Катетеры направляющие для системы доставки электродов ACUITY Pro — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 3 закупки, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| Поставка расходного материала (553)
№ 0373100015826000585 · ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР КАРДИОЛОГИИ ИМЕНИ АКАДЕМИКА Е.И. ЧАЗОВА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ · г. Москва |
09.11.2026 | 1 432 500 ₽ |
| Поставка кардиовертера-дефибриллятора имплантируемого трехкамерного (бивентрикулярного), МРТ совместимого с расходными материалами, которые совместимы с таким медицинским изделием
№ 0372100049626002646 · ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР ИМЕНИ В.А. АЛМАЗОВА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ · г. Санкт-Петербург |
11.11.2026 | 27 869 100 ₽ |
| Поставка медицинских изделий для отделения рентгенэндоваскулярных методов лечения
№ 0318300120826000576 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "СЛАВЯНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ · Краснодарский край |
13.11.2026 | 600 000 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 10 --- ГАРАНТИЯ i Компания Boston Scientific Corporation (BSC) гарантирует, что при разработке и производстве данного инструмента была проявлена достаточная осторожность. Данная гарантия заменяет собой и исключает все остальные гарантии, явно не изложенные в настоящем документе, прямые или подразумеваемые в силу закона или иным способом, включая, помимо прочего, подразумеваемые гарантии товарного состояния и пригодности для достижения любой конкретной цели. Обращение, хранение, очистка и стерилизация данного инструмента, а также другие факторы, связанные с пациентом, диагнозом, лечением, хирургическими процедурами и иными обстоятельствами, не зависящими от компании BSC, оказывают непосредственное влияние на инструмент и результаты, полученные при его использовании. Обязательства компании BSC по данной гарантии ограничиваются ремонтом или заменой данного инструмента. Компания BSC не несет ответственности за любые побочные или косвенные убытки, ущерб или расходы, прямо или косвенно связанные с использованием данного инструмента. Компания BSC не берет на себя и не уполномочивает какое бы то ни было лицо брать на себя от ее имени любые другие или дополнительные обязательства или ответственность в связи с данным инструментом. Компания BSC не несет никакой ответственности за повторно использованные, повторно обработанные или повторно стерилизованные инструменты и не предоставляет в отношении таких инструментов никаких явных или подразумеваемых гарантий, включая, помимо прочего, гарантии товарного состояния и пригодности для достижения любой конкретной цели. --- стр. 11 --- i Направляющие катетеры системы доставки электрода ACUITY представляют собой однопросветные катетеры с одиночной проксимальной втулкой. Стержень катетера состоит из внутреннего покрытия из политетрафторэтилена (PTFE), армирующего слоя из оплетки из нержавеющей стали 304V и наружной оболочки из рентгеноконтрастного термопластического эластомера, насыщенного субкарбонатом висмута (РеЬах). Такая конструкция позволяет создать катетер с тонкими стенками и позволяет осуществлять проталкивание и вращение катетера, в то же время обеспечивая устойчивость к перекручиванию. прт г0ом ш ааг< й я Конфигурации кончика катетера: Катетер Рабочая длина Конфигурация Аббревиатура вытянутый крючкообразный (Extended Hook) EH вытянутый прямой правый крючкообразный (Extended Hook Straight Right) EHSTR 45 см вытянутый правый крючкообразный (Extended Hook Right) EHR Широкий (Wide) W Универсальный (Multipurpose) MP Крючкообразный (Hook) H Amplatz A6 Прямой (Straight) ST вытянутый крючкообразный (Extended Hook) EH вытянутый прямой правый крючкообразный (Extended Hook Straight Right) EHSTR 54 см вытянутый правый крючкообразный (Extended Hook Right) EHR Широкий (Wide) W Универсальный (Multipurpose) MP Крючкообразный (Hook) H Amplatz A6 Прямой (Straight) ST Принадлежности Размеры Материалы Чресклапанный интродьюсер (TVI) Ширина-6.48мм Длина - 26.1мм Диаметр -2.68мм Толщина - 2.54мм Полиамид Интродьюсер проводника Длина - 133мм Втулка - АБС-смола. 1 0 --- стр. 12 --- Внешний диаметр - 0.9мм Внутренний диаметр - мин 0.6мм Длина втулки - 26 мм Диаметр втулки - 6 мм Стержень - Нержавеющая сталь. Устройство для вращения проводника Общая длина - 50 мм Длина - 30 мм Диаметр - 7 мм Диаметр колпачка - 12 мм нейлон /АБС-смола / латунь Расширитель Длина трубки: 53см, 62см. Диаметр трубки - 2.5мм Размер втулки: 8.7 х 28мм Полиэтилен высокой плотности HDPE Универсальный резак ACUITY Размер: 6.4мм х 10см х 4.5см Рукоятка - термопласт, эластомер. Лезвие - нержавеющая сталь Упаковка Катетеры системы доставки электрода ACUITY упакованы в однобарьерный пакет. Базовая конфигурация обеих этих упаковочных систем представляет собой термоформованный лоток с термостойкой термоформованной крышкой, которая содержит один катетер. Катетер и аксессуары механически зафиксированы внутри лотка. Затем термоформованную лоток в сборе помещают в теплоизолированный пакет. К пакету приклеена инструкция по применению. На пакет в сборе наклеивают этикетку с указанием содержимого. Конфигурация упаковки ACUITY Pro не включает картонную коробку для хранения. Гофрированная транспортная тара может содержать несколько пакетов с изделием. Конфигурация изделия представляет собой единый пакет (одно изделие и инструкция по применению на пакет). Компоненты упаковка Размер упаковки Лоток 67,2 X 19,7 X 2 см Крышка лотка 67,2 X 19,7 см Пакет 80 X 26 см Срок годности - 2 года с момента стерилизации. Класс опасности медицинских отходов исходя из характеристики морфологического состава: Класс Б Условия эксплуатации Температура окружающей среды Относительная влажность Атмосферное давление 10-40°С 30-75% 40-106 кПа Контактирует с внутренней средой организма при температуре 32-42°С. Условия хранения Храните при температуре Допустимы отклонения температуры Относительная влажность Атмосферное давление Условия транспортировки Температура окружающей среды Относительная влажность Атмосферное давление 25°С 15-ЗОХ Не контролируется Не контролируется -29°С +60°С 30-85% Не контролируется 11 --- стр. 13 --- [R E F i l m EC I REP U PN 1 Ш STERILE EO AUS ARC BRA TUR Номер no каталогу Изготовитель Обратитесь к инструкции по применению Содержимое Уполномоченный представитель в Европейском сообществе Использовать до Номер изделия Код партии Дата изготовления Запрет на повторное применение Не стерилизовать повторно Упаковка пригодна для вторичной переработки. Стерилизация оксидом этилена Адрес австралийского спонсора Представительство в Аргентине Представительство в Бразилии Рекомендуемая для использования гильза интродьюсера Представительство в Турции Не использовать при повреждении упаковки 12 --- стр. 14 --- « ЕС REP У полномоченный представитель в Европейском сообществе Boston Scientific Limited Ballybrit Business Park Galway IRELAND Адрес австралийского ARG Представительство в Аргентине Для получения информации Boston Scientific Argentina SA, пожалуйста, перейдите по ссылке www.bostonscientific.com/arg AUS спонсора BRA Представительство в Бразилии Для Boston Scientific (Australia) Pty Ltd PO Box 332 BOTANY NSW 1455 Australia Free Phone 1800 676 133 Free Fax 1800836666 a Изготовитель: Boston ScientiBc Corporation 300 Boston Scientific Way Marlborough, MA01752 USA USA Customer Service 888-272-1001 Distributed by: Boston Scientific 4100 Hamline Avenue North St. Paul, MN 55112-5798 USA 1.800. CARDIAC 1227.3422) +1.651.582.4000 получения информации Boston Scientific do Brasil Ltda, пожалуйста, перейдите по ссылке www.bostonscientific.com/bra с € 0086 Не использовать при повреждении упаковки Упаковка пригодна для вторичной переработки Маркировкасоответствия требованиеям СЕ (подтверждает, что данное изделие соответствует применимым директивам Евросоюза) 1 3 --- стр. 15 --- [Перевод с английского языка на русский язык] [На бланке компании «Бостон Сайентифик»] «Бостон Сайентифик Корпорейшн» (Boston Scientific Corporation) 300 Бостон Сайентифик Уэй Мальборо, Массачусетс 01752 (300 Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752) 508-683-4000 www.bostonscientific.com Для предъявления по месту требования Для предоставления в компетентные органы здравоохранения Российской Федерации Настоящим я подтверждаю, что содержание Инструкции по применению в отношении изделия «Катетер направляющий ACUITY Pro 9F» является действительным и верным. Компания «Бостон Сайентифик Корпорейшн», адрес: 300 Бостон Сайентифик Уэй, Мальборо, Массачусетс 01752, США (300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA), является официальным производителем изделия, указанного в Инструкции по применению. Inodnucbl Эми М. Шванц Менеджер по нормативно-правовому регулированию «Бостон Сайентифик Корпорейшн» ) точное место Штат Миннесота ) Округ Хеннепин ) Подписано под присягой в моем присутствии сегодня, 15 июня 2022 г. Inodnucbl Джой М. Дрейк, нотариус Моя лицензия действительна до 31 января 2026 г. [Штамп: Джой М. Дрейк Нотариус Моя лицензия действительна до 31 января 2026 г.] --- стр. 24 --- б. Рекомендуется отвести направляющий(-е) катетер(-ы) из предварительно выбранного венозного ответвления в коронарный синус, сохраняя при этом устойчивое положение электрода. в. Разрежьте направляющий катетер согласно руководству по применению универсального резака ACUITY, входящему в комплект поставки направляющего катетера 9 F ACUITY Pro. г. Извлеките резак из электрода и отложите в сторону. д. Извлеките направляющий катетер 9 F согласно руководству, входящему в комплект поставки направляющего катетера 9 F ACUITY Pro. ( ГАРАНТИЯ Компания Boston Scientific Corporation (BSC) гарантирует, что при разработке и производстве данного инструмента была проявлена достаточная осторожность. Данная гарантия заменяет собой и исключает все остальные гарантии, явно не изложенные в настоящем документе, прямые или подразумеваемые в силу закона или иным способом, включая, помимо прочего, подразумеваемые гарантии товарного состояния и пригодности для достижения любой конкретной цели. Обращение, хранение, очистка и стерилизация данного инструмента, а также другие факторы, связанные с пациентом, диагнозом, лечением, хирургическими процедурами и HHbnvin обстоятельствами, не зависящими от компании BSC, оказывают непосредственное влияние на инструмент и результаты, полученные при его использовании. Обязательства компании BSC по данной гарантии ограничиваются ремонтом или заменой данного инструмента. Компания BSC не несет ответственности за любые побочные или косвенные убытки, ущерб или расходы, прямо или косвенно связанные с использованием данного инструмента. Компания BSC не берет на себя и не уполномочивает какое бы то ни было лицо брать на себя от ее имени любые другие или дополнительные обязательства или ответственность в связи с данным инструментом. Компания BSC не несет никакой ответственности за повторно использованные, повторно обработанные или повторно стерилизованные инструменты и не предоставляет в отношении таких инструментов никаких явных или подразумеваемых гарантий, включая, помимо прочего, гарантии товарного состояния и пригодности для достижения любой конкретной цели. --- стр. 25 --- i Направляющие катетеры системы доставки электрода ACUITY представляют собой однопросветные катетеры с одиночной проксимальной втулкой. Стержень катетера состоит из внутреннего покрытия из политетрафторэтилена (PTFE), армирующего слоя из оплетки из нержавеющей стали 304V и наружной оболочки из рентгеноконтрастного термопластического эластомера, насыщенного субкарбонатом висмута (РеЬах). Такая конструкция позволяет создать катетер с тонкими стенками и позволяет осуществлять проталкивание и вращение катетера, в то же время обеспечивая устойчивость к перекручиванию. д п » n p O M w e e n w * Конфигурации кончика катетера: Катетер Рабочая длина Конфигурация Аббревиатура 7F 60 см 90 градусов IC-90 130 градусов IC-130 69 см 90 градусов IC-90 130 градусов IC-130 Упаковка Катетеры системы доставки электрода ACUITY упакованы в однобарьерный пакет. Базовая конфигурация обеих этих упаковочных систем представляет собой термоформованный лоток с термостойкой термоформованной крыщкой, которая содержит один катетер. Катетер и аксессуары механически зафиксированы внутри лотка. Затем термоформованную лоток в сборе помещают в теплоизолированный пакет. К пакету приклеена инструкция по применению. На пакет в сборе наклеивают этикетку с указанием содержимого. Конфигурация упаковки ACUITY Pro не включает картонную коробку для хранения. Гофрированная транспортная тара может содержать несколько пакетов с изделием. Конфигурация изделия представляет собой единый пакет (одно изделие и инструкция по применению на пакет). Компоненты упаковка Размер упаковки Лоток 76,5 X 12,5 X 2 см Крыщка лотка 76,5 X 12,5 см Пакет 102 X 19,2 см Срок годности - 2 года с момента стерилизации. Класс опасности медицинских отходов исходя из характеристики морфологического состава: Класс Б --- стр. 26 --- 10-40°С 30-75% 40-106 кПа Условия эксплуатации Температура окружающей среды Относительная влажность Атмосферное давление Контактирует с внутренней средой организма при температуре 32-42°С. Условия хранения Храните при температуре Допустимы отклонения температуры Относительная влажность Атмосферное давление Условия транспортировки Температура окружающей среды Относительная влажность Атмосферное давление 25Х 15-30°С Не контролируется Не контролируется -29°С +60°С 30-85% Не контролируется i R E F i l т ЕС I REP UPN ш STERILE ЕО AUS Номер по каталогу Изготовитель Обратитесь к инструкции по применению Содержимое Уполномоченный представитель в Европейском сообществе Использовать до Номер изделия Код партии Дата изготовления Запрет на повторное применение Не стерилизовать повторно Упаковка пригодна для вторичной переработки. Стерилизация оксидом этилена Адрес австралийского спонсора 8 --- стр. 27 --- ARG BRA TUR Представительство в Аргентине Представительство в Бразилии Рекомендуемая для использования гильза интродьюсера Представительство в Турции Не использовать при повреждении упаковки ЕС REP Уполномоченный представитель в Европейском сообществе Boston Scientific Limited Ballybrit Business Park Galway IRELAND AUS Адрес австралийского спонсора Boston Scientific (Australia) Pty Ltd PO Box 332 BOTANY NSW 1455 Australia Free Phone 1800 676 133 Free Fax 1800836666 ARG Представительство в Аргентине Для получения информации Boston Scientific Argentina SA, пожалуйста, перейдите по ссылке www.bostonscientific.com/arg BRA Представительство в Бразилии Для получения информации Boston Scientific do Brasil Ltda, пожалуйста, перейдите по ссылке www.bostonscientinc.com/bra в Изготовитель: Boston Scientific Corporation 300 Boston Scientific Way Marlborough, MA01752USA USA Customer Service 888-272-1001 Distributed by: Boston Scientific 4100 Hamline Avenue North St. Paul, MN 55112-5798 USA 1.800. CARDIAC 1227.3422) +1.651.582.4000 He использовать при повреждении упаковки Упаковка пригодна для вторичной переработки. с € 0086 Маркировкасоответствия требованиеям СЕ (подтверждает, что данное изделие соответствует применимым директивам Евросоюза) --- стр. 28 --- [Перевод с английского языка на русский язык] [На бланке компании «Бостон Сайентифик»] «Бостон Сайентифик Корпорейшн» (Boston Scientific Corporation) 300 Бостон Сайентифик Уэй Мальборо, Массачусетс 01752 (300 Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752) www.bostonscientific.com Для предъявления по месту требования Для предоставления в компетентные органы здравоохранения Российской Федерации Настоящим я подтверждаю, что содержание Инструкции по применению в отношении изделия «Катетер направляющий ACUITY Pro 7F» является действительным и верным. Компания «Бостон Сайентифик Корпорейшн», адрес: 300 Бостон Сайентифик Уэй, Мальборо, Массачусетс 01752, США (300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA), является официальным производителем изделия, указанного в Инструкции по применению. /подпись/ Эми М. Шванц Менеджер по нормативно-правовому регулированию «Бостон Сайентифик Корпорейшн» ) точное место Штат Миннесота ) ) Округ Хеннепин ) Подписано под присягой в моем присутствии сегодня, 15 июня 2022 г. /подпись/ Джой М. Дрейк, нотариус Моя лицензия действительна до 31 января 2026 г. [Штамп: Джой М. Дрейк Нотариус Моя лицензия действительна до 31 января 2026 г.]