Импульсная ультрафиолетовая система обеззараживания воздуха, поверхностей и локальных зон помещений "Альфа-06А" по ТУ МЮРА.941712.106ТУ — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 --- <1 Рисунок i - Общий вид Системы Руководство по эксплуатации | --- стр. 3 --- Содержание 1 Указание мер безопасности ...................................................................4 1.1 Общие требования по обеспечению безопасности ....................4 1.2 Знаки предупреждения об опасности ..........................................5 1.3 Показания и противопоказания ....................................................6 2 Описание и работа Системы ..................................................................7 2.1 Основные технические характеристики ......................................7 2.2 Комплект поставки .........................................................................7 2.3 Маркировка ......................................................................................7 2.4 Упаковка ...........................................................................................9 2.5 Описание и принцип действия .....................................................9 3 Указатель зоны УФ-облучения ............................................................10 3.1 Общие сведения .............................................................................10 3.2 Замена элементов питания ...........................................................11 4 Использование Системы по назначению ...........................................11 4.1 Рекомендации по использованию ...............................................11 4.2 Подготовка к работе ......................................................................12 5 Техническое обслуживание .................................................................16 5.1 Общие указания .............................................................................16 5.2 Меры безопасности при техническом обслуживании 16 6 Транспортирование и хранение ...........................................................16 7 Характерные неисправности и методы их устранения ...................17 8 Гарантии изготовителя ..........................................................................19 9 Сведения об утилизации .......................................................................19 Руководство по эксплуатации | 2 --- стр. 4 --- Настоящее Руководство по эксплуатации Импульсной ультрафиолетовой системы обеззараживания воздуха, поверхностей и локальных зон помещений «Альфа-ОбА» (далее по тексту - Система) предназначено для ознакомления медицинского и обслуживающего персонала с характеристиками, составом, конструкцией, принципом действия и основными правилами эксплуатации Системы. Система состоит из Установки импульсной ультрафиолетовой передвижной для обеззараживания воздуха и поверхностей помещений «Альфа-06» по ТУ МЮРА.941712.006 (далее по тексту - Установка) и устройства формирования потока УФ-излучения в ограниченном телесном угле «Ареал» (далее по тексту - Устройство «Ареал»). О ВНИМАНИЕ: Установку, поставляемую в составе Системы, можно использовать отдельно в соответствии со входящим в ее комплект поставки Руководством по эксплуатации МЮРЛ.941712.006РЭ. К работе с Системой допускаются лица младшего, среднего (медицинского) персонала, изучившие настоящее Руководство по эксплуатации. При работе с Системой следует руководствоваться требованиями Паспорта и Руководством по эксплуатации, а также эксплуатационной документацией на составные части Системы. Система предназначена для обеззараживания воздуха и открытых поверхностей помещений с бактерицидной эффективностью 99,99 % или обеззараживания открытых поверхностей в локальных зонах помещений, ограниченных телесным углом распространения потока ультрафиолетового излучения импульсной ксеноновой лампы. При использовании Системы допускается присутствие людей в помещении за пределами зоны УФ- облучения. Руководство по эксплуатации | 3 --- стр. 5 --- 1.1 Общие требования по обеспечению безопасности 1.1.1 Перед началом использования Системы внимательно прочитайте настоящее Руководство по эксплуатации. В нем содержатся важные сведения по технике безопасности, эксплуатации и принципу действия Системы. Руководство должно находиться в доступном для медицинского и обслуживающего персонала месте. Во избежание ожогов запрещено прикасаться к корпусу Устройства «Ареал» во время обработки и в течение 5 минут после ее окончания. Перемещение Устройства «Ареал» осуществляется при помощи ручек. При нахождении в помещении с работающей Системой людям необходимо находится вне зоны УФ-облучения (рисунок 3). В зависимости от геометрии помещения и материалов поверхностей стен возможно наличие отраженного и рассеянного УФ-излучения за пределами зоны УФ-облучения. При проведении обработки оператору необходимо по возможности покинуть помещение или, оставаясь в помещении, находится в зоне оператора (рисунок 3), при этом оператору необходимо защищать глаза и кожные покровы. Рекомендуемые средства индивидуальной защиты (далее по тексту - СИЗ): пластиковая маска (щиток) и непрозрачные перчатки. Чтобы ограничить распространение УФ-излучения в помещении за пределы зоны УФ-облучения рекомендуется использовать ширмы по границам зоны УФ-облучения. В случае необходимости или при возникновении нештатной ситуации следует нажать кнопку СТОП на пульте дистанционного управления Установки или на панели управления Установки. Генерация излучения прекратится, и Система перейдет в состояние ожидания. Если Вы случайно оказались в зоне УФ-облучения, немедленно выйдите за ее пределы. Бережно обращайтесь со всеми частями Системы, не подвергайте их ударам. Применение всех рекомендованных в Руководстве мер по обеспечению безопасности обязательно! 1 Указание мер безопасности Руководство по эксплуатации | 4 --- стр. 7 --- mJ Символ «Изготовитель» означает изготовителя медицинского изделия Символ «Дата изготовления» указывает дату, когда было изготовлено медицинское изделие SN Символ «Серийный номер» указывает серийный номер изделия, который присвоил изготовитель Символ «Обратитесь к инструкции по применению» указывает на необходимость для пользователя ознакомится с Руководством по эксплуатации IP20 Символ «Код 1Р» указывает степень зашиты, обеспечиваемую корпусом Установки/Устройства «Ареал» О ВНИМАНИЕ: Автоматический выключатель Установки является средством для электрического отделения Системы от всех полюсов питающей сети одновременно. 1.3 Показания и противопоказания 1.3.1 Показания к применению: - обеззараживание воздуха и открытых поверхностей помещений медицинского назначения от патогенных микроорганизмов: бактерий, их полирезистентных госпитальных штаммов и споровых форм, грибов, в том числе при наличии белковой нагрузки; - обеззараживание воздуха и открытых поверхностей помещений медицинского назначения от вирусов, включая SARS-CoV-2; - проведение дезинфекционных мероприятий: профилактических (плановых, по эпидемиологическим, санитарно-гигиеническим показаниям) и очаговых (текущих и заключительных) в помещениях медицинского назначения; - проведение текущей и заключительной дезинфекции в локальных зонах отделений интенсивной терапии и реанимации (ОРИТ) в присутствии людей, находящихся вне зоны УФ-облучения; - проведение экстренной дезинфекции в помещениях медицинского назначения с большим пациентопотоком (операционные, манипуляционные, процедурные, кабинеты специалистов) в промежутках между операциями. Руководство по эксплуатации | 6 --- стр. 8 --- процедурами, манипуляциями, приемом пациентов; - включение в комплексные дезинфекционные мероприятия в сочетании с другими методами дезинфекции. 1.3.2 Противопоказания отсутствуют при использовании в соответствии с эксплуатационной документацией. 2 Описание и работа Системы 2.1 Основные технические характеристики 2.1.1 Тип источника излучения ~ импульсная ксеноновая лампа. 2.1.2 Излучение импульсной лампы направлено в выделенную область помещения за счет установленного внутри Устройства «Ареал» параболического отражателя. 2.1.3 Снижение интенсивности видимого и озонообразующего излучения происходит за счет специальных безозоновых светофильтров Устройства «Ареал». 2.1.4 Масса Системы составляет не более 55 кг. 2.1.5 Габаритные размеры Системы, не более: 1300 х 530 х 400 мм. 2.1.6 По степени защиты Система соответствует IP20 по ГОСТ 14254-2015. 2.1.7 Условия эксплуатации Системы: температура окружающего воздуха от минус 10 °С до плюс 35 °С, атмосферное давление от 84,0 до 106,7 кПа, относительная влажность до 80 % при температуре плюс 25 °С. О ВНИМАНИЕ: Изготовитель сохраняет за собой право на внесение изменений в технические характеристики Системы вследствие ее постоянного совершенствования без дополнительного уведомления пользователей об этих изменениях. 2.2 Комплект поставки 2.2.1 В стандартный комплект поставки Системы входят: - Установка импульсная ультрафиолетовая передвижная для обеззараживания воздуха и поверхностей помещений «Альфа-06» (РУРЗН 2019/8553) 1 шт.; - Устройство «Ареал» 1 шт.; - Паспорт 1 шт.; - Руководство по эксплуатации 1 шт. 2.3 Маркировка 2.3.1 Маркировка Системы выполнена на табличке, закрепленной Набоковой стенке Устройства «Ареал». Внешний вид маркировочная табличка приведен Руководство по эксплуатации | 7 --- стр. 9 --- на рисунке 2. 2.3.2 Также на составных частях Системы расположены символы, указанные в подразделе 1.2. Рисунок 2 - Маркировочная табличка 2.3.3 Сведения, содержащиеся в табличке: наименование изделия; серийный номер, месяц и год выпуска изделия; обозначение технических условий; символ, предупреждающий о необходимости ознакомиться с руководством по эксплуатации; знак «Не садиться» ИСО 7010-Р018; масса; категория IP. Руководство по эксплуатации | 8 --- стр. 26 --- 2.1 Система предназначена для обеззараживания отдельных участков помещения с бактерицидной эффективностью 99,99 %. Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № __________. Класс Системы по степени потенциального риска применения - 1. Комплектность поставки Системы приведена в таблице 1. 2 Основные сведения о Системе Наименование Кол-во Примечание Установка импульсная ультрафиолетовая передвижная для обеззараживания воздуха и поверхностей помещений «Альфа-06» (РУ РЗН 2019/8553) I Устройство «Ареал» 1 Паспорт 1 Руководство по эксплуатации 1 Паспорт I 3 --- стр. 27 --- 3 Г а р а н т и и и з г о т о в и т е л я 3.1 Изготовитель гарантирует соответствие выпускаемой Системы всем требованиям государственных (национальных) стандартов и действующей технической документации в течение гарантийного срока при соблюдении потребителем условий эксплуатации, транспортирования и хранения. 3.2 Гарантийный срок - 12 месяцев с даты ввода Системы в эксплуатацию, но не более 18 месяцев с даты отфузки Системы со склада изготовителя. Дата ввода Системы в эксплуатацию должна быть подтверждена «Актом ввода в эксплуатацию», который приведен в приложении 1 Паспорта на Систему. Также необходимо заполнить «Акты ввода в эксплуатацию» на составные части Системы. «Акты ввода в эксплуатацию» оформляются потребителем и пересылаются в адрес изготовителя. В случае отсутствия у изготовителя оформленных потребителем Актов на Систему и составные части гарантийный срок устанавливается 12 месяцев с даты отфузки со склада изготовителя. Гарантийные обязательства не распространяются на расходные элементы составных частей Системы. Эти элементы заменяются по мере выработки ресурса. Потребитель должен оформить заявку или конфакт (договор) с изготовителем на поставку необходимых расходных элементов. 3.3 Срок службы (эксплуатации) Системы - 5 лет, срок хранения в упаковке - 2 года, без упаковки - 1 год. 3.4 Изготовитель обязуется в течение гарантийного срока безвозмездно ремонтировать Систему и дополнительные составные части, вплоть до замены в целом, если за этот срок Система выйдет из сфоя или ее характеристики окажутся ниже норм, указанных в подразделе 2.1 Руководства по эксплуатации. Гарантийный срок продлевается на время нахождения Системы в ремонте и время фанспортировки к месту ремонта и обратно. 3.5 Гарантийный ремонт и обслуживание не осуществляются в случаях: - наличия видимых механических, электрических и термических повреждений, возникших в результате нарушения правил эксплуатации или фанспортирования Системы, следов самостоятельного ремонта или ремонта в неуполномоченном сервисном ценфе; - повреждений, вызванных стихийными бедствиями, пожаром и т.д.; - повреждений, вызванных попаданием внуфь составных частей Системы посторонних предметов, веществ, жидкостей и насекомых; - небрежного обращения; - несоблюдения правил эксплуатации, хранения и фанспортирования Системы, приведенных в Руководстве по эксплуатации. --- стр. 28 --- ^ . - ■ ■ - ,У. . ■ ■ ■ = 3.6 При возникновении неисправностей в период гарантийного срока . f ^ гарантийный ремонт осуществляется только при наличии гарантийного ^ ^-'7' талона. Паспорта и Акта. ^ ^_ ^ gj- - „ V. . JF-^ г... N' Ь - С П ‘ J < I I S * -.s I--- 1 - .-7 1 и .1 4; - и - '!- Паспорт I 5 --- стр. 34 --- ПРИЛОЖЕНИЕ 1 (обязательное) УТВЕРЖДАЮ Руководитель потребителя « » 20 X м.п. АКТ о вводе в эксплуатацию Импульсная ультрафиолетовая система обеззараживания воздуха, поверхностей и локальных зон помещений «Альфа-ОбА» « Импульсная ультрафиолетовая система обеззараживания воздуха, ^ поверхностей и локальных зон помещений «Альфа-ОбА» Ь МЮРА.941712.106ТУ ^ Серийный номер № введена в эксплуатацию ___________20__г. Потребитель; X Адрес: ______ Тел./факс: E-mail: Ответственный за эксплуатацию Системы: Ф.И.О.: _________________________________ Тел.: Руководитель: Паспорт I 11 --- стр. 35 --- и g X X & & - о < ^ ВЧ о ^ i -е- i I ^ ^ g - ) S I s sa с Si !'§ i g ^ о 2. f; =Я о u s a ^ о a 3 g s,sо о я &к>лскяX с X 2 S0 4 > 1 Г 1 =S. = 2 X Еч X О.< ии ПРИЛОЖЕНИЕ 2 (обязательное) Гарантийный талон Xs 1 на ремонт в течение гарантийного срока изделия медицинской техники Импульсная ультрафиолетовая система обеззараживания воздуха, поверхностей и локальных зон помещений «Альфа-ОбА» МЮРА.941712.106ТУ Серийный (согласно маркировке изделия) Дата отгрузки: Подпись: ____ м.п. изготовителя Изготовитель «Общество с ограниченной ответственностью «Научно-Производственное Предприятие «Мелитта» 117997, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 16/10 Тел./Факс: (495) 729-35-34 E-mail: mail@melitta-uv.ru www.melitta-uv.ru *Дата приема в ремонт: Подпись: ____________ ♦Дата выдачи: Подпись: Примечание: ♦заполняет представитель изготовителя Особые отметки: ___________________________________ Паспорт I 13 /г --- стр. 36 --- ёс О с: 11 н ^ ^ о- I й I I <09л•е- II р I I0 > JS 1 ^с U S а а I I © о я е-J3 О Сл X g=: Ё'S S Ёло. 2 W S нж § л X iX X о. и X X % ПРИЛОЖЕНИЕ 3 (обязательное) Гарантийный талон № 2 на ремонт в течение гарантийного срока изделия медицинской техники Импульсная ультрафиолетовая система обеззараживания воздуха, поверхностей и локальных зон помещений «Альфа-ОбА» МЮРА.941712.106ТУ Серийный _ Дата отгрузки: Подпись: (согласно маркировке изделия) м.п. изготовителя Изготовитель «Общество с ограниченной ответственностью «Научно-Производственное Предприятие «Мелитта» 117997, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 16/10 Тел./Факс: (495) 729-35-34 E-mail: mail@melitta-uv.ru www.melitta-uv.ru ♦Дата приема в ремонт: Подпись: ♦Дата выдачи: Подпись: Примечание; ♦заполняет представитель изготовителя Особые отметки: ___________________________________ Паспорт I 15 /4 --- стр. 37 --- r=A ■ Л 'A i