Материал шовный хирургический рассасывающийся с атравматическими иглами и без игл (см. Приложение на 1 листе) — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
АССУФИЛ Фаст
ХИРУРГИЧЕСКИЙ Ш ОВНЫ Й М АТЕРИАЛ СТЕРИЛЬНЫЙ
СИНТЕТИЧЕСКИЙ РАССАСЫВАЮЩ ИЙСЯ
(с коротким периодом рассасывания)
ИНСТРУКЦИЯ по ИСПОЛЬЗОВАНИЮ
Описание:
Шовный материал АССУФИЛ Фасг является медицинским
хирургическим изделием, стерильный, рассасывающийся,
синтетического происхождения, состоит из волокон полимера
полигликолевой кислоты. Плетение волокон может быть
натурального белого цвета или фиолетового (D&C Violet № 2 -
индекс цвета 60725). Покрытие из поликапролактона и
стеарата кальция. Хирургическая нить АССУФИЛ Фасг
выпускается различной длины и калибров (USP/EP) как в
версии свободной нити, так и в соединении с иглой из
нержавеющей стали INOX различных размеров и форм. Иглы
могут быть соединены постоянным образом или же в системе
«контролируемого отсоединения», что позволяет отделять иглу
от нити без помощи ножниц. Более детальное описание
€ |дится в общем каталоге. Хирургический шовный материал
У Ф И Л
Фасг соответствует требованиям Европейской
иакопеи для Хирургических синтетических
рассасывающихся стерильных плетеных нитей.
Показания:
Хирургический шовный материал АССУФИЛ Фасг показан для
использования в общей хирургии, в гинекологии, в детской
хирургии, и в тех операциях, где требуется только
кратковременная поддержка раны хирургической нитью с
быстрым периодом рассасывания.
Свойства:
Прогрессивная потеря силы прочности нити происходит
вследствие процесса гидролиза, который разрушает
пол и гликолевую кислоту, приводя к рассасыванию и
последующей метабол изаци и со стороны организма.
Исследования, проведенные
«in vivo» (на живых организмах) и
«in vitro» (в лабораторных условиях), показывают, что
рассасывание нити АССУФИЛ Фасг практически полностью
завершается на 42-ой день после ее применения.
ВРЕМЯ ПОСЛЕ
НАЛОЖЕНИЯ ШВА
1 неделя
2 недели
ОСТАТОЧНАЯ
ПРОЧНОСТЬ
50%
0 %
использовать
плоских или
последующее
во внимание
Хирург должен предусмотреть возможность
использования не рассасывающегося шовного материала,
в случаях закрытия ран, которые могут подвергнуться
растяжению или нуждаются в дополнительной поддержке.
Эта нить может оказаться неприменима к пожилым
пациентам, истощенным или ослабленным, то есть к
пациентам, состояние которых может увеличивать сроки
заживления ран.
Использовать шовный материал с осторожностью, избегая
сгибания или сжатия хирургическими инструментами,
такими как пинцет или держатель игл. Для большей
безопасности узла предпочтительно
стандартную хирургическую технику
квадратных узлов, осуществляя
завязывание концов нитей, принимая
обстоятельства операции и опыт хирурга. Хирургические
нити являются медицинскими изделиями одноразового
использования и подлежат утилизации как больничные
отходы.
Побочные эффекты:
Нить АССУФИЛ
Фасг может вызывать незначительную
начальную воспалительную реакцию в тканях.
Предупреждения:
• Изделие одноразовое.
• Не использовать при поврежденной упаковке.
• Не использовать после даты окончания срока
годности.
• Хранить в сухом прохладном помещении, вдали от
источников тепла.
Стерильность:
• АССУФИЛ
Фасг- стерилизован гамма-излучением.
• Гарантирована стерильность целой упаковки.
• Не подлежит повторной стерилизации.
Противопоказания:
По причине быстрой потери прочности АССУФИЛ
Фасг не
должен быть использован в случаях, где требуется
длительный период для заживления раны. Его применение
противопоказано в операциях сердечно-сосудистой хирургии, в
нейрохирургии и для хирургической лигатуры.
Меры предосторожности:
Нить АССУФИЛ Фасг должна быть использована только в
условиях операционного зала, амбулатории или других
больничных учреждений и только квалифицированным
персоналом, экспертами в технических и хирургических
процедурах.
Нить АССУФИЛ
Фасг, как любое инородное тело, может
вызывать формирование камней в случае контакта с соляными
растворами, присутствующими, например, в мочевых или
желчевыводящих путях. ASSUT EUROPE
f A M M lN lS B W O f
Символы, используемые в этикетках:
= Одноразового использования
= Использовать до: Месяц/Год
СТЕРИЛЬНО R = Изделие стерильно, если упаковка
не вскрыта и не повреждена.
Способ стерилизации: гамма-излучением.
0373 = Знак СЕ и идентификационный номер
сертифицированного изделия. Изделие
отвечает основным требованиям Директивы
СЕЁ 93/42 для медицинских изделий.
= Номер лота
= Внимательно читать листок-вкладыш
--- стр. 2 ---
ГЛИКОФИЛ ЛАК Фаст
ХИРУРГИЧЕСКИЙ Ш ОВНЫ Й М АТЕРИАЛ СТЕРИЛЬНЫЙ
СИНТЕТИЧЕСКИЙ РАССАСЫВАЮЩ ИЙСЯ
(с коротким периодом рассасывания)
ИНСТРУКЦИЯ по ИСПОЛЬЗОВАНИЮ
Описание:
Шовный материал ГЛИКОФИЛ ЛАК Фаст является
медицинским хирургическим изделием, стерильный,
рассасывающийся, синтетического происхождения. Является
сополимером полученным непосредственным синтезом
гликолида (90%) и L-лактида (10%). Может быть окрашен в
фиолетовый цвет (D&C Violet № 2 - индекс цвета 60725) или
быть неокрашенным натурального белого цвета. Состав
покрытия: 50% Стеарата кальция, а оставшиеся 50% состоят
из: гликолевой кислоты (30%) и молочной кислоты (70%).
Хирургическая нить ГЛИКОФИЛ ЛАК Фасг выпускается
различной длины и калибров (USP/EP) как в версии свободной
нити, так и в соединении с иглой из нержавеющей стали INOX
различных размеров и форм. Иглы могут быть соединены
постоянным образом или же в системе «контролируемого
вЬединения», что позволяет отделять иглу от нити без
Ж ю щ и ножниц. Более детальное описание находится в
общем каталоге. Хирургический шовный материал ГЛИКОФИЛ
ЛАК
Фасг соответствует требованиям Европейской
Фармакопеи для Хирургических синтетических
рассасывающихся стерильных плетеных нитей.
Показания:
Хирургический шовный материал ГЛИКОФИЛ ЛАК показан
при соединении мягких тканей, в абдоминальной хирургии, в
операциях на кишечнике, в гинекологии, офтальмологии и в тех
операциях, где требуется только фатковременная поддержка
раны хирургической нитью с быстрым периодом рассасывания.
Свойства:
Прогрессивная потеря силы прочности нити происходит
вследствие процесса гидролиза, который разрушает нить,
приводя к рассасыванию и последующей метабол изаци и со
стороны организма. Исследования, проведенные
«in vivo» (на
живых организмах) и «in vitro» (в лабораторных условиях),
показывают, что рассасывание нити ГЛИКОФИЛ ЛАК Фасг
« ктически полностью завершается в течение 45 дней после
1мплантации.
ВРЕМЯ ПОСЛЕ
НАЛОЖЕНИЯ ШВА
3 дня
5 дней
7 дней
14 дней
ОСТАТОЧНАЯ
ПРОЧНОСТЬ
-80%
-50%
-42%
- 0 %
П роти вопоказан ИЯ:
Как все рассасывающиеся нити ГЛИКОФИЛ ЛАК
Фаст не
должен быть использован в случаях, где требуется
длительный период для заживления раны.
Меры предосторожности:
Нить ГЛИКОФИЛ ЛАК Фасг должна быть использована только в
условиях операционного зала, амбулатории или других
больничных учреждений и только квалифицированным
персоналом, экспертами в технических и хирургических
процедурах.
Нить ГЛИКОФИЛ ЛАК Фасг, как любое инородное тело, может
вызывать формирование камней в случае контакта с соляными
растворами, присутствующими, например, в мочевых или
желчевыводящих путях. ASSUT
--------------------------------------------------- L‘AMM
использовать
плоских или
последующее
во внимание
= Одноразового использования
= Использовать до: Месяц/Год
СТЕРИЛЬНО R
С €
Хирург должен предусмотреть возможность
использования нерассасывающегося шовного материала,
в случаях закрытия ран, которые могут подвергнуться
растяжению или нуждаются в дополнительной поддержке.
Эта нить может оказаться неприменима к пожилым
пациентам, истощенным или ослабленным, то есть к
пациентам, состояние которых может увеличивать сроки
заживления ран.
Использовать шовный материал с осторожностью, избегая
сгибания или сжатия хирургическими инструментами,
такими как пинцет или держатель игл. Для большей
безопасности узла предпочтительно
стандартную хирургическую технику
квадратных узлов, осуществляя
завязывание концов нитей, принимая
обстоятельства операции и опыт хирурга. Хирургические
нити являются медицинскими изделиями одноразового
использования и подлежат утилизации как больничные
отходы.
Побочные эффекты:
Нить ГЛИКОФИЛ ЛАК
Фаст может вызывать
незначительную начальную воспалительную реакцию в i
тканях.
П редупреждения:
• Изделие одноразовое. |
• Не использовать при поврежденной упаковке. |
• Не использовать после даты окончания срока !
годности.
• Хранить в сухом прохладном помещении, вдали от
источников тепла.
Стерильность:
• ГЛИКОФИЛ ЛАК Фаст - стерилизован гамма-
излучением.
• Гарантирована стерильность целой упаковки.
• Не подлежит повторной стерилизации.
Символы, используемые в этикетках:
= Изделие стерильно, если упаковка
не вскрыта и не повреждена.
Способ стерилизации: гамма-излучением.
0373 = Знак СЕ и идентификационный номер
сертифицированного изделия. Изделие
отвечает основным требованиям Директивы
СЕЕ 93/42 для медицинских изделий.
= Номер лота
= Внимательно читать листок-вкладыш
--- стр. 3 ---
МОНОФИЛ Фаст
ХИРУРГИЧЕСКИЙ Ш ОВНЫ Й М АТЕРИАЛ СТЕРИЛЬНЫЙ
СИНТЕТИЧЕСКИЙ РАССАСЫВАЮЩ ИЙСЯ
(с коротким периодом рассасывания)
ИНСТРУКЦИЯ по ИСПОЛЬЗОВАНИЮ
Описание:
Хирургический шовный материал МОНОФИЛ Фаст является
рассасывающимся медицинским хирургическим изделием,
синтетического происхождения, стерильным. Состоит из поли
(гликолид-со-£-капролактона). Может быть как натурального
белого цвета, так и фиолетового (D&C Violet № 2 - индекс
цвета 60725). Хирургическая нить МОНОФИЛ Фаст выпускается
различной длины и калибров (USP/EP) как в версии свободной
нити, так и в соединении с иглой из нержавеющей стали INOX
различных размеров и форм. Иглы могут быть соединены
прочно либо в системе «Контролируемого Отделения», которая
позволяет отделить иглу от нити без применения режущих
инструментов. Более детальное описание находится в общем
каталоге. Хирургический шовный материал МОНОФИЛ
Фаст
соответствует требованиям Европейской Фармакопеи для
)^ургических синтетических рассасывающихся стерильных
^ р о н и т е й .
Показания:
Нить МОНОФИЛ Фаст предназначена для соединения мягких
тканей, а также во всех хирургических вмешательствах, где по
усмотрению хирурга, есть необходимость в использовании
хирургического шовного материала с быстрым сроком
рассасывания.
Свойства:
Профессивная потеря силы прочности нити происходит
вследствие процесса гидролиза, который разрушает поли
(гликолид-со-£-капролактона), приводя к рассасыванию и
последующей метаболизации со стороны организма.
Исследования, проведенные
«in vivo» (на живых 0[зганизмах) и
«in vitro» (в лабораторных условиях), показывают, что
рассасывание нити МОНОФАСТ практически завершается в
срок 50-60 дней после ее применения.
ВРЕМЯ ПОСЛЕ
НАЛОЖЕНИЯ ШВА
5 дней
10 дней
20 дней
ОСТАТОЧНАЯ
ПРОЧНОСТЬ
-48-55%
-25%
- 2 %
Противопоказания:
Как все рассасывающиеся нити, нить МОНОФИЛ
Фаст не
должна использоваться в случаях, где необходима постоянно
сохраняющаяся прочность нити.
Меры предосторожности:
Нить МОНОФИЛ Фаст должна быть использована только в
условиях операционного зала, амбулатории или других
больничных учреждений и только квалифицированным
персоналом, экспертами в технических и хирургических
процедурах.
Хирург должен предусмотреть возможность использования не
рассасывающегося шовного материала, в случаях закрытия
ран, которые могут подвергнуться растяжению или нуждаются
в дополнительной поддержке._________________
7 ^
L'AMMI
Символы, используемые в этикетках:
= Одноразового использования
= Использовать до: Месяц/Год
СТЕРИЛЬНО R
С€
использовать
плоских или
последующее
во внимание
Эта нить может оказаться неприменима к пожилым
пациентам, истощенным или ослабленным, то есть к
пациентам, состояние которых может увеличивать сроки
заживления ран.
Использовать шовный материал с осторожностью, избегая
сгибания или сжатия хирургическими инструментами,
такими как пинцет или держатель игл. Для большей
безопасности узла предпочтительно
стандартную хирургическую технику
квадратных узлов, осуществляя
завязывание концов нитей, принимая
обстоятельства операции и опыт хирурга. Хирургические
нити являются медицинскими изделиями одноразового
использования и подлежат утилизации как больничные
отходы.
Побочные эффекты:
Нить МОНОФИЛ
Фаст может вызывать незначительную
воспалительную тканевую реакцию.
П редуп реждения:
• Изделие одноразовое.
• Не использовать при поврежденной упаковке.
• Не использовать после даты окончания срока
годности.
• Хранить в сухом прохладном помещении, вдали от
источников тепла.
Стерильность:
• МОНОФИЛ стерилизован гамма-излучением.
• Гарантирована стерильность целой упаковки.
• Не подлежит повторной стерилизации.
= Изделие стерильно, если упаковка
не вскрыта и не повреждена.
Способ стерилизации; оксидом этилена.
0373 = Знак СЕ и идентификационный номер
сертифицированного изделия. Изделие
отвечает основным требованиям Директивы
СЕЕ 93/42 для медицинских изделий.
= Номер лота
= Внимательно читать листок-вкладыш
--- стр. 4 ---
АССУФИЛ
ХИРУРГИЧЕСКИЙ Ш ОВНЫ Й М АТЕРИАЛ СТЕРИЛЬНЫЙ
СИНТЕТИЧЕСКИЙ РАССАСЫВАЮЩ ИЙСЯ
(со средним периодом рассасывания)
ИНСТРУКЦИЯ по ИСПОЛЬЗОВАНИЮ
Описание:
Шовный материал АССУФИЛ является медицинским
хирургическим изделием, стерильный, рассасывающийся,
синтетического происхождения, состоит из волокон полимера
полигликолевой кислоты в полимерной форме. Плетение
волокон имеет фиолетовый цвет (D&C Violet № 2 - индекс
цвета 60725) или натуральный белый, покрыт
полимеризованной молочной кислотой и N-лаурилом с L -
лизином. Хирургическая нить АССУФИЛ выпускается
различной длины и калибров (USP/EP) как в версии свободной
нити, так и в соединении с иглой из нержавеющей стали INOX
различных размеров и форм. Иглы могут быть соединены
прочно либо в системе «Контролируемого Отделения», которая
позволяет отделить иглу от нити, не отрезая ее. Более
детальное описание находится в общем каталоге,
^кургический шовный материал АССУФИЛ соответствует
требованиям Европейской Фармакопеи для Хирургических
синтетических рассасываю-щихся стерильных плетеных нитей.
Показания:
Нить АССУФИЛ предназначена для соединения мягких тканей,
в абдоминальной, кишечной, гинекологической, офтальмо
логической хирургии, а также во всех хирургических вмеша
тельствах, где по усмотрению хирурга, есть необходимость в
использовании хирургического рассасывающегося шовного
материала.
Свойства:
Прогрессивная потеря силы прочности нити происходит
вследствие процесса гидролиза, который разрушает
пол и гликолевую кислоту, приводя к рассасыванию и
последующей метаболизации со стороны организма.
Исследования, проведенные
«in vivo» (на живых организмах) и
«in vitm» (в лабораторных условиях), показывают, что
рассасывание нити АССУФИЛ практически завершается в срок
90 дней после ее применения.
ВРЕМЯ ПОСЛЕ
НАЛОЖЕНИЯ ШВА
1 неделя
2 недели
3 недели
4 недели
ОСТАТОЧНАЯ
ПРОЧНОСТЬ
~ 9 8 %
~ 6 5 %
- 3 5 %
- 5 %
П роти вопоказан ИЯ:
Как все рассасывающиеся нити, нить АССУФИЛ
использоваться в случаях, где необходима
сохраняющаяся прочность нити.
не должна
постоянно
Меры предосторожности:
Нить АССУФИЛ должна быть использована только в условиях
операционного зала, амбулатории или других больничных
учреждений и обученными хирургами, хорошо владеющими
техникой использования хирургического шовного
рассасывающегося материала.
Нить АССУФИЛ, как любое инородное тело, может вызывать
формирование камней в случае контакта с соляными
растворами, присутствующими, например, в мочевых или
желчевыводящих путях. /7
использовать
плоских или
последующее
во внимание
Хирург должен предусмотреть возможность
использования не рассасывающегося шовного материала,
в случаях закрытия ран, которые могут подвергнуться
растяжению или нуждаются в дополнительной поддержке.
В случае если кожный шов должен оставаться на месте
более 7 дней, предпочтительно удалять наружную часть
шва, которая может вызвать местную воспалительную
реакцию. Эта нить может оказаться неприменима к
пожилым пациентам, истощенным или ослабленным, т. е.
к пациентам, состояние которых может увеличивать сроки
заживления ран.
Использовать шовный материал с осторожностью, избегая
сгибания или сжатия хирургическими инструментами,
такими как пинцет или держатель игл. Для большей
безопасности узла предпочтительно
стандартную хирургическую технику
квадратных узлов, осуществляя
завязывание концов нитей, принимая
обстоятельства операции и опыт хирурга. Хирургические
нити являются медицинскими изделиями одноразового
использования и подлежат утилизации как больничные
отходы.
Побочные эффекты:
Нить АССУФИЛ может вызывать незначительную
воспалительную тканевую реакцию.
П ре ду п ре>кден ИЯ:
• Изделие одноразовое.
• Не использовать при поврежденной упаковке.
• Не использовать после даты окончания срока
годности.
• Хранить в сухом прохладном помещении, вдали от
источников тепла.
Стерильность:
• АССУФИЛ - стерилизован оксидом этилена.
• Гарантирована стерильность целой упаковки.
• Не подлежит повторной стерилизации.
Символы, используемые в этикетках:
I
Одноразового использования
= Использовать до: Месяц/Год
СТЕРИЛЬНО ЕО
С€0373
ЛОТ
= Изделие стерильно, если упаковка
не вскрыта и не повреждена.
Способ стерилизации: оксидом этилена.
= Знак СЕ и идентификационный номер
сертифицированного изделия. Изделие
отвечает основным требованиям Директивы
СЕЕ 93/42 для медицинских изделий.
= Номер лота
= Внимательно читать л исток-вкладыш
L'AM ^DELEGATO
Hongo
--- стр. 5 ---
ГЛИКОФИЛ ЛАК
ХИРУРГИЧЕСКИЙ Ш ОВНЫ Й М АТЕРИАЛ СТЕРИЛЬНЫЙ
СИНТЕТИЧЕСКИЙ РАССАСЫВАЮ Щ ИЙСЯ
(со средним периодом рассасывания)
И Н С Т Р У К Ц И Я п о И С П О Л Ь З О В А Н И Ю
Описание:
Шовный материал ГЛИКОФИЛ ЛАК является медицинским
хирургическим изделием, стерильный, рассасывающийся,
синтетического происхождения. Является сополимером
полученным непосредственным синтезом гликолида (90%) и L -
лактида (10%). Может быть окрашен в фиолетовый цвет (D&C
Violet № 2 - индекс цвета 60725) или быть неокрашенным
натурального белого цвета. Состав покрытия: 50% Стеарата
кальция, а оставшиеся 50% состоят из: гликолевой кислоты
(30%) и молочной кислоты (70%). Хирургическая нить
ГЛИКОФИЛ ЛАК выпускается различной длины и калибров
(USP/EP) как в версии свободной нити, так и в соединении с
иглой из нержавеющей стали INOX различных размеров и
форм. Иглы могут быть соединены постоянным образом или
же в системе «контролируемого отсоединения», что позволяет
f kenflTb иглу от нити без помощи ножниц. Более детальное
исание находится в общем каталоге. Хирургический шовный
материал ГЛИКОФИЛ ЛАК соответствует требованиям
Европейской Фармакопеи для Хирургических синтетических
рассасывающихся стерильных плетеных нитей.
Показания:
Хирургический шовный материал ГЛИКОФИЛ ЛАК показан при
соединении мягких тканей, в абдоминальной хирургии, в
операциях на кишечнике, в гинекологии, офтальмологии и в тех
операциях, где требуется только кратковременная поддержка
раны хирургической нитью со средним периодом
рассасывания.
Свойства:
Прогрессивная потеря силы прочности нити происходит
вследствие процесса гидролиза, который разрушает нить,
приводя к рассасыванию и последующей метаболизации со
стороны организма. Исследования, проведенные
«in vivo» (на
живых организмах) и «in vitro» (в лабораторных условиях),
показывают, что рассасывание нити ГЛИКОФИЛ ЛАК
практически полностью завершается в течение 70 дней после
^^мплантации.
ВРЕМЯ ПОСЛЕ
НАЛОЖЕНИЯ ШВА
1 неделя
2 недели
3 недели
4 недели
ОСТАТОЧНАЯ
ПРОЧНОСТЬ
-90%
-75%
-45%
-15%
П роти вопоказан ИЯ:
Как все рассасывающиеся нити ГЛИКОФИЛ ЛАК не должен
быть использован в случаях, где требуется длительный период
для заживления раны.
Меры предосторожности:
Нить ГЛИКОФИЛ ЛАК должна быть использована только в
условиях операционного зала, амбулатории или других
больничных учреждений и только квалифицированным
персоналом, экспертами в технических и хирургических
процедурах.
Нить ГЛИКОФИЛ ЛАК, как любое инородное тело, может
вызывать формирование камней в случае контакта с соляными
растворами, присутствующими, например, в мочевых
желчевыводящих путях.
________________________________ ASSUT
использовать
плоских или
последующее
во внимание
Хирург должен предусмотреть возможность
использования нерассасывающегося шовного материала,
в случаях закрытия ран, которые могут подвергнуться
растяжению или нуждаются в дополнительной поддержке.
Эта нить может оказаться неприменима к пожилым
пациентам, истощенным или ослабленным, то есть к
пациентам, состояние которых может увеличивать сроки
заживления ран.
Использовать шовный материал с осторожностью, избегая
сгибания или сжатия хирургическими инструментами,
такими как пинцет или держатель игл. Для большей
безопасности узла предпочтительно
стандартную хирургическую технику
квадратных узлов, осуществляя
завязывание концов нитей, принимая
обстоятельства операции и опыт хирурга. Хирургические
нити являются медицинскими изделиями одноразового
использования и подлежат утилизации как больничные
отходы.
Побочные эффекты:
Нить ГЛИКОФИЛ ЛАК может вызывать незначительную
начальную воспалительную реакцию в тканях.
Предупреждения:
• Изделие одноразовое.
• Не использовать при поврежденной упаковке.
• Не использовать после даты окончания срока
годности.
• Хранить в сухом прохладном помещении, вдали от
источников тепла.
Стерильность:
• ГЛИКОФИЛ ЛАК - стерилизован оксидом этилена.
• Гарантирована стерильность целой упаковки.
• Не подлежит повторной стерилизации.
Символы, используемые в этикетках:
= Одноразового использования
= Использовать до; Месяц/ГодI
СТЕРИЛЬНО ЕО
а
= Изделие стерильно, если упаковка
не вскрыта и не повреждена.
Способ стерилизации: гамма-излучением.
0373 = Знак СЕ и идентификационный номер
сертифицированного изделия. Изделие
отвечает основным требованиям Директивы
СЕЕ 93/42 для медицинских изделий.
= Номер лота
= Внимательно читать листок-вкладыш
L'AMMINI
--- стр. 6 ---
МОНОФИЛ
ХИРУРГИЧЕСКИЙ ш о в н ы й МАТЕРИАЛ СТЕРИЛЬНЫЙ
СИНТЕТИЧЕСКИЙ РАССАСЫВАЮЩИЙСЯ
(со средним периодом рассасывания)
И Н С Т Р У К Ц И Я п о И С П О Л Ь З О В А Н И Ю
Описание:
Шовный материал МОНОФИЛ является медицинским
хирургическим изделием, стерильный, рассасывающийся,
синтетического происхождения. Состоит из поли (гликолид-со-
£-капролактона). Может быть как натурального белого цвета,
так и фиолетового (D&C Violet № 2 - индекс цвета 60725).
Хирургическая нить МОНОФИЛ выпускается различной длины
и калибров (USP/EP) как в версии свободной нити, так и в
соединении с иглой из нержавеющей стали INOX различных
размеров и форм. Иглы могут быть соединены прочно либо в
системе «Контролируемого Отделения», которая позволяет
отделить иглу от нити без применения режущих инструментов.
Более детальное описание находится в общем каталоге.
Хирургический шовный материал МОНОФИЛ соответствует
§ бованиям Европейской Фармакопеи для Хирургических
тетических рассасывающихся стерильных мононитей.
Показания:
Нить МОНОФИЛ предназначена для соединения мягких
тканей, а также во всех хирургических вмешательствах, где по
усмотрению хирурга, есть необходимость в использовании
хирургического шовного материала с быстрым сроком
рассасывания.
Свойства:
Профессивная потеря силы прочности нити происходит
вследствие процесса гидролиза, который разрушает поли
(гликолид-со-£-капролактона), приводя к рассасыванию и
последующей метаболизации со стороны организма.
Исследования, проведенные
«in vivo» (на живых организмах) и
((in vitro» (в лабораторных условиях), показывают, что
рассасывание нити МОНОФИЛ праю-ически завершается в
срок 90-120 дней после ее применения.
В Р Е М Я П О С Л Е
Н А Л О Ж Е Н И Я Ш В А
1 неделя
6 недель
ОСТАТОЧНАЯ
ПРОЧНОСТЬ
-50%
- 2 0 %
Противопоказания:
Как все рассасывающиеся нити, нить МОНОФИЛ не должна
использоваться в случаях, где необходима постоянно
сохраняющаяся прочность нити.
Меры предосторожности:
Нить МОНОФИЛ должна быть использована только в условиях
операционного зала, амбулатории или других больничных
учрехщений и только квалифицированным персоналом,
экспертами в технических и хирургических процедурах.
Хирург должен предусмотреть возможность использования
нерассасывающегося шовного материала, в случаях закрытия
ран, которые могут подвергнуться растяжению или нуждаются
в дополнительной поддержке.
Эта нить может оказаться неприменима к пожилым
пациентам, истощенным или ослабленным, то есть к
пациентам, состояние которых может увеличивать сроки
заживления ран.
Использовать шовный материал с осторожностью, избегая
сгибания или сжатия хирургическими инструментами,
такими как пинцет или держатель игл. Для большей
безопасности узла предпочтительно использовать
стандартную хирургическую технику плоских или
квадратных узлов, осуществляя последующее
завязывание концов нитей, принимая во внимание
обстоятельства операции и опыт хирурга. Хирургические
нити являются медицинскими изделиями одноразового
использования и подпежат утилизации как больничные
отходы.
Побочные эффекты:
Нить МОНОФИЛ может вызывать незначительную
воспалительную тканевую реакцию.
Предупреждения:
• Изделие одноразовое.
• Не использовать при поврежденной упаковке.
• Не использовать изделие после истечения срока
годности
• Хранить в сухом прохладном помещении, вдали от
источников тепла.
Стерильность:
• МОНОФИЛ - стерилизован оксидом этилена.
• Гарантирована стерильность целой упаковки.
• Не подлежит повторной стерилизации.
Символы, используемые в этикетках:
X
= Одноразового использования
= Использовать до: Месяц/Год
СТЕРИЛЬНО ЕО
а
= Изделие стерильно, если упаковка
не вскрыта и не повреждена.
Способ стерилизации; оксидом этилена.
0373 = Знак СЕ и идентификационный номер
сертифицированного изделия. Изделие
отвечает основным требованиям Директивы
СЕЕ 93/42 для медицинских изделий.
ЛОТ = Номер лота
= Внимательно читать листок-вкладыш
ASSUT
L'AMMINI
S.p.A.
D ELE6AT0
Щ О
--- стр. 7 ---
АССУФИЛ МОНОНИТЬ
ХИРУРГИЧЕСКИЙ ШОВНЫЙ МАТЕРИАЛ СТЕРИЛЬНЫЙ
СИНТЕТИЧЕСКИЙ РАССАСЫВАЮЩИЙСЯ
(с длительным периодом рассасывания)
ИНСТРУКЦИЯ по ИСПОЛЬЗОВАНИЮ
Описание:
Шовный материал АССУФИЛ МОНОНИТЬ является
медицинским хирургическим изделием, стерильный,
рассасывающийся, синтетического происхождения. Состоит из
моноволокна полимера (p-diossanone) или (1-лактида-со-£-
капролактона). Может быть как натурального белого цвета, так
и фиолетового (D&C Violet № 2 - индекс цвета 60725).
Хирургическая нить АССУФИЛ МОНОНИТЬ выпускается
различной длины и калибров (USP/EP) как в версии свободной
нити, так и в соединении с иглой из нержавеющей стали INOX
различных размеров и форм. Иглы могут быть соединены
прочно либо в системе «Контролируемого Отделения», которая
позволяет отделить иглу от нити без применения режущих
инструментов. Более детальное описание находится в общем
каталоге. Хирургический шовный материал АССУФИЛ
МОНОНИТЬ соответствует требованиям Европейской
^ммакопеи для Хирургических синтетических
|^сасывающихся стерильных мононитей.
Показания:
Нить АССУФИЛ МОНОНИТЬ предназначена для соединения
мягких тканей, в офтальмологической хирургии, сосудистой
хирургии и микрохирургии, а также во всех хирургических
вмешательствах, где по усмотрению хирурга, есть необхо
димость в использовании хирургического рассасывающегося
шовного материала.
Свойства:
Прогрессивная потеря силы прочности нити происходит
вследствие процесса гидролиза, который разрушает полимер
(p-diossanone), приводя к рассасыванию и последующей
метаболизации со стороны организма. Исследования,
проведенные
«in vivo» (на живых организмах) и «in vitm» (в
лабораторных условиях), показывают, что рассасывание нити
АССУФИЛ МОНОНИТЬ практически завершается в срок 180-
210 дней после ее применения.
ВРЕМЯ ПОСЛЕ
НАЛОЖЕНИЯ ШВА
4 недели
6 недель
ОСТАТОЧНАЯ
ПРОЧНОСТЬ
70-75%
55-60%
Противопоказания:
Как все рассасывающиеся нити, нить АССУФИЛ МОНОНИТЬ
не должна использоваться в случаях, где необходима
постоянно сохраняющаяся прочность нити.
Меры предосторожности:
Нить АССУФИЛ МОНОНИТЬ должна быть использована
только в условиях операционного зала, амбулатории или
других больничных учреждений и только квалифицированным
персоналом, экспертами в технических и хирургических
процедурах с использованием рассасывающегося шовного
материала.
Нить АССУФИЛ МОНОНИТЬ, как любое инородное тело,
может вызывать формирование камней в случае контакта с
соляными растворами, присутствующими, например, в
мочевых или желчевыводящих путях.
использовать
плоских или
последующее
во внимание
Хирург должен предусмотреть возможность
использования нерассасывающегося шовного материала,
в случаях закрытия ран, которые могут подвергнуться
растяжению или нуждаются в дополнительной поддержке.
Эта нить может оказаться неприменима к пожилым
пациентам, истощенным или ослабленным, то есть к
пациентам, состояние которых может увеличивать сроки
заживления ран.
Использовать шовный материал с осторожностью, избегая
сгибания или сжатия хирургическими инструментами,
такими как пинцет или держатель игл. Для большей
безопасности узла предпочтительно
стандартную хирургическую технику
квадратных узлов, осуществляя
завязывание концов нитей, принимая
обстоятельства операции и опыт хирурга. Хирургические
нити являются медицинскими изделиями одноразового
использования и подлежат утилизации как больничные
отходы.
Побочные эффекты:
Нить АССУФИЛ МОНОНИТЬ может вызывать
незначительную воспалительную тканевую реакцию.
П редупреждения:
• Изделие одноразовое.
• Не использовать при поврежденной упаковке.
• Не использовать после даты окончания срока
годности.
• Хранить в сухом прохладном помещении, вдали от
источников тепла.
Стерильность:
• АССУФИЛ МОНОНИТЬ - стерилизован оксидом
этилена.
• Гарантирована стерильность целой упаковки.
• Не подлежит повторной стерилизации.
Символы, используемые в этикетках:
X
= Одноразового использования
= Использовать до: Месяц/Год
СТЕРИЛЬНО ЕО
С€
= Изделие стерильно, если упаковка
не вскрыта и не повреждена.
Способ стерилизации: оксидом этилена.
0373 = Знак СЕ и идентификационный номер
сертифицированного изделия. Изделие
отвечает основным требованиям Директивы
СЕЕ 93/42 для медицинских изделий.
= Номер лота
= Внимательно читать листок-вкладыш
ASSUT
L'AMMI
--- стр. 8 ---
ДЕРМАФИЛ
ХИРУРГИЧЕСКИЙ ШОВНЫЙ МАТЕРИАЛ ПОДДЕРЖКИ ИЛИ НАПОЛНЕНИЯ КОЖИ
МОНОФИЛАМЕНТНЫЙ СТЕРИЛЬНЫЙ СИНТЕТИЧЕСКИЙ РАССАСЫВАЮЩИЙСЯ
ИНСТРУКЦИЯ по ИСПОЛЬЗОВАНИЮ
Описание:
Шовный материал ДЕРМАФИЛ является медицинским
хирургическим изделием, стерильный, рассасывающийся,
синтетического происхождения. Состоит из моноволокна
полимера (p-diossanone) или же полимера (L-лактида-со-е-
капрола1стона), или поли-{гликолида- со-Е-капролактона).
ДЕРМАФИЛ может быть как натурального белого цвета, так и
фиолетового (D&C Violet № 2 - индекс цвета 60725)
выпускается различной длины и калибров (USP/EP); имеет по
всей своей длине двусторонние высечки.
Показания:
Нить ДЕРМАФИЛ предназначена для эстетической хирургии и
восстановительной пластики.
Свойства:
ДЕРМАФИЛ является хирургической
когда необходимо держание тканей.
нитью, используемои,
П роти вопоказан ИЯ:
Как любое инородное тело нить ДЕРМАФИЛ может вызывать
незначительную воспалительную тканевую реакцию с
последующей инкапсуляцией нити соединительной фиброзной
тканью.
Меры предосторожности:
Нить ДЕРМАФИЛ должна быть использована только в
условиях операционного зала, амбулатории или других
больничных учреждений и только квалифицированным
персоналом, экспертами в технических и хирургических
процедурах.
Использовать шовный материал с осторожностью, избегая
сгибания или сжатия хирургическими инструментами, такими
пинцет или держатель игл.
Хирургические нити являются медицинскими изделиями
одноразового использования и подлежат утилизации как
больничные отходы.
Предупреждения:
• Изделие одноразовое.
• Не использовать при поврежденной упаковке.
• Не использовать после даты окончания срока
годности.
• Хранить в сухом прохладном помещении, вдали от
источников тепла.
Стерильность:
• Нить ДЕРМАФИЛ - стерилизована оксидом этилена.
• Гарантирована стерильность целой упаковки.
• Не подлежит повторной стерилизации.
Символы, используемые в этикетках:
= Одноразового использования
= Использовать до: Месяц/Год
СТЕРИЛЬНО ЕС
а
= Изделие стерильно, если упаковка
не вскрыта и не повреждена.
Способ стерилизации; оксидом этилена,
0373 = Знак СЕ и идентификационный номер
сертифицированного изделия. Изделие
отвечает основным требованиям Дирею^ивы
СЕЕ 93/42 для медицинских изделий.
ЛОТ
А
= Номер лота
= Внимательно читать листок-вкладыш
ASSU
L’AMMI
Е S.p.A.
Е DELE6AT0
Congo
--- стр. 9 ---
ХЕППИ т р э д е
ХИРУРГИЧЕСКИЙ ШОВНЫЙ МАТЕРИАЛ
МОНОФИЛАМЕНТНЫЙ СТЕРИЛЬНЫЙ СИНТЕТИЧЕСКИЙ РАССАСЫВАЮЩИЙСЯ
И Н С Т Р У К Ц И Я п о И С П О Л Ь З О В А Н И Ю
Описание:
Шовный материал ХЕППИ ТРЭДС является медицинским
хирургическим изделием, стерильный, рассасывающийся,
синтетического происхождения. Состоит из моноволокна
полимера (p-diossanone). ХЕППИ ТРЭДС может быть как
натурального белого цвета, так и фиолетового (D&C Violet № 2
- индекс цвета 60725) выпускается различной длины и
калибров (USP/EP): имеет по всей своей длине двусторонние
высечки.
Показания:
Нить ХЕППИ ТРЭДС предназначена для эстетической хирургии
и восстановительной пластики.
^ Ь и с т в а :
ХЕППИ ТРЭДС является хирургической нитью, используемой,
когда необходимо держание тканей.
Предупреждения:
• Изделие одноразовое.
• Не использовать при поврежденной упаковке.
• Не использовать после даты окончания срока
годности.
• Хранить в сухом прохладном помещении, вдали от
источников тепла.
Стерильность:
• Нить ХЕППИ ТРЭДС - стерилизована оксидом
этилена.
• Гарантирована стерильность целой упаковки.
• Не подлежит повторной стерилизации.
П роти вопоказа н ия:
Как любое инородное тело нить ХЕППИ ТРЭДС может
вызывать незначительную воспалительную тканевую реакцию
с последующей инкапсуляцией нити соединительной
фиброзной тканью.
Меры предосторожности:
Нить ХЕППИ ТРЭДС должна быть использована только в
условиях операционного зала, амбулатории или других
больничных учреждений и только квалифицированным
персоналом, экспертами в технических и хирургических
процедурах.
Использовать шовный материал с осторожностью, избегая
сгибания или сжатия хирургическими инструментами, такими
как пинцет или держатель игл.
зургические нити являются медицинскими изделиями
одноразового использования и подлежат утилизации как
больничные отходы.
Символы, используемые в этикетках:
= Одноразового использования
= Использовать до: Месяц/Год
СТЕРИЛЬНО ЕО = Изделие стерильно, если упаковка
не вскрыта и не повреждена.
Способ стерилизации: оксидом этилена.
0373 = Знак СЕ и идентификационный номер
сертифицированного изделия. Изделие
отвечает основным требованиям Директивы
СЕЕ 93/42 для медицинских изделий.
ЛОТ
А
= Номер лота
= Внимательно читать листок-вкладыш
A S S U T
iViiVliVllNI
Я '
,р.А.
ELEGATO
пдо