--- стр. 3 ---
данного вида.
Транспортировка возможна только с соблюдением условий хранения.
Изделия, транспортированные с нарушением температурного режима, применению не подлежат.
Условия эксплуатации
Буфер нейтрализуюпщй используют при температуре от 2°С до 8°С. После вскрытия буфер
сохраняет свою стабильность до истечения 1 месяца при условии хранения при температуре 2-
8°С.
Приготовление реагента
Готов к использованию.
Необходимые материалы, не входящие в комплект поставки
- «Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный для диагностики in vitro серии CL
с принадлежностями, в вариантах исполнения: CL-lOOOi, CL-1200i, CL-2000i», производства
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., КНР, регистрационное удостоверение № РЗН
2020/10238;
- «Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный CL-6000i для диагностики in vitro»,
производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., КНР, регистрационное
удостоверение № РЗН 2021/14220;
- «Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный для диагностики in vitro»,
производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., КНР, регистрационное
удостоверение № РЗН 2023/21821;
- «Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный для диагностики in vitro CL-
8000i», производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., КНР, регистрационное
удостоверение № РЗН 2024/23715;
- «Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный для диагностики in vitro CL-
8200i», производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., КНР, регистрационное
удостоверение № РЗН XXXX/XXXX.
- «Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный для диагностики in vitro CL-
2600i», производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., КНР, регистрационное
удостоверение № РЗН XXXX/XXXX;
- «Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный для диагностики in vitro CL-2800i»,
производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., КНР, регистрационное
удостоверение № РЗН XXXX/XXXX;
- «Раствор субстратный (Substrate solution) для автоматических иммунохемилюминисцентных
анализаторов серии CL для диагностики in vitro» производства Shenzhen Mindray Bio-Medical
Electronics Co., Ltd., КНР, регистрационное удостоверение № РЗН 2020/10296;
- «Кюветы реакционные для анализаторов серии CL для диагностики in vitro», производства
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., КНР, регистрационное удостоверение № РЗН
2022/17000;
- Кассета с реагентами для диагностики in vitro для количественного определения альдостерона
(A L D II) в сьшоротке, плазме крови или моче человека иммунохемилюминесцентным методом на
анализаторах серии CL, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., КНР,
регистрационное удостоверение № РЗН XXXX/XXXX;
- Материал контрольный (Hypertension Multi Control) для диагностики in vitro для оценки
качества количественного определения альдостерона (ALD), ренина (Renin) в клиническом
образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL,
/ffiindray
--- стр. 4 ---
шпАгау
/ лроизводства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., КНР, регистрационное
/ удостоверение № РЗН ХХХХ/ХХХХ;
/ - Набор калибраторов для диагностики in vitro для количественного определения альдостерона
/ (ALD) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах
серии CL, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., КНР,
регистрационное удостоверение № РЗН ХХХХ/ХХХХ;
Указания по применению
Для оптимального вьшолнения данного анализа операторы должны внимательно прочесть
подробные указания в инструкции по применению соответствующего набора реагентов.
Предупреждения и меры предосторожности
1. Только для диагностики in vitro. Для использования квалифицированным персоналом в
лабораторных условиях.
2. Следует соблюдать все правила обращения с лабораторными реагентами и принимать
необходимые меры предосторожности.
3. Все образцы и реакционные отходы следует рассматривать как потенциальную биологическую
опасность. Обработку образцов и реакционных отходов следует осуществлять в соответствии
с местными постановлениями и руководящими указаниями.
4. Паспорт безопасности материала (ПБМ) предоставляется по запросу.
5. Перед использованием изделия следует убедиться в целости его упаковки. Использование
реагентов с поврежденной упаковкой запрещается. Правильность результатов анализов не
может быть гарантирована, если реагенты хранятся в ненадлежащих условиях. Запрещается
использовать просроченные наборы реагентов.
6. В случае непреднамеренного вскрытия реагентов до использования их необходимо герметично
закрыть и поместить на хранение при температуре 2-8 °С, а затем использовать в срок, в
течение которого реагенты сохраняют стабильность после вскрытия упаковки.
7. О любых серьезных происшествиях, связанных с изделием, необходимо сообщать
изготовителю и в местные компетентные органы.
8. Видимые признаки протечки, помутнения, осадка или роста микроорганизмов могут
указывать на нестабильность или ухудшение характеристик.
9. В состав настоящего набора входят компоненты, классифицируемые следующим образом в
соответствии с положениями Регламента (ЕС) № 1272/2008:
Ф
Предупреждение
Н317 Может вызьшать аллергическую кожную реакцию.
Н412 Оказьшает вредное воздействие на водные организмы с долгосрочными последствиями.
Профилактика:
Р261 Избегать вдыхания пыли/дыма/ газа/тумана/паров/вещества в распыленном состоянии.
Р272 Ношение загрязненной рабочей одежды за пределами рабочего места недопустимо.
Р280 Использовать защитные перчатки/ защитную одежду/средства защиты глаз/средства
защиты лица.
Р273 Не допускать выброса в окружающую среду.
--- стр. 5 ---
Реагирование:
P302 + P352 ПРИ ПОПАДАНИИ НА КОЖУ: промыть большим количеством воды.
РЗЗЗ + Р313 При появлении раздражения на коже или сьши: проконсультироваться с врачом/
обратиться за медицинской помощью.
Р362 + Р364 Снять загрязненную одежду и выстирать ее перед повторным использованием.
Утилизация:
Р501 Утилизировать содержимое/ емкость в соответствии с местными нормами и правилами.
^fndray
Сведения о документах, подтверждающих качество лекарственного препарата,
фармацевтической субстанции, биологического материала и иного вещества, с
использованием которых оно произведено или которые входят в состав медицинского
изделия и которые предназначены для применения только с учетом назначения
медицинского изделия, определенного производителем, и выданных в соответствии с
законодательством страны происхождения лекарственного препарата, фармацевтической
субстанции, биологического материала и иного вещества.
Не применимо для данного медицинского изделия. Лекарственные средства в медицинском
изделии отсутствуют.
Перечень материалов животного и (или) человеческого происхождения с указанием
сведений об их биологической совместимости и безопасности, о выборе источников
(доноров), взятии проб, обработке, хранении и обращении с данными материалами.
Буфер нейтрализующий (Neutralization buffer) для диагностики in vitro для проведения анализа
количественного определения альдостерона (ALD) на анализаторах серии CL изделие не
содержит материалов животного и (или) человеческого происхождения.
Перечень международных нормативных документов/ стандартов
ISO 18113-1 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая
изготовителем (маркировка). Часть 1. Термины, определения и общие
требования
ISO 18113-2 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая
изготовителем (маркировка). Часть 2. Реагенты для диагностики in vitro для
профессионального применения
EN 13612 Оценка функциональных характеристик медицинских изделий для диагностики
in vitro
EN ISO
15223-1
Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании
медицинских изделий, на этикетках и в сопроводительной документации. Часть
1. Основные требования
EN 23640 Изделия медицинские для диагностики in vitro. Оценка стабильности реагентов
для диагностики in vitro
EN 13641 Устранение или снижение риска инфицирования, связанного с реагентами для
диагностики in vitro
EN ISO
14971
Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским
изделиям
Утилизация.
Буфер нейтрализующий (Neutralization buffer) должен быть утилизирован после окончания срока
годности или, по окончании его использования. Утилизация изделия, его компонентов и упаковки
--- стр. 6 ---
ynfndray
/
должна осуществляться в соответствии с установленными в лаборатории правилами утилизации
биологических отходов. С исследуемыми образцами следует обращаться как с потенциально
инфицированными материалами.
Любые расходные материалы должны быть обеззаражены, помещены в контейнер для
биологически отходов и дезинфицированы с помощью утверждённых процедур, последующая
утилизация должна проходить в соответствии с местными/государственными нормами.
Образующиеся отходы при использовании изделия и неиспользованные единицы изделия (Класс
Б) следует утилизировать в соответствии с СанПиН 2,1.3684-21 "Санитарно-эпидемиологические
требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам,
питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям,
эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению
санитарно- противоэпидемических (профилактических) мероприятий". Упаковку - как класс А
(эпидемиологически безопасные отходы).
Графические символы
llVDl 1 ЕС | r e p
Ш с с . „
Медицинское изделие
для диагностики in
vitro
Уполномоченный
представитель в
Европейском Сообществе
Обратитесь к
инструкции по
применению или к
инсгрукции по
применению в
электронном виде
Соответсзвие нормам
ЕС
|r e f
/ у
Номер по каталогу Температурный диапазон Изготовитель Использовать до
LOT t t UDI
Код партии Верх
Уникальный
идентификатор
изделия
Биологические риски
ф
Символ CLP
Предупреждение.
Вредно при
проглатывании,
вдыхании и попадании
на кожу
Вторичная переработка
Производитель; Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электронике Ко., Лтд.
(Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.)
Адрес; Здание «Миндрей», Кеджи 12 Роуд Саут, Промьппленный парк высоких технологий,
Наньшань, 518057 Шэньчжэнь, Китайская Народная Республика.
Mindray Building, Keji 1 2 ^ ^ Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P .
R.China.
Электронная почта; service@mindray.com
Веб-сайт: www.mindray.com
Тел.:+86-755-81888998
Факс: +86-755-26582680
--- стр. 7 ---
• s
'Место производства: Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электронике Ко., Лтд,
1203 Наньхуань Авеню, район Гуанмин, 518106 Шеньчжэнь, Китайская Народная Республика
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P. R.China
Представитель в EC: Shanghai International Holding Соф. GmbH (Европа)
Адрес: EiffestraPe 80, Гамбург, 20537, Германия
Тел.:0049-40-2513175
Факс: 0049-40-255726
Уполномоченный представитель на территории Российской Федерации
Общество с ограниченной ответственностью «Миндрей Медикал Рус»
(ООО «Миндрей Медикал Рус»)
129110, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр.
5, ан./пом. 4/1, ком. 7, 11а
E-mail: regrus@mindray.com
Гарантии изготовителя и подача рекламаций
Производитель гарантирует соответствие характеристик медицинского изделия заявленным в
эксплуатационной документации при условии применения изделия в соответствии с инструкцией
и по назначению, предусмотренному производителем.
По всем вопросам, для получения технической консультации и поддержки, а также подачи
рекламаций следует обращаться к уполномоченному представителю производителя на
территории РФ.
© 2024 г. Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
Bee права защищены
lindray
--- стр. 8 ---
...-сННОСТИ о т
31.07.24 г;
ЯН СИ
ПРОШИТО И
СКРЕПЛЕНО
Прошито в количестве / листов
« SP» CeKTd?*^ 20 24 года
Руководитель отдела «Клинические исследования»
ООО «Независима^^лаборгфавшя ИНВИТРО»
Н.И. Попова
--- стр. 14 ---
mindray
данного вида.
Транспортировка возможна только с соблюдением условий хранения.
Изделия, транспортированные с нарушением температурного режима, применению не подлежат.
Условия эксплуатации
Буфер нейтрализующий используют при температуре от 2°С до 8°С. После вскрытия буфер
сохраняет свою стабильность до истечения 1 месяца при условии хранения при температуре 2-
8Х.
Приготовление реагента
Готов к использованию.
Необходимые материалы, не входящие в комплект поставки
- «Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный для диагностики in vitro серии CL
с принадлежностями, в вариантах исполнения: CL-lOOOi, CL-1200i, CL-2000i», производства
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., КНР, регистрационное удостоверение № РЗН
2020/10238;
- «Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный CL-6000i для диагностики in vitro»,
производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., КНР, регистрационное
удостоверение № РЗН 2021/14220;
- «Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный для диагностики in vitro»,
производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., КНР, регистрационное
удостоверение № РЗН 2023/21821;
- «Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный для диагностики in vitro CL-8000i»,
производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., КНР, регистрационное
удостоверение № РЗН 2024/23715;
- «Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный для диагностики in vitro CL-8200i»,
производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., КНР, регистрационное
удостоверение № РЗН XXXX/XXXX.
- «Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный для диагностики in vitro CL-2600i»,
производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., КНР, регистрационное
удостоверение № РЗН XXXX/XXXX;
- «Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный для диагностики in vitro CL-2800i»,
производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., КНР, регистрационное
удостоверение № РЗН XXXX/XXXX;
- «Раствор субстратный (Substrate solution) для автоматических иммунохемилюминисцентных
анализаторов серии CL для диагностики in vitro» производства Shenzhen Mindray Bio-Medical
Electronics Co., Ltd., КНР, регистрационное удостоверение № РЗН 2020/10296;
- «Кюветы реакционные для анализаторов серии CL для диагностики in vitro», производства
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., КНР, регистрационное удостоверение № РЗН
2022/17000;
- «Разбавитель проб для автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов серии CL
для диагностики in vitro», производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., КНР
регистрационное удостоверение № РЗН 2022/17950;
- Кассета с реагентами для диагностики in vitro для количественного определения альдостерона
(ALD II) в сыворотке, плазме крови или моче человека иммунохемилюминесцентным методом на
анализаторах серии CL, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., КНР,
регистрационное удостоверение № РЗН XXXX/XXXX;
--- стр. 15 ---
- Материал контрольный (Hypertension Multi Control) для диагностики in vitro для оценки
качества количественного определения альдостерона (ALD), ренина (Renin) в клиническом
образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL,
производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., КНР, регистрационное
удостоверение № РЗН ХХХХЖСХХ;
- Набор калибраторов для диагностики in vitro для количественного определения альдостерона
(ALD) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах
серии CL, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., КНР,
регистрационное удостоверение № РЗН ХХХХ/ХХХХ;
Указания по применению
Для оптимального выполнения данного анализа операторы должны внимательно прочесть
подробные указания в инструкции по применению соответствующего набора реагентов.
Предупреждения и меры предосторожности
1. Только для диагностики in vitro. Для использования квалифицированным персоналом в
лабораторных условиях.
2. Следует соблюдать все правила обращения с лабораторными реагентами и принимать
необходимые меры предосторожности.
3. Все образцы и реакционные отходы следует рассматривать как потенциальную биологическую
опасность. Обработку образцов и реакционных отходов следует осуществлять в соответствии
с местными постановлениями и руководящими указаниями.
4. Паспорт безопасности материала (ПБМ) предоставляется по запросу.
5. Перед использованием изделия следует убедиться в целости его упаковки. Использование
реагентов с поврежденной упаковкой запрещается. Правильность результатов анализов не
может быть гарантирована, если реагенты хранятся в ненадлежащих условиях. Запрещается
использовать просроченные наборы реагентов.
6. В случае непреднамеренного вскрытия реагентов до использования их необходимо герметично
закрыть и поместить на хранение при температуре 2-8 °С, а затем использовать в срок, в
течение которого реагенты сохраняют стабильность после вскрытия упаковки.
7. О любых серьезных происшествиях, связанных с изделием, необходимо сообщать
изготовителю и в местные компетентные органы.
8. Видимые признаки протечки, помутнения, осадка или роста микроорганизмов могут
указывать на нестабильность или ухудшение характеристик.
9. В состав настоящего набора входят компоненты, классифицируемые следующим образом в
соответствии с положениями Регламента (ЕС) № 1272/2008:
mindray
Предупреждение
Н317 Может вызывать аллергическую кожную реакцию.
Н412 Оказывает вредное воздействие на водные организмы с долгосрочными последствиями.
Профилактика;
Р261 Избегать вдыхания пыли/дыма/ газа/тумана/паров/вещества в распыленном состоянии.
Р272 Ношение загрязненной рабочей одежды за пределами рабочего места недопустимо.
Р280 Использовать защитные перчатки/ защитную одежду/средства защиты глаз/средства
--- стр. 16 ---
защиты лица.
Р273 Не допускать выброса в окружающую среду.
Реагирование:
Р302 + Р352 ПРИ ПОПАДАНИИ НА КОЖУ: промыть большим количеством воды.
РЗЗЗ + Р313 При появлении раздражения на коже или сыпи: проконсультироваться с врачом/
обратиться за медицинской помощью.
Р362 + Р364 Снять загрязненную одежду и выстирать ее перед повторным использованием.
Утилизация:
Р501 Утилизировать содержимое/ емкость в соответствии с местными нормами и правилами.
mindray
Сведения о документах, подтверждающих качество лекарственного препарата,
фармацевтической субстанции, биологического материала и иного вещества, с
использованием которых оно произведено или которые входят в состав медицинского
изделия и которые предназначены для применения только с учетом назначения
медицинского изделия, определенного производителем, и выданных в соответствии с
законодательством страны происхождения лекарственного препарата, фармацевтической
субстанции, биологического материала и иного вещества.
Не применимо для данного медицинского изделия. Лекарственные средства в медицинском
изделии отсутствуют.
Перечень материалов животного и (или) человеческого происхождения с указанием
сведений об их биологической совместимости и безопасности, о выборе источников
(доноров), взятии проб, обработке, хранении и обращении с данными материалами.
Буфер нейтрализующий (Neutralization buffer) для диагностики in vitro для проведения анализа
количественного определения альдостерона (ALD) на анализаторах серии CL изделие не
содержит материалов животного и (или) человеческого происхождения.
Перечень международных нормативных документов/ стандартов
ISO 18113-1 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая
изготовителем (маркировка). Часть 1. Термины, определения и общие
требования
ISO 18113-2 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая
изготовителем (маркировка). Часть 2. Реагенты для диагностики in vitro для
профессионального применения
EN 13612 Оценка функциональных характеристик медицинских изделий для диагностики
in vitro
EN ISO
15223-1
Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании
медицинских изделий, на этикетках и в сопроводительной документации. Часть
1. Основные требования
EN 23640 Изделия медицинские для диагностики in vitro. Оценка стабильности реагентов
для диагностики in vitro
EN 13641 Устранение или снижение риска инфицирования, связанного с реагентами для
диагностики in vitro
EN ISO
14971
Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским
изделиям
Утилизация.
--- стр. 17 ---
Буфер нейтрализующий (Neutralization buffer) должен быть утилизирован после окончания срока
годности или, по окончании его использования. Утилизация изделия, его компонентов и упаковки
должна осуществляться в соответствии с установленными в лаборатории правилами утилизации
биологических отходов. С исследуемыми образцами следует обращаться как с потенциально
инфицированными материалами.
Любые расходные материалы должны быть обеззаражены, помещены в контейнер для
биологически отходов и дезинфицированы с помощью утверждённых процедур, последующая
утилизация должна проходить в соответствии с местными/государственными нормами.
Образующиеся отходы при использовании изделия и неиспользованные единицы изделия (Класс
Б) следует утилизировать в соответствии с СанПиН 2.1.3684-21 "Санитарно-эпидемиологические
требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам,
питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям,
эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению
санитарно- противоэпидемических (профилактических) мероприятий". Упаковку - как класс А
(эпидемиологически безопасные отходы).
Графические символы
mindray
llVDl ЕС REP
т С! ^0111
Медицинское изделие
для диагностики in
vitro
Уполномоченный
представитель в
Европейском Сообществе
Обратитесь к
инструкции по
применению или к
инструкции по
применению в
электронном виде
Соответствие нормам
ЕС
REF I м 1 2
Номер по каталогу Температурный диапазон Изготовитель Использовать до
LOT f t UDI
Код партии Верх
Уникальный
идентификатор
изделия
Биологические риски
ф
Символ CLP
Предупреждение.
Вредно при
проглатывании,
вдыхании и попадании
на кожу
Вторичная переработка
Производитель: Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электронике Ко., Лтд.
(Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.)
Адрес: Здание «Миндрей», Кеджи 12 Роуд Саут, Промышленный парк высоких технологий,
Наньшань, 518057 Шэньчжэнь, Китайская Народная Республика.
Mindray Building, Keji 12*^ Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.
R.China.
Электронная почта: service@mindray.com
Веб-сайт: www.mindray.com
--- стр. 18 ---
Тел.: +86-755-81888998
Факс: +86-755-26582680
Место производства: Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электронике Ко., Лтд.
1203 Наньхуань Авеню, район Гуанмин, 518106 Шеньчжэнь, Китайская Народная Республика
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P. R.China
Представитель в EC: Shanghai International Holding Соф. GmbH (Европа)
Адрес: EiffestraPe 80, Гамбург, 20537, Германия
Тел.: 0049-40-2513175
Факс: 0049-40-255726
Уполномоченный представитель на территории Российской Федерации
Общество с ограниченной ответственностью «Миндрей Медикал Рус»
(ООО «Миндрей Медикал Рус»)
129110, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр.
5, ан./пом. 4/1, ком. 7, 11а
E-mail: info.ru@mindray.com
Гарантии изготовителя и подача рекламаций
Производитель гарантирует соответствие характеристик медицинского изделия заявленным в
эксплуатационной документации при условии применения изделия в соответствии с инструкцией
и по назначению, предусмотренному производителем.
По всем вопросам, для получения технической консультации и поддержки, а также подачи
рекламаций следует обращаться к уполномоченному представителю производителя на
территории РФ.
© 2022-2024 г. Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
Bee права защищены
mindray
--- стр. 19 ---
[Перевод с английского и китайского языков на русский язык^
[На бланке Китайского комитета содействия развитию международной торговли]
[Текст документа на китайском и английском языках идентичен]
СЕРТИФИКАТ
Логотип: «Си-Си-Пи-Ай-Ти» (CCPIT)
Китайский комитет содействия развитию международной торговли]
Китайский комитет содействия развитию международной торговли
Китайская палата международной торговли