Тесты NARCOSCREEN (тест-полоски, тест-кассеты) для выявления наркотических веществ в моче… — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2010/08095 | TenderMatch

Тесты NARCOSCREEN (тест-полоски, тест-кассеты) для выявления наркотических веществ в моче и слюне — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2010/08095 · класс риска 1

Производитель: "ИнТек ПРОДАКТС, ИНК." (Китай)

Вид изделия: Каннабиноиды ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ · Метадон ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ · Метамфетамин специфический ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
Генеральный директор  
ООО «Компания «САЛЮ ТА»  
Ко1Щ0#1|№ц$|^ав Петрович
2010 г.
«У Т В Е РЖ Д А Ю »
ИНСТРУКЦИЯ 
по применению
Тесты NARCOSCREEN (тест-полоски и тест-кассеты) для выявления наркотических  
веществ в моче и слюне;
I) опиатов/морфина/героина (М ОР/ОРГ); 
метамфетамина (МЕТ); 
амфетамина (АМР); 
барбитуратов (BAR); 
бензодиазепина (BZO);
6) каннабиноидов/марихуаны (ТНС);
7) кокаина (СОС);  
метадона (MTD); 
фенциклидина (РСР); 
экстези (MDMA); 
кетамина (КЕТ);
12) трициклических антидепрессантов (ТСА);
13) бупренорфина (BUP);
14) трамадола (TRA); 
пропоксифена (РРХ); 
оксикодона (OXY); 
котинина (СОТ);
18) декстрометорфана (DEX);
19) мультипанель (с устройством для сбора биоматериалов или без него) на несколько 
видов наркотиков (MULT1) (2-18  параметров).
2)
3)
4)
5)
8)
9)
10) 
11)
15)
16) 
17)
2 0 1 0  г.


--- стр. 2 ---
И Н С Т Р У К Ц И Я  п о  И С П О Л Ь З О В А Н И Ю  Т Е С Т О В  N A R C O S C R E E N  Д Л Я  В Ы Я В Л Е Н И Я
Н А Р К О Т И Ч Е С К И Х  В Е Щ Е С Т В
Область применения.
Одностадийный тест для выявления наркотических веществ MARCOSCREEN -  это быстрый 
иммунохроматографический тест на вь|явление наркотических веществ, вызывающих заеисимость, и их 
метаболитов в моче или слюне человека.
Тест используется для аналиад мочи/(слюны) на присутствие наркотических веществ и их метаболитов в  
пороговой концентрации (чувствительность определения, минимально определяемая концентрация).  
Чувствительность по моче для амфетамина (АМР) - 500 (1000) нг/мл, барбитуратов (BAR) -  150 (300) нг/мл,  
бензодиазепинов (BZO) -- 200 (300) нг/мл, бупренорфина (BUP) -  10 нг/мл, кетамина (КЕТ) -  1000 нг/мл, кокаина  
(СОС) - 300 нг/мл, марихуаны (ТНС) - 50 иг/мл, метадона (MTD) -  300 нг/мл, метамфетамина (МЕТ) - 500 (1000)  
нг/мл, опиатов/морфша/героина (MOP/OPI) - 300 нг/мл, пропоксифена (РРХ) -  300 нг/мл, фамадола (TRA) -  150  
нг/мл, трициклических антидепрессантов (ТСА) -  iO O O  нг/мл, фенциклидина (РСР) -  25 нг/мл, экстази (MDMA) - 
500 нг/мл, оксикодона (OXY) -  100 нг/мл, котинина (СОТ) -  200 нг/мл, декстрометорфана (DEX) -  500 нг/мл.  
Чувствительность по слюне для амфетамина (АМР) - 50 нг/мл, метамфетамина (МЕТ) - 50 нг/мл,  
опиатов/морфина/героина (MOR) - 40 нг/мл, кокаина (СОС) - 20 нг/мл, марихуаны (ТНС) 4 нг/мл,
бензодиазепинов (BZO) — 40 нг/мл, барбитуратов (BAR) -  30 нг/мл, фенциклидина (РСР) -  10 нг/мл, метадона  
(MTD) -  30 нг/мл, экстази (MDMA) -  50 нг/мл.
Этот тест дает только предварительные результаты. Для получения подтвержденных аналитических результатов  
должны быть использованы альтернативные химические методы анализа. Газовая  
хроматография/массспектрофотометрия предпочтительны для подтверждения результатов анализа. Клиническое 
заключение и профессиональное решение должны быть сделаны в  случае любого результата на наркозависимость, 
особенно когда получены положительные предварительные результаты.
Краткое содержание и объяснение теста
Тест NARCOSCREEN содержит уникальные антитела для селективного обнаружения вышеуказанных наркотиков 
и/или их метаболитов в моче/слюне с высокой степенью специфичности и чувствительности.
Тёап являет ся качьст вепиьш  им м унот ест ом  с а и '^ уа л ьн ы м  мет одом счит ы вания результ ат а. В  методе 
т ест ирования использую т ся уникальные ант ит ела для селект ивного определения наркот ика в моче с больш им 
уро вн ё^ и  специф ичност и и  чувсш гт е,чыюст и.
Принцип проведения тестирования.
Каждая тест-полоска состоит из хроматографического адсорбента, в котором наркотическое вещество или его  
метаболиты из образца взаимодействуют с коньюгатами специфического вещества на пористой мембраной  
подложке, предназначенной для ограниченного числа антител. Во время прохождения тестируемого образца через 
адсорбент помеченный окрашенный коньюгат антитела связывается со свободным наркотиком в пробе, формируя 
комплекс антиген;антитело. Этот комплекс связывается с иммобилизованным антигенным конъюгатом в  
положительной реакционной зоне и не дает фуксиновоокрашенной полоски, когда содержание наркотика выше  
порогового уровня, рекомендованного для иммунологического метода исследования. Несвязанный окрашенный  
коньюгат связывается с реагентом в отрицательной контрольной зоне, давая фуксиново окрашенную полоску,  
демонстрирует, что реагенты и прибор находятся в исправном состоянии.
Отрицательная проба дает две отдельных цветных п о л о с ь е, одну в  тестовой зоне и одну в контрольной зоне.  
Положительная проба дает только одну цветную полоску в контрольной зоне.
Тест-полоска NARCOSCREEN -  это хроматографическая полоска, содержащая антитела для обнаружения  
наркотических веществ. Тест-кассета NARCOSCREEN - хроматографическая полоска, упакованная в пластиковый 
корпус, моча наносится в лунку с помощью пипетки.
т е с т - п о л о с к а : д г |) а н 1 4 ч и т б л ь н з №
□
тест-кассета;
1к ж т р С1Л № З я  з о н а
1в д т о в а я  а о 1
н ) ц е ц  т е с г - п о я о о м
'\_ п и п в л (а
Тест NARCOSCREEN Multi -  это устройство, содержащее 2-lg хроматографических полр_с, разработанных для  
определения 2-18 (в зависимости от формата) индивидуальных наркотиков. Тест-полоски упаковынны в  
пластиковый корпус погружного или непогружного типа. Для мультипанели непогружного типа моча наносится с 
помощью пипетки в  лунку для образца.