Головка одноразовая к микрокератомам серии Evolution: One Use Plus, CB Single Use, M2… — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2008/03287 | TenderMatch

Головка одноразовая к микрокератомам серии Evolution: One Use Plus, CB Single Use, M2 Single Use, Epi-K — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2008/03287 от 22.12.2008 · класс риска 2б

Производитель: "МОРИЯ C.A." (Франция)

Вид изделия: Лезвие кератотома, одноразового использования

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
ЖДАЮ
директор  
нвест'
А. Сутягин
Инструкция по прим<
г о л о в к а  о д н о р а з о в а я :  O n e  U s e  P lu s , С В  S in g le  U s e , М 2  S in g ie  U s e , E p i-K
И з г о т о в и т е л ь :  ф и р м а  M O R I A  S A  (Ф р а н ц и я ) 15 ru e  G e o r g e s  B E S S E , 9 2 1 6 0 
A N T O N Y , F rance, P h o n e :+ 3 3 1 4 6 7 4 4 6 7 4  F a x:+ 3 3 1 4 6 7 4 4 6 9 0
В в е д е н и е
м а т ер и а л ы , п р е д н а з н а ч е н н ы е  д л я  р а б о т ы  м и к р о к ер а т о м а .
П о к азан и я
Головка о д н о р а з о в а я  п р е д н а з н а ч е н а  д л я  с р е з а  р огов и ц ы  и с о с т о и т  из 
п л а с т м а с с о в о г о  к ор п уса, внутри к от ор ого н а х о д и т с я  п р е д у с т а н о в л е н н о е  л е з в и е , 
которы м п р о и зв о д и т с я  с р е з .
С п о с о б  п р и м е н е н и я
Головка я в л я е т с я  о д н о р а з о в о й  и п о с т а в л я е т с я  в с т е р и л ь н о й  уп ак овк е. П р о в ер ь т е 
упаковку: о н а  н е д о л ж н а  бы ть п о в р е ж д е н а  или вскры та, о б р а т и т е  в н и м а н и е на 
д а т у , д о  к оторой  п р одук т д о л ж е н  бы ть и с п о л ь зо в а н .
Л е зв и е  м о ж е т  бы ть п о в р е ж д е н о  во в р ем я  в с т а в л е н и я  в головк у м и к р ок ер атом а. 
Н а ст о я т ел ь н о  р е к о м е н д у е т с я  п р о в ер я т ь  л е з в и е , о с о б е н н о  е г о  р еж у щ у ю  кромку 
п е р е д  и п о с л е  в с т а в л е н и я . Л е з в и е  с о  с л е д а м и  ч а ст и ц , о с а д к а , о к и сл ен и я  и 
п о в р еж д ен и й  д о л ж н о  бы ть у д а л е н о . П е р е д  о п е р а ц и е й  р е к о м е н д у е т с я  о б р а б о т а т ь 
головку и в а к у у м н о е к ол ь ц о р а с т в о р о м  B S S  или а н а л о ги ч н ы м  с б а л а н с и р о в а н н ы м 
р а с т в о р о м  д л я  у л у ч ш ен и я  ск о л ь ж ен и я .
С о б л ю д а я  п р а в и л а  а сеп т и к и  в ск р о й т е ст ер и л ь н у ю  упаковку.
П ол ож и те упаковку на р о в н у ю  п о в е р х н о с т ь  и акк уратн о с н и м и т е в ер х н ю ю  с т о р о н у 
упаковки
Т еп ер ь  головка м и к р о к ер а т о м а  го т о в а  д л я  устан ов к и  на рукоятку.
Рукоятка м и к р о к ер а т о м а  с о с т о и т  из д в у х  э л е к т р о д в и г а т е л е й , о д и н  с о з д а е т 
о сц и л л я ц и ю  л е з в и я , а  в то р о й  п е р е м е щ а е т  к ер а т о т о м  о т н о с и т е л ь н о  вакуум н ого 
кольца.
П р е ж д е  ч ем  и с п о л ь з о в а т ь  рукоятку э л е к т р о д в и г а т е л я  у б е д и т е с ь  в том , что он 
х о р о ш о  о ч и щ ен  и н а х о д и т с я  в н а д л е ж а щ е м  р а б о ч е м  с о с т о я н и и .
Ф иксация головки м и к р о к ер а т о м а  на рукоятку э л е к т р о д в и г а т е л я
❖ У д ер ж и в а я  головк у м и к р о к ер а т о м а , с о в м е с т и т е  п л о с к и е  п л о щ а д к и  на головк е 
и э л е к т р о д в и г а т е л е .
*> Н а в е р н и т е головк у п роти в ч а с о в о й  ст р ел к и  на 1/4 о б о р о т а  на о сь 
эл е к т р о д в и г а т е л я  (с у с и л и е м  тол ьк о о т  руки).
П р о в ер ь те, чтобы  гол овк а б ы л а  н а д е ж н о  з а к р е п л е н а  на э л е к т р о д в и г а т е л е . С легка 
н а д а в и т е  на н его и в с т а в ь т е  д о  конца в рукоятку, так, ч тобы  л е з в и е  н е  вью туп ал о за


--- стр. 2 ---
б о к о в ы е ст ор он ы  рукоятки. Е сл и  головк а н е в с т а в л я е т с я  п л а в н о , п р о в е р ь т е , н е т  ли 
ск олов и н а л е т о в  на к о р п у се и на с а м о м  л е зв и и .
•  К онструкция л е з в и я  п о з в о л я е т  в ста в л я т ь  ег о  тол ьк о в о д н о м  н а п р а в л ен и и , что 
п р е д о т в р а щ а е т  н е п р а в и л ь н у ю  сбор к у.
П р е ж д е ч ем  у с т а н а в л и в а т ь  головку, у б е д и т е с ь  в том , что п р о р е з ь  д е р ж а т е л я 
л е зв и я  о т ц е н т р о в а н а  внутри головки (о т ц е н т р о в а н а  во в н у т р е н н е м  к ол ь ц е).
П р е д у п р е ж д е н и я  и м е р ы  п р е д о с т о р о ж н о с т и
А П РЕД У П РЕЖ Д ЕН И Е
ГОЛОВКА М ИКРОКЕРАТОМ А ДОЛЖ НА Б Ы Т Ь  ЗА К РЕП Л ЕН А  С УСИЛИЕМ 
ТО ЛЬКО  ОТ РУКИ. НИКОГДА НЕ И С П О Л ЬЗУ Й ТЕ Д Л Я  ЭТО ГО  НИКАКИХ 
КЛЮЧЕЙ ИЛИ ДРУГИХ ИНСТРУМ ЕНТОВ. ЕСЛИ ГОЛОВКА БУДЕТ ПЛОХО 
ЗА Ф И КС И РО ВА Н А , ТОГДА СО ЕД И Н ЕН И Е "Э Л Е К Т РО Д В И ГА Т Е Л Ь  + ГОЛОВКА" 
НА КОЛЬЦЕ БУДЕТ Н ЕВ О ЗМ О Ж Н О .
Головка м и к р о к ер а т о м а  и в с п о м о г а т е л ь н ы е  п р и н а д л е ж н о с т и  п р е д с т а в л я ю т  с о б о й 
вью ок оточн ы е и хр уп к и е у с т р о й с т в а . Д ля того, ч тобы  о б е с п е ч и т ь  м н оги е годы 
сл уж бы  при с о х р а н е н и и  п е р в о н а ч а л ь н ы х  х а р а к т ер и ст и к  т о ч н о ст и  и б е з о п а с н о с т и 
они т р е б у ю т  о ч е н ь  о с т о р о ж н о г о  о б р а щ е н и я
*> В с е  д е т а л и  м и к р о к ер а т о м а  д о л ж н ы  бы ть т щ а т е л ь н о  о ч и щ ен ы  и п р о в ер ен ы 
п е р е д  и с п о л ь з о в а н и е м .
<* Головка м и к р о к ер а т о м а  п е р е д  сб о р к о й  д о л ж н а  бы ть п р о м ы та  р а с т в о р о м  B S S ™ 
или др уги м  п о д х о д я щ и м  р а с т в о р о м .
<* П е р е д  о п е р а ц и е й  н уж н о о б р а б о т а т ь  гл аз, головк у м и к р о к ер а т о м а  и л е з в и е 
р а с т в о р о м  B S S ™  или др уги м  п о д х о д я щ и м  р а с т в о р о м
❖ Головку м и к р о к ер а т о м а  н уж н о за м е н я т ь  п о с л е  к аж дой  хир ур ги ч еск ой 
п р о ц ед у р ы .
У п аковка
Головка и м е е т  с т е р и л ь н у ю  ге р м ет и ч н у ю  упаковку р а з м е р о м  7 X 7  см .
Не и с п о л ь з о в а т ь  г о л о в к у  в с л у ч а е , е с л и  у п а к о в к а  б ы л а  п о в р е ж д е н а !