--- стр. 7 ---
• Неразлагающиеся упаковочные материалы должны быть собраны и доставлены в местный центр
переработки.
• В этом изделии использовались материалы животного происхождения, произведенные
беспатогенными экспериментальными животными, и оно не представляет опасности с точки зрения
биобезопасности, однако его все же следует считать потенциально инфекционным.
• Это изделие содержит химические ингредиенты. Следует избегать контакта с кожей или
слизистыми оболочками. При случайном попадании изделия в глаза, рот или на кожу промойте это
место проточной водой и при необходимости обратитесь к врачу.
• В этом изделии не используются человеческие материалы, и оно не представляет опасности с точки
зрения биобезопасности, однако его все же следует считать потенциально инфекционным. Обработка,
использование, хранение каждого из компонентов, а также утилизация твердых и жидких отходов,
образующихся в процессе анализа, должны осуществляться в соответствии с применимыми
требованиями местных руководящих документов или правил по биобезопасности.
• Наборы реагентов не следует использовать по истечении срока годности.
Хранение и стабильность
Неоткрытые реагенты и калибраторы стабильны до истечения срока годности, указанного на
этикетках, при хранении в вертикальном положении при температуре от 2 ‘’С до 8 "С и в месте,
защищенном от прямых солнечных лучей. Не допускать замерзания.
После вскрытия реагенты стабильны в течение 35 дней, если хранить их в условиях применения (4-
10°С), а калибраторы стабильны в течение 35 дней, если их хранить с плотно закрытой крышкой при
температуре от 2 “С до 8 “С.
щ
Сбор и подготовка образцов
• Соблюдайте стандартные процедуры по сбору человеческой сыворотки, плазмы,
антикоагулированной ЭДТА. Следуйте инструкции по применению на набор, а также инструкциям
изготовителя на пробирки для сбора и подготовки образцов для анализа. См. инструкции
изготовителя пробирок для сбора образцов в отношении времени и скорости центрифугирования. В
пробирках для сбора от разных изготовителей могут применяться разные исходные материалы и
добавки, что может давать разные результаты. Этот набор не тестировался с пробирками для сбора
всех изготовителей. Каждая лаборатория должна определить целесообразность применения
пробирок для сбора или изделий для разделения сыворотки.
• Образцы не должны содержать микробного загрязнения, фибрина, клеток, других твердых частиц,
следов сильно выраженной липемии или сильно выраженного гемолиза. Если образец мутный или
имеет видимые хлопья, его следует центрифугировать, а надосадочную жидкость можно
использовать для обнаружения.
• Центрифугирование образцов сыворотки до завершения формирования сгустка может привести к
присутствию фибрина в сыворотке. С целью предотвращения ошибочных результатов из-за
присутствия фибрина необходимо дождаться завершения формирования сгустка перед
центрифугированием образцов. Некоторым образцам, особенно собранным у пациентов,
принимающих антикоагулянты, могут требоваться больше времени на свертывание.
• Соблюдайте меры предосторожности при обращении с образцами пациентов, чтобы не допустить
перекрестного заражения. Для достижения оптимальных результатов осмотрите все образцы на
наличие пузырьков. Удалите пузырьки с помощью пипетки перед анализом.
• Образец следует транспортировать при низкой температуре. Если тестирование не может быть
проведено ранее, чем через 24 часа после взятия крови, образцы должны быть разделены на
сыворотку или плазму, а затем помещены на хранение. Образцы можно хранить до 7 дней при
температуре 2-8 “С или 90 дней при температуре -20 °С.
• Допускается не более 1 цикла замораживания-оттаивания образцов.
--- стр. 8 ---
• После оттаивания образцы необходимо тщательно перемешать с помощью вихревого смесителя на
низкой скорости или путем осторожного переворачивания, а затем центрифугировать, чтобы убрать
сгустки, хлопья, осадок для получения согласованных результатов.
• Не используйте образцы и контроль, стабилизированные азидом.
• Перед измерением убедитесь, что образцы пациентов, калибровочные растворы и контроли имеют
ко1^атную температуру (15-25 °С). По причине возможного испарения измерение образцов,
калибраторов и контролей в анализаторах следует проводить в течение 2 часов.
• Требуемый объем: 200 мкл для первого теста на ТТГ плюс 50 мкл для каждого дополнительного
теста на ТТГ из той же пробирки с образцом.
Процедура анализа
• Следуйте процедурам, описанным в Руководстве пользователя автоматического
хемилюминесцентного анализатора компании «Маккура» (Массига).
• Проверьте целостность набора перед применением. Не используйте его в случае обнаружения
повреждения или утечки.
• Перед загрузкой реагентов убедитесь, что загружены параметры теста.
• Инструментом для вскрытия картриджа необходимо проколоть отсеки на картридже.
• Перед запуском набора убедитесь, что магнитные микрочастицы перемешаны, чтобы они оставались
во взвешенном состоянии и не образовывалась пена.
• Поместите реагенты в любую позицию в отсек для реагентов. При закрытии отсека для реагентов
анализатор автоматически сканирует и считывает данные RFID-^\eтки реагента.
• Убедитесь в наличии всех необходимых реагентов для анализа. Убедитесь в наличии всех
принадлежностей.
Система автоматически выполняет следующие действия:
1. Внесение образца в реакционную кювету.
2. Дозирование компонентов набора в соответствии с программой теста, перемешивание и
инкубация.
3. Отмывка магнитных частиц.
4. Добавление хемилюминесцентных субстратов А и В.
5. Измерение количество относительных световых единиц RLU.
6. Световые единицы с помощью калибровочной кривой переводятся в единицы измерения,
соответствующие данному тесту.
Калибровка
• Убедитесь, что калибратор имеет комнатную температуру.
• Убедитесь, что анализатор получил информацию о соответствующем калибраторе. Сведения о
конкретных операциях см. в руководстве пользователя автоматического хемилюминесцентного
анализатора компании «Маккура» (Массига).
• Поместить пробирку на штатив образцов, предназначенный для калибратора.
• После калибровки пробирки с калибровочным материалом необходимо убрать с борта, закрыть
крышкой и убрать в холодильник.
Рекомендуемая частота калибровки:
♦ Для каждой новой партии реагентов.
♦ Через 7 дней при использовании того же набора реагентов.
♦ Через 28 дней при использовании той же партии реагентов.
♦ Параметры контрольных образцов выходят за пределы допустимого диапазона.
♦ После капитального ремонта или замены запчастей.
--- стр. 9 ---
• Используйте рекомендованный контрольный материал.
• Убедитесь, что контрольный образец имеет комнатную температуру.
• Следуйте процедурам, описанным в Инструкции по применению рекомендованного контрольного
материала компании «Маккура» (Массига).
• Убедитесь, что анализатор получил информацию о соответствующем контрольном образце.
Сведения о конкретных операциях см. в руководстве пользователя автоматического
хемилюминесцентного анализатора компании «Маккура» (Массига).
• Убедитесь, что контрольные значения находятся в пределах диапазона концентраций.
Рекомендуемая частота контроля качества:
• Для каждого нового реагента.
• После каждой калибровки.
• Раз в 24 часа во время использования теста.
• Если процедуры контроля качества в лаборатории пользователя требуют более частого применения
контрольных образцов для проверки результатов тестов, следуйте процедурам, учитывающим
специфику лаборатории.
Диапазон измерения
0,01 мкМЕ/мл-120,00 мкМЕ/мл определяется пределом обнаружения и максимумом референсной
калибровочной кривой.
Расчет
• Анализатор рассчитывает концентрацию в соответствии с калибровочной кривой и значением в
относительных световых единицах (RLU) для тестируемого образца.
• Преобразование единиц: мкМЕ/мл = мМЕ/л
Разведение
• Образцы, для которых превышена верхняя граница диапазона линейности, перед тестом
необходимо развести с помощью протокола автоматического разведения.
• Для получения информации о конкретной процедуре разведения обратитесь к руководству
пользователя автоматического хемилюминесцентного анализатора компании «Маккура» (Массига).
• Рекомендуемое разведение — 1:10.
• Автоматическое разведение
• Выберите коэффициент разведения 10 в рабочем интерфейсе, после чего система выполняет
разведение образца 1:10 и автоматически умножает результат на 10.
Референтный интервал
0,3 мкМЕ/мл-4,3 мкМЕ/мл
Контроль качества
Приведенный выше референтный интервал представляет собой средний 95%-й интервал результатов
для 170 образцов клинически здоровых людей. Рекомендуется, чтобы каждая лаборатория
установила свой собственный нормальный диапазон, который может быть уникальным для
обслуживаемой ей популяции с учетом этнической принадлежности, географического расположения,
особенностей пациентов, диеты или факторов окружающей среды.
--- стр. 10 ---
Результаты теста следует рассматривать только как клиническую информацию для справки, а не как
единственное основание для подтверждения или исключения отдельного случая. В диагностических
целях такие результаты всегда следует использовать в сочетании с клиническим обследованием,
анамнезом и другими результатами осмотра.
Ограничение
• Этот анализ прошел валидацию только для образцов человеческой сыворотки и плазмы (ЭДТА).
Валидация для других типов образцов не проводилась.
• Образцы с выраженными признаками иктеричности, гемолиза, липемии и контаминации могут
привести к ошибочным результатам.
• Гетерофильные антитела в образце могут вступать в реакцию с иммуноглобулинами реагента,
влияя на результаты иммуноанализа in vitro.
• Пациенты, регулярно контактируюш,ие с животными или продуктами на основе сыворотки
животных, могут быть подвержены такому влиянию, в результате чего могут наблюдаться аномальные
значения.
• Могут возникать отклонения, вызванные чрезвычайно высокими титрами антител к стрептавидину
и приемом высоких доз биотина.
• Результаты различных систем обнаружения нельзя использовать как согласованные.
Функциональные характеристики
ш
1. Чувствительность
Предел холостой пробы < 0,005 мкМЕ/мл.
Предел обнаружения < 0,01 мкМЕ/мл. .
2. Линейность
В диапазоне концентраций ТТГ от 0,02 мкМЕ/мл до 120,00 мкМЕ/мл, тест на «линейность», в пределах
90-110%.
В диапазоне от 0,02 мкМЕ/мл до 120,00 мкМЕ/мл коэффициент корреляции г не менее 0,9900.
3. Воспроизводимость
Коэффициент вариации (КВ) внутри партий не выше 8,0 %.
Коэффициент вариации (КВ) между партиями не выше 15,0 %.
4. Специфичность
4.1. Перекрёстная реактивность.
При измерении концентраций ФСГ 200 МЕ/л, ЛГ 200 МЕ/л или ХГЧ 1000 МЕ/л результаты ТСГ в
образцах составляли менее 0,01 мкМЕ/мл.
4.2. Влияние интерферирующих веществ.
Отсутствует влияние следующих интерферирующих веществ до заданных концентраций
(относительное отклонение от исходного значения < 10%): билирубин (426,7 мкмоль/л), гемоглобина
(9 г/л), триглицериды (10,84 ммоль/л), биотин (30 нг/мл), ЭДТА-Ма2 (5 мг/мл), гепарин натрия
(30 МЕ/мл).
Восстановление ревматоидного фактора (3500 МЕ/мл) должно находиться в пределах 85-115%.
Интерпретация результатов
5.Хук-эффект.
Хук-эффект при высокой дозе не наблюдался вплоть до концентрации ТТГ 2000 мкМЕ/мл.
--- стр. 11 ---
Если с этим изделием произошел какой-либо серьезный инцидент, пожалуйста, свяжитесь с
производителем и сообщите об этом в местный компетентный орган.
Список литературы
1. Линь 3., Ван С., Ли 3. Дж. и соавт. (Lin Z, Wang X,Li ZJ, et at.). Разработка чувствительного и быстрого
хемилюминесцентного иммуноферментного анализа на основе биотина и стрептавидина для
определения тиреотропного гормона человека (Development of а sensitive, rapid, biotin-streptavidin
based chemiluminescent enzyme immunoassay for human thyroid stimulating hormone). Журнал
«Таланта» (Talanta), 2008, 75(4): 965-972.
2. Стохигт Дж. (Stochigt J.). Оценка функции щитовидной железы: на пути к комплексному
лабораторно-клиническому подходу (Assessment of thyroid function: towards an integrated laboratory-
clinical approach). Журнал «Обзоры no клинической биохимии» (Clin Biochem Rev), 2003; 24(4): 109-122.
3. Национальная академия клинической биохимии. Руководство по лабораторной медицине.
Лабораторное подтверждение при диагностике заболеваний щитовидной железы (National academy
of clinical biochemistry. Laboratory medicine practice guidelines. Laboratory supports for the diagnosis of
thyroid disease.). Журнал «Щитовидная железа» (Thyroid), 2003; 13: 1-126.
4. Отчет рабочей группы IFCC по стандартизации тестов функции щитовидной железы. Часть 1:
тиреотропный гормон (Report of the IFCC working group for standardization of thyroid function tests; Part
1: thyroid-stimulating hormone). Журнал «Клиническая химия» (Clin Chem), 2010; 56(6): 902-911.
Активный мониторинг
C€
«Маккура Биотекнолоджи Ко., Лтд.» (Maccura Biotechnology Со., Ltd.)'
N916, ул. Байчуань, Зона высоких технологий, 611731 (16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone,
611731)
Чэнду, Китайская Народная Республика (Chengdu, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA)
Т е л .:+86 28 8782 6777
Факс: +86 28 8782 5783
Эл. почта: maccura@maccura.com
ЕС REP «1ианхай Интернешнл Холдинг Корп. ГмбХ» (Европа) (Shanghai International Holding
Corp. GmbH (Europe))
Айффештрассе 80, 20537 Гамбург, Германия (Eiffestrasse 80, 20537 Hamburg, Germany)
www.maccura.com
Символы для использования в маркировке
Символы Определение
'Ж\ НЕ ДОПУСКАТЬ воздействия солнечного света
г температурный диапазон
МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ IN VITRO
ХРАНИТЬ ВЕРТИКАЛЬНО
ПОСЛЕ использования выбросить вместе с мусором
--- стр. 12 ---
о УПАКОВКА ПРИГОДНА д л я ВТОРИЧНОЙ ПЕРЕРАБОТКИ
cm ОБРАТИТЕСЬ К ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
ш КОД ПАРТИИ
— [я1 д НОМЕР ПО КАТАЛОГУ
и ИСПОЛЬЗОВАТЬ ДО
с гО ДАТА ИЗГОТОВЛЕНИЯ
i J ИЗГОТОВИТЕЛЬ
СОДЕРЖИМОГО ДОСТАТОЧНО ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ N ТЕСТОВ
УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ В ЕВРОПЕЙСКОМ СООБЩЕСТВЕ
--- стр. 14 ---
Популяционные, демографические аспекты применения медицинского изделия
Набор предназначен для обследования всех групп населения любого возраста без градации по
демографическому или популяционному признаку.
Предназначенный пользователь
Исследования с использованием данного набора могут выполнять специалисты не моложе 18
лет с высшим и средним медицинским, биологическим или иным образованием: врач КДЛ,
биолог, медицинский лабораторный техник, медицинский технолог. Персонал, проводящий
исследования ,с использованием данного набора, должен владеть навыками проведения
молекулярно-биологических исследований и работы на соответствующем оборудовании.
Только при профессиональном применении.
Перечень материалов медицинского изделия, вступающих в контакт с организмом пациента
(телом человека)
Не применимо.
Материалы данного медицинского изделия не вступают в контакт с организмом пациента ни
напрямую, ни опосредованно. Медицинский персонал работает в перчатках.
Информация о лекарственных средствах в составе медицинского изделия
Медицинское изделие не содержит лекарственных средств.
Перечень материалов животного и (или) человеческого происхождения.
Материалы человеческого происхождения:
Не применимо. Медицинское изделие не содержит материалов человеческого
происхождения.
Материалы животного происхождения:
Компоненты животного происхождения являются безопасными с биологической точки
зрения, что подтверждено сертификатами анализа и паспортом безопасности на
медицинское изделие.
Необходимые дополнительные медицинские изделия для проведения тестирования:
Необходимые материалы (не входят в набор)
• Набор контрольных материалов CIM для контроля качества определения
множественных аналитов иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Массига i
(Chemiluminescence Immunoassay Multi-analytes (CIM) Control/CIM Control), в вариантах
исполнения: Вариант 1, Вариант 2.
• Раствор промывающий для хемилюминесцентных анализаторов Массига i (CLIA Wash
Buffer), в вариантах исполнения.
• Раствор очищающий для хемилюминесцентных анализаторов Массига i (WS Wash
Buffer), в составе.
--- стр. 15 ---
• Набор хемилюминесцентных субстратов для анализаторов Массига i (CLIA Substrate
Buffer), в составе.
• Кювета реакционная для анализаторов Массига i для диагностики in vitro
(Chemiluminescence Analyzer Reaction Cuvettes), 3500 шт.
Оборудование*
Анализатор хемилюминесцентный автоматический Массига i в составе, варианты исполнения:
I. Анализатор хемилюминесцентный автоматический i 1000 в составе.
II. Анализатор хемилюминесцентный автоматический i 3000 в составе.
Производства Массига Medical Instrument Со., Ltd., Building 4, 8#, 2nd Anhe Road, Hi-teCh Zone,611731
Chengdu, People's Republic of China
• Примечание: можно использовать любой анализатор из приведенных.
Физико-химические характеристики
Физико-химические характеристики реагента R1
Внешний вид Жидкость
Цвет Коричневый, незначительная опалесцентность
Запах нет
pH (при 20 ® С) 7,3-7,4
Плотность 0,85-1,15 кг/м^ (0,85-1,15 мг/мл)
Физико-химические характеристики реагента R2
Внешний вид Жидкость
Цвет Зеленый
Запах нет
pH (при 20 "*0) 7,2-7,6
Плотность 0,85-1,15 кг/м^ (0,85-1,15 мг/мл)
Физико-химические характеристики калибровочных растворов Call и Са12
Внешний вид Жидкость
Цвет Бесцветый или бледно-желтый
Запах нет
pH (при 20 °С) 7,3-7,4
Плотность 0,85-1,15 кг/м^ (0,85-1,15 мг/мл)
Упаковка
Первичная упаковка
Внешний вид картриджа с реагентами R1, R2
Цвет картриджа белый
Обьем реагента R1, мл 6,0 ± 0,3 мл
Обьем реагента R2, мл 11,0 ±0,3 мл
Калибратор Call
Объем жидкости в пробирке, мл 1,0 мл (±5%)
Объем пустой пробирки (максимальная
вместимость)
2 мл (±5 %)
--- стр. 16 ---
Цвет пробирки прозрачный
Цвет крышки зеленый
Калибратор Са12
Объем жидкости в пробирке, мл 1,0 мл (±5%)
Объем пустой пробирки (максимальная
вместимость) 2 мл (±5 %)
Цвет пробирки прозрачный
Цвет крышки красный
Инструмент для вскрытия картриджа
Внешний вид Пластиковая прозрачная подложка стремя пластиковыми
иглами
Транспортная упаковка
Изделие следует перевозить в оригинальной упаковке производителя, защищающей
продукцию от внешних воздействий, в термоконтейнерах одноразового пользования,
содержащих хладоэлементы, или в термоконтейнерах многократного применения с
автоматически поддерживаемой температурой или в авторефрижераторах с использованием
термоиндикаторов, на всех видах транспорта в крытых транспортных средствах в соответствии
с правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида. Температурный режим:
от 2 до 8 “С.
При проведении погрузочно-разгрузочных работ и транспортировании следует строго
выполнять требования манипуляционных знаков, нанесенных на упаковке и транспортной
таре.
При несоблюдении условий транспортирования медицинское изделие не подлежит
использованию.
Упаковка изделий обеспечивает достаточную защиту от механических, климатических
воздействий при условии соблюдения правил транспортировки и хранения.
Меры индивидуальной защиты
Защита кожи
Во избежание попадания на кожу используйте непроницаемые перчатки и защитную одежду,
материал которых устойчив к воздействию продукта / вещества / препарата и не пропускает их.
Защита глаз
Во избежание попадания в глаза используйте защитные или лабораторные очки.
Защита органов дыхания
В обычных условиях при использовании изделия защита органов дыхания не требуется.
Комплект поставки
Набор реагентов и калибраторов для количественного определения тиреотропного гормона
(ТТГ) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах
Массига i (TSH (CLIA)), набор на 200 тестов
Состав:
1. Картридж с реагентом R1, R2 - 2 шт.;
--- стр. 17 ---
2. Калибратор 1 (Cal 1), пробирка объем 1,0 мл -1 шт.;
3. Калибратор 2 (Cal 2), пробирка объем 1,0 мл -1 шт.;
4. Инструмент для вскрытия картриджа- 2 шт.;
5. Инструкция по применению - 1 шт.
Хранение и стабильность (дополнение к инструкции по применению)
Срок годности медицинского изделия - 1 2 месяцев.
При транспортировании
Транспортировка осуществляется всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в
соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта.
Температура при транспортировке 2 -8 ® С .
Утилизация
Утилизация производится согласно законодательству, действующему на территории РФ.
Утилизация медицинских отходов осуществляется с соблюдением требований Санитарных
правил в зависимости от степени их эпидемиологической, токсикологической и радиационной
опасности, а также негативного воздействия на человека и среду обитания человека:
Согласно классификации медицинских отходов, все части медицинского изделия «Набор
реагентов и калибраторов для количественного определения тиреотропного гормона (ТТГ)
иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах Массига
i (TSH (CLIA)), набор на 200 тестов», образцы и материалы, использующиеся и образующиеся
при выполнении исследований, в том числе реагенты с истекшим сроком годности, -
пришедшие в негодность, относятся к классу Б. (Отходы, инфицированные и потенциально
инфицированные микроорганизмами 3-4 групп патогенности (эпидемиологически опасные
отходы, - класс Б (СанПиН 2.1.3684-21)).
Согласно классификации медицинских отходов, компоненты упаковки медицинского изделия
«Набор реагентов и калибраторов для количественного определения тиреотропного гормона
(ТТГ) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах
Массига I (TSH (CLIA)), набор на 200 тестов» относятся к классу А. (Отходы, не имеющие контакт
с биологическими жидкостями пациентов, инфекционными больными (эпидемиологически
безопасные отходы, по составу приближенные к ТКО - класс А (СанПиН 2.1.3684-21)).
Гарантийные обязательства
Производитель гарантирует соответствие заявленным характеристикам изделия при условии
применения изделия в соответствии с инструкцией по применению и по назначению,
предусмотренному производителем.
Производитель гарантирует стабильность медицинского изделия при использовании в
соответствии с инструкцией по применению по назначению до окончания срока
годности при соблюдении условий транспортирования, хранения и применения, указанных в
инструкции. Изделия должны использоваться только до истечения срока годности, который
указан на упаковке.
По вопросам, связанным с качеством изделий, а также с их работой, нужно обращаться к
Уполномоченному представителю производителя на территории РФ: Общество с ограниченной
ответственностью «ЭВОПРОМ» (ООО «ЭВОПРОМ»), 127486, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный
округ Бескудниковский, ш. Коровинское, д. 10, стр. 2, тел.: + 7 495 785 07 25.
Претензии по качеству (рекламации)
--- стр. 18 ---
Порядок предъявления рекламаций и ответов на них регулируется гражданским правом.
Порядок предъявления рекламаций и ответов на них регулируется гражданским правом.
Рекламация может предъявляться только по таким вопросам, которые не являлись предметом
приемки товара, произведенной в соответствии с условиями договора.
По всем вопросам, связанным с обслуживанием изделия, необходимо обратиться к
Уполномоченному представителю производителя.
В случае рекламации обращаться к производителю и / или уполномоченному представителю
производителя.
Сведения о производителе (изготовителе)/разработчике медицинского изделия, месте
(местах) производства медицинского изделия
Массига Biotechnology Со.,Ltd./ Маккура Биотехнология Ко.,Лтд. 16#, Baichuan Road, Hi-tech
Zone, 611731 Chengdu, People's Republic of China
Уполномоченный представитель в РФ
Общество с ограниченной ответственностью «ЭВОПРОМ» (ООО «ЭВОПРОМ»)
127486, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Бескудниковский, ш. Коровинское, д. 10, стр. 2
Т е л .:+ 7 495 785 07 25
E-mail: info@evoprom-med.ru