Очиститель-обеззараживатель воздуха "ТИОКРАФТ" ТУ 32.50.50-001-07515316-2022 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2015/2875 от 15.07.2015 · класс риска 2а

Производитель: АО "РПЗ" (Россия)

Вид изделия: Очиститель воздуха ультрафиолетовый

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
УТВЕРЖДАЮ 
Д]^ректор по развитию 
АО «РПЗ» 
Митюшкин А. М. 
«08» апреля 2024 г.
Руководство по 3Ke«3p^F^unn 
на медицинское изделие
Очиститель-обеззараживатель воздуха 
"ТИОКРАФТ М50"
ТУ 32.50.50-001-07515316-2022
Версия 1.2


--- стр. 2 ---
Оглавление
Предисловие................................................................................................................................3
1. Наименование медицинского изделия ...............................................................................4
2. Назначение, область применения и потенциальный потребитель....................................4
3. Классификация......................................................................................................................6
4. Показания к применению......................................................................................................6
5. Противопоказания к применению........................................................................................6
6. Побочные эффекты................................................................................................................7
7. Информация о наличии в медицинском изделии лекарственного средства для
медицинского применения, материалов животного и (или) человеческого происхождения 7
8. Эксплуатационно-технические характеристики.................................................................7
9. Комплектность........................................................................................................................8
10. Устройство и принцип работы..........................................................................................8
И. Требования безопасности ........................:......................................................................И
12. Подготовка и использование ..................................................  13
13. Методы дезинфекции..............................................■. .......................................................17
14. Символы, применяемые при маркиров 1^е.......................................................................17
15. Упаковка........................................................   19
16. Хранение....................................................   19
17. Транспортирование.........................................................................................................20
18. У типизация.............................................................................................................. 20
19. Срок службы и гарантийные обязательства .................................................................21
20. Техническое обслуживание и ремонт.............................................................................22
21. Консервация......................................................................................................................26
22. Схема электрическая........................................................................................................26
23. Электромагнитная совместимость....................................................... 27
24. Возможные неисправности и методы их устранения ..................................................29
25. Перечень применяемых стандартов................................................................................30
26. Правила предоставления рекламаций............................................................................32
27. Сведения об изготовителе...............................................................................................33


--- стр. 3 ---
Предисловие
Уважаемый покупатель!
Благодарим Вас за приобретение медицинского изделия - очиститель- 
обеззараживателя воздуха «ТИОКРАФТ М50».
Настоящее руководство по эксплуатации распространяется на медицинское изделие - 
очиститель-обеззараживатель воздуха «ТИОКРАФТ М50» (далее по тексту - медицинское 
изделие) и предназначено для правильной его эксплуатации при использовании по 
назначению.
Медицинское изделие соответствует требованиям:
- ТУ 32.50.50-001-07515316-2022;
- ГОСТ Р 50444;
- ГОСТ РМЭК 60601-1;
- ГОСТ РМЭК 60601-1-2;
- технического регламента Таможенного союза ТР ТС 004/2011 «О безопасности 
низковольтного оборудования»;
- технического регламента Таможенного союза ТР ТС 020/2011 «Электромагнитная 
совместимость технических средств» на основании декларации о соответствии 
ЕАЭС N RU Х-ХХ.ХХХХ.Х.ХХХХХ/ХХ.
Изделие зарегистрировано на территории Российской Федерации и внесено в 
Государственный реестр изделий медицинского^ назначения и медицинской техники на 
основании регистрационного удостовфения от ХХ.ХХ.ХХХХ г.
№ РЗН Х-ХХ.ХХХХ.Х.ХХХХХ/ХХ.
Прежде чем начать использовать медицинское изделие внимательно ознако^льтесь с 
руководством по эксплуатации.
Сохраняйте руководство по эксплуатации на протяжении всего срока службы 
медицинского изделия.


--- стр. 5 ---
Таблица 1 - Перечень категорий и типы помещений
лечебно-профилактических учреждений, типы жилых помещений в зависимости от 
бактерицидной эффективности
Категория Типы помещений
1
• операционные;
• предоперационные;
• родильные;
• стерильные зоны ЦСО;
• детские палаты роддомов;
• палаты для недоношенных и 
травмированных детей
II
• перевязочные;
• комнаты стерилизации и 
пастеризации грудного молока;
• палаты реанимационных отделений;
• помещения нестерильных зон ЦСО;
• бактериологические и 
вирусологические лаборатории;
• станции переливания крови
III • палаты;
• кабинеты и другие помещения ЛПУ 
(не включённые в I и II категории)
IV
• детские игровые комнаты;
• школьные классы;
• детскйе дома;
• дома инвалидов;
• бытовые помещения 
промышленных и общественных 
зданий с большим скоплением 
людей при длительном пребывании
V
• курительные комнаты;
• общественные туалеты и 
лестничные площадки помещений 
ЛПУ
Жилые помещения
• квартиры;
• частные дома;
• коттеджи;
• дачи;
• прочие типы жилых помещений
Область применения: дезинфектология (дезинфекционная деятельность). 
Потенциальные потребители:
- лечебно-профилактические учреждения;
- отделения медицинских учреждений;
- средний медицинский персонал;
- пациенты лично (в том числе на дому по рекомендации врача).


--- стр. 6 ---
3. Классификация
Код вида медицинского изделия в номенклатурной классификации медицинских изделий 
согласно приказам Министерства здравоохранения Российской Федерации: № 4н от 
06.06.2012 «Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий», 
№ 348н от 31.05.2019 «Об утверждении перечня медицинских изделий, предназначенных 
для поддержания функций органов и систем организма человека, предоставляемых для 
использования на дому» приведены в таблице 2.
Таблица 2 - Код вида медицинского изделия в номенклатурной классификации 
медицинских изделий
о
§ 1 к
м = 1=:я 4>=5 я =1 
® я 2 ч = 0»
Группа Подгруппа Наименование
медицинского
изделия
№ Наименование № Наименование
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации 
№4н от 06.06.2012
375930 Анестезиологические 
и респираторные 
медицинские изделия
1.20 Очистители
воздуха
Очиститель воздуха с 
использованием 
ультрафиолетового 
излучения
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации 
№348н от 31.05.2019
375930 Анестезиологические 
и респираторные 
медицинские изделия
Устройства
систем
искусственной'
вентиляции
Очиститель воздуха с 
использованием 
ультрафиолетового 
излучения
f
Медицинское изделие по классификации: у
- в зависимости от потенциального риска применения относится к классу 2а по 
ГОСТ 31508 и согласно приказу Министерства здравоохранения Российской 
Федерации: №4н от 06.06.2012 «Об утверждении номенклатурной классификации 
медицинских изделий»;
- в зависимости от воспринимаемых механических воздействий относится к группе 1 
по ГОСТ Р 50444.
- Медицинское изделие по общим требованиям безопасности ^ к медицинским 
электрическим изделиям относится к классу I по ГОСТ Р МЭК 60601-1.
- Степень защиты медицинского изделия по ГОСТ 14254 - IP 20 (защита от 
проникновения внешних твёрдых предметов диаметром > 12,5 мм и без защиты от 
вредного воздействия в результате проникновения воды).
4. Показания к применению
Профилактика инфекционных заболеваний, возбудители которых распространяются 
воздушно-капельным, воздушно-пылевым путями передачи.
5. Противопоказания к применению
Отсутствуют.


--- стр. 7 ---
6. Побочные эффекты
Отсутствуют.
7. Инфор1У1ация о наличии в медицинском изделии лекарственного 
средства для медицинского применения, материалов животного и 
(или) человеческого происхождения
Медицинское изделие не содержит лекарственных средств, материалов животного или 
человеческого происхождения.
Медицинское изделие не содержит драгоценных металлов.
8. Эксплуатационно-технические характеристики
Таблица 3 - Эксплуатационно-технические характеристики медицинского изделия
№
п/п Наименование Значение
1. Производительность при номинальном 
напряжении электрической сети, mVh (± 10%) < 18
2. Рекомендуемая к применению площадь 
помещения на одно устройство, м^ <20
3. Производительность по удалению летучих 
органических соединений, мг/мин , 12т
4.
Стабильная эффективность инактивации 
патогенных микроорганизмов в соответствии с 
требованиями СП 2.1.3678-20
наличие
5. Количество фотокаталитических
элементов, шт. ' - 2
6.
Фотокаталитический элемент на основе пористого 
стекла с ресурсом работы, равным сроку службы 
медицинского изделия в целом, выполненный в 
соответствии с патентом на изобретение 
RU 2647839, для инактивации всех типов 
микроорганизмов и удаления из обрабатываемого 
воздуха молекулярных органических 
загрязнителей
наличие
7.
Удельная поверхность фотокатализатора на основе 
диоксида титана анатазной модификации, мУг 
(±10%)
350
8. Масса фотокатализатора на основе диоксида 
титана анатазной модификации, г 20
9.
Инактивация с полным разложением до 
углекислого газа и воды без накопления на 
фотокаталитическом элементе летучих 
органических загрязнителей воздуха и патогенной 
микрофлоры
наличие
10. Тип источника УФ-А излучения безозоновый
11.
Суммарная мощность источника УФ излучения в 
каталитическом диапазоне А (400 - 315 нм), Вт 
(±10%)
17
12. Рекомендуемая периодичность замены источника 
УФ-А излучения, месяцев 24
13. Количество источников УФ-А излучения, шт. 2


--- стр. 8 ---
14. Световая индикация работы прибора наличие
15. Рекомендованный режим работы продолжительный
16. Удаление озона из очищаемого воздуха наличие
17. Корпус из не горючих материалов наличие
18. Напряжение электрической сети, В 220-240
19. Частота электрической сети, Гц 50/60
20. Мощность, потребляемая от электрической сети, 
Вт 72
21. Класс защиты медицинского изделия IP 20
22. Габариты, ДхЩхВ, мм (± 10 %) 234x46x525
23. Габариты с установленной стойкой, 
ДхЩхВ, мм (± 10 %) 234x138x592
24. Масса, кг_(± 10 %) 4,3
25. Масса с установленной стойкой, кг (± 10 %) 5,3
26. Гарантийный срок эксплуатации, месяцев 24
27. Длина сетевого шнура, см (±10%) 170
9, Комплектность
Комплект поставки медицинского изделия приведён в таблице 4. 
Таблица 4 - Комплект поставки медицинского изделия •
№
п/п Наименование
Кол-
во,
шт.
1 Очиститель-обеззараживатель воздуха в сборе «ТИОКРАФТ М50»1
2 Винт самонарезающий ST4,2x38 2
3 Дюбель 6x40 2
4 Стойка 1
5 Технический паспорт 1
6 Руководство по эксплуатации 1
ВНИМАНИЕ!
Сообщить в организацию (компанию), осуществляющую продажу медицинского 
изделия, в случае несоответствия комплектности,
10.Устройство и принцип работы
Перечень составных частей медицинского изделия приведён в таблице 5.
Конструкция медицинского изделия приведена на рисунке 1.
Таблица 5 — Перечень составных частей медицинского изделия
№
п/п Наименование Кол-во,
шт.
1 Корпус 1
2 Элемент фотокаталитический 2


--- стр. 9 ---
3 Источник УФ-А излучения 2
4 ЭПРА - электронно-пускорегулирующий аппарат 1
5 Выключатель 1
6 Шнур сетевой с вилкой 1
7 Стойка 1
Примечание - Стойка является съёмной и изначально 
установлена на медицинское изделие.
1 - корпус; 4 - ЭПРА;
2 - элемент ^ - выключатель;
3-источник УФ-А изл\'чекня; 6-сгонка
Примечание - Шк>‘р сетевой с вилкой на рисунке не показан.
Рисунок 1 - Конструкция медицинского изделия
Детали корпуса, съёмная стойка изготовлены из листовой стали и окрашены 
порошковой эпоксидной краской.
Примечание -  Цвет краски определяется по т ребованию заказчика.
Элемент фотокаталитический имеет пористую структуру и изготовлен из множества 
спечённых фрагментов сферической формы кварцевого стекла (стеклянных шариков) с 
последующим нанесением на поверхность элемента фотокаталитического диоксида титана. 
Элемент фотокаталитический изготовлен в соответствии с патентом на изобретение 
RU2647839.
Источник УФ излучения осуществляет электромагнитное излучение в 
длинноволновом диапазоне (диапазон А) с длиной волны 400 —  315 нм и является 
безозоновым источником УФ излучения.
Конструкция медицинского изделия с установленной съёмной стойкой 
предусматривает его настольное (напольное) размещение, без неё - настенное размещение.


--- стр. 13 ---
-  проводить обработку моющими, дезинфицирующими средствами 
поверхностей медицинского изделия, включённого в электрическую сеть.
Незамедлительно обесточьте медицинское изделие, вынув вилку шнура сетевого из 
розетки электрической сети в следующих аварийных ситуациях:
- падение или повреждение медицинского изделия;
- повреждение или износ шнура сетевого;
- повреждение вилки шнура сетевого;
-  отсутствие свечения светового индикатора при наличии в розетке 
электрической сети напряжения;
- попадание на корпус или внутрь корпуса медицинского изделия жидкости.
Источник УФ-А излучения выработавший ресурс или вышедший из строя должен 
храниться запакованным и складироваться в помещении без доступа посторонних лиц до 
его утилизации (см. раздел 188).
В случае нарушения целостности колб (трещины, полное разрушение стеклянной 
оболочки) источника УФ-А излучения - крайне маловероятно, что источник УФ-А 
излучения может представлять угрозу здоровью человека.
В случае полного разрушения стеклянной оболочки колб источника УФ-А излучения, 
необходимо:
- собрать осколки и поместить их в герметичный полиэтиленовый пакет;
- проветрить помещение в течение 30 минут;
- утилизировать осколки и элементы источника УФ-А излучения.
При сборе осколков необходимо использовать средства индивидуальной защиты рук 
(перчатки), совок и щётку. ^
ВНИМАНИЕ!
Не используйте пылесос при сборе осколков.
Перед включением в электрическую сеть медицинского изделия после обработки 
моющими, дезинфицирующими средствами его поверхностей - протереть сухой ветошью, 
обработанные поверхности и выждать необходимое количество времени до их полного 
высыхания.
12.Подготовка и использование
Проверьте упаковку медицинского изделия на видимые повреждения после 
транспортирования.
Откройте упаковку и проверьте содержимое на соответствие заявленной 
комплектности медицинского изделия (см. раздел 9).
Извлеките медицинское изделие из коробки и освободите его от пакета из плёнки 
полиэтиленовой.


--- стр. 14 ---
1
Произведите внешний осмотр в части целостности корпуса медицинского изделия на 
наличие:
- вмятин;
- отверстий, непредусмотренных конструкцией медицинского изделия;
- повреждений лакокрасочного покрытия;
- явных нарушений геометрии корпуса.
Произвести внешний осмотр в части целостности шнура сетевого и вилки шнура 
сетевого медицинского изделия на наличие повреждений.
Допускается выпадение из вентиляционных отверстий медицинского изделия 
единичных фрагментов сферической формы кварцевого стекла (стеклянных шариков). 
Скол или трещина фотокаталитического элемента не влияет на работоспособность 
медицинского изделия.
Медицинское изделие использовать в помещении при температурах окружающего 
воздуха от плюс 10 до плюс 35 °С и относительной влажности воздуха не более 80 %.
Определить место расположения медицинского изделия и тип размещения (напольное 
или настенное).
При выборе места расположения и типа размещения медицинского изделия учесть 
расположение розетки электрической сети. Длина шнура сетевого с вилкой медицинского 
изделия составляет 1,7 м.
При напольном размещении медицинского изделия использовать съёмную стойку.
При настенном размещении медицинского изделия использовать дюбели, винты 
самонарезающие (шурупы) из комплекта монтажных частей.
Рекомендуемая высота вывешивания медицинского изделия при настенном 
размещении составляет 0,75 - 1,5 м от уровня пола до нижней части корпуса.
Для настенного размещения медицинского изделия необходимо выполнить:
- два отверстия в стене диаметром 6 мм, глубиной 45 - 50 мм и расстоянием 
192 мм между отверстиями;
- установить дюбели в отверетия;
- закрутить винты самонарезающие (шурупы), контролируя расстояние от стены 
до головки винта - 5 мм.
Для простоты настенного размещения медицинского изделия ^ рекомендуется 
использовать шаблон, расположенный на верхней части потребительской упаковки.
Отверстие с установленным дюбелем и винтом самонарезающим (шурупом) для 
настенного размещения медицинского изделия приведено на рисунке 4.
Настенное размещение медицинского изделия приведено на рисунке 5.
Перед использованием после транспортирования в условиях отрицательных 
температур окружающего воздуха медицинское изделие рекомендуется выдержать в 
условиях помещения при температуре плюс 20±5 °С не менее двенадцати часов.


--- стр. 15 ---
1 - дюбель; 2 - винт самонарезающий (шуруп)
Рисунок 4 - Отверстие с установленным дюбелем и винтом самонарезающим 
(шурупом) для настенного размещения медицинского изделия
ВНИМАНИЕ!
При транспортировании и хранении выключенного медицинского изделия на 
поверхностях элемента фотокаталитического происходит абсорбция веществ из 
воздушной среды.
Инактивация этих веществ после включения медицинского изделия (в том числе 
нового) может выражаться в лёгком специфическом: запахе в первые часы 
использования медицинского изделия.
Примечание - Шнур сетевой с вилкой на рисунке не показан. 
Рисунок 5 - Настенное размещение медицинского изделия
Перед использованием медицинского изделия необходимо убедиться:
- в отсутствии образования конденсата;
- в открытости вентиляционных отверстий.


--- стр. 16 ---
г
М едицинское изделие размещать в помещ ении таким образом, чтобы забор и выброс  
воздуха происходили беспрепятственно.
И збегать размещ ения медицинского изделия напротив открытых проёмов и дверей.
При использовании медицинского изделия, необходимо:
-  вставить вилку ш нура сетевого в розетку электрической сети напряжением  
2 2 0-240 В и частотой 50/60 Гц;
-  перевести клавишу выключателя из положения «Выкл.» в полож ение «Вкл.»;
-  убедиться в свечении светового индикатора.
Выключатель определяет работу медицинского изделия и располож ен в нижней части  
корпуса медицинского изделия, рядом с вы ходом ш нура сетевого.
Световой индикатор (смотровое окно), расположен на фронтальной части корпуса  
медицинского изделия и выполняет функцию контроля работы источников У Ф -А  
излучения, а также сигнализирует о вы ходе из строя источников У Ф -А  излучения.
М едицинское изделие в процессе работы:
-  не оказывает негативного воздействия на организм человека;
-  не является источником жёсткого УФ излучения;
-  не ионизирует воздух;
-  не выделяет озон.
Эксплуатация медицинского изделия не предполагает периодического его включения  
-  выключения.
Рекомендуемы й режим работы медицинского изделия -  продолжительный.
В Н И М А Н И Е !
Не требуется ведение журнала регистрации и контроля работы медицинского  
изделия при его использовании, ^
Располож ение выключателя, вентиляционных отверстий, светового индикатора  
медицинского изделия приведены на рисунке 6.


--- стр. 17 ---
1 - выключатель; 2 — венталяцнонные отверстия; 3 - световой индикатор 
' Примечание - Шн}'р сетевой с вилкой на рнс\ике не покааан.
Рисунок 6 -  Располож ение выключателя, вентиляционных отверстий, светового  
индикатора медицинского изделия
В Н И М А Н И Е !
Сообщить в организацию (компанию), осуществляющую продажу медицинского 
изделия, в случае неработоспособности медицинского изделия.
13.Методы дезинфекции
Очиститель долж ен проходить дезинфекцию  наружных поверхностей перед  
применением и после окончания работы. Дезинфекция проводится безворсовой мягкой  
тканью с раствором, состоящ им из 3% перекиси водорода и 0,5%  моющеГЪ средства по  
М У -287-113.
14.СИМВОЛЫ, при1ченяемые при маркировке
Символы, предоставляю щ ие информацию для надлежащ его использования  
медицинского изделия, приведены в таблице 6.


--- стр. 18 ---
Таблица 6 -  Символы, предоставляющ ие информацию для
надлежащ его использования медицинского изделия
№
п/п
10
Символ
г  „ п
SN
L
!
Л
Г
5 *С1
“ 1
•40 *С
1
4 * 4
т
R СДЕЛЯНО 
U ВРОССИИ
Наименование
символа
Изготовитель
Дата изготовления
Серийный номер
Хрупкое,
обращаться
осторож но
Температурный
диапазон
Обратитесь к  
инструкции по  
применению
Беречь от влаги
Заземление
Сделано в России
Верх
Описание символа
Указывает изготовителя  
медицинского изделия
Указывает дату, когда  
изготовлено медицинское  
изделие
Указывает номер  
медицинского изделия,  
которым изготовитель  
идентифицировал  
конкретное изделие
Указывает, что  
медицинское изделие  
мож ет быть сломано или  
повреж дено, если с ним не  
обращ аться осторож но
Указывает температурный  
диапазон, в пределах  
которого медицинское  
изделие надёж но  
сохраняется__________________
Указы вает на  
необходим ость для  
пользователя  
ознакомиться с  
инструкцией по  
применению ________
Указывает, что  
медицинское изделие  
необходим о защищать от  
влаги
Указывает, что  
медицинское изделие  
оборудовано  
заземляющ им контуром
Указывает, что  
медицинское изделие  
изготовлено в Российской  
Ф едерации ________________
Указывает правильное  
вертикальное полож ение  
груза


--- стр. 21 ---
Правительства РФ от 28 декабря 2020 г. N 2314 «О б утверж дении Правил обращ ения с  
отходами производства и потребления в части осветительны х устройств, электрических  
ламп, ненадлеж ащ ие сбор, накопление, использование, обезвреживание,  
транспортирование и размещ ение которых может повлечь причинение вреда жизни,  
здоровью  граждан, вреда животным, растениям и окружающ ей среде.»
УФ  лампы (И сточник У Ф -А  излучения) утилизирую тся в соответствии с  
требованиями к обращ ению  с медицинскими отходами, установленными  
законодательством Российской Ф едерации (СанПиН 2.1.3684-21) по классу Г.
Ф отокаталитические элементы подлежат утилизации в соответствии с требованиями  
к обращ ению  с медицинскими отходами, установленными законодательством Российской  
Ф едерации (СанПиН 2.1.3684-21) по классу А.
В случае эксплуатации медицинского изделия за пределами территории Российской  
Ф едерации -  утилизацию  медицинского изделия, электрических и электронных устройств  
в его составе, источника УФ  А  излучения производить согласно требованиям и правилам,  
действую щ им на территории страны, в которой эксплуатируется медицинское изделие.
ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ И ЭЛЕКТРОННЫЕ УСТРОЙСТВА ДОЛЖНЫ  
УТИЛИЗИРОВАТЬСЯ ЧЕРЕЗ СПЕЦИАЛЬНЫЕ ОРГАНИЗАЦИИ, УКАЗАННЫЕ  
МЕСТНЫМИ ОРГАНАМИ ВЛАСТИ, НО НЕ ВМЕСТЕ С БЫТОВЫМИ  
ОТХОДАМИ.
19.Срок службы и гарантийные обязательстза
Изготовитель гарантирует соответствие медицинского изделия требованиям  
технических условий ТУ 32.50.50-001-07515316-2022 при соблю дении потребителем  
условий эксплуатации при транспортировании, хранении и использовании по назначейию.
Гарантийный срок хранения изделия составляет 30 месяцев с даты производства.
Гарантийный срок эксплуатации изделия составляет 24 месяца
Изготовитель в течение гарантийного срока при соблю дении потребителем условий  
эксплуатации (транспортирование, хранение и использование по назначению) ремонтирует  
медицинское изделие или заменяет его составные части бесплатно.
И зготовитель принимает на гарантийный ремонт медицинское изделие, имею щ ее  
гарантийный талон. Гарантийный талон (см. паспорт) долж ен быть полностью  заполнен.  
О тсутствие заполненного гарантийного талона является поводом для отказа в гарантийном  
ремонте медицинского изделия.
Гарантия на медицинское изделие не распространяется в случаях;
-  повреж дения медицинского изделия в результате ударов или каких-либо  
действий, которые могут привести к механическим повреждениям корпуса;
-  повреж дения медицинского изделия в результате попадания внутрь  
посторонних предметов, вещ еств, ж идкостей, насекомых;
-  лю бого постороннего вмеш ательства в конструкцию медицинского изделия;


--- стр. 22 ---
- нарушения условий транспортирования и хранения медицинского изделия 
потребителем или транспортными организациями (компаниями);
- технического обслуживания или ремонта лицами, не уполномоченными или не 
имеющими аттестации изготовителя медицинского изделия;
- включение медицинского изделия в электрическую сеть, несоответствующую 
государственным стандартам в части параметров питающих электрических 
сетей;
- повреждения медицинского изделия в результате воздействия непреодолимых 
сил (несчастный случай, пожар, наводнение и др.).
ВНИМАНИЕ!
Расширенная гарантия на медицинское изделие распространяется на договорной 
основе, сертифицированными сервисными центрами.
Средний срок службы изделия - 10 лет.
20.Техническое обслуживание и ремонт
Для обеспечения надёжной и эффективной работы медицинского изделия необходимо 
проводить периодическое техническое обслуживание.
Техническое обслуживание медицинского изделия проводят службы или штатные 
технические специалисты организаций (компаний) сертифицированных изготовителем, 
имеющих с действующим законодательством право осуществлять эту деятельность в 
соответствии с методическими рекомендациями М3 РФ от 27.10.2003 №293-22/233 
«Техническое обслуживание медицинской техники». ^
Информацию, о проведённом техническом обслуживании медицинского изделия, 
регистрируют в соответствующем разделе паспорта на медицинское изделие.
Проведение технического обслуживания медицинского изделия заключается в замене 
источника УФ-А излучения.
Периодичность технического обслуживания медицинского изделия —  один раз в два
года.
Источник УФ-А излучения, установленный в медицинском изделии, рассчитан на 
непрерывный режим работы в течение двух лет (не менее). По истечению этого срока 
эффективность медицинского изделия снижается на 25 - 30 % в связи, с чем рекомендуется 
произвести замену источника УФ-А излучения.
ВНИМАНИЕ!
Запрещается снятие, установка на место элементов корпуса медицинского  
изделия, замена источника УФ-А излучения при вставленной вилке шнура сетевого в  
розетку электрической сети.


--- стр. 23 ---
Выключатель медицинского изделия перевести в положение «выкл,», затем  
полностью обесточить медицинское изделие^ вынув вилку шнура сетевого из розетки 
электрической сети.
При проведении технического обслуживания медицинского изделия использовать 
средства индивидуальной защиты рук (перчатки).
Порядок проведения технического обслуживания медицинского изделия определяет 
последовательность операций:
- разборка медицинского изделия;
- замена источника УФ-А излучения;
- проверка работоспособности медицинского изделия;
- сборка медицинского изделия.
Разборку медицинского изделия выполнить в последовательности:
- этап 1 - разместить медицинское изделие на ровной горизонтальной 
поверхности тыльной (задней) частью корпуса вверх;
- этап 2 - демонтировать четыре винта М3, фиксирующие съёмную стойку;
- этап 3 - демонтировать съёмную стойку;
- этап 4 - демонтировать четыре винта М3, фиксирующие фронтальную 
(переднюю) часть корпуса;
- этап 5 - демонтировать подвес;
- этап 6 - придерживая фронтальную (переднюю) часть корпуса, перевернуть 
медицинское изделие на 180 °С;
- этап 7 - демонтировать фронтальную (переднюю) часть корпуса. 
Примечание - Этапы 2 и 3 выполняются при наличии установленной съёмной стойки. 
Разборка медицинского изделия приведена на рисунке 7.
3 '5. -
Этап 4


--- стр. 26 ---
- перевести выключатель в положение «выкл.»;
- полностью обесточить медицинское изделие, вынув вилку шнура сетевого из 
розетки электрической сети;
- выполнить демонтаж, установленного источника УФ-А излучения;
- заменить источник УФ-А излучения на другой;
- повторить проверку работоспособности медицинского изделия.
Если по-прежнему отсутствует признак работы (свечение) источника УФ-А 
излучения, то следует обратиться в службу технической поддержки изготовителя.
Ремонт медицинского изделия может производить квалифицированный персонал, 
имеющий аттестацию изготовителя, согласно ремонтной документации на медицинское 
изделие.
21, Консервация
Медицинское изделие консервируют в том случае, если дальнейшее его 
использование в течение одного или более года не планируется.
Медицинское изделие консервируют по варианту защиты ВЗ-10 ГОСТ 9.014 и 
упаковывают в упаковку с последующим хранением.
22. Схема электрическая
Схема электрическая медицинского изделия приведена на рисунке 9.
Перечень элементов схемы электрической, приведён в таблице 8.
SA1
при отсутствии признака работы (свечения) источника УФ-А излучения выполнить
последовательность действий:
Рисунок 9 - Схема электрическая медицинского изделия 
Таблица 8 - Перечень элементов схемы электрической


--- стр. 27 ---
Поз.
обозначение Наименование Кол. Примечание
ELI,EL2 Лампа УФ излучения Philips PL-L 
36W/10/P4
2
LLI ЭПРА Philips eb-ci 1-2x36 1-4x18X8 
210x30x26
1
SA1 Выключатель MRS-201 А-2СЗ ЗА 250V 
DPST4P
1
ХА1,ХА2 Патрон люминесцентной лампы 
компактной 2G11
2
ХР1 Шнур сетевой с вилкой ПВС-ВП 
3x0,75-250-Х-10-1,7 ГОСТ 28244-96
1,7 м, белый
Изготовитель оставляет за собой право на замену комплектующих аналогами, 
установка которых не ухудшает технических характеристик медицинского изделия.
Приобрести по заявке любые комплектующие и узнать адреса организаций, 
продающих комплектующие можно у изготовителя.
23.Электромагнитная совместимость
Использование принадлежностей, преобразователей и кабелей, отличных от указанных в 
данном руководстве, за исключением преобразователей и кабелей, реализуемых 
производителем в качестве запасных частей к внутренним компонентам, может усилить 
излучение илИ уменьшить срок службы Очистителя.
Таблицы электромагнитной совместимости
Таблица 9 - Руководство и декларация изготовителя - электромагнитная эмиссия
Руководство и декларация изготовителя •электромагнитная эмиссия
Очиститель предназначается для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупателю или 
пользователю Очистителя следует обеспечить ее применение в указанной обстановке
Испытание на электромагнитную 
эмиссию
Соответствие Электромагнитная обстановка - указания
Радиопомехи по СИСПР 1 1
Группа 1 Очиститель используют радиочастотную энергию только 
для выполнения внутренних функций. Уровень эмиссии 
радиочастотных помех является низким и, вероятно, не 
приведет к нарушениям функционирования 
расположенного вблизи электронного оборудования
Радиопомехи по СИСПР 1 1 Класс В Очиститель пригоден для применения в любых местах
Гармонические составляющие тока по 
МЭК 61000-3-2
Класс А размещения, кроме жилых домов и зданий, 
непосредственно подключенных к распределительной
Соответствует электрической сети, питающей жилые дома. Могут быть 
применены в жилых домах и зданиях, непосредственно 
подключенных к распределите;]^ной электрической сети, 
питающей жилые дома, при наличии следующего 
предупреждения:
Колебания напряжения и фликер по 
МЭК 61000-3-3
Предупреждение. Настоящее оборудование/ система 
предназначены для применения исключительно 
профессионалами в области здравоохранения. Настоящее 
оборудоваЕ1ие/система могут вызвать ухудшение приема 
радиосигналов и нарушить работу оборудования, 
расположенного поблизости. В этом случае может быть 
необходимым принять меры для снижения помех, такие 
как изменение ориентации, смена места размещения 
Очистителя или экранирование места размещения


--- стр. 28 ---
Таблица 10 - Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость
руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость
Очиститель предназначен для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупателю или 
пользователю аппарата следует обеспечить его применение в указанной электромагнитной обстановке
Испытание на 
помехоустойчивость Уровень испытаний Уровень
соответствия
Электромагнитная обстановка - 
указания
Электростатические разряды 
(ЭСР) по МЭК 61000-4-2 (ГОСТ 
30804.4.2-2013)
±6 кВ - контактный 
разряд Соответствует
Пол в помещении из дерева, бетона 
или керамической плитки. При 
полах, покрытых синтетическим 
материалом, относительная 
влажность воздуха - не менее 30%
±8 кВ - воздушный разряд Соответствует
Наносекундные импульсные 
помехи по МЭК 61000-4-4 (ГОСТ 
30804.4.4-2013)
±2  кВ - для линий 
электропитания
Соотвегствует Качество электрической энергии в 
сети в соответствии с типичными 
условиями коммерческой или 
больничной обстановки
±1 кВ - для линий ввода/ 
вывода
Микросекундные импульсные 
помехи большой энергии по МЭК 
61000-4-5 (ГОСТ Р 51317.4.5-99)
±1 кВ при подаче помех 
по схеме "провод-провод"
Соответствует Качество электрической энергии в 
сети в соответствии с типичными 
условиями коммерческой или 
больничной обстановки
±2 кВ при подаче помехи 
по схеме "провод-земля"
Провалы напряжения, 
кратковременные- прерывания и 
изменения напряжения во 
входных линиях электропитания 
по МЭК 61000-4-11 (ГОСТ 
30804.4.11-2013)
<5% Uh (провал 
напряжения >95% Uh) в 
течение 0,5 периода
Соответствует
Качество электрической энергии в 
сети в соответствии с типичными 
условиями коммерческой или 
больничной обстановки
40% Uh (провал 
напряжения 60% Uh) в 
течение 5 периодов
70% U h (провал 
напряжения 30% Uh) в 
течение 25 периодов
<5% Uh (провал 
напряжения >95% Uh) в 
течение 5 с
Магнитное поле промышленной 
частоты (50/60 Гц) по МЭК 
61000-4-8 (ГОСТ Р 50648-94)
3 Л / м
Соответствует Уровни магнитного поля 
промышленной частоты следует 
обеспечить в соответствии с 
типичными условиями 
коммерческой или больничной 
обстановки
ПРИМЕЧАНИЕ: U h -  уровень напряжения электрической сети до момента подачи испытательного воздействия.
аблица 11 - Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость
Руководство и декларация изготовителя -  помехоустойчивость 
НЕ ПРЕДУСМОТРЕНО ДЛЯ ПОДДЕРЖАНИЯ ЖИЗНЕННО ВАЖНЫХ ФУНКЦИЙ
Очиститель предназначен для применения в электромагнитной обстановке, определенной^ ниже. Покупателю или 
пользователю аппарата следует обеспечить его применение в указанной электромагнитной обстановке
Испытание оборудования на 
устойчивость
Уровень испытания Уровень
соответствия
Электромагнитная среда • указания
Портативное и мобильное 
радиочастотное оборудование, вт.ч. 
кабели, не должно использоваться 
рядом с аппаратом ближе, чем на 
рекомендованном расстоянии, 
вычисленном по формуле согласно 
частоте передатчика:
Рекомендованное расстояние
Кондуктивные помехи, 
наведенные радиочастотными 
электромагнитными полями по 
МЭК 61000-4-6 (ГОСТ Р  
51317.4.6-99)
ЗВ
от 150кГц до 80МГц VI -3 (В) Ил/г


--- стр. 29 ---
Радиочастотное 
электромагнитное поле по 
МЭК 61000-4-3 (ГОСТ 
30804.4.3-2013)
ЗВ/м
от 80МГц до 2,5ГГц Е1 -3 (В/м)
d = 
от 80 М
‘3,5‘
Гц ДО 800 МГц
d =
от 800 N
' 7 '
А .
1Гц дэ 2,5 ГГц
Где Р  -  максимальная выходная мощность передатчика в ваттах (Вт) в соответствии со спецификациями производителя, 
и рекомендованное расстояние в метрах (м). 
d- рекомендуемый пространственный разнос, м;
Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, по результатам наблюдений 
за электромагнитной обстановкой , должна быть ниже, чем уровень соответствия в каждой полосе частот 
Влияние помех может иметь место вблизи оборудования, маркированного знаком:
((<|.))
a) Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, таких как базовые станции 
радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных), и наземных подвижных радиостанций, любительских радиостанций, 
AM и FM радиовещательных передатчиков, телевизионных передатчиков не могут быть определены расчетным путем с 
достаточной точностью. Для этого должны быть осуществлены практические измерения напряженности поля. Если 
измеренные значения в месте размещения аппарата превыщают применимые уровни соответствия, следует проводить 
наблюдения за работой аппарата с целью проверки их нормального функционирования. Если в процессе наблюдения 
выявляется отклонение от нормального функционирования, то, возможно, необходимо принять дополнительные меры, 
такие как переориентировка или перемещение аппарата.
b) За пределами частотного диапазона от 150 кГц до 80 МГц, сила поля не должна превышать (V 1) В/м.______________
Таблица 12 - Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и
Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными радиочастотными средствами
связи и аппаратом
НЕ ПРЕДУСМОТРЕНО ДЛЯ ПОДДЕРЖАНИЯ ЖИЗНЕННО ВАЖНЫХ ФУНКЦИЙ
Очиститель предназначен для применения в электромагнитной обстановке, при которой осуществляется контроль 
уровней излучаемых помех. Покупатель или пользователь аппарата может избежать влияния электромагнитных помех, 
обеспечив минимальный пространственный разнос между портативными и подвижными радиочастотными средствами 
связи (передатчиками) и аппартом, как рекомендуется ниже, с учетом максимальной выходной мощности средств связи
Максимальная выходная 
мощность передатчика (Вт)
Расстояние в зависимости от частоты передатчика (м)
\50ь  
d =
Гц-8
'3,5‘
. г .
ОМГц 80 М 
d =
Гц-8С
“з,5'
ОМГц 800 М
d =
Г ц ^:
" 7 '
Л .
1,5 ГГц
0.01 0,12 0,12 0,23
0.1 0,37 0,37 0,74
1,17 1,17 2,33
10 3.69 3,69 7,38
100 11,67 11,67 23,33
При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для передатчиков с номинальной максимальной 
выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные выражения подставляют ном+снальную максимальную 
выходную мощность Р в ваттах, указанную в документации изготовителя передатчика.
Примечания
1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
2 Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн влияет
поглощение или отра.жение от конструкций, объектов и людей.
3 При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для передатчиков с номинальной
максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные выражения подставляют номинальную  
максимальную выходную мощность Р в ваттах, указанную в документации изготовителя передатчика______________
24.Воз1иожные неисправности и методы их устранения
Возможные неисправности медицинского изделия и методы их устранения приведены в 
таблице 13


--- стр. 30 ---
Таблица 13 -  Возможные неисправности медицинского изделия и методы их устранения.
Наименование 
неисправности, 
внешние признаки
Вероятная причина Метод устранения
Изделие не работает 
(отсутствует свечение 
светового индикатора)
Отсутствует напряжение в 
розетке электрической 
сети.
Проверить наличие напряжения на 
контактах розетки электрической сети и 
убедиться, что напряжение находиться в 
диапазоне 220-240 В.
Подать напряжение 220-240 В на розетку 
электрической сети.
При отсутствии электропитания в сети, 
обратится в ответственную организацию или 
ответственному лицу.
______________________
Изделие не работает 
(отсутствует свечение 
светового индикатора)
Неисправна розетка 
электрической сети.
Проверить наличие напряжения на 
контактах розетки электрической сети и 
убедиться, что напряжение находиться в 
диапазоне 220-240 В.
Обратиться в управляющую организацию 
(компанию) по обслуживанию 
электрических сетей. ____________________
Не вставлена вилка шнура 
в розетку электрической 
сети.
Вставить вилку шнура в розетку 
электрической сети.
Выключатель находится в 
положении «выкл.».
Перевести выключатель из положения 
«выкл.» в положение «вкл.» при помощи 
клавиши выключателя, тем самым включить 
Изделие. ________
Неисправны источники 
УФ излучения.
Заменить источники УФ излучения (см. 
раздел 20).
Обратиться в службу технической 
поддержки изготовителя. _____________
Неисправен выключатель. 
Неисправен шнур. 
Неисправна вилка шнура. 
Неисправен ЭПРА 
(электронно- 
пускорегулирующий 
аппарат).
Неисправно контактное 
соединение 
электрической цепи.
Обратиться в службу технической 
поддержки изготовителя.
25.Перечень применяемых стандартов
Обозначение Наименование
ГОСТ Р 50444-2020 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие 
технические требования
гост 31508-2012 Изделия медицинские. Классификация в зависимости от 
потенциального риска применения. Общие требования
ГОСТ ISO 14971-2021 Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к 
медицинским изделиям
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2022 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие 
требования безопасности с учетом основных 
функциональных характеристик


--- стр. 31 ---
гост Р МЭК 60601-1-2-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие 
требования безопасности с учетом основных 
функциональных характеристик. Параллельный стандарт. 
Электромагнитная совместимость. Требования и 
испытания
гост 9.301-86 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия 
металлические и неметаллические неорганические. Общие 
требования
ГОСТ 9.303-84 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия 
металлические и неметаллические неорганические. Общие 
требования к выбору
ГОСТ РЕН 779-2014 Фильтры очистки воздуха общего назначения. 
Определение технических характеристик
ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. 
Исполнения для различных климатических районов. 
Категории, условия эксплуатации, хранения и 
транспортирования в части воздействия климатических 
факторов внешней среды
ГОСТ 9.032-74 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия 
лакокрасочные. Группы, технические требования и 
обозначения
гост 9.401-2018 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия 
лакокрасочные. Общие требования и методы ускоренных 
испытаний на стойкость к воздействию климатических 
факторов
ГОСТ IEC 60947-5-1-2014 Аппаратура распределения и управления низковольтная. 
Часть 5-1. Аппараты и коммутационные элементы цепей 
управления. Электромеханические устройства цепей 
управления.
ГОСТ 17242-86 Предохранители плавкие силовые низковольтные. Общие 
технические условия
ГОСТ 24297-2013 Верификация закупленной продукции. Организация 
проведения и методы контроля
ГОСТ 380-2005 Сталь углеродистая обыкновенного качества. Марки.
ГОСТ IEC 61010-1-2014 Безопасность электрических контрольно-измерительных 
приборов и лабораторного оборудования. Часть 1. Общие 
требования.
гост 14192-96 Маркировка грузов.
ГОСТ 9.014-78 Единая система защиты от коррозии и старения. 
Временная противокоррозионная защита изделий. Общие 
требования.
ГОСТ 12302-2013 Пакеты из полимерных пленок и комбинированных 
материалов. Общие технические условия
гост? 52901-2007 Картон гофрированный для упаковки продукции. 
1 Технические условия.


--- стр. 32 ---
ГОСТ 20477-86 Лента полиэтиленовая с липким слоем. Технические 
условия.
ГОСТ 33757-2016 Поддоны плоские деревянные. Технические условия.
ГОСТ 10354-82 Пленка полиэтиленовая. Технические условия.
ГОСТ 21214-75 Средства пакетирования. Обвязка для пакетов 
пиломатериалов из стальной упаковочной ленты.
ГОСТ 14254-2015 Степени защиты, обеспечиваемые оболочками (Код IP)
ГОСТ 12.1.044-89 Система стандартов безопасности труда. 
Пожаровзрывоопасность веществ и материалов. 
Номенклатура показателей и методы их определения
ГОСТ Р МЭК 61347-2-3-2011 Устройство управления ламп. Часть 2-3. Частные 
требования к аппаратам пускорегулирующим 
электронным, питаемым от источников переменного тока, 
для трубчатых люминесцентных ламп
МУ-287-113 Методические указания по дезинфекции, 
предстерилизационной очистке и ссп терилизации изделий 
медицинского назначения
РДТ25 106-88 Электрический монтаж аппаратуры медицинской техники.
Технические требования и методы контроля
РД 50-690-89 Методические указания. Надежность в технике. 
Методы оценки показателей надежности по 
экспериментальным данным.
СанПиН 2.1.3684-21 «Санитарно-эпидемиологические требования к 
содержанию территорий городских и сельских поселений, 
к водным объектам, питьевой воде и питьевому 
водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жцлым 
помещениям, эксплуатации производственных, 
общественных помещений, организации и проведению 
санитарно-противоэпидемических (профилактических) 
мероприятий»
26.Правила предоставления рекламаций
Предъявление рекламации в части ненадлежащего качества медицинского изделия 
осуществляется при обнаружении или выявлении:
- побочных действий, не указанных в руководстве по эксплуатации;
- нежелательных реакций при использовании медицинского изделия на организм 
человека;
- некорректной работы других медицинских изделий при использовании совместно с 
очиститель-обеззараживателем воздуха «ТИОКРАФТ М50»;
- фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью человека, при 
использовании медицинского изделия;


--- стр. 35 ---
УТВЕРЖДАЮ 
Директор по развитию 
АО «РПЗ» 
Митюшкин А. М. 
» апреля 2024 г.
Руководство по эксплуатации 
на медицинское изделие
Очиститель-обеззараживатель воздуха 
"ТИОКРАФТ М70"
ТУ 32.50.50-001-07515316-2022
Версия 1.2


--- стр. 36 ---
Оглавление
Предисловие................................................................................................................................3
1. Наименование медицинского изделия..............................................................................4
2. Назначение, область применения и потенциальный потребитель................................4
3. Классификация...................................................................................................................6
4. Показания к применению..................................................................................................6
5. Противопоказания к применению....................................................................................6
6. Побочные эффекты.............................................................................................................7
7. Информация о наличии в медицинском изделии лекарственного средства для
медицинского применения, материалов животного и (или) человеческого 
происхождения..........................................................................................................................7
8. Эксплуатационно-технические характеристики.............................................................7
9. Комплектность....................................................................................................................8
10. Устройство и принцип работы.....................................................................................8
11. Требования безопасности.............................................................................................12
12. Подготовка и использование.......................................................................................14
13. Методы дезинфекции..................................................;...............................................18
14. Символы, применяемые при маркировке...................................................................18
15. Упаковка .............................................;........................................................................19
16. Хранение....................................................................................... 20
17. Транспортирование ..............................:......................................................................20
18. Утилизация....................................................................................................................21
у19. Срок службы и гарантийные обязательства...............................................................21
20. Техническое обслуживание и ремонт ........................................................................22
21. Консервация..................................................................................................................27
22. Схема электрическая...................................................................................................27
23. Электромагнитная совместимость.............................................................................29
24. Возможные неисправности и методы их устранения .................................    31
25. Перечень применяемых стандартов ...........................................................................32
26. Правила предоставления рекламаций ........................................................................34
27. Сведения об изготовителе...........................................................................................34


--- стр. 37 ---
Предисловие
t
Уважаемый покупатель!
Благодарим Вас за приобретение медицинского изделия - очиститель- 
обеззараживателя воздуха «ТИОКРАФТ М70».
Настоящее руководство по эксплуатации распространяется на медицинское изделие —  
очиститель-обеззараживатель воздуха «ТИОКРАФТ М70» (далее по тексту - медицинское 
изделие) и предназначено для правильной его эксплуатации при использовании по 
назначению.
Медицинское изделие соответствует требованиям:
- ТУ 32.50.50-001-07515316-2022;
- ГОСТ Р 50444;
- ГОСТ РМЭК 60601-1;
- ГОСТ РМЭК 60601-1-2;
- технического регламента Таможенного союза ТР ТС 004/2011 «О безопасности 
низковольтного оборудования»;
- технического регламента Таможенного союза ТР ТС 020/2011 «Электромагнитная 
совместимость технических средств» на основании декларации о соответствии 
ЕАЭС N RU Х-ХХ.ХХХХ.Х.ХХХХХ/ХХ.
Изделие зарегистрировано на территории Российской Федерации и внесено в 
Государственный реестр изделий медицинского назначения и медицинской техники на 
основании регистрационного удостоверения от ХХ.ХХ.ХХХХ г,
№ РЗН Х-ХХ.ХХХХ.Х.ХХХХХ/ХХ.
Прежде чем начать использовать медицинское изделие внимательно ознакомьтесь с 
руководством по эксплуатации.
Сохраняйте руководство по эксплуатации на протяжении всего срока службы 
медицинского изделия.


--- стр. 39 ---
в таблице 1 указаны категории и типы помещений, в которых может применяться  
Очиститель.
Таблица 1 - Перечень категорий и типы помещений
лечебно-профилактических учреждений, типы жилых помещений в зависимости от 
бактерицидной эффективности
.
Категория Типы помещений
I
• операционные;
• предоперационны е;
• родильные;
• стерильные зоны  ЦСО;
• детские палаты роддомов;
• палаты для недонош енны х и  
травмированных детей
И
• перевязочные;
• комнаты стерилизации и  
пастеризации грудного молока;
• палаты реанимационны х отделений;
• помещ ения нестерильны х зон ЦСО;
• бактериологические и  
вирусологические лаборатории;
• станции переливания крови
III
• палаты;
• кабинеты и другие помещ ения ЛПУ  
(не включённые в I и II категории)
IV
• детские игровые комнаты;
• школьные классы;
• детские дома;
• дом а инвалидов;
• бытовые помещ ения  
промыш ленных и общ ественны х  
зданий с больш им скоплением  
лю дей при длительном пребывании
V
• курительные комнаты;
• общ ественны е туалеты и  
лестничны е площ адки помещ ений  
ЛПУ
Жилые помещения
• квартиры;
• частные дома;
• коттеджи;
• дачи;
• прочие типы жилых помещ ений
Область применения: дезинфектология (дезинфекционная деятельность).  
Потенциальные потребители:
-  лечебно-профилактические учреждения;
-  отделения медицинских учреждений;
-  средний медицинский персонал;
- пациенты лично (в том числе на дому по рекомендации врача).


--- стр. 40 ---
3. Классификация
Код вида медицинского изделия в номенклатурной классификации медицинских изделий  
согласно приказам М инистерства здравоохранения Российской Ф едерации: №  4н от  
06.06.2012 «О б утверж дении номенклатурной классификации медицинских изделий»,  
№  348н от 31.05.2019 «О б утверждении перечня медицинских изделий, предназначенны х  
для поддержания функций органов и систем организма человека, предоставляемых для  
использования на дом у» приведены в таблице 2.
Таблица 2 -  К од вида медицинского изделия в номенклатурной классификации  
медицинских изделий
о
5 § 5
“ 1 S=1 я =5 
О я ^
Группа Подгруппа Наименование
медицинского
изделия
№ Наименование № Наименование
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации 
№4н от 06.06.2012
375930 1 Анестезиологические 
и респираторные 
медицинские изделия
1.20 Очистители
воздуха
Очиститель воздуха с 
использованием 
ультрафиолетового 
излучения •
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации 
№348н от 31.05.2019
375930 1 Анестезиологические 
и респираторные 
медицинские изделия
Устройства
систем
искусственной 
вентиляции •
Очиститель воздуха с 
использованием 
ультрафиолетового 
излучения
М едицинское изделие по классификации:
-  в зависимости от потенциального риска применения относится к классу ia  по  
ГОСТ 31508 и согласно приказу М инистерства здравоохранения Российской  
Ф едерации: №  4н от 06.06.2012 «Об утверж дении номенклатурной классификации  
медицинских изделий»;
-  в зависимости от воспринимаемых механических воздействий относится к группе 1  
по ГОСТ Р 50444.
-  М едицинское изделие по общ им требованиям безопасности к медицинским  
электрическим изделиям относится к классу I по ГОСТ Р М ЭК  60601-1.
-  Степень защиты медицинского изделия по ГОСТ 14254 -  IP 20 (защ ита от  
проникновения внеш них твёрдых предметов диаметром > 12,5 мм и без защиты от  
вредного воздействия в результате проникновения воды).
4. Показания к присченению
Профилактика инфекционных заболеваний, возбудители которых распространяются
воздуш но-капельным, воздуш но-пылевым путями передачи.
5. Противопоказания к применению
Отсутствуют.


--- стр. 41 ---
6. Побочные эффекты
Отсутствуют.
7. Информация о наличии в медицинском изделии лекарственного 
средства для медицинского применения, материалов животного и 
(или) человеческого происхождения
М едицинское изделие не содерж ит лекарственных средств, материалов ж ивотного или  
человеческого происхож дения.
М едицинское изделие не содерж ит драгоценны х металлов.
8. Эксплуатационно-технические характеристики
Таблица 3 -  Эксплуатационно-технические характеристики медицинского изделия
№
п/п Наименование Значение
1. Производительность при номинальном 
напряжении электрической сети, м^ч (±10%) <36
2. Рекомендуемая к применению площадь  
помещения на одно устройство, м^ <35
3. Производительность по удалению летучих  
органических соединений, мг/мин <24 •
4.
Стабильная эффективность инактивации 
патогенных микроорганизмов в соответствии с  
требованиями СП 2.1.3678-20
наличие
5. Количество фотокаталитических 
элементов, шт. 4
6.
Фотокаталитический элемент на основе пористого  
стекла с ресурсом работы, равным сроку службы  
медицинского изделия в целом, выполненный в  
соответствии с патентом на изобретение  
RU 2647839, для инактивации всех типов  
микроорганизмов и удаления из обрабатываемого  
воздуха молекулярных органических  
загрязнителей
наличие
7.
Удельная поверхность фотокатализатора на основе  
диоксида титана анатазной модификации, м^г  
(±10%)
350
8. Масса фотокатализатора на основе диоксида  
титана анатазной модификации, г 40
9.
Инактивация с полным разложением до 
углекислого газа и воды без накопления на  
фотокаталитическом элементе летучих  
органических загрязнителей воздуха и патогенной  
микрофлоры
наличие
10. Тип источника УФ-А излучения безозоновый
11.
Суммарная мощность источника УФ излучения в  
каталитическом диапазоне А (400 -  315 нм), Вт  
(±10%)
34
12. Рекомендуемая периодичность замены источника  
УФ-А излучения, месяцев 24
13. Количество источников УФ-А излучения, шт. 4


--- стр. 42 ---
14. Световая индикация работы прибора наличие
15. Рекомендованный режим работы продолжительный
16. Удаление озона из очищаемого воздуха наличие
17. Корпус из не горючих материалов наличие
18. Напряжение электрической сети, В 220-240
19. Частота электрической сети, Гц 50/60
20. Мощность, потребляемая от электрической сети,  
Вт 145
21. Класс защиты медицинского изделия IP 20
22. Габариты, ДхЩхВ, мм (± 10 %) 238x50x1025
23. Габариты с установленной стойкой, 
ДхЩхВ, мм (± 10 %) 280x270x1070
24. Масса, кг (± 10 %) 9,7
25. Масса с установленной стойкой, кг (± 10 %) 10,3
26. Гарантийный срок эксплуатации, месяцев 24
27. Длина сетевого шнура, см 170
9. Комплектность
Комплект поставки медицинского изделия приведён в таблице 4.  
Таблица 4 -  Комплект поставки медицинского изделия
№
п/п Наименование
Кол-
во,
шт.
1 Очиститель-обеззараживатель воздуха в сборе «-ТИОКРАФТ М70» 1
2 Винт самонарезающий ST4,2x38 2
3 Дюбель 6x40 2
4 Стойка 2
5 Технический паспорт 1
6 Руководство по эксплуатации 1
В Н И М А Н И Е !
Сообщить в организацию (компанию), осуществляющую продажу медицинского 
изделия, в случае несоответствия комплектности, ^
Ю.Устройство и принцип работы
Перечень составны х частей медицинского изделия приведён в таблице 5.
Конструкция медицинского изделия приведена на рисунке 1.
Таблица 5 -  П еречень составных частей медицинского изделия
№
п/п Н аим енование
К ол-во,
шт.
1 Корпус 1
2 Элемент фотокаталитический 4


--- стр. 43 ---
3 Источник У Ф -А  излучения 4
4 ЭП РА  -  электронно-пускорегулирую щ ий аппарат 2
5 Выключатель 1
6 Ш нур сетевой с вилкой 1
7 Стойка 2
П римечание -  Стойка является съёмной и изначально  
установлена на медицинское изделие.
1 - корпус; 4 — ЭПРА;
2 -элемент Фйшкшавхатжй»; 5 - выключатель;
3 “ источник УФ-А изл\"чення; 6 - стойка
Примечание - И1н\*р сетевой с вилкой на рисунке не показан.
Рисунок 1 -  Конструкция медицинского изделия
Детали корпуса, съёмная стойка изготовлены из листовой стали и окрашены  
порош ковой эпоксидной краской.
Пргшечание -  Цвет краски определяется по требованию заказчика.
Элемент фотокаталитический имеет пористую  структуру и изготовлен из множества  
спечённы х фрагментов сферической формы кварцевого стекла (стеклянных шариков) с  
последую щ им нанесением на поверхность элемента фотокаталитического диоксида титана.


--- стр. 47 ---
-  вставлять посторонние предметы в щели и отверстия корпуса  
медицинского изделия;
-  накрывать медицинское изделие;
-  допускать детей к медицинскому изделию;
-  проводить техническое обслуживание медицинского изделия при  
вставленной вилки шнура сетевого в розетку электрической сети;
-  проводить обработку моющими, дезинфицирующими средствами  
поверхностей медицинского изделия, включённого в электрическую сеть.
Незамедлительно обесточьте медицинское изделие, вынув вилку шнура сетевого из  
розетки электрической сети в следующих аварийных ситуациях:
-  падение или повреждение медицинского изделия;
-  повреждение или износ шнура сетевого;
-  повреждение вилки шнура сетевого;
-  отсутствие свечения светового индикатора при наличии в розетке  
электрической сети напряжения;
-  попадание на корпус или внутрь корпуса медицинского изделия жидкости.
Источник У Ф -А  излучения выработавший ресурс или выш едщ ий из строя долж ен  
храниться запакованным и складироваться в помещ ении без доступа посторонних лиц до  
его утилизации (см. раздел 188).
В случае наруш ения целостности колб (трещ ины, полное разруш ение стеклянной  
оболочки) источника У Ф -А  излучения -  крайне маловероятно, что источник У Ф -А  
излучения мож ет представлять угрозу здоровью  человека.
В случае полного разруш ения стеклянной оболочки колб источника У Ф -А излучения,  
необходимо: ^
-  собрать осколки и поместить их в герметичный полиэтиленовый пакет;
-  проветрить помещ ение в течение 30 минут;
-  утилизировать осколки и элементы источника У Ф -А  излучения.
При сборе осколков необходим о использовать средства индивидуальной защиты рук  
(перчатки), совок и щётку.
ВНИМАНИЕ!
Не используйте пылесос при сборе осколков.
П еред включением в электрическую сеть медицинского изделия после обработки  
мою щ ими, дезинфицирую щ ими средствами его поверхностей -  протереть сухой ветош ью,  
обработанны е поверхности и выждать необходим ое количество времени до их полного  
высыхания.


--- стр. 48 ---
12,Подготовка и использование
Проверьте упаковку медицинского изделия на видимые повреждения после 
транспортирования.
Откройте упаковку и проверьте содержимое на соответствие заявленной 
комплектности медицинского изделия (см. раздел 9).
Извлеките медицинское изделие из коробки и освободите его от пакета из плёнки 
полиэтиленовой.
Произведите внешний осмотр в части целостности корпуса медицинского изделия на 
наличие:
- вмятин;
- отверстий, непредусмотренных конструкцией медицинского изделия;
- повреждений лакокрасочного покрытия;
- явных нарушений геометрии корпуса.
Произвести внешний осмотр в части целостности шнура сетевого и вилки шнура 
сетевого медицинского изделия на наличие повреждений.
Допускается выпадение из вентиляционных отверстий медицинского изделия 
единичных фрагментов сферической формы кварцевого стекла (стеклянных шариков). 
Скол или трещина фотокаталитического элемента не влияет на работоспособность 
медицинского изделия.
Медицинское изделие использовать в помещении при температурах окружающего 
воздуха от плюс 10 до плюс 35 °С и относительной влажности воздуха не более 80 %.
Определить место расположения медицинского изделия и тип размещения (напольное 
или настенное).
При выборе места расположения и типа размещения медицинского изделия учесть 
расположение розетки электрической сети. Длина шнура сетевого с вилкой медицийского 
изделия составляет 1,7 м.
При напольном размещении медицинского изделия использовать съёмную стойку.
При настенном размещении медицинского изделия использовать дюбели, винты 
самонарезающие (шурупы) из комплекта монтажных частей.
Рекомендуемая высота вывешивания медицинского изделия при настенном 
размещении составляет 0,75 - 1,5 м от уровня пола до нижней части корпуса.
Для настенного размещения медицинского изделия необходимо выполнить:
- два отверстия в стене диаметром 6 мм, глубиной 45 - 50 мм и расстоянием 
213 мм между отверстиями;
- установить дюбели в отверстия;
- закрутить винты самонарезающие (шурупы), контролируя расстояние от стены 
до головки винта - 5 мм.
Для простоты настенного размещения медицинского изделия рекомендуется 
использовать шаблон, расположенный на верхней части потребительской упаковки.


--- стр. 49 ---
О тверстие с установленным дю белем и винтом самонарезаю щ им (ш урупом) для  
настенного размещ ения медицинского изделия приведено на рисунке 4.
Н астенное размещ ение медицинского изделия приведено на рисунке 5.
П еред использованием после транспортирования в условиях отрицательных  
температур окруж аю щ его воздуха медицинское изделие рекомендуется выдержать в  
условиях помещ ения при температуре плю с 20±5 °С не менее двенадцати часов.
1 - дюбель; 2 - винт самонарехающий (хщ-руп)
Рисунок 4 - Отверстие с установленным дюбелем и винтом самонарезающим (шурупом) 
для настенного размещения медицинского изделия
ВНИМАНИЕ!
При транспортировании и хранении выключенного медицинского изделия на  
поверхностях элемента фотокаталитического происходит абсорбция веществ из  
воздушной среды.
Инактивация этих веществ после включения медицинского изделия (в том числе 
нового) может выражаться в лёгком специфическом запахе в первые часы  
использования медицинского изделия.


--- стр. 51 ---
М едицинское изделие в процессе работы:
-  не оказывает негативного воздействия на организм человека;
“  не является источником жёсткого УФ  излучения;
-  не ионизирует воздух;
-  не выделяет озон.
Эксплуатация медицинского изделия не предполагает периодического его включения  
-  выключения.
Рекомендуемы й режим работы медицинского изделия -  продолжительный.
ВНИМАНИЕ!
Не требуется ведение журнала регистрации и контроля работы медицинского  
изделия при его использовании.
Располож ение выключателя, вентиляционных отверстий, светового индикатора  
медицинского изделия приведены на рисунке 6.
1 - выключатель; 2 - венттяционные отверстия; 3 - световой индикатор 
Примечание - Шн)'р сетевой с вилкой на рнс^тасе не показав.
Рисунок 6 -  Располож ение выключателя, вентиляционных отверстий, светового  
индикатора медицинского изделия
ВНИМАНИЕ!
Сообщить в организацию (компанию), осуществляющую продажу медицинского  
изделия, в случае неработоспособности медицинского изделия.


--- стр. 52 ---
13.Методы дезинфекции
Очиститель долж ен проходить дезинфекцию  наружных поверхностей перед  
применением и после окончания работы. Дезинфекция проводится безворсовой мягкой  
тканью с раствором, состоящ им из 3% перекиси водорода и 0,5%  мою щ его средства по М У -  
287-113.
14.Символы, применяемые при маркировке
Символы, предоставляю щ ие информацию для надлежащ его использования  
медицинского изделия, приведены в таблице 6.
Таблица 6 -  Символы, предоставляющ ие информацию для
надлежащ его использования медицинского изделия
№
п/п Символ
SN
!
. 1
40 -с
“ 1
Lт
Наименование
символа
Изготовитель
Дата изготовления
Серийный номер
Хрупкое,
обращаться
осторож но
Температурный
диапазон
О братитесь к  
инструкции по  
применению
Описание символа
Указывает изготовителя  
медицинского изделия
Указывает дату, когда  
изготовлено мбдицинское  
изделие
Указывает номер  
медицинского изделия,  
которым изготовитель  
идентифицировал  
конкретное изделие
Указывает, что  
медицинское изделие  
мож ет быть сломано или  
повреж дено, если с ним не  
обращ аться осторож но
Указывает температурный  
диапазон, в пределах  
которого медицинское  
изделие надёж но  
сохраняется__________________
Указывает на  
необходим ость для  
пользователя  
ознакомиться с  
инструкцией по  
применению ________
Беречь от влаги
Указывает, что  
медицинское изделие  
необходим о защ ищ ать от  
влаги


--- стр. 53 ---
8
г п
Заземление
Указывает, что  
медицинское изделие  
оборудовано  
заземляющ им контуромL — J
9 [^С Д Е Л Н Н О
[ у в р о с с и и Сделано в России
Указывает, что  
медицинское изделие  
изготовлено в Российской  
Ф едерации
10
п
Верх
Указывает правильное  
вертикальное полож ение  
груза
11 7____
■
П редел по  
количеству ярусов  
в ш табеле
М аксимальное количество  
одинаковых грузов,  
которые мож но  
ш табелировать один на  
другой
15.Упаковка
Упаковка долж на быть выполнена в соответствии с требованиями ГОСТ Р 50444,  
настоящ их ТУ и долж на обеспечивать сохранность очистителя при транспортировании и  
хранении.
Каждый Очиститель перед упаковыванием долж ен быть законсервирован в  
соответствии с ГОСТ 9.014. Вариант защиты ВЗ-10. Вариант упаковки -  ВУ-5.
Предельный срок защиты без переконсервации долж ен быть не более трех лет.
Очиститель упаковывается в пакет из полиэтиленовой пленки по ГОСТ 12302.  
Размеры пакета указаны в таблице 7.
Далее изделия упаковываются в коробку из гофрированного картона марки Т-24В по  
ГОСТ Р 52901. Размеры коробки и вес брутто указаны в таблице 7 ^
Таблица 7
Наименование
изделия
Габаритные 
размеры пакета  
из
полиэтиленовой  
пленки, мм (± 10 
% )
Габаритные  
размеры 
потребительской  
упаковки, 
(ДхШхВ), мм (± 10 
% )
Вес брутто, 
кг (± 10 %)
«ТИ О КРАФ Т М 70» 850x1300 330x115x1100 10,7
Комплект монтажны х частей упаковывается в полиэтиленовы й пакет с замком Zip-  
Lock, плотностью  40 мкм, размером 50x70 (± 10 %) мм и укладывается в потребительскую  
упаковку.
Сопроводительная документация (технический паспорт и руководство по  
эксплуатации) в пакете из плёнки полиэтиленовой (П Н Д) по ГОСТ 12302, размером 18x25  
(± 10 %) см, укладывается внутрь потребительской упаковки и находятся вместе с  
медицинским изделием.
Потребительская тара долж на быть перевязана полиэтиленовой лентой по ГОСТ  
20477.


--- стр. 55 ---
18.Утилизация
И зделия (за исключением источника У Ф -А излучения в его составе), отслуживш ие  
установленный срок или приш едш ие в негодность, подлежат утилизации в соответствии с  
требованиями к обращ ению  с медицинскими отходам и, установленными  
законодательством Российской Ф едерации (СанПиН 2.1.3684-21) по классу А.
ВНИМАНИЕ!
Запрещается выбрасывать в мусорный контейнер, вышедший из строя или с  
истёкшим сроком службы источник УФ-А излучения, так как источник УФ-А  
излучения содержит в своём составе ртуть.
Источник У Ф -А  излучения подлежит сдаче в специализированны й пункт приёма по  
их дальнейш ей утилизации.
Утилизация источников У Ф -А  излучения, выш едш их из строя или с истекш им сроком  
службы, долж на проводиться в соответствии с требованиями Постановления  
Правительства РФ от 28 декабря 2020 г. N  2314 «О б утверж дении Правил обращ ения с  
отходами производства и потребления в части осветительны х устройств, электрических  
ламп, ненадлежащ ие сбор, накопление, использование, обезвреж ивание,
транспортирование и размещ ение которых мож ет повлечь причинение вреда жизни,  
здоровью  граждан, вреда животным, растениям и окружаю щ ей среде.»
УФ  лампы (И сточник У Ф -А  излучения) утилизирую тся в соответствии с
требованиями к обращ ению  с медицинскими отходами, установленными
законодательством Российской Ф едерации (СанПиН 2.1.3684-21) по классу Г.
Ф отокаталитические элементы подлежат утилизации в соответствии с требованиями  
к обращ ению  с медицинскими отходами, установленными законодательством Российской  
Ф едерации (СанП иН  2.1.3684-21) по классу А.
В случае эксплуатации медицинского изделия за пределами территории Российской  
Ф едерации -  утилизацию  медицинского изделия, электрических и электронных устройств  
в его составе, источника УФ А  излучения производить согласно требованиям и правилам,  
действую щ им на территории страны, в которой эксплуатируется медицинское изделие.
ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ И ЭЛЕКТРОННЫЕ УСТРОЙСТВА ДОЛЖНЫ  
УТИЛИЗИРОВАТЬСЯ ЧЕРЕЗ СПЕЦИАЛЬНЫЕ ОРГАНИЗАЦИИ, УКАЗАННЫЕ  
МЕСТНЫМИ ОРГАНАМИ ВЛАСТИ, НО НЕ ВМЕСТЕ С БЫТОВЫМИ  
ОТХОДАМИ.
19.Срок службы и гарантийные обязательства
Изготовитель гарантирует соответствие медицинского изделия требованиям  
технических условий ТУ 32.50.50-001-07515316-2022 при соблю дении потребителем  
условий эксплуатации при транспортировании, хранении и использовании по назначению.  
Гарантийный срок хранения изделия составляет 30 месяцев с даты производства.


--- стр. 56 ---
Гарантийный срок эксплуатации изделия составляет 24 месяца Изготовитель в  
течение гарантийного срока при соблю дении потребителем условий эксплуатации  
(транспортирование, хранение и использование по назначению ) ремонтирует медицинское  
изделие или заменяет его составные части бесплатно.
Изготовитель принимает на гарантийный ремонт медицинское изделие, имею щ ее  
гарантийный талон. Гарантийный талон (см. паспорт) долж ен быть полностью  заполнен.  
О тсутствие заполненного гарантийного талона является поводом для отказа в гарантийном  
ремонте медицинского изделия.
Гарантия на медицинское изделие не распространяется в случаях:
-  повреж дения медицинского изделия в результате ударов или каких-либо  
действий, которые могут привести к механическим повреждениям корпуса;
-  повреж дения медицинского изделия в результате попадания внутрь  
посторонних предметов, вещ еств, жидкостей, насекомых;
-  лю бого постороннего вмеш ательства в конструкцию медицинского изделия;
-  наруш ения условий транспортирования и хранения медицинского изделия  
потребителем или транспортными организациями (компаниями);
-  технического обслуживания или ремонта лицами, не уполномоченны ми или не  
имею щ ими аттестации изготовителя медицинского изделия;
-  включение медицинского изделия в электрическую сеть, несоответствую щ ую  
государственны м стандартам в части параметров питающ их электрических  
сетей;
-  повреж дения медицинского изделия в результате воздействия непреодолимы х  
сил (несчастный случай, пожар, наводнение и др.).
ВНИМАНИЕ!
Расширенная гарантия на медицинское изделие распространяется на договорной 
основе, сертифицированными сервисными центрами.
Средний срок службы  изделия -  10 лет.
20.Техническое обслуживание и ремонт ^
Для обеспечения надёж ной и эффективной работы медицинского изделия необходим о  
проводить периодическое техническое обслуживание.
Техническое обслуж ивание медицинского изделия проводят службы  или штатные  
технические специалисты  организаций (компаний) сертифицированны х изготовителем,  
имею щ их с действую щ им законодательством право осущ ествлять эту деятельность в  
соответствии с методическими рекомендациями М 3 РФ от 27.10.2003 № 293-22/233  
«Техническое обслуж ивание медицинской техники».
И нформацию , о проведённом техническом обслуж ивании медицинского изделия,  
регистрируют в соответствую щ ем разделе паспорта на медицинское изделие.


--- стр. 57 ---
проведение технического обслуживания медицинского изделия заключается в замене  
источника У Ф -А  излучения.
П ериодичность технического обслуживания медицинского изделия -  один раз в два
года.
Источник У Ф -А  излучения, установленный в медицинском изделии, рассчитан на  
непрерывный режим работы в течение двух лет (не менее). По истечению  этого срока  
эффективность медицинского изделия снижается на 25 -  30 % в связи, с чем рекомендуется  
произвести замену источника У Ф -А  излучения.
ВНИМАНИЕ!
Запрещается снятие, установка на место элементов корпуса медицинского  
изделия, замена источника УФ-А излучения при вставленной вилке шнура сетевого в  
розетку электрической сети.
Выключатель медицинского изделия перевести в положение «выкл,», затем  
полностью обесточить медицинское изделие, вынув вилку шнура сетевого из розетки 
электрической сети.
При проведении технического обслуживания медицинского изделия использовать  
средства индивидуальной защиты рук (перчатки).
П орядок проведения технического обслуживания медицинского изделия определяет  
последовательность операций:
-  разборка медицинского изделия;
-  замена источника У Ф -А  излучения;
-  проверка работоспособности медицинского изделия;
-  сборка медицинского изделия. ^
Разборку медицинского изделия выполнить в последовательности:
-  этап 1 -  разместить медицинское изделие на ровной горизонтальной  
поверхности тыльной (задней) частью корпуса вверх;
-  этап 2 -  демонтировать четыре винта М 3, фиксирую щ ие съёмны е стойки;
-  этап 3 -  демонтировать съёмные стойки;
Примечание -  Этап 3 выполняется при наличии установленных съёмных стоек.
-  этап 4 -  демонтировать восемь винтов М 3, фиксирую щ ие фронтальную  
(передню ю ) часть корпуса;
-  этап 5 -  придерживая фронтальную (передню ю ) часть корпуса, перевернуть  
медицинское изделие на 180 °С;
-  этап 6 -  демонтировать фронтальную (передню ю ) часть корпуса;
-  этап 7 -  демонтировать четыре винта М 3, фиксирую щ ие две рамки  
ламподержателя;
-  этап 8 -  сместить рамку ламподержателя до полного освобож дения двух  
держ ателей ламп;


--- стр. 61 ---
- этап 3 - визуально определить работу (свечение) источника УФ-А излучения;
- этап 4 - перевести выключатель в положение «выкл.»;
- этап 5 - полностью обесточить медицинское изделие, вынув вилку шнура 
сетевого из розетки электрической сети.
Сборку медицинского изделия производить в обратной последовательности.
При отсутствии признака работы (свечения) источника УФ-А излучения выполнить 
последовательность действий:
- перевести выключатель в положение «выкл.»;
- полностью обесточить медицинское изделие, вынув вилку шнура сетевого из 
розетки электрической сети;
- выполнить демонтаж, установленного источника УФ-А излучения;
- заменить источник УФ-А излучения на другой;
- повторить проверку работоспособности медицинского изделия.
Если по-прежнему отсутствует признак работы (свечение) источника УФ-А 
излучения, то следует обратиться в службу технической поддержки изготовителя.
Ремонт медицинского изделия может производить квалифицированный персонал, 
имеющий аттестацию изготовителя, согласно ремонтной документации на медицинское 
изделие.
21.Консервация
Медицинское изделие консервируют в том случае, если дальнейшее его 
использование в течение одного или более года не планируется.
Медицинское изделие консервируют по варианту защиты ВЗ-10 ГОСТ 9.014 и 
упаковывают в упаковку с последующим хранением.
22.Схема электрическая
Схема электрическая медицинского изделия приведена на рисунке 9. 
Перечень элементов схемы электрической, приведён в таблице 8.


--- стр. 62 ---
SAt
Рисунок 9 - Схема электрическая медицинского изделия 
Таблица 8 - Перечень элементов схемы электрической
Поз.
обозначение Наименование Кол. Примечание
ELI -EL4 Лампа УФ излучения Philips PL-L 
36W/10/P4
4
LLI,LL2 ЭПРА Philips eb-ci 1-2x36 1-4x18 Т8 
210x30x26
2
SAl Выключатель MRS-201A-2C3 ЗА 250V 
DPST4P -
XAl -XA4 Патрон люминесцентной лампы 
компактной 2G11
4
XPl Шнур сетевой с вилкой ПВС-ВП 
Зх0,75-250-Х-10-1,7 ГОСТ 28244-96
1,7 м, белый
Изготовитель оставляет за собой право на замену комплектующих аналогами, 
установка которых не ухудшает технических характеристик медицинского изделия.


--- стр. 63 ---
23.Электромагнитная совместимость
Использование принадлежностей, преобразователей и кабелей, отличных от указанных в 
данном руководстве, за исключением преобразователей и кабелей, реализуемых 
производителем в качестве запасных частей к внутренним компонентам, может усилить 
излучение или уменьшить срок службы Очистителя.
Таблицы электромагнитной совместимости
Таблица 9 - Руководство и декларация изготовителя - электромагнитная эмиссия
Приобрести по заявке любые комплектующие и узнать адреса организаций,
продающих комплектующие можно у изготовителя.
Руководство и декларация изготовителя ■электромагнитная эмиссия
Очиститель предназначается для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупателю или 
пользователю Очистителя следует обеспечить ее применение в указанной обстановке
Испытание на электромагнитную 
эмиссию
Соответствие Электромагнитная обстановка - указания
Радиопомехи по СИСПР 1 1
Группа 1 Очиститель используют радиочастотную энергию только 
для выполнения внутренних функций. Уровень эмиссии 
радиочастотных помех является низким и, вероятно, не 
приведет к нарушениям функционирования 
расположенного вблизи электронного оборудования
Радиопомехи по СИСПР 11 Класс В Очиститель пригоден для применения в любых местах
Гармонические составляющие тока по 
МЭК 61000-3-2
Класс А размещения, кроме жилых домов и зданий, 
непосредственно подключенных к распределительной
Соответствует электрической сеГи, питающей жилые дома. Могут быть 
применены в жилых домах и зданиях, непосредственно 
подключенных к распределительной электрической сети, 
питающей жилые дома, при наличии следующего 
предупреждения:
Колебания напряжения и фликер по 
МЭК 61000-3-3
Предупреждение. Настоящее оборудование/ система 
предназначены для применения исключительно 
профессионалами в области здравоохранения. Настоящее 
оборудование/система могут вызвать ухудшение приема 
радиосигналов и нарушить работу оборудова1*йя, 
расположенного поблизости. В этом случае может быть 
необходимым принять меры для снижения помех, такие 
как изменение ориентации, смена места размещения 
Очистителя или экранирование места размещения
Таблица 10 - Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость
Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость
т
Очиститель предназначен для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупателю или 
пользователю аппарата следует обеспечить его применение в указанной электромагнитной обстановке
Испытание на 
помехоустойчивость Уровень испытаний Уровень
соответствия
Электромагнитная обстановка - 
указания
Электростатические разряды 
(ЭСР) по МЭК 61000-4-2 (ГОСТ 
30804.4.2-2013)
±6 кВ - контактный 
разряд Соответствует
Пол в помещении из дерева, бетона 
или керамической плитки. При 
полах, покрытых синтетическим 
материалом, относительная 
влажность воздуха - не менее 30%±8 кВ - воздушный разряд Соответствует
Паносекундные импульсные 
помехи по МЭК 61000-4-4 (ГОСТ 
30804.4.4-2013)
±2 кВ - для линий 
электропизания
Соответствует Качество электрической энергии в 
сети в соответствии с типичными 
условиями коммерческой или 
больничной обстановки
±1 кВ - для линий ввода/ 
вывода
±1 кВ при подаче помех 
по схеме "провод-провод"
Соответствует Качество электрической энергии в 
сети в соответствии с типичными


--- стр. 64 ---
Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость
Очиститель предназначен для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупателю или 
пользователю аппарата следует обеспечить его применение в указанной электромагнитной обстановке
Испытание на 
помехоустойчивость Уровень испытаний Уровень
соответствия
Электромагнитная обстановка - 
указания
Микросекундные импульсные 
помехи большой энергии по МЭК 
61000-4-5 (ГОСТ Р 51317.4.5-99)
±2 кВ при подаче помехи 
по схеме "провод-земля"
условиями коммерческой или 
больничной обстановки
Провалы напряжения, 
кратковременные прерывания и 
изменения напряжения во 
входных линиях электропитания 
по МЭК 61000-4-11 (ГОСТ 
30804.4.11-2013)
<5% Uh (провал 
напряжения >95% Uh) в 
течение 0,5 периода
Соответствует
Качество электрической энергии в 
сети в соответствии с типичными 
условиями коммерческой или 
больничной обстановки
40% Uh (провал 
напряжения 60% Uh) в 
течение 5 периодов
70% Uh (провал 
напряжения 30% Uh) в  
течение 25 периодов
<5% Uh (провал 
напряжения >95% Uh) в 
течение 5 с
Магнитное поле промышленной 
частоты (50/60 Гц) по МЭК 
61000-4-8 (ГОСТ Р 50648-94)
3 А / м
Соответствует Уровни магнитного поля 
промышленной частоты следует 
обеспечить в соответствии с 
типичными условиями 
коммерческой или больничной 
обстановки
ПРИМЕЧАНИЕ: U h -уровень напряжения электрической сети до момента подачи испытательного воздействия.
аблица 11 - Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость
Руководство и декларация изготовителя -  помехоустойчивость 
НЕ ПРЕДУСМОТРЕНО ДЛЯ ПОДДЕРЖАНИЯ ЖИЗНЕННО ВАЖНЫХ ФУНКЦИЙ
Очиститель предназначен для применения в электромагнитной рбстановке, определенной ниже. Покупателю или 
пользователю аппарата следует обеспечить его применение в удсазанной электромагнитной обстановке
Испытание оборудования на 
устойчивость
Уровень испытания Уровень
соответствия
Электромагнитная среда - указания
Портативное и мобильное 
радиочастотное оборудование, в т.ч. 
кабели, не должно использоваться 
рядом с аппаратом ближе, чем на 
рекомендованном расстоянии, 
вычисленном по формуле согласно 
частоте передатчика:
Рекомендованное расстояние
Кондуктивные помехи, 
наведенные радиочастотными 
электромагнитными полями по 
МЭК 61000-4-6 (ГОСТ Р  
51317.4.6-99)
ЗВ
от 150кГц до 80МГц VI -3(B )
6 =
’3,5"
_ г,_
V?
Радиочастотное 
электромагнитное поле по 
МЭК 61000-4-3 (ГОСТ 
30804.4.3-2013)
ЗВ/м
от 80МГц до 2.5ГГц Е1 -3 (В/м)
d = 
от 80 М
'3,5‘
Л.
Гц ДО
V?
800 МГц
d = 
от 800 N
' 7 '
Л.
1Гц д
V?
э 2,5 ГГц


--- стр. 65 ---
Где Р -  максимальная выходная мощность передатчика в ваттах (Вт) в соответствии со спецификациями производителя, 
и рекомендованное расстояние в метрах (м). 
d- рекомендуемый пространственный разнос, м;
Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, по результатам наблюдений 
за электромагнитной обстановкой , должна быть ниже, чем уровень соответствия 
Влияние помех может иметь место вблизи оборудования, маркированного знаком:
каждой полосе частотЬ)
a) Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, таких как базовые станции 
радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных), и наземных подвижных радиостанций, любительских радиостанций, 
AM и FM радиовещательных передатчиков, телевизионных передатчиков не могут быть определены расчетным путем с 
достаточной точностью. Для этого должны быть осуществлены практические измерения напряженности поля. Если 
измеренные значения в месте размещения аппарата превыщают применимые уровни соответствия, следует проводить 
наблюдения за работой аппарата с целью проверки их нормального функционирования. Если в процессе наблюдения 
выявляется отклонение от нормального функционирования, то, возможно, необходимо принять дополнительные меры, 
такие как переориентировка или перемещение аппарата.
b) За пределами частотного диапазона от 150 кГц до 80 МГц. сила поля не должна превышать (V I) В/м.______________
Таблица 12 - Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и 
подвижными радиочастотными средствами связи и Очистителем______________________
Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными радиочастотными средствами
связи и аппаратом
______________НЕ ПРЕДУСМОТРЕНО ДЛЯ ПОДДЕРЖАНИЯ ЖИЗНЕННО ВАЖНЫХ ФУНКЦИЙ ______________
Очиститель предназначен для применения в электромагнитной обстановке, при которой осуществляется контроль 
уровней излучаемых помех. Покупатель или пользователь аппарата может избежать влияния электромагнитных помех, 
обеспечив минимальный пространственный разнос между портативными и подвижными радиочастотными средствами 
связи (передатчиками) и аппартом, как рекомендуется ниже, с учетом максимальной выходной мощности средств связи
Максимальная выходная 
мощность передатчика (Вт)
Расстояние в зависимости от частоты передатчика (м)
150 кГц-8 0  МГц
d =' 3,5" d =
3 ,5
d = 7
к. - _
80 М Гц-  800 МГц 800 М Гц-2,5 ГГц
V F
0,01 0,12 0,12 0,23
0 ,1 0,37 0,37 0,74
1,17 1,17 2,33
10 3,69 3,69 7,38
100 11,67 11,67 23,33
При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для передатчиков с номинальной максимальной 
выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные выражения подставляют номинальную максимальную 
выходную мощность Р в ваттах, указанную в документации изготовителя передатчика.
Примечания
1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
2 Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн влияет
поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
3 При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для передатчиков с номинальной
максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные выражения подставляют номинальную  
максимальную выходную мощность Р в ваттах, указанную в документации изготовителя передатчика______________
24.Возможные неисправности и методы их устранения
Возможные неисправности медицинского изделия и методы их устранения приведены в 
таблице 13
Таблица 13 - Возможные неисправности медицинского изделия и методы их устранения.
Наименование 
неисправности, 
внешние признаки
Вероятная причина Метод устранения
-  Отсутствует напряжение в 
розетке электрической 
сети.
-  Проверить наличие напряжения на
контактах розетки электрической сети и 
убедиться, что напряжение находиться в
диапазоне 220-240 В.


--- стр. 66 ---
- Подать напряжение 220-240 В на розетку 
электрической сети.
- Обратиться в управляющую организацию 
(компанию) по обслуживанию 
электрических сетей.
- Неисправна розетка - Проверить наличие напряжения на
электрической сети. контактах розетки электрической сети и
Изделие не работает убедиться, что напряжение находиться в
(отсутствует свечение диапазоне 220-240 В.
светового индикатора) - Обратиться в управляющую организацию 
(компанию) по обслуживанию 
электрических сетей.
- Не вставлена вилка шнура - Вставить вилку шнура в розетку
в розетку электрической 
сети.
электрической сети.
- Выключатель находится в - Перевести выключатель из положения
положении «выкл.». «выкл.» в положение «вкл.» при помощи 
клавищи выключателя, тем самым включить 
Изделие.
- Неисправны источники - Заменить источники УФ излучения (см.
УФ излучения. раздел 20).
- Обратиться в службу технической 
поддержки изготовителя.
- Неисправен выключатель. Обратиться в службу технической
- Неисправен шнур.
- Неисправна вилка шнура.
поддержки изготовителя.
- Неисправен ЭПРА
(электронно-
пускорегулирующий
аппарат).
- Неисправно контактное 
соединение 
электрической цепи.
25.Перечень применяемых стандартов
Обозначение
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 7-------------------------------
Наименование
гост Р 50444-2020 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие 
технические требования
ГОСТ 31508-2012 Изделия медицинские. Классификация в зависимости от 
потенциального риска применения. Общие требования
ГОСТ ISO 14971-2021 Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к 
медицинским изделиям
гост Р МЭК 60601-1-2022 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие 
требования безопасности с учетом основных 
функциональных характеристик
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие 
требования безопасности с учетом основных 
функциональных характеристик. Параллельный стандарт. 
Электромагнитная совместимость. Требования и 
испытания
ГОСТ 9.301-86 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия 
металлические и неметаллические неорганические. Общие 
требования


--- стр. 67 ---
гост 9.303-84 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия 
металлические и неметаллические неорганические. Общие 
требования к выбору
ГОСТ РЕН 779-2014 Фильтры очистки воздуха общего назначения. 
Определение технических характеристик
ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. 
Исполнения для различных климатических районов. 
Категории, условия эксплуатации, хранения и 
транспортирования в части воздействия климатических 
факторов внешней среды
ГОСТ 9.032-74 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия 
лакокрасочные. Группы, технические требования и 
обозначения
ГОСТ 9.401-2018 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия 
лакокрасочные. Общие требования и методы ускоренных 
испытаний на стойкость к воздействию климатических 
факторов
ГОСТ IEC 60947-5-1-2014 Аппаратура распределения и управления низковольтная. 
Часть 5-1. Аппараты и коммутационные элементы цепей 
управления. Электромеханические устройства цепей 
управления.
ГОСТ 17242-86 Предохранители плавкие силовые низковольтные. Общие 
технические условия
ГОСТ 24297-2013 Верификация закупленной продукции. Организациял.проведения и методы контроля
ГОСТ 380-2005 Сталь углеродистая обыкновенного качества. Марки.
ГОСТ IEC 61010-1-2014 Безопасность электрических контрольно-измерительных 
приборов и лабораторного оборудования. Часть 1. Общие 
требования.
ГОСТ 14192-96 Маркировка грузов.
ГОСТ 9.014-78 Единая система защиты от коррозии и старения. 
Временная противокоррозионная защита изделий. Общие 
требования.
ГОСТ 12302
гост Р 52901-2007 Картон гофрированный для упаковки продукции. 
Технические условия.
ГОСТ 20477-86 Лента полиэтиленовая с липким слоем. Технические 
условия.
гост 33757-2016 Поддоны плоские деревянные. Технические условия.
ГОСТ 10354-82 Пленка полиэтиленовая. Технические условия.
ГОСТ 21214-75 Средства пакетирования. Обвязка для пакетов 
пиломатериалов из стальной упаковочной ленты.
ГОСТ 14254-2015 Степени защиты, обеспечиваемые оболочками (Код IP)


--- стр. 68 ---
ГОСТ 12.1.044-89 Система стандартов безопасности труда. 
Пожаровзрывоопасность веществ и материалов. 
Номенклатура показателей и методы их определения
гост Р МЭК 61347-2-3-2011 Устройство управления ламп. Часть 2-3. Частные 
требования к аппаратам пускорегулирующим 
электронным, питаемым от источников переменного тока, 
для трубчатых люминесцентных ламп
МУ-287-113 Методические указания по дезинфекции, 
предстерилизационной очистке и ссп терилизации изделий 
медицинского назначения
РДТ 25 106-88 Электрический монтаж аппаратуры медицинской техники. 
Технические требования и методы контроля
РД 50-690-89 Методические указания. Надежность в технике. 
Методы оценки показателей надежности по 
экспериментальным данным.
СанПиН 2.1.3684-21 «Санитарно-эпидемиологические требования к 
содержанию территорий городских и сельских поселений, 
к водным объектам, питьевой воде и питьевому 
водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым 
помещениям, эксплуатации производственных, 
общественных помещений, организации и проведению 
санитарно-противоэпидемических (профилактических) 
мероприятий»
26.Правила предоставления рекламаций
Предъявление рекламации в части ненадлежащего качества медицинского изделия 
осуществляется при обнаружении или выявлении:
- побочных действий, не указанных в руководстве по эксплуатации;
- нежелательных реакций при использовании медицинского изделия на организм 
человека;
- некорректной работы других медицинских изделий при использовании совместно с 
очиститель-обеззараживателем воздуха «ТИОКРАФТ М70»;
- фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью человека, при 
использовании медицинского изделия;
- Рекламационное письмо, содержащее сведения о ненадлежащем качестве 
медицинского изделия, необходимо направить:
- в адрес уполномоченной организации сферы здравоохранения;
- в адрес изготовителя медицинского изделия.
27.Сведения об изготовителе
Акционерное общество «Раменский приборостроительный завод» (АО «РПЗ»)


--- стр. 71 ---
УТВЕРЖДАЮ 
Директор по развитию 
АО «РПЗ» 
Митюшкин А. М. 
апреля 2024 г.
Руководство по экспл 
на медицинское изд
Очиститель-обеззараживатель 
"ТИОКРАФТМЮ О"
ТУ 32.50.50-001-07515316-2022
Версия 1.2


--- стр. 72 ---
гОглавление
Предисловие................................................................................................................................3
1. Наименование медицинского изделия ................................................................................4
2. Назначение, область применения и потенциальный потребитель....................................4
3. Классификация.......................................................................................................................6
4. Показания к применению......................................................................................................6
5. Противопоказания к применению........................................................................................6
6. Побочные эффекты................................................................................................................7
7. Информация о наличии в медицинском изделии лекарственного средства для 
медицинского применения, материалов животного и (или) человеческого происхождения 7
8. Эксплуатационно-технические характеристики.................................................................7
9. Комплектность........................................................................................................................8
10. Устройство и принцип работы...........................................................................................9
11. Требования безопасности ........................:......................................................................13
12. Пoдгotoвкa и использование............................................................................................15
т
13. Методы дезинфекции.............................................■. .......................................................18
14. Символы, применяемые при маркировке.......................................................................18
15. Упаковка........................................................  19
16. Хранение.............................................................! ............................................................20
17. Транспортирование.........................................................................................................21
18. Утилизация...........................................................................................................  21
19. Срок службы и гарантийные обязательства .................................................................22
20. Техническое обслуживание и ремонт......................................................  23
21. Консервация......................................................................................................................28
22. Схема электрическая........................................................................................................28
23. Электромагнитная совместимость ....................................................^..........................30
24. Возможные неисправности и методы их устранения....................................................32
25. Перечень применяемых стандартов................................................................................34
26. Правила предоставления рекламаций............................................................................36
27. Сведения об изготовителе...............................................................  36


--- стр. 73 ---
Предисловие
Уважаемый покупатель!
Благодарим Вас за приобретение медицинского изделия 
обеззараживателя воздуха «ТИОКРАФТ Ml00».
очиститель-
♦
Настоящее руководство по эксплуатации распространяется на медицинское изделие - 
очиститель-обеззараживатель воздуха «ТИОКРАФТ М100» (далее по тексту - медицинское 
изделие) и предназначено для правильной его эксплуатации при использовании по 
назначению.
Медицинское изделие соответствует требованиям:
- ТУ 32.50.50-001-07515316-2022;
- ГОСТ Р 50444;
- ГОСТ РМЭК 60601-1;
- ГОСТ РМЭК 60601-1-2;
- технического регламента Таможенного союза ТР ТС 004/2011 «О безопасности 
низковольтного оборудования»;
- технического регламента Таможенного союза ТР ТС 020/2011 «Электромагнитная 
совместимость технических средств» на основании декларации о соответствии 
ЕАЭС N RU Х-ХХ.ХХХХ.Х.ХХХХХ/ХХ.
Изделие зарегистрировано на территории Российской Федерации и внесено в 
Государственный реестр изделий медицинского назначения и медицинской техники на 
основании регистрационного удостоверения от ХХ.ХХ.ХХХХ г.
№ РЗН Х-ХХ.ХХХХ.Х.ХХХХХ/ХХ.
прежде чем начать использовать медицинское изделие внимательно ознаком^>тесь с 
руководством по эксплуатации.
Сохраняйте руководство по эксплуатации на протяжении всего срока службы 
медицинского изделия.


--- стр. 75 ---
Таблица 1 - Перечень категорий и типы помещений
лечебно-профилактических учреждений, типы жилых помещений в зависимости от 
бактерицидной эффективности
t
Категория Типы помещений
I
• операционные;
• предоперационные;
• родильные;
• стерильные зоны ЦСО;
• детские палаты роддомов;
• палаты для недоношенных и 
травмированных детей
II
• перевязочные;
• комнаты стерилизации и 
пастеризации грудного молока;
• палаты реанимационных отделений;
• помещения нестерильных зон ЦСО;
• бактериологические и 
вирусологические лаборатории;
• станции переливания крови
III • палаты;
• кабинеты и другие помещения ЛПУ 
(не включённые в I и II категории)
IV
• детские игровые комнаты;
• школьные классы;
• детские дома;
• дома инвалидов;
• бытовые помещения 
промышленных и общественных 
зданий с большим скоплением 
людей при длительном пребывании
V
• курительные комнаты;
• общественные туалеты и 
лестничные площадки помещений 
ЛПУ
Жилые помещения
• квартиры;
• частные дома;
• коттеджи;
• дачи;
• прочие типы жилых помещений
Область применения: дезинфектология (дезинфекционная деятельность). 
Потенциальные потребители:
- лечебно-профилактические учреждения;
- отделения медицинских учреждений;
- средний медицинский персонал;
- пациенты лично (в том числе на дому по рекомендации врача).


--- стр. 76 ---
t
3. Классификация
Код вида медицинского изделия в номенклатурной классификации медицинских изделий 
согласно приказам Министерства здравоохранения Российской Федерации: № 4н от 
06.06.2012 «Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий», 
№ 348н от 31.05.2019 «Об утверждении перечня медицинских изделий, предназначенных 
для поддержания функций органов и систем организма человека, предоставляемых для 
использования на дому» приведены в таблице 2.
Таблица 2 - Код вида медицинского изделия в номенклатурной классификации 
медицинских изделий
о
§ i «
S  ^ S и = Ч 
S  «=5 Э  =5 
О S  2 ч =О)
Группа Подгруппа Наименование
медицинского
изделия
№ Наименование № Наименование
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации 
№4н от 06.06.2012
375930 1 Анестезиологические 
и респираторные 
медицинские изделия
1.20 Очистители
воздуха
Очиститель воздуха с 
использованием 
ультрафиолетового 
излучения
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации 
№348н от 31.05.2019
375930 Анестезиологические 
и респираторные 
медицинские изделия
Устройства
систем
искусственной
вентиляции
Очиститель воздуха с 
использованием 
ультрафиолетового 
излучения
Медицинское изделие по классификации:
- в зависимости от потенциального риска применения относится к классу 2а по 
ГОСТ 31508 и согласно приказу Министерства здравоохранения Российской 
Федерации: № 4н от 06.06.2012 «Об утверждении номенклатурной классификации 
медицинских изделий»;
- в зависимости от воспринимаемых механических воздействий относится к группе 1 
по ГОСТ Р 50444.
- Медицинское изделие по общим требованиям безопасности к медицинским 
электрическим изделиям относится к классу I по ГОСТ Р МЭК 60601-1.Степень 
защиты медицинского изделия по ГОСТ 14254 - IP 20 (защита от проникновения 
внешних твёрдых предметов диаметром > 12,5 мм и без защиты от вредного 
воздействия в результате проникновения воды).
4. Показания к применению
Профилактика инфекционных заболеваний, возбудители которых распространяются 
воздушно-капельным, воздушно-пылевым путями передачи.
5. Противопоказания к применению
Отсутствуют.


--- стр. 77 ---
6. Побочные эффекты
Отсутствуют.
7. Информация о наличии в медицинском изделии лекарственного 
средства для медицинского применения, материалов животного и 
(или) человеческого происхождения
Медицинское изделие не содержит лекарственных средств, материалов животного или 
человеческого происхождения.
Медицинское изделие не содержит драгоценных металлов.
8. Эксплуатационно-технические характеристики
Таблица 3 - Эксплуатационно-технические характеристики медицинского изделия
№
п/п Наименование Значение
1.
Производительность при номинальном 
напряжении электрической сети, м^ч (±10%) <100
2.
Рекомендуемая к применению площадь 
помещения на одно устройство, м^ <25
3.
Производительность по удалению летучих 
органических соединений, мг/мин <6
4.
Стабильная эффективность инактивации 
патогенных микроорганизмов в соответствии с 
требованиями СП 2.1.3678-20
наличие
5.
Количество фотокаталитических 
элементов, шт. 1
6.
Фотокаталитический элемент на основе пористого 
стекла с ресурсом работы, равным сроку службы 
медицинского изделия в целом, выполненный в 
соответствии с патентом на изобретение 
RU 2647839, для инактивации всех типов 
микроорганизмов и удаления из обрабатываемого 
воздуха молекулярных органических 
загрязнителей
наличие
7.
Удельная поверхность фотокатализатора на 
основе диоксида титана анатазной модификации,
м^/г (± 10%)
350
8.
Масса фотокатализатора на основе диоксида 
титана анатазной модификации, г 10
9. Пылевой фильтр наличие
10. Количество пылевых фильтров, шт. 1
11.
Класс фильтрации пылевого фильтра в 
соответствии с ГОСТ Р ЕН 779 G2


--- стр. 78 ---
12.
Рекомендуемая периодичность замены пылевого 
фильтра, по состоянию, но не реже, месяцев 6
13.
Инактивация с полным разложением до 
углекислого газа и воды без накопления на 
фотокаталитическом элементе летучих 
органических загрязнителей воздуха и патогенной 
микрофлоры
наличие
14. Тип источника УФ-А излучения безозоновый
15.
Суммарная мощность источника УФ излучения в 
каталитическом диапазоне А (400 - 315 нм), Вт 
(± 10 %)
8,5
16.
Рекомендуемая периодичность замены источника 
УФ-А излучения, месяцев 24
17. Количество источников УФ-А излучения, шт. 1
18. Наличие вентилятора наличие
19.
Шум к окружению, не более, Дб при 
максимальном режиме работы. <56
20. Световая индикация работы прибора наличие
21. Рекомендованный режим работы продолжительный
22. Удаление озона из очищаемого воздуха наличие
23. Корпус из не горючих материалов наличие
24. Напряжение электрической сети, В 220-240
25. Частота электрической сети, Гц 50/60
26.
Мощность, потребляемая от электрической сети, 
Вт 50
27. Класс защиты медицинского изделия IP 20
28. Габариты, ДхШхВ, мм (± 10 %) 570x125x160
29. Масса, кг (± 10 %) 6,2
30.
Длина шнура сетевого с вилкой, м 
(± 10 %) 1,7
31. Гарантийный срок эксплуатации, месяцев 24
9. Комплектность
Комплект поставки медицинского изделия приведён в таблице 4. 
Таблица 4 - Комплект поставки медицинского изделия
№
п/п Наименование
Кол-
во,
шт.
1 Очиститель-обеззараживатель воздуха в сборе «ТИОКРАФТ Ml00»1


--- стр. 79 ---
2 Винт самонарезающий ST4,2x38 2
3 Дюбель 6x40 2
4 Технический паспорт 1
5 Руководство по эксплуатации 1
В Н И М А Н И Е !
Сообщить в организацию (компанию)^ осуществляющую продажу медицинского 
изделия, в случае несоответствия комплектности.
10.Устройство и принцип работы
П еречень составны х частей медицинского изделия приведён в таблице 5.  
Конструкция медицинского изделия приведена на рисунке 1.
Таблица 5 -  П еречень составны х частей медицинского изделия
№
п/п Н аим енование
К ол-во,
HIT.
1 Корпус 1
2 Элемент фотокаталитический 1
3 Источник У Ф -А  излучения 1
4 ЭП РА  -  электронно-пускорегулирую щ ий аппарат . -1
5 Блок питания 1
6 Вентилятор 2
7 Кнопка включения 1
8 Переключатель режимов работы вентиляторов' - 1
9 Пылевой фильтр 1
10 Ш нур сетевой с вилкой 1


--- стр. 84 ---
-  волочить и бросать медицинское изделие с любой высоты, как в упаковке,  
так и без неё;
-  прикасаться мокрыми руками к вилке шнура сетевого и медицинскому  
изделию;
-  вынимать (выдёргивать) вилку из розетки электрической сети при помощи 
шнура сетевого;
-  вставлять посторонние предметы в щели и отверстия корпуса  
медицинского изделия;
-  накрывать медицинское изделие;
-  допускать детей к медицинскому изделию;
-  проводить техническое обслуживание медицинского изделия при  
вставленной вилки шнура сетевого в розетку электрической сети;
-  проводить обработку моющими, дезинфицирующими средствами  
поверхностей медицинского изделия, включённого в электрическую сеть.
Незамедлительно обесточьте медицинское изделие, вынув вилку шнура сетевого из  
розетки электрической сети в следующих аварийных ситуациях:
-  падение или повреждение медицинского изделия;
-  повреждение или износ шнура сетевого;  >
-  повреждение вилки шнура сетевого;
-  отсутствие свечения светового индикатора при наличии в розетке  
электрической сети напряжения;
-  попадание на корпус или внутрь корпуса медицинского изделия жидкости.
Источник УФ-А излучения выработавший ресурс или вышедший из строя должен 
храниться запакованным и складироваться в помещении без доступа посторонних лиц до 
его утилизации (см. раздел 188).
В случае нарушения целостности колб (трещины, полное разрушение стеклянной 
оболочки) источника УФ-А излучения - крайне маловероятно, что источник УФ-А 
излучения может представлять угрозу здоровью человека.
В случае полного разрушения стеклянной оболочки колб источника УФ-А излучения, 
необходимо:
- собрать осколки и поместить их в герметичный полиэтиленовый пакет;
- проветрить помещение в течение 30 минут;
- утилизировать осколки и элементы источника УФ-А излучения.
При сборе осколков необходимо использовать средства индивидуальной защиты рук 
(перчатки), совок и щётку.
ВНИМАНИЕ!
Не используйте пылесос при сборе осколков.


--- стр. 85 ---
Перед включением в электрическую сеть медицинского изделия после обработки 
моющими, дезинфицирующими средствами его поверхностей - протереть сухой ветошью, 
обработанные поверхности и выждать необходимое количество времени до их полного 
высыхания.
12.Подготовка и использование
Проверьте упаковку медицинского изделия на видимые повреждения после 
транспортирования.
Откройте упаковку и проверьте содержимое на соответствие заявленной 
комплектности медицинского изделия (см. раздел 9).
Извлеките медицинское изделие из коробки и освободите его от пакета из плёнки 
полиэтиленовой.
Произведите внешний осмотр в части целостности корпуса медицинского изделия на 
наличие:
- вмятин;
- отверстий, непредусмотренных конструкцией медицинского изделия;
- повреждений лакокрасочного покрытия; *
- явных нарушений геометрии корпуса.
произвести внешний осмотр в части целостности шнурй сетевого и вилки шнура 
сетевого медицинского изделия на наличие повреждений.
Допускается выпадение из вентиляционных отверстий медицинского изделия 
единичных фрагментов сферической формы кварцевого стекла (стеклянных шариков). 
Скол или трещина фотокаталитического элемента не влияет на работоспособность 
медицинского изделия.
Медицинское изделие использовать в помещении при температурах окружакйцего 
воздуха от плюс 10 до плюс 35 °С и относительной влажности воздуха не более 80 %.
Определить место расположения медицинского изделия и тип размещения (напольное 
или настенное).
При выборе места расположения и типа размещения медицинского изделия учесть 
расположение розетки электрической сети. Длина шнура сетевого с вилкой медицинского 
изделия составляет 1,7 м.
При настенном размещении медицинского изделия использовать дюбели, винты 
самонарезающие (шурупы) из комплекта монтажных частей.
Рекомендуемая высота вывешивания медицинского изделия при настенном 
размещении составляет 0,75 - 1,5 м от уровня пола до нижней части корпуса.
Для настенного размещения медицинского изделия необходимо выполнить:
- два отверстия в стене диаметром 6 мм, глубиной 45 - 50 мм и расстоянием 340 мм 
между отверстиями;
- установить дюбели в отверстия;
- закрутить винты самонарезающие (шурупы), контролируя расстояние от стены до 
головки винта —  5 мм.


--- стр. 86 ---
Для простоты настенного размещения медицинского изделия рекомендуется 
использовать шаблон, расположенный на верхней части потребительской упаковки.
Отверстие с установленным дюбелем и винтом самонарезающим (шурупом) для 
настенного размещения медицинского изделия приведено на рисунке 4.
Настенное размещение медицинского изделия приведено на рисунке 5.
Перед использованием после транспортирования, хранения в условиях 
отрицательных температур окружающего воздуха медицинское изделие рекомендуется 
выдержать в условиях помещения при температуре плюс 20±5 °С не менее двенадцати 
часов.
1 - дюбе.'хь; 2 - внет: самонаревающни (шуруп)
Рисунок 4 -  Отверстие с установленным дюбелем и винтом самонарезающим (шурупом)  
для настенного размещения медицинского изделия
ВНИМАНИЕ!
При транспортировании и хранении выключенного медицинского изделия на  
поверхностях элемента фотокаталитического происходит абсорбция веществ из  
воздушной среды.
Инактивация этих веществ после включения медицинского изделия (в том числе 
нового) может выражаться в лёгком специфическом запахе в первые часы  
использования медицинского изделия.
•ог-
'/  /
Рисунок 5 - Настенное размещение медицинского изделия 
Перед использованием медицинского изделия необходимо убедиться:


--- стр. 87 ---
- в отсутствии образования конденсата;
- в открытости вентиляционных отверстий.
Медицинское изделие размещать в помещении таким образом, чтобы забор и выброс 
воздуха происходили беспрепятственно.
Избегать размещения медицинского изделия напротив открытых проёмов и дверей.
При использовании медицинского изделия, необходимо:
- вставить вилку шнура сетевого в розетку электрической сети напряжением 
220-240 В и частотой 50/60 Гц;
- перевести клавишу выключателя из положения «Выкл.» в положение «Вкл.»;
- убедиться в свечении светового индикатора.
Кнопка включения определяет работу медицинского изделия и расположена на 
фронтальной (передней) части корпуса медицинского изделия.
Переключатель режимов работы вентиляторов определяет переключение между 
режимами I и II в части изменения оборотов вентиляторов и расположен в правой части 
корпуса медицинского изделия, рядом с выходом шнура сетевого.
Световой индикатор, совмещён с кнопкой включения и выполняет функцию контроля 
поступления напряжения на ЭПРА, блок питания, а также сигнализирует о работе 
медицинского изделия. :
Световым индикатором так же является свечение в вентиляционных отверстиях и со 
стороны пылевого фильтра, которое сигнализирует о работе или выходе из строя источника 
УФ-А излучения.
Медицинское изделие в процессе работы:
- не оказывает негативного воздействия на организм человека;
- не является источником жёсткого УФ излучения; у
- не ионизирует воздух;
- не выделяет озон.
Эксплуатация медицинского изделия не предполагает периодического его 
включения/выключения.
Рекомендуемый режим работы медицинского изделия - продолжительный.
ВНИМАНИЕ!
Не требуется ведение журнала регистрации и контроля работы медицинского  
изделия при его использовании.
Расположение органов управления (кнопка включения, переключатель режимов 
работы вентиляторов), вентиляционных отверстий, светового индикатора медицинского 
изделия приведено на рисунке 6.


--- стр. 88 ---
N
(
1 - кнопка включения; 3 - вентиляционные отверстия;
2 - переключатель режимов 4 - световой индикатор
работы вентиляторов;
Примечание - ТТГн\-р сетевой с вшткон на рисунке не показан.
Рисунок 6 -  Располож ение выключателя, вентиляционныхготверстий, светового  
индикатора медицинского изделия
ВНИМАНИЕ!
Сообщить в организацию (компанию), осуществляющую продажу медицинского  
изделия, в случае неработоспособности медицинского изделия.
13.Методы дезинфекции ^
Очиститель долж ен проходить дезинфекцию  наружных поверхностей перед  
применением и после окончания работы. Дезинфекция проводится безворсовой мягкой  
тканью с раствором, состоящ им из 3% перекиси водорода и 0,5%  мою щ его средства по М У-  
287-113.
14,Символы, применяемые при маркировке
Символы, предоставляю щ ие информацию для надлежащ его использования  
медицинского изделия, приведены в таблице 6.
Таблица 6 -  Символы, предоставляющ ие информацию для
надлежащ его использования медицинского изделия
№
п/п Символ Наименование
символа Описание символа
1
i J
L. _1
Изготовитель
Указывает изготовителя  
медицинского изделия


--- стр. 89 ---
п
Дата изготовления
Указывает дату, когда 
изготовлено медицинское 
изделие
SN Серийный номер
Указывает номер 
медицинского изделия, 
которым изготовитель 
идентифицировал 
конкретное изделие
г
!
Хрупкое,
обращаться
осторожно
Указывает, что 
медицинское изделие 
может быть сломано или 
повреждено, если с ним не 
обращаться осторожно
\
п
40 *С
5 С А 
L W J
Температурный
диапазон
Указывает температурный 
диапазон, в пределах 
которого медицинское 
изделие надёжно 
сохраняется
____________
Обратитесь к 
инструкции по 
применению
Указывает на 
необходимость для 
пользователя 
ознакомиться с ' 
инструкцией по 
применению
_____
т
Беречь от влаги
Указывает, что 
медицинское изделие 
необходимо защищать от 
влаги
Заземление
Указывает, что 
медицинское изделие 
оборудовано 
заземляющим контуром
^СДЕЛЯНО 
U ВРОССИИ Сделано в России
Указывает, что 
медицинское изделие 
изготовлено в Российской 
Федерации
10 Верх
Указывает правильное ^ 
вертикальное положение 
груза
1 1
Предел по 
количеству ярусов 
в штабеле
Максимальное количество 
одинаковых грузов, 
которые можно 
штабелировать один на 
другой_________________
15.Упаковка
Упаковка должна быть выполнена в соответствии с требованиями ГОСТ Р 50444, 
настоящих ТУ и должна обеспечивать сохранность очистителя при транспортировании и 
хранении.


--- стр. 92 ---
УФ лампы (Источник УФ-А излучения) утилизируются в соответствии с 
требованиями к обращению с медицинскими отходами, установленными 
законодательством Российской Федерации (СанПиН 2.1.3684-21) по классу Г.
Фотокаталитические элементы подлежат утилизации в соответствии с требованиями 
к обращению с медицинскими отходами, установленными законодательством Российской 
Федерации (СанПиН 2.1.3684-21) по классу А.
В случае эксплуатации медицинского изделия за пределами территории Российской 
Федерации - утилизацию медицинского изделия, электрических и электронных устройств 
в его составе, источника УФ-А излучения производить согласно требованиям и правилам, 
действующим на территории страны, в которой эксплуатируется медицинское изделие.
ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ И ЭЛЕКТРОННЫЕ УСТРОЙСТВА ДОЛЖНЫ  
УТИЛИЗИРОВАТЬСЯ ЧЕРЕЗ СПЕЦИАЛЬНЫЕ ОРГАНИЗАЦИИ, УКАЗАННЫЕ  
МЕСТНЫМИ ОРГАНАМИ ВЛАСТИ, НО НЕ ВМЕСТЕ С БЫТОВЫМИ  
ОТХОДАМИ.
19.Срок службы и гарантийные обязательства
Изготовитель гарантирует соответствие медицинского изделия требованиям 
технических условий ТУ 32.50.50-001-07515316-2022 при соблюдении потребителем 
условий эксплуатации при транспортировании, хранении и использовании по назначению.
Гарантийный срок хранения изделия составляет 30 месяцев с даты производства.
Гарантийный срок эксплуатации изделия составляет 24 месяца Изготовитель в 
течение гарантийного срока при соблюдении потребителем условий эксплуатации 
(транспортирование, хранение и использование по назначению) ремонтирует медицинское 
изделие или заменяет его составные части бесплатно. ^
Изготовитель принимает на гарантийный ремонт медицинское изделие, имеющее 
гарантийный талон. Гарантийный талон (см. паспорт) должен быть полностью заполнен. 
Отсутствие заполненного гарантийного талона является поводом для отказа в гарантийном 
ремонте медицинского изделия.
Гарантия на медицинское изделие не распространяется в случаях:
- повреждения медицинского изделия в результате ударов или каких-либо 
действий, которые могут привести к механическим повреждениям корпуса;
- повреждения медицинского изделия в результате попадания внутрь 
посторонних предметов, веществ, жидкостей, насекомых;
- любого постороннего вмешательства в конструкцию медицинского изделия;
- нарушения условий транспортирования и хранения медицинского изделия 
потребителем или транспортными организациями (компаниями);
- технического обслуживания или ремонта лицами, не уполномоченными или не 
имеющими аттестации изготовителя медицинского изделия;


--- стр. 93 ---
- включение медицинского изделия в электрическую сеть, несоответствующую 
государственным стандартам в части параметров питающих электрических 
сетей;
- повреждения медицинского изделия в результате воздействия непреодолимых 
сил (несчастный случай, пожар, наводнение и др.).
ВНИМАНИЕ!
Расширенная гарантия на медицинское изделие распространяется на договорной 
основе, сертифицированными сервисными центрами.
Средний срок службы изделия —  10 лет.
20.Техническое обслуживание и ремонт
Для обеспечения надёжной и эффективной работы медицинского изделия необходимо 
проводить периодическое техническое обслуживание.
Техническое обслуживание медицинского изделия проводят службы или штатные 
технические специалисты организаций (компаний) сертифицированных изготовителем, 
имеющих с действующим законодательством право осуществлять эту деятельность в 
соответствии с методическими рекомендациями М3 РФ от 27.10.2003 №293-22/233 
«Техническое обслуживание медицинской техники».
Информацию, о проведённом техническом обслуживании медицинского изделия, 
регистрируют в соответствующем разделе паспорта на медицинское изделие.
Проведение технического обслуживания медицинского изделия заключается в замене 
источника УФ-А излучения.
Периодичность технического обслуживания медицинского изделия: у
- один раз в два года для замены источника УФ-А излучения;
- замена пылевого фильтра, по состоянию, но не реже одного раза в шесть 
месяцев.
Источник УФ-А излучения, установленный в медицинском изделии, рассчитан на 
непрерывный режим работы в течение двух лет (не менее). По истечению этого срока 
эффективность медицинского изделия снижается на 25 - 30 % в связи, с чем рекомендуется 
произвести замену источника УФ-А излучения.
Пылевой фильтр, установленный в медицинском изделии, рассчитан на непрерывный 
режим работы в течение шести месяцев. По истечению этого срока производительность 
медицинского изделия в части объёма очищаемого воздуха снижается в связи, с чем 
рекомендуется произвести замену пылевого фильтра.
В зависимости от содержания частиц пыли в помещении замену пылевого фильтра 
производить при необходимости, но не реже одного раза в шесть месяцев.
Загрязнённость пылевого фильтра не оказывает влияния на работу медицинского 
изделия в части снижения уровня обсеменённости воздушной среды.


--- стр. 94 ---
ВНИМАНИЕ!
Запрещается снятие, установка на место элементов корпуса медицинского  
изделия, замена источника УФ-А излучения при вставленной вилке шнура сетевого в  
розетку электрической сети.
Выключатель медицинского изделия перевести в положение «выкл.», затем  
полностью обесточить медицинское изделие, вынув вилку шнура сетевого из розетки 
электрической сети.
При проведении технического обслуживания медицинского изделия использовать 
средства индивидуальной защиты рук (перчатки).
Порядок проведения технического обслуживания медицинского изделия определяет 
последовательность операций:
-разборка медицинского изделия;
-замена источника УФ-А излучения;
-проверка работоспособности медицинского изделия;
-сборка медицинского изделия.
Разборку медицинского изделия выполнить в последовательности:
- этап 1 - разместить медицинское изделие на ровной горизонтальной 
поверхности тыльной (задней) частью корпуса вверх;
- этап 2 - демонтировать четыре винта М3, фиксирующие подвес;
- этап 3 - демонтировать подвес;
- этап 4 - демонтировать пылевой фильтр;
- этап 5 - демонтировать шесть винтов М3, фиксирующие тыльную (заднюю)
часть корпуса; ^
- этап 6 - демонтировать тыльную (заднюю) часть корпуса, вынув её из 
фронтальной (передней) части корпуса и разместив рядом с фронтальной 
частью корпуса.
Примечание - При выполнении этапа 6 следует учитывать подводящие электрические 
провода к переключателю режимов работы вентиляторов и электрические провода шнура 
сетевого с вилкой.
- этап 7 - Отсоединить подводящие электрические провода к кнопке включения, 
сняв разъёмы с контактов кнопки включения;
- этап 8 - Демонтировать внутренний блок корпуса из фронтальной (передней) 
части корпуса. Демонтаж внутреннего блока производить совместно с тыльной 
(задней) частью корпуса.
- этап 9 - Разместить совместно внутренний блок корпуса и тыльную (заднюю) 
часть корпуса в вертикальном положении;
- этап 10 - Демонтировать два винта М3, фиксирующие блок вентилятора;


--- стр. 98 ---
провести проверку работоспособности медицинского изделия в последовательности:
- этап 1 - вставить вилку сетевого шнура в розетку электрической сети;
- этап 2 - перевести кнопку включения в положение «вкл.»;
- этап 3 - визуально определить работу (свечение) источника УФ-А излучения;
- этап 4 - перевести кнопку включения в положение «выкл.»;
- этап 5 - полностью обесточить медицинское изделие, вынув вилку шнура 
сетевого из розетки электрической сети.
Полную сборку медицинского изделия производить в обратной последовательности.
При отсутствии признака работы (свечения) источника УФ-А излучения выполнить 
последовательность действий:
- перевести кнопку включения в положение «выкл.»;
- полностью обесточить медицинское изделие, вынув вилку шнура сетевого из 
розетки электрической сети;
- выполнить демонтаж, установленного источника УФ-А излучения;
- заменить источник УФ-А излучения на другой;
- повторить проверку работоспособности медицинского изделия.
Если по-прежнему отсутствует признак работы (свечение) источника УФ-А
излучения, то следует обратиться в службу технической поддержки изготовителя.
Замену пылевого фильтра выполнить в последовательности:
“ этап 1 - произвести разборку медицинского изделия согласно этапам
разборки 1 - 4 (рисунок 7) - демонтаж подвеса и установленного пылевого 
фильтра;
- этап 2 - установить новый пылевой фильтр;
- этап 3 - произвести сборку медицинского изделия в обратной 
последовательности.
Ремонт медицинского изделия может производить квалифицированный персонал, 
имеющий аттестацию изготовителя, согласно ремонтной документации на медицинское 
изделие.
21.Консервация
Медицинское изделие консервируют в том случае, если -дальнейшее его 
использование в течение одного или более года не планируется.
Медицинское изделие консервируют по варианту защиты ВЗ-10 ГОСТ 9.014 и 
упаковывают в упаковку с последующим хранением.
22.Схема электрическая
Схема электрическая медицинского изделия приведена на рисунке 9. 
Перечень элементов схемы электрической, приведён в таблице 8.


--- стр. 99 ---
M l
5 0 / 6 0  Гц 
220 -2 W B
ВК - коричневый; BU - синий; GNYE - зелёно-жёлтый 
BN - коричневый; RD-красный; ч
Рисунок 9 - Схема электрическая медицинского изделия 
Таблица 8 - Перечень элементов схемы электрической
Поз.
обозначение Наименование Кол. Примечание
ELI Лампа УФ излучения Philips PL-L 
36W/10/P4
1
LL1 3nPAOSRAM QTZ8 1x36/220-240 
VS20 150x40x28
1
M l,М2 Вентилятор PMB1297PYB1-AY 2 DC 12V
SAl Переключатель MRS-202-3C7-B/B, 
On-On (ЗА, 250VAC), DPDT 6P
1
SBl Кнопка S-Pro67 EKF PROxima, 19 мм, c 
фиксацией и подсветкой 
(арт. s-pro67-22I)
Цвет подсветки 
- зелёный
UGl Блок питания ViaSvet LE 12V-40W 
(3,ЗЗА)
XAl Патрон люминесцентной лампы 
компактной 2G11
XPl Шнур сетевой с вилкой ПВС-ВП 
3х0,75-250-Х-10-1,7 ГОСТ 28244-96
1,7 м, белый
Изготовитель оставляет за собой право на замену комплектующих аналогами, установка 
которых не ухудшает технических характеристик медицинского изделия.


--- стр. 100 ---
приобрести по заявке любые комплектующие и узнать адреса организаций, продающих
комплектующие можно у изготовителя.
23. Электромагнитная совместимость
Использование принадлежностей, преобразователей и кабелей, отличных от указанных в 
данном руководстве, за исключением преобразователей и кабелей, реализуемых 
производителем в качестве запасных частей к внутренним компонентам, может усилить 
излучение или уменьшить срок службы Очистителя.
Таблицы электромагнитной совместимости 
Таблица 9 - Руководство и декларация изготовителя электромагнитная эмиссия
Руководство и декларация изготовителя •электромагнитная эмиссия
Очиститель предназначается для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупателю или 
пользователю Очистителя следует обеспечить ее применение в указанной обстановке
Испытание на электромагнитную 
эмиссию
Соответствие Электромагнитная обстановка - указания
Радиопомехи по СИСПР 11
Группа 1 Очиститель используют радиочастотную энергию только 
для выполнения внутренних функций. Уровень эмиссии 
радиочастотных помех является низким и, вероятно, не 
. приведет к нарушениям функционирования 
расположенного вблизи электронного оборудования
Радиопомехи по СИСПР 1 1 Класс В Очиститель пригоден для применения в любых местах
Гармонические составляющие тока по 
МЭК 61000-3-2
Класс А размещения, кроме жилых домов и зданий, 
непосредственно подключенных к распределительной
Соответствует электрической сети, питающей жилые дома. Могут быть 
применены в жилых домах и зданиях, непосредственно 
подключенных к распределительной электрической сети, 
питающей жилые дома, при наличии следующего 
пре;^преждения:
Колебания напряжения и фликер по 
МЭК 61000-3-3
Предупреждение. Настоящее оборудование/ система 
предназначены для применения исключительно 
профессионалами в области здравоохранения. Настоящее 
оборудование/система могут вызвать ухудшение приема 
радиосигналов и нарушить работу оборудования, 
расположенного поблизости. В этом случае может быть 
необходимым принять меры для снижения помех, такие 
как изменение ориентации, смена места размещения 
Очистителя или экранирование места размещения
Таблица 10 - Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость
Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость
Очиститель предназначен для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупателю или 
пользователю аппарата следует обеспечить его применение в указанной электромагнитной обстановке
Испытание на 
помехоустойчивость Уровень испытаний Уровень
соответствия
Электромагнитная обстановка - 
указания
Электростатические разряды 
(ЭСР) по МЭК 61000-4-2 (ГОСТ 
30804.4.2-2013)
±6 кВ - контакгпый 
разряд Соответствует
Пол в помещении из дерева, бетона 
или керамической плитки. При 
полах, покрытых синтетическим 
материалом, относительная 
влажность воздуха - не менее 30%
±8 кВ - воздушный разряд Соответствует
Наносекундные импульсные 
помехи по МЭК 61000-4-4 (ГОСТ 
30804.4.4-2013)
±2 кВ - для линий 
электропитания
±1 кВ - для линий ввода/ 
вывода
Соответствует Качество электрической энергии в 
сети в соответствии с типичными 
условиями коммерческой или 
больничной обстановки


--- стр. 101 ---
Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость
Очиститель предназначен для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупателю или 
пользователю аппарата следует обеспечить его применение в указанной электромагнитной обстановке
Испытание на 
помехоустойчивость Уровень испытаний Уровень
соответствия
Электромагнитная обстановка - 
указания
Микросекундные импульсные 
помехи большой энергии по МЭК 
61000-4-5 (ГОСТ Р 51317.4.5-99)
±1 кВ при подаче помех 
по схеме "провод-провод"
Соответствует Качество электрической энергии в 
сети в соответствии с типичными 
условиями коммерческой или 
больничной обстановки
±2  кВ при подаче помехи 
по схеме "провод-земля"
Провалы напряжения, 
кратковременные прерывания и 
изменения напряжения во 
входных линиях электропитания 
по МЭК 61000-4-11 (ГОСТ 
30804.4.11-2013)
<5% Uh (провал 
напряжения >95% Uh) в 
течение 0,5 периода
Соответсгвует
Качество электрической энергии в 
сети в соответствии с типичными 
условиями коммерческой или 
больничной обстановки
40% Uh (провал 
напряжения 60% Uh) в 
течение 5 периодов
70% Uh (провал 
напряжения 30% Uh) в 
течение 25 периодов
<5% Uh (провал 
напряжения >95% Uh) в 
течение 5 с
Магнитное поле промышленной 
частоты (50/60 Гц) по МЭК 
61000-4-8 (ГОСТ Р 50648-94)
3 А / м
Соответствует Уровни магнитного поля 
промышленной частоты следует 
обеспечить в соответствии с 
типичными условиями 
коммерческой или больничной 
обстановки
ПРИМЕЧАНИЕ: Пн -уровень напряжения электрической сети до момента подачи испытательного воздействия.
аблица 11 - Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость
Руководство и декларация изготовителя -  помехоустойчивость 
НЕ ПРЕДУСМОТРЕНО ДЛЯ ПОДДЕРЖАНИЯ ЖИЗНЕННО ВАЖНЫХ ФУНКЦИЙ
Очиститель предназначен для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупателю или 
пользователю аппарата следует обеспечить его применение в указанной электромагнитной обстановке
Испытание оборудования на 
устойчивость
Уровень испытания Уровень
соответствия
Электромагнитная среда - указания
^_________
Портативное и мобильное 
радиочастотное оборудование, в т.ч. 
кабели, не должно использоваться 
рядом с аппаратом ближе, чем на 
рекомендованном расстоянии, 
вычисленном по формуле согласно 
частоте передатчика:
Рекомендованное расстояние
Кондуктивные помехи, 
наведенные радиочастотными 
электромагнитными полями по 
МЭК 61000-4-6 (ГОСТ Р 
51317.4.6-99)
ЗВ
от 150кГц до 80МГц VI -3(B)
d =
'3 ,5 '
4 ?
Радиочастотное 
электромагнитное поле по 
МЭК 61000-4-3 (ГОСТ 
30804.4.3-2013)
ЗВ/м
от 80МГцдо 2,5ГГц Е1 -3 (В/м)
d = 
от 80 М
~ зУ
Гц до
4 р
800 МГц
d = 
от 800 N
' 7 '
Л .
4Гц дэ 2,5 ГГц


--- стр. 102 ---
Где Р  -  максимальная выходная мощность передатчика в ваттах (Вт) в соответствии со спецификациями производителя, 
и рекомендованное расстояние в метрах (м). 
d- рекомендуемый пространственный разнос, м:
Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, по результатам наблюдений 
за электромагнитной обстановкой , должна быть ниже, чем уровень соответствия 
Влияние помех может иметь место вблизи оборудования, маркированного знаком:
каждой полосе частотЬ)
((■ |.))
a) Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, таких как базовые станции 
радиотелефонных сетей (сотовых/бсспроводных), и наземных подвижных радиостанций, любительских радиостанций, 
AM и FM радиовещательных передатчиков, телевизионных передатчиков не могут быть определены расчетным путем с 
достаточной точностью. Для этого должны быть осуществлены практические измерения напряженности поля. Если 
измеренные значения в месте размещения аппарата превыщают применимые уровни соответствия, следует проводить 
наблюдения за работой аппарата с целью проверки их нормального функционирования. Если в процессе наблюдения 
выявляется отклонение от нормального функционирования, то, возможно, необходимо принять дополнительные меры, 
такие как переориентировка или перемещение аппарата.
b) За пределами частотного диапазона от 150 кГц до 80 МГц, сила поля не должна превышать (V 1) В/м.______________
Таблица 12 - Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и 
подвижными радиочастотными средствами связи и Очистителем______________________
Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными радиочастотными средствами
связи и аппаратом
______________НЕ ПРЕДУСМОТРЕНО ДЛЯ ПОДДЕРЖАНИЯ ЖИЗНЕННО ВАЖНЫХ ФУНКЦИЙ_______________
Очиститель предназначен для применения в электромагнитной обстановке, при которой осуществляется контроль 
уровней излучаемых помех. Покупатель или пользователь аппарата может избежать влияния электромагнитных помех, 
обеспечив минимальный пространственный разнос между портативными и подвижными радиочастотными средствами 
связи (передатчиками) и аппартом. как рекомендуется ниже, с учетом максимальной в ^ >1ходной мощности средств связи
Максимальная выходная 
мощность передатчика (Вт)
Расстояние в зависимости от частоты передатчика (м)
150 кГц-8 0  МГц
3,5
d = V7
so МГц -  800 МГц
л/р
800 М Гц-2,5 ГГц
1_ V ?
0.01 0,12 0.12 0,23
0,1 0,37 0,37 0,74
1.17 1,17 2,33
10 3,69 3,69 7,38
100 11,67 11,67 23,33
При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для передатчиков с номинальной ма1Ссимальной 
выходной мощностью, не указаЕпюй в таблице, в приведенные выражения подставляют номинальную максимальную 
выходную мощность Р в ваттах, указанную в документации изготовителя передатчика.
Примечания
1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
2 Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн влияет
поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
3 При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для передатчиков с номинальной
максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные выражения подставляют номинальную  
максимальную выходную мощность Р в ваттах, указанную в документации изготовителя передатчика______________
24.Воз1иожные неисправности и методы их устранения
Возможные неисправности медицинского изделия и методы их устранения приведены в 
таблице 13
Таблица 13 - Возможные неисправности медицинского изделия и методы их устранения.
Наименование 
неисправности, внешние 
признаки
Вероятная причина Метод устранения
Медицинское изделие не 
работает (отсутствует 
свечение светового
- Отсутствует 
напряжение в розетке 
электрической сети.
- Проверить наличие напряжения на контактах 
розетки электрической сети и убедиться, что 
напряжение находиться в диапазоне 220-240 В.


--- стр. 103 ---
индикатора кнопки 
включения, свечение в 
вентиляционных 
отверстиях и свечение со 
стороны пылевого 
фильтра, характерный шум 
работы вентиляторов)
- Неисправна розетка 
электрической сети.
- Не вставлена вилка 
шнура в розетку 
электрической сети.
- Кнопка включения 
находится в положении 
«выкл.».
- Неисправен 
источник УФ-А 
излучения.
- Неисправна кнопка 
включения.
- Неисправен шнур.
- Неисправна вилка 
шнура.
- Неисправен ЭПРА 
(электронно- 
пускорегулирующий 
аппарат).
- Неисправен блок 
питания.
- Неисправен 
переключатель 
режимов работы 
вентиляторов.
- Неисправно 
контактное соединение 
электрической цепи.
- Подать напряжение 220-240 В на розетку 
электрической сети.
- Обратиться в управляющую организацию 
(компанию) по обслуживанию электрических
сетей.
- Проверить наличие напряжения на контактах 
розетки электрической сети и убедиться, что 
напряжение находиться в диапазоне 220-240 В.
- Обратиться в управляющую организацию 
(компанию) по обслуживанию электрических 
сетей.
- Вставить вилку щнура в розетку 
электрической сети.
- Перевести кнопку включения из положения 
«выкл.» в положение «вкл.» тем самым включить 
медицинское изделие.
- Заменить источники УФ-А излучения (см. 
раздел 20).
- Обратиться в службу технической поддержки 
изготовителя.
- Обратиться в службу технической поддержки 
изготовителя.
Отсутствует свечение 
светового индикатора 
кнопки включения
- Неисправна кнопка 
включения.
- Неисправно 
контактное соединение 
электрической цепи.
- Обратиться в службу технической поддержки 
изготовителя.
Отсутствует свечение 
светового индикатора в 
вентиляционных 
отверстиях и со стороны 
пылевого фильтра
- Неисправен 
источник УФ-А 
излучения.
- Заменить источники УФ-А излучения (см. 
раздел 20).
- Обратиться в службу те^^нической поддержки 
изготовителя.
- Неисправен ЭПРА 
(электронно- 
пускорегулирующий 
аппарат).
- Неисправно 
контактное соединение 
электрической цепи.
- Обратиться в службу технической поддержки 
изготовителя.
Присутствует 
нехарактерный шум 
работы вентилятора (-ов)
- Неисправен 
вентилятор (-ы).
- Обратиться в службу технической поддержки 
изготовителя.


--- стр. 104 ---
25.Перечень применяемых стандартов
Обозначение Наименование
ГОСТ Р 50444-2020 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие 
технические требования
ГОСТ 31508-2012 Изделия медицинские. Классификация в зависимости от 
потенциального риска применения. Общие требования
ГОСТ ISO 14971-2021 Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к 
медицинским изделиям
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2022 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие 
требования безопасности с учетом основных 
функциональных характеристик
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие 
требования безопасности с учетом основных 
функциональных характеристик. Параллельный стандарт. 
Электромагнитная совместимость. Требования и 
испытания
ГОСТ 9.301-86 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия 
металлические и неметаллические неорганические. Общие 
требования
ГОСТ 9.303-84 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия 
металлические и неметаллические неорганические. Общие 
требования к выбору
ГОСТ РЕН 779-2014 Фильтры очистки йоздуха общего назначения. 
Определение технических характеристик
ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. 
Исполнения для различных климатических районов^ 
Категории, условия эксплуатации, хранения и 
транспортирования в части воздействия климатических 
факторов внешней среды
ГОСТ 9.032-74 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия 
лакокрасочные. Группы, технические требования и 
обозначения
ГОСТ 9.401-2018 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия 
лакокрасочные. Общие требования и методы ускоренных 
испытаний на стойкость к воздействию климатических 
факторов
ГОСТ IEC 60947-5-1-2014 Аппаратура распределения и управления низковольтная. 
Часть 5-1. Аппараты и коммутационные элементы цепей 
управления. Электромеханические устройства цепей 
управления.
гост 17242-86 Предохранители плавкие силовые низковольтные. Общие 
технические условия
ГОСТ 24297-2013 Верификация закупленной продукции. Организация 
проведения и методы контроля


--- стр. 105 ---
гост 380-2005 Сталь углеродистая обыкновенного качества. Марки.
ГОСТ IEC 61010-1-2014 Безопасность электрических контрольно-измерительных 
приборов и лабораторного оборудования. Часть 1. Общие 
требования.
ГОСТ 14192-96 Маркировка грузов.
ГОСТ 9.014-78 Единая система защиты от коррозии и старения. 
Временная противокоррозионная защита изделий. Общие 
требования.
ГОСТ 12302
ГОСТ Р 52901-2007 Картон гофрированный для упаковки продукции. 
Технические условия.
ГОСТ 20477-86 Лента полиэтиленовая с липким слоем. Технические 
условия.
ГОСТ 33757-2016 Поддоны плоские деревянные. Технические условия.
ГОСТ 10354-82 Пленка полиэтиленовая. Технические условия.
ГОСТ 21214-75 Средства пакетирования. Обвязка для пакетов 
пиломатериалов из стальной упаковочной ленты.
ГОСТ 14254-2015 Степени защиты, обеспечиваемые оболочками (Код IP)
ГОСТ 12.1.044-89 Система стандартов безопасности труда. 
Пожаровзрывоопасность веществ и материалов. 
Номенклатура показателей и методы их определения
ГОСТ Р МЭК 61347-2-3-2011 Устройство управления ламп. Часть 2-3. Частные 
требования к аппаратам пускорегулирующим 
электронным, питаемым от источников переменного тока, 
для трубчатых люминесцентных ламп
МУ-287-113 Методические указания по дезинфекции, 
предстерилизационной очистке и ссп терилизации изделий 
медицинского назначения
РДТ25 106-88 Электрический монтаж аппаратуры медицинской техники. 
Технические требования и методы контроля
РД 50-690-89 Методические указания. Надежность в технике. 
Методы оценки показателей надежности по 
экспериментальным данным.
СанПиН 2.1.3684-21 «Санитарно-эпидемиологические требования к 
содержанию территорий городских и сельских поселений, 
к водным объектам, питьевой воде и питьевому 
водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым 
помещениям, эксплуатации производственных, 
общественных помещений, организации и проведению 
санитарно-противоэпидемических (профилактических) 
мероприятий»


--- стр. 106 ---
26. Правила предоставления рекламаций
Предъявление рекламации в части ненадлежащего качества медицинского изделия 
осуществляется при обнаружении или выявлении:
- побочных действий, не указанных в руководстве по эксплуатации;
- нежелательных реакций при использовании медицинского изделия на организм 
человека;
- некорректной работы других медицинских изделий при использовании совместно с 
очиститель-обеззараживателем воздуха «ТИОКРАФТ Ml00»;
- фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью человека, при 
использовании медицинского изделия;
- Рекламационное письмо, содержащее сведения о ненадлежащем качестве 
медицинского изделия, необходимо направить:
- в адрес уполномоченной организации сферы здравоохранения;
“ в адрес изготовителя медицинского изделия.
27. Сведения об изготовителе
Акционерное общество «Раменский приборостроительный завод» (АО «РПЗ»)
Адрес: Россия, 140100, Московская область, Раменский район, г. Раменское, ул. 
Михалевича, д. 39, корп. 20, эт. 2, пом. 124 
Тел.:+ 7 (495) 225-70-57 
E-mail: tiokraft@rpz.ru
Место производства
> АО «РПЗ», Россия, 140100, Московская область, Раменский район, г. Раменское,
ул. Михалевича, д. 39, лит. 1Б, промкорп. 10 ^
> ООО "Красное поле", Россия, 141290, Московская область, г. Красноармейск, 
ул. Новая Жизнь, д. 1А


--- стр. 108 ---
УТВЕРЖДАЮ 
Директор по развитию 
АО «РПЗ» 
Митюшкин А. М. 
<08» апреля 2024 г.
Руководство по эк«тз5уятации 
на медицинское изделие
Очиститель-обеззараживатель воздуха 
"ТИОКРАФТ М200"
ТУ 32.50.50-001-07515316-2022
Версия 1.2


--- стр. 109 ---
Оглавление
Предисловие...............................................................................................................................3
1. Наименование медицинского изделия .............................................................................4
2. Назначение, область применения и потенциальный потребитель................................4
3. Классификация...................................................................................................................6
4. Показания к применению..................................................................................................6
5. Противопоказания к применению....................................................................................6
6. Побочные эффекты.............................................................................................................7
7. Информация о наличии в медицинском изделии лекарственного средства для
медицинского применения, материалов животного и (или) человеческого 
происхождения.........................................................................................................................7
8. Эксплуатационно-технические характеристики.............................................................7
9. Комплектность....................................................................................................................8
10. Устройство и принцип работы......................................................................................9
И. Требования безопасности .....................:......................................................................13
12. Подготовка и использование .............................................  15
13. Методы дезинфекции .........................................    18
14. Символы, применяемые при маркировке...................................................................19
15. Упаковка........................................................................................................................20
16. Хранение ......................................................Г..:.............................................................21
17. Транспортирование.......................................................................................................21
18. Утилизация....................................................................................................... ^.........21
19. Срок службы и гарантийные обязательства...............................................................22
20. Техническое обслуживание и ремонт.........................................................................23
21. Консервация..................................................................................................................27
22. Схема электрическая....................................................................................................27
23. Электромагнитная совместимость...............................................................................28
24. Возможные неисправности и методы их устранения ..................7..........................30
25. Перечень применяемых стандартов.............................................................................32
26. Правила предоставления рекламаций.........................................................................34
27. Сведения об изготовителе............................................................................................34


--- стр. 110 ---
Предисловие
Уважаемый покупатель!
Благодарим Вас за приобретение медицинского изделия - очиститель- 
обеззараживателя воздуха «ТИОКРАФТ М200».
Настоящее руководство по эксплуатации распространяется на медицинское изделие - 
очиститель-обеззараживатель воздуха «ТИОКРАФТ М200» (далее по тексту - медицинское 
изделие) и предназначено для правильной его эксплуатации при использовании по 
назначению.
Медицинское изделие соответствует требованиям:
- ТУ 32.50.50-001-07515316-2022;
- ГОСТ Р 50444;
- ГОСТ РМЭК 60601-1;
- ГОСТ РМЭК 60601-1-2;
- технического регламента Таможенного-союза ТР ТС 004/2011 «О безопасности 
низковольтного оборудования»;
- технического регламента Таможенного союза ТР ТС 02О/2О11 «Электромагнитная 
совместимость технических средств» на основании декларации о соответствии 
ЕАЭС N RU Х-ХХ.ХХХХ.Х.ХХХХХ/ХХ.
Изделие зарегистрировано на территории - Российской Федерации и внесено в 
Государственный реестр изделий медицинского назначения и медицинской техники на 
основании регистрационного удостоверения от ХХ.ХХ.ХХХХ г.
№ РЗН Х-ХХ.ХХХХ.Х.ХХХХХ/ХХ. ^
Прежде чем начать использовать медицинское изделие внимательно ознакомьтесь с 
руководством по эксплуатации.
Сохраняйте руководство по эксплуатации на протяжении всего срока службы 
медицинского изделия.


--- стр. 112 ---
Таблица 1 - Перечень категорий и типы помещений
лечебно-профилактических учреждений, типы жилых помещений в зависимости от 
бактерицидной эффективности
Категория Типы помещений
I
• операционные;
• предоперационные;
• родильные;
• стерильные зоны ЦСО;
• детские палаты роддомов;
• палаты для недоношенных и 
травмированных детей
II
• перевязочные;
• комнаты стерилизации и 
пастеризации грудного молока;
• палаты реанимационных отделений;
• помещения нестерильных зон ЦСО;
• бактериологические и 
вирусологические лаборатории;
• станций переливания крови
III • палаты;
• кабинеты и другие помещения ЛПУ 
(не включённые в I и II категории)
IV
• детские игровые комнаты;
• школьные классы;
• детские дома;
• дома инвалидов;
• бытовые помещения 
промышленных и общественных 
зданий с большим скоплением 
людей при длительном пребывании
V
• курительные комнаты;
• общественные туалеты и 
лестничные площадки помещений 
ЛПУ
Жилые помещения
• квартиры;
• частные дома;
• коттеджи;
• дачи;
• прочие типы жилых помещений
Область применения: дезинфектология (дезинфекционная деятельность). 
Потенциальные потребители:
- лечебно-профилактические учреждения;
- отделения медицинских учреждений;
- средний медицинский персонал;
- пациенты лично (в том числе на дому по рекомендации врача).


--- стр. 113 ---
3. Классификация
Код вида медицинского изделия в номенклатурной классификации медицинских изделий 
согласно приказам Министерства здравоохранения Российской Федерации; №4н от 
06.06.2012 «Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий», 
№ 348н от 31.05.2019 «Об утверждении перечня медицинских изделий, предназначенных 
для поддержания функций органов и систем организма человека, предоставляемых для 
использования на дому» приведены в таблице 2.
Таблица 2 - Код вида медицинского изделия в номенклатурной классификации 
медицинских изделий
о
§  §  5! 
Я =
5 = SЧ S  =1о 5 2
Группа Подгруппа Наименование
медицинского
изделия
№ Наименование № Наименование
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации 
№4н от 06.06.2012
375930 1 Анестезиологические 
и респираторные 
медицинские изделия
1.20 Очистители
воздуха
Очиститель воздуха с 
использованием 
ультрафиолетового 
излучения
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации 
№348н от 31.05.2019
375930 I Анестезиологические 
и респираторные 
медицинские изделия
Устройства
систем
искусственной
вентиляции
Очиститель воздуха с 
использованием 
ул ьтрафиолетового 
излучения
Медицинское изделие по классификации:
- в зависимости от потенциального риска применения относится к классу ?а по 
ГОСТ 31508 и согласно приказу Министерства здравоохранения Российской 
Федерации: №4н от 06.06.2012 «Об утверждении номенклатурной классификации 
медицинских изделий»;
- в зависимости от воспринимаемых механических воздействий относится к группе 1 
по ГОСТ Р 50444.
- Медицинское изделие по общим требованиям безопасности к медицинским 
электрическим изделиям относится к классу 1 по ГОСТ Р МЭК 60601-1.Степень 
защиты медицинского изделия по ГОСТ 14254 - 1Р 20 (защита от проникновения 
внешних твёрдых предметов диаметром > 12,5 мм и без защиты от вредного 
воздействия в результате проникновения воды).
4, Показания к применению
Профилактика инфекционных заболеваний, возбудители которых распространяются 
воздушно-капельным, воздушно-пылевым путями передачи.
5. Противопоказания к применению
Отсутствуют.


--- стр. 114 ---
6. Побочные эффекты
Отсутствуют.
7. Информация о наличии в медицинском изделии лекарственного 
средства для медицинского применения, материалов животного и 
(или) человеческого происхождения
Медицинское изделие не содержит лекарственных средств, материалов животного или 
человеческого происхождения.
Медицинское изделие не содержит драгоценных металлов.
8. Эксплуатационно-технические характеристики
Таблица 3 - Эксплуатационно-технические характеристики медицинского изделия
п/п Наименование Значение
1.
Производительность при номинальном 
напряжении электрической сети, м^ч (±10%) <200
2.
Рекомендуемая к применению площадь 
помещения на одно устройство, <40
3.
Производительность по удалению летучих 
органических соединений, мг/мин <'l2
4.
Стабильная эффективность инактивации 
патогенных микроорганизмов в соответствии с 
требованиями СП 2.1.3678-20
наличие
5.
Количество фотокаталитических 
элементов, шт. 2
6.
Фотокаталитический элемент на основе пористого 
стекла с ресурсом работы, равным сроку службы 
медицинского изделия в целом, выполненный в 
соответствии с патентом на изобретение 
RU 2647839, для инактивации всех типов 
микроорганизмов и удаления из обрабатываемого 
воздуха молекулярных органических 
загрязнителей
наличие
7.
Удельная поверхность фотокатализатора на 
основе диоксида титана анатазной модификации, 
м^/г (± 10%)
350
8.
Масса фотокатализатора на основе диоксида 
титана анатазной модификации, г 20
9. Пылевой фильтр наличие
10. Количество пылевых фильтров, шт. 1
11.
Класс фильтрации пылевого фильтра в 
соответствии с ГОСТ Р ЕН 779 F7


--- стр. 115 ---
< 1
12.
Рекомендуемая периодичность замены пылевого 
фильтра, по состоянию, но не реже, месяцев 6
13.
Инактивация с полным разложением до 
углекислого газа и воды без накопления на 
фотокаталитическом элементе летучих 
органических загрязнителей воздуха и патогенной 
микрофлоры
наличие
14. Тип источника УФ-А излучения безозоновый
15.
Суммарная мощность источника УФ излучения в 
каталитическом диапазоне А (400 - 315 нм), Вт 
(± 10%)
17
16.
Рекомендуемая периодичность замены источника 
УФ-А излучения, месяцев 24
17. Количество источников УФ-А излучения, шт. 2
18. Наличие вентилятора наличие
19.
Шум к окружению, не более, Дб при 
максимальном режиме работы. <60
20. Световая индикация работы прибора наличиелt
21. Рекомендованный режим работы продолжительный
22. Удаление озона из очищаемого воздуха наличие
23. Корпус из не горючих материалов наличие
24. Напряжение электрической сети, В 220-240
25. Частота электрической сети, Гц 50/60
26.
Мощность, потребляемая от электрической сети, 
Вт 95
27. Класс защиты медицинского изделия IP 20
28. Габариты, ДхШхВ, мм (± 10 %) 472,4x117x510
29. Масса, кг (± 10 %) 9,5
30. Длина шнура сетевого с вилкой, м 
(± 10 %)
1,7
31. Гарантийный срок эксплуатации, месяцев 24
9. Комплектность
Комплект поставки медицинского изделия приведён в таблице 4. 
Таблица 4 - Комплект поставки медицинского изделия


--- стр. 116 ---
1 Очиститель-обеззараживатель воздуха в сборе 
«ТИОКРАФТ М200» 1
2 Технический паспорт 1
3 Руководство по эксплуатации 1
ВНИМАНИЕ!
С ообщ ит ь в организацию  (ком панию ), осущ ест вляю щ ую  продаж у м едицинского  
изделия, в случае несоот вет ст вия ком плект ност и.
Ю.Устройство и принцип работы
Перечень составных частей медицинского изделия приведён в таблице 5. 
Конструкция медицинского изделия приведена на рисунке 1.
Таблица 5 - Перечень составных частей медицинского изделия
№
п/п Наименование Кол-во,
шт.
1 Корпус 1
2 Элемент фотокаталитический 2
3 Источник УФ-А излучения 2
4 ЭПРА - электронно-пускорегулирующий аппарат , i
5 Вентилятор 1
6 Кнопка включения 1
7 Переключатель режимов работы вентиляторов 1
8 Пылевой фильтр 1
9 Шнур сетевой с вилкой 1


--- стр. 121 ---
Запрещается:
-  наносить удары или производить какие-либо действия, которые могут  
привести к механическим повреждениям корпуса, шнура сетевого, вилки  
шнура сетевого медицинского изделия;
-  волочить и бросать медицинское изделие с любой высоты, как в упаковке,  
так и без неё;
-  прикасаться мокрыми руками к вилке шнура сетевого и медицинскому  
изделию;
-  вынимать (выдёргивать) вилку из розетки электрической сети при помощи 
шнура сетевого;
-  вставлять посторонние предметы в щели и отверстия корпуса  
медицинского изделия;
-  накрывать медицинское изделие;
-  допускать детей к медицинскому изделию;
-  проводить техническое обслуживание медицинского изделия при  
вставленной вилки шнура сетевого в розетку электрической сети;
-  проводить обработку моющими, дезинфицирующими средствами  
поверхностей медицинского изделия, включённогц в электрическую сеть.
Незамедлительно обесточьте медицинское изделие, вынув вилку шнура сетевого из  
розетки электрической сети в следующих аварийных ситуациях:
-  падение или повреждение медицинскаго изделия;
-  повреждение или износ шнура сетевого;
-  повреждение вилки шнура сетевого;
-  отсутствие свечения светового индикатора при наличии в розетке  
электрической сети напряжения;
-  попадание на корпус или внутрь корпуса медицинского изделия жидкости.
Источник УФ-А излучения выработавший ресурс или вышедший из строя должен 
храниться запакованным и складироваться в помещении без доступа посторонних лиц до 
его утилизации (см. раздел 188).
В случае нарушения целостности колб (трещины, полное разрушение стеклянной 
оболочки) источника УФ-А излучения - крайне маловероятно, что источник УФ-А 
излучения может представлять угрозу здоровью человека.
В случае полного разрушения стеклянной оболочки колб источника УФ-А излучения, 
необходимо:
- собрать осколки и поместить их в герметичный полиэтиленовый пакет;
- проветрить помещение в течение 30 минут;
- утилизировать осколки и элементы источника УФ-А излучения.
При сборе осколков необходимо использовать средства индивидуальной защиты рук 
(перчатки), совок и щётку.


--- стр. 122 ---
ВНИМАНИЕ!
Не используйте пылесос при сборе осколков.
Перед включением в электрическую сеть медицинского изделия после обработки 
моющими, дезинфицирующими средствами его поверхностей — протереть сухой ветошью, 
обработанные поверхности и выждать необходимое количество времени до их полного 
высыхания.
12.Подготовка и использование
Проверьте упаковку медицинского изделия на видимые повреждения после 
транспортирования.
Откройте упаковку и проверьте содержимое на соответствие заявленной 
комплектности медицинского изделия (см. раздел 9).
Извлеките медицинское изделие из коробки и освободите его от пакета из плёнки 
полиэтиленовой.
Произведите внешний осмотр в части целостности корпуса медицинского изделия на 
наличие:
- вмятин;
- отверстий, непредусмотренных конструкцией медицинского изделия;
- повреждений лакокрасочного покрытия;
- явных нарушений геометрии корпуса.
Произвести внешний осмотр в части целостности шнура сетевого и вилки шнура 
сетевого медицинского изделия на наличие повреждений.
Допускается выпадение из вентиляционных отверстий медицинского изделия 
единичных фрагментов сферической формы кварцевого стекла (стеклянных шпиков). 
Скол или трещина фотокаталитического элемента не влияет на работоспособность 
медицинского изделия.
Медицинское изделие иепользовать в помещении при температурах окружающего 
воздуха от плюс 10 до плюс 35 °С и относительной влажности воздуха не более 80 %.
Определить место расположения медицинского изделия и тип размещения (настенное 
или потолочное).
При выборе места расположения и типа размещения медицинского изделия учесть 
расположение розетки электрической сети. Длина шнура сетевого с вилкой медицинского 
изделия составляет 1,7 м.
При настенном размещении медицинского изделия использовать дюбели, винты 
самонарезающие (шурупы) из комплекта монтажных частей.
Рекомендуемая высота вывешивания медицинского изделия при настенном 
размещении составляет 0,75 - 1,5 м от уровня пола до нижней части корпуса.
Для настенного размещения медицинского изделия необходимо выполнить:
- два отверстия в стене диаметром 6 мм, глубиной 45 - 50 мм и расетоянием 319 мм 
между отверстиями;


--- стр. 123 ---
- установить дюбели в отверстия;
- закрутить винты самонарезающие (шурупы), контролируя расстояние от стены до 
головки винта — 5 мм.
Отверстие с установленным дюбелем и винтом самонарезающим (шурупом) для 
настенного размещения медицинского изделия приведено на рисунке 4.
Настенное размещение медицинского изделия приведено на рисунке 5.
При потолочном размещении медицинского изделия необходимо учесть материал 
потолка и использовать наиболее подходящий крепеж. За более подробной консультацией, 
необходимо обратиться к производителю, или к продавцу.
Перед использованием после транспортирования, хранения в условиях 
отрицательных температур окружающего воздуха медицинское изделие рекомендуется 
выдержать в условиях помещения при температуре плюс 20±5 °С не менее двенадцати 
часов.
I - дюбель; 2 - вюп самонарезаюшнй
Рисунок 4 - Отверстие с установленным дюбелем и винтом самонарезающим (шурупом) 
для настенного размещения медицинского изделия
ВНИМАНИЕ!
При транспортировании и хранении выключенного медицинского изделия на  
поверхностях элемента фотокаталитического происходит абсорбция веществ из  
воздушной среды.
Инактивация этих веществ после включения медицинского изделия (в том числе 
нового) может выражаться в лёгком специфическом запахе в первые часы  
использования медицинского изделия.


--- стр. 125 ---
- не ионизирует воздух;
- не выделяет озон.
Эксплуатация медицинского изделия не предполагает периодического его 
включения/выключения.
Рекомендуемый режим работы медицинского изделия - продолжительный.
ВНИМАНИЕ!
Не требуется ведение журнала регистрации и контроля работы медицинского  
изделия при его использовании.
Расположение органов управления (кнопка включения, переключатель режимов 
работы вентиляторов), вентиляционных отверстий, светового индикатора медицинского 
изделия приведено на рисунке 6.
1 - кнопка включения;
2 - переключатель режимов
работы вентиляторов;
3 - вентиляционные отверстия;
4 - световой индикатор
Примечание - Шщт) сетевой с вилкой на рисунке не показан.
Рисунок 6 - Расположение органов управления, вентиляционных отверстий, 
светового индикатора медицинского изделия
ВНИМАНИЕ!
Сообщить в организацию (компанию), осуществляющую продажу медицинского 
изделия, в случае неработоспособности медицинского изделия.
13.Методы дезинфекции
Очиститель должен проходить дезинфекцию наружных поверхностей перед 
применением и после окончания работы. Дезинфекция проводится безворсовой мягкой 
тканью с раствором, состоящим из 3% перекиси водорода и 0,5% моющего средства по МУ- 
287-113.


--- стр. 126 ---
14,Символы, применяемые при маркировке
Символы, предоставляющие информацию для надлежащего использования 
медицинского изделия, приведены в таблице 6.
Таблица 6 - Символы, предоставляющие информацию для
надлежащего использования медицинского изделия
№
п/п Символ
i j
п
SN
!
г
. г
4  9 $
Т
г
R  С Д Е Л Я Н О 
U  В Р О С С И И
Наименование
символа
Изготовитель
Дата изготовления
Серийный номер
Хрупкое,
обращаться
осторожно
Температурный
диапазон
Обратитесь к 
инструкции по 
применению
Беречь от влаги
Заземление
Сделано в России
Описание символа
Указывает изготовителя 
медицинского изделия
Указывает дату, когда 
изготовлено медицинское 
изделие
Указывает номер 
медицинского изделия, 
которым изготовитель 
идентифицировал 
конкретное изделие
Указывает, что 
медицинское изделие 
может быть сломано или 
повреждено, если с ним не 
обращаться осторожно
Указывает температурный
диапазон, в пределах 
которого медицинское 
изделие надёжно 
сохраняется____________
Указывает на 
необходимость для 
пользователя 
ознакомиться с 
инструкцией по 
применению
_____
Указывает, что 
медицинское изделие 
необходимо защищать от 
влаги
Указывает, что 
медицинское изделие 
оборудовано 
заземляющим контуром
Указывает, что 
медицинское изделие 
изготовлено в Российской 
Федерации


--- стр. 127 ---
10
и
Верх
Указывает правильное 
вертикальное положение 
груза
11
■
Предел по 
количеству ярусов 
в штабеле
Максимальное количество 
одинаковых грузов, 
которые можно 
штабелировать один на 
другой
15.Упаковка
Упаковка должна быть выполнена в соответствии с требованиями ГОСТ Р 50444, 
настоящих ТУ и должна обеспечивать сохранность очистителя при транспортировании и 
хранении.
Каждый Очиститель перед упаковыванием должен быть законсервирован в соответствии с 
ГОСТ 9.014. Вариант защиты ВЗ-10. Вариант упаковки - ВУ-5.
Предельный срок защиты без переконсервации должен быть не более трех лет.
Очиститель упаковывается в пакет из полиэтиленовой пленки по ГОСТ 12302. Размеры 
пакета указаны в таблице 7.
Далее изделия упаковываются в коробку из гофрированного картона марки Т-24В по 
ГОСТ Р 52901. Размеры коробки и вес брутто указаны в таблице 7.
Таблица 7
Наименование
изделия
Габаритные 
размеры пакета  
из
полиэтиленовой  
пленки, мм (± 10 
%)
Габаритные
размеры
потребительской  
упаковки, 
(ДхШхВ), мм (± 10 
%)
Вес брутто, 
кг (± 10 %)
«ТИОКРАФТ М200» 850x1300 480x150x530 10,5
Комплект монтажных частей упаковывается в полиэтиленовый пакет с замком Zip-Lock, 
плотностью 40 мкм, размером 50x70 (± 10 %) мм и укладывается в потребительскую 
упаковку.
Сопроводительная документация (технический паспорт и руководство по эксплуатации) в 
пакете из плёнки полиэтиленовой (ПНД) по ГОСТ 12302, размером 18x25 (± 10 %) см 
укладывается внутрь потребительской упаковки и находятся вместе с медицинским 
изделием.
Потребительская тара должна быть перевязана полиэтиленовой лентой по ГОСТ 20477. 
Для транспортирования очиститель в коробке должен быть уложен на паллет по ГОСТ 
33757. Укладка груза в паллет должна обеспечивать равномерное распределение нагрузки 
на основание паллета при рациональном использовании его полезного объема. Для 
упаковки груза на паллете используется стрейч-пленка по ГОСТ 10354. Для 
дополнительной фиксации возможно использование стреппинг-ленты по ГОСТ 21214.
ВНИМАНИЕ!
Сообщить в организацию (компанию), осуществляющую продажу медицинского 
изделия, в случае повреждения упаковки.


--- стр. 129 ---
Источник УФ-А излучения подлежит сдаче в специализированный пункт приёма по 
их дальнейшей утилизации.
Утилизация источников УФ-А излучения, вышедших из строя или с истекшим сроком 
службы, должна проводиться в соответствии с требованиями Постановления 
Правительства РФ от 28 декабря 2020 г. N 2314 «Об утверждении Правил обращения с 
отходами производства и потребления в части осветительных устройств, электрических 
ламп, ненадлежащие сбор, накопление, использование, обезвреживание, 
транспортирование и размещение которых может повлечь причинение вреда жизни, 
здоровью граждан, вреда животным, растениям и окружающей среде.»
УФ лампы (Источник УФ-А излучения) утилизируются в соответствии с 
требованиями к обращению с медицинскими отходами, установленными
законодательством Российской Федерации (СанПиН 2.1.3684-21) по классу Г.
Фотокаталитические элементы подлежат утилизации в соответствии с требованиями 
к обращению с медицинскими отходами, установленными законодательством Российской 
Федерации (СанПиН 2.1.3684-21) по классу А.
В случае эксплуатации медицинского изделия за пределами территории Российской 
Федерации - утилизацию медицинского изделия, электрических и электронных устройств 
в его составе, источника УФ-А излучения производить согласно требованиям и правилам, 
действующим на территории страны, в которой эксплуатируется медицинское изделие.
ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ И ЭЛЕКТРОННЫЕ УСТРОЙСТВА ДОЛЖНЫ  
УТИЛИЗИРОВАТЬСЯ ЧЕРЕЗ СПЕЦИАЛЬНЫЕ ОРГАНИЗАЦИИ, УКАЗАННЫЕ  
МЕСТНЫМИ ОРГАНАМИ ВЛАСТИ, НО НЕ ВМЕСТЕ С БЫТОВЫМИ  
ОТХОДАМИ.
19.Срок службы и гарантийные обязательства
Изготовитель гарантирует соответствие медицинского изделия требованиям 
технических условий ТУ 32.50.50-001-07515316-2022 при соблюдении потребителем 
условий эксплуатации при транспортировании, хранении и использовании по назначению.
Гарантийный срок хранения изделия составляет 30 месяцев с даты производства.
Гарантийный срок эксплуатации изделия составляет 24 месяца ^Изготовитель в 
течение гарантийного срока при соблюдении потребителем условий эксплуатации 
(транспортирование, хранение и использование по назначению) ремонтирует медицинское 
изделие или заменяет его составные части бесплатно.
Изготовитель принимает на гарантийный ремонт медицинское изделие, имеющее 
гарантийный талон. Гарантийный талон (см. паспорт) должен быть полностью заполнен. 
Отсутствие заполненного гарантийного талона является поводом для отказа в гарантийном 
ремонте медицинского изделия.
Гарантия на медицинское изделие не распространяется в случаях:
- повреждения медицинского изделия в результате ударов или каких-либо 
действий, которые могут привести к механическим повреждениям корпуса;


--- стр. 130 ---
1
- повреждения медицинского изделия в результате попадания внутрь 
посторонних предметов, веществ, жидкостей, насекомых;
- любого постороннего вмешательства в конструкцию медицинского изделия;
- нарушения условий транспортирования и хранения медицинского изделия 
потребителем или транспортными организациями (компаниями);
- технического обслуживания или ремонта лицами, не уполномоченными или не 
имеющими аттестации изготовителя медицинского изделия;
- включение медицинского изделия в электрическую сеть, несоответствующую 
государственным стандартам в части параметров питающих электрических 
сетей;
- повреждения медицинского изделия в результате воздействия непреодолимых 
сил (несчастный случай, пожар, наводнение и др.).
ВНИМАНИЕ!
Расширенная гарантия на медицинское изделие распространяется на договорной 
основе, сертифицированными сервисными центрами.
Средний срок службы изделия —  10 лет.
20.Техническое обслуживание и ремонт
Для обеспечения надёжной и эффективной работы медицинского изделия необходимо 
проводить периодическое техническое обслуживание.
Техническое обслуживание медицинского изделия проводят службы или штатные 
технические специалисты организаций (компаний) сертифицированных изготовителем, 
имеющих с действующим законодательством право осуществлять эту деятельно,сть в 
соответствии с методическими рекомендациями М3 РФ от 27.10.2003 №293-22/233 
«Техническое обслуживание медицинской техники».
Информацию, о проведённом техническом обслуживании медицинского изделия, 
регистрируют в соответствующем разделе паспорта на медицинское изделие.
Проведение технического обслуживания медицинского изделия заключается в замене 
источника УФ-А излучения.
Периодичность технического обслуживания медицинского изделия:
- один раз в два года для замены источника УФ-А излучения;
- замена пылевого фильтра, по состоянию, но не реже одного раза в шесть 
месяцев.
Источник УФ-А излучения, установленный в медицинском изделии, рассчитан на 
непрерывный режим работы в течение двух лет (не менее). По истечению этого срока 
эффективность медицинского изделия снижается на 25 - 30 % в связи, с чем рекомендуется 
произвести замену источника УФ-А излучения.
Пылевой фильтр, установленный в медицинском изделии, рассчитан на непрерывный 
режим работы в течение шести месяцев. По истечению этого срока производительность


--- стр. 131 ---
медицинского изделия в части объёма очищаемого воздуха снижается в связи, с чем 
рекомендуется произвести замену пылевого фильтра.
В зависимости от содержания частиц пыли в помещении замену пылевого фильтра 
производить при необходимости, но не реже одного раза в шесть месяцев.
Загрязнённость пылевого фильтра не оказывает влияния на работу медицинского 
изделия в части снижения уровня обсеменённости воздушной среды.
ВНИМАНИЕ!
Запрещается снятие, установка на место элементов корпуса медицинского  
изделия, замена источника УФ-А излучения при вставленной вилке шнура сетевого в  
розетку электрической сети.
Выключатель медицинского изделия перевести в положение «выкл.», затем  
полностью обесточить медицинское изделие, вынув вилку шнура сетевого из розетки 
электрической сети.
При проведении технического обслуживания медицинского изделия использовать 
средства индивидуальной защиты рук (перчатки).
Порядок проведения технического обслуживания в части замены источника УФ-А 
излучения медицинского изделия определяет последовательность операций:
- разборка медицинского изделия;
- замена источника УФ-А излучения;
- проверка работоспособности медицинского изделия;
- сборка медицинского изделия.
Порядок поведения технического обслуживания в части замены пылевого фильтра 
медицинского изделия определяет последовательность операций:
- разборка медицинского изделия;
- замена пылевого фильтра;
- сборка медицинского изделия.
Разборка медицинского изделия для замены источников УФ излучения приведена на 
рисунке 7.


--- стр. 134 ---
Ремонт медицинского изделия может производить квалифицированный персонал, 
имеющий аттестацию изготовителя, согласно ремонтной документации на медицинское 
изделие.
21. Консервация
Медицинское изделие консервируют в том случае, если дальнейшее его 
использование в течение одного или более года не планируется.
Медицинское изделие консервируют по варианту защиты ВЗ-10 ГОСТ 9.014 и 
упаковывают в упаковку с последующим хранением.
22. Схема электрическая
Схема электрическая медицинского изделия приведена на рисунке 9.
Перечень элементов схемы электрической, приведён в таблице 8.
и
? 2 0 -2 Ю В
Рисунок 9 - Схема электрическая медицинского изделия 
Таблица 8 - Перечень элементов схемы электрической
Поз.
обозначение Наименование Кол. Примечание
ELI... ELI Лампа УФ излучения Philips PL-L 
36W/10/P4
2
ХА1...ХА2 Патрон 2GI1 2
LLl ЭПРА Philips EB-Ci 1-2 36W / 1-4 18W
Ml Вентилятор R3G133-RA01-03 1


--- стр. 135 ---
1
SB1 Кнопка S-Pro67 EKF PROxima, 19 мм, с 
фиксацией и подсветкой 
(арт. s-pro67-221)
1 Цвет подсветки 
- зелёный
R1 Резистор CF-25 (С 1-4), 0.25 Вт, 10 кОм, 
5%
1
R2 Резистор CF-25 (С 1-4), 0.25 Вт, 6,8 кОм, 
5 %
XPI Шнур сетевой с вилкой ПВС-ВП 
Зх0,75-250-Х-10-1,7 ГОСТ 28244-96
1,7 м. белый
SA1 Переключатель клавишный KCD4-202- 
А7-В/6Р
Изготовитель оставляет за собой право на замену комплектующих аналогами, установка 
которых не ухудшает технических характеристик медицинского изделия.
Приобрести по заявке любые комплектующие и узнать адреса организаций, продающих 
комплектующие можно у изготовителя.
23. Электромагнитная совместимость
Использование принадлежностей, преобразователей и кабелей, отличных от указанных в 
данном руководстве, за исключением преобразователей и кабелей, реализуемых 
производителем в качестве запасных частей к внутренним компонентам, может усилить 
излучение или уменьшить срок службы Очистителя.
Таблицы электромагнитной совместимости
Таблица 9 - Руководство и декларация изготовителя - электромагнитная эмиссия
Руководство и декларация изготовителя -электромагнитная эмиссия
Очиститель предназначается для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупателю или 
пользователю Очистителя следует обеспечить ее применение в указанной обстановке
Испытание на электромагнитную 
эмиссию
Соответствие Электромагнитная обстановка - указания
Радиопомехи по СИСПР 1 1
Группа 1 Очиститель используют радиочастотную энергию только 
для выполнения внутренних функций. Уров^ь эмиссии 
радиочастотных помех является низким и, вероятно, не 
приведет к нарушениям функционирования 
расположенного вблизи электронного оборудования
Радиопомехи по СИСПР 1 1 Класс В Очиститель пригоден для применения в любых местах
Гармонические составляющие тока по 
МЭК 61000-3-2
Класс А размещения, кроме жилых домов и зданий, 
непосредственно подключенных к распределительной
Соответствует электрической сети, питающей жилые дома. Могут быть 
применены в жилых домах и зданиях, непосредственно 
подключенных к распределительной электрической сети, 
питающей жилые дома, при наличии следующего 
предупреждения: •
Колебания напряжения и фликер по 
МЭК 61000-3-3
Предупреждение. Настоящее оборудование/ система 
предназначены для применения исключительно 
профессионалами в области здравоохранения. Настоящее 
оборудование/система могут вызвать ухудшение приема 
радиосигналов и нарушить работу оборудования, 
расположенного поблизости. В этом случае может быть 
необходимым принять меры для снижения помех, такие 
как изменение ориентации, смена места размещения 
Очистителя или экранирование места размещения


--- стр. 136 ---
Таблица 10 - Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость
Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость
Очиститель предназначен для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупателю или 
пользователю аппарата следует обеспечить его применение в указанной электромагнитной обстановке
Испытание на 
помехоустойчивость Уровень испытаний Уровень
соответствия
Электромагнитная обстановка - 
указания
Электростатические разряды 
(ЭСР) по МЭК 61000-4-2 (ГОСТ 
30804.4.2-2013)
±6 кВ - контактный 
разряд Соответствует
Пол в помещении из дерева, бетона 
или керамической плитки. При 
полах, покрытых синтетическим 
материалом, относительная 
влажность воздуха - не менее 30%
±8 кВ - воздушный разряд Соответствует
Наносекундные импульсные 
помехи по МЭК 61000-4-4 (ГОСТ 
30804.4.4-2013)
±2 кВ - для линий 
электропитания
Соответствует Качество электрической энергии в 
сети в соответствии с типичными 
условиями коммерческой или 
больничной обстановки
±1 кВ - для линий ввода/ 
вывода
Микросекундные импульсные 
помехи большой энергии по МЭК 
61000-4-5 (ГОСТ Р  51317.4.5-99)
±1 кВ при подаче помех 
по схеме "провод-провод"
Соответствует Качество электрической энергии в 
сети в соответствии с типичными 
условиями коммерческой или 
больничной обстановки
±2 кВ при подаче помехи 
по схеме "провод-земля"
Провалы напряжения, 
кратковременные прерывания и 
изменения напряжения во 
входных линиях электропитания 
по МЭК 61000-4-11 (ГОСТ 
30804.4.11-2013)
<5% Uh (провал 
напряжения >95% Uh) в 
течение 0,5 периода
Соответствует
Качество электрической энергии в 
сети в соответствии с типичными 
условиями коммерческой или 
больничной обстановки
40% Uh (провал 
напряжения 60% Uh) в 
течение 5 периодов
70% Uh (провал 
напряжения 30% Uh) в 
течение 25 периодов
<5% Uh (провал 
напряжения >95% Uh) в 
течение 5 с
Магнитное поле промышленной 
частоты (50/60 Гц) по МЭК 
61000-4-8 (ГОС Т  Р  50648-94)
3 А /м
Соответствует Уровни магнитного поля 
промышленной частоты следует 
обеспечить в соответствии с 
типичными условиями 
коммерческой или боя'ьничной 
обстановки
ПРИМЕЧАНИЕ: Пн -уровень напряжения электрической сети до момента подачи испытательного воздействия.
аблица 11 - Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость
Руководство и декларация изготовителя —  помехоустойчивость 
НЕ ПРЕДУСМОТРЕНО ДЛЯ ПОДДЕРЖАНИЯ ЖИЗНЕННО ВАЖНЫХ ФУНКЦИЙ
Очиститель предназначен для применения в электромагнитной обстановке, определенной 4зиже. Покупателю или 
пользователю аппарата следует обеспечить его применение в указанной электромагнитной обстановке
Испытание оборудования на 
устойчивость
Уровень испытания Уровень
соответствия
Электромагнитная среда - указания
Портативное и мобильное 
радиочастотное оборудование, в т.ч. 
кабели, не должно использоваться 
рядом с аппаратом ближе, чем на 
рекомендованном расстоянии, 
вычисленном по формуле согласно 
частоте передатчика:
Рекомендованное расстояние
Кондуктивные помехи, 
наведенные радиочастотными 
электромагнитными полями по 
МЭК 61000-4-6 (ГОСТ Р  
51317.4.6-99)
ЗВ
от 150кГц до 80МГц VI -3(B)
d = L ^


--- стр. 137 ---
Радиочастотное 
электромагнитное поле по 
МЭК 61000-4-3 (ГОСТ 
30804.4.3-2013)
ЗВ/м
от 80МГц до 2,5ГГц Е1 -3 (В/м)
d = 
от 80 М
'3,5"
Гц до 800 МГц
d =
от 800 N
' 7 '
А .
4Гц д
V?
э 2,5 ГГц
Где Р “  максимальная выходная мощность передатчика в ваттах (Вт) в соответствии со спецификациями производителя, 
и рекомендованное расстояние в метрах (м). 
d- рекомендуемый пространственный разнос, м;
Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, по результатам наблюдений 
за электромагнитной обстановкой , должна быть ниже, чем уровень соответствия 
Влияние помех может иметь место вблизи оборудования, маркированного знаком;
каждой полосе частотЬ)
a) Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, таких как базовые станции 
радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных), и наземных подвижных радиостанций, любительских радиостанций, 
AM и FM радиовещательных передатчиков, телевизионных передатчиков не могут быть определены расчетным путем с 
достаточной точностью. Для этого должны быть осуществлены практические измерения напряженности поля. Если 
измеренные значения в месте размещения аппарата превышают применимые уровни соответствия, следует проводить 
наблюдения за работой аппарата с целью проверки их нормального функционирования. Если в процессе наблюдения 
выявляется отклонение от нормального функционирования, то, возможно, необходимо принять дополнительные меры, 
такие как переориентировка или перемещение аппарата.
b) За пределами частотного диапазона от 150 кГц до 80 МГц, сила поля не должна превышать (V 1) В/м.______________
Таблица 12 - Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и 
подвижными радиочастотными средствами связи и Очистителем______________________
Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными радиочастотными средствами
связи и аппаратом
______________НЕ ПРЕДУСМОТРЕНО ДЛЯ ПОДДЕРЖАНИЯ ЖИЗНЕННО ВАЖНЫХ ФУНКЦИЙ_______________
Очиститель предназначен для применения в электромагнитной обстановке, при которой осуществляется контроль 
уровней излучаемых помех. Покупатель или пользователь аппарата может избежать влияния электромагнитных помех, 
обеспечив минимальный пространственный разнос между портативными и подвижными радиочастотными средствами 
связи (передатчиками) и агшартом, как рекомендуется ниже, с учетом максимальной выходной мощности средств связи
Максимальная выходная 
мощность передатчика (Вт)
Расстояние в зависимости от частоты передатчика (м) ________
800 M rlf'- 2,5 ГГц150 кГц-80  МГц
d =
3,5
d =
3,5" л/7 d =
7
к .  J _
80 М Гц-  800 МГц
0 ,0 1 0,12 0,12 0,23
0 ,1 0.37 0,37 0,74
1.17 1,17 2,33
10 3,69 3,69 7,38
100 11,67 11,67 23,33
При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для передатчиков с номинальной максимальной 
вьЕходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные выражения подставляют но1^нальную максимальную 
выходную мощность Р в ваттах, указанную в документации изготовителя передатчика.
Примечания
1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
2 Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн влияет
поглощение или отра.жение от конструкции, объектов и людей.
3 При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для передатчиков с номинальной
максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные выражения подставляют номинальную  
максимальную выходную мощность Р в ваттах, указанную в документации изготовителя передатчика______________
24.Возможные неисправности и методы их устранения
Возможные неисправности медицинского изделия и методы их устранения приведены в 
таблице 13


--- стр. 138 ---
Таблица 13 -  Возможные неисправности медицинского изделия и методы их устранения.
Наименование 
неисправности, 
внешние признаки
Медицинское изделие 
не работает (отсутствует 
свечение светового 
индикатора кнопки 
включения, свечение в 
вентиляционных 
отверстиях и свечение со 
стороны пылевого 
фильтра, характерный 
шум работы 
вентиляторов)
Отсутствует свечение 
светового индикатора 
кнопки включения
Отсутствует свечение 
светового индикатора в 
вентиляционных 
отверстиях и со стороны 
пылевого фильтра
Вероятная причина
- Отсутствует 
напряжение в розетке 
электрической сети.
- Неисправна розетка 
электрической сети.
- Не вставлена вилка 
шнура в розетку 
электрической сети.
- Кнопка включения 
находится в положении 
«выкл.».
- Неисправен источник 
УФ-А излучения.
- Неисправна кнопка 
включения.
- Неисправен шнур.
- Неисправна вилка 
шнура.
- Неисправен ЭПРА 
(электронно- 
пускорегулирующий 
аппарат).
- Неисправен блок 
питания.
- Неисправен 
переключатель режимов 
работы вентиляторов.
- Неисправно 
контактное соединение 
электрической цепи.
- Неисправна кнопка 
включения.
- Неисправно 
контактное соединение 
электрической цепи.
- Неисправен источник 
УФ-А излучения.
Метод устранения
- Проверить наличие напряжения на 
контактах розетки электрической сети и 
убедиться, что напряжение находиться в 
диапазоне 220-240 В.
- Подать напряжение 220-240 В на 
розетку электрической сети.
- Обратиться в управляющую 
организацию (компанию) по 
обслуживанию электрических сетей.
- Проверить наличие напряжения на 
контактах розетки электрической сети и 
убедиться, что напряжение находиться в 
диапазоне 220-240 В.
- Обратиться в управляющую 
организацию (компанию) по 
обслуживанию электрических сетей.
- Вставить вилку шнура в розетку 
электрической сети.
- Перевести кнопку включения из 
положения «выкл.» в положение «вкл.» тем 
самым включлть медицинское изделие.
- Заменить источники УФ-А излучения 
(см. раздел 20).
- Обратиться в службу технической
поддержки изготовителя. ________________
- Обратиться в службу технической 
поддержки изготовителя.
- Обратиться в службу технической 
поддержки изготовителя.
- Неисправен ЭПРА 
(электронно- 
пускорегул ируюши й 
аппарат)._____________
- Заменить источники УФ-А излучения 
(см. раздел 20).
- Обратиться в службу технической
поддержки изготовителя. ________________
- Обратиться в службу технической 
поддержки изготовителя.


--- стр. 139 ---
1
- Неисправно 
контактное соединение 
электрической цепи.
Присутствует 
нехарактерный шум 
работы вентилятора (-ов)
- Неисправен 
вентилятор (-ы).
- Обратиться в службу технической 
поддержки изготовителя.
25.Перечень применяемых стандартов
Обозначение Наименование
ГОСТ Р 50444-2020 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие 
технические требования
ГОСТ 31508-2012 Изделия медицинские. Классификация в зависимости от 
потенциального риска применения. Общие требования
ГОСТ ISO 14971-2021 Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к 
медицинским изделиям
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2022 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие 
требования безопасности с учетом основных 
функциональных характеристик
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие 
требования безопасности с учетом основных 
функциональных характеристик. Параллельный стандарт. 
Электромагнитная совместимость. Требования и 
испытания
гост 9.301-86 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия 
металлические и неметаллические неорганические. Общие 
требования
ГОСТ 9.303-84 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия 
металлические и неметаллические неорганические.'Общие 
требования к выбору
ГОСТ РЕН 779-2014 Фильтры очистки воздуха общего назначения. 
Определение технических характеристик
ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. 
Исполнения для различных климатических районов. 
Категории, условия эксплуатации, хранения и 
транспортирования в части воздействия 1<!лиматических 
факторов внешней среды
ГОСТ 9.032-74 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия 
лакокрасочные. Группы, технические требования и 
обозначения
ГОСТ 9.401-2018 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия 
лакокрасочные. Общие требования и методы ускоренных 
испытаний на стойкость к воздействию климатических 
факторов


--- стр. 140 ---
гост lEC 60947-5-1-2014 Аппаратура распределения и управления низковольтная. 
Часть 5-1. Аппараты и коммутационные элементы цепей 
управления. Электромеханичеекие устройства цепей 
управления.
ГОСТ 17242-86 Предохранители плавкие силовые низковольтные. Общие 
технические условия
ГОСТ 24297-2013 Верификация закупленной продукции. Организация 
проведения и методы контроля
ГОСТ 380-2005 Сталь углеродистая обыкновенного качества. Марки.
ГОСТ IEC 61010-1-2014 Безопасность электрических контрольно-измерительных 
приборов и лабораторного оборудования. Часть 1. Общие 
требования.
ГОСТ 14192-96 Маркировка грузов.
ГОСТ 9.014-78 Единая система защиты от коррозии и старения. 
Временная противокоррозионная защита изделий. Общие 
требования.
ГОСТ 12302
ГОСТ Р 52901-2007 Картон гофрированный для упаковки продукции. 
Технические условия.
гост 20477-86 Лента полиэтиленовая с липким слоем. Технические 
условия.
ГОСТ 33757-2016 Поддоны плоские деревянные. Технические условия.
ГОСТ 10354-82 Пленка полиэтиленовая. Технические условия.
ГОСТ 21214-75 Средства пакетирования. Обвязка для пакетов 
пиломатериалов из стальной упаковочной ленты.
ГОСТ 14254-2015 Степени защиты, обеспечиваемые оболочками (Код IP)
ГОСТ 12.1.044-89 Система стандартов безопасности труда. / 
Пожаровзрывоопасность веществ и материалов. 
Номенклатура показателей и методы их определения
ГОСТ Р МЭК 61347-2-3-2011 Устройство управления ламп. Часть 2-3. Частные 
требования к аппаратам пускорегулирующим 
электронным, питаемым от источников переменного тока, 
для трубчатых люминесцентных ламп
МУ-287-113 Методические указания по дезинфекции,- 
предстерилизационной очистке и ссп терилизации изделий 
медицинского назначения
РДТ 25 106-88 Электрический монтаж аппаратуры медицинской техники. 
Технические требования и методы контроля
РД 50-690-89 Методические указания. Надежность в технике. 
Методы оценки показателей надежности по 
экспериментальным данным.


--- стр. 141 ---
СанПиН 2.1.3684-21 «Санитарно-эпидемиологические требования к 
содержанию территорий городских и сельских поселений, 
к водным объектам, питьевой воде и питьевому 
водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым 
помещениям, эксплуатации производственных, 
общественных помещений, организации и проведению 
санитарно-противоэпидемических (профилактических) 
мероприятий»
26. Правила предоставления рекламаций
Предъявление рекламации в части ненадлежащего качества медицинского изделия 
осуществляется при обнаружении или выявлении:
- побочных действий, не указанных в руководстве по эксплуатации;
- нежелательных реакций при использовании медицинского изделия на организм 
человека;
- некорректной работы других медицинских изделий при использовании совместно с 
очиститель-обеззараживателем воздух^ «ТИОКРАФТ М200»;
- фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью человека, при 
использовании медицинского изделия;
- Рекламационное письмо, содержащее сведения о ненадлежащем качестве 
медицинского изделия, необходимо направить:
- в адрес уполномоченной организации сферы здравоохранения;
- в адрес изготовителя медицинского изделия.
27. Сведения об изготовителе
Акционерное общество «Раменский приборостроительный завод» (АО «РПЗ»)
Адрес: Россия, 140100, Московская область, Раменский район, г. Раменское, ул. 
Михалевича, д. 39, корп. 20, эт. 2, пом. 124 
Тел.:+ 7 (495) 225-70-57 
E-mail: tiokraft@rpz.ru
Место производства
> АО «РПЗ», Россия, 140100, Московская область, Раменский район, г. Раменское, 
ул. Михалевича, д. 39, лит. 1Б, промкорп. 10
> ООО "Красное поле", Россия, 141290, Московская область, г. Красноармейск, 
ул. Новая Жизнь, д. 1А


--- стр. 143 ---
УТВЕРЖДАЮ 
Директор по развитию 
АО «РПЗ» 
Митюшкин А. М. 
8» апреля 2024 г.
Руководство по ЭК( 
на медицинское
Очиститель-обеззараживатель воздуха 
"ТИОКРАФТ М400"
ТУ 32.50.50-001-07515316-2022
Версия 1.2


--- стр. 144 ---
Оглавление
Предисловие............................................................................................................................... 3
1. Наименование медицинского изделия.............................................................................4
2. Назначение, область применения и потенциальный потребитель ...............................4
3. Классификация...................................................................................................................6
4. Показания к применению..................................................................................................6
5. Противопоказания к применению....................................................................................6
6. Побочные эффекты.............................................................................................................7
7. Информация о наличии в медицинском изделии лекарственного средства для
медицинского применения, материалов животного и (или) человеческого 
происхождения.........................................................................................................................7
8. Эксплуатационно-технические характеристики.............................................................7
9. Комплектность....................................................................................................................9
10. Устройство и принцип работы......................................................................................9
И. Требования безопасности .....................;......................................................................13
12. Подготовка и использование ........................................    15
13. Методы дезинфекции .........................................  18
14. Символы, применяемые при маркировке...................................................................18
15. Упаковка........................................................................................................................19
16. Хранение................................................   20
17. Транспортирование........................................................................................................20
18. Утилизация........................................................................................................<■ .........21
19. Срок службы и гарантийные обязательства ..............................................................21
20. Техническое обслуживание и ремонт.........................................................................22
21. Консервация...................................................................................................................27
22. Схема электрическая....................................................................................................27
23. Электромагнитная совместимость..............................................................................29
24. Возможные неисправности и методы их устранения................................................32
25. Перечень применяемых стандартов............................................................................33
26. Правила предоставления рекламаций.........................................................................35
27. Сведения об изготовителе............................................................................................36


--- стр. 145 ---
Предисловие
Уважаемый покупатель!
Благодарим Вас за приобретение медицинского изделия 
обеззараживателя воздуха «ТИОКРАФТ М400».
очиститель-
Настоящее руководство по эксплуатации распространяется на медицинское изделие - 
очиститель-обеззараживатель воздуха «ТИОКРАФТ М400» (далее по тексту - медицинское 
изделие) и предназначено для правильной его эксплуатации при использовании по 
назначению.
Медицинское изделие соответствует требованиям:
- ТУ 32.50.50-001-07515316-2022;
- ГОСТ Р 50444;
- ГОСТ РМЭК 60601-1;
- ГОСТ РМЭК 60601-1-2;
- технического регламента Таможенного союза ТР ТС 004/2011 «О безопасности 
низковольтного оборудования»;
- технического регламента Таможенного союза ТР ТС 020/2011 «Электромагнитная 
совместимость технических средств» на основании декларации о соответствии 
ЕАЭС N RU Х-ХХ.ХХХХ.Х.ХХХХХ/ХХ.
Изделие зарегистрировано на территории Российской Федерации и внесено в 
Государственный реестр изделий медицинского назначения и медицинской техники на 
основании регистрационного удостоверения от ХХ.ХХ.ХХХХ г.
№ РЗН Х-ХХ.ХХХХ.Х.ХХХХХ/ХХ.
Прежде чем начать использовать медицинское изделие внимательно ознакомьтесь с 
руководством по эксплуатации.
Сохраняйте руководство по эксплуатации на протяжении всего срока службы 
медицинского изделия.


--- стр. 147 ---
Таблица 1 - Перечень категорий и типы помещений
лечебно-профилактических учреждений, типы жилых помещений в зависимости от 
бактерицидной эффективности
о
Категория Типы помещений
1
• операционные;
• предоперационные;
• родильные;
• стерильные зоны ЦСО;
• детские палаты роддомов;
• палаты для недоношенных и 
травмированных детей
II
• перевязочные;
• комнаты стерилизации и 
пастеризации грудного молока;
• палаты реанимационных отделений;
• помещения нестерильных зон ЦСО;
• бактериологические и 
вирусологические лаборатории;
• станции, переливания крови
III • палаты;
• кабинеты и другие помещения ЛПУ 
(не включённые в I и II категории)
IV
• детские игровые комнаты;
• школьные классы;
• детские дома;
• дома инвалидов;
• бытовые помещения 
промышленных и общественных 
зданий с большим скоплением 
людей при длительном пребывании
V
• курительные комнаты;
• общественные туалеты и 
лестничные площадки помещений 
ЛПУ
Жилые помещения
• квартиры;
• частные дома;
• коттеджи;
• дачи;
• прочие типы жилых помещений
Область применения: дезинфектология (дезинфекционная деятельность). 
Потенциальные потребители:
- лечебно-профилактические учреждения;
- отделения медицинских учреждений;
- средний медицинский персонал;
- пациенты лично (в том числе на дому по рекомендации врача).


--- стр. 148 ---
< 1
3. Классификация
Код вида медицинского изделия в номенклатурной классификации медицинских изделий 
согласно приказам Министерства здравоохранения Российской Федерации: № 4н от 
06.06.2012 «Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий», 
№ 348н от 31.05.2019 «Об утверждении перечня медицинских изделий, предназначенных 
для поддержания функций органов и систем организма человека, предоставляемых для 
использования на дому» приведены в таблице 2.
Таблица 2 - Код вида медицинского изделия в номенклатурной классификации 
медицинских изделий
о
|§  i
“ i sЧ я с?
о S 2  
Ьй ч =о
S
Г руппа Подгруппа Н аименование
медицинского
изделия
№ Наименование № Наименование
Приказ М инистерства здравоохранения Российской Ф едерации  
№ 4 н  от 06.06.2012
375930 1 Анестезиологические 
и респираторные 
медицинские изделия
1.20 Очистители
воздуха
Очиститель воздуха с 
использованием 
ультрафиолетового 
излучения
Приказ М инистерства здравоохранения Российской Ф едерации  
№ 348н  от 31.05.2019
375930 Анестезиологические 
и респираторные 
медицинские изделия
Устройства 
систем . 
искусственной 
вентиляции
Очиститель воздуха с 
использованием 
ультрафиолетового 
излучения
Медицинское изделие по классификации:
- в зависимости от потенциального риска применения относится к классу 2а^ по 
ГОСТ 31508 и согласно приказу Министерства здравоохранения Российской 
Федерации: № 4н от 06.06.2012 «Об утверждении номенклатурной классификации 
медицинских изделий»;
- в зависимости от воспринимаемых механических воздействий относится к группе 2 
по ГОСТ Р 50444.
- Медицинское изделие по общим требованиям безопасности к медицинским 
электрическим изделиям относится к классу I по ГОСТ Р МЭК 60601-1.Степень 
защиты медицинского изделия по ГОСТ 14254 - IP 20 (защита от проникновения 
внешних твёрдых предметов диаметром >12,5 мм и без защиты от вредного 
воздействия в результате проникновения воды).
4. Показания к при!ченению
Профилактика инфекционных заболеваний, возбудители которых распространяются 
воздушно-капельным, воздушно-пылевым путями передачи.
5. Противопоказания к применению
Отсутствуют.


--- стр. 149 ---
6. Побочные эффекты
Отсутствуют.
7. Информация о наличии в медицинском изделии лекарственного 
средства для медицинского применения, материалов животного и 
(или) человеческого происхождения
Медицинское изделие не содержит лекарственных средств, материалов животного или 
человеческого происхождения.
Медицинское изделие не содержит драгоценных металлов.
8. Эксплуатационно-технические характеристики
Таблица 3 - Эксплуатационно-технические характеристики медицинского изделия
№
п/п Наименование Значение
1.
Производительность при номинальном 
напряжении электрической сети, м^ч (±10%) <400
2.
Рекомендуемая к применению площадь 
помещения на одно устройство, м^ <60
3.
Производительность по удалению летучих 
органических соединений, мг/мин <24
4.
Стабильная эффективность инактивации 
патогенных микроорганизмов в соответствии с ■  
требованиями СП 2.1.3678-20
наличие
5.
Количество фотокаталитических 
элементов, щт. 4
6.
Фотокаталитический элемент на основе пористого 
стекла с ресурсом работы, равным сроку службы 
медицинского изделия в целом, выполненный в 
соответствии с патентом на изобретение 
RU 2647839, для инактивации всех типов 
микроорганизмов и удаления из обрабатываемого 
воздуха молекулярных органических 
загрязнителей
наличие
7.
Удельная поверхность фотокатализатора на 
основе диоксида титана анатазной модификации, 
мУг (± 10%)
350
8.
Масса фотокатализатора на основе диоксида 
титана анатазной модификации, г 40
9. Пылевой фильтр наличие
10. Количество пылевых фильтров, шт. 1
11.
Класс фильтрации пылевого фильтра в 
соответствии с ГОСТ Р ЕН 779 F7


--- стр. 150 ---
12.
Рекомендуемая периодичность замены пылевого 
фильтра, по состоянию, но не реже, месяцев 6
13.
Инактивация с полным разложением до 
углекислого газа и воды без накопления на 
фотокаталитическом элементе летучих 
органических загрязнителей воздуха и патогенной 
микрофлоры
наличие
14. Тип источника УФ-А излучения безозоновый
15.
Суммарная мощность источника УФ излучения в 
каталитическом диапазоне А (400 - 315 нм), Вт (± 
10%)
34
16.
Рекомендуемая периодичность замены источника 
УФ-А излучения, месяцев 24
17. Количество источников УФ-А излучения, шт. 6
18. Наличие вентилятора наличие
19.
Шум к окружению, не более, Дб при 
максимальном режиме работы. <60
20. Световая йндикация работы прибора наличие.
21. Рекомендованный режим работы п род олжител ьны й
22. Удаление озона из очищаемого воздуха наличие
23. Корпус из не горючих материалов наличие
24. Напряжение электрической сети, В 220-240
25. Частота электрической сети, Гц 50/60
26.
Мощность, потребляемая от электрической сети, 
Вт 315
27. Класс защиты медицинского изделия IP 20
28. Габариты, ДхШхВ, мм (± 10 %) 509x167x708
29.
Габаритные размеры изделия с установленным 
комплектом мобильности (ДхШхВ), мм 
(напольное расположение) (± 10 %)
517x454x866
30. Масса, кг (± 10 %) 18,4
31.
Масса изделия с установленным комплектом 
мобильности, кг (напольное расположение) (± 10 
%)
20,6
32. Длина шнура сетевого с вилкой, м 
(± 10 %)
3,0
33. Гарантийный срок эксплуатации, месяцев 24
Габаритные размеры комплекта мобильности для напольного расположения 
медицинского изделия приведены в таблице 4.


--- стр. 151 ---
Таблица 4 -  Габаритные размеры комплекта мобильности
< 1
№
п/п Характеристики Комплект
мобильности
1 Габаритные размеры, мм (± 10 %) 454x166x138
2 Масса, кг (без колес) (± 10 %) 2,18
3 Допустимая нагрузка, кг (± 10 %) 25
9. Комплектность
Комплект поставки медицинского изделия приведён в таблице 5. 
Таблица 5 - Комплект поставки медицинского изделия
№
п/п Наименование
Кол-
во,
шт.
1. Очиститель-обеззараживатель воздуха в сборе 
«ТИОКРАФТ М400» 1
2. Комплект мобильности (при необходимости); 1
3. Технический паспорт 1
4. Руководство по эксплуатации 1
ВНИМАНИЕ!
Сообщить в организацию (компанию), осуществляющую продажу медицинского 
изделия, в случае несоответствия комплектности.
10.Устройство и принцип работы
Перечень составных частей медицинского изделия приведён в таблице 6.
Конструкция медицинского изделия приведена на рисунке 1. ^
Таблица 6 - Перечень составных частей медицинского изделия
№
п/п Наименование Кол-во,
шт.
1 Корпус 1
2 Элемент фотокаталитический 4
3 Источник УФ-А излучения 4
4 ЭПРА - электронно-пускорегулирующий аппарат 2
5 Вентилятор 1
6 Кнопка включения 1
7 Переключатель режимов работы вентиляторов 1
8 Пылевой фильтр 1
9 Евроразъем сетевой 1
10 Шнур сетевой с вилкой 1
и Световой индикатор загрязнения пылевых фильтров 1
12 Комплекта мобильности (при необходимости) 1


--- стр. 152 ---
1 - корпус;
2 - элемент
3 - источник УФ-А нэлучення: 
4-ЭПРА;
5 _ 
6-
вентилятор; 
кнопка включения:
7 — переключатель режимов 
работы вентиляторов;
8 - пылевой фильтр;
9 - ШгЭйаЖМ-сетевой;
10 - световой индикатор 
эагрязнеиня пылевых фильтров
11 - Комплект мобильности 
(опционально).
Примечание - Шн>'р сетевой с вилкой на рисунке не показан.
Рисунок 1 - Конструкция медицинского изделия
Детали корпуса, съёмная стойка изготовлены из листовой стали и окрашены 
порошковой эпоксидной краской.
Примечание -  Цвет краски определяется по т ребованию заказчика.
Элемент фотокаталитический имеет пористую структуру и изготовлен из множества 
спечённых фрагментов сферической формы кварцевого стекла (стеклянных шариков) с 
последующим нанесением на поверхность элемента фотокаталитического диоксида титана. 
Элемент фотокаталитический изготовлен в соответствии с патентом на изобретение 
RU2647839.
Источник УФ излучения осуществляет электромагнитное излучение в 
длинноволновом диапазоне (диапазон А) с длйной волны 400 - 315 нм и является 
безозоновым источником УФ излучения.
Конструкция медицинского изделия с установленной съёмной стойкой 
предусматривает его настольное (напольное) размещение, без неё - настенное размещение.
Работа медицинского изделия основана на фотокаталитическом окислении 
(фотокатализе) органических соединений (бактерии, вирусы, споры грибов), содержащихся 
в воздушной среде за счёт диоксида титана, нанесённого на поверхности элемента


--- стр. 156 ---
-  волочить и бросать медицинское изделие с любой высоты, как в упаковке,  
так и без неё;
-  прикасаться мокрыми руками к вилке шнура сетевого и медицинскому  
изделию;
-  вынимать (выдёргивать) вилку из розетки электрической сети при помощи 
шнура сетевого;
-  вставлять посторонние предметы в щели и отверстия корпуса  
медицинского изделия;
-  накрывать медицинское изделие;
-  допускать детей к медицинскому изделию;
-  проводить техническое обслуживание медицинского изделия при  
вставленной вилки шнура сетевого в розетку электрической сети;
-  проводить обработку моющими, дезинфицирующими средствами  
поверхностей медицинского изделия, включённого в электрическую сеть.
Незамедлительно обесточьте медицинское изделие, вынув вилку шнура сетевого из  
розетки электрической сети в следующих аварийных ситуациях:
-  падение или повреждение медицинского изделия;
-  повреждение или износ шнура сетевого;
-  повреждение вилки шнура сетевого;
-  отсутствие свечения светового индикатора при наличии в розетке  
электрической сети напряжения;
-  попадание на корпус или внутрь корпуса медицинского изделия жидкости.
Источник УФ-А излучения выработавший ресурс или вышедший из строя должен 
храниться запакованным и складироваться в помещении без доступа посторонних лиц до 
его утилизации (см. раздел 188).
В случае нарушения целостности колб (трещины, полное разрушение стеклянной 
оболочки) источника УФ-А излучения - крайне маловероятно, что источник УФ-А 
излучения может представлять угрозу здоровью человека.
В случае полного разрушения стеклянной оболочки колб источника УФ-А излучения, 
необходимо:
- собрать осколки и поместить их в герметичный полиэтиленовый пакет;
- проветрить помещение в течение 30 минут;
- утилизировать осколки и элементы источника УФ-А излучения.
При сборе осколков необходимо использовать средства индивидуальной защиты рук 
(перчатки), совок и щётку.
ВНИМАНИЕ!
Не используйте пылесос при сборе осколков.


--- стр. 157 ---
Перед включением в электрическую сеть медицинского изделия после обработки 
моющими, дезинфицирующими средствами его поверхностей — протереть сухой ветошью, 
обработанные поверхности и выждать необходимое количество времени до их полного 
высыхания.
12.Подготовка и использование
Проверьте упаковку медицинского изделия на видимые повреждения после 
транспортирования.
Откройте упаковку и проверьте содержимое на соответствие заявленной 
комплектности медицинского изделия (см. раздел 9).
Извлеките медицинское изделие из коробки и освободите его от пакета из плёнки 
полиэтиленовой.
Произведите внешний осмотр в части целостности корпуса медицинского изделия на 
наличие:
- вмятин;
- отверстий, непредусмотренных конструкцией медицинского изделия;
- повреждений лакокрасочного покрытия; *
- явных нарушений геометрии корпуса.
Произвести внешний осмотр в части целостности шнура сетевого и вилки шнура 
сетевого медицинского изделия на наличие повреждений.
Допускается выпадение из вентиляционных отверстий медицинского изделия 
единичных фрагментов сферической формы кварцевого стекла (стеклянных шариков). 
Скол или трещина фотокаталитического элемента не влияет на работоспособность 
медицинского изделия.
Медицинское изделие использовать в помещении при температурах окружающего 
воздуха от плюс 10 до плюс 35 °С и относительной влажности воздуха не более 80 %.
Определить место расположения медицинского изделия и тип размещения (настенное 
или напольное).
При выборе места расположения и типа размещения медицинского изделия учесть 
расположение розетки электрической сети. Длина шнура сетевого с вилкой медицинского 
изделия составляет 3 м.
При настенном размещении медицинского изделия использовать дюбели, винты 
самонарезающие (шурупы) из комплекта монтажных частей.
Рекомендуемая высота вывешивания медицинского изделия при настенном 
размещении составляет 0,75 - 1,5 м от уровня пола до нижней части корпуса.
Метод и параметры крепежных элементов настенного крепления следует  
подбирать в зависимости от конструкции и материала стены.
Настенное размещение медицинского изделия приведено на рисунке 4.
Перед использованием после транспортирования, хранения в условиях 
отрицательных температур окружающего воздуха медицинское изделие рекомендуется


--- стр. 158 ---
вьщержать в условиях помещения при температуре плюс 20±5 °С не менее двенадцати 
часов.
ВНИМАНИЕ!
При транспортировании и хранении выключенного медицинского изделия на  
поверхностях элемента фотокаталитического происходит абсорбция веществ из  
воздушной среды.
Инактивация этих веществ после включения медицинского изделия (в том числе 
нового) может выражаться в лёгком специфическом запахе в первые часы  
использования медицинского изделия.
f  . " L •  • •. ' f >  'w *
- i  A ' '
* •
^ Л f':
Я
in
примечание - 1Ин>-р сетевой с вилкой на рисунке не показан.
Рисунок 4 - Настенное размещение медицинского изделия
Перед использованием медицинского изделия необходимо убедиться:
- в отсутствии образования конденсата;
- в открытости вентиляционных отверетий.
Медицинское изделие размещать в помещении таким образом, чтобььвабор и выброс 
воздуха происходили беспрепятственно.
Избегать размещения медицинского изделия напротив открытых проёмов и дверей. 
При использовании медицинского изделия, необходимо:
- вставить вилку шнура сетевого в розетку электрической сети напряжением 
220-240 В и чаетотой 50/60 Гц;
- перевести клавишу выключателя из положения «Выкл.» в положение «Вкл,»;
- убедиться в свечении светового индикатора.
Кнопка включения определяет работу медицинского изделия и расположена на 
фронтальной (передней) части корпуса медицинского изделия.


--- стр. 159 ---
Переключатель режимов работы вентиляторов определяет переключение между 
режимами I и II в части изменения оборотов вентиляторов и расположен в правой части 
корпуса медицинского изделия, рядом с выходом шнура сетевого.
Световой индикатор, совмещён с кнопкой включения и выполняет функцию контроля 
поступления напряжения на ЭПРА, блок питания, а также сигнализирует о работе 
медицинского изделия.
Световым индикатором так же является свечение в вентиляционных отверстиях и со 
стороны пылевого фильтра, которое сигнализирует о работе или выходе из строя источника 
УФ-А излучения.
Медицинское изделие в процессе работы:
- не оказывает негативного воздействия на организм человека;
- не является источником жёсткого УФ излучения;
- не ионизирует воздух;
- не выделяет озон.
Эксплуатация медицинского изделия не предполагает периодического его 
включения/выключения.
Рекомендуемый режим работы медицинского изделия - продолжительный.
ВНИМАНИЕ!
Не требуется ведение журнала регистрации и контроля работы медицинского  
изделия при его использовании.
Расположение органов управления (кнопка включения, переключатель режимов 
работы вентиляторов), вентиляционных отверстий; светового индикатора медицинского 
изделия приведено на рисунке 5.
1 - кнопка включения;
2 - переключатель режимов
работы вентиляторов;
4 - световой индикатор;
5 - еврорааьем сетевой;
6  — световой индикатор
вентнл.1ционные отверстия; загрязнения пылевых фильтров. 
Примечание - Шн> р сетевой с вилкой на рисунке не показан.
Рисунок 5 - Расположение органов управления, вентиляционных отверстий, 
светового индикатора медицинского изделия


--- стр. 160 ---
ВНИМАНИЕ!
Сообщить в организацию (компанию), осуществляющую продажу медицинского  
изделия, в случае неработоспособности медицинского изделия.
13.Методы дезинфекции
Очиститель должен проходить дезинфекцию наружных поверхностей перед 
применением и после окончания работы. Дезинфекция проводится безворсовой мягкой 
тканью с раствором, состоящим из 3% перекиси водорода и 0,5% моющего средства по МУ- 
287-113.
14.СИМВОЛЫ, применяемые при маркировке
Символы, предоставляющие информацию для надлежащего использования 
медицинского изделия, приведены в таблице 7.
Таблица 7 - Символы, предоставляющие информацию для
надлежащего использования медицинского изделия
№
п/п Символ
mJ
SN
!
; t
1 
40 -С
Наименование
символа
Изготовитель
Дата изготовления
Серийный номер
Хрупкое,
обращаться
осторожно
Т емпературный 
диапазон
Обратитесь к 
инструкции по 
применению
Описание символа
Указывает изгЬтовителя 
медицинского изделия
Указывает дату, когда 
изготовлено медицинское 
изделие
Указывает номер 
медицинского изделия, 
которым изготовитель 
идентифицировал 
конкретное изделие
Указывает, что 
медицинское изделие 
может быть сломано или 
повреждено, если с ним не 
обращаться осторожно
Указывает температурный 
диапазон, в пределах 
которого медицинское 
изделие надёжно 
сохраняется
____________
Указывает на 
необходимость для 
пользователя 
ознакомиться с 
инструкцией по 
применению
_____


--- стр. 161 ---
7
г , п
Беречь от влаги
Указывает, что 
медицинское изделие 
необходимо защищать от 
влаги
8
г 1 “I 
1_ J
Заземление
Указывает, что 
медицинское изделие 
оборудовано 
заземляющим контуром
9 [я1сделнно[увроссии Сделано в России
Указывает, что 
медицинское изделие 
изготовлено в Российской 
Федерации
10
и
Верх
Указывает правильное 
вертикальное положение 
груза
11
■
Предел по 
количеству ярусов 
в штабеле
Максимальное количество 
одинаковых грузов, 
которые можно 
штабелировать один на 
другой
15.Упаковка ■
Упаковка должна быть выполнена в соответствии с требованиями ГОСТ Р 50444, 
настоящих ТУ и должна обеспечивать сохранность очистителя при транспортировании и 
хранении.
Каждый Очиститель перед упаковыванием должен быть законсервирован в 
соответствии с ГОСТ 9.014. Вариант защиты ВЗ-10. Вариант упаковки - ВУ-5.
Предельный срок защиты без переконсервации должен быть не более трех лет.
Очиститель упаковывается в пакет из полиэтиленовой пленки по ГОСТ 12302. ^
Размеры пакета указаны в таблице 8.
Далее изделия упаковываются в коробку из гофрированного картона марки Т-24В по 
ГОСТ Р 52901. Размеры коробки и вес брутто указаны в таблице 8 
Таблица 8
Наименование
изделия
Габаритные 
размеры пакета  
из
полиэтиленовой  
пленки, мм (± 10 
%)
Габаритные
размеры
потребительской  
упаковки, 
(ДхШхВ), мм (± 10 
%)
Вес брутто, 
кг (± 10 %)
«ТИОКРАФТ М400» 850x1300 600x260x795 19,6
Комплект монтажных частей упаковывается в полиэтиленовый пакет с замком Zip- 
Lock, плотностью 40 мкм, размером 50x70 (± 10 %) мм и укладывается в потребительскую 
упаковку.
Сопроводительная документация (технический паспорт и руководство по 
эксплуатации) в пакете из плёнки полиэтиленовой (ПНД) по ГОСТ 12302, размером 18x25 
(± 1 о %) см укладывается внутрь потребительской упаковки и находятся вместе с 
медицинским изделием.


--- стр. 163 ---
18.Утилизация
Изделия (за исключением источника УФ-А излучения в его составе), отслужившие 
установленный срок или пришедшие в негодность, подлежат утилизации в соответствии с 
требованиями к обращению с медицинскими отходами, установленными 
законодательством Российской Федерации (СанПиН 2.1.3684-21) по классу А.
ВНИМАНИЕ!
Запрещается выбрасывать в мусорный контейнер, вышедший из строя или с  
истёкшим сроком службы источник УФ-А излучения, так как источник УФ-А  
излучения содержит в своём составе ртуть.
Источник УФ-А излучения подлежит сдаче в специализированный пункт приёма по 
их дальнейшей утилизации.
Утилизация источников УФ-А излучения, вышедших из строя или с истекшим сроком 
службы, должна проводиться в соответствии с требованиями Постановления 
Правительства РФ от 28 декабря 2020 г. N 2314 «Об утверждении Правил обращения с 
отходами производства и потребления в части осветительных устройств, электрических 
ламп, ненадлежащие сбор, накопление, использование, обезвреживание, 
транспортирование и размещение которых может повлечь причинение вреда жизни, 
здоровью граждан, вреда животным, растениям и окружающей среде.»
УФ лампы (Источник УФ-А излучения) утилизируются в соответствии с 
требованиями к обращению с медицинскими отходами, установленными
законодательством Российской Федерации (СанПиН 2.1.3684-21) по классу Г.
Фотокаталитические элементы подлежат утилизации в соответствии с требованиями 
к обращению с медицинскими отходами, установленными законодательством Российской 
Федерации (СанПиН 2.1.3684-21) по классу А.
В случае эксплуатации медицинского изделия за пределами территории Российской 
Федерации - утилизацию медицинского изделия, электрических и электронных устройств 
в его составе, источника УФ-А излучения производить согласно требованиям и правилам, 
действующим на территории страны, в которой эксплуатируется медицинское изделие.
ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ И ЭЛЕКТРОННЫЕ УСТРОЙСТВА^ ДОЛЖНЫ  
УТИЛИЗИРОВАТЬСЯ ЧЕРЕЗ СПЕЦИАЛЬНЫЕ ОРГАНИЗАЦИИ, УКАЗАННЫЕ  
МЕСТНЫМИ ОРГАНАМИ ВЛАСТИ, НО НЕ ВМЕСТЕ С БЫТОВЫМИ  
ОТХОДАМИ.
19.Срок службы и гарантийные обязательства
Изготовитель гарантирует соответствие медицинского изделия требованиям 
технических условий ТУ 32.50.50-001-07515316-2022 при соблюдении потребителем 
условий эксплуатации при транспортировании, хранении и использовании по назначению. 
Гарантийный срок хранения изделия составляет 30 месяцев с даты производства.


--- стр. 164 ---
Гарантийный срок эксплуатации изделия составляет 24 месяца Изготовитель в 
течение гарантийного срока при соблюдении потребителем условий эксплуатации 
(транспортирование, хранение и использование по назначению) ремонтирует медицинское 
изделие или заменяет его составные части бесплатно.
Изготовитель принимает на гарантийный ремонт медицинское изделие, имеющее 
гарантийный талон. Гарантийный талон (см. паспорт) должен быть полностью заполнен. 
Отсутствие заполненного гарантийного талона является поводом для отказа в гарантийном 
ремонте медицинского изделия.
Гарантия на медицинское изделие не распространяется в случаях:
- повреждения медицинского изделия в результате ударов или каких-либо 
действий, которые могут привести к механическим повреждениям корпуса;
- повреждения медицинского изделия в результате попадания внутрь 
посторонних предметов, веществ, жидкостей, насекомых;
- любого постороннего вмешательства в конструкцию медицинского изделия;
- нарушения условий транспортирования и хранения медицинского изделия 
потребителем или транспортными организациями (компаниями);
- технического обслуживания или ремонта лицами, не уполномоченными или не 
имеющими аттестации изготовителя медицинского изделия;
- включение медицинского изделия в электрическую сеть, несоответствующую 
государственным стандартам в части параметров питающих электрических 
сетей;
- повреждения медицинского изделия в результате воздействия непреодолимых 
сил (несчастный случай, пожар, наводнение и др.).
ВНИМАНИЕ!
Расширенная гарантия на медицинское изделие распространяется на договорной  
основе, сертифицированными сервисными центрами.
Средний срок службы изделия - 10 лет.
20.Техническое обслуживание и ремонт
Для обеспечения надёжной и эффективной работы медицинского изделия необходимо 
проводить периодическое техническое обслуживание.
Техническое обслуживание медицинского изделия проводят службы или штатные 
технические специалисты организаций (компаний) сертифицированных изготовителем, 
имеющих с действующим законодательством право осуществлять эту деятельность в 
соответствии с методическими рекомендациями М3 РФ от 27.10.2003 №293-22/233 
«Техническое обслуживание медицинской техники».
Информацию, о проведённом техническом обслуживании медицинского изделия, 
регистрируют в соответствующем разделе паспорта на медицинское изделие.


--- стр. 165 ---
проведение технического обслуживания медицинского изделия заключается в замене 
источника УФ-А излучения.
Периодичность технического обслуживания медицинского изделия:
- один раз в два года для замены источника УФ-А излучения;
- замена пылевого фильтра, по состоянию, но не реже одного раза в шесть 
месяцев.
Источник УФ-А излучения, установленный в медицинском изделии, рассчитан на 
непрерывный режим работы в течение двух лет (не менее). По истечению этого срока 
эффективность медицинского изделия снижается на 25 - 30 % в связи, с чем рекомендуется 
произвести замену источника УФ-А излучения.
Пылевой фильтр, установленный в медицинском изделии, рассчитан на непрерывный 
режим работы в течение шести месяцев. По истечению этого срока производительность 
медицинского изделия в части объёма очищаемого воздуха снижается в связи, с чем 
рекомендуется произвести замену пылевого фильтра.
В зависимости от содержания частиц пыли в помещении замену пылевого фильтра 
производить при необходимости, но не реже одного раза в шесть месяцев.
Загрязнённость пылевого фильтра не оказывает влияния на работу медицинского 
изделия в части снижения уровня обсеменённости воздушной среды.'
ВНИМАНИЕ!
Запрещается снятие^ установка на место элементов корпуса медицинского  
изделия, замена источника УФ-А излучения при вставленной вилке шнура сетевого в  
розетку электрической сети.
Выключатель медицинского изделия перевести в положение «выкл.», затем 
полностью обесточить медицинское изделие, вынув вилку шнура сетевого из розе/ftKU 
электрической сети.
При проведении технического обслуживания медицинского изделия использовать 
средства индивидуальной защиты рук (перчатки).
Порядок проведения технического обслуживания в части замены источника УФ-А 
излучения медицинского изделия определяет последовательность операций:
- разборка медицинского изделия;
- замена источника УФ-А излучения;
- проверка работоспособности медицинского изделия;
- сборка медицинского изделия.
Порядок поведения технического обслуживания в части замены пылевого фильтра 
медицинского изделия определяет последовательность операций:
- разборка медицинского изделия;
- замена пылевого фильтра;
- сборка медицинского изделия.


--- стр. 170 ---
Перечень элементов схемы электрической, приведён в таблице 9.
Рисунок 8 - Схема электрическая медицинского изделия


--- стр. 171 ---
Таблица 9 - Перечень элементов схемы электрической
Поз.
обозначение Наименование Кол. Примечание
LLI,LL2 ЭПРА Philips EB-Ci 1-2 36W / 1-4 
18W.
2 ЭПРА Vossloh 
Schwabe electronic 
ballast Т8 type 
ELXc 236/208, 
ЭПРА OSRAM 
QTZ8
1x36/220-240 
VS20 150x40x28
ХА1...ХА4 Патрон люминесцентной лампы 2G11 4
EL1...EL4 Лампа УФ излучения Philips PL-L 
36W/10/P4
4
SBI Кнопка S-Pro67 EKF PROxima, 19 мм, 
с фиксацией и подсветкой 
(арт. s-pro67-221)
1 Цвет подсветки - 
зелёный
Ml Вентилятор D3G190-RG-19-01
XI Шнур ПВС-АП Зх0,75-250-Х-10-3,0 
ГОСТ 28244-96
XPl Евроразъем сетевой с выключателем и 
предохранителем СН1-0457
Предохранитель 
3.15А, 250В
SAI Переключатель клавишный KCD4- 
202-А7-В/6Р
HU Лампа оранжевая сигнальная S-Pro67 
19 мм
R! Резистор CF-25 (С 1-4), 0.25 Вт, 10 
кОм, 5 %
R2 Резистор CF-25 (С 1-4), 0.25 Вт, 15 
кОм, 5%
1
R3 Резистор CF-25 (С 1-4), 0.25 Вт, 6,8 
кОм, 5 %
4
PDS Датчик перепада давления RGP DPS- 
200
1
Z1 Фильтры подавления ЭМП Corcom 
Г7251
1
Изготовитель оставляет за собой право на замену комплектующих аналогами, установка 
которых не ухудшает технических характеристик медицинского изделия.
Приобрести по заявке любые комплектующие и узнать адреса организаций, продающих 
комплектующие можно у изготовителя.
23.Электромагнитная совместимость
Использование принадлежностей, преобразователей и кабелей, отличных от указанных в 
данном руководстве, за исключением преобразователей и кабелей, реализуемых 
производителем в качестве запасных частей к внутренним компонентам, может усилить 
излучение или уменьшить срок службы Очистителя.
Таблицы электромагнитной совместимости


--- стр. 172 ---
Таблица 10 - Руководство и декларация изготовителя - электромагнитная эмиссия
Руководство и декларация изготовителя •электромагнитная эмиссия
Очиститель предназначается для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупателю или 
пользователю Очистителя следует обеспечить ее применение в указанной обстановке
Испытание на электромагнитную 
эмиссию
Соответствие Электромагнитная обстановка - указания
Радиопомехи по СИСПР 1 1
Группа 1 Очиститель используют радиочастотную энергию только 
для выполнения внутренних функций. Уровень эмиссии 
радиочастотных помех является низким и, вероятно, не 
приведет к нарушениям функционирования 
расположенного вблизи электронного оборудования
Радиопомехи по СИСПР 1 1 Класс В Очиститель пригоден для применения в любых местах
Гармонические составляющие тока по 
МЭК 61000-3-2
Класс А размещения, кроме жилых домов и зданий, 
непосредственно подключенных к распределительной
Соответствует электрической сети, питающей жилые дома. Могут быть 
применены в жилых домах и зданиях, непосредственно 
подключенных к распределительной электрической сети, 
питающей жилые дома, при наличии следующего 
предупреждения:
Колебания напряжения и фликер по 
МЭК 61000-3-3
Предупреждение. Настоящее оборудование/ система 
предназначены для применения исключительно 
профессионалами в области здравоохранения. Настоящее 
оборудование/система могут вызвать ухудшение приема 
радиосигналов и нарушить работу оборудования, 
расположенного поблизости. В этом случае может быть 
необходимым принять меры для снижения помех, такие 
как изменение ориентации, смена места размещения 
Очистителя или экранирование места размещения
Таблица 11 - Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость
Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость
Очиститель предназначен для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупателю или 
пользователю аппарата следует обеспечить его применение в указанной электромагнитной обстановке
Испытание на 
помехоустойчивость Уровень испытаний Уровень
соответствия
Электромагнитная обстановка - 
указания
Электростатические разряды 
(ЭСР) по МЭК 61000-4-2 (ГОСТ 
30804.4.2-2013)
±6 кВ - контактный 
разряд Соответствует
Пол в помещении из дерева, бетона 
или керамической плитки. При 
полах, покрытых синтетическим 
материалом, относительная 
влажность воздуха - не менее 30%±8 кВ - воздушный разряд Соответствует
Наносекундные импульсные 
помехи по МЭК 61000-4-4 (ГОСТ 
30804.4.4-2013)
±2 кВ - для линий 
элетропитания
Соответствует Качество электрической энергии в 
сети в соответствии с типичными 
условиями коммерческой или 
больничной обстановки
±1 кВ - для линий ввода/ 
вывода
Микросекундные импульсные 
помехи большой энергии по МЭК 
61000-4-5 (ГОСТ Р  51317.4.5-99)
±1 кВ при подаче помех 
по схеме "провод-провод"
Соответствует Качество электрической энергии в 
сети в соответствии с типичными 
условиями коммерческой или 
больничной обстановки
±2  кВ при подаче помехи 
по схеме "провод-земля"
Провалы напряжения, 
кратковременные прерывания и 
изменения напряжения во 
входных линиях электропитания 
по МЭК 61000-4-11 (ГОСТ 
30804.4.11-2013)
<5% Uh (провал 
напряжения >95% Пн) в 
течение 0,5 периода
Соответствует
Качество электрической энергии в 
сети в соответствии с типичными 
условиями коммерческой или 
больничной обстановки
40% Uh (провал 
напряжения 60% Uh) в 
течение 5 периодов
70% Uh (провал 
напряжения 30% Uh) в 
течение 25 периодов
<5% Uh (провал 
напряжения >95% Uh) в 
течение 5 с


--- стр. 173 ---
Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость
Очиститель предназначен для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупателю или 
пользователю аппарата следует обеспечить его применение в указанной электромагнитной обстановке
Испытание на 
помехоустойчивость Уровень испытаний Уровень
соответствия
Электромагнитная обстановка 
____________указания __________
Соо'гвегствует
Магнитное поле промышленной 
частоты (50/60 Гц) по МЭК 
61000-4-8 (ГОСТ Р 50648-94)
3 А /м
Уровни магнитного поля 
промышленной частоты следует 
обеспечить в соответствии с 
типичными условиями 
коммерческой или больничной 
обстановки
ПРИМЕЧАНИЕ: U h -уровень напряжения электрической сети до момента подачи испытательного воздействия.
аблица 12 - Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость
Руководство и декларация изготовителя -  помехоустойчивость 
НЕ ПРЕДУСМОТРЕНО ДЛЯ ПОДДЕРЖАНИЯ ЖИЗНЕННО ВАЖНЫХ ФУНКЦИЙ
Очиститель предназначен для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупателю или 
пользователю аппарата следует обеспечить его применение в указанной электромагнитной обстановке_______________
Испытание оборудования на 
_______устойчивость________
Уровень испытания Уровень
соответствия
Электромагнитная среда - указания
Портативное и мобильное 
радиочастотное оборудование, вт.ч. 
кабели, не должно использоваться 
рядом с аппаратом ближе, чем на 
рекомендованном расстоянии, 
.вычисленном по формуле согласно 
частоте передатчика:
____________
Рекомендованное расстояние
Кондуктивные помехи,
наведенные радиочастотными 
электромагнитными полями по 
МЭК 61000-4-6 (ГОСТ Р 
51317.4.6-99)
_______________
ЗВ
от 150кГц до 80МГц VI --З(В)
d =
3^ vr
Радиочастотное 
электромагнитное поле по 
МЭК 61000-4-3 (ГОСТ 
30804.4.3-2013)
3,5
ЗВ/м
от 80МГц до 2,5ГГц Е1 -3 (В/м)
от 80 МГц до 800 МГц
d =
1_
от 800 МГц до 2,5 ГГц
Где Р -  максимальная выходная мощность передатчика в ваттах (Вт) в соответствии со спецификациями производителя, 
и рекомендованное расстояние в метрах (м). 
d- рекомендуемый пространственный разнос, м;
Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, по ^аезультатам наблюдений 
за электромагнитной обстановкой , должна быть ниже, чем уровень соответствия в каждой полосе частот 
Влияние помех может иметь место вблизи оборудования, маркированного знаком:
((-))
a) Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, таких как базовые станции 
радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных), и наземных подвижных радиостанций, любительских радиостанций, 
AM и FM радиовещательных передатчиков, телевизионных передатчиков не могут быть определены расчетным путем с 
достаточной точностью. Для этого должны быть осуществлены практические измерения напряженности поля. Если 
измеренные значения в месте размещения аппарата превышают применимые уровни соответствия, следует проводить 
наблюдения за работой аппарата с целью проверки их нормального функционирования. Если в процессе наблюдения 
выявляется отклонение от нормального функционирования, то, возможно, необходимо принять дополнительные меры, 
такие как переориентировка или перемещение аппарата.
b) За пределами частотного диапазона от 150 кГц до 80 МГц, сила поля не должна превышать (V 1) В/м.______________


--- стр. 174 ---
Таблица 13 - Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и
подвижными радиочастотными средствами связи и Очистителем ________________________
Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными радиочастотными средствами
связи и аппаратом
______________НЕ ПРЕДУСМОТРЕНО ДЛЯ ПОДДЕРЖАНИЯ ЖИЗНЕННО ВАЖНЫХ ФУНКЦИЙ_______________
Очиститель предназначен для применения в электромагнитной обстановке, при которой осуществляется контроль 
уровней излучаемых помех. Покупатель или пользователь аппарата может избежать влияния электромагнитных помех, 
обеспечив минимальный пространственный разнос между портативными и подвижными радиочастотными средствами 
связи (передатчиками) и аппартом, как рекомендуется ниже, с учетом максимальной выходной мощности средств связи
Максимальная выходная 
мощность передатчика (Вт)
Расстояние в зависимости от частоты передатчика (м)
150 кГц-80  МГц
3,5d = V7
80 М Гц-  800 МГц
d =
800 М Гц-2,5 ГГц
1_
V?
0 ,0 1 0,12 0.12 0,23
0,1 0,37 0,37 0,74
U 7 1,17 2,33
10 3,69 3,69 7,38
100 11,67 11,67 23,33
При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для передатчиков с номинальной максимальной 
выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные выражения подставляют номинальную максимальную 
выходную мощность Р в ваттах, указанную в документации изготовителя передатчика.
Примечания
У  На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
2 Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн влияет  
поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
3 При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для передатчиков с номинальной
максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные выражения подставляют номинальную  
.\шксимш1ьную выходную мощность Р в ваттах, указанную в документации изготовителя передатчика______________
24.Возможные неисправности и методы их устранения
Возможные неисправности медицинского изделия и методы их устранения приведены в 
таблице 14
Таблица 14 - Возможные неисправности медицинского изделия и методы их устранения.
Вероятная причина
у
Метод устранения
- Отсутствует 
напряжение в розетке 
электрической сети.
- Проверить наличие напряжения на 
контактах розетки электрической сети 
и убедиться, что напряжение 
находиться в диапазоне 220-240 В.
- Подать напряжение 220-240 В на 
розетку электрической сети.
- Обратиться в управляющую 
организацию (компанию) по 
обслуживанию электрических сетей.
- Неисправна розетка 
электрической сети.
- Проверить наличие напряжения на 
контактах розетки электрической сети 
и убедиться, что напряжение 
находиться в диапазоне 220-240 В.
- Обратиться в управляющую 
организацию (компанию) по 
обслуживанию электрических сетей.
- Перегорел 
предохранитель
- Поменять предохранитель в 
евровилке сетевой с выключателем и 
предохранителем
Наименованне 
неисправности, 
внешние признаки
Медицинское изделие 
не работает (отсутствует 
свечение светового 
индикатора кнопки 
включения, свечение в 
вентиляционных 
отверстиях и свечение со 
стороны пылевого 
фильтра, характерный 
шум работы 
вентиляторов)


--- стр. 175 ---
- Не вставлена вилка 
шнура в розетку 
электрической сети.
- Кнопка включения 
находится в положении 
«выкл.».
- Неисправен источник 
УФ-А излучения.
- Неисправна кнопка 
включения.
- Неисправен шнур.
- Неисправна вилка 
шнура.
- Неисправен ЭПРА 
(электронно- 
пускорегулирующий 
аппарат).
- Неисправен блок 
питания.
- Неисправен 
переключатель режимов 
работы вентиляторов.
- Неисправно 
контактное соединение 
электрической цепи.
- Вставить вилку шнура в розетку 
электрической сети.
- Перевести кнопку включения из 
положения «выкл.» в положение 
«вкл.» тем самым включить 
медицинское изделие.
- Заменить источники УФ-А 
излучения (см. раздел 20).
- Обратиться в службу технической
поддержки изготовителя. ____________
- Обратиться в службу технической 
поддержки изготовителя.
Отсутствует свечение 
светового индикатора 
кнопки включения
- Неисправна кнопка 
включения.
- Неисправно 
контактное соединение 
электрической цепи.
- Обратиться в службу технической 
поддержки изготовителя.
Отсутствует свечение 
светового индикатора в 
вентиляционных 
отверстиях и со стороны 
пылевого фильтра
- Неисправен источник 
УФ-А излучения.
- Заменить источники УФ-А 
излучения (см. раздел 20).
- Обратиться в службу технической 
поддержки изготовителя.
- Неисправен ЭПРА 
(электронно- 
пускорегулирующий 
аппарат).
- Неисправно 
контактное соединение 
электрической цепи.
- Обратиться в службу техническ(5|1 
поддержки изготовителя.
Присутствует 
нехарактерный шум 
работы вентилятора (-ов)
- Неисправен 
вентилятор (-ы).
- Обратиться в службу технической 
поддержки изготовителя.
25.Перечень применяемых стандартов
Обозначение Наименование
ГОСТ Р 50444-2020 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие 
технические требования
ГОСТ 31508-2012 Изделия медицинские. Классификация в зависимости от 
потенциального риска применения. Общие требования
ГОСТ ISO 14971-2021 Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к 
медицинским изделиям


--- стр. 176 ---
гост Р МЭК 60601-1-2022 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие 
требования безопасности с учетом основных 
функциональных характеристик
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие 
требования безопасности с учетом основных 
функциональных характеристик. Параллельный стандарт. 
Электромагнитная совместимость. Требования и 
испытания
ГОСТ 9.301-86 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия 
металлические и неметаллические неорганические. Общие 
требования
ГОСТ 9.303-84 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия 
металлические и неметаллические неорганические. Общие 
требования к выбору
ГОСТ РЕН 779-2014 Фильтры очистки воздуха общего назначения. 
Определение технических характеристик
гост 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. 
Исполнения для различных климатических районов. 
Категории, условия эксплуатации, хранения и 
транспортирования в части воздействия климатических 
факторов внешней среды
ГОСТ 9.032-74 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия 
лакокрасочные. Группы, технические требования и 
обозначения
ГОСТ 9.401-2018 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия 
лакокрасочные. Общие требования и методы ускоренных 
испытаний на стойкость к воздействию климатических 
факторов
гост IEC 60947-5-1-2014 Аппаратура распределения и управления низковольтная. 
Часть 5-1. Аппараты и коммутационные элементы цепей 
управления. Электромеханические устройства цепей 
управления.
ГОСТ 17242-86 Предохранители плавкие силовые низковольтные. Общие 
технические условия
ГОСТ 24297-2013 Верификация закупленной продукции. Организация 
проведения и методы контроля
гост 380-2005 Сталь углеродистая обыкновенного качества. Марки.
ГОСТ IEC 61010-1-2014 Безопасность электрических контрольно-измерительных 
приборов и лабораторного оборудования. Часть 1. Общие 
требования.
ГОСТ 14192-96 Маркировка грузов.
ГОСТ 9.014-78 Единая система защиты от коррозии и старения. 
Временная противокоррозионная защита изделий. Общие 
требования.
ГОСТ 12302


--- стр. 177 ---
ГОСТ Р 52901-2007 Картон гофрированный для упаковки продукции. 
Технические условия.
ГОСТ 20477-86 Лента полиэтиленовая с липким слоем. Технические 
условия.
гост 33757-2016 Поддоны плоские деревянные. Технические условия.
ГОСТ 10354-82 Пленка полиэтиленовая. Технические условия.
ГОСТ 21214-75 Средства пакетирования. Обвязка для пакетов 
пиломатериалов из стальной упаковочной ленты.
ГОСТ 14254-2015 Степени защиты, обеспечиваемые оболочками (Код IP)
ГОСТ 12.1.044-89 Система стандартов безопасности труда. 
Пожаровзрывоопасность веществ и материалов. 
Номенклатура показателей и методы их определения
ГОСТ Р МЭК 61347-2-3-2011 Устройство управления ламп. Часть 2-3. Частные 
требования к аппаратам пускорегулирующим 
электронным, питаемым от источников переменного тока, 
для трубчатых люминесцентных ламп
МУ-287-113 Методические указания по дезинфекции, 
предстерилизационной очистке и ссп терилизации изделий 
медицинского назначения
РДТ25 106-88 Электрический монтаж аппаратуры медицинской техники. 
Технические требования и методы контроля
РД 50-690-89 Методические указания. Надежность в технике. 
Методы оценки показателей надежности по 
экспериментальным данным.
СанПиН 2.1.3684-21 «Санитарно-эпидемиологические требования к 
содержанию территорий городских и сельских посе^тений, 
к водным объектам, питьевой воде и питьевому 
водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым 
помещениям, эксплуатации производственных, 
общественных помещений, организации и проведению 
санитарно-противоэпидемических (профилактических) 
мероприятий»
26.Правила предоставления рекламаций
Предъявление рекламации в части ненадлежащего качества медицинского изделия 
осуществляется при обнаружении или выявлении:
- побочных действий, не указанных в руководстве по эксплуатации;
- нежелательных реакций при использовании медицинского изделия на организм 
человека;
- некорректной работы других медицинских изделий при использовании совместно с 
очиститель-обеззараживателем воздуха «ТИОКРАФТ М400»;


--- стр. 180 ---
УТВЕРЖДАЮ 
Директор по развитию 
АО «РПЗ» 
Митюшкин А. М. 
8» апреля 2024 г.
Руководство по ЭКС1
на медицинское изделие
Очиститель-обеззараживатель воздуха 
"ТИОКРАФТМЮОО"
ТУ 32.50.50-001-07515316-2022
Версия 1.2


--- стр. 181 ---
Оглавление
Предисловие......................................................................................................................................................................3
1. Наименование медицинского изделия..................................................................................................... 4
2. Назначение, область применения и потенциальный потребитель............................................ 4
3. Классификация...................................................................................................................................................5
4. Показания к применению..............................................................................................................................6
5. Противопоказания к применению............................................................................................................6
6. Побочные эффекты...........................................................................................................................................6
7. Информация о наличии в медицинском изделии лекарственного средства для 
медицинского применения, материалов животного и (или) человеческого происхождения 7
8. Эксплуатационно-технические характеристики................................................................................7
9. Комплектность....................................................................................................................................................9
10. Устройство и принцип работы................................................................................................................9
11. Требования безопасности...............................................  13
12. Подготовка-и использование.................................................................................................................15
13. Методы дезинфекции.................................................................................................................................18
14. Символы, применяемые при маркировке ................................: ...................................................18
15. Упаковка................................................................................. 19
16. Хранение...........................................................    20
17. Транспортирование....................................................  21
18. Утилизация........................................................   21
19. Срок службы и гарантийные обязательства.................................................................................22
20. Техническое обслуживание и ремонт................................................................................^ ...........23
21. Консервация.......................................................  27
22. Схема электрическая................................................................................................................................27
23. Электромагнитная совместимость....................................................................................................29
24. Возможные неисправности и методы их устранения................................................................32
25. Перечень применяемых стандартов..................................................................................................33
26. Правила предоставления рекламаций .....................   35
27. Сведения об изготовителе.......................................................................................................................35


--- стр. 182 ---
Предисловие
1
Уважаемый покупатель!
Благодарим Вас за приобретение медицинского изделия 
обеззараживателя воздуха «ТИОКРАФТ Ml000».
очиститель-
Настоящее руководство по эксплуатации распространяется на медицинское изделие —  
очиститель-обеззараживатель воздуха «ТИОКРАФТ Ml 000» (далее по тексту - 
медицинское изделие) и предназначено для правильной его эксплуатации при 
использовании по назначению.
Медицинское изделие соответствует требованиям:
- ТУ 32.50.50-001-07515316-2022;
- ГОСТ Р 50444;
- ГОСТ РМЭК 60601-1;
- ГОСТ РМЭК 60601-1-2;
- технического регламента Таможенного союза ТР ТС 004/2011 «О безопасности 
низковольтного оборудования»;
- технического регламента Таможенного союза ТР ТС 020/2011 «Электромагнитная 
совместимость технических средств» на основании декларации о соответствии 
ЕАЭС N RU Х-ХХ.ХХХХ.Х.ХХХХХ/ХХ.
Изделие зарегистрировано на территории Российской Федерации и внесено в 
Государственный реестр изделий медицинского ндзначения и медицинской техники на 
основании регистрационного удостоверения от ХХ.ХХ.ХХХХ г.
№ РЗН Х-ХХ.ХХХХ.Х.ХХХХХ/ХХ.
Прежде чем начать использовать медицинское изделие внимательно ознакомьтесь с 
руководством по эксплуатации.
Сохраняйте руководство по эксплуатации на протяжении всего срока службы 
медицинского изделия.


--- стр. 184 ---
♦
Ill • палаты;
• кабинеты и другие помещения ЛПУ 
(не включённые в I и II категории)
IV
• детские игровые комнаты;
• школьные классы;
• детские дома;
• дома инвалидов;
• бытовые помещения 
промышленных и общественных 
зданий с большим скоплением 
людей при длительном пребывании
V
• курительные комнаты;
• общественные туалеты и 
лестничные площадки помещений 
ЛПУ
Жилые помещения
• квартиры;
• частные дома;
• коттеджи;
• дачи;
• прочие типы жилых помещений
Область применения: дезинфектология (дезинфекционная деятельность).
Потенциальные потребители: ^
- лечебно-профилактические учреждения;
- отделения медицинских учреждений;
- средний медицинский персонал;
- пациенты лично (в том числе на дому по рекомендации врача).
3. Классификация
Код вида медицинского изделия в номенклатурной классификации медицинских из;^лий 
согласно приказам Министерства здравоохранения Российской Федерации: № 4н от 
06.06.2012 «Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий», 
№ 348н от 31.05.2019 «Об утверждении перечня медицинских изделий, предназначенных 
для поддержания функций органов и систем организма человека, предоставляемых для 
использования на дому» приведены в таблице 2.


--- стр. 185 ---
Таблица 2 - Код вида медицинского изделия в номенклатурной классификации 
медицинских изделий
©
s i *
= S i“ i sЧ я е? 
® S 2Ьй ч = ©
Группа Подгруппа Наименование
медицинского
изделия
№ Наименование № Наименование
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации 
№ 4н от 06.06.2012
375930 1 Анестезиологические 
и респираторные 
медицинские изделия
1.20 Очистители
воздуха
Очиститель воздуха с 
использованием 
ультрафиолетового 
излучения
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации 
№348н от 31.05.2019
375930 1 Анестезиологические 
и респираторные 
медицинские изделия
Устройства
систем
искусственной
вентиляции
Очиститель воздуха с 
использованием 
ультрафиолетового 
излучения
Медицинское изделие по классификации:
- в зависимости от потенциального риска применения относится к классу 2а по 
ГОСТ 31508 и согласно приказу Министерства здравоохранения Российской 
Федерации: № 4н от 06.06.2012 «Об утверждении номенклатурной классификации 
медицинских изделий»;
- в зависимости от воспринимаемых механических воздействий относится к группе 2 
по ГОСТ Р 50444.
- Медицинское изделие по общим требованиям безопасности к медицинским 
электрическим изделиям относится к классу I по ГОСТ Р МЭК 60601-1.Степень 
защиты медицинского изделия по ГОСТ 14254 - IP 20 (защита от проникновения 
внешних твёрдых предметов диаметром > 12,5 мм и без защиты от вредного 
воздействия в результате проникновения воды).
4. Показания к применению
Профилактика инфекционных заболеваний, возбудители которых распространяются
воздушно-капельным, воздушно-пылевым путями передачи.
5. Противопоказания к применению
Отсутствуют.
6. Побочные эффекты
Отсутствуют.


--- стр. 186 ---
7. Информация о наличии в медицинском изделии лекарственного 
средства для медицинского применения, материалов животного и 
(или) человеческого происхождения
Медицинское изделие не содержит лекарственных средств, материалов животного или 
человеческого происхождения.
Медицинское изделие не содержит драгоценных металлов.
8. Эксплуатационно-техничеекие характеристики
Таблица 3 - Эксплуатационно-технические характеристики медицинского изделия
№
п/п Наименование Значение
1.
Производительность при номинальном 
напряжении электрической сети, м^/ч (±10%) <1000
2.
Рекомендуемая к применению площадь 
помещения на одно устройство, м^ < 100
3.
Производительность по удалению летучих 
органических соединений, мг/мин <60
4.
Стабильная эффективность инактивации 
патогенных микроорганизмов в соответствии с 
требованиями СП 2.1.3678-20
наличие
5.
Количество фотокаталитических 
элементов, шт. 10
6.
Фотокаталитический элемент на основе пористого 
стекла с ресурсом работы, равным сроку службы 
медицинского изделия в целом, выполненный в 
соответствии с патентом на изобретение 
RU 2647839, для инактивации всех типов 
микроорганизмов и удаления из обрабатываемого 
воздуха молекулярных органических 
загрязнителей
наличие
7.
Удельная поверхность фотокатализатора на 
основе диоксида титана анатазной модификации, 
м^/г (± 10%)
350
8.
Масса фотокатализатора на основе диоксида 
титана анатазной модификации, г 100
9. Пылевой фильтр наличие
10. Количество пылевых фильтров, шт. 2
11.
Класс фильтрации пылевого фильтра в 
соответствии с ГОСТ Р ЕН 779 F7
12.
Рекомендуемая периодичность замены пылевого 
фильтра, по состоянию, но не реже, месяцев 6


--- стр. 187 ---
13.
Инактивация с полным разложением до 
углекислого газа и воды без накопления на 
фотокаталитическом элементе летучих 
органических загрязнителей воздуха и патогенной 
микрофлоры
наличие
14. Тип источника УФ-А излучения безозоновый
15.
Суммарная мощность источника УФ излучения в 
каталитическом диапазоне А (400 - 315 нм), Вт 
(± 10%)
85
16.
Рекомендуемая периодичность замены источника 
УФ-А излучения, месяцев 24
17. Количество источников УФ-А излучения, шт. 10
18. Наличие вентилятора наличие
19.
Шум к окружению, не более, Дб при 
максимальном режиме работы. <56
20. Световая индикация работы прибора наличие
21. Рекомендованный режим работы продолжительный
22. Удаление озона из очищаемого воздуха наличие'
23. Корпус из не горючих материалов наличие
24. Напряжение электрической сети, В 220-240
25. Частота электрической сети, Гц 50/60
26.
Мощность, потребляемая от электрической сети, 
Вт 510
27. Класс защиты медицинского изделия IP 20
28. Габариты, ДхШхВ, мм (± 10 %) 708x306x1086
29.
Габариты с установленным кронштейном, 
ДхЩхВ, мм. (настенное расположение) (± 10 %) 708x383,5x1021,5
30. Масса, кг (± 10 %) 53,1
31.
Масса изделия с установленным кронштейном, кг 
(напольное расположение) (± 10 %) 55,9
32. Длина шнура сетевого с вилкой, м 
(± 10%)
3,0
33. Гарантийный срок эксплуатации, месяцев 24
Габаритные размеры кронштейна для настенного расположения медицинского 
изделия приведены в таблице 4.
Таблица 4 - Габаритные размеры кронштейна


--- стр. 188 ---
№
п/п Характеристики Кронштейн
1 Габаритные размеры, мм (± 10 %) 383,5x45x303
2 Масса, кг (без колес) (± 10 %) 2,8
3 Допустимая нагрузка, кг (± 10 %) ПО
9. Комплектность
Комплект поставки медицинского изделия приведён в таблице 5. 
Таблица 5 - Комплект поставки медицинского изделия
№
п/п Наименование
Кол-
во,
шт.
1. Очиститель-обеззараживатель воздуха в сборе 
«ТИОКРАФТМЮОО» 1
2. Кронштейн (при необходимости) 2
3. Технический паспорт 1
4. Руководство по эксплуатации 1
ВНИМАНИЕ!
Сообщить в организацию (компанию), осуществляющую продажу медицинского  
изделия, в случае несоответствия комплектности.
10.Устройство и принцип работы .
Перечень составных частей медицинского изделия приведён в таблице 6.
Конструкция медицинского изделия приведена на рисунке 1.
у
Таблица 6 - Перечень составных частей медицинского изделия
№
п/п Наименование Кол-во,
шт.
1 Корпус 1
2 Элемент фотокаталитический 10
3 Источник УФ-А излучения 10
4 ЭПРА - электронно-пускорегулирующий аппарат 5
5 Вентиляторы 2
6 Кнопка включения 1
7 Переключатель режимов работы вентиляторов 1
8 Пылевой фильтр 2
9 Евроразъем сетевой 1
10 Шнур сетевой с вилкой 1
11 Световой индикатор загрязнения пылевых фильтров 1
12 Кронштейн (при необходимости) 2


--- стр. 189 ---
1 - корпус;
2 - элемент
3 - источник УФ-А нзл}'чения;
4 - ЭПРА;
5 - вентилятор;
6 - кнопка включения:
7 - переключатель режимов 
работы вентиляторов;
8 - пылевой фитьтр;
9 - сетевой;
10 - световой индикатор 
загрязнения пылевых фильтров
11 - Кронштейн (опционально);
Примечание - Шн\'р сетевой с вилкой на рисунке не показан.
Рисунок 1 - Конструкция медицинского изделия
Детали корпуса, съёмная стойка изготовлены из листовой стали и окрашены 
порошковой эпоксидной краской. у
Примечание -  Цвет краски определяется по требованию заказчика.
Элемент фотокаталитический имеет пористую структуру и изготовлен из множества 
спечённых фрагментов сферической формы кварцевого стекла (стеклянных шариков) с 
последующим нанесением на поверхность элемента фотокаталитического диоксида титана. 
Элемент фотокаталитический изготовлен в соответствии с патентом на изобретение 
RU2647839.
Источник УФ излучения осуществляет электромагнитное излучение в 
длинноволновом диапазоне (диапазон А) с длиной волны 400 - 315 нм и является 
безозоновым источником УФ излучения.
Конструкция медицинского изделия с установленной съёмной стойкой 
предусматривает его настольное (напольное) размещение, без неё - настенное размещение.
Работа медицинского изделия основана на фотокаталитическом окислении 
(фотокатализе) органических соединений (бактерии, вирусы, споры грибов), содержащихся 
в воздушной среде за счёт диоксида титана, нанесённого на поверхности элемента 
фотокаталитического, при воздействии ультрафиолетового излучения от источника УФ-А 
излучения.


--- стр. 193 ---
-  при повреждении изоляции шнура сетевого;
-  при повреждении вилки шнура сетевого.
Запрещается:
-  наносить удары или производить какие-либо действия, которые могут  
привести к механическим повреждениям корпуса, шнура сетевого, вилки  
шнура сетевого медицинского изделия;
-  волочить и бросать медицинское изделие с любой высоты, как в упаковке,  
так и без неё;
-  прикасаться мокрыми руками к вилке шнура сетевого и медицинскому  
изделию;
“ вынимать (выдёргивать) вилку из розетки электрической сети при помощи  
шнура сетевого;
-  вставлять посторонние предметы в щели и отверстия корпуса  
медицинского изделия;
-  накрывать медицинское изделие;
-  допускать детей к медицинскому изделию;
-  проводить техническое обслуживание медицинского изделия при  
вставленной вилки шнура сетевого в розетку электрической сети;
-  проводить обработку моющими, дезинфицирующими средствами  
поверхностей медицинского изделия, включённого в электрическую сеть.
Незамедлительно обесточьте медицинское изделие,' вынув вилку шнура сетевого из  
розетки электрической сети в следующих аварийных ситуациях:
-  падение или повреждение медицинского изделия;
-  повреждение или износ шнура сетевого;
-  повреждение вилки шнура сетевого;
-  отсутствие свечения светового индикатора при наличии в розетке  
электрической сети напряж ения;
-  попадание на корпус или внутрь корпуса медицинского изделия жидкости.
Источник УФ-А излучения выработавший ресурс или вышедший изхтроя должен 
храниться запакованным и складироваться в помещении без доступа посторонних лиц до 
его утилизации (см. раздел 188).
В случае нарушения целостности колб (трещины, полное разрушение стеклянной 
оболочки) источника УФ-А излучения - крайне маловероятно, что источник УФ-А 
излучения может представлять угрозу здоровью человека.
В случае полного разрушения стеклянной оболочки колб источника УФ-А излучения, 
необходимо:
- собрать осколки и поместить их в герметичный полиэтиленовый пакет;
- проветрить помещение в течение 30 минут;
- утилизировать осколки и элементы источника УФ-А излучения.


--- стр. 194 ---
ВНИМАНИЕ!
Не используйте пылесос при сборе осколков.
Перед включением в электрическую сеть медицинского изделия после обработки 
моющими, дезинфицирующими средствами его поверхностей — протереть сухой ветошью, 
обработанные поверхности и выждать необходимое количество времени до их полного 
высыхания.
при сборе осколков необходимо использовать средства индивидуальной защиты рук
(перчатки), совок и щётку.
12.Подготовка и использование
Проверьте упаковку медицинского изделия на видимые повреждения после 
транспортирования.
Откройте упаковку и проверьте содержимое на соответствие заявленной 
комплектности медицинского изделия (см. раздел 9).
Извлеките медицинское изделие из коробки и освободите его от пакета из плёнки 
полиэтиленовой.
Произведите внешний осмотр в части целостности корпуса медицинского изделия на 
наличие:
- вмятин;
- отверстий, непредусмотренных конструкцией медицинского изделия;
- повреждений лакокрасочного покрытия; ‘
- явных нарушений геометрии корпуса.
Произвести внешний осмотр в части целостности шнура сетевого и вилки шнура 
сетевого медицинского изделия на наличие повреждений. ^
Допускается выпадение из вентиляционных отверстий медицинского изделия 
единичных фрагментов сферической формы кварцевого стекла (стеклянных шариков). 
Скол или трещина фотокаталитического элемента не влияет на работоспособность 
медицинского изделия.
Медицинское изделие использовать в помещении при температурах окружающего 
воздуха от плюс 10 до плюс 35 °С и относительной влажности воздуха не.более 80 %.
Определить место расположения медицинского изделия и тип размещения (настенное 
или напольное).
При выборе места расположения и типа размещения медицинского изделия учесть 
расположение розетки электрической сети. Длина шнура сетевого с вилкой медицинского 
изделия составляет 3 м.
Рекомендуемая высота вывешивания медицинского изделия при настенном 
размещении составляет 0,75 - 1,5 м от уровня пола до нижней части корпуса.


--- стр. 195 ---
Настенное размещение медицинского изделия осуществляется при помощи  
кронштейна (опционально). Метод и параметры крепежных элементов настенного  
крепления следует подбирать в зависимости от конструкции и материала стены.
Настенное размещение медицинского изделия приведено на рисунке 4.
Перед использованием после транспортирования, хранения в условиях 
отрицательных температур окружающего воздуха медицинское изделие рекомендуется 
вьщержать в условиях помещения при температуре плюс 20±5 °С не менее двенадцати 
часов.
ВНИМАНИЕ!
При транспортировании и хранении выключенного медицинского изделия на  
поверхностях элемента фотокаталитического происходит абсорбция веществ из  
воздушной среды.
Инактивация этих веществ после включения медицинского изделия (в том числе 
нового) может выражаться в лёгком специфическом запахе в первые часы  
использования медицинского изделия.
Примечание - Шн)'р сетевой с вилкой на рисунке не показан.
Рисунок 4 - Настенное размещение медицинского изделия
Перед использованием медицинского изделия необходимо убедиться:
- в отсутствии образования конденсата;
- в открытости вентиляционных отверстий.
Медицинское изделие размещать в помещении таким образом, чтобы забор и выброс 
воздуха происходили беспрепятственно.


--- стр. 196 ---
Избегать размещения медицинского изделия напротив открытых проёмов и дверей.
При использовании медицинского изделия, необходимо:
- вставить вилку шнура сетевого в розетку электрической сети напряжением 
220-240 В и частотой 50/60 Гц;
- перевести клавишу выключателя из положения «Выкл.» в положение «Вкл.»;
- убедиться в свечении светового индикатора.
Кнопка включения определяет работу медицинского изделия и расположена на 
фронтальной (передней) части корпуса медицинского изделия.
Переключатель режимов работы вентиляторов определяет переключение между 
режимами 1 и 4 в части изменения оборотов вентиляторов и расположен на верхней 
боковой части корпуса медицинского изделия.
Световой индикатор, совмещён с кнопкой включения и выполняет функцию контроля 
поступления напряжения на ЭПРА, блок питания, а также сигнализирует о работе 
медицинского изделия.
Световым индикатором так же является свечение в вентиляционных отверстиях и со 
стороны пылевого фильтра, которое сигнализирует о работе или выходе из строя источника 
УФ-А излучения.
Медицинское изделие в процессе работы:
- не оказывает негативного воздействия на организм человека;
- не является источником жёсткого УФ излучения;
- не ионизирует воздух;
- не выделяет озон.
Эксплуатация медицинского изделия не предполагает периодического его 
включения/выключения.
Рекомендуемый режим работы медицинского изделия - продолжительный.
ВНИМАНИЕ!
Не требуется ведение журнала регистрации и контроля работы медицинского  
изделия при его использовании.
Расположение органов управления (кнопка включения, переключатель режимов 
работы вентиляторов), вентиляционных отверстий, светового индикатора медицинского 
изделия приведено на рисунке 5.


--- стр. 197 ---
1 - кнопка включения;
2 - переключатель режимов 
работы вентшпгторов;
3 — вентиляционные отверстия;
4 - световой индикатор;
5 -
6 - световой индикатор 
загрязнения пылевых фильтров;
Примечание - Шн)*р сетевой с вилкой на рисунке не показан.
Рисунок 5 - Расположение органов управления, венталяционных отверстий, 
светового индикатора медицинского изделия
13.Методы дезинфекции
Очиститель должен проходить дезинфекцию' наружных поверхностей перед 
применением и после окончания работы. Дезинфекция проводится безворсовой мягкой 
тканью с раствором, состоящим из 3% перекиси водорода и 0,5% моющего средства по У^У- 
287-113.
14.Си1чволы, применяемые при маркировке
Символы, предоставляющие информацию для надлежащего использования 
медицинского изделия, приведены в таблице 7.
Таблица 7 - Символы, предоставляющие информацию для
надлежащего использования медицинского изделия
№
п/п Символ Наименование
символа Описание символа
1
г
1
Изготовитель Указывает изготовителя 
медицинского изделия
■ -J
Г
Указывает дату, когда
2 ЛЛА Дата изготовления изготовлено медицинское 
изделие
L J


--- стр. 198 ---
3
г “1
Серийный номер
Указывает номер 
медицинского изделия, 
которым изготовитель 
идентифицировал 
конкретное изделие
SN
J
4
Хрупкое,
обращаться
осторожно
Указывает, что 
медицинское изделие 
может быть сломано или 
повреждено, если с ним не 
обращаться осторожно
5
г
г:
Температурный
диапазон
Указывает температурный 
диапазон, в пределах 
которого медицинское 
изделие надёжно 
сохраняется
6
г
L
[i
л
J
Обратитесь к 
инструкции по 
применению
Указывает на 
необходимость для 
пользователя 
ознакомиться с 
инструкцией по 
применению
7
Г , п
:f.
Беречь от влаги
Указывает, что 
медицинское изделие 
необходимо защищать от 
влаги
8
Г п 
L — J
Заземление
Указывает, что 
медицинское изделие 
оборудовано 
заземляющим контуром
9 [^СДЕЛННО[увроссии Сделано в России
Указывает, что 
медицинское изделие 
изготовлено в Российской 
Федерации
10
и
Верх
Указывает правильное 
вертикальное положение 
груза
11
■
Предел по 
количеству ярусов 
в штабеле
Максимальное количество 
одинаковых грузов, 
которые можно 
штабелировать один на 
другой
15.Упаковка
Упаковка должна быть выполнена в соответствии с требованиями ГОСТ Р 50444, 
настоящих ТУ и должна обеспечивать сохранность очистителя при транспортировании и 
хранении.
Каждый Очиститель перед упаковыванием должен быть законсервирован в 
соответствии с ГОСТ 9.014. Вариант защиты ВЗ-10. Вариант упаковки - ВУ-5.
Предельный срок защиты без переконсервации должен быть не более трех лет.


--- стр. 200 ---
(
17, Транспортирование
Допускается транспортировать очистители всеми видами крытых транспортных 
средств в соответствии с требованиями ГОСТ Р 50444 и правилами перевозки грузов, 
действующими на каждом виде транспорта.
Транспортирование должно осуществляться при температуре от -50°С до +50°С и 
относительной влажности не более 80%.
После транспортирования в условиях отрицательных температур очистители должны 
быть выдержаны в транспортной таре в нормальных климатических условиях по ГОСТ 
15150 не менее 12 часов.
В процессе транспортирования изделие в транспортной упаковке не должно 
подвергаться воздействию прямых солнечных лучей и атмосферных осадков.
При транспортировании медицинского изделия:
- соблюдать требования манипуляционных знаков на упаковке;
- не допускать толчков, ударов и давления на упаковку.
18. Утилизация
Изделия (за исключением источника УФ-А излучения в его составе), отслужившие 
установленный срок или пришедшие в негодность, подлежат утилизации в соответствии с 
требованиями к обращению с медицинскими отходами, установленными
законодательством Российской Федерации (СанПиН 2.1.3684-21) по классу А.
ВНИМАНИЕ!
Запрещается выбрасывать в мусорный контейнер, вышедший из строя или с  
истёкшим сроком службы источник УФ-А излучения, так как источник УФ-А  
излучения содержит в своём составе ртуть. ^
Источник УФ-А излучения подлежит сдаче в специализированный пункт приёма по 
их дальнейшей утилизации.
Утилизация источника УФ-А излучения, вышедших из строя или с истекшим сроком 
службы, должна проводиться в соответствии с требованиями Постановления
Правительства РФ от 28 декабря 2020 г. N 2314 «Об утверждении Правил обращения с 
отходами производства и потребления в части осветительных устройств, электрических 
ламп, ненадлежащие сбор, накопление, использование, обезвреживание, 
транспортирование и размещение которых может повлечь причинение вреда жизни, 
здоровью граждан, вреда животным, растениям и окружающей среде.»
УФ лампы (Источник УФ-А излучения) утилизируются в соответствии с
требованиями к обращению с медицинскими отходами, установленными
законодательством Российской Федерации (СанПиН 2.1.3684-21) по классу Г.
Фотокаталитические элементы подлежат утилизации в соответствии с требованиями 
к обращению с медицинскими отходами, установленными законодательством Российской 
Федерации (СанПиН 2.1.3684-21) по классу А.


--- стр. 201 ---
в случае эксплуатации медицинского изделия за пределами территории Российской 
Федерации - утилизацию медицинского изделия, электрических и электронных устройств 
в его составе, источника УФ-А излучения производить согласно требованиям и правилам, 
действующим на территории страны, в которой эксплуатируется медицинское изделие.
ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ И ЭЛЕКТРОННЫЕ УСТРОЙСТВА ДОЛЖНЫ  
УТИЛИЗИРОВАТЬСЯ ЧЕРЕЗ СПЕЦИАЛЬНЫЕ ОРГАНИЗАЦИИ, УКАЗАННЫЕ  
МЕСТНЫМИ ОРГАНАМИ ВЛАСТИ, НО НЕ ВМЕСТЕ С БЫТОВЫМИ  
ОТХОДАМИ.
19.Срок службы и гарантийные обязательства
Изготовитель гарантирует соответствие медицинского изделия требованиям 
технических условий ТУ 32.50.50-001-07515316-2022 при соблюдении потребителем 
условий эксплуатации при транспортировании, хранении и использовании по назначению.
Гарантийный срок хранения изделия составляет 30 месяцев с даты производства.
Гарантийный срок эксплуатации изделия составляет 24 месяца.
Изготовитель в течение гарантийного срока при соблюдении потребителем условий 
эксплуатации (транспортирование, хранение и использование по назначению) ремонтирует 
медицинское изделие или заменяет его составные части бесплатно.
Изготовитель принимает на гарантийный ремонт медицинское изделие, имеющее 
гарантийный талон. Гарантийный талон (см. паспорт) должен быть полностью заполнен. 
Отсутствие заполненного гарантийного талона является поводом для отказа в гарантийном 
ремонте медицинского изделия.
Гарантия на медицинское изделие не распространяется в случаях:
- повреждения медицинского изделия в результате ударов или каких-дибо 
действий, которые могут привести к механическим повреждениям корпуса;
- повреждения медицинского изделия в результате попадания внутрь 
посторонних предметов, веществ, жидкостей, насекомых;
- любого постороннего вмешательства в конструкцию медицинского изделия;
- нарушения условий транспортирования и хранения медицинского изделия 
потребителем или транспортными организациями (компаниями^
- технического обслуживания или ремонта лицами, не уполномоченными или не 
имеющими аттестации изготовителя медицинского изделия;
- включение медицинского изделия в электрическую сеть, несоответствующую 
государственным стандартам в части параметров питающих электрических 
сетей;
- повреждения медицинского изделия в результате воздействия непреодолимых 
сил (несчастный случай, пожар, наводнение и др.).


--- стр. 202 ---
ВНИМАНИЕ!
Расширенная гарантия на медицинское изделие распространяется на договорной  
основе, сертифицированными сервисными центрами.
Средний срок службы изделия - 10 лет.
20.Техническое обслуживание и ремонт
Для обеспечения надёжной и эффективной работы медицинского изделия необходимо 
проводить периодическое техническое обслуживание.
Техническое обслуживание медицинского изделия проводят службы или штатные 
технические специалисты организаций (компаний) сертифицированных изготовителем, 
имеющих с дейетвующим законодательством право осуществлять эту деятельность в 
соответствии с методическими рекомендациями М3 РФ от 27.10.2003 №293-22/233 
«Техническое обслуживание медицинской техники».
Информацию, о проведённом техническом обслуживании медицинского изделия, 
регистрируют в соответствующем разделе паспорта на медицинское изделие.
Проведение технического обслуживания медицинского изделия заключается в замене 
источника УФ-А излучения.
Периодичность технического обслуживания медицинского изделия;
- один раз в два года для замены источника УФ-А излучения;
- замена пылевого фильтра, по состоянию, но не реже одного раза в шесть 
месяцев.
Источник УФ-А излучения, установленный в'медицинском изделии, рассчитан на 
непрерывный режим работы в течение двух лет (не менее). По истечению этого срока 
эффективность медицинского изделия снижается на 25 - 30 % в связи, с чем рекомендуется 
произвести замену источника УФ-А излучения.
Пылевой фильтр, установленный в медицинском изделии, рассчитан на непрерывный 
режим работы в течение шести месяцев. По истечению этого срока производительность 
медицинского изделия в части объёма очищаемого воздуха снижается в связи, с чем 
рекомендуется произвести замену пылевого фильтра.
В зависимости от содержания частиц пыли в помещении замену пылевого фильтра 
производить при необходимости, но не реже одного раза в шесть месяцев.
Загрязнённость пылевого фильтра не оказывает влияния на работу медицинского 
изделия в части снижения уровня обсеменённости воздушной среды.
ВНИМАНИЕ!
Запрещается снятие, установка на место элементов корпуса медицинского  
изделия, замена источника УФ-А излучения при вставленной вилке шнура сетевого в  
розетку электрической сети.


--- стр. 207 ---
Рисунок 8 - Схема электрическая медицинского изделия


--- стр. 208 ---
Таблица 9 - Перечень элементов схемы электрической
Поз.
обозначение Наименование Кол. Примечание
D1...D5 Philips EB-Ci 1-2 36W/1-4 18W 5
ХА1...ХА10 Патрон люминесцентной лампы 2G11 10
L1...L10 Лампа УФ излучения Philips PL-L 
36W/10/P4
10
SB2 Кнопка S-Pro67 EKF PROxima, 19 мм, с 
фиксацией и подсветкой 
(арт. s-pro67-221)
1 Цвет подсветки 
- зелёный
М!, М2 Вентилятор D2EI40-HR97-07 2
ХР1 Шнур ПВС-АП Зх0,75-250-Х-10-3,0 
ГОСТ 28244-96
1
SB1 Евроразъем сетевой с выключателем и 
предохранителем СН1-0457
1
FU1 Предохранитель Н520 (ZH214), 6 А, 
250 В, 5x20 мм
2
ХТ1 Колодка ТВ-1506, 600 В, 15 А
ХР2...ХРЗ Соединительный провод с разъёмом 
21959-4-1040
2
SA1 Кулачковый переключатель Harmony 
К K1D004NLH
PDS Датчик перепада давления RGP DPS- 
200
Z1 Фильтры подавления ЭМП Corcom 
f7251
Изготовитель оставляет за собой право на замену комплектующих аналогами, установка 
которых не ухудшает технических характеристик медицинского изделия.
Приобрести по заявке любые комплектующие и узнать адреса организаций, продающих 
комплектующие можно у изготовителя.
у
23.Электромагнитная совместимость
Использование принадлежностей, преобразователей и кабелей, отличных от указанных в 
данном руководстве, за исключением преобразователей и кабелей, реализуемых 
производителем в качестве запасных частей к внутренним компонентам, может усилить 
излучение или уменьшить срок службы Очистителя.
Таблицы электромагнитной совместимости
Таблица 10 - Руководство и декларация изготовителя - электромагнитная эмиссия
Руководство и декларация изготовителя - электромагнитная )миссия
Очиститель предназначается для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупателю или
Испытание на электромагнитную 
эмиссию
Соответствие Электромагнитная обстановка - указания
Радиопомехи по СИСПР 1 1
Группа 1 Очиститель используют радиочастотную энергию только 
для выполнения внутренних функций. Уровень эмиссии 
радиочастотных помех является низким и, вероятно, не 
приведет к нарушениям функционирования 
расположенного вблизи электронного оборудования
Радиопомехи по СИСПР 11 Класс В Очиститель пригоден для применения в любых местах 
размещения, кроме жилых домов и зданий, 
непосредственно подключенных к распределительной
Гармонические составляющие тока по 
МЭК 61000-3-2
Класс А


--- стр. 209 ---
Соответствует электрической сети, питающей жилые дома. Могут быть 
применены в жилых домах и зданиях, непосредственно 
подключенных к распределительной электрической сети, 
питающей жилые дома, при наличии следующего 
предупреждения:
Колебания напряжения и фликер по 
МЭК 61000-3-3
Предупреждение. Настоящее оборудование/ система 
предназначены для применения исключительно 
профессионалами в области здравоохранения. Настоящее 
оборудование/система могут вызвать ухудщение приема 
радиосигналов и нарущить работу оборудования, 
расположенного поблизости. В этом случае может быть 
необходимым принять меры для снижения помех, такие 
как изменение ориентации, смена места размещения 
Очистителя или экранирование места размещения
Таблица 11 - Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость
Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость
Очиститель предназначен для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупателю или 
пользователю аппарата следует обеспечить его применение в указанной электромагнитной обстановке
Испытание на 
помехоустойчивость Уровень испытаний Уровень
соответствия
Эле1стромагнитная обстановка - 
указания
Электростатические разряды 
(ЭСР) по МЭК 61000-4-2 (ГОСТ 
30804.4.2-2013)
±6 кВ - контактный 
разряд . Соответствует
Пол в помещении из дерева, бетона 
или керамической плитки. При 
полах, покрытых синтетическим 
материалом. относительная 
влажность воздуха - не менее 30%±8 кВ - воздушный разряд Соответствует '
Наносекундные импульсные 
помехи по МЭК 61000-4-4 (ГОСТ 
30804.4.4-2013)
±2 кВ - для линий 
электропитания
Соответствует Качество электрической энергии в 
сети в соответствии с типичными 
условиями коммерческой или 
больничной обстановки
±1 кВ - для линий ввода/ 
вывода
Микросекундные импульсные 
помехи большой энергии по МЭК 
61000-4-5 (ГОСТ Р 51317.4.5-99)
±1 кВ при подаче помех 
по схеме "провод-провод"
Соответствует Качество электрической энергии в 
сети в соответствии с типичными 
условиями коммерческой или 
больничной обстановки
±2 кВ при подаче помехи 
по схеме "провод-земля"
Провалы напряжения, 
кратковременные прерывания и 
изменения напряжения во 
входных линиях электропитания 
по МЭК 61000-4-11 (ГОСТ 
30804.4.11-2013)
<5% Uh (провал 
напряжения >95% Uh) в 
течение 0,5 периода
Соответствует У
Качество электрической энергии в 
сети в соответствии с типичными 
условиями коммерческой или 
больничной обстановки
40% Uh (провал 
напряжения 60% Uh) в 
течение 5 периодов
70% Un (провал 
напряжения 30% Uh) в 
течение 25 периодов
<5% Uh (провал 
напряжения >95% Uh) в 
течение 5 с
Магнитное поле промышленной 
частоты (50/60 Гц) по МЭК 
61000-4-8 (ГОСТ Р  50648-94)
3 А / м
Соответствует Уровни магнитного поля 
промышленной частоты следует 
обеспечить в соответствии с 
типичными условиями 
коммерческой или больничной 
обстановки
ПРИМЕЧАНИЕ: Он -уровень напряжения электрической сети до момента подачи испытательного воздействия.
аблица 12 - Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость
руководство и декларация изготовителя -  помехоустойчивость 
НЕ ПРЕДУСМОТРЕНО ДЛЯ ПОДДЕРЖАНИЯ ЖИЗНЕННО ВАЖНЫХ ФУНКЦИЙ


--- стр. 210 ---
Очиститель предназначен для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупателю или 
пользователю аппарата следует обеспечить его применение в указанной электромагнитной обстановке_______________
Испытание оборудования на 
______устойчивость _______
Уровень испытания Уровень
соответствия
Электромагнитная среда - указания
Портативное и мобильное 
радиочастотное оборудование, вт.ч. 
кабели, не должно использоваться 
рядом с аппаратом ближе, чем на 
рекомендованном расстоянии, 
вычисленном по формуле согласно 
частоте передатчика:
____________
Рекомендованное расстояние
Кондуктивные помехи,
наведенные радиочастотными 
электромагнитными полями по 
МЭК 61000-4-6 (ГОСТ Р  
51317.4.6-99)
_______________
зв
от 150кГц до 80МГц VI -3(B)
d =
3,5Vp
d =
Радиочастотное 
электромагнитное поле по 
МЭК 61000-4-3 (ГОСТ 
30804.4.3-2013)
V?
ЗВ/м
от 80МГц до 2,5ГГц Е1 -3 (В/м)
А
от 80 МГц до 800 МГц
d =
1_
Е,
ОТ 800 МГц до 2,5 ГГц
Где Р  -  максимальная выходная мощность передатчика в ваттах (Вт) в соответствии со спецификациями производителя, 
и рекомендованное расстояние в метрах (м). 
d- рекомендуемый пространственный разнос, м;
Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, по результатам наблюдений 
за электромагнитной обстановкой , должна быть ниже, чем уровень соответствия в каждой полосе частот 
Влияние помех может иметь место вблизи оборудования, маркированного знаком:
a) Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, таких как базовые станции 
радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных), и наземных подвижных радиостанций, любительских радиостанций, 
AM и FM радиовещательных передатчиков, телевизионных передатчиков не могут быть определены расчетным путем с 
достаточной точностью. Для этого должны быть осуществлены практические измерения напряженности /юля. Если 
измеренные значения в месте размещения аппарата превышают применимые уровни соответствия, следует проводить 
наблюдения за работой аппарата с целью проверки их нормального функционирования. Если в процессе наблюдения 
выявляется отклонение от нормального функционирования, то, возможно, необходимо принять дополнительные меры, 
такие как переориентировка или перемещение аппарата.
b) За пределами частотного диапазона от 150 кГц до 80 МГц, сила поля не должна превышать (V1) В/м.______________
Таблица 13 - Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и 
подвижными радиочастотными средствами связи и Очистителем______________________
Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными радиочастотными средствами
связи и аппаратом ^
______________НЕ ПРЕДУСМОТРЕНО ДЛЯ ПОДДЕРЖАНИЯ ЖИЗНЕННО ВАЖНЫХ ФУНКЦИЙ ______________
Очиститель предназначен для применения в электромагнитной обстановке, при которой осуществляется контроль 
уровней излучаемых помех. Покупатель или пользователь аппарата может избежать влияния электромагнитных помех, 
обеспечив минимальный пространственный разнос между портативными и подвижными радиочастотными средствами 
связи (передатчиками) и аппартом, как рекомендуется ниже, с учетом максимальной выходной мощности средств связи
Расстояние в зависимости от частоты передатчика (м)
Максимальная выходная 
мощность передатчика (Вт)
\50ь  
d =
■Гц-8
“3,5‘
ОМГц 80 М 
d =
ГЦ-8С
"з,5"
ОМГц 800 М 
d =
Г ц -: 
' 7 '
Л .
1,5 ГГц
0,01 0,12 0,12 0,23
0.1 0,37 0,37 0,74
1 1,17 1,17 2,33
10 3,69 3.69 7,38
100 11,67 11,67 23,33


--- стр. 211 ---
При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для передатчиков с номинальной максимальной 
выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные выражения подставляют номинальную максимальную 
выходную мощность Р в ваттах, указанную в документации изготовителя передатчика.
Примечания
1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
2 Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн влияет
поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
3 При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для передатчиков с номинальной
максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные выражения подставляют номинальную  
максимальную выходную мощность Р в ваттах, указанную в документации изготовителя передатчика_______________
24.Воз1Иожные неисправности и методы их устранения
Возможные неисправности медицинского изделия и методы их устранения приведены в 
таблице 14
Таблица 14 - Возможные неисправности медицинского изделия и методы их устранения.
Вероятная причина Метод устранения
- Отсутствует 
напряжение в розетке 
электрической сети.
- Проверить наличие напряжения на 
контактах розетки электрической сети и 
убедиться, что напряжение находиться в 
диапазоне 220-240 В.
- Подать напряжение 220-240 В на 
розетку электрической сети.
- Обратиться в управляющую 
организацию (компанию) по обслуживанию 
электрических сетей.
- Неисправна розетка 
электрической сети.
- Проверить наличие напряжения на 
контактах розетки электрической сети и 
убедиться, что напряжение находиться в
- диапазоне 220-240 В.
- Обратиться в управляющую 
организацию (компанию) по обслуживанию 
электрических сетей.
- Перегорел 
предохранитель
- Поменять предохранитель в евровилке 
сетевой с выключателем и предохранителем
- Не вставлена вилка 
шнура в розетку 
электрической сети.
- Вставить вилку шнура в розетку 
электрической сети.
- Кнопка включения 
находится в положении 
«выкл.».
- Перевести кнопку включения из 
положения «выкл.» в положение «вкл.»тем 
самым включить медицинское изделие.
- Неисправен источник 
УФ-А излучения.
- Заменить источники УФ-А излучения 
(см. раздел 20).
- Обратиться в службу технической 
поддержки изготовителя.
- Неисправна кнопка 
включения.
- Неисправен шнур.
- Неисправна вилка 
шнура.
- Неисправен ЭПРА 
(электронно- 
пускорегулирующий 
аппарат).
- Неисправен блок 
питания.
- Обратиться в службу технической 
поддержки изготовителя.
Наименование 
неисправности, 
внешние признаки
Медицинское изделие 
не работает (отсутствует 
свечение светового 
индикатора кнопки 
включения, свечение в 
вентиляционных 
отверстиях и свечение 
со стороны пылевого 
фильтра, характерный 
шум работы 
вентиляторов)


--- стр. 212 ---
- Неисправен 
переключатель режимов 
работы вентиляторов.
- Неисправно 
контактное соединение 
электрической цепи.
Отсутствует свечение 
светового индикатора 
кнопки включения
- Неисправна кнопка 
включения.
- Неисправно 
контактное соединение 
электрической цепи.
- Обратиться в службу технической 
поддержки изготовителя.
Отсутствует свечение 
светового индикатора в 
вентиляционных 
отверстиях и со стороны 
пылевого фильтра
- Неисправен источник 
УФ-А излучения.
- Заменить источники УФ-А излучения 
(см. раздел 20).
- Обратиться в службу технической 
поддержки изготовителя.
- Неисправен ЭПРА 
(электронно- 
пускорегулирующий 
аппарат).
- Неисправно 
контактное соединение 
электрической цепи.
- Обратиться в службу технической 
поддержки изготовителя.
Присутствует 
нехарактерный шум 
работы вентилятора (- 
ов)
- Неисправен 
вентилятор (-ы).
- Обратиться в службу технической 
поддержки изготовителя.
25.Перечень применяемых стандартов
Обозначение Наименование
ГОСТ Р 50444-2020 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие 
технические требования
гост 31508-2012 Изделия медицинские. Классификация в зависимости от 
потенциального риска применения. Общие требования
ГОСТ ISO 14971-2021 Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к 
медицинским изделиям
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2022 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие 
требования безопасности с учетом основных 
функциональных характеристик
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие 
требования безопасности с учетом основных
З т
функциональных характеристик. Параллельный стандарт.
Электромагнитная совместимость. Требования и 
испытания
ГОСТ 9.301-86 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия 
металлические и неметаллические неорганические. Общие 
требования
ГОСТ 9.303-84 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия 
металлические и неметаллические неорганические. Общие 
требования к выбору
ГОСТ РЕН 779-2014 Фильтры очистки воздуха общего назначения. 
Определение технических характеристик


--- стр. 213 ---
гост 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. 
Исполнения для различных климатических районов. 
Категории, условия эксплуатации, хранения и 
транспортирования в части воздействия климатических 
факторов внешней среды
ГОСТ 9.032-74 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия 
лакокрасочные. Группы, технические требования и 
обозначения
ГОСТ 9.401-2018 Единая система защиты от коррозии и старения. Покрытия 
лакокрасочные. Общие требования и методы ускоренных 
испытаний на стойкость к воздействию климатических 
факторов
ГОСТ IEC 60947-5-1-2014 Аппаратура распределения и управления низковольтная. 
Часть 5-1. Аппараты и коммутационные элементы цепей 
управления. Электромеханические устройства цепей 
управления.
ГОСТ 17242-86 Предохранители плавкие силовые низковольтные. Общие 
технические условия
ГОСТ 24297-2013 Верификация закупленной продукции. Организация 
проведения и методы контроля
ГОСТ 380-2005 Сталь углеродистая обыкновенного качества. Марки.
ГОСТ IEC 61010-1-2014 Безопасность электрических контрольно-измерительных 
приборов и лабораторного оборудования. Часть 1. Общие 
требования.
ГОСТ 14192-96 Маркировка грузов.
ГОСТ 9.014-78 Единая система защиты от коррозии и старения. 
Временная противокоррозионная защита изделий. Общие 
требования.
ГОСТ 12302
ГОСТ? 52901-2007 Картон гофрированный для упаковки продукции. 
Технические условия.
ГОСТ 20477-86 Лента полиэтиленовая с липким слоем. Технические 
условия.
ГОСТ 33757-2016 Поддоны плоские деревянные. Технические условия.
гост 10354-82 Пленка полиэтиленовая. Технические условия.
ГОСТ 21214-75 Средства пакетирования. Обвязка для пакетов 
пиломатериалов из стальной упаковочной ленты.
ГОСТ 14254-2015 Степени защиты, обеспечиваемые оболочками (Код IP)
ГОСТ 12.1.044-89 Система стандартов безопасности труда. 
Пожаровзрывоопасность веществ и материалов. 
Номенклатура показателей и методы их определения
гост Р МЭК 61347-2-3-2011 Устройство управления ламп. Часть 2-3. Частные 
требования к аппаратам пускорегулирующим 
электронным, питаемым от источников переменного тока, 
для трубчатых люминесцентных ламп


--- стр. 214 ---
МУ-287-113 Методические указания по дезинфекции, 
предстерилизационной очистке и есп терилизации изделий 
медицинского назначения
РДТ25 106-88 Электрический монтаж аппаратуры медицинской техники. 
Технические требования и методы контроля
РД 50-690-89 Методические указания. Надежность в технике. 
Методы оценки показателей надежности по 
экспериментальным данным.
СанПиН 2.1.3684-21 «Санитарно-эпидемиологические требования к 
содержанию территорий городских и сельских поселений, 
к водным объектам, питьевой воде и питьевому 
водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым 
помещениям, эксплуатации производственных, 
общественных помещений, организации и проведению 
санитарно-противоэпидемических (профилактических) 
мероприятий»
26. Правила предоставления рекламаций
Предъявление рекламации в части ненадлежащего качества медицинского изделия 
осуществляется при обнаружении или выявлении:
- побочных действий, не указанных в руководстве по эксплуатации;
- нежелательных реакций при использовании медицинского изделия на организм 
человека;
- некорректной работы других медицинских изделий при использовании совместно с 
очиститель-обеззараживателем воздуха «ТИОКРАФТ М1000»;
- фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью человека, при 
использовании медицинского изделия;
- Рекламационное письмо, содержащее сведения о ненадлежащем качестве 
медицинского изделия, необходимо направить:
- в адрес уполномоченной организации сферы здравоохранения;
- в адрес изготовителя медицинского изделия.
27. Сведения об изготовителе
Акционерное общество «Раменский приборостроительный завод» (АО «РПЗ»)
Адрес: Россия, 140100, Московская область, Раменский район, г. Раменское, ул. 
Михалевича, д. 39, корп. 20, эт. 2, пом. 124 
Тел.:+ 7 (495) 225-70-57 
E-mail: tiokraft@rpz.ru
Место производства