Иглы атравматические офтальмохирургические с одним и двумя игольными наконечниками, стерильные Иаох-«Медин-Н» с нитями условных номеров 10/0, 9/0, 8/0, 7/0, 6/0 из нейлона, шелка, полипропилена, поликапроамида и полигликолида по ТУ 9432-003-53218770-01 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2010/08872 от 22.09.2010 · класс риска 3

Производитель: ООО "Медин-Н" (Россия)

Вид изделия: Нить хирургическая из натурального шелка, стерильная · Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить · Нить хирургическая полиамидная, мононить

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
г  t /
• ' I .  '  l i
I
i
wкX
I
X
• 5t t
h
■eS
ООО “МЕДИН - Н” г. Екатеринбург
У ТВ ЕРЖ Д А Ю
1 ‘КфВДИН - Н”
Ф .  ^ й а н о в  
2000 г.
И Г Л Ы  
А Т Р А В М А Т И  Ч  Е С К И Е  
О Ф Т А Л Ь М О Л О Г И Ч Е С К И Е
ПАСПОРТ- ИНСТРУКЦИЯ 
АХИ. 100.005 ПИ
i '-
2000 г.
i r
3 ОСТ Q2-.1.4-72
К оп и р овал
I  I  ' • •
■  I ' V  '  1
t I. • »  •
■ Л ' . / ' ■
^opMw A 4


--- стр. 2 ---
I /У •  ‘  //
• t  lib
1. Н А З Н А Ч Е Н И Е
»  -  ' V  ' t  M ,  •
И гл ы  а т р а в м а т и ч е с к и е  о ф т а л ь м о л о г и ч е с к и е  с т е р и л ь н ы е , о д н о к р атш р го  •  
и с п о л ь зу ю т с я  д л я  с ш и в а н и я  т к а н е й  п р и  х и р у р г и ч е с к и х  о п ё р щ й я х ;- О б л а с т ь  
п р и м е н е н и я  -  о ф т а л ь м о л о г и я . :
' ! < ’  If
d
&а
С О
I ' t
V
!;■
Ч
I;
'
Ш о в н а я  н и ть :
2 . Т Е Х Н И Ч Е С К А Я  Х А Р А К Т Е Р И С Т И К А  \
И г о л ь н ы й  н а к о н е ч н и к :
м а т е р и а л  н и т и
у ел . №  (м е т р и ч . р а зм е р )
д л и н а  н и т и , см
.Г .
д и а м е т р  и с х о д н о й  п р о в о л о к и , м м  
р а зв е р н у т а я  д л и н а , м м  
с т е п е н ь  и зг и б а  
ф о р м а  с е ч е н и я  о с т р и я  
к о л и ч е с т в о  н а к о н е ч н и к о в  
С п о с о б  с т е р и л и з а ц и и  -  р а д и а ц и о н н ы й .
- 3 / 8 '
- ш п а т е л ^ н а д
• ' , ’л. . i Ч, ' '
3. П О Д Г О Т О В К А  И Г Л Ы  к  Р А Б О Т Е  ij •  |
- В с к р ы т ь  гр у п п о в у ю  у п а к о в к у  и и зв л е ч ь  и гл у  в п о т р е б и т е л ь с к о й  у п а к о в к е ; ’  : ' i. ■
- У б е д и т ь с я  в ц е л о с т н о с т и  п о т р е б и т е л ь с к о й  у п а к о в к и  и  о т с у т с т в и и  м е х а н и ч е с к и х
п о в р е ж д е н и й . '
- В  с т е р и л ь н о м  п о м е щ е н и и  н е п о с р е д с т в е н н о  п е р е д  о п е р а ц и е й  в с к р ы т ь ’  н а р у ж н ы й  
п а к е т , а  за т е м  в н у т р е н н и й  п у т е м  р а з р ы в а  в м е с т е  н а д с е ч е к  н а  у п а к о в к е . :  '
- С н я т ь  и гл у  со ш п у л и .
П р и м е н е н и е  игл д о л ж н о  о с у щ е с т в л я т ь с я  с п е ц и а л ь н о  п о д г о т о в л е н н ы м  м е д п е р с о н а л о м .
4. Т Р А Н С П О Р Т И Р О В А Н И Е  И  Х Р А Н Е Н И Е
И г л ы  д о п у с к а е т с я  т р а н с п о р т и р о в а т ь  л ю б ы м  в и д о м  к р ы т о г о  т р а н с п о р т а  п р и  
т е м п е р а т у р е  о т - 4 0 ° С  д о  + 5 0 °С  и о т н о с и т е л ь н о й  в л а ж н о с т и  в о з д у х а  нЬ б о л е е  8 0 % . ч  
У  п о т р е б и т е л я  и гл ы  д о л ж н ы  х р а н и т ь с я  в з а к р ы т о м  п о м е щ е н и и  ц р и  т е м п е р а т у р е  о т 
+5^С  д о  + 4 0 °С  и  о т н о с и т е л ь н о й  в л а ж н о с т и  н е  б о л е е  8 0 %  .без в о зд е й с т ъ н я  с о л н е ч н ы х  
л у ч е й . Н а л и ч и е  в в о зд у х е  п а р о в  к и с л о т , щ е л о ч е й  и  д р у г и х  а г р е с с и в н ы х  п р и м е с е й  н е  
д о п у с к а е т с я . \ ,
i:
XS
|И з м . Лист докум. Подп.
Р ц зраб.
П р о». ib fc M iu e ii ^
f f s S i U
• у /
Дата
Z fid *
А Х И . 1 0 0  0 0 5  ПИ
Паспорт -
■ ' U H C n t P i / К ц и ^
Л и т.Л и ст Л и стов 1
/ 1 1 \...г 1 г  Г
Q 0 0,  МгЬцн-Н'^'.
' i ;а
Форма Б  ГОСТ 2. Юв-68 Копировал '  у  .Формат А4 ‘  *


--- стр. 3 ---
r* -lk w m ,
Я
: ' Г 1 -Л _ л Д '
к  .  f. •- 4 |
г >
г ;.
J t u
1-г*
I.U- - г ^1 l i i n i ^ " ; ^ "  I  i i t


--- стр. 4 ---
'  !»  ■
I
5. Г А Р А Н Т И И  И З Г О Т О В И Т Е Л Я
П р е д п р и я т и е  - и зг о т о в и т е л ь  г а р а н т и р у е т  с о о т в е т с т в и е  и гл  т р е б о в а н и я м , Т У  9 4 3 2 - 
0 0 3 -5 2 3 1 8 7 7 0 -0 0  п р и  у с л о в и и  с о б л ю д е н и я  у с л о в и й  т р а н с п о р т и р о в а н и я , х р а н е н и я  и 
эк с п л у а т а ц и и . .  !  ‘ ,
Г а р а н т и й н ы й  с р о к  х р а н е н и я  в у п а к о в к е  п р е д п р и я т и я - и з г о т о в и т е л я  ,3 г о д а  со  д н я 
с т е р и л и за ц и и . •
П а р т и я  и гл  №
о т
6. С В И Д Е Т Е Л Ь С Т В О  О  П Р И Е М К Е .
____п р о ш л а  с т е р и л и за ц и ю  р а д и а ц и о н н ы м  с п о с о б о м  (п а с п о р т
___________ 2 0 0  г.) и п р и з н а н а  с т е р и л ь н о й , а п и р о ге н н о й ,
н е т о к с и ч н о й  (З а к л ю ч е н и е  С в е р д л о в с к о й  о б л С Э С  №  10/1 0 - о т
2 0 0  г.).
П а р ти я и гл  X s____
‘Г
___а т р а в м а т и ч е с к и х  о ф т а л ь м о л о г и ч е с к и х  Л Х И . 1 0 0.005 С б
и зг о т о в л е н а  и п р и н я т а  в с о о т в е т с т в и и  с т р е б о в а н и я м и  Т У  9 4 3 2 -0 0 3 -5 2 3 1 8 7 7 0 -0 0  и 
п р и з н а н а  го д н о й  д л я  э к с п л у а т а ц и и .
Н а ч а л ь н и к  О Т К
Д и р е к т о р  О О О  “ М Е Д И Н -Н ’
2 0 0  г 
2 0 0  г
Лист]
АХ И . -100.005 ПИ .
Изм. Лист М жокум. Лодп. Д*та 3
Форш 5» ГОСТ 2. 106-68 4 1 3 -0 1 5 Конрокал Формат Л4


--- стр. 5 ---