--- стр. 1 ---
УТВЕРЖДАЮ
Инструкция по применению медицинского изделия
«Марля медицинская отбеленная нестерильная под товарным знаком matopat
по ТУ 13.20.44-007-95475384-2020»
Версия 3
Срок действия с даты утверждения
Без ограничения срока действия
2022
--- стр. 2 ---
Оглавление
1 Наименование медицинского изделия 3
2 Сведения о производителе медицинского изделия 3
3 Назначение медицинского изделия, установленное производителем 3
4 Условия применения 3
5 Перечень показаний к применению, противопоказаний, возможных побочных действийЗ
6 Описание, параметры и характеристики медицинского изделия 4
7 Указания по применению 5
8 Установка и способ применения 5
9 Техническое обслуживание, текущий ремонт 6
10 Комплектность 6
11 Упаковка 7
12 Маркировка 7
13 Условия эксплуатации 8
14 Транспортирование 8
15 Хранение 9
16 Гарантийные обязательства 9
17 Порядок осуществления утилизации и уничтожения медицинского изделия 9
18 Контактная информация 9
Приложение А Внешний вид изделия 10
Приложение Б Перечень нормативных документов, на которые имеются ссылки 11
--- стр. 3 ---
1 Наименование медицинского изделия
Марля медицинская отбеленная нестерильная под товарным знаком matopat, в вариантах
исполнения по ТУ 13.20.44-007-95475384-2020 (далее - марля):
Варианты исполнения:
I. Тип 1. Марля медицинская отбеленная нестерильная под товарным знаком matopat в рулонах, в
вариантах исполнения:
Исполнение 1 - артикул 6498/1 (для поверхностной плотности 17 г/м^).
Исполнение 2 - артикул 6498/2 (для поверхностной плотности 23 г/м^).
Исполнение 3 - артикул 6498/3 (для поверхностной плотности 24 г/м^).
Исполнение 4 - артикул 6498/4 (для поверхностной плотности 25 г/м^).
Исполнение 5 - артикул 6498/5 (для поверхностной плотности 26 г/м^).
Исполнение 6 - артикул 6498/6 (для поверхностной плотности 27 г/м^).
Исполнение 7- артикул 6498/7 (для поверхностной плотности 28 г/м\
Исполнение 8 - артикул 6498/8 (для поверхностной плотности 30 г/м^.
Исполнение 9 - артикул 6498/9 (для поверхностной плотности 32 г/м^).
Исполнение 10 - артикул 6498/10 (для поверхностной плотности 34 г/м^).
Исполнение 11 - артикул 6498/11 (для поверхностной плотности 36 т1и\
Исполнение 12 - артикул 6498/12 (для поверхностной плотности 39 г/м^).
Исполнение 13 - артикул 6498/13 (для поверхностной плотности 52 т1и\
' П. Тип 2. Марля медицинская отбеленная нестерильная с одной рентгеноконтрастной нитью под
товарным знаком matopat в рулонах, в вариантах исполнения:
Исполнение 1 - артикул 6498/14 (для поверхностной плотности 23 т1и\
III. Тип 3. Марля медицинская отбеленная нестерильная с двумя рентгеноконтрастными нитями
под товарным знаком matopat в рулонах, в вариантах исполнения:
Исполнение 1 - артикул 6498/15 (для поверхностной плотности 30 г/м^).
VI. Тип 4. Марлл медицинская отбеленная нестерильная с тремя рентгеноконтрастными нитями
под товарным знаком matopat в рулонах, в вариантах исполнения:
Исполнение 1 - артикул 6498/16 (для поверхностной плотности 23 г1м\
Исполнение 2 - артикул 6498/17 (для поверхностной плотности 30 т1и\
Марля, для каждого варианта исполнения, вьшускается в следующих размерах: шириной 10,0 см;
15,0 см; 30,0 см; 45,0 см; 60,0 см; 68,0 см; 80 см, 81 см, 84 см, 90 см, 91 см, 99 см, 100,0 см; 120,0 см;
140,0 см; 165,0 см; 180,0 см; длиной 100 см, 101 см, 110 см, 120 см, 125 см, 134 см, 135 см, 136 см, 30
м; 40 м; 50 м; 60 м; 70 м; 80 м; 90 м; 100 м; 150 м; 200 м; 250 м; 300 м; 350 м; 400 м; 450 м; 500 м; 550
м; 600 м; 650 м; 700 м; 750 м; 800 м; 850 м; 900 м; 950 м; 1000 м; 1100 м; 1200 м; 1300 м; 1400 м; 1500
м; 1600 м; 1700 м; 1800 м; 1900 м; 2000 м.
2 Сведения о производителе медицинского изделия
Полное наименование: Общество с ограниченной ответственностью «БЕЛЛА Сибирь»
Сокращенное наименование: ООО «БЕЛЛА Сибирь»
Юридический адрес: 630088, Российская Федерация, Новосибирская область, г. Новосибирск, проезд
Северный, дом 2/3, тел.: +7 (383) 373 18 01, Факс: +7 (383) 373 18 02, e-mail: iiilb.sibir^tzmo-
global.com, сайт: www.tzmo.ru
Место производства: 630088, Российская Федерация, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул.
Петухова, дом 51/2.
3 Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Марля применяется для впитывания жидкостей в медицинских целях, а также для применения в
качестве основы для перевязочного материала, а именно, ватно-марлевых повязок (бинты, салфетки,
повязки, тампоны, маски и т.п.).
4 Условия применения
Марля предназначена для использования предназначенными пользователями: врачами,
фельдшерами медицинскими сестрами и прочим медицинским персоналом в лечебных и лечебно-
профилактических медицинских организациях, и учреждениях, в условиях стационара, в ам-
булаторно-поликлинических условиях, также передвижных, переносных, в медицинских
транспортных средствах, в полевых условиях, в службе скорой помощи, в медицине чрезвьиайных
--- стр. 4 ---
ситуаций и для распространения через аптечную сеть, а также для самостоятельного использования в
домашних условиях по назначению врача.
5 Перечень показаний к применению, противопоказаний, возможных побочных действий
5.1 Показания к применению:
- впитьгеание жидкостей в медицинских целях для очищения;
- применение в качестве основы для перевязочного материала, а именно, ватно-марлевых повязок
(бинты, салфетки, повязки, тампоны, маски и т.п.).
5.2 Противопоказания к применению: повышенная чувствительностью или аллергическая реакция
на компоненты, входящие в состав изделия; индивидуальная непереносимость.
5.3 Возможные побочные действия, при длительном использовании: аллергическая реакция на
компоненты, входящие в состав изделия.
6 Описание, параметры и характеристики медицинского изделия
6.1 Описание изделия
6.1.1 Внешний вид изделия представлен в Приложении А.
Марля представляет собой лёгкую, гигроскопичную хлопчатобумажную, отбеленную ткань
простого полотняного плетения тканого материала (хлопка), не пропитанную лекарственными
средствами, нестерильную.
Принцип действия марли:
- марля впитывает жидкости в медицинских целях;
- применяется в качестве основы для перевязочного материала.
Рентгеноконтрастная нить представляет собой специальное добавление, которое служит
специфическим идентификатором, обеспечивающим возможность быстрого и неинвазивного
обнаружения заражения.
Функции рентгеноконтрастной нити, используемой в марле: нить контрастирует в рентгеновских
лучах, в связи с чем, при рентгеноскопии можно выявить очаг инфицирования в послеоперационный
период (в первые же дни); рентгеноконтрастная нить необходима для исключения риска оставления
J марли и изделий из нее в ране и для их поиска с помощью рентгенографической техники.
6.1.2 Длина и ширина марли соответствуют перечню вариантов исполнения.
6.1.3 Допустимое отклонение длины и ширины марли не должно превьппать ± 10%. В рулонах
допускается намотка кусков марли наложением, без сшивки, а также сшивка марли на оверлочной
машине. Количество соединений в рулоне марли - не более 3.
6.1.4 Количество нитей на 10 см марли должно быть:
- по основе от 70 до 180 шт., допустимое отклонение -3%;
- по утку от 50 до 160 шт., допустимое отклонение -3%.
6.1.5 В вариантах исполнении марли с одной, двумя или тремя рентгеноконтрастными нитями
(RTG-нить), такая нить должна располагаться по всей длине рулона и соответствовать длине рулона
марли. Рентгеноконтрастная нить в структуре марли должна контрастировать в рентгеновских лучах.
6.1.6 По физико-механическим показателям, марля соответствует таблице 1.
Таблица 1 - Физико-механические показатели марли
Поверхностная
плотность, г/м^
Разрывная нагрузка полоски марли размером 50x200
мм, Н (кгс), не менее
Допускаемые отклонения поверхностной
плотности, %*
Поверхностная
плотность, г/м^
основа уток
Допускаемые отклонения поверхностной
плотности, %*
17 30,0 (3,1) 15,0(1,5) минус 5
23 30,0 (3,1) 25,0 (2,5) минус 5
24 30,0 (3,1) 25,0 (2,5) минус 5
25 30,0 (3,1) 25,0 (2,5) минус 5
26 30,0 (3,1) 25,0 (2,5) минус 5
27 30,0 (3,1) 25,0 (2,5) минус 5
28 30.0 (3,1) 25,0 (2,5) минус 5
30 30,0(3,1) 25,0 (2,5) минус 5
32 50,0 (5,1) 30,0 (3,1) минус 5
34 50,0 (5,1) 30,0(3,1) минус 5
36 55,0(5,7) 30,0 (3,1) минус 5
39 78,0 (8,0) 34,0 (3,5) минус 5
52 78,0 (8,0) 34,0 (3,5) минус 5
Примечание:
«*» - плюсовые допускаемые отклонения не ограничиваются
--- стр. 5 ---
6.1.7 По физико-химическим показателям марля должна соответствовать таблице 2 ТУ 13.20.44¬
007-95475384-2020.
6.1.8 В марле отсутствуют одновременно две группы пороков внешнего вида, по ГОСТ 9412.
6.1.9 Материалы (сырье) из которых изготавливается марля, соответствуют таблице 3.
Таблица 3 - Материалы (сырье) из которых изготавливается изделие
Наименование сырья НД Наименование изделия
Пряжа хлопчатобумажная, суровая, процентное соотношение
хлопка - 100%
Марля в рулоне; Марля в рулоне с
одной рентгеноконтрастной нитью;
Марля в рулоне с двумя
рентгеноконтрастными нитями;
Марля в рулоне с тремя
рентгеноконтрастными нитями
Перекись водорода 35%-40% гост
177
Марля в рулоне; Марля в рулоне с
одной рентгеноконтрастной нитью;
Марля в рулоне с двумя
рентгеноконтрастными нитями;
Марля в рулоне с тремя
рентгеноконтрастными нитями
MicropakeMP632 Уат(состав: полипропиленовая пряжа,
полиэфирная нить, сульфат бария (BaS04) 60%, краситель
«Голубой») Рентгеноконтрастная нить*
Рентгеноконтрастная нить (нить синего цвета, изготовленная из
полипропилена, сульфата бария и полиэфира)
Рентгеноконтрастная нить*
Картон Картонная втулка
Примечание:
«*» - рентгеноконтрастная нить может использоваться как производства Speciality Fibres and Materials Ltd
(СпешалитиФайбрес энд Материале Лтд), Великобритания, так и производства Qingdao Bright Moon Biomedical
Materials Co., Ltd (Квингдао Брайт Мун Биомедикал Материалз Ко, Лтд.), Китай. Рентгеноконтрастные нити разных
производителей используются как взаимозаменяемые, в случае если есть задержки с поставками сырья.
6.2 Методы и условия стерилизации и дезинфекции
Марля нестерильная, одноразового применения, стерилизации и дезинфекции не подлежит.
7 Указания по применению
7.1 Общие положения
7.1.1 Перед работой с марлей ознакомьтесь с инструкцией по применению.
7.1.2 Используйте марлю исключительно в соответствии с протоколами, утвержденными
вашим медицинским учреждением.
7.1.3 Не извлекайте марлю из упаковки до тех пор, пока не будете готовы к ее применению.
7.1.4 Используйте марлю сразу после извлечения из упаковки.
7.2 Требования безопасности
7.2.1 Не используйте острые инструменты (например, лезвия, ножницы) при вскрьггии
упаковки марли.
7.2.2 Не используйте марлю после срока годности.
7.2.3 При использовании марли необходимо обязательно соблюдать правила асептики и
антисептики в условиях медицинского учреждения.
7.2.4 Запрещается использовать марлю повторно.
8 Установка и способ применения
8.1 Подготовка к использованию
8.1.1 Перед тем как вскрыть упаковку, проверьте:
- наименование марли;
- что у марли не истек срок годности;
- что у марли нет видимых повреждений.
8.1.2 Не распаковывайте и не используйте марлю, если что-либо из вышеперечисленного
находится в неудовлетворительном состоянии.
8.2 Способ применения
8.2.1 Вскройте упаковку и извлеките из нее марлю.
8.2.2 Отмотайте необходимую длину марли и обрежьте ее ножницами.
8.2.3 Уберите марлю, которую не будете использовать обратно в упаковку.
8.2.4 Произведите необходимые манипуляции с марлей в соответствии с ее назначением,
указанным в разделе 3 настоящей Инструкции.
--- стр. 6 ---
8.2.5 После использования утилизируйте марлю в соответствии с п. 17 «Порядок
осуществления утилизации и уничтожения медицинского изделия» настоящей инструкции по
применению.
9 Техническое обслуживание, текущий ремонт
Марля техническому обслуживанию и ремонту не подлежит.
10 Комплектность
Комплект поставки марли соответствует указанному в таблице 4.
Таблица 4 - Комплектность
Наименование Кол-во, шт.
1 Марля медицинская отбеленная нестерильная под товарным знаком matopat, в вариантах исполнения: от 1 до 250
I. Тип 1. Марля медицинская отбеленная нестерильная под товарным знаком matopat в рулонах, в
вариантах исполнения:
Исполнение 1 - артикул 6498/1 (для поверхностной плотности 17 г/м^).
Исполнение 2 - артикул 6498/2 (для поверхностной плотности 23 г/м^).
Исполнение 3 - артикул 6498/3 (для поверхностной плотности 24 г/м^).
Исполнение 4 - артикул 6498/4 (для поверхностной плотности 25 г/м^).
Исполнение 5 - артикул 6498/5 (для поверхностной плотности 26 г/м^).
Исполнение 6 - артикул 6498/6 (для поверхностной плотности 27 г/м^).
Исполнение 7 - артикул 6498/7 (для поверхностной плотности 28 г/м^).
Исполнение 8 - артикул 6498/8 (для поверхностной плотности 30 г/м^).
Исполнение 9 - артикул 6498/9 (для поверхностной плотности 32 г/м^).
Исполнение 10 - артикул 6498/10 (для поверхностной плотности 34 г/м^).
Исполнение 11 - артикул 6498/11 (для поверхностной плотности 36 г/м^).
Исполнение 12 - артикул 6498/12 (для поверхностной плотности 39 г/м^).
Исполнение 13 - артикул 6498/13 (для поверхностной плотности 52 г/м^).
Размеры: шириной 10,0 См; 15,0 см; 30,0 см; 45,0 см; 60,0 см; 68,0 см; 80 см, 81 см, 84 см, 90 см, 91 см, 99
см, 100,0 см; 120,0 см; 140,0 см; 165,0 см; 180,0 см; длиной 100 см, 101 см, 110 см, 120 см, 125 см, 134 см,
135 см, 136 см, 30 м; 40 м; 50 м; 60 м; 70 м; 80 м; 90 м; 100 м; 150 м; 200 м; 250 м; 300 м; 350 м; 400 м; 450
м; 500 м; 550 м; 600 м; 650 м; 700 м; 750 м; 800 м; 850 м; 900 м; 950 м; 1000 м; 1100 м; 1200 м; 1300 м; 1400
м; 1500 м; 1600 м; 1700 м; 1800 м; 1900 м; 2000 м*
П. Тип 2. Марля медицинская отбеленная нестерильная с одной рентгеноконтрастной нитью под товарным
знаком matopat в рулонах, в вариантах исполнения:
Исполнение 1 - артикул 6498/14 (для поверхностной плотности 23 г/м^).
Размеры: шириной 10,0 см; 15,0 см; 30,0 см; 45,0 см; 60,0 см; 68,0 см; 80 см, 81 см, 84 см, 90 см, 91 см, 99
см, 100,0 см; 120,0 см; 140,0 см; 165,0 см; 180,0 см; длиной 100 см, 101 см, 110 см, 120 см, 125 см, 134 см,
135 см, 136 см, 30 м; 40 м; 50 м; 60 м; 70 м; 80 м; 90 м; 100 м; 150 м; 200 м; 250 м; 300 м; 350 м; 400 м; 450
м; 500 м; 550 м; 600 м; 650 м; 700 м; 750 м; 800 м; 850 м; 900 м; 950 м; 1000 м; 1100 м- 1200 м- 1300 м- 1400
м; 1500 м; 1600 м; 1700 м; 1800 м; 1900 м; 2000 м*
111. Тип 3. Марля медицинская отбеленная нестерильная с двумя рентгеноконтрастными нитями под
товарным знаком matopat в рулонах, в вариантах исполнения:
Исполнение 1 - артикул 6498/15 (для поверхностной плотности 30 г/м^).
Размеры: шириной 10,0 см; 15,0 см; 30,0 см; 45,0 см; 60,0 см; 68,0 см; 80 см, 81 см, 84 см, 90 см, 91 см, 99
см, 100,0 см; 120,0 см; 140,0 см; 165,0 см; 180,0 см; длиной 100 см, 101 см, 110 см, 120 см, 125 см, 134 см,
135 см, 136 см, 30 м; 40 м; 50 м; 60 м; 70 м; 80 м; 90 м; 100 м; 150 м; 200 м; 250 м; 300 м; 350 м; 400 м; 450
м; 500 м; 550 м; 600 м; 650 м; 700 м; 750 м; 800 м; 850 м; 900 м; 950 м; 1000 м; 1100 м; 1200 м; 1300 м; 1400
м; 1500 м; 1600 м; 1700 м; 1800 м; 1900 м; 2000 м*
VI. Тип 4. Марля медицинская отбеленная нестерильная с тремя рентгеноконтрастными нитями под
товарным знаком matopat в рулонах, в вариантах исполнения:
Исполнение 1 - артикул 6498/16 (для поверхностной плотности 23 г/м^).
Исполнение 2 - артикул 6498/17 (для поверхностной плотности 30 г/м^).
Размеры: шириной 10,0 см; 15,0 см; 30,0 см; 45,0 см; 60,0 см; 68,0 см; 80 см, 81 см, 84 см, 90 см, 91 см, 99
см, 100,0 см; 120,0 см; 140,0 см; 165,0 см; 180,0 см; длиной 100 см, 101 см, 110 см, 120 см, 125 см, 134 см,
135 см, 136 см, 30 м; 40 м; 50 м; 60 м; 70 м; 80 м; 90 м; 100 м; 150 м; 200 м; 250 м; 300 м; 350 м; 400 м; 450
м; 500 м; 550 м; 600 м; 650 м; 700 м; 750 м; 800 м; 850 м; 900 м; 950 м; 1000 м; 1100 м; 1200 м; 1300 м; 1400
м; 1500 м; 1600 м; 1700 м; 1800 м; 1900 м; 2000 м*
2 Этикетка 1**
3 Инструкция (краткая) по применению 1***
1 4 Потребительская упаковка
1
1
--- стр. 7 ---
11 Упаковка
11.1 Марлю накатывают в рулоны (со втулкой или без нее) во всю ширину ровно без перекосов
и свисания кромок марли.
11.2 Диаметр картонной втулки от 20 мм до 76 мм, максиманьная длина втулки 180 см ± 1 см.
11.3 Потребительская упаковка
Марля в рулоне в количестве от 1 шт. до 250 шт. (в зависимости от размера рулона) должна
упаковываться в потребительскую упаковку - пакеты из полиэтиленовой пленки, края пакета при
необходимости зажимаются хомутом-стяжкой.
11.4 Транспортная упаковка
Марля в рулоне в потребительской упаковке укладывается в транспортную тару, а именно в
мешок полипропиленовый либо в ящики из гофрированного картона согласно ГОСТ 9142 или ГОСТ
34033. Вид транспортной упаковки зависит от размера марли в рулоне в потребительской упаковке.
Инструкция (краткая) по применению, в количестве, равном количеству потребительских
упаковок должна бьггь уложена вместе с марлей в рулонах в потребительской упаковке в
транспортаую упаковку (тару). По требованию заказчика/потребителя ему может быть предоставлена
полная версия Инструкции по применению в бумажном виде в необходимом количестве.
12 Маркировка
12.1.1 На потребительскую упаковку марли несмываемой краской четким печатным шрифтом
должна быть нанесена маркировка или наклеен ярлык (этикетка) с указанием следующих данных:
- полное и сокращённое наименования предприятия-изготовителя, его товарного знака и
юридического адреса, место производства изделия;
- наименование изделия, обозначение типа, варианта исполнения и номера артикула;
- размер марли (указывается размер марли и количество слоев в одном изделии);
- информация о плотности марли;
- номер партии с соответствующим графическим символом (допускается в номер партии
включать: дату изготовления, время изготовления (час/минуты) и номер производственной линии);
- дата изготовления (с указанием года и месяца);
- обозначение Технических условий 13.20.44-007-95475384-2020;
- количество изделий в упаковке (шт.);
- состав изделия;
- срок годности изделия;
- графический символ «Использовать до ... (дата истечения срока годности)» с указанием даты
истечения срока годности (год, месяц);
- указание о неиспользовании изделий после окончания срока годности;
- указание о том, что марля предназначена для однократного применения в виде знака «Запрет
на повторное применение»;
- условия хранения;
- информация о сертификации или декларировании (при наличии);
- штриховой код изделия (при наличии);
- указания по утилизации (допускается нанесение в графической форме);
- информация о «назначении», «показания к применению», «способе применения»,
«противопоказаниях», «возможных побочных действиях»;
- символ «Нестерильно»;
- номер и дата регистрационного удостоверения.
- артикул изделия (обозначается буквами и цифрами, например, MR-115-N090-001).
12.2 Транспортная маркировка должна быть выполнена по ГОСТ 14192 и содержать:
- наименование и (или) товарный знак производителя, его юридический адрес;
наименование изделия и обозначение типа, варианта исполнения и номера артикула;
- размер марли (указывается размер марли и количество слоев в одном изделии);
- информация о плотности марли;
номео паотии с соответствующим графическим символом (допускается в номер партии
включать: дату изготовления, время изготовления (час/минуты) и номер производственной линии);
--- стр. 8 ---
- дата изготовления (с указанием года и месяца) с соответствующим графическим символом;
- обозначение Технических условий 13.20.44-007-95475384-2020;
- количество потребительских упаковок в транспортной таре;
- графический символ «Использовать до ... (дата истечения срока годности)» с указанием даты
истечения срока годности (год, месяц).
- указание о том, что марля предназначена для однократного применения в виде знака «Запрет
на повторное применение»;
- условия хранения с указанием соответствующих символов;
- информация о сертификации или декларировании (при нштичии);
- штриховой код транспортной упаковки (при наличии);
- контрольный номер упаковщика;
- символ «Нестерильно»;
- указание в виде знака «Беречь от влаги»;
- номер и дата регистрационного удостоверения;
- артикул изделия (обозначается буквами и цифрами, например, MR-115-N090-001).
На упаковку нанесены следующие манипуляционные знаки
Символ Обозначение символа
(§)
Не использовать при повреждении упаковки
Использовать до ... (дата истечения срока годности)
Беречь от влаги
Не допускать воздействия солнечного света, держать вдали от
источников тепла
|ЛАлГ Дата изготовления
LOT
номер партии
/мом\ /STERILE\
Нестерильно
Границы температурного диапазона хранения
®
Запрет на повторное применение
Вторичная переработка упаковочного материла
А
«Осторожно!» (символ указывает на необходимость для
пользователя, ознакомиться с важной информацией в инструкции по
применению
Товарный знак «matopat»
--- стр. 9 ---
13 Условия эксплуатации
Марля применяется в помещениях в следующих климатических условиях:
- температура воздуха: от плюс 1 °С до плюс 40 °С;
- относительная влажность воздуха: 60-95%;
- атмосферное давление: 84,0-106,7 кПа (630-800 мм рт.ст.).
14 Транспортирование
Упакованную марлю транспортируют всеми видами закрытых транспортных средств, в
соответствии с правилами перевозок грузов, действующими на данном виде транспорта.
Транспортируется марля в следующих климатических условиях:
- температура воздуха: от минус 50°С до плюс 50 °С;
- относительная влажность воздуха: 60-95%;
- атмосферное давление 84,0-106,7 кПа (630-800 мм рт.ст.).
Хранение марли осуществляется в закрытых отапливаемых помещениях в следующих
климатических условиях:
- температура воздуха: от плюс 5°С до плюс 30°С;
- относительная влажность воздуха: 60-95%;
- атмосферное давление 84,0-106,7 кПа (630-800 мм рт.ст.).
Хранение марли осуществляется вдали от нагревательных приборов, в защищенном от солнца
месте.
16 Гарантийные обязательства
Производитель гарантирует соответствие марли заявленным в документации показателям
КЭ.ЧССТВЭ. и характеристикам при соблюдении правил транспортирования и хранения в течение всего
срока годности.
Производитель не несет ответственности за случайные или косвенные убытки, ущерб или
расходы, прямо или косвенно связанные с использованием марли; не несет ответственности в
отнощении изделий, подвергаемых повторной обработке или стерилизации, используемых повторно,
ПОДВбрГЗ-бМЫХ воздействию климатических и механических факторов при транспортировании и
хранении, отличных от указанных в документации производителя, и не дает никаких гарантий, явных
или подразумеваемых, включая, помимо всего прочего, гарантии коммерческого качества и
пригодность для использования по назначению в отнощении такой марли.
Срок годности изделия - 6 лет со дня изготовления.
Срок хранения - 6 лет со дня изготовления.
17 Порядок осуществления утилизации и уничтожения медицинского изделия
Утилизация марли должна производиться в соответствии с нормами и правилами,
действующими в Российской Федерации на момент утилизации.
Марля подлежит утилизации и уничтожению в соответствии с требованиями к обращению с
медицинскими отходами класса Б, установленными СанПиП 2.1.3684-21 и иными нормативно-
правовыми актами Российской Федерации.
При истечении срока годности и/или нарущении целостности упаковки, неиспользованная
марля должна быть утилизирована как медицинские отходы класса А, установленными СанПиН
2.1.3684-21 и иными нормативно-правовыми актами Российской Федерации.
18 Контактная информация
В случае возникновения вопросов, связанных с применением марли, а также при возникновении
претензий к производителю, потребитель может обратиться по указанному адресу:
ООО «БЕЛЛА Сибирь»
630088, Российская Федерация, Новосибирская область, город Новосибирск, проезд Северный,
дом 2/3.
Тел.: +7 (383) 373 18 01, Факс: +7 (383) 373 18 02, e-mail: info.sibir@tzmo-global.com
Сайт: www.tzmo.ru
--- стр. 10 ---
Приложение А
Внешний вид изделия
Чертеж А1. Рулон марли
1 - 2000 м ^
Чертеж А2. Рулон марли с одной рентгеноконтрастной нитью
1 - 2000 м _
^
RTG - нить
Чертеж A3. Рулон марли с двумя рентгеноконтрастными нитями
5
О:
О
00
5'
о
о оо
о
с ^ 1-2000 м
~~ •
~ RTG - нить
Чертеж А4. Рулон марли с тремя рентгеноконтрастными нитями
1 - 2000 м
RTG - нить
S
о о сс
5' О;
о
--- стр. 11 ---
Приложение Б
(справочное)
Перечень нормативных документов, на которые имеются ссылки
Обозначение
документа, на
который дана ссылка
Наименование документа,
на который дана ссылка
ГОСТ 177-88 Водорода перекись. Технические условия
ГОСТ 9412-2021 Марля медицинская. Общие технические условия
ГОСТ 34033-2016 Упаковка из картона и комбинированных материалов для пищевой
продукции. Технические условия
ГОСТ 14192-96 Маркировка грузов
СанПин 2.1.3684-21 Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий
городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и
питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым
помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений,
организации и проведению санитарно-противоэпидемических
(профилактических) мероприятий
Л,
й
--- стр. 12 ---
Всего пронумеровано, прошнуровано,
скреплено печатью •//
листов. ahj^J 2\rj^ года
Генеральный ди^ктор ОрО «ББЛЛЛ Сибирь
Сулховскн Гжеуож_