Материал стоматологический светоотверждаемый пломбировочный Ceramic Repair (Monobond… — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2008/01454 | TenderMatch

Материал стоматологический светоотверждаемый пломбировочный Ceramic Repair (Monobond Plus, Monopaque, Multilink PrimerA+B) — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2008/01454 от 09.04.2008 · класс риска 2а

Производитель: "Ивоклар Вивадент АГ", Лихтенштейн

Вид изделия: Материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 9 ---
металл и металлокерамика (вкладки типа Inlay, O nlay, коронки, м остовидны е протезы )
-  адгезивны е м остовидны е протезы
-  цельная керамика, особен н о опаковы е керамические массы из оксида циркония, а также  
ком позиты  (вкладки типа Inlay, Onlay, коронки, безм еталловы е м остовидн ы е протезы  
адгезивны е м остовидны е протезы )
-  корневы е ш тифты из металла, керамики и ком позита со стекловолокном.  
П ротивопоказания
И спользование M ultilink A utom ix и праймера M ultilink Primer противопоказано
-  если невозм ож н о обеспеч ить сухость рабочего поля либо работать в соответствии с  
предписанны м  сп о со б о м  работы.
-  при известной аллергии на компоненты  M ultilink A utom ix и праймера M ultilink Primer  
А /В .
-  не допускается нан есени е на дентин, близкий к пульпе, и на откры тую пульпу. Э то  
м ож ет привести к воспалению  пульпы.
П обоч н ое дей стви е
С истем атические побоч ны е действия неизвестны . В отдельны х случаях описы ваю тся  
аллергические реакции на отдельны е компоненты  материала.
В заи м одей стви е с другим и препаратами
Ф енольны е субстанц ии (например, эвгенол) зам едляю т полим еризацию  -  поэтом у не  
сл едует использовать материалы, содерж ащ ие такие компоненты . Д езинф екционны е  
средства, дей ствую щ ие окисляю щ е, м огут вступать во взаим одействие с си стем ой  
инициаторов, что будет негативно сказываться на отверж дении. П оэтом у автоматически  
см еш иваю щ ий ш приц не следует дезинф ецировать такими средствами.
П ри м енен ие
С хем а отдельны х ш агов при фиксации ком позитом  M ultilink и прайм ером  M ultilink Primer  
А /В
1. У дален ие врем енной реставрации и очистка полости
2. П римерка реставрации и обесп еч ен и е сухости  рабочего поля
3. П одготовка поверхности реставрации (металл, цельная керамика, ком позит)
4. Зам еш ивание ком понентов праймера M ultilink Primer А  и Primer В
5. Н ан есен и е зам еш анного праймера M ultilink Primer А /В  на эмаль и дентин
6. Н ан есен ие ком позита M ultilink A utom ix на реставрацию


--- стр. 10 ---
7. Ф иксация реставрации и удаление излиш ков цемента:
а) только сам оотверж дение
б) сам оотверж ден и е с дополнительной световой полим еризацией краев/реставрации для  
ускорения отверж дения.
8. О бработка реставрации
1. У даление врем енной реставрации и очистка полости
П олость л и бо область препарирования почистить от остатков врем енного цем ента с  
пом ощ ью  полировочной щеточки, а также чистящ ей пастой, не содерж ащ ей масла и  
фтора, затем  промыть водой. Затем подсуш ить воздухом , не содерж ащ им  прим есей воды  
и масла.
Совет:
И спользовать только т е временны е цементы, которые не содерж ат эвгенол, поскольку  
эвгенол м ож ет затруднять полим еризацию  композита M ultilink A utom ix.
2. П римерка реставрации и обесп еч ен и е сухости  рабочего поля
Т еперь м ож но проверить соответствие цвета, точность реставрации и окклю зию .
П роверку окклю зии следует проводить с осо б о й  осторож ностью , если Вы  им еете дел о с  
хрупким и и ломкими керамическими реставрациями, при работе с которы ми сущ ествует  
опасность их поломки, если они  не зафиксированы  на постоянны й цемент.
Если н еобходи м о, провести небольш ие корректировки с пом ощ ью  тонкого алмазного  
инструм ента на средн ем  количестве оборотов и при незначительном давлении.  
О бточенны е п оверхн ости заполировать.
П олная изоляция рабочего поля -  предпочтительнее всего с коф ф ердам ом , либо, как  
альтернатива, ватными там понам и и сл ю н оотсосом  -  при адгезивной фиксации  
ком позитом  неизбеж на.
3. П одготовка поверхн ости реставрации
П р еж де всего производится в соответствии с данны ми изготовителя. К ром е того,  
дей ствую т сл едую щ и е правила:
3.1. Н еблагородны е/благородны е металлы
а) П ескоструйная обработка (м икром еханическое соеди н ен и е) +  праймер  
м еталл/цирконий M etal/Zirconia Primer
-  П ескоструйная обработка поверхности реставрации (параметры пескоструйной  
обработки задавайте в соответствии с реком ендациями производителя)
—  О чистка ультразвуком в течение 1  минуты.


--- стр. 11 ---
-  П ром ы вание и высуш ивание реставрации
-  Н ан есен и е праймера металл/цирконий M etal/Zirconia Primer: нанести тонкий слой  
прим ера м икробраш ем  и оставить действовать на 180 секунд. Затем  обдуть воздухом , не  
содерж ащ им  прим есей воды и масла.
Альтернативная подготовка неблагородны х/благородны х металлов:
б) силикатизация (м ехани ческо-хим и ческое соедин ен ие, о собен н о реком ендуется для  
сплавов с высоким содерж ан ием  золота)
Сила адгези и м ож ет быть оптим изирована силикатизацией и последую щ ей силанизацией  
обы чны м силанизирую щ им  средством  (например, M onobond-S). П одготовка в  
соответствии с реком ендациям и производителя.
3.2. С теклокерамика (наприм ер, IPS Em press, IPS e.m ax ZirPress, IPS e.m ax Press, IPS e.m ax  
C A D , IPS ProC A D )
-  П ротравливание 5% -ной плавиковой кислотой (например, IPS Ceram ic A tzgel) в  
соответствии с реком ендациями производителя.
-  Реставрацию  тщ ательно промыть и высушить,
-  Силанизация поверхности реставрации, например, с пом ощ ью  M onobond-S: нанести,  
оставить действовать в течен ие 60 секунд, затем  обдуть воздухом , не содерж ащ им  
прим есей воды и масла.
3.3. К ом позитны е реставрации, изготовленны е в лаборатории
-  П ескоструйная обработка внутренней поверхности реставрации.
-  О чистка ультразвуком в течение 1  минуты.
-  П ром ы вание и вы суш ивание реставрации
-  Силанизация поверхности реставрации, например, с пом ощ ью  M onobond-S: нанести,  
оставить действовать в течен ие 60 секунд, затем  обдуть воздухом .
3.4. К ерам ические массы  на осн ове оксида циркония (например, IPS e.m ax Z irC A D ) или  
оксида алю миния
-  О чистка паром (по выбору очистку м ож но провести пескоструйной обработкой, в  
соответстви и с реком ендациям и производителя.)
-  П ром ы вание и вы суш ивание реставрации.
а) Сила адгезии с реставрациями из оксида циркония или оксида алюминия м ож ет быть  
оптим изирована с пом ощ ью  хим ического соединения, которое образуется при нанесении  
праймера металлУцирконий M etal/Zirconia Primer.