Расширители для открытой и эндоскопической хирургии (см. Приложение на 1 листе) — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- О К П 9 4 3 4 1 0 УТВЕРЖДАЮ Д иректор О О О «И н те р м е ди ка » . Колыш I- ■ ' ,« ^ Г ' 2 0 0 9 г* 4 ^ /гп ^ ч ;\ч г , . И нструкция по прим енению Расш ирители д л я откры той и эндоскопической хирургии Соответствую т требованиям национальны х стандартов: ГОСТ 19126-2007 и технической докум ентации изготовителя 2 0 0 9 --- стр. 2 --- Инструкция по применению Расш ирители д л я о ткры той и эндоскопической хирурги и Введение Настоящая инструкция разработана с учетом требований и соответствует требованиям национальных стандартов: ГОСТ 19126-2007, ГОСТ 28071-89 и технической документации изготовителя. Инструкция представляет собой краткое описание области применения, условий эксплуатации и рекомендаций по стерилизации и уходу за расш ирителями для открытой и эндоскопической хирургии. Описание Расширители для открытой и эндоскопической хирургии включают в себя расширители, маточные расширители, дилататоры и сосудистые расширители. Они используются для расширения суженных просветов естественных каналов путем раздвижения параллельных планок инструмента. Туннелизаторы, состоящие из трубки-тубуса и ручки, используются для создания туннелей в клетчатке и затем ввода инструмента в просвет трубки-тубуса и проведения его через туннель. Расширители для открытой и эндоскопической хирургии предназначены для применения в процессе проведения хирургических операций. Инструменты изготовлены из материала код 1.4021, ном ер по DIN 17 440, марка стали Х15Сг13. Упаковка Инструменты укладываются в фирменную упаковку. Упаковка выполнена таким образом, чтобы исключить возмож ность открывания без нарушения ее внешней целостности. В каждую транспортную коробку вкладывается упаковочный лист по ГОСТ 19126-2007 с указанием условного обозначения инструментов, их количества, даты упаковывания и условного номера упаковщика. --- стр. 3 --- Инструкция по применению Расширители для открытой и эндоскопической хирургии предназначены для применения в процессе проведения хирургических операций. Область применения: открытая и эндоскопическая хирургия. М еры предосторожности Расширители для открытой и эндоскопической хирургии долж ны применяться строго по назначению. Будьте аккуратны при работе с инструментами, не применяйте сломанны е инструменты, используйте только стерильные инструменты. Не разбирать инструменты самостоятельно! Усилия, применяемы е при работе с инструментами, должны быть достаточными, но не чрезмерны ми. Назначение и область применения Обработка и уход за инструментами. Стерилизация • Немедленно удалять с инструментов химические вещества, вызывающ ие коррозию - нитрат серебра, препараты йода и т.п. • Если инструменты лежат в воде или физ.растворе длительное время - непременно появится ржавчина и в дальнейш ем питтинговая коррозия. • Если оставить инструменты грязными на длительный срок - на ночь или на выходные - значительно возрастает риск возникновения инкрустации и коррозии. • Использование металлических щеток, абразивных чистящих порош ков для очистки инструментов повреждает «пассивный слой», при этом возникают микроцарапины, что неизбеж но ведет к ускоренной коррозии. • Перед обработкой необходим о полностью разобрать инструменты, в том числе открыть или снять резиновые заглушки и уплотнители, открыть краники. • Механическая очистка инструментов долж на быть деликатной: марлевые салфетки, пластиковые щетки, воздуш ные и водяные пистолеты. • Для очистки рекомендуется использовать ультразвуковую очистку. Особенно это касается сильных загрязнений. Для больш ей эффективности ультразвуковая очистка проводится в комбинации с подогревом воды до 40-50°С и средствами для дезинфекции и/или обработки. При этом необходим о использовать проволочные лотки и располагать инструменты так, чтобы они не загораживали друг друга и не препятствовали распространению звуковых волн. • Пред- и послестерилизационная промывка инструментов должна производиться только дем инерализованной водой. Окончательная промывка инструментов также проводится дем инерализованной водой, это позволит избежать появления разводов, пятен и изменения цвета инструментов. После этого инструменты необходим о высушить. --- стр. 4 --- Инструкция по применению • Наиболее эффективный способ сушки - продувка пистолетом со сж атым воздухом (макс. 0,5 бар - половина атмосферы). • Трущиеся части инструментов с соединениям и или кремальерами (ножницы, заж имы и пр.) перед стерилизацией необходим о обрабатывать специальной смазкой на основе парафинов. Это снижает механический износ, делает более мягкую работу и предотвращ ает фреттинговую коррозию, вызванную повы ш енны м трением. • Во избежание возмож ны х проблем в дальнейш ем - во время операции, целесообразно проводить проверку работоспособности сложных инструментов перед стерилизацией, даж е если их потом придется разобрать повторно для дальнейш ей стерилизации. • Для дезинфекции и стерилизации паровые методы предпочтительнее, чем химические. Во избежание повреж дений используйте при автоклавировании резиновые маты. • Во избежание повреж дений нецелесообразно класть несколько оптических приборов во время чистки, дезинф екции и стерилизации один на другой, а также смеш ивать оптические и металлические части инструментов. • Стерилизация эндоскопических инструментов осуществляется ф ормальдегидом, этиленоксидом или автоклавированием. При стерилизации газом оптика не должна соприкасаться с металлическими поверхностями, а также должна быть дегазирована (этиленоксид). Автоклавирование м ож но использовать лиш ь для специально маркированны х телескопов (Autoklav). Реж им автоклавирования: температура пара 134°С, давление 2,2 атм., время экспозиции — 5-8 минут. Необходимо помнить, что искусственное охлаж дение оптики после автоклавирования грозит повреж дением её линзовых и ф иброволоконных систем. Список средств, рекомендуемых производителем (фирмой «Gimmi GmbH», Германия) для стерилизации и дезинфекции хирургических и эндоскопических инструментов (Alpha Scope) Наименование (средство) Тип Производитель Afîd R, D Fresenius AG Afîd plus (neu) R, D Fresenius AG Aseptisol D, US Bandelin electronic GmbH Aseptisteril D HUNTINGTON LABORATORIES BHT Scope Cleaner M R BHT Hygiene Technik GmbH BHT Scope Desinfectant M D BHT Hygiene Technik GmbH Bodedex Forte D Bode Chem ie GmbH Bodephen R Bode Chem ie GmbH Cidex D Johnson & Johnson M edical GmbH Cidex OPA D Johnson & Johnson M edical GmbH Cidex Plus Johnson & Johnson M edical GmbH Cidex 7 Johnson & Johnson M edical GmbH --- стр. 5 --- Инструкция по применению Cidezyme R, US Johnson & Johnson Medical GmbH Coldspor METREX RESEARCH CORPORATION Deconex23 Neutrazym R, MR Borer Chemie AG Deconex 36 Intensiv R, US Borer Chemie AG Deconex 50 FF D Borer Chemie AG Deconex 55 Endo B MD Borer Chemie AG Desconton forte D Dr. Schuhmacher GmbH Desomedan D Desomed Freiburg Dismoclean 24 Vario MR Borer Chemie AG Dodarcana-S D REARAL Endomat Plus MR, MD Laboratorium Dr. rer. Nat. Deppe EndoStar D Laboratorium Dr. rer. Nat. Deppe Endosuite Super US Merz + Co. Endozime (AW) MD RUHOF CORPORATION Enzol R, US Johnson & Johnson Medical GmbH Enzy-Clean R BURNISHINE PRODUCTS ETD Cleaner OLYMPUS ETD Disinfect OLYMPUS Gigasept D, US Schülke & Mayr GmbH Gigasept AF Schülke & Mayr GmbH Gigasept FF D, US Schülke & Mayr GmbH Gigasept Med Schülke & Mayr GmbH ID 210 D Orochemie Ido-Scope D FINE CHEMICALS DIVISION InstruPlus R, D, US Laboratorium Dr. rer. Nat. Deppe InstruPlus N R, D, US Laboratorium Dr. rer. Nat. Deppe InstruStar R, D, US Laboratorium Dr. rer. Nat. Deppe InstruZym D, US Laboratorium Dr. rer. Nat. Deppe Klenzyme R CALGON VESTAL LABORATORIES Kohrsolin iD D, US Bode Chemie GmbH Korsolex AF D, US Bode Chemie GmbH Korsolex Basic D, US Bode Chemie GmbH Korsolex Endo-Cleaner MR Bode Chemie GmbH Korsolex Endo-Desinfectant MD Bode Chemie GmbH Korsolex Extra D Bode Chemie GmbH Korsolex FF D Bode Chemie GmbH Korsolex Plus D Bode Chemie GmbH --- стр. 6 --- Инструкция по применению Lyselot AF R, D, US Schülke & Mayr GmbH Lyselot V D Schülke & Mayr GmbH Lysoformin 2000 LYSOFORM DISINFECTION CO. Lysoformin 3000 LYDOFORM DISINFECTION CO. Metrizyme METREX RESEARCH CORPORATION Mucocit- T R, D, US Merz + Co. Mucocit- T Neu R, US Merz + Co. Mucadont- IS D, US Merz + Co. Mucadont- zymatik Merz + Co. Mucapur ED Merz + Co. Mucapur AF R Merz * Co Neodisher FA Dr. Weigert GmbH & Co. Neodisher LM 2 R Dr. Weigert GmbH & Co. Neodisher mediclean R Dr. Weigert GmbH & Co. Neodisher medizym R Dr. Weigert GmbH & Co. Neodisher Septo DA MD Dr. W eigert GmbH & Co. Neodisher Septo DN MD Dr. W eigert GmbH & Co. Neodisher Septo DN2 R, US Dr. W eigert GmbH & Co. Omnicide D AMC MEDICAL DIVISION Omniocide 14 D AMC MEDICAL DIVISION Perfektan Endo Dr. Schuhmann GmbH Sekumatic FD MD Henkel Hygiene Sekumatic FRE MR Henkel Hygiene Sekumatic +oxiVARIO MR Henkel Hygien (Ecolap) Sekusept Extra D, US Henkel Hygiene Sekusept Extra N R, D, US Henkel Hygiene Sekusept forte D, US Henkel Hygiene Sekusept Plus R, D, US Henkel Hygiene Sekusept Pulver R, D# US Henkel Hygiene Somplex IR D TH. GOLDSCHMIDT Sporcid D Fresenius AG Sporctd FF R, D Fresenius AG Stabisept Cleaner R BRAUN SCC AG Stammopur DR D# US Bandelin electronic GmbH Stammopur DR 8 R, D, US Bandelin electronic GmbH Stammopur GR R, US Bandelin electronic GmbH Stammopur R R, US Bandelin eletronic GmbH --- стр. 7 --- Инструкция по применению Sumatox Е MR DiverseyLever TEGO СЮ D TEGOMENT HEALTHCARE PRODUCT INC. TEV-A-SEPT D CHEMITRON S.A Thermosept Alka clean MR Schülke & Mayr gmbH Thermosept ED MD Schülke & Mayr GmbH Thermosept ER MR Schülke & Mayr GmbH Thermosept RKN-zym MR Schülke & Mayr GmbH Thermosept RKF MR Schülke & Mayr GmbH Thermosept NKZ N Schülke & Mayr GmbH Thermoton Endo MD Dr. Schuhmacher GmbH Ultradesmit Konz. D, US Esteer GmbH Wavicide-01 WAVI ENERGIESYSTEM INC Wescodyne D AMSCO MEDICAL PRODUCT DIV. Wipe out R TEGOMENT HEALTHCARE PRODUCT INC. 3E -Z y m e MR M edi safe UK, Ltd. Пояснения: Л = средство для чистки; Р = средство для дезинфекции; 115 = пригодность для ультразвуковых ванн; МЯ = механическая чистка МО = механическая дезинфекция N = нейтрализатор Примечание: Обработка хирургических инструментов и эндоскопического оборудования производства фирмы «ГИММИ» возможна только вышеперечисленными средствами. При использовании других средств, не названных выше, "ГИММИ ГмбХ" не берет на себя гарантийных обязательств на случай повреждении