Тест-полоска RightestТМ GS-300, GS-500 к системе контроля уровня глюкозы в крови Bionime, с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- Генеральный директор общ £?^5 ^ 0 «Ддьф^Медйка» «УТВЕРЖ ДАЮ » П.В. Козлов 2 0 / / т . Материалы расходные к системе контроля уровня глюкозы в крови Bionime: Т е с т - п о л о с к и R ig h t e s t ^ '^ G S - 3 0 0 . G S - 5 0 0 Руководство ПО эксплуатации Страница 1 --- стр. 2 --- Содержание. 1.НАЗНАЧЕНИЕ ИЗДЕЛИЯ 2.ХАРАКТЕРИСТИКА ИЗДЕЛИЯ 2.1. Принцип действия 2.2. Состав набора 3.АНАЛИТР1ЧЕСКИЕ И ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ 4.МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ 5.ОБОРУДОВАНИЕ И МАТЕРИАЛЫ 6.АНАЛИЗИРУЕМЫЕ ОБРАЗЦЫ 7.ПР0ВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА 8.РЕГИСТРАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ 9.УЧЕТ РЕЗУЛЬТАТОВ ЮУСЛОВИЛ ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ Страница 2 --- стр. 3 --- 1 . Н а з н а ч е н и е и з д е л и я . Материалы расходные к системе контроля уровня глюкозы в крови Bionime: Тест-полоски Rightest™ GS-300, GS-500 (далее - тест-полоски “Rightest”) являются компонентами (реактивами) Системы контроля уровня глюкозы в крови Rightest^^ (моделей GM-300, GM-500, соответственно) (далее - Система “ Rightest ”) производства Bionime. Предназначены для мониторинга уровня глюкозы в крови in vitro путем измерения концентрации глюкозы в капиллярной крови, при использовании совместно с приборами для измерения концентрации глюкозы в крови (глюкометрами) Rightest™ (моделей GM-300, GM-500, соответственно) производства Bionime. 2 . Х а р а к т е р и с т и к а и з д е л и я . 2 . 1 . П р и н ц и п д е й с т в и я . В основе измерения концентрации глюкозы в капиллярной крови при помощи тест-полосок «Rightest» лежит электрохимический глюкозооксидазный метод измерения, при котором оценивается изменение электрического сопротивления между электродами при окислении глюкозы под действием глюкозооксидазы. Селективность глюкооксидазы обеспечивает правильный результат измерения при одновременном присутствии в крови других сахаров, помимо глюкозы. Электрохимический метод измерения обеспечивает гигиеничность измерения (так как кровь не соприкасается с прибором, т.е. зона реакции находится вне корпуса прибора). Минимальное расстояние от зоны реакции до места измерения помогает избежать влияния внешней среды на кровь. В составе материала электродов используется золото - идеальный химически стабильный проводник, обеспечивающий стабильность реакции и точность результатов. Страница 3 --- стр. 10 --- 8 . Р Е Г И С Т Р А Ц И Я Р Е З У Л Ь Т А Т О В Результаты измерений выводятся на экране в ммоль/л. в зависимости от того, какую единицу измерения Вы выбрали при настройках глюкометра (см. руководство по эксплуатации глюкометра.) 9 . У Ч Е Т Р Е З У Л Ь Т А Т О В При оценке результатов анализа пользуйтесь рекомендациями Вашего лечащего врача. Ниже даны приблизительные данные о нормальном и повышенном уровне глюкозы в капиллярной крови. На них нельзя ориентирваться непрофессионалу при постановке диагноза. ^ЮЗМ^ОЖНЬШ ПШАЗдаЕЛИ: Диаш сти® сзадрвдго диабета' у^ювень тнжо:зы (мюлыл) Ппазш Цельная шиппярная кровь Нагоща (в чашв f e еды напетшв) 4,0-е,1 3,3— 5,5 После ПТТГ' № нее Менее 7,8 Иатощж (8^йшв бш щы и нзп1-<тш) Более 7,0 Ь>лее6,1 Черй 2 ади после ПТТГ или еды Балее11,Г Ьолее11,1 Ся>'шная mn®MK^rc'Bbimeii<€ ypDBm глюкшы в крови) Ь)пее11,1 Более11,1 * СЬггасно териим нарушен^'я утлевсдного обмена» (ВОЗ, 1 Ш г.) ** ПТТГ— перфальный т е с т выявления нэр/шедал толерантшсги а глююзе. ’ ** В лошейние г„ды критфий урсачя глижмин чфез 2 часа после ПТТГ снижш до зщченйя 75 мшлы’л. • Если показатели уровня глюкозы в крови слишком высокие или низкие, или, если Вы сомневаетесь в результатах, повторите измерение с новой тест- полоской. В случае результаты остаются слишком высокими или низкими, немедленно обратитесь к врачу. • Глюкометр показывает результаты в пределах между 0,6 и 33,3 ммоль/л. Если результат измерения ниже 0,6 ммоль/л (10 мг/дл), на экране появится «Ьо» (низкий). Повторите измерение ещё раз с новой тест-полоской. Если Вы снова получите результат «Ьо», немедленно обращайтесь к врачу. • Если результат теста больше самого высокого показателя, предусмотренного системой (выше 33,3 ммоль/л или 600 мг/дл), на экране Страница 1 0 --- стр. 11 --- появится значок «Hi» (высокий), повторите измерение ещё раз с новой тест- полоской. Если Вы снова получите результат «Hi», немедленно обращайтесь к врачу. 1 0 . У С Л О В И Я Х Р А Н Е Н И Я И Э К С П Л У А Т А Ц И И Условия эксплуатации должны соответствовать следующим параметрам: диапазон температуры окружающей среды от 10 до 40 °С; относительная влажность воздуха не более 90 % . Длительное хранение изделия производится в упаковке предприятия- изготовителя в закрытых отапливаемых помещениях при температуре воздуха от 4 до 30°С и относительной влажности до 80%, при отсутствии воздействия прямых солнечных лучей на изделия в первичной упаковке, на расстоянии не менее 1 м от теплоизлучающих приборов. Страница 11