Установка импульсная ультрафиолетовая с дистанционным пультом управления и автоматической установкой времени работы, для обеззараживания воздуха помещений 1-5-ой категории объемом до 75 м3 при отсутствии людей "Альфа-05" по ТУ 9451-005-39577448-2004 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 --- 9 Рисунок 1 - Внешний вид Установки Руководство по эксплуатации | 1 --- стр. 3 --- 1 Указание мер безопасности.......................................................................4 1.1 Общие требования по обеспечению безопасности......................4 1.2 Знаки предупреждения об опасности ..............................................4 1.3 Показания и противопоказания ..........................................................5 2 Описание и работа Установки...................................................................7 2.1 Основные технические характеристики..........................................7 2.2 Комплект поставки.................................................................................8 2.3 Маркировка...............................................................................................8 2.4 Упаковка.................................................................................................. 10 2.5 Описание и принцип действия ........................................................10 3 Функции панели управления...................................................................13 4 Использование Установки по назначению .........................................17 4.1 Рекомендации по использованию ..................................................17 4.2 Подготовка к работе............................................................................20 4.3 Порядок работы.....................................................................................21 5 Техническое обслуживание.....................................................................24 5.1 Общие указания....................................................................................24 5.2 Меры безопасности при техническом обслуживании.............24 6 Характерные неисправности и методы их устранения .................25 7 Транспортирование и хранение..............................................................26 7.1 Транспортирование..............................................................................26 7.2 Хранение..................................................................................................26 8 Гарантии изготовителя..............................................................................27 9 Сведения об утилизации...........................................................................28 Приложение А .............................................................................................................29 Приложение Б..............................................................................................................35 Приложение В .............................................................................................................36 С О Д Е Р Ж А Н И Е 2 I Руководство по эксплуатации --- стр. 4 --- Настоящее Руководство по эксплуатации Установки импульсной ультрафиолетовой с дистанционным пультом управления и автоматической установкой времени работы, для обеззараживания воздуха помещений 1-5ой категории объемом до 75 м^ при отсутствии людей "Альфа-05" (далее по тексту - Установка) предназначено для ознакомления медицинского и обслуживающего персонала с характеристиками, составом, конструкцией, принципом действия и основными правилами эксплуатации Установки. Категория помещения определяется в соответствии с таблицей 3 Руководства Р 3.5.19.04-04. К работе с Установкой допускаются лица младшего, среднего (медицинского) персонала, изучившие настоящее Руководство по эксплуатации. При работе с Установкой следует руководствоваться требованиями Паспорта и Руководством по эксплуатации. Изготовитель разрешает потребителю производить замену лампового узла своими силами в случае его отказа или появления на экране панели управления сообщения «ЗАМЕНИТЕ ЛАМПУ» при эксплуатации Установки в гарантийный и постгарантийный периоды. Потребитель должен оформить заявку или контракт (договор) с изготовителем на поставку лампового узла. Установка предназначена для обеззараживания воздуха и открытых поверхностей помещений объемом до 75 м-^ с заданной эффективностью в отсутствии людей и животных. Установки рекомендуется применять в противотуберкулезных учреждениях, хирургических, терапевтических, онкологических, офтальмологических отделениях, акушерско-гинекологических стационарах, перинатальных центрах, службе крови и других помещениях с высокими санитарно-гигиеническими требованиями. Установки строго запрещены к применению в случаях нахождения людей и животных в обрабатываемом помещении или при наличии в нем предметов, чувствительных к ультрафиолетовому излучению. Руководство по эксплуатации | 3 --- стр. 5 --- 1.1 О бщ ие требования по обеспечению безопасности 1.1.1 Перед началом использования Установки внимательно прочитайте настоящее Руководство по эксплуатации. В нем содержатся важные сведения по технике безопасности, эксплуатации и принципу действия. Руководство должно находиться в доступном для медицинского и обслуживающего персонала месте. Установки строго запрещены к применению в случаях нахождения людей и животных в обрабатываемом помещении или при наличии в помещении предметов, чувствительных к ультрафиолетовому (УФ) излучению. Во избежание ожогов запрещено прикасаться к кварцевому кожуху лампового узла во время работы Установки и в течение 10 минут после ее выключения. В случае необходимости или при возникновении нещтатной ситуации следует нажать кнопку СТОП на пульте дистанционного управления (далее по тексту - Пульт) или на панели управления Установки. Генерация излучения прекратится, и Установка перейдет в состояние ожидания. Если Вы случайно оказались в помещении с работающей Установкой и у Вас нет Пульта, отвернитесь от работающей Установки, прикройте глаза рукой, по возможности покиньте помещение. Если это невозможно, отойдите от Установки, при наличии в помещении каких-либо предметов спрячьтесь за них. Бережно обращайтесь с Пультом, не подвергайте его ударам. Рекомендуется хранить Пульт в специально предусмотренном для этих целей кармане в крышке Установки. Применение всех рекомендованных в Руководстве мер по обеспечению безопасности обязательно! 1.2 Знаки предупреж дения об опасности 1.2.1 В настоящем Руководстве применяются знаки предупреждения и предоставления информации, приведенные в таблице 1. Таблица 1 1 Указание мер безопасности О В Н И М А Н И Е: Информационный знак, указывающий на рекомендации по работе с Установкой А П РЕ Д О С Т Е РЕ Ж Е Н И Е : Зн ак указы вает на опасность при несоблю дении описанны х указаний 4 I Руководство по эксплуатации --- стр. 7 --- проведение экстренной дезинфекции в помещениях медицинского назначения с большим пациентопотоком (операционные, манипуляционные, процедурные, кабинеты специалистов) в промежутках между операциями, процедурами, манипуляциями, приемом пациентов; включение в комплексные дезинфекционные мероприятия в сочетании с другими методами дезинфекции. 1.3.2 Противопоказания отсутствуют при использовании в соответствии с эксплуатационной документацией. 6 I Руководство по эксплуатации --- стр. 8 --- 2.1 О сновны е технические характеристики 2.1.1 Тип источника излучения - импульсная ксеноновая лампа. 2.1.2 Установка работает от однофазной сети общего назначения с напряжением (230 ± 23) В и частотой 50 Гц. 2.1.3 Номинальный ток, потребляемый от электрической сети с номинальным напряжением 230 В, составляет 2,5 А. 2.1.4 Средняя мощность, потребляемая Установкой от электрической сети при номинальном напряжении сети 230 В, составляет 300 Вт. 2.1.5 Масса Установки с принадлежностями составляет не более 11,1 кг. 2.1.6 Габаритные размеры Установки и принадлежностей должны быть не более; • Установки-425x390x205 мм; • П ульта-150x70x40 мм. Допуск на габаритные размеры ± 10 мм. 2.1.7 Длина щнура питания основного блока Установки - не менее 3 м. 2.1.8 Время задержки от момента включения Установки в режим излучения до первой вспышки должно быть не менее 20 с. 2.1.9 По безопасности Установка соответствует требованиям ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 для изделий класса I без рабочей части. 2.1.10 По степени защиты Установка соответствует IP40 по ГОСТ 14254-2015. 2.1.11 По степени защиты от поражения электрическим током Установка соответствует требованиям ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 для изделий класса I без рабочей части. 2.1.12 Условия эксплуатации Установки: температура окружающего воздуха от плюс Ю°С до плюс 35 °С, атмосферное давление от 84,0 до 106,7 кПа, относительная влажность до 80 % при температуре плюс 25 °С. 2.1.13 Срок службы Установки - не менее 5 лет, срок хранения в транспортной упаковке - не более 2 лет, без упаковки - не более 1 года. 2.1.14 Драгоценные материалы в Установке отсутствуют. 2.1.15 По электромагнитной совместимости Установка соответствует требованиям ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014. Сведения о характеристиках электромагнитной совместимости Установки приведены в приложении А данного документа. 2.1.16 Дальность функционирования Пульта без экранирующих преград должна быть не менее 5 м. 2.1.17 Для дистанционного управления работой Установки используется Пульт с характеристиками радиочастотного излучения; • частота передачи - 433,92 МГц или 2,4-2,4835 ГГц; • вид модуляции - частотная модуляция; • девиация частоты передачи - не более 320 кГц; 2 Описание и работа Установки Руководство по эксплуатации | 7 --- стр. 9 --- эффективная излучаемая мощность - не более 20 дБ. О ВН И М А Н И Е: Изготовитель сохраняет за собой право на внесение изменений в технические характеристики Установки вследствие ее постоянного совершенствования без дополнительного уведомления пользователей об этих изменениях. 2.2 К ом плект поставки 2.2.1 В стандартный комплект поставки Установки входят: • основной блок Установки; • шнур питания основного блока Установки; • Пульт дистанционного управления; Эксплуатационная документация в составе: • ключ включения/выключения 2 шт.; • Паспорт; • Руководство по эксплуатации. 2.3 Маркировка 2.3.1 Маркировка Установки выполнена на табличке, закрепленной на стенке корпуса, в соответствии с рисунком 2. 2.3.2 Сведения, содержащиеся в табличке: • наименование, адрес и телефон/факс изготовителя; • наименование Установки; • серийный номер, месяц и год выпуска изделия; • номинальные значения напряжения и частоты питающей сети; • номинальный ток, потребляемый Установкой; • обозначение технических условий; • символ, предупреждающий о необходимости ознакомиться с инструкцией по эксплуатации; • категория IP; • знак «Не наступать на поверхность» ИСО 7010-Р019. 8 I Руководство по эксплуатации --- стр. 10 --- iJ ООО "НПП "Мелитта" 117997 г. Москва, ул. МиклухО'Маклая 16/10 тел./фзкс: +7 (495) 729-35-М metitta-uv.ru Установка импульсная ультрафиолетовая с дистанционным пультом управления и автоматической установкой времени работы, для обеззараживания воздуха помещений 1-5ой категорий объемом до 75 м3 при отсутствии людей «АЛЬФА-05» по ТУ 9451-005-39577448-2004 SN Напряжение питания/частота ■ - 230В/50Гц. Номинальный ток - 2,5 А IP40 Рисунок 2 -Табличка маркировочная 2.3.3 Также на Установке расположены символы, указанные в подразделе 1.2. 2.3.4 Стойки крепления лампового узла и корпус Установки защищены от несанкционированного доступа пломбировочными наклейками в соответствии с рисунком 3. Ламповый узел Корпус установки Рисунок 3 - Пломбировочные наклейки Руководство по эксплуатации [ 9 --- стр. 11 --- 2.4 Упаковка 2.4.1 Упаковка Установки осуществляется в транспортную тару изготовителя. 2.5 Описание и принцип действия 2.5.1 Принцип действия Установки основан на облучении воздуха и открытых поверхностей высокоинтенсивными потоками ультрафиолетового излучения сплошного спектра. Источником излучения является импульсная ксеноновая лампа, спектр излучения которой полностью перекрывает всю ультрафиолетовую область (от 200 до 400 нм). Такое ультрафиолетовое излучение вызывает многочисленные повреждения во всех структурах клетки, что обеспечивает высокую эффективность инактивации различных биологических объектов: вирусов, бактерий, спор, грибов, токсинов и т.д. 2.5.2 Установка выполнена в виде кейса со съемной крышкой. Общий вид Установки без крышки и ее компоненты изображены на рисунке 4. В корпусе 2 расположены блоки питания и управления. Верхняя часть корпуса 2 выполнена в виде ячеистого светоотражателя 9, на котором в стойках 5 закреплен источник излучения - ламповый узел 7 (импульсная ксеноновая лампа в кварцевом защитном кожухе). Панель управления 8 утоплена в нижней части корпуса 2. Замок включения/выключения 3 Установки размещен в левой части корпуса 2. Съемная крышка 6 соединяется с корпусом разъемными петлями и легко может быть от него отсоединена. В закрытом положении съемная крышка запирается замками 10. Отсоединяемый шнур питания 1 укладывается в карман съемной крышки. Приборная вилка для подключения отсоединяемого шнура питания 1 находится слева на боковой стенке корпуса 2. 2.5.3 Панель управления предназначена для задания параметров режимов работы Установки оператором, а также для отображения сообщений о типовых неисправностях в процессе функционирования Установки, что контролируется встроенной системой диагностики. 1 о I Руководство по эксплуатации --- стр. 12 --- 6 .7' - » . v „ 1 - шнур питания; 2 -корпус; 3 - замок включения/выключения; 4 -датчик контроля УФ-излучения; 5 -стойка крепления лампового узла; 6 -съемная крышка; 7 -ламповый узел ФП-05/120; 8 -панель управления Установкой; 9 -ячеистый светоотражатель; 10-замки на корпусе; 11 - Пульт; 12-ключи включения/выключения. Рисунок 4 - Обший вид Установки Руководство по эксплуатации | 11 --- стр. 14 --- Вид спереди Вид сзади О Рисунок 6 - Пульт дистанционного управления ВНИМАНИЕ! Пульт служит только для дистанционного включения и выключения реж има излучения Установки. В случае неисправности или утраты Пульта все операции по управлению работой Установки осуществляются с использованием панели управления. 3 Функции панели управления 3.1 С помощью органов управления, расположенных на панели управления, оператор задает величину объема обрабатываемого помещения (в кубических метрах) и требуемую эффективность обеззараживания воздуха в данном помещении (в процентах). Встроенный процессор обрабатывает введенные данные и в строке «ВРЕМЯ» информационного дисплея (рисунок 7) индицирует расчетную продолжительность сеанса обработки помещения. Оператор может скорректировать время облучения, изменив величину объема обрабатываемого помещения или эффективность обеззараживания воздуха в этом помещении с помощью кнопок 6 и 7 соответственно. Руководство по эксплуатации | 13 --- стр. 15 --- 13Г ОЕЬЕМ 50 БнК.'ЗФ.- РЕМЯ - ЙХЖ1Н :!:■ БРЙЕи|КН ПРЕРЕ'РНи 1 - индикатор включения установки в режим излучения (индикатор режима излучения); 2 - строка индикации объема обрабатываемого помещения; 3 - строка индикации бактерицидной эффективности; 4 - строка индикации расчетного времени обработки помещения; 5 - строка текущего состояния Установки (Таблица 3); 6 - кнопки изменения объема обрабатываемого помещения; 7 - кнопки изменения бактерицидной эффективности обеззараживания; 8 - кнопка «ПУСК» включения режима излучения; 9 - кнопка «СТОП» ручного или аварийного выключения режима излучения. Рисунок 7 - Панель управления Установки 3.2 Параметры, задаваемые оператором, отображаются на дисплее панели управления в 4 строках: • первая строка «ОБЪЕМ» - числовое значение задаваемого оператором объема обеззараживаемого помещения в кубических метрах; • вторая строка «БАК. ЭФ.» - числовое значение задаваемой оператором бактерицидной эффективности в обрабатываемом помещении по санитарно-показательному микроорганизму (S. aureus) в процентах (степень обеззараживания); • третья строка «ВРЕМЯ» - числовое значение величины расчетного времени работы Установки, необходимого для обеззараживания помещения с заданными оператором объемом и степенью бактерицидной эффективности обеззараживания (в минутах и секундах); • четвертая строка - сообщение о работе Установки в конкретный момент времени, например, «ГОТОВА К РАБОТЕ» Перечень сообщений на информационном дисплее Установки приведен в таблице 3. 14 I Руководство по эксплуатации --- стр. 16 --- Т аблица 3 Сообщения на дисплее Пояснения ГОТОВА К РАБОТЕ Установка готова к работе в режиме излучения >)>)>> Отработка времени задержки после нажатия кнопки «ПУСК» до появления вспышек ОБРАБОТКА ЗАВЕРШЕНА Установка штатно завершила сеанс обработки без увеличения расчетного времени обработки ОБРАБОТКА ЗАВЕРШЕНА* (со звездочкой!) Установка штатно завершила сеанс обработки с увеличением расчетного времени обработки ЗАКАЖИТЕ ЛАМПУ Фактически излучаемый бактерицидный поток снижен до предкритического уровня. Ресурс лампового узла близок к критическому уровню. Заблаговременно закажите новый ламповый узел ЗАМЕНИТЕ ЛАМПУ Фактически излучаемый бактерицидный поток снижен до критического уровня. Установка не может использоваться по своему назначению ОБРАБОТКА ПРЕРВАНА Сеанс обработки прерван в результате нажатия кнопки «СТОП» на панели управления или на Пульте; обеззараживание не произведено НЕТ ЗАРЯДА Неисправность, требуется ремонт у изготовителя НЕТ ПОДЖИГА Неисправность. требуется ремонт у изготовителя ОШИБКА СВЯЗИ Неисправность. требуется ремонт у изготовителя 3.3 Фактическая длительность сеанса облучения может отличаться от расчетного значения, указанного в третьей строке «ВРЕМЯ» информационного дисплея панели управления. Причиной этого является снижение бактерицидного потока излучения импульсной лампы вследствие ее старения и/или загрязнения. В этом случае длительность сеанса облучения автоматически увеличивается за счет совместной работы встроенного датчика УФ-излучения и микропроцессорной системы управления. При коррекции времени обработки микропроцессорной системой управления после окончания обработки в четвертной строке информационного дисплея появляется Руководство по эксплуатации | 15 --- стр. 21 --- 4.2.1 Извлеките из транспортной тары Установку и эксплуатационную документацию. Изучите требования Паспорта и Руководство по эксплуатации на Установку. 4.2.2 Откройте съемную крышку кейса, освободив замки на корпусе Установки, Снимите крышку Установки, разомкнув соединительные устройства на задней стенке корпуса Установки. Уберите крышку в сторону и извлеките из карманов крышки кейса шнур питания, ключи включения/выключения Установки, Пульт с установленным источником питания типа «Крона». 4.2.3 Расположите Установку в обрабатываемом помешении в соответствии с рекомендациями подраздела 4.1. 4.2.4 Вставьте розетку шнура питания в приборную вилку на боковой стенке корпуса Установки (слева), затем вставьте вилку шнура питания в сетевую розетку. 4 .2 Подготовка к работе О В Н И М А Н И Е: Ш нур питания является средством отделения от питающей сети. Необходимо размещать Установку таким образом, чтобы не создавать трудностей при отключении шнура от сети питания. А П РЕ Д О С Т О РЕ Ж Е Н И Е : О С Т О РО Ж Н О ! Во избеж ание риска пораж ения электрическим током У становка долж на подклю чаться только к сетевому питанию , имею щ ему защ итное заземление. А А П РЕ Д О С Т Е РЕ Ж Е Н И Е : Розетка и щ нур питания, используем ы е для подклю чения, долж ны бы ть без повреж дений, ви лка ш нура питания долж на плотно входить в розетку. В противном случае возможно возникновение короткого зам ы кан и я, пож ара и других опасны х последствий. П РЕ Д О С Т Е РЕ Ж Е Н И Е : П арам етры электрической сети долж ны строго соответствовать указанны м в подразделе 2.1. 20 I Руководство по эксплуатации --- стр. 22 --- 4,3.1 Вставьте ключ включения/выключения Установки в замок и поверните его в положение «I», как показано на рисунке 11. Должен прозвучать звуковой сигнал, индикатор включения Установки в режим излучения на панели управления мигнет - Установка включена. В течение первых 2-3 секунд после включения Установки реализуется служебный режим. На информационном дисплее панели управления отображается название Установки, изготовитель и общая наработка Установки к этому моменту. 4.3 Порядок работы О ВНИМАНИЕ; В служебном реж име органы управления на панели управления не функционируют. А ■ \-rL ' «Включено» (Положение «I») < § А ■ I n . ' «Выключено» (Положение «О») 1 - индикатор включения Установки в режим излучения Рисунок 11 - Положение ключа в замке включения Установки. По истечении времени служебного режима Установка автоматически переходит в штатный режим работы. На информационном дисплее панели управления отображаются параметры обработки в предыдущем сеансе работы Установки, а в четвертой строке появляется сообщение «ГОТОВА К РАБОТЕ». 4.3.2 С помощью соответствующих кнопок (рисунок 7, позиции 6 и 7) на панели управления введите необходимые значения объема обрабатываемого помещения и бактерицидной эффективности обработки. Кратковременное нажатие кнопок вызывает изменение установленного значения на единицу, длительное нажатие приводит к ускоренному изменению значений. Продолжительность обработки рассчитывается встроенным процессором и отображается в третьей строке «ВРЕМЯ» информационного дисплея. Руководство по эксплуатации | 21 --- стр. 23 --- 4.3.3 Включите Установку в режим излучения, для чего нажмите кнопку «ПУСК» на панели управления или на Пульте. Загорится индикатор «ИЗЛУЧЕНИЕ», и начнется отработка времени задержки, о чем свидетельствует предупредительный прерывистый звуковой сигнал и динамическая строка символов )>>>)) отсчета времени задержки в четвертой строке информационного дисплея. Длительность задержки (не менее 20 с) - время, необходимое для того, чтобы персонал покинул помещение. S А ВНИМАНИЕ; Пульт связан с Установкой по радиоканалу. Радиоволны не проходят через проводящие поверхности, поэтому дистанционное управление Установкой через металлические двери или стены с большим количеством металлической арматуры мож ет быть затруднено или невозможно, что не является дефектом Установки. П РЕ Д О С Т Е РЕ Ж Е Н И Е ; П ри работе У становки нахож дение лю дей и ж ивотны х в обрабаты ваем ом пом ещ ении не допускается! 4.3.4 По истечении времени задержки начинается генерация мощного светового излучения в виде повторяющихся вспышек с определенной частотой. Во время работы Установки в режиме генерации вспышек запрещается входить в обрабатываемое помещение. 4.3.5 Сразу после окончания вспышек можно входить в обработанное помещение. При этом вблизи Установки может ощущаться слабый запах озона. 4.3.6 Обратите внимание на сообщение в четвертой строке информационного дисплея: «ОБРАБОТКА ЗАВЕРШЕНА» или «ОБРАБОТКА ЗАВЕРШЕНА*» (со звездочкой!), которая свидетельствует об успешном обеззараживании воздуха и поверхности помещения. 4.3.7 При необходимости можно повторно включить Установку в режим излучения. Для этого сначала нажмите кнопку «СТОП» (появится сообщение в четвертой строке «ГОТОВА К РАБОТЕ»), а затем - кнопку «ПУСК» на панели управления или на Пульте. 4.3.8 После окончания сеанса обработки выключите Установку, повернув ключ в замке в положение «0». Прозвучит звуковой сигнал, и Установка выключится. 4.3.9 Извлеките ключ из замка и поместите его в карман съемной крышки Установки. 4.3.10 Извлеките вилку шнура питания из сетевой розетки, затем отсоедините шнур питания от Установки. 4.3.11 Шнур питания и Пульт уложите в карманы съемной крышки Установки. 22 I Руководство по эксплуатации --- стр. 26 --- 6 Характерны е неисправности и методы их устранения 6.1 Перечень наиболее часто встречающихся или возможных неисправностей, вероятные причины и способы их устранения приведены в таблице 4. Таблица 4 - Перечень возможных неисправностей Наименование неисправностей, внешнее проявление и дополнительные пршнаки Возможные причины Способы устранения При включении Установки с помощью ключа Установка не включается, информационный дисплей не светится 1. На розетку не подается напряжение сети 230 В. 50 Гц; 1. Проверить наличие напряжения сети 230 В. 50 Гц; 2. Неисправность розетки; 2, Проверить исправность электрической розетки и, при необходимости, отремонтировать ее; 3. Неисправность шнура питания 3. Проверить исправность электрического шнура питания. При обнаружении неисправности связаться с изготовителем. Установка остановилась во время сеанса, в четвертой строке информационного дисплея появилось сообщение «НЕТ ЗАРЯДА» Перегрев электрической части Обеспечить свободный приток наружного воздуха к вентиляционным отверстиям Установки, выдержать Установку во включенном состоянии без генерации импульсов излучения в течение 15-30 минут (встроенный вентилятор продувает внутренний объем Установки), затем снова включить Установку в режим излучения Установка останавливается через 4-6 секунд после начала вспышек, в четвертой строке информационного дисплея появилось сообщение «ЗАМЕНИТЕ ЛАМПУ» 1. Загрязнилось окно датчика УФ-излучения; 1. Протереть окно датчика УФ- излучения чистой сухой или смоченной в спирте салфеткой из хлопчатобумажной ткани; 2. Фактически излучаемый лампой бактерицидный поток снижен до критического уровня 2. Заменить ламповый узел (подпункт 5.1.5) Остальные неисправности устраняются исключительно изготовителем. Руководство по эксплуатации | 25 --- стр. 27 --- 7 Транспортирование и хранение 7.1 Транспортирование 7.1.1 Установки транспортируют в упакованном виде всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в соответствии с требованиями ГОСТ Р 50444-2020 и правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта. Вид отправки - контейнерами и мелкая отправка. Условия транспортирования Установки - по условиям хранения 5 по ГОСТ 15150-69. О ВНИМАНИЕ: Транспортирование Установки без упаковки не допускается. 7.2 Хранение 7.2.1 Установки в упаковке изготовителя или без нее должны храниться на складах поставщика и потребителя в условиях хранения 2 по ГОСТ 15150-69. 7.2.2 Предельные сроки хранения Установок зависят от наличия упаковки изготовителя: • в упаковке изготовителя - не более 2 лет; • без упаковки - не более 1 года. 7.2.3 При достижении предельных сроков хранения Установки должны быть возвращены изготовителю для проверки технических характеристик и определения возможности дальнейшей эксплуатации. 7.2.4 В помещениях хранилища не допускается присутствие проводящей пыли и паров химических соединений, вызывающих коррозию проводников и разрушение электрической изоляции. 26 I Руководство по эксплуатации --- стр. 28 --- 8 Гарантии изготовителя 8.1 Изготовитель гарантирует соответствие выпускаемой Установки всем требованиям технической документации в течение гарантийного срока при соблюдении потребителем условий эксплуатации, транспортирования и хранения Установки. 8.2 Гарантийный срок - 12 месяцев с даты ввода Установки в эксплуатацию, но не более 18 месяцев с даты отгрузки Установки от изготовителя. Дата ввода Установки в эксплуатацию должна быть подтверждена «Актом ввода в эксплуатацию» (приложение к Паспорту на Установку), который оформляется потребителем и пересылается в адрес изготовителя. В случае отсутствия у изготовителя оформленного потребителем «Акта о вводе в эксплуатацию» устанавливается гарантийный срок в 12 месяцев с даты отгрузки от изготовителя. Гарантийные обязательства не распространяются на расходный элемент Установки - ламповый узел (импульсная ксеноновая лампа), который заменяется по мере выработки ресурса. Потребитель должен оформить заявку или контракт (договор) с изготовителем на поставку лампового узла (см. подпункт 5.1.5). 8.3 Средний срок службы (эксплуатации) Установки — 5 лет, срок хранения в упаковке - не более 2 лет, без упаковки — не более 1 года. 8.4 Изготовитель обязуется в течение гарантийного срока безвозмездно ремонтировать Установку и дополнительные составные части, вплоть до замены Установки в целом, если за этот срок Установка выйдет из строя или ее характеристики окажутся ниже норм, указанных в подразделе 2.1. 8.5 Гарантийный срок продлевается на время нахождения Установки в ремонте и время транспортировки к месту ремонта и обратно. 8.6 Гарантийный ремонт и обслуживание не осуществляются в случаях: • наличия видимых механических, электрических и термических повреждений, возникших в результате нарушения правил эксплуатации или транспортирования Установки, следов самостоятельного ремонта или ремонта в неуполномоченном сервисном центре; • повреждений, вызванных стихийными бедствиями, пожаром и т.д.; • повреждений, вызванных попаданием внутрь Установки посторонних предметов, веществ, жидкостей и насекомых; • небрежного обращения; • несоблюдения правил эксплуатации, хранения и транспортирования Установки, приведенных в Руководстве по эксплуатации. 8.7 При возникновении неисправности в течение гарантийного срока гарантийный ремонт осуществляется только при наличии Паспорта. Руководство по эксплуатации | 27 --- стр. 29 --- 9.1 При достижении предельного состояния, характеризующегося невозможностью или экономической нецелесообразностью ремонта, Установка и ламповый узел подлежат списанию и утилизации. 9.2 Порядок обращения с Установкой и ламповым узлом после списания - по СанПиН 2.1.3684-21. 9.3 По степени эпидемиологической, токсикологической и радиационной опасности и негативного воздействия на среду обитания Установка и ламповый узел относятся к классу А (эпидемиологически безопасные отходы, приближенные по составу к твердым бытовым отходам). 9.4 Метод утилизации/уничтожения устанавливается местными органами власти согласно действующей нормативной документации. 9.5 Установка не содержит драгоценных и токсичных материалов. 9.6 Используемые при изготовлении транспортной упаковки материалы выбраны исходя из соображений безопасности для окружающей среды и возможности технической утилизации и поэтому могут быть переработаны. Возвращение упаковки для ее вторичной переработки приводит к экономии сырья и уменьшению количества отходов. 9 Сведения об утилизации 28 I Руководство по эксплуатации --- стр. 30 --- Приложение А (обязательное) СВЕДЕНИЯ О ХАРАКТЕРИСТИКАХ ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ СОВМЕСТИМОСТИ УСТАНОВКИ А.1 Установка предназначается для применения в электромагнитной обстановке, определенной в таблицах АЛ, А.2. Покупателю или пользователю Установки следует обеспечить ее применение в указанной электромагнитной обстановке. Таблица А.1 - Руководство и декларация изготовителя — электромагнитная эмиссия Испытание на электромагнитную эмиссию Соответствие Электромагнитная обстановка - указания Радиопомехи по ГОСТ Р 51318.11-2006 Группа 1 Установка использует радиочастотную энергию только для выполнения внутренних функций. Уровень эмиссии радиочастотных помех является низким и, вероятно, не приведет к нарушениям функционирования расположенного вблизи электронного оборудования Радиопомехи по ГОСТ Р 51318.11-2006 Класс Б Установка пригодна для использования в любых местах размещения, включая жилые дома и здания, непосредственно подключенные к распределительной электрической сети, питающей жилые дома Гармонические составляющие тока по ГОСТ 30804.3.2-2013 Класс А Колебания напряжения и фликер по ГОСТ 30804.3.3-2013 Соответствует Руководство по эксплуатации | 29 --- стр. 31 --- Таблица А.2 - Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость Испытания на по мехоустойчи вость Испытательный уровень по МЭК 60601-1-2-2014 Уровень соответствия Электромагнитная обстановка - указания Электростатичес кие разряды (ЭСР) по ГОСТ 30804.4.2- 2013 ± 6 кВ - контактный разряд; ±8кВ- воздушный разряд ± 6 кВ - контактный разряд; ± 8 кВ - воздушный разряд Полы в помещении должны быть выполнены из дерева, бетона или керамической плитки. Если полы покрыты синтетическим материалом, то относительная влажность воздуха должна составлять не менее 30 % Наносекундные импульсные помехи по ГОСТ 30804.4.4- 2013 ± 2 кВ - для линий электропитания и заземления; ± 1 кВ - для линий ввода- вывода сигналов ± 2 кВ - для линий электро питания и заземления; ± 1 кВ - для линий ввода- вывода сигналов Качество электрической энергии в электрической сети здания должно соответствовать типичным условиям коммерческой или больничной обстановки Микросекундные импульсные помехи большой энергии по ГОСТ Р 51317.4.5 -99 ± 1 кВ - при подаче помех по схеме «провод- провод»; ± 2 кВ - при подаче помехи по схеме «провод-земля» ± 1 кВ - при подаче помех по схеме «провод- провод»; ± 2 кВ - при подаче помехи по схеме «провод- земля» Качество электрической энергии в электрической сети здания должно соответствовать типичным условиям коммерческой или больничной обстановки 30 I Руководство по эксплуатации --- стр. 34 --- Продолжение таблицы А.2 *' Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, таких как базовые станции радиотелефонных сетей (сотовыхУбеспроводных) и наземных подвижных радиостанций, любительских радиостанций, AM и FM радиовещательных передатчиков, телевизионных передатчиков, не могут быть определены расчетным путем с достаточной точностью. Для этого должны быть осуществлены практические измерения напряженности поля. Если измеренные значения в месте размещения Установки превышают применимые уровни соответствия, следует проводить наблюдения за работой Установки с целью проверки их нормального функционирования. Если в процессе наблюдения выявляется отклонение от нормального функционирования, то, возможно, необходимо принять дополнительные меры, такие как переориентировка или перемещение Установки. Вне полосы от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть меньше, чем 3 В/м. Примечания 1 U t — уровень напряжения электрической сети до момента подачи испытательного воздействия. 2 На частотах 80 и 800 МГц применяют большие значения напряженности поля. 3 Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей. А.2 Установка предназначается для применения в электромагнитной обстановке, при которой осуществляется контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или пользователь Установки может избежать влияния электромагнитных помех, обеспечив минимальный пространственный разнос между портативными и подвижными радиочастотными средствами связи (передатчиками) и Установкой, как рекомендуется в таблице А.З, с учетом максимальной выходной мощности средств связи. Руководство по эксплуатации | 33 --- стр. 35 --- Таблица А.З — Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными радиочастотными средствами связи и Установкой Номинальная максимальная выходная мощность передатчика Л Вт Пространственный разнос d. м, в зависимости от частоты передатчика d = 1,2 V p В полосе от 150 кГц до 80 МГц d = 1,2 V p В полосе от 80 МГц до 800 МГц d = 2,3 V p В полосе от 800 МГц до 2,5 ГГц 0,01 0,12 0,12 0,23 0,1 0,38 0,38 0,73 1 1,2 1,2 2,3 10 3,8 3,8 7,3 100 12 12 23 Примечания 1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большие значения напряженности поля. 2 Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и человека. 3 При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для передатчиков с номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные выражения подставляют номинальную максимальную выходную мощность Р в ваттах, указанную в документации изготовителя передатчика. 34 I Руководство по эксплуатации --- стр. 36 --- Время работы Установки в режиме обеззараживания воздуха Приложение Б (справочное) Б.1 В таблице Б.1 приведены примеры значений заложенного в программу времени работы Установки при обеззараживании воздуха в помещении заданного объема с заданной бактерицидной эффективностью, основанные на экспериментальных результатах, полученных при испытаниях Установки в российских научных центрах. Таблица Б.1 - Время работы Установки в зависимости от объема и бактерицидной эффективности Объем помещения (м^) Время работы Установки для бактерицидной эффективности 85% 90% 95 % 99% 99.9 % СР1 25 44 с 1 мин 04 с 1 мин 17 с 2 мин 08 с 2 мин 59 с 8 мин 54 с 30 54 с 1 мин 17 с 1 мин 33 с 2 мин 34 с 3 мин 35 с 10 мин 41 с 35 1 мин 02 с 1 мин 29 с 1 мин 48 с 3 мин 4 мин 11 с 12 мин 28 с 40 1 мин 12 с 1 мин 43 с 2 мин 04 с 3 мин 26 с 4 мин 47 с 14 мин 15 с 45 1 мин 20 с 1 мин 55 с 2 мин 19 с 3 мин 52 с 5 мин 23 с 16 мин 01 с 50 1 мин 29 с 2 мин 08 с 2 мин 35 с 4 мин 18 с 5 мин 59 с 17 мин 48 с 55 1 мин 39 с 2 мин 21 с 2 мин 50 с 4 мин 44 с 6 мин 35 с 19 мин 35 с 60 1 мин 48 с 2 мин 34 с 3 мин 06 с 5 мин 10 с 7 мин 10 с 21 мин 23 с 65 1 мин 56 с 2 мин 47 с 3 мин 21 с 5 мин 35 с 7 мин 47 с 23 мин 09 с 70 2 мин 06 с 3 мин 3 мин 37 с 6 мин 01 с 8 мин 23 с 24 мин 56 с 75 2 мин 14 с 3 мин 13 с 3 мин 52 с 6 мин 27 с 8 мин 59 с 26 мин 43 с Руководство по эксплуатации | 35 --- стр. 45 --- 2 Основные сведения об Установке 2.1 Установка предназначена для обеззараживания воздуха помещений объемом до 75 м^ с заданной эффективностью при плановой и экстренной дезинфекции воздуха в помещениях различных лечебно профилактических учреждений. Обработка воздуха и поверхностей производится Установкой в отсутствии людей и животных. Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № ФСР 2010/06905 от 26.02.2010 года. Алгоритм работы Установки предусматривает автоматическое определение необходимого времени обработки для выбранного режима и индикацию расчетного времени обработки. Класс Установки по степени потенциального риска применения - 1. Комплектность поставки Установки приведена в таблице 1. Таблица 1 Наименование Кол-во Примечание Основной блок Установки 1 Шнур питания основного блока Установки 1 Пульт дистанционного управления 1 Ключ включения/выключения 2 Эксплуатационная документация; Паспорт Руководство по эксплуатации Паспорт I 3 --- стр. 46 --- 3.1 Изготовитель гарантирует соответствие выпускаемой Установки всем требованиям государственных (национальных) стандартов и действующей технической документации в течение гарантийного срока при соблюдении потребителем условий эксплуатации, транспортирования и хранения. 3.2 Гарантийный срок - 12 месяцев с даты ввода Установки в эксплуатацию, но не более 18 месяцев с даты отгрузки Установки от изготовителя. Дата ввода Установки в эксплуатацию должна быть подтверждена Актом, который оформляется потребителем и пересылается в адрес изготовителя. В случае отсутствия у изготовителя оформленного потребителем Акта гарантийный срок устанавливается 12 месяцев с даты отгрузки от изготовителя. Гарантийные обязательства не распространяются на расходный элемент Установки - ламповый узел (импульсная ксеноновая лампа), который заменяется по мере выработки ресурса. Потребитель должен оформить заявку или контракт (договор) с изготовителем на поставку нового лампового узла. 3.3 Ресурс импульсной лампы зависит от интенсивности эксплуатации Установки и определяется по появлению на индикаторе надписи; «Замените лампу» (таблица 3 Руководства по эксплуатации). 3.4 Срок службы (эксплуатации) Установки - 5 лет, срок хранения в упаковке - 2 года, без упаковки - 1 год. 3.5 Изготовитель обязуется в течение гарантийного срока безвозмездно ремонтировать Установку и дополнительные составные части, вплоть до замены в целом, если за этот срок Установка выйдет из строя или ее характеристики окажутся ниже норм, указанных в подразделе 2.1 Руководства по эксплуатации. Гарантийный срок продлевается на время нахождения Установки в ремонте и время транспортировки к месту ремонта и обратно. 3.6 Гарантийный ремонт и обслуживание не осуществляется в случаях: - наличия видимых механических, электрических и термических повреждений, возникших в результате нарушения правил эксплуатации или транспортирования Установки, следов самостоятельного ремонта или ремонта в неуполномоченном сервисном центре; - повреждений, вызванных стихийными бедствиями, пожаром и т.д.; - повреждений, вызванных попаданием внутрь Установки посторонних предметов, веществ, жидкостей и насекомых; - небрежного обращения; - несоблюдения правил эксплуатации, хранения и транспортирования Установки, приведенных в Руководстве по эксплуатации. 3 Гарантии изготовителя Паспорт I 4 --- стр. 47 --- 3.7 При возникновении неисправностей в период гарантийного срока гарантийный ремонт осуществляется только при наличии гарантийного талона, Паспорта и Акта. Паспорт I 5 --- стр. 54 --- УТВЕРЖДАЮ Руководитель потребителя « » 20 П Р И Л О Ж Е Н И Е 1 (обязательное) м.п. АКТ о вводе в эксплуатацию установки импульсной ультрафиолетовой с дистанционным пультом управления и автоматической установкой времени работы, для обеззараживания воздуха помещений 1-5ой категории объемом до 75 м^ при отсутствии людей «Альфа-05» о кS X S с= : Установка импульсная ультрафиолетовая с дистанционным пультом управления и автоматической установкой времени работы, для обеззараживания воздуха помещений 1-5ой категории объемом до 75 м^ при отсутствии людей «Альфа-05» ТУ 9451 -005-39577448-2004 Серийный номер № введена в эксплуатацию 20 г. Наработка по встроенному счетчику импульсов: Потребитель: Адрес: ______ Тел./факс: E-mail; Ответственный за эксплуатацию Установки: Ф.И.О.; __________________________________ Тел.: Руководитель: Паспорт I 12 --- стр. 55 --- П РИ Л О Ж ЕН И Е 2 (обязательное) Гарантийный талон № 1 на ремонт в течение гарантийного срока изделия медицинской техники Установка импульсная ультрафиолетовая с дистанционным пультом управления и автоматической установкой времени работы, для обеззараживания воздуха помещений 1-5ой категории объемом до 75 м^ при отсутствии людей «Альфа-05» ТУ 9451-005-39577448-2004 Серийный №: _ Дата отгрузки: Подпись:____ (согласно маркировке изделия) м.п. изготовителя Изготовитель «Общество с ограниченной ответственностью «Научно-Производственное Предприятие «Мелитта» 117997, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 16/10 Тел./Факс: (495) 729-35-34 E-mail; mail@melitta-uv.ru www.melilta-uv.ru U . t=; *Дата приема в ремонт:_______________ Наработка по встроенному счетчику импульсов: Подпись: X *Дата выдачи:_______________ Наработка по встроенному счетчику импульсов: Подпись: Примечание: *заполняет представитель изготовителя Особые отметки: Паспорт I 14 --- стр. 56 --- §IО )=;вяа.с>. Sо !S ч >> гч = “ I " I2^ f- в 5 я ч« U Я в> (- Я Я >Ti о4 о5 о> ► яЮО яяD.ОU4 > зЯО 1Г1 Г ^ 5 in Я о г> Iс < яX >я 6 Sч чпо ш я яXя яXч ° X а няL. и ч оя X i ^Э Н ; X о JS4 С 5 Я яXаОяян (J > 2 4 я я а на У S ^ S о я н а. о5 Xm О.D - Ю О W оX3S Xн ё ё-l- b м с U х^ аноюяо. X XIUSUо,а зХОXаоXян (J > , я X S 3X зЯЯ о.Vи П РИ Л О Ж ЕН И Е 3 (обязательное) Гарантийный талон № 2 на ремонт в течение гарантийного срока изделия медицинской техники Установка импульсная ультрафиолетовая с дистанционным пультом управления и автоматической установкой времени работы, для обеззараживания воздуха помещений 1-5ой категории объемом до 75 м’ при отсутствии людей «Альфа-05» ТУ 9451-005-39577448-2004 Серийный №; _ Дата отгрузки; Подпись: (согласно маркировке изделия) м.п. изготовителя Изготовитель «Общество с ограниченной отвегственностью «Научно-Производственное Предприятие «Мелитта» 117997, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 16/10 Тел./Факс; (495) 729-35-34 E-mail: mail@melitta-uv.ru www.melitta-uv.ru *Дата приема в ремонт;_______________ Наработка по встроенному счетчику импульсов: Подпись; *Дата вьщачи:_______________ Наработка по встроенному счетчику импульсов: Подпись; Примечание: *заполняет представитель изготовителя Особые отметки; Паспорт I 16 --- стр. 57 --- Для заметок