Катетер дилятационный периферический — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 6 закупок, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| Поставка медицинских изделий - проводников, катетеров, интродьюсеров, стентов
№ 0744200000226008829 · ОБЛАСТНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КУРСКАЯ ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА СКОРОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ" · Курская область |
10.11.2026 | 1 500 000 ₽ |
| Поставка катетеров баллонных для ангиопластики периферических артерий
№ 0372100049626002654 · ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР ИМЕНИ В.А. АЛМАЗОВА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ · г. Санкт-Петербург |
11.11.2026 | 14 763 966 ₽ |
| Поставка медицинских изделий для отделения РХМДЛ ГБУЗ РК «Коми республиканская клиническая больница» (Лот № 2)
№ 0307200030626001930 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КОМИ "КОМИ РЕСПУБЛИКАНСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" · Республика Коми |
12.11.2026 | 1 500 000 ₽ |
| Поставка медицинских изделий
№ 0372100011726000920 · ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "СЕВЕРО-ЗАПАДНЫЙ ОКРУЖНОЙ НАУЧНО-КЛИНИЧЕСКИЙ ЦЕНТР ИМЕНИ Л.Г. СОКОЛОВА ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА" · г. Санкт-Петербург |
16.11.2026 | 3 080 519 ₽ |
| Поставка медицинских изделий для ОРХМДЛ (Лот 3)
№ 0372200133126000601 · САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОСПИТАЛЬ ДЛЯ ВЕТЕРАНОВ ВОЙН" · г. Санкт-Петербург |
16.11.2026 | 1 000 000 ₽ |
| Поставка медицинских изделий для отделения РХМДЛ ГБУЗ РК «Коми республиканская клиническая больница» (Лот № 1)
№ 0307200030626001978 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КОМИ "КОМИ РЕСПУБЛИКАНСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" · Республика Коми |
18.11.2026 | 1 500 000 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- Г ' УТВЕРЖДАЮ Специзлйй1л^^гистрации О О ^ '^ Д ж ^ ф н & Джонсон» ______ Д.О. Коршакова « 0 3 ' ^ 2012 г. И Н С Т РУ К Ц И Я по при м енению изделия м едиц инского назначения К атетер дил ятац и он н ы й периф ерическ ий A V IA T O R PLUS 2012 --- стр. 2 --- К атетер дилятаци онны й периф ерическ ий A V IA T O R PLUS И нструкции ио прим енению З н а ч е н и е си м в о л о в н а э т и к е т к а х и у п а к о в к е : к Д а в л е н и е в б ал л о н е т а М и н и м а л ь н ы й в н у т р е н н и й д и а м е т р ( I D ) н р о в о д н и к о в о го к а т е т е р а П р и в с кр ы то й или н о в р е ж д е н н о й у п а к о в к е н е и сп о л ь зо в ать Х р а н и т ь в п р о х л а д н о м , т е м н о м , с у х о м м е с те ШЕХ И з д е л и е н е с о д е р ж и т л а т е к с а в о п р е д е л я е м ы х к о л и ч е с т в а х П о в т о р н о н е с те р и л и зо в ать / н А п и р о г е н н о У с т р о й с т в о б ы с тр о й зам ен ы П р о в о д н и к 0 .0 1 4 " Mil И з го т о в и те л ь --- стр. 3 --- С ТЕРИ Л Ь Н О . С терилизовано этилеиоксидом . А пирогенно. ТО Л ЬК О Д Л Я О Д Н О К РА Т Н О Г О П Р И М Е Н Е Н И Я . П О В Т О Р Н О НЕ С Т Е РИ Л И ЗО ВА ТЬ . Внимание: с о гл а с н о ф е д ер ал ь н о м у з а к о н у ( С Ш А ) п р о д а ж а д а н н о го и зд е л и я д о л ж н а о с ущ е ств л я ть с я в р а ч о м и л и по п р е д п и с а н и ю в рача. ^О г)1у I. Н аим енование изделия Т о р го в о е н а и м е н о в а н и е и зд ел и я; C o rd is A V IA T O R '^ PLU S P e rc u tan eo u s T ra n s lu m in a l A n g io p la s ty ( P T A ) B a llo o n D ila ta tio n C a th e te r (б а л л о н н ы й д и л а т а ц и о н н ы й к а т е т е р C o rd is A V I A T O R T M P L U S для ч р е с к о ж н о й т р а н с л ю м и н а л ь п о й а н г и о п л а с т и к и [ Р Т А ]); н е п а т е н то в а н н о е н а и м е н о в а н и е и зд ел и я: Р Т А B a llo o n D ila ta tio n C a th e te r (б а л л о н н ы й д и л а т а ц и о н н ы й к а т е т е р для Р Т А ). П. О писание С остав. О д и н (1) б а л л о н н ы й д и л а т а ц и о н н ы й к а т е т е р C o rd is A V IA T O R PLUS для Р Т А , о д н а (1 ) п р о м ы в о ч н а я и гл а и о д н а (1 ) т а б л и ц а с о о тв е тс тв и я . Б ал л о н н ы й д и л а т а ц и о н н ы й к а т е т е р C o rd is A V IA T O R PLU S для Р Т А п р е д с та в л я е т со б о й к а т е те р с д и с та л ь н о р а с п о л о ж е н н ы м за п о л н я е м ы м б а л л о н о м , и зго т о в л е н н ы м из м а те р и а л а D U R A LY N ® . В к о н с т р у к ц и и к а т е т е р а п р и м е н е н д и за й н б ы с тр о й зам ен ы (R a p id E x c h a n g e ) с о д н и м п р о с в е то м з а п о л н е н и я и д и с т а л ь н ы м п р о с в е т о м п р о в о д н и к а . П р о с в е т п р о в о д н и к а н а ч и н а е т с я у д и с т а л ь н о го н а к о н е ч н и к а и з а к а н ч и в а е тс я у в ы х о д н о го п о р т а п р о в о д н и к а . В ы х о д н о й п о р т (о тв е р с ти е ) п р о в о д н и к а н а х о д и т с я п р и м е р н о в 2 5 см о т д и с т а л ь н о го н а к о н е ч н и к а . М а к с и м а л ь н о д о п у с т и м ы й д и а м е т р п р о в о д н и к а у к а з а н н а э т и к е т к е . Н а к о н е ч н и к к а т е т е р а и м е е т к о н у с о о б р а з н у ю ф о р м у для о б л е гч е н и я п р о х о д а чер ез у ч а с т к и п л о т н ы х п о р а ж е н и й . П р о к с и м а л ь н а я в т у л к а и с п о л ь зу е т с я в к а ч е с т в е п о р т а з а п о л н е н и я б ал л о н а. Ч е р е з э т у в т у л к у п р о в о д и тс я р а с гп и р е н и е б а л л о н а п у т е м в в ед ен и я к о н т р а с т н о го в ещ е ств а . Д в а р е н т ге н о к о н т р а с т н ы х м а р к е р н ы х к о л ь ц а б а л л о н а о б о з н а ч а ю т гр а н и ц ы за п о л н я е м о го у ч а с т к а б а л л о н а и о б л е гч а ю т е го у с т а н о в к у . Н о м и н а л ь н ы е з н а ч е н и я д и а м е т р а и д л и н ы б а л л о н а у к а з а н ы н а и д е н т и ф и к а ц и о н н о й э т и к е т к е о ко л о в т у л к и . Д и а п а з о н з н а ч е н и й р а б о ч е го д а в л е н и я в б а л л о н е л е ж и т м е ж д у н о м и н а л ь н ы м д а в л е н и ем и р а сч е тн ы м д а в л е н и е м разр ы ва. П р и п р е в ы ш е н и и н о м и н а л ь н о го д а в л е н и я все б ал л оны р а с ш и р я ю т с я д о р а зм е р о в , п р е в ы ш а ю щ и х н о м и н а л ь н ы й . З н а ч е н и я д и а м е т р а б ал л о н а п р и р а зл и ч н о м д а в л е н и и у к а з а н ы в т а б л и ц е с о о тв е тс тв и я , в х о д я щ е й в со став к о м п л е к т а п о с та в к и и зд ел и я. В к о н с т р у к ц и и д а н н о го и зд е л и я н е п р е д у с м о т р е н п р о с в е т для введ ен и я к о н т р а с т н о го в ещ е ств а . К а т е т е р с р а б о ч е й д л и н о й 142 с м с н а б ж е н д в у м я п р о к с и м а л ь н ы м и м а р к е р а м и н а к о р п у с е , р а с п о л о ж е н н ы м и в 9 0 и 1 0 0 см о т д и с т а л ь н о го н а к о н е ч н и к а . Э т и м а р ке р ы у ка з ы в а ю т о т н о с и те л ь н о е п о л о ж е н и е н а к о н е ч н и к а к а т е т е р а п о о т н о ш е н и ю к д и с т а л ь н о м у к о н ц у п р о в о д н и к о в о го к а те те р а . Д о п о л н и т е л ь н ы й м а р к е р н а х о д и т с я у в ы х о д н о й в ы ем ки д и с т а л ь н о го п о р т а и о б л е гч а е т о п р е д е л е н и е р а с п о л о ж е н и я в ы х о д н о го п о р т а п р о в о д н и к а . III. П оказания Б ал л о н н ы й д и л а т а ц и о н н ы й к а те те р C o rd is A V IA T O R PLU S п р е д н а з н а ч е н для Р Т А п е р и ф е р и ч е с к и х кр о в еью сн ы х с о су д о в , в к л ю ч а я п о д в з д о ш н ы е , б е д р е н н ы е , п о д ко л е н н ы е , п о ч е ч н ы е , со н н ы е а р те р и и , п о д в з д о ш н о -б е д р е н н ы й с е гм е н т и в етв и п о д к о л е н н о й а р те р и и , а т а к ж е для л е ч е н и я о б с т р у к т и в н ы х п о р а ж е н и й н а т и в н ы х и л и и с к у с с т в е н н ы х а р те р и о в е н о зн ы х д и а л и з н ы х ф и с ту л . Э т о у с т р о й с т в о п р е д н а зн а ч е н о т а к ж е для п о с тд и л а та ц и и б а л л о н н ы х и с а м о р а с к р ы в а ю щ и х с я с те н то в в п е р и ф е р и ч е с к и х со су д а х. --- стр. 4 --- IV. П ротивопоказания П р и м е н е н и е б а л л о н н о го д и л а т а ц и о н н о го к а т е т е р а A V IA T O R PLU S для в м е ш ател ь с тв н а ко р о н а р н ы х а р т е р и я х п р о т и в о п о к а з а н о . П р и м е н е н и е д а н н о го и зд е л и я п р о т и в о п о к а з а н о у с л е д у ю п ш х п а ц и е н то в (н о это м о ж е т бы ть н е п о л н ы й п е р е ч е н ь ): • П а ц и е н т ы с в ы со ко ка л ь ц и ф и ц и р о в а н н ы м и п о р а ж е н и я м и , у с т о й ч и в ы м и к Р Т А . • П а ц и е н т ы , у к о т о р ы х в о б л а с ти ц е л е в о го п о р а ж е н и я н а х о д и т с я б о л ь ш о е ко л и ч е с тв о о стр ы х и л и п о д о с тр ы х тр о м б о в . • П а ц и е н т ы , у к о то р ы х и м е ю т м е с то н е к о м п е н с и р о в а н н ы е с о с т о я н и я , с о п р о в о ж д а ю щ и е с я к р о в о т е ч е н и я м и . V. П редуиреж дения • Х р а н и т ь в п р о х л а д н о м , т е м н о м , с у х о м м е с те . • Н е и сп о л ь зо в ать п р и в с кр ы то й и л и п о в р е ж д е н н о й в н у т р е н н е й у п а к о в к е . • В о зд е й с тв и е т е м п е р а т у р в ы ш е 5 4 ° С (1 3 0 ° F ) м о ж е т п о в р е д и ть и зд е л и е. • Н е д о п у с к а т ь к о н т а к т а и зд е л и я с о р г а н и ч е с к и м и р а с т в о р и те л я м и (н а п р и м е р , со с п и р т о м ). • Н е и сп о л ь зо в ать в к а ч е с т в е к о н т р а с т н ы х п р е п а р а т о в э ти о д о л и л и л и п и о д о л . • И з д е л и е н е с о д е р ж и т л а т е к с а в о п р е д е л я е м ы х ко л и ч е с т в а х . • И з д е л и е п р е д н а зн а ч е н о для п р и м е н е н и я т о л ь к о у о д н о го п а ц и е н т а . Н е и сп о л ь зо в ать п о в то р н о , н е п о д в е р га т ь д о р а б о т к е и н е с те р и л и зо в а ть п о в т о р н о . П о в т о р н о е п р и м е н е н и е , р е к о н с т р у к ц и я и л и п о в то р н а я с т е р и л и з а ц и я м о г у т п о в ы с и ть р и с к н е к а ч е с т в е н н о й с т е р и л и з а ц и и и л и п е р е к р е с т н о й к о н т а м и н а ц и и и н а р у ш и т ь с т р у к т у р н у ю ц е л о с тн о с ть и зд ел и я и /и л и п р и в е с т и к в ы хо д у е го из с тр о я , ч т о в с в о ю о чер ед ь м о ж е т стать п р и ч и н о й тр ав м ы , у х у д ш е н и я с о с то я н и я зд оровья и л и с м е р т и п а ц и е н т а . • Д л я с н и ж е н и я в е р о я тн о с ти п о в р е ж д е н и я с о с у д а и р и с к а о тд е л е н и я ч а с т и ц т к а н е й кр а й н е в а ж н о , что б ы д и а м е т р б а л л о н а в з а п о л н е н н о м с о с т о я н и и п р и м е р н о со о тв е тс тв о в ал д и а м е т р у с о с у д а н е п о с р е д с тв е н н о п р о к с и м а л ь н е е и д и стал ь н е е у ч а с т к а п о р а ж е н и я . Р азм еры б а л л о н а у к а з а н ы н а э т и к е т к е и зд е л и я и н а и д е н т и ф и к а ц и о н н о й э т и к е т к е о ко л о в ту л к и . В т а б л и ц е с о о тв е тс тв и я , р а з м е щ е н н о й н а э т и к е т к е к о р о б к и , и в х о д я щ е й в к о м п л е к т п о с т а в к и и зд е л и я , у к а з а н ы з н а ч е н и я д и а м е т р а б а л л о н а в з а в и с и м о с т и о т д авл ен и я . • Н е и зв л е к а й те к а т е т е р , п о к а б а л л о н н е б у д е т п о л н о с т ь ю о п о р о ж н е н п о д в о зд е й с тв и ем в а к у у м а . • Е сл и в п р о ц е сс е м а н и п у л я ц и й в о з н и к а е т с о п р о т и в л е н и е , то п р е ж д е ч ем п р о д о л ж а ть р а б о т у , н е о б х о д и м о в ы я сн и ть е го п р и ч и н у . • Н е п р е в ы ш а й те р е к о м е н д о в а н н о е з н а ч е н и е р а с ч е т н о го д а в л е н и я разр ы ва, у к а з а н н о е н а э т и к е т к е . Р а с ч е тн ы е зн а ч е н и я д ав л е н и я р азр ы в а о п р е д е л ен ы п о р е зу л ь та та м э к с п е р и м е н т о в in vitro. П о м е н ь ш е й м е р е , 9 9 .9 % б а л л о н о в (с д о в е р и т е л ь н о й в е р о я тн о с ть ю 9 5 % ) о с т а н у тс я ц ел ы м и п р и в о зд е й с тв и и н а н и х д а в л е н и я р азр ы ва и л и н и ж е . Д л я п р е д о т в р а щ е н и я п р е в ы ш е н и я д а в л е н и я р е к о м е н д у е т с я и сп о л ь зо в а ть п р и б о р ко н т р о л я д авл ен и я. • Д л я з а п о л н е н и я б а л л о н а и с п о л ь з у й т е т о л ь к о р е к о м е н д о в а н н у ю с р ед у (см есь к о н т р а с т н о го в е щ е с т в а и ф и з и о л о ги ч е с к о го р а с тв о р а в о б ъ е м н о м с о о т н о ш е н и и 1 :1). Н и п р и к а к и х о б с то я те л ь с тв а х н е и с п о л ь з у й те для з а п о л н е н и я б а л л о н а в о зд у х и л и л ю б у ю д р у г у ю га з о о б р а з н у ю ср ед у. • И зд е л и е с л е д у е т и сп о л ь зо в а ть д о н а с т у п л е н и я д аты “Use B y ” (« И с п о л ь з о в а т ь д о » ), у к а з а н н о й н а у п а к о в к е . • Д л я п р е д о т в р а щ е н и я п о п а д а н и я в о зд у х а в и н тр о д ь ю с е р и л и в п р о в о д н и к о в ы й к а те т е р в п р о ц е сс е п р о д в и ж е н и я у с т р о й с т в а п о д д е р ж и в а й т е с к о л ь зя щ е е п р и л е га н и е ге м о с т а т и ч е с к о го к л а п а н а п о в е р х б а л ]ю н н о го к а т е т е р а . В о т с у т с т в и е с к о л ь з я щ е го п р и л е га н и я п л о т н ы й к о н т а к т м е ж д у б а л л о н н ы м у ч а с т к о м б а л л о н н о го к а т е т е р а и --- стр. 5 --- г и н тр о д ь ю с е р о м и л и п р о в о д н и к о в ы м к а т е т е р о м в х о д е п р о д в и ж е н и я п о н и м б а л л о н н о го к а те те р а м о ж е т п о в ы си ть р и с к п р о н и к н о в е н и я в о зд у х а. VI. М еры предосторож ности • И з д е л и е д о л ж н о и сп о л ь зо в ать ся то л ь к о т е м и в р а ч а м и , ко то р ы е и м е ю т о п ы т в о б л а с ти а р те р и о гр а ф и и и с о о т в е т с т в у ю щ у ю п о д го т о в к у в о б л а с ти Р Т А н а зв а н н ы х а р те р и й . • П е р е д и с п о л ь зо в а н и е м и зд е л и е с л е д у е т п р о в е р и ть н а п р е д м е т ц е л о с ти и ф у н к ц и о н а л ь н о й с п о с о б н о с ти , к р о м е т о го , н е о б х о д и м о у б е д и ть с я в т о м , ч т о е го р азм ер с о о тв е тс тв у е т х а р а к т е р у п л а н и р у е м о го в м е ш ател ь с тв а. • П е р е д в м е ш а те л ь с тв о м и в п р о ц е с с е е го в ь ш о ;ш е н и я п о н е о б х о д и м о с т и с л ед у е т п р о в о д и ть с о о тв е тс тв у ю н ],у ю а н т и к о а г у л я п т н у ю /а н т и т р о м б о ц и т а р н у ю т е р а п и ю . • С л е д у е т р а с с м о тр е ть в о зм о ж н о с т ь с и с т е м н о й ге н а р и н и з а ц и и п у т е м п р о м ы в ан и я у с тр о й с тв с те р и л ь н ы м ге н а р и н и з и р о в а н н ы м ф и з и о л о ги ч е с к и м и л и д р у г и м и з о т о н и ч е с к и м р аств о р о м . • У б е д и т е с ь в т о м , ч то у с т р о й с т в а п о д го т о в л е н ы к р а б о те в с о о тв е тс тв и и с и н с т р у к ц и я м и , п р е д с та в л е н н ы м и в р азд ел е П одгот овка. • М и н и м а л ь н ы й п р и е м л е м ы й р а зм е р и н т р о д ь ю с е р а /п р о в о д н и к о в о го к а т е т е р а у к а з а н на у п а к о в о ч н о й э т и к е т к е . Н е п р е д п р и н и м а й т е п о п ы т о к п р о в е с т и б а л л о н н ы й к а т е т е р чер ез и н т р о д ь ю с е р /п р о в о д н и к о в ы й к а т е т е р , р а зм е р к о т о р о го м е н ь ш е у к а з а н н о го н а э т и к е т к е . И с п о л ь зо в а н и е в с п о м о га т е л ь н о го у с т р о й с тв а м е н ь ш е го р а зм е р а п р и п р о д в и ж е н и и б а л л о н н о го к а т е т е р а м о ж е т с та ть п р и ч и н о й п о п а д а н и я в н е го в о зд у х а , ко т о р ы й , в о зм о ж н о , н е уд ас тс я у д ал и ть а с п и р а ц и е й . • П е р е д п р и м е н е н и е м у б е д и т е с ь в т о м , ч т о все у с т р о й с т в а п р о м ы ты в с о о тв е тс тв и и со с та н д а р тн о й м е д и ц и н с к о й п р а к т и к о й , и и з н и х у д а л е н в о зд у х . Е с л и э то го н е сд ел ать, то в о зд ух м о ж е т п р о н и к н у т ь в с о с у д и с т у ю с и с те м у . • В с е в н у т р и с о с у д и с т ы е м а н и п у л я ц и и с к а т е т е р о м д о л ж н ы п р о в о д и ть с я т о л ь к о п о д к о н т р о л е м р е н т г е н о с к о п и и . • С л е д у е т пр о я в л я ть о с т о р о ж н о с т ь п р и р а б о т е с п а ц и е н т а м и , у к о т о р ы х н а р у ш е н а ф у н к ц и я п о ч е к , е сл и , п о м н е н и ю в р ача, и м е е т с я р и с к р а зв и ти я к о н т р а с т н о й н е ф р о п а ти и . • В хо д е в м е ш а т е л ь с тв а с л е д у е т у д ал я ть из у с т р о й с т в кр о в ь и д р у ги е п о с т о р о н н и е веш ,ества с п о м о щ ь ю т а м п о н а , с м о ч е н н о го ге н а р и н и з и р о в а н н ы м ф и з и о л о ги ч е с к и м р аств о р о м . • В с л уч ае п р о в е д е н и я п о с т д и л а т а ц и и б а л л о н о р а с ш и р я е м о го и л и с а м о р а с к р ы в а ю щ е го с я с т е н та н е о б х о д и м о сл ед о в ать И нст рукциям по прим енению с о о т в е т с т в у ю щ е го с те н та . • П р и п р о в е д е н и и в с п о м о га те л ь н ы х у с т р о й с тв ч е р е з ч а с т и ч н о и л и п о л н о с т ь ю р а скр ы ты й с т е н т н е о б х о д и м о д е й с тв о в а ть с п р е д е л ь н о й о с т о р о ж н о с т ь ю . • П р и б а л л о н н о й п л а с т и к е с о н н о й и л и п о ч е ч н о й а р т е р и й р е к о м е н д у е т с я и сп о л ьзо в ать у с т р о й с тв о д и с та л ь н о й п р о т и в о э м б о л и ч е с к о й з а щ и т ы в с о о т в е тс тв и и с и н с т р у к ц и я м и по е го п р и м е н е н и ю . VII. Возм ож ны е ослож нения В о з м о ж н ы е о с л о ж н е н и я , к о то р ы е м о г у т с та ть п о в о д о м д л я д о п о л н и т е л ь н ы х в м е ш ател ь с тв , в к л ю ч а ю т с л е д у ю щ и е (н о н е о гр а н и ч и в а ю т с я то л ь к о и м и ): • О с тр а я о к к л ю з и я • О с тр ы й и н ф а р к т м и о к а р д а • А л л е р ги ч е с к а я р е а к ц и я (н а у с т р о й с т в о , к о н т р а с т н ы й п р е п а р а т и л и л е ка р с тв е н н ы е ср ед ств а) • А м п у т а ц и я • А н е в р и з м а • С т е н о к а р д и я • А р и т м и и (т я ж е л ы е и л е г к и е ), в к л ю ч а я ф и б р и л л я ц и ю ж е л у д о ч к о в • А р те р и о в е н о з н ы й с в и щ --- стр. 6 --- г • К о м а • С м е р ть • Э м б о л и я • Г ематома • К р о в о т е ч е н и е , в к л ю ч а я к р о в о т е ч е н и е из т о ч к и д о с т у п а • Г и п о т о н и я /ги п е р т о н и я • И ш е м и я • Н е к р о з • Н е ф р о п а ти я • Н е в р о л о ги ч е с к и е р а с с тр о й с тв а , в к л ю ч а я п о в р е ж д е н и е п е р и ф е р и ч е с к и х нер в о в и н е й р о п а т и и • О р га н н а я н е д о с та то ч н о с т ь (и зо л и р о в а н н а я , м н о ж е с т в е н н а я ) • П а р а л и ч • П и р о ге н н а я р е а к ц и я • П о ч е ч н а я н е д о с та то ч н о с ть • Р е стен о з • С у д о р о ж н ы й п р и с т у п • С е п с и с /и н ф е к ц и я /в о с н а л с н и е • Ш о к • И н с у л ь т • Т р о м б о з • Т р а н з и т о р н ы й и ш е м и ч е с к и й п р и с т у п • С о с у д и с ты е о с л о ж н е н и я (н а п р и м е р , над р ы в и н т и м ы , д и с с е к ц и я , п с е в д о а н е в р и зм а , п е р ф о р а ц и я , разр ы в, с п а зм , о к к л ю з и я ) • С л а б о сть VIII. У казания по прим енению Подготовка 1. И з в л е к и т е из к о р о б к и в н у т р е н н ю ю у п а к о в к у с и зд е л и ем . 2. О т к р о й т е в н у т р е н н ю ю у п а к о в к у и о с т о р о ж н о и зв л е к и т е т р у б ч а т у ю у п а к о в к у с б ал л о н н ы м к а т е т е р о м и у п а к о в о ч н ы й л о т о к с п р о м ы в о ч н о й и гл о й и та б л и ц е й с о о тв е тс тв и я . 3. Д е р ж и т е у п а к о в о ч н у ю т р у б к у /л о т о к в о д н о й р у к е , а д р у г о й а к к у р а т н о в о зь м и тесь за в т у л к у и о с т о р о ж н о в ы нь те б а л л о н н ы й к а т е т е р из т р у б к и . 4. В о зь м и те п р о м ы в о ч н у ю и г л у и т а б л и ц у с о о тв е тс тв и я с л о т к а и у д а л и т е е го в м есте с у п а к о в о ч н о й т р у б к о й в о тхо д ы . 5. Без в р а щ е н и я с н и м и т е рел ьеф ны й з а щ и т н ы й к а р к а с с б ал л о н а. 6 . П р и с о е д и н и т е к п р о м ы в о ч н о й и гл е ш п р и ц , sano jm C H H bm с те р и л ь н ы м ге п а р и н и з и р о в а н н ы м ф и з и о л о ги ч е с к и м и л и а н а л о ги ч н ы м и з о т о н и ч е с к и м р а ств о р о м . С н и м и т е с п р о м ы в о ч н о й и гл ы з а щ и т н ы й ч е х о л , в в е д и те и г л у в н а к о н е ч н и к к а т е т е р а и п р о м о й те п р о с в е т п р о в о д н и к а . 7. Подсоедините к порту заполнения катетера трехходовой кран. 8 . У д а л и т е в о зд у х из ч а с т и ч н о з а п о л н е н н о го ги п р и ц а и п о д с о е д и н и т е е го к к р а н у . 9. О т к р о й т е к р а н и с о зд а й те о тр и ц а те л ь н о е д а в л ен и е. 10. Д е р ж и т е ш п р и ц и п р о к с и м а л ь н ы й к о н е ц к а т е т е р а в е р ти ка л ь н о б а л л о н н ы м н а к о н е ч н и к о м в н и з. 11. П о д д е р ж и в а я о тр и ц а те л ь н о е д а в л е н и е , з а к р о й т е к р а н , п о д с о е д и н е н н ы й к п о р т у з а п о л н е н и я . 12. С н и м и т е ш п р и ц и у д а л и те в о зд у х . 13. Ч т о б ы о б е с п е ч и ть н а д е ж н о с т ь у д а л е н и я в се го в о зд у х а из б а л л о н а и п р о с в е та з а п о л н е н и я , п о в т о р и т е этап ы 8 -1 2 . --- стр. 7 --- 14. З ап р ав ь те а п п а р а т з а п о л н е н и я р а зв е д е н н о й к о н т р а с т н о й ср ед о й . 15. У д а л и т е в о зд у х из а п п а р а т а з а п о л н е н и я и п о д с о е д и н и т е е го к к р а н у , п о д к л ю ч е н н о м у к п о р т у за п о л н е н и я к а те те р а . 16. Вним ание: у р о в ен ь в я зко с ти и п р е ц и п и т а ц и и н е и о н н о й к о н т р а с т н о й среды в ы ш е, чем и о н н о й , ч то м о ж е т у д л и н и т ь п р о ц е с с з а п о л н е н и я /о п о р о ж н е н и я . 17. О т к р о й т е к р а н в п р о с в е т з а п о л н е н и я , и б а л л о н м е д л е н н о за п о л н и т с я р а зв ед ен н ы м к о н т р а с тн ы м в е щ е с т в о м . Внимание: в х о д е в ы п о л н е н и я э то го э та п а п о д го т о в к и н е п р и к л а д ы в а й т е о т р и ц а те л ь н о го и л и п о л о ж и т е л ь н о го д а в л е н и я к б а л л о н у . П рим ечание: п о о к о н ч а н и и п о д го т о в к и к а т е т е р а е го с л е д у е т с в е р н у ть в с п и р ал ь и п о м е с т и ть п р о к с и м а л ь н у ю ч а с ть е го к о р п у с а в ф и кс а то р в т у л к и . Внимание: н е ф и к с и р у й т е д и с т а л ь н ы й о тд ел к а т е т е р а . Введение устройства и заполнение баллона П рим ечание: для в в е д е н и я б а л л о н н о го к а т е т е р а м о ж н о и сп о л ь зо в а ть и н тр о д ь ю с е р к а те те р а ( C S I), п р о в о д н и к о в ы й и н т р о д ь ю с е р и л и п р о в о д н и к о в ы й к а т е т е р . В с л уч ае и сп о л ь зо в а н и я то л ь к о C S I и л и п р о в о д н и к о в о го и н тр о д ь ю с е р а н е к о то р ы е д е та л и п р ед став л я ем ы х н и ж е и н с т р у к ц и й м о г у т н е с о о тв е тс тв о в ать с и т у а ц и и . П рим ечание: ч то б ы с о х р а н и т ь ф о р м у с л о ж е н н о го б а л л о н а в п р о ц е с с е п р о в е д ен и я к а т е т е р а и м а н и п у л я ц и й с н и м н е п р и к л а д ы в а й т е д а в л е н и е к п р о с в е т у з а п о л н е н и я , 1. В в е д е н и е п р о в о д н и к о в о го к а т е т е р а и п р о в о д н и к а . a. П р и го т о в ь т е п р о в о д н и к о в ы й к а т е т е р в с о о тв е тс тв и и с р е к о м е н д а ц и я м и , у к а з а н н ы м и н а э т и к е т к е . b . П о д с о е д и н и т е к п р о в о д н и к о в о м у к а т е т е р у у с т р о й с т в о т и п а Т у о х и -Б о р с т . c. П е р е д н а ч а л о м р а б о ты п р о м о й т е п р о с в е т п р о в о д н и к о в о го к а те те р а ге п а р и н и з и р о в а н н ы м ф и з и о л о ги ч е с к и м р а с т в о р о м . d. В в е д и те C S I и п р о в о д н и к о в ы й к а т е т е р в п р о с в е т с о с у д а с о гл а с н о в ы б р а н н о й м е то д и к е . e. В в е д и те п р о в о д н и к . П р о д в и н ь т е п р о в о д н и к к ц е л е в о м у п о р а ж е н и ю и з а к р о й т е ге м о с т а т и ч е с к и й к л а п а н н а п р о в о д н и к е . Внимание: п р и п р о д в и ж е н и и п р о в о д н и к о в о го к а т е т е р а с л е д у е т д е й ств о в а ть о с т о р о ж н о во и з б е ж а н и е к р о в о т е ч е н и я , д и с с е к ц и и и л и д и с к о м ф о р т а д л я п а ц и е н т а . П рим ечание: м а к с и м а л ь н ы й д и а м е т р п р о в о д н и к а у к а з а н н а э т и к е т к а х б а л л о н н о го к а те те р а . 2. Н а д е н ь те п о д го т о в л е н н ы й б а л л о н н ы й к а т е т е р н а п р о к с и м а л ь н у ю часть п р о в о д н и к а и п о д в е д и те е го н а к о н е ч н и к к ге м о с т а т и ч е с к о м у у с т р о й с т в у п р о в о д н и к о в о го ка те те р а . 3. М а к с и м а л ь н о о т к р о й т е г е м о с т а т и ч е с к и й к л а п а п и а к к у р а т н о п р о в е д и те б а л л о н н ы й к а т е те р п о п р о в о д н и к у д о у р о в н я , к о г д а б а л л о н н ы й о тд ел к а т е т е р а в о й д е т в п р о в о д н и ко в ы й к а т е те р . Б у д ь те в н и м а те л ь н ы и у б е д и т е с ь в н а л и ч и и о б р а т н о го т о к а кр о в и п о в е р х б ал л о н а. О т р е г у л и р у й т е з а т я ж к у ге м о с т а т и ч е с к о го к л а п а н а для п о д д е р ж а н и я с к о л ь з я щ е го п р и л е га н и я . 4. П р о д о л ж а й т е п р о д в и га т ь б а л л о н н ы й к а т е т е р , п о к а в ы х о д н о й п о р т п р о в о д н и к а н е м и н у е т к л а п а н ге м о с т а т и ч е с к о го у с т р о й с тв а . Е щ е р аз о т р е гу л и р у й т е з а т я ж к у ге м о с т а т и ч е с к о го к л а п а н а для с о х р а н е н и я с к о л ь з я щ е го п р и л е га н и я . П р о д о л ж а й т е п р о д в и ж е н и е б а л л о н н о го к а т е т е р а к к о н ц у п р о в о д н и к о в о го к а те те р а . Внимание: е сл и м е ж д у б а л л о п п о й ч а с ть ю б а л л о н н о го к а т е т е р а и п р о в о д н и ко в ы м ка те т е р о м и м е е тс я п л о т н о е п р и л е га н и е , то в о т с у тс тв и е с к о л ь з я щ е го п р и л е га н и я ге м о с т а т и ч е с к о го к л а п а н а п о в е р х б а л л о н н о го к а т е т е р а в п р о ц е с с е е го в вед ен и я и п р о д в и ж е н и я в с и с т е м у м о ж е т п р о н и к н у т ь в о зд ух. П рим ечание: б а л л о н н ы й к а т е т е р с р а б о ч е й д л и н о й 142 см с н а б ж е н д в ум я п р о к с и м а л ь н ы м и м а р к е р а м и н а к о р п у с е , р а с п о л о ж е н н ы м и в 9 0 и 1 0 0 см о т д и с та л ь н о го н а к о н е ч н и к а . Э т и м а р ке р ы у к а з ы в а ю т п о л о ж е н и е н а к о н е ч н и к а к а т е т е р а п о о т н о ш е н и ю к д и с т а л ь н о м у к о н ц у п р о в о д н и к о в о го ка те те р а . --- стр. 8 --- п р и м ечан и е: все п о с л е д у ю щ и е м а н и п у л я ц и и с л е д у е т п р о в о д и ть п о д ко н т р о л е м р е н т ге н о с к о п и и . 5 . П о д к о н т р о л е м р е н т г е н о с к о п и и и о р и е н ти р у я с ь п о р е п т ге н о к о н т р а с т н ы м м а р ке р а м на б ал л о н е, п р о в е д и те б а л л о н н ы й к а т е т е р к зо н е ц ел е в о го п о р а ж е н и я и у с т а н о в и т е е го в н у ж н о м м е с те . О с т о р о ж н о з а к р о й т е ге м о с т а т и ч е с к и й кл а п а н . Внимание: и зв л е ч е н и е б а л л о н н о го к а т е т е р а с л е д у е т п р о в о д и ть в се гд а п р и п о л н о с ть ю о п о р о ж н е н н о м б а л л о н е. П р о д в и га т ь б а л л о н н ы й к а т е т е р в п р о с в е те с о с у д а и и зв л е кать е го с л ед у е т то л ь к о по п р о в о д н и к у . К о н т р о л и р у й т е п о л о ж е н и е п р о в о д н и к а с п о м о щ ь ю р е н т ге н о с к о п и и . Внимание: с л е д у е т в н и м а те л ь н о с л ед и ть за п о л о ж е н и е м н а к о н е ч н и к а п р о в о д н и к о в о го к а т е т е р а в п р о ц е с с е р а б о ты с б а л л о н н ы м к а т е т е р о м . Внимание: есл и в п р о ц е с с е п р о д в и ж е н и я и л и и зв л е ч е н и я б а л л о н н о го к а т е т е р а в о зн и к а е т в ы р а ж е н н о е с о п р о т и в л е н и е , с л е д у е т п р е к р а т и т ь м а н и п у л я ц и и и п р е ж д е чем п р о д о л ж а ть р а б о т у в ы я сн и ть е го п р и ч и н у . Е с л и п р и ч и н у в о з н и к н о в е н и я с о п р о т и в л е н и я в ы я сн и ть не уд ае тс я , в сю с и с т е м у у с т р о й с т в с л е д у е т и звл ечь. Внимание: есл и и с п о л ь з у е т с я р е гу л и р у е м ы й г е м о с т а т и ч е с к и й к л а п а н т и п а Т у о х и -Б о р с т , и зб е га й те е го ч р е з м е р н о й з а т я ж к и , п о с к о л ь к у это м о ж е т п р е п я тс тв о в а т ь т о к у к о н т р а с т н о го в е щ е с т в а и у д л и н и т ь в р ем я з а п о л н е н и я /о п о р о ж н е н и я б ал л о н а. 6 . П л а в н о з а п о л н и т е б а л л о н п о д к о н т р о л е м р е н т г е н о с к о п и и . Р а с щ и р ь т е б а л л о н до д и а м е т р а с о су д а н е п о с р е д с тв е н н о в ы щ е и н и ж е зо ны п о р а ж е н и я . Внимание: и зб ы то ч н о е р а с т я ж е н и е с т е н к и а р те р и и м о ж е т п р и в е с ти к ее р азр ы ву и в о з н и к н о в е н и ю у г р о ж а ю щ е г о ж и з н и к р о в о т е ч е н и я . П рим ечание: н о д а н н ы м те с то в in vitro 9 9 .9 % б ал л о н о в (с д о в е р и т е л ь н о й в е р о я тн о с ть ю 9 5 % ) о с т а н у тс я ц е л ы м и п р и в о зд е й с тв и и н а н и х д а в л е н и я р азр ы ва и л и н и ж е . Внимание: п р и з а п о л п е и и и б а л л о н а н е с л е д у е т нрев ы гпать р а с ч е тн о е д а в л е н и е разры ва, у к а з а н н о е н а у п а к о в о ч н о й э т и к е т к е . П р е в ы ш е н и е э то го д а в л е н и я м о ж е т п о в р е д и ть б ал л о н н ы й к а т е т е р и с та ть п р и ч и н о й п е р е р а с т я ж е н и я с т е н к и а р т е р и и с р а зв и ти е м с о с у д и с ты х о с л о ж н е н и й . П римечание: з а п о л н е н и е б а л л о н а с л е д у е т п р о в о д и ть , к о гд а п р о в о д н и к н а х о д и т с я д ал ь ш е н а к о н е ч н и к а к а те те р а . Н а с т о я те л ь н о р е к о м е н д у е т с я сл ед и ть за те м , что б ы до з а в е р ш е н и я в м е ш ател ь с тв а п р о в о д н и к о став ал ся в п р о в е д е н н о м чер ез з о н у п о р а ж е н и я п о л о ж е н и и . П рим ечание: с л е д у е т но в о з м о ж н о с т и м и н и м и з и р о в а т ь д и л а т а ц и ю зд о р о в ы х у ч а с т к о в сосуд а. Порядок извлечения и демонтажа 1. О п о р о ж н и т е б а л л о н с п о м о щ ь ю в а к у у м а ч е р е з а п п а р а т з а п о л н е н и я , и о б я зател ь н о д о ж д и т е с ь п о л н о го е го о п о р о ж н е н и я п е р е д и зв л е ч е н и е м . 2 . М а к с и м а л ь н о о т к р о й т е г е м о с т а т и ч е с к м й к л а п а н и, с о хр ан я я п р е ж н е е п о л о ж е н и е п р о в о д н и к а , а к к у р а т н о и зв л е к и т е б а л л о н н ы й к а т е т е р из п р о в о д н и к о в о го . 3 . З а к р о й те ге м о с т а т и ч е с к и й к л а п а н для с о зд а н и я с к о л ь з я щ е го п р и л е га н и я в о к р у г п р о в о д н и к а . П римечание: есл и п р о в о д и тс я п о с т д и л а т а ц и я , м е д л е н н о в ы в ед и те б а л л о н из с те н та . П р о ц е с с и зв л е ч е н и я б а л л о н а из с т е н т а с л е д у е т ко н т р о л и р о в а т ь п о с р е д ств о м р е н т ге н о с к о п и и и п о л у ч и т ь п о д т в е р ж д е н и е т о го , ч то б а л л о н п о л н о с т ь ю о т о ш е л о т с те н та . 4 . П р о в е р ь те р е зу л ь та т а н г и о п л а с т и к и и /и л и п о с т д и л а т а ц и и с т е н т а с п о м о щ ь ю а н ги о гр а ф и и . 5 . И з в л е к и т е н а р у ж у п р о в о д н и к и п р о в о д н и к о в ы й к а т е т е р и у д а л и т е и х в о тхо д ы . П римечание: есл и б а л л о н н е в о з м о ж н о и зв л еч ь ч е р е з п р о в о д н и к о в ы й к а т е те р , и зв л е к и т е б а л л о н н ы й и п р о в о д н и к о в ы й ка т е т е р ы е д и н ы м б л о к о м . П римечание: у т и л и з а ц и ю у п а к о в к и с л е д у е т п р о в о д и ть в с о о тв е тс т в и и с тр е б о в а н и я м и о б ы чн ы х п р о м ы ш л е н н ы х с та н д а р то в . У т и л и з а ц и я и с п о л ь зо в а н н ы х у с т р о й с тв п р о в о д и тс я у с т а н о в л е н н ы м для м е д и ц и н с к и х у ч р е ж д е н и й п о р я д к о м . --- стр. 9 --- IX. Л итература В р а ч д о л ж е н сл ед и ть за п у б л и к а ц и я м и , п о с в я щ е н н ы м и п р а к т и ч е с к и м в о п р о сам а н ги о п л а с т и к и и п о с т д и л а т а ц и и с те н то в . X. О тмена гарантии и ограничение защ иты прав Н а п р о д у к ц и ю к о р п о р а ц и и C o r d i s, о п и с а н н у ю в н а с т о я щ е й п у б л и к а ц и и , н е СУЩЕСТВУЕТ ПРЯМОЙ ИЛИ ПОДРАЗУМЕВАЕМОЙ ГАРАНТИИ, ВКЛЮЧАЯ БЕЗ КАКИХ-ЛИБО о г р а н и ч е н и й л ю б у ю ПОДРАЗУМЕВАЕМУЮ ГАРАНТИЮ ПРИГОДНОСТИ К ПРОДАЖЕ ИЛИ К ИРИМЕПЕПИЮ В КОНКРЕТНЫХ ЦЕЛЯХ. НИ ПРИ КАКИХ ОБСТОЯТЕЛЬСТВАХ КОРПОРАЦИЯ C o r d is н е в о з ь м е т н а с е б я о т в е т с т в е н н о с т ь з а к а к о й - л и б о п р я м о й , с л у ч а й н ы й и л и п о с л е д о в а т е л ь н ы й у щ е р б , з а и с к л ю ч е н и е м СЛУЧАЕВ, с п е ц и а л ь н о ОГОВОРЕННЫХ в з а к о н о д а т е л ь с т в е . Н и о д н о л и ц о н е РАСПОЛАГАЕТ ПОЛНОМОЧИЯМИ СВЯЗАТЬ КОРПОРАЦИЮ CORDIS КАКИМ-ЛИБО РУЧАТЕЛЬСТВОМ ИЛИ ГАРАНТИЕЙ ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ СЛУЧАЕВ, ОСОБО ОГОВОРЕННЫХ В НАСТОЯЩЕМ ДОКУМЕНТЕ. П е ч а т н ы е и зд а н и я с о п и с а н и я м и и л и с п е ц и ф и к а ц и я м и к о р п о р а ц и и C o rd is , в кл ю ч а я н а с т о я щ у ю п у б л и к а ц и ю , п р е д н а зн а ч е н ы и с к л ю ч и т е л ь н о для о б щ е го п р е д с та в л е н и я п р о д у к ц и и н а м о м е н т ее и зго т о в л е н и я и н е н е с у т в себ е к а к и х -л и б о п р я м ы х га р а н т и й . К о р п о р а ц и я C o rd is н е б у д е т н е с т и о т в е тс тв е н н о с ть за п р я м о й , с л у ч а й н ы й и л и п о с л ед о в ател ь н ы й вред в сл ед ств и е п о в т о р н о го и с п о л ь зо в а н и я и зд е л и я.