Материал стоматологический для изготовления временных коронок и мостов tempofit c принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 10 ---
$
Рис.7
4. а. Формирование временного протеза для tempofit duomix.
Заполненный слепок установить на отпрепарированные культи и лишний
материал удалить шпателем для смешивания. Спустя примерно 2 минуты — 2
минуты 30 секунд после начала смешивания tempofit duomix имеет твердо
эластичную консистенцию и его легко удалить изо рта вместе с клиническим
слепком.
Ограничения по использованию материала: Нужно точно отследить
процесс отвердения во рту, т.к. корректно временный протез можно удалить
изо рта только во время эластичной фазы (рис. 7).
5. Отверждение материала и обработка реставрации
После извлечения пластмассовой временной реставрации из оттиска следует
удалить излишки материала и поднутрения в аппроксимальных областях.
Через 6-7 мин, когда материал достигнет необходимой твердости, можно
обрабатывать пластмассовую временную реставрацию при помощи
вращающихся инструментов. Ингибиционный слой, образовавшийся на
поверхности временной реставрации вследствие окисления кислородом
воздуха, следует удалить при помощи растворителя (например, этилового
или изопропилового спирта).
5.а. Отверждение материала и обработка реставрации для tempofit duomix
После удаления пластмассовой временной коронки из оттиска удалить
излишки и проксимальные поднутрения. По достижении соответствующей
прочности спустя 5-6 минут пластмассовую временную коронку можно
обработать вращающимися инструментами. Образованный из-за
содержащегося в воздухе кислорода слой ингибитора на поверхности
временных коронок нужно удалить с помощью растворителя (например,
этиловым или изопропиловым спиртом).
6. Фиксация временной реставрации
Временные реставрации могут устанавливаться при помощи обычно
применяемых цементов для временной фиксации, например, tempolink
(безэвгенольный). Однако при этом следует обращать внимание на то, чтобы
после снятия временной реставрации остатки эвгенолсодержащего цемента
для фиксации были полностью удалены с поверхности культи зуба,
поскольку эвгенолсодержащий материал может в дальнейшем оказывать
негативное влияние на композит для постоянной фиксации реставрации.
10
--- стр. 11 ---
Примечание: tempolink - поставляется отдельно.
Меры предосторожности
• Избегать контакта с кожей и глазами, при случайном контакте промыть
достаточным количеством воды, при необходимости обратиться к
врачу.
• Использовать защитные перчатки и очки.
• Содержит (мет)акрилат. В случае гиперчувствительности (аллергии) к
этому ингредиенту, может быть вызвана сенсибилизация. Не
использовать материал с предрасположенными пациентами.
Условия эксплуатации
Материал стоматологический для изготовления временных коронок и
мостов tempofit с принадлежностями используются в ротовой полости
при температуре от 32 ° С до 42 ° С
Технические характеристики
tempofit semi
10:1
tempofit
premium 10:1
tempofit regular
1:1
tempofit duomix
Дозирование 10:1 10:1 1:1 5:1
Оттенки А2, АЗ, АЗ.5 Al, А2, АЗ,
АЗ.5
Al, A2, АЗ,
A3.5
А2, АЗ
Дозирование и
внесение
45 сек. 45 сек. 35 сек. Дозирование -
30 сек.
Внесение - 30
сек.
Время пребывания
во рту
2-3 мин. 2-3 мин. 1-2.30 мин. 2- 2.30 мин.
Время
отверждения
6-7 мин. 6-7 мин. 5-6 мин. 5-6 мин.
Предел прочности
при сжатии
Более 250
МПа
Более 250
МПа
Более 180 МПа Более 180 МПа
Предел прочности
при изгибе
Более 80 МПа Более 80 МПа Более 70 МПа Более 75 МПа
Предел прочности
при растяжении
Более 40 МПа Более 40 МПа Более 32 МПа Более 32 МПа
Твердость по
Барколю
Более 37 Более 37 Более 33 Более 28
Модуль упругости,
Е 2500 МПа 2500 МПа 2200 МПа 2100 МПа
Трещиностойкость,
К(1)
Более 1,1
МПа^м
Более 1,1
MHaVM
Более 1,1
МПал/м
Более 1,1
MHaVM
Водопоглощение 0,9% 0,9% 1,4% 0,7%
11
--- стр. 12 ---
Вязкость база: 20 Па
катализатор: 12
Па
база: 20 Па
катализатор: 12
Па
база: 20 Па
катализатор:20
Па
база: 20 Па
катализатор: 20
Па
Максимальная
температура
отвердения
Менее 40 °С Менее 40 °С Менее 40 °С Менее 40 °С
Рабочая
температура
23 °С±2°С 23 °С±2°С. 23 °С±2°С 23°С±2°С
Условия хранения 2°С-25°С 2°С-25°С 2°С-25°С 2°С- 12“С
Наименование Характеристики
tempofit semi 10:1
Картридж с материалом весом 75 г
(виды оттенков: А2, АЗ, АЗ.5)
Длина картриджа: 120 мм (±2 мм)
Ширина: 46 мм (±2 мм)
Диаметр одного картриджа: 27 мм (±2 мм)
Диаметр картриджа с катализатором:9 мм (±2 мм)
Материалы картриджа:
Туба: полимер Polyshine, марка РВТ D401 N natual.
Колпачок: полипропилен, марка МВ 23136 РР light
blue.
Канюля смесительная T-Mixer
10:1 (цвет: голубой) -10 шт.;
Длина: 58мм (±1мм)
Наружный диаметр основания: 19мм (±1мм)
Внутренний диаметр выпускного отверстия :1,5мм
(±0,05мм)
Материалы:
Трубка: полиэтилен, марка РР Bormed RF825MO
nat.
Направляющий держатель трубки: полипропилен,
марка МВ 23136 РР light blue.
Масса: не более 5г.
tempofit premium 10:1
Картридж с материалом весом 75 г
(виды оттенков: А1, А2, АЗ, АЗ.5)
- 1 шт.
Длина картриджа: 120 мм (±2 мм)
Ширина: 46 мм (±2 мм)
Диаметр одного картриджа: 27 мм (±2 мм)
Диаметр картриджа с катализатором: 9 мм (±2 мм)
Материалы картриджа:
Туба: полимер Polyshine, марка РВТ D401 N natual.
Колпачок: полипропилен, марка МВ 23136 РР light
blue.
Канюля смесительная 10:1 (цвет:
голубой) - 10 шт.
Длина: 77мм (±1мм)
Наружный диаметр основания: 19мм (±1мм)
Внутренний диаметр выпускного отверстия: 1,5мм
(±0,05мм)
Материалы:
Трубка: полиэтилен, марка РР Bormed RF825MO
nat.
12
--- стр. 13 ---
Направляющий держатель трубки: полипропилен,
марка МВ 23136 РР light blue.
Масса: не более 5г
tempofit regular 1:1
Картридж с материалом весом 75 г
(виды оттенков: А1, А2, АЗ, АЗ.5)
-1 шт.
Длина картриджа: 120 мм (±2 мм)
Ширина: 46 мм (±2 мм)
Диаметр одного картриджа: 27 мм (±2 мм)
Диаметр картриджа с катализатором:9 мм (±2 мм)
Материалы картриджа:
Туба: полимер Polyshine, марка РВТ D401 N natual.
Колпачок: полипропилен, марка МВ 23136 РР light
blue.
- Канюля смесительная короткая
(цвет: голубой) -10 шт.
Длина: 65мм (±1мм)
Наружный диаметр основания: 19мм (±1мм)
Внутренний диаметр выпускного отверстия: 1,5мм
(±0,05мм).
Материалы:
Трубка: полиэтилен, марка РР Bormed RF825MO
nat.
Направляющий держатель трубки: полипропилен,
марка МВ 23136 РР light blue.
Масса: не более 5 г.
tempofit duomix introkit
Картридж с материалом весом 25г
(виды оттенков: А2) -2 шт.;
Длина картриджа: 167 мм ±2 мм
Ширина: 40 мм±2 мм
Диаметр одного картриджа: 20 мм (±2 мм)
Диаметр картриджа с катализатором: 10 мм (±2
мм)
Материалы картриджа:
Туба: полипропилен, марка МВ UN blau 5002.
Колпачок: полипропилен, марка МВ UN blau 5002.
Поршень: полипропилен, марка МВ UN Gelb 1596.
Картридж с материалом весом 25г
(виды оттенков: АЗ) -1 шт
Длина картриджа: 167 мм (±2 мм)
Ширина: 40 мм (±2 мм)
Диаметр одного картриджа:20 мм (±2 мм)
Диаметр картриджа с катализатором: 10 мм (±2 мм)
Материалы картриджа:
Туба: полипропилен, марка МВ UN blau 5002.
Колпачок: полипропилен, марка МВ UN blau 5002.
Поршень: полипропилен, марка МВ UN Gelb 1596.
Колпачок-заглушка - 3 шт.;
Длина 32мм (±1 мм)
Высота 12 мм (±1 мм)
Внутренний диаметр 1: 6,5 мм (±0,05 мм)
Внутренний диаметр 2: 6,5 мм (±0,05 мм)
Материал: полипропилен, марка МВ UN Gelb 1596.
Масса: не более 2 г.
Шприц для нанесения - 1 шт.;
Длина 99 мм (±2 мм)
Диаметр отверстия: 1,5мм (±0.05 мм)
Диаметр корпуса: 15 мм (±0.05 мм)
Материал:
Корпус: полиэтилен, марка Purell 24ЮТ.
13
--- стр. 14 ---
Поршень: полиэтилен, марка Purell 24 ЮТ.
Масса: не более 20 г.
Шпатель для смешивания - 1 шт.
Длина 174 мм (±2 мм)
Ширина: 15мм (±1 мм)
Материал: полипропилен, марка FK РР white
28107.
Масса: не более 10 г.
Блок для смешивания - 1 шт.
Длина: 145 мм (±2 мм)
Ширина: 95 мм (±2 мм)
Материал: Бумага Plano Transparent 82 g/m^.
tempofit duomix Single-Bag А2
Картридж с материалом весом 25 г
(виды оттенков: А2) - 1
Длина картриджа 167 мм ±2 мм
Ширина 40 мм±2 мм
Диаметр одного картриджа 20 мм±2 мм
Диаметр картриджа с катализатором 10 мм (±2
мм).
Материалы картриджа:
Туба: полипропилен, марка МВ UN blau 5002.
Колпачок: полипропилен, марка МВ UN blau 5002.
Поршень: полипропилен, марка МВ UN Gelb 1596.
- Колпачок-заглушка - 1 шт.;
Длина 32мм (±1 мм)
Высота 12 мм (±1 мм)
Внутренний диаметр 1: 6,5 мм (±0,05 мм)
Внутренний диаметр 2: 6,5 мм (±0,05 мм)
Материал: полипропилен, марка МВ UN Gelb 1596.
Масса: не более 2 г.
- Шприц для нанесения - 1 шт.;
Длина 99 мм (±2 мм)
Диаметр отверстия: 1,5мм (±0.05 мм)
Диаметр корпуса: 15 мм (±0.05 мм)
Материал:
Корпус: полиэтилен, марка Purell 24ЮТ.
Поршень: полиэтилен, марка Purell 24 ЮТ.
Масса: не более 20 г.
- Шпатель для смешивания - 1
шт.;
Длина 143 мм (±2 мм)
Ширина: 15мм (±1 мм)
Материал: полипропилен, марка МВ UN blau 5002.
Масса: не более Юг.
- Блок для смешивания маленький
- 1 шт.;
Длина: 145 мм (±2 мм)
Ширина: 95 мм (±2 мм)
Материал: бумага PlanoTransparent 82 g/m^.
tempofit duomix Single-Bag АЗ
Картридж с материалом весом 25 г
(виды оттенков: АЗ) -1 шт.
Длина картриджа 167 мм (±2 мм)
Ширина 40 мм (±2 мм)
Диаметр одного картриджа 20 мм (±2 мм)
Диаметр картриджа с катализатором 10 мм (±2 мм)
Материалы картриджа:
Туба: полипропилен, марка МВ UN blau 5002.
Колпачок: полипропилен, марка МВ UN blau 5002.
Поршень: полипропилен, марка МВ UN Gelb 1596.
Колпачок-заглушка - 1 шт. Длина 32мм (±1 мм)
Высота 12 мм (±1 мм)
14
--- стр. 15 ---
Внутренний диаметр 1: 6,5 мм (±0,05 мм)
Внутренний диаметр 2: 6,5 мм (±0,05 мм)
Материал: полипропилен, марка МВ UN Gelb 1596.
Масса: не более 2г.
Шприц для нанесения - 1 шт.
Длина 99 мм (±2 мм)
Диаметр отверстия: 1,5мм (±0.05 мм)
Диаметр корпуса: 15 мм (±0.05 мм)
Материал:
Корпус: полиэтилен, марка Purell 241 ОТ.
Поршень: полиэтилен, марка Purell 24 ЮТ.
Масса: не более 20 г.
Шпатель для смешивания - 1 шт.;
Длина 143 мм (±2 мм)
Ширина: 15мм (±1 мм)
Материал: полипропилен, марка МВ UN blau 5002.
Масса: не более 10 г.
Блок для смешивания маленький -
1 шт.;
Длина: 145 мм (±2 мм)
Ширина: 95 мм (±2 мм)
Материал: Бумага Plano Transparent 82 g/m^.
Тринадлежности
Канюля смесительная T-Mixer
10:1 (цвет: голубой), упаковка - 25
шт.
Длина: 58 (±1) мм
Наружный диаметр основания: 19(±1) мм
Внутренний диаметр вьшускного отверстия: 1,5
(±0,05) мм
Материалы:
Трубка: полиэтилен, марка РР Bormed RF825MO
nat.
Направляющий держатель трубки: полипропилен,
марка МВ 23136 РР light blue.
Масса: не более 5г. (1шт.)
Канюля смесительная 10:1 (цвет:
голубой), упаковка - 25 шт.
Длина: 77 (±1) мм
Наружный диаметр основания:19(±1) мм
Внутренний диаметр выпускного отверстия: 1,5
(±0,05) мм
Материалы:
Трубка: полиэтилен, марка РР Bormed RF825MO
nat.
Направляющий держатель трубки: полипропилен,
марка МВ 23136 РР light blue.
Масса: не более 5г.(1щт.)
Канюля смесительная короткая
(цвет: голубой), упаковка - 48 шт.
Длина: 65 (±1) мм
Наружный диаметр основания :19(±1) мм
Внутренний диаметр выпускного отверстия: 1,5
(±0,05) мм
Материалы:
Трубка: полиэтилен, марка РР Bormed RF825MO
nat.
Направляющий держатель трубки: полипропилен,
марка МВ 23136 РР light blue.
Масса: не более 5 г. (1шт)
Пистолет-дозатор для картриджей
10:1
(не имеет контакта с материалом)
Размеры пистолета-дозатора (без поршня): 110мм х:
57мм X 160мм (± 2 мм)
Поршень: 180мм х 33мм хЮмм (2 мм)
15
--- стр. 16 ---
Диаметр поршня 1: 24 мм (± 1 мм)
Диаметр поршня 2: 7 мм (± 1 мм)
Сила нажатия на поршень: не более 10 Н
Материалы:
Корпус: Термопластик, марка Udel GF-120
бежевый 17-682Е.
Рычаг: Полиамид, марка Grivory HTV-6H1 черный.
Поршень: Термопластик, марка Ultem 2310 R 7301
черный.
Масса: не более 300г. ______________________
Пистолет-дозатор для картриджей
1:1 /2:1
(не имеет контакта с материалом)
Шприц для нанесения, упаковка
10 шт.
Размеры пистолета-дозатора (без поршня): 110мм х:
57мм X 160мм (± 2 мм)
Поршень: 180мм х 33мм хЮмм (2 мм)
Диаметр поршня 1:17 мм (± 1 мм)
Диаметр поршня 2: 9 мм (± 1 мм)
Масса: 208 г (± 2 г)
Сила нажатия на поршень: не более ЮН
Материалы:
Корпус: Термопластик, марка Udel GF-120
бежевый 17-682Е.
Рычаг: Полиамид, марка Grivory HTV-6H1 черный.
Поршень: Термопластик, марка Ultem 2310 R 7301
черный.
Масса: не более 300г. __________________
Длина 99 мм (±2 мм)
Диаметр отверстия: 1,5мм (±0.05 мм)
Диаметр корпуса: 15 мм (±0.05 мм)
Материал:
Корпус: полиэтилен, марка Purell 24ЮТ.
Поршень: полиэтилен, марка Purell 24ЮТ.
Основной состав:
tempofit semi 10:1
Основа Катализатор
44,7% - Материал: Диметакрилат, марка
Sartomer.
48,8% - Материал: стекло кварцевое (5-7,5
мм), марка Silbond 6000.
6,3% - Материал: алифатический
уретановый акрилат, марка Ebecryl 116.
<1,0% - Материал: оксид железа Pigment
Brown 6, марка Sicovit.
48,1% - Материал: пластификатор (без
эфира фталиевой кислоты), марка Syntopan
620.
43,5% - Материал: стекло кварцевое (5-7,5
мм), марка Silbond 6000.
7,9% - Материал: барбитуровая кислота,
марка Dow Chemical.
0,5% - Материал: терпен, марка Sigma
Aldrich.
tempofit premium 10:1
Основа Катализатор
44,7% - Материал: Диметакрилат, марка
Sartomer.
48,8% - Материал: стекло кварцевое (5-7,5
мм), марка Silbond 6000.
6,3% - Материал: алифатический
48,1% - Материал: пластификатор (без
эфира фталиевой кислоты), марка Syntopan
620.
43,5% - Материал: стекло кварцевое (5-7,5
мм), марка Silbond 6000.
16
--- стр. 17 ---
уретановый акрилат, марка Ebecryl 116.
<1,0% - Материал: оксид железа Pigment
Brown 6, марка Sicovit.
7,9% - Материал: барбитуровая кислота,
марка Dow Chemical.
0,5% - Материал: терпен, марка Sigma
Aldrich.
tempofit regular 1:1
Основа Катализатор
43,6% - Материал: Диметакрилат, марка
Sartomer.
47,0% - Материал: стекло кварцевое (5-7,5
мм), марка Silbond 6000.
6,1% - Материал: алифатический
уретановый акрилат, марка Ebecryl 116.
2,3% - Материал: метилдиэтаноламин
(МДЭА), марка Fluka.
<1,0% - Материал: оксид железа Pigment
Brown 6, марка Sicovit.
44,7% ■ Материал: Диметакрилат, марка
Sartomer.
48,4% - Материал: стекло кварцевое (5-7,5
мм), марка Silbond 6000.
6,2% - Материал: алифатический
уретановый акрилат, марка Ebecryl 116.
0,7% - Материал: дибензоилпероксид,
марка Fluka.
tempofit duomix
Основа Катализатор
44,7% - Материал: Диметакрилат, марка
Sartomer.
48,8% - Материал: стекло кварцевое (5-7,5
мм), марка Silbond 6000.
6,3% - Материал: алифатический
уретановый акрилат, марка Ebecryl 116.
<1,0% - Материал: оксид железа Pigment
Brown 6, марка Sicovit.
25,2% - Материал: трис этилгексил фосфат
(ТЕНР), марка Мегк.
69,9% - Материал: стекло кварцевое (5-7,5
мм), марка Silbond 6000.
1,9% - Материал: барбитуровая кислота,
марка Dow Chemical.
3,0% - Материал: диоксид кремния
коллоидный, марка Aerosil 812 F.
Условия хранения
Для tempofit duomix introkit, tempofit duomix Single-Bag A2, tempofit duomix
Single-Bag A3, температура хранения: от 2 °C - 12 °C.
Хранить при температуре от 2°С - 25 ”С для tempofit semi 10:1, tempofit
premium 10:1, tempofit regular 1:1
He использовать после даты истечения срока годности.
Срок годности - 2 года.
Условия транспортирования
Медицинское изделие следует транспортировать всеми видами транспорта.
Материал стоматологический для изготовления временных коронок и мостов
tempofit при транспортировании устойчив к воздействию климатических
факторов для условия транспортирования при температурном режиме
от -10 °С до +30 °С, с относительной влажностью <80%.
При транспортировке избегать попадания прямых солнечных лучей и влаги,
в виде дождя и снега.
17
--- стр. 18 ---
Упаковка
Материал стоматологический для изготовления временных коронок и мостов
tempofit semi 10:1, tempofit premium 10:1, tempofit regular 1:1 залиты в
пластиковые картриджи по 75 г. Пластиковые картриджи вложены в
картонную коробку вместе со смесительной канюлей и инструкцией по
применению.
Материал стоматологический для изготовления временных коронок и мостов
tempofit duomix introkit залиты в пластиковые картриджи по 25г, всего
картриджей 3 шт. Пластиковые картриджи вложены в картонную коробку
вместе с колпачком-заглушкой, шприцем для нанесения, шпателем для
смешивания, блоком для смешивания и инструкцией по применению.
Материал стоматологический для изготовления временных коронок и мостов
tempofit duomix Single-Bag А2, tempofit duomix Single-Bag A3 залиты в
пластиковые картриджи по 25г, всего картриджей 1 шт. Пластиковый
картридж вложен в полиэтиленовый пакет с зип-замком вместе с
колпачком-заглушкой, шприцем для нанесения, шпателем для смешивания,
блоком для смешивания и инструкцией по применению.
Принадлежности упакованы следующим образом;
Канюля смесительная T-Mixer 10:1 (цвет: голубой) упакованы в
полиэтиленовый пакет с зип-замком по 25 шт. в упаковке.
Канюля смесительная 10:1 (цвет: голубой) упакованы в полиэтиленовый
пакет с зип-замком по 25 шт. в упаковке.
Канюля смесительная короткая (цвет: голубой) упакованы в картонную
коробку по 48шт. в упаковке.
Пистолет-дозатор для картриджей 10:1 и пистолет-дозатор для картриджей
1:1 /2:1 упакованы в картонную коробку
Шприц для нанесения упакованы в картонную коробку по 10 шт. в упаковке.
Маркировка
Маркировка медицинского изделия: «Материал стоматологический для
изготовления временных коронок и мостов tempofit с принадлежностями»
выполнена в соответствии с международным стандартом ISO 15223-1:2016 и
включает в себя следующую информацию:
1. Наименование изделия.
18
--- стр. 19 ---
2. Наименование и адрес производителя.
3. Логотип производителя.
4. Обозначение оттенков.
5. Графическое изображение состава изделия.
6. Масса (75г.)
Символы:
mJ Изготовитель
REF
LOT
Номер по каталогу
Код партии
т
2
Обратитесь к руководству по эксплуатации
Использовать до
2*С
36 Т
2 “С
35 *F
Г
X
Ограничение температуры
12 “С
54 “F
Ограничение температуры для материала
стоматологического для изготовления временных коронок и мостов tempofit
duomix introkit, tempofit duomix Single-Bag A2, tempofit duomix Single-Bag A3.
% l \ -
защищать от солнечных лучей
СЕ 0483 Изделие соответствует основным требованиям Европейской
Директивы
QR- код - матричный код (двумерный штрих код)
19
--- стр. 20 ---
- Наименования изделия и состав (на русском языке);
- Наименование и адрес уполномоченного представителя производителя;
- Номер регистрационного удостоверения.
На упаковку наклеена этикетка, выполненная типографическим способом с
указанием следующей информации;
Макет маркировки:
Материал стоматологический для изготовления временных
коронок и мостов tempofit semi 10:1, в составе;
Картридж с материалом весом 75 г (виды оттенков; А2) -1 шт.;
Канюля смесительная T-Mixer 10:1 (цвет; голубой) - 10 шт.;
Инструкция по применению;
Региональный дистрибьютор в России:
Общество с ограниченной ответственностью «МайДент24»
(ООО «МайДент24»)
Адрес: РФ, 125040, г. Москва, 5-я ул. Ямского поля, д.7, корп.2,
эт./пом./ком. 2/1/68
Телефакс: +7 (495) 510-56-24; e-mail: info@mvdent24.ru
РУ: XXX
O N(N
57 мм
Маркировка принадлежностей:
1. Наименование изделия.
2. Наименование и адрес производителя.
3. Логотип производителя.
4. Количество.
Символы:
REF
Номер по каталогу
LOT Код партии
СЕ - Изделие соответствует основным требованиям Европейской
Директивы
QR- код - матричный код (двумерный штрих код)
20
--- стр. 21 ---
- Наименования изделия и состав (на русском языке);
- Наименование и адрес уполномоченного представителя производителя;
- Номер регистрационного удостоверения;
На упаковку наклеена этикетка, выполненная типографическим способом с
указанием следующей информации;
Макет маркировки:
Материал стоматологический для изготовления временных коронок
и мостов tempolit с принадлежностями
Принадлежности; Канюля смесительная 10:1 (цвет; голубой), упаковка -
25 шт.
Уполномоченный представитель производителя в России:
Общество с ограниченной ответственностью «МайДент24»
(ООО «МайДент24»)
Адрес: РФ, 125040, г. Москва, 5-я ул. Ямского поля, д.7, корп.2,
эт./пом./ком. 2/1/68
Телефакс: +7 (495) 510-56-24; e-mail: info@mvdent24.ru
РУ: XXX
(N
57 мм
Утилизация
Материал стоматологический для изготовления временных коронок и мостов
tempofit с принадлежностями, у которых истек срок годности, подлежат
утилизации по классу А, как эпидемиологически-безопасные отходы.
После использования тара (шприц для нанесения, канюля смесительная.
Шпатель для смешивания, колпачок-заглушка и др.), а также канюли,
держатель для аппликаторов, аппликаторы подлежат утилизации по классу А,
как эпидемиологически-безопасные отходы. Поэтому переработку и
утилизацию использованных изделий необходимо производить в
соответствии с нормами надлежащей медицинской практики, а также
применимыми законодательными и нормативными актами. Утилизация
должна осуществляется в соответствии с нормами и правилами,
утвержденными Российским законодательством.
Гарантийные обязательства
Компания «ДЕТАКС ГмбХ энд Ко.КГ», («DETAX GmbH & Co.KG»),
Германия принимает на себя гарантийное обязательство перед конечным
21
--- стр. 22 ---
пользователем в отношении медицинского изделия по отсутствии дефектов и
соответствия заявленным производителем характеристикам до истечения
срока годности, указанного на упаковке.
Если до истечения гарантийного срока в продукции будут обнаружены
дефекты, Ваше исключительное право и единственная обязанность компании
«ДЕТАКС ГмбХ энд Ко.КГ», («DETAX GmbH & Co.KG»), Германия
заключается в замене неисправной продукции марки «ДЕТАКС ГмбХ энд
Ко.КГ», («DETAX GmbH & Co.KG»), Германия.
Медицинское изделие Материал стоматологический для изготовления
временных коронок и мостов tempofit и принадлежности не подлежат
техническому обслуживанию и ремонту.
По всем вопросам, связанным с использованием изделия, обратитесь в
службу клиентской поддержки или свяжитесь с уполномоченным
представителем производителя.
Производитель: «ДЕТАКС ГмбХ энд Ко.КГ», («DETAlX GmbH & Co.KG»),
Г ермания
Адрес: Carl-Zeiss-StraBe 4,76275 Ettlingen, Germany
Тел: +49 (0) 72 43 510-0 Факс: +49 (0) 72 43 510-100
E-mail: post@detax.de
Уполномоченный представитель производителя в России:
Общество с ограниченной ответственностью «МайДент24»
(ООО «МайДент24»)
Адрес: РФ, 125040, г. Москва, 5-я ул. Ямского поля, д.7, корп.2,
эт./пом./ком. 2/1/68
Тел./факс: +7 (495) 510-56-24
E-mail: info@mydent24.ru
GmbH & Co/<Wart-Zeiss-»^4
76275 EttlifV^ A l- 0 72 43 / 610.0
22
--- стр. 23 ---
приложение
к Инструкции по применению
Инструкции по применению
в сокращенном виде для ознакомления потребителю
в соответствии с п. 8 ТРЕБОВАНИИ К СОДЕРЖАНИЮ ТЕХНР1ЧЕСКОИ И
ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
(ИЗГОТОВИТЕЛЯ) МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ, утвержденных приказом
Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 января 2017 г.
N Пн.
Export Manager
Mrs. Veronika Perrone
DEM X
GmbH & Co. KG Cart-Zeiss-Sb. 4
76275 EWingen Tel. 0 72 43 / 51(W)
Версия 4
08/2018
23
--- стр. 24 ---
Материал стоматологический для изготовления временных коронок
и мостов tempofit semi 10:1
tem pofit semi 10:1
рис. 1
рис. 2
рис. 3
рис. 4
рис. 5
рис. 6
рие. 7
DETAX
Производитель;
«ДЕТАКС ГмбХ энд Ко.КГ»
«DETAX GmbH & Co.KG»
Германия Адрес;
Carl-Zeiss-StraBe 4,
76275 Ettlingen, Germany
Тел; +49 (0) 72 43 510-0
Факс: +49 (0) 72 43 510-100
E-mail: post@detax.de
1. Подготовка оттиска
Перед препарированием культи / под мост или плановым удалением выполняется
ситуационный оттиск с использованием альшната или силикона. Следует вырезать
межзубные области, чтобы имелся материал для обработки временной конструкции
(рис. 1). При пробелах в области моляров при разрезании бороздки между опорными зубами
оттиска возникает мостикообразное соединение между препарированными зубами. При
пробелах в области фронтальных зубов используйте перед снятием оттиском готовые зубы
в качестве запол^ггелей. Необходимо прочно закрепить их, напр., воском. Альгинатные
оттиски до внесения tempofit semi 10:1 следует хранить при 1(Х)% влажности воздуха.
2. Смешивание и внесение материала
Инъекция материала из картриджей производится при noMOUfi пистолета-дозатора для
картриджей (рис. 2). После установки картриджа в пистолет-дозатор следует отвинтить
заглушку картриджа. Выдавливать из картриджа небольшое количество материала до тех
пор, пока он не будет выпускаться из обоих выводных отверстий картриджа равномерно
(рис. 3). Установить канюлю для смешивания соответственно отметкам на канюле и на
картридже. Закрепить канюлю вращением в обратном направлении (рис. 4). Выдавить
материал при равномерном давлении. Перед применением выдавить небольшое
количество материала и визуально удостовериться, что база и катализатор однородно
смешаны (рис. 6). Только после этого шага осуществляется индивидуальная дозировка
материала. Канюлю для смешивания после употребления оставить на картридже в виде
крышки до следующего пользования. Для смешивания материала tempofit semi 10:1
применяйте только канюли смесительные голубого цвета для пистолета-дозатора 10:1.
Затем материал tempofit semi 10:1 вносится непосредственно в предварительно онятый
оттиск, начиная с самой глубокой части оттиска до десневых областей (рис. 6).
3. Придание формы временной реставрации
Заполненный оттиск установить в полости рта на отпрепарированные зубы. Излишки
материала удалить при помощи инструмента для обработки пластмассы. Через 2-3
мин. после смешивания материал tempofit semi 10:1 приобретает жестко-эластическую
консистенцию, и реставра 1^ю можно извлечь из полости рта вместе с ситуационным
оттиском. Следует t w w соблодатъ процесс отверждения, поскольку извлечение временной
реставрации возможно только в эластическом состоянии (рис. 7).
4. Отверждение материала и обработка реставрации
После извлечения пластмассовой временной реставрации из оттиска следует удалить
излишки материала и поднутрения в аппроксимальных областях. Через 6-7 мин, когда
материал достигнет необходимой твердости, можно обрабатывать пластмассовую
временную реставращ 1ю при помощи вращающихся инструментов. Ингибиционный
слой, образовавшийся на поверхности временной реставрации вследствие окисления
кислородом воздуха, следует удалить при помощи растворителя (например, этилового или
изопропилового спирта). Вместо полировки можно выполнить герметизацию поверхности
обрабсгтанной временной конструкции с помои^ю tempofit finish.
5. Фиксация временной реставрации
Временные конструкции можно устанавливать с использованием распространенных
безэвгенольных временных, а при длительном ношении - постоянных фиксирующих
цементов. После окончания установки полностью удалить остатки цемента. При снятии
временной конструкции полностью удалить остатки цемента.
6. Индивидуализация и ремонт
Цветная индивидуализация, укрепление и ремонт выполняются с помощью smartrepalr.
Возможна эстетическая адаптация десневой области при помощи smartrepalr rosa.
Тщательно промыть и высушить временную конструкцию. Придать шероховатость и
OHHCTvnb обрабатываемые поверхности, удалить всю шлифовальную пыль. Равномерно
нанести smartbond вне полости рта с помощью smartbrush и втереть, продуть сжатым
воздухом и дать просохнуть около 1 минуты. Нанести smartrepalr и фотополимеризовать
со всех сторон не менее 40 секунд. Затем провести окончательную фотополимеризацию
вне полости рта в течение 30 секунд со всех сторон. Обработэть ремонтируемые области
и отполировать временную конструкцию либо герметизировать с помощью tempofit finish.
Важные указания
■ Возможна цветная характеризация tempofit semi 10:1 с помои^ю системы smartrepalr и
композитов.
■ tempofit semi 10:1 можно использовать для изготовления временных конструкций
длительного ношения в области фронтальных и боковых зубов для одиночных коронок
и мостов, имеющих до 4 звеньев с одним промежуточным эвеном. Минимальная
окклюзионная толщина составляет 1,5 мм, по окружности - 0,8 мм. Поперечное сечение
соединения для промежуточных звеньев в области фронтальных зубов составляет не
менее 12 мм2, в области боковых зубов-не менее 15 мм2. Несоблюдение данных указаний
можно привести к нежелательному результату.
Ш в случае затруднения хода или закупорки картридж следует выбросить, не наносите
мате[жал с применением силы!
Меры предосторожности
т Избегать контакта с кожей и глазами. При случайном контакте промыть достаточным
количеством воды, при неой<одимости обратиться к врачу.
К Использовать защитные перчатки и очки.
Я Содержит (мет}акрилат. В случав гиперчувствительности (аллергии) к этому ингредиенту,
может быть вызвана сенсибилизация. Не использовать материал с предрасположенными
пациентами.
Для использования обученными специалистами.
Инструкция по применении)
Назначение
Материал стоматологический
для изготовления временных
коронок и мостов tempofit
semi 10:1 с принадлежностями
предназначен для
изготовления временных
коронок и мостов.
Показания:
Ш Временные коронки и
мостовидные протезы.
■ Временные pecTa^ai^n,
рассчитанные на короткий
срок и на длительное время.
Противопоказания:
В очень редких случаях
материал стоматологический для
изготовления временных коронок и
мостов tempoM saml 10:1 мсокет
вызывать сенсибилизацию. При
настуллении соответствующих
реакций применение материала
стоматологического для
изготовления временных коронок
и мостов tempofit а е т/10:1
необходимо прекратить.
Технические
характеристики:
■ Объем для смешивания:
50 мл (картриджи)
■ Дозирование: 10:1
■ Цвета материала:
А2/А3/А3,5
(см. надпись на упаковке)
■ Дозирование и внесение:
ок 45 сек.
■ Продолжительность
пребывания в
полости рта: ок. 2 - 3 мин.
Окестко-аластическое состояние,
от начала смешивания)
■ Время отверждения:
ок. б - 7 мин. (завершение
полимеризации)
■ Хранение:
з е т •
, ок 45 сек. ок. 2 - 3 мин.
Время пребывания в
полости рта
Время затвердевания
Свойства:
■ Предел прочности при
сжатии: > 250 МПа
■ Предел прочности при
изгибе: > 80 МПа
Ш Диам. предел прочности
на разрыв: > 40 МПа
■ Твердость по Барколю:
>37
■ Модуль упругости:
2500 МПа
К Водопоглощение: 0,9 %
■ Трещиностойкость:
>1,1 МПа-^м
Состав изделия:
tempofit semi 10:1
Стандартная упаковка
Картридж с материалом весом 75 г
(виды оттенков; А2, АЗ, А3.5) -1 шг.;
- Канюля смесительная T-Mixer
10:1 (цвет голубой) -10 шт.;
• Инструкция по применению.
Утилизация:
Изделия подлежат
утилизации по классу А,
как эпидемиолошчесхи-
беэопасные отходы.
гарантийные
обязательства:
До истечения срока годности,
указанного на упаковке. По
всем вопросам, связанным
с использованием изделия,
обратитесь в службу
клиентской псддерхоси или
С8$ркитесь с упопномоче)*ым
представигелем производителя.
Уполномоченный
представитель
производителя в
России:
Обгцество с офениченной
ответственностью «МайДент24»
(ООО «МайДент24»)
Адрес: РФ, 125040, г. Москва, 5-я ул.
Ямского попя,д.7,
корл.2, этУломТком. 2Л/68
Тел./факс; +7 (495) 510-56-24
E-mail; mfo@mydent24.ru
Version 4
08/2018
--- стр. 25 ---
Материал стоматологический для изготовления временных
коронок и мостов tempofit premium 10:1
t©nnpofit ргешшш W:1
Назначение
Материал стоматологичеасий для
изготовления временных коронок
и мостов tempofit premium 10:1 с
принадлежностями предназначен
для изготовления временных
коронок и мостов.
Инструкция по применению
рис. 1
рис. 2
рте. 3
рис. 7
1. Подготовка оттиска
Перед препарированием культи под коронку или мостовидный протез, а также перед
запланированной экстракцией зубе», снимается ситуационный оттиск альгинатной или
силиконовой массой. Межзубные перегородки следуегг срезать, чте^ получить достаточную
толщину Marepnanwa временной реставрации для его дальнейшей обработки (рис. 1).
При дефектах зубного ряда в области моляров следует вырезать в оттиске канавку между
опорными зубами в облает сгтсутствующих зубов, создающую мостовидное соединение
между препарируемыми зубами. При пробелах в области фронтальных зубов используйте
перед снятием оттиском готовые зубы в качестве заполнителей. Необходимо прочно
закрепить их, напр., воском. До внесения материала tempofit premium 10:1 следует хранить
оттиски, снятые альгинатной массой, в среде со 100% влажностью.
2. Смешивание и внесение материала
Инъекция материала из картриджей производится при помощи пистолета-дозатора для
картриджей (рис. 2). После установки картриджа в пистолет-дозатор следует отвинтить
заглушку картриджа Выдавливать из картриджа небольшое количество материала дотах пор,
пока он не будет выпускаться из обоих выводных отверстий картриджа равномерно (рис. 3).
Установить канюлю для смешивания соответственно отметкам на канюле и на картридже.
Закрепить канюлю вращением в обратном направлении (рис. 4). Выдавить материал при
равномерном давлении. Перед применением выдавить небольшое количество материала
и визуально удостовериться, что база и катализатор однородно смешаны (рис. 5). Только
после этого шага осуществляется индивидуальная дозировка материала. Канюлю для
смешивания после употребления оставить на картридже в виде крышки до следующего
пользования. Для смешивания материала tempofit premium 10:1 применяйте только канюли
смесапвльные голубого цвета для пистолета-дозатора 10:1!
Затем материал tempom prem/um 10:1 вносится непосредственно в предварительно
снятый оттиск, начиная с самой глубокой части описка до десневых областей (рис. 6).
3. Придание формы временной реставрации
Заполненный описк установить в полости рта на отпрепарированные зубы. Излишки
материала удалить при помощи инструмента для обработки пластмассы. Через 2-3 мин.
после смешивания материал tempofrt premhim 10:1 приобретает жестко-эластическую
консистенцию, и реставра 1^ю можно извлечь из полости рта вместе с ситуационным
оттиском. Следует точно соблюдать процесс отверждения, поскольку извлечение временной
реставрации возможно только в эластическом состоянии (рис. 7).
4. Отверждение материала и обработка реставрации
После извлечения пластмассовой временной реставрации из оттиска следует удалить
излишки материала и поднутрения в аппроксимальных областях Через 6-7 мин, когда
материал достигнет необходимой твердости, можно обрабатывать пластмассовую
временную реставрацию при помощи вращающихся инструментов. Ингибиционный
слой, образовавшийся на поверхности временной реставрации вследствие окисления
кислородом воздуха, следует удалить при помои^ растворителя (например, этилового или
изопропилового спирта). Вместо полировки можно выполнить герметизацию поверхности
обработанной временной конструкции с помощью tempofit finish.
5. Фиксация временной реставрации
Временные реставра 1^и могут устанавливаться при помощи обычно применяемых
цементов для временной фиксации, например, tempoHnk (безэвгенольный). Однако при
этом следует обращать внимание на то, чтобы после снятия временной реставрации остатт«
эвгенолсодержащего цемента для фиксации были полностью удалены с поверхности культи
зуба, поскольку эвгенолсодержащий материал может в дальнейшем оказывать негативное
влияние на композит для постоянной фиксации реставрации.
6. Починка и дополнение временной реставрации
Починка или укрепление производится при помощи smartrepair, Эстетическая припасовка в
области десны производится при помощи smartrepair rose. Полимеризация осуществляется
при помощи света лампы для фогополимеризации. Временную реставрацию тщательно
промыть водой и просушить. Придать обрабатываемым поверхностям шероховатость и
очистить их, удалить все остатки пластмассовой пыли, образовавшейся при обработке
реставрации. При помощи smartbrush нанести втирающими движениями покрывающим
слоем smartbond вне полости рта. Обработать струей воздуха из воздушного пистолета и
дать просохнуть в течение 1 мин. Нагюсти smartrepair и полимеризоватъ при помощи света
лампы не менее 40 сек. со всех поверхностей. В заключение провести полимеризацию светом
вне полости рта по 30 сек. со всех поверхностей реставра1^и. Обработать области починки
и отполировать временную реставрацию.
Важные указания
Ш В случав затруднения хода или закупорки картридж следует выбросить, не наносите
материал с применением силы!
Меры предосторожности
М Избегать контакта с кожей и глазами. При случайном контакте промыть достаточным
количеством воды, при необходимости обратиться к врачу.
Ш Использовать защитные перчатки и очки.
т Содержит (мет)акрилат. В случае гиперчувствительности (аллергии) к этому ингредиенту,
может быть вызвана сенсибилизация. Не использовать материал с предрасположенными
пациентами.
Для использования обученными специалистами
Показания:
К Временные коронки и
мостовидные протезы.
V Временные реставрации,
рассчитанные на короткий
срок и на длительное время.
Противопоказания:
■ В очень редких случаях
материал стоматологический
для изготовления временных
коронок и мостов tempofit
premium 10:1 может вызывать
сенсибилизацию. При
наступлении соответствующих
реакций применение материала
стоматологического для
изготовления временных
коронок и мостов tempofit
premium 10:1 необходимо
прекратить.
Технические
характеристики:
■ Объем для смешивания:
50 мл (картриджи)
■ Дозирование: 10:1
■ Цвета материала:
А1/А2/АЭ/АЭ,5
(см. надпись на упаковке)
■ Доэированма и внесение:
ок 45 сек.
■ Продолжзгтельиость
пребывания в полости рта:
ок. 2 - 3 мин.
(жестко-эластическое состояние,
от начала смешивания)
■ Время отверждения:
ок. 6 • 7 мин.
(завершение полимеризации)
■ Хранение:
. 25*С
3B*F • ■
Время затвердевания
Свойства:
Ш предел прочности при сжатии:
> 250 МПа
■ Предел прочности при изгибе:
> 80 МПа
■ Диам. предел прочности на
разрыв: > 40 МПа
■ Твердость по Барколю:
>37
■ Максимальная температура
при отверждении: < 40 ‘С
■ Модуль упругости:
2500 МПа
■ Водопоглощение: 0,9 %
■ Трещиностойкость:
>1,1 MHaVM
Состав изделия:
tom|>ofH premium 10:1
Стандартная упаковка
Картридж С метериалом весом 75 г
(виды оттенков:
А1,А2.АЗ,А3.5)-1 шт.;
- Канюля смесительная 10:1
(цвет: голубой) -10 шт.;
-Инструкция по применению.
Утилизация:
Изделия подлежат утилизации по
классу А, как эпидемиологически-
безопасные отходы.
гарантийные
обязательства:
До истечения срока годности,
указанного на упаковке.
По всем вопросам, связанным
с использованием иэдапия,
обратитесь в службу клиентской
поддержки или свяжитесь с
уполномоченным представителем
производителя.
Уполномоченный
представитель
производителя
в России:
Общество с ограниченной
ответственностью «МайДент24»
(ООО «МайДеит24»)
Адрес; РФ, 125040, г. Москва. 5-я
уп. Ямского поля, Д.7,
корп.2, эт7пом7ком. 2/V68
Тел./факс: *7 (495) 510-56-24
E-mail: infoemydent24.ru
DET4X
Производитель:
«ДЕТАКС ГмбХ энд Ко.КГ»
«DETAXGmbHACo.KG*
Германия Адрес;
Cari-Zeiss-StraKe 4.
76275 Ettingen, Germany
Тел:+49 (0)72 43 510-0
Факс:+49 (0) 72 43 510-100
E-mail: post@detax.de
Version 4
08/2018
--- стр. 26 ---
рис. 2
рис. 3
Version 4
08/2018
Материал стоматологический для изготовления временных
коронок и мостов tempof it regular 1:1
1. Подготовка оттиска
Перед препарированием культи под коронку или мостовидный протез, а также перед
запланированной экстракцией зубов, снимается ситуационный оттиск альгинатной или
силиконовой массой. Межзубные перегородки следует срезать, чтобы получить достаточную
толщину материала временной реставрации для его дальнейшей обработки (рис. 1). При
дефектах зубного ряда в области моляров следует вырезать в оттиске канавку между
опорными зубами в области отсутствующих зубов, создающую мостовидное соединение
между препарируемыми зубами. При пробелах в области фронт альных зубов используйте
перед снятием оттиском готовые зубы в качестве заполнителей. Необходимо прочно
закрепить их, напр., воском. До внесения материала tempofrt regular 1:1 следует хранить
оттиски, снятые альгинатной массой, в среде со 100% влажностью.
2. Смешивание и внесение материала
Инъекция материала из картриджей производится при помощи пистолет-дозатор системы
Automix2 (рис. 2). После установки картриджа в пистолет-дозатор следует отвинтить заглушку
картриджа. Выдавливать из картриджа небольшое количество материала до тех пор, пока
он не будет выпускаться из обоих выводных отверстий картриджа равномерно (рис. 3).
Установить канюлю для смешивания соответственно отметкам на канюле и на картридже.
Закрепить канюлю вращением в обратном направлении (рис. 4). Выдавить материал при
равномерном давлении. Перед применением выдавить небольшое количество материала
и визуально удостовериться, что база и катализатор однородно смешаны (рис. 5). Только
после этого шага осуществляется индивидуальная дозировка материала. Канюлю для
смешивания после употребления оставить на картридже в виде крышки до следующего
пользования. Для смешивания материала tempofit regular 1:1 применяйте только канюли
смесительные голубого цвета для пистолета-дозатора 1:1!
Затем материал tempofit regular 1:1 вносится непосредственно в предварительно снятый
оттиск, начиная с самой глубокой части оттиска до десневых областей (рис. 6).
Придание формы временной реставрации
Заполненный оттиск установить в полости рта на отпрепарированные зубы. Излишки
материала удалить при помощи инструмента для обработки пластмассы. Через 1 - 2:30 мин.
после смешивания материал tempofit regular 1:1 приобретает жестко-эластическую
консистенцию, и реставрацию можно извлечь из полости рта вместе с ситуационным
оттиском. Следует точно соблюдать процесс отверждения, поскольку извлечение временной
реставрации возможно только в эластическом состоянии (рис. 7).
4. Отверждение материала и обработка реставрации
После извлечения пластмассовой временной реставрации из оттиска следует удалить
излишки материала и поднутрения в аппроксимальных областях. Через 5 - 6 мин, когда
материал достигнет необходимой твердости, можно обрабатывать пластмассовую
временную реставрацию при помощи вращающихся инструментов. Ингибиционный
слой, образовавшийся на поверхности временной реставрации вследствие окисления
кислородом воздуха, следует удалить при помощи растворителя (например, этилового или
изопропилового спирта). Вместо полировки, поверхность обработанной временной коронки
или временного протеза можно запечатать, употребляя tempofit finish.
5. Фиксация временной реставрации
Временные реставрации могут устанавливаться при помощи обычно применяемых цементов
для временной фиксации, например, tem polink (безэвгенольный). Однако при этом
следует обращать внимание на то, чтобы после снятия временной реставрации остатки
эвгенолсодержащего цемента для фиксации были полностью удалены с поверхности культи
зуба, поскольку эвгенолсодержащий материал может в дальнейшем оказывать негативное
влияние на композит для постоянной фиксации реставрации.
6. Починка и дополнение временной реставрации
Починка или укрепление производится при помощи smartrepair. Эстетическая припасовка в
области десны производится при помощи smartrepair гоза. Полимеризация осуществляется
при помощи света лампы для фотополимеризации. Временную реставрацию тщательно
промыть водой и просушить. Придать обрабатываемым поверхностям шероховатость и
очистить их, удалить все остатки пластмассовой пыли, образовавшейся при обработке
реставрации. При помощи smartbrush нанести втирающими движениями покрывающим
слоем smartbond вне полости рта. Обработать струей воздуха из воздушного пистолета и
дать просохнуть в течение 1 мин. Нанести smartrepair и полимеризовать при помощи света
лампы не менее 40 сек. со всех поверхностей. В заключение провести полимеризацию светом
вне полости рта по 30 сек. со всех поверхностей реставрации. Обработать области починки и
отполировать временную реставрацию.
Важные указания
Ш в случае затруднения хода или закупорки картридж следует выбросить, не наносите материал
с применением силы!
Меры предосторожности
Е Избегать контакта с кожей и глазами. При случайном контакте промыть достаточным
количеством воды, при необходимости обратиться к врачу.
Г Использовать защитные перчатки и очки.
F- Содержит (мет)акрилат. В случае гиперчувствительности (аллергии) к этому ингредиенту,
может быть вызвана сенсибилизация. Не использовать материал с предрасположенными
пациентами.
tempof it tegular 1:1 Инструкция по применению
Назначение:
Материал стомагологическм^ для
изготовления времежых коронок
имостов tempofit regular1:1 с
принадлежностями федназначен
для изготовления времежых коронок
имостов.
Показания:
■ Временные коронки и
мостовидные протезы.
Я Временные реотаерации,
рассчитанные на корсгткий
срок и на длительное время.
Противопоказания:
В очень редких случаях матедиал
tempofit regular 1:1 может вызывать
сенсибилизацию.
П|М1 наступлении соответствуюи^
реаюуй гуим 01юние материала
tempofit regular 1:1 необходимо
прекратить.
Технические
характеристики:
Ш Объем для смешивания:
50 мл (картриджи)
Я Дозировтие: 1:1
Я Цвета материала:
А1/А2/АЗ/А3.5
(см. надпись на упаковке)
Я Дозирование и внесение:
ок. 35 сек.
Я Продолжительность
пребывания в полости рта:
ок. 1 > 2 мин. 30 сек.
(жестко-эластическое состояние,
от начала смешивания)
Я Время отверждения:
ОК.5-6МИН.
(завершение полимеризации)
Я Хранение:
рис. 4
рис. 6
DET4X
Производитель:
«ДЕТАКС ГмбХ энд Ко.КГ»
«DETAX GnibH & Co.KG*
Германия Адрес:
Carl-Zeiss-StraRe 4,
76275 Ettlingen, Germany
Тел: +49 (0) 72 43 510-0
Факс: +49 (0) 72 43 510-100
E-mail: post@detax.de
Для использования обученными специалистами
ок 35 сек.
Дозирование
ок. 5 - 6 мин.
Время затвердевания
ок. 1 • 2 мин. 30 сек.
Время пребывания в
полости рта
.4t
11^ 25-с
Y 77-F
15хЛ
59 *F •
Ж
Свойства:
Я Предел прочности при
сжатии: > 180 МПа
Я Предел прочности при
изгибе: > 70 МПа
Я Диам. предел прочности
на разрыв: > 32 МПа
Я Твердость по Барколю: > 33
Я Модуль упругости:
2200 МПа
Я Водопоглощение: 1,4 %
Я Трещиностойкость:
>1,1 МПа-^м
Состав изделия:
tempofit regular 1:1
Стандартная упаковка
Картрцфк с материалом весом 75 г
(виды сптенков:
А1,А2,АЗ,А3.5)-1 шт.;
- Канюля смесительная короткая
(цвет: голубой) -10 шт.;
- Инструкщя по применению.
Утилизация:
Изделия подлежат утилизации по
классу А как эпидемиолошчески-
беэопасные отходы.
г аргнтийные
обязательства:
До истеч^тия срока годности,
указанного на упаковке. По
всем вопросам, свяэанньм с
использованием изделия, обратупвсь
в службу клиентской поддеркхи
или свтоттесь с уполномоченным
лредстгш 1телем производителя.
Уполномоченный
представитель
производителя
в России:
Общество с ограниченной
ответственностью «МайДент24»
(ООО «МайДент24»)
Адрес; РФ, 125040, г. Москва, 5-я
ул. Ямского поля, Д.7,
корп.2, эт./пом./ком. 2/1/68
Тел./факс +7 (495) 510-56-24
E-mail: info@mydent24.ru
--- стр. 27 ---
Материал стоматологический для изготовления временных
коронок и мостов tempofit duomix
tem pof it d u o m lM
рис. 1
рис. 3
рис. 5
рис. 6
1. Подготовка слепка
Перед препарированием культей или мостовидных протезов или же предусмотренного
удаления с помощью альгината или силикона выполняется клинический слепок.
Межзубные юбочки следует вырезать, чтобы для выполнения временного протеза был в
распоряжении материал (рис. 1). При наличии дефектов в области моляров при обрезке
бороздки между опорными зубами возникает перемычка между отпрепарированными
зубами. При пробелах в области фронтальных зубов используйте перед снятием оттиском
готовые зубы в качестве заполнителей. Необходимо прочно закрепить i«, напр., воском^.
Альгинатные оттиски следует хранить до помещения tempofit duomix при 100%-нои
влажности воздуха.
2. Использование шприца для нанесения
Шприц открывается путем удаления оригинальной заглушки (рис. 2). Выдавить немного
материала, пока материал не будет поступать равномерно (рис. 3). Шприц готов к
индивидуальному дозированию. После использования прилагаемый колпачок-заглушку
применять для эакрьпия выходньк отверстий (рис. 4). Обратите внимание на лазы
колпачка, чтобы избежать неправильной его установки и загрязнения.
3. Дозирование и нанесение
Дозжюваше базы и катализатора выполняется одновременно путем вдавливания поршня
в диспенсер. На одну времени^ коронку выдавить на смесительный блок жгутик длиной
около 1 см (рис. 5). Смешивать оба компонента в течение 20 - 30 секунд до однородной
смеси. Теперь tempofit duomix непосредственно или шприцом-аппликатором поместить
в самую глубокую область первого оттиска и затем наполнить до десневых участков
(рис. 6). Для чистки шприца-аппликатора подождать отвердения tempofit duomix
4. Формирование временного протеза
Заполненный слепок установить на отпрепарированные культи и лишний материал
удалить пластмассовым инструментом. Спустя примерно 2 минуты - 2 минуты 30 секунд
после начала смешивания tempofit duomix имеет твердо-эластичную консистенцию
и ВТО легко удалить изо рта вместе с клиническим слепком. Нужно точно отследить
процесс отвердения во рту, т.к. корректно временный протез можно удалить изо рта
только во время эластичной фазы (рис. 7).
5. Отвердение и обработка
После удаления пластмассовой временной коронки из оттиска удалить излишки и
проксимальные поднутрения. По достижении соответствующей прочности спустя
5-6 минут пластмассовую временную коронку можно обработать вращающимися
инструментами. Образованный из-за содержащегося в воздухе кислорода слой
ин^битора на поверхности временных коронок нужно удалить с помощью растворителя
(например, этиловым или изопропиловым спиртом).
6. Фиксация временных коронок
временные коронки можно зафиксировать цементами для временной фиксации,
например tempollnk{6e3 эвгенола). Всегда нужно иметь ввиду, что содержащие эвгенол
цементы после изъятия временной коронки должны быть удешены без всяких остатков,
т.к. они могут помешать схватыванию позднее используемых цементов для фиксации.
7. Ремонт и дополнение временного протеза
Починка или укрепление производится при помощи emartrepalr, Эстетическая
припасовка в области десны производится при помощи sm artrepair rose.
Полимеризация осуществляется при помощи света лампы для фотополимеризации.
Временную реставрацию тщательно промыть водой и просушить. Придать
обрабатываемым поверхностям шероховатость и очистить их, удалить все остатки
пластмассовой пыли, образовавшейся при обработке реставрации. При помощи
smartbrush нанести втирающими движениями покрывающим слоем amartbond вне
полости рта. Обработать струей воздуха из воздушного пистолета и дать просохнуть
в течение 1 мин. Нанести smartrepair и полимеризовать при помощи света лампы не
менее 40 сек. со всех поверхностей. В заключение провести полимеризацию светом
вне полости рта по 30 сек. со всех поверхностей реставрации. Обработать области
починки и отполировать временную реставрацию.
Важные указания по обработке
R Не рекомендуется ручной отбор компонентов
в Использовать только для стоматологических целей.
Меры предосторожности
В Избегать контакта с кожей и глазами. При случайном контакте промыть достаточным
количеством воды, при необходимости обратиться к врачу,
в Использовать защитные перчатки и очки.
Б1 Содержит (мет)акрилат. В случае гиперчувствительности (аллергии) к этому
ингредиенту, может бьяь вызвана сенсибилизация. Не использовать материал с
предрасположенными пациентами.
Для использования обученными специалистами.
Назначение:
R Материал сгоматологический
для изготовления временных
коронок и мостов tempofft
duomix с принадлежностями
предназначен для изготовления
временных коронок и мостов.
Показания:в Временные коронки и
мостовидные протезы.
■ Временные реставрации,
рассчитанные на короткий срок
и на длительное время.
Противопоказания:
R В очень редких случаях
материал стоматологический
для изготовления временных
коронок и мостов tempofit
duomix может вызывать
сенсибилизацию.
■ При наступлении
соответствующих реакций
Применение материала
стоматологического для
изготовления временных
коронок и мостов tempofit
duomix необходимо прекратить.
Технические
характеристики:
Ш Смешиваемый вес: 25 г
(шприц для нанесения)
Ш Доэнрование: 5:1
■ Цвет продукта:
А2/АЗ (см. упаковку)
R Время смешивания:
около 30 секунд
■ Время нанесения:
около 30 секунд
Ш Время пребывания во рту:
примерно 2 минуты -
2 минуты 30 секунд
(гвердо-аластичная фаза,
начиная со смешивания)
Н Время схватывания:
около 5 ^ минут
(окончание полимеризации)
Свойства:
в Предел прочности при сжатии:
>180 МПа
■ Предел прочности при изгибе:
> 7 5 МПа
■ ПредЗД прочности при
растяжении: > МГ1а
R Прочность Barcol: > 28
■ Максимальная температура
отвердения: < 40* С
■ Модуль упругости:
2100 МПа
Я Водопоглощение: 0,7 %
Я Трещиностойкость:
>1,1 МПа-^м
Инструкция по применению
U1 минута.
* Смешивание
и нанесение
2 минуты - 2 минуты 30 секунд.
Время пребывания во рту:
DE14X
Производитель:
«ДЕТАКС ГмбХ энд Ко.КГ»
«DETAX СггЮН & CO.KG»
Германия Адрес:
Cari-Zeiss-Strafie 4.
76275 EtlHngen, Germany
Тел: +49 (0)72 43 510-0
Факс: +49 (0) 72 43 510-100
E-mail: post@detax.de
Version 4
08/2018
Я Хранение:
,12*С
а -
t
5-6 минут. _
Время схватывания
Информация
для заказа:
tem pofit duomix
introkit 02763
Стандартная упаковка
- Картридж с материалом весом
25г. (виды оттенков: А2) -2 шг.;
- Картридж с материалом весом
25г. (виды оттенков: АЗ) -1 шг.;
- Коплачок-загпуижа - 3 шт.;
- Шприц для нанесения -1 шт.;
-Шпатель для смешивания -1 шт.;
- Блох для смешивания -1 шт.;
- Инструщия по применению.
tem pofit duomix
Single-Bag А2 02106
Стандартная упаковка
- Картридж с материалом весом
25 г (виды оттенков: А2) > 1 шт.;
- Колпачок-заглушка -1 шг.;
- Шприц для нанесения -1 шт.;
- Шпатель для смешивания -1 шг.;
- ^ о к для смешивания маленький
-1 шт.;
- Инструкция по применению.
tonrpofit duomix
Single-Bag АЗ 02270
Стандартная упаковка
- Картридж с материалом весом
25 г (виды оттенков: АЗ) -1 шг.;
- Колпачок-эатуижа -1 шт.;
- Шприц для нанесения -1 шт.;
- Шпатель для смешивания -1 шг.;
- Блок для смешивания маленький
- Инструкция по применению.
Утилизация:
Изделия подлежат утилизации по
классу А, как anHAeMHonorHHecKH-
безопасные отходы.
гаранпайные
обязательства:
До истечения срока годности,
указанного на упаковке.
По всем вопросам, связанным
с использованием изделия,
обратитесь в службу клиентской
поддержки или свяжитесь с
уполномоченным представителем
производителя.
Угюлнслло ЧеНКЬгЯ
пр&дставител1ь
г.ро'.авод'лтелл>
в Р'осшн:
Общество с ограниченной
ответственностью «МайДент24»
(ООО «МайДект24»)
Адрес; РФ, 125040, г. Москва. 5-я
ул. Ямского поля, Д.7,
хорп.2, эт7помУком. 2Л/68
Тел./факс; +7 (495) 510-56-24
E-mail: info@mydent24.ru
--- стр. 28 ---
Certification
I hereby certify that the attached document is a true copy
of the original which has been produced to me.
Ettlingen, this 10th day of October, 2018
Anna Maria Holz
Notary