Материалы светоотверждаемые стоматологические на основе полимеров, с принадлежностями — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2016/4104 | TenderMatch

Материалы светоотверждаемые стоматологические на основе полимеров, с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2016/4104 от 17.05.2016 · класс риска 1

Производитель: "ДЕТАКС ГмбХ" (Германия)

Вид изделия: Материал конструкционный для дентального протеза, полимеризующийся

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 6 ---
кислотной или 0,13% нейтральной жидкостью). Время воздействия раствора 
- в соответствии с инструкцией производителя.
Несовместимость
Материал может не подойти некоторым чувствительным к его компонентам 
людям. При возникновении нежелательных реакций перестаньте 
использовать материал.
Требования безопасности
►  Пожалуйста, соблюдайте инструкцию по применению!
►  В процессе обработки используйте защитные средства (защитные 
перчатки и защитные очки).
►  Перед заключительной обработкой избегайте прямого контакта с жидкими 
материалами и компонентами. Возможно раздражающее воздействие на глаза 
и кожу.
►  При попадании в глаза, следует их немедленно тщательно промыть 
проточной водой и обратиться к врачу.
►  После контакта с кожей немедленно промыть водой и мылом.
Возможные побочные действия при использовании медицинского
изделия
При нормальном использовании, в соответствии с нормативно-технической 
документацией, изделие не вызывает побочные явления при проведении 
процедур.


--- стр. 7 ---
Технические характеристики
Характеристики Материалы светоотверждаемые стоматологические на основе
полимеров
Freeprint
model
Freeprint 
model UV
Freeprint
cast
Freeprint 
cast UV
Freeprint
splint
Freeprint 
splint UV
Вязкость 960 -970 930-940 220-230 230 -240 620 - 630 780 - 790
мПа мПа мПа мПа мПа мПа
Первоначальная 
твердость по 
Шору
70 - 80 Д 70 -80Д 60 -70Д 60 - 70Д 70 - 80Д 70-80Д
Конечная 
твердость по 
шору
80 - 90 Д 80 - 90 Д 50-60 Д 60-70 Д 70-80 Д 80-90 Д
Прочность на 70-80 60 -70 19-29 19-29 70 -80 80-90
изгиб МПа МПа МПа МПа МПа МПа
Упругость при 1650- 1500- 450-500 450-500 1900- 1900-
изгибе 1750
МПа
1600
МПа
МПа МПа 2100
МПа
2100
МПа
Длина волны при 
полимеризации
405 нм 378/388
нм
405 нм 378/388
нм
405 нм 378/388
нм
Характеристики Материалы светоотверждаемые 
стоматологические на основе полимеров
Freeform coat (лак для Freeprint splint, 
Freeprint splint UV).
Вязкость He менее 50 мПа
Длина волны при 
полимеризации
370 нм
Время
полимеризации
1 мин.
Основные технические характеристики емкостей (бутылок)
Характеристики Значения
Толщина стенок 1мм (±0,5мм)
Длина бутылки 239 мм (±2,5 мм)
Диаметр бутылки 86мм (±1,5 мм)


--- стр. 8 ---
Химический состав:
Материал Химичеекий состав
Freeprint model Диуретан диметакрилат 62,60 
Трипропиленгликоль диакрилат 4,80 
Полиэтиленгликоль-200-диметакрилат 28,00 
Тетрагидрофурфуриловый метакрилат 2,00 
Окись дифенил(2,4,6-триметилбензоил) фосфина 1,60 
Диоксисилан 0,90
Freeprint model UV Диуретан диметакрилат 62,70 
Трипропиленгликоль диакрилат 4,80 
Полиэтиленгликоль-200-диметакрилат 28,00 
Т етрагидрофурфуриловыйметакрилат 2,00 
Окись дифенил(2,4,6-триметилбензоил) фосфина 1,50 
Диоксисилан 0,90
Freeprint east Диуретан диметакрилат 52,70 
Трипропиленгликоль диакрилат 4,80 
Полиэтиленгликоль-200-диметакрилат 24,00 
Тетрагидрофурфуриловый метакрилат 1,90 
Окись дифенил(2,4,6-триметилбензоил) фосфина 1,50 
Пропиленкарбонат 15,00
Freeprint eastUV Диуретан диметакрилат 52,70 
Трипропиленгликоль диакрилат 4,80 
Полиэтиленгликоль-200-диметакрилат 24,00
Тетрагидрофурфуриловый метакрилат 1,90 
Окись дифенил(2,4,6-триметилбензоил) фосфина 1,50
Пропиленкарбонат 15,00
Freeprint splint Диуретан диметакрилат 61,90 
Трипропиленгликоль диакрилат 5,60 
Полиэтиленгликоль-200-диметакрилат 29,00 
Тетрагидрофурфуриловый метакрилат 2,00 
Окись дифенил(2,4,6-триметилбензоил) фосфина 1,50
Freeprint splint UV Диуретан диметакрилат 61,90 
Трипропиленгликоль диакрилат 5,60 
Полиэтиленгликоль-200-диметакрилат 29,00 
Тетрагидрофурфуриловый метакрилат 2,00 
Окись дифенил(2,4,6-триметилбензоил) фосфина 1,50 
Буметризол 0,30
Freeform eoat (лак для Freeprint 
splint, Freeprint splint UV).
- Метил метакрилат 47,70
- Дипентаэритритол пентаакрилат 38,00
- Бисфенол А диглицидиловый диакрилат 5,00 
-Диуретан диметакрилат 7,00 
-Окись дифенил(2,4,6-триметилбензоил) фосфина 2,30


--- стр. 9 ---
Условия хранения
JW  J
/  Материалы светоотверждаемые стоматологические на основе полимеров 
/  следует хранить в сухом ( при 15° С - 28° С) и защищенном от воздействия 
/ света месте. Всегда хранить емкость плотно закрытой, после
использования следует немедленно и осторожно закрыть крышкой.
Срок годности - 3 года
Условия транспортирования
Медицинское изделие следует транспортировать всеми видами 
транспорта. Материалы светоотверждаемые стоматологические на основе 
полимеров при транспортировании устойчивы к воздействию климатических 
факторов для условия транспортирования при температурном режиме от -10 
°С до +40 °С.
Упаковка
Материалы светоотверждаемые стоматологические на основе полимеров 
поставляются в пластиковых емкостях (бутылках) по 1000г. и 500г., не 
пропускающих свет.
Маркировка
Маркировка медицинского изделия: «Материалы светоотверждаемые 
стоматологические на основе полимеров» выполнена в соответствии с 
международным стандартом ISO 15223-1 и включает в себя следующую 
информацию:
1. Наименование изделия
2. Наименование и адрес производителя
3. Назначение
4. Длинна волны
5. Цвет
6. Номер партии
7. Срок годности
8. Необходимость обращения к эксплуатационной документации


--- стр. 10 ---
Символы:
ь  1
mJ R E F lLO T |
X
Изготовитель Номер по каталогу
№ партии 15 с"  •
Ограничение
температуры
С € □ а
Г оден до
изделие соответствует 
основным 
требованиям 
Европейской 
Директивы
Обратитесь к 
руководству по 
эксплуатации
Не допускать 
воздействие 
солнечного света
Утилизация
После использования данное изделие не может представлять собой 
потенциальную биологическую опасность. Поэтому переработку и 
утилизацию использованных изделий необходимо производить в 
соответствии с нормами надлежащей медицинской практики, а также 
применимыми законодательными и нормативными актами. Утилизация 
должна осуществляется в соответствии с нормами и правилами, 
утвержденными Российским законодательством.
Гарантийные обязательства
Компания «ДЕТАКС ГмбХ энд Ко.КГ», («DETAX GmbH & Co.KG»),
Германия принимает на себя гарантийное обязательство перед конечным 
пользователем в отношении медицинского изделия по отсутствии дефектов и 
соответствия заявленным производителем характеристикам в течение 12 
месяцев со дня продажи, при соблюдении условий, указанных в инструкции 
по применению.
Если до истечения гарантийного срока в продукции будут обнаружены 
дефекты. Ваше исключительное право и единственная обязанность 
компании «ДЕТАКС ГмбХ энд Ко.КГ», («DETAX GmbH & Co.KG»), 
Германия заключается в замене неисправной продукции марки «ДЕТАКС 
ГмбХ энд Ко.КГ», («DETAX GmbH & Co.KG»), Германия.


--- стр. 11 ---
По всем вопросам, связанным с использованием изделия, обратитесь в 
службу клиентской поддержки или свяжитесь с региональным 
дистрибьютором.
Производитель: «ДЕТАКС ГмбХ энд Ко.КГ», («DETAX GmbH & Со.KG»), 
Г ермания
Адрес: Carl-Zeiss-StraBe 4, 76275, Germany 
Тел:+49 (0) 72 43 510-0 Факс: +49 (0) 72 43 510-1 00 
E-mail: post@detax.de
Региональный дистрибьютор в России:
Общество с ограниченной ответственностью «МайДент24» ООО 
«МайДент24»
Адрес: РФ, 125040, г. Москва, 5-я ул. Ямского поля, д.7, корп.2 
Тел./факс: +7 (495) 510-56-24
E-mail: info@mvdent24.ш