Бинт медицинский эластичный трубчатый фиксирующий по ТУ 21.20.24-001-06485837-2020 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
УТВЕРЖ ДАЮ
Г енеральны й директор
О О О «А ЛВИ С-ТЭКС»
И Н СТРУ К Ц И Я П О П РИ М ЕН ЕН И Ю
медицинского изделия
БИ Н Т М ЕДИ Ц И Н СКИ Й ЭЛ А С ТИ Ч Н Ы Й ТРУ БЧ А ТЫ Й
Ф И КСИ РУ Ю Щ И Й
по ТУ 21Л0.24-001-06485а37-2020
(Версия № 2)
--- стр. 2 ---
Наименование медицинского изделия
Бинт медицинский зласпшчный трубчатый фиксирующий по ТУ21.20.24-001-06485837-2020.
(далее по тексту «бинт» или «изделие»)
Варианты исполнения медицинского тд е л и я :
№ 1 (ширина 1,0 см, длина 0,1 м; 1,0 м; 3,0 м; 20,0 м; 25,0 м);
№ 2 (ширина 2,0 см, длина 0,1 м; 1,0 м; 3,0 м; 20,0 м; 25,0 м);
№ 3 (ширина 2,5 см, длина 0,15 м; 1,0 м; 3,0 м; 20,0 м; 25,0 м);
№ 4 (ширина 3,0 см, длина 0,15 м; 1,0 м; 3,0 м; 20,0 м; 25,0 м);
№ 5 (ширина 3,5 см, длина 0,15 м; 1,0 м; 3,0 м; 20,0 м; 25,0 м);
№ 6 (ш иртна 4,0 см, длина 0,2 м; 1,0 м; 3,0 м; 20,0 м; 25,0 м);
№ 7 (ширина 6,0 см, длина 0,2 м; 0,25 м; 1,0 м; 3,0 м; 20,0 м; 25,0 м).
Сведения о производителе медицинского изделия
Общество с ограниченной ответственностью «АЛВИС-ТЭКС» (ООО «АЛВИС-ТЭКС»),
Юридический щрес: Россия, 107140, г. М о с к ^ 2-« Красносельский пер., д. 2, кв. 72.
E-mail: aleksandrvrp@rambler.ru .
Тел.8(% 5) 210-1380.
Адрес места производства: Россия, 170006, г. Тверь, пер. Беляковский, д.48.
Назначение медицинского изделия
Для фиксации всех типов повязок и перевязочных средств, подкладочного материала и компрессов
на различных частях тела.
Описание медицинского изделия
Бинт медицинский эластичный трубчатый представляет собой бесшовную
трикотажную (вязаную) трубку сетчатой структуры, белого цвета с цветной марке(жой полосой по
всей длине бинта.
Состав:
лат^бс, полиэфир.
П оказания к прн 1иененню медицинского издедня
Для фиксации повязок всех типов, различных перевязочнгдх средств на любых участках тела
пациента, в том числе, имеющих коническую или округлую формы:
Бинт № 1 - для фиксации на пальцах кисти, столы взрослых, а также детей.
Бинт № 2 - для фиксации на кисти, стопе, предплечье взрослых и детей; на локтевом и коленном
суставе детей.
Бинт № 3 - для фиксации на кисти и стопе взрослых, предплечье, голени, локтевом суставе взрослых
и детей; на коленном суставе детей.
Бинт № 4 - для фиксации на кисти, стопе, плече, голени, коленном, локтевом суставе в^юслых; на
грудопоясничном отделе, голени, тазобеддтенном и коленном суставе д е т ^ .
Бинт № 5 - для фиксации на предплечье, пшени, коиюнном суставе, бедфе, голове взрослых; на
голове, грудопоясничном отделе и тазобедренном суставе детей.
Бинт № 6 - для фиксации на плече, голени, коленном суставе, грудопоясничном отделе и
тазобедренном суставе взрослых; на голове, грудопоясничном отделе и тазобедренном
суставе детей.
Бинт № 7 - для фиксации на различных участках тела больших размеров взрослых.
П ротивопоказания к применению медициносого изделия
Индивидуальная непереносимость компонешов сырья.
Возможные побочные действия
Аллергическая реакция ввиду индивидуальной непереносимости компонентов сырья.
HncmpyKifUM по применению медшщнского изделия «Бинт мед1щинский эластинный
трубчатый фиксируюгций по ТУ21.20.24-001-06485837-2020» Страма^а 2 из 5
--- стр. 3 ---
Принцип действия
Благодаря сетчатой эластичной структуре бинт принимает форму сегмента наложения^ равномерно
облегжт любые части тела, не нарушая кровообращения и не ограничивая движений в суставах, не
препятствует воздухообмену кожи. Бинг легко накладывается без вспомогательных средетв, не
тр е п ет дополнительного закрепления, ш обра^ет складок, при надрезании не распускается.
Область применения
Бинт может быть использован в лечебно-профилактических учреждениях амбулаторного,
стационарного и комбинированного типа, и иных специализированных учреждениях системы
здравоохранения, при оказании первой медицинской помощи, а также в домашних условиях.
Поте1вша.1в»ные 1ютре^тгелн
Изделия могут применяться квалифицированным медицинским персоналом, а так же пациентами без
квалификации.
Упаковка
Бинты выпускаются несгфильными, упакованными в индивидуальную потребительскую упаковку -
n a i^ из полимерной пленки ПВХ с функцией 21Р-4ос(много 1фатное открывание-закрывание) или
пакет с европодвесом, групповую упаковку - пакет из полимерной пленки, госпитальную упаковку
- пакет из полимерной пленки, вложенный в картонную коробку, оснащённую боковым клапаном
для удобства извлечения бинта при эксплуатации.
Комплекгаость
В ксшшкжт поставки должно входить:
- Бинт одного варианта исполнения (длиной от 10 до 300 см включительно) - 1 шт;
- Индивидуальная потребительская упаковка с маркировкой - 1 шт.
или
- Бинт одного варианта исполнения (длиной 20 или 25 м) - I шт;
- Индивидуальная улак<»ка - 1 шт.;
- Госпитальная упаковка с маркировкой - I шт.
или
- Бинт одного варианта исполнения (длиной от 10 до 25 см) в индивидуальной потребительской
ynaiojBice - 25 шт.;
- Г|^гаю вая упаковка с маркировкой - 1 шт.
Способ стерилизации медицинского изделия, кратность применения
Медицинское изделие нестерильное, однократного применения.
Критерии непригодшосгм медицинского изделия для применения
При повреждении индивидуальной потребительской упаковки бинтов, а также при истечении
^1^ срока зсранения использование изделий Н Е ДОПУСКАЕТСЯ!
Риски применения медицинского издешя
- (Хиибка при выборе варианта исполнения.
- Несоблюдение мер предосторожности по применению изделия и мер предосторожности
(продолжение использования изделия при проявлении ашт^)гичес 1а>й реакции и/ипи переггавливания
мягких тканей).
- Несоблюдение срока хранения.
- Несоблюдение условий хранения.
Технические характеристики мещщинского изделия
Лшюйные размеры бинта должны соответствовать требованиям, указанным в таблице L
Таблица I
Наиишювание технического Ваоивнт иоюднення ( размер бинта) Дсмзусгаемое
показателя № 1 № 2 № 3 № 4 № 5 № 6 № 7 отклонение
1. 1Шфнна б и т а (см): 1.0 2.0 2,5 3,0 3,5 4.0 6,0 ±10%
2.Д д|«а бинта, (м) 0,1 ОД 0,15 0,15 0Д5 ОД 0,2 ±10%
1,0 1,0 1,0 1,0 1,0 1,0 0,25
3,0 3.0 3,0 3,0 3,0 3,0 1,0
20,0 20,0 20,0 20,0 20,0 20,0 3,0
25,0 25,0 25,0 25,0 25,0 25,0 20,0
25,0
Инструкция по применению медицинского издетя *Бинт медт(ннскии зиктичньт
трубчатый ^тксирующий по ТУ 21.20,24-001-06485837-2020» Стрсатца 3 из 5
--- стр. 4 ---
Основные технические параметры бинта должны соответствовать данным, указанным в таблице 2.
Таблица 2
№ Наименование параметра Значение параметра
1 Повфхностная плотность, г/м^ от 120 до 400
2 Разрывная нагрузка, Н (кгс) не менее 9,8 (1)
3 Растяжимость, % ню менее 200
4 Разрывное удлинение, % не менее значения растяжимости
Указания по эксплуатации
Изделие полностью готово к использованию, технического обслуживания и ремонта не требует.
ПРАВИЛА ПРИМЕНЕНИЯ
В лечебно-профилактических учреждениях нестерильные бинты хранят в заводской упаковке.
П^тед йС1Ю11ьзован1^ в изделия необходдамго nposqm rb цю к годш кти и целостность упаковки.
При повреждении индивидуальной потребительской упаковки бинтов, а также при истечении срока
хранения, использование изделий НЕ ДОПУСКАЕТСЯ!
Использовать изделия в соответствии с назначением, указанньсм на упаковке.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Не ^юпускатъ п^редакливания мягких тканей, нарушения кровообращения. При малейшем
дискомфорте снять изделие.
При появлении симптомов кожного зуда, пок|:гаснения, отека, сыпи — прекратить контакт с
аллертеном. При ухудшении общего состояния тр ати ться к врачу.
ПОРЯДОК РАБОТЫ С ИЗДЕЛИЕМ
Пож>6{ха1ъ размер в соответствии с показаниями к применению. Ншравильно подобранный размер
может привести к нарушению кровообращения.
Извлечь бинт из индивидуальной упаковки (при необходимости - отрезать бинт требуемой длины).
Поскольку трубчатые бинты при растяжении в ширину укорачиваются, отрезанный кусок должен
быть в 2—^ 3 раза длиннее предполагаемой повязки.
Если бинт оказался длиннее, то лишнюю часть можно отрезать (структура изделия позволяет
разрезать бинт в любом месте, при этом край не распускается).
Продеть внутрь бинта пальцы кисти обеих рук, и, растянув бинт, надеть его на поражённый участок
тела поверх наложенного п^тевязочного средства (стерильной салфетки, ватно-марлевой ткц^цючки,
бинтовой повязки и Т.П.). Извлечь руки и распрямить бинт, равномерно распределив ето в области
ПОВЯЖ1 так, чтобы осевые нити были прямыми, а ма{жерная полоса не перекручивалась.
На сегменты тела цилиндрической фортны бинт надевают как чулок.
При наложении бинта на лучезапястный сустав, тыльную или ладонную поверхности кисти, голову,
грудь дополнительно производят соответствующие разрезы бинта, обеспечивающие более надёжную
и удобную ето фиксашло.
Для более плотной фиксации, концы бинта проксимальнее и дистальнее пс^таженншо участка
выворачивают наизнанку и щцшадывают поверх пе{жсио сш>я.
При необходимости фиксацию повязки можно делать в 2 слоя.
Утилизация
Неиспользованные изделия, изделия с истекшим сроком годности, а также изделия, не выдержавшие
контрольные ЖЛ 1ЫТЗНИЯ, подлежат >чшчтожению как медшщнскне отходы клжхя А
(эпидамиологшюси! безопасные отходы, приблияклшые по составу к твердым бытовым отходам),
по^[»ежденные изделия или их части подлежит уничтожению как медицинские отходы класса Б
(эпидемнологн*юски опасш к отходы) в соответствии с СанПиН 2.1.3684,
Утютизащтя изделий в клинических, поликлинических учреждениях должна прсшоднться в
соответствии с требованиями к о^талюнию с медицинскими отходами, установленными
СанПиН 2.1.3684-2! по классу Б и иными н<^мативно-правовыми актами Российской Фед^хщии.
Допускается осз 13ц^гтш1ятъ зптшизашво отхож)в производства па жнчэвориой основе с (цианизацией,
имеющей лицензию на подобный вид деятельности.
Инструкция по применению мед1щинекого изделия кБинт .медицинский хшетичныи
трубчатый ^ксирующий по ТУ 21.20.24-001-06485837-2020» Страница 4 из 5
--- стр. 5 ---
Хранение
Бинт должен храниться в упаков*№ предприлгия-производителя по условиям хранения 1(Л) по
ГОСТ 15150 при температуре от +5 до +40 ®С и относительной влажности воздуха не более 80% при
температуре +25 на расстоянии не менее 1м от нагревательных приборов и быть защншены от
прям<нч} попадания солнечных j^ hch и атмосферных воздействий.
Т ранспортирование
Бинты могут транспортироваться всеми видами транспортных средств в крытых транспортных
средствах в соответствии с требованиями ГОСТ 7000 и правилами перевозки грузов, действующими
на данном виде транспорта.
Усшш№ транспортирования - по условиям храншия 5 (ОЖ4) по ГОСТ 15150.
Погрузка, крепление, транспортирование, разгрузка изделий должны обеспечить их сохринность и
исключить возможность повреждения упаковки.
После транспортирования в условиях отрицательных температур изделия должны быть выдержаны в
трансшфттюй таре в условиях хранения не мш ее 12 часов до использования.
Гараипт шгатоввтеля
Изготовитель гарантирует соответствие готовых изделий требованиям настоящих технических
условий при соблюдении потребителем правил транспортирования, хранения и этсплуатшши.
Срок годности - 5 лет с даты изготовления.
Стандарт соответствия - ГОСТ Р 58852-2020.
Д ата последнего пересмотра: 10.05.2023 г.
Инащ?укцт ио iipiuieHeHuia изделия «Бинго .мбдш|инскии a.iacrou4HbiH
трубчатьп4 (pUKaif^ioutim по ТУ 2J.20.24-O0J-O64S5S37~2020» Страныщг 5 из 5