Моюще-дезинфицирующая установка "EndoCleaner" для мойки и дезинфекции гибких эндоскопов, в вариантах исполнения: EC-111, EC-411, EC-622, с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 ---
о О й г
AORT SAGltk HlZMniERl
BlLGi }$L£M SAN, VE iK. LTD. §T1.
DoduHu 0S6 Wahallest DES-116. Sk. 0€S Sit.
E Apt NO:27 A Unvaniye.' istanbui
T; *90 216 660 06 99, F- *90 216 660 07 99
WWW.dOrt.fK!t
oo
C I>
«УТВЕРЖДАЮ» / «APPROVE»
«АОРТ САГЛЫК ХИЗМ12ТЛКРИ BE
БИЛГИ ИШЛЕМ СИСТЕМЛЕРИ ГУ'РИ'ЗМ
ИНШАЛТ САНАЙИ ТИДЖАРЕТ ЛИМИТЕД
ШИРКЕТИ»/АОКТ SAGUK HIZMETLERI VE
B1LGIISLEM SISTEMLERI TURIZM INSAAT
SANAYI XrCARET LIMITED SIRKETI
_ ____________ ЮСУФ КЕНАН
ТЕКИНДАГ /YUSUF KENAN TEKINDAG
03.03.2023
VE F. 'jk\i¥
IN$A& > A N A Y I
Oud . -u O S. 0€S S il-
/0\?001(ИУ24
Руководство по эксплуатации на меднцннское изделие
Моюше-лезинфицируюшая усггановка «EndoCleaner» для мойки и дезинфекции гибких
эндоскопов, в вариантах исполнения: ЕС - ill, ЕС-411, ЕС-622, с принадлежностями
iBStruction manual for а medical device
--- стр. 3 ---
Оглавление
1. Наименование медицинского изделия...................................................................................................3
2. Сведения о разработчике медицинского изделия...............................................................................7
3. Сведения о производителе медицинского изделия.............................................................................7
4. Сведения об уполномоченном представителе производителя........................................................7
5. Классификация ................................................................................................................................................7
6. Назначение.........................................................................................................................................................7
7.Область применения........................................................................................................................................8
8. Потенциальные потребители.......................................................................................................................8
9. Показа1111я к применению, противопоказания и возможные побочные эффекты ..................8
10. Принцип работы медицинского изделия ..............................................................................................8
11. Описание медицинского изделия ..........................................................................................................12
12. Технические характеристики...................................................................................................................15
13. Сведения о магериалах, имеющих контакт с организмом человека.........................................63
14. Наличие в медицинском изделии лекарственного средства для медицинского
применения, материалов животного и (или) человеческого происхождения ...............................66
15. Подготовка к эксплуатации и монтаж медицинского изделия ...................................................66
16. Калибровка медицинского изделия......................................................................................................68
17. Эксплуатация медицинского изделия..................................................................................................70
18. Очистка медицинского изделия.............................................................................................................86
19. Техническое обслуживание и ремонт...................................................................................................86
20. Данные об упаковке ...................................................................................................................................92
21. Данные о маркировке.............................................................................................................................105
22. Перечень международных и российских стандартов....................................................................138
23. Информация о стерилизации медицинского изделия...................................................................140
24. Условия транспортирования, хранения и эксплуатации медицинского изделия ...............140
25. Порядок и условия утилизации или уничтожения медицинского изделия...........................140
26. Требования безопасности и меры предосторожности при установке и применении
медицинского изделия....................................................................................................................................140
27. Срок годности.............................................................................................................................................141
28. Гарантийные условия..............................................................................................................................141
I
\
--- стр. 4 ---
1.Наименование медицинского изделия
Моюще-дезипфицирующая установка «EndoCleaner» для мойки и дезинфекции гибких
эндоскопов, в вариантах исполнения: ЕС -III. ЕС-411, ЕС-622, с принадлежностями
1. Моюще-дезинфицирующая установка «EndoCleaner» для мойки и
дезинфекции гибких эндоскопов, вариант иснолнеиия ЕС -III, в составе:
1 . Моюще-дезинфицирующая установка «EndoCleaner» ЕС -111;
2. Кабель питания;
3. Сетевой кабель;
4. Сливной шланг;
5. Наливной шланг - не более 2 шт;
6. Коннектор бака - не более 3 шт;
7. Воздушный фильтр;
8. Нагреватель для дезинфицирующего средства - не более 2 шт. (при
необходимости);
9. USB-кабель;
10. Трубка с коннектором;
11. Адаптер биопсийного канала - не более 3 шт;
12. Коннектор рукоятки Fujinon - не более 1 шт (при псобходимоети);
13. Коннектор рукоятки Olympus - не более 2 шт (при необходимости);
14. Коннектор рукоятки Storz -не более 1 шт (при необходимости);
15. Коннектор рукоятки Pentax - не более 1 шт (при необходимоеги);
16. Коннектор рукоятки бронхоскопа Olympus - не более 1 шт (при необходимости);
17. Коннектор рукоятки бронхоскопа Fujinon-не более 1 шт (при необходимости);
18. Биопсийный коннектор Storz - не более 1 шт. (при необходимости);
19. Биопсийный коннектор Olympus - не более 2 шт (при необходимости);
20. Комплект трубок, соединенных коннекторами - не более 4 шт;
21. Термопринтср;
22. Кабель /шя термопринтера;
23. Цифровой манометр;
24. Резервуар для дезинфицирующего средства;
25. Резервуар для моющего раствора;
26. Резервуар ; 1ля спиртового раствора (при необходимости);
27. Корпус фильтра двойной;
28. Коннектор течеискателя Olympus - не более 1 шт (при необходимости);
29. Коннектор течеискателя Fujinon - нс более 1 шт (при необходимости);
30. Коннектор течеискателя Storz - не более 1 шт (при необходимости);
31. Коннектор течеискателя Pentax - пс более 2 шт. (при необходимости);
32. Шланг течеискателя - не более 3 шт;
33. Руководство по эксплуатации.
При 1 1адлсжности:
1. Корзина для дезинфекции мелких деталей эндоскопа;
2. Корпус для дезинфекции мелких деталей эндоскопа;
3. Фильтр очистки воды 1 микрон;
4. Фильтр очистки воды 5 микрон;
5. Фильтр очистки воды 10 микрон;
6. Фильтр очистки воды 0,2 микрон;
7. Фильтр для дезинфектанта EndoFiltre F5-MF02;
8. Фильтр ;ц 1я дезинфектанга EndoFiltre F3A-MF02;
9. Держатель для фильтров - не более 2 шт;
--- стр. 10 ---
Медицинское изделие сообщает пользователю, на какой стадии находится процесс и сколько
времени осталось до окончания мойки, а также предоставляет необходимые предупреждения
пользователю перед мойкой. Таким образом отображаезся все предупреждения о процессах,
которые могут остаться незавершенными во время мойки и привести к неполной дезинфекции.
Моюще-дезиифицирующая установка «EndoCleaner» для мойки и дезинфекции гибких эндоскопов,
в вариаш ах исполнения: ЕС -111, ВС-411, ЕС-622, с принадлежностями работает в следующем
порядке: Очистка->Дезинфекция^11ромывка^Суш ка. Предварительно проводится испытание на
утечку.
10.1 Режимы работы мс;(ицинского изделия
В Таблице 1 приведены режимы работы медицинского изделия с применением фуЕ 1кций F1.
F2. F3. Меню от F4 до F15 предоставляют пользователю дополнительные опции для
выполнения процессов.
Таблица 1. Режимы работы медицинского изделия
FI F2 F3 F e(F 4 -F I5 ) *
Гест на
!'ерметичность
Тест на
герметичность
Применение
дезинфицирующего
средства
Опциональное меню*
Первичное
ополаскивание
Первичное
ополаскивание
Ополаскивание
дез и т ? ф и ц и РУ ю ще го
средства
Очистка
непенящимся
моющим средством
Применение
дезинфицирующего
средства
Ополаскивание от
моющего средства
Ополаскивание
дезинфицирующего
средства
11рименсние
дез и н ф и ци РУ ю ще го
средства
Сущка
Ополаскивание
дезинфицирующего
средства
Применение
спиртового
средства
* Более подробное описание функций Fe (F4-F15)oпциaльнoгo меню представлено в Пункте
17 «Эксплуатация медицинского изделия» Руководства но эксплуатации.
Режим работы медицинского изделия (температура, контактное время) складывается из
совокупности:
- режима очистки, изложенном в инструкции на моющее средство,
заре! ис трированное в установленном порядке;
— температуры рабочего раствора дезинфицирующего средства, указанного в
инструкции на дезинфицирующее средство, зарегистрированного в установленном
порядке;
--- стр. 11 ---
— реж им а дези нф екции, излож енном в инструкции на дези н ф и ц и р у ю щ ее средство,
зарегистрированиое в установленном порядке. Реж им эксп ози ц и и в м едицинском
изделии настраивается в соответсгвии с данной инструкцией по прим енению ;
— вы бора ф ункции в м еню м едицинского изделия для обработки эн доскоп а, в
соответствии с установленны м и законодательством и лечеб н о-п роф и лакти чески м
учреж дением правилами обработки эндоскопов.
10.2 Характеристики эндоскопов, проведение дезинфекции которых рекомендовано
производи Iедем
М едицинское изделие м ож ет использоваться для д ези н ф екц и и всех ти п о в г ибких
эндоскопов, прим еняем ы х в гастроэнтерологии, а такж е для б рон хоскоп и и : гастроскопы ,
колоноскопы . дуоденоскопы . эптероскопы , ректоскопы , си гм ои д оскоп ы . цистоскопел и
броихоскопы . Д ля подклю чения эндоскопов использую тся сп ец и альн ы е коннекторЕл (см.
П ункт 1). которы е позволяю т обрабаты вать Е ибкие эндоскопы разли чн ы х 1Ероизводите;Еей.
Примечание: рекомендуемые производителем марки эндоскопов для дезинфекции в
медицинском изделии: Olympus, Fujinon. Slorz, Pentax и их аналоЕ и.
Количество одновременно подвергающихся дезинфекции эндоскоееов: 1 щт.
В Моюще-дсзинфиЕщрующей устаЕЮвке «ImdoCleaner» ;цея мойки и дезинфекции гибких
эЕщоскопов. в вариантах исполнения: FC -111. ЕС-411, ЕС-622 с принадлежносчями
рекомендуется дезинфицировать эндоскоееы, которые отвечают CJEeдyюlUим
характеристикам:
Эндоскопы, нсиользусмые в 1астроэитсроло 1ии: Г ибкие эндоскопы, предназначенные
для осмотра верхних отделов пиЕЕ1еваритсльного тракта (например: Еастроскопы.
дуоденоскопы) и ееижних отделов пищеварительного тракта (например: ко;еоноскопы)
Еючти всегда имеют следующие разъемы ееодключсния:
— Рабочий или биопсийный канал.
— Лспирационш>ЕЙ канал,
— Воздушный канал.
— Водный канаЕ.
— КлапаЕЕ теста на герметичность.
В ходное ОЕверстис рабочего каншш пpcдcтaвJEяeт собой капал, через которы й вставляюЕся
Е Ц И Е Щ Ы для биопсии.
Входное отверстие теста на герметичность присутствует на входном коннекторе, не
является портом.
К входному отверстию водного каната подключается бак с водой.
Входное отверстие аспирационного KaEiaia всегда является соединительным портом.
В ходное отверсти е воздуш ного канала находится в конце конЕзсктора (кром е эндоскопов
Pentax).
10
--- стр. 12 ---
Ниже представлено схематическое изображение общего вида эндоскопа, используемый в
гастроэнтерологии (См. Изображение 1).
/ /■ I
Изображение 1. Общий вид эндоскопа, используемый в гастроэнтерологии
Эндоскопы, используемые при заболеваниях органов дыхания (бронхоскопы) - гибкие
эндоскопы, предназначенные для осмотра органов дыхания. У бронхоскопов нет каналов
вода/воздух. Коннектор для аспирации часто расположен на контрольной рукоятке. Он
может быть съемным. Эндоскопы имеют небольшой диаметр вводимой части.
Ниже представлено схематическое изображение общего вида бронхоскопа. (См.
Изображение 2).
Изображение 2. Общий вид бронхоскопа
Примечание: При обработке гибких эндоскопов в медицинском изделии необходимо
руководствоваться инструкцией по эксплуатации на конкретный тип. марку, модель
эндоскопа.
10.3 Разрешенные к применению группы дезипфекганюв
Для дезинфекции гибких эндоскопов в медицинской изделии используют
дезинфицирующие средства со следующем содержанием действующего вещества:
- глутаровый альдегид - не менее 2,0%;
— ортофталевый альдегид - не менее 0.55%;
11
--- стр. 13 ---
- перекись водорода - нс менее 6%;
- на; 1уксусная кислота - нс менее 0,2%.
Кроме того, во избежание порчи медицинского изделия, его частей и принадлежностей при
выборе дезинфектантов, моющих средств для применения в Моюще-дезинфицирующей
установке «EndoCleaner» для мойки и дезинфекции гибких эндоскопов, в вариантах
исполнения: НС -111, ЕС-411, НС-622 с прина;ц 1ежпостями следует руководствоваться
рекомендациями производителя и инструкцией по применению дезинфицирующего и
моющего средств, содержащие режимы использования и температуру дезинфектанта,
зарегистрированного в установленном порядке.
Разреш енны е к применению дезинфицирую щ ие средства и их зквиваденты :
- HNDEX 20 (ЭНДЕКС 20) - «Franklab»;
- РИЛООСШЕ D (ФЛГОЦИД Д) - «Christeyns France»;
- STERANIOS 2% (СТЕРЛНИОС 2%) - «Laboraloires ANIOS»;
- EXEOE OPA (ЭКСЕОЛ ОПА) - «SODEL»;
- EXEOL OTA 2% (ЭКСЕОЛ ГТА 2%) - «SODEL»;
- EXEOL PA (ЭКСЕОЛ ПА) - «SODEL».
Разреш енны е к нрнмененню моющие средства и их экви вален ты :
- ENZYMEX L7 (ЭНЗИМЕКС Л7) - «Franklab»;
- ENZYMEX LD (ЭНЗИМЕКС ЛД) - «ФРАИКЛАБ»;
- PHAGO'WASH LD (ФАГО'ВОШ ЛД) - «Christeyns France»;
- TFD W (ТФД В) - «Franklab»;
- EXEOL CLEAN 4E - «SODEL»;
- EXEOL CLEAN MATIC E - «SODEL».
Примечание: Температура дезинфицирующих растворов указана в инструкции по
применению на конкретный дезинфицирующий раствор. Моюще-дезинфицирующая
установка «EndoCleaner» для мойки и дезинфек[ 1ии гибких эндоскопов, в вариантах
исполнения: ЕС -111. ЕС -411, ЕС-622, с принадлежностями предусматривает возможность
нагрева дезинфицирующего раствора до 40 °С.
I L О писание медицинского изделия
Моюще-дезинфицирующая установка «EndoCleaner» для мойки и дезинфекции гибких
эндоскопов, в вариантах исполнения: ЕС -111. ЕС -411, ЕС-622 имеет следующий вид
(см.Изображсния 3-6):
12
--- стр. 15 ---
Примечание: Каждая модель Моюще-дезинфицирующей установки «KndoCleaner» для
мойки и дезинфекции гибких эндоскопов, в вариантах исполнения: ЕС -111. ЕС -411, ЕС -
622 оснащена цифровым манометром для измерения уровня давления внутри медицинского
изделия в процессе дезинфекции, (см. Изображение 5)
1. краны (реэинфииирук>ш«е ср«£стм/50лд)
2. Верхний датчик раковины
3. Переяи№40й канал
4. Разъем для подкгаонения канала
эндоосопа (с помоиаио этого разъема
через канал а процессе промывки
проходит жидкое ь, о»|ержа 1иакя н
ржоанне)
5. Спив раковины (это место поступления
жифсости в емкость для отходов, емкость
для деэиифи(л«ру)оа|егс ^>едстеа, а также
иеао. куда поступает жидкость,
п{»хоаящая через канал).
6. Нижний датчик рахсвины
7. Разъем для проведи »ai утечку
8. С^оентельмая система, которая может
вращаться на ЗбО"
9. Панель управления (клааиагура)
10. Блок для испытаний на утечку
11. Цифровой манометр
Изображение 5. Общий вид моюще-дезиифицирующей установки «EndoClcaner» для
мойки и дезинфекции гибких эндоскопов, в вариантах исполнения: ЕС -111, ЕС -411. ЕС -
622 (вид сверху).
Примечание: Моюще-дезинфицирующая установка «EndoCleaner» для мойки и
дезинфекции гибких эндоскопов, вариант исполнения: ГгС -622 дополнительно оборудована
ножной педалью, (см. Изображение 6).
Изображение 6. Внешний вид ножной педали Моюще-дезинфицирующей установки
«EndoCleaner» для мойки и дезинфекции гибких эндоскопов, вариант исполнения: ЕС -622
14
--- стр. 16 ---
Каждая Моюще-дезинфицирующая установка «EndoCleancr» для мойки и дезинфекции
гибких эндоскопов в вариантах исполнения: ЕС -111. ЕС -411. ЕС -622. с
принадлежностями имеет некоторые различия. (см. Изображение 5)
Изображение 7. Схематическое изображение отличий медицинских изделий на при.мере
варианта исполнения ЕС -1 1 1 .
12. Технические характеристики
Таблица 2. Технические харакзеристики Моюще-дезинфицирующей установки
«EndoCleaner» для мойки и дезинфекции гибких эндоскопов, вариант исполнения ЕС -111.
с принадлежностями
Технические характеристики Изображение
15
--- стр. 17 ---
1. М ою щ с-летнф ицирую щ аи установка
«EndoC Icaner» ЕС -111
Высота: 101 см ± 10%
Ш ирина: 45 см ±10%
Д лина: 75 см ±10%
М асса: 80 к г± 10%
Н апряж ение: 220-230 В ±10%
Д н ап аю и частот: 50/60 Гц±10%
М ощ ность: 500 Вт ±10%
С ила тока: 2,5 А ±10%
К ол1 1ч ес1В О одновременно
подвергаю щ ихся дезинфекции
эндоскопов: 1 шт.
2. Кабе, 1ь ни 1ания
Д лина: 400 см ±10%
М асса: 479 г ±10%
Н апряж ение: 220-230 В±10%
Диапазон частот: 50/60 Гц±10%
З.С е 1евой кабель
Д лина: 300 см ±10%
М асса: 94 г ±10%
4.С ливной ш ланг
Д лина: 300 см ± 10%
М асса: 195 г ± 10%
16
--- стр. 18 ---
5. Н аливной ш ланг
Д лина: 150 см ±10%
М асса: 666 г ±10%
6. К оннектор бака
Д лина: 2.5 см ±10%
Ш ирина: 5 см ±10%
М асса: 46 г ±10%
■ - 11^
7. Воздушный ф ильтр
Д лина: 7 см ± 10%
Ш ирина: 7,9 см ± 10%
М асса: 57 г ± 10%
FiT.Oil.OOOW**
8. Н агреватель для дезинфицирую щ его
средства (при необходимости)
Д лина: 27,5 см ± 10%
Ш ирина: 21 см ± 10%
М асса: 568 г ± 10%
17
--- стр. 19 ---
9. USB-кабель
Д лина: 313 см ± 10%
М асса: 72 г ± 10%
10. Трубка с коннектором
Д лина: 70 см ± 10%
U liipiiiia: 4.8 см ± 10%
М асса: 17 i' ± 10%
11. А даптер 6iioiichhiioi о канала
Д лина: 1 см ± 10%
Ш ирина: 2,2 см ± 10%
Масса: 6 г ± 10%
12. К оннектор рукоятки Fujinon (при
необходимости)
Длина: 6 см ± 10%
Ш ирина: 2,4 см ± 10%
М асса: 54 г ± 10%
18
--- стр. 20 ---
13. К оннектор рукоятки Olym pus (при
необходимости)
Ддина: 6 см ± 10%
Illiipiiiia: 2.4 см ± 10%
М асса: 59 г ± 10%
14. К оннектор рукоятки Storz (при
необходимости)
Д .|| 1на; 6 см ± 10%
Ш ирина: 2,4 см ± 10%
М асса: 59 v ± 10%
15. Коннекюр рукоятки Pentax (при
необходимости)
Длина: 6.1 см ± 10%
Ш ирина: 2.4 см ± 10%
М асса: 50.2 г ± 10%
16. К он н екю р рукоятки
бронхоскона O lym pus (при необходимости)
Длина: 4,6 см ± 10%
Ш ирина: 2,7 см ± 10%
М асса: 6 г ± 10%
19
--- стр. 21 ---
1 7. К оннектор рукоятки бронхоскопа
Fujinon (нрн 1 1собходн 1иости)
Д лина: 1,9 см ± 10%
llliipiiH a: 3 см ± 10%
М асса: 20 г ± 10%
18. Ьионсийны й коннектор S to r/ (при
необходимости)
Д лина: 5 см ± 10%
Ш ирина: 2.6 см ± 10%
Высота: 2.4 см ± 10%
М асса: 23,5 г ± 10%
19. Вионсийный коннектор Olym pus (при
необходимости)
Д лина: 5 см ± 10%
Ш ирина: 2.6 см ± 10%
Высота: 2.4 см ± 10%
М асса: 23.5 г ± 10%
20. К ом плекг трубок, соединенных
коннекторами
Д лина: 28 см ± 10%
Ш ирина: 15 см ± 10%
М асса: 105 г ± 10%
20
--- стр. 25 ---
33. Руководство 1 1 0 зксплуагации
Д лина: 21 см ± 10%
llliipiiiia; 14,85 см ± 10%
М асса: 190 г ± 10%
П рниадлежпосгн
1. K opjiiiia для дезинфекции мелких
де галсй зидоскона
Д лина: 5,75 см ± 10%
Ш ирина: 3,4 см ± 10%
М асса: 20 г. ± 10%
2. Корпус для дезинфекции мелких
деталей зндоскопа
Д лина: 3.75 см ± 10%
Ш ирина: 3,15 см ± 10%
М асса: 8.6 г ± 10%
3. Ф и льтр очистки воды 1 микрон
Д лина: 25 см ± 10%
Ш ирина: 6 см ± 10%
М асса: 111 г ± 10% Ш я :«<1 3 \\Ш
24
--- стр. 26 ---
4. Фильтр очистки воды 5 микрон
Длина: 25 см ± 10%
Ширина: 6 см ± 10%
Масса: 111 г ± 10%
5. Фильтр очистки воды 10 микрон
Длина: 25 см. ± 10%
Ширина: 7 см ± 10%
Масса: 422,1 г± 10%
6. Фильтр очисгки воды 0,2 микрон
Длина: 25 см. ± 10%
Ширина: 6 см ± 10%
Масса: 111 i± 10%
25
--- стр. 27 ---
7. Ф ш 1ьтр ллм лезинф ектанта RndoFiltrc
F5-MF02
Д лина: 8.5 см. ± 10%
Ш ирина: 4 см ± 10%
М асса: 64.2 г ± 10%
8. Ф и л ы р лля лсзинфсктаи га EndoFiltre
F3A-MF02
Д лина: 8.5 см. ± 10%
Ш ирина: 4 см ± 10%
М асса: 64,2 г ± 10%
ь
9. Д ерж атель лля ф ильтров
Д лина: 21 см ± 10%
Ш ирина: 1 1 см ± 10%
М асса: 136.3 г ± 10%
26
--- стр. 28 ---
10. П ереклю чатель для ф ильтра
Д лина: 12 см ± 10%
Ш ирина: 2 см ± 10%
М асса: 8.8 г ± 10% « м
11. Ключ для ф ильтра
Д лина: 22 см ± 10%
Ш ирина: 12 см ± 10%
М асса: 41,3 г ± 10%
12. Воронка
Д.1ина: 13 см ± 10%
Ш ирина: 11.5 см ± 10%
М асса: 50.1 г ± 10%
13. ^ажим
Высота: 2.5 см ± 10%
Д иам етр: 2.5 см ± 10%
М асса: 9 г ± 10%
27
--- стр. 29 ---
14. Винт 5 мм X 12 мм
Длина: 5 мм ± 10%
Ш ирина: 12 мм ± 10%
Масса: 49 г ± 10%
15. Винт 4,8 мм X 25 мм
Длина: 4.8 мм ± 10%
Ш ирина: 25 мм ± 10%
М асса: 49 г ± 10%
16. ['ай ка
Д иам етр: М5
М асса: 46 г.± 10%
17. К ом плект для оконцовки кабелей
зеленый
Д лина: 50 см ± 10%
М асса: 13 г ± 10%
/
28
--- стр. 30 ---
18. П;1ас гиковыГ| ящик для инструментов
с крышкой
Длина: 14см± 10%
Ширина: 18 см ± 10%
Высо та: 4.5 см ± 10%
Масса: 133 г ± 10%
19. Идентификационная карта для
персонала с исполь шваннем технологии
радиочастотной иден тификации (для
пользователя)
Длина: 8,5 см ± 10%
Ширина; 5 см ± 10%
Высоз а: 5 см ± 10%
Масса: 6 10%
20. Ярлык для зндоскопа с
использованием технологии
радиочастотной идентификации
Длина: 8.5 см ± 10%
Ширина: 5 см ± 10%
Высоз а: 5 см ± 10%
Масса: 6 г± 10%
29
--- стр. 31 ---
21. П ереходник для ш ланга
( гонкий/толсты й)
Д лина: 2.4 см ± 10%
Ш ирина: 0.95 см ± 10%
М асса: I г ± 10%
22. Зелены й коннектор двойной
Д лина: 5,2 см ± 10%
Ш ирина: 1.9 см ± 10%
М асса: 1.5 i ± 10%
23. Зелены й коннектор тройной
Д лина: 7,75 см ± 10%
Ш ирина; 2 см ± 10%
М асса: 3.2 г ± 10%
24. Бум ага для гермопринтера
Д лина: 15,5 см ± 10%
Ш ирина: 6 см ± 10%
М асса: 330 г ± 10%
30
--- стр. 32 ---
25. CPC' фи пип
Д лина: 2.3 см ± 10%
Ш ирина: 2.6 см ± 10%
М асса: 1.5 г ± 10
«4»
26. У льтраф иолетовая лам па
Д лина: 29.5 см ± 10%
Ш ирина: 1.85 см ± 10%
М асса: 46 г ± 10%
Таблица 3. Технические характеристики Моюще-дезиифицирующей установки
«HndoCleancr» для мойки и дезинфекции гибких эндоскопов, вариант исполнения ЕС -411
Технические \а р а к 1ер и с1ики Изображение
1. М ою те-деш и ф и ц ирую щ ая установка
«EndoC leancr» ЕС -411
Высота: 101 см ± 10%
Ш ирина: 45 см ±10%
' / ' в
Д лина: 75 см ±10%
М асса: 80 к|-± 10% Ч
Н апряж ение: 220-230 В ±10% jp g i
Д иапазон час ю т: 50/60 Гц±10%
М ощ ность: 500 Вт ±10%
С ила тока: 2.5 А ±10%
31
--- стр. 33 ---
Количество одновременно
подвергаю щ ихся дезинфекции
тндосконов: 1 шт.
2. Кабель н и 1аиия
Д лина: 400 см ±10%
М асса: 479 г ±10%
Н апряж ение: 220-230 В±10%
Д иапазон частот: 50/60 Гц±10%
З.Сегсвой кабель
Д лина: 300 см ±10%
М асса: 94 г ±10%
4.С ливной ш ланг
Д лина: 300 см ± 10%
М асса: 195 г ± 10%
5. Н аливной ш ланг
Д лина: 150 см ±10%
М асса: 666 г ±10%
32
--- стр. 34 ---
6. Коннектор бака
Длина: 2.5 см ±10%
llliipiiiia: 5 см ±10%
Масса: 46 г ±10%
7. BoijiyiiiHbiH фильтр
Длина: 7 см ± 10%
Ширина: 7,9 см ± 10%
Масса: 57 г ± 10%
8. Нагреватель для дезинфицирующего
средс гва (при необходимости)
Д.'1ина: 27.5 см ± 10%
Ширина: 21 см ± 10%
Масса: 568 г ± 10%
9. USB-кабель
Длина: 313 см ± 10%
Масса: 72 г± 10%
33
--- стр. 35 ---
К). Трубка с коннектором
Длина: 70 см ± 10%
llliipiiiia: 4.8 см ± 10%
Масса; 17 г ± 10%
11. Л <1аптер биопсийного канала
Д. 1ина: 1 см ± 10%
Ширина; 2,2 см ± 10%
Масса: 6 г ± 10%
12. Коннектор рукоятки Fujinon (при
нсобхолимосги)
Длина; 6 см ± 10%
Ширина: 2.4 см ± 10%
Масса: 54 г ± 10%
13. Коннектор рукоятки Olympus (при
необходимосги)
Длина; 6 см ± 10%
Ширина: 2.4 см ± 10%
Масса: 59 г ± 10%
34
--- стр. 36 ---
14. Коннектор рукоя 1кн S to r/ (при
необходимое I и)
Длина: 6 см ± 10%
Ширина: 2,4 см ± 10%
Масса: 59 г ± 10%
15. Коннектор рукоятки Pcntax (нрн
необходимости)
Длина: 6.1 см ± 10%
Ширина: 2,4 см ± 10%
Масса: 50.2 г ± 10%
16. Коинскюр рукоятки
бронхоскопа Olympus (при необходимости)
Длина: 4.6 см ± 10%
Ширина: 2,7 см ± 10%
Масса: 6 г ± 10%
17. Коннектор рукоятки бронхоскона
Fujinon (при необходимости)
Длина: 1.9 см ± 10%
Ширина: 3 см ± 10%
Масса: 20 г ± 10%
35
--- стр. 37 ---
18. Биопсийный коннектор Storz (при
необходимости)
Длина: 5 см ± 10%
Ширина: 2,6 см ± 10%
Bbico'ia: 2.4 см ± 10%
Масса: 23.5 г ± 10%
19. Биопсийный коннектор Olympus (при
необходимости)
Длина: 5 см ± 10%
Ширина: 2,6 с м ± 10%
Высо та: 2,4 см ± 10%
Масса: 23,5 г± 10%
20. Комплект трубок, соединенных
коннекгорахш
Д лина: 28 см ± 10%
Ширина: 1 5 с м ± 10%
Масса: 105 г ± 10%
Г
а
ii
i
21. Термонринтер
Длина: 8.2 см ± 10%
Ширина: 5.8 см ± 10%
Высота: 4.4 см ± 10%
Масса: 105 г ± 10%
п'
36
--- стр. 38 ---
22. Кабель для тсрмоириптера
Длина: 115 см ± 10%
Масса: 29 г ± 10%
23. Цифровой манометр
Длина: 4.6 см ± 10%
Uliipiiiia: 3 см ± 10%
Масса: 55 г± 10%
24. Резервуар для дезинфицирующего
средсгва
Длина: 40 см ± 10%
Ширина; 20 см ± 10%
иысота: 23 см ± 10%
Масса: 1217 г± 10%
25. Резервуар для моющего раствора
Длина: 21.5 см ± 10%
Ширина: 10см=Ь 10%
Иысоза: 23 см ± 10%
Масса: 320 г± 10%
37
--- стр. 39 ---
26. PejepByap для спиртового раствора
(при необходимости)
Длина: 21.5 см ± 10%
Ширина: 10 см ± 10%
Высота: 23 см ± 10%
Масса: 320 г± 10%
27. Корпус фильтра двойной
Длина: 32,5 см ± 10%
Ширина: 27.5 см ± 10%
Масса: 431.5 г ± 10%
28. Коннектор течсискателя Olympus (при
необходимости)
Длина: 3.9 см ± 10%
Ширина: 2.2 см ± 10%
Масса: 15 г ± 10%
29. Коннектор течеискателя Fujinon (при
необходимости)
Длина: 3,4 см ± 10%
Ширина: 2,2 см ± 10%
Масса: 14.3 г± 10%
38
--- стр. 40 ---
30. Коннектор течеискателя Stor/ (при
необходимости)
Длина: 3,9 см ± 10%
Uliipifiia: 2.2 см ± 10%
Масса: 15 г ± 10%
31. Коннектор течснскатсля Pentax (нрн
необходимости)
Длина: 2,5 см ± 10%
Ширина: 4.5 см ± 10%
Масса: 51 г ± 10%
32. Шланг теченскагсля
Длина: 70 см ± 10%
Масса: 51 г ± 10%
39
--- стр. 41 ---
33. р у к о в о д с т в о но jK ciiv iy aiam iii
Длина; 21 см ± 10%
Ширина: 14,85 см ± 10%
Масса: 190г± 10%
Принадлежности
]. Корзина для дезинфекции мелких
де га»1сй эндоскопа
Длина: 5,75 см ± 10%
Ширина: 3.4 см ± 10%
Масса: 20 г± 10%
2. Корпус для дезинфекции мелких
дегалей эндоскопа
Длина: 3.75 см ± 10%
Ширина: 3.15 см ± 10%
Масса: 8.6 г ± 10%
3. Фи.зыр очистки воды 1 микрон
Длина: 25 см ± 10%
Ширина: 6 см ± 10%
Масса: 111 г ± 10%
. и ч - 'О М С в в » ________
ЛЬА\
40
--- стр. 42 ---
4. Фильтр очистки воды 5 микрон
Длина: 25 см. ± 10%
Ширина: 6 см ± 10%
Масса: 111 г± 10%
5. Фильтр очистки воды 1U микрон
Длина: 25 см. ± 10%
Ширина: 7 см ± 10%
Масса: 422,1 г± 10%
6. Фильтр очистки воды 0,2 микрон
Длина: 25 см. ± 10%
Ширина: 6 см ± 10%
Масса: 111 г ± 10%
41
--- стр. 43 ---
7. Фильтр для дс$инфекгап га EndoFiltre
F5-MF02
Длина: 8.5 см. ± 10%
Ширина: 4 см ± 10%
Масса: 64,2 г± 10%
а 0-» ^
8. Фильтр для дезиифек 1аи га FndoFiltre
F3A-MF02
Длина: 8.5 см ± 10%
Ширина: 4 см ± 10%
Масса: 64,2 г± 10%
9. Держатель для фильтров
Длина: 21 см ± 10%
Ширина; 11 см ± 10%
Масса: 136,3 г± 10%
42
--- стр. 44 ---
10. Переключатель для филы ра
Длина: 12 см ± 10%
Ширина: 2 см ± 10%
Масса: 8.8 г± 10%
1
11. Ключ для фильтра
Длина: 22 см ± 10%
Ширина: 12 см ± 10%
Масса: 41,3 г ± 10%
12. Воронка
Длина: 13 см ± 10%
Ширина: 11,5 см ± 10%
Масса: 50.1 г± 10%
13. ')аж111У1
Высо'га: 2.5 см ± 10%
Диаметр: 2,5 см ± 10%
Масса: 9 г± 10%
у т
43
--- стр. 45 ---
14. Нннт 5 iviM X 12 мм
Длина: 5 мм ± 10%
Ширина: 12 мм ± 10%
Масса: 49 г ± 10%
15. Винг 4,8 мм X 25 мм
Длина: 4.8 мм ± 10%
Ширина: 25 мм ± 10%
Масса: 49 г ± 10%
16. Гайка
Диаметр: М5
Масса: 46 г ± 10%
17. Комплект для оконцовки кабелей
зеленый
Длина: 50 см ± 10%
Масса: 13 г ± 10%
44
--- стр. 46 ---
18. П ластиковы й ящ ик для инструментов
с кры ш кой
Д лина: 14 см ± 10%
[П ирина: 18 см ± 10%
Высота: 4.5 см ± 10%
М асса: 133 г ± 10%
19. И д е т иф нкационная карта для
персонала с использованием технологии
р а д и о ч а с то т о й идентификации (дли
нользовагеля)
Д лина: 8.5 см ± 10%
Ш ирина: 5 см ± 10%
Высота: 5 см ± 10%
М асса: 6 г ± 10%
20. Я р л ы к для эндоскопа с
использованием техно;ю 1 ии
ралиочасю тной идентификации
/(ли п а: 8.5 см ± 10%
Ш ирина: 5 см ± 10%
Высота: 5 см ± 10%
М асса: 6 г ± 10%
45
--- стр. 47 ---
21. П ереходник для ш ланга
(тонкий/'iojic i ый) (при необходимости)
Д лина: 2.4 см ± 10%
Ш ирина: 0.95 см ± 10%
М асса: I г ± 10%
22. Зеленый коннектор двойной
Д лина: 5.2 см ± 10%
Ш ирина: 1.9 см ± 10%
М асса: 1.5 г ± 10%
23. Зеленый коннектор тройной
Д лина: 7,75 см ± 10%
Ш ирина: 2 см ± 10%
М асса: 3.2 г ± 10%
24. Вума 1 а для гермоирннтера
Д лина: 15.5 см ± 10%
Ш ирина: 6 см ± 10%
М асса: 330 г ±10%
46
--- стр. 48 ---
25. С .’РС фи гинг
Д лина: 2.3 см ± 10%
Ш ирина: 2,6 см ± 10%
iVlacca: 1,5 г .± 10%
26. У льтраф иолетовая лам па
Д лина: 29.5 см ± 10%
Ш ирина: 1.85 см ± 10%
М асса: 46 г ± 10%
Таблица 4. Технические характеристики Технические характеристики моюще
дезинфицирующей установки «EndoCleaner» для мойки и дезинфекции гибких
эндоскопов, вариант исполнения ЕС -622 с принадлежностями
Технические характерисгнки Изображение
47
--- стр. 49 ---
1. М о 10 1де>дсзи 1|ф ицирую щ ая установка
«EndoC leaner» ЕС -622
Bbico i a: 101 см ± 10%
Ш ирина: 45 см ±10%
Д лина: 75 см ±10%
Масса: 80 к г± 10%
Н апряж ение: 220-230 В ±10%
Д иана JOII часгот: 50/60 Гц±10%
М ощ ность: 500 Вт ±10%
С ила тока: 2.5 Л ±10%
Ко;п 1чество одновременно
нодвергаю щ ихся деш нф екнии
эндоскопов: 1 u it .
2. Кабель ни гання
Д лина: 400 см ±10%
М асса: 479 г ±10%
Н апряж ение: 220-230 В±10%
Дианаэон частот: 50/60 Гц±10%
З.С с 1евой кабель
Д лина: 300 см ±10%
М асса: 94 г ±10%
4.С ливной ш ланг
Д лина: 300 см ± 10%
М асса: 195 г ± 10%
48
--- стр. 50 ---
5. Н аливной ш ланг
Д лина: 150 см ±10%
М асса: 666 г ±10%
6. К он н скю р бака
Д лина: 2.5 см ±10%
Ш ирина: 5 см ±10%
М асса: 46 г ±10%
7. Воздуш ный ф ильтр
Д лина: 7 см ± 10%
Ш ирина: 7.9 см ± 10%
М асса: 57 г ± 10%
8. Hai реватель для дезинф ицирую щ ею
средез ва (при необходимоеги)
Д лина: 27.5 см ± 10%
Ш ирина: 21 см ± 10%
М асса: 568 г ± 10%
49
--- стр. 51 ---
9 . LISB-кабсль
Д лина: 313 см ± 10%
М асса: 72 г ± 10%
10. Трубка с коннскю ром
Д лина: 70 см ± 10%
Ш ирина: 4.8 см ± 10%
М асса: 17 г ± 10%
11. А дапгср биопсийного канала
Д лина: 1 см ± 10%
Ш ирина: 2,2 см ± 10%
М асса: 6 г ± 10%
12. К оннектор рукой гки Fujinon (при
необходимости)
Длина: 6 см ± 10%
Ш ирина: 2.4 см ± 10%
М асса: 54 г ± 10%
50
--- стр. 52 ---
13. К оннектор рукоятки Olym pus (при
необходимости)
Длина: 6 см ± 10%
Ш ирина: 2.4 см ± 10%
М асса: 59 г ± 10%
14. К оннектор рукоя гки S to r/ (при
необходимости)
Длина; 6 см ± 10%
Ш ирина; 2.4 см ± 10%
М асса: 59 г ± 10%
15. Коннектор рукоятки Pentax (при
необходимости)
Длина: 6.1 см ± 10%
llJiipiiiia: 2,4 см ± 10%
М асса: 50.2 г ± 10%
16. К оннектор рукоятки
бронхоскопа O lym pus (при необходимости)
Длина: 4.6 см ± 10%
Ш ирина: 2,7 см ± 10%
М асса: 6 г ± 10%
51
--- стр. 53 ---
17. К оннектор рукоятки бронхоскона
Fujinon (при необходимоеIи)
Д лина: 1.9 см ± 10%
Ш ирина: 3 см ± 10%
М асса: 20 г ± 10%
18. Ьиоисинны й к он н екю р Storz (при
необходимосги)
Д лина: 5 см ± 10%
Ш ирина: 2.6 см ± 10%
Высота: 2.4 см ± 10%
М асса: 23,5 г ± 10%
19. Биопсийны й коннектор O lym pus (при
необходимости)
Д лина: 5 см ± 10%
Ш ирина: 2.6 см ± 10%
Высота: 2.4 см ± 10%
М асса: 23.5 г ± 10%
20. К ом плект трубок, соединенных
ко 11н е к1орами
Д .|| 1на: 28 см ± 10%
Ш ирина: 15 см ± 10%
М асса: 105 г ± 10%
52
--- стр. 56 ---
29. К он н екю р течеискагеля Fujinon (при
необходимое ги)
Д лина: 3.4 см ± 10%
Ш ирина: 2,2 см ± 10%
М асса: 14,3 г ± 10%
30. К онн екю р геченскателя Stor/. (при
11С 0бх0Д И М 0С 1И )
Д лина: 3.9 см ± 10%
Ш ирина: 2,2 см ± 10%
М асса: 15 г ± 10%
31. К оннектор течеискагеля Pentax (при
необходимосги)
Д лина: 2.5 см ± 10%
Uliipiiiia: 4.5 см ± 10%
М асса: 51 г ± 10%
32. Ш ланг течеискагеля
Д лина: 70 см ± 10%
М асса: 51 г ± 10%
55
--- стр. 57 ---
33. Н ожная педаль
Длина: 8 см ± 10%
Ш ирина: 5см± 10%
Высота: 1 см ± 10%
Вес: 92 г ± 10%
34. Руководство по эксплуатации
Д лина: 21 см ± 10%
Ш ирина: 14,85 см ± 10%
М асса: 190 г ± 10%
П рина;ы еж носги
1. Корэина для дезинфекции мелких
дезалей эндоскопа
Д лина: 5,75 см ± 10%
Ш ирина: 3,4 см ± 10%
М асса: 20 г ± 10%
56
--- стр. 58 ---
2. Корпус для дезинфекции мелких
деталей зидоскопа
Д лина: 3,75 см ± 10%
Ш ирина: 3.15 см ± 10%
М асса: 8,6 г ± 10%
3. Ф и льтр очистки воды 1 микрон
Д лина: 25 см ± 10%
Ш ирина: 6 см ± 10%
М асса: 111 г ± 10%
Js At*
© € ) © € )
5S“ ©
4. Ф и л ы р очистки воды 5 микрон
Д лина: 25 см. ± 10%
Ш ирина: 6 см ± 10%
М асса: 111 г ± 10%
.г • • t-lt* ^ i h ' -
' • s - > ■ : : » , ! ‘
5 . Филыр очистки воды 10 Х 1И К рО Н
Д лина: 25 см. ± 10%
Ш ирина: 7 см ± 10%
М асса: 422.1 г ± 10%
57
--- стр. 60 ---
9. Д срж а1 сль для ф ильтров
Д лина: 21 см ± 10%
Ш ирина: 1 1 см ± 10%
М асса: 136.3 г ± 10%
10. П ереклю чатель для ф и л ы ра
Д лина: 12см± 10%
Ш ирина: 2 см ± 10%
М асса: 8.8 г ± 10%
11. К.поч для ф ильтра
Д лина: 22 см ± 10%
Ш ирина: 12см± 10%
М асса: 41.3 г± 10%
12. Воронка
Д лина: 13 см ± 10%
Ш ирина: 11.5 см ± 10%
М асса: 50.1 г ± 10%
’4 C S - in
59
--- стр. 61 ---
13. Зажим
Высота: 2.5 см ± 10%
Д иам етр: 2.5 см ± 10%
М асса: 9 г ± 10%
14. Винт 5 мм X 12 мм
Длина: 5 мм ± 10%
Ш ирина: 12 мм ± 10%
М асса: 49 г ± 10%
15. Винг 4,8 мм X 25 мм
Д.1нна: 4.8 мм ± 10%
Ш ирина: 25 мм ± 10%
М асса: 49 г ± 10%
16. Гайка
Д иам етр: М5
М асса: 46 г ± 10%
60
--- стр. 62 ---
] 7. Комплект дли оконцовки кабелей
зеленый
Длина: 50 см ± 10%
Масса: 13 г ± 10%
18. Пластиковый ящик для ниструментов
с крышкой
Длина: 14см± 10%
UJifpiiiia: 18см± 10%
Высота: 4.5 см ± 10%
Масса: 133 г ± 10%
j:^
19. Идентификационная карта дли
персонала с использованием технологии
радиочастотной идентификации (для
иользова теля)
Длина: 8,5 см ± 10%
Ширина: 5 см ± 10%
Высота: 5 см ± 10%
Масса: 6 г ± 10%
61
--- стр. 63 ---
20. Ярлык для эндоскопа с
использованием технологии
радиочастомюй идентификации
Длина; 8.5 см ± 10%
Ширина: 5 см ± 10%
Высога: 5 см ± 10%
Масса: 6 г± 10%
21. Переходник для шланга
( гонкнй/юлстын) (при необходимости)
Длина: 2.4 см ± 10%
Ширина: 0.95 см ± 10%
Масса: 1 г± 10%
22. Зеленый коннекгор двойной
Длина: 5.2 см ± 10%
Ширина: 1.9 см ± 10%
Масса: 1.5 г± 10%
23. Зеленый коннектор тройной
Длина: 7.75 см ± 10%
Ширина: 2 см ± 10%
Масса: 3.2 г± 10%
62
--- стр. 64 ---
24. Бума! а для гермопринтсра
Длина: 15,5 см ± 10%
Ширина: 6 см ± 10%
Масса: 330 г ± 10%
25. СРС фитит
Длина: 2,3 см ± 10%
Ширина: 2,6 см ± 10%
Масса: 1.5 г ± 10
26. Ультрафиолетовая лампа
Длина: 29.5 см ± 10%
Ширина: 1.85 см ± 10%
Масса: 46 г i 10%
13. Сведении о материалах, имеющих коитакг с оргаии шом человека
Данные о м а 1сриалах, имеющих контакт с органиш ом человека представлены в Таблице 5.
63
--- стр. 65 ---
Таблица 5. Материалы, имеющие контакт с оргаии шом человека
Наименование изделия или
летали и прина^злежности
(исследуемые)
Материалы, применяемые при
изюговлении (с указанием
марок материала,
производителей)
Вид контакта с
upi aH iiT M O M (по
ГОС Т ISO 10993-
1-2021)
М оютс-дезиифицирующая
установка «EndoCIcancr»: ЕС -111,
Е С -41 1. Е С -622
Корпус - 11ержавеюшая сталь. AISI
303
Крышка - пластик PADI-45
Панель управления - медицинский
силикон 7I-MHD-30D-377
Производитель AORT SAG13K
1IIZMETLERI VEBILG1 ISLEM
SISTEMLERI TURIZM INSAAT
SANAYI TICARE F LIMITED
SIRKEI'I. Турция
Кратковременный
контакт (менее 24
часов)с
неповрежденной
кожей человека
Кабель питания
USB - кабель
Кабель для термопринтера
Сливной шланг
Оплетка-поливинилхлорид
'ГЕ250Р9
Производитель BND KABLO L TD.
STI, Турция
Полипропилен С-7089-М
Пластик PAD1-45
Производитель AORT SACiiJK
HIZMETLERI VE BILGI ISEEM
SISTEMLERI TURIZM INSAAT
SANAYI TICARET LIMITED
SIRKETI, Турция
Кратковременный
контакт(менее 24
часов)с
неповреж. 1 енной
кожей человека
М1и1ивной шланг Поливинилхлорид C-7059-M
Производитель Firat Plastik A.S
Турция
Кратковременный
контакт (менее 24
часов)с
неповрежденной
кожей человека
Коннектор рукоятки Olympus
Коннектор рукоятки Fujinon
Коннектор рукоятки Storz
Коннектор рукоятки Pentax
Биопсийный коннектор Storz
Биопсийный коннектор Olympus
11ержавеющая сталь B25038-59-9
Пластик PADI-45
11роизводитель AORT SAGLIK
HIZMETLERI VE BILGI ISLEM
SISTEMLERI TURIZM INSAAT
SANAYI TICARET LIMITED
SIRKE TI, Турция
К ратко време н н ы й
контакт (менее 24
часов)с
неповрежденной
кожей человека
Коннектор бака 11ержавеющая сталь AISI 3 16
Производитель AORT SAGLIK
HIZMETLERI VE BILGI ISLEM
SISTEMLERI TURIZM INSAAT
SANAYI TICARET LIMITED
SIRKETI, Турция
Кратковременный
контакт(менее 24
часов) с
неповрежденной
кожей человека
Воздушный фильтр Нержавеющая сталь A-33860
11роизводитель AORT SAGLIK
HIZMETLERI VE BILGI ISLEM
SISTEMLERI TURIZM INSAAT
Кратковременный
контакт (менее 24
часов)с
неповрежденной
кожей человека
64
--- стр. 67 ---
Термопринтер Корпус АБС - пластик VN-935
Производитель Wenshiti Electronic
Со. Ltd.. Китай
Кратковременный
контак'г (менее 24
часов)с
неповрсж; 4енной
кожей человека
Коннектор рукоятки бронхоскопа
Olympus
Адаптер биопсийного канала
11ластик PADI-45
Производитель AOR Г SAGLIK
IIIZMETLERI VE BILGI ISLEM
SISTEMEERI TUR1ZM INSAAT
SANAYI TICARET LIMITED
S1RKETL. Турция
К ратко в ре м е н н ы й
контакт (менее 24
часов)с
неповрежденной
кожей человека
Грубка с коннектором
Комплект трубок, соединенных
коннекторами
Медицинский силикон 71-MFiD-
30D-375
Пластик PADI-45
Производитель AOR T SAGLIK
mZM ETLERI VE BILGI ISLEM
SlSTEMLERl TURIZM INSAAT
SANAYI TICARET LIMITED
SIRKETL. Турция
Кратковременный
контакт (менее 24
часов) с
неповрежденной
кожей человека
Примечание: При монтаже, эксплуатации, техническом обслуживании, ремонте и очистке
Моюще-дезинфицирующей установки «HndoCleaner» для мойки и дезинфекции гибких
эндоскопов, в вариантах исполнения: ЕС -111. НС-411. ЕС-622, с принадлежностями
необходимо использовать перчатки.
14. Наличие в медицинском изделии лекаре гвсииого средства дли медицинского
применения, материалов животного и (или) человеческою происхождения
В сосгаве изделия отсутствуют лекарственные средства для медицинского применения,
материалы животного и (или) человеческого происхождения.
15. Подгоювка к эксплуатации и мон гаж медицинского изделия
Монтаж Моюще-дезинфицирующей установки «EndoCleaner» для мойки и дезинфекции
гибких эндоскопов в вариантах исполнения ЕС -111, ЕС-411, ЕС-622, с принадлежностями
должен выполняться согласно указанной ниже последовагельности:
1. Подготовить рабочий участок к монтажу;
2. Проверить части медицинского изделия;
3. Провести соединения для поступления волы;
4. 11ровес ги соединения для отвода сточных вод:
5. Подключить электрические соединения;
6. Заблокировать колеса медицинского изделия.
15.1 Подготовка рабочего участка к монтажу
Необходимо иодготовизъ место, подходящее по рдшерам медицинского изделия, а также
подготовить электричество и водоснабжение в местах, где будет использована Моюще
дезинфицирующая установка «EndoCleaner» для мойки и дезинфекции гибких эндоскопов
в вариантах исполнения ЕС -111, ЕС-411. ЕС-622, с принадлежностями при подготовке
рабочего места необходимо также учи тывать следующее:
66
--- стр. 68 ---
1. в помещении не должно быть никаких других электромагнитных анпара'юв. которые
могут повлиять на работу медицинского изделия:
2. Нельзя хранить медицинского изделие в помещении со слитком высокой
в;1ажностыо:
3. Необходимо обеспечить рабочие условия, соответствующие рабочим параметрам
медицинского изделия.
15.2 Проверка частей медицинского изделия
Перед началом установки медицинского изделия необходимо уделить особое внимание
наличию деталей, указанных ниже. Возможно, что вы не сможете начать рабогу из-за
отсутствия каких-либо деталей.
1. Основной корпус медицинского изделия;
2. Соединительные шланги эндоскопа;
3. Шланг для ввода воды;
4. Шланг для отвода воды;
5. Руководство но эксплуатации.
15.3 Подютовка соединений для поступления воды
Моюще-дезинфицирующая уезановка «EndoCleaner» для мойки и дезинфекции гибких
эндоскопов в вариантах исполнения: ЕС -111. НС-411, ЕС-622, с прина; 1лежностями
нуждается в получении воды для процессов промывки и дезинфекции.
Медицинское изделие должно быть подклю чсею к системе водоснабжения учитывая
следующие условия:
1. Медицинское изделие функционирует с помощью воды, очищенной от всех
органических и неорганических материалов, очищенных на уровне 1 микрона;
2. Соединительный шланг для подачи воды, доставляемый вместе с медицинским
изделием, должен быть равен 100см. и один конец подсоединен к медицинскому
изделию, а другой конец к фильтру для воды;
3. Фильтр для воды должен иметь охваз ывающее соединение размером У л окружности
на выходе ;ц 1я этого вида соединения.
15.4 Подготовка соединений для отвода сточных вод
1. Соединительный шланг для отвода сточных вод, доставленный вместе с медицинским
изделием, подсоединяется к месту, указанному как «waste water» (сточные воды) с
задней стороны медицинского изделия;
2. Убедитесь, что соединение установлено надежно, гак как в месте поступления воды
высокое давление;
3. Другой конец шланга необходимо крепко подсоединить к месту, куда отправляется
сточная вода;
4. Необходимо проверить воздухонепроницаемость меяеду шлангом и местом
подсоединения шланга, куда отравляется сточная вода;
5. Жидкие отходы не должны напрямую переходить в каназизационные сеги. Жидкие
отходы могут быть опасными для природы, из-за содержания химикатов.
67
--- стр. 69 ---
ис1юль:5уемых в медицинском изделии, поэтому жидкие отходы должны нроиги в
систему сбора сточных вод. которая не причиняет вред окружающей среде.
15.5 Подключение эле 1сгр|1ческ11х соединении
Моюще-дезинфицирующая установка «EndoCleaner» для мойки и дезинфекции гибких
эндоскопов в вариантах исполнения ЕС -111, ЕС-411. ЕС-622, с принадлежностями
работае’ т при электрическом напряжении 220 В. а также оснащена заземленной вилкой.
Медицинское изделие должно быть подключено к системе электроснабжения учитывая
следующие условия:
1. Медицинское изделие должно располш’аться па расстоя[!ии. по меньшей мере, 130
см от заземленной вилки;
2. Медицинское изделие оборудовано многочисленными датчиками, а также
электрическими и электронными схемами, поэтому, система электроснабжения
должна соответствовать указанным параметрам напряжения для данного
медицинского изделия;
3. Необходимо обеспечить бесперебойную подачу электричества, так как процесс
дезинфекции будет прерван при огключении подачи энергии, непрерывность
подачи напряжения должна быть гарантирована для обеспечения надежной
дезинфекции.
Примечание: Моюще-дезинфицирующая установка «EndoCleaner» для мойки и
дезинфекции гибких эндоскопов в вариантах исполнения ЕС -111. ЕС-411. ЕС-622, с
принадлежностями оснащена реле остаточного тока для защиты человеческой жизни. Для
эффективного использования реле остаточного тока необходимо установить заземляющее
соединение. Заземление должно соотвезствовать требованиям безопасности.
15.6 Б.юк'нровка колес
Моюще-дезинфицирующая установка «lindoClcaner» для мойки и дезинфекции i ибких
эндоскопов в вариантах исполнения ЕС -111. ЕС-411, ЕС-622, с принадлежностями
оснащена четырьмя подвижными колесами, которые могут вращаться. После завершения
В1,ш1еуказанных процедур, необходимо переместить медицинское изделие в зону, где он
будет использоваться.
После установки медицинского изделия, необходимо заблокировать две вращающиеся
стойки впереди, нажав блокирующий механизм ногой.
16. Калибровка медицинского изделия
Подготовка к калибровке Моюще-дезинфицируюн 1ая уезановка «EndoCleaner» для мойки
и дезинфекции гибких эндоскопов в вариантах исполнения ЕС -111. ЕС-411, ЕС-622, с
принадлежностями происходит следующим образом:
Предварительно необходимо провести следующие манипуляции: отвернуть винты № 1 и 2
па левой боковой крышке медицинского изделия. 1^ерхняя часть, в которой находятся
винты, вытягивается наружу. Затем крышку озтягивают на 2 см вверх и снимают.
68
--- стр. 70 ---
^
1. - Винт с шестигранником 4 шт.
2. - Винт с шестигранником 4 шт.
О о
Изображение 6. Снятие левой боковой крышки медицинского изделия
Далее, после снятия кронштейна силиконового шланга (который закреплен на белой
распорке 40x40 см с помощью кронштейна), расположенного слева от циркуляционного
насоса в за;шей верхней части, шланг с осторожностью снимают. Конец силиконового
шланга погружается в мерную емкость объемом макс. 100 мл.
Изображение 7. Снятие кронштейна силиконового шланга
69
--- стр. 92 ---
5. Снять корпус.
7. Снять и утилизировать загрязненный
фильтр.
9. В о авить чистый фильтр.
Г-
11. Соединить корпуе с медицинским
изделием.
6. Слить воду из корпуса.
8. Промыть корпус водой, чтобы удалить
посторонние частицы, которые ранее
попали внутрь через фильтр.
А
10.Убедиться, что уплотнительное кольцо
на корпусе вставлено надлежащим
12.3атянуть корпус ключом. Выполнить
действия, описанные до этого момента.
91
--- стр. 93 ---
13. Открыть клапан наполовину, чтобы
удали гь пузырьки воздуха из новых
установленных фильтров.
14. Корпус начнет заполняться водой.
16. Открыть клапан полностью.15. Дождаться исчезновения пузырьков
воздуха и выхода воды из выпускного
о 1 верстия и затянуть винт.
20. Данные об упаковке
20.1. Транспортная упаковка
Медицинское изделие Моюще-дезинфицирующая установка «lindoCleaner» для мойки и
дезинфекции гибких эндоскопов, в вариантах исполнения: ЕС -111. ЕС-411, ЕС-622, с
[|рина; 1лежностями поставляется в транспортной упаковке в виде ящика из материала ОСП
(Ориентированно-стружечная плита). Фото транспортной упаковки представлено ниже
(см. фото 1).
Размеры транспортной упаковки идентичны для всех вариантов исполнения:
Длина: 109 см ± 10%.
Ширина: 67 см ± 10%.
Высота: 129см± 10%.
92
--- стр. 94 ---
'2 J 1 C -
яОйГ
Фото 1. 'Граиспортная упаковка медицинского изделия (общий вид)
20.2. П отребительская упаковка
Моюще-дезинфицирующая установка «EndoCleancr» для мойки и дезинфекции гибких
эндоскопов, в вариантах исполнения: ЕС -111. ЕС-411, ЕС-622, с принадлежностями»
упакована в потребительскую упаковку в виде картонной коробки. Фото потребительской
упаковки представлено ниже (см. фото 2).
Размеры потребительской упаковки идентичны ;щя всех вариантов исполнения:
Длина: 102 см ± 10%
Ширина: 58 см± 10%
Высота: 112 см ± 10%
Фото 2. Потребительская упаковка медицинского изделия (общий вид)
93
--- стр. 95 ---
20.3. Индивидуальная упаковка
Каждое медицинское изделие и прина; 1леж 110сти упакованы в индивидуальную упаковку.
Индивидуальная упаковка представлена в 5-х видах, в зависимости от упакованного в пего
медипинского изделия или принадлежности: картонная коробка, полиэтиленовый пакет,
блистер с бумажной подложкой, полиэтиленовая пленка или картонный тубус.
Масса - 1 абаритные размеры и внешний вид индивидуальной упаковки представлены в
Таблипс 7.
Габлипа 7. Масса-габаритные размеры индивидуал 1люй упаковки
Наименование
изделия
Кабель питания
Сетевой кабель
Сливной шланг
Мазериал
изготовления
11олиэтиленовый
пакет
11олиэтилсновый
пакет
11олиэтиленовый
пакет
Масса-
габаритные
размеры
индивиду алыюй
упаковки
Длина/ширипа:
17.3x13 см± 5%
Вес: 0.1 г ± 5 У о
Длина/ширина:
15x12,8 см± 5%
Вес: 0.1 г± 5%
Длина/ширина:
33x35 см± 5%
Вес: 0.1 г±5%
Фотографическое изображение
94
--- стр. 96 ---
Наливной шланг Полиэтиленовый
пакет
Длина/ширина:
37,4x37 см± 5%
Вес: 0,1 г± 5%
Коннектор бака Картонная
коробка
Длина/ширин/выс
ота:
15,8х6х6см± 5%
Вес: 22г± 5%
Воздушный
ф илы р
Полиэтиленовый
пакет
Длина/ширина:
15x15 см± 5%
Вес: 0.1 г± 5%
Нагреватель для
дезинфицирую т
его средства
(при
необходимости)
Полиэтиленовый
пакет
Длина/ширина:
33x35 см± 5%
Вес: 0.1 г±5%
Ш 1 Г :Й )« 4 .
USB-кабель Полиэтиленовый
пакет
Длина/ширина:
15х15см± 5%
Вес: 0,1 г±5%
г •- J - Ш
% t : i © © о ®
95
--- стр. 97 ---
Адаптер
биопсийного
канала
Картонная
коробка
Длина/ширина/вы
сота:
15.8х6х6см± 5%
Вес: 2 2 г ± 5%
Коннектор
рукоятки Fujinon
(при
необходимости)
Картонная
коробка
Длина/ширина/вы
сота:
15,8х6х6см± 5%
Вес: 2 2 г ± 5 %
Коннектор
рукоятки
Olympus (при
необходимости)
Картонная
коробка
Длина/ширина/вы
сота:
15.8х6х6см± 5%
Вес: 22г± 5%
':.. t
Коннектор
рукоятки Storz
(при
необходимости)
Картонная
коробка
Длина/ширина/вы
сота:
15.8х6х6см± 5%
Вес; 22г± 5%
@1
Коннектор
рукоятки Pentax
(при
необходимости)
Картонная
коробка
Длина/ширина/вы
сота:
15.8х6х6см± 5%
Вес: 22г± 5%
----------- ^ ■ ■ - — ■ 1 ■ ■ ^
Коннектор
рукоятки
бронхоскона 01у
mpus (при
Е1еобходимости)
Картонная
коробка
Длина/ширина/вы
сота:
15.8х6х6см± 5%
B ec:22nt5%
Коннектор
рукоятки
бронхоскопа
I'ujinon (при
необходимости)
Картонная
коробка
Длина/ширина/вы
сота:
15,8х6х6см± 5%
Вес: 22г± 5%
Ш1
96
--- стр. 98 ---
Биопсийный
копиекгор Stor?:
(при
необходи мости)
Картонная
коробка
Длина/ширина/вы
сота:
15,8х6х6см± 5%
Вес: 22г± 5%
Биопсийный
коннектор
Olympus (при
необходимости)
Картонная
коробка
Комплект
трубок.
соедииспных
коннекторами
Блистерная
упаковка с
картонной
подложкой
Длина/ширина/вы
сота:
15.8х6х6см± 5%
Вес: 22г± 5%
Длина/ширина
подложки:
17x29 см± 5%
Длина/ширии/выс
ота пластика:
17,5x12x3 см± 5%
Вес: 12г± 5%
ермоприптер Полиэтиленовый
пакет
Длина/ширина:
15х15см± 5%
Вес: 0.1 г± 5%
Кабель для
термопринтера
Полиэтиленовый
пакет
Длина/ширина:
15х15см± 5%
Вес: 0.1 5%
— Г ^ -— -
97
--- стр. 99 ---
11ифровой
манометр
Картонная
коробка
Длина/ширина/вы
сота:
15,8х6х6см± 5%
Вес: 2 2 г ± 5 %
Резервуар для
дезинфицирую т
его средства
Полиэтиленовый
пакет
Длина/ширина:
35.3х40см=к 5%
Вес; 0,1 г± 5%
Резервуар для
моюще 1'о
раствора
I !олиэтиленовый
пакет
Длина/ширина:
37.4x37,4см± 5%
Вес: 0.1 г±5%
Резервуар для
спиртового
раствора(при
необходимости)
Полиэтиленовый
пакет
Длина/ширина:
37,4х37,4см± 5%
Вес: 0.1 г^5 %
Корпус фильтра
двойной
Полиэтиленовый
пакет
Длина/ширина:
37.4х37.4см±5%
Вес: 0.1 г ± 5 %
98
--- стр. 100 ---
Коннектор
течеискателя
Olympus (при
необходимости)
Картонная
коробка
Длина/ширина/вы
сота:
15,8х6х6см± 5%
Вес: 2 2 г ± 5%
1— Г--------— ........................ ~
Коннектор
течеискателя
Fujinon (при
необходимости)
Картонная
коробка
Дл и н а/ш и ри н а/вы
сота:
15.8х6х6см± 5%
Вес: 22г± 5%
Коннектор
течеискателя
Storz (при
необходимости)
Картонная
коробка
Длина/ширина/вы
сота:
15,8x6x6cMi 5%
Вес: 22г± 5%
т т » т ш ш т т ш я ш 4
I k шЁШётмй^т ^
'явВв^ВМЙвв||Н|||^^^^К. ^^Н ^Н В В ^Щ .4 ч { у В И Н |||^ ^ вВ |^ 9 Н В В 1 В 1 1 ^^
Коннектор
1ечеискателя
Pentax (при
необходимости)
Картонная
коробка
Длина/ширина/вы
сота:
15,8х6х6см± 5%
Вес: 22i’ ± 5%
99
--- стр. 101 ---
Шланг
гсчсискатсля
Блистерная
упаковка с
картонной
подложкой
Длина/плиршш
подложки:
17x29 см± 5%
Длина/ширина/вы
сота пластика:
17,5x12хЗ± 5% см
Вес: 12г± 5%
Руководство по
эксплуатации
Полиэтиленовая
пленка
Длина/ширина:
26.3x42,1см± 5%
Вес: 0.1 г± 5%
11ринадлежности:
Корзина для
дезинфекции
мелких деталей
эндоскопа
Блистерная
упаковка с
картонной
подложкой
Длина/ширина
подложки:
9x20 см± 5%;
Длина/ширина/вы
сота пластика:
8х4х2.5см± 5%
Вес: 12г± 5%
Корпус для
дезинфекции
мелких деталей
эндоскопа
Картонная
коробка
Длина/ширина/'вы
сота:
15.8х6х6см± 5%
Вес: 22i^ 5%
100
--- стр. 102 ---
Фильтр очистки
вод;ы 1 микрон
Фильтр очистки
волы 5 микрон
Ф илы р очистки
воды 10 микрон
Фильтр очистки
воды 0.2 микрон
Фильтр для
дезинфе 1сганта
EndoFiltrc F5-
MF02
Полиэтиленовая
пленка
11олиэтиленовая
пленка
Полиэтиленовая
пленка
Полиэтиленовая
пленка
Блистерная
упаковка с
картонной
подложкой
Длина/ширина:
42х26,3см± 5%
Вес: 0.1 г±5%
Длина/ширина:
42х26,3см± 5%
Вес: 0.1 г±5%
Длина/ширина:
42х26.3см± 5%
Вес: 0.1 г± 5%
Длина/ширина:
42х26,3см± 5%
Вес: 0.1 г^5%
Длина/ширина
подложки:
9x20 с м ± 5 %
Длина/ширина/вы
сога пластика:
8х4х2,5см± 5%
Вес: 12г± 5%
101
--- стр. 103 ---
Фильтр для
дезинфектанта
EndoFiltre F3A-
MI-02
Держатель для
фильтров
Переключатель
для фильтра
Ключ для
фильтра
Блистерная
упаковка с
картонной
подложкой
Полиэтиленовый
пакет
Полиэтиленовый
пакет
Полиэтиленовый
пакет
Длина/ширина
подложки:
9x20 см± 5%
Длина/ширина/вы
со га плас тика:
8х4х2.5см± 5%
Вес: 12г± 5%
Длина/ширина:
26,3x42.1 см± 5%
Вес: 0.1 г±5%
Длина/ширина:
15х12.8см±5%
Вес: 0.1 г±5%
Длина/ширина:
17,9х12,9см± 5%
Вес: 0.1 г± 5%
>.....^
102
--- стр. 104 ---
Воронка
Зажим
Винт 5 мм X 12
мм
Винт 4.8 мм X 25
мм
1 айка
Полиэтиленовый
пакет
11олиэтиленовый
пакет
Полиэтиленовый
пакет
11олиэтиленовый
пакет
Полиэтиленовый
пакет
Длина/ширина:
15х14.2см± 5%
Вес: 0.1 г±5%
Длина/ширина:
8.6х5.9см± 5 %
Вес: 0,1 г ± 5%
Длина/ширина:
8,6х5,9см± 5%
Вес: 0.1 г ± 5%
Длина/ширина:
8.6х5.9см± 5%
Вес: 0.1 г±5%
Длина/ширина:
8.6х5,9см± 5%
Вес: 0.1 г±5% - .г ^ * 0 1 б ? ц « м л ч
■ li Е а
. t - l l Q © © © f c - ,:
t
103
--- стр. 105 ---
Комплект для
окопцовки
кабелей челеный
Пласгиковый
ящик для
инструментов с
крьпнкой
Идентификацио
иная карга для
персонала с
испольчованием
технологии
радиочастотной
идентификации
(для
пользователя)
Полиэтиленовый
пакет
Полиэтиленовая
пленка
Картонная
коробка
Длина/ширина:
17,9x12.9 см± 5%
Вес: 0.1 гм± 5%
Длина/ширина:
17,3х13см±5%
Вес: 0.1 г± 5%
Длина/ширина/'вы
сота:
15,8x6x6cMib 5%
Вес: 22 г± 5%
Ярлык для
эндоскопа с
использованием
технологии
рад и о час'готн о й
идентификации
Полиэтиленовый
пакет
Длина/ширина:
15х12.8см± 5%
Вес:0.1 г± 5%
Переходник д л я
шланга
(топкий/толстый
)
11олиэтиленовый
пакет
Длина/ширина:
8.6х5.9см± 5%
Вее:0.1 г± 5%
104
--- стр. 106 ---
Зеленый
коннектор
двойной
Зеленый
коннектор
тройной
Полиэтиленовый
пакет
Полиэтиленовый
пакет
Длина/ширина:
8,6х5.9см± 5%
BeciO.l г± 5%
Длина/ширина:
8,6х5,9см± 5%
Вес:0.1 г± 5%
Бумага для
термопринтсра
Картонная
коробка
Длина/ширина/вы
сота:
27х8.6х8.6см± 5%
Вес: 40г± 5%
СРС фитинг Полиэтиленовый
пакет
Длина/ширина:
8.6х5.9см± 5%
Bec:0J n t5 %
У л bipacj) иол сто в
ая лампа
Картонный
тубус
Дл и на/Д иам етр:
Длина: 35 см± 5%
Диаметр:27см±
5%
Вес: 86г±5%
21. Данные о маркировке
21.1. Иноеграннаи маркировка медицинского изде.шя
105
--- стр. 107 ---
21.1.1 Иностранная маркировка 1раиспоргной упаковки
Маркировка транспортной упаковки имеет следующий вид (см. фото 3). 11а оригинальной
маркировке медининского изделия может быть указана следующая информация:
1. наименование медицинского изделия;
2. серийный номер;
3. номер партии;
4. торговая марка (логотип);
5. маркировка «СЕ»;
6. предупреждающие символы;
7. количество;
8. модель медицинского изделия.
г
iпои ;r'd o C itf3 n e r i Z “
U r t - N ;
h n d o C le o n e r
A £ с д а в
I w 3 S ‘ ierS diS Jnfeaor
A R T E C 2022-03
S e n » : M u R b e
llllllillilllllllli
2021-E 4 5
h a C ii c t H o
2 0 2 1 - 8 4 5
nilIIIIII n il III I IIIIII III
£t592663BCi4.
Фото 3. Иностранная маркировка транспортной упаковки (общий вид)
Габлица 8. Расшифровка символов
Символ Обозначение
ц
Верх
106
--- стр. 108 ---
Подлежит вторичной переработке
Не допускать воздействия солнечного свеча
4 ^
Беречь от влаги
?
Хрупкое, обращаться осторожно
К
Пе выбрасывать! Нужна специальная утилизация!
;
Разрешено использование вилочного погрузчика
RolJF
-
Знак соответствия директиве "Restriction o f Hazardous
Substances
21.1.2 Иносграиная маркировка потребительской упаковки
Потребительская упаковка Моюще-дезинфицируюшей установки «KndoCleaner» для мойки
и дезинфекции 1ибких эндоскопов, в вариантах исполнения: ЕС -111. ЕС-411, ЕС-622 с
принадлежностями маркируется соответствующим образом (см. фото 4) и может содержать
следующую информацию:
1. наименование медицинского изделия;
2. серийный номер
3. номер партии;
4. торговая марка (логотип);
5. маркировка «СЕ»;
6. предупреждающие символы;
7. количество;
8. модель медицинского изделия.
107
--- стр. 109 ---
fiOra
l o i -
К Ш В
w 3snef & d iS Jn fe c io f
i e n d o C te a n e f
i
f
A .R T .E C -2 C 2 2 -0
S«4l Huisbc!
k m c I ttM ib e
2 0 2 1 - 8 4 5
iiiiiiiiiiiii
2021-S45
Prodiict 45
m ill n il iiiiiiii
8Ш6638024;
UPf cc
Фо'ю 4. Иностранная маркировка потребительской упаковки (общий вид)
Таблица 9. Расшифровка символов
Символ Обозначение
U
Верх
Подлежит вторичной переработке
Не допускать воздействия солнечного света
л ^
т
Беречь от влаги
f
Хрупкое, обращазъся осторожно
Не выбрасывать! Нужна специальная у тилизация!
[2
I !е допускается штабелирование больше двух единиц
продукции
108
--- стр. 110 ---
ш т
Знак соответствия директиве "Restriction o f Hazardous
Substances
t . t J L "b i
21.1.3 Иностранная маркировка индивидуальной упаковки
Индивидуальная упаковка медицинского изделия маркируется соответствующим образом
(см. фото 5) и может содержать следующую информацию:
1. наименование медицинского изделия;
2. серийный номер;
3. маркировка «СЕ»;
4. предупреждающие символы;
5. дата производства;
6. Qr-код.
ELK.150.000.0001
ЯС€#Ж
.Г38Ш.20еда :
Р(^г Ifikfj Anahtar
Е1К.150.0(Ю.0001
г ж о 2 т т п
Power If iWr Amn-
0001
J
Фото 5. Иностранная маркировка индивидуальной упаковки (общий вид)
Таблица 10. Расщифровка символов
Символ Обозначение
It
Верх
Подлежит вторичной переработке
Л
Не допускать воздейст вия солнечного свега
m
109
--- стр. 111 ---
Беречь от B Jiai и
!
Хрупкое, обращаться осторожно
X
Не выбрасывать! Нужна специальная утилизация!
На задней стороне Моюще-дезинфицирующей установки «lindoCleaner» для мойки и
дезинфекции гибких эндоскопов, в вариантах исполнения: ЕС -111. ЕС-411. ЕС-622
наклеивается следующая маркировка (см. фото 6) и может содержать следующую
информацию:
1. наименование медицинского изделия;
2. серийный номер;
3. маркировка «СЕ»;
4. информация о производителе (наименование, адрес);
5. дата производства;
6. технические характеристики;
7. предупреждающие символы.
UriiO / PfOCUlCf
Model No
S en nc S enaf N ufnbe?
Agirhk / Weiqhi
G u(. / Power
C€
1984
Tam OtomaDk Endoskop yikayro ve dezenfekeor
Fully automatic endoscope washer
EC^11
2021-845
2022/03
22GV-230V 50/60Нг S C O W J.SA
K uJlanim kilavuzunu okuyunu;?
Please read the user guide
Aon Saglik Hizmetieri ve Bi ; isiem
Tunym San Tie. Ltd Ui
Dudullu Osb Mah, DES I ]i> , Sok DES Sft
E-Api No 27A Umraniye ' ISTANBUL - TuKiye:
■<•90 216 660 06 99
V'/Vv-w aon net ■ ‘ '
Made in Turkey
i
Фото 6. Иностранная маркировка Моюще-дезинфицирующей установки «EndoCleaner»
для мойки и дезинфекции гибких эндоскопов, вариант исполнения ЕС -411 (общий вид)
Таблица 11. Расшифровка символов
110
--- стр. 112 ---
С'имвол О бозначение
iiJ
Наименование и адрес производителя
^ л л л Г
Дата И 3 1 отовления
Тин защиты рабочей части
[ffiHII
Степени защиты, обеспечиваемые оболочками
Перед использованием обратитесь к инструкции но
применению
С€
^ 9 8 ^
маркировка «СЕ»
21.2.1 Русскоя 1ычная маркировка транспортной упаковки
На гранспортную упаковку наносится русскоязычная маркировка со следующей
информацией:
1. Наименование медицинского изделия;
2. Наименование и адрес производителя;
3. Наименование и адрес уполномоченного представителя производителя;
4. Серийный номер;
5. Номер партии;
6. Дата изготовления;
7. Срок годности;
8. 11омер регистрационного удостоверения;
9. Предупреждающие символы.
111
--- стр. 113 ---
Мокмце-дв»имфмц|ф^«1М« ycm tom m «Ел<1оС1мг>«га дш» иомш и де»инф««и<м
ги<кн1 »<дас«опо«. мрмакт ислвтмтт: ЕС •Ш .сг^ишад/мжмостями
I l o t ] х х х-х х х
SN I ххх-х)0(
сгУ
хххх хххх
« XX хххх
РУ%
iJ
А ! II
АСЖТ з л а л т г м е п л » !« eiL® ISLEM S IS lErntW TURIZM W SMT SANAVJ TCARET UMTED SiRKETK .A W T САГПЫК
ХИЗИХ;ТЛ£РИ BE БИ№И ИШГКМ СИСТЕМЛЕ!^ ^№ИЗН И»)ШААТ САНАМИ ТИДЖАЯЕТ ПИМИТЕД 11ИЯ>ШТИ>
O lflM A U O S S U W A U E S tO E aiieS O K A K D E S S IIE S lE A Pr NO 27A l>MRANr>E-i3TAAm.-TUAKI'E/»^АНИЗАХ»Ч<ЖНО-
ПР0АЬШИ1ЕННА.ЧЭС»«ДУДУППУ.УЛ t is М И Й ^ АЙ О Н Е Д 2?А УНР«411Е -СТЫ ЛУП • 1УРЦИН
У п о л и о м о 'м м и м ! п р « й стм и тв л ь ором1М Я И Т«ля' О О О «РАМТЭК»
л ^ ж р т с т р м а * 12Э0Ю ГС Ю 0М О С К В А .Я ) ММ>ЦШ !АСОКОЛОеСХОГО.Д З Э Т5П О М А К О
Т«пвф (м *7 |40Ь]вва 14 00 Факс >7(406)96814 01 ЭлАктроннм ncr>ia r*>e<«iBKni
Рис. I Макет русскоязычной маркировки транспортной упаковки Моюще-
дезинфицирующей установки «EndoCleaner» для мойки и дезинфекции гибких
эндоскопов, вариант исполнения: НС -111. с принадлежностями
Моюим-де9и>ф*шфу>ощм уст*мо«ха «EndoCtein«r* для момю и деакиф^ми
гибких тД9ск0Л01, мриаит wccwnHWiei: ЕС *411. с принадл«жмостями
XX XX ХХХХ
| L Ot | ххх ххх
[ SN I ххх-ххх
ХЛ-«-ХХ«
РУЦ| АТ II
ш Л
A0RT SAOttK )« a C tL £ R l vC BK<3i S t£ tl S<STEM.E№ TURiZWatSAAT S M A H Г1С4ЯЕТ LM TET) За.ЧГП I <ACFT CATDbK
Х И Э и Е Ш тВ Е S iW V l И Ш Л ЕиСИ СШ М £РК ТУРИЗМ М1ЫАЛТ С Л М Й И ТИДЖЛРСТ ПИМИГЯД Ш «Ч £ТИ .
DUOOU.U^MAHAU,65lO€9-neS<>UWDE$^6SIEAPT N0 ^AUMRAW^f mAWU.-TU1^fE
ТРОиы й/«НКАЯЭОйАДУаУЛОУ.УЛ 11« К Ь тЗ РА И О Н Е а Я А ЛЙ АМ И Е - С ТА «У?| - ТУРЦИР.
У п о л и о ы о ч а м и ь и ) л р е а е т а м гт е л ь п р о и з а о в а те л * ; О О О «РАМ ТЭК а
A « i« ;p e f» C T p e i0* i 123060 rO P C fiM O C № A ,y n 1Л«= Ш АП АСХЖ О П О еСКО ГО .Д З Э Т 5 П О М 1 1 К О М 1 1
Т е л е ф о н * 7 (4 9 5 )9 6 8 1 4 0 0 Ф акс * 7 (4 9 6 )9 8 8 1 4 01 Э п в к гр о н к ж гк м та w w w ra m ie c m
Рис. 2 Макет русскоязычной маркировки транспортной упаковки Моюще-
дезинфицирующей установки «EndoCleaner» для мойки и дезинфекции гибких
эндоскопов, вариант исполнения: ЕС -411. с принатлежностями
112
--- стр. 114 ---
Цо<оц>»-а»шифициру>оцц y ctM o sca «EndoClMiwo для w«m ui и дмиифФаиим
гмбои »нвос(опо« мриАкт исполмв*мя ЕС 422. с прмиАдлежжктямя
LOT Х Х Х 'Х Х Х Q
S N ш-ххх ш
АР У Н # ж
хх-хх-ххж х
хххххххх
W
mJ
1 Я > г 8 А а А . ш 2 М Е Т 1 £ й ] Л В 1 1 0 < > з а м » а т т Е Я 1 т и т ш 1 ч а и т а « ж у |Т ю ы > £ Т 1 м : £ 0 « « » 1 Т 1 / .« г й Г 'С А Г % и
>МЭМТШЧ> к ЕИ№Н1«|»Е1|1 r>14UW «MUMAf С*>МЙИ Г>1«КП{2и>И*КЕГ».
D U O U U U O S e W H U iE S lO E S IItS O K A X H S tlT E S lE A P T но 2 7 « и * № А Н П % '< $ Т А Н К Л - П .« » Э Т Е Й А '« > * О Л 1 |> К 1 И И ( >
П » 0 « 1 1 М 8 ! 1 £ и т Я К » « Ш » Я » У v n Ш l * e i W * r t C * ( £ 1 1 . » И У » » * И И £ С Т А * К Г ’- Т У Р Ц И Я
УпоП |1С«1а'1И1 1 1 Ч I iH M ecraem Jb я р ааи м А и тет: ООО iPAMTOKi
AWK pencTSMv 12306». ГСР0еЮ»ВАУЯМ<Пи№С(Х0ПСвСКХ0.Д}ЭТ$Гии1КС
1«ли«н •;.46$)9М1«Ю Ми •Г^АЮЗеИ*»! Эттроммполд « U tiflurMCrj
Рис. 3 Макет русскоязычной маркировки транспортной упаковки Моюще
дезинфицирующей установки «EndoCleaner» для мойки и дезинфекции гибких
эндоскопов, вариант исполнения: ЕС -622, с принадлежностями
Таблица 12. Символы русскоязычной маркировки транспортной упаковки.
С имвол О бозначение
«и1
Наименование и адрес производителя
Код пар 1ии
1 S N 1 Серийный номер
Дата изготовления
Использовать до
п
Верх
о
Подлежит вторичной перерабоз ке
- 1 5
11е допускать воздействия солнечного света
113
--- стр. 115 ---
Ьеречь от влаги
А
Осторожно! Обратитесь к инс трукции по применению
!
Хрупкое, обращаться осторожно
21.2.2 Русскоизычная маркировка потреби le.ibCKOii упаковки
11а потребительскую упаковку наносится маркировка со следующей информацией:
1. Наименование медицинского изделия;
2. Наименование и адрес производителя;
3. 1 !аименование и адрес уполномоченного представителя производителя:
4. Серийный номер;
5. Номер партии;
6. Дата изготовления;
7. Срок годности;
8. Номер регистрационного удостоверения;
9. Количество;
10. Предупреждающие символы.
Мсюше-дезмнфицируюиия уст>но«ка «EndoCtoarvef» для и /и^•tннфelщ.«и
тбш х амдоеколов. м^миит ие1юлмемш1: ЕС -Ш .с примадл«км<к:гями
LO T
S N
хххоаос
ххх-ххх
ххххоосхх
хххххххх
Т' -3^ СЙ -Т
А к ^
^ г > С
Коллмчество; 1
РУН»
«J
Ш М ЕПЕП VE 810> в1£М S4TEI&E!? niRUW МЛАТ SA M A V ) TCAJST SIRKIП I .АОРТ СА Г ЛЫ К
аШ ЕТЛбРИ к ЕИЛГН ИШЛ£« атСТЕМПЕРИ TVWOMrt«3AAT САНАЛи тщжлрг Т fWMTTM ат*>ч?ти,
SUOUUAlOSeUAMil(SIOES1t6SOKakGC$S(TES1EAPT М О 7ГАкМи>т-.-$ГАМВи(.-ТиЯКГ1¥/0РГАНИМ4АСЫн(>
ПРОЫЬЯаПЕМНАЯМИАЯУаЛИУ «т 11 «.»Я«РОР аАОНЕ а гм , уиРАЯИ* • ГЛАМбУЯ -
Уполи'.мчаммкш fip«ac'*a><t«Ak прсмимит»»»; ООО «РАМТСМ»
AMMKIMrHCtWvw t23De0.rCPOaUOClSA.*n киЯ 1й т с с к с п ж х о г о д з э т м т а м и ю
1«мфом «Г{4»&>»ввТ4 0й *ак U01 апкфом»пемт* льогапмп
Рис. 4 Макет русскоязычной маркировки потребительской упаковки Моюще-
дезинфицирующей установки «EndoCleaner» для мойки и дезинфекции гибких
эндоскопов, вариант исполнения: ЕС -111. с принадлежностями
114
--- стр. 116 ---
Мо*оше-Ае>иифиийру*ощм устаиошс! «En^CtearMr» дла момси и дезинфекции
гибких эидосколои, мриаит нс полнен ><я. ЕС *411, с лринедлеии&стями
f l o f l ХХХХХХ
I S N I Х Х Х Х Х Х
Колличеслю. 1
XX ХХ ХХХХ . J
- т ‘
XX ХХ ХХХХ
АОРТ v a .K H C « rn .£ a t’^ MOI S l£U М ГЕИ.ЕР' T u n n MSAAT амО.>1 ПСАЙ£Г IMITEO $Ик£П« .АСРТСЛГЛЬЖ
« и х с т л т SE к и п т И Ш П ЕМ а<Г(|1Л б*И ПРИЗи Н«вАЛТ CAMtM< ТИЗКАРСТ Г1*1НШ] ШМЕТИ.
DUDUUU036U AHALUSH>1»S0M XK S iJTSMeAPT М Э ?7«1Мит-вТАЯМ.-ТиЯКГ<Е<)РГАИ|?ЭАЦНОмК>-
ПР0**«11Л(ХМЛ30Н«а>‘ а > ^ у» м » I* « ^ * A 0 M F Д 2?А WAMHE ' CTU071 • ТУП»!Я
Упвпнмш'яшпии лрСАсгаахтвп» првя»ммт«л>: ООО «РАМТЭКа
ЛО«срвпетрач1Н 1ШЮ rOPGCMOCm гЛ 1МШП4ССКОГ)0»ЗССГО. А З.Э! SnOUKKO
tarwto* •Г<4Ювв11<1» 9м ; «7Н96)ИИ 14 01 Jna«Te«u«лсм>а >*х» чгамсг.>
Рис. 5 Макет русскоязычной маркировки потребизельской упаковки Моюще
дезинфицирующей установки «HndoCleaner» для мойки и дезинфекции гибких
эндоскопов, вариант исполнения: ЕС *411. с принадлежностями
М(неше'Де>ин4жцирующ«« уст«но«хи «EndoClexner» для иоикм и дезинфекиии
гибких м«доск<м^, кзрихит исполмишя: ЕС *622. с прииадлекностями
[lot
I S N
ХХХХХХ
ХХХХХХ
ХХ-ХХХХХХ
TS - J
ХХ-ХХХХХХ
Копличестио: 1
РУ N»
м1
А О ЛУ SA0I.M HCMETUm VE ак<И ЙАЕН МТЫЛЕР! и<№2М MSAAT SANAYIПС4ЖТ UUm O &№K£Ti i .АОРТ OUTb#
КНМКГЛЕРЫеС (ИЛП«>а;Л£МСИСТЕиЛЕРУ1 r>4M3MH«HAT CAH«wn^9(APCTm i«nUUlHP№
9и0иииСЧеШНАи£КШ£51«»$0<АКМ$ИГЕЗ)Е<Р1 но г74(МиШЕ-вта|1)вМ..ПМ<1ТЕ/ОР‘<НИ%>Ц>К»*<0'
ПР0НЫ«|ПЕ*МЛ ЗОНА Д>ДУПЛУ ^ И« МИСРСРаАо * Е Д Л А TT<PAi4IE СТАЫ бУЛ - Турция
Уяопч 8ма-г«»ч >11« 1»р«дст»1 П«я»1 проач1ЮД>гг»п» 0СО«РРМТЗК>
Акж»«яс1р«»« 1?30в0 ГСРОАМОСМАУП UAPUMUСОКОПСвСХСГО.Д ЗЭТ£ПСЫ1Ыу
Ткнфвп •7|4«»)9М1400 «ао: '7(49б1Мв1401 Элпггроннвнпочп)
Рис. 6 Макет русскоязычной маркировки потребительской упаковки Моюще-
дезиифицирующей установки «HndoCleaner» для мойки и дезинфекции гибких
эндоскопов, вариант исполнения: ЕС -622. с принадлежностями
Таблица 13. Символы русскоязычной маркировки потребительской упаковки.
С им вол О бозначение
ш М
Наименование и адрес производителя
115
--- стр. 117 ---
21.2.3 Русскоя 1ычиая маркировка индивидуальной упаковки
На индивидуальную упаковку наносится маркировка со следующей информацией:
1. 11аимсиование изделия;
2. Наименование и адрес производителя;
3. Наименование и адрес уполномоченного представителя производителя;
4. Серийный номер;
5. Номер партии;
6. Дата изготовления;
7. Срок годности;
8. Технические характеристики;
9. Предупреждающие символы.
116
--- стр. 118 ---
Мом>111С'Л1’шнфниируюшин упанойка «KndoCican«r» ЕС -III
LO TI ххх-ххх
XXX XXXSN I
хххх хххх
хххххххх
'к
ИР 21
Д м ш о а ч м г а г '- у - . '
И 1 М 1 Ш * 3 0 С №
Сая1«еы
РУ»
T - #
АЖ
• 4 0 Г
iJi
л с й т s * O L * « гж а« « v t eta «.ем se rf m ubj т и г я г н » « з м г s w it v i tciret l«« гео ww w uopt c * f л ы к х И З Н е т К Р Н 8 Е 6 ) « и « а № Л Е Ы С И С Г Е М Л Е ^ т у Р И Ж И Н Ц М Т С * Н А Й > < Т м а Ж А Р Е Т П к Ж М Г Е Л И И ’ к Е Т № D U O U U l > O e S U W t * U £ a E I C S I I 4 S O K < A O C S k i r E a E W > l Н О г г * Ш в » М 1 ^ е Т и в л . - Т и Я К Г Г Е / С '« Т А > « О « ( « |< 0 м н 0 - П е 0 Ы ы и П Е Н » Ь М ! 2 С М * 2 ^ У Л Л У П в . М М К Р О Р А Й О Н Е . Д Э Т А У Ж « « 1 Е - С 1 А М Б У П -r / P l j W )
Уполирмсч—и ч и прАЯсгпитсл» (МЮМ^ОАМГыи: ООО «РАМТОКо
) 2 » а > г о * < п и с к З Ф А > Т 1 1 ь т и л А С О к о п с е о б 7 0 Д э з г $ п с ы 1 « о
Гмм4ам Г46$)9М14 00 Фае •ГГАЮЭМ <4 01 ;Мкт1оп«1П0>л* fAgnrlK'u
Рис. 7 Макет русскоязычной маркировки индивидуальной упаковки Моюще
дезинфицирующей установки «EndoCleaner» ЕС -111
Мои>1це-. 1е ш н ф н и н р у1ощ аи ус 1 мновка w Endo<'leaner» Е С -411
LOT
>W N ХХХХХХХХ
ххх-ххх I ____! к
S N ххх-ххх хх-хххт 1Р21
2»ЗХ *
Д И » Ц Д » « ч к г о г
И м р р с т ъ S G C e ^
СмыЮ М ^SА
♦ 4 9 Т
РУ»
Ажаа
iiJ
A0RT е л в с к нщ депЕга ж » а s i a i з« гем и в> тигагм *й*аг s« a« т ц ^ я е т емтю а в х г п / .аорт саггыу
йгамЕтпери В Е би л гн 1 Ш * м сж :тЕ 4 « Р И ТУРИ ЗМ 1МДМГСАИАЙИ тиджАРЕг м ж г Е Д 'л г е т н .
D«XIUUOeBM»HAafSOe»1!490KMOES»ITf9«f API W ЭТАичад«П^-»ГА«Л-ТиЛА»ЕвРГМ^МЗАЦИСмн*.
ПРОиыЫПмНАОаЗмАДУТОПГТ.УЛ 116 «МКРСРЛАОиЕ.а Э Т А УМ РА М ТЕ 'СГАМОП . ТУРЦ И Я
Уяопиамс'М— >и 1 п рм сга«ит«пб п р м ш с я р г с я а : ООО «РАМТЭК>
А х и с(« п стр 4 1 » « 17А)бО.ГС»^иОС)вА.1ПМ>ЛиАЛАСОкаПС»СЖОГО.ЛЗ.ЗГ&ПОиб1й:>
т«г»фсм •Т(4№)П( 14 00 *як {4И)9М14 01 Звчгтрсти»» поут» г«ф>мкп 1
'ис. 8 Макет русскоязычной маркировки индивидуальной упаковки Моющс-
дезиифицирующей установки «EndoCleaner» ЕС -411
117
--- стр. 119 ---
Моиш1е-д с‘)1Ш фицир>Ю1имн yciaiiuBKa «KndoC'k-апег» КС *622
LOTI хххххх
ххххххI S N
хххх х х х х
хххххххх
*
IP 2 1
нирежееи 2?М“< В
Abjkum 'МСТОТ K 0 i Г ^
■о—tctfc S C O
Ся<мп»м ?SA
Ч 9 Т
РУ№
- f J S ■ :
А А [В
тЛ
A O R T S A O L I K H ta U E T iS n vca.c> :M .E U З О Г Е И Х Я : ?U № U n 9 A A T S O M A v tT iC W tE 'I lIM irE C 5<^?l' > A O P T С А Л 1 Ы (
W M e T I1 E P i« к 8 И Я Г Н № Л Е» С И С Ш |О Е Я « Т У Р № М M 4 U U A ' C tX A V M T H 2 ! ) U U > E 1 П М М Т Е Л U U « » £ tl« >
O U O U U U O S e U M U iL E S I CtS 1 И S O K A K O E S S ffE # E N O J 7 A «**«IV E4ST«eU l T W O O T E » :? » Г Д н » а * ц и О н и О -П Р С М Ы Ш Л Е Н М Л Э О Н А а У З » 1 У Т / У Л lt« М Ч 9 > О Р * Й О н Е О 2 7 * У № > * И И £ - С и М Б У Л Т У Р Ц И Я
У п о п м о м о ч м ш ы м приетшгт*» про»«е<иг?«1м: О О О « Р А М Т о К и
А в ж м г а с п м и * 1 2 Х И О Д а Ч « М О С ( В А У Л 1 М Ш П * С С 1 Ш » |Ж Г О Д Э ^ Т & П С М 1 К О
Тепв^о» •/ « 4 в $ > )9 М М О О •?(49Ь18в8 1 4 0 1 Эпктрстм пома Mc^wtacrj
Рис 9. Макет русскоязычной маркировки индивидуальной упаковки М оюте-
дезиифицируюп^ей установки «EndoCleaner» ЕС -622
КаГкмь 11И 1амия
д а д а
д а о д
[ Г о Д х а UU
1 ] XXXJOU
T# А
М дв ф |у»имн 2 2 1 ^ 7^ М -
Ч|МГ«| <
ml
A0KTSAaXKZMETUAt^M.0i6<^W$c$TEU.£№ ГцЯЦМКЗиТ 5АМ4П ПСЛЙЕТ^МГЕО тСТ'Г.«СРГС*ГПк«
а и з ы Е Т К Р и B E M V M и а м а с н с т Е М Л Е Я м т т ш л ш л ' с а м м * т>04ьц п ет ,'м*(тес 1 » и р а т |* > O U » U U O a B « W H « U £ S > O E $ < t t S a « M O £ t 3 n t » l 2 ^ М О 7 7 А Ц 1 М М Г г Е < } Т 4 « д . - Т 1 1 Я М У Е 1 0 Я Г М « О > а К Н Ю ' ЛРОЕмаК*млэсмлфЛ№' уЯ m иагясямкХЕ а паум>мме-СГм«уп-Турция
ynaniiciionimil прмегммтам 1 9аи всм » > т« л * . О О О « Р А Н Т Э К к
A V P C penctpaw M 1 Ш Ю (О Ч «И С <Х 8А уП и Н Ш 4№ <Х «О П Ж К Ж О .& }Э Т »П С Л 11К 0
Т н ш ф о и «7(4«Б)М«и00 *шс *^71«»)9*в U01 Э п * с г р в и и й « кул« ■ п Ь О 'с-ч с м
Рис 10. Макет русскоязычной маркировки индивидуальной упаковки Кабель питания
(общий вид)
Сетевой кабель
сгОа д ш а
< д д д и и
||.О Т | К Ж Ж Х Х !
I SW Iодкдд
■ г #
А СИ
тЛ
«*»т SA Q U K и а л и Е и « Ш кСл аы м зв т Е м и л тщвгн *sA tr swiavi тиляет lw^ o s0o a tv M » i слгаь*
> И т Т Й |Р У 1 в е б И Г « М Щ ё * Н О « Г Е М Л 6 Р И Т У Р « 5 М » « 1 М Т С « У Л * Т М а * А Р Е Т П Л 1 И Т б а ш И Р « Т И ,
D000UU ом 1»»*ма.1£# 06$ ш ю м х 06$ ИТЕ» Е A PT Н О JT A иня*мт1 -1$ТАнвш.-ти»вУб «pfwe*SAi>«Nuo
ПРСАЬи/КнРМТЭОмЛаУгУТ^У.УЯ ив ИЖРОРАЙОЕ S 7 Т А yU P > M < • СТиКУЛ • Турция
Упопямо'мтыПцриктмятрл»n9 0 «»*«Aeww С С О «РА Ш Э К *
Афмсмпормам 1230М rC»^OMOC>Myni>HfuMM<X!M:nceCXCXO£}3T$liaMeM
Т р У М ф р и >Т(«»$)9М М О О * ш с * 7 { 4 К ) Ш и 0 1 Эгмспвммапом» ««фчммсг^
Рис.11 Макет русскоязычной маркировки индивидуальной упаковки Сетевой кабель
(общий вид)
118
--- стр. 120 ---
d]
жхп x x x x
a c i x x x x
Сливной шланг
A
ns A
LOTI ю аж х х
X X X X X XSN
м Л
«CRT $*QlKMUMErLeft> v t я и » e m s e n u u n n o j » tSAAT ЗАМ АVIТХМПТ L W n C S A f T I / .SORT САГЛЪМ
■ИЭиСТКМ К$ИЛГИиивСМ <»С1Е1С«М r>n*M «M ilM T C A M M ilH ГИОЖАРЕ^ 1М1ИПДи>*>Е?И>
OUOUUt;0«*IW HiUi£»IDES1teiOKAKOCSVnt>£ АРГ NO 2?AUM№>Wi£-CSTAN№&-nP)M>t C^fMtViyCHrO-
ЛРОиыШПС>*«АЯЭСНАЯ1'ДгПВ>‘ . *й n « 1МФ0РАЙСМЕ a VK VUPAMtC -СТДМОЛ ' rmavt
Уflaя^^e^^e^m ш ^ыm п ^ м е г А в а г м » п р м м м в н х л а ' ООО iPAAirDK»
Лжикрвгмс1раю« то ю Г<УС(1М0С^УЛ ШЯШАГиССЯЛЙСв^О.Д }Э1 $помяшэ
?ем4^ *7{4ЮШ14 00 Фаье 1401 Эпмтсоим»пол» nbQ<M*cu
Рис.12 Макет русскоязычной маркировки индивидуальной Сливной шланг (общий вид)
d]
ini
X X X X U X X
Х Х - Х Х - Х Х Х Х
Наливной шланг
т
Ilot X X X X X X
SN X X X J 0 U
A O f t ? saolk н и м Е П о е v e s ^ o i е с Е м seiE sun t v«iai msmt s^m ia ti тофег um tec s«ati j «a o v t с а7Пьк
ШЭУЕТЯЕПа M ВИПГН Ш;ЛЕ11 CVaCTf MflOV T>RW3U «WIlHtAT сакаЛ* тиажАРЕ1 ПИЫКТЕЛ iW M X n it
OAOUUUOMUW<ALLf310E5mSOKAA.OES»>TESEAPT MO Л А UMUNnf чАТАМВт-ПЯят:(CRTAMIULjKMMO
IVOUMjnC>WUIS0HAav3!r»>y yft I K кИ^ДЙОНЕ a па УНРАММС-СТАМУП-ПФЦИЧ
Упоямомс w itiM пр»дст»мгт»л> п^о«иоолит«л*'. ООО (РАМТЖ*
АЛЖ p»ncvp««w 123080 ГС»>ОСЫОС>£АУП14АтАМССКОП(»ОСОГО аЗОТ$ПОМвКО
Гатфои *Г(4Е»)М814 0О«ая; •7Н^Мв1401 Эпмлжмимпочт» пЬфтжчкч
Рис. 13 Макет русскоязычной маркировки индивидуальной упаковки Наливной шланг
(общий вид)
Коннектор бака
ххххшх
U J0U U □а А
LOT
Ш й]
X X X X X X
X X X X X X
м1
АОАт 3»eu h н а с s i o i is u w se m n E R i т и к и кза а т sanayi ticaret i w n c $ю<£1) I <A0Ri с м т »
аШ Е Т Л Е Ш В Е 6MVt1»AiE1EUCXTEU.1£PN ГуРКМ ИИЫААТ CAHA^I ПИЫМТЕДУвИШЕТМт
D U D U U U O M U A>W UE»0£S1HSCKM CCS8rE»EA4>1 НО ПА UlMAMVf 4$ТМвЦ(.-ТиР10ТС « Р Г ААММф«0НИО-
р р б и ь а н п Е к м А Я Э о м А а у ^ ^ т у .У й m нигрорайоне а па учрам к -c rA a ftiit-T m im
Упвчмомочмиый npwetseefWl» п»о««аАИтал»: ООО «ГАМТЭКт
Ао>«е 1230Ю r0K£U0C«A. иАРШАтСОЮЮвООГО Д ЗЭТ8ПС418«0
Г«мфви «7<49&j98814 00 €чтс •?(49&)М814 01 3nw>pONtwгхмтАме$>«пакч
Рис. 14 М а к е т р у с с к о я зы ч н о й м ар к и р о в к и и н д и в и д у а л ьн о й у п а к о в к и К о н н е к т о р б а к а
(о б щ и й вид)
119
--- стр. 121 ---
Рис. 15 Макет русскоязычной маркировки индивидуальной упаковки Воздушный фильтр
(общий вид)
Рис. 16 Макет русскоязычной маркировки индивидуальной упаковки На 1реватель для
дезинфицирующего средства (общий вид)
Р и с .1 7 М а к е т р у с с к о я зы ч н о й м ар к и р о в к и и н д и в и д у а л ь н о й у п а к о в к и U S B - к а б ел ь (о б щ и й
вид)
120
--- стр. 122 ---
cd
U ХХХЖХЖ
uiiajuE
Трубка c ROHHerropoM
LOTI KXXXXX
fSN l «xxw
tj
U t r S A ( X » ( H ! : u r n .E n v C .M .e i « a W » » n i f t .E R s T U R a i * ( S A A T S A M r i n C J U « a .M T E { } S № > X t l / .A O I > T & V № * ’ Ж Я С Т Я Е Р И е е б И П Г И М О Я С и с и с п и п м и Т Г ^ И Ш И н и Л А Т ca m s«^ т>оакт Л М А И Е Л и » * < > £ П Ь
OUOlAUIOWU«HAUiS<OC4 tW » X A K Q (S 9 lT E » E « n NO 2М UWKwnC-tST«MtUC'Tum№: «ОК*М<}А>4ИОмО
П К > 1М Ш С > М А Я аС м ауД з^ Ш «МТЮРкЙСМЕ.Д У»>ДМ«-СТ|М «УЛ ПЩ ИЯ
Гттшшттш11 щ»аептт1^ ОМ'РМЛЭК»
А к м с с « п с т р « » > Ш О 9 0 r C P ( % l № C > S A y f l U i t f 1 1 U a k C O K C r i O e C l X r O ^ } ? I S r V 3 i « K O Т а л а ф о * 7 г 4 9 ! > ) 9 Н И 4 0 0 Ф а к « 7 |4 e ii9 M l4 0 l Э п а ю р е ^ м м ( » < ? • л ь ^ 'з п а к ж
Рис.18 Макет русскоязычной маркировки индивидуальной упаковки Трубка с
коннектором (общий вид)
Адаптер биопсийного канала
nxxuxxсгО
П1
^ U U-XXX1
[L0T| « хX X X
SN XXX XXX
тЛ
W RT»М Х *(»«аС tu n V C M O ilta W S n ;£ V U R n m a ta ( 3 M r s W v ;tC M iE U M K O « to s t./.O f if ^ С А ГП Ы К
! o a u E i n e n > e e « и р г м и ш п ы с и с т Е и г с а и г у п о м тцмг rto c u ’ E ? л я и « < т и ш > « ч т и .
SMUau068U>>mi£»0E9 И« ЮКЛК0С9»Т<ЯЕ «At «о ^«uW№imE4ET^48U^ tlMOtf W«MU«qACM^
п аом ы еяеа< А Р З С ш аЯ Р Г № t n н е i>-.«KiAm ohC fl >v>«>a< - стами ) - гу-рция
Уп«ляемач«*в1ма npMcraaarvna прежмматаяа 000<PAMTOK>
А м м срапкф м а* 123080 ГСУЮвиОСХВА >П UlfW «mCOKOraeC№ XO Д 3 3 t3 n O U I> 0
T«M«4W * 7 i4 {6 )M t MOO Фа<£ •r>'49iiM tt T401 Эла«грймн1акола
Рис. 19 Макет русскоязычной маркировки индивидуальной упаковки Адаптер
биопсийно 1'о канала (общий вид)
Коннектор рукоятки Fujinon
XX XX хххх
U XX хххх
□а А
|lo t | «к и *
I SM I W X W X
«J
A O R T S A O L K H U M g a E m t ^ e t l O i s t e u О с З Т т Е Ю Т и Т ^ П О А А Т $ A N A Y I T > C « A E t l « « T E 0 S e « E t l / .M 3 f t C A r m « K > ( И З М Т П Е М К б Н Я т № П Е М С Й С Т Е « 4 П Е А И Т у ( ^ Ч и » < Ы М Г С А Н М ^ Т У Д Ж А Р е Т Г ) И И 4 Г Ы и . - И » |Х Т И >
DU0UUU OMUAKAtUSi 0С$ <>• SONM 0С9 « T IS { «АТ N0 :»'«lAMANrvC-iSTA»SU..TVlR)C'rE K»r«««KUl««»eO
ПА0иЫ№'«тААЗСМЛДУаИ'Л1'.ТЛ и« иИАСЯАЙОнЕ й 37А Пв>А>«С -CTAMVO ТУАЦкЙ
Увопиам»|>а1а<ав> пралсгм>иал» пр«иа«цщтаяа: ООО «РМП04С>
Аж»ерткП)Л0т 12Ш0 ГСС^МОСХМ УП l»sfUl«mcCXiXIOeCUXO. А 33T&nDUICO
!апаф ои « /(4 М )9 в в 14 00 Ф « с > 7 (4 « 5 )» М 1 4 01 J w r pc*a«a» ftw ta г* в ^1г я к г л
Р и с .2 0 М а к е т р у с с к о я зы ч н о й м ар к и р о в к и и н д и в и д у а л ьн о й у п а к о в к и К о н н е к т о р р у к о я тк и
F u jin o n (о б щ и й ви д)
121
--- стр. 123 ---
Коннектор рукоятки Olympus
cd]
u XX хал
жжжжжххл
I LOT XXX XXX
xxxxxx
ilJ
Ай(ГГ SAO.K hOCTUA\% 8KS< « lew $ вТ Е и и (Х Т и й » К ЗМ Т SAM AYI Г<СДА£Т 1 Ш !Г ^ EtOKEtU «<<№1 C * f f ^
nOMEIICm к ЕКТИ i«a«UO*CTEUflEfH ГЛ>ИЗМ1<*иМТ САК*Л< Т»> Л Х*Я«Т ГММТЕ^З Ц»^ГИ>
D U 0U U V O a>IU M *U £«lK S>U 9O K A K 0C SS)rE SE A ^T N 0 2UUMRAWl£-OYAfeu.-TU№JVE№M’A H ttS « ;^ 0 * tO '
пкыы1ак>»олх»*^1е х ^ уп «м i»«w»*A5n€ а гм ■«ч^*ние-сг***ят-тушив
ynw w ow iew w lywrewrrtn» «^owseewrwi*. ООО «РМПЭМ
Аф«ср«оефа1*м 1»0в0 ГСК« 1«Хтх>Л МАПи«ТиССЮХЮвС«СТО.Д Э.ЭТЕПСШ1Е0
Тспофси *г<«9Е)9вв и се « ж >7(4% )m i4 0l Эпе«тт(»мнпоч!а •«в'кчкпд
Рис.21 Макет русскоязычной маркиропки индивидуальной упаковки Коннектор рукоятки
Olympus (общий вид)
Коннектор рукоятки Stor2
XZXXXXXX ILOT
x x x x m x
х х х х х х
XXX XXX
mi
LORT SMM*L ИЦМЕ TUB) VC S tlO :S(£H M T U U R . TJRUV KSAAT 5MAV ГкМЛЕ T (ДСТСС » Р » £ П / «АОРТ CUt%X
МОМЕТЯЕЛ4 B E ВИПГЙ Ш И И » СИСПВЙЕГИ Т у * « в t»«MAT САМ*Л* ТЩЖАЯЕТ 'МКМТЕД ЩИ*ЧЕ ТИ.
E IU 0U U U O 3etM <4iiB > «B iH 9C «A K C C 9t<T E S ieA P T НО 2M U M U W Y E '4T *M eU -3V № ^l«Prv<K M i|H C H K }-
П»0*МиЛЕИК*7:Э0МваУТвТг УЛ и в иикрар*й><с л Р К vu PAMHE СТА1«УЛ-Г>РЦИВ
У полнФ мо-MMMMt А рмсУ М РУ вл» в р а « м ю а» т » п > : О О О «РАМТ OKi
^(^[«•куряри > 7 3 6 6 0 Г С « > О в Ш : ) Е В А .> П и А Р и й П А С О К С У « Ж Х С Х О .А З .Э Т 9 П С Ш 1 Ю
Т м ч к ф см • 7 ( 4 в 6 ) 9 8 8 И О О • 7 | 4 Т ^ Ш 1 А & > A w r p o w o B « х г а i W Q r « 4 N 4
Рис.22 Макет русскоязычной маркировки индивидуальной упаковки Коннектор рукоятки
Slorz (общий вид)
Коннектор рукоятки Pentax
ххххюоа
XX-*X-tiU0l
х х х х х х
( [ хххххх
hJ
o n МисиСНЕПЕПУС 8B0I tScEW 3>$T(W UH rUBiZM ЮААГ $ * > М У1 TiCMET lM'EOSPKETK < *0PT САГЯМ С
вОНСТ Л ЕЛ М к ЕИ ГУМ ШПЕЫ СНСТЩ ГСШ TVPtUH М«»«АГ СХМЙН П^^жиЧТ М1И1ЕД Ш »««{ 1 И >
OUOUUUO*6UAMMX£HDE8!l(80aX8Ee№TE*f4PT НО tMUMrE4STMeu.->V»UYEnPri«<i04*«>*«>
провншржоя хн* ;ряуяпу уй 1 1 4 , иио^срАйен Е а ГА. ' CTusYt;' гщия
Уг>описмоче>1и»* праастмитялк промаолипля; ООО «PAMT3U
kwecpm>Kjp<k»m tZXeO.rCPGQUOCeA.yn (уиРШисОкОЛОВОеСГО.Д З.ЭТ9ПСМ1КО
1«п*4«й •7 (« В 5 > 8 « 1 4 0 0 Р н с « / < 4 » ) Ш 1 4 0 1 ОпмпкмкмПСМ 1» Н с ф щ м к > и
Р и с .23 М а к е т р у с с к о я зы ч н о й м ар к и р о в к и и н д и в и д у а л ь н о й К о н н е к т о р р у к о я т к и P en tax
(о б щ и й ви д)
122
--- стр. 124 ---
HI”ххшх
и п ш х
Коннектор рукоятки брокхосхопа Olympus
DU А
I LO T
S N I
m X X X
XXX XXX
ы Л
MSrr SAOJh м аст> .;»т V E м » e u u S 6 ^ A £ in rjMZW M 3U’ M4AV! Т К Л<те'< 1М Ш ) S«>K £T 1 > OUTMC
WJMETWFW К tMVH iWfltU СИСТ^ШЕА) ТУПШ M«IM t CAH>A< ГМ О Ж А Р! Г .1Й М И ТЕ:: и»«»£П4|
№0UUAtC«)UM№.l£»>M»l>«aCMA«SS7t9{<M>T NO J7*UW W «rE4StW № .-n«Kin'€0>Г<МИЖ»<нк^
г»0*ыапыи«>ки*а*а»»№ л m UMK^tiKnf.a Vk >v«*€ ctM*vn
> ир«яччЯ1П»п»: ООО «PAiWTWt
< S a p K p W M C T M i * K 1 7 Э 0 Ю 'C fU iW a e ik v n k M P U M U Q X O f l C e C N C f O f i } Э 1 « П Ш 1 К О
'слв>^> *me •Г<«6)Ш1401 Эпопома*nmta r»i^ tnecf
Рис.24 Макет русскоязычной маркировки индивидуальной упаковки Коннектор рукоятки
бронхоскопа Olympus (общий вид)
Н]хххххххх
Коннектор рукоятки бронхоскопа Fujlnon
г :
^ X X U XXXX
ILO tI X X X XXX
I SN 1 W X X X X
mJ
aO RT3A a>.»<aC rU «1CS<iatX£«S!$?£llU<^RM ai><SM TS*№ nTlCW fTl«BT£DS«i<£T1JiU:)(TCtfflb«
« < з к ш м t e M «nv >ълЕ w с и с т т ч ^ CAKMiw n tC M K : .'ИНИГ 1 2 ш « ч TV.
CUM W OW W HOUCSCCa 1»&0ЯАКСС35Г^31(М ПЮ 274MNUNr<E4$TAMu.7UN>in£CNr*<«OMO««>
■»0fWenewUA30KA26$yWSy,yfl U f i*aa»»>MitX€ 2 77A y V » < ^ CTAitt/tl-
**-------------T" •• ~r*(l ----------------1--------Y~*~~ 000 <PMfT 2K>
A »K pnc4>««« izaeee rom eucoa*. -n tufu>.'ucaofioecK oro д > orsnuu«K o
T»n»4>»< >ri«»S)te^400 ««»: W «4»)«M M01 Jn»»lpunm> ПСМТ4 яСф'МЧКгд
Рис.25 Макет русскоязычной маркировки индивидуальной упаковки Коннектор рукоятки
бронхоскона Fujinon (общий вид)
хххххххх
ххххххи
Биопсийный коннектор Storz
ПИ А
LOT шххх
SN I WX XW
U R T V O l * > H e V ( n K * e V C M O i l 9 U M S < S n u U < l i n j > S S I i W V A T аш пT l C A K E T l M t t C S A f t l i U O N r C A f M
KiCMC Н ШПЧ NUKWCMCnuTCPH n*S<a*ir ХИШЛА! САММ^ ГИЗХЛП т ШИРИПЬ
E K C u u u o M iw M u fo o e s tM X M M M tv r e s c A ^ T no ]7 А и и и м п Е 4 1 4 М № .т у ^ й т { 4 9 г « т } ч » * э н м >
ПТОМ>ЫПР1ИЛЭОН4а>а>П»ГУ.УВ m M»y<yN404t Д ITAWWX СТШЬУП ГЩ«Я
Krmmrnt^ преттлтчт 000*^АМГЭК*
A # » C 1 » 0 * 1 1 W W > ? 3 0 » r C » O f l l « X « » A Д W A f W f U C O i O f t g f t O i C f O A 3 3 T S n a U I K 0
Ти«*Ф»< 14 00 *в к «riAM iM 114 01 Эпягтр>«ц 1« пем» rlg iw t» »
Р и с .2 6 М а к е т р у с с к о я зы ч н о й м ар к и р о вк и и н д и в и д у а л ь н о й у п а к о в к и Б и о п с и й н ы й
к о н н е к т о р S to rz (о б щ и й вид)
123
--- стр. 125 ---
Биопсийный коннектор Olympus
хххжюоа
т ПЕХПХ
хжишии [Ц] ^
SN 1 uxm
1м1
AORTMOI.I4 HCHETinvf WlOi -«СШЭбПииЯ) тиком PI&MT ККАПТОМГ L«ftT £0 Sm£TI 1.*0 >т см л»
)M)MrT№n<WMmi<«lMWCi«:*tWKA1T>40HHHUMT0MMVrtU]UHTnN«<TUt»««fU.
№ 0 U U u 0 M W < M U £ » M S l U K > U A £ £ 3 V t i « t E J # t Я О } и и М и м г < |- « Т М « х - П « й * П Е . О > Г М « 4 М » 1 0 * < кп к м ы и п е н к и и о к ^ а г а г я п г • * m м » « » * й < х Е .б W > w * > e e с т л м к т я - п * ц и я
Уп»;у|0моч»ч11м«| пр«дсг»1>т»я» промапмшт. ОООЖМЛЗМ»
Л ф « с р а г и 1 г г » а « » < ; ж в б r o M f iw x ia A > л м ^ ч ^ ^ и о к о п с в с к с г о д is rs n o u iK O
1Я»4>9« • ; ( * » ) « • U 0 0 *тс * Т |4«5)Я в 14 01 Лтгрв-шлоя* к*«г»тп(>и
Рис.27Макет русскоязычной маркировки индивидуальной упаковки Биопсийный
коннектор Olympus (общий вид)
Комплект трубок, соединеннь^х коннекторами
с£ 1
! —
uunxx сш ^
ш ш
1 ё] ох XXX
ilJ
«OftT SAOUK >UiKTU<b v t В№» <вииЗ>31ЕМ.{!« Г \М » * в« А Т »*М А <П T<CW«11М П Э
М М Т Я М К ЕМГИПиЛСМ сиС1<«П>)1 ТуОИЗЫ МКАЛТ О М А ) 1 К » А К : .■ м м т и и » * ч « т к .
D U O A U iO aU W w aftlO C illtSC K A X K SS rrE SlE A ^I М О ЭТАМММ^Г)Е-1»1А>«и1.1\Я)0>£/4»ТААич»«^^
fPOiaiM№»w»»M*ayg»tffy Л) >11 в va умрамк стшсуя-г/ *^
Упо1Мвыоч«ямый п р и к тм м п с л к n p e w M ^ n v n r ООО сРШ ТЭК*
Л а р « с р « Ж 1 ; в 1 9 М 1 П » .Г 0 К ) П £ О 0 1 а А .> Я и М 1 1 Ж и С С в 0 Й С « К Ж С Г 0 Д 3 0 Т £ Г Ю М * К 0
1«»фо< »7(Ш 1Ш иое «а*с •714аб|МвМ01 ^ iW R SK w aenQ N tA *«^«*пм сп<
Рис.28 Макет русскоязычной маркировки индивидуальной упаковки Комплект трубок,
соединенных коннекторами (общий вид)
хккххххх
t: JUXXXXU гаА
XXX XXX
SM I ыл*хх
«J
А С Ю Т SMLK t O f t r ^ V C К А tSvEH З в Т Ш В » 4i«bZU «ОААТ Ш *У, ГСМСТ 1<Ш ГСй S4IACTIIМТ С*ТЛЬ*
«И Ж С Ш М К ЫГШ Л»ли СИ С ГЕ«т*И п ш ж » tiA A t с м М и ТИЛХАПТ ГкМИПЛ
EUXjU.UOt81MMi>lU»C(}1l4$CMXCC}«RC$(tAK1 НО ЛА (М и М У С -'Г М М ПААПС
ПКиы^МКАЙХНАДКаУТДУ УЯ 1Н ШКРОРАЙОИ £ Д Я А УМ ЯДикС - CTAVCЛ -- Г У П ^
У м лп ию чсм м ы а я р м с т м м и л ь » р » ч » о — им*»' ООО тРАШ Ж з
А«>«: pw»CTiMtf<H 1П Ш ГО П % иО С тЛ 11У иА 1М М С С К а№ вС Х О (О Д 1Э Г31К Ы И К О
т« л * ф м •Т(49£>9в8 14 00 *Ш Г W (4 M )W a 14 01 З гш п х я М я КмТв гвв^ГШГ ч
Р и с.2 9 М а к е т р у с с к о я зы ч н о й м ар к и р о в к и и н д и в и д у а л ь н о й у п а к о в к и Г ер м о н р и н тер
(о б щ и й вид)
124
--- стр. 126 ---
^ w J ]atJO tхо а
uxxxxxx
Кабель для тармопринтера
a s A
LOT
lsw| Х Х Х Ж »
mJ
Ш Я Т М К Х м о с т и м ^ a u № * ^ U M T t W U » T ( J « ] 2 W * c S M T £ i W A V i r i C W r L U 1 t £ l $ « » £ T I / ,A O F T C i r J M
•ИМТКП<К (HflTM CMCTEU!Sn>T>»WM >M№MT САМЙЛ ТИЗКАПТ ЛИШТЕЛМ*КЕТИ.
диоиииожшкА1и«ОЕ$т«с»лск<та1САП ю ЛАииям(>&4»^м«и'Гияму{ЛУГАм1им<»«>««>
л р см « 1 й п * и л х > й а » а гп 1 П ' ^ m м «?сг*й сн б д г г л ^ «А «с-стА м в уп т у * и к я
Уярд1емеч*1ш»1а пр«аегм>т(п» пранаастгая»: 0 0 0 iPAMTStCi
A»ec{anc>t«aw 1730№ rOPOCMIxm УП humiMCOKCOCaCICro Д ЗЗТ SnCMIKO
т*>м«<» •7(«5}«М MOO «ак М01 Эямтрипапо»!а ««Опякл.
Рис.30 Макет русскоязычной маркировки индивидуальной упаковки Кабель для
термопринтсра (общий вид)
сО
Цифровой манометр
кххж а зсж
UU ап a s A
LOTI voiXMx
[ sw I еаюа
cJ
AORT lAQlK К Л С Т Ш Ч Л 8R.% Ш Ы SeTtW CR) TU»£U ftSAAT SANATI TiCMCT IM T U ) 5W»£ ПI tAC^T САГТЪК
ХЮМТЛЕРИ К 6iirri< >«1Л|и СЙСТЁЫЛЕРИ ТУРИМ (МШАЛТСАМДЙг> TtOaUff Г пимигиирсУ ЁП *.
oUKuu о» шмчи» » s ш зомк cts «те» е apt ко па и м Р А н п ^$ Т А > « и .-Т |;тгге
Г»01МиЛетАЯЭОМА1К:2ГЯПУ.УЯ Its 1АСР0РАЙ0ИЕ а 27* - CTAiCiTT -
УиРЛ«1Сиоч«1»1>и пре*тве*тел» npi,i4>na«tin«: ООО «РАШЭК>
А««с(«пктрР«» 1?30Ю fOPCfiMCX3BA »fl И»Ц|*П*С0Ю1ЮеС1РУ 0 Д S3TsnOM«KO
Т«у«4«м »7у4М)М> МЮ Фмс '7{49biSCe <4 0* Эпеетренм* nowta f*i>Qr»tmcTu
Рис.31 Макет русскоязычной маркировки индивидуальной упаковки Цифровой манометр
(общий вид)
Резервуар для дезинфицирующего средства
АJ т I ..
ПЗ ^
Щ о т jyaxu
Ю О Е Ш
АОЙТ « к о и к Н О С TtERS '>€ 8Ш > 3 а м З в т е ш м TURCU К$ААТ SAMT< Т!С*КТ LUTEO SAiXTt - >АСРТ САГЯЫК
У И 3 1 С Т Я Е Р И а е е « № Г Н п : :г в * C M C T E IC IE T M ГуРКМ М « ) » А * Т С А н А Й И Т У ^ Ж А Р е Т '« • M H T Q t f M P y S 'M .O U H A U I о в в м А н * а е » о е з 1 М S O M * «*S ire » еA P T » 1 0 П А и и » « * г г е < з т А м м 1 ь * а о г е л р т А 4 < « г * ч и о м и о -
1»>О1М9Т«>*4*РЭ0МАС)ГвУЯ1У Л1 1» ЫИКРСРАИОиЕ S ПА. ЛСАмИЕ • CTAACVfl Т>ТЧ*0*
I прассгмипАА» 1чммвв«п«л> 00O«PAWrjK>
* ,а р к р < п с т р с « м 1 7 3 й » ) .Г 0 К С и С О 1 а А .№ М 1 |Р Ш А Л А С 0 1 ( 0 Л 1 Ж » 0 Г 0 .|1 3 Э Т & П С 4 1 1 1 « ! 0
Т(гп»»м> •7|4М)И& Т4 00 «ак *7<4$1!Ш Т4 01 Эйилрйии4рлсмтв «« фляксА»
Р и с .3 2 М а к е т р у с с к о я зы ч н о й м а р к и р о в к и и н д и в и д у а л ь н о й у п а к о в к и Р е зе р в у а р ;щ я
д е зи н ф и ц и р у ю щ е го с р е д с тв а (о б щ и й ви д )
125
--- стр. 127 ---
Резервуар для моющего раствора
U X X ихх
ы U и х а
С®
( Ш д т ю о Е
I S H I »е**х*
1М|
ммг U Q U K ицм ЕП ЕП ч^ at.0i tS U K sd^icm тиецыммАт samayi тсмет laerfo SA£Ti i оЮ П сагпьх
ПШСТЛЕРИ к СИПГИ H u n tw СИСТ(Ш«*И nVKJW МАМАТ СЖкйИ T H S M ^ ’ f t w n j WriPKETt’.
O U O >Al.UO«tUM A Li£ilOC»)U»C*UK M Si(^SI£API MS ?UUMK«M>E«iTAf4M.-ruet>/<C;СР(4ЖМ*<0НИО-
ПРОЫ М ПНМ Я эомк УЯ 11f ииФ С РМ О и Е А 7ТА >V«W<E ' СТА1вУП ■ ТУРЦИЯ
Уваямом о ’Имиы * )ф « ^ т » » » т « л к п р о о м е а и т м ш . О йО |РАШ ЭК>
<Ц яж p tn C T T M M W 17Э(Ж /С *<(% М аЗ»>.УЯ М АЯ тЛ А СС1аЖ Ж КСГО ДЗЭТ£П О М «КО
Т м м ф си •Г 1 4 М « аМ 1 4 00 « ж е •7(4«& )«в814 01 jf W T p o w * n ew » г е ^ ч р * м
Рис.33 Макет русскоязычной маркировки индивидуальной Резервуар для моющего
средст ва (общий вид)
cdк
XX XX кххх
м лллхххя
Резервуар для спиртового раствора
ПЯ
Кот
s t T I
жхжххя
XXX X X X
adi
|>вят«*в1я««астша||ССА01 isausisnin^iuf^m M i $ммт!псд«£Т1Ж1?£о г«»£ги сшы/
S U M ТГКРК к Е И ^ ИЦЛМ И СИСТЕМ ПЕРИ T f f W РШЛАГ СЛММЛ ТУЦХМЧ : ЛЯМ17ЕА ШИПЕП1>
O n O l A U l O e t W M ^ S l C C J I M K X A M X t t t T S S f E M 't N C ^ IM W riE -U ’ A M u T U A e r i T О Я Г А М 1 « Щ И > * < С -
f»C W * l« W A * 2 C H * jly e« W m И« 1ИЯ0ЯАЙ0иГ я >7* yvEAyME-CTAMYft.TYAlfW
y aeiw w w iW N w e пр*«ег«и>м1к п^жи асяи тш » : ООО «РАМТЖ»
Аж»ерЖ1К>9*»ж 1Л0Ю ГСРСеиОСкач У Я Ш П М Л » СО(๫С1!&Г0 Д 3 ЭТ & П Ш ■ КС
1 « п ц » < •7 |4 » М М » М 1 » « ж е '7 (* ftE )M IT 4 0 l Л ж ггрои — ш>«т«
Рис.34 Макет русскоязычной маркировки индивидуальной упаковки Резервуар для
спиртового раствора (общий вид)
d]
у — -V
ВЗШХХХ!
и а шд
Корпус фильтра двойной
as А
|L 0 T | хжххжх
I sm хмхтя
ш1
> :« т » « А я и а 1 С Т 1 Е Я 1 У Е м о 1 < з а н м т Е и .Е » .т и ж п » а « А т а * м к г > п с о « т 1 и т Е о з м и т 1 /.« в « т o v n b K
SOME irC M к ЕИПГИ <и»ЫС»СГЕМ(СЯИ ТУПОМ ИНиКАТ TIUKAM т .-М М ИТЕД Ж#<ЕТ1Ъ
0имиЛ)0«1М 4Н>и£№ СЕ$1Ч»СМ Я0СЕЯТЕ11Е*ЯТ MS 77А UUKMtiC- $ Г 1 т л TUnUYE ^ A m J M f K t * 0
1М«УШвЯ>Н*ЛЖНЛ£,'ЗУУГг r t 1Т| |1М№С«*УО»*€ Я ГА W ai*I£ - CTAM*|rfl - ТУРЦИЯ
У яопиож счж ж ии прАястаактш ж п р е т * ж м п * я а . ООО «ЯАМТЭЬ
Лфкр>п«тр«»ж 1?»ЙОГОРСеиО<;»ВА УП МАШииССЖЖеСК^О д зэтзпоияш
<вп«^ *7(40&|Мет4 00 «Ж£ *Г|4«Б)ЙП М01 Эпжтуонмжтючта >М)фамжп,
Р и с .35 М а к е т р у с с к о я зы ч н о й м ар к и р о вк и и н д и в и д у а л ь н о й у п а к о в к и К о р п у с ф и л ь т р а
д в о й н о й (о б щ и й ви д)
126
--- стр. 128 ---
Коннектор гечеискагеля Olympus
crQ
XXXXXJOU
XXtttJUUU
□a A
К Ж Х X X I
[ S W I
40RTSAai>4*OCTU<CVCeiOi«^«ST{Mil«,Tuna«M$M1$«MnTtOM>ETLiM^OS«JiCTt/.AO*r&UJ№'
VKM 1ЛЕМ ee КМГИ ииш1>с»ч;<{илст Tvngw WUAAT САКМЙИ ТИАЖАРС t м иипл Ш>««(ЕГН>
IK O U U U O «eU «H A U E »O C »1lt$O M O eSt>tC SItA I>1 NO 2?*uyPANnf-iS;jM GUt-TW I№ i£«)M 'JUM M «aOM >
п к м и щ п с м м А я эо н * в У З г«1у я t i t ичФ ОРАй>«Е д Vi ушищ^ ■ С Г А 1Я Г П ■ rmg»
y n e m e ie e ie w w e п р с а с т * « п « я » п р о м м ) и т « я а : ООО tPAMT3K>
л««срапс1>м « trxea горойисгквл >11 utfuwM cgpasnoecKCfO.A )эт$пси1 Ю
Талефом *7«4»5/9М1400 «аи •Г*49&)Ш14 01 Зпапраимикита <w>QnMKiv
Рис.36 Макет русскоязычной маркировки индивидуальной упаковки (Коннектор
течеискателя Olympus (общий вид)
Коннектор течеискателя Fu^non
и " 7 ^ ’
ккхххих SW I «лш
ш1
АОЙТ SfaKM >«аКП£№) «f 13Ш 1»6ТЕК {А ТийЮ1 MtWT SAM n TiCADfT LMTEQ W X T M О Л Ъ *
■MMETKPt> M |ИПГИИВП{иСИСТШ^1« TV VSQ U m u M T CAHMht ПОМРЕТ .>Ч«ТСДШ»Г<11И.
9UOWU<ONI>NMAuES(QE»mSOKMCi$S<TUlEAPT NO E M v lM M itE '4 T M au .-n j№ > f
лроииалЕ><нАяаоиАдусугЛ)г я l i t »м к?с^»Л > 4Е a m стамея - ту?1»я
УвД|Ш*>10ч«1И1им п р м ст м м т а п ь ООО *РАМГЖ*
Адамрмктрмм 1Л С К О (С Е Ч «иС 1С *ам Я М >иЧ 1М М С О Е О Й С С С К С Г О аЗЭ 16Г )О иВ «Х 1
Г ск ф о п * м с •/|« е& )$ в« M OI с м л р о я и « с и т а
Рис.37 Макет русскоязычной маркировки индивидуальной упаковки Коннектор
течеискателя Fujinon (общий вид)
d]юпсккш
Коннектор течеискателя Storz
U U 3 U
ох К П
SN *я«д
«J
ACRT SAOLAHUWETUn Я MUM 1SA E W » irE « U fl] TVMZUKSMT M4AVI ГСМЕГ иМ П ОЭАСЕП' .АОРТ САЛТЬК
!вШЁГЖРИ К ЕИГУИ ИаПЕМ СМСТЕИЖРИ ТУРИЗМ ЙНЦААТ с м м л * •ЮХАРЕГ ЛИЖТЕД 1СИРвТМ.
O m i M O S U W A U E M D E S П 5 » Ж № а Е $ » Т Е а Е А Р 1 N 0 П А и И * и М т Е А $ Т А З ф и . Т < « ( М Т Е « Р Г А » « 0 А ; » К 1 Н К > T T ^ « W i S f l f m W ) 3 0 H A i t l t l > T V № я tie Ы И Я 0 Р ; з ^ З Н Е Д Т З А Т М Р А М * . C T A M S r T 'T V n s e
У лолном очм м м и п(>мстАакг*т> ярммсим>т«ЛА. ООО «РАМГМ»
Алмсрткфм»» laoeo ГС«<£иХ]1ВА.Я№ Еш аА(ХКйП0ВС1КГ0Д30Г:>ПСМ 1К0
1 *в»фом • T im jW S U O O « а к W i m i t e e t A O l Лмпрвммавперла
Р и с.3 8 М а к е т р у с с к о я зы ч н о й м ар к и р о в к и и н д и в и д у а л ь н о й у п а к о в к и К о н н е к т о р
те ч е и с к а т е л я S to rz (о б щ и й вид)
127
--- стр. 129 ---
r!]“&
ашх
Коннектор течеискателя Pentax
LOT
пижххх
их m
o x XXX
tM l
lU }R T 8M X A H C U E raiti^eiU 3>«X U & eitlilU «»T U № Z U *6A A T aM A T iT C U «T L M T E C S«^T / ,ДС#>1 СА/’ ПЫ К
WMinEfvi к ucvH kWCH ci*CT(t№M ТУПОМ ma^Af слмАт TH3xM% r riMMiu ТИ.
O U O U U .U O M U M W U i» O e$ m » C « < M K S « T E « E /l^ mo n *gM M »№ l«T A ntU L -ТийК ГУ ЕлЭКА Ж М и*»*^
T w o M H H fW w v iiew ffy itm m r у * 1 H 1» « » с # # * е м е Д f7 * -v w * » e e с т а м у п . т у п ^
У 1Ю <|цр««очм т ч и « 1 р « ас^ « ч п '> л » яр о * у аЯ 1 « т« 'и 0 0 0 < P A M IX >
« « M epw M rnM tfw 1^X 40 Г 0 ( 4 э д и с а 3 « .у л UafUM UCOKOnceCKOrO Д 3 3 T in O U IK O
T tm 4 c « *1 9C8 T4 OC А м г >7 {*96) 9в* Т4 ОТ ,#п*трг»е«»е почта г1Ц ^м п»г ту
Рис.39 Макет русскоязычной маркировки индивидуальной упаковки Коннектор
течеискателя Pentax (общий вид)
Шланг течеискателя
|L 0 T | ках»
[ SN I х**Я01
•С ^Т Т S « h K меУЕТШ* > t М » e i f М U T E tU M T v tv u Г.$МТ T<aRET IW-EC $ М П > ' •<й<М CATIW
0«ЭМ1тМ1С(ИЛП1)«;М11ОСШЙЛЕП<Т>0МЗи M«UAA!OMw№''ltWhnTn«A<ttai»»t£rtW
M M U V O W U I N l U f S X X J m S O h M C e i M T tl i f А П > < 0 ? Т А 1 М Ш Г т Е П Т М 1 М . 'Т и № . Т Е <»тмоа>о*о
.•»C«We»EHHA*MHAar^»iy.»» тм WfWAiiGMi Д :?*Я*ГЛИ4Е-СТ*1*УГ rm»«
У до^мш ахш гый ftQ <uacT«aiiTA H fc про»1Р&А<«тупя 000«РААЛЭ<*
A W M C {WMCToa«M 17Х«.ГОК»1ЮС*ЕА>ЯЫА11Аи1ЛАССКЯЮКЖОГОДХЭТ$ПСМ1Ю
Тагмфм т7<4<б)М И4(10 » « с «ГИЮЯВИАОТ flfwtTpwww « к т а т а ^ г е м г *
Рис.40 Макет русскоязычной маркировки индивидуальной упаковки Шланг течеискателя
(общий вид)
Корзина для дезинфекции мелких деталей эндоскопа
stooxx
» ‘" ‘ I ‘4
^ auxE o
f-#A
Ш
Il o tI uaxxx
I )саш
iJ
•o n s M i b K m bktum л к а > < u u * а ^ к .с я п л а г у » « ^ т $a h>ti гояет u w teo a m T i/ .а£ят с т м к«iOMETiiw к umi wane* ocTiMflw тупом «esuAT С А » < А * « т»«хАН т fWK гь: AM"» t*.
9UGUUU oat шмкаи Ш ТМ КЖМ К> « гея Е apt М О Т Т А иМЯАМТЕ'<1^АМа>Л'П4»тС Х У Г Д А **
т>0)мотжА)<Э1ЭнАВУ2^.л1 «м ижРОРАйсхЕ S 77AVWAMS стаакш. тт»я
Уиоииемг'ишмАМ туАЯ^ТАИитч» дрсяи»оат»п« ОСОаГАМТЭК!
Аямркметоаци! tmao rcf>i%uoasAvn МАПиАПАСокпжжогод атт^помаю
т«м«4«>. > T (« K tM tU O ) *тс •;(Мй)Мв1А<М . k w r p » * * ( w t a г М ф ч ж п .
Рис.41 М а к е т р у с с к о я зы ч н о й м ар к и р о в к и и н д и в и д у а л ь н о й К о р зи н а д л я д е зи н ф е к ц и и
м ел к и х д е т д зе й эн д о ск о п а (о б щ и й ви д)
128
--- стр. 130 ---
Корпус для дезинфекции мелких деталей эндоскопа
d]nniJOCI
а ж л к ш
[lOT| kbuqu
( SN I wxxxx
ilJ
»£*T 8A0l»4«O *n.r»« 6КШ П Л Ш MWW TOSEt 1ЛЯГЕ1) 9ШЛ tl - М П tMThK
m M nrtfvm ьмУм имш< систш см t > >p»m иии**т слч«йи г{^»лК7 tv m u i шиш ni.
3UGWUwOMWM>UESiOeemt(MMCOESirE»Em МО r « iA e W m <3'W«UirV(M>t«KMH»u»<CMMC-
п к«м ачЕ м м М1Х н»вП1> п в > л tituMKrAMMta П А > Е »< м с-С 7и «,11 глцня
000<Р4МТЭК>
А«*еемтгтр*»» 17ХЙ0 r c r a c w x ^ titfUUUMCOttnceOnrO Д 3 3 )^ m il« C
TfM fM >7l4«$itMl«06 » *c «7.4«|М 14С> .-«ичпм м ncN<« r e f i w «
Рис.42 Макет русскоязычной маркировки индивидуальной Корпус для дезинфекции
мелких деталей эндоскопа (общий вид)
Фильтр очистки воды 1 микрон
^*wT| кжкх
U X X XXXS I / .& \
ftO T j « х т
[ SN I хххххх
м4
k C « T S M l K H > a c n . i m v E M 0 > : S a M S 9 r m p s n M M 0 ) S A A I S « < A > 1 T < » $ i C t t « * '! i [ > « A < r T . > < M ! P T с м п ъ я
« ю и к ж ш W (М1УИ «.tfCW CMCTfieCW имымг САМ<М tK£«M4 г , ‘ Ыв<Т££ п> >
9 g o u i .u c « M < M > u i t ic « s i i « w > o u ( R » 9 '4 « C A P > N 0 r * u w » n n { . e 7 w « ] i . i v R K n i « a r r 4 M S } i M * « o > * f < > 1 » ^ ы а П Е й н и 1 7 б М А а > 2 7 Г Л У л а w t. г м р м « « - • r m iM
y n w nM O ’ M i i i M H B p t a e T — ч т м » » яр»т»шш п * т O O O i P A U T O K *A ^ e c tM C 'd * * » 1 7 Э О « 0 : и Ч £ 1 Х З О М '7 1 М 1 Ш > М С О К О П С К А С Г О Д З З Г а П О и 1 К С '
ТкМ*1М • IrM Si'IM M aC ««к •7<4М|М>'«С1 Э|М>Ором>— П0МТ> KjQMrMtuv
Рис.43Макет русскоязычной маркировки индивидуальной упаковки Фильтр очистки водея
1 микрон (общий вид)
Фильтр очистки воды 5 микрон
d]
и я ж ш ж
U U X X X i
- f -ФА
т А
Ц-ОТ|>ах
[ SM 1 X X X X X I
iJ
«окт sM SuM Cxnrasc к « ssm » m u » тим ш м мт гсметемтес tw ti/ <«ут zv n »
« в м е ш р « « M V M i t i b 'V u а с т с ш р и т у п ш 1 * « а « А ' cм ‘л л ^ т и г ж А « т .т и т л а * и Р в т и .
3l«W UVCM iM M iiil>0t>>HM M iK»SSrrt9lE«PT N0 :ГАииМЖЛНТ4ШД.-ТиЦПТ«ЮРгммМ4К»<^
r * 4 » f e e j * t * * w » 0 H » f l 3 a r t i n > .w !я .« « » 0 Р * * х £ о т х м » * » * * с т и л л -ш п а в
. <9<ж>ммтмк: ССО<РШТЭС>
И я я с р т ж т ви т IZ » 3 Л 1 М = 1 У * . 'и С С В С П Ж и Г 0 . Д : > 3 T ^ n a U ( H >
'М«4<М • Т | И Ц т т 4 00 « м •; 14961 N tU O T arwnpOHMMг м а
Р и с .4 4 М а к е т р у с с к о я зы ч н о й м ар к и р о в к и и н д и в и д у а л ьн о й у п а к о в к и Ф и л ь тр о ч и с т к и вод ы
5 м и к р о н (о бщ и й вид)
129
--- стр. 131 ---
с£ 1
X » »
Фильтр очистки воды 10 микрон
-f -S A
США
LOTI ш ш хж
SM ! X X X ш:
ш Л
« с к т t M 3 t M H a c T i x < a t f ма euus^w cA т и к м м & и т su u n т е м е ? l a i r r E C W M t» а и л / к
вОМГйСРК к tMCm .Ш Ш с х е п ш т ГгЖЭМ ИНиИАГ C *n l^ ^«вЖАК t М М П Л 1йМ1ТИ>
auouuu ом IMWUf *1 о» 1M HKMl Ш е МО UWMCrt-iSrAfau.-rgfcnt в*гмшакм<к
f r c u M W w M J O t t ^ i M m y у я ш . м м ^ о п 1 й о н ( в 2 ?* уыя1м< < стам » « -т>п я п
Ш l^^ll^<ll п»оч»сдиТ 1«»». ОСО «РАШЭК»
А я р * с р « п к т р м и > tT x s e ru K K iM c m iiiw i^ M M C C K r^ c e o K /o x a s T in n ix C !
1»|«ф«я •Г(4М>ЯМ М 00 ••кг »/< ^У 6М U C t :тмт[1<имнп><» mcp^nMKiy
Рис.45 Макет русскоязычной маркировки индивидуальной упаковки Фильтр очистки воды
10 микрон (общий вид)
Фильтр очистки воды 0.2 микрон
X X и в гк у
р “
^ ххххххм ■ сш ^
кххххх
f SM { Х Х Х Ш
iJ
П Л А Т W Q l .l k > « a C T U ) 4 < i < M a d U U j a i £ W £ № n m u M S M T M .4 A M '> C t f r r u M i t £ 0 M ) ) > n < U « 0 A T C V r M <в<Ж ЕП*П) к (MflTHMilflClil СИСУСКЗЕМ 1)9гОЯ «MitUt С Д И1^ 'ИвААЧ г /мм^м^чти.3 M K U I .> O M M W « U { t i C { S 1 l l i C ! v M S t S S < ^ » E t f T N 0 : » « М и н г < ! ^ З Г А Я М . - Г |Я > Л С Л '''А > « С < к * < Н Н ^
OAOWenCMHMIlOMiSySrtIRy.vn ТЧ 11И(Ж»АЙСИС а ГА Т^АНИГ-«ТА1»УЛ-Г>п»«>
y«a»Hoiw i«» tti* i»a4>et«>»4w»» п й м и м м т т : ООО «РАМТЭк»
А ^ р 1 п к > т » т 1 7 У О Ш ( 0 1 Ч Ж 1 |0 ;> « ^ у л м № « н т а » с п с « а ! С г с > с з э и г а ж а к о
Гап»4>м •/{ttwMtMOS *мс « ^ im y n tu o i Эгапрош »пмта пвомякш
Рис.46 Макет русскоязычной .маркировки индивидуальной упаковки Фильтр очистки воды
0.2 микрон (общий вид)
Фильтр для дезинфектанта EndoFiKre F5-MF02
/I■I
ххонеш □ аД
XXX XXX
I SM I X W W *
м1
«СЯТ М & к HUICTUn vt М А ОШ» М > Ш £Я f UMZM »в«АТ ХМАП Г1С*МУ иИТЕО ММ£ ti/ .ЛСАТ САГ ЛЫС
»(МЧ1 ги к (KTHiuwwcMcreuesm гтш(««|ААг cArwAi nuiiAKT пммусашимЕ'м*
SUOUU.UOMUA»Mil}>CCa tMtCMAQESSf^»CAI»T Ю ГАиИМ М ГУ<4'М КА-Гит»£Ю ЧАЖ ЗААО«<0'
п о й м м з л е и н и н о н А а о ) » / г л 1 Ч м«фсм^ е д г г А А П я и Е '< П А А » и ) - г т |Л я
y n a n x B M g 'W w i M K л р а а с т а м п л » n p M i u e a i f i w B A О О О i P A M T O l c »
««•срепкчА»* «гзою roPOfiuoo®A «) w eit^ccecm eeisro.A зз 1 БПСМ1 *о
< М № > 1 * Г |« » ) 1 М 1 4 0 0 W f ts e jtM M S ) . ^ n i « p c M w M < w w i a г м ф т ч к т
Р и с.4 7 М а к е т р у с с к о я зы ч н о й м ар к и р о в к и и н д и в и д у а л ьн о й у п а к о в к и Ф и л ь т р д ля
д е зи н ф е к т а н т а E n d o F iltrc F 5 -M F 0 2 (о б щ и й ви д )
130
--- стр. 132 ---
Фильтр для дезинфектанта EndoFiltre F3A-MF02
жхщжша 1 ^ ’
ttlSU а в А
I SH [
хжхххж
X X X XJU.
ы Л
UMT SMX.K ХМ £Т1£Я VE КЮ* >eiD< Тийц» tiSAAT »«М П TICMST liWtTt£> SJRW 1U «ЛО^Т C tf tVir
ш а и с т п Е * ^ m w o r n w « « w сисштт т у * ч в ы и н и м г о м Л * г ь и х м ч т гм м тед
0U 0U U IO Sew < M *U £№ 0€»IM S0M (> SeSt^l>(*PT М О ЛАШМДЯГ«Е-«ЗТМ<ОШ'Г\^Й«ЛС«ЭРГА>*:МЯОнмО
г 1 » о к м й Ю м и < х м л а У Я У ''> № 'W < м .< ^ ^ а А * А й с и с .а ! м i v f u v t с т и л т п к ш
Уполмемочсмиъм 19 сде'м«т«л» проммоапвпя' ООО
^«•е p*nr.?{w*w *П0в0 Г(»ССМПС№*,УЛ ЫАШтсОКСЛеЯСКОГО Д }.ЭТ&ПОЫ1КО
Талаф». «ritM im 14 00 «аас ^(AOOjOmAOl Эп*стро«нмпочта
Рис.48 Макет русскоязычной маркировки индивидуальной Фильтр для дезинфектанта
r'ndoPillre F3A-MF02 (общий вид)
Держатель для фильтров
сгОхххххш
хххххххх
• ^ л
X X X X X X
га А
Eii]
I SN 1 хиххх
tj
АСЙГ 3AOLK Н !Э С Л 1П Vt ttO>4LEM SSTEIAEftl ^VRU» М АЛ? SMiAYl ТСАДЕТ IM T fS S fO S tU САГЛЬК
ХИЗМЕТЯЕШ К «МОГИ MtfKW СМСПМЯСРИ ТУПОМ ИНШААТ САИАМ4 TKIXA^T Л И И «Ш ]и««чгти.
0(«uuuo$8iuM A A aoioesiH iC K A xD E 3SftE aiC A f> T no :тА имкдтЕ4$тАм»л.-пттЕА31>гА>«13Амис»*<>
Г « ‘ 0 > * > < и ^ > * 4 А Я Э а н А Д 9 г а 7 П № » Л Д Л А .У и Р М < К ' С Т А Ш У Л -
Уа4мсмо <мм <ый яравсгаамталк п^осммиш м: ООО «РМ(ТЭК*
А«мер«жтра|*а 12Э060 ГС*43С1«ХЖВА штАГМССКСЛСвСКОГО Д 3 М $ncw atO
Твпафои *7$4e$}MS1400 *м е *7(4»&)Мв к 01 ЭпопроммnCNia f*9ra*««ig
Рис.49 Макет русскоязычной маркировки индивидуальной упаковки Держатель дтя
фильтров (общий вид)
сгОсххххххх
хххх-хххх
Переключатель для фильтра
га А
ILO t I XXX X X X
SW I « л X X X
ы Л
А 0 К Т & А 0 к » : И Ц 1 С Т и ! » У Е М . С > 1 1 « 1 £ Ы » 5 ? £ М . £ № Т и К а 1 Г в А А Г $ А М А г |П С А Я Е Т ( . а Г Т в > Э К м П 1 « А О » C A f Л Ь «
и«ЗМЕТП(П* «Е М П » iU C W СИСТЕШЕАИ ТУПОМИНЦААТ САмАДи TtQM Uf Т ГИМ ИТЕД НАМЕСИ»
S U O U U U O O B U M tA a E M S C S m iO A A K S S n fM f A P I но I I A M I I w m E d S I A N O U A - r u R M T S e n - A W G M p lO M M OЛ Й О и ы Ш К Ж М И О Н А Д У а У Л О Т № < ! $ Ц 1 Г А Т М У Л М И Е - C l A W y O -
yTw»»a«io'i«aiitM пр«Астип>т*ла яроша<цм«твп11 ООО <РАМТЭК>
А л р к р м и г т р а а м in e e o r C K 4 X M O C « A T l 1 l i U R i l A m C C № ( 1 o e c i ( a 'O .A 3 M S n C M * №
1«мфом *7(496)tee 14 00 «ам «riEBirmilOl Эпотжжа ЛОЛА г«фч1чкм
Р и с .50 М а к е т р у с с к о я зы ч н о й м ар к и р о вк и и н д и в и д у а л ь н о й у п а к о в к и 1 к р е к л ю ч а т е л ь д л я
ф и л ь т р а (о б щ и й ви д)
131
--- стр. 133 ---
Ключ для фильтра
Ж Х Х Ж .Ж Ж Ж Х
ххж хххлл
□а А
хмж ммх
I S N 1 XXX XXX
Ю Я7 ВМ ЛЯ ю с т и п VE В Ш Q liU MSTtMLB)) ПМ2М МЗААГ SAM tl T)CAf«T LWUCO SRKETl ( М^Г С А Т .П У К
ucM C Tjiim ее екти AiiiEucrtctEKYm т т а и »»шмт cahuw псхарет ли м <1ы <лир*г tw .
DuDuauosew»MUE&cxsm«<>Moes«TEeiE*n могАиык*мггеч5тмклп1К№£а*Аи«ич>*онмд
г р о м е ц п е и к ц ч о и А д у д у я я у у я m 1 М 9 С # А ^ е в ла W A w e - c T A w y n - т у п е м
У п с п ш х е 'ш ч » » п р * л с т м 1 г т « л к ООО « Р А М Т Э К *A M M e c M D C T W * ) ? Э е Ш Г О Р О С и О О в А >« ш р ш л г л с о к о п с в с х о с о а З . Э Т & П О М Я М ЭТ « П И > 0 И • Г « 4 е & |В а в и 0 9 * « к * 7 « 4 » ]е м н 0 1 .^ п м г р о п м и я т з м е < |у » а к .> ч
Рис.51 Макет русскоязычной маркировки индивидуальной упаковки Ключ для филы ра
(общий вид)
Li
XXXXUXX
х х х м х х х х
Воронка
1 ^-1 ^ А
□а
юаххх
П К ] XXX XXX
iiJ
«ОЯТ SAQUS»*3Ka£» VE МО- Л*.Ш $вТ£И.Е№ IURO0 M W T &ЦШП ТКМЕТ LMTEO &АЛ П I .АОРТ C VЛЬХ
х ш м е тп ер и к еипп< лаы с и с т е а ^ с р и т у п ш и ч > « « т самайи ти&жлп т гмите ^ ю « р а т и .
оим ш 0 S 8 o e s 1 к SO K A X М» «те» Е apt М О г«1 М Я « М 1 Т - < » Т - и « Д . - Т и № С Г Г Е г Ж « * « 0 А и « » * О
nPOUMttnEMHABKMAeTfiTWX УЯ и « кМРОРАИОнЕ й 27А СТАМКУЛ • TV»l#<R
1яр*ветм«т«т>првмав*пг«/м OOOtPAMTOK*
А »«с lanKT^Hf» >23060 ГСРОйМОСААУЛ М А РШ А Л А аЖОПСвСПЖО Д 3 О Т 6ПСМ 1 (0
Г м м ф о н » 2 [ 4 в 6 ) М 1 1 4 0 0 «ак « T ie M ^ S N iA O l З л м г р в г и м m ia м ее« ч к л .
Рис.52 Макет русскоязычной маркировки индивидуальной упаковки Воронка (общий вид)
Зажим
cd]X X X X хххх
г~*
XX U хххх
'1^#Апа А
[СО Т| XXX XXX
I S N I XXX XXX
mJ
A0RT «АОАК H taC T U A l VE ОАО) « U M «STEW.ER TvEOTU lUAAT SARAVt Tie*fET 1ЛЫЕО « * М ПI .АСРТ САГ№К
ХИМЕТЛЕРИ К М т(»В П ЕиС И С ТЕиЯЕ П « ТУРйШ И М М А А Т САХМЬ TV^pCAffiT П«ИТЕД U A ^S aV .
O U C AU .UOSeiM 4AUES>OES<4SOM <(0€SSTf»(«P7 « с г>А1Я1ММТе.вТАМаиА'Тдйа>Е№РГАНЮА1А«»|Н<>-
ПРОМЫН.Те»*аАЯ)ОИА©В)Т«» УП »1« КИСАОРАЙОНЕ й JTA • СТАМбУЛ - ТУРЩ*
У явтти еч чт> ||| пр—гт»«»гт«<» прои|«м»»т«я» ООО <РАМТЭ(>
Лмтс9*пкгттгт 12XW ГСКСМОСКВА У Л UtfllMUCOasnoeCKOro Д ЗЭТ&ПОи«КО
т*ла4^ •2i4K)tMT4 00 *ме t4 0l >««1роми а»л«
Р и с .5 3 М а к е т р у с с к о я зы ч н о й м ар к и р о в к и и н д и в и д у а л ь н о й у п а к о в к и З аж и м (о б щ и й ви д )
132
--- стр. 134 ---
Винт 5 MMX 12 мм
HIи ж х х ш .
за XX зиии
Колличестао: 6 шт.
МП XXX
□а А
||-ОТ|
I SM I X X X «X
ic u T s A o i K M S « n .n u л O U U sism u iti r v n s t т м т ^ с л в р i i u n t sa^u с л п ч ж»№ (« I *ри в Е в и н т и asH B n окпм/ie^ nfwu л«*ат »»«йй тк2**« т rwure^ ют:чу»
axau.ootewH*a£Moe9mso»u.oc*»ttiie*ff Ж'
п^ошы№им>-злт.аглту уп уч шкгс^лА»*е 6 стчлун тхч^ся
Уяетешвттши приктамт» ^омжиьтм; О О О < P A U T 3 K i
А ф кй ^> с*»« 1 ш х 1 г с р ш и с с 1 д » к ^ 1 и 1 т > л к с о 1 (с х к ж х о г о .д з о т $ г к м 1 к о
*M4Mt9M4 00 *■« >/)*»»{«•« M O I Mwrpo«a«ncM4
Рис.54 Макет русскоязычной маркировки индивидуальной упаковки Винт 5 мм х 12 мм
(общий вид)
гНхххххххх
хххххххх
Винг 4,8 М М X 25 мм
□s А
|LO t | «X X X X
f S N ] хях xxx
Колличество: 8 шт.
ш1
«ОЯТ SAaUKHUMCTLE» '4«6«.»a^W Si;TEM l£ftTLn2H M M > &Л№ИПСАА£Т(.«!ТЕОМЬ^1!|«АО*ЧО>ГЛЬЯ1
! 4 « и е 1 Л Г М К С И Г и И 0 Ш ^ С 1 « ^ и Г € > И ’ ^ « у С М > № Д А ? С ; М ‘ Л |1 П О Ш Ч Т .- ) « И Т Е Л Ц » Р а Т И . о и о и и и о м ш н 1 и Е » К 9 1 Ч « о м и о с 9 1 П Е Я Е А Р Т к с ? A u w u N T tE - 4 T u « u .- r u K n E с м г м м и и и » * * :} П Р 0 ( М Ш 1 & * 4 А Я ) 0 К к 2 У З т » n f l 1 и . 1 И С К < > Ш С > < Е . а 2 > Ч y W 'iM C - C r u f c v p .T T n jW
Ул»<«омм«тым nptjKTMBrTW Mb ярсвчаатпит. 000 <РШГЭК»
А«жртетс«»*< изж.гсйз^ю сттл и^^№ «С С К йП Ж Ж О Г О .Д 33T(nO U IK O
Т м вф ом 14 0 6 Ф эк «Tc^tMeUSt О поф ом м ахсхта •n « B > v « * c iu
Рис.55 Макет русскоязычной маркировки индивидуальной упаковки Винт 4.8мм х 25 м.м
(общий вид)
Р и с.5 6 М а к е т р у с с к о я зы ч н о й м ар к и р о в к и и н д и в и д у а л ь н о й у п а к о в к и Г а й к а (о б щ и й ви д)
133
--- стр. 135 ---
d]
XXXXXJOU
XZ XX XJUU
Комплект для оконцовки кабелей зеленый
as
Ilot I JUOtXXX
I S N I хжхюи
ш Л
вЬв*«Й<ЗаТ{«1£1»1ТиЯС«»«9ЙАТ SAN*« T«CA<«UMtTtD СЛЛ1ЫКWMCrntPK BE ЕМПГ» ИШ№Ы СИСГЕЫГ<£га rVfWW tWUMAt ОМ<*Й>1 rv*£XAPCT ПИИИТЕЛ
О и С Ш .и О П и А М Ш .Е 1 ^ 0 е з т » О М К О С < 8 1 П а 1 Е А П М О » А и И М « < ^ И $ Т < М € Ы - Т и П С 1 Т Е
П А в М Ы И Я Ё Ж А Я Э С К А Ж 'а ^ я » i ^ « t l И 0 » 0 ( » - » A > ^ E ,a ^ У * * » « Э Д Е - а М * > « - 1 > * Ц И Я
ynonHOWOttMNM Пр*вСТМИТ«ЛЪ И}КЮТЧ1Д*Т»ЛИ: ООО «РДМТЖ»
А«»ср«ме>»мм (?3oea.raK»uoaiaA * s \ мдршшссксхювасго д xai&ncuiKO
'•п>4о< *Г(4М)вВВ14 00 Фок: *Г149^вМ U01 Зпмгремш аомга «*^rire*fw
Рис.57 Макет русскоязычной маркировки индивидуальной упаковки Комплект для
оконцовки кабелей зеленый (общий вид)
Пластиковый ящик для инструментов с крышкой
хххххххх
ххшпхд
|L 0 T | лхжт
[ S N ] хххжхх
iiJ
AORT SAOlK НШ ЕТШ О VE ЫА iSUW ЗеТЕМХА- ТЦШМ MiAAT SAM AYt TlCMET v U irfD S4№£T! / .«OPT САГЙЫК
а ш п л Е Р м B E ( im tM iiB E U с и о е и л Е Р и r> n a u к * ш « л т са я«Л* т^цж дрет f V M H r u u » * w E n b
[ХХШ.иО«ШМаЕ»0Е$Ш$О1<АкСС«*ПЕ»ЕА|>Т tt> 27диЫ1иМГ>Е«$ТМ«А-Тий(7УЕ«Ж«|НИаА1#«0И«2-
пРомиалЕ>мяасмА ]& '£глт' уа и в.ъи еР О Р Д й сн Е а > v»iM C -стливуп . гурций
УмлмомАчмиам прмета«*т«Лк пре»мсл»п«ля: ООО <РАМТ^>
Аомк р*пстр«а« <7Xxo гоккмсахвх уя з.от«пои*ко
1«лр4лн *'1«М|М8 Т4 00 Факс «^49$) МВ 14 01 .«ппт(1ем<м пола
Рис.58 Макет русскоязычной маркировки индивидуальной 1 (ластиковый ящик для
инструментов с крышкой (общий вид)
Идентификационная карта для персонала с использованием
технологии радиочастотной идентификации (для пользователя)
сг£ 1 хххххх»
хххххххх ГД А
| L 0 T | XJOC XJUE
I SM XXX XXX
ш Л
AORT г м х х HCM ETUn YE М О 44(W SSTEMURITUROIMS4AT SAKAY1T1CARET UIRTEO 3 « ^ T I I <ACRT CATIV«
Ш М Т П Е РИ BE SM0rWi«br(UCHCTEIiriEPHTyl4(3W ЖШ4АГ САнАУМ ГиДЖАРЕТ ГММИТЕЛ l#R«ETK.
OUOUU.JOSBU«MAU£»CESM««OKMOCS S (T (« IA P T MO 2'AUU R>M VE4T«4M 4.-nXe<;'>E<0^4M tt44«>P<y
ЛРОик*аП^4МАЯ)Ок4аУДУП{Г/УЯ St» ttXPCRAiiOHE a 27*. niRA M C - C tA lftyn • TYPUKR
ynanwoMowrMia п<>«дст»»му«у» opw»»»aa>rt»w 00О«РАШЭК>
К»асрткгещ>0т \2ЖеО Г<Х<Ш»СС№*. уЛ 14ЛРШЛМССКСООВСКОГО.Д 3.0>t !>Л0М«КО
:*<w4ai *7(4{&у9М 1400 «ок <7[<В$)бМ 14 01 ;м*«тр«м«>п>ла ncQnMwnt
Рис.59 Макет русскоязычной маркировки индивидуазьной упаковки (Идентификационная
карта для персонала с использованием технологии радиочастотной идентификации (для
пользователя (общий вид)
134
--- стр. 136 ---
Ярлык для эндоскопа с использованием технологии радиочастотной
идентификации
d]
<м1
хххххххх
хххххххх
А
□И
LOTI жххххж
XXX XXXI SH
*ОвГ &М}(.КИГ2МЕГ(£Й1«« 6«в1 < s a u ruRWM М&4АГ ГСАК£-Т LMiTEO SMKfTi < *АО»Г САГПЫК
)««4ЕТЛС»И К бтгитШ ЕЫ CMCIEW«m ииш ит CAMW Л М Л ГГЫ & >«>1С{П 1.
№OUUUO38IMM ^S<Ce31ll9CKM0€SS^aEM*I NO гГАЦУ1%Л№£-4ТАК»Л-ПвЫПГЕХ^АШ^Ч<И0>««С
W l l l i 3 гТ А nil>A>«e С1А1«УЛ-т»<Я
Уполхомочмккм npA A crM M m uib лро«1Ч9ат»т 000«РАШЭК*
А ляе р е п к т р м ^ 17Э 0Е0 fCf4%M0CISA. У П ЕМЛШЛАСОиХХЖжаО Д ЗЭТ SHCVICO
Т м иф ои * 7 < 4 » ;9 в а МОО «Я С >7««Й б)бМ 14 01 Элмл^ОнмаПОЧТ* « ю о ч п и с ч
Рис.60 Макет русскоязычной маркировки индивидуальной упаковки Ярлык для эндоскопа
с использованием технологии радиочастотной идентификации (общий вид)
Переходник для шланга (тонкий/толстый)
с£ 1
тЛ
хххххххх
ХХ-ХД хххх
XXX XXX
SN хххххх
АОвТ SAOlK НОСТКСЬУС М д > t s u u $>»ТЕ1А£Я TURAIMSAAT SAKAY. ТСАЯЕТ 1.МГЕ0 МЬчЕП.- СМЛЛ
ХИЛИ г ЛЕМ BE t t m i »HftU O C T E U T E M T v n tM УМШМУ САМ АЙМ ТК ,:>А П г r« W T E a IBrtMLTM.
DUOUUAIONU«MAUES)CCS1t«*OKAKOC$»TC»!EAPT NO rAuUftM erE-^STANBui T U A M rtE ^iM aA A yttM H O -
i y O U W U i n E Y M A M a O M A a y a ^ » » . У Я « » и И К Р О Р А Й О н Е й Г А V 1 i i P A > ^ - C T A W y n - T V f \ p ( q
Упвумо*м>ч«ммм)*пр«дет«игт«пы ч>ом*«иа>т«пв O C O tP A W T O aC »
Алмсрагистраум 1Л060 rOKXllUCCiSA. vn 1МПЦАП«СОкШЖХОГО fi ХЭТ SfKMIKD
<«л*фо< *?{4в&!вВ8 MOO *^{496)9681401 j ntWfCHna intMt» rY-^rtraecu
Рис.61 Макет русскоязычной маркировки индивидуальной упаковки Переходник для
шланга (тонкий/толстый) (общий вид)
Зеленый коннектор двойной
ххххххххd]
ХХХХ-ХХХХ
тЛ
СШ
[lot XXX XXX
[ 1 3
XXX XXX
A0RT SAOlK>«aiEn.EKjYE И .Ф >1^EW StSTEUlER: ТЫаЛ1 МААТ ЗАКАТ! Г)САЯЕТ IM TEC ЗЙКЕТ У .АОаТ САГПЬК
»ОМ Е1ПЕМ ее ВИПГИ ИШЛЕи СуСТЕЫЛЕМ Т У М М iWUAAT САкаЛ( Тк'ДЖАЯЕТ ПИМПЕ:: ЦуИРкЕ Г№
O U W U U O M U A M A aE » O E 9 m S O K M C C S » iT E « E A A r N0 ГАиШАМ1УЕ-<ЗТАНвиА ПУ*ВСГГЕ10аГА><ИЭА1*04МО-
Л(>О1Мий£ННАЯ30нАдУаУППУ УЯ 114 МККУРАЙСмЕ fl ГА УЫРо^ - СТАМуЛ • Тта1»(й
Уполмоиочимыи г у а е т —щ-ду» промАЧМЯМУЯ' ООО *^М «1ТЭК»
1?аов0 rCPOgtAOCsSA У П lAtfUtAMCOKXKeCKXO Д 3 Э Т бПОМВКО
t*rw<poM »7«9£)М 8 1400 4>»с '/(496)968 14 01 ntNTA дгв^чгддсп>
!^1с.62 Макет русскоязычной маркировки индивидуальной упаковки Зеленый коннектор
двойной (общий вид)
135
--- стр. 137 ---
Зеленый коннектор тройной
жхмхжххж
шхяжжхм
СИ]
LOT
r S N l
XXX XXX
хххххх
ш1
AGAT SAdkX MCZUEniRf VE »lOl S«T€tU№ TuRtZU К&МГ &АНАП ПСАКТ UUITE0ftMEU I С АП Ы
ХИЗкСТЛ^ К (ИЛГИМ^ЛМ СИСГЕиХ^И CAHUM ГьСХМ^Г ГИиИТЕ2цмР«ЕГИ.
0«O U U V C M IU № U ESlO C »m S(K W M SSrtE»E*n W2TAUUM№E-l$TAWX.-TV«ay¥iC*r«MK3AL>«MNC-
ЛРОМЫШЛеЖАЯ Х на tSfB^TVTf УЛ m Е а 2 » JW AM E - С1*ЛЛуП ■ ТУТЧ««
Уполмотаючпмкмпрсвстшмпшн. (Ц90ммгваит«л)>' ООО «РАМТЭ(!>
1 7э»о r(X >Q fiM cacBxvit иАРША/исосопоешжо g зэт$помако
!впв««к »Г{4«}9Ю14<» «ам •7i4SS)9BSt4 0l Дпжтронка»«хыа NbQerRKo
Рис.63 Макет русскоязычной маркировки индивидуальной Зеленый коннектор тройной
(общий вид)
Бумага для термопринтера
M il
XX XX ЯРЯ
XX XX ХХХХ
XXX XXX
ХХХХХХ
АО(ГГ SM3I.K HIZMETLERt > Л 94» SUiU StSTEIA iA Т и П » NSAAT SAFM V1 ТСАЯГГ LMTEO в « « Е Т | / <AOt>T CAfПЫ Х
Х К Ж Е Т П Е Я И К Е И П Г И И Ц ; Л Е и С » С Г £ и Л Е * И г > * М З М |* и А А Г C A H A M f Т И Д Ж А П Е Т П М А П Е Л Ц м т т И »
O U O U U U O S8U < M A l£»M SnfS O K M O E a«T E »E > M >T МО 27А UMMKrE■t$TAN9U(.-TU№XE«»*rAMtЗAi>10ИHO'
nPC■«lПtflEмHAЯ ЗОНА ДУДХ»М, УП m M wnoRAateHE а 2?а >%»ahw -c tA U E y n 'T > n j» (n
Увая»10Ч0' т я1>Ы ярадст—ит«л> гчмиыкшгтели 0О0«РАШ Ж <
Амсме рыиегр«»« «ПОвО rCKfiUOCiiBA УП шт^СОКОЙОвСКСГО.Д ЗЭТ SnCMIhO
Тммфо» * 7 .4 ^ 1 Ив 1 4 0 0 *Ж. ^rЧШ Ш 14 01 Ог— трЦ|»Яй iWrtA г*)фгшгжги
Рис.64 Макет русскоязычной маркировки индивидуальной упаковки Бумага для
термопринтсра (общий вид)
XX XX
хххх-хххх
СРС фитинг
М А
(l o t I XXX хж
( SM I WXXXX
A0RT ЗА01.К МЛСПЕП^ 8&3< Q(£USl$1EWlCBi TunZUtOAAr $АШ>7 Т1САЙЕТ IKtEO ^»£Г.> MlfT САГПЬК
«еМЕТПЕРИ М 6ИПГИ ИШЯМ 0«Ш|1П£РМ ТУРИЗМ ИШААТ САЯАЙИ ТЦ5ЖАРЕТ ГММИТЕа ШИР^ТИ.
DUDUUD cm шмАоЕ» oes m soMK 0CS ш ш е apt no зга иш1мтг*$зм91А-‘П)пхг(( 10РГА1«пА1в*смо-
ПРСАМаЯСНКАПЗОИАаУЗУПЛУ УЙ 1Н И.*90РАЙ0НЕ а ГА уи»АН<>« ' C1AI«vn ' ТУ1Ч£«
Уяапиамочм»1уи1 яр«дстаы»т*л» г>ро»ч»«>Д|»т«ю1 ООО'РАМТЭК»
А»1К (MORtpaia» 1гЭ0вО rOPOCUOCiSA. уЛ ШРШАТиСОКОПОвСХОГО д }orsnouiu3
Гапрфм *7)4И>Ив 14 00 Мак «Г^абб^ЕМ 14 01 Элмтрмю* пса<т> «yogurt m
Рис.65 Макет русскоязычной маркировки индивидуальной упаковки СРС фитиш- (общий
вид)
136
--- стр. 138 ---
Ультрафиолетовая лампа
Ж Д X X хххх
жлдддххх
□ я А
L O T
eN I
юаххж
XXX XXX
iJ
*-»Т &A8t* Hia«TtE*i VE вЮ ( isteu W TEM X» TUROM MAA^ SA4*T Т О Я Г 8 » W T l (.Аѻà САГ.»»
« K » t E t H E R » К im v t И Ш Л Е М с ж т Е и п с т г у р ю ы k w u M T o u M w T t ^ s x A P t ; r» w { !fs u » m T i(.
0(ЖЖЛХУ^ЫЛНМ.и»0СЖ ttlK K A K Q E SSr^ E ART КО ПАаИЯАНПД«Т«МЛ’П ^ ’1^/0»Г«МШШСМК>-
n » o M b aagHtw ^ ac!M » a > a rtv » y w i и» м м а» » > А й о н е a /г* > v R » * » e •с т* ы $ у ?1-гл> уи»
УпеляемЕммтйпрмЕтмктш» про«мвЯ1Гг«Л11. 000<РАМТоК*
>Я»*срвпкгртгт 173П0 roPOfiUCCXBA УП 1М»иНГМССКОПОвСХОГО fi )Э Т & П С Ш 1К 0
1*п>фои * Г < 4 ^ М в 1 4 0 0 « • ( £ • Т (4 М ) « М 1 4 01 Д|Ж Траиим гпоц 1 а
Рис.66 Макет русскоязычной маркировки индивидуальной упаковки Ультрафиолетовая
лампа (общий вид)
Таблица 14. Символы русскоязычной маркировки индивидуальной упаковки.
С имвол О бозначение
iiJ
Наименование и адрес производителя
L O T
Код партии
S N 1 Серийный номер
Дага изготовления
Использовать до
f
Беречь от влаги
м■
Не допускать воздействия солнечного света
А
Осторожно! Обратитесь к инструкции но применению
□а
Обратитесь к инструкции по применению
Не стерильно
Тип защиты рабочей части
137
--- стр. 139 ---
22. Перечень международных и российских стандартов
22.1. Перечень международных стандартов, применяемых при производстве
медицинскою изделия
1. EN ISO 13485:2016. Медицинские оборудования - С и о ем а управления качеством
11ели условий с точки зрения законодательства. 2016 г.:
2. FN ISO 15223-1:2016. Графические символы, используемые для маркировки
медицинского оборудования;
3. BN ISO 14971:2012. Медицинские оборудования - применение системы
управления риском в отношении медицинских оборудоваЕ1ий;
4. EN 62304:2009. Программное обеспечение для медицинского оборудования;
5. HN 62366-1:2015. Медицинское оборудование. Применение метода эксплуатации
в отношении медицинского оборудования;
6. EN ISO 15883-1:2009. Моечные аннараты-дезинфекюры - Часть 1: Общие
характеристики, термины, описания и испытания;
7. EN ISO 15883-4:2018. Моечные аппараты-дезинфекторы. 4: Особенности
моечного аппарата-дезинфектора с химической дезинфекцией для
нетермостойких эндоскопов и испытания;
8. !ГС 61010-2-040:2015. Правила безопасности по :)лек'фическим устройс 1вам.
Используемым при замере, конгроле и в лабораториях - Часть 2-040:
Стерилизаторы и моечные аппараты, используемые при обработке медицинских
материалов - Правила, установленные для дезинфекторов;
9. HN 61010-1:2010. Правила безопасности по электрическим устройствам,
используемым при замере, контроле и в лабораториях - Часть 1: Общие правила;
10. EN 61326-1:2013. Условия EMU но замеру и контролю - Часть 1: Общие условия;
Электрическое оборудование лабораторного назначения.
22.2. Перечень российских стандартов, применяемых при производстве
медицинского изделия
1. ГОСТ ISO 13485-2017. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества.
Требования для целей рег 7 Лирования;
2. ГОСТ Р ИСО 15223-1-2020. Изделия медицинские. Символы, применяемые при
маркировании медицинских изделий, на этикетках и в еопроводительной
документации. Часть 1. Основееыс требования;
3. ТОСТ ISO 14971-2021. H3;iejEHB медицинские. 11римеыение менеджмента риска к
медицинским изделиям;
4. ГОСТ Р МЭК 62304-2013. Программное обеспечение. Процессы жизееснееоео
цикла;
5. ГОСТ ISO 15883-1-2011. Машины моюще-дезинфицируюЕцие. Часть 1. ОбЕЕще
требования, термины, определения и испытания;
6. ГОСТ Р ISO 15883-4-2012. М аш иЕЕы моюще-дезиЕ|фицируюшие. Часть 4.
Требования и методы испытаний аппаратов, использующих химическую
дезинфекцию для термолаби;Еьных эндоскопов;
138
--- стр. 140 ---
7. ГОСТ Р МЭК 61326-1-2014. Оборудование электрическое ;у 1я измерения,
управления и лабораторного применения. Гребовапия электромагнитной
совместимости. Часть 1.;
8. 1'ОСТ Р 50444-2020. Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие
технические требования;
9. ГОСТ IEC 61010-1-2014. Безопасность электрических конгролыю-
измерительных приборов и лабораторно 1о оборудования. Часть 1. Общие
требования:
10. ГОСТ Р ИСО/МЭК 9126-93. Информационная технология. Оценка нро 1раммной
продукции. Характеристики качества и руководства но их применению;
11. ГОСТ Р МЭК 62366-1-2021.Изделия медицинские. Часть 1. Проектирование
медицинских изделий с учетом эксплуатационной пригодности;
12. ГОСТ 31214-2016. Изделия медицинские. Требования к образцам и
документации, представляемым на токсикологические, санитарно-химические
исследования, испытания на стерильность и нирогенность;
13. ГОСТ Р 52770-2016. Изделия медицинские. Гребования безопасности. Методы
саиитарно-химических и токсикологических испытаний»;
14. ГОСТ ISO 10993-1-2021. Изделия медицинские. Оценка биолог ического
действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе
менеджмента риска»;
15. ГОСТ ISO 10993-12-2015. Изделия медицинские. Оценка биологического
действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные
образцы», раздел 10;
16. ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009. Изделия медицинские. Оценка биологического
действия медицинских изделий. Часть 2. Требования к обращению с
животными»;
17. ГОСТ ISO 10993-5-2011.Изделия медицинские. Оценка биологического действия
медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in
vitro;
18. ГОСТ ISO 10993-10-201 ГИзделия медицинские. Оценка биологического
действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и
сенсибилизирующего действия;
19. ГОСТ 31209-2003. Контейнеры для крови и ее компонентов. Гребования
химической и биолог ической безопасности и методы испытаний;
20. ГОСТ 4011-72. Вода питьевая. Методы измерения массовой концентрации
общего железа;
21. ГОСТ 31870-2012. Вода питьевая. Определение содержания эл ем ето в методами
атомной спектрометрии;
22. МУК 4.1.3166-14. Газо.хроматографическое определение гексана, гептана,
ацетальдегида, ацетона, мегилацетата, эгилацегата. метанола, изопронанола.
акрилонитрила, н-пропанола, н-пропилацетата. бутилацетата. изобутанола, н-
бутанола, бензола, толуола, этилбензола, м-. о- и п-ксилолов. изопропилбензола,
стирола, а-метилстирола в воде и водных вытяжках из материалов различного
состава;
23. ГОСТ Р 55227-2012. Вода. Методы определения содержания формальдегида;
24. М ВИ.М П.1924-2003. Методика газохроматографического определения фенола и
эпихлоргидрина в модельных средах, имитирующих пищевые продукты.
25. МР 1941-78. Методические рекомендации но определению хлористого винила в
поливинилхлориде и полимерных материалах на его основе, в модельных средах,
имитирующих пищевые продукты, в продуктах питания.
139
--- стр. 141 ---
23. Информация о стерилизации медицинскою изделия
Медицинское изделие и его принадлежности не являются стерильными и не подвергаются
стерилизации.
24. Условия траиспоргироваиия, хранения и зксплуатации медицинского
изделия.
Таблица 15. Условия транспортирования, хранения и зксплуатации
Условия эксплуа lamiii
Гемпература + 2°С ~ + 40°С
Влажность <85 % (неконденсируемая)
Атмосферное давление 630-800 мм р.ст.
Условия транспортирования н хранении
Гемпература -20°С ~ + 50°С
Влажнос '1 ь <95 % (неконденсируемая)
Атмосферное давление 630-800 мм р.ст.
25. Порядок и условия утилизации или уничтожения медицинского изделия
По истечении срока службы устройство и прина/щежности необходимо утилизировать в
соответствии с местными нормативами. Также их можно вернуть продавцу или
изготови телю для переработки или соответствующей утилизации.
Медицинские изделия должны утилизироваться местными публично-правовыми
организациями, в соответствии с требованиями местных организаций и правилами
утилизации в данном регионе.
Медицинские изделия по истечению срока службы должны утилизироваться в
специализированных организациях в соответствии с классом Л (эпидимологически
безопасные отходы) СанПиИ 2.1.3684-21.
Допускается утилизацию отходов и материалов в процессе производства осуществлять на
договорной основе с фирмой, имеющей соответствующую лицензию.
26. Требования безопасное! и и меры предосторожности при усгановке и
нримененин медицинского изделия
26.1. Требования безопасности
1.
3. I
4.
Перед использованием медицинского изделия необходимо пройти обучение по
эксплуатации;
Медицинское изделие должно устанавливап^ся в специальных комнатах и местах,
предназначенных для данного медицинского изделия. Технические требования к
установке представлены в руководстве по эксплуатации:
1ри неправильной работе не следует открывать и разбирать медицинское изделие.
Необходимо обратиться в официальный обслуживающий центр и сообщить о
неисправности;
Для защиты от риска поражения электрическим током медицинское издeJ[иe
оснащено токовым реле и предохранителями, однако необходимо, чтобы
140