Комплект защитный одноразовый из нетканых материалов "МЕДБОНД" по ТУ 32.50.50-011-44813135-2023 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- ТВЕРЖДАЮ директор яБонд» оС.С Инструкция по применению на медицинск Комплект защитный одноразовый из нетканых матер по ТУ 32.50.50-011-И813135-2023 Настоящая инструкция по применению является эксплуатационным документом на медицинское изделие «Комплект защитный одноразовый из нетканых М Е Т брИ ЗЛ О В «МЕДБОНД» по ТУ 32.50.50-011-44813135-2023» (далее - «Комплекты» или «Изделие»), в составе: Халат процедурный на завязках / на кнопках / на липучке укороченный, с рукавами на манжете / на резинке, плотность: 17, 20, 25, 30, 35, 40 г / м^ размеры: М, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой, зеленый - 1, 2, 5,10 шт. / уп. Бахилы высокие на завязках / высокие на завязках и резинке / низкие на резинке, плотность: 25, 30, 35,40, 50, 60 г / м^ размеры: 38-48, цвет: белый, голубой, зеленый, черный - 10 пар / уп. - Шапочка типа «Берет» / «Шарлотта», плотность: 17, 20 г / м^, цвет: белый, голубой, зеленый, розовый, желтый, чёрный - 10 щт. / уп. - Нарукавники, плотность: 25,40 г / м^, цвет: белый, голубой, зеленый — 10, 50 пар / уп. Халат для хирурга на завязках / на липучке, ворот бейка / оверлок, с рукавами на манжете / на резинке, плотность: 17, 20, 25, 30, 35, 40, 42 г / м^ размеры: М, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой, зеленый - I, 2, 5,10 шт. / уп. (при необходимости). - Халат для хирурга ламинированный на завязках / на липучке, ворот бейка / оверлок, с рукавами на манжете / на резинке, плотность: 17, 20, 25, 30, 35, 40, 42 г / м^ размеры: М, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой, зеленый - 1, 2, 5,10 шт. / уп. (при необходимости). - Комбинезон с застежкой на молнии с планкой / с застежкой на молнии с планкой на липучке, плотность: 25, 30, 35, 40, 50, 60 г / м^ размеры: М, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой, зеленый -1,2 шт. / уп. (при необходимости). - Туника хирургическая, плотность 35, 40, 50 г / м^ размеры: L, XL, XXL, цвет: белый, голубой, зеленый - 5,10 шт. / уп. (при необходимости). - Рубашка медицинская смотровая, плотность: 25, 30, 35, 40, 50 г / м^ размеры: XS, S, М, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой, зеленый, розовый - 5,10 шт. / уп. (при необходимости). - Рубашка роженицы, плотность: 20, 40, 50 г / м^, размеры: L, XL, XXL, XXXL, цвет: белый - 5,10 шт. / уп. (при необходимости). - Брюки медицинские смотровые (гинекологические), плотность: 20, 25, 30, 35, 40, 50 г / м^ размеры: М, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой, зеленый - 5,10 шт. / уп. (при необходимости). - Брюки медицинские смотровые для прессотерапии, плотность: 20, 25, 30, 35, 40, 50 г / м^ размеры: М, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой, зеленый - 5,10 шт. / уп. (при необходимости). - Брюки хирургические на кулисе, плотность: 35, 40, 50 г / м^ размеры: L, XL, XXL, цвет: белый, голубой, зеленый - 5,10 шт. / уп. (при необходимости). - Носки-бахилы, плотность: 20, 25 г / м^ размеры: 38-48, цвет: белый, голубой, зеленый, черный - 10 пар / уп. (при необходимости). - Трусы смотровые процедурные с разрезом / для колоноскопии / без разреза, на резинке / на завязках, плотность: 20, 25, 30, 35, 40 г / м^, размеры: L, XL, XXL, XXXL, XXXXL, цвет: белый, голубой, зеленый, синий, черный - 5, 10, 20,25, 30 шт. / уп. (при необходимости). Фартук медицинский защитный ламинированный, плотность: 40 г / м^, цвет: белый, голубой - 1 , 10 шт. / уп. (при необходимости). - Салфсгка хирургическая, плотность:-17, 20, 25, 30, 35, 40 г / м‘, размеры: 40>^60, 45=<45, 45x90, 50x70, 70x80 см, цвет: белый, голу^й - 50, 100 шт. / уп. (при необходимости). - Полотенце в рулонах, плотность: 20, 25 г / м^ размеры: 40x60 см, цвет: белый, голубой - 200 шт. / рулон (при необходимости). - Простыня медицинская в рулонах, плотность: 17, 20, 25, 30, 35, 40 г / м^ размеры: 53x200, 70x200, 80x200 см, цвет: белый, голубой, зеленый, розовый, желтый - 5, 10, 20, 25, 30, 40 шт. / рулон (при необходимости). - Простыня медицинская, плотность: 17, 20, 25, 30, 35, 40 г / м^ размеры: 50x200, 70x200, 80x200, 100x200, 140x200, 160x200 см, цвет: белый, голубой, зеленый - 5, 10, 20, 25, 30, 40 шт. / уп. (при необходимости). - Простыня медицинская на резинке, плотность: 20, 25 г / м^ размер: 140x250, цвет: белый, голубой - 5, 10, 20, 25, 30,40 шт. / уп. (при необходимости). - Пододеяльник, плотность 20, 25, 30, 35, 40 г / м^ размеры: 140x200, 160x200 см, цвет: белый, голубой, зеленый - 1,2, 5, 10 шт. / уп. (при необходимости). - Наволочка, плотность 20, 25, 30, 35, 40 г / м^ размеры: 60x60, 70x70, 90x90 см, цвет: белый, голубой, зеленый - 1, 5,10, 20 шт. / уп. (при необходимости). - Этикетка - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. Производитель (изготовитель) медицинского изделия: Общество с ограниченной ответственностью ООО «МедБонд» (ООО «МедБонд») Адрес места нахождения производителя (изготовителя): 197110, Российская Федерация, Санкт-Петербург, вн. тер. г. муниципальный округ Чкаловское, пр. Константиновский, дом 19 литера А, помещение 108 Номер телефона: 8 (812) 648-70-07 Адрес электронной почты: info@medbond.ru Назначение: для поддержания гигиены и предотвращения перекрестного заражения микроор ганизмами и загрязнения физиологическими жидкостями и твердыми частицами между пациентом и медицинским персоналом. Область применения и потенциальные потребители: комплекты могут применяться пациентом или медицинским персоналом на территории медицин-ских организаций и за их пределами. По потенциальному риску применения комплекты относятся к изделиям медицинского назначения класса 1 по ГОСТ 31508 и согласно приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2012 г. № 4н «Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий». Изделие предназначено для однократного применения. Изделие нестерильно и не подлежит стерилизации и дезинфекции. Комплект относится к медицинским изделиям, контактирующим с поверхностью неповрежденной кожи (подгруппа а по ГОСТ ISO 10993-1). Комплект относится к медицинским изделиям кратковременного контакта, общая продолжительность которого составляет не более 24 ч (категория А по ГОСТ ISO 10993-1). В зависимости от воспринимаемых механических воздействий изделие от-носится к группе 3 по ГОСТ 20790. В зависимости от возможных последствий отказа в процессе использования изделия относятся к классу Г5 по ГОСТ 20790. 1 Технические характеристики 1.1 Общие положения 1.1.1 Изделия должны соответствовать требованиям конструкторской документации и ТУ 32.50.50- 011-44813135-2023 --- стр. 2 --- /сновные параметры и характеристики размеры изделий, входящих в состав комплектов, должнье соответствовать значениям согласно J3 M 1.1-1.16. лица 1 .1 - Размеры халатов Примечание - Предельное отклонение размеров ±10 %. дзделие Размер Длина, см Обхват грудной клетки или груди, см Длина рукава, см “ Халат для хирурга на завязках М 129-132 58-60 / на липучке, ворот бейка / L 131-133 60-^2 оверлок, с рукавами на XL 133-135 61-63 манжете / на резинке Халат для хирурга ламинированный на завязках / на липучке, ворот бейка / оверлок, с рукавами на манжете / на резинке XXL 140 135-137 64-69 Халат процедурный на М 129-132 58-60 завязках / на кнопках / на L 131-133 60-62 липучке укороченный, с XL ПО 133-135 61-63 рукавами на манжете / на резинке XXL 135-137 64-69 Длина завязок должна быть 40 см. Ширина завязок должна быть 4 см. Примечание - Предельное отклонение размеров ±10 %. Таблица 1.2 - Размеры бахил Изделие Длина, см Ширина, см Высота, см Бахилы низкие на резинке 36-38 16,5-17,5 16,5-17,5 Бахилы высокие на завязках / высокие на завязках и резинке 40-42 30-31 59-64 Носки-бахилы 36-38 16-17 16-17 Длина завязок должна быть 65 см. Ширина завязок должна быть 4 см. Примечание - Предельное отклонение размеров ±10 %. Таблица 1.3 — Размеры шапочек Изделие Длина в сложенном виде, см Ширина в сложенном виде, см Диаметр в растянутом виде, см Шапочка типа «Шарлотта» 22-25 1.5-3.5 24-^0 Шапочка типа «Берет» 23-26 8-14 20-28 Примечание - Предельное отклонение размеров ±10 %. Изделие Размер Охват талии, см Трусы смотровые процедурные с разрезом / для колоноскопии / без разреза, на резинке / на завязках L 86 XL 92 XXL 98 XXXL 104 XXXXL ПО Длина завязок должна быть 180-198 см. Ширина завязок должна быть 3 см. Изделие Длина, см Ширина, см Диаметр втулки, см Простыня медицинская 200 50 - 200 70 - 200 80 - 200 100 - 200 140 - 200 160 - Простыня медицинская в рулонах 200 53 3 200 70 3 200 80 3 Простыня медицинская на резинке 250 140 - Примечание - Предельное отклонение размеров ±10 %. Таблица 1.6 - Размеры изделия Полотенце в рулонах Изделие Длина, см Ширина, см Диаметр втулки, см Полотенце в рулонах 60 40 3 Примечание - Предельное отклонение размеров ±10 %. Таблица 1.7-Размеры изделия Салфетка хирургическая Изделие Длина, см Ширина, см Салфетка хирургическая 60 40 45 45 45 90 80 70 Примечание - Предельное отклонение размеров ±10 %. Таблица 1.8 - Размеры изделия Комбинезон с застежкой на молнии с планкой / с застежкой на молнии с планкой на липучке Размер Длина, см Обхват грудной клетки или груди, см М 200 97-103 L 200 101-107 XL 200 105-111 XXL 200 109-115 Примечание - Предельное отклонение размеров ±10 %. Таблица 1.9 - Размеры изделия Рубашка медицинская смотровая Размер Длина, см Обхват грудной клетки или груди, см Длина рукава, см XS 73-83 90-95 56-62 S 73-83 94-98 57-63 М 73-83 97-103 58-64 L 73-83 101-107 59-65 XL 73-83 105-111 60-66 XXL 73-83 109-115 61-67 Примечание - Предельное отклонение размеров ±10 %. --- стр. 3 --- Размер Длина. C M Обхват бедер, см медицинские о,ровые для рсссагкрапш М 119 99-109 L 119 103-113 XL 119 107-117 XXL 119 111-121 — -— М 119 99-109 5рюки медицинские (;1 1 (С Г 1 р о в ы е (^даекологические) L 119 103-113 XL 119 107-117 XXL 119 111-121 ^ю ки хирургические на кулисе L 119 99-109 XL 119 103-113 XXL 119 107-117 Ппимечание - Предельное отклонение размеров ±10 %. Таблица 1.11- Размеры изделия Рубашка роженицы Размер Длина, C M Обхват грудной клетки или груди, см L 95 131-133 XL 95 133-135 XXL 95 135-137 XXXL 95 137-139 Примечание - Предельное отклонение размеров ±10 %. Изделие Длина см Ширина см Фартук медицинский защитный ламинированный 135-145 70-85 Примечание - Предельное отклонение размеров ±10 %. Изделие Длина см Ширина см Нарукавники 34-36 19-21 Примечание - Предельное отклонение размеров ±10 %. Таблица 1.14 - Размеры наволочки Изделие Длина см Ширина см Наволочка 60 60 70 70 90 90 Примечание - Предельное отклонение размеров ±10 %. Таблица 1.15 -Размеры пододеяльника Изделие Длина см Ширина см Пододеяльник 200 140 200 160 Примечание - Предельное отклонение размеров ±10 %. Таблица 1.16- Размеры туники хирургической L 80 90-95 26 XL 81 95-100 27 XXL 82 100-105 28 Примечание - Предельное отклонение размеров ±10 %. 1.2.2 Масса и плотность изделий, входящих в состав комплеетов, должны соответствовать значениям согласно таблицам 1.17-1.38. Таблица 1.17 - Комбинезон с застежкой на молнии с планкой / с застежкой на молнии с планкой на Плотность, г/м^ Размер Масса г 25 М 90-100 L 93-103 XL 96-106 XXL 99-109 30 М 93-103 L 96-106 XL 99-109 XXL 102-112 35 М 119-129 L 122-132 XL 125-135 XXL I2&-138 40 M 135-145 L 138-148 XL 141-151 XXL 144-154 50 M 173-183 L 176-186 XL 179-189 XXL 182-192 60 M 171-181 L 174-184 XL 177-187 XXL 215-225 Примечание - Предельное отклонение размеров ±10 %. Размер Длина см Обхват грудной клетки или груди, см Длина рукава см Плотность, г/м^ Размер Масса г 25 XS 25-34 S 27-37 М 30-40 L 33 ^3 XL 35 ^5 XXL 3 8 ^ 8 30 XS 30-38 S 32-42 М 35 ^5 L 3 8 ^ 8 XL 42-52 XXL 46-56 --- стр. 4 --- Таблица 1.19 — Брюки медицинские смотровые для прессотерапии Плотнскггь, г/м’ 20 25 30 35 40 50 Размер М XL XXL М XL XXL М XL XXL М XL XXL M XL XXL M XL XXL Масса, г 26-28 29-31 31-33 34-36 32-34 35-37 38-40 41-43 36-38 39-41 42^4 45^7 39-41 4 2 ^ 46-48 50-52 47^9 50-52 55-57 58-60 50-52 52-54 56-58 59-61 Примечание - Предельное отклонение размеров ±10 %. Таблица 1.20 - Брюки медицинские смотровые (гинекологические) Плотность, г/м’ I Размер Масса, г 20 М 26-28 L 29-31 XL 31-33 XXL 34-36 25 М 32-34 L 35-37 XL 3 8 ^ 0 XXL 41^3 30 М 36-38 L 39-41 XL 42-44 XXL 4 5 ^ 7 35 M 39-41 L 42-44 XL 46-48 XXL 50-52 40 M 47-49 L 50-52 XL 55-57 XXL 58-60 50 M 50-52 L 52-54 XL 56-58 XXL 59-61 Примечание - Предельное отклонение размеров ±10 %. Таблица 1.21 - Рубашка роженицы Плотность, г/м’ Размер Масса, г 20 L 22-32 XL 24-54 XXL 26-36 XXXL 28-38 40 L 44-54 XL 47-57 XXL 50-60 XXXL 54-64 50 L 49-59 XL 54-64 XXL 58-68 XXXL 63-73 Примечание - Предельное отклонение размеров ±10 %. Таблица 1.22 - Халат для хирурга на завязках / на липучке, ворот бейка / оверлок, с рукавами на манжете / на резинке и Халат для хирурга ламинированный на завязках / на липучке, ворот бейка / Плотность, г/м’ Размер Масса, г . 30 М 88-98 L 93-103 XL 98-108 XXL 103-113 --- стр. 8 --- зиалы изготовления представлены в Приложении А к инструкции. (омпле1стность эмплект защитный одноразовый из нетканых материалов «МЕДБОНД» по ТУ 32.50.50-011— /44813135-2023», в составе; Халат процедурный на завязках / на кнопках / на липучке укороченный, с рукавами на манжете / на резинке, плотность: 17, 20, 25, 30, 35, 40 г / м^ размеры: М, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой, зеленый- 1, 2, 5,10 шт. /уп. - Бахилы высокие на завязках / высокие на завязках и резинке / низкие на резинке, плотность: 25, 30, 35, 40,50, 60 г / м^ размеры: 38-48, цвет; белый, голубой, зеленый, черный - 10 пар / уп. Шапочка типа «Берет» / «Шарлотта», плотность: 17, 20 г / м^ цвет: белый, голубой, зеленый, розовый, желтый, чёрный - 10 шт. / уп. - Нарукавники, плотность; 25,40 г / м^ цвет: белый, голубой, зеленый - 10, 50 пар / уп. - Халат для хирурга на завязках / на липучке, ворот бейка / оверлок, с рукавами на манжете / на резинке, плотность: 17, 20, 25, 30, 35, 40, 42 г / м^, размеры: М, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой, зеленый - 1, 2, 5,10 шт. / уп. (при необходимости). Халат для хирурга ламинированный на завязках / на липучке, ворот бейка / оверлок, с рукавами на манжете / на резинке, плотность: 17, 20, 25, 30, 35, 40, 42 г / м^ размеры; М, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой, зеленый - 1 ,2 ,5 , 10 шт. / уп. (при необходимости). - Комбинезон с застежкой на молнии с планкой / с застежкой на молнии с планкой на липучке, плотность: 25, 30, 35, 40, 50, 60 г / м^, размеры: М, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой, зеленый - 1, 2 шт. / уп. (при необходимости). - Туника хирургическая, плотность 35, 40, 50 г / м^, размеры: L, XL, XXL, цвет: белый, голубой, зеленый - 5,10 шт. / уп. (при необходимости). - Рубашка медицинская смотровая, плотность: 25, 30, 35, 40, 50 г / м^ размеры: XS, S, М, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой, зеленый, розовый - 5,10 шт. / уп. (при необходимости). - Рубашка роженицы, плотность: 20, 40, 50 г / м^, размеры: L, XL, XXL, XXXL, цвет: белый — 5,10 шт. / уп. (при необходимости). - Брюки медицинские смотровые (гинекологические), плотность: 20, 25, 30, 35, 40, 50 г / м^ размеры: М, L, XL, XXL, цвет; белый, голубой, зеленый - 5,10 шт. / уп. (при необходимости). - Брюки медицинские смотровые для прессотерапии, плотность; 20, 25, 30, 35, 40, 50 г / м^, размеры: М, L, XL, XXL, цвет: белый, голубой, зеленый - 5,10 шт. / уп. (при необходимости). - Брюки хирургические на кулисе, плотность: 35, 40, 50 г / м^, размеры: L, XL, XXL, цвет: белый, голубой, зеленый - 5, 10 шт. / уп. (при необходимости). - Носки-бахилы, плотность: 20, 25 г / м^, размеры: 38-48, цвет: белый, голубой, зеленый, черный - 10 пар / уп. (при необходимости). - Трусы смотровые процедурные с разрезом / для колоноскопии / без разреза, на резинке / на завязках, плотность: 20, 25, 30, 35, 40 г / м^ размеры: L, XL, XXL, XXXL, XXXXL, цвет: белый, голубой, зеленый, синий, черный - 5, 10, 20, 25, 30 шт. / уп. (при необходимости). - Фартук медицинский защитный ламинированный, плотность: 40 г / м^, цвет: белый, голубой — 1 , 10 шг. / уп. (при необходимости). - Салфетка хирургическая, плотность: 17, 20, 25, 30, 35, 40 г / м*, размеры: 40x60, 45x45, 45x90, 50x70, 70x80 см, цвет: белый, голубой - 50,100 шт. / уп. (при необходимости). - Полотенце в рулонах, плотность: 20, 25 г / м^ размеры: 40x60 см, цвет: белый, голубой - 200 шт. / рулон (при необходимости). - Простыня медицинская в рулонах, плотность: 17, 20, 25, 30, 35, 40 г / м^ размеры: 53x200, 70x200, 80x200 см, цвет: белый, голубой, зеленый, розовый, желтый - 5, 10, 20, 25, 30, 40 шт. / рулон (при необходимости). - Простыня медицинская, плотность: 17, 20, 25, 30, 35, 40 г / м^ размеры: 50x200, 70x200, 80x200, 100x200, 140x200, 160x200 см, цвет: белый, голубой, зеленый - 5, 10, 20, 25, 30, 40 шт. / уп. (при необходимости). - Простыня медицинская на резинке, плотность: 20, 25 г / м^ размер: 140x250, цвет: белый, голубой - 5, 10, 20, 25, 30, 40 шт. / уп. (при необходимости). Пододеяльник, плотность 20, 25, 30, 35, 40 г / м^ размеры: 140x200, 160x200 см, цвет: белый, голубой, зеленый - 1,2, 5,10 шт. / уп. (при необходимости). Наволочка, плотность 20, 25, 30, 35, 40 г / м^ размеры: 60x60, 70x70, 90x90 см, цвет: белый, голубой, зеленый - 1, 5,10,20 шт. / уп. (при необходимости). - Этикетка - 1 шт. Инструкция по применению - 1 шт. Изделия в индивидуальной упаковке укладываются в транспортную тару - коробку/яшик из гофрированного картона. 3 Показания к применению Поддержание гигиены и предотвращения перекрестного заражения микроорга-низмами и загрязнения физиологическими жидкостями и твердыми частицами. 4 Противопоказания Индивидуальная непереносимость материалов изготовления. 5 Побочные эффекты При применении изделия возможны остаточные эффекты в виде последствий ин*дивидуальной непереносимости материалов или перекрестного заражения ввиду нарушения правил эксплуатации и утилизации. При возникновении аллергиче-ских реакций (зуд раздражение, покраснение кожи в месте контакта) применение изделия необходимо прекратить и обратиться к медицинскому специалисту для принятия мер по устранению таких реакций. 6 Порядок применения 6.1. Извлеките изделие из неповрежденной упаковки, убедитесь в целостности всех деталей изделий комплекта. 6.2. Наденьте изделия и плотно зафиксируйте их с помощью встроенных элементов фиксации. 6.3. После однократного применения изделия подлежат утилизации в соответствии с правилами, приведенными в разделе 11 настоящей инструкции. 7 Требования безопасности и меры предосторожности 7.1 Запрещается применение изделия при наличии внешних повреждений. 7.2 Запрещается применение изделия по истечении гарантийного срока годности. 7.3 Запрещается применение изделия при нарушении целостности упаковки. 7.4 Запрещается повторное применение изделия. 7.5 Максимальное время применения изделий комплекта - 24 ч. 8 Обслуживание 8.1 Изделие не подлежит обслуживанию. 9 Хранение 9.1 Изделия в упаковке предприятия-изготовителя должны храниться в условиях хранения 1 по ГОСТ 15150 при температуре от +5 до +40 ® С и относительной влажности до 80%. 9.2 Срок хранения изделия - 5 лет с даты изготовления. 10 Транспортирование 10.1 Изделия транспортируются всеми видами крытых транспортных средств в соответствии с требованиями ГОСТ 20790 и правилами перевозки грузов, действующими для соответствующего вида транспорта. 8 --- стр. 9 --- Условия транспортирования изделия - согласно условиям хранения 5 по ГОСТ 15150 при [сратуре от -50 до +50 ® С и относительной влажности до 100%. Утилизация jl.I Утилизация должна проводиться согласно правилам и нормативам СанПиН 2.1.3684-21. 1С Л И Я с нарушениями целостности упаковки и изделия с истекшим сроком годности соответствуют [зссу медицинских отходов А. ;елия, использованные по назначению, соответствуют классу медицинских отходов Б. t e случае контакта с больными инфекционными болезнями, которые могут привести к возникновению Чрезвычайных ситуаций в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения, изделия относят к классу В. 12 Гарантии изготовителя 12.1 Изготовитель гарантирует соответствие качества изделий требованиям настоящих технических условий при соблюдении правил транспортирования, хранения и условий эксплуатации, установленных техническими условиями и инструкцией по применению. 12.2 Гарантийный срок годности изделий - 5 лет с даты изготовления. ГОСТ Р ИСО 15223-1-2020 Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании медицинских изделий, на этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. ОсновньЕе требования ГОСТ ISO 10993-1-2021 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2012 г. № 4н Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий СанПиН 2.1.3684-21 «Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питье-вому водоснабжению населения, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий» 13 Сведения о предоставлении рекламаций 13.1 Информация для предоставления р>екламаций: Общество с ограниченной ответственностью «МедБонд» (ООО «МедБонд»), 197110, Российская Федерация, Санкт-Петербург, вн. тер. г. муниципальный округ Чкаловское, пр. Константиновский, дом 19 литера А, помещение 108 Номер телефона: 8 (812) 648-70-07 Адрес электронной почты: info@medbond.ru 14 Маркировка Символ Расшифровка Символ Расшифровка n J Производитель Нестерильно d ] Дата производства i Температурный диапазон LOT Код партии 0 Диапазон влажности ф Запрет на повторное применение ' Т Беречь от влаги ( § ) Не использовать при повреждении упаковки Не допускать воздействия солнечного света 15 Применяемые стандарты ГОСТ 14192-96 М^жировка грузов ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды ГОСТ 31508-2012 Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования ГОСТ 20790-93 Приоры, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия --- стр. 10 --- 1Л0женне А Изделие Комбинезон с застежкой на молнии с планкой Комбинезон с застежкой на молнии с планкой на липучке Рубашка медицинская смотровая Брюки медицинские смотровые для_____ Материал, марка, производитель Основной материал: полотно нетканое термоскрепленное из расплава полипропилена, СС, СМС - 2х слойный, марки «ПолиспанФМеди», производства АО «Полиматиз», Россия Нитки: 100% пряденный полиэстер, производства «Ningbo МН Industry Со», Китай Застежка-молния: пластик марки ABS, производства ООО «Интера», Россия Шнур/лента эластичная: 100% полиэстер, производства «ОРТО Импекс Групп», Россия Концентраты добавок и пигментов «БАСКО» цветные (кроме серых и коричневых) на основе полиолефинов по ТУ 2243-001-23124265-2000: голубой, зеленый, производства ООО НПФ «БАРС-2», Российская Федерация____________________________________________________ Основной материал: полотно нетканое термоскрепленное из расплава полипропилена, СС, СМС - 2х слойный, марки «ПолиспанФМеди», производства АО «Полиматиз», Россия Нитки: 100% пряденный полиэстер, производства «Ningbo МН Industry Со», Китай Застежка-молния: пластик марки ABS, производства ООО «Интера», Россия Шнур/лента эластичная: 100% полиэстер, производства «ОРТО Импекс Групп», Россия Застежка текстильная «лента-контакт» (липучка): 100% полиамид, производство «ОРТО Импекс Групп», Россия Концентраты добавок и пигментов «БАСКО» цветные (кроме серых и коричневых) на основе полиолефинов по ТУ 2243-001-23124265-2000: голубой, зеленый, производства ООО НПФ «БАРС— 2», Российская Федерация ____________________________________________________ Основной материал: полотно нетканое термоскрепленное из расплава полипропилена, СС, СМС - 2х слойный, марки «ПолиспанФМеди», производства АО «Полиматиз», Россия Нитки: 100% пряденный полиэстер, производства «Ningbo МН Industry Со», Китай Концентраты добавок и пигментов «БАСКО» цветные (кроме серых и коричневых) на основе полиолефинов по ТУ-2243-001-23124265-2000: голубой, зеленый, розовый, производства ООО НПФ «БАРС-2», Российская Федерация__________________________________________ Основной материал: полотно нетканое термоскрепленное из расплава полипропилена, СС, СМС - 2х слойный, марки «ПолиспанФМеди», Изделие прессотерапии. Брюки медицинские смотровые гинекологические. Халат для хирурга на завязках, ворот бейка/оверлок, с рукавами на резинке Фартук медицинский защитный ламинированный Халат для хирурга ламинированный на завязках, с рукавами на резинке Халат для хирурга ламинированный на липучке, с рукавами на резинкеХалат для хирурга Материал, марка, производитель производства АО «Полиматиз», Россия Нитки: 100% пряденный полиэстер, производства «Ningbo МН Industry Со», Китай Шнур/лента эластичная: 100% полиэстер, производства «ОРТО Импекс Групп», Россия Концентраты добавок и пигментов «БАСКО» цветные (кроме серых и коричневых) на основе полиолефинов по ТУ 2243-001-23124265— 2000: голубой, зеленый, производства ООО НПФ «БАРС-2», Российская Федерация Основной материал: полотно ламинированное нетканое термоскрепленное из расплава полипропилена, СС, СМС - 2х слойный, марки «ПолиспанФМеди», производства АО «Полиматиз», Россия Концентраты добавок и пигментов «БАСКО» цветные (кроме серых и коричневых) на основе полиолефинов по ТУ 2243-001-23124265-2000: голубой, производства ООО НПФ «БАРС— 2», Российская Федерация Основной материал: полотно ламинированное нетканое термоскрепленное из расплава полипропилена, СС, СМС - 2х слойный, марки «ПолиспанФМеди», производства АО «Полиматиз», Россия Нитки: 100% пряденный полюстер, производства «Ningbo МН Industry Со», Китай Шнур/лента эластичная: 100% полюстер, производства «ОРТО Импекс Групп», Россия Концентраты добавок и пигментов «БАСКО» цветные (кроме серых и коричневых) на основе полиолефинов по ТУ 2243-001-23124265-2000: голубой, зеленый, производства ООО НПФ «БАРС-2», Российская Федерация ____________________________________________________ Основной материал: полотно ламинированное нетканое термоскрепленное из расплава полипропилена, СС, СМС - 2х слойный, марки «ПолиспанФМеди», производства АО «Полиматиз», Россия Нитки: 100% пряденный полиэстер, производства «Ningbo МН Industry Со», Китай Шнур/лента эластичная: 100% полиэстер, производства «ОРТО Импекс Групп», Россия Застежка текстильная «лента-контакт» (липучка): 100% полиамид, производство «ОРТО Импекс Групп», Россия Концентраты добавок и пигментов «БАСКО» цветные (кроме серых и коричневых) на основе полиолефинов по ТУ 2243-001-23124265-2000: голубой, зеленый, производства ООО НПФ «БАРС-2», Российская Федерация____________________________________________________ Основной материал: полотно ламинированное нетканое 1 0