Камеры морозильные низкотемпературные Meiling с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 3 ---
ООО «Компания Пущинские лаборатории»
142290, Московская область, г.о.Пущино, г.Пущино,
ул.Строителей, д.З
Тел.: +7 (499) 110-03-07; e-mail: info@ laboratorii.com
Документ: Руководство по эксплуатации
Версия: 1.1
Страница: 2 из 67
СОДЕРЖАНИЕ
1 ОПИСАНИЕ И РАБОТА........................................................................................................4
2 КЛАССИФИКАЦИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ..........................................................5
3 ОПИСАНИЕ КОНСТРУКЦИИ ИЗДЕЛИЯ............................................................................6
5 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОПИСАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ.........................................37
6 ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ ......................................................................................52
7 ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПО НАЗНАЧЕНИЮ...........................................................................55
8 ВОЗМОЖНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И СПОСОБЫ ИХ УСТРАНЕНИЯ.........................58
9 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ И РЕМОНТ .............................................................60
10 УКАЗАНИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ..................................................................................61
11 ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ.........................................................................62
12 ТРЕБОВАНИЯ УТИЛИЗАЦИИ И ОХРАНЫ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ.......................63
13 СВЕДЕНИЯ ОБ ИССЛЕДОВАНРШ НА ЖИВОТНЫХ....................................................64
14 СВЕДЕНИЯ О МАТЕРИАЛАХ ЧЕЛОВЕЧЕСКОГО И ЖИВОТНОГО
ПРОИСХОЖДЕНИЯ, СОДЕРЖАЩИХСЯ В МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ.........................64
15 СВЕДЕНИЯ О НАЛИЧИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В СОСТАВЕ
МЕДЩИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ....................................................................................................64
16 СВЕДЕНИЯ О СТЕРИЛИЗАЦИИ......................................................................................64
17 СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ.......................................................................................64
18 СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЁМКЕ ....................................................................................65
19 СВИДЕТЕЛЬСТВО ОБ УПАКОВЫВАНИИ...................................................................66
ФОРМА ГАРАНТИЙНОГО ТАЛОНА.......................................................................................67
--- стр. 4 ---
142290, Московская область, г.о.Пущино, г.Пущино,
ул.Строителей, д.З
Тел.: +7 (499) 110-03-07; e-mail: info@ laboratorii.com
ООО «Компания Пущинские лаборатории» Документ: Руководство по эксплуатации
Версия: 1.1
Страница: 3 из 67
Настоящее Руководство по эксплуатации распространяется на Камеры морозильные
низкотемпературные Meiling с принадлежностями (далее — Камеры морозильные, Изделия,
Оборудование) и представляет собой документ, содержащий сведения о назначении, кон
струкции, принципе действия и характеристиках устройства, необходимые для правильной его
эксплуатации, транспортирования, хранения, обслуживания и утилизации, а также сведения,
удостоверяющие гарантии изготовителя.
А Информация, важная для безопасного применения морозильных камер, от
мечена предупредительным треугольником с восклицательным знаком. Этим указа
ниям следует уделять особое внимание.
А ВНИМАНИЕ! Модификация изделия не допускается!
По всем вопросам, касающимся использования морозильных камер, необходимо обра
щаться к изготовителю:
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «КОМПАНИЯ ПУЩИН
СКИЕ ЛАБОРАТОРИИ» (ООО «КОМПАНИЯ ПУЩИНСКИЕ ЛАБОРАТОРИИ»)
Адрес: 142290, Московская область, г.о.Пущино, г.Пущино, ул.Строителей, д.З.
Тел.:+7 (499)110-03-07
E-mail: info@laboratorii.com
--- стр. 5 ---
ООО «Компания Пущинские лаборатории»
142290, Московская область, г.о.Пущино, г.Пущино,
ул.Строителей, д.З
Тел.: +7 (499) 110-03-07; e-mail: info@ laboratorii.com
Документ: Руководство по эксплуатации
Версия: 1.1
Страница: 4 из 67
1 ОПИСАНИЕ И РАБОТА
1.1 НАЗНАЧЕНИЕ И УСЛОВИЯ ПРИМЕНЕНИЯ
Морозильные камеры предназначены для долгосрочного хранения, требующего низкой
или сверхнизкой температур, биологических образцов.
Морозильные камеры подходят для использования в банках крови, больницах, систе
мах здравоохранения и профилактики заболеваний, научно-исследовательских институтах, ла
бораториях колледжей и университетов, биологической инженерии и т.д.
1.2 ПРИНЦИП ДЕЙСТВИЯ МОРОЗИЛЬНЫХ КАМЕР.
Камеры морозильные низкотемпературные позволяют охлаждать в диапазоне темпера
тур от -40 до -86°С с чувствительностью 0,1 °С и поддерживать стабильность температуры в
пределах заданных допусков.
Жизненные процессы большинства биологических образцов останавливаются при -
70°С. Эти образцы могут храниться в течение длительного времени без потери жизненно важ
ных функций в низкотемпературной морозильной камере. Камеры защищают живые клетки и
ткани в течение длительного времени, не приводя к разрушению.
1.3 ПОТЕНЦИАЛЬНЫЕ ПОТРЕБИТЕЛИ
Лица, отвечающие установленным законом требованиям, прошедшие надлежащую
подготовку.
1.4 ПОКАЗАНИЯ
Хранение образцов, требующих сверхнизкой температуры.
1.5 ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Отсутствуют при соблюдении требований настоящего руководства по эксплуатации.
1.6 ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Побочные эффекты не наблюдаются при соблюдении требований настоящего руковод
ства по эксплуатации и показаний к применению.
--- стр. 10 ---
ООО «Компания Пущинские лаборатории»
142290, Московская область, г.о.Пущино, г.Пущино,
ул.Строителей, д.З
Тел.: +7 (499) 110-03-07; e-mail: info@ laboratorii.com
Документ: Руководство по эксплуатации
Версия: 1.1
Страница: 9 из 67
Дверь
Корпус морозильной камеры
п ■
Ьг’а . Конденсатор
Вентиляционный экран
Рисунок 6 - Основные функциональные элементы морозильной камеры, модель DW-
HW50HC
Дверь
Вращающаяся ручка
(с замком)
Универсальное колесо
(п^кднее колесо с функцией затяжки)
Блок управления
Конденсатор
Вентиляционный экран
Рисунок 7 — Основные функциональные элементы морозильной камеры, модель DW-
HL50HC
--- стр. 11 ---
ООО «Компания Пущинские лаборатории»
142290, Московская область, г.о.Пущино, г.Пущино,
ул.Строителей, д.З
Тел.: +7 (499) 110-03-07; e-mail: info@ laboratorii.com
Документ: Руководство по эксплуатации
Версия: 1.1
Страница: 10 из 67
Испыта 1-ельное
отверстие
Корпус морозильной камеры
Рисунок 8 — Основные функциональные элементы морозильной камеры, модель DW-
HL50HC
ilBqJb
Панель ш№|фа П^>еключатеяь питания
Венткляционнын экран
Р«здиковое колесо для перемещеш1Я
на ко]юткие расстояния
Рисунок 9 — Основные функциональные элементы морозильной камеры, модели: DW-
HW138, DW-HW328, DW-HW668
3.1.1 В нижней части оборудования перед двумя передними роликами установлены
регулируемые противоскользящие выравнивающие ножки. Пожалуйста, используйте прила
гаемые инструменты, чтобы повернуть выравнивающие ножки вниз после того, как оборудо
вание надежно установлено, чтобы стабилизировать морозильную камеру.
3.1.2 Когда вам нужно переместить оборудование, пожалуйста, поверните выравни
вающие ножки вверх. Не перемещайте оборудование насильно, чтобы избежать повреждения!
3.2 Интерфейс программного обеспечения
3.2.1 Интерфейс программного обеспечения аппарата и описание функциональных
характеристик ПО для моделей: DW-HL100HC, DW-HL218, DW-HL340, DW-HW138, DW-
HW328, DW-HW668, DW-HW50HC, DW-HL50HC.
10
--- стр. 12 ---
ООО «Компания Пущинские лаборатории»
142290, Московская область, г.о.Пушино, г.Пущино,
ул.Строителей, д.З
Тел.: +7 (499) 110-03-07; e-mail: info@ laboratorii.com
Документ: Руководство по эксплуатации
Версия: 1.1
Страница: 11 из 67
Рисунок 10 —Дисплей морозильной камеры
3.2.1.1 Описание функций индикаторов (см. таблицу на рисунке 11)
Последова
тельный
п о р т
Блокировка
клавишей
Охлажде
ние
Источник
питания
Уровень за
ряда бата
р еи
Сбой гагга-
ния
Беззвучный
режим
Дверной
переключа
тель
Рисунок 11 — Описание индикаторов
• Индикатор последовательного порта (опционально)
Если зарезервированный последовательный порт RS485 не подключен к морозильной
камере, индикатор последовательного порта будет выключен. Когда морозильная камера бу
дет подключена к зарезервированному последовательному порту RS485, загорится индика
тор последовательного порта
• Индикатор блокировки клавиш
Когда клавиши находятся в заблокированном состоянии, ни одна из клавиш не будет
реагировать на прикосновение, и загорится индикатор блокировки клавиш. В этом случае по
сле нажатия клавиши «вверх» + «вниз» в течение Зс вам будет предложено ввести пароль,
который по умолчанию «0005». После правильного ввода нажмите кнопку Set/Mute
Multiplex, и блокировка кнопок будет снята. В это время индикатор блокировки клавиш бу
дет выключен. В разблокированном состоянии, если ни одна клавиша не нажата в течение 60
с, активируется блокировка клавиш и горит индикатор блокировки клавиш. Нажмите и удер
живайте клавишу «вверх» + «вниз» в течение 3 с, и клавиши заблокируются.
• Индикатор охлаждения
Если компрессор находится в рабочем состоянии, индикатор охлаждения обычно горит.
Если компрессор находится в выключенном состоянии, индикатор охлаждения не горит.
11
--- стр. 13 ---
ООО «Компания Пущинские лаборатории»
142290, Московская область, г.о.Пущино, г.Пущино,
ул.Строителей, д.З
Тел.: +7 (499) 110-03-07; e-mail: info@ laboratorii.com
Документ: Руководство по эксплуатации
Версия: 1.1
Страница: 12 из 67
• Индикатор питания
Когда индикатор горит, это означает, что питание подключено.
• Индикатор низкого заряда батареи
Когда напряжение батареи ниже 10,8 В, сработает звуковой сигнал, загорится индика
тор низкого заряда батареи, а на цифровой панели будет мигать код низкого заряда батареи
«BL» попеременно с интервалом в 3 секунды; когда напряжение батареи превышает 12 В,
звуковой сигнал выключается, индикатор низкого заряда батареи выключается, а цифровая
панель возобновляет нормальное отображение.
• Сбой питания
Морозильная камера обычно питается от сети 220В. При отключении питания срабаты
вает сирена, на цифровой панели мигает код сбоя питания «PF» попеременно с интервалом в
3 с, индикатор отключения питания горит. Когда входное питание включено, оно вернется в
нормальное состояние, а индикатор отключения питания погаснет.
• Индикатор отключения звука
Когда кнопка отключения звука активирована, индикатор горит. При отключении
функции отключения звука индикатор гаснет.
• Индикатор дверного выключателя
Когда дверь открыта, индикатор дверного выключателя горит. Когда дверь закрыта, ин
дикатор выключателя двери не горит.
3.2.1.2 Описание клавиш и их использование
1. 1Ш Ш Окно отображения температуры, в котором отображается средняя температура
внутри корпуса морозильной камеры в °С при нормальной работе;
Просмотр температуры окружающей среды:
В заблокированном или разблокированном состоянии клавиш нажмите клавишу Б , и
цифровая панель отобразит температуру окружающей среды и вернется к исходному отобра
жению через 5 секунд без нажатия клавиш.
Проверка влажности: в разблокированном состоянии клавиш нажмите Е 1 и В, цифро
вая панель отобразит влажность и вернётся к нормальному отображению через 5 секунд без
нажатия клавиш.
2. клавиша вверх
12
--- стр. 14 ---
ООО «Компания Пущинские лаборатории»
142290, Московская область, г.о.Пущино, гЛущино,
ул.Строителей, д.З
Тел.: +7 (499) 110-03-07; e-mail: info@ laboratorii.com
Документ: Руководство по эксплуатации
Версия: 1.1
Страница: 13 из 67
В режиме настройки параметров перейдите к следующему параметру или увеличьте
значение параметра. Например, при настройке заданной температуры нажмите эту кнопку,
чтобы увеличить заданное значение температуры. При настройке значения параметра
нажмите и удерживайте кнопку вверх, и параметр будет быстро увеличиваться. В нормаль
ных условиях нажмите и удерживайте клавишу «вверх» в течение 3 секунд, чтобы импорти
ровать данные с USB-накопителя за 12 месяцев.
3. Q клавиша вниз;
В режиме настройки параметров перейдите к предыдущему параметру или уменьшите
значение параметра. Например, при настройке заданной температуры нажмите эту кнопку,
чтобы уменьшить заданную температуру.
При установке значения параметра нажмите и удерживайте кнопку «вниз», и параметр
быстро уменьшится.
4. ^ 0 клавиша включения/отключения звука;
В случае отсутствия аварийного состояния и разблокированного ключа, нажмите
будет отображаться температура окружающей среды в течение 5 секунд, затем дисплей вер
нётся к исходному отображению; в разблокированном состоянии нажмите более 3 с и
войдите в меню пользователя.
При срабатывании звукового сигнала (включая сигнал тревоги о высокой температуре
шкафа, сигнал открытия двери, сигнал отказа датчика и т. д.) и в разблокированном состоя
нии кнопки нажмите И один раз, и сирена перестанет звонить, температура окружающей
среды будет отображаться в течение 5 секунд, после чего будет возобновлено нормальное
отображение (нажатие кнопки отключения звука предназначено только для отключения зву
кового сигнала для предупреждения об этом некорректном состоянии, например, для устра
нения неполадок, но звуковой сигнал будет срабатывать в следующий раз при любой неис
правности). Затем снова нажмите кнопку Н , включите звуковой сигнал, отобразите темпе
ратуру окружающей среды в течение 5 секунд и возобновите отображение температуры в ка
мере и состояния тревоги. В состоянии разблокировки клавиш, ЕЙможно использовать в ка
честве клавиши настройки.
В разблокированном состоянии и в режиме настройки параметров нажмите эту кла
вишу, чтобы отобразить значения и названия параметров. Если время нажатия превышает 3
секунды, настройки сохранятся и панель вернется к обычному интерфейсу.
3.2.1.3 Экспорт данных по USB;
Автоматический экспорт: когда USB-интерфейс подключен к USB-накопителю, сирена
записывающего устройства издает один звуковой сигнал, отображая «включено», и файлы
13
--- стр. 15 ---
ООО «Компания Пущинские лаборатории» Документ: Руководство по эксплуатации
142290, Московская область, г.о.Пушино, г.Пущино,
ул.Строителей, д.З Версия: 1.1
Тел.: +7 (499) 110-03-07; e-mail: info@ laboratorii.com Страница: 14 из 67
PDF с данными за текущий месяц и предыдущий месяц создаются на USB-накопителе. После
завершения передачи сирена издает один звуковой сигнал, отображая «Конец», и исходное
состояние дисплея возобновляется через 6 секунд.
Примечание. Когда данных мало, цифровая панель не будет отображать «включено» и
«конец».
Ручной экспорт: в состоянии разблокированного ключа и когда флэш-накопитель USB
подключен и файл не создается, нажмите клавишу вверх на 3 секунды, и цифровая панель
отобразит «dOI». Нажмите клавишу «вверх» или «вниз», чтобы отрегулировать «d00~dl2», и
нажмите1Е, чтобы получить генерацию файла (dOO) или создать файл PDF с данными записи
за предыдущие месяцы (1-12).
Примечание: когда мигает сигнализация цифровой панели и отображается «LoF», запи
сывающее устройство не запускается. Тогда нажмите ^ и Б1 на 3 секунды, и "LoF" исчез
нет, сирена издаст один звуковой сигнал, и запись запустится.
3.2.1.4 Настройки функций
1) Включите питание и включите переключатель питания на корпусе морозильной
камеры, и оборудование войдет в рабочее состояние;
2) Настройки параметров пользователя:
Разблокировка: в нормальном рабочем состоянии одновременно нажмите О и Н на 3
с, и цифровая панель отобразит код параметра «0000» (когда вы вводите пароль «0005» и вво
дите пароль меню пользователя, введите «0099», чтобы восстановить пароль блокировки кла
виатуры до значения по умолчанию «0005») и разблокируйте его. Разблокируйте и нажмите
Ей в течение 3 секунд, и цифровая панель отобразит код параметра «PS1» и войдет в пара
метры настройки и регулировки.
Используйте Q или В для прокрутки параметров и порядка отображения:
P sl^bl^b2^S et^H ^L ^n^y^r-»S ^F ^P t^tH 1^P!^P2^M AX^NIN^CLR.
Нажмите Ей для подтверждения типа параметра, и будет отображаться первое имя па
раметра этого типа параметра;
1) Используйте Q или В для прокрутки параметров
2) Используйте Ей для отображения соответствующего значения параметра;
3) Используйте Е1 или В для увеличения или уменьшения значения;
4) Используйте 1^, чтобы временно сохранить измененные значения и вернуться к па
раметрам отображения;
5) Если изменены другие параметры, повторите шаги (Г)'^(4);
14
--- стр. 16 ---
ООО «Компания Пущинские лаборатории»
142290, Московская область, г.о.Пущино, г.Пущино,
ул.Строителей, д.З
Тел.: +7 (499) 110-03-07; e-mail: info@ laboratorii.com
Документ: Руководство по эксплуатации
Версия: 1.1
Страница: 15 из 67
6) Нажмите и удерживайте ^ более 3 секунд, сохраните измененные параметры и вер
нитесь в категорию отображаемых параметров. Нажмите и удерживайте 1^ более 3 секунд
или не нажимайте клавишу в течение 60 с, чтобы выйти из программы настройки парамет
ров.
ров.
3.2.1.5 Отображение параметров
Следующая таблица представляет собой сравнительную таблицу отображения парамет-
Таблица 1 — Сравнительная таблица отображения параметров
Серий
ный но
мер
Пункт
меню
Диапазон
параметров
Предлагае
мые
настройки
Примечания
1 Ы VI.0-9.9 / Аппаратная версия
2 Ь2 VI.0-9.9 / Версия программного обеспечения
3 Set 4.0 -80 Настройка температуры
4 Н 0,0-10,0 5,0 Установите значение сигнала тревоги высо
кой температуры set + Н; Когда Н = 0, ава
рийный сигнал высокой температуры от
ключен; Когда установлен сигнал тревоги о
высокой температуре, на контроллере будет
отображаться Н1.
5 L 0,0-10,0 5,0 Установите значение сигнала тревоги низ
кой температуры set-L; Когда L = 0, аварий
ный сигнал низкой температуры отключен;
Когда сигнал тревоги ниже установленного
значения сигнала тревоги низкой темпера
туры, на контроллере будет отображаться
L1.
6 Pt 0-240 мин 20 Интервал печати
7 tHl 20,0~50,0°С 50 Верхний предел аварийного сигнала темпе
ратуры окружающей среды
8 PSl 0000-9999 0005 Настройки пароля меню пользователя
Быстрая установка времени после включения
15
--- стр. 17 ---
ООО «Компания Пущинские лаборатории»
142290, Московская область, г.о.Пущино, г.Пушино,
ул.Строителей, д.З
Тел.: +7 (499) 110-03-07; e-mail; info@ laboratorii.com
Документ: Руководство по эксплуатации
Версия: 1.1
Страница: 16 из 67
После завершения самотестирования при включении питания на дисплее отобража
ется меню быстрой настройки.
Таблица 2 — Меню быстрых настроек и его описание
Пункт
меню
Меню Описание меню Установить диа
пазон
По
умол-
Ед.
изм
Меню
быстрых
настроек
п Установите время модуля логгера
- год
Ю'-ЗО /
У Установить время модуля логгера
- месяц
1-12 /
г Установить время модуля логгера
- день
01-31 /
S Установить время модуля логгера
- час
00-23 /
F Установить время модуля логгера
- минуты
00-59 — /
Pt Интервал печати 0-240 20 мин
SCY Период записи данных о темпера
туре
0-240 0: экра
нированный ре-
10 мин
Если в течение 60 секунд в меню быстрых настроек не выполняется никаких действий,
то автоматически происходит выход из меню быстрых настроек и возвращение к обычному
отображению.
3.2.1.6 Отображение сигналов тревоги
Следующая таблица представляет собой сравнительную таблицу кодов аварийных сиг
налов и описаний неисправностей.
Таблица 3 — Сравнительная таблица кодов аварийных сигналов и описаний неисправ
ностей.
Код тревоги Описание по умолчанию
Н1 Сигнализация высокой температуры
L1 Аварийный сигнал низкой температуры
Н2 Аварийный сигнал высокой температуры окружающей среды
НЗ Аварийный сигнал высокой температуры конденсатора
16
--- стр. 18 ---
ООО «Компания Пущинские лаборатории»
142290, Московская область, г.о.Пущино, г.Пущино,
ул.Строителей, д.З
Тел.; +7 (499) 110-03-07; e-mail: infoi@ laboratorii.com
Документ: Руководство по эксплуатации
Версия: 1.1
Страница: 17 из 67
do Сигнализация открытия двери
PF Сигнализация сбоя питания
PL Сигнал низкого заряда батареи
ER Регистратор не подключен
LoF Регистратор не запускается
ЕЕ Сбой связи
Примечания:
• Это нормально, что при первом включении машины выдается «Аварийный сигнал вы
сокой температуры». Помещайте продукты в морозильную камеру только после того, как тем
пература в морозильной камере стабилизируется и автоматически сработает «аварийный сиг
нал высокой температуры».
• Количество хранимых продуктов не может превышать 1/3 вместимости морозильной
камеры. После достижения морозильной камерой заданной температуры и нормальной работы
в течение 24 часов, положите еще 1/3 объема морозильной камеры для хранения продуктов.
• Старайтесь не открывать дверцу во время охлаждения, иначе повысится температура.
• Не меняйте заданную температуру часто в течение короткого времени, в противном
случае ожидаемый эффект настройки может не быть достигнут из-за большой температурной
инерции; Убедитесь, что вокруг шкафа имеется определенное пространство для циркуляции
воздуха при размещении предметов, особенно не закрывайте отверстие датчика температуры
в шкафу (для сбора данных о температуре в шкафу), иначе это повлияет на стабильность и
точность управления дисплеем температура в морозильной камере!
• Хранящиеся предметы не должны загораживать отверстие датчика температуры в
шкафу (для сбора данных о температуре в шкафу), иначе это повлияет на стабильность и точ
ное отображение температуры в корпусе морозильной камеры!
3.2.2 Интерфейс программного обеспечения аппарата и описание функциональных
характеристик ПО для моделей: DW-HL398SA, DW-HL528SA, DW-HL678SA, DW-HL778SA,
DW-HL858SA, DW-HL1008SA.
17
--- стр. 19 ---
ООО «Компания Пущинские лаборатории»
142290, Московская область, г.о.Пущино, г.Пушино,
ул.Строителей, д.З
Тел.: +7 (499) 110-03-07; e-mail: info@ laboratorii.com
Документ: Руководство по эксплуатации
Версия: 1.1
Страница: 18 из 67
Рисунок 12 — Начальный экран морозильной камеры
3.2.2.1 Описание начального экрана
Строка состояния
В верхней части отображается текущее время системы, а в
нижней — состояние Wi-Fi и Bluetooth;
• Значок блокировки электрического управления. Щелкните значок, чтобы от
крыть электрический замок. Перед открытием двери морозильной камеры, вам необходимо
открыть электрический замок управления (примечание: пожалуйста, войдите в систему перед
разблокировкой, пользователи, которые не вошли в систему, не имеют права открывать элек
тромагнитный замок; электромагнитный замок автоматически закрывается через определен
ный период после открытия, без ручного запирания; если дверь остается открытой в течение
длительного времени после ее открытия и ручка заблокирована так, что дверь не может быть
закрыта из-за заблокированной ручки, нажмите значок электромагнитного замка, чтобы раз
блокировать ее, а затем закройте дверь) ;
‘ В Значок состояния тревоги. Если есть какая-либо информация о тревоге, раз
дастся звуковой сигнал и замигает красный индикатор состояния (мигание сигнала тревоги
нельзя отменить, пока неисправность не будет устранена). Щелкните значок, чтобы вклю-
чить/выключить звук будильника, и нажмите и удерживайте значок, чтобы войти в интерфейс
управления будильником (вам не нужно входить в систему перед входом в интерфейс управ
ления будильником). Если есть непрочитанные тревожные сообщения, количество непрочи
танных сообщений будет отображаться в правом верхнем углу значка;
18
--- стр. 20 ---
ООО «Компания Пущинские лаборатории»
142290, Московская область, г.о.Пущино, г.Пущино,
ул.Строителей, д.З
Тел.; +7 (499) 110-03-07; e-mail: info@ laboratorii.com
Документ: Руководство по эксплуатации
Версия: 1.1
Страница: 19 из 67
Значок статуса пользователя. После того, как пользователь войдет в систему, бу
дет отображаться последнее слово имени пользователя. Щелкните значок, если вы не входите
в систему, он перейдет на страницу входа. Щелкните значок после входа в систему, появится
контекстное меню, в котором вы можете просмотреть информацию о пользователе, изменить
пароль, выйти из системы, установить отпечаток пальца (необязательно), установить стирание
карты (необязательно), установить вход в систему по лицу (необязательно).) и т. д. Первона
чальное имя пользователя — userOOl, а исходный пароль— 123456. Вам необходимо изменить
пароль при первом входе в систему.
3.2.2.2 Область отображения информации
Отображение температуры в режиме реального времени внутри мо
розильной камеры и единица измерения температуры. Когда температура в морозильной
камере находится между аварийным значением высокой температуры и аварийным значением
низкой температуры, внешнее кольцо имеет сине-зеленый градиент, в противном случае внеш
нее кольцо имеет красно-оранжевый градиент. Щелкните значение температуры, чтобы войти
в интерфейс рабочего состояния (вам не нужно входить в систему перед входом в интерфейс
рабочего состояния);
Температура окружающей среды;
Температура внутри морозильной камеры.
3.2.2.3 Область ввода функций
Запись управления доступом. Нажмите, чтобы войти в интерфейс управления
доступом, где вы можете управлять доступом к настройкам морозильной камере. Вам необхо
димо войти в систему перед входом в этот функциональный интерфейс;
Представление данных для проверки ввода представления данных. Нажмите,
чтобы перейти на страницу просмотра данных, где вы можете просмотреть историю данных о
работе оборудования и рабочие данные. Вам не нужно входить в систему перед входом в этот
функциональный интерфейс;
19
--- стр. 21 ---
ООО «Компания Пущинские лаборатории»
142290, Московская область, г.о.Пущино, г.Пущино,
ул.Строителей, д.З
Тел.: +7 (499) 110-03-07; e-mail: info@ laboratorii.com
Документ: Руководство по эксплуатации
Версия: 1.1
Страница: 20 из 67
Ввод кривой данных. Нажмите, чтобы войти в интерфейс просмотра кривых
данных, где вы можете просмотреть историю кривых температур в морозильной камере. Вам
не нужно входить в систему перед входом в этот функциональный интерфейс;
Настройка записи управления. Нажмите, чтобы войти в интерфейс управления
настройками, где вы можете установить различные параметры или функции оборудования.
Вам необходимо войти в систему перед входом в этот функциональный интерфейс;
I Запись на доске объявлений. Нажмите, чтобы войти в интерфейс доски объяв
лений, где вы можете публиковать сообщения и просматривать сообщения. Если есть непро
читанные сообщения, угловая метка в правом верхнем углу покажет число. Перед входом в
интерфейс этой функции необходимо войти в систему.
3.2.2.4Управление критическими состояниями.
Экран управления критическими состояниями представлен на рисунке 13.
Рисунок 13 - экран управления критическими состояниями
Управление сигнализацией.
Вы можете просмотреть содержание тревоги, время возникновения тревоги, время
сброса и время тревоги. Нажмите экранную кнопку в верхнем левом углу, чтобы отфильтро
вать время будильника по дате;
Нажмите на^~^, чтобы идентифицировать, что запись о тревоге была просмотрена;
20
--- стр. 22 ---
ООО «Компания Пущинские лаборатории»
142290, Московская область, г.о.Пущино, г.Пущино,
ул.Строителей, д.З
Тел.: +7 (499) 110-03-07; e-mail: info@ laboratorii.com
Документ: Руководство по эксплуатации
Версия: 1.1
Страница: 21 из 67
Нажмите на^ 1 - это кнопка возврата к предыдущему интерфейсу, щелкнитеЪи для
возврата в основной интерфейс и нажмите кнопку, чтобы открыть справочную информацию.
Описание сигнальных сообщений представлено в таблице
Таблица 4 — Сигнальные сообщения
Сигнальные сообщения Перевод сигнальных сообще
ний
Описание причины тревоги
Communication failure with the
mainboard
Нарушение связи с материн
ской платой
Когда сигнал передачи между
экраном дисплея и основная
плата управления прерыва
ются, срабатывает сигнализа
ция сбоя связи.
Alarm for the door being open
for a long time
Сигнализация о том, что дверь
долго открыта
Когда дверь была открыта бо
лее 1 минуты
Ambient temperature sensor
failure Неисправность датчика темпе
ратуры окружающего воздуха
Когда датчик температуры
окружающего воздуха выхо
дит из строя
Condenser sensor failure Неисправность датчика кон
денсатора
Когда датчик конденсатора
выходит из строя
PtlOOO sensor failure PtlOOO неисправность датчика При выходе из строя датчика
PtlOOO в шкафу
Ptl 000 high-temperature alarm PtlOOO сигнализация о высо
кой температуре
Когда температура в шкафу
выше установленной темпе
ратуры аварийного сигнала
высокой температуры
PtlOOO low temperature alarm PtlOOO сигнализация о низкой
температуре
Когда температура в шкафу
ниже установленной темпе
ратуры аварийного сигнала
низкой температуры
Alarm for high condenser tem
perature
Аварийный сигнал высокой
температуры конденсатора
Когда температура конден
сатора слишком высока из-
за засорения сетки фильтра
конденсатора или высокой
температуры окружающей
среды.
21
--- стр. 37 ---
ООО «Компания Пущинские лаборатории»
142290, Московская область, г.о.Пущино, г.Пущино,
ул.Строителей, д.З
Тел.: +7 (499) 110-03-07; e-mail: info@ laboratorii.com
Документ; Руководство по эксплуатации
Версия; 1.1
Страница; 36 из 67
4. ПРИНАДЛЕЖНОСТИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Описание принадлежностей морозильных камер
4.1 Бокс морозильный пластиковый 133*133 мм
Представляет собой емкость для хранения материалов при низкой температуре. Изго
товлен из пластика РР/РС.
4.2 Бокс морозильный картонный 133*133 мм
Представляет собой емкость для хранения материалов при низкой температуре. Изго
товлен из картона РА.
4.3 Стеллажи для морозильных боксов
Предназначены для складывания морозильных боксов. Изготовлены из нержавеющей
стали SU304.
4.4 Пробирки пластиковые для хранения медицинских образцов при температу
рах от - 40 до - 86 градусов.
Пробирки предназначены для хранения медицинских образцов при температурах от -
40 до - 86 градусов. Изготовлены из пластика РР.
36
--- стр. 38 ---
ООО «Компания Пущинские лаборатории»
142290, Московская область, г.о.Пущино, г.Пущино,
ул.Строителей, д.З
Тел.: +7 (499) 110-03«07; e-mail: info@ laboratorii.com
Документ: Руководство по эксплуатации
Версия: 1.1
Страница: 37 из 67
5 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОПИСАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
5.1 ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Морозильные камеры соответствуют IEC/EN 61010-1:2014, IEC 61010-2-101 -2013,
EN 61326-1:2013 и ГОСТ Р МЭК 61326-2-6.
Основные технические характеристики морозильных камер соответствуют значе
ниям, указанным в таблицах 5— 9.
Таблица 5 - Основные технические характеристики вертикальных морозильных ка
мер, модели: DW-HL50HC, DW-HL100HC.
Модель DW-HL50HC DW-HL100HC
Тип шкафа Вертикальный Вертикальный
Вместимость, л 50 100
Внутренний размер (Ш * Г * В), мм 305*425*430 450*439*514
Внешний размер (Ш * Г * В), мм 953*688*757 1074*751*820
Размер упаковки (Ш * Г * В), мм 1095*820*93! 1200*863*991
Масса без упаковки, кг 104 145
Масса с упаковкой, кг 156 227
Производительность
Диапазон температур -40---86°С
Температура окружающей среды 16-32°С
Производительность охлаждения -86Х
Климатический класс N
Контроллер Микропроцессор
Дисплей Цифровой дисплей
Охлаждение
Компрессор 1 шт. 1 шт.
Способ охлаждения Прямое охлаждение Прямое охлаждение
Режим размораживания Ручной Ручной
Хладагент Газовая смесь Газовая смесь
Толщина изоляции (мм) 110 90, R:115
Конструкция
Полки 1
Дверной замок с ключом Да
Внешний замок Да
Порт доступа 1 шт. 0 25 мм
37
--- стр. 39 ---
ООО «Компания Пущинские лаборатории»
142290, Московская область, г.о.Пущино, г.Пущино,
ул.Строителей, д.З
Тел.: +7 (499) 110-03-07; e-mail: info@ laboratorii.com
Документ: Руководство по эксплуатации
Версия: 1.1
Страница: 38 из 67
Ролики
Регистрация данных/интервал/время
записи
Резервная батарея
4
USB/Запись каждые 10 минут / 2 года
Да
Электрические характеристики
Источник питания (В/Гц) 220-240-/50 220-240-/50
Номинальный ток (А) 5.42 5.57
Аксессуары
Стандартные Дистанционный контакт сигнализации, RS485
Таблица 6 — Основные технические характеристики вертикальных морозильных камер,
модели: DW-HL2I8, DW-HL340
Модель DW-HL218 DW-HL340
Тип шкафа Вертикальный Вертикальный
Вместимость (Л) 218 340
Внутренний размер (Ш * Г * В) мм 470*580*767 470*578*1250
Внешний размер (Ш * Г * В) мм 862*976*1555 777*873*1967
Размер упаковки (Ш * Г * В) мм 983*1073*1741 895*1003*2186
Масса без упаковки, кг 218 208
Масса с упаковкой, кг 272 277
Производительность
Диапазон температур -40— 86°С
Температура окружающей среды 16-32°С
Производительность охлаждения -86°С
Климатический класс N
Контроллер Микропроцессор
Дисплей Цифровой дисплей
Охлаждение
Компрессор 1 шт. 1 шт.
Способ охлаждения Прямое охлаждение Прямое охлаждение
Режим размораживания Ручной Ручной
Хладагент газовая смесь Газовая смесь
Толщина изоляции (мм) 155 110
Конструкция
Полки 1 3
38
--- стр. 40 ---
ООО «Компания Пущинские лаборатории»
142290, Московская область, г.о.Пущино, г.Пущино,
ул .Строителей, д.З
Тел.: +7 (499) 110-03-07; e-mail: info@ laboratorii.com
Документ: Руководство по эксплуатации
Версия: 1.1
Страница: 39 из 67
Дверной замок с ключом Да Да
Внешний замок Да Да
Порт доступа 1шт. 0 25 мм 1шт. 0 25 мм
Ролики 4 4
Регистрация данных/интервал/время USB/Запись каждые 10 USB/Запись каждые 10
записи минут / 2 года минут / 2 года
Резервная батарея Да Да
Электрические характеристики
Источник питания (В/Гц) 220-240^/50 220-240 ~ /50
Номинальный ток (А) 5.96 5.32
Аксессуары
Стандартные Дистанционный контакт сигнализации, RS485
Таблица 7 — Основные технические характеристики вертикальных морозильных камер,
модели: DW-HL398SA, DW-HL528SA, DW-HL678SA
Модель DW-HL398SA DW-HL528SA DW-HL678SA
Тип шкафа Вертикальный Вертикальный Вертикальный
Вместимость, л 398 528 678
Внутренний размер (Ш * Г * В), 440*696*1266 585*696*1266 750*696*1286
мм
Внешний размер (Ш * Г * В), мм 785*1041*1947 930*1041*1947 1090*1025*1955
Размер упаковки (Ш * Г * В), мм 890*1165*2145 1035*1165*2158 1203*1155*2171
Масса без упаковки, кг 237 286 330
Масса с упаковкой, кг 272 355 435
Зроизводительность
Диапазон температур -40^ -86°С
Температура окружающей среды 16~32°С
Производительность охлаждения -86°С
Климатический класс N
Контроллер Микропроцессор
Дисплей HD интеллектуальный сенсорный экран
Охлаждение
Компрессор 1 шт. 2 шт.
Способ охлаждения Прямое охлаждение Прямое охлаждение
Режим размораживания Ручной Ручной
Хладагент Газовая смесь Газовая смесь
39
--- стр. 41 ---
ООО «Компания Пущинские лаборатории»
142290, Московская область, г.о.Пущино, г.Пущино,
ул.Строителей, д.З
Тел.: +7 (499) 110-03-07; e-mail: info@ laboratorii.com
Документ: Руководство по эксплуатации
Версия: 1.1
Страница: 40 из 67
Толщина изоляции (мм) 130 130
Конструкция
Полки
Дверной замок с ключом
Внешний замок
Порт доступа
Ролики
Регистрация данных/интер-
вал/время записи
Резервная батарея
3
Да
Да
2шт. 0 25 мм
4+ (2 выравнивающие
ножки)
USB/Запись каждые 2 ми
нуты /10 лет
Да
3
Да
Да
3шт. 0 25 мм
4+ (2 выравнивающие
ножки)
USB/Запись каждые 2 ми
нуты /10 лет
Да
Электрические характеристики
Источник питания (В/Гц)
Номинальный ток (А)
230-/50 230-/50 230-/50
5.46 6.1 8.9
Аксессуары
Стандартные Дистанционный контакт сигнализации, RS485
Таблица 8 — Основные технические характеристики вертикальных морозильных камер,
модели: DW-HL778SA, DW-HL858SA, DW-HL1008SA
Модель DW-HL778SA DW-HL858SA DW-HL1008SA
Тип шкафа Вертикальный Вертикальный Вертикальный
Вместимость, л 778 858 1008
Внутренний размер (Ш * Г * В), 865*696*1286 877*696*1378 1022*696*1378
мм
Внешний размер (Ш * Г * В), мм 1205*1025*1955 1217*1025*2005 1362*1025*2002
Размер упаковки (Ш * Г * В), мм 1320*1155*2171 1330*1155*2176 1473*1155*2176
Масса без упаковки, кг 365 390 430
Масса с упаковкой, кг 450 502 559
Производительность
Диапазон температур -40 - -86°С
Температура окружающей 16-32°С
среды
Производительность охлажде- -86°С
ния
40
--- стр. 42 ---
ООО «Компания Пущинские лаборатории»
142290, Московская область, г.о.Пущино, г.Пушино,
ул.Строителей, д.З
Тел.; +7 (499) 110-03-07; e-mail: info@ laboratorii.com
Документ: Руководство по эксплуатации
Версия: 1.1
Страница: 41 из 67
Климатический класс
Контроллер
Дисплей
N
Микропроцессор
HD интеллектуальный сенсорный экран
Охлаждение
Компрессор 2 шт.
Способ охлаждения Прямое охлаждение
Режим размораживания Ручной
Хладагент Газовая смесь
Толщина изоляции (мм) 130
Конструкция
Полки 3
Дверной замок с ключом Да
Внешний замок Да
Порт доступа 3 шт. 0 25 мм
Ролики 4+ (2 выравнивающие ножки)
Регистрация данных/интер- USB/Запись каждые 2 минуты / 10 лет
вал/время записи
Резервная батарея Да
Электрические характеристики
Источник питания (В/Тц) 230 ~/50 230-/50 230-/50
Номинальный ток (А) 9.31 10.86 11.25
Аксессуары
Стандартные Дистанционный контакт сигнализации, RS485
Таблица 9 — Основные технические характеристики горизонтальных морозильных ка
мер, модели: DW-HW138, DW-HW328, DW-HW668, DW-HW50HC
Модель DW-HW138 DW-HW328 DW-HW668 DW-HW50HC
Тип шкафа Г оризонталь- Г оризонталь- Горизонталь- Г оризонталь-
ный ный ный ный
Вместимость (Л) 138 328 668 50
Внутренний размер 490*470*580 1200*470*570 1200*815* 430*305*425
(Ш*Г*В) мм 610
Внешний размер 1320*890*1030 2030*890* 2033*1190* 677*606*1081
(Ш*Г*В) мм 1020 1037
41
--- стр. 43 ---
ООО «Компания Пущинские лаборатории»
142290, Московская область, г.о.Пущино, г.Пущино,
ул.Строителей, д.З
Тел.: +7 (499) 110-03-07; e-mail: info@ laboratorii.com
Документ: Руководство по эксплуатации
Версия: 1.1
Страница: 42 из 67
Размер упаковки 1470*990* 2193*1003* 2145*1305* 788*720*1283
(Ш*Г*В) мм 1241 1256 1234
Масса без упаковки, кг 200 280 352 74
Масса с упаковкой, кг 231 328 398 123
Производительность
Диапазон температур -40— 86‘ = * С
Температура окружаю- 16-32°С
щей среды
Производительность -86 “С
охлаждения
Климатический класс N
Контроллер Микропроцессор
Дисплей Цифровой дисплей
Охлаждение
Компрессор 1 шт. 2 шт. 1 шт.
Способ охлаждения Прямое охлаждение Прямое Прямое охла-
охлаждение ждение
Режим размораживания Ручной Ручной Ручной
Хладагент Газовая смесь Газовая Газовая смесь
смесь
Толщина изоляции (мм) 152 130 110
Конструкция
Наружная Дверь 1 1 1
Дверной замок с клю- Да Да Да
чом
Вспенивающаяся 2 3 1
крышка 1 шт. 0 25 мм
Порт Доступа 1 шт. 0 40 мм 1шт. 0 40 мм 4
Ролики 4 6 USB/Запись
Регистрация Дан- USB/Запись USB/Запись каждые 10 ми- каждые 10 ми-
ных/Интервал/Время каждые 10 ми- нут / 2 года нут / 2 года
записи нут / 2 года Да
Резервная батарея Да Да
Электрические характеристики
42
--- стр. 44 ---
ООО «Компания Пущинские лаборатории»
142290, Московская область, г.о.Пущино, г.Пущино,
ул.Строителей, д.З
Тел.: +7 (499) 110-03-07; e-mail: info@ laboratorii.com
Документ: Руководство по эксплуатации
Версия: 1.1
Страница: 43 из 67
Источник питания
(В/Гц)
220-240-/50 220-240-/50 220-240-/50 220-240-/50
Номинальный ток (А) 5.78 5.6 9.5 5.48
Аксессуары
Стандартные Дистанционный контакт сигнализации, RS485
5.1.1 Отклонение между заданным общим объемом и расчетным объемом не более 3%.
5.1.2 Когда дверь закрыта, между стенками не должно быть зазоров для доступа воздуха
в камеру. Уплотнитель двери должен иметь хорошую воздухонепроницаемость,
чтобы все пространство вокруг двери было достаточно герметичным после закрытия
двери.
5.1.3 Если морозильная камера оснащена роликами на дне, ролики должны иметь доста
точную прочность, перемещаться гибко и стабильно без аномалий, таких как заеда
ние или блокировка.
5.1.4 Система хладагента должна быть достаточно герметизирована, чтобы не допустить
утечки хладагента.
5.1.5 Время охлаждения, необходимое для достижения температуры морозильной камеры
-86 °С должно быть не более 8 часов.
5.1.6 Морозильные камеры оснащены системой визуальной и звуковой сигнализации:
сигнализация высокой/низкой температуры, сигнализация сбоя питания, сигнализа
ция низкого заряда батареи, сигнализация приоткрытой двери, сигнализация высо
кой температуры окружающей среды, сигнализация сбоя связи и т. д.
5.1.7 Морозильные камеры снащены модулем управления питанием постоянного тока,
оптимизированным энергосбережением.
5.1.8 Высокоточный контроль напряжения, стабилизация напряжения и производитель
ность морозильной камеры снижают избыточное тепло, полностью исключают риск
перегрева.
5.1.9 Холодильная система морозильных камер имеет блок снижения шума. При нормаль
ных условиях работы уровень звукового давления морозильной камеры сверхнизкой
температуры должен быть не более 60 дБ.
5.1.10 Электродвигатель вентилятора является энергосберегающим, высокоэффективным
и бесшумным.
5.1.11 Рабочие условия изделия:
Температура: от +16° до +32°С (наиболее идеальная - от+ 18° до +25°С);
Относительная влажность: от 10% до 80%;
43
--- стр. 45 ---
ООО «Компания Пущинские лаборатории»
142290, Московская область, г.о.Пущино, г.Пущино,
ул.Строителей, д.З
Тел.: +7 (499) 110-03-07; e-mail; info@ laboratorii.com
Документ: Руководство по эксплуатации
Версия: 1.1
Страница: 44 из 67
5.1.12 На наружной поверхности морозильных камер и его составньк частях не
должно быть острых углов, кромок, заусенцев, сколов, выбоин, пористости, царапин, види
мых трещин, а также других дефектов, ухудшающих внешний вид изделия.
5.2 ТРЕБОВАНИЯ К НАДЕЖНОСТИ
Ожидаемый срок службы изделия - 10 лет.
5.3 ПЕРЕЧЕНЬ И ОПИСАНИЕ МАТЕРИАЛОВ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
5.3.1 Материалы, применяемые при изготовлении морозильных камер соответствуют
требованиям действующих стандартов или нормативно-технической документации на эти
материалы, предусмотренные действующим законодательством, и иметь сопроводитель
ные документы о качестве предприятия-поставщика.
5.3.2 Входной контроль сырья и материалов, применяемых при производстве моро
зильных камер, проводится в соответствии с требованиями сертифицированной и эффек
тивно используемой системы менеджмента качества, внедренной у изготовителя.
5.3.3 Для изготовления морозильной камеры и ее частей используются сырье и мате
риалы согласно таблице 10.
Таблица 10 - Сырье, материалы для изготовления морозильных камер
Компонент Материал Марка матери
ала
Производи
тель
Корпус морозильной Напыленная сталь Q235-A.F
камеры
Внешняя поверхность Напыленная сталь Q235-A.F
морозильной камеры
Внутренняя поверх- Нержавейщая сталь(0\\^- SU304(DW-
ность морозильной Н W50HC/DW-H W13 8/DW- HW50HC)
камеры HW328/DW-HW668)
Оцинковонная сталь, опция
SUS430(DW-
HW138/DW-
HW328/DW-
HW668)
Zhongke
Meiling
Cryogenics
Company
Нержавейщая сталь
(DW-HL50HC/HL100HC/DW-
HL218/DW-HL340/D W-
HL398SA/DW-HL528SA/DW-
HL678SA/DW-HL778SA/DW-
HL858SA/DW-HLI008SA)
DC51D+Z100
(Оцинковонная
сталь)
8и304(опция
Нержавейщая
сталь)
Limited
44
--- стр. 46 ---
ООО «Компания Пущинские лаборатории»
142290, Московская область, г.о.Пущино, г.Пущино,
ул.Строителей, д.З
Тел.: +7 (499) 110-03-07; e-mail: info@ laboratorii.com
Документ: Руководство по эксплуатации
Версия: 1.1
Страница: 45 из 67
Полка дополнитель
ная из нержавеющей
стали
Нержавеющая сталь SU304
Бокс морозильный
пластиковый
Пластик РР/РС
Бокс морозильный
картонный
Картон РА
Стеллажи для моро
зильных боксов
Нержавеющая сталь SU304
Пробирки пластико
вые для хранения ме
дицинских образцов
при температурах от -
40 до - 86 градусов
Пластик РР
5.4 КОМПЛЕКТАЦИЯ
I. Камеры морозильные низкотемпературные Meiling с принадлежностями, варианты
исполнений:
1. Камеры морозильные низкотемпературные вертикальные Meiling серии DW-
HL, варианты исполнений:
1.1 Камера морозильная низкотемпературная вертикальная Meiling модель DW-
HL50HC
1.2
HL100HC
1.3
HL218
1.4
HL340
1.5
HL398SA
1.6
HL528SA
1.7
HL678SA
1.8
HL778SA
1.9
HL858SA
1.10
HL1008SA
Камера морозильная низкотемпературная вертикальная Meiling модель DW-
Камера морозильная низкотемпературная вертикальная Meiling модель DW-
Камера морозильная низкотемпературная вертикальная Meiling модель DW-
Камера морозильная низкотемпературная вертикальная Meiling модель DW-
Камера морозильная низкотемпературная вертикальная Meiling модель DW-
Камера морозильная низкотемпературная вертикальная Meiling модель DW-
Камера морозильная низкотемпературная вертикальная Meiling модель DW-
Камера морозильная низкотемпературная вертикальная Meiling модель DW-
Камера морозильная низкотемпературная вертикальная Meiling модель DW-
2. Камеры морозильные низкотемпературные горизонтальные Meiling серии
DW-HW, варианты исполнений:
45
--- стр. 47 ---
ООО «Компания Пущинские лаборатории»
142290, Московская область, г.о.Пущино, г.Пущино,
ул.Строителей, д.З
Тел.: +7 (499) 110-03-07; e-mail: info@ laboratorii.com
Документ: Руководство по эксплуатации
Версия: 1.1
Страница: 46 из 67
2.1 Камера морозильная низкотемпературная горизонтальная Meiling модель
DW-HW50HC
2.2 Камера морозильная низкотемпературная горизонтальная Meiling модель
DW-HW138
2.3 Камера морозильная низкотемпературная горизонтальная Meiling модель
DW-HW328
2.4 Камера морозильная низкотемпературная горизонтальная Meiling модель
DW-HW668
II. Принадлежности
1. Бокс морозильный пластиковый 133* 133 мм
2. Бокс морозильный картонный 133*133 мм
3. Стеллажи для морозильных боксов
4. Пробирки пластиковые для хранения медицинских образцов при температурах
от - 40 до - 86 градусов
5.5 СВЕДЕНИЯ О МАРКИРОВКЕ ИЗДЕЛИЯ
5.5.1 Маркировка готовой продукции осуществляется посредством этикетки (сти
кера), прикрепляемых к потребительской упаковке или вкладыша, который вкладывается
внутрь потребительской упаковки.
5.5.2 Маркировка морозильных камер должна быть выполнена согласно требова
ниям ГОСТ Р 50444. Требования к символам в соответствие с ISO 15223-1-2020, ГОСТ Р
МЭК 878-95.
5.5.3 Маркировка должна быть четкая, легко читаемая. Требования к символам в со
ответствии с ISO 15223-1-2020.
5.5.4 Маркировка на потребительской упаковке должна содержать:
- наименование и адрес предприятия-изготовителя*!;
— наименование и обозначение варианта исполнения изделия;
— серийный номер;
- символ «Обратитесь к инструкции по применению» 03;
— дата изготовления: месяц и год ^ ;
- код партии LOT
— номер регистрационного удостоверения (РУ).
- температурный режим хранения и влажность.
Допускается дополнять маркировку графическими символами и рисунками.
46
--- стр. 48 ---
ООО «Компания Пущинские лаборатории»
142290, Московская область, г.о.Пущино, г.Пущино,
ул.Строителей, д.З
Тел.: +7 (499) 110-03-07; e-mail: info@ Iaboratorii.com
Документ: Руководство по эксплуатации
Версия: 1.1
Страница: 47 из 67
MELNG Камеры морозильные низкотемпературные
{ о М Е о I D А L
С€
Модель:...
Объём: 678л Номинальное значение напряжения: 230В
Масса: 330кг Номинальное значение тока: 8.9А
Масса хладагента: 550г Номинальное значение частоты: 50Гц
Хладагент: R14/40% R24fa/30% R170/ll% R290/10% N2/9%
20.04.2022 S 20.04.2032
Py № ..........от ..............
d
Zhongke Meiling Cryogenics Company Limited
No.1862 Zishi Road, Economic&Technological Development Zone, 230601, Hefei, China
Рисунок 38 - Макет потребительской маркировки
5.5.5 Маркировку транспортной упаковки наносят любым способом (печатью, тис
нением, штампом), обеспечивающим ее ясность, четкость и читаемость. Транспортная мар
кировка должна соответствовать ГОСТ 14192-96.
5.5.6 Маркировка на транспортной упаковке должна содержать:
-наименование и адрес предприятия-изготовителякй;
— наименование и обозначение варианта исполнения изделия;
-дата изготовления: месяц и год
Допускается дополнять маркировку графическими символами и рисунками.
5.5.7 Маркировка наносится на языке страны обращения изделия, исключая имена
собственные и наименования.
На каждую транспортную тару должны быть нанесены манипуляционные знаки и
символы, соответствующие значениям:
«Обратитесь к инструкции по применению»
г
«Изготовитель»
«Дата изготовления»
47
--- стр. 49 ---
ООО «Компания Пущинские лаборатории»
142290, Московская область, г.о.Пущино, г.Пущино,
ул.Строителей, д.З
Тел.: +7 (499) 110-03-07; e-mail: info@ laboratorii.com
Документ: Руководство по эксплуатации
Версия: 1.1
Страница: 48 из 67
LOT «Номер партии»
«Не допускать воздействия солнечного света»
«Срок службы»
Х 0 0 «Условия хранения»
«Беречь от влаги»
5.5.8 Макет транспортной маркировки представлен на рисунке 39.
BiOMEOtCAL
Камеры морозильные низкотемпературные С€
Модель: DW-HL678SA
d]
РУ N
i i
LOT
4 да # А # f
20.04.2022 11 20.04.2032
РУ № ..........от ..............
Zhongke Meiling Cryogenics Company Limited
No.1862 ZishI Road, Economic&Technological Development Zone, 230601, Hefei, China
Рисунок 39 - Макет транспортной маркировки
5.5.9 Объяснение предупреждающих символов, изображенных на корпусе моро
зильной камере, приведено в таблице 11.
Таблица 11 - Расшифровка предупреждающих символов
Символ Обозначение
Дата, когда было изготовлено медицинское изделие
48
--- стр. 50 ---
142290, Московская область, г.о.Пущино, г.ГТущино,
ул.Строителей, д.З
Тел.: +7 (499) 110-03-07; e-mail: info@ laboratorii.com
ООО «Компания Пущинские лаборатории» Документ: Руководство по эксплуатации
Версия: 1.1
Страница: 49 из 67
Символ Обозначение
d Наименование и адрес предприятия-изготовителя
г т
Номер партииLOT
1 . J
C3S
Обратитесь к инструкции по применению
ж
Изделие является электронным устройством и подчиняется
требованиям Директивы 2012/19/ЕС (Об отходах электриче
ского и электронного оборудования). Запрещено выбрасывать
изделие как бытовой мусор
д а
Обращаться с осторожностью. Содержимое упаковки нужда
ется в аккуратном обращении.
Срок службы изделия
С С Знак соответствия европейским нормам
49
--- стр. 53 ---
ООО «Компания Пущинские лаборатории»
142290, Московская область, г.о.Пущино, г.Пущино,
ул.Строителей, д.З
Тел.: +7 (499) 110-03-07; e-mail: info@ laboralorii.com
Документ: Руководство по эксплуатации
Версия: 1.1
Страница: 52 из 67
6 ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ
6.1 По характеру связи с пациентом изделие относится к изделиям без рабочей
части.
6.2 По санитарно-химическим, токсикологическим и биологическим показателям изделие
должно соответствовать ISO 10993-1:2018, а также нормативных документов, утвер
жденных в установленном порядке.
6.3 Изделие может использоваться только в том случае, если оно находится в ис
правном состоянии. Если пользователь устанавливает или только подозревает, что изделие
неисправно, он/она должен немедленно прекратить его использование и вернуть его Вла
дельцу.
Предупреждение! Несоблюдение мер предо-
сторожкости может привести к серьезной
травме или смерти.
Внимание! Несоблюдение мер предосторожно-
Ж Ш сти может привести к травмам или выходу из
строя оборудования и связанному с этим матери
альному ущербу.
Должно быть заземлено. Этот знак указывает на опасность взрыва при ис-
eSL^ пользовании летучих и взрывоопасных химика
тов.
Не размещайте изделие наклонно Избегайте попадания прямых солнечных лучей
Опасайтесь поражения электрическим током. Остерегайтесь низкой температуры.
Остерегайтесь огня. Обращаться с осторожностью. Содержимое упа-
^ щ ковки нуждается в аккуратном обращении.
Ж
Если используется резервная система С02, место использования оборудования должно быть обеспечено хоро
шей вентиляцией, так как высокая концентрация С02 в воздухе будет угрожать безопасности жизни персонала,
В случае плохой вентиляции рассмотрите другие меры для обеспечения безопасной рабочей среды.
А
Не прикасайтесь к оборудованию мокрыми руками во избежание поражения электрическим током.
Запрещается заземлять оборудование через газопровод, водопровод, телефонную линию или громоотвод, это
может легко привести к поражению электрическим током.
Ж
Это оборудование может быть установлено только профессиональными техниками или персоналом
послепродажного обслуживания.
Ж
Обязательно устанавливайте оборудование на твердую и ровную поверхность и соблюдайте должную осторож
ность, чтобы предотвратить опрокидывание. Если грунт недостаточно твердый или место установки неподходя
щее, это может привести к падению оборудования и его повреждению или травмам персонала.
Ж
Аккуратно обращайтесь со шнуром питания, чтобы избежать короткого замыкания или обрыва
цепи. Пожалуйста, отключите питание перед вытаскивание штепсельной вилки. Аккуратно возьмитесь за
вилку питания и вытащите ее. Не тяните за провода вилки питания. В противном случае это может привести к
поражению электрическим током или возгоранию из-за короткого замыкания.
Ж
Плотно вставьте вилку в розетку, чтобы обеспечить прочность и надежность во избежание утечки тока;
После установки вилка питания должна находиться в пределах досягаемости, чтобы ее можно было вовремя
отключить в случае чрезвычайной ситуации.
52
--- стр. 54 ---
ООО «Компания Пущинские лаборатории»
142290, Московская область, г.о.Пущино, г.Пущино,
ул.Строителей, д.З
Тел.; +7 (499) 110-03-07; e-mail: lnfo@ laboratorii.com
Документ: Руководство по эксплуатации
Версия: 1.1
Страница: 53 из 67
Ж
Необходимо использовать отдельные специальные розетки и надежно заземлять их. Площадь поперечного се
чения медного проводника в стене, соединенной с розеткой, должна быть более 4 мм^. Не удлиняйте шнур
питания без разрешения, чтобы избежать нагрева или возгорания.
ж
Не используйте источник питания, не указанный в конструкции оборудования во избежание пере
грева, короткого замыкания и других неисправностей. Например, подключение изделий с номинальным напря
жением 110В к источнику питания 220В может привести к таким неисправностям, как перегрев и возгорание
оборудования. Это оборудование использует источник питания переменного тока 220В/50Гц. Если рабочее
напряжение слишком низкое или слишком высокое, необходимо установить подходящий автоматический ста
билизатор напряжения для совместного использования.
0
Пожалуйста, устанавливайте оборудование устойчиво и избегайте тряски.
ж
Не размещайте оборудование в опасной зоне и не используйте оборудование рядом с легковоспламеняющи
мися предметами, чтобы предотвратить взрыв или пожар.
т
Не размещайте оборудование в местах, подверженных воздействию солнца или дождя, чтобы предот
вратить такие опасности, как короткое замыкание или перегрев.
0
Не наклоняйте и не кладите оборудование боком и не ударяйте по корпусу оборудования. В
оборудовании установлены холодильные системы, которые легко повредить при наклоне или
ударе.
ж
Пожалуйста, размешайте оборудование в сухом и непыльном месте, чтобы избежать таких рисков, как пере
гревание и короткое замыкание.
ж
В случае неожиданного звука, запаха дыма и т. д., когда питание включено, пожалуйста, отключите питание
вовремя и свяжитесь с производителем или поставщиком.
ж
Пожалуйста, поместите оборудование в сухую и вентилируемую среду, следите затем, чтобы вентиляцион
ные отверстия оборудования и поверхности инструментов не были заблокированы или защищены стенами или
другими объектами; Не используйте его в плохо проветриваемом помещении, чтобы предотвратить поврежде
ние. вызванное теплом, выделяемым оборудованием.
ж
Запрещается разбирать и модифицировать оборудование без разрешения, чтобы избежать потенциаль
ных угроз безопасности. В этом случае MEL1NG BIOLOGY & MEDICAL не будет нести никакой ответствен
ности за несчастные случаи.
ж
Запрещено размещать легковоспламеняющиеся и взрывоопасные грузы, сильные едкие кислоты, щелочи и
другие неподходящие для оборудования предметы в оборудовании.
ж
При хранении токсичных, вредных или радиоактивных материалов, пожалуйста, используйте оборудова
ние в безопасных зонах. Неправильное использование может нанести вред здоровью человека или окружающей
среде.
ж
Металлические предметы, такие как гвозди или железные провода, не должны вставляться в какие-либо от
верстия и зазоры или любые розетки оборудования, в противном случае может произойти поражение элек
трическим током или травма из-за случайного контакта между вышеуказанными предметами и движущимися
частями
ж
Для обеспечения нормальной работы вентиляции и отвода тепла оборудования, задняя, левая и правая сто
роны корпуса морозильной камеры должны находиться на расстоянии не менее 30 см от стены.
Это оборудование должно быть подключено к заземляющему проводу, и клемма проводника оборудова
ния должна быть защищена.
ф
Это оборудование должно быть подключено к заземляющему проводу, и клемма проводника оборудова
ния должна быть защищена.
53
--- стр. 55 ---
ООО «Компания Пущинские лаборатории»
142290, Московская область, г.о.Пущино, г.ТТущино,
ул.Строителей, д.З
Тел.: +7 (499) 110-03-07; e-mail: info@ laboratorii.com
Документ: Руководство по эксплуатации
Версия: 1.1
Страница: 54 из 67
Примечание: Несоблюдение мер предосторожности может привести к травмам или выходу из строя обору
дования и связанному с этим материальному ущербу.
Запрещено хранить живых животных, цветы или другие предметы со строгими температурными
требованиями в оборудовании.
Температура в морозильной камере во время работы очень низкая. Не прикасайтесь к покрываю
щей пластине поверхности вкладыша и замерзшим предметам руками без защитного снаряжения, иначе
может произойти обморожение.
Держитесь за ручку при закрывании двери, чтобы не прищемить пальцы. Если оборудование не
используется в течение длительного времени, отключите его от сети и упакуйте для хранения.
При перезапуске оборудования после сбоя питания или отключения питания, пожалуйста,
сначала проверьте настройки оборудования, иначе сохраненные элементы могут быть повреждены из-за
изменения настроек.
Оборудование может использоваться для хранения товара, а не в качестве производственного оборудо
вания!
Храните ключи в недоступном для детей месте.
При обращении с оборудованием, пожалуйста, будьте осторожны, чтобы не опрокин>'ть оборудова
ние и предотвратить повреждение оборудования или травмы.
При обращении с оборудованием его следует поднимать снизу, наклон плоскости не должен превышать
45°, и с ним следует обращаться осторожно. Пожалуйста, используйте оборудование в безопасных зонах.
Неправильное использование может нанести вред здоровью человека или окружающей среде.
Обратите внимание на своевременную проверку сетчатого фильтра и при необходимости очистите
его, во избежание повышения температуры или отказа оборудования, вызванного плохой вентиляцией из-за
застоя пыли.
54