Ингалятор однодозовый для доставки порошковых лекарственных средств — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 21 --- t «Тайан Далу Медикал Инструмент Ко., Лтд.» УТВЕРЖДЕНО «Тайан Далу Медикал Инструмент Ко., Лтд» Директор Шерри Ли Inodnucbi (подпись) 28 января 2023 г. [Печать компании «Тайан Дачу Медикач Инструмент Ко., Лтд.»] ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ Ингалятор однодозовый для доставки порошкообра;}ных лекарственных средств, в вариантах исполнения производства компании «Тайан Далу Медикал Инструмент Ко,, Лтд» Западная часть улицы Иитяньмэнь, Зона высоких технологий и науки, Тайан, 271000, Шаньдун, Китай (West Part of Yitianmen Street, Hi-tech Zone, Taian, 271000, Shandong, China) Версия документа: 1.2 [На бланке компании «Тайан Дачу Медикач Инструмент Ко., Лтд.»\ 2022 г. --- стр. 22 --- I СОДЕРЖАНИЕ 1. ИНФОРМАЦИЯ ОБ ИЗДЕЛИИ................................................................................................3 2. ПРИМЕНЕНИЕ ПО НАЗНАЧЕНИЮ........................................................................................4 3. ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ..............................................................................................7 4. КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ.............................................................................................................9 5. УПАКОВКА..................................................................................................................................10 6. СТЕРИЛЬНОСТБ........................................................................................................................10 7. ОБСЛУЖИВАНИЕ.......................................................................................................................10 8. МАРКИРОВКА.............................................................................................................................10 9. СООТВЕТСТВИЕ СТАНДАРТАМ...........................................................................................13 10. УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ...............................................................................................13 11. ТРАНСПОРТИРОВКА И ХРАНЕНИЕ................................................................................14 12. УТИЛИЗАЦИЯ........................................................................................................................14 13. СРОК СЛУЖБЫ........................................................................................................................14 14. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА...................................................................................14 15. ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ..................................................................................14 «Тайан Далу Медикал Инструмент Ко., Лтд.» 4 --- стр. 23 --- 1. ИНФОРМАЦИЯ ОБ ИЗДЕЛИИ Наименование Ингалятор однодозовый для доставки порошкообразных лекарственных средств, в вариантах исполнения (далее - «ингалятор», «устройство», «изделие»). Ингалятор однодозовый для доставки порошкообразных лекарственных средств, в вариантах исполнения: 1. Ингалятор однодозовый для доставки порошкообразных лекарственных средств DL-D01, в составе: - пылезащитный колпачок, 1 шт. - мундштук, 1 шт. - отсек для капсул, 1 шт. - прокалывающая кнопка, 2 шт. - игла, 2 шт. - пружина, 2 шт. - инструкция по применению, 1 шт. 2. Ингалятор однодозовый для доставки порошкообразных лекарственных средств DL- D01 А, в составе: - пылезащитный колпачок, 1 шт. - мундштук, 1 шт. - отсек для капсул, 1 шт. - прокалывающая кнопка, 2 шт. - игла, 4 шт. - пружина, 2 шт. - инструкция по применению, 1 шт. Производитель: «Тайан Далу Медикал Инструмент Ко., Лтд.» Западная часть улицы Иитяньмэнь, Зона высоких технологий и науки, Тайан, 271000 Шаньдун, Китай (West Part of Yitianmen Street, Hi-tech Zone, Taian, 271000 Shandong, China) Тел.:+86 538 8931968; Эл. почта: sales@charamedical.com Веб-сайт; http://www.charamedical.com Производственная площадка: Западная часть улицы Иитяньмэнь, Зона высоких технологий и науки, Тайан, 271000 Шаньдун, Китай Уполномоченный представитель производителя в Российской Федерации: Общество с ограниченной ответственностью «ИСК Фарма» (ООО «ИСК ФАРМА»), 141983, Московская обл., г.о. Дубна, г. Дубна, ул. Программистов, д. 5, стр. 1 Тел.: 8 (499) 400 16 99, 8 (800) 234 16 99 Эл. почта: r4@rusbiopharm.ru Класс в зависимости от потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с Номенклатурной классификацией медицинских изделий, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 06 июня 2012 г. № 4н — 2а. Тип контакта с организмом человека: См. Таблицу 2 «Материалы», графа «Тип контакта с организмом человека». --- стр. 25 --- i или сумку. Данное изделие предназначено для многократного применения одним пациентом. Ингалятор используется с широким спектром различных лекарственных средств. В данный спектр входят фракционные порошки и порошки распылительной еушки, помещенные в твердые желатиновые капсулы или капсулы из гидроксипропилметилцеллюлозы (ГПМЦ). Капсулированная форма представляет собой хорошо зарекомендовавший и удобный метод доставки лекарственных средств в легкие. Пациенту легко соблюдать схему приема лекарственного средетва, так как доза предварительно расфасована в капсулы, которые хранятся в герметичной упаковке. Такая форма введения лекарства является альтернативой аэрозольным ингаляциям. Использование капсульного ингалятора представляет собой простую технологию, в которой за счет дыхательного усилия обеспечивается высвобождение лекарственного средства из капсулы. Это устраняет необходимость контролировать используемую дозировку, а также помогает пациенту соблюдать схему приема. При необходимости изделие можно утилизировать, предварительно разобрав его для надлежащей очистки от остатков лекарственных средств. Поэтому можно считать, что данная система доставки не загрязняет окружающую среду. Изделие не содержит источников излучения. Изделие не является источником электромагнитных помех. Принцип работы Принцип работы изделия заключается в использовании вдыхаемого пациентом воздуха в качестве источника энергии для высвобождения лекарственного средства из капсулы и его доставки в дыхательные пути в виде мельчайших частиц. Общий вид ингалятора представлен на рисунке I. ё h f Рисунок 1 - Общий вид ингалятора Описание принципов работы Функционирование данного медицинского изделия интуитивно понятно для потребителя, так как принципы его работы аналогичны функциям существующих изделий: снять --- стр. 26 --- i пылезащитный колпачок, открыть мундштук для доступа к отсеку, вставить капсулу в отсек, закрыть мундштук, нажать кнопки, чтобы проколоть капсулу, и вдохнуть. Изделие не нуждается в калибровке. При вдохе капсула поднимается из отсека и начинает быстро вращаться вокруг своей центральной оси, способствуя тем самым рассеиванию порошка. Порошок выходит из капсулы через два проколотых отверстия и вдыхается пациентом через мундштук. В нижней части мундштука находится сетка, препятствующая попаданию капсулы в отверстие мундштука. Изделие обладает отличными основными характеристиками с точки зрения общей доставленной дозы и фракции мелкодисперсных частиц. Постоянство дозы, присущее большинству однодозовых изделий, дополнительно улучшено за счет усовершенствованной системы прокола, использующейся в данном ингаляторе. r^tttr ttt ttt Рисунок 2 — Описание принципа работы ингалятора Ограничения на совместное использование медицинских изделий отсутствуют. Поиск и устранение неисправностей Возможные признаки неисправности, их причины и способы устранения приведены в таблице 1. ^ Таблица I Неисправность Признаки Меры по устранению Повреждение/загрязнение поверхности иглы Недостаточный прокол капсулы. Очистить поверхность иглы сухой тканью. Засорение сетки в нижней части мундштука мелкодисперсными частицами Недостаточная скорость потока мелкодисперсных частиц вверх по мундштуку Промыть мундштук теплой водой (перед повторным использованием ингалятора он должен полностью высохнуть). Отсек для капсул можно очистить небольшой щеткой. 2.7 Присвоение обозначений моделям изделия Функциональность моделей DL-D01 и DL-D01 А одинакова, различаются только технические характеристики, а именно размер и форма. --- стр. 27 --- Модель ингалятора DL-D01 является базовой. Serial number code (01, 02 ......) Inhaler code Manufacturer code DL-Dcc [Т — Serial number code (01.02....) Inhaler code Manufacturer code Код серийного номера (01, 02 ......) Код ингалятора Код производителя Ингалятор состоит из пылезащитного колпачка, мундштука, прокалывающих кнопок и отсека для капсул, как показано ниже; Protective cap Puncture buttons I Mouthpiece C2q>sule compartment Protective cap Puncture buttons Mouthpiece Capsule compartment Пылезащитный колпачок Прокашвающие кнопки Мундштук Отсек для капсул Рисунок 3 - Компоненты ингалятора Срок службы ингалятора составляет 36 месяцев (3 года) с даты изготовления, указанной на упаковке. ВНИМАНИЕ! В комплект поставки медицинского изделия не входят лекарственные средства. Ингалятор предназначен для введения лекарственных средств, зарегистрированных в Российской Федерации, в установленном порядке и в предписанной дозировке. 2.8 Ситуации, при которых требуется консультация с медицинским работником Если вы испытываете боль, дискомфорт или другие неприятные ощущения при использовании данного изделия, прекратите его использование и обратитесь к лечащему врачу. 3. ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ 3.1 Материалы, используемые при изготовлении изделия Материалы, используемые в компонентах ингалятора, и тип их контакта с организмом указаны в таблице 2. --- стр. 28 --- Таблица 2 Изображение компонента D L-D 01 1)1.-DO 1 А Kai-BO компонентов в изделии Название компонента .Мазериал для изготовления, класс Производитель материа^за Тип контакта с организмом человека 1 ш т. 1 шт. П ы лезащ итны й колпачок Л крилонитрилб\та.тиенсти рол (A B S). РА -757 (+) (гранулы ) «Ч Ж Э Н ЬЦ ЗЯ Н ЧИ М Э Й К Е М И К А Л КО . Л Т Д » (ZH EN JIA N G CHIM E1 C H E M IC A L СО . LTD ) __________________ К онтактирует с М ундш тук А крилонитрилбутадиенсти рол (A B S). РА -757 (+) (гран>лы ) «Ч Ж Э Н ЬЦ ЗЯ Н ЧИ М Э Й К Е М И К А Л КО. Л Т Д » К онтактирует со слизистой оболочкой I шт. Н иж няя кры ш ка изделия А крилонитрилбутадиенсти рол (A B S). РА -757 (+) (гран>’лы ) «Ч Ж Э Н ЬЦ ЗЯ Н ЧИ М Э Й К Е М И К А Л КО. Л ТД » К онтактирует с кож ей 1 шг. П олость отсека для капсул А крилонитрилбутадиенсти рол (A B S). РА -757 (+) (гранулы ) «Ч Ж Э Н ЬЦ ЗЯ Н Ч И М Э Й К Е М И К А Л КО. Л Т Д » К онтактирует с r-vV П рокаты ваю щ ая кнопка А крилонитрилбутадиенсти рол (A B S), РА -757 (+) (|ранулы ) «Ч Ж Э Н ЬЦ ЗЯ Н Ч И М Э Й К Е М И К А Л КО .. Ши________ К онтактирует с кож ей Я рко-синий краситель Ц вет SZ94502 согласно цветовой модели П антон, ниш евой краситель согласно 2 0 1 1/65/ЕС «Ц зинлянь Т ехнолодж и (С учж оу) Ко., Л тд» (Jingliang Technology (Suzhou) С о., Ltd) 2 ш т. 4 ш т. И гла М едицинская сталь. SU S 304 «И нтань Ц зинф а Х ардвза Т ехнолодж и Ко., Л тд» (Y ingtan X infa H ardw are T echnology Со.. Ltd) Щ л 2 ш т. П руж ина М едицинская стать. SU S 304 «И нтань Ц зинф а Х ардвэа ^ Т ехнолодж и Ко.. Л тд» П олиэтиленовы й пакет (для индивидуальной упаковки ингалятора) Н еориентированная полипропиленовая пленка и полим ерная пленка G B /T 16886.5 «С ю неянь Ц зинлянь пластик пэкэдж инг Ко., Л тд» (X iongxian Jinglian plastic packaging Со., Ltd) _____________________ Т ранспортировочная тара Гоф рированны й картон «Т айан И ие индастри энд Т рэйд Ко., Л тд» (T aian Y iye industry and Trade C o.. Ltd) 3.2 Основные параметры Размеры ингалятора однодозового для доставки порошкообразных лекарственных средств DL-D01 указаны в таблице 3. --- стр. 29 --- Таблица 3 Компонент Длина (мм) Диаметр (мм) Ширина (мм) Петли (шт.) Масса (г) Пылезащитный колпачок 43,4 ±0,2 - 30,68 ±0,2 - 14,5 ± 1Корпус ингалятора Высота верхней части 32,9 ± 0,2 - - -Высота нижней части 20,4 ± 0,2 30,7 ±0,2 Игла 10.2 ±0,2 1,2 - - Пружина И,6±0,1 5,8 - 9 Размеры ингалятора однодозового для доставки порошкообразных лекарственных средств DL-D01 А указаны в таблице 4. Таблица 4 Компонент Длина (мм) Диаметр (мм) Ширина (мм) Петли (шт.) Масса (г) Пылезащитный колпачок 55,5 ±0,2 - 32,9 ±0,2 - 18,7Корпус ингалятора Высота верхней части 30,5 ± 0,2 17,69 ±0,2 -Высота нижней части 17,5 ± 0,2 30,43 ±0,2 Игла 10,0 ±0,2 1,2 - - Пружина 11,6 ±0,1 5,8 - 7 Размеры упаковки указаны в таблице 5. Таблица 5 Упаковка Длина, см Высота, см Ширина, см Полиэтиленовый пакет 12,5 - 5,7 Транспортировочная тара 40,5 32 34 4. КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ В комплект поставки входит: Ингалятор однодозовый для доставки порошкообразных лекарственных средств, в вариантах исполнения: 1. Ингалятор однодозовый для доставки порошкообразных лекарственных средств DL-D01, в составе: - пылезащитный колпачок, 1 шт. - мундштук, 1 шт. - отсек для капсул, 1 шт. - прокалывающая кнопка, 2 шт. - игла, 2 шт. - пружина, 2 шт. - инструкция по применению, 1 шт. 2. Ингалятор однодозовый для доставки порошкообразных лекарственных средств DL- D01 А, в составе: - пылезащитный колпачок, 1 шт. - мундштук, 1 шт. - отсек для капсул, 1 шт. --- стр. 30 --- - прокалывающая кнопка, 2 шт. - игла, 4 шт. - пружина, 2 шт, - инструкция по применению, 1 шт. 5. УПАКОВКА Ингалятор упакован в индивидуальный полиэтиленовый пакет медицинского назначения, а затем в групповую тару по 500 шт. ВНИМАНИЕ! Товар поставляется только россыпью в групповой таре по 500 шт. (картонная коробка). 6. СТЕРИЛЬНОСТЬ Изделие поставляется в нестерильном виде и не подлежит стерилизации перед использованием. 7. ОБСЛУЖИВАНИЕ Ингалятор следует очищать каждую неделю. Методы очистки: промыть мундштук в теплой воде. Перед повторным использованием ингалятора его следует полностью высушить. Отсек для капсул можно очистить небольшой щеткой. Несколько раз нажмите на кнопки, чтобы почистить прокалывающие иглы. Запрещено промывание водой основания ингалятора и (или) прокалывающих игл. После очистки оставьте ингалятор на воздухе и дайте ему высохнуть. Изделие не подлежит ремонту. 8. МАРКИРОВКА Этикетка для групповой (транспортной) тары (картонной коробки) содержит следующую информацию; - название медицинского изделия; - наименование, адрес, телефон, электронная почта уполномоченного представителя производителя; - наименование производителя, логотип, адрес; - номер свидетельства о регистрации; - артикул; - информация о цвете медицинского изделия; - номер партии; - дата изготовления медицинского изделия; - срок службы; - количество изделий в упаковке; - масса нетто и брутто; - Условные обозначения: «СЕ», «Производитель», «Дата изготовления», «Годен до...» 10 --- стр. 31 --- фIMu MMikel Имгтпятор о в а т я о ю ш ы Л л т Д>»ет1мм порошкошых пмАрстм«1ММ1 срадетш 0L-M1 гЯ ам. тМА • /Ц *'» : (letHtfiKfit » »,Я* » С € fb$.'uvtmop о()шн>ттыг) fkK'/fhHtKV П О 1Ю Ш КО 0Ы Х If K i I p i f r H t f H H b i X i J H f i k ’ftlH DLOOi Артикут. Нет Иош'р серии: Ноличество: Шсса нетто: Ша-а брутто: Ум) томоченны й fipe(kmaeumeib В РФ: 0(Ю ^ПСК ФАРШм. Ртсия, 1419ИЗ, Московская ойч.. г. о. Лубиа. г Дубна, ух flpwpauuucmtm, д. 5, стр^ I. mei: 8(499} 400 16 99 факс: 8(9}4i 9}}66П РУЛ^от Singie^JoH’ inhaler for del^ery of ptrwdered medkines UL-DOl Pari number Color: Batch No,: Quantity: Net weight: Gross \Ус 1ф 1 A uthorted representative in the Russian Federdtion: PSK PHARMA Ltd, S Programmistov Str., hid. /. 141983 Duhmi Dubna Urban District, Moscow teL: 8(499) 400 16 99 fax: 8(914)91166 II Registration certificate No, dd Варианты этикетки Ингалятор однодозовый для доставки порошкообразных лекарственных средств DL-D01 --- стр. 32 --- 'фPQ*U jXtttf C«t Wm* N)i af ТШиямк tt> W* tm% Варианты этикетки Ингалятор однодозовый для доставки порошкообразных лекарственных средств DL-D01 А И м гш м т о р а д н о в о » о « ы й о р т а о с г « « ю с п о р о ш ю € Ы1 n * « a p c m « (N M K ср сд ет ш fM .-C W l А cf: 2_ *еаят, ItmiL MccMwmMi Лл Инга1ятор оОнодонюый (Утя дпстати П 1>рО Ш к'Г^!Ы Х lefctipcmmmihix сре()стн т-оог4 Apmufcyi Цвет: Номер серии k'awuecweo: Масса ттто: Масса е}рутто. Утпш*1шченпый npedcmmumeib В РФ: ООО ^ПСК ФАРМАм, Россия. ы т з. Московская УЙ7 . л о. Д\'(та. / Я\<ша. ул. Просраччистов. о. 5. стр. 1. те.г НГ4т 4Ш } i6 W факс: 9U 66 П РУ от С € Stnyife-dose mhaler for delivery of powdered medic'mes 1)1.- !>0IA Part number: (\dor: Batch No.: Quantity- Net weight: Grass weight Authortcd representatNe in the ftwisian federation. PSK PHAHMA ltd., S Programmistov Str., hid !. I4!98i Oubna. Ouhna Urban District. Mosaic Regum tei..Hi4m4mi 16 yv fax: m i4 t 9U66U Regisfratitm cfrtipcaie Л«. Jd 8.1 Расшифровка условных обозначений Условные обозначения соответствуют ГОСТ Р ИСО 15223- обозначений приведена в таблице 6. Расшифровка условных Таблица 6 Условное обозначение Описание ФMv Ме^нЫ Логотип производителя 12 --- стр. 33 --- м1 Производитель С € Маркировка СЕ Дата изготовления Годен до... I 9. СООТВЕТСТВИЕ СТАНДАРТАМ № документа Заголовок документа 1 2017/745/ЕС Регламент по медицинским изделиям 2 MEDDEV 2.12/1, ред. 8 Форма отчета в рамках надзора за медицинскими изделиями для отчета о корректирующих мерах по обеспечению безопасности на местах. Форма отчета производителя о корректирующих мерах по обеспечению безопасности на местах 3 МЕООЕУ2.7.1,ред. 4 Клиническая оценка: Руководство для изготовителей и Нотифицированных органов 4 EN ISO 14971:2019 Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям 5 EN ISO 15223-1:2021 Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. Общие требования ^ 6 EN ISO 20417:2021 Изделия медицинские. Информация, предоставляемая производителями медицинских изделий 7 ENISO 10993-1:2020 Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и испытания в рамках процесса менеджмента риска 8 EN ISO 10993-5:2009 Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro 9 EN ISO 10993-10:2021 Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия 10 EN ISO 10993-12:2021 Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы 11 ISO/IEC 17025:2017 Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий 12 EN 62366-1:2015/AMD 1:2020 Изделия медицинские. Часть 1. Проектирование медицинских изделий с учетом эксплуатационной пригодности / Поправка 1 10. УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ Изделие должно эксплуатироваться при температуре от +5°С до +35°С и относительной, влажности не более 70 %. Разрешено использование вблизи других медицинских изделий. 13 --- стр. 34 --- 11. ТРАНСПОРТИРОВКА и ХРАНЕНИЕ 11.1 Ингаляторы в групповой таре производителя разрешены к транспортировке всеми видами крытых транспортных средств в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на каждом отдельном виде транспорта, при температуре от +5°С до +35°С и относительной влажности не более 70 %. 11.2 Изделие должно храниться при температуре от +5°С до +35°С и относительной влажности не более 70 %. Следует избегать чрезмерного нагрева, а также воздействия прямых солнечных лучей и влаги. Заявленный срок службы - 3 года с даты изготовления. 12. УТИЛИЗАЦИЯ Согласно СанПиН 2.1.3684-21 «Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий», по классу опасности отходов в зависимости от степени их эпидемиологической, токсикологической и радиационной опасности, а также негативного воздействия на окружающую среду медицинское изделие Ингалятор однодозовый для доставки порошкообразных лекарственных средств в вариантах исполнения относится к классу А (твердые бытовые отходы). 13. СРОК СЛУЖБЫ 36 месяцев с даты производства. 14. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА Производитель: «Тайан Далу Медикал Инструмент Ко., Лтд.» Западная часть улицы Иитяньмэнь, Зона высоких технологий и науки, Тайан, 271000 Шаньдун, Китай Тел.:+86 538 8931968; Эл. почта: sales@charamedical.com Веб-сайт: http://www.charamedical.com Производитель гарантирует соответствие данного медицинского изделия всем характеристикам и свойствам, указанным в настоящем документе, при условии соблюдения потребителем условий эксплуатации, транспортирования и хранения в течение всего гарантийного срока. Гарантийный срок службы - 3 года с даты изготовления при соблюдении условий хранения. 15. ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ 1. Снимите пылезащитный колпачок с ингалятора. 14 --- стр. 35 --- 2. Возьмитесь за среднюю часть мундштука и основание ингалятора, поверните мундштук в направлении, указанном стрелкой на корпусе, и откройте отсек для капсул в основании ингалятора. 3. Сухими руками возьмите одну капсулу из флакона или блистера и поместите ее в отсек для капсул. Внимание! Не вставляйте капсулы в отверстие мундштука. Не глотать! Не используйте изделие с капсулами, которые не предназначены для него. Не храните капсулы в изделии. 4. Закройте мундштук, повернув его в направлении, противоположном указанному стрелкой, и держите ингалятор вертикально. 5. Удерживая ингалятор вертикально, нажмите кнопки на основании ингалятора и проколите капсулу. Отпустите кнопки. Сделайте глубокий выдох через рот. Внимание! Из-за разрушения капсулы ее частицы могут попасть в рот или глотку при вдыхании. Чтобы свести к минимуму такой риск, не прокалывайте капсулу более одного раза. J ■ Г 6. Поместите ингалятор в рот, плотно обхватите мундштук губами. Сделайте глубокий вдох. Внимание! Не нажимайте кнопки и не открывайте отверстия, расположенные на боковых сторонах мундштука, чтобы не препятствовать свободному движению воздуха. Капсула может свободно вращаться внутри отсека, создавая посторонние шумы. 7. Выньте мундштук изо рта и задержите дыхание на то время, которое не вызовет у Вас дискомфорта. Выдохните. Внимание! Не выдыхайте через мундштук! 8. Откройте отсек для капсул: возьмитесь за среднюю часть мундштука и основание ингалятора, поверните мундштук в направлении, указанном стрелкой на корпусе. 9. Удалите пустую капсулу и проверьте ее на наличие проколов и порошка. Если капсула не проколота и все еще содержит порошок, повторите процедуру с шага 3. Если капсула проколота, но все еще содержит порошок, снова вставьте капсулу в отсек для капсул и повторите процедуру, начиная с шага 6. Не нажимайте на основание более одного раза! Если капсула пуста, выбросьте ее.