Светильники медицинские операционные Mach LED (см. Приложение на 1 листе) — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 ---
IM ach L E D 5 (М С , S C )
D r . M a c h
Освещение + технологии
Руководство по эксплуатации
М А С Н L E D 5 ( М С , S C )
«
M ach LE D 5 (М С, S C ) П о то л о чны й св е ти л ь н и к д л я пом ещ ений в ы с о т о й д о 2,8м
M ach L E D 5 (МС, SC) П о т о л о ч н ы й с в е ш л ы м с д а п n o M e i^ i^ в ы с о т о й ^ 8 м - З м
Dr. Mach бшШ U. Co.. Floftm aiinsbasse^ D-8^60 Bieisbeig
Ten.;+49 20930, фшю +49(0)8092 2093 50
Интернет www^ir-machxoiii, ап.яо*па: to lb ^r4 ra c h x le
59150СЮ1 Издание 02 Ш 0 2 3 Ш / В ак C rp .l /1 8
--- стр. 3 ---
M a c h L E D 5 (М С , S C )
D r . M a c h
Освещение + технологии
Содержание
1. Инструкции по безопасности......................................................................... Стр. 4
2. Краткое описание светильника МАСН LED 5 (МС, SC)................................Стр.
2.1 Совмещение световых полей ................................................................... Стр.
2.2 Регулировка яркости..................................................................................... Стр.
3. Использование ручки для настройки.......................................................... Стр.
4. Обслуживание светильника МАСН LED.5 (МС, SC)......................................Стр.
4.1 Включение света ВКЛ/ВЫКЛ (EIN/AUS) ..................................................... Стр.
4.2 Настройка области освещения..................................................................... Стр.
4.3 Н а с т р о й к а интенсивности о св е щ е н и я......................................................... Стр
4.4 Настройка ьретовой температуры .............................................................. Стр.
4.5 Освещение в глубину....................................................................................... Стр.
4.6 Встроенный лазерный указатель................................................................ Стр.
4.7 Позиционирование.......................................................................................... Стр.
5. Очистка.................................................................................................................. Стр.
5.1 Стерилизуемая ручка..................................................................................... Стр.
5.2 Осветительные элементы, линзы и на:ущая конструкция .................... Стр. 13
6. Техническое обслуживание............................................................................... Стр. 13
7. Данные................................................................................................................... Стр. 14
7.1 Технические данные......................................................................................... Стр. 14
7.2 Электротехничеоме данные........................................................................ Стр. 14
7.3 Требования к окруж аю щ ей с р е д е................................................................ Стр. 15
7.4 Общие рекомендации...................................................................................... Стр. 16
8. Обозначения по СЕ............................................................................................. Стр. 16
9. Устранение отходов........................................................................................... Стр. 16
10. Таблица электромагнитной соа« 1естим<хпи............................................. Стр. 17 по 20
11. Описание аггроенной видеоастемы.......................................................... Стр. 21
12.Технические данные видеосшгемы.............................................................. Стр. 22
Стр. 4
.. Стр. 5
Стр. 5
Стр. 5
Стр. 6
. Стр. 7
Стр. 7
. Стр.7
Стр. 8
Стр. 8
Стр. 9
Стр. 9
Стр. 9
Стр. 10 по 12
Стр. 10
Стр. 13
.. Стр. 13
Стр. 14
14
Стр. 14
Стр. 15
16
.. Стр. 16
Стр. 16
Стр. 17 П О 20
. Стр. 21
22
^ 1 5 0 0 0 1 И з д ш и е Ш 1 9 .0 2 .2 Ш /В ^ С т р 2 /1 8
--- стр. 4 ---
f
M a c h L E D 5 (M C , S C )
D r . M a c h
Освещение + технологии
У важ аем ы й клиент!
С ердечно поздравляем вас с прм(^ретением нового о с в е т и т е л ь н о го п ри бора
МАСН LED5{M C,SC).
Н овое поколение осветительных приборов для операционных, разработанных по
технологии светодиодов, благодаря новаторским технологиям и дизайну станет
поддержкой ваш его прос^ссионального мастерства.
Преимущ ества технологии светодиодов; регулируемые цвета освещ ения, срок
службы не м ен ее 25 О О О часов и практиче(жи незаметная генераф 1я тепла, как в
области головы хирурга, так и в операционном поле.
Новые осветупепьны е приборы сохраняют преимущества освеги тетй ю й техники
компании Др. Мах, основанной на галогеновых и газоразрядных лампах;
натуральная передача цветов, точное освещ ение области операции и легкость
позиционирования осветительного элемента.
5915СЮ01 82 П т ш т / В ак С ф .3 /1 8
--- стр. 10 ---
M a c h L E D 5 (М С , S C )
D r . M a c h
Освещение + технологии
OP-Lasef-Pointer
4.5 Освещение в глубину
С редний се гм е н т опер а ц ио нно го све ти л ьни ка
м ож ет бьпъ настроен на больш ую я р ко сть , чтобы
д ссти гн уть отттммальното освещ ения в за ви сим ости
о т сф уктур ы и затем ненности о б л а сти раны .
Это особенно важ но при о б р а б о тке узки х и
глуб оких каналов.
О свещ ение в глубину активируете^^ наж аткю м
кнопки 10 на пульте управл ения.
4.6 И нтеф ироваты й лазерный указатель
В стр о ш н ы й в све ти л ьни к л а зерны й ука за те л ь
всегда показы вает се ред ину све то в о го поля и
та ким с тр а зо м пом огает хи р ур гу оптим альны м
образом направить с в е т на о бл асть р аны .
Л азерны й ука за те л ь вкл ю ча е тся и вы кл ю чается
кнопкой 11 на пульте управления.
Л азерны й ука за те ль та кж е м ож но а ктивир о ва ть
поворотом K onbv^ н а сте р и л и зуе м о й р уч ке в т в у ю
сторону.
Ч ерез 3 0 секунд после вклю чения лазерны й
ука за те ль автом атически откл ю чается.
4.7 Г к т я ц ю тр ов ан и е
Д ля по ан ц ж ж и ро ван и я о ш епл тельнопэ эл ем ента
испол > зуетст с т в р и п и з ^ у ю я | : ^1Ш 13 или д т е
д уги 12.
Е сли гюз№у^кх 1ир(жаи«№ B bffiojrvffieT cn до
о п ^ а1р и , кю тользую тся внешш ие д уги.
С пом оц|ью сге р и л ш уе м о й р уч п* 1 све ти л ьн и к
ю
в р е м я Р учка д т
стериш зш #<и снммаепгся.
59150001 Изува«иеОБ 19.02.2008 / Ш к С тр.9/18
--- стр. 11 ---
D r . M a c h
Освещение + технологии ____
M a c h L E D 5 (М С , S C )
5 . О ч и с т к а
5.1 С терилизуем ая р учка
Светильник оборудован ручкой-гильзой 13. Эта
ручка съемная, ее можно стерилизовать паром и
перед первым использованием прибора, та к же, как
и перед всеми последующими, она должна бьп-ь
очищена, продезинфицирована и стерилизована.
Для стерилизации ручку надо снимать и вставлять
обратно следующим оф азом :
• Для снятия нажать на ф иксат(^ V и при нажатом
фиксаторе потянуть ручку 13 вниз.
• После стерилизаф1и надевать ручку на стержень,
вращая ее с лепсим нажимом, пока язычок
фиксатора не воцдет в паз.
В течение операции ручка часто заф язняется,
поэтому следует держать наготове
простерилизованные ручки для замены.
О ч и стка / д е зи н ф е кц и я и стерилизация
Б а зо в ь ю с в е д е н и я
Эффективная очистка / дезинфекция - необходимое услсюие для эффективной стерилизации
ручки.
В рамках ответственности за стерильность применяемых объектов необходимо спедигть за тем,
чтобы для очистки / дезинфек 1#1и и ст^и п и за ф м применялись только утверяоденные для
конкретного продукта и прибора методы и чтобы при каждом циюю соблюдались предписываемые
параметры.
Кроме того, необходиню соблкадать предписания т т е н ы , действующие в конкретной
больнице/клинике.
О ч и стка / д е зи н ф е кц и я
О чистку и дезинф ек1^ ю с п е д ^ проводить сразу ж е после грим енш ия п^жбора, машинным
способом (с помощью деж нф аггора). Эффективность прим ^м ем ого метода должна быть
подтверяздена документально (наприи/юр, он дохжен значиться в сгакзсе методе® и средств,
проверенных и о д о б р т^ ы х сертификгщионншяи испы тажяш * в Институте Роберта Kojki/DGHM )
и на него должно иметься офи1#шльное согпасоваш е/утв^ж дение.
При применении д р ^ ж методе» (например, очистки и д е ж н ф т р и вручную) их п р и т ^ и а п ь н а я
эф ф ективность должна быть п0{дгве[щдена сооттетствующими с е р ти ф к^ф кж н ы м т испытаниями.
Принципиальное до1взатепьство того, что л(М4бора может быть подв^>гнута эффективной
очистке / д е зи н ф ао р т &>шо получено на о ^ щ а о и ^ й у с та н м !» с заданным режимом работы
(N etsch-Betlm ed T-600-IUDT/AN, проф ш м а 2 для небольших предметов; кодиров!» В).
Нельзя приме»«ггь нш асие средства д т оч1мэт(и и д^инф екции, содеркащ ие н№кеуказа1«<ые
ве1цества, которые при опред ел еты х условиях м(»ут гр ю е сти к изменен1Ж м а т ^ а г ш ;
- органичеаою и нес^эганичеоше кистюты вькякой концентрафм
- хлоруглеводороды - 2-зтоксиэгганол
59150СЮ1 Издание 02 1Э.в2 J 0 0 8 / В ак Стр.1 Ш18
--- стр. 12 ---
M a c h L E D 5 (М С , S C )
D r . M a c h
Осввщвмие * технологии
Следующие действия должны выполняться при очистке/дезинфекции:
Процесс Время (сек.)
Зона 1 Ополаскивание снаружи холодной водой 10 - 15°С
Кислотная промывка снаружи 35°С
Время для отекания
Вторичное ополаскивание снаружи, около 80°С
Время для отекания
Вторичное ополаскивание снаружи, около 80°С
Время для стекания
45
120
10
*10
*15
*15
15
Зона 2 Щеточная п ром ы вчка онарузи я 93°С
Время для стекания
Ополаскивание снаружи кислотасодержащими средствами, 90°С
Время д ля сг&сания
Ополаскивание снаружи кислотосодержащими средствами, 90°С
Время для стекания
135
10
10
15
15
15
З о н а З Суш ка наружная 100 - 120°С 200
Зона 4 Сушка наружная 1 0 0 - 120°0 200
О ткрьпие / закрытие дверцы и транспортировка (шлюзовая
конструкция)
60
Итого время цикла, прибл. 290
« 5 минут
* Для зоны дезинфекции (зона промывки 2) время ополаскивания и стекания должно
соответствовать применяемым мою и^м средствам!
С те р и л и за ц и я
Стерилизовать можно только очищенные и продезинфиф|рованные ручки.
Ручки помещаются в подходящую стерилизационную упаковку ^ а к о в к а для однократной
стерилизации, напр, стерилизационные т р ^ и из ф ольги^умаги; одинарная или двойная
оболочка, пригодны для паровой стерилизации co m a aio DIN EN 8ба?180 11607) и подвергаются
стерилизации.
С терилизация должна проводитыя только ниж ^казанны м и методами. Другие методы
стерилизации (напр, стерилизация этиленокаедом, формапьдепедом и низкотем п^атурной
плазмой) запрещены.
М е то д п а р о в о й стери лизац ии
Утвержден для применения com aofo DIN EN 5 5 4 /IS 0 11134
Маюз1мальная температура сгерилизаирли 134“С
Принципиальное доказате/ъство того, что ручка прибора может быть подвергнута эффективной
стерилизации, было получено методом ф р а ^ о н и р о в а тю го ва1^умиров»««я (Euroseiectom at 666
компании МММ M unchner Medizin Mechanik G n^H , ттл тр ату^ ^ стерилиза^|ии 134°С, время
выдержки 7 мин.).
При применении других методов стерилизафм их принципиальная эффею-ивность доляша быть
подтверждена соответствующижж с^ж |)и ка ц и о н н ы м м истыгани»ши.
Проверка / устойчмвость
Перед кгпздым гцзименетем ручки следует прове(»пъ на » а ш м т гювреждений и при
не<^ходимост11 заменять.
59150001 И э д а м е 0 2 19.024Ю 08 / С гр .1 1/18
--- стр. 13 ---
M a c h L E D S ( M C .S C )
D r . M a c h
Освещение * технологии
М аксимальное количество циклов очистю1 / дезинфекции и стерилизации для ручек - 1000. Если
после 1000 циклов ручки продолжают применять, ответственность за это несет больница или
клиника.
59150001 Издание 02 т М 2 0 т /В а к С г р Л 2 П 8
--- стр. 14 ---
M a c h L E D S ( M C , S C )
D r . M a c h
0€хещеиие + технологии
5.2 О светительны е элем енты , л и н зы и
несущ ая система
Система освещения операционных компании Mach
имеет поверхность с вьюокими эксплуатационными
характеристиками. Эту поверхность можно очищать
обычными методами.
Система линз 14 изготовлена с применением
выс01«жачественных синтетических материалов. При
ее очистке надо соблюдать следующие
рекомендации;
- Протереть систему линз 14 влажным
полотенцем (никогда не протирать досуха!).
- Использовать только те средства для
дезинфекции, у которых содержание спирта
ниже 20%.
После очистки обргйотапгь систему линз 14
антистатическим ^эедством. Использовать для этого
тряпку, не оставляющую волокон.
6 . Т е х н и ч е с к о е о б с л у ж и в а н и е
О светительные приборы для операционных МАСН LED5 (М С, S C ) оснащены устройством
торможения на подвеске и у осветительных элементов. После монтажа устройство следует
отрегулировать в соответствии со своими потребностями.
Если освегтитепьный эпемент двигается с трудом или же № сохраняет своего попожения, сипу
торможения следует отрегулировать.
Техническое обслуживанию и проверка светильников должны проводиться не реже, чем раз в два
года.
Для того, чтобы с системой было легко обращаться на прогпокении всего ярока ее службы,
рекомендуем вам каждый два года производить смазку поворотных шарниров бескислотным
смгвочнш А средством.
В ним ани е: д о съ ^м а осве ти те лы ю го элемента нес^ходим о уста н о ви ть регул ято р в ы с о ты в
го (ж зо н та л ь н о е полож ение (см . Инструюдии по монтажу, «(ф епление 1Ш п о то л о к и
кр еп л е н ие на сте н у» )
При настройке n p t^o p a , установленного на потолок, следует также преде^вкиваться специальной
инструкции тю монтажу « К р е га ю т е логш пок систем с т я ж » ю й цем тральиой осью ».
59150001 Издан1ю 02 19.02 С тр 13 /18
--- стр. 15 ---
M a c h L E D 5 (М С , S C )
D r . M a c h
Освещение * технологии
7 . Д а н н ы е
7.1 Технические данные
Технические данные
Освещенность по центру, люкс, на
расстоянии 1 м
Индекс цветопередачи RaТ Т Г
Индекс цветопередачи R9
(красный)
Фокусируемая величина светового
поля (см)
Цветовая температу|я (Кельвин)
Электронная регулировка яркости
у осветительного элемента
______
Диапазон затемнения
Повышение температуры в
области головы хирурга
Общая потребляемая мощность
Количество светодиодов
Срок службы осветительного
элемента
Рабочая высота (см)
Регулировка высоты (см)
Mach LED 5 (МС. SC)
160 О О О
95
>90
20-32
3750,4СЮ 0, 4250,4500,
4750
Стандартная
50-100%
200В т(205В тс
камерой)
>25 0004
60-150
118
(1) Ra - среднее значение величин R1 = жухло-розовый, R2 = горнично-жегп-ый, R3 = желто-зеленый, R4 =
светло-зеленый, R5 = бирюзово-синий, R6 = небесноч}жопетовьй, R7 = насыщенно-фиолетовый, R8 =
сиреневый. Максимальное значение = 100.
(2) R9 - величина передачи красного цвета. Этот индекс не припюияется при вычислении cfe u ^o индекса
цветопередачи Ra. У традицишных осветите/н»ных систем для о л ^ц и (»ш < ^ эти значения обычно лежат в
пределах 20 ... 70. Максималыюе значение = 100.
Значения свыше 90 позволяют хирургу лучше рассмотреть детали в ране.
7.2 Электропгешмческме д а т ы е
Общая лотре&1яемая мощность 200 Вт С205 ВА с камерой)
№лряжой1е 24 В пост.тока
Сила тока 8,3 А ^ ,5 А с камерой)
59150001 |г^ ш < и е 0 2 19.02.2008 / Вак С гр.14/18
--- стр. 16 ---
M a c h L E D 5 (M C , S C )
D r . M a c h
Освещение * технологии
7.3 Требования к окружающей среде
Режим работы
Мин. Макс.
Температура +10-С + 4 0 Х
Относительная влажнсхпъ 30% 75%
Давление воздуха 7 0 0 гПа 1060 гПа
Т ранспортировка/хранение
Мин. Макс.
Температура -10Х +50“С
Относительная влажность 20% 90%
Давление воздуха 700 гПа 1060 гПа
Указания на упаковке
1
*тс^
RH Р
1 20% - 90% T e S h P i - I O e O h P s.1 0 с * А1
1 : , .. . II II 1
Диапазон темпераггур
при транспорпфовке
и хранении
Влажность воздуха
при транспорпфовке
и хранении
Давление воздуха
при транспортировке
и фанении
^ 1 5 0 0 0 1 Из|дан1ю02 1 9 .0 2 .Ж 0 8 / Вак С гр .1 5/18
--- стр. 17 ---
M a c h L E D 5 (М С , S C )
D r . M a c h
Освещение технологии
7.4 Общие рекомендации
Если одновременно используется несколько светильников, надо обращать внимание на то, чтобы
общая освещ енность не превышала 1000 Вг/м2 во избежание дополнительного наф ева в области
раны.
При монтаже светильников должны быть соблюдены условия безотказной работы по DIN VDE 0100-
710 (ранее DIN VDE 0107).
Подключение защ>ттного провода
С€
Ф
8 . О б о з н а ч е н и е п о С Е
Продукты Mach ЬЕШ соответствуют диреюиве 93/42/EWG для
медицинских продуктов Совета Европейского сообщества. Применяется
норма EN 60601-2-41.
Компания Dr. Mach сертифицирована по DIN EN ISO 13485:2003.
9 . У д а л е н и е о т х о д о в
О светительные приборы и их упаковка не содержат никаких опасных веществ.
После снятия упаковки с осветительных приборов ее удаление (вывоз отходов) должно
производиться в соответствии с нормами для материала упаксж и.
По истечении срока службы уда/юние (вывоз отходов) компонентов осветительного прибора
должно производиться в соответствии с нормами.
При обработке отходов для вывоза тщательно отделяйте друг от друга различные материалы.
Эпеитрические проводящие сшасгины должны подвергаться со о тве тсга ую ц ]^ угипизации. P fX 9 .
корпуса светильника и остальных компонентов утилизация и вывоз отходов производится в
соответствии с нс^змами для данного материала.
59150001 Издание 02 ПШШШ / Вак Стр 16/18
--- стр. 18 ---
M a c h L E D 5 (М С , S C )
D r . M a c h
Освещение + технологии
1 0 . Т а б л и ц ы э л е к т р о м а г н и т н о й с о в м е с т и м о с т и
Табли!^ 201 - Основные директивы и пояснения изготовителя - электромагнитные излучения -
для всех ПРИБОРОВ и СИСТЕМ (см. раздел 6.8.3.201 а) 3))
Основные директивы и пояснения изготовителя - электромагнитные излучения
Прибор МАСН М5 LED ^ С , SC) предназначен для использования в электромагнитном окружении с
нижеуказанными параметрами. Клиент или пользователь прибора МАСН М5 LED (МС, SC) должен
удостовериться в том, что параметры пшещения отвечают нижеуказанным требованиям.
Измерения излучаемых помех Соответствие Электромашитное окружение - руководство
(Дзпучения Q T гармоничесшх
колебаний по ЕС 61000-3-2 Классе
МАСН (Л5 LED (МС, SC) предназначен для
использования в любых организациях и
помещениях, в том числе в жилых районах и таких
помещениях, которые непосредственно
подключены к муниципальной сети
энергоснабжения, питающей также и хсипые
здания.
Излучения от колебаний
напряжения/мерцание IEC 61000-3-3Соответствие
Высокочастотные излучения
по CISPR15-1
СоответствиеМАСН М5 LED (МС, SC) не рассчитан на
соединение с другими приборами.
-1^
Таблица 202 - Основные директивы и пояснения изготовителя - Устойчивость к эпектромалнтгным помехам
для всех ПРИБОРОВ и СИСТЕМ (см. раздел 6.8.3201 а) 6))
Основные директивы и пояснения изготовителя-VcT(^HBOCTb к электромагнитным помехам
Прибор МАСН М5 LED (МС, SC) предназначен для использования в электрош титном офужении с
нижеуказанными па{»метрами. Клиент или пользователь прибора МАСН М5 LED (МС, SC) должен
удостовериться! в том, что параметры помещения отвечают нюкеуказанным требованиям.
Проверка устотивости
к электромагнитным
помехам
ЕС 6 0 ^1 Контрольный
урс»ень
Уровень со о т^ствия Электрош титное окружение
- основные директивы
Разрядка статического
электричества (ESD) по
ЕС 61000-4-2
± 6 кВ Контактная
раз|мдка
± 8 кВ Воздушная
разрядка
± 6 кВ Контактная
разрядка
± 8 кВ Воздушная
разрядка
Полы в помещениях должны
быть из дерева или бетона
либо об/шцованы
кераиичеосой плиткой. Если
пш1 пофыт синтетическим
материалом, отноаттепьная
влажность ваздуха должна
быть не менее 30%.
Величины быстрых
переходных
электромагнитных
помех /всплесш 1ю
ЕС 6ККХ И -4
± 2 кВ дгш сетевых
разводок±1 1в д п я
входяирх и выходяищ
проводе»
± 2 |£ д1В1 сетевых
ржводокне
приметаются
Качество энергоснабхюния
долоюю отвечать
сг»<даргному ур<»ню
энергоо1а6жения дгш
пре^дприятий и больниц.
Скачки напряжения по
EC6tCKX^4-5
± 1 кВ в протюофаж
1 2 кВсинфазно
± 1 кВ в пропюофазе
±2 кВс1мфа» 10
Качество энергоснабжения
должно отвечать
сттцщтющ урюню
энергас№1бжеиия для
59150001 Издание 02 1 9 .0 2 .2 0 0 81 ^ С тр .17/18
--- стр. 19 ---
M a c h L E D 5 (М С , S C )
D r . M a c h
Освещение + технологии
Падения
напряжения,
краткосрочные
исчезновения и
колебания
напряжения в
питающей сети
по ЕС 61000-4-
11
<5% Ut(>95%
падение Ut ) для V 4
периода
40 % 1> г (60 % падение
Ut ) для 5 периодов
7 0 % VIt (30 % падение
ит)для 25 периодов
<5% иТ(>95%
падение Ut ) для 5
секунд
< 5 % Ut ( > ^ %
падение U t) ДЛ Я %
периода
40 %Ut (60% падение
Ut ) Д Л Я 5 периодов
7 0 % Ut 130 “владение
Ut) Д Л Я 25 периодов
< 5% и Т (> ^%
падение От )для 5
секунд
Качество энергоснабжения должно отвечать
стаццартному уровню энергоснабж ения для
предприятий и больниц. Если пользователь
прибора МАСН М5 LED хочет, чтобы прибор
работал даже при исчезновения
напряжения питания в тети, рекомендуется
подключать его к источнику бесперебойного
питания.
Магнитное поле
при частоте
питающего
напряжения
(50/60 Гц) по ЕС
61Q O O -4-8
ЗА/М ЗОАЛи Магнитное поле при стандартной частоте
сети должно соответствовать типичным
параметрам систем энергоснабжения для
предприятий и больниц
ПРИМЕЧАНИЕ: Ut - переменное напряжение в сети до применения контрольного уровня сигналов.
59150001 И з д » т е Ш 19.02.2(Ю 8 / Ш . СтрЛ 8/18
--- стр. 20 ---
M a c h L E D 5 (М С , S C )
D r . M a c h
Освещение + технологии
Таблица 204 - Основные директивы и пояснения изготовителя - Устойчивость к апеюромагнитным помехам
для ПРИБОРОВ и СИСТЕМ, не отноа»ф1хся к системам жизнеобеспечения (см. раздел 6.8.3201. Ь))
______Основные директивы и пояснения изготовигепя - Устойчивость к зпещюмагнигным помехам
Прибор МАСН LED 5 ^ С , SC) предназначен для использования в электромагнитном офужении с
нижеушзанными параметрами. Клиент или пользователь прибора МАСН LED5 (МС, SC) должен
удостовериться в том, что параметры помещения отвечают нижеуказанным требованиям.
Испьп-ания на
устойчивость к
помехам
IEC 60601
Контрол ь-
ный уровень
Уровень
соответс
твия
Электромагнитное окружение - основные директивы
Величины
высокочастотны
X помех в
проводах по IEC
61000^-6
Величины
высокочастотны
X помех от
излучения по
IEC 61000-4-3
3 8150
кГц... 80
МГц
ЗВ/м
80 МГц... 2,5
ГГц
ЗВ
ЗВ/м
Минимальное расстояние от переносных и мобильных
радиостанций до прибора МАСН LED5 (МС, SC) и его
проводки должно быть рассчитано на основании следующего
уравнения для частоты вещания станции;
Рекомендуемое безопасное расстояние:
с?=1,17л|р
й=1,17л/Рдля 80 МГц....аЮ МГц
d =2,34Vp для 800 МГц... 2,5 ГГц
где Р - номинальное напряжение передатчика в Вт согласно
данным изготовителя передатчи!», d - рекомендуемое
минимальное раоггояние в м.
Сила (напряженность) поля стационарного радио(юредатчика
на всех частотах, измеретюя на месте^, не должна быть
ниже ур(»ня соответствия.
Помехи возможны в окружении приборов со спедуюи^ми
огюотюатепьтлйи знаками-.
(
ПРИМЕЧАНИЕ! При Ш МГц и S Q Q МГц применяется самый высокий д»»пазон частот.
ПРИМЕЧАНИЕ 2 Данные директивы применяются т во всех случаях. На распространение
электромагнитных величин влияют параметры гютощения и отражения зданий, предметов и людей.
* Сила поля стационарных передатчмюв, таких, как базовые ст ш и щ щ радмотетюфоню и мо&тьных
наземных радиостанций, л ю ^ел ьски х радиостшций, ^ и FM радио- и ТВ-вещания невозмшою
предв^эительно вычислить теорети^юсш. Чтобы шредегмть паршетры элекгромашитного 01т ^ е н и я от
стационарных источников, необходимо выполнить июсзтедоватт на месте будущей установки npi^opa.
Если замеренная сита поля превышает вышеуказатые значения уроюя соответствия, для обеспечения
надлежащего функционирования n p i^ p a необходимо выполнить наблюдения за его р а ^ о й . Если при
наблюдении об»вруз1Юны откпон«<ия от нормального р^юима работы, июгуг потребоватьо!
дополнительные меры, напр, изменение юспфовки иш пер^юс прибора на другое место.
* Для диапазона частот 150 кГц... 80 МГц сипа поля должна быть ниже 3 В/м._________________________
59150D01 Иэдш ню СБ 1 / В ак С тр.19 /1 8
--- стр. 21 ---
M a c h L E D 5 (М С , S C )
D r . M a c h
Освещение + технологии
Таблица 206 - Рекомендуемые расстояния от переносных и мобильных приборов ВЧ-коммуниюции до
ПРИБОРА или СИСТЕМЫ - для ПРИБОРОВ и СИСТЕМ, не относящихся к системам жизнеобеспечения
Рекомендуемые расстояния от переносных и мобильных приборов ВЧ-юммуникаф1и до МАСН LED5 (МС,
SC)
Прибор МАСН LED5 (МС, SC) предназначен для использования в зпектромагнитном окружении, в котором
ВЧ-помехи находятся под контролем. Клиент или пользователь прибора может избежать влияния
эпекгроматитных помех путем установки прибора на расстоянии от переносных и мобильных приборов
(передатчиков), превышающем нижеуказанные минимальные значения в зав1юимости от выходной мощности
приборов ВЧ-коммуникации:
М я А н и м а п ь н о е ^юостоянме к аависммости от частоты передатчика
м
Номинальная мои^юсть
передатчика
Вт
150 кГц... МГц
£/=1,17Vp
а ) МГц.... 800 МГц
d=1,17VP
800 МГц... 2,5 ГГц
d=2,34^P
0,01 0,12 0,12 0,23
0.1 0,37 0,37 0,74
1 1,17 1,17 2,33
10 3,69 3,69 7,38
100 11,67 11,67 23,33
Для передатчиков, значения максимальной номинальной мощности хот(ц>ых огличаюгся от приведенных в
таблице, рекомендуемое безопасное расстояние d в метрах (м) можно рассчитать из уравнения,
соответствуюи^го частотному диапазону, где Р - максимальнш! номинальная мощность передатчика в Вт
сотасно данным изготовителя передатчика.
ПРИМЕЧАНИЕ 1 При 80 МГц и 800 МГц применяется самый высокий диапазон частот.
ПРИМЕЧАНИЕ 2 Данные д»фе1сгивы применяются не во всех случаях. На рао^ххл^ранение эпекгроматитных
величин влияют параметры поглощения и отршкения зданий, предметов и людей.
59150001 Издание 02 19.{Е2.Ж08 / С тр 2 0 /1 8
--- стр. 22 ---
D r . M a c h
Осатцение * технологии
M a c h L E D 5 (М С , S C )
Встроенная видеосистема
НОВИНКА
Ц ифровая в 1едеосистем а
С п о м о щ ь ю н о в о й ц иф ровой систем ы д и ста н ц и о н н о го уп р а в л е н и я ка м е р о й вы тепе рь
с м о ж е те п о л у ч а ть циф ровы е ви д е о сигнал ы на ваш ко м п ью те р и л и в ко м п ью те р н ую се ть .
А н а л о го в ы е и зо б р а ж е н и я , полученнью кам ерой, п р е о б р а зую тся в в и д е о си гн а л ы M P E G 4.
Э ти с и гн а л ы м о ж н о п о л уч и ть с ин терф ейса R J45 н а «сабель д и с т а н ц и о н н о го уп р а в л е н и я и
с е т е в о й ка б е л ь .
П реим ущ ества:
В ам б о л ь ш е н е н уж на ви д е о кар та . И адбраж ения моекно напрям ую со х р а н и ть н а
ко м п ь ю те р , е с л и в н а л и чи и им еется н е с ^х о д и м ы й р е зе рв па м яти. П ри это м вы м ож ете
п р о д о л ж а ть за п и с ь н а ви д е о и л и D VD -м а гни то ф оны . Д л я э ти х ц е л е й п у л ь т
д и с т а н ц и о н н о го уп р а в л е н и я об о р уд о ва н д в ум я S -видеочслем м ам и (Y /C ).
Д и ста н ц и о н н ы й контроль камеры
• 3 6 - кр а т н о е о п ти ч е с ко е м а сш табирование
• ко н т р о л ь ф о ку с и р о в ки
(а в то м а т и ч е с ки й /р у ч н о й )
• р е гу л и р о в ка д и а ф ра гм ы вид еообъ ектива
(а в то м а ти ч е с ка я /р у ч н а я )
• ко н т р о л ь ц в е та
• « за с ты в ш е е и зоб р аж е ни е »
• о п ц и я - п о в о р о т и зс ^р а ж е н и я
12.02.2«Ж /€}гр.21
--- стр. 23 ---
D r . M a c h
Освещение т е х н о л о г и и
M a c h L E D S ( M C ,S C )
Т Е Х Н И Ч Е С К И Е Д А Н Н Ы Е В С Т Р О Е Н Н О Й В И Д Е О С И С Т Е М Ы
Кам ера D r. M ach MFB4AO{1)
Сэдлера v e o S p a jR e fflA V i дпя Bvs3^ a ra> H O w с в я з т а 1P#4UHTSC>
Системы объективов 36-кратное оптическое
масштабирование
12- крат>юе цифровое
масшт. f= 3 .4 ... 122.4
мм
F 1 .6-4.5
Автофокус
{встроен, система
фокусировки}
Видеовыход 75 Ом VBS: 1.0Vp-p.
С и н ^ . негативн.
Y/C выход
Точек изображения 752 (Н) X 582 (V)
Горизонтальное разрешение Свыше 530 линий
Влажность 20 - 85%
Размеры (Ш , длина) 80 X 150 мм
Вес 900 g
Излучение взаимных помех в
сосяв. с
Р О С классА
Д ля камеры не требуются дополнигельнь» к е ^ т .
используются кабели р а ^ ч е го освещения.
л-г-iO ??*>
--- стр. 24 ---
«УТВЕРЖДАЮ»
Ген.директор ООО «Интермедтех»
Пушкарев В.Д
» 2009г.
ИНСТРУКЦИЯ
по применению Светильника медицинского
операционного Mach LED 3(MC,SC)
--- стр. 25 ---
M a c h М 3 L E D (M C , S C ) D r . M a c h
Освещение + техиопогии
Руководство по эксплуатации
M A C H М 3 L E D ( M C , S C )
*■
M ach М3 LED (MC, SC) П отолочны й <»етильник дгш п о м ю и ^ и й вы со то й д о 2,8м
M ach М3 LED (MC, SC) П отолочны й све ти л ы ш к f liv i помещ ений вы со то й 2 ,8 м - Зм
Dr. Mach GmbH II. Co., Floamannstra5se28.0^5560 Ebersbeig
Ten.: 449 (0)8092 2(Ш 0, фаю +49(0)в0(»20ю50
И т ^ т е п wwwxir-maciM»iii, эл.почта: bifoedr-inachjie
591 «Ю 01 0 4 .0 3 Л Ю 8 /В а к С т р 1
--- стр. 26 ---
M a c h L E D 3 О Г . М Э С Н
________________________________________________________________________________________________ Освещение * текиопогии
Содержание
1. Инструкции по безопасности......................................................................... Стр. 4
2. Краткое описание светильника МАСН LED.3.(MC,SC)...................................Стр. 5
2.1 Совмещение световых полей.................................................................... Стр. 5
2.2 Регулировка яркости..................................................................................... Стр. 5
3. Использование ручки для настройки.......................................................... Стр. 6
4. Обслуживание светильника МАСН LED.3(MC,SC) ...................................... Стр. 7
4.1 Включение света ВКЛ/ВЫКЛ(Е1М/АиЗ)..................................................... Стр. 7
4.2 Настройка области освещения..................................................................... Стр. 7
4.3 Настройка интенсивности освеи|ения......................................................... Стр. 8
4.4 Настройка ьретовой температуры.............................................................. Стр. 8
4.5 Освещение в глубину...................................................................................... Стр. 9
4.6 Встроенный лазерный указатель ................................................................ Стр. 9
4.7 Позиционирование......................................................................................... Стр. 9
5. Очистка................................................................................................................. Стр. 10по11
5.1 Стерилизуемая ручка..................................................................................... Стр. 10
5.2 Осветительные элементы, линзы и несущая конструкц^ .................... Стр. 12
6. Техническое обслуживание............................................................................... Стр. 12
7. Данные.................................................................................................................. Стр. 13
7.1 Светотехнические данные...............................................................................Стр. 13
7.2 Элеюротехнические данные........................................................................ Стр. 14
7.3 Требования к окружающей среде ................................................................ Стр. 14
7.4 Общие рекомендации...................................................................................... Стр. 15
8. Обозначения по СЕ............................................................................................. Стр. 15
9. Устранение отходов.......................................................................................... Стр. 15
10. Т ^ л и1ф 1 электромагнитной совместимости............................................... Стр. 16 -19
11. Описание встроенной иедеосистемы.......................................................... Стр. 20
12.Технические данные видеосистемы.............................................................. Стр. 21
59180001 ИЗДШ 1Ю G2 04.03.аЮ 8 / Вак С т р 2 /
--- стр. 27 ---
M a c h L E D S О г . M Q C H
Освещение * технологии
У важ аем ы й клиент!
С ердечно поздравляем вас с приобретением нового о св ет и т ел ь н о го при бора
МАСН LED3(MC,SC).
Новое поколение осветительных приборов для операционных, разработанных по
технологии светодиодов, благодаря новаторским технологиям и дизайну станет
поддерж кой ваш его профессионального мастерства.
Преимущества техн ол оти светодиодов: регулируемые цвета освещ ения, срок
слу)»йы не м ен ее 25 О О О чаазв и практически незаметная генерация тепла, как в
области головы хирурга, так и в операционном поле.
Новые осветш ельны е приборы сохраняют преимущ^ества остетительной техники
компании Др. Мах, основанной на галогеновых и газоразрядных лампах:
натуральная передача цветов, точное освещ ение области операции и легкость
позиционирования осветительного элемента.
О св ети тел ь н ы е приборы МАСН LED 3(MC,SC) выполнены по одному
конструктивному типу, с х о ш по функциональным стойствам.
М одели МАСН LED 3(М С) имеют четыре типа цветных светодиодов ( белый, желтый,
красный,зеленый.
М одели МАСН LED 3(SC ) имеют только чисто-белые светодиоды.
5 9 1 Ш 0 1 Из№штв(Хг 0 4 .0 3 2 (Ю 8 /В ^ С г |:^ 1 &
--- стр. 33 ---
M a c h L E D 3 D r . M a c h
Освещение + технолоаии
4.5 Освещение в глубину
Средний сегмент операционного светильника
может б 1>пъ настроен на большую яркость, чтобы
достигнуть оптимального ocBeu^eHvw в зависимости
от структуры и затемненности области раны.
Это осс^енно важно при обработке узких и
глубоких каналов.
Освещение в глубину активируется нажатием
кнопки 10 на пульте управления.
4.6 Интегрированный лазертый указатель
Встроенный в светильник лазерный указатель
всегда псжазывает середину светового поля и
таким образом помогает хирургу оптимальным
образом направиль свет на область р£№ ы .
Лазерный указатель включается и выключается
кнопкой 11 на пульте управления.
Лазерный указатель также можно активировать
П (»оротом кольца на сте|» 1лизуемой ручке в левую
сторсжу.
Через 30 секунд после включешля пазерный
указатель автоматумесжи отключается.
4.7 ri03M4ii0mqxffiamie
Д л ч т к т 19^ щ ю в а н » т о све ти те л ьн о го ала^лента
и с п о гь зу е п » ! с те ^ ж га о у е м » ! 13 и л и д в е
дугм 12.
E crw тю э м к^о ш р с в а н ш ШаГЮЛН5№ГГСЯ до
о п ^ )а ц и и , исэтольз^отся внеш ние дупл.
С пс»мш|ыо стерилизуем ой ручки с в е ти л ш и к
п < ^ «4 1«ж*?ЧГвтся ш )
< ж щ т ц т . Р учка дгвд
с т^ )и ш 1 э ш # т a««u»0TO i.
59180001 Издание 02 0 4 .0 3 2 0 0 8 / В | * С г р . ^
--- стр. 34 ---
M a c h L E 0 3 D r . M a c h
Освещение технологии
5 . О ч и с т к а
\ % ^ \
5.1 С терилизуем ая р учка
Светильник оборудован ручкой-гильзой 13. Эта
ручка съемная, ее можно стерилизовать паром и
перед первым использованием прибора, так же, как
и перед всеми последующими, она должна быть
очищена, продезинфицирована и стерилизована.
Для стерилизации ручку надо снимать и вставлять
обратно следующим образом;
• Для снятия нажать на фиксатор V и при нажатом
фиксаторе потянуть ручку 13 вниз.
• После стерилизации надевать ручку на стержень,
вращая ее с лел(им нажимом, пока язычок
фиксатора не войдет в паз.
В течение операции ручка часто заф язняется,
поэтому следует держать наготове
простерилизованиые ручки для замены.
О ч и стка / д е зи н ф е кц и я и стерилизация
Б а зо в ы е св е д е н и я
Эффективная очистка / дезинфекция - необходимое условие для эффективной стерилизации
ручки.
В рамках ответственности за стерильность применяемых объектов необходимо следить за тем,
чтобы для очистки / дезинфекции и сте р и л и з^и и прктенялкюь только утвержденные для
конкретного продукта и прибора методы и чтобы при каждом 1^ кл е соблюдались предпкюываемые
параметры.
Кроме того, необходимо соблюдать предписгмия гипиеи> 1, действую и^е в конкретной
больнице/клин ике.
О ч и стка / д е т н ф е к ц ю !
О чистку и дезктф екцию следует проездить сразу же после г^ м е н е н и я п ^ м ^ р а , машинным
способом (с ломощыо дезинфектора). Эффекп«вность прим етем ого метода долхма быть
подтверждена дснсументально (например, он доляюн зна>вш>ся в списке методов и qэeдcтв,
проверенных и о д о ф е т ы х сертифжкгщионными испытаниями в Институте Роберта КохаЛХЗНМ)
и на него должж> иметься официальное (югпасование/утверждш те.
При гфимененкм других шютодов (например, очистюн и де^мфеюрни в |^ н у ю > их п р и н ^ти а л ьн а я
эф ф асгивносгь доля»а быть подтверждена соо i ве> ствуоцуимм се рпф «са#«»*й> м т ккэтытам«ями.
П р тц и п и а л ы ю е доказатет>ство того, что прибо|ю может быть гкщ в е р тута эффективной
очистке / д е ж н ф ^ о ^ было получено на устансжке с зада»«шм режимом р а б а ш
(N etsch-B eiim ed Т-бСЮ-iUDT/AN, программа 2 для н ^ ш ш ю с предметов; кодировка В).
Нельзя применять т к а с и е qэедcrвa для очиспм и дю»ю«|)екции, с о д ^ я к а и ^ нияжуказанные
вещ ества, которью гр и оф еделенных услсмм«|х могут г^ивесте к изм енш м о ш ш териат:
- оргатичеоою и неорганкмеоою ююлоты высокой м о н ц е н тр а ^
- хлор^хю водярсды
- 2-этоксиэтгмол
59180001 Издание 0 2 0 4 .0 3 2 0 0 81 В а к С х р :0
--- стр. 35 ---
M a c h L E D 3 D r . M a c h
Освещение * технологии
Следующие действия дол)1шы выполняться при очистке/дезинфекции;
Процесс Время (сек.)
Зона 1 Ополаскивание снаружи холодной водой 10 - 15°С
Кислотная промывка снаружи 35°С
Время для стекания
Вторичное ополаасивание снаружи, около 80°С
Время для стекания
Вторичное ополаскивание снаружи, около 80°С
Время для стекания
45
120
10
*10
*15
*15
15
Зона 2 Щелочная промыв1« снаружи ЭЗ^С
Время для стекания
Ополаскивание снарузш кислотосодержащими средствами, 90°С
Время для стекания
Ополаскивание снаружи кислотосодержащими средсгаами, Ю°С
Время для стекания
_____________________________________
135
10
10
15
15
15
Зона 3 Сушка наружная 1 0 0 -1 20°С 200
Сушка наружная 100 - 120°С 200
Открытие / закрытие дверцы и транспортировка (ш л ю зов^
конструкция)
60
№ ого время цикла, прибл. 290
» 5 минут
* Для зоны дезинфекции (зона прсмиывки 2} время ополаскивания и стекания доляшо
соответствовать применяемым моющим средствам!
С те р и л и за ц и я
Стерилизовать можно только очищенные и продезинфицированные ручки.
Ручки помещаются в подходящую стерилиза 1^он н ую упаковку (упаковка для однократной
стерилизации, напр. стерилиза|.р(юнные трубси из фольги/бумага; одинарная или двойная
оболочка, пригодны для п р о в о й с т е р и л и з а !^ согласно DIN EN 868/ISO 11607) и подвергаются
стерилизации.
Стерилизация дол)Ю 1а проводиться только нижеуюзанными методами. Д р у т е методы
стерилизации (иапр. стерилизация этиленоюж;д(М 1, фо|мяальдеги|дом и низ 1Ютемпературной
плазмой) запрещены.
М етод паровой стерилизации
Утвержден для п^жмe^«ния согласно DIN EN 5 5 4 /IS 0 11134
Максимальная т^п е р а ту р а стерилизаф(и 134 °С
Принципиальное дою1заггетство того, что ручка n p t^ p a может быть п о д в ^ т у т а эффективной
стерилизации, было получено методом ф рам^онировамюго вакуум ирсж тия (E urosetectorm t 666
к(мипании МММ М ш сЬпег Ktedizh M edtartik G n^H , температура с т е ^ ж л и з а ^ 134°С, время
выдержки 7 мин.).
При применении других методов стерилизации их принципиальная эфс|:№ктивность долхша быть
подтверждена соответствующим* с ^ т |ф и1Ш1ронными испы таниш и.
Проверка / устойчюость
Перед К91ЗДЫМ г р т ш1ением ; ^ к и следует 1роверять наличие поврежд^ш й и при
не«^ходимости заменять.
М ако1мапьное количество ф ш кж очистки / дезинфе«ари и с г^ и л и з а1^ для ручек - 1000. Если
после 1000 Ц 1ШЮВ ручю« п р о д о та ю т примш ять, огтетствеж ю сть за это несет больни1^ или
кш н и ка .
59180СЮ1 И здание(С 0 4 .0 3 .2 Ю 8 /В ^ С т р
--- стр. 36 ---
M a c h L E D 3 D r . M a c h
Освещение технологии
n
W I F
5.2 О свети тел ьны е эл е м е н ты , л и н з ы и
несущ ая систем а
Система освещения операциш ных компании Mach
имеет поверхность с высокими эксплуатационными
характеристиками. Эту поверхность можно очищать
обычными методами.
Система линз 14 изютовлена с применением
высококачественных синтетических материалов. При
ее очистке надо соблюдать следующие
рекомендации:
- Протереть систему линз 14 влажным
полотен1^ м (никогда не протирать досуха!).
- Использовать только те средства для
дезинфекции, у которых содержание спирта
ниже 20%.
Поспе очистки обработать систему линз 14
антистатическим средством. Использовать для этого
тряпку, не о с га в л я ю и ^ волокон.
6 . Т е х н и ч е с к о е о б с л у ж и в а н и е
Осветительные приборы для оперЭ1^ н н ы х МАСН LED 3 оснащены устройством торможш ия на
подвеске и у осветительных элементов. Поспе монтажа устройство следует отрегулировать в
соответствии со (яоими потребностями.
Если осветительный элемент двигается с трудом или же не сохраняет своею положения, силу
торможения следует отрегулировать.
Техническое обслуживание и проверка светильников должны проводиться не реже, чем раз в два
года.
Для того, чтобы с системой было легко обра 1цаться на протяжении всего срока ее службы,
рекомендуем вам каждый два года производить см аж у поворотных шарниров бесжиспотным
смазочным средством.
В ним ание: д о съем а осветительного элемента т о б х о д и м о устанош «ть регул ятор в ы с о ты в
го р и зо н та л ь н о е п о л о ж е тю (см . И нструк1#1и по монтажу, «Крепление на п о то л о к и
кр е п л е н и е и а сте н у» )
При настройке прибора, установленного на потолок, следует также придерживаться специальной
инструкф1и по м онтаху «1ф е1те»»ге на п о то л о к систем с 1яже!Лой м е н т р а л ы к^ о сью ».
59180001 И зд » м е О г 0 4 .0 3 2 0 0 8 / C r p ^ S
--- стр. 37 ---
M a c h L E D S D r . M a c h
Освещение * технологии
7. Д а н н ы е
7.1 Светотехнические данные
M ach LE D 3(M C ,S C ).
О свещ енность по центру 1 3 0 .0 0 0 л ю кс
Н а расстоянии 1 м
Д иам етр светового поля dio 175 мм
О статочная освещ енность при одном 9 8 .0 0 0 Л Ю 1 С С
затем нении
О статочная освещ енность при двух 7 1 .0 0 0 л ю кс
затем нениях
О статочная освещ енность на д н е условного 1 2 5 .0 0 0 л ю кс
туб уса
О статочная освещ енность н а д не усл овного 9 3 .0 0 0 л ю кс
туб уса при одном затем нении
О статочная освещ а^ность на д н е условного 6 6 .0 0 0 л ю кс
туб уса при д вух затем нениях
С ветовая глубина 1500 мм
И ндекс цветопередачи Ra 95
при 4 3 00 Кельвина
И ндекс цветопередачи R9 > 9 0
при 4300 Кельвина
Фсмкусируемая величина све то вого ггапя 1 7 -2 8 см
Ц ветовая тем пература (Кельвин) 3750, 4000. 4250,
4500, 4 7 5 0 К
П овы ию ние т ш п е р а т у р ы в о б л ж т и го л о ш 0 ,5 'С
хирурга
О бщ ая п о тр еб га е м а я мощ ность 150 В т
(1 5 5 В т с кам ерой)
К оличество светодиодов 112
Р абочая вы сота 6 0 -1 5 0 см
Ретулирсш ка вькхл ы 1 1 8 с м
(1) Ra - среднее значение теличин R1 = жухлснюзовый, R2 = тх^зчичто-желтый, R3 = желто-
зеленый, R4 = светло-зеленый, R5 = бирю зовочж тй, R6 = небето-ф иолеговьм . R7 =
насыщенно-фиолетовый, R8 = сире1«вы й. Маосмиалыкж = 100.
(2) R9 - величина передачи красного цвета. Этот му^осс не п|жменяется при вычислении общего
индекса цветопередачи Ra. У тр£|дифюнных <ювештелышх систем для ог№ра1ронной эти
значения обычно лежат в пределах 2 0 ... 70. Максимальное значемле = 1Ш .
Значения свыше 90 п(»воляю г х и р ^ гу лучше расомотреть д е т а т в ране.
59180001 Изд»мюСС 0 4 .0 3 2 0 0 8 / ШЛс C r p . / J
--- стр. 38 ---
M a c h L E D S D r . M a c h
Освещение * технологии
7.2 Электротехнические данные
M ach L E D 3(M C ,S C ).
О бщ ая потребляем ая мощ ность 150 Вт
(155 В т с кам ерой)
Р абочее напряж ение 24 В п о ст, то ка
С ила тока 6 ,3 А (6 ,5 А с кам ерой)
7.3 Требован1т к окружающей среде
Режим работы
М ин. М акс-
Т ем пература +10-С + 40 -С
О тносительная влаж ность 3 0 % 7 5 %
Д а вл е н и е воздуха 700 гПа 1060 гП а
Т ранспор ти р овка^р ан е н ие
М ин. М акс.
Т ем пература -Ю 'С + 50“ С
О тносительная влаж ность 2 0 % 9 0 %
Д а вл е н и е воздуха 700 гПа 1 0 6 0 гП а
Указания на ^аковке
1 I/ RH Р
- ю с * ^ м2 0 % - 9 0 %7 0 D l i P a . 1 l ) 6 « i P s
----1= ---1 *'— 1=1—^J 1
Диапазон температур Влажность воздуха
прмтранспортуфоше яри транспортжровие
и зфанении и фанен|м
Давпшие воздуха
при трамспорпйровке
и х(ииении
59180001 Изданию 02 0 4 .Ю 2 0 (» / ^ С г р .) #
--- стр. 39 ---
M a c h L E D 3 О Г . М З С Н
________________________________________________________________________________________________Освещение * техиопоаии
7.4 Общие рекомецдации
Если одновременно используетс»! несколько светильников, надо обращать внимание на то, чтобы
общая освещ енность не превыишла 1000 Вт/м2 во избежание дополнительного нафева в области
раны.
При монтаже светильников должны быть соблюдены условия безотказной работы по DIN VDE 0100-
710 (ранее DIN VDE 0107).
Подключение защитного провода
.'^1 у SdHilzteiteiTanscNuss
8 . О б о з н а ч е н и е п о С Е
Продукты Mach LED 3 соответствуют директиве 93/42/EW G для
меди14инских продуктов Совета Европейского сообщества. Применяется
норма EN 60601-2-41.
Компания Dr. Mach сертифицирована по DIN EN ISO 13485:2003.
9 . У д а л е н и е о т х о д о в
С€
Осветительные приборы и их упаковка не содержат никаких опасных веществ.
После снятия упаковки с осветш-ельных приборов ее удаление (вывоз отходов) должно
производить^! в соответствии с нормами для материала упассяки.
По истечении срока службы удаление (вывоз отходов) компонентов осветительного n p t^o p a
должно производиться в соответствии с нормами.
При обработке отходов для вывоза тщательно отделяйте друг от друга различные материалы.
Э лектрические проводящие пластины должны подвергаться охтгветсгвую щ вй утипизацми. Для
корпуса светильника и остальных компонентов утилизация и вывоз отходов производится в
соответствии с нормами для данного материала.
59180001 Издание 02
--- стр. 40 ---
M a c h L E D S D r . M a c h
Освещение + технояоаии
1 0 . Т а б л и ц ы э л е к т р о м а г н и т н о й с о в м е с т и м о с т и
Таблица 201 - Основные директивы и пояснения изготовителя - элекгроматитные излучения -
для всех ПРИБОРОВ и СИСТЕМ (см. раздел 6.8.3201 а) 3))
Основные директивы и пояснения изготовителя - злеетроматитные излучения
П|»1бор МАСН М3 LED предназначен для использования в злектромагнитном ок|:^е нии с
нижеуказанными параметрами. Клиент или пользователь прибора МАСН М3 LED должен удостовериться
в том, что параметры помещения отвечают нижеугазанным требованиям.
Измерения излучаемых помех Соответствие Электромашитное окружение - руководство
Излучения от гармонических
нопебаимй по (ЕС 61000-3-2 Классе
МАСН М3 LED предназначен для использования в
органуюач!йях и помюи^еииях, в том чугсле в
жилых районах и та»1х помещениях, которые
непосредственно подключены к муниципальной
сети энергоснабжения, п и та ю и ^ также и жилые
здания.
Излучения от коле^ний
напряжения/мерцание ЕС 61000-3-3 Соответствие
Вьюокомастотнью изпученмя
по CISPR15-1
CooTBercrewe МАкСН М3 LED не раа^ттан на соедутенме с
другими приборами.
Таблица 202 - Основные директивы и пояснения изготовителя - Устойчивость к зпектромагнитным помехам
для всех ПРИБОРОВ и СИСТЕМ (см. раздел 6.8.3201 а) 6))
Основные директивы и пояснения изготовигепя - Устойчивость к эпектронатитным понюхан
Прибор МАСН М3 LED предназначен для использования в эпектромагнитном окружении с н№1юуказанными
параметрами. Клиент или пользователь прибора МАСН М3 LED должен удостовериться в том, что парамет ры
помещения отвечают нижеуказанным требованиям.
Проверка устойчивости
к апектромашитным
пометам
ЕС 60601 Контрольный
уровень
Уровень соответствия Электромагнитное офужение
- ошовные директивы
Раз{»1дкв статичесюго
электричества (ESD) по
IEC 6100(М-2
± 6 кВ Контактная
разр(здка
± 8 кВ Воздушная
разрядка
± 6 кВ Контактная
разрядка
± 8 кВ Воздушна
рщрчдка
Попы в помещениях должны
быть из дерева или бетона
либо облицованы
ке|^ичесю>й плитной. Если
поп поцшт синтетическим
материалом, относительна!
влажность воздуха должна
быть не менее 30%.
Величины быстрых
переходных
электронгагнитных
сюмек/всопеом по
ЕС 61000-44
± 2 д л я сетевых
разводок ±1 хВдля
входящих и ВЬ0Ю Д Я 1ф 1Х
проводов
± 2 кВ ДЛЯ сетевых
разводок не
применяется
Качество энергоснабжения
должно отвечать
стандартному уровню
энерпкнабжонмя д т
продпри$ггий и больниц.
Скачки №П]»о№ния то
Е С 61000-4-5
± 1 idB в противофазе
±2хВо1нфа»10
± 1 в прот№офазе
± 2 к В а ш ф ^ о
Качество энергоснабжения
долз»ю отвечать
сга н д ^тю м у уровню
энергоснабжения для
предприятий и больниц.
59180001 1^Ь|даниеаг 0 4 .0 3 .а ш / Ш С г р > Г ^
--- стр. 41 ---
M ach LEDS D r . M a c h
О свещ ение * т ехнологии
Падения
напряжения,
фаткосрочные
исчезновения и
колебания
напряжения в
питающей сети
по IEC 61000-4-
11
< 5 % Ut (>95 %
падение Ut ) для И
периода
40 % Ur (60 % падение
Ut ) для 5 периодов
70 %Ut (30% падение
Ut) для 25 периодов
< 5 % ит (>95 %
падение Ut ) для 5
секунд
<5%Ут(>^%
падение Ut ) для 'Л
периода
40 %Ut (60% падение
Ut ) Д Л Я 5 периодов
70 % Ut (30 % падете
Ut) для 25 периодов
<5%иТ(>95%
падение От) для 5
секунд
Качество энергоснабжения должно отвечать
стандартному уровню энергоснабжения для
предприятий и больниц. Если пользователь
прибора МАСН М3 LEO хочет, чтобы прибор
работал даже при исчезновения
напряжения питания в сети, рекомендуется
подключать его к источнику беспереб^ного
питания.
Магнитное попе
при частоте
питающего
напряжения
(50/60 Гц) по Е С
61000^-8
ЗА/М 30AAI Магнитное поле при стандартной частоте
сети должно соответствовать типичным
параметрам систем энергоснабжения для
предприятий и больниц
ПРИМЕЧАНИЕ: Ut - переменное напряжение в сети до применения кжтрольного уровня сигналов.
59180001 Шдтт(П т т ж т / вак c r p ^ c
--- стр. 42 ---
M ach LEDS D r . M a c h
О свещ ение + т ехнологии
Табли1р 204 - Основные диреюгивы и пояснения изготовителя - Устойчивость к элекгроматитным помехам
для ПРИБОРОВ и СИСТЕМ, не относящихся к системам жизнеобеспечения (см. {аздел 6.8.3.201. Ь))
______Основные директивы и пояснения изготовителя - Устойчивость к злекгроматигным помехам_____
Прибор МАСН М3 LED предназначен для использования в эпекгротгнитном окружении с нижеуказанными
параметрами. Клиент или пользователь прибора МАСН М3 LED должен удостовериться в том, что
лараметръ) помещения отвечатотнмжеутазанным требованиям.
Испытания на
устойчивость к
помехам
IEC 60601
Контрол ь-
ный уровень
Уровень
соответс
твия
Электроматитное окружение - основные директивы
Величины
высокочастотны
xnoMiexB
проводах по IEC
610(Х)-4-6
Величины
высокочастотны
X помех от
излучения по
IEC 61000-4-3
ЗВ 150
кГц... 80
МГц
ЗВ/м
80 МГц... 2,5
ГГц
3 8
ЗВ/м
Минимальное расстояние от переносных и мобильных
радиостанций до прибора МАСН М3 LED и его проводки
должно быть расснитамо на основанми vpaetteHvin
для частоты веирния станции:
Рекомендуемое безопасное расстояние:
d=1,1?VP
d =1 ,17л|р для 80 МГц... .800 МГц
</=2,34^Рдля 800 МГц... 2,5 ГГц
где Р - номинальное напрякение передатчика в Вт согласно
данным изготовителя передатчика, d - рекоме»^Зуемое
минимальное расстояние в м.
Сипа (напряженность) поля стацишарнога ра{м«опередатчика
на В(»х частотах, измеренная на месте^, не должна быть
ниже уровня соответствия.
Помет возможны в офужении приборов со следуюирми
опознавательными знаками;
((=•>))
ПРИМЕЧАНИЕ 1 При 80 МГц и 800 МГц применяет»! самый высокий диапазон частот.
ПРИМЕЧАНИЕ 2 Данные директивы применяются не во всех случаях. На распространение
электромагнитных величин влияют параметры погпощетя и отражения зданий, предметов и людей.
* Сила поля стациотарных передатчиков, таких, как базовые станции радиотеле4юнов и мобильных
наземных радиостанций, любительских (кщиостанций, AM и FM радио- и ТВ-веирния невозможно
предварительно вычислить тес^зетически. Чтобы определить параиетры зпекгром апш тнот окружения от
стационарных источников, необходимо выполнить {юследовамв! на месте будуи^ей усгановш прибора.
Если замеренная сшш поля превышает вышеуказашые шачения уровш соответсгвия, для обесле4ения
надлежащего фунщиомфования прибора необюдимо выпогшить набггюдения за его работой. Еспм npvt
наблкедении обнаружены отклонения от норкштьжж) р&юнт |габоты, могут логреб<жать(^
дополнительные м^ры, напр, изменение юстировки или перенос прибора на место.
* Для диагизона частот 150 кГц... 80 МГц сипа поля должна быть мрке 3 В/и.________________________
^180001 ||^а1«ие02 04.03.20№ / ^ Crp.iMFs
--- стр. 43 ---
M ach LEDS D r . M a c h
О свещ ение + т ехнологии
Таблица 206 - Рекомендуемые расстояния от переносных и мобильных приборов ВЧ-коммуникации до
ПРИБОРА или СИСТЕМЫ - для ПРИБОРОВ и СИСТЕМ, не относяи^хся к системам жизнеобеспечения
(см. раздел 6.8.3.201 Ь))
Рекомендуемые расстояния от переносных и мобильных приборов ВЧ-коммуникации до МАСН М3 LED
Прибор МАСН М3 LED предназначен для использования в электромагнитном ок(^ении, в котором ВЧ-помехи
находятся под юктропем. Клиент w nw пользователь прибора ккшет избежать влияния зпектроматитных
помех путем установки прибора на расстоянии от переноо^ых и мобильных приборов (передатчиков),
превышающем нижеуказанные минимальные значения в зависимости от выходной мощности приборов ВЧ-
коммуникации:_______________________________________________________________________________
Минимальное расстояние в зависимости от частоты передатчика
м
Номинальная мощность
передатчика
Вт
150 кГц... МГц
d=1,17VP
80 МГц..,. 800 МГц
d=1,17VP
800 МГц... 2,5 ГГц
d=2,34VP
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,37 0,37 0,74
1.17 1,17 2,33
10 3,69 3,69 7,36
100 11,67 11,67 23,33
Для передатчиков, значения максимальной номинальной мои^ости которых отличаются от п|жведенных в
таблице, реюмендуемое безопасное расстояние d в метрах (м) можно рассчитать из уравнения,
соответствующего частотному диапазону, где Р - максимальная номинальная мои^ость передатчика в Вт
согласно данным изготовителя передатчика.
П Р И М Е ЧА Н И Е 1 При 8 0 и 800 М Гц прикгеняется самый высхимй диапазом частот.
ПРИМЕЧАНИЕ 2 Данные директивы применяются не во всех случаях. На распространение электромагнитньос
величин влияют параметры потощения и отраяюния зданий, предметов и лнэдей.________________________
^180(Ю 1 ИзданиеC S 04.032008 / Вак С тр .^ д
--- стр. 44 ---
Mach М3 LED О Г . М В С Н
Oceeui&iue * rmxHonomiu
В с т р о е н н а я в и д е о си сте м а
Н О В И Н К А
и|ифровая видеосистема
С помощ ью новой цифровой системы дистанционного управления камерой вы теперь
сможете получать цифровые видеоситалы на ваш компьютер или в компьютерную сеть.
Аналоговые изображения, полученные камерой, преобразуются в вцдеосигналы MPEG4.
Эти с и т а л ы можно получить с интерфейса RJ45 на кабель дистанционного управления и
oat^BOvK '«абель.
Преимущества:
Вам больш е не нужна видеокарта. Изобршсения можно напрямую сохранить на
компьютер, если в напичии имеется необходимый резерв памяти. При этом вы можете
.продолжать запись на видео или 0\^0-мап4итофоны. Для этих целей пульт
дистанционного управления оборудован двумя 8-видеочсп«ймами (Y/C).
Дистанционный ко нт р оль камеры
• 36- кратное оптическое масштабирование
• контроль ф окусировки
(автоматический/ручной)
• регулировка диафрапиы вцдеообъектива
(автоматическая/ручная)
• контроль цвета
• «застывш ее изображение»
• опи[ия - ловорот укэс^ражения
12.02.2(Ш/С1р.2в
--- стр. 45 ---
Mach М 3 LED D r . M a c h
Т Е Х Н И Ч Е С К И Е Д А Н Н Ы Е В С Т Р О Е Н Н О Й В И Д Е О С И С Т Е М Ы
Кам ера D r. Mach MFB-MO{1)
V^awiepa дгй waf35Vbwc№ свяг» W J W S Q
Системы объективов 36-кратное оптическое
масштабирование
12- кратное ц ш (^о в о е
масшт. f=3.4... 122.4
мм
F 1 .8-4.5
Автофокус
(встроен, система
фокусировки)
Видеовыход 75 Ом VBS: I.OVp-p.
Синхр. непативн.
Y /C выход
Точек изображения 752 (Н) X 582 fV)
Горизонтальное разрешение Свыше 530 линий
Влажность 20 - 85%
Размеры (Ш , длина) 80 X 150 мм
Вес 900 g
Излучение взаимных помех в
соатв. с
FCC класс А
(1) с дистанционным управлением и nosqjoroM из0б1ижения
Для камеры не требуются дополнигельн1^ к^ е л и .
используются кабели рабочего огаещения.