Мониторы основных показаний жизнедеятельности — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 6 ---
Руководство по эксплуатации ушного термометра
п ринцины Применения Устройства
> Прибор IRT10/IRT10A предназначен для измерения температуры в
медицинских учреждениях.
> Согласно научным данным барабанная перепонка человека находится рядом
с гипоталамусом, который контролирует температуру тела. Инфракрасный
датчик в термометре может преобразовать инфракрасную энергию от
барабанной перепонки человека в соответствующие электрические сигналы,
а усилитель и схема обработки сигналов преобразуют эти электрические
сигналы в показатель температуры на основе заданного алгоритма и
целевой излучательной способности.
Обзор термометра
> Термометр IRT10/IRT10A состоит из основного модуля и светофильтра.
> Конфигурация Датчик Световой индикатор
И
Символ светофильтра Индикатор беспроводного подключения
Индикатор
питания
д а
i i
Ю О C L
IUU.U
Единица температуры
Значение температуры
Основной Показатель Качества
1. Условия использования:
♦ Температура окружающей среды: 15“C -3 6 “C(59°F-96,8°F)
♦ Относительная влажность:> 85 %
♦ Атмосферное давление:70-106 кПа
2. Условия хранения
♦ Температура окружающей среды: -25“С -55'’С (-13Т -13Г Т )
♦ Относительная влажность:> 85 %
♦ Атмосферное давление:70-106 кПа
3. Срок эксплуатации батареи: 3000 измерений (2 сухие батареи)
--- стр. 7 ---
Руководство по эксплуатации ушного термометра
Батареи, входящие в комплект, могут использоваться менее 3000 раз, так как
они предназначены для пробного применения.
4. Разрешение: 0,1‘’С (0,1Т )
5. Диапазон измерений: 34“С ^ 2 ,2 “С (9 3,2Т -108Т )
6. Потребляемая мощность: >20 мВт
7. Размеры: 133 мм (длина)*63,5 мм (ширина)*36,4 мм (высота)
8. Вес: около 80 г (включая батареи)
9. Погрешность измерения: 0,2“C/±0,4“F (в диапазоне 3 5 ^ 2 “C/95-107,6°F)
0,3“С /±0,5Т (вне диапазона 3 5 ^ 2 “C /95-l07,6°F)
10. Интервал измерения: > 12 с
11. Период измерения: 3±1 с
12. Автоматическое отключение: 60±10 с
13. Классификация по типу электрической безопасности: Тип BF
14. Режим эксплуатации: непрерывная эксплуатация
15. Режим эксплуатации: прямой режим
16. Класс IP-защиты: IPX0
17.ЭМИ: это устройство не оказывает электромагнитного воздействия на
другие приборы. Если это не так, проверьте устройство следующим образом.
a) Отключите и перезапустите устройства, чтобы узнать, не они ли
вызывают помехи.
b) Измените расположение других устройств.
c) Разместите другие устройства подальше от термометра.
У ста но вка и Измерен и е
1. Установка батареи
a) Если уровень заряда батареи низкий, на экране появляется значок "(гэ". В
этом случае необходимо заменить батареи.
b) Отключите устройство перед заменой батарей. Следуйте инструкциям
ниже.
1. Держите термометр в левой руке, а правой рукой откройте отсек для
батарей.
ii. Снимите крышку.
и
у
--- стр. 8 ---
Руководство по эксплуатации ушного термометра
iii. Вставьте новые батареи в соответствии с полярностью, указанной
значками плюс и минус.
iv. Установите крышку так, чтобы был слышен щелчок.
г а
2. Установка светофильтра
Возьмите новый светофильтр и установите его на датчике.
^1\Предупреждение
• Компоненты термометра следует хранить вне досягаемости детей.
• Используйте указанный светофильтр, иначе измерения температуры
могут быть неточными. По вопросам приобретения светофильтра
обратитесь к дилеру или компании Comen.
проверьте соединение• Когда на экране мигает значок " Ш '
светофильтра и датчика.
3. Измерение
Авнимание
• Используйте новый и чистый светофильтр без повреждений перед
измерением и убедитесь, что установка выполнена правильно, а ушной
канал чист.
Далее описан метод измерения;
Нажмите кнопку
'Q
Когда значок " "
изменится на " ",
начинается измерение.
1. Во время измерения пациент наклоняет голову в сто|)ону, а оператор
осторожно оттягивает ухо назад, чтобы выпрямить ушной канал.
/^Внимание
--- стр. 18 ---
Руководство no эксплуатации ушного термометра
Радиочасто
тное
излучение
IEC
61000-4-3
ЗВ/м
80 МГц до
2,7 ГГц
ЗВ/м d = V?
800 М Гц до 2,7 ГГц
где Р - максимальная выходная
мощность передатчика в ваттах (Вт)
по данным производителя и d -
рекомендуемое расстояние
разделения в метрах (м).
Напряженность поля от
стационарных РЭ-передатчиков,
определяемая по результатам
обследования электромагнитной
площадки, должна быть меньше,
чем уровень соответствия в каждом
частотном диапазоне.
Помехи могут возникать в
непосредственной близости от
оборудования,обозначенного
следующим символом:
((W))
ПРИМ ЕЧАНИЕ 1 При 80 М Гц и 800 М Гц применяется более
высокочастотный диапазон.
ПРИМ ЕЧАНИЕ 2 Данные указания могут применяться не во всех
ситуациях. На распространение электромагнитного излучения влияет
поглощение и отражение от структур, объектов и людей.
Теоретически невозможно с точностью предсказать напряженность поля от
стационарных РЭ-передатчиков, таких как базовые станции для радио
(сотовых/беспроводных) телефонов и наземных мобильных радиостанций,
любительского радио, AM и FM радиовещания и ТВ-вещания. Для оценки
электромагнитной среды, обусловленной стационарными
РЭ-передатчиками, следует рассмотреть возможность проведения
обследования электромагнитной площадки. Если измеренная
напряженность поля в месте, где используется IRT10/IRT10A, превышает
применимый уровень радиочастотного соответствия выше, то необходимо
13
--- стр. 19 ---
руководство по эксплуатации ушного термометра
контролировать IRT10/IRT10A для проверки его нормальной работы. При
обнаружении аномальных характеристик могут потребоваться
дополнительные меры, такие как переориентация или перемещение
IRTIOARTIOA.
В диапазоне частот от 0,15 М Гц до 80 М Гц напряженность поля должна
быть менее 3 В/м.
Таблица 4
Рекомендуемые расстояния между
портативным и мобильным оборудованием РЭ-связи и IRT10/IRT10A
IRTIOARTIOA предназначен для использования в электромагнитной среде,
в которой контролируются излучаемые радиочастотные помехи. Клиент
или пользователь IRT10/IRT10A может помочь предотвратить
электромагнитные помехи, поддерживая минимальное расстояние между
портативным и мобильным РЭ-оборудованием (передатчиками) и
IRT10/IRT10A, как рекомендовано ниже, в соответствии с максимальной
выходной мощностью оборудования связи.
Номинальная
максимальная
выходная
мощность
передатчика
Вт
Расстояние разделения в зависимости от частоты
передатчика
м
0,15 М Гц до
80 МГц
d = \.i4p
80 М Гц до
800 МГц
d = l.2 y f p
800 М Гц до 2,7 ГГц
d=234P
0.01 Неприменимо 0.12 0.23
0.1 Неприменимо 0.38 0.73
1 Неприменимо 1.2 2.3
10 Неприменимо 3.8 7.3
100 Неприменимо 12 23
Для передатчиков с максимальной выходной мощностью, не указанной
выше, рекомендуемое расстояние d в метрах (м) можно оценить по
уравнению, применяемому к частоте передатчика, где Р - это максимальная
выходная мощность передатчика в ваттах (Вт) по данным изготовителя
передатчика.
ПРИМ ЕЧАНИЕ 1 При 80 М Гц и 800 М Гц применяется более
высокочастотный диапазон.
ПРИМ ЕЧАНИЕ 2 Данные указания могут применяться не во всех
ситуациях. На распространение электромагнитного излучения влияет
поглощение и отражение от структур, объектов и людей.
14
--- стр. 20 ---
Руководство по эксплуатации ушного термометра
Таблица 5
декларация - ПОМЕХОУСТОРГЧИВОСТЬ к близлежащим полям от
______________оборудования беспроводной радиосвязи РЭ ______________
IRT10/IRT10A предназначен для использования в электромагнитной среде, в
которой контролируется оборудование беспроводной радиосвязи.
Испытани IEC60601 тестовый уровень Уровен
я на
помехоуст
ойчивость
Тесто
вая
часто
та
Модул
яция
М акси
мум
питан
ие
Уровен
ь
помехо
устойч
ивости
ь
соответ
ствия
Радиочаст
отное
излучение
IEC
61000-4-3
385
МГц
**Имп
ульсна
я
модуля
ция:
18Гц
1.8Вт 27В/М 27 в/м
450
МГц
*ГМ+
5Гц
отклон
ение: 1
кГц
синус
2 Вт 28 В/м 28 В/м
710
М Гц
745
МГц
780
М Гц
**Имп
ульсна
я
модуля
ция:
217Гц
0.2 Вт 9В /м 9 В/м
810
МГц
870
М Гц
930
М Гц
**Имп
ульсна
я
модуля
ция:
18Гц
2 Вт 28 В/м 28 В/м
1720
М Гц
1845
М Гц
1970
М Гц
**Имп
ульсна
я
модуля
ция:
217Гц
2 Вт 28 В/м 28 В/м
2450
М Гц
**Имп
ульсна
я
модуля
ция:
2 Вт 28В/М 28 В/м
Электромагнитная
среда - руководство
15
--- стр. 28 ---
APPROVED BY
УТВЕРЖДЕНО
Director General / Генеральный директор / Position/Должность/
Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd. / Шэньчжэнь Комен Медикал Инструменте Ко., Лтд.
Vital Signs Monitor, in variants: NC3, NC3A, NC3B
(Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd., P.R.China)
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Мониторы основных показаний жизнедеятельности, в вариантах исполнения: NC3, NC3A,
NC3B
(«Шэньчжэнь Комен Медикал Инструменте Ко., Лтд.», Китайская Народная Республика)
2023
--- стр. 29 ---
Руководство пользователя монитора основных показателей жизнедеятельности
Авторские права
Редакция: ВОО
Дата:
Номер изделия:
Название продукта: Монитор основных показаний жизнедеятельности
Модель продукта: NC3/NC3A/NC3B
Заявление
Shenzhen Comen Medical Instruments Со., LTD. («Comen» или «компания Comen Company»)
владеет авторскими правами на неопубликованное руководство пользователя и имеет право
на обращение с ним как с конфиденциатьными данными. Это руководство пользователя
следует использовать только ка справочные материалы по эксплуатации, обслуживанию и
ремонту продуктов Comen.
У других сторон нет прав на разглашение содержимого данного руководства третьим лицам.
Данное руководство содержит служебную информацию, которая защищена законом об
ав горском праве. Все права защищены. Запрещается ксерокопировать или дублировать любые
части данного руководства или переводить его на другие языки без предварительного
письменного разрешения компании Comen.
Компания Comen не несет отвегственности за случайный или косвенный ущерб, причиненный
из-за ошибок в данном руководстве или из-за предоставления, фактических характеристик или
использования данного руководства. Компания Comen нс предоставляет право собственности
в рамках патентного законодательства каким-либо третьим сторонам. Компания Comen не
несет юридической ответственности за последствия, вызванные нарушением патентного
законодательства и прав любых третьих сторон.
Содержимое данного руководства может быть изменено без уведомления.
Гарантия
Компания Comen несет ответсгвснность за безопасность, надежность и производительность
продукта на следующих условиях:
• Продукт будет использоваться в соответствии с инструкциями, изложенными в
руководстве пользователя.
• Установка, обслуживание и обновление продукта будет выполняться специалистами,
утвержденными или сертифицированными компанией Comcn.
• Среда хранения, эксплуатации и элекгрическая систе.ма, в которой продукт используется,
соответствует спецификациям продуктам.
• Бирка с серийным номером или фабричный знак продукта должны быть четкими и
идентифицируемыми. Компания Comcn подтверждает, что данный продукт произведен
компанией Comen.
• Ущерб причинен факторами, не связанными с человеческим фактором (например,
случайным падением или преднамеренным повреждением).
Обслуживание продуктов, соответствующих условия.м гарантии компании Comen,
осуществляется бесплатно. Обслуживание продуктов, не соответствующих условиям
гарантии компании Comen, осуществляется за дополнительную плату. Если продукты
передаются компании Comcn на обслуживание, пользователь оплачивает транспортные
расходы (в том числе таможенные сборы).
Возврат продукции
Если продукт требуется вернуть компании Comen, выполните следующие действия.
Получение авторизации па возврат товаров. Обратитесь в отдел постпродажного
обслуживания компании Comcn, сообщите серийный помер усзройства, произведенного
компанией Comcn. Серийный номер напечатан на заводской плате устройства. Если серийный
--- стр. 30 ---
Руководство пользователя монитора основных показателей жизнедеятельности
номер недействителен, товар не может быть возвращен. Укажите номер продукта и дату
производства, а также кратко опишите причину возврата.
Отдел послепродажного обслуживания
Название: Отдел послепродажного обслуживания Shenzhen Comen Medical Instruments Со.,
LTD.
Адрес: Floor 10 of Building 1 A, FIYTA Timepiece Building, Nanhuan Avenue, Matian Sub-district,
Guangming District, Shenzhen, Guangdong, 518106, P.R. China
Тел.: +86-755-26431236, +86-755-86545386, +86-755-26074134
Факс:+86-755-26431232
Горячая линия службы поддержки клиентов: 4007009488
--- стр. 31 ---
Руководство пользователя монитора основных показателей жизнедеятельности
Предисловие
В данном руководстве пользователя подробно описаны характеристики, способы
эксплуатации монитора основных показаний жизнедеятельности NC3/NC3A/NC3B (который
далее называется монитором основных показателей жизнедеятельности или монитором), а
также другие меры предосторожности. Новым пользователям лучше всего начать работу с
монитором с этого руководства.
Целевая аудитория
Данное руководство пользователя предназначено для медицинского персонала или лиц,
имеющих опыт использования мониторингового оборудования для чтения показателей.
Пользователи должны обладать знаниями и опытом применения медицинских процедур,
практик и терминов, необходимых для мониторинга состояния пациентов.
Рисунки
Все рисунки, представленные в данном руководстве, предназначены исключительно для
справки. Меню, параметры, значения и функции на рисунках могут не совпадать с тем, что
отображается на мониторе.
Обозначения
■ —>: этот символ обозначает шаг процедуры.
■ Символ обозначает строку в программном обеспечении.
--- стр. 32 ---
Руководство пользователя монитора основных показателей жизнедеятельности
Пустая страница
--- стр. 33 ---
Содержание
1 Безопасность.....................................................................................................................................8
1.1 Меры обеспечения безопасности...........................................................................................8
1.2 Противопоказания...................................................................................................................Ю
1.3 Символы обозначения оборудования..................................................................................10
2 Общие....................................................................................................................... 12
2.1 Описание продукта.................................................................................................................12
2.1.1 Состав...........................................................................................................................12
2.1.2 Целевое применение...................................................................................................13
2.2 Обзор монитора.......................................................................................................................13
2.2.1 Функции кнопок..........................................................................................................14
2.3 Внешний интерфейс монитора..............................................................................................15
2.3.1 Левая панель................................................................................................................15
2.3.2 Правая панель..............................................................................................................16
2.3.3 Задняя панель..............................................................................................................16
2.3.4 Крышка основы...........................................................................................................17
2.4 Дисплей......................................................................................................................... 17
3 Установка монитора......................................................................................................................20
3.1 Распаковка и осмотр..............................................................................................................20
3.2 Требования к рабочей среде.................................................................................................21
3.3 Подключение шнура питания...............................................................................................21
3.4 Батарея.....................................................................................................................................22
3.5 Подключение элементов изделия.........................................................................................22
3.6 Включение/выключение питания.........................................................................................22
3.6.1 Проверка перед включением.....................................................................................22
3.6.2 Включение питания...................................................................................................23
3.6.3 Выключение питания.................................................................................................23
4 Обеспечение безопасности пациента.........................................................................................24
4.1 Меры безопасности................................................................................................................24
4.2 Рабочая среда...........................................................................................................................24
4.3 Заземление...............................................................................................................................24
4.4 Эквипотенциальное заземление...........................................................................................24
4.5 Конденсация............................................................................................................................25
5 Системные настройки..................................................................................................................26
5.1 Режим измерения...................................................................................................................26
5.2 Режим настройки параметров...............................................................................................26
5.3 Режим просмотра...................................................................................................................26
5.4 Режим ожидания....................................................................................................................27
5.4.1 Переход в режим ожидания......................................................................................27
5.4.2 Выход из режима ожидания......................................................................................27
5.5 Режим обслуживания.............................................................................................................28
5.5.1 Настройка единицы НИЛД.......................................................................................28
5.5.2 Настройка единицы температуры ...........................................................................28
5.5.3 Настройка системного времени................................................................................29
5.5.4 Тестирование модуля НИЛД....................................................................................29
5.5.5 Настройка яркости.....................................................................................................30
5.5.6 Восстановление заводских настроек .......................................................................30
5.5.7 Режим демонстрации.................................................................................................30
5.5.8 Удаление записи.........................................................................................................30
6 Батарея.............................................................................................................................................32
__________руководство пользователя монитора основных показателей жизнедеятельности___________________
5
--- стр. 34 ---
_________________Руководство пользователя монитора основных показателей жизнедеятельности_________________
6.1 Общие.......................................................................................................................................32
6.2 Зарядка батареи......................................................................................................................33
6.3 Установка батареи.................................................................................................................33
6.4 Рекомендации по использованию батареи .........................................................................33
6.5 Оптимизация и проверка работы батареи...........................................................................34
6.6 Восстановление батареи........................................................................................................35
7 Очистка и дезинфекция................................................................................................................36
7.1 Обзор........................................................................................................................................36
7.2 Очистка и дезинфекция монитора........................................................................................37
7.3 Очистка и дезинфекция элементов устройства..................................................................38
7.3.1 Очистка и дезинфекция манжеты ............................................................................38
7.3.2 Очистка и дезинфекция других изделий.................................................................39
8 Обслуживание.................................................................................................................................40
8.1 Обслуживание и проверкаОбслуживание и проверка.......................................................40
8.2 График обслуживания...........................................................................................................41
8.3 Шроверка утечки воздуха НИАД.........................................................................................41
8.4 Калибровка давления ЫИАД................................................................................................42
8.5 Калибровка НИАД.................................................................................................................43
9 Мониторинг Sp02...........................................................................................................................44
9.1 Общие.......................................................................................................................................44
9.2 Противопоказания измерениям Sp02..................................................................................44
9.3 Идентификация датчика Sp02..............................................................................................44
9.4 Меры обеспечения безопасности.........................................................................................45
9.5 Тест точности Sp02...............................................................................................................46
9.6 Определение точности частоты пульса ..............................................................................46
9.7 Проверка Sp02.......................................................................................................................46
9.8 Измерение Sp02.....................................................................................................................47
9.9 Ограничения измерений........................................................................................................49
9.10 Настройка звука пульса.......................................................................................................50
9.11 Дисплей..................................................................................................................................50
9.12 Сведения о компании Masimo............................................................................................50
10 Мониторинг НИАД......................................................................................................................52
10.1 Общие.....................................................................................................................................52
10.2 Противопоказания для измерения НИАД ........................................................................52
10.3 Меры обеспечения безопасности.......................................................................................52
10.4 Измерение НИАД.................................................................................................................53
10.4.1 Подготовка к измерению...........................................................................................53
10.4.2 Крепление манжеты...................................................................................................54
10.4.3 Ограничения измерений............................................................................................55
10.4.4 Начало автоматического измерения ........................................................................56
10.4.5 Запуск/остановка измерений вручную ....................................................................56
10.5 Отображение НИАД............................................................................................................57
11 Мониторинг темперазуры (TEMP)..........................................................................................58
11.1 Мониторинг температуры...................................................................................................58
11.2 Инфракрасный ушной термометр......................................................................................58
11.2.1 Вид спереди................................................................................................................58
11.2.2 Вид сбоку.................................................................................... 58
11.2.3 Измерение температуры............................................................................................59
11.2.4 Функция беспроводной передачи.............................................................................59
11.3 Отображение температуры.................................................................................................60
12 ПОРЯДОК ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ УТИЛИЗАЦИИ ..............................................................61
6
--- стр. 35 ---
____________Руководство пользователя монитора основных показателей жизнелеятельности_________________
13 СООТВЕТСТВИЕ НАЦИОНАЛЬНЫ М СТАНДАРТАМ ........................................................62
ПРИЛОЖ ЕНИЕ 1 Применяемые составляю щ ие....................................................................................64
ПРИЛОЖ ЕНИЕ 2 Срок службы многоразовых составляющ их.....................................................66
ПРИЛОЖ ЕНИЕ 3 Спецификации продукта..............................................................................................67
ПРИЛОЖ ЕНИЕ 4 Сведения о кодах неисправностей..........................................................................73
ПРИЛОЖ ЕНИЕ 5 ЭМ С...........................................................................................................................................77
ПРИЛОЖ ЕНИЕ 6 Внешний вид комилекзую щ их .................................................................................82
--- стр. 36 ---
1 Безопасность
1,1 Меры обеспечения безопасности
/^П редупреждение!
Этот символ предупреждает пользователя об условиях, которые могут привести
к серьезным и неблагоприятным последствиям, а i акже создать угрозу здоровью
и жизни. Несоблюдение предупреждений может привести к серьезной травме
персонала или смерги пользователя или пациента. __________________________________
Ж ос- горожпо:
Этот символ обозначает потепциальпую опасность или небезопасную операцию.
Если ПС принять необходи.мых мер, это может привести к легким травмам
персонала, выходу продукта из строя, повреждениям и погере имущества. Это
также может послужить причиной для более серьезною ущерба. ___________________
А в нимание:
Этот символ подчеркивает ключевые предупреждения и обозначает описание
эффективных методов использования данного продукта.
/1\предупреждение!
Данный монитор используется для отслеживания состояния клинических
пациентов, поэтому его могут применять только врачи и медсестры, прошедшие
соответствующее обучение.
Не размещайте оборудование таким образом, что оно усложнит отсоединение
штекера шнура питания, ко горая используется для электрической изоляции схем
оборудования от электросети.
В мониторе нет системы оповещения, но для справки предоставляются коды
сбоев. Устройство также ие подходит для непрерывного мониторинга, поэтому
уделяйте внимание состоянию нациепга, чтобы избежать ухудшений.
Перед эксплуатацией пользователю необходимо убедиться, что данный прибор и
его элементы могут работать в нормальном и безопасном режиме.
Обеспечьте непрерывное питание монитора, так как при непредвиденном
отключении питания данные пациента будут утеряны.
Данный прибор следует подключать только к электрической розетке с защитным
заземлением или к перезаряжаемым батареям.
Не открывайте корпус данного прибора, чтобы избежать возможного удара
электрическим током. Обслуживанием и модернизацией данного монитора
должны заниматься сотрудники, прошедшие обучение и авторизованные
компанией Comen.
Упаковочные материалы следует утилизировать в соответствии с местными
законами и нормативами либо правилами и нормативами утилизации
медицинского учреждения. Упаковочные материалы следует держать вдали от
--- стр. 38 ---
Безопасность
Если монитор не будет использоваться длительное время, извлеките батарею и
сохраните ее надлежащим образом.
После дефибрилляции монитор возобновит нормальную работу через 10 с. _______
Ж вниманне:
• Установите оборудование там, где пользователь сможет свободно за ним
наблюдать и беспрепятственно сможет его использовать и обслуживать.
• В данном руководстве описан продукт в самой полной конфигурации.
Конфигурация или функции приобретенного вами продукта могут отличаться.
• Разместите это руководство рядом с прибором, чтобы им легко можно было
воспользоваться в случае необходимости.
• Данный прибор нс предназначен для домашнего использования.
• Использовать данный монитор можно одновременно только для одного
пациента.
• Срок эксплуатации данного монитора: 5 лет.
1.2 Противопоказания
Кроме следующих противопоказаний при измерении НИЛД и сатурации, противопоказаний
не выявлено.
Противопоказания для измерения НИАД:
1. Не крепите манжету для измерения НИАД иа коже с воспалением и язвами.
2. Не завязывайте манжету для измерения НИЛД.
3. Не используйте манжету для измерения НИАД на пациентах с аллергией на резиновые
материалы.
4. Не используйте манжету для измерения НИАД на верхних участках кожи со следами
повреждений.
5. Не осуществляйте мониторинг неиивазивного артериального давления (НИАД)
пациентов с серповидно-клеточной анемией.
Противопоказания для измерения сатурации:
1. Не используйте датчик Sp02 на одном месте длительное время.
2. Не применяйте датчик Sp02 к пациентам с аллергией на резиновые материалы.
1.3 Символы обозначения оборудования
Символы прибора
А Осторожно!
t
Для взрослых
• ы Новорожденные 4 Дети
--- стр. 39 ---
Безопасность
Л Прикладная часть типа BF сгО Дата производства
Вход/выход SN Серийный номер
Неинвазивное артериальное
давление Эквипотенциаль
Лампа индикатора зарядки
батареи 0/0 Кнопка ВК/ВЫК
Кнопка сброса Питание
тока
переменного
©
См. руководство по
эксплуатации/бронпору для
устройства
се 639
Conformite Europeenne
Соответствует директиве
93/42/ЕЕС о
медицинских изделиях
Представитель ЕС Производитель
IPX1
Защита от вертикально
падающих капель воды Нет системы оповещения
Отдельный сбор
электрического и
электронного оборудования
Экологичный период
использования
электронных продуктов
Не использовать повторно’
^Маркировка «Не использовать повторно» нанесена на упаковку одноразовых ушных
вкладышей, одноразовых электродов и одноразовых манжет.
Символы па упаковке
' П '
L. J
Вверх ш
■
Ограничение
штабелирования
:т:
Хрупкий
груз
г 1
. т .
Хранить в сухом месте
11
--- стр. 40 ---
2 Общие
2.1 Описание продукта
2.1.1 Состав
Данный монитор состоит из основного модуля, пневматической манжеты для измерения
НИАД, датчика кислорода в крови и инфракрасного ушного термометра.
Комплект поставки:
I. Монитор основных показаний жизнедеятельности, варианты исполнения: NC3/NC3A в
составе:
1. Базовый блок — 1 шт;
2. Кабель заземления, модель 040-000008 (при необходимости) - 1шт;
3. Кабель питания, модель ХТЫ-005 - 1 шт;
4. Ушной термометр в составе — нс более 10 наб.:
-Ушной термометр, модель IRT10 - 1 шт.;
-Крышка зонда ушного термометра, модель Braun - 1 уп.;
-Щелочная батарея типа ААА, модель LR03 - 2 шт.;
-Руководство пользователя ушного термометра, 046-000771 - 1 шт.;
5. Датчик Sp02 для взрослых с кабелем, модель A0816-SA105PV - 2 шт.;
6. Датчик Sp02 для взрослых, модель SAS104 - 2 шт.;
7. Датчик Sp02 для детей/новорожденных, модель ESI04-068-01 (при необходимости) -
2 шт.;
8. Удлинитель кабеля Sp02, модель SLZ122 - 2 шт.;
9. Трубка НИАД (Зм), модель CMAN0B02 - 3 шт.;
10. Трубка НИАД (2м), модель CMAN0B01 - 3 шт.;
11. Манжета НИАД для взрослых, модель U1880S -3 шт.;
12. Манжета НИАД для детей, модель U1881S - 3 шт.;
13. Манжета НИАД для младенцев, модель U1882S - 3 шт.;
14. Манжета НИАД для новорожденных, модель U1883S - 3 шт.;
15. Манжета НИАД для новорожденных, одноразовая, модель U1683S - 3 шт.;
16. М200 Держатель кронштейна шприцевого насоса, модель 041-000429 (при
необходимости) - 1 шт.;
17. Тележка транспортная для монитора NC3/NC3A/NC3B, модель 041-003561 (при
необходимости) - 1 шт.;
18. Крепление на стену навесное, модель 115-004162 (при необходимости) - 1 шт.;
19. Беспроводная сетевая карта, модель TL-WR802N300M (при необходимости) - 1 шт.;
20. Сетевой кабель для сетевой карты, модель 023-000089 (при необходимости) - 1 шт.;
21. Аккумулятор вспомогательный, модель CMLI1X3N001А (при необходимости) - 2 шт.;
22. Руководство пользователя, 046-00000215 - 1 шт.;
И. Монитор основных показаний жизнедеятельности, вариант исполнения NC3B в составе:
12
--- стр. 41 ---
____________________________________Общие_____________________________________________
1. Базовый блок - 1 шт;
2. Кабель заземления, модель 040-000008 (при необходимости) - 1шт;
3. Кабель питания, модель ХТН-005 - 1 шт;
4. Датчик Sp02 для взрослых с кабелем, модель A0816-SA105PV -2 шт.;
5. Датчик Sp02 для взрослых, модель SAS104 - 2 шт.;
6. Датчик Sp02 для детей/иоворожденных, модель ES104-068-01 (при необходимости) -
2 шт.;
7. Удлинитель кабеля Sp02, модель SLZ122 - 2 шт.;
8. Трубка ПИАД (Зм), модель CMAN0B02 - 3 шт.;
9. Трубка НИАД (2м), модель CMAN0B01 - 3 шт.;
10. Манжета НИАД для взрослых, модель U1880S - 3 шт.;
11. Манжета НИАД для детей, модель U18 81S - 3 шт.;
12. Манжета НИАД для младенцев, модель U1882S - 3 шт.;
13. Манжета НИАД для новорожденных, модель U1883S - 3 шт.;
14. Манжета НИАД для новорожденных, одноразовая, модель U1683S - 3 шт.;
15. М200 Держатель кронштейна шприцевого насоса, модель 041-000429 (при
необходимости) - 1 шт.;
16. Тележка транспортная для монитора NC3/NC3A/NC3B, модель 041-003561 (при
необходимости) — 1 шт.;
17. Крепление на стену навесное, модель 115-004162 (при необходимости) - 1 шт.;
18. Беспроводная сетевая карта, модель TL-WR802N300M (при необходимости) - 1 шт.;
19. Сетевой кабель для сетевой карты, модель 023-000089 (при необходимости) — 1 шт.;
20. Аккумулятор вспомогательный, модель CMLI1X3N001A (при необходимости) -2 шт.;
21. Руководство пользователя, 046-00000215 - 1 шт.;
2.1.2 Целевое применение
Мониторы NC3, NC3A, NC3B предназначены для мониторинга, измерения и хранения таких
физиологических параметров пациентов, как неиивазивное артериальное давление (НИАД),
периферическая кислородная сатурация (Sp02), температура (Temp), частота пульса (ЧП).
Его можно использовать в терапевтических, хирургических, клинических отделениях и
отделениях экстренной помощи.
Ожидаемая позиция оператора — в одном метре от монитора при нормальном использовании.
2.2 Обзор монитора
В этом устройстве используется 6-дюймовый ЖК-дисплей и поддерживаются кнопки. Далее
описываются базовые функции монитора, показанные па рис. 2-1:
13
--- стр. 42 ---
Общие
Рис. 2-1. Обзор монитора
Ручка для переноски
Дисплей
Кнопка ВК/ВЫК (с подсветкой)
Индикаторы (сверху вниз: индикатор батареи, индикатор питания переменного
тока)
Индикатор батареи
> ГОРИТ: монитор оснащен батареей и подключен к источнику питания
переменного тока
> НЕ ГОРИТ: монитор не оснащен батареей
> МИГАЕТ: батарея разряжена
Индикатор питания переменною тока
> ГОРИТ: монитор подключен к источнику питания переменного тока
> НЕ ГОРИТ: монитор не подключен к источнику питания переменного тока
Кнопка сброса (дополнительные сведения см. в разделе «Функции кнопок»)
Кнопка изменения категории пациента __________________________
@ Кнопка СТАРТ/СТОП для измерения НИАД
Инфракрасный ушной термометр
2.2.1 Функции кнопок
Операции можно выполнять с помощью кнопок и регуляторов, описанных в таблице ниже.
Кнопка Описание
(Кнопка сброса)
> Нажмите эту кнопку, чтобы отобразить параметры и очистить код
неисправности в режиме измерения
> Нажмите и удерживайте эту кнопку в режиме измерения, чтобы перейти в
14
--- стр. 43 ---
Общие
режим настройки параметров или режим просмотра
> Нажмите эту кнопку через 10 с после автотеста, чтобы перейти в режим
обслуживания
(Кнопка тина пациента)
> Нажмите эту кнопку, чтобы изменить тип пациента в режим измерения.
> Нажмите эту кнопку для просмотра измеренных данных в режиме
просмотра.
> Нажмите эту кнопку, чтобы выполнить функции обслуживания в режиме
обслуживания.
(Кнопка СТАРТ/СТОП для измерении ПИАД)
Нажмите эту кнопку, чтобы надуть манжету и начать измерение НИАД. Чтобы
остановить измерение, нажмите эту кнопку, чтобы остановить измерение и сдуть
манжету.
0/6
(Кнопка ВК/ВЫК)
> Нажимайте эту кнопку 2 с, чтобы запустить устройство, (подсветка станет
зеленой)
> Нажмите и удерживайте эту кнопку, чтобы выключить устройство,
(подсветка выключится)
> Нажмите эту кнопку, чтобы перейти в режим ожидания, если измерения не
выполняются, (подсветка станет желтой)
2.3 Внешний интерфейс монитора
2.3.1 Левая панель
Следующие разъемы датчиков размещены на левой панели монитора, как показано ниже:
Разъем НИАД Разъем 8рОг
Рис. 2-2. Левая панель
15
--- стр. 44 ---
Общие
2.3.2 П равая панель
Позиция ушного
термометра
Рис. 2-3. Правая панель
Ручка для
переноски
Ушной
термометр
Набор
светофильтров
2.3.3 Задняя панель
Рис. 2- 4. Задняя панель
__________________________________________________________
• Все симулирующее и цифровое оборудование, подключенное к данному монитору,
16
--- стр. 45 ---
ДОЛЖНО соответствовать указанным стандартам IEC (например, IEC 60950
«Стандарт оборудования для обработки данных» и IEC 60601-1 «Стандарт
медицинского оборудования»). Кроме того, все конфигурации должны
соответствовать требованиям действующей редакции стандарта IEC 60601-1 для
медицинских изделий. Подключите дополнительное оборудование к медицинской
системе, используя входной/выходной сигнальный порт, и убедитесь, что система
соответствует стандарту IEC 60601-1. При возникновении вопросов обратитесь к
поставщику оборудования.
Не касайтесь сигнальных портов ввода-вывода, когда контактируете с пациентом,
так как это может нривссз и к травме пациента.
Если сигнальные разъемы, например интерфейс кабеля пациента и сетевой
интерфейс, одновременно подключены к различным устройствам, общий ток
утечки не должен превыщ ать заданное ограничение.
И нфракрасный ушной термометр взаимодействует только с мониторами Comen.
_____________ Общие
2.3.4 Крыш ка основы
Отверстие для
кронштейна
Батарея
2.4 Дисплей
Этот монитор оснащен ЖК-дисплеем и одновременно отображает параметры пациента,
сведения о неисправностях, время, сведения о батарее и другие сообщения.
17
--- стр. 46 ---
2 0
Общие
:э
38/88 Егг:88
Reading 08 /
n S S S D m m H g niD r кРа * *
PR дВВ Ьрлп 38.8
5р02яСР1:388 PRI^bpm
16
15
1388
.14
10
Tempi
“ С °F I1888
12 ,
Рис. 2-6. Стандартный интерфейс
1. Системное время
Вы можете поочередно задать год, месяц, дату, час, минуты и секунды
2. Исторические данные измерений пациента для просмотра
Просмотреть можно данные за последние 50 наборов данных.
3. Единица НИЛД: мм рт. ст. или кПа
4. Среднее артериальное давление (данные измерений)
Или давление в манжете (обнаружение утечки в манжете или калибровка давления)
5. Значение ЧП
6. Индикатор проверки зонда
При использовании Comen Sp02:
> Мигающий значок указывает на плохое подключение или отсоединение зонда
При использовании Masimo или Nellcor Sp02
> Если значок не горит, зонд отсоединен.
> Мигающий значок указывает на плохое подключение пальца.
7. Индекс перфузии (только для Masimo Sp02)
8. Измеренное значение Sp02
9. Индикатор интенсивности пульса
10. Значок измерения температуры
11. Единица температуры (°F,°C)
12. Измеренное значение температуры
--- стр. 47 ---
13. Индикатор беспроводного подключения ушного термометра
ГОРИТ: беспроводное подключение ушного термометра в порядке
НЕ ГОРИТ: беспроводное подключение ушного термометра потеряно
14. Частота пульса Sp02
15. Значок и единица измерения ЧП
16. Диастолическое артериальное давление (низкое давление)
17. Систолическое артериальное давление (высокое давление)
18. Индикатор батареи: дополнительные сведения см. в разделе «Батарея»
19. Категория пациента (новорожденный, ребенок, взрослый)
20. Код неисправности: каждое сообщение о неполадках, соответствующее коду
неисправности. Дополнительные сведения см. в таблице описания неисправностей.
________________________Общие_________________________________________________
19
--- стр. 48 ---
3 Установка монитора
А п редупреждсние!
Это оборудование должны ус ганавливать только специалисты, авторизованный
компаниейСотсп.
Не открывайзе корпус данного прибора, чтобы избежать возможного удара
элекгрическим током. Обслуживанием и модернизацией данного монитора
должны заниматься сотрудники, прошедшие обучение и авторизованные
компанией Comen.
Авторские права на программное обеспечение принадлежат исключительно
компании Comen. Организациям и физическим лицам запрещ ается изменять,
копировать, обменивать или иным образом модифицировать его в любой форме
или любыми средствами без разрешения.
Все симулирующее и цифровое оборудование, подключенное к данному
монитору, должно соо гвстствовать указанным стандартам IEC (например, IEC
60950 «Стандар т оборудования для обработки данных» и IEC 60601-1 «Стандарт
медицинского оборудования»). Кроме того, все конфигурации должны
соответствовать требованиям действующей редакции стандарта IEC 60601-1 для
медицинских изделий. Подключите дополнительное оборудование к
медицинской системе, используя входной/выходной сигнальный порт, и
убеди тесь, что система сооз ветствует стандарту IEC 60601-1. При возникновении
вопросов обратитесь к поставщику оборудования.
Если спецификации оборудования не дают сведений о том, является ли
определенное сочетание устройств опасным, например из-за суммирования
токов утечки, обратитесь к их производителям или техническому эксперту,
чтобы обеспечить безопасность всех подключенных устройств при
использовании в таком сочетании.
Ав нимание;
Для правильной работы мони тора внимательно прочитайте эту главу, сведения о
мерах безопасности, а также главы об обеспечении безопасности пациента, а затем
установите монитор в соответствии с инструкциями.
3.1 Распаковка и осмотр
Осторожно извлеките монитор и его элементы из коробки. Сохраните упаковочные материалы
для транспортировки или хранения в дальнейшем. Проверьте наличие всех устройств в
соответствии с упаковочным листом. Проверьте, есть ли механические повреждения.
Проверьте все внешние провода и подключите необходимые элементы. При возникновении
вопросов немедленно обратитесь в наш отдел продаж или к нашему представителю.
Ап редупреждсние!
Упаковочные материалы следует утилизировагь в соответствии с .месгными
законами и нормативами либо правилами и нормативами утилизации
20
--- стр. 49 ---
Установка монитора
медицинского учреждения. Упаковочные материалы следует держать вдали от
детей.
М онитор может быть загрязнен во время хранения и транспорзировки. Перед
использованием убедитесь, что упаковка целая, (особенно перед использованием
одноразовых элементов изделия). При обнаружении повреждений не применяйте
устройства к пациентам.
3.2 Требования к рабочей среде
Рабочая среда монитора должна соответствовать требованиям, указанным в этом руководстве.
В среде использования монитора нс должно быть шумов, колебаний, пыли, коррозийных,
воспламеняющихся и взрывоопасных веществ. Если монитор установлен в шкафу,
необходимо оставить достаточно места перед монитором и за ним для удобного
использования, обслуживания и ремонта. Кроме того, для хорошей вентиляции оборудование
должно быть на расстоянии по крайней мере 5 см от шкафа.
При перемещении оборудования может возникнуть конденсат из-за перепада температур или
важности. В этом случае никогда нс запускайте систему до исчезновения конденсата. _______
^К предуп р е ж д е н и е!
Установите монитор гам, где за ним легко наблюдать и где его легко использовать
и обслуживать.
Разместите руководство рядом с монитором для удобства.
Убедитесь, что условия эксплуатации оборудования соответствуют заданным
требованиям. В противном случае могут возникнуть непредвиденные последствия,
такие как повреждение оборудования.
Не используйте этот прибор в помещении с легковоспламеняющ имися частицами,
например воспламеняющимся анестетиком, чтобы не допустить взрыва или
возгорания.
Электромагнитное поле влияет на работу данного прибора, поэтому другие
устройства, применяемые рядом с этим прибором, должны соответствовать
связанным требованиям электромагнитной совместимости (ЭМС). Например:
мобильные телефоны, рентгеновское оборудование и оборудование для М РТ могут
стать источником по.мех, так как они гснсрируюг сильное электромагнитное
излучение.
Перед включением прибора убедитесь, что используемый источник питания
соответствует требованиям к напряжению и чаетоте источника питания,
указанным на заводской табличке или в руководстве пользователя прибора.
3.3 Подключение шнура питания
Убедитесь, что источник питания переменного тока соответствует следующим
спецификациям: 100- 240 В пер. тока, 50/60 Гц
Используйте шнур питания, предоставленный с монитором. Подключите его в разъем
источника питания монитора, а другой конец вставьте в разъем питания монитора.
А в нимание:
Подключи те шнур питания к выделенной больничной розетке.
21
--- стр. 50 ---
Установка монитора
• Если с устройством предоставлена батарея, необходимо зарядить ее после
транспортировки или длительного храпения устройства. Если включить
монитор без подключения к источнику питания переменного тока, он, возможно,
не будет работать из-за разряженной батареи. Батарея начнется заряжаться
после подключения источника питания переменного тока.
Подключите линию эквипотенциального заземления при необходимости. Сведения об
эквипотенциальном заземлении см. в главе «Безопасность пациента».
3.4 Батарея
Встроенная перезаряжаемая батарея установлена в медицинский монитор. При
непредвиденном отключении питания система автоматически переключится на батарею.
Установка батареи:
разъем для батареи находится в нижней части монитора. Дополнительные сведения см. в главе
«Батарея».
Зарядка батареи:
при подключении к источнику питания переменного тока батарея автоматически заряжается
независимо от того, включено или выключено устройство, до полного уровня зарядки.
Значок батареи на экране становится зеленым во время зарядки. Значок батареи на экране
обозначает текущий уровень заряда:
Ж внимание:
Монитор следует своевременно заряж агь на случай недоступное ги источника
питания переменного тока после длительного хранения или при низком уровне
заряда батареи. В противном случае монитор может не запуститься.
3.5 Подключение элементов изделия
Сведения о подключении элементов изделия см. в главах о соответствующих измерениях.
3.6 Включение/выключение питания
3.6.1 Проверка перед включением
Перед началом измерений проверьте следующее.
■ Рабочая среда
Проверьте, есть ли поблизости другие электрические устройства, например
22
--- стр. 51 ---
Установка монитора
электрохирургическое оборудование, ультразвуковые и излучающие аппараты и т. д. Эти
устройства могут вызывать помехи, отключите их при необходимости.
■ Источник питания
Перед включением устройства убедитесь, что источник питания соответствуют требованиям
и что надежно подключен.
Устройство следует подключать к розетке с защитным заземлением.
■ Подключение используемых устройств
Убедитесь, что все внешние кабели, соединители и устройства надежно подключены.
3.6.2 Включение питания
После установки и проверки можно запустить монитор и начать измерять параметры.
1. Подключите шнур питания к источнику питания переменного тока. Если монитор работает
от батареи, убедитесь, что она достаточно заряжена.
2. Нажимайте в течение 2 с.
После успешного автотеста система воспроизводит гудок. Откроется экран запуска, и монитор
перейдет на главный экран.
Во время автотеста системы подсветка горит. (См. рис. 1-2 «Стандартные интерфейсы».) Если
хотя бы один индикатор не горит, перезапустите устройство. Если проблема не устранена, не
используйте монитор на пациенте и обратитесь к производителю за обслуживанием.
/^П редупреждение!
Если вы обнаружили неисправности функций монитора или отображается
сообщение об ошибке, не используйте монитор для наблюдения за пациентом.
Обратитесь к инженеру-биомедику в медицинском учреждении или сервисному
инженеру компании Comen.
3.6.3 Выключение питания
Чтобы выключить монитор, выполните следующие действия.
1. Убедитесь, что мониторинг пациента завершен.
2. Отсоедините все элементы изделия от пациента.
и/63. Нажмите и удерживайте , после чего монитор выключится.
Жосто^ожно! _____________
• Если монитор не удается выклю чить или произошло что-то непредвиденное,
нажмите и удерживайте ^ дольше 10 с для принудительного выключения.
Однако это не рекомендуется, так как данные измерений могут быть потеряны.
• После перезапуска монитор автоматически восстановит предыдущие настройки.
23
--- стр. 52 ---
4 Обеспечение безопасности пациента
4,1 Меры безопасности
Конструкция монитора основных показателей жизнедеятельности соответствует
международным стандартам безопасности для медицинского электрического оборудования.
4.2 Рабочая среда
Необходимо соблюдать следующие инструкции для обеспечения безопасности при
использовании электрических устройств.
Необходимо избегать колебаний, пыли, коррозийных и взрывоопасных газов, экстремальных
температур и влажности в месте использования монитора.
Если монитор установлен в шкафу, необходимо оставить достаточно места перед монитором
и за ним для удобного использования, обслуживания и ремонта. Монитор должен находиться
как минимум в 5 см (2 дюймах) от стенок шкафа для обеспечения нормальной вентиляции.
Систему мониторинга следует хранить и использовать в условиях, указанных в приложении
III. Если показатели окружающей среды выходят за указанный диапазон, точность измерения
устройства может снизиться, а его компоненты и схемы могут быть повреждены.
4.3 Заземление
Чтобы защитить пациентов и операторов, корпус монитора следует заземлить. Монитор
оснащен съемным трехконтактным кабелем. Когда кабель подключается к соответствующему
штекеру, заземляющий кабель линии питания обеспечивает заземление монитора. Если
трехконтактный штекер недоетупен, следует проконсультироваться с инженером-электриком.
/г^Предупрежденис!
• Заменять трехконгактный штекер на двухконтактный строго
запрещено.
Заземляющий контакт должен быть подключен к эквипотенциальному терминалу заземления
прибора. Пользователи прибора не знают, может ли данное сочетание устройств представлять
опасность, например из-за накопления тока угечки. Поэтому необходимо обратиться к
производителю или экспертам в этой отрасли, чтобы гарантировать обеспечение необходимого
уровня безопасности при совместном использовании устройств.
4.4 Эквипотенциальное заземление
Основная система защиты устройства— система защитного заземления с помощью заземления
24
--- стр. 53 ---
Обеспечение безопасности пациента
штекера шнура питания. Монитор следует отдельно подключить к системе
эквипотенциального заземления при осмотре сердца или головы. Один конец отведений
эквипотенциального заземления (отведения выравнивания потенциалов) должны быть
подключены к терминалам эквипотенциального заземления па задней панели прибора, а
другие концы должны быть подключены к одному разъему эквипотенциальной системы.
Система эквипотенциального заземления должна применяться для обеспечения безопасности
отведений защитного заземления в случае повреждения системы защитного заземления.
Осмотр сердца или мозга следует проводить, только если помещение оснащено системой
защитного заземления. Перед каждым осмотром пациента необходимо провести проверку
устройств, чтобы гарантировать их работоспособность. Необходимо убедиться, что кабели,
соединяющие пациентов с приборами, не были подвержены электролитическому загрязнению.
/^П редупреждение!
Если система заш и то ю заземления нестабильно, для питания монитора следует
использовать батарею.
А п римечание
Если эквипотенциальное заземление влияет на использование устройства,
обратитесь в отдел послепродажного обслуживания или к представителям
компании.
4.5 Конденсация
Рабочие инструменты не должны содержать какого-либо типа конденсата. При переносе
прибора из одного помещения в другое на устройстве может возникнуть конденсат. Это
вызвано воздействием влажного воздуха на разных температурах. Чтобы предотвратить
возникновение проблем, разместите прибор в сухом помещении, прежде чем его использовать.
Примечание: Конденсация— это коагуляция газов или жидкостей при охлаждении, например
охлажденный водяной пар превращается в воду, а вода— в лед. Чем ниже температура, тем
быстрее образуется конденсат.
/1\Предупреждение!
Запрещ ается использовать монитор в помещении с легковоспламеняющ имися
анестетиками, чтобы предотвратить взрыв.
25
--- стр. 54 ---
5 Системные настройки
Это монитор предоставляет несколько рабочих режимов: режим измерения, режим настройки
параметров, режим просмотра, режим обслуживания и режим ожидания. Описание каждого
режима приводится ниже.
5.1 Режим измерения
После запуска система по умолчанию находится в режиме измерения.
> Подключите манжету к воздушной трубке и подключите трубку к разъему НИЛД.
Нажмите , чтобы начать или остановить измерение НИЛД.
> Подключите кабель датчика Sp02 к разъему Sp02 монитора для измерения Sp02.
> Установите батарею в инфракрасный ушной термометр для измерения температуры.
> После измерения одного или нескольких параметров данные сохраняются автоматически
при отсутствии измерения в течение 2 минут.
> Нажмите
1. Очистить данные измерений на экране (например, НИЛД, температура и т. д.) и
сохранить их для просмотра в дальнейшем.
2. Сбросить код неисправности.
> Нажмите и удерживайте , чтобы перейти в режим настройки параметров или режим
просмотра.
5.2 Режим настройки параметров
a) В режиме измерения нажмите и удерживайте ^ более 4 с, чтобы перейти в режим
настройки параметров.
b) Нажмите ^ , чтобы включить или выключить звук пульса.
c) В режиме измерения нажмите , чтобы перейти в режим измерения.
5.3 Режим просмотра
В режим измерения нажимайте в течение 2-4 с, чтобы перейти в режим просмотра. В
этом режиме можно просмотреть 50 набор наборов данных измерений. Вы просматриваете
26
--- стр. 55 ---
Настройка системы
сохраненные данные: это может быть один параметр или сочетание нескольких параметров.
Reading
5 П
U
> Нажмите
> Нажмите
> Нажмите
А в
для просмотра следующей страницы данных,
для просмотра последней страницы данных.
, чтобы вернуться в режим измерения.
нимание!
Этот монитор может отображать только последние 50 наборов данных
измерений в режиме просмотра, другие данные автоматически удаляются
системой.
5.4 Режим ож идания * •
5.4.1 Переход в режим ожидания
a) Нажмите , чтобы перейти в режим ожидания при отсутствии измерений.
b) Монитор автоматически переходит в режим ожидания при отсутствии каких-либо
операций в течение 10 минут.
c) При отсутствии каких-либо операций в течение 30 минут монитор автоматически
выключается.
/1\Внима11ие!
• После перехода в режим ожидания данные измерений, полученные до этого,
удаляются.
• В режиме ожидания экран выключен, а подсветка кнопок становится желтой.
• Если .мощность питания слишком низкая, монитор выходит из режима
ожидания и не может вернуться в пего.
5.4.2 Выход из режима ожидания
Нажмите любую кнопку, чтобы выйти из режима ожидания.
Монитор автоматически выходит из режима ожидания в следующих случаях.
> Монитор получает сигнал подключения пальца к датчику Sp02.
> Уровень питания слишком низкий (отображается значок [Н).
> Монитор получает данные о температуре.
27
--- стр. 56 ---
11астройка системы
5.5 Режим обслуж ивания
a) Чтобы перейти в режим обслуживания, включите монитор и нажимайте в течение
Юс.
b) После этого версия модуля и программного обеспечения отображается в соответствующей
области.
c) Нажимайте повторно для настройки параметров: изменение единицы НИАД,
единицы температуры, настройка системного времени, обнаружение утечки НИАД, тест
давления НИАД, изменение яркости, восстановление заводской конфигурации по
умолчанию и запуск режима демонстрации.
d) Нажмите и удерживайте чтобы выключить монитор. Измененные выше насгройки
вступят в силу после следующего запуска монитора.
5.5.1 Настройка единицы НИАД
a) Перейдите в режим обслуживания.
b) Нажмите и удерживайте и перейдите в область единицы НИАД.
NIBP
с) Нажмите или ^ , чтобы изменить единицу измерения: мм рт. ст. или кПа.
5.5.2 Настройка единины температуры
a) Перейдите в режим обслуживания.
b) Нажмите и перейдите в область единицы температуры.
28
--- стр. 57 ---
Настройка системы
с) Н аж мите или , чтобы изменить единицу измерения: °С или Т
5.5.3 Настройка системного времени
П ерейдите в реж им обслуж ивания.
и перейдите в область года.
Год:
а) Н аж мите
1го 1Q
Ь) Н аж мите
М есяц/день
а) Н аж мите и перейдите в область месяца или дня.
9/гО
Ь) Н аж мите и ^ , чтобы задать значение.
Час/минута
а) Н аж мите и перейдите в область часа или минуты.
D D - n n
C D - U U
b) Н аж мите и ^ , чтобы задать значение.
П осле настройки наж м ите , чтобы выйти из интерфейса настройки времени.
5.5.4 Тестирование модуля НИАД
a) П ерейдите в реж им обслуж ивания.
b) Н аж мите ^ и перем естите курсор в область тестирования м одуля Н И А Д (область
отображ ения параметров ЧП).
с) Н аж мите •«■frt ^ чтобы изменить тестовы е элементы .
1) 150 означает обнаруж ение утечки Н И А Д.
2) 250 означает тестирование давления Н И А Д .
PR Ьргл
icn • э и
d) Н аж мите , чтобы начать или остановить тест.
29
--- стр. 58 ---
Настройка системы
5.5.5 HacrpoiiKa яркости
а) П ерейдите в реж им обслуж ивания.
Ь) Н аж мите
экрана.
и перейдите в область изм енения яркости в верхней средней части
ог
с) Н аж мите или ^ для изменения яркости от 01 до 05.
5.5.6 Восстановление заводских настроек
а) П ерейдите в реж им обслуж ивания.
и перейдите к полю восстановления заводских настроек.Ь) Н ажмите
PR bptn
nnuu
с) Н аж мите , чтобы изменить параметр. Ш Я указы вает, что текущ ая конфигурация
не изменена. Ш 1 указы вает, что будут восстановлены заводские настройки.
Заводские настройки изменить нельзя, но при необходим ости их м ож но восстановить,
чтобы заменить конфигурацию пользователя.
Заводские настройки включаю т в себя следую щ ие элементы .
■ Единица Н И Л Д: мм рт. ст.
■ Единица температуры : °С
■ Тип пациента: взрослый
■ Звук пульса: ВК
5.5.7 Режим демонстрации
a) В реж име обслуж ивания перем естите указатель в область ЧП.
b) Вы берите значение 200.
c) Н аж мите кнопку ^ , чтобы включить реж им дем онстрации.
В этом реж им е м онитор не переходит в реж им ож идания и не вы ключается автоматически,
даж е отсутствует в течение длительного времени.
5.5.8 Удаление записи
a) П о ум олчанию включен реж им измерения.
b) В реж им е измерения наж мите кнопку возврата ( ) и удерж ивайте ее 2 с, чтобы перейти
30
--- стр. 59 ---
11астройка системь!
в реж им настройки параметров.
с) В реж им е настройки параметров нажмите кнопку возврата ( *^ ) и удерж ивайте ее 2 с,
чтобы перейти в реж им просмотра. В реж им е просмотра наж м ите кнопку возврата { )
и кнопку насоса ( ) одноврем енно, чтобы удалить все записи.
31
--- стр. 60 ---
6 Батарея
6.1 Общие
В м едицинский м онитор установлена встроенная перезаряж аемая батарея. П ри подклю чении
к источнику питания перем енного тока батарея автоматически заряж ается независим о от того,
вклю чено или вы клю чено устройство, до полного уровня зарядки. П ри сбое питания система
автоматически переклю чается на встроенную батарею , обеспечивая непреры вность работы.
И ндикатор батареи загорается после 30 с отсутствия питания.
Символ [ и , которы й отображ ается в ниж нем правом углу, обозначает состояние батареи;
зелены й цвет — полны й или средний уровень заряда, ж елты й цвет — низкий уровень заряда,
красный — очень низкий уровень заряда.
Значок батареи, показанны й на экране, отображ ает текущ ий уровень заряда:
]; батарея полностью заряжена,
средний уровень заряда батареи
в : низкий уровень заряда батареи. Значок мигает, и м онитор издает гудок кажды е 10 с.
П ользователь м ож ет нажать ^ , чтобы выключить звук.
И : критически низкий уровень заряда батареи. Значок мигает, и монитор издает гудок
кажды е 5 с. Звук выключить нельзя. П ользователю н еобходим о незам едлительно зарядить
батарею , иначе м онитор автоматически выключится.
Л итий-ионная батарея поддерж ивает работу м онитора в течение, как м инимум , 12 чаеов с
подклю ченны м кабелем S p 0 2 и при изм ерении Н И А Д кажды е 10 м инут при температуре
окруж аю щ ей среды 25 °С±5 °С.
Ж в нимаиис!
• Если устройство не будет использоватьси длительное время, извлеките батарею и
сохраните ее надлежащим образом.
• Если установлена батарея, ее следует перезаряжать после каждого использования
для обеспечения необходимого уровня заряда.
/1\Прсдупреж дсние:
Жидкость, содержащаяся в батарее, опасна для здоровья. Если она попадает па
кожу или в глаза, немедленно промойте их большим количеством воды или
обратитесь к врачу.
Не позволяйте детям играть с батареей.
Когда батарея почги полностью разряжена, монитор издаст гудок каждые 5
32
--- стр. 62 ---
____________________________________________1>агарся____________________________________________
кажды е 3 года.
Для обеспечения гарантированного срока служ бы батареи соблю дайте следую щ ие
рекомендации.
■ С ледует проверять работу батареи кажды й год, если вы считаете, что она является
источником проблем , и также перед обслуж иванием.
■ Если батарея используется или хранится 3 месяца или время эксплуатации значительно
меньш е, следует вы полнить оптимизацию .
■ И звлеките батарею перед транспортировкой или если м онитор не будет использоваться в
течение 3 месяцев.
■ П еред извлечением и сохранением батареи убедитесь, что она заряж ена как минимум на
50 %, после чего его м ож но будет хранить 6 месяцев. Ч ерез 6 м есяцев батарею сначала
необходим о разрядить.
■ У бедитесь, что температура окруж аю щ ей среды составляет 15 °С и что батарея не
контактирует с металлическими объектами во время хранения. В противном случае срок
служ бы батареи будет значительно меньш е.
6.5 Оптимизация и проверка работы батареи
(1) Оптимизация работы батареи
Если батарея используется впервые, н еобходим о по крайней м ере два раза выполнить
полны е циклы оптимизации. П олны й цикл оптимизации: непреры вная зарядка батареи до
полного уровня, использование до полной разрядки батареи и автоматическое отклю чение
монитора.
Это позволит начать процесс оптимизации батареи:
(a ) О тсоедините м онитор от пациента и приостановите все процедуры мониторинга
и измерения.
( b ) О птимизированную батарею следует хранить в отсеке батареи устройства.
( c ) Для полной зарядки батареи требуется заряжать ее по крайней мере ш есть часов.
(d ) П осле отсоединения источника питания перем енного тока монитор питается от
батареи до ее разрядки, после чего он автоматически отклю чается.
( e ) Н а этом процесс оптимизации батареи заверш ен.
(2) Проверка работы батареи
34
--- стр. 63 ---
Срок эксплуатации батареи зависит от условий ее хранения, циклов зарядки и врем ени
использования. Д аж е если батарея не используется, ее характеристики постепенно
ухудш аю тся.
П роцедура проверки батареи:
(a ) О тсоедините м онитор от пациента и приостановите все процедуры м ониторинга и
измерения.
( b ) Для полной зарядки батареи требуется заряжать ее по крайней м ере ш есть часов.
( c ) О тсоедините источник питания перем енного тока, вклю чите м онитор с батареей до
полной ее разрядки и автоматического отклю чения монитора. Запиш ите длительность
(d ) П ериод разрядки батареи отражает ее характеристики.
(e ) П осле сниж ения периода разрядки до 50 % от и сходного батарею необходим о
заменить.
______________Батарея_________________________________________________
А в нигнимание;
Для увеличения срока службы батареи рекомендуется заряжать ее каж/;ые три
месяца после длительного периода простоя, чтобы предотвратить переразрядку.
Расход заряда батареи зависит от конфигурации и условий эксплуатации
монитора. Например, расход будет существенным, если устройство часто
используется для измерения НИАД.
6.6 Восстановление батареи
Если батарея повреж дена или плохо заряжается, ее следует незам едлительно заменить. П ри
этом старую батарею необходим о утилизировать в соответствии с применимы м
законодательством и нормативны ми процедурами больницы .
/1\Предупреждение!
Не открывайте батареи, не бросайте их в огонь и нс вызывайте короткое
замыкание. Они могут взорваться, протечь или нагреться, что может привести к
травмам.
35
--- стр. 64 ---
7 О чистка и дезинфекция
Для очистки или дезинф екция устройства м ож но использовать только материалы и методы ,
указанны е в этой главе и разреш енны е компанией C om en. C om en не предоставляет гарантии,
если повреж дения вызваны применением неразреш енны х материалов или м етодов.
К омпания C om en не несет ответственность за эфф ективность указанны х вещ еств или методов
для контроля инфекции. Для получения сведений о контроле инфекции обратитесь в
отделение предотвращ ения инфекции больницы или к эпидем иологу. Также соблю дайте все
м естны е политики больницы и национальны е нормативы.
7,1 Обзор
В этой главе описы ваю тся методы очистки и дезинф екции м онитора и некоторы х его
элементов. М етоды очистки и дезинф екции других многоразовы х устройств для монитора см.
в прилож енном файле.
О чищ айте м едизделие и его элементы от пыли. П осле очистки внимательно проверьте
оборудование. При наличии каких-либо следов износа или повреж дения немедленно
прекратите использовать его. Если вам н еобходим о вернуть устройство компании Com en на
ремонт, сначала очистите его. С облю дайте следую щ ие меры.______________________________________
/1^Предупрсжде11ис!
Используйте только моющие и дсзнпфицирушщие средства, указанные в этом
руководстве пользователя. Использование дру 1их средств может привести к
повреждению устройс тва пли травмам.
Перед очисткой монитора выключите его и отсоедините источник питания
переменного тока.
Никогда не используйте ЕЮ (оксид этилена) для дезинфекции монитора.
Не оставляйте средство дезинфекции на каких-либо поверхностях или элементах
.монитора. При наличии следов средств дезинфекции протрите поверхность
смоченной тряпкой.
Моющие средства нельзя смешивать, так как это может вызвать образование
опасных газов.
В э том разделе описывается только очистка многоразовых изделий. Одноразовые
изделия запрещается очищать и использовать повторно для предотвращения
перекрестного заражения.
Для защиты окружающей среды нсобхо/димо утилизировать или отправлять на
переработку использованные одноразовые изделия должным образом.
Если после очистки па кабеле датчика есть следы повреждений или износа,
замените кабель на новый.
Нс проводите высокотемпературную стерилизацию монитора или любых его
36
--- стр. 69 ---
/^Предупреждение!
• Если больница или агентство, отвечающие за использование монитора, не следуют
должному графику обслуживания, монитор может быть поврежден или может быть
создана угроза здоровью.
Обслуживание
8.2 График обслуживания
С ледую щ ие проверки безопасности и технического состояния м огут проводить только
специалисты компании Com en. Вы м ож ете обратиться в служ бу технической поддерж ки, если
вам н еобходим о провести следую щ ие процедуры обслуж ивания. П еред осм отром или
Проверка иобслуживание Часгога
С огласно стандарту IEC 60601-1
«М едицинское электрическое
оборудование, часть 1: общ ие
требования к безопасности»
П роверку м ож но проводить по крайней м ере раз в 2
года. Или после сбоя м онитора, замены источника
питания или по м ерс необходим ости
П роверка утечки воздуха Н И А Д
П роверку м ож но проводить по крайней м ере раз в 1
год или по мере необходим ости.
К орректировка Н И А Д
П роверку м ож но проводить по крайней м ере раз в 1
год или по мере необходим ости.
Калибровка давления Н И А Д
П роверку м ож но проводить по крайней м ере раз в 1
год или по м ере необходим ости.
Батарея См. раздел, посвящ енны й батарее.
8.3 Шроверка утечки воздуха НИАД * •
Тест утечки Н И А Д позволяет проверить целостность системы и клапана. Его н еобходим о
выполнять по крайней м ере раз в год или при наличии сом нений в изм еренны х показаниях
Н И АД. Если тест на утечку пройден в области сведений Н И А Д появится символ «Р». В
противном случае отображ аетсясоответствую щ ее сообщ ение об ош ибке.
Н еобходим ы е инструменты :
• М анж ета для взрослы х
• Воздуш ная трубка
• Ц илиндр требуем ого размера
Вы полните следую щ ую процедуру для теста утечки:
1. Н аж мите , чтобы выбрать тип пациента как «взрослы й) (П).
41
--- стр. 70 ---
Обслуживание
2. Вставьте воздуш ную трубку в м анж ету и подклю чите трубку к разъем у Н И А Д монитора.
3. Н амотайте м анж ету на цилиндр, как показано ниж е.
Patient menutenug
MB? PieiS!>uce Idle
cylinder
CufF
Рис. 8-1. П одклю чение для проверки утечки воздуха Н И Л Д
4. П ерейдите в реж им обслуж ивания, как описано в разделе «Реж им обслуж ивания»,
нажмите и перейдите в интерф ейс обнаруж ения м одуля Н И А Д . В области
параметров ЧП появится число «150».
PR bpm
ISO
5. Н аж мите ^ , чтобы начать тест утечки. В области среднего давления отображается
давление в реальном времени.
Н аж мите • * , чтобы остановить тест при необходим ости.
6. П осле заверш ения теста м онитор автоматически сдует м анж ету.
7. Если в области кодов неисправности отображ ается S . тест пройден. Если отображ ается
Н . в воздуш ном контуре Н И А Д м огут быть утечки. П роверьте трубки и соединения на
наличие утечек, а затем снова вы полните тест. ______________________________________________________
/4\Предупреждсние!
• Этот тест утечки отличается от теста, описанного в стандарте EN 1060-1 и
предназначен исключительно для проверки утечки воздуха при нагнетании
давления для измерения НИАД. Если система отображает утечку НИАД после теста,
обратитесь к инженерам компании.
8.4 Калибровка давления НИАД
Калибровку давления Н И А Д необходим о выполнять по крайней м ере раз в год или при
наличии сом нений в измеренны х показаниях Н И А Д.
Н еобходим ы е инструменты :
• Т-образны й соединитель
• С оответствую щ ие трубки
• Баллонная помпа
• М еталлический сосуд (500 мл±5 %)
42
--- стр. 71 ---
Обслуживание
• Эталонны й м аном етр (калиброванны й при давлении выш е 0,75 мм рт. ст.)
Вы полните следую щ ую процедуру для теста:
1. П одклю чите оборудование, как показано.
Рис. 8-2. П одклю чение для калибровки Н И А Д
2. П еред нагнетанием воздуха показателя маном етра долж ны бы ть равны 0. В противном
случае отсоедините воздуховод и подю почите его, когда показания будут равны 0.
3. П ерейдите в реж им обслуж ивания, наж мите и переклю читесь на интерф ейс
обнаруж ения м одуля Н И А Д . В области параметров ЧП появится число «250».
PR Ьрт
aso
4. Н аж мите ^ , чтобы начать тест. В области среднего давления отображ ается давление в
реальном времени.
Н аж мите , чтобы остановить тест при необходим ости.
5. П одним ите давление в металлическом сосуде до 50 мм рт. ст. с пом ощ ью баллонной помпы ,
а затем остановитесь и подож дите 10 с, чтобы добиться стабильного значения
6. Сравните значения манометра с отображ аемы ми значениями Разница м еж ду показаниями
маном етра и отображ аем ы м и значениями не долж на быть больш е 3 мм рт. ст.
7. П одним ите давление в металлическом сосуде до 200 мм рт. ст. с пом ощ ью баллонной
помпы , а затем остановитесь и подож дите 10 с, чтобы добиться стабильного значения.
П овторите ш аг 6.
Если разница м еж ду показаниями манометра и отображ аемы ми значениям и больш е 3 мм рт.
ст., обратитесь к сервисны м специалистам.
8.5 Калибровка НИАД
Защ ита от перенапряж ения Н И А Д не настраивается пользователем. К валифицированны е
специалисты долж ны проверять и калибровать датчик давления манж еты раз в год. При
необходим ости обратитесь к специалистам по обслуж иванию .
43
--- стр. 72 ---
9 Мониторинг Sp02
9.1 Общие
М онитор измеряет насы щ ение крови кислородом , т. е. процент от общ ей оксигенации.
О ксиметрия пульса — это изм ерение насы щ ения кислородом . Это непрерывный,
иеинвазивны й сп особ определения насы щ ения гем оглобина кислородом . Для этого
измеряется, сколько света, излучаем ого датчиком, передается через ткань пациента (например,
палец или ухо) и достигает другой стороны ресивера.
М онитор позволяет измерять следую щ ие показатели:
• Н асы щ ение артериальной крови кислородом (S p 0 2 ) — процент оксигенированного
гемоглобина от суммы оксигем оглобина и деоксигем оглобина (функциональное
насы щ ение кислородом артериальной крови)
• Частота пульса — число пульсаций, обнаруж енны х за минуту
• И ндекс перфузии — числовое значение пульсирую щ ей части изм еренного сигнала,
вы званной артериальной пульсацией.
• Индикация интенсивности пульса
Д иапазон длины волны и максимальная вы ходная м ощ ность света различны х датчиков могут
быть полезны для фотодинам ической терапии.
♦ Датчик м одуля C om en S p 0 2 м ож ет измерять следую щ ие длины волн: красны йсвет 660
нм, инфракрасны й свет 905 нм.
♦ Датчик м одуля M asim o S p 0 2 м ож ет измерять следую щ ие длины волн: красны йсвет 660
нм. инфракрасный свет 905 им.
♦ Датчик модуля N ellcor S p 0 2 м ож ет измерять следую щ ие длины волн: красныйсвет 660
нм, инфракрасный свет 900 им.
♦ М аксимальная вы ходная мощ ность датчиков мепьщ е 15 мВт.
/^ ^ П редуп реж ден и е!
П ри наличии карбонилгемоглобина, м етем оглобина или красящ его раствора, значение
S p 0 2 м ож ет отклоняться.
9.2 Противопоказания измерениям Sp02
1. Н е используйте датчик S p 0 2 на одном м есте длительное время.
2. Н е применяйте датчик S p 0 2 к пациентам с аллергией на резиновы е материалы.
9.3 Идентификация датчика Sp02
Ч тобы определить марку датчика S p 0 2 , посм отрите па значок на боковой стороне монитора.
44
--- стр. 77 ---
Мониторинг Sp02
Использование датчика Sp02 во время МРТ может привести к серьезным ожогам.
Чтобы снизить риски, разместите кабель без образования индуктивных циклов.
Если датчик работает некорректно, незамедлительно снимите его с пациента.
9.9 Ограничения измерений
В о время использования на изм ерение сатурации крови кислородом м отут повлиять
следую щ ие факторы.
■ В ы сокочастотны е радиопом ехи, например от хост-систем ы или электрических приборов,
подклю ченны х к системе.
■ В о время м агнитно-резонансной томографии (V H N ) запрещ ается использовать
ф отоэлектрический оксиметр и датчик кислорода, так как индуцированны й ток м ож ет
вызвать ож оги.
■ Внутривенны й красители.
■ Значительны е движ ения пациента.
■ В неш нее излучение.
■ Н еправильная установка датчика или плохой контакт с объектом .
■ Тем пература датчика (оптимальная температура: 2 8 ^ 2 °С).
■ Датчик разм ещ ен па конечности с пневматической м анж етой, артериальны м катетером
или трубкой для брю ш ной полости.
■ К онцентрация неф ункционального гемоглобина, например карбоксигем оглобипа (СОНЬ)
и м етгем оглобина (M etH b) и т. д.
■ О чень низкий уровень сатурации крови кислородом.
■ П лохая циркуляция крови в области измерения.
■ Такие синдром ы , как ш ок, очень низкий уровень сатурации крови кислородом , анемия,
низкая тем пература и прим енение сосудосуж иваю щ их препаратов м огут сократить поток
крови и сделать изм ерение невозмож ны м.
■ И зм ерение такж е зависит от абсорбции света определенной длины волны
оксигем оглобином и гем оглобином . Если другие вещ ества поглощ аю т ту ж е длину волны,
это будет приводить к лож ны м измерениям (более низким показаниям S p 02). Н а это
влияют следую щ ие факторы: карбонизация гем оглобина, м стгем оглобин, метилен синий,
индиго красный.
■ Реком ендуется использовать только датчик S p 0 2 , указанны й в списке разреш енны х для
49
--- стр. 78 ---
Мониторинг Sp02
подклю чения устройств.
9.10 Настройка звука пульса
П ользователи м огут включить и выключить звук пульса, вы полнив следую щ ие действия.
1. Н аж мите и удерж ивайте в реж им е изм ерения, чтобы перейти в реж им настройки
параметров.
2. Н аж мите кнопку , чтобы , чтобы включить или выключить звук.
указы вает, что звук пульса выключен.
указы вает, что звук пульса включен.
Н астройки вступят в силу после перезапуска или перехода в другой интерфейс при
длительном нажатии
9.11 Дисплей
ЗрОг Р 1: 43 PRVbpm
___ ___ i% ___
3 8 г
Рис. 9-5. О тображ ение S p 0 2
1. PI (индекс перфузии): используется для M asim oS p 02 и симуляции C om en S p 02. И ндекс
перфузии — это процент пульсирую щ ей части, вызванный изм енением потока
артериальной крови в сигнале кислорода в крови. И ндекс перф узии является мерой
интенсивности сигнала кислорода в крови, определяю щ ий качество сигнала. Качество
сигнала наилучш ее, если индекс больш е 1. О но допустим ое, если индекс равен 0 ,3 -1 , и
слабое, если индекс меньш е 0,3. В последнем случае требуется корректировка датчика.
Если качество сигнала не улучш ается, проверьте сатурацию другим и средствами.
2. S p 0 2 (сатурация артериальной крови кислородом ) — процент оксигенированного
гемоглобина от суммы оксигем оглобина и деоксигем оглобииа (функциональное
насы щ ение кислородом артериальной крови).
3. И ндикатор интенсивности пульса: пропорционален интенсивности пульса.
4. ЧП (частота пульс:): число обнаруж енны х пульсаций в м инуту.
5. И ндикатор ЧП: обозначает сердцебиения.
9.12 Сведения о компании Masimo
50
--- стр. 79 ---
Мониторинг Sp02
О Ма ш о$ [ 1
■ П атенты M asim o
К м онитору относятся один или несколько из следую щ их патентов, зарегистрированны х в
СШ А: R E 38,492, R E 38,476, 6,850, 787, 6,826,419, 6,816,741, 6,699,194, 6,684,090, 6,658,276,
6,654,624, 6,650,917, 6,643,530, 6,606,511, 6,584,336, 6,501,975, 6,463,311, 6,430,525, 6,360,114,
6,263,222, 6,236,872, 6,229,856, 6,206,830, 6,157,830, 6,067, 462, 6,011,986, 6,002,952, 5,919,134,
5,823,950, 5,769,785, 5,758,644, 5,685,299, 5,632,272, 5,490,505, 5,482,036, м еж дународны е
патенты, элементы или ряд патентов, указанны х на странице w w w .m asim o.com /patents ,
включая функции продуктов Satshare ® , и патент С Ш А 6,770,028. Д ругие патенты ож идаю т
утверждения.
■ Д ругие сведения
© M asim o Corporation, 2006 г. M asim o, R adical, D iscrete Saturation Transform , D ST , Satshare,
SET, LN O P, L N C S и L N O Pv являются федеральны ми зарегистрированны ми торговы ми
знаками M asim o Corporation.
RadNet, R adicalscreen, signal IQ, FastSat, fastStart являются торговы ми знаками A PO D и M asim o
Corporation.
51
--- стр. 89 ---
12 П О Р Я Д О К О С У Щ Е С Т В Л Е Н И Я У Т И Л И З А Ц И И
Требования охраны окружающей среды и утилизации
Изделие при испытаниях, транспортировании, храпении и эксплуатации не наносят вреда
окружающей среде, здоровью и генетическому фонду человека.
Для предотвращения загрязнённости окружающей среды все отходы, образующиеся при
утилизации изделий и их частей, подлежат обязательному сбору с последующей
утилизацией, в установленном порядке и в соответствии с действующими требованиями и
нормами отраслевой нормативной документации, в том числе в соответствии с СанПиН
2.1.3684-21 «Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий
городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому
водоснабжению населения, атмосферному возд}осу, почвам, жилым помещениям,
эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению
санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий» для отходов класса А.
Упаковка нового изделия утилизируется в соответствии с СанПиН 2.1.7.1322-03
«Гигиенические требования к размещению и обезвреживанию отходов производства и
потребления».
Утилизация продукта: соблюдайте местные законы при утилизации устройства и (или) его
элементов
Утилизируйте одноразовый чехол датчика температуры тела в соответствии с местными
нормативными требованиями или больничными процедурами
Утилизация батареи
Если очевидно, что батарея повреждена, или она быстро разряжается, ее следует заменить.
Старую батарею следует утилизировать в соответствии с применимыми законами или
правилами больницы.
Предупреждение!
Не разбирайте, не коротите и не бросайте батарею в огонь, так как это может привести к
возгоранию, взрыву, утечке опасных газов и другим рискам.
Для защиты окружающей среды необходимо утилизировать или отправлять на переработку
использованные одноразовые элементы медизделия должным образом
61
--- стр. 90 ---
IcpMOMeip
13 С О О Т В Е Т С Т В И Е Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы М С Т А Н Д А Р Т А М
ГОСТ Р 50444-2020 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические
требования
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2022 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования
безопасности с учетом основных функциональных характеристик
ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-6 Общие
требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик.
Дополнительный стандарт
ГОСТ IEC 60601-1-8-2011 - Изделия медицинские электрические. Часть 1-8 общие требования
безопасности. Общие требования, испытания и руководящие указания по применению систем
сигнализации медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем
ГОСТ Р МЭК 60601-2-27-2013 Изделия медицинские электрические. Часть 2-27 Частные
требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к
электрокардиографическим мони торам
ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2018 Изделия медицинские электрические. Часть 2-49. Частные
требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к
многофункциональным мониторам пациента
ГОСТ 30324.30-2002 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования
безопасности к приборам для автоматического контроля давления крови косвенным методом
ГОСТ ISO 9919-2011 Изделия медицинские электрические. Частные требования безопасности
и основные характеристики пульсовых оксиметров
ГОСТ Р МЭК 62366-1-2021 - Изделия медицинские. Проектирование медицинских изделий с
учетом эксплуатационной пригодности
ГОСТ Р МЭК 62304-2013 - Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы
жизненного цикла
ГОСТ Р ИСО 15223-1-2020 Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании
на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. Основные
требования
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие
требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный
стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания
ГОСТ ISO 10993-1-2021 Изделия медицинские. Оценка биологического действия
медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска
ГОСТ ISO 10993-5-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия
медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro
ГОСТ ISO 10993-10-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия
медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего
действия
ГОСТ ISO 10993-12-2015 Изделия медицинские. Оценка биологического действия
62
--- стр. 91 ---
медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы
ГОСТ Р 52770-2016 Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно
химических и токсикологических испытаний
ГОСТ 31214-2016 Изделия медицинские. Требования к образцам и документации,
представляемым на токсикологические, санитарно-химические исследования, испытания на
стерильность и пиро 1енность
ГОСТ 31209-2003 Контейнеры для крови и её компонентов. Требования химической и
биологической безопасности и методы испытаний
ГОСТ Р 57162-2016 «Вода. Определение содержания элементов методом атомно
абсорбционной спектрометрии с электротермической атомизацией», п.8.2-10.3
ГОСТ Р 55227-2012 Вода. Методы определения содержания формальдегида
ПНД Ф 14.1:2:4.139-98 «Количественный химический анализ вод методика измерений
массовых концентраций кобальта, никеля, меди, цинка, хрома, марганца, железа, серебра,
кадмия и свинца в пробах питьевых, природных и сточных вод методом атомно
абсорбционной спектрометрии», Раздел 8-11
МУК 4.1.3166-14 Газохроматографическое определение гексана, гептана, ацетальдегида,
ацетона, метилацетата, этилацетата, метанола, изопропанола, акрилонитрила, н-пропанола, н-
пропилацетата, бутилацетата, изобутанола, п-бутанола, бензола, толуола, этилбензола, м-, о-
и п-ксилолов, изопропилбензола, стирола, альфа-метилстирола в воде и водных вытяжках из
материалов различного состава
МВИ.МН 1924-2003 «Методика газохроматографического определения фенола и
эпихлоргидрина в модельных средах, имитирующих пищевые продукты», Раздел 8-11
МУК 4.1.3169-14 «Газохроматографическое определение диметилфталата,
диметилтерефталата, диэтилфталата, дибутилфталата, бутилбензилфталата, бис(2-
этилгексил)фталата и диоктилфталата в воде и водных вытяжках из материалов различного
состава», Раздел 8-17
______________ Термометр ________________________________________________
63
--- стр. 94 ---
ПРИЛОЖЕНИЕ 2 Срок службы многоразовых составляющих
Название Срок службы
Датчик Comen Sp02 Два года
Датчик Sp02 Masimo и Nellcor Один год
Многоразовая манжета для измерения НИАД 18 месяцев
66
--- стр. 95 ---
П Р И Л О Ж Е Н И Е 3 Специф икации продукта
I Тип монитора
Название Тип
Класс защиты от удара
электрическим током
Оборудование, питаемое от электросети и (или) от
внутреннего источника питания — Класс I
Степень защиты от улара
электрическим током
Рабочие части BF с защитой от дефибрилляции: НИАД,
Sp02
Рабочая часть BF без защиты от дефибрилляции: TEMP
(температура)
Класс потенциального риска
применения медицинского
изделия в соответствии с
номенклатурной
классификацией
медицинских изделий
Юшсс 116
Стандарт безопасности
MDD 93/42/ЕЕС, EN 1S013485, EN IS014971, EN 60601-
1,EN 60601-1-2, EN60601-1-6, EN 1041, EN ISO10993-l,EN
ISO10993-5, EN ISO 10993-10,EN 1060-1, EN1060-3, EN
ISO 80601-2-30,EN ISO 80601-2-61, EN 62366 ,
EN62304:2006
Степень защиты от внешних
воздействий (хост-
система)
IPXl
Степень защиты от внешних
воздействий
(инфракрасный ушной
термометр)
IPXO
Группа в зависимости от
воспринимаемых
механических воздействий
Группа 3
Класс защиты при наличии
воспламеняющихся
анестетических газов
смешанных с воздухом,
кислородом или оксидом
азота (NA)
Устройство нельзя использовать при наличии
воспламеняющихся анестетических газов смешанных с
воздухом, кислородом или оксидом азота.
Методы дезинфекции ДополнительньЕС сведошя см. в главе 6.
Режим эксплуатации Непрерывная эксплуатация устройства
Условия эксплуатации(2)
Название Спецификации
Рабочая среда
Диапазон температур
+5 °С - +40 °С (без ушного
термометра)
+ 15 °С — +35 °С (с ушным
термометром)
Диапазон ОВ
< 93 % без конденсации (без ушного
термометра)
= 85 % без конденсации (с ушным
термометром)
Диапазон атмосферного
давления 70-106 кПа
67
--- стр. 96 ---
Спецификации продукта
Требования к
напряжению сети
Напряжение питания 100-240 В переменного тока
Частота питания 50/60 Гц
Номинальная входная
мощность 35 ВА
Перевозка Не допускайте сильных ударов, колебаний и попадания дождя или
снега во время перевозки
Условия хранения и
транспортировки
Температура
окружающей среды
-20 "С —+60“ ’С (без ушного термометра)
-20 °С -+55 "С (с ушным термометром)
Относительная
влажность
<93 % (без ушного термометра)
<85 % (с ушным термометром)
Атмосферное
давление 70-106 кПа
(3) Батарея
Название СпешФшаыни
Спецификации батареи
(хост-система) Литий-ионная батарея, 2200 мАч, 11,1В
Длительность зарядки
Когда монитор не работает, полное время зарядки не
превышает 3 ч
Когда монитор работает, полное время зарядки не превышает
5,5 ч.
Длительность работы
Устройство может работать от батареи не менее 12 часов при
полной зарядке в режиме ожидания. Кроме того, оно может
работать пять минут после первого [фсдупреждения о низком
заряде батареи.
Спецификации батареи
(ушной термометр) 2 батареи, 3 В пост, тока
11 Спецификации оборудования
(1) Дисплей
Название Спецификации
ЖК-дисплей 100 X 120 мм
(2) Индикатор хост-системы
Название Спецификации
Индикаторы пуска/останова 1 (желтый/зеленый)
Индикатор питания переменного
тока
1 (зеленый)
Индикатор аккумулятора 1 (зеленый)
(3) Интерфейс
Название Номер
Мощность 1
RS-232 1
Эквипонтенциальный
разъем
1
(4) Выходной сигнал
Название Номер
Акустический выход
68
--- стр. 97 ---
Спецификации продукта
Динамик Поддержка звука автотеста и звука пульса
111 Спецификации монитора
(1) Размер и вес
Название Спецификации
Размер и вес Размер: 130 мм (длина)*125 мм(ширииа)*219 мм (высота)
Вес устройства: 1,25 кг, вес батареи: 0,25 кг
(2) Спецификации НИАД
Название Спецификации
Способ измерения Метод автоосцилляции
Отображение параметров Систолическое давление, диастолическое давление, среднее
давление и пульс
Comen N1BP
Диапазон и точность
измерений
Диапазон
измерений
взрослых
пациентов
Систолическое
давление
5,3-36 кПа (40-270 мм рт.
ст.)
Диастолическое
давление
1,3-28,7 кПа (10-215 мм рт.
ст.)
Среднее
давление
2,7-3 1,3 кПа (20-235 мм рт.
ст.)
Диапазон
измерений
детей
Систолическое
давление
5,3-26,7 кПа (40-200 мм рт.
ст.)
Диастолическое
давление
1,3-20 кПа (10— 150 мм рт.
ст.)
Среднее
давление
2,7-22 кПа (20-165 мм рт.
ст.)
Диапазон
измерений
новорожден
ных:
Систолическое
давление
5,3-18 кПа (40-135 мм рт.
ст.)
Диастолическое
давление
1,3-13,3 кПа (10-100 мм рт.
ст.)
Среднее
давление
2,7-14,7 кПа (20-110 мм рт.
ст.)
Точность
измерений
±5 мм рт. ст. Если неипвазивпое артериальное
давление выходит за диапазон, монитор
правильно его отображает, но не учитывает
точность.
Разрешение 1 мм рт. ст. (0,1 кПа)
Диапазон и точность
измерения с татического
давления
0 мм рт. ст. (0 кПа) -300 мм рт. ст. (40,0 кПа) , ±3 мм рт. ст.
(±0,4 кПа)
Защита от избыточного
давления и допустимый
диапазон
Для взрослых 297 мм рт. ст.
Дети 240 мм рт. ст.
Новорожденные 147 мм рт. ст.
Допустимый
диапазон
±3 мм рт. ст.
Suntech N1BP
Диапазон и точность
измерений
Диапазон
измерений
взрослых
пациентов
Систолическое
давление 40-260 мм рт. ст.
Диастолическое
давление 20-200 мм рт. ст.
Среднее
давление 26-220 мм рт. ст.
Диапазон
измерений
детей
Систолическое
давление 40— 160 мм рт. ст.
Диастолическое 20— 120 мм рт. ст.
69
--- стр. 98 ---
Спецификации продукта
давление
Среднее
давление 26-133 мм рт. ст.
Диапазон
измерений
новорожден
ных:
Систолическое
давление 40— 130 мм рт. ст.
Диастолическое
давление 20— 100 мм рт. ст.
Среднее
давление 26— 110 мм рт. ст.
Диапазон и точность
измерения статического
давления
Диапазон 0-40 кПа (0-300 мм рт. ст.)
Точность ±0,4 кПа (±3 мм рт. ст.)
Защита от избыточного
давления и допустимый
диапазон
Для взрослых 297 мм рт. ст.
Дети 240 мм рт. ст.
Новорожденные 147 мм рт. ст.
Допустимый
диапазон
±3 мм рт. ст.
(3) Спецификации Sp02
Название Спецификации
Время
обработки
данных
других
сигналов
2с
Период
обновления
данных
8с
Разрешение
дисплея 1 %
Точность
Обнаружение
Диапазон
измерений Точность (70-100 %)
Comen 0-100%
2 % (измерено без
движения в режиме для
взросл ых/детей)
3 % (измерено при
движении в режиме для
новорожденных)
Masimo 1-100%
2 % (измерено без
движения в режиме для
взросл ых/детей)
±3 % (измерено при
движения в режиме для
взрослых/детей или в
режиме для
новорожденных)
Nellcor 0-100%
2 % (измерено без
движения в режиме для
взрослых/детей)
3 % (измерено при
движении в режиме для
новорожденных)
Точность (0-
69 %)
Не указано
Индекс
перфузии (PI)
В режиме Masimo поддерживается индикатор перфузии с диапазоном 0,1-
20 % и разрешением 0,1 %.______________________________________
(4) Спецификации измерения частоты пульса
70
--- стр. 99 ---
Спецификации продукта
Название СпениАикации
Диапазон и
точность
Диапазон измерений Разрешение Погрешность
Comen 20-250 уд/мин Ibmp ±2 уд/мин
Masimo 25-240 уд/мин 1 уд/мин
±3 уд/мин (без
движения)
±5уд/мин (движение)
Nellcor 25-300 уд/мин 1 уд/мин
±3 уд/мин в диапазоне
20— 250 уд/мин.
Точность измерения в
диапазоне измерений
251-300 уд/мин не
определена.
( 5 ) Спецификации TEMP
Название Спецификации
Диапазон и точность
Диапазон 34^2,2 “ С{93,2Т-108Т’)
Погреш
ность
35^2 "С; погрешность ±0,2 °C(±0,4“F)
Другой диапазон: ±0,3 °С(±0,5Т)
Разрешение 0,1 °С(0,1Т)
( 6 ) Масса-габаритныс характеристики
Название Длина Ширина Высота Вес Диаметр
Трубка НИАД
(2м) 200 см - - 90 г 7 мм
Трубка НИАД
(Зм) 300 см - - 124 г 7 мм
Манжета НИАД для новорожденных одноразовая
манжета 19 см 5 см - 14 г -
трубка 30 см - 5 мм
Манжет а НИАД для новорожденны <
манжета 17 см 5,5 см - 27 г -
трубка 53,5 см - 6,8 мм
Манжета НИАД для младенцев
манжета 27 см 8 см - 39 г -
трубка 53,5 см - - 6,8 мм
Манжета НИАД для детей
манжета 37 см 11 см - -
трубка 53,5 см - 7,5 мм
Манжета НИАД для взрослых
манжета 48 см 15 см
66 г
-
трубка 53,5 см - 7,5 мм
71
--- стр. 100 ---
Спецификации продукта
Название Длина Ширина Высота Вес Диаметр
Ушной
термометр 6,3 см 3,6 см 13,3 см 66 г -
Удлинитель
кабеля Sp02 255 см 155 г 5,3 мм
Датчик Sp02 для взрослых A0816-SA105PV
датчик 65 мм 27 мм 25 мм
96 г
-
провод 280 см - - 3,6 мм (провод)
разъём 45 мм - - 18 мм
Датчик Sp02 для взрослых SAS104
датчик 65 мм 27 мм 25 мм
48 г
-
провод 89 см - - 3,7 мм (провод)
разъём 22 мм 20 мм 10 мм -
Датчик Sp02 для детей / новорожденных
датчик 30 мм 15 мм 20 мм
32 г
-
провод 93 см - -
2,3 мм
сдвоенный
провод
разъём 20 мм 20 мм 10 мм -
Кабель
заземления 3,1 м - - 120 г 3,5 мм
Аккумулятор
вспомогательный 67 мм 57 мм 37 мм 290 г -
Кабель питания 180см - - 180 г 6,7 мм
Беспроводная
сетевая карта 57 мм 57 мм 18 мм 35 г -
Сетевой кабель
для сетевой
карты
30 см - - 10 г -
Бумага для
печати 20 м - 50 мм - -
Принтер 75 мм 75 мм 87 мм 102 г -
М200 Держатель
кронштейна
шприиевого
насоса
60 мм 30 мм 80 мм 180 г -
Тележка
транспортная для
монитора
65 см 60 см 105 см 7,3 кг -
Крепление на
стену навесное 38 см 27 см 54 см 3,1 кг -
72
--- стр. 101 ---
П Р И Л О Ж Е Н И Е 4 Сведения о кодах неисправностей
в случае сбоя коды неисправности отображаются в соответствующей области и связанные
параметры мигают на экране.
В режиме измерения нажмите , после чего сброшенный код неисправности больню не
будет отображаться. Однако другие коды будут отображаться на экране непрерывно.
1. Таблица кодов ошибок
Код
ошибк
и
Ошибка
Описание Причина Однократные коды
ошибок (ДА, НЕТ) Решение
01 Связь с модулем Sp02
потеряна
Проблема с модулем
Sp02 или ошибка
связи
НЕТ
Остановите измерение
с использованием
модуля Sp02 и
свяжитесь с
сервисными
специалистами Comen
или бионженером,
02 Нераспознанный зонд Модуль Sp02 не
распознает зонд НЕТ
Проверьте
подключение между
зондом и хост-
системой. Если
неисправность не
сбрасывается,
свяжитесь с
сервисными
специалистами Comen
или бионженером.
03 СЛАБ.СИГНАЛ
(НИЗ. SIQ)
Слишком слабый
сигнал НЕ'!’
Проверьте показатели
жизнедеятельности
пациента и измените
область измерения.
04 СЛ.ЯРК.СВЕТ Зонд SP02 слишком
слабо закреплен НЕТ
Проверьте и снова
подключите зонд
Sp02, убедитесь, что
он размещен
стабильно
05 Ошибка платы Sp02 Проблема с модулем
Sp02 ПЕТ
Не используйте
модуль и свяжитесь с
сервисными
специалистами Comen
или бионженером.
06 НИЗ.Р1
Слишком низкий
показатель Р1 —
слишком слабый
сигнал Sp02.
НЕТ
Скорректируйте зонд
на пациенте и
переместите его в
более подходящую
позицию.
07 Ошибка зонда Проблема с датчиком
Sp02 НЕТ
Не используйте зонд в
и свяжитесь с
сервисными
специалистами Comen
или бионженером.
08 ПОМЕХИ
Помехи для сигнала,
вызванные
движением или
электрохирургически
м оборудованием
НЕТ
Избегайте частых и
сильных движений
пациента, держите
элек'грохирургическое
оборудование вдали
от устройства при
73
--- стр. 102 ---
Сведения о кодах неисправностей
Код
ошнбк
и
Ошибка
Описание Причина Однократные коды
ошибок (ДА, НЕТ) Решение
мониторинге
пациента.
51 Не удается получить
значение Sp02
Проблема с зондом
Sp02 или модулем
Sp02.
НЕТ
Остановите
использование зонда
или измерение с
помощью модуля
Sp02 и свяжитесь с
сервисными
специалистами Comen
или бионженером.
52 Не удается получить
значение пульса
Проблема с зондом
Sp02 или модулем
Sp02.
НЕТ
Остановите
использование зонда
или измерение с
помощью модуля
Sp02 и свяжитесь с
сервисными
специалистами Comen
или бионженером.
10 МАНЖ.ОТСОЕД.
Манжета для
измерения НИАД
неправильно
подключена
ДА Проверьте и снова
подключите манжету.
11 УТЕЧКА МАНЖ.
Манжета для
измерения НИАД
неправильно
подключена или в
воздуховоде есть
утечка
ДА
Проверьте
подключение или
используйте новую
манжету. Если
проблема
сохраняется,
обратитесь в службу
поддержки.
12 01П.ДАВЛЕНИЯ
ВОЗД.
Давление
нестабильно,
возможно, запутался
шланг
ДА
Проверьте
подключение или
используйте новую
манжету. Если
проблема
сохраняется,
обратитесь в службу
поддержки.
13 СЛАБ.СИГНАЛ
НИАД
Манжета ослаблена
или слабый сигнал. ДА
Проверьте выбранный
тип пациента и
подключение или
замените манжету.
Если ошибка
сохраняется,
обратитесь в службу
поддержки
14 ВНЕ ДИАН. НИАД
Измеренное значение
выходит за заданный
диапазон
ДА Обратитесь в службу
поддержки
15 ДВИЖЕНИЕ РУКИ
НИАД Движение руки ДА
Проверьте состояние
пациента и устраните
движения
16
Защита от
перенапряжения
НИАД
Возможно,
воздуховод
заблокирован
ДА
Проверьте воздуховод
и состояние пациента.
Если ошибка
сохраняется,
обратитесь в службу
поддержки.
17 УТЕЧКА МАНЖ.
НИАД
В воздуховоде есть
утечка. НЕТ
Проверьте и замените
компоненты,
вызывающие утечку.
74
--- стр. 106 ---
EMC
гармонических
составляющих
IEC 61000-3-2
Колебания
напряжения/мерца
ющие излучения
IEC 61000-3-3
Соответствует
требованиям
К общедоступным электрическим сетям низкого напряжения,
которые передают электрический ток в здания для бытовых
нужд.
Декларация: электромагнитное помехоустойчивость
Монитор основных показаний жизнедеятельности NC3/ NC3A/ NC3B предназначен для использования
в электромагнитной среде, описанной ниже. Пользователь монитора основных показаний
жизнедеятельности NC3/NC3A/NC3B должен убедиться, что монитор применяется в соответствующей
среде.
Тест устойчивости Уровень испытания
IEC 60601 Уровень соответствия
Электромагнитная
среда:
рекомендации
Электростатический
разряд (ESD)
1ЕС 61000-4-2
Контакт ±8 кВ
±2 кВ, ±4 кВ. ±8 кВ.± 15
кВ (воздушный контакт)
Контакт ±8 кВ
±2 k B V , ±4 кВ. ±8 KB,d= 15
кВ (воздушный контакт)
Пол должен быть
деревянным, бетонным
или керамическим. Если
пол покрыт
синтетическим
материалом,
относительная влажность
должна быть не менее
30 % .
Электростатический
переход/импульс
1ЕС 61000-4-4
± 2 кВ для линий
питания
± 1 кВ для линий
входов/выходов
Частота повторения 100
кГц
± 2 кВ для линий
питания
± 1 кВ для линий
входов/выходов
Частота повторения 100
кГц
Качество электропитания
должно соответствовать
коммерческой или
больничной среде.
Выбросы
1ЕС 61000-4-5 ± 0,5 кВ, ± 1 кВ между
линиями
± 0,5 кВ. ± 1 кВ, ±2 кВ
между линиями и землей
± 0,5 кВ, ± 1 кВ между
линиями
± 0,5 кВ, ± 1 кВ, ±2 кВ
между линиями и землей
Качество электропитания
должно соответствовать
коммерческой или
больничной среде.
Провалы,
кратковременные
прерывания
напряжения
IEC 61000-4-11
0 % и т в течение 0,5
цикла: при 0°, 45°, 90°,
135°, 180°, 225°, 270° и
315°
0 % и т в течение 1 цикла
и 70 % и т в течение
25/30 циклов: при 0°
0 % и т в течение 250/300
циклов
0 % и т в течение 0,5
цикла: при 0°, 45°, 90°,
135°, 180°, 225°, 270° и
315°
0 % и т в течение 1 цикла
и 70 % и т в течение
25/30 циклов: при 0°
0 % и т в течение 250/300
циклов
Качество электропитания
должно соответствовать
коммерческой или
больничной среде. Если
пользователю
NC3/NC3A/NC3B
требуется обеспечить
питание
NC3/NC3A/NC3B во
время отключения
электричества,
рекомендуется
подключить устройство к
источнику
бесперебойного питания
или батарее.
Частота питания
магнитное поле
1ЕС 61000-4-8 30 А/м, 50/60 Гц 30 А/м, 50/60 Гц
Магнитные поля должны
соответствовать
типичному
расположению в
коммерческой или
больничной среде.
78
--- стр. 107 ---
EMC
Примечание. UT — это напряжение сети переменного тока до применения первого тестового уровня.
Декларация: электромагнитное помехоустойчивость
Монитор основных показаний жизнедеятельности NC3/ NC3A/ NC3B предназначен для использования
в электромагнитной среде, описанной ниже.
Пользователь монитора основных показаний жизнедеятельности NC3/NC3A/NC3B должен убедиться,
что монитор применяется в соответствующей среде.
Тест устойчивости
Уровень
испытания IEC
60601
Уровень
соотвстсгвия
Электромагнитная среда:
рекомендации
Расстояние от любой части
NC3/NC3A/NC3B до портативного и
мобильного РЧ-оборудования должно
быть не меньше рекомендуемого
расстояния, вычисленного на основе
уравнения для частоты передатчика.
Рекомендуемое расстояние
d- 1,2
Наведенные
радиоволны
IEC 61000-4-6
3 В
150 кГц-80 МГц
6 Brms в
диапазоне ISM от
0,15 МГц до 80
МГц
Излучаемые
радиоволны
IEC61000-4-3
3 В
0,15-80 МГц
6 В в диапазоне
ISM и от 0,15-
80 МГц
3 В/м
= 1 п^[р ;
3 В/м
80 МГц-2,7 ГГц
d = l,2^^ 80 МГц-800 МГц
d = 2 ,3 ^ 800 МГц-2,7 ГГц
Где Р - это максимальная номинальная
выходная мощность передатчика в
ваттах (Вт) согласно данным
производителя передатчика, a d - это
рекомендуемое расстояние в метрах
(м).
Напряженность поля от
фиксированных РЧ-передатчиков,
определенная на основе исследование
ЭМ-поля, должна быть меньше уровня
соответствия в каждом частотном
диапазоне. Ь
Поблизости от устройств, отмеченных
следующим символом, могут
возникать помехи:
Примечание 1. На частоте 80 МГц и 800 МГц применяется более высокий диапазон.
Примечание 2. Эти рекомендации могут быть применимы не во всех ситуациях. На распространение
электромагнитного поля влияет поглощение и отражение от структур, объектов и людей.
а) Напряженность поля от фиксированных передатчиков, таких как базовые станции для
радиотелефонов (проводных/беспроводных) и раций, любительских радиопередатчиков, AM- и FM-
радиопередатчиков, а также телевизионных передатчиков не может быть точно предсказано
теоретически. Для оценки электромагнитной среды с фиксированными РЧ-передатчиками следует
провести исследование электромагнитного участка. Если измеренная напряженность поле в области.
79
--- стр. 108 ---
EMC
где используется NC3/NC3A/NC3H. превышает применимый уровень соответствия, указанный выше,
следует контролировать нормальную работу устройства. Если наблюдаются аномалии при работе,
могут потребоваться дополнительнь[е меры, такие как изменение ориентации или перемещение
монитора основных показаний жизнедеятельности NC3/NC3A/NC3B.
б) Для частотного диапазона 150 КГц - 80 МГц, напряженность поля должна быть меньше 3 В/м. _____
Рекомендуемое расстояние между
портативным и мобильным оборудованием и модель+название
Монитор основных показаний жизнедеятельности NC3/NC3A/NC3B предназначен для применения в
электромагнитной среде с контролируемыми РЧ-помехами. Клиент или пользователь NC3/NC3A/NC3B
могут предотвратить электромагнитные помехи, обеспечив минимальное расстояние между портативным
и мобильным оборудованием радиосвязи (передатчиками) и NC3/NC3A/NC3B, как рекомендуется ниже,
в соответствии с максимальной выходной мощностью коммуникационного оборудования
Расстояние в зависимости от частоты передатчика
м
Номинальная
максимальная
выходная
мощность
передатчика (Вт)
150 кГц-80 МГц
d= 1 ,2 ^
80-800 МГц
d= 1,2
800 МГц-2,7 ГГц
d = 2 ,3 ^
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,73
1 1,2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 7,3
100 12 12 23
Для передатчиков с номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной выше,
рекомендуемое расстояние в в метрах (м) можно оценить с помощью уравнения на основе частоты
передатчика, где Р — это номинальная максимальная выходная мощность передатчика в ваттах (Вт) по
данным производителя передатчика.
Примечание 1. На частоте 80 МГц и 800 МГц применяется расстояние для более высокого диапазона.
Примечание 2. Эти рекомендации могут быть применимы не во всех ситуациях. На распространение
электромагнитного поля влияет поглощение и отражение от структур, объектов и людей.
Декларация: устойчивость к излучению от оборудования беспроводной радиосвязи
СВ 11 предназначен для применения в электромагнитной среде с контролируемым оборудованием
беспроводной радиосвязи.
Тест
устойчиво
сти
Уровень теста IEC60601 Уровень
соответствия
Электромагнит
ная
среда:
рекомендации
Частота
тестирования
Модуляция Максималь
пая
мощность
Уровень
устойчивое
ти
Излучаем
ые
радиовол
385 МГц **Импульс
пая
модуляция:
1,8 Вт 27 В/м 27 В/м
80
--- стр. 109 ---
ны
lEC
61000-4-3
18 Гц
450 МГц *Отклонени
е FM+5 Гц:
1 кГц
(синус)
2 Вт 28 В/м 28 В/м
710 МГц
745 МГц
780 МГц
**Импульс
ная
модуляция:
217 Гц
0,2 Вт 9В/м 9 В/м
810 МГц
870 МГц
930 МГц
**Импульс
ная
модуляция:
18Гц
2 Вт 28 В/м 28 В/м
1720 МГц
1845 МГц
1970 МГц
**Импульс
ная
модуляция:
217 Гц
2 Вт 28 В/м 28 В/м
2450 МГц **Имцульс
ная
модуляция:
217 Гц
2 Вт 28 В/м 28 В/м
5240 МГц
5500 МГц
5785 МГц
**Импульс
ная
модуляция;
217 Гц
0,2 Вт 9 В/м 9 В/м
Примечание. * В качестве альтернативе Fm-модуляции можно использовать импульсную модуляцию
50 % на частоте 18 Гц, так как хотя она и не представляет фактическую модуляцию, это будет
наихудшим сценарием.
Примечание**. Сигнал носителя следует модулировать с использованием прямоугольного сигнала с 50-
процентным рабочим циклом.____________________________________________________________________
81
--- стр. 125 ---
Shenzhen Coraen Medical Instruments Co., Ltd. / Шэньчжэнь Комен Медикал Инструменте Ко., Лтд.
Yi Yonu / И Юн /Name, First пагае/Фам 1'Ш ИЯ, Имя/
OPERATING MANUAL
Vital Signs Monitor, in variants: NC5, NC5A
(Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd., P.R.China)
РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Мониторы основных показаний жизнедеятельности, в вариантах исполнения: NC5, NC5A
(«Шэньчжэнь Комен Медикал Инструменте Ко., Лтд.», Китайская Народная Республика)
2023
--- стр. 126 ---
Авторские права
Версия: ВОО
№:
Дата редакции: 10/2020
Название продукта: Монитор основных показаний жизнедеятельности
Модель продукта: NC5/NC5A
Примечание.
Компания Shenzhen Comen Medical Instruments Со., Ltd. (далее Comen или компания Comen) владеет
авторскими правами на данное опубликованное не для общего доступа руководство пользователя и
имеет право считать его конфиденциальной информацией. Это руководство пользователя предназначено
только для справки при использовании, обслуживании и диагностике продуктов Comen. Никакая другая
сторона, кроме Comen, не имеет право на разглашение содержимого этого руководства пользователя
другим сторонам.
Данное руководство пользователя содержит корпоративные материалы, защищенные законом об
авторских правах. Все права защищены компанией Comen. Запрещается фотокопирование, копирование
или перевод какой-либо части этого руководства пользователя на другой язык без предварительного
письменного разрешения согласия компании Comen.
Компания Comen не несет ответственность за любые ошибки в данном руководстве, а также за любые
случайные или последующие убытки, являющиеся результатом предоставления, фактической
эксплуатации и применения этого руководства пользователя. Comen не предоставляет другим сторонам
франшизу согласно закону о патентах. Comen не несет ответственность за юридические последствия,
ставшие результатом нарушения закона о патентах и любых прав третьих сторон.
Содержимое этого руководства может быть изменено без предварительного уведомления.
Руюводство пользователя мошггора основных показа{шй жизнедеятельности NC5/NC5A
Гарантия
Компания Comen несет ответственность за безопасность, надежность и производительность продукта,
если выполняются все следующие условия.
• Продукт используется в соответствии с руководством пользователя.
• Установка, ремонт и модернизация продукта осуществляется специалистами, утвержденными или
авторизованными компанией Comen.
• Условия хранения, эксплуатации и электрической среды соответствуют спецификациям продукта.
• Метка с серийным номером продукта или заводская марка легко идентифицируются и читаются.
Компания Comen может подтвердить, что продукт произведен Comen.
• Повреждение не вызвано человеческим фактором.
Comen предоставляет бесплатное обслуживание всех продуктов в соответствии с условиями
I
--- стр. 127 ---
гарантийного обслуживания Comen. Кроме того, компания предоставляет платные услуги, которые не
подпадают под гарантию. Продукты необходимо отправить компании Comen для ремонта, расходы на
транспортировку оплачивает пользователь (в том числе таможенные сборы).
Руководство пользователя монитора основных показаний жизнедеятельности NC5/NC5A
Возврат
Если вам необходимо вернуть продукт компании Comen, выполните следующую процедуру.
Запросите возврат продукта: Обратитесь в отдел послепродажного обслуживания Comen и сообщите
номер продукта, указанный на паспортной табличке. Если номер оборудования не читается или является
недопустимым, возврат не принимается. Укажите номер оборудования, дату производства и краткое
описание причины для возврата.
Отдел послепродажного обслуживания
Название: After-sales Service Department of Shenzhen Comen Medical Instrument Co., Ltd
Адрес: Floor 10 of Building lA, FIYTA Timepiece Building, Nanhuan Avenue, Matian Sub-district,
Guangming District, Shenzhen, Guangdong, 518106, P.R. China
Тел.: +86-755-26431236, +86-755-86545386, +86-755-26074134
Факс: +86-755-26431232
Горячая линия службы поддержки клиентов: 4007009488
--- стр. 128 ---
Введение
в данном руководстве пользователя подробно описываются характеристики, методы использования и
обеспечения безопасности монитора основных показаний жизнедеятельности NC5/NC5A (далее
монитор или монитор основных показаний жизнедеятельности). Новым пользователям лучше всего
начать работу с монитором с этого руководства.
Целевая аудитория
Данное руководство пользователя предназначено для профессиональных медицинских работников или
сотрудников, работающих с оборудованием для мониторинга. Читатели должны обладать знаниями и
опытом применения медицинских процедур, практик и терминов, необходимых для мониторинга
состояния пациентов.
Иллюстрации
Все иллюстрации в этом руководстве пользователя представлены только для справки. Меню, параметры,
значения и функции на рисунках могут не совпадать с тем, что отображается на экране фактического
устройства.
Типографические соглашения
■ —^>: этот символ обозначает шаги процедуры.
■ [Символ]: обозначает строку в программном обеспечении.
Руководство пользователя монитора основных показаний жизнедеятельности NC5/NC5A
III
--- стр. 129 ---
Руководство пользователя монитора основных показаний жизнедеятельности NC5/NC5A
Пустая страница
IV
--- стр. 130 ---
Рушводство пользователя монитора основных показаний жизнедеятельности NC5/NC5A
Содержание
1 Безопасность................................................................................................................................1-1
1.1 Меры обеспечения безопасности................................................................................1-1
1.2 Противопоказания.......................................................................................................1-3
1.3 Символы на устройстве................................................................................................1-4
2 Обзор..................................................................................................................................2-5
2.1 Описание продукта......................................................................................................2-5
2.1.1 Компоненты...........................................................................................................2-5
2.1.2 Предусмотренное применение..............................................................................2-7
2.2 Внешний вид монитора...............................................................................................2-7
2.2.1 Вид спереди...........................................................................................................2-8
2.2.2 Вид слева................................................................................................................2-9
2.2.3 Виде справа..........................................................................................................2-10
2.2.4 Вид сзади..............................................................................................................2-11
2.2.5 Нижняя крышка...................................................................................................2-12
2.3 Экран..........................................................................................................................2-12
3 Установка монитора.................................................................................................................3-1
3.1 Распаковка и проверка.................................................................................................3-1
3.2 Подключение шнура питания переменного тока........................................................3-1
3.3 Включение питания.....................................................................................................3-2
3.4 Подключение датчика..................................................................................................3-2
4 Обеспечение безопасности пациента....................................................................................4-1
4.1 Инструкции по обеспечению безопасности...............................................................4-1
4.2 Рабочая среда..............................................................................................................4-1
4.3 Защитное заземление..................................................................................................4-1
4.4 Эквипотенциальное заземление..................................................................................4-2
4.5 Конденсация................................................................................................................4-2
5 Базовые операции......................................................................................................................5-1
5.1 Открытие главного меню............................................................................................5-1
5.2 Переход в меню обслуживания пользователем..........................................................5-1
5.3 Просмотр сведений о мониторе..................................................................................5-2
5.4 Открытие окна настройки параметров.......................................................................5-2
5.5 Общие настройки.........................................................................................................5-2
5.5.1 Установка времени..............................................................................................5-2
V
--- стр. 131 ---
5.5.2 Настройка языка....................................................................................................5-2
5.5.3 Настройка единицы измерения.............................................................................5-2
5.5.4 Настройка кнопок быстрого доступа...................................................................5-3
5.5.5 Настройка яркости экрана....................................................................................5-3
5.5.6 Настройка громкости............................................................................................5-4
5.5.7 Приостановка временной диаграммы..................................................................5-4
5.5.8 Блокировка экрана................................................................................................5-5
5.5.9 Настройка событий..............................................................................................5-5
5.5.10 Включение и вьпслючение модулей....................................................................5-6
5.5.11 Настройка пароля пользователя..........................................................................5-6
5.6 Рабочий режим............................................................................................................5-6
5.6.1 Режим мониторинга..............................................................................................5-6
5.6.2 Режим ожидания....................................................................................................5-6
5.6.3 Ночной режим........................................................................................................5-7
5.6.4 Конфиденциальный режим...................................................................................5-7
5.6.5 Демонстрация........................................................................................................5-8
6 Управление конфигурацией....................................................................................................6-1
6.1 Обзор............................................................................................................................6-1
6.2 Демонстрация работы.................................................................................................6-3
7 Управление пациентами..........................................................................................................7-1
7.1 Регистрация пациента.................................................................................................7-1
7.2 Быстрое добавление пациента....................................................................................7-2
7.3 Выписка пациента........................................................................................................7-3
7.4 УПР.ФАЙЛ.ПАЦ..........................................................................................................7-3
7.4.1 Процедура сохранения..........................................................................................7-5
8 Пользовательский интерфейс................................................................................................8-1
8.1 Стандартный интерфейс.............................................................................................8-1
8.2 Т. измер.........................................................................................................................8-1
8.3 СПИСОК ИЗМ.............................................................................................................8-4
8.4 Термометр....................................................................................................................8-6
8.5 Выбор стиля интерфейса............................................................................................8-6
8.5.1 Настройка скорости прокрутки ЭКГ....................................................................8-7
8.5.2 Настройка типа временной диаграммы...............................................................8-7
8.5.3 Настройка цвета отображения модуля.................................................................8-7
8.5.4 Настройка стиля рисования временной диаграммы............................................8-7
8.5.5 Настройка заливки временной диаграммы...........................................................8-7
Руговодство пользователя монитора основных показаний жизнедеятельности NC5/NC5A
VI
--- стр. 132 ---
9 Сигнал тревоги.................................................................................................................9-1
9.1 Тип сигнала тревоги....................................................................................................9-1
9.2 Уровень сигнала тревоги.............................................................................................9-2
9.3 Режим тревоги..............................................................................................................9-2
9.4 Визуальный сигнал тревоги.........................................................................................9-3
9.5 Звуковой сигнал тревоги.............................................................................................9-3
9.6 Сообщение тревоги.....................................................................................................9-3
9.7 Мигание параметров...................................................................................................9-4
9.8 Пауза сигнала тревоги.................................................................................................9-4
9.9 ЗВУК.ТР.ВЫКЛ............................................................................................................9-5
9.10 НАСТР.ЗАПИСИ.ТРЕВ.................................................................................... 9-5
9.11 Настройка сигнала тревоги параметров...................................................................9-6
9.11.1 Настройка ограничения сигнала тревоги...........................................................9-6
9.11.2 Настройка автоограничения сигнала тревоги....................................................9-7
9.12 Настройка времени задержки тревоги......................................................................9-7
9.13 Настройка звука сигнала тревоги..............................................................................9-8
9.13.1 Установка минимальной громкости сигнала тревоги........................................9-8
9.13.2 Настройка громкости сигнала тревоги...............................................................9-8
9.13.3 Настройка сигнала напоминания о тревоге........................................................9-9
9.14 Сброс сигнала тревоги..............................................................................................9-9
9.15 Самотестирование системы сигнализации...............................................................9-9
9.16 Тестирование системы сигнализации.....................................................................9-10
10 Настройка ЧП.............................................................................................................10-1
10.1 Обзор.......................................................................................................................10-1
10.2 Источник ЧП...........................................................................................................10-1
10.3 Настройка ограничения сигнала тревоги...............................................................10-1
11 Мониторинг ЭКГ........................................................................................................11-1
11.1 Определение мониторинга ЭКГ..............................................................................11-1
11.2 Меры предосторожности при мониторинге ЭКГ...................................................11-1
11.3 Процедура мониторинга...........................................................................................11-2
11.3.1 Подготовка кожи................................................................................................11 -2
11.3.2 Подключение кабеля ЭКГ..................................................................................11-2
11.3.3 Установка отведений ЭКГ.................................................................................11-3
11.4 Отображение ЭКГ....................................................................................................11-4
11.5 Настройка ЭКГ........................................................................................................11 -5
11.5.1 Настройка уровня отключения отведения ЭКГ................................................11-5
11.5.2 Настройка усиления...........................................................................................11-5
VII
Руи)водство пользователя монитора основных показаний жизнедеятельности NC5/NC5A
--- стр. 133 ---
11.5.3 Настройка режима фильтра...............................................................................11-5
11.5.4 Настройка запирающего фильтра.....................................................................11-6
11.5.5 Настройка подавления кардиостимулятора......................................................11-6
И.5.6 Источник ЧСС...................................................................................................11-6
11.6 Переобучение ЭКГ..................................................................................................11-7
12 Мониторинг Sp02.................................................................................................................12-1
12.1 Обзор........................................................................................................................12-1
12.1.1 Определение типа Sp02....................................................................................12-1
12.2 Показания к применению, область применения, противопоказания и меры
предосторожности...........................................................................................................12-2
12.3 Инструкции по обеспечению безопасности............................................................12-2
12.3.1 Информация о датчике Masimo Sp02..............................................................12-6
12.4 Тест точности Sp02.................................................................................................12-6
12.5 Тест точности малой перфузии...............................................................................12-7
12.6 Тест точности ЧП.....................................................................................................12-7
12.7 Процедура мониторинга..........................................................................................12-7
12.8 Ограничения измерений...........................................................................................12-9
12.9 Настройка мониторинга Sp02.................................................................................12-9
12.9.1 Настройка уровня отключения датчика..........................................................12-10
12.9.2 Настройка интеллектуальной сигнализации..................................................12-10
12.9.3 Настройка звука интеллектуального пульса...................................................12-11
12.9.4 Настройка ипсилатерального НИАД...............................................................12-11
12.9.5 Настройка IQ сигнала......................................................................................12-11
12.9.6 Настройка среднего времени...........................................................................12-12
12.9.7 Настройка функции «БЫСТ.8р02»................................................................12-12
12.9.8 Настройка чувствительности расчетов...........................................................12-12
12.9.9 Скрининг CCHD..................... 12-13
12.10 Сведения о компании Masimo.............................................................................12-16
13 Мониторинг НИАД...............................................................................................................13-1
13.1 Обзор........................................................................................................................13-1
13.2 Допустимые заболевания, область применения, противопоказания и меры
предосторожности...........................................................................................................13-1
13.3 Меры обеспечения безопасности............................................................................13-2
13.4 Измерение НИАД....................................................................................................13-3
13.4.1 Подготовка.........................................................................................................13-3
13.4.2 Ограничения измерений....................................................................................13-4
13.4.3 Режим измерения...............................................................................................13-5
vm
руководство пользователя монитора основных показаний жизнедеятельности NC5/NC5A
--- стр. 134 ---
13.4.4 Начало измерения...............................................................................................13-6
13.4.5 Остановка измерения.........................................................................................13-7
13.4.6 Отображение НИАД..........................................................................................13-7
13.5 Настройка мониторинга НИАД...............................................................................13-8
13.5.1 Настройка типа пациента..................................................................................13-8
13.5.2 Настройка начального давления........................................................................13-8
13.6 Сброс НИАД............................................................................................................13-8
13.7 Помощь при венопункции.......................................................................................13-8
13.8 Анализ НИАД..........................................................................................................13-9
14 Мониторинг температуры (TEMP)...................................................................................14-1
14.1 Мониторинг температуры........................................................................................14-1
14.2 Ушной термометр....................................................................................................14-1
14.2.1 Инфракрасный ушной термометр: вид спереди...............................................14-1
14.2.2 Инфракрасный ушной термометр: вид сбоку...................................................14-2
14.2.3 Измерение температуры....................................................................................14-2
14.2.4 Функция беспроводной передачи......................................................................14-2
14.3 Отображение температуры......................................................................................14-4
15 Просмотр данных...................................................................................................................15-1
15.1 Сохранение временной диаграммы........................................................................15-1
15.2 Просмотр трендов....................................................................................................15-1
15.3 Просмотр измерений НИАД....................................................................................15-4
15.4 Просмотр событий тревоги......................................................................................15-4
15.5 Просмотр временных диаграмм..............................................................................15-6
16 Расчеты.....................................................................................................................................16-1
16.1 Расчет дозы препарата..............................................................................................16-1
16.1.1 Метод использования.........................................................................................16-2
16.1.2 Таблица титрирования.......................................................................................16-3
16.2 Гемодинамические расчеты.....................................................................................16-4
16.2.1 Инструкции для вычислений............................................................................16-4
16.2.2 Входные параметры...........................................................................................16-4
16.2.3 Выходные параметры.........................................................................................16-5
16.3 Расчеты газообмена.................................................................................................16-5
16.3.1 Входные параметры...........................................................................................16-6
16.3.2 Выходные параметры.........................................................................................16-6
16.4 Расчеты оксигенации...............................................................................................16-7
16.4.1 Входные параметры.........................................................................................16-7
Румзводство пользователя монитора основных показаний жизнедеятельности NC5/NC5A
IX
--- стр. 135 ---
16.4.2 Выходные параметры......................................................................................16-8
16.5 Ренальные расчеты................................................................................................16-8
16.5.1 Входные параметры..........................................................................................16-9
16.5.2 Выходные параметры.........................................................................................16-9
17 Функция клинической помощи.........................................................................................17-1
17.1 Шкала раннего предупреждения (EWS).................................................................17-1
17.2 Тип системы оценки................................................................................................17-1
17.3 Используемые для оценки параметры....................................................................17-1
17.4 Переход на экран оценки.........................................................................................17-2
17.5 Расчет оценок...........................................................................................................17-3
17.6 Таблица оценки и клинические меры.....................................................................17-4
17.6.1 Модифицированная шкала раннего предупреждения (MEWS).......................17-4
17.6.2 Национальная шкала раннего предупреждения (NEWS).................................17-5
17.6.3 Шкала раннего предупреждения (EWS)...........................................................17-6
18 Запись.......................................................................................................................................18-1
18.1 Описание встроенного принтера.............................................................................18-1
18.2 Тип печати................................................................................................................18-1
18.3 Процедура печати....................................................................................................18-2
18.4 Настройка принтера.................................................................................................18-2
18.5 Установка бумаги для печати...................................................................................18-3
18.6 Очистка принтера....................................................................................................18-3
19 Печать............................................................................................................................ 19-1
19.1 Принтер....................................................................................................................19-1
19.2 Начало печати отчета..............................................................................................19-1
19.3 Остановка печати отчета..........................................................................................19-1
19.4 Настройка отчета.....................................................................................................19-2
19.4.1 Настройка отчета с таблицей тренда................................................................19-2
19.4.2 Настройка отчета обзора событий тревоги.......................................................19-2
19.4.3 Настройка отчета со списком измерений НИАД.............................................19-2
19.4.4 Настройка отчета с графиком тренда...............................................................19-2
19.4.5 Настройка отчета по временным диаграммам в реальном времени...............19-3
19.4.6 Настройка отчета обзора кривой......................................................................19-3
19.5 Исключения принтера.............................................................................................19-3
19.5.1 Нет бумаги для печати.......................................................................................19-3
19.5.2 Сообщение о состоянии принтера....................................................................19-3
20 Другие функции.....................................................................................................................20-1
Руководство пользователя монитора основных показаний жизнедеятельности NC5/NC5A
X
--- стр. 136 ---
20.1 Настройка вызова медсестры..........................................................................................20-1
20.2 Подключении централизованной системы мониторинга..........................................20-1
20.3 Форматирование SD-карты..............................................................................................20-2
21 Батарея.....................................................................................................................................21-1
21.1 Обзор............................. 21-1
21.2 Установка батареи.............................................................................................................21-2
21.3 Оптимизация и проверка работы батареи....................................................................21-2
21.4 Утилизация батареи..........................................................................................................21-3
22 Очистка и обслуживание.....................................................................................................22-1
22.1 Обзор...................................................................................................................................22-1
22.2 Очистка и дезинфекция монитора.................................................................................22-2
22.3 Очистка и дезинфекция элементов МИ.........................................................................22-2
22.3.1 Очистка и дезинфекция манжеты............................................................................22-3
22.3.2 Очистка и дезинфекция других элементов МИ....................................................22-4
23 Обслуживание.........................................................................................................................23-1
23.1 Обслуживание и проверка................................................................................................23-1
23.2 План обслуживания..........................................................................................................23-1
23.3 Тест утечки НИАД............................................................................................................23-2
23.4 Проверка давления НИАД...............................................................................................23-3
23.5 Калибровка ЭКГ................................................................................................................23-4
24 ПОРЯДОК ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ УТИЛИЗАЦИИ И УНИЧТОЖЕНИЯ..............24-1
25 СООТВЕТСТВИЕ НАЦИОНАЛЬНЫМ СТАНДАРТАМ ..........................................25-1
Приложение I Конфигурация продукта ................................................................................1-1
Приложение П Разрешённые изделия для подключения...............................................Н-1
Приложение III Срок службы элементов М И..................................................................Ш-1
Приложение IV Спецификации продукта.........................................................................IV-1
Приложение V Системные сообщения сигнала тревоги.................................................V-1
Приложение VI Конфигурация по умолчанию................................................................VI-1
Приложение VII ЭМС............................................................................................................VII-1
Приложение VHI Опасные вещества/элементы ..........................................................VHI-l
Приложение IX Внешний вид комплектующих...............................................................IX-1
Ру10)водство пользователя монитора основных показаний жизнедеятельности NC5/NC5A
XI
--- стр. 137 ---
Руководство пользователя монитора основных показаний жизнедеятельности NC5/NC5A
Пустая страница
ХП
--- стр. 138 ---
1 Безопасность
1Л Меры обеспечения безопасности
А Предупреждение!
Используется для обозначения любых серьезных последствий, неблагоприятных событий
и ситуаций, в которых ваша безопасность может быть под угрозой. Несоблюдение
предупреждений может привести к серьезной травме или смерти пользователя или
пациента.
А Осторожно!
• Используется для обозначения потенциальной угрозы или небезопасных операций,
которые могут привести к небольшим личным травмам, повреждению продукта или утрате
имущества. Также это может привести к более серьезным травмам в будущем.
А Примечание
Подчеркивает важные меры предосторожности и предоставляет инструкции для
оптимального использования продукта.
А Предупреждение!
Монитор используется для отслеживания состояния клинических пациентов. Его должны
использовать только обученные врачи и медсестры.
Перед эксплуатацией пользователю необходимо убедиться, что устройство и все его
элементы могут работать в нормальном и безопасном режиме.
Не размещайте шнур питания, который отсоединяет устройство от электросети, в
труднодоступном для оператора месте.
Для разных пациентов следует задать различные значения громкости, а также верхнего и
нижнего ограничения сигнала тревоги. При мониторинге пациента не следует полагаться
исключительно звуковую систему сигнализации. Если задана слишком низкая громкость
тревоги или звук тревоги отключен, сигнализация может не сработать, что может
поставить под угрозу жизнь пациента. Самый надежный метод мониторинга заключается
в том, чтобы внимательно следить за фактическим клиническим состоянием пациента.
1-1
--- стр. 139 ---
Обзор
Чтобы избежать риска поражения электрическом током, это оборудование следует
подключать только к источнику питания с защитным заземлением. Если розетка не а
заземлена, используйте вместо нее перезаряжаемую батарею.
Не открывайте корпус устройства, чтобы предотвратить риск удара электрическим током.
Любой ремонт и модернизация данного монитора должны выполнять сотрудники,
прошедшие обучение и авторизованные компанией Comen.
При обращении с упаковочными материалами необходимо соблюдать местные законы и
нормативы или правила утилизации отходов больницы. Упаковочные материалы следует
держать вне досягаемости детей.
Не используйте устройство в местах с воспламеняющимися веществами, такими как
анестетики, для предотвращения взрыва или возгорания.
Осторожно устанавливайте линии и кабели питания различных устройств, чтобы пациент
не запутался и не задохнулся. Не допускайте запутывания кабелей и воздействия на них
электрических помех.
Если пациент использует электрокардиостимулятор, монитор частоты сердечных
сокращений может учитывать импульсы кардиостимулятора во время остановки сердца
или при аритмии. Не полагайтесь исключительно на сигнал тревоги о частоте сердечных
сокращений. За пациентами с кардиостимуляторами следует внимательно наблюдать.
Сведения о подавлении импульсов кардиостимулятора при использовании этого
устройства см. в этом руководстве пользователя.
Оборудование, подключенное к монитору, должно формировать эквипотенциаль (провод
защитного заземления должен быть корректно подключен).
Если монитор подключен к высокочастотному хирургическому оборудованию, то для
предотвращения утечки тока, которая может вызвать ожоги у пациента, не следует
допускать контакта датчиков и кабелей монитора с высокочастотным хирургическим
устройством.
Физиологические временные диаграммы, физиологические параметры и сигналы тревоги,
отображаемые монитором, предоставляются врачам для справки и не должны напрямую
использоваться как основание для клинического лечения.
Электромагнитные поля могут повлиять на работу этого устройства, поэтому другое
оборудование, используемое рядом с этим устройством, должно соответствовать
применимым требованиям ЭМС. Например, мобильные телефоны и рентген-аппараты
являются потенциальными источниками помех, так как они генерируют сильное
электромашитное излучение.
Не используйте монитор во время МРТ-сканирования в помещении для магнитно-
резонансной томографии.
Этот аппарат не предназначен для лечения пациентов.
После дефибрилляции кривая элекгродиаграммы (ЭКГ) восстанавливается через 5 с, а
другие параметры — через 10 с.
А Осторожно!
1-2
--- стр. 140 ---
Обзор
Чтобы избежать повреждения прибора и гарантировать безопасность пациента,
используйте только элементы медизделия (МИ), указанные в данном руководстве
пользователя.
Выполняйте установку или транспортировку устройства в соответствии с инструкциями,
чтобы не допустить падения, удара, воздействия сильных вибраций и иных повреждений
из-за чрезмерных механических воздействий.
Перед включением устройства убедитесь, что источник питания соответствует
требованиям к напряжению и частоте, указанным на паспортной табличке устройств и в
руководстве пользователя.
После истечения срока службы устройства и (или) его элементов их следует утилизировать
в соответствии с местными законами и нормативами или правилами больницы.
А Примечание
Установите устройство для обеспечения удобства наблюдения, использования и
обслуживания.
В этом руководстве пользователя описывается продукт в максимальной конфигурации,
однако в вашем устройстве некоторые компоненты или функции могут отсутствовать.
Храните это руководство рядом с устройством для удобного доступа в случае
необходимости.
Это устройство не предназначено для бытового использования.
Это устройство можно применять только для одного пациента за раз.
В нормальных условиях оператор должен находиться на расстоянии один метр от
устройства.
Срок службы устройства составляет 5 лет.
1.2 Противопоказания
Кроме следующих противопоказаний при измерении НИАД и сатурации, противопоказаний не
выявлено.
Противопоказания для измерения НИАД:
1. Не крепите манжету для измерения НИАД на коже с воспалением и язвами.
2. Не завязьшайте манжету для измерения НИАД.
3. Не используйте манжету для измерения НИАД на пациентах с аллергией на резиновые материалы.
4. Не используйте манжету для измерения НИАД на верхних участках кожи со следами
повреждений.
5. Не осуществляйте мониторинг неинвазивного артериального давления (НИАД) пациентов с
серповидно-клеточной анемией.
1-3
--- стр. 141 ---
Противопоказания для измерения сатурации:
1. Не используйте датчик Sp02 на одном месте длительное время.
2. Не применяйте датчик Sp02 к пациентам с аллергией на резиновые материалы.
Обзор
1.3 Символы на устройстве
Символы на устройстве
Ж Осторожно!
Экологичный период использования
электронных продуктов
О См. инструкции/руководство SN Серийный номер
ш
Рабочая часть типа CF с защитой от
дефибрилляции Эквипотенциально сть
USB-nopT " S oСимвол сетевого подключения
0/0 Кнопка ВК/ВЫК Многофункциональный интерфейс
а Индикатор батареи mi Производитель
Переменный ток IPX2
Защита от вертикально падающих
капель воды
О Режим ожидания Дата производства
Неинвазивное артериальное
давление Л Прикладная часть типа BF
Отдельный сбор электрического и
электронного оборудования
Не использовать повторно"
Предупреждение! Используйте только кабели, предоставленные компанией Comen. Другие
типы кабелей могут уменьшить разряд дефибрилляции для пациента.
^Маркировка «Не использовать повторно» нанесена на упаковку одноразовых ушных
вкладышей, одноразовых электродов и одноразовых манжет.
Примечание: Описание символов кнопок на панели монитора и их функций см. в разделе
2.2.1.
Символы на упаковке:
Вверх Ограничение уровней
L J ■ укладки
! Хрупкий груз
г т
Хранить в сухом месте
L J U J J
1-4
--- стр. 142 ---
Обзор
2 Обзор
2.1 Описание продукта
2.1.1 Компоненты
Монитор состоит из основного модуля (батареи, кронштейна, дисплея и корпуса), соответствующего
функционального модуля (принтера) и соответствующих функциональных элементов.
Комплект поставки:
I. Монитор основных показаний жизнедеятельности, вариант исполнения NC5, в составе:
1. Базовый блок - 1 шт;
2. Кабель заземления, модель 040-000008 (при необходимости) - 1 шт;
3. Кабель питания, модель ХТН-005 - 1 шт;
4. Ушной термометр в составе (при необходимости) — не более 10 наб.:
-Ушной термометр, модель IRT10- 1 шт.;
-Крышка зонда ушного термометра, модель Braun - 1 уп.;
-Щелочная батарея типа ААА, модель LR03 - 2 шт.;
-Руководство пользователя ушного термометра, 046-000771 - 1 шт.;
5. Аккумулятор вспомогательный, модель CMLI1X3N001A (при необходимости) - 2 шт.;
6. Датчик Sp02 для взрослых с кабелем, модель А0816-SA105PV - 2 шт.;
7. Датчик Sp02 для взрослых, модель SAS104- 2 шт.;
8. Датчик Sp02 для детей/новорожденных, модель ES104-068-01 - 2 шт.;
9. Удлинитель кабеля Sp02, модель SLZ122 - 2 шт.;
10. Кабель ЭКГ на 3 отведения, зажимной разъем, цельный, модель 98МЕ01ЕВ477 — 3 шт.;
11. Кабель ЭКГ на 3 отведения, зажимной разъем, раздельный, модель 98МЕ01ЕС681 - 3 шт.;
12. Основной кабель ЭКГ на 3 отведения для детей и новорожденных, модель 98МЕ01ЕВ046 - 3 шт.;
13. Разделенный кабель ЭКГ на 3 отведения для детей и новорожденных, модель 98МЕ01АС658 - 3 шт.;
14. Одноразовый Электрод ЭКГ, модель 13953А-5шт.;
15. Электроды на конечности, модель 040-001219 - 3 шт.;
16. Бумага для печати, модель 040-001219 (при необходимости) - 3 шт.;
17. Трубка НИАД (Зм), модель CMAN0B02 - 3 шт.;
18. Трубка НИАД (2м), модель CMAN0B01 - 3 шт.;
19. Манжета НИАД для взрослых, модель U1880S - 3 шт.;
20. Манжета НИАД для детей, модель U1881S - 3 шт.;
21. Манжета НИАД для младенцев, модель U1882S - 3 шт.;
22. Манжета НИАД для новорожденных, модель U1883S-3 шт.;
23. Манжета НИАД для новорожденных, одноразовая, модель U1683S - 3 шт.;
2-5
--- стр. 143 ---
24. М200 Держатель кронштейна шприцевого насоса, модель 041-000429 (при необходимости) - 1 шт.;
25. Тележка транспортная для монитора NC5/NC5 А, модель 115-005539 (при необходимости) - 1 шт.;
26. Крепление на стену навесное, модель 115-004162 (при необходимости) - 1 шт.;
27. Беспроводная сетевая карта, модель TL-WR802N300M (при необходимости) - 1 шт.;
28. Сетевой кабель для сетевой карты, модель 023-000089 (при необходимости) - 1 шт.;
29. Принтер, модель 115-005486 (при необходимости) - 1 шт.;
30. Руководство пользователя, 046-00000214 - 1 шт.;
Обзор
П. Монитор основных показаний жизнедеятельности, вариант исполнения NC5A в составе:
1. Базовый блок - 1 шт;
2. Кабель заземления, модель 040-000008 (при необходимости) - 1шт;
3. Кабель питания, модель ХТН-005 - 1 шт;
4. Ушной термометр в составе - не более 10 наб.:
-Ушной термометр, модель IRT10 - 1 шт.;
-Крышка зонда ушного термометра, модель Braim — 1 уп.;
-Щелочная батарея типа ААА, модель LR03 — 2 шт.;
-Руководство пользователя ушного термометра, 046-000771 - 1 шт.;
5. Аккумулятор вспомогательный, модель CMLI1X3N001А (при необходимости) - 2 шт.;
6. Датчик Sp02 для взрослых с кабелем, модель A0816-SA105PV - 2 шт.;
7. Датчик Sp02 для взрослых, модель SAS104 - 2 шт.;
8. Датчик Sp02 для детей/новорожденных, модель ESI04-068-01 -2 шт.;
9. Удлинитель кабеля Sp02, модель SLZ122 - 2 шт.;
10. Трубка НИАД (Зм), модель CMAN0B02 - 3 шт.;
11. Трубка ПИАД (2м), модель CMAN0B01 - 3 шт.;
12. Манжета НИАД для взрослых, модель U1880S - 3 шт.;
13. Манжета НИАД для детей, модельШ8818-3 шт.;
14. Манжета НИАД для младенцев, модель U1882S - 3 шт.;
15. Манжета НИАД для новорожденных, модель U1883S -3 шт.;
16. Манжета НИАД для новорожденных, одноразовая, модель U1683S - 3 шт.;
17. М200 Держатель кронштейна шприцевого насоса, модель 041-000429 (при необходимости) — 1 шт.;
18. Тележка транспортная для монитора NC5/NC5A, модель 115-005539 (при необходимости) - 1 шт.;
19. Крепление на стену навесное, модель 115-004162 (при необходимости) - 1 шт.;
20. Беспроводная сетевая карта, модель TL-WR802N300M (при необходимости) - 1 шт.;
21. Сетевой кабель для сетевой карты, модель 023-000089 (при необходимости) -1 шт.;
22. Руютводство пользователя, 046-00000214 — 1 шт.;
2-6
--- стр. 144 ---
Обзор
2.1.2 Предусмотренное применение
Мониторы основных показаний жизнедеятельности NC5/NC5A предназначены для мониторинга,
измерения и хранения таких физиологических параметров пациентов, как неинвазивное артериальное
давление (НИАД), периферическая кислородная сатурация (Sp02), температура (Temp), частота пульса
(ЧП) и ЭКГ (только для модели NC5). Модели NC5, NC5A помимо измерения, мониторинга и хранения
данных, способны их печатать.
Это устройство, в основном, используется в терапевтических и хирургических отделениях, хфи
амбулаторном лечении и в приемной отделения экстренной помощи.
2.2 Внешний вид монитора
Устройство поставляется с 8-дюймовым сенсорным экраном со светодиодной подсветкой. Базовые
функции монитора описаны ниже, как показатт на рис. 2-1:
2-7
--- стр. 145 ---
Обзор
2.2.1 Вид спереди
Рис. 2- 2-1. Вид монитора спереди
© Модель
C D Сенсорный экран со светодиодной подсветкой
C D Инфракрасный упгаой термометр
@
Слева направо: индикатор питания переменного тока, индикатор состояния
батареи, кнопка пуска/останова измерения НИАД
Индикатор питания переменного тока
У ВК: монитор подключен к источнику питания переменного тока.
> ВЫК: монитор не подключен к источнику питания переменного тока.
Индикатор батареи
У ВК: монитор оснащен а батареей и подключен к источнику питания
переменного тока.
2-8
--- стр. 148 ---
Обзор
2.2.4 Вид сзади
(D
Рис. 2-4. Задняя крышка
(D Инфракрасный ушной термометр
(2) Разъем питания переменного тока
d) Эквипотенциальный разъем
® Стикер с паспортными данными
© Многофункциональный интерфейс: может использоваться как интерфейс вызова медсестры.
При подключении к больничной системе вызова он передает сигнал вызова медсестры для
оповещения медсестер о сигаале тревоги.
® USB-интерфейс: поддерживаются мышь, клавиатура, USB-сканер и внешний USB-принтер.
0 Сетевой интерфейс: поддерживается сетевое подключение к центральной системе
мониторинга с помощью сетевого кабеля.
(8) Позиция 1фепления кронштейна
(9) Отверстия динамика
2-11
--- стр. 149 ---
Обзор
А Предупреждение!
Любое аналоговое и цифровое оборуцование, подключенное к данному монитору должно
соответствовать указанным стандартам IEC (например, IEC 60950, «Стандарт
оборудования для обработки данных» и IEC 60601-1, «Стандарт медицинского
оборудования»). Все операции настройки должны выполняться в соответствии с
действующей версией стандарта IEC 60601-1. Лицо, ответственное за подключение
дополнительных устройств к портам входных/выходных сигналов, должно настроить
медицинскую систему и обеспечить соответствие стандарту IEC 60601-1. При наличии
сомнений обратитесь к поставщику.
Если сигнальные интерфейсы, например интерфейс кабеля пациента или сетевой
интерфейс, подключены к нескольким устройствам одновременно, общий ток утечки не
должен превышать максимальное значение.
Ушной термометр, предоставляемый с этим монитором, может взаимодействовать только
с монитором Сотеп.
2.2.5 Нижняя крышка
mm.
Q
Батарейный отсек
Рис. 2-5. Нижняя крышка
2.3 Экран
Монитор оснащен сенсорным экраном для удобства управления. Параметры сигналов
2-12
--- стр. 150 ---
Обзор
жизнедеятельности, временные диаграммы, сигналы тревоги, часы, статус сетевого подключения, номер
кровати, сведения о батарее и другая информация могут отображаться на экране одновременно.
Основной экран общего интерфейса разделен на три области: 1. Область уведомлений или верхняя
строка меню. 2. Область параметров и область временных диаграмм. 3. Нижняя строка меню, как
показано на следующем рисунке:
а ь
1
с
___ J L d1n c w n r
П А У ЗА ТРЕВОГ 115 s
John
Э К Г ш ТЕМ П ,
1^ ^ Е)
2З21-01-1510:53:12 м :
— “С
^ ^ М .О
'it 36^0
‘П |]. Д^ТАГИ
II . . . .. « h ikJ
39.0
л. ___. .л IsJV -jvL/ju_______
1 ■. г n ‘^'1 '
ЧП источник Sp02
60
120 /80
. ГЛ .М ЕИ 1У, ■■
00:00 ручной явНд
(90)
S > <шаРЛРЕВ. tttCIP.rPO HK.
Рис. 2-6. Главный экран
Область сообщений (1):
Эта область состоит из следующих разделов.
(a) Сообщение физиологической тревоги:
Отображение текущей физиологической тревоги. Например, [ВЫС.ЧД]. При наличии нескольких
физиологических сигналов тревоги каждый из них отображается циклически. Выберите эту
область для отображения окна [ПРОСМОТР ФИЗИОЛ.ТРЕВОГ].
(b) Сообщение технической тревоги:
Сообщение технической тревоги. Например: [ОТКЛ.ОТВ.ЭКГ]. При наличии нескольких
технических сигналов тревоги каждый из них отображается циклически. Выберите эту область
для отображения окна [ПРОСМОТР ТЕХНИЧ.ТРЕВОГ].
2-13
--- стр. 151 ---
Обзор
(c) Значки запроса: Значок паузы сигнала тревоги ^ , значок отключения звука сигнала тревоги ^
(d) Область настройки монитора: статус CMS, статус подключения WIFI, статус SD-карты, статус
батареи, статус USB- карты.
‘
> Статус подключения центральной системы мониторинга (CMS): обозначает
успешное подключение к CMS; обозначает отсутствие подключения к CMS.
> USB: ^ 1 указывает, что USB-устройство подключено к монитору. Этот значок не
отображается, если USB-устройство не подключено.
> WIFI: IS 1 указывает на ошибку подключения к WIFI; обозначает успешное
подключение к WIFI. Если функция WIFI отключена, значок не отображается.
> УР БАТАРЕИ: обозначает уровень батареи, а также статус зарядки и разрядки.
SD-карта: указывает, что в мониторе нет SD-карты; указывает, что в мониторе
есть SD-карта.
(е) ДАННЫЕ ПАЦ.: здесь отображаются тип пациента, статус кардиостимулятора и имя пациента.
Выберите эту область, чтобы открыть меню [НАСТР.ПАЦИЕНТА].
Если параметр [ЭКС] (Кардиостимулятор) в меню [ДАННЫЕ ПАЦ.] включен, для пациента с
кардиостимулятором на временной диаграммой ЭКГ отображается значок ', а в правом верхнем
углу области уведомлений отображается значок . Если параметр [ЭКС] выключен,
уведомления не отображаются.
(I) Часы: здесь отображается текущее системное время монитора. Откройте меню [НАСТР.ВРЕМЯ]
и сбросьте системное время монитора в зависимости от местного часового пояса.
Описание области параметров и области временных диаграмм (2):
(a) Описание параметров
> Отображение данных измеренных параметров.
Цвет соответствует временной диаграмме параметра.
^ Выберите область параметров. Появится соответствующее меню настройки.
(b) Описание времешщк диаграмм
> Монитор поддерживает отображение до 2 временных диаграмм.
> Выберите область временных диаграмм. Откроется окно соответствующей временной
диаграммы.
Описание нижней строки меню (3):
Нижняя строка меню содержит экранные кнопки быстрого доступа, которые позволяют пользователю
быстрее управлять устройством. Кнопки быстрого доступа, отображаемые в нижней строке меню,
2-14
--- стр. 152 ---
Обзор
зависят от конфигурации монитора.
Прокрутите влево для отображения кнопок
Г ^ 'I
ш
ГЛ.М ЕИ А
h z - z d *
Прокрутите вправо для отображения
кнопок быстрого доступа
СБРОС ТРЕВ.
Левая область кнопок
быстрого доступа
Средняя область кнопок
быстрого доступа
Рис. 2-7. Нижняя строка меню
Правая область кнопок
быстрого доступа
2-15
--- стр. 153 ---
3 Установка монитора
А Внимание
Для правильной работы монитора внимательно прочитайте эту главу, сведения о мерах
предосторожности, а также главы об обеспечении безопасности пациента перед
установкой и использованием устройства.
3.1 Распаковка и проверка
Осторожно извлекргге монитор и его элементы из коробки. Сохраните упаковочные материалы для
транспортировки или хранения в дальнейшем. Проверьте наличие изделий в соответствии с комплектом
упаковки. Проверьте устройство и его элементы на наличие механических повреждений. Проверьте все
открытые провода и участки присоединения. При возникновении вопросов немедленно обратитесь в
наш отдел продаж или к нашему представителю.
3.2 Подключение шнура питания переменного тока
Процедура подключения шнура питания переменного тока:
Убедитесь, что источник питания переменного тока соответствует спецификациям: 100- 240 В пер. тока,
50/60 Гц.
Используйте предоставленный шпур питания. Подключите один конец шнура питания к разъему
питания монитора, а другой конец — к заземленной электророзетке.
АВнимание
Подключите шнур питания к больничной розетке.
Если в устройстве установлена батарея, ее следует зарядить после транспортировки или
длительного хранения монитора. Если включить устройство сразу без подключения к сети
питания переменного тока, оно может не работать надлежащим образом из-за
разряженной батареи. При подключении к сети переменного тока батарея заряжается
независимо от того, включен ли монитор или нет.
Подключите линию эквипотенциального заземления при необходимости. См. раздел
«Эквипотенциальное заземление» в главе «Безопасности пациента».
3-1
--- стр. 154 ---
Установка монитора
3.3 Включение питания
После включения переключателя питания монитор начинает самотестирование. Загорается желтый
индикатор, и отображается логотип компании. Красный и зелено-голубой индикаторы загораются на
одну секунду одновременно, после чего зелено-голубой индикатор продолжает гореть одну секунду.
Затем на секунду загорается желтый индикатор. Когда раздается гуцок, монитор переходит в основной
интерфейс.
После этого устройство можно использовать для мониторинга пациента. Однако перед этим убедитесь,
что на мониторе нет следов механических повреждений и что внешние кабели и устройства должным
образом подключены.
А Внимание
Если во время самотестирования обнаружена критическая ошибка, систем инициирует
сигнал тревоги.
Проверьте все функции монитора, чтобы убедиться, что он работает правильно.
Если в мониторе установлена батарея, ее необходимо заряжать после кая^дого
использования для обеспечения необходимого уровня заряда резервной системы питания.
Рекомендуется соблюдать интервал не менее 1 минуты перед включением/выключением,
чтобы не сокращать срок службы устройства.
А Предупрежаение!
Если монитор или его элементы повреждены или отображается сообщение об ошибке, не
используйте монитор. Незамедлительно обратитесь к биоинженеру или сервисному
инженеру больницы.
3.4 Подключение датчика
Сведения о подключении датчика к монитору и пациенту см. в следующем разделе о параметрах
мониторинга.
3-2
--- стр. 155 ---
4 Обеспечение безопасности пациента
4.1 Инструкции по обеспечению безопасности
Монитор пациента соответствует международным стандартам безопасности для медицинского
электрического оборудования. Устройство снабжено защитой от дефибриллятора и элекгропомех для
плавающих входов заземления. С ним необходимо использовать соответствующие электроды (см. раздел
«Мониторинг ЭКГ»), которым следует разместить в соответствии с инструкциями производителя.
4,2 Рабочая среда
Соблюдайте следующие инструкции для обеспечения полной безопасности электрической установки.
Систему мониторинга пациента следует использовать в среде без колебаний, пыли, коррозийных или
взрывоопасных газов, экстремальной температуры или влажности и т. д.
Если устройство установлено в шкафу, воздух в шкафу должен циркулировать и перед ним должно быть
достаточно места для удобства использования. Кроме того, сзади шкафа должно быть достаточно места,
когда дверца шкафа открыта, для удобства обслуживания. Вокруг устройство должно быть не менее 5
см свободного пространства для циркуляции воздуха.
Диапазон температуры окружающей среды монитора: хранение — от -20 °С до +60°С, эксплуатация —
от +5 “С до +40 ®С. Температура окружающей среды за пределами этих диапазонов может повлиять на
точность измерений и повредить компоненты или провода.
4.3 Защитное заземление
Чтобы защитить пациентов и оператора, корпус монитора следует заземлить. Поэтому монитор пациента
оснащен отсоединяемым трехжильным кабелем, который подключается к соответствзлощей
трехштырьковой розетке и заземляет монитор с помощью шнура заземления (защитное заземление).
При отсутствии трехштырькового соединителя обратитесь в электрическую службу больницы.
Ж Предупреждение!
Не подключайте трехштырьковый соединитель этого устройства к двухштырьковой
розетке.
Подключите шнур заземления к разъему эквипотенциального заземления устройства. Если нельзя
определить, является ли определенное сочетание опасным, например из-за высокой утечки тока,
4-1
--- стр. 157 ---
5 Базовые операции
А Примечание
При использовании монитора оператор должен находиться на расстоянии 1 метра от
устройства для удобства наблюдения.
5.1 Открытие главного меню
Система поддерживает гибкие возможности настройки. Вы можете открыть окно [ГЛ.МЕНЮ], выбрав
кнопку в ) на экране. В нем вы сможете настроить различные пункты меню системы, как показано
ниже:
ГЛ.МЕНЮ
\ . НАСТР.ПАЦИЕНТА
’1' '■ is-;:-:;: ^ : vj : Г
^ ОБЗОР
НАСТР .ЭКРАНА
и н терф ей с
Рис. 5-1. Главное меню
1. Кнопка еЗ; Нажмите эту кнопку, чтобы закрыть текущее меню.
5.2 Переход в меню обслуживания пользователем
Откройте [ГЛ.МЕНЮ] [ОБСЛУЖИВАНИЕ]. Введите пароль в диалоговом окне [Пароль], чтобы
открыть меню [ОБСЛУЖИВАНИЕ].
5-1
--- стр. 158 ---
Базовые операции
5.3 Просмотр сведений о мониторе
Выберите [ОБСЛУЖИВАНИЕ] [ИНФО МОНИТОРА]. На экране отобразятся версия НО, версия
оборудования и т. д. Эти сведения помогают производителю в обслуживании и отслеживании устройства.
5.4 Открытие окна настройки параметров
Каждый параметр, показанный на экране, можно настроить. Меню настройки можно открыть
следующими способами.
• В области временных диаграмм: Выберите временную диаграмму параметра, который требуется
настроить, чтобы открыть соответствующее окно настройки. Например, выберите временную
диаграмму ЭКГ, чтобы открыть окно [КРИВ.ЭКГ].
• В области параметров: Выберите область параметров, для которой требуется настройка. Откроется
соответствующее окно настройки. Например, выберите область параметров ЭКГ, чтобы открыть
окно [НАСТР.ЭКГ].
• С помощью меню [НАСТР. ИЗМ.]: Нажмите кнопку быстрого доступа [НАСТР. ИЗМ.] или
выберите [ГЛ.МЕНЮ] — ^ [НАСТР. ИЗМ.]. Откроется меню [НАСТР. ИЗМ.]. Выберите параметры
для настройки.
5.5 Общие настройки
5.5.1 Установка времени
Выберите [ОБСЛУЖИВАНИЕ] — » [НАСТР.ВРЕМЯ] и сбросьте системное время в зависимости от
местного часового пояса. Параметры времени: год, месяц, день, час, минута, секунда, формат даты и
времени. Настройки вступят в силу незамедлительно.
5.5.2 Настройка языка
Откройте меню [ОБСЛУЖИВАНИЕ] — > [ЯЗЫК] и выберите нужный язык.
5.5.3 Настройка единицы измерения
Откройте меню [ОБСЛУЖИВАНИЕ] — »[ЕД. НАСТР], после чего вы сможете выбрать нужные единицы
параметров, в том числе [РОСТЕД.], [БЕСЕД.], [ЕД. ДАВЛЕНИЯ] и [ТЕМПЕД.].
5-2
--- стр. 159 ---
Базовые операции
5.5.4 Настройка кнопок быстрого доступа
Вы можете изменить кнопки быстрого доступа в нижней строке меню.
Выберите [ОБСЛУЖИВАНИЕ] ^ [КОНФ.БЫСТР.КЛАВ.]. Откроется меню [КОНФ.БЫСТР.КЛАВ.
как показано ниже;
КОНФ.БЫСТР.КЛАВ.
Левая
область
ГП.МЕНЮ
+
ПАУЗА ТРЕВОГ
ОСТАН.КРИВ.
• '' ill
НАСТР.ИЗМ. I t I
НАСтр.гтмк. ^
СБРОС ТРЕ0.
СТАТУС
правая
область
<4s
средняя область
Рис. 5-2. Меню настройки кнопок быстрого доступа
Три области кнопок быстрого доступа представляют левую, среднюю и правую область нижней строки
меню на экране, соответственно.
Нажмите + , чтобы открыть меню [Быс.кн.]. Выберите кнопки быстрого доступа, которые вы хотите
добавить. После настройки всех кнопок быстрого доступа нажмите кнопку
Прокрутите вверх и вниз для отображения кнопок быстрого доступа
t f Перейдите вверх и вниз для отображения кнопок быстрого доступа
X Удаление
:<4si Кнопка отмены. Нажмите ее и нажмите «ПОДТВЕР», чтобы восстановить заводские
настройки.
5.5.5 Настройка яркости экрана
Процедура настройки яркости экрана описана ниже:
1) Откройте меню [ГЛ.МЕНЮ] [НАСТР.ЭКРАНА] [ЯРКОСТЬ].
2) Выберите яркость от 10 до 100. 100 — самая высокая яркость, а 10 — самая низкая.
5-3
--- стр. 160 ---
Базовые операции
5.5.6 Настройка громкости
Нажмите кнопку быстрого доступа [НАСТР.ГРОМК.] или выберите [rjI.MEIilO] — > [НАСТР.ГРОМК.].
1) Выберите [ГРОМК.ТРЕВОГИ] (Настройка громкости): выберите соответствующую громкость от
X до 10, где X — минимальная громкость, которая зависит от заданной минимальной громкости
сигнала тревоги. Подробные сведения см. в разделе «Сигналы тревоги».
2) Выберите [EPOMK.QRS] (Громкость QRS): выберите нужный уровень громкости от 0 до 10.
3) Выберите [ГРОМК.ПУЛЬСА]: выберите соответствующую громкость от 0 до 10. Для датчика
Masimo SpOi. пользователь может включить и выключить функцию интеллектуального звукового
сигнала пульса в разделе [СМАРТ ГР.ПУЛЬСА] меню [НАСТР.8р02]. Для датчиков Comen и Nellcor
Sp02 эта функция по умолчанию включена. Когда эта функция включена, звуковой сигнал пульса
увеличивается, если показатель Sp02 уменьшается.
5.5.7 Приостановка временной диаграммы
В стандартном интерфейсе и интерфейсе списка нажмите кнопку быстрого доступа ОСТАН,КРИВ,
в нижней строке меню на экране, чтобы приостановить все временные диаграммы.
ОСТАН.КРИВ.
КРИВ.1 II КРИВ.2 КРИВ.З ЛЫК.
Рис. 5-3. Интерфейс ОСТАН.КРИВ.
После нажатия кнопки ОСТАН.КРИВ, нажмите кнопку со стрелкой влево или вправо в окне
«ОСТАН.КРИВ.», чтобы переместить приостановленную диаграмму влево или вправо соответственно.
В правом верхнем верхнем углу верхней диаграммы появится стрелка вниз, а слева от нее отображается
временная шкала. Время приостановки отмечено как [Ос Я]. При перемещении диаграммы влево
временная шкала последовательно меняется на [-1с П], [-2сЯ], [-ЗсЯ]. Текущая временная диаграмма на
N секунд отстает от времени приостановки.
Печать приостановленной временной диаграммы
Вы можете распечатать приостановленную временную диаграмму в окне «ОСТАН.КРИВ.» с помощью
параметров [КРИВ.1] или [КРИВ.2]. После выбора параметра нажмите
на печать.
5-4
, чтобы вывести диаграмму
--- стр. 161 ---
Базовые операции
Возобновление приостановленной временной диаграммы
Нажмите значок ^ в правом верхнем углу окна «ОСТАН.КРИВ.».
5.5.8 Блокировка экрана
Если вы не хотите использовать сенсорный экран, его можно заблокировать. Нажмите и удерживайте
I, чтобы заблокировать экран. В нижней левой части экрана появится сообщение [НАЖМИТЕ
ТЛ.МЕНЮ" РАЗБЛОКИРОВАТЬ ЭКРАН!].
5.5.9 Настройка событий
Настройка событий позволяет задать ручной триггер для запуска события. При мониторинге пациента
могут возникать некоторые события, которые могут повлиять на пациента и привести к изменению
определенных временных диаграмм или параметров. Для упрощения анализа этих эффектов вы можете
настроить ручные триггеры запуска событий, чтобы записывать соответствующую временную
диаграмму события. При возникновении события монитор сохраняет отметку, чтобы упростить вам
анализ события.
Вот как это сделать:
1) Откройте меню [ГЛ.МЕНЮ] — > [НАСТР.СОБЫТ.] (Настройка события).
2) Выберите 2 временные диаграммы для сохранения в качестве события.
3) Введите комментарии в параметре «Комментарий».
4) Выберите [ЗАПУСК СОБЫТИЯ]. В нижней левой части экрана появится сообщение [ЗАПУСК
СОБЫТИЯ УСПЕШНО].
5) Вы можете события для анализа в меню [ПРОСМОТР ФИЗИОЛ.ТРЕВОГ] в разделе
[ПРОСМ.ТРЕВ].
НАСТР.СОБЫТ,
ЭКГ
KR1B.2-
ПРИМЕЧАНИЕ
ЗАПУСК соБытая
Рис. 5-4. Настройка событий
5-5
--- стр. 162 ---
Базовые операции
5.5.10 Включение и выключение модулей
Вы можете включить и выключить измерение параметр по мере необходимости. Если модуль параметра
выключен, соответствующие временная диаграмма и значение не отображаются на экране, а монитор
прекращает анализ данных и не инициирует тревогу.
1) Откройте меню [ОБСЛУЖИВАНИЕ] —» ■ [НАСТР.МОДУЛЯ].
2) Включите или выключит модуль параметра в меню настройки.
5.5.11 Настройка пароля пользователя
Вы можете задать пароль для меню [ОБСЛУЖИВАНИЕ] при необходимости.
Откройте меню [ОБСЛУЖИВАНИЕ] — * • [Установить пароль].
5.6 Рабочий режим
5.6.1 Режим мониторинга
Режим мониторинга — это рабочий режим для мониторинга пациента. Монитор автоматически
переходит в режим мониторинга после включения.
5.6.2 Режим ожидания
Если монитор не используется для отслеживания состояния пациента и вы не хотите его выключать, его
можно перевести в режим ожидания.
Переход в режим ожидания:
^ Нажмите кнопку 0/0 в правой части устройства или нажмите кнопку быстрого доступа
[ОЖИДАНИЕ] в нижней строке меню экрана. Появится сообщение [ВХОД В РЕЖИМ
ОЖИДАНИЯ, ПРОДОЛЖИТЬ?]. Выберите [ДА], чтобы перейти в режим ожидания.
Операции устройства в режиме ожидания;
Блокируется отображение любых сигналов тревоги и временных диаграмм.
^ Системный экран полностью черный, отображается только сообщение [НАЖМИТЕ ЛЮБУЮ
КЛАВИШУ ИЗ РЕЖ.ОЖИДАНИЯ].
Выход из режима ожидания;
> нажмите в любом месте экрана или нажмите любую кнопку на мониторе. Появится сообщение
[ВЫХОД ИЗ РЕЖИМА ОЖИДАНИЯ].
> Выберите [НОВ.ПАЦИЕНТ], чтобы выйти из режима ожидания и перейти на главный экран, на
котором отображается окно [ДАННЫЕ ПАЦ.]. Настройте данные пациента в этом окне для
5-6
--- стр. 163 ---
Базовые операции
мониторинга нового пациента.
> Выберите [ПРОДОЛЖИТЬ], чтобы выйти из режима ожидания и перейти на главный экран для
продолжения мониторинга текущего пациента.
5.6.3 Ночной режим
Монитор поддерживает ночной режим работы, который позволяет не беспокоить пациента ночью. После
выхода из ночного режима монитор восстанавливает предыдущие параметры, настроенные до перехода
в ночной режим.
Включение ночного режима:
1) Откройте меню [ГЛ.МЕНЮ] [НАСТР.ЭКРАНА] [НОЧНОЙ РЕЖИМ].
2) Откроется окно настройки ночного режима. Выберите пункт [НОЧНОЙ РЕЖИМ], чтобы
активировать этот режим.
3) Настройте параметры [ГРОМК.ТРЕВОГИ], [FPOMK.QRS], [ГРОМК.КЛАВ.], [ЯРКОСТЬ]
[СТОПИЭМ. НИАД].
Выход из ночного режима:
1) Откройте меню [ГЛ.МЕНЮ] [НАСТР.ЭКРАНА] [НОЧНОЙ РЕЖИМ].
2) Откроется окно настройки ночного режима. Выберите [НОЧНОЙ РЕЖИМ] и нажмите [ДА] после
отображения сообщения [ВЫК. ночн.режим?].
5.6.4 Конфиденциальный режим
Если необходимо защитить информацию на экране мониторинга пациента, можно
включитьконфиденциальный режим, который активируется только под управлением CMS.
Включение конфиденциального режима:
1) Откройте меню [ГЛ.МЕНЮ] [НАСТР.ЭКРАНА] ^ [ТАЙНЫЙ РЕЖИМ] {Конфиденциальный
режим).
При активации конфиденциального режима монитор работает следующим образом.
1) Экран монитора выключен, отображается сообщение [НАЖМИТЕ ЛЮБУЮ КЛАВИШУ ДЛЯ
ВЫХОДА ИЗ ТАЙНОГО РЕЖИМА].
2) Продолжает отслеживать состояние пациента и сохранять данные пациента, однако они видны
только на центральной станции.
3) Сигналы тревоги продолжают активироваться, однако звуковая и световая сигнализация
блокируются на мониторе.
4) Все системные звуки монитора блокируются, в том числе звук сердцебиения, звук пульса и
различные звуковые сигналы напоминаний.
Выход из конфиденциального режима:
"ф - Нажмите любую кнопку (кроме кнопки ВК/ВЫК), чтобы выйти из конфиденциального режима.
Отключитесь от CMS.
5-7
--- стр. 164 ---
Базовые операции
Слишком низкий заряд батареи.
5.6.5 Демонстрация
Перейдите в меню [ОБСЛУЖИВАНИЕ]
демонстрации.
[ДЕМО],после чего монитор перейдет в режим
А Предупреждение!
Демонстрационные временные диаграммы — это имитируемые кривые, которые
производитель создал дли демонстрации работы устройства и но.мощи в обучении
пользователей. При факгичсском использовании в клинических условиях режим
демонстрации необходимо отключить, так как из-за него медицинские работники могут
принять имитируемые диаграммы за фактические кривые пациента, что задержит
постановку диагноза и лечение.
5-8
--- стр. 165 ---
6 Управление конфигурацией
6.1 Обзор
При непрерывном мониторинге пациента медицинским работникам часто приходится корректировать
некоторые настройки монитора в соответствии с состоянием пациента. Изменение всех этих параметров
монитора называется настройкой. Для более эффективной и быстрой настройки монитор предоставляет
набор предварительно заданных конфигураций, которые пользователь может выбрать для различных
типов пациентов и фактических клинических требований различных отделений. Пользователи также
могут изменить некоторые параметры конфигурации и сохранить их, если необходимо.
Конфигурация монитора содержит следующие данные.
Конфигурация параметров
Настройки, связанные с измерением каждого параметра, например усиление временной диаграммы,
скорость, единица, переключатель тревоги и ограничение сигнала тревоги.
Общая конфигурация
Общие настройки, такие как настройки тревоги, ведение журнала и т. д.
Конфигурация обслуживания
Настройки, связанные с обслуживанием пользователем, например настройки рисования временной
диаграммы, язык, вызов медсестры и т. д.
Значения системной конфигурации по умолчанию см. в приложении VI «Конфигурация по
умолчанию».
А Предупреждение!
Доступ к управлению конфигурацией предоставляется по паролю, все действия с
конфигурацией должны выполняться и подтверждаться профессиональными
медицинскими работниками.
Откройте меню [УПР.КОНФИГУР.]:
1) Выберите [ГЛ.МЕНЮ].
2) Выберите пункт [УПР.КОНФИГУР.] и введите пароль.
[ОТДЕЛЕНИЕ]: эта опция указывает отделение, в котором используется монитор. При изменении
отделения все профили пользователя исходного отделения удаляются. У каждого отделения есть 3
заводских конфигурации по умолчанию (ВЗР (Взрослый), ДЕТ (Ребенок), НЕО (Новорожденный)). В
каталоге текущего отделения могут храниться до 3 пользовательских конфигураций. Выберите верное
отделение перед началом использования функции управления конфигурацией.
Параметры отделения: ОБЩИЙ (Общий мониторинг)
OR (Мониторинг в операционной/анестезии)
6-1
--- стр. 166 ---
Управление конфигурацией
ICU (Отделение реанимации)
NICU (Отделение реанимации новорожденных)
ССи (Отделение кардиореанимации)
А Примечание
Если для одного монитора в одном местоположении (например., в отделении реанимации
или кардиореанимации) используются разные конфигурации, это может быть опасно.
При выборе конфи! урации необходимо убедиться, что она нодхо;(ит пациенту, за которым
будет осуществляться наблюдение.
При смене отделения и.зи тина пациента монитор загружает конфигурацию
производителя но умолчанию.
Системные параметры этого монитора сохраняются после их настройки.
1СОХР.ПОЛЬЗ.КОНФ|: после ввода имени файла конфигурации данные сохраняются как конфигурация
пользователя. Имя конфигурации должна соответствовать определенному формату: имя файла должно
содержать буквы, цифры или подчеркивания и не может быть пустым. Нели имя сохраняемого файла
конфигурации совпадает с сохраненной конфигурацией, отображается запрос на перезапись исходного файла
конфигурации. В системе можно хранить до 3 конфигураций пользователя.
[УДАЛИТЬ КОНФИГ): удалить сохраненную в мониторе конфигурацию пользователя. Все сохраненные
файлы конфигурации пользователя для текущего отделения в системе отображаются в это меню.
Соответствующий тип пациента обозначен квадратной скобкой после соответствующего файла
конфигурации. Например: zhang san (ВЗР) означает, что файл конфигурации «zhang san» — это конфигурация,
сохраненная для типа пациента ВЗР (Взрослый).
[ЗАГР.КОНФ.] (Загрузить конфнглрацию): конфигурации, доступные для загрузки (нс более 6 для одного
отделения), включают в себя конфигурацию производителя, соответствующую текущему типу пациента,
конфигурацию пользователя, сохраненную в мониторе, и конфигурацию, импортированную с USB-диска.
Отображаемое имя файла конфигурации пользователя обозначает соответствующий тип пациента после
имени файла. Все сохраненные конфигурации заменяют текущие конфигурации и вступают в силу после их
загрузки.
Откройте меню [ЗАГР.КОНФ.]: выберите [ГЛ.МЕНЮ], выберите [ЗАГР.КОНФ.] в главном меню или
откройте меню [УПР.КОНФИГУР.] и выберите [ЗЛГР.КОНФ.].
[ИМПОРТ КОНФИГ С USB): число файлов конфигурации текущего отделения плюс число файлов,
импортированных с USB-диска, нс может превышать 6.
[ЭКСП КОНФИГ НА USB] (Экспорт конфигурации на USB): экспорт пользовательских конфигураций из
системы на USB-диск.
[Power onload configuration] (Конфигурация при включении): этот параметр определяет конфигурацию
по умолчанию, которая загружается при перезапуске монитора. Однако после выключения монитора
загружаемая конфи 1*урация зависит от следующих условий:
если монитор включается через 120 с после выключения, он автоматически за 1*ружает последнюю
конфигурацию; еще через 120 с монитор загружает конфигурацию в соответствии с параметром [Power onload
6-2
--- стр. 167 ---
Управление конфигурацией
configuration] (Конфигурация при запуске).
6.2 Демонстрация работы
в качестве примера используется файл конфигурации [John]. Описание процедуры представлено ниже.
1) Откройте [ГЛ.МЕНЮ] — ♦ [УПР.КОНФИГУР.] и введите пароль пользователя для отображения
меню [УПР.КОНФИГУР].
УПР.КОНФИГУР.
ОТДЕЛЕНИЕ ■ ^ ■ ОБЩИЙ
СОХР.ПОЛЬЗ.КОНФ
-
Рошег on load co n figu ratio n
ЗАГР.КОНФ.'
,-V. УДАЛИТЬ КОНФИГ, . '
//■
Рис. 6-1. Меню «УПР.КОНФИГУР.»
2) В меню [УПР.КОНФИГУР] выберите пункт [ОТДЕЛЕНИЕ] и выберите нужный тип отделения.
/✓ сси
Рис. 6-2. Меню «ОТДЕЛЕНИЕ»
6-3
--- стр. 171 ---
Управление тонфигурацией
Рис. 6-8. Экспорт конфигурации
9) Перед выключением монитора вы можете выбрать конфигурацию, которая будет загружена при
следующем включении питания. В меню [УПР.КОНФИГУР.] выберите пункт [Power onload
configuration] (Конфигурация при включении) и выберите пункт [ИСП ПОСЛ.КОНФ]
(Использовать последнюю конфигурацию), [ПО УМОЛЧ ПАРАМ ДЛЯ ВЗР] (Конфигурация для
взрослых по умолчанию), [ПО УМОЛЧ ПАРАМ ДЛЯ ДЕТ] (Конфигурация для детей по умолчанию)
или [ПО УМОЛЧ ПАРАМ ДЛЯ НОВОРОЖ] (Конфигурация для новорожденных по умолчанию).
УПР.КОНФИГУР,
ОТДЕЛЕНИЕ
^ :,сохр.ПОЛЬЗ.конФ
ЗАГР.КОНФ.
^УДАПИТЬ^ КОНФИГ
Рис. 6-9. Конфигурация при включении
6-7
--- стр. 172 ---
7 Управление пациентами
Этот монитор поддерживает гибкие возможности настройки системы. Вы можете открыть [ГЛ.МЕНЮ],
чтобы выбрать [НАСТР.ПАЦИЕНТА], или нажать кнопку быстрого доступа [НАСТР.ПАЦИЕНТА] в
нижней строке меню либо открыть меню [НАСТР.ПАЦИЕНТА] в области сведений о пациенте в нижней
строке меню.
7.1 Регистрация пациента
После подключения пациента к монитору устройство может отображать и хранить физиологические
данные пациента, даже если он не зарегистрирован в системе. Однако очень важно правильно добавить
пациента.
Добавление и выписка пациента осуществляются в окне [НАСТР.ПАЦИЕНТА] и с помощью связанных
кнопок.
Добавление пациента, помещенного в больницу:
1) Откройте меню [НАСТР.ПАЦИЕНТА] —* [ДОБ.ПАЦИЕНТА] (Зарегистрировать).
2) Если пациент уже добавлен, отображается сообщение [ВЬШИСКА ПАЦИЕНТА И ДОБАВИТЬ
НОВОГО?]. Выберите [ДА], чтобы удалить текущего пациента. Если пациент не добавлен,
отображается сообщение [ПРИМЕНИТЬ ДАННЫЕ ПАРАМЕТРЫ ДЛЯ ПАЦИЕНТА?].
> [ДА]; применить существующие данные в мониторе к добавляемому пациенту.
> [НЕТ]: удалить сохраненные данные.
3) Введите сведения о пациенте в меню [ДАННЫЕ ПАЦ.]. Выберите правильные значения
параметров [ТИП ПАЦ.] и [ЭКС]. Система поддерживает разные методы ввода, такие как EN, АВС,
рукописный ввод и WuBi.
[ТИП ПАЦ.]: [ВЗР], [ДЕТ],[НЕО]. Важно выбрать правильный тип пациента, так как он
определяет алгоритмы измерения, используемые монитором для расчетов и обработки, а также
диапазон, который применяется к определенным ограничениям безопасности и сигналов
тревоги.
■ ф - [ЭКС]: этот параметр определяет, отображает ли монитор пульс кардиостимулятора. Если для
параметра [ЭКС] выбрано значение «ВК» и обнаружен сигнал кардиостимулятора, над
временной диаграммой ЭКГ отображается , а символ появляется в верхнем левом
углу области напоминаний. Если для параметра [ЭКС] выбрано значение «ВЫК», информация
и символы не отображаются, а пульс кардиостимулятора фильтруется.
7-1
--- стр. 173 ---
Управление пациентами
Рис. 7-1. Сведения о пациенте
А Предупреждение!
Независимо от того, добавлен ли пациент в систему, для параметров [ТИП ПАЦ.] и [ЭКС]
используются значения по умолчанию. Поэтому перед мониторингом пациента
убедитесь, что параметры в меню «ДАННЫЕ ПАЦ.» соответствуют фактическому
состоянию пациента.
При изменении типа пациента монитор загружает заводскую конфигурацию по
умолчанию, соответствующую новому типу пациента. Если тип пациента не меняется,
монитор сохраняет текущую конфигурацию.
Для пациентов с кардиостимулятором необходимо включить функцию анализа пульса
кардиостимулятора. В противном случае пульс кардиостимулятор может учитываться
как нормальная кривая QRS, из-за чего сигнал тревоги «СЛАБ. СРП'НАЛ ЭКГ» может
не работать.
7.2 Быстрое добавление пациента
Если времени на ввода данных пациента нет, можно использовать параметр «БЫСТРЫЙ ДОСТУП».
Пользователь может ввести сведения о пациенте позднее.
1) Откройте меню [НАСТР.ПАЦИЕНТА] — »[БЫСТРЫЙ ДОСТУП] (Быстрая регистрация).
2) Если пациент был добавлен, появится сообщение [ВЫПИСКА ПАЦИЕНТА И ДОБАВИТЬ
НОВОГО?]. Выберите [ДА], чтобы удалить текущего пациента. Если пациент не добавлен,
отображается сообщение [ПРИМЕНИТЬ ДАННЫЕ ПАРАМЕТРЫ ДЛЯ ПАЦИЕНТА?].
> [ДА]: применить существующие данные в мониторе к добавляемому пациенту.
7-2
--- стр. 174 ---
Управление пациентами
> [НЕТ]: удалить сохраненные данные.
1) Откройте окно [ДАННЫЕ ПАЦ.], настройте параметры [ТИП ПАЦ.] и [ЭКС], а затем закройте окно.
7.3 Выписка пациента
Эта функция используется для удаления из монитора пациента, выписанного из больницы.
1) Откройте меню [НАСТР.ПАЦИЕНТА] -> [ВЫП.ПАЦИЕНТА] (Удалить).
2) Появится сообщение [ВЫПИСКА?].
> [ДА]: успешно удалить текущего пациента. Данные пациента автоматически архивируются, и
пользователь может просматривать их в меню «НАСТР.ПАЦИЕНТА».
> [НЕТ]: отменить удаление пациента.
А Предупреждение!
После удаления пациента для параметра [ЭКС] автоматически устанавливается
значение ВЬПС.
7.4 УПР.ФАЙЛ.ПАЦ.
Функция «УПР.ФАЙЛ.ПАЦ.» помогает пользователю запрашивать, просматривать, удалять и
переносить архивные данные, однако документы пациентов невозможно сохранить, если в мониторе нет
SD-карты. Функция «УПР.ФАЙЛ.ПАЦ.» позволяет автоматически сопоставлять данные с
существующими документами пациентов или запрашивать их вручную. Пользователь может
просматривать, удалять и экспортировать результаты запроса.
[ПОИСК]: поиск запрошенных сведений о пациенте путем ввода имени пациента в левом нижнем углу
меню [УПР.ФАЙЛ.ПАЦ.].
[ОБЗОР]: выберите столбец с данными пациента, который необходимо просмотреть, и нажмите [ОБЗОР],
чтобы открыть меню [ОБЗОР]. Вы можете изучить разделы [ДАННЫЕ ПАЦ.], [ОБЗОР ТРЕНДОВ],
[ОБЗОР НИАД], [ПРОСМ.ТРЕВ] и [ОБЗОР КРИВОЙ].
[УД.](Удалить): удалить выбранные данные.
[ЭКСПОР]: экспорт выбранных данных на USB-диск или компьютер.
Описание процедуры представлено ниже.
1) Откройте [ГЛ.МЕНЮ] — ► [УПР.ФАЙЛ.ПАЦ.].
2) Введите требуемое имя пациента в поле ввода в нижней левой части экрана.
3) После ввода информации нажмите [ПОИСК].
4) Нажмите кнопку для просмотра других документов пациентов и нажмите кнопку 41 ^ для
просмотра дополнительных сведений о пациенте в документе.
5) Вы можете использовать функции [ОБЗОР], [УД.] и [ЭКСПОР] для выбранного документа пациента.
7-3
--- стр. 175 ---
Управление пациентами
6) Чтобы выбрать все доьсументы пациентов, установите флажок а-Л в левом нижнем углу. Затем
выберите [ХЦ-], чтобы удалить все документы.
7) [ЭКСПОР]
> После выбора одного документа пациента нажмите кнопку [ЭКСПОР], чтобы открыть меню
[ЭКСПОРТ ДАННЫХ].
• Настройте параметры [ВР.СТАРТА] (Время начала) и [ВР.КОНЦА] (Время окончания) документа
пациента.
• Выберите значение параметра [ФОРМАТ ЭКСП.ФАИЛА] (Формат файла): bin, txt или xls.
• Выберите [ЭКСПОРТ]: USB или ftp.
> USB: экспорт выбранного файла пациента на USB-диск.
> ftp: экспорт выбранного файла на FTP-ссрвер по проводной сети.
• Выберите [ЭКСПОРТ ДАННЫХ]. После завершения экспорта данных отображается сообщение
[ЭКСПОРТ ЗАВЕРШЕН, ПЕРЕЗАГРУЗИТЕ..].
> Если выбрано несколько документов, другие операции выполняются так же, как с одним
документом (нельзя только задать время документа).
УПР.ФАЙЛ.ПАЦ.(123)
ФИО ^ МОНИТ ВРЕМЯ ПАЦ. койки QEHb Р0ХД.
Ш Й
□ 2 )
2037-11-15 15 j49 s5S
2037-11-15 15S51SI2
□ з )
2037-11-15 15i35s27
2037-11-15 15 j44 i 03
□ 4 )
2037-09-21 09 i52 j23
2037-09-21 14s03fl5
□ 5 )
>037-09-20 I7s44i55
2037-09-21,09!31 j51
□ б )
2037-09-20 17t34t38
2037-09-20 I7(34!'39
□ ? )
2037-09-20 15s58:5Q
2037-09-20 15s53:51
□ в )
2037-09-20 15s57sl7
2037-09-20 I5 t5 7 tl8 s' ** s •'•s ' • X
□ ПОИСК ОБЗОР УД. ЭКСПОР
Рис. 7-2. Интерфейс «УПР.ФАЙЛ.ПАЦ.»
А Предупреждение!
С учетом конфиденциальности сигналов тревоги пациента физиологические
технические сигналы тревоги могут сохраняться в документе пациента.
Если система сигнализации будет внезапно выключена, события тревоги все равно могут
сохраняться в документе.
Не извлекайте USB-диск во время экспорта данных, так как это может привести к
повреждению данных.
Во время экспорта с использованием FTP не отключайте монитор от сети, так как это
может привести к повреждению данных.
7-4
--- стр. 176 ---
Управление пациентами
А Примечание
Когда монитор выключается, система автоматически сохраняет данные и завершает
период хранения медицинской записи данных. Коща монитор включается, система
автоматически создает новый период, который является текущим периодом данных.
Монитор поддерживает хранение данных при выключении.
7.4.1 Процедура сохранения
Монитор может создать новый документ пациента для хранения данных, если пациент не был добавлен
в систему. Однако в этом случае документ является временным файлом данных. Монитор поддерживает
автоматическое удаление временных файлов данных. Кроме того, монитор поддерживает
автоматическое удаление старых файлов при заполнении SD-карты.
1) Откройте меню [ОБСЛУЖИВАНИЕ] — [ПОЛИТИКА ХРАНЕНИЯ].
2) Выберите пункт [АВТО УДАЛЕНИЕ] и [УДАЛИТЬ СТАРЫЙ], а затем выберите для них значение
«ВК» или «ВЬЖ».
7-5
--- стр. 177 ---
8 Пользовательский интерфейс
Монитор поддерживает несколько пользовательских интерфейсов. Например: стандартный интерфейс,
интерфейс списка, интерфейс точечных измерений. Пользователи могут выбрать различные интерфейсы
в зависимости от разных потребностей в отображении информации на экране. Временные диаграммы
каждого канала не фиксированы, они отображаются в зависимости от функций устройства. Стиль и
функции некоторых рабочих интерфейсов описаны ниже.
Выбор пользовательского интерфейса:
1) Нажмите кнопку быстрого быстрого [ИНТЕРФЕЙС] или выберите [ИНТЕРФЕЙС] в [ГЛ.МЕНЮ].
2) Выберите нужный интерфейс в меню [ИНТЕРФЕЙС].
8.1 Стандартный интерфейс
в полностью оснащенном мониторе в этом интерфейсе могут отображаться до 2 временных диаграмм.
Доступные параметры: непрерывное и автоматическое измерение НИАД.
ПАУЗА ТРЕВОГ 115 5
^ John
жг м
й IS ^ Е)
60 39.0
202 1 91-15
10:53! 12 М
п : 1 ‘№ >vrn hvE '-‘ I I
:',.л, -.'Л : I / \ , fL.. j Л
98
Ч П ' и .;т 1 М Н |< 1 5(02'
6 0
V- I
Ш
т 90:00 ручной
/80 (90)
n.ntm > ^
8.2 Т. измер.
Рис. 8-1. Стандартный интерфейс
8-1
--- стр. 178 ---
Пользовательский интерфейс
Интерфейс «Т. измер.» подходит для краткосрочных измерений показателей пациента на месте. Когда
выбран этот интерфейс:
1. Монитор не инициирует физиологические сигналы тревоги, а активирует только технический
сигнал тревоги и отображает сообщение о статусе.
2. Непрерывное и автоматическое измерение НИАД недоступны.
3. Сохраняются только точечные данные, но не данные тенденций.
(D
Рис. 8-2. Интерфейс «Т. измер.»
Интерфейс «Т. измер.» позволяет измерять только основные показатели жизнедеятельности пациента.
Интерфейс состоит из следующих компонентов: 1) область уведомлений или верхняя строка меню; 2)
область параметров и область временных диаграмм; 3) область сохраняемых данных; 4) область ручного
ввода данных; 5) область списка точечных измерений; 6) нижняя строка меню.
(D Область уведомлений или верхняя строка меню: здесь отображается напоминание о техническом
сигнале тревоги, значки, конфигурация монитора, значок уровня батареи, сведения о пациенте и
системное время
@ Область параметров и область временных диаграмм:
а) Описание параметров
> Отображение данных измеренных параметров.
> Цвет соответствует времеьшой диаграмме параметра.
8-2
--- стр. 179 ---
Пользовательский интерфейс
> Выберите область параметров. Откроется соответствующее меню настройки.
Ь) Описание временных диаграмм
> Поддерживается отображение 1 временной диаграммы.
> Выберите область временных диаграмм. Откроется окно настройки соответствующей
временной диаграммы.
Ш) Область сохраняемых данных
В этой области отображаются стабильные параметры. Каждый параметр является конечным или
стабильным значением измерения. Нажмите на область, чтобы отобразить меьпо для изменения
сохраняемых данных. Нажмите кнопку «Сохр», чтобы сохранить данные, показанные в этой области, и
обновить список точечных измерений.
® Область ручного ввода данных
В этой области отображаются данные, введенные пользователями вручную. Нажмите на область, для
отображения меню ввода данных.
Настройка данных ввода:
1) Откройте меню [ОБСЛУЖИВАНИЕ] —* [Настр.рез.набл.] ^ [Ввод настр.пар.] и выберите «ВК»
или «ВЫК». Если выбрать «ВК», в интерфейсе «Т. измер.» отображается область ручного ввода
данных. Если выбрать «ВЫК», она не отображается.
2) Область ручного ввода данных содержит следующие параметры: [Индекс боли], [Созн.], [ДЫХ.],
[Жидкость в/из], [Ур.сахар/кр], [Темп.поз.], [НИАД поз.], [Источн.02], [02], [Концентр-я 02],
которые можно выбрать в зависимости от фактических требований.
3) Нажмите на область ручного ввода данньпс в интерфейсе «Т. измер.», чтобы вручную ввести
значения различных параметров.
© Область списка точечных измерений
В области списка точечных измерений могут отображаться 3 точечные значения в обратном
хронологическом порядке. Если нажать на эту область, откроется меню «ТАБЛ.ТРЕНДА» точечных
данных, как показано ниже:
Spot check list'
0 /0 ФИО ВРЕМЯ SP 02 .PR NIBP TEMP
Рис. 8-3. Интерфейс списка точечных измерений
8-3
--- стр. 180 ---
Пользовательский интерфейс
В интерфейсе списка точечных измерений можно задать следующие параметры:
♦ Выберите пустое поле рядом с [ПОИСК] и введите имя пациента для запроса точечных данных.
♦ Выберите соответствующие точечные данные и нажмите [Отпр], чтобы отправить данные в
центральную систему мониторинга.
♦ Выберите соответствующие точечные данные и нажмите [РЕД.], чтобы изменить сохраненные
данные.
♦ Выберите соответствующие точечные данные и нажмите [УД.], чтобы удалить данные.
♦ Нажмите ^ , чтобы распечатать точечные данные на встроенном термопринтере.
[_«Г1
♦ Нажмите iSlU, чтобы распечатать точечные данные на внешнем принтере.
♦ Чтобы выбрать все точечные данные, установите флажок LI в левом нижнем углу. Нажмите [УД.],
чтобы удалить все данные.
♦ Нажмите ДЛЯ прокрутки вверх и вниз для просмотра других списков, которых нет в текущем
представлении.
(D Нижняя строка меню
В нижней строке меню в интерфейсе списка точечных измерений отображаются кнопки быстрого
доступа. Нижнюю строку меню нельзя изменить. Доступные параметры показаны ниже:
t - % ® Ф
- р ДОБ^ ПАЦИЕНТА. ТИП ПАЦ; Score ЗАП. ОЩ АНИЕ
Рис. 8-3. Нижняя строка меню в интерфейсе списка точечных измерений
8.3 СПИСОК ИЗМ.
в этом интерфейсе можно просмотреть последние данные измерений. На каждой странице хранятся 5
групп данных.
8^
--- стр. 181 ---
Пользовательский интерфейс
If] ^ Ч)
^ НЕТ ПАЦИЕНТА Й0БА8Л.
Л *} Д И А Ш jyticulTsoiioKr
уг'Ч иХ — 'fiK''
2Ш 1 ai'U 1г«г» А Н
39.0 :'б 0 "
120 / Й (90')
С 0;00 Р У Ч Н О Л гп И д
{ И ГП $Ш ;Ю А П 1 2 0!1 !< П С А '1 Ь О
< (’ 1 W /. Ч С С '90 ' 00 6 040 00. С и
•ш 1 > !> о гтгн и6 0 л » J9.0 1'Л i9.U 1
С "^,:in
>1 * 1 -Г А ;■ ' ш. .• <<
Рис. 8- 5. Интерфейс «СПИСОК ИЗМ.»
Выберите поле «СПИСНИАД», чтобы открыть интерфейс списка страниц.
й 1й) © о
Г ](1 НЕТ ПАЦИЕНТА ДОБАВЛ.
I JJtAl.i «iiJfcUl-.50111W
Е И П л л л ‘С чп /fantfif spw
.39.0 , 60
Г120 /80 (9оТ
fl5}lV 00 А йU P .B Q8 060 0 0 9 0 0 9; Г 'V I iA у ?i> i>0 0 rr, r 9- ■ ;
C T P .; V I
Рис. 8-6. Интерфейс списка страниц
8-5
--- стр. 182 ---
Пользовательский интерфейс
8.4 Термометр
Если с основным модулем используется ушной термометр, данные с него передаются в основной
модуль по беспроводной сети и отображаются на мониторе, как показано ниже:
ПАУЗА тревог 1 1 5
ijp John
ш # л ТЕМП
39
2Ki-ei-is
16:53:12 ЙН
и > } 1.
...JLU .1,..-' 1 л. и L_'if 1 ; I •
• ЧП источник 5(50/
^ т 00:00 РУЧНОЙ шпНа'
20 /80 (90)
.(ЙПР<Т«в. , . Н А С г е . Г Р С И К .
Рис. 8-7. Интерфейс ушного термометра
8.5 Выбор стиля интерфейса
Вы можете выбрать следующие стили для интерфейса:
1) Скорость движения временной диаграммы.
2) Тип отображения временных диаграмм.
3) Цвет отображения параметров и временной диаграммы.
4) Параметры, отображаемые в интерфейсе.
Параметры стиля интерфейса монитора можно настроить таким же образом. В этой главе приводится
пример настройки только одного параметра.
8-6
--- стр. 183 ---
Пользовательский интерфейс
8.5Л Настройка скорости прокрутки ЭКГ
4 ' -
1) Выберите временную диаграмму, которую необходимо настроить в стандартном интерфейсе,
например: выберите [I] КРИВ.ЭКГ -> [КРИВ.ЭКГ] [СКОРОСТЬ].
2) Выберите нужную скорость прокрутки.
8.5.2 Настройка типа временной диаграммы
1) Откройте меню [ОБСЛУЖИВАНИЕ] [ТИП КРИВ.] [ТОНК.], [СР] или [ЖИРН].
8.5.3 Настройка цвета отображения модуля
1) Откройте меню [ОБСЛУЖИВАНИЕ] -»■ [ОКРАШИВАНИЕ] (Цвет модуля).
2) Выберите временную диаграмму, которую требуется настроить, в меню [ОКРАШИВАНИЕ].
Выберите один из цветов: Красный, Оранжевый, Желтый, Зеленый, Голубой, Синий, Лиловый или
Белый.
8.5.4 Настройка стиля рисования временной диаграммы
1) Откройте меню [ОБСЛУЖИВАНИЕ] [РЕЖ.КРИВ.] [ЦВЕТ] или [МОНО].
8.5.5 Настройка заливки временной диаграммы
1) Откройте меню [ОБСЛУЖИВАНИЕ] [КРИВПОЛННАСТР].
2) Выберите нужные параметры.
8-7
--- стр. 184 ---
9 Сигнал тревоги
Сигнал тревоги — это звуковое, световое или текстовое напоминание, которое монитор предоставляет
медицинс 1сим работникам при аномальном изменении показаний жизнедеятельности пациента или при
ошибке мониторинга.
Система сигнализации работает в режиме мониторинга в реальном времени. Режим ожидания не влияет
на реагирование системы сигнализации, но в этом режиме звуковая и световая сигнализация
блокируется.
При возшпсновении нескольких сигналов тревоги и напоминаний, текстовые сообщения отображаются
циклически.
А Предупреждение!
• В любой области (например, в отделении реанимации или кардиореанимации) одинаковое
или аналогичное оборудование с различными настройками сигнализации может
представлять опасность.
9.1 Тип сигнала тревоги
Сигналы тревоги, возникающие в мониторе, можно разделить на физиологические и технические на
основе их свойств.
♦ Физиологический сигнал тревоги
Причиной физиологических сигналов тревоги обычно является выход за максимальное или
минимальное значение физиологического параметра пациента, а та 1сже аномальные результаты
измерений физиологических показателей пациента. Сообщение о физиологическом сигнале
тревоги отображается в области «ФИЗИОЛ.ТРЕВОГА» в верхней части экрана.
♦ Технический сигнал тревоги
Технический сигнал тревоги или системное сообщение об ошибке активируется, если определенная
системная функция работает неправильно или результат мониторинг является недостоверным из-
за неверной эксплуатации или системного сбоя. Сообщение о техническом сигнале тревоги
отображается в области «ТЕХН.ТРЕВОГА» в верхней части экрана.
Примечание: Помимо физиологичешеих и технических сигналов тревоги монитор также отображает
сообщения, связанные с состоянием системы. Как правило, эти сообщения не связаны с показаниями
жизнедеятельности пациента и отображаются в области системных уведомлений как напоминания.
9-1
--- стр. 185 ---
Сигаал тревоги
9.2 Уровень сигнала тревоги
в зависимости от уровня критичности фюиологические и технические сигналы тревоги монитора
можно разделить на три уровня: высокий, средний и низкий.
Физиологические сигналы тревоги Технические сигналы тревоги
Высокий
Пациент находится в критическом
состоянии, его жизни может угрожать
опасность. Необходимо немедленно
принять меры по предотвращению
асистолии, желудочковой
фибрилляции/желудочковой тахикардии.
Из-за серьезного сбоя или
неправильной эксплуатации
(например, батарея разряжена)
устройство может не обнаруживать
критическое состояние пациента,
что может поставить жизнь пациента
под угрозу.
Средний
Если физические показатели пациента
аномальные, необходимо немедленно
принять соответствующие меры.
Некоторые неисправности или
неправильные процедуры
эксплуатации могут не угрожать
безопасности пациента, но могут
повлиять на мониторинг важных
параметров.
Низкий
Физические показатели пациента
аномальные, могут потребоваться
соответствующие меры или лечение.
Из-за неисправности или
неправильной эксплуатации
устройства мониторинг может
осуществляться некорректно, но это
не угрожает безопасности пациента.
Уровень всех технических сигналов тревоги и некоторых физиологических сигналов тревоги задан на
заводе и не может быть изменен пользователем. Однако уровень некоторых физиологических сигналов
тревоги можно изменить.
9.3 Режим тревоги
При возникновении сигнала тревоги монитор уведомляет пользователя с помощью звуковой и
визуальной сигнализации:
Визуальный сигнал тревоги
Звуковой сигнал тревоги
Сообщение о тревоге
Мигание параметров
Визуальный сигнал тревоги, звуковой сигнал тревоги и сообщение о тревоге для разных уровней тревоги
отличаются.
9-2
--- стр. 186 ---
Сигнал тревоги
9.4 Визуальный сигнал тревоги
в верхней части монитора находятся два индикатор сигнала тревоги. При возникновении сигнала
тревоги индикаторы обозначают различные уровни тревоги разными цветами и мигают с разной
частотой.
Физиологический сигнал тревоги
Высокий: красный (левый индикатор), мигает два раза в секунду.
Средний: желтый (левый индикатор), мигает один раз в 2 секунды.
Низкий: желтый (левый индикатор), не мигает, горит постоянно.
Технический сигнал тревоги
Высокий: красный (левый индикатор), мигает два раза в секунду.
Средний: желтый (левый индикатор), мигает один раз в 2 секунды.
Низкий: голубой (правый индикатор), не мигает, горит постоянно.
9.5 Звуковой сигнал тревоги
С помощью звукового сигнала тревоги монитор предоставляет различные уровни звуковых оповещений.
Высокий: гудок- гудок-гудок— гудок-гудок— гудок- гудок -гудок— гудок-гудок
средний: гудок- гудок -гудок
Низкий: гудок
А Предупреждение!
И монитор, и центральная система мониторинга поддерживают звуковую сигнализацию.
Если монитор подключен к центральной системе мониторинга, то даже когда нижние и
верхние ограничение сигнала тревоги монитора и системы совпадают, из-за задержки
сигнала тревоги в мониторе при активации сигнала тревоги в центральной системе он
может не инициироваться одновременно в мониторе.
Если одновременно возникают несколько сигналов тревоги разного уровня, монитор
активирует визуальные и звуковые сигналы тревоги на основе самого высокого уровня
сигнала тревоги.
9.6 Сообщение тревоги
При возникновении сигнала тревоги в области физиологических или технических сигналов тревоги
отображается соответствующее сообщение о тревоге.
9-3
--- стр. 187 ---
Сигнал тревоги
Перед сообщения о физиологичесюэй тревоге отображаются следующие символы для обозначения
разных уровней сигнала тревоги.
Высокий:***
Средний:**
Низкий: *
Цвет фона сообщения о тревоге в зависимости от уровня сигнала тревоги:
Высокий: красный
Средний: желтый
Низкий: желтый (физиологический сигнал тревоги)/голубой (технический сигнал тревоги)
9.7 Мигание параметров
при возникновении сигнала тревоги для определенного параметра соответствующий параметр мигает
один раз в секунду. Верхнее или нижнее ограничение сигнала тревоги также мигает с такой частотой,
указывая, что параметр вьппел за верхний или нижний предел.
9.8 Пауза сигнала тревоги
Пользователь может быстро приостановить сигнал тревоги, используя кнопку быстрого доступа
[ПАУЗА ТРЕВОГ]:
•Ф " Приостанавливаются звуковые и визуальные физиологические сигналы тревоги, а также текстовые
уведомления. Кроме того, другие физиологические сигналы тревоги не активируются в течение
этого периода.
^ В области сообщений физиологической тревоги отображается сообщение «ПАУЗА ТРЕВОГ XXX».
•Ф " Приостанавливаются звуковые и визуальные технические сигналы тревоги. Если активируется
новый технический сигнал тревоги, отображается только текстовое сообщение.
Технический сигнал тревоги, инициированный из-за очень низкого уровня заряда батареи,
автоматически отключает приостановку тревоги и активирует визуальную и световую
сигнализацию, а также текстовые сообщения, как при нормальных условиях.
При каждом включении монитора он автоматически переходит в режим паузы сигнала тревоги. Время
паузы зависит от значения параметра [ВРЕМЯ ПАУЗЫ ТР.], заданного пользователем. После истечения
срока паузы монитор автоматичещеи выходит из этого режима. Кроме того, пользователь может отменить
паузу, нажав кнопку быстрого доступа [ПАУЗА ТРЕВОГ].
Настройка времени приостановки тревоги:
9-4
--- стр. 188 ---
Сигаал тревоги
1) Откройте меню [ОБСЛУЖИВАНИЕ] [НАСТР.ТРЕВ.] [ВРЕМЯ ПАУЗЫ TR]
2) Выберите нужную длительность паузы сигнала тревоги.
9.9 ЗВУК.ТР.ВЫКЛ.
Функция [ЗВУК.ТР.ВЫКЛ.] доступна только для физиологических сигналов тревоги. Если она включена,
в левом нижнем углу соответствующего параметра в области параметров отображается значок
указывающий на то, что сигнал тревоги отключен:
Звуковая и визуальная сигнализация, а также текстовые сообщения для физиологических сигналов
тревоги отключаются, новый физиологичесюш сигнал тревоги не активируется.
Действия.
1) Выберите поле параметра, чтобы открыть меню настройки, и выберите [НАСТР. ПРЕДЕЛА] или
нажмите кнопку быстрого доступа [НАСТР.ТРЕВ.] для отображения меню [НАСТР. ПРЕДЕЛА].
2) Выберите [ВСЕ ТРЕВ.ВЫК], чтобы остановить сигнализацию для всех параметров. Если значок
переключателя тревоги IHH параметра выключен, сигнала тревоги для соответствующего
параметра выключен.
Пользователь может выбрать [ВСЕ ТРЕВ.ВКЛ], чтобы выйти из этого состояния, или перевести значок
переключателя тревоги Щ |||| параметра в состояние «ВК».
Предупреждение!
Если для системной тревоги тревоги выбрано значение «ВЫК», монитор не сможет
активировать сигнализацию в случае тревоги. Поэтому оператору следует использовать
эту функцию с осторожностью.
9.10 НАСТР.ЗАПИСИ.ТРЕВ.
Если монитор оснащен принтером, переключатель тревоги включен и для параметра [ЗАП.ТРЕВ]
выбрано значение «ВК», когда происходит ошибка в данных, связанных с параметром, монитор
включает принтер для печати связанных временных диаграмм и значений параметров.
1) Выберите [ГЛ.МЕНЮ] [НАСТР.ТРЕВ.] -» [НАСТР.ЗАПИСИ.ТРЕВ.].
2) Выберите для [ВРЕМЯ ЗАП.ТР.] значение [8с] или [16с].
3) Переведите значок записи тревоги в положение «ВК», чтобы включить параметр, для
9-5
--- стр. 189 ---
Сигнал тревоги
которого требуется печать в случае тревоги. Или выберите [ВСЕ ЗАЛ. ВКЛ], чтобы включить запись
всех параметров в случае тревоги.
4) Пользователь может перевести значок записи тревоги Н Н в положение «ВЫК», чтобы
выключить параметр, для которого требуется печать в случае тревоги. Или выберите [ВСЕ ЗАЛ.
ВЫК], чтобы выключить запись всех параметров в случае тревоги.
9.11 Настройка сигнала тревоги параметров
9.11.1 Настройка ограничения сигнала тревоги
Цвета ограничений сигнала тревоги
♦ Красный для высокого уровня тревоги
♦ Желтый для среднего уровня тревоги
♦ Голубой для низкого уровня тревоги
Интеллектуальная классификации сигналов тревоги — это функция системы сигнализации монитора.
Для параметров с этой функцией пользователю не требуется задавать уровень сигнала тревоги — можно
задать диапазон ограничений тревоги для высокого, среднего и низкого уровня. Если значение
измеряемого параметра выходит за нормальный диапазон, монитор автоматически определяет, к какому
диапазону сигнала тревоги относится значение, и активирует сигнал тревоги соответствующего уровня.
Пользователю следует задать уровень для общих сигналов тревоги. При этом ограничения сигнала
тревоги могут быть заданы только для выбранного уровня сигнала тревоги. Если значение измеряемого
параметра выходит за нормальный диапазон, монитор активирует сигнал тревоги только в соответствии
с выбранным уровнем. ЭКГ, НИАД, ЧП и ЗрОг (кроме датчика кислорода в крови Nellcor) поддерживают
интеллектуальную функцию классификации сигналов тревоги, остальные параметры являются общими.
А Примечание
Интеллектуальная сигнализаиия выключена по умолчанию. Если вам необходима такая
функция, обратитесь в компанию ShenzhenComenMedicallnstrumentsCO. Ltd или к ее
представителю.
Для параметров с интеллектуальной функцией классификации сигналов тревоги метод настройки
ограничения сигнала такой же, как описано выше. Здесь мы для примера взяли ЭКГ. Процедура
следующая:
1) Выберите область параметров ЭКГ, чтобы открыть меню настройки и выберите [НАСТР.
ПРЕДЕЛА].
2) Задайте верхнее и нижнее ограничения для параметра.
3) Переведите значок переключателя сигнала тревоги ^ положение «ВК».
4) После настройки нажмите кнопку
9-6
--- стр. 190 ---
Сигнал тревоги
Для параметров с общей сигаализацией метод настройки ограничения сигнала такой же, как описано
вьнне. Возьмем для примера ТЕМП. Процедура следующая:
1) Выберите область параметров ТЕМП, чтобы открыть меню настройки и выберите [НАСТР.
ПРЕДЕЛА].
2) Установите флажок СЗ, в левом нижнем углу соответствующего окна настройки параметров,
чтобы изменить уровень сигнала тревоги.
3) Задайте верхнее и нижнее ограничения для параметра в соответствии с этим уровнем.
4) Переведите значок переключателя сигнала тревоги И И в положение «ВК».
5) После настройки нажмите кнопку
9.11.2 Настройка автоограничения сигнала тревоги
В мониторе используется автоматическая настройка ограничения сигнала тревоги— ограничение
задается текущими измеренными значениями параметра на основе текущего типа пациента.
Перед применением этих ограничений убедитесь, что они подходят текущему пациенту. Если это не так,
вам потребуется вручную задать ограничения сигнала тревоги.
Примечание
Если используется заводская конфигурация, ограничение сигнала тревоги
соответствующего параметра также изменяется. Подробные сведения см. в разделе
«Конфигурация по умолчанию».
А Предупреяздение!
Не устанавливайте экстремальное значение ограничения сигнала тревоги, иначе система
сигнализации не будет работать.
При настройке верхнего и нижнего ограничений сигнала тревоги убедитесь, что они
подходят типу пациента, наблюдение за которым осуществляется (взрослый, ребенок,
новорожденный).
Бели ограничение сигнала тревоги включено и верхнее/нижнее значение ограничения
заданы вручную, монитор продолжает отображать верхнее и нижнее ограничения, не
предоставляя исходное значение сигнала тревоги.
Если монитор внезапно выключается во время использования, настройки сигнализации
до выключения сохраняются и загружаются снова, если монитор будет включен в течение
120 с. Однако если монитор будет включен позже, чем через 120 с, он автоматически
загрузит конфигурацию в соответствии с параметром [Power onload configuration]
(Конфигурация при включении).
9.12 Настройка времени задержки тревоги
■5Т
--- стр. 191 ---
Для времени задержки тревоги доступны пять параметров; [ОТКЛЮЧЕНИЕ], [5 с], [10 с], [15 с] и [20
с]. Если выбрать [ОТКЛЮЧЕНИЕ], то когда измеренное значение параметра превысит ограничение
сигнала тревоги, монитор незамедлительно активирует сигнала тревоги. Если выбрать [5 с], то когда
измеренное значение параметра будет превышать ограничение сигнала тревоги в течение 5 с, монитор
активирует сигнала тревоги. Остальные параметры задержки работают аналогичным образом.
Примечание: Задержка сигнала тревоги не применяется к измерениям ЭКГ.
Действия.
1) Откройте меню [ОБСЛУЖИВАНИЕ] — [НАСТР.ТРЕВ.] [ЗАДЕР.ТРЕВ.].
2) Установите соответствующее время задержки.
9.13 Настройка звука сигнала тревоги
Сигнал тревоги
9.13.1 Установка минимальной громкости сигнала тревоги
Минимальная громкость сигнала тревоги определяет минимальное значение, которое можно установить
для сигнала тревоги, чтобы предотвратить неправильную настройку громкости и задержку лечения.
Описание процедуры представлено ниже.
1) Откройте меню [ОБСЛУЖИВАНИЕ] [НАСТР.ТРЕВ.] [МИН. ГРОМ. ЗВ. СИГ.].
2) Выберите нужное значение.
А Примечание
Если громкость сигнала тревоги уменьшена, шум окружающей среды может заглушать
звук сигнала тревоги. Поэтому убедитесь, что минимальная громкость сигнала тревоги
позволяет услышать сигнал.
Уровень звука сигнала тревоги монитора составляет от 45 до 85 дБ.
9.13.2 Настройка громкости сигнала тревоги
1) Откройте меню [ГЛ.МЕНЮ] — ^ [НАСТР.ГРОМК.] или нажмите кнопку быстрого доступа
[НАСТР.ГРОМК.].
2) Выберите [ГРОМК.ТРЕВОГИ] в меню.
3) Выберите громкость от X до 10. X — это минимальная громкость, которая зависит от параметра
минимальной громкости сигнала тревоги.
Если громкость сигнала тревоги задана как 0, в области уведомлений отображается значок что
Злсазывает на то, что звук отключен.
1) Откройте меню [ОБСЛУЖИВАНИЕ] [НАСТР.ТРЕВ.]. Вы можете настроить параметры
[Высокий уровень] и [Средний уровень], а также изменить громкость сигнала тревоги высокого,
9-8
--- стр. 192 ---
Сигнал тревоги
среднего и низкого уровня.
А Предупреждение!
Если для громкости сигиала тревоги системы выбрано значение О, звуковой сигнал
тревоги не активируется при возникновении нового сигнала тревоги. Поэтому оператору
следует использовать эту функцию с осторожностью.
Не полагайтесь исключительно на звуковую сигнализацию при мониторинге пациента.
Выбор низкой громкости звуковой сигнализации может привести к опасной для пациента
ситуации. Пользователям следует обращать внимание па фактическое клиническое
состояние пациента.
9.13.3 Настройка сигнала напоминания о тревоге
Если громкость сигнала тревоги равна нулю и сигнализация выключена, монитор может периодически
воспроизводить сигнал напоминания об отключении сигнализации, оповещая пользователей об
активном сигнале тревоги в текущей системе. Описание процедуры представлено ниже.
1. Откройте меню [ОБСЛУЖИВАНИЕ] — * ■ [НАСТР.ТРЕВ.].
2. Переведите переключатель [ЗВУК НАПОМИНАНИЕ] в положение «ВК» или «ВЫК».
3. Выберите интервал напоминания в поле [HHTEPB.IiAnOM.TP] (Интервал напоминания):
[1 мин], [2 мин] или [3 мин].
4. Выберите [ГР.НАПОМ.]: выберите нужный уровень громкости от 1 до 10.
9.14 Сброс сигнала тревоги
Чтобы сбросить текущий сигнал тревоги, нажмите кнопку быстрого доступа [СБРОС ТРЕВ.]
нижней строке меню интерфейса монитора:
•Ф - Звуковой сигнал тревоги отменяется.
^ Сообщение и световые сигналы текущей тревоги сохраняются.
■ Ф - ТеХН.ТРЕВОГА «XX ОТКЛ.» отображается в сообщении.
■ ф - Звуковой сигнал тревоги возобновляется при активации нового сигнала тревоги.
9.15 Самотестирование системы сигнализации
После включения устройства система сигнализации выполняет самотестирование световой и звуковой
сигнализации.
Действие самотеста:
1) После запуска устройства:
9-9
--- стр. 193 ---
■ ф - Красный и голубой индикаторы загораются на одну секунду одновременно, после чего голубой
индикатор продолжает гореть одну секунду. Затем на секунду загорается желтый индикатор.
Затем индикаторы сигнала тревоги отключаются.
“ Ф ' Во время самотестирования индикаторов тревоги система сигнализации издает гудок для
проверки звука.
2) Требования к звуку; Используется низкоуровневый звук сигнализации, уровень громкости; 5.
9.16 Тестирование системы сигнализации
После самотестироваш1я системы можно проверить сигнализацию ЗрОг или НИАД, например:
1) Подключите кабель SpOz к монитору.
2) Задайте для параметра УРОВ.ТРЕВ ЗрОг значение: 90 %, 60 %.
3) Напрямую выберите [РОМК.ТРЕВОГИ] в нижней строке меню и задайте для параметра
[РОМК.ТРЕВОГИ] любое значение от 0 до 10.
4) Если измеренное значение выходит за верхнее или нижнее ограничение сигнала тревоги, убедитесь,
что изменения звуковой и визуальной сигнализации, а также мигание параметров на экране
монитора соответствуют процессу «Звуковой сигнал тревоги, визуальный сигнал тревоги,
сообщение о тревоге и мигание параметра», который описан в этой главе. В то же время в области
физиологических сигналов тревоги должно быть уведомление о слишком высоком или низком
значении Sp02.
5) Отключите датчик Sp02 от монитора, В области технических сигналов тревоги должно появиться
уведомление о том, что датчик Sp02 отключен.
Сигнал тревоги
9-10
--- стр. 194 ---
10 Настройка ЧП
ЮЛ Обзор
Физическая активность сердца вызывает пульсацию в артериях. Значение ЧП (частоты пульса) можно
определить, измеряя пульсацию. Цвет области параметров ЧП соответствует цвету параметра источника
ЧП.
10.2 Источник ЧП
Выберите область параметра ЧП, чтобы открыть меню настройки, где вы можете настроить источник
ЧП.
[Sp02]: отображение частоты пульса от датчика 8рОг.
[НИАД]; отображение частоты пульса от датчика НИАД.
10.3 Настройка ограничения сигнала тревоги
Выберите область параметра ЧП, чтобы открыть меню настройки, где вы можете настроить ограничение
сигнала тревоги.
10-1
--- стр. 195 ---
11 Мониторинг ЭКГ
11.1 Определение мониторинга ЭКГ
ЭлeктpoкapдиoqDaфия (ЭКГ) — это процесс мониторинга электрической активности сердца пациента и
ее отображения на мониторе в виде временной диаграммы со значениями для точной оценки текущего
физиологического состояния пациента. Для точного измерения кабель ЭКГ следует правильно
подключить к пациенту.
11.2 Меры предосторожности при мониторинге ЭКГ
А Предупреждение!
Перед мониторингом проверьте, правильно ли подключен кабель датчика. Отсоедините
кабель ЭКГ от разъема. На экране появится сообщение «ОТКЛ.ОТВ.ЭКГ», система
воспроизведет звуковой сигнал.
При использовании этого монитора для ЭКГ необходимо применять кабель отведений
ЭКГ, предоставленный компанией Comen.
При подключении электродов или кабеля пациента убедитесь, что пациент не
контактирует с другими проводящими компонентами или землей. В частности, убедитесь,
что все электроды ЭКГ (в том числе нейтральные) закреплены на теле пациента и не
контактируют с проводящими компонентами или землей.
Каждый день проверяйте, не вызывает ли пластырь для электрода ЭКГ раздражение
кожи. При появлении признаков аллергии или сыпи замените электроды или смените их
позицию.
Проверьте кабель ЭКГ перед мониторингом ЭКГ. Если кабель ЭКГ отсоединен, монитор
активирует звуковой сигнал тревоги и отображает сообщение о тревоге «ОТКЛ. ДАТЧ.».
Неисправность кардиостимулятора. Если сердечная проводимость полностью
заблокирована или кардиостимулятор невозможно извлечь, прибор может неверно
регистрировать кривую Р (больще 1/5 средней высоты кривой R), что приведет к
неспособности обнаружения остановки сердца.
Такие приборы, как устройства телеметрии могут выдавать фильтрованный сигнал ЭКГ.
Когда этот сигнал используется в качестве входа для прикроватного монитора, он снова
фильтруется.
При использовании электрохирургического оборудования точность измерения может
быть временно снижена, но это не повлияет на безопасность пациента или устройства.
Если монитор подключен к высокочастотному хирургическому оборудованию, то для
11-1
--- стр. 197 ---
Мониторинг ЭКГ
И значение сигнала ЭКГ.
11.3.3 Установка отведений ЭКГ
Названия отведений в соответствии с европейским стандартом и стандартом США приведены в таблице
ниже. (В стандарте США используются обозначения RA, LA, LL. В европейском стандарте
используются обозначения R, L, F):
Идентификация электрода с тремя отведениями и цветовая кодировка представлены ниже:
Стандарт США Европейский стандарт
Идентификация Цвет Идентификация Цвет
RA Белый R красный
LA Черный L желтый
LL красный F Зеленый
11.3.3.1 Размещение электрода с тремя отведениями
Электроды с тремя отведениями следует размещать в соответствии со стандартам США или ЕС:
Белый/красный электрод (правая рука) — разместите его под ключицей рядом с правым плечом.
Черный/желтый электрод (левая рука) — разместите его под ключицей рядом с левым плечом.
Красный/зеленый электрод (левая нога) — разместите его в нижнем левом квадранте.
Рис. 11-1. Позиция размещения электрода с тремя отведениями
П.3.3.2 Рекомендуемые процедуры подключения отведений ЭКГ для хирургических пациентов
Ж Предупре^кдение!
11-3
--- стр. 198 ---
Мониторинг ЭКГ
Используйте в операционной соответствующие кабели ЭКГ. Они могут предотвратить
ожоги пациента и снизить электрические помехи из-за дополнительных проводов. Эти
кабели не подходят для измерения дыхания.
При использовании электрохирургического оборудования никогда не размещайте
электроды на плате заземления рядом с оборудованием, так как это приведет к сильным
помехам для сигнала ЭКГ.
Размещение отведений ЭКГ зависит от типа хирургической операции. Например, для торакотомии
электроды можно разместить на боковой части груди или на спине. Из-за использования
электрохирургического оборудования в операционной артефакты иногда могут влиять на временную
диаграмму ЭКГ. Чтобы сократить число артефактов, электроды можно разместить на правом и левом
плечах рядом с правой и левой частью живота, а грудные электроды можно разместить в левой части
груди. Не размещайте электрод на верхней части руки, так как временной диаграммы ЭКГ может стать
слишком маленькой.
А Примечание
При мониторинге пациента с кардиостимулятором необходимо задать для параметра
[ЭКС] значение «ВК». Если задано значение «ВЬПС», пульс кардиостимулятора будет
учитываться как комплекс QRS, что приведет к неспособности обнаружить асистолию.
При изменении данных пациента или при добавлении/выписке пациента убедитесь, что
параметр [ЭКС] правильно настроен.
Иногда при мониторинге пациента с кардиостимулятором часть импульсов
кардиостимулятора невозможно заблокировать. Если пульс кардиостимулятора
учитывается как комплекс QRS, частота сердечных сокращений измеряется неверно и
новая асистолия не может быть обнаружена. В этом случае следует внимательно следить
за пациентом с кардиостимулятором.
11.4 Отображение ЭКГ
Рис. 11-2. ЭКГ
1 Название отведения 2 Усиление 3 Режим фильтра
11-4
--- стр. 199 ---
Мониторинг ЭКГ
4 Кривая ЭКГ 5 Статус вырезки 6 Мерная линейка 1 мВ
7 Ограничение сигнала
тревоги
8 Значение ECG
11.5 Настройка ЭКГ
11.5.1 Настройка уровня отключения отведения ЭКГ
Перейдите в раздел [ОБСЛУЖИВАНИЕ] -> [НАСТР.ТРЕВ.] [УР.ОТКЛ.ОТВ.ЭКГ].
11.5.2 Настройка усиления
Если размер кривой слишком большой или маленький, пользователи могут изменить его, настроив
усиление. Этот параметр не влияет на анализ сигнала ЭКГ монитором. Пользователи могут получить
оптимальную кривую на основе временной диаграммы и шкалы 1 мВ в правой части диаграммы.
1) Выберите временную диаграмму ЭКГ, откройте меню [КРИВ.ЭКГ] и выберите [УСИЛ] (Усиление)
[хО.125], [>^0.25], [хО.5], [х1], [х2], [х4] или [АВТО].
Ж Примечание
Если входной сигнал слишком велик, пик сигнала может быть усечен. На этом шаге
пользователь может вручную изменить уровень усиления временной диаграммы ЭКГ,
опираясь на фактическую кривую, чтобы избежать отображения неполной диаграммы.
11.5.3 Настройка режима фильтра
Режим фильтра: фильтрацию можно использовать для получения более четких или точных временных
диаграмм. Доступны четыре режима фильтра.
> В режиме диагностики отображаются нефильтрованные кривые ЭКГ.
> В режиме мониторинга артефакты, которые могут вызывать ложные сигналы тревоги, фильтруются.
> Во время хирургических процедур в операционной артефакты и помехи от элекгрохирургического
оборудования можно уменьшить.
1) Выберите временную диаграмму ЭКГ и откройте мешо [КРИВ.ЭКГ] — » [ФИЛЬТР ЭКГ] ^
[ДИАГН], [МОНИТ], РШР].
А Предупреждение!
• Система может предоставлять реальные необработанные сигналы только в режиме
диагностики. В режимах мониторинга и хирургии временные диаграммы ЭКГ имеют
различные уровни искажения. На этом этапе система может предоставлять только
базовый статус ЭКГ. Поэтому рекомендуется использовать режим диагностики для
11-5
--- стр. 200 ---
Мониторинг ЭКГ
мониторинга пациентов, когда уровень помех низкий.
11.5.4 Настройка запирающего фильтра
Запирающий фильтр подавляет компоненты на частоте 50 Гц или 60 Гц полученных сигналов. Если
режим фильтра отличается от режима диагностики, система автоматически включает запщэающий
фильтр. Если выбран режим диагностики, запирающий фильтр можно включить или выключить по мере
диагностики.
1) Выберите область параметров ЭКГ, откройте меню настройки и выберите [ДР.НАСТРОЙКИ].
2) Выберите для параметра [РЕЖ. ФИЛЬТР] одно из следующих значений.
[СИЛЬНЫЙ]; используется при частых искажениях временной диаграммы (например, при сбое
1фИВОЙ).
[СЛАБЫЙ]: используется, если искажения временной диаграммы меньше.
3) Откройте меню [ОБСЛУЖИВАНИЕ] -» [ДР.НАСТРОЙКИ] [РЕЖ.ФИЛЬТР].
4) Можно выбрать значение [50 ГЦ] или [60 ГЦ] в зависимости от частоты источника питания.
11.5.5 Настройка подавления кардиостимулятора
Выберите область параметров ЭКГ, откройте меню настройки и выберите [ДР.НАСТРОЙКИ]. В меню
настройки выберите [Pacer Reject] и переключите на значение «ВК» или «ВЫК».
Если функция [ЭКС] включена:
Если для [Pacer Reject] выбрано значение «ВК», отображение сигналов кардиостимулятора подавляется,
но при обнаружении сигнала кардиостимулятора над временной диаграммой ЭКГ по-прежнему
отображается символ * .
Если для [Pacer Reject] выбрано значение «ВЫК», отображение сигналов кардиостимулятора не
подавляется, но при обнаружении сигнала кардиостимулятора над временной диаграммой ЭКГ по
отображается символ * .
Если функция [ЭКС] выключена: функция [Pacer Reject] недоступна.
11.5.6 Источник ЧСС
Вы можете выбрать источник ЧСС, чтобы определить значение ЧСС или значение ЧП для отображения
в области параметров ЭКГ. Цвет значения параметра ЧСС соответствует выбранному параметру
источника. Выберите область параметров ЭКГ и откройте меню [НАСТР.ЭКГ], а затем выберите для
параметра [ИСТ.ЧСС] одно из следующих значений.
[ЭКГ]: в области параметров ЭКГ отображается значение ЧСС, а монитор воспроизводит звук
сердцебиения.
[Sp02]: в области параметров ЭКГ отображается значение ЧП датчика ЗрОг, а монитор воспроизводит
звук пульса.
11-6
--- стр. 201 ---
Мониторинг ЭКГ
11.6 Переобучение ЭКГ
Если во время мониторинга ЭКГ шаблон ЭКГ пациента существенно меняется, пользователю может
потребоваться вручную запустить процесс переобучения ЭКГ. Если шаблон ЭКГ меняется, это может
привести к следующим результатам:
^ неточное значение частоты сердечных сокращений.
Запуск а переобучения:
Выберите область параметров ЭКГ, откройте меню настройки и выберите [ДР.НАСТРОЙКИ] — »
[ИССЛЕД.АРИТМ].
А Осторожно!
Запускайте переобучение ЭКГ при наличии нормального ритма, когда сигнал ЭКГ не
содержит помех.
11-7
--- стр. 202 ---
12 Мониторинг Sp02
12.1 Обзор
Плетизмографический параметр Sp02 измеряет насыщение артериальной крови кислородом, т. е.
процент от общего уровня оксигемоглобина.
Сатурация кислорода измеряется с помощью пуяьсоксиметрии. Это непрерывный, неинвазивный
способ определения уровня сатурации кислорода в гемоглобине. Для этого требуется определить,
сколько света, излучаемого с одной стороны исходного датчика, проходит через ткань пациента
(например, палец или ухо) и достигает приемника на другой стороне.
Монитор позволяет проводить следующие измерения:
Насьпцение гемоглобина артериальной крови кислородом (SpOa) — отношение оксигемоглобина к
сумме оксигемоглобин и неоксигемогаобина (функциональное насьпцение артериальной крови
кислородом).
КРИВ.ПЛЕТ. — визуальная индикация пульса пациента.
Частота пульса (рассчитывается на основе плетизмограммы) — используется для обнаружения частоты
пульса пациента в минуту.
Индекс перфузии — использует числовые значения для обозначения пульсирующего потока крови.
А Предупреждение!
При наличии карбоксигемоглобиыа, метемоглобина или красящего раствора будут
присутствовать отклонения в значении $рОг.
12.1.1 Определение типа Sp02
Тип ЗрОг монитора настроен на заводе, что можно проверить с помощью этикетки рядом с исходным
датчиком ЗрОг под разъемом датчика в левой части монитора.
♦ Comen 8рОг: круглый интерфейс датчика в середине боковой панели, трафаретная печать SpOz.
♦ Masimo SpOi: квадратный интерфейс в нижней части боковой панели, трафаретная печать
©MASiMoSEl.
♦ Nellcor 8рОг: квадратный интерфейс в нижней части боковой панели, трафаретная печать
ФМког.
Диапазон длины волны и максимальная выходная мощность света различных датчиков могут быть
полезны для фотодинамической терапии.
♦ Датчик модуля Comen ЗрОг может измерять следующие длины волн: красныйсвет 660 нм,
инфракрасный свет 905 нм.
12-1
--- стр. 203 ---
Мониторинг Sp02
♦ Датчик модуля Masimo ЗрОг может измерять следующие длины волн: красныйсвет 660 нм,
инфракрасный свет 905 нм.
♦ Датчик модуля Nellcor ЗрОг может измерять следующие длины волн: красныйсвет 660 нм,
инфракрасный свет 900 нм.
♦ Максимальная выходная мощность датчиков меньще 15 мВт.
А Предупреждение!
Хотя этот тип монитора может автоматически распознать датчик SpOi, из-за
внутреннего оборудования установленного на заводе параметры SpOi невозможно
измерять нормально при использовании несоответствующего датчика 8рОг.
12.2 Показания к применению, область применения, противопоказания и
меры предосторожности
1. Показания к применению
Подходит для всех пациентов, которым требуется мониторинг сатурации кислорода.
2. Область применения
Подходит для мониторинга сатурации кислорода в отделениях хирургии при анестезии, отделениях
общей терапии и для пациентов с серьезными заболеваниями в отделениях реанимации и
кардиореанимации.
3. Противопоказания
Не размещайте датчик сатурации кислорода в одной позиции в течение длительного времени.
Его не следует использовать на пациентах с аллергией к резиновым материалам.
4. Меры предосторожности
♦ Не используйте датчик в одной позиции длительное время.
♦ Не размещайте зонд кислорода в крови и манжету для измерения давления на одной руке.
♦ Оптический приемник может сместиться с нормальной позиции, что приведет к неточным
измерениям, когда яркий свет будет попадать на зонд кислорода в крови.
♦ Отличия в периферийной циркуляции могут привести к неточным измерениям или ошибке.
♦ Лак для ногтей влияет на передачу света и результат измерения.
12.3 Инструкции по обеспечению безопасности
А Предупреждение!
Данный монитор совместим только с датчиками Sp02, указанными нашей компанией.
Перед мониторингом пациента убедитесь, что датчик и шнур совместимы с монитором.
Несовместимые изделия могут снизить эффективность монитора.
12-2
--- стр. 204 ---
Мониторинг Sp02
Перед мониторингом пациента убедитесь, что кабель датчика работает нормально.
Отсоедините кабель датчика Sp02 от интерфейса датчика, после чего на экране монитора
появится сообщение ?0TKJI.SP02 ДАТЧ.? (Датчик Sp02 отключен) и активируется
звуковой сигнал тревоги.
Если датчик Sp02 или его упаковка повреждены, не используйте его, а верните
производителю.
Длительный непрерывный мониторинг может повысить риск нежелательных изменений
кожи, таких как чрезмерная чувствительность, покраснение, образование волдырей или
некроз вследствие сдавливания, особенно у новорожденных и пациентов с нарушением
перфузии, переменной или иесформировавшейся морфологией кожи. Выровияйте датчик с
ходом луча света, зафиксируйте его и регулярно проверяйте место его размещения на
наличие изменений кожи. При обнаружении изменений кожи переместите датчик. При
необходимости проводите подобные проверки чаще (в зависимости от состояния пациента).
Убедитесь, что кабель датчика и кабель элекгрохирургического оборудования не
переплетены.
Не размещайте датчик на конечности с артериальным нроюком или внутривенной
трубкой.
Если в качестве верхнего ограничения сигнала тревоги Sp02 задать 100%, сигнал тревоги
но верхнему ограничению будет отключен. При высоком уровне Sp02 у недоношенных
новорожденных может возникнуть инфекция задней фиброзной ткани. Осторожно
подходите к выбору верхнего ограничения сигнала тревоги Sp02 в соответствии с
общепринятыми клиническими методиками.
Пульсоксиметр должен использоваться только квалифицированным персоналом или под
его присмотром. Руководство, инструкции по использованию, все меры предосторожности
и спецификации следует прочитать перед использованием.
Как и с любым медицинским оборудованием, осторожно проложите кабели пациента,
чтобы снизить вероятность запутывания или удушения пациента.
Не размешайте пульсоксиметр или иные элементы устройства в позиции, в которой они
могут упасть на пациента.
Не запускайте и не используйте пульсоксиметр, пока не подтвердите правильность его
настройки.
Не используйте пульсоксиметр во время магнитно-резонансной томографии (МРТ) или в
среде МРТ.
Не используйте пульсоксиметр, если на нем есть следы повреждений.
Опасность взрыва: не используйте пульсоксиметр в помещении с воспламеняющимися
анестетическими газами и другими воспламеняющимися веществами в сочетании с
кислородом, средами, обогащенным кислородом, или оксидом азота.
Для обеспечения безопасности не размещайте несколько устройств поверх друг друга и не
ставьте ничего на устройство во время использования.
Для предотвращения травм соблюдайте следующие инструкции.
Не размещайте устройство на поверхности с очевидными следами жидкости.
Не погружайте устройство в жидкость.
Не пытайтесь стерилизовать устройство.
Используйте только моющие средства, указанные в этом руководстве пользователя.
Не пытайтесь очищать устройство во время мониторинга пациента.
Для защиты от удара электрическим током всегда снимайте датчик и полностью
12-3
--- стр. 205 ---
Мониторинг Sp02
отсоединяйте пульсоксиметр перед купанием пациента.
Если какие-либо измерения кажутся сомнительными, сначала проверьте показатели
пациента другими средствами и затем проверьте исправность пульсоксиметра.
Неточные показания SpOi могут быть вызваны следующими причинами:
> Неправильное применение и размещение датчика.
> Повышенный уровень СОНЬ или МеШЬ: высокий уровень СОНЬ или МеШЬ может
проявляться при нормальном уровне SpOi. Если вы подозреваете высокий уровень
СОНЬ или МеШЬ, необходимо провести лабораторный анализ (СО-оксиметрия) крови.
> Повышенный уровень билирубина
> Повышенный уровень дисгемоглобина
> Вазоспастическое заболевание, например вазокопстрикция и болезнь периферических
сосудов
> Гемоглобинопатии и нарушения синтеза, такие как талассемия, НЬ s, НЬ с, серповидно
клеточная анемия и т. д.
> Гипокапнические или гиперкапнические заболевания
> Тяжелая анемия
> Очень низкая артериальная перфузия
> Экстремальный двигательный артефакт
> Аномальная пульсация или сужение вен
> Острая вазокопстрикция или гипотермия
> Артериальные катетеры и внутриаортальный баллон
> Внутрисосудистое контрастное вещество, например индоцианин зелёный или метилен
синий
> Внешние краски и текстуры, например средство полировки ногтей, акриловые ногти,
блестки и т. д.
> Родимые пятна, татуировки, нарушение окраски кожи, влага на коже,
деформированные или аномальные пальцы и т. д.
> Нарушение окраски кожи
Мешающие вещества: Красители или любые вещества, содержащие красители, которые
меняют обычную пигментацию крови, могут вызвать неверные показания.
Пульсоксиметр не следует использовать как единственный базис для принятия
медицинских решений. Его следует использовать вместе с другими клиническими
признаками и симптомами.
Пульсоксиметр не является монитором апноэ.
Пульсоксиметр можно использовать во время дефибрилляции, но это может повлиять на
точность или доступность параметров и измерений.
Пульсоксиметр можно использовать во время электрокаутеризации, но это может повлиять
на точность или доступность параметров и измерений.
Пульсоксиметр не следует использовать для анализа аритмии.
Датчик Sp02 проходит эмпирическую калибровку на здоровых взрослых волонтерах с
нормальным уровнем карбоксигемоглобина (СОПЬ) и метгемоглобина (MetHb).
Запрещается изменять, ремонтировать, открывать, разбирать и модифицировать
пульсоксиметр или другие элементы устройства. Это может привести к травме персонала
или повреждению оборудования. При необходимости верните пульсоксиметр для
обслуживания.
Проверяйте состояние и цвет кожи пациента каждые два часа. При любом изменении кожи
12-4
--- стр. 206 ---
Мониторинг Sp02
переместите датчик в другое место. Меняйте носимую часть как минимум раз в четыре
часа.
А Осторожно!
Не размещайте пульсоксиметр там, ще средства управления могут быть изменены
пациентом.
Опасность удара электрическим током и воспламенения! Перед очисткой всегда
выключайте устройство и отсоединяйте его от источника питания.
Когда пациента проходят фотодинамическую терапию, они могут быть чувствительны
к источникам света. Пульсоксиметрия может использоваться только под надзором врача
в течение короткого времени, чтобы снизить влияние на фотодинамическую терапию.
Не размещайте пульсоксиметр на электрическом оборудовании, которое может
нарушить работу устройства.
Бели значения Sp02 указывают на гипоксемию, следует выполнить лабораторный
анализ крови для подтверждения состояния пациента.
Если пульсоксиметр используется во время полного облучения тела, не размещайте
датчик в поле излучения. Если датчик подвергается воздействию радиации, показатели
могут быть неточными или устройство может давать нулевые показания в течение
периода облучения.
Чтобы обеспечить соответствие ограничений сигнала тревоги состоянию пациента,
проверяйте их при каждом использовании пульсоксиметра.
Колебания измерений могут быть значительными, и на них может влиять способ забора
проб и физиологическое состояние пациента. Любые измерения, не согласующиеся с
клиническим состоянием пациента, следует повторить и (или) дополнить другими
данными исследований. Образцы крови следует проанализировать лабораторными
инструментами перед принятием клинических рещений, чтобы полностью понять
состояние пациента.
Не погружайте пульсоксиметр в моющие средства и не пытайтесь стерилизовать его
автоклавированием, излучением, паром, газом, оксидом этилена или иным методом. Это
нанесет серьезные повреждения пульсоксиметру.
Риск удара электрическим током! Периодически проводите испытания для проверки
тока утечки цепей, применяемых к пациенту, и подтверждения соответствия системы
допустимым ограничениям, указанным в применимых стандартах безопасности.
Следует регулярно проверять суммарный ток утечки, который должен соответствовать
требованиям IEC 60601-1 и UL60601-1. Ток утечки системы необходимо проверять при
подключении к ней внешнего оборудования. При падении компонента или пролитии
крови и других жидкостей на расстоянии около 1 метра повторите испытания системы
перед дальнейшим использованием. Возможны травмы персонала.
Утилизация продукта: соблюдайте местные законы при утилизации устройства и (или)
его элементов.
Чтобы свести к минимуму радиопомехи, другое электрическое оборудование,
излучающее радиоволны, не должно находиться рядом с пульсоксиметром.
Отображаемая временная диаграмма 8рОг является нормализованной.
12-5
--- стр. 207 ---
Мониторинг Sp02
А Примечания
Нельзя использовать функциональный тестер для оценки точности пульсоксиметра.
Высокоиитепсивиый свет (например, от пульсирующего стробоскопического источника
света) может мешать пульсоксиметру получать точные значения измерения.
12.3.1 Информация о датчике Masimo Sp02
А Осторожно!
Если часто появляется сообщение о низкой перфузии, найдите среду для мониторинга с
лучшей перфузией. В то же время оцените состояние пациента и при наличии показаний
проверьте оксигенацию другими средствами.
Смените среду применения или замените датчик и (или) кабель пациента при
отображении сообщении «ЗАМЕНИТЬ ДАТЧ.», «ЗАМЕНИТЬ КАБЕЛЬ ПАЦИЕНТА»
или постоянном появлении сообщения о плохом качестве сигнала (например, «НИЗ.
SIQ») на мониторе хост-системы.Эти сообщения могут указывать на то, что кабель
пациента или датчик отсоединены.
Замените кабель или датчик при непрерывном отображении сообщении о замене
датчика или низком уровне сигнала SIQ после выполнения инструкций по устранению
неполадок, указанных в этом руководстве.
А Примечания
При использовании максимальной чувствительности функция обнаружения
отсоединения датчика может быть скомпрометирована. Если используется этот параметр
и датчик отсоединяется от пациента, существует вероятность неверного измерения
показаний пациента из-за «шума» окружаюшей среды, например света, вибрации и
движения воздуха.
Не натягивайте кабель пациента на жесткую катушку и затягивайте его вокруг
устройства, так как это может повредить кабель.
Дополнительные сведения о датчиках Masimo, совместимых с пульсоксиметром, в том
числе информация о параметрах/измерениях во время движения и при низкой перфузии,
см. в инструкции по эксплуатации датчика.
В кабелях и датчиках используется технология Х-СаП^* для сведения к минимуму рисков
неточных измерений и непредвиденной потери возможности мониторинга пациента.
Длительность мониторинга пациента см. в инструкции по эксплуатации кабеля или
датчика.
12.4 Тест точности Sp02
12-6
--- стр. 208 ---
Мониторинг SpOj
А Предупреждение!
Функциональный тестер нс может использоваться для оценки точности датчика $рОг.
Рекомендуется сравнить показания СО-оксигенометра с показаниями монитора, чтобы определить
точность измерения ЗрОг.
12.5 Тест точности малой перфузии
Этот тип монитора может измерять слабую перфузию. Рекомендуемый метод определения точности
слабой перфузии: используйте газовый анализатор монооксида углерода в крови на взрослых волонтерах
с диапазоном SpOi от 70 % до 100 % и получите точность на основе статистического распределения.
Ожидается, что только 2/3 значений будут соответствовать оцениваемому значению газового
анализатора монооксида углерода в крови.
12.6 Тест точности ЧП
Рекомендуется определить точность ЧП путем сравнения с показаниями ЧСС.
12.7 Процедура мониторинга
А Предупреждение!
Выберите соответствующий метод размещения на руке в зависимости от устройства и
датчика 8рОг. Это особенно важно при размещении датчика ЗрОгна новорожденных.
Плетнзмограмма Sp02:
1) Выберите тип пациента.
2) Вставьте разъем кабеля ЗрОг в интерфейс монитора 8рОг.
3) Закрепите датчик в соответствующей позиции на пальце пациента.
Рис. 12-1. Размещение датчика
Плетизмография 8рОг для новорожденных:
Процесс плетизмографии SpOa для новорожденных во многом похож на процедуру для взрослых.
12-7
--- стр. 210 ---
Мониторинг Sp02
снижения риска кабель следует правильно проложить, чтобы он не формировал
индукционную катушку. Если вы обнаружите, что датчик работает неправильно,
немедленно снимите его с пациента.
Проверяйте состояние и цвет кожи каждые два часа. При любом изменении кожи
переместите датчик в другое место. Меняйте позицию датчика как минимум раз в
четыре часа.
12.8 Ограничения измерений
Следующие факторы могут повлиять на точность измерений ЗрОг во время использования:
1) Высокочастотные радиопомехи, в том числе от основного модуля или электрохирургического
оборудования, подключенного к системе.
2) Не используйте фотоэлектрический оксиметр или датчик кислорода в крови во время МРТ, так как
это может вызвать ожоги.
3) Внутривенный красители.
4) Пациент часто двигается.
5) Внепгаее излучение.
6) Неправильная установка датчика или плохой контакт с пациентом.
7) Температура датчика (оптимальная температура: 28-42 *С).
8) Датчик размещен на конечности с пневматической манжетой, артериальным катетером или
просветной трубкой.
9) Высокая концентрация нефункционального гемоглобина, например карбоксигемоглобшха (СОНЬ)
и метгемоглобина (MetHb).
10) Слишком низкое значение ЗрОг.
11) Плохая перфузия циркуляции в позиции измерения.
12) Шок, анемия, гипотермия и использование сосудосуживающих препаратов могут снизить
артериальный кровоток до уровня, не поддающегося измерению.
13) Точность измерения также зависит от поглощения лучей света с определенной длиной волны
оксигемоглобином и сниженного уровня гемоглобина. Если присутствуют другие вещества,
поглощающие свет с той же длиной волны, они могут привести к ложным или низким показания
Sp02. Это следующие вещества: карбонизированный гемоглобин, метемоглобин, метиленовый
синий, индигокармин.
12.9 Настройка мониторинга Sp02
12-9
--- стр. 211 ---
Мониторинг SpOa
12.9.1 Настройка уровня отключения датчика
Перейдите в раздел [ОБСЛУЖИВАНИЕ] -> [НАСТР.ТРЕВ.] [КАБ.8р02 ОТКЛ].
12.9.2 Настройка интеллектуальной сигнализации
к''i■
1) Выберите область параметров ЗрОг для отображения меню и выберите — ► [САТСЕКУНД].
2) Выберите [Юс], [25с], [50с], [100с] или [ОТКЛЮЧЕНИЕ].
Примечание: Эта функция доступна только для датчика NELLCOR БрОг
Назначение интеллектуальной сигнализации— снижение числа ложных сигналов тревоги, а также
более точное и своевременное обнаружение изменений ЗрОг. Например, диапазон интеллектуальной
сигнализации задан как 50, верхнее ограничение NELLCOR 8рОг равно 97 %, нижнее ограничение —
90%, измеренное значение SpOi равно 80 % и сохраняется в течение 3 секунд, а затем снижается до 78 %
на 2 секунды. С момента превьппения ограничения сигнала тревоги звуковая и визуальная сигнализация
незамедлительно активируются после превышения ограничения в течение 5 секунд, а круг рядом со
значением SpOa также восстанавливает исходное значение.
Метод расчета;
Баллы * секунды = целое значение SatSeconds
Рассчитанные значения SatSeconds показаны ниже:
%8р02секунд SatSeconds
(90%-80%)*3 =30
(90%-78%)*2 =24
Всего SatSeconds=54
80%
70%
О 1 4 5
Рис. 12-5. Пример графика
Пример расчета SatSeconds:
Приблизительно через 4,9 с устройство активирует сигнал тревоги SatSeconds, так как 54 превьппает
диапазон интеллектуальной сигнализации (SOSatSeconds).
Через несколько секунд значение 8рОг может скакнуть, а не стабилизироваться. Как правило, 8рОг
12-10
--- стр. 212 ---
Мониторинг Sp02
пациентов может колебаться между верхним и нижним ограничением тревоги и может несколько раз
входить в диапазон, не инициирующий тревогу. Во время колебания система объединяет положительные
и отрицательные точки SpOz, пока не достигается ограничение SatSeconds или пока значение ЗрОг
пациента не возвращается в нормальный диапазон и не остается в нем.
12.9.3 Настройка звука интеллектуального пульса
Если звук пульса включен, напоминание ПУЛЬС активируется, даже если сигнал нестабильный или
вокруг шумно. После его выключения напоминание ПУЛЬС отсутствует, если сигнал нестабильный или
во1фуг шумно.
Процедура настройки:
1) Выберите область параметров ЗрОг, чтобы от 1фыть меню настройки.
2) Выберите [СМАРТ ГР.ПУПЬСА] и выберите значение «ВК» или «ВЫК».
Примечание: Эта функция доступна только для датчика Masimo SpOr
12.9.4 Настройка ипсилатерального НИАД
Настройте функцию [НИАД ИПСИЛАТЕРАЛЬНЫЙ] (НИАД на одной стороне):
1) Выберите область параметров ЗрОг, чтобы открыть меню настройки.
2) Выберите для параметра [НИАД ИПСИЛАТЕРАЛЬНЫЙ] значение «ВК».
Значение «ВК»: предотвращает неточное измерение 8р02И даже активацию физиологического сигнала
тревоги ЗрОг из-за слабой перфузии при измерении НИАД, если измерения НИАД и ЗрОг проводятся
на одной конечности пациента.
12.9.5 Настройка 1Q сигнала
Если эта функция включена и отображаемое значение 8рОг не основано на соответствующем качестве
сигнала, монитор отображает визуальную плетизмографическую индикацию качества сигнала. Ее
можно использовать для подтверждения событий пульса пациента и связанного качества измеренного
сигнала.
На сигнал часто влияет движе1ше. Если артериальный пульс достигает высшей точки, монитор отмечает
это с помощью IQ сигнала в виде вертикальной линии, что позволяет системе найти позицию
артериального пульса. Громкость интеллектуального пульса (вк) соответствует вертикальной линии IQ
сигнала. При увеличении или уменьшении ЗрОг звук пульса увеличивается или уменьшается
соответствующим образом.
Уровень вертикальной линии IQ сигнала обозначает качество измеренного сигнала. Процедура
настройки показана ниже:
1) Выберите область параметров ЗрОг, чтобы открыть меню настройки.
2) Выберите [СИГНАЛ ДИСПЛЕЯ] и выберите значение «ВК» или «ВЫК».
12-11
--- стр. 213 ---
Мониторинг Sp02
Примечание: Эта функция доступна только для датчика Masimo и симулятора SpOi.
12.9.6 Настройка среднего времени
Среднее время означает, что значение SpO:, отображаемое на мониторе, — это среднее значение
собранных данных за период времени. Чем меньше среднее время, тем быстрее монитор среагирует
изменение значения ЗрОг пациента, но при этом точность измерений хуже. И наоборот, чем больше
среднее время, тем медленнее монитор среагирует изменение значения ЗрОг пациента, но при этом
точность измерений выше. При мониторинге пациентов в тяжелом состоянии выбор меньшего среднего
времени позволяет быстро анализировать состояние пациента. Процедура настройки:
Masimo SpOi:
1) Выберите область параметров ЗрОг, чтобы открыть меню настройки, и выберите [СР.ВРЕМЯ].
2) Выберите значение [2-4 с], [4— 6 с], [8 с], [10 с], [12 с], [14 с] или [16 с].
Comen ЗрОг:
1) Выберите область параметров Sp02, чтобы открыть меню настройки, и
выберите[ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ].
2) Выберите [ВЫС.], [CR] или [НИЗ.], при этом соответствующее среднее время последовательно
увеличивается.
12.9.7 Настройка функции «БЫСТ.8р02»
Если функция «БЫСТ.8р02» вкшочена, насыщение крови кислородом измеряется быстро каждые 2-4
секунды в среднем.
1) Выберите область параметров SpOi, чтобы открыть меню настройки.
2) Выберите [БЫСТ.8р02] и выберите значение «ВК» или «ВЬЖ».
Примечание: Эта функция доступна только для датчика Masimo SpOi. Если этот параметр
включен, в основном интерфейса отображается уведомление «БЫСТ.8р02».
12.9.8 Настройка чувствительности расчетов
В качестве чувствительности расчетов можно выбрать; [НОРМ.], [МАКС.ЧУВСТВ.] и [APOD] (запщта
от отсоединения датчика). В зависимости от уровня значение [APOD] обеспечивает максимальную
чувствительность. Для обычного мониторинга используйте [НОРМ.]. Из-за влажной кожи, физической
нагрузки или по другим причинам датчик может отсоединиться от пациента. В этом случае используйте
параметр [МАКС, ЧУВСТВ.]. Если уровень перфузии пациента очень низкий, чтобы повысить
чувствительность, используйте значение [APOD].
Вот как это сделать;
1) Выберите область параметров ЗрОг, чтобы открыть мешо настройки, и выберите
[ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ].
12-12
--- стр. 214 ---
Мониторинг SpOl
2) Выберите соответствующее значение [ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ].
Masimo ЗрОг: [НОРМА], [МАКС.ЧУВСТВ.], [APOD]
Примечание: Эта функция доступна только для датчика Masimo SpOi.
12.9.9 Скрининг CCHD
Критический врожденный порок сердца (CCHD) — один из врожденных пороков, которые являются
серьезной угрозой для новорожденных. Если новорожденным с CCHD не будет своевременно поставлен
диагноз и не будет проведено лечение, им может грозить смерть и инвалидность. NC5 и NC5A
поддерживают скрининг CCHD. Скрининг можно выполнять за счет измерения Sp02 правой руки и
одной из ног и последующего сравнения разницы этих значений.
12-13
--- стр. 215 ---
Мониторинг Sp02
12.9.9.1 Процедура скрининга
12-14
--- стр. 216 ---
Мониторинг Sp02
12.9.9.2 Переход в интерфейс скриииыга CCHD
1) Выберите область параметров Sp02 для перехода в меню [HACTP.Sp02].
2) Выберите [CCHD скрининг] для перехода в интерфейс скрининга CCHD.
12.9.9.3 Выполнение скрининга CCHD
Для скрининга CCHD используется следующая процедура.
1) Разместите датчик Sp02 на правой руке и одной из ног новорожденного.
2) Выберите область параметров Sp02 для перехода в меню [HACTP.Sp02].
3) Выберите [CCHD скрининг] для перехода в интерфейс скрининга CCHD.
4) В [Положение измерения] выберите место размещения датчика Sp02.
5) Наблюдайте за временной диаграммой PLETH на основном экране. Нажимайте [ОК], пока
диаграмма не станет стабильной. Измеренные данные Sp02 будут указаны в правом столбце.
6) Получите результат скрининга и переходите к следующему щагу.
> Отрицательный: скрининг CCHD пройден, что означает, что скрининг CCHD можно завершить.
Положительный: скрининг CCHD не пройден, требуется внимание медицинских работников.
12.9.9.4 Интерфейс скрининга CCHD
Ф
CCHD screening
Mgasunngpo^lion Feat
iX for Ше waveform io stabilize before p
rsssinaiba OK button
ЯН IHI Hi Screemne
8S:47 98 94 A " ■
m -M 99 4
93; ^
Рис. 12-6. Интерфейс скрининга CCHD
Ф Позиция измерения (правая рука/нога)
CD Значение ЗрОг
Разница значений Sp02 правой руки и ноги
Результат скрининга (отрицательный/положительный)
© Повторный скрининг
12-15
--- стр. 217 ---
Мониторинг ЗрОг
12.9.9.5 Оценочный норматив для результата скрининга
Если скрининг соответствует следующему условию, результат положительный:
1) Sp02 меньше 90 %.
2) Sp02 измеряется три раза каждый час, и значения меньше 95 %.
3) 3 измерения вьшолняются каждый час, разница значений Sp02 для правой руки и ноги больше 3 %.
Если скрининг соответствует следующим условиям, результат отрицательный.
1) Sp02 любой конечности не меньше 95 %, и абсолютная разница между Sp02 верхней конечности
и Sp02 нижней конечности не превышает 3 %, что можно считать допустимым результатам.
Скрининг можно завершить.
12.10 Сведения о компании Masimo
1) Сведения о патентах Masimo
Патенты Masimo: www.masimo.conv'patents.htm
2) Заявление об отсутствии подразумеваемой лицензии
Владение этим устройством или его покупка не представляет собой явной или подразумеваемой
лицензии на использование устройства с неавторизованными датчиками или кабелями, которые в
отдельности или совместно с этим устройством относятся к области одного или нескольких патентов,
связанных с этим устройством.
3) Другие сведения
© Masimo Corporation, 2006 г. Masimo, Radical, Discrete Saturation Transform, DST, Satshare, SET, LNOP,
LNCS и LNOPv являются федеральными зарегистрированными торговыми знаками Masimo Corporation.
RadNet, Radicalscreen, signal IQ, FastSat, fastStart и APOD являютсяторговымизнаками Masimo
Corporation.
12-16
--- стр. 219 ---
Мониторинг НИАД
замедлиться или заблокироваться, а также возможны повреждения ткани.
♦ Для пациентов с трясущимися конечностями, острыми сосудистыми спазмами, острой
аритмией, очень быстрым изменением артериального давления измерение неинвазивного
артериального давления может быть неточным.
13.3 Меры обеспечения безопасности
А Предупреждение!
Перед измерением убедитесь, что выбранный метод мониторинга подходит для пациента
(взрослого, ребенка или новорожденного). Использование для новорожденных методов,
отличных от метода для новорожденных, может привести к опасной ситуации.
Не размещайте манжету на конечности с внутривенной трубкой или катетером. Если при
нагнетании манжеты инфузия замедляется или блокируется, это может вызвать
повреждение ткани вокруг катетера.
Не допускайте запутывания и блокировки трубки поддува, соединяющей манжету и
монитор.
Измерение неинвазивного артериального давления не следует проводить у пациентов с
серповидно-клеточной анемией и любым другим заболеванием, которое вызвало или
может вызвать повреждение кожи.
Для пациентов с острой коагулопатией необходимо определить, будет ли выполняться
автоматическое измерение НИАД, на основе клинической оценки, так как существует
риск образования гематомы из-за трения между конечностью и манжетой.
Очень частое измерение может навредить пациенту из-за препятствия прохождению
крови.
Не размещайте манжету на ране, так как это может ухудшить состояние пациента.
Не размешайте манжету на конечности, которая используется для внутривенных
инъекций, находится на лечении или имеет артериовенозный шунт. В противном случае
может нарушиться поток крови, что приведет к травме пациента.
Не помещайте манжету на руке с той стороны, где будет выполняться разрез для
мастектомии.
Не размещайте манжету на руке со стороны мастектомии.
Нагнетание давления в манжете может вызвать временный сбой или потерю
функциональности монитора при использовании на той же конечности.
Если измерение длится слишком долго (например, выполняется повторно в режиме
интервального или непрерывного измерения), трение между манжетой и конечностью
может привести к пурпуре, ишемии или повреждению нерва. При мониторинге пациента
необходимо часто проверять цвет, температуру и чувствительность дальней конечности.
При обнаружении аномалий смените позицию манжету или остановите измерение
давления.
13-2
--- стр. 220 ---
Мониторинг НИАД
13.4 Измерение НИАД
13.4.1 Подготовка
1) Подключите трубку поддува к манжете для измерения артериального давления.
2) Подключите трубку поддува к интерфейсу НИАД монитора без сжатия или блокировки трубки
нагнетания давления.
3) Используйте размеру соответствующего размера и убедитесь, что нагнетатель не скручен и не
согнут.
♦ Манжета неправильного размера, сжатый или согнутый нагнетатель могут привести к
неточным измерениям. Убедитесь, что манжета полностью сдута. Ширина манжеты должна
составлять 40 % от окружности конечностей (50 % для новорожденных) или 2/3 длины верхней
части экрана. Длина надутой части манжеты должна быть достаточной для охвата 50— 80 %
конечности.
4) Разместите манжету вокруг конечности пациента на уровне сердца пациента. Если это невозможно,
используйте следующие методы калибровки для коррекции результатов измерений.
♦ Убедитесь, что отметка ф находится над соответствующей артерией. Убедитесь, что манжета
не слиппсом сильно сжимает конечность, иначе это может вызвать изменение цвета и даже
ишемию на дальней части ютнечности. Регулярно проверяйте соединения, чтобы убедиться, что
кожа не повреждена. Проверяйте цвет, температуру и восприимчивость конечности, на которой
размещена манжета. Если цвет кожи изменится или циркуляция крови в конечности изменится,
разместите манжету в другой месте для измерения или немедленно остановите измерение. В
режиме автоматического измерения следует чаще проверять состояние кожи.
♦ Если манжета вокруг конечности не находится на одном уровне с сердцем, используйте
следующую формулу для калибровки.
■ Ф ' Если манжета находится над горизонтальным уровнем сердца, разницу в см следует
увеличить на 0,75 мм рт. ст. (0,10 кПа).
13-3
--- стр. 221 ---
Мониторинг НИАД
-Ф - Если манжета находится ниже горизонтального уровня сердца, разницу в см следует
уменьшить на 0,75 мм рт. ст. (0,10 кПа).
Многоразовые манжеты для новорожденных, детей и взрослых:
Возраст Объем конечности Ширина Длина трубки поддува
пациента манжеты
Новорожденные 6-11см 5см
Младенцы 10-19 см 8см
Дети 18-26 см 10,6см
2м
Взрослый 1 25-35 см 14см
Взрослый 2 33-47 см 17см
Нога 46-66 см 21см
Одноразовые манжеты для новорожденных, детей и взрослых:
Размер Объем конечности Ширина
манжеты
Neonatel 3,0-5,5 см 2,6см
Neonate2 4,0-7,6 см 3,7см
NeonateS 5,6-10,6 см 4,5см
Neonate4 7,0-12,8 см 5,3см
Neonate5 8,9-15,0 см 6 см
Длина трубки под дува
2м
13.4.2 Ограничения измерений
В зависимости от условий пациента применяются определенные ограничения для измерения методом
осцилляции. Такие измерения направлены на поиск регулярных импульсов, которые возникают из-за
артериального давления. Если из-за состояния пациента такое обнаружение усложняется, измеренное
значение является ненадежным, а время измерения давления увеличивается. Пользователю следует
помнить, что следующие условия могут повлиять на измерения, сделав их результат недостоверными,
или увеличить время измерения давления. В этом случае состояние пациента делает измерение
невозможным.
1) Движение пациента
Если пациент двигается, трясется или испытывает спазмы, измерения будут недостоверными или
13-4
--- стр. 222 ---
Мониторинг НИАД
даже невозможными, так как эти факторы влияют на обнаружение пульсаций артериального
давления и увеличивают время измерения давления.
2) Аппарат для сердечно-легочной реанимации
Если пациент подключен к аппарату для сердечно-легочной реанимации, измерение невозможно.
3) Изменение давления
Если пульсация артериального давления анализируется определенное время и давление пациента
быстро меняется, измерение будет недостоверным или даже ненадежным.
4) Сильный шок
Если пациент находится в состоянии сильного шока или гипотермии, измеренное давление будет
недостоверным, так как сниженный кровопоток в периферии приведет к уменьшению артериальной
пульсаций.
5) Неоптимальная частота сердечных сокращений
Измерение артериального давления невозможно, если частота сердечных сокращений ниже 40
уд/мин или выше 240 уд/мин.
6) Пациенты с ожирением
Толстый слой жира вокруг конечности ослабляет колебания артерии, из-за чего они не достигают
манжеты. Поэтому точность будет ниже, чем в типичной ситуации.
7) Пациенты с гипертензией
Для точного измерения артериального давления у пациентов с гипертензией:
> Измените позу пациента:
■ ф - Попросите пациента сесть в удобной позиции.
“ Ф * Ноги не должны быть скрещены.
^ Ступни должны полностью быть на земле.
■ ф - Спина должна опираться на спинку стула, руки находятся на столе.
■ ф - Середина манжеты находится на уровне правого желудочка.
> Убедитесь, что пациент максимально расслаблен и не разговаривает во время измерения.
> Перед повторным измерением необходимо подождать не менее 5 минут
13.4.3 Режим измерения
Доступны три режима измерений.
■ РУЧНОЙ: измерение можно проводить по необходимости.
■ АВТО: автоматически повторяемые измерения (интервал от 1 до 270 минут).
■ НЕПРЕР.: непрерывное измерение длится 5 минут.
13-5
--- стр. 223 ---
Мониторинг НИАД
13.4.4 Начало измерения
13.4.4.1 Начало измерения вручную
Выберите область параметров НИАД, чтобы открыть меню настройки, выберите [РЕЖИМ ИЗМЕР.
НИАД] и выберите [РУЧНОЙ]. Вы можете начать измерение НИАД на основе фактических требований.
13.4.4.2 Начало точечных измерений
Выберите область параметров НИАД, чтобы открыть меню настройки — > [Whole point Меа.], выберите
значение [ВК] и вручную начните первое измерение. После завершения измерения монитор
автоматически повторит измерения через интервал, заданный в параметре [ИНТЕРВАЛ].
Например, если первое измерение началось в 08:23, и значение [ИНТЕРВАЛ] равно [5 мин], монитор
автоматически выполнит следующее измерение в 08:25. Последующие измерения НИАД
синхронизируются с часами, следующее измерение будет в 08:30 и т. д.
А Примечание
Монитор выполняет точечные измерения, только если значение [ИНТЕРВАЛ] равно 5
минутам или больше.
13.4.4.3 Начало измерений через интервалы
Пользователи могут выбрать другие параметры, за исключением ручного измерения, нажав кнопку
быстрого доступа [Mode Setup] и вручнзто начав первое измерение. После завершения измерения
монитор автоматически повторяет его в соответствии со значением [ИНТЕРВАЛ] или начинает
измерения через интервал следуюшим образом:
1. Выберите область параметров НИАД, чтобы открыть меню настройки, выберите [РЕЖИМ ИЗМЕР.
НИАД] и выберите [АВТО].
2. Выберите [ИНТЕРВАЛ]: 1-720 минут.
3. Начните первое измерение вручную. Монитор автоматически повторит измерение в соответствии
со значением [ИНТЕРВАЛ].
13.4.4.4 Начало непрерывного измерения
Выберите область параметров НИАД, чтобы открыть меню — *■ [НЕПРЕР]. При этом активируется режим
непрерывного измере1гая НИАД и начнется измерение НИАД в течение 5 минут.
А Примечание
Если вы сомневаетесь в точности измерений, проверьте показатели жизнедеятельности
13-6
--- стр. 224 ---
Мониторинг НИАД
пациента тем же способом перед проверкой работы монитора.
Если тип пациента [НЕО], монитор не поддерживает функцию [НЕПРЕР.]. Это
необходимо для предотвращения травмы пациента.
На автоматические измерения влияют экстремальные температура, влажность и
высота.
А Предупреждение!
• Если жидкость попадет на оборудование или его элементы, обратитесь в сервисный отдел
больницы, особенно если жидкость попала в трубку или монитор.
13.4.5 Остановка измерения
После завершения измерения монитор автоматически сдувает манжету и прекращает измерение. Вы
можете остановить автоматическое измерение, нажав кнопку
быстрого доступа [ИЗМ.НИАД].
на панели или нажав кнопку
13.4.6 Отображение НИАД
Результаты измерения НИАД отображаются в области параметров. Следующий рисунок представлен
только для справки. Графики на экране монитора могут немного отличаться:
Рис. 13-2. Отображение НИАД
ф Ограничение тревоги СИС © Тип пациента: взрослый, ребенок
или новорожденный
(D Систолическое давление (СИС) © Диастолическое давление (ДИА)
(D Время последнего измерения
Среднее давление (давление
манжеты, отображаемое во время
измерения)
Режим измерения: ручной, авто или
непрерывный
Единица давления: мм рт. ст. или
кПа
13-7
--- стр. 225 ---
Мониторинг НИАД
13.5 Настройка мониторинга НИАД
13.5Л Настройка типа пациента
Доступны Три типа пациента: взрослые, дети и новорожденные. Выберите режим, который подходит для
мониторинга пациента. Он совпадает с режимом [ТИП ПАЦ.] в меню [ДА1ШЫЕ ПАЦ.].
1) Выберите область параметров НИАД, чтобы открыть меню настройки, и выберите [ТИП ПАЦ.].
2) Выберите пункт [ВЗР], [ДЕТ] или [НЕО].
13.5.2 Настройка начального давления
1) Выберите область параметров НИАД, чтобы открыть меню настройки, и выберите [НАЧАЛ.ДАВЛ.].
2) Установите необходимое начальное давление.
13.6 Сброс НИАД
Выберите [НИАД] в области параметров, а затем выберите [СБРОС] в открывшемся меню
[НАСТР.НИАД]. Сброс позволяет позволяет восстановить исходное значение подкачки насоса
артериального давления. Если насос работает неправильно, его можно проверить путем сброса. При этом
любые аномалии, вызвашше непредвиденными факторами, автоматически устраняются.
13.7 Помощь при венопункции
Пользователь может надуть манжету для измерения НИАД, чтобы создать давление, близкое к
диастолическому, тем самым заблокировав вены для упрощения венопункции.
1) Выберите область параметров НИАД, чтобы открыть меню настройки. Затем выберите
[НАСТР.НИАД] — > [ДР.НАСТРОЙКИ] — > [ДАВЛЕНИЕ В МАНЖЕТЕ] и выберите нужное значение
давления.
2) Выберите [СТАРТ ВЕНЕПУНКЦИИ] (Начало венопункции).
3) Выполните пункцию вены и сделайте забор крови.
4) Нажмите кнопку ^ или соответствующую кнопку быстрого доступа, чтобы выпустить воздух из
манжеты. Если воздух не выпущен, это произойдет автоматически через определенное время.
Во время венопункции в области параметров НИАД отображается давление нагнетания манжеты и
оставшееся время венопункции.
13-8
--- стр. 226 ---
Мониторинг НИАД
13.8 Анализ НИАД
Вы можете просмотреть нормальные данные систолического и диастолического давления, а также
пониженный и повышенный процент во время измерения в интерфейсе анализа НИАД Кроме того,
можно просмотреть среднее, максимальное и минимальные значения систолического и диастолического
давления.
1) Выберите область параметров НИАД, чтобы открыть меню настройки, и выберите
[ДР.НАСТРОЙКИ] ^ [АНАЛИЗ НИАД].
В меню анализа можно настроить следующие параметры.
[НАЧАЛО ДНЯ]: время начала сбора статистки по данным НИАД (часы и минуты)
[КОНЕЦ ДНЯ]: время окончания сбора статистки по данным НИАД. (часы и минуты)
[НОР. ДИАЛ. СИС]: верхнее и нижнее ограничение ограничений СИС.
[НОР ДИАЛ. ДИА]: верхнее и нижнее ограничения ДИА.
13-9
--- стр. 227 ---
14 Мониторинг температуры (TEMP)
14.1 Мониторинг температуры
Монитор измеряет температуру тела пациента с помощью скоростного инфракрасного ушного
термометра. Дополнительные сведения см. в руководстве пользователя инфракрасного ушного
термометра.
14.2 Ушной термометр
14.2.1 Инфракрасный ушной термометр: вид спереди
Дисплей инфракрасного ушного
термометра
Индикатор инфракрасного
ушного термометра
Кнопка ВК/ВЫК
инфракрасного ушного
термометра/кнопка
измерения температуры
Рис. 14-1. Инфракрасный ушной термометр: вид спереди
14-1
--- стр. 228 ---
Мониторинг температуры (TEMP)
14.2.2 Инфракрасный ушной термометр: вид сбоку
Дисплей
Рис. 14-2. Инфракрасный ушной термометр: вид сбоку
14.2.3 Измерение температуры
1) Убедитесь, что в ушной термометр вставлена соответствующая батарея.
2) Извлеките термометр ю футляра, нажмите кнопку извлечения, чтобы снять использованный чехол,
и выбросите чехол в мусорку. Возьмите новый одноразовый чехол и установите его.
3) Разместите инфракрасный ушной термометр в ухе пациента и нажмите кнопку измерения
температуры. Подождите несколько секунд, пока не услышите гудок.
4) Извлеките термометр и посмотрите на значение температуры на дисплее.
5) Нажмите кнопку извлечения, чтобы снять чехол датчика, а затем вставьте термометр в футляр.
14.2.4 Функция беспроводной передачи
Если инфракрасный ушной термометр используется с основным модулем, данные можно передавать в
основной модуль по беспроводной связи и отображать их следующим образом.
TEMP
39.0
Рис. 14-3. Интерфейс отображения температуры на мониторе
14-2
--- стр. 229 ---
Мониторинг температуры (TEMP)
Режим беспроводного подключения: Когда устройство вьпслючено, нажмите и удерживайте кнопку
извлечения чехла датчика и одновременно нажмите кнопку измерения температуры. Если
инфракрасный ушной термометр отображает символы SE (после поочередного двухкратного
отображения символов °С и °F), отпустите кнопку извлечения чехла датчика и в течение 10 с
нажмите на область параметров температуры на экране монитора и выберите [Подкл.термометр].
Состояние беспроводного подключения/передачи:
> После успешного беспроводного подключения появится значок
> В случае ошибки беспроводного подключения появится значок .
> В случае успешной беспроводной передачи данных значок ^ не мигает.
Распространенные неисправности и методы их устранения
Неисправности Возможные причины Методы устранения
Его
Модуль беспроводной связи не
работает
Обратитесь к дилеру, чтобы отправить
устройство на завод для ремонта
Ошибка
беспроводной
передачи
Инфракрасный ушной
термометр находится слишком
далеко от принимающего
устройства
Сохраняйте между инфракрасным ушным
термометром и принимающим
устройством расстояние не более 10 м и
убедитесь в отсутствии препятствий
между ними.
Инфракрасный ушной
термометр не подключен к
принимающему устройству или
это устройство
выключено/находится в режиме
ожидания.
Повторите процесс беспроводного
подключения и убедитесь, что
принимающее устройство включено.
По-прежнему возникает ошибка
беспроводной передачи
Обратитесь к дилеру, чтобы отправить
устройство на завод для ремонта
Ап редупреяздение
Выполняйте калибровку термометра по крайней мере каждые два года (или в
соответствии с инструкциями больницы). Если требуется калибровка, обратитесь к
производителю.
Используйте датчик температуры и чехол датчика, указанные в этом руководстве
пользователя. Применение других датчиков, чехлов или несоответствующих чехлов для
датчика может повредить монитор или не позволит выполнить требования, указанные в
этом руководстве пользователя.
14-3
--- стр. 230 ---
Мониторинг температуры (TEMP)
Чехол для датчика температуры тела является одноразовым изделием. Повторное
использование может привести к перекрестному заражению.
Для измерения температуры необходимо использовать одноразовый чехол для датчика.
Невыполнение этого требования может привести к неточным измерениям или
перекрестному заражению.
Перед использованием убедитесь, что одноразовый чехол для датчика цел. При наличии
следов повреждений или заражения не используйте его для измерения.
Будьте осторожны при обращении с датчиком температуры. Когда он не используется,
вставьте датчик в футляр.
Утилизируйте одноразовый чехол датчика температуры тела в соответствии с местными
нормативными требованиями или больничными процедурами
^Ж п римечание.
Одноразовый датчик температуры можно использовать только один раз.
Термометр автоматически проводит самотестирование каждый час во время измерения
температуры. Проверка длится 2 секунды и не влияет на работу термометра.
14.3 Отображение температуры
в области параметров на экране монитора могут отображаться значения параметра [ТЕМП] и единица
измерения. Выберите [ТЕМП] в области параметров, чтобы открыть меню [НАСТР.ТЕМП].
Единица
температуры
Ограничение
сигнала тревоги
39.0
Рис. 14-4. Отображение температуры
Идентификатор
беспроводного
подключения
инфракрасного ушного
термометра
14-4
--- стр. 231 ---
15 Просмотр данных
Нажмите кнопку быстрого доступа [ОБЗОР] или выберите [ГЛ.МЕНЮ] и затем выберите [ОБЗОР],
чтобы открыть интерфейс «ОБЗОР».
Монитор позволяет изучать данные в следующих интерфейсах: «ОБЗОР ИЗМЕР. НИАД»,
«ПРОСМ.ТРЕВ», «ОБЗОР ГРАФИКА ТРЕНДОВ», «ОБЗОР ТАБЛИЦЫ ТРЕНДОВ», «ОБЗОР
КРИВОЙ»
Монитор предоставляет 160 часов данных трендов, 2000 наборов данных измерений НИАД и 200
событий тревоги всех параметров мониторинга, а также поддерживает просмотр временных диаграмм
за 48 часов (точная длительность зависит от сохраненных временных диаграмм и их числа). В этой главе
подробно описывается процедура просмотра сохраненных данных.
15.1 Сохранение временной диаграммы
Вы можете сохранить временные диаграммы при необходимости. Только сохраненные диаграммы
можно просмотреть в окне [ОБЗОР КРИВОЙ]. Выбранные временные диаграммы, которые были
сохранены, не могут измениться после добавления пациента в систему.
1) Откройте меню [ОБСЛУЖИВАНИЕ] [СОХР.КРИВ].
2) Выберите параметры временной диаграммы для сохранения, нажмите [ОК] и сделайте выбор в
соответствии с запросом:
[Rec. Merge] (Объединить записи): добавить нового пациента и создать новый документ пациента
для сохранения текущих данных мониторинга.
[Rec. Not Merge] (Не объединять записи): добавить нового пациента, создать документ, но не
сохранять текущие данные мониторинга в созданном файле.
15.2 Просмотр трендов
Тренд — это набор данных пациента, которые отображаются в графическом или табличном
представлении с течением времени.
В окне [ОБЗОР ТРЕНДОВ] выберите пункт [ГРАФ.ТРЕНДА] (График тенденций) или [ТАБЛ.ТРЕНДА]
(Таблица тевденций) для просмотра соответствующих данных.
На графике тренда отображаются недавно обновленные данные, а в нижней части экрана отображается
временная пшала.
Вы можете выбрать диаграмму для просмотра в области параметров в левой части окна. Кроме того,
можно просматривать базу данных тенденций, перемещая курсор по элементам измерений в окне. При
15-1
--- стр. 232 ---
просмотр данных
перемещении курсора текущий тренд параметра и время получения данных отображаются в правой
части соответствующего окна:
Область
параметров
Курсор
Область
параметров
Рис. 15-1. Просмотр графика трендов
Непериодичные измерения можно просмотреть в таблице трендов. Данные и время измерения
отображаются в таблице. Таблица может содержать данные за 160 часов.
Рис. 15-2. Просмотр таблицы трендов
♦ Описание символов
Символы Описание
15-2
--- стр. 233 ---
Просмотр данных
О
ИИ
Прокрутить страницу вверх или вниз для просмотра других графиков
трендов, не показанных в текущем представлении.
Переместить курсор на один шаг влево или вправо. Используется для
просмотра данных на временной шкале базы данных трендов.
Переместить курсор на одну страницу влево или вправо. Используется
для просмотра данных на временной шкале базы данных трендов.
Перейти к начальной или конечной точке базы данных трендов.
Используется для просмотра самых дальних (ранних) или ближних
(последних) данных трендов.
Выберите поле даты рядом с [ВР.СТАРТА], чтобы открыть окно настройки, а затем выберите время
начала для просмотра трендов.
Интервал трендов— это разрешение отображаемых на экране данных трендов. Так как
клиническое состояние новорожденных быстро меняется, для них можно выбрать более высокое
разрешение. При этом у взрослых состояние меняется относительно медленно, поэтому для них
можно выбрать более низкое разрешение.
Настройка параметра [РАЗР.](Разрешение)
1) В окне Просмотр графиков тенденций
^ Выберите [1 с] или [5 с]для просмотра краткосрочного тренда за последний час.
Выберите [ 10 с]для просмотра среднесрочного тренда за последние 4 часа.
^ Выберите [ 1 мин], [5 мин] или [ 10 мин] для просмотра долгосрочного тренда за последние
160 часов.
2) В окне Просмотр таблиц тенденций
4" Выберите [1 мин], [5 мин], [10 мин], [30 мин], [60 мин], [120 мин], [180 мин] для
просмотра тренда за 160 часов.
♦ Выберите в меню [ТАБЛ.ТРЕНДА], чтобы открыть меню [ОБЗОР ТАБЛИЦЫ ТРЕНДОВ]. В
этом меню можно настроить следующие параметры.
■ ВРЕМЯ ЗАПИСИ: используйте параметры [ВР.СТАРТА] и [ВПЕРЕД ВРЕМЯ], чтобы указать
период времени для вывода данных тренда. Например, если значение [ВР.СТАРТА] равно
2015-4-21 10:00:00, а значение [ВПЕРЕД ВРЕМЯ] равно [2 ч], выводятся данные тренда за
период 2015-4-21 08:00:00-2015-4-21 10:00:00. Если для [ВПЕРЕД ВРЕМЯ] выбрано значение
[АВТО]: система печатает данные таблицы тренда за 30 минут.
■ [РАЗР.]: выберите разрешение печати таблицы трендов.
■ [ПАРАМ.] в этом меню можно выбрать различные параметры вывода.
■ [ЗАЛ.]: после завершения настройки выберите [ЗАЛ.] для печати данных.
♦ Выберите L n J длянастройкиипечатиотчетапотрендам. Дополнительные сведения см. в разделе
«Настройка печати».
Примечание: Печать графика тренда не настраивается.
15-3
--- стр. 234 ---
просмотр данных
15.3 Просмотр измерений НИАД
Этот монитор может отображать последние 2000 наборов данных измерений НИАД в окне просмотра
измерений НИАД. В меню [ОБЗОР] выберите пункт [ОБЗОР НИАД], как показано ниже.
ОБЗОР НИАД
СИС ДИА , CF^ чп ВРЕМЯ •
|Х
D
120 ВО • 90 60 2037-11-15 04:; 13 РМ
‘ W.bVWi' V. Vvv
'' GTP.
Рис. 15-3. Просмотр измерений НИАД
1/1
■ Выберите LU , чтобы открыть меню [ОТЧЕТ НИАД ЛИСТ].
1. ВРЕМЯ ЗАПИСИ: используйте параметры [ВР.СТАРТА] и [ВПЕРЕД ВРЕМЯ], чтобы
указать период времени для вывода данных тренда. Например, если значение [ВР.СТАРТА]
равно 2015-4-21 10:00:00, а значение [ВПЕРЕД ВРЕМЯ] равно [2 ч], выводятся данные
тренда за период 2015-4-21 08:00:00 - 2015^-21 10:00:00. Если для [ВПЕРЕД ВРЕМЯ]
выбрано значение [АВТО]: система печатает данные списка НИАД за 1 час.
2. [ЗАЛ.]: после завершения настройки выберите [ЗАП.] для печати данных.
■ Выберите if S i для настройки и печати отчета со списком результатов измерений НИАД.
Дополнительные сведения см. в разделе «Настройка печати».
15.4 Просмотр событий тревоги
Этот монитор может отображать 200 последних событий тревоги параметров в окне «ПРОСМ.ТРБВ», в
том числе для физиологических сигналов тревоги, технических сигналов тревоги и ручных событий.
При активации сигнала тревоги монитор сохраняет значения соответствующих параметров на этот
момент, а также за 8 секунд до и после события тревоги. В меню [ОБЗОР] выберите пункт
[ПРОСМ.ТРБВ], чтобы открыть окно [ПРОСМ.ТРБВ], и выберите [ПРОСМОТР ФИЗИОЛ.ТРЕВОГ].
15-4
--- стр. 235 ---
Просмотр данных
(Как показано ниже):
ПРОСМОТР ФИЗИОЛ.ТРЕВОГ
ВР.СТАРТА 2037-11-15 04:28:55 РМ
H i'M H
ДАННЬЕ НЕ НАЙДЕНЫ
. ..
j. .|М|- s. '''
' i" - ^ \ ■’■ ^,-y I .-. ,
' A ' ' ' ,l^ '■ ^ !"3. 'i4" 'I',■ w*'-'. ■ • ,.V ■ |.l-‘
— — ..... .— I— /«.*.1»..... .
Рис. 15-4. Просмотр событий физиологической тревоги
♦ Вы можете установить время начала просмотра в параметре [ВР.СТАРТА].
♦ В параметре [СОБ.] можно выбрать сообщение о тревоге для просматриваемого параметра.
А Предупреждение!
Можно просматривать только текущие физиологические и технические сигналы тревоги.
После перезапуска монитора сообщения о тревоге сбрасываются.
Сообщения о тревоге в этом окне не классифицируются на основе пациента.
Если место для хранения данных событий закончилось, предыдущие события
перезаписываются.
♦ Выберите физиологическое событие тревоги для просмотра и печати, откройте окно
[ПРОСМОТР ФИЗИОЛ.ТРЕВОГ] для просмотра сведений о сигнале тревоги и выберите
для печати текущих данных событий тревоги.
♦ Выберите физиологическое событие тревоги для печати и откройте окно [ПРОСМОТР
ФИЗИОЛ.ТРЕВОГ], в котором можно выбрать для печати текущих данных события
тревоги.
Выберите меню [ПРОСМОТР ТЕХНИЧ.ТРЕВОГ], чтобы открыть окно [ПРОСМОТР
ТЕХНИЧ.ТРЕВОГ], как показано ниже:
15-5
--- стр. 236 ---
просмотр данных
ПРОСМОТР ТЕХНИЧ.ТРЕВОГ
; 2021-01-15 10:59:Зб'А М • Temp Connect O ff ^
-г -: 2В21-01-15 10:59:2? AM ОТКЛ.ПАЛЫЧА
'2021-01-15 10:25137 AM 5АТАР.РАЗРЯЖ 1
_^ '
L • ’...................• • Ч ■ ■ ■ ■ - I I "
Ь-- •••:■ •■ ■ ■ ; • - ‘
: 2021-01-15 10:16:00 AM SD-КАРТЫ НЕТ ‘ ' . о '? Г 1
Рис. 15-5. Просмотр событий технической тревоги
А Примечание
Ь Технический сигнал тревоги можно только просмотреть, но не напечатать.
15.5 Просмотр временных диаграмм
временные диаграммы можно просматривать, только если в мониторе установлена и настроена SD-
карта и включено сохранение временных диаграмм. Монитор может отображать до 48 часов временной
диаграммы одного канала в окне просмотра временных диаграмм. При увеличении числа сохраненных
диаграмм время воспроизведения каждой диаграммы может уменьшаться. Вы можете просмотреть
временную диаграмму любого параметра, отслеживаемого монитором, как показано ниже.
ОБЗОР КРИВОМ
ВОЛНЫ НЕ БЫЛИ СОХРАНЕНЫ
■м XI КРИВАЯ ВР.СТАРТА
2037-11-15'
04:2?:53'-PM
Рис. 15-6. Данные временных диаграмм
15-6
--- стр. 237 ---
просмотр данных
Символы Описание
Следующая или предыдущая страница
Усиление временной диаграммы: нажмите эту кнопку, чтобы выбрать
нужный уровень усиления.
Просматриваемая временная диаграмма, выберите требуемую диаграмму.
Время начала просмотра временной диаграммы.
Печать данных временной диаграммы.
Для печати данных временной диаграммы необходимо подключить
внешний принтер.
> П рим еры операций
просмотр временной диаграммы ЭКГ:
1) Перед добавлением пациента в систему откройте меню [ОБСЛУЖИВАНИЕ] - [СОХР.КРИВ] и
выберите временные диаграммы, которые требуется сохранять.
2) В меню [ОБЗОР] (Просмотр данных) выберите пункт [ОБЗОР КРИВОЙ].
3) В окне [ОБЗОР КРИВОЙ] выберите параметр, который хотите изучить.
4) В окне [ОБЗОР КРРГООЙ] можно наблюдать за изменением времени графика тренда и кривых
тренда, используя кнопки
5) Выберите LO , чтобы открыть меню [НАСТР. ЗАЛ.]. После настройки времени начала печати в
этом меню выберите [ЗАЛ.], чтобы напечатать данные временной диаграммы за 6 секунд.
6) Выберите для настройки и печати отчета по временной диаграмме. Дополнительные
сведения см. в разделе «Настройка печати».
7) Нажмите кнопку Ш , чтобы закрыть окно [ОБЗОР КРИВОЙ].
15-7
--- стр. 238 ---
16 Расчеты
Функция расчетов данного монитора предоставляет результат, который является не значением
измерения параметра пациента, а результатом расчетов, выполненных на основе данных,
предоставленных пользователем.
Этот монитор позволяет выполнять следующие расчеты:
" Ф * Расчет дозы препарата
Гемодинамические расчеты
Расчеты газообмена
■ ф - Расчеты оксигенации
•ф * Ренальные расчеты
Для выполнения расчетов можно нажать кнопку быстрого доступа [РАСЧЕТЫ] или выбрать [РАСЧЕТЫ]
в [ГЛ.МЕНЮ].
А П р и м еч ан и е
Перед расчетамипроверьте правильность типа пациента и единицы измерения. Если у вас
есть вопросы, обратитесь к квалифицированным медицинским работникам.
Выберите метод измерения дозы препарата и метод расчета под руководством врача.
Монитор обрабатывает данные и выполняет расчеты на основе вводимых значений, но не
проверяет результаты расчетов.
После выключения питания данные в окне [ОБЗОР] в разделе расчетов удаляются.
16.1 Расчет дозы препарата
Монитор поддерживает расчет дозировки 15 препаратов и функцию титрирования, а также может
печатать данные титрирования.
Типы препаратов, для которых доступны расчеты: АМИНОФИЛЛИН, ДОБУТАМИН, ДОПАМИН,
ЭПИНЕФРИН, ГЕПАРИН, ИЗУПРЕЛ, ЛИДОКАИН, НИПРИД, НИТРОГЛИЦЕРИН и ПИТОЦИН.
Кроме того, доступны препараты А, В, С, D и Е, позволяющие заменить любое лекарство.
16-1
--- стр. 239 ---
Расчеты
Расчет дозы-взр
; тип ЛАЦ.
, ПРЕПАРАТЫ
ВЗР
ВЕС 70.00 Kg ДОЗА/Kg/hr,, 2.14
ИТОГО 400.00 ^'mg ск.инФиз 33.75;:"
ОБЪЕМ
: КОНЦЕНТР.
, Я03АУт1п
ПРЕПАРАТ А
ДОЗА/hr :
ДОЗА/kg/min
150.00m g
1.71 : meg J
250.00, , rfnl
1600.00 mcg/ml
СК.КАПЕЛ.
РАЗМ.КАПЕП.
2500.00 meg
31.25
20.00
gn/mim
gtt/mi ;
2.67.v:j;:::hr-'
:;--у:^ аб .титр !'
Рис. 16-1. Расчет дозировки препаратов
Дозировка лекарственных препаратов рассчитывается по следующей формуле:
Концентрация препарата = масса/объем
Скорость инфузии= доза/концентрация
Длительность = масса/доза
16Л.1 Метод использования
В окне «Расчет Дозы» операторы сначала должны выбрать название препарата для расчета,
рядомподтвердитьз вес пациента и ОК другие известные значения. Выберите позицию для ввода
рассчитываемого элемента, после чего откроется соответствующее окно ввода. Введите значение. После
выбора значения результат расчетов отображается в соответствующей позиции.
А Примечание
Значения, указанные в системе изначально, являются случайными. Не используйте их как
основу для расчетов. Вместо этого необходимо ввести значения, относящиеся к пациенту,
на основе рекомендаций врача.
Все единицы в одной серии автоматически корректируются на основе текущих введенных
значений.
Выберите тип препарата: можно выбрать любой из 15 препаратов. Расчеты возможны только для одного
препарата одновременно.
А Примечание
А, В, С, D и Е являются не названиями реальных препаратов, а кодами лекарств,
определяемых пользователем. Однако единицы измерения этих пяти препаратов
16-2
--- стр. 240 ---
фиксированы, может выбрать соответствующую единицу на основе правил использовании
препаратов. Правила представления единиц указаны ниже.
> Единицы препаратов А, В и С: г (грамм), мг (миллиграмм), мкг (микрограмм).
> Единицы препарата D: ед. (единица), кед. (килоединица). Мед. (мегаединица).
> Единицы препарата Е: мЭкв (миллиграмм-эквивалент).
Изменение веса пациента в меню «РАСЧЕТЫ» не повлияет на данные пациента в текущем
мониторе.
Расчеты
16.1.2 Таблица титрирования
Выберите [ТАБ.ТИТР.] в меню [Расчет Дозы], чтобы открыть интерфейс таблицы титрирования.
Интерфейс таблицы титрирования для расчета дозировки показан ниже:
-
^АБ.ТЙТР.-ПРЕПАРАТ А _ 1,.. .. • 'ri-
-Ь.
ИГГОГО -V
IffSA/minT -ttH
•В Е С
'400.00
2500.00
70.00 • Kg',,' , СК.КАПЕП,
ОБЪШ
СК.ШФИЗ '
' . ДОЗА ,в’ ск.идаиз
■ i 0.00 , - 10.ио 0.37 (Г^о.ооМШ 0-7S ггш
i.OOV 0.03 ' ■ и .00 ! 0.41" 21.00
; 2.00 ' ■' 0.07 , ' 12.00 ',, 0.45-i • 22;OOV'•.V 0.S2 к
^ 3.00 -,/0.11 13.00 0.48 * '7 23.0Q.J-5
Г-- Ц.ОО , 14.00 0.S2 -1ЖШВ -'‘o'.go
5.00; i 15.00 0.S6 ■ 25,00 -■f 0.93 'h
4'6.00''' 16.00 --:о.бО •• 0.97
7.00— ’ 0.26 ч-17.00 '-,f0.63 27.00 Ч~Ио1
8.00 , 0.30 ; • 18.00 ;4; 0.67 . 28.00 % 1.0S
9.00 0.33 *' ' 19.00 ..*'0.71 29.00 1.08
ШАГ I
Рис. 16-2. Таблица титрирования
Описание процедуры представлено ниже.
1) В меню «ТАБ.ТИТР.» выберите [ОСНОВ]; выберите [ДОЗА], [СК.ИНФИЗ] или [СК.КАПЕЛ.].
2) Выберите пункт [ШАГ] и задайте шаг. Допустимый диапазон: от 1 до 10.
3) Выберите [ДОЗА] [ДОЗАМИН], [ДОЗА/Ч], [ДОЗАЖГ/МИН] и [ДОЗАЯСГЛ1].
4) С помощью кнопок L ; можно просматривать передние и задние страницы таблицы.
5) Нажмите LSLI для печати данных таблицы титрирования.
6) Нажмите Ш для возврата в меню [Расчет Дозы].
16-3
--- стр. 241 ---
Расчеты
16.2 Гемодинамические расчеты
16.2.1 Инструкции для вычислений
В меню [РАСЧЕТЫ] выберите [ГЕМОДИНАМИКА]. Откроется соответствующее мешо, как показано
ниже.
1) Введите значение для расчета в полях [ВХОД] и нажмите кнопку [РАСЧЕТЫ], чтобы получить
рассчитанное значение в таблице ниже.
2) Выберите [ДИАЛ.]. Единица после параметра преобразуется в единицу, соответствующую
диапазону. Это позволяет проверить, находится ли рассчитанное значение в нормальном диапазоне.
3) Выберите [ОБЗОР] для просмотра предыдущих результатов расчетов и нажмите LlJ в интерфейсе
«ОБЗОР» для печати данных расчетов.
ГЕМОДИНАМИКА
: вход ^ ' '•,' „„
г :| , 1/rain GVP iinmHg
HR bpm EDV ^
РЙИР nrnHg РОСТ -| ’em L
ArtHean imiHg ВЕС ;
РйМеагг ;
в ь а д
mmHg
pAC4ETbi;;|
C.I. l/min/[ri2 SVR I ds.m2/cm5
BSft m2 PVR tfs/cmB
sv mi. PVRI ds.mS/cffiS,
SI mi/m2 LCH Kg.m
SVR ds/emS. LCWI Rg.m/m2
ДИАП, ОБЗОР
Рис. 16-3. Гемодинамические расчеты
А Примечание
Для гемодинамических расчетов требуется ввести параметры. Если параметры не
введены, результат расчетов не отображается.
16.2.2 Входные параметры
Сокращение Единица Название
HR уд/мин Частота сердечных сокращений
C.O. л/мин Минутный объем сердца
PAWP мм рт. ст. Давление заклинивания в легочной артерии
16^
--- стр. 242 ---
Расчеты
Art Mean мм рт. ст. среднее значение в артерии
РА Mean мм рт. ст. Среднее значение в легочной артерии
CVP мм рт. ст. Центральное венозное давление
EDV мл Конечно-диастолический объем
рост см Рост
Вес КТ Вес
16.2.3 Выходные параметры
Сокращение Единица Название
C.I. л/мин/м^ Сердечный индекс
BSA м2 Площадь поверхности тела
SV мл Систолический объем
SI мл/м2 Ударный индекс
SVR динс/см^ Гемодинамическое сопротивление в системных сосудах
SVRI дин*с*м2/см^ Индекс гемодинамического сопротивления в системных сосудах
PVR динс/см^ Легочное сосудистое сопротивление
PVRI дин*с*м2/см^ Индекс легочного сосудистого сопротивления
LCW кг*м Левая работа сердца
LCWI КГ*м/м2 Индекс левой работы сердца
LVSW г*м Систолическая работа левого желудочка
LVSWI Г*м/м2 Индекс систолической работы левого желудочка
RCW кг*м Правая работа сердца
RCWI КГ*м/м2 Индекс правой работы сердца
RVSW г*м Систолическая работа правого желудочка
RVSWI Г*м/м2 Индекс систолической работы правого желудочка
ЕЕ % Фракция изгнания
16.3 Расчеты газообмена
в меню [РАСЧЕТЫ] выберите [ВЕНТИЛЯЦИЯ]. Откроется соответствующее меню, как показано ниже.
1) Введите значение для расчета в полях [ВХОД] и нажмите кнопку [РАСЧЕТЫ], чтобы получить
рассчитанное значение, как показано в таблице ниже.
2) Выберите [ДИАЛ.]. Единица после параметра преобразуется в единицу, соответствующую
диапазону. Проверьте, находится ли рассчитанное значение в нормальном диапазоне.
3) Выберите [ЕД.]. Доступные параметры: [Кра] и [mmHg].
4) Выберите [ОБЗОР] для просмотра предыдущих результатов расчетов и нажмите
«ОБЗОР» для печати данных расчетов.
в интерфейсе
16-5
--- стр. 243 ---
Расчеты
ВЕНТИЛЯЦИЯ
ВХОД
FiD2
RR
РеСОН
расог
ВЫХОД
грш
:mmHg
ifnmHg
Ра02
TV
ЙТМР I:’ mmHgl
:;с>. vv >~i- II t^N I-
РАСЧЕТЫ
РАСЕ mmHg'T-'J' HV 1/min :;X;:
ЙаООВ mmHg Vd . . Ч-- •-
Pa/Fi02 mmHg vd/vtii:. i; :-:j ':Д:'
a/fi02 ■■■;; V A :■: S ' : ■ 'V' i/fflin :;S':
ЕД. V fumHg ДИАП. ОБЗОР
Рис. 16-4. Расчеты вентиляции
16.3.1 Входные параметры
Сокращение Единица Название
FiOi % Содержание кислорода во вдыхаемом воздухе
ЧД дд/мин Частота дыхания
PeC02 мм рт. ст.
Частичное давление смешанного диоксида углерода в выдыхаемом
воздухе
PaCOz мм рт. ст. Частичное давление С 02 в артериях
PaOa мм рт. ст. Частичное давление 0 2 в артериях
TV мл Дыхательный объем
RQ Нет Коэффициент дыхания
ATMP мм рт. ст. Атмосферное давление
16.3.2 Выходные параметры
Сокращение Единица Название
РАОа мм рт. ст. Частичное давление 0 2 валъвеолах
АаООг мм рт. ст. Альвеолярно-артериальная разница по кислороду
Pa/FiOi мм рт. ст. Коэффициент оксигенации
а/АОг % Альвеолярно-артериальный коэффициент кислорода
MV л/мин Минутный объем
Vd мл Объем физиологического мертвого пространства
Vd/Vt %
Процент физиологического мертвого пространства от
дыхательного объема
VA л/мин Альвеолярный объем
16-6
--- стр. 244 ---
Расчеты
16.4 Расчеты оксигенации
1) в интерфейсе [ОКСИГЕНАЦИЯ]: Введите значение для расчета в полях [ВХОД] и нажмите кнопку
[РАСЧЕТЫ], чтобы получить рассчитанное значение, как показано в таблице ниже.
2) Выберите [ДИАЛ.]. Единица после параметра преобразуется в единицу, соответствующую
диапазону. Проверьте, находится ли рассчитанное значение в нормальном диапазоне.
3) Выберите [ЕД. ДАВЛЕНИЯ], [ЕД. НВ] и [ЕД.], чтобы изменить соответствующие единицы
измерения. Значения соответствующих параметров будут автоматически преобразованы и
обновлены.
4) Выберите [ОБЗОР] для просмотра предыдущих результатов расчетов и нажмите
«ОБЗОР» для печати данных расчетов.
в интерфейсе
ОКСИГЕНАЦИЯ
! вход !•!!
i с.о. /■•il/min Pv02 mmHg • V02
1 F102 Sv02 % RQ
. Раог nvfiHg Hb g/x . ftTHP
Расог ' nVTiHg Ca02 mi/1 РОСТ “ Cm ::
' Sa02 Cv02 m i/l . ВЕС 0.0 Kg
выход РАСЧЕТЫ ' 1 ■
BSA m2 DQ2 mi/min
VG2calC ■' ml/min PAD2 ■ i fi.:.. V-. .• mmHg •
C(a-v)Q2 ml/1 ftaD02 -V mmHg
02ER % с с о г mi/1
Qs/Qt % C.O.caic 1/fflin
ЕД. ДАВЛЕН. mmHg
ДИАП. ОБЗОР
НЬЕД. g/1 ЕД. nil/1
Рис. 16-5. Расчеты оксигенации
16.4.1 Входные параметры
Ь iM . I • - |-| вМ ГМ Г| I •
Сокращение Единица Название
C.O. л/мин Минутный объем сердца
Fi02 % Содержание кислорода во вдыхаемом воздухе
PaC02 мм рт. ст. Частичное давление С 02 в артериях
Pa02 мм рт. ст. Частичное давление 0 2 в артериях
Sa02 % Насыщение гемоглобина артериальной крови кислородом
Pv02 мм рт. ст. Частичное давление 0 2 в венозной крови
Sv02 % Насыщение гемоглобина венозной крови кислородом
16-7
--- стр. 245 ---
Расчеты
нь г/л Гемоглобин
СаОг мл/л Содержание кислорода в артериальной крови
СуОг мл/л Содержание кислорода в венозной крови
V02 мл/мин Потребление кислорода
RQ Нет Коэффициент дыхания
АТМР мм рт. ст. Атмосферное давление
(рост) см Рост
(вес) кг Вес
16.4.2 Выходные параметры
г;:, -. ' : v' ' > »blS iS S i
Сокращение Единица Название
BSA м2 Площадь поверхности тела
УОгсак мл/мин Потребление кислорода
C(a-v)02 мл/л Артериовенозная разница по кислороду
O2ER % Коэффициент извлечения кислорода
DO 2 мл/мин Перенос кислорода
РАО 2 мм рт. ст. Частичное давление 0 2 в альвеолах
AaDOa мм рт. ст. Альвеолярно-артериальная разница по кислороду
СсОг мл/л Содержание кислорода в капиллярах
Qs/Qt % Венозная примесь
C.O.calc л/мин Вычисленный минутный объем сердца
16.5 Ренальные расчеты
в меню [РАСЧЕТЫ] выберите [ФУНКЦИЯ ПОЧЕК]. Откроется соответствующее меню, как показано
ниже.
1. Введите значение для расчета в полях [ВХОД] и нажмите кнопку [РАСЧЕТЫ], чтобы
получить рассчитанное значение, как показано в таблице ниже.
2. Выберите [ДИАП.]. Единица после параметра преобразуется в единицу, соответствующую
диапазону. Проверьте, находится ли рассчитаьгаое значение в нормальном диапазоне.
3. Выберите [ОБЗОР] для просмотра предыдущих результатов расчетов и нажмите
интерфейсе «ОБЗОР» для печати данных расчетов.
16-8
--- стр. 246 ---
Расчеты
ФУНКЦИЯ ПОЧЕК , ■
вход
:URK ; J R1IW3i/i Uosm • IraOsra/KgHSO
, URNa Serna . ,.............
Лг1пе ' ml/24n ^ ' ■ > ' UFtOl/l •
Posra ni0sm/KgH20 Licr; , urrcil/l ,,
BUN ‘ I
РОСТ V
^&(ОД
mitoi/i
era
ВЕС 0.0 :
РАСЧЕТЫ .>
Kg
URNaEx mrfiOl/24lT .. cicr mi/mln ■ •
URKEx ^ OTnoi/E^h . . FENa ' \ % ■
N3/K % Gosin , mi/min
CNa ml/24h ; CH?0 ml/h .
^ ± ДИАП. ОБЗОР '
Рис. 16-6. Ренальные расчеты
16.5.1 Входные параметры
Сокращение Единица Название
URK ммоль/л Калий в моче
URNa ммоль/л Натрий в моче
Urine мл/24ч Urine
Posm mOcm/ktHiO Осмоляльность плазмы
Uosm мОсм/кгНгО Осмоляльность мочи
SerNa ммоль/л Сывороточный натрий
Cr цмоль/л Креатинин
UCr рмоль/л Креатинин в моче
BUN ммоль/л Остаточный азот мочевины
рост см Рост
вес кг Вес
16.5.2 Выходные параметры
Сокращение Единица Название
URNaEx ммоль/24ч Экскреция натрия в мочевине
URKEx ммоль/24ч Экскреция калия в мочевине
Na/K % Соотношение натрия и калия
Can мл/24ч Клиренс натрия
Clcr мл/мин Скорость очищения 1феатинина
FENa % Фракционная экскреция натрия
Cosm мл/мин Осмолярное очищение
CH 2O мл/ч Очищение от осмотически свободной воды
U/P osm Нет Коэффициент осмоляльности мочевины/плазмы
BUN/Cr ммоль/л Коэффициент креатинина в остаточном азоте мочевины
U/Cr Нет Коэффициент креатинина в сыворотке мочевины
16-9
--- стр. 247 ---
17 Ф ункция клинической помощ и
17.1 Шкала раннего предупреадения (EWS)
Шкала раннего предупреждения — это часть функции клинической помощи. EWS служит индикатором
критического или потенциально критического заболевания и помогает выявить ранние признаки
ухудшения состояния пациента.
EWS предоставляет соответствующую оценку за счет мониторинга и отслеживания основных
показателей жизнедеятельности и состояния пациента. Затем системы приводит рекомендации и меры,
которые следует принять, на основе результатов.
17.2 Тип системы оценки
Устройство использует следующую систему оценки:
• Модифицированная шкала раннего предупреждения (MEWS)
• Национальная шкала раннего предупреждения (NEWS)
• Шкала раннего предупреждения (EWS)
Ее можно разделить на два типа: общая оцешса и индивидуальная оценка.
• Общая оценка: выполняется оценка каждого выбранного параметра, и выводится общая оценка.
Оценки всех параметров обозначаются разными цветами, которые указывают их уровень
критичности. Если общая оценка выходит за диапазон, могут предлагаться меры.
• Индивидуальная оценка: выполняется оценка каждого параметра; если один параметр выходит за
диапазон, необходимо принять меры.
MEWS и NEWS относятся к общим системам оценки и применяются только к взрослым пациентам.
Результаты шкалы раннего предупреждения и предлагаемые меры предоставляются
только для справки и не являются прямым основанием для постановки диагноза.
Оценку нельзя использовать как фактор прогнозирования состояния пациента или
получения общего прогноза. Она не может полностью заменить собой оценки врачом.
17.3 Используемые для оценки параметры
17-1
--- стр. 248 ---
функция клиничесюзй помощи
В различных системах оценки используются разные параметры (см. следующую таблицу):
Модифицированная шкала
раннего предупреждения
(MEWS)
Национальная шкала раннего
предупреждения (NEWS)
Шкала раннего
предупреждения (EWS)
ЧД . ТЕМП, НИАД-Сис,
ЧП/ЧСС, Созн.
ЧД, SpOa, абсорбция Оа,
ТЕМП (температура
подмьшпсой), НИАД-СИС,
ЧП/ЧСС, Созн.
ЧД . ТЕМП, НИАД-СИС,
ЧП/ЧСС, Созн.
17.4 Переход на экран оценки
1) Выберите [ГЛ.МЕНЮ]-[Изменшъ интерфейс]-[Проверка точки].
2) В интерфейсе «Spot check» нажмите кнопку быстрого доступа
оценки.
3) В системе оценки доступны три параметра: MEWS, NEWS и EWS.
Различные системы оценки используют разные параметры, как показано ниже.
Ф
, чтобы открыть систему
чсс^ 5 nUB/min 2
СМС 2 imUg Ф
дых. , 29 гшя/таш
T fffi ; 36,5/
' ' ' ' '>
Sense Sense wath уодсе ' . 1 ’
Рис. 17-1. Интерфейс системы оценки MEWS
17-2
--- стр. 249 ---
функция клинической помощи
©
Ф
M EW S MEWS EWS
Темп подм шек Э8.0 “ С ^ 9Поглощениекислорода
V 6- Sense
НЕТ
Sense with vo, ice
Q ‘
Рис. 17-2. Интерфейс системы оценки NEWS
Score [1
тштш MEWS NEWS . EWS
чсс nun/min
сис 120 m irtig
— РЫ Х. mjti/mn
ТЕМП : 39 0 »c .
' < -^S\
Sense ' Т Sober Щ
0 ■
: 1
SCO re
1
: Clear •
^ -'r Ч 1 , ^
ОБЗОР 1 ,
Рис. 17-3. Интерфейс системы оценки EWS
© Название системы оценки
© Используемый для оценки параметр
Общая оценка
© Оценка каждого параметра
© Функциональная кнопка
17.5 Расчет оценок
процедура оценки показана ниже.
1) Выберите [Очист], чтобы очистить предьщущие результаты, и нажмите кнопку быстрого доступа
чтобы обновить значение, автоматически полученное монитором.
17-3
--- стр. 250 ---
функция клинической помощи
2) Введите значение другого параметра вручную.
3) Чтобы получить результат оценки, нажмите [Нач.класс].
Примечание
Нажмите [Очист], чтобы очистить результаты предыдущей оценки перед новой
операцией.
17.6 Таблица оценки и клинические меры
17.6.1 Модифицированная шкала раннего предупреяздения (MEWS)
Таблица 1. Таблица оценки модифицированной шкалы раннего предупреждения (MEWS)
Пункт
Оценка
3 2 1 0 1 2 3
ЧСС(уц/мин) <40 41-50 51-100 101-110 111-129 >130
СИС (мм рт.
ст.)
<70 71-80 81-100 101-199 ^ 0 0
ДЫХ(дд/мин) <9 9-14 15-20 21-29 >30
ТЕМП fC ) <35 35-38,4 >38,5
Созн. Трезвый
Реакция
на звук
Реакция
на боль
Не pear
Таблица 2. Классификация уровня оценки MEWS и клинические меры
Оценка MEWS Меры
[0,0]зеленый Меры не требуются
[1,3]голубой Осматривайте пациента по крайней мере каждые
4 часа.
[4,6]желтый Медсестра должна позвать врачей для проверки
пациента в течение 30 минут и увеличить частоту
проверки. При необходимости врач должен
17-4
--- стр. 251 ---
функция клинической помощи
запросить консультацию по лечению у старшего
врача.
[7,14]красный Все члены медицинской группы должны
незамедлительно приступить к лечению пациента.
Также следует обратиться к группе интенсивной
терапии.
Индивидуальная оценка=3 Медсестра должна немедленно позвать врачей для
проверки пациента и увеличить частоту проверки.
В таблице 2 показаны сведения о клинической реакции этого монитора. Если в ходе оценки
отображается «индивидуальная оценка=3», клинической реакцией должно быть расширение списка мер,
принимаемых на основе общей оценки.
17.6.2 Национальная шкала раннего предупреждения (NEWS)
Температура измеряет в подмышечной области. Быстрая система оценки уровня сознания (в сознании-
реакция на речь-реакция на боль-нет реакции, AVPU) используется для определения уровня сознания.
(А=в сознании, У=реакция на речь, Р=реакция на боль, и=нет реакции.)
Таблица 3. Таблица оценки национальной шкалы раннего предупреждения (NEWS)
Физиологический
индекс
3 2 1 0 1 2 3
ДЫХ(дд/мин) <8 - 9-11 12-20 - 21-24 >25
Sp02(%) <91 92-93 94-95 >96 - - -
Абсорбция 02 - Yes - No - - -
Температура
подмьпп.(’С)
<35,0 - 35.,1-36,0 36,1-38,0 38,1-39,0 >39,1
СИС (мм рт. ст.) <90 9Ы 00 101-110 111-219 - - >220
ЧП(уд/мин) ^ 0 - 41-50 51-90 91-110 111-130 >131
Созн. (AVPU) - - - А - - V,P,U
Таблица 4. Уровень опасности в соответствии с оценкой NEWS
Оценки NEWS Уровень опасности
ОА Незначительный
5-6 или любой индивидуальный параметр
достигает 3
Умеренный
>7 Высокий
17-5
--- стр. 252 ---
функция клинической помощи
Таблица 5. Классификация оценки NEWS и клинические меры
Оценка NEWS Меры
[0,0]зеленый • Осуществляйте регулярный мониторинг
NEWS для каждой группы.
• По крайней мере каждые 12 часов. ___________
[1,4]голубой Сообщите старшей медсестре. Старшая
медсестра должна выполнить оценку.
Старшая медсестра должна определить,
является ли частота осмотра достаточной, и
(или) усилить уровень ухода.
По крайней мере каждые 4— 6 часов __________
Индивидуальная оценка=3 и (или) [5,6] желтый. Старшая медсестра должна отправить
экстренное оповещение терапевтической
группе по уходу за пациентами.
Наблюдающий врач должен оценить степень
состояния пациентов.
Следует осуществлять сестринский надзор с
помощью устройства для мониторинга.
Увеличьте частоту (по крайней мере раз в
час).
[7,20]красный Старшая сестра должна оповестить группу
врачей (как минимум, экспертов) о
необходимости немедленного ухода за
пациентами.
Группа врачей с навыками интенсивной
терапии должна выполнить экстренную
оценку состояния пациента и привлечь
медработника с навыками лечения
дыхательных путей.
Рассмотрите возможность перевода
пациента в отделение более высокого
уровня.
Непрерывно отслеживайте показатели
жизнедеятельности.
17.6.3 Шкала раннего предупренедения (EWS)
Таблица 6. Таблица оценки шкалы раннего гфедупреждения (EWS)
Пункт
Оценки
3 2 1 0 1 2 3
ЧСС(уц/мин) <40 41-50 51-100 101-110 111-130 >130
СИС (мм рт. ст.)
<70 70-80 81-100 101-199 >200
17-6
--- стр. 253 ---
функция клинической помощи
ДЫХ(дд/мин) <9 9-14 15-20 21-29 >30
ТЕМП (°С) <35 35,1-36,5 36,6-37,4 >37,5
Созн.
Трезвый
Реакция
на звук
Реакция на
боль
Не pear
Таблица Т.Классификация оценки EWS и клинические меры
Оценки EWS Меры
[< 3]зеленый Меры не требуются
[>= 3]желтый
Сообщите врачу или специалистам по интенсивной
терапии о необходимости оценить состояние пациента
и скорректировать план лечения.
17-7
--- стр. 254 ---
18 Запись
18.1 Описание встроенного принтера
в мониторе используется термочувствительный матричный принтер, который поддерживает несколько
режимов печати и может печатать данные пациента, данные измерений, обзора и до 2 временных
диаграмм.
Защелка
переключателя
Индикатор сигнала
Индикатор ВК/ВЫК
Дверца принтера
18.2 Тип печати
На основе метода активации можно выделить следующие типы печати:
Печать в реальном времени, активируемая вручную.
•Ф * Печать по таймеру — принтер автоматически включается через заданные интервалы.
Печать сигнала тревоги, которая активируется при превышении ограничения параметра и т. д.
Печать, связанная с определенными функциями
> Стоп-кадр временной диаграммы
> Событие: событие тревоги параметра, ручное событие
> Данные для расчета дозировки препаратов
> Данные гемодинамических расчетов
> Данные расчета параметров вентиляции
> Данные для расчета оксигенации
> Данные ренальных расчетов
> Данные для проверки
18-1
--- стр. 255 ---
Запись
18.3 Процедура печати
♦ Начало печати вручную:
> Нажмите кнопку быстрого доступа [ЗАП.], чтобы начать печать в реальном времени.
> Нажмите кнопку [ЗАП.] в текущем меню или окне для печати определенных функций.
♦ Остановка печати вручную:
> Нажмите кнопку быстрого доступа [ЗАП.].
♦ Принтер автоматически начнет печать в следующих ситуациях.
> Если включена функция записи по таймеру, принтер начинает печать через заданный интервал.
> Если функции Перекл. тревоги и [ЗАП.ТРЕВ] параметра включены {[ВК]), монитор начинает
печать тревоги при активации сигнала тревоги для параметра.
♦ Принтер автоматически останавливает печать в следующих ситуациях:
^ Задание печати завершено
-Ф - Закончилась бумага
^ Неисправность принтера
18.4 Настройка принтера
Откройте [ГЛ.МЕНЮ] и выберите [НАСТР. ЗАП.], чтобы отобразить соответствующий интерфейс.
Печать временной диаграммы:
Принтер может печатать до 2 кривых одновременно. В интерфейсе настройки выхода печати выберите
кривые 1, 2. Эти настройки применяются к печати в реальном времени и по таймеру.
> Установите скорость бумаги.
1) Выберите [СКОР.БУМ.] в этом меню.
2) СКОР.БУМ.: [25 мм/с], [50 мм/с].
> Настройка печати в реальном времени:
1) В этом меню выберите [ВРЕМЯ ЗАП.]. Выберите [3 с], [5 с], [8 с], [16 с], [32 с] или [НЕПРЕР].
Если выбрано значение [8 с], будут печататься кривые в течение 8 с после текущего времени.
Если выбрать [НЕПРЕР], печатаются временные диаграммы после текущего времени, при
этом печать необходимо остановить вручную.
> Настройка печати по таймеру
Вы можете настроить интервал печати по своему усмотрению. Настройка печати в реальном
времени определяет длительность каждого сеанса печати.
1) В этом меню выберите [ИНТЕРВАЛ ПЕЧАТИ].
2) Выберите нужный интервал: [ВЫКЛ.], [1 ч], [2 ч], [3 ч], [4 ч].
> СЕТКА
Выберите [СЕТКА] и выберите значение «ВК» или «ВЫК». Если выбрано значение «ВК» на бумаге
18-2
--- стр. 256 ---
будет печататься сетка.
Если выбрано значение «ВЫК» сетка не печатается.
Запись
18.5 Установка бумаги для печати
Процедура установки бумаги для печати в термочувствительном принтере (опция) в правой части
монитора описана ниже.
1) Откройте дверцу принтера, используя верхнюю
защелку.
2) Извлеките пустой рулон.
3) Установите новый рулон бумаги и закрепите
его.
4) Бумага передается из нижней части в верхнюю
часть дверцы принтера.
5) Необходимо вытянуть по 1файней 2,5 см бумаги
из дверцы.
Поднимите дверцу принтера и закройте ее.
Проверьте, правильно ли установлена бумага, а затем начните печать.
6)
7)
8)
Рис. 18-2. Установка
бумаги для печати
Если печать не работает, возможно, бумага установлена вверх ногами. Установите бумагу повторно.
А Осторожно!
Осторожно установите бумагу для печати, так как неправильная установка может
повредить термальную печатающую головку.
Во время печати не извлекайте бумагу с усилием, так как это может повредить принтер.
Не оставляйте дверцу принтера открытой, если вам не требуется заменить бумагу или
провести диагностику.
Устранение замятия бумаги
Если принтер издает аномальный звук или возникли проблемы с выходом бумаги, проверьте, нет ли
замятия бумаги. Если вы обнаружили замятие, выполните следующие действия.
1. Откройте крышку принтера.
2. Извлеките замятую бумагу и обрежьте смятую часть.
3. Снова установите бумагу и закройте дверцу.
18.6 Очистка принтера
После длительного использования на печатающей головке могут скопиться остатки бумаги и пыли, что
влияет на качество печати и срок службы печатающей головки и ролика.
Очистка
18-3
--- стр. 257 ---
1) Перед очисткой примите меры для предотвращения повреждения принтера из-за статического
разряда.
2) Откройте дверцу принтера и извлеките бумагу. Окуните ватный шарик в спирт.
3) Осторожно протрите поверхность термальной части печатающей головки.
4) Когда головка полностью высохнет, снова установите бумагу и закройте дверцу.
Запись
А Осторожно!
Не используйте ничего, что может повредить термочувствительные компоненты,
например наждачную бумагу.
Не сжимайте печатающую головку.
18^
--- стр. 258 ---
19 Печать
19.1 Принтер
Монитор можно подключить к внешнему принтеру с помощью USB-кабеля для печати отчетов по
пациентам.
В настоящее время монитор поддерживает следующие типы принтеров:
♦
♦
♦
♦
♦
♦
Черно-белый лазерный принтер HP laserJet 1505n
лазерный принтер HP laserJet P2035n;
Лазерный принтер HP laserJet P4015n
лазерный принтер HP laserJet 1606dn;
лазерный принтер Lenovo LJ2650DN;
лазерный принтер Lenovo LJ4600DN;
Спецификации печати отчетов на внещнем принтере:
♦ Бумага: А4
♦ Разрещение: 300dpi
♦ Односторонняя и двухсторонняя печать: поддерживается, если принтер поддерживает эту функцию.
А Примечание
Инструкции см. в документации к принтеру. После обновления монитор может
поддерживать больше моделей принтеров, при этом уведомление не предоставляется.
Если у вас есть вопросы о покупке принтера, свяжитесь с нами.
19.2 Начало печати отчета
Вы можете печатать следующие типы отчетов: ГРАФ.ТРЕНДА, ТАБЛ.ТРЕНДА, СПИСНИАД,
ПРОСМ.ТРЕВ, ОБЗОР КРИВОЙ и ОТЧЕТ КР.В РЕАЛ ВР.
Откройте [ГЛ.МЕНЮ] [ПЕЧАТЬ] и выберите отчет для печати. Настройте печать отчета на основе
своих требований.
19.3 Остановка печати отчета
Чтобы остановить печать отчета: Откройте меню [ГЛ.МЕНЮ] [ПЕЧАТЬ] [ОТМЕНИТЬ ПЕЧАТЬ].
19-1
--- стр. 259 ---
Печать
19.4 Настройка отчета
19.4.1 Настройка отчета с таблицей тренда
Откройте меню [ПЕЧАТЬ] — + [Print Report] и выберите [ОБЗОР ТАБЛИЦЫ ТРЕНДОВ], чтобы
настроить:
♦ ВРЕМЯ ПЕЧ.: используйте параметры [ВР.СТАРТА] и [ВПЕРЕД ВРЕМЯ], чтобы указать период
времени для вывода данных тренда. Например, если значение [ВР.СТАРТА] равно 2015-4-21
10:00:00, а значение [ВПЕРЕД ВРЕМЯ] равно [2 ч], выводятся данные тренда за период 2015-4-21
08:00:00 - 2015-4-21 10:00:00. Если для [ВПЕРЕД ВРЕМЯ] выбрано значение [АВТО]: Если для
[ПРИОРИТ ТИП] выбрано значение [ПРИОР ВРЕМЯ], на одной странице время печатается как
столбец. Если выбрано значение [ПРИОРИТ ПАРАМ], на одной странице параметр печатается как
столбец.
♦ [РАЗР.]: выберите разрешение печати таблицы трендов.
♦ [ПРИОРИТ ТИП]: если выбрано значение [ПРИОРИТ ПАРАМ], столбец в отчете будет содержать
параметр; если выбрано значение [ПРИОР ВРЕМЯ], столбец будет содержать время.
♦ [ПАРАМ.] в этом меню можно выбрать различные параметры вьгеода.
19.4.2 Настройка отчета обзора событий тревоги
Чтобы настроить отчет по событиям тревоги: Откройте меню [ГЛ.МЕНЮ] ^ [ПЕЧАТЬ] —> [Print Report]
[ОБЗОР СОБЫТИЙ ТРЕВОГ].
ВРЕМЯ ПЕЧ.: используйте параметры [ВР.СТАРТА] и [ВПЕРЕД ВРЕМЯ], чтобы указать период
времени для вывода событий тревоги. Например, если значение [ВР.СТАРТА] равно 2015-4-21 10:00:00,
а значение [ВПЕРЕД ВРЕМЯ] равно [2 ч], выводятся события тревоги за период 2015-4-21 08:00:00 —
2015-4-21 10:00:00. Если для параметра [ВПЕРЕД ВРЕМЯ] выбрано значение [АВТО], печатается
только одна страница данных.
19.4.3 Настройка отчета со списком измерений НИАД
Чтобы настроить отчет со списком измерений НИАД: Откройте меню [ГЛ.МЕНЮ] —> [ПЕЧАТЬ] —* ■
[Print Report] ^ [ОТЧЕТ НИАД ЛИСТ].
Настройка времени осуществляется так же, как и для печати отчета по событиям тревоги. См. описание
в разделе «Настройка отчета обзора событий тревоги».
19.4.4 Настройка отчета с графиком тренда
Чтобы настроить отчет с графиками трендов: Откройте меню [ГЛ.МЕНЮ] — > [ПЕЧАТЬ] ^ [Print Report]
19-2
--- стр. 260 ---
[ОБЗОР ГРАФИКА ТРЕНДОВ].
[ВРЕМЯ] (Время печати страницы): вы можете выбрать время печати каждой страницы в соответствии
с требованиями. Доступное для выбора время меньше значения параметра [ВПЕРЕД ВРЕМЯ].
[ПАРАМ.] выберите параметр для печати.
Настройка времени осуществляется так же, как для отчета с таблицей тренда. См. описание в разделе
«Настройка отчета с таблицей тренда».
19.4.5 Настройка отчета по временным диаграммам в реальном времени
Печать
Чтобы настроить отчет по временным диаграммам в реальном времени: Откройте меню [ГЛ.МЕНЮ] —»
[ПЕЧАТЬ] [Print Report] [ОТЧЕТ КР.В РЕАЛ ВР].
[СКОРОСТЬ]: выберите скорость печати. [АВТО] означает, что скорость печати кривой будет
соответствовать скорости развертки каждой кривой на экране.
[ВЫБОР КРИВОЙ]: выберите кривую для печати в этом меню.
19.4.6 Настройка отчета обзора кривой
Чтобы настроить отчет обзора кривой: Откройте меню [ГЛ.МЕНЮ] —* [ПЕЧАТЬ] —* ■ [Print Report] —*
[ОБЗОР КРИВОЙ].
ВРЕМЯ ПЕЧ.: используйте параметры [ВР.СТАРТА] и [ВПЕРЕД ВРЕМЯ], чтобы указать период
времени для вывода данных обзора. Например, если значение [ВР.СТАРТА] равно 2015-4-21 10:00:00, а
значение [ВРЕМЯ] равно [15 с], выводятся данные тренда за период 2015-4-21 10; 00: 00-2015-4-21
10: 00: 15.
[УСИЛ]: выберите диапазон печати кривой.
[СКОРОСТЬ]: установите скорость вывода кривой.
[ВЫБОР КРИВОЙ]: выберите кривую для печати печати в этом меню.
19.5 Исключения принтера
19.5.1 Нет бумаги для печати
Если в принтере закончилась бумага, ответа на запрос печати не будет. Если слишком много задач печати
остаются без ответа, может возникнуть исключение принтера. В этом случае установите бумагу и
повторно отправьте запрос печати. При необходимости перезапустите принтер.
19.5.2 Сообщение о состоянии принтера
Если отображается сообшение о состоянии принтера [USB КАРТЫ НЕ СУЩЕСТВУЕТ], убедитесь, что
принтер включен, правильно подключен и что в нем есть бумага.
19-3
--- стр. 261 ---
20 Другие функции
20.1 Настройка вызова медсестры
Функция вызова медсестры активируется, если физиологический сигнал тревоги соответствует
настройкам вызова сестры. При активации вызов медсестры монитор издает гудок.
Настройка вызова медсестры:
1) Выберите [ОБСЛУЖИВАНИЕ] -> [НАСТР.ВЫЗОВ М/С] [ВЫЗОВ М/С].
2) Параметры вызова медсестры.
[ТИП ТРЕВОГИ]: выберите тип сигнала тревоги, активирующий вызов медсестры.
[УР.ТРЕВ]: выберите уровень сигнала тревоги, активирующий вызов медсестры.
20.2 Подключении централизованной системы мониторинга
Проводное подключение:
1) Откройте меню [ОБСЛУЖИВАНИЕ] [ПРОТОКОЛ СЕТИ] [COMEN],
2) Настройте в правом верхнем углу экрана ([НАСТР.СИСТЕМЫ]), откройте меню
[НАСТР.СИСТЕМЫ] [НАСТР. СЕТИ].
3) Настройте параметры [№ КОЙКИ] и [IP АДРЕС]. Как правило, требуется указать только номер
койки. Для других параметров используется значение по умолчанию.
Сетевой номер койки: указывает сетевой номер койки монитора, подключенного к центральной
системе мониторинга. Допустимый диапазон: от 1 до 254.
Беспроводное подключение:
1) Откройте меню [ОБСЛУЖИВАНИЕ] —> [ПРОТОКОЛ СЕТИ] и выберите нужный протокол.
2) Включите [WTFI] в меню [ОБСЛУЖИВАНИЕ].
3) Настройте в правом верхнем углу экрана ([НАСТР.СИСТЕМЫ]), откройте меню
[НАСТР.СИСТЕМЫ] [НАСТР. СЕТИ].
4) Выберите [WIFI НАСТ] и выберите нужную сеть в LAN.
5) Настройте параметры [№ КОИКИ], [IP АДРЕС], [SSID] и [Пароль для входа]. Как правило,
необходимо настроить только сетевой номер койки. Для других параметров используется значение
по умолчанию.
В нижней строке меню отображается значок центральной системы мониторинга. Если отображается
I, это значит, что центральной система мониторинга не подключена. Если отображается
20-1
--- стр. 262 ---
Другие функции
центральная система мониторинга подключена.
А Примечание
Если переключатель WiFi включен, проводная сеть недоступна.
Номер койки в сети должен быть уникальным и не должен конфликтовать с другими
приборами, подключенными к центральной системе мониторинга.
Дополнительные сведения см. в руководстве пользователя центральной системы
мониторинга.
20.3 Форматирование SD-карты
Данный монитор позволяет форматировать SD-карту. Если выбрать функцию [ФОРМАТ SD-
КАРТЫ], все данные на карте будут удалены. Поэтому будьте осторожны при использовании этой
функции. Во время форматирования SD-карты все другие операции с интерфейсом недоступны.
Дождитесь завершения форматирования, после этого монитор автоматически выключится.
Процедура форматирования SD-карты:
1) Откройте меню [ОБСЛУЖИВАНИЕ] —♦ [ФОРМАТ SD-КАРТЫ]. Появится предупреждение
[ПОСЛЕ ФОРМАТИРОВАНИЯ SD-КАРТЫ, МОНИТОР ПЕРЕЗАГРУЗИТСЯ,
ПРОДОЛЖИТЬ?]. Выберите [ДА] для форматирования SD-карты. Монитор автоматически
выключится после форматирования SD-карты.
20-2
--- стр. 263 ---
21 Батарея
21.1 Обзор
Даьгаый монитор оснащен встроенной перезаряжаемой батареей. Если монитор подключен к источнику
питания переменного тока, батарея заряжается автоматически, независимо от того, включено ли
устройство, до полной зарядки. При внезапном отключении питания система автоматически
переключается на батарею без прерывания работы. После отсоединения питания переменного тока
индикатор батареи начинает мигать, указывая на питание от батареи, при этом работа устройства не
прерывается.
Значок батареи, показанный на экране, отображает текущий уровень заряда:
jjliO : батарея полностью заряжена.
: батарея используется.
: низкий уровень заряда, батарею необходимо зарядить.
: батарея заряжается,
батареи нет или она повреждена.
А Примечание
Если батарея не использовалась длительное время, извлеките ее и сохраните в безопасном
месте.
Если устройство оснащено встроенной батареей, ее следует перезаряжаемая после
каждого использования для обеспечения достаточного резервного заряда батареи.
А Предупреждение!
Неправильная установка литиевой батареи может привести к недопустимым рискам.
Замена литиевой батареи непрофессионалами может привести к опасной ситуации.
Электролиты, содержащиеся в батарее, опасны для здоровья. Если электролиты из
батареи попадут вам на кожу или в глаза, незамедлительно промойте их водой и
обратитесь к врачу.
Храните батарею в недоступном для детей месте.
При использовании батареи монитор автоматически выключается, если она разряжается.
2Ы
--- стр. 264 ---
Батарея
21.2 Установка батареи
Процедура замены или установки батареи:
1) Отключите монитор и отсоедините кабель питания и другие кабели.
2) Разместите монитор тыльной стороной вверх.
3) С помощью отвертки снимите винты и извлеките старую батарею.
4) Подключите батареи, соблюдая полярность, указанную в батарейном отсеке.
5) Закрутите винты и поставьте монитор прямо.
Предупреждение!
• Используйте только батарею, указанную производителем.
# Не извлекайте батарею, когда прибор работает.
21.3 Оптимизация и проверка работы батареи
1) Калибровка работы батареи
При первом использовании батареи ее следует откалибровать в течение по крайней мере двух полных
циклов. Полный цикл калибровки — это непрерывная зарядка батареи до полного уровня и
последующая ее разрядка до автоматического вьпспочения монитора.
При калибровке батареи убедитесь в следующем:
1) Все подключения между монитором и пациенты отсоединены, все задачи мониторинга и измерения
остановлены.
2) Батарея правильно установлена в батарейном отсеке.
3) При зарядке батареи убедитесь, что она непрерывно заряжается более 6 часов до полного уровня.
4) Отсоедините источник питания переменного тока и используйте для питания монитора, пока он не
выключится.
5) Калибровка батареи завершена.
2) Проверка работы батареи
Срок службы батареи зависит от условий хранения, использования, частоты разрядки и времени
эксплуатации. Даже если батарея не используется, ее характеристики постепенно ухудшаются.
Процедура проверки батареи представлена ниже.
1) Сначала определите, не повреждена ли батарея. Если значок батареи на экране меняется на значок
i-saJ, батарея повреждена или не установлена в батарейном отсеке.
2) Проверьте, можно ли зарядить батарею, когда монитор подключен к источнику питания
переменного тока.
3) Отсоедините все подключения между монитором и пациентом и остановиться все задачи
мониторинга и измерения.
21-2
--- стр. 265 ---
4) При зарядке батареи убедитесь, что она непрерывно заряжается более 6 часов до полного уровня.
5) Отсоедините источник питания переменного тока и используйте для питания монитора, пока он не
выключится. Запишите время начала и окончания разрядки батареи.
6) Длительность разрядки соответствует времени использования батареи.
7) Если время разрядки становится меньше 50 % от исходного значения, батарею следует заменить.
Батарея
А Примечание
Чтобы увеличить срок службы перезаряжаемой батареи, когда она будет храниться в
течение длительного времени, рекомендуется заряжать батарею каждые три месяца,
чтобы предотвратить переразрядку.
Мощность батареи зависит от конфигурации и использования. Например, часто
измерение НИАД сокращает срок работы батареи.
21.4 Утилизация батареи
Если очевидно, что батарея повреждена, или она быстро разряжается, ее следует заменить. Старую
батарею следует утилизировать в соответствии с применимыми законами или правилами больницы.
А Предупреждение!
Не разбирайте, не коротите и не бросайте батарею в огонь, так как это может привести к
возгоранию, взрыву, утечке опасных газов и другим рискам.
21-3
--- стр. 270 ---
23 Обслуживание
23.1 Обслуживание и проверка
После использования монитора в течение 6-12 месяцев или после каждого обслуживания/обновления
необходимо провести комплексную проверку устройства перед использованием, в том числе проверку
безопасности. Ее должны проводить обученные и квалифицированные технические специалисты.
Проверка должна состоят из следующих этапов.
1) Проверьте среду и источник питания монитора на соответствие требованиям.
2) Проверьте всё оборудование на наличие механических повреждений.
3) Проверьте кабель питания на наличие износа и повреждения изоляции.
4) Проверьте все функции, ю>торые могут использоваться для мониторинга пациента, и
проверьтеработоспособность устройства.
5) Убедитесь, что используются элементы устройства, предоставленные производителем.
6) Проверьте батарею и ее состояние.
7) Если монитор оснащен принтером, проверьте его работоспособность и убедитесь, что бумага для
печати соответствует указанным требованиям.
8) Проверьте, соответствуют ли сопротивление проводов и утечка тока требованиям.
При наличии следов повреждений на устройстве, не используйте его для мониторинга пациента.
Обратитесь к биоинженсру больницы или в компанию Comen.
Все проверки безопасности и процедуры обслуживания, требующие разборки устройства, должны
выполнять профессиональные сервисные специалисты. Если эти операции будут вьшолнять
непрофессионалы, это может привести к сбою оборудования или рискам безопасности персонала.
Comen может предоставлять принципиальные схемы по запросу пользователя, чтобы помочь
квалифицированным техническим специалистам в обслуживании компонентов монитора, которые
обозначены как обслуживаемые пользователем.
А Предупреждение!
Больница или организация, в которой используется этот монитор, должны разработать
план обслуживания. Несоблкздение этого требования может привести к нарушению
работоспособности устройства и непредвиденным последствиям, а также подвергнуть
безопасность персонала угрозе.
23.2 План обслуживания
Следующие задачи могут выполнять только квалифицированные сервисные специалисты,
23-1
--- стр. 271 ---
Обслуживание
авторизованные компанией Comen. Если вам необходимо выполнить следующие задачи обслуживания,
свяжитесь с сервисными специалистами. Перед проверкой или обслуживанием необходимо выполнить
очистку и дезинфекцию устройства.
Пункты проверки и обслуживания Частота
Проверка безопасности в
соответствии с ШС 60601-1
Не менее одного раза в два года. Проводится после
падения монитора, замены источника питания или по
мере необходимости.
Тест утечки НИАД
Не менее одного раза в два года или по мере
необходимости.
Проверка НИАД
Не менее одного раза в два года или по мере
необходимости.
Калибровка ЭКГ
Не менее одного раза в два года или по мере
необходимости.
Батарея См. разделы, посвященные батарее.
23.3 Тест утечки НИАД
Используется для обнаружения утечки в насосе для измерения НИАД. Если манжета для измерения
НИАД подключена, процесс нагнетания давления можно начать, нажав кнопку, чтобы проверить
состояние герметизации трубки для измерения НИАД. Если тест на утечку пройден, система не
отображает никаких сообщений. В противном случае в области параметров НИАД появится
соответствующее сообщение об ошибке.
Процедуры тестирования утечки:
• Присоедините манжету к воздуховоду НИАД монитора.
• Оберните манжету вокруг цилиндра соответствующего размера.
• Откройте меню [ОБСЛУЖИВАНИЕ] [ПРОВ.УТЕЧКИ].
• На этом этапе в нижней части области параметров НИАД появится сообщение [УТЕЧКА], что
указывает на начало теста утечки воздуха в системе.
• Система автоматически повышает давление до 180 мм рт. ст.
• Примерно через 20 секунд система автоматически откроет клапан сброса воздуха. Это указывает на
завершение теста утечки.
Если в области параметров НИАД нет сообщений, система не обнаружила утечку воздуха. Если
отображается сообщение [УТЕЧКА НАСОСА], возможно, в трубке есть утечка. На этом этапе проверьте
надежность соединения. После подтверждения надежности соединения выполните еще один тест у
течки. Если снова появляется индикация об ошибке, обратитесь к производителю для ремонта
устройства.
23-2
--- стр. 272 ---
Обслуживание
Монит
L
Трубка
Цилиндр
Манжета
Рис. 23-1. Схема подключения для теста утечки НИАД
А Предупреждение!
Этот тест утечки отличается от описанного в стандарте EN 1060-1. Он предназначен для
простой проверки наличия утечки после нагнетания манжеты для измерения НИАД. Если
система отображает утечку НИАД после теста, обратитесь к сервисному инженеру Comen.
23.4 Проверка давления НИАД
Производитель рекомендует использовать откалиброванный датчик давления (или ртутный
сфигмоманометр) с точностью выше 1 мм рт. ст. для калибровки. Выберите [ПРОВЕРКА НИАД...] в
меню [ОБСЛУЖИВАНИЕ], чтобы начать калибровку. Пункт меню изменится на [СТОП.КАЛ.НИАД].
Если нажать регулятор в этот момент, система остановит калибровку.
А Предупреждение!
Калибровку измерения НИАД следует проводить каждые два года (или в соответствии с
правилами обслуживания медицинского учреждения). Работу следует проверять в
соответствии со следующими условиями.
Если нажать регулятор, система остановит калибровку.
Замените манжету на металлический контейнер объемом 500 мл+5 %. Подключите стандартный
калиброванный датчик с погрешностью менее 0,8 мм рт. ст. и шаровый насос с Т-соединением и трубкой
поддува к порту НИАД модуля. Откройте меню [ОБСЛУЖИВАНИЕ], выберите [ПРОВЕРКА НИАД...]
и переведите монитор в режим проверки. Затем с помощью шарового насоса измените давление в
металлическом контейнере на 0, 50 и 200 мм рт. ст. В этот момент разшща между значением
стандартного датчика давления и значением давления на экране монитора должна быть в пределах 3 мм
рт. ст. В противном случае обратитесь к сервисному инженеру Comen.
23-3
--- стр. 274 ---
24 ПОРЯДОК ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ УТИЛИЗАЦИИ И
УНИЧТОЖЕНИЯ
Требовании охраны окружающей среды и утилизации
Изделие при испытаниях, транспортировании, хранении и эксплуатации нс наносят вреда окружающей
среде, здоровью и генетическому фонду человека.
Для предотвращения загрязнённости окружающей среды все отходы, образующиеся при утилизации
изделий и их частей, подлежат обязательному сбору с последующей утилизацией, в установленном
порядке и в соответствии с действующими требованиями и нормами отраслевой нормативной
документации, в том числе в соответствии с СанПиН 2.1.3684-21 «Санитарно-эпидемиологические
требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой
воде и питьевому водоснабжению населения, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям,
эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно
противоэпидемических (профилактических) мероприятий» для отходов класса А. Упаковка нового
изделия утилизируется в соответствии с СанПиН 2.1.7.1322-03 «Гигиенические требования к
размещению и обезвреживанию отходов производства и потребления».
Утилизация продукта: соблюдайте местные законы при утилизации устройства и (или) его элементов
Уз илизируйтс одноразовый чехол датчика темперагуры тела в соответствии с местными нормативными
требованиями или больничными процедурами
Утилизация батареи
Если очевидно, что батарея повреждена, или она быстро разряжается, ее следует заменить. Старую
батарею следует утилизировать в соответствии с применимыми законами или правилами больницы.
Предупреждение!
Не разбирайте, не коротите и не бросайте батарею в огонь, так как это может привести к возгоранию,
взрыву, утечке опасных газов и другим рискам.
Для защиты окружающей среды необходимо утилизировать или отправлять на переработку
использованные одноразовые элементы медизделия должным образ
24-1
--- стр. 275 ---
25 СООТВЕТСТВИЕ НАЦИОНАЛЬНЫМ СТАНДАРТАМ
г о с т Р 50444-2020 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические
требования
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2022 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования
безопасности с учетом основных функциональных характеристик
ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-6 Общие требования
безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт
ГОСТ IEC 60601-1-8-2011 - Изделия медицинские электрические. Часть 1-8 общие требования
безопасности. Общие требования, испытания и руководящие указания по применению систем
сигнализации медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем
ГОСТ Р МЭК 60601-2-27-2013 Изделия медицинские электрические. Часть 2-27 Частные
требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к
электрокардиографическим мониторам
ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2018 Изделия медицинские электрические. Часть 2-49. Частные
требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к многофункциональным
мониторам пациента
ГОСТ 30324.30-2002 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования
безопасности к приборам для автоматического контроля давления крови косвенным методом
ГОСТ ISO 9919-2011 Изделия медицинские электрические. Частные требования безопасности и
основные характеристики пульсовых оксимстров
ГОСТ Р МЭК 62366-1-2021 - Изделия медицинские. Проектирование медицинских изделий с
учетом эксплуатационной пригодности
ГОСТ Р МЭК 62304-2013 - Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы
жизненного цикла
ГОСТ Р ИСО 15223-1-2020 Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании на
медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. Основные требования
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования
безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт.
Электромагнитная совместимость. Требования и испытания
ГОСТ ISO 10993-1-2021 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских
изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска
ГОСТ ISO 10993-5-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских
изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro
ГОСТ ISO 10993-10-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских
изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия
ГОСТ ISO 10993-12-2015 Изделия медицинские. Оценка биологического действия .медицинских
25-1
--- стр. 276 ---
Обслуживание
изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы
ГОСТ Р 52770-2016 Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно
химических и токсикологических испытаний
ГОСТ 31214-2016 Изделия медицинские. Требования к образцам и документации, представляемым
на токсикологические, санитарно-химические исследования, испытания на стерильность и
пирогенность
ГОСТ 31209-2003 Контейнеры для крови и её компонентов. Требования химической и
биологической безопасности и методы испытаний
ГОСТ Р 57162-2016 «Вода. Определение содержания элементов методом атомно-абсорбционной
спектрометрии с электротермической атомизацией», п.8.2-10.3
ГОСТ Р 55227-2012 Вода. Методы определения содержания формальдегида
ПНД Ф 14.1:2:4.139-98 «Количественный химичесюш анализ вод методика измерений массовых
концентраций кобальта, никеля, меди, цинка, хрома, марганца, железа, серебра, кадмия и свинца в
пробах питьевых, природных и сточных вод методом атомно-абсорбционной спектрометрии», Раздел 8-
11
МУК 4.1.3166-14 Газохроматографическое определение гексана, гептана, ацетальдегида, ацетона,
метилацетата, этилацетата, метанола, изопропанола, акрилонитрила, н-пропанола, н-пропилацетата,
бутилацетата, изобутанола, н-бутанола, бензола, толуола, этилбензола, м-, о- и п-ксилолов,
изопропилбензола, стирола, альфа-метилстирола в воде и водных вытяжках из материалов различного
состава
МВИ.МН 1924-2003 «Методика газохроматографического определения фенола и эпихлоргидрина в
модельных средах, имитирующих пищевые продукты», Раздел 8-11
МУК 4.1.3169-14 «Газохроматографическое определение диметилфталата, диметилтерефталата,
диэтилфталата, дибутилфталата, бутилбензилфталата, бис(2-этилгексил)фталата и диоктилфталата в
воде и водных вытяжках из материалов различного состава». Раздел 8-17
25-2
--- стр. 277 ---
Приложение 1 Конфигурация продукта
Параметры
функций
Модели
NC5 NCSA
ЭКГ А —
НИАД V V
TEMP
(температура)
А А
ПУЛЬС ЗрОз V V
PR (ЧП) V V
Расчеты А А
Встроенный
термочувствител
ьный принтер
А А
Примечания
®«V» в таблице указывает, что эта модель поддерживает данную
функцию.
(2)«— » означает, что эта модель не поддерживает данную
функцию.
(D« А » — опциональная функция.
® Структура, безопасность и эффективность одинаковых
функциональных модулей каждой модели монитора идентичны.
1-1
--- стр. 278 ---
Прилож ение И Разреш ённые изделия для подключения
Производитель рекомендует использовать следующие изделия для монитора.
А Предупреждение!
Используйте модели изделий, указанные производителем. Применение других изделий
может вывести монитор из строя.
Одноразовые изделия можно использовать только один раз. Повторное использование
может привести к ухудшению работы и перекрестному заражению.
Код Описание Модель
ЭКГ
040-000479-00
3 отведения, стандарт АНА, разделенный зажим,
защита от дефибрилляции
98МЕ01АС458
040-000485-00
3 отведения, стандарт ШС, разделенный зажим,
защита от дефибрилляции
98МЕ01ЕС681
040-000908-00
3 отведения, стандарт АНА, монолитный зажим,
защита от дефибрилляции
98ME01AD473
040-000911-00
3 отведения, стандарт IEC, монолитный зажим,
защита от дефибрилляции
98МЕ01ЕВ477
040-000413-00
3 отведения, для новорожденных, основной
кабель
98МЕ01ЕВ046
040-000914-00
Кабель ЭКГ с 3 отведениями, стандарт АНА,
монолитный зажим, защита от дефибрилляции
А3105-ЕС1
040-000917-00
Кабель ЭКГ с 3 отведениями, стандарт ШС,
монолитный зажим, защита от дефибрилляции
А3105-ЕС0
040-000492-00
Ответвительный кабель для 3 отведений, для
детей/новорожденных, стандарт ШС,
разделенный зажим
98МЕ01АС658
040-001219-00 Держатель электрода ЭКГ /
Comen 8рОг
040-000869-00
Симулируемый датчик ЗрОг для взрослых с
креплением на пальце A0816-SA105PV
040-000769-00 Удлинитель для зонда SLZ122
040-000726-00
Симулируемый датчик SpOi для взрослых с
креплением на пальце
SAS104
040-000730-00 Симулируемый датчик Sp02 для новорожденных
с соединением
SES104
040-000312-00
Симулируемый датчик ЗрОг для взрослых с
креплением на пальце SAL104
MASIMO Sp02
11-1
--- стр. 280 ---
Приложение III Срок службы элементов МИ
Изделие Срок службы
Отведение для ЭКГ Два года
Датчик Comen ЗрОг Два года
Датчик Masimo/Nellcor 4380 ч
Пневматическая манжета 18 месяцев
III-1
--- стр. 281 ---
Приложение IV Спецификации продукта
а) Классификация монитора
Название Классификация
Классификация по типу
защиты от удара
электрическим током
Оборудование, питаемое от электросети и (или) от внутреннего
источника питания — Класс I
Классификация по
степени защиты от удара
электрическим током
Компоненты измерения ЭКГ, частоты пульса и обнаружения пульса
являются рабочими частями типа CF с защитой от дефибрилляции.
НИАД, Sp02 являются рабочими частями типа BF с защитой от
дефибрилляции. Датчик температуры — прикладная часть типа BF
без защиты от дефибрилляции.
Класс потенциального
риска применения
медицинского изделия в
соответствии с
номенклатурной
классификацией
медицинских изделий
Класс Пб
Стандарт безопасности
ШС 60601-1, ШС 60601-2-27, ISO 80601-2-61, EN 1060-3, ШС
80601-2-30,180 80601-2-56, ШС60601-2-49.
Уровень защиты от
попадания воды
(основной модуль)
Известное устройство (устройство с водонепроницаемым
корпусом: IPX2)
Уровень защиты от
попадания воды
(инфракрасный ушной
термометр)
IPX0
Группа в зависимости от
воспринимаемых
механических
воздействий
Группа 3
Классификация по
степени защиты при
использовании в среде со
смесью
воспламеняющихся
анестетических газов и
воздуха или смесью
воспламеняющихся
анестетических газов и
кислорода/оксида азота.
Не используйте устройство в среде со смесью воспламеняющихся
анестетических газов и кислорода или оксида азота.
IV-1
--- стр. 282 ---
Спецификации продукта
Рабочий режим Устройство непрерывного использования
Ь) Спецификации монитора
(1) Размер и вес
Название Спецификации
Размер и вес
Размер: <165 мм (ширина) х 250 мм (высота) х 165 мм (длина)
<2,5 кг
(2)Требования к окружающей среде
Название Спецификации
Рабочая среда
Диапазон
температуры
окружающей среды
+ 5- + 40 ° С (без инфракрасного ушного термометра)
+ 15— + 35 ° С (с инфракрасным ушным термометром)
Диапазон
относительной
влажности
<93 % без конденсации (без инфракрасного ушного
термометра)
< 85 % без конденсации (с инфракрасным ушным
термометром)
Диапазон
атмосферного
давления
70-106 кПа
Требования к
напряжению
сети
Напряжение 100-240 В переменного тока
Частота 50/60 Гц
Входной ток 0,5-0,3 А
Перевозка
Во время перевозки необходимо защитить устройство от сильных ударов,
колебаний, воздействия дождя и снега.
Хранение и
транспортиров
ка
Храните устройство в хорошо проветриваемом помещении с температурой
окружающей среды от -20 ®С до +60 °С и относительной влажностью <93 % (без
конденсации), без коррозийных газов (без инфракрасного ушного термометра)
Храните в хорошо проветриваемом помещении с температурой окружающей
среды от -20 °С до +55 °С и относительной влажностью <85 % (без конденсации),
без коррозийных газов (с инфракрасным ушным термометром)
(З)Спецификации дисплея
Название Спецификации
Дисплей 8-дюймовый цветной TFT-дисплей
Сведения о дисплее До 2 временных диаграмм
Разрешение 800 X 600 пикселей
(4)Принтер (опция)
Название Спецификации
Ширина бумаги для
печати
50 мм
Эффективная
ширина печати 48 мм
Скорость бумаги 25 мм/с, 50 мм/с
rV-2
--- стр. 283 ---
Спецификации продукта
Доступное время
печати в реальном
времени:
3 с, 5 с, 8 с, 16 с, 32 с, непрерывное
Трассировка
временных диаграмм
До 2 временных диаграмм
Печать при сигнале
тревоги
Поддерживается
(5)Батарея
Название Спецификации
Батарея основного модуля
Спецификации
батареи
Стандарт: перезаряжаемая литий-ионная батарея (11,1 В/2200 мАч), которая
обеспечивает непрерьшное питание по крайней мере в течение 3 часов при
полной зарядке и нормальном использовании.
Опции: перезаряжаемая литий-ионная батарея (11ДВ/4400 мАч), которая
обеспечивает непрерывное питание по крайней мере в течение 8 часов при
полной зарядке и нормальном использовании.
Относительная погрешность +5 %, -10 % (встроенная батарея).
Время зарядки
Стандарт: 11,1 В/2200 мАч
Выключенное состояние: 3 часа после истощения для достижения 90 % заряда
при нормальном использовании
Включенное состояние: 5,5 часа после истощения для достижения 90 % заряда
при нормальном использовании (в этом состоянии применяется режим
полузарядки)
Опции: 11,1 В/4400 мАч
Выключенное состояние: 5,5 часа после истощения для достижения 90 %
заряда при нормальном использовании
Включенное состояние: 10,5 часа после истощения для достижения 90 %
заряда при нормальном использовании (в этом состоянии применяется режим
полузарядки)
Задержка
выключения
питания
20-30 мин (после первого сигнала тревоги о разрядке батареи)
Батарея инфракрасного ушного термометра
Спецификации
батареи
3 В (2 алкалиновые батареи АЛА)
Задержка
выключения
питания
Ушной термометр автоматически вьжлючается через 60±10 секунд после
окончания измерения температуры.
(б)Хранение данных
Название Спецификации
Данные
тенденций
Краткосрочн
ал тенденция
1 ч, разрешение 1 с
Среднесрочн
ый тренд
4 ч, разрешение 10с
IV-3
--- стр. 284 ---
Спецификации продукта
Долгосрочна
160 ч, разрешение 1 мин
я тенденция
График и
таблица трендов
160 ч
Событие
тревоги
параметра
200 событий тревоги параметров
Данные
измерения
НИАД
2000наборов
Просмотр
временных
диаграмм
Время для одаоканальной временной диаграммы может составлять до 48 часов.
Точное время зависит от сохраненных диаграмм и их числа.
(7)Модуль WiFi
Спецификации Параметр спецификации : Примечание
Рабочая частота 2,4-2,527 ГГц
Номер канала 125
Тип модуляции GFSK
Г ауссовская частотная
манипуляция
Максимальная передаваемая мощность OdBm 1 мВт
Скорость беспроводной передачи данных 250/1000/2000 кбит/с
Рабочее напряжение 1,9-3,6 В пост, тока
Рабочий ток в режиме передачи 11 мА при выходе 0 дБм
Рабочий ток при отправке и приеме 13 мА при 2 Мбит/с
Рабочий ток М Си 4 мА при 8 МГц/3 В
Рабочая температура От -40 до +85 °С
Типичная чувствительность -94 дБм при 250 кбит/с
(8)Спецификации ЭКГ
Название Спецификаций:
Спецификации ЭКГ соответствует требованиям стандарта ШС 60601-2-27
Тип отведения 3 отведения
Чувствительность (усиление)
и погрешность
1,25мм/мВ (х0,125), 2,5 мм/мВ (х0,25), 5 мм/мВ (^0,5), 10мм/мВ
(х1), 20мм/мВ (х2), 40мм/мВ (х4) и автоматическое усиление,
погрешность меньше ± 5 %
Добавьте напряжение поляризации ±750 мВ пост, тока, диапазон
колебания чувствительности ±5 %
Скорость развертки
6,25 мм/с, 12,5 мм/с, 25 мм/с, 50 мм/с с погрешностью не больше
±10% .
Частотные характеристики
Хирургический режим: 1— 20 Гц (от -3,0 дБ до +0,4 дБ).
Режим мониторинга: 0,5-40 Гц (от -3,0дБ до +0,4дБ).
Режим диагностики: 0,05-150 Гц (от -3,0дБ до +0,4дБ).
Режекторный фильтр a) Подавление помех от источника питания >20 дБ
b) Мониторинг и хирургический режим: поддержка
IV-4
--- стр. 285 ---
Спецификации продукта
режекторного фильтра 50/60 Гц
с) Режим диагностики: поддержка ручного режекторного
фильтра 50/60 Гц. Следует выбрать сильную/слабую
фильтрацию вручную.
Ослабление синфазного
сигнала
a) Режим диагностики: >90 дБ
b) Режим мониторинга: >105 дБ
c) Хирургический режим: >105 дБ
Дифференциальное входное
полное сопротивление
> 5 МОм
Диапазон входного сигнала ±8 мВ (от пика к пику)
Порог триггера уровня
обнаружения частоты
сердечных сокращений
Порог триггера уровня обнаружения частоты сердечных
сокращений 200 мВ
Динамический входной
диапазон
Напряжение смещения пост, тока до ± 750 мВ
Функция переобучения ЭКГ Поддерживает функцию ручного переобучения ЭКГ
Ток обнаружения
отсоединения отведения
Ток пост, тока <0,1 мкА
Шум системы <25 мкВР-Р.
Напряжение калибровки 1 мВ, погрешность ±5 %
Разрешение частоты
сердечных сокращений
Ibpm
Диапазон и точность
обнаружения частоты
сердечных сокращений
Диапазон: 15-300 уд/мин для взрослых; 15— 350 уд/мин для
детей/новорожденных.
Точность: ±1 % или ±1 уд/мин (оба макс.).
Подавление шума
электроножа
Используйте соответствующие стандарту отведения для ЭКГ с
шумом между пиками <2 мВ относительной базовой линии ЭКГ.
Точность репродукции
входного сигнала
Определите общую погрешность системы и частотную
характеристику в соответствии со стандартом ЕС 60601-2-27
(используйте метод А и В)
Время восстановления
базовой линии после
дефибрилляции
<5 с
Ток утечки пациента <10 мкА
Защита от электроножа Время восстановления меньше 10 с
Верхнее/нижнее ограничение
сигнала тревоги и
погрешность
Для взрослых
Верхнее ограничение сигнала тревоги: 17-300
уд/мин
Нижнее ограничение сигнала тревоги: 15— 298
уд/мин
Дети/новорожде
иные
Верхнее ограничение сигнала тревоги: 17-350
уд/мин
Нижнее ограничение сигнала тревоги: 15— 348
уд/мин
Погрешность Установленное значение ±1 уд/мин
Выбор отведб 1гай Стандартное одиночное отведение
IV-5
--- стр. 286 ---
Спецификации продукта
Индикация отсоединения
отведения
Автоматическое обнаружение и отображение
Временная константа
Мониторинг и хирургические режимы: >0,3 с
Режим диагностики: >3,2 с
Меры для защиты от помех
Сопротивление помехам сети питания, высокочастотным помехам
от электроножа, помехам от дефибрилляции
Тип Рабочей части изделий
для ЭКГ
«Кабель ЭКГ на 3 отведения,
зажимной разъем, цельный»,
«Кабель ЭКГ на 3 отведения,
зажимной разъем, раздельный»,
«Разделенный кабель ЭКГ на 3
отведения для детей и
новорожденных»
Рабочая часть типа CF с
защитой от дефибрилляции
«Одноразовый Электрод ЭКГ»,
«Основной кабель ЭКГ на 3
отведения для детей и
новорожденных»
Рабочая часть типа CF без
защиты от дефибрилляции
«Электроды на конечности»
Рабочая часть типа BF без
защиты от дефибрилляции
Подавление пульса
кардиостимулятора без
выбросов
Амплитуда: ±2 мВ-±700 мВ; ширина: 0,1— 2,0 мс; если выброс
<0,05aq, время успокоения < 5 мкс; время начала, время окончания,
время нарастания и время спада импульса: < 100 мкс; время начала
импульса: 40 мс или ранее до время начала кривой QRS; существует
идентичный импульс 150-250мс до указанного выше импульса
кардиостимулятора.
Подавление детектора пульса
кардиостимулятора в
быстрых сигналах ЭКГ
Мин. скорость нарастания входного напряжения: 660 мВ/с±15 %RTI
Алгоритм определения частоты сердечных сокращений
Отклонение
гигантских Т-зубцов
При тестировании в соответствии с пунктом 201.12.1.101.17 стандарта ШС
60601-2-27 датчик частоты сердечных сокращений может эффективно
подавлять гигантские Т-зубцы амплитудой 1,2 мВ.
Усреднение частоты
сердечных
сокращений
Средняя частота сердечных сокращений рассчитывается в соответствии с
пунктом 201.7.9.2.9.101 Ь) 3) стандарта ШС 60601-2-27: если три последних
последовательных интервала ЧД больше 1200 мс, четыре последние
интервала ЧД усредняются для расчета частоты сердечных сокращений; в
противном случае берутся 12 последних интервалов ЧД, максимальное и
минимальное значения замедления, после чего среднее значение
рассчитывается как частота сердечных сокращений.
Точность датчика
частоты сердечных
сокращений и
реакция на аритмию
В соответствии с требованиями пункта 201.7.9.2.9.101 Ь) 4) стандарта IEC
60601-2-27 отображаются следующие значения частоты сердечных
сокращений:
А1 (бигеминия) 80 ± 1 уд/мин
А2 (медленно меняющаяся бигеминия) 60 ± 1 уц/мин
IV-6
--- стр. 287 ---
Спецификации продукта
АЗ (быстро меняющаяся бигеминия) 120 ± 1 уд/мин
А4 (двунаправленное сокращение) 90 ± 2 уд/мин.
Время реаидаи на
изменение частоты
сердечных
сокращений
В соответствии с требованиями пункта 201.7.9.2.9.101 Ь) 5) стандарта IEC
60601-2-27 частота сердечных сокращений увеличивается с 80 до 120 уц/мин:
менее чем за 10 с; частота сердечных сокращений уменьшается с 80 до 40
уд/мин: менее чем за 10 с.
Время начала
сигнала тревоги о
тахикардии
В соответствии с требованиями пункта 201.7.9.2.9.101 Ь) 6) стандарта ШС
60601-2-27 временные диаграммы:
В1 1 — диапазон: 10 с.
В 1 0,5 — диапазон: 10 с.
В1 2 — диапазон: 10 с.
В2 1 — диапазон: 10 с.
В2 0,5 — диапазон: 10 с.
В2 2 — диапазон: 10 с.
(9)Спецификации НИАД
Название Спецификации
Спецификации НИАД соответствуют требованиям стандарта IEC 80601-2-30
Метод измерения Осцилляция пульсовой волны
1. Comcn NIBP
Диапазон измерений
Для взрослых
с и с 5,3-36,0 кПа (40-270 мм рт. ст.)
ДИА 1,3-28,7 кПа (10-215 ммрт. ст.)
МРА 2,7-31,3 кПа (20-235 мм рт. ст.)
Дети
СИС 5,3-26,7 кПа (40-200 мм рт. ст.)
ДИА 1,3-20 кПа (10-150 мм рт. ст.)
МРА 2,7-22 кПа (20-165 мм рт. ст.)
Новорожденные
СИС 5,3-18 кПа (40-135 ммрт. ст.)
ДИА 1,3-13,3 кПа (10-100 мм рт. ст.)
МРА 2,7-14,7 кПа (20-110 ммрт. ст.)
Диапазон и точность
измерения
статического давления
Диапазон 0-40 кПа (0-300 мм рт. ст.)
Точность Не превышает ±0,4 кПа (±3 мм рт. ст.)
Защита от
избыточного давления
и погрешность
Для взрослых 297 мм рт. ст.±3 мм рт. ст.
Дети 240 мм рт. ст.±3 мм рт. ст.
Новорожденные 147 мм рт. ст.±3 мм рт. ст.
Диапазон и
разрешение
предустановленного
значения тревоги
Для
взрослых
с и с
Диапазон: 40-270 мм рт. ст.
Верхнее ограничение: 5,6-36 кПа (42-270 мм рт. ст.)
Нижнее ограничение: 5,3-35,7 кПа (40— 268 мм рт. ст.)
ДИА
Диапазон: 10-215 ммрт. ст.
Верхнее ограничение: 1,6-28,7 кПа(12-215 ммрт. ст.)
Нижнее ограничение: 1,3-28,4 кПа (10-213 мм рт. ст.)
СР
Диапазон: 20-235 мм рт. ст.
Верхнее ограничение: 2,9-31,3 кПа (22-235 мм рт. ст.)
Нижнее ограничение: 2,6-31,1 кПа (20-233 мм рт. ст.)
Дети с и с Диапазон: 40-200 мм рт. ст.
IV-7
--- стр. 288 ---
Спецификации продукта
Новорожде
иные
Разрешени
е
Верхнее ограничение: 5,6-26,6 кПа (42-200 мм рт. ст.)
Нижнее ограничение: 5,3-26,3 кПа (40-198 мм рт. ст.)
ДИА
Диапазон: 10-150 мм рт. ст.
Верхнее ограничение: 1,6-20 кПа (12-150 мм рт. ст.)
Нижнее ограничение: 1,3-19,7 кПа (10—148 мм рт. ст.)
СР
Диапазон: 20—165 мм рт. ст.
Верхнее ограничение: 2,9-22 кПа (22-165 мм рт. ст.)
Нижнее ограничение: 2,6-21,7 idfla (20-163 мм рт. ст.)
с и с
Диапазон: 40-135 мм рт. ст.
Верхнее ограничение: 5,6-18 кПа (42-135 мм рт. ст.)
Нижнее ограничение: 5,3-17,7 кПа (40-133 мм рт. ст.)
ДИА
Диапазон: 10-100 мм рт. ст.
Верхнее ограничение: 1,6-13,3 кПа (12-100 мм рт. ст.)
Нижнее ограничение: 1,3-13,1 кПа (10-98 мм рт. ст.)
СР
Диапазон: 20-110 ммрт. ст.
Верхнее ограничение: 2,9-14,7 кПа (22-110 мм рт. ст.)
Нижнее ограничение: 2,6-14,4 кПа (20—108 мм рт. ст.)
±0,1 кПа или ±1 мм рт. ст. (в зависимости от того, что
больше)
Режим измерения
артериального
давления
Ручной, автоматический (интервальный), непрерывный (не для
новорожденных)
Интервал
тестирования
автоматическом
режиме (мин)
1 мин, 2 мин, 2,5 мин, 3 мин, 4 мин, 5 мин, 10 мин,
15 мин, 30 мин, 60 мин, 90 мин, 120 мин, 180 мин,
240 мин, 480 мин, 720 мин
Максимальный период
измерения
Взрослые, дети: 120 с; новорожденные: 85s
Венопункция
Пользователь может надуть манжету для измерения НИАД, чтобы создать
давление, близкое к диастолическому, тем самым заблокировав вены для
упрощения венопункции.
Исходный диапазон
настройки давления
нагнетация (мм рт. ст.)
Взрослые: 80-280
Дети: 80-210
Новорожденные: 60-140
(10) Спецификации 8рОз
Название Спецификации
SpOi пульса соответствует требованиям ISO 80601-2-61
Отображение 8рОг
пульса Отображение кривой пульса, Sp02 пульса
Разрешающая
способность
1 %
Время обработки
данных и других
сигналов
2s
Время обновления
данных
8s
IV-8
--- стр. 289 ---
Спецификации продукта
Диапазон и точность
обнаружения
СотепЗрОг: диапазон измерений составляет 0-100 %; в диапазоне 70-
100 % точность измерения для взрослых/детей равна ±2 % (без
движения), для новорожденных — ±3 % (без движения); в диапазоне
1-69 %; точность измерения не определена.
Masimo ЗрОг: диапазон измерений составляет 1—100 %; в диапазоне
70-100 % точность измерения для взрослых/детей равна ±2 % (без
движения) и ±3 % (с движением; для новорожденных — ±3 % (с
движением и без); в диапазоне 1-69 %; точность измерения не
определена.
NellcorSp02: диапазон измерений составляет 0-100 %; в диапазоне 70-
100% точность измерения для взрослых/детей равна ±2% (без
движения), для новорожденных — ±3 % (без движения); в диапазоне
1-69 %; точность измерения не определена.
ComenSpOs
Ограничение
разрешение
предустановленного
значения тревоги
Masimo 8рОг
NellcorSp02
Разрешение
Диапазон: 0-100 %
Верхнее ограничение тревоги: (нижнее ограничение +
1 %)-100 %
Нижнее ограничение сигнала тревоги: 0 %-(верхнее
ограничение-1 %)
Диапазон: 1-100 %
Верхнее ограничение тревоги: (нижнее ограничение +
1 %)-100 %
Нижнее ограничение сигнала тревоги: 1%-(верхнее
ограничение-1 %)
Диапазон: 20-100 %
Верхнее ограничение тревоги: (нижнее ограничение +
1 %)-100 %
Нижнее ограничение сигнала тревоги: 20%-(верхнее
ограничение-1 %)
±1%
Измерение НИАД и
Sp 0 2 на одной стороне
Если НИАД и Sp02 измеряются на одной стороне руки, вы можете
включить переключатель «НИАД ИПСИЛАТЕРАЛЬНЫЙ». Состояние
физиологической тревоги ЗрОг не меняется при гомерении НИАД.
Диапазон измерения,
точность и разрешение
индекса перфузии (PI)
Masimo Sp02
Диапазон: 0,02— 20 %, точность не определена.
Разрешение: 0,02-9,99 %: 0,01 %; 10,0-20,0 %: 0,1%.
Comen Sp02
Диапазон: 0,05-20 %, точность не определена.
Разрешение: 0,05-9,99 %: 0,01 %; 10,0-20,0 %: 0,1%.
Функция отображения
индекса качества
сигнала SIQ
Модуль Masimo SpOz и модуль Comen ЗрОг должны поддерживать
функцию отображения индекса качества сигнала SIQ
(11) Спецификации измерения частоты пульса
Название Спецификации
Диапазон
обнаружения,
(1)Модуль СотепЗрОг
Диапазон измерений: 20-254 уд/мин; разрешение: 1 уд/мин, погрепгаость
IV-9
--- стр. 290 ---
Спецификации продукта
разрешение
погрешность
±2 уд/мин.
( 2) Модуль Masimo Sp02
Диапазон измерений: 25-240 уд/мин; разрешение: 1 уд/мин, погрешность
±3 уд/мин (без движения) и ±5 уд/мин (с движением)
( 3) Модуль Nellcor ЗрОг
Диапазон измерений: 20-300 уд/мин; разрешение; 1 уд/мин, погрешность
±3 уд/мин в диапазоне 20-250 уц/мин. В диапазоне 251-300 уд/мин точность
не определена
( 4) Модуль Comen NIBP
Диапазон измерений: 40-240 уд/мин; разрешение; 1 уд/мин, погрешность
±3 уд/мин или ±3 %.
Диапазон и
разрешение
предустановлен нош
значения тревоги для
частоты пульса
20-350 уд/мин, верхнее ограничение тревоги; нижнее ограничение +1
уд/мин-350 уд/мин, нижнее ограничение сигнала зревоги:: 20 уц/мин -
верхнее ограничсние-1 уд/мин
(12)Спеиификации и:шсрсния температуры тела
Название Спецификации
Диапазон
обнаружения и
погрешность
Диапазон 34,0-42,2 °С (93.2Т — 108Т)
Погрешность
При темперазуре 35,0-42,0 °С погрешность измерения
составляет±0,2 ®С (±0.4 °Г) (с погрешностью датчика)
Другой диапазон: ±0,3 °С (±0.5°Г)
Разрешающая
способность
0,1 °С
Время измерения 4 с
Единица V, Т
(13) Беспроводнос подключение (опция)
Монитор поддерживает беспроводное подключение к инфракрасному ушному термометру IRT10 и
использует режим передачи на частоте 2,4 ГГц. В среде без препятствий максимальное расстояние
между монитором и ушным термометром составляет нс менее 10 м.
(14) Система сигнализации
Название Спецификации
Спецификации системы сигнализации соответствуют требованиям стандарта IEC 60601-1-8.
(15) Масса-габарн гпые характеристики
Название Длина Ширина Высота Вес Диаметр
Трубка НИАД (2м) 200 см - 90 г 7 мм
IV-10
--- стр. 291 ---
Спецификации продукта
Название Длина Ширина Высота Вес Диаметр
Трубка НИАД (Зм) 300 см - - 124 г 7 мм
Манжсга НИАД для новорожденных одноразовая
манжета 19 см 5 см -
14г
5 мм
трубка 30 см - -
Манжета НИАД для новорожденных, модель U1883S
манжета 17 см 5,5 см -
27 г
-
трубка 53,5 см - 6,8 мм
Манжета НИАД для младенцев, модель U1882S
манжета 27 см 8 см
39 г
-
трубка 53,5 см - 6,8 мм
Манжета НИАД для детей, модель U 1881S
манжета 37 см 11 см -
57 г
-
трубка 53,5 см - - 7,5 мм
Манжета НИАД для взрослых
манжета 48 см 15 см
66 г
трубка 53,5 см - - 7,5 мм
Ушной термометр,
модель 1RT10 6,35 см 3,64 см 13,3 см 66 г -
Удлинитель кабеля
Sp02 SLZ122 255 см - - 155 г 5,3 мм
Датчик Sp02 для взрослых A0816-SA105PV
датчик 65 мм 27 мм 25 мм -
провод 280 см - - 96 г 3,6 мм
(провод)
разъём 45 мм - - 18 мм
Датчик Sp02 для взрослых SAS104
датчик 65 мм 27 мм 25 мм -
провод 89 см - 48 г 3,7 мм
(провод)
разъем 22 мм 20 мм 10 мм -
Датчик Sp02 для детей / новорожденных
датчик 30 мм 15 мм 20 мм
32 г
-
провод 93 см - - 2,3 мм
IV-11
--- стр. 292 ---
Спецификации продукта
Название Длина Ширина Высота Вес Диаметр
сдвоенный
провод
разъём 20 мм 20 мм 10 мм -
Основной кабель
ЭКГ на 3 отведения
для детей и
новорожденных,
модель
98МЕ01ЕВ046
270 см - - 135 г 5 мм
Разделенный
кабель ЭКГ на 3
отведения для детей
и новорожденных,
модель
98МЕ01АС658
60 см - - 15 г 1,9 мм
три провода
Кабель ЭКГ на 3
отведения,
зажимной разъем,
цельный
3,7 м - - 196 г
Большой
провод 5,3 мм
Маленький
провод 2,5 мм
Кабель ЭКГ на 3 отведения, зажимной разъем, раздельный
толстый провод 260 см - -
200 г
5,3 мм
коннектор
толстого провода 57 мм 31 мм 15 мм -
тонкий провод с
зажимами 97 см - 2,5 мм
коннскгор
отведений 35 мм 30 мм 31 мм -
штекер 44 мм - 17,5 мм
Одноразовый Элекгрод ЭКГ
подложка 22 мм 22 мм -
И г
-
электрод - - - 10 мм
npoBOii 65 мм - - 1,8 мм (три
провода)
Электроды на
конечности
61 мм
или
55 мм
25 мм 105 мм 160 г -
Кабель заземления 3,1 м - - 120 г 3,5 мм
Аккумулятор
вспомогательный,
модель
CML11X3N001A
67 мм 57 мм 37 мм 290 г -
IV-12
--- стр. 293 ---
Спецификации продукта
Название Длина Ширина Высота Вес Диаметр
Кабель питания,
модель ХТН-005 180см - - 180г 6,7 мм
Беспроводная
сетевая карта,
модель TL-
WR802N300M
57 мм 57 мм 18 мм 35 г -
Сетевой кабель для
сетевой карты,
модель 023-000089
30 см - - Юг -
Бумага для печати,
модель 040-001219 20 м - 50 мм - -
Принтер 75 мм 75 мм 87 мм 102 г -
М200 Держатель
кронштейна
шприцевого
насоса, модель 041-
000429
60 мм 30 мм 80 мм 180 г -
Тележка
транспортная для
монитора
NC5/NC5A 115-
005539
65 см 60 см 105 см 7,3 кг -
Крепление на стену
навесное 115-004162 38 см 27 см 54 см 3,1 кг -
IV-13
--- стр. 294 ---
Приложение V Системные сообщения сигнала тревоги
Некоторые важнейшие сообщения о физиологической и технической тревоге указаны в этом разделе.
Некоторые сообщения могут быть не указаны.
XX означает: название модуля или физиологического параметра системы, такого как ЧСС, ТЕМП, Sp02,
ЧП, НИАД (СИС, СР, ДИА).
Соответствующее решение указано для сообщения о тревоге. Если проблема сохраняется после
применения решения, обратитесь к сервисным специалистам.
В классификации технических сигналов тревоги: А означает, что сигнал тревоги можно полностью
сбросить; В означает, что можно сбросить звуковую и визуальную сигнализацию; С означает что сигнал
тревоги нельзя полностью сбросить.
Уровень технического сигнала тревоги нельзя изменить после доставки монитора.
(1) Сообщения физиологической тревоги:
Источник
Уровень п о :
умолчанию
Регулируемый
Причины
уровень
Решение
ЭКГ
Слишком
высокая ЧСС
Средний Высокий, средний
Значение
измеренного
параметра больше
верхнего
ограничения или
меньше нижнего
ограничения
сигнала тревоги.
Проверьте
физиологические
состояние пациента и
убедитесь, что тип
пациента и
ограничения сигнала
тревоги подходят для
этого пациента.
Слишком
низкая ЧСС
Средний Высокий, средний
НЕТ СИГН.
ЭКГ
Низкий Низкий
Сигнал ЭКГ
пациента
слишком слабый
для анализа в
системе.
Проверьте состояние
пациента, электроды,
кабели и отведения.
Sp02
BbIC.Sp02 Высокий Высокий, средний Значение
измеренного
параметра
больше
верхнего
ограничения
или меньше
нижнего
ограничения
сигнала
Проверьте
физиологические
состояние пациента и
убедитесь, что тип
пациента и ограничения
сигнала тревоги подходят
для этого пациента.
HH3.Sp02 Высокий Высокий, средний
Слишком
высокая ЧП
Высокий
Высокий, средний,
низкий
Слишком
низкая ЧП
Высокий
Высокий, средний,
низкий
V-1
--- стр. 295 ---
Системные сообщения сигнала тревоги
тревоги.
НЕТ ПУЛЬСА Высокий Высокий
Сигнал пульса
пациента
слишком
слабый для
анализа в
системе.
Проверьте состояние
пациента, датчик ЗрОг и
измеряемую область.
НИАД
ВЫС.
SYS/MAP/DIA
Средний Высокий, средний
Значение
измеренного
параметра
больше
верхнего
ограничения
или меньше
нижнего
ограничения
сигнала
тревоги.
Проверьте
физиологичес 1сие
состояние пациента и
убедитесь, что тип
пациента и ограничения
сигнала тревоги подходят
для этого пациента.
НИЗ.
SYS/MAP/DIA
Средний Высокий, средний
TEMP (температура)
BbIC.Sp02
(Слиппсом
высокое
значение Т1)
Средний
Высокий, средний,
низкий
Значение
измеренного
параметра
больше
Проверьте
физиологические
состояние пациента и
убедитесь, что тип
пациента и ограничения
сигнала тревоги подходят
для этого пациента.
НИ3.8р02
(Слиппсом
низкое
значение Т1)
Средний
Высокий, средний,
низкий
верхнего
ограничения
или меньше
нижнего
ограничения
сигнала
тревоги.
(2) Сообщения технической тревоги:
Источи
ик
Сообщени
е тревоги
уровень
сигнала
тревоги
Категории
сигнала
тревоги
Причины Решение
XX
ОШ.ИНИЦ
.XX
Высокий А
Ошибка X возникла
при инициализации
модуля XX.
Перезапустите и
повторите попытку.
Если ошибка
сохраняется,
обратитесь к
производителю для
ремонта.
ОТКЛ.СВ
язи XX
Высокий С
Модулю XX не
удалось связаться с
главной системой.
ОШ.СВЯЗ
и х х
Высокий А
Модулю XX не
удалось связаться
нормальным образом
V-2
--- стр. 296 ---
Системные сообщения сигнала тревоги
с гаавной системой.
XX
ОШ.ПРЕД.
TRXX
Низкий С
Ограничение тревоги
параметров XX
случайно изменено.
Обратитесь к
производителю для
ремонта.XX
ВНЕ
ДИАП.ХХ
Низкий С
Измеренное
значение параметра
XX выходит за
диапазон измерений,
поддерживаемый
системой.
ЭКГ
ОТКЛ.ОТ
В. ЭКГ
Низкий в
Отведение ЭКГ не
подключено.
Проверьте
подключение
отведения ЭКГ.
ПОМЕХИ
ЭКГ
Низкий А
Сильные помехи в
сигналах ЭКГ.
Проверьте
подключение
отведения ЭКГ,
текущее состояние
пациента и наличие
значительных
движений.
Sp02
ОТКЛ.ПА
ЛЬДА
Низкий В
Датчик SpOa
отсоединен от
пальца.
Проверьте
подключение
датчика SpOa.
НЕТ SP02
ДАТЧ.
Низкий в
Датчик SpOa
неправильно
подключен.
СЛАБ.СИГ
H.Sp02
Низкий В
Датчик
SpOa
отключен
Низкий в
НЕЙКОР
ПЕРЕГРУ
ЗКА
Низкий с
Опгабка модуля
NELLCOR, система
сброшена
Если система не
может быть
сброшена или
ошибка сохраняется
после перезапуска
монитора,
обратитесь к
производителю для
ремонта.
V-3
--- стр. 297 ---
Системные сообщения сигнала тревоги
ПОИСК
ПУЛЬСА
Низкий В
Датчик 8рОг
неправильно
подключен или рука
пациента двигается.
Проверьте
подключение
датчика 8рОг и
текушее состояние
пациента.
ВНЕ
ДИАП.8р
02
Низкий С
Измеренное
значение выходит за
указанный диапазон
измерений
Соблюдайте
заданный
производителем
диапазон
измерений.
НИЗ.ПЕРФ
У3.8р02
(Masimo)
Низкий С
Низкая
периферийная
циркуляция
Установите датчик
на другой палец или
снимите его, если
сжатие конечности
приводит к плохой
периферийной
циркуляции
ОШ.ДАТЧ.
8р02
(Masimo)
Низкий с Ошибка датчика
Проверьте и
замените датчик.
Если
неисправность
сохраняется,
обратитесь к
производителю для
ремонта.
ПОМЕХИ
SpOi
(Masimo)
Низкий с
Слишком сильные
внешние помехи
Проверьте
подключение
отведения 8рОг и
проверьте, не
двигается ли
пациент.
СЛ.ЯРК.С
BET
(Masimo)
Низкий с
Слишком яркий свет
для пациента
(датчика). Детектор
датчика накрыт
неправильной
тканью.
Проверьте,
надежно ли
зафикисирован
датчик 8рОг,
устраните или
ослабьте свет,
закройте датчик от
света и снова его
подключите.
НЕИЗВ.Д
АТЧ. 8р02
Низкий с
Модуль Sp02 не
распознает датчик.
Проверьте и
замените датчик.
V-4
--- стр. 301 ---
Системные сообщения сигнала тревоги
(З)Системные напоминания:
Источник Сообщение тревоги уровень тревоги Причины
НИАД
РУЧНОЙ ИЗМЕРЯТЬ... Нет
Системные сообщения
отображаются монитором
только для используемой
функции или выполняемого
действия.
Калибровка... Нет
УТЕЧКА Нет
СБРОС... Нет
НЕПРЕР.ИЗМЕРЯЕТ... Нет
ЗАПУСТИТЕ Нет
ОШИБКА СБРОСА Нет
СБРОС МОДУЛЯ... Нет
АВТО ИЗМЕРЯТЬ Нет
СТОП КАЛИБРОВКИ Нет
СТОП ТЕСТА УТЕЧКИ Нет
ИЗМ.ВЫПОЛН. Нет
ЗАЩИТА ОТ ПЕРЕДАВ. Нет
ОШ. СБРОСА Нет
СТАРТ ВЕНЕПУНКЦИИ Нет
СТОП ВЕНЕПУНКЦИИ Нет
Напоминания
об
отключении
сигнала
тревоги
ОТКЛ.ТРЕВОГИ ЭКГ! Нет
ИДЕТ КАЛИБРОВКА! Высокий
ОТКЛ.ТРЕВОГИ ТЕМП! Нет
ОТКЛ.ТРЕВОГИ Sp02! Нет
ОТКЛ.ТРЕВОГИ НИАД! Нет
Напоминание
об извлечении
модуля
Выгрузите модуль Нет
Другое
Демонстрация Нет
Экран заблокирован! Нажмите
главное меню и удерживайте для
разблокировки
Нет
КОНФЛИКТ IP Нет
ИМП.УСПЕШНО Нет
ИМП.НЕУСПЕШНО Нет
ЗАГРУЗКА КОНФИГ
ОКОНЧЕНА
Нет
ЗАГРУЗКА КОНФИГ
НЕУСПЕШНО
Нет
УСПЕШНОЕ УДАЛ КОНФИГ Нет
УДАЛ КОНФИГ НЕУСПЕШНО Нет
ВЫБОРКА Нет
ИССЛЕД.АРИТМ Нет
ОСТАВЬТЕ ОДИН МОДУЛЬ ИЗ
ВСЕХ ОДИНАКОВЫХ!
Нет
V-8
--- стр. 302 ---
Приложение VI Конфигурация по умолчанию
Далее представлен список конфигураций для различных отделений в системе управление
конфигурацией монитора и некоторые из важнейших заводских настроек по умолчанию. Пользователь
не может изменить конфигурацию по умолчанию, но может изменить параметры при необходимости и
сохранить их как пользовательскую конфигурацию.
1) Общая конфигурация
1. Сигнал тревоги
Название Общие OR ICU NICU ecu
Громкость сигнала
тревоги
2
Время печати
тревоги
8s
2. ОКРАШИВАНИЕ
Название Общие OR ICU NICU CCU
Цвет
временной
диаграммы/
параметра
ЭКГ Зеленый
Sp02 Черный
НИАД Белый
TEMP
(темпера
тура)
Белый
3. Просмотр
Название Общие ИЛИ ICU NICU ecu
Разрешение графика
тенденций
1 с
Разрешение таблицы
тенденций
1 с
4. Настройка событий
Название Общие ИЛИ ICU NICU e c u
КРИВ.1 PLETH (плетизмограмма)
КРИВ.2 I
Запись
Название Общие ИЛИ ICU NICU CCU
КРИВ.1 PLETH (плетизмограмма)
КРИВ.2 ВЫК
Скорость печати
временных диаграмм 25 мм/с
Время печати в
реальном времени 8с
ИНТЕРВАЛ ПЕЧАТИ ВЫК
СЕТКА ВК
VI-1
--- стр. 303 ---
Конфигурация по умолчанию
6. Пункты обслуживания
Название Общие ИЛИ ICU NICU сси
Рисование
диаграммы
временной
Каскадный
Линия
диаграммы
временной
Тонкая
НАСТР.Т
РЕВ.
Напоминание
об отключении
звука сигнала
тревоги
ВЫК
Интервал
звукового
сигнала
тревоги
1 мин
Громкость
звукового
сигнала
тревоги
Мин.
громкость
сигнала
тревоги
Время паузы
сигнала
тревоги
2 мин
Время
задержки
сигнала
тревоги
Отключено
Nurse call
(Вызов
медсестр
ы)
Переключател
ь вызова
медсестры
ВЫК
уровень
тревоги
Высокий
Тип сигнала
тревоги
Технический + физиологический
7. Интеллектуальное ограничение сигнала тревоги параметра модуля по умолчанию
Название Общие ИЛИ ICU NICU CCU
HR
ВЗР Н40 М50 -М 120Н 130
ДЕТ Н60 М75 -М 160Н 170
НЕО Н90М 100 - М 200Н 210
Sp02
ВЗР Н85 М90 -М 100Н 100
ДЕТ Н85 М90 -М 100Н 100
НЕО Н85 М 90-М 100Н 100
PR (ЧП) ВЗР НЗО М40 L50 - L120 М 130 Н140
VI-2
--- стр. 304 ---
Конфигурация по умолчанию
ДЕТ Н55 М65 L75 - L160 М 170 Н180
НЕО Н80 М90 L100 - L200 М210 Н220
SYS (НИАД)
ВЗР Н80 М90 -М 160Н 170
ДЕТ Н 50М 70 -М 120Н 140
НЕО Н40 М40 - М 90Н100
МАР
(НИАД)
ВЗР Н50 М 60-М 110Н 120
ДЕТ Н40 М50 - М 90Н 100
НЕО Н20 М25 - М70 Н80
DIA (НИАД)
ВЗР Н40 М50 - М 90Н100
ДЕТ НЗО М40 - М70 Н80
НЕО Н 10М 20 - М60 Н70
Примечание: Интеллектуальное ограничение сигнала тревоги ЧП задано как Н 30 М 40 L 50 — 120 L
130 М ИОН
Если ЧП <30 или HR >140, уровень сигнала тревоги автоматически задается как Н (высокий)
Если 30<ЧП<40 или 130<ЧП<140, уровень сигнала тревоги автоматически задается как М (средний)
Если 40<ЧП<50 или 120<ЧП<130, уровень сигнала тревоги автоматически задается как L (низкий)
Если 50 <ЧП < 120, это является нормальным значением и не активирует сигнал тревоги.
8. Общее ограничение сигнала тревоги параметра модуля по умолчанию
Название Общие ИЛИ ICU NICU CCU
HR
ВЗР 50 - 120М
ДЕТ 75 - 160М
НЕО 100 - 200 М
Sp02
ВЗР 90 -Ю О Н
ДЕТ 90 -Ю О Н
НЕО 90 - ЮОН
PR (ЧП)
ВЗР 50 -Ю О Н
ДЕТ 75 - 160Н
НЕО 100 - 200 Н
SYS (НИАД)
ВЗР 90 -1 6 0 М
ДЕТ 70 - 120М
НЕО 40 - 90 М
MAP
(НИАД)
ВЗР 60 -П О М
ДЕТ 50 - 90 М
НЕО 25 - 70 М
DIA (НИАД)
ВЗР 50 - 90 М
ДЕТ 40 - 70 М
НЕО 20 - 60 М
TEMP
(температура
)
ВЗР 36.0-39.0 М
ДЕТ 36.0-39.0 М
НЕО 36.0-39.0 М
2) Настройки по умолчанию
1. Настройки ЭКГ по умолчанию
VI-3
--- стр. 305 ---
Конфигурация по умолчанию
Название Общие ИЛИ ICU NICU CCU
Имя отведения I
Усиление XI
Скорость 25 мм/с
Режим фильтра Мониторинг
ИСТ.ЧСС (Источник
ЧСС)
ЭКГ
Переключатель тревоги Вкл.
Запись тревоги ВЫК
уровень тревоги Средний
Подавление частоты
питания
ВК (50 Гц)
Ограничение сигнала
тревоги ЧСС
Примечание: Для параметра ЧСС используется интеллектуальная
сигнализация. Ограничение сигнала тревоги по умолчанию показано в
таблице 7 «Общие настройки».
2. Настройки 8рОг по умолчанию
Название Общие ИЛИ ICU NICU CCU
Скорость 25 мм/с
Время насьпцения
(Nellcor)
50s
Среднее время (Masimo) 8s
НИАД на одной стороне ВЫК
Интеллектуальный
звуковой сигнал
Вкл.
Чувствительность
(Masimo)
APOD
Идентификация и
качество сигнала
Вкл.
Переключатель тревоги Вкл.
Запись тревоги ВЫК
Уровень сигнала
тревоги (Nellcor)
Высокий
Ограничени
е сигнала
тревоги
ЗрОг
(Nellcor)
ВЗР
(90 — 100)
ДЕТ
НЕО (90 — 100)
Ограничение сигнала
тревоги Sp 0 2
Интеллектуальная сигнализация используется для параметров Masimo и
Digital Sp02. Ограничения сигнала тревоги по умолчанию показаны в
таблице 7 «Общая конфигурации».
3. Настройки ЧП по умолчанию
Название Общие ИЛИ ICU NICU e c u
Переключатель тревоги Вкл.
Запись тревоги ВЫК
VI-4
--- стр. 306 ---
Конфигурация по умолчанию
Источник ЧП SpOz
уровень тревоги Высокий
Ограничение тревоги
PR
Для параметров ЧП используется интеллектуальная сигнализация.
Ограничение сигнала тревоги по умолчанию показано в таблице 7
«Общая конфигурация».
4. Настройки НИ АД по умолчанию
Название Общие ИЛИ ICU NICU CCU
Возраст пациента Для взрослых
Режим измерения РУЧНОЙ
Интервал 1 мин
НАЧАЛ.Д
АВЛ
ВЗР 160
ДЕТ 120
НЕО 100
Давление
манжеты
ВЗР 80
ДЕТ 60
НЕО 40
Переключатель тревоги Вкл.
Запись тревоги ВЫК
уровень тревоги Средний
Ограничение тревоги
КШР
Для параметров НИАД используется интеллектуальная сигнализация.
Ограничение сигнала тревоги по умолчанию показано в таблице 7
«Общая конфигурация».
5. Настройки ТЕМП по умолчанию
Название Общие ИЛИ ICU NICU сси
Переключатель тревоги Вкл.
Запись тревоги ВЫК
уровень тревоги Средний
VI-5
--- стр. 307 ---
Приложение VII ЭМС
А Примечание
Монитор основных показаний жизнедеятельности NC5/NC5A соответствует требованиям
стандарта IEC60601-1-2 к электромагнитной совместимости.
Пользователи должны установить и применять устройство в соответствии с данными
ЭМ С, указанными в приложенном документе.
Переносное и мобильное РЧ-оборудование может повлиять на работу монитора NC5/NC5A.
Поэтому следует избегать сильных электромагнитных помех по время использования,
например от мобильных телефонов, микроволновых печей и т. д.
Руководство и заявление производителя см. во вложении.
А Предупреждение!
Устройство или систему не следует использовать рядом с другими устройствами или
поверх них. Если это необходимо, наблюдайте за устройством и убедитесь, что оно работает
нормально в этой конфигурации.
Оборудование класса А предназначено для использования в промышленных средах. Из-за
кондуктивных и излучаемых помех монитора основных показаний жизнедеятельности
NC5/NC5A может быть сложно обеспечить электромагнитную совместимость в других
средах.
Если физиологические параметры, измеряемые устройством, меньше указанной
минимальной амплитуды (частота сердечных сокращений: 15 уд/мин, артериальное
давление: систолическое артериальное давление 40 мм рт. ст., диастолическое
артериальное давление 10 мм рт. ст., среднее давление 20 мм рт. ст., частота пульса 20
уд/мин), это может привести к неточным измерениям.
В дополнение к кабелям, которые производитель монитора основных показаний
жизнедеятельности NC5/NC5A продает как запасные части для внутренних компонентов,
использование других кабелей может привести к увеличению излучения или снижению
уровня защиты монитора основных показаний жизнедеятельности NC5/NC5A.
Дополнения:
Необходимо использовать следующие кабели для соблюдения требований к электромагнитному
излучению и защите от помех.
№ Название Длина кабеля (м)
Экранированный
или нет
Примечания
1 Шнур питания 3,0 Нет /
2 Отведение для ЭКГ 3,6 Да 98МЕ01ЕС681
VII-1
--- стр. 308 ---
эмс
№ Название Длина кабеля (м)
Экранированный
или нет
Примечания
3 Отведение для ЭКГ 3,6 Да 98МЕ01АС458
4 Отведение для ЭКГ 4,1 Да 98ME01AD473
5 Отведение для ЭКГ 4,1 Да 98МЕ01ЕВ477
6 Отведение для ЭКГ 3,2 Да А3105-ЕС1
7 Отведение для ЭКГ 3,2 Да А31О5-ЕС0
8
Симулируемый датчик SpOi
для взрослых с креплением на
пальце
1,0 Да SAS104
9
Симулируемый датчик Sp02
для с соединением
1,0 Да SES104
10
Симулируемый датчик ЗрОг
для взрослых с креплением на
пальце
1,0 Да SAL104
11
Симулируемый датчик ЗрОг
для взрослых с креплением на
пальце
3,0 Да A0816-SA105PV
12 Удлинитель для датчика SpOi 3.0 Да SLZ068
13 Датчик ЗрОг пульса 0,9 Да M-LNCS YI
14 Датчик 0,9 Да M-LNCS DCI
15
Удлинитель для датчика
Masimo Sp02 (основной
кабель)
3,0 Да M-LNC-10
16 Датчик ЗрОг 0,9 Да D-YS
17 Датчик ЗрОг 0,9 Да D S 100A
18 Удлинитель NELLCOR ЗрОг 3,0 Да DOC-10
Рекомендации и декларация производителя — электромагнитная излучений
Монитор основных показаний жизнедеятельности NC5/NC5A предназначен для использования в
электромагнитной среде, указанной ниже. Покупатель или пользователь монитора NC5/NC5A
должен убедиться, что он используется в такой среде:
Проверка на излучение
Соответстви
е
Электромагнитная среда — руководство
РЧ-излучение
CISPR 11
Группа 1
Монитор основных показаний жизнедеятельности
NC5/NC5A использует РЧ-энергию только для
Vn-2
--- стр. 309 ---
эмс
РЧ-излучение
CISPR11
Класс А
Эмиссия гармонических
составляющих
ШС 61000-3-2
Класс А
Колебания/мерцание
напряжения
IEC61000-3-3
Соответствует
внутренних функций. Поэтому уровень РЧ-
излучения является низким и не вызовет помехи для
электронных устройств поблизости.
Монитор основных показании жизнедеятельности
NC5/NC5A можно использовать во всех помещениях,
не являющихся жилыми, которые не подключены
напрямую к публичной электросети низкого
напряжения, предназначенной для бытового
использования.
Рекомендации и декларация производителя — электромагнитная устойчивость
Монитор основных показаний жизнедеятельности NC5/NC5A предназначен для использования в
электромагнитной среде, указанной ниже. Покупатель или пользователь монитора NC5/NC5A
должен убедиться, что он используется в такой среде;
Тест устойчивости
Уровень теста
IEC60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная
среда —
руководство
Электростатический
разряд (ESD)
ШС 61000-^-2
Контакт ±8 кВ
Воздушный разряд ±2
кВ, ±4 кВ, ±8 кВ,±15
кВ
Контакт ±8 кВ
Воздушный разряд ±2
кВ, ±4 кВ, ±8 кВ,±15
кВ
Пол должен быть
деревянным,
бетонным или
керамическим. Если
пол покрыт
синтетическим
материалом,
относительная
влажность должна
быть не менее 30 %.
Электростатический
переход/импульс
ШС 61000-4-4
± 2 кВ для линий
источника питания
± 1 кВ для линий
входов/выходов
Частота повторения
100 кГц
± 2 кВ для линий
питания
± 1 кВ для линий
входов/выходов
Частота повторения
100 кГц
Сетевой источник
питания должен
соответствовать
типичным
источникам для
коммерческих или
больничных сред.
Выбросы
ШС 61000-4-5
± 0,5 кВ, ± 1 кВ между
линиями
± 0,5 кВ, ± 1 кВ, ±2 кВ
между линиями и
землей
± 0,5 кВ, ± 1 кВ между
линиями
± 0,5 кВ, ± 1 кВ, ±2 кВ
между линиями и
землей
Сетевой источник
питания должен
соответствовать
типичным
источникам для
коммерческих или
больничных сред.
Провалы,
кратковременные
прерьгаания и изменения
напряжения в линиях
источника питания
0 % U t в течение 0,5
цикла: при 0°, 45°, 90°,
135°, 180°, 225°, 270° и
315°
0 % U t в течение 0,5
цикла: при 0°, 45°, 90°,
135°, 180°, 225°, 270° и
315°
Сетевой источник
питания должен
соответствовать
типичным
vn-3
--- стр. 310 ---
эм с
lEC 61000^-11
о % Ut в течение 1
цикла и 70 % U t в
течение 25/30 циклов:
при 0°
О % U t в течение
250/300
циклов
о % U t в течение 1
цикла и 70 % Ut в
течение 25/30 циклов:
при 0°
О % U t в течение
250/300
циклов
источникам для
коммерческих или
больничных сред.
Если пользователю
монитора основных
показаний
жизнедеятельности
NC5/NC5A требуется
использовать его
непрерывно после
отключения питания,
рекомендуется
использовать
монитор NC5/NC5A с
источником
бесперебойного
питания или
батареей.
Магнитное поле частоты
питания (50/60 Гц)
ШС61000-Ф-8
30 А/м, 50/60 Гц ЗОА/м, 50/60 Гц
Магнитные поля
должны
соответствовать
типичному
расположению в
коммерческой или
больничной среде.
Примечание: U t — это напряжение переменного тока до применения тестового напряжения.
Рекомендации и декларация производителя — электромагнитная устойчивость
Монитор основных показаний жизнедеятельности NC5/NC5A предназначен для использования в
электромагнитной среде, указанной ниже. Покупатель или пользователь монитора NC5/NC5A
должен убедиться, что он используется в такой среде:
Тест устойчивости Уровень
IEC60601
теста Уровень
соответств
ия
Электромагнитная
руководство
среда —
РЧ-проводимость ЗВ ЗВ
Расстояние от любой части монитора
NC5/NC5A, в том числе кабелей, до
портативного и мобильного РЧ-
оборуцования должно быть не меньше
рекомендуемого расстояния. Расстояние
вычисляется на основе уравнения для
частоты передатчика.
Рекомендуемая дистанция изоляции:
d= 1-2л/Р 150 кГц-80 МГц
vn-4
--- стр. 311 ---
эмс
lEC 61000^-6
РЧ-излучение
lEC 61000-^-3
150 кГц-80 МГц
6 В в диапазоне ISM
от 0,15 МГц до 80
МГц
ЗВ/м
80 М Гц-2,7 ГГц
6 В в
диапазоне
ISM от 0,15
МГц до 80
МГц
ЗВ /м
d= \1 4p 80-800 МГц
d = 2 .3V ? 800 МГц-2,5 ГГц
Где Р основано на максимальной
номинальной мощности передатчика в
ваттах (Вт), а — это рекомендуемая
дистанция изоляции в метрах (м).
Напряженность поля фиксированного
Рч-передатчика определяется путем
исследования электромагнитного поля®,
при этом каждый частотный диапазон^’
должен быть меньше уровня
соответствия.
Рядом с устройствами, отмеченными
символом
помехи.
%))
могут возникать
Примечание 1. На частотах 80 МГц и 800 МГц используется формула для более высокой частоты.
Примечание 2. Эти рекомендации могут быть применимы не во всех ситуациях. На распространение
электромагнитного поля влияет поглощение и отражение зданиями, объектами и человеческим
телом.
a) Значение напряженности поля фиксированных передатчиков, таких как беспроводные (сотовые
и радио) телефоны и мобильные базовые станции радиосвязи, любительские радиостанции,
AM- и ГМ-радиостанции, устройства телевизионной трансляции и т. д. не является
теоретически точным и не может быть точно спрогнозировано. Для оценки электромагнитной
среды с фиксированными РЧ-передатчиками следует провести исследование электромагнитного
участка. Если напряженность поля в среде использования монитора основных показаний
жизнедеятельности NC5/NC5A выше уровня соответствия, следует наблюдать за монитором
NC5/NC5A для подтверждения надлежащей работы. При обнаружении аномалий могут
потребоваться дополнительные меры, например изменение ориентации или места размещения
монитора основных показаний жизнедеятельности NC5/NC5A.
b) Напряженность поля должна быть меньше 3 В/м во всем частотном диапазоне 150 кГц-80 МГц.
Рекомендуемая дистанция изоляции между портативными и мобильными устройствами
радиосвязи и монитором основных показаний жизнедеятельности NC5/NC5A
УП-5
--- стр. 312 ---
эмс
Монитор основных показаний жизнедеятельности NC5/NC5A предназначен для применения в
электромагнитной среде с контролируемыми РЧ-помехами. В зависимости от максимальной
выходной мощности коммуникационного устройства, покупатель или пользователь NC5/NC5A
может поддерживать минимальное расстояние между портативным и мобильным устройством
радиосвязи (передатчиком) и монитором NC5/NC5A меньше указанного ниже рекомендуемого
значения для предотвращения возникновения электромагнитных помех.
Номинальная
максимальная выходная
мощность передатчика
(Вт)
Дистанция изоляции в соответствии с частотой передатчика (м)
150 кГц-80 МГц
1.2VP
80-800 МГц 800 М Гц-2,5 ГГц
2.3л/?
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,73
1 1,2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 7,3
100 12 12 23
Для максимальной номинальной мощности, не указанной вьппе, рекомендуемая дистанция изоляции
d в метрах (м) может быть определена по формуле в столбце с соответствующей частотой
передатчика, где Р предоставляет производителем передатчика. Максимальная номинальная
мопщость передатчика в ваттах (Вт):
Примечание 1. На частотах 80 МГц и 800 МГц используется формула для более высокой частоты.
Примечание 2. Эти рекомендации могут быть применимы не во всех ситуациях. На распространение
электромагнитного поля влияет поглощение и отражение зданиями, объектами и человеческим
телом.
Декларация: устойчивость к излучению от оборудования беспроводной радиосвязи
Монитор NC5/NC5A предназначен для применения в электромагнитной среде с контролируемым
оборудованием беспроводной радиосвязи.________________________________________________________
VI1-6
--- стр. 313 ---
эмс
Тест
устойчив
ости
Уровень теста ШС60601 Уровень
соответств
Частота
тестирова
ния
Модуляция Максиму
м
мощность
Уровень
устойчив
ости
ИЯ
Излучаем
ые
радиовол
ны
385 МГц **Импульсн
ая
модуляция:
18 Гц
1,8 Вт 27 В/м 27 В/м
ШС
61000^-3
450 МГц *Отклонение
FM+5 Гц: 1
кГц (синус)
2 Вт 28 В/м 28 В/м
710 МГц
745 МГц
780 МГц
**Импульсн
ая
модуляция:
217 Гц
0,2 Вт 9 В/м 9В /н
810 МГц
870 МГц
930 МГц
**Импульсн
ая
модуляция:
18 Гц
2 Вт 28 В/м 28 В/м
1720 МГц
1845 МГц
1970 МГц
**Импульсн
ая
модуляция:
217 Гц
2 Вт 28 В/м 28 В/м
2450 МГц **Импульсн
ая
модуляция:
217 Гц
2 Вт 28 В/м 28 В/м
5240 МГц
5500 МГц
5785 МГц
**Импульсн
ая
модуляция:
217 Гц
0,2 Вт 9 В/м 9 В/м
Электромагнитна
я
среда:
рекомендации
Примечание. * В качестве альтернативе Fm-модуляции можно использовать импульсную
модуляцию 50 % на частоте 18 Гц, так как хотя она и не представляет фактическую модуляцию,
это будет наихудшим сценарием.
Примечание**. Сигнал носителя следует модулировать с использованием прямоугольного сигнала
с 50-процентным рабочим циклом. _____________________________________________________________________
vn-7