Канюля назальная для оксигенотерапии — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 3 --- APPROVED BY Shenyang RMS Medical Tech Co., Lid. General Manager Chen Shaochun i!s --- стр. 4 --- Оглавление ]. Наименование изделия..........................................................................................................3 2. Назначение...............................................................................................................................3 3. Особые свойства изделия......................................................................................................4 3.1 Полное наименование изделия...................................................................................4 3.2 Принцип действия и описание изделия.....................................................................5 3.4.Описание конструкции изделия ..................................................................................8 4 Технические характеристики.................................................................................................9 4.1 Технические характеристики......................................................................................9 4.2 Материалы изготовления изделия ............................................................................12 4.3 Комплект поставки изделия.......................................................................................14 5. Маркировка и упаковка.......................................................................................................14 5.1 Упаковка........................................................................................................................14 5.2 Маркировка изделия...................................................................................................14 5.3 Габаритные размеры индивидуальной упаковки ...................................................15 6. Соответствие стандартам Российской Федерации...........................................................16 7. Условия транспортирования, хранения и эксплуатации ................................................16 8. Сведения об очистке и дезинфекции изделия..................................................................16 9. Требования к техническому обслуживанию и ремонту, устранение неполадок и сервисное обслуживание..................................................................................................16 10 Указания по применению...................................................................................................17 11. Сведения об утилизации....................................................................................................18 12. Гарантии................................................................................................................................18 13. Общие показания, противопоказания и побочные эффекты.......................................19 Показания:...........................................................................................................................19 Противопоказания:.............................................................................................................19 Побочные эффекты:...........................................................................................................19 14. Меры предосторожности....................................................................................................19 --- стр. 5 --- 1. Наименование изделия Наименование медицинского изделия - Канюля назальная для оксигенотерапии, в вариантах исполнения (далее - изделие, устройство, канюля). Производитель: Адрес производителя: Телефон: Место производства: Shenyang RMS Medical Tech Со., Ltd. («Шэньян Ар-Эм-Эс Медикал Тек Ко., Лтд») Китай No. 10-4, Jinhui Street, Hunnan District, Shenyang City, 110179 Liaoning P.R. China +86-24-31682686 Shenyang RMS Medical Tech Co., Ltd. («Шэньян Ар-Эм-Эс Медикал Тек Ко., Лтд») Китай No. 10-4, Jinhui Street, Hunnan District, Shenyang City, 110179 Liaoning P.R. China Разработка, производство и продажа изделия соответствует требованиям EN ISO 13485:2016 Номер сертификата: SX 2006458-1 Дата выдачи: 06.05.2021 Дата истечения действия: 04.12.2023 Нотифицированный TUV Rheinland LGA Products GmbH орган: Изделие имеет маркировку СЕ: Номер сертификата: HD 2006458-1 Дата выдачи: 06.05.2021 Дата истечения действия: 26.05.2024 Нотифицированный орган: TUV Rheinland LGA Products GmbH Вид контакта с организмом: кратковременный контакт с неповрежденной кожей, кратковременный контакт со слизистыми оболочками Способ применения: в соответствии с инструкцией по применению. Условия применения; Изделие используется для взрослых и детей в лечебно профилактических учреждениях и на дому. 2. Назначение Нестерильная полужёсткая трубка для введения в ноздри пациента, фиксируемая на голове при помощи лямки и предназначенная для подачи кислородной/кислородно-газовой смеси в верхние дыхательные пути пациента с различными скоростями потока и концентрациями кислорода. Изделие одноразового использования. --- стр. 6 --- 3. Особые свойства изделия 3.1 Полное наименование изделия Канюля назальная для оксигенотерапии, в вариантах исполнения Варианты исполнения: 1. Канюля назальная для оксигенотерапии, взрослая маленькая NAC-1S, в составе: -Канюля назальная для оксигенотерапии, взрослая маленькая NAC-IS - 20 шт./транспортная упаковка -инструкция по применению -I шт./транспортная упаковка. 2. Канюля назальная для оксигенотерапии, взрослая средняя NAC-1М, в составе: -Канюля назальная для оксигенотерапии, взрослая средняя NAC-1M - 20 шт./транспортная упаковка -инструкция по применению -1 шт./транспортная упаковка. 3. Канюля назальная для оксигенотерапии, взрослая большая NAC-1L, в составе: -Канюля назальная для оксигенотерапии, взрослая большая NAC-1L - 20 шт./транспортная упаковка -инструкция по применению -I шт./транспортная упаковка. 4. Канюля назальная для оксигенотерапии, для новорожденных (младенцев) NAC-3S, в составе: -Канюля назальная для оксигенотерапии, для новорожденных (младенцев) NAC-3S - 20 шт./транспортная упаковка -инструкция по применению -1 шт./транспортная упаковка. 5. Канюля назальная для оксигенотерапии, для детей младшего возраста NAC-3L, в составе: -Канюля назальная для оксигенотерапии, для детей младшего возраста NAC-3L - 20 шт./транспортная упаковка -инструкция по применению -1 шт./транспортная упаковка. --- стр. 7 --- €» 3.2 Принцип действия и описание изделия Канюля назальная для оксигенотерапин предназначена для введения в ноздри пациента, фиксируемая на голове при помощи лямки (или с помощью самоклеящихся подушечек в случае фиксации детской канюли на лице ребенка) и предназначенная для подачи кислородной/кислородно-газовой смеси в верхние дыхательные пути пациента с различными скоростями потока и концентрациями кислорода. Это одноразовая назальная канюля, которая разработана для использования с увлажнителями с интегрированным генератором потока для проведения высокопоточной кислородной терапии со скоростью потока кислородно-воздушной смеси до 80 л/мин (до 20 л/мин для NAC-3S и до 25 л/мин для NAC-3L), диаметром разъема 22 мм. Канюля назальная для оксигенотерапин предлагается в размерах: взрослая маленькая NAC-1S, взрослая средняя NAC-1M и взрослая большая NAC-1L, для новорожденных (младенцев) NAC-3S и для детей младшего возраста NAC-3L. Идентификация размера для новорожденных (младенцев) и для детей младшего возраста кодируется цветной меткой, расположенной на коннекторе канюли, как указано на рисунке 3.1 ниже. Фиолетовый цвет (NAC-3S) и зеленый (NAC-3L). Рисунок 3.1 Канюля назальная для оксигенотерапин, для новорожденных (младенцев) NAC-3S и Канюля назальная для оксигенотерапин, для детей младшего возраста NAC-3L. Цветовое обозначение размеров Srri Ш Рисунок 3.2 Канюля назальная для оксигенотерапин взрослая (внешний вид аналогичен для всех размеров) --- стр. 8 --- Канюля назальная для оксигенотерапии предназначена для связи между системой увлажнения и пациентом. Назальная канюля удерживается на лице пациента с помощью головного крепления, чтобы минимизировать ее подвижность. На рисунке 3.3 изображена Канюля назальная для оксигенотерапии взрослая на пациенте. На рисунке 3.4 изображена Канюля назальная для оксигенотерапии для новорожденных (младенцев) и Канюля назальная для оксигенотерапии для детей младшего возраста на пациенте. Рисунок 3.3 Канюля назальная для оксигенотерапии, взрослая, всех размеров на пациенте Рисунок 3.4 Канюля назальная для оксигенотерапии, для новорожденных (младенцев) NAC-3S и Канюля назальная для оксигенотерапии, для детей младшего возраста NAC-3L --- стр. 9 --- 4 Принцип действия; Канюля назальная для оксигенотерапии разработана для высокопоточной кислородной терапии. Высокопоточная кислородная терапия, интраназально, — это вид негерметичной респираторной терапии, при которой подогретая и увлажненная кислородно-воздушная смесь медицинских газов подается через назальные зубцы канюли пациенту (то есть назальную канюлю) со скоростью, которая соответствует или превышает инспираторный поток пациента. Смесь медицинских газов подается в ноздри пациента через канюли, не образующие уплотнения с ноздрями и позволяющие выдыхаемому воздуху выходить через пространство вокруг назальных зубцов. При высокопоточной кислородной терапии используются системы увлажнения (увлажнитель с интегрированным генератором потока, камера увлажнителя и дыхательный контур) и назальные канюли. Канюля назальная для оксигенотерапии разработана для использования увлажнителя с интегрированным генератором потока для проведения высокопоточной кислородной терапии со скоростью потока кислородно-воздушной смеси до 80 л/мин (до 20 л/мин для NAC-3S и до 25 л/мин для NAC-3L), диаметром разъема 22 мм. Общий механизм высокопоточной кислородной терапии изображен на рисунке 3.5 ниже. Источник потока Обогроваомая дыхательная трубка Назальная . канюля Пациент Рисунок 3.5 Механизм высокопоточной кислородной терапии Поток подается пациенту через канюлю назальную для оксигенотерапии за счет «системного давления» воздуха в источнике потока, увлажнителе воздуха с интегрированным генератором потока и дыхательной трубке с подогревом. Различие между давлениями в системе и атмосферным давлением обеспечивает прохождение газа через канюлю назальную для оксигенотерапии. Скорость подаваемого потока зависит от «сопротивления потоку» в канюле назальной для оксигенотерапии, а также от давления в источнике потока. Системы доставки потока включают механизмы для измерения и контроля скорости подаваемого потока. В таблице 3.1 представлены максимальные значения скорости подаваемого потока с учетом различий максимального давления в источниках потока. Таблица 3.1 Максимальные значения скорости подаваемого потока для назальной Канюля назальная Увлажнитель с интегрированным генератором потока Hifent. Канюля назальная для оксигенотерапии, взрослая маленькая NAC-1S <60 л/мин (HUM1D-BHR), < 80 л/мин (НиМШ-ВМ/ HUMID-BH) Канюля назальная для оксигенотерапии, взрослая средняя NAC-1М <60 л/мин (HUMID-BHR), < 80 л/мин (НиМШ-ВМ/ HUMID-BH) Канюля назальная для оксигенотерапии, взрослая большая NAC-1L <60 л/мин (HUMID-BHR), < 80 л/мин (HUMID-BM/ HUMID-BH) Канюля назальная для оксигенотерапии, для новорожденных (младенцев) NAC-3S < 20 л/мин Канюля назальная для оксигенотерапии, для детей младшего возраста NAC-3L < 25 л/мин --- стр. 10 --- 3.4.Описание конструкции изделия i Рисунок 3.6 Канюля назальная для оксигенотерапии, для новорожденных (младенцев) NAC-3S/ для детей младшего возраста NAC-3L. Составляющие 1 - Подушечки для кожи 2 - Назальная канюля 3 - Соединитель регулируемых трубок 4 - Регулируемые трубки 5 - Индикатор размера назальной канюли (для новорожденных (младенцев) - фиолетовый цвет, для детей младшего возраста - зеленый цвет) 6 - Коннектор для подсоединения к дыхательному контуру Рисунок 3.7 Канюля назальная для оксигенотерапии, взрослая, всех размеров. Составляющие 1 - Назальная канюля 2 - Крепление назальной канюли к голове пациента 3 - Гибкая трубка 4 - Коннектор для подсоединения к дыхательному контуру 5 - Крепление назальной канюли на шею пациента --- стр. 11 --- 4 Технические характеристики 4.1 Технические характеристики Канюли назальные выполнены из мягкого силиконового каучука. Имеют вогнутое основание для снижения давления на носовую перегородку, а форма контура соответствует контуру верхней губы. Дополнительное крепление назальной канюли на шею пациента (рис. 3.7 пункт 5) улучшает стабильность прилегания изделия и уменьшает давление на лицо. Большая площадь поверхности ремешка минимизирует у пациента ощущение давления в области шеи, а таюке обеспечивает защиту от царапин или раздражения. Улучшенная связь между назальной канюлей и головным креплением минимизирует неумышленное разъединение. Эластичное головное крепление обеспечивает безопасную мягкую посадку при отсутствии каких-либо «свободных концов» ремешка вокруг лица. Головное крепление изготовлено из мягкого, тянущегося материала. Коннектор канюли назальной для оксигенотерапии совместим с дыхательным контуром с подогревом Aiit-B4 и позволяет использовать изделие с увлажнителем с интегрированным генератором потока производства Hifent, Shenyang RMS Medical Tech Co., Ltd. («Шэньян Ар-Эм-Эс Медикал Тек Ко., Лтд»), Китай, а также может быть использован на различных устройствах для проведения высокопоточной кислородной терапии со скоростью потока кислородно-воздушной смеси до 80 л/мин (до 20 л/мин для NAC-3S и до 25 л/мин для NAC-3L), диаметром разъема 22 мм. Рисунок 4.1 Канюля назальная для оксигенотерапии, взрослая, всех размеров. Размеры назальной канюли Таблица 4.1 Размеры назальной канюли для оксигенотерапии, для взрослых Размер назальной канюли Канюля назальная для оксигенотерапии, взрослая маленькая NAC-1S Канюля назальная для оксигенотерапии, взрослая средняя NAC-1M Канюля назальная для оксигенотерапии, взрослая большая NAC-1L А, мм, ±10% 97 97 97 В, мм, ±10% 16 16 18 С, мм, ±10% 15 15 15 Длина гибкой трубки, мм, ±10% 290 290 290 Диаметр коннектора для подсоединения к дыхательному контуру, мм, ±10% Внутренний: 16 Внешний: 22 Внутренний:16 Внешний: 22 Внутренний: 16 Внешний: 22 --- стр. 12 --- т Длина крепления к голове пациента*, мм ±10% Минимальная: 36 Максимальная: 58 Минимальная: 36 Максимальная: 58 Минимальная: 36 Максимальная: 58 Ширина крепления к голове пациента, мм ±10% 9 9 9 Длина крепления к шее пациента, мм ±10%. 80 80 80 Ширина крепления к шее пациента, мм ±10% 8 8 8 Диаметр назальных зубцов канюли, мм ±10% Эллипс: 3-6 5,5 7 Высота назальных зубцов канюли, мм ±10% 13,5 14 15 Длина Коннектора для подсоединения к дыхательному контуру, мм ±10% 46 46 46 регулируемая Рисунок 4.2 Канюля назальная для оксигенотерапии для новорожденных (младенцев) и для детей младшего возраста NAC. Размеры назальной канюли Таблица 4.2 Размеры назальной канюли Размер назальной канюли Канюля назальная для оксигенотерапии, для новорожденных (младенцев) NAC-3S Канюля назальная для оксигенотерапии, для детей младшего возраста NAC-3L А, мм, ±10% 105 105 В, мм, ±10% 14,5 15 С, мм, ±10% 50 50 D, мм, ±10% 30 30 Длина гибкой трубки, мм, ±10% 295 295 Диаметр коннектора для подсоединения к дыхательному контуру, мм, ±10% Внутренний: 16 Внешний: 22 Внутренний:16 Внешний: 22 Размеры подушечки для кожи, мм ±10% 36x22 36x22 10 --- стр. 13 --- 4 4 Размеры соединителя регулируемых трубок, мм ±10% 16,5x15x10 16,5х 15х 10 Длина индикатора размера назальной канюли, мм ±10% 23 23 Диаметр назальных зубцов канюли, мм ±10% 2,5 3 Высота назальных зубцов канюли, мм ±10% 11 11 Длина Коннектора для подсоединения к дыхательному контуру, мм ±10% 31 31 Масса канюль: Масса без упаковки, г, ±10% Масса в потребительской упаковке, г, ±10% Канюля назальная для оксигенотерапии, взрослая средняя NAC-1M 34 48 Канюля назальная для оксигенотерапии, взрослая маленькая NAC-1S 34 48 Канюля назальная для оксигенотерапии, взрослая большая NAC-1L 34 48 Канюля назальная для оксигенотерапии, для новорожденных (младенцев) NAC- 3S 24 29 Канюля назальная для оксигенотерапии, для детей младшего возраста NAC-3L 24 29 --- стр. 14 --- Канюля Название компонента изделия Марка/ вид материала Контакт с пациентом Канюля назальная для оксигенотерапии, взрослая средняя NAC-1M Канюля назальная для оксигенотерапии, взрослая маленькая NAC-1S Канюля назальная для оксигенотерапии, взрослая большая NAC-1L Назальная канюля Силиконовый каучук марки KEG 2000+40А+В, производства Shin-Etsu Silicones, Inc, Япония Кратковременный контакт со слизистыми оболочками Гибкая трубка Термопластичные эластомеры CoolPoly D8102 ТРЕ, производства CoolPoly, Inc., США Кратковременны й контакт с неповрежденной кожей Крепление назальной канюли к голове пациента Нейлон ULTRA-MATE® Brand НТН 833-9999, производства Velcro USA Inc., США Крепление назальной канюли на шею пациента Полиэстер, производства Шэньчжэнь Наньшань Синьсинь, Китай Коннектор для подсоединения к дыхательному контуру АБС-пластик POLYLAC ABS РА757, производства Chi Mei Corporation, Китай Канюля назальная для оксигенотерапии, для новорожденных (младенцев) NAC-3S Подушечка для кожи Нейлон ULTRA-MATE® Brand НТН 833-9999, производства Velcro USA Inc., США Гидроколлоидная липкая лента ЗМ (ТМ) Полиэфирная плёнка с тонким слоем силиконового покрытия SILPHAN (СИЛЬФАН) Кратковременный контакт с неповрежденной кожей Назальная канюля Силиконовый каучук марки KEG 2000+40А+В, производства Shin-Etsu Silicones, Inc, Япония Кратковременный контакт со слизистыми оболочками Соединитель регулируемых трубок Силиконовый каучук марки KEG 2000+40А+В, производства Shin-Etsu Silicones, Inc, Япония Кратковременный контакт с неповрежденной кожейРегулируемые трубки Полимер полиуретана ESTANE® 58245 NAT 031 Нержавеющая сталь марки 304, производства Siliconature S.P.A Индикатор размера назальной канюли Силиконовый каучук марки KEG 2000+40А+В, производства Shin-Etsu Silicones, Inc, Япония Краситель; фиолетового цвета марки MTPBL-I8801 ОМ53430000 12 --- стр. 15 --- • l Коннектор для подсоединения к дыхательному контуру АБС-пластик POLYLAC ABS РА757. производства Chi Mei Corporation, Китай Канюля назальная для оксигенотерапии, для детей младшего возраста NAC-3L Подушечка для кожи Нейлон ULTRA-MATE® Brand НТН 833-9999, производства Velcro USA Inc., США Гидроколлоидная липкая лента ЗМ(ТМ) Полиэфирная плёнка с тонким слоем силиконового покрытия S1LPHAN (СИЛЬФАН), производства Siliconature S.p.A , Италия Кратковременный контакт с неповрежденной кожей Назальная канюля Силиконовый каучук марки KEG 2000+40А+В, Shin-Etsu Silicones, Inc, Япония Кратковременный контакт со слизистыми оболочками Соединитель регулируемых трубок Силиконовый каучук марки KEG 2000+40А+В, производства Shin-Etsu Silicones, Inc, Япония Кратковременный контакт с неповрежденной кожейРегулируемые трубки Полимер полиуретана ESTANE® 58245 NAT 031, производства THE LUBRIZOL CORPORATION, США Нержавеющая сталь марки 304, производства Siliconature S.p.A Индикатор размера назальной канюли Силиконовый каучук марки KEG 2000+40А+В, производства SShin-Etsu Silicones, Inc, Япония Краситель: зеленый MTPBL-18801 ОМ53430000 Коннектор для подсоединения к дыхательному контуру АБС-пластик POLYLAC ABS РА757, производства Chi Mei Corporation, Китай Упаковка (блистер) - Полиэтилен высокой плотности (HOPE) А&С Plastics, Inc. 6135 Нортдейл Хьюстон, Техас Кратковременный контакт с неповрежденной кожей Упаковка (пакет) - Полиэтилен низкой плотности (LDPE) Rompetrol Petrochemicals SRL, компания Rompetrol Group DJ226, KM23, COD 905700, КОНСТАНТА, РУМЫНИЯ Кратковременный контакт с неповрежденной кожей --- стр. 16 --- 4.3 Колшлект поставки изделия 1. Канюля назальная для оксигенотераиии, в вариантах исполнения- 20 шт./транспортная упаковка 2. Инструкция по применению - 1 шт./транспортная упаковка 5. Маркировка и упаковка 5.1 Упаковка Канюля назальная для оксигенотерапии, взрослая средняя NAC-IM, Канюля назальная для оксигенотерапии, взрослая маленькая NAC-1S, Канюля назальная для оксигенотерапии, взрослая большая NAC-1L - каждое изделие упаковывается в блистерный лоток, который запечатывается блистерной крышкой. 20 штук запечатанных блистеров и инструкция по применению, упаковываются в транспортную упаковку. На каждую потребительскую и транспортную упаковку наклеен стикер с маркировкой. Канюля назальная для оксигенотерапии, для новорожденных (младенцев) NAC-3S, Канюля назальная для оксигенотерапии, для детей младшего возраста NAC-3L - каждое изделие упаковывается в герметичный полиэтиленовый пакет. 20 штук запечатанных пакетов и инструкция по применению, упаковываются в транспортную упаковку. Транспортная упаковка содержит 20 потребительских упаковок. На каждую потребительскую упаковку и транспортную упаковку наклеен стикер с маркировкой. 5.2 Маркировка изделия - Наименование изделия -Внешний диаметр коннектора для подключения к дыхательному контуру - Информация О производителе i J -Уполномоченный представитель в Европейском сообществе ЕС F1ЕР - Запрет на повторное применение - Обратитесь к инструкции по применению т - Код партии L O T - Дата изготовления |ЛллГ - Использовать до 2 - Номер РУ -Информацию об уполномоченном представителе производителя 14 --- стр. 17 --- 5.3 Габаритные размеры индивидуальной упаковки Размеры, мм, ±10% Канюля назальная для оксигенотерапии, взрослая средняя NAC-1M 210x65x30 Канюля назальная для оксигенотерапии, взрослая маленькая NAC-1S 210x65x30 Канюля назальная для оксигенотерапии, взрослая большая NAC-1L 210x65x30 Канюля назальная для оксигенотерапии, для новорожденных (младенцев) NAC-3S 250X120 Канюля назальная для оксигенотерапии, для детей младшего возраста NAC-3L 250X 120 --- стр. 19 --- 10 Указания по применению Инструкция по применению : а f f (Ж . о 4'* е х А : \ - Ц' К № Описание 1 Подберите подходящее по размеру изделие. Назальные зубцы канюли не должны перекрывать ноздри пациента, должен быть видимый четкий зазор вокруг каждого зубца. Крепление на шеи и голове должно быть скорректировано для правильной посадки на пациенте. 2 Убедитесь, что крепление не сильно затянуто и надежно зафиксировано. 3 Убедитесь, что коннектор прикреплен к креплению на шее пациента. Без крепления для коннектора назальная канюля может отсоединиться. 4 Присоедините коннектор к дыхательному контуру 1 7 --- стр. 20 --- 11. Сведения об утилизации Утилизацию изделия проводить в соответствии с СанПин 2.1.3681-21 для отходов класса Б (эпидемиологически опасные отходы). После аппаратных способов обеззараживания с применением физических методов и изменения внешнего вида отходов, исключающего возможность их повторного применения, отходы класса Б могут накапливаться, временно храниться, транспортироваться, уничтожаться и захораниваться совместно с отходами класса А (эпидемиологически безопасные отходы, по составу приближенные к твердым бытовым отходам). Упаковка обеззараженных медицинских отходов класса Б должна иметь маркировку, свидетельствующую о проведенном обеззараживании отходов. 12. Гарантии Компания Shenyang RMS Medical Tech Со., Ltd. («Шэньян Ар-Эм-Эс Медикал Тек Ко., Лтд») Китай подтверждает, что несёт ответственность за безопасность и эффективность изделия и за все проблемы связанные с технологией и качеством производства продукции на период срока годности изделия. Гарантийный срок годности - 3 года Гарантийный срок хранения - 3 года Информация о производителе медицинского изделия: Shenyang RMS Medical Tech Со., Ltd. («Шэньян Ар-Эм-Эс Медикал Тек Ко,, Лтд») Китай No. 10-4, Jinhui Street, Himnan District, Shenyang City, 110179 Liaoning P.R. China +86-24-31682686 Shenyang RMS Medical Tech Co., Ltd. («Шэньян Ар-Эм-Эс Медикал Тек Ко., Лтд») Китай No. 10-4, Jinhui Street, Hunnan District, Shenyang City, 110179 Liaoning P.R. China Производитель: Адрес производителя; Телефон: Место производства: Информация об уполномоченном представителе производителя на территории Российской Федерации: Общество с ограниченной ответственностью «Торговый дом «Альянс» ООО «ТД «Альянс » Наименование: Адрес: Телефон: Электронная почта: 105005, Российская Федерация, г. Москва, улица Радио, дом 7, строение 1, комната 304 +7-982-703-92-88 llc.th.alliance@gmail.com 1 8 --- стр. 21 --- 13. Общие пока;шн1151, противопоказания и побочные эффекты Показания: Используется для самостоятельно дышащих пациентов при обеспечении определенного потока нагретого и увлажненного дыхательного газа для эффективного лечения. К таким пациентам относятся пациенты, к которым применяют увлажняющую, воздушно-кислородную терапию. Проти вопоказания: При наличии противопоказаний к непрерывному положительному давлению в дыхательных путях (СРАР) данный вид лечения использовать запрещается. Побочные эффекты: Отсутствуют. 14. Меры предосторожности 1. Соответствующий мониторинг пациента должен осуществляться постоянно. Отсутствие мониторинга может привести к прекращению терапии, серьезной травме или смерти. 2. Интраназальная подача респираторных газов создает зависимое от потока положительное давление в дыхательных путях. Это должно учитываться в тех случаях, когда положительное давление в дыхательных путях может оказывать побочное действие на пациента. 3 Запрещается использовать систему вблизи открытого огня или любого источника возгорания, включая аппараты для электрохирургии, электроакустики или лазерной хирургии. Воздействие кислорода увеличивает риск возникновения пожара, который может привести к травме или смерти пациента. 4. Во избежание прекращения терапии запрещается сдавливать или растягивать трубку. 5. Канюля предназначена для применения только у одного пациента. Повторное использование может привести к передаче возбудителей инфекционных заболеваний. Попытка повторной обработки приведет к разрушению материалов и появлению дефектов в изделии. 6. Не используйте, если целостность упаковки была нарушена. Повторное использование может привести к инфицированию. Попытка очистки приводит к разрушению материалов и повреждению изделия. 7. Перед подсоединением канюли проверьте наличие достаточного потока газа и убедитесь в том, что система прогрелась, 8. Следует регулярно проверять наличие конденсата. Устраняйте конденсат по мере необходимости. 19