Электрод нейтральный — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2023/20533 от 05.07.2023 · класс риска 2б

Производитель: "Олимпас Винтер энд Ибе ГмбХ" (Германия)

Вид изделия: Электрод возвратный электрохирургический, одноразового использования, нестерильный

В госконтрактах 44-ФЗ: 25 контрактов, медианная цена за единицу 574,02 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 5 ---
Общая информация
Инструкция пользователя
• Перед началом работы следует внимательно прочитать эту инструкцию по 
эксплуатации и инструкции по эксплуатации всех других изделий, которые 
будут использоваться в ходе процедуры.
• При отсутствии необходимых инструкций по эксплуатации следует 
немедленно обратиться к представителю компании Olynrpus.
• Инструкция по эксплуатации должна храниться в надежном и доступном 
месте.
Условные обозначения в данном документе
А
Символ, предупреждающий об опасности. Используется для 
предупреждения пользователя о потенциальной опасности травм. 
Необходимо соблюдать все предупреждения об опасностях, 
приведенные после этого символа, чтобы избежать возможных 
травм.
•
1
Этот символ указывает на дополнительную полезную 
информацию.
1.
2.
Нумерация указывает на последовательность действий.
• Пункты маркированного списка обозначают отдельные действия 
или различные варианты выполнения действий.
- Тире обозначают перечисление данных, вариантов или 
предметов.
1)
2)
Цифры с правой скобкой обозначают детали на иллюстрациях.
Производитель
^^^1 Olympus Winter & Ibe GmbH 
Ml Kuehnstr. 61,22045 Hamburg, Германия
Информация по безопасности 
Использование по назначению
Одноразовые нейтральные электроды являются самоклеящимися, готовыми 
к эксплуатации изделиями для однократного использования, которые можно 
применять в качестве дополнительной принадлежности при проведении 
ВЧ-хирургии в монополярном режиме.
Электроды завершают электрическую цепь между пациентом и 
электрохирургическим генератором на пассивной стороне.
Противопоказания
Следует использовать оборудование, применяемое вместе с нейтральными 
электродами, строго по назначению и учитывать противопоказания к его 
применению.
Абсолютные противопоказания
Применение на поврежденной или травмированной коже.
Относительные противопоказания
Обычно электрохирургические процедуры противопоказаны при следующих 
обстоятельствах:
- Если коагуляция и разрезание тканей могут отрицательно отразиться на 
состоянии пациента.
- Если пациенту имплантировано электронное устройство, например 
кардиостимулятор, кардиовертер.
- Если у пациента ослаблена иммунная система.
- Если у пациента имеются нарушения свертывания крови.
Квалификация пользователя
Применение в медицине
Это изделие предназначено исключительно для использования 
квалифицированными врачами или медицинскими работниками. В данных 
инструкциях по эксплуатации клинические процедуры не поясняются и не 
рассматриваются.
Условия использования
Применение в медицине
Данное изделие предназначено исключительно для использования в 
подходящем медицинском учреждении.
Уведомления об опасности
Следующие уведомления об опасности являются общими применительно 
к обращению с изделием. Эта информация должна быть дополнена 
уведомлениями об опасности, приведенными в инструкциях по эксплуатации 
любого изделия, используемого с этим изделием.
А
 ОСТОРОЖНО
Следующие уведомления об опасности указывают на  
потенциально опасные ситуации, которые, если их не предотвратить,  
могут привести к смертельному исходу или серьезной травме.
Опасность использования несовместимых нейтральных электродов
Использование нейтральных электродов, несовместимых с мощностью 
электрохирургического генератора, может привести к возникновению 
ожогов из-за высокой плотности тока на месте применения.
• Следует использовать только совместимое оборудование. См. раздел 
«Общая информация».
Опасность использования нейтрального электрода неподходящего  
размера
Если нейтральный электрод слишком мал для пациента, это может вызвать 
ожоги пациента.
• Следует выбрать по возможности самый большой нейтральный электрод из 
тех, которые подходят для пациента.
• Важно учитывать размер нейтрального электрода при работе с 
пациентами, страдающими избыточным весом.
• Важно учитывать размер нейтрального электрода в тех случаях, когда 
требуются высокие уровни мощности.
• При использовании нейтральных электродов у новорожденных 
максимальный уровень мощности не должен превыщать 100 Вт.
• При использовании нейтральных электродов у детей максимальный 
уровень мощности не должен превышать 200 Вт.
Опасность использования поврежденных нейтральных электродов  
Использование нейтральных электродов, которые имеют повреждения, 
загрязнения или истекший срок годности, может привести к недостаточному 
контакту с поверхностью кожи пациента. Это может стать причиной 
возникновения ожогов в результате локальной концентрации 
плотности тока.
• Перед использованием необходимо проверить нейтральный электрод на 
наличие дефектов изготовления, повреждений, деформаций, модификаций 
и загрязнений. Использовать только полностью пригодные нейтральные 
электроды.
• Запрещается каким-либо образом модифицировать нейтральный электрод.
• Проверить указанный на упаковке срок годности. Запрещается 
использовать нейтральный электрод после истечения срока годности.
• Соблюдать условия хранения, приведенные в разделе «Хранение». 
Запрещается использовать нейтральные электроды, если они подверглись 
температурам, превышающим указанные в условиях хранения.
Опасность неправильного размещения нейтральных электродов 
Неправильное размещение может стать причиной возникновения ожогов 
из-за локальных концентраций плотности тока. Также неправильное 
размещение может привести к образованию пролежней.
• Необходимо соблюдать требования, изложенные в разделе «Выбор места 
наложения»
• При использовании у взрослых желательно подсоединить нейтральный 
электрод к верхней части руки или к бедру.
• Длинная сторона нейтрального электрода должна быть направлена к 
операционному полю.
• Запрещается устанавливать нейтральный электрод возле металлического 
имплантата.
• Следует убедиться в отсутствии на линии тока какого-либо 
токопроводящего оборудования, например электродов ЭКГ или 
имплантатов.
• Запрещается размещать нейтральный электрод на поврежденной коже, 
травмированной коже или поверх татуировок.
• Запрещается размещать нейтральный электрод поверх костных выступов 
или рубцов.
• Запрещается размещать нейтральный электрод в участках, в которых могут 
скапливаться жидкости.
• Запрещается размещать нейтральный электрод в участках с массивной 
подкожной жировой тканью.
• Запрещается размещать нейтральный электрод под ягодицами или на 
спине пациента.
Опасность недостаточного сцепления нейтрального электрода
Если сцепление недостаточно, нейтральный электрод может частично 
отсоединиться. Это может стать причиной возникновения ожогов в 
результате локальной концентрации плотности тока.


--- стр. 6 ---
• Место наложения электрода должно быть чистым, сухим и не должно иметь 
волос. Следует удалить густой волосяной покров в месте нанесения, не 
повреждая кожу.
• Необходимо убедиться, что вся поверхность нейтрального электрода 
непосредственно соприкасается с кожей пациента.
• Запрещается использовать моющие или дезинфицирующие средства под 
нейтральным электродом.
• Запрещается испопьзовать контактный гель.
• Запрещается повторное использование или перемещение нейтрального 
электрода после первоначального наложения.
• Если во время проведения операции положение пациента изменилось, 
следует проверить контакт между нейтральным электродом и кожей 
пациента. Прежде чем продолжить, следует проверить целостность кабеля 
и клеммные соединения.
• После размещения нейтрального электрода запрещается дергать кабель.
• Каждый нейтральный электрод следует использовать только один раз. 
Опасность неправильного выбора мощности
• Следует проверить рекомендованные настройки мощности для 
электрохирургического генератора и максимальное номинальное 
напряжение прочего высокочастотного оборудования.
•Следует использовать минимально допустимые настройки мощности. При 
этом следует учитывать, что при некоторых режимах работы неприемлемый 
риск создается при слищком низких уровнях мощности.
Опасность неправильного наложения нейтрального электрода 
Относительно низкая выходная мощность или неспособность 
электрохирургического генератора работать корректно при нормальных 
рабочих настройках могут указывать на неправильное наложение 
нейтрального электрода или плохой контакт в разъемах соединений.
• Перед увеличением настроек мощности необходимо убедиться в 
следующем:
- Нейтральный электрод правильно подсоединен.
- Активный электрод высокочастотного прибора чистый.
- Все щтекеры правильно подсоединены.
Опасность короткого замыкания нейтральных электродов  
Если возникает короткое замыкание нейтрального электрода, контрольный 
индикатор качества контакта (СОМ) перестает работать. В результате СОМ 
не подает предупреждающий сигнал, указывающий на непреднамеренное 
отсоединение короткозамкнутого нейтрального электрода. Это может 
привести к ожогам пациента.
• Следует убедиться, что нейтральный электрод не может быть закорочен. 
Опасность воспламенения горючих газов
Воспламенение горючих газов, особенно анестетиков, может привести к 
серьезным травмам пациента, пользователя и медицинского персонала.
• Необходимо принять меры предосторожности, чтобы держать горючие 
газы на значительном удалении от области вмешательства.
• Запрещается использовать для анестезии газы, поддерживающие горение, 
например закись азота или кислород.
• Запрещается использовать летучие растворители, например эфир или 
спирт.
Опасность при подсоединении принадлежностей к  
электрохирургическому генератору
Подсоединение адаптеров или принадлежностей во время работы 
электрохирургического генератора может привести к травмированию 
и поражению электрическим током пациента, пользователя и (или) 
медицинского персонала.
• Перед подсоединением принадлежностей следует убедиться, что 
электрохирургический генератор выключен.
А
 ВНИМАНИЕ
Следующее уведомление об опасности указывает на 
потенциально опасную ситуацию, которая, если ее не предотвратить,  
может привести к небольшой или средней по тяжести травме.
Опасность поражения кожи
Удаление нейтрального электрода может привести к поражению или 
раздражению кожи пациента.
• При удалении следует начинать с угла и осторожно снимать нейтральный 
электрод с кожи пациента.
WA99512C
- Нейтральный электрод, для новорожденных, с кабелем
- Инструкция по эксплуатации 
WA99513A
- Нейтральный электрод, для детей, без кабеля
- Инструкция по эксплуатации 
WA99513C
- Нейтральный электрод, для детей, с кабелем
- Инструкция по эксплуатации 
WA99514A
- Нейтральный электрод, для взрослых, без кабеля
- Инструкция по эксплуатации 
WA99514C
- Нейтральный электрод, для взрослых, с кабелем
- Инструкция по эксплуатации 
WA99516A
- Нейтральный электрод, универсальный размер, без кабеля
- Инструкция по эксплуатации 
WA99516C
- Нейтральный электрод, универсальный размер, с кабелем
- Инструкция по эксплуатации
Нейтральный электрод
- Нейтральные электроды предназначены для одноразового применения.
- Нейтральные электроды не являются стерильными изделиями, и их 
запрещается стерилизовать.
- Нейтральные электроды являются самоклеящимися изделиями. 
-Двухсекционный тип конструкции обеспечивает возможность
использования функции контрольного индикатора качества 
контакта (СОМ).
- Нейтральные электроды без кабелей предназначены для использования 
в сочетании с совместимым многоразовым кабелем. См. раздел 
«Совместимое оборудование».
- Нейтральные электроды соответствуют:
- Директиве 93/42/ЕСС 
-МЭК 60601-2-2 
-ISO 10993
Следующие изображения нейтральных электродов универсального размера 
которые концентрически разделяются, демонстрируют различные части 
изделия:
Нейтральный электрод, без кабеля (WA99516A)_____________________
1) Соединительный выступ для кабеля
2) Клеящийся слой
3) Проводящий слой
4) Непроводящий зазор
Описание изделия 
Комплект поставки
• Перед использованием изделия следует убедиться в наличии всех 
указанных ниже позиций.
• При отсутствии или повреждении каких-либо позиций следует обратиться к 
представителю компании Olympus или в авторизованный сервисный центр.


--- стр. 7 ---
Нейтральный электрод, с кабелем (WA99516C)
1) Клеящийся слой
2) Проводящий слой
3) Кабель
4) Штекер
5) Нелроводящий зазор
Символы
В данном разделе поясняются все символы, имеющиеся на изделии и его 
упаковке.
Общие обозначения на изделии и на упаковке
Символ Пояснение Символ Пояснение
А Ограничение мощности 
до 200 Вт
Символы на пакете, указывающие на допустимые размеры
Символ Пояснение
^ t f  ? •
i  ¥  Л
< 5 kg
Электрод для пациентов с массой 
тела < 5 кг (для новорожденных)
11 i
5 kg -1 5  kg
Электрод для пациентов с массой 
тела от 5 до 15 кг (для детей)
Its
> 15 kg
Электрод для пациентов с массой 
тела > 15 кг (для взрослых)
11 e
> 5 kg
Универсальный электрод для 
пациентов с массой тела > 5 кг 
(для взрослых и детей)
Символы на пакете, касающиеся использования изделия
Символ Пояснение Символ Пояснение
|r e f| Номер по каталогу
f
Беречь от дождя. 
Хранить в сухом месте
|lo t| Код партии
Ф
Повторное
использование
запрещено
|Qt y| Содержащееся
количество
Условия хранения
d!
Производитель Условия
транспортировки
□S
Следует обратиться 
к инструкции по 
эксплуатации
Указывает на 
возможность 
утилизации/переработки 
упаковки или 
упаковочного материала
Использовать до 
указанной даты б )
Знак «Зеленая точка» 
обозначает систему 
двойной утилизации
Беречь от солнечных 
лучей. Беречь от 
источников тепла
Rxonly Федеральное 
законодательство (США) 
разрещает продажу 
этого устройства 
только врачам или по 
назначению врача
Показывает 
диапазон влажности, 
воздействие которой 
является безопасным 
для медицинского 
устройства
С с  0197
Знак сертификации 
по нормам СЕ: 
символ соответствия 
требованиям Директивы 
по медицинскому 
оборудованию 93/42/ 
EEC
1
Показывает пределы 
температур, 
воздействие которых 
является безопасным 
для медицинского 
устройства
д
Ограничение мощности 
до 100 Вт


--- стр. 8 ---
Гарантия
Все права на предъявление гарантийных рекламаций к компании 
Olympus утрачивают силу, если пользователь или неавторизованные лица 
предпримут попытки ремонта или модификации изделия. При неправильной 
эксплуатации изделия гарантия не предоставляется.
Подготовка
Проверка упаковки
• Посмотреть срок годности.
• Убедиться, что пакет не был вскрыт за 7 дней до использования.
Общая проверка
• Необходимо убедиться в том, что на изделии отсутствуют следующие 
дефекты:
- дефекты изготовления
- повреждения
- деформации
- загрязнения.
Использование
Некоторые характеристики кожи могут препятствовать 
электропроводимости. Например, слишком грязная кожа или кожа с
недостаточным кровоснабжением. Если необходимо, осторожно
помассировать или почистить кожу пациента в месте наложения перед
нанесением нейтрального электрода.
Выбор нейтрального электрода
• Следует выбирать нейтральный электрод подходящего размера с 
учетом массы тела пациента. См. раздел «Технические данные» и 
соответствующий символ на пакете с нейтральным электродом. Следует 
выбрать по возможности самый большой нейтральный электрод из тех, 
которые подходят для пациента.
• При использовании нейтрального электрода без кабеля необходимо иметь 
наготове совместимый многоразовый кабель. См. раздел «Совместимое 
оборудование».
Выбор места наложения
• При использовании у взрослых желательно выбрать место наложения в 
верхней части руки или ноги пациента на максимально близком расстоянии 
от операционного поля, но не ближе 20 см от него.
• Место наложения должно иметь мышечную основу или выпуклый участок 
кожи с достаточным кровоснабжением.
• Следует учитывать следующие требования:
- Место наложения должно находится в верхней части тепа пациента.
- Линин тока между активным и нейтральным электродами должна быть 
максимально короткой.
- Линия тока должна проходить по длине или по диагонали к телу, т.к. 
мышцы имеют большую проводимость в направлении волокон.
- Линия тока должна проходить поперек тела, если операционное поле 
находится в грудной клетке.
- Сердце не должно находиться на линии тока.
• Запрещается выбирать:
- Места с массивной подкожной жировой тканью.
- Места с костными выступами или рубцами.
- Места с поврежденной, травмированной кожей или с татуировками.
- Места вблизи металлических имплантатов или токопроводящего 
оборудования.
- Места, в которых могут скапливаться жидкости.
- Места под ягодицами или на спине пациента.
Подготовка пациента
•Для пациентов с имплантированными электронными устройствами, 
например с кардиостимулятором или дефибриллятором: В целях 
безопасности перед проведением ВЧ-процедуры следует обратиться 
за консультацией к кардиологу или производителю имплантированного 
электронного устройства.
1. Удалить с пациента все металлические украшения.
2. Удалить волосяной покров в месте нанесения, не повреждая кожу.
3. Если необходимо, очистить место наложения. Не использовать спирт, т.к. 
это высушивает кожу и препятствует проводимости.
4. Перед наложением нейтрального электрода высушить место наложения.
5. В случае недостаточного кровоснабжения, помассировать или протереть 
место наложения.
Подсоединение нейтрального электрода
1. Открыть пакет и извлечь нейтральный электрод.
2. Проверить нейтральный электрод на наличие дефектов изготовления, 
повреждений, деформаций, модификаций и загрязнений. Использовать 
только полностью пригодные нейтральные электроды.
3. Аккуратно удалить защитный лист с нейтрального электрода.
4. Учесть линию тока высокой частоты в теле пациента между 
операционным полем и нейтральным электродом. Разместить 
нейтральный электрод так, чтобы его длинная сторона была направлена 
по линии тока.
5. Приложить нейтральный электрод и плотно нанести его на кожу.
6. Убедиться, что нейтральный электрод не сморщен и под ним отсутствуют 
пузырьки воздуха. Клеящийся слой должен целиком контактировать с 
кожей пациента.
Если нейтральный электрод нанесен неправильно, запрещается 
перемещать или использовать его повторно. Следует утилизировать
нейтральный электрод и использовать новый.
Подсоединение и размещение кабеля
1. При использовании нейтрального электрода без кабеля следует 
подсоединить совместимый многоразовый кабель к нейтральному 
электроду. См. инструкцию по эксплуатации кабеля.
2. При размещении кабеля необходимо учитывать следующее:
- Не сворачивать кабель и не наматывать его вокруг руки, ноги или 
металлического объекта.
- Не размещать кабель на пациенте или под ним.
- Не размещать какие-либо клеммные соединения под пациентом.
3. Убедиться, что питание электрохирургического генератора отключено.
4. Вставить штекер кабеля в разъем нейтрального электрода на 
электрохирургическом генераторе.
Меры предосторожности во время проведения операции
Относительно низкая выходная мощность или неспособность устройства 
работать корректно при нормальных рабочих настройках могут указывать 
на неправильное наложение нейтрального электрода или плохой контакт в 
разъемах соединений.
• Перед увеличением выходной мощности следует проверить следующее:
- Нейтральный электрод правильно подсоединен.
- Рабочие электроды чистые.
- Штепсельные соединения используются правильно.
• Следует использовать минимально допустимые настройки мощности. При 
этом следует учитывать, что при некоторых режимах работы неприемлемый 
риск создается при слишком низких уровнях мощности.
• При использовании нейтральных электродов у новорожденных 
максимальный уровень мощности не должен превышать 100 Вт.
• При использовании нейтральных электродов у детей максимальный 
уровень мощности не должен превышать 200 Вт.
• Если во время проведения операции положение пациента изменилось, 
следует проверить контакт нейтрального электрода с кожей пациента. 
Прежде чем продолжить, следует проверить целостность кабеля и 
клеммные соединения.
• После размещения нейтрального электрода запрещается дергать кабель.
Удаление нейтрального электрода
1. Отсоединить кабель от электрохирургического генератора.
2. Начать от угла и осторожно снять нейтральный электрод.


--- стр. 9 ---
3. Для обработки многоразового кабеля см. инструкцию по эксплуатации 
кабеля.
4. Утилизируйте нейтральный электрод.
Утилизация
При утилизации изделия или любого его компонента необходимо следовать 
всем государственным и местным законам и предписаниям.
Хранение
• Хранить нейтральные электроды следует в сухом месте в оригинальной 
упаковке.
• Упаковку вскрывать только непосредственно перед использованием.
• Если нейтральный электрод остается внутри открытого пакета, такой 
электрод можно использовать в течение не более 7 дней.
• Необходимо соблюдать условия хранения, приведенные в разделе 
«Условия окружающей среды».
• Запрещается подвергать нейтральные электроды воздействию высоких 
температур или прямого солнечного света.
Ремонт
Услуги по ремонту не предоставляются.
• Не следует отправлять изделие в компанию Olympus для осуществления 
ремонта.
• Запрещается пытаться выполнять ремонт или модификацию изделия.
Нейтральный электрод, для взрослых, без кабеля (WA99514A)/c 
кабелем (WA99514C)
Размеры................................................................................................212 х 98 мм
Длина кабеля (только WA99514C)...................................................................3 м
Контактная поверхность.............................................................................140 см^
Общая поверхность....................................................................................194 см'’
Вес пациента................................................................................взрослые > 15 кг
Нейтральный электрод, универсальный размер, без кабеля 
(WA99516A)/c кабелем (WA99516C)
Размеры.............................................................................................. 122 X 174 мм
Длина кабеля (только WA99516C)....................................................................3 м
Контактная поверхность.............................................................................110 см^
Общая поверхность....................................................................................175 см^
Вес пациента.......................................................................универсальный > 5 кг
Условия окружающей среды
Условия эксплуатации
Температура..........................................................от 10 до 40°С (от 50 до 104°F)
Относительная влажность................................................................от 30 до 85%
Условия хранения
Температура..........................................................от 10 до 40°С (от 50 до 104°F)
Относительная влажность................................................................от 30 до 85%
Условия транспортировки
Температура............................................................от 0 до 50°С (от 32 до 122°F)
Относительная влажность................................................................от 10 до 95%
Совместимое оборудование
Следует использовать только совместимое оборудование, указанное 
в данной главе. Компания Olympus рекомендует использовать только 
оборудование Olympus. Пользователь несет всю полноту ответственности за 
использование комбинаций оборудования, не указанных в данной главе. 
Оборудование последующих моделей также может быть совместимым.
За дополнительной информацией следует обращаться к представителю 
компании Olympus.
Некоторые из перечисленных в данной главе изделий могут присутствовать 
не во всех регионах сбыта.
Изделие Описание
WA99510A Кабель, для нейтрального электрода
ESG-100 Электрохирургический генератор
ESG-200 Электрохирургический генератор
ESG-400 Электрохирургический генератор
Технические данные
Характеристики
Общие характеристики
Повторное использование.................................................................одноразовый
Стерильность..................................................................................... нестерильный
Клейкость........................................................................................самоклеящийся
Совместимость с СОМ..............................................................совместим с СОМ
Нейтральный электрод, для новорожденных, с кабелем (WA99512C)
Размеры................................................................................................. 122 X 76 мм
Длина кабеля...................................................................................................... 3 м
Контактная поверхность.................................................................................40 см^
Общая поверхность........................................................................................76 см®
Вес пациента......................................................................новорожденные < 5 кг
Ограничение мощности ...............................................................................100 Вт
Нейтральный электрод, для детей, без кабеля (WA99513A)/c кабелем 
(WA99513C)
Размеры................................................................................................ 122 х 98 мм
Длина кабеля (только WA99513C)...................................................................3 м
Контактная поверхность.................................................................................70 см'’
Общая поверхность......................................................................................106 см'’
Вес пациента.........................................................................дети от 5 кг до 15 кг
Ограничение мощности...............................................................................200 Вт


--- стр. 10 ---


--- стр. 19 ---
I  ,
..
\ \\
\
i ! :  1
Figure 7 - Neutral electrode WA99516C 
Рисунок 7 - Нейтральный электрод WA99516C
/' / /
J


--- стр. 20 ---
Characteristics
Характеристики
A, mm / 
A, M M
B, mm / 
B, M M
C, mm / 
C, M M
D, mm / 
D MM
E, mm / 
E MM
Patient group / 
Patient weight 
range (lEC 60601- 
2-2)
Группа пациентов/ 
Диапазон веса 
пациента
Contact 
area, cm2 / 
Контактная 
поверхность, 
см2
Total surface 
cm2 / Общая 
поверхность 
см2
Met unit 
weight, g / 
Вес нетто 
единицы, 
г
Power 
limitation / 
Ограничение 
мощности
Cable 
lenght, m / 
Длина 
кабеля, м
WA99512C 24 ± 1 122± 1 76 ± 1 89 ± 1 60 ± 1 newborns < 5 kg 
новорожденные< 
5 кг
40 ± 1 76 ± 1 31 ±5 100 W 3± 0,1
WA99513A 24 ± 1 122 ± 1 98 ± 1 89 ± 1 84 ± 1 children 5 kg to 15 
kg
дети от 5 кг до 15 
кг
70 ± 1 106 ±2 5 ± 2 200 W п/а,
without 
cable 
н/п без 
кабеля
WA99513C 24 ± 1 122± 1 98 ± 1 89 ± 1 84 ± 1 children 5 kg to 15 
kg
дети от 5 кг до 15 
кг
70 ± 1 106 ±2 32 ± 5 200 W 3 ± 0,1
WA99514A 24 ± 1 212± 1 98 ± 1 179± 1 84 ± 1 adults > 15 kg 
взрослые > 15 кг
140 ±2 194 ±2 8± 2 п/а н/п п/а,
without 
cable 
н/п без 
кабеля
WA99514C 24 ± 1 212± 1 98 ± 1 179± 1 84 ± 1 adults > 15 kg 
взрослые > 15 кг
140 ±2 194 ±2 35 ± 5 п/а н/п 3 ± 0,1
WA99516A 24 ± 1 122 ± 1 174± 1 89 ± 1 160± 1 universal > 5 kg 
универсальный> 5 
кг
по ±2 175±2 8±2 п/а н/п п/а,
without 
cable 
н/п без 
кабеля
WA99516C 24 ± 1 122 ± 1 174± 1 89 ± 1 160 ± 1 universal > 5 kg по ±2 175±2 35 ±5 п/а н/п 3 ± 0,1


--- стр. 21 ---
универсальный> 5 
кг
WA99510A 35 ± 1 56 ± 1 14 ± 1 48,5 ± 1 2,3 ± 0,3 п/а н/п п/а н/п п/а н/п 121 ±20 *500Vp 4,5 ± 0,1
* - Maximum rated voltage / Максимальное номинальное напряжение
Описание принадлежностей, медниинских изделий или изделий,  
не являющихся медицинскими, но предусмотренных для  
использования в комбинацни с заявленным медииииским  
изделием
Key accessories, medical devices or non-medical devices, to be  
used in combination with medical device submitted for  
registration
Наименование
изделия
Номер РУ
Аппарат ФСЗ
электрохирургически 2009/0392
й ESG-100, с 
принадлежностями
7
Генератор РЗН
электрохирургически 2021/1604
й ESG-150 4
Аппарат РЗН
электрохирургически
й CELON ELITE
ESG-200 (WA90001A,
WA90002A),
стандартная
комплектация.
Аппарат
электрохирургически 
й ESG-300, 
стандартная 
комплектация.
2015/3465
Electrosurgical unit ФСЗ
ESG-400, standard 2012/1352
equipment 2
Класс
электробезопасност
и
I
Тип 
рабоче  
й части
CF
Name of the  
registration
№ RC Electrical
safety
class
Type 
applied 
part____
Electrosurgical unit 
ESG-100, with 
accessories
FSZ 2009/03927 I CF
Electrosurgical 
generator ESG-150
RZN
2021/16044
Electrosurgical unit 
CELON ELITE ESG- 
200 (WA90001 A, 
WA90002A), standard 
equipment
RZN 2015/3465
Electrosurgical unit 
ESG-300, standard 
equipment
Electrosurgical unit 
ESG-400, standard 
equipment
FSZ 2012/13522
Electrosurgical 
generator ESG-410 with 
accessories
RZN
2022/18411


--- стр. 22 ---
E енератор РЗН
электрохирургически 2022/1841
hESG-410c 1
принадлежностями
Сведения о лекарственных средствах входящих в состав  
медицинского изделия
Information about the medicines included in the medical device
He применимо Not applicable
Сведения о материалах животного/человеческого ироисхожения Information about materials of animai/human origin
He применимо Not applicable
Порядок осуществления  
медицинского изделия
утилизации и уничтожения Disposal
При утилизации изделия или любого его компонента необходимо 
следовать всем государственным и местным законами и 
предписанием.
WA99510A: Чтобы предотвратить загрязнение окружающей среды, 
повторно обработайте изделие перед утилизацией.
When disposing of the product or any of its components, follow all 
applicable national and local laws and guidelines.
WA99510A: To prevent environmental contamination, reprocess the 
product before disposal.
Местные требования Российской Федерации:
• Использованные изделия следует утилизировать в 
соответствии с требованиями СанНиН 2.1.3684-21, отходы 
класса Б.
• Неиспользованные изделия, упаковочные материалы 
утилизируются в соответствии с требованиями СанПиН 
2.1.3684- 21. отходы класс А.
Local requirements of the Russian Federation:
• Used products should be disposed of in accordance with the 
requirements of SanPiN 2.1.3684-21, Class В waste.
• Unused products, including expired devices, packages are 
disposed of in accordance with the requirements of SanPiN 
2.1.3684- 21, waste class A.
Перечень национальных и международных нормативных  
документов/стандартов, которым соответствует медицинское  
изделие
List of international regulatory documents/standards which the  
medical device complies with
Нейтральные электроды: Neutral electrodes:
МЭК 60601-1 Изделия медицинские электрические. Часть 
1. Общие требования безопасности и 
основные характеристики
МЭК 60601-1-6 Изделия медицинские электрические. Часть 
1-6. Общие требования безопасности с
1ЕС 60601-1
IEC 60601-1 
6
Medical electrical equipment - Part 1: General 
requirementsfor basic safety and essential 
performance
Medical electrical equipment - Part 1-6: General 
requirements for basic safety and essential


--- стр. 23 ---
учетом основных функциональных 
характеристик. Дополнительный стандарт. 
Эксплуатационная пригодность
МЭК 60601-2-2 Изделия медицинские электрические. Часть 
2-2. Частные требования безопасности с 
учетом основных функциональных 
характеристик к высокочастотным 
электрохирургическим аппаратам и 
высокочастотным электрохирургическим 
принадлежностям
МЭК 62366-1 Изделия медицинские - Часть 1. 
Проектирование медицинских изделий с 
учетом эксплуатационной пригодности
ISO 14971 Изделия медицинские - Применение 
менеджмента риска к медицинским изделиям
ISO 13485 Изделия медицинские. Системы менеджмента 
качества. Требования для целей 
регулирования
ISO 10993-1 Изделия медицинские. Оценка 
биологического действия медицинских 
изделий. Часть 1. Оценка и исследования в 
процессе менеджмента риска
ISO 10993-5 Оценка биологического действия 
медицинских изделий. Часть 5. Исследования 
на цитотоксичность: методы in vitro
ISO 10993-10 Оценка биологического действия 
медицинских изделий. Часть 10. 
Исследования раздражающего и 
сенсибилизирующего действия
performance - Collateral Standard: Usability
IEC 60601-2- 
2
Medical electrical equipment - Part 2-2: Particular 
requirements for the basic safety and essential 
performance ofhigh frequency surgical equipment 
and high frequency surgical accessories
IEC 62366-1 Medical devices - Part 1 : Application of usability 
engineering to medical devices
ISO 14971 Medical devices - Application of risk management 
to medical devices
ISO 13485 Medical devices - Quality management Systems - 
Requirements for regulatory purposes
ISO 10993-1 Biological evaluation of medical devices - Part 1: 
Evaluation and testing within a risk management 
process
ISO 10993-5 Biological evaluation of medical devices - Part 5: 
Tests for in vitro cytotoxicity
ISO 10993-10 Biological evaluation of medical devices - Part 10: 
Tests for irritation and skin sensitization
ISO 10993-12 Biologicaf evaluation of medical devices - Part 12: 
Sample preparation and reference materials
ISO 15223-1 Medical devices - Symbols to be used with medical 
device labels, labelling and Information to be 
supplied - Part 1  : General requirements
ASTM D4169 Standard Practice for Performance Testing of Shipping 
Containers and Systems
MEDDEV
2.7.1
Clinical Evaluation: A Guide for Manufacturers and 
Notified Bodies under Directives 93/42/EEC and 
90/385/EEC
MDCG 2020-5 Clinical Evaluation - Equivalence - A guide for 
manufacturers and notified bodies
12


--- стр. 24 ---
ISO 10993-12 Биологическая оценка медицинских изделий. 
Часть 12. Приготовление проб и стандартные 
образцы
ISO 15223-1 Изделия медицинские. Символы, 
применяемые при маркировании на 
медицинских изделиях, этикетках и в 
сопроводительной документации. Часть 1. 
Основные требования
ASTM D4169 Стандартная практика тестирования 
эксплуатационных характеристик транспортных 
контейнеров и систем
MEDDEV 2.7.1 Клиническая оценка: Руководство для 
производителей и нотифицированных органов в 
соответствии с директивами 93/42/ЕЕС и 
90/385/ЕЕС
MDCG 2020-5 Ютиническая оценка - Эквива.<тентность - 
Руководство для производителей и 
нотифицированных органов
MDCG 2020-6 Регламент (ЕС) 201 7/745: Клинические 
доказательства, необходимые для медицинских 
изделий, ранее маркированных СЕ в соответствии 
с директивами 93/42/ЕЕС или 90/385/ЕЕС - 
Руководство для производителей и 
нотифицированных органов
ISO 10993-18 Биологическая оценка медицинских изделий-
Часть 18: Хи.мическая характеристика материалов 
медицинского изделия в рамках процесса 
1 управления рисками.
ISO 10993-23 Биологическая оценка медицинских изделий - 
Часть 23: Испытания на раздражение
ЕС 60601-1-2 Медицинское электрооборудование - Часть 1-2:
MDCG 2020-6 Regulation (EU) 2017/745: Clinical evidence needed 
for medical devices previously CE marked under 
Directives 93/42/EEC or 90/385/EEC - A guide for 
manufacturers and notified bodies
ISO 10993-18 Biological evaluation of medical devices - Part 18: 
Chemical characterization of medical device materials 
within a risk management process.
ISO 10993-23 Biological evaluation of medical devices - Part 23: 
Tests for irritation
lEC 60601-1-2 Medical electrical equipment - Part 1-2: General 
requirements for basic safety and essential performance 
-Collateral standard: Electromagnetic disturbances - 
Requirements and tests
EN 1041 Information supplied by the manufacturer of medical 
device
lEC 82079-1 Preparation of instructions for use - Structuring, content 
and presentation -
Part 1: General principles and detailed requirements
Cable WA99510 A:
lEC 60601-1 Medical electrical equipment - Part 1: General 
requirementsfor basic safety and essential 
performance
lEC 60601-1- 
6
Medical electrical equipment - Part 1-6: General 
requirements for basic safety and essential 
performance - Collateral Standard: Usability
lEC 60601-1-2 Medical electrical equipment — Part 1-2: General 
requirements for basic safety and essential 
performance — Collateral Standard: 
Electromagnetic disturbances — Requirements and 
tests
13


--- стр. 25 ---
Общие требования безопасности с учетом 
основных функциональных характеристик - 
Сопутствующий стандарт: Электромагнитные 
помехи - Требования и испытания
EN 1041 Информация, предоставленная производителем 
медицинского изделия
lEC 82079-1 Подготовка инструкций по применению. 
Структурирование, содержание и представление. 
Часть 1. Общие принципы и подробные 
требования
Кабель WA99510A:
МЭК 60601-1 Изделия .медицинские электрические. Часть 1. 
Общие требования безопасности и основные 
характеристики
МЭК 60601-1- 
6
Изделия медицинские электрические. Часть 1- 
6. Общие требования безопасности с учетом 
основных функциональных характеристик. 
Дополнительный стандарт. Эксплуатационная 
пригодность
МЭК 60601-1- 
2
Medical electrical equipment — Part 1-2: General 
requirements for basic safety and essential 
performance — Collateral Standard: 
Electromagnetic disturbances — Requirements 
and tests
МЭК 60601-2- 
2
Изделия медицинские электрические. Часть 2- 
2. Частные требования безопасности с учетом 
основных функциональных характеристик к 
высокочастотным электрохирургическим 
аппаратам и высокочастотным 
электрохирургическим принадлежностям
IEC 60601-2- 
2
Medical electrical equipment - Part 2-2: Particular 
requirements for the basic safety and essential 
performance ofhigh frequency surgical equipment 
and high frequency surgical accessories
ISO 14971 Medical devices - Application of risk management 
to medical devices
ISO 13485 Medical devices - Quality management Systems - 
Requirements for regulatory purposes
ISO 15223-1 Medical devices - Symbols to be used with medical 
device labels, labelling and Information to be 
supplied - Part 1  :General requirements
ISO 10993-1 Biological evaluation of medical devices - Part 1: 
Evaluation : and testing within a risk management 
process
ISO 10993-5 Biological evaluation of medical devices - Part 5: 
Tests for in vitro cytotoxicity
ISO 10993-18 Biological evaluation of medical devices - Part 18: 
Chemical characterization of materials
EN 1041 Information supplied by the manufacturer of 
medical devices
MEDDEV
2.7.1
Clinical evaluation: Guide for manufacturers and 
notified bodies
ASTM D4169 Standard Practice for Performance Testing of 
Shipping Containers and Systems
IEC 82079-1 Preparation of instructions for use - Structuring, 
content and presentation - Part 1: General 
principles and detailed requirements
ISO 17664 Processing of health care products —  Information 
to be provided by the medical device manufacturer
14


--- стр. 26 ---
ISO 14971 Изделия медицинские - Применение 
.менеджмента риска к медицинским изделиям
ISO 13485 Изделия медицинские. Системы менеджмента 
качества. Требования для целей регулирования
ISO 15223-1 Изделия медицинские. Символы, применяемые 
при маркировании на медицинских изделиях, 
этикетках и в сопроводительной 
документации. Часть 1. Основные требования
МЭК 60601-2- 
18
Изделия медицинские электрические. Часть 2- 
18. Особые требования к безопасности. 
Спецификация для эндоскопического 
оборудования.
ISO 10993-1 Изделия медицинские. Оценка биологического 
действия медицинских изделий. Часть 1. 
Оценка и исследования в процессе 
менеджмента риска
ISO 10993-5 Оценка биологического действия медицинских 
изделий. Часть 5. Исследования на 
цитотоксичность: методы in vitro
ISO 10993-18 Biological evaluation of medical devices - Part 18: 
Chemical characterization of materials
EN 1041 Информация, предоставленная 
производителем медицинского изделия
MEDDEV
2.7.1
Клиническая оценка: Руководство для 
производителей и нотифицированных органов 
в соответствии с директивами 93/42/ЕЕС и 
90/385/ЕЕС
ASTM D4169 Стандартная практика тестирования 
эксплуатационных характеристик
lEC 62366-1
for the processing of medical devices
Medical devices - Part 1: Application of usability 
engineering to medical devices
1 5


--- стр. 27 ---
ф
транспортных контейнеров и систем
lEC 82079-1 Подготовка инструкций по применению. 
Структурирование, содержание и 
представление. Часть 1. Общие принципы и 
подробные требования
ISO 17664 Обработка изделий медицинского назначения - 
Информация, предоставляемая 
производителем медицинского оборудования 
для обработки медицинских изделий
lEC 62366-1 Изделия медицинские - Часть 1. 
Проектирование медицинских изделий с 
учетом эксплуатационной пригодности
Рекламация Reclamation
По всем вопросам, касающимся качества изделий, обращаться к 
уполномоченному представителю производителя - Общество с 
ограниченной ответственностью «Олимпас Москва» (ООО «Олимпас 
Москва»), 107023, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8, 
Тел./факс: +7(495)926-7077, info@olympus.com _____________________
For additional information related to the use of the medical product, 
please contact an authorized representative of the manufacturer - 
Olympus Moscow Limited Liability Company (Olympus Moscow 
LLC). 107023, Moscow, Electrozavodskaya str., 27, b. 8, 
Tel./fax:+7(495)926-7077, info(^olympus.com ____________________


--- стр. 30 ---
Содержание
1 Применение данного документа ..............................................5
1.1 Инструкции для пользователя............................................5
1.2 Условные обозначения в данном документе...................5
1.3 Информация о мерах обеспечения безопасности,
изложенная в данном документе ...........................................6
1.4 Товарные знаки....................................................................7
2 Информация по технике безопасности .................................8
2.1 Предусмотренное назначение...........................................8
2.2 Контактные данные............................................................10
2.3 Общие правила техники безопасности ...........................11
2.4 Особые правила техники безопасности при применении
в электрохирургии.......................................................................13
3 Описание изделия.........................................................................14
3.1 Комплект поставки.............................................................14
3.2 Функции изделия................................................................14
3.3 Рабочие элементы.............................................................15
3.4 Символы..............................................................................15
3.5 Гарантия ..............................................................................17
4 Перед использованием.............................................................18
4.1 Проверка ............................................................................19
4.2 Общие принципы обращения с кабелем ........................20
4.3 Подсоединение кабеля .....................................................20
5 Эксплуатация..................................................................................23
5.1 Правила техники безопасности при эксплуатации ......23
5.2 Использование изделия ....................................................26
6 После использования................................................................................27
6.1 Разборка.............................................................................27
6.2 Подготовка к обработке на месте использования ......27


--- стр. 31 ---
7 Общая информация по обработке.........................................29
7.1 Обзор цикла обработки .....................................................30
7.2 Аттестованные методы обработки ..................................31
8 Очистка и дезинфекция .............................................................33
8.1 Правила техники безопасности при очистке и
дезинфекции ................................................................................33
8.2 Ручная очистка...................................................................34
8.3 Ручная дезинфекция .........................................................37
8.4 Автоматическая очистка и термическая
дезинфекция ................................................................................38
8.5 Проверка............................................................................42
9 Ремонт, отправка и утилизация ..............................................43
9.1 Ремонт.................................................................................43
9.2 Отправка.............................................................................43
9.3 Утилизация..........................................................................44
10 Информация для заказа...........................................................45
11 Совместимое оборудование..................................................46
12 Технические характеристики................................................47
12.1 Размеры............................................................................47
12.2 Характеристики................................................................47
12.3 Условия окружающей среды.........................................48
13 Терминология................................................................................49
14 Указатель........................................................................................52


--- стр. 32 ---
Применение данного документа
1 Применение данного документа
В данной главе представлена общая информация о том, как 
использовать данную инструкцию по эксплуатации.
1.1 Инструкции для пользователя
Перед началом работы следует внимательно прочитать эту 
инструкцию по эксплуатации и инструкции по эксплуатации 
всех других изделий, которые будут использоваться в ходе 
процедуры.
При отсутствии необходимых инструкций по эксплуатации 
следует немедленно обратиться к представителю фирмы 
Olympus.
Инструкция по эксплуатации должна храниться в надежном 
и доступном месте.
1.2 Условные обозначения в данном документе
Условное
обозначение
Пояснение
А
Символ, предупреждающий об опасности.
Используется для предупреждения пользователя о 
потенциальной опасности травм. Следует соблюдать 
все предупреждения об опасностях, приведенные после 
данного символа, чтобы избежать возможных травм.
•
1
Этот символ указывает на дополнительную полезную 
информацию.
1.
2.
3.
Нумерация указывает на последовательность действий.
• Пункты маркированного списка обозначают отдельные 
действия.
OLYMPUS


--- стр. 35 ---
Информация по технике безопасности
2 Информация по технике безопасности
В данной главе представлена общая информация о 
безопасной эксплуатации данного изделия. К информации по 
технике безопасности относится следующее:
- Предусмотренное назначение
- Информация о производителе
- Общие правила техники безопасности
-  Особые правила техники безопасности при применении в 
электрохирургии
2.1 Предусмотренное назначение
2.1.1 Назначение и показания
WA99510A
Кабель нейтрального электрода является принадлежностью 
и предназначен для применения в электрохирургии 
только в монополярном режиме в сочетании с 
совместимым нейтральным электродом и совместимым 
электрохирургическим генератором.
Необходимо следовать инструкции по эксплуатации 
совместимого электрохирургического генератора и 
совместимого нейтрального электрода в отношении 
следующих положений:
-  Использование по назначению
-  Противопоказания
- Квалификация пользователя
- Условия использования
8 OLYMPUS


--- стр. 36 ---
Информация по технике безопасности
2.1.2 Противопоказания
Известных противопоказаний нет.
Следует использовать оборудование, применяемое вместе 
с кабелем или адаптером, строго по назначению и учитывать 
противопоказания к его применению.
2.1.3 Целевая группа пациентов
Не было разработано специально для какой-либо категории 
пациентов.
2.1.4 Предполагаемый пользователь  
Медицинское применение
Данное изделие предназначено для применения только 
квалифицированным врачом или медицинским персоналом 
под контролем врача.
Предназначено для применения исключительно в 
соответствующих медицинских условиях.
В данных инструкциях по эксплуатации клинические 
процедуры не поясняются и не рассматриваются.
Обработка
Обработка многоразовых изделий может осуществляться 
лишь квалифицированным санитарным персоналом.
2.1.5 Клинические преимущества
Данное устройство используется в составе системы. 
Клиническая эффективность данного устройства заключается 
в его функциональных характеристиках в соответствии с 
описанием его предусмотренного назначения.
OLYMPUS


--- стр. 37 ---
Информация по технике безопасности
2.2 Контактные данные
2.2.1 Производитель
iJ
Olympus Winter & Ibe GmbH 
Kuehnstr. 61 
22045 Hamburg 
Германия
Информация, зависящая от страны применения
Конкретная информация для каждой страны приведена в 
разделе контактной информации для клиентов в документе, 
включенном в комплект поставки.
2.2.2 Оповещение о происшествиях  
Европейский союз
В случае серьезного происшествия, которое произошло с 
устройством, о нем следует сообщить производителю, а 
также в соответствующие государственные органы.
Евразийский экономический союз
В случае нежелательного явления, которое произошло с 
устройством, о нем следует сообщить производителю или его 
уполномоченному представителю.
Другие регионы
В случае серьезного происшествия, которое произошло с 
устройством, о нем следует сообщить производителю, и 
(или) в соответствующие государственные органы, согласно 
национальному законодательству.
10 OLYMPUS


--- стр. 38 ---
Информация по технике безопасности
2.3 Общие правила техники безопасности
Представленная далее информация по технике безопасности 
направлена на решение вопросов, которые относятся к 
общим аспектам эксплуатации изделия и обращения с ним. 
Эта информация дополняется сведениями, приведенными в 
каждой главе данного документа.
Ремонт и модификация изделия
Ремонт и модификация изделия неуполномоченным 
персоналом могут привести к травмам пациента 
и пользователя. Ремонт может осуществляться 
только квалифицированным сервисным персоналом, 
уполномоченным компанией Olympus. Подробная 
информация приводится в разделе «Ремонт» на стр. 43.
Запасное оборудование
Неисправности оборудования могут вызвать задержку 
выполнения процедуры. Во избежание задержек следует 
всегда иметь в наличии резервное оборудование.
ОСТОРОЖНО
Опасность травмирования пациента и пользователя
Недостаточное понимание предупреждений об опасности 
(«ОПАСНО», «ВНИМАНИЕ», «ОСТОРОЖНО») и инструкций 
может привести к серьезным травмам или повреждению 
изделия.
• Следует иметь полный комплект инструкций по 
эксплуатации.
• Перед началом работы следует внимательно прочитать 
эту инструкцию по эксплуатации и инструкции по 
эксплуатации всех других изделий, которые будут 
использоваться в ходе процедуры.
• В случае каких-либо противоречий в информации 
необходимо следовать предупреждениям об опасности 
(«ОПАСНО», «ОСТОРОЖНО» «ВНИМАНИЕ») и 
инструкциям, приведенным в данном документе.
OLYMPUS 11


--- стр. 39 ---
Информация по технике безопасности
ОСТОРОЖНО
Опасность травмирования пациента и пользователя
Использование оборудования, которое повреждено, 
не функционирует должным образом и маркировка на 
котором не поддается чтению или отсутствует, может стать 
причиной инфицирования, токсического шока, электрических, 
механических и термических травм и непреднамеренной 
стимуляции нерва.
• Перед каждым использованием необходимо читать 
инструкции, приведенные в разделе «Проверка» на 
стр. 19.
• Не использовать поврежденное или неисправно 
работающее изделие.
• Заменить поврежденное или неисправно работающее 
изделие.
ВНИМАНИЕ
Опасность травмирования пациента и пользователя
Использование несовместимого оборудования может 
привести к травмированию пациента и пользователя, а также 
к повреждению изделия.
• Информация о совместимом оборудовании содержится в 
главе «Совместимое оборудование» на стр. 46.
ОСТОРОЖНО
Опасность травмирования пациента
Неправильно собранное оборудование может стать 
причиной инфицирования, токсического шока, электрических, 
механических и термических травм и непреднамеренной 
стимуляции нерва.
• Следует ознакомиться с инструкциями по сборке, 
приведенными в этой инструкции по эксплуатации и 
в инструкциях по эксплуатации всех других изделий, 
которые будут применяться в ходе процедуры.
12 OLYMPUS


--- стр. 40 ---
Информация по технике безопасности
2.4 Особые правила техники безопасности при  
применении в электрохирургии
Настройки мощности
Необходимо соблюдать рекомендованные настройки 
мощности для электрохирургического генератора 
и максимальное номинальное напряжение другого 
высокочастотного оборудования.
Следует использовать минимально допустимые настройки 
мощности. Важно помнить, что некоторые режимы работы 
создают неприемлемый риск при слишком низких уровнях 
мощности.
Неправильные подключения и низкая выходная  
мощность
Очевидно низкая выходная мощность или неспособность 
электрохирургического генератора работать корректно 
при нормальных рабочих настройках могут указывать на 
неправильное наложение нейтрального электрода или 
плохой контакт в разъемах соединений. Перед увеличением 
настроек мощности необходимо убедиться в следующем:
- Нейтральный электрод правильно подсоединен.
-  Активный электрод высокочастотного прибора чистый.
- Все штекеры правильно подсоединены.
Пользователь должен оценить эффективность настройки.
Контакт с кожей
Не следует допускать контакта между различными 
поверхностями кожи пациента (руки, ноги). Во избежание 
подобного контакта следует поместить сухую марлю между 
телом и руками, а также между ногами пациента. 
Запрещается класть на пациента неиспользуемые 
высокочастотные приборы, ВЧ-кабели или обычные кабели.
Опасность воспламенения и пожара
Воспламеняющиеся и горючие газы, воспламеняющиеся 
жидкости и материалы следует хранить за пределами 
операционного поля.
OLYMPUS 13


--- стр. 41 ---
Описание изделия
3 Описание изделия
В данной главе приведен общий обзор изделия и его 
функций. Сюда относится следующая информация:
- Комплект поставки
- Функции изделия
- Рабочие элементы
-  Пояснения к символам
-  Информация о гарантии
Изделие поставляется в нестерильном состоянии. Выполнять 
обработку изделия перед первым и каждым последующим 
использованием.
3.1 Комплект поставки
Перед использованием изделия следует убедиться в 
наличии всех указанных ниже предметов. При отсутствии 
или повреждении каких-либо позиций следует обратиться 
к представителю компании Olympus или в авторизованный 
сервисный центр.
Содержание
- 1  кабель, для нейтрального электрода
-  Инструкция по эксплуатации
-  Лист с контактными данными для клиента
3.2 Функции изделия
Кабель предназначен для подключения нейтрального 
электрода к электрохирургическому генератору для 
монополярной электрохирургии.
14 OLYMPUS


--- стр. 42 ---
Описание изделия
3.3 Рабочие элементы
В данном разделе показаны все рабочие элементы изделия 
и приведено краткое описание назначения этих элементов.
WA99510A
Обеспечение надежности подключения нейтрального 
электрода
2) Штекер
Подключение электрохирургического генератора
3) Зажим
Подключение нейтрального электрода
3.4 Символы
в данном разделе поясняются все символы, имеющиеся на 
изделии и его упаковке.
Символ Пояснение
Следует обратиться к инструкции по эксплуатации
А
Внимание. Следует обратиться к сопроводительной документации.
OLYMPUS 15


--- стр. 43 ---
Описание изделия
Символ Пояснение
MD
Медицинское оборудование
UDI
UDI (уникальный идентификатор устройства)
LOT
Код партии
QTY
Количество
REF
Номер по каталогу
С€
Маркировка СЕ, указывающая на то, что устройство соответствует применимым 
требованиям, изложенным в применимых законодательных актах Европейского 
союза по гармонизации
iJ
Производитель 
Дата изготовления
Беречь от солнечных лучей и нагревания
i
Предельное значение температуры
0
Предельное значение влажности
ж
В соответствии с Директивой ЕС об отходах электрического и электронного 
оборудования (WEEE) данный символ указывает на то, что это изделие 
запрещается утилизировать как неотсортированные бытовые отходы, а следует 
собирать отдельно.
Г б Т Л
Продолжительность использования в месяцах
Общий символ пригодности для восстановления/переработки
0
Знак «Зеленая точка» обозначает систему двойной утилизации
Условия транспортировки
Условия хранения
16 OLYMPUS


--- стр. 44 ---
Описание изделия
3.5 Гарантия
Все права на предъявление гарантийных рекламаций к 
компании Olympus утрачивают силу, если пользователь или 
неавторизованные лица предпринимают попытки ремонта 
или модификации изделия. При неправильной эксплуатации 
изделия гарантия не предоставляется.
OLYMPUS 17


--- стр. 45 ---
Перед использованием
4 Перед использованием
В данной главе описаны все шаги, которые необходимо 
выполнить для подготовки изделия к каждому 
использованию.
ОСТОРОЖНО
Опасность травмы пациента и медицинского персонала
Неправильная или неполная обработка может привести
к инфицированию пациента и медицинского персонала, а
также к повреждению изделия.
• Выполнять обработку изделия перед первым и каждым 
последующим использованием.
• Для обработки изделия необходимо следовать 
инструкциям, приведенным в этом документе.
• Запрещается использовать изделие, не подвергнутое 
обработке.
• Перед каждым использованием следует проверять 
изделие, как это описано в разделе «Проверка» на 
стр. 19.
ОСТОРОЖНО
Опасность травмирования пациента
Если ВЧ-кабель подключен к сети питания, существует 
опасность поражения электрическим током.
• Запрещается подключать ВЧ-кабель к электрической 
розетке.
ВНИМАНИЕ
Опасность травмирования пациента и пользователя
Использование кабеля по истечении ограниченного срока 
службы может привести к электрическим, механическим и 
термическим травмам. Признаки износа могут оставаться 
незаметными.
• Запрещается использовать кабель после 6 месяцев 
эксплуатации.
• По прошествии 6 месяцев кабель подлежит утилизации.
18 OLYMPUS


--- стр. 46 ---
Перед использованием
4.1 Проверка
Тщательная проверка изделия перед подсоединением к 
вспомогательному оборудованию гарантирует пригодность 
изделия к эксплуатации. Использование поврежденного 
изделия может привести к поражению электрическим током, 
механической травме, инфекции и термической травме.
Проверка на предмет механических дефектов
1. Убедиться, что на изделии;
-  отсутствуют вмятины, трещины, изгибы или 
деформации,
-  нет глубоких царапин,
- нет коррозии,
- нет отсутствующих или незакрепленных частей,
- отсутствуют порезы и другие дефекты изоляции.
2. Убедиться, что все элементы маркировки на изделии 
четко видны.
Проверка инструмента
• Чтобы убедиться в целостности изоляции, необходимо 
проверить изделие с помощью высоковольтного тестера 
или провести функциональные испытания.
Проверка выполненной обработки
1. Убедиться, что изделие обработано надлежащим 
образом.
2. Тщательно осмотреть изделие. Изделие должно быть 
визуально чистым.
3. Использовать данное изделие допустимо только в 
случае отсутствия на нем видимых загрязнений. При 
необходимости повторить обработку изделия.
Проведение замены при необходимости
Поврежденный и работающий с перебоями инструмент 
следует заменить. Следует обратиться в авторизованный 
сервисный центр для проведения ремонта.
OLYMPUS 19


--- стр. 47 ---
Перед использованием
4.2 Общие принципы обращения с кабелем
Запрещается переезжать кабель каталками или тележками. 
Запрещается тянуть, сильно сгибать или сжимать кабель. 
Для отключения кабеля следует потянуть непосредственно 
за штекер. Нельзя тянуть за кабель.
4.3 Подсоединение кабеля
ВНИМАНИЕ
Опасность при подключении принадлежностей к  
электрохирургическому генератору
Подключение адаптеров или принадлежностей во время 
работы электрохирургического генератора может привести 
к травмированию и поражению электрическим током 
пациента, пользователя и медицинского персонала.
• Перед подключением принадлежностей следует 
убедиться, что электрохирургический генератор 
выключен.
ВНИМАНИЕ
Опасность неправильного подсоединения штекеров  
кабеля
Неправильное подсоединение может привести к задержке 
работы.
• Следует убедиться, что кабель правильно подсоединен 
к нейтральному электроду и к разъему нейтрального 
электрода на электрохирургическом генераторе.
ВНИМАНИЕ
Опасность травмирования пациента и пользователя
Случайное отсоединение кабеля может вызвать искровой 
разряд и привести к электрическим и термическим травмам 
или непреднамеренной стимуляции нерва.
• Следует убедиться, что кабель надежно подсоединен к 
инструменту и электрохирургическому генератору.
20 OLYMPUS


--- стр. 49 ---
Перед использованием
Ровно расположить контакт нейтрального электрода 
между губками зажима кабеля.
3. Опустить фиксирующий рычаг до упора, чтобы 
зафиксировать зажим.
Подключение кабеля к электрохирургическому
генератору
1. Убедиться, что питание электрохирургического 
генератора отключено.
2. Вставить штекер кабеля в разъем нейтрального 
электрода на электрохирургическом генераторе.
22 OLYMPUS


--- стр. 50 ---
Эксплуатация
5 Эксплуатация
В данной главе описывается следующее:
- Информация по технике безопасности при эксплуатации
- Информация об использовании изделия
5.1 Правила техники безопасности при эксплуатации
ВНИМАНИЕ
Опасность травмирования пациента
Номинальное дополнительное напряжение кабеля 
ограничено. Существует риск искрового разряда и 
последующих электрических и термических травм, а также 
непреднамеренной стимуляции нерва.
• Выходное напряжение не должно превышать 500 В^^^.
• Информацию о максимальном выходном напряжении 
можно найти в инструкции по эксплуатации 
электрохирургического генератора.
ВНИМАНИЕ
Опасность травмирования пациента и пользователя
Существует риск искрового разряда и последующих 
электрических и термических травм, а также 
непреднамеренной стимуляции нерва.
• Максимальное выходное напряжение 
электрохирургического генератора не должно превышать 
самое низкое значение максимального номинального 
напряжения любого высокочастотного оборудования, 
используемого во время процедуры.
• Необходимо проверить максимальное номинальное 
напряжение кабеля и другого высокочастотного 
оборудования.
OLYMPUS 23


--- стр. 51 ---
Эксплуатация
ВНИМАНИЕ
Использование оборудование для мониторинга  
физиологических показателей
Ток может течь по контрольным электродам и приводить к 
термическим травмам в месте их наложения. В особенности 
к ожогам у пациента может привести применение игольчатых 
электродов.
• Контрольные электроды для мониторинга 
физиологических показателей необходимо располагать 
как можно дальше от электродов высокочастотного 
прибора.
• Не использовать игольчатые контрольные электроды.
• Использовать оборудование для мониторинга 
физиологических показателей с приспособлениями для 
ограничения тока высокой частоты.
ВНИМАНИЕ
Опасность травмирования пациента
В целях безопасности перед проведением процедуры 
пациентам с имплантированными электронными 
устройствами, например, с кардиостимуляторами или 
дефибрилляторами, следует обратиться за консультацией 
к кардиологу или производителю имплантированного 
электронного устройства.
• Следует учитывать, что подключенные высокочастотные 
приборы увеличивают рабочую часть типа BF или CF 
электрохирургического генератора.
ВНИМАНИЕ
Опасность травмирования пациента
Непреднамеренное прохождение электрического тока
может привести к травмированию пациента.
• Пациента необходимо изолировать от любых 
электропроводящих элементов. При любых 
обстоятельствах следует убедиться в отсутствии контакта 
между пациентом и металлическими частями (например, 
операционным столом).
• Следует заземлить операционный стол.
24 OLYMPUS


--- стр. 52 ---
Эксплуатация
Следует размещать пациента на сухой 
электроизолированной поверхности.
Не следует допускать контакта между различными 
поверхностями кожи пациента (руки, ноги). Во 
избежание подобного контакта следует поместить сухую 
марлю между телом и руками, а также между ногами 
пациента.
Не следует допускать контакта между кожей пациента и 
пользователем.
ВНИМАНИЕ
Опасность травмирования пациента
Укладка кабеля в петли может привести к механической
травме.
• Во избежание риска спотыкания не следует укладывать 
кабель в петли.
• Для крепления кабелей к хирургическому белью 
следует использовать только пластиковые клипсы или 
текстильные застежки.
УВЕДОМЛЕНИЕ
Опасность повреждения изделия
Сворачивание кабеля в кольцо может привести к 
повреждению изделия.
• Запрещается скручивать кабель в кольцо диаметром 
менее 10 см (4 дюйма).
УВЕДОМЛЕНИЕ  
Электромагнитные помехи
Использование этого кабеля с другими медицинскими 
устройствами может привести к более высоким уровням 
выбросов или снижению помехоустойчивости.
• Следует использовать только совместимое оборудование 
и принадлежности.
• Необходимо следовать информации, касающейся 
электромагнитной совместимости, в инструкции по 
эксплуатации совместимого электрохирургического 
генератора.
OLYMPUS 25


--- стр. 53 ---
Эксплуатация
5.2 Использование изделия
При подключении нейтрального электрода 
электрохирургический генератор автоматически различает 
расщепленные и нерасщепленные нейтральные электроды и 
дает обратную связь по статусу подключения.
Информацию о статусе контрольной индикации качества 
контакта (СОМ) см. в инструкции по эксплуатации 
электрохирургического генератора.
26 OLYMPUS


--- стр. 60 ---
Очистка и дезинфекция
8 Очистка и дезинфекция
В данной главе описаны все необходимые шаги по очистке и 
дезинфекции изделия. Эти этапы обязательны к выполнению 
перед последующей стерилизацией изделия.
8.1 Правила техники безопасности при очистке и  
дезинфекции
Совместимые моющие и дезинфицирующие средства
Очистка и дезинфекция предотвращают инфицирование 
пациентов и медицинского персонала. Информацию о 
моющих и дезинфицирующих средствах см. в инструкции по 
очистке и дезинфекции.
Во избежание повреждения изделия, использовать только 
совместимые моющие и дезинфицирующие средства.
Средства индивидуальной защиты
Органические остатки тканей пациента и реагенты для 
обработки являются опасными.
При контакте этих веществ с незащищенными участками 
кожи возможно развитие инфекций или раздражения 
кожи. Средства индивидуальной защиты могут снизить эту 
вероятность.
Для защиты от опасных химикатов и потенциально 
инфекционных материалов следует надевать такие средства 
индивидуальной защиты, как:
- защитные очки,
- лицевая маска,
- влагонепроницаемая одежда,
-  химически-стойкие перчатки. Перчатки должны 
подходить по размеру, чтобы не было незащищенных 
участков кожи.
OLYMPUS 33


--- стр. 61 ---
Очистка и дезинфекция
Остатки моющих и дезинфицирующих средств
Моющие и дезинфицирующие средства могут содержать 
различные агрессивные соединения. Если после очистки 
или дезинфекции изделие будет покрыто остатками этих 
соединений, это может привести к повреждению изделия.
8.2 Ручная очистка
Очистка помогает удалить органические остатки тканей 
пациента с изделия. Процесс ручной очистки следует начать 
с выбора совместимых щеток для чистки и моющих средств.
8.2.1 Совместимые щетки для чистки
Общие требования ко всем щеткам для чистки
- Щетки должны быть предназначены для очистки 
медицинских устройств.
- Щетки не должны иметь металлическую или другого типа 
щетину, которая может поцарапать и повредить изделие.
Щетки для чистки поверхностей
Выбрать щетку для чистки поверхностей, соответствующую
следующим характеристикам.
- Щетки для чистки поверхностей предназначены только 
для наружных поверхностей.
- Щетки должны соответствовать всем общим 
требованиям к щеткам для чистки, указанным выше.
8.2.2 Аттестованное моющее средство
Компания Olympus аттестовала следующее моющее 
средство для проведения ручной очистки изделия:
Моющее средство для ручной предварительной очистки
- Neodisher LM2 0,5% производства Chemische Fabrik Dr. 
Weigert GmbH und Co. KG
34 OLYMPUS


--- стр. 62 ---
Очистка и дезинфекция
- Время погружения: 10 минут при температуре 25°С 
(77°F).
Моющее средство для ручной очистки
- Neodisher MediZym 0,5% производства Chemische Fabrik 
Dr. Weigert GmbH und Co. KG.
-  Время погружения: 20 минут при температуре 45°С 
(113°F).
Инструкции в этой главе основаны на использовании 
указанного выше аттестованного моющего средства.
При использовании других моющих средств следует 
выбирать время погружения, концентрации и температуру 
растворов в соответствии с указаниями производителя 
моющего средства.
8.2.3 Ручная очистка изделия
Полный цикл ручной очистки состоит из 4 шагов:
- предварительная очистка,
- очистка,
- промывка,
- сушка.
Конкретные инструкции для этих этапов приведены на 
следующих страницах.
Предварительная очистка
1. Приготовить раствор моющего средства в соответствии с 
указаниями производителя моющего средства.
2. Полностью погрузить кабель в раствор моющего 
средства на 10 минут.
Убедиться, что во время погружения на кабеле нет 
пузырьков воздуха.
3. Выполнять ультразвуковую обработку кабеля не менее 
5 мин при частоте 35 кГц.
4. Удалить органические остатки тканей пациента с изделия, 
протерев его одноразовой безворсовой салфеткой.
OLYMPUS 35


--- стр. 67 ---
Очистка и дезинфекция
Моющее средство для автоматической очистки
- Neodisher MediClean forte производства Chemische Fabrik 
Dr. Weigert GmbH und Co. KG
-  0,2%-й раствор
-  значение pH: ок. 10,4.
Нейтрализатор
- Neodisher Z производства Chemische Fabrik Dr. Weigert 
GmbH und Co. KG
- 0,1% раствор.
- значение pH: ок. 2,6
8.4.2 Автоматическая очистка и дезинфекция изделия
Полный цикл автоматической очистки и термической 
дезинфекции состоит из 4 обязательных шагов:
- ручная предварительная очистка,
-  подготовка к автоматической очистке
-  выбор программ для моечного аппарата/дезинфектора,
-  извлечение изделия из моечного аппарата/дезинфектора. 
Конкретные инструкции для этих этапов приведены на 
следующих страницах.
Предварительная очистка
1. Приготовить раствор моющего средства в соответствии с 
указаниями производителя моющего средства.
2. Полностью погрузить кабель в раствор моющего 
средства на 10 минут.
Убедиться, что во время погружения на кабеле нет 
пузырьков воздуха.
3. Выполнять ультразвуковую обработку кабеля не менее 
5 мин при частоте 35 кГц.
4. Удалить органические остатки тканей пациента с изделия, 
протерев его одноразовой безворсовой салфеткой.
40 OLYMPUS


--- стр. 68 ---
Очистка и дезинфекция
Подготовка
1. Выбрать совместимую инструментальную корзину для 
размещения изделия.
2. Надежно уложить изделие в инструментальной корзине. 
Обеспечить отсутствие контакта инструментов друг с 
другом.
3. Разместить загруженную инструментальную корзину 
в моечном аппарате/дезинфекторе таким образом, 
чтобы обеспечить должную очистку и дезинфекцию 
содержимого. Не допускать перегрузки моечного 
аппарата/дезинфектора.
См. инструкции по эксплуатации инструментальной 
корзины и моечного аппарата/дезинфектора.
Выбор программы для моечного аппарата/дезинфектора
Выбрать программу, соответствующую следующим 
характеристикам.
- Программа должна достигать значения АО по меньшей 
мере в 3.000 единиц.
- Во избежание отвердения белков температура 
первоначально поступающей воды не должна превышать 
25°С (77°F).
- Программа не должна содержать резких изменений 
температуры.
- Программа должна включать как минимум следующие 
этапы:
-  предварительная очистка,
-  очистка,
-  нейтрализация,
-  финальная промывка деионизированной водой.
Компания Olympus валидировала следующую программу 
для проведения автоматической очистки.
- Программа Vario TD.
- Предварительная очистка в течение 4 мин.
- Очистка в течение 10 мин при температуре 55°С (131 °F).
- К1ейтрализация в течение 6 мин.
- Финальная промывка в течение 3 мин.
OLYMPUS 41


--- стр. 69 ---
Очистка и дезинфекция
Извлечение из моечного аппарата/дезинфектора
1. Извлечь изделие из моечного аппарата/дезинфектора.
2. Дать изделию остыть при комнатной температуре.
3. Если изделие влажное, его следует высушить.
Для ускорения процесса высыхания использовать чистую 
безворсовую салфетку или фильтрованный сжатый 
воздух.
8.5 Проверка
в данном разделе описаны все шаги, которые необходимо 
выполнить для подготовки изделия к повторному 
использованию:
Проверка на предмет механических дефектов
1. Убедиться, что на изделии:
- отсутствуют вмятины, трещины, изгибы или 
деформации,
- нет глубоких царапин,
- нет коррозии,
- нет отсутствующих или незакрепленных частей,
- отсутствуют порезы и другие дефекты изоляции.
2. Убедиться, что все элементы маркировки на изделии 
четко видны.
Проверка выполненной обработки
1. Убедиться, что изделие обработано надлежащим 
образом.
2. Тщательно осмотреть изделие. Изделие должно быть 
визуально чистым.
3. Использовать данное изделие допустимо только в 
случае отсутствия на нем видимых загрязнений. При 
необходимости повторить обработку изделия.
Проведение замены при необходимости
Поврежденный и работающий с перебоями инструмент 
следует заменить. Следует обратиться в авторизованный 
сервисный центр для проведения ремонта.
42 OLYMPUS


--- стр. 70 ---
Ремонт, отправка и утилизация
9 Ремонт, отправка и утилизация
В данной главе представлена инструкция, касающаяся 
следующих вопросов:
- Обращение в компанию Olympus для проведения любого 
ремонта
-  Отправка изделия в компанию Olympus для ремонта или 
гарантийного обслуживания
- Утилизация изделия
9.1 Ремонт
Авторизованные сервисные центры
Ремонт может осуществляться только квалифицированным 
сервисным персоналом, уполномоченным компанией 
Olympus. Информацию о ремонтных работах и гарантийных 
условиях можно получить у представителя компании 
Olympus или в авторизованном сервисном центре.
В противном случае компания Olympus не несет 
ответственности за безопасность, надежность и 
работоспособность изделия.
Услуги по ремонту данного изделия не предусмотрены. 
Потеря гарантии
Любая гарантия и претензии по гарантии утрачивают 
силу при попытках ремонта изделия пользователем или 
неуполномоченной сервисной службой.
9.2 Отправка
ОСТОРОЖНО
Загрязнение изделия может привести к инфекции
Отправка использованных и загрязненных изделий в 
компанию Olympus создает риск инфицирования. Компания 
Olympus имеет право отказать в приеме загрязненных или 
зараженных изделий из соображений безопасности.
OLYMPUS 43


--- стр. 73 ---
Совместимое оборудование
11 Совместимое оборудование
Компания Olympus рекомендует использовать оборудование 
в соответствии с указаниями, приведенными в данной главе. 
При использовании сочетания оборудования, не указанного 
в данной главе, пользователь несет за это всю полноту 
ответственности.
Оборудование последующих моделей также может быть 
совместимым. За дополнительной информацией следует 
обращаться к представителю компании Olympus.
Некоторые из перечисленных в данной главе изделий могут 
быть в наличии не во всех регионах сбыта.
'(— L
I
V---------^
3
WA99513A
WA99514A
WA99516A
WA99510A ESG-150 
ESG-200 
ESG-300 
ESG-400 
ESG-410 
CELON Precision
46 OLYMPUS


--- стр. 74 ---
Технические характеристики
12 Технические характеристики
В данной главе приведены все технические характеристики 
изделия. К техническим характеристикам относится 
следующая информация:
- Размеры
- Характеристики
-  Условия окружающей среды
12.1 Размеры
Номер по каталогу Максимальная общая длина Максимальный наружный  
диаметр
WA99510A 4.600 мм 3,9 мм
12.2 Характеристики
Номер по каталогу Максимальное номинальное  
напряжение
Срок службы
WA99510A 500 В
ПИК
6 месяцев
OLYMPUS 47


--- стр. 75 ---
Технические характеристики
12.3 Условия окружающей среды
Условия эксплуатации
Температура окружающей среды .......................от 10 до 40°С
(от 50 до 104°F)
Относительная влажность.......................................от 30 до 85%
Условия хранения
Температура .............................от 10 до 40°С (от 50 до 104°F)
Относительная влажность.......................................от 30 до 85%
Условия транспортировки
Температура .........................от -40 до 70°С (от -40 до 158°F)
Относительная влажность .......................................от 10 до 95%
48 OLYMPUS


--- стр. 76 ---
Терминология
13 Терминология
UDI
Сокращение для уникального идентификатора устройства. 
Уникальный идентификатор устройства представляет 
собой этикетку на устройстве, содержащую информацию, 
пригодную для прочтения человеком, а также 
машиночитаемую, которая позволяет идентифицировать 
уникальное устройство во время его дистрибуции и 
использования.
Автоклавирование
Стерилизация насыщенным паром.
Вспомогательное оборудование
Оборудование, способствующее работе устройства и/или 
расширяющее его функциональность.
ВЧ-хирургия
Применение переменного электрического тока высокой 
частоты (ВЧ) для разрезания, денатурации или вапоризации 
ткани.
Деионизированная вода
Вода, не содержащая анионов и катионов солей. Также 
может применяться термин деминерализованная вода (ДИ 
или ДМ вода).
Дистальный конец
Конец инструмента, удаленный от пользователя при 
использовании по назначению.
Квалифицированный сервисный персонал
Персонал, сертифицированный и уполномоченный 
компанией Olympus для выполнения определенных задач.
OLYMPUS 49


--- стр. 80 ---
Указатель
Н
П
Настройки мощности...................................................................................13
Нейтрализатор.............................................................................................40
Нейтральный электрод ...............................................................................21
Обработка.....................................................................................................9, 29
Общие правила техники безопасности ................................................6, 11
Описание изделия........................................................................................14
Оповещение о происшествиях..................................................................10
Особые правила техники безопасности.......................................................7
Отправка.......................................................................................................43
Очистка..........................................................................................................33
Перед использованием...............................................................................18
Подготовка к обработке на месте использования...................................27
Подсоединение кабеля..............................................................................20
После использования .................................................................................27
Правила техники безопасности при очистке и дезинфекции.................33
Правила техники безопасности при применении в электрохирургии.. 13
Правила техники безопасности при эксплуатации .................................23
Предполагаемый пользователь...................................................................9
Предупреждения по технике безопасности..............................................7
Предусмотренное назначение....................................................................8
Проверка......................................................................................................19, 42
Проверка выполненной обработки ..........................................................42
Проверка на предмет механических дефектов.....................................19, 42
Производитель.............................................................................................10
Противопоказания......................................................................................... 9
Рабочие элементы....................................................................................... 15
Разборка.......................................................................................................27
Размеры....................................................................................................... 47
Ремонт...................................................................................................11,43
Ручная дезинфекция ...................................................................................37
Ручная очистка.............................................................................................34
OLYMPUS 53


--- стр. 81 ---
Указатель
Ф
ц
щ
Символы........................................................................................................15
Совместимое оборудование.....................................................................46
Средства индивидуальной защиты ..........................................................33
Технические характеристики.....................................................................47
Товарные знаки.............................................................................................7
Условия окружающей среды.....................................................................48
Условия транспортировки..........................................................................48
Условия хранения........................................................................................48
Условия эксплуатации ................................................................................48
Условные обозначения..................................................................................5
Утилизация....................................................................................................44
Функции изделия..........................................................................................14
Характеристики............................................................................................47
Целевая группа пациентов...........................................................................9
Щетки для чистки........................................................................................34
Эксплуатация...............................................................................................23
Электрохирургический генератор ............................................................22
54 OLYMPUS


--- стр. 82 ---