Анализатор гематологический автоматический для диагностики in vitrо, варианты исполнения: BC-700 [B], BC-720 [R], BC-760 [B], BC-780 [R] — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 5 ---
BC-700[B]/BC-720[R]
Руководство по эксплуатации
медицинского изделия
--- стр. 6 ---
а 0123
© 2021 2022 Shenzhen Mindray Bio-medical Electronics Co., Ltd. Bee права
защищены. Дата выпуска настоящего руководства оператора: январь 2022 г.
Заявление о правах на интеллектуальную собственность
SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS СО., LTD. (в дальнейшем именуемая «компания
Mindray») владеет правами интеллектуальной собственности на данное изделие производства
компании Mindray и настоящее руководство. Нааоящее руководство может содержать ссылки на
информацию, защищенную авторскими правами или патентами, и не предоставляет никакой
лицензии в рамках патентных или авторских прав компании Mindray или других
правообладателей.
Компания Mindray намерена сохранять конфиденциальность содержания настоящего
руководства. Раскрытие содержащейся в настоящем руководстве информации любым способом
без письменного разрешения компании Mindray строго запрещено.
MIN0RAYmindray Ш
, и являются товарными знаками, зарегистрированными или
иным образом защищенными компании Mindray в Китае и других странах. Все прочие
товарные знаки, встречающиеся в настоящем руководстве, приводятся только в справочных
целях или для пояснения. Они являются собственностью соответствующих владельцев
Ответственность изготовителя
Предполагается, что вся информация, содержащаяся в настоящем руководстве, не содержит
ошибок. Компания Mindray не несет ответственности ни за ошибки, содержащиеся в настоящем
руководстве, ни за побочные или случайные убытки, понесенные вследствие доставки,
реализации или использования настоящего руководства.
Компания Mindray несет ответственность за безопасность, надежность и характеристики
настоящего изделия только при выполнении следующих условий.
■ Все действия по установке, расширению, изменению, модификации, а также ремонту данного
изделия выполняются уполномоченным техническим персоналом компании Mindray;
■ электрическая проводка в помещении установки данного оборудования соответствует
действующим национальным и местным нормам;
■ изделие используется в соответствии с инструкциями по эксплуатации.
ПРИМЕЧАНИЕ
Данное оборудование должно эксплуатироваться только опытным или обученным
медицинским персоналом.
А ОСТОРОЖНО!
Этот прибор предназначен для использования специалистами клинических лабораторий,
обученными компанией Mindray, или официальными дистрибьюторами компании Mindray.
Обеспечьте эксплуатацию прибора в обстановке, указанной в настоящем руководстве. В
противном случае возможна неправильная работа прибора, измерения могутбыть
недостоверными, что ведет к повреждению прибора и вреду для здоровья.
Н .
--- стр. 7 ---
Гарантия
НАСТОЯЩАЯ ГАРАНТИЯ ЯВЛЯЕТСЯ ЕДИНаВЕННОЙ И ЗАМЕНЯЕТ ВСЕ ПРОЧИЕ ГАРАНТИИ,
УПОМЯНУТЫЕ ЯВНО ИЛИ ПОДРАЗУМЕВАЕМЫЕ, ВКЛЮЧАЯ ГАРАНТИИ ПРИГОДНОСТИ ДЛЯ
ПРОДАЖИ ИЛИ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ В КАКИХ БЫ ТО НИ БЫЛО ЦЕЛЯХ.
Освобождение от ответственности
Согласно настоящей гарантии, обязательства или ответственность компании Mindray не
включают в себя транспортные или иные расходы, а также ответственность за прямые,
косвенные или случайные убытки или задержки, вызванные ненадлежащим использованием
изделия или же использованием деталей или принадлежностей, не рекомендованных к
применению компанией Mindray, а также ремонтными работами, выполненными лицами, не
относящимися к уполномоченному техническому персоналу компании Mindray.
Настоящая гарантия не распространяется на;
■ Неисправность или повреждение вследствие неправильного использования устройства или
действий оператора.
■ Неисправность или повреждение вследствие нестабильного или выходящего за допустимые
пределы электропитания.
■ Неисправность или повреждение, обусловленное форс-мажором, например пожаром или
землетрясением.
■ Неисправность или повреждение вследствие неправильной эксплуатации или ремонта
неквалифицированным или неуполномоченным обслуживающим персоналом.
■ Неисправность прибора или детали, серийный номер которой недостаточнорззборчив.
■ Другие неполадки, не обусловленные самим прибором или его частью.
Отдел обслуживания клиентов
Изготовитель: Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электронике Ко., Лтд
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.
Адрес Здание «Миндрей», Кеджи 12 Роуд Саут, Промышленный парк высоких
технологий, Наньшань, 518057 Шэньчжэнь, Китайская Народная Республика
Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057
Shenzhen, People's Republic of China.
Веб-сайт www.mindray.corn
Адрес электронной почты: service@mindray.com.cn
Тел.: +86 755 81888998
Факс; +86 755 26582680
Представитель в ЕС; Shanghai International Holding Corp. GmbH (Европа)
Адрес: Eiffestra(le 80, Hamburg 20537, Germany (Германия)
Тел.: 0049-40-2513175
Факс; 0049-40-255726
Уполномоченный
представитель на территории
РФ;
Общество с ограниченной ответственностью «Миндрей Медикал Рус»
(ООО «Миндрей Медикал Рус»)
129110, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Мещанский, пр-кт Олимпийский,
д. 16, стр. 5, ан./пом. 4/1, ком. 7,11а
--- стр. 14 ---
Рис.1-4 Предупреждающие символы для движущихся частей 2
А
(D Осторожно!
Во избежание травм не кладите руки под блок пробоотборника или внутрь движущегося
транспортера!
--- стр. 15 ---
Рис.1-5 Предупреждающие символы о лазерном излучении на оптическом модуле
ф Примечание
Лазерное излучение класса ЗВ при открытой крышке и снятии вн\п-ренней
блокировки Избегайте воздействия луча лазера
® Осторожно!
Лазерное излучение
Избегайте воздействия луча лазера
Лазерное излучение класса ЗВ
Макс, мощность: 15 мВ
Длина волны: 635 нм
Стандарт: IEC 60825-1:2014
Дата BbfnycKa: 2014.05
--- стр. 16 ---
1.2 Символы и сообщения, касающиеся безопасности
в этом руководстве используются следующие обозначения:
^БИОЛОГИЧЕСКАЯ ОПАСНОСТЬ
Предупреждает о ситуации возможной биологической опасности.
А ОСТОРОЖНО!
предупреждает об условии работы, которое может вызвать смерть, тяжелые травмы или
повреждение имущества.
Ж ВНИМАНИЕ!
* Предупреждает об условии работы, которое может вызвать легкие травмы, сбой/
повреждение системы или повреждение имущества.
ПРИМЕЧАНИЕ
Предупреждает об информации, требующей внимания оператора.
1.2.1 Общие сообщения о безопасности
^^БИОЛОГИЧЕСКАЯ ОПАСНОСТЬ
Все пробы, контрольные материалы, калибраторы, отходы и контактирующие с ними участки могут
представлять биологическую опасность. При работе с реагентами и контактирующими с ними
поверхностями в лаборатории надевайте соответствующие средства индивидуальной
защиты (перчатки, лабораторный халат, очки и т.д.) и соблюдайте правила техники
безопасности, принятые в лаборатории.
Утилизируйте реагенты, отходы, пробы, расходные материалы и т. д. в соответствии с
действующими предписаниями.
Утилизация системы должна осуществляться в соответствии с национальными
нормативными требованиями.
А ОСТОРОЖНО!
в приборе используется несменный предохранитель. При возникновении проблем с
предохранителем обратитесь в отдел обслуживания клиентов компании Mindray или
региональному поставщику.
О любом серьезном происшествии, связанном с устройством, следует сообщить
производителю и компетентному органу страны, в которой находятся пользователь и/или
пациент.
А ВНИМАНИЕ!
Обеспечьте эксплуатацию пробора в обстановке, указанной в настоящем руководстве. При
использовании прибора способом, не указанным изготовителем, возможно нарушение
защитных свойств прибора.
Обязательно используйте только указанные внешние устройства, и держите их вдали от влаги.
Внешние устройства, подключаемые к анализатору и цифровым интерфейсам, должны быть
одобрены к эксплуатации. Они должны соответствовать применимым стандартам
безопасности и электромагнитной совместимости (например, стандарту IEC 60950 по
--- стр. 18 ---
1.2. 3 Сообщения о безопасности, относящиеся к реагентам, контрольным
материалам и калибраторам
Ж ВНИМАНИЕ!
* Реагенты вызывают раздражение глаз, кожи и дыхательных путей. При работе с реагентами и
контактирующими с ними поверхностями в лаборатории надевайте соответствующие средства
индивидуальной защиты (перчатки, лабораторный халат, очки и т.д.) и соблюдайте
правила техники безопасности, принятые в лаборатории. При случайном попадании реагентов
на кожу или в глаза обильно промойте пораженные участки чистой водой и немедленно
обратитесь к врачу.
Используйте только реагенты, контрольные материалы и калибраторы, указанные
изготовителем. Использование других реагентов, контрольных материалов и калибраторов
может привести к повреждению системы, неточным измерениям и результатам контрольных
измерений и калибровки.
Для всех реагентов обращайте внимание на сроки годности и число дней, в течение которых
они остаются стабильными после вскрытия контейнеров. Не используйте просроченные
реагенты. В противном случае результаты могут быть неточными.
Чтобы обеспечить точность измерения и предотвратить загрязнение реагентов после
безопасных лабораторных процедур, не смешивайте реагент из нового контейнера с
остатками реагента из заменяемого контейнера.
1. 2. 4 Сообщения, касающиеся безопасности при выполнении технического
обслуживания
^^БИОЛОГИЧЕСКАЯ ОПАСНОСТЬ
Компания Mindray не заявляет о пригодности указанных химических веществ для
инфекционного контроля. Чтобы организовать надлежащий инфекционный контроль,
обратитесь в отделение профилактики инфекций больницы или кэпидемиологу.
Снимите колпачок контейнера для отходов и замените контейнер для отходов. Это нужно
делать только в то время, когда индикатор питания не мигает, чтобы отходы не перелились
через край контейнера.
При сливе отходов в контейнер для отходов убедитесь, что приемная трубка блока крышки
контейнера для отходов расположена выше контейнера для отходов, и что трубка гибкая и не
заломана. Если отходы сливаются прямо в канализацию, то насос для отходов должен находиться
ниже выпускного отверстия для отходов прибора.
После замены контейнера/пакета для реагента проверьте трубку, подсоединенную к блоку
крышки, и убедитесь, что она не перегнута.
Ж ВНИМАНИЕ!
Неправильное техническое обслуживание может привести к повреждению анализатора. При
выполнении технического обслуживания операторы должны действовать в соответствии с
настоящим руководством оператора. При возникновении неполадок, не указанных в данном
руководстве, обратитесь за консультацией в отдел обслуживания клиентов компании Mindray.
При обслуживании разрешается использовать только детали, предоставленные
компанией Mindray. По любым вопросам обращайтесь в отдел обслуживания клиентов
компании Mindray.
Если на прибор случайно пролито опасное вещество, (например, реагенты или проба), очистите
прибор подходящим дезинфицирующим средством. При работе с этими материалами
и контактирующими с ними поверхностями в лаборатории надевайте соответствующие
средства индивидуальной защиты (перчатки, лабораторный халат и т. д.) и соблюдайте
правила техники безопасности, принятые в лаборатории.
Пользователь должен регулярно выполнять очистку и дезинфекцию крышки прибора. Для
дезинфекции прибора используйте только указанные материалы. Гарантия компании
--- стр. 19 ---
Mindray не распространяется на повреждения или другие неисправности, возникшие в результате
использования других материалов.
Во время очистки и дезинфекции прибор может быть в некоторой степени поврежден.
Рекомендуется выполнять дезинфекцию только при необходимости в соответствии с
протоколом, принятым в лаборатории. Не забывайте очищать прибор перед дезинфекцией.
Не используйте обеззараживающие или чистящие средства, которые могут представлять
ОПАСНОСТЬ в результате реакции с деталями прибора или материалами, которые в нем
содержатся.
Для обеспечения заявленных эксплуатационных характеристик и безопасности системы
используйте только те принадлежности и расходные материалы, которые изготовлены или
рекомендованы компанией Mindray. Для получения дополнительной информации обращайтесь в
отдел обслуживания клиентов компании Mindray или к местному дистрибьютору.
В случае износа какой-либо трубки или компонента гидравлической системы прекратите
пользоваться анализатором и немедленно обратитесь в отдел обслуживания клиентов
компании Mindray для осмотра или замены компонента.
Если индикатор питания мигает, то это означает, что пробоотборник опускается вниз. Обязательно
уберите руки от пробоотборника во время этого процесса. В противном случае возможны травмы
рун.
1.2. 5 Предостережение о лазерном излучении
Лазерное устройство класса 1
А ОСТОРОЖНО!
Это изделие является изделием со встроенным лазером КЛАССА 1. При открытой крышке или
снятии внутренней блокировки действует лазерное излучение класса ЗВ. Нельзя открывать,
разбирать и повреждать устройство внутренней блокировки, в противном случае возможно облучение
лазерным излучением.
Для получения любой информации и по любым вопросам обращайтесь в отдел обслуживания
клиентов компании Mindray.
А ВНИМАНИЕ!
При открытой крышке и снятии внутренней блокировки действует лазерное излучение класса ЗВ.
Избегайте воздействия луча лазера
Оптическая плотность: OD4+
Уровень дозы радиоактивного облучения: 56,77 мВт/см^
Макс, мощность: 15 мВ
Длина волны: 635 нм
Стандарт: IEC 60825-1:2014
Дата выпуска: 2014.05
При необходимости используйте очки
ПРИМЕЧАНИЕ
Обслуживание и ремонт этого лазерного прибора должны выполняться специалистами. Для
обслуживания и ремонта отправляйте этот прибор в отдел обслуживания клиентов компании
Mindray.
--- стр. 20 ---
1.2.6 Сетевая безопасность
А ОСТОРОЖНО!
Программное обеспечение прибора использует закрытую операционную систему, а значит,
приложения прибора работают в исключительном режиме и на них не влияют другие
приложения. Пользователь может управлять только программным интерфейсом прибора и
не имеет прямого доступа к операционной системе или установочному программному обеспечению.
Поэтому система в значительной мере защищена от воздействия вирусов, шпионского программного
обеспечения и атак вредоносных программ.
Если прибор подключен к внешнему компьютеру, установите на компьютер антивирусное
программное обеспечение и периодически выполняйте сканирование на наличие вирусов и
устанавливайте обновления. Не используйте не по назначению.
Передача данных должна выполняться по замкнутой сети или по виртуальной сети. Сеть
должна быть изолированной.
Пользователи несут ответственность за защиту от получения неавторизованными
пользователями информации о сетевой аутентификации, такой как пароль и информация о
пользователе.
Программное обеспечение анализатора разработано на основе следующего готового программного
обеспечения.
Имя Модель Версия Наименование Производитель
Операционная
система
05 Core 4.14.98 Встроенная
операционная
система Linux
Linux Kernel
Organization, Inc
--- стр. 21 ---
Эта страница специально оставлена пустой.
--- стр. 22 ---
Порядок использования данного руководства
2. 1 Общие сведения
в этой главе объясняется, как пользоваться руководством оператора BC-700[B]/BC-720[R]
автоматизированного гематологического анализатора (далее называемого «анализатор»).
Руководство поставляется вместе с изделием и описывает его назначение, функции и принцип
работы. Внимательно прочитайте данное руководство перед использованием анализатора, чтобы
гарантировать работу анализатора в строгом соответствии с инструкциями данного руководства и
обеспечить полный объем эксплуатационных характеристик и безопасность оператора.
ПРИМЕЧАНИЕ____________________________________________________________
в настоящем руководстве приводится описание особенностей эксплуатации, функций и
методов работы изделия в наиболее полной конфигурации, поэтому некоторые сведения
могут не относиться к вашему изделию. В случае возникновения вопросов обращайтесь в компанию
Mindray.
2. 2 Кому необходимо прочитать это руководство
в руководстве содержатся сведения для специалистов клинических лабораторий по следующим
темам;
■ программное и аппаратное обеспечение анализатора;
■ настройка параметров системы;
■ выполнение ежедневных рабочих заданий;
■ обслуживание системы и устранение неисправностей.
2. 3 Как искать информацию
Настоящее руководство оператора состоит из 13 глав и 6 приложений. Для поиска необходимой
информации см. таблицу ниже.
Если вы хотмте Где найти информацию
сообщения, касающиеся безопасной работы с анализатором 1Сведения па технике безопасности
Назначение и параметры анализатора ЗОбщие сведения о системе
Аппаратное и программное обеспечение анализатора ЗОбщие сведения о системе
Работа анализатора (принципы и процессы проводимых им измерений) 4Принципы работы системы
Требования к установке анализатора БУстановка и подключение системы
Определение/регулировка настроек системы бНастройка программного
обеспечения анализатора
Сбор, подготовка и анализ проб 73ксплуатация анализатора
Использование анализатора для выполнения ежедневных рабочих
заданий
7Эксплуатация анализатора
Просмотр сохраненных результатов анализа ЗПросмотр результатов проб
основные требования к контролю качества и методы контроля качества ЭИспопьзованив программы контроля
гематологических анализаторов качества
Калибровка анализатора ЮКалибровно анализатора
--- стр. 23 ---
•?’:::., r^'
Использование программ контроля качества анализатора 11 Печать
Техническое обслуживание/ремонт анализатора 120бслуж.
Методы устранения неисправностей анализатора 13Устранение неполадок
Технические характеристики анализатора ВТехнические характеристики
--- стр. 24 ---
2. 4 Условные обозначения, используемые в этом руководстве
Для пояснения значения текста в этом руководстве используются определенные типографские
условные обозначения.
1«] Всеми заглавными буквами в скобках (] обозначаются названия клавиш (как
экранной, так и внешней клавиатуры), например [ENTER].
«XX» В кавычках «» указывается текст, отображаемый на экране анализатора.
Все иллюстрации в этом руководстве приводятся только в качестве примеров. Они
необязательно отражают настройки или данные, отображаемые на мониторе анализатора.
--- стр. 25 ---
Общие сведения о системе
3.1 Назначение
Предназначен для диагностики in vitro для выполнения клинического анализа крови человека,
дифференцировки лейкоцитов на 5 субпопуляций, определения концентрации гемоглобина,
количества ретикулоцитов и ядросодержащих эритроцитов, в пробах цельной (венозной и
капиллярной) и предразбавленной крови, определения скорости оседания эритроцитов в
пробах цельной (венозной) крови, а также предназначен для подсчета эритроцитов и
определения лейкоцитарной формулы в пробах биологических жидкостей человека
(спинномозговая жидкость, серозная жидкость (плевральная жидкость и асцитическая жидкость)
и синовиальная жидкость).
Анализатор гематологический автоматический BC-700[B]/BC-720(R) представляет собой
количественный автоматизированный гематологический анализатор, предназначенный для
диагностики in vitro в клинических лабораториях.
Модель
Различия в конфигурации
RET соэ
ВС-700[В) •
BC-720[R] • •
ПРИМЕЧАНИЕ
Анализатор позволяет работать только со следующими видами биологических жидкостей:
спинномозговая жидкость, плевральная жидкость, асцитическая жидкость и синовиальная
жидкость. Анализ других биологических жидкостей может привести к получению неточных
результатов.
Данный прибор используется для выявления здоровых субъектов, все показатели которых
(заданные в системе для диагностики In Vitro] находятся в пределах нормы. Прибор помечает или
определяет результаты, которые требуют дополнительных исследований.
3. 2 Параметры анализа
Анализатор используется для количественного определения следующих параметров проб крови и
биологических жидкостей, а также предоставляет гистограммы и диаграммы рассеяния.
--- стр. 26 ---
3. 2.1 Параметры анализа пробы крови, гистограммы и диаграммы рассеяния
Та6л.З-1 Параметры отчета по анализу пробы крови
Группа Иаааание
J'"' " I" '" ' “
Сокращение Применимая модель
Группа
WBC
Количество лейкоцитов WBC Общий
Число базофилов Ваз» Общий
Процент базофилов Ваз% Общий
Число нейтрс»филов Neofl Общий
Процент нейтрофилов Neu% Общий
Число эозинофилов Eos» Общий
Процент эозинофилов Eos% Общий
Число лимфоцитов Lym» Общий
Процент лимфоцитов Lym% Общий
Число моноцитов Mon» Общий
Процент моноцитов Mon% Общий
Число незрелых гранулоцитов IMG» Общий
Процент незрелых гранулоцитов IMG% Общий
Группа
RfT
Процентное содержание ретикулоцитов RET% BC-720[R]
Число ретикулоцитов RET#
Содержание гемоглобина в ретикулоцитах RHE
Фракция незрелых ретикулоцитов IRF
Низкая интенсивность флуоресценции LFR
Средняя интенсивность флуоресценции MFR
Высокая интенсивность флуоресценции HFR
Группа
RBC
Количество эритроцитов RBC Общий
Концентрация гемоглобина HGB Общий
Средний объем эритроцитов MCV Общий
Сред, корпускул, гемоглобин MCH Общий
Средняя концен. гемоглобина в эритроцитах MCHC Общий
Коэффициент вариации распределения
эритроцитов по объему
RDW-CV Общий
Распред- эритроцитов по объему (станд.
отклонение)
RDW-SD Общий
Гематокрит нет Общий
Число ядросодерж. эритроцитов NRBC» Общий
Проц. содерж. ядросодержащих эритроцитов NRBC% Общий
--- стр. 27 ---
Group Название Сокра(цение Применимая модель
Группа Количество тромбоцитов PLT Общий
тромбоц
итое Средний объем тромбоцитов MPV Общий
Ширина распределения тромбоцитов PDW Общий
Тромбокрит РСТ Общий
Относительное количество крупных тромбоцитов P-LCR Общий
Число крупных тромбоцитов P-LCC Общий
фракция незрелых тромбоцитов IPF BC-720(R)
Для модели ВС-
700[В] этот
параметр является
дополнительным,
для получения
подробной
информации
обращайтесь в
отдел
обслуживания
клиентов
компании Mindray.
Число тромбоц. — импеданс PLT-I Общие (см. результат
параметра в «Other
Para.H-nAnaiysis Рага.»)
Чис. тромбоц. гибрид. PLT-H BC-720(R)
(см. результат параметра
в «Other Para.»-«Analysis
Para.»)
Для ВС-700[В] этот
параметр является
необязательным.
Число тромбоц. — огггич. PLT-0 BC-720[R]
(см, результат параметра
в «Other Para.»-«Analysis
Para.»)
Группа
СОЭ
Скорость осед. эритроцит. СОЭ Общий
Табл.3-2 Гистограммы анализа пробы крови
Название Сокращение Применимая модель
Гистограмма эритроцитов Гистограмма RBC Общий
Гистограмма тромбоцитов Гистограмма PLT Общий
Гибридная гистограмма тромбоцитов Гистограмма PLT-H BC-720(R]
Для модели ВС-700[В) этот параметр
является дополнительным, для
получения подробной информации
обращайтесь в отдел обслуживания
клиентов компании Mindray. Эта
гистограмма выводится вместе с
параметром PLT-H.
Гистограмма лейкоцитов — Гистограмма
FSC
Гистограмма WBC-FSC Общий
--- стр. 28 ---
Та6л.3-3 Диаграммы рассеяния анализа пробы крови
Название Сокраиц!ние
3D да<агра
мма
рассеяния
Применимая модель
Диаграмма дифференциального
рассеяния (FS/FL)
Диаграмма рассеяния
DIFF{FS/FL)
Доступный Общий
Диаграмма дифференциального
рассеяния (FS/SS)
Диаграмма рассеяния
DIFFIFS/SS)
Общий
Диаграмма дифференциального
рассеяния (FL/SS)
Диаграмма рассеяния
DIFF(FL/SS)
Общий
Диаграмма рассеяния ретикулоцитов Диаграмма рассеяния RET Доступный BC-720[R]
Диаграмма рассеяния тромбоцитов,
подсчитываемых оптическим методом
Диаграмма рассеяния PLT-0 Недоступн
ый
Расширенная диаграмма рассеяния
ретикулоцитов
Диаграмма рассеяния RET-EXT Недоступн
ый
Комбинированная диаграмма
рассеяния тромбоцитов
Диаграмма рассеяния PLT-H Доступный BC-720[R]
Для модели ВС-700[В]
этот параметр
является
дополнительным, для
получения
подробной
информации
обращайтесь в отдел
обслуживания
клиентов компании
Mindray. Эта
диаграмма рассеяния
выводится вместе с
параметром PLT-H.
3. 2. 2 Параметры анализа пробы биологических жидкостей, гистограммы и
диаграммы рассеяния
Та6л.З-4 Параметры отчета по анализу пробы биологической жидкости
Group Название Сокращение
Применимая
модель
Группа WBC Количесвто лейкоцитов - биологическая жидость W6C-BF Общий
Общее количеаво ядросодержэщих клеток в биологической
жидкости
TC-BF« Общий
Число мононук. клеток MN# Общий
Процентное содержание мононуклеарных клеток MN% Общий
Число полиморфноядер. клеток PMNff Общий
Процентное содержание полиморфноядерных клеток PMN% Общий
Группа RBC Количество эритроцитов в биологической жидкости RBC-BF Общий
Табл.3-5 Гистограммы анализа пробы биологической жидкости
--- стр. 29 ---
Название Сокращение
Применимая
модель
Гистограмма эритроцитов Гистограмма RBC Общий
Лейкоциты - Гистограмма FSC Гистограмма WBC-FSC Общий
Табл.3-6 Диаграммы рассеяния анализа пробы биологической жидкости
Название Сокращение
3D диаграмма
рассеяния
Применимая
модель
Дифференциальная диаграмма
рассеивания
Диаграмма рассеяния DIFF Доступный Общий
Расширенная дифференциальная
диаграмма рассеяния
Диаграмма рассеяния DIFF-
Е)СТ
Недоступный Общий
3. 3 Описание устройства
3. 3.1 Структура и компоненты
Автоматический гематологический анализатор BC-700(B)/BC-720[R] включает в себя основной
блок анализатора (блок обработки проб, блок управления данными, блок вывода результатов) и
комплектующие.
3. 3. 2 Модули и компоненты
ф Индикатор состояния
ф Пробоотборник
Рис.3-1 Передняя панель анализатора
ф Сенсорный экран
® Клавиша аспирации
--- стр. 32 ---
ф Дверца отсека для замены красителя @ Режим ожидания
Рис.3-4 Левая сторона анализатора (с открытой крышкой)
® USB-nopT (протокол 2,0)
--- стр. 33 ---
Рис.3-5 Вид передней стороны анэлизатора (с открытой передней крышкой)
3. 3. 3 Комплектующие
Информацию о комплектующих см. в разделе С Состав
ПРИМЕЧАНИЕ
в случае возникновения вопросов о дополнительных частях обращайтесь к своему торговому
представителю.
А ВНИМАНИЕ!
Для обеспечения заявленных эксплуатационных характеристик и безопасности системы
используйте только те принадлежности и расходные материалы, которые изготовлены или
рекомендованы компанией Mindray. Для получения дополнительной информации обращайтесь в
отдел обслуживания клиентов компании Mindray или к местному дистрибьютору.
Используйте оригинальный шнур питания, предоставленный производителем.
Использование других электрических шнуров может привести к поломке системы и
получению недостоверных результатов анализа.
--- стр. 34 ---
3. 4 Обзор программных интерфейсов
iwwwtei e»uil UnH №amMw UfA
ft’s с RBC
Мвы( иге) MGB fi.
!.»я« lff»t HOT
U*-* !044. MOV
ЕоэЯ in^l MCH
йШ MCHC ¥i-
1UG* ROW-CV
N»--” WJW^D n
RIT*
МогЧ fffiTli
Eas’A inr Щ
LF4 •h
u c * MPR Tk
PLT HFR %
MPV Я RHE «
PQVI ESR H T*yn
OCT hi 1
P-LCC HTBil
P-tCR "
t»P - i...
I I
• (J) Меню
Чтобы открыть меню системы, нажимайте кнопку
экрана программного обеспечения.
в верхней левой части
Ниже представлено описание функций программного обеспечения анализатора и указаны права
доступа, которыми должен обладать оператор.
Та6л.З-7 Обзор меню
1 нет Уровень! Уровень 2 ‘ УрОЕЮНЬ 3
1 Count / /
2 Table Review / /
3 QC L-J QC Setup
Count
X-BQC Setup
Graph
4 Calibration Manual /
ESR (администратор) /
Calibrator (администратор) /
Fresh Blood (администратор) /
Calibration History (администратор) /
--- стр. 36 ---
Table Review Нажимайте для перехода к экрану «ТаЫе Review».
QC Нажимайте для перехода к экрану «QC».
Если кнопка «QC» подсвечена оранжевым цветом, анализатор не
прошел проверку контроля качества
Reagent Setup
Устам. р*а№ Пва
Нажимайте для перехода к экрану «Reagent Setup».
Если кнопка «Reagent Setup» подсвечена оранжевым цветом, это
означает, что у какого-то реагента иаек срок годности или его слишком
мало
iHetp Нажимайте для перехода к экрану ««Help».
Print Если на анализаторе открыт экран «Count», нажимайте кнопку
«Print», чтобы распечатать результаты анализа, гистограммы и
диаграммы рассеяния текущей пробы в соответствии с шаблоном
печати, заданным оператором
Если на анализаторе открыт экран «ТаЫе Review», нажимайте
кнопку «Print», чтобы распечатать результаты анализа для всех или
выбранных проб в форме таблицы для печати или графика
Если на анализаторе открыт экран «Graph», нажимайте кнопку
«Print», чтобы распечатать результаты анализа, гистограммы и
диаграммы рассеяния текущей пробы в соответствии с шаблоном
печати, заданным оператором
Если на анализаторе открыт экран «QC Table», нажимайте кнопку
«Print», чтобы распечатать все результаты КК, включенные в
выбранный файл КК
Если на анализаторе открыт экран «QC Graph», нажимайте кнопку
«Print», чтобы распечатать графики КК, включенные в выбранный
файл КК
Если на анализаторе открыт экран «Manual», нажимайте кнопку
«Print», чтобы распечатать коэффициенты ручной калибровки _____
т ф Область операций
В ней отображается содержимое экранов.
Например, на экране «Count» в этой области отображаются функциональные кнопки, имеющие
отношение к анализу npo6bf, а также результаты анализа пробы.
• 0 Область вспомогательной информации
В этой области отображаются вспомогательные сведения для текущего экрана.
Например, на экране «Count» в этой области отображаются идентификатор и режим анализа
следующей пробы; на экране «Просмотр таблицы» или «Просмотр графика» в этой области
отображаются позиция текущей пробы и общее количество проб.
■ ©Другая информация
Здесь отображается текущее системное время.
При возникновении ошибки здесь отображается сообщение об ошибке.
При входе 8 систему в качестве администратора в этой области отображается текст «Administrator».
--- стр. 37 ---
3. 5 Реагенты, контроли и калибраторы
3. 5.1
Поскольку анализатор, реагенты, контрольные материалы и калибраторы являются
компонентами системы, производительность системы зависит от состояния всех компонентов в
целом. Необходимо использовать только реагенты, контрольные материалы и калибраторы,
указанные компанией Mindray, KOTopbfe разработаны специально для гидравлической системы
данного анализатора с целью обеспечения оптимальных рабочих характеристик. Использование
в анализаторе реагентов, контрольных материалов и калибраторов других поставщиков
запрещено. При использовании реагентов других поставщиков анализатор может действовать
не так, как указано в этом руководстве, что может привести к получению недостоверных
результатов.
Все реагенты, контрольные материалы и калибраторы, упоминаемые в настоящем руководстве,
разработаны специально для этого анализатора. Эти реагенты, контрольные материалы и
калибраторы должны быть приобретены у компании Mindray или у уполномоченных
дистрибьюторов
компании Mindray. Для покупки реагентов и расходных материалов позвоните в отдел
обслуживания клиентов компании Mindray.
Реагенты
Все реагенты, используемые с анализатором, являются специальными вспомогательными
реагентами для оборудования компании Mindray. Использование в любых других целях
запрещено.
Используйте и храните каждый тип реагентов надлежащим образом в соответствии с
инструкциями к ним.
ПРИМЕЧАНИЕ
Модель реагента, назначение, метод тестирования, основные компоненты, условия хранения,
срок действия, применимые инструменты и другую информацию см. в инструкции по
пользованию реагентом.
По всем вопросам, касающимся реагентов, контрольных материалов и калибраторов,
обращайтесь к местному дистрибьютору.
Табл.3-8 Реагенты
Допустимые тштт ВС-700|В] BC-720[R}
Канал HGB Лизирующий реагент M-6LH LYSE Лизирующий реагент M-6LH LYSE
Канал DIFF Лизирующий реагент M-6LD LYSE Лизирующий реагент M-6LD LYSE
Краситель M-6FD DYE Краситель M-6FD DYE
Канал RET / • Разбавитель M-6DR DILUENT
/ • Краситель M-6FR DYE
/ Разбавитель DS DILUENT Разбавитель DS DILUENT
Реагент для очистки зонда Probe Cleanser Реагент для очистки зонда Probe Cleanser
Канал СОЭ Реагент ESR Реагент ESR
ПРИМЕЧАНИЕ
Пункты, помеченные «*», применимы только к модели =ВС-720[К].
3. 5. 2 Контрольные материал и калибраторы
Контрольные материалы и калибраторы используются для проверки точности работы и
калибровки анализатора.
--- стр. 38 ---
Контрольные материалы представляют собой суспензию человеческой крови, подвергнутой
стабилизации, специально изготовленную для контроля и оценки точности анализа,
выполняемого анализатором.
Контрольные материалы изготавливаются в трех концентрациях: низкой, обычной и высокой.
Ежедневное использование всех концентраций позволяет проверить работу анализатора и
обеспечить получение достоверных результатов. Калибраторы представляют собой
изготовленные в заводских условиях продукты цельной крови, используемые для калибровки
некоторых параметров анализатора (WBC, RBC, HGB, MCV, PLT и т. д.) с целью обеспечения
прослеживаемости результатов анализа. Информация о хранении и использовании
контрольных материалов и калибраторов содержится в инструкции по использованию этих
продуктов.
Все сведения о контрольных материалах, упоминаемые в этом руководстве, относятся к
контролям и калибраторам, разработанным специально для данного анализатора компанией
Mindray. Эти контроли и калибраторы можно приобрести в компании Mindray или у
официальных дистрибьюторов компании Mindray.
С анализатором используются следующие модели контрольных материалов:
Табл.3-9 Контрольные материалы для клинического анализа крови
Название Модель Урсшень Применима
я модель *Ларзметры КК |
Набор гематологических
контрольных материалов
BR60
BR60 Выс.,
норм., низ.
ВС-700[В]/ВС-
7201R]
Все параметры анализа проб
крови, кроме СОЭ
Набор гематологических
контрольных материалов
BC-6D
BC-6D Выс.,
норм., низ.
ВС-700[В]/ВС-
720[R]
Все параметры анализа проб
крови, кроме группы RET
Набор гематологических
контрольных материалов
BC-RET
BC-RET Выс.,
норм., низ.
BC-720|R] Параметры группы RET
Та6л.З-10 Контрольные материалы для анализов биологических жидкостей
Название Модель Уровень Применима
я модель *Лараметры КК
Набор гематологических
контрольных материалов
(BC-BF)
BC-BF Выс.,
норм., низ.
ВС-700[В]/ВС-
720(R]
Параметры отчета по анализу пробы
биологической жидкости
Табл.3-11 Контрольные материалы для проведения анализов СОЭ
Название Модель Уровень Применима
я модель •Параметры КК
Набор гематологических
контрольных материалов
BC-6D
BC-6D Нормальный
,Низкий
ВС-700[В]/ВС-
720[R]
СОЭ
С анализатором используются следующие модели калибраторов:
Табл.3-12 Калибратор для клинического анализа крови
Название Модель Применимая модель
Калибратор SC-CAL PLUS SC-CAL PLUS BC-700[B]/BC-720(R]
Калибратор SC-CAL RET SC-CAL RET BC-7201R]
--- стр. 39 ---
Тзбл.3-13 Калибратор для анализов СОЭ
Назаант Модель J ^ П^ммннимая модель
Калибратор SC-CAL PLUS SC-CAL PLUS BC-700[8]/BC-720[R]
ПРИМЕЧАНИЕ
Конкретные параметры анализов и референтные значения параметров см. в таблицах
референтных значений контрольных материалов и калибраторов.
--- стр. 40 ---
Принципы работы системы
4. 1 Общие сведения
в анализаторе используются следующие принципы работы:
■ метод импеданса проточной жидкости, рассеивание лазерного света и технология анализа клеток SF
CUBE {трехмерный анализ на основе данных о рассеянии лазерного света под двумя углами и
сигналов флуоресценции) для дифференцировки и подсчета клеток;
■ колориметрический метод для измерения гемоглобина.
На основании перечисленных выше данных анализатор рассчитывает другие параметры.
4. 2 Измерение содержания лейкоцитов
4. Z 1 Технология анализа клеток SF CUBE
Проточная кювета
I Ipooa
Рис.4-1 Лазерная проточная цитометрия
Лейкоциты нормальной периферической крови можно разделить на пять категорий:
лимфоциты, моноциты, нейтрофилы, эозинофилы и базофилы. Анализ всех типов лейкоцитов
дает множество полезной информации для клинического диагностирования болезней. Под
влиянием определенных заболеваний периферическая кровь может содержать различные
патологические клетки помимо пяти субпопуляций нормальных клеток, например, атипичные
лимфоциты, незрелые клетки и т. д. Многие из этих патологических клеток являются
разновидностями незрелых клеток, находящихся в процессе клеточной генерации. Но все они
обладают общей отличительной особенностью — высоким содержанием нуклеиновых кислот
(ДНК или РНК), которое снижается по мере созревания клеток.
Следовательно, нормальные клетки и незрелые клетки можно различать, определяя содержание
нуклеиновых кислот в них.
К биологическим жидкостям относятся жидкости, содержащиеся в полостях тела, за
исключением кровеносных сосудов. Существует множество видов биологических жидкостей,
среди которых наиболее часто используются для анализа спинномозговая жидкость,
плевральная жидкость, асцитическая жидкость и синовиальная жидкость. Спинномозговая
жидкость и жидкость серозных полостей у здорового человека прозрачны и бесцветны, но при
патологических состояниях в них может
--- стр. 41 ---
увеличиваться количество клеток (включая лейкоциты и эритроциты). Лейкоциты,
содержащиеся в биологических жидкостях, могут быть разделены на одноядерные (MN) и
полиморфноядерные клетки (PMN). Анализ содержания клеток в биологических жидкостях
может дать полезную информацию для постановки клинического диагноза.
В анализаторе применяется технология анализа клеток SF Cube, которая позволяет точно
распознавать и обнаруживать незрелые клетки крови, а также выполнять дифференцировку
лейкоцитов на
5 субпопуляций и выявлять ядросодержащие клетки в биологической жидкости.
Флуорео^нция
Смтоделитель
Содержание РНК/ДНК
Боковое
расс»1вание
Внутренняя структура клетки
I Прямое рассеивание|
Рис.4-2 Технология SF Cube
В каналах DIFF анализатора используется технология флуоресцентного окрашивания.
Эритроциты лизируются, и под действием лизирующего раствора субпопуляции лейкоцитов
начинают различаться по размеру и сложности. Вещества нуклеиновых кислот в лейкоцитах
маркируются новым несимметричным цианиновым флуоресцентным веществом. Объем
флуоресцентного красителя, который окрашивает нуклеиновую кислоту, различается в
зависимости от различного содержания нуклеиновых кислот в разных субпопуляциях
лейкоцитов, стадий созревания или патологического состояния развития; рассеивание света под
малым углом отражает внутриклеточную гранулярность, а интенсивность флуоресцентного
сигнала отражает степень окрашивания клетки. После определения этих различий сигнала в
трехмерном пространстве клеток, обработанных лизирующим раствором, в канале DIFF
дифференцируются субпопуляции лейкоцитов (лимфоциты, моноциты, нейтрофилы,
эозинофилы и бззофилы), а также выявляются и маркируются такие патологические клетки, как
незрелые гранулоциты, атипичные лимфоциты и бластные клетки.
Лимфоциты обладают маленьким размером, причем большую их часть занимает ядро. У
лимфоцитов высокое ядерно-цитоплазматическое отношение, но низкое содержание
нуклеиновых кислот, поэтому они занимают нижнее положение в направлении флуоресценции
и бокового рассеивания. Моноциты крупнее по размеру, обладают высоким ядерно-
цитоплазматическим отношением и высоким содержанием нуклеиновых кислот, но менее
сложной структурой, поэтому они занимают более высокое положение в направлении
флуоресценции и дают более сильное боковое рассеивание. Нейтрофилы и бззофилы крупнее
по размеру и обладают средним ядерно-цитоплазматическим отношением и низким
содержанием нуклеиновых кислот, поэтому они занимают более низкое положение в
направлении флуоресценции, но дают более сильное боковое рассеивание. Характеристики
эозинофилов аналогичны характеристикам нейтрофилов, но они содержат множество
щелочных частиц, поэтому дают очень сильное боковое рассеивание. Бластные клетки,
атипичные лимфоциты и незрелые гранулоциты обладают высоким содержанием нуклеиновых
--- стр. 42 ---
кислот, поэтому на диаграмме рассеивания они занимают более высокое положение в
направлении флуоресценции.
В образцах биологической жидкости у одноядерных клеток (MN) гранулярность меньше,
поэтому они дают более слабое боковое рассеивание. В то же время у полиморфноядерных
клеток гранулярность больше, и они дают сильное боковое рассеивание.
--- стр. 43 ---
4.2.2 Получение параметров, производных от WBC
Диаграмма рассеяния DIFF
1. OблacтьNeu
2. Область Lym
3. Область Мог>
4. Область Eos
5- Область Baso
б Область
разрушенных
клеток
Парамет
ры
Название Формула/методика проверки Един
ицы
WBC Количество
лейкоцитов
WBC = сумма всех частиц в области WBC канала DIFF 10^/л
Bas# Число базофилов Bas# = WBCx8as% Ю^/л
Bas% Процент базофилов Частицы в о&исж Sas канала
Bas% =-----------------------------------------------------------tooC^utee число частиц в канале DIFF, за исключением частиц
оазоушенных клеток
%
Neu# Число нейтрофилов Neu# = WBCxNeu% 10%
Neu% Процент нейтрофилов
Частицы в области Eos канала DIFF ___
'Jeo% =---------------------------------------------------1-------'00^Общее число частиц в канале DIFF, за иостючением ^фстиц
разрушенных клеток
%
Eos# Число эозинофилов Eos# = WBC X Eos% 10^/л
Eos% Процент эозинофилов Частифк б области Eos канала DIFF
Ios% =-------^ ^ 100Оби^ число чааиц в канале DIFF, за исключением частиц
разрушенных кшок
%
Lym# Число лимфоцитов Lym# = WBC X Lym% 10^/л
--- стр. 44 ---
Парэме
тры
Название
,
Формула/мето^ка прсюерки Един
и цы
Lym% Процент лимфоцитов
Частицы в обязан Lym канала DIFF
Lyni% = — -— I---------------------— --------------------------X100Общее| число частиц е канале OtFF, за искшч^ш частиц
разрренныхклёток
%
Mon# Число моноцитов Mon# = WBC X Моп% 10^/л
Mon% Процент моноцитов
Частицы 8 (йтасти Моп канала DiFF
Моп% = —-------------------------------------------------------X тОбщее число частиц в канапе [M FF, за области
1»зоушенных клетш
%
IMG# Незрелые
гранулоциты
IMG# = WBCxlMG% 10^/л
IMG% Процент
незрелых
гранулоцитов
Частшы в оёлши IM G канала E)iFF
1МС\ Общее число частиц в канапе KFF, за исюточт4емчааш4
разрушенных клеток
%
4. 3 Измерение концентрации гемоглобина
4. 3.1 Модель исследования с помощью колориметрического метода
A = l g — = ^ x C x L
It
Рис.4-3 Колориметрический метод
Согласно закону Ламберта-Бера, при прохождении пучка монохроматического света через
нерассеиеающий, но поглощающий свет раствор, оптическая плотность А на каждой длине
волны пропорциональна произведению длины оптического пути L и концентрации
поглощающего свет вещества С. В канале HGB проба, обработанная реагентом, действует в
качестве вещества, поглощающего свет, поэтому концентрацию гемоглобина можно
определить, измеряя оптическую плотность.
--- стр. 46 ---
размер, в канале DIFF не будет зависеть от количества эритроцитов. Комбинируя результат
подсчета количества крупных тромбоцитов в канале DIFF и результат подсчета количества малых
тромбоцитов в импедансном канале, анализатор обеспечивает более точные результаты
подсчета количества тромбоцитов.
--- стр. 47 ---
в канале RET также используется технология анализа клеток SF CUBE. Общий принцип
измерений в канале RET аналогичен принципу измерений, используемому в канале DIFF, за
исключением того, что в канале RET эритроциты не подвергаются лизису, а обрабатываются
разбавителем RET для придания сферической формы. Затем нуклеиновые кислоты
эритроцитов, которым придана сферическая форма, а также тромбоцитов окрашиваются
флуоресцентными красителями.
ПРИМЕЧАНИЕ ____________________________________________________
Применимо только к моделям, укомплектованным каналом RET.
4. 4. 3 Технология анализа клеток SF CUBE
4. 4. 4 Параметры RBC
Параметры Название Формула/методика проверки Е/^ницы
RBC Количество эритроцитов Количество эритроцитов (RBC) измеря
ется непосредственно путем подсчета
эритроцитов, проходящих через отвер
стие.
10^Vл
MCV Средний объем эритроцитов Рассчитывается на основе гистограммы
эритроцитов
фл
нет Гематокрит RBCXMCV
10
%
мен Сред, корпускул, гемоглобин
М С Н ."^«
RBC
пг
м сн с Средняя концен. гемоглобина в
эритроцитах МСНС = ^ ^ х 100
нет
г/л
RDW-CV Коэффициент вариации ширины
распределения эритроцитов
Гистограмма RBC %
RDW-SD Стандартное отклонение
ширины распределения эритро
цитов
Получено с помощью стандартного откло
нения распределения объема эритроци
тов.
фл
NRBC%^ Проц. содерж. ядросодержащих
эритроцитов
Рассчитано на основе информации, полу
ченной из области разрушенных клеток®
и области LVM(i) диаграммы рассеяния
DIFF
/100WBC
NRBC# Число ядросодерж. эритроцитов NRBC# = WBCxNRBC% 10''9/л
4. 4. 5 Параметры PLT
Пзраметрь! Название Формула/мето,е^ка проверки
Едини
цы
PLT Количество
тромбоцитов
Этот анализатор предоставляет разные технологии/методы для
отчета результатов подсчета тромбоцитов. Подсчет
тромбоцитов может выполняться методиками PLT-I, PLT-H и
PLT-0 на основании конфигурации анализатора или
определенной пользователем панели тестов
10^/л
MPV Средний объем
тромбоцитов
Средний объем тромбоцитов (MPV) рассчитывается на основе
гистограммы PLT.
фл
--- стр. 48 ---
Параметры Название Формула/методака проверки Едини
цы
PDW Ширина
распределения
тромбоцитов
Ширина распределения тромбоцитов определяется по
гистограмме тромбоцитов и выводится в виде 10 геометрических
стандартных отклонений (10 GSD).
1
РСТ Тромбокрит PLTxMPV
р а -
10000
%
P-LCR^ Относительное
количество крупных
тромбоцитов
Показатель P-LCR определяется по гистограмме тромбоцитов. Он
представляет собой отношение количества тромбоцитов
размером более 12 фл к общему количеству тромбоцитов.
%
P-LCC Число крупных
тромбоцитов
P-LCC = PLT X P-LCR ХОУп
1РР2 фракция незрелых
тромбоцитов*
Для BC-720[R] этот параметр определяется на основе
диаграммы рассеяния PLT-0:
Чшю ■фомбоцитов з оптическсм шале
iPF=-^ ------—----------------------------------------х100%
Общее число всех тро(УЮ (Х|итов з отическсм* канале
Для ВС-700[В] это дополнительный параметр, он определяется
на основании диаграммы рассеяния PLT-H
Чиаонезрелых тромбоцитов в канале DJFF
IPFs ----------- » --------------- х100%Результат Р1Т*Н
%
PLT-I Число тромбоцитов
— импеданс
Количество тромбоцитов (PLT) измеряется путем прямого
подсчета тромбоцитов, проходящих через апертуру.
ХОУл
PLT-H Чис. тромбоц. гибрид. Результаты подсчета числа PLT, полученные из импедансного
канала и скорректированные согласно результатам подсчета
количества тромбоцитов большого размера в канале DIFF.
ХОУл
PLT-0 Число тромбоц. —
оптич.
Результаты тромбоцитов рассчитываются на основе канала RET хоУл
Примечание:
1. Коэффициент крупных тромбоцитов (P-LCR) определяется по гистограмме тромбоцитов. Он
представляет собой отношение количества тромбоцитов размером более 12 фл к о6ш,ему
количеству тромбоцитов. Коэффициент указывается в процентах {%). На следующем рисунке S2 —
количество крупных клеток тромбоцитов, а S1+S2 — общее числотромбоцитов.
2. IPF-параметры применимы только к модели BC-720[R]. Для ВС-700(В] это дополнительный параметр.
3. PLT-0 применимо только к модели BC-720[R] .
4. PLT-H применимо только к модели BC-720[R}. Для ВС-700[В] это дополнительный параметр.
5. Этот анализатор позволяет выбрать результаты PLT-I/PLT-0/PLT-H в качестве подсчетатромбоцитов.
Результаты, предоставленные любым способом, полностью проверены на правильность
(подтверждены клинически) и могут использоваться в клинических отчетах. Результаты для этих
параметров можно найти в «Other Рага.«-«Analysis Рага.».
--- стр. 49 ---
4. 4. 6 Параметры ретикулоцитов*
Парамет
ры Название Формула/методика проверки
Едини
цы
RET% процентное
содержание
ретикулоцито
в
Число клеток в области оетикулоиитов ч/ i/vw
Количество клеток в области зрелых RBC +
количество клеток в области RET
%
RET# Количеаво
ретикулоцито
в
RET# = RBC X RET% 10>^я
HFR высокая
интенсиеноаь
флуоресценци
и
1 Число клеток в области HFR ..
Число клеток а области RET
%
MFR •Средняя
интенсивность
флуоресценци
и
Ш П%- ® обпвст>л MFR ^
Число клеток в области RET
%
LFR •Низкая
интенсивность
флуоресценци
и
LFR% * Число клеток в области RET * 100%
Число клеток в области LFR
Примечание. Сумма всех частиц в области ретикулоцитов = Сумма всех
частиц в области LFR + Сумма всех частиц в области MFR + Сумма всех
частиц а области HFR
%
IRF фракция
незрелых
ретикулоцито
в
IRF = MFR + HFR %
RHE Содержание
гемоглобина в
ретикулоцитах
Рассчитывается на основе информации о рассеянии света в канале RET пг
•примечание. Параметры ретикулоцитов применимы только к модели BC-720[R].
4. 5 Измерение скорости оседания эритроцитов
Анализатор использует фотометрический метод для измерения агрегации эритроцитов в
течение указанного периода времени и рассчитывает скорость оседания. Эритроциты,
выделенные в образце цельной крови, сначала объединяются с образованием монетных
столбиков; потом агрегация выходит за пределы диапазона. Скорость оседания зависит от
степени агрегации. Лазерный луч, с помощью которого проводят измерения, реагирует на
агрегацию эритроцитов, в частности, это проявляется в том, что его светопропускание
увеличивается по мере увеличения степени агрегации. В результате степень агрегации
эритроцитов может быть получена путем измерения изменения светопропускания проб
цельной крови с течением времени, а затем рассчитывается скорость оседания эритроцитов.
4. 6 Параметры биологических жидкостей
к биологическим жидкостям относятся жидкости, содержащиеся в полостях тела, за
исключением кровеносных сосудов. Существует множество видов биологических жидкостей,
среди которых наиболее часто используются для анализа спинномозговая жидкость,
плевральная жидкость, асцитическая жидкость и синовиальная жидкость. Спинномозговая
жидкость и жидкость серозных полостей у здорового человека прозрачны и бесцветны, но при
патологических состояниях в них может увеличиваться количество клеток (включая лейкоциты и
эритроциты). Лейкоциты, содержащиеся в биологических жидкостях, могут быть разделены на
одноядерные (MN) и полиморфноядерные клетки
--- стр. 50 ---
(PMN). Анализ содержания клеток в биологических жидкостях может дать полезную информацию
для постановки клинического диагноза.
Парамет ’
ры Название ; Формула/метода1иа проверки Единиц
Ы
WBC-BF Количесвто
лейкоцитов -
биологическая
жидость
WBC-BF = Сумма всех частиц в канале DIFF, за исключением области
разрушенных клеток и области HFR
10^/л
ТС-ВРЙ Общее
количество
ядросодержащих
клеток в
биологической
жидкости
TC-BF# = Сумма всех частиц в канале DIFF, за исключением области
разрушенных клеток
Ю^л
MN% Процентное
содержание
мононуклеарных
клеток
Чигпп чдгтип R пблзг.ти MN а канале DIFF
MN% = ----------------------------------------------------Х100%
WBC - BF
%
PMN% Процентное
содержание
полиморфнояде
рных клеток
Число частиц в облзаи PMN е канале DIFF
PMN% = ---------------^-------------------------------------X 100%
WBC - BF
%
MN# Количество
мононуклеарных
клеток
MN# = WBC-BF xMN% ЮУл
PMN# Количество
полиморфнояде
рных клеток
PMN# = WBC-BF xPMN% 10®/л
RBC-BF Количество
эритроцитов в
биологической
жидкости
Количество эритроцитов в биологической жидкости (RBC- BF#)
рассчитывается непосредственно путем подсчета эритроцитов,
проходящих через апертуру.
10^Vл
4.7 Промывка
После каждого цикла анализа все компоненты анализатора, через которые проходит проба,
промываются, чтобы устранить все остатки пробы.
--- стр. 57 ---
№
интерфе
йса
Интерфейс Подключение
Сетевой интерфейс Подключение к дополнительным принадлежностям (мринтерзм, сканерам и
т.д.) в зависимости от требований.
ж ВНИМАНИЕ!
Обязательно используйте только указанные внешние устройства, и держите их вдали от влаги.
Внешние устройства, подключаемые к анализатору и цифровым интерфейсам, должны быть
одобрены к эксплуатации. Они должны соответствовать применимым стандартам
безопасности и электромагнитной совместимости (например, стандарту IEC 60950 по требованиям к
безопасности оборудования для информационных технологий и стандарту CISPR 22 ЕМС по
требованиям к электромагнитной совместимости оборудования информационных технологий
(класс В)). Каждый сотрудник, подключающий дополнительное оборудование к портам входа и
выхода сигнала и выполняющий настройку системы для диагностики in vitro, обязан убедиться в
том, что система работает правильно и отвечает требованиям к безопасности и электромагнитной
совместимости. В случае возникновения вопросов обращайтесь в отдел технической поддержки
или к местному представителю.
ПРИМЕЧАНИЕ
Пользователь обязан обеспечить безопасность данных, которые хранятся на USB-
устройствах, подключаемых к анализатору.
Если прибор подключен к внешнему компьютеру, установите на компьютер антивирусное
программное обеспечение и периодически выполняйте сканирование на наличие вирусов и
устанавливайте обновления. Не используйте не по назначению.
--- стр. 58 ---
6 Настройка программного обеспечения
анализатора
_
Введение
Анализатор — это универсальный лабораторный прибор, который можно настроить в
соответствии с условиями работы. Параметры программного обеспечения можно настроить с
учетом сведений, представленных в этой главе.
По соображениям безопасности настроек и данных предусмотрены два уровня доступа оператора
к анализатору. «General User» и «Administrator». Уровень доступа администратора позволяет
получать доступ к большему числу функций и настроек, часть которых можно сделать доступными
для оператора.
В таблицах ниже указаны права пользователей в зависимости от уровня доступа.
2^к>вень а^рминистратс^а Уровень
оператора
System Setup Print Setup V Частично
Communication V
Date/Time Setup V V
Lab Info. Setup V V
Flag Alarm Sensitivity V
Flag Rules Setup V
Ext. WBC/PLT Tests V
User
Management
Add User V
Delete User V
Modify Password V V
Auxiliary Setup Get Sample Information V V
Other
Settings
Predilute mode prompt V V
Pop-up keyboard V V
Enable fluorescent
reagent detect sensor
V V
Monitor reagent
expiration date
V
Flags V
Alarm Volume V
Auto replace reagent after
setup
V V
De-identify health
information
V
Parameter
Setting
Parameter Unit Setup V Только
просмотр
Ref. Range Setup V Только
просмотр
Microsco. Para. Setup V
--- стр. 59 ---
Уровень
админиарзторз
Уровень
оператора
Maintenance / V
Reagent Setup / V У
Gain Setup / V
Auto Startup/
Shutdown
/ V
6.2 Сохранение настроек после изменений
После изменения настроек анализатора выполните следующие действия, чтобы сохранить
внесенные изменения.
1. Нажимайте «Menu» > «Setup» и выберите пункт, который требуется изменить.
2. Внесите необходимые изменения на экране настроек.
3 Нажмите на экране кнопку входа е любое другое окно программного обеспечения.
V Отобразится диалоговое окно с запросом на сохранение изменений.
4. Нажимайте «Yes».
V Новая настройка будет сохранена.
6.3 Настройки анализатора
6. 3. 1 Настройка системы («Меню» > «Настройка» > «Настройка системы»)
6. 3.1.1 Настройка печати («Меню» > «Настройка» > «Настройка системы» > «Настройка
печати»)
Описание настройки печати см. в разделе ИПечать.
6. 3.1.2 Настройка параметров связи («Меню» > «Настройка» > «Настройка системы» >
«Параметры связи») (администраторы)
Администраторы могут настраивать следующие параметры связи.
■ Protocol Setup
■ Transmission Mode
Перед настройкой параметров связи убедитесь в следующем:
• вы вошли в систему в качестве администратора;
■ сетевой кабель надежно подключен к анализатору.
Настройка протокола
1. Нажимайте кнопки «Menu» > «Setup» > «System Setup» > «Communication», чтобы перейти к экрану
«Communication».
2. Настройте протокол связи в соответствии с требованиями вашей лаборатории.
Ниже приведено описание настроек.
IP Address Введите правильный IP-a^ec
Subnet Mask Введите правильную маску подсети
Default Gateway введите правильный шлюз
Для установки правильных настроек сети
обратитесь в отдел обслуживания клиентов
компании Mindray или к сетевому
администратору.
--- стр. 60 ---
АСК Synchronous Проверьте опцию «АСК Synchronous После включения параметра «АСК Synchronous
Transmission Transmission», чтобы активировать Transmission» укажите время ожидания АСК в поле
функцию синхронной передачи АСК. «АСК Overtime» (по умолчанию составляет 10
секунд)
Режим передачи
1. Нажимайте кнопки «Мели» > «Setup» > «System Setup» > «Communication», чтобы перейти к экрану
«Communication».
2. Настройте режим передачи в соответствии с требованиями вашей лаборатории.
Ниже приведено описание настроек.
Transmission
Mode
При выборе ЛИС 8 качестве канала данных
установите отметку, чтобы включить одну или
несколько функций передачи:
' Auto Retransmit
Auto Communicate
- Transmit as Print Bitmap Data
- Communicate L-JQC results as sample
results
Активировать функцию «Auto Retransmit»
возможно только 0 случае, если активирована
функция «АСК Synchronous Transmission».
Data channel Д оступны два канала данных:
• US
- labXpert
Операторы с учетными записями уровня
пользователя или администратора не могут
менять настройки
Scattergram
transmitted as/
Histogram
transmitted as
При выборе ли с в качестве канала данных
можно выбрать следующие параметры из
раскрывающегося списка:
- Not to be transmitted
' Bitmap
' Data
6. 3. 1.3 Дата/время («Меню» > «Настройки» > «Настройки системы» > «Дата/время»)
Настройки даты и времени можно задать на экране «Date/Time Setup».
1. Нажимайте кнопки «Menu» > «Setup» > «System Setup» > «Date/Time Setup», чтобы перейти к экрану
«Date/Time Setup».
2. Установите дату и время.
Ниже приведено описание настроек.
Date Введите текущую дату /
Time Введите текущее время В анализаторе используется 24-часовой
формат времени
Date Format Выберите формат даты в раскрывающемся
списке.
/
6. 3. 1.4 Настройка сведений о лаборатории («Меню» > «Настройка» > «Настройка системы» >
«Настройка сведений о лаборатории»)
Пользователи могут вводить необходимую информацию о лаборатории на экране «Настройка
сведений о лаборатории».
1. Нажимайте «Menu» > «Setup» > «System Setup» > «Lab Info. Setup», чтобы перейти к экрану «Lab
info. Setup».
2. Введите необходимые сведения о лаборатории.
--- стр. 61 ---
6. 3. 1.5 Чувствительность сигналов тревоги по меткам («Меню» > «Настройка» > «Настройка
системы» > «Чувст-ть сигн. трев. по меткам») (для администраторов)
В анализаторе используются следующие метки аномальной морфологии клеток крови.
Сос^ицение мелт Зйачение Условия
Blasts? Возможно наличие бластных
клеток
Наличие чрезмерного количества точек в
области диаграммы рассеяния, чувствительной
к бластам
Immature Gran? Возможно наличие незрелых
гранулоцитов
Наличие чрезмерного количества точек в
области диаграммы рассеяния, чувствительной
к незрелым гранулоцитам
RBC Lyse Resistance? Возможно наличие
устойчивости эритроцитов к
лизису
Наличие ненормально распределенных точек в
области WBC диаграммы рассеивания DIFF
Abn Lymph/blast? Возможно наличие атипичных
лимфоцитов или бластов
Наличие чрезмерного количества точек в
области атипичных лимфоцитов/бластое
диаграммы рассеивания DIFF
Turbidity/HGB Interfere? Возможен патологический
результат HGB или наличие
помех
Рассчитайте и сравните специальные параметры
'Fragments? Возможно наличие фрагментов
эритроцитов
Наличие ненормально распределенных точек в
чувствительной области канала RET
Infected RBC? Возможно наличие
инфицированных эритроцитов
Наличие чрезмерного количества точек в
области диаграммы рассеяния, чувствительной
к инфицированным эритроцитам
Left Shift? Возможен сдвиг влево Наличие чрезмерного количества точек в
области диаграммы рассеяния, чувствительной
к сдвигу влево
Atypical Lymph? Возможно наличие атипичных
лимфоцитов
Наличие чрезмерного количества точек в
области атипичных лимфоцитов/бластов
диаграммы рассеивания DIFF
RBC Agglutination? Возможно, результаты по RBC
неточные
Рассчитайте и сравните специальные параметры
Iron Deficiency? Может указывать на
железодефицитную анемию
Рассчитайте и сравните специальные параметры
PLT Clump? Возможна агрегация
тромбоцитов
Рассчитайте и сравните специальные параметры
Lipid Particles? Возможно наличие частиц
липидов
Наличие чрезмерного количества точек в
области диаграммы рассеяния, чувствительной
к частицам липидов
WBC Fragments? Возможно наличие фрагментов
лейкоцитов
Наличие ненормально распределенных точек в
области WBC диаграммы рассеивания DIFF
ПРИМЕЧАНИЕ
Пункт, обозначенный *, относится только к модели BC-720(R}.
В ходе анализа пробы анализатор оценивает вероятность наличия всех типов атипичной
морфологии клеток крови. Если количественный показатель результатов для определенного
типа аномальной морфологии клеток крови превысит заданное пороговое значение, на экране
анализатора отобразится соответствующая метка.
Администраторы могут нажать «Setup»» «System Setup» > «Flag Alarm Sensitivity», чтобы
установить пороговые значения для метки. Чем выше пороговое значение, тем ниже
чувствительность соответствующего сигнала тревоги по метке.
--- стр. 62 ---
1. Нажимайте кнопки «Мели» > «Setup» > «System Setup» > «Flag Alarm Sensitivity», чтобы перейти к
экрану «Flag Alarm Sensitivity».
2. Задайте необходимые пороговые значения чувствительности сигналов тревоги по меткам в полях
редактирования «Value (0-100)».
ПРИМЕЧАНИЕ____________________________________________________________
Диапазон допустимых пороговых значений для всех сигналов тревоги по меткам составляет 0-100.
Пункты настройки сигналов тревоги по меткам различаются в зависимости от моделей с
различной конфигурацией. Подробнее см. экран приобретенной модели.
Пороговое значение сигнала тревоги по метке «Инфицированные эритроциты?» по
умолчанию составляет 100; пороговые значения для всех остальных меток по умолчанию
составляют 40.
Выполните указанные ниже действия.
6. 3.1.6 Настройка правил меток («Меню» > «Настройка» > «Настройка системы» >
«Настройка правил меток») (администраторы)
Анализатор позволяет использовать следующие сообщения метки:
Сообщение метки Значение
- ___ ________ _______i
Уелввю)
____-------------------------------------------------------
Leukocytopenia Низкий уровень WBC WBC <2,50х107л
Leucocytosis Высокий уровень WBC WBC>18,OOxlO®^
Neutropenia Низкое значение Neu# Neu#< 1,00к107л
Neutrophilia Высокое значение Меий Neu#>ll,00xl0®M
Lymphopenia Низкое значение Lym# Lym# < 0,80к10®/я
Lymphocytosis Высокое значение Lym# 1ут#>4,00х107л
Monocytosis Высокое значение Mon# Моп#>1,50х107л
Eosinophilta Высокое значение Eos# Eos# > 0,70х107л
Basophilia Высокое значение Bas# Ва5#> 0,20х107 я
NRBC Present Обнаружены ядросодержащие
эритроциты
NRBC% > 1,00% и NRBC# > 0,010х107л
Anisocytosis Анизоцитоз RDW-CV > 22,0% или R0W-S0 > 64,0 фл
Hypochromia Гипохромия МСНС<290г/л
Microcytosis Низкое содержание MCV МСУ<70,0фл
Macrocytosis Высокое содержание MCV MCV> 110,0 фл
Erythrocytosis Высокое содержание RBC R8C>6,50xl0‘7»
Anemia Анемия НСВ<90г/л
*Reticulocytosis Высокое содержание RET RET% > 5% или RET# > 0,20х10'7л
Thrombocytopenia Низкое содержание PLT PLT < б0х107л
Thrombocytosis Высокое содержание PLT PLT > 600x107л
Pancytopenia Низкое содержание WBC, RBC и PLT WBC < 4,00х107л и RBC < 3,50х10‘7л и PLT
<100x107л
Примечание. Пункт, обозначенный *, относится только к модели BC-720[R).
Администраторы могут нажать «Menu» > «Setup» > «System Setup» > «Flag Rules Setup», чтобы
установить правила метки для классифицированных сигналов тревоги.
--- стр. 64 ---
б. 3. 2. 1 Добавление новой учетной записи (администраторы)
Администраторы могут создавать нового пользователя на экране «Управление пользователями».
1 Нажимайте «Menu» > «Setup» > «User Management» для перехода к экрану «User Management».
2. Нажимайте «New» для перехода к экрану «Add User».
3. Выберите «Access Level»;
■ General User
■ Administrator
Введите последовательно «User ID», «Name» и «Password».
Нажимайте «ОК», чтобы сохранить настройки.
Новая учетная запись пользователя активирована.
ПРИМЕЧАНИЕ
Идентификатор пользователя не может быть пустым и должен содержать не более 12
символов.
Пароль не может быть пустым и должен содержать не более 12 символов.
Имя не может быть пустым и должно содержать не более 20 символов.
6. 3. 2. 2 Изменение пароля
ПРИМЕЧАНИЕ
Пользователи с правами доступа администратора или оператора могут изменять пароли
только для пользователей, находящихся в системе в данный момент.
1. Нажимайте «Menu» > «Setup» > «User Management» для перехода к экрану «User Management».
2. Выберите текущего пользователя и нажимайте «Modify Password».
3 В диалоговом окне «Modify Password» введите «Old Password», а затем введите новый пароль в
полях редактирования «New Password» и «Confirm Password».
4. Нажимайте «ОК», чтобы сохранить новый пароль.
V Новый пароль активирован.
6. 3. 2. 3 Удаление учетной записи (администраторы)
Администратор может удалить любых пользователей, зарегистрированных в своих учетных
записях.
ПРИМЕЧАНИЕ
6.3.3
Встроенную учетную запись пользователя удалить невозможно.
1. Нажимайте «Menu» > «Setup» > «User Management» для перехода к экрану «User Management».
2. Выберите пользователя и нажимайте «Delete», чтобы удалить соответствующую запись
пользователя.
V На экране появится окно подтверждения.
3. Нажимайте «Yes».
V Выбранный пользователь будет удален.
Вспомогательная настройка («Меню» > «Настройка» > «Вспомог,
настройка»)
Нажимайте «Menu» > «Setup» > «Auxiliary Setup» для перехода к экрану «Auxiliary Setup». Здесь можно
выполнить следующие настройки.
■ Get Sample Information
--- стр. 65 ---
■ other Settings
6. 3. 3. 1 Получение сведений о пробе
Настройка следующей пробы
Нажимайте кнопки «Menu» > «Setup» > «Auxiliary Setup» > «Get Sample Information», чтобы перейти к
экрану «Get Sample Information». Здесь можно настроить следующие опции:
■ Entry of next sample ID
* Auto increase
* Manual entry
Если «Auto Increase» выбрано для «Entry of next sample ID», t o после того как вы вручную
введете идентификатор первой пробы, значения идентификаторов последующих проб той же
партии увеличиваются автоматически.
Если «Manual entry» выбрано для «Entry of next sample ID», то идентификатор каждой пробы нужно
вводить вручную.
■ Prefix Length
Если «Auto increase» выбрано для «Entry of next sample ID», t o э т о поле редактирования активируется
Введите число (п) в поле редактирования «Prefix Length». Первые п символов в идентификаторе
пробы будут присваиваться последующим пробам в качестве первых п символов автоматически.
ПРИМЕЧАНИЕ
Длина префикса не должна превышать 20 символов.
Настройка 1>ой пробы после перезапуска
Настройте режимы анализа для первой пробы после запуска в соответствии с фактическими
потребностями лаборатории.
Выполните указанные ниже действия.
1. Нажимайте кнопки «Menu» > «Setup» > «Auxiliary Setup» > «Get Sample Information», чтобы
перейти к экрану «Get Sample Information».
2. В области «Setting of the first sample after startup» задайте панель тестов для первого образца
после запуска.
■ Определите режим для первого образца после запуска:
1. В раскрывающемся списке «First sample after startup» выберите «Custom».
2. В раскрывающемся списке «Mode» выберите необходимый режим.
3. В поле редактирования «Sample ID» введите идентификатор (по умолчанию 1) первого образца
после запуска.
V После каждого запуска первый образец анализируется в соответствии с
установленным идентификатором образца и режимом по умолчанию.
■ Выполнение анализа образца в соответствии с режимом последнего образца передвыключением:
1. В раскрывающемся списке «First sample after startup» выберите «Run the suspended sample after
restart».
V Значение идентификатора первого образца после включения будет получено
добавлением 1 к идентификатору последнего образца перед выключением; анализ образца
будет проведен в соответствии с режимом последнего образца перед выключением.
6. 3. 3. 2 прочие настройки
На экране «Other Settings» можно настроить следующие функции:
■ Predilutc mode prompt
• Pop-up keyboard
--- стр. 66 ---
■ Enable fluorescent reagent detect sensor
■ Monitor reagent expiration date
■ Flags (Администраторы)
■ Auto replace reagent after setup
■ De-identify health information
1. Нажимайте кнопки «Menu» > «Setup» > «Auxiliary Setup» > «Other Settings», чтобы перейти к экрану
«Other Settings».
2. Выполните необходимую настройку параметров.
См. описание настроек в таблице ниже.:
Predilute mode prompt Если е режиме предварительного разбавления
поставлена отметка для пункта «Predilute mode
prompt», то перед началом анализа откроется
диалоговое окно с напоминанием о том, что
текущий анализ выполняется в режиме
предварительного разведения.
Уберите отметку для пункта «Prediiute mode
prompt» для отключения функции.
Pop-up keyboard Установите отметку для пункта «Рор-ир
keyboard», чтобы активировать всплывающую
клавиатуру. Если на любом зкрэне нажать в
области редактирования, то появится экранная
клавиатура для ввода информации.
Если используется внешняя клавиатура, можно
убрать отметку для пункта «Рор-ир keyboard»,
чтобы выключить соответствующую функцию.
Enable fluorescent reagent
detect sensor
Если установлена отметка «Enable fluorescent
reagent detect sensor», t o анализатор отправит
сигнал тревоги в случае недостаточного
количества флуоресцентных реагентов.
Monitor reagent
expiration date
Если поставлена отметка «Monitor reagent
expiration date», то анализатор отправит сигнал
тревоги
в случае истечения срока годности реагентов.
Flags Выберите метки подозрительных значений,
а также высокого и низкого значений для
сигналов тревоги (по умолчанию «R» —
подозрительное значение, «Н» ~ высокое
значение, «L» — низкое значение).
Подозрительное значение: R, г
высокое значение: Н, h, ф
Низкое значение: L, I. Ф
Auto replace reagent after
setup
Если поставлена отметка «Auto replace
reagent after setup», t o после замены
реагента на новый и ввода информзциио
штрихкоде нового реагента на экране
«Reagent Setup» анализатор автоматически
заменит реагент в контейнере для реагентов.
Если отметка не поставлена, то необходимо
вручную нажать кнопку «Replace», чтобы
заменить реагент в контейнере для реагентов
после замены старого реагента и ввода
информации о новом штрихкоде.
Время ожидания по умолчанию
составляет 30 секунд.
Диапазон настройки: (0-100]
секунд.
De-identify health
information
Если отмечен пункт «De-identify health
information», то при печати, экспорте
информации о пробе или просмотре ее на
экране «Table Review» идентификаторы
(например, имя, пол, возраст и дата
рождения) будут отображаться символами
--- стр. 67 ---
6. 3. 4 Парам. Настройка («Меню > «Настройка» > «Настройка параметров»(
Администраторы)
6.3. 4.1 Настройка единиц параметров (администраторы)
Администраторы могут устанавливать единицы измерения параметров и системы единиц
измерения.
1 Нажимайте кнопки «Menu» > «Setup» > «Рага. Setup» > «Parameter Unit Setup», чтобы перейти к
экрану «Parameter Unit Setup».
2- (Необязательно) При необходимости выберите систему единиц измерения в раскрывающемся
списке «Unit System:».
3. Щелкните по столбцу «Unit» параметра, для которого требуется изменить единицу измерения.
Доступные единицы измерения параметра отображаются в правой части экрана.
4- Выберите нужную единицу измерения параметра в области «Unit System:».
V Единица измерения параметра обновится.
ПРИМЕЧАНИЕ
Пользователям с правами оператора доступен только просмотр системы единиц измерения и
единиц измерения параметров.
Нажимайте «Default», чтобы восстановить единицы измерения всех параметров по
умолчанию.
6. 3. 4. 2 Настройка референтного диапазона (администраторы)
На экране «Ref. range» представлены 5 заводских контрольных групп для выбора. Кроме того,
можно задать до 10 пользовательских контрольных групп. Пользователи с правами
администратора могут выбрать и задать пользовательские настройки для референсных
диапазонов и контрольных групп.
1. Нажимайте «Menu» > «Setup» > «Ref. Range Setup» для перехода к экрану «Ref. Range Setup».
2. Добавьте новую контрольную группу, отредактируйте или удалите контрольные группы, либо
установите группы по умолчанию.
Выполните указанные ниже действия.
New 1. Нажимайте «New», чтобы добавить новую
контрольную группу.
2. На экране уаановки новой контрольной
группы задайте название, верхний и
нижний пределы возраста, а также пол
для новой контрольной группы.
3. При необходимости щелкните no«Upper»
и «Lower» пределам параметров и
отредактируйте значения.
/
Edit Выберите контрольную группу, которую
требуется отредактировать, и нажимайте
«Edit».
• Для 5 заводских контрольных групп
можно редактировать только пределы
параметров «Upper» и «Lower».
• Для контрольных групп, настроенных
пользователем, можно редактировать
название группы, «Upper» и «lower»
пределы возраста, а также пол.
Delete Выберите контрольную группу, настроенную
пользователем, и нажимайте «Delete».
Заводские контрольные группы удалить
невозможно.
--- стр. 68 ---
Set to Default Выберите контрольную группу и нажимайте
«Set to Default», чтобы сделать ее контрольной
группой по умолчанию.
/
--- стр. 69 ---
Match customized
ref. group first
Поставьте отметку «Match customized ref. group
first».
Если поставлена отметка «Match
customized ref. group first», t o анализатор
сначала находит соответствующую
контрольную группуна основе условий
возрэста/пола выборки.
Если отметка «Match customized ref.
group first» не поставлена, тознэлиэатор
вначале определяет подходящую группу
среди заводских контрольных групп на
основании условий возраста.''пола
выборки.
6. 3.4. 3 Настройка параметров микроскопии (администраторы)
В режиме по умолчанию на экране «MIcrosco. Рага. Setup» отображаются 22
микроскопических параметра для гематологического анализа.
Администраторы могут добавлять новые параметры микроскопического исследования, а также
редактировать или удалять уже имеющиеся параметры на экране «Настройка парам,
микроскопич. исслед.».
1. Нажимайте кнопки «Menu» > «Setup» > «Рага. Setup» > «Microsco. Para. Setup», чтобы перейти к
экрану «Microsco. Para. Setup».
2- Добавьте необходимые новые параметры микроскопического исследования либо отредактируйте
или удалите уже существующие параметры.
Выполните указанные ниже действия.
Добавление нового
параметра
микроскопического
исследования
Нажимайте «New», чтобы добавить строку в области имени параметра
микроскопического исследования. Введите имя нового параметра в столбце
«Microscopic Parameter Name».
Редактирование
параметров
микроскопического
исследования
Щелкните по имени параметра в таблице, чтобы отредактировать его.
Удалите параметры
микроскопического
исследования
Выберите соответствующую строку таблицы и нажимайте кнопку «Delete», чтобы удалить
параметр.
ПРИМЕЧАНИЕ
в анализаторе может быть сохранено не более 40 параметров микроскопического
исследований.
6. 3. 5 Техническое обслуживание («Меню» > «Настройки» > «Техническое
обслуживание») (Администраторы)
6. 3. 5.1 Режим ожидания
Когда время, в течение которого в анализаторе не выполняется никаких операций в
гидравлической системе, достигнет значения, заданного пользователем на экране
«Техническое обслуживание», анализатор автоматически перейдет в режим ожидания.
На экране настройки «Maintenance» администраторы могут установить время ожидания перед
тем, как анализатор перейдет в состояние «Standby», в котором гидравлическая система
перестанет работать.
1. Нажимайте «Menu» > «Setup» > «Maintenance» для перехода к экрану «Maintenance».
2. Задайте длительность периода ожидания, по истечении которого анализатор должен перейти в
режим ожидания.
--- стр. 70 ---
ПРИМЕЧАНИЕ
Диапазон допустимых значений; 30-60 минут. Необходимо вводить допустимое время в
правильном формате.
6. 3. 5. 2 Обслуживания очистителем пробоотборника
Администраторы могут задать время начала ежедневной обслуживания очистителем
пробоотборника на экране «Maintenance».
1. Нажимайте «Menu» > «Setup» > «Maintenance» для перехода к экрану«Ма1пТепапсе».
2. Задайте необходимые интервалы появления подсказок и время начала ежедневной обслуживания
очистителем пробоотборника.
V Задайте время начала технического обслуживания очистителем пробоотборника. Система
выполнит техническое обслуживание очиаителем пробоотборника для его соответствующих
частей в указанное время в соответствии с рабочим состоянием анализатора.
ПРИМЕЧАНИЕ
Допустимый диапазон для времени запуска обслуживания очистителя пробоотборника; 00:00
— 23:59. Допустимый диапазон для интервала появления подсказок — 5-60 минут.
Необходимо вводить допустимое время в правильном формате.
6. 3. 6 Настройка реагентов («Меню» > «Настройка» > «Настройка реагентов»)
Инструкции по замене реагентов см. в 12.3.23омена реагентов.
6. 3. 7 Настройка усиления («Меню» > «Настройка» > «Настройка усиления»)
(Администраторы)
Если на экране анализатора отображается сообщение об ошибке «Аномал, напряж. хол. хода
HGB» и ошибку не удается устранить нажатием кнопки «Устран. ошиб», измените значения
усиления HGB, чтобы скорректировать холостое напряжение HGB.
1. Нажимайте кнопки «Menu» > «Setup» > «Gain Setup» > «WB», чтобы открыть экран «Gain Setup» для
цельной крови.
2. Измените значение усиления HGB по умолчанию в текстовом поле HGB «Set» параметра HGB таким
образом, чтобы значение холостого напряжения HGB находилось в диапазоне4,30-4,50.
ПРИМЕЧАНИЕ
При изменении усиления HGB по умолчанию соответствующим образом меняется настройка
холостого напряжения HGB.
3. При необходимости повторите вышеизложенную процедуру для изменения напряжения HGB для
других режимов.
6. 3. 8 Настройка времени автозапуска/выключения («Menu» > «Настройка» >
«Автозапуск/выключение») (Администраторы)
Администраторы могут задавать время автозапуска/выключения анализатора на экране «Auto Startup/
Shutdown».
Если задано время автозапуска/выключения, анализатор будет автоматически включаться и
выключаться в установленное время.
1. Нажимайте «Menu» > «Setup» > «Auto Startup/Shutdown» для перехода к экрану «Auto Startup/
Shutdown».
--- стр. 71 ---
2. Проверьте требуемые даты.
Mcnijiy
T b u r^ d d y
F r W a y
$ i]ru ljry
A u tp S M ih ^ ’
U
A u n »^ U td W tl
□
p4. 08.
D
Uatt: Th* trifiyift wil st^ n > proc^rivtf« 20 minuws m advance of tb« spea « artu» coni p*ete пт^Я e«4f takp ou l the 1«еж
nher poswf-off.
3. Задайте время завершения автоматического запуска в поле «CompleteTime».
Например, если в поле «Complete Time» для автоматического запуска указать значения «8:00» и
«понедельник», анализатор автоматически начнет процедуру запуска в 7:40 и завершит ее к 8:00.
4. Задайте время автоматического выключения в поле «Время».
Например, если в поле «Время» для автоматического выключения указать значения «17:00» и
«Понедельник», анализатор автоматически начнет процедуру выключения в 17:00.
ПРИМЕЧАНИЕ
Чтобы использовать функцию автоматического запуска, не выключайте питание
анализатора.
--- стр. 73 ---
7 Эксплуатация анализатора
7.1 Общие сведения
в этой главе приведены пошаговые процедуры ежедневной эксплуатации анализатора.
7.1.1 Эксплуатация анализатора
Ниже представлена схема, описывающая ежедневную эксплуатацию.
Подготовка перед ^
Подготовка проб
■^"'о5Г"раздёл73
Подготовка проб
Отключение
.-См. раздел7!В75тключвниё^
анализатора J
--- стр. 74 ---
7.1.2 Общая информация об экране «Программное обеспечение»
7.1.2.1 Общая информация об экране подсчета
О
SimptelO NMe ItГопе Tuhate^ ............. 1'
PvnMMt»/ Ч»н|П IMH ftowtr URjf
W&C ЧВС 1 '
Neu# HG9 u >
L5T T P # MCT
Mora* MCV
sOSA MCH
9«9в <r^ MCHC
>м<зв •Р1ЧИ RON«V !i
.N«U% •ROW-SD
’ суп»^ RgT« • 1}
МОП» RET% »
Ем» W i
'B«s 4 L f4 H Ij
IMG» WFfi 1"LT MFR
;mpv Jl RH£ M ■
aOW ESR .•0Г-1. 1 *
iPCT tr-' H iJ
;»-4.CC J
P-LCR ■* H — <;”
IPP 1 b
f : rv-wBueM',-,, ,•
I
W B C № w e9«
Рис.7-1 Экран «Подсчет»
Oi
swrrA^iO ^ M<Hl* СЛ4-ЛиШРЧН
Ы«« u-07ao2i
№mlt uiHt Pi»am«(«r R*Mih Unit
W3C н Ю .С RBC U 0.00
Neu> L 1 00 ■Q'SfS Hse L 20 Ч --1
1->т# 1.00 .....J.. н ет L o.aol
Моле 1 00 MCV see n
Есий ч 1 ос MCH зов BO
В»$в ч 1 00 !OS-; MCHC 333 Ф1.
1МО« 1.00 RDW-CV 1 o.aiQ
NbU% L 0.010 RDW-SC 13 (1
Lym4 L ОЛЮ RETS 0.1000 «V-1?4
МспЧ L 0010 RETS 1.00
СО»% 0.010 1RF 1-S Ч
ВазЧ 0 010 LPR L 1.3 %
1МО« 0.010 MFR 1.0 Ч
PLT L 1в MFR 1.0
MPV I. 1 0 ' RH£ 1 Э PO
POW L 1.0 ESR 1.30 rntryfi
РСТ Н 10 00 itl 'i FR.CRP 3.3S .■Sfl
P-tCC L 1 I.»-'",.' .h* 4 : r p H «9 ГШ mg-l
P-LCH L 1.0 CRP H 114 51
ip* 1 0 SAA H B7 W ■nt.-l
j ipl.« j
R8CWBC Messaq
WM 'Г Iff» цят.
C.RP/SAA
f4.T
i Auto 4Kqutre m od^
T e *4 x P itn e l
E S R ' M b > « ( M o J< *
M i»ni
Рис.7-2 Экран подсчета — всплывающее окно
Область результатов
параметров отчета
В этой области отображаются результаты для выбранной пробы
@ Область сведений о пробе В этой области отображаются сведения о пробе
--- стр. 75 ---
@ Область меток и графиков - Нажимайте «Message», чтобы просмотреть сигналы тревоги по
отклонениям при дифференцировке или по аномальной морфологии
клеток крови текущей пробы
- Нажимайте «Graphl» и «GraphZ», чтобы изучить диаграммы рассеяния и
гистограммы текущих проб (Граф. 2 относится только к анализу образца
крови иВС-720(Я1/ к модели)
@ Область кнопок ВНажимайте кнопку^! для вызова всплывающего окна и нэстроики
панели тестов, идентификатора пробы, номера штатива и номера
пробирки по мере необходимости.
7.1.2.2 Общая информация об экране панели тестов
В области панели тестов во всплывающем окне отображается часть общих режимов тестов.
Нажимайте
«other Mode», чтобы выбрать больше режимов.
ktf
В О
*9« *
4ию aktfuv» tru т od* свс
№И CR
CSR rertCbft
-РЛУВС JX rOR.'WBC ?Х CK'W.T sx СОКЛТбХ
Рис.7-3 Диалоговое окно «Другой режим» Установка
последовательностей режимов анализа
Этот анализатор поддерживает функцию переключения режимов анализа. Оператор может
установить последовательность режимов анализов, как необходимо.
1. Нажимайте кнопку «Other Mode» - «Sequence», чтобы установить последовательность режимов
анализа.
V Отображается диалоговое окно «Test Panel Sequence».
tm «Mid S«c|uence
< Ч < ч Т ^ ''ч и
n CDK ГП‘ИК
f.IW
CBC CR< -5D CO
«,-t <R
tSfl '.ectkic Ket CR 1 UR
CfWWiC TX 1 iX 'W n IX C R -nr ‘
ESft CBC. ESR CO.fcbft
4 CD-MiBC-iX COR-V/BC-SX CR/PLT-5X
Top С ап{**1
--- стр. 76 ---
2. Установите последовательность режимов.
Функция Описание Замечание
Верх Нажимайте «Тор», чтобы добавить выбранный режим Добавить можно
минимум четыре
режима.
Сохранить Нажимайте «Save», чтобы сохранить текущие настройки /
Отмена Нажимайте «Cancel», чтобы вернуться на предыдущий экран. /
7.2 Подготовка перед эксплуатацией
А ВНИМАНИЕ!
Перед использованием системы проверьте правильность подсоединения трубок реагентов. В
противном случае результаты могут быть неточными.
ПРИМЕЧАНИЕ
Перед эксплуатацией проверьте и убедитесь, что анализатор находится в нормальном рабочем
состоянии, т.е. индикатор питания непрерывно горит зеленым, и система не регистрирует
сигналов тревоги по температуре, уровню жидкости или другим параметрам.
Если температура окружающей среды выходит за пределы указанного рабочего диапазона,
анализатор подает сигнал о том, что температура окружающей среды является аномальной и
результаты анализа могут быть недостоверными. См. 13Устранение непо/юдон.
Перед включением анализатора проверьте следующее.
■ Проверка контейнера для отходов.
Обеспечьте наличие контейнера для отходов и перед запуском убедитесь, что контейнер для
отходов пуст.
Для получения инструкций по замене контейнера см. раздел И.З.ЗЗамена нонтейнера дпя отходов,
ш Проверка реагентов
Убедитесь в отсутствии реагентов с истекшим сроком годноаи. После длительной транспортировки
реагенты должны оставаться неподвижными хотя бы 24 часа.
Убедитесь, что реагента достаточно для проведения анализов в течение дня. Если реагенты
заканчиваются во время проведения анализа, анализатор автоматически приостановит
работу и запросит замену реагентов. Для замены реагентов следуйте инструкциям. В
противном случае вы не сможете продолжить анализ.
Меры предосторожности при использовании реагентов см. в рагц,в1\в1.2.3Соо6щения о безопасности,
относящиеся к реагентам, ионтрольным материалам и нолиброторам; информацию об использовании
реагентов, контрольных материалов и калибраторов см. в соответствующих инструкциях по применению;
как подсоединять и заменять реагенты, описано в разделах 5.2.1Подсоединвние емностеО с реагентами,
12.3.23омена реагентов.
ш проверьте трубки для жидкостей и шнуры питания
Убедитесь, что трубки реагентов и отходов правильно подсоединены и не имеют перегибов.
Убедитесь, что шнур электропитания анализатора правильно подключен к сетевой розетке. Для
получения информации о требованиях к питанию см. раздел 5.1.2Тре6ования к источнину
питания.
ш Проверка принтера (поставляется дополнительно)
Убедитесь, что принтер правильно установлен и что в нем достаточно бумаги. Убедитесь,
что шнур питания принтера вставлен в розетку и проверьте правильность подключения
кабеля принтера.
■ Проверьте клавиатуру, мышь и внешний компьютер (необязательно)
Проверьте, правильно ли подключен сетевой провод внешнего компьютера к основному блоку.
--- стр. 77 ---
7.3 Запуск и авторизация
7. 3.1 Запуск анализатора
1. Переведите выключатель питания на задней панели анализатора в положение включения.
V Выключатель питания загорится зеленым светом.
V Система автоматически выполняет процедуру самопроверки, тесты фоновой
проверки и инициализацию системы. После завершения процедур самотестирования
и инициализации в программном обеспечении анализатора отобразится главный
экран.
А ОСТОРОЖНО!
Перед включением прибора убедитесь, что входное напряжение соответствует указанным
требованиям.
А ВНИМАНИЕ!
Перед запуском системы проверьте, надежно ли закрыты все ее дверцы и крышки и
убедитесь, что во время анализа они не откроются и не разболтаются. Соблюдайте
осторожность при открывании/закрывании, установке/снятии дверец и крышек во
избежание падения на пол.
ПРИМЕЧАНИЕ________________________________________________________
Если главный выключатель питания анализатора включен, а анализатор выключен, то для
запуска анализатора можно нажать кнопку [Standby] (Режим ожидания) с правой стороны
анализатора.
Время, необходимое для инициализации гидравлических систем, зависит от того, как
анализатор был выключен в последний раз. Процесс запуска обычно занимает около
10 минут.
Пользователи с разными учетными записями обладаютразным уровнем доступа к функциям
программного обеспечения.
Если во время инициализации возникает ошибка (например, результат фоновой проверки
вне диапазона значений фонового/холостого подсчета), анализатор отправляет сигнал
тревоги. Для получения информации о способах устранения неполадок см. раздел
13Устранение неполадок.
* Фоновая проверка подразумевает проверку на наличие частиц и электрическихпомех.
Если первый результат фоновой проверки, полученный во время инициализации
гидравлической системы, выходит за пределы диапазона фона, анализатор автоматически
повторит фоновую проверку.
Код пробы при фоновом анализе — «0».
Анализатор не помечает результат фонового анализа проверки буквой «В»/«Н» или меткой
подозрительного значения.
Сведения о диапазоне фона для каждого параметра см. в приложении В.5.1Требования к фону/
холостому подсчету.
Значения состояний индикатора на анализаторе:
Состаяние Значение состояния Значение
Непрерывный зеленый Готов
Мигаюш,ий зеленый Выполнение
Быстро мигающий Прокалывание пробоотборником
Красный Ошибка
--- стр. 78 ---
Состояние Значение состояния Значение
Оранжевый Режим ожидания
Выкл Отключение анализатора
7. 3. 2 Переключение между учетными записями
Если пользователь вошел е систему под учетной записью администратора, в нижнем правом углу
экрана отображается надпись «Administrator».
Если требуется переключиться на другую учетную запись, выполните действия, перечисленные ниже. Для
получения инструкций по настройке учетной записи или смене пароля, см. раздел 6.3.2Управление
пользователями («Меню» > «Настройка» > «Управление пользователями»).
1. Нажимайте последовательно «Menu» -> «Logout».
V Откроется диалоговое окно.
Are you sure you want to logout?
2. Нажимайте «ОК».
V Откроется диалоговое окно для входа
User ID
Password
3. Введите новый «User ID» и «Password», затем нажимайте «ОК» для входа.
7.4 Ежедневный контроль качества
Перед анализом проб следует выполнить анализ контрольных материалов, чтобы обеспечить
надежность получаемых анализатором результатов. Детальную информацию см. в разделе
ЭИспользование программы нонтроля качества.
7.5 Подготовка проб
7. 5.1 Подготовка проб цельной крови (для режима WB)
Для получения точных результатов анализа венозной крови убедитесь в том, что объем пробы
соответствует требованиям, указанным ниже.
--- стр. 82 ---
Возможно получение ошибочных результатов, если в пробе присутствует осадокили сгустки.
Обрабатывайте такие пробы в соответствии с протоколом лаборатории.
2. Смешайте пробу в соответствии с правилами, принятыми в лаборатории.
7.6 Анализ проб
7. 6.1 Установка порядка проведения анализа
Можно настроить информацию о порядке проведения анализов на основном блоке Auto
Hematology Analyzer.
1. Нажимайте кнопку « Q » для перехода к экрану «Count».
V В правой части экрана появляется всплывающее диалоговое окно.
2. Введите идентификатор пробы вручную или используйте внешний сканер штрихкода, чтобы
отсканировать штрихкод с этикетки пробирки для ввода идентификатора пробы и информации об
образце в поле «Sample Info.».
ПРИМЕЧАНИЕ
Если для «Entry of next sample ID» пользователь выбрал «Auto Increase», то нужно ввести только
идентификатор пробы для первой пробы. Идентификаторы последующих проб будут
присваиваться автоматически посредством увеличения значения предыдущего
идентификатора на единицу.
Если для «Entry of next sample ID» пользователь выбрал «Manual entry», то нужно вводить
идентификатор пробы для каждой пробы.
Идентификатор пробы не должен превышать 20 символов (включая префикс).
Идентификатор должен заканчиваться цифрой и не должен состоять из одних нулей.
Дополнительная информация о способе ввода идентификатора пробы содержится в разделе
б.З.ЗВспомогательная настройна («Меню» > «Настройка» > «Вспомог, настройка»).
3. Выберите требуемый режим обработки проб.
♦ WB
♦ PD
♦ BF
ПРИМЕЧАНИЕ
Если основной блок подключен к интерфейсу LIS или labXpert, можно включить функцию
«Auto acquire test mode». Система автоматически считает информацию о режиме анализа,
установленную в интерфейсе LIS или labXpert.
--- стр. 83 ---
Sie^tHc
й
N.vi •
Л 8
О
Amo«quii»»stiBode
T«iPsr»
«.ь ■л»
CO-iW
fSH (2rhA> ucxic
miiiern
Выберете нужную панель тестов в соответствии с режимом.
Панель
тестов . OimcaHMe -Значение - у
СВС СВС Клинический анализ крови
CD CBC+DIFF Клинический анализ крови + дифференцировка WBC
Ret Ret Анализы параметров ретикулоцитов
CR CBC+Ret Клинический анализ крови + анализы параметров
ретикулоцитов
CDR CBC+DIFF+Ret Клинический анализ крови + дифференцировка WBC + анализы
параметров ретикулоцитов
ESR СОЭ Анализ скорости оседания эритроцитов
CD/WBC-3X CBC+DIFF, режим WBC-3X Клинический анализ крови + дифференцировка WBC с
использованием метода отбора дополнительных проб (WBC-3X)
CDR/WBC-
3X
CBC+DIFF+Ret, режим \WBC-3X Клинический анализ крови + дифференцировка WBC + анализы
параметров ретикулоцитов с использованием метода отбора
дополнительных проб (WBC-3X)
CR/PLT-5X CBC+Ret, режим PLT-5X Клинический анализ крови + анализы параметров
ретикулоцитов с использованием метода отбора
дополнительных проб {PLT-5X)
CDR/PLT-5X CBC+DIFF+Ret, режим PLT-5X Клинический анализ крови + дифференцировка WBC + анализы
параметров ретикулоцитов с использованием метода отбора
дополнительных проб (PLT-5X)
ПРИМЕЧАНИЕ
в левом столбце на экране отображаются только наиболее часто используемые панели тестов. Если
в нижней части всплывающего окна режимов отображается кнопка «Other Mode», можно нажать
кнопку «Other Mode» для выбора другого режима анализа.
Панель тестов Ret относится только к /BC*720[R] модели.
Пробы капиллярной крови не используются для анализа СОЭ.
Тестовые панели различаются в зависимости от моделей с различной конфигурацией.
Дополнительные сведения см. в интерфейсе конфигурации вашей модели.
Описание панелей тестов, поддерживаемых анализатором, см. вЗ.ЗОписоние устройства.
--- стр. 84 ---
7. 6. 2 Выполнение анализа проб
7. 6. 2. 1 Анализ проб в режиме цельной крови
Перед выполнением анализа проверьте, соблюдаются ли указанные ниже условия.
« Пробы подготовлены е соответствии с протоколом лаборатории (см. раздел главы 7.5.1Подготовка
проб цельной крови (для режима WB)).
т Установлен порядок проведения анализа (см. раздел главы 7.6.1Установка порядка проведения
анализа).
т Введенные идентификатор пробы, режим отбора проб и панель тестов строго соответствуют пробе,
которую предстоит обрабатывать.
■ Анализатор готов к выполнению анализа проб (то есть индикатор анализатора непрерывно горит
зеленым светом). Пробоотборник опустился в положение аспирации.
■ В области сведений на экране «Count» отображается «Mode» в виде «OV-WB».
ПРИМЕЧАНИЕ
Если начать анализ сразу после выбора режима, то референтным диапазоном по умолчанию будет
«General». По завершении анализа результатам будут присвоены метки в соответствии
с диапазоном «Общ.». Чтобы изменить категорию контрольной группы, следуйте
инструкциям в разделе 6.3.4.2Настройка референтного диапазона (администраторы).
1. Перемешайте пробу.
■ Если выполняется анализ пробы венозной крови, собранной в вакуумную пробирку, встряхните
пробирку, чтобы тщательно перемешать содержимое.
■ Если выполняется анализ пробы капиллярной крови, собранной в центрифужную пробирку,
закройте пробирку крышкой и встряхните ее, чтобы тщательно перемешать содержимое.
2. Поднесите пробирку к пробоотборнику.
■ Если выполняется анализ пробы венозной крови, собранной в вакуумную пробирку, поднесите
вакуумную пробирку без крышки к пробоотборнику и удостоверьтесь, что пробоотборник может
аспирировать тщательно перемешанную пробу.
■ Если выполняется анализ пробы капиллярной крови, собранной в центрифужную пробирку,
поднесите пробирку без крышки и пробоотборнику и удостоверьтесь, что пробоотборник может
аспирировать тщательно перемешанную пробу.
3. Снова нажимайте клавишу (Аспирац.) на передней панели анализатора, чтобы начать анализ пробы.
А ВНИМАНИЕ!
* Если индикатор питания мигает, то это означает, что пробоотборник опускается вниз. Обязательно
уберите руки от пробоотборника во время этого процесса. В противном случае возможны травмы
рук.
V Пробоотборник автоматически аспирирует пробу.
А ВНИМАНИЕ!
Следите за тем, чтобы во время аспирации пробы пробоотборник касался дна пробирки. В
противном случае аспирируемый объем может быть неточным.
4. Уберите пробирку с пробой.
V Анализатор автоматически выполнит анализ пробы, индикатор анализатора начнет мигать
зеленым светом.
V По завершении анализа индикатор анализатора снова будет указывать на состояние
«Готов к работе» (будет непрерывно гореть зеленым светом).
V На экране отображаются результаты анализа текущей пробы, гистограммы, диаграммы
рассеяния и метки (если имеются).
--- стр. 85 ---
ПРИМЕЧАНИЕ
Если в процессе анализа анализатор обнаруживает закупорку или пузырьки, в области
сообщений об ошибках появится соответствующее сообщение и результаты всех связанных
параметров будут признаны недействительными. Необходимые действия см. в главе
13Устранение неполадон.
Если температура окружающей среды выходит за пределы указанного рабочего диапазона,
анализатор подает сигнал о том, что температура окружающей среды является аномальной и
результаты анализа могут быть недостоверными. Необходимые действия см. в главе
13Устранение неполадок.
7. 6. 2. 2 Анализ проб в режиме предварительного разбавления
Перед выполнением анализа проверьте, соблюдаются ли указанные ниже условия.
■ Пробы подготовлены в соответствии с протоколом лаборатории (см. раздел главы 7.5.2Подготовка
предворительно разведенных проб (для режима PD}).
ш Установлен порядок проведения анализа (см. раздел главы 7.6.1Установна порядка проведения
анализа).
ш Введенные идентификатор пробы, режим отбора проб и панель тестов строго соответствуют пробе,
которую предстоит обрабатывать.
■ Анализатор готов к выполнению анализа проб (то есть индикатор анализатора непрерывно горит
зеленым светом}. Пробоотборник опустился а положение аспирации.
■ В нижней части экрана «Count» в поле «Mode» отображается «OV-PD». Нижняя часть экрана «Count»
подсвечена оранжевым цветом.
ПРИМЕЧАНИЕ
Перед анализом пробы снимите крышку с пробирки.
Если начать анализ сразу после выбора режима, то референтным диапазоном по умолчанию будет
«General». По завершении анализа результатам будут присвоены метки всоответствии
с диапазоном «Общ.». Чтобы изменить контрольную группу, следуйте инструкциям в разделе
6.3.4.2Настройко референтного диапазона (администраторы).
1. Встряхните закрытую колпачком пробирку с предварительно разбавленной пробой, чтобы
тшдтельно перемешать ее.
2. Снимите колпачок с центрифужной пробирки, поднесите пробу к пробоотборнику и удостоверьтесь,
что пробоотборник может аспирировать тщательно перемешанную пробу.
3. Нажимайте клавишу [Аспирац.].
А ВНИМАНИЕ!
Если индикатор питания мигает, то это означает, что пробоотборник опускается вниз. Обязательно
уберите руки от пробоотборника во время этого процесса. В противном случае возможны травмы
рук.________________________________________________________________________________________________________________
V Если включена функция «Predilute mode prompt», откроется диалоговое окно с
напоминанием о том, что текущий анализ выполняется в режиме предварительного
разведения.
ПРИМЕЧАНИЕ
Дополнительные сведения о включении и выключении напоминания о режиме
предварительного разведения см. в разделе 6.3.3.2Прочие настройки.
4. Снова нажимайте клавишу [Аспирац.] на передней панели анализатора, чтобы начать анализ пробы.
V Пробоотборник автоматически аспирирует пробу.
--- стр. 86 ---
л ВНИМАНИЕ!
Следите за тем, чтобы во время аспирации пробы пробоотборник касался дна пробирки. В
противном случае аспирируемый объем может быть неточным.
5. Уберите пробирку с пробой от пробоотборника.
V Когда анализатор автоматически вьтолнит анализ пробы, индикатор анализатора
начнет мигать зеленым светом.
V По завершении анализа индикатор анализатора снова будет указывать на состояние
«Готов к работе» (будет непрерывно гореть зеленым светом}.
V На экране отображаются результаты анализа текущей пробы, гистограммы, диаграммы
рассеяния и метки (если имеются).
ПРИМЕЧАНИЕ
Если в процессе анализа анализатор обнаруживает закупорку или пузырьки, в области
сообщений об ошибках появится соответствующее сообщение и результаты всех связанных
параметров будут признаны недействительными. Необходимые действия см. в главе
13Устранение неполадок.
Если температура окружающей среды выходит за пределы указанного рабочего диапазона,
анализатор подает сигнал о том, что температура окружающей среды является аномальной и
результаты анализа могут быть недостоверными. Необходимые действия см. в главе
13Устранение неполадок.
7. 6. 2. 3 Анализ проб в режиме биологической жидкости
Перед выполнением анализа проверьте, соблюдаются ли указанные ниже условия.
■ Пробы подготовлены в соответствии с протоколом лаборатории (см. раздел главы 7.5.3Подготовка
образцов биологической жидкости (для режима BF)).
ш Установлен порядок проведения анализа (см. раздел главы 7.6.1Установка порядка проведения
анализа).
ш Введенные идентификатор пробы, режим отбора проб и панель тестов строго соответствуют пробе,
которую предстоит обрабатывать.
■ Анализатор готов к выполнению анализа проб (то есть индикатор анализатора непрерывно горит
зеленым светом). Пробоотборник опустился в положение аспирации.
ш в нижней части экрана «Count» в поле «Mode» отображается «OV-BF».
ПРИМЕЧАНИЕ
Если начать анализ сразу после выбора режима, то референтным диапазоном по умолчанию будет
«General». По завершении анализа результатам будут присвоены метки в соответствии
с диапазоном «Общ.». Чтобы изменить категорию контрольной группы, следуйте
инструкциям в разделе 6.3.4.2Настройка референтного диапазона (администраторы).
1. Перемешайте пробу.
■ Если обрабатывается проба в вакуумной пробирке для сбора крови, встряхните пробирку, чтобы
тщательно перемешать пробу.
■ Если выполняется анализ пробы, собранной в центрифужную пробирку, закройте пробирку
крышкой и встряхните ее, чтобы тщательно перемешать содержимое.
А ВНИМАНИЕ!
Пробы биологических жидкостей необходимо слегка перемешивать.
2. Снимите колпачок с пробирки с пробой и поднесите ее кпробоотборнику.
3. Снова нажимайте клавишу [Аспирац.] на передней панели анализатора, чтобы начать анализ пробы.
--- стр. 87 ---
А ВНИМАНИЕ!
Если индикатор питания мигает, то это означает, что пробоотборник опускается вниз. Обязательно
уберите руки от пробоотборника во время этого процесса. В противном случае возможны травмы
рук.
V Пробоотборник автоматически аспирирует пробу.
А ВНИМАНИЕ!
Следите за тем. чтобы во время аспирации пробы пробоотборник касался дна пробирки. В
противном случае аспирируемый объем может быть неточным.
4- Уберите пробирку с пробой от пробоотборника.
V Когда анализатор автоматически выполнит анализ пробы, индикатор анализатора
начнет мигать зеленым светом.
V По завершении анализа индикатор анализатора снова будет указывать на состояние
«Готов к работе» (будет непрерывно гореть зеленым светом).
V На экране отображаются результаты анализа текуш,ей пробы, гистограммы, диаграммы
рассеяния и метки (если имеются).
ПРИМЕЧАНИЕ
Если в процессе анализа анализатор обнаруживает закупорку или пузырьки, в области
сообщений об ошибках появится соответствующее сообщение и результаты всех связанных
параметров будут признаны недействительными. Необходимые действия см. в главе
13Устранение неполадон.
Если температура окружающей среды выходит за пределы указанного рабочего диапазона,
анализатор подает сигнал о том, что температура окружающей среды является аномальной и
результаты анализа могут быть недостоверными. Необходимые действия см. вглаве
13Устранение неполадок.
7.7 Вход в состояние ожидания и выход из него
Когда в анализаторе не выполняется никаких операций в гидравлической системе или когда он
достигнет значения заданного времени, анализатор автоматически перейдет в режим ожидания.
Когда пользователь запускает анализ проб или выполняет любую операцию, которая
инициирует действия жидкостной системы или движущихся частей, анализатор автоматически
выходит из режима ожидания.
ПРИМЕЧАНИЕ
Сведения о порядке изменения времени ожидания перед переходом в режим ожидания см.
в разделе 6.3.5Техничесное обслуживание {«Меню» > «Настройки» > «Техническое
обслуживание») (Администраторы).
7.8 Выполняется отключение анализатора
А ВНИМАНИЕ!
Обязательно отключайте анализатор в точном соответствии с инструкциями. В противном
случае возможно загрязнение трубок, что ведет к неверным результатам.
Не запускайте анализатор сразу же после выключения. Выждите не менее Юсекунд.
7. 8. 1 Выполняется отключение анализатора
Чтобы выполнить процедуру завершения работы, следуйте указанным ниже инструкциям.
--- стр. 88 ---
1- На экране «Count» нажимайте «Menu» > «Shutdown».
2. Нажимайте «ОК», чтобы выполнить процедуру завершения работы. Диалоговое окно исчезнет
автоматически.
3. В случае отображения диалогового окна с напоминанием выполнить обслуживание очистителем
пробоотборника, поместите очиститель зонда к пробоотборнику в соответствии с инструкцией, и
начните обслуживание очистителем пробоотборника.
ПРИМЕЧАНИЕ__________________________________________________________________
Если сработало напоминание о необходимости обслуживания очистителя пробоотборника, то
диалоговое окно с напоминанием выполнить обслуживание очистителем пробоотборника
отображается при выключении прибора. Общие принципы применения реагента для
очисткия зонда: Не выполнено ежедневное обслуживание (по умолчанию 7 дней) или превышено
пороговое значение числа обработанных проб (по умолчанию 500). По вопросам изменения общих
принципов применения реагента для очисткия зонда обращайтесь в наш отдел обслуживания
клиентов.
Информацию о том, как выполнять техническое обслуживание очистителя пробоотборника,
см. в разделе 6.3.5.20бслуживания очистителем пробоотборнина.
4. По завершении технического обслуживания очистителя пробоотборника сенсорный экран гаснет и
отображается сообщение с указанием выключить анализатор. Сделайте это.
5. Проверьте степень заполнения контейнера для отходов. Если он полный, то опорожните контейнер
для отходов и утилизируйте отходы надлежащим образом.
7.9 Просмотр видео с инструкциями в разделе iHetp
Просмотр видео с инструкциями доступен в разделе iHelp на анализаторе. Вы можете
просмотреть видео с инструкциями и разобраться, как работать с анализатором.
Следуйте инструкциям ниже для просмотра видео с инструкциями.
1. Нажимайте «Menu» > «Service» > «iHelp» на экране «Подсчет» или нажимайте кнопку служебной
функции «iHelp».
2. Щелкните по видео кончиком пальца для запуска воспроизведения.
ПРИМЕЧАНИЕ
Если у вас возникли какие-либо вопросы касательно видео инструкций, обратитесь в отдел
обслуживания клиентов.
--- стр. 89 ---
8 Просмотр результатов проб
8.1 Введение
После завершения каждого цикла анализа анализатор автоматически сохраняет результаты
анализа в базе данных проб.
До 130,000 результатов анализа может храниться в анализаторах BC-700(B]/BC-720[R) . При
достижении максимального числа результатов самые новые результаты записываются поверх
самых старых.
Все результаты анализа, диаграммы рассеяния и гистограммы доступны для просмотра.
8.2 Просмотр результатов проб
ПРИМЕЧАНИЕ
Снимки экрана в данном руководстве оператора приведены только для справки. Внешний вид
экранов зависит от конфигурации анализатора.
8. 2. 1 Переход к экрану «Просмотр таблицы»
Выберите «Menu» > «Table Review» или нажимайте кнопку утилиты «ТаЫе Review» для перехода к экрану
«Table Review».
Результаты проб последовательно отображаются слева направо на экране «ТаЫе Review»,
последний — 8 крайнем правом углу таблицы, включая информацию о пробе, результаты
параметров и информацию о пациенте.
8. 2. 2 Операции на экране «Просмотр таблицы»
8. 2. 2. 1 Обзор записей проб
4 / к 4 4,^ И /
. / ' • / и — для перехода к левому или правому столбцуИспользуйте значка ^
значки ’ 'Используйте
(странице).
(странице), и для перехода к предыдуш,еи или
следующей строке
--- стр. 90 ---
Sample ID
Sample Scate
Count M«te
TestP^el
Dale
Time
Tube Pos.
'M9C
N eu*
Lyni#
МС11»
C<K«
B a % #
IMC*
N eti'r-
Рис.8-1 Экран «Просм.таблицы»: результаты параметров
'^ple state
AQe
Pattern Type
R rf.gtcbp
EiedNa
Draw Date
& jw T lm e
DefreiyDate
Detvety Пш e
CHnlcen
Opetata
Mandated By
C oalm en t4
H a
Щелкните no значку
Рис.8-2 Экран «Просм.таблицы»: сведения о пациенте
/ I f l l , чтобы перейти ко второй панели инструментов.
Рис.8-3 Панель инструментов!
Validate I CanCcIValidate Н Delete
Рис.8-4 Панель инструментов2
Позиция текущего результата пробы и общее количество результатов проб отображается в формате
«Position/Total» внизу экрана.
--- стр. 91 ---
8. 2. 2. 2 Выбор и отмена выбора записей
• Для выбора записи щелкните по нужной записи.
■ Щелкните по выбранной записи, чтобы отменить выбор.
■ Щелкните по нужным записям {одна за другой), чтобы выбрать несколько записей.
V Выбранные записи проб подсвечиваются.
8. 2. 3 Поиск записей проб
Пользователь может выполнять поиск записей проб в соответствии с заданными условиями,
1. Выберите «Menu» > «Table Review» или нажимайте кнопку утилиты «Table Review» для перехода к
экрану «Table Review».
2. Нажимайте «Search» на панели инструментов.
V Откроется диалоговое окно, показанное ниже.
Not VaiidattKl Today NotPrinudToday Noe TtanstniRed Tocbiy
Sample Ю
Patent ID
Fir« Name
Last Name
08 - 21 - 2021 - 08
SanipleNa
Sample State Not validated Not printed Not tr.inimitted
[0 Aulo select searched record
3. Задайте условия поиска.
Ниже приведено описание настроек.
Выполните поиск среди проб текущего дня по статусу пробы;
Not Validated Today Нажимайте «Not Validated Today», «Not Printed Today» или «Not
Transmitted Today», чтобы найти образцы за текущий день,
результаты по которым не были проверены, распечатаны илиNot Printed Today
Not Transmitted Today
переданы.
Выполните поиск записей проб, соответствующих заданным условиям.
Можно задать одно или несколько условий поиска.
Если задано несколько условий поиска, анализатор будет выполнять поиск записей проб,
которые отвечают всем заданным условиям.
Sample ID Если ввести значение «Sample ID» в качестве
условия поиска, анализатор выполнит поиск и
отобразит все записи проб, идентификаторы
которых содержат введенные данные.
Например, если ввести цифры «1235» в
поле «Sample ID», анализатор будет
выполнять поиск всех записей проб,
идентификаторы которых содержат
комбинацию цифр «1235».
Patient ID Если ввести значение «Patient ID» в качестве
условия поиска, анализатор выполнит поиск и
отобразит асе записи проб, которые содержат
введенные данные в качестве идентификатора
пациента.
Например, если ввести цифры «1235» в
поле «Patient ID», анализатор будет
выполнять поиск всех записей проб,
которые содержат комбинацию цифр
«1235» в идентификаторе пациента.
--- стр. 92 ---
Name Введите ФИО пациента в качестве условия поиска.
Анализатор будет выполнять поиск всех записей
проб, которые содержат имя пациента,
совпадающее с заданным.
/
Date Задайте период выполнения анализа в полях
«Date» в качестве условия поиска. Анализатор
будет выполнять поиск всех записей проб,
анализ которых был проведен в заданный
временной промежуток «Date».
По умолчанию диапазон «Date»
установлен на текущую дату.
Sample No. Если ввести значение «Sample No.» в качестве
условия поиска, анализатор выполнит поиск и
отобразит асе записи проб, идентификаторы
которых содержат введенные данные.
/
Sample State Установите отметку в полях «Not validated»,
«Not printed» или «Not transmitted», чтобы
анализатор выполнил поиск по всем записям
проб с отмеченными статусами.
Можно выбрать несколько статусов проб,
чтобы анализатор выполнил поиск по всем
записям проб с отмеченными статусами.
Поставьте
отместку в ячейке
«Auto select
searched record»
Если установить отметку для пункта «Auto select
searched record», анализатор выделит и
отобразит все результаты поиска.
/
4. Нажимайте «ОК».
V Все результаты поиска отобразятся на экране.
5- (Необязательно) Нажимайте кнопку «Cancel», чтобы вернуться на экран «ТаЫе Review».
8. 2. 4 Просмотр в графическом виде
Выполните указанные ниже действия.
1- Выберите «Menu» > «ТаЫе Review» или нажимайте кнопку утилиты «ТаЫе Review» для перехода к
экрану «ТаЫе Review».
2. Выберите одну или несколько записей проб, для которых требуется просмотреть графические
данные.
V Выбранная запись пробы будет выделена.
3. Нажимайте «Graph» для перехода к экрану «Graph».
Ниже представлены соответствующие операции на экране «Graph»:
8. 2. 4. 1 Предыд./След.
Нажимайте «Previous» или «Next», чтобы перейти к предыдущим или следующим пробам.
8. 2. 4. 2 Просмотр
Нажимайте «ТаЫе Review», чтобы перейти к экрану «Table Review».
8. 2. 4. 3 Другие параметры
1 Выберите «Menu» > «ТаЫе Review» или нажимайте кнопку утилиты «ТаЫе Review» для перехода к
экрану «ТаЫе Review».
2. Выберите одну или несколько записей проб, для которых требуется просмотреть параметры RUO,
контрольные результаты и результаты микроскопического исследования.
V Выбранная запись пробы будет выделена.
Нажимайте «Graph», чтобы перейти к экрану «Graph».
Нажимайте «Other parameters», чтобы перейти к экрану «Other parameters».
--- стр. 93 ---
ПРИМЕЧАНИЕ
Когда пользователь выбирает использование тестового режима PLT-SX или автоматически
запускается тестовый режим PLT-SXe соответствии с настройками повторного исследования для
образцов с низким уровнем PLT/WBC, помимо обычного результата PLT-0, система выдаст
другой результат PLT-0 в квадратных скобках. Последний результат будет содержать на один знак
после запятой больше, чем стандартный результат.
Контрольный результаты
Если система оценит результат параметра как недостоверный (например, результаты параметра
DIFF определенных проб с отклонениями), то на экране отчета по анализу пробы вместо
значений результатов будут отображаться символы «****». Расчетные результаты будут
представлены на экране «Reference results». Решение о том, можно ли добавить контрольные
результаты в отчет, следует принимать на основе всесторонней оценки информации, например
прошлых результатов, результатов микроскопического анализа или результатов повторного
анализа.
Щелкните по вкладке «Reference results», чтобы поставить отметку «Reference results» для соответствующих
проб.
Параметры микроскопического исследования
Перед тем как приступить к изучению результатов оценки параметров микроскопического
исследования, обязательно задайте параметры микроскопического исследования на экране
«Setup» > «Рага. Setup» >
«Microsco. Para. Setup».
ПРИМЕЧАНИЕ
Метод определения «Microscopic Рага.» см. в разделе 6.3.4.3Настройно параметров
минроскопии (администраторы)-
1. Нажимайте на вкладку «Microscopic Рага.», чтобы просмотреть результаты Microscopic Рага., или
нажимайте на ячейку «Result», чтобы просмотреть определенный параметр для введения результата
параметра микроскопического исследования.
2. (Необязательно) Введите информацию о группе крови и результатСОЭ пробы в поля
редактирования «Blood Group» и «ESR».
3. (Необязательно) При необходимости нажимайте кнопку «Print» на экране «Microscopic Рага.», чтобы
распечатать результаты параметров микроскопических исследований.
ПРИМЕЧАНИЕ ____________________________________________________________
Метод определения параметров микроскопического исследования см. в разделе
б.З.А.ЗНастройка параметров миироскопии (администраторы)-
Редактирование результатов параметров микроскопического исследования проверенных проб
невозможно. Метод утверждения проб см. в разделе 8.2.9Проверна/отмена проверки
(администраторы).
Параметры анализа
Этот анализатор предоставляет разные технологии/методы для отчета результатов подсчета
тромбоцитов. Подсчет тромбоцитов может выполняться методиками PLT-I, PLT-H и PLT-0 в
зависимости от конфигурации анализатора или определенной пользователем панели тестов. На
вкладке «Analysis Рага.» отображаются результаты этих параметров.
Нажимайте вкладку «Analysis Рага.», чтобы проверить результаты параметров анализа
соответствующих проб.
ПРИМЕЧАНИЕ
Параметры PLT-H и PLT-0 доступны не во всех моделях.
8. Z 4.4 Редактирование результатов (администраторы)
Администраторы могут редактировать результаты анализа.
--- стр. 94 ---
1- Выберите «Menu» > «Table Review» или нажимайте кнопку утилиты «Table Review» для перехода к
экрану «Table Review».
2. Чтобы выбрать запись пробы, для которой требуется отредактировать результаты анализа,
щелкните по нужной записи пробы.
V Выбранная запись пробы будет выделена.
Нажимайте «Graph», чтобы перейти к экрану «Graph».
3. Нажимайте «Edit Result».
У Отобразится диалоговое окно «Edit Result».
4. Щелкните по полю редактирования «Результат» параметра, для которого требуется отредактировать
или изменить результат параметра.
5. Нажимайте кнопку «О К », чтобы закрыть диалоговое окно.
V Анализатор выполнит сохранение новых результатов параметра.
V Отредактированный результат будет помечен буквой «Е». Если какой-либо результат
параметра изменяется вручную, он будет помечен буквой «е».
ПРИМЕЧАНИЕ
Результаты параметров для проб, которые уже были проверены, а также для проб,
прошедших фоновый тест, редактировать невозможно. Метод утверждения проб см. в
разделе 8.2.9Проверна/отмена проверни (администраторы)-
Чтобы восстановить исходные результаты анализа, выполните действия, указанные ниже.
1. Выберите «Мели» > «Table Review» или нажимайте кнопку утилиты «Table Review» для перехода к
экрану «Table Review».
2. Чтобы выбрать запись пробы, для которой требуется восстановить исходные результаты анализа,
щелкните по нужной записи пробы.
V Выбранная запись пробы будет выделена.
3. Нажимайте «Graph», чтобы перейти к экрану «Graph».
4. Нажимайте «Edit Result».
V Отобразится диалоговое окно «Edit Result».
5. Нажимайте «Restore».
V Отредактированные результаты будут вновь заменены исходными значениями.
V Метки «Е» и «е» исчезнут.
ПРИМЕЧАНИЕ
Для проб с измененными результатами, исходные результаты будут сохранены в
анализаторе только для последних 2000 проб.
8. Z 4.5 Просмотр специальных сведений
Выполните указанные ниже действия.
I. Выберите «Menu» > «Table Review» или нажимайте кнопку утилиты «ТаЫе Review» для перехода к
экрану «ТаЫе Review».
Z Чтобы выбрать пробы, для которых требуется просмотреть специальные сведения, щелкните по
нужным записям проб.
V Выбранная запись пробы будет выделена.
3. Нажимайте «Graph», чтобы перейти к экрану «Graph».
4. Нажимайте «Special information».
л/ На экране отображаются сведения об аппарате при выполнении анализа текущей пробы.
--- стр. 95 ---
5. (Необязательно) Нажимайте раскрывающийся список «Error Information», чтобы просмотреть
журналы ошибок (если имеются) во время анализа текущей пробы.
8. Z 4.6 Просмотр сведений об прослеживаемсоти
На экране «Traceability» отображается информация о реагентах и контрольных материалах
при выполнении анализа текущей пробы.
Выполните указанные нижедействия.
1. Выберите «Menu» > «Table Review» или нажимайте кнопку утилиты «Table Review» для перехода к
экрану «Table Review».
Z Чтобы выбрать пробы, для которых требуется просмотреть сведения об прослеживаемости, щелкните
по нужным записям проб.
V Выбранная запись пробы будет выделена.
3. Нажимайте «Graph», чтобы перейти к экрану «Graph».
4. Нажимайте «Traceability».
V На экране «Traceability» отображается информация о реагентах и контрольных
материалах при выполнении анализа текущей пробы.
8. 2. 5 Обмен данными
Перед передачей записей проб убедитесь в надежности сетевого соединения.
8. 2. 5.1 Передача выбранных записей
1. Выберите пробы для передачи на экране «Table Review».
2. Нажимайте кнопку «Comm.», чтобы открыть диалоговое окно «Comm.».
3. Выберите кнопку-переключатель «Selected records».
4. Нажимайте «ОК», чтобы начать передачу.
8. 2. 5. 2 Передача всех записей
1. Нажимайте «Comm.», и откроется следующее диалоговое окно.
2. Выберите кнопку-переключатель «АН records».
3. Нажимайте «ОК», чтобы закрыть диалоговое окно и начать передачу данных.
8. 2. 6 Экспорт результатов проб
Пользователи уровня администратора могут экспортировать образцы записей, графические
данные, метки и другие параметры выбранных записей образцов на USe-нэкопитель.
Перед экспортом записей проб убедитесь, что в порт USB анализатора вставлен безопасный U5B-
накопитель.
ВНИМАНИЕ!
Порт USB анализатора используется только для подключения и назначенному периферийному
устройаву. См. подробную информацию о померживаемых устройствах и моделях в
В.бУстройства ввода/вывода.
Пользователь обязан обеспечить безопасность данных, которые хранятся на USB-
устройствах, подключаемых к анализатору.
8. 2. 6. 1 Экспорт некоторых или всех записей пробы
Чтобы экспортировать выбранные или все записи проб, выполните действия, указанные ниже.
1. Выберите «Menu» > «Table Review» или нажимайте кнопку утилиты «Table Review» для перехода к
экрану «Table Review».
--- стр. 96 ---
2. Нажмите, чтобы выбрать одну или несколько записей образцов, которые вы хотите экспортировать;
чтобы экспортировать все образцы записей, перейдите к следующему шагу.
3. Нажимайте «Export».
V Откроется диалоговое окно «Export».
4. Чтобы экспортировать несколько записей проб, нажимайте «Selected records» в области «Export
Range»; чтобы экспортировать все образцы записей, нажимайте «АП records» в области «Export
Range».
5. (Необязательно) Для экспорта «Flags», нажимайте «Flags».
6. Нажимайте «ОК».
V Анализатор экспортирует соответствующие записи проб на USB-устройство.
8. 2. 7 Расчет значений CV
Чтобы рассчитать значения CV результатов проб, выполните действия, указанные ниже.
1 Выберите «Menu» > «Table Review» или нажимайте кнопку утилиты «Table Review» для перехода к
экрану «Table Review».
2. Чтобы выбрать несколько записей проб, для которых необходимо рассчитать значения О/, щелкните
по нужным записям.
3. Нажимайте «CV».
' На экране отобразятся среднее значение, значение SD и значение CV для каждого параметра.
ПРИМЕЧАНИЕ
Чтобы рассчитать значения CV, выберите не менее 3 проб.
8. 2. 8 Редактирование информации
1. Выберите «Menu» > «Table Review» или нажимайте кнопку утилиты «Table Review» для перехода к
экрану «ТаЫе Review».
Z Чтобы выбрать записи проб для редактирования сведений о пробе, щелкните по нужным записям
проб.
V Выбранная запись пробы будет выделена.
3. Отредактируйте сведения опробе.
а Нажимайте «Edit Info.».
--- стр. 97 ---
V Откроется диалоговое окно, показанное ниже.
Sam i>lelD
First Name
Date of Birtli
Gender
Deiaartment
Patient Type
Clmiiian
Mode
(.iperator
Last Name
MM • DD - VT'fY Age
■e Ref group
|уеагь___▼ ~ |
General
» Bed No.
Draw Time Ш . DO- YYVY
» Ueliveiy Time MM - DD • WYY Ж • MM
Validated By
b Введите необходимые сведения.
4. Нажимайте «ОК», чтобы сохранить введенные сведения.
ПРИМЕЧАНИЕ
Сведения о настройке контрольных групп см. в разделе 6.3.4.2Настройка референтного
диапазона (администраторы).
8. 2. 9 Валидация/отмена валидация (администраторы)
Пользователи с уровнем администратора могут валидировать/отменять валидацию результатов
образцов записей.
1. Нажимайте «Menu» > «Table Review» или нажимайте кнопку утилиты «Table Review» для перехода к
экрану «Table Review».
2. Нажмите, чтобы выбрать пробу, которую надо отметить как вэлидированную, или отменить валидацию.
V Выбранные записи проб будут выделены.
3. Нажимайте «Validate» или «Cancel Validate».
V Для проверенных образцов записей в ячейке «Validated Ву» отображается статус валидации.
V Ячейка «Validated Ву» для невалидированных проб записей будет пустой.
ПРИМЕЧАНИЕ
Результатам фоновой проверки или неверным записям проб не может быть присвоен статус
проверенных.
8. 2.10 Удаление записей проб
Администраторы могут удалять записи проб на экране «Table Review».
8. 2. 10. 1 Удаление некоторых или всех записей пробы
Следуйте инструкциям ниже, чтобы удалить некоторые или все записи пробы:
1. Выберите «Menu» > «Table Review» или нажимайте кнопку утилиты «Table Review» для перехода к
--- стр. 98 ---
.... ^ ./--.V'l::-
экрану «Table Review».
■:r
--- стр. 99 ---
Z Чтобы удалить некоторые записи пробы, нажатием выберите одну или несколько проб для удаления;
чтобы удалить все записи пробьр, перейдите к следующему шагу.
V Выбранные записи будут выделены.
3. Нажимайте «Delete».
V Отобразится диалоговое окно «Delete».
4. Чтобы удалить некоторые выбранные записи пробы, нажимайте «Selected records». Чтобы удалить
все записи пробы, нажимайте «АН records».
5. Нажимайте «ОК».
V Система удаляет соответствующие записи.
8.3 Метки результатов анализа
Анализатор позволяет использовать для результатов анализа метки двух типов:
■ Метки параметров:
■ Флаги ненормальной дифференцировки или морфологии клеток крови
8. 3. 1 Метки параметров
Анализатор позволяет использовать следующие метки параметров.
Флажок 1
.
Сооб|цен»м Значение
«Н» (по умолчанию) или
«L»
ИЛИ
«в» и «н»
или
«^» и
Метки высокого и низкого
результатов
Результат анализа превышает верхний или нижний
предел референтного диапазона, однако находится
в пределах диапазона отображения.
«R» (по умолчанию) или «г» Метки подозрения Результат анализа подозрительный
Метка исправления
алгоритмом
Результат анализа исправлен алгоритмом
анализатора
@ Метка выхода за пределы
диапазона линейности
Результат анализа выходит за пределы диапазона
линейности
«++++>) Метка выхода за пределы
диапазона отображения
Результат анализа выходит за пределы диапазона
отображения
Скрытые результаты Если система оценит результат параметра как
недостоверный (например, результаты параметра
DIFF определенных проб с отклонениями), то на
экране отчета по анализу пробы вместо значений
результатов будут отображаться символы «•*•*».
ПРИМЕЧАНИЕ
Результатам фоновой проверки не будут присваиваться метки параметров с отклонениями,
аномальной дифференцировки или морфологии клеток крови.
Сведения о диапазоне линейности каждого параметра см. в разделе В.5.2Диапазоны
линейности.
--- стр. 100 ---
8. 3. 2 Метки результатов аномальной дифференцировки или морфологии
клеток крови
А ВНИМАНИЕ!
Наличие атипичных клеток не всегда приводит к присвоению результатам соответствующих меток
во время выполнения анализа. Рекомендуется проводить повторный анализ в соответствии с
рабочими инструкциями, принятыми в лаборатории.
Анализатор присваивает результатам анализа следующие метки аномальной дифференцировки
или морфологии клеток крови:
Сооби^ние метки Ч1юоз>шчает KptfTepMK
WBC АЬп Scattergram Ненормальная диаграмма
рассеяния DIFF
Диаграмма рассеяния канала DIFF отклоняется
от нормы
Neutropenia Низкое значение Neu# Neu# < 1,00х10Ул
Neutrophilia Высокое значение Neu« Neu#>ll,00xl0«^
Lymphopenia Низкое значение Lym# Lym# < 0,80х10®/л
Lymphocytosis Высокое значение Lym# Lym# > 4,00х107л
Monocytosis Высокое значение Mon# Моп#>1,50х107л
Eosinophilia Высокое значение Eos# Ео5 # > 0 ,7 0х 1 0 7л
Basophilia Высокое значение Bas# Ва5#>0,20х107л
Leukocytopenia Низкий уровень WBC WBC <2,50х107л
Leucocytosis Высокий уровень WBC WBC > 18,00х107л
NRBC? Возможное присутствие
ядросодержащих эритроцитов
Присутствие чрезмерного количества точек в
области диаграммы рассеивания, чувавительной
k NRBC
Blasts? Возможно наличие бластных
клеток
Наличие чрезмерного количества точен в
области диаграммы рассеяния, чувствительной
к бластам
Abn Lymph/blast? Возможно наличие атипичных
лимфоцитов или бластов
Наличие чрезмерного количества точек в
области атипичных лимфоцитов/блзстов
диаграммы рассеивания DIFF
Immature Gran? Возможно наличие незрелых
гранулоцитов
Наличие чрезмерного количества точек в
области диаграммы рассеяния, чувствительной
к незрелым грэнулоцитам
Left Shift? Возможен сдвиг влево Наличие чрезмерного количества точек в
области диаграммы рассеяния, чувствительной
к сдвигу влево
Atypical Lymph? Возможно наличие атипичных
лимфоцитов
Наличие чрезмерного количества точек в
области атипичных лимфоцитов/бластов
диаграммы рассеивания DIFF
RBC Histogram Abn. Ненормальное распределение
гистограммы RBC
Распределение гистограммы RBC отклоняется
от нормы
“RET Scattergram Abn. Ненормальное распределение
диаграммы рассеяния RET
Распределение диаграммы рассеяния RET
отклоняется от нормы
Dimorphic Population Распределение диморфной
популяции
Присутствие двух или более пиков на
гистограмме RBC.
Anisocytosis Анизоцитоз RDW-CV >22 или RDW-SD >64 фл
Microcytosis Низкое содержание MCV MCV <70 фл
Macrocytosis Высокое содержание MCV MCV >110 фл
--- стр. 101 ---
: Сообщение межи Что Иркгерин
Hypochromia Гипохромия МСНС <290
Anemia Анемия HGB <90 г/л
Erythrocytosis Высокое содержание RBC RBC > б,5х10‘7л
RBC Agglutination? Возможно, результаты по RBC
неточные
Рассчитайте и сравните специальные параметры
Turbidity/HGB Interfere? Аномальное значение HGB или
возможная интерференция
Рассчитайте и сравните специальные параметры
Iron Deficiency? Может указывать на
железодефицитную анемию
Рассчитайте и сравните специальные параметры
*Fragments? Возможно наличие фрагментов
эритроцитов
Наличие ненормально распределенных точек в
чувствительной области канала RET
*PLT Scattergram Abn. Ненормальное распределение
диаграммы рассеяния PLT
Распределение диаграммы рассеяния PLT
отклоняется от нормы
PLT Histogram Abn. Ненормальное распределение
гистограммы PLT
Распределение гистограммы PLT отклоняется
от нормы
Thrombocytopenia Низкое содержание PLT PLT < б0х107л
ThrombocytiKis Высокое содержание PLT PLT > 600х107л
PLT Clump? Возможна агрегация
тромбоцитов
Рассчитайте и сравните специальные параметры
Pancytopenia Низкое содержание WBC, RBC и
PLT
WBC <4,0, RBC <3,5 и PLT <100
Lipid Particles? Возможно наличие частиц
липидов
Наличие чрезмерного количества точек в
области диаграммы рассеяния, чувствительной
к частицам липидов
Infected RBC? Возможно наличие
инфицированных эритроцитов
Наличие чрезмерного количества точек в
области диаграммы рассеяния, чувствительной
к инфицированным эритроцитам
*WBC Fragments? Возможно наличие фрагментов
лейкоцитов
Наличие ненормально распределенных точек в
области, чувствительной к фрагментам
лейкоцитов
Aspiration Abnormal Засоренный пробоотборник
или недостаточный объем
пробы
Недостаточная аспирация пробы из-за
засорения пробоотборника зонда или
недостаточного объема пробы
*Ретикулоцитоэ Высокое содержание RET RET% > 5% или RET#>0,20xlO^Vя или наличие
ненормально распределенных точек в
чувствительной области канала DIFF RET
*Ненорм.гистогр. PLT-H. Аномальная гистограмма
PLT__H
Аномальная гистограмма PLT_H
Ошибка анализа СОЭ Канал СОЭ может быть
аномальным, и измерение СОЭ
может быть неточным.
Проанализируйте измерения канала СОЭ и
проведите их мониторинг.
ПРИМЕЧАНИЕ
Пункты, отмеченные знаком «*», относятся только к модели ВС-720 [R].
Сообщение метки «Ненормальная гистограмма PLT-H» отображается только на моделях с
параметром PLT-H.
--- стр. 102 ---
9 Использование программы контроля качества
9.1 Общие сведения
Контроль качества (КК) включает в себя методы и процедуры, с помощью которых определяются
точность и стабильность работы анализатора. Результаты контроля качества используются для
проверки надежности результатов проб.
Контроль качества предполагает измерения, выполняемые регулярно через небольшие
промежутки времени с использованием материалов с известными стабильными
характеристиками. Анализ этих результатов статистическими методами позволяет считать
результаты анализа проб надежными.
Компания Mindray рекомендует ежедневно выполнять программу контроля качества с
применением контрольных материалов нормальной, низкой и высокой концентрации.
Новую партию контрольных материалов необходимо анализировать параллельно с текущей
партией до истечения сроков годности.
Для этого новую партию контрольных материалов можно анализировать в течение пяти дней с
использованием пустых файлов контроля качества. На основе файлов контроля качества
рассчитывается среднее значение, стандартное отклонение и коэффициент вариации для
каждого выбранного параметра. Рассчитанные прибором средние значения этих десяти серий
должны находиться в пределах допустимых диапазонов, указанных изготовителем.
В данном анализаторе предусмотрены две программы контроля качества: Контроль качества
L-J и контроль качества Х-В.
9.2 КК L-J
Программа КК L-J названа в честь С. Леви и И. Р. Дженнингса, которые в 1950 г. начали
использовать статистический контроль в практике клинической лаборатории. Лаборатории могут
задавать значения допустимого отклонения (в виде значений стандартного отклонения (SD) или
коэффициента вариации (CV%)) относительно целевых значений для контрольного материала,
исходя из своего практического сценария работы.
Затем на графике указываются точки КК, чтобы операторы могли легко понять, насколько
фактические результаты КК далеки от соответствующих целевых значений. На оси X
указываются дата и время КК, а на оси Y — целевые значения и установленные пределы. На
график нанесены линии, проходящие через целевое значение, а также через верхний и нижний
пределы целевого значения для контрольного материала с обеих сторон. Расстояние между
точками КК и целевым значением измеряется с расчетом SD или CV%.
Для обработки контрольных материалов можно выбрать один из способов, указанных ниже.
■ Выполните анализ контрольных материалов на экране «КК».
■ Поместите контрольные материалы вместе с обычными пробами и запустите их анализ на экране
«Count».
--- стр. 103 ---
9. 2.1 Настройка файлов КК L-J (администраторы)
9. 2. 1. 1 Общая информация о настойке файла КК L-J
Файлы Ы КК можно настроить на экранах настройки файлов КК, как показано на Рис.9-1Экрон настройки
файла КН L-J.
P»aroet«t
LotNa Level jNormal w Exp. Date
Mode OV-WB ▼ Type lOthers T QC Sample ID
Test Panel CD ▼ In Use itn Use »1__________ Communication ID
Target Parameter Target
MM - DO • VYYV
Limit!#}
W BC
N e u * IW #
L y m ji M R V
M o oS PRC#
E o s i FR C ^t
1
FOVV-SO
IM G # N R 8C S 1
N eu% ) N R BC%
A
A.Jk
¥
Рис.9*1 Экран настройки файла КК L-J
Та6л.9-1 Файл КК L-J
Пункты ; Описание Примечание
Lot No. Найдите номер партии контрольных
материалов на этикетках флаконов
контрольных материалов.
• Поле номера партии не может быть пустым или
содержать более 16 символов. Допускается ввод
символов, цифр, букв и специальных символов.
Китайские иероглифы не поддерживаются.
• Поле номера партии обязательнодолжно
содержать значение.
• Введите номер партии контролей одним из
следующих способов: Ввод вручную или спомощью
внешнего сканера штрихкода.
Level Уровни контрольных материалов
«High», «Normal», «Low»
/
Exp. Date Даты истечения срока годности
контрольных материалов
Дата истечения срока годности не должна
предшествовать текугцей системной дате.
Mode Режимы проб и отбора проб для
анализов КК:
«WB»
«ВР»
/
--- стр. 104 ---
Пункты Описание Примечание
Test Panel Доступные панели тестов включают:
CD, *CDR, *Ret, ESR. CD+ESR
• Если используются контрольные материалы BR60,
выберите панель тестов CD или *CDR;
Если используются контрольные материалы BC-6D,
выберите панель тестов CD, ESR или CD^ESR;
Если используются контрольные материалы BC-RET,
выберите панель тестов “RET;
Если используются контрольные материалы BC-BF,
выберите панель тестов CD;
' Примечание: Относится только к BC-720[R).
Type Контрольные материалы делятся на два
типа;
«Others» или «Mindray»
/
In Use Используемые и неиспользуемые
файлы КК:
' In Use
Not in Use
При выборе «1п Use» в раскрывающемся списке «1п
Use», результаты КК сохранятся в файле КК.
QC Sample
ID
Если контрольный материал
анализируется вместе с пробами, то для
контрольного материала можно задать
уникальный идентификатор. При
считывании этого уникального
идентификатора анализатор распознает
пробу как контрольный материал. По
завершении анализа результаты будут
сохранены в файле КК с
идентификатором пробы КК.
- Идентификатор пробы КК может содержать буквы,
цифры и другие символы (включая специальные
символы), которые можно вводить с клавиатуры.
Китайский язык и другие языки (например,
японский, корейский) не поддерживаются.
• Если для ввода идентификатора пробы используется
внешний сканер штрихкода, следите затем,чтобы
идентификаторы проб КК, заданные на экране файла
КК, совпадали с номером партии на этикетках
флаконов с контрольными материалами.
Если идентификаторы пробы вводятся вручную,
следите за тем, чтобы идентификаторы проб КК,
заданные на экране файла КК, совпадали с
идентификаторами проб, введенными на экране
«Режим».
Communicat
ion ID
Если используется двунаправленная
связь с ЛИС. то ЛИС распознает
результаты КК по идентификатору
передачи, заданному здесь.
/
Target Целевые значения для параметров КК
Найдите целевые значения в списке
целевых значений контрольных
материалов
/
Limit Допустимый предел отклонения для
каждого параметра КК
Найдите информацию о пределах в
списке целевых значений контрольных
материалов
• Пределы отображаются по SD или по CV.
• Нажимайте «Set Limits» и выберите отображение
отклонений «Ву SD» или «Ву CV».
9. 2.1.2 Настройка нового файла КК L-j
Перед проведением анализа новой партии контрольных материалов необходимо настроить файл
КК для каждой партии контрольных материалов.
1. Нажимайте «Мели» -> «QC» -> «L-J QC» -> «Setup» для перехода на экран настройки файла КК.
2. Нажимайте «New», чтобы перейти к экрану нового файла L-J КК.
3. Введите необходимые сведения о файле КК.
Необходимо ввести требуемые данные файла КК одним из способов, указанных ниже.
■ Считывание информации, предоставленной изготовителем
а Вставьте USB-устройство для сохранения файлов КК в порт USB анализатора.
--- стр. 105 ---
b На новом экране фэйяа КК нажимайте «Import File» и следуйте инструкциям
программного обеспечения для импорта файла КК.
■ Вручную введите необходимые данные файла КК.
ПРИМЕЧАНИЕ
Вводные данные по файлу Ы КК представлены в Та6л.9-1Файл ККL-J.
Пользователь обязан обеспечить безопасность данных, которые хранятся на USB-
устройствах, подключаемых к анализатору.
4. Укажите «QC Sample 10» и «Communication 10».
5. (Необязательно) При необходимости задайте файлу КК свойство «1п Use» в раскрывающемся списке
«1п Use».
ПРИМЕЧАНИЕ
Функцию «1п Use» для файла КК можно включить или выключить на экране с таблицей
файлов КК, установив или убрав отметку для соответствующегопункта.
Если имеется несколько файлов с одинаковыми значениями в пункте «ИД пробы КК» и
режимами представления, свойство «1п Use» может быть задано только для одного из них.
Если имеется несколько файлов с одинаковым типом и уровнем КК, свойство «1п Use» может
быть задано только для одного из них.
6. Сохраните файл КК.
а Нажимайте «Return» или другую кнопку на экране.
V Откроется диалоговое окно с запросом подтверждения.
Ь Нажимайте «Yes», чтобы сохранить новый файл КК.
9. 2.1.3 Редактирование файлов КК Ы
Для редактирования доступны только пустые файлы L-J КК.
ПРИМЕЧАНИЕ
Файлы КК, в которых уже есть результаты КК, редактировать невозможна.
1 Нажимайте «Мели» -> «QC» -> «L-J QC» -> «Setup» для перехода на экран настройки файла КК.
2. Чтобы выбрать файл КК, который требуется отредактировать, щелкните по соответствующему файлу.
Рядом с полем «File No.» выбранного файла КК отобразится символ «*».
Нажимайте «Edit», чтобы перейти к экрану настройки файла L-J КК.
Отредактируйте файл КК необходимым образом.
ПРИМЕЧАНИЕ
Вводные данные по файлу L-J КК представлены в Табл.9-1Файл ККL-J.
5. (Необязательно) При необходимости задайте файлу КК свойство «1п Use» в раскрывающемся списке
«|п Use».
ПРИМЕЧАНИЕ
а Функцию «1п Use» для файла КК можно включить или выключить на экране с таблицей
файлов КК, установив или убрав отметку для соответствующего пункта.
Ь Если имеется несколько файлов с одинаковыми значениями в пункте «ИД пробы КК» и
режимами отбора проб, свойство «1п Use» может быть задано только для одного из них.
С Если имеется нешолько файлов с одинаковым типом и уровнем КК, свойство «Используется»
может быть задано только для одного из них.
6. Сохраните файл КК.
--- стр. 106 ---
а Нажимайте «Return» ияи другую кнопку на экране.
V Откроется диалоговое окно с запросом подтверждения.
Ь Нажимайте «Yes», чтобы сохранить новый файл КК.
9. 2. 2 Обработка тестов КК L-J
Для обработки контрольных материалов можно выбрать один из способов, указанных ниже.
■ Анализ контрольных материалов на экране подсчета КК.
« Поместите контрольные материалы вместе с обычными пробами и запустите их анализ на экране
«Count».
9. 2. 2.1 Обработка контрольных материалов на экране подсчета КК
Перед выполнением анализа КК проверьте следующее;
т Убедитесь, что задан подходящий и правильный файл КК для анализа контрольного материала и что
для файла задано свойство «1п Use». (См. 9.2.1Настройиа файлов НК Ы(одминистраторы)-)
т Проследите, чтобы все контрольные материалы были подготовлены в соответствии с протоколами
вашей лаборатории и указаниями, приведенными в инструкции по использованию контрольных
материалов.
■ Удостоверьтесь, что в системе анализа нет ошибок.
После редактирования сведений о контроле качества можно приступать к обработке одним
из следующих способов в соответствии с выбранным режимом контроля качества.
■ WB
■ BF
Выполните указанные ниже действия.
1. Нажимайте «Мепи»-> «QC» -> «L-J QC» -> "Count» или нажимайте кнопку «QC» для перехода на экран
подсчета КК.
2. Выберите значение для пункта «File No.«требуемого файла КК в раскрывающемся списке «File No.».
3. Убедитесь, что на экране отображаются правильные сведения о файле КК. Убедитесь, что уровень
контрольного материала для анализа совпадает с указанным в текущем файле КК и что срок годности
контрольного материала еще не истек.
А ВНИМАНИЕ!
а Убедитесь в том, что объем контрольного материала соответствуеттребованиям.
ПРИМЕЧАНИЕ
б Дата истечения срока годности просроченных контрольных материалов отображается
красным цветом.
с Заранее приготовленный контрольный материал необходимо перемешать за некоторое
время перед анализом, в противном случае результат анализа может быть неточным.
4. Подготовьте контрольные материалы в соответствии с инструкциями по их применению.
5. Для проведения подсчетов в рамках КК:
а Поднесите подготовленные контрольные материалы к пробоотборнику.
d\ ОСТОРОЖНО!
а Если индикатор питания мигает, то это означает, что пробоотборник опускается вниз. Обязательно
уберите руки от пробоотборника во время этого процесса. В противном случае возможны травмы
рук.
--- стр. 107 ---
b Еще раз нажимайте клавишу [Аспирация] на передней панели анализатора, чтобы начать
анализ КК.
V Пробоотборник автоматически аспирирует контрольный материал.
6. После звукового сигнала удалите контроль.
V По завершении анализа результаты контроля качества отобразятся на экране и
автоматически сохранятся в файле КК.
ПРИМЕЧАНИЕ
в каждом файле КК можно сохранить до 372 результатов контроля качества.
7. Если требуется продолжить анализ контроля качества, повторите описанные вышепроцедуры.
9.2. 2. 2 Поместите контрольные материалы вместе с обычными пробами и запустите их
анализ на экране «Подсчет»
После установки специального значения параметра «HQC Sample ID» для контрольного
материала на экране установки контроля качества контрольный материал можно поместить в
штатив вместе с обычными пробами и анализировать с использованием экрана «Count».
Перед выполнением анализа проверьте, соблюдаются ли указанные ниже условия.
■ Убедитесь, что задан подходящий и правильный файл КК для анализа контрольного материала и что
для файла задано свойство «Используется». (См. 9.2.1Настройна файлов КК L-J (администраторы)-)
ш Проследите, чтобы все контрольные материалы были подготовлены в соответствии с протоколами
вашей лаборатории и указаниями, приведенными в инструкции по использованию контрольных
материалов.
■ Анализатор готов к выполнению анализа проб (то есть индикатор анализатора непрерывно горит
зеленым светом).
■ Удостоверьтесь, что в системе анализа нет ошибок.
При установке идентификатора пробы для контрольного материала обратите внимание на
следующее;
■ Если для ввода идентификатора пробы используется внешний сканер штрихкода, следите за тем,
чтобы идентификаторы проб КК, заданные на экране файла КК, совпадали с номером партии на
этикетках флаконов с контрольными материалами.
■ Если идентификаторы пробы вводятся вручную, следите за тем, чтобы идентификаторы проб КК,
заданные на экране файла КК, совпадали с идентификаторами проб, введенными на экране «Mode».
Выполните указанньге ниже действия.
1. На экране «Count» нажимайте кнопку Б ■
V Откроется диалоговое окно.
Введите вручную или используйте внешний сканер штрихкода, чтобы отсканировать штрихкод с
этикетки пробирки для ввода идентификатора пробы и информации об образце в поле «Sample
Info.».
ПРИМЕЧАНИЕ
Удостоверьтесь, что введенный идентификатор пробы совпадает с идентификатором пробы КК,
который вы установили в файле КК для контрольного материала.
3. Выберите нужную панель тестов.
ПРИМЕЧАНИЕ
а Удостоверьтесь, что установлена та же панель тестов, которую вы установили в файле КК для
контрольного материала.
4. Выполните анализ проб в соответствии с обычной процедурой анализа проб.
V По завершении анализа результаты КК будут автоматически сохранены в соответствующем файле
КК.
--- стр. 108 ---
ПРИМЕЧАНИЕ
а Сведения об обычных процедурах анализа пробы см. в разделе 7.бАнолизпро6.
Ь При изменении режима отбора проб анализатор автоматически переключит режим и
выведет на экран сообщение.
с В каждом файле КК можно сохранить до 372 результатов контроля качества.
9. 2. 3 Просмотр результатов КК L-J
По завершении анализа КК полученные результаты можно просмотреть в области «QC Table»
или «QC Graph».
9. 2. 3.1 Просмотр графика КК
Просмотр графика КК
1. Нажимайте «Мепи»-> «QC» -> «L-J QC» -> «Setup» для перехода на экран настройки файла КК.
2. Выберите файл КК для просмотра.
V Рядом с полем «File No.» выбранного файла КК отобразится символ «*».
3. Нажимайте «QC Graph», чтобы перейти к экрану просмотра графика КК для выбранного файла КК.
Общая информация об экране графика КК крови L-J
Рис.9-2 График КК крови L-J
1— Среднее значение, стандартное отклонение (SD) и коэффициент вариации (CV%) всех
результатов контроля качества каждого параметра на текущем графике.
2— Дата и время сохранения точек контроля качества на зеленой линии.
3— Результат контроля качества, соответствующий точке контроля качества на зеленой линии.
4— Линия, соединяющая все точки контроля качества одного и того же параметра для
отображения тренда. На каждом графике точки контроля качества отображаются слева
направо, начиная с самой первой.
5 — Точка контроля качества, выбранная в данный момент. Результат анализа выбранной точки
контроля качества отображается под параметром. Черная точка контроля качества обозначает
значение в рамках пределов, красная точка обозначает значение, выходящее за предельс
6— Зеленая вертикальная линия используется для идентификации выбранной точки контроля
качества и значений всех параметров этой точки.
--- стр. 109 ---
7— Последовательный номер точки КК на зеленой линии среди всех точек КК текущего файла КК.
--- стр. 110 ---
Общая информация об экране КК L-J BF
File No. 7
Type 01
Рас» ^
S'-
18:-4|
тс
O.lil
Lol 4о. BC«F-1
Mol
/-8F-1/ Level High
OC Sample Ю BFA2V23
Exp Dale 0&^2020
Рис.9-3 График КК L-J BF
1— Среднее значение, стандартное отклонение (SD) и коэффициент вариации (CV%) всех
результатов контроля качества каждого параметра на текущем графике.
2— Дата и время сохранения точек контроля качества на зеленой линии.
3— Результат контроля качества, соответствующий точке контроля качества на зеленой линии.
4— Линия, соединяющая все точки контроля качества одного и того же параметра для
отображения тренда. На каждом графике точки контроля качества отображаются слева
направо, начиная с самой первой.
5 — Точка контроля качества, выбранная в данный момент. Результат анализа выбранной точки
контроля качества отображается под параметром. Черная точка контроля качества обозначает
значение в рамках пределов, красная точка обозначает значение, выходящее за пределы.
6— Зеленая вертикальная линия используется для идентификации выбранной точки контроля
качества и значений всех параметров этой точки.
7— Последовательный номер точки КК на зеленой линии среди всех точек КК текущего файла КК.
Ввод причин отклоняющихся значений (Администраторы)
Красная точка КК указывает на значение, выходящее за пределы.
Если требуется, укажите причины отклонения значений, следуя изложенной ниже инструкции.
1. Нажимайте «Мели» > «КК» > «КК L-J» > «Настройка», затем нажимайте «КК обычного анализа
крови», чтобы перейти к экрану настройки файла контроля качества крови L-J и BF.
2 Выберите файл КК для просмотра.
V Рядом с полем «№ файла» выбранного файла КК отображается символ«*».
3. Нажимайте «QC Graph» (График КК) для перехода к экрану просмотра графика КК для выбранного
файла КК
4. Переместите зеленую линию к требуемой точке КК и нажимайте кнопку «Отклон.значения».
V В диалоговом окне отобразятся результаты КК, целевые значения и пределы всех параметров.
--- стр. 111 ---
1 ESR RBC-0 WGC-0 WEC-0 ТЖ-D
Target 1 гоа 1 ............
Limit 1 ■ ,ео
OuHiets 1 L__________,
. А \ И
Cause of Outliers
[""^1 Control not well miKed □ Control deteriorated Control expired
r~! Raagentcontaminated [ I Reagent expired
C Otters
5. Введите причины отклонения значений.
Установите отметки для подходящих причин отклонения значений;
или установите отметку для пункта «Другие» и введите причину отклоняющихся значений в поле
для редактирования.
Cause of Outliers
Г 1 Control not well mixed Q Control deteriorated [ j Control expired
Reagent contaminated {71 Reagent expired
0 Others
ПРИМЕЧАНИЕ
в поле для редактирования «Другие» можно ввести до 200 символов.
Нажмите ОК, чтобы сохранить комментарий и закрыть диалоговое окно.
9. 2. 3. 2 Просмотр таблицы КК
Просмотр данных КК в виде таблицы
1- Нажимайте «Мепи»-> «QC» -> « Ы QC» -> «Setup» для перехода на экран настройки файла КК.
2. Выберите файл КК для просмотра.
V Рядом с полем «File No.» выбранного файла КК отобразится символ «*».
3. Нажимайте «QC Table», чтобы перейти к экрану таблицы КК указанного файла КК.
--- стр. 112 ---
общая информация об экране таблицы КК крови L-J
RleNo. 6
Туре Mindray
Lol No.
Mode
Dale
BCB0419N-1
AL-WB
Time
Level Normal
OC Sample ID 8C60419N-1
WBC Neu# L’^tf
T a r g e t ;
Lim it ............................. L .
6 ’ ОМ54-2020 ho 30 10.01 too 1 0 0 ll CO
S аЗ-03-2020 ^:23 10.00 1 00 1 0 0 ;l CO
« 09^^2020 Й023 ttOOT 1.00 1 0 0 n CO
3 '08-03-2Q20 b023 10.02 t.0 0 1 0 0 h CO
2 «Ж )А -202 0 12023 1008 ....
1.СЮ '1 CO
1 08-03-2020 12023 Ю С » t 00 1 0 0 ;1 0 0
О
Рис-Э-А Таблица КК крови L-J
1— Порядковый номер результатов контроля качества, сохраненных в файле КК (сверху вниз,
начиная с самого первого)
2 — Результат контроля качества
3— Параметры контроля качества (отображаемые в том же порядке, что и на экране графика КК)
Общая информация об экране таблицы КК L-J BF
BC-BF-1
Crr-BF
Time
Rle No 7
Type Ofriers
Lol No.
Mode
Level High E*p Dale 09-Э&-2020
QC Sample Ю QFA2V23
Date WBC N euK Lymff Mon?
Target
L>nit
1
1
8‘ .2020-01-04 fi&ao 0891 0394 0)42 15 9
7 СМ2&Ю1-04 |l6:28 0.773 Q7n 0113 14 6 .
€ ?K>0-Ol 04 ОЯ44 08W 012? 14 5
s 1202001-04 I1& 25 0.824 0.827 O.Ul 15 9
4 2020-01-04 Ш 2А 0824 0829 0.121 14 7
3 ;2020-0l-04 Ц гг O.B32 0835 0.119 14 4
2 ■2020-01-04 №20 0.832 0336 0124 149
1 Э02£МП-04 flftW 0849 C85S fll?4 14 6
0
И
Рис.9-5 Таблица КК L-J BF
1— Порядковый номер результатов контроля качества, сохраненных в файле КК (сверху вниз,
начиная с самого первого)
2 — Результат контроля качества
3— Параметры контроля качеава (отображаемые в том же порядке, что и на экране графика КК)
Удаление записей КК (администраторы)
Администраторы могут удалять выбранные записи КК или все записи КК из файла КК.
■ Удаление выбранной (-ых) записи (-ей) КК
1 Нажимайте «Мепи»-> «QC» -> «L-J QC» -> «Setup» для перехода на экран настройки файла КК.
2. Выберите нужный файл КК.
V Рядом с полем «File No.» выбранного файла КК отобразится символ «*».
--- стр. 113 ---
3. Нажимайте кнопку «QC Table», чтобы перейти к экрану таблицы КК файла КК.
4. Выберите записи, которые требуется удалить.
V Выбранные записи КК будут выделены.
5. Нажимайте «Delete».
V Откроется диалоговое окно, показанное ниже.
i Selected tecadi
б. Нажимайте «Selected records», затем нажимайте «ОК», чтобы удалить выбранные записи.
■ Удаление всех записей КК
1. Нажимайте «Мели» > «QC» > «Ы QC» > «Setup».
2. Нажимайте кнопку «QC Table», чтобы перейти к экрану таблицы КК файла КК.
3. Нажимайте «Delete».
V Откроется диалоговое окно, показанное ниже.
S Selecte<i records
4. Нажимайте «АН records», затем нажимайте «ОК», чтобы удалить все записи.
Обмен данными
Пользователь может передавать данные КК во внешнее программное обеспечение управления
данными или вЛИС/БИС.
Перед передачей данных КК убедитесь в надежности сетевого соединения.
1- Нажимайте «Мепи»-> «QC» -> «L-J QC» -> «Setup» для перехода на экран настройки файла КК.
2. Выберите нужный файл КК.
V Рядом с полем «File No.» выбранного файла КК отобразится символ «*».
3. Нажимайте кнопку «QC ТаЫе», чтобы перейти к экрану таблицы КК файла КК.
4. Нажимайте «Comm.».
V Начат обмен данными. Все дзннь(е КК из выбранных файлов КК будут переданы по
умолчанию.
ПРИМЕЧАНИЕ
Данные контроля качества, сохраненные во время передачи, не будут переданы.
--- стр. 114 ---
Если включен автоматический обмен данными и во время передачи данных КК
обрабатывается проба, то автоматическая передача результата пробы начнется только по
завершении передачи данных КК.
Экспорт данных ^администраторы)
Администраторы могут экспортировать выбранные записи КК или все записи КК на внешнее
USB- устройство.
Перед экспортом данных удоаоверьтесь, что USB-устройство надежно подключено к порту USB
на боковой панели анализатора.
ПРИМЕЧАНИЕ
Пользователь обязан обеспечить безопасность данных, которые хранятся на USB-
устройствах, подключаемых к анализатору.
• Экспорт выбранных записей
Выполните указанные нижедействия.
1. Нажимайте «Мепи»-> «QC» -> «Ы QC» -> «Setup» для перехода на экран настройки файла КК.
Выберите нужный файл КК.
Рядом с полем «File N 0.» выбранного файла КК отобразится символ «*».
Нажимайте кнопку «QC Table», чтобы перейти к экрану таблицы КК файла КК.
Выберите записи КК, которые требуется экспортировать.
Выбранные записи КК будут выделены.
Нажимайте «Export».
Откроется диалоговое окно, показанное ниже.
Export Range -----
All records
В Selected records
-Export Content
Sample data
6. Нажимайте «Selected records», затем нажимайте «ОК», чтобы экспортировать выбранные записи.
т Экспорт всех записей КК
1. Нажимайте «Мепи»-> «QC» -> «Ы QC» -> «Setup» для перехода на экран настройки файлэКК.
2. Нажимайте кнопку «QC Table», чтобы перейти к экрану таблицы КК файла КК.
3. Нажимайте «Export».
--- стр. 115 ---
V Откроется диалоговое окно, показанное ниже.
Expcxt Range-------
All records
53 Selected records
Export Content -
V Sample data
4. Нажимайте «All records», затем нажимайте «ОК» для экспорта всех записейиз таблицы КК.
9. 2.3. 3 Редактирование результатов КК (администраторы)
При необходимости администраторы могут редактировать результаты КК на экране подсчета КК.
Выполните указанные ниже действия.
1. Выберите «Menu» > «QC» > «L-J QC» > «Count» или нажимайте на кнопку «QC» для перехода на экран
подсчета КК.
2. в раскрывающемся списке «File No.» выберите файл КК «File No.».
3- (Необязательно) При необходимости нажимайте «Previous» или «Next», чтобы переключиться между
образцами КК.
4- Нажимайте кнопку «Edit Result» для перехода к экрану «Edit Result».
5- При необходимости измените результаты параметров.
6. Нажимайте кнопку «ОК», чтобы вернуться к экрану подсчета КК.
V Измененные результаты сохранятся.
V Отредактированный результат будет помечен буквой «Е». Если какой-либо результат
параметра изменяется вручную, он будет помечен буквой «е».
7 (Необязательно) При необходимости нажимайте «Restore».
V Измененные результаты КК будут заменены исходными полученными результатами.
Ж ВНИМАНИЕ!
Если индикатор питания мигает, то это означает, что пробоотборник опускается вниз. Обязательно
уберите руки от пробоотборника во время этого процесса. В противном случае возможны травмы
рук.
9.3 КК Х-В
Анализ Х-В представляет собой анализ взвешенного скользящего среднего значения с
использованием значений, полученных в результате анализа проб пациента. В этом методе для
определения характеристик гематологического прибора используются три эритроцитарных
показателя — MCV, МСН и МСНС.
К контролю качества Х-В рекомендуется прибегать, если в лаборатории обрабатывается более
100 проб в день. Для эффективного использования анализа Х-В требуются рандомизация проб и
нормальный профиль пациентов, чтобы предотвратить искажение показателей, Он отслеживает
тренд результатов КК в референтном диапазоне, формируемом по заданным целевым
значениями и пределам.
Анализатор выполняет контроль качества Х-В по трем параметрам: MCV, МСН и МСНС, причем
каждая группа проб для анализа КК Х-В состоит из 20-200 результатов проб, полученных с
--- стр. 116 ---
помощью обычного анализа, как в режиме цельной крови, так и в режиме предварительного
разбавления. Анализатор может сохранять до 3000 результатов контроля качества Х-В. По
достижении максимального количества сохраненных результатов КК самые новые результаты
записываются поверх самых старых результатов.
--- стр. 117 ---
9. 3.1 Определение достоверности файлов Х-В КК Образцы
При выполнении контроля качества Х-В результаты анализа проб, соответствующие любому из
следующих условий, будут считаться недействительными и не могут использоваться в расчетах
контроля качества.
■ Результаты анализа проб, выходящ ие за пределы диапазона линейности.
■ Результаты фоновой проверки.
■ Результаты пробы, не соответствующие требованиям, указанным на экране «Настр. подтвержд.
проб».
■ Результаты КК L-J
■ Данные калибровки.
9. 3. 2 Настройка файла Х-В КК Правила
Администраторы могут задавать правила КК Х-В на экране настройки КК Х-В.
1. Нажимайте последовательно «Мепи»-> «ОС» -> «Х-В QC» -> «Setup» для перехода на экран
настройки файла Х-В КК.
2. Настройте необходимые правила КК Х-В.
Ниже приведено описание настроек.
Табл.9-2 Пункты настройки подсчета для файла КК Х-В
X-BQC Выберите «On» или «Off», чтобы
включить или выключить КК Х-В
Если выбран вариант «Off», анализатор не будет
выполнять программу КК Х-В.
Samples/Batch Количество проб, которые Диапазон настройки; от 20 до 200.
следует включить в расчет Например, если значение параметра «Samples/Batch»
точки КК Х-В. составляет 20 и в наличии есть 20 допустимых проб,
анализатор начнет выполнять КК Х-В.
Target/Limits Setup Введите целевое значение/ • Не оставляйте пустой ни одну ячейку целевого
предел для каждого параметра. значения или предела для параметров контроля
качества.
Единицы измерения целевогозначения/пределов
всех параметров те же самые, что и на экране
«Parameter Unit Setup» гематологического
анализатора.
Sample Vatidity Setup В области «Настр. ■ Экран «Sample Validity Setup» предназначен для
достоверности проб» экрана задания диапа.зонов достоверных результатов по
установки КК Х-В задайте RBC, MCV, мен и МСНС. Лишь в том случае, если все
верхние и нижние пределы 4 эти четыре параметра находятся в пределах
параметров. указанных диапазонов, результаты анализа проб
можно использовать в расчетах КК Х-В.
• В настройках достоверности проб значение верхнего
предела должно быть не меньше значения нижнего
предела. В противном случае появится сообщение с
просьбой исправить значение.
Допустимыми диапазонами параметров RBC
являются их диапазоны линейности, для остальных
параметров — диапазоны отображения.
- Вводить разрешается только числа с одним знаком
после запятой. Длина вводимого числа не может
превышать длину текстового поля.
- Единицы измерения нижнего и верхнего пределов
всех параметров те же самые, что и на экране
«Parameter Unit Setup».
Restore Defaults Нажимайте «Restore Defaults»,
чтобы восстановить значения по
умолчанию для целевых
значений и пределов.
/
--- стр. 118 ---
Set Limits Нажимайте «Set Limits» и Если выбран параметр «Ву SD(#)», пределы
выберите «BySD(#)» или «Ву отображаются в виде значений SD;
CV(%)». Если выбран параметр «Ву CV», пределы отображаются
в виде значений CV%.
После редактирования настроек Х-В система автоматически запустит процесс контроля качества X-
В.
Через каждые 20-200 допустимых результатов анализа пробы (определяется установкой
«Пробы/серия») система будет автоматически однократно выполнять расчет Х-В. Результаты
можно посмотреть на графике или в таблице контроля качества Х-В.
9. 3. 3 Просмотр результатов контроля качества Х-В
По завершении анализа КК полученные результаты можно просмотреть в области «QC Table»
или «QC Graph».
9. 3.3.1 Просмотр графика КК
Нажимайте последовательно «Мепи»-> «QC» -> «Х-В QC» -> «Graph» для перехода на экран с
графиком Х-В КК.
M ean
SO
cv%
319
7 2
22
946
im
22
30.3
044
1-5
1— Среднее значение, стандартное отклонение (SD) и коэффициент вариации (CV%) всех
результатов контроля качества каждого параметра на текуш,ем графике.
2 — Дата и время сохранения точек контроля качества на зеленой линии.
3 — Линия, соединяющая все точки контроля качества одного и того же параметра, чтобы показать
тенденцию. На каждом графике точки контроля качества отображаются слева направо, начиная с самой
первой.
4 — Точка контроля качества, выбранная в данный момент. Результат анализа выбранной точки контроля
качества отображается под параметром. Черная точка контроля качества обозначает значение в рамках
пределов, красная точка обозначает значение, выходящее за пределы.
5 — Зеленая вертикальная линия используется для определения точек контроля качества одного и того
же анализа. При выборе одной из них все остальные отображаются на линии.
6 — Относительное положение точки КК, где расположена зеленая вертикальная линия, во всех точках КК
текущего файла КК.
9. 3. 3. 2 Просмотр таблицы КК
1. Нажимайте <fMenu»-> «QC» -> «Х-BQC» -> «Graph» для перехода на экран с графиком Х-В КК.
--- стр. 119 ---
Нажимайте кнопку «QC Table» для перехода к экрану «QCTable».
aigei
LiTct
31»
. зп
MJ
ш
|»1
D ale
I
I
kir-Dt-Ol
,i017-«4bl
J017 0«C l
2017-ОИ-П
J017-OC01
»»r-d»-oi
wir-oiot
^17 Oi 01
i
19'«
MX
U.^3
ll:Jt
!?■»
1(1)
ux
15Г7
4i»
Рис.9-7 Экран таблицы КК Х-В
1 — порядковый номер результатов контроля качества, сохраненных в файле КК (сверху вниз, начиная с
самого первого)
2 — результат контроля качества
3 — Параметры контроля качества (отображаемые в том же порядке, что и на экране графика)
4 — Флаги контроля качества: Метками «В» или «Н» (или другими настроенными метками) будут помечены
результаты, выходящие за пределы
Удаление записей КК (администраторы)
Администраторы могут удалять выбранные записи КК или все записи КК из файла КК.
■ Удаление выбранной (-ых) записи (-ей) КК
1. Нажимайте последовательно «Мепи»-> «QC» -> «Х-В QC» -> «Graph» для перехода на экран с
графиком Х-В КК.
2. Нажимайте кнопку «QC Table» для перехода к экрану «QCTable».
3. Выберите записи, которые требуется удалить.
V Выбранные записи КК будут выделены.
4. Нажимайте «Delete».
V Откроется диалоговое окно, показанное ниже.
Q defected records
Нажимайте «Selected records», затем нажимайте «ОК», чтобы удалить выбранные записи.
Удаление всех записей КК
--- стр. 120 ---
1. Нажимайте «Menu»-> «QC» -> «Х-В QC» -> «Graph» для перехода на экран с графиком Х-В КК.
--- стр. 124 ---
Эта страница специально оставлена пустой.
--- стр. 125 ---
10 Калибровка анализатора
10.1 Общие сведения
Калибровка — это процедура стандартизации анализатора путем определения его отклонений
при определенных заданных условиях. Для того чтобы получать точные результаты анализа проб,
по мере необходимости следует выполнять калибровку анализатора, как описано ниже.
В этом анализаторе предусмотрены четыре программы калибровки: автоматическая калибровка,
ручная калибровка, ручная калибровка СОЭ, автоматическая калибровка с использованием
калибраторов, автоматическая калибровка с использованием проб свежей крови и калибровка
усиления гемоглобина.
Программы калибровки позволяют откалибровать все параметры или часть параметров —
WBC, RBC, HGB, MCV и PLT .
10.2 Когда необходимо выполнять калибровку
Анализатор был откалиброван на заводе перед отправкой. Электронные системы анализатора
стабильны. Если работа и обслуживание выполняется в соответствии с этим руководством,
частая повторная калибровка не требуется. Рекомендуется выполнять программу калибровки
каждые полгода. Калибровка требуется только в указанных ниже случаях.
■ При первом использовании анализатора (обычно выполняется представителями компании Mtndray
при установке анализатора).
■ В случае замены важного компонента анализа (например, пробоотборника, шприца и т.п.).
■ При первом использовании анализатора после продолжительного хранения.
■ Если результаты контроля качества указывают на возможную неполадку.
А ВНИМАНИЕ!
Перед использованием показаний анализатора в качестве достоверных результатов все
измеряемые параметры необходимо откалибровать.
10.3 Проверка перед калибровкой
Перед калибровкой необходимо выполнить тесты согласно стандартам CLSI, принятым в
вашей лаборатории, а также удостовериться, что фоновые результаты анализатора
(результаты холостого подсчета), результаты оценки воспроизводимости и переноса
находятся в пределах заданных диапазонов.
Если какой-либо из вышеуказанных параметров выходит за пределы диапазона, проверьте, нет
ли ошибок в работе анализатора. Устраните ошибки (если имеются) и выполните повторную
проверку. Если ошибка повторяется, обратитесь в отдел обслуживания клиентов компании
Mindray.
ПРИМЕЧАНИЕ
Сведения о характеристиках холостого подсчета, воспроизводимости и переносе
анализатора см. в Приложении В.ЗРобочиехорантеристики.
--- стр. 126 ---
10.4 Выполнение программ калибровки
Анализатор поддерживает следующие программы калибровки;
■ Калибровка вручную
• Калибровка с использованием СОЭ (администраторы)
■ Калибровка с использованием калибраторов (администраторы)
■ Калибровка с использованием проб свежей крови (администраторы)
10. 4. 1 Примечания перед калибровкой
Перед калибровкой выполните проверку и убедитесь в том, что анализатор работает
надлежащим образом и для калибровки подготовлено достаточное количество реагентов. Если
во время выполнения процедуры реагенты закончатся, калибровку придется начать заново.
Рекомендуется создать для анализатора журнал регистрации в виде таблиць(. В этой таблице
должна содержаться вся необходимая информация, относящаяся к анализатору. В нее можно
включить следующие параметры; дата калибровки, поставщик калибратора, номер партии,
ожидаемые результаты и пределы, а также результаты фоновой проверки.
ВНИМАНИЕ!
Обязательно перемешивайте любой калибратор, подготовленный за некоторое время перед
проведением анализа.
10. 4. 2 Калибровка вручную
ПРИМЕЧАНИЕ
Если вы вошли в систему с правами оператора, то вам доступен только просмотр
коэффициентов калибровки на экране ручной калибровки. Редактирование показателей
калибратора невозможно.
10.4.2.1 требования к пробам для ручной калибровки
Для ручной калибровки можно использовать калибраторы, указанные компанией Mindray, или
пробы свежей крови с установленными значениями параметров.
Если используются пробы свежей крови с установленными значениями параметров, проследите
за тем, чтобы пробы отвечали требованиям, изложенным ниже.
■ пробы содерж ат эритроциты, лейкоциты и тромбоциты с нормальной морфологией.
■ Результаты анализа находятся в пределах соответствующих диапазонов,
■ Объема пробы достаточно для полного выполнения процедуры калибровки.
10.4. Z 2 Выполнение калибровки вручную
Чтобы выполнить калибровку анализатора, выполните действия, указанные ниже.
1, Выберите калибратор или пробу свежей крови с установленными значениями параметров,
отвечающую требованиям к пробам для калибровки вручную, затем последовательно п раз
выполните анализ пробы (не менее 3 раз) в режиме анализа цельной крови и в режиме
предварительного разбавления.
2. Рассчитайте значения CV и средние значения для п анализов.
ПРИМЕЧАНИЕ
Значения CV и средние значения можно просмотреть на экране «Проем, таблицы».
Дополнительная информация представлена в разделе 8.2.7Расчет значенийС\/.
3. Удостоверьтесь, что значения CV находятся в пределах диапазонов допустимых значений.
--- стр. 127 ---
ПРИМЕЧАНИЕ
Если значение CV какого-либо параметра выходит за пределы диапазона допустимых значений,
проверьте, нет ли ошибок в работе анализатора. Устраните имеющиеся ошибки и
повторите анализ. Если проблему не удается решить, обратитесь в отдел обслуживания клиентов
компании Mindray.
4. Нажимайте последовательно «Menu» > «Calibration» > «Manual», чтобы перейти к экрану «Manual».
5. Рассчитайте новые коэффициенты калибровки для параметров по следующей формуле.
Коэффициенты калибровки должны содержать 2 знака после запятой.
Новый коэффициент _ Текущий коэффициент калибровки х Рефере
калибровки “ Среднее
Например: Пусть контрольное значение калибратора WBC равно 8,40, а текущий
коэффициент калибровки в режиме цельной крови составляет 98,90%.
Обработайте образец в режиме цельной крови 10 раз подряд {п = 10) и используйте результаты
обработки WBC от 10 прогонов для подсчета: 8,10; 8,00; 8Д0; 8,10; 8,30; 8,30; 8,20; 8,00; 8,10;
8,30. Получатся коэффициент вариации 1,5 % и среднее значение 8,16, что соответствует
требованиям.
Следовательно:
Новый
коэффициент
калибровки
= 98.90% х8.40
8,16 = 101,81%
6. Рассчитанные коэффициенты калибровки должны быть в диапазоне от 75,00 %до 125,00 %.
Коэффициенты, выходящие за пределы диапазона, являются недопустимыми. Если
калибровочный коэффициент недопустим, попытайтесь найти причину (плохо перемешан
калибровочный материал, нарушение работы прибора и т.д.). Затем повторите калибровку
анализатора и расчет коэффициентов калибровки.
7. Введите новые коэффициенты калибровки в поле коэффициента параметра, который требуется
откалибровать.
V В полях «Дата» автоматически отображается дата ввода новых коэффициентов
калибровки. Если введены недопуаимые коэффициенты калибровки, они будут
выделены красным цветом.
ПРИМЕЧАНИЕ
Введенные коэффициенты калибровки должны находиться в диапазоне 75,00%-125,00%.
Можно оставить только два знака после запятой.
8. Сохраните коэффициенты калибровки.
а Нажмите на экране кнопку входа в любое другое окно программного обеспечения.
V Откроется диалоговое окно, показанное ниже.
Ь Нажимайте кнопку «Yes», чтобы сохранить новые коэффициенты калибровки.
--- стр. 128 ---
Если введены недопустимые коэффициенты калибровки, то при переключении на другой экран
откроется диалоговое окно с сообщением «Недопуст. запись».
Invalid factor entered, exit?
--- стр. 129 ---
Ь Нажимайте кнопку «Yes», чтобы закрыть диалоговое окно и переключиться на другой экран без
сохранения изменений. При этом исходные коэффициенты калибровки и даты не изменятся.
10. 4. 3 Калибровка с использованием СОЭ (администраторы)
Калибраторы СОЭ используются для калибровки отклонения анализатора для согласования
результатов измерения и целевого значения.
ПРИМЕЧАНИЕ
Выполняйте «Калибровку с СОЭ» под руководством специалистов отдела обслуживания
клиентов компании Mindray
10. 4. 4 Калибровка с использованием калибраторов (администраторы)
а Если требуется повторить калибровку, нажимайте «No» и повторите процедуры калибровки.
^БИОЛОГИЧЕСКАЯ ОПАСНОСТЬ
Все пробы, контрольные материалы, калибраторы, отходы и контактирующие с ними участки могут
представлять биологическую опасность. При работе с этими материалами и
контактирующими с ними поверхностями в лаборатории надевайте соответствующие средства
индивидуальной защиты (перчатки, лабораторный халат и очки) и соблюдайте правила техники
безопасности, принятые в лаборатории.
10.4.4.1 Требования к пробам для калибраторов
Для калибровки требуется использовать калибраторы, указанные компанией Mindray.
ПРИМЕЧАНИЕ
Описание калибраторов см. в разделе 3.5.2Контрольные материал иналибраторы.
10.4.4.2 проведение калибровки с использованием калибраторов
ПРИМЕЧАНИЕ
Калибровка с использованием калибраторов может проводиться только в режиме WB.
1. Проследите, чтобы все калибраторы были подготовлены в соответствии с правилами техники
безопасности, принятыми в вашей лаборатории, и инструкциями по применению калибраторов.
2. Нажимайте «Menu» > «Calibration» > «Calibrator» для перехода к 3KpaHy«Calibrator».
3. Укажите сведения о калибраторе.
Введите данные для пунктов «Lot No.», «Ехр. Date» и целевое значение для каждого
параметра. Ниже приведено описание настроек.
Lot No. Найдите номер партии на этикетке флакона с калибратором или в списке целевых значений
соответствующего калибратора.
£хр. Date • В качестве даты истечения срока годноаи необходимо вводить дату, указанную на
этикетке, либо дату истечения срока годноаи после открытия флакона (в зависимоаи
от более ранней даты). Дата иаечения срока годноаи после открытия флакона
рассчитывается следующим образом: дата открытия контейнера + количеаво суток,
0 течение которых калибратор оаается стабильным после вскрытия флакона.
Целевые значения
параметра
Найдите целевые значения в списке целевых значений соответавующего калибратора.
4. Поместите подготовленный калибратор в пробирку и установите пробирку под пробоотборником.
5. Выполните калибровку с использованием калибратора.
--- стр. 130 ---
V Анализатор запустит процедуру калибровки.
ПРИМЕЧАНИЕ
Чтобы получить допустимые коэффициенты калибровки, необходимо получить от 3 до 10
допустимых результатов калибровки.
а Нажимайте клавишу [Аспирация], чтобы начать калибровку.
После окончания первой калибровки снова установите пробирку с калибратором под
пробоотборником.
Нажимайте клавишу [Аспирация] на анализаторе, чтобы начать второй анализ пробы.
Повторите действия а)-с) для анализа оставшихся проб
Анализатор автоматически рассчитает коэффициенты калибровки для параметров.
(Необязательно) Пользователь может выбрать, какие результаты калибровки следует использовать
для расчета коэффициентов калибровки.
Отметьте поля «Select» с результатами калибровки, которые необходимо учесть для расчета
коэффициентов калибровки. Выберите не менее 3 групп результатов калибровки.
Результаты калибровки считаются недействительными в указанных ниже случаях.
■ При наличии параметра, данные калибровки которого выходят за пределы диапазона линейности,
но остаются в пределах диапазона отображения.
■ При наличии параметра, данные калибровки которого выходят за пределы диапазона отображения,
вместо числового значения параметра в списке отображаются символы «***».
При наличии недействительных результатов калибровки откроется диалоговое окно. Нажимайте
«ОК», чтобы закрыть окно с сообщением; данные будут автоматически удалены из таблицы без
сохранений.
7. Сохраните коэффициенты калибровки.
а Нажмите на экране кнопку входа в любое другое окно программного обеспечения.
V Анализатор предложит другие параметры калибровки в зависимости от коэффициентов
калибровки.
Ь Прочтите сообщения ПО системы и сохраните новые коэффициенты калибровки или
закройте
текущее окно, когда на экране появится соответствующее приглашение.
10. 4. 5 Калибровка с использованием проб свежей крови (администраторы)
10.4.5.1 Требования к пробам свежей крови, используемым для калибровки
Если используются пробы свежей крови с установленными значениями параметров, проследите
за тем, чтобы пробы отвечали требованиям, изложенным ниже.
■ Пробы содержат эритроциты, лейкоциты и тромбоциты с нормальной морфологией.
■ Результаты анализа находятся в пределах соответствующих диапазонов.
■ Объема пробы достаточно для полного выполнения процедуры калибровки.
10.4.5.2 Проведение калибровки с использованием проб свежей крови
ПРИМЕЧАНИЕ
Калибровка с использованием проб свежей крови может проводиться только в режиме OV- WB.
Чтобы выполнить калибровку анализатора с использованием свежей крови, выполните действия,
указанные ниже.
--- стр. 131 ---
Для того чтобы подготовить достаточное количество проб свежей крови, выполните действия,
указанные в разделе 7.5.1Подготовка проб цельной крови (для режима WB).
Нажимайте последовательно «Menu» > «Calibration» > «Fresh Blood», чтобы перейти к экрану «Fresh
Blood».
--- стр. 132 ---
3. в раскрывающемся списке «Current Sample ID:» выберите идентификатор пробы.
4. Введите целевые значения, соответствующие параметрам калибровки, в текстовых полях «Target».
5- Поместите подготовленную пробу свежей крови в пробирку и установите пробирку под
пробоотборником.
6. Проведите калибровку пробы свежей крови.
ПРИМЕЧАНИЕ
Чтобы получить допустимые коэффициенты калибровки, необходимо получить от 3 до 10
допустимых результатов калибровки.
а Нажимайте клавишу [Аспирация], чтобы начать калибровку.
Анализатор запустит калибровку.
Ь После того как пробоотборник завершит аспирацию калибратора, анализатор подаст один
звуковой сигнал. Аккуратно уберите калибровочную пробу.
С После того как на экране отобразятся результаты первого анализа, повторно поднесите пробу
свежей крови к пробоотборнику.
d Повторите действия а)-с) для оставшихся тестов.
Анализатор автоматически рассчитает коэффициенты калибровки для параметров.
(Необязательно) Пользователь может выбрать, какие результаты калибровки следует использовать
для расчета коэффициентов калибровки.
Отметьте поля «Select» с результатами калибровки для расчета коэффициентов калибровки.
Выберите не менее 3 групп результатов калибровки.
V Анализатор автоматически рассчитает коэффициенты калибровки для
параметров. Результать[ калибровки считаются недействительными в указанных
ниже случаях.
■ При наличии параметра, данные калибровки которого выходят за предель) диапазона линейности,
но остаются в пределах диапазона отображения.
т При наличии параметра, данные калибровки которого выходят за пределы диапазона отображения,
вместо числового значения параметра в списке отображаются символы «*•*».
При наличии недействительных результатов калибровки откроется диалоговое окно.
Нажимайте «ОК», чтобы закрыть окно сообщения; данные будут автоматически удалены из
таблицы без сохранения.
Рассчитанные коэффициенты калибровки считаются недопустимыми в указанных ниже случаях;
■ Рассчитанный коэффициент калибровки какой-либо пробы свежей крови выходит за пределы
допустимого диапазона (от 75% до 125%).
■ Значение CV (в %) какого-либо параметра калибровки выходит за пределы индекса точности работы
анализатора.
Если коэффициенты калибровки окажутся недопустимыми, откроется диалоговое окно.
Нажимайте «ОК», чтобы закрыть окно сообщения; данные будут автоматически удалены из
таблицы без сохранения.
8. Повторите действия 3-7, чтобы выполнить анализ других проб крови.
9. Рассчитайте средний коэффициент калибровки.
Необходимо получить не менее 3 групп допустимых коэффициентов калибровки, чтобы
рассчитать средние коэффициенты калибровки.
а Нажимайте кнопку «Calculate», чтобы перейти на экран расчета среднего коэффициента
калибровки для образцов свежей крови.
Ь Выберите не менее 3 групп коэффициентов калибровки, которые необходимо учесть в расчете
среднего коэффициента калибровки.
V Анализатор автоматически рассчитает средний коэффициент калибровки.
--- стр. 133 ---
Рассчитанные средние коэффициенты калибровки считаются недопустимыми в указанных ниже
случаях.
■ если отклонение абсолютного значения между коэффициентами калибровки, включенными в расчет
среднего, и исходными коэффициентами калибровки достигает или превышает 5%.
■ Если рассчитанный коэффициент калибровки выходит за пределы заданного диапазона (75-125 %).
--- стр. 134 ---
10- Сохраните коэффициенты калибровки.
а Нажмите на экране кнопку входа в любое другое окно программного обеспечения.
V Анализатор предложит другие параметры калибровки в зависимости от коэффициентов
калибровки. Ь Прочтите сообщения ПО системы и сохраните новые коэффициенты
калибровки или закройте
текущее окно, когда на экране появится соответствующее приглашение.
10. 4. 6 Проверка коэффициентов калибровки
Проверьте коэффициенты калибровки после калибровки.
Проверьте коэффициенты калибровки одним из предложенных ниже способов;
■ Проведите калибровку не менее 3 раз и оцените, находятся ли результаты в пределах диапазона
допустимых значений.
■ Проведите анализ контрольных материалов высокого, низкого и нормального уровня не менее 3 раз
подряд и оцените, находятся ли результаты в пределах диапазона допустимых значений.
■ Проведите анализ не менее 3 проб свежей крови здоровых пациентов (не менее 3 раз для каждой
пробы) и оцените, находятся ли результаты в пределах диапазона допустимых значений.
10. 5 Журнал калибровки («Меню»-> «Калибровка»-> «История
калибровки»)
Только администраторы могут просматривать историю калибровки.
Нажимайте «Menu» > «Calibration» > «Calibration History» для перехода к экрану «Calibration History».
Соответствун5щие пункты описань( ниже:
Details Выберите запись калибровки и нажимайте «Details» для просмотра детальной
информации о калибровке.
Go to Нажимайте кнопку «Go to» для просмотра истории калибровки за указанный период
времени.
Export Нажимайте «Export», чтобы экспортировать заданные или все записи калибровки на
USB-устройаво.
ПРИМЕЧАНИЕ
Пользователь обязан обеспечить безопасность данных, которые хранятся на USB-
устройствах, подключаемых к анализатору.
--- стр. 135 ---
Эта страница специально оставлена пустой.
--- стр. 136 ---
11 Печать
Пользователь может настроить шаблоны печати для отчетов с результатами анализа проб,
графиков, результатов КК, графиков КК, коэффициентов ручной калибровки и т. п., чтобы
впоследствии печатать информацию согласно этим шаблонам.
11.1 Настройка шаблона печати
Настройки печати можно задать на экране «Print Setup».
11. 1. 1 Порядок работы
1. Нажимайте кнопки «Menu» > «Setup» > «System Setup» > «Print Setup», чтобы перейти к экрану
«Print Setup».
2. Нажимайте вкладки «Print Setup», «Printing Content» и «Auto print after sample analysis» в случае
необходимости, чтобы провести настройку печати.
Ниже приведено описание настроек.
Print device В раскрывающемся списке выберите устройство
печати в сети:
С вопросами об устройстве печати и
настройках драйвера принтера обращайтесь
в службу поддержки вашего поставщика
устройства печати, (администраторы)Printer
driver
В раскрывающемся списке выберите подходящее
устройство печати:
- Auto Identification
■ PCL6
Raster print
Paper В раскрывающемся списке выберите нужный
формат:
Анализатор поддерживает бумажные листы двух
форматов:
- А4
- AS
Blood Sample
Report Title/
Body Fluid
Sample
Report Title
1- В раскрывающемся списке выберите «» или «».
2. Введите требуемое название в поле
редактирования.
V Заданные в этом поле заголовки отчетов
будут отображаться в отчетах по анализу,
выводимых на печать.
Blood
Sample
Report
Template/
Body Fluid
Sample
Report
Template
1. В раскрывающемся списке выберите «» или «».
2. В раскрывающемся списке выберитеформэт
шаблона:
One page with histogram
- Оле page without histogram
■ Если выбран вариант «One page with
histogram», выводимый на печэтьотчет
будет содержать результаты оценки
параметров, а также графики.
- Если выбран вариант «One page without
histogram», выводимый на печать отчет
будет содержать только результаты
оценки параметров.
Para.
Language
В раскрывающемся списке выберите язык
отображения параметра:
English abbreviation
Если выбран пункт «English
abbreviation», в выводимом на печать
отчете отображаются названия
параметров на английском.
Copies введите количество экземпляров отчета, которые
будут распечатаны при нажатии кнопки «Print».
Количество по умолчанию — 1 экземпляр;
возможна печать от 1 до 20 экземпляров.
--- стр. 137 ---
printing
Content
Выберите опции, которые должны отображаться в
отчете при выводе на печать:
' Printflagsofeditedresult
Print high/low resultflags
' Print suspect flags
Print result edit flag
' Print out of linearity range flag
Print flags
Print reference range
Monochrome Print
Описание настройки высоких/ниэких
результатов, а также меток
подозрительных результатов
см. в разделе б.3.3.2Прочие настройни.
Описание настройки референтных
диапазонов см. в разделе
6.3.4.2Настройка референтного
диопозона (администраторы).
Auto print
after sample
analysis
Установите отметки в соответствующих полях, чтобы
активировать одну или несколько необходимых
настроек автоматической печати:
' Auto print after analysis
' Auto print after validating
Auto print after QC count
Если выбрана функция «Auto print after
analysis», анализатор автоматически
распечатывает результаты анализа
пробы после каждого анализа.
Если выбрана функция «Auto print after
validating», анализатор автоматически
распечатывает результаты анализа
пробы после валидации.
Если выбрана функция «Auto print after
QC count», анализатор автоматически
распечатывает результаты подсчета КК
по завершении каждого подсчета КК.
11.2
11.2.1
Печать отчета с результатами анализа проб
ПРИМЕЧАНИЕ
Анализатор распечатывает не более 700 записей за один раз.
Прежде чем распечатать отчет с результатами анализа проб, удостоверьтесь в следующем:
■ Принтер настроен и подключен правильно.
■ В принтере достаточно бумаги.
Печать отчета с результатами анализа текущей пробы
После завершения цикла анализа пробы нажимайте кнопку «Print» на экране «Count».
V Анализатор автоматически распечатает результаты текущей пробы в соответствии с
настройками печати.
11.2.2 Печать с экрана «Проем.таблицы»
Выполните указанные ниже действия.
1. Нажимайте «Menu» > «Table Review» или нажимайте кнопку «ТаЫе Review» для перехода «экрану
«Table Review».
2. {Необязательно) Нажмите, чтобы выбрать одну или несколько записей проб, которые будут
напечатаны в отчете о результатах анализа.
Если требуется распечатать все записи проб, пропустите этот шаг.
3. Нажимайте «Print» в области кнопки служебной функции.
--- стр. 138 ---
V Откроется диалоговое окно для печати.
Prtnt pattern
s Table prmr
Graph print
•700 records can be printed maximum.
Print record
Д Selected records
All records
4. Настройте методы печати. Ниже
приведено описание настроек.
Print pattern Table print Выберите «Table print», чтобы распечатать только
результаты анализа проб, но не распечатывать графики
(гистограммы и диаграммы рассеяния].
Graph print Выберите «Graph print», чтобы распечатать результаты
анализа проб, а также графики (гистограммы и
диаграммы рассеяния).
Print record Selected records Поставьте отметку «Selected records» для печати
выбранных записей проб.
All records Поставьте отметку «АП records» для печати всех записей
проб.
5. Нажимайте «ОК».
V Анализатор распечатает отчеты по результатам анализа проб для выбранных проб.
11. Z 3 Печать с экрана просмотра графика
Выполните указанные ниже действия.
1. Нажимайте «Menu» > «Table Review» или нажимайте кнопку «Table Review» для перехода к экрану
«Table Review».
Z Выберите одну или несколько записей проб, для которых требуется просмотреть графические
данные.
V Выбранная запись пробы будет выделена.
3. Нажимайте кнопку «Graph» для перехода к экрану «Graph».
4. Нажимайте «Print» в области кнопки служебной функции.
V Анализатор автоматически распечатает результаты текущей пробы в соответствии с
настройками печати.
11. Z 4 Печать результатов оценки параметров микроскопических исследований
Выполните указанные ниже действия.
1. Нажимайте «Menu» > «Table Review» или нажимайте кнопку «Table Review» для перехода к экрану
«Table Review».
Z Выберите одну или несколько записей проб, для которых требуется просмотреть результаты
параметров микроскопического исследования.
--- стр. 139 ---
V Выбранная запись пробы будет выделена.
--- стр. 140 ---
3. Нажимайте кнопку «Graph» для перехода к экрану «Graph».
4. Нажимайте «Other Рага." > «Microscopic Рага.» для перехода на экран «MicroscopicPara.».
5. Нажимайте кнопку «Print», чтобы распечатать результаты оценки параметров микроскопического
исследования
11.3 Печать отчета с результатами КК
Прежде чем распечатать отчеты с результатами теста КК, удостоверьтесь в следующем:
■ Принтер настроен и подключен правильно.
■ В принтере достаточно бумаги.
■ Для печати результатов КК L-J удостоверьтесь, что в файле КК L-J находятся данные результатов
■ Для печати результатов КК Х-В удостоверьтесь, что включен режим КК Х-В и убедитесь в наличии
допустимых результатов Х-В.
11.3.1 Печать графиков КК L-J с экрана «Таблица КК Ы »
Выполните указанные ниже действия.
1. Нажимайте «Мели» > «QC» > «Ы QC» > «Setup», чтобы перейти к экрану настройки файла KKL-J.
2. Выберите нужный файл КК.
3. Нажимайте «QC Table», чтобы перейти к экрану «Таблица КК» выбранного файла КК.
4. Нажимайте «Print» в области кнопки служебной функции.
V Анализатор распечатает асе результаты теста КК из указанного файла КК.
ПРИМЕЧАНИЕ
При печати результатов теста КК с экрана таблицы КК распечатываемый отчет не содержит
график КК.
11.3.2 Печать графика КК Ы с экрана «Граф. КК Ы»
Выполните указанные нижедействия.
1. Нажимайте последовательно «Menu» > «QC» >«L-JQC» > «Setup», чтобы перейти к экрану настройки
файла КК L-J.
2. Выберите нужный файл КК.
3. Нажимайте «QC Graph», чтобы перейти к экрану просмотра графика КК для выбранного файла КК.
4. Нажимайте «Print» в области кнопки служебной функции.
V Анализатор распечатает график КК из указанного файла КК.
11. 3.3 Печать графика КК Х-В с экрана «Граф. КК Х-В»
Выполните указанные ниже действия.
1. Нажимайте последовательно «Мепи»-> «QC» -> «Х-В QC» -> «Graph» для перехода на экран с
графиком Х-В КК.
2- Нажимайте «Print» в области кнопки служебной функции.
V Анализатор распечатает график КК Х-В.
11.3.4 Печать результата оценки параметров КК Х-В с экрана таблицы ККХ-В
Выполните указанные ниже действия.
1. Нажимайте последовательно «Мепи»-> «QC» -> «Х-В QC»-> «Graph» для перехода на экран с
--- стр. 141 ---
графиком Х-В КК.
--- стр. 142 ---
2. Нажимайте кнопку «QC Table», чтобы перейти на экран таблицы КК.
3. Нажимайте «Print» в области кнопки служебной функции.
V Анализатор распечатает отчет результата оценки параметров КК Х-В.
11.4 Печать коэффициентов ручной калибровки
прежде чем распечатать коэффициенты ручной калибровки, удостоверьтесь в следующем:
■ Принтер настроен и подключен правильно.
■ В принтере достаточно бумаги.
Выполните указанные ниже действия.
1. Нажимайте последовательно «Menu» > «Calibration» > «Manual», чтобы перейти к экрану «Manual».
2. Нажимайте «Print» в области кнопки служебной функции».
V Анализатор распечатает коэффициенты ручной калибровки.
--- стр. 143 ---
Эта страница специально оставлена пустой.
--- стр. 163 ---
Эта страница специально оставлена пустой.
--- стр. 164 ---
13 Устранение неполадок
13.1 Общие сведения
в этой главе содержится информация, полезная при определении и исправлении неполадок,
которые могут возникать во время работы анализатора.
ПРИМЕЧАНИЕ
Эта глава не является полным руководством по обслуживанию. Здесь описаны только
неполадки, диагностировать или исправить которые может пользователь анализатора.
13.2 Проверка состояния анализатора
Информацию об анализаторе можно проверить в меню «CStatus», где указаны статистические
данные, температура и давление, состояние поплавка, состояние датчика, напряжение и ток, а
также информация о версии. Проверка сведений о состоянии на экране «Status» очень полезна
для локализации и устранения ошибок анализатора.
Чтобы просмотреть сведения о состоянии анализатора, выполните следующие действия:
Элемент/доступ в
программном
обеспечении
Статус Путь
Требования к
уровню доступа
Statistics Valid Runs Menu-Status Statistics Все
Runs since latest initialization
Sample Runs
QC Runs
Calibration Runs
Valid Sample Runs
Valid Runs After Latest Startup
Runs after Probe Cleanser
Maintain
Clogs in Impedance Channel
Background Runs
Temp.&Pressure В этой области отображаются
текущие температура и
давление, а также диапазон
допустимых значений для
различных параметров,
значения, выходящие за
пределы диапазона; они
подсвечены красным цветом.
Menu-Status-Temp.&Pressure Уровень
администратора
Floater Status В этой области отображается
состояние камер и бака для
отходов (полные или пустые).
Menu-Status Floater Status Уровень
администратора
--- стр. 165 ---
Sensor В этой облааи отображается
статус датчиков обнаружения
флуоресцентного красителя и
датчиков платы привода и
главной платы управления.
Menu-Status-Sensor Уровень
администратора
Voltage & Current В этой области отображаются
напряжение и ток
значения, выходящие за
пределы диапазона; они
подсвечены красным цветом.
Menu-Status Voltage &
Current
Уровень
администратора
Version Info. В этой области отображаются
сведения о версии
программного обеспечения
анализатора.
Menu Status-Version Info. Все
13.3 Сообщения об ошибках и способы их устранения
Если во время работы происходит ошибка, открывается диалоговое окно «Error Information» и
анализатор подает звуковой сигнал.
Фон сообщений об ошибках становится красного, оранжевого, синего и зеленого цвета в зависимости
от серьезности ошибки.
■ Красный: неустранимая ошибка. При возникновении ошибки этого вида анализатор немедленно
прекратит выполнение анализа, и дальнейш ая работа будет запрещ ена.
щ О ранж евый: ошибка, которая прекращ ает работу. При возникновении ошибки этого вида
анализатор немедленно прекратит выполнение анализа.
■ Синий: ошибка, которая ограничивает выполнение определенных операций. При возникновении
ошибки этого вида анализатор продолжит текущую операцию , но выполнение других операций,
связанных сданной ошибкой, будет ограничено.
■ Зеленый; ошибка подсказки Когда возникает такая ошибка, анализатор все ещ е мож ет продолжить
текущую операцию , а также выполнять другие операции.
В диалоговом окне «Error Information» отображаются названия ошибок и способы их
устранения. Названия ошибок отображаются в порядке их возникновения.
Можно выбрать ошибку, нажав на нее, и просмотреть информацию по ее устранению в области
«Error Description». По умолчанию отображается информация по устранению первой ошибки. Чтобы
устранить ошибки, выполняйте инструкции в этом диалоговом окне.
Предоставляются следующие функции:
> Устранение ошибки
Чтобы устранить все ошибки, которые можно устранить автоматически, нажимайте кнопку
«Устранить ошибку». Чтобы устранить ошибки, которые не устраняются автоматически,
действуйте в соответствии с указанным способом их устранения.
• Отключить звук аварийного сигнала
Коснитесь сенсорного экрана, чтобы отключить звуковой сигнал основного блока.
■ Закрьгтие диалогового окна «Error Inform ation»
Нажимайте «Off», чтобы закрыть диалоговое окно; при этом сведения об ошибках останутся на
экране в области сведений об ошибках. Нажимайте в области сведений об ошибках еще раз, и
диалоговое окно появится снова.
--- стр. 195 ---
Иденти
фикатор
ошибки
Сообщение об ошиб
ке
Описание Решение
0x30301 Засорение
Аномальное
напряжение апертуры
1. Аномальное
напряжение апертуры.
2. Чтобы устранить эту
ошибку, коснитесь кнопки
«Устранить ошибку».
3. Если ошибка по-
прежнему отображается,
обратитесь внэш отдел
обслуживания клиентов.
0x30302 Засорение
Ненормальная
подготовка пробы
эритроцитов
1. Ненормальная подготовка пробы
эритроцитов.
2. Чтобы устранить эту
ошибку, косни1есь кнопки
«Устранить ошибку».
3- Если ошибка по-
прежнему отображается,
обратитесь внаш отдел
обслуживания клиентов.
0x30303 Засорение
Ненормальная
подготовка пробы
эритроцитов
1. Ненормальная подготовка пробы
эритроцитов.
2. Чтобы устранить эту
ошибку, коснитесь кнопки
«Устранить ошибку».
3. Если ошибка по-
прежнему отображается,
обратитесь внаш отдел
обслуживания клиентов.
0x20200 Ош. вентилятора Вентилят. заблок.
1. Проверьте, не заклинил ли
вентилятор.
2. Если ошибка повторяется,
обратитесь в отдел обслуживания
клиентов.
0x20201
Плата вентилятора
неисправна
Вентилятор радиатора
платы заблокирован
1. Убедитесь, что вентилятор
на задней поверхности анализатора
не заблокирован посторонними
предметами.
2. Чтобы устранить эту
ошибку, нажимайте кнопку
«Устранить ошибку».
3. Если ошибка сохраняется
после перезапуска прибора,
обратитесьв наш отдел
обслуживания клиентов.
--- стр. 196 ---
Иденти
фикатор
ошибки
Сообщение об ошиб
ке
Описание Решение
0x20202
Плата вентилятора
неисправна
Вентилятор радиатора
платы заблокирован
1. Убедитесь, что вентилятор
на задней поверхности анализатора
не заблокирован посторонними
предметами.
2. Чтобы устранить эту
ошибку, нажимайте кнопку
«Устранить ошибку».
3. Если ошибка сохраняется
после перезапуска прибора,
обратитесь в наш отдел
обслуживания клиентов.
0x20002
Ошибка платы
определения
давления воздуха
Ошибка обмена
данными платы
определения давления
воздуха
1. Чтобы устранить эту
ошибку, нажимайте кнопку
«Устранить ошибку».
2. Выключите и затем
включите питание прибора.
3. Если ошибка сохраняется
после перезапуска, обратитесь в
наш отдел обслуживания
клиентов.
0x20003
Ошибка платы
определения
давления воздуха
Ошибка параметра
калибровки платы
определения давления
воздуха
1. Чтобы устранить эту
ошибку, нажимайте кнопку
«Устранить ошибку».
2. Выключите и затем
включите питание прибора.
3. Если ошибка сохраняется
после перезапуска, обратитесь в
наш отдел обслуживания
клиентов.
0x30202 Неисправность
канала отходов
Засор канала отходов
HGB
1. Чтобы устранить эту
ошибку, нажимайте кнопку
«Устранить ошибку».
2. Если ошибка не
исчезает, обратитесь в наш
отдел обслуживания
клиентов.
0x30203
Неисправность
канала отходов
Засор канала отходов
HGB
1. Чтобы устранить эту
ошибку, нажимайте кнопку
«Устранить ошибку».
2. Если ошибка не исчезает,
обратитесь в наш отдел
обслуживания клиентов.
--- стр. 197 ---
л-::-.. л:' , -
0x30204
Неисправность
канала отходов
Засор канала отходов
HGB
1. Чтобы устранить эту
ошибку, нажимайте кнопку
«Устранить ошибку».
2. Если ошибка не
исчезает, обратитесь в наш
отдел обслуживания
клиентов.
--- стр. 201 ---
Эта страница специально оставлена пустой.
--- стр. 202 ---
Предметный указатель
Анализ проб
Процедура выполнения анализ проб в режиме
0V- WB 7 -12
Анализ пробы
Процедура выполнения анализа проб в режиме
OV- BF 7 -14
Процедура выполнения анализа проб в режиме
OV- PD 7 -13
Группа крови 8 - S
Диаграмма рассеяния DIFF 4 - 3, 8 - 11
Диаграмма рассеяния для анализа пробы
крови
Диаграмма рассеяния DIFF 4 - 3, 8 -11
Измерение содержания лейкоцитов 4-1
Калибр.экр. 12 -
15 Калибровка
Журнал калибровки 10 - 7
Калибровка вручную 10 - 2
Калибровка с использованием калибраторов
10-4 Калибровка с использованием проб
свежей крови
10-5
когда необходимо выполнять калибровку
10 - 1 Примечания перед калибровкой 10 -
2
Проверка коэффициентов калибровки 10 - 7
Программы калибровки 10 - 2
Достоверность проб 9 -
14 Файл КК Ы
Настройка файлов КК 9 - 2
Метки
аномальной дифференцировки или морфологии
клеток крови 8 -11
Метки параметров 8 -
10 Настр.
шаблона печати 11 -
1 Настройка
Автоматический режим ожидания 7-15
А-1
КК
КК L-J
Печать результатов КК 11
4 КК Ы СВС
ввод причин отклоняющихся значений 9 ■
8 КК Х-В
Печать результатов КК 11
- 4 Правила для файла КК Х-В
9 - 14 Просмотр результатов
КК
График КК 9-15, 9-17
Таблица КК9-15
Удаление записей КК 9 -
16 Файл L-J
КК Анализ контрольных материалов на
экране подсчета КК 9 - 5
КК Анализ контрольных материалов на
экране подсчета проб 9 - 6
Файл L-J КК
Просмотр результатов
КК График КК9-7
Передача данных КК 9 -11
Таблица КК 9 - 9
Удаление записей КК 9 -10
Экспорт данных КК 9 -
12 Файл Х-В КК
--- стр. 203 ---
Дата/время 6-3
Разрешения 6 -1
сведений о лаборатории. 6-3
Усиление HGB 6-12
Чувст-ть сигн. трев. по меткам 6 - 4
Настройка программного обеспечения
Связь
Режим передачи 6 - 3
Настройка программного обеспечения
анализатора 6 -1
Настройки
Сохранить изменения 6 - 2
Обслуживания очистителем пробоотборника 12 - 9
Отключение
Отключение анализатора 7 - 15
Отключение анализатора 7 - 15
Параметры 3 -1
Н6В4-5
RUO анализа пробы биологической жидкоаи 3
- 4 RUO отчета по анализу пробы крови (за
исключени
ем панели тестов CBC-4D) 3 - 3
Гистограммы анализа пробы
биологической жид
кости 3 - 4
Гистограммы анализа пробы крови 3 - 3
Диаграмма рассеяния анализа пробы
биологиче- ской жидкости 3 - 5
Диаграммы рассеяния анализа пробы крови 3 -
4 Параметры биологических жидкостей 4 - 8
Параметры микроскопических исследований
Печать результатов оценки параметров
ми- кроскопических исследований
11-3
Параметры микроскопического
исследования Определение параметров
микроскопического
исследования 6 -11
Параметры отчета по анализу пробы
биологиче- ской жидкости 3 - 4
параметрь! отчета по анализу пробы крови 3 - 2
Параметрь( ретикулоцитов 4-8
Параметры, производные от WBC 4 - 3
Параметры, связанные с RBC 4 - 6
Печать
Автоматическая печать 11 - 2
Печать коэффициентов ручной калибровки
11 - 5 Печать отчета с результатами анализа
проб 11-2 Печать отчета с результатами КК
11-4
Повседневная
эксплуатация
Подготовка проб
Предварительно разведенные пробы 7-7
Пробы биологической жидкости 7 - 9
Пробы цельной крови 7
- 6 Подготовка к
ежедневной эксплуатации 7
-4
Подготовка к транспортировке 12 -
14 Подсоединение емкостей с
реагентами
Подсоединение емкостей с лизируюш,ими
раство- рами и разбавителями 5-4
Принципы работы
Измерение количества клеток RBC/PLT 4
Принципы работы системы
Метод импеданса проточной жидкости 4
Технология анализа клеток SFCUBE 4 - 6
Просмотр результатов проб
- 5
- 5
--- стр. 204 ---
Передача записей проб 8 - 7
Проверка результатов проб 8 - 9
Просмотр графика 8 - 4
Просмотр сведений об прослеживаемости 8 - 7
Просмотр специальных сведений 8 - б
Расчет CV 8 - 8
Редактирование результатов анализа 8-5
Удаление записей проб 8-9
Экспорт результатов проб 8 - 7
Реагент 3 -13
Лизирующий реагент ЛИС 3 -
13 Реагенты
Замена реагентов 12-4
Техническое обслуживание и
ремонт
Ежедневное обслуживания очистителем
пробоот- борника 12 - 9
Замена и наполнение реагентами 12-8
Обработка частей и компонентов очистителем
про- боотборника 12 -10
Периодичность и назначение 12
- 1 техническое обслуживание и
ремонт
замена деталей и компонентов 12 - 3
техническое обслуживание деталей и
компонентов 12-1
чистка вручную 12 - 3,12 -11
Требования к уаановке 5 -1
Требования к источнику питания 5 - 2
Требования к размещению 5 -1
Требования к условиям окружающей среды
5-2 Устранение неполадок
Проверка состояния анализатора 13 -1
Список ошибок 13 - 2
Эксплуатация анализатора 7-1
А -2
--- стр. 205 ---
в Технические характеристики
В. 1 Классификация
в соответствии с классификацией СЕ, анализатор BC-700[B]/BC-720(R] относится к медицинскому
устройству для диагностики in vitro класса В в соответствии с правилом 6, приложение VIII к
РЕГЛАМЕНТУ (ЕС) 2017/746.
В. 2 Совместимые изделия
Анализатор может использоваться со следующими реагентами, контрольными материалами и
калибраторами.
• Лизирующий реагент M-6LD LYSE для гематологических анализаторов серии ВС, производства компании
SHENZHEN MiNDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS СО., LTD (Регистрационное удостоверение № РЗН
2020/10073)
Лизирующий реагент M-6LH LYSE для гематологических анализаторов серии ВС, производства компании
SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS СО., LTD (Регистрационное удостоверение № РЗН
2020/12409)
Краситель M-6FR DYE для гематологических анализаторов серии ВС с функцией определения
ретикулоцитов, производства компании SHENZHEN MINDRAY BiO-MEDICAL ELECTRONICS СО., LTD
(Регистрационное удостоверение N? РЗН 2020/12225)
Краситель M-6FD DYE для гематологических анализаторов серии ВС, производства компании SHENZHEN
MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS СО., LTD (Регистрационное удостоверение № РЗН 2020/12218)
Разбавитель DS DILUENT для гематологических анализаторов серии ВС и прибора автоматического для
подготовки и окраски мазков SC-120, производства компании SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL
ELECTRONICS СО., LTD (Регистрационное удостоверение № РЗН 2020/12421)
Разбавитель M-6DR DILUENT для гематологических анализаторов серии ВС, производства компании
SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS СО., LTD (Регистрационное удостоверение № РЗН
2020/10137)
Реагенты для гематологических анализаторов М-18, М-23, М-30, М-68; Реагент для очистки зонда Probe
Cleanser, производства компании SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS СО., LTD
(Регистрационное удоаоверение № ФСЗ 2012/11705)
Реагент ESR для автоматических гематологических анализаторов серии ВС с функцией определения СОЭ,
производства компании SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS СО., LTD
Набор гематологических контрольных материалов BC-6D для гематологических анализаторов серии ВС, производства
компании SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS СО., LTD (Регистрационное удостоверение N° РЗН
2020/11051)
Набор гематологических контрольных материалов для количественного определения ретикулоцитов BC-RET, для
гематологических анализаторов серии ВС, производства компании SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS СО.,
LTD (Регистрационное удостоверение N° РЗН 2020/11782)
Набор гематологических контрольных материалов (BC-BF) для контроля качества на гематологических анализаторах
серии ВС, производства компании SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS СО., LTD (Регистрационное
удостоверение Nq РЗН 2022/18995)
Набор гематологических контрольных материалов BR60 для анализаторов ВС-6000, ВС-6200, ВС-6800, ВС-6800 Plus,
производства компании SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS СО., LTD (Регистрационное удостоверение РЗН
2020/11245)
Калибратор SC-CAL PLUS для автоматических гематологических анализаторов серии ВС, производства компании
SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELEaRONICS СО., LTD
Калибратор SC-CAL RET для автоматических гематологических анализаторов серии ВС, производства компании
SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS СО., LTD
ПРИМЕЧАНИЕ
По всем вопросам, касающимся реагентов, контрольных материалов и калибраторов,
обращайтесь к местному дистрибьютору.
--- стр. 206 ---
Табл.В'1 Реагенты
Допустимые каналы ВС-700[В] BC-7»)[R]
Канал HGB Лизирующий реагент M-6LH LYSE Лизирующий реагент M-6LH LYSE
Канал DIFF Лизирующий реагент M-6LD LYSE Лизирующий реагент M-6LD LYSE
Краситель M-6FD DYE Краситель M-6FD DYE
Канал RET / Разбавитель M-6DR DILUENT
/ Краситель M-6FR DYE
/ Разбавитель DS DILUENT Разбавитель DS DILUENT
Реагент для очистки зонда Probe
Cleanser
Реагент для очистки зонда Probe
Cleanser
Канал СОЭ Реагент ESR Реагент ESR
Табл.В-2 Контрольные материальг / Калибраторы
Название Модель Применимая модель
Набор гематологических
контрольных материалов BR60
BR60 BC-700(B]/BC-720(R]
Набор гематологических
контрольных материалов BC-6D
BC-6D BC-700[B]/BC-720[R]
Набор гематологических
контрольных материалов BC-RET
8C-RET BC-720[RI
Набор гематологических
контрольных материалов (BC-BF)
BC-8F BC-7001B]/BC-720[R]
Калибратор SC-CAL PLUS SC-CAL PLUS BC-700[B]/BC-720[R]
Калибратор SC-CAL RET SC-CAL RET BC-720[R]
ПРИМЕЧАНИЕ
Пункт, обозначенный относится только к модели BC-720[R].
В. 3 Параметры
Та6л.В-6 Параметры пробы крови
Group Название параметра Сокращение Применимая модель
Серия WBC Количество лейкоцитов WBC Общий
Число базофилов Bas# Общий
Процентное содержание
базофилов
Bas% Общий
Число нейтрофилов Neu# Общий
Процентное содержание
нейтрофилов
Neu% Общий
Число эозинофилов Eos# Общий
Процент эозинофилов Eos% Общий
Число лимфоцитов Lym# Общий
Процент лимфоцитов Lym% Общий
--- стр. 207 ---
Серия анализов
RET
Число моноцитов Mon# Общий
Процент моноцитов Моп% Общий
Число незрелых гранулоцитов IMG# Общий
Процент незрелых гранулоцитов IMG% Общий
Процентное содержание
ретикулоцитов
RET% BC-720[R)
Число ретикулоцитов RET#
Содержание гемоглобина е
ретикулоцитах
RHE
Фракция незрелых ретикулоцитов IRF
Низкая интенсивность
флуоресценции
LFR
Средняя интенсивность
флуоресценции
MFR
Высокая интенсивность
флуоресценции
HFR
--- стр. 208 ---
Group Название параметра Сокращение Применимая модель
Серия RBC Количество эритроцитов RBC Общий
Концентрация гемоглобина HGB Общий
Средний объем эритроцитов MCV Общий
Сред, корпускул, гемоглобин мен Общий
Средняя концен. гемоглобина в
эритроцитах
мснс Общий
Коэффициент вариации
распределения эритроцитов по
объему
RDW-CV Общий
Распред. эритроцитов по объему
(станд. отклонение)
RDW-SD Общий
Гематокрит на Общий
Число ядросодерж. эритроцитов NRBCtf Общий
Проц. содерж. ядросодержащих
эритроцитов
NRBC% Общий
Серия Количество тромбоцитов PLT Общий
тромбоцитов Средний объем тромбоцитов MPV Общий
Ширина распределения
тромбоцитов
PDW Общий
Тромбокрит PCT Общий
Относительное количество крупных
тромбоцитов
P-LCR Общий
Число крупных тромбоцитов P-LCC Общий
фракция незрелых тромбоцитов IPF BC-720[R]
Необязательный
параметр для ВС-700[В]
Число тромбоц. ~ импеданс PLT-I Общие (см. результат
параметра в «Other Рага.»-
«Analysls Рага.»)
Чис. тромбоц. гибрид PLT-H BC-720[R)
Необязательный параметр
для ВС-700[В]
(см. результат параметра в
« Ot he г Ра га. ’> ■ «Analysis
Рага.»)
Число тромбоц. — оптич. PLT-O BC-720(R]
(см. результат параметра в
«Other Para.»-«Analysis
Para.»)
СОЭ Скорость осед.эритроцит. СОЭ Общий
--- стр. 209 ---
Табл.В-7 Параметры пробы биологической жидкости
Group Название параметра Сокращение Тип прибора
Серия WBC Количесвто лейкоцитов -
биологическая жидость
WBC-BF Общий
Общее количество ядросодержащих
клеток в биологической жидкости
TC-BF« Общий
Число ллононук. клеток MN# Общий
Процентное содержание
мононуклеарных клеток
MN% Общий
Число полиморфноядер. клеток PMNU Общий
Процентное содержание
полиморфноядерных клеток
PMN% Общий
Группа RBC Количество эритроцитов в биологической
жидкости
RBC-BF Общий
В . 4 Характеристики отбора проб
В. 4.1 Режим пробы, Панель тестов и Применимая модель
Табл.В*8 Режим пробы, панель тестов и применимая модель
Режим пробы Панель тестов Применимая модель
Проба
цельной
крови
Цельная кровь С8С, СО, ESR, CBC+ESR, CD+ESR ВС-700[8]
СВС, СО, Ret, CR, CDR, ESR, CBC+ESR, CD+ESR, CDR+ESR BC-720[R)
Низкий
уровень
WBC
CD/WBC-3X ВС'700[В]
CD/WBC-3X,CDR/WBC-3X 8C-720[R]
Низкий
уровень
PLT
CR/PLT-5X,CDR/PLT-5X BC-720[R]
Предварительно
разведенная проба
CBC,CD BC-700IB]
CBC, CD, Ret, CR, CDR BC-720[R]
Проба биологической
жидкости
CD BC-700(B]/BC-720(R]
--- стр. 210 ---
в. 4.2
В. 4.3
Табл.В-9 Объем пробы, необходимый для каждого анализа
Объем пробы, необходимый для каждого анализа
Режимы проб Панель тестов
Объем (мкл) пробы,
необходимый для
каждого анализа
Применимая модель
Режим цельной
крови
CD 23±2 BC-700[8)/BC-720[R)
CDR 29 BC-700[R)/BC-720[R]
СОЭ 140 BC-700[B]/BC-720[R]
CD+ESR 160 BC-700[B]/BC-720[R]
CDR+ESR 160 BC-720(R]
Режим низкого
значения WBC
CD/WBC-3X 34 BC-7001Bj/BC-720(Rj
CDR/WBC-3X 39 BC-720IR]
Режим низкого
значения PLT
CR/PLT-5X,CDR/PLT-5X 29 BC-720(R]
Предварительное
разбавление
CBC,CD 20 BC-700[B)/BC-720[R]
RetCR.CDR 20 BC-720[R]
Режим
биологической
жидкости
CD 85 BC-700[Bl/BC-720[Rj
Пропускная способность (производительность)
Табл.В-10 Пропускная способноаь
Режим пробы Панель тестов Пропускная способность
(тестов/ч) Применимая модель
Режим цельной крови CD, ESR He менее 80 BC-700(B)/BC-720[R)
CDR He менее 45 BC-720(R]
CD+ESR He менее 40 BC-700[BJ/BC-720[R]
Режим низкого
значения WBC
CD/WBC-3X He менее 60 BC-700[B]/BC-720(R]
C0R/WBC-3X He менее 40 BC-72QIR]
Режим низкого значения
PLT
CR/PLT-SX,CDR/PLT-5X He менее 35 BC-720[R]
Предварительное
разбавление
CD He менее 50 BC-700[B]/BC-720(R)
Режим биологической
жидкости
CD He менее 50 BC-700[B]/BC-720[R]
--- стр. 211 ---
в. 5 Рабочие характеристики
В . 5.1 Требования к фону/холостому подсчету
Табл.В-11 Требования к фону/холостому подсчету проб крови
Параметры Диапазон допустимым значений
WBC <0,10x10%
RBC 5 0,02 X 10^%
HGB < 1 г/л
PLT 5 3x10%
Табл.В-12 Требования к фону/холостому подсчету проб биологической жидкости
Параметры Диапазон допустимым значений
WBC-BF/ TC-BF# < 0,001 X 10%
RBC-BF 5 0,003 X 10^^/л
В. 5.2 Диапазоны линейности
Табл.В-13 Требования к линейности для проб крови
Парамет
ры
Диапазон линейности Допустимый диапазон
отклонения (WB)
Допустимый диапазон
отклонения(РО)
Коэффицие
ИТ
корреляци и
WBC (0 - 100,00)х10% ± 0,20x10% или ± 2 % ±0,50x10% или ±5% а 0,990
{100,01-350,00)х10^/
л
±6% ±6% > 0,990
(350,01-500,00)xl0V
л
± 11 % +11% > 0,990
RBC (0-8,б0)х10%л ± 0,03xl0^V^ или ± 2 % ±0,05x10^% или ±5% 2 0,990
HGB (0-260) г/л ± 2 г/л или ± 2 % + 2 г/л или ± 3% > 0,990
н ет (0,0-75,0)% ±1,0%(НСТ) или±2%
(погрешность в
процентах)
±2,0% (нет) или ±4%
(погрешность в
процентах)
/
PLT (0- 1000)х10®/л ± 10x10% или ± 5 % ± 10x10% или ± 10 % 2 0,990
(1001-5000)х10% ± 6% ±10% 2 0,990
RET% (0,00-30,00)% ± 0,30% (значение RET)
или ± 20% (процент
погрешности]
/ /
RET» (0,0000—
0,8000)х10^%
±0,0150х10%л или!
20%
/ /
--- стр. 212 ---
Табл.В-14 Требования к линейности для проб биологической жидкости
Параметры Д мпазон линейности Диапазон отклонения
\Л/ВС-ВРЯС-ВР« {0,000 - 0,050)х10^л ± 0 ,0 1 0 x1 0 %
(0,051-1 ,0 0 0 )х 1 0 % ±20%
(1,001 - 10,000)х10% ±20%
RBC-BF (0,000-0,100}х10^2/я ± 0 ,0 1 0 x 1 0 ^ % или ±5%
(0,101 - 5,000)х10^^л ± 0 ,030x10^% или ± 2 %
В . 5.3 Относительное
отклонение
Табл.В-15 Требования к относительному отклонению
Параметр Диапазоны измерения
Допустимый диапазон
относительного отклонения/%
WBC 3 ,5 0 x 1 0 % -9 ,5 0 x 1 0 % В пределах ± 10,0
RBC 3,80х10^^л*'5,80x10^% 8 пределах ±6,0
HGB 1 1 5 -1 7 5 г/л В пределах ±6,0
PLT 1 2 5 x 1 0 % -3 5 0 x 1 0 % 8 пределах ± 20,0
HCT/MCV 35 - 50 % (НСТ) или 82,0 - 100.0 фл
(MCV)
В пределах ± 9,0 (НСТ) или ± 7,0
(MCV)
В . 5.4 Прецизионность
Табл.В-16 Требования и прецизионности для проб крови
Параметр Диапазон
Цельная кровь (СУ/ абсолютное
отклонение <Р/50)
Предварительное
раэбавуюние (CV/
абсолютксю отклонение d*)
WBC (3 ,5 0 -4 ,5 0 )х 1 0 % 5 3,0% 54,0%
2 4,51х10®/л 52,5% 5 3,5%
RBC >3.50x10^2/^, 5 1,5% 5 2,0%
HGB (1 1 0 -1 8 0 ) г/л 5 1,0% 5 2,0%
MCV (80,0 -1 0 0 ,0 ) фл 5 1,0% 5 3,0%
НСТ (3 0 ,0 -5 0 ,0 )% 5 1,5% 5 3,0%
мен / 5 1,5% /
МСНС / 5 1.5% /
RDW-SD / 5 2,0% /
RDW-CV / 5 2,0% /
--- стр. 213 ---
Параметр Диапазон
Цельная кровь (CV/ абсолютное
отклонение d*/SD)
Предварительное
разбавление (CV/
абсолютное отклонение d*}
PLT > ЮОхЮ^/л S4,0% 5 8,0%
52,5%
(Применимо к панелям
тестов CDR/PLT-5X и CR/PLT-
5Х)
/
(2 0 -1 0 0 )x l0 % 5 5,0%
(Применимо к панелям
тестов CDR/PLT-5X и CR/PLT-
5Х)
/
<20ж10^/л S l,5 (S D )
(Применимо к панелям
тестов COR/PLT-5X и CR/PLT-
5Х)
/
PDW PLTSr ЮОхЮ^л 5 10,0% /
MPV Р1тгюох10®/л 5 3,0% /
P-LCR PLT > 1 0 0 x1 0 % 5 15,0% I
P-LCC PLT > 1 0 0 x 1 0 % 5 15,0% /
PCT PLTa 100х10^/л 5 5,0% /
Neu% Neu% a30.0%
WBC > 4 ,0 0 x1 0 %
5 6,0% 5 12,0%
Lym% Lym% >15,0%
WBC г4,00х10^/л
5 6,0% 5 12,0%
Mon% Mon% 25.0%
WBC 2 4 ,00x10%
5 16,0% 5 32,0%
Eos% WBC 2 4 ,0 0 x1 0 % 5 20,0% и ли ±1,5% (<1) 5 40,0% или ± 3,0 % (d)
Bas% WBC > 4 ,0 0 x1 0 % 5 30,0% и ли ±1,0% ((^) 5 60,0% или ± 2,0 % (d)
Neu# 2 1 ,20x10% 56,0% 5 12,0%
Lym# 20 ,60x10% 56,0% 5 12,0%
M on# 20,20 x10% 516,0% 5 32,0%
Eos# WBC 24,00х10^/л 5 20,0 % или ± 0.12х10®/л (d) 5 40,0 % или ± 0,24x10^/
л(d)
Bas# WBC 2 4 ,0 0 x1 0 % 5 30,0 % или ± 0 ,0 6 x1 0 % (d) 5б0,0% и ли ±0,12х10® /
n(d)
IMG% WBC 2 4 ,0 0 x1 0 %
IMG%2 2,0%
5 2 5 ,0 % и л и ± l,5 % (d ) /
IMG# 2 0 ,1 0 x1 0 % 5 25,0 % или ± 0.12х10^/л (d) /
RET# RBC> 3,00x10^%
RET%: 1,00% -4,00%
5 15% 5 30%
--- стр. 214 ---
Параметр Диапазон Цельная кровь |CV/ абсолютное
отклонение d*/SD)
Предварительное
разбавление(CV/
абсолютное отклонение d*)
RET% RBCa 3,00х10^^/л
RET%: 1,00% -4,00%
S15% <30%
RHE RET# г 0,0200 хЮ ^ ^ л <5% /
LFR RBCi 3,00х10^^л
RET%: 1,00% -4,00%
LFR а20%
s30% /
MFR RBC> 3,00х10‘ ^ л
RET%: 1,00% -4,00%
MFR i20%
S50% /
HFR RBC> 3,00х10^^л
RET%: 1,00% -4,00%
5 100% и ли ±2,0% (с1) /
IRF RBCa 3,00х10’ 7 л
RET%: 1,00% -4,00%
IRF 220%
<30% /
IPF PLT 2 5 0 x1 0 %
IPF 2 3,0%
S25% /
СОЭ 0 - 2 0 М 1и/ч S 1,8 (SD) /
> 20 мм/ч 59% /
Табл.В-17 Требования к прецизионности для проб биологической жидкости
Параметры Диапазоны измерения СУили диапазон
WBC-BF^C-BF# (0,015-0,100)xl0% 5 30%
RBC-BF (0,003-0,050)xl0^% 5 40% или диапазон 5 7000/мкл
В . 5.5 Перенос
Табл.В-18 Требования к переносу для проб крови
Параметры Перенос
WBC 51,0%
RBC 51,0%
HGB 51,0%
нет 51,0%
PLT <1,0%
СОЭ <1,0%
--- стр. 215 ---
Та6я.В-19 Требования к переносу для проб биологической жидкости
Параметры Перенос
W BC-BF/TC-BF# < 0,3 % или S 0,001х10®/л
RBC-BF <0,3% или 50,003х10^^л
В . 5.6 Коэффициент корреляции
Корреляция с эталонным прибором долж на соответствовать требованиям Та6л.В-20Тре6ования н
корреляции для анализа проб крови и То6л.В-21Трв6ования к корреляции для анализа биологической
жидкости.
Табл.В-20 Требования к корреляции для анализа проб крови
Параметры Корреляция с контрольным прибором
WBC ао,99
RBC го,99
HGB г 0,98
MCV г 0,98
PLT г 0,95
RET» г 0,90
RET% г 0,90
RHE г 0,90
IPF >0,80
соэ го,90
Табл.В-21 Требования к корреляции для анализа биологической жидкости
Параметры
Корреляция с контрольным прибором (коэффициент
корреляции или угловой коэффициент)
WBC-BF/ TC-BF# г 0,90 и угловой коэффициент в диапазоне 0,7 -1 ,3
RBC-BF > 0,80 и угловой коэффициент в диапазоне 0,7 - 1,3
В. 6 Устройства ввода/вывода
ОСТОРОЖНО!
Обязательно используйте только указанные внешние устройства, и держите их вдали от влаги.
Внешние устройства, подключаемые к анализатору и цифровым интерфейсам, должны быть
одобрены к эксплуатации. Они должны соответствовать применимым стандартам
безопасности и электромагнитной совместимости (например, стандарту (ЕС 60950 по требованиям к
безопасности оборудования для информационных технологий и стандарту CISPR 22 ЕМС по
требованиям к электромагнитной совместимости оборудования информационных технологий (класс
В)). Каждый сотрудник, подключающий дополнительное оборудование к портам входа и выхода
сигнала и выполняющий настройку системы для диагностики in vitro, обязан убедиться в том, что
система работает правильно и отвечает требованиям к безопасности и электромагнитной
совместимости. В случае возникновения вопросов обращайтесь в отдел технической поддержки или
--- стр. 216 ---
к местному представителю.
В. 6. 1 Клавиатура
USB порт (с поддержкой протокола версии USB2.0 и выше) клавиатуры.
В. 6. 2 Мышь
USB порт (с поддержкой протокола версии USB2.0 и выше) мыши.
В. 6. 3 Внешний сканер штрих-кода
USB порт (с поддержкой протокола версии USB2.0 и выше) ручного сканера штрихкодов.
В. 6. 4 принтер
USB порт (с поддержкой протокола версии USB2.0 и выше) принтера.
В. 6. 5 USB драйвер
С поддержкой протокола версии USB2.0 и выше.
В . 7 Спецификации электронного интерфейса
примечание
Подключение электронного интерфейса к ИТ-сети, включающей другое оборудование, может
привести к ранее неизвестным риски для пациентов, пользователей или третьих лиц;
ответственная организация должна выявлять, анализировать, оценивать и контролировать эти
риски.
Характеристики
Формат связи
(протокол)и
соответствующие
стандарты
USB порты Интерфейс типа А, соответствующий
стандарту USB 2.0/3.0.
Сетевые порты Нижний уровень протокола TCP/IP.
Протокол DICOM/HL7
прикладной слой.
Интерфейс RJ45, поддерживающий
проводную сеть 10
М/100 М/1000 М и соответствует
техническому стандарту 1ЕЕЕ802.3.
NTP/SNTP Протокол калибровки TCP/IP.
Синхронизация времени Когда labXpert не подключен: Обслуживающий персонал вводит
информацию О времени на хосте
Настройки времени Время на анализаторе должно быть установлено на правильное
местное время
В . 8 Интерфейсы
ПРИМЕЧАНИЕ
USB-иктерфейсы на обратной стороне анализатора следует использовать только для
подключения периферийных устройств, указанных в настоящем руководстве. Подробнее о
пом£Р>*<иваемых устройствах и моделях см. в приложении Устройства ввода/вывода В-13.
Один сетевой порт (совместим с сетью Ethernet 10/100/1000 М и соответствует стандарту 802.Зи/
802.3аЬ)
Четыре USB-порта, включая три с поддержкой USB2.0 и один с поддержкой USB3.0 (характеристика:
5В постоянного тока; 500 мА)
--- стр. 217 ---
в. 9 Источник питания
Напряжение ; Входная мощность Частота
Основной
блок
100-240 В (± 10 %); 300 ВА 50 Гц/бО Гц (± 1 Гц)
В. 10 Плавкий предохранитель
ОСТОРОЖНО!
предохранитель анализатора не подлежит замене. С любыми вопросами обращайтесь в
отдел обслуживания клиентов компании Mindray или к местному дистрибьютору.
В. 11 Электромагнитная совместимость (ЭМС)
Заявление и предупреждение:
■ Данное оборудование для диагностики in vitro соответствует требованиям к излучению и
помехоустойчивости, изложенным в стандартах IEC 61326-1:2012/EN 61326-1:2013 и IEC 61326-2-
6:2012/EN 61326-2-6:2013,
■ Данное медицинское оборудование для диагностики in vitro предназначено для эксплуатации в
стандартных условиях медицинских учреждений (больниц, клиник, кабинетов врачей). Оно
разработано и испытано в соответствии с требованиями стандарта CI5PR 11 (класс А). При
использовании в жилом помещении данный прибор может вызвать радиопомехи; в этом случае
необходимо принять меры, чтобы уменьшить воздействие помех.
■ Перед эксплуатацией устройства необходимо оценить электромагнитную обстановку.
■ Не используйте анализатор в непосредственной близости к источникам сильного
электромагнитного излучения (например, неэкранированным источникам радиочастотного
излучения), поскольку это может помешать правильной работе устройства.
Тест ! Стандарт ЭМС Соответствие
Радиоизлучение CISPR11 Группа 1; Класс А
Гармонические
излучения
IEC 61000-3-2 Не применимо
Колебания
напряжения/
фликер-эмиссии
IEC 61000-3-3 Не применимо
Наименование
электромагнитной помехи
Стандарт ЭМС Значение параметра
испытаний
Электростатический разряд 1ЕС61000 4 2 Контактный разряд: +2, +Л кВ
Воздушный разряд: +2, +4,
+S кВ
Электромагнитное поле IEC 61000-4-3 3 В/м, 80-2700 МГц, 80%
Наносекундные импульсные
помехи
IEC 61000-4-4 Порт электропитания
постоянного тока ± 1 кВ
(5/50 нм, 5 кГц)
Порты ввода/вывода ± 0,5
кВ (5/50 нм, 5 кГц)
--- стр. 218 ---
Микросекундные импульсы
большой энергии
IEC 61000-4-5 Линия - линия ±1 кВ
Линия - земля ±2 кВ
Кондуктивные помехи
наведенные
радиочастотными полями
IEC 61000-4-6 3 8, 150 кГц-80МГц, 80% AM
Магнитное поле
промышленной частоты
IEC 61000-4-8 3 А/м (50 Гц, 60 Гц)
Кратковременное
прерывание напряжения и
провалы напряжения
электропитания
1ЕС 61000-4-11 Менее 5 % в течение
250/300 периодов
0% в течение 1-го периода
40% 8 течение 5/6 периодов
70% в течение 25/30
периодов
ПРИМЕЧАНИЕ
И зготовитель обязан предоставить заказчику или пользователю сведения об
электромагнитной совместимости оборудования.
П ользователь обязан обеспечить поддерж ание электромагнитной обстановки, в которой
оборудование будет работать без сбоев.
В. 1 2 Уровень шума
Максимальный уровень шума: 80 дБА
ПРИМЕЧАНИЕ
Обеспечьте эксплуатацию и хранение анализатора в указанны х условиях среды .
В. 13 Условия эксплуатации в штатном режиме
■ Нормальная рабочая температура; 10 - 35 °С
• Нормальная рабочая влажность: 30 - 85 %
■ Нормальное атмосферное давление; 70,0 - 106,0 кПа
В . 1 4 Условия хранения
■ Нормальная температура окружающей среды: от -10 *С до 40 ’С
■ Относительная влажность:10 - 90 %
■ Атмосферное давление:50,0 -106,0 кПэ.
В. 15 Условия эксплуатации
■ Нормальная температура окружающей среды; 5-40°С
■ Относительная влажность; 10 - 90 %
■ Атмосферное давление; 70,0 -106,0 кПа
В . 1 6 Габаритные размеры и масса
--- стр. 219 ---
Высота: 450 мм
Глубина; 500 мм
Ширина: 325 мм
Рис.В-1 Размеры основного блока
Характеристики оснотого блока Значение
Ширина (±10%); 325 мм
Высота (±10%): 450 мм
Глубина (±10%): 500 мм
Масса (±5%): 35 кг
Название компонента изделия Технические характеристики:
Кабель электропитания габаритные размеры (±10%):
250 см Х07 мм
Набор дисков с программным обеспечением
Laboratory Data Management Software
габаритные размеры (±10%);
30x17x4.9 см
Сканер штрих-кодов внешний, в составе: габаритные размеры (±10%):
- Сканер штрих-кодов Сканер штрих-кодов - 92X67X156 мм
- Кабель сканера штрих-кодов Кабель сканера штрих-кодов - 202 см х05мм
Крышка для емкости отходов в сборе габаритные размеры (±10%):
Трубка вывода отходов -
165 CMX06.5 мм
Кабель - 150 смх0О,5 см
Крышка для емкости разбавителя DS DILUENT в
сборе
габаритные размеры (±10%);
220 СМХ06 мм
Крышка для емкости лизирующего реагента LD
LYSE в сборе
габаритные размеры (±10%);
105 смх03,5 мм
Крышка для емкости разбавителя DR DILUENT в
сборе
габаритные размеры (±10%):
105 CMX03.5 мм
--- стр. 220 ---
Крышка для емкости лизирующего реагента LH
LYSE в сборе
габаритные размеры (±10%):
105 смх03,5 мм
Крышка для емкости реагента ESR в сборе габаритные размеры (±10%):
105 смх03,5 мм
Держатель емкости для отходов габаритные размеры (±10%):
11X11X2 см
Емкость для отходов габаритные размеры (±10%):
28x28x28 см
Объем (±5%): 20 л
Кабель сетевой габаритные размеры (±10%):
3,0 м*06 мм
Ручка для транспортировки основного блока ra6apMTHbfe размеры (±10%);
24 см*01,5 см
Штатив для пробирок габаритные размеры (±10%):
100x55x20 мм
Винт комбинированный с полукруглой головкой и
крестообразным шлицем
габаритные размеры (±10%):
М4Х8 мм
в . 1 7 Показания
предназначен для диагностики in vitro для выполнения клинического анализа крови человека,
дифференцировки лейкоцитов на 5 субпопуляций, определения концентрации гемоглобина,
количества ретикулоцитов и ядросодержащих эритроцитов, в пробах цельной (венозной и
капиллярной) и предразбавленной крови, определения скорости оседания эритроцитов в пробах
цельной (венозной) крови, а также предназначен для подсчета эритроцитов и определения
лейкоцитарной формулы в пробах биологических жидкостей человека (спинномозговая
жидкость, серозная жидкость (плевральная жидкость и асцитическая жидкоаь) и синовиальная
жидкость).
6 . 18 Противопоказания
Не выявлено.
В. 19 Побочные явления
Не выявлено.
В . 2 0 Классификация безопасности
Уровень динамического перенапряжения: категория И
Номинальный уровень загрязнения: 2.
В . 2 1 Ограничения методики исследования
6.21.1 Для анализов крови
Табл.В'22 Стандартные анализы крови
Параметры Мешающие вещества
--- стр. 221 ---
WBC Возможны ложно пониженные значения WBC при наличии следующих
причин.
- Агглютинация лейкоцитов
Возможны ложно повышенные значения WBC при наличии следующих
причин.
• Криоглобулин
• Фибрин
- Устойчивые к лизисуэритроциты
- Гигантские тромбоциты
• Агрегация PLT_________________________________________
RBC Возможны ложно пониженные значения R6C при наличии следующих
причин.
- Холодовая агглютинация эритроцитов
- Микроцитоз
• Фрагменты эритроцитов
Возможны ложно повышенные значения RBC при наличии следующих
причин.
• Гигантские тромбоциты______________________________________
HGB Возможны ложно пониженные значения HGB при наличии следующих
причин.
• Устойчивые к лизису эритроциты
' Холодовая агглютинация эритроцитов
Возможны ложно повышенные значения HGB при наличии следующих
причин.
Лейкоцитоз (> 100000/мкл)
• Гиперлипидемия __________ ____________________________________
MCV Возможны ложно пониженные значения MCV при наличии следующих
причин.
• Гигантские тромбоциты
Возможны ложно повышенные значения MCV при наличии следующих
причин.
- Фрагменты эритроцитов
• Микроцитоз
• Агглютинация эритроцитов
• Сфероциты__________________________________________________________________
PLT Возможны ложно пониженные значения PLT при наличии следующих
причин.
• Сгусток тромбоцитов
- Г игантские тромбоциты
Возможны ложно повышенные значения PLT при наличии следующих
причин.
• Микроцитоз
- фрагменты эритроцитов
- Фрагменты лейкоцитов
• Криоглобулин ___________________________________________________
--- стр. 222 ---
Параметры Мешающие вещества
RET# (доступно только для ВС-700 [R) и ВС-720 (R]) Возможны ложно повышеннь1е значения RET при
наличии следующих причин.
• Тельца Хауэлла-Жолли
• Гигантские тромбоциты
• Агглютинация эритроцитов
‘ Малярия
NRBC# Возможны ложно повышенные значения NRBC
при наличии следующих причин.
• Устойчивые к лизису эритроциты
Малярия
6.21.2 Анализы СОЭ
Скорость оседания эритроцитов (СОЭ) является не только неспецифическим индексом
воспаления, но также одним из показателей агрегации эритроцитов. Этот анализатор измеряет
скорость оседания эритроцитов, определяя сигналы в процессе агрегации эритроцитов. Однако
этот анализатор имеет ограничения при анализе следующих проб.
1. Пробы пациентов с заболеванием, поражающим плаэмоциты (например, множественная миелома]. В
этих пробах эритроциты могут быть уже аккумулированы в виде монетных столбиков; поэтому анализатор
может не определить процесс агрегации эритроцитов, а результаты могут быть ложными. Анализатор
выдает сигнал тревоги и может заблокировать такие результаты. Для точного определения СОЭ в таких
пробах рекомендуется использовать традиционный способ по Вестергрену.
Z Пробы, в которых произошла агглютинация эритроцитов (например, в крови содержится холодовой
агглютинин, и в условиях охлаждения происходит агрегация эритроцитов). В таких пробах анализатор
может не определить процесс агрегации эритроцитов, что может привести к ложным результатам.
Анализатор выдает сигнал тревоги и может заблокировать такие результаты. Для точного определения СОЭ
в таких пробах рекомендуется использовать традиционный способ по Вестергрену.
3. Прочие пробы, в которых может отмечаться формирование монетных столбиков, коагуляция крови и
патологическая морфология эритроцитов. Полученные анализатором данные могут быть неверными.
При формировании отчета врач должен учитывать все возможные критерии, принимая во внимание
сопутствующие анализу метки и запросы, а также клинические данные пациентов.
В. 22 Применяемые стандарты
EN ISO 18113-1 Медицинские изделия для диагностики in vitro - Информация, предоставляемая
производителем (маркировка). Часть 1; Термины, определения и общие требования
ENISO 18113-3 Медицинские изделия для диагностики in vitro - Информация, предоставляемая
производителем (маркировка). Часть 3: Профессиональные инструменты для
диагностики in vitro
ISO 15223-1 Символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в
сопроводительной документации. Часть 1. Основные требования
EN 13612 Оценка функциональных характеристик медицинских изделий для диагностики in vitro
ISO 14971 Медицинские изделия - Применение менеджмента риска к медицинским изделиям
EN 61010-1 Безопасность электрического оборудования для измерения, управления и
лабораторного применения. Часть 1. Общие требования
EN lEC 61010-2-081 Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного
оборудования. Часть 2-081. Частные требования к автоматическому и
полуавтоматическому лабораторному оборудованию для проведения анализов и
других целей
lEC 61010-2-101 Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного
оборудования. Часть 2-101. Частные требования к медицинскому оборудованию для
лабораторной диагностики (IVD)
--- стр. 223 ---
EN IEC 61010-2-010 Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного
оборудования. Часть 2-010. Частные требования к лабораторному оборудованию для
нагревания материалов
EN 61326-1 Электрическое оборудование для измерения, управления и лабораторного
применения. Требования к ЭМС. Часть 1: Общие требования
EN 61326-2-6 Электрооборудование для измерений, управления и лабораторного применения -
Требования ЭМС - Часть 2-6: Особые требования к медицинскому оборудованию для
диагностики in vitro (iVD)
IEC 62304 Программное обеспечение медицинских изделий. Процессы жизненного цикла
программного обеспечения
IEC 62366-1 Медицинские изделия - Проектирование медицинских изделий с учетом
эксплуатационной пригодности
в.22 Характеристики ПО
Версия: 01
Номер версии ПО присваивается в формате ММ и отражает версию выпуска продукта.
Изменение номера версии указывает на изменение всей версии продукта, включая значительные
изменения функциональных модулей (например, добавление нескольких модулей или изменение
общей структуры).
Класс безопасности; В
В.23 Лазер
Анализатор: Лазерное устройство класса 1
• При открытой крышке и снятии внутренней блокировки действует лазерное излучение класса ЗВ.
• Оптическая плотность: OD4+
• Уровень дозы радиоактивного облучения: 56,77 мВт/см2
• Макс, мощность: 15 мВ
• Длина волны: 635 нм
• Стандарт: IEC 60825-1
Сканер ш т рих-кодов внеш ний: LED
В.24 Время установления рабочего режима
Максимально допустимое время установления рабочего режима: 10 минут.
--- стр. 224 ---
Эта страница специально оставлена пустой.
--- стр. 245 ---
mindray
Печать отчета о результатах
Печать отчета о текущих результатах образца
Когда цикл анализа образца завершен, нажать кнопку
[Prim] (11ечать) на экране <Counl>.
Печазь отчета о хроноло1Т1чсских результатах образца
О Нажать [Menu] > [Table Review] (Меню > Просмотр
таблицы) или непосредственно кнопку [Table
Review], чтобы открыть экран <ТаЬ1е Review>.
О Выбрать одну или несколько записей образца.
© Задать методы печати и запись печати, нажать [ОК].
--- стр. 246 ---
Haci ройка автоматического
Сообщение
сооби1сния роулыаюв образца
Администраторы могут выполнить настройку
параметров сообщения.
Нажать [Menu] > [Setup] > [System Setup] >
[Communication] (Меню> Настройка > Настройка
системы > Сообщение), чтобы перейти на экран
<Communication>.
Установить флажок «Auto Communicate» (Сообщать
автоматически) в поле «Transmission Mode» (Режим
передачи).Передача результатов образцов
вручную
Передача выбранных лаписей
О Выбрать образцы, которые необходимо передать, на
экране <ТаЫе Review>.
© Нажать (Comm.) (Сообщение), чтобы открыть
диалоговое окно <Comm.>.
© Установить флажок на кнопку [Selected record.s|
(Выбранные записи) и нажать [ОК].
Передача всех записей
О
©
Нажать [Menu] > [Table Review] > [Comm.], чтобы
открыть диалоговое окно < Comm.>.
Установить флажок на кнопку (АН records] (Fice
записи) и нажать [ОК].
--- стр. 247 ---
mtndray
Замена реагентов
Анализатор выдает сигнал тревоги в случаях, ко1да реагент заканчивается, его
недостаточтто или когда истек срок его годности.
'Замена флуоресцен гпот и реагента
тат Если установлен флажок «Inl'ormation entry through RFID»
q I (В во д информации с помощью РЧИД). сначала необходимо
установить реагент.
О Открыть дверцу отсека для флуоресцентного красителя и
извлечь пакет, который нужно заменить, по направлению
поддерживающего штатива.
О Поверттуть крышку старого контетгнера с реагентом протттв
часовой стрелки, а затем осторожно снять крышку в сборе.
© Вставить соединительную трубку крышки в сборе в новый
контейнер вертикально, а затем закрутить крышку по часовой
стрелке до фиксации.
При установке или замене пакета с флуоресцентным
красителем держать пакет за верхние углы или за часть под
горльпиком пакета (где расположена внутренняя
трубка), чтобы не выдави ть реагент.
Нели соединительная трубка крышки в сборе застряла при
извлечении из пакета с флуоресцентным реаген том, слегка
отрегулировать положение соединительной
трубки, а затем извлечь ее, не вытягивая с усилием,
--- стр. 250 ---
Техническое обслуживание
Ежедневное обслуживание с реагентом для очис 1ки зонда I’robe Cleanser
■Ччнаи очистка
■ /
Установить время обслуживания с использованием
реагента для очистки зонда Probe Cleanser в меню
<Setup> > <Maintenance> (Настройка > Техническое
обслуживание).
Анализатор будет напоминать о необходимости
обслуживания с реагентом для очистки зонда Probe
Cleanser в установленное время каждый день.
© Когда на экране появится диалоговое окно <Time
for maintenance. Perform Probe Cleaner maintenance
now?> (Время технического обслуживания.
Выполнить обслуживание с реагентом для очистки
зонда Probe Cleanser сейчас?), нажать [Ye.s].
© Снять крышку с флакона с реагентом Probe Cleaner
и поместить его под иглу пробоотборника, следуя
инструкциям на экране.
О Нажать кнопку [Aspirate], чтобы начать процедуру
обслуживания с реагентом Probe Cleanser.
© Убрать реагент Probe Cleanser, когда сработает
звуковой сигнал.
Программа Периодичность Необходимые инструменты
Очистка зонда и кронштейна
барьера для крови
Ежемесячно Спирт, реагент для очистки зонда
Probe Cleanser, чистая вода,
стерильный ватный гампон
Очистка крышки Но мере необходимости Вода. 75 %-ный этиловый спирт
Не использовать материалы, которые могут вызвать коррозию металлов (например, 3 %-ную
перекись водорода).
--- стр. 251 ---
mindray
Флаги парамстрон
Фляг Сообщение Значение
«Н» и «L»
или
«И» и «(»
или
«Т» и «1»
Флаги высоких и низких
результатов
Результат анализа превышает верхний или нижний
предел референсного диапазона, но все еще находится в
отображаемом диапазоне
«R» или «г» Флаги подозрительных
результатов
Подозрительный результат анализа
«&» Флаг исправления
результата алгоритмом
анализатора
Результат анализа исправлен алгоритмом анализатора
«@» Флаг результата за
пределами диапазона
линейности
Результат анализа находится за пределами диапазона
линейности
«-Н-++» Флаг результата за
пределами
отображаемого
диапазона
Результат анализа находится за пределами
отображаемого диапазона
Отсо рти ро ван и ы е
результаты
Когда система решает, что результат параметра
является ненадежным (например, результат марамегра
DIFF определенных патологических образцов), на
экране <Sample Report> (Отчет по образцу)
отображаются не значения результата, а «****»,
Диаграмма рассеяния DIFF
DIFF
Флуоресценция
3 / ^
Боковое рассеяние
О Эозинофил
0 Нейтрофил
^ Моноцит
О Лимфоцит
0 Тень
0 Атипичный лимфоцит
0 Базофил
© Незрелый гранулоцит
--- стр. 252 ---
mindray
Диаграмма рассеяния ретикулоцитов
Флуоресценция
0 Область RBC-0
(количество ?ритроиитов.
определяемое оптическим методом!
О Область HFR
(фракция высокой флуоресценции)
О Область MFR
(фракция средней флуоресценции)
О Область HFR
О Область PLT-0
(количество тромбоцитов,
оп()еделяемов ошическим методом)
О Область WBC-R
(количество лейкоцитов]
Диаграмма рассеяния тромбоцитов
е
о
о
0
о
Область RBC-0
Область HFR
Область MFR
Область FIFR
Область PLT-0
Область WBC-R
Флуоресценция
--- стр. 255 ---
BC-760[B]/BC-780[R]
Руководство по эксплуатации
медицинского изделия
--- стр. 256 ---
С€0123
© 2022 Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. Bee права защищены.
Дата выпуска настоящего руководства оператора: февраль 2022 г.
Заявление о правах на интеллектуальную собственность
SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS СО.. LTD. {в дальнейшем именуемая «компания
Mindray») владеет правами интеллектуальной собственности на данное изделие производства
компании Mindray и настоящее руководство. Настоящее руководство может содержать ссылки на
информацию, защищенную авторскими правами или патентами, и не предоставляет никакой
лицензии в рамках патентных или авторских прав компании Mindray или других правообладателей.
Компания Mindray намерена сохранять конфиденциальность содержания настоящего руководства.
Раскрытие содержащейся в настоящем руководстве информации любым способом без
письменного разрешения компании Mindray строго запрещено.
mindray Ш
, И являются товарными знаками, зарегистрированными или
иным образом защищенными компании Mindray в Китае и других странах. Все прочие
товарные знаки, встречающиеся в настоящем руководстве, приводятся только в справочных
целях или для пояснения. Они являются собственностью соответствующих владельцев.
Ответственность изготовителя
Предполагается, что вся информация, содержащаяся в настоящем руководстве, не содержит
ошибок. Компания Mindray не несет ответственности ни за ошибки, содержащиеся в настоящем
руководстве, ни за побочные или случайные убытки, понесенные вследствие доставки,
реализации или использования настоящего руководства.
Компания Mindray несет ответственность за безопасность, надежность и характеристики
настоящего изделия только при выполнении следующих условий.
■ Все действия по установке, расширению, изменению, модификации, а также ремонту данного
изделия выполняются уполномоченным техническим персоналом компании Mindray;
« электрическая проводка в помещении установки данного оборудования соответствует
действующим национальным и местным нормам;
■ изделие используется в соответствии с инструкциями по эксплуатации.
Данное оборудование должно эксплуатироваться только опытным или обученным
медицинским персоналом.
ОСТОРОЖНО!
Этот прибор предназначен для использования специалистами клинических лабораторий,
обученными компанией Mindray, или официальными дистрибьюторами компании Mindray.
Обеспечьте эксплуатацию прибора в обстановке, указанной в настоящем руководстве. В
противном случае возможна неправильная работа прибора, измерения могутбыть
недостоверными, что ведет к повреждению прибора и вреду для здоровья.
--- стр. 257 ---
Гарантия
НАСТОЯЩАЯ ГАРАНТИЯ ЯВЛЯЕТСЯ ЕДИНСТВЕННОЙ И ЗАМЕНЯЕТ ВСЕ ПРОЧИЕ ГАРАНТИИ.
УПОМЯНУТЫЕ ЯВНО ИЛИ ПОДРАЗУМЕВАЕМЫЕ, ВКЛЮЧАЯ ГАРАНТИИ ПРИГОДНОСТИ ДЛЯ
ПРОДАЖИ ИЛИ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ В КАКИХ БЫ ТО НИ БЫЛО ЦЕЛЯХ.
Освобождение от ответственности
Согласно настоящей гарантии, обязательства или ответственность компании Mindray не включают
в себя транспортные или иные расходы, а также ответственность за прямые, косвенные или
случайные убытки или задержки, вызванные ненадлежащим использованием изделия или же
использованием деталей или принадлежностей, не рекомендованных к применению компанией
Mindray, а также ремонтными работами, выполненными лицами, не относящимися к
уполномоченному техническому персоналу компании Mindray.
Настоящая гарантия не распространяется на:
■ Неисправность или повреждение вследствие неправильного использования устройства или
действий оператора.
■ Неисправность или повреждение вследствие нестабильного или выходящего за допустимые
пределы электропитания.
■ Неисправность или повреждение, обусловленное форс-мажором, например пожаром или
землетрясением.
т Неисправность или повреждение вследствие неправильной эксплуатации или ремонта
неквалифицированным или неуполномоченным обслуживающим персоналом.
■ Неисправность прибора или детали, серийный номер которой недостаточно разборчив.
■ Другие неполадки, не обусловленные самим прибором или егочастью.
Отдел обслуживания клиентов
Изготовитель; Шэньчжэнь Мэйндрэй Био-Медикал Электронике Ко., Лтд
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.
Адрес Здание «Миндрей», Кеджи 12 Роуд Саут, Промышленный парк высоких технологий,
Нэньшань, 518057 Шэньчжэнь, Китайская Народная Республика
Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech industrial Park, Nanshan, 518057
Shenzhen, People's Republic of China.
Веб-сайт www.mindray.com
Адрес электронной почты; service@mindray.com.cn
Тел.; +86 755 81888998
Факс: +86 755 26582680
Представитель в ЕС; Shanghai International Holding Corp. GmbH (Европа)
Адрес: EiffestraPe 80, Hamburg 20537, Germany (Германия)
Тел.: 0049-40-2513175
Факс; 0049-40-255726
Уполномоченный
представитель на территории
РФ;
Общество с ограниченной ответственностью «Миндрей Медикал Рус»
(ООО «Миндрей Медикал Рус»)
129110, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Мещанский, пр-кт Олимпийский, д.
16. сгр. S, ан./пом. 4/1, ком. 7,11а
--- стр. 264 ---
Сведения по технике 6езш1асности
0
Рис.1-4 П редупреж даю щ ие символы для движ ущ ихся частей 2
А
(5) Осторожно!
Во избежание травм не кладите руки под блок пробоотборника или внутрь движущейся
направляющей!
1-7
--- стр. 265 ---
Сведения по технике безопасности
Рис.1-5 Предупрежданэщие символы о лазерном излучении на оптическом модуле 1
А
im “
ш т т
WARNING
a> S S JB LASER IVOIATION WHEN
M 40 MTER1.CX»5 OCftATtC
AVOC EXPOSURE TO ТЧЕ BEAM
(I) Осторожно!
ЛАЗЕРНОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ КЛАССА ЗВ ПРИ ОТКРЫТОЙ КРЫШКЕ И СНЯТИИ ВНУТРЕННЕЙ БЛОКИРОВКИ
ИЗБЕГАЙТЕ ВОЗДЕЙСТВИЯ ЛУЧА ЛАЗЕРА
(Т) предупреждение
Лазерное излучение
Избегайте воздействия луча лазера
Лазерное излучение класса ЗВ
Макс, мощность; 15 мВ
Длина волны: 635 нм
Стандарт: IEC 60825-1:2014
Дата выпуска; 2014.05
--- стр. 266 ---
1.2 Символы и сообщения, касающиеся безопасности
в этом руководстве используются следующие обозначения;
ОСТОРОЖНО!
Сведений no технике безопасноаи
БИОЛОГИЧЕСКАЯ ОПАСНОСТЬ
Предупреждает о ситуации возможной биологической опасности.
/К ОСТОРОЖНО!
Предупреждает об условии работы, которое может вызвать смерть, тяжелые травмы или
повреждение имущества.
Ж ВНИМАНИЕ!
предупреждает об условии работы, которое может вызвать легкие травмы, сбой/
повреждение системы или повреждение имущества.
1-9
--- стр. 268 ---
1. 2,2
1.2.3
Сообщения, касающиеся безопасности при транспортировке и установке
анализатора
/\ ОСТОРОЖНО!
Сведения по технике безопасности
П еред вклю чением прибора убедитесь, что входное напряж ение соответствует указанны м
требованиям.
Прибор необходим о установить таким образом , чтобы вы клю чатель питания находился рядом
с прибором и д о него бы ло легко дотянуться.
А ВНИМАНИЕ!
Распаковка, установка или транспортировка оборудования персоналом, не уполном оченны м и не
обученны м компанией M indray, м ож ет привести к травм ам персонала и повреж дению прибора.
Распаковы вайте и устанавливайте прибор только в присутствии персонала,
уполномоченного компанией M indray.
Установка, авторизация, обновление и изм енение программ ного обеспечения системы долж ны
выполняться персоналом, уполномоченны м компанией M indray. У станавливайте только
програм м ное обеспечение, одобренное компанией M indray.
При использовании электрических удлинителей возм ож ны электрические помехи и, как следствие,
ненадеж ны е результаты анализа. Чтобы не использовать многоместную розетку, разм естите
анализатор возле электрической розетки.
Используйте шнур питания, предоставленный производителем . И спользование ш нура питания
другого производителя м ож ет привести к повреж дению системы или получению неправильны х
результатов анализа.
При подсоединении емкостей с реагентами проследите за тем , чтобы цвет блока крышки
контейнера для реагента совпадал с цветом впускного отверстия для реагента, к которому
подсоединяется емкость.
П еред использованием системы проверьте правильность подсоединения трубок реагентов. В
противном случае результаты могут быть неточными.
Сообщения о безопасности, связанные с реагентами, контрольными
материалами и калибраторами
А ВНИМАНИЕ!
Реагенты вы зы ваю т раздраж ен и е глаз, кожи и ды хательны х путей. При работе с реагентам и и
контактирую щ ими с ними поверхностями в лаборатории надевайте соответствую щ ие средства
индивидуальной защ иты (перчатки, лабораторны й халат, очки и т.д.) и соблю дайте
правила техники безопасности, принятые в лаборатории. При случайном попадании реагентов на
кожу или в глаза обильно промойте пораж енны е участки чистой водой и нем едленн о обратитесь к
врачу.
Используйте только реагенты, контрольные материалы и калибраторы ,указанны е
изготовителем. И спользование других реагентов, контрольных м атери алов и калибраторов
м ож ет привести к повреж дению системы, неточным и зм ерени ям и результатам контрольных
изм ерений и кали бровки .
Для всех реагентов обращ айте вним ание на сроки годности и число дней, в течение которых
они остаются стабильными после вскрытия контейнеров. Не используйте просроченны е
реагенты . В противном случае результаты могут быть неточными.
Чтобы обеспечить точность изм ерения и предотвратить загрязнение реагентов после
безопасны х лабораторны х процедур, не см еш ивайте реагент из нового контейнера с
остатками реагента из зам ен яем ого контейнера.
1-11
--- стр. 269 ---
Сведения по технике безопасности
1.2.4 Сообщения, касающиеся безопасности при выполнении технического
обслуживания
^БИОЛОГИЧЕСКАЯ ОПАСНОСТЬ
Компания M indray не заявляет о пригодности указанны х химических вещ еств для
инфекционного контроля. Чтобы организовать надлеж ащ ий инфекционный контроль,
обратитесь в отделение профилактики инфекций больницы или кэпидемиологу.
Снимите колпачок контейнера для отходов и зам ените контейнер для отходов. Зто нужно делать
только в то врем я, когда индикатор питания не мигает, чтобы отходы не перелились
через край контейнера.
При сливе отходов в контейнер для отходов убедитесь, что прием ная трубка блока крыш ки
контейнера для отходов располож ена вы ш е контейнера для отходов, и что трубка гибкая и не
эалом ан а. Если отходы сливаю тся прям о в канализацию , то насос для отходов долж ен находиться
ниж е выпускного отверстия для отходов прибора.
После зам ен ы контейнера/пакета для реагента проверьте трубку, подсоединенную к блоку
крыш ки, и убедитесь, что она не перегнута.
А ВНИМАНИЕ!
П еред чисткой плаваю щ его кровяного барьера и кронш тейна кровяного барьера убедитесь в том ,
что анализатор выклю чен.
Н еправильное техническое обслуживание м ож ет привести к повреж дению анализатора. При
выполнении технического обслуживания операторы долж ны действовать в соответствии с
настоящ им руководством оператора. При возникновении неполадок, не указанны х в данн ом
руководстве, обратитесь за консультацией в отдел обслуж ивания клиентов компании M indray.
При обслуживании разреш ается использовать только детали, предоставленны е
компанией M indray. По лю бы м вопросам обращ айтесь в отдел обслуживания клиентов
компании M indray.
Если на прибор случайно пролито опасное вещ ество, (наприм ер, реагенты или проба), очистите
прибор подходящ им дезинфицирую щ им средством. При работе с этими м атери алам и и
контактирую щ ими с ними поверхностями в лаборатории н адевай те соответствую щ ие
средства индивидуальной защ иты (перчатки, лабораторны й халат и т. д.) и соблю дайте правила
техники безопасности, принятые в лаборатории.
П ользователь долж ен регулярно выполнять очистку и дезинф екцию крышки прибора.Д ля
дезинф екции прибора используйте только разреш енны е м атериалы . Гарантия компании
M indray не распространяется на повреж дения или другие неисправности, возникш ие в результате
использования других м атериалов.
Во врем я очистки и дезинфекции прибор м ож ет быть в некоторой степени повреж ден.
Рекомендуется выполнять дезинф екцию только при необходимости в соответствии с
протоколом , принятым в лаборатории. Не забы вайте очищ ать прибор п еред дезинф екцией.
Не используйте обеззараж и ваю щ и е или чистящие средства, которы е могут представлять
ОПАСНОСТЬ в результате реакции с деталям и прибора или м атериалам и, которы е в нем
содерж атся.
Для обеспечения заявленны х эксплуатационных характеристик и безопасности системы
используйте только те принадлежности и расходны е м атериалы , которы е изготовлены или
реком ендованы компанией M indray. Для получения дополнительной инф ормации обращ айтесь в
отдел обслуживания клиентов компании M indray или к м естном у дистрибью тору.
В случае износа какой-либо трубки или компонента гидравлической системы прекратите
пользоваться анализатором и нем едленно обратитесь в отдел обслуживания клиентов
компании M indray для осм отра или зам ены компонента.
Если индикатор питания мигает, то это означает, что пробоотборник опускается вниз. О бязательно
уберите руки от пробоотборника во врем я этого процесса. В противном случае возм ож ны травм ы
рук.
--- стр. 270 ---
Сведения no технике безопасности
1.2. 5 предостережение о лазерном излучении
Лазерное устройаво класса 1
'К ОСТОРОЖНО!
Это изделие является изделием со встроенны м лазером КЛАССА 1. При открытой кры ш ке или снятии
внутренней блокировки действует лазерн ое излучение класса ЗВ. Н ельзя открывать,
разби рать и повреж дать устройство внутренней блокировки, в противном случае возм ож н о облучение
лазерн ы м излучением.
Для получения лю бой информации и по лю бы м вопросам обращ айтесь в отдел обслуживания
клиентов компании M indray.
1\ ВНИМАНИЕ!
При открытой крыш ке и снятии внутренней блокировки действует лазерн ое излучение класса ЗВ.
Избегайте воздействия луча лазера
Оптическая плотность: OD4+
У ровень дозы радиоактивного облучения: 56.77 мВт/см^
М акс, мощ ность: 15 мВ
Д лина волны : 635 нм
Стандарт: IEC 60825-1:2014
Д ата выпуска: 2014.05
При необходимости используйте очки
ПРИМЕЧАНИЕ
О бслуживание и ремонт этого лазерного прибора долж ны выполняться специалистами. Для
обслуж ивания и ремонта отправляйте этот прибор в отдел обслуж ивания клиентов компании
M indray.
1.2. 6 Сетевая безопасность
ПРИМЕЧАНИЕ
П рограм мное обеспечение прибора использует закры тую операционную систему, а значит,
приложения прибора работаю т в исключительном реж и м е и на них не влияю т другие
приложения. П ользователь м ож ет управлять только програм м ны м интерф ейсом прибора и
не и м еет прямого доступа к операционной системе или установочному програм м ном у обеспечению .
Поэтому система в значительной м ере защ ищ ена от воздействия вирусов, ш пионского программ ного
обеспечения и атак вредоносны х программ.
Если прибор подключен к внеш нем у компьютеру, установите на ком пью тер антивирусное
програм м ное обеспечение и периодически выполняйте сканирование на наличие вирусов и
устанавливайте обновления. Не используйте не по назначению .
П ередача данны х долж на выполняться по замкнутой сети или по виртуальной сети. Сеть
долж на быть изолированной.
П ользователи несут ответственность за защ иту от получения неавторизованны м и пользователями
инф ормации о сетевой аутентификации, такой как пароль и инф орм ация о
пользователе.
П рограм мное обеспечение анализатора разработано на основе следую щ его готового программ ного обеспечения.
Имя М одель Версия Н аименование П роизводитель
Операционная
система
0 5 Core 4.14.98 Встроенная
операционная
система Linux
Linux Kernel
Organization, Inc
1-13
--- стр. 271 ---
Сведения по технике безопасности
2 .1
2.3
Порядок использования данного руководства
Общие сведения
в этой главе объясняется, как пользоваться руководством оператора автоматизированного
гематологического анализатораВС-7б01В]/ВС-780(В] (далее называемого «анализатор»).
Руководство поставляется вместе с изделием и описывает его назначение, функции и принцип
работы. До начала работы с анализатором внимательно прочитайте это руководство; работайте
с анализатором в строгом соответствии с инструкциями, приведенными в этом руководстве.
ПРИМЕЧАНИЕ
в настоящем руководстве приводится описание особенностей эксплуатации, функций и методов
работы изделия в наиболее полной конфигурации, поэтому некоторые сведения
могут не относиться к вашему изделию. В случае возникновения вопросов обращайтесь в компанию
Mindray.
2. 2 Кому необходимо прочитать это руководство
В руководстве содержатся сведения для специалистов клинических лабораторий по следующим
темам:
ш программное и аппаратное обеспечение анализатора;
■ настройка параметров системы;
■ выполнение ежедневных рабочих заданий;
■ обслуживание системы, поиск и устранение неисправностей.
Как искать информацию
Настоящее руководство оператора состоит из 13 глав и 6 приложений. Для поиска необходимой
информации см. таблицу ниже.
Если вы хотите Где найти информацию
сообщения, касающиеся безопасной работы с анализатором 1С веден ия по технике б езопа сно ст и
Назначение и параметры анализатора ЗО б щ и е св ед е н и я о си ст ем е
изучить устройство системы анализатора и структуру программного
обеспечения
ЗО б щ и е св ед е н и я о си ст ем е
Принципы работы анализатора 4П ринципы р а б о т ы си ст ем ы
требования к установке анализатора З Уст ан овна и по д клю ч ен и е си ст ем ы
Определение/регулировка настроек системы б Н а ст рой ка пр о гр а м м н о го
о б есп еч ен и я анализат ора
Сбор, подготовка и анализ проб 7Э ксплуат ация ан али зат ора
изучить использование анализатора для выполнения ежедневных рабочих
заданий
7Э ксплуат ация ан али зат ора
Просмотр сохраненных результатов анализа ЗП р о см от р р езул ьт а т ов проб
изучить основные требования к контролю качества и методы контроля Э И спользовоние п р о гр а м м ы кон т р оля
качества анализатора качест ва
изучить основные требования к калибровке и методы калибровки
анализатора
Ю И а ли бр о вка ан али зат ора
Использование программ контроля качества анализатора И П е ч а т ь
изучить техническое обслуживание/проверку анализатора 1 2 0 6 сл у ж .
Методы устранения неисправностей анализатора 13У ст р а н ен и е н еп ола д ок
Технические характеристики анализатора В Текн и чески е характ ери ст и ки
2-2
--- стр. 272 ---
2. 4 Условные обозначения, используемые в этом руководстве
Для пояснения значения текста в этом руководстве используются определенные типографские
условные обозначения.
Формат Значение
[XX] Всеми заглавными буквами в скобках [ ] обозначаются названия клавиш (как
экранной, так и внешней клавиатуры), например [ENTER],
кжж» В кавычках «» указывается текст, отображаемый на экране анализатора.
Все иллюстрации в этом руководстве приводятся только в качестве примеров. Они необязательно
отражают настройки или данные, отображаемые на мониторе анализатора.
2-1
--- стр. 273 ---
Порядок использования данного руководства
Общие сведения о системе
3.1 Назначение
Предназначен для диагностики in vitro для выполнения клинического анализа крови человека,
дифференцировки лейкоцитов на 5 субпопуляций, определения концентрации гемоглобина,
количества ретикулоцитов и ядросодержащих эритроцитов, в пробах цельной (венозной и
капиллярной) и предразбавленной крови, определения скорости оседания эритроцитов в пробах
цельной (венозной) крови, а также предназначен для подсчета эритроцитов и определения
лейкоцитарной формулы в пробах биологических жидкостей человека (спинномозговая
жидкость, серозная жидкость (плевральная жидкость и асцитическая жидкость) и синовиальная
жидкость).
Анализатор гематологический автоматический BC-760[B]/BC-780(R] представляет собой
количественный автоматизированный гематологический анализатор, предназначенный для
диагностики in vitro в клинических лабораториях.
Модель
Различия в конфигурации
RET соэ Объем памяти
ВС-760[В] • 130 000
BC-780[R] • • 150 000
ПРИМЕЧАНИЕ
Анализатор позволяет работать со следующими видами биологических жидкостей:
спинномозговая жидкость, плевральная жидкость, асцитическая жидкость и синовиальная
жидкость. Анализ других биологических жидкостей может привести к получению неточных
результатов.
Этот анализатор выявляет здоровых субъектов, все показатели которых (заданные в системе для
диагностики in vitro) находятся в пределах нормы. Прибор помечает или определяет результаты,
которые требуют дополнительных исследований.
3. 2 Параметры анализа
Анализатор используется для количественного определения следующих параметров проб крови и
биологических жидкоаей, а также предоставляет гистограммы и диаграммы рассеяния.
3-2
--- стр. 274 ---
Общие сведения о системе
3. 2. 1 Параметры анализа пробы крови, гистограммы и диаграммы рассеяния
Табл.3'1 Параметры отчета по анализу пробы крови
Group Название Сокращение Применимая модель
Группа WBC Количество лейкоцитов WBC Общий
Число базофилов Basff Общий
Процент базофилов 8as% Общий
Число нейтрофилов Neu# Общий
Процент нейтрофилов Neu% Общий
Число эозинофилое Eos# Общий
Процент эозинофилое Eos% Общий
Число лимфоцитов Lym# Общий
Процент лимфоцитов Lym% Общий
Число моноцитов Mon# Общий
процент моноцитов Mon% Общий
Незрелые гранулоциты IMG# Общий
Процент незрелых гранулоцитов IMG% Общий
Группа RET Процентное содержание ретикулоцитов RET% BC-780[R)
Число ретикулоцитов RET#
Содержание гемоглобина в ретикулоцитах RHE
Фракция незрелых ретикулоцитов IRF
Низкая интенсивность флуоресценции LFR
Средняя интенсивность флуоресценции MFR
Высокая интенсивность флуоресценции HFR
Группа RBC Количество эритроцитов RBC Общий
Концентрация гемоглобина HGB Общий
Средний объем эритроцитов MCV Общий
Сред, корпускул, гемоглобин MCH Общий
Средняя концен. гемоглобина в эритроцитах MCHC Общий
Коэффициент вариации распределения
эритроцитов по объему
ROW-CV Общий
Распред. эритроцитов по объему (станд
отклонение)
RDW-SO Общий
Гемзтокрит HCl Общий
Число ядросодерж. эритроцитов NRBC0 Общий
Проц. содерж- ядросодержэщих эритроцитов NRBC% Общий
3-1
--- стр. 275 ---
общие сведения о системе
Group Название Сокращение Применимая модель
Группа
тромбоцитов
Количество тромбоцитов PLT
Средний объем тромбоцитов MPV
Ширина распределения тромбоцитов PDW
Тромбокрит р а
Относительное
тромбоцитов
количество крупных P-LCR
Число крупных тромбоцитов P-LCC
Фракция незрелых тромбоцитов IPF
Число тромбоц. — импеданс PLT-I
Чис. тромбоц. гибрид. PLT-H
Число тромбоц. — оптич. PLT-0
Общий
Общий
Общий
Общий
Общий
Общий
BC-780[R)
Для модели ВС-760[В]
этот параметр является
дополнительным, для
получения подробной
информации
обращайтесь в отдел
обслуживания
клиентов компании
Mindray
Общие (см. результат
параметра в «Other
Рага.» (Прочие
параметры) - «Analysis
Рага.» (Параметры
анализа]
BC-780(R]
(см. результат
параметра в «Other
Рага.» (Прочие
параметры) - «Analysis
Рага.» (Параметры
анализа)]
Для модели ВС-760[В]
этот параметр является
дополнительным, для
получения подробной
информации
обращайтесь в отдел
обслуживания
клиентов компании
Mindray
BC-780[R]
(см. результат
параметра в «Other
Рага.» (Прочие
параметры) - «Analysts
Рага.» (Параметры
анализа))
СОЭ Скорость осед. эритроцит. СОЭ Общий
ПРИМЕЧАНИЕ
Параметры, помеченные «*», являются параметрами для указанных моделей.
3-3
--- стр. 276 ---
Общие сведения о системе
Табл.3-2 Гистограммы анализа пробы крови
Название Сокращение Применимая модель
Гистограмма эритроцитов Гистограмма RBC Общий
Гистограмма тромбоцитов Гистограмма PLT Общий
* Гибридная гистограмма тромбоцитов Гистограмма PLT-H BC-780[R]
Для ВС-760[В] эта гистограмма является
дополнительной. Для получения
дополнительной информации
обращайтесь в отдел обслуживания
клиентов компании Mindray.
Лейкоциты - Гистограмма FSC Гистограмма WBC-FSC Общий
ПРИМЕЧАНИЕ
Параметры, помеченные «*», являются параметрами для указанных моделей.
Табл.3-3 Диаграммы рассеяния анализа пробы крови
Название Сокращение
3D диаф«
мма
рассеяния
Применимая модель
Диаграмма дифференциал ьногс
рассеяния (FS/FL)
Диаграмма рассеяния
DIFF(FS/FL)
Доступный Общий
Диаграмма дифференциального
рассеяния (FS/SS)
Диаграмма рассеяния
DIFF(FS/SS)
Общий
Диаграмма дифференциального
рассеяния (FL/SS)
Диаграмма рассеяния
DIFF(FL/SS)
Общий
*Диаграмма рассеяния ретииулоцитое Диаграмма рассеяния RET Доступный BC-780[R)
*Оптическэя диаграмма рзссеяни;
тромбоцитов
Диаграмма рассеяния PLT-0 Недоступн
ый
*Ретикулоциты расширенная
диаграмма рассеяния
Диаграмма рассеяния RET-EXT Недоступн
ый
•Гибридная диаграмма рассеяни>
тромбоцитов
Диаграмма рассеяния PLT-H Доступный BC-780[R)
Для ВС-760[В] этот
параметр являетег
необязательным. Для
получения
дополнительной
информации
обращайтесь в отдег
обслуживания клиентов
компании Mindray.
ПРИМЕЧАНИЕ
Параметры, помеченные «*», являются параметрами для указанных моделей.
3-4
--- стр. 277 ---
Общие сведения о системе
3. 2. 2 Параметры анализа пробы биологических жидкостей, гистограммы и
диаграммы рассеяния
Табл.3-4 Параметры отчета по анализу пробы биологической жидкости
Group Название Сокращение Применимая
модель
группа WBC Количесвто лейкоцитов - биологическая жидость WBC-BF Общий
Общее количество ядросодержэщих клеток в
биологической жидкости
TC-BF# Общий
Число мононук. клеток MNtt Общий
Процентное содержание мононуклеэрных клеток MN% Общий
Число полиморфноядер. клеток PMN» Общий
Процентное содержание полиморфноядерных клеток PMN% Общий
Группа RBC Количество эритроцитов в биологической жидкости RBC-BF Общий
Та6л.З-5 Гистограммы анализа пробы биологической жидкости
Название Сокращение
Применимая
модель
Гистограмма эритроцитов Гистограмма RBC Общий
Гистограмма лейкоцитов — Гистограмма FSC Гистограмма WBC-FSC Общий
Диаграммы рассеяния анализа пробы биологической жидкости
Наэван 1ю Сокращение
3D диаграмма
рассеяния
Применимая
модель
Дифференциальная диаграмма
рассеивания
Диаграмма рассеяния DIPF Доступный Общий
Расширенная дифференциальная
диаграмма рассеяния
Диаграмма рассеяния OIFF-
EXT
Недоступный Общий
3. 3 Описание устройства
3. 3. 1 Структура и компоненты
Автоматический гематологический анализатор BC-760(B]/BC-780(R] включает в себя основной блок
анализатора (блок обработки проб, блок управления данными, блок вывода результатов) и
комплектующие.
3. 3. 2 Модули и компоненты
Д ВНИМАНИЕ!
Не прикасайтесь острыми предметами к сенсорному экрану и не ударяйте понему.
' Очищайте сенсорный экран чистой мягкой тканью, а также чистой водой, но не химическим
раствором, кислотой или щелочным раствором.
3-5
--- стр. 278 ---
общие сведения о системе
Рис.3'1 Анализатор, вид спереди (с автоэагрузчиком, вмещающим 6 рядов 5-позиционных штативов
пробирок)
® Индикатор состояния
(D Отсек для проб
©Сенсорный экран
©Автозагрузчик
Ф Индикатор состояния Индикатор расположен на верхней
части сенсорного экрана и указывает
на состояние прибора: готовность к
работе, выполнение анализа,
появление ошибки, режим ожидания,
включение/выклнэчение и т. д.
Готов к работе; индикатор
непрерывно горит зеленым
светом.
Работает; индикатор мигает
зеленым светом.
Прокалывание
пробоотборником:
индикатор быстро мигает
Ошибка; индикатор
непрерывно горит красным
светом.
Спящий режим: индикатор
непрерывно горит
оранжевым светом
Выключен; индикатор не
горит.
© Сенсорный экран Сенсорный экран расположен на
лицевой стороне основного блока и
используется для работы с аппаратом и
отображения информации.
3-6
--- стр. 279 ---
Общие сведения о системе
Отсек для проб На сенсорном экране нажимайте режим
отбора проб из закрытой пробирки.
После этого анализатор автоматически
открывает отсек для проб. Установите в
отсек необходимые адаптеры и
пробирки для проб, чтобы выполнить
анализы.
/
'4) Автозагрузчик Автозагрузчик расположен на
передней панели анализатора. Он
используется для автоматической
загрузки пробирок.
/
3. 3. 2.1 Обратная сторона анализатора
О О
Рис.3-2 Анализатор, вид сзади (с автозагрузчиком на 6 рядов 5-позиционных ш тативов пробирок)
(Т) USB-порт (протокол 3.0)
(5)Сетевой интерфейс
(5)Вход лизирующего реагента LD
(т) Вход реагента ESR
(9)Выход отходов
и Вход питания
@ USB-nopT (протокол 2.0)
(4)Вход разбавителя DR (применимо к модели/BC-780[R]}
(©Вход лизирующего реагента LH
(©Вход разбавителя DS
(1^ Датчик отходов
(J^ Выключатель питания
3-7
--- стр. 280 ---
Общие сведения о системе
3. 3. 2. 2 Анализатор, вид справа
Рис.3-3 А нализатор, вид справа (с автоэагрузчиком)
0) Режим ожидания
3. 3.2. 3 Анализатор, вид слева
3.3.3
Рис.3-4 Л евая сторона анализатора (с автозагрузчиком)
физв-порт {протокол 2-0) ©Дверца отсека для замены красителя
Комплектующие
Информацию о комплектующих см. в разделе С Состав
ПРИМЕЧАНИЕ
' в случае возникновения вопросов о дополнительны х частях обращ айтесь к своем у торговому
представителю.
Д ВНИМАНИЕ!
' Для обеспечения заявленны х эксплуатационных характеристик и безопасности системы
используйте только те принадлежности и расходны е м атериалы , которы е изготовлены или
реком ендованы компанией Mindray. Для получения дополнительной информации
обращ айтесь в отдел обслуживания клиентов компании M indray или к м естном у дистрибью тору.
3-8
--- стр. 281 ---
j-vi; у.. Общие сведения о системе
Используйте оригинальный шнур питания, предоставленный производителем.
Использование других электрических шнуров может привести к поломке системы и
получению недостоверных результатов анализа.
3. 3. 4 Поддерживаемые пробирки
3. 3.4. 1 Характеристики пробирок и рекомендуемый объем проб в режиме AL-WB
Тип А
^ d
щ
Тип б
d
Типе
d
I
Рис.3-5 Характериаики пробирок, поддерживаемых в режиме AL-WB
Диаметр пробирки (а) 11 мм < 3 S 15 мм
Длина без крышки (Ь) Ь^58 мм
Длина с крышкой (с) 60 мм £ с £ 91 мм
Диаметр крышки пробирки (d} (a-fl MM]£d£l8 мм
Та6л.3-6 Рекомендуемый объем проб в режиме AL-WB
.
Диаметр пробирки .. . Рекомендуемый объем пробы крови ^
11 мм £ а S13 мм &0,9 мл
13 мм < а < 15 мм 2 2,0 мл
3-9
--- стр. 282 ---
Общие сведения о системе
3. 3. 4. 2 Характеристики пробирок и рекомендуемый объем проб, поддерживаемых в
режиме AL-Микро WB
! t
Рис.З-б Характеристики пробирок, п оддерж и ваем ы х в реж и м е А1'М икро WB
Т абл.3-7 Х арактеристики проби рок, п о/у^ерж и ваем ы х в р еж и м е AL-М икро WB
Диаметр пробирки (а) 11,6 мм < 3 S 12,6 мм
Длина под крышкой или расширением (Ь) Ь258 мм
Длина с крышкой (с) 60 мм < с S 85 мм
Диаметр крышки или расширения (d) (ат1 MM)£d£l8 мм
Пространство между нижней частью полости и нижней
частью пробирки |h)
20 мм < h < 36,5 мм
M indray вы п олн яет ан али зы в следую щ и х п роби рках.
Производитель Рекыиендуемый объем пробы
Kangjian KJ00M i 80 мкл
Xinie тип D KjEDTA 2 80MK/I
ПРИМЕЧАНИЕ
При обработке проб в реж им е AL-М икро WB крыш ка пробирки долж на быть прокалы ваем ой и
вы равниваю щ ей давление.
3. 3. 4. 3 Штативы для пробирок, поддерживаемые в режиме отбора проб AL
ПРИМЕЧАНИЕ
Используйте только штативы для пробирок, указанны е компанией Mindray.
Если при ан ал и зе п роб и сп ользую тся р азн ы е типы п р оби рок в р азн ы х ш тати вах д ля п р оби рок ,
глубина погруж ени я п р об оотб ор н и к а д о л ж н а м ен яться д ля об есп еч ен и я аспи раци и п р о б из
п р о б и р о к р азн ы х конструкций. При устан овке ан ал и зато р а и н ж ен еры по обслуж и ван и ю
ком п ан и и M indray н астраи ваю т глубину погруж ени я п р о б о о тб о р н и к а д л я разл и чн ы х д и ап азо н о в
н о м е р о в ш тати вов д ля п р о б и ро к в
3-10
--- стр. 283 ---
Общие сведения о системе
зависимости от типов пробирок, используемых в лаборатории. Используйте штативы для пробирок
в соответствии с типом используемых пробирок.
А ВНИМАНИЕ!
Штатив для одного типа пробирок нельзя использовать для загрузки пробирок другого типа. В
противном случае пробоотборник может не достичь глубины, необходимой для аспирации проб,
или же может опуститься до самого дна пробирки и получитьповреждение.
Для изменения диапазонов номеров штативов для пробирок, определенных для различных типов
штативов для пробирок, обратитесь в отдел обслуживания клиентов компании Mindray.
Адаптеры позиций пробирок
Номера штативов для пробирок
Рис.3-7 Типы штативов для пробирок
Поддерживаемые
пробирок:
Характеристики штативов
для пробирок Прочие сведения
Штатив
пробирок
режима AL-WB
для
для
См. Рис.3-5 Характ ерист ики
пробирок, п о д д е р ж и в а е м ы х е
р е ж и м е A L-W B.
Белые штативы для
пробирок, цветные вставки
(возможно изготовление
по индивидуальному
заказу]
Проверьте, входят ли
пробирки BD Microtainer
МАР Microtube nSarstedt
Monovette в число
поддерживаемых типов
пробирок.
При анализе с
использованием 8D
Microtainer МАР
Microtube и Sarstedt
Monovette запрещается
одновременно
использовать разные
штативы для пробирок.
3-11
--- стр. 284 ---
Общие сведения о системе
Поддерживаемые типов
пробирок:
Характеристики штативов
для пробирок Прочие сведения
Штативы для
пробирок для
режима AL-Микро
WB
См. Рис.3-6
Характеристики
пробирок,
поддерживаемых в
режиме AL-MuKpo WB
Цвет штативов для
пробирок — розовый
Цвет вставок — белый
3.3.4. 4 Характеристики пробирок и рекомендуемый объем проб, поддерживаемые в
режиме CT-WB
В режиме CT-WB поддерживаются пробирки типа А и типа В, см. Рис.3-5 Харантвристики пробирок,
поддерживаемых в режиме AL-WB. Об объеме крови см. в Табл.3-6 Рекомендуемый объем проб в режиме
AL- WB.
3. 3. 4. 5 Характеристики пробирок и рекомендуемый объем проб, поддерживаемых в
режиме CT'BF
В режиме CT-BF поддерживаются следующие пробирки без крышек.
1 liimi - l.tiuiii
Рис.3-8 Характеристики пробирок без крыш ек, поддерж и ваем ы х в реж и м е CT-BF
Та6л.З-8 Р еком ен д уем ы й о б ъ ем проб, поддерж иваем ы й в реж и м е CT-BF
Диаметр пробирки Рекомендуемый объем пробы
11-13 мм г 1,0 мл
3-12
--- стр. 285 ---
Общие сведения о системе
Диаметр пробирки Рекомендуемый объем пробы
13-15 мм г 2,0 мл
Биологическую жидкость (Body fluid, BF) можно анализировать в коротких пробирках микро W6 (см. Рис.З- 9
Харантвристина коротних пробирон, поддерживаемых в режиме СТ-Минро WB) и длинных пробирках микро
WB (см. Рис.3-10 Харантеристина длинных пробирок, поддерживаемых в режиме СТ-Микро WB] в штативе
пробирок в режиме СТ-Микро WB.
Тип А
1
V ,
1
1
1
»
IJnnt 1 Я 11Л
'J. Ч11Л - I lain
Тип В
illllll 1о. jiiin
! (
Тип С
I 1
Г. ifliu Я. ()nni
1 Jmni 1 3. Titiii
' iHini К. I'H iiii
Ч. ИНН I Inin
Тип D
IJlIDl 13. MlIU
0. -Him I lintu y. Tnin liiiri
Рис.3-9 Характеристика коротких пробирок, померживаемых в режиме СТ-ГИикро WB
Табл.3-9 Рекомендуемый объем пробы для коротких пробирок в режиме СТ-Микро WB
Тип Рекомендуемый объем пробы
А ^ 120 мкл
В i 110 мкл
С 2 150 мкл
D 2 200 мкл
Е 2200М К Л
Ниже приведена характеристика длинных пробирок, поддерживаемых в режиме СТ-Микро WB.
3-13
--- стр. 286 ---
Общие сведения о системе
Тип F
16П1Н
1Г
А \
Т
llllirn 1 -^>11111
Рис.3-10 Характеристика длинных пробирок, поддерживаемых в режиме СТ-Микро WB
Табл.3-10 Рекомендуемый объем пробы для длинных пробирок в режиме СТ-ГИикро WB
Тип Изготовитель Модель
Рекомендуемый
объем пробы крови
F BD (США) Microtainer MAP ^200мкл
Guang2hou Yangpu Только IMPROMINI MAP 2200МКЛ
Zhejiang Gongdong GD005EK2S 2 150 мкл
Jiangsu Kangjian KJOOl-1 i 170 мкл
3-14
--- стр. 287 ---
Общие сведения о системе
3. 3. 4. 6 Характеристики пробирок и рекомендуемый объем проб, по,вдерживаемых в
режиме СТ-Микро WB
В режиме СТ-Микро WB поддерживаются следующие типы коротких пробирок.
Типа
■ I
IJiun 11 'шт
Тип В
'•нп I -HifT
Тип С
IJiim I ')1 1 |Г|
f
9. *4jiii llnni
lU
1. '.'Rill ' 8. !ЛП1
7. iHiiii 8. < .4 1 1 1 1
Ч 'tiin I liini
Тип 0 ТипЕ
9. хпн I Iimi
I Jiiiii 1 5aiii
!). Опт I linu
Рис.3-11 Характеристика коротких пробирок, поддерж и ваем ы х в реж и м е СТ-М икро WB
Т абл.3-11 Р еком ен д уем ы й о б ъ ем пробы д ля коротких п роби рок в р еж и м е СТ-М икро W B
Тип Рекомендуемый объем пробы крови
А 70 мкл
В 60 мкл
С 100 мкл
D 120 мкл
Е 100 мкл
3-15
--- стр. 288 ---
Общие сведения о системе
В режиме СТ-Микро WB поддерживаются следующие типы длинных пробирок.
Тип F
■ ■ I'.idlll
а
10 1 • в
/ X1
11??'•О
Л\
:г1з
I
=гбшт
1 Idui 1 <nni
Рис.3-12 Характеристики длинных пробирок, поддерж и ваем ы х в реж и м е СТ-Микро WB
Та6л.З-12 Р еком ен д уем ы й о б ъ ем п робы крови д л я дли н н ы х м и кроп роби рок
Тип Изготовитель Модель
Рекомендуемый
объем пробы крови
F ВО (США) Microtainer MAP 120 мкл
Guangzhou Yangpu Только IMPROMINI MAP 100 мкл
Zhejiang Gongdong GD005EK2S 80 мкл
Jiangsu Kangjian KJOOl-1 80 мкл
3.3.4. 7 Характеристики пробирок и рекомендуемый объем проб, поддерживаемых в
режиме CT-PD
В режиме CT-PD поддерживаются следующие типы коротких пробирок.
Ти п а Т ип в
О 12п1П - 13. 5mm
V/ , - -
t
оLO
1п ? \ ‘
LC
)
п (
1Л 1 / ■ м
т t
'лш ' 13. 5mm
’\ f
9. 5ш - ] 1mm (5nin ' 8. Omni
Рис.3'13 Характеристики пробирок, поддерж и ваем ы х в реж и м е СТ-РО
3-16
--- стр. 289 ---
Оби^е сведения о системе
Рекомендуемый объем пробы крови для коротких пробирок: 20 мкл.
3. 3. 4. 8 Позиции пробирок и адаптеры, поддерживаемые в режиме отбора проб СТ (с
отбором проб закрытого типа)
4
Рис.3-14 Позиция пробирки WB/BF/pearcHTa для очистки зонда
J /
Рис.З-15 Позиция пробирки Микро-WB/PD/BF
3-17
--- стр. 290 ---
Общие сведения о системе
Рис.3-16 Адаптеры для позиции пробирки Mhkpo-WB/PD/BF
Табл.3-13 Позиции пробирок и адаптеры, поддерживаемые в режиме отбора проб СТ (с отбором
проб закрытого типа)
Позиция пробирки
Адаптер Поддержива
емый режим
Применимые пробирки
Позиция пробирки / CT-WB Пробирка типа А и пробирка типа В (с крышкой), см.
WB/eF/реагента для Рис.З-ЗХаронтеристини пробирок, поддермиваемых
очистки зонда в режиме AL-WB
CT-BF См. Рис.З-8Хараитеристики пробирок без крышек,
поддерживаемых в режиме CT-BF.
Позиция пробирки / CT-Micro WB Пробирка типа F, см. Рис.З-ВХаракпкристики пробирок без
крышек, поддерживаемых в режиме CT-BF.Микро-WB/PD/BF
CT-BF
ш
CT-Micro WB Пробирки типов А, С, D и Е, см. Рис.З-ИХарактеристика
коротких пробирок, поддерживаемых в режиме СТ-
Микро WB.
ш
CT-PD Пробирка типа А. см. Рис.З-23Характеристини пробирок,
поддерживаемых в режиме СТ-PD.
)
CT-BF Пробирки типов А, с, D и Е, см. Рис.З-ИХарантеристика
коротких пробирок, поддерживаемых в режиме СГ-
Микро WB.
CT-Micro WB Пробирка типа В, см. Рис.З-ИХороитеристина коротких
ш CT-PD
пробирок, поддерживаемых в режиме СТ-Микро WB.
1
CT-BF
3-18
--- стр. 291 ---
Оба^е сведения о системе
3.4 Обзор программных интерфейсов
ф Меню
01
о
.. Coart
•-it»®
К*- TuwP-
fwnrta unrt м>апма«>
RBC
NauM '• ■ HOB
Lj*i® l(7Vl нет
MCV
£s»= MCH
Га»* lOHr! МСИС
<мо« RDW-CV
RDW-SO
RETS
R6T4
tRF
Б».'. LFR -
lUC'- MFR
» l t HFR 4
ллл\ RHE 4
POW E&R
РСТ 1Ч .1
Р-..СС Wilt
РчСЯ
vivctiinHif* R bC M «U 4« {
1Ч.1М1ПМ9»
fSD M nvlg*
Чтобы открыть меню системы, нажимайте кнопку
программного обеспечения.
в левой верхней части экрана
В следующей таблице перечислены функции меню программного обеспечения системы.
m Уровень 1 Уровень 2 Уровень 3
1 Count / /
2 Table Review / /
3 QC L-JQC Setup
Count
X-BQC Setup
Graph
4 Calibration Manual /
Е$К(администратор) /
Calibrator! администратор) /
Fresh В1оо{1(администратор) /
Calibration HistorylaAMHHHCTpaTop] /
5 Status Statistics /
Тетр.&Рге55иге(администратор) /
Floater Status(aAMHHMapaTop) /
5еп50г(администратор) /
Voltage & Сиггеп1(администратор] /
Version Info. /
3-19
--- стр. 293 ---
Общие сведения о системе
Область кнопки служебной функции
Название Значки Функции
Count Нажимайте для перехода к экрану «Count».
Table Review Нажимайте для перехода к экрану «Table Review».
ТаЫв Review
QC Нажимайте для перехода к экрану «QC».
Если кнопка «QC» подсвечена оранжевым цветом, значит анализатор н е
прошел проверку контроля качества
Reagent Setup
R»ag«nt S«tup
Нажимайте для перехода к экрану «Reagent Setup», проверьте или
установите остаточные объемы и срок годности и замените реагент.
Если кнопка «Reagent Setup» подсвечена оранжевым цветом, это означает,
что у какого-то реагента истек срок годности или его недостаточно
iHelp Нажимайте для перехода к экрану «1Не1р».
Print Если на анализаторе открыт экран «Count», нажимайте кнопку
«Print», чтобы распечатать результаты анализа, гистограммы к
диаграммы рассеяния текущей пробы в соответствии с шаблоном
печати, заданным оператором
Если на анализаторе открыт экран «Table Review», нажимайте
кнопку «Print», чтобы распечатать результаты анализа для всех или
выбранных проб в форме таблицы для печати или графика
Если на анализаторе открыт экран «Graph», нажимайте кнопку
«Print», чтобы распечатать результаты анализа, гистограммы и
диаграммы рассеяния текущей пробы в соответствии с шаблоном
печати, заданным оператором
Если на анализаторе открыт экран «QC Table», нзжимайтекнопку
«Print», чтобы распечатать все результаты КК, включенные в выбранный
файл КК
Если на анализаторе открыт экран «QC Graph», нажимайте кнопку
«Print», чтобы распечатать графики КК, включенные в выбранный файл
КК
Если на анализаторе открыт экран «Manual», нажимайте кнопку
«Print», чтобы распечатать коэффициенты ручной калибровки ______
■ ф Область операций
В ней отображается содержимое экранов.
Например, на экране «Count» в этой области отображаются функциональные кнопки,
имеющие отношение к анализу пробы, а также результаты анализа пробы.
■ ф О бласть вспомогательной информации
В этой области отображаются вспомогательные сведения для текущего экрана.
Например, на экране «Count» в этой области отображаются идентификатор и режим анализа
следующей пробы; на экране «Table Review» или «Graph» в этой области отображаются позиция
текущей пробы и общее количество проб
3-21
--- стр. 294 ---
■ ф Прочие сведения
Здесь отображается текущее системное время.
При возникновении ошибки здесь отображается сообщение об ошибке.
При входе в систему в качестве администратора в этой области отображается «Administrator».
3.5 Реагенты, контроли и калибраторы
Поскольку анализатор, реагенты, контрольные материалы и калибраторы являются
компонентами системы, производительность системы зависит от состояния всех компонентов в
целом. Необходимо использовать только реагенты, контрольные материалы и калибраторы,
указанные компанией Mindray, которые разработаны специально для гидравлической системы
данного анализатора с целью обеспечения оптимальных рабочих характеристик. Использование
в анализаторе реагентов, контрольных материалов и калибраторов других поставщиков
запрещено. При использовании реагентов других поставщиков анализатор может действовать не
так, как указано в этом руководстве, что может привести к получению недостоверных результатов.
Все реагенты, контрольные материалы и калибраторы, упоминаемые в настоящем руководстве,
разработаны специально для этого анализатора. Эти реагенты, контрольные материалы и
калибраторы должны быть приобретены у компании Mindray или у уполномоченных
дистрибьюторов
компании Mindray. Для покупки реагентов и расходных материалов позвоните в отдел
обслуживания клиентов компании Mindray.
3. 5.1 Реагенты
Все используемые в этом анализаторе реагенты точно соответствуют характеристикам
оборудования компании Mindray. Использование в любых других целях запрещено.
Правильно используйте и храните реагенты в соответствии с инструкциями по эксплуатации.
ПРИМЕЧАНИЕ
Общие сведения системе
М одель реагента, назначение, м етод тестирования, основны е компоненты , условия хранения,
срок годности, применимы е модели и другую инф ормацию см. а инструкции по использованию
реагента.
По всем вопросам , касаю щ им ся реагентов, контрольных м атери алов и калибраторов,
обращ айтесь к торговом у представителю .
ПРИМЕЧАНИЕ
Пункт, обозначенный *, относится только к модели BC-780(R].
Допустимые каналы ВС-760[В] BC-780{R]
Канал HGB Пизирующий реагент M-6LH LYSE Лизирующий реагент M-6LH LYSE
Канал DIFF Лизирующий реагент M-6LD LYSE Лизирующий реагент M-6LD LYSE
Краситель M-6FD DYE Краситель M-6FD DYE
Канал RET ! • Разбавитель M-6DR DILUENT
f * Краситель M-6FR DYE
( Разбавитель DS DILUENT Разбавитель DS DILUENT
!*еагент для очистки зонда Probe CleanserРеагент для очистки зонда Probe
Cleanser
Канал СОЭ Реагент ESR Реагент ESR
3-22
--- стр. 295 ---
общие сведения о системе
3. 5. 2 Контрольные материалы и калибраторы
Контрольные материалы и калибраторы используются для проверки точности работы и калибровки
анализатора.
Контрольные материалы представляют собой суспензию человеческой крови, подвергнутой
стабилизации, специально изготовленную для контроля и оценки точности анализа, выполняемого
анализатором.
Контрольные материалы изготавливаются в трех концентрациях: низкой, обычной и высокой.
Ежедневное использование всех концентраций позволяет проверить работу анализатора и
обеспечить получение достоверных результатов. Калибраторы представляют собой
изготовленные в заводских условиях продукты цельной крови, используемые для калибровки
некоторых параметров анализатора (WBC, RBC, HGB, MCV, PLT и т. д.) с целью обеспечения
прослеживаемости результатов анализа. Информация о хранении и использовании контрольных
материалов и калибраторов содержится в инструкции по использованию этих продуктов.
Все сведения о контрольных материалах, упоминаемые в этом руководстве, относятся к
контрольным материалам и калибраторам, разработанным специально для данного анализатора
компанией Mindray. Эти контроли и калибраторы можно приобрести в компании Mindray или у
официальных дистрибьюторов компании Mindray.
С анализатором используются следующие контрольные материалы:
Табл.3-14 Контрольные материалы для клинического анализа крови
Название Модель Уровень
Применима я
модель ‘Параметры КИ
Набор гематологических
контрольных материалов
BR60
BR60 Высокий,
низкий,
обычный
BC-760IB1/BC-
780[Ri
Все параметры отчета об анализе
проб крови, кроме СОЭ
Набор гематологических
контрольных материалов
BC-6D
BC-6D Высокий,
низкий,
обычный
ВС-760[В]/ВС-
780[R]
Все параметры отчета об анализе
проб крови, кроме группы RET
Набор гематологических
контрольных материалов
BC-RET
BC-RET Высокий,
низкий,
обычный
BC-760[R)/BC-
780(R]
Параметры группы RET, включаемые
а отчет
Табл.3'15 Контрольные материалы для анализов биологических жидкостей
Название Модель Уровень
Применима я
модель Параметры КМ
Набор гематологических
контрольных материалов (BC-BF)
BC-BF Выс., норм.,
низ.
ВС-760(В]/ВС-
780[R1
Параметры отчета по анализу пробы
биологической жидкости
Табл.3-16 Контрольные материалы для проведения анализов СОЭ
Название Модель Уровень
Применима я
модель Параметры КК
Набор гематологических
контрольных материалов BC-6D
BC-6D Нормальный
, Низкий
вС-760(В)/ВС-
780[R1
СОЭ
С анализатором используются следующие калибраторы:
Та6л.З-17 Калибратор для тестов клинического анализа крови для тестов клинического
Название Модель Применимая модель
Калибратор SC-CAL PLUS SC-CALPLUS BC-760[B]/BC-780(R]
Калибратор SC-CAL RET SC-CAL RET BC-780{R)
3-23
--- стр. 296 ---
ПРИМЕЧАНИЕ
Общие сведения о системе
Конкретные параметры анализов и реф ерентны е значения парам етров см . в таблицах
реф ерентны х значений контрольных м атери алов и калибраторов.
Та6л.З-18 Калибратор для анализов СОЭ
Название Модель Применимая модель
Калибратор SC-CAL PLUS SC-CAL PLUS BC-760IB]/BC-780[R1
3-24
--- стр. 297 ---
Принципы работы системы
4. 1 Общие сведения
в анализаторе используются следующие принципы работы;
■ метод импеданса проточной жидкости, рассеивание лазерного света и технология анализа клеток SF
CUBE (трехмерный анализ на основе данных о рассеянии лазерного света под двумя углами и сигналов
флуоресценции) для дифференцировки и подсчета клеток,
■ колориметрический метод для измерения гемоглобина.
На основании перечисленных выше данных анализатор рассчитывает другие параметры.
4. 2 Измерение содержания лейкоцитов
4.21 Технология анализа клеток SF CUBE
Проточная кювета
Проба
Рис.4-1 Лазерная проточная цитометрия
Лейкоциты нормальной периферической крови можно разделить на пять категорий; лимфоциты,
моноциты, нейтрофилы, эозинофилы и базофилы. Анализ всех типов лейкоцитов дает множество полезной
информации для клинического диагностирования болезней. При развитии ряда заболеваний помимо пяти
субпопуляций нормальных клеток в периферической крови могут появляться патологические клетки, такие
как атипичные лимфоциты, незрелые клетки и т.д. В основном эти патологические клетки
являются разновидностями незрелых клеток в процессе созревания клеток. Но все они обладают
общей отличительной особенностью — высоким содержанием нуклеиновых кислотнуклеиновых
кислотнуклеиновых кислотнуклеиновых кислот (ДНК или РНК), которое снижается по мере
созревания клеток. Следовательно, нормальнь[е клетки и незрелые клетки можно различать,
определяя содержание нуклеиновых кислотнуклеиновых кислотнуклеиновых
кислотнуклеиновых кислоте них.
К биологическим жидкостям относятся жидкости, содержащиеся в полостях тела, за
исключением кровеносных сосудов. Существует множество видов биологических жидкостей,
среди которых наиболее часто используются для анализа спинномозговая жидкость,
плевральная жидкость, асцитическая жидкость и синовиальная жидкость. Спинномозговая
жидкость и жидкость серозных полостей у
4-1
--- стр. 298 ---
Принципы работы системы
здорового человека прозрачны и бесцветны, но при патологических состояниях в них может
увеличиваться количество клеток (включая лейкоциты и эритроциты). Лейкоциты, содержащиеся
в биологических жидкостях, могут быть разделены на одноядерные (MN) и полиморфноядерные
клетки (PMN). Анализ содержания клеток в биологических жидкостях может дать полезную
информацию для постановки клинического диагноза.
В анализаторе применяется технология анализа клеток SF Cube, которая позволяет точно распознавать
и обнаруживать незрелые клетки крови, а также выполнять дифференцировку лейкоцитов на
5 субпопуляций и выявлять ядросодержащие клетки в биологической жидкости.
Флуоресценция
Светоделитель
Лазерный луч
Содержание РНК/ДНК
Боковое рассеивание
Внутренняя структура клетки
Прямое рассеивание
Рис.4-2 Технология SF Cube
В каналах DIFF анализатора используется технология флуоресцентного окрашивания. Эритроциты
лизируются, и под действием лизирующего раствора субпопуляции лейкоцитов начинают
различаться по размеру и сложности. Вещества нуклеиновых кислотнуклеиновых
кислотнуклеиновых кислотнуклеиновых кислот в лейкоцитах маркируются новым
несимметричным цианиновым флуоресцентным веществом. Поскольку разное содержание
нуклеиновых кислотнуклеиновых кислотнуклеиновых кислотнуклеиновых кислот в разных
субпопуляциях лейкоцитов, при разных стадиях созревания или патологических состояниях
развития по-разному окрашивается флуоресцентным красителем; рассеивание света под малым
углом отражает размер клеток, рассеивание под большим углом - внутриклеточную зернистость,
а интенсивность флуоресцентного сигнала отражает степень окрашивания клетки. После
определения этих различий сигнала в трехмерном пространстве клеток, обработанных
лизирующим раствором, в канале DIFF дифференцируются субпопуляции лейкоцитов
(лимфоциты, моноциты, нейтрофилы, эозинофилы и базофилы), а также выявляются и
маркируются такие патологические клетки, как незрелые гранулоциты, атипичные лимфоциты и
бластные клетки.
Лимфоциты обладают маленьким размером, причем большую их часть занимает ядро. У
лимфоцитов высокое ядерно-цитоплазматическое отношение, но низкое содержание
нуклеиновых кислотнуклеиновых кислотнуклеиновых кислот, поэтому они занимают нижнее
положение в направлении флуоресценции и бокового рассеивания. Моноциты крупнее по
размеру, обладают высоким ядерно-цитоплазматическим отношением и высоким содержанием
нуклеиновых кислотнуклеиновых кислотнуклеиновых кислот, но менее сложной структурой,
поэтому они занимают более высокое положение в направлении флуоресценции и дают более
сильное боковое рассеивание. Нейтрофилы и базофилы крупнее по размеру и обладают средним
ядерно-цитоплазматическим отношением и низким содержанием нуклеиновых
кислотнуклеиновых кислотнуклеиновых кислот, поэтому они занимают более низкое положение
в направлении флуоресценции, но дают более сильное боковое рассеивание. Характеристики
4-2
--- стр. 299 ---
принципы работы системы
эозинофилов аналогичны характеристикам нейтрофилов, но они содержат множество щелочных
частиц, поэтому дают очень сильное боковое рассеивание. Властные клетки, атипичные
лимфоциты и незрелые гранулоцить[ обладают высоким содержанием нуклеиновых
кислотнуклеиновых кислотнуклеиновых кислот, поэтому на диаграмме рассеивания они
занимают более высокое положение в направлении флуоресценции.
В образцах биологической жидкости у одноядерных клеток (MN) гранулярность меньше,
поэтому они дают более слабое боковое рассеивание. В то же время у полиморфноядерных
клеток гранулярность больше, и они дают сильное боковое рассеивание.
4-г
--- стр. 300 ---
4. Z 2 Получение параметров, производных от WBC
Диаграмма рассеяния DIFF
Принципы работы системы
1 Область Neu
2. Область Lym
3. Область ГИоп
4. Область Eos
5. Область Baso
6. Область
разрушенных
клеток
Параметр ы
Название лм • Формула/методика проверки
Един
ицы
WBC Количество лейкоцитов WBC=cyMMa всех частиц в области WBC канала DIFF 10®/л
Basff Число бэзофилоа
Процент Ьаэофилов
BasA = WBCxB3S% 10®/л
Т5---■Bas9T
Вэ
Частицы в обдааи Bas KaHaflaPlFF
Общеечисло частице канале DIFF, аа исключением частиц
разрушенных клеток ______
Х100
Neuff Число нейтрофилов Neu« = WBC X Neu% 10^/л
Neu% Проце 1-гг нейтрофилов
Neu% —---------------------------------------------------------------------------X im.
О бщ ее число частиц в канале DIFF, за исклю чением частиц
разруш енны х клеток
Частииы в области Eos канала DIFF X 10091
Eos» Число зозинофилов Eos» = WBC X Eos% 10^/л
Eos% Процент зозинофилов
Eos% Частицы в области Eos канала DIFF
Общее число частиц в канале OIFF, за исключением
частиц разрушенных клеток
Lym» Подсчет лимфоцитов Lym» = WBC X Lym% 10®/л
Lym% Процент лимфоцитов
Lym % Частицы в области Lvm канала PIFF _________________^
Общее число частиц в канале DIFF, за исключением!оо%
частиц разрушенных клеток
Моп» Число моноцитов Моп» = WBC X Моп% 10^л
4-3
--- стр. 301 ---
Принципы работы системы
Моп% Процент моноцитов
Моп% =
Частицы в области Моп канала OIFF
Общее число частиц в канале DIFF, за
исключением области разрушенных клеток
IMG# Число незрелых грэнулоцитов IMG# = WBCxlMG% Ю^л
IMG% Процент незрелых грэнулоцитов
Частицы в области IMG канала DIFF
Общее число частиц в канале DIFF, за исключением
частиц разрушенных клеток
4. 3 Измерение концентрации гемоглобина
4. 3. 1 Модель исследования с помощью колориметрического метода
A = lg— =ArxCxL
L
Рис.4-3 Колориметрический метод
Согласно закону Ламберта-Бера, при прохождении пучка монохроматического света через
нерассеивающий, но поглощающий свет раствор, оптическая плотность А на каждой длине волны
пропорциональна произведению длины оптического пути L и концентрации поглощающего свет
вещества С. В канале HGB проба, обработанная реагентом, действует в качестве вещества,
поглощающего свет, поэтому концентрацию гемоглобина можно определить, измеряя
оптическую плотность.
4-4
--- стр. 302 ---
Принципы работы сиаемы
4.3.2 Расчет HGB
Концентрация гемоглобина (HGB) выражается в г/л и рассчитывается на основе следующего
уравнения.
Пара
метр
ы
Название ' Формула/метедика проверки Единицы
HGB Концентрация
гемоглобина
/ Фоновый фототок \
HRR = Кпнгтянтя X t п 1 1
* Фототок пробе/
г/л
4. 4 Измерение RBC/PLT
4. 4.1 Метод импеданса проточной жидкости
4. 4.2
Вторичный поток
проточной жидкости
Первичный поток
проточной жидкости
Рис.4-4 Метод импеданса проточной жидкости
Количество клеток RBC/PLT подсчитывается посредством метода импеданса проточной
жидкости. Согласно принципу Культера, в измерительной ячейке эритроциты и тромбоциты
проходят в электрическом поле через апертуру по одному, в потоке фокусирующей жидкости,
формируя электрические импульсы, величина которых соответсгвует размерам клеток.
Постпроцессор усиливает импульсы и сравнивает их с пороговыми значениями потенциала
канала RBC/PLT, после чего рассчитывается количество импульсов в канале RBC/PLT. Иначе
говоря, получаемые импульсы сортируются в соответствии с пороговыми значениями
потенциала для различных каналов; число импульсов, попавших в диапазон канала RBC/PLT, и
есть количество RBC/PLT. Количество клеток в каждом канале определяет объемное
распределение клеток. Анализатор выполняет построение гистограммы RBC/PLT, где ось х
соответствует объему клеток (в фл), а ось у — числу клеток.
По сравнению с обычным импедансным методом этот метод импеданса проточной кюветы
отличается повышенной эффективностью, более высоким качеством сигнала, улучшенной
точностью результатов анализа и меньшим потреблением реагентов.
Принцип измерения числа клеток тромбоцитов в канале DIFF (PLT-H)
Стандартный импедансный метод подсчитывает число клеток тромбоцитов путем сортировки и
обнаружения импульсов, попадающих в канал PLT, в зависимости от размера клетки. Однако,
поскольку микроциты и фрагменты аналогичны по размеру крупным тромбоцитам, то при
наличии таких микроцитов/фрагментов импедансный метод может давать неточные результаты
количества тромбоцитов. Для решения этой проблемы анализатор осуществляет лизис
эритроцитов в канале DIFF, поэтому количество крупным тромбоцитов, в канале DIFF не будет
зависеть от количества эритроцитов. Комбинируя результат подсчета количества крупных
тромбоцитов 8 канале DIFF и результат подсчета количества малых тромбоцитов в импедансном
канале, анализатор обеспечивает более точные результаты подсчета количества тромбоцитов.
4-5
--- стр. 303 ---
Принципы работы системы
4. 4. 3 Технология анализа клеток SF CUBE
В канале RET также используется технология анализа клеток SF CUBE. Общий принцип
измерений в канале RET аналогичен принципу измерений, используемому в канале DIFF, за
исключением того, что в канале RET эритроциты не подвергаются лизису, а обрабатываются
разбавителем RET для придания сферической формы. Затем нуклеиновые кислоты
эритроцитов, которым придана сферическая форма, а также тромбоцитов окрашивается
флуоресцентными красителями.
ПРИМЕЧАНИЕ
Канал RET доступен только для модели BC-780{R].
4. 4. 4 Параметры RBC
Параметры Название Формула/методика проверки Единицы
RBC Количество эритроцитов Количества эритроцитов (RBC) измеря- ется
непосредственно путем подсчета
эритроцитов, проходящих через отвер
стие.
10^^/л
MCV Средний объем эритроцитов Рассчитывается на основе гистограммь
эритроцитов
фл
—РГСП-------------------- 1 ематокрит
кве X MCV— нет» -------------
10
мен Сред, корпускул, гемоглобин
RBC
пг
мснс Средняя концек. гемоглобина е
эритроцитах HGBМСНС =---------X 1 0 0
нет
г/л
RDW-CV Коэффициент вариации распре
деления эритроцитов по объему
Гистограмма RBC %
RDW-SD Распределение эритроцитов по
объему {стандартное отклоне
ние]
Получено с помощью стандартного откло
нения распределения объема эритроци
тов.
фл
NRBC96’ Проц. содерж. ядросодержащи)(
эритроцитов
Рассчитано на основе информации, полу
ченной из области LYM
ф и Ghost (область раз
рушенных клеток) ф
диаграммы рассеяния DIFF
/100W BC
NRBC# Число ядросодерж. эритроцитов NRBC#=WBCxNR8C% 1 0 %
примечание:
1. Область LYM ф и облааь разрушенных клеток ф диаграммы рассеяние DIFF приведены ниже.
4-6
--- стр. 304 ---
npHHtj^bi работы системы
4. 4. 5 Параметры PLT
Парамет
ры Название Формула/методика проверки
Единиц
PLT Количестео
тромбоцитов
Этот анализатор предоставляет разные технологии/методы для
отчета результатов подсчета тромбоцитов. Подсчет
тромбоцитов может выполняться методиками PLT-I, PLT-H и PLT-
О на основании конфигурации анализатора или определенной
пользователем панели тестов
10®/л
MPV Средний объем
тромбоцитов
Средний объем тромбоцитов (MPV) рассчитывается на основе
гистограммы PLT.
фл
PDW Ширина
распределения
тромбоцитов
Ширина распределения тромбоцитов определяется по
гистограмме тромбоцитов и выводится в виде 10 геометрических
стандартных отклонений (10 GSD).
Р С Т Тромбокрит
РСТ =
PLTxMPV
10000
P-LCR Относительное
количество
тромбоцитов
крупных
Показатель P-LCR определяется по гистограмме тромбоцитов. Он
представляет собой отношение количества тромбоцитов
размером более 12 фл к общему количеству тромбоцитов.
P-LCC Число крупных
тромбоцитов
P-LCC = PLTxP-LCR 1о7л
IP F '^ Фракция незрелых
тромбоцитов*
Для BC-780[R] этот параметр определяется на основе диаграммы
рассеяния PLT-0:
Число незрелых тромбоцитов е оптическом канале
IPF =--------------------------------------------------------- X 100%Общее число всех тромбоцитов в оптическомканале
Для ВС-760[В} это необязательный параметр, определяемый на
основе диаграммы рассеяния PLT-H.
Чисяо незрелых TtxjwfejUMtoa в 1сзнаде DiFF
Результат PLT-H
4-7
--- стр. 305 ---
Принципы работы системы
PLT-I Число тромбоцитое-
импеданс
Количество тромбоцитов (PLT) измеряется путем прямого
подсчета тромбоцитов, проходящих через апертуру.
lOVn
PLT-H Чис. тромбоц. гибрид. Результаты подсчета числа PLT, полученные из импедансного
канала и скорректированные согласно результатам подсчета
количества тромбоцитов большого размера в канале DIFF.
10®/л
PLT-0 Число тромбоц. —
оптич.
Результаты тромбоцитов рассчитываются на основе канала RET 1о7л
Примечание:
1. Коэффициент крупных тромбоцитов (P-LCR) определяется по гистограмме тромбоцитов. Он
представляет собой отношение количества тромбоцитов размером более 12 фл к общему
количеству тромбоцитов. Коэффициент указывается в процентах {%). На следующем рисунке S2 —
D 6 10 12». 16 XI X X
количество крупных клеток тромбоцитов, а 51+S2 — общее числотромбоцитов.
2 IPF-параметры применимы только к модели 8C-780(R]. Для ВС-760[В] это необязательный параметр.
Для получения дополнительной информации обратитесь в отдел обслуживания клиентов компании
Mindray.
3. Параметр PLT-0 применим только к модели BC-780(R].
4 Параметр PLT-H применим только к модели BC-780[R]. Для ВС-760[В] это необязательный параметр.
Для получения дополнительной информации обратитесь в отдел обслуживания клиентов компании
Mindray.
4. 4. 6 Параметры ретикулоцитов’
Парамет
ры Название Формула/методика проверки
Едини
Цы
•RET% Процентное
ретикулоцито
в
Чноюилеток ■ области оегмкулаиитов v-irviu
Количество клеток в области зрелых RBC *
количество клеток в области RET
%
•RET% Число
ретикулоцито
в
RET» = RBC X RET% 10*7л
•HFR Высокая
интенсивность
флуоресценци
и
j Число клеток в облэст >1 HFR ..
Число клеток в области RET
%
•MFR Средняя
интенсивность
флуоресценци
и
MFR%- ^ X 100%
Число клеток в области RET
%
'LFR Низкая
интенсивность
флуоресценци
и
1 FR% = Число клеток в области RET х 100%
Число клеток в области LFR
Примечание. Сумма всех частиц в области ретикулоцитов = Сумма все»
частиц в области LFR + Сумма всех частиц в области MFR + Сумма всех частис
в области HFR
%
4-8
--- стр. 306 ---
Принципы работы системы
Парамет
ры Название Формула/методика проверки
Едини
Чы
•IRF Фракция
незрелых
ретикулоцито
в
IRF = MFR + HFR %
RHE Содержание
гемоглобина е
ретикулоцитах
Рассчитывается на основе информации о рассеянии света в канале RET пг
•Примечание. Параметры ретикулоцитов применимы только к модели BC-780[R].
4. 5 Измерение скорости оседания эритроцитов
Анализатор использует фотометрический метод для измерения агрегации эритроцитов в течение
указанного периода времени и рассчитывает скорость оседания. Эритроциты, выделенные в
образце цельной крови, сначала объединяются с образованием монетных столбиков; потом
агрегация выходит за пределы диапазона. Скорость оседания зависит от степени агрегации.
Лазерный луч, с помощью которого проводят измерения, реагирует на агрегацию эритроцитов, в
частности, это проявляется в том, что его светопропускание увеличивается по мере увеличения
степени агрегации. В результате степень агрегации эритроцитов может быть получена путем
измерения изменения светопропускания проб цельной крови с течением времени, а затем
рассчитывается скорость оседания эритроцитов.
4. 6 Параметры биологических жидкостей
к биологическим жидкостям относятся жидкости, содержащиеся в полостях тела, за
исключением кровеносных сосудов. Существует множество видов биологических жидкостей,
среди которых наиболее часто используются для анализа спинномозговая жидкость,
плевральная жидкость, асцитическая жидкость и синовиальная жидкость. Спинномозговая
жидкость и жидкость серозных полостей у здорового человека прозрачны и бесцветны, но при
патологических состояниях в них может увеличиваться количество клеток (включая лейкоциты и
эритроциты). Лейкоциты, содержащиеся в биологических жидкостях, могут быть разделены на
одноядерные (MN) и полиморфноядерные клетки (PMN). Анализ содержания клеток в
биологических жидкостях может дать полезную информацию для постановки клинического
диагноза.
Парамет INK Название Формула/методика проверки
Е/р*ниц
ы
WBC-BF Количесвто
лейкоцитов
биологическая
жидоаь
WBC-BF = Сумма всех частиц в канале DIFF, за исключением области
разрушенных клеток и области HFR
10^/л
TC-BF# Общее
количество
ядросодержащих
клеток в
биологической
жидкости
TC-BF# = Сумма всех частиц в канале DIFF, за исключением области
разрушенных клеток
Ю^л
MN% процентное
содержание
мононуклеарных
клеток
Число чагтии е области MN в канале OIFF
MN% = ------------------------------------------------------------------Х100%
WBC - BF
%
PMN% Процентное
содержание
полиморфнояде
рных клеток
Число частиц в области PMN в канале DIFF
PMN% = ------------------- -------------------------------------------------X 100%
WBC-BF
%
MN# Количеаво
мононуклезрнь 1х
клеток
MN# = WBC-BFxMN% lOVn
4-9
--- стр. 307 ---
Принципы работы системы
Парамет
ры
Название Формула/мето^рша проверки
Единиц
ы
PMNtf Количество
полиморфнояде
рных клеток
PMN# S WBC-BF * PMN% 10*/л
RBC-BF Количество
эритроцитов е
биологической
жидкости
Количество эритроцитов в биологической жидкости {R8C- BF#)
рассчитывается непосредственно путем подсчета эритроцитов,
проходящих через апертуру.
1о‘7л
4.7 Промывка
После каждого цикла анализа все компоненты анализатора, через которые проходит проба,
промываются, чтобы устранить все остатки пробы.
4-10
--- стр. 315 ---
Установка и подключение системы
А ВНИМАНИЕ!
Обязательно используйте только указанные внешние устройства, и держите их едали от влаги.
Внешние устройства, подключаемые к анализатору и цифровым интерфейсам, должны быть
одобрены к эксплуатации. Они должны соответствовать применимым стандартам
безопасности и электромагнитной совместимости {например, аандарту IEC 60950 по требованиям к
безопасности оборудования для информационных технологий и стандарту CISPR 22 ЕМС по
требованиям к электромагнитной совместимости оборудования информационных технологий
(класс В)). Каждый сотрудник, подключающий дополнительное оборудование к портам входа и
выхода сигнала и выполняющий настройку системы для диагностики in vitro, обязан убедиться в том,
что система работает правильно и отвечает требованиям к безопасности и электромагнитной
совместимости. В случае возникновения вопросов обращайтесь в отдел технической поддержки или
к местному представителю.
ПРИМЕЧАНИЕ
Пользователь обязан обеспечить безопасность данных, которые хранятся на U5B-
устройствах, подключаемых к анализатору.
Если прибор подключен к внешнему компьютеру, установите на компьютер антивирусное
программное обеспечение и периодически выполняйте сканирование на наличие вирусов и
устанавливайте обновления. Не используйте не по назначению.
5-8
--- стр. 316 ---
6 Настройка программного обеспечения
анализатора
6.1 Введение
Анализатор — это универсальный лабораторный прибор, который можно настроить в соответствии
с условиями работы. Параметры программного обеспечения можно настроить с учетом сведений,
представленных в этой главе.
По соображениям безопасности настроек и данных предусмотрены два уровня доступа оператора
к анализатору, «General User» и «Administrator». Уровень доступа администратора позволяет
получать доступ к большему числу функций и настроек, часть которых можно сделать доступными
для оператора.
В таблицах ниже указаны права пользователей в зависимости от уровня доступа.
Уровень администратора Уровень
оператора
System Setup Print Setup V Частично
Communication V
Barcode V
Date/Time Setup V V
Lab Info. Setup V V
Flag Alarm Sensitivity V
Flag Rules Setup V
Tube Rack Type Setup Только просмотр Только
просмотр
Ext. PLT Tests V
User
Management
Add User V
Delete User V
Modify Password V V
Auxiliary Setup Get Sample Information V V
Other
Settings
Predilute mode prompt V V
Pop-up keyboard V V
Enable fluorescent
reagent detect sensor
V V
Monitor reagent
expiration date
V
Flags V
Alarm Volume V
Enable auto exit STAT V V
Auto replace reagent after
setup
V V
De-identify health
information
V
6-1
--- стр. 317 ---
Настройка программного обеспечения анализатора
Уровень
администратора
Уровень
оператора
Рага. Setup Parameter Unit Setup У Только
просмотр
Ref. Range Setup У Только
просмотр
Microsco. Para. Setup у
Maintenance / у
Reagent Setup / у у
Auto-loading / у
Gain Setup / у
Re-exam Rules
Setup
1 у
Auto Startup/
Shutdown
/ у
6.2 Сохранение настроек после изменений
После изменения настроек анализатора выполните следующие действия, чтобы сохранить внесенные
изменения.
1. Нажимайте «Мели» > «Setup» и выберите пункт, который требуется изменить.
Z Внесите необходимые изменения на экране настроек.
3. Нажмите на экране кнопку входа в любое другое окно программного обеспеченияНажмите на экране кнопку
входа в любое другое окно программного обеспечения.
V Отобразится диалоговое окно с запросом на сохранение изменений.
4. Нажимайте «Yes».
V Новая настройка будет сохранена.
6.3 Настройки анализатора
6. 3. 1 Настройка системы («Меню» > «Настройка» > «Настройка системы»)
6. 3. 1. 1 Настройка печати («Меню» > «Настройка» > «Настройка системы» > «Настройка
печати»)
Описание настройки печати см. в разделе ИПечать.
6.3. 1.2 обмен данными («Меню» > «Настройка» > «Настройка системы» > «Обмен
данными») (администраторы)
Администраторы могут настраивать следующие параметры связи.
■ Protocol Setup
• Transmission Mode
Перед настройкой параметров связи убедитесь в следующем:
■ вы вошли 8 систему в качестве администратора;
■ сетевой кабель надежно подключен к анализатору.
Настройка протокола
1. Нажимайте «Menu» > «Setup» > «System Setup» > «Communication» для перехода кэкрану
«Communication».
6-2
--- стр. 318 ---
Настройка программного
2. Настройте протокол связи в соответствии с требованиями вашей лаборатории.
Ниже приведено описание настроек.
IP Address Введите правильный iP-адрес
Subnet Mask Введите правильную маску подсети
Default Gateway Введите правильный шлюз
ACK Synchronous
Transmission
Проверьте параметр «АСК Synchronous
Transmission», чтобы активировать
функцию синхронной передачи АСК.
Для установки правильных настроек сети
обратитесь в отдел обслуживания клиентов
компании Mindray или к сетевому администратору.
После включения опции «АСК Synchronous
Transmission» укажите время ожидания АСК в поле
«АСК Overtime» (по умолчанию составляет 10
секунд).
Режим передачи
1. Нажимайте «Menu» > «Setup» > «System Setup» > «Communication» для перехода к экрану
«Communication».
2. Настройте режим передачи в соответствии с требованиями вашей лаборатории.
Ниже приведено описание настроек.
Transmission
Mode
При выборе ЛИС в качестве канала данных
установите отметку, чтобы включить одну илк
несколько функций передачи:
Auto Retransmit
' Auto Communicate
' Transmit as Print Bitmap Data
- Communicate L-J QC results as sample
results
Активировать функцию «Auto Retransmit»
возможно только в случае, если активирована
функция «АСК Synchronous Transmission».
Data channel Канал данных: Операторы с учетными записями уровня
- LIS пользователя или администратора не могут
' labXpert
менять настройки
Scattergram При выборе ЛИС в качестве канала данных
transmitted as/ можно выбрать следующие параметры из
Histogram раскрывающегося списка:
transmitted as - Not to be transmitted
- Bitmap
- Data
6. 3.1.3 Настройка типа штрих-кода («Меню» > «Установка» > «Устан.системы» > «Штрих
код») (администраторы)
Администраторы могут задать необходимую систему штрихкодов.
Поддерживаются следующие типы штрих-кодов.
ш CODE128
■ CODE39
■ IT P
■ CODE93
■ COOA8AR
■ UPC/EAN/JAN
Ограничения по длине и контрольные разряды для разных штрихкодов см. в соответствующем разделе
приложения В.18Характвристини штрихкода.
Прежде чем задать типы штрихкодов, убедитесь в следующем;
■ Вы вошли в систему в качестве администратора;
1. Нажимайте «Menu» > «Setup» > «System Setup» > «Barcode» для перехода к экрану «Barcode».
6-3
--- стр. 319 ---
Настройка программного обеспечения анализатора
2. Щелкните по требуемому типу штрихкода, чтобы перейти к соответствующему экрану установки.
3. Отметьте поле «Apply», чтобы определить тип кода.
4. Вьгберите используемое количество символов в поле «Digits».
5. (Дополнительно) Если используются штрих-коды CODE39, ITF и CODA8AR с контрольным разрядом,
установите отметку для пункта «Check Bit».
ПРИМЕЧАНИЕ
При использовании штрих-кодов с контрольным разрядом ПТ, CODE39 и CODABAR, реальная длина
проверенных цифр штрих-кода должна быть равна длине данных штрих-кода плюс 1 контрольный
разряд.
При использовании штрих-кода с 9 цифрами и при отмеченном поле «Check Bit» нужно
выбрать «10» для длины штрих-кода.
6. (Необязательно) Установите другие типы штрихкодов, если это необходимо.
ПРИМЕЧАНИЕ
Если коды поддерживают контрольный разряд, по возможности используйте контрольный разряд
на этикетках со штрихкодами, чтобы снизить риск неправильногосчитывания.
Типы кодов и предельные значения длины, установленные в анализаторе, должны
соответствовать штрихкодам, используемым в конкретной лаборатории.
Не выбирайте неиспользуемые типы штрихкодов, которые могут увеличить риск
неправильного считывания.
Не используйте штрихкоды длиной более 20 символов. Штрихкоды длиной более 20
символов не будут считываться правильно.
6. 3. 1.4 Дата/Время («Меню» > «Настройки» > «Настройки системы» > «Дата/Время»)
Настройки даты и времени можно задать на экране «Date/Time Setup».
1. Нажимайте «Menu» > «Setup» > «System Setup» > «Date/Time Setup» для перехода к экрану «Date/
Time Setup».
2. Установите дату и время.
Ниже приведено описание настроек.
Date Введите текущую дату /
Time Введите текущее время В анализаторе используется 24-часовой
формат времени
Date Format Выберите формат даты в раскрывающемся
списке.
/
6. 3. 1.5 Настройка сведений о лаборатории («Меню» > «Настройка» > «Настройка системы» >
«Настройка сведений о лаборатории»)
Пользователи могут вводить необходимую информацию о лаборатории на экране «Lab Info. Setup».
1. Нажимайте «Menu» > «Setup» > «System Setup» > «Lab Info. Setup» для перехода к экрану «Lab Info.
Setup».
2. Введите необходимые сведения о лаборатории.
6-4
--- стр. 320 ---
Настройка программного
6. 3.1.6 Чувствительность сигналов тревоги по меткам («Меню» > «Настройка» > «Настройка
системы» > «Чувствительность сигналов тревоги по меткам») (администраторы)
В анализаторе используются следующие метки аномальной морфологии клеток крови.
СосЯ51цение метки Что означает Условия
Blasts? Возможно наличие бластных
клеток
Наличие чрезмерного количества точек в
области диаграммы рассеяния, чувствительной к
бластам
Immature Gran? Возможно наличие незрелых
грзнулоцитое
Наличие чрезмерного количества точек в
области диаграммы рассеяния, чувствительной к
незрелым гранулоцитам
RBC Lyse Resistance? Возможно наличие
устойчивости эритроцитов к
лизису
Наличие ненормально распределенных точек в
области WBC диаграммы рассеивания DIFF
Abn Lymph/blast? Возможно наличие атипичны)
лимфоцитов или бластов
Наличие чрезмерного количества точек в
области атипичных лимфоцитов/бластов
диаграммы рассеивания OIFF
Turbidity/HGB Interfere? Возможен патологический
результат HGB или наличие помех
Рассчитайте и сравните специальные параметры
•Fragments? возможно наличие фрагментов
эритроцитов
Наличие ненормально распределенных точек в
чувствительной области канала RET
Infected RBC? Возможно наличие
инфицированных эритроцитов
Наличие чрезмерного количества точек в
области диаграммы рассеяния, чувствительной к
инфицированным эритроцитам
Left Shift? Возможен сдвиг влево Наличие чрезмерного количества точек в
области диаграммы рассеяния, чувствительной к
сдвигу влево
Atypical Lymph? Возможно наличие атипичны)
лимфоцитов
Наличие чрезмерного количеава точек в
области атипичных лимфоцитов/бластов
диаграммы рассеивания DIFF
RBC Agglutination? Возможно, результаты по RBC
неточные
Рассчитайте и сравните специальные параметры
Iron Deficiency? Может указывать на
железодефицитную анемию
Рассчитайте и сравните специальные параметры
PLT Clump? Возможна агрегация
тромбоцитов
Рассчитайте и сравните специальные параметры
Lipid Particles? Возможно наличие частиц
липидов
Наличие чрезмерного количества точек в
области диаграммы рассеяния, чувствительной к
частицам липидов
WBC Fragments? Возможно наличие фрагментов
лейкоцитов
Наличие ненормально распределенных точек в
области, чувствительной к фрагментам
лейкоцитов
ПРИМЕЧАНИЕ
Пункт, обозначенный относится только к модели BC-780[R].
В ходе анализа пробы анализатор оценивает вероятность наличия всех типов атипичной
морфологии клеток крови. Если количественный показатель результатов для определенного типа
аномальной морфологии клеток крови превысит заданное пороговое значение, на экране
анализатора отобразится соответствующая метка.
Администраторы могут нажать «Setup»> «System Setup» > «Flag Alarm Sensitivity», чтобы
установить пороговые значения для метки. Чем выше пороговое значение, тем ниже
чувствительность соответствующего сигнала тревоги по метке.
6-5
--- стр. 321 ---
Настройка программного обеспечения анализатора
Выполните указанные ниже действия.
1- Нажимайте «Menu» > «Setup» > «System Setup» > «Flag Alarm Sensitivity» для перехода к экрану
«Flag Alarm Sensitivity».
2 Задайте необходимые пороговые значения чувствительности сигналов тревоги по меткам в полях
редактирования «Value (0-100)».
ПРИМЕЧАНИЕ
Диапазон допустимых пороговых значений для всех сигналов тревоги по меткам составляет 0-100.
Пункты настройки сигналов тревоги по меткам различаются в зависимости от моделей с
различной конфигурацией. Действуйте в соответствии с интерфейсом вашего анализатора.
Пороговое значение сигнала тревоги по метке «Infected RBC?» по умолчанию составляет 100;
пороговые значения для всех остальных меток по умолчанию составляют40.
6. 3. 1. 7 Настройка правил меток («Меню» > «Настройка» > «Настройка системы» >
«Настройка правил меток») (администраторы)
Анализатор позволяет использовать следуюш,ие сообщения метки:
Сообщение метки ; Что означает Условия
Leukocytopenia Низкий уровень W8C WBC <2,50х107л
Leucocytosis Высокий уровень WBC WBC > 18,00*107л
Neutropenia Низкое значение Neuft Ыеи#< 1,00 к107 л
Neutrophilia высокое значение Neutt Меи#>11,00к107л
Lymphopenia Низкое значение Lym# Lym# <0,80к107л
Lymphocytosis Высокое значение Lym# 1ут#>4,00х107л
Monocytosis высокое значение МопМ Mon# > 1,50х107л
Eosinophilia Высокое значение Eos# Ео5 # > 0 ,7 0к 1 0 7л
Basophilia Высокое значение Bas# Bas#>0,20xl07n
NRBC Present Обнаружены ядросодержэщие
эритроциты
NRBC% > 1,00 % и NRBC# > О.ОЮхЮ^Л
Anisocytosis Анизоцитоэ RDW-CV > 22.0 % или RDW-50 > 64,0 фл
Hypochromia Гипохромия Гипохромия<290 г/л
Microcytosis Низкое содержание MCV МСУ<70,0 фл
Macrocytosis Высокое содержание MCV MCV> 110,0 фл
Erythrocytosis Высокое содержание RBC ВВС>6,50х10'7л
Anemia Анемия НСВ<90г/л
*Reticutocytosis Высокое содержание RET RET% > 5 % или RET# > 0,20х10‘7л
Thrombocytopenia Низкое содержание PLT Р1т<б0х107л
Thrombocytosis Высокое содержание PLT PLT > 600x107л
Pancytopenia Низкое содержание WBC, RBC и PLT WBC < 4.00х107л и RBC < 3,50хЮ‘7л и PLT
< 100x107л
ПРИМЕЧАНИЕ
Пункт, обозначенный *, относится только к модели BC-780(R].
6-6
--- стр. 323 ---
6. 3. 2 Управление пользователями («Меню» > «Настройка» > «Управление
пользователями»)
На экране «User Management» представлены все учетные записи пользователей, зарегистрированных
в анализаторе.
6. 3. 2.1 Добавление новой учетной записи (администраторы)
Администраторы могут создавать нового пользователя на экране «Управление пользователями».
1. Нажимайте «Menu» - «Setup» - «User Management» для перехода к экрану «User Management».
2. Нажимайте «New» для перехода к экрану «Add User».
3. Выберите «Access Level».
■ General User
■ Administrator
4 Введите последовательно «User ID», «Name» и «Password».
5. Нажимайте «ОК», чтобы сохранить настройки.
V Новая учетная запись пользователя активирована.
ПРИМЕЧАНИЕ
Поле идентификатора пользователя не может быть пустым и содержать более 12 символов.
Поле пароля может быть пустым или содержать более 12 символов.
Поле имени может быть пустым и содержать не более 20 символов.
Настройка программного обеспечения анализатора
6. 3. 2. 2 Изменение пароля
ПРИМЕЧАНИЕ
Пользователи с правами доступа администратора или оператора могут изменять пароли только
для пользователей, находящихся в системе в данный момент.
1. Нажимайте «Мели» - «Setup» - «User Management», чтобы войти на экран «UserManagement».
2. Выберите текущего пользователя и нажимайте «Modify Password».
3. 6 диалоговом окне «Modify Password» введите «Old Password», a затем введите новый пароль в
полях редактирования «New Password» и «Confirm Password».
4. Нажимайте «ОК», чтобы сохранить новый пароль.
V Новый пароль активирован.
6. 3. 2. 3 Удаление учетной записи (администраторы)
Администратор может удалить любых пользователей, зарегистрированных в своих учетных записях.
ПРИМЕЧАНИЕ
Встроенную учетную запись пользователя удалить невозможно.
1. Нажимайте «Menu» - «Setup» - «User Management», чтобы войти на экран «UserManagement».
2. Выберите пользователя и нажимайте «Delete», чтобы удалить его.
V На экране появится окно подтверждения.
3. Нажимайте «Yes».
V Выбранный пользователь будет удален.
6-8
--- стр. 324 ---
6. 3. 3 Вспомогательная настройка («Меню» > «Настройка» > «Вспомог,
настройка»)
Нажимайте «Menu» - «Setup» ■ «Auxiliary Setup», чтобы войти на экран «Auxiliary Setup». Здесь мож но
выполнить следукзщие настройки.
■ Get Sampie Information
■ Other Settings
Настройка программного
6.3. 3. 1 Получение сведений о пробе
Настройка следующей пробы
Нажимайте «Menu» > «Setup» > «Auxiliary Setup» > «Get Sampie information» для перехода к экрану «Get
Sample Information». Здесь можно настроить следующие опции:
• Entry of next sampie iD
* Auto increase
* Manual Entry
Если «Auto increase» выбрано для «Entry of next sampie ID»;
V При обработке проб без штрих-кодов в режиме автозагрузчика необходимо ввести
только идентификатор первой пробы. Идентификаторы последующих проб будут
присваиваться автоматически прибавлением 1 к предыдущему идентификатору.
V При обработке проб в режиме закрытой пробирки необходимо ввести только
идентификатор первой пробы, а идентификаторы последующих проб будут присваиваться
автоматически прибавлением 1 к предыдущему идентификатору.
Если «Manual Entry» выбрано для «Entry of next sample ID»:
V При обработке проб в режиме закрытой пробирки необходимо вручную вводить
идентификатор каждой пробы.
■ Prefix Length
Если «Auto increase» выбрано для «Entry of next sample ID», t o э т о поле редактирования активируется.
Введите число (п) в поле редактирования «Prefix Length». Первые п символов в идентификаторе
пробы будут присваиваться последующим пробам в качестве первых п символов.
ПРИМЕЧАНИЕ ____________
Длина префикса не должна превышать 20 символов.
Настройка 1-ой пробы после перезапуска
Настройте режимы анализа для первой пробы после запуска в соответствии с фактическими
потребностями лаборатории.
Выполните указанные ниже действия.
1. Нажимайте «Menu» > «Setup» > «Auxiliary Setup» > «Get Sample Information» для перехода к экрану
«Get Sample Information».
2 В области «Setting of the first sample after startup» установите панель тестов для первой пробы
после запуска.
■ Определите режим для первого образца после запуска;
1. В раскрывающемся списке «First sample after startup» выберите «Custom».
2. В раскрывающемся списке «Mode» выберите необходимый режим.
3. В поле редактирования «Sample ID» введите идентификатор {по умолчанию 1) первой пробы после
запуска.
V После каждого запуска первый образец анализируется в соответствии с
установленным идентификатором образца и режимом по умолчанию.
■ Выполнение анализа образца в соответствии с режимом последнего образца перед выключением;
6-9
--- стр. 325 ---
Настройка программного обеспечения анализатора
1. В раскрывающемся списке «First sample after startup» выберите «Run the suspended sample after
restart».
V Значение идентификатора первого образца после каждого запуска будет получено
добавлением 1 к идентификатору последнего образца перед выключением; анализ образца
будет проведен в соответствии с режимом последнего образца перед выключением.
Получение сведений о пробе
Эта настройка применима только к анализаторам со встроенным сканером.
Эта функция для настройки «Auto-Scan rack No,» {Автосканирование N° штатива) в режиме
автозагрузки. Выберите «Auto-Scan гаек No.» (Автосканирование N° штатива). После этого анализатор
автоматически начинает сканировать номер штатива.
Выполните указанные ниже действия.
1. Нажимайте «Menu» > «Setup»> «AuxiliarySetup»> «Get Sample Information» для перехода «экрану
«Get Sample Information».
2. Нажимайте «Auto-Scan rack No.» в области «Get Sample Information».
6.3.3.2 Другие настройки
На экране «Other Settings» можно настроить следующие функции.
Predilute mode prompt
Pop-up keyboard
E nable flu o rescen t reagen t d etect sen so r
M on itor reag en t expiration d ate
Flags(aAM MHHcrpaTopbi)
Enable auto exit STAT
Auto replace reagent after setup
De-identify health information
1. Нажимайте «Menu» > «Setup» > «Auxiliary Setup» > «Other Settings» для перехода к экрану «Other
Settings».
2. Выполните необходимую настройку параметров.
См. описание настроек в таблице ниже.:
Predilute mode prompt Если в режиме предварительного
разбавления поставлена отметка для пункта
«Predilute mode prompt», то перед началом
анализа откроется диалоговое окно с
напоминанием о том, что текущий анализ
выполняется в режиме предварительного
разведения.
Уберите отметку для пункта «Predilute mode
prompt» для отключения функции.
/
Pop-up keyboard Установите отметку для пункта «Рор-ир
keyboard», чтобы активировать всплывающую
клавиатуру. Если на любом экране нажать в
облааи редактирования, то появится экранная
клавиатура для ввода информации.
Если используется внешняя клавиатура,
можно убрать отметку для пункта «Рор-ир
keyboard», чтобы выключить
соответствующую функцию.
/
Enable fluorescent
reagent detect sensor
Если установлена отметка «Enable fluorescent
reagent detect sertsor», то анализатор отправит
сигнал тревоги в случае
недостаточного количества флуоресцентных
реагентов.
/
6-10
--- стр. 326 ---
Настройка программного
Monitor reagent
expiration date
Установите отметку «Monitor reagent expiration
date», чтобы включить эту функцию. Если
функция данная включена, анализатор
отображает предупреждение об истечении
срока годности реагента.
Flags Выберите метки подозрительных значений, а
также высокого и низкого значений для
сигналов тревоги (по умолчанию «R» —
подозрительное значение, «Н» — высокое
значение, «I» — низкое значение).
Подозрительное значение; R. г
Высокое значение; Н, h, 't'
Низкое значение; L, I, Ф
Auto replace reagent
after setup
Если поставлена отметка «Auto replace
reagent after setup», t o после замены
реагента на новый и ввода информации о
штрих-коде нового реагента на экране
«Настройка реагента» анализатор
автоматически заменяет реагенте
контейнере для реагентов.
Если отметка не поставлена, то необходимо
вручную нажать кнопку «Replace», чтобы
заменить реагент в контейнере для
реагентов после замены старого реагента и
ввода информации о новом штрих-коде.
Время ожидания по
умолчанию составляет
30 секунд.
Диапазон настройки; [0-1Э0]
секунд.
Enable auto exit STAT Анализатор выходит из режима STAT и
продолжает обработку в режиме автозагрузки,
если пробы STAT не поданы в указанное в
заданное время.
Нажимайте «Enable auto exit STAT», чтобы
установить время ожидания.
Время ожидания по
умолчанию составляет 2
минуты.
Диапазон настройки; [2-5]
минут.
De-identify health
information
Если отмечен пункт «De-identify health
information», то при печати, экспорте
информации о пробе или просмотре ее на экране
«Table Review» идентификаторы (например, имя
пол, возраст и дата рождения) будут
отображаться символами и *'**».
6. 3. 4 Парам. Настройка («Меню > «Настройка» > «Настройка параметров»(
Администраторы)
6. 3. 4. 1 Настройка единиц параметров (Администраторы)
Администраторы могут устанавливать единицы измерения параметров и системы единиц
измерения.
1. Нажимайте «Menu» > «Setup» > «Рага. Setup» > «Parameter Unit Setup» для перехода к экрану
«Parameter Unit Setup».
2. (Необязательно) При необходимости выберите систему единиц измерения в раскрывающемся
списке «Unit System:».
3. Нажимайте столбец «Unit» параметра, для которого требуется изменить единицу измерения.
Доступные единицы измерения параметра отображаются в правой части экрана.
4. Выберите нужную единицу измерения параметра в области «Unit option;».
V Единица измерения параметра обновится.
ПРИМЕЧАНИЕ
Пользователям с правами оператора доступен только просмотр системы единиц измерения и
единиц измерения параметров.
Нажимайте «По умол». чтобы восстановить единицы измерения всех параметров по
умолчанию.
6-11
--- стр. 327 ---
Настройка программного обеспечения анализатора
6. 3. 4. 2 Настройка референтного диапазона (администраторы)
На экране «Ref. Range Setup» представлены 5 заводских контрольных групп для выбора. Кроме
того, можно задать до 10 пользовательских контрольных групп. Пользователи с правами
администратора могут выбрать и задать пользовательские настройки для референсных
диапазонов и контрольных групп.
1. Нажимайте «Menu» - «Setup» - «Ref. Range Setup», чтобы войти на экран «Ref. Range Setup».
2. Добавьте новую контрольную группу, отредактируйте или удалите контрольные группы, либо
установите группы по умолчанию.
Выполните указанные ниже действия.
New 1. Нажимайте «New», чтобыдобавить
новую контрольную группу.
2. На экране установки новой контрольной
группы задайте название, верхний и
нижний пределы возраста, а также пол
для новой контрольной группы.
3. При необходимости щелкните по
«Upper» и «Lower» пределам параметров
и отредактируйте значения.
Edit Выберите контрольную группу, которую
требуется отредактировать, и нажимайте
«Edit».
Для J заводских контрольных групп
можно редактировать только пределы
параметров «Upper» и «Lower».
Для контрольных групп, настроенных
пользователем, можно редактировать
название группы, нижний и верхний
пределы воэрэстз, информацию ополе.
а также параметры «Up|}er» и «Lower»
Delete Выберите контрольную группу, настроенную
пользователем, и нажимайте
«Delete», чтобы удалить.
Заводские контрольные группы удалить
невозможно.
Set to Default Выберите контрольную группу и нажимайте
«Set to Default», чтобы сделать ее
контрольной группой по умолчанию.
Match customized
ref. group first
Установите, чтобы включить
customized ref. group first».
«Match Если поставлена отметка «Match
customized ref. group first», to
анализатор сначала находит
соответствующую контрольную группу
на основе условий возраста/пола..
Если отметка «Match customized ref.
group first» не поставлена, то
анализатор вначале определяет
подходящую группу среди заводских
контрольных групп на основании
возраста'пола выборки.
6. 3. 4. 3 Настройка Парам, микроскопического исследования (Администраторы)
В режиме по умолчанию на экране «Microsco. Рага. Setup» отображаются 22 параметра микроскопии
для гематологического анализа.
Администраторы могут добавлять новые параметры микроскопического исследования, а также
редактировать или удалять уже имеющиеся параметры на экране «Настройка параметров
микроскопии».
1. Нажимайте «Menu» > «Setup» > «Рага. Setup» > «Microsco. Para. Setup» для перехода к экрану
«Microsco. Рага. Setup».
2. Добавьте необходимые новые параметры микроскопического исследования либо отредактируйте
или удалите уже существующие параметры.
6-12
--- стр. 328 ---
Настройка программного
Выполните указанные ниже действия.
Добавление нового
параметра
микроскопического
исследования
Нажимайте «New», чтобы добавить строку в области имени параметра
микроскопического исследования. Введите имя нового параметра в столбце
«Microscopic Parameter Name».
Редактирование
параметров
микроскопического
исследования
Щелкните по имени параметра в таблице, чтобы отредактировать его.
Удалите параметры
микроскопического
исследования
Выберите соответствующую строку таблицы и нажимайте кнопку «Delete», чтобь
удалить параметр.
ПРИМЕЧАНИЕ
в анализаторе может быть сохранено не более 40 параметров микроскопического
исследования.
6. 3. 5 Техническое обслуживание («Меню» > «Настройки» > «Техническое
обслуживание») (Администраторы)
6. 3. 5.1 Режим ожидания
Когда время, в течение которого в анализаторе не выполняется никаких операций в жидкостной
системе, достигает значения, заданного пользователем на экране «Maintenance», анализатор
автоматически переходит в режим ожидания.
На экране настройки «Maintenance» администраторы могут установить время ожидания перед тем,
как анализатор перейдет в состояние «Standby», в котором жидкостная система перестанет
работать.
1. Нажимайте «Menu» - «Setup» - «Maintenance», чтобы войти на экран «Maintenance».
2. Задайте длительность периода ожидания, по истечении которого анализатор должен перейти в
режим ожидания.
ПРИМЕЧАНИЕ
Диапазон допустимых значений: 30-60 минут. Необходимо вводить допустимое время в
правильном формате.
6.3. 5. 2 Обслуживания очистителем пробоотборника
Администраторы могут задать время начала ежедневного обслуживания очистителем
пробоотборника на экране «Maintenance».
1. Нажимайте «Menu» - «Setup» - «Maintenance», чтобы войти на экран «Maintenance».
2. Задайте необходимые интервалы появления подсказок и время начала ежедневной обслуживания
очистителем пробоотборника.
V Задайте время начала технического обслуживания очистителем пробоотборника. Система
выполнит техническое обслуживание очистителем пробоотборника для его соответствующих
частей в указанное время в соответствии с рабочим состоянием анализатора.
ПРИМЕЧАНИЕ
Допустимый диапазон для времени запуска обслуживания очистителя пробоотборника: 00:00
- 23:59. Допустимый диапазон для интервала появления подсказок — 5-60 минут.
Необходимо вводить допустимое время в правильном формате.
6-13
--- стр. 329 ---
6. 3. 6 Настройка реагентов («Меню» > «Настройка» > «Настройка реагентов»)
Инструкции по зам ен е реагентов см. в 12.3.23омена реагентов.
Настройка программного обеспечения анализатора
6. 3. 7 Настройка функций автозагрузки проб (Меню > «Настройка» >
«Автозагрузка») (администраторы)
Администраторы могут настроить следующие функции, связанные с автозагрузкой проб, в
соответствии с фактическими потребностями лаборатории:
■ Порядок действий в случае сбоя запроса режима крови/анализа
■ Если место пробирки свободно, ИД пробы:
■ Отобр. крат.отчет.по заверш .автозагрузки
]. Нажимайте «M enu» - «Setup» - «A uto-ioading» для перехода к экрану «AutO'loading>;.
Задайте порядок действий в случае сбоя запроса реж има крови/анализа для настройки
идентификаторов следующих проб, если место пробирки свободно, и следует ли отображ ать
краткий отчет по заверш ении автозагрузки.
Ниже приведено описание настроек.
When Blood/ Analysis
Mode Inquiry Failed
' Если включено «Use the mode of the previous sample», анализатор использует
режим анализа последней пробы.
Определите порядок действий в случае сбоя запроса режима крови/анализа из ЛИС.
Если выбран вариант «Skip after», задайте время ожидания (п) в секундах (по
умолчанию составляет 10 секунд; значение времени п не может превышать 15
секунд).
- Если выбран вариант «Use specified mode», выберите режим в раскрывающемся
списке.
When there is tube
vacancy, sample ID
Нажимайте переключатель, чтобы выбрать правило увеличения идентификатора пробы
при наличии свободного места в штативе для пробирок,
increases
does not increase
Отобр. крат.отчет.по
заверш.автозагруэк
и
Если активирован параметр «Display summary after autoloading finished», на экране
отображается краткий отчет по автозагрузке, включая пробы крови, анализ которых
выполнен, свободные места на штативе, ошибки чтения идентификатора пробы и т.д.
Автозагрузка проб Если выбрано «Automatically load tube racks on the autoloader», необходимо установить
«Wait». Если проба находится в загрузчике и время ожидания вне диапазона, проба
загружается автоматически.
6. 3. 8 Настройка усиления («Меню» > «Настройка» > «Настройка усиления»)
(Администраторы)
Если на экране анализатора отображается сообщение об ошибке «Аномал, напряж. хол. хода
HGB» и ошибку не удается устранить нажатием кнопки «Устран. ошиб», измените значения
усиления HGB, чтобы скорректировать холостое напряжение HGB.
1. Нажимайте кнопки «M enu» > «Setu p» > «Gain Setup» > «W B», чтобы открыть экран «Gain Setup» для
цельной крови.
2. Измените значение усиления HGB по умолчанию в текстовом поле «НОВ» «S et» параметра HGB таким
образом , чтобы значение холостого напряжения HGB находилось в диапаэоне4,30-4,50.
ПРИМЕЧАНИЕ
При изменении усиления HGB по умолчанию соответствую щ им образом меняется настройка
холостого напряжений HGB.
3. При необходимости повторите вышеизложенную процедуру для изменения напряжения HGB для
других режимов.
6-14
--- стр. 330 ---
Настройка программного
6. 3. 9 Правила для повт. иссл. («Menu» > «Setup» > «Re-exam Rules Setup»)
(Администраторы)
Администраторы могут включить и задать правила проведения повторного исследования на экране
«Настройка правил повторного исследования».
Повторное исследование означает повторение исследования проанализированных проб,
результаты анализа которых соответствуют определенным условиям. Способ выполнения
повторного исследования определяется правилами, принятыми в лаборатории; в том числе это
может быть повторный анализ на анализаторе, анализ мазка и т.д.
При работе с анализатором можно задать правила повторного исследования. Если
активированы правила повторного исследования, анализатор проверяет результаты и данные
пробы, проанализированной в режиме автозагрузки, в соответствии с установленными
правилами. Если по результатам анализа пробы выявлено соответствие правилу проведения
повторного исследования, анализатор автоматически перемещает пробу обратно для
проведения повторного исследования.
ПРИМЕЧАНИЕ
' Правила повторного исследования действуют только в отношении анализов, выполненных в
режиме автозагрузки.
Если анализатор подключен к программному обеспечению labXpert компании Mindray,
воспользуйтесь правилами выполнения повторного исследования программы labXpert. Для
получения дополнительной информации о конфигурации анализатора обратитесь к вашему
торговому представителю.
При работе с анализатором можно задать правила повторного исследования в отношении
анализов, выполненных в режиме автозагрузки.
1. Нажимайте «Мели» > «Setup» > «Re-exam Rules Setup» для перехода к экрану «Re-exam Rules
Setup».
2. Установите правила повторного исследования как необходимо.
3. Нажмите на экране кнопку входа в любое другое окно программного обеспечеиияНэжмите на экране
кнопку входа в любое другое окно программного обеспечения, чтобы сохранитьнастройки.
Настройки Описание Замечание
Разрешение правил повторного
исследования
Когда «Re-exam Rules Setup»
отмечено/снято, эта функция
включена/выключена.
/
Повторное исследование при низком
количестве WBC
Если отмечено «R e-exam w hen WBC
count is low », запускается правило
повторного исследования, и если
значение WBC ниже установленного
значения, отображается соответствующее
сообщение.
Установка диапазона; ( 0 -
4 ) х 1 0 7 л
Повторное исследование при низком
количестве PLT
Если отмечено «Re-exam w hen PLT
count is low », запускается правило
повторного исследования и если значение
PIT ниже установленного
значения, отображается соответствующее
сообщение..
Установка диапазона; {0 -
4)х10®/л
Повторное исследование при
сообщении 0 ненормальных
результатах RBC/PLT
Если отллечено «Re-exam when
abnorm al RBC/PLT result is reported»,
анализатор вы дает запрос на
повторное исследование, если PLT
м енее 30 при установке
следующих меток.
Скопление PLT?
Пат.диэг.рзссеив.Р1Т
Микроцитоз
/
V Если активированы правила повторного исследования, анализатор проверяет результать! и
данные пробы, проанализированной в режиме автозагрузки, а соответствии с установленными
правилами.
6-15
--- стр. 333 ---
Настройка лрограяямного обеспечения анализатора
7 Эксплуатация анализатора
7.1 Общие сведения
в этой главе приведены пошаговые процедуры ежедневной эксплуатации анализатора.
7. 1. 1 Эксплуатация анализатора
Ниже представлена схема, описывающая ежедневную эксплуатацию.
/ Подготовка перед
запуском
/ См.'раз дел 7.2 Подготовка'',
перед эксплуатациейIt иередэкии1у<11с)цие>ч >,
Запуск
См. 'раздел 7.3'3а'пуск \
и авторизация J) 1
Ежедневн1^й контроль
качества
, ,^;разд«л7:4Т»едневный ^
контроль качества
!
I П одготовка п роб
[ См. раздел
I I Подготовка i
,ел 7.S^v
I проб }
f
Анализ проб
См. раздел 7.6
^ Анализ ___^
; О тклю чение
■ , См. раадёл"Т 18 № к «6^ 1нё
анализатора
6-18
--- стр. 334 ---
Эксплуата1^я анализатора
7.1.2 общая информация об экране
7.1.2.1 Общая информация об экране «Подсчет»
. ' « Д л • Q
< «in l ■ .T»>>ibrT<lit
. ^
ья.
, fe. . и¥''-:
. v H ^ .
® ; ■ «
- И*«Р кМ в ) \
1
1
PM miMir и м ТИШ— » AtwK wm \
W 6C к а с
н о в '
н с г
ы м li»CV j
ЕМ 9 м е ч
вм * > - М СНС
j
la o w ^ v
ROW -SD
л е т »
H ГМ п м п »
в Е Т Ч
S s »-. .fft j
игкf\J »гя
Sif*V ЯНЕ
POW ЕвЯ
P i*
P < C C
•'-wCR ------ ' 1 1 II 1
(««F
в а н ш ш ш ш■ ■ 1 Ш ^ н в а ш
М>
Рис.7-1 Экран «Подсчет»
я я ‘ Ш II Ш »
C « « n
M M t j ' ---------------j-----------------
ItaM*
'.ллРыШ* Pm nmtUr W dC M o^K g* R K M M « ^ «
»ГВ С R B C
N * t« H G B
Lyn* И С Т
U O M M c v .
. M C t-
Sai«« -.••'i M C H C
iM o a 1 S D W .e s
S » t \ R D W -S ;
U>»n4
М опЧ
S E T »
Ч Е Т Ч
'
' “ Л 1 M »4 M 9«
E W 4 ISP
В м ч L fR 1
1 U 0 4 M P S 1
H tr - H ER
M P V S H E
• О Л ' E S S
P C T
Р Ч .С С
P .C C B
IPF
е
гик« • fut*
М **4 ^
Рис.7-2 Экран подсчета — всплывающее окно
Область реэуяьтатоЕ
параметров отчета
В этой области отображаются результаты для выбранной пробы
@ Область сведений о пробе В этой области отображаются сведения о пробе
Ф Область меток и графиков - Нажимайте «M essage», чтобы просмотреть сигналы тревоги по
отклонениям при дифференцировке или по аномальной морфологии
клеток крови текущей пробы
- Нажимайте «Graphl» и «Graph!», чтобы изучить диаграммы рассеяния и
гистограммы текущих проб (Граф 2 относится только к анализу образца
крови иВС-780[В)/ к модели)
7-11
--- стр. 335 ---
Эксплуатация анализатора
Нажимайте кнопку ||| для отображения всплывающего окна и настройки
сведений о пробе, режима пробы и панели тестов по мере необходимости.
Если анализ выполняется в режиме автозагрузки, нажимайте »Start Count»,
чтобы начать анализ.
Когда начнется анализ в режиме автозагрузки, вместо кнопки «Start Count»
отображается кнопка «Stop Count». Нажимайте «Stop Count», чтобы
завершить анализ в режиме автозагрузки.
Во время анализа в режиме автозагрузки нажимайте «STAT», чтобы
добавить пробы STAT.
7. 1.2. 2 общая информация об экране панели тестов
В области «Test Panel» во всплывающем окне отображаются некоторые общие режимь(
анализа. Нажимайте кнопку «Other Mode» для выбора дополнительных нужных режимов.
С ГМ аЛ
R >aN <. I
A uloScw
CD ОЯГ
CO *fJt
cn-w ix-ix vPtfW ». •'
Рис.7-3 Диалоговое окно «Другой режим»
Установка последовательностей режимов анализа
Этот анализатор поддерживает функцию переключения режимов анализа. Можно установить
нужную последовательность режимов анализов в диалоговом окне «Other Mode».
1. В диалоговом окне «Other Mode» нажимайте кнопку «Sequence».
V Отображается диалоговое окно «Test Panel Sequence».
7-2
--- стр. 336 ---
Эксплуатация анализатора
Л Pm wI sequen ce
< М ! V
V .t ЧИ>1Л
«a'WKi'i 'tyft’vrw 'У. cibw
'.Ч >
СК.
R .'t
«.l-fi CI'H.KR
fit
tSK CBt'ESf»
V4UC... CC)AVBC-3K tDRAVeC-3X CR Pl.T-SX COB'PLT f.X
Top Canc<"l
2. Установите последовательность режимов.
Функция Описание Замечание
Верх Нажимайте «Тор», чтобы добавить
выбранный режим
Добавить можно минимум четыре режима.
Сохранить Нажимайте «Save», чтобы сохранить
текущие настройки
/
Отмена Нажимайте «Cancel», чтобы перейти на
предыдущую страницу
/
7.2 Подготовка перед эксплуатацией
Перед включением анализатора проверьте следующее.
■ Проверка контейнера для отходов.
Обеспечьте наличие контейнера для отходов и перед запуском убедитесь, что контейнер для
отходов пуст.
Для получения инструкций по замене контейнера см. раздел ^Анализатор автоматичесни вь/полнит эту
операцию..
т Проверка реагентов
Убедитесь в отсутствии реагентов с истекшим сроком годноаи. После длительной транспортировки
реагенты должны оставаться неподвижными хотя бы 24 часа.
Убедитесь, что реагента достаточно для проведения анализов в течение дня. Если реагенты
заканчиваются во время проведения анализа, анализатор автоматически приостановит работу и
запросит замену реагентов. Для замены реагентов следуйте инструкциям. В противном случае
вы не сможете продолжить анализ.
Меры предосторожности при использовании реагентов см. в рззделе1.2.3Сообщения о безопасности,
связанные с реагентами, нонтрольными материалами и калибраторами] информацию об использовании
реагентов, контрольных материалов и калибраторов см. в соответствующих инструкциях по применению;
как подсоединять и заменять реагенты, описано в разделах 5.2.1Подсовдинение емкостей с реагентами,
12.3.23амена реагентов.
ш проверьте трубки для жидкостей и шнуры питания
Убедитесь, что трубки реагентов и отходов правильно подсоединены и не имеют перегибов.
Убедитесь, что шнур электропитания анализатора правильно подключен к сетевой розетке. Для
получения информации о требованиях к питанию см. раздел 5.1.2Требования к источнику
питания.
ш Проверка принтера
Убедитесь, что принтер правильно установлен и что в нем достаточно бумаги. Убедитесь,
что шнур питания принтера вставлен в розетку и проверьте правильность подключения
кабеля принтера.
7-4
--- стр. 337 ---
■ Проверьте клавиатуру, мышь и внешний компьютер
Проверьте, правильно ли подключен сетевой провод внешнего компьютера к основному блоку.
7.3 Запуск и авторизация
7. 3. 1 Запуск анализатора
I. Переведите выключатель питания на задней панели анализатора в положение включения.
V Выключатель питания загорится зеленым светом.
V Система автоматически выполняет процедуру самопроверки, тесты фоновой
проверки и инициализацию системы. После завершения процедур самотестирования
и инициализации в программном обеспечении анализатора отобразится главный
экран.
Эксплуатация анализатора
АОСТОРОЖНО!
Перед включением прибора убедитесь, что входное напряжение соответствует указанным
требованиям.
А ВНИМАНИЕ!
Перед запуском системы проверьте, надежно ли закрыты все ее дверцы и крышки и
убедитесь, что во время анализа они не откроются и не разболтаются. Соблюдайте
осторожность при открывании/закрывании, установке/снятии дверец и крышек во избежание
падения на пол.
ПРИМЕЧАНИЕ
Если главный выключатель питания анализатора включен, а анализатор выключен, то для
запуска анализатора можно нажать кнопку [Режим ожидания) с правой стороны экрана
анализатора.
Время, необходимое для инициализации гидравлических систем, зависит от того, как
анализатор был выключен в последний раз. Процесс запуска обычно занимает около
10 минут.
Пользователи с разными учетными записями обладают разным уровнем доступа к функциям
программного обеспечекия.
Если 80 время инициализации возникает ошибка (например, результат фоновой проверки вне
диапазона значений фонового/холостого подсчета), анализатор отправляет сигнал
тревоги. Для получения информации о способах устранения неполадок см. раздел
13Устранение неполадок.
Фоновая проверка подразумевает проверку на наличие частиц и электрических помех.
Если первый результат фоновой проверки, полученный во время инициализации гидравлической
системы, выходит за пределы диапазона фона, анализатор автоматически
повторит фоновую проверку.
Идентификатор пробы при фоновом анализе — «О».
Анализатор не помечает результат фонового анализа проверки буквой «В»/«Н» или меткой
подозрительного значения.
Сведения о диапазоне фона для каждого параметра см. в приложении В.б.Пребования к фону/
холостому подсчету.
Значения состояний индикатора на анализаторе;
Состояние Значение состояния Значение
Непрерывный зеленый Готов
Мигающий зеленый Выполнение
7-5
--- стр. 338 ---
Эксплуатация анализатора
Состояние Значение состояния Значение
Быстро мигающий Прокалывание пробоотборником
Красный Ошибка
Оранжевый Режим ожидания
Выкл Отключение анализатора
7. 3. 2 Переключение между учетными записями
Если пользователь вошел в систему под учетной записью администратора, в нижнем правом углу
экрана отображается надпись «Administrator».
Если требуется переключиться на другую учетную запись, выполните действия, перечисленные ниже. Для
получения инструкций по настройке учетной записи или смене пароля, см. раздел 6.3.2Управление
пользователями («Меню» > «Настройка» > «Управление пользователями»).
1. Нажимайте последовательно «Menu» > «Logout».
V Откроется диалоговое окно.
Ate you sure ycxi want to logout?
2. Нажимайте «ОК».
V Откроется диалоговое окно для входа
UserlD
Password
3. Введите новый «User Ю» и «Password», затем нажимайте «ОК» для входа.
7.4 Ежедневный контроль качества
Перед анализом проб следует выполнить анализ контрольных материалов, чтобы обеспечить
надежность получаемых анализатором результатов. Детальную информацию см. в разделе
ЭИспользование программы контроля качества.
7-6
--- стр. 342 ---
Эксплуэтвция анализатора
40бласть размещения этинетки со штрихнодом, и прикрепит» этикетку правильно, см. Рис.7-5Порядон
роз/иеи^ения этикетки со штрих-кодом.
57mm
7mm
Рис.7-4 Область размещения этикетки со штрихкодом
> 12'
У X X X X
Рис.7-5 Порядок размещения этикетки со штрих-кодом
7.6
7.6.1
Анализ проб в режиме отбора проб из закрытой пробирки
Установка порядка проведения анализа
Можно настроить информацию о порядке проведения анализов на основном блоке Auto
Hematology Analyzer.
1. Нажимайте на экране «Count».
V Откроется диалоговое окно
Z Нажимайте кнопку «СТ Mode».
V Будет подключен отсек для проб.
ПРИМЕЧАНИЕ
Не блокируйте отсек для проб во время его открытия.
3. Выберите нужный режим отбора проб и режим анализа пробы.
* WB
7-10
--- стр. 343 ---
Эксплуатэ1^я анализатора
♦ PD
♦ BF
ПРИМЕЧАНИЕ
Если основной блок подключен к интерфейсу LIS или labXpert, можно включить функцию
«Auto acquire test mode». Система автоматически считает информацию о режиме анализа,
установленную в интерфейсе LIS или labXpert.
ALMode
Sample М»
Sjm|ilv If)
N.Mtir
Gende>
Sanple M-ide
P D
V ‘ A u to ncqiA r» t ^
T escP 4oel
CO I
A y«
W
4. в поле «Sample ID» введите идентификатор пробы вручную или используйте внешний сканер штрих
кода, чтобы отсканировать штрих-код с этикетки пробирки для ввода идентификатора пробы в поле
«Sample ID».
ПРИМЕЧАНИЕ
Если для «Entry of next sample ID» пользователь выбрал «Auto Increase», ему нужно ввести только
идентификатор пробы для первой пробы. Идентификаторы последующих проб будут
присваиваться автоматически посредством увеличения значения предыдущего идентификатора на
единицу.
Если для «Entry of next sample ID» пользователь выбрал «Manual entry», ему нужноввести
только идентификатор пробы для каждой пробы.
Дополнительная информация о способе ввода идентификатора пробы содержится в разделе
б.З.З.Шолучение сведений о пробе.
Максимальная допустимая длина идентификатора пробы — 20 символов (включая префикс).
Идентификатор должен заканчиваться числом и не должен состоять из одних нулей.
Выберете нужную панель тестов в соответствии с режимом.
Панель тестов Значение Описание '
СВС СВС Клинический анализ крови
CD CBC+0IFF Клинический анализ крови + дифференцировка WBC
Ret Ret Клинический анализ крови
CR CBC+Ret Клинический анализ крови + анализы параметров
ретикулоцитов
--- стр. 344 ---
Эксплуатация анализатора
Панель тестов Значение Описание
CDR CBC+DIFF+Ret Клинический анализ крови + дифференцировка WBC +
анализы параметров ретикулоцитов
СОЭ СОЭ Скорость осед. эритроцит.
CD/WBC-3X CBC+DIFF, WBC режим ЗХ Клинический анализ крови + дифференцировка WBC с
использованием метода отбора дополнительных проб
(WBC3X)
CDR/WBC-3X CBC+DIFF+Ret, WBC режим ЗХ Клинический анализ крови + дифференцировка WBC +
анализы параметров ретикулоцитов с использованием
метода отбора дополнительных проб (WBC3X]
CR/PLT-5X СВС+ Ret, PLT режим 5Х Клинический анализ крови + анализы параметров
ретикулоцитов с использованием метода отбора
дополнительных проб (PLT5X)
CDR/PLT-5X CBC+DIFF+Ret, режим PLT5X Клинический анализ крови + дифференцировка WBC +
анализы параметров ретикулоцитов с использованием
метода отбора дополнительных проб (PLT5X)
ПРИМЕЧАНИЕ
в области «Test Panel» всплывающего окна отображаются только наиболее часто используемые
режимы анализа. Для выбора другим нужным режимов анализа Нажимайте
«Other Mode».
Панель тестов Ret относится только к /BC-780[R] модели.
Образцы периферической крови нельзя использовать для панели тестов СОЭ.
Тестовые панели различаются в зависимости от моделей с различной конфигурацией.
Дополнительные сведения см. в интерфейсе конфигурации вашей модели.
Описание панелей тестов, поддерживаемым анализатором, см. в В.ЗЛРежим пробы, панель
тестов и применимая модель.
1. 6. 2 Выполнение анализа проб
7. 6. 2. 1 Анализ проб в режиме цельной крови
Перед выполнением анализа проверьте, соблюдаются ли указанные ниже условия.
■ Пробы подготовлены в соответствии с протоколом, принятым в лаборатории (см. разделы
7.5.1Подготовна проб цельной крови (для режима WB) и 7.5.4Размещение этикеток со
штрих- кодами).
• Установлен порядок проведения анализа (см. раздел главы 7.6.1Установка порядка проведения
анализа).
т Введенные идентификатор пробы, режим отбора проб и панель тестов строго соответствуют пробе,
которую предстоит обрабатывать.
■ Анализатор готов к выполнению анализа проб (то есть индикатор анализатора непрерывно горит
зеленым светом). Отсек для проб открыт.
■ В нижней части экрана «Подсчет» отображается поле «Режим», см. «СТ-WB».
ПРИМЕЧАНИЕ
Если начать анализ сразу после выбора режима, то референтным диапазоном по умолчанию будет
«General». По завершении анализа результатам будут присвоены метки в соответствии с
референтным диапазоном «General». Чтобы изменить категорию контрольной группы,
следуйте инструкциям в разделе 6.3.4.2Настройна референтного диапазона (администраторы)-
Выполните указанные ниже действия.
7-12
--- стр. 345 ---
Эксплуатаф1я анализатора
1. Перемешайте пробу.
■ Если выполняется анализ пробы венозной крови, собранной в вакуумную пробирку, встряхните
пробирку, как показано на приведенном ниже рисунке, чтобы тщательно перемешать пробу.
■ Если выполняется анализ пробы капиллярной крови, собранной в центрифужную пробирку,
закройте пробирку крышкой и встряхните ее, чтобы тщательно перемешать содержимое.
2. Поместите пробирку с пробой в надлежащую позицию в отсеке для проб.
■ Если выполняется анализ пробы, собранной в вакуумную пробирку, удостоверьтесь, что
переключатель позиции пробирки переведен в положение позиции пробирки Микро WB. Затем
поместите извлеченные пробирки для сбора крови в обычное место отсека для проб.
Если выполняется анализ пробы капиллярной цельной крови, собранной в центрифужную пробирку,
убедитесь, что переключатель положения пробирки закрывает позицию обычной пробирки, и
установлен правильный адаптер. Затем снимите крышку и поместите в положение пробирки Микро-
WB.
ПРИМЕЧАНИЕ
Не блокируйте отсек для проб во время его открытия.
3. Нажимайте кнопку «Start Count», чтобы начать анализ проб.
V Отсек для проб закроется, и пробоотборник автоматически аспирирует пробу.
4 После того как анализатор выполнит аспирацию пробы, отсек для проб откроется. После этого
можно убрать пробу.
V Анализатор автоматически выполнит анализ пробы, индикатор анализатора начнет мигать
зеленым светом.
V По завершении анализа индикатор анализатора снова будет указывать на состояние
«Готов» (будет непрерывно гореть зеленым светом).
7-13
--- стр. 346 ---
Эксплуатация анализатора
V На экране отображаются результаты анализа текущей пробы, гистограммы, диаграммы
рассеяния и метки (если имеются).
ПРИМЕЧАНИЕ
Если в процессе анализа анализатор обнаруживает закупорку или пузырьки, в области сообщений
об ошибках появится соответствующее сообщение и результаты всех связанных параметров будут
признаны недействительными. Необходимые действия см. в главе
13Устраненив неполадок.
Если температура окружающей среды выходит за пределы указанного рабочего диапазона,
анализатор подает сигнал о том, что температура окружающей среды является аномальной и
результаты анализа могут быть недостоверными. Необходимые действия см. в главе
13Устранение неполадок.
7. 6. 2. 2 Анализ проб в режиме предварительного разбавления
Перед выполнением анализа проверьте, соблюдаются ли указанные ниже условия.
■ Пробы подготовлены в соответствии с протоколом, принятым в лаборатории (см. разделы
7.5.2Подготовка предварительно разведенных проб (для режима PD) и 7..5.4Размещение этикеток
со штрих-кодами)
■ Установлен порядок проведения анализа (см. раздел главы 7.6.1Устаноека порядка проведения
анализа].
т Введенные идентификатор пробы, режим отбора проб и панель тестов строго соответствуют пробе,
которую предстоит обрабатывать.
• Анализатор готов к выполнению анализа проб (то есть индикатор анализатора непрерывно горит
зеленым светом). Отсек для проб открыт.
■ В нижней части экрана «Подсчет» отображается поле «Режим», см. «СТ-PD». Нижняя часть экрана
«Подсчет» подсвечена оранжевым цветом.
ПРИМЕЧАНИЕ
Если начать анализ сразу после выбора режима, то референтным диапазоном по умолчанию будет
«General». По завершении анализа результатам будут присвоены метки в соответствии с
референтным диапазоном «General». Чтобы изменить категорию контрольной группы,
следуйте инструкциям в разделе 6.3.4.2Настройка референтного диапазона (администраторы).
Встряхните закрытую колпачком пробирку с предварительно разбавленной пробой, чтобы
тщательно перемешать ее.
Убедитесь, что переключатель положения пробирки находится с обычной стороны пробирки, и
установлен правильный адаптер. Затем снимите крышку с центрифужной пробирки, заполненной
предварительно разбавленной пробой, и поместите в положение пробирки Микро-WB.
7-14
--- стр. 347 ---
Эксплуатация анализатора
ПРИМЕЧАНИЕ
Не блокируйте отсек для проб во время его открытия.
3- Нажимайте кнопку «Start Count» на экране.
V Если включена функция «Predilute mode prompt», откроется диалоговое окно с
напоминанием о том, что текущий анализ выполняется в режиме предварительного
разведения.
ПРИМЕЧАНИЕ
Дополнительные сведения о включении и выключении напоминания о режиме
предварительного разведения см. в разделе 6.3.3.2Другиенастройки.
4 Нажимайте кнопку «Start Count», чтобы начать анализ проб.
V Отсек для проб закроется, и пробоотборник автоматически аспирирует пробу.
5. После того как анализатор выполнит аспирацию пробы, отсек для проб откроется. После этого
можно убрать пробу.
V Анализатор автоматически выполнит анализ пробы, индикатор анализатора начнет мигать
зеленым светом.
V По завершении анализа индикатор анализатора снова будет указывать на состояние
«Готов» (будет непрерывно гореть зеленым светом).
V На экране отображаются результаты анализа текущей пробы, гистограммы, диаграммы
рассеяния и метки (если имеются).
ПРИМЕЧАНИЕ
Если в процессе анализа анализатор обнаруживает закупорку или пузырьки, в области сообщений
об ошибках появится соответствующее сообщение и результаты всех связанных параметров будут
признаны недействительными. Необходимые действия см. в главе
13Устранение неполадок.
Если температура окружающей среды выходит за пределы указанного рабочего диапазона,
анализатор подает сигнал о том, что температура окружающей среды является аномальной и
результаты анализа могут быть недостоверными. Необходимые действия см. вглаве
13Устранение неполадок.
7. 6. 2. 3 Анализ проб в режиме биологической жидкости
Перед выполнением анализа проверьте, соблюдаются ли указанные ниже условия.
■ Пробы подготовлены в соответствии с протоколом, принятым в лаборатории (см. разделы
7.5.3Подготовка образцов биологической жидкости (для режима BF) и 7.5.4Размвщение этикеток
со штрих-кодами).
т Установлен порядок проведения анализа (см. раздел главы 7.6.1Установка порядка проведения
анализа).
т Введенные идентификатор пробы, режим отбора проб и панель тестов строго соответствуют пробе,
которую предстоит обрабатывать.
■ Анализатор готов к выполнению анализа проб (то есть индикатор анализатора непрерывно горит
зеленым светом). Отсек для проб открыт.
> В нижней части экрана «Подсчет» в поле «Режим» отображается «OV-BF- СО».
ПРИМЕЧАНИЕ
Если начать анализ сразу после выбора режима, то референтным диапазоном по умолчанию будет
«General». По завершении анализа результатам будут присвоены метки а соответствии с
референтным диапазоном «General». Чтобы изменить категорию контрольной группы,
следуйте инструкциям в разделе 6.3.4.2Настройка референтного диапазона (администраторы)-
Перемешайте пробу.
7-15
--- стр. 348 ---
Эксплуатация анализатора
I Если выполняется анализ пробы, собранной в вакуумную пробирку, встряхните пробирку, как показано
на приведенном ниже рисунке, чтобы тщательно перемешать пробу.
I Если выполняется анализ пробы, собранной в центрифужную пробирку, закройте пробирку
крышкой и встряхните ее, чтобы тщательно перемешать содержимое.
Ж ВНИМАНИЕ!
Для получения точных результатов анализа убедитесь в том, что объем пробы соответствует
требованиям. В противном случае результаты могут быть неточными.
Возможно получение ошибочных результатов, если в пробе присутствуют флокулы, сгустки крови,
криоглобулин, скопления лейкоцитов, бактерии или если в пробенаблюдается
высокая концентрация белка. Обрабатывайте такие пробы в соответствии с протоколом лаборатории.
Поместите пробирку с пробой в надлежащую позицию в отсеке для проб.
Если выполняется анализ пробы, собранной в вакуумную пробирку, удостоверьтесь, что
переключатель позиции пробирки переведен в положение позиции пробирки Микро WB. Затем
поместите извлеченные пробирки для сбора крови в обычное место отсека для проб.
Если выполняется анализ пробы биологической жидкости, собранной в центрифужную пробирку,
убедитесь, что переключатель положения пробирки закрывает позицию обычной пробирки, и
установлен правильный адаптер. Затем снимите крышку и поместите в положение пробирки Микро-
WB.
к''
3. Нажимайте кнопку «Start Count», чтобы начать анализ проб.
V Отсек для проб закроется, и пробоотборник автоматически аспирирует пробу.
4 После того как анализатор выполнит аспирацию пробы, отсек для проб откроется. После этого
можно убрать пробу.
V Анализатор автоматически выполнит анализ пробы, индикатор анализатора начнет мигать
зеленым светом.
7-16
--- стр. 349 ---
Эксплуатация анализатора
V По завершении анализа индикатор анализатора снова будет указывать на состояние
«Готов» (будет непрерывно гореть зеленым светом).
V На экране отображаются результаты анализа текущей пробы, гистограммы, диаграммы
рассеяния и метки (если имеются).
ПРИМЕЧАт1Е__________________________________________________
Если в процессе анализа анализатор обнаруживает закупорку или пузырьки, в области сообщений
об ошибках появится соответствующее сообщение и результаты всех связанных параметров будут
признаны недействительными. Необходимые действия см. в главе
13Устранение неполадок.
Если температура окружающей среды выходит за пределы указанного рабочего диапазона,
анализатор подает сигнал о том, что температура окружающей среды является аномальной и
результаты анализа могут быть недостоверными. Необходимые действия см. в главе
13Устран€ние неполадок.
7.7 Анализ проб
7. 7.1 Установка порядка проведения анализа
Можно настроить информацию о порядке проведения анализов на основном блоке Auto
Hematology Analyzer.
1. Нажимайте кнопку « » для перехода к экрану «Count».
V Появится всплывающее окно.
2. Выберите «AL Mode».
Sampte \Ыа
•.ilens.'i- -i,':
КлскНо. 1 TUseNo 1
Semite Mode
A u t o acq u ire tes
A iK o S ca n «am ple ID
Te«( Panel
■'Су CDR
CD-ESR C PR iE^
OThef
...в
3. Введите соответствующие идентификатор пробы, номер штатива и номер пробирки.
ПРИМЕЧАНИЕ
* При выборе «Auto-Scan sample ID» анализатор автоматически сканирует идентификатор
пробы. Убедитесь в том, что этикетки со штрих-кодами не повреждены и пригодны для
считывания.
7 X 7
--- стр. 350 ---
Эксплуатация анализатора
Если функция автосканирования идентификатора пробы не активирована, требуется вручную
ввести идентификатор первой пробы, после чего идентификаторы последующих проб будут
увеличиваться автоматически. Более подробную информацию см. в разделе
6.3.3.1Получение сведений о пробе.
Общая максимальная допустимая длина идентификатора пробы — 20 символов (включая
префикс). Идентификатор должен заканчиваться числом и не должен состоять из одних нулей.
Выберете нужную панель тестов в соответствии с режимом.
Панель тестов Значение Описание
свс С8С Клинический анализ крови
CD CBC+DIFF Клинический анализ крови + дифференцировка WBC
Ret Ret Анализы параметров ретикулоцитов
CR CBC+Ret Клинический анализ крови + анализы параметров
ретикулоцитов
CDR CBC+DIFF+Ret Клинический анализ крови + дифференцировка WBC +
анализы параметров ретикулоцитов
СОЭ С0Э Анализ скорости оседания эритроцитов
CR/PLT-5X CBC+Ret. режим PLT-5X Клинический анализ крови + анализы параметров
ретикулоцитов с использованием метода отбора
дополнительных проб (PLT-5X)
CDR/PLT-5X CBC-t-DIFF+Ret, режим PLT-5X Клинический анализ крови + дифференцировка WBC +
анализы параметров ретикулоцитов с использованием
метода отбора дополнительных проб (PLT-SX)
CD/WBC-3X CBC+DiFF, режим WBC-3X Клинический анализ крови + дифференцировка WBC с
использованием метода отбора дополнительных проб
{WBC-3X)
CDR/WBC-3X CBC+DIFF+Ret, режим WBC-3X Клинический анализ крови + дифференцировка WBC +
анализы параметров ретикулоцитов с использованием
метода отбора дополнительных проб (WBC3X)
ПРИМЕЧАНИЕ
В области «Test Panel» всплывающего окна отображаются только наиболее часто используемые
режимы анализа. Для выбора других нужных режимов анализа Нажимайте
«Other Mode».
Панель тестов Ret относится только к модели BC-780[R].
Пробы капиллярной крови не используются для анализа СОЭ.
Тестовые панели различаются в зависимости от моделей с различной конфигурацией.
Дополнительные сведения см. в интерфейсе конфигурации вашей модели.
Описание панелей тестов, поддерживаемых анализатором, см. в В.5.1Решим пробы, панель
тестов и применимая модель.
7.7.2 Выполнение анализа проб
А ВНИМАНИЕ!
Не выполняйте анализ предварительно разведенных проб в режиме автозагрузки. 8
противном случае полученные результаты могут быть неточными.
Перед выполнением анализа проверьте, соблюдаются ли указанные ниже условия.
7-18
--- стр. 351 ---
1.
Эксплуатация анализатора
Пробы подготовлены в соответствии с протоколом, принятым в лаборатории (см. разделы
7.5.1П одготовка проб цельной крови (для режима WB) и 7.5.4Размещение э т и к е т о к со
ш тр и х- кодами].
Установлен порядок проведения анализа (см. раздел главы 7.7.1Установка порядка проведения
анализа).
Следите за тем, чтобы введенные идентификатор пробы, номер штатива, номер пробирки и режим
анализа строго соответствовали пробе, которую предстоит обрабатывать.
Анализатор готов к выполнению анализа проб (то есть индикатор анализатора непрерывно горит
зеленым светом).
Область «Next Sample» экрана «Count» (Подсчет) отображает «Mode» (Режим) в виде «AL-WB».
Если в качестве способа ввода идентификатора пробы выбрана функция «Auto-Scan Sample ID»
(Автосканирование идентификатора пробы), необходимо следить за тем, чтобы этикетки со штрих
кодами были чистыми, целыми и были правильно наклеены на пробирки с пробами.
Установите штативы с пробирками в правый лоток звтозагрузчикз таким образом, чтобы боковое
отверстие было обращено в сторону анализатора.
2. Нажимайте кнопку «Start Count» для перехода к экрану «Count».
ПРИМЕЧАНИЕ
Повторное прокалывание колпачков вакуумных пробирок для отбора проб крови может привести
к повреждению резинового колпачка. Образовавшиеся фрагменты колпачка могут
привести к получению неточных результатов. Рекомендуемое число прокалывающих движений для
одной пробирки не должно превышать 3.
В случае внештатного прерывания электропитания после начала анализа следует вручную
вынуть штативы, открыть переднюю крышку и посмотреть, нет ли упавших пробирок,
которые нужно удалить.
V Анализатор автоматически анализирует пробу. Во время этого процесса индикатор
анализатора мигает зеленым светом.
У Сохраните результаты каждого анализа пробы в «Просмотр таблицы».
3. (Необязательно) Просмотрите краткий отчет по автозагрузке.
Если «Display summary after autoloading finished» включено в настройке «Auto-loading», no окончании анализа
отображается диалоговое окно результатов статистики.
Autoloading Summaiy
Item
Finished blood samples
Finished QC samples
Rack vacancies
ID reading errors
Invalid racks 0
0Clog
Aspiration abnormal
Tap the Т.>с'Ы5 buttons vdicu' tfte font color Is rod tc chock
--- стр. 352 ---
Эксплуатация анализатора
а (Необязательно) Если в диалоговом окне статистических результатов некоторые параметры
имеют ненулевые значения, нажимайте кнопку «Details...», чтобы проверить идентификатор
пробы, время анализа и позицию соответствующих проб.
Sample ID Time T u b e Pos
1 М:29 1-1
2 11:29 12
Ь Нажимайте «ОК», чтобы закрыть диалоговое окно.
4 По завершении анализа с автозагрузкой все штативы с пробирками автоматически перемещаются в
левый лоток аатоэагрузчика, откуда их можно безопасно извлечь.
ПРИМЕЧАНИЕ
Если в качестве методики ввода идентификатора пробы выбрана функция
«Автосканирование идентификатора пробы», но считанный идентификатор пробы
оказывается недействительным, то для идентификатора пробы будет указано значение
«Недопустимое время/положение пробирки».
Если установлен флажок «Auto-Scan sample ID» и отсканированный номер пробирки недопустим,
то номером пробирки будет «??». Подробнее о включении и выключении «Auto- Scan sample ID»
см. б.З.ЗЛПолучение сведений о пробе.
Подробнее о включении и выключении «Display summary after autoloading finished» см.
б.З.УНастройиа функций авпюзагрузки проб (Меню > «Настройка» > «Автозагрузка»)
(администраторы).
7. 7. 3 Зав.под
Если необходимо остановить анализ в режиме автозагрузки непосредственно во время проведения,
выполните действия, перечисленные ниже.
Во время выполнения анализа нажимайте кнопку «Stop Count» во всплывающем окне.
V Анализатор завершит работу после того, как будет выполнен анализ текущей пробы.
V Штатив пробы смещается к левому лотку автозагрузчика.
7.8 STAT
с помощью этой функции можно добавлять пробы STAT во время выполнения анализа в
режиме автозагрузки.
1 На экране «Count» нажимайте , затем нажимайте кнопку «STAT» во всплывающем окне.
V После обработки текущей пробы, анализатор прекратит автозагрузку и перейдет из
режима AL в режим СТ.
V Всплывающее окно переключается на страницу «СТ Mode».
V Будет подключен отсек для проб.
2. Установите режим анализа.
а Введите информацию о пробе и выберите необходимый режиманализа.
7-20
--- стр. 353 ---
Эксплуатация анализатора
Ь Нажимайте кнопку «Start Count».
3. Начните анализ пробы STAT.
4. По окончании анализа всех проб STAT нажимайте кнопку «Exit STAT».
V Анализатор снова переходит в «AL Mode», после чего можно продолжить анализ в
режиме автозагрузки.
ПРИМЕЧАНИЕ
а Информацию о настройке порядка проведения анализа проб в режиме отбора проб из
закрытой пробирки см. в 7.6.1Установка порядка проведения анализа.
Ь При изменении режима отбора проб анализатор автоматически переключит режим и
выведет на экран сообщение.
7.9 Вход в состояние ожидания и выход из него
Когда в анализаторе не выполняется никаких операций в гидравлической системе или когда он
достигнет значения заданного времени, анализатор автоматически перейдет в режим ожидания.
Когда пользователь запускает анализ проб или выполняет любую операцию, которая инициирует
действия жидкостной системы или движущихся частей, анализатор автоматически выходит из
режима ожидания.
ПРИМЕЧАНИЕ
Сведения о порядке изменения времени ожидания перед переходом в режим ожидания см. в
разделе б.З.ВТекническое обслуживание («Меню» > «Настройки» > «Техническое
обслуживание») (Администраторы).
7.10 Выполняется отключение анализатора
7.10.1
А ВНИМАНИЕ!
Обязательно отключайте анализатор в точном соответствии с инструкциями. В противном случае
возможно загрязнение трубок, что ведет к неверным результатам.
Не запускайте анализатор сразу же после выключения. Выждите не менее 10 секунд.
Завершение работы анализатора
Чтобы выполнить процедуру завершения работы, следуйте указанным ниже инструкциям.
1. Нажимайте «Menu»->«$hutdown» на экране «Count».
2. Нажимайте «ОК», чтобы выполнить процедуру завершения работы. Диалоговое окно исчезнет
автоматически.
3. В случае отображения диалогового окна с напоминанием выполнить обслуживание очистителем
пробоотборника, поместите очиститель пробоотборника к пробоотборнику в соответствии с
инструкцией, и начните обслуживание очистителем пробоотборника.
ПРИМЕЧАНИЕ
Если обслуживание очистителем пробоотборника было завершено до отключения, а объем
исследуемой пробы мал, диалоговое окно для обслуживания очистителя зонда небудет
появляться на интерфейсе во время отключения. Информацию о том, как выполнять техническое
обслуживание очистителем пробоотборника, см. в разделе 6.3.5.20бслуживания очистителем
пробоотборника.
4. По завершении технического обслуживания очистителя пробоотборника сенсорный экран гаснет и
отображается сообщение с указанием выключить анализатор. Сделайте это.
7-21
--- стр. 354 ---
Эксплуатация анализатора
7.11 Просмотр видео с инструкциями в разделе iHelp
Просмотр видео с инструкциями доступен в разделе iHelp на анализаторе. Вы можете
просмотреть видео с инструкциями и разобраться, как работать с анализатором.
Следуйте инструкциям ниже для просмотра видео с инструкциями.
1. Нажимайте «Мели» > «Service» > «iHelp» на экране «Подсчет» или нажимайте кнопку служебной
функции «iHelp».
2. Щелкните по видео кончиком пальца для запуска воспроизведения.
ПРИМЕЧАНИЕ
Если у вас возникли какие-либо вопросы касательно видео инструкций, обратитесь в отдел
обслуживания клиентов.
7-22
--- стр. 355 ---
8 Просмотр результатов проб
8.1
8.2
Введение
После завершения каждого цикла анализа анализатор автоматически сохраняет результаты
анализа в базе данных проб.
До 150,000 результатов анализа может храниться в анализаторах BC-760[B]/BC-780(R) . При
достижении максимального числа результатов самые новые результаты записываются поверх
самых старых.
Все результаты анализа, диаграммы рассеяния и гистограммы доступны для просмотра.
Просмотр результатов проб
ПРИМЕЧАНИЕ
Снимки экрана в данном руководстве оператора приведены только для справки. Внешний вид
экранов зависит от конфигурации анализатора.
8. 2. 1 Переход и экрану «Просмотр таблицы»
Выберите «Мепи> «Table Review» или нажимайте кнопку служебной функции «Table Review», чтобы
перейти к экрану «Table Review».
Результаты проб последовательно отображаются слева направо на экране «Table Review»,
последний — в крайнем правом углу таблицы, включая информацию о пробе, результаты
параметров и информацию о пациенте.
8. 2. 2 Операции на экране «Просмотр таблицы»
8.2.2.1 Обзор записей проб
Используйте значки
Используйте знач/и -
(странице).
для перехода к левому или правому столбцу
(странице), и для перехода к предыдуш,ей или
следующей строке
8*1
--- стр. 356 ---
Просмотр результатов проб
SampialO 1 Ц 3
“iimpte State Not printeri Not enmeo Net pri<it*<i
Count UcK)« WB WB WB
Тая Рап<Н CO COfi СР4Е»
Date 12-07-2021 12-07-2021 12-07-2021
Ttone I9 }i 19» 19-»
Tul)« Pos.
WBC H 1006 9.99 HIQ01
Nau# L 1.00 L 1.00 LIOO
Lym# 1.00 1 .» 1.00
Mon* 1 00 *1.00 1 00
Eo$a HUW Hloo N 1 00
№»* H 1 00 |h 1 00 и i.m
!№>• 1.00 1,00 1.00
Neu‘'« LOOtO lo o lo L0 010
•И
Рис.8-1 Экран «Просм.таблицы»: результаты параметров
о*"*»!!
t
SanipltSutf NoipiHitwl
CUteofetrth *“
Aq» ~
P ilM ftn y p *
R a( g ro u p
D«pjrtm»nt
M No.
DrawDMp
Puw Tkne
D«l№*rytMl*
tMIvciY^R)»
оикип
0р«1Ла
Vj*dai»4Rv
Kot firiM nl
fit!
H t> ( tuniM )
t
to
Рис.8-2 Экран «Просм.таблицы»: сведения о пациенте
Щелкните по значку j ^ чтобы перейти ко второй панели инструментов.
Смк*1 Validate
Рис.8-3 Панель инструментов!
Рис.8-4 Панель инструментов2
Позиция текущего результата пробы и общее количество результатов проб отображается в форме
«Position/Total» в левом нижнем углу экрана.
8-2
--- стр. 357 ---
8. 2. 2. 2 Выбор и отмена выбора записей
• Для выбора записи щелкните по нужной записи.
■ Щелкните по выбранной записи, чтобы отменить выбор.
■ Щелкните по нужным записям (одна за другой), чтобы выбрать несколько записей.
V Выбранные записи проб подсвечиваются.
8. 2. 3 Поиск записей проб
Пользователь может выполнять поиск записей проб в соответствии с заданными условиями.
1. Выберите «Мепи> «Table Review» или нажимайте кнопку служебной функции «Table Review», чтобы
перейти к экрану «Table Review».
2. Нажимайте «Search» на панели инструментов.
V Откроется диалоговое окно, показанное ниже.
Просмотр результатов проб
NotValKtoMdTed«y No( Printed Today NotTrantmittadToday
PatientIO
F»H Njme
Dole
Last N,M>i e
08 - Jl 2021 08-21 202J
lompleNo
Simple State Notvalldated Not printed Not transmitted
ч/ AutosHecl se^rhed record
3. Задайте условия поиска.
Ниже приведено описание настроек.
Выполните поиск среди проб текущего дня по статусу пробы:
Not Validated Today Нажимайте «Not Validated Today», «Not Printed Today» или «Not
Transmitted Today», чтобы найти пробы за текущий день,
результаты по которым не были проверены, распечатаны илиNot Printed Today
Not Transmitted Today
переданы.
Выполните поиск записей проб, соответствующих заданным условиям.
Можно задать одно или несколько условий поиска.
Если задано несколько условий поиска, анализатор будет выполнять поиск записей проб,
которые отвечают всем заданным условиям.
Sample ID Если в качестве условия поиска введено Например, если ввести цифры «1235» в
значение «Sample ID», анализатор поле «Sample ID», анализатор будет
выполняет поиск и отображает все записи выполнять поиск всех записей проб,
проб, идентификаторы которых содержат идентификаторы которых содержат
введенные идентификаторы. комбинацию цифр «1235».
8-3
--- стр. 358 ---
Просмотр результатов проб
8. 2.4
Patient ID Если ввести значение «Patient ID» в
качестве условия поиска, анализатор
выполнит поиск и отобразит все записи
проб, которые содержат введенные данные
в качестве идентификатора пациента.
Например, если ввести цифры «1235» в
поле «Patient ID», анализатор будет
выполнять поиск всех записей проб,
которые содержат комбинацию цифр
«1235» в идентификаторе пациента.
Name Введите ФИО пациента в качестве условия
поиска. Анализатор будет выполнять поиск
всех записей проб, которые содержат им»
пациента, совпадающее с заданным.
/
Date Задайте период выполнения анализа в
полях «Date» в качестве условия поиска.
Анализатор будет выполнять поиск всех
записей проб, анализ которых был
проведен в заданный временной
промежуток «Date».
По умолчанию интервал «Date»
устанавливается до текущей даты.
Sample No. Если в качестве условия поиска введено
значение «Sample No.», анализатор
выполняет поиск и отображает все записи
проб, идентификаторы которых содержат
введенные идентификаторы.
/
Sample State Установите отметку в полях «Not validated»,
«Not printed» или «Not transmitted», чтобы
анализатор выполнил поиск по всем
записям проб с отмеченными статусами.
Можно выбрать несколько статусов
проб, чтобы анализатор выполнил
поиск по всем записям проб с
отмеченными статусами.
Отметка в
ячейке «Auto
select searched
record»
Если vстaнoвлeнo«Auto select searched
record?, анализатор выделит и отобразит
все результаты поиска.
/
4. Нажимайте «ОК».
V Все результаты поиска отобразятся на экране.
5. (Дополнительно) Нажимайте «Cancel», чтобы вернуться на экран «Table Review».
Просмотр в графическом виде
Выполните указанные ниже действия,
1- Выберите «Table Review» или нажимайте кнопку служебной функции «ТаЫе Review», чтобы перейти к
экрану «Table Review».
2. Выберите одну или несколько записей проб, для которых требуется просмотреть графические
данные.
V Выбранная запись пробы будет выделена.
3. Нажимайте «Graph» для перехода к экрану «Graph».
Ниже представлены соответствующие операции на экране «Graph».
8. 2. 4. 1 Предыд./След.
Нажимайте «Previous» или «Next», чтобы перейти к предыдущим или следующим пробам.
8. 2. 4. 2 Табл.просмотр
Нажимайте кнопку «ТаЫе Review» для перехода к экрану «ТаЫе Review».
8. 2. 4. 3 Другие параметры
1. Выберите «ТаЫе Review» или нажимайте кнопку служебной функции «ТаЫе Review», чтобы перейти к
экрану «Table Review».
8-4
--- стр. 359 ---
2. Выберите одну или несколько записей проб, для которых требуется
просмотреть контрольные результаты и результаты микроскопического
исследования.
V Выбранная запись пробы будет выделена.
Нажимайте «Graph» для перехода к экрану «Graph». Нажимайте
«Other Рага.» для перехода к экрану «Other Рага.».
ПРИМЕЧАНИЕ
просмотр результатов проб
Когда пользователь выбирает использование тестового режима PLT-5X или автоматически
запускается тестовый режим PLT- 5Х в соответствии с настройками повторного исследования для
образцов с низким уровнем PLT/WBC, помимо обычного результата PLT-0, система выдаст
другой результат PLT-0 в квадратных скобках. Последний результат будет содержать на один знак
после запятой больше, чем стандартный результат.
Контрольный результаты
Если система оценит результат параметра как недостоверный (например, результаты параметра
DIFF определенных проб с отклонениями), то на экране отчета по анализу пробы вместо значений
результатов будут отображаться символы «****». Расчетные результаты будут представлены на
экране «Reference results». Решение о том, можно ли добавить контрольные результаты в отчет,
следует принимать на основе всесторонней оценки информации, например прошлых результатов,
результатов микроскопического анализа или результатов повторного анализа.
Нажимайте вкладку «Reference results», чтобы проверить результаты параметров анализа
соответствующих проб.
Параметры микроскопического исследования
Перед тем как приступить к изучению результатов оценки параметров микроскопического
исследования, обязательно задайте параметры микроскопического исследования на экране
«Setup» > «Рага. Setup» >
«Microsco. Para. Setup».
ПРИМЕЧАНИЕ
Метод определения «Microscopic Рага.» см. в разделе б.З.А.ЗНастройна Порам,
микроснопического исследования (Администраторы).
1. Нажимайте на вкладку «Microscopic Рага.», чтобы просмотреть результаты Microscopic Рага., или
нажимайте на ячейку «Result», чтобы просмотреть определенный параметр для введения результата
параметра микроскопического исследования.
2. (Дополнительно) Введите информацию о группе крови и результат СОЭ пробы в поля
редактирования «Blood Group» и «ESR».
3. (Дополнительно) При необходимости нажимайте кнопку «Print» на экране «Microscopic Рага.»,
чтобы распечатать результаты параметров микроскопических исследований.
ПРИМЕЧАНИЕ
Метод определения «Microscopic Рага.» см. в разделе б.З.А.ЗНостройна Парам,
микроскопического исследования (Администраторы).
Редактирование результатов параметров микроскопического исследования проверенных проб
невозможно. Метод утверждения проб см. в разделе 8.2.9Проверка/отмена проверки
(администраторы).
8. 2. 4. 4 Редактирование результатов (администраторы)
Администраторы могут редактировать результаты анализа.
1. Выберите «Мепи> «Table Review» или нажимайте кнопку служебной функции «ТаЫе Review», чтобы
перейти к экрану «ТаЫе Review».
8-5
--- стр. 360 ---
Просмотр результатов проб
2. Чтобы выбрать запись пробы, для которой требуется отредактировать результаты анализа,
щелкните по нужной записи пробы.
V Выбранная запись пробы будет выделена.
8-6
--- стр. 361 ---
Нажимайте «Graph» для перехода к экрану «Graph».
3. Нажимайте «Edit Result».
V Отображается диалоговое окно «Edit Result».
4. Щелкните по полю редактирования «Результат» параметра, для которого требуется отредактировать
или изменить результат параметра.
5. Нажимайте «ОК». чтобы закрыть диалоговое окно,
V Анализатор выполнит сохранение новых результатов параметра.
V Рядом с результатом параметра, измененного вручную, отображается «Е». Если
выполняемое непосредственно и вручную изменение результата параметра ведет к изменению
результатов связанных с ним других параметров, то рядом с такими результатами отображается
«е».
ПРИМЕЧАНИЕ
Просмотр результатов проб
Результаты параметров для проб, которые уже были проверены, а также для проб,
прошедших фоновый тест, редактировать невозможно. Метод утверждения проб см. в
разделе 8.2.9Валидация/отмена валидации (администраторы).
Чтобы восстановить исходные результаты анализа, выполните действия, указанные ниже.
1. Выберите «Table Review» или нажимайте кнопку служебной функции «ТаЫе Review», чтобы перейти к
экрану «ТаЫе Review».
2. Чтобы выбрать запись пробы, для которой требуется восстановить исходные результаты анализа,
ш,елкните по нужной записи пробы.
V Выбранная запись пробы будет выделена.
3. Нажимайте «Graph» для перехода к экрану «Graph».
4. Нажимайте «Edit Result».
V Отображается диалоговое окно «Edit Result».
5. Нажимайте «Restore».
V Отредактированные результаты будут вновь заменены исходными значениями.
V Метки «Е» и «е» исчезнут.
ПРИМЕЧАНИЕ
Анализатор сохраняет только исходные результаты измерений последних Z000 образцов с
измененными результатами.
8. 2. 4. 5 Просмотр специальных сведений
Выполните указанные ниже действия.
1. Выберите «Мели» - «ТаЫе Review» или нажимайте кнопку служебной функции «ТаЫе Review», чтобы
перейти к экрану «ТаЫе Review».
2. Чтобы выбрать пробы, для которых требуется просмотреть специальные сведения, щелкните по
нужным записям проб.
V Выбранная запись пробы будет выделена.
3. Нажимайте «Graph» для перехода к экрану «Graph».
4. Нажимайте «Special Info.».
V На экране отображаются сведения об аппарате при выполнении анализа текущей пробы.
5. (Необязательно) Нажимайте раскрывающийся список «Error Information», чтобы просмотреть
журналы ошибок (если имеются) во время анализа текущей пробы.
--- стр. 362 ---
Просмотр результатов проб
8. 2. 4. 6 Просмотр сведений о прослеживаемости
На экране «Прослеживаемость» отображается информация о реагентах и контрольных материалах
при выполнении анализа текущей пробы.
Выполните указанные нижедействия.
1. Выберите «Мепи> «Table Review» или нажимайте кнопку служебной функции «Table Review», чтобы
перейти к экрану «Table Review».
2. Чтобы выбрать пробы, для которых требуется просмотреть сведения о прослеживаемости, щелкните по
нужным записям проб.
V Выбранная запись пробы будет выделена.
3. Нажимайте «Graph» для перехода к экрану «Graph».
4. Нажимайте «Traceability».
V На экране «Прослеживаемость» отображается информация о реагентах и контрольных
материалах при выполнении анализа текущей пробы.
8.2.5 Обмен данными
Перед передачей записей проб убедитесь в надежности сетевого соединения.
8. 2. 5. 1 Передача выбранных записей
1. Выберите пробы для передачи на экране «Просмотртаблицы».
2. Нажимайте «Comm.». Отобразится диалоговое окно «Comm.».
3. Нажимайте кнопку «Selected records».
4. Нажимайте «ОК», чтобы закрыть диалоговое окно и начать передачу данных.
8. 2. 5. 2 Передача всех записей
1. Нажимайте «Comm.». Отобразится диалоговое окно «Comm.».
2. Нажимайте кнопку «АП records».
Нажимайте «ОК», чтобы закрыть диалоговое окно и начать передачу данных.
8. 2. 6 Экспорт результатов проб
Пользователи уровня администратора могут экспортировать образцы записей, графические
данные, метки и другие параметры выбранных записей образцов на USB-накопитель.
Перед экспортом записей проб убедитесь, что в порт USB анализатора вставлен безопасный USB-
накопитель.
А ВНИМАНИЕ!
Порт USB анализатора используется только для подключения к назначенному периферийному
устройству. См. подробную информацию о поддерживаемых устройствах и моделях в
В.УУстройства ввода/вывода.
Пользователь обязан обеспечить безопасность данных, которые хранятся на USB-
устройствах, подключаемых к анализатору.
8.2.6.1 Экспорт некоторых или всех записей пробы
Чтобы экспортировать выбранные или все записи проб, выполните действия, указанные ниже.
1. Выберите «Мепи> «Table Review» или нажимайте кнопку служебной функции «Table Review», чтобы
перейти к экрану «Table Review».
Z Нажмите, чтобы выбрать одну или несколько записей образцов, которые вы хотите экспортировать;
чтобы экспортировать все образцы записей, перейдите к следующему шагу.
8-8
--- стр. 363 ---
8. 2.7
3. Нажимайте «Export».
V Отображается диалоговое окно «Export».
4. Чтобы экспортировать несколько записей проб, нажимайте «Selected records» в области «Export
Range»; чтобы экспортировать все записи проб, нажимайте «АН records» в области «Export Range».
5. (Дополнительно) Для экспорта «Flags», нажимайте «Flags».
6. Нажимайте «ОК».
V Анализатор экспортирует соответствующие записи проб на USB-устройство.
Расчет значений CV
Чтобы рассчитать значения CV результатов проб, выполните действия, указанные ниже.
1. Выберите «Мели» - «Table Review» или нажимайте кнопку служебной функции «Table Review», чтобы
перейти к экрану «Table Review».
Z Чтобы выбрать несколько записей проб, для которых необходимо рассчитать значения CV, щелкните по
нужным записям.
3. Нажимайте «CV».
V На экране отобразятся среднее значение, значение SD и значение CV длякаждого параметра.
ПРИМЕЧАНИЕ
просмотр результатов проб
Чтобы рассчитать значения CV. выберите не менее 3 проб.
8. 2. 8 Редактирование информации
1. Выберите «Мепи> «Table Review» или нажимайте кнопку служебной функции «Table Review», чтобы
перейти к экрану «Table Review».
Z Чтобы выбрать записи проб для редактирования сведений о пробе, щелкните по нужным записям
проб.
V Выбранная запись пробы будет выделена.
3. Отредактируйте сведения о пробе.
а Нажимайте «Edit Info.».
V Откроется диалоговое окно, показанное ниже.
Sjm р1» ID • 1 РиПепЧО
N.441 ♦ lat<
ПЛв Bl<Tl> MM DO YYVY |Y#,m -
1 M liroufi
1
*
1 P«<1 No.
Pjtieot Тур« I J Oiiiwi Thn» MM - tx>- VYVT HH • MV
СЬ'КЬЬ D«>IIV«ry ТШ1 * MM OD YYVY 144 - ИМ
Mode ov-wiMa3 - TMt* - e? • 2И? ■ia • 33
Operjds e o V^date-I By
Conimcim
Введите необходимые сведения.
8-9
--- стр. 364 ---
Просмотр результатов проб
4. Нажимайте «ОК», чтобы сохранить введенные данные.
ПРИМЕЧАНИЕ
Сведения о настройке контрольных групп см. в разделе 6.3.4.2Настройиа референтного
диолоаона (администраторы).
8. 2. 9 Валидация/отмена валидации (администраторы)
Пользователи с уровнем администратора могут валидировать/отменять валидацию образцов
записей.
1. Выберите «1Иепи> «Table Review» или нажимайте кнопку служебной функции «ТаЫе Review», чтобы
перейти к экрану «ТаЫе Review».
2. Нажмите, чтобы выбрать пробу, которую надо отметить как валидированную, или отменить валидацию.
V Выбранные записи проб будут выделены.
3. Нажимайте «Validate» или «Cancel Validate».
V Для проверенных образцов записей в ячейке «Validated Ву» отображается функция проверки.
V Ячейка «Validated Ву» для невалидированных записей проб будет пустой.
ПРИМЕЧАНИЕ
Подсчету фона и результатам, оцененным как недостоверные, не может быть присвоен статус
валидировэнных.
8. 2.10 Удаление записей проб
Администраторы могут удалять записи проб на экране «Table Review».
8. 2. 10. 1 Удаление некоторых или всех записей пробы
Следуйте инструкциям ниже, чтобы удалить некоторые или все записи пробы:
1- Выберите «Menu» - «ТаЫе Review» или нажимайте кнопку служебной функции «ТаЫе Review», чтобы
перейти к экрану «ТаЫе Review».
Z Чтобы удалить некоторые записи пробы, нажатием выберите одну или несколько проб для удаления;
чтобы удалить все записи пробы, перейдите к следующемушагу.
V Bbt6paHHbie записи будут выделены.
3. Нажимайте «Delete».
V Отображается диалоговое окно «Delete».
4. Чтобы удалить некоторые выбранные записи пробы, нажимайте «Selected records». Чтобы удалить
все записи пробы, нажимайте «АП records».
5. Нажимайте «ОК».
V Система удаляет соответствующие записи.
8.3 Метки результатов анализа
Анализатор позволяет использовать для результатов анализа метки двух типов;
■ Метки параметров:
■ Флаги ненормальной дифференцировки или морфологии клеток крови
8-10
--- стр. 365 ---
просмотр результатов проб
8. 3. 1 Метки параметров
Анализатор позволяет использовать следующие метки параметров.
Флажок Сообщение i Значение
«Н» (по умолчанию) или
«L»
или
«в» и «н»
или
«“ф*» и «'I'»
Метки высокого и низкого
результатов
Результат анализа превышает верхний или нижний
предел референтного диапазона, однако находится
в пределах диапазона отображения.
«Р» (по умолчанию) или «г» Метки подозрения Результат анализа подозрительный
Метка исправления
алгоритмом
Результат анализа исправлен алгоритмом
анализатора
@ Метка выхода за предель
диапазона линейности
Результат анализа выходит за пределы диапазона
линейности
V++++» Метка выхода за предель
диапазона отображения
Результат анализа выходит за пределы диапазона
отображения
Скрытые результаты Если система оценит результат параметра как
недостоверный (например, результаты параметра
DIFF определенных проб с отклонениями), то на
экране отчета по анализу пробы вместо значений
результатов будут отображаться символы « * * “*».
ПРИМЕЧАНИЕ
Результатам фоновой проверки не будут присваиваться метки параметров с отклонениями,
аномальной дифференцировки или морфологии клеток крови.
Сведения о диапазоне линейности каждого параметра см. в разделе В.6.2Диапазоны
линейности.
8. 3.2 Метки результатов аномальной дифференцировки или морфологии
клеток крови
Ж ВНИМАНИЕ!
Наличие атипичных клеток не всегда приводит к присвоению результатам соответствующих меток
во время выполнения анализа. Рекомендуется проводить повторный анализ в соответствии с
рабочими инструкциями, принятыми в лаборатории.
Анализатор присваивает результатам анализа следующие метки аномальной дифференцировки или
морфологии клеток крови;
Сообщение метки Что означает Критерии
Атипичн. Диаграмма рассеяния
WBC
Аномальная диаграмма
рассеивания WBC
Диаграмма рассеяния канала DIFF отклоняется
от нормы
Neutropenia Низкое значение Neu# Меи#< 1 ,00х107 я
Neutrophilia Высокое значение Neu# Меи#>11,00х107л
Lymphopenia Низкое значение Lym# Еут#<0,80х10*/л
Lymphocytosis Высокое значение Lym# Еут#>4,00х107я
Monocytosis Высокое значение Mon# Моп#> 1,50х107л
Eosinophilia Высокое значение Eos# ЕО 5#>0,70 х1 0 7л
;-11
--- стр. 366 ---
просмотр результатов п^юб
Сообьцение метки Что означает Критерии
Basophilia Высокое значение Bas# Вэ5 « > 0 ,2 0х1 0 7л
Leukocytopenia Низкий уровень WBC WBC <2,50х107л
Leucocytosis Высокий уровень WBC WBC > 18.00x107л
NRBC? Возможное присутствие
ядросодержащих эритроцитов
Присутавие чрезмерного количества точек в
области диаграммы рассеивания, чувствительной
к NRBC
Blasts? Возможно наличие бластных
клеток
Наличие чрезмерного количества точек в
области диаграммы рассеяния, чувствительной к
бластам
Abn lymph/blast? Возможно наличие атипичны)
лимфоцитов или бластов
Наличие чрезмерного количества точек в
области атипичных лимфоцитов/бластов
диаграммы рассеивания DIFF
Immature Gran? Возможно наличие незрелых
гранулоцитов
Наличие чрезмерного количества точек в
области диаграммы рассеяния, чувствительной к
незрелым гранулоцитам
Left Shift? Возможен сдвиг влево Наличие чрезмерного количества точек в
области диаграммы рассеяния, чувствительной к
сдвигу влево
Atypical Lymph? Возможно наличие атипичны)
лимфоцитов
Наличие чрезмерного количества точек в
области атипичных лимфоцитов/бластов
диаграммы рассеивания DIFF
RBC Histogram Abn. Ненормальное распределение
гистограммы RBC
Ненормальное распределение гистограммы
ВВС
*RET Scattergram Abn. Распределение диаграммы
рассеяния RET отклоняется от
нормы
Распределение диаграммы рассеяния RE1
отклоняется от нормы
Dimorphic Population Распределение диморфнок
популяции
Присутствие двух или более пиков на
гистограмме ВВС.
Anisocytosis Анизоцитоз RDW-CV >22 или RDW-SD >64 фл
Microcytosis Низкое содержание MCV MCV < 70 фл
Macrocytosis Высокое содержание MCV MCV>110 фл
Hypochromia Гипохромия МСНС<290
Anemia Анемия HG8 <90 г/л
Erythrocytosis Высокое содержание RBC ВВС>б,5х10‘7л
RBC Agglutination? Возможно, результаты по RBC
неточные
Рассчитайте и сравните специальные параметры
Turbidity/HGB Interfere? Аномальное значение HGB или
возможная интерференция
Рассчитайте и сравните специальные параметры
Iron Deficiency? Может указывать нг
железодефицитную анемию
Рассчитайте и сравните специальные параметры
'Fragments? Возможно наличие фрагментоЕ
эритроцитов
Наличие ненормально распределенных точек в
чувствительной области канала RET
*PLT Scattergram Abn. nar^Mar.pacceHB.PLT Пат.диаг.рассеив.РГТ
PLT Histogram Abn. Пат.гистограмма PLT Пат.гистограмма PLT
Thrombocytopenia Низкое содержание PLT Р1Т<60х107л
Thrombocytosis Высокое содержание PLT PLT > 600x107л
8-12
--- стр. 367 ---
Просмотр результатов проб
Со(^щение метки Что означает Критерии
PIT Clump? Возможна агрегация
тромбоцитов
Рассчитайте и сравните специальные
параметры
Pancytopenia Низкое содержание WBC, RBC к
PLT
W8C <4.0, RBC <3,5 и PLT <100
Lipid Particles? Возможно наличие частиц
липидов
Наличие чрезмерного количества точек в
области диаграммы рассеяния, чувствительной к
частицам липидов
Infected RBC? Возможно наличие
инфицированных эритроцитов
Наличие чрезмерного количества точек в
области диаграммы рассеяния, чувствительной к
инфицированным эритроцитам
'WBC Fragments? Возможно наличие фрагментов
лейкоцитов
Наличие ненормально распределенных точек в
области. чувствительной к фрагментам
лейкоцитов
Aspiration Abnormal Засоренный пробоотборник
или недостаточный объем
пробы
Недостаточная аспирация пробы из-за
засорения пробоотборника зонда или
недостаточного объема пробы
* Ретикулоцитоз Высокое содержание RET RET% > Ь% или КЕТ«>0,20х10’^л или наличие
ненормально распределенных точек в
чувствительной области канала DIFF RET
лрСТ-Н Histogram Abn
(Ненормальная гистограмма
PLT-HJ.
Аномальная гистограмма
PLT^H
Аномальная гистограмма PLT_H
Ошибка анализа СОЭ Канал СОЭ может быть
аномальным, и измерение СОЭ
может быть неточным.
Проанализируйте измерения канала СОЭ и
проведите их мониторинг.
ПРИМЕЧАНИЕ
Пункты, помеченные «*», применимы только к моделям BC-780[R].
Пункты, помеченные являются дополнительными на моделях, укомплектованных
параметром PLT-H.
8-13
--- стр. 368 ---
Просмотр результатов проб
9 Использование программы контроля качества
9.1 Общие сведения
Контроль качества (КК) включает в себя методы и процедурь(, с помощью которых определяются
точность и стабильность работы анализатора. Результаты контроля качества используются для
проверки надежности результатов проб.
Контроль качества предполагает измерения, выполняемые регулярно через небольшие
промежутки времени с использованием материалов с известными стабильными
характеристиками. Анализ этих результатов статистическими методами позволяет считать
результаты анализа проб надежными.
Новую партию контрольных материалов необходимо анализировать параллельно с текущей
партией до истечения сроков годности.
Для обеспечения достоверности результатов анализа проб пользователям рекомендуется
использовать гематологические контрольные материалы низких, нормальных и высоких
концентраций. При необходимости использования контрольного материала из новой партии
используйте параллельно контрольный материал из новой партии и текущий контрольный
материал в течение пяти дней.
Проводите контроль качества дважды в день. Результаты должны быть в пределах
контрольного диапазона, указанного для контрольного материала.
Этот анализатор предоставляет программы КК L-J (включая КК крови, BF и белка) и КК Х-В.
А ВНИМАНИЕ!
Используйте только контрольные материалы и реагенты, указанные изготовителем. Храните и
используйте контрольные материалы и реагенты в соответствии с инструкциями по эксплуатации.
ПРИМЕЧАНИЕ
Описание реагентов и контрольных материалов см. в разделах 3.5.1Реагенты**
3.5.2Нонтрольные материалы и налибраторы.
9.2 КК L-J
Программа КК L-J названа в честь С. Леви и И. Р. Дженнингса, которые в 1950 г. начали использовать
статистический контроль в практике клинической
лаборатории. Лаборатория может установить допустимое стандартное отклонение (SD) или
коэффициент вариации
(CV%) от целевых значений контрольных материалов с учетом реального сценария.
Затем на графике указываются точки КК, чтобы операторы могли легко понять, насколько
фактические результаты КК далеки от соответствующих целевых значений.
На оси X указываются дата и время КК, а на оси Y — целевые значения и установленные пределы.
Постройте
в направлении оси X графика КК прямую линию в соответствии с положением контрольного
параметра, а также в верхнем и нижнем положении предела отклонения
контрольного параметра. Линии проходят по графику на уровне целевого значения и
верхнего и нижнего пределов с обеих сторон целевого значения контрольного параметра.
Расстояние от точек КК до
целевого значения измеряется в SD или CV%.
Для обработки контрольных материалов можно выбрать один из способов, указанных ниже.
■ Выполните анализ контрольных материалов на экране «QC».
9-2
--- стр. 369 ---
■ Поместите контрольные материалы вместе с обычными пробами и запустите анализ контрольных
материалов на экране «Count».
9. 2. 1 Настройка файлов КК Ы (администраторы)
9. 2.1.1 Общая информация о настройке файла КК Ы
Файлы КК L-J можно настроить на экранах настройки файлов КК, см. Рис.9-1Экран настройки файла НИ L-J.
Использование программы контроля качества
LotNo Level Normal ▼ Exp. Date
Моое WB ▼ Type Others ▼ QC Simple ID
TestP,m«*l CD ▼ In Use In Use -r CommimicaDonlD
Pijwetsf Tatg« L«nrt(»l Parameter Target Limtii*)
ММ Ш VYYV
w*c
N«ut
lym»
Uoni
Eofl
Вк»
IM Gx
H eu'-*
H-tfT
PFI
M Ry
fftCt
Nrac»
'T ! ▼
Рис.9-1 Экран настройки файла КК Ы
Табл.9-1 Файл КК L-J
Пункты Описание Примечание
Lot No. Найдите номер партии контрольны)
материалов на этикетках флзконог
контрольных материалов.
- Номер партии может содержать до 16символов.
Можно вводить цифры, буквы и специальные
символы. Китайские иероглифы не
поддерживаются.
• Поле номера партии не может быть пустым.
- Введите номер партии контролем одним из
следующих способов: Ввод вручную или с помощью
внешнего сканера штрихкода.
Level Уровни контрольных материалов
«High», «Normal», «Low»
/
Exp. Date Даты истечения срока годносп'
контрольных материалов
Дата истечения срока горногти не должна предшествовать
текущей системной дате.
Mode Режимы эагрузки и отбора проб длг
анализов КК;
«AL-WB»
«СТ-WB»
«СТ-BF»
/
9-1
--- стр. 370 ---
ИспользованиеnpWpaMMbi контроля качества
Панель
тестов
Режимы анализа, поддерживаемые
анализах КК:
CD. *CDR. или'Рет
• Если используются контрольные материалы BR60,
выберите панель тестов CD или панель тестов *CDR.
• Если используются контрольные материалы BC-6D,
выберите панель тестов CD.
■ Если используются контрольные материалы BC-RET,
выберите панель тестов *RET;
Если используются контрольные материалы BC-8F,
выберите панель тестов CD;
Примечание: Пункт, обозначенный"*", относится только
к модели и BC-780[R],
Туре Контрольные материалы делятся на два
типа:
«Others» или «Mindray»
/
In Use Используемые и неиспользуемые файлы
КК:
In Use
' Not in Use
Если параметр «In Use» выбран в раскрывающемся
списке файла контроля качества «1п Use», то результаты
контроля качества сохраняются в этом файле.
QC Sample
Ю
Если контрольный материал
анализируется вместе с пробами, то для
контрольного материала можно задать
уникальный идентификатор. При
считывании этого уникального
идентификатора анализатор распознает
пробу как контрольный материал. По
завершении анализа результаты будут
сохранены в файле КК с идентификатором
пробы КК.
Идентификатор пробы КК может содержать буквы,
цифры и другие символы (включая специальные
символы), которые можно вводить с клавиатуры.
Китайский язык и другие языки (например,
японский, корейский) не поддерживаются.
Если для ввода идентификатора пробы используется
внешний сканер штрихкода, следите за тем, чтобы
идентификаторы проб КК, заданные на экране файла
КК, совпадали с номером партии на этикетках
флаконов с контрольными материалами.
Если идентификаторы пробы вводятся вручную,
следите за тем, чтобы идентификаторы проб КК,
заданные на экране файла КК, совпадали с
идентификаторами проб, введенными на экране
«Режим».
Communicat
ion ID
Если используется двунаправленная
связь с ЛИС, то ЛИС распознает
результаты КК по идентификатору
передачи, заданному здесь.
Target Целевые значения для параметров КК
Найдите целевые значения в списке
целевых значений контрольны)
материалов
Limit Допустимый предел отклонения для
каждого параметра КК
Найдите информацию о пределах в
списке целевых значений контрольных
материалов
Пределы отображаются noSD или noCV.
Нажимайте «Set Limits» и выберите отображение
отклонений «8у SD» или «Ву CV».
9.2.1.2 Настройка нового файла КК L-J
Перед проведением анализа новой партии контрольных материалов необходимо настроить файл
КК для каждой партии контрольных материалов.
1. Нажимайте последовательно «Menu» > «QC» > «L-J QC» > «Setup», чтобы перейти к экрану настройки
файла КК L-J.
2. Нажимайте «New», чтобы перейти к экрану нового файла L-J КК.
3. Введите необходимые сведения о файле КК.
Необходимо ввести требуемые данные «File Info.» и «Target/Limit» одним из способов, указанных ниже.
■ Считывание информации, предоставленной изготовителем
а Вставьте USB-устройство для сохранения файлов КК в порт USB анализатора.
--- стр. 371 ---
Ь На новом экране файла КК нажимайте «Import File» и следуйте инструкциям
программного обеспечения для импорта файла КК.
■ Вручную введите необходимые данные файла КК.
ПРИМЕЧАНИЕ
Использование программы контроля качества
Вводные данные по файлу L-J КК представлены в Табл.9-1Файл ККL-J.
Пользователь обязан обеспечить безопасность данных, которые хранятся на USB-
устройствах, подключаемых к анализатору.
Укажите «QC Sample Ю» и «Communication ID».
5. (Дополнительно) При необходимости задайте файлу КК свойство «1п Use» в раскрывающемся списке
«1п Use».
ПРИМЕЧАНИЕ
Функцию «1п Use» для файла КК можно включить или выключить на экране с таблицей файлов КК,
установив или убрав отметку для соответствующего пункта.
Если имеется несколько файлов с одинаковыми значениями в пункте «QC Sample ID»
(Идентификатор пробы контроля качества) и режимами представления, свойство «1п Use»
может быть задано только для одного из них.
Если имеется несколько файлов с одинаковым типом и уровнем КК, свойство «1п Use» может быть
задано только для одного из них.
Сохранение файла КК.
Нажимайте «Return» или другую кнопку на экране.
V Откроется диалоговое окно с запросом подтверждения.
Ь Нажимайте «Yes», чтобы сохранить новый файл КК.
9. 2.1.3 Измен, файлов L-J КК
Для редактирования доступны только пустые файлы L-J КК.
ПРИМЕЧАНИЕ
Файлы КК, в которых уже есть результаты КК, редактировать невозможно.
1. Последовательно нажимайте «Menu»-«QC»-«L-J QC»-«Setup», для перехода к экрану настройки
файла L-JQC.
2. Чтобы выбрать файл КК, который требуется отредактировать, щелкните по соответствующему файлу.
V Рядом с полем «File No.» выбранного файла КК отображается символ «*».
3. Нажимайте «Edit», чтобы перейти к экрану настройки файла L-J КК.
4 Отредактируйте файл КК необходимым образом
ПРИМЕЧАНИЕ
Вводные данные по файлу L-J КК представлены в Та6л.9-1Файл KKL-J.
5. (Дополнительно) При необходимости задайте файлу КК свойство «1п Use» в раскрывающемся списке
«1п Use».
ПРИМЕЧАНИЕ
Функцию «1п Use» для файла КК можно включить или выключить на экране с таблицей файлов КК,
установив или убрав отметку для соответствующего пункта.
Если имеется несколько файлов с одинаковыми значениями в пункте «QC Sample ID»
(Идентификатор пробы контроля качества) и режимами представления, свойство «1п Use»
может быть задано только для одного из них.
9-4
--- стр. 372 ---
Использование программы контроля качества
9.2.2
Если имеется несколько файлов с одинаковым типом и уровнем КК, свойство «1п Use» может быть
задано только для одного из них.
6. Сохранение файла КК.
а Нажимайте «Return» или другую кнопку на экране.
V Откроется диалоговое окно с запросом подтверждения.
Ь Нажимайте «Yes», чтобы сохранить новый файл КК.
Обработка тестов КК Ы
Для обработки контрольных материалов можно выбрать один из способов, указанных ниже.
■ Выполните анализ контрольных материалов на экране «QC».
■ Поместите контрольные материалы вместе с обычными пробами и запустите анализ контрольных
материалов на экране «Count».
9. 2.2.1 Обработка контрольных материалов на экране подсчета КК
Перед выполнением анализа КК проверьте следующее:
■ Убедитесь, что задан подходящий и правильный файл КК для анализа контрольного материала и что
для файла КК задано свойство «1п Use». (См. 9.2.1Настройна файлов KHL-J(администраторы).)
т Проследите, чтобы все контрольные материалы были подготовлены в соответствии с протоколами
вашей лаборатории и указаниями, приведенными в инструкции по использованию контрольных
материалов.
■ Удостоверьтесь, что в системе анализа нет ошибок.
AL-WB
Выполните указанные ниже действия.
1. Выберите «Menu» > «QC» > «Ы QC» > «Count» или сразу нажимайте на кнопку «QC» для перехода к
экрану подсчета КК.
2. Выберите «File No.» нужного файла КК, соответствующего контрольному материалу для анализа, из
раскрывающегося списка «File No.».
3. Убедитесь, что на экране отображаются правильные сведения о файле КК. Убедитесь, что уровень
контрольного материала для анализа совпадает с указанным в текущем файле КК и что срок годности
контрольного материала еще не истек.
ПРИМЕЧАНИЕ
Дата истечения срока годности просроченных контрольных материалов отображается
красным цветом.
Подготовьте контрольные материалы в соответствии с инструкциями по их использованию и наклейте
этикетки со штрих-кодами на флаконы с контрольными материалами (подробнее о наклеивании
этикеток со штрих-кодами см. в разделе 7.5.4Размещение этинетон со штрих-кодами).
5. Для проведения подсчетов в рамках КК;
а Установите подготовленные контрольные материалы в штатив для пробирок.
Ь Поставьте штативы с загруженными контролями на правый лоток аетозагрузчика таким образом,
чтобы обратная сторона маркировки «MINDRAY» на носителе смотрела на анализатор.
с Нажимайте «Count», чтобы начать выполнение.
V Анализатор автоматически анализирует пробу.
d По завершении обработки штативы можно извлечь с левой стороныавтозагрузчика.
V По завершении анализа результаты контроля качества отобразятся на экране и
автоматически сохранятся в файле КК.
9-5
--- стр. 373 ---
Использование программы контроля качества
ПРИМЕЧАНИЕ
В каждом файле КК можно сохранить до 372 результатов контроля качества.
6. Если требуется продолжить анализ контроля качества, повторите описанные выше процедуры.
CT-WB/CT-BF
Выполните указанные ниже действия.
1 Выберите «Мели» > «QC» > «L-J QC» > «Count» или сразу нажимайте на кнопку «QC» для перехода на
экран подсчета КК.
2. Выберите «File No.» нужного файла КК, соответствующего контрольному материалу для анализа, из
раскрывающегося списка «File No.».
3- Убедитесь, что на экране отображаются правильные сведения о файле КК. Убедитесь, что уровень
контрольного материала для анализа совпадает с указанным в текущем файле КК и что срок годности
контрольного материала еще не истек.
ПРИМЕЧАНИЕ
Дата истечения срока годности просроченных контрольных материалов отображается
красным цветом.
4 Подготовьте контрольные материалы в соответствии с инструкциями по их использованию и наклейте
этикетки со штрих-кодами на флаконы с контрольными материалами (подробнее о наклеивании
этикеток со штрих-кодами см. в разделе 7.5.4Размещение э т и н е т о к со ш трих-кодам и).
5. Для проведения подсчетов в рамках КК:
а Поместите штативы с подготовленными контрольными материалами в соответствующую
позицию в отсеке для проб. Убедитесь, что переключатель положения пробирки находится с
обычной стороны пробирки Микро-WB, затем поместите пробирку в обычное положение
пробирки в отсеке..
Ь Нажимайте «Count», чтобы начать выполнение.
V Отсек для проб закрывается, и пробоотборник автоматически аспирирует контрольный
материал, с После того как анализатор выполнит аспирацию пробь(, отсек для проб
откроется. После этого
можно безопасно убрать контроль.
V Анализатор автоматически анализирует контрольный материал. Во время этого процесса
индикатор анализатора мигает зеленым светом.
V По завершении анализа результаты контроля качества отобразятся на экране и
автоматически сохранятся в файле КК.
ПРИМЕЧАНИЕ
в каждом файле КК можно сохранить до 372 результатов контроля качества.
6. Если требуется продолжить анализ контроля качества, повторите описанные выше процедуры.
9. 2. 2. 2 Поместите контрольные материалы вместе с обычными пробами и запустите их
анализ на экране «Подсчет».
После установки специального значения параметра «QC Sample Ю» для контрольного материала
на экране установки контроля качества, контрольный материал можно поместить в штатив вместе
с обычными пробами и анализировать на экране «Count».
Перед выполнением анализа проверьте, соблюдаются ли указанные ниже условия.
■ Убедитесь, что задан подходящий и правильный файл КК для анализа контрольного материала и что
для файла КК задано свойство «1п Use». (См. 9.2.1Н остройка ф айпов KKL-J (адм инистраторы ).)
ш проследите, чтобы все контрольные материалы были подготовлены в соответствии с протоколами
вашей лаборатории и указаниями, приведенными в инструкции по использованию контрольных
материалов.
9-6
--- стр. 374 ---
Использование программы контроля качества
■ Анализатор готов к выполнению анализа проб (то есть индикатор анализатора непрерывно горит
зеленым светом).
■ Удостоверьтесь, что в системе анализа нет ошибок.
При установке идентификатора пробы для контрольного материала обратите внимание на
следующее;
■ Если для ввода идентификатора пробы используется внешний сканер штрихкода, следите за тем,
чтобы идентификаторы проб КК, заданные на экране файла КК, совпадали с номером партии на
этикетках флаконов с контрольными материалами.
■ Если идентификаторы пробы вводятся вручную, следите за тем, чтобы идентификаторы проб КК,
заданные на экране файла КК, совпадали с идентификаторами проб, введенными на экране «Mode».
Выполните указанные ниже действия.
]. На экране «Count» нажимайте кнопку «Mode».
V Откроется диалоговое окно «Mode».
2. выберите необходимый режим.
ПРИМЕЧАНИЕ
Удостоверьтесь, что установлен тот же режим установки, который вы установили в файле КК для
контрольного материала.
3. В поле «Sample Ю» введите идентификатор пробы вручную или используйте внешний сканер штрих
кода, чтобы отсканировать штрих-код с этикетки пробирки для ввода идентификатора пробы в поле
«Sample ID».
ПРИМЕЧАНИЕ
Удостоверьтесь, что введенный идентификатор пробы совпадает с идентификатором пробы КК,
который вы установили в файле КК для контрольного материала.
4. выполните анализ проб в соответствии с обычной процедурой анализа проб.
V По завершении анализа результаты КК будут автоматически сохранены в соответствующем
файле КК.
ПРИМЕЧАНИЕ
Сведения об обычных процедурах анализа пробы см. в разделе 7.6Анализ проб в режиме
отбора проб из закрытой пробирки.
При изменении режима проб или режима отбора проб анализатор автоматически
переключает режим и отображает сообщение.
В каждом файле КК можно сохранить до 372 результатов контроля качества.
9. 2. 3 Просмотр результатов контроля качества L-J
По завершении анализа КК полученные результаты КК можно просмотреть в области «QC Table»
или «QC Graph».
9.2. 3. 1 Просмотр графика КК
Просмотр графика КК
1. Последовательно нажимайте «Menu»-«QC»-«L-J QC»-«Setup», для перехода к экрану настройки
файла L-JQC.
2. Выберите файл КК для просмотра.
V Рядом с полем «File No.» выбранного файла КК отображается символ «*».
3. Нажимайте «QC Graph», чтобы перейти к экрану просмотра графика КК для выбранного файла КК.
9-7
--- стр. 375 ---
Использование программы контроля качества
Общая информация об экране графика КК крови L-J
Рис.9-2 График КИ крови L-J
1— Среднее значение, стандартное отклонение (SD) и коэффициент вариации (CV%) всех
результатов контроля качества каждого параметра на текущем графике.
2— Дата и время сохранения точек контроля качества на зеленой линии.
3— Результат контроля качества, соответствующий точке контроля качества на зеленой линии.
4— Линия, соединяющая все точки контроля качества одного и того же параметра для
отображения тренда. На каждом графике точки контроля качества отображаются слева
направо, начиная с самой первой.
5 — Точка контроля качества, выбранная в данный момент. Результат анализа выбранной точки
контроля качества отображается под параметром. Черная точка контроля качества обозначает
значение в рамках пределов, красная точка обозначает значение, выходящее за пределы.
6— Зеленая вертикальная линия используется для идентификации выбранной точки контроля качества
и значений всех параметров этой точки.
7— Последовательный номер точки КК на зеленой линии среди всех точек КК текущего файла КК.
Общая информация об экране КК L-J BF
Рис.9-3 График КК L-J BF
9*8
--- стр. 376 ---
Использование орогр^мы контроля качества
1— Среднее значение, стандартное отклонение (SD) и коэффициент вариации (CV%) всех
результатов контроля качества каждого параметра на текущем графике.
2— Дата и время сохранения точек контроля качества на зеленой линии.
3— Результат контроля качества, соответствующий точке контроля качества на зеленой линии.
4— Линия, соединяющая все точки контроля качества одного и того же параметра для
отображения тренда. На каждом графике точки контроля качества отображаются слева
направо, начиная с самой первой.
5 — Точка контроля качества, выбранная в данный момент. Результат анализа выбранной точки
контроля качества отображается под параметром. Черная точка контроля качества обозначает
значение в рамках пределов, красная точка обозначает значение, выходящее за пределы.
6— Зеленая вертикальная линия используется для идентификации выбранной точки контроля
качества и значений всех параметров этой точки.
7— Последовательный номер точки КК на зеленой линии среди всех точек КК текущего файла КК.
Ввод причин отклоняющихся значений (Администраторы)
Красная точка КК указывает на значение, выходящее за пределы.
Если требуется, укажите причины отклонения значений, следуя изложенной ниже инструкции.
1. Нажимайте «Menu» > «КК» > «КК L-J» > «Настройка», затем нажимайте «КК обычного анализа
крови», чтобы перейти к экрану настройки файла контроля качества крови Ы и 8F.
Z Выберите файл КК для просмотра.
V Рядом с полем «№ файла» выбранного файла КК отображается символ»*».
3. Нажимайте «QC Graph» (График КК) для перехода к экрану просмотра графика КК для выбранного
файла КК
4. Переместите зеленую линию к требуемой точке КК и нажимайте кнопку «Отклон. значения»,
V в диалоговом окне отобразятся результаты КК, целевые значения и пределы всехпараметров.
£SR
Target 2.00
Limit 1.00
Outliers KM
И M
Cause ot Outliers
Control notwell mixed J Control deteriorated
Reagentcontaminated > __| Reagentexpired
Othe»
Control expired
5. Введите причины отклонения значений.
Установите отметки для подходящих причин отклонения значений;
или установите отметку для пункта «Другие» и введите причину отклоняющихся значений в
поле для редактирования.
9-9
--- стр. 377 ---
Использование программы контроля кэч^тва
Cause of Outliers
* I Control not well mixed "| Control deteriorated Control expired
I 1 Reagent contaminated Q Reagent expired
(v/1 others
ТГ
ПРИМЕЧАНИЕ
в поле для редактирования «Другие» можно ввести до 200 символов.
6. Нажимайте «ОК», чтобы сохранить причины и закрыть диалоговое окно.
9. 2.3. 2 Просмотр таблицы КК
Просмотр данных КК в видетаблицы
1. Нажимайте последовательно «Menu» > «QC» > «L-J QC» > «Setup», чтобы перейти к экрану настройки
файла КК Ы.
2. Выберите файл КК для просмотра.
V Рядом с полем «File No.» выбранного файла КК отображается символ «*».
3- Нажимайте «QC ТаЫе», чтобы перейти к экрану таблицы КК указанного файла КК.
Общая информация об экране таблицы КК крови L-J
HileN o. 6
Туре Mindray
Date
Targei
Lime
6*
О— ® A
3
2
1
I
I
C8-CJ-2020
О8-С8-20г0
О8и;з-го2о
Ов-СЗ-2020
!08-C3-20?0
С8Ч;3-2020
Lot No. 8C60413N-1
Mode AL-WB
Time
Level Normal Е>ф.0гие 1028-2021)
ОС Sample ID BC60419N-1
WBC Neu>> LymJ Monf
’ 0.30 1001 1 ОС :1 00 1 со
2 0 СЗ 100С ! ОС •I 00 || со
20.23 1007 1.0G ) 00 11 00
V
2 0 2 3 .10.02 1 ОС А 00 1 со
2 0 2 3 :!0 08
;1006
1 00
i 00
!1 00
;1 00
|l 00
11 со
Рис.9-4 Таблица КК крови L-J
► ► ► i
1— Порядковый номер результатов контроля качества, сохраненных в файле КК (сверху вниз,
начиная с самого первого)
2 — Результат контроля качества
3— Параметры контроля качества (отображаемые в том же порядке, что и на экране графика КК)
9-10
--- стр. 378 ---
Использование программы контроля качества
Общая информация об экране таблицы КК L-J BF
BC-BF 1Fite No 7
Type Ofiers
Lol No
Mode CT-8F
Level High Exp . Date 09-30-2020
QC Sample D SFA2V23
T»get
Lfnit
Date Tinoe
/
WBC Newf Lymr *^Mon4
В* 2020-01-04 i& X l 0 891 0.894 0.142 15.9 :
i& .2 i 0.775 0.779 0.113 MR ;
€ ?0?0 01 04 \& 7 7 0844 0 850 ftl?2 14 5
5 2020-01-04 16.25 0824 0827 0131 15 9
4 2020 01 04 1&24 0,824 0.829 ai2i 14 7
3 ^20-01-04 1622 0 831 0835 0.119 14 4
2 2020-01-04 1620 0832 0836 0.124 14 9
1 2020-0!-Й4 1614 0R44 0855 0174 14 C >
0
Рис.9'5 Таблица КК L-J BF
1— Порядковый номер результатов контроля качества, сохраненных в файле КК (сверху вниз,
начиная с самого первого)
2 — Результат контроля качества
3— Параметры контроля качества (отображаемые в том же порядке, что и на экране графика КК)
Удаление записей КК (администраторы)
Администраторы могут удалять выбранные записи КК или все записи КК из файла КК.
■ Удаление выбранных записей КК
1. Нажимайте последовательно «Menu» > «QC» > «L-J QC» > «Setup», чтобы перейти к экрану настройки
файла КК L-J.
2. Выберите нужный файл КК.
V Рядом с полем «File N 0.» выбранного файла КК отображается символ «*».
3. Нажимайте кнопку «QCTable», чтобы перейти к экрану таблицы КК указанного файла КК.
4. Выберите записи, которые требуется удалить.
V Выбранные записи КК будут выделены.
5. Нажимайте «Deiete».
У Откроется диалоговое окно, показанное ниже.
I r»cO fcti
б. Нажимайте «Selected records», затем нажимайте «ОК», чтобы удалить выбранныезаписи.
• Удаление всех записей КК
1. Последовательно Нажимайте «Menu»-«QC»-«L-J QC»-«Setup», для перехода к экрану настройки
файла L-JQC.
9- И
--- стр. 379 ---
2- Нажимайте кнопку «QC Table», чтобы перейти к экрану таблицы КК указанного файла КК.
3. Нажимайте «Delete».
V Откроется диалоговое окно, показанное ниже.
Использование программы контроля качества
! beiccied recctds
4- Нажимайте «АН records», чтобы выделить, затем нажимайте «ОК», чтобы удалить все записи.
Обмен данными
Пользователь может передавать данные КК во внешнее программное обеспечение управления
данными или вЛИС/БИС.
Перед передачей данных КК убедитесь в надежности сетевого соединения.
1. Нажимайте последовательно «Menu» > «QC» > «L-J QC» > «Setup», чтобы перейти к экрану настройки
файла КК L-J.
2. Выберите нужный файл КК.
V Рядом с полем «File No.» выбранного файла КК отображается символ «*».
3. Нажимайте кнопку «QC Table», чтобы перейти к экрану таблицы КК указанного файла КК.
4. Нажимайте «Comm.».
V Начат обмен данными. Все данные КК из выбранных файлов КК будут переданы по умолчанию.
ПРИМЕЧАНИЕ
Результаты контроля качества, полученные во время передачи, не будут переданы.
Если включен автоматический обмен данными и во время передачи данных КК обрабатывается
проба, то автоматическая передача результата пробы начнется только по
завершении передачи данных КК.
Экспорт данных (администраторы)
Администраторы могут экспортировать выбранные записи КК или все записи КК на внешнее USB-
устройство.
Перед экспортом данных удостоверьтесь, что USB-устройстбо надежно подключено к порту USB
на боковой панели анализатора.
ПРИМЕЧАНИЕ
Пользователь обязан обеспечить безопасность данных, которые хранятся на USB-
устройствах, подключаемых к анализатору.
■ Экспорт выбранных записей
Выполните указанные нижедействия.
1. Нажимайте последовательно «Menu» > «QC» > «L-J QC» > «Setup», чтобы перейти к экрану настройки
файла КК L-J.
2. Выберите нужный файл КК.
V Рядом с полем «File No.» выбранного файла КК отображается символ «*».
3. Нажимайте кнопку «QC Table», чтобы перейти к экрану таблицы КК указанного файла КК,
9-12
--- стр. 380 ---
Использование программы контроля качества
4 Выберите записи КК, которые требуется экспортировать.
V Выбранные записи КК будут выделены.
5 Нажимайте «Export».
V Откроется диалоговое окно, показанное ниже.
Export Range
All records
S Selected record;
Export Content
Sample data
6. Нажимайте «Selected records», затем нажимайте «ОК», чтобы экспортировать выбранные записи,
я Экспорт всех записей КК
1. Нажимайте последовательно «Menu» > «QC» > «L-J QC» > «Setup», чтобы перейти к экрану настройки
файла КК L-J.
2. Нажимайте кнопку «QCTable», чтобы перейти к экрану таблицы КК указанного файла КК.
3. Нажимайте «Export».
V Откроется диалоговое окно, показанное ниже.
4. Нажимайте «АН records», чтобы выбрать, затем нажимайте «ОК», чтобы экспортировать все записи из
таблицы КК.
9. 2. 3. 3 Редактирование результатов КК (администраторы)
При необходимости администраторы могут редактировать результаты КК на экране подсчета КК.
Выполните указанные ниже действия.
1- Выберите «Menu» > «QC» > «L-J QC» > «Count» или сразу нажимайте на кнопку «QC» для перехода на
экран подсчета КК L-J.
2. В раскрывающемся списке «File No.» выберите файл КК «File No.».
3. (Дополнительно) При необходимости нажимайте «Previous» или «Next», чтобы переключиться
между пробами КК.
4 Нажимайте «Edit Result», чтобы перейти к экрану «Edit Result».
5. При необходимости измените результаты параметров.
6. Нажимайте «ОК», чтобы вернуться к экрану подсчета КК.
V Измененные результаты сохраняются на экране подсчета.
9-13
--- стр. 381 ---
V Рядом с результатом параметра, измененного вручную, отображается «Е». Если
выполняемое непосредственно и вручную изменение результата параметра ведет к изменению
результатов связанных с ним других параметров, то рядом с такими результатами отображается
«е».
7- (Дополнительно) При необходимости нажимайте «Restore».
V Отредактированные результаты будут вновь заменены исходными значениями.
9. 2. 4 Просмотр результатов одиночного подсчета контроля качества
При необходимости можно проверить результаты анализа, гистограммы, диаграммы рассеяния и
другую информацию по анализу КК на экране подсчета КК.
Выполните указанные ниже действия.
1. Выберите «Menu» > «QC» > «L-J QC» > «Count» или сразу нажимайте на кнопку «QC» для перехода на
экран подсчета КК Ы.
2. В раскрывающемся списке «File No.» выберите файл КК «File No.».
3. (Дополнительно) При необходимости нажимайте «Previous» или «Previous», чтобы переключиться
между пробами КК.
V На экране отображаются результаты анализа, диаграммы рассеяния и
гистограммы соответствующих образцов КК.
9.3 КК Х-В
Анализ Х-В представляет собой анализ взвешенного скользящего среднего значения с
использованием значений, полученных в результате анализа проб пациента. В этом методе для
определения характеристик гематологического прибора используются три эритроцитарных
показателя — MCV, МСН и МСНС.
К контролю качества Х-В рекомендуется прибегать, если в лаборатории обрабатывается более 100
проб в день. Для эффективного использования анализа Х-В требуются рандомизация проб и
нормальный профиль пациентов, чтобы предотвратить искажение показателей. Он отслеживает
тренд результатов КК в референтном диапазоне, формируемом по заданным целевым
значениями и пределам.
Анализатор выполняет контроль качества Х-В по трем параметрам; MCV, МСН и МСНС, причем
каждая группа проб для анализа КК Х-В состоит из 20-200 результатов проб, полученных с
помощью обычного анализа, как в режиме цельной крови, так и в режиме предварительного
разбавления. Анализатор может сохранять до 3000 результатов контроля качества Х-В. По
достижении максимального количества сохраненных результатов КК самые новые результаты
записываются поверх самых старых результатов.
Использование программы контроля качества
9. 3. 1 Определение достоверности файлов Х-В КК Образцы
При выполнении контроля качества Х-В результаты анализа проб, соответствующие любому из
следующих условий, будут считаться недействительными и не могут использоваться в расчетах
контроля качества.
Результаты анализа проб, выходящие за пределы диапазона линейности.
Результаты фоновой проверки.
Результаты пробы, не соответствующие требованиям, указанным на экране «Настр.подтвержд.проб».
Результаты КК L-J
Данные калибровки.
9. 3. 2 Настройка файла Х-В КК Правила
Администраторы могут задавать правила КК Х-В на экране настройки КК Х-В.
9-14
--- стр. 382 ---
1. Нажимайте последовательно «Menu» > «QC» > «Х-В QC» > «Setup» для перехода на экран настройки
файла КК Х-В.
2. Настройте необходимые правила КК Х-В.
Ниже приведено описание настроек.
t-15
--- стр. 383 ---
Использование программы контроля качества
Та6л.9*2 Пункты настройки подсчета для файла КК Х-В
КК Х-В Вкл/Выкл Выберите «Оп» или «Off», чтобы
включить или выключить КК X- В.
Если выбран вариант «Off», анализатор не будет
выполнять программу КК Х-В.
Samples/Batch Количество проб, которые
следует включить в расчет
точки КК Х-В.
Диапазон настройки: от 20 до 200.
Например, если значение параметра «Samples/Batcfi»
составляет 20 и в наличии есть 20 догтуаимых проб,
анализатор начнет выполнять КК Х-В.
Target/Limits Setup Введите целевое значение/
предел для каждого параметра.
Не оставляйте пустой ни одну ячейку целевого
значения или предела для параметров контроля
качества.
Единицы измерения целевого значения/пределов
всех параметров те же самые, что и на экране
«Parameter Unit Setup» гематологического
анализатора.
Sample Validity Setup В области «Настр.
достоверности проб» экрана
установки КК Х-В задайте
верхние и нижние пределы 4
параметров.
Экран «Sample Validity Setup» предназначен для
задания диапазонов достоверных результатов по
ВВС, MCV, м ен и МСНС. Лишь в том случае, если все
эти четыре параметра находятся в пределах
указанных диапазонов, результаты анализа проб
можно использовать в расчетах КК Х-В.
В настройках доаоверности проб значение верхнего
предела должно быть не меньше значения нижнего
предела. В противном случае появится сообщение с
просьбой исправить значение.
Допустимыми диапазонами параметров ВВС
являются их диапазоны линейности, для остальных
параметров — диапазоны отображения.
Вводить разрешается только числа с одним знаком
после запятой. Длина вводимого числа не может
превышать длину текстового поля.
Единицы измерения нижнего и верхнего пределов
всех параметров те же самые, что и на экране
«Parameter Unit Setup»._______________________________
Bestore Defaults Нажимайте «Restore Defaults»,
чтобы восстановить значения no
умолчанию для целевых
значений и пределов.
Set Limits Нажимайте «Set Limits» и
выберите «По SD (Я)» или «По
CV(%)»
Если выбран параметр «Ву SD(0)», пределы
отображаются в виде значений SD.
Если выбран параметр «Ву CV(%}», пределы отображаются
в виде значений процентов CV.
А БИОЛОГИЧЕСКАЯ ОПАСНОСТЬ
Все пробы, контрольные материалы, калибраторы, отходы и контактирующие с ними участки могут
представлять биологическую опасность. При работе с реагентами и контактирующими
с ними поверхностями в лаборатории надевайте соответствующие средства индивидуальной
защиты (перчатки, лабораторный халат и очки) и соблюдайте правила техники безопасности,
принятые в лаборатории.
После редактирования настроек Х-В система автоматически запустит процесс контроля качества X-
В.
Через каждые 20-200 допустимых результатов анализа пробы (определяется установкой
«Samples/ Batch») система будет автоматически однократно выполнять расчет Х-В. Результаты
можно посмотреть на графике или в таблице контроля качества Х-В.
9-16
--- стр. 384 ---
Использование программы контроля качества
9. 3. 3 Просмотр результатов контроля качества Х-В
По завершении анализа КК полученные результаты можно просмотреть в области «Таблица КК» или
«График КК».
9. 3. 3.1 Просмотр графика КК
Нажимайте последовательно «Мели» > «QC» > «Х-В QC» > «Graph» для перехода на экран с
графиком Х-В КК.
Рага Upper
Target
04-02
U:14 О Medn
ЯЭ
CV%
319
7.2”
22
946
204
гг
30.3
044
L S
_ _ _I
1— Среднее значение, стандартное отклонение (SD) и коэффициент вариации (CV%) всех
результатов контроля качества каждого параметра на текущем графике.
2— Дата и время сохранения точек контроля качества на зеленой линии.
3 — Линия, соединяющая все точки контроля качества одного и того же параметра, чтобы показать
тенденцию. На каждом графике точки контроля качества отображаются слева направо, начиная с самой
первой.
4 — Точка контроля качества, выбранная в данный момент. Результат анализа выбранной точки контроля
качества отображается под параметром. Черная точка контроля качества обозначает значение в рамках
пределов, красная точка обозначает значение, выходящее за пределы.
5 — Зеленая вертикальная линия используется для определения точек контроля качества одного и того же
анализа. При выборе одной из них все остальные отображаются на линии.
6 — Относительное положение точки КК, где расположена зеленая вертикальная линия, во всех точках КК
текущего файла КК.
9.3. 3. 2 Просмотр таблицы КК
1. Нажимайте последовательно «Menu» > «QC» > «Х-В QC» > «Graph» для перехода на экран с графиком X-
ВКК.
9-17
--- стр. 385 ---
Использование программы контроля качества
Нажимайте «QC Table» для перехода к экрану «QCTable».
Тагди
U n it
W *
!tt
S7
т
- зл
ж
ш
111
ш
Date
ШМИ Р1
^17-е4-»1
м-01
i017M 01
;о17-м 01
nvo*tii
Ж 7-М01
J017-M-01
7017 04 01
Пж»
нас
ИЮ
USS
им
и м
17'М
KS3
!«К1
И37
1300
Рис.9-7 Экран таблицы КК Х-В
1 — порядковый номер результатов контроля качества, сохраненных в файле КК (сверху вниз, начиная с
самого первого)
2 — результат контроля качества
3 — Параметры контроля качества (отображаемые в том же порядке, что и на экране графика)
4 — Флаги контроля качества: Метками «Н» (высокий) или «L» (низкий) (или другими настроенными
метками) будут помечены результаты, выходящие за пределы
Удаление записей КК (администраторы)
Администраторы могут удалять выбранные записи КК или все записи КК из файла КК.
■ Удаление выбранных записей КК
1. Нажимайте последовательно «Menu» > «QC» > «Х-В QC» > «Graph» для перехода на экран с графиком X-
8КК.
2. Нажимайте «QCTabie» для перехода к экрану «QCTable».
3. Выберите записи, которые требуется удалить.
V Выбранные записи КК будут выделены.
4. Нажимайте «Delete».
V Откроется диалоговое окно, показанное ниже.
S Selected records
Нажимайте «Selected records», затем нажимайте «ОК», чтобы удалить выбранныезаписи.
Удаление всех записей КК
9-18
--- стр. 386 ---
1. Нажимайте последовательно «Menu» > «QC» > «Х-В QC» > «Graph» для перехода на экран с графиком X-
ВКК.
2. Нажимайте «QCTable» для перехода к экрану «QCTable».
3. Нажимайте «Delete».
V Откроется диалоговое окно, показанное ниже.
Использование программы контроля качества
S
4 Нажимайте <«АИ records», затем нажимайте «ОК», чтобы удалить выбранные записи.
Экспорт данных (администраторы)
Администраторы могут экспортировать выбранные записи КК или все записи КК на внешнее USB-
устройство.
Перед экспортом данных удостоверьтесь, что USB-устройство надежно подключено к порту USB
на боковой панели анализатора.
А ВНИМАНИЕ!
Пользователь обязан обеспечить безопасность данных, которые хранятся на USB-
устройствах, подключаемых к анализатору.
■ Экспорт выбранных записей
Выполните указанные нижедействия.
1. Нажимайте последовательно «Мели» > «QC» > «Х-В QC» > «Graph» для перехода на экран с графиком X-
В КК.
2. Нажимайте «ОСТаЫе» для перехода к экрану «ЦСТаЫе».
3. Выберите записи КК, которые требуется экспортировать.
V Выбранные записи КК будут выделены.
4 Нажимайте «Export».
V Откроется диалоговое окно «Export».
5. Нажимайте «Selected records», затем нажимайте «ОК», чтобы экспортировать выбранные записи.
■ Экспорт всех записей КК
1. Нажимайте последовательно «Мели» > «QC» > «Х-В QC» > «Graph» для перехода на экран с графиком X-
ВКК.
2. Нажимайте «QC Table» для перехода к экрану «ОСТзЫе».
3. Нажимайте «Export».
V Откроется диалоговое окно «Export».
4. Нажимайте «АН records», чтобы выделить, затем нажимайте «ОК», чтобы экспортировать все записи.
9.4 Действия при выходе результатов КК за пределы
Если результат контроля качества выходит за пределы контрольного диапазона, кнопка «QC» на
экране программного обеспечения загорится оранжевым цветом.
9-19
--- стр. 388 ---
Использование программы контроля качества
Подтверждение эффективности корректирующих мер
После принятия корректирующих мер проведите повторный анализ образцов КК и проверьте,
находятся ли результаты КК в пределах диапазона.
Если причину отклоняющихся значений не удалось определить после анализа всех факторов, замените
контрольные материалы на новые для проведения проверки или напрямую свяжитесь с отделом
обслуживания клиентов компании Mindray
9-21
--- стр. 389 ---
Использование программы контроля качества
10 Калибровка анализатора
10.1 Общие сведения
Калибровка — это процедура стандартизации анализатора путем определения его отклонений при
определенных заданных условиях. Для того чтобы получать точные результаты анализа проб, по
мере необходимости следует выполнять калибровку анализатора, как описано ниже.
В этом анализаторе предусмотрены четыре программы калибровки: автоматическая калибровка,
ручная калибровка, ручная калибровка СОЭ, автоматическая калибровка с использованием
калибраторов, автоматическая калибровка с использованием проб свежей крови и калибровка
усиления гемоглобина.
Программы калибровки позволяют откалибровать все параметры или часть параметров WBC, RBC,
HGB, MCV, СОЭ и PLT.
10.2 Когда необходимо выполнять калибровку
Анализатор был откалиброван на заводе перед отправкой. Электронные системы анализатора
стабильны. Если работа и обслуживание выполняется в соответствии с этим руководством, частая
повторная калибровка не требуется. Рекомендуется выполнять программу калибровки каждые
полгода. Калибровка требуется только в указанных ниже случаях.
■ При первом использовании анализатора (обычно выполняется представителями компании Mindray
при установке анализатора).
■ 6 случае замены важного компонента анализа (например, пробоотборника, шприца и т.п.).
■ При первом использовании анализатора после продолжительного хранения.
■ Если результаты контроля качества указывают на возможную неполадку.
ВНИМАНИЕ!
Необходимо соблюдать срок действия калибровки прибора, в противном случае возможны
неточные результаты измерений.
10.3 проверка перед калибровкой
Перед калибровкой необходимо выполнить тесты согласно стандартам CLSI, принятым в
вашей лаборатории, а также удостовериться, что фоновые результаты анализатора
(результаты холостого подсчета), результаты оценки воспроизводимости и переноса
находятся в пределах заданных диапазонов.
Если какой-либо из вышеуказанных параметров выходит за пределы диапазона, проверьте, нет
ли ошибок в работе анализатора. Устраните ошибки (если имеются) и выполните повторную
проверку. Если ошибка повторяется, обратитесь в отдел обслуживания клиентов компании
Mindray.
ПРИМЕЧАНИЕ
Сведения о характеристиках холостого подсчета, воспроизводимости и переносе
анализатора см. в Приложении В.бРабочиежарактеристини.
10.4 Выполнение программ калибровки
Анализатор поддерживает следующие программы калибровки:
10-2
--- стр. 390 ---
Калибровка анализатора
• Manual
■ Е5Н(администрэторы)
■ Са11Ьга1ог(администраторы)
■ Fresh В1оо(1(эдминистраторы)
10. 4. 1 Примечания перед калибровкой
Перед калибровкой вьшолните проверку и убедитесь в том, что анализатор работает
надлежащим образом и для калибровки подготовлено достаточное количество реагентов. Если
во время выполнения процедуры реагенты закончатся, калибровку придется начать заново.
Рекомендуется создать для анализатора журнал регистрации в виде таблицы. В этой таблице
должна содержаться вся необходимая информация, относящаяся к анализатору. В нее можно
включить следующие параметры; дата калибровки, поставщик калибратора, номер партии,
ожидаемые результаты и пределы, а также результаты фоновой проверки.
10.4.2 Калибровка вручную
ПРИМЕЧАНИЕ
Если вы вошли в систему с правами оператора, то вам доступен только просмотр
коэффициентов калибровки на экране ручной калибровки. Редактирование показателей
калибратора невозможно.
10.4.2 1 Требования к пробам для ручной калибровки
Для ручной калибровки можно использовать калибраторы, указанные компанией Mindray, или
пробы свежей крови с установленными значениями параметров.
Если используются пробы свежей крови с установленными значениями параметров, проследите
за тем, чтобы пробы отвечали требованиям, изложенным ниже.
■ Пробы содержат эритроциты, лейкоциты и тромбоциты с нормальной морфологией.
■ Результаты анализа находятся в пределах соответствующих диапазонов.
т Объема пробы достаточно для полного выполнения процедуры калибровки.
10.4. 2 2 Выполнение калибровки вручную
Чтобы выполнить калибровку анализатора, выполните действия, указанные ниже.
1. Выберите калибратор или пробу свежей крови с установленными значениями параметров,
отвечающую требованиям к пробам для калибровки вручную, затем последовательно п раз
выполните анализ пробы (не менее 3 раз) в режиме анализа цельной крови и в режиме
предварительного разбавления.
2. Рассчитайте значения CV и средние значения для п анализов.
ПРИМЕЧАНИЕ
Значения CV и средние значения можно просмотреть на экране «Проем, таблицы».
Дополнительная информация представлена в разделе 8.2.7Расчет значенийС\/.
3. Удостоверьтесь, что значения CV находятся в пределах диапазонов допустимых значений.
ПРИМЕЧАНИЕ
Если значение CV какого-либо параметра выходит за пределы диапазона допустимых значений,
проверьте, нет ли ошибок в работе анализатора. Устраните имеющиеся ошибки и
повторите анализ. Если проблему не удается решить, обратитесь в отдел обслуживания клиентов
компании Mindray.
4. Нажимайте последовательно «Menu» > «Calibration» > «Manual», чтобы перейти к экрану «Manual».
iO-1
--- стр. 391 ---
Калибровка анализатора
5. Рассчитайте новые коэффициенты калибровки для параметров по следующей формуле.
Коэффициенты калибровки должны содержать 2 знака после запятой.
New calibration factor =
Current calibration factor x Reference value
Mean
Например: Пусть контрольное значение калибратора WBC равно 8,40, а текущий коэффициент
калибровки в режиме цельной крови составляет 98,90%.
Обработайте пробу в режиме цельной крови 10 раз подряд (п=10) и используйте результаты
обработки WBC от 10 прогонов для подсчета; 8,10; 8,00; 8,10; 8,10; 8,30; 8,30; 8,20; 8,00; 8,10;
8,30. Получатся коэффициент вариации 1,5 % и среднее значение 8,16, что соответствует
требованиям.
Следовательно:
98.90»/п>‘8.4()
New Calibration Factor = --------------= 101.81%
8 . Id
6. Рассчитанные коэффициенты калибровки должны быть в диапазоне от 75,00 %до 125,00 %.
Коэффициенты, выходящие за пределы диапазона, являются недопустимыми. Если
калибровочный коэффициент недопустим, попытайтесь найти причину (плохо перемешан
калибровочньгй материал, нарушение работы прибора и т.д.). Затем повторите калибровку
анализатора и расчет коэффициентов калибровки.
7. Введите новые коэффициенть! калибровки в поле коэффициента параметра, который требуется
откалибровать.
V В ячейках «Дата» автоматически отображается дата ввода новых коэффициентов
калибровки. Если введены недопустимые коэффициенты калибровки, они будут выделены
красным цветом.
ПРИМЕЧАНИЕ
Введенные коэффициенты калибровки должны находиться в диапазоне 75,00%-125,00%.
Можно оставить только два знака после запятой.
8. Сохраните коэффициенты калибровки.
а Нажмите на экране кнопку входа в любое другое окно программного обеспеченияНажмите на
экране кнопку входа в любое другое окно программного обеспечения.
V Откроется диалоговое окно, показанное ниже.
Ь Нажимайте «Yes», чтобы сохранить новые коэффициенты калибровки.
9. Если введены недопустимые коэффициенты калибровки, то при переключении на другой экран
откроется диалоговое окно с сообщением «Недопуст. запись».
Invalid factor entered, exit?
a Если требуется повторить калибровку, нажимайте «No» и повторите процедуры калибровки.
Ь Нажимайте кнопку «Yes», чтобы закрыть диалоговое окно и переключиться на другой экран без
сохранения изменений. При этом исходные коэффициенты калибровки и даты не изменяются.
10-3
--- стр. 392 ---
Калибровка анализатора
10. 4. 3 Калибровка с использованием СОЭ (администраторы)
Калибраторы СОЭ используются для калибровки отклонения анализатора для согласования
результатов измерения и целевого значения.
10-4
--- стр. 393 ---
Калибровка анализатора
ПРИМЕЧАНИЕ
Выполняйте функцию калибровки ESR (СОЭ) под руководством инженеров отдела
обслуживания клиентов компании Mindray.
10. 4. 4 Калибровка с использованием калибраторов (администраторы)
10.4.4.1 требования к пробам для калибраторов
Для калибровки требуется использовать калибраторы, указанные компанией Mindray.
10.4.4.2 Проведение калибровки с использованием калибраторов
ПРИМЕЧАНИЕ
Калибровка с использованием калибраторов может проводиться только в режиме AL- WB.
1. Проследите, чтобы все калибраторы были подготовлены в соответствии с протоколами, принятыми в
вашей лаборатории, и требованиями инструкций по применениюкэлибрэторов.
2. Нажимайте последовательно «Menu» > «Calibration» > «Calibrator», чтобы перейти кэкрзну
«Calibrator».
3. Укажите сведения о калибраторе.
Введите данные для пунктов «Lot No.», «Ехр. Date» и целевое значение для каждого
параметра. Ниже приведено описание настроек.
Lot No. Найдите номер партии на этикетке флакона с калибратором или в
списке целевых значений соответствующего калибратора.
Exp. Date 6 качеаве даты истечения срока годности необходимо вводить
дату, указанную на этикетке, либо дату истечения срока годности
после открытия флакона (в зависимости от более ранней даты).
Дата истечения срока годности после открытия флакона
рассчитывается следующим образом; дата открытия
контейнера + количество суток, в течение которых реагент остается
стабильным после вскрытия флакона.
Целевые
значения
параметра
Найдите целевые значения в списке целевых значений
соответствующего калибратора.
Поставьте штативы с загруженными калибраторами на правый лоток автозагрузчика таким образом,
чтобы обратная сторона маркировки «MINDRAY» на носителе была повернута канализатору.
Выполните калибровку с использованием калибратора.
а Нажимайте «Start Count» на экране калибровки с использованием калибратора.
V Анализатор запустит калибровку.
ПРИМЕЧАНИЕ
Чтобы получить допустимые коэффициенты калибровки, необходимо получить от 3 до 10
допустимых результатов калибровки.
Ь По окончании первой калибровки снимите штатив для пробирок с калибратором из лотка
разгрузки и снова поместите его в загрузочный лоток.
с Нажимайте кнопку «Start Count» на экране калибровки, чтобы начать второй анализ, d
Повторите действия а)-с) для оставшихся тестов.
V Анализатор автоматически рассчитает коэффициенты калибровки для параметров.
6. (Необязательно) Пользователь может выбрать, какие результаты калибровки следует использовать
для расчета коэффициентов калибровки.
10-5
--- стр. 394 ---
Отметьте ячейки «Select» с результатами калибровки, которые необходимо учесть для расчета
коэффициентов калибровки. Выберите не менее 3 групп результатов калибровки.
Результаты калибровки считаются недействительными в указанных ниже случаях.
■ При наличии параметра, данные калибровки которого выходят за пределы диапазона линейности, но
остаются в пределах диапазона отображения.
• При наличии параметра, данные калибровки которого выходят за пределы диапазона отображения,
вместо числового значения параметра в списке отображаются символы «***«.
При наличии недейавительных результатов калибровки откроется диалоговое окно. Нажимайте
«ОК», чтобы закрыть окно с сообщением; данные будут автоматически удалены из таблицы без
сохранения.
7. Сохраните коэффициенты калибровки.
а Нажмите на экране кнопку входа в любое другое окно программного
обеспеченияНажмите на экране кнопку входа в любое другое окно программного
обеспечения.
V Анализатор предложит другие параметры калибровки в зависимости от коэффициентов
калибровки. Ь Прочтите сообщения ПО системы и сохраните новые коэффициенты
калибровки или закройте
текущее окно, когда на экране появится соответствующее приглашение.
10. 4. 5 Калибровка с использованием проб свежей крови (администраторы)
10.4.5.1 Требования к пробам свежей крови, используемым для калибровки
Если используются пробы свежей крови с установленными значениями параметров, проследите за
тем, чтобы пробы отвечали требованиям, изложенным ниже.
• Пробы содержат эритроциты, лейкоциты и тромбоциты с нормальной морфологией.
■ Результаты анализа находятся в пределах соответствующих диапазонов.
■ Объема пробы достаточно для полного выполнения процедуры калибровки.
10.4.5.2 Калибровка с использованием проб свежей крови
ПРИМЕЧАНИЕ
Калибровка анализатора
Калибровка с использованием проб свежей крови может проводиться только в режиме AL- WB.
Чтобы выполнить калибровку анализатора с использованием свежей крови, вьтолните действия,
указанные ниже.
1. Для того чтобы подготовить достаточное количество проб свежей крови, выполните действия,
указанные в разделе 7.5.1Подготовна проб цельной ирови (для режима WB).
2. Нажимайте последовательно «Menu» > «Calibration» > «Fresh Blood», чтобы перейти к экрану «Fresh
Blood».
3. В раскрывающемся списке «Current Sample ID:» выберите идентификаторпробы.
4. Введите целевые значения, соответствующие параметрам калибровки, в текстовых полях «Target».
5- Возьмите подготовленную пробу свежей крови, поставьте штативы с пробирками на правый лоток
автозагрузчика таким образом, чтобы обратная сторона маркировки «MINDRAY» на носителе была
повернута к анализатору.
6- Проведите калибровку пробы свежей крови.
ПРИМЕЧАНИЕ
Чтобы получить допустимые коэффициенты калибровки, необходимо получить от 3 до 10
допустимых результатов калибровки.
10-6
--- стр. 395 ---
Калибровка анализатора
а Нажимайте «Start Count» на экране калибровки пробы свежей крови.
Анализатор запустит калибровку.
Ь По окончании первой калибровки снимите штатив для пробирок с калибратором из лотка
разгрузки и снова поместите его в загрузочный лоток.
10-7
--- стр. 396 ---
Калибровка анализатора
с Нажимайте кнопку «Start Count» на экране калибратора пробы свежей крови, чтобы начать
второй анализ.
d Повторите действия а)-с) для оставшихся тестов.
Анализатор автоматически рассчитает коэффициенты калибровки для параметров.
(Необязательно) Пользователь может выбрать, какие результаты калибровки следует использовать
для расчета коэффициентов калибровки.
Отметьте ячейки «Select» с результатами калибровки, которые необходимо учесть для расчета
коэффициентов калибровки. Выберите не менее 3 групп результатов калибровки.
V Анализатор автоматически рассчитает коэффициенты калибровки для
параметров. Результаты калибровки считаются недействительными в указанных
ниже случаях.
■ При наличии параметра, данные калибровки которого выходят за пределы диапазона линейности, но
остаются в пределах диапазона отображения.
■ При наличии параметра, данные калибровки которого выходят за пределы диапазона отображения,
вместо числового значения параметра в списке отображаются символы «***».
При наличии недействительных результатов калибровки откроется диалоговое окно. Нажимайте
«ОК», чтобы закрыть окно с сообщением; данные будут автоматически удалены из таблицы без
сохранения.
Рассчитанные коэффициенты калибровки считаются недопустимыми в указанных ниже случаях:
■ Рассчитанный коэффициент калибровки какой-либо пробы свежей крови выходит за пределы
допустимого диапазона (от 75% до 125%)
■ Значение CV (в %) какого-либо параметра калибровки выходит за пределы индекса точности работы
анализатора.
Если коэффициенты калибровки окажутся недопустимыми, откроется диалоговое окно.
Нажимайте «ОК», чтобы закрыть окно с сообщением; данные будут автоматически удалены из
таблицы без сохранения.
8. Повторите действия 3-7, чтобы выполнить анализ других проб крови.
9. Рассчитайте средний коэффициент калибровки.
Необходимо получить не менее 3 групп допустимых коэффициентов калибровки, чтобы
рассчитать средние коэффициенты калибровки.
а Нажимайте кнопку «Calculate», чтобы перейти на экран расчета среднего коэффициента
калибровки проб свежей крови.
Ь Выберите не менее 3 групп коэффициентов калибровки, которые необходимо учесть в расчете
среднего коэффициента калибровки.
V Анализатор автоматически рассчитает средний коэффициент калибровки.
Рассчитанные средние коэффициенты калибровки считаются недопустимыми в указанных ниже
случаях.
■ если отклонение абсолютного значения между коэффициентами калибровки, включенными в расчет
среднего, и исходными коэффициентами калибровки достигает или превышает 5%.
■ если рассчитанный коэффициент калибровки выходит за пределы заданного диапазона (75 - 125 %).
10. Сохраните коэффициенты калибровки.
а Нажмите на экране кнопку входа в любое другое окно программного обеспеченияНажмите на экране
кнопку входа в любое другое окно программного обеспечения.
V Анализатор предложит другие параметры калибровки в зависимости от коэффициентов
калибровки.
■ Прочтите сообщения ПО системы и сохраните новые коэффициенты калибровки или закройте
текущее окно, когда на экране появится соответствующее приглашение.
10-8
--- стр. 397 ---
Калибровка анализатора
V Прочтите сообщения ПО системы и сохраните новые коэффициенты калибровки или
закройте текущее окно, когда на экране появится соответствующее приглашение.
10. 4. 6 Проверка коэффициентов калибровки
Проверьте коэффициенты калибровки после калибровки.
Проверьте коэффициенты калибровки одним из предложенных ниже способов:
10-9
--- стр. 399 ---
Й:алм£рошш анализатора
Эта страница специально оставлена пустой.
10
--- стр. 400 ---
Калибровка анализатора
11 Печать
По/1ьзователь может настроить шаблоны печати для отчетов с результатами анализа проб,
графиков, результатов КК. графиков КК. коэффициентов ручной калибровки и т. п., чтобы
впоследствии печатать информацию согласно этим шаблонам.
11.1 Настройка шаблона печати
Настройки печати можно установить на экране «Print Setup».
11.1.1 Порядок работы
1 Нажимайте «Menu» > «Setup» > «System Setup» > «Print Setup» для перехода к экрану «Print Setup».
2. Нажимайте вкладки «Print Setup», «Printing Content» и «Auto print after sample anaiysis» в случае
необходимости, чтобы провести настройку печати.
Ниже приведено описание настроек.
Print device В раскрывающемся списке выберите устройство
печати в сети:
С вопросами об устройстве печати и
настройках драйвера принтера обращайтесь
в службу поддержки вашего поставщика
устройства печати, (администраторы)Printer
driver
В раскрывающемся списке выберите подходящее
устройство печати:
' Auto Identification
PCL6
- Raster print
Paper В раскрывающемся списке выберите нужный формат
Анализатор поддерживает бумажные листы дву>
форматов:
' А4
А5
Biood Sample
Report Title/
Body Fluid
Sample
Report Title
1. В раскрывающемся списке выберите «Blood
Sample Report Title» или «Body Fluid Sample
Report Title».
2. Введите требуемое название в поле
редактирования.
V Заданные в этом поле заголовки отчетов
будут отображаться в отчетах по анализу,
выводимых на печать.
Blood
Sample
Report
Template/
Body Fluid
Sample
Report
Template
1. В раскрывающемся списке выберите «Blood
Sample Report Template» или «Body Fluid
Sample ReportTemplate».
2. В раскрывающемся списке выберите формат
шаблона:
One page with histogram
One page without histogram
- Если выбран вариант «One page with
histogram», выводимый на печать отчет
будет содержать результаты оценки
параметров, а также графики.
Если выбран вариант «One page without
histogram», выводимый на печать отчет
будет содержать только результаты
оценки параметров.
Para.
Language
В раскрывающемся списке выберите язык
отображения параметра:
Китайский
Chinese/English
Если выбран «Китайский», то в
выводимом на печать отчете
отображаются названия параметров на
китайском языке.
Если выбран пункт «Chinese/English»,то в
выводимом на печать отчете
отображаются названия параметров на
китайском и английском языках.
11-2
--- стр. 401 ---
Печать
Copies Введите количество экземпляров отчета, которые
будут распечатаны при нажатии кнопки «Print».
Количество по умолчанию — 1 экземпляр;
возможна печать от 1 до 20 экземпляров.
Printing Выберите опции, которые должны отображаться в • Описание настройки высоких/низких
Content отчете при выводе на печать:
' Print flags of edited result
' Print high/low resultflags
' Print suspect flags
- Print result edit flag
' Print out of linearity range flag
Print flags
Print reference range
Monochrome Print
результатов, а также меток
подозрительных результатов
см. в разделе 6 .3 .3 .2 Д р у г и е н а с т р о й к и .
■ Описание настройки референтных
диапазонов см. в разделе
6 .3 .4 .2 Н а с т р о й к а р е ф е р е н т н о г о
д и а п а з о н а ( а д м и н и с т р а т о р ы ) .
Auto print Установите отметки в соответствующих полях, чтобы ■ Если выбрана функция «Auto print after
after sample активировать одну или несколько необходимых analysis», анализатор автоматически
analysis настроек автоматической печати:
' Auto print after analysis
- Auto print after validating
Auto print after QC count
распечатывает результаты анализа
пробы после каждого анализа.
- Если выбрана функция «Auto print after
validating», анализатор автоматически
распечатывает результаты
анализа пробы после валидации.
Если выбрана функция «Auto print after
QC count», анализатор автоматически
распечатывает результаты подсчета КК
по завершении каждого подсчета КК.
11.2
11.2.1
Печать отчета с результатами анализа проб
ПРИМЕЧАНИЕ
Анализатор распечатывает не более 700 записей за один раз.
Прежде чем распечатать отчет с результатами анализа проб, удостоверьтесь в следующем:
■ Принтер настроен и подключен правильно.
■ В принтере достаточно бумаги.
Печать отчета с результатами анализа текущей пробы
После завершения цикла анализа пробы нажимайте кнопку «Print» на экране «Count».
V Анализатор автоматически распечатает результаты текущей пробы в соответствии с
настройками печати.
11.2.2 Печать с экрана «Просм.таблицы»
Выполните указанные ниже действия.
1. Выберите «Menu» - «Table Review» или нажимайте кнопку служебной функции «Table Review», чтобы
перейти к экрану «Table Review».
2. (Необязательно) Нажмите, чтобы выбрать одну или несколько записей проб, которые будут
напечатаны в отчете о результатах анализа.
Если требуется распечатать все записи проб, пропустите этот шаг.
3. Нажимайте «Print» в области кнопки служебной функции.
11-1
--- стр. 402 ---
Печать
V Откроется диалоговое окно для печати.
Print p.ittem
iabie print
Gr^ph print
'700 records can be printed mawmiini.
Print record
Selected records
AD reccvds
4. Настройте методы печати. Ниже
приведено описание настроек.
Print patterrr Table print Выберите «Table print», чтобы распечатать только
результаты анализа проб, но не распечатывать графики
(гистограммы и диаграммы рассеяния).
Graph print Выберите «Graph print», чтобы распечатать результаты
анализа проб, а также графики (гистограммы и диаграммы
рассеяния).
Print record Selected records Поставьте отметку «Selected records», чтобы распечатать
выбранные записи проб.
All records Поставьте отметку «АН records» для печати всех записей
проб.
5. Нажимайте «ОК».
V Анализатор распечатает отчеты по результатам анализа проб для выбранных проб.
11. 2.3 Печать с экрана просмотра графика
Выполните указанные ниже действия.
1- Выберите «Menu» - «Table Review» или нажимайте кнопку служебной функции «Table Review», чтобы
перейти к экрану «Table Review».
2. Выберите одну или несколько записей проб, для которых требуется просмотреть графические
данные.
V Выбранная запись пробы будет выделена.
3. Нажимайте «Graph» для перехода к экрану «Graph».
4. Нажимайте «Print» в области кнопки служебной функции.
V Анализатор автоматически распечатает результаты текущей пробы в соответствии с
настройками печати.
11. 2.4 Печать результатов оценки параметров микроскопических исследований
Выполните указанные ниже действия.
1. Выберите «Menu» - «Table Review» или нажимайте кнопку служебной функции «Table Review», чтобы
перейти к экрану «Table Review».
Z Выберите одну или несколько записей проб, для которых требуется просмотреть результаты
параметров микроскопического исследования.
V Выбранная запись пробы будет выделена.
11-3
--- стр. 403 ---
Печать
11.3
11.3.1
3. Нажимайте «Graph» для перехода к экрану «Graph».
4. Нажимайте «Other Рага.» > «Microscopic Рага.» для перехода к экрану «MicroscopicPara.».
5. Нажимайте кнопку «Print», чтобы распечатать результаты параметров микроскопического
исследования.
Печать отчета с результатами КК
Прежде чем распечатать отчеты с результатами теста КК, удостоверьтесь в следующем:
■ Принтер настроен и подключен правильно.
■ В принтере достаточно бумаги.
• Для печати результатов КК L-J удостоверьтесь, что в файле КК L-J находятся данные результатов.
■ Для печати результатов КК Х-В удостоверьтесь, что включен режим КК Х-В и убедитесь в наличии
допустимых результатов Х-В.
Печать графиков КК L-J с экрана «Таблица КК L-J»
Выполните указанные ниже действия.
1. Нажимайте «Menu» > «QC» > «Ы QC» > «Setup», чтобы перейти к экрану настройки файла KKL-J.
2. Выберите нужный файл КК.
3. Нажимайте «QC Table», чтобы перейти к экрану таблицы КК указанного файла КК,
4. Нажимайте «Print» в области кнопки служебной функции.
V Анализатор распечатает все результаты теста КК из указанного файла КК.
ПРИМЕЧАНИЕ
При печати результатов теста КК с экрана таблицы КК распечатываемый отчет не содержит график
КК.
11.3.2 Печать графика КК L-J с экрана «Граф. КК Ы»
Выполните указанные нижедействия.
1. Нажимайте последовательно «Menu» > «QC» > «L-J QC» > «Setup», чтобы перейти к экрану настройки
файла КК L-J.
2. Выберите нужный файл КК.
3. Нажимайте «QC Graph», чтобы перейти к экрану просмотра графика КК для выбранного файла КК.
4. Нажимайте «Print» в области кнопки служебной функции.
У Анализатор распечатает график КК из указанного файла КК.
11. 3.3 Печать графика КК Х-В с экрана «Граф. КК Х-В»
Выполните указанные ниже действия.
1, Нажимайте последовательно «Menu» > «QC» > «Х-В QC Graph» > «Graph» для перехода на экран с
графиком Х-В КК,
2. Нажимайте «Print» в области кнопки служебной функции.
V Анализатор распечатает график КК Х-В.
11.3.4 Печать результата параметров КК Х-В с экрана таблицы ККХ-В
Выполните указанные ниже действия.
1. Нажимайте последовательно «Menu» > «QC» > «Х-В QC Graph» > «Graph» для перехода на экран с
графиком Х-В КК.
11-4
--- стр. 404 ---
Печать
2. Нажимайте «QCTable» для перехода к экрану «QCTable».
3. Нажимайте «Print» в области кнопки служебной функции.
V Анализатор распечатает отчет результата оценки параметров КК Х-В.
11.4 Печать коэффициентов ручной калибровки
Прежде чем распечатать коэффициенты ручной калибровки, удостоверьтесь в следующем:
■ Принтер настроен и подключен правильно.
■ В принтере достаточно бумаги.
Выполните указанные нижедействия.
1. Нажимайте последовательно «Menu» > «Calibration» > «Manual», чтобы перейти к экрану «Manual».
2- Нажимайте «Print» в области кнопки служебной функции.
V Анализатор распечатает коэффициенты ручной калибровки.
11-5
--- стр. 405 ---
Пв<ать
Эта страница специально оставлена пустой.
11-6
--- стр. 423 ---
Обслуж.
Эта страница специально оставлена пустой.
12-18
--- стр. 424 ---
13 Устранение неполадок
13.1 Общие сведения
в этой главе содержится информация, полезная при определении и исправлении неполадок,
которые могут возникать во время работы анализатора.
ПРИМЕЧАНИЕ
Эта глава не является полным руководством по обслуживанию. Здесь описаны только
неполадки, диагностировать или исправить которые может пользователь анализатора.
13.2 Проверка состояния анализатора
Информацию об анализаторе можно проверить в меню «Status», где указаны статистические
данные, температура и давление, состояние поплавка, состояние датчика, напряжение и ток, а
также информация о версии. Проверка сведений о состоянии на экране «Status» имеет значение
для выявления и устранения ошибок анализатора.
Чтобы просмотреть сведения о состоянии анализатора, выполните следующие действия:
Элемент/доступ в
программном
обеспечении
Статус Пуп»
Требования к
уровню доступа
Statistics Valid Runs Menu-Status-Statistics Все
Runs since
initialization
latest
Sample Runs
QC Runs
Calibration Runs
Valid Sample Runs
Valid Runs After Latest
Startup
Runs after Probe Cleanser
Maintain
Clogs in Impedance Channel
Background Runs
Wearing Parts
Temp.&Pressure В этой области отображаются
текущие температура
давление, а также диапазон
допустимых значений для
различных параметров,
значения, выходящие за
пределы диапазона; онк
подсвечены красным цветом
Menu-Status-Temp.&Pressure Уровень
администратора
Floater Status В этой области отображается
состояние камер и бака для
отходов (полные или пустые)
Menu-Status-Floater Status Уровень
администратора
13- 1
--- стр. 425 ---
Устранение неполадок
Sensor В этой области отображается
статус датчиков обнаружения
флуоресцентного красителя и
датчиков платы привода и
главной платы управления.
Menu-Status-Sensor Уровень
администратора
Voltage & Current В этой области отображаются
напряжение и ток
значения, выходящие за
пределы диапазона; они
подсвечены красным цветом.
MenU'Status-Voltage &
Current
Уровень
администратора
Version Info. В этой области отображаются
сведения о версии
программного обеспечения
анализатора.
Menu-Status-Version Info. Все
13.3 Сообщения об ошибках и способы их устранения
Если во время работы происходит ошибка, открывается диалоговое окно «Error Information» и
анализатор подает звуковой сигнал.
Фон сообщений об ошибках становится красного, оранжевого, синего и зеленого цвета в зависимости
от серьезности ошибки.
■ Красный: неустранимая ошибка. При возникновении ошибки этого вида анализатор немедленно
прекратит выполнение анализа, и дальнейшая работа будет запрещена.
■ Оранжевый: ошибка, которая прекращает работу. При возникновении ошибки этого вида
анализатор немедленно прекратит выполнение анализа.
■ Синий: ошибка, которая ограничивает выполнение определенных операций. При возникновении
ошибки этого вида анализатор продолжит текущую операцию, но выполнение других операций,
связанных с данной ошибкой, будет ограничено.
щ Зеленый: предупреждение. Когда возникает такая ошибка, анализатор все еще может продолжить
текущую операцию, а также выполнять другие операции.
В диалоговом окне «Error Information» отображаются названия ошибок и способы их устранения.
Названия ошибок отображаются в порядке их возникновения.
Можно выбрать ошибку, нажав на нее, и просмотреть информацию по ее устранению в области «Error
Description». По умолчанию отображается информация по устранению первой ошибки. Чтобы
устранить ошибки, выполняйте инструкции в этом диалоговом окне.
Предоставляются следующие функции:
■ Устранение ошибки
Чтобы устранить все ошибки, которые можно устранить автоматически, нажимайте кнопку
«Устранить ошибку». Чтобы устранить ошибки, которые не устраняются автоматически,
действуйте в соответствии с указанным способом их устранения.
> Отключить звук аварийного сигнала
Коснитесь сенсорного экрана, чтобы отключить звуковой сигнал основного блока.
■ Закрытие диалогового окна «Error Information»
Нажимайте «Off», чтобы закрыть диалоговое окно; при этом сведения об ошибках останутся на
экране в области сведений об ошибках. Нажимайте в области сведений об ошибках еще раз, и
диалоговое окно появится снова.
13-2
--- стр. 476 ---
Устранение неполадок
Иденти
фикато
Р
ошибки
Сообщение об ошибке Описание Решение
0x30300 Засорение
Аномальное напряжение
апертуры
1. Аномальное напряжение апертуры.
2. Чтобы устранить эту ошибку,
коснитесь кнопки «Устранить ошибку».
3. Если ошибка по-прежнему
отображается, обратитесь в наш отдел
обслуживания клиентов.
0x30301 Засорение
Аномальное напряжение
апертуры
1. Аномальное напряжение апертуры
2. Чтобы устранить эту ошибку,
коснитесь кнопки «Устранить ошибку».
3. Если ошибка по-прежнему
отображается, обратитесь в наш отдел
обслуживания клиентов.
0x30302 Засорение
Ненормальная подготовка
пробы эритроцитов
1. Ненормальная подготовка
пробы эритроцитов.
2. Чтобы устранить эту ошибку,
коснитесь кнопки «Устранить ошибку».
3. Если ошибка по-прежнему
отображается, обратитесь в наш отдел
обслуживания клиентов.
0x30303 Засорение
Ненормальная подготовка
пробы эритроцитов
1. Ненормальная подготовка
пробы эритроцитов.
2. Чтобы устранить эту ошибку,
коснитесь кнопки «Устранить ошибку».
3. Если ошибка по-прежнему
отображается, обратитесь в наш отдел
обслуживания клиентов.
0x20200 Ош. вентилятора Вентилят. заблок.
1. Проверьте, не заклинил лк
вентилятор.
2. Если ошибка повторяется,
обратитесь в отдел обслуживания
клиентов.0x20201
Плата вентилятора
неисправна
Вентилятор радиатора платы
заблокирован
1. Убедитесь, что вентилятор на
задней поверхности анализатора не
заблокирован посторонними
предметами.
2. Чтобы устранить эту ошибку,
нажимайте кнопку «Устранитьошибку».
3. Если ошибка сохраняется после
перезапуска прибора, обратитесь в наш
отдел обслуживания клиентов.
0x20202
Плата вентилятора
неисправна
Вентилятор радиатора платы
заблокирован
1. Убедитесь, что вентилятор на
задней поверхности анализатора не
заблокирован посторонними
предметами.
2- Чтобы устранить эту ошибку,
нажимайте кнопку «Устранитьошибку».
3. Если ошибка сохраняется после
перезапуска прибора, обратитесь в наш
отдел обслуживания клиентов.
13-S3
--- стр. 477 ---
Устранение неполадок
Идеити
фикато
Р
ошибки
Сообщение об ошибке Опиетние Решение
0x20002
Ошибка платы
определения давления
воздуха
Ошибка обмена данными
платы определения
давления воздуха
1. Чтобы устранить эту ошибку,
нажимайте кнопку «Устранитьошибку».
2. Выключите и затем включите
питание прибора.
3. Если ошибка сохраняется
после перезапуска, обратитесь в наш
отдел обслуживания клиентов.
0x20003
Ошибка платы
определения давления
воздуха
Ошибка параметра
калибровки платы
определения давления
воздуха
1. Чтобы устранить эту ошибку,
нажимайте кнопку «Устранитьошибку».
2. Выключите и затем включите
питание прибора.
3. Если ошибка сохраняется
после перезапуска, обратитесь в наш
отдел обслуживания клиентов.
0x03001
Пробирка в неправильно»
штативе
Пробирка в неправильно»
штативе
1. Нажимайте кнопку «Устранить
ошибку», чтобы устранить эту ошибку.
2. Поместите пробирку в
штатив для пробирок правильного
типа.
3. Если ошибка повторяется,
обратитесь в отдел обслуживания
клиентов.
0x03000
Неисправность датчика
определения типа пробы
Неисправность датчика
определения типа пробы
1. Нажимайте кнопку «Устранить
ошибку», чтобы устранить эту ошибку.
2. Если ошибка повторяется,
обратитесь в отдел обслуживания
клиентов.
0x30202
Неисправность канала
отходов
Засор канала отходов HGB
1. Чтобы устранить эту ошибку,
нажимайте кнопку «Устранитьошибку».
2. Если ошибка не исчезает,
обратитесь а наш отдел обслуживания
клиентов.
0x30203
Неисправность канала
отходов
Засор канала отходов HG 6
1. Чтобы устранить эту ошибку,
нажимайте кнопку «Устранитьошибку».
2. Если ошибка не исчезает,
обратитесь в наш отдел обслуживания
клиентов.
0x30204
Неисправность канала
отходов
Засор канала отходов HGB
1. Чтобы устранить эту ошибку,
нажимайте кнопку «Устранитьошибку».
2. Если ошибка не исчезает,
обратитесь в наш отдел обслуживания
клиентов-
0x30600
Неисправность канала
отходов
Засор канала отходов DIFF
1. Чтобы устранить эту ошибку,
нажимайте кнопку «Устранитьошибку».
2. Если ошибка не исчезает,
обратитесь в наш отдел обслуживания
клиентов.
13-54
--- стр. 478 ---
0x30601
Неисправность канала
отходов
Засор канала отходов DIFF
1. Чтобы устранить эту ошибку,
нажимайте кнопку «Устранитьошибку».
2. Если ошибка не исчезает,
обратитесь в наш отдел обслуживания
клиентов.
0x30602
Н ей спра вн ость ка н ал а
отходов
Засор канала отходов DIFF
1. Чтобы устранить эту ошибку,
нажимайте кнопку «Устранитьошибку».
2. Если ошибка не исчезает,
обратитесь в наш отдел обслуживания
клиентов.
-55
--- стр. 483 ---
--- стр. 484 ---
Предметный указатель
А нализ п роб
Процедура выполнения анализ
проб в режиме 0V- WB
7-12
Анализ пробы
Процедура выполнения анализа
проб в режиме 0V- BF 7-
15
Процедура выполнения анализа
проб в режиме 0V- PD
7-14
Группа крови 8-5
Диаграмма рассеяния DIFF 4-3, 8-10
Диаграмма рассеяния для анализа
пробы крови Диаграмма
рассеяния DIFF 4-3, 8-10
Измерение
содержания
лейкоцитов 4-1
Калибр.экр. 12-15
Калибровка
Журнал калибровки 10-7
Калибровка вручную 10-2
Калибровка с использованием
калибраторов 10-4 Калибровка
с использованием проб свежей
крови
10-5
когда необходимо
выполнять калибровку 10-1
Примечания перед
калибровкой 10-2 Проверка
коэффициентов
калибровки 10-6
Программы калибровки 10-
1
КК
КК L-J
Настройка файлов КК
9-2 Печать результатов
КК 11-4 Просмотр
результатов КК
Передача данных КК 9-12
Экспорт данных КК 9-12
КК L-J СВС
ввод причин отклоняющихся значений
9-9 КК Х-В
Печать результатов КК 11-4
Правила для файла КК Х-В
9-14 Просмотр результатов
КК
График КК 9-16, 9-18, 9-19
Таблица КК 9-16 Удаление
записей КК 9-17
Файл L-J
КК Анализ контрольных материалов на экране подсчета
КК9-5
КК Анализ контрольных материалов на экране подсчета
проб 9-6
Файл L-J КК
Просмотр результатов КК График КК
9-7
Таблица КК 9-10 Удаление
записей КК 9-11
Файл Х-В КК
Достоверность проб 9-14
Метки
аномальной дифференцировки или морфологии клеток
крови 8-10
Метки параметров 8-10 Настр.
шаблона печати 11-1
Автоматический режим ожидания 7-21 Дата/время 6-4
Разрешения 6-1
сведений о лаборатории. 6-4 Усиление
HGB6-14
Чувст-ть сигн. трев. по меткам 6-5 Настройка
программного обеспечения
Связь
Режим передачи 6-3
Настройка программного обеспечения анализатора 6-1
Настройки
Сохранить изменения 6-2
Обслуживания очистителем пробоотборника 12-9 Отключение
Отключение анализатора 7-21
Отключение анализатора 7-21 Параметр
Параметры, связанные cPLT 4-6
Параметры 3-1
HGB4-5
Гистограммы анализа пробы биологической жид- кости 3-5
Гистограммы анализа пробы крови 3-4
Диаграмма рассеяния анализа пробы биологиче- ской
жидкости 3-5
Диаграммы рассеяния анализа пробы крови 3-4
Параметры биологических жидкостей 4-9 Параметры
микроскопических исследований
Печать результатов оценки параметров ми
кроскопических исследований 11-3
Параметры микроскопического исследования
Определение параметров микроскопического
исследования 6-12
Параметры отчета по анализу пробы биологиче- ской
жидкости 3-5
параметры отчета по анализу пробы крови 3-2 Параметры
ретикулоцитов 4-8
Параметры, производные от WBC 4-3
Параметры, связанные с RBC 4-6
--- стр. 485 ---
Печать
Автоматическая печать 11-2
Печать коэффициентов
ручной калибровки 11-5
Печать отчета с
результатами анализа проб
11-2 Печать отчета с
результатами КК 11-4
печать 3-21
Повседневная эксплуатация
Подготовка проб
Предварительно
разведенные пробы 7-
8 Пробы
биологической
жидкости 7-9 Пробы
цельной крови 7-7
Подготовка к
ежедневной
эксплуатации 7-4
Подготовка к
транспортировке 12-15
Подсоединение
емкостей с реагентами
Подсоединение емкостей с
лизирующими раство
рами и разбавителями
5-6
Принципы работь!
Измерение количества клеток
RBC/PLT 4-5 Измерение
концентрации гемоглобина 4-4
Принципы работы системы
Метод импеданса проточной
жидкости 4-5
Обработка частей и компонентов очистителем про- боотборника 12-
10
Периодичность и назначение 12-1
Техническое обслуживание деталей и компонентов 12-1
техническое обслуживание и ремонт замена деталей и компонентов
12-3 чистка вручную 12-3,12-10
Требования к установке 5-1
Требования к источнику питания 5-2 Требования к размещению 5-1
Требования к условиям окружающей среды 5-2 Устранение
неполадок
Проверка состояния анализатора 13-1 Список ошибок 13-2
Технология анализа клеток SFCUBE 4-6
Просмотр результатов проб
Передача записей проб 8-7 Проверка
результатов проб 8-9 Просмотр графика
8-4
Просмотр сведений о прослеживаемости
8-7 Просмотр специальных сведений 8-6
Расчет CV 8-8
Редактирование результатов анализа 8-5
Удаление записей проб 8-9
Экспорт результатов проб 8-7 Реагент 3-
22
лизирующий раствор LH для
гематологического анализа 3-23
Реагенты
, контрольные материалы и калибраторы
3-23 Замена реагентов 12-4
Очиститель пробоотборника 3-23
Техническое обслуживание и ремонт
Ежедневное обслуживание очистителем
пробоот- борникз 12-9
Замена и наполнение реагентами 12-8
А-1
А-II
--- стр. 486 ---
в Технические характеристики
--- стр. 487 ---
Технические характеристики
6.1 Классификация
Согласно классификации СЕ, изделие относится к классу В медицинского устройства для диагностики in vitro в
соответствии с правилом 6, приложение VIII к РЕГЛАМЕНТУ (ЕС) 2017/746.
В. 2 Совплестимые изделия
Анализатор может использоваться со следующими реагентами, контрольными материалами и
калибраторами.
Лизирующий реагент M-6LD LYSE для гематологических анализаторов серии ВС, производства компании
SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS СО.. LTD (Регистрационное удостоверение № РЗН
2020/10073)
Лизирующий реагент M-6LH LYSE для гематологических анализаторов серии ВС, производства компании
SHENZHEN MINDRAY BiO-MEDICAL ELECTRONICS СО., LTD (Регистрационное удостоверение N° РЗН
2020/12409)
Краситель M-6FR DYE для гематологических анализаторов серии ВС с функцией определения
ретикулоцитов, производства компании SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS СО., LTD
(Регистрационное удостоверение N9 РЗН 2020/12225)
Краситель M-6FD DYE для гематологических анализаторов серии ВС, производства компании SHENZHEN
MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS СО.. LTD (Регистрационное удостоверение № РЗН 2020/12218)
Разбавитель DS DILUENT для гематологических анализаторов серии ВС и прибора автоматического для
подготовки и окраски мазков SC-120, производства компании SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL
ELECTRONICS СО., LTD (Регистрационное удостоверение № РЗН 2020/12421)
Разбавитель M-6DR DILUENT для гематологических анализаторов серии ВС, производства компании
SHENZHEN MINDRAY BiO-MEDICAL ELECTRONICS СО., LTD (Регистрационное удостоверение N9 РЗН
2020/10137)
Реагенты для гематологических анализаторов М-18, М-23, М-30, М-68: Реагент для очистки зонда Probe
Cleanser, производства компании SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS СО., LTD (Регистрационное
удостоверение № ФСЗ 2012/11705)
Реагент ESR для автоматических гематологических анализаторов серии ВС с функцией определения СОЭ,
производства компании SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS СО., LTD
Набор гематологических контрольных материалов BC-6D для гематологических анализаторов серии ВС, производства
компании SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELEQRONICS СО., LTD (Регистрационное удостоверение № РЗН
2020/11051)
Набор гематологических контрольных материалов для количественного определения ретикулоцитов BC-RET, для
гематологических анализаторов серии ВС, производства компании SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS СО.,
LTD (Регистрационное удостоверение N° РЗН 2020/11782)
Набор гематологических контрольных материалов (BC-BF) для контроля качества на гематологических анализаторах
серии ВС, производства компании SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS СО., LTD (Регистрационное
удостоверение N° РЗН 2022/18995)
Набор гематологических контрольных материалов BR60 для анализаторов ВС-6000, ВС-6200, ВС-6800, ВС-6800 Plus,
производства компании SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS СО., LTD (Регистрационное удостоверение РЗН
2020/11245)
Калибратор SC-CAL PLUS для автоматических гематологических анализаторов серии ВС, производства компании
SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS СО., LTD
Калибратор SC-CAL RET для автоматических гематологических анализаторов серии ВС, производства компании
SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS СО.. LTD
ПРИМЕЧАНИЕ
По всем вопросам, касающимся реагентов, контрольных материалов и калибраторов,
обращайтесь к местному дистрибьютору.
8-3
--- стр. 488 ---
Технические характеристики
Та6л.В-1 Реагенты
Допустимые каналы ВС-760[В] BC-780[RJ
Канал HGB Лизирующий реагент M-6LH LYSE Лизирующий реагент M-6LH LYSE
Канал DIFF Лизирующий реагент M-6LD LYSE Лизирующий реагент M-6LD LYSE
Краситель M-6FD OYE Краситель M-6FD DYE
Канал RET f Разбавитель M-6DR DILUENT
( Краситель M-6FR DYE
! Разбавитель DS DILUENT Разбавитель DS DILUENT
Реагент для очистки зонда Probe
Cleanser
Реагент для очистки зонда Probe
Cleanser
Канал СОЭ Реагент ESR Реагент ESR
Табл.В-2 Контрольные материалы/Калибраторы
Название : Модель Применимая модель
Набор гематологических
контрольных материалов BR60
BR60 BC-760(B}/BC-780[R]
Набор гематологических
контрольных материалов BC-6D
ВС-бО BC-7601B)/BC-780(R]
Набор гематологических
контрольных материалов BC-RET
BC-RET *BC-780[Rl
Набор гематологических
контрольных материалов (BC-BF)
BC-BF BC-760[B]/BC-780tR]
Калибратор SC-CAL PLUS SC-CAL PLUS BC-760[B)/BC-780[R]
Калибратор SC-CAL RET SC-CAL RET *BC-780iR]
ПРИМЕЧАНИЕ
Пункт, обозначенный *, относится только к модели BC-780[R].
ПРИМЕЧАНИЕ
Подробнее о характеристиках пробирок см. 3.3.4Поддерживаемые пробирки.
Для получения информации о пробирках, не описанных в этом руководстве, обратитесь в отдел
обслуживания клиентов компании Mindray или к региональному дистрибьютору.
В. 3 Параметры Табл.В-6 Параметры отчета по анализу пробы крови
Сокращени е
Применимая модельGroup Название параметра
Серия WBC Количеаво лейкоцитов WBC Общий
Число базофилов Bas# Общий
Процент базофилов Bas% Общий
Число нейтрофилов Neu# Общий
Процент нейтрофилов Neu% Общий
Число эозинофилов Eos# Общий
Процентэозинофилов Eos% Общий
В-4
--- стр. 489 ---
Технические характеристики
Число лимфоцитов Lym# Общий
Процент лимфоцитов Lym% Общий
Число моноцитов Mon# Общий
Процент моноцитов Mon% Общий
Число незрелых гранулоцитов IMG# Общий
Процент незрелых гранулоцитов IMG% Общий
Группа RET Процентное содержание
ретикулоцитов
RET% BC-7801R]
Число ретикулоцитов R€T%
Содержание гемоглобина е
ретикулоцитэх
RHE
Фракция незрелых ретикулоцитов IRF
Низкая интенсивность флуоресценции LFR
Средняя интенсивность
флуоресценции
MFR
Высокая интенсивность
флуоресценции
HFR
Группа RBC Количество эритроцитов RBC Общий
Концентрация гемоглобина HGB Общий
Средний объем эритроцитов MCV Общий
Сред, корпускул, гемоглобин MCH Общий
Средняя концен. гемоглобина в
эритроцитах
МСИС Общий
Коэффициент вариации распределения
эритроцитов по объему
RDW-CV Общий
Распред- эритроцитов по объему
(станд. отклонение)
RDW-SD Общий
Гематокрит нет Общий
Число ядросодерж. эритроцитов NRBC# Общий
Проц. содерж. ядросодержащих
эритроцитов
NRBC% Общий
--- стр. 490 ---
Технические характеристики
Group Название параметра
Сокращение Применимая модель
Количество тромбоцитов PLT Общий
Средний объем тромбоцитов MPV Общий
Ширина распределения тромбоцитов PDW Общий
Тромбокрит РСТ Общий
Относительное количество крупных
тромбоцитов
P-LCR Общий
Число крупных тромбоцитов P-LCC Общий
фракция незрелых тромбоцитов IPF 6C-780iRi
Для ВС-760[В) этот
параметр является
необязательным. Для
получения дополнительной
информации обращайтесь
в отдел обслуживания
клиентов компании
Mindray
Число тромбоц. — импеданс PLT-I Общие (см. результат
параметра в «Other Рага.»
{Прочие параметры -
«Analysis Рага.« (Параметры
анализа))
Чис-тромбоц. гибрид. PLT-H BC-760(Rj/BC-780[R]/]/in ВС-
760(B) этот параметр
является необязательным.
Для получения
дополнительной
информации обращайтесь
в отдел обслуживания
клиентов компании
Mindray
Число тромбоц. — оптич. PLT-0 BC-780[R]
Скорость осед. эритроцит. СОЭ Общий
группа тромбоцитов
соэ
Табл.В-7 Параметры отчета по анализу пробы биологической жидкости
Group Название параметр» Сокращение Применимая модель
Группа WBC Количесвто лейкоцитов - биологическаг
жидость
WBC-BF Общий
Общее количество ядросодержащих клеток в
биологической жидкости
TC-BF# Общий
Число мононук. клеток MN# Общий
Процентное содержание мононуклеарных
клеток
MN% Общий
Число полиморфноядер. клеток PMN# Общий
Процентное содержание
полиморфноядерных клеток
PMN% Общий
Группа RBC Количество эритроцитов в биологической
жидкости
RBC-BF Общий
в-6
--- стр. 491 ---
Технические характеристики
В. 4 Характеристики отбора проб
В. 4. 1 Режим пробы, панель тестов и применимая модель
Табл.В'8 Список режимов пробы, панелей тестов и применимых моделей
Режим пробы Панель тестов
Применимая
модель
Проба
цельной
крови
CT-WB CBC,CD,Ret,CR,CDR;ESR,CBC+ESR,CD+ESR,CDR+ESR BC-780[R]
CBC,CD; ESR,CeC+ESR,CD+ESR BC-760[B]
СТ-низкий WBC CD/WBC-3X BC-760[B)
CD/WBC-3X, C0R/WBC-3X BC-780[R]
СТ-низкий PLT CR/PLT-SX.C0R/PLT-5X BC-780[R]
CT-PD CBC,CD,Ret,CR,CDR BC-780[R]
CBC,CD BC-760[B]
CT-BF CD Общий
Пробы
цельной
крови
AL-WB CBC,CD,Ret,CR,CDR; ESR,CBC+ESR,CD+ESR,CDR+ESR BC-780[R]
CBC,CO; ESR,CBC+ESR,CD+ESR BC-760[B]
В . 4. 2 Объем пробы, необходимый для каждого анализа
Режим пробы Панель тестов
Объем (мкл) пробы,
необходимый для
каждого анализа
Применимая модель
Цельная кровь СВС, CD 25 ±2 BC-760[Bl/BC-780[R]
Ret, CR, CDR 33 BC-780[R]
ESR 140 BC-760[B)/BC-780[R]
CBC+ESR, CD+ESR 160 BC-760(B]/BC-780(R]
CDR+ESR 160 BC-780[R]
Низкий
уровень WBC
CD/WBC-3X 37 BC-760[B]/BC-780[R]
CDR/WBC-3X 42 BC-780[R]
Низкий
уровень
тромбоцитов
CR/PLT-5X.CDR/PLT-5X 33 BC-780[R]
Предваритель
ное
разбавление
CBC,CD, Ret, CR, CDR 20 BC-780(R]
Биологическая
жидкость
CD 85 BC-760IB]/BC-780(R]
В-7
--- стр. 492 ---
Технические характеристики
В. 4. 3 Пропускная способность (производительность)
Табл.В-9 Пропускная способность
Режим пробы Панель тестов
Пропускная способное^
(тестов/ч) Применимая модель
Цельная кровь СВС, CD, ESR He менее 80 BC-760[B]/BC-780[R]
Ret, CR, CDR He менее 45 BC-780[R]
CBC+ESR, CD+ESR He менее 40 BC-760[B)/BC-780IR1
Низкий уровень
WBC
CD/WBC-3X He менее 60 BC-760[B]/BC-780lR}
CDR/WBC-3X He менее 40 BC-780[R]
Низкий уровень
тромбоцитов
CR/PLT-5X,CDR/PLT-5X He менее 35 BC-780(R]
Предварительное
разбавление
CBC,CD He менее 50 BC-760[B]/BC-780(R]
Ret,CR,CDR He менее 33 BC-780[R]
Биологическая
жидкость
CD He менее 50 BC-760[B1/BC-780[R}
6. 5 Рабочие характеристики
6.6.1 Требования к фону/холостому подсчету
Табл.В-10 Требования к фону/холоаому подсчету проб крови
Параметры Диапазон допустимых значений
WBC <0,10X 10^/л
RBC < 0,02 X 10^Vл
HGB £ 1 r/л
PIT £ З Х10 ®/л
Табл.В-11 Требования к фону/холостому подсчету проб биологической жидкости
Параметры Диапазон допустимых значений
WBC-BF/ TC-BF# < 0,001 X 10®/л
RBC-BF < 0,003 X Ю^^л
В-8
--- стр. 493 ---
Технические характеристики
В. 6.2
В. 6.3
В . 6.3.1
Диапазоны линейности
Табл.В-12 Требования к линейности для проб крови
Пзрамет
ры
Диапазон линейности
Допустимый диапазон
отклонения (WB)
Допустимый диапазон
отлонения (PD)
Коэффици
ент
моррелнци
и
WBC (0 - 100,00)х10^/л +0,20х107л ± 2 % ±0.50 х Ю 7 л ± 5 % г 0.990
(100,01-350,00)х105/л ±6% i6% г 0,990
(350,01-500,OO)xl0V/i ± 11 % +11% г 0,990
RBC (0-8,60)х101^л ±0,03х10’^л ± 2 % ±0,05xl0^Vл + 5 % г 0,990
HGB (0-260) г/л ± 2 г/л ± 2 % * 2 г/л или ± 3% г 0,990
нет (0,0-75,0)% + 1,0% (нет) или ± 2 %
(погрешность 0 процентах)
+ 2,0% (нет) или+ 4%
(погрешноаь в
процентах)
/
PLT (0 - 1000 )х107 я ± 10 х10 ^л + 5% ±10х10®/л±10% >0,990
(1001-5000)х10®/л + 6% + 10% > 0,990
RET% (0,00-30,00)% + 0,30 % (значение RET) или
± 20 % (процент
погрешности)
/ /
RET% (0,0000 - 0,8000)х10“7л + 0,0150х10^=/л±20% / /
Табл.В-13 Требования к линейноаи для проб биологической жидкоаи
Параметры Диапазон линейности Диапазон отклонения
WBC-BF/TC-BF# (0-0,050)х10®/л ±0,010x10%
(0,051-1,000)х107л ±20%
(1,001-10,000)х10^/л ± 20%
RBC-BF (0,000-0,100)xl0^Vл ±0,010х10% л или + 5%
(0,101-5,000)х10‘^л ± 0,030x10^% или + 2 %
Относительное отклонение
Относительное отклонение в режиме анализа цельной крови
Табл.В-14 Требования к относительному отклонению
Параметры Диапазоны изм ер» 1ия
Допустимый диапазон отнасительного
отклонения/%
WBC 3,50x10% - 9,50x10% В пределах! 10,0
RBC 3,80x10'^л - 5,80x10'% В пределах ± 6,0
HGB 115 г/л"175 г/л В пределах ±6,0
PLT 125x10% - 350x10% В пределах ± 20,0
HCT/MCV 35 - 50 % (нет) или 82,0 - 100,0 фл (MCV) в пределах ± 9,0 (НСТ) или ± 7,0 (MCV)
В-9
--- стр. 494 ---
Технические ха|»ктеристики
6.6.4 Прецизионность
Табл.В-15 Требования к прецизионности для проб крови
Параметры Диапазон
Цельная кровь (CV/ аботлютное
отклонение d*/SO)
Предварительное
разбавление (CV/
абсолютное отклонение d*)
WBC {3 ,5 0 - 4 .5 0 )ж1 0 7л 5 3.0% 5 4,0%
г4,51х10®/л 5 2,5% 5 3,5%
RBC 2 3,50 х1 0 '7 л 5 1,5% 5 2,0%
HGB (110 - 180 ) r/л 51,0% 5 2,0%
MCV (80,0-100,0) фл 51,0% 5 3,0%
нет (30,0-50,0)% 51,5% 5 3,0%
мен / 5 1,5% /
мене / 51,5% /
RDW-SD / 5 2,0% /
RDW-eV / 5 2,0% /
PLT 2 100х1о7л 54,0% 5 8,0%
52,5%
Применимо к панелям тестов
e0R/PLT-5X и CR/PLT-5X
/
(20 - 100)х107л 5 5.0%
Применимо к панелям тестов
eDR/PLT-5X и CR/PLT-5X
/
S 20 х ю 7 л 5 1,5 (SD)
Применимо к панелям тестов
eDR/PLT-SX и CR/PLT-5X
/
PDW PLT 2 100х107л 510,0% /
MPV PLT 2 100х107л <3,0% /
PLCR PLT 2 100х10^/л 515,0% /
p-Lce Р1Т2 100 х1 0 7л 5 15,0% /
РСТ PLT 2 100х10^/л 5 5,0% /
Neu% Neu% 2 30,0 %
уувег4,оо*1о7л
5 6,0% 5 12,0%
Lym% Lym% 2 15,0 %
ууее>4,оох1о7л
5 6,0% 5 12,0%
Mon% Моп% 2 5,0 %
wee 24 ,оох1о7 л
5 16,0 % 5 32,0%
Eos% WBC 24,00 х1 0 7л 5 20,0% ИЛИ! 1,5% (d) 5 40,0% или ±3,0 %(d)
Bas% WBC >4,ООх 1 0 7л S30,0% или±l,0% (d) 5 60,0% или±2,0% (d)
Neu# 2 1,20 х1 0 7л 56,0% 5 12,0%
Lym# 2 0,60х107л 56,0% 5 12,0%
Mon» 2 0,20 х 1 0 7л 516,0% 5 32,0%
--- стр. 495 ---
Технические характеристики
Параметры Диапазон
Цельная кровь (CV/ абсолютное '
отклонение d*/SD)
Предварительное
разбавление (CV/
абсолютное отклонение d")
EosM WBC г4,00х10®/л S 20,0 % или ± 0,12х10^/л (d) 5 40,0 % ИЛИ ± 0,24X10%
(d)
BasO ш ал.оохю Ул 5 30,0 % или 1 0,06х107л (d) 5 60,0 % или + 0,12x10%
(d)
IMG% WBC 2 4,00х10^л
IMG%2 2,0%
S 25,0% или+ 1,5 %{d) /
IMG(> 2 0,10х10®/л S 25,0 % или ± 0,12x10% (d) /
RET% RBC 2 3,00х10’-^/л
RET%: 1,00%-4,00%
S15% 530%
RET% RBC2 З.ООхЮ’^л
R£T%; 1,00%-4,00%
5 15% 5 30%
RHE RET#2 0,0200xlO*Vn 55% /
LFR RBC2 3,00х10‘^л
R£T%: 1,00% - 4,00%
LFR 2 20%
5 30% /
MFR RBC2 3,0Oxl0^^/л
RET%; 1,00% - 4,00%
MFR 2 20%
5 50% /
HFR RBC2 3,00х10*^л
RET%; 1,00%-4,00%
5100 % или ± 2,0 % (d) /
IRF RBC2 3,00xl0*Va
RET%: 1,00% - 4,00%
IRF 2 20 %
5 30% /
IFF PLT2 50xl07nlPF
2 3,0%
5 25 % /
СОЭ 0 -2 0 мм/ч 5 1,8(50) /
> 20 мм/ч 59% /
Примечание:
1- • Абсолютное отклонение d = МАКС | И змеренное значение- И змеренное среднее!
2. **Д и ап азон = М аксимальное значение измерения - М инимальное значение измерения
Табл.В*16 Требования к прецизионности для проб биологической жидкости
Параметры Диапазоны измерения CV или диапазон
WBC-BFAC-BF« (0,015- 0,100)х10% 5 30%
RBC-BF (0,003-0,050) х10‘ 7 л 5 40 % или диапазон s 7000/мкл
В-П
--- стр. 496 ---
Технические характеристики
В. 6.5 Перенос
Табл.В-17 Требования к переносу для проб крови
Параметры Перенос
WBC й!.0%
RBC 51,0%
HGB 51,0%
нет 51,0%
PLT 51,0%
СОЭ <1,0%
Тзбл.В'18 Требования к переносу для проб биологической жидкости
Параметры Перенос
WBC-BF/TC-BF# <0,3%или<0,001х10®/л
RBC-BF < 0,3 % или < 0,003xl0^^/л
В. 6.6 Коэффициент корреляции
Корреляция с эталонным прибором долж на соответствовать требованиям Та6л.В-19Тре6ования к
корреляции для анализа прав крови.
Табл.В-19 Требования к корреляции для анализа проб крови
Параметры Корреляция с контрольным прибором
WBC г 0,99
RBC >0,99
HGB >0,98
MCV г 0,98
PLT г 0,95
RET% г 0,90
RET# 5 0,90
RHE 5 0,90
IPF 5 0,80
СОЭ 5 0,90
Требования к корреляции для анализа биологической жидкости
Параметры ■
KOflpMf^Mi с контрольным прибором (К(»ф фтр *»«1
вадимищни иди угловой коэффициент)
WBC-BF/ TC-BF# 5 0,90 и угловой коэффициент в диапазоне 0,7 - 1 ,3
RBC-BF > 0,80 и угловой коэффициент в диапазоне 0,7 - 1,3
--- стр. 497 ---
Технические характеристики
В. 6 Устройства ввода/вывода
АоСТОРОЖНО!
Используйте только указанны е устройства.
Внешние устройства, подклю чаем ы е к анализатору и циф ровы м интерф ейсам , долж ны быть
одобрены к эксплуатации. Они долж ны соответствовать прим еним ы м стандартам
безопасности и электромагнитной совместимости (наприм ер, стандарту IEC 60950 по
требованиям к безопасности оборудования инф ормационны х технологий и стандарту CISPR 22
по требованиям к электромагнитной совместимости оборудования инф ормационны х
технологий (класс В}). Если какой-либо сотрудник подклю чает дополнительное оборудовани е к
портам входа и вы хода сигнала и выполняет настройку си аем ы для диагностики in vitro, он
обязан убедиться в том , что система работает надлеж ащ им образом и отвечает требовани ям к
безопасности и электромагнитной совместимости. В случае возникновения вопросов
обращ айтесь в отдел технической поддерж ки или к м естному представителю .
В. 7. 1 Клавиатура
USB порт (с поддержкой протокола версии USB2.0 и выше) клавиатуры.
В. 7. 2 Мышь
USB порт (с поддержкой протокола версии USB2.0 и выше) мыши.
В. 7. 3 Внешний сканер штрих-кода
USB порт (с поддержкой протокола версии USB2.0 и выше) ручного сканера штрихкодов.
В, 7. 4 Принтер
USB порт (с поддержкой протокола версии USB2.0 и выше) принтера.
В. 7. 5 USB драйвер
с поддержкой протокола версии USB2.0 и выше.
В. 7 Спецификации электронного интрефейса
Подключение электронного интерфейса к ИТ-сети, включающей другое оборудование, может
привести к ранее неизвестным рискам для пациентов, пользователей или третьих лиц; ответственная
Характеристики
Формат связи
(протокол) и
соответствующие
стандарты
USB порты Интерфейс типа А, соответствующий
стандарту USB 2.0/3.0.
Сетевые порты Нижний уровень протокола TCP/IP.
Протокол DICOM/HL7
прикладной слой.
Интерфейс FU45, поддерживающий
проводную сеть 10
М/100 М/1000 М и соответствует
техническому стандарту IEEE802.3.
NTP/SNTP Протокол калибровки TCP/IP.
Синхронизация времени Когда labXpert не подключен: Обслуживающий персонал вводит
информацию о времени на хосте
Настройки времени Время на анализаторе должно быть установлено на правильное
местное время
В-13
--- стр. 498 ---
Технические характеристики
В. 8 Интерфейсы
ПРИМЕЧАНИЕ
USB-интерфейсы на обратной стороне анализатора следует использовать только для
подключения периферийных устройств, указанных в настоящем руководстве. Подробнее о
поддерживаемых устройствах и моделях см. в приложении В.7Устройства ввода/вывода.
Один сетевой порт (совместим с сетью Ethernet 10/100/1000 М и соответствует стандарту 802.Зи/
802.3аЬ)
Четыре USB-порта, включая три с поддержкой USB2.0 и один с поддержкой USB3.0 (характеристика; 5В
постоянного тока; 500 мА)
--- стр. 499 ---
Технические хэракгеристики
В. 9 Источник питания
Напряжение ' Входная мощность : : . Частота
Основной
блок
100-240 В (± 10 %); 600 ВА 50 Гц/60 Гц (+ 1 Гц)
В. 10 Плавкий предохранитель
^\ОСТОРОЖНО!
в приборе используется несменный предохранитель. При возникновении проблем с
предохранителем обратитесь в отдел обслуживания клиентов компании M indray или
региональному поставщику.
В. 11 Электромагнитная совместимость (ЭМС)
■ Данное оборудование для диагностики in vitro соответствует требованиям к излучению и
помехоустойчивости, изложенным в стандартах IEC 61326-1:2012/EN 61326-1:2013 и IEC 61326-2-
6:2012/EN 61326-2-6:2013.
■ Данное медицинское оборудование для диагностики in vitro предназначено для эксплуатации в
стандартных условиях медицинских учреждений (больниц, клиник, кабинетов врачей). Оно
разработано и испытано в соответствии с требованиями стандарта CISPR 11 (класс А). При
использовании в жилом помещении данный прибор мож ет вызвать радиопомехи; в этом случае
необходимо принять меры , чтобы уменьшить воздействие помех.
• П еред эксплуатацией устройства необходимо оценить электромагнитную обстановку.
щ Не используйте анализатор в непосредственной близости к источникам сильного
электромагнитного излучения (например, неэкранированным источникам радиочастотного
излучения), поскольку это мож ет помеш ать правильной работе устройства.
Тест
Радиоизлучение CISPR 11 Группа 1 ; Класс А
Гармонические
излучения
IEC 61000-3-2 Не применимо
Колебания
напряжения/
фликер-эмиссии
IEC 61000-3-3 Не применимо
Наименование
электромагнитной ломехи
Стандарт ЭМС Значение параметра
испытаний
Электростатический разряд IEC 61000-4-2 Контактный разряд: +2, +4
кВ
Воздушный разряд: +2, +4,
+8 кВ
Электромагнитное поле IEC 61000-4-3 3 В/м, 80-2700 МГц, 80%
Наносекундные импульсные
помехи
IEC 61000-4-4 Порт электропитания
постоянного тока ± 1 кВ
(5/50 нм, 5 кГц)
Порты ввода/вывода ± 0,5
кВ (5/50 нм, 5 кГц)
Микросекундные импульсы
большой энергии
IEC 61000-4-5 Линия - линия +1 кВ
В-15
--- стр. 500 ---
Технические xaf»KtepvKTWa«
Линия - земля ±2 кВ
Кондуктивные помехи
наведенные
радиочастотными полями
IEC 61000-4-6 3 В, 150 кГц-80МГц, 80%
AM
Магнитное поле
промышленной частоты
IEC 61000-4-8 3 А/м (50 Гц, 60 Гц)
Кратковременное
прерывание напряжения и
провалы напряжения
электропитания
IEC 61000-4-11 Менее 5 % в течение
250/300 периодов
0% в течение 1-го периода
40% в течение 5/6
периодов
70% в течение 25/30
периодов
ПРИМЕЧАНИЕ
Изготовитель обязан предоставить заказчику или пользователю сведения об
электромагнитной совместимости оборудования.
Пользователь обязан обеспечить стабильность характеристик электромагнитной обстановки, в
которой оборудование будет работать в соответствии с его назначением.
В. 12 Уровень шума
Максимальное звуковое давление: не более 80дБА
ПРИМЕЧАНИЕ
Обеспечьте эксплуатацию и хранение анализатора в указанных условиях среды.
В. 13 Условия эксплуатации в штатном режиме
■ Н ормальная рабочая температура: 10 - 35 °С
■ Н ормальная рабочая влажность; 30 - 85 %
■ Н ормальное атмосферное давление: 70,0 -1 0 6 ,0 кПа
В. 14 Условия хранения
■ Н ормальная температура окружающей среды: от -10°С до 40°С
■ Относительная влажность: 10 - 90 %
■ Атмосферное давление: 50,0 - 106,0 кПа
В. 15 Условия эксплуатации
■ Н ормальная температура окружающей среды: 5 - 40 'С
■ Д иапазон относительной влажности: 10 - 90 %
■ Атмосферное давление; 70,0 - 106,0 кПа
--- стр. 501 ---
Технические характеристики
В. 16 Технические характеристики компонентов
Рис.В-1 Размеры основного блока (с автозагрузчиком, вмещающим 6 рядов 5-позиционных штативов для
пробирок)
Характеристики основного блока ^
автозагрузчиком) Значение
Ширина (с автозагрузчиком) (±10%): 411 мм
Высота (с автозагрузчиком) (+10%): 600 мм
Глубина (с автозагрузчиком) (±10%): 728 мм
Масса (±10%): 50 кг
Название компонента изделия Технические характеристики:
Кабель электропитания габаритные размеры (±10%):
250 см Х07 мм
Набор дисков с программным обеспечением
Laboratory Data Management Software
габаритные размеры (±10%):
30x17x4,9 см
Сканер штрих-кодов внешний, в составе: габаритные размеры (±10%);
- Сканер штрих-кодов Сканер штрих-кодов - 92X67X156 мм
- Кабель сканера штрих-кодов Кабель сканера штрих-кодов - 202 см х05мм
Крышка для емкости отходов в сборе габаритные размеры (±10%);
Трубка вывода отходов -
165 смх06,5 мм
Кабель - 150 смх0О,5 см
Крышка для емкости разбавителя DS DILUENT в
сборе
габаритные размеры (±10%):
220 CMX06 мм
Крышка для емкости лизирующего реагента LD
LYSE в сборе
габаритные размеры (±10%):
105 смх03,5 мм
Крышка для емкости разбавителя DR DILUENT в
сборе
габаритные размеры (±10%):
105 смх03,5 мм
Крышка для емкости лизирующего реагента LH
LYSE в сборе
габаритные размеры (±10%);
105 смх03,5 мм
В-17
--- стр. 502 ---
Технические xapaKTe|»*erwW
Крышка для емкости реагента ESR в сборе габаритные размеры (±10%):
105 смх03,5 мм
Держатель емкости для отходов габаритные размеры (±10%):
11X11X2 см
Емкость для отходов габаритные размеры (±10%);
28x28x28 см
Объем (±5%): 20 л
Кабель сетевой габаритные размеры (±10%);
3,0 м*06 мм
Ручка для транспортировки основного блока габаритные размеры (±10%):
24 см*01,5 см
Штатив для пробирок габаритные размеры (±10%);
100x55x20 мм
Автоэагрузчик в составе:
- Основной модуль автозагрузчика
- Балка автозагрузчика
Основной модуль автозагрузчика
габаритные размеры (±10%):
40X21X15 см
Масса(±5%): 10 кг
Балка автозагрузчика
габаритные размеры (±10%):
47 X 2,6 X 1,5 см
Вместимость автозагрузчика;
6 штативов по 5 пробирок (30 образцов)
Винт комбинированный с полукруглой головкой и
крестообразным шлицем
габаритные размеры (±10%):
М4Х8 мм
В. 17 Показания
Предназначен для диагностики in vitro для выполнения клинического анализа крови человека,
дифференцировки лейкоцитов на 5 субпопуляций, определения концентрации гемоглобина,
количества ретикулоцитов и ядросодержащих эритроцитов, в пробах цельной (венозной и
капиллярной) и предразбавленной крови, определения скорости оседания эритроцитов в пробах
цельной (венозной) крови, а также предназначен для подсчета эритроцитов и определения
лейкоцитарной формулы в пробах биологических жидкостей человека (спинномозговая жидкость,
серозная жидкость (плевральная жидкость и асцитическая жидкость) и синовиальная жидкость).
В. 18 Противопоказания
Не выявлено.
В. 19 Побочные явления
Не выявлено.
В. 20 Классификация безопасности
уровень динамического перенапряжения: категория
Номинальный уровень загрязнения: 2.
В. 21 Ограничения методики исследования
Параметры Мешакяцие вещесгва
--- стр. 503 ---
Технические харзкт^рисПйШ
ш с Возможны ложно пониженные значения WBC при наличии следующих причин.
- Агглютинация лейкоцитов
Возможны ложно повышенные значения WBC при наличии следующих причин.
Криоглобулин
• Фибрин
- Устойчивые к лизису эритроциты
• Гигантские тромбоциты
■ Агрегация PLT
RBC Возможны лож но пониженные значения RBC при наличии следующих причин.
- Холодовая агглютинация эритроцитов
• М икроцитоз
- фрагменты эритроцитов
Возможны лож но повышенные значения R8C при наличии следующих причин.
• Гигантские тромбоциты
HGB Возможны лож но пониженные значения HGB при наличии следующих причин.
• Устойчивые к лизису эритроциты
- Холодовая агглютинация эритроцитов
Возможны ложно повышенные значения HGB при наличии следующих причин.
Лейкоцитоз (> 100000/мкл)
- Гиперлипидемия
MCV Возможны ложно пониженные значения MCV при наличии следующих причин.
' Гигантские тромбоциты
Возможны ложно повышенные значения MCV при наличии следующих причин.
- Фрагменты эритроцитов
• М икроцитоз
' Агглютинация эритроцитов
• Сфероциты
PLT Возможны ложно пониженные значения PLTпри наличии следующих причин.
■ Сгустоктромбоцитов
• Гигантские тромбоциты
Возможны ложно повышенные значения PLT при наличии следующих причин.
• М икроцитоз
• фрагменты эритроцитов
- Фрагменты лейкоцитов
■ Криоглобулин
Анализы СОЭ
Скорость оседания эритроцитов (СОЭ) является не только неспецифическим индексом
воспаления, но также одним из показателей агрегации эритроцитов. Этот анализатор измеряет
скорость оседания эритроцитов, определяя сигналы в процессе агрегации эритроцитов. Однако
этот анализатор имеет ограничения при анализе следующих проб.
1. Пробы пациентов с заболеванием, поражающим плазмоциты (например, множественная миелома). В
этих пробах эритроциты могут быть уже аккумулированы в виде монетных столбиков; поэтому анализатор
может не определить процесс агрегации эритроцитов, а результаты могут быть ложными. Анализатор
выдает сигнал тревоги и может заблокировать такие результаты. Для точного определения СОЭ в таких
пробах рекомендуется использовать традиционный способ по Вестергрену.
Z Пробы, в которых произошла агглютинация эритроцитов (например, в крови содержится холодовой
В - 19
--- стр. 504 ---
Технические характеристики
агглютинин, и е условиях охлаждения происходит агрегация эритроцитов). В таких пробах анализатор
может не определить процесс агрегации эритроцитов, что может привести к ложным результатам.
Анализатор выдает сигнал тревоги и может заблокировать такие результаты. Для точного определения СОЭ
0 таких пробах рекомендуется использовать традиционный способ по Вестергрену.
3. Прочие пробы, в которых может отмечаться формирование монетных столбиков, коагуляция крови и
патологическая морфология эритроцитов. Полученные анализатором данные могут быть неверными. При
формировании отчета врач должен учитывать все возможные критерии, принимая во внимание
сопутствующие анализу метки и запросы, а также клинические данные пациентов.
В. 22 Применяемые стандарты
EN ISO 18113-1 М едицинские изделия для диагностики in vitro - Информация, предоставляемая
производителем (маркировка). Часть 1; Термины, определения и общ ие требования
EN ISO 18113-3 М едицинские изделия для диагностики in vitro - Информация, предоставляемая
производителем (маркировка). Часть 3: Профессиональные инструменты для
диагностики in vitro
ISO 15223-1 Символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, э т и к е тк а х и в
сопроводительной докум ентации. Ч асть 1. Основные требования
EN 13612 Оценка функциональных характеристик медицинских изделий для диагностики in vitro
ISO 14971 М едицинские изделия - Применение м енедж мента риска к медицинским изделиям
EN 61010-1 Безопасность электрического оборудования для измерения, управления и
лабораторного применения. Часть 1. Общ ие требования
ENIEC 61010-2-081 Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного
оборудования. Часть 2-081. Частные требования к автоматическому и
полуавтоматическому лабораторному оборудованию для проведения анализов и
других целей
lEC 61010-2-101 Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного
оборудования. Часть 2-101. Частные требования к медицинскому оборудованию для
лабораторной диагностики (IVD)
ENIEC 61010-2-010 Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного
оборудования. Часть 2-010. Частные требования к лабораторному оборудованию для
нагревания материалов
EN 61326-1 Электрическое оборудование для измерения, управления и лабораторного
применения. Требования к ЭМС. Часть 1: Общие требования
EN 61326-2-6 Электрооборудование для измерений, управления и лабораторног о применения -
Требования ЭМС - Часть 2-6; Особые требования к медицинскому оборудованию для
диагностики in vitro (IVD)
lEC 62304 П рограммное обеспечение медицинских изделий. Процессы жизненного цикла
программного обеспечения
lEC 62366-1 М едицинские изделия - Проектирование медицинских изделий с учетом
эксплуатационной пригодности
В. 23 Характеристики ПО
Версия; 01
Номер версии ПО присваивается в формате ММ и отражает версию выпуска продукта.
Изменение номера версии указывает на изменение всей версии продукта, включая значительные
изменения функциональных модулей (например, добавление нескольких модулей или изменение
общей структуры).
Класс безопасности: В
В. 24 Лазер
Анализатор: Лазерное устройство класса 1
• При открытой крышке и снятии внутренней блокировки действует лазерное излучение класса ЗВ.
• Оптическая плотность: OD4+
• Уровень дозы радиоактивного облучения; 56,77 мВт/см2
• Макс, мощность: 15 мВ
• Длина волны; 635 нм
• Стандарт; 1ЕС 60825-1
Снанер ш т рих-кодов внеш ний: LED
--- стр. 505 ---
В. 25 время установления рабочего режима
Максимально допустимое время установления рабочего режима: 10 минут.
В. 26 Характеристики штрихкода
Анализатор может считывать штрихкоды, прикрепленные к пробиркам. Считанный со штрихкода
идентификатор пробы сохраняется в системе и используется в качестве единственного
идентификатора пробы.
Используемые штрихкоды должны соответствовать спецификациям, приведенным в этом разделе.
1. П оАцерживаемые типы штрихкодов
Все типы штрихкодов и контрольных разрядов, поддерживаемые анализатором, приведены ниже.
Технические характеристики
в -21
--- стр. 506 ---
Технические характеристики
Табл.В-20 Поддерживаемые типы штрихкодов
Тип кода
КОНфОЛЬНЫЙ
разряд Количество символов
CODE128 Самопроверка
(контрольный
разряд всегда
включен)
Не более 20 символов (ИД пробы)
CODE93 Самопроверка
(контрольный
разряд всегда
включен)
Не более 20 символов (ИД пробы)
UPC/EAN/JAN Самопроверка
(контрольный
разряд всегда
включен)
Фиксированная длина: 8 или 13 цифр
ITF Не использует
контрольный
разряд
Не более 20 символов (ИД пробы)
Использует
контрольный
разряд
Не более 19 символов (идентификатор лро6ы}+1 символ (контрольный
разряд) = не более 20 символов
CODE39 Не использует
контрольный
разряд
Не более 20 символов (ИД пробы)
Использует
контрольный
разряд
Не более 19 символов (идентификатор пробы)+1 символ (контрольный
разряд) = не более 20 символов
CODABAR Не использует
контрольный
разряд
Не более 20 символов (ИД пробы)
Использует
контрольный
разряд
Не более 19 символов (идентификатор пробы)+1 символ (контрольный
разряд) = не более 20 символов
ПРИМЕЧАНИЕ
По возможности используйте контрольный разряд, чтобы уменьшить вероятность
неправильного считывания.
2. Размеры этикетки со штрихкодом ,, ________В________^
Высота штрихкода: АйЮ мм
Ширина этикетки; В<50 мм ________________
'’с с ”
Ширина чистого поля: С>5 мм
Минимальная ширина штриха: более 0,152 мм
Качество кода: В соответствии со стандартом ANSI МН10.8М качество кода должно быть не ниже
уровня С.
3. Примеры правильных и неправильных штрихкодов:
Использование неправильных штрихкодов, показанных на рисунках ниже, увеличивает
вероятность неправильного считывания. Чтобы обеспечить хорошую читаемость, используйте
правильные этикетки.
--- стр. 507 ---
Технические характеристики
Ошибка мертвой зоны
Частично отсутствует -2
4. Область размещения этикетки со штрихкодом
.....IIIIIIIIIIIIII
Правильный штрихкод
millIII Hill
Отсутствующий штрихкод
р
1
ill IImill
Поврехщенный штрихкод
IIIIIIIllllillHill
Правильный
штрихкод
От сут ствующий
штрихкод
\
Правильный \
штрихкод
Поврежденный /
штрихкод /
lilliilllilliill
Частично отсутствует - 1 фрагментарно
llllllllllllllllllll Illlll Hi III.......
Низкая контрастность
Н еобходимо крепить этикетку точно в той области, см Рис.В-206ласть размещ ения э т и н е т к и со
ш трихкодом в соответствии с инструкциями, см. Рис.В-ЗПорядон размещения э т и к е т к и со ш трих-кодом .
8-23
--- стр. 508 ---
Технические характеристики
^57mm
I
>7mm
Рис.В-2 Область размещения этикетки со штрихкодом
>12'
у X X X X
Рис.В-3 Порядок размещения этикетки со штрих-кодом
5. Порядок выбора этикетки со штрихкодом
Р еком ен д уется и сп о л ьзо вать м ато вую бум агу для печати эти кеток вм е сто глян ц евой .
--- стр. 509 ---
Технические характеристики
Эта страница специально оставлена пустой.
в -25
--- стр. 510 ---
Технические характеристики
С Состав
ПРИМЕЧАНИЕ
Для получения детальных сведений о дополнительных изделиях обращайтесь и своему торговому
представителю.
Анализатор гематологический автоматический для диагностики
исполнения: ВС-700 [В], ВС-720 [R], ВС-760 [В], ВС-780 [R]:
in vitro, варианты
III. Анализатор гематологический автоматический для диагностики in vitro ВС-760 [8], в составе:
1. Основной блок анализатора ВС-760 (В] - 1 шт.
2. Кабель электропитания - 1 шт.
3. Крышка для емкости отходов в сборе - 1 шт.
4. Крышка для емкости разбавителя DS DILUENT в сборе - 1 шт.
5. Крышка для емкости лизирующего реагента LD LYSE в сборе - 1 шт.
6. Крышка для емкости лизирующего реагента LH LYSE в сборе - 1 шт.
7. Крышка для емкости реагента ESR в сборе - 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации медицинского изделия (ВС-760[В], BC-780(RJ) - 1 шт.
9. Сканер штрих-кодов внешний, 1 шт. {при необходимости), в составе:
- Сканер штрих-кодов - 1 шт.
- Кабель сканера штрих-кодов - 1 шт.
10. Емкость для отходов - 1 шт. (при необходимости).
11. Держатель емкости для отходов - не более 2 шт. (при необходимости).
12. Кабель сетевой - 1 шт, (при необходимости).
13. Ручка для транспортировки основного блока - не более 4 шт. (при необходимости).
14. LU t 3th b д л я пробирок - не более 12 шт. (при необходимости).
15. Автозагрузчик в составе (при необходимости):
Основной модуль автозагрузчика - 1шт.
- Балка автозагрузчика - не более 2 шт.
16. Винт комбинированный с полукруглой головкой и крестообразным шлицем М4Х8 - не более 8 шт.
(при необходимости).
17. Набор дисков с программным обеспечением Laboratory Data Management Software, 1 шт., (при
необходимости):
- диск Laboratory Data Management Software (Client) - 1 шт.
- диск Laboratory Data Management Software (Server) -1 шт.
18. Руководство по эксплуатации краткое (ВС-760[8], BC-780[R]) -1 шт. (при необходимости).
19. Лист для сервисного обслуживания (FQC Inspection Record) - 1 шт. (при необходимости).
IV. Анализатор гематологический автоматический для диагностики in vitro ВС-780 [R], в составе;
1. Основной блок анализатора ВС-780 [R] - 1 шт.
2. Кабель электропитания - 1 шт.
3. Крышка для емкости отходов в сборе -1 шт.
4. Крышка для емкости разбавителя DS DILUENT в сборе — 1 шт.
5. Крышка для емкости лизирующего реагента LD LYSE в сборе - 1 шт.
6. Крышка для емкости лизирующего реагента LH LYSE в сборе - 1 шт.
7. Крышка для емкости реагента ESR в сборе - 1 шт.
8. Крышка для емкости разбавителя DR DILUENT в сборе - 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации медицинского изделия (ВС-760[В), BC-780[R]) - 1 шт.
10. Сканер штрих-кодов внешний, 1 шт. (при необходимости), в составе:
- Сканер штрих-кодов - 1 шт.
- Кабель сканера штрих-кодов - 1 шт.
11. Емкость для отходов - 1 шт. (при необходимости).
12. Держатель емкости для отходов - не более 2 шт. (при необходимости).
13. Кабель сетевой - 1 шт. (при необходимости).
14. Ручка для транспортировки основного блока - не более 4 шт. (при необходимости).
15. Штатив для пробирок - не более 12 шт. (при необходимости).
D-2
--- стр. 511 ---
16. Автозагрузчик в составе (при необходимости):
- Основной модуль автозагрузчика - 1шт.
- Балка автозагрузчика - не более 2 шт.
17. Винт комбинированный с полукруглой головкой и крестообразным шлицем М4Х8 - не более 8 шт.
(при необходимости).
18. Набор дисков с программным обеспечением Laboratory Data Management Software, 1 шт., (при
необходимости);
- диск Laboratory Data Management Software (Client) - 1 шт.
- диск Laboratory Data Management Software (Server) - 1 шт.
19. Руководство по эксплуатации краткое (ВС-760[В], BC-780[R]) - 1 шт. (при необходимости).
20. Лист для сервисного обслуживания (FQC inspection Record) - 1 шт. (при необходимости).
--- стр. 512 ---
Технические характеристики
D Обмен данными
Функция обмена данными с ЛИС/БИС анализатора позволяет осуществлять обмен данными
между анализатором и ПК лаборатории посредством сети Ethernet, в том числе отправлять
результаты анализа в ПК и получать из него рабочий список.
Порядок обмена данными с ЛИС/БИС анализатора включает версию HL7 протокола связи. Чтобы
получить более подробные сведения об управлении связью, вводных данных, определении
сообщений и примерах, обратитесь в отдел обслуживания клиентов компании Mindray или к
местному дистрибьютору.
0^2
--- стр. 513 ---
Эта страница специально оставлена пустой.
D- 1
--- стр. 529 ---
mindray
Выполнение анализа образцов в режиме закрытой пробирки
Настройка заказов ;щя анализа
О На экране <Count> нажать кнопку . появится
всплывающее окно.
© Нажать кнопку [СТ Mode].
© Выполнить следующие процедуры при необходимости:
Сели основной блок
нодключеЕЕ к л и с енеи
labExpetl
Установить флажок «Auto acquire test
mode» (Автоматически получить режим
тестирования) и использовать сканер
для считывания штрих-кода образцов.
Если ociEOBHOii блок нс
ГЕОдключен к ЛИС или
labExperl
Задать значе1Еия «Sample Info»
(Информация об образце), «Sample
Mode» (Режим образца). «Test Panel»
(Тестовая панель) вручную во
вспльЕваюшем окне.
Выполнение анализа образцов
Лни.шз образцов в режиме цельной крови
О Перемешать образец.
^ Перемешать образец крови, собранный
вакуумную пробирку.
^ Перемешать образец крови, собранный
в центрифужную пробирку.
© Поместить пробирку с образцом в соответствующую геозицию пробирки в отсеке для
образцов.
--- стр. 530 ---
ттйгау
© Нажать клавишу [Start Count] (Начать подсчет) иа экране, чтобы
начать анализ образца.
О 11осле того как анализатор завершит аспирацию образца, откроется
отсек для образцов. Образец можно безопасно извлечь.
Aiia.nf i образцов в режиме предразведеиня
О Перемешать образец.
✓
©
О
©
Убедиться, что установлен соответствующий
адаптер, затем снять крышку с центрифужной
пробирки, содержашей предварительно
разведенный образец, и поместить ее в
позицию пробирки для цельной
микрокапиллярной крови.
Выбрать адаптер необходимого диаметра,
исходя из типа пробирки.
Нажать кнопку [PD] во всплывающем окне.
1Нажать клавишу [Count] на экране.
После того как анализатор завершит
аспирацию образца, откроется отсек для
образцов. Образец можно безопасно извлечь.
Лиа.1из образцов в режиме жидкостей организма
О Перемешать образец.
© Поместить пробирку с образцом в соответствующую позицию пробирки в отсеке для
образцов.
© Нажать кнопку [BF] (Жидкости организма) во всплывающем окне.
✓ Анализатор начинает фоновый тест.
О Если результаты фонового теста соответствуют требованиям, нажать клавишу [Start Count],
чтобы начать анализ.
© После того как анализатор завершит аспирацию образца, откроется отсек для образцов.
Образец можно безопасно извлечь.
--- стр. 531 ---
mindray
Выполнение анализа образцов в режиме автоматической загрузки
HacipoiiKa заказов лли анализа
О Нажать кнопку па жране <Count>, появится
всплывающее окно.
@ Нажать кнопку [AL Mode].
© Выполнить следующие процедуры при необходимости;
Если основной блок
подключен к ЛИС или
labExpert
Установить флажок «Auto acquire test
mode» и «Auto Scan sample ID»
(Автоматически сканировать
идентификатор образца), система
автоматически считает набор
информации о режиме образца на
стороне ЛИС или labXpert.
Если основной блок не
подключен к ЛИС или
labExpert
Задать значения Sample Info, Sample
Mode, Test Panel вручную во
всплывающем окне.
Выиолцспис апализи образца
О
©
✓
©
Поместить штативы с пробирками на правый лоток
автозагрузчика, при этом боковое отверстие должно
быть обращено к анализатору.
Нажать [Start Count] на экране <Counl>.
Если включена функция «Display summary after
autoloading finished» (Показать сводный отчет
после завершения автоматической загрузки) на экране
настройки <Auto-loading>, после завершения анализов
появится диалоговое окно статистических результатов.
Когда анализы в режиме автоматической загрузки
завершены, все штативы с пробирками автоматически
перемещаются в левый лоток автозагрузчика, после чего
их можно безопасно извлечь.
--- стр. 533 ---
mindray
Печать отчета о результатах
Печать отчета о теклтцнх результатах образца
Когда цикл анализа образца завершен, нажать кнопку
fPrinl] (Печать) на экране <Count>.
Печать отчета о хронологических результатах
образца
О Нажать [Мепи] > [Table Review] (Меню >
I IpocM O Tp т а б л и ц ы ) и л и непосредственно кнопку
(Table Review], чтобы открыть экран <'1аЫе
Review>.
О Выбрать одну или несколько записей образца.
© Задать методы печати и запись печати, нажать
|(Ж].
--- стр. 534 ---
mindray
Сообщение
Настройка автоматического сообщения результатов образин
Администраторы могут выполнить настройку
параметров сообщения.
Нажать [MeniiJ > [Setup] > [System Setup] >
[Communication] (Меню > Настройка > Настройка
системы > Сообщение), чтобы перейти на экран
<Communication>.
Установить флажок «Auto Communicate» (Сообщать
автоматически) в поле «Transmission Mode» (Режим
передачи).
Передача результатов образцов
вручную
Передачи выбранных записей
О Выбрать образцы, которые необходимо передать, на
экране <-ТаЬ1е Review>.
0 Нажать [Comm.] (Сообщение), чтобы открыть
диалоговое окно <Comm.>.
© Установить флажок на кнопку [Selected records]
(Выбранные записи) и нажать [ОК].
Передача всех записез!
О Нажать [Menu] > [Table Review] > [Comm.], чтобы
открыть диалоговое окно < Comm.>.
© Установить флажок на кнопку [АН records] (Все
записи) и нажать [ОК].
--- стр. 535 ---
Замена реагентов
Р9| Анализатор выдает сигнал тревоги в случаях, когда реагент заканчивается, его
НИ недостаточно или когда истек срок его годности.
Замена флуоресцентного реагента
Если установлен флажок «Information entry through RFID»
(Ввод информации с помощью РЧИД). сначала необходимо
установить реагент.
О Открыть дверцу отсека для флуоресцентного красителя и
извлечь пакет, который нужно заменить.
© Повернуть крышку старого контейнера с реагентом против
часовой стрелки, а затем осторожно снять крышку в сборе.
© Вставить соединительную трубку крышки в сборе в новый
контейнер вертикально, а затем закрутить крышку по часовой
стрелке до фиксации.
При установке или замене пакета с флуоресцентным
красителем держать пакет за верхние углы или за часть
под горлышком пакета (где расположена внутренняя
трубка), чтобы не выдавить реагент.
Если соединительная трубка крышки в сборе застряла при
извлечении из пакета с флуоресцентным реагентом,
слегка отрегулировать положение соединительной
трубки, а затем извлечь ее, не вытягивая с усилием.
--- стр. 538 ---
Техническое обслуживание
Ежедневное обслуживание с peai стом для очистки зежда Probe Cleanser
mindray
✓
Установить время обслуживания с использованием
реагента для очистки зонда l^robe Cleanser в меню
<Setup> > <Mainienance> (НастроГжа > Техническое
обслуживание).
Анализатор будет напомина! ь о необходимости
обслуживания с реагентом для очистки зонда Probe
Cleanser в установленное время каждый
день.
® Когда на экране появится диалоговое окно <Time
for maintenance. Perform Probe Cleaner maintenance
now?> (Время технического обслуживания.
Выполнить обслуживание с реагентом для очистки
зонда Probe Cleanser сейчас?), нажать [Yes].
® Взять чистую пробирку для сбора с антикоагулянтом и
медленно налить в пробирку как минимум 4 мл реагента
для очистки зонда Probe Cleanser.
О Поместить пробирку с реагентом, не закрывая ее
крышкой, в отсек для обьпшых пробирок.
0 Выполнить процедуру обслуживания с реагентом Probe
Cleanser.
© Извлечь пробирку с реагентом Probe Cleanser, когда
откроется отсек для образцов.
Р>чная очпез ка
Программа Периодичность Необходимые инструменты
Очистка зонда и кронштейна
барьера для крови
Ежемесячно Спирт, реагент для очистки зонда
Probe Cleanser, чистая вода,
стерильный ватный тампон
Очистка крышки По мере необходимости Вода, 75 %-ный этиловый спирт
Очистка фильтра По мере необходимости/
Ежемесячно
Вода
Не использовать материалы, которые могут вызвать коррозию металлов (например, 3 %-ную
перекись водорода).
--- стр. 539 ---
mindray
Флат париметрив
Флаг Сообшсние Значснне
«Н» и «L»
или
«Ь» и «!»
или
«Т» и «1»
Флаги высоких и низких
результатов
Результат анализа превышает верхний или нижний
предел референсного диапазона, но все еше находи тся в
отображаемом диапазоне
«R» или «п> Флаги подозрительных
результатов
Подозрительный результат анализа
«&» Флаг исправления
результата алгоритмом
анализатора
Результат анализа исправлен алгоритмом анализатора
«@» Флаг результата за
пределами диапазона
линейности
Результат анализа находится за пределами диапазона
линейности
«++++» Флаг результата за
пределами
отображаемого
диапазона
Результат анализа находится за пределами
отображаемого диапазона
«**=**» Отсортированные
результаты
Когда система решает, что результат параметра
является ненадежным (например, результат параметра
DIFF определенных патологических образцов), на
экране <Sample Report> (Отчет по образцу)
отображаются не значения результата, а «****».
Диаграмма рассеяния DIFF
0 Эозинофил
0 Нейтрофил
0 Моноцит
0 Лимфоцит
0 Тень
10 Атипичный лимфоцит
0 Базофил
0 Незрелый гранулоцит
--- стр. 540 ---
mindray
jiiiai рамма рассеяния ретикулопитов
О Область RBC-0
(количество эритроцитов,
определяемое оптическим методом)
0 Область HFR
(фракция высокой флуоресценции)
0 Область MFR
(фракция средней флуоресценции)
О Область HFR
0 Область PLT-0
(количество трорибоцитоэ,
определяемое оптическим методом)
О Область WBC-R
(количество лейкоцитов)
Диаграмма рассеяния тромбоцитов
О
о
о
о
0
о
Область RBC-0
Область HFR
Область MFR
Область HFR
Область PLT-0
Область WBC-R
Флуоресценция