Аппарат физиотерапевтический для лазерной коррекции зрения "ГЛАЗНИК" по ТУ 9444-002-91965476-2011 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 6 --- 1.5 ПОДГОТОВКА АППАРАТА К РАБОТЕ Подсоедините к оптической камере блок управления, подключив соедини тельный кабель к разъему на корпусе блока управления. Вставьте в отсек питания четыре элемента питания типа АА, соблюдая по лярность, указанную на корпусе блока управления. Включите аппарат с помощью кнопки «ВКЛ/ВЫКЛ» (рис. 2). Аппарат будет готов к работе через 1 мин. 1.6 МЕТОДИКА ПРОВЕДЕНИЯ ПРОЦЕДУР - Подготовьте аппарат к работе. - Примите удобное положение тела (чаще всего процедура проводится сидя). - Включите аппарат. - Выберите режим воздействия. Режим воздействия, общее время воздействия, курс лечения и сроки по вторных курсов индивидуальны при каждом заболевании и указываются в соот ветствующей методике лечения. Используется один режим в течение процедуры (например: первая процедура- режим лечения 3, 2-я процедура- режим лечения 2 и Т.Д.). - Зафиксируйте на голове оптическую камеру аппарата и проведите процедуру. - По окончании процедуры и автоматического отключения излучения выключи те аппарат кнопкой «ВКЛ/ВЫКЛ». Аппарат «ГЛАЗНИК» прост в обращении и обеспечивает неподготовлен ному пользователю возможность самостоятельного проведения процедуры после изучения руководства по эксплуатации и инструкции по применению аппарата. 1.6.1 Установка режимов Аппарат имеет 10 рабочих режимов воздействия: 5 режимов «профилактика» и 5 режимов «лечение». После включения аппарата, по умолчанию выбран режим «профилактика 1» и на блоке управления горит светодиод индикации режима --- стр. 7 --- «профилактика 1». Для выбора любого иного режима лечения или профилактики необходимо нажать соответствующую кнопку выбора: погаснет светодиод "профи лактика 1" и загорится светодиод индикации выбранного режима. 1.6.2 Порядок проведения процедуры После выбора режима воздействия следует подтвердить выбор, нажав на кнопку «СТАРТ/СТОП», после чего невозможно изменить какие-либо параметры излучения, так как все кнопки выбора режимов будут немед ленно заблокированы. Далее следует расположить оптическую камеру напротив глаз, зафиксировав её на голове с помощью эластичного ремня, и через 15 сек. произойдет включение лазерных излучателей, находящихся в оптической камере, при этом, на блоке управления загорится светодиод наличия лазерного излучения. По окончании установленной в выбранном режиме экспозиции (вре мени облучения) аппарат автоматически выключит излучение и прибор пе рейдет в меню выбора режима воздействия. Для досрочного окончания процедуры следует нажать кнопку «СТАРТ/СТОП» и прибор перейдет в режим выбора программы. При запущенной процедуре, светодиод индикации выбранного «ре жима профилактики» или «режима лечения» мигает, а после естественного окончания процедуры (или досрочного по кнойке «СТАРТ/СТОП») этот светодиод будет светиться с постоянным уровнем. После окончания процедуры и автоматического выключения излуче ния оптическую камеру снимают с головы пользователя и выключают ап парат кнопкой «ВКЛ/ВЫКЛ». После выключения аппарата проведите дезинфекцию - протрите наружные поверхности оптической камеры, имеющие контакт с кожей поль зователя спиртовым раствором или 3% раствором перекиси водорода с до бавлением 0,5% моющего раствора. Если Вы долго не пользуетесь аппаратом; извлеките батареи из отсека питания. --- стр. 8 --- 1.6.3 Методики проведения процедур при разных заболеваниях. У пациентов с блефаритом используют режимы лечения с 1 по 5, последовательно изменяя режим через каждую вторую процедуру (1+1+2+2+3+3+4+4+5+5). Процедуры проводят ежедневно (или 2 раза в день), курс -10 процедур; повторный курс - через 3 недели. У пациентов с конъюнктивитом используют режимы лечения с 1 по 4, последовательно изменяя режим через каждую вторую процедуру (1+1+2+2+3+3+4+4), Процедуры проводят ежедневно (или 2 раза в день - первые 4 процедуры), курс - 8 процедур; повторный курс - через 2 недели. У пациентов с абсцессом и флегмоной века используют процедуры в следующей последовательности лечебных режимов (2+2+3+3+4+4+5+5+1+1). Процедуры проводят ежедневно (или 2 раза в день - первые 4 процедуры), курс - 1 о процедур; повторный курс - через 2 недели. У пациентов с герпесом век используют режимы лечения 1 и 5, последовательно чередуя их через каждую вторую процедуру (1+1+5+5+1+1+5+5+1+1+5+5), ежедневно, курс - 12 процедур; повторный курс - при повторном высыпании. У пациентов с дистрофическими заболеваниями роговицы исполь зуют режимы лечения с 1 по 5, последовательно изменяя режим через каж дую вторую процедуру (l+l+2+2+3+3+5+5+4+4)f Процедуры проводят еже дневно, курс -1 о процедур; повторный курс - через 3 недели. У пациентов с кератитом используют режимы лечения с 1 по 5, последовательно изменяя режим через каждую вторую процедуру (1+1+2+2+3+3+4+4+1+1). Процедуры проводят ежедневно, курс -10 проце дур; повторный курс - через 3 недели. У пациентов с иридоциклитом и хориоретинитом используют режимы лечения с 1 по 5, последовательно изменяя режим через каждую вторую процедуру (1+1+2+2+3+3+4+4+5+5). Процедуры проводят ежеднев но, курс -10 процедур; повторный курс - через 3 недели. --- стр. 9 --- у пациентов с дистрофией и другими поражениями сетчатки используют режимы лечения со 2 по 5 (2+2+3+3+4+4+5+5+4+4+3+3), еже дневно, курс - 10-12 процедур; повторный курс - через 2 недели. У пациентов с частичной атрофией зрительного нерва используют режимы лечения с 1 по 5 (1+1+2+2+3+3+4+4+5+5), ежедневно, курс - 10 процедур; повторный курс - через 2 недели. У пациентов с невритом зрительного нерва используют режимы лечения 2 и 5 последовательно чередуя их через две процедуры (2+2+5+5+2+2+5+5+2+2), ежедневно, курс - 10 процедур; повторный курс - через 2 недели. У пациентов с неврогенным спазмом аккомодации используют режимы лечения 2 и 3 последовательно чередуя их через две процедуры (2+2+3+3+2+2+3+3+2+2), ежедневно, курс - 10 процедур; повторный курс - через 2 недели. У пациентов с ретинопатией диабетической используют режимы лечения 1 и 5 последовательно чередуя их через две процедуры (1+1+5+5+1+1+5+5+1+1), ежедневно, курс - 10 процедур; повторный курс - через 2 недели. У пациентов с глаукомой используют режимы лечения с 1 по 5 последовательно чередуя их через две процедур!/ (1+1+2+2+3+3+4+4+5+5), ежедневно, курс - 10 процедур; повторный курс - через 2 недели. У пациентов с катарактой используют режимы лечения 3 и 1 последовательно чередуя их через две процедуры (3+3+1+1+3+3+1+1+3+3), ежедневно, курс - 10 процедур; повторный курс - через 2 недели. Для профилактики утомления зрительного анализатора используют режимы профилактики с 1 по 5 последовательно чередуя их через две проце дуры (1+1+2+2+3+3+4+4+5+5), ежедневно, курс - 10 процедур; повторный курс - через 2 недели. --- стр. 10 --- Для профилактики органа зрения при напряженных работах, в том числе при работе на компьютере используют режимы профилактики с 1 по 5 последовательно чередуя их через две процедуры (1+1+2+2+3+3+4+4+5+5), ежедневно, курс - 10 процедур; повторный курс - через 2 недели. Для профилактики спазма аккомодации у пациентов с миопией используют режимы профилактики с 1 по 5 последовательно чередуя их че рез две процедуры (1+1+2+2+3+3+4+4+5+5), ежедневно, курс - 10 процедур; повторный курс - через 2 недели. Для профилактики спазма аккомодации у пациентов с гипермет ропией используют режимы профилактики с 1 по 5 последовательно чере дуя их через две процедуры (1+1+2+2+3+3+4+4+5+5), ежедневно, курс - 10 процедур; повторный курс - через 2 недели. Для профилактики длительного зрительного напряжения и дис плейной болезни используют режимы профилактики с 1 по 5 последователь но чередуя их через две процедуры (1+1+2+2+3+3+4+4+5+5), ежедневно, курс - 10 процедур; повторный курс - через 2 недели. 1.7 ТЕХНИКА БЕЗОПАСНОСТИ ПРОВЕДЕНИЯ ПРОЦЕДУР Работа на аппарате должна осуществляться в соответствии с требовани ями руководства по эксплуатации и инструкции по применению. 2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ .650 ±20 2.1. Технические данные Длина волны красного лазерного излучения, нм............................. Максимальная плотность мощности красного модулированного лазерного излучения на выходе ^ окна оптической камеры, не более, мкВт/см^ ...........................................10 10 --- стр. 11 --- Время облучения (экспозиция), мин...................................................2; 3; 4; 5 и 10 Время установления рабочего режима аппарата, не более, мин...............1,0 Напряжение питания, В.................................................................................6 Мощность, потребляемая аппаратом, не более, Вт......................................0,3 Продолжительность работы аппарата в непрерывном............... 8 час работы режиме с повторно-кратковременной нагрузкой, не менее.......30 мин перерыв Габаритные размеры, не более, мм.........................................................220x80x80 Масса аппарата, не более, кг.........................................................................0,5 i t Условия эксплуатации: температура окружающего воздуха от+10 до +40*^С., относительная влажность до 80 %, при температуре +25°С. 3 КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ В комплект поставки входят: 1. Оптическая камера аппарата «ГЛАЗНРЖ» с соединительным кабелем______________ 2. Блок управления аппарата «ГЛАЗНИК» 3. Элемент питания АА 1,5 В __________ 4. Руководство по эксплуатации 5. Инструкция по применению _ 6. Упаковочная тара__________ 1шт. _ 1 шт. 4 шт. 1 шт. 1 шт. 1 шт. 4 УКАЗАНИЯ МЕР БЕЗОПАСНОСТИ 4.1. Конструкция аппарата обеспечивает надлежащую безопасность для пользователя. 4.2. При работе с аппаратом ЗАПРЕЩАЕТСЯ ОСТАВЛЯТЬ АППАРАТ ВКЛЮЧЕННЫМ БЕЗ ПРИСМОТРА. 4.3. Запрещается использование аппарата без предварительного изучения настоящего руководства по эксплуатации и медицинской инструкции. 4.4 Разборка и ремонт аппарата разрешаются только специалистам, имеющим необходимую квалификацию. 11 --- стр. 17 --- копия «УТВЕРЖДАЮ» Генеральный директор ООО «МЕДПРИБОР СПб» Д.Е.Тихомиров 2015 г. ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ АППАРАТА ФИЗИОТЕРАПЕВТИЧЕСКОГО ДДЯ ЛАЗЕРНОЙ КОРРЕКЦИИ ЗРЕНИЯ «ГЛАЗНИК» 1. НАЗНАЧЕНИЕ Аппарат предназначен для воздействия равномерно-рассеянным низкоин тенсивным монохроматическим лазерным излучением красной области спектра при лечении и профилактике дистрофических и воспалительных заболеваний органов зрения. Терапия низкоинтенсивным лазерным красным излучением Лазерная стимуляция красным излучением воздействует на светочувстви тельные клетки радужной оболочки и сетчатки глаза, при этом задействуются /различные структуры глаза, включая мышцы радужки, хрусталика и глазного яблока. Также через рецепторы сетчатки это воздействие нормализует работу центральной и периферической нервной системы и благоприятно влияет на дея тельность всех систем организма в целом. Физиологическое и лечебное действие красного лазерного излучения связа но с активизацией микроциркуляции жидкостей в клетках и тканях, при котором оказывается сосудорасширяющее, противовоспалительное, рассасывающее, им муностимулирующее и обезболивающее действие, стимулируется процесс реге нерации в сетчатке, мышцах и других тканях глаза. Использование для лазерной стимуляции равномерно-рассеянного низкоин тенсивного излучения позволяет проводить мягкую, щадящую, восстановитель- 1 --- стр. 18 --- ную терапию при лечении и профилактике большого количества дистрофиче ских и воспалительных заболеваний органов зренрм. >. Аппарат предназначен для применения в лечебно-профилактических учре ждениях и клиниках, а также для индивидуального применения в домашних условиях по рекомендации специалиста. Ч 2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ И УСТРОЙСТВО АППАРАТА Аппарат физиотерапевтический для лазерной коррекции зрения «ГЛАЗНИК», (рисунок 1) представляет собой малогабаритное устройство, состоящее из оптиче ской камеры, выполненной в пластмассовом корпусе в виде очков и электронного блока управления, соединенных кабелем. Внутри корпуса оптической камеры размещены: экран оптической камеры и лазерный диод, с помощью которых производится бинокулярное воздействие на глаза низко-интенсивным диффузно отраженным монохроматическим излуче нием красной области спектра. На корпусе оптической камеры имеется система фиксации её на голове па циента с помощью эластичного ремня. Блок управления выполнен в малогабаритном "^ 1рямоугольном пластмассо вом корпусе, на котором расположены кнопки включения режимов и их индика торы. Кнопки выбора программы работы скомпонованы в два блока по 5 кнопок: блок профилактических программ и блок лечебных программ (Рисунок 2). В корпусе блока управления имеется разъем для подключения кабеля, соеди няющего пульт с оптической камерой, а также находиться отсек для установки четырех элементов питания типа АА 1,5 В. --- стр. 19 --- 3 - соединительный кабель 1 - оптическая камера 2 - блок управления Рисунок 1. Схема аппарата «ГЛАЗНИК» К Л глазник Рисунок 2. Лицевая панель блока управления аппарата «ГЛАЗНИК» 1 - кнопка «ВКЛ/ВЫКЛ»; 2 - 5шт. кнопок выбора режимов «профилактика»; 3 - 5шт. светодиодов индикации режимов «профилактика»; 4 - 5шт. кнопок выбора режимов «лечение»; 5 - 5шт. светодиодов индикации режимов^«лечение»; 6 - светодиод нали чия лазерного излучения; 7 - кнопка «СТАРТ/СТОП» --- стр. 20 --- ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Длина волны красного лазерного излучения, нм.......................................650 ± 20 Максимальная плотность мощности красного модулированного лазерного излучения на выходе окна оптической камеры, не более, мкВт/см^ ................10 Время облучения (экспозиция), мин.....................................................2; 3; 4; 5 и 10 Время установления рабочего режима аппарата, не более, мин...............1,0 Напряжение питания, В...............................................................................6 Мощность, потребляемая аппаратом, не более, Вт....................................0,3 Продолжительность работы аппарата в непрерывном режиме,................8 час с повторно-кратковременной нагрузкой, не менее...................................30 мин Габаритные размеры, не более, мм.........................................................220x80x80 Масса аппарата, не более, кг........................................................................0,5 / 3. ПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ АППАРАТА Аппарат может быть использован при лечении больных с — блефаритом; — конъюнктивитом различной этиологии; — абсцессом и флегмоной века; — герпесом век; — дистрофическими заболеваниями роговицы; — кератитом; — иридоциклитом и хориоретинитом; — дистрофией и другими поражениями сетчатки; — ретинопатией диабетической; — частичной атрофией зрительного нерва; — невритом зрительного нерва; — спазмом аккомодации при миопии; — глаукомой;. — катарактой. Для профилактики — утомления зрительного анализатора --- стр. 21 --- — при напряженных работах, в том числе при работе на компьютере; — снятия спазма аккомодации у пациентов с миопией и гиперметропией; — длительного зрительного напряжения; — дисплейной болезни. 4. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ АППАРАТА Основными противопоказаниями к применению аппарата являются: гипертоническая болезнь III стадии; резко выраженный атеросклероз сосудов головного мозга; общее тяжелое состояние больного, лихорадочное состояние (температура тела больного свыше 38° С); дефекты кожи в области воздействия; геморрагический синдром, выраженный атеросклероз сосудов головного мозга, острые гнойные процессы в глазу. 5. ПОДГОТОВКА АППАРАТА К РАБОТЕ Подсоедините к оптической камере блок управления, подключив соединитель ный кабель к разъему на корпусе блока управления. Вставьте в отсек питания четыре элемента питания типа АА, соблюдая поляр ность, указанную на корпусе блока управления. Включите аппарат с помощью кнопки «ВКЛ/ВЫКЛ» (рис. 2). Аппарат будет готов к работе через 1 мин. 6. МЕТОДИКА ПРОВЕДЕНИЯ ПРОЦЕДУР - Подготовьте аппарат к работе. - Примите удобное положение тела (чаще всего процедура проводится сидя). - Включите аппарат. - Выберите режим воздействия. Режим воздействия, общее время воздействия, курс лечения и сроки повторных кур сов индивидуальны при каждом заболевании и указываются в соответствующей ме-