Иглы фистульные артериальные и венозные «Эксимед» — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- «УТВЕРЖДАЮ» Генеральный директор ООО «Эксимед» по применению: АРТЕРИАЛЬНО-ВЕНОЗНЫЕ ФИСТУЛЬНЫЕ ИГЛЫ «ЭКСИМЕД» 1. НАЗНАЧЕНИЕ: Артериально-венозные фистульные иглы совместно с гемодиализным аппаратом и артериально-венозными магистралями составляют экстракорпоральный контур для процедуры гемодиализа, гемофильтрации и гемодиафильтрации, а также для других видов лечения, требующих экстракорпоральной циркуляции больших объёмов крови, например, для плазмафереза, гемоперфузии и сепарации клеток. Применяются совместно с диализатором в условиях стационара, в «полевых» госпиталях, в подвижных средствах медицинского назначения, при проведении гемодиализа в домашних условиях под контролем квалифицированного медицинского персонала. 2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Артериально-венозные фистульные иглы представляют собой магистрали из пластика (длиной 15 или 30 см), снабженные Луер-коннектором для подсоединения к кровопроводяшей магистрали (с защитным колпачком), цветным зажимом, вращающимися или фиксирующимися крыльями с рельефной структурой для безопасной фиксации иглы (цвет крыльев варьируется в зависимости от длины иглы 12-22G) и металлической иглой с боковым отверстием (артериальная игла) и без бокового отверстия (венозная игла). Иглы упакованы поштучно в индивидуальную полиэтиленовую стерильную упаковку и предназначены для однократного применения. Изделия стерилизованы этиленоксидом, не содержат пироген. Все используемые материалы инертны, не вызывают аллергической реакции при контакте с кровью. 3. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ Противопоказания для экстракорпоральной очистки крови соотносят с клиникой болезни. 4. ПОДГОТОВКА ИЗДЕЛИЯ К РАБОТЕ Изделия стерильны при условии, что упаковка не повреждена и присутствуют все защитные клапаны. Не используйте изделия, если упаковка повреждена. --- стр. 2 --- 2. 2. Экстракорпоральный контур должен собираться непосредственно перед подсоединением к пациенту с целью уменьшения возможности контаминации. Все манипуляции с фистульными иглами проводите в условиях стерильности. 5. ПОРЯДОК РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ Подготовьте диализатор к работе, подсоедините артериально-венозные кровопроводящие магистрали, проведите преддиализную промывку системы физраствором. Проверьте системы на предмет утечки. Фистульные иглы присоединяют к пациенту с помощью наружного артериовенозного шунта или артериовенозной фистулы или катетеров. Артериальная фистульная игла вводится в артерию пациента для извлечения крови в систему искусственного кровообращения. Через венозную фистульную иглу обеспечивается возврат очищенной в ходе процедуры гемодиализа крови в организм пациента. Сначала рекомендуется установить артериальную иглу, затем венозную иглу. Снимите защитный колпачок с иглы. Игла вводится под углом от 25° до 40 ° к коже, причем зажим иглы должен быть открыт, а луеровский колпачок плотно привинчен. Маркеры на ступице показывают положение игольного среза. Синяя точка - срез кверху для обычной пункции, красная точка - обратное положение для пункции срезом книзу. Во время пункции оба крылышка складываются над ступицей. В таком положении создается удобный хват иглы с помощью большого и указательного пальца. В сложенной позиции крылышки автоматически блокируют ступицу и не дают ей прокручиваться. Перед подключением кровопроводящих магистралей необходимо удалить весь воздух из фистульных игл. Это достигается путем легкого приоткрывания луеровского колпачка, пока весь воздух не выйдет из трубки фистульной иглы. Далее трубка закрывается собственным зажимом. Открывается луеровский колпачок и подсоединяется кровопроводящая магистраль. Подсоедините фистульные иглы к кро во проводящим магистралям (артерия/артерия, вена/вена). Не рекомендуется соединять артериальную линию с венозной фистульной иглой, так как будет происходить рециркуляция крови, что значительно снижает эффективность гемодиализа. Безопасное и плотное соединение с кровопроводящей магистралью может быть достигнуто при условии, что Луер-коннекторы фистульных игл и фитинги кровопроводящих магистралей соответствуют единым стандартам. Рекомендуется использование артериально-венозных магистральных систем т.м. «Эксимед». Проведите процедуру гемодиализа. По окончании процедуры гемодиализа фистульные иглы подлежат утилизации. Запрещается использовать их повторно. 3. 4. 5. 6. 1. 2. 4. 5. 6. 6. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНРШ Данные изделия предназначены для использования с кровопроводящими магистралями и диализными аппаратами. Не используйте изделия в других целях. Использование изделий должно проходить под контролем подготовленного медицинского персонала. Не используйте изделия, если упаковка повреждена. Изделия предназначены для однократного применения и подлежат утилизации после использования. Утилизируйте использованные магистрали в контейнеры для утилизации колющих предметов. Избегайте хранения при высоких/низких температурах, уровне влажноети и попадания прямых солнечных лучей. Хранить при температуре от 0°С до 45°С, уровне влажности 15- 95%. Срок годности - 3 года после даты выпуска. В случае возникновения течи в любой части иглы во время процедуры, емените иглу. Артериально-венозные иглы не содержат лекарственных препаратов и вещеетв животного происхождения.