Аспиратор лабораторный "АЛ-1000 — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2023/20329 | TenderMatch

Аспиратор лабораторный "АЛ-1000" по ТУ 32.50.50-002-27278232-2022 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2023/20329 от 02.06.2023 · класс риска 2а

Производитель: ООО "НПФ Хеликон" (Россия)

Вид изделия: Система для аспирации из микропланшетов ИВД

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 2 ---
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
Благодарим Вас за покупку Аспиратора лабораторного «АЛ-1000» по ТУ 
32.50.50-002-27278232-2022.
Внимательно прочтите это Руководство, чтобы в дальнейшем правильно и 
безопасно использовать аспиратор.
После прочтения храните Руководство вместе с изделием, чтобы иметь 
возможность обращаться к нашим рекомендациям по мере необходимости. 
Обслуживание и ремонт аспиратора производится только в случае 
сохранности защитной наклейки на дне изделия.


--- стр. 3 ---
СОДЕРЖАНИЕ
1. Назначение и область применения ................................................................4
2. Меры безопасности..............................................................................................6
3. Сведения об изделии...........................................................................................8
4. Порядок использования ....................................................................................12
5. Обслуживание и хранение................................................................................14
6. Технические характеристики............................................................................17
7. Неисправности. Поиск и устранение..............................................................20
8. Требования к охране окружающей среды ....................................................21
9. Применяемые стандарты.................................................................................22
10. Пример маркировки...........................................................................................23
11. Рекомендации электромагнитной совместимости .....................................25
12. Гарантийные обязательства ...........................................................................28


--- стр. 4 ---
t
1. Назначение и область применения
Аспиратор лабораторный «АЛ-1000» по ТУ 32.50.50-002-27278232-2022 
предназначен для использования в медицинских лабораториях для удаления 
следов реактивов из пробирок и планшетов, в качестве вспомогательного средства 
в клинической лабораторной диагностике (in vitro).
Модель «АЛ-1000» оборудована стеклянным сосудом-ловушкой емкостью 
1 л и датчиком уровня жидкости, препятствующим переполнению сосуда-ловушки, 
а также повреждению воздушного фильтра собранной жидкостью. Аспирация 
возможна с помощью одноканального аспирационного наконечника или 
8-канального наконечника (не входит в комплект поставки). На наконечник 
устанавливаются одноразовые пластиковые наконечники без фильтра.
Воздушный фильтр устраняет риск выхода бактерий, вирусов и 
инфекционных частиц из сосуда-ловушки и задерживает частицы размером больше 
0,20 мкм.
Область применения: клиническая лабораторная диагностика (in vitro).
Показания к применению: для удаления следов реактивов из пробирок и 
планшетов. Используется в качестве вспомогательного средства в клинической 
лабораторной диагностике (in vitro).
Противопоказания к применению и ожидаемые побочные эффекты:
отсутствуют.
Информация о потенциальных потребителях: квалифицированный 
персонал клинико-диагностических лабораторий, больниц и других лечебно­
профилактических медицинских учреждений.
Условия применения; аспиратор применяется в условиях клинико- 
диагностических лабораторий, больниц и других лечебно-профилактических 
медицинских учреждений соответствующего профиля.
Программное обеспечение, версия 1.1.1 от 25.08.2022г., класс безопасности 
программного обеспечения -  класс А.
Класс потенциального риска применения: 2а.
По воспринимаемым механическим, вибрационном воздействиям, изделие 
относится к группе 2 по ГОСТ Р 50444.
По электробезопасности аспиратор относится к изделиям с основной 
изоляцией, категории перенапряжения II, степью загрязнения 2 по 
ГОСТ IEC 61010-1.


--- стр. 5 ---
т
По климатическому исполнению, изделие относится к группе УХЛ 4.2 по 
ГОСТ 15150.
Кратность применения: аспиратор предназначен для многоразового 
применения.
Стерильность: аспиратор поставляется нестерильным и не подлежит 
стерилизации.


--- стр. 6 ---
2. Меры безопасности
А
«
2.1. Общие меры безопасности
Обеспечиваемая оборудованием защита может оказаться неэффективной, 
если эксплуатация аспиратора не соответствует требованиям производителя.
Оберегайте аспиратор от ударов и падений.
Храните и транспортируйте только при температуре от -20 до +40°С и 
относительной влажности не более 80% при температуре +25°С.
После транспортировки или хранения на складе и перед подключением к 
сети выдержите аспиратор при комнатной температуре в течение 2-3 часов.
Используйте только оригинальные комплектующие, входящие в комплект 
поставки аспиратора и предлагаемые производителем.
Не рекомендуется использовать способы очистки и дезинфекции, отличные 
от рекомендованных производителем.
Не вносите изменения в конструкцию аспиратора.
2.2. Электрическая безопасность
Подключайте аспиратор только к сети с напряжением, указанным на 
маркировке блока питания изделия.
Используйте только внешние блоки питания, поставляемые производителем.
Во время эксплуатации вилка сетевого кабеля должна быть легко доступна.
При необходимости перемещения выключите аспиратор, отсоединив вилку 
сетевого кабеля от сетевой розетки.
Не допускайте проникновения жидкости в блок аспиратора. В случае 
попадания жидкости отключите аспиратор от сети и не включайте до прихода 
специалиста по обслуживанию и ремонту.
Запрещается использование изделия в помещении, где возможно 
образование конденсата.
2-3, Биологическая безопасность
Пользователь несет ответственность за обезвреживание опасных 
материалов, пролитых на аспиратор или попавших внутрь аспиратора.
Объем жидкости в сосуде-ловушке не должен превышать максимально 
допустимый уровень. Если сосуд переполнен, утилизируйте его содержимое 
согласно общепринятым лабораторным стандартам.


--- стр. 7 ---
При работе с аспиратором и его комплектными частями следует 
использовать одноразовые перчатки, лабораторные халаты, защищать глаза во 
время работы.
2.4. При работе с аспиратором запрещено:
Использовать аспиратор в помещениях с агрессивными и взрывоопасными 
химическими смесями.
Пользоваться неисправным аспиратором.
Использовать аспиратор вне лабораторных помещений.
Не рекомендуется аспирировать жидкости, содержащие агрессивные 
органические вещества, хлорсодержащие растворители, а также сильные 
корродирующие растворы, например, гуанидин, щелочи, кислоты в высокой 
концентрации.


--- стр. 10 ---
3.4. Панель управления
На рисунке 3 изображены основные элементы панели управления:
1. Индикатор включения;
2. Кнопка включения / отключения;
3. Индикатор мощности;
4. Кнопка регулировки мощности;
5. Индикатор ошибки.
Рисунок 3 -  Панель управления
il
10


--- стр. 11 ---
3.5. Подготовка к работе
Аккуратно извлеките аспиратор и все компоненты комплекта поставки из 
упаковки. Рекомендуется сохранить оригинальную упаковку для возможной 
транспортировки или хранения изделия.
Установите аспиратор на ровной горизонтальной поверхности.
Установите сосуд-ловушку в соответствующее углубление в корпусе блока 
аспиратора.
А
Внимание: Во избежание отказа работы бесконтактного датчика  
уровня жидкости не допускается размещение сосуда-ловушки за  
пределами штатного места на корпусе блока аспиратора!
Извлеките аспирационную магистраль из упаковки (поставляется в сборе с 
крышкой и воздушным фильтром).
N  h
________
Рисунок 4 -  Аспирационная магистраль с крышкой
А
Внимание: при замене воздушного Фильтра убедитесь, что он  
установлен маркировкой «in» по направлению к сосуду-ловушке!
Прикрутите крышку с аспирационной магистралью и фильтром к сосуду- 
ловушке. Во избежание перекручивания и передавливания аспирационной
11


--- стр. 12 ---
магистрали рекомендуется при установке вращать не крышку, а непосредственно 
сосуд.
Присоедините одноразовый аспирационный наконечник.
А
Внимание: не используйте аспирационные наконечники, оснащенные  
Фильтрующим элементом!
Подключите внешний блок питания к разъему подключения блока питания на 
задней стороне блока аспиратора и расположите его так, чтобы обеспечить 
свободный доступ к розетке и кнопке включения.
4
4. Порядок использования
Аспиратор можно использовать в помещении при температуре от +10 до +35
■С.
Для включения аспиратора необходимо перевести кнопку включения 
(поз. 9 на рис. 2) в положение «Вкл», при этом индикатор мощности 
(поз. 3 на рис. 3) отображает текущий уровень: 1 горящий светодиод ~ 60%, 
2 светодиода ~ 80% и 3 светодиода ~ 100% от максимальной мощности.
Изменение уровня мощности всасывания осуществляется посредством 
нажатия кнопки регулировки мощности (поз. 4 на рис. 3). Переключение 
осуществляется инкрементально циклически.
При нажатии на кнопку включения / отключения (поз. 2 на рис. 3) запускается 
насос, загорается индикатор включения (поз. 1 на рис. 3) и начинается режим 
аспирации.
Для аспирации прикоснитесь наконечником к поверхности жидкости.
А
Внимание: Во время работы не допускайте превышения максимального  
уровня жидкости в сосуде-ловушке!
При достижении максимального уровня жидкости в сосуде-ловушке 
сработает бесконтактный датчик уровня жидкости, прозвучит звуковой сигнал, 
загорится индикатор ошибки (поз. 5 на рис. 3) и произойдет автоматическое 
отключение вакуумного насоса.
12


--- стр. 16 ---
При достижении таймером наработки порогового значения аспиратор 
сигнализирует о необходимости замены фильтра миганием индикатора ошибки 
(поз. 5 на рис. 3). Работоспособность аспиратора сохраняется.
После замены воздушного фильтра необходимо сбросить значение таймера 
наработки с помощью нажатия и удержания в течении 10-и секунд кнопки 
регулировки мощности (поз. 4 на рис. 3).
Аналогичный сброс таймера наработки необходимо выполнить после 
регламентной замены фильтра.
Сведения о совместимости
В комплект поставки аспиратора входят все необходимые комплектующие 
для его полноценной работы и выполнения заявленного им назначения. На 
наконечник устанавливаются одноразовые пластиковые наконечники без фильтра. 
Расходные материалы достулны к заказу у лоставщика аспиратора.
Наименование позиции Каталожный номер Изображение
1 Аспирационная АЛ-1000-КТС
магистраль
2 Фильтр воздушный АЛ-ЮОО-ФГ
\ ^
5.4. Утилизация.
По истечению срока службы аспиратор подлежит утилизации. В случае 
необходимости перед утилизацией очистите и продезинфицируйте аспиратор (см. 
раздел «5.1. Очистка и дезинфекция изделия»). Утилизации должны подвергаться 
отдельно бумага (в том числе упаковка), металл, полиэтилен, и лластмасса.
Утилизация аспиратора и его комплектных частей должна проводиться 
специализированными службами согласно правилам и нормативам СанПиН 
2.1.3684 «Сани-тарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий 
городских и сельских поселений, к водным объектам, литьевой воде и литьевому 
водоснабжению населения, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, 
эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и
16


--- стр. 17 ---
проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий», 
раздел X .
Использованные изделия, а также расходные материалы и образцы 
биоматериалов должны быть утилизированы как отходы класса Б 
(эпидемически опасные).
После истечения срока годности упаковка и руководство по эксплуатации 
должны быть утилизированы как отходы класса А (эпидемически безопасные).
6. Технические характеристики
Технические характеристики аспиратора приведены в таблице 1.
Таблица 1. Технические характеристики.
Наименование Значение
Наименование Аспиратор лабораторный «АЛ-1000»
Модель АЛ-1000
Регулировка мощности Есть
Количество уровней регулировки 
мощности
3 уровня (минимальный, средний, максимальный 
уровень)
Скорость всасывания (±10%) -1 уровень (минимальный) -  10 мл/с;
- 2 уровень (средний) -  11,6 мл/с;
- 3 уровень (максимальный) -  13,5 мл/с.
Давление вакуума (±10%) 82,3 кПа
Расход воздуха (±10%) -1 уровень (минимальный) -  2,8 л/мин;
- 2 уровень (средний) -  3,9 л/мин;
- 3 уровень (максимальный) -  4,5 л/мин.
Защита от переполнения Есть
Наличие воздушного фильтра Есть
Встроенный таймер наработки и 
индикации необходимости замены 
фильтра
Есть
Материал сосуда-ловушки Стекло
Материал трубок Силикон
Номинальный объем сосуда- 
ловушки
1000 мл
Условия эксплуатации от +10 до +35°С
Относительная влажность не более 80% при +25'’С.
Условия хранения и 
транспортирования
от -20 до +40°С
Относительная влажность не более 80% при +25°С.
Блок питания 12 В. З А
Потребляемая мощность 36 Вт, не более
Срок службы 60 месяцев
Ресурс воздушного фильтра 50 ч работы, но не более 30 дней с момента начала 
использования
17


--- стр. 18 ---
Аспиратор соответствует следующим нормативным документам и 
стандартам: ТУ 32.50,50-002-27278232-2022, ГОСТ Р 50444, ГОСТ IEC 61010-1, 
ГОСТ Р ИСО 15223-1, ГОСТ Р МЭК 62366-1, ГОСТ Р МЭК 61326-1, ГОСТ Р МЭК 
61326-2-6, ГОСТ Р МЭК 62304.
Таблица 2. Масса-габаритные характеристики.
№ Наименование Характеристика Значение*
Длина, мм 200
Блок аспиратора
Ширина, мм 155
1. Высота, мм 160
Масса, г 1100
Диаметр внешний, мм 100
Высота, мм 240
Диаметр крышки внешний, мм 55
Сосуд-ловушка Высота крышки, мм 26
г. с крышкой Высота крышки с штуцерами, мм 35
Посадочный диаметр штуцера для трубки, мм 4.8
Диаметр канала штуцера, мм 4,3
Масса, г 595
Аспирационный наконечник:
Длина, мм 56
Диаметр, мм 8
Диаметр посадочного места под трубку, мм 3,8
Диаметр посадочного места под наконечник, мм 4.2
Диаметр канала, мм 2
Масса, г 1,3
Переходник 3/5 для аспиратора:
Длина, мм 35,3
Диаметр, мм 12
Диаметр посадочного места под трубку с внутр. 
диаметром 3 мм, мм 3,8
Аспирационная
магистраль
Диаметр посадочного места под трубку с внутр. 
диаметром 5 мм, мм 6,3
3. Масса, г 0,7
Трубка силиконовая 05x2-150
Длина, мм 159
Внутренний диаметр, мм 5.3
Внешний диаметр, мм 9,4
Масса, г 9.2
Трубка силиконовая 05x2-200
Длина, мм 206
Внутренний диаметр, мм 5,3
Внешний диаметр, мм 9,4
Масса, г 11,7
Трубка силиконовая 05x1,5-60
Длина, мм 60
Внутренний диаметр, мм 5
18


--- стр. 19 ---
Внешний диаметр, мм 8
Масса, г 2,1
Трубка силиконовая 03x1-800
Длина, мм 800
Внутренний диаметр, мм 3,1
Внешний диаметр, мм 5,5
Масса, г 12,8
Фильтр воздуш ный
Диаметр, мм 74
Высота, мм 83
Масса, г 37
Диаметр, мм 74
4. Фильтр воздушный Высота, мм 83
Масса, г 37
Длина, мм 79
Блок питания 
внешний
Ширина, мм 54
5. Высота, мм 33
Длина шнура, мм 1800
Масса, г 215
Примечание: * - предельно допустимые отклонения габаритных размеров и массы должны быть не
более ±5%.
19


--- стр. 20 ---
7. Неисправности. Поиск и устранение.
При возникновении неисправностей рекомендуется обратиться в 
авторизованный сервисный центр. Ниже приведены основные неисправности и 
способы их устранения.
Таблица 3. Перечень возможных неисправностей
Наименование
неисправности
Возможная причина 
неисправности
Способ устранения 
неисправности
1 Аспиратор не 
включается.
Нет индикации.
Не включается насос.
Нет питания Проверьте подключение внешнего 
блока питания к сети переменного 
тока.
Нет питания Проверьте подключение внешнего 
блока питания к аспиратору.
Неисправность насоса Обратитесь в авторизованный 
сервисный центр.
2 Аспиратор включен. 
Не включается насос.
Сработал датчик уровня 
жидкости.
Опорожните сосуд-ловушку. 
Сбросьте ошибку датчика уровня. 
См. п.4 Руководства по 
эксплуатации.
Неисправность насоса Обратитесь в авторизованный 
сервисный центр.
3 Аспиратор работает. 
Перманентное мигание 
индикатора ошибки.
Штатная индикация 
таймера наработки о 
необходимости замены 
фильтра.
Замените фильтр.
Сбросьте значение таймера. 
См. п.5.3 Руководства по 
эксплуатации.
4 Аспиратор работает. 
Аспирация 
недостаточная или 
отсутствует вовсе.
Установлен
недостаточный уровень 
мощности насоса.
Увеличьте уровень мощности. 
См. п.4 Руководства по 
эксплуатации.
Нарушение 
герметичности 
вакуумной магистрали.
Проверьте соединение трубок. 
Затяните крышку сосуда-ловушки.
Засор в аспирационной 
магистрали.
Промойте аспирационную 
магистраль.
Аспирационный 
наконечник неисправен.
Замените аспирационный 
наконечник.
В воздушный фильтр 
попала жидкость.
Замените фильтр.
Сбросьте значение таймера. 
См. п.5.3 Руководства по 
эксплуатации.
Аспирируемая жидкость 
попала в насос.
Необходима замена насоса. 
Обратитесь в авторизованный 
сервисный центр.
5 Ложное срабатывание 
датчика уровня 
жидкости при неполном 
сосуде.
Аспирируемая жидкость 
вспенена.
Используйте подходящие 
пеногасители и опорожняйте 
сосуд-ловушку не дожидаясь 
максимального наполнения.
6 Датчик уровня жидкости 
не срабатывает.
Неправильное 
размещение сосуда- 
ловушки.
Разместите сосуд-ловушку в 
штатном месте.
См. п.3.5 Руководства по 
эксплуатации.
Датчик уровня жидкости 
неисправен.
Обратитесь в авторизованный 
сервисный центр.
20


--- стр. 22 ---
9. Применяемые стандарты
Обозначение Наименование документа
ГОСТ 14254-2015 Степени защиты, обеспечиваемые оболочками (Код IP)
ГОСТ 15150-69
Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения 
для различных климатических районов. Категории, условия 
эксплуатации, хранения и транспортирования в части 
воздействия климатических факторов внешней среды
ГОСТ Р 50444-20
Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие 
технические условия
ГОСТ Р ИСО 15223-1-2020
Изделия медицинские. Символы, применяемые при 
маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в 
сопроводительной документации. Часть 1. Основные 
требования
ГОСТ IEC 61010-1-2014
Безопасность электрических контрольно-измерительных 
приборов и лабораторного оборудования Часть 1 Общие 
требования
ГОСТ Р МЭК 62366-1-2021
Изделия медицинские. Часть 1. Проектирование медицинских 
изделий с учетом эксплуатационной пригодности
ГОСТ РМЭК  62304-2013
Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы 
жизненного цикла
ГОСТ Р МЭК 61326-1-2014
Оборудование электрическое для измерения, управления и 
лабораторного применения. Требования электромагнитной 
совместимости. Часть 1. Общие требования
ГОСТ Р МЭК 61326-2-6-2014
Оборудование электрическое для измерения, управления и 
лабораторного применения. Требования электромагнитной 
совместимости. Часть 2-6. Частные требования. Медицинское 
оборудование для диагностики в лабораторных условиях
22


--- стр. 23 ---
10. пример маркировки
Пример маркировки упаковки
Аспиратор лабораторный "АЛ-1000
ТУ 32.50.50-002-27278232-2022
Состав:
1-Блок аспиратора - 1 шт.
2. Сосуд-ловушка с крышкой -  1 шт.
3. Аспирэционная магистраль - 1 шт. 
А.Фильтр воздушный - 1 шт,
5. БЛОК питания внешний - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
сЗ
ООО "ИПФ Хеликон",121351, г. Москва, Вн. т|вр. г. муниц. 
округ Кунцево, ул. Коцюбинского, дом Д, пом. 390
03,2022 
Артикул: АЛ-1000 
Сер. номер; 200012210001 
РУ номер: ______________
Масса нетто: 2960 г. 
Масса брутто: 3500 г.
Сделано в России
IVD
Пример маркировки Аспиратора
Аспиратор лабораторный "АЛ-1000
ТУ 32.50.50-002-27278232-2022
II
ООО "НПФ Хеликон",121351, г. Москва, Вн. тер. 
г. муниц. округ Кунцево, ул. Коцюбинского,
ДОМ Д, пом, 390
03.2022
ш 1
Артикул: АЛ-1000 
Сер. номер: 200012210001 
Блок питания: 12 В, 3 А
Максимальная потребляемая мощность: 36 Вт. 
Масса: 2960 г.
РУ номер:_____________________
Сделано в России IPX0
23


--- стр. 24 ---
Изготовитель
iJ
Дата изготовления |Л Л л Г
Хрупкое, обращаться осторожно
!
Не допускать воздействия солнечного света j'i'C
Беречь от влаги
т
Предел температуры
Ограничение влажности
Обратитесь к инструкции по применению
т
Медицинское изделие для диагностики in vitro IV D |
Символ-предупреждение о том, что изделие не 
подлежит утилизации в виде бытовых отходов ж
Степень защиты от влаги IPX0
24


--- стр. 25 ---
11. Рекомендации электромагнитной совместимости
По электромагнитной совместимости изделие соответствует требованиям 
ГОСТ Р МЭК 61326-1-2014. Класс А, группа 1.
После установки возможно появление радиопомех. В этом случае 
необходимо принять меры для уменьшения радиопомех.
11.1.Электромагнитное излучение
Данные указания содержат информацию по защите во избежание порчи 
и/или выхода из строя деталей, чувствительных к статическому электричеству.
Конфигурация системы выполнена в соответствии с Указаниями по 
электромагнитной совместимости в данном документе.
Руководство и декларация изготовителя - электромагнитная эмиссия
Аспиратор лабораторный «АЛ-1000» по ТУ 32.50.50-002-27278232-2022 предназначается для 
применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупателю или 
пользователю следует обеспечить их применение в указанной электромагнитной обстановке
Испытание на 
электромагнитну 
ю эмиссию
Соответствие Электромагнитная обстановка - указания
Радиопомехи по 
СИСПР 11 Группа 1
Аспиратор лабораторный «АЛ-1000» по ТУ 32.50.50-002- 
27278232-2022 использует радиочастотную энергию только 
для выполнения внутренних функций. Уровень эмиссии 
радиочастотных помех является низким и, вероятно, не 
приведет к нарушениям функционирования, расположенного 
вблизи электронного оборудования.
Радиопомехи по 
СИСПР 11 Класс А
Аспиратор лабораторный «АЛ-1000» по ТУ 32.50.50-002- 
27278232-2022 пригоден для применения в любых местах 
размещения, кроме жилых домов и зданий, непосредственно 
подключенных к распределительной электрической сети, 
питающей жилые дома. Может быть применен в жилых 
домах и зданиях, непосредственно подключенных к 
распределительной электрической сети, питающей жилые 
дома, при наличии следующего предупреждения: 
Предупреждение. Изделие предназначено для применения 
исключительно профессионалами в области 
здравоохранения. Изделие может вызвать ухудшение 
приема радиосигналов и нарушить работу оборудования, 
расположенного поблизости. В этом случае может быть 
необходимым принять меры для снижения помех, такие как 
изменение ориентации, смена места размещения системы 
или экранирование места размещения
Гармонические 
составляющие 
тока по МЭК 
61000-3-2
Соответствует
Колебания 
напряжения и 
фликер по МЭК 
61000-3-3
Соответствует
25


--- стр. 26 ---
11.2.Устойчивость к электромагнитным помехам
\
Руководство и декларация изготовителя - электромагнитная эмиссия
Аспиратор лабораторный «АЛ-1000» по ТУ 32.50.50-002-27278232-2022 предназначается для 
применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупателю или 
пользователю следует обеспечить их применение в указанной электромагнитной обстановке
Порт Наименование
электромагнитной
помехи
Стандарт ЭМС Значение параметра 
испытаний
Порт корпуса Электростатический
разряд
МЭК 61000-4-2 2 кВ и 4 кВ (контактный 
разряд)
2 кВ, 4 кВ, 8 кВ (воздушный 
разряд)
Электромагнитное поле МЭК 61000-4-3 ЗВ/м  (от 80 МГц до 1 ГГц)
3 В/м (от 1,4 ГГц до 2 ГГц)
1 В/м (от 2,0 ГГц до 2,7 ГГц)
Магнитное поле 
промышленной частоты
МЭК 61000-4-8 3 А/м (50 Гц, 60 Гц)
Порт электропитания 
переменного тока 
(включая защитное 
заземление)
Провалы напряжения 
электропитания
МЭК 61000-4-11 0% в течение 1-го периода
40% в течение 5/6 периодов
70% в течение 25/30 
периодов
Кратковременные 
прерывания напряжения 
электропитания
МЭК 61000-4-11 Менее 5% в те чение 
250/300 периодов
Наносекундные 
импульсные помехи
МЭК 61000-4-4 1 кВ (5/50 нс, 5 кГц)
Микросекундные 
импульсные помехи 
большой энергии
МЭК 61000-4-5 1 кВ/2 кВ
Кондуктивные помехи, 
наведенные
радиочастотными полями
МЭК 61000-4-6 3 В (от 150 кГц до 80 МГц)
Порт электропитания 
постоянного тока 
(включая защитное 
заземление)
Наносекундные 
импульсные помехи
МЭК 61000-4-4 1 кВ (5/50 нс, 5 кГц)
Микросекундные 
импульсы большой 
энергии
МЭК 61000-4-5 1 кВ/2 кВ
26


--- стр. 27 ---
Руководство и декларация изготовителя - электромагнитная эмиссия
Аспиратор лабораторный «АЛИООО» по ТУ 32.50.50-002-27278232-2022 предназначается для 
применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупателю или 
пользователю следует обеспечить их применение в указанной электромагнитной обстановке
Порт Наименование
электромагнитной
помехи
Стандарт ЭМС Значение параметра 
испытаний
Кондуктивные помехи, 
наведенные
радиочастотными полями
МЭК 61000-4-6 3 В (от 150 кГц до 80 МГц)
Порты ввода/вывода, 
сигнальные порты и 
порты управления
Наносекундные 
импульсные помехи
МЭК 61000-4-4 0,5 кВ (5/50 нс, 5 кГц)
Микросекундные 
импульсы большой 
энергии
МЭК 61000-4-5 Не применяют
Кондуктивные помехи, 
наведенные
радиочастотными полями
МЭК 61000-4-6 3 В (от 150 кГц до 80 МГц)
Порты ввода/вывода, 
сигнальные порты и 
порты управления, 
подключенные к 
электрической сети
Наносекундные 
импульсные помехи
МЭК 61000-4-4 1 кВ (5/50 нс, 5 кГц)
Микросекундные 
импульсы большой 
энергии
МЭК 61000-4-5 Не применяют
Кондуктивные помехи, 
наведенные
радиочастотными полями
МЭК 61000-4-6 3 В (от 150 кГц до 80 МГц)
\
27


--- стр. 28 ---
12. Гарантийные обязательства
\
12.1. Гарантия производителя
Производитель гарантирует соответствие аспиратора требованиям 
технических условий при соблюдении условий эксплуатации, транспортирования и 
хранения и гарантирует его работу в течение двух лет, начиная с даты поставки.
Гарантия включает ремонт или замену (при невозможности ремонта) 
неисправных деталей, узлов и частей в авторизованных сервисных центрах.
Если аспиратор по какой-то причине перестал работать, обратитесь в 
сервисный центр, мы будем рады помочь Вам.
Повреждения аспиратора, вызванные его использованием не в соответствии 
с требованиями настоящего руководства по эксплуатации, приводят к 
прекращению гарантии и освобождают производителя от гарантийных 
обязательств.
Производитель не обязан выполнять гарантийный ремонт и/или 
обслуживание, если повреждения вызваны следующими факторами:
1) стихийные бедствия или другие причины, не зависящие от воли или 
действий Производителя:
2) в процессе эксплуатации, хранения и транспортировки аспиратора (после 
его поставки) нарушены правила эксплуатации (руководство по эксплуатации), 
установленные производителем, в том числе, но не ограничиваясь: эксплуатация 
аспиратора осуществляется в условиях, не предназначенных для аспиратора 
(повышенные запыленность, влажность, повышенная или пониженная температура 
в помещении, эксплуатация вне помещения, др.);
3) на аспираторе существуют механические повреждения (удары, падение, 
небрежная эксплуатация и др.), следы жизнедеятельности насекомых и/или других 
животных, следы попадания жидкости, следы неавторизованного вмешательства, 
в том числе ремонт, техническое обслуживание и модификация прибора без 
авторизации производителя;
4) повреждения при автоматическом тушении пожара, скачках напряжения 
или других отклонениях параметров электропитания, в том числе аспиратор 
эксплуатировался при нестабильном напряжении в электросети;
5) в процессе эксплуатации аспиратора использованы некачественные 
реагенты и расходные материалы, в том числе неправильно хранящиеся,
28


--- стр. 29 ---
просроченные, не совместимые с аспиратором, либо использованы реагенты и 
расходные материалы с нарушением инструкции по их эксплуатации;
6) недостатки возникли в результате неисправности программных 
обеспечений, системных блоков компьютеров, мониторов, принтеров, сканеров, 
клавиатур, источников бесперебойного питания и прочего оборудования, 
приобретенного у сторонних поставщиков.
Если потребуется такое обслуживание и/или ремонт, они будут 
предоставляться на платной основе по отдельным договорам.
Гарантийный срок на замененные неисправные детали, узлы и части, 
которые были отремонтированы или заменены в авторизованных сервисных 
центрах устанавливается в каждом конкретном случае отдельно авторизованным 
сервисным центром.
Неисправные детали, узлы и части после замены их исправными являются 
собственностью конечного пользователя.
Гарантийный срок 24 месяца с даты поставки конечному потребителю, 
гарантийный срок хранения 24 месяца с даты изготовления.
\ 12.2. Контакты производителя и авторизованных 
сервисных центров.
1 ООО «НПФ Хеликон»
Адрес: 121351, Москва г, Внутригородская территория муниципальный округ 
Кунцево, Коцюбинского ул, дом 4, помещение 390.
Сайт: https://npf-helicon.ru/
E-mail: mail@npf-helicon.ru
2. ООО «Компания Хеликон»
Адрес: 119619, Москва г. Новомещерский проезд, дом 9, строение 1, комната 11. 
Сайт: https://www.helicon.ru/
E-mail: mail@helicoR.ru
29


--- стр. 30 ---
12.3. Гарантийный талон
Гарантийный талон № ___________________:______________
Изделие: Аспиратор лабораторный «АЛ-1000» по ТУ 32.50.50-002-27278232-2022 
Исполнение: «АЛ-1000»
Дата выпуска: « ___»________________20___г.
Заводской номер изделия: ___________________________________
Гарантийный срок -  2 года с даты поставки.
Гарантия производителя не распространяется на расходные части и материалы, вышедшие 
из строя вследствие их естественного износа.
Негарантийные обязательства:
1) стихийные бедствия или другие причины, не зависящие от воли или действий 
Производителя:
2) в процессе эксплуатации, хранения и транспортировки аспиратора (после его поставки) 
нарушены правила эксплуатации (руководство по эксплуатации), установленные производителем, 
в том числе, но не ограничиваясь: эксплуатация аспиратора осуществляется в условиях, не 
предназначенных для аспиратора (повышенные запыленность, влажность, повышенная или 
пониженная температура в помещении, эксплуатация вне помещения, др.);
3) на аспираторе существуют механиче ские повреждения (удары, падение, небрежная 
эксплуатация и др.), следы жизнедеятельности насекомых и/или других животных, следы попадания 
жидкости, следы неавторизованного вмешательства, в том числе ремонт, техническое 
обслуживание и модификация прибора без авторизации производителя;
4) повреждения при автоматическом тушении пожара, скачках напряжения или других 
отклонениях параметров электропитания, в том числе аспиратор эксплуатировался при 
нестабильном напряжении в электросети;
5) в процессе эксплуатации аспиратора использованы некачественные реагенты и 
расходные материалы, в том числе неправильно хранящиеся, просроченные, не совместимые с 
аспиратором, либо использованы реагенты и расходные материалы с нарушением инструкции по 
их эксплуатации:
6) недостатки возникли в результате неисправности программных обеспечений, системных 
блоков компьютеров, мониторов, принтеров, сканеров, клавиатур, источников бесперебойного 
питания и прочего оборудования, приобретенного у сторонних поставщиков.
(должность) (фамилия, имя, отчество) (подпись)
М.П.
30


--- стр. 31 ---
Прошито, пронумеровано и скреплено