Аспиратор электрический портативный АЭП-01 "ВИХРЬ" с принадлежностями по ТУ 32.50.21-042-52777873-2022 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 1 закупка, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| Аукцион в электронной форме на поставку системы очищения/аспирации для дыхательных путей для экстренной помощи, электрической, в рамках реализации Государственной программы города Москвы «Развитие здравоохранения города Москвы (Столичное здравоохранение)» (МО2026-67)
№ 0873500001826011384 · ФИЛИАЛ № 1 ГКУ "АЗ (КС) ДЗМ" · г. Москва |
09.11.2026 | 4 992 000 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- l a i МЕДПЛАНТ П0окзв(шс 18енис№ npeanpMTie УТВЕРЖДАЮ Генеральный директор О О О « 1 .в . Пушин ООО «МЕДПЛАНТ» АСПИРАТОР ЭЛЕКТРИЧЕСКИЙ ПОРТАТИВНЫЙ АЭП-01 «ВИХРЬ» с принадлежностями Руководство по эксплуатации МПАГ.941624.001 РЭ Ver. 003 --- стр. 2 --- Содержание 1. ВВЕДЕНИЕ...........................................................................................................................................3 1.1. Описание идентификационных символов, используемых на маркировке, маркировка изделия4 1.2. Область применения документа............................................................................................................8 1.3. Предполагаемые категории пользователей........................................................................................8 1.4. Предполагаемые категории пациентов.................................................................................................8 1.5. Показания к применению......................................................................................................................8 1.6. Противопоказания к применению.........................................................................................................8 1.7. Возможные побочные действия............................................................................................................8 1.8. Режи м ы работы.....................................................................................................................................9 1.9. Меры предосторожности.......................................................................................................................9 1.10. Определения основных терминов.......................................................................................................9 2. ОПИСАНИЕ........................................................................................................................................ 10 2.1. Внешний вид....................................................................................................................................... 10 2.2. Комплектность.................................................................................................................................... 10 2.3. Пользовательский интерфейс............................................................................................................1 1 2.4. Сборка изделия и подготовка его к работе (эксплуатации) ...........................................................12 3. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ АСПИРАТОРА ..............................................................16 4. ЭКСПЛУАТАЦИЯ АСПИРАТОРА.................................................................................................18 4.1. Работа аспиратора от внутреннего источника питания (аккумулятора) ......................................18 4.2. Работа аспиратора от внешнего источника питания.......................................................................19 4.2.1. Подключение работающего аспиратора к внешнему источнику питания...................................19 4.2.2. Отключение работающего аспиратора от внешнего источника питания ....................................19 4.3. Система зарядки внутреннего источника питания (аккумулятора)..............................................20 4.4. Порядок работы и основные операции............................................................................................ 20 4.5. Контейнер-сборник............................................................................................................................21 4.6. Действия при заполнении контейнера-сборника ............................................................................22 4.7. Отсасывающая трубка в сборе..........................................................................................................23 4.8. Комплект крепления в салоне автомобиля..................................................................................... 24 4.9. Сумка-чехол........................................................................................................................................25 5. ОЧИСТКА И ДЕЗИНФЕКЦИЯ........................................................................................................ 26 5.1. Запрещенные чистящие и дезинфицирующие средства..................................................................26 5.2. Меры предосторожности при очистке............................................................................................. 26 6. ХАРАКТЕРНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И МЕТОДЫ ИХ УСТРАНЕНИЯ...................................27 7. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ...................................................................................... 28 8. УТИЛИЗАЦИЯ...................................................................................................................................29 9. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ............................................................................................. 29 9.1. Профилактический осмотр................................................................................................................30 9.2. Техническое обслуживание при хранении...................................................................................... 30 9.3. Основное техническое обслуживание............................................................................................. 30 9.4. Текущий ремонт.................................................................................................................................30 10. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ........................................................................................................ 31 11. ПРОИЗВОДИТЕЛЬ............................................................................................................................. 32 12. ИНФОРМАЦИЯ ОБ ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ СОВМЕСТИМОСТИ И УСТОЙЧИВОСТИ К ЭЛЕКТРОМАГНИТНОМУ ВОЗДЕЙСТВИЮ ..........................................................................................32 13. СВИДЕТЕЛЬСТВО ОБ УПАКОВЫВАНИИ.................................................................................. 38 14. СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ................................................................................................... 39 15. КРАТКИЕ ЗАПИСИ О ПРОИЗВЕДЕННОМ РЕМОНТЕ..............................................................40 16. ГАРАНТИЙНЫЙ ТАЛОН № ...........................................................................................................41 17. ОСОБЫЕ ОТМЕТКИ........................................................................................................................ 42 --- стр. 3 --- 1. ВВЕДЕНИЕ Н астоящ ее руководство по эксплуатации распространяется на А спиратор электрический портативный АЭП-01 «ВИХ РЬ» (в дальнейш ем - аспиратор), предназначенный для отсасывания жидкостей через ротовую полость, а такж е удаления жидкостей из полости носоглотки и иных полостей тела. А спиратор не предназначен для использования при дренаже грудной клетки. О бласть применения; скорая медицинская помощ ь, акуш ерство и гинекология, реаниматология. У словия применения: оказание медицинской помощ и в лечебны х учреж дениях и при оказании медицинской помощ и на дому, оказание скорой медицинской помощи. А спиратор представляет собой медицинское устройство, работаю щ ее как от внеш ней сети (в том числе бортовой сети транспортного средства), так и от внутреннего источника питания. А спиратор соответствует требованиям стандартов; ГО СТ Р 50444, ГОСТ ISO 10079-1, ГОСТ Р М ЭК 6060 М , ГОСТ Р М ЭК 60601-1-2, ГОСТ Р М Э К 60601 - 1-6, ГО СТ Р М ЭК 62366-1, ГОСТ Р М ЭК 62304. Требования к аспиратору, изготовленному для внутреннего рынка, устанавливаю т Технические условия ТУ 32.50.21-042-52777873-2022. Вид климатического исполнения аспиратора - У2 по ГОСТ 15150, но в диапазоне температур от +5°С до +35 °С и относительной влажности воздуха 98% при +25 °С. По устойчивости к механическим воздействиям аспиратор соответствует требованиям ГОСТ Р 50444 для группы изделий 5. По потенциальному риску применения А спиратор относится к классу 2а в соответствии с приказом М инздрава России от 06.06.2012 № 4н (п. 4.11) и ГОСТ 31508 (пр. И ). Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурой медицинских изделий: 162580. Вид контакта по ГОСТ ISO 10993-1: - кратковременный, непосредственный контакт со слизистой оболочкой человека (Н аконечник отсасываю щ ей трубки (средний диаметр) Нед; Н аконечник отсасы ваю щ ей трубки (малый диаметр) Нмд. - кратковременный, опосредованный контакт с кожей человека - прочие части изделия. По электробезопасности Аспиратор классиф ицируется в соответствии с требованиями ГОСТ Р М ЭК 60601-1, как изделие с внутренним источником питания и изделие класса II при питании от внеш них источников. Рабочая часть типа BF. Рабочей частью считается отсасы ваю щ ая трубка в сборе от пациента до входа в контейнер-сборник. Режим работы А спиратора в соответствии с требованиями ГО С Т Р М ЭК 60601-1 классифицируется как продолжительный. Степень защ иты аспиратора от проникновения влаги и пыли, обеспечиваемая оболочками, по ГОСТ 14254 - IP41. Степень защ иты сетевого адаптера - IP22. 3 --- стр. 4 --- П рограммное обеспечение А спиратора имеет версию 1.0.X (где X - исправление ошибок, не влияющ ее на функциональные характеристики), дата версии соответствует актуальной дате документа «Ф айл менедж мента риска программного обеспечения № 05 ФМР 003/8_1». Класс безопасности программного обеспечения по ГОСТ Р МЭК 62304 - А: «Н евозмож ны никакие травмы или ущ ерб здоровью». Руководство содержит подробную информацию об изделии и порядке обращ ения с ним на всех этапах жизненного цикла. Важная информация, необходимая для безопасного и эффективного применения, дополнительно указана на этикетке индивидуальной упаковки изделия. К омплект поставки изделия указан в товаросопроводительной документации. 1.1. Описание идентификационных символов, используемых на маркировке, маркировка изделия 1 в 1 МЕДПЛАНТ Товарный знак предприятия-изготовителя © Обратитесь к инструкции по эксплуатации ш Серийный номер изделия Дата изготовления ш Л Производитель (изготовитель) |L O T | Код партии Номер по каталогу (артикул) ж Символ означает, что на изделие распространяется Директива 2012\19\ЕС об отходах электрического и электронного оборудования Переменный ток Постоянный ток Положительная полярность IP41 IP22 Степень защиты корпуса изделия, обеспечиваемая оболочками Степень защиты сетевого адаптера, обеспечиваемая оболочками Изделие класса II ш Рабочая часть типа BF f Хрупкое. Обращаться осторожно. U Вверх Беречь от влаги 1 h1 2600mAi< Н Обозначение характеристик аккумуляторной батареи EN ISO 13485 Знак сертификации EN ISO 13485 --- стр. 5 --- 2 Использовать до Диапазон влажности Предел температуры Запрет на повторное применение Нестерильно У словны е обозначения: ж ВНИМ АНИЕ! Знак или надпись «ВНИМАНИЕ» используется, когда нужно привлечь внимание персонала к способам и приемам, которые следует точно выполнять во избежание ошибок при эксплуатации и ремонте изделия или, когда требуется повышенная осторожность в обращении с изделием или материалами А П РЕДО СТЕРЕЖ ЕН И Е! Знак или надпись «ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ» используется, когда нужно идентифицировать явную опасность для человека, выполняющего те или иные действия, или риск повреждения изделия ® ЗАПРЕЩ АЕТСЯ! Знак или надпись «ЗАПРЕЩАЕТСЯ» используется, когда нарушение остановленных ограничений или несоблюдение требований, касающихся использования материалов, способов и приемов обращения с изделием, может привести к нарушению мер безопасности 1.1.1 М аркировка долж на соответствовать требованиям настоящ его подраздела и ГОСТ Р М ЭК 60601-1. 1.1.2 Символы , применяемые при маркировании изделий, этикеток и сопроводительной документации должны соответствовать ГО СТ Р ИСО 15223-1. 1.1.3 М аркировка долж на быть устойчивой и ясно различаемой при нормальной эксплуатации изделия. 1.1.4 М аркировка долж на содержать: 1.1.4.1 М аркировка А спиратора должна содержать: - товарны й знак предприятия-изготовителя; - наименование предприятия-изготовителя с указанием его адреса и символ по гост Р И С О 1 5 2 2 3 -1 ; - наименование/обозначение изделия; - надпись "Предназначен для отсасывания ж идкостей"; - уровень вакуума, и показатель расхода (Высокий вакуум/низкий расход); - диапазон изменения вакуума; - емкость контейнера сборника; - обозначение входного (от пациента) отверстия контейнера-сборника; 5 --- стр. 6 --- - серийны й номер изделия по системе нумерации предприятия- изготовителя, либо символ по г о с т Р ИСО 15223-1; - дата выпуска, либо символ по ГОСТ Р И СО 15223-1; - номинальны й диапазон напряжения и частот питания; - символ для медицинского изделия класса II; - номинальная потребляемая мощность; - код степени защ иты, обеспечиваемой оболочками IP41 по ГО СТ 14254; - знак рабочей части «типа ВГ»; - тип аккумуляторной батареи; - обозначение настоящ их технических условий; - символ «О братитесь к инструкции по эксплуатации» по ГО СТ Р ИСО 15223-1; - номер и дата регистрационного удостоверения; - знак еертификации EN ISO 13485; - полярность разъема питания; - надпись «Сделано в России»; - надпись «устройство не пригодно для использования при температуре ниже 5 °С или выше 35 °С»; - надпись «Замена воздуш ного фильтра осущ ествляетея в соответствии с Руководством по эксплуатации»; - символ утилизации по Директиве 2012/19/ЕС; - номер по каталогу (артикул). 1.1.4.2 М аркировка воздуш ного фильтра долж на содержать: - товарны й знак или/и наименование предприятия-изготовителя и символ по ГОСТ Р ИСО 15223-1; - наименование/обозначение изделия; - информация о запрете на повторное применение или символ по ГОСТ Р И СО 15223-1; - информация о нестерильности либо символ по ГОСТ Р ИСО 15223-1; - информация об уполномоченном представителе; - номер по каталогу (артикул); - дата выпуска, либо символ по ГОСТ Р ИСО 15223-1; - код партии, либо символ по ГОСТ Р ИСО 15223-1; - дата, после иетечения которой изделие не должно использоваться, либо символ по г о с т Р ИСО 15223-1. 1.1.4.3 М аркировка принадлежностей и прочих изделий, входящ их в состав, долж на содержать: - наименование/обозначение изделия; - товарны й знак предприятия-изготовителя; - наименование предприятия-изготовителя и символ по ГОСТ Р ИСО 15223-1; Допускается нанесение маркировки на потребительскую упаковку. 1.1.4.4 На сетевом адаптере должно быть указано: - товарны й знак предприятия-изготовителя; - наименование/обозначение сетевого адаптера; - диапазоны входных напряжений и частоты тока; - вы ходное напряжение и максимальный ток потребления; - максимальная мощ ность потребления; --- стр. 7 --- - полярность разъема сетевого адаптера; - символ утилизации по Директиве 2012/19/ЕС; - код степени защ иты, обеспечиваемой оболочками IP22 по ГО СТ 14254; - символ для медицинского изделия класса II; 1.1.4.5 В случае, если продукция подлежит обязательной сертификации или подтверж дению соответствия в форме принятия декларации о соответствии, на маркировку наносится соответствую щ ий символ. При маркировке изделия допускается указывать другие данны е, не противоречащ ие настоящ им техническим условиям 1.1.5 Если в составе изделия присутствует съемная аккумуляторная батарея, то на ней долж но быть указано: - серийны й номер изделия по системе нумерации предприятия- изготовителя; - надпись, характеризую щ ая тип "перезаряжаемый(ая) Li/Li-lon/либо иной тип"; - полярность; - месяц и год выпуска; наименование, либо товарный знак предприятия-изготовителя (поставщ ика); - номинальная емкость; - номинальное напряжение. 1.1.6 На потребительской упаковке изделия долж на присутствовать маркировка или должен быть прикреплен ярлык, на котором указано: - товарны й знак предприятия-изготовителя; - наименование предприятия-изготовителя и символ по ГО СТ Р ИСО 15223- 1; - наименование/обозначение изделия; - серийны й номер, либо символ по ГОСТ Р ИСО 15223-1; - код партии, либо символ по ГОСТ Р ИСО 15223-1; - дата выпуска, либо символ по ГОСТ Р ИСО 15223-1; - обозначение настоящ их технических условий; - сведения об условиях хранения, обозначенные символами по ГО СТ Р ИСО 15223-1; - символ «О братитесь к инструкции по эксплуатации» по ГО СТ Р ИСО 15223-1; - номер и дата регистрационного удостоверения; - знак сертификации EN ISO 13485; - надпись: «С делано в России»; - символ утилизации по Директиве 2012/19/ЕС. - символ для медицинского изделия класса II; - код степени защ иты, обеспечиваемой оболочками IP41 по ГО СТ 14254; - знак рабочей части «типа ВЕ». М аркировка потребительской упаковки долж на быть четко идентифицируема до получения изделия потребителем. 1.1.7 Н а транспортной упаковке должны быть нанесены наименование предприятия-изготовителя, его адрес, манипуляционные знаки по ГОСТ 7 --- стр. 8 --- 34757: «Х рупкое. Осторожно!», «Верх», «Беречь от влаги». При необходимости допускается указывать иные м анипуляционны е знаки и информационные надписи. 1.2. Область применения документа Данное Руководство по эксплуатации относится к А спиратору электрическому портативному АЭП-01 «ВИХ РЬ» с принадлежностями. А ВНИМАНИЕ! Пожалуйста, прочтите это руководство перед использованием изделия. Руководство содержит подробные сведения и указания, необходимые для правильной и безопасной эксплуатации изделия. Несоблюдение этих требований может привести к некорректным результатам, повреждению оборудования или травме. Производитель не несет ответственности за травмы или причиненный ущерб вследствие неправильного использования или использования изделия не по назначению. 1.3. Предполагаемые категории пользователей О бученный медицинский персонал служб скорой помощ и, лечебны х учреж дений, иных медицинских служб. А ВНИМАНИЕ! Использование и очистка аспиратора должна производиться исключительно подготовленными медицинскими специалистами. 1.4. Предполагаемые категории пациентов А спиратор может применяться при оказании помощ и пациентам, требую щ ей удаления жидкостей через ротовую полость, полость носоглотки либо иных полостей тела. А ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ! Аспиратор может использоваться для оказания медицинской помощи одному пациенту в каждый отдельно взятый момент времени и для оказания медигщнской помощи неограниченному количеству пациентов в течение всего срока эксплуатации. 1.5. Показания к применению П оказаниями для применения изделия являю тся ситуации оказания медицинской помощ и по отсасыванию (удалению ) ж идкостей через ротовую полость, полость носоглотки и иных полостей тела. Не предназначен для использования при дренаже грудной клетки. 1.6. Противопоказания к применению П ротивопоказания при правильном применении отсутствую т. 1.7. Возможные побочные действия П обочные действия при правильном применении отсутствую т. --- стр. 13 --- Рис. 3.2 Подсоедините соединительную трубку 40 мм к соответствую щ ему штуцеру на корпусе аспиратора *-следует эксплуатировать изделие в перчатках. Контейнер-сборник Отсасывающая трубка в сборе Рис. 3.3 П одсоедините отсасываю щ ую трубку к соответствую щ ему ш туцеру на крыш ке контейнера-сборника, обозначенному силуэтом пациента 13 --- стр. 14 --- Паз Крепление Рис. 3.4 У становите контейнер-сборник в ш татное место корпуса аспиратора, совместив крепление на контейнере с ответным пазом на корпусе Рис. 3.5 П одсоедините соединительный ш ланг 200 мм к соответствую щ ему штуцеру на крышке контейнера-сборника 6. При использовании устройства для работы от электросети убедитесь, что электросеть соответствует эксплуатационным характеристикам изделия. П одклю чите изделие к электросети, с помощью сетевого адаптера G SM 36B12- Р1J, входящ его в комплект устройства. На устройстве и сетевом адаптере долж ен загореться индикатор подклю чения к источнику внеш него питания. ж В НИМ АНИ Е! Если индикатор на сетевом адаптере не горит, то обратитесь в ООО «МЕДПЛАНТ». i 14 --- стр. 15 --- < S > ЗАПРЕЩ АЕТСЯ! Использовать иные сетевые адаптеры (не входящие в комплект устройства) для подключения устройства. Это может стать причиной возникновения опасности как для устройства, так и для потребителя. 7. Н ажмите на кнопку вклю чения/выклю чения ( 1 Я а 1 ) на панели управления и индикации. Аспиратор должен начать работу (слыш ен характерны й шум работы помпы). Перекройте пальцем входное отверстие отсасы ваю щ ей трубки. У бедитесь, что на всем протяжении линии системы (от перекрытого отверстия до входа в изделие) сохраняется герметичность (не слыш ен свист проникаю щ его воздуха). На световой ш кале вакуумного индикатора должно происходить увеличение числового значения вакуума. Для регулировки уровня вакуума необходимо: - вклю чить устройство; - перекры ть (заткнуть) входное отверстие отсасы ваю щ ей трубки (если она подклю чена) или вход потока, обозначенный силуэтом пациента на крышке контейнера-сборника; - подождать пока отображение уровня вакуума на шкале вакуумного индикатора достигнет максимального значения при фиксированном положении регулятора вакуума; - с помощ ью поворотной ручки регулятора вакуума, ориентируясь на показания световой шкалы вакуумного индикатора, установить нужный уровень. А В Н И М А НИ Е! Помните, что чем выше отрицательное давление на световой шкале вакуумного индикатора устройства, тем выше сила всасывания и тем выше расход (поток воздуха или жидкости через трубку). 8. При необходимости, присоедините к концу отсасы ваю щ ей трубки через установленный переходник, аспирационный катетер нужного диаметра. 9. У стройство готово к работе. 10. Контейнер-сборник аспиратора оснащ ен устройством защ иты от переполнения, расположенным на внутренней стороне крышки. При наполнении контейнера-сборника и срабатывании устройства защ иты от переполнения, всасывание прекращ ается, а аспиратор при этом не отклю чается. Для продолж ения работы необходимо отклю чить питание и произвести замену контейнера-сборника, либо его опорожнение (подробнее см. п.4.6). А ПРЕДОСТЕРЕЖ ЕНИЕ! В случае наличия подозрений о попадании внутрь аспиратора жидкости, немедленно выключите аспиратор и отсоедините его от сети. Свяжитесь с предприятием-изготовителем перед очисткой и повторным использованием изделия. 11. Для заверш ения процесса аспирации (остановки работы помпы) нажмите на кнопку вклю чения/выклю чения на панели управления и индикации. 15 --- стр. 16 --- 3. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ АСПИРАТОРА Габаритны е характеристики: Аспиратор (Длина х Ширина х Высота), мм (1 7 2 х 1 7 2 х 2 1 1 )± 1 0 Аспиратор в сумке-чехле (Длина х Ширина х Высота), мм (ЗООх 1 9 0 х 215)± 10 Контейнер-сборник 800 мл (Длина х Ширина х Высота), мм (105x 105 x205) ±10 Сетевой адаптер (Длина х Ширина х Высота), мм (79 X 54) ±5 X 33 ±3 Комплект дополнительного контейнера-сборника (Длина X Ширина х Высота) мм (105 х 105x205) ±10 Кабель внешнего питания (Длина), мм 3000±350 Отсасывающая трубка в сборе (Длина), мм: - отсасывающая трубка; - наконечник отсасывающей трубки (средний диаметр) Нед; - наконечник отсасывающей трубки (малый диаметр) Нмд; - переходник для подключения аспирационных катетеров 1500±100 Комплект крепления в салоне автомобиля (Длина X Ширина х Высота), мм (3 0 x 9 0 ) ± 5 х 9 ,5 ± 1 Сумка-чехол (Длина х Ширина х Высота), мм (ЗООх 190 X 170) ±10 Воздущный фильтр, мм 0 55±5, Высота 52±5 Комплект из двух дополнительных воздушных фильтров, (размеры одного фильтра), мм 0 55±5, Высота 52±5 М ассовы е характеристики: Аспиратор, кг 2,3 Аспиратор, укомплектованный в сумке-чехле, кг 3 Контейнер-сборник 800 мл, кг 0,2 Сетевой адаптер, кг 0,35 Комплект дополнительного контейнера-сборника, кг 0,2 Отсасывающая трубка в сборе, кг 0,2 Воздущный фильтр, кг 0,035 Комплект из двух дополнительных воздушных фильтров (масса одного фильтра), кг 0,035 Соединительная трубка фильтра 40 мм, кг 0,005 Соединительная трубка фильтра 200 мм, кг 0,015 Кабель внешнего питания, кг 0,1 Комплект крепления в салоне автомобиля, кг 0,035 Сумка-чехол, кг 0,32 И сточник питания: Сеть петуемеииого тока: Напряжение питающей сети (±10%), В 100-240 Частота питающей сети (±1%), Гц 50-60 Потребляемая мощность, ВА не более 82 ( 'еть постоянного тока: Напряжение постоянного тока (±5%), В 11-31 16 --- стр. 17 --- Потребляемая мощность во всем диапазоне напряжений питания, Вт не более 36 Buvnweiinuu источник питания (аккумулятор): Номинальное напряжение внутреннего источника питания (аккумулятора), В не менее 11,1 Номинальная емкость внутреннего источника питания (аккумулятора), мАч не менее 2600 Время работы от полностью заряженного внутреннего источника питания (аккумулятора)*, мин не менее 45 Время зарядки внутреннего источника питания (аккумулятора), мин не более 180 Автоматическое отключение устройства при работе от внутреннего источника питания (аккумулятора), при отсутствии нагрузки по проществии не более 15 мин Срок эксплуатации внутреннего источника питания (аккумулятора), циклов заряд/разряд не менее 300 Эксплуатационны е характеристики: Диапазон регулирования отрицательного давления (вакуума)^, мм рт.ст (МПа) 0-500 (0,066) Расход по воздуху (свободный расход)^, л/мин 17±2 Расход по воде^, л/мин. 5±0,5 Расход по искусственным рвотным массам^, л/мин, 2±0,2 Допустимый объем пропускания жидкости после срабатывания устройства защиты от переполнения, мл не более 5 Время выхода на рабочий режим, когда обеспечивается максимальный вакуум (450 мм.рт.ст), с не более 10 Уровень щума, дБ не более 60 Рабочий объем контейнера-сборника, мл не менее 800 Тип рабочей части (степень защиты от поражения электрическим током) BF Класс защиты от поражения электрическим током II Среднее количество циклов работы в сутки не менее 20 Средний срок службы, лет не менее 3 Температура при эксплуатации, °С от +5 до +35 Относительная влажность при эксплуатации, % 98 при +25 "С Примечания: ‘ - указано максимальное время непрерывной работы при максимальном токопотреблении, при полной зарядке аккумуляторной батареи (не более 24 месяцев от даты производства и не более 300 циклов заряда/разряда батареи). - - значение отрицательного давление приведено относительно атмосферного давления равного 760 мм рт.ст. ^ - указана минимальная производительность по воздуху/воде/искусственным рвотным массам при максимальном отрицательном давлении (максимальный вакуум) равном 60 кПа. 17 --- стр. 18 --- 4.1. Работа аспиратора от внутреннего источника питания (аккумулятора) Для вклю чения аспиратора нажмите кнопку вклю чения/вы клю чения на панели управления и индикации (см. Рис. 2). Для автономной работы аспиратор имеет внутренний источник питания - перезаряж аемый Li-Ion аккумулятор с номинальной ёмкостью не менее 2600 мАч и номинальным напряжением не менее 11,1 В. Время работы аспиратора при полностью заряж енном аккумуляторе не менее 45 мин. Для постоянного контроля уровня заряда внутреннего источника питания на панели индикации и управления расположен световой индикатор состояния заряда аккумулятора, который окраш ивается в следую щ ие цвета: зеленый цвет - заряд аккумулятора больш е 50%; желтый - заряд аккумулятора находится в пределах от 10% до 50%; мигаю щ ий желтый - заряд аккумулятора ниже 10%; мигаю щ ий красный - заряд аккумулятора 0%, аккумулятор неисправен, аккумулятор отсутствует. Если световой индикатор состояния заряда аккумулятора показы вает «мигаю щ ий желтый цвет» или «мигаю щ ий красный цвет», необходимо произвести зарядку аккумулятора (см. п. 4.3), либо продолж ить работу от внеш него источника питания. А ВНИМ АНИ Е! При работе аспиратора от аккумулятора и мигающелг желтым цветом световом индикаторе состояния заряда аккумулятора оставшееся время автономной работы составляет не более 5 минут. Необходимо в указанное время завершить работу или подключить аспиратор к внешнему источнику питания. Время работы от аккумулятора зависит от нескольких факторов, одним из которых является уровень вакуума. А В НИМ АНИ Е! В устройстве реализован энергосберегающий режим (снижение потребления тока при свободном расходе воздуха), позволяющий значительно продлевать время работы аспиратора от внутреннего источника питания и снижать шум от работающего устройства. Режим энергосбережения срабатывает, когда уровень вакуума меньш е 50 мм рт. ст. на протяжении 5 секунд, при увеличении уровня вакуума устройство переходит в обычный режим работы. Режим энергосбереж ения срабаты вает такж е при питании от внеш него источника. 4. ЭКСПЛУАТАЦИЯ АСПИРАТОРА 18 --- стр. 19 --- А ВНИМ АНИЕ! Не допускайте попадание жидкости в отсек с аккумулятором. А ВНИМ АНИЕ! Не используйте аккумулятор в случае его повреждения. 03А П Р Е Щ А Е ТС Я ! Самостоятельно осуществлять замену аккумуляторной батареи. Батарея заменяется только специалистами предприятия-изготовителя аспиратора. 4.2. Работа аспиратора от внешнего источника питания 4.2.1. Подключение работающего аспиратора к внешнему источнику питания Ж ВНИМ АНИЕ! Подключение аспиратора к внешнему источнику питания должно осуществляться только с использованием входящих в комплект изделия сетевого адаптера и кабеля для подключения к бортовой сети транспортного средства. 1. П одклю чите сетевой адаптер (или кабель внеш него питания) в разъем питания (см. Рис. 1). 2. П одклю чите вилку сетевого адаптера в розетку 220 В (или кабель внеш него питания в разъем прикуривателя). П осле подклю чения к источнику внешнего питания световой индикатор подклю чения к источнику внеш него питания (см. Рис. 2) загорится зеленым цветом, при этом произойдет автоматическое переклю чение на внеш ний источник питания (работа продолжится от внешнего источника питания). Ж В НИМ АНИ Е! При уровне напряжения внешнего источника питания ниже И В световой индикатор подключения к внешнему источнику питания мигает красным цветом, работа продолжится от внутреннего источника питания. 4.2.2. Отключение работающего аспиратора от внешнего источника питания Для отклю чения от источника внеш него питания отсоедините кабель питания от разъема питания аспиратора (см. Рис. 1). После отклю чения аспиратора от источника внеш него питания световой индикатор подклю чения к источнику внеш него питания (см. Рис. 2) погаснет и произойдет автоматическое переключение на внутренний источник питания (работа продолжится от внутреннего источника питания (аккум улятора))'. ' - значения вакуума и расхода не отличаются более чем на 10% от установленных значений при работе как от внешнего, так и от внутреннего источника питания 19 --- стр. 20 --- внутреннего источника питания4.3. Система зарядки (аккумулятора) ж ПРЕДОСТЕРЕЖ ЕНИЕ! Любые проблемы, связанные с систелюй зарядки аккумулятора, должны решаться специалистами предприятия- изготовителя. ж ВНИМ АНИЕ! Для зарядки внутреннего источника питания работа аспиратора должна быть остановлена. При подключении внеш него источника питания (сетевого адаптера или кабеля внеш него питания) начнется зарядка аккумулятора, при этом световой индикатор зарядки аккумулятора загорится следую щ ими цветами: зеленый - аккумулятор полностью заряжен; ж елтый - аккумулятор заряжается. А В НИМ АНИ Е! Если световой индикатор зарядки аккумулятора мигает красным цветом — зарядка аккумулятора невозможна (см. п. 6). Время зарядки аккумулятора от внеш него источника питания составляет не более 180 мин. К оличество циклов заряд/разряд - не менее 300 циклов. 4.4. Порядок работы и основные операции 1. Вклю чите собранный аспиратор нажатием кнопки вклю чения/вы клю чения (см. Рис. 2). А ВНИМ АНИЕ! Если аспиратор вместе с аккумулятором продолжительное время находился на морозе (температуре ниже 0°С), то перед началом работы необходилю дать ему прогреться около 10 мин при температуре выше +20 ^С. 2. П ерекройте пальцем входное отверстие отсасы ваю щ ей трубки, чтобы вы яснить уровень установленного вакуума. 3. У становите нужное значение уровня вакуума путем вращ ения регулятора вакуума, 4. У становите отсасываю щ ий катетер необходимого размера на переходник отсасы ваю щ ей трубки. А ПРЕДОСТЕРЕЖ ЕНИЕ! Во избежание повреждения трахеи во время проведения аспирации, внешний диаметр вводимого в нее катетера должен быть меньше просвета трахеи. 5. После заверш ения работы аспиратор вы клю чается нажатием кнопки вклю чения/выклю чения. 20 --- стр. 21 --- 4.5. Контейнер-сборник В процессе работы аспиратора удаляемая жидкость из полостей пациента скапливается в специальной емкости - контейнере-сборнике. Состав контейнера-сборника показан на Рис. 4. w x ji» «еясвм еп сатм вм т* Рис.4 Внеш ний вид и состав контейнера-сборника Контейнер-сборник состоит из: - Крыш ка; - Емкость; - Запорный клапан (защ итное устройство от переполнения). Крыш ка контейнера-сборника вклю чает в себя: - резиновое уплотнение, обеспечиваю щ ее плотное прилегание крыш ки к емкости, и как следствие, высокие показания герметичности; - ш туцеры для подсоединения отсасы ваю щ их трубок, имею щ ие разные диаметры , что предотвращ ает их неправильное присоединение; специальный «отбойник» на внутренней стороне крыш ки, предотвращ аю щ ий попадание отсасываемой жидкости в запорны й клапан. Ж В НИМ АНИ Е! На крышке контейнера-сборника присутствует символ для безошибочного быстрого подсоединения отсасывающей и соединительной трубок. Емкость контейнера-сборника: - изготовлена из прозрачного, ударопрочного пластика; - имеет на передней стороне шкалу с указанием объема заполнения в миллилитрах; - максимальны й объем емкости составляет 800 мл, с ценой деления 100 мл; 21 --- стр. 22 --- - имеет специальное крепление к корпусу аспиратора, надежно ф иксирую щ ее и предотвращ аю щ ее непроизвольное опрокиды вание и расплескивание содержимого при работе и переноски аспиратора. Запорный клапан: - имеет простую, интуитивно понятную поплавковую конструкцию (Рис. 5); - легко очищ ается и дезинфицируется; - при наполнении емкости предотвращ ает попадание ж идкости в отсасы ваю щ ую трубку, идущую к корпусу изделия, предотвращ ая тем самым её переполнение, и защ ищ ает аспиратор от проникновения влаги. о ЗАПРЕЩ АЕТСЯ! Эксплуатировать изделие без установленного запорного клапана, если клапан поврежден, залип, неправильно или не полностью собран. Рис.5 Запорный клапан Емкость и крыщка контейнера-сборника соединяю тся между собой при помощ и байонетного соединения, которое обеспечивает плотную и надежную фиксацию изделий между собой. Запорный клапан присоединяется к крыщ ке с помощ ью плотной посадки, предотвращ аю щ ей неконтролируемое отсоединение. А ПРЕДОСТЕРЕЖ ЕНИЕ! Перед использованием проведите осмотр контейнера-сборника на предмет повреждения. Если контейнер-сборник поврежден, то его необходимо заменить. 4.6. Действия при заполнении контейнера-сборника При заполнении емкости контейнера-сборника, происходит срабатывание запорного клапана, после чего поступление ж идкости в емкость прекращ ается, на световой шкале вакуумного индикатора устройства отображается уровень максимально вы ставленного вакуума. Для продолж ения работы необходимо: - вы клю чить аспиратор нажатием кнопки вклю чения/вы клю чения; - повернуть крышку контейнера-сборника против часовой стрелки и отсоединить от емкости; 22 --- стр. 23 --- ПРЕДОСТЕРЕЖ ЕНИЕ! При отсоединении крышки от контейнера будьте внимательны: е отсасывающей трубке, идущей от пагщента, может присутствовать аспирационная жидкость. - аккуратно извлечь емкость из паза на корпусе аспиратора; - вылить (утилизировать) содержимое емкости; - установить емкость на ш татное место в держ атель на корпусе; - проверить, что запорный клапан на крышке не залип и находится в нижнем положении; - установить крышку на емкость, повернув её по часовой стрелке до упора; - вклю чить аспиратор нажатием кнопки вклю чение/выклю чение; - убедиться, что на конце трубки, идущей к пациенту, создается разряж ение, закрыв отверстие трубки пальцем; - после того, как на световой шкале вакуумного индикатора аспиратора отобразится уровень максимального вакуума, установить требуемое значение с помощ ью поворотной ручки вакуумного регулятора; - устройство готово к работе. 4.7. Отсасывающая трубка в сборе Рабочей частью аспиратора по ГОСТ Р М ЭК 60601-1 является отсасы ваю щ ая трубка в сборе, от пациента до входа в контейнер-сборник. Рабочая часть типа BF. Состав отсасываю щ ей трубки в сборе показан на Рис. 6. О тсасывающая трубка Наконечник отсасывающей трубки (средний диаметр) Нед Наконечник отсасывающей трубки (малый диаметр) Нмд Переходник для подключения аспирационных катетеров Рис. 6 О тсасываю щ ая трубка в сборе О тсасываю щ ая трубка в сборе состоит из: - отсасы ваю щ ей трубки; 23 --- стр. 24 --- - наконечника отсасывающ ей трубки (средний диаметр) Нед; - наконечника отсасываю щ ей трубки (малый диаметр) Нмд; - переходника для подключения аспирационных катетеров. Н аконечники отсасывающ ей трубки размещ ены непосредственно патрубке. Данные наконечники имеют взаимную фиксацию . Выбор наконечника при использовании зависит от размеров полости пострадавш его и объема экссудата. К онструкция наконечника отсасываю щ ей трубки (малый диаметр) Нмд предусматривает возможность размещ ения на нем переходника для подклю чения одноразовы х аспирационных катетеров. А ПРЕДОСТЕРЕЖ ЕНИЕ! Перед использованием проведите осмотр трубок на предмет повреждения. Если трубка повреждена, то ее необходимо заменить. 4.8. Комплект крепления в салоне автомобиля П ринадлеж ностью аспиратора является комплект крепления в салоне автомобиля. Он предназначен для дополнительной фиксации аспиратора при транспортировке в автомобиле. А ПРЕДОСТЕРЕЖ ЕНИЕ! Крепление не предназначено для подвеса на нем устройства. Оно является вспомогательным фиксатором. К репление устанавливается при помощ и четырех саморезов, входящ их в комплект. Важно отметить, что высота от места размещ ения аспиратора на полке автомобиля до точки, на которой производится монтаж крепления долж на быть (120±5) мм (см. Рис. 7). Рис. 7 Схема монтажа крепления Для фиксации аспиратора на креплении необходимо зацепить скобу, располагаю щ ую ся на задней части устройства, за крепление. 24 --- стр. 25 --- Если Ваш е устройство находится в сумке-чехле, то предварительно выведите скобу на поверхность чехла, как показано на Рис. 8. Рис. 8 Скоба на сумке-чехле 4.9. Сумка-чехол П ринадлежностью аспиратора является сумка-чехол (Рис. 9). Она предназначена для переноски аспиратора на плече при помощ и плечевого ремня или в руках за ручку устройства, предварительно застегнув кнопку держателя. Сумка-чехол имеет два кармана, расположенных сбоку относительно устройства, для размещ ения в них комплектую щ их. Передняя стенка сумки-чехла вы полнена из прозрачного материала, чтобы не препятствовать пользователю следить за уровнем экссудата в контейнере-сборнике и индикацией на панели управления и индикации. [речевой ремень Карман Держатель Рис. 9 Сумка-чехол А ПРЕДОСТЕРЕЖ ЕНИЕ! Перед переноской аспиратора в сумке-чехле застегните кнопку держателя, предварительно продев его под ручкой, для предотвращения выпадения устройства. 25 --- стр. 29 --- проведения зарядки, путём включения аспиратора. Если индикатор зарядки аккумулятора показывает мигаю щий желтый цвет или мигаю щ ий красный цвет, то аккумулятор долж ен быть подвергнут зарядке в течение не менее 180 минут. А В НИМ АНИ Е! После хранения или транспортировки в условиях низких температур (ниже 0*^С), выполните следующие действия перед использованием изделия: поместите изделие в помещение с температурой окружающего воздуха не ниже + 20^С на время не менее 120 минут, подсоедините изделие к источнику внешнего питания и зарядите аккумулятор в течение не менее 180 минут. П еред транспортировкой потребителю, аккумулятор изделия долж ен быть проверен и при необходимости подвергнут зарядке в течение не менее 180 минут. 8. УТИ ЛИ ЗА Ц И Я А спиратор, сумка-чехол, соединительная трубка фильтра 40 мм утилизирую тся как медицинские отходы класса «А » по СанП ин 2.1.3684-21, с предварительной дезинфекцией по М У 287-113. Контейнер-сборник 800 мл, отсасы ваю щ ая трубка в сборе, соединительная трубка ф ильтра 200 мм, воздущ ны й фильтр, воздуш ный фильтр (дополнительный), контейнер-сборник 800 мл (дополнительный) утилизирую тся как медицинские отходы класса «Б» по СанПин 2.1.3684-21, с предварительной дезинфекцией по М У 287-113. У тилизация аккумуляторной батареи производится в соответствии с правилами утилизации гальванических элементов. 9. ТЕХН И Ч ЕС КО Е О БСЛУЖ ИВАНИЕ Техническое обслуживание (ТО) проводят с целью поддержания аспиратора в постоянной технической исправности и готовности к работе, поддерж ания надежности и эффективности использования изделия. ТО предусматривает вы полнение плановых профилактических работ и устранение всех вы явленны х недостатков. ТО распространяется на изделие в целом. А ВНИМ АНИЕ! Работы по ТО должны выполняться персоналом, проинструктированным по правилам и мерам техники безопасности в соответствии с требованием действующих нормативных документов и требованиями эксплуатационной документации на аспиратор. А В Н И М А НИ Е! Обслуживающий персонал должен быть ознакомлен с устройством аспиратора и принципом его работы. Техническое обслуживание аспиратора включает: 1) П рофилактический осмотр. 2) Техническое обслуживание при хранении. 29 --- стр. 30 --- 3) О сновное техническое обслуживание (текущ ий ремонт). 9.1. Профилактический осмотр П рофилактический осмотр аспиратора производится перед его реализацией и перед началом использования и включает: - внешний осмотр для проверки отсутствия механических повреж дений и различимости маркировки; - проверку готовности к использованию: сборку изделия и его первый запуск согласно данному Руководству по эксплуатации. А ПРЕДОСТЕРЕЖ ЕНИЕ! При выявлении нарушений дальнейшая эксплуатаг^ия аспиратора запрещена до устранения выявленной неисправности. 9.2. Техническое обслуживание при хранении Техническое обслуживание при хранении аспиратора долж но проводиться один раз в 6 месяцев и включать: - проверку условий хранения аспиратора; - внеш ний осмотр состояния упаковки; - проверку зарядки аккумулятора по методике, описанной в данном Руководстве по эксплуатации (согласно п. 6). 9.3. Основное техническое обслуживание О сновное техническое обслуживание аспиратора долж но проводиться во время эксплуатации не реже одного раза в год или при необходимости, например, при обнаруж ении неисправностей, и включать: - очистку и дезинфекцию аспиратора согласно данному Руководству по эксплуатации (согласно п. 4); - проверку отсутствия механических повреждений и различимость маркировки; - проверку работоспособности и комплектности; - устранение выявленных недостатков и неисправностей (согласно п.6). 9.4. Текущий ремонт Ж ПРЕДОСТЕРЕЖ ЕНИЕ! В случае каких-либо сбоев и необходимости в ремонте изделия, а также в случае необходимости получения описаний изделия, запасных частей или какой-либо иной информации, просим вас связаться с предприятием-изготовителем. Текущ ий ремонт (гарантийный и постгарантийный) производится в случае отказа аспиратора или его частей с целью восстановления его работоспособности в соответствии с техническими характеристиками. 30 --- стр. 31 --- А ПРЕДОСТЕРЕЖ ЕНИЕ! Текущий ремонт производится специалистами предприятия-изготовителя. На ремонт аспиратор предъявляется совместно с эксплуатационной документацией, входящей в комплект поставки. Содерж ание текущ его ремонта: - диагностика неисправностей и причин их возникновения; - устранение причин неисправностей; - устранение самой неисправности; - проверка работоспособности аспиратора после ремонта в соответствии с техническими характеристиками. 10. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ И зготовитель гарантирует соответствие аспиратора требованиям технических условий ТУ 32.50.21-042-52777873-2022 и руководства по эксплуатации М П А Г .941624.001 РЭ при соблю дении условий эксплуатации, хранения и транспортирования. Гарантийны й срок эксплуатации - 12 месяцев со дня ввода в эксплуатацию , но не более 18 месяцев со дня отгрузки со склада предприятия-изготовителя. Гарантийны й срок хранения - 6 месяцев с момента отгрузки предприятием- изготовителем. Д анный гарантийный срок не распространяется на сумку-чехол, контейнер- сборник и отсасы ваю щ ую трубку. При наличии обоснованных претензий к качеству аспиратора предприятие- изготовитель обеспечивает ремонт или замену изделия в течение гарантийного срока эксплуатации. И зготовитель не несёт ответственности за неисправность аспиратора в случае несоблю дения правил эксплуатации и хранения, а такж е в случае наличия механических повреждений. Изделие снимается с гарантии и бесплатный ремонт не производится в следую щ их случаях: - если утеряно Руководство по эксплуатации (РЭ) или наруш ены гарантийные пломбы (наклейки) изготовителя; - если имею тся следы постороннего вмеш ательства или бы ла попытка несанкционированного ремонта; - если маркировка или серийный номер повреждены, неразборчивы или имею т следы переклеивания. 31 --- стр. 32 --- Гарантия на изделие распространяется на первоначального покупателя товара и не передаётся дальнейш им покупателям или пользователям. В течении срока гарантии все заменённые комплектую щ ие части переходят в собственность авторизированного сервисного центра. В случае ремонта (в гарантийный и послегарантийны й периоды), покупатель несёт все транспортные расходы по приезду сервис-инж енера, а также по перемещ ению изделия и всех его комплектую щ их, необходимы х для проведения ремонта. 11. ПРОИЗВОДИТЕЛЬ О О О «М ЕДПЛАНТ» а аЛ Адрес: 109316, г. М осква, Волгоградский пр-кт, д. 42, корп. 5, ш ш ЭТ.2, пом.1, ком.296-318 Телефон: +7 (495) 223-6016 (многоканальны й) e-mail: m edplant@ m edplant.ru w w w .m edplant.ru 12. ИНФ О РМ АЦИ Я ОБ Э ЛЕКТРО М А ГН И ТН О Й С О В М ЕС ТИ М О С ТИ И УС ТО Й Ч И В О С ТИ к Э Л Е КТРО М А ГН И ТН О М У ВОЗДЕЙСТВИЮ А спиратор не требует по отнош ению к себе (для защ иты своей эффективности и качества работы) применение каких-либо действий в связи с возмож ны м возникновением электромагнитных помех. О днако следует быть внимательными при использовании аспиратора совместно с другим оборудованием или в случае контакта (примыкания) к другому оборудованию . Таблица 1. Руководство и декларация производителя — электромагнитная эмиссия А спиратор предназначен для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. П окупателю или пользователю (оператору) А спиратора следует обеспечить его применение в указанной электромагнитной обстановке И спы тание на электромагнитную эмиссию Соответствие Электромагнитная обстановка - указания 32 --- стр. 35 --- >95 % U h) в течение 5 с >95 % и„) в течение 5 с М агнитное поле про мыш ленной частоты (50/60 Гц) по М ЭК 61000-4-8 3 А/м 3 А/м Уровни магнитного поля промы ш ленной частоты следует обеспечить в со ответствии с типичными условиями коммерческой или больничной обстановки П р и м е ч а н и е - Пн - уровень напряжения электрической сети до момента подачи испытательного воздействия Таблица 3. Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость (для медицинских изделий, не относящихся к жизнеобеспечению) А спиратор предназначен для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупателю или пользователю (оператору) А спиратора следует обеспечить его применение в указанной электромагнитной обстановке И спы тание на помехоустой чивость И спы татель ный уровень по М ЭК 60601 Уровень соответствия Электромагнитная обстановка - указания Кондуктивны е помехи, наведенные радиочастотны ми электромагнит ными полями 3 В (среднеквадр атичное значен и е)в полосе от 150 кГц до 80 МГц З В Расстояние между используемыми мобильными радиотелефонными системами связи и лю бы м элементом А спиратора, вклю чая кабели, долж но быть не меньш е рекомендуемого пространственного разноса, который рассчитывается в соответствии с приведёнными ниже вы ражениями применительно к частоте передатчика. Рекомендуемый пространственный разнос: d= 1,2 V p d= 1,2 V p (от 80 до 800 МГц); d=2,-i ^/p 35 --- стр. 36 --- по М Э К 61000- 4-6 Радиочастотное электромагнит ное поле по М ЭК 61000-4-3 3 В/м в полосе от 80 М Гц до 2,5 ГГц 3 В/м гЬ). (от 800 М Гц до 2,5 ГГц), где d - рекомендуемы й пространственный разнос, м ‘ Р - номинальная максимальная выходная мощ ность передатчика, Вт, согласно данным произво дителя передатчика. Н апряж ённость поля при распространении радиоволн от стационарны х радиопередатчиков по результатам наблю дений за электромагнитной обстановкой^’, долж на быть ниже, чем уровень соответствия в каждой полосе частот’ ’’. В лияние помех может иметь место вблизи оборудования, маркированного знаком Н апряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, таких как базовые станции радиотелеф онны х сетей (сотовых/беспроводных), и наземных подвижных радиостанций, лю бительских радиостанций, AM и FM радиовещ ательных передатчиков, телевизионных передатчиков не могут быть определены расчетным путем с достаточной точностью . Для этого должны быть осущ ествлены практические измерения напряж енности поля. Если измеренные значения в месте размещ ения А спиратора превы ш аю т применимые уровни соответствия, следует проводить наблю дения за работой Аспиратора с целью проверки их нормального ф ункционирования. Если в процессе наблю дения вы является отклонение от нормального функционирования, то, возможно, необходимо принять дополнительны е меры, такие как переориентировка или перемещ ение Аспиаратора. ’ ’’ Вне полосы от 150 кГц до 80 М Гц напряженность поля долж на быть меньш е, чем 3 В/м. П р и м е ч а н и я 1 На частотах 80 М Гц и 800 М Гц применяю т больш ее значение напряж енности поля. 36 --- стр. 37 --- 2 Выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей. Таблица 4. Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными радиочастотными средствами связи и Аспиратором А спиратор предназначен для применения в электромагнитной обстановке, при которой осущ ествляется контроль уровней излучаемых помех. П ользователь или пользователь (оператор) может избежать влияния электромагнитны х помех, обеспечив минимальный пространственный разнос между портативны ми и подвижными радиочастотными средствами связи (передатчиками) и А спиратором, как рекомендуется ниже, с учетом максимальной выходной мощ ности средств связи Н оминальная максимальная выходная мощ ность передатчика, Р, Вт П ространственный разнос d, м, в зависимости от частоты передатчика d= 1,2 4 р в полосе от 150 кГц до 80 М Гц d= 1,2 л/р В полосе от 80 до 800 М Гц t/= 2 ,3 л/р В полосе от 800 М Гц до 2,5 ГГц 0,01 0,12 0,12 0,23 од 0,38 0,38 0,72 1 1,20 1,20 2,30 10 3,79 3,79 7,27 100 12,00 12,00 23,00 При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для передатчиков с номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные выражения подставляют номинальную максимальную выходную мощность Р в ваттах, указанную в документации изготовителя передатчика. Примечания 1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля. 2 Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей. 3 При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для передатчиков с номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные выражения подставляют номинальную максимальную выходную мощность Р в ваттах, указанную в документации изготовителя передатчика. 37 --- стр. 38 --- Аспиратор электрический портативный АЭП-01 «ВИХРЬ» с принадлежностями ТУ 32.50.21-042-52777873-2022 заводской № __________________, арт. ____________. Упакован 13. СВИДЕТЕЛЬСТВО ОБ УПАКОВЫ ВАНИИ наименование или код изготовителя согласно требованиям, предусмотренным в действующей технической документации. должность личная подпись расшифровка подписи год, месяц, число 38 --- стр. 39 --- Аспиратор электрический портативный АЭП-01 «ВИХРЬ» с принадлежностями ТУ 32.50.21-042-52777873-2022 заводской № ________________, арт. ____________, изготовлен и принят в соответствии с обязательными требованиями государственных стандартов, действующей технической документацией и признан годным для эксплуатации. 14. СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМ КЕ Начальник ОТК МП личная подпись расшифровка подписи год, месяц, число линия отреза при поставке на экспорт Руководитель предприятия Обозначение документа, по которому производится поставка МП личная подпись расшифровка подписи год, месяц, число 39 --- стр. 40 --- 15. КРА ТКИ Е ЗАПИСИ О ПРОИЗВЕДЕННОМ РЕМ О НТЕ Аспиратор электрический портативный АЭП-01 «ВИХРЬ» с принадлежностями ТУ 32.50.21-042-52777873-2022 заводской № __________________, арт. ____________, предприятие, дата Наработка с начала эксплуатации параметр, характеризующий ресурс или срок службы Наработка после последнего ремонта параметр, характеризующий ресурс или срок службы Причина поступления в ремонт_ Сведения о произведенном ремонте вид ремонта и краткие сведения о ремонте 40 --- стр. 41 --- 16. ГАРАНТИЙНЫ Й ТАЛО Н № на ремонт (замену) в течение гарантийного срока изделия медицинской техники: Аспиратор электрический портативный АЭП-01 «ВИХРЬ» с принадлежностями ТУ 32.50.21-042-52777873-2022 Номер и дата выпуска______________________________________________________________ заполняется заводом-изготовителем Приобретен дата, подпись и штамп торгующей организации принят на гарантийное обслуживание ремонтным предприятием Г ород ______________________________________________________ Руководитель ремонтного предприятия Личная подпись ____________________ Г од, месяц, число ___________________ Руководитель учреждения 41