Шкаф медицинский лабораторный с вентиляционной установкой с принадлежностями ТУ 32.50.50-025-51768895-2022 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 ---
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
*
«Шкаф медицинский лабораторный с вентиляционной установкой с
принадлежностями»
ТУ 32,50,50-025-51768895-2022
Версия; 1Л
--- стр. 3 ---
СОДЕРЖАНИЕ
1 Основные сведения о медицинском изделии..............................................................................5
2 Сведения о производителе медицинского изделия....................................................................6
3 Классификация медицинского изделия .......................................................................................7
4 Маркировка, обозначения и предупреждения............................................................................7
5 Основные технические характеристики изделия.......................................................................8
6 Эксплуатация изделия...................................................................................................................17
7 Дезинфекция и очистка.................................................................................................................20
8 Информация о наличии в медицинском изделии лекарственного средства для
медицинского применения, материалов животного и (или) человеческого происхождения
.............................................................................................................................................................20
9 Меры безопасности.......................................................................................................................20
10 Требования к условиям окружающей среды при транспортировании, хранении и
эксплуатации......................................................................................................................................20
11 Возможные неисправности, причины и методы их устранения..........................................21
12 Техническое обслуживание и тек)тций ремонт......................................................................22
13 Утилизация...................................................................................................................................23
14 Гарантии изготовителя...............................................................................................................23
15 Соответствие национальным стандартам...............................................................................23
16 Свидетельство об упаковывании..............................................................................................24
17 Сведения о приемке.....................................................................................................................25
18 Сведение о рекламациях............................................................................................................26
19 Гарантийный талон.....................................................................................................................27
Приложение - соответствие ЭМС.................................................................................................28
--- стр. 4 ---
ВНИМАНИЕ!
Настоящее руководство, распространяется на «Шкаф медицинский лабораторный с
вентиляционной установкой с принадлежностями» ТУ 32.50.50-025-51768895-2022 и со
держит всю необходимую информацию и правила эксплуатации, соблюдение которых
обеспечивает нормальное функционирование изделия.
Перед использованием изделия изучите данное руководство по эксплуатации и
проводите все работы в строгом соответствии с его указаниями.
Технико-эксплуатационные характеристики изделия, приведённые в настоящем ру
ководстве по эксплуатации, рассчитаны из условий работы одного изделия.
Конструкция изделия рассчитана из оптимального соотношения производительно
сти, габаритных размеров и шумовых характеристик.
--- стр. 5 ---
А
А
Перед эксплуатацией шкафа ознакомьтесь с настоящим Руководством.
Для обеспечения безопасной эксплуатации и сохранения гарантии шкафа
допускается использовать только в соответствии с инструкциями,
приведенными в настоящем Руководстве.
1 ОСНОВНЫЕ СВЕДЕНИЯ О МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ
1.1 Наименование медицинского изделия
«Шкаф медицинский лабораторный с вентиляционной установкой с принадлежностями»
ТУ 32.50.50-025-51768895-2022 (далее изделие, медицинское изделие, шкаф).
Варианты исполнения:
1. ШВ-1п, в составе:
1. Камера шкафа в сборе - 1 шт.
2. Стойка задняя правая ~ 1 шт.
3. Стойка задняя левая - 1 шт.
4. Стойка передняя - 2 шт.
5. Лыжа-2 шт.
6. Стяжка нижняя - 1 шт.
7. Винт 4x16 комби - 4 шт.
8. Болт 8x20 - 24 шт.
9. Руководство по эксплуатации - 1шт.
Принадлежности:
- Полка боковая - 1шт.
- Модуль подкатной ШВМ-1 - 1 шт.
II. ШВ-2п, в составе:
1. Камера шкафа в сборе - 1 шт.
2. Стойка задняя правая - 1 шт.
3. Стойка задняя левая - 1 шт.
4. Стойка передняя - 2 шт.
5. Лыжа-2 шт.
6. Стяжка нижняя - 1 шт.
7. Винт 4x16 комби - 4 шт.
8. Болт 8x20 - 24 шт.
9. Мойка - 1 шт.
10. Сифон - 1 шт.
11. Смеситель - 1 шт.
12. Руководство по эксплуатации - 1шт.
Принадлежности:
- Полка боковая - 1шт.
- Модуль подкатной под мойку ШВМ-2 - 1 шт.
III. ШВ-1к, в составе:
1. Камера шкафа в сборе - 1 шт.
2. Стойка задняя правая - 1 шт.
3. Стойка задняя левая - 1 шт.
4. Стойка передняя - 2 шт.
5. Лыжа-2 шт.
6. Стяжка нижняя - 1 шт.
7. Винт 4x16 комби “ 4 шт.
8. Болт 8x20 - 24 шт.
9. Огнеупорная вставка - 1 шт.
10. Руководство по эксплуатации - 1шт.
Принадлежности:
5
--- стр. 6 ---
- Полка боковая - 1шт.
- Модуль подкаткой ШВМ-1 - 1 шт.
IV, ШВ-2к, в составе:
1. Камера шкафа в сборе - 1 шт.
2. Стойка задняя правая - 1 шт.
3. Стойка задняя левая ~ 1 шт.
4. Стойка передняя - 2 шт.
5. Лыжа - 2 шт.
6. Стяжка нижняя - 1 шт.
7. Винт 4x16 комби - 4 шт.
8. Болт 8x20 - 24 шт.
9. Огнеупорная вставка - 1 шт.
10. Мойка - 1 шт.
И. Сифон - 1 шт.
12. Смеситель - 1 шт.
13. Руководство по эксплуатации - 1шт.
Принадлежности:
- Полка боковая - 1шт.
- Модуль подкатной под мойку ШВМ-2 - 1 шт.
1.2 Назначение медицинского изделия
Изделие предназначено для удаления легковоспламеняющихся, токсичных, едких и иных
нежелательных испарений из рабочей области посредством их вытяжки в вентиляцион
ную шахту с целью защиты пользователя от воздействия данных испарений в процессе
проведения медико-биологических и химико-аналитических исследований биологических
образцов в медицинских лабораториях и лечебно-профилактических учреждениях широ
кого профиля.
1.3 Пользователь
Медицинский персонал (оператор и другие сотрудники), осуществляющий медико
биологические и химико-аналитические исследования биологических образцов в меди
цинских лабораториях и лечебно-профилактических учреждениях широкого профиля.
1.4 Область применения
Шкаф предназначен для работы в медицинских лабораториях, лечебно-профилактических
учреждениях широкого профиля.
1.5 Показания к применению
Необходимость защиты пользователя от воздействия легковоспламеняющихся, токсич
ных, едких и иных нежелательных испарений в процессе проведения медико
биологических и химико-аналитических исследований биологических образцов.
1.6 Противопоказания к применению
Отсутствуют (нет).
1.7 Побочные эффекты
При применении по назначению согласно руководству по эксплуатации побочные эффек
ты не выявлены.
2 СВЕДЕНИЯ О ПРОИЗВОДИТЕЛЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
2.1 Сведения о разработчике и производителе
Организационно-правовая форма и полное наименование юридического лица:
Общество с ограниченной ответственностью «Айболит-2000».
Сокращенное наименование юридического лица (в случае, если имеется):
ООО «Айболит-2000».
Адрес (место нахождения) юридического лица:
603108, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Электровозная, д.7г.
ТелУфакс: 8 (831) 417-89-98
--- стр. 7 ---
E-mail: info@avbolit2QQ0.ru
2.2 Место производства
603108, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Электровозная, д.7г.
3 КЛАССИФИКАЦИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Класс в зависимости от потенциального риска применения - 1 в соответствии с приказом
от 6 июня 2012 г. №4н «Об утверждении номенклатурной классификации медицинских
изделий».
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией - 181470
согласно Приказу Минздрава России №4н от 6 июня 2012 г.
4 МАРКИРОВКА, ОБОЗНАЧЕНИЯ И ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
О
Маркировка изделия представлена символами и заводской табличкой от производителя на
изделии.
На каждом изделии должна быть нанесена идентификационная этикетка, на которой
должно быть указано следующее:
- наименование и адрес производителя;
- наименование изделия, с указанием варианта исполнения;
- напряжения питания (В) и частота сети (Гц);
- потребляемая мощность (Вт);
- символ степени зашиты от влаги и твердых частиц 1Р44;
- наименование страны-изготовителя;
- дату изготовления изделия (дата, месяц, год);
- гарантийный срок эксплуатации;
- гарантийный срок хранения;
- средний срок службы;
- заводской номер;
- обозначение технических условий;
- номер регистрационного удостоверения Росздравнадзора;
- символ «Запрещено утилизировать с бытовым мусором»;
- символ «Обратитесь к инструкции по применению».
Также на изделии должны быть нанесены следующие знаки безопасности:
- символ «Защитное заземление»;
- символ «Опасность повреждения рук».
Маркировка розеток соответствует ГОСТ 12.2.091, содержит следующую информацию:
- вид источника питания: переменный ток;
- напряжение питания (В);
- номинальный ток (А);
- символ «Внимание, опасность».
Маркировка выключателя соответствует ГОСТ 12.2.091, должна содержать:
- символ «I» (Включено (источник);
- символ «О» (Выключено (источник).
Примечание: Дополнительной маркировки нет. Управление освещением осуществляется
правым выключателем, управление вентилятором осуществляется левым выключателем
(см. п. 6.2).
Маркировка принадлежностей содержит следующую информацию:
- наименование и адрес производителя;
- наименование принадлежности;
- наименование страны-изготовителя;
- дату изготовления (дата, месяц, год);
- заводской номер;
--- стр. 8 ---
- гарантийный срок эксплуатации;
- гарантийный срок хранения;
- средний срок службы;
- обозначение технических условий;
- символ «Запрещено утилизировать с бытовым мусором»;
- символ «Обратитесь к инструкции по применению».
Допускается, по решению производителя, указывать в маркировке дополнительную ин
формацию для потребителя (например, штриховой код; сведения о сертификации и др.).
Используемые символы маркировки и расшифровка представлены в таблице 1.
4
Символ Толкование
ап Обратитесь к инструкции по применению
п Верх
f
Беречь от влаги
!
Хрупкое, обращаться осторожно
©
Защитное заземление
А Опасность повреждения рук
ж Запрещено утилизировать с бытовым мусором
А Внимание, опасность
5 ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ИЗДЕЛИЯ
5.1 Общий вид и основные части изделия
Рисунок 1 - Общий вид ШВ-1к Рисунок 2 - Общий вид ШВ-1п
Рисунок 3 - Общий вид ШВ-2к Рисунок 4 - Общий вид ШВ-2п
--- стр. 9 ---
Е ..
1 1 • 1
_ 74fti5
'ж'
(I
1 - стойка передняя, 2,3 - стойка задняя, 4 - лыжа, 5 - камера, 6 - стяжка
Рисунок 5 - Общий вид ШВ-1к с указанием основных частей изделия
--- стр. 14 ---
650 i 5
“--------------------"
~ ----- 1 1
А А ь ь
625t5
1 - корпус тумбы, 2 - шайба, 3 - панель декоративная, 4 - притвор, 5,6 - фасад, 7 - полка,
8 - притвор.
Рисунок 11 - Общий вид модуля подкатного под мойку ШВМ-2 с указанием основных ча
стей изделия
Особенности вариантов исполнений представлены в таблице 2.
Вариант
исполнения
Внешний
вид Примечание
ШВ-1п ■ Столешница из НРЬпластика.
ШВ-1к О Столешница из НРЬпластика + огнеупорная вставка.
ШВ-2п Столешница из НРЬпластика + полипропиленовая мойка.
Смеситель и сифон в составе.
ШВ-2к о
Столешница из НРЬпластика + огнеупорная вставка +
полипропиленовая мойка. Смеситель и сифон в составе.
14
--- стр. 15 ---
I
5.1.1 Принадлежности
Принадлежности поставляются согласно заказу.
Описание принадлежностей представлено в таблице 3.
А Разрешается использовать только принадлежноститолько
разрешенные производителем шкафа!
произведенные или
Таблица 3 — Описание принадлежностей
№ Наименование Внешний вид Описание
1 Полка боковая Предназначена для размещения
дополнительных лабораторных
принадлежностей внутри шкафа.
Выполнена из стали с полимерным
покрытием и высокопрочного
химически стойкого пластика.
2 Модуль
подкатной ШВМ-
1
Предназначен для размещения
дополнительных лабораторных
принадлежностей. Выполнена из стали
с полимерным покрытием и
высокопрочного химически стойкого
пластика.
3 Модуль
подкатной под
мойку ШВМ-2
t o
Предназначен для размещения
дополнительных лабораторных
принадлежностей. Выполнена из стали
с полимерным покрытием и
высокопрочного химически стойкого
пластика.
5.2 Технические характеристики изделия
Массогабаритные размеры шкафа представлены в таблице 4 и на рисунках 5-8.
Таблица 4
Параметр или характеристика Наименование модели
ШВ-1п ШВ-2п ШВ-1к ШВ-2к
Ширина шкафа, мм 1220±5
Глубина шкафа, мм 740±5
Максимальная высота шкафа, мм 2190
Минимальная высота шкафа, мм 2170
Масса не более, кг 136 137 139 140
Шнур питания Несъемный, длина 3±5% м
Массогабаритные размеры принадлежностей представлены в таблице 5 и на рисунках 9-
И.
Наименование принадлежности Параметр или характеристика
Г абаритные размеры
(ДхШхВ), мм
Масса не более, кг
Полка боковая (444±5) х(135±5) х(60±5) 0,9
Модуль подкатной ШВМ-1 (1050±5)х(650±5)х(710±5) 44,8
Модуль подкатной под мойку ШВМ-2 (1050±5)х(650±5)х(710±5) 36,6
Шкаф работает от электросети переменного тока напряжением 230 В ±10% частотой 50
Гц. Номинальная потребляемая мощность шкафа от сети не более 50 Вт. Допустимый
максимальный уровень шума шкафа не превышает 50 дБ.
15
--- стр. 16 ---
('
Толщина элементов (допускаемое отклонение ± 0,5 мм):
- стенки рабочей камеры шкафа из листового металла - 0,8 мм;
- элементы основания шкафа из листового металла - 2 мм;
- боковины и фронтальные экраны из листового стекла - 4 мм;
- столешница, боковины крыши, полка боковая шкафа из HPL пластика - 10 мм;
- двери модулей подкатных из HPL пластика - 10 мм.
Для обеспечения доступа внутрь шкаф имеет рабочий проём на фронтальной стороне ка
меры. Проём закрывается подъёмным экраном из стекла в рамке из алюминиевых профи
лей сечением 30x16 мм и 36x16 мм. Толщина стеклянной подъемной двери вместе с про
филем 16 мм. Габариты полностью открытого рабочего проёма (ШхВ): 925x550 мм, по
грешность ± 5 мм. Верх 11яя половина рабочего проёма закрыта экраном из листового стек
ла.
Габаритные размеры рабочей камеры (ШхГхВ): 1220x700x1460, погрешность ± 4 мм.
Внутренние размеры рабочей камеры (ШхГхВ): 1158x650x1200, погрешность ± 4 мм.
Полка и столешница шкафа выдерживают двукратную номинальную равномерно распре
деленную нагрузку. За номинальную принимают нагрузку массой:
- на столешницу 100 ± 1 кг;
- на полку 10 ± 0,5 кг.
Освещение рабочей камеры шкафа осуществляется электрическим светильником со све
тодиодной лентой, обеспечивающим освещенность столешницы не менее 300 лк.
На корпусе шкафа располагаются две электрические розетки (230 В, 16А) с заземлением и
один двойной выключатель (для вентилятора и светильника). Степень защиты розеток и
выключателя IP 44.
Шкаф оснащен вентилятором с фланцем диаметром 146 мм ± 3 мм. Максимальная мощ
ность 25Вт. Производительность вентилятора 280 м^/ч. Степень защиты- IP34.
Шкаф устойчиво стоит на опорах. Зазор между одной из опор и поверхностью пола не
превышает 3 мм. Опоры обеспечивают регулировку по высоте не менее 20 мм.
Петли дверей обеспечивают открывание на 125 ± 2 градусов.
В шкафах вариантов исполнения ШВ-2п, ШВ-2к предусмотрена мойка.
На задней стороне столешницы располагается пристеночный бортик высотой менее 240
мм из нержавеющей стали.
В шкафах вариантов исполнения ШВ-1к, ШВ-2к в столешнице предусмотрена огнеупор
ная вставка из минерального камня размером (ДхШ): 604x454, погрешность ± 4 мм.
5.3 Комплект поставки изделия
Комплект поставки изделия зависит от варианта исполнения и представлен ниже:
«Шкаф медицинский лабораторный с вентиляционной установкой с принадлежностями»
ТУ 32.50.50-025-51768895-2022
Варианты исполнения:
I. ШВ-1п, в составе:
1. Камера шкафа в сборе - 1 шт.
2. Стойка задняя правая - 1 шт.
3. Стойка задняя левая - 1 шт.
4. Стойка передняя - 2 шт.
5. Лыжа - 2 шт.
6. Стяжка нижняя - 1 шт.
7. Винт 4x16 комби - 4 шт.
8. Болт 8x20 - 24 шт.
9. Руководство по эксплуатации - 1шт.
Принадлежности:
- Полка боковая - 1шт.
- Модуль подкатной ШВМ-1 - 1 шт.
II. ШВ-2п, в составе:
1. Камера шкафа в сборе - 1 шт.
16
--- стр. 17 ---
<
2. Стойка задняя правая - 1 шт.
3. Стойка задняя левая - 1 шт.
4. Стойка передняя - 2 шт.
5. Лыжа - 2 шт.
6. Стяжка нижняя - 1 шт,
7. Винт 4x16 комби “ 4 шт.
8. Болт 8x20 - 24 шт.
9. Мойка - 1 шт.
10. Сифон - 1 шт.
11. Смеситель - 1 шт.
12. Руководство по эксплуатации - 1шт.
Принадлежности:
- Полка боковая - 1шт.
- Модуль подкатной под мойку ШВМ-2 - 1 шт.
III. ШВ-1к, в составе:
1. Камера шкафа в сборе - 1 шт.
2. Стойка задняя правая - 1 шт.
3. Стойка задняя левая - 1 шт.
4. Стойка передняя - 2 шт.
5. Лыжа - 2 шт.
6. Стяжка нижняя - 1 шт.
7. Винт 4x16 комби - 4 шт.
8. Болт 8x20 - 24 шт.
9. Огнеупорная вставка - 1 шт.
10. Руководство по эксплуатации - 1шт.
Принадлежности:
- Полка боковая - 1шт.
- Модуль подкатной ШВМ-1 - 1 шт.
IV. ШВ-2к, в составе:
1. Камера шкафа в сборе - 1 шт.
2. Стойка задняя правая - 1 шт.
3. Стойка задняя левая - 1 шт.
4. Стойка передняя - 2 шт.
5. Лыжа - 2 шт.
6. Стяжка нижняя - 1 шт.
7. Винт 4x16 комби - 4 шт.
8. Болт 8x20 - 24 шт.
9. Огнеупорная вставка - 1 шт.
10. Мойка - 1 шт.
11. Сифон - 1 шт.
12. Смеситель - 1 шт.
13. Руководство по эксплуатации - 1шт.
Принадлежности;
- Полка боковая - 1шт.
- Модуль подкатной под мойку ШВМ-2 - 1 шт.
6 ЭКСПЛУАТАЦИЯ ИЗДЕЛИЯ
6.1 Инструкция по сборки
Для сборки шкафа потребуется шуруповерт!
1. Распаковать шкаф. Положить камеру шкафа на заднюю стенку (подложив под заднюю
стенку прокладочные элементы ДСП).
17