Набор ретракторной системы Lone Star — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- 95 Corporate Drive Trumbull. CT 06611 T203 601 5200 www.coopersurgical.com CooperSurgicaf «Согласовано» / «APPROVED» CooperSurgical, Inc., USA / КуперСёрджикал Инк., США (долоюность/position) LinJsaui р ц -г J ( I_________ f (имя/пате) — 3^=’^ ---------------------------(nodnucb/signature) « * ^ 2023 r. f«день» месяц (цифрами) / «day» month (numerals) M,n. /Stamp 95 CorpOfS*® Trumbull, CT 06611 USA Инструкция no применению / Instruction for use Набор ретракторной системы Lone Star Subecrlbed and wirom to befotej this \'П davofmUA Nancy Atrarez4qiT08 NOTARY PUBLIC MY COMMISSION EXPIRES NOV. SO, 2023 --- стр. 2 --- / f CONTENTS / СОДЕРЖАНИЕ: 1. НАИМЕНОВАНИЕ И КОМПЛЕКТ ПОСТАВНИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ...........................................................3 2. ПРОИЗВОДИТЕЛЬ........................................................................................................................................................3 2.1 АДРЕС МЕСТА ПРОИЗВОДСТВА...............................................................................................................................3 2.2 УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ В РФ ........................................................................3 3. КЛАССИФИКАЦИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ .......................................................................................................3 4. НАЗНАЧЕНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ...............................................................................................................3 5. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ И ПОТЕНЦИАЛЬНЫЙ ПОТРЕБИТЕЛЬ ..............................................................................3 6. ПОКАЗАНИЯ.................................................................................................................................................................3 7. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ ................................................................................................................................................4 8. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ ......................................................................................................................4 9. ОПИСАНИЕ...................................................................................................................................................................4 10. ПРИНЦИПЫ, НА КОТОРЫХ ОСНОВАНА РАБОТА МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ...................................................4 11. ОСНОВНЫЕ КОМПОНЕНТЫ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ......................................................................................5 12. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ ............................................................................................................................................6 13. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ И МАТЕРИАЛЫ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ...............................................6 14. УПАКОВКА, МАРКИРОВКА И ОБОЗНАЧЕНИЕ СИМВОЛОВ ....................................................................................7 15. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ............................................................................................7 16. КРИТЕРИИ НЕПРИГОДНОСТИ...................................................................................................................................7 17. СОВМЕСТИМОСТЬ ПРИ ПОДСОЕДИНЕНИИ К ДРУГОМУ ОБОРУДОВАНИЮ / МЕДИЦИНСКИМ ИЗДЕЛИЯМ ..В 18. МЕТОДЫ И УСЛОВИЯ СТЕРИЛИЗАЦИИ ..................................................................................................................8 19. УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИ РОВАНИЯ, ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ .....................................................................8 20. СРОК ГОДНОСТИ.......................................................................................................................................................8 21. УТИЛИЗАЦИЯ ............................................................................................................................................................8 22. ТРЕБОВАНИЯ ПО ОХРАНЕ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ ................................................................................................8 23. ЗАЯВЛЕНИЕ ОБ ИСПОЛЬЗОВАНИИ МАТЕРИАЛОВ ЖИВОТНОГО ПРОИСХОЖДЕНИЯ ........................................8 24. ЗАЯВЛЕНИЕ О СОДЕРЖАНИИ В ИЗДЕЛИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ...............................................................8 25. ЗАЯВЛЕНИЕ О СОДЕРЖАНИИ В ИЗДЕЛИИ ПРЕПАРАТОВ, ПОЛУЧЕННЫХ ИЗ КРОВИ ЧЕЛОВЕКА .....................8 26. ЗАЯВЛЕНИЕ О ФТАЛ АТ АХ, ЛАТЕКСЕ И БИСФЕНОЛЕ А..........................................................................................8 27. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ И РЕМОНТ ..........................................................................................................8 28. СООТВЕТСТВИЕ СТАНДАРТАМ ................................................................................................................................8 29. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА ..........................................................................................................................10 30. АДРЕС ДЛЯ ПРИЕМА РЕКЛАМАЦИЙ .....................................................................................................................10 --- стр. 3 --- НАИМЕНОВАНИЕ И КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ loop ретракторной системы Lone Star. Брианты исполнения: Набор колоректальный, в составе: ^и.Кольцо ретракторное, 14.1 см х 14.1 см - 1 шт. ].2.Крючки эластичные, острые, 5 мм - 8 шт. J.3.Инструкция по применению. ^2. Набор гинекологический, в составе: 2.1. Кольцо ретракторное, 32.5 см х 18.3 см с 2 зажимами для катетера - 1 шт. 2.2. Крючки эластичные, острые, 5 мм - 8 шт. 2.3. Инструкция по применению. Далее по тексту: Набор ретракторной системы Lone Star, Набор Lone Star, Набор 2 ПРОИЗВОДИТЕЛЬ CooperSurgical, Inc. 95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut, 0661 L USA (CILIA) 2.1 АДРЕС МЕСТА ПРОИЗВОДСТВА Lone Star Medical Products Inc., 11211 Cash Road, Stafford, Texas 11 All USA_________________ 2.2 УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ В РФ ________________ ООО «ОРИДЖИО», Российская Федерация, 196158, г. Санкт-Петербург, Пулковское ш., дом 40, корпус 4, Литер А тел./факс: + 7 812 3180290 Email: info-ru@origio.com _________________ 3. КЛАССИФИКАЦИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ В соответствии с правилом 2 Приложения IX Директивы Евросовета 93/42/ЕЕС «Набор ретракторной системы Lone Star» классифицируется как медицинские изделия класса Па. Вид контакта с пациентом согласно ISO 10993: Крючки эластичные - Кратковременный контакт (менее 24 часов) с мягкими тканями. Кольцо ретракторное - Кратковременный контакт (менее 24 часов) с неповрежденной кожей. Индивидуальная упаковка - Кратковременный опосредованный контакт (менее 24 часов) с неповрежденной кожей. Транспортная упаковка - Кратковременный опосредованный контакт (менее 24 часов) с неповрежденной кожей. 4. НАЗНА ЧЕНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Изделие предназначено для применения на пациентах во время общих хирургических операций для отведения ткани из области раны. 5. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ И ПОТЕНЦИАЛЬНЫЙ ПОТРЕБИТЕЛЬ Набор ретракторной системы Lone Star используются медицинскими работниками, медсестрами или техниками в профессиональной хирургической среде, например, в больнице, клинике или кабинете врача. Набор подбирается на основе индивидуальных особенностей пациента и в зависимости от потребностей медицинских работников в расширении разреза и помощи в визуализации во время хирургических процедур. Набор колоректальный применяются широкого спектра трансанальных хирургических вмешательств. Набор гинекологический Ретракторная система Lone Star и эластичные фиксаторы используются во множестве трансвагинальных процедур. ________________________________ ________________________ 6. ПОКАЗАНИЯ Набор используется для широкого спектра хирургических процедур и обеспечивает сбалансированное расширение тканей в области разреза. Набор колоректальный может быть показан к применению для проведения следующих процедур: • Устранение анального свища; • Устранение ректовагинального свища; • Проктэктомия промежности (для устранения выпадения прямой кишки); ______________________________ --- стр. 5 --- нок эластичного фиксатора крепится к тканям пациента в области хирургического разреза. Задний чец эластичного фиксатора вставляется в одну из прорезей по периметру ретракционного кольца, тем (ым эластичный фиксатор закрепляется на месте. самым набор позволяет хирургам оттягивать и фиксировать нежные мягкие ткани вдали от /)перационного поля во время общехирургических операций. Он обеспечивает превосходный доступ и /визуализацию в процессе хирургических операций. II, ОСНОВНЫЕ КОМПОНЕНТЫ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Pic. 2 / Рис. 2 Pic. 3 / Рис. 3 --- стр. 6 --- J - Кольцо ретракторное, 14.1 см х 14.1 см (поставляется в наборе колоректальном) /- 2 - Крючок эластичный*; 2а - ножка крючка; 26 - острие крючка; ^Крючки для обоих наборов поставляются одинаковые 2- 3 - Кольцо ретракторное, 32.5 см х 18.3 см с 2 зажимами для катетера (поставляется с набором гинекологическим) 4 - Зажимы для катетеров /2> СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ Pic. 4 / Рис. 4 1. Поместите ретракторное кольцо вокруг операционного поля. Операционное поле для набора колоректального - анус, для набора гинекологического - вагина. Соедините ножки крючков в прямо противоположных секторах с одинаковым натяжением, чтобы удерживать ретрактор на месте. 2. По мере продвижения диссекции продвигайте крючки в более глубокие ткани. Добавьте или переместите крючки на нужный угол для сбалансированного втягивания. 3. Сохраняйте постоянное встречное натяжение крючков при наложении швов. Pic. 5 / Рис. 5 4. Для использования зажимов для катетеров следуйте графической инструкции на рисунке выше. Данный пункт предусмотрен для изделий с зажимом для катетеров.___________________________________________ /3. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ И МА ТЕРИАЛЫ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Технические и функциональные характеристики медицинского изделия Наименование Внутрен НИИ размер (см) Внешний размер (см) Ра зм ер (м м) Дл ина (мм ) Вес одно й шту ки (гр) Кол -во шт ук в упа ков ке Габариты упаковки (ДхШхВ, см) REF Набор колоректальный 24,6x24,2x3 ,3 3307 Кольцо ретракторное 14,1x14, 1 23,5 X 23,5 - - 65,66 1 --- стр. 7 --- брючки эластичные, острые______ 163 1,40 27x25,5x3,5 3704 № ор гинекологический рльцо ретракторное, с 2 Симами для катетера фючки эластичные, Острые_____________ 32,5x18, 3 36,5 X 23,5 - - 91,34 1 - - 5 163 1,40 8 Кольцо ретракторное и крючки в сборе поддерживают усилие растяжения, необходимое для хирургических операций (Н * м) 0,40 (3.51bf ) в течение 60 минут. Прочность кольца ретракторного (Н) не менее 15. Прочность на разрыв ножки крючка (Н) не менее 8. Прочность на продавливание стерильной упаковки (Н/м^) не менее 0,16 (39.0 inHaO). 14. УПАКОВКА, МАРКИРОВКА И ОБОЗНА ЧЕНИЕ СИМВОЛОВ Индивидуальная (стерильная) и транспортная упаковки, включают в себя; наименование ________изделия, размер, количество и символы*; ________________________ Символ Описание Символ Описание R E F Номер по каталогу па Ознакомьтесь с инструкцией по применению LOT Код партии Без латекса Использовать до Не использовать, если упаковка повреждена S T E R IL E ЕО Стерилизация оксидом этилена Запрет на повторное применение i j Изготовитель ЕС REP Уполномоченный представитель в Европейском союзе R xONLY Разрешает продажу данного устройства только врачам или по их заказу _______ С € СЕ (с регистрационным номером органа сертификации ЕС) ^Нанесение информации о наименовании, размере и символов на индивидуальную (стерильную) и транспортную упаковки может быть как в бело-голубом, так и в черно-белом цветовом решении. 15. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ • Не использовать, если поврежден стерильный барьер. • Не использовать, если изделие было открыто или повреждено. • Только для однократного использования. Не использовать повторно, не перерабатывать и не стерилизовать повторно. Повторное использование, повторная обработка или повторная стерилизация могут нарушить структурную целостность изделия и/или привести к его неисправности, что, в свою очередь, может привести к травме, болезни или смерти пациента. Повторное использование, повторная обработка или повторная стерилизация могут создавать риск загрязнения изделия и/или привести к инфицированию пациента или перекрестной инфекции, включая, помимо прочего, передачу инфекционных заболеваний от одного пациента к другому. Загрязнение изделия может привести к травме, заболеваниям или смерти пациента. • Утилизировать в соответствии со всеми применимыми федеральными, государственными и местными правилами обращения с медицинскими/опасными отходами. 16. КРИТЕРИИ НЕПРИГОДНОСТИ --- стр. 8 --- (длежит использованию при условиях: реждена индивидуальная упаковка; (^вреждены фиксаторы кольца; Ьек срок годности медицинского изделия. СОВМЕСТИМОСТЬ ПРИ ПОДСОЕДИНЕНИИ К ДРУГОМУ ОБОРУДОВАНИЮ / 1ЕДИЦИНСКИМ ИЗДЕЛИЯМ е применимо 18. МЕТОДЫ И УСЛОВИЯ СТЕРИЛИЗАЦИИ Способ стерилизации: стерилизация этиленоксидом. /9. УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИ РОВАНИЯ, ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУА ТАЦИИ Изделия Lone Star разработаны, произведены и упакованы так, чтобы их характеристики и функциональные свойства, проявляемые при предусмотренном применении, не подверглись неблагоприятному воздействию при транспортировке и хранении, производимых в соответствии с инструкцией и указаниями, приведенными на упаковке изделия. УСЛОВИЯ ЭКСПЛУА ТАЦИИ При температуре от +10°С до 4-40°С и относительной влажности воздуха от О % до 75 %. УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВКИ и ХРАНЕНИЯ Изделие транспортируют всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозки грузов, действующих на транспорте каждого вида. Медицинское изделие транспортируется в сухих, темных уеловиях, при температуре от 0°С до +48°С и относительной влажности воздуха от О % до 90 %. Хранение при температуре от 0°С до +40°С и относительной влажности воздуха от 0 % до 90 %. ___________ 0. СРОК ГОДНОСТИ срок годности медицинского изделия 5 лет. /. УТИЛИЗАЦИЯI Данное изделие после использования представляет потенциальную биологическую опасность и пЬэтому подлежит утилизации как клинические отходы. Согласно постановлению об утверждении СанПиН 2.1.3684-21, изделия, имевшие контакт с кровью и/или другими биологическими жидкостями, относится к классу Б классификации медицинских отходов, и подлежат утилизации и/или уничтожению согласно применяемым национальным законодательным нормам. Неиспользованные изделия (не имевшие контакта с кровью и/или с биологическими жидкостями), в т.ч. с истекшим сроком годности, относится к классу А классификации медицинских отходов и подлежат утилизации и/или уничтожению согласно применяемым национальным законодательным нормам. ______ 22. ТРЕБОВАНИЯ ПО ОХРАНЕ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ Данное медицинское изделие при надлежащем использовании, транспортировке и хранении не оказывает негативного воздействия на человека и окружающую среду. __________________________________________ 23. ЗАЯВЛЕНИЕ ОБ ИСПОЛБ ЗОВАНИИ МА ТЕРН АЛОВ ЖИВОТНОГО ПРОИСХОЖДЕНИЯ При изготовлении данных устройств не используются ткани или материалы животного происхождения. 24. ЗАЯВЛЕНИЕ О СОДЕРЖАНИИ В ИЗДЕЛИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Набор Lone Star не содержат каких-либо лекарственных веществ. 25. ЗАЯВЛЕНИЕ О СОДЕРЖАНИИ В ИЗДЕЛИИ ПРЕПАРАТОВ, ПОЛУЧЕННЫХ ИЗ КРОВИ ЧЕЛОВЕКА Набор Lone Star не производятся из человеческой крови или человеческой плазмы и не содержат каких-либо ингредиентов человеческого происхождения. Процесс производства этого изделия не предполагает контакта с каким-либо человеческим материалом. _________________________________________________________ 26. ЗАЯВЛЕНИЕ О ФТАЛА TAX, Л А ТЕКСЕ И БИСФЕНОЛЕ А Изделия не содержат натуральный каучуковый латекс. Изделия не содержат бисфенол А (БФА). ____________ 27. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ И РЕМОНТ Набор Lone Star не подлежит обслуживаню и ремонту. 28. СООТВЕТСТВИЕ СТАНДАРТАМ СТАНДАРТЫ --- стр. 9 --- Р 15223-1:2016 W Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировке медицинских изделий, на этикетках и в сопроводительной документации — Часть 1: Общие требования 71041:2008 Информация, предоставляемая производителем вместе с медицинскими устройствами iNISO 10993-5:2009 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность методами in vitro £N ISO 10993-7:2008 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида после стерилизации 1 EN ISO 11607-1:2009 Упаковка медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерилизации и упаковочным системам. EN ISO 11607-2:2006 Упаковка медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Часть 2. Требования к валидации процессов формования, герметизации и сборки. ENISO 13485:2016 Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования. ENISO 14971:2012 Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям. AAMI TIR28 Восприятие продуктов и эквивалентность процесса для стерилизации этилен оксидом EU CLP 1272/2008 Регламент Европейского парламента и Совета 16 декабря 2008 года №1272/2008 по классификации, маркировке и упаковке химических веществ и смесей. EC 1907/2006 REACH Регламент (ЕС) № 1272/2008 о классификации, маркировке и упаковке веществ и смесей. EC 528/2012 Регламент 528/2012/EC «Положение о биоцидных веществах» EU 207/2012 Регламент (ЕС) № 207/2012 об электронных инструкциях по применению медицинских устройств ГОСТ ISO 11607-1- 2018 Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерилизации и упаковочным системам ГОСТ ISO 14971-2021 Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям ГОСТРИСО 15223-1- 2020 Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании медицинских изделий, на этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. Основные требования ГОСТ P 52770-2016 Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний ГОСТ 31209-2003 Контейнеры для крови и ее компонентов. Требования химической и биологической безопасности и методы испытаний ГОСТ 4011-72 Вода питьевая. Методы измерения массовой концентрации общего железа п.2 ГОСТ 31870-2012 Вода питьевая. Определение содержания элементов методами атомной спектрометрии п.4 ГОСТ 31214-2016 Изделия медицинские. Требования к образцам и документации, предоставляемым на токсикологические, санитарно-химические испытания, испытания на стерильность и пирогенность МУК 4.1.3166-14 Газохроматографическое определение гексана, гептана, ацетальдегида, ацетона, метилацетата, этилацетата, метанола, изопропанола, акрилонитрила, н-пропанол а, н-пропилацетата, бутилацетата, изобутанола, н-бутанола, бензола, толуола, этилбензола, м-, о- и п-ксилолов, изопропилбензола, стирола, а -метилстирола в воде и водных вытяжках из материалов различного состава. ГОСТ Р 55227-2012 Вода. Методы определения содержания формальдегида п.6 МР 1328-75 Методические рекомендации по определению капролактама в воде, воздухе и биологических средах МВИ.МН. 1924-2003 Методика газохроматографического определения фенола и эпихлоргидрина в модельных средах, имитирующих пищевые продукты --- стр. 10 --- fiso 10993-7- / Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида после стерилизации /TISO 10993-1- Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска 5СТРИСО 10993-2- .009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 2.Требования к обращению с животными /'OCT ISO 10993-5- 2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследование на цитотоксичность: методы in vitro ГОСТ ISO 10993-10- 2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия ГОСТ ISO 10993-11- 2021 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследование общетоксического действия ГОСТ ISO 10993-12- 2015 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы ОФС.1.2.4.0003.15. Стерильность ГОСТ 20790-93 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия 29. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗА ТЕЛЬСТВА I Производитель гарантирует соответствие данного медицинского изделия заявленным характеристикам в пределах сохранения срока годности, при условии, что соблюдаются требования производителя, указанные в инструкции по применению. Производитель не несет ответственности за повреждения или несчастные случаи, вызванные неправильной эксплуатацией изделия, по вине пользователей или внешних непредвиденных ситуаций. 30. АДРЕС ДЛЯ ПРИЕМА РЕКЛАМАЦИЙ В случае возникновения вопросов, связанных с качеством медицинского изделия, необходимо обратиться по следующему адресу к Уполномоченному Представителю Производителя в Российской Федерации: Общество с ограниченной ответственностью «ОРИДЖИО» (ООО «ОРИДЖИО»), Российская Федерация, 196158, г, Санкт-Петербург, Пулковское шоссе, дом 40, корпус 4, литер А тел ./факс: +7 812 318 02 90 Email: info-ru@origio.com 10 --- стр. 11 --- Перевод с английского языка на русский язык /логотип КуперСёрджикал/ 95 Корпорейт Драйв Трамбулл, СТ 06611 Т203 601 5200 www.coopersurgical .com СОГЛАСОВАНО КуперСёрджикал Специалист отдела нормативно-правового регулирования (должность) Линдси Паршалл (имя) /подпись/ (подпись) 17 мая 2023 МЛ. Штамп: КуперСёрджикал Здоровые женщины, дети и семьи 95 Корпорейт Драйв Трамбулл, СТ 06611 США Штамп: Подписано и подтверждено в моем присутствии сегодня, 17 мая 2023 г. Нэнси Альварес-Торрес НОТАРИУС МОЯ ЛИЦЕНЗИЯ ДЕЙСТВИТЕЛЬНА ДО 30 НОЯБРЯ 2023 г.