Анализатор автоматический иммунохимический SENTiFIT 270 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2023/20634 от 13.07.2023 · класс риска 2а

Производитель: "Сентинел ЦХ С.п.А." (Италия)

Вид изделия: Анализатор биохимический множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 11 ---
Анализатор представляет собой стендовую модель полностью автоматизированного 
медицинского иммунохимического анализатора с производительностью до 270 тестов 
в час.
Перед началом работы подключите анализатор к внешнему компьютеру. Результаты 
анализа можно распечатать на сетевом принтере.
Данный анализатор, если необходимо, может быть подключен к главному компьютеру 
(поддерживает протокол ASTM).
Семьдесят две кюветы, в которых образцы вступают в реакцию с реагентами, 
располагаются в инкубационном блоке (IRU), внутри которого поддерживается 
постоянная температура ЪТС. После смешивания реагента и образца в кювете в 
инкубационном блоке проводятся измерения поглощения реакционной жидкой смеси.
Лоток для исследуемых проб является съёмным и может вместить не более 40 
адаптеров для пробирок и 10 держателей для стаканов:
Введение_______________________________
Ячейка Функция
41 калибратор уровень 1
42 калибратор уровень 2
43 калибратор уровень 3
44 калибратор уровень 4
45 калибратор уровень 5
46 калибратор уровень 6
47 контроль уровень 1
48 контроль уровень 2
49 контроль низкой концентрации (опция)
50 Обслуживание (разбавленный промывочный раствор С-1)
Лоток для реагентов также является съёмным и может вместить не более 50 флаконов: 
ячейки от 1 до 25 для флаконов объёмом 70 мл и ячейки от 26 до 50 для флаконов 
объёмом 20 мл.
Контейнер с реагентами имеет функцию охлаждения для поддержания постоянной 
температуры в диапазоне 8 - 15°С.
Система считывания штрих кода позволяет считать информацию с реагентов и проб.
Анализатор SENTiFIT 270
UM_550100_2.0/2016_RU 10


--- стр. 12 ---
Основные функциональные кнопки
ОСНОВНЫЕ ФУНКЦИОНАЛЬНЫЕ КНОПКИ
Далее перечислены основные функциональные кнопки системы;
I к. [F1]: Начало измерений
Нажмите данную кнопку для начала или перезапуска анализа.
[F2]: Прерывание
Нажмите данную кнопку для прерывания распределения пробы или 
реагента.
Появляется окно для изменения данных реагента.
Примите во внимание, что измерения будут продолжены только 
после распределения проб.
[F3]: Добавление экстренной пробы для проведения срочного 
анализа (STAT) / непрерывная загрузка
Нажмите данную кнопку для смены лотка с пробами или для 
добавления экстренных проб для срочного анализа без смены лотка 
для проб.
+1
[F4]: Тревога
[F5]: Запуск программы (F5)
[F6]: Параметр (F6)
[F7]: Калибровка (F7)
[F8]; Контрольные измерения (F8)
10
1 1
12
13
14
15
16
[F9]: Система (F9)
[F10]: Техническое обслуживание (F10)
[F11]: Перейдите по выпадающим вкладкам (вверх) в выбранном меню
[F12]: Перейдите по выпадающим вкладкам (вниз) в выбранном меню
[Shift] + [F1]: Запуск выборочных измерений
[Shift] + [Esc]: Выключение звукового сигнала тревоги
[Ctrl] + [F2]: Экстренная остановка
[Ctrl] “4“ [F5]i Снимок экрана.
Данная функция не доступна во время процесса анализа.
Анализатор SENTiFIT 270
UM_550100_2.0/2016_RU 11


--- стр. 13 ---
Значки меню
ЗНАЧКИ МЕНЮ
Запуск программы (F5)
Монитор
Цикл
Выбор теста
Результаты
Запасы
Установки выхода из 
режима ожидания 
Авто шаблон
Данные пациента
Ежедневное
обслуживание
Калибровка (F7)
Регистрация калибровки
Контрольные измерения (F8)
Диаграмма контрольных измерений
Результаты контрольных измерений 
(Подробно)
Результаты контрольных измерений 
(Ежедневные)
Результаты контрольных измерений 
(Суммарные)
Настройки контрольных измерений
Регистрация контроля 
(стандартного образца)
Техническое обслуживание (F10)
Последовательность 
Контрольный раствор 
Счётчики рабочих часов 
Производительность 
Установка пароля
Выключение
Сигнал тревоги (F4)
Режим ожидания
В рабочем режиме: перед 
появлением окна с настройками 
режима ожидания.
В режиме ожидания: появляется 
диалоговое окно подтверждения 
выхода из режима ожидания
Анализатор SENTiFIT 270
UM_550100_2.0/2016_RU 12


--- стр. 25 ---
Ежедневные операции
Добавление проб или смена лотка
А
А
Чтобы выполнить данные действия, необходимо активировать «Режим 
непрерывного измерения» / “Continuous measurement mode’'. Следуйте прилагаемым 
далее инструкциям:
a. Выберите в меню (F9) Система и Настройка системы 1
b. Убедитесь, что поле «Режим непрерывного измерения» / “Continuous 
measurement mode” отмечено значком.
Следуйте прилагаемым далее инструкциям для активации/дсактивации функции 
«Автоматический возврат» / “Auto Rerun":
Выберите в меню (F9) Система и Настройка системы 1 Н ;
Отметьте флажком поле «Автоматический возврат» / “Auto Rerun" в окне 
«Прочее» / “Others" для активации данной функции;
Снимите флажок с поля «Автоматический возврат» / “Auto Rerun” в окне 
«Прочее» / “Others" для деактивации данной функции;
Нажмите «Сохранить» / Save.________________________________________
c.
d.
e.
f.
Если во всплывающем окне появляется следующее сообщение: «Сбор проб завершён + запуск 
всех тестов» / “Sampling completed + Run all tests”, вы можете добавить другие пробы или 
вставить новый лоток для проб.
I Запуск программы (F5) Монитор
Нажмите на значок ^  1 ; страница «Выбор теста» / Test Selection откроется автоматически (
ЕЗ)
Во всплывающем окне появляется следующее сообщение;
«MS Прерывание (возможна смена лотка ASP)» / ‘‘MS Stopping (ASP tray exchange is 
available)”, если функция «Автоматического возврата» / “Auto Rerun” отключена
или
«MS Прерывание (возможен доступ к пробам на лотке ASP)» / “MS Stopping (ASP tray 
LID is available)”, если функция «Автоматическою возврата» / “Auto Rerun” 
включена
На экране появляется следующее сообщение:
°l«ct 1»« Х loIHlw} eolaiM «мСип guy уХк» ьдК м» в>
Мю№  пХ 4U esMivtf t D u U m iibit, тмп р>нХ» ’ *4
• Откройте:
> Крышку лотка для проб, если функция «Автоматического возврата» / “Auto Rerun" 
отключена (сообщение «MS Прерывание (возможна смена лотка ASP)» / “MS Stopping 
(ASP tray exchange is availahle) “), или
> Крышку пробирки с пробой, если функция «Автоматического возврата» / “Auto Rerun” 
включена (сообщение «MS Прерывание (возможен доступ к пробам на лотке ASP)» / “MS 
Stopping (ASP tray LID is availahle) ")
• Добавьте другие пробирки для сбора проб или замените лоток.
• Захсройте крышку лотка для проб или пробирки с пробой.
• Нажмите на значок «ОК» / “ОК".
• Нажмите кнопку «Повторный запуск» / “Re Start" (во вкладке «Выбор теста» / Selection Test) 
или клавишу [F1] для повторного запуска процесса анализа.
Анализатор автоматически выполнит следующие действия:
• Проведёт реакцию с предыдущими пробами;
• Выполнит такой же прогон анализа новых проб;
• Обновит сведения о размещении новых проб на экране монитора;
• Обновит сведения в окне прогона анализа, добавив данные по новой линии проб.
Анализатор SENTiFIT 270
UM_550100_2.0/2016_RU 24


--- стр. 26 ---
Ежедневные операции
Процесс анализа пробы пациента
lliti Запуск программы (F5) ■КЯ Прогон 
Проверьте ход выполнения и результаты измерений.
Вывод результатов
К ПЗапуск программы (F5) K jI Результаты 
Поиск результатов осуществляется путём ввода параметров поиска, включая категорию 
пробы, дату, метод анализа и т.д. ________________________________
-Г
(«I ими
firaSu
------3
7^ Р;
Используя выпадающее меню [Вывод результатов / Output Resuit], можно выбрать 
следующие способы передачи результатов:
a. Монитор = просмотр результатов на экране;
b. Печать отчёта = печать всех выбранных результатов в формате отчёта (по одной пробе 
на странице);
c. Обычная печать = печать всех выбранных результатов списком/в виде таблицы 
(несколько проб на странице);
d. Главный компьютер = передача всех выбранных результатов на главный компьютер;
e. Файл = сохранение всех выбранных результатов в файл CSV на жёстком диске системы 
или USB флэщ-ПЗУ (см. «Экспорт файла CSV»).
Нажмите на значок Р I  для запуска команды.
Проверка и очистка по окончании рабочего дня
1. Проверка технического состояния после завершения всех измерений
• Вылейте жидкие отходы из Бака (20 л) для низкоконцентрированных жидких 
отходов. Бака (10 л) для высококонцентрированных жидких отходов.
• Тщательно закройте крышки на флаконах с реагентами.
• Поместите пробы в контейнер для проб.
• Промойте миксер и зону для работы с пробами, протрите поверхности 
нейтральным моющим средством
2. Отключение системы
2. а Режим ожидания
Функция режима ожидания представляет собой функцию ожидания в режиме 
энергосбережения, если устройство не используется в течение определённого периода 
времени. При вводе данных или выводе устройства из режима ожидания 
подготовительные операции будут выполнены автоматически.
В режиме ожидания остаются активными следующие функции:
• Охлаждение контейнера для реагентов
• Обнаружение переполнения (протечка жидких отходов)
Для автоматической перезагрузки анализатора из режима ожидания установите время 
выхода устройства из режима ожидания.
Задайте подготовительные операции, которые анализатор автоматически запустит при 
выходе из режима ожидания.
А
Не выключайте рабочий компьютер во время режима ожидания.
Анализатор SENTiFIT 270
UM_550100_2.0/2016_RU 25


--- стр. 27 ---
Ежедневные операции
Настройка выхода из режима ожидания
F>Запуск программы (F5) > М Н Настройка выхода из режима ожидания 
А. Время/настройки выхода из режима ожидания
Tir«« Ptcca^ura
Standby 1  3.iC ^  |P..u, i
1  e 33 d
M;ed»t-d>y |  9'3C 3 8  |Proc 1 d
TNjt^dlV j 9 :X Л  |P«C 1 d
FrOly j 9-30 ^  |Ргас 1 d
Saturday 1  a :X a  |Pr»c 1 d
Sunday j a ® 3 3  iP f *  ' d
1. Установите время выхода из режима ожидания. Установите время для каждого дня 
недели, используя клавиши или кнопки «вверх»/«вниз».
2. Задайте настройки (OFF, Ргос 1, или Ргос 2) в выпадающем меню.
В. Настройки выхода из режима ожидания
Ргес« РякЗ
["i 3^
savipift chpPW >*irw
'y**- w *  p Л  f Э
Wart Sdufitn lo | o
3F~3
Wart SdUiin |0~~Э I®  " 2
i>  ab 2i
Задайте настройки (Ргос 1 и Ргос 2) выхода из режима ожидания в выпадающем меню.
• Основные / Prime
Задайте число основных настроек (от О до 5) в выпадающем меню.
• Промывка пипетки дозатора для проб  / Sample Pipette Wash
Укажите в выпадающем меню количество промывок пипетки дозатора для проб (от 
О до 5) очищенной водой (системная вода) и промывочным раствором в каждом 
процессе.
• Промывка пипетки дозатора для реагента  / Reagent Pipette Wash
Укажите в выпадающем меню количество промывок пипетки дозатора для реагента 
(от О до 5) очищенной водой (системной водой) и промывочным раствором в 
каждом процессе.
• Промывка кюветы / Cuvette Wash
Укажите в выпадающем меню количество промывок кюветы (от О до 5).
А
Для каждой промывки пипетки дозатора или кюветы поместите 
разбавленный ПРОМЫВОЧНЫЙ РАСТВОР С1 в:
> Контейнер для реагентов. Укажите ячейку в окне [Запасы]
> Контейнер для проб. Укажите ячейки в окне [Выбор теста] Е1
Анализатор SENTiFIT 270
UM_550100_2.0/2016_RU 26


--- стр. 36 ---
Процедура настройки контрольных измерений
8. Правила / Rules
Возможность указать до 10 видов флагов состояния ошибки или предупреждающих 
флагов.
Результаты контрольных измерений наносятся на график с использованием разных 
цветов для определения статуса:
НЕАКТИВНЫЙ: чёрный 
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: жёлтый 
ОШИБКА: красный
Ошибка, имеющая самый высокий приоритет, отображается в случае, если две и 
более ошибки или предупреждения были отмечены в результатах оценки.
Описание ошибки и предупреждения Код Статус
Текущий результат превышает 2SD 1:2S ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Текущий результат превыщает 3SD 1:3S ОШИБКА
Текущий результат превышает 4SD 1:4S ОШИБКА
Последние 2 результата превышают 2SD 2:2S НЕАКТИВНЫЙ
2 из 3 последних результатов превышают 
2SD
2/3:2S НЕАКТИВНЫЙ
Диапазон превышает 4SD R:4S НЕАКТИВНЫЙ
Любые 3 результата превышают 1SD 3:1S НЕАКТИВНЫЙ
Любые 4 результата превышают 1SD 4:1S НЕАКТИВНЫЙ
Серия из 10 результатов превышает 
среднее
10:X[+],
10:X[-]
НЕАКТИВНЫЙ
Серия из 7 результатов показывает рост / 
снижение
7:T[+], 7:T[-] НЕАКТИВНЫЙ
9. Сохранить / Save
Анализатор SENBFIT 270
UM_550100_2.0/2016_RU 35


--- стр. 37 ---
Процедура резервного копирования
ПРОЦЕДУРА РЕЗЕРВНОГО КОПИРОВАНИЯ
Следующие данные должны быть сохранены в программе:
• Системные параметры
Системные параметры, определяющие данные, имеющие отношение к условиям 
анализа, кроме запуска и результатов анализа.
• База данных
База данных определяет данные, имеющие отношение к работе анализатора, 
включая условия измерений и результаты.
Данные можно сохранять на жёсткий диск (HD) или внешнее запоминающее устройство 
(например, USB флеш-накопитель).
Также доступна функция возврата к определенному состоянию системы путём загрузки 
ранее полученных данных с жёсткого диска внешнего запоминающего устройства.
ж чСистема (F9) ^Процедура резервного копирования
Резервное копирование системных параметров
Нажмите кнопку Каталог / Directory [...] и укажите каталог перед сохранением или 
загрузкой данных.
Каталог /Directory
Выберите каталог для сохранения или загрузки системных параметров.
Укажите жёсткий диск (HD) рабочего компьютера или USB флеш-накопитель в качестве 
директории хранения резервных данных перед их сохранением или загрузкой.
.iifS.
Укажите носитель и нажмите кнопку [Открыть] / [Open].
Параметры сохранения / Save Parameters
Выполните процедуру резервного копирования системных параметров.
При сохранении в указанной директории будет создан файл с названием “DB Back”.
Анализатор SENTiFIT 270
UM_550100_2.0/2016_RU 36


--- стр. 38 ---
Проаелура резервного копирования
Резервное копирование базы данных (жёсткий диск / HD)
Выполните процедуру резервного копирования для всех данных, включая результаты 
анализа.
Нажмите кнопку Каталог / Directory [...] и укажите каталог перед сохранением или 
загрузкой данных.
Каталог / Directory
Выберите каталог для сохранения или загрузки системных параметров.
Укажите жёсткий диск (HD) рабочего компьютера или USB флеш-накопитель в качестве 
директории хранения резервных данных перед их сохранением или загрузкой.
gO M »w 3
ОЛТ*
ОРАВЛЫ
Укажите носитель и нажмите кнопку [Открыть] / [Open].
Сохранить базу данных /Save Database
Нажмите кнопку [Сохранить] / [Save] для резервного копирования данных.
При сохранении в указанной директории будет создан файл с названием “DB Back up 
save”.
Анализатор SENTiFIT 270
UM_550100_2.0/2016_RU 37


--- стр. 39 ---
Процедура выбора автоматического шаблона
ПРОЦЕДУРА ВЫБОРА АВТОМАТИЧЕСКОГО ШАБЛОНА
Выполнить (F5) > ш Я Автоматический шаблон
А. Поле настройки шаблона
Template No | Template Name “3
1. № шаблона / Тemplate No.
Выберите № шаблона (от 1 до 10).
2. Название шаблона / Template Name
Введите название шаблона (не более 6 буквенно-цифровых символов) напрямую 
или выберите вкладку в выпадающем меню (Cal; Cal QC; QC)
В. Поле резервирования времени
3Auto Templsts Enable и 3 3
1. Автоматический шаблон / Auto Template
Выберите в выпадающем меню вкладку «Отключить» / “Disable”.
С. Поле вводы команды
1. Ячейка и категория пробы 
Рм j 3 5«ир»* I
> Для шаблона № I - Cal;
Яч.:41
Категория пробы: мультикалибратор
Мультикалибратор: Cal Н (или на:щание, указанное в выпадающем меню) 
Сохранить / Save
> Для шаблона № 2 - Cal QC:
Яч.:41
Категория пробы: мульти калибратор
Мультикалибратор: Cal Н (или название, указанное в выпадающем меню)
Яч.:47
Категория пробы: контрольная проба
Контрольные измерения: контрольный материал 1 (или название, указанное в 
выпадающем меню)
Контрольный материал 2 (или название, указанное в выпадающем меню)
Сохранить / Save
> Для шаблона № 2 - Cal QC:
Яч.:47
Категория пробы: контрольная проба
Контрольные измерения: контрольный материал I (или название, указанное в 
выпадающем меню)
Контрольные измерения: контрольный материал 2 (или название, указанное в 
выпадающем меню)
Сохранить / Save
Анализатор SENTif IT 270
UM_550100_2.0/2016_RU 38


--- стр. 42 ---
Поиск и устранение неисправностей
ПОИСК И УСТРАНЕНИЕ НЕИСПРАВНОСТЕЙ
Далее представлены инструкции по решению возможных проблем в работе анализатора 
SENTiFIT 270.
Подробнее см. Руководство по эксплуатации SENTiFIT 270 (Глава 10 - Поиск и  
устранение неисправностей).
Процедуры
При возникновении ошибок в работе анализатора SENTiFIT 270, проверьте правильность 
выполнения действий на следующих этапах:
• Подготовка и хранение реагентов
• Подготовка и обработка проб
• Соблюдение инструкций по эксплуатации анализатора
• Техническое обслуживание
В случае подозрения на механические или электрические сбои в работе анализатора 
SENTiFIT 270 не пытайтесь устранить проблемы самостоятельно. Обратитесь за 
помощью к нашему торговому представителю или в службу технической поддержки.
При обращении в службу технической поддержки
При обращении в службу технической поддержки по вопросам, связанным с появлением 
ошибок в результатах анализа или механическими проблемами в работе анализатора, 
подготовьте следующие данные:
A. Проблемы, возникающие в связи с жппуатаиией анализатора
• Серийный номер.
• Данные о методе анализа, при котором возникли проблемы.
• Описание проблемы.
• Серийный номер производителя и номер партии реагента, калибратора и 
контрольной пробы.
• Последние результаты калибровки.
• Последние результаты контрольных измерений.
• Результаты анализа.
B. Проблемы, возникающие в связи с конструкцией сгнсиизатора
• Серийный номер.
• FIoMcp версии ПО.
• Аварийное сообщение и описание ошибки.
• Информация о других устройствах или проведённом техническом обслуживании.
Анализатор SENTiFIT 270
UM_550100_2.0/2016_RU 41


--- стр. 43 ---
Спецификации
СПЕЦИФИКАЦИИ  
Технические спецификации
Метод измерения иммунотурбидиметричсский (фотометрический анализ)
Производительность До 270 тестов в час.
Приблизительно 220 образцов в час с использованием функции 
считывания штрих-кода пробы и смены лотка для проб.
Время анализа одной 
пробы
10 мин
Вид пробы Образцы кала человека
Инкубационный блок Температура в блоке: 37±О.РС
Кювета Материал: Смола / Стекло
Размер (внешний): 6(Ш) X 16.4(0 X 31.2(B) мм (Смола) 
6(Ш) X 7(0 X 30.2(B) мм (Стекло)
Длина оптического пути: 5мм
Количество: 72 шт.
Минимальный объём 
реакционной смеси:
ЮОмкл
Максимальный объём 
реакционной смеси:
350мкл
Контейнер для проб Пробирка: Диаметр: 12 ~ 16 мм. 
Длина; 75 - 100 мм
Крепление: Съемный поворотный стол
(два уровня: внешний и внутренний лотки)
Количество пробирок для 
проб:
Внешний лоток: 40 пробирок или стаканов 
для проб (макс.)
Внутренний лоток: 10 стаканов для проб 
(макс.)
Дозатор проб Количество пипеток: 1
Определение уровня 
жидкости:
Микропипетка с датчиком уровня жидкости
Диапазон дозирования 
пробы;
1,5-35 мкл
Контейнер для 
реагентов
Крепление: Съёмный поворотный стол
Количество флаконов с 
реагентами:
50 флаконов (макс.) (70 мл, 20 мл - круглой 
формы и 20 мл - прямоугольной формы)
Внешний уровень: 25 флаконов (20 мл флакон)
Внутренний лоток: 25 флаконов (70 мл флакон)
Метод охлаждения: Охлаждение с помощью 
термоэлектрических элементов
Диапазон температуры: 8'^С- 15°С
Дозатор реагентов Количество пипеток: 1
Определение уровня 
жидкости:
Микропипетка с датчиком уровня жидкости
Объём пробы: R1: 20 - 250 мкл, R2: 20- 180 мкл
Насос для отбора 
проб
Тип насоса: Шприцевой насос
Насос для отбора 
реагентов
Тип насоса: Шприцевой насос
Насос промывки Тип насоса: Шприцевой насос
Анализатор SENTiFIT 270
UM_550100_2.0/2016_RU 42


--- стр. 44 ---
Спецификации
Детектор Метод: Измерение поглощения
Выбор длины волны: 12 длин волн (340 - 800 нм)
Выбор длины волны: Дифракционная решётка
Источник света: Галогеновая лампа Tungsten
Охлаждение источника 
света:
Воздушное охлаждение с помощью 
вентилятора
Миксер Способ смешивания: Миксер (лопастной миксер), приводимый в 
действие шаговым двигателем (5 
скоростей)
Блок подачи воды: Насос для отработанной 
воды промывочного блока:
5
Высоко концентрированные 
жидкие отходы
WUI, WU2
Низко концентрированные 
жидкие отходы
WU3 -WU5
Выпуск отработанной воды 
из промывочного лотка:
Свободный выпуск
Насос подачи воды водного 
резервуара:
1
Насос подачи воды 
промывочного лотка:
4
Промывочный лоток Пипетки: 2
Миксер: 1
Промывочный блок Способ очистки: 12 этапов очистки
1-ый этап: Дренажная форсунка 1 + подача 
промывочного раствора
2-ой этап: Дренажная форсунка 1 + подача 
промывочного раствора
3-ий этап: Дренажная форсунка 2 + подача очищенной 
воды
4-ый этап: Дренажная форсунка 3
5-ый этап: Дренажная форсунка 3 подача 
промывочного раствора
6-ой этап: Предварительное замачивание в 
промывочном растворе
7-ой :зтап: Дренажная форсунка 4 + подача очищенной 
воды
8-ой этап: Холостое измерение с водой
9-ый этап: Холостое измерение с водой
10-ый этап: Холостое измерение с водой
11-ый этап: Дренажная форсунка 5 (холостое измерение 
с водой + протирание)
12-ый этап: Дренажная форсунка 5 (протирание)
Сканер штрих кода 
пробы, сканер 
штрих кода реагента
Класс лазерного 
излучения сканера 
штрих-кодов
класс 2
Максимальная мощность 
лазерного излучения
1,3 мВт
Длина волны 650-690 нм
Тип излучения Видимое лазерное излучение, красного 
цвета
Макс, длительность 
импульса
70 мкс
Водный резервуар Ёмкость резервуара: Не менее 800 мл
Анализатор SENHFIT 270
UM_550100_2.0/2016_RU 43


--- стр. 45 ---
Спецификации
Блок питания Требуемая мощность: AC100V - 120V, 6.5А (макс.) 
АС200 - 230V, З.ЗА (макс.) 
50/60HZ
Энергопотребление: Нс более 650 ВА
Допустимый диапазон 
питающего напряжения:
±10% (макс.)
Бак (20 л) для очищенной 
(системной) воды, Бак (2 л) 
для промывочного 
раствора 1, Бак (2 л) для 
промывочного раствора 2
Ёмкость бака / 
количество:
Бак (20 л) для очищенной (системной) 
воды - не менее 20 л /1
Бак (2 л) для промывочного раствора 
1 - нс менее 2 л /1
Бак (2 л) для промывочного раствора 
2 - не менее 2 л / 1.
Бак (20 л) для 
низкоконцентрированных 
жидких отходов. Бак (10 л) 
для
высококонцентрированных 
жидких отходов
Ёмкость бака / 
количество:
Бак (Юл) для
высококонцентрированных жидких 
отходов - не менее 10 л / 1 
Бак (20 л) для
низкоконцентрированных жидких 
отходов - не менее 20 л / 1
Прочие функции: - Автоматический запуск, выключение и переход в режим ожидания
- Прерывание анализа проб STAT
- Автоматическое разведение образца
- Холостое измерение с водой
- Измерение холостого реагента
- Выбор профиля
- Функция выбора автоматического шаблона
- Функция редактирования формата печати
- Связь с главным компьютером (RS -232С)
Требования к окружающей 
среде:
Рабочая температура: 15°С - 30°С (допустимая скорость 
изменения: 2°С/час)
Температура хранения: + НС-+30°С
Рабочая влажность: 45 - 85% (без конденсации)
Влажность (хранение / 
перевозка):
до 85% (без конденсации)
Рабочее давление: 800-1060 гПа
Давление(хранение / 
перевозка):
500- 1060 гПа
Массогабаритные
показатели
Внешние размеры: Ш 870 X Г 670 X В 625 мм
Вес: 120 кг (макс.)
Соединительные разъемы (1) Электрические 
разъемы:
- Разъём питания
- RJ-45 модульный разъём (анализатор - 
ПК)
- Разъём D-siib (анализатор - 
дополнительный ряд внешних баков)
(2) Подающие 
/дренажные трубки:
- Впускное отверстие для очищенной 
(системной) воды
- Выпускное отверстие для высоко 
концентрированных жидких отходов
- Выпускное отверстие для низко 
концентрированных жидких отходов
- Промывочный раствор 1 и 2, 
выпускное отверстие для перелива 
отработанной воды в водный резервуар
- Впускное отверстие для 
промывочного раствора 1
- Впускное отверстие для 
промывочного раствора 2
Анализатор SENTiFIT 270
UM_550100_2.0/2016_RU 44


--- стр. 46 ---
Максимальный уровень 
шума
Не более 75 дБ (на расстоянии 1 м и далее от работающего 
анализатора при закрытой крышке без учета аварийных звуковых 
сигналов)
Звуковая мощность 
звуковых сигналов тревоги 
регулируется в пределах
от 55 до 80 дБА
Переходное
перенапряжение
II класс перенапряжения
Установленный уровень 
загрязнения
Уровень загрязнения 2
* Максимально допустимое отклонение указанных размеров - не более ±10%
Анализатор SENTIFIT 270
UM_5S0100_2.0/2016_RU 45


--- стр. 47 ---
Спецификации
Парамоф / характеристика Анализатор SENTiFIT 270
Калибратор: До 10 наборов данных
Контрольная проба: До 40 проб
Профиль: До 20 наборов данных
Результаты измерений: 1,000.000 тестов
Калибровочная кривая: 2 (старая/новая)
Результаты контрольных 
измерений;
До 50,000 тестов (в течение приблизительно 1 года)
Число идентифищ^русмых 
пациентов:
30,000 пациентов
Максимальное число 
прогонов в день:
99 прогонов в день
Тип и свойства плавких предох ранителей
Вид Размер Параметры
предохранителей Характеристики
Стеклянный трубчатый 
предохранитель
5x20 мм ЮА/250В Медленно перегорающий 
(Slo-B!o)
В комплект поставки входит один из четырех типов предохранителей в зависимости от вашего 
региона
Анализатор SENTiFIT 270
UM_550100_2.0/2016_RU 46


--- стр. 48 ---
Спецификации
Технические характеристики Промывочных растворов
Технические характеристики, химический состав Промывочного раствора 3
Технические характеристики Промывочного раствора № 3 к Анализатору SENTiFlT 270
Сведения об основных физико-химических свойствах
Свойства Характеристика и норма
Внешний вид и цвет Бесцветная жидкость
Запах Характерный запах
Порог запаха Не применимо
pH 1,0
Точка плавления/точка застывания Нс применимо
Нача^ньная точка и интервал кипения Не применимо
Температура возгорания Не применимо
Скорость испарения Не применимо
Воспламеняемость твердого/газообразиого вещества Не применимо
Верхиий/нижний пределы воспламеняемости или 
взрываемости Не применимо
Давление пара Не применимо
Плотность пара Нс применимо
Относительная плотность, г/см'^ 1,02
Раст воримость в воде Растворимое
Растворимое! ь в масле Не применимо
Коэффициент распределения (п-октанол/вода) Не применимо
Температура самовоспламенения Не применимо
Темнераттра разложения Нс применимо
Вязкость Не применимо
Взрывчатые свойства Не применимо
Окислительные свойства Не применимо
Прочие сведения
Свойства Значение
Способность к смешиванию Не применимо
Растворимость в жирах Не применимо
Проводимость Не применимо
Химический состав Промывочного раствора № 3 к Анализатору SENTiFlT 270:
Интредиеиты Количество Категория (если применимо)
Метиловый спирт > = 7% - < 10% Расгворигель
Лимонная кислота * Н20 > = 7%-< 10% Консервант
Щавелевая кислота > - 5% - < 7% Отбеливающее и дезинфицирующее вещество
Анализатор SENTiFlT 270
UM_550100_2.0/2016_RU 47


--- стр. 49 ---
Спецификации
Стабильность и хранение
Срок годности промывочного раствора № 3 составляет 19 мес.
Закрытые и открытые флаконы с промывочным раствором № 3 стабильны до истечения 
срока годности, указанного на этикетке, при условии температуры хранения 15-30°С. 
Разбавленный Промывочный раствор № 3 стабилен в течение 7 дней при температуре 
хранения 15-30°С.
Подробнее см. Паспорт безопасности (предоставляется по запросу)
Технические характеристики, химический состав Промывочного раствора 9 
Технические характеристики Промывочного раствора № 9 к Анализатору SENTiFIT 270 
Сведения об основных физико-химических свойствах
Свойства Характеристика и норма
Внешний вид и цвет Бесцветная жидкость
Запах Легкий запах миндаля
П о р о г запаха Не применимо
pH 11.4
Точка плавления/точка застывания Не применимо
Начальная точка и интервал кипения Не применимо
Темнераттра возг орания Не применимо
Скорость испарения Не применимо
Воспламеняемость твердого/газообразного вещества Нс применимо
Верхний/пижний пределы воснламеияемости или  
взрываемости
Нс применимо
Давление пара Не применимо
Плотность пара Не применимо
Огносителы1ая плотность, г/см' 1,01
Растворимое! ь в воде Растворимое
Растворимост ь в масле Нс применимо
Коэффициент распределения (п-октанол/вода) Не применимо
Температура самовоспламенения Нс применимо
Температура разложения Нс применимо
Вязкость Не применимо
Взрывчатые свойства Нс применимо
Окислительные свойства Не применимо
Зрочие сведения
Свойства Значение
Способность к смешиванию Не применимо
Растворимость в жирах Не применимо
Проводимость Не применимо
Химический состав Промывочного раствора № 9 к Анализатору SENTiFIT 270:
Ингредиент ы Количество Категория (если применимо)
Этаноламин (2-аминоэтанол) > = 7%-<10% i Эмулыагор
Анализатор SENTiFIT 270
UM_550100_2.0/2016_RU 48


--- стр. 50 ---
Спецификации
Стабильность и хранение
Срок годности Промывочного раствора № 9 составляет 19 мес.
Закрытые и открытые флаконы с Промывочным раствором № 9 стабильны до истечения 
срока годности, указанного на этикетке, при условии температуры хранения 15-30°С. 
Разбавленный Промывочный раствор № 9 стабилен в течение 7 дней при температуре 
хранения 15-30°С.
Подробнее см. Паспорт безопасности (предоставляется по запросу)
Технические характеристики, химический состав Промывочного раствора С-1 
Технические характеристики Промывочного раствора № С-1 к Анализатору SENTiFIT 270 
Сведения об основных физико-химических свойствах
Свойства Харакзеристика и норма
Внешний вид и цвет Жидкость бледно-желтого цвета
Запах Без запаха
П орог  запаха Не применимо
pH 13,5
Точка нлавлеиия/точка застывания Не применимо
Начальная точка и интервал кипения Не применимо
Температура возгорании Не применимо
Скорость испарения Нс применимо
Воспламеняемость твердо! о/газообразно 1 о вещества Не применимо
Верхний/нижиий пределы воспламеняемости или 
взрываемости Не применимо
Давление пара Не применимо
Плотность пара Не применимо
Относительная плотность, г/см' 1,09
Растворимость в воде Растворимо
Растворимость в масле Не применимо
Коэффипиеш распределения (п-октанол/вода) Не применимо
Температура самовоспламенения Не применимо
Температура разложения Не применимо
Вязкость Не применимо
Взрывчатые свойства Не применимо
Окислительные свойства Не применимо
Трочие сведения
Свойства Значение
Способность к смешиванию: Не применимо
Растворимость в жирах: Нс применимо
Проводимость: Не применимо
Анализатор SENTiFIT 270
UM_550100_2.0/2016_RU 49


--- стр. 51 ---
Спецификации
Химический состав Промывочного раствора № С-1 к Анализатору SENTiFIT 270 :
Ингреднеи 1 ы Количество Категория (если применимо)
Натрия гипохлорит, раствор 10- 
20% активный С1 > = 70% - < 80% Эмульгатор
Гидроксид калия 
(едкий калий) > = 0,5% - < 1% Регулятор кислотности
2-мстилпентан-2,4-диол 
(гексиленглико ль) > = 0,5%-< 1% Растворитель, консервант, эмульгатор
Стабильность и хранение
Срок годности Промывочного раствора № С-1 составляет 19 мес.
Закрытые флаконы с Промывочным раствором С-1 стабильны до истечения срока 
годности, указанного на этикетке, при условии температуры хранения 15-30°С.
Открытые флаконы с Промывочным раствором С-1 стабильны в течении 6 месяцев, при 
условии хранения с закрытой крышкой при температуре 15-30°С.
Разбавленный Промывочный раствор С-1 стабилен:
В течении 7 дней при условии хранения во флаконе для реагентов объемом 20 мл в 
охлаждаемом поддоне для реагентов в Анализаторе SENTiFIT 270.
Для одноразового использования при применении в пробирке для проб.
Для одноразового использования при применении в резервуарах
Подробнее см. Паспорт безопасности (предоставляется по запросу)
Технические характеристики составных частей
Наименование Характеристики*
Кабель питания
длина провода 1,8 метра 
Электрические характеристики:
- номинальное напряжение: 125/ 230 В (переменный ток);
- номинальная частота: 50 Гц;
- максимальное допустимое напряжение: 250 В (переменный ток);
- максимальный ток нагрузки: 2.5 А;
- сечение проводника: 3>^0.75 мм‘;
- макс, рабочая температура: 75°С
Лоток для проб
Размеры:
- Внешний диаметр 220 мм
- Внугренний диаметр центрального отверстия 110 мм
- Высота 70 мм
- внутренний диаметр мест под пробирки 17 мм
Адаптер FOB
Ра:шеры:
- Внутренний диаметр 13 мм
- Внешний диаметр 17 мм
- Высота 40 мм
Анализатор SENTiFIT 270
UM_550100_2.0/2016_RU SO


--- стр. 52 ---
Спецификации
Наименование Характеристики*
Кабель локальной сети 
(LAN)
Размеры: - длина - 1,8 м
полоса пропускания 100 МГц, полосой частот 125 МГц. 
разъем типа 8Р8С
Комплект трубок подачи 
воды:
Трубка подачи очищенной 
воды
Размеры:
- длина трубки - 1.2 м;
- внешний диаметр трубки - 6 мм;
- внутренний диаметр трубки - 3 мм
Трубка подачи 
промывочного раствора 1
Размеры;
- длина трубки - 1.2 м;
- внешний диаметр трубки - 6 мм;
- внутренний диаметр трубки - 3 мм
Трубка подачи 
промывочного раствора 2
Размеры;
- длина трубки - 1.2 м;
- внешний диаметр трубки - 6 мм;
- внутренний диаметр трубки - 3 мм
Комплект трубок для слива 
отходов:
Трубка слива
низкоконцентрированных
отходов
Размеры:
- длина трубки - 1.5 м;
- внешний диаметр трубки - 20 мм;
- внутренний диаметр трубки -16 мм
Трубка слива 
высококонцентрированных 
отходов
Размеры:
- длина трубки -1.5 м;
- внешний диаметр трубки - 20 мм;
- внутренний диаметр трубки -16 мм
Заглушка
- длина трубки (в развернутом виде без учета коннектора) - 330 мм;
- длина Г-образного конца трубки, в который вставлен коннектор 
(без 5Д1ета коннектора) - 30 мм;
- внешний диаметр трубки - 5 мм;
- внутренний диаметр трубки - 3 мм;
- длина коннектора (выступающая за торец трубки) - 30 мм;
-диаметр коннектора (максимальный) - 8 мм
Трубка подачи 
промывочного раствора 1
Размеры:
- длина трубки -2 м;
- внешний диаметр трубки - 3,2 мм;
- внутренний диаметр трубки - 1,52 мм
Трубка подачи 
промывочного раствора 2
Размеры:
- длина трубки -2 м;
- внешний диамет^з трубки - 3,2 мм;
- внутренний диаметр трубки - 1,52 мм
Датчик уровня 
промывочного раствора
Размеры:
- Длина 380 мм
- Ширина 220 мм
- Высота 120 мм
Датчик бака (20 л) для 
очищенной (системной) 
воды
Размеры: 40 см, диаметр крышки 5 см
Анализатор SENTIFIT 270
UM_550100_2.0/2016_RU 51


--- стр. 53 ---
Спецификации
Наименование Характеристихеи*
Датчик бака (20 л) для 
низко-концентрированных 
жидких отходов
Размеры: 40 см, диаметр крышки 5 см
Датчик бака (10 л) для 
высококонцентрированных 
жидких отходов
Размеры: 20 см, диаметр крышки 5 см
Соединительный кабель
Размеры:
Длина кабеля — 1,8 метра.
Разъемы — VGA 15 (male) и VGA 15 (male)
Бак (20 л) для 
низкоконцентрированных 
жидких отходов
Размеры:
- длина - 34.5 см;
- ширина - 18 см;
- высота - 41.5 см
Бак (20 л) для очищенной 
(системной) воды
Размеры:
- длина - 34.5 см;
- ширина - 18 см;
- высота - 41.5 см
Бак (10 л) для 
высококонцентрированных 
жидких отходов
Размеры:
- длина - 30 см;
- ширина - 13 см;
- высота - 32 см
Бак (2 л) для 
промывочного раствора 1
Размеры:
- длина -22.5 см;
- ширина - 12 см;
- высота - 27 см
Бак (2 л) для 
промывочного раствора 2
Размеры:
- длина - 22.5 см;
- ширина - 12 см;
- высота - 27 см
Приспособление для 
промывки наконечника 
шприца
Размеры:
- длина - 6 см;
- ширина-5. см;
- высота - 2 см
Лопастное отсадочное 
устройство MIX
Размеры:
- длина - 3 см;
- ширина - 2 см;
- высота - 1 см
Отвёртка
Технические характеристики и размеры;
Плоская - 6 мм
Длина стержня - 60 мм
Тип - Отвертка
Крестообразная РН2 - 6 мм
Торцевой гаечный ключ 1.5
Размеры:
- размер - 1,5 мм;
- длина 100 мм
Торцевой гаечный ключ 3.0
Размеры:
- размер - 3 мм;
- длина 100 мм
Анализатор SENTiFIT 270
UM_550100_2.0/2016_RU 52


--- стр. 54 ---
Спецификации
Наименование Характеристики*
Плавкий предохранитель
Размеры:
- длина(L)- 20 мм;
- диаметр (d) - 4 мм;
- длины контактного ножа (Ь) - 5 мм
Приспособление для 
очистки пипетки
Размеры:
- длина - 75 мм;
- внешний диаметр - 10 мм;
- внутренний диаметр - 5 мм;
- диаметр концевых частей, внешний - 4 мм;
- диаметр концевых частей, внутренний - 3 мм
Стартовый комплект 
промывочных растворов:
Промывочный раствор № 3
Концентрат 200Х 
Размеры флакона:
- длина - 76 мм;
- высота - 151 мм;
- ширина - 27 мм;
Объем раствора -- 500 мл
Промывочный раствор № 9
Концентрат 200Х 
Размеры флакона:
- длина - 76 мм;
- высота - 151 мм;
- ширина - 27 мм;
Объем раствора - 500 мл
Промывочный раствор С-1
Концентрат ЮОХ 
Размеры флакона:
- длина - 76 мм;
- высота - 151 мм;
- ширина - 27 мм;
Объем раствора - 500 мл
‘Допуск ±5%, если не указано иное.
Технические харакеристики принадлежностей:
Наименование Характеристики*
Лоток для проб
Размеры:
- Внешний диаметр 220 мм
- Внутренний диаметр центрального отверстия 
110 мм
- Высота 70 мм
- внутренний диаметр мест под пробирки 17 мм
Адаптер FOB
Размеры:
- Внутренний диаметр 13 мм
- Внешний диаметр 17 мм
- Высота 40 мм
''Допуск ±5%, если нс указано иное.
Анализатор SENTiFIT 270
UM_550100_2.0/2016_RU 53


--- стр. 55 ---
Спецификации
Характсрисгики аналитической эффективности: чувствительность, специфичность,  
правильность, повторяемость, воспроизводимость, предел обнаружения (детекции) и  
диапазон измерения, включая информацию о влиянии известных интерферентов, об  
ограничениях метода и использовании доступных референтных материалов и  
методов анализа:
Не применимо к данному медицинскому изделию.
Аналитические характеристики зависят от конкретного набора реагентов, применяемого 
для анализа совместно с анализатором. За подробной информацией об аналитических 
характеристиках реагента обратитесь к инструкции по применению на соответствующий 
реагент.
Характеристики клинической эффективности: диагностическая чувствительность и  
диагностическая специфичность:
Не применимо к данному медицинскому изделию.
Диагностическая чувствительность и диагностическая специфичность зависят от 
конкретного набора реагентов, применяемого для анализа совместно с анализатором. За 
подробной информацией о клинических характеристиках реагента обратитесь к 
инструкции по применению на соответствующий реагент.
Методы и средства очистки и дезинфекции  
Очистка:
Для очистки рабочего стола, пипеток и миксера используйте мягкую влажную 
салфетку, смоченную с нейтральным моющим средством. Салфетка должна быть 
хорощо отжата!
Для очистки частей анализатора используйте раствор любого нейтрального моющего 
средства, установленного для применения в конкретном лечебном учреждении, и 
разрешенного в установленном порядке в Российской Федерации, например, средства 
для очистки в соответствии с рекомендациями МУ-287-113 для изделий из стекла, 
резин, пластмасс, металлов. Например, использовать протирание салфеткой, смоченной 
0,5% раствором перекиси водорода с добавлением 0,5% раствора синтетического 
моющего средства типа «Лотос».
Избегайте применения твердых приспособлений при чистке таких как: стфебки, губки с 
рабочим покрытием из твердого пластикового или металлического волокнообразного 
материала.
Запрещается применять едкие, а также абразивные моющие средства и органические 
растворители!
Во время чистки следите за тем, чтобы капли жидкости не попали внутрь 
оборудования.
Дезинфекция
Для выполнения дезинфекции, где это предусмотрено рекомендациями Руководство по 
эксплуатации, рекомендуется использовать протирание мягкой салфеткой, смоченной 
70% этиловым спиртом.
Запрещается использовать ацетон или другие растворители, так как это приведет к 
повреждению прибора.
Подробно методы и средства дезинфекции и очистки всех частей анализатора  
приведены в Руководстве по эксплуатации (Operator Manual).
Анализатор SENTiFIT 270
UM_550100_2.0/2016_RU S4


--- стр. 56 ---
СТЕРИЛИЗАЦИЯ
Ни одна часть изделия не поставляется стерильной и не требует стерилизации 
пользователем.
ПОРЯДОК и УСЛОВИЯ УТИЛИЗАЦИИ или УНИЧТОЖЕНИЯ 
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Запрещается утилизировать Анализатор вместе с бытовыми отходами.
Утилизация изделия должна производиться в соответствии с требованиями локального, 
регионального и национального законодательства.
Утилизация Анализатора, отслужившего свой срок на завершающей стадии, не может 
быть возложена на предприятие-изготовитель.
Во избежание возможного загрязнения окружающей среды электрические элементы 
конструкции Анализатора SENTiFIT270 (такие, как компьютер, монитор, клавиатура и
пр.), которые отмечены символом мм, попадают под действие европейской директивы об 
Утилизации электрического и электронного оборудования (WEEE, 1002/96/ЕС). 
Электрические части Анализатора подлежат утилизации в соответствии с местными 
требованиями по утилизации электрического и электронного оборудования. Данные 
компоненты должны быть утилизированы в специальных пунктах сбора, назначенных 
правительством или местными властями в соответствии с местными государственными 
и/или больничными нормативными требованиями.
Все составные части и компоненты медицинского изделия, входившие в контакт с 
биологическими образцами, являются биологически опасными (отходы класса Б по 
СанПиН 2.1.3684-21). Поэтому перед утилизацией анализатора необходимо провести 
демонтаж анализатора и осуществить очистку и дезинфекцию соответствующих узлов с 
целью минимизации биологических рисков (подробнее см. раздел «Перемещение 
оборудования для ремонта и утилизации»).
Реагенты (в том числе с истекшим сроком годности), образцы пациента, контрольные 
материалы, калибраторы, дилюенты, промывочные растворы, пробирки, жидкости из 
баков высококонцентрированных и низкоко 1гцентрированных жидких отходов, салфетки 
для очистки анализатора, а также прочие материалы, использующиеся и образующиеся 
при выполнении исследований, следует утилизировать как потенциально 
эпидемиологически опасные отходы - класс Б по СанПиН 2.1.3684-21.
Упаковку Анализатора SENTiFlT 270 и всех составных частей допускается утилизировать 
совместно с твердыми бытовыми отходами.
Для получения более подробной информации об утилизации старого изделия необходимо 
обратиться в местный офис, службу утилизацию отходов или к уполномоченному 
представителю компании «Sentinel СН. SpA» («Сентинел ЦХ СпА») в Российской 
Федерации.
Анализатор SENHFIT 270
UM_550100_2.0/2016_RU 55


--- стр. 78 ---
Введение
2. Меры предосторожности при использовании
Для обеспечения безопасной и эффективной работы анализатора обратите 
внимание на следующие особенности его эксплуатации.
2.1 Общие меры предосторожности при использовании анализатора  
А. Подготовка, обработка, использование и хранение проб _________
/hA
Анализатор предназначен для исследования образцов кала человека . 
Информация о подготовке, обработке, использовании, хранении и 
стабильности проб представлена в Инструкции по применению на 
соответствующие наборы реагентов и пробирки для сбора и хранения 
образцов, применяемые для анализа совместно с анализатором.
Используйте только пробы без взвешенных частиц. Использование проб с 
взвешенными частицами может вызвать закупорку пипетки анализатора и, 
таким образом, негативно сказаться на проведении анализа. _________________
В. Хранение, обработка и использование реагентов, калибраторов и контрольных
проб ___________________________________________________________________
Следуйте рекомендациям Инструкции по применению в отношении 
подготовки к анализу, хранения, использования и стабильности после вскрытия 
реагентов, калибраторов и контрольных проб.
Использование реагентов, калибраторов и контрольных проб, которые 
хранятся в ненадлежащих условиях, несмотря на то что их срок годности еще 
не истёк, может повлечь за собой неточные результаты измерений.
Проводите калибровку после каждой замены реагентов. Своевременная 
калибровка необходима для получения точных результатов измерений. _______
С. Стандарт качества воды
Согласно требованиям Руководства NCCLSC3-A3 Туре II для проведения анализа 
используется очищенная вода для лабораторного использования. 
Рекомендуется также выполнять все требования Руководства NCCLS СЗ-АЗ Туре 
I и Руководства CLSIC3-A4.
________________________________________________
□.Подключение поводящих/дренажных трубок
Убедитесь в отсутствии сгибов и петель в местах присоединения трубок между 
коннектором и резервуаром. Неправильное подключение трубок может 
привести к неисправностям, включая отсоединение трубок во время работы 
анализатора, протечки ит.д.
Убедитесь в отсутствии пузырьков воздуха в очищенной воде, поступающей в 
анализатор. _________________________________________________
Е. Использование оригинальных кювет
Используйте только одобренные производителем специальные кюветы.
24


--- стр. 79 ---
Введение
F. Электромагнитные волны, помехи и т.д.
Не устанавливайте анализатор вблизи оборудования, которое производит 
посторонний шум.
Отключите переносной радио- или мобильный телефон вблизи анализатора. 
Посторонний шум или электромагнитные волны, производимые переносным 
радио- или мобильным телефоном, могут привести к неисправностям и сбоям 
в работе анализатора.
Не устанавливайте анализатор вблизи медицинского оборудования, которое 
может генерировать электромагнитные волны._____________________________
G. Условия эксплуатации анализатора
Рабочая температура анализатора: 15 - ЗО^С, влажность: 45 ~ 85%, колебания 
температуры: не более ±2“С в час.
Используйте очищенную воду температурой 5 - 25"С. Использование 
оборудования при другом температурном режиме может негативно сказаться 
на проведении анализа._________________________________________________
Н. Безопасность
• В целях предупреждения неисправности не трогайте оборудование влажными
_______руками (вода, реагенты и т.д.). ______________________________________
I. Контрольные точки при проведении измерений
Следуйте требованиям ваших операционных стандартов в отношении контрольных 
точек при проведении измерения.
Проверка следующих параметров обязательна:____________________________________
• Качество очищенной воды
• Наличие достаточного объёма реагентов и промывочных растворов
• Результаты калибровки
• Данные контрольных измерений
• Результаты измерений
• Отсутствие протечек в пипетке дозатора проб, пипетке дозатора реагентов и 
трубках
• Отсутствие взвешенных частиц и пузырьков воздуха в пробах
• Наличие достаточного объёма проб, необходимого для измерений____________
J. Техническое обслуживание и периодическая замена деталей оборудования ________
• Следуйте инструкциям данного руководства в отношении проведения 
технического обслуживания и периодической замены деталей оборудования.
• Проводите калибровку после каждой замены ключевых деталей оборудования.
• Обратитесь к авторизованному дистрибьютору, указанному на обложке 
данного руководства, для приобретения и замены деталей. Использование не 
рекомендованных расходных материалов или деталей оборудования может 
негативно сказаться на точности результатов измерения и безопасности 
анализатора.
• Детали оборудования, которые были заменены, могут быть заражёнными. Для
их утилизации обратитесь к производителю или представителю отдела продаж, 
а также следуйте соответствующим внутренним предписаниям компании или 
национальным директивам.______________________________________________
25


--- стр. 80 ---
Введение
К. Резервное копирование данных
В анализаторе предусмотрена возможность периодически сохранять 
установленные параметры и результаты измерений. Эта функция поможет 
восстановить данные в случае непредвиденных сбоев или аварийного 
отключения питания.
L. Проверка на наличие вирусов
В комплект поставки анализатора не входит антивирусное программное 
обеспечение. Подготовьте специальную иЗВкарту флэш-памяти для 
использования с анализатором. Проверьте USB карту флэш-памяти на наличие 
вирусов до использования с анализатором с помош,ью ПК с установленным на 
нем антивирусным программным обеспечением.
___________________________
М. Запрет на использование по другим основаниям
Использование анализатора в других целях, не предусмотренных данным 
руководством, запрещено._______________________________________________
N. Очистка устройства
• В случае загрязнения внешних панелей, рабочей поверхности и экрана, 
протрите их влажной салфеткой с нейтральным моющим средством.
Помните, что образцы могут быть потенциально заражёнными.
Следуйте указаниям, приведенным в разделе «Очистка и дезинфекция» _______
О. Прочие меры предосторожности
• Если реагент или проба случайно попадут на слизистую оболочку, а также в 
случае проглатывания реагента или пробы, немедленно обратитесь к врачу.
• Рекомендуется вводить данные пациента на главном ПК, чтобы избежать ввода
ошибочной информации.________________________________________________
Р. Проблемы, связанные с эксплуатацией устройства
В случае возникновения проблем, связанных с эксплуатацией устройства, не 
пытайтесь устранить их самостоятельно. Обратитесь к специалистам. __________
26


--- стр. 81 ---
Введение
Q. Повреждения, вызванные внешним давлением
• Не облокачивайтесь на анализатор, не давите и не вставайте на него.
• Помните, что избыточное давление может повредить лоток для проб или лоток
для реагентов.__________________________________________________________
R. Проверка температуры перед измерением
Проверьте температуру в инкубационном блоке, которая отображается на 
экране, до начала измерений. Если температура не соответствует 37±0.ГС, 
обратитесь в сервисную службу.
Если температура не соответствует STiO.S'C на момент начала или во время 
измерений, система сгенерирует предупредительный сигнал для остановки 
измерений.
Проверьте температуру в блоке контейнера для регентов, которая 
отображается на экране, до начала измерений. Если температура не 
соответствует 8-15‘’С, обратитесь в сервисную службу.
Если температура не соответствует 8-15"Сна момент начала или во время 
измерений, система сгенерирует предупредительный сигнал для остановки 
измерений.____________________________________________________________
S. Проверка версии программного обеспечения
• См. раздел «Список установленного программного обеспечения» для проверки 
версии ПО. Использование устаревших версий ПО может вызвать ошибки в 
измерениях.
• Для установки последних версий ПО обратитесь в сервисную службу. __________
27


--- стр. 83 ---
в . Места расположения предостерегающих знаков и обозначений
1-^
29


--- стр. 84 ---
Введение
4. Установка / условия эксплуатации устройства
/h
Установка устройства (распаковка, установка и проверка) 
осуществляется авторизованным представителем нашей сервисной 
службы^_________________________________________________________
А. Требования к месту установки анализатора:
Анализатор должен быть установлен:
• В месте, защищённом от попадания прямых солнечных лучей.
• В месте, защищённом от ветра, дождя или влажности {внутри помещения).
• В месте, очищенном от пыли.
• В месте, защищённом от вибрации и звукового воздействия.
• На ровной, горизонтальной поверхности (наклон: 1/200 и менее).
• На крепком основании, способном выдержать вес анализатора (около 120 кг.).
• В месте, защищённом от перепадов напряжения (менее ±10%).
• Вдали от источников шума (устройство или оборудование). Избегайте установки 
анализатора под флуоресцентным излучением.
• На высоте не более 2000 метров над уровнем моря (установка только внутри 
помещения).
• В месте, защищённом от негативного воздействия атмосферного давления, 
температуры, влажности, вентиляции, солнечного света, пыли, воздуха с содержанием 
соли или серы и т.д.
• Не следует хранить анализатор в одном помещении с химическими веществами или в 
помещении с возможным газообразованием.
Требования к вентилляции:
• Для адекватной вентиляции не устанавливайте анализатор вплотную к стене. 
Необходимо оставлять пространство для вентилляции между стеной и анализатором 
(подробнее см. раздел ниже «Доступное пространство»).
• Установите анализатор в помещении с хорошей вентиляцией.
В помещении с анализатором должен быть установлен кондиционер воздуха для 
поддержания температуры и влажности, оптимальной для работы анализатора (см. 
раздел «Условия эксплуатации»).
• Не устанавливайте анализатор непосредственно под кондиционером.
В. Условия эксплуатации:
Медицинское изделие предназначено для применения в условиях клинических 
лабораторий, профессиональными медицинскими и лабораторными работниками. 
Температура и влажность в помещении установки анализатора SENTiFIT 270 должны 
соответствовать следующим параметрам:
• Температура в помещении: 15 -  30”С, колебания температуры: не более 2"С в час.
• Влажность в помещении: 45 -  85% (конденсация не допускается).
30


--- стр. 85 ---
Введение
4.1 Доступное пространаво
На рисунке ниже представлены размеры пространства, необходимого для отводящей 
вентиляции и проведения технического обслуживания.
А
С левой стороны анализатора необходимо оставить не менее 300 мм 
пространства для свободного доступа к выключателю анализатора в случае 
аварийной ситуации. Не закрывайте, доступ к выключателю.
С задней стороны анализатора необходимо оставить не менее 150 мм 
пространства для вентиляции.
Перед анализатором необходимо оставить не менее 500 мм пространства для 
доступа к анализатору и работы с ним.
Разместите анализатор (весом около 120 кг) на столе или рабочем месте, 
обладающими высокой износостойкостью.________________________________
625 мм
[ -
[
Hi
130ш
31


--- стр. 88 ---
Введение
4.4 Комплект поставки
I) Основной состав:
1. Анализатор SENTiFIT 270 -  1 шт.
2. Кабель питания {25S1031(VDE)) -1  шт.
3. Руководство по эксплуатации (Operator Manual) --1 шт.
4. Руководство пользователя (User Manual) -1  шт.
5. Лоток для проб (25-040-S3611) - 1 шт.
6. Адаптер FOB (25-057-2311) -  40 шт.
7. Кабель локальной сети (LAN) (25S4116) -  1 шт.
8. Комплект трубок подачи воды (25-040-S3211):
- Трубка подачи очи 1денной воды ~ 1 шт.
- Трубка подачи промывочного раствора 1 -1  шт.
- Трубка подачи промывочного раствора 2 -1  шт.
9. Комплект трубок для слива отходов (25-040-3201):
- Трубка слива низкоконцентрированных отходов -  2 шт.
- Трубка слива высококонцентрированных отходов -  1 шт.
10. Заглушка (2003-63(E-L)) - 2 шт.
11. Трубка подачи промывочного раствора 1 (25-040-S3714) -  1 шт.
12. Трубка подачи промывочного раствора 2 (25-04053715) - 1 шт.
13. Датчик уровня промывочного раствора (25-040-53702) -  1 шт.
14. Датчик бака (20 л) для очиш,енной (системной) воды (25-040-53711) -1  шт.
15. Датчик бака (20 л) для низко-концентрированных жидких отходов (25-040-53712) -  1 шт.
16. Датчик бака (10 л) для высококонцентрированных жидких отходов (25-040-53713) -  1 шт.
17. Соединительный кабель (25-040-53751) -1  шт.
18. Бак (20 л) для очищенной (системной) воды (25-040-53721) -  1 шт.
19. Бак (20 л) для низкоконцентрированных жидких отходов (25-040-53722) -  1 шт.
20. Бак (10 л) для высококонцентрированных жидких отходов (25-040-53723) -  1 шт.
21. Бак (2 л) для промывочного раствора 1 (25-040-53724) -  1 шт.
22. Бак (2 л) для промывочного раствора 2 (25-040-53725) -  1 шт.
23. Приспособление для промывки наконечника шприца (25-012-4101) - 1 шт.
24. Лопастное отсадочное устройство MIX (25-040-1821) -1  шт.
25. Отвёртка -  1 шт.
26. Торцевой гаечный ключ 1.5 мм -1  шт.
27. Торцевой гаечный ключ 3.0 мм -1  шт.
28. Плавкий предохранитель (10A/250V) -  2 шт.
29. Приспособление для очистки пипетки (25-012-4102) -1  шт.
30. Стартовый комплект промывочных растворов:
- Промывочный раствор № 3 (2553234) -1 шт.
- Промывочный раствор N9 9 (2553236) -1  шт.
- Промывочный раствор С-1 (2553251) -  1 шт.
II) Принадлежности:
1. Лоток для проб (25-040-53611) -  1 шт.
2. Адаптер FOB (25-057-2311) -  40 шт.
34


--- стр. 89 ---
4.5 Требования к компьютеру. Операционная среда
Перед началом работы Анализатор SENTiFIT 270 следует подключить к внешнему 
персональному компьютеру (ПК). Результаты анализа можно распечатать на сетевом 
принтере.
Данный анализатор, если необходимо, может быть подключен к главному компьютеру 
(поддерживает протокол ASTM).
Введение
Название Спецификация
Операционная 
система (ОС)
BepCHflWindows ХР Professional + мультиязыковая поддержка 
(опция)
Windows Vista Business 
Windows Vista Home Premium 
Windows 7®
*Только 32-разрядная версия 
*C установкой Microsoft.NET Frame Work 2.0
Центральный 
процессор (ЦП)
Intel® CPU IGHz 
*Рекомендованная ОС
Жёсткий диск He менее 2GB (до установки ПО анализатора) 
*Рекомендованная ОС
Память Не менее 512 Мб 
*Рекомендованная ОС
Видеоадаптер (VGA) Не менее 1280 х 1024
Глубина цвета Не менее 320,000 цветов
Порт
последовательного
ввода-вывода
данных
RS232C (только при использовании ASTM) 
*Не применим для изВконвертора
Сеть Ethernet lO/lOO/lOOOBase-T
Звуковой адаптер Звуковой адаптер + наушники (для воспроизведения 
аварийных сигналов)
Привод CD/DVD- 
ROM
Во время установки анализатора
Принтер Принтер с драйвером, соответствующим рекомендованной ОС
Система резервного
копирования
данных
Флеш-память и пр.
*Файловая система в соответствии с рекомендованной ОС 
*С возможностью подключения USB, IEEE1394
Прочее Клавиатура, манипулятор типа «мышь», устройство для 
считывания штрих-кода, совместимое с PS2
Подключение к ПК и установка программного обеспечения ПК (интерфейса 
пользователя) осуществляется представителем сервисной службы компании «Sentinel 
СН. SpA» или инженером уполномоченного представителя производителя. 
Обновление ПО проводится сервисным инженером уполномоченного представителя 
производителя в рамках периодического технического обслуживания анализатора.
35


--- стр. 90 ---
Введение
А
Убедитесь, что внешнее запоминающее устройство безопасно для 
использования с данной ОС и проверено на отсутствие 
вредоносного или вирусного ПО. Гарантия не распространяется на 
отказы в работе сиаемы, вызванные воздействием вредоносного 
или вирусного ПО.
Не устанавливайте и не используйте другие приложения с данной 
ОС. Мы не гарантируем работоспособность системы с 
установленными сторонними приложениями. ___________________
4.6 Список установленного ПО
Название программы № программного 
обеспечения
Применение
Интерфейс пользователя 25506201111 Интерфейс работы с системой
В. Список ПО анализатора
Название программы № программного 
обеспечения
Применение
Главный блок 25506181111 Управление механическими 
операциями
L1Q блок 25505371111 Определение уровня жидкости
DTR блок 25505361111 Управление датчиками
SPT блок 25505381111 Определение сгустков
С. Проверка версии ПО.
Система (F9) > Версии ПО
В открывающемся окне представлены версии ПО.
36


--- стр. 93 ---
Введение
5. Прочие положения
A. Требования ЭМС
Данное оборудование разработано и протестировано согласно требованиям CISPR 
11 Класс А. После установки возможно появление радиопомех. В этом случае 
необходимо принять меры для уменьшения радиопомех.
B. Требования Директивы ЕС об утилизации электрического и электронного оборудования 
• Информация для пользователей по сбору и утилизации устаревшего
оборудования и использованных элементов питания.
Следующее графическое обозначение на изделиях, упаковке и/или в 
сопутствующих документах означает, что данное электрическое или электронное 
оборудование и элементы питания запрещено утилизировать с обычными 
бытовыми отходами.
Для надлежащей переработки и восстановления использованных изделий и 
элементов питания утилизируйте их только в специально предназначенных для их 
сбора местах в соответствии с требованиями национального законодательства и 
Директив 2002/96/ЕС и 2006/66/ЕС.
Правильная утилизация данных изделий и элементов питания помогает сохранить 
ценные ресурсы и предотвратить потенциально негативное воздействие на 
здоровье человека и окружающую среду.
За дальнейшей информацией по сбору и переработке использованных изделий и 
элементов питания обращайтесь в местные органы власти, службу по утилизации 
отходов и отдел продаж, в котором вы приобрели указанные изделия.
За ненадлежащую утилизацию отходов может быть назначен штраф в соответствии 
с законодательством.
Для корпоративных потребителей в странах ЕС
Если вы хотите утилизировать электрическое или электронное оборудование, 
обратитесь к вашему дилеру или поставщику за подробной информацией. 
[Информация по утилизации в других странах]
Указанные обозначения действительны только в странах ЕС. Если вы хотите 
утилизировать данные изделия, обратитесь в местные органы власти или к вашему 
дилеру за информацией о надлежащем методе утилизации.
39


--- стр. 94 ---
Глава 1. Описание, функции, спецификации анализатора и его компонентов
Глава 1 Описание, функции, спецификации анализатора и его компонентов
В данной главе представлено название, описание и характеристики основных функций устройства 
и его компонентов.
1.1 Общие положения
Анализатор представляет собой стендовую модель полностью автоматизированного 
медицинского иммунохимического анализатора с производительностью до 270 тестов в час. 
Перед началом работы подключите анализатор к внешнему компьютеру. Результаты анализа 
можно распечатать на сетевом принтере.
Данный анализатор, если необходимо, может быть подключен к главному компьютеру 
(поддерживает протокол ASTM).
Семьдесят две кюветы, в которых образцы вступают в реакцию с реагентами, располагаются в 
инкубационном блоке (IRU), внутри которого поддерживается постоянная температура S7^C. 
После смешивания реагента и образца в кювете в инкубационном блоке проводятся 
измерения поглощения реакционной жидкой смеси.
Лоток для исследуемых проб является съёмным и может вместить не более 40 адаптеров для 
пробирок и 10 держателей для стаканов:
Ячейка Функция
41 калибратор уровень 1
42 калибратор уровень 2
43 калибратор уровень 3
44 калибратор уровень 4
45 калибратор уровень 5
46 калибратор уровень 6
47 контроль уровень 1
48 контроль уровень 2
49 контроль низкой концентрации (опция)
50 Обслуживание (разведенный промывочный раствор С-1)
Лоток для реагентов также является съёмным и может вместить не более 50 флаконов: ячейки 
от 1 до 25 для флаконов объёмом 70 мл и ячейки от 26 до 50 для флаконов объёмом 20 мл. 
Контейнер с реагентами имеет функцию охлаждения для поддержания постоянной 
температуры в диапазоне 8 - 15Х.
Система считывания штрих кода позволяет считать информацию с реагентов и проб.
40


--- стр. 95 ---
Глава 1. Описание, функции, спецификации анализатора и его компонентов
1.2 Устройство анализатора
1.2.1 Общий вид анализатора
$
5
Рис. 1.2-1. Вид спереди
К ......*
Рис. 1.2-2. Вид сзади
Т-Т1
41


--- стр. 96 ---
Глава 1. Описание, функции, спецификации анализатора и его компонентов
flu L , jL ii
ОО
жж.
Рис. 1.2-4. Вид справа
(S
а
Ж
42


--- стр. 97 ---
Глава 1. Описание, функции, спецификации анализатора и его компонентов
1.2.2 Конструкция анализатора
Рис. 1.2-5. Вид сверху
_ш 1^Н
1
II U qI 1 К я аВ
Ч • 11л1_ВЗ^
" s :
Рис. 1.2-6. Вид изнутри слева
43


--- стр. 98 ---
Глава 1. Описание, функции, спецификации анализатора и его компонентов
Рис. 1.2-7. Вид изнутри справа
Рис. 1.2-8. Внешние баки
44


--- стр. 99 ---
Глава 1. Описание, функции, спецификации анализатора и его компонентов
Функции отдельных блоков анализатора
№ Название Функция
1 Инкубационный блок Температура в блоке составляет 37±0.1'’С, блок обеспечивает 
жидкофазную реакцию с возможностью загрузки 72 кювет 
одновременно.
2 Детектор Измеряет поглощение реакционной жидкости в процессе 
реакции. Рассеивает свет, поступающий от галогеновой 
лампы (источника света), методом градации и проводит 
замеры по установленным длинам волн.
3 Дозатор проб Вытягивает определенное количество материала из 
контейнера для проб и помещает его в кювету в 
инкубационном блоке. Дозатор проб имеет функцию 
определения уровня жидкости и прокалывания и совместим с 
пробирками SENTiFIT. После вытягивания материала пробы, 
пипетка поступает в промывочный лоток для очистки.
4 Дозатор реагента Помещает реагент в контейнер и затем в кювету в 
инкубационном блоке. Имеет функцию определения уровня 
жидкости. После вытягивания реагента, пипетка поступает в 
промывочный лоток для очистки.
5 Миксер Миксер лопастного типа для смешивания реагента и пробы в 
кювете с возможностью переключения скорости (5 
скоростей).
6 Промывочный блок Очищает кюветы после использования.
7 Лоток для проб Вмещает пробирки SENTiFIT или стаканы для проб (не более 
40 пробирок и 10 стаканов). Сканер штрих кода позволяет 
идентифицировать пробу, считывая информацию с этикеток 
на флаконах.
8 Контейнер для реагентов Вмещает до 50 флаконов с реагентами. При включённом 
анализаторе в контейнере поддерживается температура 8- 
IS^C. Сканер штрих кода позволяет идентифицировать 
реагент, считывая информацию с этикеток на флаконах.
9 Шприц-пробоотборник Всасывает и распределяет материал проб или очищенную 
воду путём перемещения поршней вверх-вниз.
10 Шприц для отбора 
реагентов
Всасывает и распределяет реагенты или очищенную воду 
путём перемещения поршней вверх-вниз.
11 Шприц промывки Всасывает и распределяет промывочный раствор или 
очищенную воду путём перемещения поршней вверх-вниз в 
Промывочном блоке.
12 Блок подачи воды Осуществляет подачу очищенной воды или промывочного 
раствора в соответствующие блоки анализатора, производит 
слив жидких отходов во внешние баки (в Бак (20 л) для 
низкоконцентрированных жидких отходов. Бак (10 л) для 
высококонцентрированных жидких отходов).
13 Промывочный лоток Производит очистку пипеток для проб и реагентов и миксера.
14 Водный резервуар Осуществляет подачу очищенной воды в шприцы после 
дегазации воды.
45


--- стр. 100 ---
Глава 1. Описание, функции, спецификации анализатора и его компонентов
15 Внешние баки Внешние баки включают в себя:
- Бак (20 л) для очиш,енной (системной) воды (25-040-S3721) -- 
1 шт.
- Бак (20 л) для низкоконцентрированных жидких отходов 
(25-040-53722)-1шт.
- Бак (10 л) для высококонцентрированных жидких отходов 
(25-040-53723)- 1 шт.
- Бак (2 л) для промывочного раствора 1 (25-040-53724) - 1 шт.
- Бак (2 л) для промывочного раствора 2 (25-040-53725) - 1 шт.
Содержат очищенную воду, промывочный раствор 1 или 1, 
необходимый для эксплуатации прибора или жидкие отходы 
после использования прибора (высококонцентрированные и 
низкоконцентрированные жидкие отходы)._________________
16 Сканер штрих кода пробы, 
сканер штрих кода 
реагента
Считывает штрих код с этикеток на флаконах, содержащих 
пробы или реагенты.
Встроен внутри анализатора, расположен под корпусом 
рабочего стола анализатора, имеет отверстие для выхода 
сканирующего луча внутрь Контейнера для проб и 
Контейнера для реагентов для считывания штрих-кодов с 
этикеток на флаконах^____________________________________
17 Датчик определения 
сгустков
Устанавливается в блок шприца-пробоотборника для 
определения наличия сгустков/взвешенных частиц в пипетке 
с пробой._______________________________________________
18 Блок дегазации 
(опция)_______
Дегазирует очищенную воду для обеспечения получения 
стабильных результатов измерений._______________________
19 Датчики уровня жидкости 
во внешних баках
Датчики уровня жидкости во внешних баках включают в себя:
- Датчик уровня промывочного раствора (25-040-53702) -  1 
шт.
- Датчик бака (20 л) для очищенной (системной) воды (25-040- 
53711)-1  шт.
- Датчик бака (20 л) для низко-концентрированных жидких 
отходов (25-040-53712) - 1 шт.
- Датчик бака (10 л) для высококонцентрированных жидких 
отходов (25-040-53713) - 1 шт.
Фиксируют уровень жидкости в баках и посылают отчёт на 
рабочий ПК. ______________________________________
46


--- стр. 101 ---
Глава 1. Описание, функции, спецификации анализатора и его компонентов
1.2.3 Описание компонентов анализатора  
Основной состав
Название Функция, описание
Анализатор SENTiFlT 270
h
представляет собой автоматический 
анализатор на базе иммунохимического 
метода, предназначенный для
диагностического тестирования in vitro 
клинических образцов.
Применяемый в анализаторе метод основан 
на иммунотурбидиметрическом анализе
Кабель питания (25S1031(VDE))
Кабель для подключения анализатора к сети 
переменного тока (АС) с напряжением 220В. 
Кабель оснащен с одной стороны 
неразборной литой вилкой (евростандарт) с 
заземляющим контактом, с другой литым 
гнездовым разъёмом.
Основные характеристики:
- тип вилки Евро СЕЕ-7/7 под углом 90°; 
материал контактов в разъемах - латунь, 
покрытая цинком;
- тип розетки IEC (С13);
- тип гнезда С13 IEC60320 на 2.5 А,
неполяризованный, прямой, вывод кабеля 
под углом 180 градусов;
- максимальная сила тока 10А;
изоляция жил и общая оболочка 
изготовлена из ПВХ.
Шнур имеет проводник из меди, 
заключенный в эластичную двойную 
изоляцию из ПВХ, что делает его 
максимально гибким и увеличивает срок 
эксплуатации изделия.
_____________________
47


--- стр. 102 ---
Глава 1. Описание, функции, спецификации анализатора и его компонентов
Название Функция, описание
Руководство по эксплуатации (Operator Manual)
s e n t ;-?
Analyior
&  ■ ’
й . I
Opr'^ator Manual
liCNTiNtC
u
руководство no эксплуатации
Руководство пользователя (User Manual)
S b .N T f F |
A n a lv 'd r
¥ 1
%; “ V I ^ 'I
%  ^ --------' I
User Manual
3-
1a
№  1
Лоток для проб (25-040-S3611)
Руководство пользователя с описанием 
основных принципов эксплуатации и 
обслуживания устройства в течение дня, на 
протяжении недели и месяца.
Штатив для пробирок с образцами. 
Пластмассовый, из полиэтилена высокой 
плотности (НОРЕ), белый
48


--- стр. 103 ---
Глава 1. Описание, функции, спецификации анализатора и его компонентов
Название Функция, описание
Адаптер FOB (25-057-2311)
Адаптер для пробирки с образцом. 
Пластмассовый, из полиэтилена высокой 
плотности (НОРЕ), белый
Кабель локальной сети (LAN) (25S4116) Кабель локальной сети «витая пара» состоит 
из восьми медных жил, попарно 
переплетенных между собой. Каждая жила 
имеет изоляцию строго закрепленного в 
спецификации цвета.
В качестве внешнего изолирующего 
материала, защищающего сигнал от 
электромагнитных помех, используется 
поливинилхлорид (ПВХ).
Используется вид кабеля FTP (Foiled Twisted 
Pair) - кабель 5-й категории (САТ5е) с 
дополнительным экраном из алюминиевой 
фольги под внешней изоляцией, который 
имеет полосу пропускания 100 МГц, полосой 
частот 125 МГц.
Для работы с кабелем витая пара 
используется разъем типа 8Р8С______
Комплект трубок подачи воды (25-040-S3211):
Трубка подачи очищенной воды
Трубка из силикона с РР фиксатором, 
прозрачная
49


--- стр. 104 ---
Глава 1. Описание, функции, спецификации анализатора и его компонентов
Название Функция, описание
Трубка подачи промывочного раствора 1, 
Трубка подачи промывочного раствора 2
Трубка из силикона с РР фиксатором, 
прозрачная
Комплект трубок для слива отходов {25-040-3201): 
Трубка слива низкоконцентрированных отходов, 
Трубка слива высококонцентрированных отходов
Трубка силиконовая
Трубка пластмассовая прозрачная из 
полиэтилена высокой плотности (НОРЕ); Г- 
образной формы, на коротком конце 
вставлен коннектор для подключения 
трубки. Противоположный конец имеет 
косой срез.
50


--- стр. 105 ---
Глава 1. Описание, функции, спецификации анализатора и его компонентов
Название Функция, описание
Трубка подачи промывочного раствора 1 (25-040- 
S3714) _______
Трубка подачи промывочного раствора 1 из 
силикона медицинского; на одном конце 
имеется баллончик, емкостью 10 мл, на 
другом крышка из полиэтилена высокой 
плотности (НОРЕ).
Трубка подачи промывочного раствора 2 (25- 
040S3715) Трубка подачи промывочного раствора 2 из 
силикона медицинского; на одном конце 
имеется баллончик, емкостью 10 мл, на 
другом крышка из полиэтилена высокой 
плотности (НОРЕ).
Датчик уровня промывочного раствора (25-040- 
S3702)
В датчик уровня промывочного раствора 
устанавливаются Баки (2 л) для 
промывочного раствора 1 и 2. Также к 
датчику уровня промывочного раствора 
подсоединяются Датчик бака (20 л) для 
очищенной (системной) воды, Датчик бака 
(20 л) для низко-концентрированных жидких 
отходов, Датчик бака (10 л) для 
высококонцентрированных жидких отходов. 
Корпус изготовлен из нержавеющей стали 
марки AISI 304, покрытой краской PANTONE 
614 С.
Датчик бака (20 л) для очищенной (системной) 
воды (25-040-53711)
Датчик бака (20 л) для очищенной 
(системной) воды с коннектором, крышкой 
на бак, кабелем и штекером для 
подключения к подставке для внешнего Бака 
(20 л) для очищенной (системной) воды, 
материал - пластик и металл.
51


--- стр. 106 ---
Глава 1. Описание, функции, спецификации анализатора и его компонентов
Название Функция, описание
Датчик бака (20 л) для низко-концентрированных 
жидких отходов (25-040-S3712)
Датчик бака (20 л) для низко- 
концентрированных жидких отходов с 
коннектором, крышкой на бак, кабелем и 
штекером для подключения к подставке для 
внешнего Бака (20 л) для 
низкоконцентрированных жидких отходов, 
материал -  пластик и металл.
Датчик бака (10 л) для высококонцентрированных 
жидких отходов (25-040-S3713)
Соединительный кабель (25-040-S3751)
Датчик бака для высококонцентрированных 
жидких отходов с коннектором, крышкой на 
бак, кабелем и штекером для подключения к 
подставке для внешнего Бака (10 л) для 
высококонцентрированных жидких
отходов, материал - пластик и металл. *  •
Соединительный кабель SVGA предназначен 
для соединения Датчика уровня 
промывочного раствора с анализатором. 
Кабель с ПВХ-изоляцией обладает хорошей 
пропускной способностью; предусмотрен 
высокий допустимый ток нагрузки; 
безопасен для экологии; при коротком 
замыкании способен выдержать
температуру до 250°С.
• Оснащен двумя ферритовыми
фильтрами, которые способствуют
подавлению высокочастотных помех в 
электрических цепях.
• Разъемы — VGA 15 (male) и VGA 15 
(male)
52


--- стр. 107 ---
Глава 1. Описание, функции, спецификации анализатора и его компонентов
Название Функция, описание
Бак {20 л) для низкоконцентрированных жидких 
отхолов (25-040-S3722)
Бак (20 л) для низкоконцентрированных 
жидких отходов из молочно-белого 
полиэтилена высокой плотности (НОРЕ), с 
двумя отверстиями с крышкой из 
полиэтилена высокой плотности (НОРЕ), 
ручкой для переноса
Бак (20 л) для очищенной (системной) воды (25- 
040-S3721)
Бак (20 л) для очищенной (системной) воды 
из полиэтилена высокой плотности (НОРЕ), с 
двумя отверстиями с крышкой из 
полиэтилена высокой плотности (НОРЕ), 
ручкой для переноса
Бак (10 л) для высококонцентрированных жидких 
отходов (25-040-S3723)
20, Бак (10 л) для высоко 
трированных жидких отходов п.' 
1 шт.
Бак (10 л) для высококонцентрированных 
жидких отходов из молочно-белого 
полиэтилена высокой плотности (НОРЕ), с 
двумя отверстиями с крышкой из 
полиэтилена высокой плотности (НОРЕ), 
ручкой для переноса
53


--- стр. 108 ---
Глава 1. Описание, функции, спецификации анализатора и его компонентов
Название Функция, описание
Бак (2 л) для промывочного раствора 1 (25-040- 
S3724)
Бак (2 л) для промывочного раствора 1 из 
молочно-белого полиэтилена высокой 
плотности (НОРЕ), с отверстием с крышкой 
полиэтилена высокой плотности (НОРЕ)
Бак (2 л) для промывочного раствора 2 (25-040- 
$3725)
Бак (2 л) для промывочного раствора 2 из 
молочно-белого полиэтилена высокой 
плотности (НОРЕ), с отверстием с крышкой 
полиэтилена высокой плотности (НОРЕ)
Приспособление для 
шприца (25-012-4101)
промывки наконечника
Приспособление для промывки наконечника 
шприца из полиэтилена высокой плотности 
(НОРЕ)
54


--- стр. 109 ---
Глава 1. Описание, функции, спецификации анализатора и его компонентов
Название Функция, описание
Лопастное отсадочное устройство MIX (25-040- 
1821)
Торцевой гаечный ключ 1.5 мм
Лопастное отсадочное устройство MIX для 
юстировки лопасти смесителя из 
полиэтилена высокой плотности (НОРЕ)
Отвертка комбинированная,
трёхкомпонентная. Эргономичная ручка из 
пластмассы снабжена держателем под 
съемные биты с рабочим профилем № 1 с 
расширяющимся жалом под прямой шлиц и 
профилем № 2 с крестообразным жалом. 
Двухсторонняя бита изготовлена из 
высококачественной хром-ванадиевой стали. 
Встроенные шариковые фиксаторы 
закрепляют биты и держатель в корпусе 
инструмента. Комбинированная отвертка 
предназначена для монтажа и демонтажа 
резьбовых соединений.
Торцевой шестигранные ключ имбусовый,
1,5 мм, Мах размеЮО мм, изготовлен из 
углеродной стали, твердость стали 49-53 
НРС. Применяется для завинчивания и 
отвинчивания крепежа с шестигранным 
гнездом.
Длинный конец позволяет легко выполнять 
работу в труднодоступных местах.__________
Торцевой гаечный ключ 3.0 мм
Торцевой шестигранные ключ имбусовый, 3 
мм. Мах размер 100 мм, изготовлен из 
углеродной стали, твердость стали 49-53 
НРС. Применяется для завинчивания и 
отвинчивания крепежа с шестигранным 
гнездом.
Длинный конец позволяет легко выполнять 
работу в труднодоступных местах.
55


--- стр. 110 ---
Глава 1. Описание, функции, спецификации анализатора и его компонентов
Название Функция, описание
Плавкий предохранитель (10A/250V)
Предохранитель керамический
цилиндрический (плавкие вставки) с 
никелированными торцевыми
токопроводящими контактными ножами. 
Предназначены для защиты силовых, 
сигнальных и управляющих электрических 
цепей от перегрузок и коротких замыканий, 
слаботочные (источник питания переменного 
тока) F1 и F2.
Номинальные ток/напряжение до 10 А/250 В
Приспособление для очистки пипетки (25-012- 
4102) -1  шт.
Приспособление для очистки пипетки 
состоит из корпуса в форме трубки с 
ограничителями круглыми и более тонкими 
концевыми частями. Приспособление 
изготовлено из молочно-белого полиэтилена 
высокой плотности (НОРЕ). На концевые 
части надеты силиконовые трубочки синего 
цвета для защиты
56


--- стр. 111 ---
Глава 1. Описание, функции, спецификации анализатора и его компонентов
Название Функция, описание
Стартовый комплект промывочных растворов:
Промывочный раствор № 3 (25S3234)
■ U '
WASH SOLUTION #3 [ffl] 
nSFl SF0008 C €
M ciiiHiiii'HM «М ПМ 1
• м ам *  м  w * d »  < * * iv-w 4 i !«■ H M *  9M r«vr*m  
wii»*»a»iiii, tM i M w w M  «at И)глпт*1Ч
«• muhiiiai Як мп M9(«vn*m
A
nr
M tft M A N U A L
M  A i« u fL M  iV nU M A TW  M04 MMMMvCmNiM «АШ А1. M VW AM ie
J
we
Концентрат для приготовления раствора для 
очистки использованных кювет, чтобы 
подготовить кюветы для новой реакции.
fan >М М  Н  20214444' ceM O M toorantinTM o 
:.K «33iM C lC f0a0l
S E N T iN C I.OiAC. NOSTICS
Промывочный раствор № 9 (25S3236)
Концентрат для приготовления раствора для 
очистки использованных кювет, чтобы 
подготовить кюветы для новой реакции.
57


--- стр. 112 ---
Промывочный раствор С-1 (25S3251)
WASH SOLUTION С-1 ^
figi SF0010 С  С
■ им
мт<н»««1мм
«•« М «Ч«« »»*
1И1 с»ч«Ш 1>иа WM*»* 1лввв* »•
•ам м -4* •»»*»«•<«••*• ИИ
wm<nmu >4 ’»и  11в«и>я»м*и вг И1<тит*з»* 
1Я»|ца» л» Мтм* к яи пчи» ««и tm  H W tK ^l’»
Ж
Л
U M ftM M ilM L «A M tM LC  UTfVtf № U M IL М  L'VTU U TeiM  M M KM M M AM tm jM  
■UNWM. MS ипм м о
ESTT SOftH i mi-Oi-M 
s >двзж9вввза7?(1 Ti3'04aa 
-;,«0en»«tM »W 0
SENTINEL
DIAGNOSTICS
Концентрат для приготовления раствора для 
очистки внутренних компонентов 
Анализатора SENTiFIT 270, игл для забора 
проб и реагентов, резервуаров и внутренних 
частей для жидкостей, во время проведения 
стандартного и профилактического 
обслуживания.
58


--- стр. 113 ---
Глава 1. Описание, функции, спецификации анализатора и его компонентов
Принадлежности:
Название Функция
Лоток для проб (25-040-S3611)
Адаптер FOB (25-057-2311)
Штатив для пробирок с образцами, 
пластмассовый, из полиэтилена высокой 
плотности (НОРЕ), белый
Адаптер для пробирки с образцом. 
Пластмассовый, из полиэтилена высокой 
плотности (НОРЕ), белый.
59


--- стр. 114 ---
Глава 1. Описание, функции, спецификации анализатора и его компонентов
1.3 Технические характеристики
Метод измерения иммунотурбидиметрический (фотометрический анализ)
Производительность До 270 теаов в час.
Приблизительно 220 образцов в час с использованием функции 
считывания штрих-кода пробы и смены лотка для проб.
Время анализа одной 
пробы
10 мин
Вид пробы Образцы кала человека
Инкубационный блок Температура в блоке: 37±0.1”С
Кювета Материал: Смола / Стекло
Размер (внешний): 6(Ш) X 16.4(Г) X 31.2(B) мм (Смола) 
б(Ш) X 7(Г) X 30.2(B) мм (Стекло)
Длина оптического пути: 5мм
Количество: 72 шт.
Минимальный объём 
реакционной смеси:
100м кл
Максимальный объём 
реакционной смеси:
350МКЛ
Контейнер для проб Пробирка: Диаметр: 12 - 16 мм, 
Длина: 75 - 100 мм
Крепление; Съёмный поворотный стол
(два уровня: внешний и внутренний лотки)
Количество пробирок для 
проб:
Внешний лоток: 40 пробирок или стаканов 
для проб (макс.)
Внутренний лоток: 10 стаканов для проб 
(макс.)
Дозатор проб Количество пипеток: 1
Определение уровня 
жидкости:
Микропипетка с датчиком уровня жидкости
Диапазон дозирования 
пробы;
1,5 - 35 мкл
Контейнер для 
реагентов
Крепление: Съёмный поворотный стол
Количество флаконов с 
реагентами:
50 флаконов (макс.) (70 мл, 20 мл - круглой 
формы и 20 мл - прямоугольной формы)
Внешний уровень: 25 флаконов (20 мл флакон)
Внутренний лоток; 25 флаконов (70 мл флакон)
Метод охлаждения; Охлаждение с помощью 
термоэлектрических элементов
Диапазон температуры: 8‘ ’С - 15"С
60


--- стр. 115 ---
Глава 1. Описание, функции, спецификации анализатора и его компонентов
Дозатор
реагентов
Количество пипеток: 1
Определение уровня 
жидкости:
Микропипетка с датчиком уровня жидкости
Объём пробы: R1; 20 -  250 мкл, R2: 20 - 180 мкл
Насос для отбора 
проб
Тип насоса: Шприцевой насос
Насос для отбора 
реагентов
Тип насоса: Шприцевой насос
Насос промывки Тип насоса: Шприцевой насос
Детектор Метод: Измерение поглощения
Выбор длины волны: 12 длин волн (340 -  800 нм)
Выбор длины волны: Дифракционная решётка
Источник света: Галогеновая лампа Tungsten
Охлаждение источника 
света:
Воздушное охлаждение с помощью вентилятора
Миксер Способ смешивания: Миксер (лопастной миксер), приводимый в 
действие шаговым двигателем (5 скоростей)
Блок подачи 
воды:
Насос для отработанной 
воды промывочного блока:
5
Высоко концентрированные 
жидкие отходы
WU1, WU2
Низко концентрированные 
жидкие отходы
WU3-WU5
Выпуск отработанной воды 
из промывочного лотка:
Свободный выпуск
Насос подачи воды водного 
резервуара:
1
Насос подачи воды 
промывочного лотка:
4
Промывочный
лоток
Пипетки: 2
Миксер: 1
Промывочный
блок
Способ очистки: 12 этапов очистки
1-ый этап: Дренажная форсунка 1 + подача промывочного 
раствора
2-ой этап: Дренажная форсунка 1 + подача промывочного 
раствора
3-ий этап: Дренажная форсунка 2 + подача очищенной воды
4-ый этап: Дренажная форсунка 3
5-ый этап: Дренажная форсунка 3 подача промывочного 
раствора
6-ой этап: Предварительное замачивание в промывочном 
растворе
7-ой этап: Дренажная форсунка 4 + подача очищенной воды
8-ой этап; Холостое измерение с водой
9-ый этап: Холостое измерение с водой
10-ый этап: Холостое измерение с водой
11-ый этап: Дренажная форсунка 5 (холостое измерение с 
водой + протирание)
12-ый этап: Дренажная форсунка 5 (протирание)
61


--- стр. 116 ---
Глава 1. Описание, функции, спецификации анализатора и его компонентов
Сканер штрих кода пробы, 
сканер штрих кода реагента
Класс лазерного 
излучения сканера штрих­
кодов
класс 2
Максимальная мощность 
лазерного излучения
1,3 мВт
Длина волны 650-690 нм
Тип излучения Видимое лазерное излучение, 
красного цвета
Макс, длительность 
импульса
70 МКС
Водный резервуар Ёмкость резервуара: Не менее 800 мл
Блок питания Требуемая мощность: AC100V - 120V, 6.5А (макс.) 
AC200-230V, З.ЗА (макс.) 
50/60HZ
Энергопотребление: Не более 650 ВА
Допустимый диапазон 
питающего напряжения:
±10% (макс.)
Бак {20 л) для очищенной 
(системной) воды, Бак {2 л) 
для промывочного 
раствора 1, Бак (2 л) для 
промывочного раствора 2
Ёмкость бака / 
количество:
Бак (20 л) для очищенной (системной) 
воды - не менее 20 л / 1
Бак (2 л) для промывочного раствора 
1 - не менее 2 л / 1
Бак (2 л) для промывочного раствора 
2 -  не менее 2 л / 1.
Бак (20 л) для 
низкоконцентрированных 
жидких отходов, Бак (10 л) 
для
высококонцентрировзнных 
жидких отходов
Ёмкость бака / 
количество:
Бак (10 л) для
высококонцентрированных жидких 
отходов - не менее 10 л / 1 
Бак (20 л) для
низкоконцентрированных жидких 
отходов - не менее 20 л / 1
прочие функции: - Автоматический запуск, выключение и переход в режим ожидания
- Прерывание анализа проб STAT
- Автоматическое разведение образца 
' Холостое измерение с водой
- Измерение холостого реагента
- Выбор профиля
- Функция выбора автоматического шаблона 
• Функция редактирования формата печати
- Связь с главным компьютером (RS -232С)
62


--- стр. 117 ---
Глава 1. Описание, функции, спецификации анализатора и его компонентов
Требования к 
окружающей среде:
Рабочая температура: 15**С - 30°С (допустимая скорость 
изменения: 2“С/час)
Температура хранения: +1“С-+30Х
Рабочая влажность: 45 - 85% (без конденсации)
Влажность {хранение / 
перевозка):
до 80% (без конденсации)
Рабочее давление: 800 -1060 гПа
Давление (хранение / 
перевозка):
500 -1060 гПа
Массогабаритные
показатели
Внешние размеры: Ш 870 X Г 670 X В 625 мм
Вес: 120 кг (макс.)
Соединительные разъёмы (1) Электрические 
разъёмы:
- Разъём питания
- RJ-45 модульный разъём (анализатор - 
ПК)
' Разъём D-sub (анализатор - датчик 
промывочного раствора)
(2) Подающие 
/дренажные трубки:
- Впускное отверстие для очищенной 
воды
- Выпускное отверстие для высоко 
концентрированных жидких отходов.
- Выпускное отверстие для низко 
концентрированных жидких отходов
- Промывочный раствор, выпускное 
отверстие для перелива отработанной 
воды в водный резервуар
- Впускное отверстие для промывочного 
раствора 1
- Впускное отверстие для промывочного 
раствора 2
Максимальный уровень 
шума
Не более 75 дБ (на расстоянии 1 м и далее от работающего 
анализатора при закрытой крышке без учета аварийных звуковых 
сигналов)
Звуковая мощность 
звуковых сигналов 
тревоги регулируется в 
пределах
от 55 до 80 дБА
Переходное
перенапряжение
II класс перенапряжения
Установленный уровень 
загрязнения
Уровень загрязнения 2
* Максимально допустимое отклонение указанных размеров -  не более ±10%
63


--- стр. 118 ---
Глава 1. Описание, функции, спецификации анализатора и его компонентов
Параметр / характеристика Анализатор SENTiFIT 270
Калибратор: До 10 наборов данных
Контрольная проба: До 40 проб
Профиль: До 20 наборов данных
Результаты измерений; 1,000,000 тестов
Калибровочная кривая: 2 (старая/новая)
Результаты контрольных 
измерений:
До 50,000 тестов (в течение приблизительно 1 года)
Число идентифицируемых 
пациентов:
30,000 пациентов
Максимальное число 
прогонов в день:
99 прогонов в день
Вид Размер Параметры
предохранителей Характеристики
Стеклянный трубчатый 
предохранитель
5x20 мм 10А/250В Медленно перегорающий 
(Slo-Blo)
1.3.4 Технические характеристики Промывочных растворов
Технические характеристики, химический состав Промывочного раствора 3
Технические характеристики Промывочного раствора № 3 к Анализатору SENTiFIT 270
Сведения об основных физико-химических свойствах
Свойства Характеристика и норма
Внешний вид и цвет Бесцветная жидкость
Запах Характерный запах
Порог запаха Не применимо
pH 1,0
Точка плавления/точка застывания Не применимо
Начальная точка и интервал кипения Не применимо
Температура возгорания Не применимо
Скорость испарения Не применимо
Воспламеняемость твердого/газообразного вещества Не применимо
Верхний/нижний пределы воспламеняемости или  
взрываемости Не применимо
Давление пара Не применимо
Плотность пара Не применимо
Относительная плотность, г/см^ 1,02
Растворимость в воде Растворимое
Растворимость в масле Не применимо
Коэффициент распределения (п-оитанол/вода) Не применимо
Температура самовоспламенения Не применимо
Температура разложения Не применимо
Вязкость Не применимо
Взрывчатые свойства Не применимо
Окислительные свойства Не применимо
64


--- стр. 119 ---
Глава 1. Описание, функции, спецификации анализатора и его компонентов
Свойства Значение
Способность к смешиванию Не применимо
Растворимость в жирах Не применимо
Проводимость Не применимо
Химический состав Промывочного раствора № 3 к Анализатору SENTiFIT 270:
Ингредиенты
Метиловый спирт
Количество
> = ?%-< 10%
Категория (если применимо)
Растворитель
Лимонная кислота * Н20 > = 7% - < 10% Консервант
Щавелевая кислота > = 5% - < 7% Отбеливающее и дезинфицирующее вещество
Стабильность и хранение
Срок годности промывочного раствора № 3 составляет 19 мес.
Закрытые и открытые флаконы с промывочным раствором № 3 стабильны до истечения срока 
годности, указанного на этикетке, при условии температуры хранения 15-30°С.
Разбавленный Промывочный раствор № 3 стабилен в течение 7 дней при температуре хранения 
IS-SO X.
Подробнее см. Паспорт безопасности (предоставляется по запросу)
Технические характеристики, химический состав Промывочного раствора 9  
Технические характеристики Промывочного раствора N9 9 к Анализатору SENTiFIT 270 
Сведения об основных физико-химических свойствах
Свойства Характеристика и норма
Внешний вид и цвет Бесцветная жидкость
Запах Легкий запах миндаля
Порог запаха Не применимо
pH 11,4
Точка плавления/точка застывания Не применимо
Начальная точка и интервал кипения Не применимо
Температура возгорания Не применимо
Скорость испарения Не применимо
Воспламеняемость твердого/газообразного вещества Не применимо
Верхний/нижний пределы воспламеняемости или  
взрываемости Не применимо
Давление пара Не применимо
Плотность пара Не применимо
Относительная плотность, г/см^ 1,01
Растворимость в воде Растворимое
Растворимость в масле Не применимо
Коэффициент распределения (п-октанол/вода) Не применимо
Температура самовоспламенения Не применимо
Температура разложения Не применимо
Вязкость Не применимо
Взрывчатые свойства Не применимо
Окислительные свойства Не применимо
65


--- стр. 120 ---
Глава 1. Описание, функции, спецификации анализатора и его компонентов
Свойства Значение
Способность к смешиванию Не применимо
Растворимость в жирах Не применимо
Проводимость Не применимо
Химический состав Промывочного раствора N2 9 к Анализатору SENTiFiT 270:
Ингредиенты Количество Категория (если применимо)
Этаноламин (2-аминоэтанол) > = ?%-< 10% Эмульгатор
Стабильность и хранение
Срок годности Промывочного раствора N° 9 составляет 19 мес.
Закрытые и открытые флаконы с Промывочным раствором N9 9 стабильны до истечения срока 
годности, указанного на этикетке, при условии температуры хранения IS-SOX.
Разбавленный Промывочный раствор N° 9 стабилен в течение 7 дней при температуре хранения 
15-ЗОХ.
Подробнее см. Паспорт безопасности (предоставляется по запросу)
Технические характеристики, химический состав Промывочного раствора С-1  
Технические характеристики Промывочного раствора № С-1 к Анализатору SENTiFiT 270 
Сведения об основных физико-химических свойствах
Свойства Характеристика и норма
Внешний вид и цвет Жидкость бледно-желтого цвета
Запах Без запаха
Порог запаха Не применимо
pH 13,5
Точка плавления/точка застывания Не применимо
Начальная точка и интервал кипения Не применимо
Температура возгорания Не применимо
Скорость испарения Не применимо
Воспламеняемость твердого/газообразного вещества Не применимо
Верхний/нижний пределы воспламеняемости или  
взрываемости Не применимо
Давление пара Не применимо
Плотность пара Не применимо
Относительная плотность, г/см^ 1,09
Растворимость в воде Растворимое
Растворимость в масле Не применимо
Коэффициент распределения (п-октанол/вода) Не применимо
Температура самовоспламенения Не применимо
Температура разложения Не применимо
Вязкость Не применимо
Взрывчатые свойства Не применимо
Окислительные свойства Не применимо
6 6


--- стр. 121 ---
Глава 1. Описание, функции, спецификации анализатора и его компонентов
Прочие сведения
Свойства Значение
Способность к смешиванию: Не применимо
Растворимость в жирах; Не применимо
Проводимость; Не применимо
Химический состав Промывочного раствора N9 С-1 к Анализатору SENTiFIT 270:
Ингредиенты Количество Категория (если применимо)
Натрия гипохлорит, раствор 10- 
20% активный С1 > = 70% - < 80% Эмульгатор
Гидроксид калия 
(едкий калий) > = 0,5% - < 1% Регулятор кислотности
2-метилпентан-2,4-диол
(гексиленгликоль) > = 0,5% - < 1% Растворитель, консервант, эмульгатор
Стабильность и хранение
Срок годности Промывочного раствора № С-1 составляет 19 мес.
Закрытые флаконы с Промывочным раствором С-1 стабильны до истечения срока годности, 
указанного на этикетке, при условии температуры хранения IS-SO^C.
Открытые флаконы с Промывочным раствором С-1 стабильны в течении 6 месяцев, при условии 
хранения с закрытой крышкой при температуре IS-SCC.
Разбавленный Промывочный раствор С-1 стабилен;
В течении 7 дней при условии хранения во флаконе для реагентов объемом 20 мл в охлаждаемом 
поддоне для реагентов в Анализаторе SENTiFIT 270.
Для одноразового использования при применении в пробирке для проб.
Для одноразового использования при применении в резервуарах
Подробнее см. Паспорт безопасности (предоставляется по запросу)
1.3.5 Технические характеристики составных частей изделия;
Наименование Характеристики*
Кабель питания
длина провода 1,8 метра 
Электрические характеристики:
- номинальное напряжение: 125/ 230 В (переменный ток);
- номинальная частота: 50 Гц;
- максимальное допустимое напряжение: 250 В (переменный ток);
- максимальный ток нагрузки: 2.5 А;
- сечение проводника; 3x0.75 мм^;
- макс, рабочая температура: 75*С
Лоток для проб
Размеры:
- Внешний диаметр 220 мм
- Внутренний диаметр центрального отверстия 110 мм
- Высота 70 мм
- внутренний диаметр мест под пробирки 17 мм
Адаптер FOB
Размеры:
- Внутренний диаметр 13 мм
- Внешний диаметр 17 мм
- Высота 40 мм
67


--- стр. 122 ---
Глава 1. Описание, функции, спецификации анализатора и его компонентов
Наименование Характеристики*
Кабель локальной сети 
(LAN)
Размеры: - длина -1,8 м
полоса пропускания 100 МГц, полосой частот 125 МГц. 
разъем типа 8Р8С
Комплект трубок подачи 
воды:
Трубка подачи очищенной 
воды
Размеры:
- длина трубки -1.2 м;
- внешний диаметр трубки - 6 мм;
- внутренний диаметр трубки - 3 мм
Трубка подачи 
промывочного раствора 1
Размеры:
- длина трубки -1.2 м;
- внешний диаметр трубки - 6 мм;
- внутренний диаметр трубки - 3 мм
Трубка подачи 
промывочного раствора 2
Размеры:
- длина трубки -1.2 м;
- внешний диаметр трубки - 6 мм;
- внутренний диаметр трубки - 3 мм
Комплект трубок для слива 
отходов:
Трубка слива
низкоконцентрированных
отходов
Размеры:
- длина трубки -1.5 м;
- внешний диаметр трубки - 20 мм;
- внутренний диаметр трубки -16 мм
Трубка слива 
высококонцентрированных 
отходов
Размеры;
- длина трубки -1.5 м;
- внешний диаметр трубки - 20 мм;
- внутренний диаметр трубки -16 мм
Заглушка
- длина трубки (в развернутом виде без учета коннектора) - 330 мм;
- длина Г-образного конца трубки, в который вставлен коннектор (без 
учета коннектора) - 30 мм;
- внешний диаметр трубки - 5 мм;
- внутренний диаметр трубки - 3 мм;
- длина коннектора (выступающая за торец трубки) - 30 мм;
-диаметр коннектора (максимальный) - 8 мм
Трубка подачи 
промывочного раствора 1
Размеры:
- длина трубки - 2 м;
- внешний диаметр трубки - 3,2 мм;
- внутренний диаметр трубки -1,52 мм
Трубка подачи 
промывочного раствора 2
Размеры:
- длина трубки -2 м;
- внешний диаметр трубки - 3,2 мм;
- внутренний диаметр трубки -1,52 мм
Датчик уровня 
промывочного раствора
Размеры:
- Длина 380 мм
- Ширина 220 мм
- Высота 120 мм
Датчик бака (20 л) для 
очищенной (системной) 
воды
Размеры: 40 см, диаметр крышки 5 см
6 8


--- стр. 123 ---
Глава 1. Описание, функции, спецификации анализатора и его компонентов
Наименование Характеристики*
Датчик бака (20 л) для 
низко-концентрированных 
жидких отходов
Размеры: 40 см, диаметр крышки 5 см
Датчик бака (10 л) для 
высококонцентрированных 
жидких отходов
Размеры: 20 см, диаметр крышки 5 см
Размеры:
Соединительный кабель Длина кабеля — 1,8 метра.
Разъемы — VGA 15 (male) и VGA 15 (male)
Бак (20 л) для 
низкоконцентрированных 
жидких отходов
Размеры:
- длина - 34.5 см;
- ширина - 18 см;
- высота - 41.5 см
Размеры:
Бак (20 л) для очищенной - длина - 34.5 см;
(системной) воды - ширина -18 см;
- высота - 41.5 см
Бак (10 л) для Размеры:
- длина - 30 см;высококонцентрированных 
жидких отходов - ширина -  13 см;
- высота - 32 см
Размеры:
Бак (2 л) для промывочного - длина -- 22.5 см;
раствора 1 - ширина - 12 см;
- высота - 27 см
Размеры:
Бак (2 л) для промывочного - длина - 22.5 см;
раствора 2 - ширина - 12 см;
- высота - 27 см
Приспособление для 
промывки наконечника 
шприца
Размеры: 
-длина-6  см;
- ширина -5. см;
- высота - 2 см
Размеры:
Лопастное отсадочное - длина - 3 см;
устройство MIX - ширина - 2 см;
- высота -1 см
Технические характеристики и размеры: 
Плоская - 6 мм
Отвёртка Длина стержня - 60 мм 
Тип -  Отвертка 
Крестообразная РН2 - 6 мм
Размеры:
Торцевой гаечный ключ 1.5 - размер - 1,5 мм;
- длина 100 мм
Размеры:
Торцевой гаечный ключ 3.0 - размер-3  мм;
- длина 100 мм
69


--- стр. 124 ---
Глава 1. Описание, функции, спецификации анализатора и его компонентов
Наименование Характеристики*
Плавкий предохранитель
Размеры:
- длина (L) - 20 мм;
- диаметр (d) - 4 мм;
- длины контактного ножа (Ь) - 5 мм
Приспособление для 
очистки пипетки
Размеры:
- длина - 75 мм;
- внешний диаметр - 10 мм;
- внутренний диаметр - 5 мм;
- диаметр концевых частей, внешний -  4 мм;
- диаметр концевых частей, внутренний - 3 мм
Стартовый комплект 
промывочных растворов:
Промывочный раствор N9 3
Концентрат 200Х 
Размеры флакона:
- длина - 76 мм;
- высота -151 мм;
- ширина - 27 мм;
Объем раствора - 500 мл
Промывочный раствор N9 9
Концентрат 200Х 
Размеры флакона:
- длина - 76 мм;
- высота -151 мм;
- ширина - 27 мм;
Объем раствора - 500 мл
Промывочный раствор С-1
Концентрат 100Х 
Размеры флакона:
- длина - 76 мм;
- высота -151 мм;
- ширина - 27 мм;
Объем раствора - 500 мл
*Допуск ±5%, если не указано иное. 
Технические характеристики принадлежностей
Наименование Характеристики*
Лоток для проб
Размеры:
- Внешний диаметр 220 мм
- Внутренний диаметр центрального отверстия 
110 мм
- Высота 70 мм
- внутренний диаметр мест под пробирки 17 мм
Адаптер FOB
Размеры:
- Внутренний диаметр 13 мм
- Внешний диаметр 17 мм
- Высота 40 мм
''Допуск ±5%, если не указано иное.
70


--- стр. 125 ---
1.4 Характеристики аналитической эффективности: чувствительность, специфичность,  
правильность, повторяемость, воспроизводимость, предел обнаружения (детекции) и диапазон  
измерения, включая информацию о влиянии известных интерферентов, об ограничениях  
метода и использовании доступных референтных материалов и методов анализа:
Не применимо к данному медицинскому изделию.
Аналитические характеристики зависят от конкретного набора реагентов, применяемого для 
анализа совместно с анализатором. За подробной информацией об аналитических 
характеристиках реагента обратитесь к инструкции по применению на соответствующий реагент.
1.5 Характеристики клинической эффективности: диагностическая чувствительность и  
диагностическая специфичность:
Не применимо к данному медицинскому изделию.
Диагностическая чувствительность и диагностическая специфичность зависят от конкретного 
набора реагентов, применяемого для анализа совместно с анализатором. За подробной 
информацией о клинических характеристиках реагента обратитесь к инструкции по применению 
на соответствующий реагент.
Глава 1. Описание, функции, спецификации анализатора и его компонентов ___________________
71


--- стр. 126 ---
Глава 2. Основные операции
Глава 2 Основные операции
В данной главе представлено описание основных операций анализатора.
2.1 Основные функциональные кнопки
Управление анализатором осуществляется с помощью клавиатуры и манипулятора типа «мышь». 
Далее перечислены основные функциональные кнопки системы:
1 ^  [F1]: Начало измерений
Нажмите данную кнопку для начала или перезапуска анализа.
+ 1
f p l
•1
[F2]: Прерывание
Нажмите данную кнопку для прерывания распределения пробы или 
реагента.
Появляется окно для изменения данных реагента.
Примите во внимание, что измерения будут продолжены только после 
распределения проб.
[F3]: Добавление экстренной пробы для проведения срочного анализа 
(STAT) / непрерывная загрузка
Нажмите данную кнопку для смены лотка с пробами или для добавления 
экстренных проб для срочного анализа без смены лотка для проб.
[F4]: Тревога
Нажмите данную кнопку для вывода экрана предупреждений и аварийных 
сигналов.
[F5]: Запуск программы (F5)
Нажмите данную кнопку для переключения в меню [Запуск программы 
(F5)].
[F6]: Параметр (F6)
Нажмите данную кнопку для переключения в меню [Параметр (F6)].
[F7]: Калибровка (F7)
Нажмите данную кнопку для переключения в меню [Калибровка (F7)].
[F8]: Контрольные измерения (F8)
Нажмите данную кнопку для переключения в меню [Контрольные 
измерения {F8}].
[F9]: Система (F9)
Нажмите данную кнопку для переключения в меню [Система (F9)].
72


--- стр. 127 ---
Глава 2. Основные операции
10 [F10]: Техническое обслуживание (F10)
Нажмите данную кнопку для переключения в меню (Техническое 
обслуживание (F10)].
11
12
[F11]: Перейдите по выпадающим вкладкам (вверх) в выбранном меню. 
Нажмите данную кнопку для переключения в меню вкладок.
[F12]: Перейдите по выпадающим вкладкам (вниз) в выбранном меню. 
Нажмите данную кнопку для переключения в меню вкладок.
13 [Shift] + [F1]: Запуск выборочных измерений
Нажмите данные кнопки одновременно для запуска выборочных измерений.
14 [Shift] + [Esc]: Выключение звукового сигнала тревоги
Нажмите данные кнопки одновременно для выключения звукового сигнала тревоги.
15 [Ctrl] + [F2]: Экстренная остановка
Нажмите данные кнопки одновременно для экстренной остановки.
16 [Ctrl] + [F5]: Снимок экрана.
Нажмите данные кнопки одновременно для вывода на печать снимка экрана. 
Данная функция недоступна во время процесса анализа.
73


--- стр. 128 ---
Глава 2. Основные операции
2.2 Операционный экран 
2.2.1 Значки
В данной главе представлено описание функциональных значков экрана. 
А. Значки меню
в
I
Запуск программы (F5)
Нажмите данный значок для переключения в меню (Запуск программы (F5)]. 
Монитор
Нажмите данный значок для перехода в экран [Монитор].
Цикл
Нажмите данный значок для перехода в экран [Цикл].
Выбор теста
Нажмите данный значок для перехода в экран [Выбор теста].
Результаты
Нажмите данный значок для перехода в экран [Результаты].
Запасы
Нажмите данный значок для перехода в экран [Запасы].
Установки выхода из режима ожидания
Нажмите данный значок для перехода в экран [Установки выхода из режима 
ожидания].
Авто шаблон
Нажмите данный значок для перехода в экран [Авто шаблон].
Данные пациента
Нажмите данный значок для перехода в экран [Данные пациента]. 
Ежедневное обслуживание
Нажмите данный значок для перехода в экран [Ежедневное обслуживание].
74


--- стр. 129 ---
Глава 2. Основные операции
I
Параметр (F6)
Нажмите данный значок для переключения в меню [Параметр (F6)]. 
(Только для сервисного инженера)
Калибровка (F7)
Нажмите данный значок для переключения в меню [Калибровка (F7)]. 
Регистрация калибровки
Нажмите данный значок для перехода в экран [Регистрация калибровки]. 
Разбавленные калибраторы
Нажмите данный значок для перехода в экран [Разбавленные калибраторы]. 
Мульти-калибратор
Нажмите данный значок для перехода в экран [Мульти-калибратор]. 
Контрольные измерения (F8)
Нажмите данный значок для переключения в меню [Контрольные 
измерения (F8)].
rti
Диаграмма контрольных измерений
Нажмите данный значок для перехода в экран [Диаграмма контрольных 
измерений].
Результаты контрольных измерений (подробно)
Нажмите данный значок для перехода в экран [Результаты контрольных 
измерений (подробно)].
Результаты контрольных измерений (ежедневно)
Нажмите данный значок для перехода в экран [Результаты контрольных 
измерений (ежедневно)].
Результаты контрольных измерений (суммарные)
Нажмите данный значок для перехода в экран [Результаты контрольных 
измерений (суммарные)].
Настройки контрольных измерений
Нажмите данный значок для перехода в экран [Настройки контрольных 
измерений].
Регистрация контрольной пробы
Нажмите данный значок для перехода в экран [Регистрация контрольной 
пробы].
75


--- стр. 130 ---
Глава 2. Основные операции
Система (F9)
Нажмите данный значок для переключения в меню [Система (F9)].
Системные настройки 1
Нажмите данный значок для перехода в экран [Системные настройки 1]. 
Определение формата отчёта
Нажмите данный значок для перехода в экран [Определение формата 
отчёта].
Регистрация реагента
Нажмите данный значок для перехода в экран [Регистрация реагента]. 
Версии
Нажмите данный значок для перехода в экран [Версии].
Процедура резервного копирования
Нажмите данный значок для перехода в экран [Процедура резервного 
копирования].
Системные настройки 2
Нажмите данный значок для перехода в экран [Системные настройки 2]. 
Определение
Нажмите данный значок для перехода в экран [Определение].
Диапазон нормальных значений
Нажмите данный значок для перехода в экран [Диапазон нормальных 
значений].
76


--- стр. 133 ---
Глава 2. Основные операции
2.2.2 Статус
Всплывающее сообщение о статусе системы появляется в верхнем левом углу экрана. Далее 
представлены возможные варианты сообщений.
1. Устройство не готово к работе / "Not ready"
Отсутствует соединение между анализатором и рабочим ПК, или анализатор выключен.
2. Предварительная готовность / "Pre-ready"
Анализатор включён, однако, подготовительные операции, такие, как распределение по кюветам 
и заливка, не были завершены.
3. Устройство готово к работе / "Ready"
Анализатор готов к проведению измерений.
4. Измерения / "Measurement"
Выполнение измерений.
5. Срочный анализ / "STAT-measurement"
Срочный анализ пробы выполняется в первую очередь.
Анализ проб в обычном режиме и контрольные измерения не проводятся.
6. MS Прерывание (возможна смена лотка ASP) / "MS Stopping (ASP tray exchange is available)" 
Выполнение измерений остановлено из-за ввода дополнительной пробы или завершено.
7. ОШИБКА -  порядок выполнения измерений останавливается / "ERROR -  Sequenceis stopping" 
Произошла ошибка, выполнение измерений остановлено.
8. Ожидание / "Sleeping"
Анализатор находится в режиме ожидания.
9. Выполняется техническое обслуживание / "Proceeding maintenance procedure"
Выполняется процедура технического обслуживания.
10. Аварийная остановка / "Emergency Stop"
Работа анализатора прекращена из-за ошибки или действий оператора.
11. Выполняется прекращение распределения проб / Sampling stop in progress 
Произошла ошибка во время распределения проб.
12. Прекращение распределения проб завершено / "Sampling stop complete"
Измерения выполнены после прерывания распределения проб из-за возникшей ошибки.
13. Техническое обслуживание выполнено / "Maintenance complete"
Процедура технического обслуживания завершена.
14. Выполняется аварийная остановка / "Em Stop in progress"
Выполняется аварийная остановка.
15. Выполнение завершения аварийной остановки / "Em Stop Complete in progress"
Выполнение процедуры завершения аварийной остановки.
79


--- стр. 134 ---
Глава 2. Основные операции
2.3 Сохранение данных
Следующие данные должны быть сохранены в системе.
• Системные параметры
Системные параметры включают данные, имеющие отношение к условиям проведения 
измерений.
Указанные параметры не включают порядок проведения тестов и информацию о 
полученных результатах.
• База данных
База данных включает сведения, имеющие отношение к работе анализатора, такие, как 
условия проведения измерений и информацию о полученных результатах.
Данные можно сохранять на жёстком диске (HD) или на внешнем запоминающем устройстве 
(например, на флеш-накопителеи$В).
Возможен возврат к заданному состоянию системы путём загрузки предыдущих данных с 
жёсткого диска (HD) или внешнего запоминающего устройства.
Система (F9) Процедура резервного копирования
Рис. 2.3-1
80


--- стр. 135 ---
Глава 2. Основные операции
A. Системные параметры
1. Сохранить параметры / "Save Parameters"
Сохранение системных параметров.
2. Загрузить параметры / "Load Parameters"
Загрузка системных параметров.
3. [...]
Выбор каталога для сохранения или загрузки системных параметров.
B. База данных
1. Сохранить базу данных / "Save Database"
Сохранение базы данных.
2. Загрузить базу данных / "Load Database"
Загрузка базы данных.
3. [...]
Выбор каталога для сохранения или загрузки базы данных.
C. Загрузить предыдущую базу данных 
Загрузка предыдущей базы данных.
ш
Tips!
• Рекомендуется регулярно сохранять системные параметры и базу 
данных в целях безопасности.
А
Перезагрузите рабочий ПК после загрузки системных параметров и 
базы данных.
Не выключайте анализатор и рабочий ПК во время выполнения 
процесса резервного копирования данных. Отключение питания 
во время выполнения процесса резервного копирования может 
привести к повреждению данных.
Не выключайте анализатор и рабочий ПК в процессе ожидания 
перед сохранением или загрузкой базы данных. Отключение 
питания в процессе ожидания перед сохранением или загрузкой 
базы данных может привести к повреждению базы данных. 
______
81


--- стр. 136 ---
Глава 3. Подготовка к проведению измерений
Глава 3 Подготовка к проведению измерений
В данной главе представлено описание ежедневных проверок, необходимых для подготовки 
оборудования к работе.
За более подробной информацией относительно процедуры выполнения тестирования с  
применением медицинского изделия, обратитесь к инструкции по применению на  
соответствующий набор реагентов, калибратор, контрольный материал, используемый  
совместно с анализатором при выполнении конкретного анализа.
Перечень материалов, которые требуются для проведения тестирования, но не содержатся в  
комплекте поставки
• Анализатор предназначен для анализа биоматериалов пациентов совместно с наборами 
реагентов, калибраторами, контрольными материалами, дилюентами, пробирками для сбора и 
хранения образцов серии Gold, производства «Sentinel СН. SpA» («Сентинел ЦХ СпА»), Италия.
• Очищенная вода. Для работы анализатора используйте очищенную воду для лабораторного 
использования (обработанную методом ионообмена). При использовании жесткой воды из-под 
крана через несколько дней может образоваться коричневый осадок (окись железа) или белый 
осадок (хлористый кальций).
Для более подробной информации касательно дополнительных необходимых материалов 
обращайтесь к соответствующим инструкциям по применению конкретных реагентов, 
используемых в работе.
3.1 Проверки перед использованием
3.1.1 Внешние баки
Проверьте состояние внешних баков по следующим параметрам:
• Достаточный объём очищенной воды в Баке (20 л) для очищенной (системной) 
воды
• Достаточная свободная ёмкость в Баке (20 л) для низкоконцентрированных жидких 
отходов, Баке (10 л) для высококонцентрированных жидких отходов
• Достаточный объём промывочного раствора в Баке (2 л) для промывочного 
раствора 1, Баке (2 л) для промывочного раствора 2
Подготовка внешних баков к работе осуществляется по следующей схеме:
А. Установка внешних баков, подводящих и дренажных трубок
Установите внешние баки (Бак (20 л) для очищенной (системной) воды. Бак (2 л) для 
промывочного раствора 1, Бак (2 л) для промывочного раствора 2, Бак (20 л) для 
низкоконцентрированных жидких отходов, Бак (10 л) для высококонцентрированных 
жидких отходов) с правой стороны анализатора и подсоедините к анализатору 
необходимые подводящие и дренажные трубки. См. раздел «Введение, 4.3 
Водоснабжение и водоотведение».
82


--- стр. 137 ---
Глава 3. Подготовка к проведению измерений
О: Датчик бака (20 л) для очищенной 
(системной) воды 
А  : Датчик бака (20 л) для низко­
концентрированных жидких отходов
D ; Датчик бака (10 л) для 
высококонцентрированных жидких 
отходов
: Соединительный кабель
А: Бак (20 л) для очищенной (системной) 
воды
В: Датчик уровня промывочного раствора 
D: Бак (10 л) для
высококонцентрированных жидких 
отходов
Е: Бак (20 л) для низкоконцентрированных 
жидких отходов
Рис. 3.1-1
Внешние баки включают в себя:
1: Бак (20 л) для очищенной (системной) воды
2: Бак (10 л) для высококонцентрироеанных жидких отходов
3: Бак (2 л) для промывочного раствора 1
4: Бак (2 л) для промывочного раствора 2
5: Бак (20 л) для низкоконцентрированных жидких отходов
Поводящие / 
дренажные трубки А: Трубка подачи очищенной воды (1 шт.)
В: Трубка подачи промывочного раствора 1 (1 шт.)
С: Трубка подачи промывочного раствора 2 (1 шт.)
D: Трубка слива низкоконцентрированных отходов (2 шт.) 
Е: Трубка слива высококонцентрироеанных отходов (1 шт.]
Внешние датчики уровня жидкости включают в себя:
- Датчик уровня промывочного раствора (25-040-S3702) - 1 шт.
- Датчик бака (20 л) для очищенной (системной) воды (25-040-S3711) 
-1  шт.
- Датчик бака (20 л) для низко-концентрированных жидких отходов 
(25-040-53712)-1шт.
- Датчик бака (10 л) для высококонцентрировзнных жидких отходов 
(25-040-53713)-1шт.
Внешние датчики уровня жидкости определяют объём жидкости в каждом внешнем баке. 
Убедитесь, что все датчики уровня жидкости в баках для очищенной воды, промывочного 
раствора, высококонцентрированных и низкоконцентрированных жидких отходов 
установлены надлежащим образом.
83


--- стр. 145 ---
Глава 3. Подготовка и проведению измерений
Данная страница намеренно оставлена незаполненной.
91


--- стр. 146 ---
Глава 4. Выполнение калибровки и контрольных измерений
Глава 4 Выполнение калибровки и контрольных измерений
В данной главе описаны процедуры выполнения калибровки и контрольных измерений до начала 
анализа пробы.
A. Калибровочная кривая
Перед анализом пробы необходимо зарегистрировать калибровочную кривую.
Чтобы зарегистрировать калибровочную кривую, выполните калибровку с использованием 5 
уровней калибратора.
Периодическая калибровка необходима для получения точных и надёжных результатов 
измерений.
Функция проверки правильности данных доступна для калибровочных кривых и калибраторов.
B. Калибровка
Предусмотрено 2 вида калибровки.
1. Полная калибровка
При полной калибровке должна быть проведена корректировка всех калибровочных точек общей 
калибровочной кривой.
2. Повторная калибровка
При повторной калибровке должна быть проведена корректировка рабочей калибровочной 
кривой с использованием процедуры одноточечной или двухточечной калибровки. При выборе 
«линейной» / linear калибровки можно провести одноточечную корректировку отсекаемого 
отрезка с использованием калибратора С1. При выборе калибровки "Log-Logit", "Spline", "Spline 2" 
или "Exponential" можно провести одноточечную или двухточечную корректировку 
калибровочной кривой. При одноточечной калибровке требуется одна калибровочная точка, 
кроме первой точки калибровки(С1). При двухточечной калибровке требуется С1 и еще одна 
калибровочная точка.
C. Параметры калибровочной кривой 
Имеются 2 калибровочные кривые.
1. Общая кривая
Калибровочная кривая может быть получена в процессе полной калибровки.
2. Рабочая кривая
Калибровочная кривая может быть получена в процессе повторной калибровки. При обычном 
измерении применяется рабочая калибровочная кривая.
Если повторная калибровка не проводится, в качестве рабочей калибровочной кривой 
используется общая кривая.
92


--- стр. 147 ---
Глава 4. Выполнение калибровки и контрольных измерений
D. Новая/старая калибровочная кривая
При использовании различных партий одного и того же реагента каждая калибровочная кривая 
сохраняется, соответственно, как «Новая» / "New" или «Старая» / "Old".
При обычном измерении калибровочная кривая сохраняется как «Новая» / "New". При 
измерениях с использованием одной и той же партии реагента с уже сохранённой калибровочной 
кривой, обозначенной как «Старая» / "Old", используются ранее сохранённые данные.
Далее представлены примеры использования категорий «Новая» / "New" и «Старая» / "Old" 
применительно к калибровочной кривой.
• Примеры:
1- ая: Калибровочная кривая сохраняется как «Новая» /"New".
2- ая: Новая калибровочная кривая с другой партией реагента сохраняется как «Новая» 
/ "New".
1- ая калибровочная кривая переходит из категории «Новая» / "New" в «Старую» / "Old".
2- я: Новая калибровочная кривая с другой партией реагента сохраняется как «Новая» 
/ "New".
1- ая калибровочная кривая удаляется из категории «Старая» / "Old".
2- ая калибровочная кривая переносится из категории «Новая» / "New" в «Старую» / "Old".
Ш
Tips!
При изменении партии реагента проведите полную калибровку.
При проведении калибровки с реагентом из одной и той же партии, калибровочная кривая 
переходит из категории «Новая» / "New" в «Старую» / "Old". Полученная новая калибровочная 
кривая сохраняется как «Новая» / "New".
Если во время калибровки была допущена ошибка, результаты такой калибровки не применяются 
для построения калибровочной кривой.
Если у реагента истёк срок годности, для построения калибровочной кривой будет использован 
уже имеющийся результат калибровки.
93


--- стр. 156 ---
Глава 4. Выполнение калибровки и контрольных измерений
4.7 Проверка результатов контрольных измерений
Подтвердите результаты контрольных измерений до начала анализа пробы пациента.
4.7.1 График контрольных измерений
Контрольные измерения (F8) График контрольных измерений
В окне отображаются на графике результаты контрольных измерений в трёх цветах для 
обозначения обнаруженных ошибок.
С помо 1Дью выпадающего меню можно выбрать два варианта для отображения результатов 
(ежедневный и общий график).
Рис. 4.7-1
А. Поиск
В данном поле можно задать критерии поиска результатов контрольных измерений.
Ом»
OCSampltNam {
3
•I StM
Рис. 4.7-2
в а л * ! »  1 У М  fSIT 3  р
3
1 0 2


--- стр. 157 ---
Глава 4. Выполнение калибровки и контрольных измерений
1. № метода / Method No.
Выберите № метода нажатием клавиши [Пробел / Space] или воспользовавшись выпадаюш,им 
меню.
Также № метода можно ввести напрямую.
2. Название метода / MethodName
Название метода отображается автоматически после выбора № метода.
3. Вид пробы / SampleType 
Отображается выбранный вид пробы (кал).
4. Дата /Date 
Выберите дату.
Введите дату напрямую или выберите в окне календаря из выпадаюш,его меню.
5. Вид вывода данных на экран / DisplayType
Выберите вид вывода данных на экран (ежедневный и общий график) из выпадающего меню.
• Ежедневный график: на экране отображаются результаты за один день, 
указанный во вкладке «Дата» / Date.
• Общий график; на экран выводятся результаты за последние 30 дней со 
дня, указанного во вкладке «Дата» /Date.
6. Название контрольной пробы / Q.C SampleName 
Выберите название контрольной пробы из выпадающегоменю.
Названия контрольных проб в выпадающем меню соответствуют названию метода и виду пробы, 
указанным в меню [Настройки контрольных измерений / QC Settings).
7. Партия S/Slot
Отображается номер партии контрольной пробы.
8. Поиск/Search
Поиск в соответствии с заданными параметрами.
103


--- стр. 158 ---
Глава 4. Выполнение калибровки и контрольных измерений
В. График
Вывод на экран графика результатов контрольных измерений. 
1. Ежедневный график:
+3SDIihe . 
4-2S0line - 
4-l5Dlir>e « 
Mccjn value • ISDIipp
-250 line 
•3SD lire -
>*a 
^ и
t
■ &
Scroittng available 
Рис. 4.7-3
Ш Л
lll.e
14NS
143Л
149 It 
laQjS
1»вл
2. Общий график:
+350 line 
+25D line 
+lSDline 
Mean value 
-ISO line 
-2SD line 
-350 line
^  Saoillng not available 
Рис. 4.7-4
3. Обозначения на графиках
Цифрами на графике представлены: количество (N), среднее значение (X), стандартное 
отклонение (SD), коэффициент вариации % {С У ), основанные на статистических расчётах всех 
контрольных данных пробы.
N: {количество проб)
X: {среднее значение)
SD: {стандартное отклонение) CV: (коэффициент вариации)
Результаты с ошибками не отображаются.
Цветовые обозначения на графике. (Чёрный): НОРМА 
(Жёлтый): ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 
(Красный): ОШИБКА
104


--- стр. 159 ---
Глава 4. Выполнение калибровки и контрольных измерений
4.7.2 Результаты контрольных измерений (подробно)
Контрольные измерения (F8) >1^Ш1 Результаты контрольных измерений (подробно)
Рис. 4.7-5
А. Поиск
В данном поле можно задать критерии поиска результатов контрольных измерений.
IM ThM IM . I
|* к» »  _J
DawFns 1 3 Eiislili |вИ»Эви
Ч Ел»М
“3 ] г
“3 Я вд п д Ч в ( 1
оммйиин }ив«и а 3_{
Р
Рис. 5.7-6
1. № метода / MethodNo.
Выберите N9 метода нажатием клавиши [Пробел / Space] или воспользовавшись выпадающим 
меню. Также № метода можно ввести напрямую.
2. Название метода / MethodName
Название метода отображается автоматически после выбора № метода.
3. Вид пробы / SampleType 
Отображается выбранный вид пробы (кал).
105


--- стр. 160 ---
Глава 4. Выполнение калибровки и контрольных измерений
4. Дата с /Date From 
Укажите дату для начала поиска.
• Активировать /Enable
<Если в поле «Активировать» / Enable поставлена отметка ON>
Введите дату напрямую или выберите в окне календаря из выпадающего меню.
<Если в поле «Активировать» / Enable поставлена отметка OFF>
Поиск проводится по всем имеющимся данным контрольных измерений. Не применяется для 
указания даты начала поиска.
• № цикла / RoundNo.
Введите № цикла (от 1 до 99) для начала поиска.
5. Дата по/То
Укажите дату для завершения поиска.
• Активировать /Enable
<Если в поле «Активировать» / Enable поставлена отметка ON>
Введите дату напрямую или выберите в окне календаря из выпадающего меню.
<Если в поле «Активировать» / Enable поставлена отметка OFF>
Поиск проводится по всем имеющимся данным контрольных измерений. Не применяется для 
указания даты завершения поиска.
Ш
Tips!
• Укажите дату завершения поиска, которая должна следовать за датой 
начала поиска.
• № цикла / Round No.
Введите N9 цикла (от 1 до 99) для завершения поиска.
6. Вывод результатов / Output Result
Выберите выходные параметры для вывода результатов из выпадающего меню.
• Монитор: результаты выводятся на экран.
• Печать: результаты выводятся на принтер.
• Файл: результаты сохраняются в формате CSV.
При выборе «Файл» нажмите кнопку [...] для определения папки, в которой необходимо 
сохранить результаты.
7. Поиск/Search
Поиск в соответствии с заданными параметрами.
8. Удалить /Delete 
Удаление определённых результатов.
При нажатии на значок «Удалить» / Delete всплывает предупреждающее окно для подтверждения 
действия.
Warning!
The measurement data to be deleted.
OK?
OK Cancel
Рис. 4.7-7
106


--- стр. 161 ---
Глава 4. Выполнение калибровки и контрольных измерений
Нажмите на кнопку [ОК] для удаления определённых результатов поиска. Нажмите на кнопку 
[Отмена / Cancel] для отмены удаления.
Если найдено более 1000 строк, при нажатии на значок «Удалить» / Delete всплывает 
предупреждающее окно о невозможности удаления результатов.
Too many results meet search condition. 
N^Tow the condition any try again
OK Cwcel
Рис. 4.7-8
Нажмите на кнопку [OK] для изменения условий поиска и повторно выполните поиск.
В. Список результатов поиска / Search resultlist 
В данном окне отображается список результатов поиска по контрольным измерениям.
107


--- стр. 163 ---
Глава 4. Выполнение калибровки и контрольных измерений
4.7.3 Результаты контрольных измерений (ежедневные)
Контрольные измерения (F8) >В^в1 Результаты контрольных измерений (Ежедневные)
В данном окне выводятся результаты контрольных измерений, проведённых с контрольными 
пробами за день.
Рис. 4.7-10
А. Поиск
В данном поле можно задать критерии поиска результатов контрольных измерений.
Saf'oltrrpt pM s 
{OChm
“ 3
- 3 SLM
" 3
OUpji Я ш А  jlfaflitor ■ 3_!
Me |ШЛ»г01Э J  ] 1
Рис. 4.7-11
PI
1. № метода / Method No.
Выберите № метода нажатием клавиши [Пробел / Space] или воспользовавшись выпадающим 
меню. Также № метода можно ввести напрямую.
2. Название метода / Method Name
Название метода отображается автоматически после выбора № метода.
3. Вид пробы / Sample Туре 
Отображается выбранный вид пробы (кал).
4. S партия/Slot
Отображается № партии контрольной пробы.
109


--- стр. 164 ---
Глава 4. Выполнение калибровки и контрольных измерений
5. Название контрольной пробы / QC Sample Name 
Выберите название контрольной пробы из выпадающего меню.
• При указании названия метода,
выберите название контрольной пробы из зарегистрированных 
соответствующих методу.
• Без указания названия метода,
выберите контрольную пробу из зарегистрированных контрольных проб.
контрольных проб,
6. Дата/Date
Укажите дату для поиска результатов контрольных измерений.
Введите дату напрямую или выберите в окне календаря из выпадающего меню.
7. № цикла / Round No.
Обозначает № цикла (от 1 до 99).
8. Вывод результатов / Output Result
Выберите выходные параметры для вывода результатов из выпадающего меню.
• Монитор: результаты выводятся на экран.
• Печать: результаты выводятся на принтер.
• Файл: результаты сохраняются в формате CSV.
При выборе «Файл» нажмите кнопку [...] для определения папки, в которой необходимо 
сохранить результаты.
9. Поиск/Search
Запустите поиск согласно заданным условиям.
10. Удалить/Delete 
Удаление определённых результатов.
При нажатии на значок «Удалить» / Delete всплывает предупреждающее окно для подтверждения 
действия.
Warning'
The measurement dala to be deieled.
OK?
OK Carrcel
Рис. 4.7-12
Нажмите на кнопку [OK] для удаления определённых результатов поиска. Нажмите на кнопку 
[Отмена / Cancel] для отмены удаления.
110


--- стр. 165 ---
Глава 4. Выполнение калибровки и контрольных измерений
Если найдено более 1000 строк, при нажатии на значок «Удалить» / Delete всплывает 
предупреждающее окно о невозможности удаления результатов.
Too many results meet search condilon. 
Narrow the coridition any try agairi.
OK
Рис. 4.7-13
Нажмите на кнопку [OK] для изменения условий поиска и повторно выполните поиск.
В. Список результатов поиска / Search result list 
В данном окне отображается список результатов поиска по контрольным измерениям.
N  \ i 4 т  I «I I ес I
Рис. 4.7-14
1. Название метода / Method Name 
Отображается название метода.
2. № / No.
Отображается количество соответствующих контрольных результатов.
3. Среднее значение / Меап(Х)
Отображается средняя концентрация, рассчитанная на основании полученных результатов.
Число десятичных знаков определяется в поле «Десятичный знак» / Decimal Point в меню 
[Химические параметры 1].
Ошибочные результаты контрольных измерений исключаются.
4. -2SD
Обозначает показатель -2SD (в формате «-999.999»), на основании расчётов с использованием 
последних результатов, выходящих за пределы диапазона -2SD.
Если расчёты недействительны из-за 1 или менее результатов, поле для ввода данного показателя 
остаётся незаполненным.
5. +2SD
Обозначает показатель +2SD (в формате «999.999»), на основании расчётов с использованием 
последних результатов, выходящих за пределы диапазона +2SD.
Если расчёты недействительны из-за 1 или менее результатов, поле для ввода данного показателя 
остаётся незаполненным.
1 1 1


--- стр. 166 ---
Глава 4, Выполнение калибровки и контрольных измерений
6. SD
Обозначает стандартное отклонение (SD) (в формате «999.999»), рассчитанное на основании 
полученных результатов.
7. Если расчёты недействительны из-за 1 или менее результатов, поле для ввода 
данного показателя остаётся незаполненным.
8. CV
Обозначает коэффициент вариации % (CV), рассчитанный на основании полученных результатов.
9. Мин. /Min.
Обозначает минимальный результат поиска.
10. Макс. /Мах.
Обозначает максимальный результат поиска.
11. Предупреждение/Ошибка /Warning/Error
Выводит показатели концентрации при условии, что результаты контрольных измерений 
обозначены как «Предупреждение» / Warning или «Ошибка» / Error в меню [Настройки 
контрольных измерений].
Ошибка с наивысшим приоритетом отображается, если в результатах расчётов обнаружены две и 
более ошибки.
4.7.4 Результаты контрольных измерений (общие)
Контрольные измерения (F8) > Ш ^ Ш Результаты контрольных измерений (общие) В 
данном окне выводятся обобщённые результаты контрольных измерений, проведённых с 
контрольными пробами.
*1 
L  
1зЗ Р1 ."1
Рис. 4.7-15
112


--- стр. 167 ---
Глава 4. Выполнение калибровки и контрольных измерений
А. Поиск
В данном поле можно задать критерии поиска результатов контрольных измерений.
U M odM 1--------~ 3 MW iMNane 1 OUpURnul
----- 3 ia
ОС Sornpte Name |а с 4 м d
I
Dyti Н от О |М-7»Й113
P  1
тч Ь  Enaik ------3
■ 3_J
Рис. 4.7-16
1. № метода / Method No.
Выберите N2 метода нажатием клавиши [Пробел / Space] или воспользовавшись 
выпадающим меню. Также № метода можно ввести напрямую.
2. Название метода / Method Name
Название метода отображается автоматически после выбора № метода.
3. Вид пробы / Sample Туре 
Отображается выбранный вид пробы (кал).
4. S партия / S Lot
Отображается № партии контрольной пробы.
5. Название контрольной пробы / QC Sample Name 
Выберите название контрольной пробы из выпадающего меню.
• При указании названия метода,
выберите название контрольной пробы из зарегистрированных 
соответствующих методу.
• Без указания названия метода,
выберите контрольную пробу из зарегистрированных контрольных проб.
контрольных проб,
6. Дата с / Date From 
Укажите дату для начала поиска.
• Активировать/Enable
<Если в поле «Активировать» / Enable поставлена отметка ON>
Введите дату напрямую или выберите в окне календаря из выпадающего меню.
• <Если в поле «Активировать» / Enable поставлена отметка OFF>
Поиск проводится по всем имеющимся данным контрольных измерений. Не применяется для 
указания даты начала поиска.
7. Дата по Яо
Укажите дату для завершения поиска.
• Активировать /Enable
<Если в поле «Активировать» / Enable поставлена отметка ON>
Введите дату напрямую или выберите в окне календаря из выпадающего меню. •
• <Если в поле «Активировать» / Enable поставлена отметка OFF>
Поиск проводится по всем имеющимся данным контрольных измерений. Не применяется для 
указания даты завершения поиска.
113


--- стр. 168 ---
Глава 4. Выполнение калибровки и контрольных измерений
Ш
Т ps!
Укажите дату завершения поиска, которая должна следовать за датой 
началапоиска.
8. Вывод результатов / Output Result
Выберите выходные параметры для вывода результатов из выпадающего меню.
• Монитор: результаты выводятся на экран.
• Печать: результаты выводятся на принтер.
• Файл: результаты сохраняются в формате CSV.
При выборе «Файл» нажмите кнопку [...] для определения папки, в которой необходимо 
сохранить результаты.
9. Поиск/Search
Запустите поиск согласно заданным условиям.
10. Удалить / Delete 
Удаление определённых результатов.
При нажатии на значок «Удалить» / Delete всплывает предупреждающее окно для подтверждения 
действия.
Нажмите на кнопку [ОК] для удаления определённых результатов поиска. Нажмите на кнопку 
[Отмена / Cancel} для отмены удаления.
В. Список результатов поиска
В данном окне отображается список результатов поиска по контрольным измерениям.
Рис. 4.7-17
1. Название метода / Method Name 
Отображается название метода.
2. № / N
Отображается количество соответствующих контрольных результатов.
3. Среднее значение / Меап(Х)
Отображается средняя концентрация, рассчитанная на основании полученных результатов.
Число десятичных знаков определяется в поле «Десятичный знак» / Decimal Point в меню
[Химические параметры ll 
Ошибочные результаты контрольных измерений исключаются.
4. -2SD
Обозначает показатель -2SD (в формате «-999.999»), на основании расчётов с использованием 
последних результатов, выходящих за пределы диапазона -2SD.
Если расчёты недействительны из-за 1 или менее результатов, поле для ввода данного показателя 
остаётся незаполненным.
114


--- стр. 169 ---
Глава 4. Выполнение калибровки и контрольных измерений
5. +2SD
Обозначает показатель +2SD (в формате «999.999»), на основании расчётов с использованием 
последних результатов, выходящих за пределы диапазона +2SD.
Если расчёты недействительны из-за 1 или менее результатов, поле для ввода данного показателя 
остаётся незаполненным.
6. SD
Обозначает стандартное отклонение (SD) (в формате «999.999»), рассчитанное на основании 
полученных результатов.
Если расчёты недействительны из-за 1 или менее результатов, поле для ввода данного показателя 
остаётся незаполненным.
7. CV
Обозначает коэффициент вариации % (CV), рассчитанный на основании полученных результатов.
8. Мин./Min.
Обозначает минимальный результат поиска.
9. Макс. /Мах.
Обозначает максимальный результат поиска.
10. Предупреждение/Ошибка /Warning/Error
Выводит показатели концентрации при условии, что результаты контрольных измерений 
обозначены как «Предупреждение» / Warning или «Ошибка» / Error в меню [Настройки 
контрольных измерений].
Ошибка с наивысшим приоритетом отображается, если в результатах расчётов обнаружены две и 
более ошибки.
115


--- стр. 170 ---
Глава 5. Анализ пробы пациента
Глава 5 Анализ пробы пациента
5.1 Установка пробы
В данной главе описан процесс расстановки проб в контейнере.
В устройстве предусмотрено два лотка {внешний и внутренний) в контейнере для проб.
А.
В.
А
Внешний лоток
Лоток 1: Ячейки № с 1 - 20
Лоток 2: Ячейки № с 21 - 40
Рис. 5.1-1
Внутренний лоток 
Внутренний лоток: Ячейки № с 41 - 50
Рис. 5.1-1
С. Пробирки и стаканы для проб
1. Пробирка SENTiFIT 
{внешний лоток)
Диаметр: 13.3мм 
Длина: 97 мм
* Сверху пробирка закрыта полимерной {белой) плёнкой.
• Если пробирка установлена ненрави; 1ьио, это может повлиять на результаты 
измерений и привести к сбоям в работе анализатора.
• Пузырьки воздуха на поверхности пробы мо 1у т  повлиять на точность 
результатов измерений.
2. Стаканы для проб
Нормальный размер: 17 мм х 38 мм {2.0 мл) 
Педиатрический стакан: 14 мм х 25 мм {0.5 мл)
D. Размещение проб
Измерения проводятся в числовом порядке. Сначала проводятся измерения проб из 
внутреннего лотка, а затем из внешнего. Выбор лотка зависит от вида пробы.
116


--- стр. 171 ---
Глава 5. Анализ пробы пациента
5.2 Идентификационный код пробы
Категория пробы определяется путём считывания данных штрих-кода, как указано далее.
Категория пробы Идентификационный
код (SID)
Цифрово
й
№ SID
Общий
идентификационный 
код (*)
Подробности
Нормальная проба 
[прокалывание)
ххххххххххххххх 3-15 ххххххххххххххх-п п1 ххххххххххххххх
nn
:Идентификационный 
код пробы 
:Кол-во измерений
Нормальная проба 
[срочная)
ххххххххххххххх 3-15 ххххххххххххххх-п п1 ххххххххххххххх
nn
;Идентификационный 
ход пробы 
:Кол-во измерений
Нормальная проба 
[педиатрическая)
39990000~8999Z
Ш
3-8 3999хххх-пп1 ххххххххххххххх
nn
;Идентификационный 
код пробы 
:Кол-во измерений
Онлайн проба 
[прокалывание)
кхххххххххххххх 3-15 ххххххххххххххх-п п1 ххххххххххххххх
nn
;Идентификационный 
код пробы 
;Кол-во измерений
Онлайн проба 
[педиатрическая)
B9990000~8999Z
ZZZ
3-8 8999хххХ'Пп1 ххххххххххххххх
nn
;Идентификационный 
код пробы 
;Кол-во измерений
Срочная проба 
[прокалывание)
ЭЭОООххх 8 Э9000ххх-пп1 XXX
nn
:Идентификационный 
код пробы 
:Кол-во измерений
Срочная проба 
[педиатрическая)
990009ХХ 8 Э90009хх-пп1 XX
nn
:  И дентифи кацион н ы й 
код пробы 
;Кол-во измерений
Контрольная проба Э70000ХХ 8 990000хх-пп1 XX
nn
:Идентификационный 
код пробы 
:Кол-во измерений
Калибратор 98XXXXXV 8 98ххххху-ппт xxxxx
Ч
nn
m
;Идентификационный 
код реагента 
гКлассификация (1-7) 
:Кол-0О измерений 
:Кол-во повторов
Мультикалибратор ЭЗООООху 8 ЭЗООООху-ппт X V
nn
m
:3аданный номер 
:Классификация (1-7) 
:Кол-во измерений 
:Кол-во повторов
Разбавленный
калибровочнь1Й
раствор
ЭЗхххххО 8 93xxxxxy-nnm xxxxx
V
nn
m
:Идентификационный 
код реагента 
:Классификация (1-7) 
;Кол-во измерений 
:Кол-во повторов
Внеочередная
1 роба
Э20000ХХ 8 920000xx-nnm Kx
nn
m
:Код ячейки для пробы 
:Кол-во измерений 
;Кол-во повторов
Холостая проба 9510000Х 8 9510000xnnm К
nn
m
:Идентификационный 
код пробы 
;Кол-во измерений 
;Кол-во повторов
Холостой реагент 91ххххх1 8 91xxxxxlnnm Kxxxx
nn
m
;Идентификационный 
код реагента 
:Кол-во измерений 
:Кол-во повторов
Общий идентификационный код соответствует коду SID с добавлением суффикса в зависимости от 
количества измерений, выполненных с использованием данной пробы.
Общий идентификационный код отображается в графе SID в меню Цикла /Round.
117


--- стр. 182 ---
Глава 6. Результаты
Глава 6 Результаты
6.1 Результаты
6.1.1 Вывод на экран
В меню [Запуск программы (F5) №л*]>[Монитор асЯЁЯ J предусмотрена возможность 
подтвердить оставшийся объём реагента и статус пробы во время измерений.
Более подробно информация о статусе проб выводится в меню [Запуск программы (F5)
> [ЦиклЕ Я ] .
Результаты измерений также выводятся списком в меню [Запуск программы (F5) > [Цикл
6.1.2 Распечатка результатов в режиме реального времени
Поставив отметку ON в поле «Распечатка результатов в режиме реального времени» / "Live Print
Out" в меню [Системные настройки 1 МИЩ] вы активируете функцию автоматической распечатки 
результатов после завершения измерений.
Доступно два формата вывод результатов на печать: «Нормальный режим» / "Normal" и 
«Отчёт» / "Report".
A. Настройка печати
Задать или отключить автоматическую настройку печати можно поставив отметку ON или OFF в 
поле «Активировать» / "Enable" во вкладке «Распечатка результатов в режиме реального 
времени» / "Live Print Out".
B. Заголовок печати
Предусмотрена возможность добавления заголовка в формате списка.
C. Контрольный отчёт
Предусмотрена возможность распечатки контрольного отчёта с результатами контрольных 
измерений.
6.1.3 Флаги
Согласно следующим условиям во время или после измерений флаги ошибки или превышения 
диапазона могут быть добавлены к результатам измерений:
6.1.3.1 Если результаты измерений выходят за пределы нормального диапазона 
(выше или ниже), выставляется флаг превышения диапазона.
6.1.3.2 Если во время измерений происходит ошибка, выставляется флаг ошибки. 
Все флаги отображаются в окне [Результаты
При распечатке флаги также выводятся на печать вместе с результатами.
Анализатор SENTiRT*270
OM_550100_2.0/2016_EN 128


--- стр. 183 ---
Глава 6. Результаты
6.2 Поиск данных
6.2.1 Результаты измерений
Запуск программы (F5) >Результаты
Поиск результатов для отображения их в количественном формате, распечатки и сохранения в 
файл.
Для поиска результатов требуется задать следующие параметры поиска.
Анализатор SENTiFIT*270
OM_550100_2.0/2016_EN 129


--- стр. 184 ---
Глава 6. Результаты
А Поле поиска
В данном поле вводятся несколько параметров поиска результатов.
С в» д агу|м б л т< ^ *3
3
S« т#к Tyre ~3
P n vn |
Tcf
FHwf Ьм Ы * pTFrrj ~
Tcryfnabt. f»WW3 31”» ^
4ow iH t
ALL
O uipoie«svR |M om 9i
Рис. 6.2-2
^ P i
1 Категория пробы / Sample Category
Выбор категории пробы для поиска из выпадающего меню.
Все
Нормальные пробы 
STAT
Калибраторы 
Контрольные пробы 
Номер теста
При выборе «Все» / АН выгружаются также результаты по категориям «Нормальные пробы», 
«5ТАТ» и «Контрольные пробы».
Для поиска результатов в категории «Калибровка с разбавленным раствором», 
«Мультикалибратор» и «Холостая проба» выберите категорию «Калибратор».
2 ИН/Ю
Выбор ИН / Ю для поиска (SID или РЮ) из выпадающего меню.
При изменении вида ИН введённые ранее данные в поле «От» / From и «До» / То удаляются.
3 Вид пробы / Sample Туре 
Отображается выбранный вид пробы (кал).
4 «От»/Ргот / «До»/То Выберите ИН для поиска.
• При выборе SID введите номер SID (не более 15 цифр) в поле «От» / 
From и «До» / То.
• При выборе PID введите номер РЮ (не более 20 цифр) в поле «От» / 
From и «До» / То.
В поле «От» / From введите наименьший ИН, а в поле «До» / То - наибольший ИН. При вводе «*» 
выгружаются результаты по всем выбранным ИН.
5 Дата /Date 
Введите дату измерений.
• [От/From]
Введите дату начала поиска.
Если в поле «Активировать» / Enable не поставлен флажок, выгружаются все результаты.
• [До/То]
Введите дату завершения поиска.
Если в поле «Активировать» / Enable не поставлен флажок, выгружаются все результаты.
Анализатор SENTiFIT*270
OM_S50100_2.0/2016_EN 130


--- стр. 185 ---
Глава 6. Результаты
6 Цикл № /Round No.
Введите № цикла (от 1 до 99) для поиска. Если № цикла не указывается, введите «*».
Ш
Т1р&1
После завершения измерений автоматически отображается № 
последнего цикла. _________
7 Метод / Method (отображается только при выборе «Контрольной пробы» в качестве 
категории пробы).
Выберите нужный номер метода из выпадаюш,его меню.
8 Название / Name (отображается только при выборе «Контрольной пробы» в качестве 
категории пробы).
При выборе No метода в категории «Метод» отображается название данного метода.
9 Отправить/Send
Выберите передачу результатов в главный компьютер в режиме реального времени. Данная
функция доступна, если выбраны категории «Нормальные пробы» или «STAT».
• ВСЕ: в главный компьютер отправляются все результаты.
• ОК: результаты, успешно переданные в главный компьютер, будут 
отправлены снова.
• NG: результаты, которые не были переданы в главный компьютер, будут 
отправлены.
10 Вывод результатов / Output Result
Выберите выходные параметры для вывода результатов из выпадающего меню.
• Монитор: результаты выводятся на экран.
• Печать в нормальном режиме: результаты выводятся на принтер в 
стандартном формате (список результатов).
• Печать в режиме отчёта: результаты выводятся на принтер в формате 
отчёта (одна страница на пробу). Данный формат доступен при выборе 
категорий «Нормальные пробы» или«5ТАТ».
• Файл: результаты сохраняются в файл в формате CSV. Нажмите кнопку [...] 
для определения папки, в которой необходимо сохранить результаты.
• Динамика (файл): результаты сохраняются в файл в формате CSV. Нажмите 
кнопку (...) для определения папки, в которой необходимо сохранить 
результаты.
Р11 Поиск/Search 
Запуск поиска, печати или сохранения результатов.
Во время поиска стрелка мыши отображается в виде песочных часов.
Если количество результатов превышает 2000, поиск останавливается. Измените условия поиска и 
попробуйте снова.
12 Удалить/Delete I
Удаляет результаты поиска из базы данных.
При нажатии на кнопку «Удалить» [Delete] появляется всплывающее окно для подтверждения 
выбранного действия. Для удаления нажмите кнопку [ОК]. Для отмены действия нажмите кнопку 
«Отмена» [Cancel].
Анализатор SENTiF1T*270
OM_550100_2.0/2016_EN 131


--- стр. 186 ---
Глава 6. Результаты
В. Результаты поиска подробно
В данном поле выводятся детали выбранного результата поиска.
R a iM R '
R 1  La! 
Cvralti#!
Judpmart
(Q La
Tichntt.sl RanB« 
ЛВЕ Era C e
OufnLtTioK Ctimd
Рис. 6.2-3
1. Результат/Result 
Отображается показатель концентрации.
2. Оценка /Judgement 
Отображается оценка результата:
• Н (Высокий): результаты превышают максимальные значения 
нормального диапазона.
• L (Низкий): результаты ниже минимальных значений нормального 
диапазона.
• W (Выше диапазона): результаты превышают показатели концентрации в 
последней калибровочной точке.
Ш
T j ps!
• Максимальное значение соответствует выбранному пороговому 
уровню.
3. Технический диапазон значений / Technical Range 
Оценка полученных значений технического диапазона:
• «»>: результаты выше установленного технического диапазона.
• «<»; результаты ниже установленного технического диапазона. 
Результаты выдаются в границах диапазона концентраций и поглощения. Повторное измерение 
запускается автоматически, если активирована функция Автоматического повтора / Auto Rerun.
4. Флаг/Flag 
Отображаются флаги ошибки.
5. Партия R1 / R1 Lot
Отображается номер партии реагента 1 (R1).
6. Партия R2 / R2 Lot
Отображается номер партии реагента 2 (R2).
Анализатор SENTfFIT*270
OM_550100_2.0/2016_EN 132


--- стр. 187 ---
Глава 6. Результаты
7. ABS
Отображается показатель поглощения.
Не отображается при выборе категории «Калибраторы».
8. Код ошибки / Error Code 
Не используется.
9. Кювета № /Cuvette #
Отображается № кюветы.
10. Контрольная оценка / ОС Judgement
Отображается контрольная оценка результатов при выборе категории «Контрольная проба». 
Доступно 3 оценки для каждой контрольной пробы.
Если в процессе измерений выявлено три и более ошибки или предупреждения, отображаются 
ошибки или коды предупреждений с наивысшим приоритетом. (Подробнее информацию о флагах 
см. в Разделе4.4 «Настройки контрольного измерения»).
C. Удалить /Delete I
Удаляет результаты поиска из базы данных.
При нажатии на кнопку «Удалить» [Delete] появляется всплывающее окно для подтверждения 
выбранного действия. Для удаления нажмите кнопку [ОК]. Для отмены действия нажмите кнопку 
«Отмена» [Cancel].
D. Предыдущие результаты
В данном поле отображаются последние результаты (при выборе «Все», «Нормальные» или 
«STAT»).
В списке выводятся не более 5 последних результатов.
п щ т ь и R B itn » ..... ......
f Jviv
-Т83Г
Рис. 6.2-4
1 Дата / Date
Отображается дата измерений.
2 Результат/Result 
Отображается результат измерений.
Анализатор SENTiFrT*270
OM_550100_2.0/2016_EN 133


--- стр. 188 ---
Глава 6. Результаты
Е. Список результатов поиска
щт$1
Pmbmh
n
1МИП |W4r
---------------------------------------e W iR '" •T
iMUn M4BU
«7
]m af •HriNiN
чипг« •e
w r.-jrt liQiW
llOMI' чтНл
MMMxt •#
Рис. 6.2-5
Отображаются результаты поиска по заданным параметрам.
Выбранный из списка результат выводится в поле «Результаты поиска подробно». Последний из 
полученных результатов измерений также отображается в данном списке. Скрытые поля в списке 
можно просмотреть с помощью полосы прокрутки.
1. ИН/Ю
Отображается ИН пробы пациента (или название контрольной пробы, если выбрана контрольная 
проба).
2. Дата / Date
Отображается дата измерений.
3. Цикл N9 / Round No.
Отображается номер цикла.
4. SID
Отображается ИН пробы.
5. Метод / Method 
Отображается название метода.
6. Результат / Result
Отображаются результаты измерений е количественном формате
Анализатор SENTiFIT*270
OM_550100_2.0/2016_EN 134


--- стр. 189 ---
Глава 6. Результаты
6.2.2 Динамика концентраций
Динамика концентраций (поглощение) по результатам измерений может быть выведена на экран, 
распечатана и сохранена.
Output Time Course
1  'nn: 1 r:i8 1
Рис. 6.2-6
А. Описание процесса
Выберите результаты измерений, которые необходимо вывести из списка результатов поиска (см. 
Раздел 7.2.1 «Результаты измерений»}.
Для отображения подробной информации нажмите на нужные результаты из списка результатов 
поиска.
1. Вывод результатов по динамике концентраций 
• График
Динамика концентраций выбранных результатов отображается на экране.
le .^ D Q  
le .B D Q  
И ,6 0 0  
ю.аоо 
IfSO O  
U .0I0 
13.SOO 
10,«о 
<0,500
1 3 . 0 0 0
<1.500
<1.000
1D.S00
<0,010
4.500
0,000
4.600
0JI90
7,900
ПХ» f»>t!v211t Ito3<4<« t SorTT'li* 07bHID1«11
R Auls
A8S1 *BS)7 96$1S л взх  *asi1 *BS№  ABBII «69№
Рис. 6.2-7
Ось X: точка поглощений (каждые 13 секунд); Ось Y: 
показатели поглощения в mAbs;
Prim: показатели при первичной длине волны;
Sec: показатели при вторичной длине волны;
Prim-Sec: показывает сумму показателей в первой и второй Л;
Auto: автоматическое масштабирование оси Y; доступна возможность выбора 
максимального и минимального значений на оси Y.
Анализатор SENTiFIT*270
OM_550100_2.0/2016_EN 135


--- стр. 190 ---
Глава 6. Результаты
• Печать
На экране отображается динамика концентраций по выбранным результатам. 
Для распечатки снимка экрана нажмите кнопку [Print screen].
D etf 01/Ш/201С ltaund^fo: 2
SO; 002-011 О Method. AST
S2 W2 R2 S2W2-fl2 SI W ) R1 S1-VV1-R1
Ml 1; 2 Ы 2 977 0 1696 2672 977 0 1696
Ml 2; 7130 0 6154 7130 0 6154
134B0 0 11S04 12480 0 11504
4 14260 0 132№ 14263 0 13286
5: 1S1SS 0 U178 1S1S5 0 T4178
& 1S600 0 1462S 1S600 0 14628
r. 15023 0 14847 15833 0 14847
3: IS913 0 14939 15913 0 14939
9: 1S9S7 0 14980 15957 0 14980
Ш 15979 0 15003 15979 0 15003
11: 16002 0 1502S 16002 0 1502S
12: 16024 0 15047 16034 0 15047
Рис. 6.2-8
• Файл
Сохраняет выбранные результаты в файл в формате CSV.
Нажмите кнопку [...] для определения папки, в которой необходимо сохранить 
результаты.
Daft» £l1701/?0:fl IftoundNa:. 7
51D; 002011 lO: MeiiioO. AS’ 
hi'faKL  s: v»i
Ш -. . ..J ; ZUjA 977. a . !й'Л
A lt > 7IUI rt /,;S4 •ju a
3: I248q d 11504 I246Q
II.
Я :Э:
,10;
Л:-
IflM.ыа
1IS04
ШВ6иш1 4 & 2 Й
14&47
14939ИЖОШ
1V»S
Рис. 6.2-9
Ml: Точка измерений!
М2: Точка измерений2 
S2: Первичная длина волны
W2: Холостой водный раствор (первичная длина волны) 
R2: Холостой реагент (первичная длина волны)
S1; Вторичная длина волны
W1: Холостой водный раствор (вторичная длина волны) 
R1: Холостой реагент (вторичная длина волны)
Анализатор SENT1FIT«270
OM_550100_2.0/2016_£N 136


--- стр. 191 ---
Глава 6. Результаты
6.3 Печать
Подключение к принтеру даёт возможность распечатать результаты измерений и параметры 
настроек. Нажмите на значок «Печать» / Print в любом из рабочих окон для вывода результатов на 
печать.
6.3.1 Нормальный формат (список результатов)
Заголовок 1 строки распечатывается в нормальном формате (1 строка; не более 20 символов, 
размер шрифта: 20 pt).
SID:
ID:
Date:
R#:
Test:
Results:
Lot:
идентификационный номер пробы
идентификация пациента
дата выполнения теста
номер цикла
FOB
показатели концентрации в количественном формате 
номер партии реагентов
6.3.2 Формат отчёта (одна страница на каждую пробу)
Данный формат позволяет распечатать результаты в формате отчёта.
Le j Jl': I'riJ.tT in .*  i l i  •. 1 i
rstic n c t/iO -J
:O i J i j e r r« L i.;-> 3/< -?''l;ii:'j
a tcsO O l T Lli6 . ^ <  j
SA Tirl* Tyf’» •-I'*-' -».*" ;K.l
Pr.ycliS iC H :
T'a lU
.’ 1 .. • 1 f i !'■ .j Til Ч T’h *
b>dK n. - lull
C-il i . ) l b
rtUU.vJ JlsU  ^LLП al РДЖ19
r--»S T o -!* '-.- V ir.fi-. If 1 I f :
Анализатор SENTiFIT»270
OM_550100_2.0/2016_EN 137


--- стр. 192 ---
Глава 6. Результаты
1. Заголовок / Header 
Заголовок может содержать до пяти строк.
Первая строка: не более 20 символов, размер шрифта: 20 pt. Строки со 2 по 5: не более 50 
символов, размер шрифта; 10 pt.
2. Информация о пациенте / Patient information 
Информация о пациенте выводится на печать.
3. Результаты измерений / Measurement results
Результаты измерений могут включать также флаги ошибок и нормальный диапазон. Форму 
отчёта можно изменять в соответствии с требованиями пользователя.
6.4 Сохранение настроек печати
1. Сохранить/Save
Для сохранения настроек печати нажмите на значок «Сохранить» / Save.
2. Отменить / Cancel
Для отмены настроек печати нажмите на значок «Отменить» / Cancel.
6.5 Файл
Результаты измерений проб, включая контрольные измерения, могут быть сохранены в файл в 
формате CSV.
6.5.1 Результаты измерения проб
На странице «Результаты» предусмотрено поле для ввода команды на передачу данных на 
внешний носитель.
RpHilb
S»me)«eiteeMj{He rral
|5Ю 2 !
Л
Crtt l-na> W {QVwi.V0U j |l  ije ■ S i
l|2 3 .a9
Рис. 6.5*1
С помощью указанной команды программное обеспечение создаёт файл в формате CSV, который 
открывается в формате Excel и выводит следующие данные:
Т ТсГ G 1н' I М I N ' О
Date Round No. IDiSID Slot FOB ng/mL
03/04/2014 1 levl-011 81 STB 304 304 69
03/04/2014 1 Iev2-011 304 H STB 304 304 70
03/04/2014 1 low-011 52 STB 304 304 71
03/04/2014 2 001-011 -2 ! < OVR 304 304 43
03/04/2014 2 002-011 48 STB 304 304 44
03/04/20141 2 003-011 107 H STB 304 304 45
Рис. 6.5-2
Анализатор SENTiFIT*270
OM_550100_2.0/2016_EN 138


--- стр. 199 ---
Глава 7. Завершение процесса после измерений
7.2.2 Режим ожидания
B Z fli Режим ожидания.
Для активации режима ожидания выполните следующие действия.
1. Нажмите на значок «Режим ожидания» /"Sleep".
2. Появляется следующее всплывающее окно.
: Shv
R su ^o rr PiM uW ath
S t*  «М Slr»(*
W tn h
1 '’ 3
9 c4 v’w <К A
!o •j
| 0
{М йи 2
Cancel
Рис. 7.2-4
3. Укажите нужные данные в появившемся окне до перехода в режим ожидания.
• Промывка пипетки дозатора для проб / Sample Pipette Wash
Выберите необходимое количество промывок пипетки дозатора для проб (от О до 5} с 
использованием очищенной воды (системной воды) и промывочного раствора из выпадающего 
меню.
• Промывка пипетки дозатора для реагента / Reagent Pipette Wash 
Выберите необходимое количество промывок пипетки дозатора для реагента (от О до 5) с 
использованием очищенной воды (системной воды) и промывочного раствора из выпадающего 
меню.
• Наполнение кюветы / Cuvette Filling
Выберите наполнение кюветы (вода, моющее средство или OFF) из выпадающего меню.
• Замачивание пипеток и миксеров / Soak Pipettes and Stirrers
Выберите или отмените (ON или OFF) предварительное замачивание пипетки/миксера (для 
пипеток и миксера). •
• Промывка миксера в промывочном лотке / Stirrer Trough Wash 
Выберите или отмените (ON или OFF) промывку миксера в промывочном лотке.
Анализатор SENTiFIT*270
OM_5S0100_2.0/2016_EN 145


--- стр. 200 ---
Глава 7. Завершение процесса после измерений
4. После завершения подготовительных операций, указанных в п. 3 выше, 
активируется режим ожидания.
Z ]
T ip s!
Для промывки пипеток или кюветы используйте разбавленный 
ПРОМЫВОЧНЫЙ РАСТВОР С-1:
^ Контейнер для реагентов. Введите номер ячейки в окне [Запасы]
УН1> Контейнер для проб. Введите номер ячейки в окне [Выбор теста] .
Подробнее информацию о ПРОМЫВОЧНОМ РАСТВОРЕ С-1 см. в Разделе 3.1.2 
«Подготовка промывочного раствора».
• Если поставлена отметка ON в поле «Замачивание пипеток и миксеров», 
укажите следующий параметр: «Вода» или «Моющее средство» для 
«Наполнение кюветы».__________________________________________________
7.2.3 Выход из режима ожидания в ручном режиме
Для выхода из режима ожидания выполните следующие действия.
1. Нажмите на значок «Режим ожидания» / "Sleep'
2. Появляется следующее всплывающее окно.
1 е  it з 1 1  right if sleep mode of operation is disabled ?
O k Cancel
Рис. 7.2-5
3. Нажмите кнопку [OK] для выхода из режима ожидания и перезагрузки 
анализатора.
Анализатор SENTIFIT*270
OM_550100_2.0/2016_EN 146


--- стр. 201 ---
Глава 7. Завершение процесса после измерении
7.3 Выключение устройства
7.3.1 Выключение рабочего компьютера
Шыключение
А. Выключение питания
Отключите питание рабочего компьютера, выполнив следующие действия.
1. Нажмите на значок «Завершение работы» / "Shutdown"!
2. Нажмите на кнопку [«Выключить» / Power OFF].
3. Рабочий компьютер выключится автоматически.
В. Отменить
1. Нажмите на значок «Завершение работы» / "Shutdown"!
2. Нажмите на кнопку («Отменить» / Cancel).
3. Возврат к рабочему окну.
7.3.2 Выключение анализатора
Нажмите на переключатель Выкл. с левой стороны анализатора.
ж
Переместите все реагенты из лотка для реагентов в холодильную камеру.
7.3.3 Выключение принтера
После выключения анализатора выключите принтер, согласно инструкциям Руководства по 
эксплуатации.
Анализатор SENTiFIT*270
OM_550100_2.0/2016_EN 147


--- стр. 210 ---
Глава 8. Техническое обслуживание
8.3.5 Очистка контейнера для реагентов
А. Проверьте, что;
• На внутренней поверхности контейнера для реагентов нет загрязнений.
В. Очистка
А
А
• Перед началом процедуры очистки убедитесь, что анализатор выключен из 
розетки.
• Во избежание попадания жидкости на кожу оператор должен использовать 
одноразовые перчатки.
1. Проверьте, что пипетка дозатора для реагентов не расположена над 
контейнером для реагентов. Если пипетка находиться над контейнером для 
реагентов, то медленно отодвиньте ее в сторону от контейнера для реагентов.
2. Извлеките лоток для реагентов и крышку.
3. Протрите лоток для реагентов и крышку влажной салфеткой с нейтральным 
моющим средством, установленном для применения в конкретном лечебном 
учреждении.
4. Протрите внутреннюю поверхность контейнера для реагентов влажной 
салфеткой с нейтральным моющим средством, установленном для применения в 
конкретном лечебном учреждении.
5. Вставьте лоток для реагентов и крышку в обратном порядке согласно п. 2 выше.
Анализатор SENTiFIT»270
OM_550100_2.0/2016_EN 156


--- стр. 211 ---
Глава 8. Техническое обслуживание
8.3.6 Резервное копирование базы данных
Система (F9) -> Процедура резервного копирования
Экран позволяет сохранить или загрузить базу данных, системные параметры и результаты 
измерений.
Рисунок 8-3.8
А. Резервное копирование системных параметров
Выполните резервное 
содержат следующие данные;
копирование системных параметров. Системные параметры
Настройки калибратора 
Настройки вычисляемого анализа 
Настройка контрольных измерений 
Данные пациента 
Настройки мульти-калибратора 
Названия метода и химические параметры 
Настройки диапазона нормальных значений 
Настройки технического обслуживания 
Настройки программы промывки 
Код реагента
Состояние регента в контейнере для реагентов 
Данные о порядке (для внутреннего лотка)
Настройки профиля 
Выбор маски
Время выхода/порядок настройки режима ожидания
Настройки системы
Настройки шаблона
Настройки до и после измерений
Нажмите кнопку Каталог / Directory [...] и укажите каталог перед сохранением или 
загрузкой данных.
Анализатор SENTiFIT*270
OM_550100_2.0/2016_EN 157


--- стр. 212 ---
Глава 8. Техническое обслуживание
1. Сохранить параметры / Save Parameters
Выполните процедуру резервного копирования системных параметров.
При сохранении в указанной директории будет создан файл с названием "DB Back".
2. Загрузить параметры / Load Parameters 
Выполните процедуру загрузки системных параметров.
Нажмите кнопку [Загрузить]/ [Load], после чего появляется следующее всплывающее сообщение:
Warningl
Retrigving th 9 dal а will over sprite existing data. OK?
OK Cancel
Рисунок 8-3.9
Нажмите кнопку [OK] для начала загрузки.
По окончанию загрузки появится следующее всплывающее сообщение: 
Recovery completed Bucceesfjiiy
□К
Рисунок 8-3.10
Если загрузка невозможна или файлы не найдены в указанном каталоге, то появляется следующее 
ниже всплывающее сообщение.
После подтверждения выполните загрузку заново.
Backup data is not found in ihe specified directory. 
Check thg direciory.
OK
Рисунок 8-3.11
Анализатор SENTiFIT*270
OM_550100_2.0/2016_EN 158


--- стр. 213 ---
Глава 8. Техническое обслуживание
3. Каталог / Directory
Выберите каталог для сохранения или загрузки системных параметров.
Укажите жёсткий диск (HD) рабочего компьютера или внешний USB флеш-накопитель в качестве 
каталога для хранения резервных данных перед их сохранением или загрузкой.
СЗ Backup! 
CD Backups 
QDATA 
CD PARAM
New Folder ] Ci£e^ Cane el
Рисунок 8-3.12
Выберите папку для сохранения и нажмите кнопку [Открыть] / [Open].
B. Резервное копирование базы данных (жёсткий диск / HD)
Выполните процедуру резервного копирования для всех данных, включая результаты анализа. 
Нажмите кнопку Каталог / Directory [...] и укажите каталог перед сохранением или загрузкой 
данных.
1. Сохранить базу данных / Save Database
Нажмите кнопку [Сохранить] / [Save] для резервного копирования данных.
При сохранении в указанной директории будет создан файл с названием "DB Backup save", в 
котором находятся файлы базы данных.
2. Загрузить базу данных / Load Database
Для загрузки базы данный нажмите кнопку [Загрузить]/ [Load].
3. Каталог / Directory
Нажмите кнопку [...] для выбора каталога.
В качестве каталога можно указать жёсткий диск (HD) рабочего компьютера или внешний USB 
флеш-накопитель.
C. Загрузить предыдущую базу данных
База данный автоматически сохраняется на жёстком диске (HD) по окончанию каждого цикла. 
Нажмите кнопку [Ехес] для загрузки базы данных, сохраненной во время предыдущего цикла.
Анализатор SENTiFIT«270
OM_550100_2.0/2016_EN 159


--- стр. 214 ---
Глава 8. Техническое обслуживание
8.4 Ежемесячное техническое обслуживание
8.4.1 Очистка внешних подводящих / дренажных трубок
A. Проверьте, что:
• Нет загрязнений внутри перечисленных ниже внешних баков.
Бак (20 л) для очищенной (системной) воды: 20 л х 1
Бак (20 л) для низкоконцентрированных жидких отходов: 20 л х 1
Бак (10 л) для высококонцентрированных жидких отходов: 10 л х 1
Бак (2 л) для промывочного раствора 1: 2 л х1
Бак (2 л) для промывочного раствора 2: 2 л х1
B. Очистка
1. Слейте очищенную воду, жидкие отходы или промывочный раствор из 
каждого внешнего бака (Бак (20 л) для очищенной (системной) воды. Бак (20 л) для 
низкоконцентрированных жидких отходов. Бак (10 л) для высококонцентрированных жидких 
отходов, Бак (2 л) для промывочного раствора 1, Бак (2 л) для промывочного раствора 2).
2. Залейте ПРОМЫВОЧНЫЙ РАСТВОР С-1 (разбавленный 1:100 с очищенной 
водой) в качестве растворителя во внешний бак (см. подробную информацию о ПРОМЫВОЧНОМ 
РАСТВОРЕ С-1 в главе 3.1.2 «Подготовка промывочного раствора»).
Объем растворителя зависит от размера каждого бака.
ш
Tips!
Бак (20 л) для очищенной (системной) воды: растворитель 2 л (20 мл 
ПРОМЫВОЧНОГО РАСТВОРА С-1)
Бак (20 л) для низкоконцентрированных жидких отходов: растворитель 2 л (20 
мл ПРОМЫВОЧНОГО РАСТВОРА С-1)
Бак (10 л) для высококонцентрированных жидких отходов: растворитель 1 л (10 
мл ПРОМЫВОЧНОГО РАСТВОРА С-1)
Бак (2 л) для промывочного раствора 1, Бак (2 л) для промывочного раствора 2: 
растворитель 500 мл (5 мл ПРОМЫВОЧНОГО РАСТВОРА С-1)
ш
Tips!
3. Встряхните бак так, чтобы промыть его целиком с помощью 
промывочного раствора и оставьте с раствором на Юмин.
4. Вылейте растворитель из внешнего бака.
5. Тщательно промойте внешний бак внутри очищенной водой. (Бак для 
очищенной воды и бак для промывочного раствора)
Тщательно промойте внешний бак внутри с помощью очищенной воды до 
полного удаления промывочного раствора из бака.
Анализатор SENTiFIT«270
OM_550100_2.0/2016_EN 160


--- стр. 237 ---
Глава 8. Техническое обслуживание
ПЕРЕМЕЩЕНИЕ ОБОРУДОВАНИЯ ДЛЯ РЕМОНТА И УТИЛИЗАЦИИ
Перед перемещением анализатора с целью ремонта или утилизации, выполните демонтаж 
анализатора и проведите полную очистку с целью минимизации биологических рисков:
- выключите анализатор (см. раздел «Выключение устройства»)
- отключите анализатор от питающей сети. Для этого необходимо извлечь вилку кабеля питания из 
сетевой розетки.
- извлеките из анализатора все реагенты, а также анализируемые пробы из контейнера для проб;
- слейте или утилизируйте в соответствии с местными нормами все жидкости из внешних баков:
' слейте очищенную воду из Бака (20 л) для очищенной (системной) воды
- утилизируйте промывочный раствор из Бака (2 л) для промывочного раствора 1, Бака (2 
л) для промывочного раствора 2
- утилизируйте жидкость из Бака (20 л) для низкоконцентрированных жидких отходов
* утилизируйте жидкость из Бака (10 л) для высококонцентрированных жидких отходов
- проведите очистку и при необходимости дезинфекцию составных частей анализатора 
(подробнее см. разделы «Очистка и дезинфекция», «Еженедельное техническое обслуживание»).
- выполните очистку внешних подводящих и дренажных трубок (подробнее см. раздел «Очистка 
внешних подводящих / дренажных трубок»)
- выполните промывку кюветы (см. раздел «Промывка кюветы»).
Для перемещения анализатора с целью ремонта или утилизации требуются минимум два 
человека.
Перемещайте анализатор медленно и осторожно, тщательно избегая случайных ударов 
оборудования, т.к. это может привести к повреждению узлов анализатора и выходу из стоя 
прибора.
При необходимости транспортирования анализатора для ремонта необходимо тщательно 
упаковать анализатор и его составные части с помощью, например, картонной коробки, 
проложенной вставками из пенопласта, для предотвращения самопроизвольного перемещения 
изделия внутри упаковки при транспортировании.
Транспортирование анализатора должно производиться в крытых транспортных средствах любым 
видом транспорта в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на транспорте 
данного вида.
Размещение и крепление упаковок с анализатором в транспортных средствах должно 
обеспечивать их устойчивое положение, исключая возможность их смещения, ударов друг о друга 
и о стенки транспортных средств.
Транспортирование должно осуществляться в климатических условиях, рекомендованных в 
настоящем Руководстве по эксплуатации в разделе «Условия транспортирования и хранения».
Подробнее рекомендации по утилизации см. в разделе «Порядок и условия утилизации или 
уничтожения медицинского изделия».
Анализатор SENTiFIT«270
OM_550100_2.0/2016_EN 183


--- стр. 238 ---
Глава 9. Параметры настройки системы
Глава 9 Параметры настройки системы
В данной главе описаны параметры настройки системы анализатора.
Параметры настройки системы можно установить на экранах [Настройка системы 1 
[Системные настройки 2 
Система (F9) Настройка системы 1
2
iVf' '
Чji■i
i3 * « . Ч "“““ ■'ll
•55^
131
Рисунок 9.1-1
Система (F9)
.— -  ( ft
• ш е т т » Г
1 —  ...^ J \
. _ ___1
Рисунок 9.1-2
Анализатор SENTiFIT*270
OM_5S0100_2.0/2016_EN 184


--- стр. 239 ---
Глава 9. Параметры настройки системы
9.1 Настройки связи с главным ПК
-НоЛ Coinminicetior Mnri» 
«■ OITLine 
t ' On LmQ Ealt-li 
r  cnUrePeJitlme
Pa'ails Modr-
i I* ■• '■I!''' ^ . .м Гтг f'I f~ iPfV l'’ ' ■ ' '■
Com m Lnications
|9600 н Details 1
jSb < t d
рм
[Even d
[Normal
Рисунок 9.1-1
A. Режим связи с главным ПК / Host Communication Mode 
<Настройка по умолчанию; Выключен / Offline>
Выберите один из вариантов режима связи с главным ПК / Host Communication Mode;
1. Выключен / Off Line
Измерения выполняются в соответствии с настройками анализатора без связи с главным ПК.
2. Включен - партия/Оп Line Batch
Измерения выполняются в соответствии с командами от главного ПК. Отправка команды на 
главный ПК выполняется вручную. Результаты измерений автоматически передаются на главный 
ПК.
3. Включен - реальное время / On Line Real time
Измерения выполняются в соответствии с командами от главного ПК. Анализатор считывает 
штрих-код с этикеток на контейнере для проб и автоматически отправляет команды на главный ПК 
для анализа. Результаты измерений автоматически передаются на главный ПК.
В. Режим деталей главного ПК / Host Details Mode 
умолчанию; Автоматический повторный запуск/Auto гегип>
<Настройка по
Выберите один из вариантов режима деталей главного ПК / Host Details Mode
Данная настройка доступна только в режиме «Включен -  реальное время» / "On Line Real time".
1. Автоматический повторный запуск / Autorerun
Повторный запуск главного ПК выполняется без отправки команды на главный ПК.
2. Подтверждение ПК для повтора/ Confirm host forrerun
Повторный запуск главного ПК выполняется только, если главный ПК нуждается в повторном 
запуске после отправки команды.
3. Запрос ПК для повтора/ Inquire host forrerun
Повторный запуск главного ПК выполняется, если главный ПК отправляет ответ после получения 
команды.
Анализатор SENTiF»T»270
OM_550100_2.0/2016_EN 185


--- стр. 240 ---
Глава 9. Параметры настройки системы
С. Связь с главным компьютером
Установите параметры настройки связи с главным ПК.
1. Скорость передачи данных / Baud Rate <Настройка по умолчанию: 9600> 
Выберите скорость (19200, 9600,4800, 2400, 1200, 300) из выпадающего меню.
2. Бит информации/0а1а Bit <Настройка по умолчанию: 8 бит / 8 bit>
3. Выберите бит информации (7 или 8 бит) из выпадающего меню.
4. Стоп бит/stop Bit <Настройка по умолчанию: 1 бит / 1 bit> Выберите стоп бит (1 
или 2 бит) из выпадающего меню.
5. Бит чётности / Parity Bit <Настройка по умолчанию: Чётный / Even>
Выберите чётный бит (Нет / None, чётный / Even или нечётный / Odd) из выпадающего меню.
6. Протокол / Protocol (Е1381) <Настройка по умолчанию: Нормальный / Normal> 
Выберите протокол (Стандартный / Normal или No Handshake / Без подтверждения установки 
связи) из выпадающего меню.
7. Кнопка [Данные / Details]
f? F>:,| »VihASTW ПЙ?
r
1 7  ■'Ы г к
P T r p t  П
P  *di w iiti toSC OC
<  bmmuftleridn i
«elftr 9
|15 S 
Rm< orte* 9
Lftw r v rf l6 !3_
r B t------------
I 8y M 'ttn id
rSmp*irypff ................ i
a . I :.(S)J
Рисунок 9.1-2
• Полное соответствие с правилами ASTM / Full compliance with ASTMrules 
<Настройка по умолчанию: ВКЛ.>
Установите формат передачи данных на главный ПК в соответствии с правилами 
ASTM.
Если поле отмечено, то выбрано полное соответствие с правилами ASTM. В 
условиях данного выбора флаги Возврата / Return, Результатов контрольных 
измерений / QC measurement results или Контрольных измерений / QC не будут 
переданы.
Если поле не отмечено, то нет соответствия правилам ASTM. При таком выборе 
флаги Возврата / Return, Результатов контрольных измерений / QC measurement 
results или Контрольных измерений / QC будут переданы.
Анализатор SENTiFIT*270
OM_550100_2.0/2016_EN 186


--- стр. 241 ---
Глава 9. Параметры настройки системы
• Отправить с CR / Send with CR <Настройка по умолчанию: ВКЛ.>
Укажите, будет ли текст от главного ПК с CR или без. Если поле отмечено, то 
отправка идет с CR.
Если поле не отмечено, то отправка идет без CR.
• Проверка контрольной суммы / Check Checksum <Настройка по умолчанию: 
ВКЛ.> Выберите контрольную сумму для передачи данных.
Если данное поле отмечено, то настройка контрольной суммы активна.
Если данное поле не отмечено, то настройка контрольной суммы не 
выполняется.
• Вид пробы 17 / Specimen Туре 17 <Настройка по умолчанию: ВКЛ.>
Укажите команду «О» в поле вида пробы 16 или 17. Если данное поле отмечено, 
то выбран вид пробы 17. Если данное поле не отмечено, то выбран вид пробы 
16.
• Присвоить порядковый номер в SID контрольной пробы/ Add sequence number 
to SID of QC sample <Настройка no умолчанию: ВЫКЛ.>
С помо 1цью данной настройки можно идентифицировать результаты, если 
выполняются контрольные измерения несколько раз для определенной пробы 
или метода за один и тот же цикл.
Если данное поле отмечено, то добавленная в SID часть передается на главный 
ПК в сообщениях с записями результатов.
Если данное поле не отмечено, то добавленная в SID часть не передается на 
главный ПК в сообщениях с записями результатов.
2010Д»1^ 1(kO35SJl-BK«bc0IQ>
2010Д)»^ 1(M}3:S5jL-S«nd|;<ACK>
joi<HW,»io^S5iH-Hecv|»ih''>««Ana)yzerin |{/0UK№9iwiss<ui>
20ШЛ)9>^ S«nd];<ACK>
20IQ,<O9iO910Д3551НАкуЦ>Т!9700000Щ{| ив|10.|П{
20KVDW39 t00355tl-Send]:<AGO 
2010ЛЯ/291<Ш;550^ЯесуХ^1Н|&;аЬ 
W V W 2 9 10035511 SencB:<ACK>
Если данное поле отмечено
Если данное поле не отмечено
20И И »т 1003 55QH>wy^|0|l|9700000HH|{-^»^-4»3g 301D0929000DOOgO|||B(g<CR>|
• 201 W » 7 9 1(К1355ЛЧ-»ст|^0|1р700000ЦлдА02»201(Ю9г9000000|Р|)Я|о5^?1Ь^
20UV09W 10fij55fL-Smd|:<ACK>
201 атт ioo356iH4iMW£)ii4G<ab 
70lOi«9/291003J6ft-SmdR <ACK>
10О35бфМ Ы ^|1КАД0^3ОК.0в||<Я|20100»г9100354 <CR> 
2ОШ1Ш 2910O356ft-Sen4:<ACK>
20KV09/291(M05«OfAKvtgKCit>
20ИИ»Г791{Ш56Д-$еп(|:<М:К>
20KM»/» 1003:56fl-««:w3 <KJT>
Передать один из них.
Рисунок 9.1-3
Анализатор SENTiPIT*270
OM_550100_2.0/2016_EN 187


--- стр. 242 ---
Глава 9. Параметры настройки системы
• Настройки времени связи / Communication Timeover settings 
Выберите настройки времени ожидания.
- Подача партиями / Batch order:
Укажите подачу партиями от 1 до 60 сек. для главного ПК.
<Настройка по умолчанию: 40 сек.>
- Нижний уровень ENQ / Low Layer ENQ.:
Укажите нижний уровень ENQ от 1 до 60 сек.
<Настройка по умолчанию: 15 сек.>
- Порядок в реальном времени / Real time order:
Укажите прием данных от 1 до 60 сек.
<Настройка по умолчанию: 30 сек.>
• Настройки повтора / Retry settings
Укажите количество повторов для верхнего уровня / high layer и нижнего уровня 
/ lower layer. Верхний уровень: выберите от 1 до б из выпадающего меню. 
<Настройка по умолчанию: 6.>
Нижний уровень: выберите от 1 до 6 из выпадающего меню.
<Настройка по умолчанию: 3.> •
• Блок результата / Result unit
Выберите вариант передачи результатов. Либо «Методом» / "By Method" или 
«Пробой» / "By Sample".
<Настройка по умолчанию: Методом / By Method>
Анализатор SENTiFIT*270
OM_550100_2.0/2016_EN 1S8


--- стр. 243 ---
Глава 9. Параметры настройки систелль>
9.2 Настройки сканера штрих кода пробы
Sample number mcremenl |Njmenc only 
Upper semple mimber
"3
Sample Barcode ,r  Enable 
Barcode type 1 |' -itii
Barcode type 2 }
Barcode type 3 |
Barcode type i I
<* Disable
dig-
Orgit pS
----3
n
и
“ 3
Рисунок 9.2-1
1. Увеличение номера пробы / Sample number increment <Настройка по 
умолчанию: Только цифровой / Numeric оп1у>
Выберите вариант штрих кода из следуюш,их:
• Только цифровой / Numeric only
• Буквенно-цифровой / Alphanumeric {заглавные буквы / uppercase)
• Буквенно-цифровой / Alphanumeric (строчные и заглавные буквы / 
lowercase and uppercase)
2. Верхний номер пробы / Upper sample number
SID префикс указывается и применяется ко всем штрих кодам проб (до 14 цифр).
3. Цифра / Digit <Настройка по умолчанию: 15>
Укажите полный цифровой номер штрих кода пробы (до 15 цифр). Все цифры штрих кода пробы 
автоматически генерируются за исключением префикса.
4. Штрих код пробы / Sample Barcode <Настройка по умолчанию: Отключен / 
Disable> Отметьте «Включен» / "Enable" или «Отключен» / "Disable".
5. Вид штрих кода / Barcode type (от 1 до 4)
Выберите вид штрих кода для сканера штрих кода пробы из выпадающего меню. Данная 
настройка доступна, если выбран вариант «Включен» / "Enable" в поле Штрих код пробы / Sample 
Barcode. •
• UPC (JAN): with check digit (c отметкой в поле Цифра / Digit)
• NW7: with check digit (c отметкой в поле Цифра / Digit)
• NW7: without check digit (c отметки в поле Цифра / Digit)
• Code 39: with check digit (c отметкой в поле Цифра / Digit до 8 цифр)
• Code 39: without check digit (без отметки в поле Цифра / Digit)
• ITF: with check digit (с отметкой в поле Цифра / Digit)
• ITF: without check digit (без отметки в поле Цифра / Digit)
• Code 128: with check digit (c отметкой в поле Цифра / Digit)
Анализатор SENTiFIT*’270
OM_550100_2.0/2016_EN 189


--- стр. 244 ---
Глава 9. Параметры настройки системы
9.3 Настройки аварийного сигнала
AJarmsoum}-
Enable Sound for sampitng completion
Enable Error Level |Unii Alarm 3
Alarm Volume 3 d
Round Completion Alarm |1S d
Рисунок 9.3-1
1. Включить сигнал по окончанию отбора проб / Enable Sound for sampling 
completion
<Настройка по умолчанию: ВКЛ.>
Если данное поле отмечено, то по окончанию отбора проб включается звуковой 
сигнал.
2. Включить уровень ошибок / Enable Error Level 
Указывается уровень звуковых сигналов.
• Откл. / Off: звуковой сигнал отключен.
• Аварийная остановка / Emergency Stop: если случается аварийная остановка 
анализатора (уровень!).
• Остановка во время отбора проб / Sampling Stop: если случается остановка 
анализатора во время отбора проб (уровень 2). Звуковые сигналы 1 и 2 уровня.
• Установка аварийного сигнала / Unit Alarm: если получены аварийные 
сообщения (уровень 3). Звуковые сигналы 1, 2 и 3 уровня.
3. Звук аварийного сигнала / Alarm Volume <Настройка по умолчанию: 3>
Выберите уровень звука аварийного сигнала из выпадающего меню.
• Выкл. / Off: Без звука
• 1-9: Уровень звука от 1 (минимум) до 9 (максимум).
4. Аварийный сигнал по окончанию цикла / Round Completion Alarm <Настройка по 
умолчанию:15>
Выберите время включения аварийного сигнала (сек.) из выпадающего меню. 
См. Главу 3 «Подготовка к проведению измерений» и проверьте:
• объём очищенной воды в Баке (20 л) для очищенной (системной) воды.
• свободную емкость в Баке (20 л) для низкоконцентрированных жидких 
отходов, Баке (10 л) для высококонцентрированных жидких отходов .
• объём промывочного раствора в Баке (2 л) для промывочного раствора 1, Баке 
(2 л) для промывочного раствора 2.
• объём/стабильность реагента.
Анализатор SENTIRT«270
OM_550100_2.0/2016_EN 190


--- стр. 245 ---
Глава 9. Параметры настройки системы
9.4 Настройки всплывающих окон
Popup Control
Enable/Disable 1  Popup Inform ati
Enable Please confirm system logout.
Enable Check remaining volume of wash solutio
л и 2J
Рисунок 9.4-1
Можно включить или отключить автоматически всплывающие сообщения. Для L3 пользователей 
всплывающие сообщения, включая «Не показывать это снова» / Don't show this again появляются с 
полем для отметки. Если поле отмечено, то всплывающее сообщение не появляется на том же 
условии. Для изменения данной настройки можно выбрать 
«Включить / Выключить» {"Enable / Disable") в соответствующей строке на листе.
• «Включить» / "Enable": всплывающие сообщения отображаются
• «Выключить» / "Disable": всплывающие сообщения не отображаются
Следующие всплывающие сообщения указываются в настройках по умолчанию:
1. Пожалуйста, подтвердите выход из системы. / Please confirm system logout. 
(Сообщение 512 / Popup 512)
2. Проверьте уровень промывочного раствора. / Check remaining volume of wash 
solution (Сообщение 900 / Popup 900)
9.5 Настройки размера флаконов для реагентов
f-Oefault setting for reagent bottle type»----
Г  100 P 7 0 Г  50
Г  20Sq 20Rd
Г  40
Рисунок 9.5-1
Выберите 2 размера из 3 для флаконов с реагентами в качестве настройки по умолчанию.
• 70: флакон 70 мл
• 20Sq: квадратный флакон 20 мл
• 20Rd: круглый флакон 20 мл
ш
TIpsI
• При нсполыовпнии коалрашмх флаконов на 20 мл. необхолнмо использовать алашср для 
флаконов с рсагснгами.
Анализатор SENTiPIT«270
OM_550100_2.0/2016_EN 191


--- стр. 246 ---
Глава 9- Параметры настройки системы
9.6 Настройки вспомогательных полей (только для технического персонала)
--Ор1ю гм|1 Field*
Optional Field 1  
Optional Field 2
Рисунок 9.6-1
Доступна опция для указания имен во вспомогательном поле 1 ("Optional Field 1") и 
вспомогательном поле 2 ("Optional Field 2"), которые соответствуют "Reference 1" и "Reference 2" 
на экране [Данные пациента / Patient Information].
1. Вспомогательное поле 1 / "Optional Fieldl"
Укажите имя вспомогательного поля 1 / "Optional Field Г'
2. Вспомогательное поле 2 / "Optional Field2"
Укажите имя вспомогательного поля 2 / "Optional Field 2".
9.7 Настройки диапазона нормальных значений
Generation G1 <[l6 < G2 < [sO < G3
Рисунок 9.7-1
Доступна настройка диапазона поколений пациентов.
Введите нужное число в соответствующем поле и укажите возрастной диапазон.
9.8 Настройки авто шаблонов
pAuto Template Setting------
(7 Enable Auto Template
Рисунок 9.8-1
1. Включить авто шаблон / Enable Auto Template
При отметке данного поля включается настройка авто шаблонов.
Анализатор SENTiFIT«270
OM_550100_2.0/2016_EN 192


--- стр. 247 ---
Глава 9. Параметры настройки системы
9.8.1 Настройка шаблона
Запуск программы (F5) > !  Авто шаблон
В данном окне предусмотрена возможность установить на лотке несколько проб и 
задать соответствующие методы анализа в качестве «Шаблона».
Данная функция позволяет автоматически начать измерений зарегистрированного 
в системе шаблона в заданное время.
А. Настройки шаблона
эTemplate No П Э  Template Name
Рис. 9.8-3
1. № шаблона/Template No.
Выберите N° шаблона (от 1 до 10)
2. Название шаблона / Template Name
Введите название шаблона (до 6 символов) или выберите нужное из 
выпадающего меню.
Анализатор SENTiFIT*270
OM_550100_2.0/2016_EN 193


--- стр. 248 ---
Глава 9. Параметры настройки системы
В. Резервирование времени
AutoTemplatE |Еп9Ыв И  [с ау 3 "3 ■ 3 I 0:00^ - |23.595Й
Рис. 9.8-4
1. Авто шаблон / Auto Template
Выберите в поле Авто шаблон нужное действие («Активировать» / Enable или 
«Отменить» / Disable) из выпадающего меню.
2. День/Неделя / Day/Week
Выберите «День» / Day или «Неделя» / Week и укажите дату запуска функции 
Авто шаблон.
При выборе параметра «День» / Day выберите «*» (ежедневно), «Е» (в конце 
месяца) или определённую дату месяца.
При выборе параметра «Неделя» / Week выберите от «Понедельник» / Monday 
до «Воскресенье» / Sunday.
3. Время/№ цикла / Time/Round N 0.
Выберите «Время» / Time или № цикла / Round N 0. Укажите 
продолжительность указанного цикла.
При выборе в назначенное время меню [Выбор теста / Test Selection rail tin j появляется 
всплывающее окно для подтверждения запуска заданного шаблона.
Нажмите на кнопку [ОК] для запуска заданного шаблона или на кнопку [Cancel] для отмены 
действия.
Correct matching of template of test order Do you apply that? If so. test 
selection registered previously might be overw ritten
C. Регистрация заказа
* “П
4 -
OK
Рис. 9.8-5
Cancel
Рис. 9.8-6
Укажите № ячейки и методы для каждой пробы. См. подробнее «Глава 5. Анализ пробы 
пациента».
Анализатор SENTiFIT"270
OM_550100_2.0/2016_£N 194


--- стр. 249 ---
Глава 9. Параметры настройки системы
9.8.2 Настройка шаблона для калибратора и контроля качества
Запуск программы (F5) >в I Авто шаблон
А. Настройки шаблона
Template No т  Template Name
Рис. 9.8-8
3
1. № шаблона / Template No. Выберите № шаблона (от 1 до 10).
2. Название шаблона/Template Name
Введите название шаблона (до б символов) -  (Cal; Cal_QC; QC)
В. Резервирование времени
Aoto Template jEtisbIe 3  foay 3  P ” ■ 3 3  Г о.ШЙ-|2Э59^
Рис. 4.6-8
1. Авто шаблон / Auto Template
Выберите «Отмена» / Disable в выпадающем меню.
При выборе в назначенное время меню [Выбор теста / Test Selection 
появляется всплывающее окно для подтверждения запуска заданного шаблона. 
Нажмите на кнопку [ОК] для запуска заданного шаблона или на кнопку [Cancel] для 
отмены действия.
Correct matching of template of test order Oo you apply that? If so, test 
selection registered previously might be ovenvritten
OK Cancel
Рис. 4.6-9
Анализатор SENTiFIT*270
OM_550100_2.0/2016_EN 195


--- стр. 250 ---
Глава 9. Параметры настройки системы
С. Регистрация заказа
Укажите № ячейки и метод для каждой пробы.
> Для шаблона № 1 - Cal:
1. Ячейка
Выберите ячейку № 41 из выпадающего меню.
2. Класс пробы
Выберите «Мультикалибратор» / Multi Calibrator из выпадающего 
меню.
3. Мультикалибратор / Multi Calibrator
Выберите «Са1Н» из выпадающего меню (или появившееся название).
4. Нажмите на «Сохранить» / Save
> Для шаблона № 2-Cal_QC:
1. Ячейка
Выберите ячейку № 41 из выпадающего меню.
2. Класс пробы
Выберите «Мультикалибратор» / Multi Calibrator из выпадающего 
меню.
3. Мультикалибратор / Multi Calibrator
Выберите «Са1Н» из выпадающего меню (или появившееся название).
4. Ячейка
Выберите ячейку № 47 из выпадающего меню.
5. Класс пробы
Выберите «Контрольная проба» / QC Sample из выпадающего меню.
6. Контрольная проба / QC
Выберите название контрольной пробы / QC из выпадающего меню; 
повторите операцию для каждого уровня контроля.
7. Нажмите на «Сохранить» / Save
>• Для шаблона № 3 - QC:
1. Ячейка
Выберите ячейку № 47 из выпадающего меню.
2. Класс пробы
Выберите «Контрольная проба» / Q.C Sample из выпадающего меню.
3. Контрольная проба / QC
Выберите название контрольной пробы / QC из выпадающего меню; 
повторите операцию для каждого уровня контроля.
4. Нажмите на «Сохранить» / Save
Анализатор SENTiFIT*270
OM_550100_2.0/2016_EN 196


--- стр. 251 ---
Глава 9. Параметры настройки системы
9.9 Другие настройки
roteit-----------------------Г~ Diseble »>ittapola1ed rgsuHc 
17 Ало scan № t Reagent Cenainat 
(7 Check remaining rgajiHit vnlump 
R  Lamp vo'taqe control o f 
Г  hitiel Result of Rerun 
R  Enable ISE Renjn 
Г Auto Rerun
Г  Piinl test saquetrcn number 
П  БпаЫе Auto Backup
Reagent Cede tor  RsageM Pipedle Wash 
jw ^ M  3  IW .-rsLi Solulion
Reagant coda tor Cjnette VVaiar Piacennant 
” 3  Stdutlon|W A‘5H 
mainrdj iesi cdculatfiir 
Reagent Code
rPei
L i
( ' Reagent Lo t.
~3
Clot deietiion еел«к1л/
Рисунок 9.9-1
ш
TIpsI
1. Отменить результаты, полученные экстраполяцией / Disable extrapolated results
<Настройка по умолчанию: ВЫКЛ.>
• Если поле отмечено: конверсия концентрации не совпадает с калибровочной 
кривой, и рассчитывается согласно концентрации С1 и Сп.
• Если поле не отмечено: конверсия концентрации рассчитывается расширенно 
до концентрации С1 и Сп.
2. Автосканированиедляконтейнераддяреагентов/AutoscanforReagentContainer
<Настройка по умолчанию: ВКЛ.>
• Если поле отмечено: сканер штрих кода для реагентов автоматически сканирует, 
когда контейнер для реагентов открыт / закрыт.
3. Проверьте оставшееся количество реагента / Check remaining reagent volume
<Настройка по умолчанию: ВКЛ.>
Если поле отмечено: во время начала измерений проверяется оставшееся 
количество реагента.
4. Выключить контроль за напряжением лампы / Lamp voltage control off <Настройка 
по умолчанию: ВКЛ.>
Включите или выключите контроль за напряжением галогеновой лампы.
Данная функция позволяет увеличить количество рабочих часов с помощью 
снижения напряжения галогеновой лампы на следующих этапах:
<1> во время начала работы 
<2> по окончанию измерений 
<3> после технического обслуживания 
<4> при выходе из режима ожидания
• Если поле отмечено, функция контроля отключена.
• Если поле не отмечено, то функция контроля включена.
• Когла функция контроля для галогеновой лампы включена, требуется приблизнтетько 2 минуты 
для переключения уровня напряжения
5. Инициировать результат повтора / Initiate Result of Return <Настройка по 
умолчанию: ВЫКЛ.>
Если поле отмечено, то только результат повтора передается на главный ПК.
Анализатор 5ENTiFIT<*270
OM_550100_2.0/2016_EN 197


--- стр. 252 ---
Глава 9, Параметры настройки системы
6. Автоматический повторный запуск / Auto rerun <Настройка по умолчанию: ВЫКЛ.> 
Если поле отмечено, то выполняется автоматический повторный запуск.
7. Печать тестов с последовательной нумерацией / Print tests equence number 
<Настройка по умолчанию: ВЫКЛ.>
Если поле отмечено, то номер измерений распечатывается в отчете.
8. Включить автоматическое сохранение / Enable Auto Backup <Настройка по умолчанию: 
ВЫКЛ>
Если поле отмечено, то выполняется автоматическое сохранение.
9. Код реагента для промывки пипетки для реагентов / Reagent Code for Reagent Pipette 
Wash
Выберите промывочный раствор для промывки пипетки для реагентов из 
выпадающего меню на экране [Регистрация реагента].
10. Код реагента для наполнения кюветы / Reagent code for Cuvette Water Placement 
Выберите промывочный раствор для наполнения водой кюветы из выпадающего 
меню на экране [Регистрация реагента].
11. Расчет оставшегося теста / Remaining test calculation
Выберите метод расчетов для каждого номера оставшегося теста для каждого 
реагента. Оставшиеся номера тестов в качестве подсчитанных результатов 
отображаются в колонке «Итого» / “Total" на экране [Запасы].
• Код реагента / Reagent Code: рассчитать с использованием итогового остатка для 
каждого кода реагента.
• Партия реагента / Reagent Lot; рассчитать с использованием итогового остатка для 
каждого номера партии в пределах одного кода реагента.
12. Чувствительность обнаружения сгустков / Clot detection sensitivity <Настройка по 
умолчанию: 2>
Выберите уровень чувствительности для сенсора обнаружения сгустков от «0» до «3». 
«о» обозначает отсутствие чувствительности, а «3» самый высокий уровень.
Анализатор SENTiFIT«270
OM_550100_2.0/2016_EN 198


--- стр. 253 ---
Глава 9. Параметры настройки системы
9.10 Настройки входа и выхода
Настройки системы позволяют зарегистрировать нового пользователя, изменить пароль, изменить 
уровень пользователя или удалить пользователя.
[Техническое обслуживание (F10)] > bBiBycTaHOBKa пароля
Рисунок 9.10-1
1. Имя пользователя / User Name
Выберите имя пользователя из выпадающего меню или введите вручную.
2. Уровень пользователя / User Level 
Укажите уровень пользователя из выпадающего меню.
3. Старый пароль/ Old Password 
Введите старый пароль.
4. Новый пароль / New Password 
Введите новый пароль.
5. Проверка нового пароля/ New Password Check 
Введите новый пароль для его подтверждения.
ш
Hosl
Насгройки жрана |Тех 11ическис обслуживание (FI0)) > {Усгановка нароля| лоступнм только ллн 
L3 пользова 1е.1сн.
Анализатор SENTiF1T*270
OM_550100_2.0/2016_EN 199


--- стр. 254 ---
Глава 9. Параметры настройки системы
9.10.1 Экраны, доступные для пользователей определенного уровня
О; доступно Д: частично доступно X: недоступно
Главное меню Подменю L1 L2 L3 примечание
Запуск программы (F5) Монитор О О О
Цикл 0 О О
Выбор теста О О О
Результаты д О О - L1 пользователи не могут удалять 
результаты.
- «Номер теста» для категории проб 
доступен только для L3 пользователей.
Запасы д О О - L1 пользователи не могут удалять 
реагенты из запасов.
Установки выхода из режима 
ожидания
X О О
Авто шаблон О О О
Данные пациента д О О - L1 пользователи не могут удалять 
данные пациента.
Ежедневное обслуживание 0 О 0
Параметр (F6) Химические параметры 1 X О О
Химические параметры 2 X 0 О
Сывороточные индексы X О 0
Вычисляемый анализ X О О
Профиль X О О
Очерёдность X О О
Программа промывки X О О
Калибровка(F7) Регистрация калибровки X О О
Калибровка с разбавленным 
раствором
X О О
Мультикалибрэтор X 0 О
Контрольные измерения 
(F8)
График контрольных 
измерений
0 О О
Результаты контрольных 
измерений (подробно)
X О О
Результаты контрольных 
измерений (ежедневно)
д О О - L1 пользователи не могут удалять 
результаты контрольных измерений
Результатыконтрольных
измерений(суммарные)
д О О -11 пользователи не могут удалять 
результаты контрольных измерений
Настройки контрольных 
измерений
X О О - L1 пользователи не могут удалять 
результаты контрольных измерений
Регистрация контрольной 
пробы
X О О
Анализатор SENTiFIT"270
OM_550100_2.0/2016_EN 200


--- стр. 255 ---
Глава 9. Параметры настройки системы
Главное меню Подменю L1 L2 L3 Примечание
Система (F9) Системные настройки 1 X О 0
Определение формата 
отчёта
X О 0
Регистрация реагента X 0 О
Версии 0 О О
Процедура резервного 
копирования
X О О
Системные настройки 2 X О О
Определение X ' О О
Диапазон нормальных 
значений
X О О
Техническое 
обслуживание (F10)
Последовательность X X О
Контрольный раствор А А О - L1 пользователи не могут изменять 
результат расчётов, отправлять на 
печать, выводить результаты и 
заменять кюветы.
Счётчик рабочих часов X А О - для L3 пользователей доступно 
сбросить рабочие часы частей.
- L2 и L3 пользователи могут 
использовать кнопки "TimeAest Disp" 
и "Print".
Производительность А А О - Только пользователи L3 могут 
использовать кнопки "Automatic 
Gain", "Check Lamp" и "Detector Check 
Start".
Датчик X X О
Установка пароля А А О - LI пользователи могут изменять 
пароль текущего пользователя.
- L2 пользователи могут добавлять, 
удалять или изменять пароль 
пользователей L1 и L2.
Расположение DTR спря
тан
спрят
ан
О
Выключение 0 О 0
Режим ожидания До включения режима 
ожидания
0 О О
Аварийный сигнал (F4) Аварийный сигнал А А О - только L3 пользователи могут 
выводить данные об аварийном 
сигнале с помощью электронного 
файла формата CSV.
Максимальное количество пользователей 20 10 5
Анализатор SENTiFIT*270
OM_550100_2.0/2016_EN 201


--- стр. 256 ---
Глава 10. Поиск и устранение неисправностей
Глава 10 Поиск и устранение неисправностей
В данной главе представлены инструкции по решению возможных проблем в работе анализатора.
10.1
10.1.1
Процедуры
Рабочие условия
При возникновении ошибок в работе анализатора, проверьте правильность выполнения действий 
на следующих этапах:
• Подготовка и хранение реагентов
• Подготовка и обработка проб
• Соблюдение инструкций по эксплуатации анализатора
• Техническое обслуживание
ш
Tips!
В случае подозрения на механические или электрические сбои в работе анализатора 
не пытайтесь устранить проблемы самостоятельно. Обратитесь за помощью к нашему 
торговому представителю или в службу технической поддержки.
10.1.2 Обращение в службу технической поддержки
При обращении в службу технической поддержки по вопросам, связанным с появлением ошибок 
в результатах анализа или механическими проблемами в работе анализатора, подготовьте 
следующие данные:
A. Проблемы, возникающие в связи с эксплуатацией анализатора
• Серийный номер.
• Данные о методе анализа, при котором возникли проблемы.
• Описание проблемы.
• Серийный номер производителя и номер партии реагента, калибратора и 
контрольной пробы.
• Последние результаты калибровки.
• Последние результаты контрольных измерений.
• Результаты анализа.
B. Проблемы, возникающие в связи с конструкцией анализатора
• Серийный номер.
• Номер версии ПО.
• Аварийное сообщение и описание ошибки.
• Информация о других устройствах или проведённом техническом 
обслуживании.
Анализатор SENT>FIT*270
OM_550100_2.0/2016_EN 202


--- стр. 267 ---
Глава 10. Поиск и устранение неисправностей
Флаг
:остояния
ошибки
Причина Действие
СА? Внештатная ситуация во время конверсии 
концентрации.
Проверьте следующее:
• Правильно ли выполнена калибровка для 
соответствующего метода?
• Результаты измерений выходят за пределы 
технического диапазона значений?
LIN Ошибка предела линейности. Значение выходит за указанные пределы линейного 
циапазона, и признается разброс динамических 
данных для кинетического анализа.
PRO Феномен прозоны. Значение выходит за пределы допустимых 
значений, и признается эффект прозоны для 
динамических данных.
АВ1 Ошибка предела поглош,ения 1 Значение выходит за пределы установленного 
диапазона для кинетического анализа, если только 
первая точка точки измерений находится в пределе 
поглощения или все точки выходят за пределы.
АВ2 Ошибка предела поглощения 2 Значение выходит за пределы установленного 
диапазона для кинетического анализа, если только 
две точки или менее 1 точки измерений из всех 
точек измерений находятся в пределе поглощения. 
Проверьте, что 6 или более последовательных точек 
измерений находятся в установленном пределе.
DUP Ошибка повторного ввода предельных 
значений
Результаты калибровки при повторном или третьем 
измерении выходят за установленные пределы.
SEN Ошибка предела чувавительности Результаты калибровки выходят за пределы, 
/становленные разницей поглощения между мин. и 
макс, концентрациями.
CLT При измерениях была использована партия 
реагентов отличная от партии, 
>1спользованной при калибровке.
Проверьте следующее:
• Использован реагент с тем же № партии в 
процессе измерений, что и во время 
калибровки?
CAL Неудача при калибровке. Проверьте следующее:
* В контейнере для проб достаточно 
калибраторов
• Наличие сообщений об аварийной 
ситуации во время измерений
Анализатор SENTiFIT*270
OM_550100_2.0/2016_EN 213


--- стр. 268 ---
УПРАВЛЕНИЕ РИСКАМИ
Оценка анализа рисков проводится в соответствии с ISO 14971:2013.
Информация по управлению рисками готовится в соответствии с Политикой качества «Sentinel СН. 
SpA» («Сентинел ЦХ СпА») и процедурами Системы менеджмента качества: в соответствии с 
требованиями ISO 9001:2015, !ЕС 61010-1(2010), BS EN 61010-2-081:2015, BS EN 61010-2-081: 2015, 
ГОСТ IEC 61010-2-081-2013, IEC 61010-2-101(2018), IEC 60825-1(2014) / 1501(2017), BS EN 61326-1: 
2013, NF EN 61326-2-6-2006, DIN EN ISO 18113-3-2013, ГОСТ Р ИСО 18113-1-2015 / ISO 18091:2019, 
ISO/IEC/IEEE 90003:2018 (ISO/1EC 90003:2014) и EN ISO 13485:2016 (EN ISO 13485:2003/13485:2012).
При проведении исследований по управлению рисками, проанализировав отличительные 
характеристики предполагаемого использования и установив известные и предполагаемые 
опасности, после оценки рисков для каждой опасности и предполагаемых мер по снижению 
рисков, оцененных на каждом этапе исследований, после изучения приемлемого остаточного 
риска и получения уверенности в том, что все установленные опасности были учтены и 
предпринятые меры не создали новых опасностей, было сделано заключение, что общий 
остаточный риск является приемлемым.
ПЕРЕЧЕНЬ МЕЖДУНАРОДНЫХ СТАНДАРТОВ
EN ISO 14971:2012 Изделия медицинские. Применение менеджмента рисков к 
медицинским изделиям
DIN EN ISO 14971- 
2013
Медицинские изделия. Применение менеджмента рисков к 
медицинским изделиям
EN 61010-1:2010 Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и 
лабораторного оборудования. Часть 1. Общие требования
EN 61010-2- 
081+A1:2004
Электрооборудование для проведения измерений, управления и 
лабораторного использования. Часть 2-081. Частные требования к 
автоматическим и полуавтоматическим лабораторным приборам для 
анализа и других целей. Изменение 1
EN 61010-2-081:2015 Требования безопасности к электрооборудованию для измерений, 
контроля и лабораторного использования. Частные требования к 
автоматическому и полуавтоматическому лабораторному оборудованию 
для анализа и других целей
BS EN 61010-2-101: 
2017
Требования безопасности к электрооборудованию для измерений, 
контроля и лабораторного использования. Частные требования к 
медицинскому оборудованию для диагностики in vitro (IVD)
EN 61010-2-101:2018 Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и 
лабораторного оборудования. Часть 2-101. Частные требования к 
медицинскому оборудованию для лабораторной диагностики (IVD)
IEC 60825-1(2014) / 
1501(2017)
Безопасность лазерной аппаратуры. Часть 1. Классификация и 
требования к аппаратуре. Интерпретационный лист 1
EN 61326-1-2012 Электрооборудование для измерения, управления и лабораторного 
использования. Требования к электромагнитной совместимости. Часть 1. 
Общие требования
BS EN 61326-1: 2013 Электрооборудование для измерений, контроля и лабораторного 
использования. Требования ЭМС Общие требования
EN 61326-2-6:2012 Электрооборудование для измерения, управления и лабораторного 
использования. Требования к электромагнитной совместимости. Часть 2- 
6. Частные требования. Медицинское оборудование для диагностики in 
vitro
ISO 14001:2015 Системы экологического менеджмента. Требования и руководство по 
применению


--- стр. 269 ---
lEC 62304(2006) Программные средства медицинского оборудования. Жизненный цикл 
программного продукта
85 EN 62304:2006 
+A1:2015
Программное обеспечение для медицинских устройств. Процессы 
жизненного цикла программного обеспечения
DIN EN ISO 15223-1- 
2012
Устройства медицинские. Символы, используемые на ярлыках 
медицинских устройств при маркировке и в предоставляемой 
информации. Часть 1. Общие требования
UL 61010-1:2012 Требования безопасности к электрическому оборудованию для 
измерения, контроля и лабораторного использования. Часть 1. Общие 
требования
CISPR 16-4-2:2011 Требования к аппаратуре для измерения параметров индустриальных 
радиопомех и помехоустойчивости и методы измерений. Часть 4-2. 
Неопределенности, статистика и моделирование норм. 
Неопределенность измерений, вызываемая измерительной аппаратурой
CISPR/TR 16-4- 
3(2004) / 
AMD.1(2006)
Технические условия на приборы и методы измерения радиопомех и 
помехоустойчивости. Часть 4-3. Неопределенности, статистика и 
моделирование пределов. Статистические соображения при 
определении соответствия электромагнитной совместимости изделий 
массового производства. Изменение 1
EN ISO 18113-1:2013 Изделия медицинские диагностические in vitro. Информация, 
поставляемая производителем (этикетирование). Часть 1. Термины, 
определения и общие требования
EN ISO 18113-2:2013 Изделия медицинские диагностические in vitro. Информация, 
поставляемая производителем (этикетирование). Часть 2. 
Диагностические профессиональные реактивы in vitro
EN ISO 18113-3:2013 Изделия медицинские диагностические in vitro. Информация, 
поставляемая производителем (этикетирование). Часть 3. 
Диагностические профессиональные инструменты in vitro
ISO 15223-1:2016 Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании на 
медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. 
Часть 1. Общие требования
DIN EN ISO 15223-1- 
2017
Устройства медицинские. Символы, используемые на ярлыках 
медицинских устройств при предоставляемой информации. Часть 1. 
Общие требования (ISO 15223-1:2016, Исправленное издание 2017-03). 
Немецкая версия EN ISO 15223-1:2016, с CD-ROM
EN ISO 13485:2016 Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования к 
регулированию
EN 13612:2002/ 
AC:2002
Оценка функциональных характеристик медицинских изделий для 
диагностики in vitro
DIN EN 13612-2002 Лабораторная оценка технических характеристик медицинских устройств
NF EN 62366-2008 Аппаратура медицинская. Использование технологий по применимости к 
медицинской аппаратуре
ISO 9001:2015 Системы менеджмента качества. Требования
ISO/TS 9002:2016 Системы менеджмента качества. Руководящие указания по применению 
ISO 9001:2015
ISO 18091:2019 Системы менеджмента качества. Руководящие указания по применению 
стандарта ISO 9001 в местных органах власти
ISO/IEC/IEEE
90003:2018
Разработка программного обеспечения. Руководящие указания по 
применению ISO 9001:2015 к компьютерному программному 
обеспечению
DIN EN ISO 23640: 
2015
Медицинская аппаратура для диагностики in vitro
Анализатор SENTiFIT 270
OM_550i00_2.0/2016_EN 215


--- стр. 270 ---
DIN EN (SO 23640: 
2015-12
Медицинские изделия для диагностики in vitro. Оценка стабильности 
диагностических реагентов in vitro (ISO 23640: 2011); Немецкая версия EN 
ISO 23640:2015
EN 13641:2002 Устранение или снижение риска заражения, связанного с 
диагностическими реагентами
DIN EN ISO 14971; 
2013
Медицинские устройства. Применение менеджмента рисков к 
медицинским устройствам
ISO 15193:2009 Медицинские изделия для in vitro диагностики. Измерение величин в 
образцах биологического происхождения. Требования к содержанию и 
представлению референтных процедур измерения
DIN EN 1041-2013 Изделия медицинские. Информация, предоставляемая изготовителем
CLSI EP-25A-2009 Оценка стабильности in vitro диагностических реагентов; Утвержденное 
руководство, ЕР25А стандарт Института клинических и лабораторных 
стандартов, 01.09.2009
DIN EN 13975:2003 Процедуры отбора проб, используемые для приемных лабораторных 
испытаний медицинского диагностического оборудования. 
Статистические аспекты
EN 13427:2004 Упаковка. Требования к применению Европейских стандартов в области 
упаковки и упаковочных отходов
DIN EN 13428:2004 Упаковка. Специальные требования к изготовлению и составу. 
Сбережение ресурсов путем уменьшения упаковочного сырья
EN 13429:2004 Упаковка. Повторное использование
EN 13430:2004 Упаковка. Требования к упаковке из восстановленного материала
EN 13431:2004 Упаковка. Требования к энергетически восстанавливаемой упаковке, 
включая определение минимальной теплотворной способности
EN 13432:2000 Упаковка. Требования к упаковке, восстанавливаемой 
компостированием и биологическим разложением. Программа 
испытаний и критерии оценки для классификации упаковки
Анализатор SENTiFIT 270
OM_550100_2.0/2016_EN 216


--- стр. 271 ---
МАРКИРОВКА
Маркировка и упаковка продукции соответствует всем требованиям к маркировке по EN ISO 18113- 
1:2013, EN ISO 18113-2:2013, EN ISO 18113-3:2013, ISO 15223-1:2016, a также предписанным 
Обязательными Требованиями, Приложение I, МВД {Многомерной Базы Данных) и действующими 
стандартами, в том числе ISO 15223-1-2016, DIN EN ISO 15223-1-2017 и DIN EN 1041-2013.
Этикетки и процесс маркировки Анализатора SENTiFIT 270 соответствуют серийным стандартам EN 
ISO 18113, EN ISO 15223.
В соответствии с ДИРЕКТИВАМИ ЕС компания «Сентинел ЦХ СпА» («Sentinel СН. SpA») использует
Символ Определение Символ Определение
НАЗВАНИЕ Наименование медицинского 
изделия Знак cUL
CONTENT Состав медицинского изделия и Верх. Не кантовать
1IV DМедицинское оборудование 
для диагностики in vitro О
Знак вторичной переработки 
Recycled (петля Мебиуса)
С €
Знак СЕ, соответствует 
требованиям ЕС f
Беречь от влаги
A Эмблема сертифицирующего 
органа ! Осторожно, хрупкий товар
При транспортировании, 
перегрузке и хранении 
открывать упаковку 
запрещается
Ж
Особая утилизация. Запрещено 
утилизировать оборудование, 
как несортированные 
муниципальные отходы
А
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ! 
Ознакомиться с сопроводитель­
ными документами
нЩк
Не зажимать
Упаковку следует зажимать по 
указанным сторонам груза
Ознакомиться с Руководством 
по эксплуатации шй Производитель
|REF| Номер по каталогу
г
Температурный диапазон
| l o t | Код партии Ф
Знак соответствия продукции 
Российскому ГОСТ
S N
Серийный номер d] Дата производства
Serial number Date of 
Manufacturer
и
Срок годности 
ддммгггг < т>Опасно
A
Упаковку открывают только в 
указанном месте Повреждение кожи
A
Берегите руки. Опасность 
защемления ф
Органоспецифичная 
токсичность при однократном 
воздействии
A
Предупреждение о горячей 
поверхности < i>
очень вреден для водных 
организмов
Анализатор SENTiFIT 270
OM_550100_2.0/2016_EN 217


--- стр. 272 ---
А
Предупреждение о возможном 
поражении током А/ х \
Биологическая опасность
<s>
Предупреждение о возможном 
риске травмы
ш
Г2“ 1
т
Предел по количеству ярусов в 
штабеле -  2
Знак лазерной опасности
1
Включено (питание)
#
О
Выключено (питание)
Переменное питающее 
напряжение
Supply
Voltage
Потребляемая электроэнергия
Предупредительные и предостерегающие знаки;
Следующие значки и обозначения присутствуют на наиболее опасных деталях устройства.
А
А
Предупреждение о возможном поражении электрическим током (выключатель 
питания)
Предупреждение о горячей поверхности (корпус лампы)
Предупреждение о потенциально опасных материалах (крышка пипетки, крышка 
миксера, места подключения подводящих / дренажных трубок, крышка 
контейнера для проб, бак для высококонцентрированных и 
низкоконцентрированных жидких отходов)
Предупреждение о лазерном излучении сканера штрих-кодов в контейнере для 
реагентов и контейнере для проб
Анализатор SENTiFIT 270
OM_550100_2.0/2016_EN 218


--- стр. 273 ---
Места расположения предостерегающих знаков:
вут. «ммг тмв.2
о 1  1о
Hifк С»м. l«w Смм.
АО О
^ш т ртя
iee.i5Mw6»w4wwe nrriM^evгява eamtu
О о
О
Анализатор SENTiFIT Z70
OM_550100_2.0/2016_EN 219


--- стр. 274 ---
Маркировка рядом с разъемами на анализаторе
Изображение маркировки
Wash-1 Wash-2
High Cone. Low Cone.
A '^  a
Пояснение
High Cone. - выход 
высококонцентрированных 
жидких отходов
Low Cone. - выход 
низкоконцентрированных 
жидких отходов
Sys. Water -  вход очищенной 
(системной) воды
Wash-1 -  вход промывочного 
раствора 1
Wash-2 - вход промывочного 
раствора 2 _______________
LINE--"''-'-—  
0VAC/200-240VA<« 
650VA FREQ 50/60Hz
Peripherals - разъём тип D-sub 
(соединяет анализатор с 
датчиком уровня 
промывочного раствора)
Low Cone. - выход 
низкоконцентрированных 
жидких отходов
Ethernet - модульный разъём 
тип RJ-45 (соединяет 
анализатор с ПК)
Вход электропитания 
переменного тока 
-100-120 В/200-240 В 
650 ВА, 50/60 Гц
Маркировка рядом с 
держателями плавких 
предохранителей (параметры 
предохранителей 10A/250V)
Анализатор SENTiFIT 270
OM_550100_2.0/2016_EN 220


--- стр. 275 ---
Маркировка сетевого выключателя на анализаторе
Сетевой выключатель
I Включено
О
(питание)
Выключено
(питание)
Маркировка рядом с разъемами на датчике уровня промывочного раствора
Изображение маркировки Пояснение
P erip herals i s.watarl iLow СопсД Conc]^
Peripherals - разъём тип D-sub 
(соединяет анализатор с датчиком 
уровня промывочного раствора)
S. Water -  разъем подключения 
Датчика бака (20 л) для 
очищенной (системной) воды
Low Cone. -  разъем подключения 
Датчика бака (20 л) для низко- 
концентрированных жидких 
отходов
High Cone. -  раъем подключения 
Датчика бака (10 л) для 
высококонцентрированных 
жидких отходов
Маркировка лазерной опасности:
Рядом с оптическим выходом сканера штрих-кодов внутри Контейнера для проб и Контейнера для 
реагентов имеется маркировка:
ЛАЗЕРНОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ 
НЕ СМОТРИТЕ В ПУЧОК 
ЛАЗЕРНАЯ АППАРАТУРА КЛАССА 2
Этикетка рядом с оптическим выходом сканера штрих-кодов
Избегайте воздействия лазерного излучения из этой апертуры
Анализатор SENTiFfT 270
OM_550100_2.0/2016_EN 221


--- стр. 276 ---
Этикетка рядом с оптическим выходом сканера штрих-кодов
Знак лазерной опасности рядом с Контейнером для проб и Контейнером для реагентов
На крышке Контейнера для проб и Контейнера для реагентов имеется предупреждающая 
надпись;
(
ВНИМАНИЕ - ЛАЗЕРНОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ КЛАССА 2 
ПРИ ОТКРЫВАНИИ НЕ СМОТРИТЕ В ПУЧОК
Этикетка на крышке контейнера для проо и контейнера для реагентов
*
,Л»К1-НЛЯ ЛП11л|>^,.1
Маркировка лазерной опасности на примере контейнера для проб
Маркировка лазерной опасности на примере контейнера для проб
Анализатор SENTiFIT 270
O M _550i00_2.0/2016_EN 222


--- стр. 277 ---
УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ, ХРАНЕНИЯ
Перед отправкой с завода Анализатор SENTiFIT 270 проходит контрольные проверки. 
Международные символы на упаковке и специальные инструкции по обращению указывают 
транспортировщику, как следует обращаться с этим продуктом. При получении продукта 
внимательно осмотрите упаковку. При наличии любых следов неправильного обращения или 
повреждения немедленно обратитесь в отдел обслуживания клиентов компании «Сентинел ЦХ 
СпА» («Sentinel СН. SpA») или к региональному поставщику.
Анализатор SENTiFIT 270 транспортируют всеми видами транспорта в крытых транспортных 
средствах в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде 
транспорта.
Условия Температура Влажность Атмосферное давление
Транспортировка и 
хранение от +1 до +30"С До 80% без 
конденсации 500-1060 гПА
ТРЕБОВАНИЯ К ОХРАНЕ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ
Данное медицинское изделие при использовании, транспортировке и хранении не оказывает 
негативного воздействия на человека и окружающую среду.
МАТЕРИАЛЫ ЧЕЛОВЕЧЕСКОГО И ЖИВОТНОГО ПРОИСХОЖДЕНИЯ, ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА 
И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ СУБСТАНЦИИ
В состав медицинского изделия не входят материалы человеческого и животного происхождения, 
лекарственные средства и фармацевтические субстанции.
СТЕРИЛИЗАЦИЯ
Ни одна часть изделия не поставляется в стерильном виде и не требует стерилизации перед 
применением.
ПОРЯДОК и УСЛОВИЯ УТИЛИЗАЦИИ ИЛИ УНИЧТОЖЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Запрещается утилизировать Анализатор вместе с бытовыми отходами.
Утилизация изделия должна производиться в соответствии с требованиями локального, 
регионального и национального законодательства.
Утилизация Анализатора, отслужившего свой срок на завершающей стадии, не может быть 
возложена на предприятие-изготовитель.
Во избежание возможного загрязнения окружающей среды электрические элементы конструкции 
Анализатора SENTiFIT270 (такие, как компьютер, монитор, клавиатура и пр.), которые отмечены
символом попадают под действие европейской директивы об Утилизации электрического и 
электронного оборудования (WEEE, 1002/96/ЕС).
Электрические части Анализатора подлежат утилизации в соответствии с местными требованиями 
по утилизации электрического и электронного оборудования. Данные компоненты должны быть 
утилизированы в специальных пунктах сбора, назначенных правительством или местными 
властями в соответствии с местными государственными и/или больничными нормативными 
требованиями.
Все составные части и компоненты медицинского изделия, входившие в контакт с 
биологическими образцами, являются биологически опасными (отходы класса Б по СанПиН 
2.1.3684-21). Поэтому перед утилизацией анализатора необходимо провести демонтаж 
анализатора и осуществить очистку и дезинфекцию соответствующих узлов с целью минимизации 
биологических рисков (подробнее см. раздел «Перемещение оборудования для ремонта и 
утилизации»).
Анализатор SENTiFIT 270
OM_550100_2.0/2016_EN 223


--- стр. 278 ---
Реагенты (в том числе с истекшим сроком годности), образцы пациента, контрольные материалы, 
калибраторы, дилюенты, промывочные растворы, пробирки, жидкости из баков 
высококонцентрированных и низкоконцентрированных жидких отходов, салфетки для очистки 
анализатора, а также прочие материалы, использующиеся и образующиеся при выполнении 
исследований, следует утилизировать как потенциально эпидемиологически опасные отходы - 
класс Б по СанПиН 2.1.3684-21.
Упаковку Анализатора SENTiFIT 270 и всех составных частей допускается утилизировать совместно 
с твердыми бытовыми отходами.
Для получения более подробной информации об утилизации старого изделия необходимо 
обратиться в местный офис, службу утилизацию отходов или к уполномоченному представителю 
компании «Sentinel СН. SpA» («Сентинел ЦХ СпА») в Российской Федерации.
СРОК ЭКСПЛУАТАЦИИ
Средний срок эксплуатации 7 лет.
РЕМОНТ. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
Производитель (компания «Сентинел ЦХ СпА» («Sentinel СН. SpA»)) гарантирует, что Анализатор 
SENTiFIT 270 соответствует спецификациям, заявленным на упаковке.
Производитель несет ответственность за работу изделий только в случае его правильного 
использования в соответствии с указаниями Руководства по эксплуатации, а также соблюдения 
правил хранения и транспортировки.
Производитель гарантирует безопасность медицинского изделия, отсутствие недопустимого риска 
причинения вреда жизни, здоровью человека и окружающей среде при использовании по 
назначению в условиях, предусмотренных производителем.
НАСТОЯЩАЯ ОГРАНИЧЕННАЯ ГАРАНТИЯ ЗАМЕНЯЕТ СОБОЙ ИНЫЕ ГАРАНТИИ, ОДНОЗНАЧНО 
ВЫРАЖЕННЫЕ ИЛИ ПОДРАЗУМЕВАЕМЫЕ, ВКЛЮЧАЯ ЛЮБУЮ ПОДРАЗУМЕВАЕМУЮ ГАРАНТИЮ 
ПРИГОДНОСТИ ДЛЯ КОММЕРЧЕСКОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ИЛИ ДЛЯ ЛЮБОЙ ИНОЙ ЦЕЛИ. 
КОМПАНИЯ «Сентинел ЦХ СпА» («Sentinel СН. SpA») НЕ НЕСЕТ ОТВЕТСТВЕННОСТИ ЗА СЛУЧАЙНЫЕ, 
НЕПРЯМЫЕ, СПЕЦИАЛЬНЫЕ ИЛИ КОСВЕННЫЕ УБЫТКИ.
По вопросам, связанным с качеством изделий, а также с их работой, нужно обращаться к 
Уполномоченному представителю производителя на территории РФ:
Общество с ограниченной ответственностью «ЛАМЕС» (ООО «ЛАМЕС»)
Тетеринский пер., д. 4, стр. 2, этаж подвал, помещение 10;
тел./факс: +7 (495) 933-21-46 (многоканальный)
www.iames-ltd.ru ;
e-mail: info@lames-ltd.ru
109004, Москва,
Анализатор SENTiFIT 270
OM_550100_2.0/2016_EN 224


--- стр. 279 ---
РЕКОМЕНДАЦИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ В ОТНОШЕНИИ ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ СОВМЕСТИМОСТИ (ЭМС)
Изделия соответствуют требованиям по электромагнитной совместимоаи (ЭМС) стандарта ГОСТ Р 
МЭК 61326-1-2014.
Предполагаемые условия эксплуатации: Изделия пригодны для эксплуатации в любых 
учреждениях, включая жилые дома и здания, напрямую подключенные к низковольтной 
распределительной электросети, используемой для электроснабжения жилых помещений (за 
исключением областей вблизи работающего высокочастотного хирургического оборудования и 
помещений с радиочастотным экранированием, в которых используется медицинская 
электрическая система для магнитно-резонансной томографии).
ВНИМАНИЕ!
• Использование компонентов, кабелей,не указанных в данном 
руководстве, может привести к повышению уровня излучения или 
снижению помехоустойчивости и ухудшению рабочих характеристик 
изделия.
• Переносное оборудование радиосвязи (в том числе периферийные 
устройства, такие как кабели антенн и внешние антенны) должно 
располагаться на расстоянии не менее 30 см от любого компонента 
изделия, в том числе от кабелей, указанных производителем.
В противном случае возможно ухудшение рабочих характеристикданного 
оборудования.
• Другие устройства могут мешать работе системы, даже если они 
удовлетворяюттребованиям CISPR.
• Применение мобильных радиочастотных средств связи может 
оказывать воздействие на изделие.
• Во избежание помех в работе НЕЛЬЗЯ использовать изделие рядом 
с источниками сильного электромагнитного излучения (напр., 
неэкранированными, случайно включающимися высокочастотными 
приборами).
• Отключите переносной радио- или мобильный телефон вблизи 
анализатора. Посторонний шум или электромагнитные волны, 
производимые переносным радио- или мобильным телефоном, 
могут привести к неисправностям и сбоям в работе анализатора.
• Не устанавливайте анализатор вблизи медицинского оборудования, 
которое может генерировать электромагнитные волны.
•  После установки возможно появление радиопомех. В этом случае 
необходимо принять меры для уменьшения радиопомех.
Анализатор SENTiFIT 270
OM_550100_2.0/2016_EN 225


--- стр. 280 ---
Изделия предназначены для использования в электромагнитной обстановке,описанной
ниже.
ИСПЫТАНИЕ НА 
ПОМЕХОЭММИСИЮ
СООТВЕТСТВИЕ ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ ОБСТАНОВКА — 
УКАЗАНИЯ
Радиоизлучение 
CISPR 11
Группа 1 Изделие использует РЧ-энергию только для 
осуществления внутренних функций. 
Следовательно, уровень радиоизлучения изделий 
крайне низок, и маловероятно, что такое излучение 
будет генерироватькакие-либо помехи для 
электронного оборудования, установленного 
вблизи изделий.
Радиоизлучение 
CISPR 11
Класс А Изделия пригодны для эксплуатации в любых 
учреждениях, включая жилые дома и здания, 
напрямую подключенные к низковольтной 
распределительной электросети, используемой 
дляэлектроснабжения жилых помещений.
Эмиссия 
гармонических 
соста вляющих 
IEC 61000-3-2
Класс А
Флуктуации
напряжения/фликкер-
шумы
IEC 61000-3-3
Соответствие
iVD
C €
S E N T IN E L . mJDIAGNOSTIC S^B
SENTINEL CH. SpA - Ph. +39 02 3455141 
Via Robert Koch, 2 Milano 20152 Italy 
www.sentineldlagnostics.com
Анализатор SENTiFIT 270
OM_550100_2.0/2016_EN 226