Ирригаторы для полости рта стоматологические с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 14 ---
всю воду в резервуаре. При этом вымываются остатки растворов из ирригатора, предохраняя
систему от засорения.
UL 1431 Средства личной гигиены
ISO 9001:2015 Системы менеджмента качества. Требования
Очистка и уход
Перед очисткой ирригатора отсоедините блок питания от электрической розетки. При
необходимости используйте для очистки мягкую ткань и мягкое неабразивное моющее средство.
Не погружайте насадки в кипящую воду. Для их очистки используйте спирт. При регулярном
использовании жесткой воды на деталях прибора могут образовываться известковые отложения.
Для их ликвидации используйте специальное средство Revyline для очистки ирригатора, согласно
инструкции по его применению. Производитель рекомендует проводить чистку ирригатора от
одного до трех раз в три месяца в зависимости от жесткости воды.
Условия транспортировки
Ирригаторы для полости рта стоматологические с принадлежностями транспортируются всеми
видами транспорта в соответствии с правилами транспортирования, действующими для данного
Температура Относительная влажность Атмосферное давление
От -20“С до+50°С От 10% до 90%. Н/П
Условия эксплуатации и хранения
--- стр. 15 ---
Температура эксплуатации От+15“С до+30“С
Температура хранения От+15'’Сдо+30“С
Относительная влажность От 10% до 90%.
Атмосферное давление Н/П
срок службы
Средний срок службы ирригаторов составляет 5 лет.
Гарантированные производителем значения основных параметров, характеристик
"—^ Модель
Параметр* ^
Revyline RL 100
Уровень давления жидкости от 210 до 870 кПа
Объем резервуара 600 мл
Режимы давления струи 10
Частота пульсации 1200 - 1700 в мин.
Влагозащита корпуса IPX7
Питание от сети переменного тока 100-240В, 50/60
гц
Время работы при полном резервуаре 90 сек
Максимальное время непрерывного
использования
(Автоотключение)
3 мин
Потребляемая мощность, не более 18 Вт
Уровень шума й78дБ
иное
Требования к техническому обслуживанию и ремонту медицинского изделия
Гарантийное техническое обслуживание прибора осуществляется в сервисном центре в течение
действующего гарантийного срока (2 года бесплатно). Далее обслуживание ирригатора
производится за счет покупателя.
Утилизации медицинского изделия
Изделия следует утилизировать в соответствии с принятыми нормами и не выбрасывать вместе с
бытовыми отходами.
Гарантийные обязательства
Гарантия на прибор - 2 года. Техническое обслуживание ирригатора осуществляется в сервисном
центре в течение действующего гарантийного срока бесплатно. Далее сервис устройства
производится за счет покупателя.
Гарантия не распространяется:
На расходные материалы и комплектующие:
На товары, которые вышли из строя и/или получили дефекты вследствие применения их не по
назначению; неосторожного и/или небрежного использования {включая перегрузку), приведшего к
повреждениям; модификации, вскрытия и/или ремонта неуполномоченной организацией (частным
лицом);
На товары, которые вышли из строя и/или получили дефекты вследствие подключения к
неправильному источнику питания;
На товары, эксплуатировавшиеся с неустраненными недостатками;
--- стр. 16 ---
На неисправности, которые вызваны независящими от производителя причинами, такими как
действия третьих лиц, явления природы и стихийные бедствия, домашние и дикие животные,
насекомые, попадание внутрь посторонних предметов и жидкостей;
На внешние и внутренние загрязнения, царапины, трещины, потертости и прочие механические
повреждения, возникшие в процессе эксплуатации и в результате естественного износа.
Распространенные проблемы и их решение
Не извлекается насадка.
Решение: Во время извлечения насадки нажмите и удерживайте кнопку блокировки насадки,
расположенную на корпусе прибора.
Сложности выбора уровня напора струи.
Решение: После включения прибора выберите с помощью регулятора давления необходимый
уровень мощности струи, который подбирается индивидуально. Для повышения эффективности
ирригации используйте напор воды, не причиняющий вам дискомфорта.
Кровоточивость во время ирригации.
Решение: Кровоточивость является характерным симптомом воспаления десен. Прежде всего
необходимо уменьшить уровень давления струи. Ирригатор удаляет зубной налет и бактерии из
десен. При дальнейшем использовании кровоточивость прекратится. При воспаленных и слабых
деснах используйте пародонтальную насадку.
Максимальный напор воды доставляет дискомфорт.
Решение: Большинству людей подходит средний уровень давления жидкости. Комфортный напор
жидкости можно подобрать регулировкой уровня давления жидкости.
Как предотвратить разбрызгивание воды?
Решение: Во время ирригации не стойте вертикально прямо с широко открытым ртом.
Наклонитесь по направлению к раковине, приоткройте рот. Вода будет естественным образом
выливаться из полости рта.
Мотор работает, но вода не подается.
Возможные решения:
1, Извлеките резервуар для воды и повторно закрепите его на корпусе прибора;
2, Повысить уровень давления регулятором давления жидкости;
3, Переключатель «Пауза» может стоять в положении OFF. Проверить состояние переключателя.
Протечка между насадкой и корпусом.
Решение: Проверить, вставлена ли насадка полностью. При необходимости извлечь насадку, а
затем вставить вновь.
Особенности
Ирригатор оснащен крышкой-пеналом, в котором можно хранить насадки.
Для надежной фиксации ирригатора к горизонтальной поверхности на дне прибора расположены
присоски.
Информация об электромагнитной совместимости
Ирригаторы для полости рта стоматологические с принадлежностями предназначены для
применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупателю или
пользователю изделия следует обеспечить его применение в указанной электромагнитной
обстановке.
Испытание на
электромагнитную
эмиссию
Соответствие Электромагнитная обстановка - указания
Радиопомехи по
СИСПР 11
Группа 1 Ирригаторы для полости рта стоматологические с
принадлежностями используют радиочастотную
энергию только для выполнения внутренних
функций. Уровень эмиссии радиочастотных помех
является низким и, вероятно, не приведет к
нарушениям функционирования расположенного
вблизи электронного оборудования.
Радиопомехи по
СИСПР 11
Класс В Ирригаторы для полости рта стоматологические с
принадлежностями подходят для использования
во всех учреждениях, включая жилые помещения
и помещения, непосредственно подключенные к
Г армонические
составляющие тока по
Класс А
--- стр. 17 ---
МЭК 61000-3-2
Колебания напряжения
МЭК 61000-3-3
Соответствует
низковольтной сети питания, которая
обеспечивает здания, используемые в бытовых
целях.
___________Руководство и декларация ИЗГОТОВИТЕЛЯ - ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТЬ _________
Ирригаторы для полости рта стоматологические с принадлежностями предназначены для
применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупателю или
пользователю изделия следует обеспечить его применение в указанной электромагнитной
обстановке.
Испытание на
помехоустойчивость
Испытательный
уровень по МЭК
60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная
обстановка - указания
Электростатические
разряды (ЭСР) по МЭК
61000-4-2
Контактный разряд
± 6 кВ
Воздушный разряд
± 8 кВ
Контактный разряд ±
6 кВ
Воздушный разряд ±
8 кВ
Полы должны быть
выполнены из
деревянной, бетонной
или керамической
плитки. Если полы
покрыты синтетическим
материалом,
относительная
влажность воздуха
должна быть не менее
30%.
Наносекундные
импульсные помехи по
МЭК 61000-4-4
Для линий
электропитания ±2
кВ
Для линий ввода/
вывода ± 1 кВ______
линииДля
электроснабжения ±2
кВ
Качество электрической
энергии в сети в
соответствии с
типичными условиями
коммерческой или
больничной обстановки.
Микросекундные
импульсные помехи
большой энергии по
МЭК 61000-4-5
При подаче помех
по схеме «провод-
провод» ± 1 кВ
При подаче помехи
по схеме «провод-
земля» ± 2 кВ
При подаче помех по
схеме «провод-
провод» ± 1 кВ
Качество
электропитания должно
соответствовать
стандартной
коммерческой или
больничной среде.
Провалы напряжения,
кратковременные
прерывания и
изменения напряжения
во входных линиях
электропитания по
МЭК 61000-4-11
<5% U h (провал
напряжения >95%
Uh) в течение 0,5
периода.
40% U h (провал
напряжения >60%
Uh) в течение 5
периодов.
70% U h (провал
напряжения >30%
Uh) в течение 25
периодов.
<5% U h (>95%
падение
напряжения Uh) в
течение 5 сек.
<5% U h (провал
напряжения >95%
Uh) в течение 0,5
периода.
40% U h (провал
напряжения >60%
Uh) в течение 5
периодов.
70% U h (провал
напряжения >30%
Uh) в течение 25
периодов.
<5% Uh (>95%
падение напряжения
Uh) в течение 5 сек
Качество электрической
энергии в сети — в
соответствии с
типичными условиями
коммерческой или
больничной обстановки.
Если пользователю
изделий необходимо
обеспечить
непрерывную работу в
условиях возможных
прерываний сетевого
напряжения,
рекомендуется питание
WI-933 осуществлять от
источника
бесперебойного
питания.
Магнитное поле
промышленной
частоты (50/60 Гц) по
3 А/м
50 HZ/60HZ
3 А/м
50 Hz/eOHz
Уровни магнитного поля
промышленной частоты
следует обеспечить в
--- стр. 18 ---
МЭК 61000-4-8 соответствии с
типичными условиями
коммерческой или
больничной обстановке.
ПРИМЕЧАНИЕ: Uh - уровень напряжения электрической сети до момента подачи
испытательного воздействия.
а р а ц и л г iw > i I ч „» 1 _ /г I i * i i w n n ^ w i w r *
изделий, не относящихся к ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЮ
Ирригаторы для полости рта стоматологические с принадлежностями предназначены для
применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупателю или
пользователю изделия следует обеспечить его применение в указанной электромагнитной
обстановке. _________
наИспытание
помехо
УСТОЙЧИВОСТЬ
Кондуктивные
помехи,
наведенные
радиочастотны
ми
электромагнитн
ыми полями по
МЭК 61000-4-6
Радиочастотно
е
электромагнитн
ое поле по
МЭК 61000-4-3
Испытательный
уровень по МЭК
60601
3 В (средне -
квадратичное
значение) в полосе
от 150 кГц до 80
МГц
Уровень
соответствия
ЗВ
Электромагнитная
указания
обстановка
Расстояние между используемыми
мобильными радиотелефонными
системами связи и любым элементом
Ирригатора включая кабели, должно
быть не меньше рекомендуемого
пространственного разноса, который
рассчитывается в соответствии с
приведенными ниже выражениями
применительно к частоте
передатчика. Рекомендуемый
пространственный разнос; d=1,2VP
d=1,2vP (от 80 МГц до 800 МГц)
d=2.3VP (от 800 МГц до 2,5 ГГц),
где d - рекомендуемый
пространственный разнос, м;
Р - номинальная максимальная
выходная мощность передатчика,
максимальная выходная мощность
передатчика, Вт, установленная
изготовителем. Напряженность поля
при распределении радиоволн от
стационарных радиопередатчиков, по
результатам наблюдений за
электромагнитной обстановкой а)
должна быть ниже, чем уровень
соответствия в каждой после частот
Ь). Влияние помех может иметь место
вблизи оборудования,
маркированного знаком:
Примечание 1: При частотах от 80 МГц и 800 МГц применяют большее значение
напряженности поля.
Примечание 2: Выражения применимы не во всех случаях. На распространение
электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
а: Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков,
таких как базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных), и наземных
неподвижных радиостанций, любительских радиостанций, AM и FM радиовещательных
передатчиков, телевизионных передатчиков не могут быть определены расчетным путем с
достаточной точностью. Для этого должны быть осуществлены практические измерения
напряженности поля. Если измеренные значения в месте размещения Ирригатора превышают
применимые уровни соответствия, следует проводить наблюдения за работой Ирригатора с
целью проверки их нормального функционирования. Если в процессе наблюдения выявляется
отклонение от нормального функционирования, то, возможно, необходимо принять
дополнительные меры, такие как переориентировка или перемещение Ирригатора. Ь: Вне
полосы от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть меньше, чем 3 В/м_____________
--- стр. 19 ---
Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными
радиочастотными средствами связи и ирригаторов для полости рта стоматологические с
Ирригаторы предназначаются для применения в электромагнитной обстановке, при которой
осуществляется контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или пользователь
ирригаторов может избежать влияния электромагнитных помех, обеспечив минимальный
пространственный разнос между портативными и подвижными радиочастотными средствами
связи (передатчиками) и ирригаторами как рекомендуется ниже, с учетом максимальной
выхолной мошности соелств связи.
Номинальная
максимальная
выходная
мощность
передатчика Р, Вт
Пространственный разнос d, м, в зависимости от частоты
передатчика
d = 1.2VP в полосе от
150 кГц до 80 МГц
d = 1.2VP в полосе от
80 до 800 МГц
d = 2.3VP в полосе от
800 МГц до 1,5 ГГц
0.01 0.12 0.12 0.23
0.1 0.38 0.38 0,73
1 1.2 1.2 2.3
10 3.8 3.8 7.3
100 12 12 23
при определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для передатчиков с
номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные
выражения подставляют номинальную максимальную выходную мощность Р в ваттах,
указанную в документации изготовителя передатчика
ПРИМЕЧАНИЕ 1: На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значения напряженности поля.
ПРИМЕЧАНИЕ 2: Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение
электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей
Производитель
Флайкэт Элею-рикал Ко., Лтд., Китай
Flycat Electrical Со.. Ltd., 101-401 of No.28 Bldg & 101, 301, 401 of 30 Bldg, Longwangmiao Industrial
Park, Baishixia Community, Fuyong Subdistrict, Bao’an District, Shenzhen City, Guangdong Province,
China
УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ НА ТЕРРИТОРИИ РОССИЙСКОЙ
ФЕДЕРАЦИИ
Индивидуальный предприниматель Обушенков Максим Алексеевич
Удмуртская республика, г. Ижевск, ул. Карла Маркса, д. 425, бл. 27, кв. 6.
Тел. 8 (800) 775-38-49
WWW,revyline.ru.
Подпись /К и р а В о н г /
20.08.2021
[Печать; ФЛАЙКЭТ ЭЛЕКТРИКАЛ КО.
Перевод выполнила переводчик
Касумова Флора Сейфаддиновна
ЛТД.
--- стр. 20 ---
Российская Федерация
Город Москва
Одиннадцатого ноября две тысячи двадцать первого года
Я , Дейнеко Людмила Валериевна, временно исполняющая обязанности нотариуса
города Москвы Прокошенковой Елены Евгеньевны, свидетельствую подлинность подписи
переводчика Касумовой Флоры Сейфаддиновны.
Подпись сделана в моем присутствии.
Личность подписавшего документ установлена.
Зарегистрировано в реестре: №21/86-н/77-2021- ~ ^ ^ у
Уплачено за совершение нотариального действия: 400 руб. 00 коп.
Прошнуровано, пронумеровано
и скреплено печатью 21 (двадцать од
Л.В.Дейнеко
--- стр. 35 ---
Ультрафиолетовая дезинфекция сменных насадок
Ирригатор оснащен функцией обеззараживания насадок методом ультрафиолетового облучения.
Лампа установлена в отсеке для хранения насадок. Для проведения дезинфекции насадки
необходимо поместить в отсек и плотно закрыть дверцу отсека. Через 15 минут лампа
автоматически отключается. Во время работы лампы под воздействием ультрафиолетовых лучей
в отсеке образуется атомарный кислород (озон), который уничтожает 99% бактерий и вирусов.
Внимание! При работающей ультрафиолетовой лампе остерегайтесь попадания излучения в
глаза. Световые волны высокой частоты могут вызвать воспаление сетчатки глаза.
Использование ополаскивателей для полости рта и других растворов
Для лучшего эффекта рекомендуется использовать ополаскиватели и специализированные
бальзамы Revyline. Расчет дозировки производите согласно инструкции используемого средства.
После каждого использования растворов необходимо промыть ирригатор.
Внимание! В некоторых антисептических растворах могут содержаться нерастворимые частицы,
которые при контакте с системой ирригатора могут повлиять на его работоспособность и
уменьшить срок службы. После каждого использования специального раствора для ирригатора
тщательно промойте систему. Наполните резервуар достаточным количеством воды, направьте
насадку по направлению к раковине и включите устройство. Прогоните через систему ирригатора
всю воду в резервуаре. При этом вымываются остатки растворов из ирригатора, предохраняя
систему от засорения.
UL1431 Средства личной гигиены
ISO 9001:2015 Системы менеджмента качества. Требования
--- стр. 36 ---
Очистка и уход
Перед очисткой ирригатора отсоедините блок питания от электрической розетки. При
необходимости используйте для очистки мягкую ткань и мягкое неабразивное моющее средство.
Не погружайте насадки в кипящую воду. Для их очистки используйте спирт. При регулярном
использовании жесткой воды на деталях прибора могут образовываться известковые отложения.
Для их ликвидации используйте специальное средство Revyline для очистки ирригатора, согласно
инструкции по его применению. Производитель рекомендует проводить чистку ирригатора от
одного до трех раз в три месяца в зависимости от жесткости воды.
Условия транспортировки
Ирригаторы для полости рта стоматологические с принадлежностями транспортируются всеми
видами транспорта в соответствии с правилами транспортирования, действующими для данного
Температура Относительная влажность Атмосферное давление
От -20”С до +50°С От 10% до 90%. Н/П
Температура эксплуатации От+15“С до +30“С
Температура хранения От+15“С до +30°С
Относительная влажность От 10% до 90%.
Атмосферное давление Н/П
Срок службы
Средний срок службы ирригаторов составляет 5 лет.
Гарантированные производителем значения основных параметров, характеристик
(свойств) медицинского изделия/технические характеристики МИ
_____________Модель Revyline RL 500
Параметр* ' — -— _
уровень давления жидкости от 210 до 870 кПа
Объем резервуара 600 мл
Режимы давления струи 17
Частота пульсации 1200 - 1700 в мин.
Влагозащита корпуса IPX7
Питание от сети переменного тока 100-240В, 50/60 Гц
Время работы при полном резервуаре 80 сек
Максимальное время непрерывного
использования
(Автоотключение)
3 мин
Потребляемая мощность, не более 18 Вт
Уровень шума £78 дБ
и н о е
требования к техническому обслуживанию и ремонту медицинского изделия
Гарантийное техническое обслуживание прибора осуществляется в сервисном центре в течение
действующего гарантийного срока (2 года бесплатно). Далее обслуживание ирригатора
производится за счет покупателя.
Утилизации медицинского изделия
Изделия следует утилизировать в соответствии с принятыми нормами и не выбрасывать вместе с
бытовыми отходами.
--- стр. 37 ---
Гарантийные обязательства
Гарантия на прибор - 2 года. Техническое обслуживание ирригатора осуществляется в сервисном
центре в течение действующего гарантийного срока бесплатно. Далее сервис устройства
производится за счет покупателя.
Гарантия не распространяется:
На расходные материалы и комплектующие;
На товары, которые вышли из строя и/или получили дефекты вследствие применения их не по
назначению; неосторожного и/или небрежного использования (включая перегрузку), приведшего к
повреждениям; модификации, вскрытия и/или ремонта неуполномоченной организацией (частным
лицом);
На товары, которые вышли из строя и/или получили дефекты вследствие подключения к
неправильному источнику питания;
На товары, эксплуатировавшиеся с неустраненными недостатками;
На неисправности, которые вызваны независящими от производителя причинами, такими как
действия третьих лиц, явления лрироды и стихийные бедствия, домашние и дикие животные,
насекомые, попадание внутрь посторонних предметов и жидкостей;
На внешние и внутренние загрязнения, царапины, трещины, потертости и прочие механические
повреждения, возникшие в процессе эксплуатации и в результате естественного износа.
Распространенные проблемы и их решение
Не извлекается насадка.
Решение: Во время извлечения насадки нажмите и удерживайте кнопку блокировки насадки,
расположенную на корпусе прибора.
Сложности выбора уровня напора струи.
Решение: После включения прибора выберите с помощью регулятора давления необходимый
уровень мощности струи, который подбирается индивидуально. Для повышения эффективности
ирригации используйте напор воды, не причиняющий вам дискомфорта.
Кровоточивость во время ирригации.
Решение: Кровоточивость является характерным симптомом воспаления десен. Прежде всего
необходимо уменьшить уровень давления струи. Ирригатор удаляет зубной налет и бактерии из
десен. При дальнейшем использовании кровоточивость прекратится. При воспаленных и слабых
деснах используйте пародонтальную насадку.
Максимальный напор воды доставляет дискомфорт.
Решение: Большинству людей подходит средний уровень давления жидкости. Комфортный напор
жидкости можно подобрать регулировкой уровня давления жидкости.
Как предотвратить разбрызгивание воды?
Решение: Во время ирригации не стойте вертикально прямо с широко открытым ртом.
Наклонитесь по направлению к раковине, приоткройте рот. Вода будет естественным образом
выливаться из полости рта.
Мотор работает, но вода не подается.
Возможные решения:
1. Извлеките резервуар для воды и повторно закрепите его на корпусе прибора;
2. Повысьте уровень давления регулятором давления жидкости;
3. Переключатель «Пауза» может стоять в положении OFF. Проверьте состояние переключателя.
Протечка между насадкой и корпусом.
Решение: Проверить, вставлена ли насадка полностью. При необходимости извлечь насадку, а
затем вставить вновь.
Информация об электромагнитной совместимости
Ирригаторы для полости рта стоматологические с принадлежностями предназначены для
применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупателю или
пользователю изделия следует обеспечить его применение в указанной электромагнитной
обстановке.
Испытание на
электромагнитную
эмиссию
Соответствие Электромагнитная обстановка - указания
Радиопомехи по
СИСПР 11
Группа 1 Ирригаторы для полости рта стоматологические с
принадлежностями используют радиочастотную
энергию только для выполнения внутренних
функций. Уровень эмиссии радиочастотных помех
является низким и, вероятно, не приведет к
--- стр. 38 ---
Радиопомехи по
СИСПР 11
Класс В
Гармонические
составляющие тока по
МЭК 61000-3-2
Класс А
Колебания напряжения
МЭК 61000-3-3
Соответствует
нарушениям функционирования расположенного
вблизи электронного оборудования.
Ирригаторы для полости рта стоматологические с
принадлежностями подходят для использования
во всех учреждениях, включая жилые помещения
и помещения, непосредственно подключенные к
низковольтной сети питания, которая
обеспечивает здания, используемые в бытовых
ц е л я х .
________________
___________Руководство и декларация ИЗГОТОВИТЕЛЯ - ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТЬ _________
Ирригаторы для полости рта стоматологические с принадлежностями предназначены для
применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупателю или
пользователю изделия следует обеспечить его применение в указанной электромагнитной
обстановке. _______________
Испытание на
помехоустойчивость
Электростатические
разряды (ЭСР) по МЭК
61000-4-2
Испытательный
уровень по МЭК
60601
Контактный разряд
± 6 кВ
Воздушный разряд
± 8 кВ
Уровень
соответствия
Контактный разряд ±
6 кВ
Воздушный разряд ±
8 кВ
Электромагнитная
обстановка - указания
Полы должны быть
выполнены из
деревянной, бетонной
или керамической
плитки. Если полы
покрыты синтетическим
материалом,
относительная
влажность воздуха
должна быть не менее
30%.
Наносекундные
импульсные помехи по
МЭК 61000-4-4
Для линии
электропитания ±2
кВ
Для линий ввода/
вывода ± 1 кВ______
Для линий
электроснабжения ±2
кВ
Качество электрической
энергии в сети в
соответствии с
типичными условиями
коммерческой или
больничной обстановки.
Микросекундные
импульсные помехи
большой энергии по
МЭК 61000-4-5
При подаче помех
по схеме «провод-
провод» ± 1 кВ
При подаче помехи
по схеме «провод-
земля» ± 2 кВ
При подаче помех по
схеме «провод-
провод» ± 1 кВ
Качество
электропитания должно
соответствовать
стандартной
коммерческой или
больничной среде.
Провалы напряжения,
кратковременные
прерывания и
изменения напряжения
во входных линиях
электропитания по
МЭК 61000-4-11
<5% U h (провал
напряжения >95%
Uh) в течение 0,5
периода.
40% U h (провал
напряжения >60%
Uh) в течение 5
периодов.
70% U h (провал
напряжения >30%
Uh) в течение 25
периодов.
<5% U h (>95%
падение
напряжения Uh) в
течение 5 сек.
<5% U h (провал
напряжения >95%
Uh) в течение 0,5
периода.
40% U h (провал
напряжения >60%
Uh) в течение 5
периодов.
70% U h (провал
напряжения >30%
Uh) в течение 25
периодов.
<5% U h (>95%
падение напряжения
Uh) в течение 5 сек
Качество электрической
энергии в сети — в
соответствии с
типичными условиями
коммерческой или
больничной обстановки.
Если пользователю
изделий необходимо
обеспечить
непрерывную работу в
условиях возможных
прерываний сетевого
напряжения,
рекомендуется питание
WI-933 осуществлять от
источника
бесперебойного
питания.
--- стр. 39 ---
Магнитное поле
промышленной
частоты (50/60 Гц) по
МЭК 61000-4-8
3 А/м
50 HZ/60HZ
3 А/м
50 Hz/eOHz
Уровни магнитного поля
промышленной частоты
следует обеспечить в
соответствии с
типичными условиями
коммерческой или
больничной обстановке.
ПРИМЕЧАНИЕ: Uh - уровень напряжения электрической сети до момента подачи
испытательного воздействия.
Руководство и декларация ИЗГОТОВИТЕЛЯ - ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТЬ - для медицинских
изделий, не относящихся к ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЮ
Ирригаторы для полости рта стоматологические с принадлежностями предназначены для
применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупателю или
пользователю изделия следует обеспечить его применение в указанной электромагнитной
обстановке.
______
Испытание на
помехе
устойчивость
Кондуктивные
помехи,
наведенные
радиочастотны
ми
электромагнитн
ыми полями по
МЭК 61000-4-6
Радиочастотно
е
эле1аромагнитн
ое поле по
МЭК 61000-4-3
Испытательный
уровень по МЭК
60601
3 В (средне -
квадратичное
значение)в полосе
от 150 кГц до 80
МГц
Уровень
соответствия
3 В
Электромагнитная
указания
обстановка
Расстояние между используемыми
мобильными радиотелефонными
системами связи и любым элементом
Ирригатора включая кабели, должно
быть не меньше рекомендуемого
пространственного разноса, который
рассчитывается в соответствии с
приведенными ниже выражениями
применительно к частоте
передатчика. Рекомендуемый
пространственный разнос: d=1,2VP
d=1,2VP (от 80 МГц до 800 МГц)
d=2.3VP (от 800 МГц до 2,5 ГГц),
где d - рекомендуемый
пространственный разнос, м;
Р - номинальная максимальная
выходная мощность передатчика,
максимальная выходная мощность
передатчика, Вт, установленная
изготовителем. Напряженность поля
при распределении радиоволн от
стационарных радиопередатчиков, по
результатам наблюдений за
электромагнитной обстановкой а)
должна быть ниже, чем уровень
соответствия в каждой после частот
Ь). Влияние помех может иметь место
вблизи оборудования,
маркированного знаком: _________
Примечание 1: При частотах от 80 МГц и 800 МГц применяют большее значение
напряженности поля.
Примечание 2: Выражения применимы не во всех случаях. На распространение
электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
а: Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков,
таких как базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных), и наземных
неподвижных радиостанций, любительских радиостанций, AM и FM радиовещательных
передатчиков, телевизионных передатчиков не могут быть определены расчетным путем с
достаточной точностью. Для этого должны быть осуществлены практические измерения
--- стр. 40 ---
напряженности поля. Если измеренные значения в месте размещения Ирригатора превышают
применимые уровни соответствия, следует проводить наблюдения за работой Ирригатора с
целью проверки их нормального функционирования. Если в процессе наблюдения выявляется
отклонение от нормального функционирования, то, возможно, необходимо принять
дополнительные меры, такие как переориентировка или перемещение Ирригатора. Ь; Вне
полосы от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть меньше, чем 3 В/м
_____________
Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными
радиочастотными средствами связи и ирригаторов дня полости рта стоматологические с
Ирригаторы предназначаются для применения в электромагнитной обстановке, при которой
осуществляется контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или пользователь
ирригаторов может избежать влияния электромагнитных помех, обеспечив минимальный
пространственный разнос между портативными и подвижными радиочастотными средствами
связи (передатчиками) и ирригаторами как рекомендуется ниже, с учетом максимальной
выходной мощности средств связи.
Номинальная
максимальная
выходная
мощность
передатчика Р, Вт
Пространственный разнос d, м, в зависимости от частоты
передатчика
d = 1.2VP в полосе от
150 кГц до 80 МГц
d = 1.2VP в полосе от
80 до 800 МГц
d = 2.3\Р в полосе от
800 МГц до 1,5 ГГц
0,01 0.12 0.12 0.23
0.1 0.38 0.38 0.73
1 1.2 1.2 2.3
10 3.8 3.8 7.3
100 12 12 23
При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для передатчиков с
номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные
выражения подставляют номинальную максимальную выходную мощность Р в ваттах,
vKaaaHHvro в документации изготовителя передатчика
ПРИМЕЧАНИЕ Г На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значения напряженности поля.
ПРИМЕЧАНИЕ 2: Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение
электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей
Производитель
Флайкэт Электрикал Ко., Лтд., Китай
Flycat Electrical Со., Ltd., 101-401 of No.28 Bldg & 101, 301, 401 of 30 Bldg, Longwangmiao Industrial
Park, Baishixia Community, Fuyong Subdistrict, Bao'an District, Shenzhen City, Guangdong Province,
China
УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ НА ТЕРРИТОРИИ РОССИЙСКОЙ
ФЕДЕРАЦИИ
Индивидуальный предприниматель Обушенков Максим Алексеевич
Удмуртская республика, г. Ижевск, ул. Карла Маркса, д. 425, бл. 27, кв. 6.
Тел, 8 (800) 775-38-49
www.revyline.ru.
Подпись /К и р а В о н г /
20.08.2021
(Печать: ФЛАЙКЭТ ЭЛЕКТРИКАЛ КО., ЛТД.
Перевод выполнила переводчик
Касумова Флора Сейфаддиновна
--- стр. 41 ---
Российская Федерация
Город Москва
Одиннадцатого ноября две тысячи двадцать первого года
Я, Дейнеко Людмила Валериевна, временно исполняющая обязанности нотариуса
города Москвы Прокошенковой Елены Евгеньевны, свидетельствую подлинность подписи
переводчика Касумовой Флоры Сейфаддиновны.
Подпись сделана в моем присутствии.
Личность подписавшего документ установлена.
Зарегистрировано в реестре: № 21/86-н/77-2021- ~ У 6* i / ^
Уплачено за совершение нотариадьа^ого действия: 400 руб. 00 коп.
еинеко
Прошнуровано, пронумеровано
и скреплено печатью 22 (двадцать два) л
Л.В.Дейнеко
--- стр. 55 ---
Очистка и уход
Перед очисткой ирригатора отсоедините блок питания от электрической розетки. При
необходимости используйте для очистки мягкую ткань и мягкое неабразивное моющее средство.
Не погружайте насадки в кипящую воду. Для их очистки используйте спирт. При регулярном
использовании жесткой воды на деталях прибора могут образовываться известковые отложения.
Для их ликвидации используйте специальное чистящее средство Revyline, согласно инструкции по
его применению. Производитель рекомендует проводить чистку ирригатора от одного до трех раз в
три месяца в зависимости от жесткости воды.
Условия транспортировки
Ирригаторы для полости рта стоматологические с принадлежностями транспортируются всеми
видами транспорта в соответствии с правилами транспортирования, действующими для данного
Температура Относительная влажность Атмосферное давление
От -20°С до +50Х От 10% до 90%. Н/П
Температура эксплуатации От+15°С до +30“С
Температура хранения От+15°С до+30°С
Относительная влажность От 10% до 90%.
Атмосферное давление Н/П
Срок службы
Средний срок службы ирригаторов составляет 5 лет.
--- стр. 56 ---
Гарантированные производителем значения основных параметров,
(свойств) медицинского изделия/технические характеристики МИ
характеристик
~ ——— М о д е л ь
Параметр* --—
Revyline RL 900
Уровень давления жидкости От 140 до 860 кПа
Объем резервуара 600 мл
Режимы давления струи 10
Частота пульсации До 1500 в мин.
Влагозащита корпуса IPX7
Питание от сети переменного тока 100-240В, 50/60
Гц
Время работы при полном резервуаре 76 сек
Максимальное время непрерывного
использования (Автоотключение)
3 мин
Потребляемая мощность, не более 18 Вт
Уровень шума <78 дБ
* г д е п р и м е н и м о , о т к л о н е н и е о т у к а з а н н ы х х а р а к т е р и с т и к с о с т а в л я е т +/- 1 0 % , е с л и н е у к а з а н о
и н о е
Требования к техническому обслуживанию и ремонту медицинского изделия
Гарантийное техническое обслуживание прибора осуществляется в сервисном центре в течение
действующего гарантийного срока (2 года бесплатно). Далее обслуживание ирригатора
производится за счет покупателя.
Утилизации медицинского изделия
Изделия следует утилизировать в соответствии с принятыми нормами и не выбрасывать вместе с
бытовыми отходами.
Гарантийные обязательства
Гарантия на прибор - 2 года. Техническое обслуживание ирригатора осуществляется в сервисном
центре в течение действующего гарантийного срока бесплатно. Далее сервис устройства
производится за счет покупателя.
Гарантия не распространяется:
На расходные материалы и комплектующие;
На товары, которые вышли из строя и/или получили дефекты вследствие применения их не по
назначению; неосторожного и/или небрежного использования (включая перегрузку), приведшего к
повреждениям; модификации, вскрытия и/или ремонта неуполномоченной организацией (частным
лицом);
На товары, которые вышли из строя и/или получили дефекты вследствие подключения к
неправильному источнику питания;
На товары, эксплуатировавшиеся с неустраненными недостатками;
На неисправности, которые вызваны независящими от производителя причинами, такими как
действия третьих лиц, явления природы и стихийные бедствия, домашние и дикие животные,
насекомые, попадание внутрь посторонних предметов и жидкостей;
На внешние и внутренние загрязнения, царапины, трещины, потертости и прочие механические
повреждения, возникшие в процессе эксплуатации и в результате естественного износа.
Распространенные проблемы и их решение
Не извлекается насадка.
Решение: Для извлечения насадки необходимо повернуть поворотное кольцо против часовой
стрелки, которое поднимется вверх. После этого насадку можно свободно извлечь из рукоятки.
Сложности выбора уровня напора струи.
Решение: После включения прибора выберите с помощью кнопок регулятора давления
необходимый уровень мощности струи, который подбирается индивидуально. Для повышения
эффективности ирригации используйте напор воды, не причиняющий вам дискомфорта.
Кровоточивость во время ирригации.
--- стр. 57 ---
Решение: Кровоточивость является характерным симптомом воспаления десен. Прежде всего
необходимо уменьшить уровень давления струи. Ирригатор удаляет зубной налет и бактерии из
десен. При дальнейшем использовании кровоточивость прекратится. При воспаленных и слабых
деснах используйте пародонтальную насадку.
Максимальный напор воды доставляет дискомфорт.
Решение: Большинству людей подходит средний уровень давления жидкости. Комфортный напор
жидкости можно подобрать регулировкой уровня давления жидкости.
Как предотвратить разбрызгивание воды?
Решение: Во время ирригации не стойте вертикально прямо с широко открытым ртом.
Наклонитесь по направлению к раковине, приоткройте рот. Вода будет естественным образом
выливаться из полости рта.
Мотор работает, но вода не подается.
Возможные решения:
1. Извлеките резервуар для воды, а затем повторно закрепите его в корпусе;
2. Повысьте уровень давления регулятором давления жидкости;
Протечка между насадкой и корпусом.
Решение: Проверить, вставлена ли насадка полностью. При необходимости извлечь насадку, а
затем вставить вновь.
Информация об электромагнитной совместимости
________Руководство и декларация ИЗГОТОВИТЕЛЯ - ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ ЭМИССИЯ
Ирригаторы для полости рта стоматологические с принадлежностями предназначены для
применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупателю или
пользователю изделия следует обеспечить его применение в указанной электромагнитной
обстановке.
Испытание на
электромагнитную
эмиссию
Соответствие Электромагнитная обстановка - указания
Радиопомехи по
СИСПР 11
Группа 1 Ирригаторы для полости рта стоматологические с
принадлежностями используют радиочастотную
энергию только для выполнения внутренних
функций. Уровень эмиссии радиочастотных помех
является низким и, вероятно, не приведет к
нарушениям функционирования расположенного
вблизи электронного оборудования.
Радиопомехи по
СИСПР 11
Класс В Ирригаторы для полости рта стоматологические с
принадлежностями подходят для использования
во всех учреждениях, включая жилые помещения
и помещения, непосредственно подключенные к
низковольтной сети питания, которая
обеспечивает здания, используемые в бытовых
целях.
Гармонические
составляющие тока по
МЭК 61000-3-2
Класс А
Колебания напряжения
МЭК 61000-3-3
Соответствует
Руководство и декларация ИЗГОТОВИТЕЛЯ - ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТЬ
Ирригаторы для полости рта стоматологические с принадлежностями предназначены для
применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупателю или
пользователю изделия следует обеспечить его применение в указанной электромагнитной
обстановке.
Испытание на
помехоустойчивость
Испытательный
уровень по МЭК
60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная
обстановка - указания
Электростатические
разряды (ЭСР) по МЭК
61000-4-2
Контактный разряд
±6 кВ
Воздушный разряд
± 8 кВ
Контактный разряд ±
6 кВ
Воздушный разряд ±
8 кВ
Полы должны быть
выполнены из
деревянной, бетонной
или керамической
плитки. Если полы
покрыты синтетическим
материалом,
относительная
влажность воздуха
должна быть не менее
30%.
--- стр. 58 ---
Наносе кундные
импульсные помехи по
МЭК 61000-4-4
Для линий
электропитания ±2
кВ
Для линий ввода/
вывода ± 1 кВ
Для линий
электроснабжения ±2
кВ
Качество электрической
энергии в сети в
соответствии с
типичными условиями
коммерческой или
больничной обстановки.
Микросекундные
импульсные помехи
большой энергии по
МЭК 61000-4-5
При подаче помех
по схеме «провод-
провод» ± 1 кВ
При подаче помехи
по схеме «провод-
земля» ± 2 кВ
При подаче помех по
схеме «провод-
провод» ± 1 кВ
Качество
электропитания должно
соответствовать
стандартной
коммерческой или
больничной среде.
Провалы напряжения,
кратковременные
прерывания и
изменения напряжения
во входных линиях
электропитания по
МЭК61000-4-11
<5% U h (провал
напряжения >95%
Uh) в течение 0,5
периода.
40% U h (провал
напряжения >60%
Uh) в течение 5
периодов.
70% U h (провал
напряжения >30%
Uh) в течение 25
периодов.
<5% U h (>95%
падение
напряжения Uh) в
течение 5 сек.
<5% U h (провал
напряжения >95%
Uh) в течение 0,5
периода.
40% U h (провал
напряжения >60%
Uh) в течение 5
периодов.
70% U h (провал
напряжения >30%
Uh) в течение 25
периодов.
<5% U h (>95%
падение напряжения
Uh) в течение 5 сек
Качество электрической
энергии в сети — в
соответствии с
типичными условиями
коммерческой или
больничной обстановки.
Если пользователю
изделий необходимо
обеспечить
непрерывную работу в
условиях возможных
прерываний сетевого
напряжения,
рекомендуется питание
WI-933 осуществлять от
источника
бесперебойного
питания.
Магнитное поле
промышленной
частоты (50/60 Гц) по
МЭК 61000-4-8
3 А/м
50 HZ/60HZ
3 А/м
50 HZ/60HZ
Уровни магнитного поля
промышленной частоты
следует обеспечить в
соответствии с
типичными условиями
коммерческой или
больничной обстановке.
ПРИМЕЧАНИЕ; Uh - уровень напряжения электрической сети до момента подачи
испытательного воздействия.__________________________________________________________
Руководство и декларация ИЗГОТОВИТЕЛЯ - ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТЬ - для медицинских
Ирригаторы для полости рта стоматологические с принадлежностями предназначены для
применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупателю или
пользователю изделия следует обеспечить его применение в указанной электромагнитной
обстановке.
Испытание на
помехе
устойчивость
Испытательный
уровень по МЭК
60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная обстановка
указания
Кондуктивные
помехи,
наведенные
радиочастотны
ми
3 В (средне -
квадратичное
значение) в полосе
от 150 кГц до 80
МГц
ЗВ
Расстояние между используемыми
мобильными радиотелефонными
системами связи и любым элементом
Ирригатора включая кабели, должно
быть не меньше рекомендуемого
пространственного разноса, который
рассчитывается в соответствии с
приведенными ниже выражениями
--- стр. 59 ---
электромагнитн
ЫМИ ПОЛЯМИ по
МЭК 61000-4-6
Радиочастотно
е
электромагнитн
ое поле по
МЭК 61000-4-3
применительно к частоте
передатчика. Рекомендуемый
пространственный разнос: d=1,2VP
d=1,2VP (от 80 МГц до 800 МГц)
d=2.3VP (от 800 МГц до 2,5 ГГц),
где d - рекомендуемый
пространственный разнос, м;
Р - номинальная максимальная
выходная мощность передатчика,
максимальная выходная мощность
передатчика, Вт, установленная
изготовителем. Напряженность поля
при распределении радиоволн от
стационарных радиопередатчиков, по
результатам наблюдений за
электромагнитной обстановкой а)
должна быть ниже, чем уровень
соответствия в каждой после частот
Ь). Влияние помех может иметь место
вблизи оборудования,
маркированного знаком: _________
Примечание 1: При частотах от 80 МГц и 800 МГц применяют большее значение
напряженности поля.
Примечание 2: Выражения применимы не во всех случаях. На распространение
электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
а: Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков,
таких как базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных), и наземных
неподвижных радиостанций, любительских радиостанций, AM и FM радиовещательных
передатчиков, телевизионных передатчиков не могут быть определены расчетным путем с
достаточной точностью. Для этого должны быть осуществлены практические измерения
напряженности поля. Если измеренные значения в месте размещения Ирригатора превышают
применимые уровни соответствия, следует проводить наблюдения за работой Ирригатора с
целью проверки их нормального функционирования. Если в процессе наблюдения выявляется
отклонение от нормального функционирования, то, возможно, необходимо принять
дополнительные меры, такие как переориентировка или перемещение Ирригатора. Ь: Вне
полосы от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть меньше, чем 3 В/м_____________
Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными
радиочастотными средствами связи и ирригаторов для полости рта стоматологические с
Ирригаторы предназначаются для применения в электромагнитной обстановке, при которой
осуществляется контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или пользователь
ирригаторов может избежать влияния электромагнитных помех, обеспечив минимальный
пространственный разнос между портативными и подвижными радиочастотными средствами
связи (передатчиками) и ирригаторами как рекомендуется ниже, с учетом максимальной
выходной мощности средств связи.
Номинальная
максимальная
Пространственный разнос d, м, в зависимости от частоты
передатчика
выходная d = 1 2VP в полосе от d = 1.2VP в полосе от d = 2.3VP в полосе от
мощность
передатчика Р, Вт
150 кГц до 80 МГц 80 до 800 МГц 800 МГц до 1,5 ГГц
0.01 0.12 0.12 0.23
0.1 0.38 0.38 0.73
1 1.2 1.2 2.3
10 3.8 3.8 7.3
100 12 12 23
при определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для передатчиков с
номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные
выражения подставляют номинальную максимальную выходную мощность Р в ваттах.
указанную в документации изготовителя передатчика
ПРИМЕЧАНИЕ 1: На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значения напряженности поля.
--- стр. 60 ---
ПРИМЕЧАНИЕ 2; Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение
электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей
nJПроизводитель
Флайкэт Электрикал Ко.. Лтд., Китай
Flycat Electrical Со., Ltd., 101-401 of No.28 Bldg & 101, 301, 401 of 30 Bldg. Longwangmiao Industrial
Park, Baishixia Community, Fuyong Subdistrict, Bao’an District, Shenzhen City, Guangdong Province,
China
УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ НА ТЕРРИТОРИИ РОССИЙСКОЙ
ФЕДЕРАЦИИ
Индивидуальный предприниматель Обушенков Максим Алексеевич
Удмуртская республика, г. Ижевск, ул. Карла Маркса, д. 425, бл. 27, кв. 6.
Тел. 8 (800) 775-38-49
www.revvline.ru.
Подпись /К и р а В о н г /
20.08.2021
[Печать: ФЛАЙКЭТ ЭЛЕКТРИКАЛ КО.. ЛТД.]
Перевод выполнила переводчик
Касумова Флора Сейфаддиновна
--- стр. 73 ---
13.Перед использованием ирригатора удалите из полости рта все съемные kohctdvkumm
4. Не используйте прибор при наличии ранок в полости рта или на язьГе
ги™" : : п o л o Г :T т Г % Г c :c Г л ™ Г o v й X проведением профессиональной
ирригатора или других средств по ухода за полостью р Т “ применением
16. Использование ирригатора детьми возможно только под присмотром взрослых.
Зарядка аккумулятора
Для зарядки аккумулятора необходимо вставить в гнездо заоялки na^v^M i/аЯоп
Внимание! Во время зарядки аккумулятора пользоваться устройством нельзя.
Включение прибора
ШОЕ,
Выбор режима работы
ШНМА 1 7 ^ 1 °нь,й) ' различного уровня давления жидкости:
SOFT (Мягкий)
PULSE (Массаж)^
Внимание. В начале применения прибора рекомендуется использовать оежим
адаптироваться к ирригационной чистке и и^збежать^^риока Г я “ ГосГлГни“ 7 р о Г о ~ т г ^
Установка и замена насадки
® разъём, расположенный на верхней части ирригатора и надавливая
извлеките насад%Ткорпус^а"приб%а™' УДерживайте нажатой кнопку блокировки и
Внимание! Не нажимайте кнопку извлечения насадки во время работы устройства.
Режим ирригации
Расположите насадку под углом 45 градусов к поверхности зуба. Включите иооигатоо няппяпктр
одную струю на область чистки. Вода должна естественным образом стекать из полости^ота в
раковину. Для получения лучших результатов вначале обработайте облГсть боковых^Гбпр я
w— 2TiS?.»:
После завершения ирригации
Нажмите кнопку выключения питания. Слейте оставшуюся в резервуаре жидкость Пли
в ° ; ~ д ^ Р у Г л Г н ;т :^ у а Г н и Т ™ ^ Р е з % а у - а ^ е о = о в з Г
Использование ополаскивателей и растворов
рекомендуется использовать ополаскиватели и специализиоованные
Ппгпр ' Расчет дозировки производите согласно инструкции используемого средстваПосле каадого использования растворов необходимо промыть ирригатор средства.
Внимание. В состав некоторых ополаскивателей для полости рта входит спирт который пои
~сро кГэГ^^^^^^^^ его детали и в ^ечно^м ито^е^
--- стр. 74 ---
4 Перечень применяемых стандартов
UL1431 Средства личной гигиены
ISO 9001:2015 Системы менеджмента качества. Требования
Символы, встречающиеся на маркировке
СИМВОЛ РАСШИФРОВКА
у Производитель
| Л А л Г |Дата изготовления (месяц, год)
Осторожно! Нужна специальная утилизация!
РАБОЧАЯ ЧАСТЬ ТИПА BF
-----^ -W-----
Изделие КЛАССА II
1 J
ЕН[
Знак обращения продукции на рынке государств - членов
Таможенного союза (в соответствии с ТР ТС 020/2011)
Очистка и уход
Не погружайте устройство в воду. Запрещено хранить жидкость в резервуаре. Используйте мягкую
ткань и мягкий неабразивный очиститель для очистки поверхности прибора. Для облегчения
чистки резервуара его необходимо отсоединить от корпуса. При регулярном использовании
жёсткой воды на деталях прибора могут образовываться известковые отложения. Для их
ликвидации используйте специальное средство Revyline для очистки ирригатора, согласно
инструкции по его применению.
Производитель рекомендует проводить чистку ирригатора от одного до трех раз в три месяца в
зависимости от жесткости воды. Чтобы избежать травм или несчастных случаев, связанных с
работой прибора, используйте только штатные детали и аксессуары, предусмотренные заводом-
изготовителем.
Условия транспортировки
Ирригаторы для полости рта стоматологические с принадлежностями транспортируются всеми
видами транспорта в соответствии с правилами транспортирования, действующими для данного
Температура Относительная влажность Атмосферное давление
От -20°С до+50“С От 10% до 90%. Н/П
Условия эксплуатации и хранения
--- стр. 75 ---
гемпература эксплуатации От+15°С до +30“С
Температура хранения
Относительная влажность '-'Т +15 и до +30 с 1
Атмосферное давление итти%до90%.
Н/П
Срок службы
Средний срок службы ирригаторов составляет 5 лет.
ас|ойств%едиц!Гнск^"имеГиХ\” ми
Revyline RL 210
Параметр*
Уровень давления жидкости
Объем резеовуяря
Режимы работы
Частота пульсации
Влагозащита корпуса
Питание
Время полной зарядки
Ресурс аккумулятора
от 210 до 700 кПа
150 мл
1400 - 1800 в мин
IPX7
Литиевый аккумулятоо 1400 mAh
А 1 1
Время работы аккумуляторов на одной
подзарядке
Время работы при полном резервуаре
Автоотключение
Потребляемая мощность, не более
Уровень шума
4 часа_____________
До 500 циклов (заряд/разряд)
Минимум 60 минут
При нормальном режиме (Normal) 50 сек ~
При мягком режиме (Soft) 75 сек
При пульсирующем режиме массаж (Pulse) 65 сек
120 сек
5 Вт
------------------------------------------------ 1 2 78 дБ ----------1
U H o l о т к л о н е н и е о т у к а з а н н ы х х а р а к т е р и с т и к с о с т а в л я е т V -1 0% , е с л и н е y n a ^ a L
Требования К техническому обслуживанию и ремонту медицинского изделия
производится за счет покупателя. ° обслуживание ирригатора
Утилизации медицинского изделия
^ соответствии с принять,ми нормами и не выбрасывать вместе с
Гарантийные обязательства
Гарантия на прибор 2 года
Гарантия не распространяется:
На расходные материалы и комплектующие
На товары, эксплуатировавшиеся с неустраненными недостатками.
--- стр. 76 ---
вь1званы независящими от производителя причинами такими как
= = й . = ^
Распространенные проблемы и их решение
Не извлекается насадка.
р аТп ^'ен н ^ю 'н аГр ^Тс” ^^^^^ Удерживайте кнопку высвобождения насадки,
Сложности выбора уровня напора струи.
пов^^!ие!ип^<.** прибора выберите необходимый режим работы прибора Для
Пои ирригации используйте режим, не причиняющий вам дискомфоотаПри воспаленных и слабых деснах используйте пародонтальную насадку ^
Кровоточивость во время ирригации. ^
ПпРжлГ является характерным симптомом воспаления десен Не волнуйтесь
R ' выбрать режим работы ирригатора SOFT. Ирригатор удаляет зубной
КаГппрпп*^®^^^ дальнейшем использовании кровоточивость прекр^этится ^Как предотвратить разбрызгивание воды?
Решение: Во время ирригации не стойте вертикально прямо с широко откоытым птпм
в ь Ги Га ^ я из'поГс?и приоткройте рот. Вода будет естественным образом
Информация об электромагнитной совместимости
р—-------------------------------^ г--. ........ W ' wi^r.. 1_л/, ч?лс 1\| ruiviMi ПИ} 1 ПАП ;^мис:пия
Ирригаторы для полости рта стоматологические с принадлежностями предназначены для
п о Г з Г а Г ' ®"®^Р°"'агнитной обстановке, определенной ниже. Т к у п а ^ е Г Йли
обста^овк! Р™ применение в указанной зл^ромагнитной
испытание на
электромагнитную
эмиссию
Соответствие Электромагнитная обстановка - указания
Радиопомехи по
СИСПР 11
Группа 1 ирригаторы для полости рта стоматологические с
принадлежностями используют радиочастотную
энергию только для выполнения внутренних
функций. Уровень эмиссии радиочастотных помех
является низким и, вероятно, не приведет к
нарушениям функционирования расположенного
вблизи электронного обооуловянидРадиопомехи по
СИСПР 11
Класс В Ирригаторы для полости рта стоматологические с
принадлежностями подходят для использования
во всех учреждениях, включая жилые помещения
и помещения, непосредственно подключенные к
низковольтной сети питания, которая
обеспечивает здания, используемые в бытовых
целях.
Гармонические
составляющие тока по
МЭК 61000-3-2
Класс А
Колебания напряжения
МЭК 61000-3-3
Соответствует
'Ирригаторы для полос
применения в элект
пользователю изделия
обстановке.
— гп------1 — V . , . wi_.ri I L.JI/I - 1 twmcAUXU 1 UKI'H/IDUU I b
ти рта стоматологические с принадлежностями предназначены для
ромагнитнои обстановке, определенной ниже. Покупателю или
следует обеспечить его применение в указанной электромагнитной
Испытание на
помехоустойчивость
Испытательный
уровень по МЭК
60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная
обстановка - указания
Электростатические
разряды (ЭСР) по МЭК
61000-4-2
Контактный разряд
± 6 кВ
Воздушный разряд
± 8 кВ
Контактный разряд ±
6 кВ
Воздушный разряд ±
8 кВ
Полы должны быть
выполнены из
деревянной, бетонной
или керамической
плитки. Если полы
--- стр. 77 ---
Наносекундные
импульсные помехи по
МЭК 61000-4-4
Микросекундные
импульсные помехи
большой энергии по
МЭК 61000-4-5
Для линий
электропитания ± 2
кВ
Для линий ввода/
вывода ± 1 кВ
Провалы напряжения,
кратковременные
прерывания и
изменения напряжения
во входных линиях
электропитания по
МЭК 61000-4-11
При подаче помех
по схеме «провод-
провод» ± 1 кВ
При подаче помехи
по схеме «провод-
земля» ± 2 кВ
покрыты синтетическим
материалом,
относительная
влажность воздуха
должна быть не менее
" линий Качество электрической
электроснабжения ±2 энергии в сети в
' соответствии с
типичными условиями
коммерческой или
больничной обстановки
Магнитное поле
промышленной
частоты (50/60 Гц) по
МЭК 61000-4-8
<5% U h (провал
напряжения >95%
Uh) в течение 0,5
периода.
40% U h (провал
напряжения >60%
Uh) в течение 5
периодов.
70% U h (провал
напряжения >30%
Uh) в течение 25
периодов.
<5% U h (>95%
падение
напряжения Uh) в
течение 5 сек.
При подаче помех по Качество
схеме «провод- электропитания должно
провод» ± 1 кВ I соответствовать
стандартной
коммерческой или
больничной среде.
3 А/м
50 Hz/eOHz
<5% U h (провал
напряжения >95%
Uh) в течение 0,5
периода.
40% U h (провал
напряжения >60%
Uh) в течение 5
периодов.
70% U h (провал
напряжения >30%
Uh) в течение 25
периодов.
<5% U h (>95%
падение напряжения
Uh) в течение 5 сек
Качество электрической
энергии в сети — в
соответствии с
типичными условиями
коммерческой или
больничной обстановки.
Если пользователю
изделий необходимо
обеспечить
непрерывную работу в
условиях возможных
прерываний сетевого
напряжения,
рекомендуется питание
WI-933 осуществлять от
источника
бесперебойного
питания.
ЗА/м
50 HZ/60HZ Уровни магнитного поля
промышленной частоты
следует обеспечить в
соответствии с
типичными условиями
коммерческой или
больничной обстановке.
и ™ т е 1 Т о го возд^ напряжения электрической сет1 до момента подачи
Руководство и декларация ИЗГОТОВИТЕЛЯ - ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТЬ-для медицинских
---------------- Л-ЗДелии. не относящихся кЖИЗНЕОБЕСПРМР нию ^ ^ минских|Г* Т 1 Л 'Иnnыгaтnr^■-■ .....' К л\июпииьь(Л 1ЬЧЕНИЮ
применения в элеетроматит^Т^^^^^^ опоелеле"^*"°‘^”“'^ предназначены для
пользователю изделия следует обеспечитк ргп ’ ниже. Покупателю илиобстановке. ^ обеспечить его применение в указанной электромагнитной
Испытание
помехо
устойчивость
на Испытательный
уровень по МЭК
60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная
указания
обстановка
Расстояние между используемыми
--- стр. 78 ---
4 Кондуктивные
помехи,
наведенные
радиочастотным
и
электромагнитн
ыми полями по
МЭК 61000-4-6
Радиочастотное
электромагнитно
е поле по МЭК
61000-4-3
3 В (средне -
квадратичное
значение)в
полосе от 150 кГц
до 80 МГц
мобильными радиотелефонными
системами связи и любым элементом
Ирригатора включая кабели, должно
быть не меньше рекомендуемого
пространственного разноса, который
рассчитывается в соответствии с
приведенными ниже выражениями
применительно к частоте
передатчика. Рекомендуемый
пространственный разнос: d=1,2VP
d-2.3VP (от 800 МГц до 2.5 ГГц),
^ ~ рекомендуемыйпространственный разнос, м;
Р - номинальная максимальная
выходная мощность передатчика
максимальная выходная мощность
передатчика. Вт, установленная
изготовителем. Напряженность поля
при распределении радиоволн от
стационарных радиопередатчиков, по
результатам наблюдений за
электромагнитной обстановкой а)
должна быть ниже, чем уровень
соответствия в каждой после частот
D). Влияние помех может иметь место
оборудования,
|иаркированного анятм- 5^
МГц применяют большее значение
погл^еГиГйпы ”п гр = 1 ...!Г„'1 , Распространение
а. Напряженноптк пппо при рпгпрос-гол|п,|ии °^^е>о'ов и людей
таких как базовые станции радиотелефонных сетей
неподвижных радиостанций, любительских радиостаниий ^ ^^аземных
передатчиков, телевизионных передатчиков не могут RmT ’ Радиовещательных
достаточной точностью. Для этого должны определены расчетным путем с
напряженности поля. Если измеренные значения в м е с тГ п ^ ® ^ '* ' "'Р^'^^^'^ские измерения
применимые уровни соответствия, следует проволГтк Ирригатора превышают
целью проверки их нормального функционирования Ргпм работой Ирригатора с
отклонение от нормального функционирования то наблюдения выявляется
п р ^ с * ^ п с ^ Г Х с л е Г в Г и м Г н ы й
связи (передатчиками) и ирригаторами как рекомешиетг-Т'’ РЭД‘'°^*астотными средствами
в^ыходнои мощности средств связи. ниже, с учетом максимальной
м, в"^ависимости от частоты ----------
Номинальная
максимальная
выходная
мощность
передатчика Р. Вт
0.01
0.1
1
^ - 1.2VP в полосе от
150 кГц до 80 МГц
0.12
0.38
1.2
передатчика
d - 1.2VP в полосе от
80 до 800 МГц
0.12
0.38
1.2
d - 2.3VP в полосе от
800 МГц до 1,5 ГГц
~ 0.23
___ 0.73
____2.3
--- стр. 79 ---
Производитель
Флайкэт Электрикал Ко., Лтд., Китай
Flycat Electrical Со., Ltd,. 101-401 of No 28 Blda & 1 0 1 л т nf <зп i
« M ..M . c™ *, F .„. s=r s:srd;°r:s^^ ?"s'
ф е д е р ^ " " " ‘’ '^ п р е д с т а в и т е л ь п р о и з в о д и т е л я н а т е р р и т о р и и р о с с и й с к о й
Индивидуальный предприниматель Обушенков Максим Алексеевич
Удмуртская республика, г. Ижевск, ул, Карла Маркса, д 425 бл 27 кв б
Тел. 8 (800) 775-38-49 . • , . и.
www.revyline.ru.
Подпись /К и р а В о н г /
20.08.2021
[Печать: ФЛАЙКЭТ ЭЛЕКТРИКАЛ КО., ЛТД
Перевод выполнила переводчик
Касумова Флора Сейфаддиновна
--- стр. 94 ---
корпус прибора в одну руку, а другой повернуть резервуар против часовой стрелки так, чтобы
метки на нижней части корпуса и верхней резервуара совпали.
ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ОПОЛАСКИВАТЕЛЕЙ И РАСТВОРОВ
Для лучшего эффекта рекомендуется использовать ополаскиватели и специализированные
бальзамы Revyline. Расчет дозировки производите согласно инструкции используемого средства.
После каждого использования растворов необходимо промыть ирригатор.
Внимание! В состав некоторых ополаскивателей для полости рта входит спирт, который при
длительном нахождении в системе прибора может повредить его детали и в конечном итоге
снизить срок его эксплуатации.
UL1431 Средства личной гигиены
ISO 9001:2015 Системы менеджмента качества. Требования
ОЧИСТКА И УХОД
Не погружайте устройство в воду. Запрещено хранить жидкость в резервуаре. Используйте мягкую
ткань и мягкий неабразивный очиститель для очистки поверхности прибора. Для облегчения
чистки резервуара его необходимо отсоединить от корпуса. При регулярном использовании
жёсткой воды на деталях прибора могут образовываться известковые отложения. Для их
ликвидации используйте специальное средство Revyline для очистки ирригатора, согласно
инструкции по его применению. Производитель рекомендует проводить чистку ирригатора от
одного до трех раз в три месяца в зависимости от жесткости воды.
Внимание! Чтобы избежать травм или несчастных случаев, связанных с работой прибора,
используйте только штатные детали и аксессуары, предусмотренные заводом-изготовителем.
Условия транспортировки
--- стр. 95 ---
Ирригаторы для полости рта стоматологические с принадлежностями транспортируются всеми
видами транспорта в соответствии с правилами транспортирования, действующими для данного
Температура Относительная влажность Атмосферное давление
От -20"С до +50°С От 10% до 90%. Н/П
Температура эксплуатации От+15°С до +30°С
Температура хранения От+15°С до +30“С
Относительная влажность От 10% до 90%.
Атмосферное давление Н/П
Срок службы
Средний срок службы ирригаторов составляет 5 лет.
Гарантированные производителем значения основных параметров, характеристик
(свойств) медицинского изделия/технические характеристики МИ
^^^-иИодель
Параметр**
Revyline RL 200 Revyline RL 200 XL
Уровень давления
жидкости
от 210 до 700 кПа от 210 до 700 кПа
Объем резервуара 200 мл 300 мл
Режимы работы 3 3
Частота пульсации 1400 - 1800 в мин 1400 - 1800 в мин
Влагозащита корпуса IPX7 IPX7
Питание Литиевый аккумулятор 1400
mAh
Литиевый аккумулятор 1400 mAh
Время полной зарядки 4 часа 4 часа
Ресурс аккумулятора До 500 циклов (заряд/разряд) До 500 циклов (заряд/разряд)
Время работы
аккумуляторов на одной
подзарядке
Минимум 60 минут Минимум 60 минут
Время работы при полном
резервуаре
При нормальном режиме
(Normal) 60 сек
При мягком режиме (Soft) 80
сек
При режиме массаж (Massage)
75 сек
При нормальном режиме
(Normal) 80 сек
При мягком режиме (Soft) 120 сек
При режиме массаж (Massage)
110 сек
Автоотключение 120 сек 120 сек
Потребляемая мощность,
не более
5 Вт 5 Вт
Уровень шума <78 дБ £78 дБ
и н о е
Требования к техническому обслуживанию и ремонту медицинского изделия
--- стр. 96 ---
Гарантийное техническое обслуживание прибора осуществляется в сервисном центре в течение
действующего гарантийного срока (2 года бесплатно). Далее обслуживание ирригатора
производится за счет покупателя.
Утилизации медицинского изделия
Изделия следует утилизировать в соответствии с принятыми нормами и не выбрасывать вместе с
бытовыми отходами.
Гарантийные обязательства
Гарантия на прибор 2 года.
Гарантированное техническое обслуживание прибора осуществляется в течение действующего
гарантийного срока бесплатно. Далее обслуживание ирригатора осуществляется за счет
покупателя.
Гарантия не распространяется:
На расходные материалы и комплектующие;
На товары, которые вышли из строя и/или получили дефекты вследствие применения их не по
назначению; неосторожного и/или небрежного использования (включая перегрузку), приведшего к
повреждениям; модификации, вскрытия и/или ремонта неуполномоченной организацией (частным
лицом); нарушением правил эксплуатации, и/или хранения, и/или транспортировки, указанных в
руководстве по эксплуатации;
На товары, которые вышли из строя и/или получили дефекты вследствие подключения к
неправильному источнику питания;
На товары, эксплуатировавшиеся с неустраненными недостатками;
На неисправности, которые вызваны не зависящими от производителя причинами, такими как
действия третьих лиц, явления природы и стихийные бедствия, домашние и дикие животные,
насекомые, попадание внутрь товаров посторонних предметов и жидкостей;
На внешние и внутренние загрязнения, царапины, трещины, потертости и прочие механические
повреждения, возникшие в процессе эксплуатации и в результате естественного износа.
Распространеннь 1е проблемы и их решение
Не извлекается насадка.
Решение: Во время извлечения насадки нажмите и удерживайте кнопку блокировки насадки,
расположенную на корпусе прибора.
Сложности выбора уровня напора струи.
Решение: После включения прибора выберите необходимый режим работы прибора. Для
повышения эффективности ирригации используйте режим, не причиняющий вам дискомфорта.
При воспаленных и слабых деснах используйте специальную пародонтальную насадку.
Кровоточивость во время ирригации.
Решение: Кровоточивость является характерным симптомом воспаления десен. При
кровоточивости необходимо выбрать режим работы ирригатора с низким уровнем давления.
Ирригатор удаляет зубной налет и бактерии с поверхности десен. Если при дальнейшем
использовании кровоточивость продолжается, необходимо обратиться за консультацией к врачу-
стоматологу.
Как предотвратить разбрызгивание воды?
Решение: Во время ирригации не стойте вертикально прямо с широко открытым ртом.
Наклонитесь по направлению к раковине, приоткройте рот. Вода будет естественным образом
стекать из полости рта.
Информация об электромагнитной совместимости
Ирригаторы для полости рта стоматологические с принадлежностями предназначены для
применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупателю или
пользователю изделия следует обеспечить его применение в указанной электромагнитной
обстановке.
Испытание на
электромагнитную
эмиссию
Соответствие Электромагнитная обстановка - указания
Радиопомехи по
СИСПР 11
Группа 1 Ирригаторы для полости рта стоматологические с
принадлежностями используют радиочастотную
энергию только для выполнения внутренних
функций. Уровень эмиссии радиочастотных помех
--- стр. 97 ---
Радиопомехи по
СИСПР11
Класс В
Гармонические
составляющие тока по
МЭК 61000-3-2
Класс А
Колебания напряжения
МЭК 61000-3-3
Соответствует
является низким и, вероятно, не приведет к
нарушениям функционирования расположенного
вблизи электронного оборудования.
Ирригаторы для полости рта стоматологические с
принадлежностями лодходят для использования
во всех учреждениях, включая жилые ломещения
и помещения, непосредственно подключенные к
низковольтной сети литания, которая
обеспечивает здания, используемые в бытовых
целях.
___________Руководство и декларация ИЗГОТОВИТЕЛЯ - ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТЬ _________
Ирригаторы для полости рта стоматологические с принадлежностями предназначены для
применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупателю или
пользователю изделия следует обеспечить его применение в указанной электромагнитной
ООСТЭНОВК0.
Испытание на
помехоустойчивость
Электростатические
разряды (ЭСР) по МЭК
61000-4-2
Наносекундные
импульсные помехи по
МЭКбЮОО-4-4
Микросекундные
импульсные помехи
большой энергии по
МЭК 61000-4-5
Испытательный
уровень по МЭК
60601
Контактный разряд
± 6 кВ
Воздушный разряд
± 8 кВ
Уровень
соответствия
Контактный разряд ±
6 кВ
Воздушный разряд ±
8 кВ
Электромагнитная
обстановка - указания
Для линий
электропитания ±2
кВ
Для линий ввода/
вывода ± 1 кВ
Провалы напряжения,
кратковременные
прерывания и
изменения напряжения
во входных линиях
электропитания по
МЭК 61000-4-11
При подаче помех
по схеме «провод-
провод» ± 1 кВ
При подаче помехи
по схеме «провод-
земля» ± 2 кВ
Для линий
электроснабжения ±2
кВ
При подаче помех по
схеме «провод-
провод» ± 1 кВ
Полы должны быть
выполнены из
деревянной, бетонной
или керамической
плитки. Если полы
покрыты синтетическим
материалом,
относительная
влажность воздуха
должна быть не менее
30%.
Качество электрической
энергии в сети в
соответствии с
типичными условиями
коммерческой или
больничной обстановки.
<5% Uh (провал
напряжения >95%
Uh) в течение 0,5
периода.
40% U h (провал
напряжения >60%
Uh) в течение 5
периодов.
70% U h (провал
напряжения >30%
Uh) в течение 25
периодов.
<5% U h (>95%
падение
напряжения Uh) в
<5% U h (провал
напряжения >95%
Uh) в течение 0,5
периода.
40% U h (провал
напряжения >60%
Uh) в течение 5
периодов.
70% U h (провал
напряжения >30%
Uh) в течение 25
периодов.
<5% Uh (>95%
падение напряжения
Uh) в течение 5 сек
Качество
электропитания должно
соответствовать
стандартной
коммерческой или
больничной среде.
Качество электрической
энергии в сети — в
соответствии с
типичными условиями
коммерческой или
больничной обстановки.
Если пользователю
изделий необходимо
обеспечить
непрерывную работу в
условиях возможных
прерываний сетевого
напряжения,
ре ком е н дуется питание
WI-933 осуществлять от
источника
бесперебойного
питания.
--- стр. 98 ---
течение 5 сек.
Магнитное поле
промышленной
частоты (50/60 Гц) по
МЭК 61000-4-8
3 А/м
50 Hz/eOHz
3 А/м
50 HZ/60HZ
Уровни магнитного поля
промышленной частоты
следует обеспечить в
соответствии с
типичными условиями
коммерческой или
больничной обстановке.
ПРИМЕЧАНИЕ: U h ~ уровень напряжения электрической сети до момента подачи
испытательного воздейотвия.__________________
Руководство и декларация ИЗГОТОВИТЕЛЯ - ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТЬ - для медицинских
__________________изделий, не относящихся к ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЮ
Ирригаторы для полости рта стоматологические с принадлежностями предназначены для
применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупателю или
пользователю изделия следует обеспечить его применение в указанной электромагнитной
обстановке.
Испытание на
помехе
устойчивость
Испытательный
уровень по МЭК
60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная
указания
обстановка
Кондуктивные
помехи,
наведенные
радиочастотны
ми
электромагнитн
ыми полями по
МЭК 61000-4-6
Радиочастотно
е
электромагнитн
ое поле по
МЭК 61000-4-3
3 В (средне -
квадратичное
значение) в полосе
-ОТ 150 кГц до 80
МГц
3 В
Расстояние между используемыми
мобильными радиотелефонными
системами связи и любым элементом
Ирригатора включая кабели, должно
быть не меньше рекомендуемого
пространственного разноса, который
рассчитывается в соответствии с
приведенными ниже выражениями
применительно к частоте
передатчика. Рекомендуемый
пространственный разнос: d=1,2VP
d=1,2VP (от 80 МГц до 800 МГц)
d=2.3VP (от 800 МГц до 2,5 ГГц),
где d - рекомендуемый
пространственный разнос, м;
Р - номинальная максимальная
выходная мощность передатчика,
максимальная выходная мощность
передатчика, Вт, установленная
изготовителем. Напряженность поля
при распределении радиоволн от
стационарных радиопередатчиков, по
результатам наблюдений за
электромагнитной обстановкой а)
должна быть ниже, чем уровень
соответствия в каждой после частот
Ь). Влияние помех может иметь место
вблизи оборудования,
маркированного знаком:
Примечание 1: При частотах от 80 МГц и 800 МГц применяют большее значение
напряженности поля.
Примечание 2: Выражения применимы не во всех случаях. На распространение
электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
а: Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков,
таких как базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных), и наземных
неподвижных радиостанций, любительских радиостанций, AM и FM радиовещательных
передатчиков, телевизионных передатчиков не могут быть определены расчетным путем с
--- стр. 99 ---
достаточной точностью. Для этого должны быть осуществлены практические измерения
напряженности поля. Если измеренные значения в месте размещения Ирригатора превышают
применимые уровни соответствия, следует проводить наблюдения за работой Ирригатора с
целью проверки их нормального функционирования. Если в процессе наблюдения выявляется
отклонение от нормального функционирования, то, возможно, необходимо принять
дополнительные меры, такие как переориентировка или перемещение Ирригатора. Ь; Вне
полосы от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть меньше, чем 3 В/м
____________
Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными
радиочастотными средствами связи и ирригаторов для полости рта стоматологические с
Ирригаторы предназначаются для применения в электромагнитной обстановке, при которой
осуществляется контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или пользователь
ирригаторов может избежать влияния электромагнитных помех, обеспечив минимальный
пространственный разнос между портативными и подвижными радиочастотными средствами
связи (передатчиками) и ирригаторами как рекомендуется ниже, с учетом максимальной
выходной мощности средств связи.
Номинальная
максимальная
выходная
мощность
передатчика Р, Вт
Пространственный разнос d, м, в зависимости от частоты
передатчика
d = 1.2\Р в полосе от
150 кГц до 80 МГц
d = 1.2VP в полосе от
80 до 800 МГц
d = 2.3VP в полосе от
800 МГц до 1,5 ГГц
0.01 0.12 0.12 0.230.1 0.38 0.38 0.731 1.2 1.2 2.310 3.8 3.8 7.3100 12 12 23
11ри определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для передатчиков с
номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные
выражения пбдставляют номинальную максимальную выходную мощность Р в ваттах,
указанную в документации изготовителя передатчика
ПРИМЕЧАНИЕ 1; На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значения напряженности поля
11РИМЕЧАНИЕ 2: Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение
электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и пюлрй
Производитель
Флайкэт Элекгрикал Ко., Лтд., Китай
Flycat Electrical Со., Ltd., 101-401 of No.28 Bldg & 101, 301, 401 of 30 Bldg, Longwangmiao Industrial
Park, Baishixia Community, Fuyong Subdistrict, Bao’an District, Shenzhen City, Guangdong Province
China
УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ НА ТЕРРИТОРИИ РОССИЙСКОЙ
ФЕДЕРАЦИИ
Индивидуальный предприниматель Обушенков Максим Алексеевич
Удмуртская республика, г. Ижевск, ул. Карла Маркса, д. 425, бл. 27, кв. 6
Тел. 8 (800) 775-38-49
www.revyline.ru.
Подпись /К и р а В о н г /
20.08.2021
[Печать: ФЛАЙКЭТ ЭЛЕКТРИКАЛ КО., ЛТД.]
Перевод выполнила переводчик
Касумова Флора Сейфаддиновна
--- стр. 100 ---
Российская Федерация
Город Москва
Одиннадцатого ноября две тысячи двадцать первого года
Я, Дейнеко Людмила Валериевна, временно исполняющая обязанности нотариуса
города Москвы Прокошенковой Елены Евгеньевны, свидетельствую подлинность подписи
переводчика Касумовой Флоры Сейфаддиновны.
Подпись сделана в моем присутствии.
Личность подписавшего документ установлена.
Зарегистрировано в реестре: № 21/86-Н/77-2021- ~ б '^ Q
Уплачено ноташаш>ного действия: 400 руб. 00 коп.
Прошнуровано, пронумеровано
и скреплено печатью 21 (двадцать один) лист
Л.В. Дейнеко
еинеко
--- стр. 114 ---
Перечень применяемых стандартов
UL1431 Средства личной гигиены
ISO 9001:2015 Системы менеджмента качества. Требования
ОЧИСТКА И УХОД
Не погружайте устройство в воду. Запрещено хранить жидкость в резервуаре. Используйте мягкую
ткань и мягкий неабразивный очиститель для очистки поверхности прибора. Для облегчения
чистки резервуара его необходимо отсоединить от корпуса. При регулярном использовании
жёсткой воды на деталях прибора могут образовываться известковые отложения. Для их
ликвидации используйте специальное ЧИСТЯЩЕЕ средство Revyline для очистки ирригатора,
согласно инструкции по его применению. Производитель рекомендует проводить чистку
ирригатора от одного до трех раз в три месяца в зависимости от жесткости воды. Чтобы избежать
травм или несчастных случаев, связанных с работой прибора, используйте только штатные детали
и аксессуары, предусмотренные заводом-изготовителем.
Транспортировка и хранение ирригатора
Ирригатор Revyline RL 800 удобно использовать в дорожных условиях, в поездках. Для удобства
хранения и транспортировки конструкция прибора позволяет значительно уменьшить его
габариты. Для этого необходимо отсоединить все детали устройства от корпуса. Поместить в
футляр рукоятку с патрубком, насадки, USB кабель. Корпус прибора перевернуть и вставить в
резервуар, сверху установить футляр с аксессуарами. Поместить конструкцию в дорожную
сумочку, застегнуть молнию. Ирригатор готов к транспортировке.
Внимание! Перед тем, как подготавливать ирригатор к «дорожной» форме необходимо удалить
остатки воды, протерев все детали прибора сухой салфеткой.
Условия транспортировки
--- стр. 115 ---
Ирригаторы для полости рта стоматологические с принадлежностями транспортируются всеми
видами транспорта в соответствии с правилами транспортирования, действующими для данного
Температура Относительная влажность Атмосферное давление
От -20Х до +50°С От 10% до 90%. Н/П
Температура эксплуатации От+15°С до +30“С
Температура хранения ОТ+15Х до +30°С
Относительная влажность От 10% до 90%.
Атмосферное давление Н/П
Срок службы
средний срок службы ирригаторов составляет 5 лет.
Гарантированные производителем значения основных параметров, характеристик
(свойств) медицинского изделия/технические характеристики МИ
-------— ....„^^Модел ь
Параметр* _________
Revyline RL 800
Уровень давления жидкости От 140 до 800 кПа
Объем резервуара 500 мл
Режимы работы^' 5
Частота пульсации До 1800 в мин.
Влагозащита корпуса IPX7 ~~
Питание Литиевый аккумулятор 1400 mAh
Время полной зарядки 4-5 часов (в зависимости от источника питания)
Ресурс аккумулятора До 500 циклов (заряд/разряд)
Время работы аккумуляторов на
одной подзарядке
Минимум 60 минут
Время работы при полном 1 режим 150 сек
резервуаре 2 режим 140 сек
3 режим 130 сек
4 режим 90 сек
5 режим 80 сек
Автоотключение 150 сек
Потребляемая мощность, не более 5 Вт
Уровень шума й 78 дБ
и н о е
Требования к техническому обслуживанию и ремонту медицинского изделия
--- стр. 116 ---
Гарантийное техническое обслуживание прибора осуществляется в сервисном центре в течение
действующего гарантийного срока (2 года бесплатно). Далее обслуживание ирригатора производится за счет покупателя. ^ ирригатора
Утилизации медицинского изделия
бь1?овымГотходамГ^^^‘''’°^^’^^ ^ соответствии с принятыми нормами и не выбрасывать вместе с
Гарантийные обязательства
Гарантия на прибор 2 года.
т®х™ческое обслуживание прибора осуществляется в течение действующего
покупателГ° бесплатно. Далее обслуживание ирригатора осуществляется за счет
Гарантия не распространяется;
На расходные материалы и комплектующие;
^Ь1шли из строя и/или получили дефекты вследствие применения их не по
назначению, неосторожного и/или небрежного использования (включая перегрузку), приведшего к
вскрытия и/или ремонта неуполномоченной организацией (частным
лицом), нарушением правил эксплуатации, и/или хранения, и/или транспортировки укакнных в руководстве по эксплуатации; ^ <»аппв 1А в
получили дефекты вследствие подключения кнеправильному источнику питания;
На товары, эксплуатировавшиеся с неустраненными недостатками;
На неисправности, которые вызваны не зависящими от производителя причинами, такими как
действия третьих лиц, явления природы и стихийные бедствия, домашние и дикие животные
насекомые, попадание внутрь товаров посторонних предметов и жидкостей-
На внешние и внутренние загрязнения, царапины, трещины, потертости и прочие механические
повреждения, возникшие в процессе эксплуатации и в результате естественного износа.
Распространенные проблемы и их решение
Не извлекается насадка.
Решение: Во время извлечения насадки нажмите и удерживайте кнопку блокировки насадки
расположенную на корпусе прибора. '
Сложности выбора уровня напора струи.
Решение: П^ле включения прибора выберите необходимый режим работы прибора. Для
п^овышения эффективности ирригации используйте режим, не причиняющий вам дискомфорта,
при воспаленных и слабых деснах используйте специальную пародонтальную насадку
Кровоточивость во время ирригации.
Решение: Кровоточивость является характерным симптомом воспаления десен. П ри
кровоточивости необходимо выбрать режим работы ирригатора с низким уровнем давления
Ирригатор удаляет зубной налет и бактерии с поверхности десен. Если при дальнейшем
использовании кровоточивость продолжается, необходимо обратиться за консультацией к врачу-
Как предотвратить разбрызгивание воды?
Решение; Во время ирригации не стойте вертикально прямо с широко открытым ртом
Наклонитесь по направлению к раковине, приоткройте рот. Вода будет естественным образом стекать из полости рта. к
Информация об электромагнитной совместимости
1 1 -------------•---2--------1 W IVI/-VI 1 ||г| 11 ю/1 v:7iviirn./UKm
Ирригаторы для полости рта стоматологические с принадлежностями предназначены для
•применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупателю или
обстановкГ'^ следует обеспечить его применение в указанной электромагнитной
Испытание на
электромагнитную
эмиссию
Соответствие Электромагнитная обстановка - указания
Радиопомехи по
СИСПР 11
Группа 1 Ирригаторы для полости рта стоматологические с
принадлежностями используют радиочастотную
энергию только для выполнения внутренних
функций. Уровень эмиссии радиочастотных помех
является низким и, вероятно, не приведет к
нарушениям функционирования расположенного
вблизи электронного оборудования
--- стр. 117 ---
Радиопомехи по
СИСПР 11
Класс В
Гармонические
составляющие тока по
МЭК 61000-3-2
Класс А
Колебания напряжения
МЭК 61000-3-3
Соответствует
Ирригаторы для полости рта стоматологические с
принадлежностями лодходятдля использования
во всех учреждениях, включая жилые ломещения
и помещения, непосредственно подключенные к
низковольтной сети питания, которая
обеспечивает здания, используемые в бытовых
целях.
Ирригаторы для полости рта стоматологические с принадлежностями предназначены
применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупателю или
пользователю изделия следует обеспечить его применение в указанной электромагнитной
обстановке.
для
или
Испытание на
помехоустойчивость
Электростатические
разряды (ЭСР) по МЭК
61000-4-2
Испытательный
уровень по МЭК
60601
Контактный разряд
±6 кВ
Воздушный разряд
± 8 кВ
Уровень
соответствия
Контактный разряд ±
6 кВ
Воздушный разряд ±
8 кВ
Наносекундные
импульсные помехи по
МЭК 61000-4-4
Микросекундные
импульсные помехи
большой энергии по
МЭК 61000-4-5
Для линий
электропитания ±2
кВ
Для линий ввода/
вывода ± 1 кВ
Провалы напряжения,
кратковременные
прерывания и
изменения напряжения
во входных линиях
электропитания по
МЭК 61000-4-11
Магнитное поле
промышленной
При подаче помех
по схеме «провод-
провод» ± 1 кВ
При подаче помехи
по схеме «провод-
земля» ± 2 кВ
<5% U h (провал
напряжения >95%
Uh) в течение 0,5
периода.
40% U h (провал
напряжения >60%
Uh) в течение 5
периодов.
70% U h (провал
напряжения >30%
Uh) в течение 25
периодов.
<5% U h {>95%
падение
напряжения Uh) в
течение 5 сек.
Для линий
электроснабжения ±2
кВ
При подаче помех по
схеме «провод-
провод» ± 1 кВ
<5% Uh (провал
напряжения >95%
Uh) в течение 0,5
периода.
40% U h (провал
напряжения >60%
Uh) в течение 5
периодов.
70% U h (провал
напряжения >30%
Uh) в течение 25
периодов.
<5% Uh (>95%
падение напряжения
Uh) в течение 5 сек
Электромагнитная
обстановка - указания
Полы должны быть
выполнены из
деревянной, бетонной
или керамической
плитки. Если полы
покрыты синтетическим
материалом,
относительная
влажность воздуха
должна быть не менее
30%.
Качество электрической
энергии в сети в
соответствии с
типичными условиями
коммерческой или
больничной обстановки.
Качество
электропитания должно
соответствовать
стандартной
коммерческой или
больничной среде.
3 А/м
50 Hz/eOHz
Качество электрической
энергии в сети — в
соответствии с
типичными условиями
коммерческой или
больничной обстановки.
Если пользователю
изделий необходимо
обеспечить
непрерывную работу в
условиях возможных
прерываний сетевого
напряжения,
ре ком е н ду ется питание
WI-933 осуществлять от
источника
бесперебойного
питания.
3 А/м
50 Hz/eOHz
Уровни магнитного поля
промышленной частоты
--- стр. 118 ---
частоты (50/60 Гц) по
МЭК 61000-4-8
следует обеспечить в
соответствии с
типичными условиями
коммерческой или
больничной обстановке.
ПРИМЕЧАНИЕ: Uh - уровень напряжения электрической сети до момента подачи
испытательного воздействия.
Руководство и декларация ИЗГОТОВИТЕЛЯ - ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТЬ - для медицинских
изделий, не относящихся к ЖИЗНЕОБЕСПЕЧЕНИЮ
Ирригаторы для полости рта стоматологические с принадлежностями предназначены для
применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупателю или
пользователю изделия следует обеспечить его применение в указанной электромагнитной
обстановке.
Испытание на
помехо
устойчивость
Кондуктивные
помехи,
наведенные
радиочастотны
ми
электромагнитн
ыми полями по
МЭК 61000-4-6
Радиочастотно
е
электромагнитн
ое поле по
МЭК 61000-4-3
Испытательный
уровень по МЭК
60601
3 В (средне -
квадратичное
значение) в полосе
от 150 кГц до 80
МГц
Уровень
соответствия
ЗВ
Электромагнитная
указания
обстановка
Расстояние между используемыми
мобильными радиотелефонными
системами связи и любым элементом
Ирригатора включая кабели, должно
быть не меньше рекомендуемого
пространственного разноса, который
рассчитывается в соответствии с
приведенными ниже выражениями
применительно к частоте
передатчика. Рекомендуемый
пространственный разнос: d=1,2VP
d=1,2VP (от 80 МГц до 800 МГц)
d=2.3VP (от 800 МГц до 2,5 ГГц),
где d - рекомендуемый
пространственный разнос, м;
Р - номинальная максимальная
выходная мощность передатчика,
максимальная выходная мощность
передатчика, Вт, установленная
изготовителем. Напряженность поля
при распределении радиоволн от
стационарных радиопередатчиков, по
результатам наблюдений за
электромагнитной обстановкой а)
должна быть ниже, чем уровень
соответствия в каждой после частот
Ь). Влияние помех может иметь место
вблизи оборудования,
маркированного знаком: _________
Примечание 1: При частотах от 80 МГц и 800 МГц применяют большее значение
напряженности поля.
Примечание 2: Выражения применимы не во всех случаях. На распространение
электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
а: Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков,
таких как базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных), и наземных
неподвижных радиостанций, любительских радиостанций, AM и FM радиовещательных
передатчиков, телевизионных передатчиков не могут быть определены расчетным путем с
достаточной точностью. Для этого должны быть осуществлены практические измерения
напряженности поля. Если измеренные значения в месте размещения Ирригатора превышают
применимые уровни соответствия, следует проводить наблюдения за работой Ирригатора с
целью проверки их нормального функционирования. Если в процессе наблюдения выявляется
отклонение от нормального функционирования, то, возможно, необходимо принять
--- стр. 119 ---
дополнительные меры, такие как переориентировка или перемещение Ирригатора Ь' Вне
_полосы от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть меньше, чем 3 В/м
Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными
радиочастотными средствами связи и ирригаторов для полости рта стоматологические с
Ирригаторы предназначаются для применения в электромагнитной обстановке, при которой
осуществляется контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или пользователь
ирригаторов может избежать влияния электромагнитных помех, обеспечив минимальный
пространственный разнос между портативными и подвижными радиочастотными средствами
связи (передатчиками) и ирригаторами как рекомендуется ниже, с учетом максимальной
выходной мощности средств связи
Номинальная
максимальная
выходная
мощность
передатчика Р. Вт
Пространственный разнос d, м, в зависимости от частоты
передатчика
d = 1.2VP в полосе от
150 кГц до 80 МГц
d = 1.2VP в полосе от
80 до 800 МГц
d = 2.3VP в полосе от
800 МГц до 1,5 ГГц
0.01 0.12 0.12 0.230.1 0.38 0.38 0.731 1.2 1.2 2.310 3.8 3.8 7.3100 12 12 23
11ри определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для передатчиков с
номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные
выражения подставляют номинальную максимальную выходную мощность Р в ваттах,
указанную в документации изготовителя передатчика
11НИМЬчАНИЬ 1. На частотах 80 и ьии Ml ц применяют большее значения напряженности поля
|1гитс' 1мпис Z. 11риведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение
электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей
Производитель
Флайкэт Электрикал Ко., Лтд., Китай
Flycat Electrical Со., Ltd., 101-401 of No.28 Bldg & 101, 301, 401 of 30 Bldg, Longwangmiao Industrial
Park, Baishixia Community, Fuyong Subdistrict, Bao’an District, Shenzhen City, Guangdong Province,
China
УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ НА ТЕРРИТОРИИ РОССИЙСКОЙ
ФЕДЕРАЦИИ
Индивидуальный предприниматель Обушенков Максим Алексеевич
Удмуртская республика, г. Ижевск, ул. Карла Маркса, д. 425, бл. 27, кв. 6.
Тел. 8 (800) 775-38-49
wviw.revyline.ru.
Подпись /К и р а В о н г /
20.08.2021
[Печать: ФЛАЙКЭТ ЭЛЕКТРИКАЛ КО., ЛТД.
Перевод выполнила переводчик
Касумова Флора Сейфаддиновна
--- стр. 120 ---
Р о с с и й с к а я Ф е д е р а ц и я
Оди„надца.„.о ноябрГГ ™ д и а д ц а .ь п е р в о г о г о д а
города Москвы Про^“те1Хвой“ Тены исполняющая обязанности нотариуса
реводчика Касумовой Флоры Сейфаддиновны ’ подлинность подписи
Подпись сделана в моем присутствии '
ичность подписавшего документ установлена.
Зарегистрировано в реестре: № 21/86-н/77-2021-
совершение нотариального действия: 400 руб. 00 коп.
Л.В.Дейнеко]
Прошнуровано, пронумеровано
и скреплено печатью 21 (двадцать один
Л.В.Дейнеко