Аппарат медицинский для температурной обработки крови по ТУ 32.50.13-011-18833344-2021 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 --- 1 Аппарат медицинский для температурной обработки крови ” ♦ Руководство по эксплуатации ПРОФИТ ФАРМ )1Ю0КСПЛУЛГЛЦИИ ПРОФИТ ФЛРМ --- стр. 3 --- || ОГЛАВЛЕНИЕ Оглавление 2 Введение 4 Общие сведения 4 Сведения о производителе медицинского изделия 4 Потенциальные потребители 4 Назначение изделия 4 Условие применения 4 условие эксплуатации 4 Условие хранения 4 Условие транспортировки 5 Предупреждающие символы 5 Общие сведения об изделии 6 Комплектность 6 Технические характеристики 6 Габариты изделия 6 Электрические характеристики 6 Сканер штрих-кодов 6 Применение медицинского изделия с другими медицинскими изделиями 7 Символы на изделии и упаковке 7 Внешний вид изделия 8 Система в сборе 8 Вид спереди 8 Вид сбоку 8 Обозначения 9 Эксплуатация 10 Принцип действия 10 Требования по безопасности 10 Температура в ходе работы аппарата 11 Установка аппарата 11 Описание окон меню 11 Окно приветствия 11 Окно панель управления заморозкой 12 Описание кнопок панели управления 12 Предварительное охлаждение 13 Заморозка контейнеров и завершение процесса 13 Загрузка контейнеров 13 Извлечение контейнеров 14 Режим разморозки 14 Режим ожидания 14 1 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ ПРОФИТ ФАРМ --- стр. 4 --- Очистка изделия Техническое обслуживание Сигналы тревоги и устранение неполадок Перечень ошибок и устранение неисправностей Гарантийные обязательства Утилизация изделия 15 16 17 17 18 19 'I РУКОВОДСТВО н о ЭКСИЛУЛТЛЦИИ ПРОФИТ ФЛРМ --- стр. 5 --- ВВЕДЕН И Е II ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ Данное руководство содержит сведения, касающиеся эксплуатации «Аппарат медицинский для температурной обработки крови», (далее - изделие, аппарат) по ТУ 32.50.13-011-18833344-2021. СВЕДЕНИЯ О ПРОИЗВОДИТЕЛЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ В случае возникновения вопросов, связанных с применением изделия, а также при возникновении претензий к производителю, потребитель может обратиться по указанному адресу: ООО «ПРОФИТ ФАРМ» Адрес:123154, Россия, г. Москва, бульвар Генерала Карбышева, д. 8, стр.4. Тел./факс: +7 (495) 664 27 89, e-mail: info@profitpharm.ru. Сайт: \у Ww.protltpharrn.ru. ПОТЕНЦИАЛЬНЫЕ ПОТРЕБИТЕЛИ Квалифицированный медицинский персонал государственных и частных медицинских учреждений. НАЗНАЧЕНИЕ ИЗДЕЛИЯ Изделие предназначено для замораживания плазмы крови методом шоковой заморозки. Показания к применению Применяется для замораживания плазмы крови методом шоковой заморозки. Противопоказания Не выявлены в рамках установленного производителем назначения. Возможные побочные воздействия Не выявлены в рамках установленного производителем назначения. УСЛОВИЕ ПРИМЕНЕНИЯ Изделие может использоваться в медицинских учреждениях и центрах переливания крови. УСЛОВИЕ ЭКСПЛУАТАЦИИ В соответствии с ГОСТ IEC 61010-1 аппарат относится к оборудованию, разработанному для эксплуатации в следующих условиях: использование в помещении; на высотах до 2000 м; при температуре окружающей среды от + 5 °С до 40°С; при максимальной относительной влажности воздуха 80 % для температур до 31°С с линейным уменьшением относительной влажности до 50 % при увеличении температуры до 40°С (вид климатического исполнения - УХЛ категории 4.2 по ГОСТ 15150); при колебании напряжения сети до ± 10 % номинального значения напряжения; при перенапряжениях от переходных процессов, не превышающих уровни для категории перенапряжения II; при номинальной степени загрязнения окружающей среды (степень загрязнения 2). УСЛОВИЕ ХРАНЕНИЯ Хранение у потребителя (поставщика) допускается производить при температуре от - 30 до + 40 °С и относительной влажности до 80 % при 25 °С (без конденсации). Хранение рекомендуется в потребительской таре на расстоянии не менее 1 м от отопительных приборов и в отсутствии воздействия прямых солнечных лучей. РУКОВОДСТВО п о ЭКСПЛУАТАЦИИ ПРОФИТ ФАРМ --- стр. 6 --- УСЛОВИЕ ТРАНСПОРТИРОВКИ Транспортировка приборов может осуществляться любыми видами крытого транспорта при температуре от - 30 до + 40 °С и относительной влажности до 80 % 25 °С. ПРЕДУПРЕЖДАЮЩИЕ СИМВОЛЫ А П РЕ ДУ ПРЕЖДЕ Н И Е: дает информацию оператору, которая может привести к травмам. А ВНИМАНИЕ: включает информацию, где оператор должен действовать осторожно, для безопасного и эффективного использования устройства А ПРИМЕЧАНИЕ: в тексте данного руководства используются, чтобы подчеркнуть важную информацию. РУКОВОДС1 ЕЮ 1Ю ЭКСИЛУ.Л'Е АЕЕИИ ПРОФИТ ФЛРМ --- стр. 7 --- ОБЩ ИЕ СВЕДЕН И Я ОБ ИЗДЕЛИИ Перед работой с изделием ознакомьтесь с данным руководством по эксплуатации. КОМПЛЕКТНОСТЬ Изделие выпускается в составе: Аппарат медицинский для температурной обработки крови - 1 шт.; Сканер штрих-кодов DS2208 (при необходимости) - 1 шт.; Кабель питания КГБнг(А) 3x6 - I шт. Руководство по эксплуатации - 1 шт.; Паспорт - 1 шт. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ГАБАРИТЫ ИЗДЕЛИЯ Технические параметры и характеристики изделия соответствуют требованиям, изложенным в таблице 1 Таблица I Технические параметры и харакпернстики изделия Парам^р Значение параметра Габаритные размеры аппарата (ширина х глубина х высота), мм 970 X 1050 X 1700 Габаритные размеры плит охлаждения (длина х ширина х толщина), мм 650x450x25 Количество плит охлаждения, шт. 2 Способ съёма тепла с замораживаемых объектов Контактный Минимальное задание температуры плит, °С -45 Варианты ограничения времени заморозки, минут 30; 45; 60 Хладагент R-507A Способ размораживания плит Контактный Время разморозки плит, минут, не более 15 Температура разморозки плит, °С 20 Допустимые отклонения от заданной температуры разморозки, °С ±3 Вместимость не менее - 12 контейнеров по 500 мл; - 6 контейнеров по 1 000 мл. о ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Приборы должны устойчиво работать от трехфазной сети переменного тока напряжением 380 ± 23 В, частотой 50 ± 0,5 Гц. Потребляемая мощность изделия должна быть не более 15500 Вт. СКАНЕР ШТРИХ-КОДОВ Вместе с изделием используется сканер штрих-кодов DS2208, производства Zebra Technologies (Зебра Технолоджес), США. Скане штрих-кодов обеспечивает считывание сведений со штрих-кода контейнера с кровью или ее компонентами. ТИПЫ ПОДДЕРЖИВАЕМЫХ ШТРИХ-КОДОВ: - Одномерные штрих-коды: Code 39, Code 128, Code 93, Codbar/NW7, Code 11, MSI Plessey, UPC/EAN, 12 из 5, корейский 3 из 5, GSl DataBar, Base 32 (Italian Pharma). РУКОВОДС ГВО no ЭКС11Л УЛТЛЦИИ МРОФИТФЛРМ --- стр. 8 --- - Двухмерные штрих-коды; PDF417, Micro PDF417, композитные коды, TLC-39, Aztec, DataVatrix, MaxiCode, QR-код, Micro QR, Han Xin, почтовые индексы, SecurPharm, DotCode, Dotted DataMatrix. ПРИМЕНЕНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ С ДРУГИМИ МЕДИЦИНСКИМИ ИЗДЕЛИЯМИ --- стр. 23 --- Изготовитель: ООО «ПРОФИТ ФАРМ», Россия Аппарат медицинский для температурной обработки крови по ТУ 32.50.13-011-18833344-2021 Паспорт --- стр. 24 --- Содержание Основные сведения об изделии и технические данные 3 Комплектность 5 Гарантии изготовителя 6 Хранение и консервация 7 - Свидетельство об упаковке 8 Свидетельство о приемке 9 Движение изделия при эксплуатации 10 Лист регистрации изменений 11 Бланк рекламации 12 Гарантийный талон 13 --- стр. 25 --- Основные сведения об изделии и технические данные 1. Аппарат медицинский для температурной обработки крови по ТУ 32.50.13- 011-18833344-2021 (далее - изделие, аппарат), изделие предназначено для замораживания плазмы крови методом шоковой заморозки. 2. Аппарат медицинский для температурной обработки крови по ТУ 32.50.13- 011-18833344-2021, предназначен для эксплуатации в помещениях при температуре окружающей среды от + 5 до +40 °С. Номинальное значение относительной влажности 80% при температуре +25 “С. 3. Аппарат медицинский для температурной обработки крови по ТУ 32.50.13- 011-18833344-2021, безопасен для персонала, допущенного к эксплуатации и техническому обслуживанию в установленном порядке, и соответствует требованиям стандартов. 4. Технические параметры Аппарат медицинский для температурной обработки крови по ТУ 32.50.13-011-18833344-2021 приведены в таблице 1. ( I --- стр. 26 --- Комплектность ТАБЛИЦА 1 Наименование параметра Значение параметра Габаритные размеры аппарата (ширина х глубина х высота), мм 970x 1050x 1700 Г абаритные размеры плит охлаждения (длина х ширина X толщина), мм 650x450x25 Количество плит охлаждения, шт. 2 Способ съёма тепла с замораживаемых объектов Контактный Минимальное задание температуры плит, °С -45 Варианты ограничения времени заморозки, минут 30; 45; 60 Хладагент R-507A Способ размораживания плит Контактный Время разморозки плит, минут, не более 15 Температура разморозки плит, °С 20 допустимые отклонения от заданной температуры разморозки, °С ±3 Вместимость не менее -12 контейнеров по 500 мл; - 6 контейнеров по 1 000 мл. Напряжение сети Трехфазная сеть переменного тока напряжением 380 ± 23 в, частотой 50 ± 0,5 ГЦ. Потребляемая мощность Не более 15500 Вт о <( --- стр. 27 --- 1 Аппарат медицинский для температурной обработки крови по ТУ 32.50.13- 011-18833344-2021 указан в ТАБЛИЦЕ 3. ТАБЛИЦА 3 НАИМЕНОВАНИЕ ОБОЗНАЧЕНИЕ ИЛИ ПРОИЗВОДИТЕЛЬ, ИЛИ ХАРАКТЕРИСТИКИ КОЛИЧЕС тво, шт. АППАРАТ МЕДИЦИНСКИЙ ДЛЯ ТЕМПЕРАТУРНОЙ ОБРАБОТКИ КРОВИ ПО ТУ 32.50.13-011-18833344-2021, В СОСТАВЕ: РДГС.02.185- 00.00.00.00.00.00 1 1.1. АППАРАТ МЕДИЦИНСКИЙ ДЛЯ ТЕМПЕРАТУРНОЙ ОБРАБОТКИ КРОВИ РДГС.02.185- 00.00.00.00.00.00 1 1.2. СКАНЕР ШТРИХ-КОДОВ DS2208 (ПРИ НЕОБХОДИМОСТИ) ZEBRA TECHNOLOGIES CORPORATION, INC., США 1 1.3. КАБЕЛЬ ПИТАНИЯ КГБнг(А) 3X6 380 В, 40 А, НЕ МЕНЕЕ 5 МЕТРОВ 1 1.4. РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ РДГС.02.185- 00.00.00.00.00.00 РЭ 1 1.5. ПАСПОРТ РДГС.02.185- оо.оо.оо.оо.оо.оопс 1 <1 --- стр. 28 --- <1 Гарантии изготовителя 1. Изготовитель гарантирует соответствие Аппарат медицинский для температурной обработки крови по ТУ 32.50.13-011-18833344-2021 требованиям технических условий при соблюдении потребителем условий эксплуатации и хранения, установленных техническими условиями изготовителя. 2. Гарантийный срок эксплуатации аппаратов - 12 месяцев со дня ввода в эксплуатацию. Гарантийный срок хранения аппаратов - 3 месяца. 3. Гарантийный ремонт или замена оборудования по гарантии выполняется при наличии у Покупателя Гарантийного талона (стр.15), корешок которого был выслан уполномоченному представителю изготовителя. 4. Адрес производителя: Общество с ограниченной ответственностью «ПРОФИГ ФАРМ» 123154, Россия, г. Москва, Бульвар Генерала Карбышева, дом 8, строение 4 Гел.: +7(495)664 27 89 E-mail: info@profitpharm.ru с