Экспресс-анализатор критических состояний иммунофлуоресцентный портативный Triage MeterPro с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
дире1стор
Н К »
C ^ J
Pnrn Feed
▲
м ► )
▼ > /
Enter but
% Ш
1
1
•м
4
fr m
7
v > w ’
t
2
m i
5
m v
8
3
« И Ю
б
w * » - /
9
СИск-
Экспресс-анализатор критических состояний иммуиофлуоресцентный
портативный Triage MeterPro
T r ia g e ®
Руководство по эксплуатации
--- стр. 2 ---
Alere Triege®
Руководство по эксплуатации
Экспресс-анализатора критических состояний
иммунофлуоресцеитного портативного Triage MeterPro
Содержание
Введение Порядок работы
Как использовать данное рукивидство_ 2 Порядок работы 42
Введение _ 4 Проведение теста 43
Описание _ 4 Цель 43
Иаспаковка _ 5 Панель контроля качества 44
Технические характеристики _ 8 Проба контроля качества 46
TexHwecwie харакгерисгики тестовых Проба пациента 48
панелей 8 Смешанный тест 51
Предупре))здения, меры предосторожности Вызов результатов 53
и офаничения _ 9 Последняя запись 53
Результаты пациента 54
Установка Результаты контроля качества 61
Установка 11 Партии реагентов - контроль качества 67
Установка параметров 20 Архивирование последнего теста 67
Список программируемых параметров20 Результаты смешанного теста 68
Доступ администратора 20 Распечатка всех результатов 74
Настройка параметров: основные Удаление результатов 76
инструкции 21 Подсветка дисплея 78
Настройки измерителя 21 Буквенно-цифровой режим 79
Настройки связи 28
Часы 31 Техничеоюе обслуживание
Код пользователя 32 и устранение неисправностей
Диапазоны 35 Полное обеспечение качества 80
Настройки теста 36 Уход и техническое обслуживание 85
Параметры контроля качества 38 Устранение неисправностей 88
Пропуск 39 Процедура возврата и утилизации 91
Установка модуля CODE CHIP™ 40 Приложение
Глоссарий 93
Блокчэсема программного обеспечения 95
Символы на этикетках 96
Страницы журнала регистрации проб 97
Как связаться с компанией Alere 10
Офаниченная гарантия
1 1
10
о Alere, 2011 г . Все права защищены. 1
--- стр. 3 ---
Состав изделия медицинского назначения.
Принадлежности:
1. Программное обеспечение: Triage Census Data.
2. Сетевой адаптер для Ethernet LAN.
3. Считыватель баркодов.
4. Диагностические панели:
4.1. Панель TRIAGE ®BNP Test.
4.2. Панель TRIAGE ®BNP BCI Test.
Панель TRIAGE ©Profiler S.O.B.
Панель TRIAGE ®CardioProfilER.
Панель TRIAGE ® D-Dimer Test.
Панель TRIAGE ®Tox Drug Screen.
Панель TRIAGE ®Cardiac Panel.
4.3. Панель
4.4. Панель
4.5. Панель
4.6. Панель
4.7. Панель
4.8. Панель
4.9. Панель
4.10. Панель
4.11. Панель
4.12. Панель
4.13. Панель
Панель TRIAGE ®Troponin I.
Панель TRIAGE ®PLGF.
Панель TRIAGE ®NT-proBNP.
Панель TRIAGE ®NGAL.
5. Контрольный раствор.
6. Калибровочный раствор диагностической панели.
7. Лента специальная для печатающего устройства.
8. Одноразовая венозная пипетка для переноса проб.
9. Код-чип для считывания информации о панели.
10. Контрольная панель анализатора.
11. Код-чип контрольной панели анализатора.
12. Код-чип администратора.
13. Код-чип программного обеспечения.
14. Адаптер электропитания анализатора от сети.
15. Кабель электропитания.
16. Батареи электропитания (не более 4 шт.).
--- стр. 9 ---
Кнопка питания
Кнопка печати
Кнопка удаления
Кнопка ввода
Кнопка выхода
Цифровая клавиатура
Кнопки со стрелками
Термопринтер
Порт данных
Порт модуля CODE СН1Р^
Порт блока питания
Крышка принтера
ЖК-дисплей
Используется для включения и выключения экспресс-
анализатора критических состояний Triage MeterPro
Используется для печати результатов теста или отображаемых
на экране данных
Используется для удаления данных
Позволяет оператору выбирать элементы меню и
подтверждать сигналы тревоги
Используется для выхода из отображаемого меню или
выдвижения тестовой панели
Используется для ввсда модрв, букв и специальных символов
Используются для перехода мехзду элементши меню
Печатает результаты теста на бумаге
Порт для подключения сканера штрих-кодов
(дополнительно), который позволяет оператору сканировать
идентификационные номера пациента и пользователя вместо
ручного ввода цифр и букв с помощью кнопочной клавиатуры
Также может использоваться для подключения системы
управпения данными/информационной системы лаборатории
(ИСЛ)
Место для вставки модулей CODE CHIP™, которые содержат
данные о партии тестовых панелей Эти данные указываются
в результатах теста
Место для подключения поставпяемого в комплекте
преобразователя мощности
Крышка, которую необходимо подняп>, чтобы увццеть рулон
бумаги
Жидкокристаллический дисплей отображает меню возможных
тестов и задач, а также инструкции для оператора
©Aloe, 2011 г Вое права заиф кцены 7.
--- стр. 10 ---
Технические характеристики 22,5х 1 9 х 7 с м (Г х Ш х В )
Физические параметры 0,7 кг без батарей
Размер 6Впосттокапри1 А-питание от4 батарей ти п а м
Вес или преобразователя мощности
Электрические характеристики Цифровая клавиатура с кнопками специальных
Кнопочная клавиатура функций (всего 22)
Условия эксплуатации 15 °С-ЭО °С
Температура 1 0 % -8 5 %
Влажность Сухая, чистая, ровная горизонтальная поверхность.
Размещение защищенная от прямых солнечных лучей
Оптические характеристики Лазерный диод - <1 милливатт Силиконовый
Источник света Детектор фотодиод
Объем памяти
750 записей пациентов 32 мсдуля CODE CHIP™ для реагентов
200 результатов проб нонтролякгнества 200 моцупей CODE СН1Р™для проб контроля качества
70 результатов панели юнтроля качества 4 моцуля CODE СН1Р™дпя панели монтроля качества
250 результатов смеш тестов
600 кодов пользователей
Прочие характеристики
Порт RS-232 для подключения к компьютеру
Термопринтер
ЖК-дисплей
Дополнительно
• Внешний сканер штрих-кодов (быстрый ввод кодов пользователя, пациента,
вспомогательного кода или кода смешанного теста)
• Программное обеспечение Alere Тriage Census® для управления данными
• Программное обеспечение Alere Тriage Census® для управления данными с возможностью
подключения к ИСЛ
Технические характеристики тестовых панелей
Соответствующие характеристики указаны во вкладышах в упаковках тестовых панелей
Тестовые панели для иммунофпюоресцентшго анализа производятся компанией Alere San
Diego, Inc
©Aiete,2011 г Воег^эавазащкиэыЗ.
--- стр. 11 ---
Предупреждения, меры предосторожности и
ограничения
• Установите экспресс-анализатор критических состояний Triage MeterPro на ровной,
сухой поверхности, защищенной от прямых солнечных лучей
• Панель контроля качества чувствителына к свету, поэтому ее спедует хранить в черной
непрозрачной упаковке, когда она не используется
• Не перемещайте экспресс-анализатор критических состояний Triage MeterPro во
время проведения теста
• Убедитесь а том, что вся проба впиталась в тестовую панель до проведения теста, чтобы
предотвратить внутреннее зафязнение измерителя
• Используйте только преобраз(эватель мощности, поставляемый в комплекте с экспресс-
анализатором критических состояний Тriage MeterPro На кабель прикреплена бирка для
быстрой идентификации
• Не подвергайте ударам экспресс-анализатор критических состояний Triage MeterPro
• Не ставьте посторонние предметы на экспресс-анализатор критических состояний
Triage MeterPro
• Не пофужайте экспресс-анализатор критических состояний Triage MeterPro в воду или
друше жцдкости
©Aloe, 2011 г Вое права защищены 9.
--- стр. 13 ---
Подробные сведения об
установке бумаги см. в
разделе Техническое
обслужвание и усТрвиение
неисправностей
Примечание.
П ринтер оснащен датчиком
бумаги, поэтому он
захватывает новы й рулон
бумаги толыю в том
случае, если конец рулона
обрезан под прямым углом .
3. Установите бумагу:
а Откройте крышку принтера, подняв ее в направлении, указанном стрелкой на задней части
крышки
Ь Обрежьте конец рулона под прямым углом для подачи в принтер Не обрезайте бумагу под
другим углом, так как принтер захватывает бумагу вдоль всего обрезанного края
с. Установите рулон таким стразом, чтобы бумага подавалась из-под рулона (а не сверху, см. рисунок).
d Вставьте край рулона под валик до упора
е Нажмите кнопку (о) дважды, бумага будет подана в принтер и конец рулона
появится в прорези принтера f Поместите рулон бумаги в отсек для бумаги g Установите кры ш ку отсека на место и продолжите работу
®А1е«е, 2011 г. Вое права защищены 11.
--- стр. 14 ---
4. Вставьте модуль Code C hip для а/ш инистратора:
" Извлеките коробку модуля CODE CHIP из упаковки измерителя
Ь
с
Извлеките модуль CODE CHIP™ для администратора из коробки
Вставьте модуль CODE CHIP™ для гадминистратора в лоргмсдуля CODE CHIP™
Подробные сведения
ом одупеС О О Е С Н Р™
см. на стр. 19.
Порт расположен в нижнем левом углу на лвредней панели измерителя Обратите
внимание на ориетамию мсдуля CODE CHIP на рисунке внизу d После установки
модуля CODE CHIP™ для администраторе убедитесь в том, что на экране отображается
два дополнительных элемента меню
Два дополнительных
элвиента теню
доступными после
установки модуля
вдиинистралюра.
8:23АМ01 «20*11
RUN TEST [Проведение теста]
RECALL RESULTS [Вызов результатов]
INSTALL NEW CODE CHIP
[Установка нового модуля CODE CHIP]
SET PARAMETERS [Установка параметров]
DELETE RESULTS [Удаление результатов]
SELECT WITH V OR « AND PRESS ENTER [Выберите v или » и
нажмите ENTER [Ввод]]
PRESS EXIT TO EJECT DEVICE
[Нажмите EXIT [Выход], чтобы выдвинуть панель]
Главное меню администратора
® Alere, 2011 г . Все права защищены
12.
--- стр. 15 ---
Подробные сведения о 5. Измените M eter Settings [Настройки измерителя]:
настрю и1ш измерителя g Выберите пункт Set Parameters [Установка параметров] с помощьюС М . Н о С тр. fcl. « л к л кн о по к(*)(Т ) и нажмите кнопку (<-■ )
Ь Выберите пункт Meter Settings [Настройки измерителя] с помощыо кнопок (А) (^) и нажмите кнопку ( <-1
с Выберите пункт ID Settings [Настройки кода]. Display Settings [Настройки отобрвжения] или Comm Settings [Настройки
связи] с помощью
кнопок (А) (* ) и нажмите кнопку (< -!
d Выберите требуемую настройку с помощью кнопок (^)( ▼) и измените ее значение с помощью кнопок (-^ д ^ )
Н ас тр о й ки кода По
ум олчанию
Д о с т у п н ы е
в ар и ан ты
Н овы е настройки
Characters User ID
[Символы кода пользователя]
Min 1 [Мин 1] Мах
16[Макс16]
1-161-16
Characters Pat. Ю
[Символы кода пациента]
Min 1 [Мин 1]Мах
20 [Макс 20]
1-20 1-20
Characters Aux ID
[Символы вслом кода]
Min 1 [Мин 1]Мах
12 [Макс 12]
1-121-12
Characters MIsc ID
[Символы смеш кода]
Min 1 [Мин 1]Мах
20 [Макс 20]
1-20 1-20
Лих. ID Enable/Disable
[Включение/отключение волом
кода]
Disabled
[Отключен]
Disabled [Отхпючен],
Enabled [Включен]
Запишите настройки в пустых полях Опя справочных целей.
е Нажмите кнопку (<•! 1, чтобы сохранить изменения настроек кода
©Alefe,2011 г. Воеправазаи«1щены13
--- стр. 16 ---
ф
D is p la y S e ttin g s
[Настройки отображения]
По ум олчанию Д оступны е варианты Н о вы е
н ас тр о й ки
Language
[Язык]
English [Английский] English [Английский], French
[Французский], Italian
[Итальянский], German
[Немецкий], Spanish
[Испанский], Portuguese
[Португальский], Greek
[Греческий], Danish
[Датский], Swedish
[Шведский], Japanese
[Японский]
Print Mode
[Режим печати]
Automatic
[Автоматический]
Automatic [Автоматический],
Manual [Вручную]
Auto PowBT-Off [Автоматическое
отключение]
2 hour [2 часа] 1/2 hour [1/2 часа],
1 hour [1 час], 2 hour (2 часа],
4 hour [4 часа]. None рыкл ]
Display Contrast [Контрастность
дисплея]
4 0-8
[8=максимальная
контрастность]
ь '
Printer Contrast [Контрастность
принтера]
4 0-8
[8=максимальная
контрастность]
38пишитнвсщ]ойтвп/агъктптдтах1ввсмъ1>(ирпвй.ч\о^ сохранить изменения настроек отображения
f Нажмите кнопку f <-1
С О М М S e ttin g s
[Настройки связи]
По ум олчанию Д о ступ н ы е варианты Н о вы е н ас тр о й ки
Baud Rate
[Скорость в бодах]
38400 9600, 38400
PaL Result Approval
[Подтверждение
результатов пациента]
Disabled [Выкл ] Enabled [Вкл ], Disabled
[Выкл ]
LIS Enabie/Disabie
[Включение/ отключение
ИСЛ]
Disabled [Выкл ] Disabled [Выкл ], Enabled
[Вкл]
Auto Upload
[Автоматическая загрузка]
Disabled [Выкл ] Disabled [Выкл ], Enabled
[Вкп]
LIS Password
[Пароль ИСЛ]
h Нажмите кнопку (<-■ ), чтобы сохранить изменения настроек измерителя
© Alere, 2011 г. Все права эа1мищены 14.
Подробнье сведения о
настройках связи, вкпю чая
ввод предоставленного
ком панией Alere пароля для
измерклепя см. на ар. 28.
--- стр. 17 ---
Псдробны есведения в. Установите время;
0 настройках часов см . а Выберите пункт Set Parameters [Установка параметров] с помощью
на стр. 31. кнопок^А)(Т) и нажмите кнопку f*-’ \
Ь Выберите пункт Clock [Часы] с помощью кнопок (А )(Т ) и нажмите кнопку (<-■
с Выберите поле Hour: Minute [Часы : Минуты] с помощью кнопок (А) Введите правильное время с помощью цифровой
клавиатуры
d Нажмите кнопку ( ▼ , чтобы перейти к варианту AM [До полудня] или РМ [После полудня]
е Выберите пункт AM [До полудня] или РМ [После полудня] с помощью
кнопок(-'')( ►)
f Нажмите кнопку ( Т , чтобы перейти к пункту Time Format [Формат времени]
g Выберите вариант АМ/РМ [12-часовый формат] или 24 HR [24-часовый формат] с помощью кнопок^'' Д ►) При выборе варианта
24 HR [24-часовый формат] введенное ранее время в поле Hour: Minute [Часы : Минуты] будет преобразовано в 24-часовый
формат и примечание AM Що полудня] или РМ [После полудня] не будет отображаться
h Нажмите кнопку ( ▼ ), чтобы перейти к пункту Date [Дата]
1 Введите 6 цифр даты в соответствии с пунктом Date Format [Формат даты], который отображается ниже
] Нажмите кнопку чтобы перейти к пункту Date Foimat [Формат даты]
к Выберите вариант MM-DD-YY [ММ-ДД-ГП, DD-MM-YY [ДД-ММ-ГГ] или YY-MM-DD
[ГГ-ММ-ДД] с помощью кнопок Д ► \ Введенная ранее дата в поле Date [Дата] изменяется в соответствии с изменением пункта
Date Format [Формат даты]
I Нажмите кнопку ( <-■ , чтобы сохранить изменения
Н ас тр о й ка По ум олчанию Д о с ту п н ы е
в ар и ан ты
Н о вы е
н ас тр о й ки
Time Fomiat
[Формат времени]
АМ/РМ [12-часовый
формат]
АМ /РМ [12-часовый I
формат]; 24HR [24А 4аоовы й
формат)
Date Format
[Формат даты]
УУ-««ЛООРТ-А/МЛД1 YY-МУЛОО РТ-ММЛД . DO ММ
YY[flftWWrn, YY-АЖШЭ [ГТ-
ММ-ДД]
7. Установите User ID [Код пользовагтеля]:
Экспресс-анализатор критических состояний Triage MeterPro обычно требует ввести код пользователя перед проведением теста
пробы пациента, теста контроля качества или смешанного теста, а также перед вызовом результатов пациента См инструкции на
стр 32 Эту функцию можно пропустить См стр 18
®А1еге,2011 г. Все права защищены 15.
--- стр. 18 ---
8. Измените Ranges [диапазон] нормальных значений / пороговые значения для Tests
[тестов]:
а Выберите пункт Set Parameters [Установка параметров] с помощью
кнопок (А)( ▼) и нажмите кнопку (<-■)
Ь Выберите пункт Ranges [Диапазоны] с помощью кнопок рк) и нажмите
кнопку (<-■
с Выберите тип тестовой панели с помощью кнопок (^ ) ( ^
d Выберите аналит и уровень с помощью кнопок( Ад Т ) Введите новое значение отсечки в
поле High [Высокий уровень] или Low [Низкий уровень]
► )
Псдробны е сведения о
настройках диапазона см.
на стр. 35.
Примечание.
Наименьшую велтину
диапазона игм порогового
знЕнения м см ою откпю чилз
для немлорых наборов
тесгоа Псдробны е
сведения см. в
соответствующем
вкладыше.
е Нажмите кнопку (<-■, чтобы сохранить изменения 9. Измените Test Settings Подробны е сведения о
[Настройки теста]: нас 1рой№ ктестаои.на
а Выберите пункт Set Parameters [Установка параметров] с помощью стр. 36.
кнопок^АНТ) и нажмите кнопку f*-’ I
Ь Выберите пункт Test Settings [Настройки теста] с помощью кнопок (А) и нажмите
кнопку (<-i
Выберите тип набора тестов с помощью кнопок ^ d Выберите аналит с помощью кнопок (А) (▼
Выберите настройку теста (ACTIV [Активн ], II^ C T [Неактивн ], USR А [Польз акт ] или USR i [Польз неакг ]) с помощью кнопок (-* ) (
f Нажмите кнопку (< -■ , чтобы сохранить изменения 10. Измените ОС Parameters
[Параметры контроля качества]:
а Выберите пункт Set Parameters [Установка параметров] с помощью
кнопок^АКТ) и нажмите кнопку \
Ь Выберите пункт QC Parameters [Параметры контроля качества] с помощью кнопок
нажмите кнопку (<-■)
с Выберите требуемую настройку с помощью кнопок f А )(▼) и установите правильное
значение с помощью KHonoKC-*) ( * )
Н ас тр о й ка По
ум ол чанию
Д о с т у п н ы е
в ар и ан ты
Н овы е
настроики
ОС Device Freq. [Частота тестов
панели контроля качества]
Daily
[Ежедневно]
None [Выкл],8НР [8 часов],
Оайу [Ежедневно], Weekly
[Еженедельно], Monthly
ОС Sample Freq. [Частота тестов
пробы контроля качества]
Monthly
[Бмемесячно]
None [Выкл ], 8HR [8 часов],
Daily [Ежедневно], Weekly
[Ежтедельно], Monthly
Number of Controls [Количество контр
материалов!
2 1 или 2
Num Quant Std Devs [Кол-во сгапд
отклонений для колич тестов]
3 2 или 3
Примечание.
В оаисм ф кхль изменять
насфойш теста монет
бы ть отклю чена для
неюторых тестов в
определенны х наборах
тесгоа П с у1робны е
сведения см. в
соответствующем
вкладыше.
Подробны е сведения о
настройках параметров
контроля канеава см . на
стр. 38.
d Нажмите кнопку (<-■), чтобы сохранить изменения параметров контроля качества
©Alere, 2011 г Вое права заи|чщены 16.
--- стр. 19 ---
Подробные сведения о
настройках ф ункции
пропуска см . на стр. 39.
Примечание.
Если фунп«в1 пропуска O N
[включена], отключается
ввод кода пользователя,
что позволяет любому
пользователю выполнять
твсты.Если ф ункция
пропуска OFF [вы клю чена],
включается ввод кода
пользователя, что
позволяет только
уполномоченным
пользователям выполнять
тесты. Сведения о функции
ввода кода пользователя
см. на стр. 32.
Примечание.
Экспресс-анализатор
критических состояний
Triage MeterPro
автоматически
отключается, если его не
используют в течение 2
часов, однако
администратор может
изменить эту настройку.
Дополнительные
настройки позволяют
производить
автоматическое
отклю чение через’/2 часа, 1
час, 2 часа, 4 часа или
никогда (N O N E).
11. Измените Bypass Settings [настройки пропуска];
а Выберите пункт Set Parameters [Установка параметров] с помощью кнопок
, А)(у)и нажмите кнопку(<н| 1
Ь Выберите пункт Bypass [Пропуск] с помощью кнопок (А. )(Т ) и нажмите кнопку (<-1 \
с Для пункта User 10 [Код пользователя] выберите вариант On [Вкл ] или Off [Выкл ]
с помощью кнопок д
d Нажмите кнопку (<-1), чтобы сохранить изменения настроек пропуска
12. Перед началом теста пробы пациента извлеките модуль CODE CHIP™ для
администратора из измерителя, поместите его в коробку для хранения и
положите коробку в надежное место для использования в будущем.
Измеритель готов к выполнению тестов контроля качества для подготовки к тестам
проб пациентов.
Тесты контроля качества выполняются следующим образом:
1 Выполните тест ОС Device [панели контроля качества] (см стр 44)
2 Выполните тест ОС Sample [пробы контроля качества] для каяадой партии панелей (см стр
46)
3 Если необходимо, выполните тест Calibration Verification set [комплекта для проверки
калибровки] в качестве смешанного теста для казедого типа набора тестов, которые будут
использоваться (Подробные инструкции см в соответствующем руководстве и вкладыше в
упаковке комплекта для проверки калибровки)
Размещение
Экспресс-анализатор критических состояний Т riage MeterPro необходимо установить на
сухую, чистую, ровную горизонтальную поверхность, защищенную от прямых солнечных
лучей
Питание
Экспресс-анализатор критических состояний Triage MeterPro требует 6 В постоянного
тока от се™ переменного тока или батарей Заряда батарей достаточно для выполнения
приблизительно 100 тестов Рекомендуется использовать батареи в качестве резервного
источника на случай прекращения подачи электроэнергии
Осторожно! Используйте только блок питания, поставляемый в комплекте с измерителем,
невыполнение этого требования может стать причиной неустранимого повре)кдения
измерителя.
OAlere, 2011 г Все права защищены 17.
--- стр. 20 ---
Самопроверка
Экспресс-анализатор критических состояний Triage MeterPro проверяет нэдпежащую
работу системы с помощью самопроверок после вкпючения измерителя и перед проведением
каждого теста
Проверка при включении - включает проверку лазера, внутреннего стандартного
диапазона, заряда батареи и профзммного обеспечения
Проверка перед ка)|одым тестом - включает проверку лазера, внутреннего
стандартного диапазона и заряда батареи
Модули CODE CHIP™
Данные в измерителе обновляются с помощыо одноразового модуля CODE CHIP™ Модуль
CODE CHIP™ содержит микросхему, заключенную в пластиковый корпус После вставки моцуля
CODE CHIP™ в порт модуля и его активамии данные передаются в память измерителя Alere
Triage® MeterPro Модуль CODE CHIP обычно требуется устанавливать только один раз, после
чего данные остаются в памяти измерителя Модуль CODE CHIP™
измерителе во время проведения тестов
не должен оставаться в
Существует пять Bttqpe мод/лей CODE CHIP™, которые различаются по форме или цвету
г ,™
л л л л л у c^a^^дapтный модуль C O D E C H IP
Модуль CODE CHIP™ для реагентов-входит в комплект кахдой упаковки тестовых панелей,
содержит данные о калибров!®, сроке годности и другое данные о партии панелей (Цвет зависит
от типа те ста )
Модуль CODE CHIP™ для пробы контроля качества - входит в комплект ка)едой упаковки
проб контроля качества, содержит данные о сроке годности и д руте данные о партии проб
контроля качества, включая допустимый диапазон (Белый цвет) Модуль CODE CHIP™ для
панели контроля качества - входит в комплект черной упаковки с панелью контроля качества
(поставляется с экспресс-анализатором критических состояний Triage MeterPro);
содержит данные о способе считывания соответствующей панели контроля качества (Темно-
серый цвет)
Модуль CODE CHIP™ для доступа администратора - входит в комплект каждого экспресс-
анализатора критических состояний Тriage MeterPro; содержит код для активации функции
администратора (Светло-серый цвет)
Модуль C O D E C H IP ™ для профаммного
обновления
Модуль CODE CHIP™ для программного
обновления - поставляется по мере
выпуска обновлений для программного
обеспечения экспресс-анализатора
критических состояний Triage MeterPro;
содержит новую версию профаммного
обеспечения для измерителя
©Л1ве,2[>11гВоегчревазащ11Эы 18
--- стр. 21 ---
Установка параметров
Цель
Функц^ Set Parameters [Установка параметров] позволяет администратору выбирать настройки Доступ к
3 T V 1 M настройкам осуществляется с помощью модуля СХЮЕ СН1Р^ для администратора
Список программируемых параметров
Администратор может настраивать следующие параметры;
З а го л о в о к П ар ам етр ы
Meter Settings [Настройки
измерителя]
Ю Settings
[Настройки кода]
Number of Chatacters In User ID, Number of characters In Patient ID, Number of
Characters In Ausillary ID, Enable or Disable Ausillary ID, Number of Characters In
Misc Test ID [Количество символов в коде пользователя, количество символов в
коде пациента, количество символов во вспомогательном коде,
включение/опшючение вспомогательного кода, количество символов в коде
смешанного теста]
Display Settings
[Настройки оггобра)1ения]
Language, Printer Mode, Auto Power-Off, display Contrast, Printer Contrast [Язык,
режим принтера, автоматическое отключение, контрастность дисплея,
контрастность принтера]
Communication Settings
[Настройки связи]
Baud Rate, ЕпаЫ е or disable US, ЕпаЫ е or Disable АиЮ U ^)ioad, ЕпаЫ е от disable
Patient Resut Approval [Частота в бодах, вкпючение/откпюченив ИСЛ,
вкпючение/атключение автомашческои загрузки, подтвер»кцение результатов
пациента]
Clock [Часы] Тше, Date, and Dsplay Format [Время, дата и формат ото6ра)ивния]
User Ю [Код пользователя] Add New User ID. Update User Ю , Delete User ID or User ID List [СоэАшъ код
пользователя, обновить м о д пользователя, удалить м о д пользователя или список
кодов пользователей]
Ranges [Диапазоны] Test Cutofb [Пороговые значения]
Test Settings [Настройки теста]Blod( Analytes [Блокировка аналитов]
ОС Parameters [Лараметры
контроля качества]
Minimum Frequency for ОС Tests, Number of Controls, Number of Standard
Deviations (Ouantitative Tests) [Минимальная частота тестов контроля качества,
количество контрольных материалов, количество стандартных отклонений
(для количественного анализа)]
Bypass [Пропуск] Disabte User ID requirement [Откпючение запроса на введение кода
пользователя]
Мсдуль CODE CHIP для адм»«стратора поставляется в комплекте с ка>едым измерителем
Установка модуля CODE CHIP™ пре(Орсгавляег администратору доступ к функциям Set
Parameteis [Установка параметров] и Delete Results [Удаление результатов]
Чтобы установить модуль CODE CHIP™ для администратора в измеритель Alete Triage®
MeterPro, вставьте микросхему с пометкой SPR в порт модуля CODE CHIP™, как показано
на рисунке
МоЯупь CODE CHIP %
Порт иоОут CODE CHIP
OAlere, 2011 Г. Вое права защищены 19.
--- стр. 22 ---
Настройка параметров: основные инструкции
Все инструкции приводятся для следующих условий: Измеритель включен.
На экране измерителя отображается главное меню. Модуль CODE CHIP™ для
администратора установлен в измеритель
1 Выберите пункт Set Parameters [Установка параметров] с помощью кнопок (А д *
2 Нажмите кнопку f <-■ j
3 На экране появится список профаммируемых параметров
Примечание.
Ч тобы ссоф анль
изменения, нам ом ле
кнопку BtfTBl [В вод].
Чтобы отменить
изменения, нгиомле
кнопку ЕХГТ [В ы ход].
После нажатия
кнопки ENTER [В вод]
или ЕХГТ [В ы ход]
изм еритвпь вы попняет
соответствующее
дейсгеиеиноявра1< а я тс я
кпрб;аьш ущ 9муменю .
METER SETTINGS [Настройки измерщ-еля]
CLOCK [Часы]
USER ID [Код пользователя]
RANGES [Диапазоны]
TEST SETTINGS [Настройки теста]
ОС PARAMETERS [Параметры контроля качества]
BYPASS [Пропуск]
SELECTWn>H V O R A N D PRESS ENTER OR PRESS EXIT
[Выберите v илии нажмите ENTER [Ввод] или нажмите EXIT [Выход]]
Меню "Set Parameters" (Установка параметров)
4 с помощью кнопок ( А ) ( Т ) выберите параметр для профаммирования: Meter Settings [Настройки измерителя], Clock [Часы],
User ID [Код пользователя], Ranges [Диапазоны], Test Settings [Настройки теста], QC Parameters [Параметры контроля качества]
или Bypass [Пропуск]
5 Нажмите кнопку (<-1
6 Следуйте инструкциям, чтобы настроить выбранный параметр (см следующий раздел)
Meter Settings [Настройки измерителя] Это меню позволяет настроить основные параметры
измерителя: язык, контрастность дисплея, максимальную длину кодов пользователя, пациента,
вспомогательного кода и кода смешанного теста, режим принтера и функцию автоматического
выключения
ID Settings [Настройки кода] Characters User ID [Символы кода пользователя]
Эта настройка определяет минимальное и максимальное количество символов в коде
пользователя
1 Из списка профаммируемых параметров выберите пункт Instrument Settings
[Настройки прибора] с помощью кнопок (А) ('')
2 Нажмите кнопку (<-■
3 С помощью кнопок (А) (▼) выберите пункт 10 Settings [Настройки кода]
4 Нажмите кнопку ( <-1
Main Menu [Главное меню]
Set Parameters
[Установка парамефов]
Meter Settings
[Настройка измерителя]
ID Settings [Насцхзйка кода]
@Aleie,2011 гВсеправазаи««цены 20.
--- стр. 23 ---
M a in M enu (Г л ав н ое м ен ю ] 5 С помощ ью к н оп ок w ) укаж ите количество справа от п ун к та Characters User ID
SetParameteis [С им волы кода пользователя] в поле M in [М и н ]
[У с т а н о в к а п а р а м е г т р о в ] 6 С помощ ью к н о п о к С ^ д ^ ) выберите наименьшее количество символов в коде
M eter Settings пользователя М инимальное допустимое значение -1
[Н а ст р о й к а и зм ер и тел я ] 7 С помощ ью к н оп ок ( Т ) укаж ите количество справа от п ун к та Characters User ID
I D Settings [Н а стр о й к а и а д а ] [С им волы кода пользователя] в поле Мах [М акс ]
8 С помощ ью к н оп ок (* Д ► ) выберите наибольшее количество символов в коде пользователя М аксимальное допустимое
значение -16
9 Н аж мите к н о п к у ( <-■, чтобы сохранить изменения
Characters Pat. ID [С им волы кода пациента]
Эта настройка определяет минимальное и максимальное количество символов в коде пациента 1 И з списка
профаммируемых параметров выберите п ун к т Instrument Settings
[Н астройки прибора] с помощ ью к н оп ок fA ) (Т)
2 Н аж мите к н оп к у (<-<
3 С помощ ью к н оп ок ( А Д '^ ) выберите п ун к т ID Settings [Н астройки кода]
4 Н аж мите к н о п к у \ду
5 С помощ ью к н оп ок (Ж д'')укаж ите количество справа от п ун к та Characters Pat. ID [С имволы кода пациента] в поле M in [М и н
]
6 С помощ ью к н оп ок (* )( *) выберите наименьшее количество символов в коде пациента М инимальное допустимое значение -
1
7 С помощ ью к ноп ок ( ▼ ) укаж ите количество справа от пунк та Characters Pat ID [С имволы кода пациента] в поле М ах [М ак с
]
8 С помощ ью к ноп ок д ► ") выберите наибольшее количество символов в коде пациента М аксимальное допустимое
значение - 20
9 Н аж мите к н о п к у f <-■ , чтобы сохранить изменения
® Aieie, 2011 г. Все права заиицены 21.
--- стр. 24 ---
ф
Characters Aux. ID [Символы вспомогательного кода]
Эта настройка определяет минимальное и максимальное количество символов во
вспомогательном коде Если для параметра Aux. ID Enable/Disable [Включение/отключение вспом
кода] задано значение Enabled [Вкл ], для каждого теста пробы пациента необходимо вводить
вспомогательный код
1 Из списка профаммируемых параметров выберите пункт Meter Settings [Настройки
измерителя] с помощью кнопок (А) ('')
2 Нажмите кнопку (<-<
3 С помощьк} кнопок( А Д '') выберите пункт ID Settings [Настройки кода]
4 Нажмите кнопку Дд
5 С помощью кнопок ^А)(Т ) укажите количество справа от пункта Characters Aux. ID [Символы
вспомогательного кода] в поле Min [Мин ]
6 С помощью кнопок^^ д выберите наименьшее количество символов во вспомогательном
коде Минимальное допустимое значение -1
7 С помощью кнопок ( ^ ) укажите количество справа от пункта Characters Aux. ID [Символы
вспомогательного кода] в поле Мах [Макс ]
8 С помощью кнопок д ^ ") выберите наибольшее количество символов во вспомогательном
коде Максимальное допустимое значение -1 2
9 Нажмите кнопку, чтобы сохранить изменения
Aux. ID Enable/Disable [Включение/отключение вспом кода]
Эта настройка позволяет включать или отключать функцию вспомогательного кода
Вспомогательный код можно использовать для записи порядкового номера теста, кода врача или
другой идентифицирующей информации
1 Из списка профаммируемых параметров выберите пункт Meter Settings [Настройки
измерителя] с помощью кнопок (А) (^)
2 Нажмите кнопку (<-<
3 С помощью кнопок( А )(Т ) выберите пункт ID Settings [Настройки кода]
4 Нажмите кнопкуд ’ J
б С помощью кнопок \*'^J \^J выберите вариант справа от пункта Aux. ID Enable/ Disable [Включение/отключение вспом кода]
6 С помощью кнопок д выберите вариант Disabled [Выкл ] или Enabled [Вкл ] Если выбран вариант Disabled [Выкл ], экран для
введения вспомогательного кода не будет отображаться Если выбран вариант Enabled [Вкл ], для каждого теста пробы пациента
необходимо вводить вспомогательный код
7 Нажмите кнопку (< -■ ), чтобы сохранить изменения
Main Menu [Главное меню]
Set Parameters
[Установка параметров]
Meter Settings
[Настройка измерителя]
Ю Settings [Настройка кода]
Примечание.
Вспомогательны й код
отображается только на
экране с новыми
результатами или в
распечатке. Он не
отображается в
извлекаемых из памяти
результатах. Ф ункцией
отслеживания м ож но
управлять с помощ ью
дололнительного пакета
программного обеспечения
A lere Triage® Census D ata
Management.
OAlere, 2011 г Bee права защищены 22
--- стр. 25 ---
Main Menu [Главное меню] Characters Misc. ID [Символы смеш кода]
Set Parameters Эта настройка определяет минимальное и максимальное количество символов в коде
[Установка параметров] смешанного теста
Meter Settings 1 Из списка профаммируемых параметров выберите пункт Instrument Settings
[Настройка измерителя] [Настройки прибора] с помощью кнопок (А) ('^)
Ю Settings [Настройка нада] 2 Нажмите кнопку (<-■
3 С помощью кнопок J выберите пункт Ю Settings [Настройки кода]
4 Нажмите кнопку [ 4- )
5 С помощью кнопок I у I V выберите вариант справа от пункта Characters Misc. ID [Символы
смеш кода] в поле Min [Мин ]
6 С помощью кнопок VJ*y VTv выберите наименьшее количество символов в коде смешанного теста Минимальное
допустимое значение -1
7 С помощью кнопок ч_У укажите количество справа от пункта Characters Misc. ID
[Символы смеш кода] в поле Мах [Макс ]
8 С помощью кнопок \*у выберите наибольшее количество символов в Misc. Test ID [Тест смешанного кода]
Максимальное допустимое значение - 20
9 Нажмите кнопку \^), чтобы сохранить изменения
IM atn Menu [Главное меню] Display Settings [Настройки отображения] Language [Язык]
Set Parameters Эта настройка определяет язык отображения сведений на экране измерителя и в
[Установка параметров] распечатках
Meter Settings 1 Из списка профаммируемых параметров выберите пункт Meter Settings
[Настройка измерителя] [Настройки измерителя] с помощью кнопок( АИ'^)
Display Settings [Настройки
отобраиения]
2 Нажмите кнопку (<-1
3 С помощью кнопок (А) С ^) выберите пункт Display Settings [Настройки отображения]
4 Нажмите кнопку (<-!
5 С помощью кнопок (Ж) ('') выберите вариант справа от пункта Language [Язык]
6 Измените язык отображения сведений на экране экспресс-анализатора критических состояний Triage MeterPro и в
распечатках с помощью этих кнопок
7 Нажмите кнопку (<-< ), чтобы сохранить изменения
®AleiB,2011 г. Вое права защищены 23.
--- стр. 26 ---
ф
Print Mode [Режим печати] Эта настройка позволяет настроить автоматическую печать
или печать по запросу 1 Из списка программируемых параметров выберите пункт
Meter Settings
[Настройки измерителя] с помощью кнопок (А) (*)
2 Нажмите кнопку (<-1
3 С помощью кнопок отображения]
) выберите пункт Display Settings [Настройки
▼ у выберите вариант справа от пункта Print Mode
4 Нажмите кнопку ( ^
5 С помощью кнопок
[Режим печати]
6 С помощью кнопок Ч*У
V'^V выберите вариант
Automatic [Автоматический]
или Manual [Вручную] Если выбран вариант Automatic [Автоматический], измеритель
печатает результаты . после каждого теста (проба пациента, контроль
качества, смешанный ^ тест) Если выбран вариант Manual [Вручную],
пользователь должен нажимать ((5J) кнопку на клавиатуре для печати
результатов
7 Нажмите кнопку ( <-■ , чтобы сохранить изменения
Main Menu [Главное меню]
Set Parameters
[Установка параметров]
Meter Settings
[Настройка измерителя]
Display Settings
[Настройки отображения]
© Aieie, 2011 г. Все права защищены 24.
--- стр. 27 ---
Main Menu [Главное меню]
SetParameteis
[Установка параметров]
Meter Settings
[Настройка измерителя]
Display Setttngs
[Настроймк от1обра)иения]
Примечание.
Еслигмтание
осущвствпяетсяог
бшарей, вы берите
значенив"'/21юи1''('/2
часа), чтобы г|хппить
срок спу))£ы батарей.
автомапмесихо
отключения не работает
дпя неюторых Э1фанов.
1>«вром згаго ;впяется
экран с новыми
результатами.
Auto Power-Off (Автоматическое отключение]
Эта функция определяет время до отключения измерителя, если его не используют 1
Из списка программируемых параметров выберите пункт Meter Settings
[Настройки измерителя] с помощью кнопок (А) (*)
2 Нажмите кнопку ( <-1
3 С помощью кнопок( А )(Т) выберите пункт Display Settings [Настройки отображения]
4 Нажмите кнопку [ 4- ''
5 С помощью кнопок \-J W выберите значение справа от пункта Auto Power-Off
[Автоматическое отключение]
6 С помощью кнопок выберите требуемые настройки таймера для отключения
измерителя, когда он не используется Доступные варианты:
1/2 hour [1/2 часа], 1 hour [1 час], 2 hour [2 часа], 4 hour [4 часа] или NONE [Выкл ] Если выбран
вариант NONE [Выкл ], измеритель необходимо выключать вручную с помощью кнопки
вкпючения/выключения
7 Нажмите кнопку (< -■ , чтобы сохранить изменения
Display Contrast [Контрастность дисплея] Эта настройка позволяет отрегулировать
контрастность дисплея
1 Из списка профаммируемых параметров выберите пункт Meter Settings
[Настройки измерителя] с помощью кнопок( А)('^)
2 Нажмите кнопку (<-1
3 С помощью кнопок (ЖМ ▼) выберите пункт Display Settings [Насфойки отображения]
4 Нажмите кнопку\*~'7
5 С помощью кнопок f Ж J f * J укажите чиспо справа от пункта Contrast [Контраст]
6 С помощью кнопок (^ ) f ^ j измените контрастность дисплея измерителя Диапазон значений - от О до 8 (8 - максимальная
контрастность)
7 Нажмите кнопку (<-<), чтобы сохранить изменения
®А1епе,2011 г. Все права защищены 25.
--- стр. 28 ---
Main Menu [Главное меню] Printer Contrast [Контрастность принтера]
SetParaneters настройка регулирует контрастность принтера в измерителях с серийными номерами 29901 и
[Установка параметров] ^^ьше
Meter 8еШ ш ^ списка профаммируемых параметров выберите пункт Meter Settings
[Настгюйка кшюоителя! [Настройки измерителя] с помощью кнопок (А) (*)[Пастроика noM epunenHj ^ цажмите кнопку (<-■
Dispiay Settings
[•Настройки ото6ра)иения]
3 С помощью кнопок (А) (▼) выберите пункт Printer Contrast [Контрастность принтера]
4 Нажмите кнопку ( <
5 С помощью кнопок('^\/'')укажите число справа от пункта Contrast [Контраст]
6 С помощью кнопок д ^ " ) измените контрастность принтера Диапазон значений - от О до 8 (8 - максимальная
контрастность)
7 1Нажмите кнопку (<-■ , чтобы сохранить изменения
Main Menu [Главное меню]
Set Parameters
[Установка параметров]
Meter Settings
[Настройка измерителя]
Comm Settings
[Настройка связи]
Communication Settings [Настройки связи]
Перед активацией функции ИОЛ (информационная система лаборатории) запишите серийный
номер, указанный на нижней панели измерителя и свяжитесь с компанией Alere (см раздел "Как
связаться с компанией Alere")
Представитель компании Alere сообщит пароль, ввод которого дает возможность передавать
данные
Baud Rate [Скорость в бодах]
1 Из списка профаммируемых параметров выберите пункт Meter Settings
[Настройки измерителя] с помощью кнопок( А Д '')
2 Нажмите кнопку (<-1
3 С помощью кнопок (ЖИ ▼) выберите пункт Comm Settings [Насфойки связи]
4 Нажмите кнопку (<-■ 1
5 С помощью кнопок (АДТ) выберите пункт Baud Rate [Скорость в бодах]
6 С помощью кнопок д ^ ) выберите вариант 9600 или 38400
7 Нажмите кнопку (<-1
©Alere, 2011 г. Все права защищены 26.
--- стр. 29 ---
P atien t R esu lt A p proval [Подтверждение результатов пациента] Man Menu Главнее меж^
Некоторые учреждения требуют подтверждения результатов пациента перед печатью или Set RatamelBis
отправкой в ИСЛ Если эта функция включена, результат отображается на экране, затем [Установка пареметрое^
пользователь должен принять или отменить результат перед тем, как вывеет его на печать MeterSeUings
или сохранить Если результаты теста отменены, измеритель помечает этот тест [Наслрсйса иэмерилэпя]
соответствующим образом С е п т Settings [Настрсйв связи]
1 Из списка программируемых параметров выберите пункт Meter Settings
[Настройки измерителя] с помощью кнопок( А)(^)
2 Нажмите кнопку (<-!
3 С помощью кнопок (А) (▼) выберите пункт Comm Settings [Настройки связи]
4 Нажмите кнопку (<-!
5 С помощью кнопок (^д^) выберите пункт P a t Result Approval [Подтверждение результатов пациента]
6 С помощью кнопок М ^ )в ь1берите вариант Disabled [Выкл] или Enabled [Вкп]
7 Нажмите кнопку (<-■.
Если эта функция включена, результат отображается на экране, затем пользователь д олжен
принять или отменить результат перед тем, как вывести его на печать, загрузить в ИСЛ или
использовать д руте функции измерителя
На экране отображается подсказка Press 1 to Accept or О to Reject [Нажмите 1, чтобы
подтвердить результат, или нажмите О, чтобы отменить результат] После подтверждения
или отмены результата измеритель продолжает работу в обычном режиме
Если результат теста был отменен, на экране и в распечатке он будет сопровождаться
отметкой P at Result R e e le d Результат теста отменен] или Results Rejected by User
[Результат отменен пользователем] Вызываемые из памяти результаты отмечаются буквой R
перед кодом пациента
©А1еге,2О11г.Воегр0вазащк1це«>127
--- стр. 30 ---
D /lain Menu [Главное меню] LIS Enable [Включение ИСЛ]
Set Parameters 1 Из списка профаммируемых параметров выберите пункт Meter Settings
[Установка параметров] [Настройки измерителя] с помощью кнопок( А)('')
Meter Settings 2 Нажмите кнопку (<-!
[Настройка измерителя] 3 С помощью кнопок (Ж)( ▼) выберите пункт Comm Settings [Настройки связи]
Comm Settings 4 Нажмите кнопку (<-■ 1
[Настройка связи] 5 С помощью кнопок fA) ( Т ) выберите пункт LIS [ИСЛ]
6 С помощью кнопок К выберите вариант Disat>led [Выкл ] или Enabled [Вкл ]
7 Нажмите кнопку (<-!
8 Если выбран вариант Disabled [Выкл ], на экране отображается сообщение LIS Disabled [ИСЛ отключена] Нажмите кнопку
(< -■
9 Если выбран вариант Enabled [Вкл ], на экране отображается сообщение Enter LIS Password [Введите пароль ИСЛ]
Введите пароль, указанный представителем компании Alere™ Нажмите кнопку (<-■
10 Подтвердите сообщение LIS Enabled [ИСЛ включена] с помощью кнопки (<-■
Auto Upload [Автоматическая загрузка] ( ^ а функция становится доступной после включения ИСЛ)
1 Из списка профаммируемых параметров выберите пункт Meter Settings [Настройки
измерителя] с помощью кнопок (А) ('^)
2 Нажмите кнопку (<-> \
3 С помощью кнопок С А ) (▼) выберите пункт Comm Settings [Насфойки связи]
4 Нажмите кнопку (<-<
5 С помощью кнопок (Ж)( ▼) выберите пункт Auto Upload [Автоматическая зафузка]
6 С помощью кнопок К ^ ) выберите вариант Enabled [Вкл ] или Disabled [Выкл ]
7 Нажмите кнопку f <-■ 1
Ф
©Aleie, 2011 г. Все права защищены 28.
Ф
--- стр. 31 ---
Clock [Часы] Main Menu [Главное меню]
Меню часов позволяет установить время и дату, а также формат их отображения В случае Set Parameters
отсутствия питания на экране главного меню время и дата начинают мигать [Установка параметров]
1 Из списка профаммируемых параметров выберите пункт Clock [Часы] с помощью кнопок (А п^мечанив
2 ^Нажмите кнопку Еаивьйранфо(»вгА№РМ [12-Z пажмите кнопку часовый формат] пометка A M [О о
3 С помощью кнопок (*д * J выберите поле Hour: Minute [Часы : Минуты] Введите правильное полудня]илиРМ[Послеполудня]
время с помощью цифровой клавиатуры Вводимые цифры отображаются справа налево огобрахвется после времени
4 Нажмите кнопку ( ▼ ), чтобы перейти к пункту AM [До полудня] или РМ [После полудня] Если ранее был выбран формат 24 HR [24-
часовый формат], указатели AM [До полудня] или РМ [После полудня] не отображаются, а пункт Time Format [Формат времени]
выделяется подсветкой Переходите к шагу 7 ниже
5 Выберите вариант AM [До полудня] или РМ [После полудня] с помощью кнопок (*)(► )
6 Нажмите кнопку ( ▼ ), чтобы перейти к пункту Time Pomiat [Формат времени]
7 С помощью кнопок д выберите вариант АМ/РМ [12-часовый формат] или 24 HR [24-часовый формат] При выборе варианта
24 HR [24-часовый формат] введенное ранее время в поле Hour: Minute [Часы : Минуты] будет преобразовано в 24-часовый формат
и примечание AM [До полудня] или РМ [После полудня]
не будет отображаться
8 Нажмите кнопку ( ▼ ), чтобы перейти к пункту Date [Дата]
9 Введите 6 цифр даты с помощью цифровой клавиатуры в соответствии с пунктом Date Format [Формат даты], который
отображается ниже
10 Нажмите кнопку ( ▼ ), чтобы перейти к пункту Date Format [Формат даты]
11 С помощью кнопок (* д ►") выберите вариант MM-DD-YY [ММ-ДД-Г11, DD-MM-YY [ДД-ММ-ГП ипи YY-MM-DD [ГГ-ММ-ДД]
Введенная ранее дата в поле Date [Дата] изменяется в соответствии с изменением пункта Date Format [Формат даты]
12 Нажмите кнопку ( <-а , чтобы сохранить изменения
© Alere, 2011 г . Все права защищены 29.
--- стр. 32 ---
Main Menu [Главное меню] Set
Parameters
[Установка парамегтрое] User 10
[Код пользователя]
Приимчание.
Код пагъэовагепя "9999999999' (10
деаятоф отображается по
ум опм анию , е ст ф ун>Ч«я пропуоа
кода вклю чена или если теа
вьготяего), когда в измерителе
усласвпен м одугъ CODE СНР™ дня
эдмин«лрвтсра
Примечание.
Бом введен м э д
существующего
пользователя, на эфане
огобрЕм ается сообщ ение:
U S B ^ W A L R E A D Y
ЕХБТ8рз1ъаовагеп>Ж№
уже существует].
Нзммге м«л^ Э П Ш
[Ввод! чтобы вернуться
назад и ввести другой
User ID [Код пользователя]
В измерителе можно запрограммировать до 600 кодов пользователя длиной от 1 до 16 символов
Код пользователя также можно вводить с помощью внешнего сканера штрих-кодов (приобретается
отдельно)
Дополнительной функцией безопасности является частичная маскировка кода пользователя на
экране и в распечатках Это позволяет предотвратить отслеживание и использование
существующего кода пользователя неуполномоченными лицами При установке модуля CODE
CHIP™ для администратора в измеритель эта функция отключается и на экране отображаются все
символы кода пользователя
New User ID [Создать код пользователя]
1 Из списка профаммируемых параметров выберите пункт User ID [Код пользователя] с
помощью кнопок (А) (Т )
2 Нажмите кнопку (<-<
3 Выберите пункт New User ID [Создать код пользователя] с помощью
кнопок(''д*)
4 Нажмите кнопку (<-<
5 Введите код пользователя, количество символов которого находится в пределах
диапазона Characters User ID [Символы кода пользователя); М1п [Мин ] - Мах [Макс ] Если
необходимо исправить код, нажмите кнопку (Ш), чтобы стереть весь код,
или вымрите неправильный символ с помощью кнопок М ^ f ^ \ Затем введите
правильный код
6 Нажмите кнопку |
7 На следующем экране с помощью кнопок ('^) \г^ укажите срок действия справа от пункта
User ID Status [Статус кода пользователя]: 6 months [6 месяцев], 12 months [12 месяцев],
valid [действительный] или expired [просроченный]
в^йжмите кнопку ( <-■ , чтобы сохранить изменения
Экспресс-анализатор критических состояний Triage MeterPro распознает ноль в начале кода как уникальный символ Поэтому код
"4341" отличается от кода "0434Г
Использование сканера штрих-кодов или текстового режима (кнопка Shift) позволит вводить в экспресс-анализатор критических
состояний Triage MeterPro буквы и следующие символы: # ( ) * - / \
ФА1е(е, 2011 г. Все права защищены 30.
--- стр. 33 ---
Update User ID [Обновить код пользователя]
1 Из списка профзммируемых параметров выберите пункт User ID [Код пользователя] с
помощью кнопок 1
2 Нажмите кнопку (<-!
3 Выберите пункт Update User ID [Обновить код пользователя] с помощью
кнопок(А )(Т )
4 Нажмите кнопку (<-!
5 Введите код пользователя, который необходимо обновить Если необходимо исправить
код, нажмите кнопку (Щ), чтобы стереть весь ход, или выберите неправильный символ с
помощью кнопок д Затем введите правильный код
6 Нажмите кнопку (<-<
7 Вместе с кодом пользователя отображается срок его действия Можно установить срок
действия кода б months [6 месяцев], 12 months [12 месяцев], expired [просроченный] или
valid [действительный] с помощью кнопок Д Значение Valid [Действительный]
подтверждает ранее выбранный срок действия
8 Нажмите кнопку (< -■ , чтобы сохранить изменения
Delete User ID [Удалить код пользователя]
1 Из списка профаммируемых параметров выберите пункт User ID [Код пользователя] с
помощью кнопок (Ж) (*)
2 Нажмите кнопку (<-■
3 Выберите пункт Delete User ID [Удалить код пользователя] с помощью
кнопок(»^*)
4 Нажмите кнопку (<-■
5 Введите код пользователя, который необходимо удалить Если необходимо исправить код,
нажмите кнопку ( Щ, чтобы стереть весь код, или выберите неправильный символ с помощью
кнопок f-* J Затем введите правильный код
6 Нажмите кнопку V
_______Л На экране отображается сообщение:
USER ID ### WILL BE DELETED [Код пользователя ### будет удален]
7 Нажмите кнопку (< -■ , чтобы удалить код На экране отображается сообщение об удалении кода:
пользователя ### удален]
Main Menu [Главное меню]
Set Parameters
[Установка параметров]
User ID [Код пользователя]
Примечание.
Есливведониэд
несуществующего
пользователя, на зфане
огобремвегся сообщ зние:
USER ID Ш DOES NOT
EXIST [Код псгьзоеателя
W не с^цасгаует^ В этом
сл^ве н ам 4и и те кнопку
ЕМга?[Ввсй1, чтобы
вернугьсяк
предьщ ущ вму экрану и
исправитьм ад, или
нажмите кнопку Exit
[Выход].
Примечание.
Если введен и о д
несуществующего
пользователя, на Э1ф а1:|е
огобреиаетсяоообц м
USERIDtWDOEdfleT
EXIST [К < з д попьзсеатепя
### не сущеовует^ В этсм
сл^ав нэюмте кнопку
ЕЬПЕР [В вод], чтобы
вернугьсяк
гредьиущемуэфануи
исправить код, или
нажмите кнопку Exit
[Выход].
USER ID ### DELETED [Код
®Aieie,2011 г. Все права защищены 31.
--- стр. 34 ---
Main Menu [Главное меню] User ID List [Список кодов пользователей]
Set глгдпо1п1Р ^ списка программируемых параметров выберите пункт User ID [Код пользователя] с помощью
[Установка параметров]^ ^ 1
User ID [Код пользователя] 2 Нажмите кнопку (<-!
3 Выберите пункт User ID List [Список кодов пользователей] с помощью
кнопок(А )(▼)
2 Нажмите кнопку (<-!
5 На экране отображается список
6 С помощью кнопок ('^) (▼) выберите требуемый тип списка кодов: User ID [Код пользователя], From Expiration Date [Срок
действия, начало], Till Expiration Date [Срок действия, конец]
Чтобы открыть список всех кодов, выберите вариант User ID [Код пользователя]
Чтобы выбрать один код, выберите вариант User ID [Код пользователя] и введите код Если необходимо исправить код,
нажмите кнопку (Щ). чтобы стереть весь код, или выберите неправильный символ с помощью кнопок f * V Затем введите
правильный код
Чтобы открыть ряд кодов, введите даты в полях From [Начало] и/или То [Конец] Введите день, месяц и год в выбранном ранее
формате Вводимые цифры отображаются справа налево Если необходимо исправить дату, нажмите кнопку ( Щ , чтобы
стереть всю дату Затем введите правильную дату
7 Нажмите кнопку (<-■ 1
8 Чтобы напечатать выбранный список, нажмите кнопку (
©Aleie, 2011 г. Все права защ ищены 32.
--- стр. 35 ---
Ranges [Диапазоны]
В зависимости от типа набора тестов отображаемый на экране и в распечатке диапазон будет
озаглавлен Reference Ranges [Области нормальных значений] или Thresholds [Пороговые
значения] Нижний предел при отображении пороговых значений установлен на ”0" и не может
быть изменен
Некоторые аналиты имеют три отдельных диапазона значений Анапиты с двумя и тремя
диапазонами значений отображаются на экране настройки с разными символами между нижним
и верхним пределом
• Аналиты с дефисом - два диапазона. Область нормальных значений включает
любое число между двумя отображаемыми значениями В зависимости от панели
область нормальных значений может включать или исключать верхний предел
См информацию во вкладыше или свяжитесь с компанией Alere для уточнения
Эти значения отображаются в виде негативного изображения в результатах пациента
• Аналиты с запятой - три диапазона. Если нижний предел составляет “О О ",
измеритель определяет, что аналит имеет всего два диапазона Если нижний предел
не соответствует "О О ", область нормальных значений включает любое число меньше
нижнего предела Первая область ненормальных значений охватывает любое число
между двумя пределами включительно с ними Эти значения отображаются в рамке
в результатах пациента Вторая область ненормальных значений включает любые
числа больше верхнего предела Эти значения отображаются в виде негативного
изображения в результатах пациента См информацию во вкладыше или свяжитесь
с компанией Alere для уточнения
1 Из списка профаммируемых параметров выберите пункт Ranges [Диапазоны] с
помощью кнопок fA;f* 1
2 Нажмите кнопку (<-!
3 Выберите тип набора тестов с помощью кнопок (-* К ►
4 Выберите аналит и уровень с помощью кнопок( Ад Значение High [Высокий уровень]
и Low [Низкий уровень] для каждого из аналитов можно изменить с помощью цифровой
клавиатуры Если необходимо исправить значение, нажмите кнопку (Щ), чтобы стереть
значение Затем введите правильное значение
4 Нажмите кнопку (< -■ , чтобы сохранить изменения
Main IMenu [Главное меню]
Set Parameters
[Установка парамегрсе]
Примечание.
Поле неактивно, если
эту настройку нельзя
изменить. С м. вкладыш
в упаковке с тесгов!'*'*!
панелями, чтобы
определить
возможность изменения
настроек.
О Alere, 2011 г . Все права защищены 33.
--- стр. 36 ---
Main Menu [Главное меню] Test Settings [ННастройки теста]
В некоторых случаях заведующий лабораторией может установить ограничения на доступ к определенным тестам во время
SetParameteis анализа проб пациентов Доступные варианты:
[Установи параметров] '*■ Активный (на экране отображается Activ): Тест выполняется в каждом случае и не может быть
отменен
2. Неактивный (на экране отображается Inact): Тест не выполняется и не отображается
3. Неактивный для пользователя (на экране отображается Usr I): Пользователь может выбрать тест во время анализа
пробы пациента
4. Активный для пользователя (на экране отображается Usr А): Пользователь может отменить тест во время анализа
пробы пациента
Если эти варианты недоступны для теста, измеритель пропускает эту настройку во время просмотра настроек
администратором Подробные сведения см на стр 37 и 49
©Alere, 2011 г. Все права за1мищены 34.
--- стр. 37 ---
Test Settings [Настройки теста]
1 Из списка программируемьк параметров выберите пункт Test Settings [Настройки
теста] с помощью кнопок
IVIain IMenu [Главное менс^
SetRaramelais
[Успансека параметров
Примечаний
EiviacnnvaaK M eH,
егоэеепене
раомньваегсяине
C T ( f ] 6 H R E f T C n В П В М Я Т И .
2 Нажмите кнопку (<-1
3 Выберите тип набора тестов с помощыо кнопок (-^
4 Выберите аналит с помощью кнопок(А)( ▼
5 Выберите требуемый режим с помощью кнопок f
• Активный (на экране отображается Activ) - Тест выполняется для ка)кдой пробы
пациента
• Неактмвный (на экране отображается Inact) - Тест не выполняется для проб
пациентов и не отображается на экране и в распечатках
• Неактивный для попьзоватепя (на экране отображается U s r I)-Пользователь
может выбрать тест во время анализа пробы пациента
• Активный для пользователя (на экране отображается Usr А)-Пользователь
может отменить тест во время анализа пробы пациента
6 Нажмите кнопку (< -я ), чтобы сохранить изменения
Тесты контроля качества с активированными настройками
Любой тест, который администратор настроил как Activ [Активный], Usr А [Активный для пользователя] или User Inactive
[Неактивный для пользователя], выполняется для пробы контроля качества Измеритель отображает и выводит на печать
результаты теста пробы контроля качества и обновляет таймер пробы контроля качества для данного теста Если
администратор настроил тест как inactive [Неактивный], проба контроля качества для теста будет отключена Измеритель не
отображает результат теста пробы контроля качества и не обновляет таймер пробы контроля качества для данного
теста
Если администратор изменяет настройку теста со значения Inactive [Неактивный] на Activ [Акшвный], Usr А [Активный д л ^
пользователя] или User Inactive [Неактивный для пользователя], зггот тест может быть вне даты теста пробы контроля
качества В случае просроченной даты теста пробы контроля качества необходимо сначала выполнить тест пробы контроля
качества, чтобы получить результаты тест пробы пациента
€>/4ae,2011rBcerip£Ba3aifti|B№i 36
--- стр. 38 ---
Main Menu [Главное меню]
Set Parameters
[Установка параметров]
ОС Parameters
[Параметры ионтроля качества]
QC Parameters [Параметры контроля качества]
Меню QC Parameters [Параметры контроля качества] дает возможность определить
максимальную частоту проведения тестов панели и пробы для контроля качества, необходимость
использования для пробы контроля качества 1 или 2 контрольных материалов и количество
стандартных отклонений (2 или 3) для допустимого диапазона пробы контроля качества при
проведении количественных тестов
ОС Device Freq. [Частота тестов панели контроля качества]
Настройка ОС Device Freq. [Частота тестов панели контроля качества] определяет максимальный
интервал ме>кду тестами панели контроля качества, в течение которого пользователь может
проводить тесты проб пациентов По истечении заданного времени меню Run Test [Проведение
теста] становится неактивным для всех пользователей до тех пор, пока не будет выполнен
успешный тест панели контроля качества Тест панели контроля качества рекомендуется
выполнять ежедневно, если выполняются тесты проб пациентов
1 Из списка профаммируемых параметров выберите пункт ОС Parameters [Параметры контроля
качества] с помощью кнопок (А ) t
2 Нажмите кнопку (<■> \
3 С помощью кнопок \—J WJ выберите поле справа от пункта ОС Device Freq. [Частота тестов
панели контроля качества]
4 С помощью кнопок \'^У выберите один из вариантов: None [Выкл ], 8 hours [8
часов], Daily [Ежедневно], Weekly [Еженедельно], Monthly [Ежемесячно]
5 Нажмите кнопку f ''- ', чтобы сохранить изменения
ОС Sample Frequency [Частота тестов пробы контроля качества]
Настройка ОС Sample Freq. [Частота тестов пробы контроля качества] определяет максимальный
интервал между тестами пробы контроля качества, в течение которого пользователь может
проводить тесты проб пациентов с использованием данной партии тестовых панелей По
истечении заданного времени меню Run Test [Проведение теста] становится неактивным для всех
Ф
пользователей до тех пор, пока не будет выполнен успешный тест пробы контроля качества Чтобы
просмотреть срок годности пробы контроля качества для данной партии тестовых панелей,
используйте функцию Recall Reagent Lots - ОС [Вызвать партии реагентов - контроль качества]
Если выполняются тесты проб пациентов, рекомендуется выполнять тест пробы контроля
качества поспе каждой новой поставки, в начале каждой партии ипи ежемесячно (в зависимости от
того, какая дата наступает раньше)
1 Из списка профаммируемых параметров выберите пункт ОС Parameters [Параметры контроля
качества] с помощью кнопок (А) (▼)
2 Нажмите кнопку ( <-1
3 С помощью кнопок f А )(▼) выберите поле справа от пункта ОС Sample Freq. [Частота тестов пробы контроля качества]
4 С помощью KHonoK\''J \'^J выберите один из вариантов: None [Выкл ], 8 hours [8 часов], Daily [Ежедневно], Weekly
[Еженедельно], Monthly [Ежемесячно]
5 Нажмите кнопку (< ^ , чтобы сохранить изменения
Alere, 2011 г. Все права защищены 36.
--- стр. 39 ---
Number of Controls [Количество контр материалов]
1 Из списка профаммируемых параметров выберите пункт QC Parameters
[Параметры контроля качества] с помощью кнопок(''д'')
2 Нажмите кнопку (<-<
3 С помощью кнопок f А )(▼) выберите поле справа от пункта Number of Controls
[Количество контр материалов]
4 С помощью кнопок (* j Г выберите один из вариантов: 1 или 2
5 Нажмите кнопку (<-< , чтобы сохранить изменения
Number of Control Standard Deviations for Quantitative Tests [Количество стандартных
отклонений для количественного анализа]
1 Из списка профаммируемых параметров выберите пункт QC Parameters
[Параметры контроля качества] с помощью кнопок(А) (Т )
2 Нажмите кнопку (<-•
3 С помощью KHonoKf Ж д*1 выберите поле справа от пункта Num Quant Std Devs
[Кол-во станд отклонений для колич тестов]
4 С помощью кнопок Г'' д выберите один из вариантов: 2 или 3
5 Нажмите кнопку (<-•), чтобы сохранить изменения
Bypass User ID [Пропуск кода пользователя]
Эта функция позволяет администратору избирательно пропускать требование вводить код
пользователя перед проведением теста
1 Из списка профаммируемых параметров выберите пункт Bypass [Пропуск] с помощью
кнопок рК)
2 Нажмите кнопку (<••
3 Выберите пункт User ID [Код пользователя] с помощью KHonoKf Ж)( ▼)
4 С помощью кнопок f * д ►) выберите один из двух вариантов: On [Вкл ] или
Off [Выкл ]
Main Menu [Главное меню ]
Set Parameters
[Установка параметров]
QC Parameters
[Параметры контроля качества]
5 Нажмите кнопку
M ain Menu [Главное меню]
Set Parameters
[Установка параметров]
Bypass [П ропуск]
Примечание.
Если функция пропуска
ON [включена], код
пользователя вводить не
требуется. Если ф у
пропуска OFF
[выклю чена], необходЯмо
вводить код пользователя
для работы в нормальном
режиме.
© Alere, 2011 г . Все права защищены. 37
--- стр. 40 ---
Установка модуля CODE CHIP
Цель
Экспресс-анализатор критических состояний Triage MeterPro напоминает пользователю о
необходимости установить модуль CODE CHIP™ Однако функцию INSTALL CODE CHIP
[Установка модуля CODE CHIP] можно использовать в качестве альтернативного способа
передачи данных из модуля CODE CHIP™ в память измерителя Измеритель сообщает
гль CODE CHIP™ ■
когда в памяти измерителя отсугст вуют данные
Типы модулей CODE CHIP™
Существует пять типов модулей CODE CHIP™
• Модуль CODE CHIP™ для реагентов - входит в комплект
каждой упаковки с тестовыми панелями Номер партии
начинается с символа W
Модуль CODE CHIP™ для проб контроля качества - входит
в комплект каждой упаковки с контрольными материалами
Номер п^тии начинается с символа С
Модуль CODE CHIP для панели контроля качества - входит в комплект черной упаковки с
панелью контроля качества (поставляется с экспресс-анализатором критических состояний
Triage MeterPro) и маркируется серийным номером панели контроля качества
Модуль CODE CHIP™для администратора - входит в комплект
каждого экспресс-анализатора критических состояний Triage
MeterPro Номер партии начинается с символов SPR
Модуль CODE CHIP для программного обновления
- поставляется отдельно по мере выпуска обновлений
для профаммного обеспечения экспресс-анализатора
критических состояний Triage MeterPro
администратора отключается функция QC Lockouts [Блокировка контроля качества].
для администратора из измер»гтеля перед проведением тестов.Извлеките модуль CODE CHIP™ •
©Aleie, 2011 г Все права защищены 38.
--- стр. 41 ---
Установка модулей CODE CHIP™ для реагентов, пробы контроля качества Main Menu [Главное меню]
или панели контроля качества
Установка модуля CODE CHIP
1 В Main Menu [Главное меню] выберите пункт Install Code Chip [Установка модуля CODE CHIP] с помощью кнопок 1
2 Нажмите кнопку (<-1
3 Вставьте модуль CODE CHIP™ в порт модуля CODE CHIP™ в экспресс-анализатор
критических состояний Triage MeterPro как показано на рисунке.
4 Нажмите кнопку (<-■
5 На экране появится сообщение с подтверждением зафузки данных в память экспресс-анализатора критических состояний
Triage MeterPro
6 Нажмите кнопку (< -■ ,
7 Извлекоте модуль CODE
8 Поместите модуль
хранения
Установка модуля CODE
Модуль CODE CHIP™ можно
случаях, когда необходимо
MqnyrbCCCEChP™
автоматическая
модуля CODE CHIP™
чтобы подтвердить это сообщение
CHIP™ из порта модуля CODE CHIP™
CODE CHIP в оригинальную упаковку для
CHIP™ для администратора
вставлять в порт модуля CODE CHIP™ только в тех
получить доступ к функциям администратора Это
N функция и стандартная процедура установки
не является обязательной
Порт м одуля СООЕСНР"
©Aleie. 2011 г Все права защищены. 39
--- стр. 42 ---
Пориздок работы
Доступ к функциям экспресс-анализатора критических состояний Triage MeterPro
Примечание.
Доступ к раэпмъм
элементам
программного
обеспечения зависит
О Т П О Л Ь Э О в Э Т б П Я
(учреждения).
Ф ун кц и я И с п о л ь зо в а н и е О гр а н и ч е н и е
Run Test
[Проведение теста]
Тесты проб пациентов Тесты
контроля качества
Смешанные тесты
Операторы с действующим кодом пользователя*
Операторы с действующим кодом пользователя*
Операторы с действукх1««м кодом пользователя*
Recall Results Последняя запись
Результаты теста пробы
пациента
Результаты контроля
качества
Результаты смешанного твоа
Если последнийтастпрсводился для пробы пациента:
[Bbuuu результатхя] Операторы с действующим м одом пользователя* В
других случаях: Без офаничений
Операторы с действующим кодом пользователя*
Без Офаничений Без офаничений
Install Code Chip
[Установка модуля
CODE CHIP]
Типы м гуоятей CODE СИР™
Процедура установки
Модуль CODE CHIP™ для профаммного
обновления:
Администратор В других случаях: Без
Офаничений
Set Parameters
[Установка
параметров]
Контроль доступа
Профаммируемые
настройки
Администратор Администратор
Delete Results
[Удаление резупьтап»]
Результаты теста пробы
пациента
Администратор
* Кроме случаев, когда активна функция пропуска кода пользователя или модуль CODE CHIP " " для
администратора успгановпен в измерителе
1'^С Внимание! Две последние функции, Set Parameters [Установка параметров] и Delete vr
Results [Удаление результатов], отображаются в Main Menu [Главное меню], если модуль CODE
CHIP™ для администратора вставлен в порт модуля CODE CHIP . Модуль CODE CHIP™ необходимо
извлекать из измерителя во время проведения стандартных тестов проб пациентов, тестов
контроля качества и смешанных тестов.
©Aleie, 2011 г. Все права заи«и4ены 40
--- стр. 43 ---
Проведение теста
Цель
Функция "Run Test" [Проведение теста] используется для выполнения анализа
Доступные варианты
Функция "Run Test" [Проведение теста] позволяет выполнять следук}щие тесты: панель контроля
качества; проба контроля качества, проба пациента; смешанная проба.
Тест пробы пациента выполняется при соблюдении следующих условий:
1 Введен действительный код пользователя (ктоме тех случаев, когда активирована
функция пропуска или установлен модуль CODE CHIP для администратора)
См стр 32
2 В течение указанного периода времени был выполнен тест панели контроля качества См стр
44
3 В течение указанного периода времени был выполнен тест пробы контроля качества для
данной партии тестовых панелей См стр 46
Если любое из этих условий не соблюдено, работа измерителя будет остановлена, а
пользователю будет предложено выполнить необходимые действия
Внимание! Экспресс-анализатор критических состояний Triage MeterPro сообщает пользователю
о том,
что для партии тестовых панелей не была выполнена процедура контроля качества.
Примечание.
М одуль C O D E C H IP ™ для
адмишарвгора
обеспечивает доступ к
фунп4иям. которые м огут
игнорировать блокировку.
Примечание.
Если результаты
внутреннего контроля
качества экслресс-
анализатор критических
состояний Triage MeterPro
являются неприемлемыми,
вместо результатов теста
пробы пациента
отображаются
восклицательные знаки (I).
Ч тобы лолучитъ результаты,
выполните тест повторно с
помощ ью новой тестовой
панели.
О Alere, 2011 г Все права защищены. 41
--- стр. 73 ---
Main Menu [Главное меню]
— __n В — — , ,1ь—
Kecoii Kesuns
[Вы зов результатов]
Main Menu [Главное меню] Recall
ResuHs [Выж» результатов]
Print ^Results
[Распечатка B oex результатов]
Распечатка всех результатов
Доступные варианты: все сохраненные результаты можно распечатать из памяти экспресс-
анализатора критических состояний Triage MeterPro
Результаты пациента
Результаты теста пробы контроля качества
Результаты теста панели для контроля качества
Результаты смеш. теста
Результаты пациента
Чтобы распечатать все результаты тестов проб пациентов:
1 Нажмите кнопку (Q)) для включения экспресс-анализатора критических состояний Triage
MeterPro
2 В Main Menu [Главное меню] выберите пункт Recall Results [Вызов результатов] с
помощью кнопок f А ) ( * >
3 Нажмите кнопку (<-<
4 Выберите пункт Print all Results [Распечатка всех результатов] с помощью кнопок
Примечание.
Еспи планируется
распенагатъ м ноивство
результатов пациентов,
рекомендуется
предварительно
установить нсеы й рулон
бумаги.
Примечание.
Ест фунця пропуска
кода пользователя
включена [ON],
измеритель не
запрашивает код
пользователя.
3 Нажмите кнопку (<-■
4 Выберите пункт Print all Results [Распечатка всех результатов] с помощью кнопок
5 Нажмите кнопку (<-<
6 Выберите пункт Patient Results [Результаты пациента] с помощью кнопок( А) (▼
7 Нажмите кнопку (<-!
8 Введите или сканируйте идентификационный номер (код пользователя) Если
необходимо исправить код, нажмите кнопку (Ш ), чтобы стереть весь код, или выберите
неправильный символ с помощью кнопок^ V Затем введите правильный код
9 Нажмите кнопку ((Ы). чтобы распечатать запись Результаты теста пробы контроля
качества
Чтобы распечатать все результаты тестов пробы контроля качества:
1 Нажмите кнопку ((D) для включения экспресс-анализатора критических состояний Triage
MeterPro
2 В Main Menu [Главное меню] выберите пункт Recall Results [Вызов результатов] с
помощью кнопок ( А ) ('^ )
Ж(т)
5 Нажмите кнопку (<-■
6 Выберите пункт QC Sample Results [Результаты теста пробы для контроля качества]
с помощью кнопок ( Ж ) ( * )
7 Нажмите кнопку ((У, чтобы распечатать запись
OAlere. 2011 г. Все права защищены 71
--- стр. 74 ---
Результаты теста панели для контроля качества Main Menu [Главное меню] Recall
Чтобы распечатать все результаты тестов панели для контроля качества: Results [Выхв результатов]
1 Нажмите кнопку ((D) для включения экспресс-анализатора критических состояний Triage Print all Results
MeterPro распечапо всех результатов]
2 В Main Menu [Главное меню] выберите пункт Recall Results [Вызов результатов] с
помощью кнопок ( А ) ( * )
3 Нажмите кнопку (<-■
4 Выберите пункт Print all Results [Распечатка всех результатов] с помощью кнопок
5 Нажмите кнопку (<-■
6 Выберите пункт QC Device Results [Результаты теста панели для контроля качества]
с помощью кнопок ( Ж ) ( ^ )
7 Нажмите кнопку чтобы распечатать запись
Результаты смет, теста
Чтобы распечатать все результаты смешанных тестов:
1 Нажмите кнопку {Су) для включения экспресс-анализатора критических состояний Triage MeterPro
2 В Main Menu [Главное меню] выберите пункт Recall Results [Вызов результатов] с
помощью кнопок (А д I
3 Нажмите кнопку (<-1
4 Выберите пункт Print all Results [Распечатка всех результатов] с помощью кнопок
5 Нажмите кнопку (<-1 Main Menu [Главное меню]
6 Выберите пункт Misc. Test Results [Результаты смешанного теста] с помощью кнопок [В ы э о в р е зу л ь та то в ] Ptw
М ReaiM i [Ратачш ка еоах реэугьтага^
Ж)(т>
7 Нажмите кнопку (о), чтобы распечатать запись
Upload Results to LIS [Зафузка результатов в ИСЛ] Main Menu [Главное меню] RecaH
При подключении измерителя напрямую к информационной системе лаборатории (ИСЛ) выбор Results [Вы эов результатов]
этой функции означает отправку всех результатов теста в 1/1С Л Перед первой загрузкой Upload Results to US
необходимо включить функцию ИСЛ в меню "Set Parameters" [Установка параметров] с [Загрузка результатов в ИСЛ]
помощью модуля CODE CHIP™ для администратора
© Alere, 2011 г. Все права защищены. 72
--- стр. 75 ---
Примечание.
Ф унп4ия удаления
доступна топью после
встает м одуля С
СНР™ для ади1«с1ратсра
впоргиу^ООСЕОР™
в измерителе Alefs Triage
MeterPro.
Удаление результатов
Цель
Функция удаления используется для удаления данных о тестах проб пациентов из памяти
экспресс-анализатора критических состояний Triage MeterPro
Память экспресс-анализатора критических состояний Triage MeterPro.
В памяти экспресс-анализатора критических состояний Triage MeterPro может храниться 750
записей для проб пациентов, 200 записей для проб контроля качества, 70 записей для панели
контроля качества и 250 записей для смешанных тестов По мере заполнения памяти наиболее
старые результаты автоматически перезаписываются при добавлении нового результата На
экране измерителя отображаются сообщения о заполнении памяти для проб пациентов
WARNING [Предупре)каение!]
Р А Л В Л -М а Л Э Р У Н А З
SRSCEFORXXXMQRE
RBO O R D S
[В памяти осталось место
для XXX записей пациента]
PRESS ENTER [Нажмите ENTER [Ввод!
Экран сообщения при заполнении паияти
Внимание! Функция удаления полностью удаляет все данные пациентов из памяти измерителя. Возможно, потребуется распечатать
результаты (или зафузить их в систему управления данными/ИСЛ) перед удалением.
Результаты тестов контроля качества и смешанных тестов нельзя удалить вручную.
®А1еге, 2011 г. Вое права защищены 73.
--- стр. 76 ---
Удаление результатов проб пациентов
Эта функция удаляет все результаты тестов проб пациентов из памяти измерителя Так как это
действие является необратимым, необходимо подтвердить свое намерение удалить результаты
1 Вставьте модуль CODE CHIP™ для администратора в порт модуля CODE CHIP™
Main Menu [Г л ав н о е м еню ]
Delete Results
[У д а л ен и е резул ьтатов]
с помощью кнопок ) (▼)
8;23АМ01 -20-11
RUN TEST [Проведение теста] RECALL RESULTS [Вызов результатов]
INSTALL NEW CODE CHIP
[Установка нового модуля CODE CHIP]
SET PARAMETERS [Установка параметров]
гз/льтатсе]
SELECT\MTHvOR''ANDPRESSENTER[Bbi60pnTe УИЛИ " и нажмите ENTER [Ввод]] PRESS EXIT ТО EJECT DEVICE [Нажм1тте ЕХГТ [Выход], чтобы выдвинуть
панель]
Гпавное меню адиинистратора
3 Нажмите кнопку (<-■
4 На экране появляется предупреждающее сообщение: Delete Patient Result
[Удаление результатов проб пациентов]
Примечание.
Н аж м ите кнопку Exit
[Выход], чтобы
отменить удаление на
любом этапе до
выполнения ш ага 7.
5 Чтобы подтвердить удаление, нажмите кнопку (<-■ ) (Чтобы отменить удаление, нажмите кнопку (®)
6 На экране появляется следующее сообщение: АН patient results will be deleted
[Все результаты проб пациентов будут удалены]
7 Нажмите кнопку (<-■ , чтобы удалить все результаты тестов проб пациентов
(Чтобы отменить удаление всех результатов проб пациентов, нажмите кнопку ( ® J)
С) A le re , 2 011 г. В се пр ава защ ищ ен ы . 7 4
--- стр. 77 ---
Подсветка дисплея
Подсветка дисплея
Экспресс-анализатор критических состояний Triage MeterPro оснащен функцией
подоввтхи дисплея, которая увеличивает четкость отображаемых данных в зависимост от
освещения в помещении Подсветку можно регулировать с помощью кнопки (ч>-1 на панели
управления
При первом нажатии кнопки (-.о,-) вкпючается максимальная подсветка дисплея
Последующие нажашя этой кнопки уменьшают яркость подсветки до полного отключения
Для экономии эпектроэнертои подсветка выключается, если в течение 15 секунд
пользователь не нажимает кнопки
При нажатии любой кнопки подсветка вкпючается с тем же уровнем яркости
©Aleie,2011 г. Вое права защищены 75
--- стр. 78 ---
Буквенно-цифровой режим
Буквенно-цифровой режим
Экспресс-анализатор критических состояний Triage MeterPro позволяет оператору вводить как
цифровые, так и буквенные символы с помощью цифровой клавиатуры
Клавиатура работает в цифровом режиме до включения буквенного режима с помощью
Измеритель продолжает работу в буквенном режиме, обозначенном буквами
ISHIFM
ABC вверху экрана) до повторного нажатия кнопки (/к)
В буквенном режиме при нажатии любой кнопки отображаются буквы
1 -/#()*.\ 7-PQRS
2 -ABC 8 - Т и V
3-DEF 9-WXYZ
4 - G Н I О - буквы не отображаются
5 - J К L - буквы не отображаются
6-MN0
При первом нажатии кнопки отображается первая буква При втором нажатии этой кнопки в течение
трех секунд после первого нажатия отображается вторая буква При третьем нажатии этой кнопки в
течение трех секунд после первого нажатия отображается третья буква
После отображения последней буквы в последовательности при повторном нажатии этой кнопки в
течение трех секунд отображается первая буква и последовательность повторяется
Если прошло больше трех секунд после нажатия кнопки, при следую1цем нажатии этой кнопки
снова отображается первая буква Если нажать другую кнопку, последовательность отображения
букв повторяется
© Alere, 2011 г Все права защищены. 76
--- стр. 79 ---
Примечание.
Чтобы получить более
подробные сведения,
свяжитесь с компанией
A le re .
Полное обеспечение качества
Введение
Профаммы обеспечения качества управляют методами анализа и отслеживают их выполнение
Контроль качества методов анализа преследует две цели:
1 обеспечение надлежащей работы прибора и качества реагентов;
2 обеспечение правильного выполнения процедур
Контроль методов анализа традиционно осуществляется с помощью жидких контрольных проб,
которые содержат известное количество аналита
Благодаря техническому профессу за последние 15 лет изменился способ составления
диагностических реагентов Аналитические системы, расположенные в месте лечения, обычно
представляют собой комплексные устройства, которые отличакяся от традиционных анализаторов
для лабораторий Тесты Alere Triage® также являются комплексными и не требуют
дополнительных реагентов Кахадая панель содержит весь набор реагентов, необходимых для
выполнения иммунофлюоресцентного анализа
Каждая тестовая панель для экспресс-анализатора критических состояний Triage MeterPro
содержит контрольные материалы, которые позволяют следить за процедурой анализа и
достоверностью реагентов Контрольные материалы представляют собой уникальное и ценное
продолжение традиционного подхода к процедуре контроля качества с использованием жидких
реагентов Если изделия хранятся в соответствующих условиях, правильные характеристики
контрольных материалов означают, что тестовая панель является действительной и протокол
анализа соблюдается надлежащим образом Контрольные материалы, внедренные в тестовые
панели экспресс-анализатора критических состояний Triage MeterPro, заставляют пересмотреть
необходимость частого выполнения тестов внешних проб контрольных материалов
Тесты экспресс-анализатора критических состояний Triage MeterPro рассчитаны на длительную
стабильность реагентов Кроме того, система предоставляет средства конфоля качества в трех
отдельных категориях;
Внутренние контрольные растворы тестовой панели Элекфонные средства контроля
Профаммные средства контроля
Комбинация этих средств контроля обеспечивает больше данных о достоверности каладого
анализа, чем традиционные методы проверки реагентов и процедуры анализа
©Alere, 2011 г Все права заи^чщ ены 77
--- стр. 80 ---
ф
Средства обеспечения качества
1 Внутренний контроль качества тестовой панели
Внутренняя положительная зона контроля Зона контроля исходного уровня Временная
зона контроля • Требования к зонам контроля (алгоритм Тrace QC)
2 Средства контроля качества работы измерителя
Режим самопроверки
Внутренняя микросхема калибровки
Элеюронная панель контроля качества)
Штрих-коды
3 Средства контроля качества профаммного обеспечения
Модуль CODE CHIP™ дпя гщминистратора
Кед пользователя
Код пациента
Хранение в памяти результатов теста
Частота тестов контроля качества
Блокировка контроля качества
4 Пробы для контроля качества
Внутренний контроль качества тестовой панели
Внутренние положительные зоны контроля представляют собой встроенные функциональные
иммунопробы Это средство контроля проверяет надлежащую работу устройства и процедуру
выполнения анализа Внутренняя положительная зона контроля позволяет убедиться в том, что
антитела, восстановление реагентов, параметры времени и производительности соответствуют
норме Производитель устанавливает допустимые диапазоны для зоны контроля в каждой
партии реагентов
Зона контроля исходного уровня отслеживает наличие в пробе пациента веществ, которые
могут повлиять на процесс иммунологическою анализа Если образец содержит вещество,
которое оказывает значительное влияние на контрольные материалы вькхжой и низкой
концентрации и на контрольный материал исходного уровня и, следовательно, на результаты
анализа, результаты теста не отображаются
Временная зона контроля отслеживает время завершения анализа Если на тестовую панель
добавлен неправильный объем пробы или если проба крови сворачивается на панели, это
средство контроля блокирует отображение результатов
Алгоритм Trace QC оценивает размер, положение зоны и оттюшение сил^апа к шуму для казедой
зоны на панели Отклонение значений от предварительно заданных пределов приводит к
отмене одного или нескольких результатов анализа
© Aleie, 2011 г. Вое права защи1цены. 78
--- стр. 81 ---
Средства контроля качества работы измерителя
Режим самопроверки активируется при каждом включении измерителя В режиме
самопроверки измеритель сканирует внутреннюю микросхему для калиб|ювки Каждое
сканирование калибровочной микросхемы используется для валидации и регулирования
калибровки измерителя, если это необходимо В режиме самопроверки выполняется проверка
доступной памяти для сохранения результатов проб пациента Если емкость памяти меньше
заданного предела, остаточная емкость указывается в предупре>|даощем сообщении на экране
измерителя Выполняется оценка программного обеспечения и остановка программы в случае
ее поврехздения Перед казкцым использованием выполняется проверка надлежащей работы
профаммного обеспечения и проверка данных модуля CODE CHIP™
В комплекте с казедым измерителем поставляется панель контроля качества, которая позволяет
выполнить более точную проверку работы измерителя Симулятор содержите флуоресцирующих
зон разной интенсивности для измерения сишалов Для шести зон предварительно установлены
допустимые диапазоны значений Кроме того, зоны позволяют проверить горизонтальное и
вертикальное выравнивание лазеров и перемещение панелей Панель контроля качества
также проверяет стабильность лазера
На нижней части каяодой тестовой панели напечатан штрих-код, который позволяет
идентифицировать номер партии реагентов и предотвратить использование просроченных
реагентов
Средства контроля качества проф аммного обеспечения
Контроль качества пропэаммного обеспечения осуществляется с помощью различных
функций, некоторые из которых являются необязательными в зависимости от условий
выполнения анализа Если измеритель используется в месте лечения, назначенный
администратор может выбрать программные параметры для обеспечения соответствия
стаццартам качества Если измеритель используется в лабораторных условиях, некоторые
функции могут быть отключены при желании
В комплекте с кахэдым измерителем поставляется модуль CODE CHIP™ для администратора
Этот модуль CODE CHIP™ обеспечивает доступ к функциям, которые недоступны для обычного
пользователя Дополнительные функции включают выбор настроек параметров, зафузку и
удаление результатов из памяти измерителя
Юзд пользователя предоставляет доступ к выполнению тестов проб пациентов только для тех
пользователей, которые прошли соответствующее обучение и продемонстрировали отличные
навыки проведения тестов Код пользователя и срок его действия заносятся в память
измерителя и впоследствии указываются во всех результатах тестов проб пациентов,
выполненных данным пользователем Это позволяет администратору отслеживать частоту
проведения тестов и в случае частых ошибок при выполнении тестов определять
потенциальные проблемы в обучении
Допопмттельной функцией безопасности является частичная маскировка мода пользователя на
экране и в распечатках Эго позволяет предотвратить отслеживание и использование
существующего мода пользователя неуполномоченными лицами Эта функция отключается, если
установлен модуль CODE CHIP™ для администратора
При выполнении всех тестов проб пациентов необходимо вводить код пациента Все
результаты контроля качества и результаты пациентов сохраняются в памяти измерителя Эти
данные можно загрузить в информационную систему лаборатории (ИСЛ) или во внешнее
профаммное обеспечение для управления данными для дальнейшей проверки или
распечатки отчетов по контролю качества
©Alere, 2011г. Вое права защищены 79
--- стр. 82 ---
Администратор может выбрать частоту проведения тестов проб для контроля качества В
определенное время пользователь должен выполнить тест пробы для контроля качества и получить
приемлемые результаты, чтобы иметь возможность выполнять тесты проб пациентов После
успешного теста пробы для контроля качества пользователь может выполнять тесты проб пациентов
Если результаты теста пробы для контроля качества находятся вне приемлемого диапазона,
функция блокировки контроля качества не позволяет выполнять тесты проб пациентов При
желании администратор может отключить эту функцию Если контрольные растворы тестовой
панели находятся вне диапазона, включается функция блокировки контроля качества, которая не
позволяет просматривать и распечатывать результаты тестов проб пациентов Благодаря этому не
происходит передачи недопустимых результатов лечащему врачу
Кроме того, после истечения срока годности тестовых панелей функция блокировки контроля
качества не позволяет выполнять тесты с использованием просроченных тестовых панелей
Пробы для контроля качества
Традиционный способ контроля качества с использованием контрольных проб остается
актуальным С помощью этих контрольных проб можно проверить надлежащее функционирование
всей системы Однако периодичность таких тестов можно уменьшить с учетом множества других
функций полного обеспечения качества, которыми оснащен экспресс-анализатор критических
состояний Triage MeterPro.
Тесты экспресс-анализатора фитических состояний Triage MeterPro были разработаны таким
образом, чтобы обеспечивать полный контроль качества в любых условиях Комбинация функций
контроля качества для тестов Alere Triage® минимизирует влияние процедурных ошибок,
обеспечивает качество реагентов и точность результатов ка)едого выполненного теста пробы
пациента Основываясь на текущих инструкциях CLIA и инструкциях других нормативных органов,
компания Alere рекомендует следующее:
Выполняйте тесты контрольных проб на двух уровнях или тесты положительных и отрицательных
контрольных проб для ка>кдой новой партии реагентов и один раз в 30 дней, если эта партия
реагентов используется больше месяца Ежедневно выполняйте тест панели контроля качества.
Примечания относительно программных средств контроля качества
1. Код пользователя
Чтобы предотвратить выполнение тестов лицами, которые не прошли соответствующее обучение,
необходимо вводить действительный код пользователя (длиной от 1 до 16 символов) для
получения доступа к функции Run Test [Проведение теста], если функция пропуска кода
пользователя OFF [выклк}чена] Если функция пропуска кода пользователя ON [включена], любое
лицо может выполнять тесты Чтобы предотвратить доступ неуполномоченных лиц к данным
пациента, необходимо вводить действительный код пользователя (длиной от 1 до 16 символов)
для получения доступа к функции Recall Results [Вызов результатов], если функция пропуска кода
пользователя OFF [выклк}чена] Если функция пропуска кода пользователя ON [включена], любое
лицо может вызвать данные пациента из памяти измерителя Функция Recall Results [Вызов
результатов] включает вызов результатов пациента, распечатку результатов пациента и вызов
последнего выполненного теста, если это был тест пробы пациента
Функция пропуска кода пользователя включается и отключается в меню Set Parameters [Установка
параметров] и требует установки модуля CODE CHIP™ для администратора • Любой пользователь
может вызвать Recall Non-Patient Results [результаты контроля качества] из памяти или
использовать функцию Install Code Chip [Установка модуля
CODE CHIP]
®А1еге, 2011 г Все права защищены. 80
--- стр. 83 ---
2. Флажки выхода за пределы диапазона
Если результат пациента выходит за пределы области нормальных значений для любого из
аналитов, этот результат будет отображаться в виде негатива, т е белые цифры на темном фоне
Под результатами ото^ажается предупреждающее сообщение: ______
PATIENT RESULT ABNORMAL [Результат пациента отклоняется от нормы]
Если внутренние зоны контроля качества для данной панели или отдельного аналита
являются неприемлемыми, вместо результата для вызывающего сомнение аналита
отображается восклицательный знак (I) , а также отображается предупреждающее
сообщение: I INTERNAL ОС OUT OF RANGE [Внутренний контроль качества вне
диапазона]
Если проба контроля качества для определенного аналита в этой партии тестовых
панелей является неприемлемой, вместо результата для вызывающего сомнение аналита
отображается решетка (#), а также отображается предупреждающее сообщение:
# ОС SAMPLE OUT OF RANGE [Проба контроля качества вне диапазона]
Если тест пробы контроля качества и внутренней контрольной пробы выполняются
с ошибками для определенного аналита, вместо результата для вызывающего
сомнение аналита отображается и решетка, и восклицательный знак (# I ), а также
отображается два предупреждающих сообщения: I INTERNAL ОС OUT OF RANGE
[Внутренний контроль качества вне диапазона] и # ОС SAMPLE OUT OF RANGE
[Проба контроля качества вне диапазона]
3. Заблокированные результаты
Если тесты контроля качества выявляют ошибку в тестовой панели в отношении определенного
аналита или всего набора тестов, вместо результатов для вызывающих сомнение аналитов
отображается флажок выхода за пределы диапазона ( I и/или #) Чтобы увидеть результат,
необходимо устранить ошибку и повторно выполнить тест
4. Частота тестов пробы контроля качества
Частоту тестов пробы контроля качества можно установить в меню Set Parameters [Установка
параметров] В случае просроченной даты необходимо сначала получить приемлемые результаты
теста пробы для контроля качества, чтобы иметь возможность выполнять тесты проб пациентов
Список номеров партий тестовых панелей и дату проведения теста пробы для контроля качества
можно просмотреть и распечатать с помощью функции Reagent Lots - ОС [Партии реагентов -
контроль качества] в меню Recall Results [Вызов результатов]
5. Доступ для администратора
Чтобы предотвратить несанкционированное использование измерителя, требуется установить
модуль CODE CHIP™ для администратора, чтобы получить доступ к функциям Set Parameters
[Установка параметров] и Delete Results [Удаление результатов] Модуль CODE CHIP™ для
администратора является универсальным и его можно использовать с любым экспресс-
анализатором критических состояний Triage MeterPro.
®А1еге, 2011 г Все права защищены 81
--- стр. 84 ---
Уход и техническое обслуживание
Если требуется любой вид обслуживания или ремонта, экспресс-анализатор критических состояний Triage MeterPro необходимо
отправить производителю Пользователи не должны выполнять обслуживание измерителя, кроме замены бумаги и батарей, а также
периодической очистки поверхностей измерителя.
Замена бумаги
Замена бумаги в рабочем режиме
1. Оторвите край бумаги, который выступает из прорези принтера в экспресс-анализатор критических состояний Triage MeterPro
Откройте крышку принтера, подняв ее в направлении, указанном стрелкой на задней части крышки.
3 Извлеките остаток рулона бумаги или пустой шпиндель из отсека для бумаги
4 Обрежьте конец рулона под прямым углом для подачи в принтер Не обрезайте
бумагу под другим углом, так как принтер захватывает бумагу вдоль всего обрезанного
края
5 Поместите новый рулон бумаги в отсек для бумаги
6 Установите рулон таким образом, чтобы бумага подавалась из-под рулона (а не
сверху, см рисунок выше)
7 Вставьте край рулона под валик до упора
8 Нажмите кнопку (Э)
9 Установите на место крышку принтера и продолжите работу
П р и м е ч а н и е .
Принтер оснащ ен датчиком
& ^ п ( , поэпгому он
захваты вает новый рулон
бумаги только в том случае,
если конец рулона обрезан
под прямым углом .
П р и м е ч а н и е . Если нажать
кнопку F E E D [Подача
бум аги] д о того, как принтер
обнаружит бум агу, команда
не будет выполнена.
П р и м е ч а н и е .
Д л я печати используется
терм опринтер, поэтому
убедитесь в том , что рулон
бумаги не перевернут, еспи
поспе его замены б ^ а г а
вы ходит бел ой из принтера.
©Aleie, 2011г. Все права защищены. 82
--- стр. 87 ---
Устранение неисправностей: симптомы
измерителя
Симптом Возможная причина Действия по устранению
неиспр.авностей
Недействительные резутътаты а Неподходящ ая жидкость те л а
или неправил ьно
антикоагулированная проба
а Выполните повторный те ст с новой
тестовой панелью и правильной пробой
Ь Неправильны й объем пробы —
слишком маленькая проба
Внутренние контрольные растворы
тестовой панели вне д и а п а зо н а
Ь Выполните повторный те ст с новой
тестовой панелью Убедитесь в том, что
пробирка заполнена Убедитесь в том,
что нижняя груш а пипеттси содержит
небольш ое количество жидкости перед
тем , как нажать верхню ю груш у
1
с Изм еритель поднимали или
переносили в вертикальном
полож ении во врем я выполнения
теста Внутренние контрольны е
растворы тестовой панели вне
диапазона
с Если с момента подготовки тестовой
панели прошло м енее 3 0 минут,
установите измеритель на ровную
поверхность и повторно вставьте
тестовую панель Если прошло более 30
минут, выполните повторный тест с
новой тестов ой панел ью
Измеритель не втлгиваеттестовую
панел ь
В озм ож но, сл ом ан крю чок,
который втягивает тестовую панел ь
в и зм ери тель
1
Если измерителю многократно не удается
втянуть тестовую панель, возмоокно,
измеритель требуется зам енить Как
связаться с компанией A le re
Н е уд а етс я встав и ть м одуль C O D E
C H IP ™ в и зм ери тель
а Возморкно, модуль C O D E CHIP™
в став л ен вверх дном
а В став ьте м одуль C O D E C H IP ™
правильной стороной вверх
Ь Возможно, погнуты контакты
м одуля C O D E C H IP ™ или
и зм ери тел я
Ь Попробуйте вставить новый модуль
C O D E С Н Р ™ , если он есть в наличии Если
модуль не удается вставить, свяж итесь с
ком панией A le re
Принтер работает, но на бумаге ни чего
н е пе ч а та е тся
В озмокно, бумага вставлена
о бр атн ой стороной вперед
П е р е в е р н и те рулон с бум аго й
З а м я ти е бум аги Возмоокно, бумага установлена
неправил ьно
Осторожно извлеките старый рулон
бумаги из принтера Н е вставляйте в
принтер какие-либо инструменты
П р и н тер п р е кр а щ а е т п е ч а ть или
пр о п ускает строку
Н изкий зар я д б а тар еи Зам ените батареи или проверьте
подклю чение ш н ур а питания к
и зм ери тел ю и сете в о й р о зетке
Измеритель не включается или
олш ю чается во время выполнения
т е с та
а Б а тар еи н е вставлены ,
разряжены или вставлены
неправил ьно
а Проверьте батареи и соогтветствие
полюсов (+ ) и (-); зам ените батареи, есл и
э то необходим о
Ь И зм еритель н е подклю чен к
источнику питания
Ь П роверьте подклю чение ш нура
питания к измерителю и сетевой р о зетке
М и га е т и нди катор б а та р е й Н изкий зар я д б а та р е й З а м е н и те б а тар еи
В измерителе нет батарей или б а тар еи
разряж ены во врем я отключения
питания в учре)«дении
Измеритель сохраняет все данные, кроме
даты и времени Установите дату и врем я
повторно
Как связаться с компанией Alere
©AleiB, 2011 г. Вое права заи^щены 85
--- стр. 88 ---
Устранение неисправностей: ссхзбщение
измерителя или симптом
Сообщение
неисправностей
Возможная причина Действия по устранению
>ш х Концентрация пробы пациента выше
пределов динам ичесю го диапазона
См инструкции в упаковке с тестовы ми
панелями или свяжитесь с компанией A iere
<ххх Результаты анализа пробы пациента ниж е
пр ед ел ов д и н а м и че с ко го диапазона
или ю нцентрация нюне с тати сти ч ески
устано в л енно й минимальной
концентрации те ста
Для некоторых параметров результат 0 ,0
нг/м л м о ж е т бы ть правильны м
B attery Low
[Низкий зарад батарей]
Т р еб у е тся зам е н и ть б а та р е иУ с та н о в и те 4 б а та р е и ти п а А А или
используйте адаптер переменного тока для
подклю чения к источнику питания
C an n o t R e a d В аг C o d e [Н е
уд а етс я счи тать ш три х-код]
а О ш и б ка м одуля C O D E C H IP ™а
* Убедитесь в том, что модуль CODE CHIP™
полностью вставлен
* Попробуйте вставить модуль CODE CHIP™
для рвагентов из другой упаковки с
панелями с тем же номером партии
* Если после подключения нового
модуля CODE CHIP™ сообщение
исчезает, исходный модуль CODE CHIP™
выкинуть
b О ш и б ка и зм ери тел я Ь Если новый модуль C O D E С Н 1 Р ~ не
работает, установите проверенный рабочий
модуль C O D E C H IP ™ , чтобы убедиты я в
надлежащ ей работе измерителя Если модуль
C O D E С Н Р ™ не работает, свяжитесь с
мпмпанией A lere
D ete c to r F a ilu re (Д а тч и к не
р а б о та е т]
Огттичесхий датчик не включается
н ад л еж ащ и м о б р азом
Олслючите измеритель и подождите 15
секунд Включите изм еритель Если
сообщ ение появляется снова, свяжитесь с
ком п ан и ей A le re
M e as u re m en t F a ilu re
[О ш и бка и зм ерени й ]
а Неподходящ ая жидкость тел а или
неправильно антикоагулированная
npoisa
а Выполните повторный те ст с новой
тестовой панелью и правильной пробой
Ь Неправильный объем пробы —
слиш ком м ал ен ь кая проба
Ь Вы полните повторный те с т с новой
тестовой панелью Убедитесь в том , что
нижняя груш а пипетки содерж ит небольш ое
количество жидкости и вся пробирка
заполнена перед выпуском содерж и м ого
с И зм ер и тел ь подним али или
пер ен оси л и в вертикаль н ом положении
во время выполнения т е с т а
с Установите измеритель на ровную
поеерхноспз и выполните повторный тест
Если прошло бол ее 30 минут с м омента
посева, выполните повторный т е с т с новой
тестов ой панелью
d Проба обрабаты вается слишком
м едленно
!с Возможно, проблем а возникает из-за
низкой температуры тестовой панели или
пробы, высокого гем атокрита пробы цельной
крови или м еханической неисправности
панели П овторно вставьте панель в
измеритель (если прош ло м е н е е 3 0 м инут
после д о б ав л ен и я пробы )
Как связаться с компанией Alere
®А1е(е, 2011 г. Вое права защищены. 86
--- стр. 89 ---
Устранение неисправностей: сообщение
измерителя или симптом
Сообщение Возможная причина Действия по устранению
M o to r Г а И и га
[Н еи спр ав н ость м отора]
М отор перестает работать ' '
* Измеритель может работать
медленнее или прекратить работу
из-за посторонних предметов на
направляющих измерителя
* Возможно, тестовая панель
прилипает к направляющим
измерителя
H sen eiin ie и проверьте панель на наличие
липких вещ еств, этикеток или других
предметов, ксгторые могут помеш ать рабиге
измерителя Если проблема возникает снова,
свяжитесь с компанией A lere
N o D m rtce D ata b i М е т к у
[В пам яти отсутств ую т данн ы е
п ан ел и]
Н е установлен модуль CO D E С М Р ™ ДЛЯ
реагентов
Установите модуль C O D E C HIP™ , который
находится в упаковке с тестовыми панелями
(модутъ C O D E C HIP™ для реагекгов)
O p tic F a ilu re
[О тка з оптики]
а Внутренний стандарт выходит за
пределы спец иф и кац и й
а Выключите и включите измеритель
повторно Если сообщ ение об отказе оптики
не отображается, выполните тестирование
панели для монтроля качества, ч т о (^
проверить надлежащ ую работу измерителя
Если сообщ ение появ ляется снова,
св яж итесь с ком п ан и ей A le re
Ь Выключите M3Mepvnenb
температуре на 1 -2 часа Снова
P rogram О м с к О к
[П р ов ер ка пр оф ам м
усп еш но зав е р ш е н а ]
Н аж м ите кнопку E n te r [Ввод],
чтобы запустить
существующую профамму,
или кнопку E x it [Выход], чтобы
загрузить новую программу
Панель контроля качества
— не удается выполнить
калибровку, проверку
выравнивания или лазера
С ообщ ени я: C a lib Р а ш
[Калибровка выполнена]
(и л и Р |^1[ не
выполненаП
Ь И зм еритель подвергался
воздействию зкпрем альны х
те м п ер а ту р
Сообщ ение огображается после
н аж ати я кнопки
вклю чения/вы клю чения питания
есл и и зм ер и тел ь бы л отклю чен
о т и сточника питания
а Возможно, на считывание данных
повлияло наличие ворса или пыли
Ь Нерегулярно выполняется тест
панели контроля качества
О ставьте изм еритель выключенным при комнатной
аклю читр измеритель
Нажмите т о л к у E N TE R [Ввод]
Очистите панель контроля качества
салф еткой, не оставляющей ворса, или
аэрозолем со сжатым воздухом и повторите
Ь Необходимо регулярно выполнять твст панели
контроля качества, д аж е если не выполняются
тесты проб nai«ieHTOB
Laser Раев [Проверка лазера
вы полнена] (или F a ll [ не
вы полнена]) A lig n Р а с *
[П р ов ер ка выравнивания
выполнена] (или FaH [ не
выполнена])
с Если проблема возникает снова,
св яж итесь с ком п ан и ей A le re
В рем я и д а т а м игаю т И зм ер ител ь был о б е с то ч ен на
н е ко то р о е врем я
Выполните повторную установку времени и
д аты , есл и тр е б у етс я П р ов ер ьте
преобразователь мощности и батареи
W a rn in g : Internal О с O u t of
Range [Предупрв)едвнив1
Внутренний контроль качества
вне д и а п а зо н а ]
Прадупреладение означает, что
внутренний контроль качества в
тестовой панели находится вне
д и а п а зо н а
Возмсммо, проблема связана с пробой
Возможно, проблема связана с
тестов ой панелью
Выполните повторный тест пробы с новой
тестовой панелью Если проблема возникает
снова, свяжитесь с компанией A le re
W vning: Pabant M em ory H as
Space «or # # # M ore Records
[Предупрехздение! В памяти
остал ось м есто д л я # # #
зап и сей п а ц и ен та]
С ообщ ение отображ ается, если при
включении изм ерителя в пам яти
остается м есто для сохранения м енее
100 записей пациента или во время
обработки пробы в памяти остается
п а ц и ен та
Д о ступ ны е варианты : а Р а с п е ч а та й те все
резул ьтаты Ь У д а л и те резул ьтаты
п а ц и ен та с Д ей стви я н е треб ую тся , та к
как
измеритель удаляет наиболее старые
результаты по м ере заполнения памяти
Как связаться с компанией Alere
©Alere, 2011 г. Вое права заи««чены 87
--- стр. 90 ---
ф
ф
Процедура возврата и утилизации
Процедура возврата
В случае неисправности свяжитесь с компанией Alere Еспи компания Alere опредепит, что
измеритель подлежит возврату, вам предоставят номер разрешения на возврат и инструкции
по отправке
Незамедпительно после получения разрешения на возврат компания Alere отправит вам
взамен другой экспресс-анализатор критических состояний Triage MeterPro Верните неисправный
измеритель в компанию Alere Укажите номер разрешения на возврат на транспортной
упаковке и в авианакладной и отправьте измеритель в компанию Alere незамедлительно после
получения измерителя для замены
Процедура утилизации
Изделие может вступать в контакт с кровью во время проведения тестов Таким образом,
использованные изделия могут переносить инфекции Во время утилизации использованного
измерителя следуйте нормативным положениям, принятым в данной стране Чтобы получить
сведения о надлежащей утилизации, свяжитесь с местным советом или органом впасти
Настоящее изделие выходит за пределы области применения Директивы ЕС 2002/96/ЕС
(Дирекжва ЕС об утилизации отработанного электрического и элеетронного оборудования
(W EEE))
©Alere, 2011 г. Все права заи^ищ вны .
--- стр. 91 ---
Глсххарий
In vitro: процессы, которые происходят в
лабораторных сосудах или другой
контролируемой экспериментальной среде (т е
в пробирке), а не в живых организмах
ММХ; Значение М и№ Marker Index™ -это число,
рассчитанное на основе измеренных значений
аналитов на тестовой панели Не все тестовые
панели Alere Triage® оснащены функцией ММХ
Анализ; тест
Аналит; измеряемое химическое вещество
Внутренний контроль качества: средства
контроля качества, которые являются частью
профаммного обеспечения Alere Triage®
MeterPro или встроенных зон в тестовой панели
Для диагаостики in vitro: для использования в
контролируемых условиях
ЖК-дисплей: жидкокристаллический дисплей
экспресс-анализатор критических
состояний Triage MeterPro Отображает
меню возможных тестов и процедур, а также
инструкции для оператора
Извлекать: находить, вызывать
Иммунологический анализ: тест, при
котором используются антитела для измерения
количества определенного вещества
Калибровка: сравнение результата с
эталонным стандартом.
КК: контроль качества
Код: идентификационный номер
Количественное определение:
представление результатов теста в числовом
виде
Лазерный диод: источник света, который
используется в экспресс-анализаторе
критических состояний Triage MeterPro
■Меню: список вариантов, отображаемый на
эфзне экспресс-анализатора критических
состояний Triage MeterPro Место лечения:
не лаборатория; место, где осуществляется
уход за пациентом
Модуль CODE CHIP™: любая из микросхем с
информацией, которую можно зафузить в
экспресс-анализатор критических
состояний Triage MeterPro, включая данные
о реагентах, пробах контроля качества,
панели контроля качества, администраторе
и программе
Модуль CODE CHIP™ для администратора:
модуль CODE CHIP™, который позволяет
гщминистратору устанавливать параметры и
удалять результаты
Модуль CODE CHIP™ для панели
монтрапя качества: модуль CODE CHIP™,
зафужаемый в память экспресс-
анализатора критических состояний
Т riage MeterPro дпя ввода необходимых
данных о параметрах конкретной панели
контроля качества
Модуль CODE CHIP™ дпя проб контроля
качества: м(эдупь CODE CHIP™, зафужаемый в
память экспресс-анализатора критических
состояний Triage MeterPro дпя ввода
необходимых данных о конкретной парши
проб контроля качества
Модуль CODE CHIP™ для реагентов: модуль
CODE CHIP™ сданными о конкретном тесте и
номере партии
НЛ1: номер партии, идентифицирующий
партию тестовых панелей
«£0 Номервпартий
Негативное изображение:
светлый текст на темном фоне
\1
С < С И
Ц П
I )
Номер партии: ьщентификационный номер
партии тестовых панелей
Номер партии панелей: номер партии
тестовых панелей, который указывается на
упаковке с тестовыми панелями и на ка)цдой
тестовой панели Номер партии панели
состоит из пяти цифр, перед которыми может
стоять одна или несколько букв Измеритель
не учитывает буквенные символы
©Alefe, 2011 г. Все права защищены. 89
--- стр. 92 ---
Гл
Ф
|рии
Панель коктроля качества (ранее называлась
симулятором контроля качества):
тестовая панель, которая
содержит 6 независимых зон
для проверки надлежащей
работъ! экспресс-анализатора
критических состояний Triage
MeterPro в отношении
правильного анализа проб
пациентов с разными
концентрациями аналитов
Параметры; настройки,
функции /'
Порт модуля CODE CHIP»:
небольшая прорезь в нижней части экспресс-
анализатора критических состояний Triage
MeterPro, куда вставлякгг модуль CODE CHIP™
Проба контроля качества: внешний
контрольный материал; раствор химических
веществ, которые вступают в реакцию с
исследуемыми реагентами при попадании на
тестовую панель Используется для проверки
надлежащей работы тестовых панелей после
транспортировки или продолжительного
хранения
Программное обновление модуля CODE
CHIP™:
модуль CODE CHIP™,
который используется для . -
зафузки нового
профаммного обеспечения
вэкспресс-анапизаторе
критических состояний Triage /
MeterPro Прокрутить;
использовать кнопки со стрелками А )(
^)для перехода к требуемым данным на
экране
Реагент: вещество, которое вызывает
химические реакции; используется при анализе
Символ: часть более длинной строки букв и цифр, например, в строке "ABC каждая буква "А",
"В" и "С" является символом
Тестовая панель: альтернативное название тестового устройства, обычно указывает на
возможность определения нескольких аналитов
/ /
Тестовое устройство: удерживает пробу
(например, крови) пациента, чтобы ее можно
было поместить в экспресс-анализатор
критических состояний Triage MeterPro
для теста Устройство поделено на зоны, в
которых происходят реакции, позволяющие
измерителю определить уровни аналитов в
пробе пациента
Установка параметров: функция
экспресс-анализатора критических
состояний Triage MeterPro; требует
использования мсдуля CODE CHIP™ дня
администратора
Флуоресценция: характеристика
химического вещества, которая
обеспечивает его свечение при стимуляции
Форматы даты: DD-MM-YY: день-месяцчод
MM-DD-YV: месяц-день-год YY-MM-DD: год-
месяц-день
Примку ш Ий Вое часто даты догошы состоять из д вух
14^ . Например, май обозначается как "05".
Фотодиод: обнаруживает свет, испускаемый
флуоресцентной краской в тестовых
панелях, которые используются в экспресс-
анализаторе критических состояний
Triage MeterPro
Цифры: часть номера, например, в номере
'231" ка)|одая часть "2", "3" и " Г является
цифрой
Экран: часть Экспресс-анализатора
критических состояний Triage MeterPro,
на которой отображаются слова
и числа
OAlete, 2011 г. Все права защищены 90
--- стр. 93 ---
MENU STRUCTURE [СТРУЮУРА МЕНЮ]
Alere Triage® MetetPro
Run Test
(Проведение теста)
QC Device
[Панель контроля качества!
Last
Record
[Последняя
Patient
Sample
[Проба
пациента]
запись]
QC Results
[Результаты
контроля
качества]
Recall
Results
[Вызов
результатов]
Install New
CODE CHIP™
ГУстановка
нового модуля
CODE CHIP™]
СЮ Sample
(Проба контроля качества]
Misc. Test Results
[Результаты смеш. теста]
Misc. Test
[Смеш. тест]
Set Parameters*
[Устаноеха параметров*
• Топью иоОуль CODE СН1Р“ дпя
администратора
QC Parameters
[П араметры контроля качества]
ОС D evice Freq. [Частота
ОС S am ple F ra q . (Частота
N um ber o f C o n tro l*
Ranges
[Диапазоны]
Meter
Settings
[Н естр о г
измериггеля]
Test
Settings
[H a c T p o i^
теста]
Delete
Results*
[Удаление
результатов*:
твстт» панели контроля качества)
тестов пробы контроля качества]
[Количество контр,
материалов] B y p a s s
Num O uant S td D evs [Кол-во [ПрОПуСК]
станд. олию нений для колич.
Clock
[Часы]
User ID
[Код пользователя]
ОС S am ple R e su lts [Результаты пробы
контроля качества)
Patient
Results
(Результаты
пациента)
ОС D evice R e s u lts (Результаты панели
контроля качества]
R eagent L o ts - ОС [Партии реагентов -
контроль качества]
A rc h lv s L a s t T e s t (Архивирование
последнего теста)
ID Settings
[Н астройки кода]
Print АН г Upload Results to LIS
Results [Загрузка результатов
(Распечатка всех вИСЛ]
результатов]
Characters User ID
[Сммволы кода пользователя]
Characters Pat. ID
[Символы кода пациента)
Characters Лих. ID
[Символы вслом. кода]
Лих. ID Enable/Disable
(Включение/отключение вслом. кода]
Characters Misc. ID
(Символы смеш. кода]
Свяжитесь с компанией Alere.
New U ser 10 (Создать код пользователя) U pdate
U ser ID (Обновить код пользователя) D elete U ser ID
[Удалить код пользователя] U ser ID L is t (Список
кодов пользователей] Display
omm
Settings
Settings
[Н астройки [Настройки
отображения] связи]
B aud R ate [С корость в бодах]
P a t R e su lt A p p ro v a l (Подтверждение результатов пациента]
LIS E n a b ie m is a b le (Вкпючение/отхпючение ИСЛ)
A u to U pload [Автоматическая загрузка)
Language [Язык]
P rin t M ode [Реж1«м1 печати)
A u to P o w e r-O ff (Автоматическое отключение]
D is p la y C o n tra s t [Контрастность дисплея]
P rin te r C o n tra s t [Контрастность принтера]
п о вер. 5.03.060
91
О Alere, 2011 г. Все права защищены 91
--- стр. 94 ---
Условные обозначения
Ш И
Н« исполью мть поиорио Срок годности Код партии
M i
Номер по каталогу Обратитесь к инструкции по
эксплуатации
Изготовитель
IVD ЕС 1 REP
У попномоченны й представитель в Европейском М едицинское устройство для
союзе диагностики in vitro
,5 -c i
Х ранить при температуре 15— 30 ” С
TEST DEVICE
Тестовая панель
|>- 8°С 2^С-\
Х ранить при температуре 2— 8 °С
CONT
Содержание
/-Н -I
Пипела для переноса образца
т •7^
Номер пациента Бумага для принтера
H '^ lw
Модуль CODE C H IP ' Введите образец сразу после вскрьтчя Используйте только образцы
пакета крсеи и плазмы с добавлением
ED T A
(ваш
r06j
И спользуйте только образцы плазмы с
добавлением E D T A
4,
Открывать здесь
И спользовать только образцы м очи
&
Опасность для здоровья
М есто введения образца
CONTROL
Контроль
CALIVER
Проверкакалибровки Среднее значение ЯСтацдартж» отклонение
6fe 444
Таяние
/У#4
У тилизировать в соответствии
с м естны кли нормативными
положениями
EV
Ожидаемые значения
С€
Ф
Страницы журнала режстрации проб
Следующие страницы журнала регистрации проб представлены в качестве альтернативного
способа учета результатов тестов
Экспресс-анализатор критических состояний Triage MeterPro может отслеживать и распечатывать
историю выполнения тестов, а также выполнять блокировку контроля качества, чтобы
предотвратшь тестирование проб пациентов, которое не соответствует требованиям контроля
качества
®А1епв,2011 г . Все права защищены 92