Набор реагентов in vitro для количественного иммуноферментного определения концентрации С-реактивного белка в сыворотке крови "СРБ-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-074-41390295-2021 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 --- 1. ВВЕДЕНИЕ 1.1. Наименование медицинского изделия Набор реагентов in vitro для количественного иммуноферментного определения концентрации С-реактивного белка в сыворотке крови «СРБ-ИМБИАН-ИФА» по ТУ 21.20.23-074-41390295- 2021 1.2. Сокращенное наименование «СРБ-ИМБИАН-ИФЛ» 1.3. Назначение. Предназначен для определения концентрации С-реактивного белка (СРБ) в сыворотке крови человека количественным высокочувствительным методом твердофазного иммуноферментного анализа. Предназначен для диагнос гики in vitro при профессиональном' применении (врачами, лаборантами, медицинскими работниками), с целью количественного определения СРБ в исследуемом образце. 1.4. Функциональное назначение Диагностика in vitro С-реактивного белка 1.5. Показания к применению изделия Медицинское изделие предназначено для количественного определения СРБ у пациента с целью проведения анализа воспалительного процесса в организме пациента. 1.6. Противопоказания Отсутствуют 1.7. Возможные побочные действия При использовании медицинского изделия по инструкции по применению побочные действия не выявлены. 1.8. Перечень и описание материалов медицинского изделия, вступающих в непосредственный или опосредованный контакт с организмом пациента (телом человека). \В составе изделия отсутствуют лекарственные средства и фармацевтические субстанции. Отсутствуют материалы, вступающие в опосредованный контакт с организмом пациента и персонала, использующего изделие, при выполнении требований эксплуатационной документации (инструкции по применению). Компоненты набора упакованы в коробку, в которую вложена инструкция по применению. 1.9. Популяционные, демографические аспекты применения медицинского изделия Набор предназначен для обследования всех групп населения любого возраста без градации по демографическому или популяционному признаку. 1.10. Методы стерилизации изделия. Изделие не требует стерилизации. 1.11. Программное обеспечение работы изделия. Отсутствует. 2 --- стр. 3 --- 1.12. Техническое обслуживание н ремонт изделия. Изделие не требует технического обслуживания и не подлежит ремонту. 1.13. Принцип метода Метод определения основан на одностадийном «сэндвич» - варианте твердофазного иммуноферментного анализа с применением моноклональных антител к СРБ. В лунках планшета при добавлении исследуемого образца и конъюгата, во время инкубации происходит связывание С-реактивного белка с моноклональными антителами к СРБ, иммобилизованными на внутренней поверхности лунок планшета, и конъюгатом моноклональных антител к СРБ с пероксидазой хрена. После удаления избытка несвязавшегося конъюгата, во время инкубации с раствором тетраметилбензидина плюс (раствор ТМБ) происходит окрашивание раствора в лунках. Степень окраски пропорциональна концентрации СРБ в анализируемых образцах. После измерения величины оптической плотности раствора в лунках на основании калибровочного графика рассчитывается концентрация СРБ в анализируемых образцах. 1.14. Научное обоснование Определение концентрации С-реактивного белка как белка острой фазы и неспецифического маркёра воспаления может быть использовано в клинической диагностике для определения активности воспалительной составляющей заболеваний различного генеза и для оценки динамики процесса на фоне проводимого лечения. Определение СРБ с помощью высокочувствительного метода имеет особую ценность, поскольку выводит СРБ в разряд важных прогностических кардиомаркёров, позволяющих контролировать риск развития сердечно сосудистых заболеваний. 1.15. Предназначенный пользователь набора реагентов. Исследования с использованием данного набора могут выполнять специалисты не моложе 18 лет с высшим и средним медицинским, биологическим или иным образованием: врач КДЛ, биолог, медицинский лабораторный техник, медицинский технолог. Персонал, проводящий исследования с использованием данного набора, должен владеть навыками проведения молекулярно-биологических исследований и работы на соответствующем оборудовании. 1.16. Область применения Клиническая лабораторная диагностика. 2. ХАРАКТЕРИСТИКА НАБОРА 2.1. Состав набора В состав набора входят: --- стр. 4 --- 1. Планшет разборный, готово для использования - 1 шт.; 2. Калибровочный образец 1, готово для использования (0,15 мл) - 1 пробирка; 3. Калибровочный образец 2, готово для использования (0,15 мл) - 1 пробирка; 4. Калибровочный образец 3, готово для использования (0,15 мл) - 1 пробирка; 5. Калибровочный образец 4, готово для использования (0,15 мл) - 1 пробирка; 6. Калибровочный образец 5, готово для использования (0,15 мл) - 1 пробирка; 7. Калибровочный образец 6, готово для использования (0,15 мл) - 1 пробирка; 8. Контрольный образец, готово для использования (0,15 мл) - 1 пробирка; 9. Конъюгат, готово для использования (13 мл) - 1 флакон; 10. Раствор для разведения сывороток (РРС) (25 мл) - 2 флакона; 11. Раствор ФСБ-Т х25 (28 мл) - 1 флакон; 12. Раствор ТМБ, готово для использования (13 мл) — 1 флакон; 13. Стоп-реагент, готово для использования (12 мл) - 1 флакон; 14. Планшет для предварительного разведения исследуемых образцов - 1 шт.; 15. Ванночка для реагентов - 2 шт.; 16. Плёнка для заклеивания планшета - 1 шт.; 17. Наконечники для дозатора на 5-200 мкл. - 16 шт.; 18. Вкладыш со сведениями о контрольном образце - 1 шт.; 19. Инструкция - 1 шт. Принадлежности: 1. Трафарет для построения калибровочного графика - 1 шт. Набор рассчитан на проведение анализа в дубликатах 41 образца сыворотки, 6 калибровочных образцов и 1 контрольного образца (всего 96 определений при использовании всех стрипов планшета). 3. АНАЛИТИЧЕСКИЕ И ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ 3.1. Специфичность. Специфичность высокочувствительного анализа обеспечивается использованием моноклональных антител, обладающих высокой специфичностью к СРБ. 3.2. * Воспроизводимость. Коэффициент вариации результатов определения СРБ в контрольном образце не превышает 8%. 3.3. *Линейность. Данный аналитический параметр проверяется тестом на «линейность» - отклонение от расчетной величины концентрации СРБ при разведении калибровочных образцов, содержащих 10 МЕ/л, 5 МЕ/л, 2 МЕ/л, 1 МЕ/л в 2 раза. Процент «линейности» составляет: 90-110 %. 3.4. *Точность. Данный аналитический параметр проверяется тестом на «открытие» - 4 --- стр. 5 --- соответствие измеренной концентрации СРБ предписанной в пробе, полученной путём смешивания равных объёмов контрольного образца и калибровочного образца 1,0 МЕ/л. Процент «открытия» составляет 90-110%. 3.5. *Чувствительность. Минимально определяемая концентрация СРБ, рассчитанная на основании среднего арифметического значения оптической плотности калибровочного образца Во + 2о (среднее квадратичное отклонение от среднего арифметического значения Во) не превышает 0,05 МЕ/л. 3.6, Аналитическая специфичность. Способность набора обнаруживать СРБ в присутствии различных примесей или матрицы биоматериала. Составляет 100 % 3.7, «Хую>-эффект высоких концентраций при исследовании сывороток крови не обнаружен до концентрации 200 МЕ/л. 3.8, Влияние интерферирующих веществ. Набор реагентов определяет концентрацию СРБ без погрешности сыворотках с содержанием билирубина (<50 мг/дл), гемоглобина (до 10 мг/мл), триглицеридов (до 20 мг/мл); 3.9. Перекрестная реактивность. На результат анализа не оказывают влияние адреналин (до 1000 мг/дл), альдостерон (до 50 мг/дл) и кортизол (до 60 мг/дл). 3.10. Рекомендуется в каждой лаборатории при использовании набора уточнить значения концентрации СРБ, соответствующее нормальному для данного региона у обследуемого контингента людей. 3.11. Концентрация СРБ в калибровочных образцах. Калибровочный образец 1, готово для использования (0,15 мл) Калибровочный образец 2, готово для использования (0,15 мл) Калибровочный образец 3, готово для использования (0,15 мл) Калибровочный образец 4, готово для использования (0,15 мл) Калибровочный образец 5, готово для использования (0,15 мл) Калибровочный образец 6. готово для использования (0,15 мл) * по ГОСТ 51352-2013. 0 МЕ/л СРБ 0,5 МЕ/л СРБ 1 МЕ/л СРБ 2 МЕ/л СРБ 5 МЕ/л СРБ 10 МЕ/л СРБ 4. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ 4.1. Потенциальный риск применения набора - класс 26 (в соответствии с Приказом Минздрав от 06.06.2012 №4н) 4.2, Все компоненты набора, за исключением стоп-реагента и раствора ТМБ, являются нетоксичными. Стоп-реагент, раствор ТМБ обладает раздражающим действием. Избегать разбрызгивания и попадания на кожу и слизистые. В случае попадания стоп-реагента и раствора ТМБ на кожу и слизистые необходимо промыть поражённый участок большим количеством 5 --- стр. 11 --- i разведение данного образца 1:1000) для этого добавить к 90 мкл РРС 10 мкл предварительно разведенной в 100 раз исследуемой сьгооротки, перемешать. Результаты, полученные для образцов разведенных в 1000 раз, умножаются на 10 (на величину дополнительного разведения). Если в анализируемом образце ожидается высокое содержание СРВ (острая фаза бактериальной или вирусной инфекции, травма, инфаркт и т.д.), такие образцы сразу следует разводить в 1000 раз. Примечание: Референсное значение концентрации СРВ, смотри пункт 3.10. При необходимости считать референсное значение концентрации СРВ - 0-5 МЕ/л. 10. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ 10.1. Замораживание компонентов набора не допускается. 10.2. Транспортирование набора должно проводиться при температуре от 2 до 8 °С. Допускается транспортирование при температуре до 25 °С не более 10 сут. Замораживание компонентов набора не допускается. 10.3. Набор реагентов должен храниться в упаковке предприятия-изготовителя при температуре от 2 до 8 °С в течение всего срока годности - 12 мес (со дня приёма отдела контроля качества (ОКК) предприятия-изготовителя). 10.4. Вскрытые компоненты набора реагентов хранить в течение срока годности набора реагентов. 10.5. Дробное использование набора может быть реализовано в течение всего срока годности. В случае дробного использования набора: неиспользованные стрипы можно хранить в плотно закрытом пакете при температуре от 2 до 8 °С в течение всего срока годности; концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (раствор ФСБ-Т х25), раствор для разведения сывороток, конъюгат и стоп-реагент после вскрытия флаконов можно хранить в плотно закрытых флаконах при температуре от 2 до 8 °С в течение всего срока годности; раствор тетраметилбензидина плюс (раствор ТМБ) после вскрытия флаконов можно хранить в плотно закрытых флаконах при температуре от 2 до 8 °С С в течение всего срока годности; калибровочные образцы, контрольный образец после вскрытия пробирок можно хранить в плотно закрытых пробирках при температуре от 2 до 8 °С в течение всего срока годности; 10.6. Приготовленный промывочный раствор можно хранить при температуре от 2 до 8 °С не более 5 сут. 11 --- стр. 12 --- / 11. УКАЗАНИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ' 11.1. Набор следует применять согласно Инструкции по применению, утверждённой в установленном порядке. 11.2. Для получения надёжных результатов необходимо строгое соблюдение инструкции по применению набора. 11.3. Перед проведением анализа компоненты набора и исследуемые образцы следует выдержать при температуре от 18 до 25 °С в течение времени не менее 30 мин. 11.4. Для представления результатов измерений концентрации СРВ в мг/л следует использовать коэффициент пересчёта 1,020 (1 МР7л СРВ = 1,020 мг/л СРВ). 11.5. При постановке ИФА нельзя использовать компоненты из наборов разных серий или смешивать их при приготовлении растворов, кроме неспецифических компонентов (раствор ФСВ-Т х25, раствор ТМВ, стоп-реагент), которые взаимозаменяемы во всех наборах ООО «ИМВИАН ЛАВ». 11.6. Для получения надёжных результатов необходимо строгое соблюдение инструкции по применению набора. 12.1. 12. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА Производитель гарантирует соответствие выпускаемых изделий требованиям нормативной и технической документации. 12.2. Производитель отвечает за недостатки изделия, за исключением дефектов, возникших вследствие нарушения правил пользования, условий транспортирования и хранения, либо действия третьих лиц, либо непреодолимой силы. 12.3. Производитель обязуется за свой счет заменить изделие, технические и функциональные характеристики (потребительские свойства) которого не соответствуют нормативной и технической документации, если указанные недостатки явились следствием скрытого дефекта материалов или некачественного изготовления изделия производителем. 12.4. Предприятие-изготовитель гарантирует соответствие набора требованиям технических условий при соблюдении условий транспортирования, хранения и применения, установленных настоящими техническими условиями. 12.5. Безопасность и качество изделия гарантируются в течение всего срока годности. 12.6. Срок годности набора - 12 месяцев со дня приёмки ОКК предприятия-изготовителя Производитель - ООО «ИМБИАН ЛАБ», 630559, Новосибирская обл., Г.О. Рабочий поселок Кольцово, РП Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2, Тел.: 8-383-209-34-54, Адрес ЭЛ.почты: info@imbian.ru. 12 --- стр. 13 --- сим волы , ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ НА УПАКОВКЕ И ЭТИКЕТКАХ' 13 --- стр. 15 --- "УТВЕРЖДАЮ" Генеральный директор ООО «ИМБИАН ЛАБ» Паспорта на медицинское изделие Набор реагентов in vitro для количественного иммуноферментного определения концентрации С-реактивного белка в сыворотке крови «СРБ-ИМБИАН-ИФА» по ТУ 21.20.23-074-41390295- 2021 --- стр. 16 --- Imbian Общество с ограниченной ответственностью «ИМБИАН ЛАБ» (ООО «ИМБИАН ЛАБ») 630559, Новосибирская обл., Г.О. Рабочий поселок Кольцово, РП Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2 Тел.: 8-383-209-34-54. www.imbian.ru. е - mail: info@imbian.ru ИНН 5406800279/ 543301001 КПП , ОГРН 1195476065047 П А С П О Р Т Набор реагентов in vitro для количественного иммуноферментного определения концентрации С- реактивного белка в сыворотке крови «СРБ-ИМБИАН-ИФА» по ТУ 21.20.23-074-41390295-2021 Дата изготовления: Годен до: РУ Серия 01 2021- 05-17 2022- 05-17 Количество шт.: Анализ сделан по Количество определений; 1 ТУ 21.20.23-074-41390295-2021 96 Наименование показателя Характеристика и нормы Результат контроля 1 2 3 1 Внешний вид < 1.1. П ланш ет разборны й, готово для использования С трипы из прозрачного пластика в рамке из светлого полипропилена С оответствует 1.2. К алибровочны й образец 1, готово для использования (0,15 мл) П розрачная ж ид кость светло- ж елтого цвета С оответствует 1.3. К алибровочны й образец 2. готово для использования (0.15 мл) П розрачная ж идкость светло- ж елтого цвета С оответствует 1.4. К алибровочны й образец 3. готово для использования (0.15 мл) П розрачная ж ид кость светло- ж елтого цвета С оответствует 1.5. К алибровочны й образец 4. готово для использования (0,15 мл) Прозрачная ж ид кость светло- ж елтого цвета С оответствует 1.6. К алибровочны й образец 5, готово для использования (0,15 мл) Прозрачная ж ид кость светло- ж елтого цвета С оответствует 1.7. К алибровочны й образец 6. готово для использования (0,15 мл) Прозрачная ж идкость светло- ж елтого цвета С оответствует 1.8. К онтрольны й образец, готово для использования (0,15 мл) Прозрачная ж идкость светло- ж елтого цвета, допускается . наличие опалесценции С оответствует 1.9. К онъ ю гат, готово для использования (13 мл) П розрачная ж идкость си н е го . цвета С оответствует 1.10 Раствор для разведения сы вороток (Р Р С )(2 5 мл) П розрачная ж идкость ' м алинового цвета С оответствует 1.11 Раствор Ф С Б -Т х25 (28 мл) П розрачная бесцветная ж ид кость; допускается наличие небольш ого осадка солей, исчезаю щ его при нагревании С оответствует --- стр. 17 --- 1.12 Раствор Т М Б , готово для использования (13 мл) П розрачная бесцветная или светло-ж елтого цвета ж идкость С оответствует 1.13 С топ-реагент, готово для использования (12 мл) П розрачная бесцветная ж идкость С оответствует 2. Технические характеристики 2.1. О птическая плотность калибровочного образца В 10, ед. опт. пл., не менее 1,0 С оответствует 2.2. С оотнош ение оптических плотностей калибровочны х образцов, содерж ащ их 0: 0,5; 1 ;2 ;5 и Ю М Е /л С Р Б Во< В о,5 < В кВ 2< В 5< В ю С оответствует 2.3. (Во.5- В о)/(В ю -В о)х100, % . в пределах 10,0-17,1 С оответствует 2.4. (В 5-В о)/(В ю - Во)х100, % - в пределах 57,8-81,5 С оответствует 2.5. Ч увствительность, М Е /л , не более 0,05 С оответствует 2.6. А налитическая специф ичность, % 100 С оответствует 3 Показатели правильности определения 3.1. К онцентрация СРБ в контрольном образце, М Е /л 3,8 С оответствует 3.2. Коэф ф ициент вариации (К .В .), % , не более 8 С оответствует 3.3. Тест на «откры тие», % , в пределах 90-110 С оответствует 3.4. Т ест на «линейность» в диапазоне концентраций 0,5-10 М Е /л, % , в пределах 90-110 С оответствует 3.5. И нтерсепт, М Е /л , в пределах 20% 50% 80% 0 ,6 - 1,3 2 ,0 -4 ,1 5 ,5 -7 ,2 С оответствует Зам ораживание ком понентов набора не допускается. Т ранспортирование набора долж но проводиться при тем пературе от 2 до 8 °С . Д опускается транспортирование при тем пературе до 25 °С не более 10 сут. Зам ораживание ком понентов набора не допускается. Н абор реагентов долж ен храниться в упаковке предгф иятия-изготовителя при тем пературе от 2 до 8 °С в течение всего срока годности - 12 мес. П рим ечание: П риготовленны й пром ы вочны й раствор м ож но хранить при тем пературе 2-8 ° С не более 5 сут. Заключение: Н абор реагентов in vitro для количественного им м уноф ерм ентного определения концентрации С -реактивного белка в сы воротке крови « С Р Б -И М Б И А Н -И Ф А » по Т У 21.20.23-074- 41390295-2021 серии 01 соответствует требованиям Н Д Д ата вы пуска: «/ ^ » _________2 0 ^ г . Начальник ОКК Е.Н. Шустова --- стр. 18 --- Imbian Общество с ограниченной ответственностью «ИМБИАН ЛАБ» (ООО «ИМБИАН ЛАБ») 630559, Новосибирская обл., Г.О. Рабочий поселок Кольцово, РП Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2 Тел.: 8-383-209-34-54, www.imbian.ru, е - mail: info@imbian.ru ИНН 5406800279 / 543301001 КПП , ОГРН 1195476065047 П А С П О Р Т Набор реагентов in vitro для количественного иммуиоферментного определения концентрации С- реактивного белка в сыворотке крови «СРБ-ИМБИАН-ИФА» по ТУ 21.20.23-074-41390295-2021 Дата изготовления: Годен до: РУ 2021- 05-17 2022- 05-17 Количество шт.: Анализ сделан по Количество определений: 1 ТУ 21.20.23-074-41390295-2021 96 Серия 02 Наименование показателя Характеристика и нормы Результат контроля 1 2 3 1 Внешний вид 1.1. П ланш ет разборны й, готово для' использования С трипы из прозрачного пластика в рамке из светлого полипропилена С оответствует 1.2. К алибровочны й образец 1, готово для использования (0,15 мл) П розрачная ж ид кость светло- ж елтого цвета С оответствует 1.3. К алибровочны й образец 2, готово для использования (0.15 мл) П розрачная ж идкость светло- ж елтого цвета С оответствует 1.4. К алибровочны й образец 3, готово для использования (0.15 мл) Прозрачная ж идкость светло- ж елтого цвета С оответствует 1.5. К алибровочны й образец 4. готово для использования (0,15 мл) Прозрачная ж ид кость светло- ж елтого цвета С оответствует 1.6. К алибровочны й образец 5. готово для использования (0.15 мл) П розрачная ж ид кость светло- ж елтого цвета С оответствует 1.7. К алибровочны й образец 6, готово для использования (0,15 мл) Прозрачная ж ид кость светло- ж елтого цвета С оответствует 1.8. К онтрольны й образец, готово для использования (0,15 мл) Прозрачная ж ид кость светло- ж елтого цвета, допускается наличие опалесценции С оответствует 1.9. К онъ ю гат, готово для использования (13 мл) П розрачная ж ид кость синего цвета С оответствует 1.10 Раствор для разведения сы вороток (Р Р С )(2 5 мл) П розрачная ж идкость м алинового цвета С оответствует 1.11 Раствор Ф С Б -Т х25 (28 мл) П розрачная бесцветная ж ид кость; допускается наличие небольш ого осадка С оответствует --- стр. 19 --- солей, исчезаю щ его при нагревании 1.12 Раствор Т М Б , готово для использования (13 мл) Прозрачная бесцветная или светло-ж елтого цвета ж идкость С оответствует 1.13 С топ-реагент, готово для использования (12 мл) Прозрачная бесцветная ж идкость С оответствует 2. Технические характеристики 2.1. О птическая плотность калибровочного образца В 10, ед. опт. пл., не менее 1,0 С оответствует 2.2. С оотнош ение оптических плотностей калибровочны х образцов, содерж ащ их 0; 0,5; 1 ;2 ;5 и Ю М Е /л С Р Б Во< В о.5<В К В 2<В 5< В ю С оответствует 2.3. (Во.5- В о)/(В ю -В о)х100, % , в пределах 10,0-17,1 С оответствует 2.4. (В 5-В о)/(В ю - Во)х100. % , в пределах 57,8-81,5 С оответствует 2.5. Ч увствительность, М Е /л , не более 0,05 С оответствует 2.6. А налитическая специф ичность, % 100 С оответствует 3 Показатели правильности определения 3.1. К онцентрация СРБ в контрольном образце, М Е /л 3,7 С оответствует 3.2. Коэф ф ициент вариации (К .В .), % . не более 8 С оответствует 3.3. Тест на «откры тие», % , в пределах 90-110 С оответствует 3.4. Т ест на «линейность» в диапазоне концентраций 0,5-10 М Е /л . % . в пределах 90-110 С оответствует 3.5. И нтерсепт, М Е /л, в пределах 20% 50% 80% 0 ,6 - 1,3 2 ,0 -4 ,1 ,. 5,5 - 7,2 С оответствует Замораживание ком понентов набора не допускается. Т ранспортирование набора долж но проводиться при тем пературе от 2 до 8 °С . Д опускается транспортирование при тем пературе до 25 ° С не более 10 сут. Зам ораживание ком понентов набора не допускается. Набор реагентов долж ен храниться в упаковке предприятия-изготовителя при тем пературе от 2 до 8 °С в течение всего срока годности - 12 мес. П рим ечание: П риготовленны й пром ы вочны й раствор м ож но хранить при тем пературе 2-8 °С не более 5 сут. Заключение: Н абор реагентов in v itro для количественного им м уноф ерм ентного определения концентрации С -реактивного белка в сы воротке крови « С Р Б -И М Б И А Н -И Ф А » по Т У 21.20.23-074- 41390295-2021 серии 02 соответствует требованиям Н Д * I Дата вы пуска 2 0 ? ^ г. Начальник ОКК Е.Н. Шустова --- стр. 20 --- C'jLimo и заверено м^‘чагью I /ииЧб - ) лисп F'oHcpajibHbivi директор ООО «Имбиан лаб>; «..'сипова В.В.