Линзы контактные ACUVUE® OASYS with TransitionsTM — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
копия
v i s i o n
' l -V ,
i - V > - ^
CERTIFICATION OF COPY
On this 2 6 ^ * ' day of October 2022,1 attest that the preceding or attached document is a true,
exact, complete, and unaltered photocopy made by me of: ^
• ACUVUE^’ OASVS with Transitions^” - Instructions for Use (Dx) - 10 pages
presented to me by Elizabeth Downey, Associate Director, Regulatory Affairs, and to the
best of my knowledge, that the photocopied documents are neither a vital record nor a public
record, certified copies of which are available from an official source other than a Notary
Public.
United States of America }
State of Florida }
County of Duval \
NORALY LOPEZ MOMTANEZ
* Commission # HH 256597
ExpiresAprfi26.2026
Johnson & Johnson Vision Care. Inc. • TEL; 904-443-3500
7500 CENTURION PARKWAY • JACKSONVILLE. FL 32256 U.S.A.
CONFIDENTIAL
--- стр. 2 ---
Линзы контактные ACUVDE® OASYS ^T ra n sitio n s^ '
(материал - сенофилкон А )‘
Инструкция по применению
Важно: внимательно прочтите данную инструкцию и
сохраните её для дальнейшего использования. Указанные
ниже контактные линзы предназначень! для
пользователей, не имеющих глазных заболеваний. 6 этой
инструкции содержится важная информация о
правильном использовании мягких контактных линз
............ “ ■ а также сведения оACUVUE® OASYS with Transitions^
побочных эффектах и противопоказаниях.
ЗНАЧЕНИЯ Символов
Следующие обозначения могут быть размещены на этикетке
или упаковке контактных линз;
символ ЗНАЧЕНИЕ СИМВОЛ ЗНАЧЕНИЕ
АСЕ
Внгмание! 05раг>1тесь i
тструп|М1 по n(HM*<Hwo
И>гдтн.(ТЕль
Лата идотовлений ГТТГ -ММ-ДЦ
S
Исм.'ъквагэ rcew-c’ii
ПТГШ/ЦЦииПТТ.'Ш;
П оП<аАпар*м1
^ тЁ Е Ё Г ПCrepwif ]ац>'Я л а т кл< C fu tn
телпсн
(§)
Не ислсгькватк. ест юроби
гоереадена
о'' Хранить шли (тт лряиы
солнечны! туей
[7ГН Угстыэмоченный noeccTssareib в
Еер-олеасаяг ссобцесгеа
С С NB#
Знас е№ктп*ч) espone^:<»i
к к)еитун{|игацасн-
к о щ У'в.'>«УоченнО''9
осгзке а ирскгомсооби^тк
© Утултая стиля сгпачена
ш М«ф*4инс(се «дагме 8
Еврспейсои 1Л^;ес 1Яб
о
Сгерипмя барьерная сдттеиа
D Оттгачесия сила ‘ залняя вериижая
pedpaiuxe
ВС Базовая (р>%има i задмн
iTeHTparbHbiH слп*чемий
DIA Обтчи^О'аметр
UVSLOCKfM
Эарътж гГ4й)81М (бгистемат
Пр«!1№нЭГО X X t4 W ^
лиоы
X
Ни(Иа^ HB-paaiciEbCTt k k x s - л»
тиы |i»«epew>)
еизШЬИЕ* .1р5а».э ааикж
пройущнк, comKw ieseparsHcc'/
jauHoarenbCigy С и К разсмна
rofvo :ео’иф1)Ирс№*>ии
недла»<о1л>.хец>1агигш(н,¥ *о
«раврту.
0
я
Знас иаенпфаацм иртсмч! i
крлботи ,яакао^< чатернагсе
S
ЗиА иаентм|»ка4ии <31Г!э:ичис>*ч|Т
шчрха.Ч'В
Сйдер«п onao.ee аенкс U
СОДЕРЖИМОЕ УПАКОВКИ
Контактные линзы ACUVUE® OASYS with Transitions™
поставляются в картонных колобках, в которых находятся
стерильные индивидуальные олистерные упаковки, линзы в
блистерных упаковках помещены в боратный буферный
физиологический раствор с метилцеллюлозой.
линза изготовлена из материала сенофилкон А с содержанием
воды 38% и сухого остатка 62%. В материале линзы
содержится силикон, и линзы имеют УФ-фильтр 1-го класса и
пропускают менее 1% УФ-В (280-315 нм) и 10% УФ-А (316-380
нм) лучей. Материал линз содержит фотохромную 'добавку,
которая динамически потощает видимый свет в диапазоне от
380 нм до 780 нм до минимального коэффициента пропускания
84% в инактивированном (закрытом) состоянии и до мини
мального коэффициента пропускания 23% в активированном
(открытом) состоянии в зависимости от топщ ш зинзы и.
уоовня поглощенного ультрафиолета и света высокой энергии.
Контактные линзы из материала сенофилкон А имеют
следующие параметры: индекс рефракции -1,42, кислородная
проницаемость (с коррекцией по границе и краю) - 103 Ок
единиц (Ок единица = x10"^i (аи?сек)(мп 0з(мл х мм Нд) при
температуре 35’С.
ЗАПРЕЩАЕТСЯ использовать линзы, если стерильные
блистерные упаковки открыты или повреждены. Линзы нельзя
использовать после окончания срока годности - эта дата
указана на упаковке после значка «Использовать до указанной
^сть||с^о^к^г^ности)».
Сс^рические контактные линзы ACUVUE® OASYS with
Transitions™ предназначены для дневного ношения с иепью
оптической коррекции рефракционной аметропии (близору-
--- стр. 3 ---
кссть и дальнозоркоаь) на фзкичных и афакичных глазах у
пациентов, не страдающих хрсчическими заболеваниями глаз,
с астигматизмом 1,00 О или менее.
Контактные линзы ACUVUE® OASYS with Transitions^'^ -
фотохромные контактные линзы, также предназначены для
устранения влияния яркого света на глаза, поскольку в их
составе содержится фотохром, который динамически
потощает свет в видимои области спектра.
НИКОГДА НЕ СПИТЕ В ЛИНЗАХ ACUVUE® OASYS with
Transitions^"
Контактные линзы ACUVUE® OASYS with Transitions™
содержат УФ-фильтр, который предотвращает попадание
вредного УФ-изпучения на роговицу и во внутрь глаза.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: ношение контактных линз с
УФ'фильтром НЕ заменяет использование других
защитных средств для глаз с УФ-фильтром, например
солнцезащитных очков с УФ-фильтро?^ так как линзы не
закрывают всю поверхность глаза и область вокруг глаз.
При ношении линз следует использовать средства защиты
от УФ-излучения, в соответствии с рекомендациями
специалиста по х^рекции зрения.
ПРИМЕЧАНИЕ. Дпительное воздействие УФ-излучения
является одним из факторов риска развития катаракты.
Это воздействие обусловлено рябом факторов, например
условиями окрщкщей среды (высота над уровнем моря,
география, облачный покров) и личными факторами
(длительность и характер действий, выполняемых вне
помещения]. Контактные линзы с УФ-фильтром обеспечи
вают защиту от вредного УФ-излучения. Однако клиничес
кие исследования, лобшеержбающие снижение риска разви
тия катаракты или других офтальмологических нарушений
вследствие ношения контактных линз с УФ-фильтром, не
проводились. Для получения подробной информации
необхобимо проконсультироваться со специалистом по
короекции зрения.
РЕЖИМ НОШЕНИЯ ЛИНЗ
Режим ношения линз должен быть определён специалистом по
коррекции зрения, на основании данных анамнеза пациента,
обследования его глаз, исходя из текущей ситуации.
Специалист по коррекции зрения должен разъяснить пациенту
важность соблюдения режима ношения линз, а также то,
почему крайне важно регулярно посещать специалиста по
коррекции зрения.
Дневное ношение (частая плановая замена)
Контактные линзы ACUVUE® OASYS with Transitions™,
предназначенные для дневного ношения (менее 24 часов в
состоянии бодрствования), с частой плановой заменой -1 раз
в 2 недели необходимо выбрасывать, заменяя новой парой.
Контактные линзы ACUVUE® OASYS with Transitions™ следует
очищать, промывать и дезинфицировать после каждого снятия,
используя только специальные химические дезинфицирующие
средства.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ контактные линзы при наличии следующих
состояний:
• воспаление или инфекция глаз, вокруг глаз или в области век;
• любое заболевание глаз, травма или патология роговицы,
конъюнктивы или век;
• любые ранее диагностированные состояния, которые могут
вызвать некомфортное ношение контактных линз;
• тяжелая степень синдрома сухого глаза;
• снижение чувствительности роговицы (гипестезия роговицы):
• любое системное заболевание, отражающееся на состоянии
глаз или вызванное ношением контактных линз;
• любые острые инфекционные заболевания роговицы (бакте
риальная, грибковая, протозойная или вирусная);
• аллергические заболевания глаза или его вспомогательного
аппарата, вызванные или усилившиеся вследствие ношения
контактных линз или использования раствора для ухода за
линзами;
• покраснение или раздражение глаз;
• оаздоажение глаз, вызванное аллергической реакцией на лю-
--- стр. 4 ---
оые компоненты раствора для контактных линз или
увлажняющих капель. Растворы по уходу за контактными
линзами могут содержать химические вещества (например,
ртуть или тимеросал), на которые у некоторых людей может
развиваться аллергическая реакиия.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Заболевания глаз, в том числе язва роговицы (язвенный
кератит), могут быстро прогрессировать и привести к потере
зрения. Если вы испытываете следующие симптомы;
ощущение дискомфорта, интенсивное слезотечение, снижение
зрения, по)фаснение глаз, изменение зрения, немедленно
снимите контактные линзы и обратитесь к специалисту по
коррекции зрения.
■ Правильное использование контактных линз, средств по ухо
ду за линзами, включая контейнеры для линз, обеспечит их
безопасное применение. Ненадлежащее использование кон
тактных линз, средств по уходу за линзами, включая контей
неры для линз, может привести к серьёзным травмам глаз.
• Заболевания глаз, включая язву роговицы, могут быстро
прогрессировать и привести к поте^ зрения.
• Исследования показали, что при использовании линз про
лонгированного ношения риск развития заболеваний глаз,
включая язву роговицы, выше, чем при использовании линз
дневного ношения.
• Если специалист по коррекции зрения рекомендовал вам
дневной режим ношения контактных линз (т. е, проинструк
тировал вас, что вы должны снимать линзы с глаз каждый раз
перед сном), то вы не должны спать в контактных линзах (что
не соответствует показаниям). Клинические исследования
показали, что риск развития серьезных заболеваний глаз,
включая язву роговицы, повышается, когда линзы не
снимаются на H04b.t
• Общий риск развития заболеваний глаз, включая язву рого
вицы, может быть снижен при соблюдении указании по
использованию линз, включая очистку контейнера для линз.
• Исследования показали, что у курящих пациентов риск раз
вития заболеваний глаз, включая язву роговицы выше, чём у
некурящих.
• Не следует использовать контактные линзы во время
плавания, занятий водными видами спорта, в ванной, так
как это увеличивает риск развития серьёзных глазных
инфекции вследствие проникновения микробов и может
привести к потере зрения. Если на линзы попала вода, их
следует выбросить и заменить на новую пару. Необходимо
проконсультироваться со специалистом по коррекции
зрения по поводу использования контактных линз в
любых ситуациях, связанных с водой.
• Рекомендуется регулярно посещать специалиста по коррек
ции зрения.
• Не используйте повторно старый раствор в контейнере и не
«доливайте» в него свежую порцию, так как повторное исполь
зование раствора снижает эффективность дезинфекции и
может привести к серьезной инфекции, потере зрения или
слепоте.
• Не используйте ратвор с истекшим сроком годности, смотрите
указания на флаконе с многофункциональным раствором,
используемым для дезинфекции и хранения ваших контактнь:Х
линз. Срок использования вскрытого флакона означает период,
в течение которого вы можете безопасно использовать
средство для ухода за контактными линзами после того, как
флакон был открыт в первый раз. Эта дата не та же самая, что
дата истечения срока годности, которая является последним
сроком, когда раствор еще пригоден для вскрытия флакона.
• Использование многофункционального раствора после даты
окончания срока использования может привести к загрязнению
раствора и к развитию серьезной инфекции глаза с по’ерей
зрения или к слепоте. Чтобы избежать загрязнения, НЕ
прикасайтеа кончиком флакона к пальцам и к любым другим
поверхностям. Закрывайте флакон крышкой после использо
вания. НЕ переливайте раствор в другие бутылки или емкости.
• Для адекватной дезинфекции потрите линзы и промойте их в
соответствии с оекоменпаииями в течение опоеяеленного
--- стр. 5 ---
времени, как указано в инструкции многофункционального
раствора, чтобы преу^отвратить серьезные инфекции глаз.
Никогда не используйте воду физиологический раствор или
увлажняющие капли для дезинфекции линз. Эти растворы не
будут дезинфицировать линзы. Неиспользование рекомендуе
мого дезинфицирующего средства может привести к серьезной
инфекции глаз с потерей зрения или к слепоте.
• Следует соблюдать инструкции производителя или специ
алиста по коррекции зрения по регулярной замене контейнера
для линз.
• Не храните линзы и не ополаскивайте их водой или каким-
либо нестерильным раствором. Используйте только свежий
многофункуциональный раствор, чтобы не загрязнить свои
линзы или контейнер для линз. Использование несвежего
раствора может привести к серьезной инфекции глаз с потерей
зрения или к слепоте.
• Контейнеры для хранения линз могут быть источником бакте
рий, в связи с чем следует соблюдать инструкции производи
теля или специалиста по коррекции зрения по надлежащему
использованию, очистке и их регулярной замене.
t New England Journal of Medicine, September 21,1989,321
(121,pp.773-783.
СПЕЦИАЛЬНЫЕ УКАЗАНИЯ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА ПО
КОРРЕКЦИИ ЗРЕНИЯ
• При подборе контактных линз ACUVUE® OASYS with
Transitions™ специалисту по коррекции зрения необходимо
учитывать все характеристики линз данного дизайна, которые
могут повлиять на эффективность коррекции зрения и
функциональное состояние глаз, включая кислородную
проницаемость, смачиваемость поверхности линз, толщину их
центральной и периферической зоны, а также диаметр
оптической зоны. Специалист, подбирающий линзы, должен
внимательно следить за состоянием здоровья глаз пациента и
эффективностью применяемой коррекции зрения.
• Пациенты, которые носят данные линзы для коррекции
пресбиопии, используя коррекцию зрения по типу моновижн,
могут не достичь наилучшей остроты зрения вблизи и вдаль.
Требования к коррекции зрения варьируются в зависимости от
человека и должны учитываться при выборе наиболее
подходящего типа линз для каждого пациента,
• Специалист по коррекции зрения должен проинструк
тировать пациента о неооходимости немедленно снять линзы в
случае покраснения или раздражения глаз,
• Специалист должен информировать пациента об отсут
ствии данных о безопасном вождении автомобиля с помощью
ACUVUE® OASYS with Transitions™ для лиц в возрасте от 50
пет и старше, которые могут иметь помутнения в хрусталике.
• Специалист должен информировать пациента о том что
не рекомендуется носить фотохромные линзы ACUVUE®
OASYS with Transitions™ только на одном глазу, поскольку это
может привести к нарушению способности пациента точно
определять глубину и местоположение объектов. Это также
может создать косметическую проблему Поэтому односто
ронняя коррекция зрения этими линзами не рекомендуется, в
этом случае рекомендуется носить фотохромную линзу с
оптической силой О.ОШ на глазу которому не требуется
коррекция.
' Специалист по коррекции зрения должен научить
пациента надевать и снимать линзы самостоятельно или с
посторонней помощью.
« Специалист по коррекции зрения может рекомендовать
увлажняющие капли. Эти капли могут быть использованы для
увлажнения линз во время их ношения.
СОБЛЮДЕНИЕ ГИГИЕНЫ
Чистота является главным и самым важным условием
правильного ухода за линзами. Вы должны хорошо усвоить
гигиенические навыки обращения с контактными линзами.
Дотрагиваться до линз следует чистыми и сухими руками, на
которых нет мыла, лосьона или крема.
Перед использованием:
• Всегда тщательно мойте руки теплой водой с мягким мылом,
хооошо споласкивайте и вытиоайте nonoieHjeM не оставляю
--- стр. 6 ---
щем на коже волокон ткани, прежде чем дотрагиваться до
контактных линз для снижения вероятности инфекции.
• Не следует использовать мыло с содержанием крема,
лосьоны и косметические средства перед обращением с
линзами. Эти вещества могут попасть на контактные линзы и
повлиять на их ношение. Лучше надевать линзы до нанесения
макияжа.
ВСКРЫТИЕ УПАКОВКИ И БЛИСТЕРА С ЛИНЗОИ
Чтобы вскрыть картонную упаковку, найдите язычок на
передней стороне и потяните его вверх, распечатывая
упаковку. Чтобы закрыть упаковку, вставьте язычок на прежнее
место. Для обеспечения стерильности внутри картонной
коробки каждая линза хранится в отдельном блистере.
НЁ ИСПОЛЬлИТЕ линзы, если обнаружите, что блистер
открыт или повреждён, или у линз истек срок годности,
указанный рядом с символом 2.
Всегда проверяйте параметры линз (диаметр (DIA), базовую
кривизну (ВС) и оптичесш силу (D) и т.д,), обозначенные на
упаковке с линзами и блистерах на соответствие вашему
рецепту. НЕ используйте линзы, если есть несоответствие.
Чтобы вскрыть блистер с линзой, следуйте следующим
указаниям;
• Отделите один блистер от полоски блистеров. Избегайте слу
чайного повреждения остальных блистеров.
• Встряхните блистер и убедитесь, что линза свободно плавает
вмстворе,
• Осторожно отделите фольгу от блистера.
• Достаньте линзу из блистера, ведя ее пальцем по стенке
контейнера. Иногда линза может прилипнуть изнутри к фольге
или к блистеру, Это не влияет на стерильность гуты её можно
совершенно безопасно использовать.
• Осторожно достаньте линзу из блистера и осмотрите ее сог
ласно инструкциям.
Советы по обращению с линзами
• Прикасайтесь к линзам кончиками пальцев, не допускайте
контакта с ногтями. Желательно иметь короткие ногти с
гладкими краями.
• Никогда не пользуйтесь пинцетом или другими инструмен
тами для извлечения линзы из блистера.
• После извлечения линзы из блистера осмотрите ее и убеди
тесь, что она целая увлажненная чистая и на ней отсутствуют
царапины ji разрывы. Если линза тозреждена, НЕ
ИСПОЛЬЗУЙТЕ ее.
НАДЕВАНИЕ ЛИНЗЫ НА ГЛАЗ
После вскрытия блистера и ооиотра линзы следуйте
следующимуказаниям по надеванию линзы.
1. ВЕДИТЕСЬ, ЧТО ЛИНЗА НЕ ВЫВЕРН'ЯА, осмотрев ее
следующим образом;
• Поместите линзу на кончик указательного пальца и пос
мотрите на нее сбоку. Линза должна иметь естественную
выпуклую чашеобразную форму. Если края линзы направлены
наоужу, значит линза вывернута.
• Осторожно сожмите линзу большим и указательным паль
цами, при зтом края линзы должны смотреть внутрь. Если
линза вывернута, края будут слегка отогнуты наружу.
• Поместите линзу на кончик указательного пальца и, глядя на
линзу снизу вверх, найдите цифры 1-2-3, Если вы видите
цифры 1-2-3. то это означает, что линза находится в
правильном положении. Если вы видите цифры в ооратном
порядке 3-2-1, то это означает что линза вывернута наизнанку.
Если линза вывернута внутренней поверхностью наружу (вы
видите 3-2-1), выверните линзу и проверьте цифры, чтобы
убедиться в правильном положении линзы.
2. Поместите линзу на кончик указательного пальца, второй
рукой придерживайте верхнее веко, чтобы не моргать.
3. Оттяните нижнее веко пальцами второй руки,
4. Посмотрите вверх и осторожно поместите линзу на глазное
яблоко (белую часть).
5 Медленно отпустите веки и закройте глаза.
6. Поморгайте несколько раз, чтобы отцентровать линзу.
7. Повторите манипуляции при надевании линзы на левый
глаз.
--- стр. 7 ---
• примечание. Если нужно промыть линзу перед надеванием,
используйте только свежий стерильный раствор для
контактных линз, рекомендованный специалистом по
коррекции зрения. НИКОГДА НЕ пользуйтесь Р Я ЭТИХ
целей водой ИЗ-ПОД КРАНА! Вода может содержать
большое количество примесей, которые могут испачкать,
инфицировать ипи повредить ваши линзы, что может привести
к инфекции или повреждению глаза.
• Чтобы не путать линзы, выработайте привычку всегда
надевать контактные линзы с правого глаза.
• Существуют и другие способы надевания линзы. Если
описанный выше способ затруднителен для вас, то специалист
по коррекции зрения порекомендует другой.
Центровка линзы
Линза, расположенная на роговице (центральная часть глаза),
редко смещается в сторону склеры при ношении. Однако это
может случиться при неправильном надевании или снятии
линзы. Для центровки контактной линзы воспользуйтесь одним
из следующих способов;
1. Прикройте веки и массирующими движениями пальца через
закрытые веки осторожно переместите линзу на место.
2. Не закрывая глаза, осторожно передвиньте смещённую
линзу на середину роговицы (центр глаза), надавливая
пальцами на шаи нижнего или верхнего века.
Примечание. Если после надевания линзы вы видите нечётко,
это может быть вызвано следующими причинами:
• Линза расположена не по центру роговицы, В этом случае
сладуйте приведённой выше инструкции.
• Если линза находится з правильном положении, снимите её
и проверьте следующее;
• Линза испачкана косметикой или маслами. Выбросьте такую
линзу и наденьте новую.
• Линза надета не на тот глаз,
• Линза вывернута наизнанку. В этом случае вы также можете
ощрать некоторый дискомфорт.
Примечание. Если вы испытываете ощущение дискомфорта
I I
--- стр. 8 ---
Т1ри надеваний линзы, или линза становится менее^дооной В(У
время ношения, снимите линзы немедленно и ооратитесь к
специалисту по коррекции зрения. Если при осмотае глаз и
линз есть какие-либо сомнения. НЕМЕДЛЕННО СНИМИТЕ
ЛИНЗЫ И ПРОКОНСУЛЬТИРУЙТЕСЬ СО СПЕЦИАЛИСТОМ
ПО КОРРЕКЦИИ ЗРЕНИЯ.
СНЯТИЕ ЛИНЗЫ С ГЛАЗА
Если вы видите нечётко, значит линза аиешена на белую часть
глаза (склеру) или вовсе отсутствует. Чтобы найти линзу,
осмотрите верхнюю часть глаза, глядя в зеркало и
одновременно оттягивая верхнее веко. После этого осмотрите
нижнюю часть глаза, оттянув нижнее веко вниз.
1. Тщательно вымойте и насухо вытрите руки. Следуйте
рекомендациям специалиста по коррекции зрения. Ниже
приведен пример: Метод щипка.
Метод щипка:
1. посмотрите вверх, указательным пальцем сместите линзу
вниз.
2. осторожно сожмите линзу между указательным и большим
пальцами.
3. снимите её,
2. Следуйте инструкциям в разделе «Уход за линзами».
ЗАЛИПАНИЕ ЛИНЗЫ
Для поддержания здоровья глаз важно, чтобы линза могла
смещаться. При залипании линзы на роговиие (т. е. когда линза
прилипла к поверхности глаза) необходимо закапать
рекомендованные увлажняющие капли для глаз. Подождите,
пока линзу можно будет свободно сместить, и затем снимите
её. Если смещение линзы все ещё затруднено, следует
немедленно обратиться к специалист^' по коррекции зрения.
УХОД ЗА КОНТАКТНЫМИ ЛИНЗАМИ
Линзы, предназначенные для пролонгированного
ношения: Помните, при пролонгированном режиме ношения
очистка и дезинфекция линз не требуется. После снятия линз
всегда выбрасывайте их и имейте в наличии сменные линзы
или очки.
Линзы, поедназначенные для частой плановой замены
(замена 1 раз в 2 недели): Когда вы впервые начинаете
пользоваться контактными линзами, специалист по коррекции
зрения порекомендует подходящий метод дезинфекции и
очистки контактных линз. Несоблюдение правил ухода за
линзами может привести к развитию серьёзных осложнений,
описанных в разделе «Предупреждения».
Перед тем как начать;
• Прежде чем дотрагиваться до контактных линз всегда
тщательно мойте руки теплой водой с мягким мылом, хорошо
споласкивайте и вытирайте полотенцем, не остазпяющим на
коже волокон ткани.
• Убедитесь, что у вас есть;
о Свежий раствор для очистки и дезинфекции или много
функциональный раствор, рекомендованный специалистом по
коррекции зрения. Никогда не используйте раствор,
предназначенный только для жестких контактных линз,
о Чистый контейнер для линз. При использовании пе-
роксидной системы ухода за контактными линзами
используйте ТОЛЬКО контейнер для контактных линз,
поставляемый вместе с пероксидной системой. Этот
контейнер специально разработан для нейтрализации
раствора. Отказ от использования специального контейнера
для хранения линз может привести к сильному покалыванию,
ожогу или повреждению глаз.
Шаг 1: Очистка и дезинфекция (химический • нетепловой
метод)
1. Всегда первой очищайте и дезинфицируйте одну и ту же лин
зу для избежания путаницы.
2, Всегда следуйте указаниям по использованию раствора для
очистки и дезинфекции линз, поиведённым е инструкции, или
рекомендациям специалиста по коррекции зрения. НЕ
нагревайте дезинфицирующий раствор и линзы.
Внимание, линзы, дезинфицированные химическим методом
(с помощью пероксидных систем), мо.тт абсорбировать
компоненты из г езинФииируюших азстворов. чш може1_.
--- стр. 9 ---
призести к раэдра;1енмю глаз. Тщателзнсе л^омызание 9
аерильном солее:м расш>ре или в другом рехоиендоеаинсм
растворе (после иаользования хм1ичес1эго мегодэ omniin'i
до надевания линзы на Т1аз должно снизить потен1д(алкную
весшноаь зозникнсзения раздражения.
3. Для адекватной дззннфе<1| 1и лотритг линзы и промойте их е
соотзетствии с рекзме>^^ями в течение определенного
времени, как указано в инстру!сции многофуню^ионэльнслз
раствооз.
* Очищайте а лромызайте линзы в течение реюмекдозакною
времет, чтобы- предотвратить серьезные ин|»щии глаз.
* Никогда не используйте еду. физиологический раствор или
ушшняющие капли для дезинфм|Ю1 линз. Эти растворы не
будут дезикфициооват» линзы Неиспольпвание рекЬмен>
дуемого дезинфнциэую'дего средства может привести к
(тезчой инф^щии г.таз с потере зрения или к слепоте.
4. Поместите гинзу в правильное отделение контейнера.
Шаг 2; Хранение
■ Для хранения линз сначала продезинфмртоуйте их. а затем
оставьте в закрытом контейнере до того, пока вы не будете
готовы их атоеа носить.
* 8 период, когда линзы не исгтольз^тся, ВСЕГДА храни
те их в рекомендованном растворе, полностью погрузив в
жидкость. В случае оставления юнтактной линзы в
течение jvrnrenbHoro периода на воздухе без полного
погружения в раствор в блистере или контейнере, её
поверхность может стать сухой и потерять способность х
смачиванию. Если зто произошло, такую линзу следует
выбросить и воспользоваться новой.
* П|Хжонсультируйтг-Л| со слециалисгом по коррешии зрения,
если ГИНЗЫ необхсдАЮ хранить в течение дгительногз
периода времени
* Выпейте жидкость и очистите контейнер для контактных
линз с помо1е>ю трения га.1ьцами, исла'жэ)^ свежий стериль
ный /^зинфицирующий раствор/очиститель для контактных
линз. После очиахи следует промыть контейнер сеежим сте
рильным дезинфицирующим раствором (никогда не исполь
зуйте еду), тэюке эёкоыендуется протереть контейнер для
линз чиаби тканью. Перед гем как дать контейнеру высохнуть,
убедитесь, что в нем не остапось остатков раствора.
' вменяйте кон-ейчер д.пя хранения линз на новый в
соответ(гвии с указаниями спедиалиста по xopj^entHH зрения,
или согласно мзркисоакг грклагаемсйккокгеинер-у
■ Контейнеры дгя хранения личз могут быть иаэчникэы
багерий
Предупреждение: Не храните линзы и не ополаскивайте
К'Хтеиизр аля линз ведой и.пи каким-либо нестерильным
раствором. Используйте только свежий многофункциональный
раствор. Ч1Ю О Ы не загрязнить свои линзы или контейнер ря
линз Использование нестерилыюго раствора может привести
к серьез.чой инфекции глаз с лотерей зрения или к слепоте.
MEW ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
При возникновении проблем
Н1о&ХОДИМО снять КОНТАКТНЫЕ ЛИНЗЫ и ОБРА
ТИТЬСЯ к СПЕЦИАЛИСТУ ПО КОРРЕКЦИИ ЗРЕНИЯ.
Меры предосторожности при кошении линз
' Пугайте попадания косметики лосьонов, мыла, кремов
дезадоран’ов и.пи спреев в глаза или на пинзы. Надева-^
линзы следует до нанесения макияжа.
' Не касаитеС} контактных г<инз пальцами с остатками
инооодных матгэиалое. та< как это может привести к
образованию гуыкрс-азпических трещин на линзах и. как
р^льтэт. искажению зрения 'л(и.1и травмам глаза.
* Закрывайте глаза и не открывайте их при паъзовании лаком
для волос и другими аэрозолями во время ношения до пегноге
осаждения аэртзольных частиц.
* Следует изоегат-з вредных ш вызывающих раедоажение
испарений во время ношения линз
* При загмлании линзы на рсовице (г. е. когда линза не
смещается при мосгании) с.тедуйте Лазаниям в разделе
кЗалилание линзы». Ч'обы обеспечить едоровье таз линза
должна свобедчо смещаться. Пациент догкен немедленнс
оорэтиться к слециаггисту по коррекции зрения, если пс
истечении нескольких минут г увиж.нос*ь линзы восстановить
неудаётся.
' мпрещается ношение сдной пары гзннз по истечении
периода, указанного слециалистсм по корреозии зрения. По
истечении рекомендованного срока ношения гаоы линз, их
необходимо выбросить.
' Никогда не давайте носить свои линзы другим.
Соаместное исюльзсв»^из контактчых линз разными теедьми
во много раз увеличивает сисх развития инфекционных
глазных заболеваний.
* Помните, что ACUVUE^ OASYS w4n Transitions™ не
предназначены для исга''ьзозания в качестве защиты от
искусственных источников света таких хэк солнечные лампы.
лажыит.д
* КИКОП|А НЕЛЬЗЯ смзтоеть прямо на солнце и.1и на
солнечное затмение в линзах ACUVUE® OASYS vuilh
Transitions™ или без них.
' Всегда имейте при ::ебе очки дгя jry-чаез. если вы не можете
надеть кентатные пичзы или когда .ношение контактных линз
неккомендуется.
* Сгюдует сообщать о ношении ксктагных линз сле1Д1алисту
по коррк.а1И зрения и другим врачам.
' Всегда сообщайте вашему работодателю, что вы носите
контактные пинзы. Некоторье виды деятельности
тредусма^вают испогьзовзние средств защиты или
ограничивают ношение <снта.оных линз.
Меры предосторожности по вращению с раствором для
ухода за линзами и контейнером
' Если вы не будете носить контактные линзы сразу после
их дезинфекции, то вам следует обрагитьел к специалисту по
косрекцги зрения за инфосизиией о хранении линз.
* ^ допускается одновременное иегользевание разных раст-
мсов. Не все растворы безопасны для использования с
разными видами линз. И'Сгюльзуите только peкovюндoeэнныe
растворы
' При использовании стери.тьных растворов, не со
держащих консерванты их с.тедуе' ути.лизиробать по
истечении указзнногс в инструкциях срока.
‘ Смачивание или увлажнение линз с поысщью слюны или лю
бых других нерехомендованных растворе» запрещено. Не
кладите линзы в рст.
' 8 периед, когда линзы не иалогьзуются храните их в рехо-
чендованном растворе полностью погрузив в жидкость.
Высыхание (т.е. хранение линз на воздухе в течение 30 минут и
более) снижает слособнесть линзы впитывать влагу. В случае
высыхания поверхности линзы вы’бросите такую гинзу и
замените новой.
Меры предосторожности, связанные с состоянием
здоровья
■ Перед применением какого-либо медицинскою прелаоата
для глаз необходимо прсконсультироваться со специалистом
|П О коррекции едния.
* Некоторые медицинаие лре1параты. такие как антигис-
гзмиг«1ые. противостечные мечегонные средства,
миорелаксанты. транкв>стиздтсры а также средства против
укачивания, могу вызвать суххтъ таз гювысита
чуэствительнссть глаз к ношению линз или снизить остроту
зрения. При возчихновеиии описанчых состояний следует
принять соотввтсгвуюцдке гечебыие меоы.
* Приём оршльных противозачаточных средств во время но
шения гинз М'Ожет вызвать изменение зрения или повлиять на
переносимость линз лащквн'ом.
' Пашгент не должен изменять тип линз или их параметры
‘^иагфимер. диаметр базовую кривизну, оггтическую силу я г. д.)
сез консультации со специалистом по коррекции зрения.
■ Пациентам eceia следует проверять параметры линзы, на-
лечатэнные на угтаковке. на соответствие их рецегту. В случае
несоответствий не следует исгольхвать эти пинзы.
* Регулясные посещения специалиста го коррекции зрения
соесле«г здоосвье глаз пациента. Пациент должен быъ
--- стр. 10 ---
i
ознахомггн с р-ехоме^саанным rpa(t)itKO>i пс(^с 1ения
cneuMa.'ifca no (оорекции зрение.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФШЫ
Примите X сведению, что при ношении контаюьых лим исгут
вознжнуть с-теаующие гро^емьт
■ Жжение в ггазах. зуд Мчли острая боль.
• Снижение сщуцения хомфорта при дальнейшем ношении
линз.
• Ощущение нзли<-ия инородного тела а лро;еае ношения
гинз / царап/н»! S глазу.
• Может наблодаться временное нарушение зрения зслед-
ствие напи'-ия герк|;еричесхю инфильтратса. перифеои-
чеаой язвы рогоаи^ и эрозии [юговицы. Тахже могут
наблюда*ься другие физиологичесые отклонешя. такие ш
местный или генерализованный о^х, неоеаскуляризация
роговицы, окрашивакие роговицы, жьгк'^(я сосудов,
патологии хряща аех. ирит или хоггъюнхтмеит. Некоторые из чих
ютиничеои приемлемы в незначительных проявлениях.
• Чрезмерная слеэсгочивсс^, необычные выделения или
поигаэгение глаз.
• Нарушение режима ношения линз иля ношение в течение
длите.пьнопз времени может лоивести к снижению острсты
зрения. затумэнивФппо зрения, появлению рад/жньх кругов
вокруг объегтое светобоязни или сухости глаз.
Пашент догжен зкзт» с необходимости проведения гростой
3>этапной самопроверки минимупи один раз в день. Пациент
должен задать себе три зопроса
• Кахозы мои ощущения гчзспе надевания линз?
• Как выглядят мои глаза’
• Замечаю ли я изменение зрения при ношении линз’
• В случае если отаетоы на один из зтих аолросое является
обнаружекме гроблемы. пациечг должен НЕМЕДЛЕННО
СНЯТЬ ЛИНЗЫ. Ес.ти после снятия гтинзы 01цу|щение
ди;31:омфор*а или проблема исчезает, следует внимательно
осмотреть линзу. Б случае нахождения хаких-гиоо
ловоехденш НЕЛЬЗЯ НАЗВАТЬ ЛИНЗУ СНОВА. Па^дчент
должен аыброси'ь поврежденную линзу и в дэлвнейшем
испог>ьзовэтъ новую.
• В игучае обнаружения ззгрязненмй, ресницы или инс-
родного т&'з на гичзе а тэш если лроопема после снггия
линзы исчезает нс на линзе не обнаружено приэнахоз
псвреждекия, счистите и промойте линзу в рехсмендованном
растворе дгя ухода за 'зягхими контахтными линзами и снсеа
чаденэте линзу Если проблема не будет устранена то
вьброаге линзу и замените новой.
• Если после этого проблема возникает вновь, то следует
НЕМЕДЛЕННО СНЯ^ ЛИНЗУ И ОБРАТИТЬСЯ К
СПЕЦИАЛИСТУ ПО КОРРЕКЦИИ ЗРЕНИЯ.
’ Всзнихноеениг перечислешых выше симптомов может быть
вызвано серьгзкь.м заболеванием, нэтримед инфекцией,
язвой оогсвицы. чесвасхУ1Пяризамией или иритогч. 6 этих
случаях следует немедленно обратиться к сгешталисту для
определения прсо1пемы и печения во избежание серьезных
поражений глаз
УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВКИ и ХРАНЕНИЯ
Контахтные линзы ACUVUE^ не требуют нихахих особых тем
пературных условий хранения. Прсеедбнные тесты подтвер-
ждмт что ограничений при пер^зхе также не существует.
Бсе'да храните отдельные новые невосрытые блистеры с
линзами ACUVUE'*' OASYS *ilh Т'апайопв'^. а таае вофы-
TbieACUVUE'*‘OASY$v«tiTransrttons'“ 8 контейнере для линз
и так. чтобы на них не поладапи прямые согыечные лучи
Транспортная упаковка выполнена из гофрированного кар'она
и имеет рааличкые конфигурации и размеры в ээвисииости от
поставляемсго внутри нее количества пстребительных
yraxoBw с контактными линзами ACUVUE'^’ OASYS
Тгап5.1»г5‘“,
чрезвычайная СИТУАЦИЯ
Пад'ент должен знать что при попадании в глаза любых
химических веществ (сседсгеа бытовой химии садоВ'>
огородные сседстев .''.абссгорные химические зещесзс)
необходи-м НЕМЕДЛЕННО ПГОМЫТЬ ГЛАЗА ВОДОЙ И
ОБРАТИТЬСЯ К СПЕЦИАЛИСТУ ПО КОРРЕКЦИИ ЗРЕНИЯ
ИЛИ В ОТДЕЛЕНИЕ СКОРОЙ ПОМОЩИ.
СООБЩЕНИЕ О ПОБОЧНЫХ ЭФФЕШ
Обо всех пс6о“ных эффектах наблюдаемых улациентов,
к о т ^ используют контактные линзы AClMfE*. следует
сообщат»: по телефону горячей ХХХХ XXX XX XX (звонок
по Роши бесг.лап-ый] по згехтэонной почте с1бК$.|п|.сот
ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Получьт^олслнитегэную информацию о контактных линзах
ACIMJE® и заказать дслсгчительиую бесплатную копию
инсшхц>м для пациентэв .4i ислатьзованию контактных линз
ACUvut^ вы сможете обратившись по электронному адресу
или телефону горячей линии, ухззанчым выше.
РЕМОНТ ОБСШИалНИЕ и УТИЛИЗАЦИЯ КОНТАКТНЫХ
ЛИНЗАОиУЦЕ®
Ремонт и обслуживание хочтактньа ;тинз ACUVUE® не
п|мщпола.’Э1С1ТСя. эти коктагные линзы предназначены для
использования одним пациентом и должны бгытъ
утхлизгфоваяы как прочие бытовые отходы после
использования соглаочо рексмсндсаанкому режиму ношения.
Негативное атияние контактных гхнз на человека или
окружающую среду в ходе использования не вь явлено.
Johnson & Jcrfrnsoi Wsioii Care. Inc сухсеодствуется соответ-
ст^.юфми »|Теждунзродчыии стандартами, а том числе
указанными ниже.'в npouecice р^рэоотги дизайна упаковки,
производства и стерилизации юзктактных линз ACUVUE'^.
• ISO ИздьпАл медиц/-оги9 Систе*' менеджмента
качества. Системные требсеануя для цатей урегулирования.
• IS0 18369 Оптика офгальмолсгическая. Коктэ1птые линзы.
Часть W.
' ISO 11607-1 Упаковка медицинских изделий, подлежащих
финишной стерилизации Част» 1 Требования к мзтериагам,
оедьерным системам для стери,пизэции и упаковочный
системам.
■ IS017№5-'Стерилизация медицинской продукции Влажное
тепло. Часть 1. Т|^овачия к оазработке. валидации итeкyщ^
му контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
• ISO 11S87 Огпукэ офтальмсгсгичезсая. Контактные пинзы.
Определение срока годности при хранении.
’ IS014534 Оптика офтньислз-ичбская. Контакт4>1е линзы и
средства ухода за контэттными линзами. О ^е требования.
• iS011981 Отт/кз офта.1ьмогюг,иес13я. Контактные линзы и
гредмб~ы ухода за контагными .пинзами. Определение
физической coBMecTMvociv гредме^св ухода за контактными
лиюдми и контактных линз
• IS011966 Ormwa офтал»моло1‘ическзя. Контактные линзы и
предметы ухода за контактными линзами. Руководящие
указания по определению поглощения конседвирующих
веществ и освобождения от них.
По всем вопросам, касаю'щиися национальных станд^тое ка
чества, гзх^гуйста обращзйтэа«упопнсмоченному импор
теру на геодитории РФ используя указанные ниже контакты
гарантийные ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
Производитель гарантирует ссответствие изделия заяв
ленным характеристикам -фи соблюдении требований
указанных е данной инструкции по при.менению.
УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ:
ООО «Джонсон i Джонсон».
121614 Россия, г Москва ул. Крылатская, д. 17. корг. 2.
улул.асцуце.гу—Д.1Я пациентов
\1лл*А,])ус.ги — для специа^тйстсз по коррекции зрения
Горячая линия: X XXX XXX XX XX
(звонок гто России бесплатный)
РЮООСбЮ
S2021 ООО «Д:консон 4 Джонсон»
--- стр. 11 ---
ACUVUE''^ ре.тяе-ся товарнь'^ знаком
Джонсон энд Джонсон.
<орпорация штата Нью-Джеоси (US).
Товар сертифицирован. ГОСТ 31586-2012
Per. уд № РЗН 2020/9922 от хх.ххххю г
Посладний nepecvoTp
Иг-стру<ции по г^менению
ЛИНЗЫ КОНТАКТНЫЕ
ACUVUE* OASYS with Transitions™
Рекомендованный срок ношения: дневное ношение - замена 1
раз в 2 недели.
Упаковка: 1. 5 или 6 линз в блистере в борзгном буферном
оизиологи^елси растворе с иетилцеллюлозэй. Количество
шстерое и дату изготовления см. на упаковке.
Материал; сеноошэн А. влагосодержание - 38% Нетоксично.
Специальны! условий хранения не требуется.
Регистрационное удостоверение: № РЗН 2020/9922 от ихтлх» г.
Важно: внимательно прочитайте инструкцию и сохраните её для
дальнейшего использования.
м1 Производитель; «Джонсон & Джонсон Вижн Кэер. 1^нк.» США.
Johnson 8 Johnson Vision Саге, he., 7500 Centurion Parltway
JacKsonvife РЬгйт 32256. USA. Шесто производства: Johnson 5
JohiTsen Vson Care, Inc., 7500 Centurion
Pariiway, JacKsorvite. Rorida 32256, USA г “ “ ~i
Уполномоченный импортёр:
000«Дж5чсон&Дж5нсои», 121614, I
г. Мосаа. ул. Крллатская д. 17. и» 1 2.
Горячая линия: ХШ Ш ХХХХ i
(звонок по России бесплатный). ,
ГОСГ 31586-2)12 ХХХХХ ХХХ_ХХ(Х)
ИСПОЛЬЗОВАТЬ по НАЗНАЧЕНИЮ ВРАЧА
Ц НЕа'1ЧЛРОДАЖ И
QR
--- стр. 15 ---
копия
V ISIO N
CERTIFICATION OF COPY
On this 26'’ ’ day of October 2022,1 attest that the preceding or attached document is a true,
exact, complete, and unaltered photocopy made by me of:
ACUVUE* OASYS with Transitions^^ - Instructions for Use (Rx) - 10 pages
presented to me by Elizabeth Downey, Associate Director, Regulatory Affairs, and to the
best of my knowledge, that the photocopied documents are neither a vital record nor a public
record, certified copies of which are available from an official source other than a Notary
Public.
United States of America }
Stale of Florida \
County of Duval
NORALY LOPEZ MONTANEZ
• ''Commission #HH 258597
Expires A pril 28.2026
Johnson Л Johnson Vision Care, !nc. • TEL: 904-443-3500
7500 CENTURION PARKWAY • JACKSONVILLE, FL 32256 U.S.A.
CONFIDENTIAL
I
--- стр. 16 ---
Линзы KOritaicTHbie ACUVDE'^CASYS withTransitions'™'
(материал - сенофилкон A)
Инструкция по примененик!
Важно; внимательно прочтите данную инструкцию и
сохраните её для дальнейшего использования. Указанные
ниже контактные линзы предназначены для
пользователей, не имеющих глазных заболеваний. В этой
инструкции содержится важная информация о
правильном использовании мягких контактных линз
ACUVUE® 0ASYS with T ra n sitio n sа также сведения о
побочных эффектах и противопоказаниях.
ЗНАЧЕНИЯ СИМВОЛОВ
Следующие обозначения могут быть размещены на этикетке
или упаковке контактных линз:
сим вол ЗНАЧЕНИЕ СИМВОЛ ЗНАЧЕНИЕ
А с а
Знмага«'Обрлппесы
»»-груви'ПС гспмиемс D 0 11>1есаяс»та/мст«1Мр11Н11и
ВС
liK B i» ое>оы /
.еч7сагъ.<|И> зтт>р«ом)Длэ изгзТ'Илмя ГПТ-ЫМ-СД
DIA Даг1<Д|«4с’р
2
Исгсльши^ дз/срм rWKCTM
тт-и у.Щ и п.гтгл ц UViUXflNO >{-фМ1к*0
И rcs.-ч г* б1:(р«л*еуп#овв> (октррс*!
‘!т;'итгж(Ииирй1п<П1 суом
/■о«гов'tcawrwac погоясня
.'МЫ
( § )
г ц с к ъ х я я » еиуюрсби
xspeKfH» /ЧЖГОО WE^UMkHCn ТЛ»»«Л1
п*-ь t>v«epo*(
ffifv rb uaw 0г raww
iR cO iyj
E~№A>HflE: Про££аде«Ср*
raurepw. cofKoe 4eiKp«v«My
i»tM :srt)bciiy сил pawioexi
rjrbO С ‘рТ|ф(,|ф91ММ11
и‘д|'ци1С»’« cnetpencTM) иш ло
и(»;(гг)г.f lT H
Г^ЫСТМГ'ГЫ
Eapci'cnxH т ха ч х т
с е
Эы< :с?тк;спия щ апвгоу»
сгз.,дазтм V кле><г»]1«яф<№-
-счи^ Упслммсчмого
stspone^crcu ссобшкгк 1А
Ъ-« орЕСчио
•K iio * и ызт^магав
© rvia n cwwMf г
{ 3 vnpMTGI
Щ ] Че^«(икюе ицЕГМ к
EapcfevocM сосослкпе
ч > 1 счаме acueru
о Д цмгчл-я 6dCMp4v ociew
СОДЕРЖИМОЕ УПАКОВКИ
Контактные линзы ACUVUE® OASYS with Transitions™
поставляются в картонных кш)обках. в которых находятся
стерильные индивидуальные блистерные упаковки, линзы в
блистерных упаковках помещены в боратный буферный
‘ изиологический раствор с метилцеллюлозой.
инэа изготовлена из материала сенофилкон А с содержанием
воды 38% и сухого остатка 62%, В материале линзы
содержится силикон, и линзы имеют УФ-фильтр 1-го класса и
пропускают менее 1% УФ-В (280-315 нм) и 10% УФ-А (316-380
нм) лучей, Материал линз содержит сротохромную добавку,
которая динамически поглощает видимый свет в диапазоне от
380 нм до 780 нм до минимального коэффициента пропускания
84% в инактивированном (закрытом) состоянии и до мини
мального коэффициента пропускания 23% в активированном
(откры том ) состоянии в зависим ости от ТППШИНЫ ПИН.ЯК!
вня поглощенного ультрафиолета и света высокой энергии,
онтактные линзы из материала сенофилкон А имеют
следующие параметры: индекс рефракции -1,42, кислородная
проницаемость (с коррекцией по границе и краю) - 103 Dk
единиц (Dk единица = )<10-'^ (см^сек)(мл Оа^мп х мм Нд) при
темпера гуое35Х,
ЗАПРЕЩАЕТСЯ использовать линзы, если стерильные
блистерные упаковки открыты или повреждены. Линзы нельзя
использовать после окончания срока годности - эта дата
указана на упаковке после значка «Использовать до указанной
даты (срок год
НАЗНАЧЕНЬ
Сферические контактные линзы ACUVUE® OASYS with
Transitions™ предназначены для дневного ношения с целью
оптической коррекции рефракционной аметропии (бпизору-
--- стр. 17 ---
кость и дальнозоркость) на факичных и афакичных глазах у
пациентов, не страдающих хроническими заболеваниями глаз,
с астигматизмом 1,00 D или менее.
Контактные линзы ACUVUE® OASYS with Transitions^” -
фотохромные контактные линзы, также предназначены для
устранения влияния яркого света на глаза, поскольку в их
составе содержится фотохром, который динамически
поглощает свет в видимои области спектра.
НИКОГДА НЕ СПИТЕ В ЛИНЗАХ ACliVUE® OASYS with
Transitions™
Контактные линзы ACUVUE® OASYS with Transitions™
содержат УФ-фильтр, который предотвращает попадание
вредного УФ-излучения на роговицу и во внутрь глаза.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: ношение контактных линз с
УФ-фильтром НЕ заменяет использование других
защитных средств для глаз с УФ-фильтром, например
солнцезащитных очков с УФ-фильтром, так как линзы не
закрывают всю поверхность глаза и область вокруг глаз.
При ношении линз следует использовать средства защиты
от УФ-излучения, в соответствии с рекомендациями
специалиста по коррекции зрения.
ПРИМЕЧАНИЕ. Дптельиое воздействие УФ-изпучения
является обним из фдкторов риска развития катаракты.
Это воздействие ооусповпено рядом факторов, например
условиями окружающей среды (высота над уровнем моря,
география, облачный покров) и личными факторами
(длительность и характер дейстзий, выполняемых вне
помещения]. Контактные линзы с УФ-фильтром обеспечи
вают защиту от вредного УФ-излучения. Однако клиничес
кие исследования, подтверждающие снижение риска разви
тия катаракты или других офтальмологических нарушении
вслеоствие ношения контактных линз с УФ-фильтром, не
провсдились. Для получения подробной информации
необходимо проконсультироваться со специалистом по
коррекции зрения.
РЕЖИМ НОШЕНИЯ ЛИНЗ
Режим ношения линз должен быть определён специалистом по
коррекции зрения, на основании данных анамнеза пациента,
обследования его глаз, исходя из текущей ситуации.
Специалист по коррекции зрения должен разъяснить пациенту
важность соблюдения режима ношения линз, а также то.
почему крайне важно регулярно посещать специалиста по
коррекции зрения.
Й,невное ношение (частая плановая замена)
онта.ктные линзы ACUVUE® OASYS with Transitions™,
предназначенные для дневного ношения (менее 24 часов в
состоянии бодрствования), с частой плановой заменой -1 раз
в 2 недели необходимо выбрасывать, заменяя новой парой.
Контактные линзы ACUVUE® OASYS with Transitions™ следует
очищать, промывать и дезинфицировать после ка)|щого снятия,
используя только специальные химические дезинфицирующие
средства.
НЕ используйте контактные линзы при наличии следующих
состояний:
• воспаление или инфекция глаз, вокруг глаз или в области век;
• любое заболевание глаз, травма или патология роговицы,
конъюнктивы или век;
• любые ранее диагностированные состояния, которые могут
вызвать некомфортное ношение контактных линз;
• тяжелая степень синдрома сухого глаза;
• снижение чувствительности роговицы (гипестезия роговицы);
• любое системное заболевание, отражающееся на состоянии
глаз или вызванное ношением контактных линз;
• любые острые инфекционные заболевания роговицы (бакте
риальная, грибковая, протозойная или вирусная):
• аллергические заболевания глаза или его вспомогательного
аппарата, вызванные или усилившиеся вследствие ношения
контактных пинз или использования раствора для ухода за
линзами;
• покраснение или раздражение глаз;
• раздражение глаз, вызванное аллергической реакцией на пю-
--- стр. 18 ---
оые компоненты раствора для контактных линз или
увлажняющих капель. Растворы по уходу за контактными
линзами могут содержать химические вещества (например,
ртуть или тимеросал), на которые у некоторых людей может
развиваться аллергическая реакция,
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Заболевания глаз, в том числе язва роговицы (язвенный
кератит), могут быстро прогрессировать и привести к гютере
зрения. Если вы испытываете следующие симптомы:
ощущение дискомфорта, интенсивное слезотечение, снижение
зрения, покраснение глаз, изменение зрения, немедленно
снимите контактные линзы и обратитесь к специалисту по
коррекции зрения.
• Правильное использование контактных линз, средств по ухо
ду за линзами, включая контейнеры для линз, обеспечит их
безопасное применение. Ненадлежащее использование кон
тактных линз, средств по уходу за линзами, включая контей
неры для линз, может привести к серьёзным травмам глаз.
• Заболевания глаз, включая язву роговицы, могут быстро
прогрессировать и привести к потере зрения.
’ Исследования показали, что при использовании линз про
лонгированного ношения риск развития заболеваний глаз,
включая язву роговицы, выше, чем при использовании линз
дневного ношения.
• Если специалист по коррекции зрения рекомендовал вам
дневной режим ношения контактных линз (т. е. проинструк
тировал вас, что вы должны снимать линзы с глаз ка)|адый раз
перед сном), то вы не должны спать в контактных линзах (что
не соответствует показаниям). Клинические исследования
показали, что риск развития серьезных заболеваний глаз,
включая язву роговицы, повышается, когда линзы не
снимаются на HOHb.t
• Общий риск развития заболеваний глаз, включая язву рого
вицы, может быть снижен при соблюдении указании по
использованию линз, включая очистку контейнера для линз.
• Исследования показали, что у курящих пациентов риск раз
вития заболеваний глаз, включая язву роговицы выше, чем у
некурящих.
' Не следует использовать контактные линзы во время
плавания, занятий водными видами спорта, в ванной, так
как это увеличивает риск развития серьёзных глазных
инфекции вследствие проникновения микробов и может
привести к потере зрения. Если на линзы попала вода, их
следует выбросить и заменить на новую пару. Необходимо
проконсультироваться со специалистом по коррекции
зрения по поводу использования контактных линз в
любых ситуациях, связанных с водой.
• Рекомендуется регулярно посещать специалиста по коррек
ции зрения.
• Не используйте повторно старый раствор в контейнере и не
«доливайте» в него свежую порцию, так как повторное исполь
зование раствора снижает эффективность дезинфекции и
может привести к серьезной инфекции, потере зрения или
слепоте.
• Не используйте ратвор с истекшим сроком годности, смотрите
указания на флаконе с многофункциональным раствором,
используемым для дезинфекции и хранения ваших конта1стных
линз. Срок использования вскрытого флакона означает период,
в течение которого вы можете безопасно использовать
средство для ухода за контактными линзами после того, как
флакон был открыт в первый раз. Эта дата не та же самая, что
дата истечения срока годности, которая является последним
сроком, когда раствор еще пригоден для вскрытия флакона,
■ Использование многофункционального раствора после даты
окончания срока использования может привести к загрязнению
раствора и к развитию серьезной инфекции глаза с потерей
зрения или к слепоте, чтобы избежать загрязнения, НЕ
прикасайтесь кончиком флакона к пальцам и к любым другим
поверхностям. Закрывайте флакон крышкой после использо
вания. НЕ переливайте раствор в другие бутылки или емкости.
‘ Для адекватной дезинфекции потрите линзы и промойте их в
соответствии с оекомендаииями в течение опоеделениого
--- стр. 19 ---
бремени, как указано в инсгрущии многофункционального
растзора, чтобы предотвратить серьезные инфекции глаз.
Никогда не используйте воду, Физиологический раствор или
увлажняющие капли для дезиншекции линз, Зти растворы не
оудут дезинфицировать линзы. Неиспользование рекомендуе
мого дезинфицирующего средства может привести к серьезной
инфекции глаз с потерей зрения или к слепоте.
• Следует соблюдать инструкции производителя или специ
алиста по коррекции зрения по регулярной замене контейнера
для линз.
• Не храните линзы и не ополаскивайте их водой или каким-
либо нестерильным раствором. Используйте только свежий
многофункуциональный раствор, чтобы не загрязнить свои
линзы или контейнер для линз. Использование несвежего
раствора может привести к серьезной инфекции глаз с потерей
зрения или к слепоте.
• Контейнеры для хранения линз могут быть источником бакте
рий, в связи с чем следует соблюдать инструкции производи
теля или специалиста по коррекции зрения по надлежащему
использованию, очистке и их регулярной замене.
t New England Journal of Medicine, September 21,1989,321
(12Up. 773-783.
СПЕЦИАЛЬНЫЕ УКАЗАНИЯ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА ПО
КОРРЕКЦИИ ЗРЕНИЯ
• При подборе контактных пинз ACUVUE® OASYS with
Transitions™ специалисту по коррекции зрения необходимо
учитывать все характеристики линз данного дизайна, которые
могут повлиять на эффективность коррекции зрения и
функциональное состояние глаз, включая кислородную
проницаемость, смачиваемость поверхнхти линз, толщину их
центральной и периферической зоны, а также диаметр
оптической зоны. Специалист, подбирающий линзы, должен
внимательно следить за состоянием здоровья глаз пациента и
эффективностью применяемой коррекции зрения.
• Пациенты, которые носят данные линзы для коррекции
пресбиопии, используя коррекцию зрения по типу моновижн,
могут не достичь наилучшей остроты зрения вблизи и вдаль.
Треоования к коррекции зрения варьируются в зависимости от
человека и должны учитываться при выборе наиболее
подходящего типа линз для каждого пациента.
• Специалист по коррекции зрения должен проинструк
тировать пациента о необходимости немедленно снять линзы в
случае покраснения или раздражения глаз.
• Специалист должен информировать пациента об отсут
ствии данных о безопасном вождении автомобиля с помощью
ACUVUE® OASYS with Transitions™ для лиц в возрасте от 50
лет и старше, которые могут иметь помутнения в хрусталике.
• Специалист должен информировать пациента о том. что
не рекомендуется носить фотохромные линзы ACUVUE®
OASYS with Transitions™ только на одном глазу, поскольку это
может привести к нарушению способности пациента точно
определять глубину и местоположение объектов. Это также
может создать косметическую проблему. Поэтому односто
ронняя коррекция зрения этими линзами не рекомендуется, в
этом случае рекомендуется носить фотохромную линзу с
оптической силой O.OuD на глазу, которому не требуется
коррекция.
• Специалист по коррекции зрения должен научить
пациента надевать и снимать линзы самостоятельно или с
посторонней помощью,
• Специалист по коорекции зрения может рекомендовать
увлажняющие капли. Эти капли могут быть использованы для
увлажнения линз во время их ношения.
СОБЛЮДЕНИЕ ГИГИЕНЫ
Чистота является главным и самым важным условием
правильного ухода за линзами. Вы должны хорошо усвоить
гигиенические навыки обращения с контактными линзами.
Дотрагиваться до линз следует чистыми и сухими руками, на
которых нет мыла, лосьона или крема.
Перед использованием:
• Всегда тщательно мойте руки теплой водой с мягким мылом,
хорошо споласкивайте и вытирайте полотенцем, не оставляю-
--- стр. 20 ---
шем на коже волокон ткани, прежде чем дотрагиваться до
контактных линз для снижения вероятности инфекции.
• Не следует использовать мыло с содержанием крема,
лосьоны и косметические-средства перед обращением с
линзами. Эти вещества могут попасть на контактные линзы и
повлиять на их ношение. Лучше надевать линзы до нанесения
макияжа.
ВСКРЫТИЕ УПАКОВКИ И БЛИСТЕРА С ЛИНЗОИ
Чтобы вскрыть картонную упаковку, найдите язычок на
передней стороне и потяните его вверх, распечатывая
упаковку. Чтобы закрыть упаковку, вставьте язычок на прежнее
место. Для обеспечения стерИ]1ьности внутри картонной
коробки каждая линза хранится в отдельном блистере.
НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ линзы, если обнаружите, что блистер
открыт или повреждён, или у линз истек срок годности,
указанный рядом с символом 2.
Всегда проверяйте параметры линз (диаметр (DIA), базовую
кривизну (ВС) и оптичес^ю силу (D) и т.д.), обозначенные на
упаковке с линзами и блистерах на соответствие вашему
рецепту. НЕ используйте линзы, если есть несоответствие.
Чтобы вскрыть блистер с линзой, следуйте следующим
указаниям;
• Отделите один блистер от полоски блистеров. Избегайте слу
чайного повреждения остальных блистеров.
• Встряхните блистер и убедитесь, что линза свободно плавает
)сторожно отделите фольгу от олистера.
• Достаньте линзу из олистера, ведя ее пальцем по стенке
контейнера. Иногда линза может прилипнуть изнутри к фольге
или к блистеру. Это не влияет на стерильность линзы, её можно
совершенно безопасно использовать.
• Осторожно достаньте линзу из блистера и осмотрите ее сог
ласно инструкциям.
Советы по обращению с линзами
• Прикасайтесь к линзам кончиками пальцев, не допускайте
контакта с ногтями. Желательно иметь короткие ногти с
гладкими краями.
• Никогда не пользуйтесь пинцетом или другими инструмен
тами для извлечения линзы из блистера.
• После извлечения линзы из блистера осмотрите ее и убеди
тесь, что она целая увлажненная чистая и на ней отсутствуют
царапины >i разрывы. Если линза повреждена. НЕ
Используйте ее.
НАДЕВАНИЕ линзы НА ГЛАЗ
После вскрытия блистера и осмотра линзы следуйте
следующим указаниям по надеванию линзы.
I. УБЕДИТЕСЬ, ЧТО ЛИНЗА НЕ ВЫВЕРНУТА, осмотрев ее
следующим образом;
• Поместите линзу на кончик указательного пальца и пос
мотрите на нее сбоку. Линза должна иметь естественную
выпуклую чашеобразную форму. Если края линзы направлены
наружу, значит линза вывернута,
‘ Осторожно сожмите линзу большим и указательным паль
цами, при зтом края линзы должны смотреть внутрь. Если
линза вывернута, края будут слегка отогнуты наружу.
• Поместите линзу на кончик указательного пальца и, глядя на
линзу снизу вверх, найдите цифры 1-2-3. Если вы видите
цифры 1-2-3, то это означает, что линза находится в
правильном положении. Если вы видите цифры в ооратном
порядке 3-2-1, то это означает, что линза вывернута наизнанку.
Если линза вывернута внутренней поверхностью наружу (вы
видите 3-2-1), выверните линзу и проверьте цифры, чтобы
убедиться в правильном положении линзы.
5. Поместите линзу на кончик указательного пальца, второй
сукой придерживайте верхнее веко, чтобы не моргато,
J. Опяните нижнее веко пальцами второй руки.
4, Посмотрите вверх и осторожно поместите линзу на глазное
яблоко (белую часть).
5. Медленно отпустите веки и закройте глаза.
6, Поморгайте несколько раз, чтобы отцентровать линзу,
7. Повторите манипуляции при надевании линзы на левый
глаз.
--- стр. 21 ---
• Примечание. Если нужно промыть линзу перед надеванием,
используйте только свежий стерильный раствор для
контактных линз, рекомендованный специалистом по
коррекции зрения. НИКОГДА НЕ ПОЛЬЗУЙТЕСЬ ДЛЯ ЗТИХ
целей водой ИЗ-ПОД КРАНА! Вода может содержать
большое количество примесей, которые могут испачкать,
инфицировать или повредить ваши линзы, что может привести
к инфекции или повреждению глаза.
• Чтобы не путать линзы, выработайте привычку всегда
надевать контактные линзы с правого глаза.
• Сущест^ют и другие способы надевания линзы. Если
описанный выше способ затруднителен для вас, то специалист
по коррекции зрения порекомендует другой.
Центровка линзы
Линза, расположенная на роговице (центральная часть глаза),
редко смещается в сторону склеры при ношении. Однако это
может случиться при неправильном надевании или снятии
линзы. Для центровки контактной линзы воспользуйтесь одним
из следующих способов:
1. Прикройте веки и массирующими движениями пальца через
ш^ытые веки осторожно переместите линзу на место.
2, Не закрывая глаза, осторожно передвиньте смещённую
линзу на сереАину роговицы (центр глаза), надавливая
пальцами на край нижнего или верхнего века.
Примечание. Если после надевания линзы вы видите нечётко,
это может быть вызвано следующими причинами:
• Линза расположена не по центру роговицы. В этом случае
следуйте приведённой выше инструкции.
• Если линза находится в правильном положении, снимите её
и проверьте следующее;
• Линза испачкана косметикой или маслами. Выбросьте такую
линзу и наденьте новую,
• Линза надета не на тот глаз.
• Линза вывернута наизнанку. В этом случае вы также можете
ощущать некоторый дискомфорт.
Примечание. Если вы испытываете ощущение дискомфорта
--- стр. 22 ---
tipH надевании линзы, или линза становится менее^добнои’кГ
время ношения, снимите линзы немедленно и обратит к
специалисту по коррекции зрения. Если при осмотре глаз и
линз есть какие-пиоо сомнения. НЕМЕДЛЕННО СНИМИТЕ
ЛИНЗЫ и проконсультируйтесь со специалистом
по КОРРЕКЦИИ ЗРЕНИЯ.
снятие ЛИНЗЫ с глаза
Если вы видите нечётко, значит линза смещена на белую часть
глаза (склеру) или вовсе отсутствует. Чтобы найти линзу,
осмотрите верхнюю часть глаза, глядя в зеркало и
одновременно опягивая верхнее веко, После зтого осмотрите
нижнюю часть глаза, оття.чув нижнее веко вниз.
1. Тщательно вымойте и насухо вытрите руки. Следуйте
рекомендациям специалиста по коррекции зрения. Ниже
приведен пример; Метод щипка.
Метод щипка:
1. посмотрите вверх, указательным пальцем сместите линзу
вниз.
2. осторожно сожмите линзу между указательным и большим
пальцами.
3. снимите её.
2. Следуйте инструкциям в оазделе «Уход за линзами».
ЗАЛИПАНИЕ ЛИНЗЫ
Для поддержания здоровья глаз важно, чтобы линза могла
смещаться. При залипании линзы на роговице (т. е. когда линза
прилипла к поверхности глаза) необходимо закапать
рекомендованные увлажняющие капли для глаз. Подо){здите,
пока линзу можно будет свободно сместить, и затем снимите
её. Если смещение линзы все ещё затруднено, следует
немедленно обратиться к специалисту по коррекции зрения.
УХОД ЗА КОНТАКТНЫМИ ЛИНЗАМИ
Линзы, предназначенные для пролонгированного
ношения: Помните, при пролонгированном режиме ношения
очистка и дезинфекция линз не требуется. После снятия линз
всегда выбрасывайте их и имейте в наличии сменные линзы
или очки.
Линзы, поедназначенные р я частой плановой замены
(замена 1 раз в 2 недели): Когда вы впервые начинаете
пользоваться контактными линзами, специалист по коррекции
зрения гюрекомендует подходящий метод дезинфекции и
очистки контактных линз. Несоблюдение правил ухода за
линзами может привести к развитию серьёзных осложнений,
описанных в разделе «Предупрещения».
Пе№д тем как начать:
• Прежде чем дотрагиваться до контактных линз всегда
тщательно мойте руки теплой водой с мягким мылом, хорошо
споласкивайте и вытирайте полотенцем, не оставляющим на
коже волокон ткани,
• Убедитесь, что у вас есть:
о Свежий раствор для очистки и дезинфекции или много
функциональный раствор, рекомендованный специалистом по
коррекции зрения. Никогда не используйте раствор,
предназначенный только для жестких контактных линз,
о Чистый контейнер для линз. При использовании пе-
роксидной системы ^ я ухо^ за хонтапными линзами
используйте ТОЛЬКО контейнер для контактных линз,
поставляемый вместе с пероксидной системой. Этот
контейнер специально разработан для нейтрализации
раствора. Отказ от использования специального контейнера
для хранения линз может привести к сильному покалыванию,
ожогу или повреждению глаз.
Шаг 1: Очистка и дезинфекция (химический • кетепловой
метод)
1. Всегда первой очищайте и дезинфицируйте одну и ту же лин
зу для избежания путаницы.
2. всегда следуйте указаниям по использованию раствора для
очистки и дезинфекции линз, приведённым в инструкции, или
рекомендациям специалиста по коррекции зрения. НЕ
нагревайте дезинфицирующий раствор и линзы.
Внимание, линзы, дезинфицированные химическим методом
(с помощью пероксидных систем), могут абсорбировать
компоненты из дезинфицирующих растворов, что может
--- стр. 23 ---
i
t
привести к раздракечию глаз. Т:датегы1ое промывание е
стерильном солевом pairecce или з другом рекомендованном
растворе (после ислользсезния химического метода очистки) .
до надевании л»14зы на глаз должно снизить потенииальнус I
вероятность воаникноаення оазлражения.
3. Для адекватной дезинфекции потрите гтзы и промойте их в
сзотзетстеии с рекомендациями а течение определенного
времени, как указано в инструхиии многофунхздюнальнсго
раствора.
* Онищайте и гронывайте линзы в течение рекомендованного
времени, чтобы гредотвоатить серьезные инфекции глаз.
* Никогда не используйте воду, физкчлогичесхий раствор или
' уелахияющие капли дгя дезинФек^и линз. Эти Даворы не '
оудут дезинфицирсааа линзы. Неиспользование оекомен-
дуемого дезинфицирующе'з средства может привести к
семзной инфекции глаз с потерей зрения и/м к слепоте.
4. Поместите линзу в правильное отделение контейнера. ;
Шаг 2: Хранение
' Для к(»нения /мнз начала посдезинфмзируйте их а затем
оставьте в забытом конгейнеое до того, пока вы не будете
готовы их снова косить.
■ В период, когда линзы не используются, ВСЕГДА храни
те их в рекомендованном растворе, лопностью погрузив в
хсидкость. в случае оставления контактной линзы в '
течение длительного периода на воздухе без гюлного
погружения в раствор в блистере или контейнере, её
поверхность может стать сухой и потерять способность к
смачиванию. Если это произошло, такую линзу следует
выбросить и воспользоваться новой.
* Троконсупьтйруйтесь м специалистом го (Сррекцин зрения,
если линзы необходимс хранзгь в течение длительного
периода времени.
* Выпейте жидкоста а очистите контейнер для контактнь х
линз с noMou^u трения riajnbi,a4H исло1Ъзуя свежий стериль-
.чьм /^чфицирупсц1ий растаор’счистигазь для контзгткых
линз. После очистки следует промыть контейнер свежим cт^
рильным дезинфицирусщаи раствором (никогда не исполь
зуйте воду]. так>» мхсмендуется протереть контейнер для
линз чистом тк^ью. Перед тем как дать онтежеру высохнуть.
убэд1гесь, что в нем не осталось остатков раствор
' Заменяйте контейнер д.пя хранения линз на новый в
соответствии с указаниями специалиста по коррекции зрения,
или согласно маркировке, тригагаемсй к контейнеру.
■ Контейнеры для хранения гичз могут быть источником
бактерий.
Пред^рехдекие: Не храните линзы и не споласкивайте
контейнер для линз водей или каким-гибо нестернгъным
растзорсм. Используйте гальке езежий многофункциональный
раствор чтобы не загрязнить свои линзы или контейнер для
линз. Ислользовэнив нестерилы-ого оаствора может пртести
к серьезной инфекции глаз с лотерей зрения или к слепоте,
i MEPbl ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
При еозиикновении проблем
НЕОБХОДИМО СНЯ1^ КОНТАКТНЫЕ ПИНЗЫ И ОБРА
ТИТЬСЯ К СПЕЦИАЛИСТУ ПО КОРРЕКЦИИ ЗРЕНИЯ
Меры предосторожности при ношении линз
‘ Избегайте попадания косметики, лосьонов, мыла, кремов,
дезодорантов или спреев в ггаза или на линзы. Надевать
линзы следует до нанесения макияжа.
’ Не касайтесь контактных .линз пальцами с остатками
инсродных материапов. так как зто может привеелт к
. образованию мнфоскопических трещин .ча линзах и, как i
I результат, искажению зрения и’иги трэемам глаза. |
* Закрывайте стаза и не этксывэйте их при польмзатм лаком
для волос идругими азрозогями во время изшения до полного
осаждения азюзольчь к частиц.
I * С.педует избегать вредных или вызывающих раздражеме \
I испарений во время ношения линз.
’ При залипании линзы на рогсеице (t е. кхдз линза не
смецается гфи мер^ании} следуйте указаниям в разделе
|3аг1'лакие линзы», Чтобь сбеспечить адоровье глаз, линза
должна свободно смещаться Пациент должен немедленно
обратиться ( слециалтюту пс коррекции зрения, если гю
истечении нескольких минут <noABHXKOcr!> линзы вссс^ноеитз
не удается,
• З^рецается ношение одной пары линз по истечении
периода указанного специалистом го кэрсесции зрения. По
истечении рекомекдованкогс срока ношения лары гжнз. их
нсобхадимо выбросить.
' Никогда не давайте чосигь свои линзы доугин.
Совместное иегю-льзевэние контак’иых гмнз сазными людьми
во иного раз увеличивает риск развития инфекционных
глазных замлеваний.
• Помните, что ACUVUE® OASYS wilh Transifons™ не
предназначены для использования в качестве защклы от
истусстзенньа источников света, таких как ;олнеч.чые лампы
лазеры и хд.
• НЙКОГДА НЕЛЬЗЯ смотреть лрямо на солнце или на
солнечное затмение в линзах ACIWUE’® OASYS wlh
Transitions™ hjTh без них.
' Всегдаинейтеприсебеочгидляспунаез.гсливынеможете
надеть кочтзтные линзы или когда ношение контактных линз
нерекомендуется,
• Следует сообщать о ношении контахтных линз специалисту
по юр{зекции ^ния и другим арачач.
• Всегда сообщайте вашему работсдатегкз. что вы косите
контактные лю-зы. Некоторые видь, деятельности
предусыэт|Ж1вают ислольмвание средств защиты или
ограничивают кошение ко;нтастных линз.
Меры предосторожности по обращению с раствором для
ухода за линзами и контейнером
' Если вь не будете носить контактные линзы сразу после
их дезлгфекции, го вам следует обратиться к специалисту по
козресции зрения за информацией о хранении линз.
• Не долуаается одпсарененмов нстолвзовзние разных раст
воров. Не все растворы безспз'Сны для ис1То.тьзования с
разными видами линз. Используйте To.nbKC рекомендованные
растворы.
’ При использовании стерильных растворов, не со-
деэжащих консерванты, их следует утлтгзировэть го
истечении указанного в инструкциях срока.
• Смачивание иги увлажнение линз сЬмощыс слюны или лю
бых друшх нерекоиендованнык растворов запрещенс. Не
кладите линзы в рот.
• В период, когда ллзы не исгользуючя, храните их в реко
мендованном растворе погьюстыс гсгрузие в «цкость.
Высыхание (т.е. хранение гинз чз воздухе в течение 30 минут и
более) снижав’ способность гиизв. впитывата в-тагу. В случае
высыхаикр гйверхности линзы выбросите такую лин^ и
замените новой.
Меры предосторожности, связанные с состоянием
здоровья
• Пеоед т^рйменением какого-,'ибо медицинского препарата
для глаз необходимо прокснсу.'ьтиооэаться со сгециалистом
по коррекции зрения
• Нек(пз|ше медицинские препараты такие <з< антигис-
тзминкые, протизоотечные. мече-енные ср^ства
миорелаксакты. транквилизаторы, а также сг;едствг против
ухачиэаийя, могут вызвать сухсстэ глаз, повысить
чувств'ителыюсть глаз к ношению линз или снизить остроту
зрения. При еозникнове-1Ии описанных состояний следует
принять соствехтгующие лечебные меры.
• Приём оральных противозачаточных средств во время но
шения линз может вызеэг» изменение зрения или повлиять на
переносимость линз гациеитом.
• Пациент не должен изменять гиг линз или их параметры
(например дианетр базовую <риеиз.ну. с<ттиче;куюсигуит.д.)
без кон^пьтзцин со стециапистсм по кор-секции зоения.
' Пациентам всегда следует гроезрять лэраме'ры пи.нзы, на-
печатаннь е на ртаювке, на состветствие т рецепту. 6 сгучае
чесоответшйя не следует исгсльзовзть зти 'гинзы.
• Регулярные посещения слециа,истз по коррекции зрения
обеспечат здоровье глаз пациента. Пациент должен бы*ь
ознакомлен с оекоиендсеанным гсашиксм посешен'ия
--- стр. 24 ---
этеииаллс'З № хорресции зрения.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Прииите I сзедеиик чтэ п^и нзиенми контаггных линз могут
мэнииугв следуощие гросгеыы
* Жженме в глазах, зуд №'иги зспзэя боль.
* С-гккение ощущения ксыфорта при дальнейшем ношении
линз.
* Ощущение наличия инородного тега в процессе ношения
линз гиарагинв1зггзз/.
* Мохет наблюдаться временное нарушение зрения вслед
ствие наличия периферических инфильтратов лерифери-
чесхой язвы роговицы и зрсзии роговицы. Также могут
наблюдаться другие физислогичес1«е отклонения, такие как
местный или генерзлиз'оеанный отёк, неовасхугяризация
роговицы, окрашивание роговицы, инъегция сосудоз.
гатолсгии хряща зек. ирит или кснъонктивхт. Некоторые из них
клиниче!жи приемлемы а незначительных проявлениях.
* Чрезмерная аезотсчивоаь необычные выделения или
гокрэснеже таз.
* Нарушение режима ношения линз или ношение в течение
длительного времени может гриеести к снижению сстроты
зрения, затуманизаняо зрения, появлению радужных кругов
вокруг объектоз. светобоязни или сухости глаз.
Пациент должен знать о несбхсдимости прое^ения гростой
3-этапной самопроверки минимум од« раз в день. Пациент
должен задатэ себе вопроса
* Каковы мои ощущения после надевания линз^
‘ Как выглядят мои глаза?
* Замечаю ли я изменение зрения при ношении гинз^
* В случае если отэетом на один из этих вопросов являемся
обнаружение проблемы пациент должен НЕМЕДЛЕННО
СНЯТЬ ЛИНЗЫ. Если госте снятия линзы ощущение
дискомфорта или проспеыа исчезает, следует внимательно
осмотреть линзу. В случае нахождения каких-либо
повреждении НЕЛЬЗЯ НАДЕВАТЬ ЛИНЗУ СНОВА. Пациент
до.'спн выбросить поврежденную линзу и в дальнейшем
испштьзсзать новую.
* В случае сбчарухения загрязнений, оесницы или и-ю-
родного тела на пинзз а также если гро^ема после снятия
линзы И'^еззет нс чз линзе не оонаружечо признаков
гювреждения. очисг/те и лроиойге линзу в рекомендованном
растэоре для ухода за мягкими коктагныни линзами и снова
наденьте линзу. Если пооблема не будет устранена, то
выбросьтз линзу и замените новой
■ Если nccjie этого прсолена возникает вновь то следуе*
НЕМЕДЛЕННО СНЯТЬ ЛИНЗУ И ОБРАТИТЬСЯ К
СПЕ1№ иСТУ ПО КОРРЕКЦИИ ЗРЕНИЯ.
■ Возникновение перечисленных выше симптомов может быть
вызвано серьезным забсгеванием. например инфекцией,
язвой роговицы, несзаскуляоизацией или иритом В зтих
случаях следует немедленно обратиться к специалисту для
оп^еления прсблемы и печения вс- избежание серьезных
гораженийгпаз.
УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВКИ И ХРАНЕНИЯ
Контактные пинпы ACWUE* не требуют никаких особых тем
пературных условий хранения. Гроведённые тесты лсщтвер-
ждают, что орзничений пои перевозке также не существует
Всегда храните о'дегъ-ые новые неаскрыые блистеры с
гинзами OASYS with Trans,'tons®, a также вскоьн
тые ACUVUE* OASYS wit Transr.ois™ в ксктейнере для линз
и так. чтобы на них не пстадаги грямые салнечные лучи.
Транспортная упаксвка зыголнена из гофрированншо картона
и имеет раз.ти^ные конфигурации и размеры в зависимогги от
поставляемого знут:ж1 нее количества по^итегьных
упаковок с контаюными п*зами ACUVUE® OASYS with
iransitons™,
чрезвычайная ситуация
Пациент должен знать что при шадзнии в глаза любых
химических эещестз [средства бытовой химии садово-
огородные средства, лаэсоатсрные химические вещества)
необходимс НЕМЕДЛЕННО ПРОМЫТЬ ГЛАЗА ВОДОЙ И
ОБРАТИТЬСЯ К СПЕЦИАЛИСТУ ПО КОРРЕКЦИИ ЗРЕНИЯ
ИЛИ В ОТДЕЛЕНИЕ СКОРОЙ ПОМОЩИ.
СООБЩЕНИЕ О ПОБОЧНЫХ ЭФФЕШХ
Обо всех побочных эффектах наблюдаемых у пациечтов,
хс’^ е используют контактные линзы ACUVUE*, следует
сосощагь: по телефону горячей линии: X XXX XXX XX XX (зюнок
по России бесппагньй), по згектооннсй почте cl@ils.jni.coin
ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ЙНФОРНАЦИЯ
По.пмнтьлолслнитепьну1с иноормацню с конташыхлинзах
ACIMJE® и заказать дополнителыую бесплатную копию
Агструтгй д.‘я пациентов по исгогьзованию контактных линз
AClMlE® вы сможете, ооративиис» по электрочноиу адресу
или телефону горячей линии, указанным выше.
РЕМОНТ ОБСЛУЖИВАНИЕ Й УТИЛИЗАЦИЯ КОНТАКТНЫХ
ЛИНЗАСЦУЦЕ®
Ремонт и обслухщванйё контэ(аньх линз ACUVUE® не
гредполагаются^ эти юнтзктнье линзы гpeднaзн^eкы для
ислольэоезния одним лзщ<е.чтэм и должны быть
утилизированы как прочие бытсзые оподы после
исгсльзования согласно решменд'оеэннсиу режиму ношения.
Негзгивное елияние конта>тнь« линз на человека
окружающую феду в ходе ис^пользовзиия не выявлено.
Jornscn & Johnson Wsion Cars Inc оуководстзуется соствг-
ствующими международными стэндгстами в том числе
указанными -иже, в лооцессе сазраоттки дизайна упаковки,
лроиэвадства и стерилизации контактных линз WjWUE®.
‘ ISO 13485 Изде.пия кедицднские Системы менеджмента
качества. Системные тргоованпя для целей урегупирования.
‘ ISO 13369 Оптика офтальиогог>гче»ая Контактные линзы.
Часть 1-4.
' ISO 11607-1 Упэтоекэ медицинских изделий подлежащих
финишной стерилизации. Часть I. Тзебования к материалам,
барьерным системам для стерилизации и упаковочным
системам.
' IS017665-1 Стерилизация медицинской продукции, блажное
тегло. Часть 1. Требования к разработке валидации и текуще
му кошро/оо процесса стерилизации медицинских изделий.
• IS01198? Оптика офтэпьмсгюгическэ.я. <он*актчые линзы.
Определение срока годности гри крзиении
• Is0 14534 (клика сфтапьмолс'ичеаая. Контактные линзы и
средства ухсщэ за контактными .пинзами. Общие требованю.
• IS01196' (клика офт1Памопэги>-еская. Контактные линзы и
предметы ухода за контак>ь<ми линзами Оправление
физической совместимости предме~ое '/хода за кснтактньми
линзами и контактных линз.
• IS011986 Оптика оф1альмо,'‘С1'ическзя. Контактные линзы и
предметы ухода за контэкп-ыыи линзами Руководящие
указания лс опреде,пению гстлсщения консереирующих
веществ и освобождения эт них.
Го есем вогфссан, касающимся национальных стандартоз ка
чества. пожагтуйста, обращайтесь к улогномоченному импор
теру на территории РФ. использ/я указаннье ниже контакты.
гарантийные обязательства
Проиэводктела гзрэчтирует ссо'ветстеие изделия эаяв-
лемнь'Ы х^актеристикэм гфи ссбгчсдеиии требоаамий
указанных з дз^снй инструкции гю ,'римемени(0.
УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ;
ООО к Джонсон S Д>о>мсон»
121614 Россуя. г. Москва уп, Крь;латская д 17, корп. 2.
Wtvw.acdvue ru — д^пя 'з щ^ечтов
ww'w.ijvc ги—для слециалис'ээ по кссрекции зpв^«я
Горячая линия: X XXX XXX XX XX
(звонок по России оесггзтный)
PIGC00609
© 2021, ООО «Джонсон & Джо-гсон».
ACU'yUE® является тсвасным знаком