Ингалятор сухого порошка Инхалер CDM — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2010/06172 от 30.07.2009 · класс риска 1

Производитель: QUALITEC Ind?stria e Com?rcio de Pl?sticos Ltda

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
1. Наименование изделия:
Ингалятор сухих порошков «Инхалер CDM»
2. Описание изделия
Изделие предназначено для дозированного ввода в дыхательные пути 
пациента лекарственных средств, в виде сухих порошков. Лекарственное 
средство должно быть расфасовано в твердые желатиновые капсулы № 3.
Основными техническими характеристиками устройства являются мас­
са выделенной дозы и процент респирабельной фракции (доля мелких час­
тиц). Обе эти величины зависят от состава и свойств порошка. При аэроди­
намических испытаниях с помош[ью импактора Андерсена с лекарственным 
средством формотерола фумарат (вспомогательное вещество лактоза) выде­
ленная доза составила в среднем около 85 % (однократный «вдох»), а респи- 
рабельная фракция 38,5 %.
Ингалятор «Инхалер CDM» представляет собой портативное пластмас­
совое изделие, имеющее в верхней части мундштук, закрытый колпачком, а в 
нижней части открывающейся клапан (капсульная камера).
Справка
Об изделии медицинского назначения


--- стр. 2 ---
1 . Защитный колпачок;
2. Мундштук;
3. Центральная вставка;
4. Пружина;
5. Прул<ина;
6. Игла;
7. Основание;
8. Капсульная камера;
9. Клапан.
Ингалятор поставляется в собранном виде.