Чехлы защитные "Шеврон" для медицинских изделий, стерильные — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 8 ---
2.
3,
8.
9.
Приложение 1
Чехлы защитные «Шеврон» для медицинских изделий, стерильные, вариангы
исполнения:
I. Чехол, телескопически сложенный для эндоскопической камеры, без картонного
держателя, 14x140 см (202-24/М03150);
Чехол, телескопически сложенный для ofcTOCKonnHecKon камеры, без картонного
держателя, 14x250 см (202-06/М00012);
Чехол, телескопически сложенный для эндоскопической камеры, без картонного
держателя, 14x300 см (202-23/М03149);
Чехол, телескопически сложенный для эндоскопической камеры, без картонного
держателя, 18x250 см (202-13/М02200):
Чехол, телескопически сложенный для эндоскопической камеры, без картонного
держателя, 18x300 см (202-14/М02201);
Чехол, телескопически сложенный для эндоскопической камеры с эластичной
вставкой, без картонного держателя, 14x250 см (202-33/М02485);
Чехол, телескопически сложенный для эндоскопической камеры с эластичной
вставкой, без картонного держателя. 14x300 см (202-34/М02486):
Чехол, телескопически сложеттный для эндоскопической камеры с эластичной
вставкой, без картонного держателя. 18x250 см (202-35/М02323):
Чехол, телескоиически сложенный для эндоскопической камеры с эластичной
вставкой, без картонного держателя, 18x300 см (202-36/М02487):
10. Чехол, телескопически сложенный для эндоскопической камеры с эластичной
вставкой, без картонного держателя, 14x250 см (202-33 WE/^403089);
II. Чехол, телескопически сложенный для эндоскопической камеры с эластичной
вставкой, без картонного держателя, 14x300 ем (202-34WE/M03154);
12. Чехол, телескопически сложенный для эндоскопической камеры с элаегичноп
вставкой, без картонного держателя, 18x250 см (202-35WE/M03090):
13. Чехол, телескопически сложенный для эндоскопической камеры с эластичной
вставкой, без картонного держателя. 18x300 см (202-36WE/M03155):
14. Чехол для эндоскопической камеры с картонным держателем, 14x140 см (202-
15/М02916);
15. Чехол для :и-1ДОСКОПИЧССКОЙ камеры с картонным держателем. 14x250 см (202-
01/M000I3);
16. Чехол для эндоскопической камеры с картонным держателем с закрытой
системой, 14x250 см (202-41/М0279П;
17. Чехол для эндоскопической камеры с картонным держателем. 14x300 см (202-
25/М02744);
18. Чехол для эндоскопической камеры с картонным держателем, 18x250 см (202-
17/М02403);
19. Чехол для эндоскопической камеры с картонным держателем, 18x300 см (202-
27/М02202);
20. Чехол для эндоскопической камеры с картонным держателем, эластичной
вставкой, 14x250 см (202-07/М02187);
21- Чехол для эндоскопической камеры с картонным держателем, эластичной
вставкой, 14x300 см (202-37/М02488);
22. Чехол для эндоскопической камеры с картонн 1>1м держа'гелем, эластичной
вставкой, 18x250 см (202-20/Л'102489);
23. Чехол для эндоскопической камеры с картонным держателем, эластичной
вставкой, 18x300 см (202-30/М02490);
24. Чехол для эндоскопической камеры с картонным, держателем, эластичной
вставкой. 14x250 см (202-07WE):
25. Чехол для эндоскопической камеры с картонным держателем, эластичной
--- стр. 9 ---
05/М00193);
61. Чехол плоскостной формы на медицннскос оборудование, 75x60 см (222-
08/М01811):
62. Чехол плоскостной формы на медицинское оборудование, 80x100 см (222-
07/М01819);
63. Чехол плоскостной формы на медицинское оборудование, 80x145 см (291--
04/М02232);
64. Чехол плоскостной формы на медицинское оборудование. 80x160 см (291-
G5/M02235);
65. Чехол плоскостной формы на медицинское оборудование, 80x60 см (222-
06/М02435);
66. Чехол плоскостной формы на медицинское оборудование, 80x70 см (291-
03/М02231);
67. Чехол плоскостной формы на медицинское оборудование, 80x45 см (МОЗЗ14):
68. Чехол плоскостной формы на медицинское оборудование, 90x60 см (222-
01/М00185);
69. Чехол плоскостной формы на мехшцииское оборудование, 90x75 см (291-
23/М00188);
70. Чехол плоскостной формы на медицинское оборудование, 91x91 см (291-
30/М03012):
71. Чехол плоскостной формы на медицинское оборудование. 95x85 см (291-
32/М02877);
72. Чехол шюскостной формы на медицинское оборудование, 90x110 см (291-
31/М02722);
73. Чехол плоскостной формы на медицинское оборудование, 90x130 см (227-
02/М00205);
74. Чехол П Л О С К О С ТН О Й формы на медицинское оборудование, диаметр 30 см {291 -
09/М02224);
75. Чехол плоскостной формы на медицинское оборудование, диаметр 40 см (227-
18/М02225);
76. Чехол плоскостной формы на медицинское оборудование, диаметр 50 см (291-
10/М01946):
77. Чехол плоскостной формы на медицинское оборудование, диаметр 55 см (227-
07/М02820);
78. Чехол плоскостной формы на медицинское оборудование, диаметр 60 см (291-
11/МО 1945);
79. Чехол плоскостной формы на медицинское оборудование, дигшетр 65 см (227-
01/М00204);
80. Чехол плоскостной формы на медицинское оборудование, диаметр 70 см ( 29 i -
12/М02119);
81. Чехол плоскостной формы на медицинское оборудование, диаметр 80 см (291-
13/М02228);
82. Чехол плоскостной формы на медицинское оборудование, диаметр 90 см (227-
22/М02229):
83. Чехол плоскостной формы на медицинское оборудование, диаметр 100 см (227-
19/М02230);
84. Чехол плоскостной формы на медицинское оборудование, диаметр 140 см (227-
23/М02443);
85. Чехол для напольного переключателя, 40x45 см (МОЗЗ 15);
86. Чехол для микроскопа 48 мм, 115x225 см (204-27/М02207);
87. Чехол для микроскопа 48 мм. 115x267 см (204-83/М02786);
--- стр. 10 ---
138.
139.
140.
141.
142.
Чехол для микроскопа 68 мм, ! 37x267 см (204-64/М02621);
Чехол для микроскопа 68 мм. 137x305 см (204-65/ М03201);
Чехол для микроскопа 68 мм, 137x381 см (204-66/М02551):
Чехол для микроскопа 68 мм, 137x391 см (204-67):
Чехол для микроскопа 68 мм, 137x400 см (204-68);
--- стр. 15 ---
оборудование, 102x152
см (29!-26/M00i90);
ИЯ
ИЯ
Чехол плоскостной
юрмы на медицинское
оборудование, 125x125
см(291-27/М00192):
Чехол плоскостной
(юрмы на медицинское
оборудование. 60x120 см
;222 -03/М00191);
ИЯ
1Я
1Я
Чехол плоскостной
(юрмы на медицинское
оборудование, 75x75 см
|222~04/М00187):
Чехол плоскост ной
(юрмы иа медицинское
^оборудование, 75x90 см
‘222-05/М00193);
Воротник; Ткань эластан
• Чехол: Низкоплотный полиэтилен
LDPF.
• Воротник: Тка}ц> эластан
• Чехол: Ниэкоплотньп! политгилен
LDPF
• Воротник: Ткань эластан
MR
Tekstil
MR Tekstii
Чехол плоскостной
(юрмы на медицинское
оборудование, 75x60 см
[222-08/М018П);
Чехол плоскостной
(юрмы на медицинское
оборудование, 80x100 см
[222-07/М01819);
Чехол плоскостной
(юрмы на медицинское
оборудование, 80x145 см
(291-04/М02232);
Чехол плоскостной
формы на медицинское
оборудование, 80x160 см
(291-05/М02235');
Чехол плоскостной
формы на медицинское
оборудоваж!е, 80x60 см
(222-06/М02435);
Чехол плоскостной
формы на медицинское
оборудование, 80x70 см
(291-03/М02231);
Чехол плоскост ной
формы на медицинское
оборудование, 80x45 см
(М03314);
• Чехол: Миэкоплотиыи полиэтилен
LDPE
• Воротник; Ткань эластан
• Чехол: }Твкоплотный полиэтилен
l.,DPE
• Воротник: 'Гкань эластан
• Чехол: Низкоплотный полиэтилен
LDPE
• Воротник: 'Гкамь эластан
• Чехол: РЧизкоилотиый полиэтилен
LDPE
в Воротник; Ткань эластан
• Чехол; Ниэкоплотный полиэтилен
LDPE
• Воротник: Ткань ;)ластаи
• Чехол: Низкоплотный полиэтилег!
LDPE
• Ворот}!ик: Ткань эластан
• Чехол; Низьтниютный полиэтилен
LDPE
• Воротник; Ткань эластан
• Чехол: Ни:жоплотный полиэтилен
LDPE
• Ворот ник; Ткань эластан
• Petkim
• MR
Tekslii
• Petkim
• MR
reksn'i
• Petkim
• MR
Teksti i
• Petkim
• MR
Teksti!
• Petkim
• MR
Tekstii
• Petkim
i «MR
I Teksii!
• Petkim
! • MR
Tekstii
• Petkim
• MR
Tekstii
i • Petkim
j
I . MR
! Tekstii
!
i • Petkim
!
I »MR
I 3'ekstii
--1—
Bail Po! inter
MR Tekstii
Ban Pulimer
MR Tekstii
Турция
• Турция
-f
Чехол: Низкоплотный полиэтилен
ТОРЕ
Воротник: Т'к'ань эластан
----
Petkim
MR
Tekstii
I • Ball Polimer
I
I • MR Tekstii
: • Bati Polinter
* M R le k sttl
• Bat! Polimer
• MR Tekstii
«Bati Polimer
• MRlekstii
i
! • Ball Polimer
!Ij • MR Tekstii
1I
i • Bati Polimer
j
I «MR Tekstii
i ♦ Bat! Polinter
«MR Tekstii
• Bat! Polimer
• MR Tekstii
• Bat! Polimer
• MR Tekstii
урция
Турция
1 ‘урция
• Турция
урция
I ♦ Турция
1 \рЦ !!Я
I • 'Турция
урция
• Чехол плоскостной
формы на медицинское
оборудование, 90x60 см
Чехол: Ннзкоплотный полиэтиле!!
Т1)РЕ
Petkim
MR
• Ban Polimer
MR Tekstii
Турция
--- стр. 16 ---
■ 0 см{29\-]2/М02\т: • ЕЗоротник; Т кань тластан Eekslii
_.J Чехол ri-iiocKocTHoii • Чехол: Ниткоплотный поли л илеи * Petkirn • E3an Poiimcr • Гчрция
1Я 1[юрмы на медицинское LDPE I
iоборудование, диаметр • \АЯ • MF< Tekstii
Ш см(291-13/М02228); • ЕЗоротник: Ткань эластан Tekstil
Чехол плоскостной • Чехол: Низкоплот/илй полиэтилен • Pelkim • I3ati Polimer • Турция I
5Я (|ормы на медицинское um i ;
оборудование, диаметр • MR • MR 'Eeksiil
Ю см (227-22/М02229); • Воротник: Ткань эластан Lekslil
Чехол плоскостной • Чехол: Ииэкоплотный полиэтилен • Petkirn • Bati Polimer • Гурцич
!Я (юрмы на медицинское YAWE
юорудог<аиие, диаме тр * MR • MR 1 ekstil
ШОсм (227-19/М02230); • Воротник: Ткань :)ласган 1 ekstil
Чехол плоскостной « Чехол: Низкоплотный полиэтилен • Petkim • E3ati Polimer ♦ Турция ‘
(Я (юрмы на медицинское LDPE. 1
оборудование, диаметр • MR • MR Tekstii
<
140 см (227-23/М02443); • Воротник: Ткань эластан Tekstii
Чехол для напольного • Чехол: Ниткоплотный полиэтилен • i-'etkim ♦ Ban Polimer • Турция
_ переключателя, 40x45 см \1W\1
1Я IM033I5): :
• Эластичная лента: Ткань эластан • MR • MR Eekstil '
Tekslil i
Чехол л1ля микроскопа 48 ♦ Чехол: [1и:жоплотиый полиэтилен • E^etkim • Bati 1-^olimer • Турция
нм. 115x225 см (204- LDPE ;
1Я !7/М02207); :
• Линта; Поликарбонат • E.G • Resinex
• Держатель линт: ЕЧиткоплотный • Sabic • Ban Polimer
полиэтилен E.DPE:
• Зеленый пояс: Низкоплотиыи • Lge • l:ge Plastik
полиэтилен 1.DPE. Зеленый Plastik
краситель для растворителя ЕОРЕЗ
Green 3 C28-H22-N2-02
♦ Клейкая лента: Ни:зкоплогный • IHkiniz • Evkiniz Ambalaj
полиэтилен l,DPE
................................................i
Чехол для микроскопа 48 ♦ Чехол: ЕЧнткоплотный гюлиэ!илем ♦ Petkim • Ban Polimer • iNpilHH
(Я чм, 115x267 см (204- и т '. i
83/М02786); ,
• Линта: Поликарбонат • I..G • Resinex ^
• Держатель линз; Ниткоплотиым ♦ Sabic • [3an Polimer
1 Я полиэтилен I..DPE
• Зеленый пояс: Питкоплот>4ый • Ege • Lge Plastik
полиэтилен ЕТЗРЕг, Зеленый Plastik
краситель для растворителя ЕТ)РЕЗ
1 Я Green 3 C2S-H22-N2-02
• Клейкая лента: ЕЧизкоплотиый • Lkiniz • E:.kiniz Ambalaj
полиэтилен ЕЕЛ^Ел
я Чехол для микроскопа 48 • Чехол: Низкоплотный полиэтилен • Petkim • 13at! Poiimcr • Гурция
мм, 117x225 см (204- LDPE i • i
--- стр. 17 ---
f^exoл для микроскопа 65 • Чехол; Ничкоплотный поли'зтилен • Petkim • Ball Polirncr • 'IvpUHH
нм. скошеш<ый, 115x225 LDPE
см (29М7/М02209);
• .Ппнза: 11о.'[Икарбонат • IX 'i ♦ Resinex
• Держатель линз: Низкоплотшлй • Sable • Bati I4)limer
ПОЛИТ! илен !,ОРГ 1
i
• ЗслепыГ! пояс; Ни'зкоплотны|| • ivgt- • Еце Piastik 1
полиэтилен L.DPE. Зеленый Piastik !1
краситель ;у 1я растворителя LDPE !
Green 3 С28~Н22-М2-02 • Ekiniz • Ekiniz Ambaiaj |
• Клейкая лента; Низкопло'шый ij
1 Я полиэтилен LDPE !
Чехол для микроскопа 65 • Чехол: Ииэкоплотный полиэтилен • Petkim • Bat! Pol inter • Турция
мм, скошенный. 115x300 I.DPK •
см (29M4/M022I0); '
i
• Линза: Поликарбонат • LG • Resinex !
• Держатель линз: Низкоплогный ♦ Sabic • Ball Polimer
полиэтилен LDPE !
i
• Зелень[й пояс: Низкоплотный • Ege • Ege Piastik 1
полиэтилен LDPE. Зелеиь(й Plas(ik i
краситель ;.иш растворзггеля L.DPE i
Green 3 C28-H22-N2-02 j
1
• Клейкая лепта; Низкоплотный * f'kiniz • Ekiniz Ambaiaj
полиэтилен LDF^E
• ТурцияЧехол для микроскопа 65 • Чехол: Иизкоплотный полиэтилен • Petkim • Bat! Polimer
мм. скошенный, 117x163 1 DPE
см(291-18/М022!4); i
i
• Линза: Поликарбонат • LG • Resinex 1
j
• Держатель линз: Низкоплотный • Sabic • Bati Polimer |
А
политгилен I.DPE j
1
♦ Зеленый пояс: Пизкоплотныи ♦ Ege • l-ge Piastik ,
полиэтилен L.DPE, Зеленый Piastik i
краситель для расттчорителя LDPE !1
Green 3 C28-H22-N'2-02 i
• Клейкая лента; Иизкоплотный • Ekiniz
!
• Ekiniz Ambaiaj !
полиэтилен LDPE
1
%Чехол для микроскопа 65 • Чехол; Низкоплотный полиэтилен * Petkim • Bati Polimer f • 1урш1я
мм. ско 1пенный. 117x203 LDPE ;
см(29М9/М02215); : 1
• Линза: Поликарбонат , • t,G • Resinex j
j
♦ Держатель линз: Нязкогыогный • Sabic • Bati I4)iimer !
полиэтилен LDPE I j .
• Зеленый пояс: Низкоплотный •Ege • Ege Piastik |
полиэтилен LDPE, Зеленый j Piastik 1
краситель л1ля растворителя f ,DPE 1 !
1 Green 3 C28-H22-N2-02 1 ! !i_........................j................................... j..............................
--- стр. 24 ---
I H e d b a f '
Перечень станларгов дли ЮВ з а ш и т ы х «Ш евро н » iijin ivieaHmiHCKHx и C l
Перечень национальных стандартов РФ, которым соответствует медицинское изделие;
• ГОСТ 31214-2016 «Изделия медицинские. Требования к образцам и документации, предоставляемым на токсиколотические,
санитарно-химические исследования, испытания на стерильность и пирогенность»
• ГОСТ Р 52770-2016 «Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических
испытаний»
• ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и
исследования в процессе менеджме 1 1та риска»
• ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть
2.Требования к обращению с животньтми»
• ГОСТ ISO 10993-5-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5.
Исследование на цитотоксичность: методы in vitro»
• ГОСТ ISO 10993-10-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10.
Исследования раздражающего и сенсибилизир\тющего действия»
• ГОСТ ISO 10993-12-2015 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12.
Приготовление проб и контрольные образцы»
• Г ОСТ 31209-2003 «Контейнеры ,цля крови и ее компонентов. Требования химической и биологической безопасности и
методы испытаний».
• ГОСТ 31870-2012 «Вода питьевая. Определение содержания элементов меюдами атомной спектрометрии»
• ОФС.1.2.4.0003.15. «Стерильность»
• Г ОСТ 4011-72 «Вода питьевезя. Методы измерения массовой KCiineiTipauHH общего железа» н.2
• МУК 4.1.3166-14 «Газохроматографическое определение гексана, гептана, ацета-ньдегида. ацетона, мепьзацетата.
этилацетата. метанола, изопропанола, акрилонитрила, н-пропанола. н-пропилацегата, оутилацетата, изобуганола,
н-бутанола. бензола, толуола, зтилбензола, м-, о- и п-ксилолов, изопропилбензола, стирола, щтьфа-метилстирола в воде и
водных вытяжках из магериатов различного состава»
• f’OCT Р 55227-2012 «Вода. Методы определения содержания формштьдегида» п. 6
--- стр. 25 ---
4i
fU ed b af'
Перечень стандартов для Чехлов защитных «Ш еврон» для медицинских изделии, схсрильныс
i 2
11
i
TS EN ISO 10993-1 2018 I .
Биологическая опенка медицинских устройств - Часть 1: Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками
I 3 TS EN 62366-1 /АС 19.1! .2018 г. |
Медицинские устройства - Часть 1: Применение проектирования с учетом эксгтуатааионной пригодности к медицинским изделиям
1 4
i
TS EN ISO 10993-5 13.07.2010 г. ____________________________________________________________________[
Биологическая оценка медицинских устройств - Часть 5: Испытания на цитотоксичность «in vitro».
!
i
TS EN ISO 10993-7/AC 15.04.2015 г. t
____________________________________________________________________i
Оценка биологического действия медицинских устройств - Часть 7: Остатки при стерилизации этиленоксидом.
.. . . ____________________________i
1 ^ TSEN ISO 10993-10 29.04,2014 г. 1
Биологическая оценка медицинских устройств - Часть И): Пробы на раздражение и аллергическую реакцию кожи |
1 ^i
I
TSEN ISO 10993-18 2020 г. j
Биологическая оценка медицинских устройств - Часть 18: Химическая характеристика материалов j
1 S TSEN ISO П138-1 24.04.2017 J . 1
--- стр. 26 ---
ш
m e d b a f
Перечень стандартов для *техлов защитных «Ш еврон» для меликинских илдЯГии, С1ерильнык»
L
1 TSEN ISO 14644-1 18.02.2016 г.
Чистые помешемия и связанные с ними контролируемые средь? - Часть I: Классификация чистоты воздуха ?ю концентрации частиц
! 17 !
i
i
TS EN ISO 14644-2 03.01.2019 г.
Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 2: Монигори>!Г ,оля приведения доказательств эффективности чистой к'омнаты
в отношении чистоты воздуха по концентрации частиц
i!
TS EN ISO 14644-3 2019 г.
Чистые помешения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 3; Методы испытаний
1 TS EN ISO 14644-4 20.04.2006 г.
! Чистые помешения и связанные с ними контролируемые среды - Часть 4: Дизайн, консзрукцня п ввод в эксплуатацию
20 TS EN ISO 14644-5 20.04.2006 г. 1 1
Чистые по.мешения и связанные с Н 1?ми контролируемые среды - Часть 5: Эксплуатация1---------^
21 TSF-N ISO 14971 2020 г. _____________________________________________________________________i
Медицинские vcrpoHCTBa - Применение управления рисками к .медицински.м устройствам !
22 TS EN 1779/А1 25.04.2(Х)6 г. 1
_____________________________________________________________________i
HeDaзDvшaюший котроль - Контроль герметичности - Критерии выбора метода и техники; поправка Ai |
23 TS EN 868-5 28.01.2019 г. I---------------------------------------------------------------------------------------------------------i
Упаковка медицинских устройств, стерилизуемых на завершающей стадии производства - Часть 5: Запаиваемые пакеты и рулоны пористых |
.матеоиазов и пласгиковой пленки. Требования и методы испытаний. |
—
24 TSEN 1895/'АС 26.01.2010 г. _____________________________________________________________________i
Клеи для бумаги и картона, упаковок и одноразовых сантехнических изделий - Испытание на отслаивание под углом 180'* - Испытание на |
Т-обоазное отслаивание для двух сопряженных гибких поверхностей |---------—
25 rSHN ISO 14161 i 1342.2011 г. \ |