Компоненты ортопедические и принадлежности для протезирования на зубных имплантатах MIS — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2023/20415 от 20.06.2023 · класс риска 2а

Производитель: "МИС Имплантс Технолоджис Лтд." (Израиль)

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 3 ---
22-03
IFU-DS-RUS Rev.1 2022-03
История ВНОСИМЫХ изменений
Редакция №
IFU-CC-RUS R ev.l 
2021-06
IFU-DS-RUS R ev.l 
2022-03
IFU-DS-RUS R ev.l 
2022-03 
взамен 
предыдущ ей
Причина внесения изменений
Первичное представление
Запрос Росздравнадзора № 10- 
10932/22 от 28.02.2022 о 
предоставлении материалов и 
сведений / Запрос N° 94476/1 ФГБУ 
«В Н И И И М Т» РОСЗДРАВНАДЗОРА (1 
этап)
Запрос Росздравнадзора № 10- 
4991/23 от 01.02.2023 о 
предоставлении материалов и 
сведений / Запрос N° 102016 ФГБУ 
«В Н И И И М Т» РОСЗДРАВНАДЗОРА 
В части назначения, а именно, 
текст;
3. Назначение
медицинского изделия с указанием  
потенциального потребителя
Медицинское изделие
«Компоненты ортопедические и 
принадлежности для протезирования 
на имплантатах MIS» предназначено 
для создания и фиксации на 
внутрикостных зубных имплантатах 
ортопедических конструкций
(протезов, коронок/мостовидных 
конструкций) на верхней или нижней 
челюсти пациента с целью 
восстановления жевательной и 
эстетической функции. ______________
читать в следую щ ей редакции:
3. Назначение
медицинского изделия с указанием  
потенциального потребителя
Медицинское изделие «Компоненты 
ортопедические и принадлежности 
для протезирования на зубных 
имплантатах MIS» предназначено 
для создания и фиксации 
ортопедической конструкции на 
зубных имплантатах MIS с целью 
восстановления жевательной и 
эстетической функции. ______________
Дата
Май 2021
М арт 2022
Февраль 2023
3 4 7


--- стр. 4 ---
Ин с т р у к ц и я IFU-DS-RUS Rev.1 2022-03
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
Стр.
1. Наименование медицинского изделия 3
Область применения 8
2. П роизводитель (изготовитель) 8
Уполномоченный представитель производителя 8
3. Назначение медицинского изделия с указанием потенциального потребителя 8
Показаниями к применению 8
Информация О  потенциальных потребителях медицинского изделия 8
4. Ф ункциональны е характеристики и назначение медицинского изделия 8
5. Риски применения медицинского изделия, противопоказания, ож идаемые и  
предсказуемы е побочны е эф ф екты, связанны е с применением медицинского  
изделия по назначению
1 1
Противопоказания к применению компонентов ортопедических 1 1
Противопоказания к хирургическим операциям в полости рта общие 1 1
Риски 1 2
Интраоперационные риски 1 2
Предупреждения 1 2
Предостережения 1 3
Меры предосторожности 1 3
Возможные побочные эффекты
Г
1 4
6. Технические характеристики медицинского изделия (гарантированны е  
производителем  (изготовителем) значения о сн овн ы х параметров
1 4
Параметры типоразмерного ряда 1 4
Линейные размеры, материал изготовления, параметры резьбы 1 7
Характеристики металлических компонентов (твердость, шероховатость) 29
Описание упаковки 30
7. О писание принадлежностей, медицинских изделий или изделий, не являю щ ихся  
медицинскими, но предусм отренны х для использования в комбинации с  
медицинским изделием
3 1
8. И нф орм ацию  о наличии в медицинском изделии лекарственного средства для  
медицинского применения, материалов ж ивотного и (или) человеческого  
происхождения.
33
9. Инф орм ация о порядке установки, монтажа, настройки, калибровки и иных  
действиях, необходим ы х для ввод а медицинского изделия в эксплуатацию.
33
10. Требования к помещениям, в которы х предполагается установка (монтаж)  
медицинского изделия, а также требования к подготовке или квалиф икации лиц,  
осущ ествляю щ их установку (монтаж) медицинского изделия (при наличии).
33
11. И нф орм ация для проверки правильности установки медицинского изделия и его  
готовности к безопасной работе эксплуатации.
33
12. И нф орм ация о стерильном  состоянии медицинского изделия. 33
13. Инф орм ация о порядке обработки медицинского изделия для его  
использования, вклю чая очистку, упаковку и метод стерилизации.
34
14. Инф ормация, необходимая для идентификации м е д и ь ^ ф Д Я ^ 1^ й / у и ^  целью 
получения безопасной комбинации. /  .  \
35
^ m o o
A JM ffiH E T
I  Page / Стр. 1  из 47


--- стр. 5 ---
2-03 Ин с тр у к ц и я IFU-DS-RUS Rev.1 2022-03
15. Инф орм ация о безопасности при МРТ. 36
16. Условия транспортировки и хранения. 36
17. Предосторож ности при утилизации или уничтожении. 36
18. Гарантия. 36
19. Разъяснение использованны х си м вол ов и сокращений. 36
Приложение 1  - Порядок установки и применения вариантов «1. Абатмент стандартный 
прямой (Standard cementing post)», «II. Абатмент эстетический прямой (Esthetic abutment), 
«III. Абатмент эстетический угловой (angulated abutment)» и «XI. Абатмент Ti base 
эстетический для резца (Incisor esthetic Ti abutment/base)» платформы NP/SP/WP.
38-39
Приложение 2 - Порядок установки и применения вариантов «IV. Абатмент 
чрезслизистый (Transgingival abutment)» платформы NP/SP/WP.
40-41
Приложение 3 - Процедура ислользования компонентов варианта «V . Абатмент Gold 
антиротационный (Direct anti-rotation gold plastic cyl.)» и «VI. Абатмент Gold ротационный 
(Direct free rotation gold plastic cyl.)», платформы NP/SP/WP.
42
Приложение 4 - Порядок установки и применения вариантов «VII. Абатмент EZ-Base (EZ- 
Base abutment)» и «VIII. Абатмент EZ-Base обтачиваемый сканируемый (EZ-Base 
adjustable abutment for scan)» платформы NP/SP/WP.
43-45
Приложение 5 - Порядок установки и применения вариантов «IX. Абатмент Ti base 
антиротационный (Ti base anti rotation)», «X. Абатмент Ti base ротационный (Ti base free 
rotation)», «XI. Абатмент Ti base эстетический для резца (Incisor esthetic Ti abutment/base)» 
и «XII. Премил Ti-blank антиротационный (Ti-blank anti rotation)» платформы NP/SP/WP.
46-47
fit,
nt,
ated
g
3 47 Page / С тр. 2 из 47


--- стр. 6 ---
Ин с тр у к ц и я IFU-DS-RUS Rev.1 2022-03
1. Наименование медицинского изделия
Компоненты ортопедические и принадлежности для протезирования на зубны х имплантатах  
M IS, в вариантах исполнения:
I. Абатмент стандартный прямой (Standard cementing post), в составе:
1. Абатмент стандартный прямой (Standard cementing post) -  1  шт., типоразмеры;
1.1. Абатмент стандартный прямой, коническое соединение, узкая платформа (Standard cementing post coni, con., NP), арт. CN- 
MAC10.
1.2. Абатмент стандартный прямой, коническое соединение, узкая платформа (Standard cementing post coni, con., NP), арт. CN- 
MAC30.
1.3. Абатмент стандартный прямой, коническое соединение, узкая платформа имплантата V3 (Standard cementing post coni, con., 
V3 NP), арт. VN-MC101.
1.4. Абатмент стандартный прямой, высота десны 3 мм, коническое соединение, узкая платформа имплантата V3 (Standard 
cementing post h.3mm coni, con., V3 NP), арт. VN-MC103.
1.5. Абатмент стандартный прямой, коническое соединение, стандартная платформа (Coni. con. standard cementing post, SP), 
арт. CS-MAC10,
1.6. Абатмент стандартный прямой, высота десны 3 мм, 04.8 мм, коническое соединение, стандартная платформа (Cementing 
post, 3mm gingiva height, 04.8mm, coni, con., SP), арт. CS-MC103.
1.7. Абатмент стандартный прямой, высота десны 1  мм, 05.8 мм, коническое соединение, стандартная платформа (Cementing 
post, 1mm gingiva height, 05.8mm, coni, con., SP), арт. VS-MC101.
1.8. Абатмент стандартный прямой, высота десны 3 мм, 05.8 мм, коническое соединение, стандартная платформа (Cementing 
post, 3mm gingiva height, 05.8mm, coni, con., SP), арт. VS-MC103.
1.9. Абатмент стандартный прямой, коническое соединение, широкая платформа (Coni. con. standard cementing post, V\iP), арт. 
CW-SMAC1.
1.10. Абатмент стандартный прямой, высота десны 3 мм, коническое соединение, широкая платформа (Cementing post, 3mm 
gingiva height, coni, con., WP), арт. CW-MC103.
2. Винт ортопедический, шлиц внутренний шестигранник (Prosthetic screw int. Hex.) -  1  шт.
3. Этикетка отслеживаемости -  2 шт.
4. Инструкция по применению.
II. Абатмент эстетический прямой (Esthetic abutment), в составе:
1. Абатмент эстетический прямой (Esthetic abutment) -  1  шт., типоразмеры:
1.1. Абатмент эстетический прямой, высота десны 1  мм, коническое соединение, узкая платформа (Esthetic abutment 1mm coni, 
con., NP), арт. CN-AN001.
1.2. Абатмент эстетический прямой, высота десны 2 мм, коническое соединение, узкая платформа (Esthetic abutment, 2mm 
gingiva height, coni, con., NP), арт. CN-AT002.
1.3. Абатмент эстетический прямой, высота десны 3 мм, коническое соединение, узкая платформа (Esthetic abutment, 3mm 
gingiva height, coni, con., NP), арт. CN-AN003.
1.4. Абатмент эстетический прямой, высота десны 1  мм, коническое соединение, узкая платформа имплантата V3 (Esthetic 
abutment 1mm coni, con., V3 NP), арт. VN-AT001.
1.5. Абатмент эстетический прямой, высота десны 2 мм, коническое соединение, узкая платформа имплантата V3 (Esthetic 
abutment, 2mm gingiva height, coni, con., V3 NP), арт. VN-AT002.
1.6. Абатмент эстетический прямой, высота десны 3 мм, коническое соединение, узкая платформа имплантата V3 (Esthetic 
abutment, 3mm gingiva height, coni, con., V3 NP), арт. VN-AT003.
1.7. Абатмент эстетический прямой, высота десны 1  мм, 04.8 мм, коническое соединение, стандартная платформа (Coni. con. 
esthetic abutment 1mm, SP), арт. CS-A0010.
1.8. Абатмент эстетический прямой, высота десны 2 мм, 04.8 мм, коническое соединение, стандартная платформа (Esthetic 
abutment, h.2mm gingiva, 04.8mm, coni, con., SP), арт. CS-AT002.
1.9. Абатмент эстетический прямой, высота десны 3 мм, 04.8 мм, коническое соединение, стандартная платформа (Esthetic 
abutment, h.3mm gingiva, 04.8mm, coni, con., SP), арт. CS-A0030.
1.10. Абатмент эстетический прямой, высота десны 1  мм, 05.8 мм. коническое соединение, стандартная платформа (Esthetic 
abutment, gingiva h.1 05.8mm, coni, con., SP), арт. VS-AT001.
1.11. Абатмент эстетический прямой, высота десны 2 мм, 05.8 мм, коническое соединение, стандартная платформа (Esthetic 
abutment, gingiva h.2 05.8mm, coni, con., SP), арт. VS-AT002.
1.12. Абатмент эстетический прямой, высота десны 3 мм, 05.8 мм, коническое соединение, стандартная платформа (Esthetic 
abutment, gingiva h.3 05.8mm, coni, con., SP), арт. VS-AT003.
1.13. Абатмент эстетический прямой, высота десны 1  мм, коническое соединение, широкая платформа (Esthetic abutment, 1mm 
gingiva height, coni, con., WP), арт. CW-AT001.
1.14. Абатмент эстетический прямой, высота десны 2 мм, коническое соединение, широкая платформа (Esthetic abutment, 2mm 
gingiva height, coni, con., WP), арт. CW-AT002.
1.15. Абатмент эстетический прямой, высота десны 3 мм, коническое соединение, широкая платформа (Esthetic abutment, 3mm 
gingiva height, coni, con., \NP). арт. CW -АТСЮЗ.
2. Винт ортопедический, шлиц внутренний шестигранник (Prosthetic screw int. Hex.) -  1  шт.
3. Этикетка отслеживаемости -  2 шт.
4. Инструкция по применению.
III. Абатмент эстетический угловой (angulated abutnfient), в составе:
1. Абатмент эстетический угловой (angulated abutment) -  1  шт., типоразмеры;
1.1. Абатмент эстетический угловой 10", высота десны 1  мм, коническое соединение, узкая платформа (Angulated abutment 
lOdeg. coni, con,, NP), арт. CN-AN010.
1.2. Абатмент эстетический угловой 10', высота десны 2 мм, коническое соединение, узкая платформа (10° angulated abutment, 
2mm gingiva height, coni, con., NP), арт. CN-AT102.
1.3. Абатмент эстетический угловой 10", высота десны 3 мм, коническое соединение, узкая платформа (10° angulated abutment, 
3mm gingiva height, coni, con., NP), арт. CN-AN310.
1.4. Абатмент эстетический угловой 10', высота десны 1  мм, коническое соединение 
abutment lOdeg. coni, con., NP), арт. VN-AT101.
1.5. Абатмент эстетический угловой 10', высота десны 2 мм, коническое соед| 
angulated abutment, h.2mm gingiva, coni, con., V3 NP), арт. VN-AT102.
орма имплантата V3 (Angulated 
имплантата V3 (10 deg
Page / Стр. 3 из 47
JJ
К
1 )
К
1‘
П |
п р
« I
эс
П |
_ Ч £
П |
ан
П |
В г
ас
П|
ан
г о


--- стр. 7 ---
2-03 Ин с т р у к ц и я IFU-DS-RUS Rev.1 2022-03
зма
}ма
зма
та
JP ),
lold
1.6. Абатмент эстетический угловой 10’, высота десны 3 мм, коническое соединение, узкая платформа имплантата V3 (10 deg 
angulated abutment, h.3rrm gingiva, coni, con., V3 NP), арт. VN-AT103,
1.7. Абатмент эстетический угловой 15', высота десны 1  мм, 04.8 мм, коническое соединение, стандартная платформа (Coni, 
con. esthetic 15 angulated abutment 1mm, SP), арт. CS-A1510.
1.8. Абатмент эстетический угловой 15', высота десны 2 мм, 04.8 мм, коническое соединение, стандартная платформа (15° 
angulated abutment, gingiva h.2 04.8mm, coni, con., SP), арт. CS-AT152.
1.9. Абатмент эстетический угловой 15", высота десны 3 мм, 04.8 мм, коническое соединение, стандартная платформа (15° 
angulated abutment, gingiva h.3 04.8mm, coni, con., SP), арт. CS-A1530.
1.10. Абатмент эстетический угловой 15", высота десны 1  мм, 05.8 мм, коническое соединение, стандартная платформа (Coni, 
con. 15 degree angulated abutment, SP), арт. CS-AN151.
1.11. Абатмент эстетический угловой 15', высота десны 2 мм, 05.8 мм, коническое соединение, стандартная платформа (15° 
angulated abutment, gingiva h.2 05.8mm, coni, con., SP), арт. VS-AT152.
1.12. Абатмент эстетический угловой 15', высота десны 3 мм, 05.8 мм, коническое соединение, стандартная платформа (15° 
angulated abutment, gingiva h,3 05,8mm, coni, con., SP), арт. VS-AT153.
1.13. Абатмент эстетический угловой 15‘, высота десны 1  мм, коническое соединение, широкая платформа (Coni. con. 15 degree 
angulated abutment, \NP), арт. CW-AN151.
1.14. Абатмент эстетический угловой 15', высота десны 2 мм, коническое соединение, широкая платформа (15° angulated 
abutment, 2mm gingiva height, coni, con., WP), арт. CW-AT152.
1.15. Абатмент эстетический угловой 15', высота десны 3 мм, коническое соединение, широкая платформа (15° angulated 
abutment, 3mm gingiva height, coni, con., V\P), арт. CW-AT153.
1.16. Абатмент эстетический угловой 20", высота десны 1  мм, коническое соединение, узкая платформа (Coni. con. 20 degree 
angulated abutment, NP), арт. CN-AN020
1.17. Абатмент эстетический угловой 20", высота десны 2 мм, коническое соединение, узкая платформа (20° angulated abutment, 
2mm gingiva height, coni, con., NP), арт. CN-AT202.
1.18. Абатмент эстетический угловой 20', высота десны 3 мм, коническое соединение, узкая платформа (20° angulated abutment, 
3mm gingiva height, coni, con., NP), арт. CN-AN320.
1.19. Абатмент эстетический угловой 20", высота десны 1  мм, коническое соединение, узкая платформа имплантата V3 (Coni, 
con. 20 degree angulated abutment, NP), арт. VN-AT201.
1.20. Абатмент эстетический угловой 20', высота десны 2 мм, коническое соединение, узкая платформа имплантата V3 (20 deg 
angulated abutment, h.2mm gingiva, coni, con., V3 NP), арт. VN-AT202.
1.21. Абатмент эстетический угловой 20', высота десны 3 мм, коническое соединение, узкая платформа имплантата V3 (20 deg 
angulated abutment, h.3mm gingiva, coni, con., V3 NP), арт, VN-AT203.
1.22. Абатмент эстетический угловой 25', высота десны 1  мм. 04.8 мм, коническое соединение, стандартная платформа (Coni, 
con. esthetic 25 angulated abutment 1  mm, SP), арт. CS-A2510.
1.23. Абатмент эстетический угловой 25', высота десны 2 мм, 04.8 мм, коническое соединение, стандартная платформа (25° 
angulated abutment, gingiva h.2 04.8mm, coni, con., SP), арт. CS-AT252.
1.24. Абатмент эстетический угловой 25’, высота десны 3 мм, 04.8 мм, коническое соединение, стандартная платформа (25° 
angulated abutment, gingiva h.3 04.8mm, coni, con., SP), арт. CS-A2530.
1.25. Абатмент эстетический угловой 25', высота десны 1  мм, 05.8 мм, коническое соединение, стандартная платформа (Coni, 
con. 25 degree angulated abutment, SP), арт. CS-AJsl251.
1.26. Абатмент эстетический угловой 25", высота десны 2 мм, 05.8 мм, коническое соединение, стандартная платформа (25° 
angulated abutment, gingiva h.2 05.8mm, coni, con., SP), арт. \^-AT252.
1.27. Абатмент эстетический угловой 25', высота десны 3 мм, 05.8 мм, коническое соединение, стандартная платформа (25° 
angulated abutment, gingiva h.3 05.8mm, coni, con., SP), арт. VS-AT253.
1.28. Абатмент эстетический угловой 25', высота десны 1  мм, коническое соединение, широкая платформа (25° angulated 
abutment, 1mm gingiva height, coni, con., V\P), арт. CW-AT251.
1.29. Абатмент эстетический угловой 25", высота десны 2 мм, коническое соединение, широкая платформа (25° angulated 
abutment, 2mm gingiva height, coni, con., \NP), арт. CW-AT252.
1.30. Абатмент эстетический угловой 25', высота десны 3 мм, коническое соединение, широкая платформа (25° angulated 
abutment, 3mm gingiva height, coni, con., W ) ,  арт. CW-AT253.
2. Винт ортопедический, шлиц внутренний шестигранник (Prosthetic screw int. Hex.) -  1  шт.
3. Этикетка отслеживаемости -  2 шт.
4. Инструкция по применению.
IV. Абатмент чрезслизистый (Transgingival abutment), в составе:
1. Абатмент чрезслизистый (Тransgingival abutment) - 1  шт., типоразмеры;
1.1. Абатмент чрезслизистый, высота десны 1  мм, высота надесневой части 4 мм, коническое соединение, узкая платформа 
(1mm transgingival coni. con. abutment h.4mm, NP), арт. CN-CPK41
1.2. Абатмент чрезслизистый, высота десны 2 мм, высота надесневой части 4 мм, коническое соединение, узкая платформа 
(2mm transgingival coni. con. abutment h.4mm, NP), арт. CN-CPK42
1.3. Абатмент чрезслизистый, высота десны 3 мм, высота надесневой части 4 мм, коническое соединение, узкая платформа 
(3mm transgingival coni. con. abutment h.4mm, NP), арт. CN-CPK43.
1.4. Абатмент чрезслизистый, высота десны 4 мм, высота надесневой части 4 мм, коническое соединение, узкая платформа 
(4mm transgingival coni. con. abutment h.4mm, NP), арт. CN-CPK44.
1.5. Абатмент чрезслизистый, высота десны 1  мм, высота надесневой части 6 мм, коническое соединение, узкая платформа 
(1mm transgingival coni. con. abutment h.6mm, NP), арт. CN-CPK61.
1.6. Абатмент чрезслизистый, высота десны 2 мм, высота надесневой части 6 мм, коническое соединение, узкая платформа 
(2mm transgingival coni. con. abutment h.6mm, NP), арт. CN-CPK62.
1.7. Абатмент чрезслизистый, высота десны 3 мм, высота надесневой части 6 мм, коническое соединение, узкая платформа 
(3mm transgingival coni. con. abutment h.6mm, NP), арт. CN-CPK63.
1.8. Абатмент чрезслизистый, высота десны 4 мм, высота надесневой части 6 мм, коническое соединение, узкая платформа 
(4mm transgingival coni. con. abutment h.6mm, NP), арт. CN-CPK64.
1.9. Абатмент чрезслизистый, высота десны 1  мм, высота надесневой части 4 мм, коническое соединение, узкая платформа 
имплантата V3 (1mm transgingival coni. con. abutment h.4mm, NP), арт. VN-P4140.
1.10. Абатмент чрезслизистый. высота десны 2 мм, высота надесневой части 4 мм, коническое соединение, узкая платформа 
имплантата V3 (2mm transgingival coni. con. abutment h.4mm, V3 NP), арт. VN-P4240.
3  47 Page / С тр. 4 из 47


--- стр. 8 ---
Ин с тр у к ц и я IFU-DS-RUS Rev.1 2022-03
1.11. Абатмент чрезслизистый, высота десны 3 мм, высота надесневой части 4 мм, коническое соединение, узкая платформа 
имплантата V3 (3mm transgingival coni. con. abutment h.4mm, V3 NP), арт. VN-P4340.
1.12. Абатмент чрезслизистый, высота десны 4 мм, высота надесневой части 4 мм, коническое соединение, узкая платформа 
имплантата V3 (4mm transgingival coni. con. abutment h.4mm, V3 NP), арт. VN-P4440.
1.13. Абатмент чрезслизистый, высота десны 1  мм, высота надесневой части 6 мм, коническое соединение, узкая платформа 
имплантата V3 (1mm transgingival coni. con. abutment h.6mm, V3 NP), арт. VN-P6140.
1.14. Абатмент чрезслизистый, высота десны 2 мм, высота надесневой части 6 мм, коническое соединение, узкая платформа 
имплантата V3 (2mm transgingival coni. con. abutment h.6mm, V3 NP), арт. VN-P6240.
1.15. Абатмент чрезслизистый, высота десны 3 мм, высота надесневой части 6 мм, коническое соединение, узкая платформа 
имплантата V3 (3mm transgingival coni. con. abutment h.6mm, V3 NP), арт. VN-P6340.
1.16. Абатмент чрезслизистый, высота десны 4 мм, высота надесневой части 6 мм, коническое соединение, узкая платформа 
имплантата V3 (4mm transgingival coni. con. abutment h.6mm, V3 NP), арт. VN-P6440.
1.17. Абатмент чрезслизистый, высота десны 1  мм, высота надесневой части 4 мм, коническое соединение, стандартная 
платформа (Coni. con. 1mm transgingival abutment h.4mm, SP), арт. CS-CPK41.
1.18. Абатмент чрезслизистый, высота десны 2 мм, высота надесневой части 4 мм, коническое соединение, стандартная 
платформа (Coni. con. 2mm transgingival abutment h.4mm, SP), арт. CS-CPK42.
1.19. Абатмент чрезслизистый, высота десны 3 мм, высота надесневой части 4 мм, коническое соединение, стандартная 
платформа (Coni. con. 3mm transgingival abutment h.4mm, SP), арт. CS-CPK43.
1.20. Абатмент чрезслизистый, высота десны 4 мм, высота надесневой части 4 мм, коническое соединение, стандартная 
платформа (Coni. con. 4mm transgingival abutment h.4mm, SP), арт. (3S-CPK44.
1.21. Абатмент чрезслизистый, высота десны 1  мм, высота надесневой части 6 мм, коническое соединение, стандартная 
платформа (Coni. con. 1mm transgingival abutment h.6mm, SP), арт. CS-CPK61.
1.22. Абатмент чрезслизистый, высота десны 2 мм, высота надесневой части 6 мм, коническое соединение, стандартная 
платформа (Coni. con. 2mm transgingival abutment h.6mm, SP), арт. CS-CPK62.
1.23. Абатмент чрезслизистый, высота десны 3 мм, высота надесневой части 6 мм, коническое соединение, стандартная 
платформа (Coni. con. 3mm transgingival abutment h.6mm, SP), арт. CS-CPK63.
1.24. Абатмент чрезслизистый, высота десны 4 мм, высота надесневой части 6 мм, коническое соединение, стандартная 
платформа (Coni. con. 4mm transgingival abutment h.6mm, SP), арт. CS-CPK64.
1.25. Абатмент чрезслизистый, высота десны 1  мм, высота надесневой части 6 мм, 0  5.5 мм. коническое соединение, 
стандартная платформа (1mm transgingival abutment h.6, dia.5.5mm, coni, con., SP), арт. VS-P6155.
1.26. Абатмент чрезслизистый, высота десны 2 мм, высота надесневой части 6 мм, 0  5.5 мм. коническое соединение, 
стандартная платформа (2mm transgingival abutment h.6, dia.5.5mm, coni, con., SP), арт. VS-P6255.
1.27. Абатмент чрезслизистый, высота десны 3 мм, высота надесневой части 6 мм, 0  5.5 мм, коническое соединение, 
стандартная платформа (3mm transgingival abutment h.6, dia.5.5mm, coni, con., SP), арт. VS-P6355.
1.28. Абатмент чрезслизистый, высота десны 4 мм, высота надесневой части 6 мм, 0  5.5 мм, коническое соединение, 
стандартная платформа (4mm transgingival abutment h.6, dia.5.5mm, coni, con., SP), арт. VS-P6455.
1.29. Абатмент чрезслизистый, высота десны 1  мм, высота надесневой части 8 мм, коническое соединение, стандартная 
платформа (Coni. con. 1mm transgingival abutment h.8mm, SP), арт. CS-CPK81.
1.30. Абатмент чрезслизистый, высота десны 2 мм, высота надесневой части 8 мм, коническое соединение, стандартная 
платформа (Coni. con. 2mm transgingival abutment h.8mm, SP), арт. CS-CPK82.
1.31. Абатмент чрезслизистый, высота десны 3 мм, высота надесневой части 8 мм. коническое соединение, стандартная 
платформа (Coni. con. 3mm transgingival abutment h.8mm, SP), арт. CS-CPK83.
1.32. Абатмент чрезслизистый, высота десны 4 мм, высота надесневой части 8 мм, коническое соединение, стандартная 
платформа (Coni. con. 4mm transgingival abutment h.8mm, SP), арт. CS-CPK84.
1.33. Абатмент чрезслизистый, высота десны 1  мм, высота надесневой части 8 мм, 0 5.5 мм, коническое соединение, 
стандартная платформа (1mm transgingival abutment h.8, dia.S.Smm, coni, con., SP), арт. VS-P8155.
1.34. Абатмент чрезслизистый, высота десны 2 мм, высота надесневой части 8 мм, 0  5.5 мм, коническое соединение, 
стандартная платформа (2mm transgingival abutment h.8, dia.5.5mm, coni, con., SP), арт, VS-P8255.
1.35. Абатмент чрезслизистый, высота десны 3 мм, высота надесневой части 8 мм, 0  5.5 мм, коническое соединение, 
стандартная платформа (3mm transgingival abutment h.8, dia.S.Smm, coni, con., SP), арт. VS-P83SS.
1.36. Абатмент чрезслизистый, высота десны 4 мм, высота надесневой части 8 мм. 0  5.5 мм, коническое соединение, 
стандартная платформа (4mm transgingival abutment h.8, dia.S.Smm, coni, con., SP), арт. VS-P84SS.
1.37. Абатмент чрезслизистый, высота десны 1  мм, высота надесневой части 6 мм, коническое соединение, широкая платформа 
(Coni. con. 1  mm transgingival abutment h.6mm, WP), арт. CW-CPK61.
1.38. Абатмент чрезслизистый, высота десны 2 мм, высота надесневой части 6 мм, коническое соединение, широкая платформа 
(Coni. con. 2mm transgingival abutment h.6mm, \NP), арт. CW-CPK62.
1.39. Абатмент чрезслизистый, высота десны 3 мм, высота надесневой части 6 мм, коническое соединение, широкая платформа 
(Coni. con. 3mm transgingival abutment h.6mm, \NP), арт. CW-CPK63.
1.40. Абатмент чрезслизистый, высота десны 4 мм, высота надесневой части 6 мм, коническое соединение, широкая платформа 
(Coni. con. 4mm transgingival abutment h.6mm, \NP), арт. CW-CPK64.
2. Винт ортопедический, шлиц внутренний шестигранник (Prosthetic screw int. Hex.) -  1  шт.
3. Колпачок пластиковый выжигаемый антиротационный (Bum out anti rotation plastic cap) -  1  шт.
4. Этикетка отслеживаемости -  2 шт.
5. Инструкция по применению.
V. Абатмент Gold антиротационный (Direct anti-rotation gold plastic cyl.), в составе:
1. Абатмент Gold антиротационный (Direct anti-rotation gold plastic cyl.) -  1  шт., типоразмеры:
1.1. Абатмент Gold антиротационный, коническое соединение, узкая платформа (Coni. con. direct anti rotation gold plastic cyl., NP), 
арт. CN-GPC10.
1.2. Абатмент Gold антиротационный, коническое соединение, узкая платформа имплантата V3 (Coni. con. direct anti rotation goid 
plastic cyl., V3) NP, apT.VN-GPC10.
1.3. Абатмент Gold антиротационный, коническое соединение, стандартная платформа (Coni, conjdirect anti rotation goid plastic
cyl., SP), арт. CS-GPC10. “  ~
1.4. Абатмент Gold антиротационный, коническое соединение, широкая платформа (Сор 
WP), арт. CW-GPC10.
2. Винт ортопедический, шлиц внутренний шестигранник (Prosthetic screw int. Hex.) -/1
1^1\ "ilii^ laT itj^ftgold plastic cyl..
Стр. 5 из 47
1.6.
angi
1.7. 
con.
1.8.
angi
1.9.
angi
1.10
con.
1.11
angi
1.12
angi
1.13 
angi
1.14 
abut
1.15 
abut
1.16 
angi
1.17 
2mn
1.18 
3mn
1.19 
con.
1.20 
angi 
1.21 
angi 
1.22 
con. 
1.23
angi
1.24.
angi
1.25. 
con.
1.26. 
angu
1.27. 
angu
1.28. 
abutr
1.29. 
abutr
1.30. 
abutr
2 . Bk
3. Эт
4. Иь 
IV. A  
1. A( 
1.1./  
(1mn
1.2.7 
(2mn
1.3.7 
(3mrr
1.4.7 
(4mrr
1.5.7 
(Im rr
1.6.7 
(2mrr
1.7.7 
(3mrr
1.8.7 
(4mrr
1.9.7
ИМПЛ
1. 10.
ИМПЛ.


--- стр. 9 ---
2-03 Ин с тр у к ц и я IFU-DS-RUS Rev.1 2022-03
free
on,
I,
oni.
r
lach,
m,
, V3, 
ikfor
ion,
Ik,
I for 
ium 
blank.
3. Цилиндр выжигаемый красный -  1  шт.
4. Инструкция по применению.
VI. Абатмент Gold ротационный (Direct free rotation gold plastic cyl.), в составе:
1. Абатмент Gold ротационный (Direct free rotation gold plastic cyl.) -  1  шт., типоразмеры:
1.1. Абатмент Gold ротационный, коническое соединение, узкая платформа (Coni, con. direct gold plastic cyl., NP), арт. CN-GP010.
1.2. Абатмент Gold ротационный, коническое соединение, стандартная платформа (Coni. con. direct gold plastic cylinder, SP), арт. 
CS-GP010.
1.3. Абатмент Goid ротационный, коническое соединение, широкая платформа (Coni. con. direct goid plastic cylinder, WP), арт. 
CW-GP010.
2. Винт ортопедический, шлиц внутренний шестигранник (Prosthetic screw int. Hex.) -  1  шт.
3. Цилиндр выжигаемый белый -  1  шт.
4. Инструкция по применению.
VII. Абатмент EZ-Base (EZ-Base abutment), в составе:
1. Абатмент EZ-Base (EZ-Base abutment) -  1  шт., типоразмеры:
1.1. Абатмент EZ-Base высота десны 1.5 мм, коническое соединение, узкая платформа (EZ-Base abutment gingiva h.1.5mm, coni, 
con., NP), арт. CN-EZB15.
1.2. Абатмент EZ-Base высота десны 1.5 мм, коническое соединение, узкая платформа имплантата V3 (EZ-Base abutment gingiva 
h.1.5mm, coni, con., V3 NP), арт. VN-EZB15.
1.3. Абатмент EZ-Base высота десны 1.5 мм, коническое соединение, стандартная платформа (EZ-Base abutment gingiva 
h.1.5mm, coni con, SP), арт. CS-EZB15.
1.4. Абатмент EZ-Base высота десны 1.5 мм, коническое соединение, широкая платформа (EZ-Base abutment gingiva h, 1.5mm, 
coni con, WP), арт. CW-EZB15.
2. Винт ортопедический, шлиц для углового доступа (Angled screw channel prosthetic screw) -  1  шт.
3. Этикетка отслеживаемости -  2 шт.
4. Инструкция по применению.
VIII. Абатмент EZ-Base обтачиваемый сканируемый (EZ-Base adjustable abutment for scan), в составе:
1. Абатмент EZ-Base обтачиваемый сканируемый (EZ-Base adjustable abutment for scan) - 1  шт., типоразмеры:
1.1. Абатмент EZ-Base обтачиваемый сканируемый высота десны 1.5 мм, коническое соединение, узкая платформа (EZ-Base for 
scan, gingiva h.1.5mm, coni, con., NP), арт. CN-LEZ15.
1.2. Абатмент EZ-Base обтачиваемый сканируемый высота десны 1.5 мм, коническое соединение, узкая платформа имплантата 
V3 (EZ-Base for scan, gingiva h.1.5mm, coni, con., V3 NP), арт. VN-LEZ15.
1.3. Абатмент EZ-Base обтачиваемый сканируемый высота десны 1.5 мм, коническое соединение, стандартная платформа (EZ- 
Base for scan, gingiva h.1.5mm, coni, con., SP), арт. CS-LEZ15.
1.4. Абатмент EZ-Base обтачиваемый сканируемый высота десны 1.5 мм, коническое соединение, широкая платформа (EZ-Base 
for scan, gingiva h.1.5mm, coni, con., WP), арт. CW-LEZ15.
2. Винт ортопедический, шлиц для углового доступа (Angled screw channel prosthetic screw) -  1  шт.
3. Этикетка отслеживаемости -  2 шт.
4. Инструкция по применению.
IX  Абатмент Т 1  base антиротационный (Т 1 base anti rotation), в составе:
1. Абатмент Ti base антиротационный (Ti base anti rotation) - 1  шт., типоразмеры:
1.1. Абатмент Ti base антиротационный, высота 4 мм, коническое соединение, узкая платформа (Ti base h.4mm anti rotation coni, 
con., NP), арт. CN-TB001.
1.2. Абатмент Ti base антиротационный, высота десны 1.5 мм, коническое соединение, узкая платформа (Ti Base anti rotation, 
gingiva h.1.5mm, coni, con., NP), арт. CN-TB015,
1.3. Абатмент Ti base антиротационный, высота десны 3 мм, коническое соединение, узкая платформа (Ti Base anti rotation, 
gingiva h.3mm, coni, con., NP), арт. CN-TB030.
1.4. Абатмент Ti base антиротационный, высота 4 мм, коническое соединение, узкая платформа имплантата V3 (Ti base h.4mm 
anti rotation coni, con., V3 NP), арт. VN-TB001.
1.5. Абатмент Ti base антиротационный, высота десны 1.5 мм, коническое соединение, узкая платформа имплантата V3 (Ti Base 
anti rotation, gingiva h.1.5mm, coni, con., V3 NP), арт. VN-TB015.
1.6. Абатмент Ti base антиротационный, высота десны 3 мм, коническое соединение, узкая платформа имплантата V3 (Ti Base 
anti rotation, gingiva h.3mm, coni. con.,V3 NP), арт. VN-TB030.
1.7. Абатмент Ti base антиротационный, высота 4 мм, коническое соединение, стандартная платформа (Coni. con. Ti Base h. 
4mm anti rotation, SP), арт. CS-TB001.
1.8. Абатмент Ti base антиротационный, высота десны 1.5 мм, коническое соединение, стандартная платформа (Ti Base anti 
rotation, gingiva h.1.5mm, coni, con., SP), арт. CS-TB015.
1.9. Абатмент Ti base антиротационный, высота десны 3 мм, коническое соединение, стандартная платформа (Ti Base anti 
rotation, gingiva h.3mm, coni, con., SP), арт, CS-TB030.
1.10. Абатмент Ti base антиротационный, высота 4 мм, коническое соединение, широкая платформа (Coni. con. Ti Base h. 4mm 
anti rotation, WP), арт. CW-TB001.
1.11. Абатмент Ti base антиротационный, высота десны 1.5 мм, коническое соединение, широкая платформа (П  Base anti 
rotation, gingiva h.1.5mm, coni, con., WP), арт. CW-TB015.
1.12. Абатмент Ti base антиротационный, высота десны 3 мм, коническое соединение, широкая платформа (Ti Base anti rotation, 
gingiva h.3mm, coni, con., WP), арт. CW-TB030.
2. Винт ортопедический, шлиц внутренний шестигранник (Prosthetic screw int. Hex.) -  1  шт.
3. Этикетка отслеживаемости -  2 шт.
4. Инструкция по применению.
X  Абатмент Ti base ротационный (Ti base free rotation), в составе:
1. Абатмент Ti base ротационный (Ti base free rotation) - 1  шт., типоразмеры:
1.1. Абатмент Ti base ротационный, высота 4 мм, коническое соединение, узкая платформа (Ti base h.4mm free rotation coni, con., 
NP), арт. CN-TB002.
1.2. Абатмент Ti base ротационный, высота десны 1.5 мм, коническое соединение, узкая платформа (Ti Base free rotation, gingiva 
h.1.5mm, coni, con., NP), арт. CN-TBF15.
1.3. Абатмент Ti base ротационный, высота десны 3 мм, коническое соединение, узкая платформа (Ti Base free rotation, gingiva 
h.3mm, coni, con., NP), арт. CN-TBF30.
13 47 Page / С тр. 6 из 47


--- стр. 10 ---
И н с тр у к ц и я IFU-DS-RUS Rev.1 2022-03
1.4. Абатмент Ti base ротационный, высота 4 мм, коническое соединение, стандартная платформа (Coni. con. Ti Base h. 4mm free 
rotation, SP), арт. CS-TB002.
1.5. Абатмент Ti base ротационный, высота десны 1.5 мм, коническое соединение, стандартная платформа (Ti Base free rotation, 
gingiva h.1.5mm, coni, con., SP), арт. CS-TBF15.
1.6. Абатмент Ti base ротационный, высота десны 3 мм, коническое соединение, стандартная платформа (Ti Base free rotation, 
gingiva h.3mm, coni, con., SP), арт. CS-TBF30.
1.7. Абатмент Ti base ротационный, высота 4 мм, коническое соединение, широкая платформа (Coni. con. Ti Base h. 4mm free 
rotation, WP), арт. CW-TB002.
1.8. Абатмент Ti base ротационный, высота десны 1.5 мм, коническое соединение, широкая платформа (Ti Base free rotation, 
gingiva h.1.5mm, coni, con., WP), арт. CW-TBF15.
1.9. Абатмент Ti base ротационный, высота десны 3 мм, коническое соединение, широкая платформа (Ti Base free rotation, 
gingiva h.3mm, coni, con., WP), арт. CW-TBF30.
2. Винт ортопедический, шлиц внутренний шестигранник (Prosthetic screw int. Hex.) -  1  шт.
3. Этикетка отслеживаемости -  2 шт.
4. Инструкция по применению.
XI. Абатмент Ti base эстетический для резца (Incisor esthetic Ti abutment/base), в составе:
1. Абатмент Ti base эстетический для резца (Incisor esthetic Ti abutment/base) -  1  шт., типоразмеры:
1.1. Абатмент Ti base эстетический для резца, коническое соединение, узкая платформа (Incisor esthetic Ti abutment coni, con., 
NP), арт. CN-IN060.
1.2. Абатмент Ti base эстетический для резца, высота десны 1.5 мм, коническое соединение, узкая платформа (Incisor esthetic 
abutment, gingiva h.1.5mm, coni, con., NP), арт. CN-IN160,
1.3. Абатмент Ti base эстетический для резца, высота десны 3 мм, коническое соединение, узкая платформа (Incisor esthetic Ti 
abutment, gingiva h.3mm, coni, con., NP), арт. CN-IN360.
1.4. Абатмент Ti base эстетический для резца, коническое соединение, узкая платформа имплантата V3 (Incisor esthetic Ti 
abutment coni, con., V3 NP), арт. VN-IN060.
1.5. Абатмент Ti base эстетический для резца, высота десны 1.5 мм, коническое соединение, узкая платформа имплантата V3 
(Incisor esthetic abutment, gingiva h.1.5mm, coni, con., V3), арт. VN-IN160.
1.6. Абатмент Ti base эстетический для резца, высота десны 3 мм, коническое соединение, узкая платформа имплантата V3 
(EstheticTi abutment, gingiva h.3mm, coni, con., V3 NP), арт. VN-IN360.
1.7. Абатмент Ti base эстетический для резца, коническое соединение, стандартная платформа (Incisor esthetic Ti abutment coni, 
con., SP), арт. CS-IN060.
1.8. Абатмент Ti base эстетический для резца, высота десны 1,5 мм, коническое соединение, стандартная платформа (Incisor 
esthetic abutment, gingiva h,1.5mm, coni, con., SP), арт. CS-IN160.
1.9. Абатмент Ti base эстетический для резца, высота десны 3 мм, коническое соединение, стандартная платформа (Incisor 
esthetic Ti abutment, gingiva h.3mm, coni, con., SP), арт. CS-IN360.
2. Винт ортопедический, шлиц внутренний шестигранник (Prosthetic screw int. Hex.) -  1  шт. ^
3. Этикетка отслеживаемости -  2 шт.
4. Инструкция по применению.
XII. Премил Ti-blank антиротационный (Ti-blank anti rotation), в составе:
1. Премил Ti-blank антиротационный -  1  шт., типоразмеры:
1.1. Премил Ti-blank 09 мм антиротационный, коническое соединение, узкая платформа (Titanium blank 09mm, anti rotation, coni, 
con., NP), арт. CN-IB091.
1.2. Премил Ti-blank антиротационный, коническое соединение, узкая платформа имплантата С1 (Titanium blank, anti rotation, 
conical connection, C l NP), арт. CN-IB121.
1.3. Премил Ti-blank для Amanngirrbach, антиротационный, коническое соединение, узкая платформа (Ti-blank for Атаппд1гФасЬ, 
anti-rotation, coni, con., NP), арт. CN-AGT12.
1.4. Премил Ti-blank 09 мм антиротационный, коническое соединение, узкая платформа имплантата V3 (Titanium blank 09mm, 
anti rotation, coni, con., V3 NP), арт. VN-IB091.
1.5. Премил Ti-blank антиротационный, коническое соединение, узкая платформа имплантата V3 (Titanium blank, anti rotation, V3, 
NP), арт. VN-IB121.
1.6. Премил Ti-blank для Amanngirrbach, антиротационный, коническое соединение, узкая платформа имплантата V3 (Ti-blank for 
Amanngirrbach, anti-rotation, coni, con., V3 NP), арт. VN-AGT12.
1.7. Премил Ti-blank 09 мм антиротационный, коническое соединение, стандартная платформа (Titanium blank 09mm, anti 
rotation, coni, con., SP), арт. CS-IB091.
1.8. Премил Ti-blank антиротационный, коническое соединение, стандартная платформа (Titanium blank, anti rotation, conical 
connection, SP), арт. CS-IB121.
1.9. Премил Ti-blank для Amanngirrbach, антиротационный, коническое соединение, стандартная платформа (Ti-blank for 
Amanngirrbach, anti-rotation, coni, con., SP), арт. CS-AGT12.
1.10. Премил Ti-blank 09 мм антиротационный, коническое соединение, широкая платформа (Titanium blank 09mm, anti rotation, 
coni, con., WP), арт. CW-IB091.
1.11. Премил Ti-blank антиротационный, коническое соединение, широкая платформа (Titanium blank, anti rotation, conical 
connection, WP), арт. CW-IB121.
1.12. Премил Ti-blank для Amanngirrbach, антиротационный, коническое соединение, широкая платформа (Ti-blank for 
Amanngirrbach, anti-rotation, coni, con., WP), арт. CW-AGT12.
2. Винт ортопедический, шлиц внутренний шестигранник (Prosthetic screw int. Hex.) -  2 шт.
3. Инструкция по применению.
Принадлежности:
1. Держатель премила Ti-blank для фрезерования (Milling analog for titanium blank), типоразмеры:
1.1. Держатель премила Ti-blank для фрезерования, коническое соединение, узкая платформа (Milling analog for titanium blank, 
coni, con.. C l NP), арт. CN-MAB10.
1.2. Держатель премила Ti-blank для фрезерования, коническое соединение, узкая платфоруэлмгш аитата V3 (Milling analog for 
titanium blank, V3 NP), арт. VN-MAB10.
1.3. Держатель премила Ti-blank для фрезерования, коническое соединение, стандар^г(а lalog for titanium
blank, coni, con., SP), арт. CS-MAB10.
1.4. Держатель премила Ti-blank для фрезерования, коническое соединение, ш иpoyki^л Jo r titanium blank.
3. Ц |
4. M l
V I. /
1 . А( 
1. 1. 
1.2. 
CS-(
1.3..
cw-
2. Bi
3. Ц |
4. M l
VII. >
1. Af
1.1. , 
con., 
1.2., 
h.1.£
1.3.. 
h.1.£
1.4., 
coni
2. Br
3. Э 1
4. M l
VIII.
1. AC 
1. 1. /  
scan 
1.2. /  
V 3 (I
1.3. /  
Base
1.4. /  
fors(
2. B k
3. Эт
4. M l
IX. A
1. A6 
1.1./  
con., 
1.2. / 
gingi'
1.3. /  
gingf
1.4. /  
anti r
1.5. /  
anti r
1.6. /  
anti r
1.7. / 
4mm
1.8.  ;  
rotatii
1.9. / 
rotatii
1. 10. 
anti ri 
1. 11. 
rotatii 
1.12. 
gingiv
2 . В и 1
3. Э л
4. М н
X. A6 
1. A6i
1.1. A 
NP), i
1.2. A 
h.1.5r
1.3. A 
h.3mr
/ Стр. 7 из 47


--- стр. 11 ---
!2-03 Ин с т р у к ц и я IFU-DS-RUS Rev.1 2022-03
ень
ной
ной
ния
д и й
1ие,
ОЛЯ
вая
}ЫМ
1ХСЯ
лои 
;е в 
в
см:
:ции 
> | й  в 
46 го
V ia
coni, con., WP), арт.: CW-MAB10.
2. Колпачок пластиковый выжигаемый ротационный (Burn out plastic cap) для «Абатмент чрезслизистый», типоразмеры:
2.1. Колпачок пластиковый выжигаемый ротационный, узкая ллатформа (Bum out plastic cap NP), арт. MN-IC040.
2.2. Колпачок пластиковый выжигаемый ротационный (Bum out plastic cap), арт. MD-IC040.
2.3. Колпачок пластиковый выжигаемый ротационный (Bum out plastic cap), арт. MW-IC040.
3. Колпачок пластиковый выжигаемый антиротационный для «Абатмент Ti base» (Bum out anti rotation plastic cap for Ti base), 
типоразмеры:
3.1. Колпачок пластиковый выжигаемый антиротационный для «Абатмент Ti base», стандартная платформа (Bum out anti rotation 
plastic cap for Ti base, SP), арт. GI-SCH11 .
3.2. Колпачок пластиковый выжигаемый антиротационный для «Абатмент Ti base», широкая платформа (Burn out anti rotation 
plastic cap for Ti base, WP), арт. GI-W CH11 .
(далее по тексту «Компоненты ортопедические»)
О бл асть применения -  Стоматология.
Комплект поставки. Все изделия поставляются укомплектованными в соответствии с их 
наименованием в индивидуальной упаковке. Групповые упаковки по 5-10 штук изделий служат для 
удобства задач логистики.
2. П роизводитель (изготовитель)
"МИС Импланте Технолоджис Лтд.", Израиль (Р.О. Box 7, Ваг Lev Industrial Park 2015600, Israel 
Тел.: +972 (0)4 90 16 800, servicetSmis-implants.com 
(далее по тексту -  «компания MIS»)
Уполном оченны й представитель производителя по вопросам  обращ ения медицинского  
изделия на территории Российской Федерации
Общество с ограниченной ответственностью «ПРОМ СЕРВИС» (ООО «ПРОМ СЕРВИС»), 125239, г. 
Москва, ул. Коптевская, д.67, офис 11, Тел./факс: +7 (925)238-83-41, e-mail: promservice2010@vandex.ru
3. Назначение медицинского изделия с указанием потенциального потребителя
Медицинское изделие «Компоненты ортопедические и принадлежности для протезирования на 
зубных имплантатах MIS» предназначено для создания и фиксации ортопедической конструкции на 
зубных имплантатах MIS с целью восстановления жевательной и эстетической функции.
Показания к применению. Показаниями к применению медицинского изделия «Компоненты 
ортопедические и принадлежности для протезирования на зубных имплантатах MIS» являются общими 
с показаниями к зубной имплантации, то есть такие изменения зубов и их опорного аппарата, как:
- дефекты зубного ряда,
- полное отсутствие зубов,
- невозможность или нежелание пациента использования съемного протеза.
Инф орм ация о потенциальны х потребителях медицинского изделия
Потенциальными потребителями медицинского изделия являются пациенты с диагнозом 
частичная или полная адентия в соответствии с показаниями к применению к зубной имплантации. 
Потенциальными пользователями медицинского изделия являются:
- врачи-стоматологи-хирурги,
- врачи-стоматологи-ортопеды,
- зубные техники,
осуществляющие свою деятельность в медицинских учреждениях направления Стоматология и 
зуботехнических лабораториях.
4. Ф ункциональны е характеристики и назначение медицинского изделия.
Медицинское изделие «Компоненты ортопедические и принадлежности для протезирования на 
зубных имплантатах MIS» представляет собой предварительно изготовленное изделие различных 
вариантов исполнения и типоразмеров, в состав которого входит несколько функциональных элементов 
для возможности действовать по назначению (Назначение изложено в п. «3. Назначение медицинского 
изделия с указанием потенциального потребителя» настоящей инструкции):
- Абатмент/ компонент ортопедический. На основе абатмента изготавливается ортопедическая 
конструкция (коронка/мостовидная конструкция, протез), которая фиксируется на внутрикостном зубном 
имплантате ортопедическим винтом, входящим в состав абатмента/ортопедического компонента. Таким
из 47 Page / С тр. 8 из 47


--- стр. 12 ---
Ин с тр у к ц и я IFU-DS-RUS Ftev.1 2022-03
образом, абатмент/ортопедический компонент обеспечивает постоянный промежуточный уровень 
между зубным имплантатом и окончательной ортопедической конструкцией (коронкой/мостовидной 
конструкцией, протезом).
- Винт ортопедический. Используется для фиксации абатмента (коронки/мостовидной 
конструкции, протеза) на внутрикостном зубном имплантате.
- Колпачок или цилиндр выжигаемые пластиковые. В зависимости от варианта исполнения 
пластиковые выжигаемые элементы необходимы для изготовления ортопедических конструкций 
методом приливания. Только для применения в зуботехнической лаборатории.
- Этикетка отслеживаемости. Содержит идентификационные данные изделия (наименование, 
типоразмер, каталожный номер, код партии) и наклеивается в карту пациента и иную документацию для 
возможности сохранения информации об изделии.
- Инструкция по применению (настоящий документ).
Принадлежности. Применяются совместно с медицинским изделием, обеспечивая 
возможность использования заявленного медицинского изделия в соответствии с его целевым 
назначением (см. п. 7. Описание принадлежностей, медицинских изделий или изделий, не являющихся
Вариант исполнения
(изображение
репрезентативно)
Особенности применения
1 .  Абатмент стандартный 
прямой (Standard cementing 
post)
r V l
Обточка не ниже 4 м м ;
Усилие затяжки ортопедического винта в имплантате не более 30 Н’см : 
Минимально допустимая толщина стенки компонента при обточке 0,3 м м ; 
Для протезирования зубных имплантатов без ангуляции.
II. Абатмент эстетический 
прямой (Esthetic abutment)
ш
Обточка не ниже 4 м м ;
Усилие затяжки ортопедического винта в  имплантате не более 3 0 Н * см ; 
Минимально допустимая толщина стенки компонента при обточке 0,3 м м ;
Для протезирования зубных имплантатов без ангуляции.
Данный абатмент, в отличие от варианта «1 . Абатмент стандартный прямой 
(Standard cementing post)», выпускается с десневым уступом, которому уже в  
заводских условиях задан анатомический профиль для применения в  
эстетически значимых зонах.
III. Абатмент эстетический 
угловой (angulated abutment)
Обточка не ниже 4 м м ;
Усилие затяжки ортопедического винта в  имплантате не более 3 0 Н’см ; 
Минимально допустимая толщина стенки компонента при обточке 0,3 м м ; 
Для протезирования зубных имплантатов с ангуляцией до 25 ’.
IV. Абатмент чрезслизистый 
(Transgingival abutment)
III
Обточка не допускается (выберите подходящий по высоте надесневой части 
компонента вариант из имеющихся типоразмеров: 4, 6, 8  мм);
Усилие затяжки ортопедического винта в имплантате не более 30 Н * с м ; 
Для протезирования зубных имплантатов без ангуляции.
При необходимости изготовления множественных ортопедических конструкций 
(мостовидных протезов) следует антиротационный колпачок, поставляемый в  
составе абатмента, заменить на колпачок ротационный соответствующего 
типоразмера из принадлежностей (MN-IC040, MD-IC040, MW-IC040).
XII. Премил Ti-blank 
антиротационный (Ti-blank anti 
rotation)
Обточка не ниже 4 м м ;
Не допускается модификация шахты винта и ортопедического соединения с 
имплантатом.
Минимально допустимая толщина стенки компонента при обточке 0,30 м м  для 
NP и 0,40 м м  для ЗРЛЛ/Р;
Усилие затяжки ортопедического винта в имрдвяТЯ^Нв-б^ее 3 0 Н * см ; 
Применим для CAD/CAiM технологий. ’ К  i  i \
alf/ edo
.A JW tC H E L
I / Стр. 9 из 47
coni
2. К < 
2 .1. 
2.2. 
2.3.
3. К( 
типе
3.1. 
plasi
3.2. 
plasi
(д а!
наи
удо
изд
Оби
Мос
3 y 6 h
зубн
орте 
с по
- дв(
- noj
- не 1
част
осуи
зубо
зубн 
вари 
для I 
изде
коне
импг


--- стр. 13 ---
2-03 Ин с т р у к ц и я IFU-DS-RUS Rev.1 2022-03
И
ПО
тов.
рта 
л е и 
ами 
или 
ями 
гом, 
з 1 ш е  
ния, 
1НИХ 
ами, 
;уры 
или
V. Абатмент Gold 
антиротационный (Direct anti­
rotation gold plastic cyl.).
Is
VI. Абатмент Gold 
ротационный (Direct free 
rotation gold plastic cyl.).
\
VII. Абатмент EZ-Base (EZ- 
Base abutment)
VIII. Абатмент EZ-Base 
обтачиваемый сканируемый 
(EZ-Base adjustable abutment 
for scan)
I
IX. Абатмент Ti base 
антиротационный (Ti base anti 
rotation).
X. Абатмент Ti base 
ротационный (Ti base free
rotation).
«I
XI. Абатмент Ti base 
эстетический для резца 
(Incisor esthetic Ti 
abutment/base)________
Необходимо применение принадлежностей «Держатель премила Ti-blank для 
фрезерования (Milling analog for titanium blank)» соответствующего 
типоразмера.
Обточка не ниже 4 м м ;
Усилие затяжки ортопедического винта в  имплантате не более 20 Н»см. 
Применимо для WAX-UP технологий и последующего приливания.
Применимы сплавы только из драгоценных металлов. Протетический 
компонент на основе такого абатмента не должен быть отлит из сплавов 
недрагоценных металлов, поскольку золото в сочетании с никелем и кобальтом 
приводит к  резкому снижению температурного диапазона плавления. 
Подходящие сплавы драгоценных металлов:
- Сплавы драгоценных металлов с минимальным содержанием золота и  
металлов платиновой группы 25 %.
- Сплавы на основе палладия с минимальным содержанием палладия 50%
- Температура ликвидуса сплава не должна превышать 1350 ° С .
Обточка не ниже 5  м м ;
Усилие затяжки ортопедического винта в имплантате не более 25 Н *см ;
В состав данного абатмента входит ортопедический винт со шлицем под 
угловой доступ установочных приспособлений, что обеспечивает возможность 
применения данного варианта абатментов в эстетически-значимых зонах.
Угол наклона установочного приспособления при фиксации абатмента 
(ортопедической конструкции) на имплантате в  ротовой полости пациента 
составляет до 2 0 °  к  оси абатмента/имплантата.
Применим для CAD/CAM технологий.
Максимальная ангуляция 20“  для NP и 2 5 *  для ЗРЛ/УР.____________________
Обточка не ниже 4 м м ;
Усилие затяжки ортопедического винта в  имплантате не более 25 Н^см.
В состав данного абатмента входит ортопедический винт со шлицем под 
угловой доступ установочных приспособлений, что обеспечивает возможность 
применения данного варианта абатментов в  эстетически-значимых зонах.
Угол наклона установочного приспособления при фиксации абатмента 
(ортопедической конструкции) на имплантате в  ротовой полости пациента 
составляет до 2 0 °  к оси абатмента/имплантата.
Применим для CAD/CAM технологий.
Максимальная ангуляция 20' для NP и 25' для SP/WP.
Обточка не допускается.
Усилие затяжки ортопедического винта в имплантате не более 30 Н^см; 
Применим для CAD/CAM технологий.
Для изготовления ортопедической конструкции (коронки/мостовидной 
конструкции, протеза) методом приливания необходимо применить 
принадлежность «Колпачок пластиковый выжигаемый антиротационный (Burn 
out anti rotation plastic cap for Ti base) для «Абатмент Ti base» 
соответствующего типоразмера (GI-SCH11, GI-WCH11).
Обточка не допускается.
Усилие затяжки ортопедического винта в  имплантате не более 30 Н-см; 
Применим для CAD/CAM технологий.
1 3  47 Page / С тр. 10 из 47


--- стр. 14 ---
7
Ин с тр у к ц и я IFU-DS-RUS Rev.1 2022-03
Принадлежности:
1 . Держатель премила Ti-blank 
для фрезерования (Milling 
analog for titanium blank)
t
Предназначен для удержания соответствующего премила при процедуре 
фрезерования на фрезерном станке. Только для применения в  
зуботехнической лаборатории. Не требуют очистки, дезинфекции, 
стерилизации перед использованием.
2 . Колпачок пластиковый 
выжигаемый ротационный 
(Burn out plastic cap) для 
«Абатмент чрезслизистый»
1
1
i.
Предназначен для изготовления множественной ортопедической конструкции 
методом литья на «Абатмент чрезслизистый» с последующей фиксацией 
полученной конструкции в  ротовой полости пациента.
Только для применения в зуботехнической лаборатории. Не требуют очистки, 
дезинфекции, стерилизации перед использованием.
3 . Колпачок пластиковый 
выжигаемый антиротационный 
(Burn out anti rotation plastic 
cap for Ti base) для «Абатмент 
Ti base»
1
Предназначен для изготовления одиночной ортопедической конструкции 
методом литья на «Абатмент Ti base» с последующей фиксацией полученной 
конструкции в ротовой полости пациента.
Только для применения в  зуботехнической лаборатории. Не требуют очистки, 
дезинфекции, стерилизации перед использованием.
5. Риски применения медицинского изделия, противопоказания, ожидаемые и 
предсказуемые побочные эф ф екты , связанные с применением медицинского изделия по 
назначению.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ КОМПОНЕНТОВ ОРТОПЕДИЧЕСКИХ
•  Повышенная чувствительность пациента к определенным компонентам материалов абатментов.
•  Недостаточная первичная/долгосрочная стабильность имплантата зубного.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ХИРУРГИЧЕСКИМ ОПЕРАЦИЯМ  В ПОЛОСТИ РТА ОБЩ ИЕ
Необходимо принимать во внимание общие противопоказания к хирургическим операциям в полости рта 
при работе с системой зубного имплантата, частью которой являются «Компоненты ортопедические и  
принадлежности для протезирования на зубных имплантатах MIS». Это прием пациентами 
кортикостероидов или противосудорожных средств, а также прохождение радиационной терапии или 
иных видов иммуносупрессивного лечения. Не следует применять у пациентов с отклонениями 
лабораторных показателей АМК, уровня креатинина или кальция в сыворотке, у пациентов с диабетом, 
сердечно-сосудистыми заболеваниями, гипертензией с уровнем артериального давления свыше 
170/110 мм рт. ст., трещинами костей вследствие остеопороза, заболеваниями органов дыхания, 
заболеваниями щитовидной железы, а также у пациентов с диагностированными в течение последних 
пяти лет злокачественными новообразованиями, увеличенными лимфатическими узлами, 
болезненностью или опухолями неизвестной этиологии в области головы и шеи. Процедуры 
имплантации не следует применять у пациентов с активными остеолитичеш(««4г-воспалительными или 
инфекционными процессами в месте имплантации. / 's 'N  D
Использование имплантатов противопоказано при:
11 из 47
I
V./
ант
rotj
I
VI.
рот
ro t£
I
VIII.
обт1
(EZ
fori
IX./
антк
ratal
X.
рОТс
ratal
\
X I./ 1  
эсте 
(Incii 
abut


--- стр. 15 ---
-03 Ин с тр у к ц и я IFU-DS-RUS Rev.1 2022-03
О
ЯХ
ITC
:ет
1ТЬ
о
но
ИЯ
не
ые
!СС
ет,
1ИЯ
ми
)ГО
эго
бы
■ил
1ЛИ
lep
зм)
О » .
сти
нки
по
^ты
гью 
и и
эры
■  инвалидизирующих и неконтролируемых заболеваниях;
■  гемофилии, гранулоцитопении или иных заболеваниях, сопровождающихся кровотечениями, 
применении стероидных препаратов, профилактическом применении антибиотиков, лабильном диабете 
1-го типа;
•  синдроме Элерса-Данлоса;
■  остеорадионекрозе, почечной недостаточности, пересадке органов, антикоагуляционной терапии, 
идиопатической гиперчувствительности, фиброзной дисплазии, регионарном энтерите;
•  недостаточного уровня подготовки медицинского работника;
•  состояниях, заболеваниях или видах терапии, которые могут серьезно нарушить процесс заживления, 
например, радиационная терапия;
■  слабой мотивации пациента;
■  психических расстройствах, негативно влияющих на взаимопонимание с пациентом и выполнение 
пациентом необходимых требований и процедур;
•  несоответствии ожиданий пациента реальному положению вещей;
•  невозможности реконструкции путем протезирования;
■  неспособности пациента соблюдать требования гигиены ротовой полости;
•  гиперчувствительности пациента к материалам определенных частей имплантатов.
Стоматологи-хирурги, выполняющие процедуры по установке зубных имплантатов и 
компонентов ортопедических на них, должны обладать профессиональными знаниями и способностью 
к оценке общего состояния здоровья пациента, равно как и клинического состояния тканей в месте 
установки и принятию взвешенных решений относительно того, превосходит ли польза от планируемой 
процедуры связанные с ней риски. К процедуре установки имплантата применимы все 
противопоказания, относящиеся к оперативным вмешательствам в ротовой полости.
РИСКИ
Процедура по установке зубных имплантатов представляет собой хирургическое вмешательство 
в ротовой полости, вследствие чего пациент подвергается всем рискам, связанным с проведением 
интраоральной хирургической операции. Пациентов следует в обязательном порядке уведомить обо 
всех потенциальных рисках и получить от них осознанное письменное согласие на проведение 
процедуры.
Интраоперационны е риски
События, которые могут произойти в ходе хирургического вмешательства при установке зубных 
имплантатов (независимо от вероятности их наступления и степени тяжести): локальные осложнения 
вследствие применения анестезии, кровотечение (в том числе, неумышленная перфорация носовой и 
верхнечелюстной пазухи, перфорация мягкой ткани), повреждения нервов, перфорация костных 
пластинок, перфорация прилегающих зубов, затруднения со стабилизацией имплантата на участке 
остеотомии, возможность проглатывания или вдыхания компонентов в ротовой полости пациента, 
мгновенное вмещение имплантата в верхнечелюстную пазуху, перфорация верхнечелюстной пазухи, 
основания нижней челюсти, язычной кости и нижнеальвеолярного канала, мгновенный перелом 
челюсти.
П РЕД У П РЕЖ Д ЕН И Я
•  Настоящее изделие предназначено для одноразового применения, его повторное использование 
недопустимо. Повторное использование может привести к потере механических, химических и/или 
биологических характеристик. Повторное использование может вызвать перекрестное заражение.
•  Использование нестерильных компонентов, подлежащих стерилизации перед клиническим 
применением, может привести к заражению тканей или инфекционным заболеваниям.
•  Не рекомендуется использовать имплантаты малого диаметра с соответствующими абатментами в 
задних отделах ротовой полости.
•  Аллергия или гиперчувствительность к ингредиентам в составе используемого материала. Необходимо 
в обязательном порядке выполнить тщательную оценку анамнеза пациента.
•  Некорректная препаровка участка имплантации, некорректные настройки приборов или избыточное 
усилие (крутящий момент) при установке могут привести к повреждению имплантата или перелому 
челюстной кости.
•  Отсутствие надлежащей подготовки стоматолога-хирурга представляет собой серьезнейший фактор 
риска в ходе процедуры имплантации и может представлять угрозу для здоровья пациента. 
Соответственно, проведение имплантации в отсутствие предварительной надлежащей подготовки в 
аккредитованном учреждении недопустимо.
з4 7 Page / С тр. 12 из 47


--- стр. 16 ---
Ин с т р у к ц и я IFU-DS-RUS Rev.1 2022-03
•  Просим уведомлять уполномоченного представителя производителя или компетентные органы о 
наступлении случаев, представляющих угрозу для жизни пациента, или серьезных ухудшениях 
состояния здоровья пациента вследствие применения изделий производства компании "МИС Импланте 
Технолоджис Лтд."
диабет,
терапия
П Р Е Д О С Т Е Р Е Ж Е Н И Я
•  Не следует использовать абатменты/компоненты MIS в случае повреждения упаковки.
•  Несоответствующий угол наклона имплантата и/или дефицит твердой или мягких тканей может 
привести к снижению функционального и эстетического результатов.
•  Для обеспечения успешного долгосрочного результата лечения рекомендуется обеспечить 
комплексное постоянное наблюдение пациента после имплантации и его информирование о 
необходимости соответствующей гигиены полости рта. Срок службы имплантата непосредственно 
связан с поддержанием гигиены полости рта.
•  Используемые в ходе оперативного вмешательства устройства, инструменты и приспособления 
следует содержать в надлежащем состоянии и принимать особые меры предосторожности, чтобы не 
допустить повреждения инструментами имплантатов или других компонентов.
•  Особое внимание следует уделять пациентам, у которых присутствуют местные или системные 
факторы, способные повлиять на процесс заживления костей, мягких тканей или процесс 
остеоинтеграции (например курение, плохая гигиена полости рта, неконтролируемый 
орофациальная лучевая терапия, стероидная терапия, инфекции в соседнем зубе, 
бисфосфонатами).
•  Изделия MIS должны использоваться только сертифицированными стоматологами и зубными 
техниками.
•  Стоматолог несет ответственность за определение того, подходит ли изделие для конкретного 
пациента и случая.
•  Никогда не превышайте рекомендованного производителем значения усилия затяжки (крутящего 
момента) при фиксации компонентов в имплантате (см. таблицу выше).
•  Превышение рекомендованного усилия затяжки может привести к повреждению винтовой резьбы 
соединения ортопедического компонента в имплантате.
•  Из-за небольшого размера изделий необходимо соблюдать осторожность, чтобы пациент не проглотил 
и не вдохнул их.
•  Чистящие растворы не должны содержать следующие ингредиенты: сильные органические или 
минеральные кислоты, сильные щелочные растворители, органические растворители (например 
ацетон, эфир, гексан, бензол), окисляющие вещества (например перекись), галогены (хлор, йод, бром) 
или ароматические галогенированные углеводороды.
•  При проектировании протезной реставрации с применением компонента в вариантах:
«VII. Абатмент EZ-Base (EZ-Base abutment)»,
«VIII. Абатмент EZ-Base обтачиваемый сканируемый (EZ-Base adjustable abutment for scan)», 
«IX. Абатмент Ti base антиротационный (Ti base anti rotation)»,
«X. Абатмент Ti base ротационный (Ti base free rotation)»,
«XI. Абатмент Ti base эстетический для резца (Incisor esthetic Ti abutment/base)» и 
«XII. Премил Ti-blank антиротационный (Ti-blank anti rotation)» 
в программном обеспечении CAD должны соблюдаться следующие параметры:
Максимальная высота протеза не должна превышать высоты надесневой части 
абатмента/компонента больше чем в три раза;
Максимальная ангуляция не должна превышать 20° для NP и 25° для SPA/VP;
Минимальная толщина стенки не должна быть меньше минимальной толщины стенки 
выбранного протезного материала, указанной в инструкции производителя материала по 
применению.
•  Для установки частично съемного зубного протеза на имплантаты соответствующие абатменты 
должны быть установлены параллельно друг другу.
•  При цементной фиксации протеза на соответствующие компоненты/абатменты важно полностью 
удалить излишки цемента. Остатки цемента поставят под угрозу долгосрочный успех реставрации и 
имплантации.
М Е Р Ы  П Р ЕД О С Т О Р О Ж Н О С Т И
Перед процедурой или во время процедуры следует соблю дать следующие меры 
п редосторожности:
т р . 13 из 47
п |1
Hi
К С
к
у
П |
П |
в
И |
В(
П |
И1
ВС
в с
n j
о с
м
о с
ч с
НС
б |
n f
Зе
•у
В
у с
46 
•  I
С(
ак


--- стр. 17 ---
!2-03 Ин с т р у к ц и я IFU-DS-RUS Rev.1 2022-03
кте
•  Перед каждой процедурой необходимо удостовериться в наличии всех необходимых компонентов, 
приспособлений установочных, инструментов и материалов в надлежащем количестве и в их полной 
функциональности.
•  Во избежание вдыхания или проглатывания все компоненты, используемые в ротовой полости, следует 
закреплять.
•  Масштабные манипуляции с имплантатом (например, замена ортопедических компонентов) следует 
осуществлять не ранее этапа остеоинтеграции за исключением случаев крайней необходимости.
Внимание: в целях личной безопасности следует использовать средства
индивидуальной защиты (перчатки, очки, маску).
Возможные побочные эф ф екты .
Как правило, возможные побочные эффекты применения ортопедических компонентов связаны 
с применением зубных имплантатов, установка которых сопряжена с интраоперационными рисками, 
описанными в пункте «Интраоперационные риски» настоящей инструкции.
К побочным эффектам применения таких компонентов системы зубного имплантата, как 
«Компоненты ортопедические и принадлежности для протезирования на зубных имплантатах MIS», 
можно отнести следующее:
•  В очень редких случаях возможны аллергические реакции вследствие индивидуальной 
гиперчувствительности пациента к ингредиентам в составе используемого материала компонента 
ортопедического.
•  Возникновение микроподвижности имплантата, периимплантита вследствие установки 
компонента ортопедического некорректно подобранного типоразмера и/или с превышением 
рекомендованного производителем максимального усилия затяжки (см. соотвествующие значения в 
главе «П РЕДО СТЕРЕЖ ЕН И Я») и/или при недостаточной стабильности имплантата.
6. Технические характеристики медицинского изделия (гарантированные производителем 
(изготовителем) значения основных параметров.
im
Данное медицинское изделие доступно в вариантах (см. Рисунок №1):
- различных типоразмеров ортопедической платформы (NP, NP V3, SP, WP), коническое соединение;
- высоте и профиле надесневой части;
- высоте десневого профиля и профиля уступа десны;
- прямой;
- угловой,
- с ротацией (для реставраций на нескольких зубных имплантатах) и антиротационные (для 
протезирования одиночных зубных имплантатов).
Рисунок №1. Параметры типоразмерного ряда медицинского изделия «Компоненты ортопедические и 
принадлежности для протезирования на зубных имплантатах MIS»;__________________________________
Параметр
Типоразмер 
ортопедической 
платформ ы  (сокращенно 
«платформа»):
- Узкая (NP),
- Узкая имплантата V3 
(NP V3),
- Стандартная (SP),
- Широкая (WP).
Изображение
SP SP WP
/г-
V
0 а т б 0420
н-
0 4
С1-##330 С1-##375 С1-##420 С1-##500
На примере «Имплантат зубной с коническим соединением, в комплекте 
____________с фрезой конической, вариант исполнения С1», ____________
из 47 Page / Стр. 14 из 47


--- стр. 18 ---
И н с тр у к ц и я IFU-DS-RUS Rev.1 2022-03
Д иам етр(0)
В ы сота - надесневой  
части компонента (Post  
height)
В ы сота десны  (Gingival  
height)
П р оф и л ь уступа десны:
- Эстетический,
- Стандартный
NP SP SP SP
О О о: о
0 3L3O .  0 3 ,9 0-  н 05
0г7б^|
1  i
Г 0 3 .1 5  
■
1* 03.1Б  7 
1  /
*  03.1 5^  
1  /
i
V3-##330 V3-##390 V3-##430 V3-##500
На примере «Имплантат зубной с коническим соединением, в комплекте 
с фрезой конической и принадлежностями, вариант исполнения УЗ»
0
На примере компонента: Абатмент 
эстетический прямой, высота десны 2  
мм, коническое соединение, узкая 
платформа (Esthetic abutment, 2mm 
gingiva height, coni, con., NP), арт. CN- 
AT002
Ha изображении не отображен винт.
стандартный -
Л
На примере компонентов:
- Абатмент эстетический прямой, высота десны 3 мм, 04.8 мм, 
коническое соединение, стандартная платформа (Esthetic abutment, 
h.3mm gingiva, 04.8mm, coni, con., SP), арт. CS-A0030.
- Абатмент стандартный прямой, высота десны 3 мм, 04.8 мм, 
коническое соединение, стандартная платформа (Cementing post, 3mm 
gingiva height, 04.8mm, coni, con., SP), арт. CS-MC103.
Ha изображении не отображен винт._________________________________
пр
Ф 5
• Е
за 
•  Г
ос
И ! ^
С
ог
«)
М(
ги
Of
К С
г л
(и
д
П |
р
H i


--- стр. 19 ---
-03 Ин с тр у к ц и я IFU-DS-RUS Rev.1 2022-03
>Ы Угол конструкции  
абатмента:
- Угловой,
- Прямой.
Наличие варианта  
ротации/антиротации к  
платф орме имплантата:
Антиротационный,
Ротационный
(по умолчанию отсутствие
опции ротации в
наименовании изделия не
указывается)
CN-AT002 CN-AT102
На примере компонентов:
- Абатмент эстетический прямой, высота десны 2 мм, коническое 
соединение, узкая платформа (Esthetic abutment, 2mm gingiva height, 
coni, con., NP), арт. CN-AT002.
- Абатмент эстетический угловой 1 0 ° , высота десны 2 мм, коническое 
соединение, узкая платформа (10° angulated abutment, 2mm gingiva 
height, coni, con., NP), арт. CN-AT102.
Ha изображении не отображен винт. _______________________________
Free Rotatiofi 
Ротационный
Anh-Rotation
Антиротационный
на примере стандартной платформы SP в перпендикулярном сечении
з47 Page / С тр. 16 из 47


--- стр. 20 ---
И н с тр ук ц и я IFU-DS-RUS Rev.1 2022-03
Линейные размеры диаметра и высоты компонента, материалы изготовления, параметры резьбы
представлены далее, где:
‘ обозначение на упаковке - Обобщенное значение размера используется на маркировке и в 
презентационных материалах для удобства пользователей.
* *  Тип шлица винта краткое обозначение:
Н -  шлиц винта внутренний шестигранник (int. Hex.)
R - шлиц винта для углового доступа (Angled screw channel), угол доступа до 2 0° . __________________
У
а
I. Абатмент стандартный прямой (Standard cementing post), типоразмеры:
Арт. (REF)
CN-MAC10
CN-MAC30
VN-MC101
VN-MC103
CS-MAC10
CS-MC103
VS-MC101
VS-MC103
CW-SMAC1
CW-MC103
ЕЕЕ
обозначение на 
упаковке*
Standard 
cementing post 
coni, con.. NP
Standard 
cementing post 
coni, con., NP
Standard 
cementing post 
coni, con., V3 NP
Standard 
cementing post 
h.3mm coni, con., 
V3NP
Coni. con.
standard
cementing post, 
SP
Cementing post, 
3mm gingiva 
height, 04.8mm, 
coni, con., SP
Cementing post, 
1mm gingiva 
height, 05.8mm, 
coni, con., SP
Cementing post, 
3mm gingiva 
height, 05.8mm, 
coni, con., SP
Coni. con.
standard
cementing post, 
WP
Cementing post, 
3mm gingiva 
height, coni, con., 
WP
Винт NP/NP V3 02,2 (-0,03/+0,01), дпина 7.4 (0/+0.02) мм. 
Винт SP/WP 02,1 (-0,03/+0,01), длина 7.6 (0/+0,02) мм.
Платформа,
тип
соединения
NP
Коническое
NP
Коническое
NPV3
Коническое
NPV3
Коническое
SP
Коническое
SP
Коническое
SP
Коническое
SP
Коническое
WP
Коническое
WP
Коническое
Диам. D, 
мм
4
(-0,1/0)
4
(-0,1/0)
(-0,1/0)
(-0,1/0)
4,8
(-0,1/0)
4,8
(-0,1/0)
5,8
(-0,1/0)
5,8
(-0,1/0)
5,5
(-0,1/0)
5,5
(-0,1/0)
Длина
сборе 
L, мм
15,9
(±0,5)
17,8
(±0,5)
15,9
(±0,5)
17,8
(±0,5)
16,5
(±0,5)
18,6
(±0,5)
16,6
(±0,5)
18,6
(±0,5)
16,7
(±0,5)
18,7
(±0,5)
Высота/ 
Длина 
L1, мм
13,6
(±0,1)
15,5
(±0,1)
13,6
(±0,1)
15,5
(±0 ,1)
13,8
(±0,05)
15,9
(-0,1/0)
13,9
(±0,05)
15,9
(±0,05)
1 4
(±0,05)
1 6
(±0,05)
Высота 
десны 
L2, мм
1,2
(±0,1)
3
(±0,1)
1,2
(±0,1)
3
(±0,1)
1,2
(±0,05)
3,15
(±0,05)
1,45
(±0,05)
3,15
(±0,05)
1,15
(±0,05)
3,15
(±0,05)
Типоразмер
резьбы
винта
М1.6x0.35 6д
М1.6x0.35 6д
М1.6x0.35 6д
М1.6x0.35 6д
1-72 UNF2A
1-72UNF2A
1-72UNF2A
1-72UNF2A
1-72UNF2A
1-72UNF2A
Шлиц
винта*
Материал
TI6AL4V
ELI
TI6AL4V
ELI
TI6AL4V
ELI
TI6AL4V
ELI
TI6AL4V
ELI
TI6AL4V
ELI
TI6AL4V
ELI
TI6AL4V
ELI
TI6AL4V
ELI
TI6AL4V
ELI
I t


--- стр. 21 ---
-03 Ин с тр у к ц и я IFU-DS-RUS Rev.1 2022-03
,  Абатмент эстетический прямой (Esthetic abutment), типоразмеры;
Винт NP/NP V3 02,2 (-0,03/+0,01), длина 7,4 {0/+0.02) мм, 
Винт SP/WP 02,1 (-0,03/+0,01), длина 7,6 (0/-Ю.02) мм.
Арт. (REF) обозначение на 
упаковке*
Платформа,
тип
соединения
Диам. 
D, мм
Длина 
в сборе 
L, мм
Высота/ 
Длина 
L1, мм
Высота 
десны L2, 
мм
Типоразмер
резьбы
винта
Шлиц
винта”
Материал
CN-AN001 Esthetic
abutment 1  mm 
coni, con., NP
NP
Коническое
4,8
( -0,1/0)
1 3
(±0,5)
10,7
(±0,05)
1,2
(±0,05)
Ml .6x0 35 6g TI6AL4V
ELI
CN-AT002 Esthetic
abutment, 2mm 
gingiva height, 
coni, con., NP
NP
Коническое
4,8
(-0,1/0)
13,9
(±0,5)
11,6
(±0,05)
2,1
(±0,05)
M l.6x0.35 6g Ti6AL4V
ELI
CN-AN003 Esthetic
abutment, 3mm 
gingiva height, 
coni, con., NP
NP
Коническое
4,8
(-0,1/0)
14,7
(±0,5)
12,4
(±0,05)
3,2
(±0,05)
M l.6x0.35 6g TI6AL4V
ELI
VN-AT001 Esthetic
abutment 1mm 
coni, con., V3 NP
NPV3
Коническое
4,8
(-0,1/0)
1 3
(±0,5)
10,7
(±0,05)
1,2
(±0,05)
Ml .6x0.35 6g TI6AL4V
ELi
VN-AT002 Esthetic
abutment, 2mm 
gingiva height, 
coni, con., V3 NP
NPV3
Коническое
4,8
(-0,1/0)
13,9
(±0,5)
11,6
(±0,05)
2 , 1
(±0,05)
M l.6x0.35 6g TI6AL4V
ELI
VN-AT003 Esthetic
abutment, 3mm 
gingiva height, 
coni, con., V3 NP
NPV3
Коническое
4,8
(-0,1/0)
14,8
(±0,5)
12,5
(±0,05)
3
(±0,05)
M l.6x0.35 6g TI6AL4V
ELi
CS-A0010 Coni. con.
esthetic abutment 
1mm, SP
SP
Коническое
4,8
(-0,1/0)
14,7
(±0,5)
12
(±0,05)
1,15
(±0,05)
1-72UNF2A TI6AL4V
ELI
CS-AT002 Esthetic
abutment, h.2mm 
gingiva, 04.8mm, 
coni, con., SP
SP
Коническое
4,8
(-0,1/0)
15,6
(±0,5)
12,9
(±0,05)
2,05
(±0,05)
1-72UNF2A TI6AL4V
ELI
CS-A0030 Esthetic
abutment, h.3mm 
gingiva, 04.8mm, 
coni, con., SP
SP
Коническое
4,8
(-0,1/0)
16,6
(±0,5)
13,9
(±0,05)
3,05
(±0,05)
1-72UNF2A TI6AL4V
ELI
VS-AT001 Esthetic
abutment, gingiva 
h.1 05.8mm,
coni, con., SP
SP
Коническое
5,8
(-0,1/0)
1 5
(±0,5)
12,3
(±0,05)
1,45
(±0,05)
1-72 UNF 2A TI6AL4V
ELI
VS-AT002 Esthetic
abutment, gingiva 
h.2 05.8mm,
coni, con., SP
SP
Коническое
5,8
(-0,1/0)
15,7
(±0,5)
1 3
(±0,05)
2,15
(±0,05)
1-72 UNF 2A TI6AL4V
ELI
VS-AT003 Esthetic
abutment, gingiva 
h.3 05.8mm,
coni, con., SP
SP
Коническое
5,8
(-0,1/0)
16,6
(±0,5)
13,9
(±0,05)
3,05
(±0,05)
1-72 UNF 2A TI6AL4V
ELI
CWAT001 Esthetic 
abutment, 
gingiva 
coni, con..
1mm
height,
V J P
WP
Коническое
5,5
(-0,1/0)
1 4 ,1
(±0,5)
11,4
(-0,1/0)
1,05
(±0,05)
1-72 UNF 2A TI6AL4V
ELI
CWAT002 Esthetic 
abutment, 
gingiva 
coni, con.,
2mm
height,
WP
WP
Коническое
5,5
(-0,1/0)
1 5 ,1
(±0,5)
12,4
(-0,1/0)
2,05
(±0,05)
1-72 UNF2A Ti6AL4V
ELI
CW-AT003 Esthetic 
abutment, 
gingiva 
coni, con..
3mm
height,
WP
WP
Коническое
5,5
(-0,1/0)
16,2
(±0,5)
13,5
(-0,1/0)
3,15
(±0,05)
1-72 UNF 2A TI6AL4V
ELI
3  47 Page / С тр. 18 из 47


--- стр. 22 ---
Ин с тр у к ц и я IFU-DS-RUS Rev.1 2022-03
II. Абатмент эстетический утловой (angulated abutment), типоразмеры
Винт NP/NP V3 02,2 (-0.03/+0.01), длина 7,4 (0/+0,02) мм.
Арт. (REF) обозначение 
на упаковке*
Платформа 
,  тип 
соединени 
я
Угол,
(долу
ск
НП)
Диам. 
D, мм
Длина
в
сборе 
L, мм
Высот 
а/Длин 
а L1, 
мм
Высот
а
десны 
L2, мм
Типоразмер
резьбы
винта
Шлиц
винта**
Материал
CN-AN010 Angulated 
abutment 
tOdeg. coni, 
con., NP
NP
Коническое
1 0 4,8
(-0,1/0)
1 3
(±0,5)
10,7
(±0,05)
1,2
(±0,05)
М1.6x0.35 6д н TI6AL4V
ELI
CN-AT102 1 0 °  angulated 
abutment, 2mm 
gingiva height, 
coni. con.. NP
NP
Коническое
1 0 4,8
(-0,1/0)
13,9
(±0,5)
11,6
(±0,05)
2 ,1
(±0,05)
М1.6x0.35 6д н TI6AL4V
ELI
CN-AN310 1 0 °  angulated 
abutment, 3mm 
gingiva height, 
coni. con.. NP
NP
Коническое
1 0 4,8
(-0,1/0)
14,8
(±0,5)
12,5
(±0,05)
3,2
(±0,05)
М1.6x0.35 6д 
г
н TI6AL4V
ELI
VN-AT101 Angulated 
abutment 
lOdeg. coni, 
con.. V3 NP
NPV3
Коническое
1 0 4,8
(-0,1/0)
1 3
(±0,5)
10,7
(±0,05)
1,2
(±0,05)
М1.6x0.35 6д н TI6AL4V
ELI
VN-AT102 1 0  deg 
angulated 
abutment, 
h.2mm gingiva, 
coni, con., V3 
NP
NPV3
Коническое
1 0 4,8
(-0,1/0)
13,9
(±0,5)
11,6
(±0,05)
2 ,1
(±0,05)
М1.6x0.35 6д н TI6AL4V
ELI
VN-AT103 1 0  deg 
angulated 
abutment, 
h.3mm gingiva, 
coni, con., V3 
NP
NPV3
Коническое
1 0 4,8
(-0,1/0)
14,8
(±0,5)
12,5
(±0,05)
3
(±0,05)
М1.6x0.35 6д н TI6AL4V
ELI
CS-A1510 Coni. con. 
esthetic 1 5  
angulated 
abutment 1mm, 
SP
SP
Коническое
1 5 4,8
(-0,1/0)
14,2
(±0,5)
11,5
(±0,05)
1,15
(±0,05)
1-72 UNF 2А н TI6AL4V
ELI
С&-АТ152 1 5 °  angulated 
abutment, 
gingiva h.2 
04.8mm, coni, 
con.. SP
SP
Коническое
1 5 4,8
(-0,1/0)
1 5 ,1
(±0,5)
12,4
(±0,05)
2,05
(±0,05)
1-72 UNF2A н TI6AL4V
ELI
CS-A1530 1 5 °  angulated 
abutment, 
gingiva h.3 
04.8mm, coni, 
con.. SP
SP
Коническое
1 5 4,8
(-0,1/0)
16,1
(±0,5)
13,4
(±0,05)
3,05
(±0,05)
1-72 UNF2A н TI6AL4V
ELI
CS-AN151 Coni. con. 1 5  
degree 
angulated 
abutment, SP
SP
Коническое
1 5 5,8
(-0,1/0)
14,5
(±0,5)
11,8
(±0,05)
1,45
(±0,05)
1-72 UNF2A н TI6AL4V
ELI
VS-AT152 1 5 °  angulated 
abutment, 
gingiva h.2 
05.8mm, coni, 
con., SP
SP
Коническое
1 5 5,8
(-0,1/0)
15,2
(±0,5)
12,5
(±0,05)
2,15
(±0,05)
1-72 UNF2A н TI6AL4V
ELI
VS-AT153 1 5 *  angulated 
abutment, 
gingiva h.3 
05.8mm, coni, 
con., SP
SP
Коническое
1 5 5,8
(-0,1/0)
1 6 ,1
(±0,5)
13,4
(±0,05)
3,05
(±0,05)
1-72JJ!iJE2A^ н TI6AL4V
ELI
А1РШ0 
.AJTOET
Гтр. 19 из 47


--- стр. 23 ---
Ин с т р у к ц и я IFU-DS-RUS Rev.1 2022-03
CW-AN151 Coni. con. 1 5  
degree 
angulated 
abutment. WP
WP
Коническое
1 5 5,5
(-0,1/0)
1 4
(±0,5)
11,4
(±0,05)
1,05
(±0,05)
1-72 UNF2A H TI6AL4V
ELI
CW-AT152 1 5 °  angulated 
abutment, 2mm 
gingiva height, 
coni, con., WP
WP
Коническое
1 5 5,5
(-0,1/0)
1 5
(±0,5)
12,4
(±0,05)
2,05
(±0,05)
1-72UNF2A H TI6AL4V
ELI
CW-AT153 1 5 °  angulated 
abutment, 3mm 
gingiva height, 
coni, con., WP
WP
Коническое
1 5 5,5
(-0,1/0)
1 6
(±0,5)
13,4
(±0,05)
3,05
(±0,05)
1-72 UNF2A H TI6AL4V
ELI
CN-AN020 Coni. con. 20 
degree 
angulated 
abutment, NP
NP
Коническое
20 4,8
(-0,1/0)
1 3
(±0,5)
10,7
(±0.05)
1,2
(±0,05)
Ml .6x0.35 6g H TI6AL4V
ELI
CN-AT202 2 0 °  angulated 
abutment, 2mm 
gingiva height, 
coni, con., NP
NP
Коническое
20 4,8
(-0,1/0)
13,9
(±0,5)
11,6
(±0,05)
2 ,1
(±0,05)
M l.6x0.35 6g H TI6AL4V
ELI
CN-AN320 2 0 °  angulated 
abutment, 3mm 
gingiva height, 
coni, con., NP
NP
Коническое
20 4,8
(-0,1/0)
14,8
(±0,5)
12,5
(±0,05)
3
(±0,05)
Ml .6x0.35 6g H TI6AL4V
ELI
VN-AT201 Coni. con. 20 
degree 
angulated 
abutment. NP
NPV3
Коническое
20 4,8
(-0,1/0)
1 3
(±0,5)
10,7
(±0,05)
1,2
(±0,05)
M l.6x0.35 6g H TI6AL4V
ELI
VN-AT202 20 deg 
angulated 
abutment, 
h.2mm gingiva, 
coni, con., V3 
NP
NPV3
Коническое
20 4,8
(-0,1/0)
13,9
(±0,5)
11,6
(±0,05)
2 ,1
(±0,05)
Ml .6x0.35 6g H TI6AL4V
ELI
VN-AT203 20 deg 
angulated 
abutment, 
h,3mm gingiva, 
coni, con., V3 
NP
NPV3
Коническое
20 4,8
(-0,1/0)
14,8
(±0,5)
12,5
(±0,05)
3
(±0,05)
Ml .6x0.35 6g H TI6AL4V
ELI
CS-A2510 Coni. con. 
esthetic 25 
angulated 
abutment 1  
mm. SP
SP
Коническое
25 4,8
(-0,1/0)
14,2
(±0,5)
11,5
(±0,05)
1,15
(±0,05)
1-72UNF2A H TI6AL4V
ELI
CS-AT252 2 5 °  angulated 
abutment, 
gingiva h.2 
04.8mm, coni, 
con., SP
SP
Коническое
25 4,8
(-0,1/0)
1 5 ,1
(±0,5)
12,4
(±0,05)
2,05
(±0,05)
1-72UNF2A H TI6AL4V
ELI
CS-A2530 2 5 °  angulated 
abutment, 
gingiva h.3 
04.8mm, coni, 
con., SP
SP
Коническое
25 4,8
(-0,1/0)
1 6 ,1
(±0,5)
13,4
(±0,05)
3,05
(±0,05)
1-72 UNF2A H T16AL4V
ELI
CS-AN251 Coni. con. 25 
degree 
angulated 
abutment, SP
SP
Коническое
25 5.8
(-0,1/0)
14,5
(±0,5)
11,8
(-0,1/0)
1,45
(±0,05)
1-72 UNF2A H TI6AL4V
ELI
VS-AT252 2 5 °  angulated 
abutment 
gingiva h.2 
05.8mm, coni, 
con., SP
SP
Коническое
25 5,8
(-0,1/0)
1 5
(±0,5)
12,5
(-0,1/0)
2,15
(±0,05)
1-72 UNF 2A H TI6AL4V
ELI
VS-AT253 2 5 °  angulated 
abutment, 
gingiva h.3 
05.8mm, coni, 
con., SP
SP
Коническое
25 5,8
(-0,1/0)
1 6
(±0,5)
13,4
(-0,1/0)
3,05
(±0,05)
1-72 UNF2A H TI6AL4V
ELI
CW-AT251 2 5 °  angulated 
abutment, 1mm 
gingiva height, 
coni, con., WP
WP
Коническое
25 5,5
(-0,1/0)
1 4 ,1
(±0,5)
11,4
(-0,1/0)
1,05
(±0,05)
1-72 UNF 2A H TI6AL4V
ELI
CW-AT252 2 5 °  angulated 
abutment, 2mm 
gingiva height, 
coni, con., V\P
WP
Коническое
25 5,5
(-0,1/0)
1 5 ,1
(±0,5)
12,4
(-0,1/0)
2,05
(±0,05)
1-72 UNF 2A H TI6AL4V
ELI
CW-AT253 2 5 '*  angulated 
abutment. 3mm 
gingiva height, 
coni. con.. WP
WP
Коническое
25 5,5
(-0,1/0)
1 6 ,1
(±0,5)
13,4
(±0,05)
3,05
(±0,05)
1-72 UNF 2A H TI6AL4V
ELI
i
47 Page / С тр. 20 из 47


--- стр. 26 ---
Ин с т р у к ц и я IFU-DS-RUS Rev.1 2022-03
abutment 
h.8mm, SP
c s -
CPK84
Coni. con. 4mm 
transgingival 
abutment 
h.8mm, SP
SP
Коническое
4,8
(-0,03/0)
19,3
(±0,S)
8
(-0,1/0)
14,9
(±0,05)
4,05
(±0,05)
1-72 UNF 
2A
H TI6AL4V
ELI
VS-
P8155
1mm
transgingival 
abutment h.8, 
dia.S.Smm, 
coni, con., SP
SP
Коническое
5,S
(-0,03/0)
16,8
(±0,S)
8
(-0,1/0)
12,4
(-0,1/0)
1,5
(±0,05)
1-72 UNF 
2A
H TI6AL4V
ELI
VS-
P8255
2mm
transgingival 
abutment h.8, 
dia.S.Smm, 
coni, con., SP
SP
Коническое
5 5
(-0,03/0)
17,S
(±0,5)
8
(-0,1/0)
13,05
(±0,05)
2,2
(±0,05)
1-72 UNF 
2A
H TI6AL4V
ELI
V S
P8355
3mm
transgingival 
abutment h.8, 
dia.S.Smm, 
coni, con., SP
SP
Коническое
5 5
(-0,03/0)
18,S
(±0,S)
8
(-0,1/0)
1 4
(±0,05)
3,15
(±0,05)
1-72 UNF 
2A
H TI6AL4V
ELI
V S
P8455
4mm
transgingival 
abutment h.8, 
dia.S.Smm, 
ooni. con., SP
SP
Коническое
s,s
(-0,03/0)
19,S
(±0,S)
8
(-0,1/0)
1 5
(±0,05)
4,15
(±0,05)
1-72 UNF 
2A
H TI6AL4V
ELI
ON-
CPK61
Coni. con. 1mm 
transgingival 
abutment 
h.6mm, WP
\NP
Коническое
s,s
(-0,03/0)
16,5
(±0,5)
6
(-0,1/0)
1 0
(±0,05)
1,15
(±0,05)
1-72 UNF 
2A
H TI6AL4V
ELI
CW-
CPK62
Coni. con. 2mm 
transgingival 
abutment 
h.6mm, WP
WP
Коническое
s,s
(-0,03/0)
17,5
(±0,5)
6
(-0,1/0)
1 1
(±0,05)
2,15
(±0,05)
1-72 UNF 
2A
H TI6AL4V
ELI
CW-
CPK63
Coni. con. 3mm 
transgingival 
abutment 
h.6mm, WP
WP
Коническое
5 5
(-0,03/0)
18,5
(±0,5)
6
(-0,1/0)
1 2
(±0,05)
3,15
(±0,05)
1-72 UNF 
2A
H TI6AL4V
ELI
C W
CPK64
Coni. con. 4mm 
transgingival 
abutment 
h.6mm, WP
WP
Коническое
5 5
{-0,03/0)
19,5
(±0,5)
6
(-0,1/0)
1 3
(±0,05)
4,15
(±0,05)
1-72 UNF 
2A
H TI6AL4V
ELI
I t
ALf/ edo 
.AJmCHEL ^
♦
Q r y
/ С тр. 23 из 47


--- стр. 27 ---
03 Ин с т р у к ц и я IFU-DS-RUS Rev.1 2022-03
V. Абатмент Gold антиротационный (Direct anti-rotation goid plastic cyl.)
_  LI
_L 2
типоразмеры:
Винт NP/NP V3 02,2 (-0,03/+0,01), длина 7.4 (0/+0.02) мм. 
Винт SPIVJP  02,1 (-0,03/+0,01), длина 7,6 (0/+0.02) мм. 
Цилиндр NP 04{-О,1/О), длина 14(±0,1) мм.
Арт. (REF) обозначение 
на упаковке*
Платформ 
a, тип 
соединени 
я
Диам. D, 
мм
Длина
в
сборе 
L. мм
Высот 
а/Дпин 
а L1, 
мм
Высота 
десны L2, 
мм
Типоразме 
р резьбы 
винта
Шлиц
винта**
Материал
CN-GPC10 Cora. con. direct 
anti rotation gold 
plastic cvl., NP
NP
Коническое
4,3
(-0,05/0)
20
(±0,5)
6,7
(±0,05)
1,2
(±0,05)
М1.6x0.35 
бд
н Абатмент: Gdd- 
а Ceramicor 
(Сплав Золота 
60% Аи, 19% R, 
20% Pd, 1% 1 г ). 
Цилиндр: 
Полиацеталь 
(Polyoxymethyle 
пе - РОМ) 
окрашенный 
ULTRAFORM 
2320+3%max 
Red color.
Винт: T16AL4V 
ELI.
VN-GPC10 Coni. con. direct 
anti rotation gold 
plastic cyl., V3 
NP
NPV3
Коническое
4,3
(-0,05/0)
20
(±0,5)
6,7
(±0,05)
1.2
(±0.05)
М1.6x0.35 
бд
н
CS-GPC10 Coni. con. direct 
anti rotation gold 
plastic cyl., SP
SP
Коническое
4,8
(±0,05)
20,7
(±0,5)
7
(±0,05)
1,15
(±0,05)
1-72 UNF 
2А
н
CW-GPC10 Coni. con. direct 
anti rotation gold 
plastic cyl., W
WP
Коническое
5,5
(±0,05)
20,7
(±0,5)
7
(±0,05)
1,15
(±0,05)
1-72 UNF 
2А
н
<
VI. Абатмент Goid ротационный (Direct free rotation gold plastic cyL). типоразмеры;
LI
-u.
Винт NP 02,2 (-0,03/+0,01), длина 7,4 (0/+0.02) мм. 
Винт SP/WP 02,1 (-0,03/+0,01), длина 7,6 (0/+0.02) мм. 
Цилиндр NP 04(-О,1/О), длина 14(±0,1) мм.
Apr.
(REF)
обозначение 
на упаковке*
Платформ 
a, тип 
соединени 
я
Диам. D, 
мм
Длина
в
сборе 
L. мм
Высот 
а/Длин 
а L1, 
мм
Высота 
десны L2, 
мм
Типоразме 
р резьбы 
винта
Шлиц
винта**
Материал
CN-
GP010
Coni. con. direct 
gold plastic cyl., 
NP
NP
Коническое
4,3
(-0,05/0)
20
(±0,5)
5,6
(±0,05)
1.2
(±0.05)
М1.6x0.35 
бд
н Абатмент: Gold-a 
Ceramicor (Сплав 
Золота 60% Аи, 
19% Pt, 20% Pd, 
1% Ir).
Цилиндр:
Полиацеталь
(Polyoxymethylene
РОМ)
ULTRAFORM
2320
неокрашенный. 
Винт: TI6AL4V 
ELI.
i ^ i o
Coni. con. direct 
gold plastic 
cylinder, SP
SP
Коническое
4,8
(-0,1/0)
2 1
(±0,5)
6
(±0,05)
1,2
(±0,05)
1-72 UNF 
2А
н
C\N-
GP010
Coni. con. direct 
gold plastic 
cylinder, V\P
WP
Коническое
5,5
(±0,05)
20
(±0,5)
7,3
(±0,05)
1 ,1
(±0,05)
1-72 UNF 
2А
н
47 Page / С тр. 24 из 47


--- стр. 28 ---
Ин с тр у к ц и я IFU-DS-RUS Rev.1 2022-03
VII. Абатмент EZ-Base (EZ-Base abutment), типоразмеры:
L1
Винт SPA/VP 02,3 (±0,02), длина 7,6 (±0,05) мм.
Арт. (REF) обозначение 
на упаковке*
Платформ 
а, тип 
соединени 
я
Диам. D, 
мм
Длина в 
сборе L, 
мм
Высот 
а/Длин 
а L1, 
мм
Высота 
десны L2, 
мм
Типоразме 
р резьбы 
винта
Шлиц
винта"
Материал
CN-EZB15 EZ-Base
abutment
gingiva
h.I.Smm, coni, 
con., NP
NP
Коническое
4,25
(-0,05/0)
11.5
(±0,5)
9
(±0,05)
1,5
(±0,05)
Ml .6x0.35
6 g
TI6AL4V ELI
VN-EZB15 EZ-Base 
abutment gingiva 
h.1.5mm, coni, 
con., V3 NP
NPV3
Коническое
4,25
(-0,05/0)
11.5
(±0,5)
9
(±0,05)
1,5
(±0,05)
Ml .6x0.35 
6g
TI6AL4V ELI
CS-EZB15 EZ-Base 
abutment gingiva 
h.1.5mm, coni 
con, SP
SP
Коническое
4,3
(±0,05)
12.3
(±0,5)
9,4
(-0,1/0)
1,5
(±0,05)
1-72 UNF 
2A
TI6AL4V ELI
CW-EZB15 EZ-Base 
abutment gingiva 
h.I.Smm, coni 
con, WP
W /P
Коническое
5
(±0,05)
1 6
(±0,5)
9,4
( -0,1/ 0)
1,5
(±0,05)
1-72 UNF 
2A
TI6AL4V ELI


--- стр. 29 ---
)3 И н с тр ук ц и я IFU-DS-RUS Rev.1 2022-03
Винт SP/WP 02,1 (-0.03/+0.01). длина 7.6(0/+0.02) мм.
Арт. (REF) обозначение
упаковке*
Платформ 
а, тип 
соединени
Диам. О, 
мм
Длина
в
сборе 
L, мм
Высота/ 
Длина 
L1, мм
Высота 
десны 
L2, мм
Типоразмер
резьбы
винта
Шлиц
винта**
Материал
CN-TB001 Ti base h.4mm anti 
rotation coni, con., 
NP
NP
Коническое
4,25
(-0,05/0)
9,5
(±0,5)
7,2
(- 0,1/ 0)
0.65
(±0,05)
Ml 6x0.35 6g TI6AL4V
ELI
CN-TB015 Ti Base anti 
rotation. gingiva
h.1.5mm, coni, 
con., NP
NP
Коническое
4,25
(-0,05/0)
10,3
(±0,5)
8
(±0,05)
1,5
(±0,05)
M l.6x0.35 6g Ti6AL4V
ELI
CN-TB030 Ti Base anti 
rotation, gingiva 
h.3mm, coni, con., 
NP
NP
Коническое
4,25
(-0,05/0)
11,8
(±0,5)
9,5
(±0,05)
3
(±0,05)
Ml .6x0.35 6g TI6AL4V
ELi
VN-TB001 Ti base h.4mm anti 
rotation coni, con., 
V3NP ___________
NPV3
Коническое
4,25
(-0,05/0)
9,5
(±0,5)
7,2
(-0,1/0)
0.65
(±0,05)
M l.6x0.35 6g TI6AL4V
ELi
VN-TB015 Ti Base anti 
rotation. gingiva 
h.1.5mm, coni, 
con., V3 NP
NPV3
Коническое
4,25
(-0,05/0)
10,3
(±0,5)
8
(±0.05)
1,5
(±0,05)
M l.6x0.35 6g TI6AL4V
ELI
VN-TB030 Ti Base anti 
rotation. gingiva
h.3mm, coni. 
con.,V3 NP
NPV3
Коническое
4,25
(-0,05/0)
11,8
(±0,5)
9,5
(±0,05)
3
(±0,05)
M l.6x0.35 6g TI6AL4V
ELI
CS-TB001 Coni. con. Ti Base 
h. 4mm anti 
rotation. SP______
SP
Коническое
4,3
(±0,05)
10,2
(±0,5)
7,5
(-0,1/0)
0.63
(±0,05)
1-72 UNF2A TI6AL4V
ELI
CS-TB015 Ti Base anti 
rotation, gingiva
h.1.5mm, coni. 
con., SP_________
SP
Коническое
4,3
(±0,05)
11,1
(±0,5)
8,4
(-0,1/0)
1,5
(±0,05)
1-72 UNF2A TI6AL4V
ELi
CS-TB030 Ti Base anti 
rotation. gingiva 
h.3mm, coni, con., 
SP
SP
Коническое
4,3
(±0,05)
12,6
(±0,5)
9,9
(±0,05)
3,05
(±0,05)
1-72 UNF2A TI6AL4V
ELi
CW-TB001 Coni. con. Ti Base 
h. 4mm anti 
rotation, WP
WP
Коническое
5,7
(±0,05)
10,2
(±0,5)
7,5
(-0,1/0)
0,6
(±0,05)
1-72 UNF2A TI6AL4V
ELI
CW-TB015 Ti Base anti 
rotation, gingiva 
h.1.5mm, coni. 
con., WP________
WP
Коническое
5,7
(±0,05)
11,1
(±0,5)
8,4
(-0,1/0)
1,5
(±0,05)
1-72 UNF2A TI6AL4V
ELI
CW-TB030 Ti Base anti 
rotation, gingiva 
h.3mm, coni, con., 
WP
WP
Коническое
5,7
(±0,05)
12,6
(±0,5)
9,9
(±0,05)
3,05
(±0,05)
1-72UNF2A TI6AL4V
ELI
47 Page / Стр. 26 из 47


--- стр. 30 ---
Ин с тр у к ц и я IFU-DS-RUS Rev.1 2022-03
X. Абатмент Ti base ротационный (Ti base free rotation), типоразмеры;
L1
Винт SP/WP 02,1 (-0.03/+0.01), длина 7,6 (0/+0.02) мм.
Арт. (REF) обозначение
упаковке*
Платформа,
тип
соединения
Диам. D, 
мм
Длина в 
сборе L, 
мм
Высот 
а/Длин 
а L1, 
мм
Высота 
десны 
L2F, мм
Типоразме 
р резьбы 
винта
Шлиц
винта**
Материал
CN-TB002 Ti base h.4mm free 
rotation coni, con., 
NP
NP
Коническое
4,25
(-0,05/0)
9,4
(±0,5)
6
(0/+0 ,1)
0,6
(±0,05)
M l.6x0.35 
6g
TI6AL4V
ELI
CN-TBF15 Ti Base free rotation, 
gingiva h. 1.5mm, 
coni, con., NP
NP
Коническое
4,25
(-0,05/0)
10,3
(±0,5)
6,9
(±0,05)
1,5
(±0,05)
M l.6x0.35 
6g
TI6AL4V
ELI
CN-TBF30 Ti Base free rotation, 
gingiva h.3mm, coni. 
con., NP___________
NP
Коническое
4,25
(-0,05/0)
11,7
(±0,5)
8,4
(±0,05)
3,05
(±0,05)
Ml .6x0.35 TI6AL4V
ELI
CS-TB002 Coni. con. Ti Base h. 
4mm free rotation, SP
SP
Коническое
4,33
(±0,05)
10,3
(±0,5)
6,4
(±0,05)
0,6
(±0,05)
1-72
2A
UNF TI6AL4V
ELI
CS-TBF15 Ti Base free rotation, 
gingiva h.1.5mm, 
coni. О ОП., SP______
SP
Коническое
4,3
(±0,05)
11
(±0,5)
7,3
(±0,05)
1,5
(±0,05)
1-72
2A
UNF TI6AL4V
ELI
CS-TBF30 Ti Base free rotation, 
gingiva h.3mm, coni, 
con.. SP _________
SP
Коническое
4,3
(±0,05)
12,6
(±0,5)
8,9
( -0 , 1/ 0)
3,05
(±0,05)
1-72
2A
UNF TI6AL4V
ELI
CW-TB002 Coni. con. Ti Base h. 
4mm free rotation. 
WP
WP
Коническое
5,7
(±0,05)
10,3
(±0,5)
6,4
(±0,05)
0,6
(±0,05)
1-72
2A
UNF TI6AL4V
ELI
CWTBF15 Ti Base free rotation, 
gingiva h.1.5mm, 
coni, con..
WP
Коническое
,  WP
5,7
(±0,05)
11
(±0,5)
7,3
(±0,05)
1,5
(±0,05)
1-72
2A
UNF TI6AL4V
ELI
CW-TBF30 Ti Base free rotation, 
gingiva h.3mm, coni, 
con., WP
WP
Коническое
5,7
(±0,05)
12,6
(±0,5)
8,9
(-0,1/0)
3,05
(±0,05)
1-72
2A
UNF TI6AL4V
ELI


--- стр. 31 ---
Ин с тр у к ц и я IFU-DS-RUS Rev.1 2022-03
XI. Абатмент Ti base эстетический для резца {Incisor esthetic Ti abutment/base), типоразмеры:
Винт NP/NP V3 02,2 (-0,03/+0.01). длина 7,4 {0/+0.02) мм 
Винт SP/VVP 02,1 (-0 03/+Q.01). длина 7.6 (0/+0.02) мм
Apr.
(REF)
обозначение
упаковке*
Платформа,
тип
соединения
Диам. D, 
мм
Длина 
сборе L, 
мм
Высот
а/Длин
а И , 
мм
Высот
десны 
L2, мм
Типоразмер
резьбы
винта
Шлиц
винта*'
Материал
i
CN-IN060 Incisor esthetic Ti 
abutment coni, con., 
NP
NP
Коническое
4,2
(0/+0.05)
11,5
(±0,5)
9,2
(-0,1/0)
0,65
(±0,05)
M l.6x0.35 6g TI6AL4V
ELI
CN-IN160 Incisor esthetic
abutment, gingiva
h.1.5mm, coni, con., 
NP
NP
Коническое
4,2
(0/+0.05)
12,3
(±0,5)
10
(±0,05)
1,5
(±0,05)
M l.6x0.35 6g TI6AL4V
ELI
CN-IN360 Incisor esthetic Ti 
abutment, gingiva 
h.3mm, coni, con., 
NP
NP
Коническое
4,2
(0/+0,05)
13,8
(±0,5)
11,5
(±0,05)
3
(±0,05)
M l.6x0.35 6g TI6AL4V
ELI
VN-IN060 Incisor esthetic Ti 
abutment coni, con., 
V3NP
NPV3
Коническое
4,25
(-0,05/0)
11,4
(±0,5)
9,15
(±0,05)
0,7
(±0,05)
Ml .6x0.35 6g TI6AL4V
ELI
VN-IN160 Incisor esthetic
abutment, gingiva
h.1.5mm, coni, con., 
V3
NPV3
Коническое
4,25
(-0,05/0)
12,2
(±0,5)
10
(±0,05)
1,5
(±0,05)
Ml .6x0.35 6g TI6AL4V
ELI
VN-IN360 Esthetic Ti abutment, 
gingiva h.3mm, coni, 
con., V3 NP
NPV3
Коническое
4,25
(0/+0,05)
13,7
(±0,5)
11,5
(±0,05)
3
(±0,05)
M l.6x0.35 6g TI6AL4V
ELI
CS-IN060 Incisor esthetic Ti 
abutment coni, con., 
SP________
SP
Коническое
4,25
(0/+0,05)
12,1
(±0,5)
9,45
(±0,05)
0,6
(±0,05)
1-72UNF2A TI6AL4V
ELI
CS-IN160 Incisor esthetic
abutment, gingiva
h.1.5mm, coni, con., 
SP
SP
Коническое
4,25
(0/+0,05)
1 3
( ± 1 )
10,4
(±0,05)
1,55
(±0,05)
1-72UNF2A TI6AL4V
ELi
CS-IN360
i
Incisor esthetic Ti 
abutment. gingiva 
h.3mm, coni, con., 
SP
SP
Коническое
4,25
(0/+0.05)
14,5
(±0,5)
11,9
(±0,05)
3,05
(±0,05)
1-72UNF2A TI6AL4V
ELI
Page / Стр. 28 из 47


--- стр. 32 ---
Ин с т р у к ц и я IFU-DS-RUS Rev.1 2022-03
XII. Премил Ti-Ыапк антиротационный (Ti-Ыапк anti rotation), типоразмеры:
Винт NP/NP V3 02, 
Винт ЗРЛЛ1Р 02,1
2 (-0,03/+0,01), длина 7,4 (0/+0,02) мм -  2 шт, 
(-0,03/+0,01), длина7,6 (0/+0,02) м м -2  шт.
Арт. (REF) обозначение
упаковке*
Платформа,
тип
соединения
Диам.
мм
Длина L, 
мм
Высота/Дп 
ина L1, мм
Типоразмер
резьбы
винта
Шлиц
винта*
Материал
CN-IB091 Titanium blank 09mm, 
anti rotation, coni, con., 
NP ___________
NP
Коническое
9
(-0 ,2/0)
26,1
(±0,05)
26,1
(±0,05)
Ml ,6x0.35 6g TI6AL4V ELI
CN-IB121 Titanium biank, anti 
rotation, conical
connection, C1 NP
NP
Коническое
12
(-0,2/0)
2 6,1
(±0,05)
26,1
(±0,05)
M l.6x0.35 6g TI6AL4V ELI
CM-AGT12 Ti-blank for
Amanngirrbach, anti-
rotation, coni, con., NP
NP
Коническое
12
(-0,2/0)
29,9
(±0,05)
29,9
(±0,05)
M l.6x0.35 6g TI6AL4V ELI
VN-IB091 Titanium blank 09mm, 
anti rotation, coni, con., 
V3NP
NPV3
Коническое
9
(-0 ,2/0)
26
(±0,05)
26
(±0,05)
Ml .6x0.35 6g TI6AL4V ELI
VN-IB121 Titanium blank, 
rotation, V3, NP
anti NPV3
Коническое
12
(-0,2/0)
26
(±0,05)
26
(±0,05)
M l.6x0.35 6g TI6AL4V ELI
VNV\GT12 Ti-Ыапк tor
Amanngirrbach, anti-
rotation, coni, con., V3 
NP__________________
NPV3
Коническое
12
(-0,2/0)
29,9
(±0,05)
29,9
(±0,05)
M l.6x0.35 6g TI6AL4V ELI
CS-IB091 Titanium blank 09mm, 
anti rotation, coni, con., 
SP
SP
Коническое
9
(-0 ,2/0)
26,4
(±0,05)
26,4
(±0,05)
1-72UNF2A TI6AL4V ELI
CS-IB121 Titanium biank, anti 
rotation, conical
connection, SP________
SP
Коническое
12
(-0 ,2/0)
26,4
(±0,05)
30,3
(±0,05)
1-72UNF2A TI6AL4V ELI
CSAGT12 Ti-blank for
Amanngirrbach, anti-
rotation. coni, con., SP
SP
Коническое
12
(-0,2/0)
30,3
(±0,05)
30,3
(±0,05)
1-72UNF2A TI6AL4V ELI
CW-IB091 Titanium blank 09mm, 
anti rotation, coni, con., 
WP __________________
WP
Коническое
9
(-0,2/0)
26,4
(±0,05)
26,4
(±0,05)
1-72 UNF 2A TI6AL4V ELI
'ICW-IB121 Titanium biank, anti 
rotation, conicai
connection, WP________
WP
Коническое
12
(-0.2/ 0)
26,4
(±0,05)
30,3
(±0,05)
1-72 UNF 2A TI6AL4V ELI
CWAGT12 Ti-blank for
Amanngirrbach, anti-
rotation, coni, con., WP
WP
Коническое
12
(-0,2/0)
30,3
(±0,05)
30,3
(±0,05)
1-72 UNF2A TI6AL4V ELI
Характеристики  
металлических компонентов:
Т итановы й сплав TI6AL4V ELI Gold-a Ceram icor (Сплав  
Золота 60%  Au, 19% Pt, 20%  
Pd, 1% Ir)
Т вердость 30-40 HRc <17 HRc
Шероховатость < 0,4 мкм < 0,4 M KM
ИЗ 47


--- стр. 33 ---
Ин с т р у к ц и я IFU-DS-RUS Rev.1 2022-03
Описание упаковки:
Для компонентов медицинского изделия существуют следующие виды упаковки:
i
Элемент упаковки Наименование элемента  
упаковки
Материал изготовления,  
габаритные размеры
Первичная индивидуальная упаковка медицинского 
изделия и принадлежностей (кроме варианта 
«Абатмент Gold»)
одинарный пакет 
SK -APO UC
Материал: РЕТ25/РЕ-рее1 
75&PET25/SPE-2 75,
Габаритные размеры (в 
развернутом виде), мм; 63x120 (±2).
Первичная индивидуальная упаковка компонента 
медицинского изделия в варианте «Абатмент Gold»
пенал пластиковый (plastic box) 
КР-0007А+КР-0006А с SF- 
0022А
1) Основание пенала (Plastic box 
bottom white) KP-0007A.
Материал: Полистирол прозрачный 
(PS crystal).
Габаритные размеры, мм: 
58.1(±1)х38.1(±1)х14(±1).
2) Крышка (Plastic box top 
transparent) KP-0006A.
Материал: Полистирол белый (PS 
white).
Габаритные размеры, мм: 
58.1(±1)х38.1(±1)х6.2(±1).
3) Спонж уплотнительный (blue 
sponge) SF-0022A.
Материал: пенополиуретан (Cross- 
linked РЕ foam).
Габаритные размеры, мм:
55(±1,5)х14.5(±1,5)х10(±1.5).
Вторичная групповая (по 5-10 шт) транспортная 
упаковка для изделий и принадлежностей, 
поставляемых в пакетах SK -APOUC
картонная коробка 
KP-SUPG2/ KP-SUP10
Материал: картон 300 г/м ^ Invercote 
G P  + LDPE 300 GSM.
Габаритные размеры, мм: 
120(±2)х68(±2)х45(±2).
Вторичная групповая (по 5-10 шт) транспортная 
упаковка для изделий и принадлежностей, 
поставляемых в пеналах пластиковый (plastic box) КР- 
0007А+КР-0006А с SF-0022A
картонная коробка 
KP-SUPG1/ KP-SUP05
Материал: картон Invercote G P  + 
LDPE 300 GSM.
Габаритные размеры, мм: 100(±1) х 
60(±1)х40(±1).
Первичная индивидуальная упаковка для 
компонентов медицинского изделия в варианте 
«Премил Ti-blank»
Пакет комбинированный 
(packaging envelope pouch) SH- 
1033,
Капсула для ортопедического 
винта (Superstructure capsula) 
M P-SCAPSA
Материал пакета: РЕТ/РР+ бумага 
белая 70 г/м ^.
Габаритные размеры, мм: 
208(+1)х120(+1).
Материал капсулы: Стирол- 
бутадиеновый полимер K-Resin 
(Styrene Butadiene Block Copolymer). 
Габаритные размеры, мм: 
08(±О,1)х07,5(±О,1)х21(±О,1).
Транспортная упаковка для всех изделий 
производства компании МИС
коробка из гофрокартона Материал: Гофрокартон 
пятислойный, упаковочный скотч. 
Габаритные размеры, мм: 
Вариант 1  -
340(±10)х430(±10)х490(±10). 
Вариант 2 -
484(±10)х433(±10)х350(±10).
!47 Page / Стр. 3 0  из 4 7


--- стр. 34 ---
Ин с тр у к ц и я IFU-DS-RUS Rev.1 2022-03
7. О писание принадлежностей, медицинских изделий или изделий, не являю щ ихся  
медицинскими, но предусмотренны х для использования в комбинации с медицинским изделием
«Компоненты ортопедические и принадлежности для протезирования на зубных имплантатах MIS» 
являются частью системы зубного имплантата и предназначены для применения в комбинации со 
следующими медицинскими изделиями, производства компании "МИС Импланте Технолоджис Лтд." 
(Израиль):
- «Имплантат зубной с коническим соединением, в комплекте с фрезой конической» 
(Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14274 от 06.05.2021).
- «Имплантаты стоматологические с принадлежностями» (Регистрационное удостоверение ФСЗ 
2009/05042 от 28.06.2016).
- «Наборы инструментов и приспособлений MIS стоматологические для установки имплантатов и 
абатментов с принадлежностями» (Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05041 от 19.06.2013).
Для применения медицинского изделия «Компоненты ортопедические и принадлежности для 
протезирования на зубных имплантатах MIS» по назначению необходимы следующие принадлежности:
Наименование Процедура Технические характеристики Материалы
изготовления
1 . Держатель премила Ti-blank для 
фрезерования (Milling analog for titanium 
blank), типоразмеры:
СН-МАВЮ VftAAABlO
Предназначен 
для удержания 
соответствующего 
премила при 
процедуре 
фрезерования на 
фрезерном 
станке. Только 
для применения в 
эуботехн ической 
лаборатории. Не 
требуют очистки, 
дезинфекции, 
стерилизации 
перед
использованием.
i
и
f
Ж
1  1
1
1
1
1
CSMABI0 (У Ш А 6 Ю
Ф  D
Длина L 13,5(±0,025) мм 
Диаметр 0 D 5 (-0,025/+0,005) мм
Сталь
нержавеющая 
AISI 303/ 
эмаль 
цветная;
NP -  Colorit 
желтый, 
N PV3 -Colorit 
синий,
SP -  Colorit 
фиолетовый, 
WP -  Colorit 
зеленый.
2. Колпачок пластиковый выжигаемый 
ротационный (Bum out plastic cap) для 
«Абатмент чрезслизистый», типоразмеры;
1 - I
I
MN-IC040 MD-IC040 MV\AIC040
Предназначен
для изготовления
множественной
ортопедической
конструкции
методом литья на
«Абатмент
чрезслизистый» с
последующей
фиксацией
полученной
конструкции в
ротовой полости
пациента.
Только для 
применения в  
зуботехн ической 
лаборатории.
Не требуют
очистки,
дезинфекции,
стерилизации
перед
использованием.
D верхи. ^
D нижи.
Полиацеталь
(ПОМ)
ULTRAFORM
2320
неокрашенный
Арт. Плат­
форма
L, мм D нижн., мм D
верхн.,
мм
MN-
IC040
NP 8
(±0,1)
4,2
(-0,03/+0,10)
3,7
(0/0,05)
MD-
IC040
SP 1 0
(±0.1)
5
(0/+0,1)
4,2
(0/0,05)
MW-
IC040
WP 1 0
(±0,1)
5,7
(0/+0,1)
4,9
)


--- стр. 35 ---
И н с тр у к ц и я IFU-DS-RUS Rev.1 2022-03
i
1Я
в
Ю
ля
на
ш
3. Колпачок пластиковый выжигаемый 
антиротационный для «Абатмент Ti base» 
{Burn out anti rotation plastic cap for Ti base), 
типоразмеры;
GI-SCH11 GI-WCH11
Предназначен 
для изготовления 
одиночной 
ортопедической 
конструкции 
методом литья на 
«Абатмент Ti 
base» с 
последующей 
фиксацией 
полученной 
конструкции в 
ротовой полости 
пациента. Только 
для применения в 
зуботехнической 
лаборатории.
Арт. Плат­
форма
L. мм D нижн.. мм
- NP - -
GI-SCH11 SP 1 1
(±0,1)
5,6
(±0,1)
С1-\ЛСН11 WP 1 1
(±°.1)
6,9
_ _ _1±0J)____
Не требуют очистки, дезинфекции, стерилизации перед 
использованием.
Полиацеталь
(ПОМ)
ULTRAFORM
2320+3%макс
Красный
Для установки компонентов ортопедических на имплантаты зубные необходимы следующие 
приспособления (поставляются отдельно):
Наименование
Приспособление установочное варианты 
исполнения, типоразмеры;
- ключ реверсивный длинный/короткий для 
углового доступа к шлицу (Long/ Short ratchet key 
for angulated screw) арт. MT-ELR10
MT-ELR10
MT-ESR10
- ключ для наконечника длинный/короткий для 
углового доступа к шлицу (Long/ Short motor key 
for angulated screw)
MT-ELM10
^ -------
MT-ESM10
- отвертка длинная/короткая для шлица 
внутренний шестигранник (Long/ Short driver for 
inch hex.)
f^-RDL30
f^-RDS30
- отвертка для наконечника длинная/короткая для 
шлица внутренний шестигранник (Long/ Short 
motor adapter for inch hex.)
MT-LM005
MT-SM005
- ключ динамометрический (torque wrench) 
MT-RI040
Процедура
Присоединить ключ к ортопедическому винту 
супраструктуры (ортопедического 
компонента/конструкции) и поворачивать 
вручную реверсивным ключом или 
автоматически. Для затягивания 
поворачивать по часовой стрелке, для 
высвобождения -  против часовой стрелки. 
Использовать значения крутящего момента, 
рекомендованные компанией MIS (указан на 
маркировке и/или в инструкции 
соответствующего компонента).
Присоединить отвертку к ортопедическому 
винту супраструктуры (ортопедического 
компонента/конструкции) и поворачивать 
вручную реверсивным ключом или 
автоматически. Для затягивания 
поворачивать по часовой стрелке, для 
высвобождения -  против часовой стрелки. 
Использовать значения крутящего момента, 
рекомендованные компанией MIS (указан на 
маркировке и/или инструкции 
соответствующего компонента).
Поместить соответствующее установочное 
приспособление (такое как; ключ или 
отвертку) в динамометрический ключ и 
присоединить инструмент к элементу для 
затягивания. Для фиксации компонента в 
нужном месте вращать по часовой стрелке. 
Удерживая рукоятку, продолжать 
прикладывать дополнительные усилия до 
достижения на индикаторе необходимого 
значения крутящего момента (Н*см). Не 
превышать рекомендуемые значения 
крутящего момента (указан в инструкции 
соответствующего компонента).____________
Технические 
характеристики
Тип рабочей части под 
шлиц винта угловой 
доступ (R = Angled 
screw channel
prosthetic saew) c 
возможностью 
отклонения от оси 
абатмента/имплантата 
до 2 0 * .
Хвостовик
сконструирован и 
изготовлен в
соответствии с
требованиями 
стандарта ISO 1797 и 
таким образом
является
совместимым для
соединений
приводного
стоматологического
оборудования
Тип рабочей части под 
шлиц винта
внутренний
шестигранник (Н, 
Prosthetic screw int. 
Hex.).
Хвостовик
сконструирован и 
изготовлен в
соответствии с
требованиями 
стандарта ISO 1797 и 
таким образом
является
совместимым для
соединений
приводного
стоматологического
оборудования
Шкала усилия затяжки 
с разметкой до 30 Ncm 
(Н-см) с ценой 
деления 5  Н-см.
Материалы
изготовления
Сталь
нержавеющая 
(марки AiSI 
420С)
Сталь
нержавеющая 
(марок A IS I420С 
иА1$1 303)
Титановый 
сплав Т1  6AL 4V 
ELI, Сталь 
нержавеющая 
(марок AISI 303 и 
AISI 301-302)
47 Page / С тр. 32 из 47


--- стр. 36 ---
Ин с тр ук ц и я IFU-DS-RUS Rev.1 2022-03
8. И нф орм ацию  о наличии в медицинском изделии лекарственного средства для  
медицинского применения, материалов ж ивотного и (или) человеческого происхождения.
Медицинское изделие «Компоненты ортопедические и принадлежности для протезирования на 
зубных имплантатах M1S» не содержит лекарственных средств, материалов животного и (или) 
человеческого происхождения.
9. Инф орм ация о порядке установки, монтажа, настройки, калибровки и ины х действиях,  
необходим ы х для ввода медицинского изделия в эксплуатацию.
Медицинское изделие «Компоненты ортопедические и принадлежности для протезирования на 
зубных имплантатах MIS», являясь частью комплексной системы зубного имплантата, обеспечивает 
поэтапное выполнение клинических и лабораторных процедур в целях решения единой задачи 
восстановления целостности зубных рядов с опорой на имплантаты при диагнозах частичное или полное 
отсутствие зубов. Порядок установки медицинского изделия на зубные имплантаты определяется 
лечащим врачом заранее для каждого пациента индивидуально, исходя из начальной клинической 
картины и в зависимости от выбранного типа ортопедической конструкции.
10. Требования к помещениям, в которы х предполагается установка (монтаж) медицинского  
изделия, а также требования к подготовке или квалиф икации лиц, осущ ествляю щ их установку  
(монтаж) медицинского изделия (при наличии).
Медицинское изделие «Компоненты ортопедические и принадлежности для протезирования на 
зубных имплантатах MIS» предназначен для применения в условиях следующих учреждений:
- отделения медицинских учреждений направления Стоматология,
- медицинские учреждения направления Стоматология,
- зуботехнические лаборатории (на этапах изготовления необходимых элементов ортопедических 
конструкций согласно плану лечения, определенному врачом-стоматологом).
Медицинский персонал, допущенный соответствующим медицинским учреждением к работе с зубными 
имплантационными системами (частью которых является медицинское изделие «Компоненты 
ортопедические и принадлежности для протезирования на имплантатах MIS»), должен иметь 
квалификацию и соответствующее периодические подтверждение категории по специальностям;
- врач-стоматолог-хирург,
- врач-стоматолог-ортопед,
- зубной техник.
11. И нф орм ация для проверки правильности установки медицинского изделия и его  
готовности к безопасной работе эксплуатации.
Проверка правильности установки медицинского изделия обеспечивается и осуществляется в  
соответствии с принятыми в медицинском учреждении методиками с использованием различных типов 
рентгенограмм и технологий визуализации как в предоперационном периоде планирования, так и во 
время и после хирургического вмешательства.
Содерж ание и периодичность технического обслуж ивания, вклю чая очистку медицинского  
изделия:
«Компоненты ортопедические и принадлежности для протезирования на зубных имплантатах MIS» 
являются медицинскими изделиями для одноразового применения и не подлежат ремонту и/или 
техническому обслуживанию.
Перечень прим еняемы х производителем  (изготовителем) медицинского изделия  
национальны х стандартов: Производство соответствует требованиями стандарта серии ISO 13485; в 
отношении продукции применяются стандарты серий: ISO 10993, ISO 14971, ISO 14801, ISO 5832-3, ISO 
11607, ISO 15223-1. Для получения актуальной информации о подтверждении соответствия 
обязательным требованиям обратитесь к уполномоченному представителю производителя на 
территории обращения медицинского изделия.
к
12. И нф орм ация о стерильном  состоянии медицинского изделия.


--- стр. 37 ---
Ин с т р у к ц и я IFU-DS-RUS Rev.1 2022-03
13. Инф орм ация о порядке обработки медицинского изделия д ля его использования,  
вклю чая очистку, упаковку и метод стерилизации.
Медицинское изделие «Компоненты ортопедические и принадлежности для протезирования на 
зубных имплантатах MIS» поставляются нестерильными и подлежат очистке и стерилизации перед 
клиническим применением. Принадлежности предназначены только для применения в зуботехнической 
лаборатории только для лабораторного применения.
При проведении процедур предстерилизационной очистки и стерилизации необходимо 
следовать требованиям МУ 287-113 «Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной 
очистке и стерилизации изделий медицинского назначения» (далее по тексту «МУ-287-113»), а также 
принимать во внимание рекомендации, изложенные в эксплуатационной документации применяемых 
для очистки и стерилизации средств и оборудования.
•  Эффективная очистка является обязательным требованием для эффективной стерилизации.
•  Следует вымыть под проточной водой внешние и внутренние поверхности, используя 
соответствующие щетки.
•  Необходимо погрузить изделия в чистящие растворы, совместимые с их материалами 
изготовления, предпочтительно в ультразвуковой ванне.
•  Важно промыть абатмент/компонент не менее трех раз.
С Т Е РИ Л И ЗА Ц И Я  П А Р О М
•  Стерилизацию очищенного абатмента/компонента проводят в упакованном виде в соответствии 
с указаниями МУ-287-113. В качестве индивидуальной упаковки следует использовать 
одноразовые пакеты или рулонные упаковочные материалы из прозрачной многослойной 
синтетической пленки и медицинской бумаги, соответствующие требованиям стандарта ГО СТ 
ISO 11607-1. На упаковку рекомендуется нанести идентификационные данные медицинского 
изделия (наименование, вариант исполнения, каталожный номер арт., код партии).
•  Необходимо стерилизовать паром в автоклаве, применяя одно из приведенных ниже 
рекомендуемых условий в соответствии с указаниями МУ-287-113 для Изделий из 
коррозионностойких металлов:
■г Режим стерилизации
Давление пара в 
стерилизационной камере, 
МПа (кгс/см^)
Температура стерилизации, °С Время стерилизационной выдержки, мин
номинальное
значение
предельное
отклонение
номинальное
значение
предельное
отклонение
при ручном и 
полуавтоматическом 
управлении, не менее
при автоматическом 
управлении
номинальное
значение
предельное
отклонение
0,31 (3,1) ±0,01 (±0,1) 134 ± 1 3 (2 ) 3 (2 ) +1
(1) Время стерилизационной выдержки, соответствующее значению температуры стерилизации с учетом предельных 
отклонений температуры в загруженной стерилизационной камере, указано в паспорте на конкретную модель стерилизатора.
(2) Приведено время стерилизационной выдержки, которое рекомендовано в паровых стерилизаторах с предельным 
отклонением температуры в стерилизационной камере ± 1  от номинального значения.
После цикла стерилизации необходимо обеспечить сушку в течение 20-30 минут.
Хранение простерилизованных абатментов/компонентов следует осуществлять в соответствии 
с требованиями МУ-287-113 и с учетом рекомендаций, изложенных в эксплуатационной документации 
на стерилизационные упаковочные материалы, включая указания на срок сохранения стерильности.
Оборудование, средства и материалы для предстерилизационной очистки и для стерилизации 
должны быть в установленном порядке допущены к обращению на территории Российской Федерации.
7 Page / С тр. 34 из 47


--- стр. 38 ---
И н с тр у к ц и я IFU-DS-RUS Rev.1 2022-03
14. Информация, необходимая д л я  идентификации медицинских изделий с целью  
получения безопасной комбинации.
ВАЖНО
«Компоненты ортопедические и принадлежности для протезирования на зубных имплантатах 
MIS» производятся специально для имплантатов MIS с целью обеспечения максимальной 
совместимости и точности.
Для идентификации медицинских изделий с целью получения безопасной комбинации 
применяется цветовое кодирование платформы соединения имплантата и ортопедического компонента 
и комплементарных ему принадлежностей (Таблица 1),
Таблица 1 . Цветовое кодирование платформы имплантата и устанавливаемого на нем 
компонента:
Цветовое кодирование 
типоразмера платформ ы  
имплантат-компонент 
ортопедический
Платформа имплантата
1 ^ Ш 1  3 0
Ncm Мах
Narrow - Узкая платформа (NP)
Специфично для Имплантат зубной с коническим 
соединением V3
Nanow
Narrow 2Q
N c m  M a x
Narrow - Узкая платформа (NP)
Г
IBjjjH N c m  M a x
Standard - Стандартная платформа (SP)
I ^ B I  30 N c m  M a x
Wide - Широкая платформа (WP)
Условные
обозначения
Ncm max -  усилие 
затяжки 
(максимальный 
крутящий момент) 
Нем,
рекомендованная 
производителем при 
установке
компонента на
имплантат зубной.
Цветовое кодирование типоразмеров платформ обеспечивается:
1) оптическими свойствами пленки оксида титана, полученной путем электрохимического
Цветовой оттенок Толщина оксидного слоя (мкм)
Зеленый \  Green -0.14-0.16
Фиолетовый \  Purple -0.115-0.14
Желтый \  Yellow -0.09-0.115
Синий \  Blue -0.035-0.07
2) соответствующими цветными этикетками на индивидуальной упаковке каждого изделия. 
Цветовое кодирование платформ имплантатов и компонентов, нанесение лазерной гравировки 
обозначения платформы (по применимости) на изделие предназначены для быстрого визуального 
определения врачом-стоматологом соответствия комбинаций указанных м еди^
На вариант исполнения «Премил Т1-Ыапк антиротационный (Т1 -Ы а т1 1 Ц ? у? 1 1  
лазерной маркировки наносится обозначения типоразмера платформы (1^, S ^ j^
/ Ч
И И .
.методом 
арн^1й знак
из 47
I


--- стр. 39 ---
Ин с тр у к ц и я IFU-DS-RUS Rev.1 2022-03
завода изготовителя (/И), в последующем подвергающиеся фрезерованию при индивидуализации 
абатмента, поэтому не влияющие на качество поверхностей.
Наличие цветового кода и/или лазерной гравировки на изделии и/или его упаковке не 
освобождает пользователя от ответственности за проверку типоразмера по маркировке.
15. Инф орм ация о безопасности при МРТ.
Системы зубных имплантатов MIS (частью которых является медицинское изделие «Компоненты 
ортопедические и принадлежности для протезирования на зубных имплантатах MIS») не проверялись 
на безопасность и совместимость в среде МРТ. Они не тестировались на нагрев, смещение или 
артефакты изображения в среде МРТ. Безопасность зубных имплантатов MIS, абатментов и 
супраструктур (ортопедических компонентов) в среде МРТ не установлена. Сканирование пациента с 
настоящим изделием может привести к получению им травм.
16. У словия транспортировки и хранения.
Компоненты ортопедические и принадлежности для протезирования на зубных имплантатах MIS 
транспортируются всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в соответствии с 
действующими на данном виде транспорта правилами перевозок при температуре от -25° до +55° С и 
относительной влажности воздуха 40-90%. Во всех случаях транслортировки продукция должна быть 
уложена плотно, а свободные места заполнены.
Компоненты ортопедические и принадлежности для протезирования на зубных имплантатах MIS с 
коническим соединением подлежат хранению в оригинальной упаковке в условиях складских помещений 
при температуре от +5 до +40 °С и относительной влажности воздуха 40-90%, не допускать воздействия 
прямого солнечного света и следить за целостностью упаковки.
17. Предосторож ности при утилизации или уничтожении
Использованные и/или бывшие в употреблении Компоненты ортопедические и принадлежности для 
протезирования на зубных имплантатах MIS относятся к классу эпидемиологически опасных отходов 
(инфицированные или потенциально инфицированные отходы: материалы и инструменты, предметы, 
загрязненные кровью и/или другими биологическими жидкостями). Следуйте национальному или 
локальному законодательству по уничтожению медицинских отходов.
18. Гарантия
«Компоненты ортопедические и принадлежности для протезирования на зубных имплантатах MIS» 
являются медицинскими изделиями для одноразового применения применения и не имеют заявленного 
срока годности. Упакованное изделие «Компоненты ортопедические и принадлежности для 
протезирования на зубных имплантатах MIS» в оригинальной упаковке производителя перед вскрытием
Page / С тр. 36 из 47


--- стр. 40 ---
И н с тр ук ц и я IFU-DS-RUS Rev.1 2022-03
Manufacture
Date of manufacture
Keep away from sunlight
Do not use if package is damaged
A
Caution, Consult accompanying 
documents
F^only
Caution: U.S. federal law restricts this 
device for sale by on the order of a 
dental professional_________________
EC REP
C €
0483
D, 0
Narrow Platform (NP)
Standard Platfomn (SP)
Wide Platform (WP)
MIS Implants Technologies Ltd. 
P.O.Box 7. Bar Lev Industrial Park, 
2015600, Israel
Website: www.mls-implants.com
I
m
Dentsply
Sirona
№ 1 )  O Q S O M  ( 1 0 )  W T O O O b / IO  
(1 /)  7 M 6 f 9
Производитель (Изготовитель)
Дата производства (изготовления)
Не долускать воздействия солнечного света
Не использовать лри повреждении упаковки
Осторожно! Обратитесь с инструкции по применению
Предостережение: Федеральный Закон СШ А разрешает продажу этого изделия только 
стоматологам или по их заказу.
Уполномоченный представитель в Европейском сообществе
Обозначение соответствия требованиям директив, регламентов и стандартов 
Европейского союза, номер нотис)}икационного органа
Диаметр (мм)
Узкая платформа
Стандартная платформа
Широкая платформа
Производитель (изготовитель): "МИС Импланте Технолоджис Лтд.", Израиль (Р.О. Box 7, 
Ваг Lev Industrial Park 2015600, Israel 
Тел.: +972 (0)4 90 16 800 
service@mis-implants.com
Товарный знак предприятия-изготовителя
товарный знак групп компаний, к которой причисляется предприятие-изготовитель (по 
применимости)
Коды идентификационных данных по системе UDI
I
»
Регистрационное удостоверение № ___/. .20 г.
Место для знака 
соответствия (по 
применимости)
Данная версия и н с тр у к ц и и по применению IFU-DS-RUS Rev.1 (2022-03. первичный в ы п у с к - основана на следующей 
документации производителя №№ MP-UICEM  Rev.4 05/2021, M P-UICPK Rev.7 05/2021, M P-UIGDA Rev.5 05/2021,  MP-UIEZB Rev.5 
05/2021, M P-UITIB Rev.4 05/2021 утверждена компанией производителем "МИС Импланте Технолоджис Лтд." (Израиль) для 
обращения медицинского изделия на территории Российской Федерации. Эксплуатационная документация на русском языке на 
бумажном носителе предоставляется уполномоченным представителем производителя и/или дистрибьютором только при 
поставках на территории Российской Федерации (вместе с медицинским изделием или отдельно от него) и вфдрие_эгтектронного 
документа посредством размещения в информационно-телекоммуникационной сети Интернет по адресу>йй^ия1»т(й§1^
з:
а


--- стр. 41 ---
Page / L rp . 39 из 47
И н с т р у к ц и я IFU-DS-RUS Rev.1 2022-03
Приложение 1  к Инструкции по применению  (IF U -D S-R U S) медицинского изделия «Компоненты ортопедические и принадлежности для  
протезирования на зубн ы х им плантатах M IS»  - Порядок установки и применения вариантов «I. Абатмент стандартный прямой (Standard cementing 
post)», «II. Абатмент эстетический прямой (Esthetic abutment), «III. Абатмент эстетический угловой (angulated abutment)» и «XI. Абатмент Ti base 
эстетический для резца (Incisor esthetic Ti abutment/base)» платформы NP/SP/WP.
(1) УСТАНОВКА  
АБАТМЕНТА НА  
ГИПСОВУЮ  МОДЕЛЬ
Подберите абатмент с 
нужным углом наклона с 
учетом высоты десны 
пациента, зафиксируйте 
его на аналоге. В данном 
случае используется 
прямой абатмент CS- 
МАС10.
(4) УСТАНОВКА  
АБАТМЕНТА НА  
ГИПСОВУЮ  МОДЕЛЬ
Обточенный абатмент C S- 
МАС10 устанавливают в 
аналог имплантата на 
гипсовую модель.
%
(2) ПОДГОНКА  
АБАТМЕНТА ПО  
СИЛИКОНОВОМУ КЛЮЧУ
Для регулировки высоты 
надесневой части 
абатмента можно 
использовать силиконовый 
ключ.
(5) ВОСКОВОЕ  
МОДЕЛИРОВАНИЕ (WAX-  
UP)
На обточенном абатменте 
моделируют каркас 
будущей конструкции.
(3) ОБТОЧКА АБАТМЕНТА
Для простой и безопасной обточки абатмента 
используется держатель MIS. который позволяет 
укорачивать или шлифовать абатмент до нужной высоты 
его надесневой части без риска повреждения гипсовой
модели. ________________________________________________
Минимальная рекомендуемая высота надесневой части 
абатмента 4 мм (не менее 1/3 высоты коронки). 
Максимальный наклон —  25°. Обточка абатмента на 
высоту его надесневой части ниже 4 мм запрещена. До 
этой высоты минимальная рекомендуемая толщина стенки 
составляет 0,3 мм.
Изделие поставляется нестерильным и подлежит очистке и стерилизации перед клиническим применением. Следуйте порядку процедуры, 
приведенному в п. 13 Инструкции по применению (IFU-DS-RUS) «Информация о порядке обработки медицинского изделия для его использования, 
включая очистку, упаковку и метод стерилизации».
Page / Стр. 38 из 47


--- стр. 43 ---
ra g e  / v_Tp. 4J. из ч /
Инструкция  IFU-DS-RUS Rev.1 2022-03
Приложение 2 к Инструкции по применению (IF U -D S-R U S) медицинского изделия «Ком поненты  ортопедические и принадлеж ности для  
протезирования на зубн ы х им плантатах M IS»  - Порядок установки и применения вариантов «IV. Абатмент чрезслизистый (Transgingival abutment)» 
платформы NP/SP/WP -  далее на схеме обозначенные как «С Р К ».
(1) СБОРКА АБАТМЕНТА (2) ОТТИСКНОЙ
Установите абатмент 
СРК на имплантат. 
Рекомендуемый крутящий 
момент: 25-30 Н*см.
ТРАНСФЕР
Установите 
пластиковый 
ОТТИСКНОЙ колпачок 
(direct Impression 
coping plastic cap) на 
абатмент СРК.
( J
(3) СНЯТИЕ ОТТИСКА
Рекомендуемый материал 
для оттиска: силикон с 
твердостью более 20 по 
Шору.
Насечка на верхней части 
пластикового колпачка 
указывает попожение плоской 
поверхности абатмента 
(антиротация).
(4) ВРЕМ ЕННЫ Й ЭТАП
Установите 
формирующий 
пластиковый колпачок 
(Plastic healing cap) 
поверх абатмента на 
время, чтобы 
обеспечить 
заживление мягких 
тканей.
Используйте цемент для 
временной фиксации.
(5) АНАЛОГ АБАТМЕНТА
Установите аналог 
чрезслизистого 
абатмента (Abutment 
analog) в пластиковый 
колпачок (в ОТТИСКНОЙ
ложке).______________
Защелкните соединения 
аналога с колпачком.
Ж
(6) ВОСКОВОЕ
МОДЕЛИРОВАНИЕ
(WAX-UP)
Установите на аналог 
абатмента (Abutment 
analog) выжигаемый 
пластиковый 
антиротационный 
или ротационный 
колпачок (Burn out anti 
rotation plastic cap/
Burn out plastic cap), 
используемый для 
WAX-up. 
Откорректируйте 
пластиковый цилиндр 
по высоте.
I
i
Для одиночных 
ортопедических конструкций 
используйте красный 
выжигаемый 
антиротационный 
пластиковый колпачок, а для 
мостовидных конструкций -  
белый без антиротации.
(7) ОБЯЗАТЕЛЬНАЯ
ОБТОЧКА
Ф
Пластиковые трансферы 
абатментов СРК имеют 
механизм защелкивания 
внутреннего обода. Для 
того, чтобы посадить 
металлический каркас на 
абатмент или аналог 
абатмента, необходимо 
сточить фиксирующий 
механизм с
металлического каркаса.
Используйте подходящий стоматологический бор из 
карбида вольфрама.
Page / С тр. 40 из 47


--- стр. 44 ---
Ин с т р у к ц и я IFU-DS-RUS Rev.1 2022-03
Приложение 2 (продолжение) к Инструкции по применению  (IF U -D S-R U S) медицинского изделия «Ком поненты  ортопедические и  
принадлеж ности д ля протезирования на зубн ы х им плантатах M IS»  - Порядок установки и применения вариантов «IV. Абатмент чрезслизистый 
(Transgingival abutment)» платформы NP/SP/WP -  далее на схеме обозначенные как «С Р К ».
®  ®  ©
s 1
Абатменты выпускается с различной высотой надесневой части (Post height) ортопедического 
компонента, соответствующей выбранной платформе.
A. Абатм ент чрезслизисты й (Transgingival abutment) с винтом  ортопедическим, ш лиц  
внутренний ш естигранник (Prosthetic screw  int. Hex.):
•  Высота* десны (Gingival height): 1 , 2, 3, 4 мм.
•  Высота* надесневой части (Post heigh) для NP /NP V3; 4, 6 мм
•  Высота* надесневой части (Post heigh) для SP: 4, 6, 8 мм
•  Высота* надесневой части (Post heigh) для WP: 6, 8 мм
*  Обобщенное значение размера используется на маркировке и в  презентационных материалах для 
удобства пользователей. Линейные размеры см. в  п. 6. Инструкции по применению (IFU-DS-RUS) «Технические 
характеристики медицинского изделия (гарантированные производителем (изготовителем) значения основных 
параметров».
B. Колпачок пластиковы й вы ж игаемы й антиротационны й (Burn out anti rotation plastic cap)
(красный)
C. Принадлежность: Колпачок пластиковы й вы ж игаем ы й ротационны й (Burn out plastic cap) для  
«Абатм ент чрезслизисты й» (белый) - При необходимости изготовления множественных ортопедических 
конструкций (мостовидных протезов) следует антиротационный колпачок (красный), поставляемый в  составе 
абатмента, заменить на колпачок ротационный (белый) соответствующего типоразмера.
Изделие поставляется нестерильным и подлежит очистке и стерилизации перед клиническим применением. Следуйте порядку процедуры, 
приведенному в п. 13 Инструкции по применению (IFU-DS-RUS) «Информация о порядке обработки медицинского изделия для его использования, 
включая очистку, упаковку и метод стерилизации».
Page / Стр. 41 из 47
Инструкция IFU-DS-RUS Rev.1 2022-03


--- стр. 45 ---
ra g e  / L -тр . чл  из ч/
Инструкция  IFU-DS-RUS Rev.1 2022-03
Приложение 3 к Инструкции по прим енению  (IF U -D S-R U S) медицинского изделия «Ком поненты  ортопедические и принадлежности для  
протезирования на зубн ы х им плантатах M IS  с коническим соединением» - Процедура использования компонентов варианта «V . Абатмент Gold 
антиротационный (Direct anti-rotation gold plastic cyl.)» и «VI. Абатмент Gold ротздионный (Direct free rotation gold plastic cyl.)», платформы NP/SP/WP.
(1) УСТАНОВКА
АБАТМЕНТА Gold HA  
ГИПСОВУЮ  МОДЕЛЬ
На примере CS-GP010
Г
¥
(2)
РЕГУЛИРОВАНИЕ  
ВЫ СОТЫ  ПЛАСТИКОВОГО  
ЦИЛИНДРА
Для регулирования высоты 
можно использовать
силиконовый ключ.
(4) силиконовый
КЛЮЧ С ВОСКОВОЙ  
МОДЕЛЬЮ
Для регулирования 
высоты можно
использовать 
силиконовый ключ.
(5)
МЕТАЛЛА
ПРИЛИВАНИЕ
(7)
МЕТАЛЛИЧЕСКИЙ КАРКАС
После извлечения формирователя десны выполняют 
оценку металлического каркаса. В конце примерки зубного 
протеза металлический каркас снимают и к имплантату 
снова привинчивают формирователь десны. В случае 
необходимости на этом этапе также снимают оттиск.
(9)
ПОСТАНОВКА ПОСТОЯННОГО НЕСЪЕМНОГО  
МОСТОВИДНОГО ПРОТЕЗА
После извлечения формирователя десны, 
установить мостовидный протез и затянуть 
ортопедический винт, поставляемый с 
Абатментом Gold, соответствующим
установочным приспособлением с усилием 30 
Н'См в случае с титановым винтом или 20 Н-см в 
случае с винтом из золотого сплава.
(3)
ВОСКОВОЕ
МОДЕЛИРОВАНИЕ
На отрегулированном по 
высоте его надесневой 
части абатменте
моделируют воском основу 
коронки необходимой
формы.
(6)
ОЦЕНКА
МЕТАЛЛИЧЕСКОГО
КАРКАСА
По завершении приливания 
выполняют оценку
металлического каркаса на 
гипсовой модели
(8)
ИЗГОТОВЛЕНИЕ ФАРФ ОРОВОЙ КОРОНКИ
После выбора надлежащего оттенка керамики 
она спекается с металлическим каркасом. 
Точность посадки керамического 
мостовидного протеза проверяется на 
гипсовой модели. Пожалуйста, при 
изготовлении каркаса, его обжиге, следуйте 
указаниям производителя выбранных для этих 
целей материалов.
(10)
ПОСТАНОВКА ПОСТОЯННОГО
НЕСЪЕМНОГО МОСТОВИДНОГО ПРОТЕЗА
Загерметизировать винтовой 
заполняющий материалом.
канал
Изделие поставляется нестерильным и подлежит очистке и стерилизации перед клиническим применением. Следуйте порядку процедуры, 
приведенному в п. 13 Инструкции по применению (IFU-DS-RUS) «Информация о порядке обработки медицинского изделия для его использования, 
включая очистку, упаковку и метод стерилизации».
Page / С тр. 42 из 47