Повязка пластырного типа профилактическая гипоаллергенная стерильная по ТУ 21.20.24-007-61014306-2022 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2023/20244 от 17.05.2023 · класс риска 2а

Производитель: АО "МЕДИТЕК "Знамя Труда" (Россия)

Вид изделия: Лейкопластырь для поверхностных ран

В госконтрактах 44-ФЗ: 48 контрактов, медианная цена за единицу 34,92 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 11 ---
АО «МЕДИТЕК «Знамя Труда» Документ: МЕДИ. 9423] 9.003 ИП
Россия, 197022, г. Санкт-Петербург, вн.тер. г. Муниципальный
округ Аптекарский остров, наб. Реки Карповки, д. 5, к. 17,
литера А, помещ. 3.6, офис 1
Тел.:+7 (812) 622-10-15 Страница: 11 из 52
E-mail: info(S,mediteczt.ru
Все изделия изготовлены при помощи автоматизированного оборудования, что поз­
воляет максимально снизить брак при производстве. Благодаря этому достигнута высокая 
надежность, безопасность и, как следствие, качество изделий.
11 из 52


--- стр. 12 ---
АО «МЕДИТЕК «Знамя Труда» Документ: МЕДИ. 942319.003 ИП
Россия, 197022, г. Санкт-Петербург, вн.тер. г. Муниципальный
округ Аптекарский остров, наб. Реки Карповки, д. 5, к. 17,
литера А, помещ. 3.6, офис 1
Тел.:+7 (812) 622-10-15 Страница: 12 из 52
E-mail: info(^mediteczt.ru
3. ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ
2.1 Основные параметры и характеристики
2.1.1 Повязки должны соответствовать требованиям ГОСТ Р 53498, а также настоя­
щих технических условий и комплекту конструкторской документации МЕДИ. 942319.003 
ИП, утвержденной в установленном порядке.
Таблица 1 -  Полный (номенклатурный) перечень изделий:
№ Наименование
Варианты исполнения
1
Повязка пластырного типа профилактическая, гипоаллергенная стерильная 
Круподерм® размеры: 6x7 см -100 шт/уп, 9x10 см -30 шт/уп, 9x15 см -30 шт/уп, 
10x20 см -25 шт/уп, 10x25 см -25 шт/уп, 10x30 см -25 шт/уп., 10x35 см -25 шт/уп
2
Повязка пластырного типа профилактическая, гипоаллергенная стерильная 
Круотек - размеры: 6x7 см -100 шт/уп., 9x10 см -50 шт/уп., 9x15 см -50 шт/уп., 
10x20 см -50 шт/уп., 10x25 см -50 шт/уп
3
Повязка пластырного типа профилактическая, гипоаллергенная стерильная 
Офталофикс- размеры: 5,8x8,3 см (бежевый) -50 шт/уп., 6,5х9,5 см (бежевый) - 
50 шт/уп., 5x7,5 см (бежевый) -50 шт/уп., 5x7,5 см (светозащитная) -50 шт/уп., 
5x7,5 см (белый) -50 шт/уп.
4 Повязка пластырного типа профилактическая, гипоаллергенная стерильная 
Сейфофикс- размеры: 18x18 см -25 шт/уп
5 Повязка пластырного типа профилактическая, гипоаллергенная стерильная 
Артофикс- размер: 15x15 см -25 шт/уп
6 Повязка пластырного типа профилактическая, гипоаллергенная стерильная 
Круострип- размеры: 0,6x7,5 см (три полоски на блистере) - 20 шт/уп
2.1.2 Внешний вид, линейные размеры, требования к исполнению
2.1.2.1 Повязка пластырного типа профилактическая гипоаллергенная 
стерильная КРУПОДЕРМ® (далее -  повязка КРУПОДЕРМ®)
2.1.2.1.1 Повязка КРУПОДЕРМ® предназначена для стерильного ухода за 
послеоперационными ранами и прочими повреждениями кожи, а также для защиты участков 
введения внутривенных катетеров и мест венопункций. Представляет собой 
комбинированное изделие белого цвета прямоугольной формы с закруглёнными углами.
Повязка КРУПОДЕРМ® должна состоять из основы, выполненной из нетканого 
полотна с нанесённым клеевым слоем (1), оснащённой впитывающей подушечкой (2) с
12 из 52


--- стр. 13 ---
АО «МЕДИТЕК «Знамя Труда» Документ: МЕДИ. 942319.003 ИП
Россия, 197022, г. Санкт-Петербург, вн.тер. г. Муниципальный
округ Аптекарский остров, наб. Реки Карповки, д. 5, к. 17,
литера А, помещ. 3.6, офис 1
Тел.:+7 (812) 622-10-15 Страница: 13 из 52
E-mail: info(^mediteczt.ru
атравматичной сеткой (3). С клеевой стороны повязка должна быть защищена 
наложенными внахлёст двумя частями силиконизированной бумаги (4).
Конструкция повязки КРУПОДЕРМ® представлена на рисунке 7.
Г)
7
Рисунок 7 -  Конструкция повязки КРУПОДЕРМ®
1 - основа из нетканого полотна с клеевым слоем; 2 -  впитывающая подушечка; 
3- атравматичная сетка; 4 -  защитное антиадгезионное покрытие
2.1.2.1.2 Общий вид повязки КРУПОДЕРМ® представлен на рисунке 8.
Л/;
Рисунок 8 -  Общий вид повязки КРУПОДЕРМ®
2.1.2.1.3 Повязка КРУПОДЕРМ® выпускается 7-ми типоразмеров:
6 x 7  см; 9x10 см; 9x15 см; 10 х 20 см; 10 х 25 см; 10 х 30 см; 10 х 35 см.
2.1.2.1.4 Линейные размеры и форма изделия должны соответствовать требованиям, 
представленным на рисунке 8 и в таблице 2.
Таблица 2 -  Линейные размеры и форма повязки КРУПОДЕРМ®
Типораз Размеры, см
Цвет: Форма
мер, см Основа Подушечка выпуска:
13 из 52


--- стр. 14 ---
АО «МЕДИТЕК «Знамя Труда» Документ: МЕДИ. 942319.003 ИП
Россия, 197022, г. Санкт-Петербург, вн.тер. г. Муниципальный
округ Аптекарский остров, наб. Реки Карповки, д. 5, к. 17,
литера А, помещ. 3.6, офис 1
Тел.:+7 (812) 622-10-15 Страница: 14 из 52
E-mail: info(S,mediteczt.ru
Ширина (Н о ) Длина (L o) Ширина (hn) Длина (1п)
6x7 6,0 ±0,6 7,0 ± 0,7 3,0 ±0,3 4,0 ± 0,4
9 X  10 9,0 ± 0,9 10,0 ± 1,0 5,5 ±0,5 6,0 ± 0,6
9 X  15 9,0 ± 0,9 15,0± 1,5 5,5 ±0,5 11,0± 1,1
10 X  20 10,0 ± 1,0 20,0 ± 2,0 5,5 ±0,6 16,0± 1,6
10x25 10,0 ± 1,0 25,0 ±2,5 5,5 ±0,6 20,5 ±2,1
10 хЗО 10,0 ± 1,0 30,0±3,0 6,0 ±0,6 26,0 ±2,6
10 х35 10,0 ± 1,0 35,0 ±3,5 6,0 ± 0,6 31,0±3,1
белый
прямоугольна
я
закругленны 
м углом и
с подушечкой
2.1.2.2 Повязка пластырного типа профилактическая гипоаллергенная 
стерильная КРУОТЕК (далее -  повязка КРУОТЕК)
2.1.2.2.1 Повязка КРУОТЕК предназначена для стерильного ухода за 
послеоперационными ранами и прочими повреждениями кожи, а также для защиты участков 
введения внутривенных катетеров и мест венопункций. Представляет собой 
комбинированное изделие прозрачного цвета прямоугольной формы с закруглёнными 
углами.
Повязка КРУОТЕК должна состоять из основы (2), выполненной из прозрачной 
полиуретановой плёнки с нанесённым клеевым слоем, оснащённой впитывающей 
подушечкой (3) с атравматичной сеткой (4). Основание с лицевой стороны оснащено 
полиуретановым защитным покрытием, снабженным имеющей продольный разрез полоской 
силиконизированной бумаги (1). С клеевой стороны повязка защищена наложенными 
внахлёст двумя частями силиконизированной бумаги (5).
Конструкция повязки КРУОТЕК представлена на рисунке 9.
14 из 52


--- стр. 15 ---
АО «МЕДИТЕК «Знамя Труда» Документ: МЕДИ. 942319.003 ИП
Россия, 197022, г. Санкт-Петербург, вн.тер. г. Муниципальный
округ Аптекарский остров, наб. Реки Карповки, д. 5, к. 17,
литера А, помещ. 3.6, офис 1
Тел.:+7 (812) 622-10-15 Страница: 15 из 52
E-mail: info(^mediteczt.ru
€ 7
Рисунок 9 -  Конструкция повязки КРУОТЕК
1- защитная прозрачная полиуретановая плёнка;
2 -  основа из прозрачной полиуретановой плёнки с клеевым слоем; 3 -  впитывающая
подущечка;
4 -  атравматичная сетка; 5 -  защитное антиадгезионное покрытие
2.1.2.2.2 Общий вид повязки КРУОТЕК представлен на рисунке 10.
Н h„
Рисунок 10 -  Общий вид повязки КРУОТЕК
2.1.2.2.3 Повязка КРУОТЕК выпускается в пяти типоразмерах:
6 x 7  см; 9 X 10 см; 9 х 15 см; 10 х 20 см; 10 х 25 см.
2.1.2.2.4 Линейные размеры и форма изделия должны соответствовать требованиям, 
представленным на рисунке 10 и в таблице 3.
Таблица 3 -  Линейные размеры и форма повязки КРУОТЕК
Размеры, см
Типоразмер, Основа Подушечка Цвет: Форма
см
Ширина Длина Ширина Длина
выпуска:
(Но) (Lo) (hn) (1п)
15 из 52


--- стр. 16 ---
АО «МЕДИТЕК «Знамя Труда» Документ: МЕДИ. 942319.003 ИП
Россия, 197022, г. Санкт-Петербург, вн.тер. г. Муниципальный
округ Аптекарский остров, наб. Реки Карповки, д. 5, к. 17,
литера А, помещ. 3.6, офис 1
Тел.:+7 (812) 622-10-15 Страница: 16 из 52
E-mail: info(o),mediteczt.ru
6x7 6,0 ± 0,6 7,0 ± 
0,7 3,0 ±0,3 4,0 ± 
0,4
9 X  10 9,0 ±0,9 10,0 ± 
1,0 5,5 ±0,5 6,0 ± 
0,6
9 X  15 9,0 ±0,9 15,0 ± 
1,5 5,5 ±0,5 11,0±
U
10x20 10,0 ± 
1,0
20,0 ± 
2,0 5,5 ± 0,6 16,0 ± 
1,6
10 X  25 10,0 ± 
1,0
25,0 ± 
2,5 5,5 ±0,6 20,5 ± 
2,1
Прозрачный,
белый
(подушечка)
прямоугольная
с
закругленным 
углом и
с подушечкой
2.1.2.3 Повязка пластырного типа профилактическая гипоаллергенная 
стерильная ОФТАЛОФИКС (далее -  повязка ОФТАЛОФИКС)
2.1.2.3.1 Повязка ОФТАЛОФИКС предназначена для защиты глаза после 
хирургического вмешательства. Представляет собой комбинированное изделие овальной 
(грушевидной) формы.
Повязка ОФТАЛОФИКС выпускается в двух вариантах исполнения
1. Бежевого цвета.
2. Белого цвета с подушечкой, не пропускающей свет.
Повязка ОФТАЛОФИКС должна состоять из основы (1), выполненной из нетканого 
полотна с нанесённым клеевым слоем, оснащённой впитывающей подушечкой (2). С 
клеевой стороны повязка защищена наложенными внахлёст двумя частями 
силиконизированной бумаги (3).
Конструкция повязки ОФТАЛОФИКС представлена на рисунке 11.
16 из 52


--- стр. 17 ---
АО «МЕДИТЕК «Знамя Труда» Документ: МЕДИ. 942319.003 ИП
Россия, 197022, г. Санкт-Петербург, вн.тер. г. Муниципальный
округ Аптекарский остров, наб. Реки Карповки, д. 5, к. 17,
литера А, помещ. 3.6, офис 1
Тел.:+7 (812) 622-10-15 Страница: 17 из 52
E-mail: info@mediteczt.ru
Рисунок 11 -  Конструкция повязки ОФТАЛОФИКС
1 -  основа из нетканого полотна с клеевым слоем; 2 -  впитывающая подушечка с 
атравматичной сеткой; 3 -  защитное антиадгезионное покрытие
2.1.2.3.2 Общий вид повязки ОФТАЛОФИКС представлен на рисунке 12.
Рисунок 12 -  Общий вид повязки ОФТАЛОФИКС
2.1.2.3.3 Повязка ОФТАЛОФИКС бежевого цвета выпускается трех типоразмеров: 5 
X 1,5 см; 5,8 X  8,3 см; 6,5 х 9,5 см;
Повязка ОФТАЛОФИКС белого цвета с подушечкой, не пропускающей свет 
выпускается двух типоразмеров: 5 х 7,5 см; 5,8 х 8,3 см.
2.1.2.3.4 Линейные размеры и форма изделия должны соответствовать требованиям, 
представленным на рисунке 12 и в таблице 4.
Таблица 4 -  Линейные размеры и форма повязки ОФТАЛОФИКС
Типо-
раз-
мер,
см
Размеры, см
Цвет: Форма вы­
пуска:
Основа Подушечка
Ширина
(Но)
Длина
(Lo)
Ширина
(Ьп)
Длина
(In)
5x7,5 5,0 ± 0,5 7,5 ± 0,8 2,8 ± 0,3 4,5 ± 0,5
бежевый.
белый со свето- 
защитной поду­
шечкой
овал
5,8 X  
8,3 5,8 ±0,6 8,3 ±0,8 3,3 ±0,3 5,1±0,5 бежевый
6,5 X  
9,5 6,5 ± 0,7 9,5 ± 1,0 3,8± 0,4 5,6± 0,5 бежевый
17 из 52


--- стр. 18 ---
АО «МЕДИТЕК «Знамя Труда» Документ: МЕДИ. 942319,003 ИП
Россия, 197022, г. Санкт-Петербург, вн.тер. г. Муниципальный
округ Аптекарский остров, наб. Реки Карповки, д. 5, к. 17,
литера А, помещ. 3.6, офис 1
Тел.:+7 (812) 622-10-15 Страница: 18 из 52
E-mail: info(5)/niediteczt.ru
2.1.2.4 Повязка пластырного типа профилактическая гипоаллергенная  
стерильная СЕЙФОФИКС (далее -  повязка СЕЙФОФИКС)
2.1.2.4.1 Повязка СЕЙФОФИКС предназначена для применения в качестве основы 
при наложении холодных, горячих, согревающих, лечебных компрессов. Представляет 
собой комбинированное изделие квадратной формы, белого цвета.
Повязка СЕЙФОФИКС должна состоять из основы (I), выполненной из нетканого 
полотна, с нанесённым клеевым слоем, оснащённой впитывающей подушечкой (2) с 
атравматичной сеткой (3). С клеевой стороны повязка защищена наложенными внахлёст 
двумя частями силиконизированной бумаги (4).
Повязка должна быть оснащена дополнительной впитывающей подущечкой. 
Конструкция повязки СЕЙФОФИКС представлена на рисунке 13.
Рисунок 13 -  Конструкция повязки СЕЙФОФИКС 
1 —  основа из нетканого полотна с клеевым слоем; 2 —  впитывающая подушечка; 
1 —  атравматичная сетка; 4 -  защитное антиадгезионное покрытие
2.1.2.4.2 Общий вид повязки СЕЙФОФИКС представлен на рисунке 14.
18 из 52


--- стр. 19 ---
АО «МЕДИТЕК «Знамя Труда» Документ: МЕДИ. 942319.003 ИП
Россия, 197022, г. Санкт-Петербург, вн.тер. г. Муниципальный
округ Аптекарский остров, наб. Реки Карповки, д. 5, к. 17,
литера А, помещ. 3.6, офис 1
Тел.:+7 (812) 622-10-15 Страница: 19 из 52
E-mail: info(S,mediteczt.ru
Рисунок 14 -  Общий вид повязки СЕЙФОФИКС
2.1.2.4.3 Повязка СЕЙФОФИКС выпускается одного размера: 18x18  см.
2.1.2.4.4 Линейные размеры и форма изделия должны соответствовать требованиям, 
представленным на рисунке 14 и в таблице 5.
Таблица 5 -  Линейные размеры и форма повязки СЕЙФОФИКС
Размеры, см
Основа Сетка Подушечка Дополнитель­
ная подушечка Цвет: Форма вы 
пуска:
Сторона (Но) Диаметр (Dc) Диаметр (Dn) Диаметр (Одп)
18,0 ± 1,8 15,0± 1,4 13,5± 1,4 13,0± КЗ
белый
квадратная, 
дополни­
тельная по 
душечка 
круглая
2.1.2.5 Повязка пластырного типа профилактическая гипоаллергенная 
стерильная АРТОФИКС (далее -  повязка АРТОФИКС)
2.1.2.5.1 Повязка АРТОФИКС предназначена для применения в качестве 
фиксирующей основы для наложения горячих, холодных и согревающих компрессов.
Представляет собой комбинированное изделие прямоугольной формы с 
закруглёнными углами, белого цвета.
Повязка АРТОФИКС должна состоять из основы (1), выполненной из 
ламинированного полимерной плёнкой нетканого полотна с нанесённым клеевым слоем,
19 из 52


--- стр. 20 ---
АО «МЕДИТЕК «Знамя Труда» Документ: МЕДИ. 942319.003 ИП
Россия, 197022, г. Санкт-Петербург, вн.тер. г. Муниципальный
округ Аптекарский остров, наб. Реки Карповки, д. 5, к. 17,
литера А, помещ. 3.6, офис 1
Тел.:+7 (812) 622-10-15 Страница: 20 из 52
E-mail: info(S,mediteczt.ru
оснащённой ограждающей рамкой (3) с атравматичной сеткой (4). С клеевой стороны 
повязка защищена наложенными внахлёст двумя частями силиконизированной бумаги (5). 
Конструкция повязки АРТОФИКС представлена на рисунке 15.
20 из 52


--- стр. 21 ---
АО «МЕДИТЕК «Знамя Труда» Документ: МЕДИ. 942319.003 ИП
Россия, 197022, г. Санкт-Петербург, вн.тер. г. Муниципальный
округ Аптекарский остров, наб. Реки Карповки, д. 5, к. 17,
литера А, помещ. 3.6, офис 1
Тел.:+7 (812) 622-10-15 Страница: 21 из 52
E-mail: info(5)mediteczt.ru
Рисунок 15 -  Конструкция повязки АРТОФИКС 
1- основа из нетканого полотна с клеевым слоем; 2 -  ограждающая рамка;
3 -  атравматичная сетка ограждающей рамки; 4 -  защитное антиадгезионное покрытие
2.1.2.5.2 Общий вид повязки АРТОФИКС представлен на рисунке 16.
2.1.2.5.3 Повязка АРТОФИКС выпускается одного размера: 15 х 15 см.
2.1.2.5.4 Линейные размеры и форма изделия должны соответствовать требованиям, 
представленным на рисунке 16 и в таблице 6.
Таблица 6 -  Линейные размеры и форма повязки АРТОФИКС
Размеры,см Цвет: Форма
Основа Рамка выпуска:
Длина / Ширина Длина / Ширина Длина / Ширина
21 из 52


--- стр. 22 ---
АО «МЕДИТЕК «Знамя Труда» Документ: МЕДИ. 942319.003 ИП
Россия, 197022, г. Санкт-Петербург, вн.тер. г. Муниципальный
округ Аптекарский остров, наб. Реки Карповки, д. 5, к. 17,
литера А, помещ. 3.6, офис 1
Тел.:+7 (812) 622-10-15 Страница: 22 из 52
E-mail: info(®mediteczt.ru
(Но) наружной части (Нн) внутренней части (Нн)
15,0 ± 1,5 10,0± 1,0 8,0 ±0,9 белый квадрат
2.1.2.6 Повязка пластырного типа профилактическая, гипоаллергенная стерильная 
КРУОСТРИП
2.1.2.6.1 Повязка КРУОСТРИП предназначена для атравматического закрытия 
небольших ран и хирургических разрезов, а также для сопоставления краев раны и 
стабилизации свеясих послеоперационных рубцов.
Представляет собой комбинированное изделие прямоугольной формы с 
закруглёнными углами, белого цвета.
Повязка КРУОСТРИП должна состоять из основы, выполненной из нетканого 
полотна с нанесённым клеевым слоем. С клеевой стороны повязка защищена наложенными 
внахлёст тремя частями силиконизированной бумаги.
2.1.2.6.2 Конструкция повязки КРУОСТРИП представлена на рисунке 17.
Рисунок 17 -  Общий вид повязки КРУОСТРИП
2.1.2.6.3 Повязка КРУОСТРИП выпускается одного размера (три полоски на 
блистере): 0,6 х 7,5 см.
2.1.2.6.4 Линейные размеры и форма изделия должны соответствовать требованиям, 
представленным на рисунке 17 и в таблице 7.
Таблица 7 -  Линейные размеры и форма повязки КРУОСТРИП
Размеры, см Цвет: Форма выпуска:
Н:0,6±0,06 
L: 7,5±0,75
белый прямоугольная с закругленными 
концами
22 из 52


--- стр. 26 ---
АО «МЕДИТЕК «Знамя Труда» Документ: МЕДИ. 942319.003 ИП
Россия, 197022, г. Санкт-Петербург, вн.тер. г. Муниципальный
округ Аптекарский остров, наб. Реки Карповки, д. 5, к. 17,
литера А, помещ. 3.6, офис 1
Тел.:+7 (812) 622-10-15 Страница: 26 из 52
E-mail: info(®^mediteczt.ru
шт/уп (Cas# 108-88- 3), Винил 
ацетат (Cas# 108-05- 4), 
Бутил акрилат (Cas# 141- 
32-2)
Henkel (China) Investment 
Со. Ltd. (Хенкель (Китай)
Повязка пластырного типа 
профилактическая, 
гипоаллергенная стерильная 
Сейфофикс- размеры: 18x18 
см -25 шт/уп
_______________
Повязка пласть[рного типа 
профилактическая, 
гипоаллергенная стерильная 
Артофикс- размеры: 15x15 
см -25 шт/уп
Полиэстер (Cas # 113669-95-7) 
/ Китай Sinopec, впитывающая 
подушечка 70% вискозное во­
локно + 30% полиэфирное во­
локно,
полиэтиленовая сетка / Suzhou 
Emy Medical Supplies Со., Ltd, 
Китай
Бумага / Loparex, Китай
Полиакрилатовый клей, 
LOCTITE DURO-TAK 
2954,
DURO-TAK 380-2954: эти- 
лацетат(Саз# 141-78-6) 
Пропан-2-ол (CAS# 67-63- 
0), Нафта, гидроочищен­
ный свет, бензол <0,1% 
(Cas# 64742-49-0), Толуол 
(Cas# 108-88- 3), Винил 
ацетат (Cas# 108-05- 4), 
Бутил акрилат (Cas# 141- 
32-2)
Henkel (China) Investment 
Со. Ltd. (Хенкель (Китай)
Повязка пластырного типа 
профилактическая, 
гипоаллергенная стерильная 
Круострип- размеры: 0,6x7,5 
см (три полоски на блистере) 
- 20 шт/уп
Нейлон нетканый с армиро­
ванной нитью /
Китай
Бумага / Loparex, Китай
Полиакрилатовый клей, 
LOCTITE DURO-TAK 
2954,
DURO-TAK 380-2954: эти- 
лацетат(Саз# 141-78-6) 
Пропан-2-ол (CAS# 67-63- 
0), Нафта, гидроочищен­
ный свет, бензол <0,1% 
(Cas# 64742-49-0), Толуол 
(Cas# 108-88- 3), Винил 
ацетат (Cas# 108-05- 4), 
Бутил акрилат (Cas# 141- 
32-2)
Henkel (China) Investment 
Со. Ltd. (Хенкель (Китай)
26 из 52


--- стр. 27 ---
АО «МЕДИТЕК «Знамя Труда» Документ: МЕДИ. 942319.003 ИП
Россия, 197022, г. Санкт-Петербург, вн.тер. г. Муниципальный
округ Аптекарский остров, наб. Реки Карповки, д. 5, к. 17,
литера А, помещ. 3.6, офис 1
Тел.:+7 (812) 622-10-15 Страница: 27 из 52
E-mail: info(S,mediteczt.ru
2.4 Комплектность
2.3.1 В комплект поставки должно входить:
- Первичные упаковки с повязками одного вида и типоразмера в соответствии 
указанных в таблицах 9-14,
- Групповая упаковка из картона коробочного -  1  шт.
2.3.2 Комплектность поставки в групповой упаковке и транспортной таре:
2.3.2.1 Количество в групповой и транспортной упаковке повязки пластырного типа 
профилактической гипоаллергенной стерильной Круподерм® (далее - повязка Круподерм®) 
должно соответствовать требованиям, представленным в таблице 9.
Таблица 9 -  Количество в групповой и транспортной упаковке повязки Круподерм®
Размеры пластыря, см: Количество в групповой упаков­
ке, шт.
6x7 100
9x10 30
9x15 30
10x20 25
10x25 25
10x30 25
10x35 25
2.3.2.2 Количество в групповой и транспортной упаковке повязки пластырного типа 
профилактической гипоаллергенной стерильной Круотек (далее -  повязка Круотек) должно 
соответствовать требованиям, представленным в таблице 10.
Таблица 10 —  Количество в групповой и транспортной упаковке повязки Круотек
Размеры пластыря, см: Количество в групповой упаков­
ке, шт.
6x7 100
9x10 50
9x15 50
10x20 50
27 из 52


--- стр. 28 ---
АО «МЕДИТЕК «Знамя Труда» Документ: МЕДИ. 942319.003 ИП
Россия, 197022, г. Санкт-Петербург, вн.тер. г. Муниципальный
округ Аптекарский остров, наб. Реки Карповки, д. 5, к. 17,
литера А, помещ. 3.6, офис 1
Тел.:+7 (812) 622-10-15 Страница: 28 из 52
E-mail: info(^mediteczt.ru
10x25 50
2.3.2.5 Количество в групповой и транспортной упаковке повязки пластырного типа 
профилактической гипоаллергенной стерильной Офталофикс (далее -  повязка Офталофикс) 
должно соответствовать требованиям, представленным в таблице 11.
Таблица 11 -  Количество в групповой и транспортной упаковке повязки Офталофикс
Размеры пластыря, см: Количество в групповой упаковке, 
шт.
5,8x8,3 50
6,5х9,5 50
5x7,5 50
5x7,5
светонепроницаемая
50
2.3.2.6 Количество в групповой и транспортной упаковке повязки пластырного типа 
профилактической гипоаллергенной стерильной Сейфофикс (далее -  повязка Сейфофикс) 
должно соответствовать требованиям, представленным в таблице 12.
Таблица 12 -  Количество в групповой и транспортной упаковке повязки Сейфофикс
Размеры пластыря, см: Количество в групповой упа­
ковке, шт.
18x18 25
2.3.2.7 Количество в групповой и транспортной упаковке повязки пластырного типа 
профилактической гипоаллергенной стерильной Артофикс (далее -  повязка Артофикс) 
должно соответствовать требованиям, представленным в таблице 13.
Таблица 13 -  Количество в групповой и транспортной упаковке повязки Артофикс
Размеры пластыря, см: Количество в групповой упаков­
ке, шт.
15x15 25
28 из 52


--- стр. 29 ---
АО «МЕДИТЕК «Знамя Труда» Документ: МЕДИ. 942319.003 ИП
Россия, 197022, г. Санкт-Петербург, вн.тер. г. Муниципальный
округ Аптекарский остров, наб. Реки Карповки, д. 5, к. 17,
литера А, помещ. 3.6, офис 1
Тел.:+7 (812) 622-10-15 Страница: 29 из 52
E-mail: info(almediteczt.ru
2.3.2.10 Количество в групповой и транспортной упаковке повязки пластырного типа 
профилактической гипоаллергенной стерильной Круострип (далее -  повязка Круострип) 
должно соответствовать требованиям, представленным в таблице 14.
Таблица 14 -  Количество в групповой и транспортной упаковке повязки Круострип
Размеры пластыря, см: Количество в групповой упаков­
ке, шт.
0,6x7,5 20
Примечания
1 Поставка повязок может осуществляться в любом сочетании поз. 1.3.2.1 ^1.3.2.12.
1 Количество первичных упаковок или упаковок, или коробок в поставке 
согласовывается с заказчиком.
2.3.2.13 Количество групповых упаковок в транспортной коробке должно быть не 
более 50 шт.
29 из 52


--- стр. 30 ---
АО «МЕДИТЕК «Знамя Труда» Документ: МЕДИ. 942319.003 ИП
Россия, 197022, г. Санкт-Петербург, вн.тер. г. Муниципальный
округ Аптекарский остров, наб. Реки Карповки, д. 5, к. 17,
литера А, помещ. 3.6, офис 1
Тел.:+7 (812) 622-10-15 Страница: 30 из 52
E-mail: info(o),mediteczt.ru
2.4 Маркировка
2.4.1 Маркировка должна быть выполнена на русском языке, быть легко читаемой, 
стойкой при хранении, транспортировании, реализации и использовании продукции по 
назначению в течение всего срока годности.
2.4.2 На индивидуальную упаковку наносится информация:
• наименование изделия,
• исполнение пластыря (размер),
• код партии
• краткое описание,
• наименование и адрес предприятия-изготовителя,
АА МЕДИТЕК'
/ А \ 2 нймй  традд
<  V
ГГГГ),
ММ-ГГГГ),
торговый знак
дата изготовления (Дата производства с указанием месяца и года в виде ММ- 
дата истечения срока годности (Годен до: с указанием месяца и года в виде
символ - -  код партии,
символ дата изготовления,
символ - - годен до.
символ - - изготовитель
символ -
BTERUBO
символ -
- стерилизация окисью этилена,
- «Однократного применения. Подлежит утилизации после использо­
вания».
• символ - V iy  - «Стерильно, кроме случаев отрытой или поврежденной упаковки»,
символ - - v jy  - «Не содержит латекс»,
30 из 52


--- стр. 31 ---
АО «МЕДИТЕК «Знамя Труда» Документ: МЕДИ. 942319.003 ИП
Россия, 197022, г. Санкт-Петербург, вн.тер. г. Муниципальный
округ Аптекарский остров, наб. Реки Карповки, д. 5, к. 17,
литера А, помещ. 3.6, офис 1
Тел.:+7 (812) 622-10-15 Страница: 31 из 52
E-mail: info(2),mediteczt.ru
• символ «Не стерилизовать повторно»
Жсимвол - - Не допускать воздействия солнечного света,
X• символ «предел температуры»
• символ «Запрещено выбрасывать. Требуется специальная утилизация»
• символ - «Обратитесь к инструкции по применению»,
• номер и дата регистрационного удостоверения,
• условия хранения,
• надпись: Стерильно. Нетоксично,
• надпись: Паропроницаемые, для вариантов исполнения Круподерм®, Круотек, Оф- 
талофикс.
• надпись: Атравматичные, для вариантов исполнения, Круподерм®, Круотек, Офта- 
лофикс, Сейфофикс,
• надпись: Водонепроницаемые, для вариантов исполнения, Круотек,
• надпись: Претензии потребителей принимаются производителем,
• надпись: Не использовать, при нарушении целостности упаковки,
• индивидуальный штриховой код.
2.4.3 Групповая упаковка содержит следующую информацию:
• наименование изделия,
• исполнение пластыря (размер),
• краткое описание,
• наименование и адрес предприятия-изготовителя,
.®
ГГГГ),
МЕДИТЕК
НЯМЯ ТРЦДП
торговый знак 
серийный номер (Серия номер:),
дата изготовления (Дата производства с указанием месяца и года в виде ММ-
31 из 52


--- стр. 32 ---
АО «МЕДИТЕК «Знамя Труда» Документ: МЕДИ. 942319.003 ИП
Россия, 197022, г. Санкт-Петербург, вн.тер. г. Муниципальный
округ Аптекарский остров, наб. Реки Карповки, д. 5, к. 17,
литера А, помещ. 3.6, офис 1
Тел.:+7 (812) 622-10-15 Страница: 32 из 52
E-mail: info(%mediteczt.ru
дата истечения срока годности (Годен до: с указанием месяца и года в виде
ММ-ГГГГ),
символ - 1  - код партии.
символ ^лллГ| дата изготовления,
символ - - годен до,
BTERLIBO
СИМ ВОЛ - ' — -  стерилизация окисью этилена,
символ - - «Однократного применения. Подлежит утилизации после использо­
вания»,
символ - v ry  - «Стерильно, кроме случаев отрытой или поврежденной упаковки»,
символ - - «Не содержит латекс» 
символ «Не стерилизовать повторно»
-Жсимвол - - Не допускать воздействия солнечного света,
символ «Предел температуры»
□S
г
символ - ~ ~ - «Обратитесь к инструкции по применению»,
• номер и дата регистрационного удостоверения,
• условия хранения,
• надпись: Стерильно. Нетоксично,
• надпись: Претензии потребителей принимаются производителем,
• надпись: Не использовать, при нарушении целостности упаковки,
• количество изделий штук в упаковке,
• индивидуальный штриховой код.
2.4.4 Маркировка транспортной упаковки содержит информацию:
32 из 52


--- стр. 33 ---
АО «МЕДИТЕК «Знамя Труда» Документ: МЕДИ. 942319.003 ИП
Россия, 197022, г. Санкт-Петербург, вн.тер. г. Муниципальный
округ Аптекарский остров, наб. Реки Карповки, д. 5, к. 17,
литера А, помеш. 3.6, офис 1
Тел.:+7 (812) 622-10-15 Страница: 33 из 52
E-mail: info(o),mediteczt.ru
На каждую транспортную тару должны быть нанесены наименование изделия и 
предприятия-изготовителя, адрес отправителя и получателя, код партии, а также манипуля­
ционные знаки:
символ - 1  -«Код партии»,
X
• символ - J - «Беречь от влаги»,
- Температурный диапазонсимвол -
символ - - Не допускать воздействия солнечного света.
33 из 52


--- стр. 34 ---
АО «МЕДИТЕК «Знамя Труда» Документ: МЕДИ. 942319.003 ИП
Россия, 197022, г. Санкт-Петербург, вн.тер. г. Муниципальный
округ Аптекарский остров, наб. Реки Карповки, д. 5, к. 17,
литера А, помещ. 3.6, офис 1
Тел.:+7 (812) 622-10-15 Страница: 34 из 52
E-mail: info(%mediteczt.ru
2.5 Упаковка
2.5.2 Упаковка должна соответствовать требованиям конструкторской документации
изготовителя.
2.5.2 Повязка поштучно упаковывается в первичную упаковку (индивидуальные па­
кеты комбинированные):
Первичная упаковка: Материалы упаковочные для стерилизации и хранения меди­
цинских изделий, с принадлежностями, производства "АМКОР ФЛЕКСИБЛЬ СПС", Фран­
ция, по РУ № ФСЗ 2009/04126 от 08.04.2009.
Повязку в первичной упаковке укладывают во вторичную упаковку: потребительскую 
(групповую) упаковку, затем в транспортную тару.
2.5.3 Индивидуальная потребительская упаковка для повязки должна соответство­
вать ГОСТ ISO 11607-1, должна быть стерилизуемой в соответствии с используемым мето­
дом стерилизации (стерилизация оксидом этилена) и должна обеспечивать стерильность 
компонентов в указанных производителем условиях транспортирования и хранения на про­
тяжении всего срока хранения, за исключением тех случаев, когда упаковка, обеспечиваю­
щая стерильность, повреждена или вскрыта.
2.5.4 Габаритные размеры первичной упаковки индивидуальной (стерилизационной) 
упаковки (барьерной системы) представлены в таблице 15. Габаритные размеры групповых 
картонных коробок, не более: 245 х 220 х 120 мм. Коробки транспортные для повязок имеют 
габаритные размеры, не более: 500 х 250 х 500 мм.
Таблица 15 - Габаритные размеры первичной упаковки индивидуальной (стерилиза­
ционной) упаковки (барьерной системы)
Исполнение повязок
Повязка пластырного типа 
профилактическая, гипоаллергенная 
стерильная Круподерм® размеры: 6x7 
см -100 шт/уп, 9x10 см -30 шт/уп, 9x15 
см -30 шт/уп, 10x20 см -25 шт/уп, 10x25 
см -25 шт/уп, 10x30 см -25 шт/уп.,
10x35 см -25 шт/уп
Типоразмер,
см
Габаритные размеры, 
см
Ширина Длина
6x7 9,0 ± 0,9 12,0± 1,2
9 X  10 12,0± 
1,2
15,0± 1,5
9 X  15 12,0 ± 
1,2
20,0 ±2,0
10x20 13,0±
1,3
25,0 ±2,5
34 из 52


--- стр. 35 ---
АО «МЕДИТЕК «Знамя Труда» Документ: МЕДИ. 942319.003 ИП
Россия, 197022, г. Санкт-Петербург, вн.тер. г. Муниципальный
округ Аптекарский остров, наб. Реки Карповки, д. 5, к. 17,
литера А, помещ. 3.6, офис 1
Тел.:+7 (812) 622-10-15 Страница: 35 из 52
E-mail: info(%mediteczt.ru
Исполнение повязок Типоразмер,
см
Габаритные размеры, 
см
Ширина Длина
10 х25 13,0 ± 
1,3
13,0± 1,3
10 хЗО 13,0± 
1,3
35,0 ±3,5
10x35 13,0± 
1,3
40,0 ±4,0
Повязка пластырного типа 
профилактическая, гипоаллергенная 
стерильная Круотек - размеры: 6x7 см - 
100 шт/уп., 9x10 см -50 шт/уп., 9x15 см 
50 шт/уп., 10x20 см -50 шт/уп., 10x25 
см -50 шт/уп
6x7 9,0 ±0,9 13,0± 1,3
9 X  10 12,0 ± 
1,2
15,0± 1,5
9 X  15 12,0 ± 
1,2
20,0 ± 2,0
10x20 14,0 ± 
1,4
25,0 ±2,5
10x25 13,0±
1,3
13,0± 1,3
Повязка пластырного типа 
профилактическая, гипоаллергенная 
стерильная Офталофикс- размеры:
5,8x8,3 см (бежевый) -50 шт/уп., 6,5x9,5 
см (бежевый) -50 шт/уп., 5x7,5 см 
(бежевый) -50 шт/уп., 5x7,5 см 
(светозащитная) -50 шт/уп
5,8x8,3 9,0 ± 0,9 13,0± 1,3
6,5x9,5 9,0 ± 0,9 13,0± 1,3
5x7,5 9,0 ± 0,9 13,0 ±1,3
5x7,5
свето­
непроницаемая
8,0 ±0,8 12,0 ± 1,2
Повязка пластырного типа 
профилактическая, гипоаллергенная 
стерильная Сейфофикс- размеры: 18x18 
см -25 шт/уп
18x18 21,0± 
2,1
24,0 ± 2,4
Повязка пластырного типа 
профилактическая, гипоаллергенная 
стерильная Артофикс-размеры: 15x15 
см -25 шт/уп
15x15 18,0± 
1,8
20,0 ±2,0
Повязка пластырного типа 
профилактическая, гипоаллергенная 
стерильная Круострип- размеры: 0,6x7,5
0,6x7,5 7±0,7 12±1,2
35 из 52


--- стр. 36 ---
АО «МЕДИТЕК «Знамя Труда» Документ; МЕДИ. 942319.003 ИП
Россия, 197022, г. Санкт-Петербург, вн.тер. г. Муниципальный
округ Аптекарский остров, наб. Реки Карповки, д. 5, к. 17,
литера А, помещ. 3.6, офис 1
Тел.:+7 (812) 622-10-15 Страница: 36 из 52
E-mail: info(%mediteczt.ru
Исполнение повязок Типоразмер,
см
Габаритные размеры, 
см
Ширина Длина
см (три полоски на блистере) - 20 шт/уп
2.5.5 Упакованные в групповую упаковку Повязки, в количестве не более 3000 штук 
помещают в транспортную тару, выполненную из материала - картон пятислойный гофриро­
ванный (толщиной 0,4 - 1,0 мм). Коробка обклеена лентой так, чтобы исключить нарушение 
целостности упаковки при транспортировании и хранении.
2.5.6 Масса брутто транспортной упаковки должна быть не более 25 кг.
2.5.7 Каждое отдельное изделие должен быть помещено в индивидуальную упаковку 
для стерилизации, края которой герметично сваривают термическим способом. Ширина 
сварного шва должна быть не менее 8 мм; прочность клеевого соединения барьерной 
системы должна быть не менее 1,2 Н на 15 мм.
36 из 52


--- стр. 37 ---
АО «МЕДИТЕК «Знамя Труда» Документ; МЕДИ. 942319.003 ИП
Россия, 197022, г. Санкт-Петербург, вн.тер. г. Муниципальный
округ Аптекарский остров, наб. Реки Карповки, д. 5, к. 17,
литера А, помеш. 3.6, офис 1
Тел.:+7 (812) 622-10-15 Страница: 37 из 52
E-mail: info(2),mediteczt.ru
3 ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ
3.1 Повязка должны соответствовать требованиям токсикологической, санитарно­
химической и биологической безопасности в соответствии с требованиями серии стандартов 
ГОСТ Р 52770, ГОСТ Р ИСО 10993-2, серии ГОСТ ISO 10993, а также нормативных доку­
ментов, утвержденных в установленном порядке.
37 из 52


--- стр. 42 ---
АО «МЕДИТЕК «Знамя Труда» Документ; МЕДИ. 942319.003 ИП
Россия, 197022, г. Санкт-Петербург, вн.тер. г. Муниципальный
округ Аптекарский остров, наб. Реки Карповки, д. 5, к. 17,
литера А, помещ. 3.6, офис 1
Тел.:+7 (812) 622-10-15 Страница: 42 из 52
E-mail: info(S,mediteczt.ru
5 ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ
5.1 Транспортирование и хранение изделия должно проводиться в соответствии с 
требованиями настояпщх технических условий.
Транспортирование изделия может осуществляться железнодорожным, автомобиль- 
ньпч, речным и воздушным видами транспорта в крытых транспортных средствах.
Крепление транспортной упаковки в транспортных средствах и перевозка продукции 
на них должны проводиться согласно правилам, действующим на соответствующих видах 
транспорта.
Допускается транспортировка всеми видами транспорта в крытых транспортных 
средствах при температурном режиме от минус 50 до плюс 50 °С и относительной влажно­
сти воздуха до 80% без конденсации, атмосферном давлении 84,0-106,7 кПа (630-800 мм 
рт.ст.).
Упакованные изделия доллшы храниться по условиям хранения при температурном 
режиме от плюс 5 до плюс 30 °С и относительной влажности воздуха до 80%, на стеллажах в 
крытых складских помещениях, на расстоянии не менее 1 м от отопительных приборов и 
быть защищены от прямого попадания солнечных лучей и атмосферных воздействий.
При транспортировании самолетом —  в отапливаемом герметизированном отсеке.
42 из 52


--- стр. 43 ---
АО «МЕДИТЕК «Знамя Труда» Документ: МЕДИ. 942319.003 ИП
Россия, 197022, г. Санкт-Петербург, вн.тер. г. Муниципальный
округ Аптекарский остров, наб. Реки Карповки, д. 5, к. 17,
литера А, помещ. 3.6, офис 1
Тел.:+7 (812) 622-10-15 Страница: 43 из 52
E-mail: info(®,mediteczt.ru
6 ТРЕБ0ВАНР1Я УТИЛИЗАЦИИ И ОХРАНЫ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ
6.1 Утилизация должна осуществляться в соответствии с правилами сбора, учёта и 
утилизации, установленными уполномоченным федеральным органом исполнительной вла­
сти, предусмотренным СанПиН 2.1.3684.
6.2 После применения по назначению повязки относятся к отходам класса Б и обя­
зательно должны пройти процесс обеззараживания (дезинфекции)/ обезвреживания с после­
дующей утилизацией специализированной организацией.
6.3 Для сбора отходов должны использоваться одноразовые пакеты или влагостой­
кие емкости (контейнеры) с цветовой маркировкой в соответствии с классом. Емкость долж­
на иметь плотно прилегающую крышку, исключающую возможность самопроизвольного 
вскрытия.
6.4 При истечении срока годности и/или нарушении целостности герметичной упа­
ковки медицинское изделие должно быть утилизировано как медицинские отходы класса А в 
соответствии с правилами, действующими в лечебном учреждении.
6.5 Утилизации так же подлежат индивидуальная, групповая и транспортная упа­
ковки.
6.6 Утилизации должны подвергаться отдельно бумага, полиэтилен в соответствии 
с правилами сбора, учёта и утилизации упаковки.
6.7 Утилизации должна подлежать вся упаковка, в том числе и транспортная. Ути­
лизации должны подвергаться отдельно бумага, полиэтилен и пластмасса.
43 из 52


--- стр. 44 ---
АО «МЕДИТЕК «Знамя Труда» Документ: МЕДИ. 942319.003 ИП
Россия, 197022, г. Санкт-Петербург, вн.тер. г. Муниципальный
округ Аптекарский остров, наб. Реки Карповки, д. 5, к. 17,
литера А, помещ. 3.6, офис 1
Тел.:+7 (812) 622-10-15 Страница: 44 из 52
E-mail: info(®,mediteczt.ru
7 УКАЗАНИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
7.1 Изделие полностью готово к использованию, технического обслуишвания и 
ремонта не требует.
7.2 Правила применения
7.2.1 В лечебно-профилактических учреждениях стерильные Повязки хранить в 
заводской упаковке. Хранение стерильных Повязок в раскрытой упаковке ЗАПРЕЩАЕТСЯ.
7.2.2 Перед использованием изделия необходимо проверить срок годности и 
целостность упаковки. При нарушении целостности упаковки стерильных Повязок, а также 
при истечении срока хранения использование изделий в лечебно-профилактических 
учреждениях НЕ ДОПУСКАЕТСЯ!
7.2.3 Использованные по назначению Повязки должны собираться в специальную 
емкость, где, в случаях загрязнения биологическими жидкостями, обеззараживаться одним 
из регламентированных методов.
7.2.4 При использовании повязок в домашних условиях обеззараживание можно 
проводить, залив использованные Повязки 3 % раствором перекиси водорода.
7.3 Порядок работы с изделием
7.3.1 Вскрыть упаковку.
7.3.2 Достать повязку
7.3.3 Снять защитный слой из бумаги.
7.3.4 Наложить Повязку в требуемом месте.
7.3.5 Снять верхнюю защитную пленку из полиэтилена (при наличии).
7.3.6 Разровнять и плотно прижать повязку.
7.3.7 Менять Повязку по рекомендации врача или по мере необходимости.
7.3.8 Рекомендации по удалению повязки:
Приподнять край повязки и легко растянуть в параллельном кожи направлении в 
сторону от повязки. Данный способ снятия повязки путем растяжения является наиболее 
безболезненным и сокращает реактивность кожи на смену повязки.
7.4 Меры предосторожности
При появлении симптомов кожного зуда, покраснения, отека, сыпи -  прекратить 
контакт с аллергеном. При ухудшении общего состояния обратиться к врачу.
7.6 Утилизация
44 из 52


--- стр. 45 ---
АО «МЕДИТЕК «Знамя Труда» Документ: МЕДИ. 942319.003 ИП
Россия, 197022, г. Санкт-Петербург, вн.тер. г. Муниципальный
округ Аптекарский остров, наб. Реки Карповки, д. 5, к. 17,
литера А, помещ. 3.6, офис 1
Тел.:+7 (812) 622-10-15 Страница: 45 из 52
E-mail: info(%mediteczt.ru
7.6.1 Утилизация пластырей на территории Российской Федерации проводится в 
соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10.
После применения по назначению пластырь относится к отходам класса Б или В и 
обязательно должен пройти процесс обеззараживания (дезинфекции)/ обезвреживания с 
последующей утилизацией специализированной организацией.
Для сбора отходов должны использоваться одноразовые пакеты или влагостойкие 
емкости (контейнеры) с цветовой маркировкой в соответствии с классом. Емкость должна 
иметь плотно прилегающую крышку, исключающую возможность самопроизвольного 
вскрытия.
При истечении срока годности и/или нарушении целостности герметичной упаковки 
медицинское изделие должно быть утилизировано как медицинские отходы класса А в 
соответствии с правилами, действующими в лечебном учреждении.
Утилизации так же подлежат индивидуальная и транспортная упаковки.
Утилизации должны подвергаться отдельно бумага, полиэтилен в соответствии с 
правилами сбора, учёта и утилизации упаковки.
45 из 52


--- стр. 46 ---
АО «МЕДИТЕК «Знамя Труда» Документ; МЕДИ. 942319.003 ИП
Россия, 197022, г. Санкт-Петербург, вн.тер. г. Муниципальный
округ Аптекарский остров, наб. Реки Карповки, д. 5, к. 17,
литера А, помещ. 3.6, офис 1
Тел.:+7 (812) 622-10-15 Страница: 46 из 52
E-mail: info(2),mediteczt.ru
8 СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЁМКЕ
Повязка пластырного типа профилактическая гипоаллергенная стерильная по ТУ
21.20.24-007-61014306-2022, производства Акционерное общество «МЕДИТЕК «Знамя Тру­
да».
Исполнение
Номер партии
приняты в соответствии с обязательными требованиями государственных стандартов, 
действующей технической документации и признаны годными для эксплуатации.
Представитель ОТК
(личная подпись) (расшифровка подписи) (Дата)
46 из 52


--- стр. 47 ---
АО «МЕДИТЕК «Знамя Труда» Документ: МЕДИ. 942319.003 ИП
Россия, 197022, г. Санкт-Петербург, вн.тер. г. Муниципальный
округ Аптекарский остров, наб. Реки Карповки, д. 5, к. 17,
литера А, помещ. 3.6, офис 1
Тел.:+7 (812) 622-10-15 Страница: 47 из 52
E-mail: info(®mediteczt.ru
9 СВИДЕТЕЛЬСТВО ОБ УПАКОВЫВАНИИ
Повязка пластырного типа профилактическая гипоаллергенная стерильная по ТУ
21.20.24-007-61014306-2022.
Исполнение
Номер партии
упакованы на предприятии-изготовителе АО «МЕДИТЕК «Знамя Труда» согласно 
требованиям, предусмотренным в действующей технической документации.
Упаковывание произвел
(личная подпись) (расшифровка подписи) (Дата)
47 из 52


--- стр. 48 ---
АО «МЕДИТЕК «Знамя Труда» Документ: МЕДИ. 942319.003 ИП
Россия, 197022, г. Санкт-Петербург, вн.тер. г. Муниципальный
округ Аптекарский остров, наб. Реки Карповки, д. 5, к. 17,
литера А, помещ. 3.6, офис 1
Тел.;+7 (812) 622-10-15 Страница: 48 из 52
E-mail: info(5),mediteczt.ru
10 СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ
Претензии в адрес изготовителя представляют при несоответствии поставляемого из­
делия, его тары, упаковки, маркировки и комплектности требованиям сопроводительной до­
кументации.
Все предъявленные рекламации должны регистрироваться заводом-изготовителем и 
содержать сведения о принятых мерах.
Рекламация, полученная изготовителем, рассматривается в десятидневный срок.
О принятых мерах письменно сообщается потребителю.
Для определения причин повреждений необходимо составить акт, в котором должны 
быть указаны:
-  наименование и номер партии изделия;
-  дата получения изделия с завода-изготовителя и номер документа, по которо­
му оно получено;
-  детальное описание повреждения;
-  предполагаемая причина повреждения и т.д.
Предприятие-изготовитель принимает рекламацию, если не установлена вина получа­
теля в возникновении дефекта в изделии.
48 из 52


--- стр. 49 ---
АО «МЕДИТЕК «Знамя Труда» Документ: МЕДИ. 942319.003 ИП
Россия, 197022, г. Санкт-Петербург, вн.тер. г. Муниципальный
округ Аптекарский остров, наб. Реки Карповки, д. 5, к. 17,
литера А, помещ. 3.6, офис 1
Тел.:+7 (812) 622-10-15 Страница: 49 из 52
E-mail: info(a),mediteczt.ru
11 ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
11.1 Изготовитель гарантирует соответствие изделия требованиям настоящих тех­
нических условий при соблюдении потребителем условий и правил транспортирования, хра­
нения и эксплуатации.
11.2 Производитель гарантирует, что при разработке и производстве повязок были 
соблюдены разумные меры предосторожности. Производитель гарантирует соответствие из­
делий заявленным в документации показателям качества и характеристикам при соблюдении 
пользователями правил транспортирования и хранения в течение всего срока годности.
11.3 Производитель не несет ответственности за случайные или косвенные убытки, 
ущерб или расходы, прямо или косвенно связанные с использованием данного изделия; не 
несет ответственности в отнощении изделий, подвергаемых повторной обработке или стери­
лизации, используемых повторно, подвергаемьк воздействию климатических и механиче­
ских факторов при транспортировании и хранении, отличных от указанных в документации 
производителя, и не дает никаких гарантий, явных или подразумеваемых, включая, помимо 
всего прочего, гарантии коммерческого качества и пригодность для использования по назна­
чению в отнощении таких изделий.
11.4 Срок годности изделия - 5 лет с даты стерилизации.
11.5 По истечении срока годности, повязки подлежат утилизации. Категорически 
запрещается использование повязки с истекшим сроком годности.
11.6 Гарантийный срок эксплуатации не устанавливается в виду однократности 
применения изделия.
49 из 52


--- стр. 50 ---
АО «МЕДИТЕК «Знамя Труда» Документ: МЕДИ. 942319.003 ИП
Россия, 197022, г. Санкт-Петербург, вн.тер. г. Муниципальный
округ Аптекарский остров, наб. Реки Карповки, д. 5, к. 17,
литера А, помещ. 3.6, офис 1
Тел.:+7 (812) 622-10-15 Страница: 50 из 52
E-mail: info(3),mediteczt.ru
ФОРМА гарантийного  талона  
на замену в течение гарантийного срока
Повязка пластырного типа профилактическая гипоаллергенная стерильная по ТУ
21.20.24-007-61014306-2022.
Исполнение
Номер партии
Приобретены
(дата, подпись и штамп покупателя)
Продавец
(подпись, печать)
50 из 52