Пробка резиновая медицинская для укупоривания стеклянных бутылок и пластиковых бутылок, с кровезаменителями, консервированной кровью и ее компонентами по ТУ 9398-001-96199383-2007 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2008/02055 от 27.02.2008 · класс риска 1

Производитель: ООО "Медупак" (Россия)

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 3 ---
0,01-0,5%) при температуре не выше 30°С и времени нс более 30 мин.
Запрещается повторное применение пробок во избежание появления липкости и деформации 
поверхности пробок.
6. ПРАВИЛА ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ И ХРАНЕНИЯ
Пробки, упакованные в соответствии с п. 1.5.1, должны выдерживать транспортирование любым 
видом транспорта по группе 5 (ОЖ 4) ГОСТ 15150 (температура: от - 50°С до +50°С; 
относительная влажность 75% при температуре 15°С) в соответствии с правилами, действую­
щими на каждо.м виде транспорта. Сохранность качества пробок при этом гарантируется 
рецептурой.
Пробки, упакованные в соответствии с п. 1.5.1, должны храниться на складах в условиях, 
соответствующих условиям 1(Л) по ГОСТ 15150 (температура; от +5Х до +40°С; относитель­
ная влажность 60% при температуре 20°С) на расстоянии не .менее 1  м от теплоизлучающих 
приборов.
В процессе хранения пробки не должны подвергаться действию прямых солнечных лучей, 
смазочных масел, бензина, керосина, кислот, щелочей и других веществ, разрушающих резину.
7. I АРАПТИИ ИЗГеЗТОВИТЕЛЯ
Изготовитель гарантирует соответствие пробок зребованиям настоящих гсхпических условий 
при соблюдении потребителем указаний по обработке пробок перед применением и условий 
хранения и транспортирования, установленных техническими условиями.
Гарантийный срок годности пробок устанавливается 2 года. Гарантийный срок годности 
исчисляется с момента изготовления до начала их использования.
8.УТИЛИЗАЦИЯ
Угилизация пробок в медицинских организациях производится в соответствии с правилами 
установленные СанПиН 2.1.7.2790-10 лТля отходов класса А (неопасные отходы) после 
проведения санигарной обработки.


--- стр. 4 ---
9. МАРКИРОВКА.
9.1. В каждое упаковочное место вложен ярлык, на котором указываются:
- предприятие-изготовитель или его товарный знак;
наименование, назначение, конструкция пробки, номер регистрационного удостоверения;
- обозначение технических условий; 
количество изделий и масса изделий; 
масса негго,
-- масса брутто,
- номер партии;
- марка резины;
дата изготовления (месяц, 1од);
- оператор ТПА 
контролер ОТК
- гарантйный срок годности.
9.2. Маркировка транспортной тары [фоизводится по ГОСТ 14192-96 с нанесением следующих 
обозначений:
товарного знака или наименования изготовителя; 
наименования, конструкции пробки; 
номера партии;
-  даты выпуска (месяц, год); 
количества;
- массы нетто (кг); 
массы брутто (кг); 
обозначения технических условий.
В случае если ящик или мешок но п.10.1 являегся одновременно и транспоргной тарой, то 
дополнизельных обозначений, кроме указанных в п.9.1, не нанося!.
10. УПАКОВКА.
10.1. Первичная упаковка. Пробки упаковывают в полиэтиленовые мешки ГОСТ 17811, или в 
мешки из полиэтиленовой пленки ГОСТ 10354.
10.2. Вторичная упаковка. Мешки первичной упаковки вместе с этикеткой упаковываюг в более 
плозные полиэтиленовые мешки ГОСТ 17811 или мешки из полиэтиленовой пленки f'OCT 
10354 или мешки тканые полипропиленовые ГОСТ Р 52564, дощатые, фанерные, картонные 
ящики гост 18573, ГОСТ2991, ГОСТ 5959, ГОСТ 10350, ГОСТ 13511, в трехслойные 
бумажные мешки ГОСТ 2226, либо упаковывают в дощатые, фанерные ящики, выложенные 
изнугри полиэтиленовой пленкой ГОСТ 10354, или мешки тканевые из полипропилена 
ТУ 2297-002-05749234-9.
Масса одного упаковочного места должна быть не более 50 кг.
10.3. Упакованные пробки не имеют на поверх!Юсти следов влаги.
10.4. Каждый ящик или мешок упакованы таким образом, чтобы он не мог бызь вскрыт без 
нарушения !телостности упаковки.
10.5. Каждая партия пробок сопровождается паспоргом с заключением ТК о соозветствии 
пробок настоящим техническим условиям. В паспорте указано:
1!аименование изготовителя;
наименование, конструкция пробк!т, марка ТПЭ;
номер партии;
даза выпуска (месяц, год);
количество;
вид упаковки;


--- стр. 5 ---
результаты испытании.
11. ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Общество с ограниченной ответственностью 
ООО «Медупак»
355035, г. Ставрополь, Старомарьевское шоссе. 9 Г/2, ИНН/КПП 2634815310/263401001 
ОГРН 1142651025660 Филиал СКРУ ОАО «МИнБ» р/сч 40702810500450000956 Кор/сч 
30101810800000000703, БИК 040702703 e-mail: medupak(cTgmail.com TC44[)aKc (8652) 28 - 29 - 
33