Облучатель-рециркулятор медицинский ультрафиолетовый бактерицидный "МЕДЭЙР" по ТУ 32.50.50-001-39370457-2021 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 6 --- XVIII. Модель: «МЕДЭЙР 30-8» в составе: 1. Облучатель-рециркулятор медицинский ультрафиолетовый бактерицидный «МЕДЭЙР» по ТУ 32.50.50-001-39370457-2021 - 1 шт 2. Ультрафиолетовая лампа 30 Вт, модель: UVC 30W G13 - 8 шт 3. Инструкция по применению- 1 шт 4. Фильтр-4 шт 5. Шнур питания - 1 шт. 6. Подставка передвижная для облучателя- рециркулятора МЕДЭЙР (при необходимости) - 1 шт 7. Вставка плавкая(предохранитель) - 2 шт 8. Крепежные элементы - 4 шт СВЕДЕНИЯ О ПРОИЗВОДИТЕЛЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Таблица №1 Полное наименование организации Общество с ограниченной ответственностью «Лидер» Сокращенное наименование организации ООО «Лидер» Юридический и почтовый адрес 426006, Россия, УР, г. Ижевск, пер. Инвентарный, д. 141, офис 4 1 Адрес производство: 426006, Россия, УР, г. Ижевск, пер. Инвентарный, д. 141 Свидетельство о внесении в ЕГРЮЛ/ЕГРИП (дата и номер, кем выдано) Серия 18 № 003378175 от 06.02.2015г., выдано ИФНС по Ленинскому району г.Ижевска, ОГРН №1151832000759 ИНН 1832123454 КПП 183201001 ОГРН 1151832000759 от 06.02.2015 г. ОКПО 39370457 ОКОГУ 4210014 ОКФС 16 ОКОПФ 12300 октмо 94701000 ОКАТО 94401365000 Директор Генеральный директор Юминов Максим Анатольевич, действует на основании Устава Номера телефонов +7(3412) 655-449, 655-345, 89199199654 Электронная почта (e-mail) сайт info@media-spray.ru Единственный учредитель Юминов Максим Анатольевич, ИНН 1832123454 2. НАЗНАЧЕНИЕ ИЗДЕЛИЯ Облучатели-рециркуляторы предназначены для бактерицидной обработки воздуха ультрафиолетовым изпучением в процессе принудительной воздушной циркуляции через корпус прибора для предотвращения распространения воздушно-капельных инфекций в помещениях I-V типа --- стр. 7 --- ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ: Облучатель-рециркулятор - в помещениях I-V типа категорий в соответствии с "Р 3.5.1904-04. 3.5. Дезинфектология. Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха в помещениях. Руководство" (утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 04.03.2004): I- Операционные, предоперационные, родильные, стерильные зоны ЦСО, детские палаты роддомов, палаты для недонощенных и травмированных детей. II - Перевязочные, комнаты стерилизации и пастеризации грудного молока, палаты и отделения иммуноослабленных больных, палаты реанимационных отделений, помещения нестерильных зон ЦСО, бактериологические и вирусологические лаборатории, станции переливания крови, фармацевтические цеха по изготовлению стерильных лекарственных средств. III - Палаты, кабинеты и др. помещения ЛПУ (не включенные в I и II категории). IV - Детские игровые комнаты, щкольные классы, детские дома, дома инвалидов, бытовые помещения промышленных и общественных зданий с большим скоплением людей при длительном их пребывании. V - Курительные комнаты, общественные туалеты и лестничные площадки помещений ЛПУ. 3. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Таблица 1 - Характеристики модели «МЕДЭИР 15-1» Наименование параметра Значение Тип исполнения Закрытый УФ Лампа UVC 15WG13 Срок службы, час Не менее 10800 Рабочее напряжение, В 220 В, 50 Гц±10% Потребляемая мощность, Вт Не более 20 Мощность УФ излечения, Вт 4,9 Количество УФ-ламп, шт. 1x15 Вт Количество вентиляторов 92x92 2500 об/мин, шт. 1 Производительность, мУч 40± 10% Габаритные размеры, мм. 120х120х650± 5% Вес, нетто, кг 2,2±0,3 Уровень шума, дБА Не более 30 Способ размещения подвесной / передвижной Рекомендуемая площадь помещения, м^ 5-20 Время дезинфекции помещения до 99,9% 1 час Длина шнура сетевого питания 1800 мм ± 5% Наличие сменного фильтра есть Источник питания переменный ток 220В-50Гц 'I Таблица 2 - Характеристики модели «МЕДЭЙР 15-2» Наименование параметра Значение Тип исполнения Закрытый УФ Лампа UVC 15WGI3 Срок службы, час Не менее 10800 Рабочее напряжение, В 220 В, 50 Гц±!0% Потребляемая мощность, Вт Не более 40 Мощность УФ излечения, Вт 10 Количество УФ-ламп, шт. 2x15 Вт Количество вентиляторов 92x92 2500 об/мин, шт. 1 Производительность, мУч 80± 10% Габаритные размеры, мм. 120х120х650± 5% Вес, нетто, кг 2,5±0,3 --- стр. 8 --- Уровень шума, дБА Не более 30 Способ размещения подвесной / передвижной Рекомендуемая площадь помещения, м^ 7-30 Время дезинфекции помещения до 99,9% 1 час Длина щнура сетевого питания 1800 мм ± 5% Наличие сменного фильтра есть Источник питания переменный ток 220В-50Гц Таблица 3 - Характеристики модели «МЕДЭЙР 15-3» Наименование параметра Значение Тип исполнения Закрытый УФ Лампа UVC I5WG13 Срок службы, час Не менее 10800 Рабочее напряжение, В 220 В, 50 Гц±10% Потребляемая мощность, Вт Не более 60 i Мощность УФ излечения, Вт 14,7 1 Количество УФ-ламп, шт. 3x15 Вт Количество вентиляторов 120x120 2500 об/мин, шт. 1 Производительность, мУч 120± 10% Габаритные размеры, мм. 280х140х580± 5% Вес, нетто, кг 4±0,3 Уровень шума, дБА Не более 40 Способ размещения подвесной / передвижной Рекомендуемая площадь помещения, м^ 10-45 Время дезинфекции помещения до 99,9% 1 час Длина шнура сетевого питания 1800 мм ± 5% Наличие сменного фильтра есть Источник питания переменный ток 220В-50Гц Таблица 4 - Характеристики модели «МЕДЭЙР 15-1 ЛЮКС» Наименование параметра Значение Тип исполнения Закрытый УФ Лампа UVC 15WG13 Срок службы, час Не менее 10800 Рабочее напряжение, В 220 В, 50 Гц±10% Потребляемая мощность, Вт Не более 20 Мощность УФ излечения, Вт 4,9 Количество УФ-ламп, шт. 1x15 Вт Количество вентиляторов 92x92 2500 об/мин, шт. 1 Производительность, мУч 40± 10% Габаритные размеры, мм. 120х120х650± 5% Вес, нетто, кг 2,2±0,3 Уровень шума, дБА Не более 30 Способ размещения подвесной / передвижной Рекомендуемая площадь помещения, м^ 5-20 Время дезинфекции помещения до 99,9% 1 час Длина шнура сетевого питания 1800 мм ± 5% Наличие сменного фильтра есть Режим работы облучатель-рециркулятора - «АУТО» есть Счетчик отработанного времени на каждую лампу и есть --- стр. 9 --- фильтр Таймер на время работы после включения есть Таймер с функцией включения и выключения по будильнику есть Индикация работы каждой лампы есть Индикация работы вентиляторов есть Автоматическое включение при появлении движения объектов в помещении есть ИК пульт дистанционного управления есть Источник питания переменный ток 220В~50Гц Таблица 5 - Характеристики модели «МЕДЭЙР 15-2 ЛЮКС» Наименование параметра Значение Тип исполнения Закрытый УФ Лампа UVC 15WG13 Срок службы, час Не менее 10800 Рабочее напряжение, В 220 В, 50 Гц±10% В Потребляемая мощность, Вт Не более 40 1 Мощность УФ излечения, Вт 10 Количество УФ-ламп, щт. 2x15 Вт Количество вентиляторов 92x92 2500 об/мин, шт. 1 Производительность, мУч 80± 10% Габаритные размеры, мм. 120х120х650± 5% Вес, нетто, кг 2,5±0,3 Уровень щума, дБА Не более 30 Способ размещения подвесной / передвижной Рекомендуемая площадь помещения, м^ 7-30 Время дезинфекции помещения до 99,9% 1 час Длина шнура сетевого питания 1800 мм ± 5% Наличие сменного фильтра есть Режим работы облучатель-рециркулятора - «АУТО» есть Счетчик отработанного времени на каждую лампу и фильтр есть Таймер на время работы после включения есть 1 Таймер с функцией включения и выключения по будильнику есть Индикация работы каждой лампы есть Индикация работы вентиляторов есть Автоматическое включение при появлении движения объектов в помещении есть ИК пульт дистанционного управления есть Источник питания переменный ток 220В~50Гц Таблица 6 - Характеристики модели «МЕДЭЙР 15-3 ЛЮКС» Наименование параметра Значение Тип исполнения Закрытый УФ Лампа UVC 15WG13 Срок службы, час Не менее 10800 Рабочее напряжение, В 220 В, 50 Гц±10% Потребляемая мощность, Вт Не более 60 Мощность УФ излечения, Вт 14,7 Количество УФ-ламп, шт. 3x15 Вт Количество вентиляторов 120x120 2500 об/мин, шт. 1 9 --- стр. 10 --- Производительность, mVh 120± 10% Габаритные размеры, мм. 280x140x5 80± 5% Вес, нетто, кг 4±0,3 Уровень шума, дБА Не более 40 Способ размещения подвесной / передвижной Рекомендуемая площадь помещения, м^ 10-45 Время дезинфекции помещения до 99,9% 1 час Длина шнура сетевого питания 1800 мм ±5% Наличие сменного фильтра есть Режим работы облучатель-рециркулятора - «АУТО» есть Счетчик отработанного времени на каждую лампу и фильтр есть Таймер на время работы после включения есть Таймер с функцией включения и выключения по будильнику есть Индикация работы каждой лампы есть Индикация работы вентиляторов есть Автоматическое включение при появлении движения объектов в помещении есть щ ИК пульт дистанционного управления есть ] Источник питания переменный ток 220В~50Гц Таблица 7 - Характеристики модели «МЕДЭЙР 30-1 ЛЮКС» Наименование параметра Значение Тип исполнения Закрытый УФ Лампа UyC 30WG 13 Срок службы, час Не менее 10800 Рабочее напряжение, В 220 В, 50 Гц±10% Потребляемая мощность, Вт Не более 50 Мощность УФ излечения, Вт 12,6 Количество УФ-ламп, шт. 1x30 Вт Количество вентиляторов 120x120x25 2000 об/мин, шт. I Производительность, м^/ч 80± 10% II Габаритные размеры, мм. 140x140x1100 ±5% 1 Вес, нетто, кг 4±0,3 Уровень шума, дБА Не более 35 Способ размешения подвесной / передвижной Рекомендуемая площадь помещения, м^ 7-30 Время дезинфекции помещения до 99,9% 1 час Длина шнура сетевого питания 1800 мм ± 5% Наличие сменного фильтра есть Режим работы облучатель-рециркулятора - «АУТО» есть Счетчик отработанного времени на каждую лампу и фильтр есть Таймер на время работы после включения есть Таймер с функцией включения и выключения по будильнику есть Индикация работы каждой лампы есть Индикация работы вентиляторов есть Автоматическое включение при появлении движения объектов в помещении есть ИК пульт дистанционного управления есть Источник питания переменный ток 220В~50Гц 10 --- стр. 11 --- Таблица 8 - Характеристики модели «МЕДЭЙР 30-2 ЛЮКС» Наименование параметра Значение Тип исполнения Закрытый УФ Лампа иУС 30WG13 Срок службы, час Не менее 10800 Рабочее напряжение, В 220 В, 50 Гц±10% Потребляемая мощность, Вт Не более 70 Мощность УФ излечения, Вт 25,2 Количество УФ-ламп, щт. 2x30 Вт Количество вентиляторов 120x120x36 2500 об/мин, шт. 1 Производительность, мУч 160± 10% Габаритные размеры, мм. 140x140x1100 ±5% Вес, нетто, кг 4,2±0,3 Уровень шума, дБА Не более 40 Способ размещения ' подвесной / передвижной Рекомендуемая площадь помещения, м- 12-60 Время дезинфекции помещения до 99,9% 1 час Длина шнура сетевого питания 1800 мм ± 5% 1 Наличие сменного фильтра есть ^ Режим работы облучатель-рециркулятора - «АУТО» есть 1 Счетчик отработанного времени на каждую лампу и фильтр есть Таймер на время работы после включения есть Таймер с функцией включения и выключения по будильнику есть Индикация работы каждой лампы есть Индикация работы вентиляторов есть Автоматическое включение при появлении движения объектов в помещении есть ИК пульт дистанционного управления есть Источник питания переменный ток 220В~50Гц Таблица 9 - Характеристики модели «МЕДЭЙР 30-3 ЛЮКС» Наименование параметра Значение 1 Тип исполнения Закрытый УФ Лампа иУС 30WG13 Срок службы, час Не менее 10800 Рабочее напряжение, В 220 В, 50 Гц±10% Потребляемая мощность, Вт Не более 130 Мощность УФ излечения, Вт 37,8 Количество УФ-ламп, шт. 3x30 Вт Количество вентиляторов 120x120x36 2500 об/мин, шт. 2 Производительность, мУч 240± 10% Габаритные размеры, мм. 280x140x1100 ±5% Вес, нетто, кг 6,6±0,3 Уровень шума, дБА Не более 40 Способ размещения подвесной / передвижной Рекомендуемая площадь помещения, 30-90 Время дезинфекции помещения до 99,9% 1 час Длина шнура сетевого питания 1800 мм ± 5% Наличие сменного фильтра есть Режим работы облучатель-рециркулятора - «АУТО» есть Счетчик отработанного времени на каждую лампу и фильтр есть Таймер на время работы после включения есть И --- стр. 12 --- Таймер с функцией включения и выключения по будильнику есть Индикация работы каждой лампы есть Индикация работы вентиляторов есть Автоматическое включение при появлении движения объектов в помещении есть ИК пульт дистанционного управления есть Источник питания переменный ток 220В~50Гц Таблица 10 - Характеристики модели «МЕДЭЙР 30-4 ЛЮКС» Наименование параметра Значение Тип исполнения Закрытый УФ Лампа UVC30WG13 Срок службы, час Не менее 10800 Рабочее напряжение, В 220 В, 50Гц±Ю% Потребляемая мощность, Вт Не более 160 Мощность УФ излечения, Вт 50,4 Количество УФ-ламп, шт. 4x30 Вт |^Количество вентиляторов 120x120x36 2500 об/мин, шт. 2 Т Производительность, мУч 320± 10% Габаритные размеры, мм. 280x140x1100 ±5% Вес, нетто, кг 6,9±0,3 'Уровень шума, дБА Не более 40 Способ размещения подвесной / передвижной Рекомендуемая площадь помещения, м^ 35-110 |^емя дезинфекции помещения до 99,9% 1 час Длина шнура сетевого питания 1800 мм ± 5% Наличие сменного фильтра есть Режим работы облучатель-рециркулятора - «АУТО» есть Счетчик отработанного времени на каждую лампу и фильтр есть Таймер на время работы после включения есть Таймер с функцией включения и выключения по ! будильнику есть В Индикация работы каждой лампы есть ' Индикация работы вентиляторов есть Автоматическое включение при появлении движения объектов в помещении есть ИК пульт дистанционного управления есть Источник питания переменный ток 220В-50Гц Таблица 11 - Характеристики модели «МЕДЭЙР 30-6 ЛЮКС» Наименование параметра Значение Тип исполнения Закрытый УФ Лампа UVC 30WG13 Срок службы, час Не менее 10800 Рабочее напряжение, В 220 В, 50Гц±10% Потребляемая мощность, Вт Не более 240 Мощность УФ излечения, Вт 75,6 Количество УФ-ламп, шт. 6x30 Вт Количество вентиляторов 120x120x36 2500 об/мин, шт. 3 Производительность, мУч 480± 10% Габаритные размеры, мм. 420x140x1100 ±5% Вес, нетто, кг 10,3±0,3 Уровень шума, дБА Не более 45 12 --- стр. 13 --- Способ размещения подвесной / передвижной Рекомендуемая площадь помещения, м^ 60-180 Время дезинфекции помещения до 99,9% 1 час Длина щнура сетевого питания 1800 мм ± 5% Наличие сменного фильтра есть Режим работы облучатель-рециркулятора - «AVTO»* есть Счетчик отработанного времени на каждую лампу и фильтр есть Таймер на время работы после включения есть Таймер с функцией включения и выключения по будильнику есть Индикация работы каждой лампы есть Индикация работы вентиляторов есть Автоматическое включение при появлении движения объектов в помещении есть ИК пульт дистанционного управления есть Источник питания переменный ток 220В~50Гц Таблица 12 - Характеристики модели «МЕДЭЙР 30-8 ЛЮКС» Т Наименование параметра Значение Тип исполнения Закрытый УФ Лампа UVC 30WG13 Срок службы, час Не менее 10800 Рабочее напряжение, В 220 В, 50 Гц±10% Потребляемая мощность, Вт Не более 320 Мощность УФ излечения, Вт 100,8 Количество УФ-ламп, шт. 8x30 Вт Количество вентиляторов 120x120x36 2500 об/мин, шт. 4 Производительность, мУч 640± 10% Габаритные размеры, мм. 560x140x1100 ±5% Вес, нетто, кг 13±0,3 Уровень шума, дБА Не более 55 Способ размещения подвесной / передвижной ! Рекомендуемая площадь помещения, м^ 75-240 U Время дезинфекции помещения до 99,9% 1 час Длина шнура сетевого питания 1800 мм ± 5% Наличие сменного фильтра есть Режим работы облучатель-рециркулятора - «АУТО» есть Счетчик отработанного времени на каждую лампу и фильтр есть Таймер на время работы после включения есть Таймер с функцией включения и выключения по будильнику есть Индикация работы каждой лампы есть Индикация работы вентиляторов есть Автоматическое включение при появлении движения объектов в помещении есть ИК пульт дистанционного управления есть Источник питания переменный ток 220В~50Гц Таблица 13 - Характеристики модели «МЕДЭЙР 30-1» Наименование параметра Значение Тип исполнения Закрытый УФ Лампа UVC30WG13 Срок службы, час Не менее 10800 13 --- стр. 14 --- Рабочее напряжение, В 220 В, 50 Гц±10% Потребляемая мощность, Вт Не более 50 1 Мощность УФ излечения, Вт 12,6 ! Количество УФ-ламп, шт. 1x30 Вт j Количество вентиляторов 120x120x25 2000 об/мин, шт. 1 1 Производительность, м^/ч 80± 10% Габаритные размеры, мм. 140x140x1100 ±5% Вес, нетто, кг 4±0,3 Уровень шума, дБА Не более 35 Способ размещения подвесной / передвижной 1 Рекомендуемая площадь помещения, м2 7-301 Время дезинфекции помещения до 99,9% 1 час Длина шнура сетевого питания 1800 мм ± 5% 1 Наличие сменного фильтра есть Обслуживание ламп без снятия лицевой крышки есть- Таблица 14 - Характеристики модели «МЕДЭЙР 30-2» Наименование параметра Значение Тип исполнения Закрытый УФ Лампа UVC30WG13 Срок службы, час Не менее 10800 Рабочее напряжение, В 220 В, 50 Гц±10% Потребляемая мощность, Вт Не более 70 Мощность УФ излечения, Вт 25,2 Количество УФ-ламп, шт. 2x30 Вт Количество вентиляторов 120x120x36 2500 об/мин, шт. Производительность, мУч 160± 10% Габаритные размеры, мм. 140x140x1100 ±5% i Вес, нетто, кг 4,2±0,3 Уровень шума, дБА Не более 40 I Способ размещения подвесной / передвижной ; Рекомендуемая площадь помещения, м2 12-60 Время дезинфекции помещения до 99,9% 1 час Длина шнура сетевого питания 1800 мм ± 5% Наличие сменного фильтра есть Обслуживание ламп без снятия лицевой крышки есть Таблица 15 - Характеристики модели «МЕДЭЙР 30-3» Наименование параметра Значение Тип исполнения Закрытый УФ Лампа UVC30WG13 Срок службы, час Не менее 10800 Рабочее напряжение, В 220 В, 50 Гц±10% Потребляемая мощность, Вт Не более 130 Мощность УФ излечения, Вт 37,8 Количество УФ-ламп, шт. 3x30 Вт Количество вентиляторов 120x120x36 2500 об/мин, шт. 2 Производительность, мУч 240± 10% Габаритные размеры, мм. 280x140x1100 ±5% Вес, нетто, кг 6,6±0,3 Уровень шума, дБА Не более 40 Способ размещения подвесной / передвижной Рекомендуемая площадь помещения, м2 30-90 14 --- стр. 15 --- время дезинфекции помещения до 99,9% 1 час Длина шнура сетевого питания 1800 мм ± 5% Наличие сменного фильтра есть Обслуживание ламп без снятия лицевой крышки есть Таблица 16 - Характеристики модели «МЕДЭЙР 30-4» Наименование параметра Значение Тип исполнения Закрытый 1 УФ Лампа UVC 30WG13 Срок службы, час Не менее 10800 1 Рабочее напряжение, В 220 В, 50 Гц±10% 1 Потребляемая мощность, Вт Не более 160 Мощность УФ излечения, Вт 50,4 i Количество УФ-ламп, шт. 4x30 Вт Количество вентиляторов 120x120x36 2500 об/мин, шт. 2 Производительность, м^/ч 320± 10% Габаритные размеры, мм. 280x140x1100 ±5% j Вес, нетто, кг 6,9±0,3 ^Уровень шума, дБА Не более 40 1 Способ размещения подвесной / передвижной1---------------------------------------------------------------------------------- Рекомендуемая площадь помещения, м2 35-110 1 Время дезинфекции помещения до 99,9% 1 час ; Длина щнура сетевого питания 1800 мм ± 5% j Наличие сменного фильтра есть j Обслуживание ламп без снятия лицевой крышки есть Таблица 17 - Характеристики модели «МЕДЭЙР 30-6» Наименование параметра Значение Тип исполнения Закрытый УФ Лампа UVC30WG13 Срок службы, час Не менее 10800 Рабочее напряжение, В 220 В, 50 Гц±10% Потребляемая мошность, Вт Не более 240 II Мошность УФ излечения, Вт 75,6 Количество УФ-ламп, шт. 6x30 Вт Количество вентиляторов 120x120x36 2500 об/мин, шт. 3 Производительность, м^/ч 480± 10% Габаритные размеры, мм. 420x140x1100 ±5% Вес, нетто, кг 10,3±0,3 Уровень шума, дБА Не более 45 Способ размещения подвесной / передвижной Рекомендуемая площадь помещения, м2 60-180 Время дезинфекции помещения до 99,9% 1 час Длина шнура сетевого питания 1800 мм ± 5% Наличие сменного фильтра есть Обслуживание ламп без снятия лицевой крышки есть Таблица 18 - Характеристики модели «МЕДЭЙР 30-8» Наименование параметра Значение Тип исполнения Закрытый УФ Лампа UVC 30WGI3 Срок службы, час Не менее 10800 Рабочее напряжение, В 220 В, 50 Гц±10% 15 --- стр. 16 --- Потребляемая мощность, Вт Не более 320 Мощность УФ излечения, Вт 100,8 Количество УФ-ламп, шт. 8x30 Вт Количество вентиляторов 120x120x36 2500 об/мин, шт. 4 Производительность, м^/ч 640± 10% Габаритные размеры, мм. 560x140x1100 ±5% Вес, нетто, кг 13±0,3 Уровень шума, дБА Не более 55 1 Способ размещения подвесной / передвижной1 Рекомендуемая площадь помещения, м2 75-240 Время дезинфекции помещения до 99,9% 1 час Длина шнура сетевого питания 1800 мм ± 5% Наличие сменного фильтра есть Обслуживание ламп без снятия лицевой крышки есть Масса подставки передвижной для облучателя- рециркулятора МЕДЭЙР - 3 кг ± 0,3 Масса Блока управления МЕДЭЙР-1 - 150 г ± 0,3 Размер: Блока управления МЕДЭЙР-1: 96мм х69мм х 32мм ±5% Емкость счетчика (максимальная): 99990ч .Погрешность счетчика ±5% Режимы применения облучатель-рециркулятора при подготовке помещения к функционированию в отсутствии людей указаны в таблице №3.19 Таблица №3.19 Варианты исполнения Объем помещения, м3 Время обработки (мин), необходимое для обеспечения бактерицидной эффективности* 99,9% (1 кат.) 99,0% (11 кат.) 95,0% (111 кат.) МЕДЭЙР 15-1, МЕДЭЙР 15-1 ЛЮКС до 12 31 21 16 от 13 до 25 44 30 25 от 26 до 40 60 46 36 МЕДЭЙР 15-2, МЕДЭЙР 15-2 ЛЮКС до 24 29 19 15 от 25 до 48 46 30 25 от 49 до 80 60 47 35 МЕДЭЙР 15-3, МЕДЭЙР 15-3 ЛЮКС до 36 28 18 14 от 37 до 72 44 32 24 от 73 до 120 60 45 34 МЕДЭЙР 30-1, МЕДЭЙР 30-1 ЛЮКС до 25 31 21 16 от 26 до 55 46 31 26 от 56 до 80 60 46 36 МЕДЭЙР 30-2, МЕДЭЙР 30-2 ЛЮКС до 50 29 19 15 от 51 до 100 46 30 25 от 101 до 160 60 47 35 МЕДЭЙР 30-3, МЕДЭЙР 30-3 ЛЮКС до 80 28 18 14 от 81 до 160 44 32 24 от 161 до 240 60 45 34 МЕДЭЙР 30-4, МЕДЭЙР 30-4 ЛЮКС до 100 28 18 14 от 101 до 200 44 32 24 от 201 до 320 60 45 34 МЕДЭЙР 30-6, МЕДЭЙР до 160 30 20 15 16 --- стр. 17 --- 30-3 люкс от 161 до 320 45 31 25 от 321 до 480 60 45 35 МЕДЭЙР 30-8, МЕДЭЙР до 200 28 20 15 от 201 до 400 45 30 2830-3 ЛЮКС от 401 до 640 60 45 34 *данный уровень бактерицидной эффективности обеззараживания воздуха с помощью облучатель-рециркулятора обеспечивается в отношении санитарно - показательного микроорганизма Staphylococcus aureus, вирусов гриппа и парагриппа, аденовир усов.______________________________________________________________________________ 4. ПОКАЗАНИЯ, ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ И ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ 1i 1 4 ПОКАЗАНИЕ- для бактерицидной обработки воздуха ультрафиолетовым излучением в процессе принудительной воздушной циркуляции через корпус прибора для предотвращения распространения воздушно-капельных инфекций в помещениях I-V типа Облучатель-рециркулятор поставляется с крепежными элементами, тип размещения: подвесной Подставка передвижная для облучателя- рециркулятора МЕДЭЙР покупается при необходимости, тип размещения: передвижной Эффективность обеззараживания воздуха помещения с помощью облучателя-рециркуляторов зависит от множества факторов, таких, как геометрия помещения, конструкция системы вентиляции, количество и расположение отопительных элементов, число человек в помещении, расположение медицинского оборудования и т.д. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: «Облучатели-рециркуляторы медицинские ультрафиолетовые бактерицидные «МЕДЭЙР» в вариантах исполнения по ТУ 32.50.50-001-39370457-2021», при правильном транспортировании, хранении и применении согласно инструкции по применению- отсутствуют. Возможные побочные эффекты: при правильном транспортировании, хранении и применении согласно инструкции по применению, побочные эффекты отсутствуют. 5. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ. ВНИМАНИЕ. Во время эксплуатации медицинского изделия, обязательно используйте одноразовые перчатки в соответствии с требованиями безопасности при обслуживании и использовании по назначению. ВНИМАНИЕ! Модификация изделия не допускается!. о окончании использования электрического медицинского оборудования необходимо обязательно вынимать вилку сетевого шнура из сетевой розетки. "ОСТОРОЖНО! Во избежание риска поражения электрическим током изделие должно присоединяться только к сетевому питанию, имеющему защитное заземление". Только медицинский персонал может определять, какие именно функции должны быть активированы в соответствии с установленным диагнозом. Изделие может управляться исключительно квалифицированным медицинским персоналом, или персоналом прошедшую определённую подготовку, либо пациентом под непосредственным руководством медицинского персонала. Если есть риск того, что пациенты-дети или взрослые пациенты, которые не понимают, как работает изделие (например, умственно неполноценные пациенты), могут самостоятельно дотянуться до ручного пульта управления, следует вынимать вилку из розетки или отключать пульт управления каждый раз, когда такие пациенты остаются без присмотра медицинского персонала. Данные меры позволят предотвратить возможные несчастные случаи, вызванные неправильной эксплуатацией оборудования. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ > Не отключайте вилку из розетки мокрыми руками. Не прикасайтесь к включенной в розетку вилке мокрыми руками. Соблюдайте максимальную осторожность, чтобы избежать поражения электрическим током. ее. Регулярно проверяйте вилку сетевого шнура на предмет неисправностей, повреждения и чистите Рекомендуется вынимать вилку из розетки не реже, чем каждые шесть месяцев и протирать штыри вилки и контактную поверхность сухой салфеткой. Если вилку электропитания вовремя не очищать от пыли, или если она неплотно вставляется в розетку (болтается), это может привести к поражению электрическим током или пожару. 17 --- стр. 19 --- Вышел из строя предохранитель Заменить предохранитель Лампа мигает, но не зажигается Вышла из строя лампа Заменить лампу Облучатель-Рециркулятор ненадежно закреплен на стене Повреждены подвесные системы Отремонтировать подвесные системы. Облучатель-Рециркулятор неустойчиво расположен на подставке передвижной Повреждены подвесные системы. Ослаблены моменты затяжки метизов (болтов и гаек) Отремонтировать подвесные системы. Произвести затяжку метизов до устранения люфта элементов. 7. СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ \ В случае отказа облучатель-рециркулятора или неисправности его в период гарантийных обязательств, а также обнаружения некомплектности при его первичной приемке, владелец облучатель-рециркулятора должен направить в адрес предприятия изготовителя или в адрес предприятия, осуществляющего гарантийное обслуживание, следующие документы: - заявку на ремонт (замену) с указанием адреса, номера телефона организации-владельца р облучатель- рециркулятора; - дефектную ведомость; - гарантийный талон. 8. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ. облучатель-рециркулятор должен размещаться в помещении таким образом, чтобы забор и выброс воздушного [Потока происходили беспрепятственно и совпадали с направлениями основных воздушных потоков, на расстоянии от пола не менее 0,5 метра. сек) Закрепить облучатель-рециркулятор на стене или на опоре. Включить подводящий кабель в розетку напряжением 220 В. Перевести переключатель включения «ВКЛ» в положение I (время установления рабочего режима не более 15 По окончании работы перевести переключатель включения «ВКЛ» в положение О. По истечении 7 суток эксплуатации облучателя должен быть подвергнут обработке. В присутствии людей применение облучателя рассчитано на его непрерывную работу в течение 8 и более часов. 9. УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВКИ и ХРАНЕНИЯ. Облучатель-рециркуляторы транспортируют всеми видами транспорта, в крытых транспортных средствах в соответствии с требованиями и правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта. Условия транспортирования изделий вида климатического исполнения УХЛ 4.2 ~ по условиям хранения 5 ГОСТ 15150. Облучатель-рециркулятор в упаковке предприятия-изготовителя должен храниться в закрытом помещении в условиях хранения 1 по ГОСТ 15150. Изделия в упаковке изготовителя следует хранить на складах. Число рядов на стеллаже: не более 5. В воздухе помещения не должно содержаться примесей, вызывающих коррозию. 19 --- стр. 20 --- при отгрузке изделий в районы Крайнего Севера и приравненные к ним местности транспортирование должно осуществляться в соответствии с ГОСТ 15846. Нормы безопасности при выполнении погрузочно-разгрузочных работ - по ГОСТ 12.3.009 и ГОСТ 12.3.020. 10. ДЕЗИНФЕКЦИЯ И ОЧИСТКА. Обработка корпуса облучатель-рециркулятора и колбы бактерицидной лампы должна производиться с использованием дезинфицирующих растворов спирта или перекиси водорода, согласно «Методическим указаниям по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения” (утв. Минздравом РФ 30.12.1998 N МУ-287-113), с последующим просушиванием сухой ветошью при обязательном отключении облучатель- рециркуляторов от сети. 4 ' 11. УТИЛИЗАЦИЯ И/ИЛИ УНИЧТОЖЕНИЕ. Утилизация бактерицидных ламп должна проводиться в соответствии с «Правилами обращения с отходами производства и потребления в части осветительных устройств, электрических ламп, ненадлежащие сбор, накопление, использование, обезвреживание, транспортирование и размещение которых может повлечь причинение вреда жизни, доровью граждан, вреда животным, растениям и окружающей среде», утвержденными Постановлением Правительства Фот 3.09.2010г. №681. Утилизация облучатель-рециркулятора после истечения срока службы должна производиться в соответствии с федеральными, государственными, местными правилами и санитарными правилами СанПиН 2.1.3684-21 "Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению населения, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно противоэпидемических (профилактических) мероприятий”, класса Б 4 12. СРОК годности. Срок службы: не менее 5 лет. Средний срок службы ламп при правильной эксплуатации и уходе не менее 10800 часов 13. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА Предприятие-изготовитель гарантирует соответствие продукции требованиям настоящих технических условий и рабочей документации при соблюдении правил эксплуатации, транспортирования и хранения. Гарантийный срок эксплуатации при соблюдении потребителем условий эксплуатации, хранения и транспортирования установлен 12 месяцев со дня ввода облучатель-рециркулятора в эксплуатацию. Гарантийный срок хранения при соблюдении потребителем условий хранения установлен 12 месяцев. 14. ПЕРЕЧЕНЬ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ Таблица № 14.1 Обозначение Наименование ГОСТ 12.1.036-81 Шум. Допустимые уровни в жилых и общественных зданиях ГОСТ 7933-89 Картон для потребительской тары. Общие ТУ ГОСТ 8273-75 Бумага оберточная. Технические условия ГОСТ 7933-82 Пленка полиэтиленовая. Технические условия. ГОСТ 12969-67 Таблички для машин и приборов. Технические требования. Технические условия ГОСТ 14192-96 Маркировка грузов 20 --- стр. 21 --- ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды ГОСТ 24297-2013 Межгосударственный стандарт верификация закупленной продукции, организация проведения и методы контроля ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний. ГОСТРИСО 3746-2013 Акустика. Определение уровней звуковой мощности и звуковой энергии источников шума по звуковому давлению. Ориентировочный метод с использованием измерительной поверхности над звукоотражающей плоскостью ГОСТ Р 50444-2020 Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия ГОСТ Р 53228-2008 Весы неавтоматического действия. Часть 1. Метрология и технические требования. Испытания. ГОСТ 31508-2012 Классификация зависимости от потенциального риска применения. Общие требования. ГОСТ РЕН 779-2014 Фильтры очистки воздуха общего назначения. Определение эффективности фильтрации. Определение технических характеристик. РДТ 25 106-88 Электромонтаж электронной медицинской аппаратуры. Конструкция и технологические требования. Методы контроля МУ 287-113 Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения. ГОСТ 14254-2015 Степени защиты, обеспечиваемые оболочками (код IP). ГОСТ Р ИСО 15223-1-2020 Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. Основные требования ГОСТ 31508-2012 Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования РД 50-690 Методические указания. Надежность в технике. Методы оценки показателей надежности по экспериментальным данным ГОСТ Р ЕН 779 Фильтры очистки воздуха общего назначения. Определение технических характеристик ГОСТ 9142-2014 Ящики из гофрированного картона. Общие технические условия (с Поправками) ГОСТ Р 52901-2007 Картон гофрированный для упаковки продукции. Технические условия (с Поправкой) ГОСТ 9481-2001 Ящики из гофрированного картона для химических нитей. Технические условия ГОСТ 18251-87 Лента клеевая на бумажной основе. Технические условия (с Поправкой) ГОСТ 20477-86 Лента полиэтиленовая с липким слоем. Технические условия (с Изменением N 1) 21 --- стр. 22 --- # ГОСТ 17.2.3.01-86 Охрана природы (ССОП). Атмосфера. Правила контроля качества воздуха населенных пунктов ГОСТ Р 58577-2019 Правила установления нормативов допустимых выбросов загрязняющих веществ проектируемыми и действующими хозяйствующими субъектами и методы определения этих нормативов . ГОСТ 30772-2001 Ресурсосбережение. Обращение с отходами. Термины и определения ГОСТ 427-75 Линейки измерительные металлические. Технические условия (с Изменениями N 1, 2, 3) ГОСТ 166-89 (СТ СЭВ 704-77 - СТ СЭВ 707-77; СТ СЭВ 1309-78, ИСО 3599-76) Штангенциркули. Технические условия (с Изменениями N1,2) ГОСТ 3749-77 Угольники поверочные 90°. Технические условия (Издание с Изменениями N 1-4) ГОСТ 7502-98 Рулетки измерительные металлические. Технические условия ГОСТ 24297-87 Входной контроль продукции. Основные положения ГОСТ 6376-74 Анемометры ручные со счетным механизмом. Технические условия (с Изменениями N1,2) ГОСТ 12.3.018-79 Система стандартов безопасности труда (ССБТ). Системы вентиляционные. Методы аэродинамических испытаний ГОСТ 8711-93 (МЭК 51-2-84) Приборы аналоговые показывающие электроизмерительные прямого действия и вспомогательные части к ним. Часть 2. Особые требования к амперметрам и вольтметрам ГОСТРИСО 3746-2013 Акустика. Определение уровней звуковой мощности и звуковой энергии источников шума по звуковому давлению. Ориентировочный метод с использованием измерительной поверхности над звукоотражающей плоскостью РД 50-707-91 Методические указания. Изделия медицинской техники. Требования к надежности. Правила и методы контроля показателей надежности Р 3.5.1904-04. Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха в помещениях ГОСТ 15846-2002 Продукция, отправляемая в районы Крайнего Севера и приравненные к ним местности. Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение (с Поправкой) ГОСТ 12.3.009 -76 Система стандартов безопасности труда (ССБТ). Работы погрузочно-разгрузочные. Общие требования безопасности (с Изменением N 1) ГОСТ 12.3.020-80 Система стандартов безопасности труда (ССБТ). Процессы перемещения грузов на предприятиях. Общие требования безопасности (с Изменением N 1) СанПиН 2.1.3684-21 Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению населения, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий МУ-287-113 Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения 22 --- стр. 23 --- ГОСТ Р 51897-2011 Руководство ИСО 73:2009. Менеджмент риска. Термины и определения ГОСТ Р 53918-2010 Изделия медицинские. Руководство по интеграции принципов менеджмента риска в систему менеджмента качества. ГОСТ Р 51318.14.1-99 Совместимость технических средств электромагнитная. Радиопомехи индустриальные от бытовых приборов, электрических инструментов и аналогичных устройств. Нормы и методы испытаний. ГОСТ 12.1.006-84 ССБТ Электромагнитные поля радиочастот. Допустимые уровни на рабочих местах и требования к проведению испытаний ГОСТРМЭК ГОСТ 31508- 2013 Изделия медицинские. Проектирование медицинских изделий с учетом эксплуатационной пригодности. ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик Дополнительный стандарт. Эксплуатационная пригодность. ГОСТ ISO 14971-2021 Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям (с Поправкой) 15. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ И РЕМОНТ Для обеспечения надежной работы облучатель-рециркулятора проводить своевременное техническое обслуживание. При этом пользуйтесь настоящим инструкцией по применению. УСЛОВИЯ ПРОВЕРКИ. 4 Проверка технических характеристик производится при номинальном питающем напряжении и нормальных условиях, за которые принимаются: - напряжение питания 220 В ±10 %, 50 Гц - температура окружающего воздуха 25±10 С, относительная влажность воздуха 65 ±15%, атмосферное давление 84-106,7 кПа, 630-800 мм.рт.ст. Перед проведением проверки облучатель-рециркулятор необходимо: - произвести внешний осмотр, - изучить техническую документацию на облучатель-рециркулятор и приборы, применяемые для его проверки. Проведение проверки. При проведении внешнего осмотра должно быть проверено: - отсутствие механических повреждений, влияющих на работоспособность; - наличие и прочность крепления органов управления и коммутации, четкость фиксации их положений, состояние сетевого шнура и вилки; - отсутствие соединившихся или слабо закреплённых элементов схемы; - в случае использования облучатель-рециркулятора, закрепленного на подставке убедиться в надежности крепежных элементов (отсутствие трещин на деталях, метод зацепления) и устойчивости (отсутствие люфта в соединительных элементах подставки передвижной, функциональность колесных опор). При вскрытии облучатель-рециркулятора и проведении профилактических работ следует иметь ввиду меры безопасности, указанные в разделе 6. Перед проверкой технических характеристик проводится опробирование работоспособности облучатель- рециркулятора. Облучатель-рециркулятор должен содержаться в чистоте, т.к. даже тонкий слой пыли на лампах может заметно снизить выход бактерицидного потока. Обработка корпуса облучатель-рециркулятора и колбы бактерицидной лампы должна производиться с использованием дезинфицирующих растворов спирта или 23 --- стр. 24 --- перекиси водорода, согласно «Методическим указаниям по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения" (утв. Минздравом РФ 30.12.1998 N МУ-287-113), с последующим просушиванием сухой ветошью при обязательном отключении облучатель-рециркуляторов от сети. Перечень основных проверок технического состояния приведен в таблице № 15.1. Таблица№15.1 Виды технического обслуживания. Периодическое техническое обслуживание 1 раз в месяц Периодическое техническое обслуживание I раз в 6 месяцев Специалисты, занимающиеся Специалисты, занимающиеся эксплуатацией облучатель-рециркулятора.Кем выполняется. эксплуатацией облучатель- рециркулятора. Содержание работ, методы и средства I проведения Проверка работоспособности Проверка исправности и прочности заделки сетевого шнура внешним осмотром при его легком покачивании и прокручивании ! технического обслуживания 1 1i1 1 вблизи мест заделки без применения специальных инструментов и оборудования. Внешний осмотр элементов крепления облучатель- рециркулятора к стене или подставке передвижной на предмет механических повреждений. Проверка подставки передвижной при ее использовании с рециркулятором. Технич Функционирование На поверхности шнура не еские облучатель-рециркулятора должно быть разрывов, через требова согласно разделу «Порядок которые могли бы ! ния 1 1 применения» просматриваться токоведущие жилы, и заделка шнура должна быть прочной и исключать перемещения в отверстие заделки. Штыри сетевой вилки не должны быть изогнуты. Системы крепления облучатель-рециркулятора не должны иметь механических повреждений и трещин. Подставка передвижная не должна иметь люфта сопряженных деталей в местах соединения метизами, колесные опоры должны вращаться без закусываний и применения большого усилия. Все измерительные приборы, используемые при испытаниях, должны быть аттестованы. В случае обнаружения при техническом обслуживании несоответствия облучатель-рециркулятора или его отдельных узлов техническим характеристикам, указанным в разделе 3, дальнейшая эксплуатация облучатель- рециркулятора не допускается, и он подлежит ремонту или замене. Замена лампы должна проводиться через 10800 часов ее использования. Замена плавких предохранителей должна производиться квалифицированным обслуживающим персоналом, тип плавких предохранителей: ВППБ-12, 2А 250 В-50Гц; Замена батарейки должна производиться квалифицированным обслуживающим персоналом, тип батарейки: CR2032 3V LITHIUM. Замена фильтрующего элемента производится не реже, чем раз в 6 месяцев. Текущий ремонт производится специалистами ремонтных предприятий. При ремонте соблюдайте меры безопасности, указанные в разделе 5 настоящего инструкции по применению. Содержание текущего ремонта Текущий ремонт включает следующие этапы: 24 --- стр. 25 --- - обнаружение неисправностей; - поиск и исправление неисправностей; - проверка работоспособности аппарата после ремонта. Обнаружение неисправностей Обнаружение неисправностей производится в соответствии с разделом 6 настоящего инструкции по применению Текущий ремонт в течении гарантийного срока эксплуатации производится специалистами завода- изготовителя. После выполнения текущего ремонта проведите проверку технического состояния. УПАКОВКА И МАРИКРОВКА А Маркировка по ГОСТ Р 50444 и ГОСТ Р МЭК 60601-1, ГОСТ Р 15223 На видном месте каждого изделия должна быть надёжно прикреплена табличка (ярлык, этикетка), содержащая следующие данные: наименование изделия; Модель; наименование изготовителя: товарный знак (при наличии); адрес производства; Символ. Дата изготовления (число, месяц, год); Символ. Серийный номер; обозначение настоящих технических условий; номер и дата регистрационного удостоверения; Символ ЕАС, согласно ТР ТС 020/2011; Символ. Знак соответствия при обязательной сертификации продукции; Символ. Беречь от влаги; Символ. Осторожно! Обратитесь к инструкции по применению; Источник питания. Потребляемая мощность; Класс защиты: IP20; Символ. Запрещено выбрасывать. Требуется специальная утилизация Символ. Толкать запрещено: Масса; Срок службы; не менее 5 лет. Место, размеры и способы нанесения маркировки должны обеспечивать её чёткость и сохранность. Маркировка транспортной тары - по ГОСТ 14192 с нанесением манипуляционных знаков, соответствующих надписям: «Осторожно», «Стекло», «Не кантовать». Предприятие-изготовитель имеет право наносить на упаковку дополнительную информацию, не противоречащую требованиям настоящих Технических условий и позволяющую идентифицировать продукцию, и ее изготовителя. УПАКОВКА Упаковка - по ГОСТ Р 50444. Эксплуатационная документация и ЗИП упакованы в пакет из полиэтиленовой пленки по ГОСТ 10354. Потребительские упаковки должны быть уложены в транспортную тару - картонную коробку по ГОСТ 7933, ГОСТ 9481, ГОСТ 9142 или из гофрированного картона по ГОСТ Р 52901. В коробку должна быть вложена инструкция по применению и товарная накладная с указанием наименований и количества изделий. Транспортная тара с масками должна быть оклеена лентой по ГОСТ 18251 или ГОСТ 20477. Упаковка и конструкция транспортной тары должны обеспечивать сохранность изделий при транспортировании и хранении. Символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации по ГОСТ Р ИСО 15223 МАКЕТ МАРКИРОВКИ ОБЛУЧАТЕЛЯ-РЕЦИРКУЛЯТОРА 25 --- стр. 26 --- Облучатель-рециркулятор медицинский ультрафиолетовый, бактерицидный в вариантах исполнения по ТУ 32.50.50-001-39370457-2021 mJ |Л У уГ | ООО «Лидер» Удмуртская республика, г. Ижевск, пер. Инвентарный, д. 141, офис 4 шX ill SPRAY Модель: SN Источник питания: 220 В - 50 Гц Потребляемая мощность; не более _ Вт РУ; От: Масса: — кг Срок службы: не менее 5 Лет Класс защиты: IP20 МАКЕТ МАРКИРОВКИ Подставка передвижная для облучателя- реииркулятора МЕДЭЙР Подставка передвижная для облучателя- рециркулятора МЕДЭЙР ЕНС в ' t Tt ООО «Лидер» Удмуртская республика, г. Ижевск, пер. Инвентарный, д. 141, офис 4 SN о о ш и < 1 Лiffil SPRAY РУ: От; Масса: z.sxr Срок службы: не менее 5 лет Макет маркировки: РАСШИФРОВКА СИМВОЛОВ --- стр. 27 --- 'i - Товарный знак 1--------------------^ n - Указывает правильное вертикальное положение груза - Беречь от влаги f - Хрупкое, обращаться осторожно < D - Толкать запрещено 1яГ“ - знак ЕАС, согласно ТР ТС 020/2011 ЭМС - ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ СОВМЕСТИМОСТЬ ВНИМАНИЕ! Перед использованием обязательно проверьте нижеследующие пункты, в противном случае существует опасность поломки изделия, возгорания или получения травмы. Перечень всех кабелей, преобразователей и других деталей, применением которых подтверждается соответствие требованиям, установленным ниже. Шнур питания (Шнур питания (информация о длине приведена в разделе «Габаритные и основные размеры», таблицы - Характеристики Модели) Изделие требует применения специальных мер для обеспечения электромагнитной совместимости и должно быть установлено и введено в эксплуатацию в соответствии с информацией, относящейся к ЭМС, приведенной инструкцией по применению. Осторожно! Использование преобразователей и кабелей, не указанных в перечне, за исключением преобразователей и кабелей, поставляемых изготовителем изделия в качестве сменных частей для внутренних деталей, может привести к увеличению электромагнитной эмиссии или снижению помехоустойчивости изделия. Облучатель-рециркулятор медицинский ультрафиолетовый бактерицидный «МЕДЭЙР» предназначается для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупателю или пользователю Облучатель- рециркулятор медицинский ультрафиолетовый бактерицидный «МЕДЭЙР» следует обеспечить его применение в указанной обстановке. Испытание на электромагнитную эмиссию Соответствие Электромагнитная обстановка указания 27 --- стр. 28 --- Радиопомехи по ГОСТ Р 51318.11-2006 (СИСПР 11:2004) Группа 1 Облучатель-рециркулятор медицинский ультрафиолетовый бактерицидный «МЕДЭЙР» использует радиочастотную энергию только для выполнения внутренних функций. Уровень эмиссии радиочастотных помех является низким и, вероятно, не приведет к нарушениям функционирования, расположенного вблизи электронного оборудования Радиопомехи по ГОСТ Р 51318.11-2006 (СИСПР 11:2004) Класс Б Гармонические составляющие потребляемого тока по ГОСТ 30804.3.2-2013 (IEC 61000-3-2:2009) Класс А Соответствует Облучатель-рециркулятор медицинский ультрафиолетовый бактерицидный «МЕДЭЙР» пригоден для использования в любых помещениях, включая жилые помещения Подключение осуществляется непосредственно к низковольтной сети электропитания, используемой в бытовых целях Колебания напряжения и фликер по ГОСТ 30804.3.3- ■2013 (IEC 61000-3-3:2008) Соответствует Облучатель-рециркулятор медицинский ультрафиолетовый бактерицидный «МЕДЭЙР» предназначается для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупателю или пользователю: Облучатель-рециркулятор медицинский ультрафиолетовый бактерицидный «МЕДЭЙР» следует обеспечить его применение в указанной обстановке. [Испытание на j помехоустойчивость Испытательный уровень по МЭК 60601 Уровень соответствия Электромагнитная обстановка - указания 1 Электростатические разряды (ЭСР) по ГОСТ ±6 кВ - контактный разряд ±6 кВ - контактный разряд Полы помещения должны быть выполнены из дерева, 30804.4.2-2013 (IEC 61000-4-2:2008) ±8 кВ - воздушный разряд ±8 кВ -воздушый разряд бетона или керамической плитки. Если полы покрыты синтетическим материалом, то относительная влажность воздуха должна составлять не менее 30% Наносекундные ±2 кВ - для линий ±2 кВ - для линий Качество электрической импульсные помехи по ГОСТ 30804.4.4-2013 электропитания электропитания энергии в электрической сети здания должно (IEC 61000-4-4:2004) ±1 кВ - для линий ввода- вывода ±1 кВ - для линий ввода- вывода соответствовать типичным условиям коммерческой или больничной обстановки Микросекундные ±1 кВ - при подаче помех ±1 кВ - при подаче помех Качество электрической ' импульсные помехи большой энергии по по схеме "провод-провод" поехеме "провод-провод" энергии в электрической сети здания должно ГОСТ Р 51317.4.5-99 ± 2кВ - при подаче помехи ± 2кВ - при подаче помехи соответствовать типичным (МЭК 61000-4-5-95) по схеме "провод-земля" по схеме "провод-земля" условиям коммерческой или больничной обстановки Провалы, прерывания и <5% и (провал <5% и (провал Качество электрической изменения напряжения напряжения >95% U) в напряжения >95% U) в энергии в электрической во входных линиях электропитания по течение 0,5 периода течение 0,5 периода сети здания должно соответствовать типичным ГОСТ 30804.4.11-2013 40% и (провал 40% и (провал условиям коммерческой или (IEC 61000-4-11:2004) напряжения 60% U) в течение пяти периодов 70% и (провал напряжения 30% U) в течение 25 периодов <5% и (провал напряжения >95% U) в течение 5 с) напряжения 60% U) в течение пяти периодов 70% и (провал напряжения 30% U) в течение 25 периодов <5% и (провал напряжения>95% U) в течение 5 с) больничной обстановки. Если пользователю требуется непрерывная работа в условиях прерывания сетевого напряжения, рекомендуется обеспечить подключение Облучатель-рециркулятор медицинский ультрафиолетовый бактерицидный «МЕДЭЙР» от батареи или источника бесперебойного питания Магнитное поле промышленной частоты 3 А/м 3 А/м Уровни магнитного поля промышленной частоты 28 --- стр. 29 --- ю гост Р 50648-94 следует обеспечить в соответствии с типичными условиями коммерческой или больничной обстановки Облучатель-рециркулятор медицинский ультрафиолетовый бактерицидный «МЕДЭИР» предназначается для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупателю или пользователю Облучатель- [юциркулятор медицинский ультрафиолетовый бактерицидный «МЕДЭИР» следует обеспечить его применение в указанной обстановке. Испытание на помехоустойчивость Испытательный уровень по МЭК 60601 Уровень соответствия Электромагнитная обстановка ___________укттия __________ ♦ Расстояние между используемой мобильной радиотелефонной системой связи и любым элементом, включая кабели, должно быть не меньше рекомендуемого пространственного разноса, который рассчитывается в соответствии с приведенным ниже выражением применительно к частоте передатчика. Рекомендуемый пространственный разнос составляет: __________________ Кондуктивные помехи, наведенные радиочастотными электромагнитными полями по ГОСТ Р 51317.4.6-99 (МЭК 61000- 4-6-96)______________ 3 В в полосе от 150 кГц до 80 МГц 3 В I Радиочастотное (электромагнитное I поле по ГОСТ 30804.4.3- I 2013 (IEC 61000-4-3:2006) 3 В/м (80 МГц-2,5 ГГц) 3 В/м d = V p , ( о т 80 до 800 МГц); d = -] V p , ( о т 800 МГц до 2,5 ГГц). 4 где d - рекомендуемый пространственный разнос, м; Р - номинальная максимальная выходная мощность передатчика, Вт, установленная изготовителем. Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, по результатам наблюдений за электромагнитной обстановкой, должна быть ниже, чем уровень соответствия в каждой полосе частот. Влияние помех может иметь место вблизи оборудования, маркированного знаком Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, таких как базовые станции радиотелефонных сетей (сОтовых/беспроводных) и наземных подвижных радиостанций, любительских радиостанций, AM и FM радиовещательных передатчиков, телевизионных передатчиков, не может быть определена расчетным путем с достаточной точностью. Для этого должны быть осуществлены практические измерения напряженности поля. Если измеренные значения в месте размещения Облучатель-рециркулятор медицинский ультрафиолетовый бактерицидный «МЕДЭИР», больше применимых уровней соответствия, то следует проводить наблюдения за работой Облучатель-рециркулятор медицинский ультрафиолетовый бактерицидный «МЕДЭЙР» с целью проверки его нормального функционирования. Если в процессе наблюдения выявляется отклонение от нормального функционирования, то необходимо принять дополнительные меры, такие как переориентировка или перемещение Облучатель-рециркулятор медицинский ультрафиолетовый бактерицидный «МЕДЭЙР» Вне полосы частот от 150 кГц до 80 МГц следует обеспечить напряженность поля менее 3 В/м. Примечания: 1) На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля. ____________________________ 29 --- стр. 30 --- 2) Выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей. Облучатель-рециркулятор медицинский ультрафиолетовый бактерицидный «МЕДЭЙР» предназначается для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупателю или пользователю Облучатель- рециркулятор медицинский ультрафиолетовый бактерицидный «МЕДЭЙР» следует обеспечить его применение 8 указанной обстановке. Пространственный разнос d, м, в зависимости от частоты передатчика Номинальная максимальная выходная мощность передатчика Р, Вт Г3,51 ^ в полосе от 150 кГц до 80 МГц d ~ у/Р в полосе от 80 до 800 МГц в полосе от 800 МГц до 2,5 ГГц 0,01 0,12 0,12 0,23 0,1 0,37 0,37 0,74 1 1,17 1,17 2,33 10 3,69 3,69 7,38 100 11,67 11,67 23,33 при определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для передатчиков с номинальной 1 максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные выражения подставляют 1 номинальную максимальную выходную мощность Р в ваттах, указанную в документации изготовителя передатчика. Примечания: 1) На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля. Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей. i Производитель: ООО «Лидер» 426006, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, пер. Инвентарный, д. 141, офис 4 E-mail: info@media-spray.ru Тел./факс: +7(3412) 655-449 ТУ 32.50.50-001-39370457-2021 Per. Удостоверение № ______________ от« » 20 года 30 --- стр. 31 --- Схема сборки Подставка передвижная для облучателя- рециркулятора МЕДЭЙР i \ . ПЮИ38ЕСТИ ЗАЦЕПЛЕНИЕ ЗА ПОДВЕСНУЮ СИаЕМУ. 2. СЛЕГКА НАДАВИТЬ ВНИЗ ДО ФИКСАЦИИ. 3. ЗАФИКСИЮВАТЬ ВИНТОМ М5Х35 31