Cтерилизатор горизонтальный С-100 Ультра ТУ 9451-004-36738690-2021 (НКМР.942711.004 ТУ) — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 3 ---
--- стр. 4 ---
1 Введение..............................................................................................................................................5
2 Назначение..........................................................................................................................................6
3 Технические характеристики.........................................................................................................8
4 Комплектность...................................................................................................................................10
5 Устройство, принцип и особенности работы...........................................................................12
6 Указание мер безопасности...........................................................................................................35
7 Подготовка к работе.........................................................................................................................39
8 Рекомендации по загрузке..............................................................................................................47
9 Порядок работы.................................................................................................................................49
10 Техническое обслуживание.........................................................................................................69
11 Возможные неисправности и способы их устранения.........................................................76
12 Свидетельство о приёмке.............................................................................................................79
13 Сведения о консервации и упаковке.........................................................................................80
14 Правила хранения и транспортирования.................................................................................81
15 Гарантии предприятия-изготовителя........................................................................................82
16 Сведения о рекламациях...............................................................................................................83
17 Сведения об утилизации...............................................................................................................84
Гарантийный талон..............................................................................................................................85
Приложение А (справочное) Перечень нормативной документации, на которую
даны ссылки в настоящих технических условиях......................................................... 88
Приложение Б (обязательное) Экран «Просмотр протокола»................................................90
Приложение В (справочное) Перечень запасных частей к стерилизатору
горизонтальному С-100 Ультра..........................................................................92
Приложение Г (обязательное) Описание режимов....................................................................94
Приложение Д (обязательное) Инструкция по работе со стерилизатором ........................100
Приложение Е (обязательное) Перечень ответственных лиц за безопасность
стерилизатора..........................................................................................................108
Приложение Ж (обязательное) Клапан предохранительный.
Паспорт НКМР.494141.006 ПС...................................................................... . 109
Приложение И (обязательное) Регулировка положения концевого выключателя
двери......................................................................................................................... 112
Приложение К (справочное) Разборка механизма блокировки вращения винтового
прижима.....................................................................................................................113
Содержание
3
--- стр. 5 ---
Приложение Л (обязательное) Рекомендуемая установка стерилизатора .........................116
Приложение М (обязательное) Стерилизатор горизонтальный С-100
Ультра Схема соединений...........................................................................117
Приложение Н (обязательное) Экран «Мнемосхема»...............................................................120
Приложение П (обязательное) Экран «Настройка дисплея»...................................................122
Приложение Р (обязательное) Экран «Настройка даты и времени» .....................................124
Приложение С (обязательное) Инструкция по работе с USB flash накопителем ..............126
Приложение Т (справочное) Давление насыщенного пара
(для этапа «Выдержка»)........................................................................................129
Приложение У (справочное) Коды диагностики наличия нештатных ситуаций ..............132
Приложение Ф (справочное) Перечень уполномоченных представителей производи
теля, производящих гарантийное обслуживание стерилизаторов гори
зонтальных С-100 Ультра.....................................................................................133
Приложение X (обязательное) Запись результатов освидетельствования ..........................136
Приложение Ц (обязательное) Порядок проведения гидравлических испытаний ...........137
Приложение Ш (обязательное) Сведения о цветных металлах, содержащихся в
стерилизаторе...........................................................................................................140
Приложение Щ (обязательное) Устройство печатающее НКМР. 164210.019 ....................141
--- стр. 6 ---
1 Введение
Настоящий паспорт распространяется на стерилизатор горизонтальный С-100 Ультра
ТУ 9451-004-36738690-2021 {НКМР.942711.004 ТУ) с горизонтальной загрузкой, с круглой
камерой стерилизационной с полезным объёмом 100 дм^, паровой, непроходного типа, с сен
сорной панелью, с автоматическим управлением, стационарный.
Данный паспорт является объединенным документом, включающим в себя; паспорт,
техническое описание и инструкцию по эксплуатации. Он содержит сведения: об устройстве,
принципе работы, технических характеристиках, технике безопасности, транспортировании,
хранении и техническом обслуживании, а также другие сведения, необходимые для правиль
ного монтажа и эксплуатации стерилизатора горизонтального С-100 Ультра
ТУ 9451-004-36738690-2021 (НКМР.942711.004 ТУ) (далее - стерилизатор).
К обслуживанию и работе со стерилизатором допускаются лица не моложе 18 лет,
прошедщие медицинское освидетельствование, аттестованные в установленном порядке и
ознакомившиеся с данным паспортом.
Класс в зависимости от потенциального риска применения по ГОСТ 31508 - 2а и в со
ответствии с приказом от 6 июня 2012 г. № 4н «Об утверждении номенклатурной классифи
кации медицинских изделий».
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией - 330780
согласно Приказу от 6 июня 2012 г. № 4н «Об утверждении номенклатурной классификации
медицинских изделий».
Предприятие-изготовитель: Акционерное общество «Транс-Сигнал».
Юридический адрес предприятия-изготовителя АО «Транс-Сигнал»: 603037, Нижего
родская область, городской округ город Нижний Новгород, город Нижний Новгород, улица
Торфяная, дом ЗОА, помещ. 114, этаж 2, комната 90.
--- стр. 7 ---
2 Назначение
2.1 Стерилизатор предназначен для:
- или стерилизации паром изделий со средней степенью риска: перевязочных материа
лов, операционного белья, хирургического инструмента, перчаток и других медицинских из
делий, не портящихся при воздействии пара;
- или стерилизации растворов, не изменяющих своих свойств под воздействием высоких
температур, в герметично закрытой стеклянной таре;
- или обеззараживания отходов классов Б (кроме патологоанатомических и органиче
ских операционных отходов) и В.
Стерилизатор после проведения хотя бы одного цикла по обеззараживанию отходов
классов Б и В не может применяться для стерилизации растворов и стерилизации изделий со
средней степенью риска.
Внимание: стерилизатор не может применяться для обеззараживания отходов
класса Б и В и для стерилизации медицинских изделий, растворов одновременно, так
как невозможно соблюдать санитарные правила и нормы по разграничению потоков,
обеспечить загрузку и выгрузку неупакованных отходов в помешении проведения сте
рилизации!
Внимание: для стерилизации медицинских изделий и обеззараживании отходов
класса Б и В в одном стационарном или лечебно-профилакгичсском медицинском
учреждении необходимо использова i ь разные стерилизаторы.
2.2 Стерилизатор по методу удаления воздуха из камеры стерилизационной относится к
форвакуумным. При работе в программах с вакуумированием камеры стерилизационной
происходит чередование запусков в камеру стерилизационную насыщенного пара под давле
нием и откачек паровоздушной смеси под глубоким вакуумом. Благодаря принудительному
удалению воздуха из камеры стерилизационной повышается качество, надёжность и без
опасность циклов стерилизации. При работе в программе без вакуумирования камеры стери
лизационной воздух из камеры удаляется гравитационным методом.
2.3 Стерилизатор выполнен в климатическом исполнении УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150 и
предназначен для эксплуатации в закрытых отапливаемых помещениях при температуре
окружающей среды (воздуха) от плюс 10 °С до плюс 35 °С и относительной влажности не
выше 80 % при температуре плюс 25 °С, при атмосферном давлении от 84,0 до 106,7 кПа.
--- стр. 8 ---
2.4 Стерилизатор соответствует требованиям ТР ТС 020.
2.5 Анализ риска для стерилизатора проведен в соответствии с ГОСТ ISO 14971. Сово
купный остаточный риск, создаваемый стерилизатором классифицирован как приемлемый.
2.6 Перечень документов, на которые даны ссылки в паспорте, приведен в
Приложении Л.
--- стр. 9 ---
3 Технические характеристики
3.1 Основные технические характеристики приведены в таблице 3.1
Таблица 3.1- Технические характеристики
Наименование Значение
1 Объём камеры стерилизационной, дм'^ (100 + 5)
2 Полезное пространство камеры стерилизационной:
- диаметр, мм; (400 + 5)
- глубина, мм (830 + 5)
3 Загрузочная вместимость:
- количество стерилизационных модулей, шт.; 1
- количество стерилизационных коробок типа КСК-18, шт 4
4 Фиксированные режимы:
а) «Программа 02»: температура (121 + 3) °С, давление* от 103 до 124 к11а; 20 мин
б) «Программа 03»: температура (126 + 3) °С, давление* от 138 до 161 кПа; 10 мин
в) «Программа 04»: температура (134 + 3) °С, давление* от 203 до 230 кПа; 5 мин
г) «Программа 05»: температура (110 + 3) °С, давление* от 42 до 57 кПа 180 мин
5 Свободно программируемые режимы:
- «Программа 01»: температура от 105 до (134+3) °С, от 1 до 180 мин
давление* от 19 до 230 кПа, (без вакуумирования камеры);
- «Программа 06»: температура от 105 до (134+3) °С, от 1 до 180 мин
давление* от 19 до 230 кПа (с вакуумированием камеры)
6 Тестовые режимы:
- «Программа 07»: тест «Бови-Дика»; -
- «Программа 08»: Вакуум-тест -
7 Управление циклом стерилизации автоматическое
8 Питающее напряжение трехфазного тока, В (400 + 40)
9 Частота, Г'ц (50+1)
10 Давление воды в подводящем водопроводе, кгс/см^ от 1,4 до 6,0
11 Расход дистиллированной воды на цикл стерилизации, л, не более 10
12 Потребляемая мощность, кВт, не более 10
13 Наработка на отказ циклов, не менее 3000
14 Непрерывный режим работы, ч, не менее 16
15 Средний срок службы, лет 10
16 Масса, кг, не более 190
--- стр. 10 ---
продолжение таблицы 3.1
Наименование Значение
17 Корректированный уровень звуковой мощности, дБ, не более 67
1 8 Количество сохраняемых протоколов стерилизационного цикла, шт. 30
19 Габаритные размеры стерилизатора (без упаковки):
- ширина, мм, не более;
- длина (при закрытой двери), мм, не более;
- высота, мм, не более
(650+ 10)
(1250+ 10)
(1205+ 10)
* В таблице приведены значения избыточного давления.
--- стр. 11 ---
4 Комплектность
I
4.1 Стерилизатор по отдельной заявке может комплектоваться модулем циркуляции, па-
рогасителем, подставкой для стерилизатора, корзинами, комплектом для стерилизации меди
цинских изделий россыпью (кассетой с лотками).
4.2 Комплектность стерилизатора должна соответствовать перечню, указанному в
таблице 4.1.
Таблица 4.1 - Перечень комплектации
Наименование и обозначение Кол-во, шт. Примечание
1 Стерилизатор горизонтальный С-100 Ультра
ТУ 9451-004-36738690-2021 (НКМР.942711.004 ТУ)
1
2 Подставка 1 при необходимости
3 Система регистрации 1 при необходимости
4 Устройство печатающее 1 при необходимости
5 Кольцо уплотнительное 1
6 Вставка плавкая 1
7 Прокладка 4 к мановакуумметру
8 Прокладка для обратного клапана 4 к обратному
клапану
9 Сетка 1 к защитному
фильтру
10 Мембрана 1
11 Шланг ПВХ непрозрачный армированный 1 для слива воды из
парогенератора
12 Ножка М10 4
13 Гайка MI0 4
14 Воронка 1
Изделия, снимаемые со стерилизатора при его упаковке
1 Мановакуумметр 2
2 Контргайка Ц-15 2
3 Ниппель для канализации в сборе 1
4 Ниппель для водопровода в сборе 1
1 0
--- стр. 17 ---
--- стр. 18 ---
5.4 Оператор управляет стерилизатором с помощью панели оператора поз. 5
(см. рисунок 1).
Панель оператора (видеографическая панель) имеет сенсорный дисплей, на который мо
жет быть выведена последовательность экранов.
Под термином «Экран» следует понимать совокупность графической и текстовой инфор
мации, отображающая выполнение какой-либо функции.
На экране также размещаются необходимые для выполнения этой функции элементы
управления, такие как экранные кнопки, выпадающие меню, полосы прокрутки и т.п.
Дополнительно в экранах может вызываться всплывающее окно «Справка».
Оператор может использовать следующие экраны:
- «Ввод пароля»;
- «Выбор программы»;
- «Просмотр протокола»;
- «Графический архив»;
- «Диагностическая карта»;
- «Мнемосхема» (с возможностью вызова окна «Справка к мнемосхеме»);
- «Настройки»;
- «Запуск программы»;
- «Параметры цикла»;
- «Цикл»;
- «Экран»;
- «Настройки доступа»;
- «Смена пользователя или пароля»;
- «Дата, время»;
- «Основной».
15
--- стр. 19 ---
На каждом экране выделены пять фиксированных полей (см. рисунок 2).
Стерилизатор горизонтальный С-100 Ультра N°
Щ iiti
16/04/21
Состояние аппарата Исправен
Счётчик общего количества загрузок 041
Счетчик загрузок за сутки 00
11:03ОО
о
Дверь
(Ж)
Камера
25.9 ‘’С 100.8 кПа
Парогенератор
24.9 °С
Уровень воды
max
min
Сброс пара Выравнивание Программа 07 Стоп
о
О
1- информационное поле; 2- поле кнопок вызова экранов; 3- функциональное поле;
4- поле отображения состояния датчиков стерилизатора; 5- поле кнопок управления.
Рисунок 2
В поле 1 отображаются: наименование предприятия-изготовителя, наименование стери
лизатора, заводской номер стерилизатора, дата, время (данные постоянные и отображаются
на всех экранах).
В поле 2 могут располагаться следующие кнопки:
&
ЕЗ
1У
- кнопка для перехода к экрану «Ввод пароля»;
- кнопка для перехода к экрану «Выбор программы»;
- кнопка ГРАФИК для перехода к экрану «Параметры цикла»
(при нажатии данной кнопки в экране «Просмотр протокола»
происходит переход к экрану «Графический архив»);
- кнопка ВЫГРУЗКА ДАННЫХ;
- кнопка для перехода к экрану «Просмотр протокола»;
- кнопка РАСПЕЧАТКА ПРОТОКОЛА (при наличии принтера);
- кнопка для перехода к экрану «Диагностическая карта»;
16
--- стр. 20 ---
qJ ?
iltl
iJr
Изменить
- кнопка для перехода к экрану «Мнемосхема»;
- кнопка для перехода к экрану «Справка» (используется после
перехода к экрану «Мнемосхема»);
- кнопка для перехода к экрану «Настройка»
(для Оператора доступны экраны «Дата, время» и «Экран»)
(для Сервисного инженера доступны экраны «Дата, время»,
«Экран» и «Сервис»);
- кнопка для перехода к экрану «Основной»;
- кнопка для перехода к экрану «Изменение параметров».
В поле 3 отображаются информация и элементы управления, необходимые для выпол
нения функций экрана.
В поле 4 отображаются индикаторы текущего состояния датчиков стерилизатора:
Дверь
/
Дверь
- индикатор положения двери камеры стерилизационнои
(открыта/закрыта);
Камера - текущие показания температуры и давления в камере стерили-
34.0 X 101.5 кПа
Парогенератор
27.8 °С
зационнои;
- текущие показание температуры в парогенераторе;
Уровень воды
. — max
I* — min
- анимированный индикатор состояния предельных уровней
воды в парогенераторе: верхний уровень - max,
нижний уровень - min.
В поле 5 могут располагаться следующие кнопки:
- кнопка СБРОС ПАРА предназначена для принудительного выпуска
пара из камеры стерилизационной. Нажатие кнопки блокируется при
открытой двери камеры стерилизационной, после пуска программы
и после нажатия кнопки ВЫРАВНИВАНИЕ. Сброс пара подтвер
ждается миганием кнопки СБРОС ПАРА, которая подсвечена синим
цветом;
Сброс пара
17
--- стр. 21 ---
Выравнивание
Пуск
Стоп
- кнопка ВЫРАВНИВАНИЕ обеспечивает принудительное включе
ние клапана «К4» (воздух в камеру стерилизационную) на 5 мин при
необходимости снятия разрежения в стерилизационной камере.
Нажатие кнопки блокируется при открытой двери камеры стерили
зационной, после пуска программы и после нажатия кнопки СБРОС
ПАРА. Выравнивание подтверждается миганием кнопки ВЫРАВ
НИВАНИЕ, которая подсвечена синим цветом;
- кнопка запуска программы;
Программа 01 - кнопка для перехода к экрану «Запуск программы» с номером вы
бранной (предыдущей) программы;
-кнопка СТОП для принудительного прерывания выполняемой
программы.
Примечания
1 Набор кнопок зависит от типа экрана и выбора профиля при авторизации.
2 Блокированные кнопки отображаются с понижением яркости.
На панели оператора могут отображаться следующие кнопки:
- кнопка возврата к предыдущему экрану;
- кнопка ввода данных;
О о - кнопки выбора протокола.
Набор числовых значений параметров производится с помощью выпадающей клавиату
ры (см. рисунок 3).
18
--- стр. 22 ---
1 : ^ " ‘ ■ -1 - - ; ■ ■
180.0 1.0
о
©
0
0
©
1 - поле допустимых пределов параметра; 2 - поле набора числа; 3 - кнопка CLR для очистки
поля набора; 4 - кнопка ESC для сброса окна клавиатуры; 5 - кнопка ENTER для подтвержде
ния ввода числа.
Рисунок 3
5.5 Маркировка
5.5.1 На корпус стерилизатора нанесены следующие графические обозначения:
А
А
- Внимание: смотри сопроводительные документы!;
- Предостережение: опасность поражения электрическим током!;
- Предостережение: горячая поверхность!;
- клемма защитного заземления;
«I» - обозначение положения сетевого (автоматического) выключателя «ВКЛЮЧЕН»;
«О» - обозначение положения сетевого (автоматического) выключателя «ВЫКЛЮЧЕН»;
А
ВОДОПРОВОД
КАНАЛИЗАЦИЯ
- место подключения водопровода;
- место подключения канализации;
19
--- стр. 23 ---
3N - место ввода кабеля сетевого;
ВЫПУСК ПАРА ПРИ
АВАРИИ - место выпуска пара из предохранительного клапана;
230 В
ВОДА
МАХ
- место для подключения устройс гва к сети 230 В;
- место для залива дистиллированной воды;
- максимально допустимый уровень залива дистиллированной воды в бачок;
ВЕНТИЛЬ аварийно
го ОТКРЫТИЯ
СТЕРИЛИЗАЦИОННОЙ
КАМЕРЫ
обозначение открытого и закрытого положения
вентиля аварийного открытия камеры стерилизационной.
ОТКР ЗАКР
5.5.2 На упаковке стерилизатора прикреплена табличка, на которой указаны:
- товарный знак предприятия - изготовителя;
- наименование предприятия — изготовителя;
- наименование стерилизатора;
- обозначение технических условий;
- потребляемая мощность;
- номинальное напряжение сети;
- номинальная частота сети;
- заводской номер стерилизатора;
- год и месяц выпуска.
5.5.3 На упаковке (на транспортировочной таре) стерилизатора нанесены следующие
манипуляционные знаки: «Хрупкое. Осторожно», «Вверх», «Беречь от влаги», «Ограничение
температуры» (в диапазоне температур, при которых следует хранить груз или манипулиро
вать им от минус 50 °С до плюс 50 °С), «Штабелировать запрещается», «Не катить».
2 0
--- стр. 24 ---
5.6 Стерилизатор обеспечивает автоматическое выполнение режимов, указанных в
таблице 5.1.
Таблица 5.1 - Перечень режимов
Параметры режима
Название режима
Температура, время выдержки,
мин
Избыточное давле
ние пара в стерили-
зационной камере.
кПа [Бар]
Назначение
Номин. Пред.
откл. Номин. Пред. откл.
от 105
до 120 + 3 от 1до
180* мин + 1 %♦* от 19 до 117
Гот 0,19до 1,17] Стерилизация/обработка
изделий медицинского
назначения без вакуум и-
«Программа 01»
(G)
от 121
до 134 + 3 от 1 до
120 мин
f 2,5%*** от 103 до 230
[от 1,03 до 2,301
Дискретность
установки 1 °С
Дискретность
установки 1 мин
зационной и с постепен
ным сбросом пара после
выполнения режима. Па
раметры режима устанав
ливаются оператором
«Программа 02» 121 + 3 20 мин + 30 с от 103 до 124
[от 1,03 до 1,24] Стерилизация изделий
«Программа 03» 126 + 3 10 мин + 15 с от 138 до 161
[от 1,38 до 1,611
медицинского назначения
с вакуумированием каме-
«Программа 04» 134 + 3 5 мин + 3с от 203 до 230
[от 2,03 до 2,301
рь[ стерилизационной
«Программа 05» 110 + 3 180 мин + 5 мин от 42 до 57
[от 0,42 до 0,57]
Обработка изделий с ва
куумированием камеры
стерилизационной
от 105
до 120 + 3 от до
180*мин + 1 %** от 19 до 117
[от 0,19 до 1,171 Обработка изделий с ва-
«Программа 06» от 121
до 134 + 3 от до
120 мин
+ 2,5%*** от 103 до 230
[от 1,03 до 2,30]
куумированием камеры.
11араметры режима за-
Дискретность
установки 1 °С
Дискретность уста
новки 1 мин
даются оператором
«Пр 01’рамма 07» 134 + 3 3,5 + 2с от 203 до 230
[от 2,03 до 2,301 Тест «Бови-Дика»
«Программа 08» 10 + 15 с Натекание
не более 1,3 кПа Вакуум-тест
Примечания
1 В программах, доступных для редактирования, следующие параметры могут быть изменены
оператором:
- количество бароциклов в «Программе 01» и «Программе 06», шт. — от 4 до 7;
- время сушки (для «Программы 06»), мин — от 1 до 30.
2 «Программа 01» может быть использована для стерилизации/обработки растворов в герметич
но укупоренных флаконах.
3 Описания программ режимов приведены в приложении Г настоящего паспорта.
4 При установке температуры стерилизации ниже 110 °С выполнение цикла стерилизации не га-
ратируется.
* При установке времени режима более 120 минут выполнение цикла не гарантируется.
** Для режимов с временем выдержки менее 5 мин.
/1ля режимов с временем выдержки более 5 мин.
2 1
--- стр. 25 ---
5.7 Принципиальная пневмо-гидравлическая схема стерилизатора приведена на
рисунке 4.
1 - камера стерилизационная; 2 - парогенератор; 3 - электронагреватели (ТЭНы);
4 - вентиль аварийного открытия камеры стерилизационной; 5, 6, 7, 8, 9 — клапан электро
магнитный; 10 - клапан предохранительный; 11, 12 - клапан обратный; 13 — заглушка;
14 — датчик давления; 15, 16 - термопреобразователи; 17, 18 - датчики уровня; 19 —эжектор;
20 - фильтр бактериальный; 21 - фильтр защитный; 22 - фильтр водяной; 23 - бачок;
24 - сливной вентиль; 25, 26 - мановакуумметр; 27 - термопреобразователь (устанавливает
ся при поставке с системой регистрации); 28 — датчик давления (устанавливается при по
ставке с системой регистрации)
Рисунок 4 - Схема пневмо-гидравлическая принципиальная
2 2
--- стр. 29 ---
Таблица 5.2 - Требования к помещению, где устанавливается стерилизатор для стерили
зации медицинских изделий и растворов
Зона
Класс
чистоты
помеще
ния
Санитарно
микробиологические
показатели Допустимая
температура
воздуха
(расчетная),
°С
Нормируемый возду
хообмен в 1 час, не
менее Кратность
вытяжки при
естественном
воздухооб
мене
Минимальная
площадь по
мещения, м^
общее количество
микроорганизмов в
1 м^ воздуха
(КОЕ/м^) приток вытяжка
до начала
работы
во время
работы
Чистая и
стирильная Б не более
500
не более
750 20-27 (20)
100% от
расчетного
воздухооб
мена, но не
менее деся
тикратного
80 % от
расчетного
воздухооб
мена, но не
менее вось
микратного
не
допускается 10
Грязная Г' не норми
руется
не норми
руется 20-27 (20)
80 % от
расчетного
воздухооб
мена, но не
менее вось
микратного
100% от
расчетного
воздухооб
мена, но не
менее деся
тикратного
не
допускается 10
5.10 Особенности в эксплуатации стерилизатора при стерилизации растворов
При паровой стерилизации растворов (медицинских изделий) используется насыщенный
пар. При этом эжектор не работает, вакуумирования камеры стерилизационной не происходит.
Растворы (медицинские изделия) для стерилизации размещают на кассете (на лотках
(поддонах)) или в корзине. В камеру стерилизационную помещается одна кассета или две кор
зины.
Требования к помещению (чистая зона), где устанавливается стерилизатор для стерили
зации растворов, приведены в таблице 5.2.
5.11 Особенности в эксплуатации стерилизатора при обеззараживании медицинских
отходов класса Б и Б
Стерилизатор применяется для обеззараживания паром следующих видов отходов:
- инфицированные и потенциально инфицированные отходы;
- пищевые отходы из инфекционных отделений и т.д.
Внимание: нс допускается обеззараживать патологоанатомические и органические
операционные отходы класса Б (органы, ткани и т.д.)!
5.12 Стерилизатор имеет восемь программ, одна из которых предназначена для обработ
ки изделий медицинского назначения без вакуумирования камеры стерилизационной с посте-
26
--- стр. 30 ---
пенным сбросом пара и с произвольным заданием параметров режима (темнеразуры и времени
выдержки) в рамках допустимых пределов. Остальные программы предназначены для обще-
медицинского применения и обеспечивают выполнение трёх наиболее употребляемых режи
мов стерилизации, параметры которых фиксированы для удобства потребителя. Также преду
смотрен универсальный режим с выбором времени стерилизационной выдержки (стерилиза
ции) и температуры стерилизации (ручной Eia6op), согласно таблицы 4.1 настоящего паспорта.
5.13 Система микропроцессорного управления стерилизатора позволяет:
- контролировать весь процесс выполнения нроЕ раммы;
- архивировать параметры и результаты выполнения программ;
- проводить самодиагностику и сигнатурный анализ ощибок с фиксацией в протоколах.
Управление и контроль за процессом выполнения программы производится на всех эта
пах программы.
Хозяйствующим субъектом, осуществляющим медицинскую деятельность, утверждает
ся схема обращения с медицинскими отходами, разработанная в соответствии с требования
ми санитарных правил и норм, в которой определены ответственные за обращение с меди
цинскими отходами работники и процедура обращения с медицинскими отходами в данной
организации. Сбор, хранение, перемещение отходов на территории организации, обеззаражи
вание и вывоз отходов следует выполнять в соответствии с утвержденной Схемой.
В Схеме указываются: качественный и количественный состав образующихся медицин
ских отходов в организации; потребность организации в расходных материалах и таре для
сбора медицинских отходов, исходя из обязательности смены пакетов один раз в смену (не
реже одного раза в восемь часов), одноразовых контейнеров для острого инструментария - не
реже одного раза в 72 ч, в операционных залах - после каждой операции; порядок сбора ме
дицинских отходов в организации; порядок и места хранения медицинских отходов в органи
зации, кратность их вывоза; применяемые организацией способы обеззараживания (обезвре
живания) и удаления медицинских отходов, а также способы дезинфекции оборудования, ис
пользуемого для обращения с отходами; порядок действий работников организации при
нарущении целостности упаковки (рассыпании, разливании) медицинских отходов; порядок
действий работников организации при плановой или аварийной приостановке работы обору
дования, предназначенного для обеззараживания медицинских отходов; организация гигие
нического обучения работников, осуществляющих работы с медицинскими отходами.
К работам по обращению с медицинскими отходами не допускается привлечение лиц,
не прощедщих предварительный инструктаж по безопасному обращению с медицинскими
отходами.
Работникам организаций, в которых образуются медицинские отходы, не допускается
выходить за пределы рабочих помещений участка по обращению с медицинскими отходами
27
--- стр. 31 ---
классов Б и В в специальной одежде, используемой в рабочих помещениях участка. Личную
одежду и специальную одежду необходимо хранить в разных шкафах. Запрещается стирка
специальной одежды на дому.
Смещение медицинских отходов различных классов в общей емкости недопустимо.
Медицинские отходы класса Б должны собираться работниками организации в однора
зовую мягкую (пакеты) или твердую (непрокалываемую) упаковку (контейнеры) желтого
цвета или в упаковку, имеющие желтую маркировку, в зависимости от морфологического со
става отходов. Для сбора острых медицинских отходов класса Б организацией должны ис
пользоваться одноразовые непрокалываемые влагостойкие емкости (контейнеры), которые
должны иметь плотно прилегающую крышку, исключающую возможность самопроизвольно
го вскрытия. Для отделения игл должны использоваться иглосъемники, иглодеструкторы, иг-
лоотсекатели. Мягкая упаковка (одноразовые пакеты) для сбора медицинских отходов класса
Б в структурпыхподразделениях организации должна быть закреплена на специальных стой
ках-тележках или контейнерах. После заполнения мягкой упаковки (одноразового пакета) не
более чем на 3/4 работник, ответственный за сбор отходов в соответствующем структурном
подразделении организации, завязывает пакет или закрывает его с использованием бирок-
стяжек или других приспособлений, исключающих высыпание медицинских отходов класса
Б. Твердые (непрокалываемые) емкости должны закрываться крышками. Перемещение меди
цинских отходов класса Б за пределами структурного подразделения организации в открытых
емкостях не допускается.
Дезинфекция многоразовых емкостей для сбора медицинских отходов класса Б внутри
организации должна производиться ежедневно.
Медицинские отходы класса Б в закрытых одноразовых емкостях (пакетах, баках)
должны помещаться в контейнеры и перемещаться на участок по обращению с отходами или
помещение для хранения медицинских отходов до их вывоза из организации. Доступ лиц, не
связанных с работами по обращению с медицинскими отходами, в помещения хранения ме
дицинских отходов запрещается.
Вывоз необеззараженных медицинских отходов класса В за пределы территории меди
цинский организации ис допускается.
Медицинские отходы класса В должны собираться в одноразовую мягкую (пакеты) или
твердую (непрокалываемую) упаковку (контейнеры) красного цвета или имеющую красную
маркировку. Выбор упаковки определяется в зависимости от морфологического состава от
ходов. Мягкая упаковка (одноразовые пакеты) для сбора медицинских отходов класса В
должна быть закреплена па специальных стойках (тележках) или контейнерах. После запол
нения пакета не более чем на 3/4 сотрудник, ответственный за сбор медицинских отходов в
данном структурном подразделении организации, завязывает пакет или закрывает его с ис-
28
--- стр. 32 ---
пользованием бирок-стяжек или других приспособлений, исключающих высыпание меди
цинских отходов класса В. 'Гвердые (непрокалываемые) емкости закрываются крышками. Пе
ремещение медицинских отходов класса В за пределами структурного подразделения органи
зации, в котором образовались отходы, в открытых емкостях не допускается.
Медицинские отходы класса В в закрытых одноразовых емкостях должны быть поме
щены в специальные контейнеры и храниться в помещении для хранения медицинских отхо
дов не более 24-х часов (без использования холодильного оборудования). При использовании
холодильного оборудования срок хранения - не более 7 суток.
При сборе и дальнейшем обращении с медицинскими отходами запрещается:
- вручную разрушать, разрезать медицинские отходы классов Б и В. в целях их обезза
раживания;
- снимать вручную иглу со шприца после его использования, надевать колпачок на иглу
после инъекции;
- прессовать контейнеры с иглами, конструкция которых допускает рассыпание игл по
сле прессования;
- пересыпать (перегружать) неупакованные медицинские отходы классов Б и В из одной
емкости в другую;
- утрамбовывать медицинские отходы классов Б и В; осуществлять любые манипуляции
с медицинскими отходами без перчаток или необходимых средств индивидуальной защиты и
спецодежды;
- использовать мягкую одноразовую упаковку для сбора острого медицинского инстру
ментария и иных острых предметов;
- устанавливать одноразовые и многоразовые емкости для сбора медицинских отходов
на расстоянии менее 1 метра от нагревательных приборов.
В случае получения работником при обращении с медицинскими отходами травмы
(укол, порез с нарушением целостности кожных покровов и (или) слизистых), персоналу ме
дицинской организации необходимо принять меры экстренной профилактики. Ответствен
ным лицом организации вносится запись в журнал учета, составляется акт о травме (укол,
порез с нарушением целостности кожных покровов и (или) слизистых) па производстве уста
новленной формы с указанием даты, времени, места, характера травмы, в котором подробно
описывают ситуацию, использование средств индивидуальной защиты, соблюдение правил
техники безопасности, указывают лиц, находившихся на месте травмы (укол, порез с нару
шением целостности кожных покровов и (или) слизистых), а также примененный метод экс
тренной профилактики. При травме (укол, порез с нарушением целостности кожных покро
вов и (или) слизистых) осуществляется извещение руководителя медицинской организации.
29
--- стр. 33 ---
учет и расследование случаев инфицирования персонала возбудителями инфекционных забо
леваний, связанных с профессиональной деятельностью.
При сборе и перемещении необеззараженных медицинских огходов классов Б и В в
случае возникновения аварийной ситуации (рассыпание, разливание отходов) должны быть
выполнены следующие действия; персонал медицинской организации с использованием од
норазовых средств индивидуальной защиты и уборочного инвентаря одноразового использо
вания (щетки, ветощь) собирает отходы в другой одноразовый пакет или контейнер цвета,
соответствующего классу опасности отходов; закрывает и повторно маркирует упаковку; до
ставляет ее к месту временного хранения (накопления) необеззараженных медицинских от
ходов или на участок обеззараживания, обезвреживания медицинских отходов. Поверхность
в месте рассыпания медицинских отходов персоналом медицинской организации должна об
рабатываться раствором дезинфицирующего средства согласно инструкции по его примене
нию. Использованные средства индивидуальной защиты и спецодежду персонал медицин
ской организации должен: собирать в пакет, соответствующий цвету классу опасности отхо
дов; завязывать или закрывать пакет с помощью бирки-стяжки или других приспособлений.
Для учета медицинских отходов классов Б, В в медицинских организациях ведутся сле
дующие журналы: технологический журнал учета отходов в структурном подразделении в
соответствии с классом отхода; технологический журнал учета медицинских отходов меди
цинской организасщи; технологический журнал участка по обращению с отходами.
Хозяйствующие субъекты, осугцествляющие деятельность в области обращения с меди
цинскими отходами, организуют и осуществляют производственный контроль, который
включает в себя:
а) визуальную и документальную проверку (не реже 1 раза в месяц);
б) лабораторно-инструментальную проверку: микробиологический контроль эффектив
ности обеззараживания, обезвреживания отходов на установках обеззараживания, обезврежи
вания по утвержденным методикам (не реже 1 раза в год).
Внимание: на участке по обращению с медицинскими отходами классов Б и В
должна быть обеспечена поточность технологического процесса и возможность соблю
дения принципа разделения на чистую и грязную зоны!
Обращение с каждым видом отходов производства осуществляется в зависимости от их
происхождения, агрегатного состояния, физико-химических свойств субстрата, количествен
ного соотнощения компонентов и степени опасности для здоровья населения и среды обита
ния человека.
После обеззараживания и изменения внещнего вида отходов класса Б и В, исключаю
щего возможность их повторного применения, они собираются в упаковку любого цвета.
30
--- стр. 34 ---
кроме желтого и красного, которая должна иметь маркировку, свидетельствующую о прове
денном обеззараживании отходов и содержать следующую информацию:
- "Отходы класса Б, обеззараженные" и "Отходы класса В, обеззараженные";
- наименование организации и ее адрес в пределах места нахождения;
- дата обеззараживания медицинских отходов.
Последующее обращение с такими отходами обеспечивается хозяйствующим субъек
том, осун 1ествляющим обращение с медицинскими отходами, в соответствии с требованиями
санитарных правил и норм к отходам класса А.
Требования к помещению, где устанавливается стерилизатор для обеззараживания от
ходов приведены в таблице 5.3.
Таблица 5.3 - Требования к помещению, где устанавливается стерилизатор для обезза
раживания отходов
Допустимая
температура
воздуха, °С
Нормируемый воздухообмен в 1 час, не
менее Кратность вытяжки
при естественном
воздухообмене
Минимальная пло
щадь помещения,приток вытяжка
18-20
по расчету на
удаление тепло- и
влаго- избытков в
зависимости от
технологии
по расчету на
удаление тепло- и
влаго- избытков в
зависимости от
технологии
не
допускается 12
Помещения, где устанавливаются стерилизаторы для обеззараживания отходов, условно
разделяются на зоны:
- «грязную», к которой относится помещение, оборудованное стерилизатором (стерили
заторами) по обеззараживанию отходов классов Б и В;
- «чистую», к которой относятся помещения для хранения обеззараженных отходов.
Высота помещений принимается в соответствии с габаритами устанавливаемого обору
дования, но не менее 2,6 м. Поверхность стен, пола и потолков должна быть гладкой, устой
чивой к воздействию влаги, моющих и дезинфицирующих средств. Полы покрываются вла
гостойким материалом, не скользящим и устойчивым к механическому воздействию. Наруж
ная и внутренняя поверхность мебели и оборудования должна быть гладкой, выполненной из
материалов, устойчивых к воздействию влаги, моющих и дезинфицирующих средств. В по
мещении предусматривается совмещенное или искусственное освещение в соответствии с
гигиеническими требованиями к естественному, искусственному и совмещенному освеще
нию жилых и общественных зданий. В производственных помещениях уровень искусствен
ной освещенности должен быть не менее 200 лк. Светильники должны иметь закрытые рас
сеиватели. Очистка светильников должна производиться не реже 2 раз в год. Воздухообмен
помещений участка должен обеспечивать поддержание допустимых параметров микроклима
та, соблюдение гигиенических нормативов содержания загрязняющих веществ в воздухе ра
31
--- стр. 35 ---
бочей зоны. Устройство вентиляции должно исключать перетекание воздушных масс из
«грязных» зон (помещений) в «чистые». В помещениях предусматривается автономная при
точно-вытяжная вентиляция с механическим побуждением. Схема воздухообмена определя
ется технологическим заданием. Кратность воздухообмена по вытяжке и необходимость
установки местных отсосов определяется по расчету в зависимости от вида, количества и
мощности технологического оборудования. Вытяжная вентиляция с механическим побужде
нием без устройства организованного притока, предусматривается из помещений «грязной»
зоны. Относительная влажность в помещении не выще 75 %. Помещение должно оснащаться
поливочным краном, трапами в полу (поддонами). В помещении обеззараживания отходов
предусматривается раковина для мытья рук. Расстановка оборудования должна производить
ся с учетом обеспечения свободного доступа ко всему оборудованию. Расстояние от стен до
оборудования должно составлять - не менее 0.6 м, а со стороны зоны обслуживания - не ме
нее 1.0 м. Минимальные размеры проходов должны быть не менее 0.6 м. Помещение для
обеззараживания отходов оснащается бактерицидными облучателями или другими устрой
ствами обеззараживания воздуха. Помещение и оборудование должны содержаться в чистоте.
Текущую уборку проводят влажным способом, не реже одного раза в день с применением
моющих и дезинфицирующих средств. Генеральную уборку проводят не реже 1 раза в месяц.
Обработке подлежат стены, мебель, технологическое оборудование, пол. Ветощью, смочен
ной дезинфицирующим раствором, протирают оборудование^ удаляют видимые загрязнения
со стен, затем моют пол. Уборочный инвентарь, раздельный для «чистой» и «грязной» зоны,
должен иметь четкую маркировку с указанием видов уборочных работ, использоваться стро
го по назначению и храниться раздельно в кладовых или шкафчиках основных производ
ственных помешений.
Для обеззараживания отходов необходимо на панели оператора выбрать
«Программу 06». Затем нажатием кнопки ИЗМЕНИТЬ выбрать необходимые параметры (см.
п. 8.16). Выбор параметров температуры и времени этапа «Выдержка» осуществляется в со
ответствии требованиями СанПиН 3.3686-21. Рекомендуемые параметры температуры и вре
мени этапа «Вьщержка» в «Программе 06» для обеззараживания отходов приведены в табли
це 5.4
Таблица 5.4 - Рекомендуемые параметры температуры и времени
Температура этапа «Выдержка», °С Время этапа «Выдержка», мин
110 45
120 30, 45, 60
126 30, 45, 60, 90
132 30, 45, 60, 90
32
--- стр. 36 ---
ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского^ технического и обслуживающего персонала,
осуществляющего обеззараживание отходов
Общие положения
Медицинский, технический и обслуживающий персонал допускаются к работе после
прохождения инструктажа под руководством ответственного специалиста по обращению с от
ходами в соответствии с принятой в данном учреждении здравоохранения схемой обращения с
отходами.
Лица, занятые обеззараживанием, подчиняются по данным вопросам непосредственно
ответственному специалисту по обращению с отходами в своем подразделении и другим
должностным лицам.
Лица, занятые непосредственным обеззараживанием, руководствуются в своей работе за
конодательством РФ, приказами министерства здравоохранения РФ и требованиями санитар
ных правил и норм.
Обязанности
Лица, занятые непосредственным обеззараживанием, дщлжны:
- знать и неукоснительно выполнять в повседневной деятельности требования руково
дящих документов и должностных инструкций, регламентирующих правила санитарно
противоэпидемического режима при организации процесса обеззараживания;
- ежедневно контролировать наличие необходимого дневного запаса одноразовой упако
вочной тары, дезинфицирующих средств и других расходных материалов, используемых при
обращении с отходами;
- контролировать исправность работы оборудования и при его неисправности сообщать
ответственному специалисту по обращению с отходами в своем подразделении;
- знать способы проведения дезинфекции и правила обращения с отходами класса Б и В
и строго выполнять их в практической деятельности;
- проводить дезинфекцию и мытье после освобождения от отходов многоразовых емко
стей и технологического оборудования, используемых для их сбора и удаления в подразделе
нии;
- знать и выполнять правила обеззараживания использованного ociporo и режущего ин
струментария, относящегося к отходам класса Б и В;
- при возникновении аварийных ситуаций, связанных со сбором и транспортировкой
опасных медицинских отходов, под руководством ответственного специалиста по обращению
с отходами в своем подразделении проводить комплекс противоэпидемических и дезинфекци
онных мероприятий;
33
--- стр. 38 ---
6 Указание мер безопасности
6.1 Камера стерилизационная, входящая в состав стерилизатора, является сосудом, рабо
тающим под давлением.
6.2 К обслуживанию и работе со стерилизатором допускаются лица не моложе 18 лет,
прошедшие медицинское освидетельствование, предварительное обучение по соответствую
щей программе и аттестованные в установленном порядке.
6.3 Перед тем как приступить к работе со стерилизатором, необходимо изучить данный
паспорт.
6.4 На рабочем месте оператора (в помещении где эксплуатируется стерилизатор) должна
находиться инструкция по работе со стерилизатором (см. приложение Д).
6.5 В учреждении, где эксплуатируется стерилизатор, должен быть назначен ответствен
ный за исправное состояние и за безопасную эксплуатацию стерилизатора
(см. приложение Е).
6.6 При вводе в эксплуатацию и во время эксплуатации стерилизатора необходимо руко
водствоваться:
- ГОСТ Р ИСО 17665-1 «Стерилизация медицинской продукции. Влажное тепло»;
- «Правилами эксплуатации и требованиями безопасности при работе на паровых стери
лизаторах» (ОМУ 42-21-35);
- «Методическими указаниями по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стери
лизации изделий медицинского назначения» (МУ-287-113);
- Федеральными нормами и правилами в области промышленной безопасности «Правила
промышленной безопасности опасных производственных объектов, на которых используется
оборудование, работающее под избыточным давлением»;
- «Правилами технической эксплуатации электроустановок потребителей»;
- «Правилами по охране труда при эксплуатации электроустановок».
6.7 Естественным фактором риска является опасность получения ожогов.
Внимание: в конце цикла стерилизации внузренняя часть камеры стерилизацион
ной и двери остаются i орячими! Нс касайтесь их руками или открытыми частями тела
при выгрузке изделий, пользуйтесь перчатками!
Внимание: дверь камеры стерилизационной открывайте осторожно, придерживая
её рукой, иначе вы можете получить ожоги паром или горячей водой, скапливающейся в
камере при неисправности системы сброса!
35
--- стр. 39 ---
ЗАПРЕЩАЕТСЯ:
- ИСПОЛЬЗОВАТЬ СТЕРИЛИЗАТОР ДЛЯ СТЕРИЛИЗАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕ
ЛИЙ, РАСТВОРОВ И ОДНОВРЕМЕННО ОБЕЗЗАРАЖИВАНИЯ ОТХОДОВ;
Внимание: при проведении хотя бы одного цикла обеззараживания отходов исполь
зовать стерилизатор для стерилизации медицинских изделий или растворов запрещает
ся!
- ЭКСПЛУАТИРОВАТЬ СТЕРИЛИЗАТОР БЕЗ ЗАЗЕМЛЕНИЯ;
- ОСТАВЛЯТЬ СТЕРИЛИЗАТОР В РАБОЧЕМ СОСТОЯНИИ БЕЗ ПРИСМОТРА;
- ЗАГРУЖАТЬ СТЕРИЛИЗАЦИОННЫЕ КОРОБКИ В КАМЕРУ БЕЗ ЗАЩИТНОЙ
ПОДСТАВКИ;
- ЭКСПЛУАТИРОВАТЬ СТЕРИЛИЗАТОР; ПРИ НЕИСПРАВНОМ ИЛИ НЕОТРЕГУ
ЛИРОВАННОМ ПРЕДОХРАНИТЕЛЬНОМ КЛАПАНЕ, ПРИ НЕИСПРАВНЫХ ИЛИ НЕ-
ПОВЕРЕННЫХ МАНОВАКУУММЕТРАХ, ПРИ ПАРЕНИИ ИЗ-ПОД ДВЕРИ ИЛИ В МЕ
ХАНИЗМЕ БЛОКИРОВКИ ВРАЩЕНИЯ ВИ1 НОВОГО ПРИЖИМА. ПРИ ВЫЯВЛЕНИИ
ДАННЫХ НЕИСПРАВНОСТЕЙ ВО ВРЕМЯ ПРОВЕДЕНИЯ ЦИКЛА НЕОБХОДИМО:
1) НАЖАТЬ КНОПКУ СТОП;
2) НАЖАТЬ КНОПКУ СБРОС ПАРА ИЛИ ВОСПОЛЬЗОВАТЬСЯ ВЕНТИЛЕМ
АВАРИЙНОГО ОТКРЫТИЯ КАМЕРЫ СТЕРИЛИЗАЦИОННОЙ ДЛЯ ВЫРАВНИВАНИЯ
ДАВЛЕНИЯ;
3) СВЯЗАТЬСЯ С СЕРВИСНОЙ ОРГАНИЗАЦИЕЙ ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ МЕ
РОПРИЯТИЙ ПО УСТРАНЕНИЮ ДАННЫХ НЕИСПРАВНОСТЕЙ;
- НАЖИМАТЬ КНОПКУ СБРОС ПАРА ПРИ ОТКРЫТОЙ ДВЕРИ СТЕРИЛИЗАТОРА;
- ОТКРЫВАТЬ ДВЕРЬ СТЕРИЛИЗАТОРА БЕЗ ПРЕДВАРИТЕЛЬНОЙ ПРОВЕРКИ
НАЛИЧИЯ ИЗБЫТОЧНОГО ДАВЛЕНИЯ В КАМЕРЕ СТЕРИЛИЗАЦИОННОЙ НО
МАНОВАКУУММЕТРУ;
- ПРОИЗВОДИТЬ РЕМОНТ И ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ СТЕРИЛИЗАТОРА,
ПОДКЛЮЧЕННОГО К ЭЛЕКТРОСЕТИ, А ТАКЖЕ БЕЗ ПРЕДВАРИТЕЛЬНОЙ ПРОВЕРКИ
ОТСУТСТВИЯ ИЗБЫТОЧНОГО ДАВЛЕНИЯ В ПАРОГЕНЕРАТОРЕ И В КАМЕРЕ СТЕРИ
ЛИЗАЦИОННОЙ.
6.8 Устройства обеспечения безопасности приведены в таблице 6. Г
Таблица 6.1 - Перечень устройств для обеспечения безопасности
Наименование Расположение и назначение
Выключатель автоматический
ЗП-16 А-С-4,5 кА Автоматический выключатель на корпусе стерилизатора
Вставка плавкая ВПТ6-5 (0,5 А) Установлена в блоке тиристоров
Предохранитель типа F, номинальный ток 0,5 А
36
--- стр. 40 ---
Продолжение таблицы 6.1
Наименование Расположение и назначение
Клемма защитного заземления
Ф
Находится сзади на корпусе стерилизатора, предназначена для
подключения проводника защитного заземления
Предохранительный клапан
Установлен на парогенераторе, предназначен для сброса пара
при повышении давления сверх установленного
(см. приложение Ж)
Концевой выключатель двери Располагается под фланцем камеры, предназначеЕ! для формиро
вания признака открытой двери (см. приложение И)
Механизм блокировки вращения
винтового прижима
Располагается внутри двери камеры, предназначен для стопоре
ния винтового прижима при наличии избыточного давления в
камере стерилизационной (см. приложение К)
Контроль состояния датчиков В случае отказов датчиков вырабатьЕваются сигнальЕ аварии
Контроль аварийного уровня воды
в парогенераторе
При выкипании воды в парогенераторе вырабатьгвается сигнал
аварии
Контроль максимальной темпера
туры в парогенераторе
При превышеЕЕИи максимальной температуры парогенератора
150 °С отключаются электронагреватели
Кнопка СБРОС ПАРА Предназначена для принудительного сброса пара из камерьЕ сте
рилизационной и парогенератора в канализацию
Вентиль аварийного открытия ка
меры стерилизационной
Предназначен для принудительного выравнивания давления в
камере с атмосферным при отказе электроники
Мановакуумметры Предназначены для визуального контроля давления в
камере стерилизациоЕЕЕЮЙ и в парогенераторе
6.9 Характеристики стерилизатора приведены в таблице 6.2 и 6.3 Стерилизатор предна
значен для применения в помещении, где электромагнитная обстановка соответствует обста
новке, приведенной в таблице 6.2.
Таблица 6.2 - Параметры стерилизатора (помехоэмиссия)
Испытание Eia помехоэмиссиЕО Соответствие Электромагнитная обстановка
Гармонические составляющие потреб
ляемого тока по ГОСТ 30804.3.2 Класс А
Пригоден для применения в любых
местах размещения, включая жильес
дома и здания, непосредственрю под
ключенные к распределительной элек
трической сети, питающей жильЕе дома
Колебания напряжения и фликер по
ГОСТ 30804.3.3 Соответствует
ИЕЕдустриальные радиопомехи по
ГОСТ 30805.22 Соответствует Не следует подключать к другому обо
рудованию
Внимание: пользователь должен обеспечить электромагнитную обстановку со
гласно таблице 6.3 в помещениях, где применяется стерилизатор!
37
--- стр. 41 ---
Таблица 6.3 - Электромагнитная обстановка (помехоустойчивость)
Испытание на поме-
хоусто й ч и воет ь
ИспытательньЕЙ уровень
по Ю С ГР МЭК 60601
Уровень соответствия
требованиям помехо
устойчивости
Электромагнитная обста
новка — указания
Эл е ктростати ч ес к ие
разряды (ЭСР) по
ГОСТ 30804.4.2
(раздел 8)
± 6 кВ — контактный
разряд
± 8 кВ — воздуш-ный
разряд
± 6 кВ — контактный
разряд
± 8 кВ — воздушный
разряд
Полы помещения должны
бьЕть выполнены из дерева,
бетоЕЕа или керамической
плитки. Если полы покрытьЕ
синтетическим материалом,
то относительная влажность
воздуха должна составлять
не менее 30 %
I [аносекундные
импульсные Еюмехи
по ГОСТ 30804.4.4
± 2 кВ — для линий
электропитания
± 1 кВ — для линий
ввода/вывода
± 2 кВ — для линий
электропитания
± 1 кВ — для линий
ввода/вывода
Качество электрической
энергии в электрической се
ти здания должно соответ
ствовать типичным услови
ям коммерческой или боль-
ничЕюй обстановки
Микросекундные
импульсные помехи
большой энергии по
ГОСТ Р 51317.4.5
± 1 кВ при подаче
помех по схеме «про-
вод-провод»
± 2 кВ при подаче
помехи по схеме «про
вод-земля»
± 1 кВ при подаче
помех по схеме «про
вод-провод»
± 2 кВ при подаче
помехи по схеме «про
вод-земля»
Качество электрической
энергии в электрической се
ти здания должно соответ
ствовать типичным услови
ям коммерческой или боль
ничной обстановки
Динамические изме-
нения напряжения
электропитания по
ГОСТ 30804.4. И
< 5 % U h (прерывание
Е1апряжения > 95 % и») в
течение 0,5 и 1,0
периода
< 5 % U h (прерывание
напряжения > 95 % Un) в
течение 0,5 и 1,0
периода
Качество электрической
энергии в электрической се-
ти здания должно соответ
ствовать ТИПИЧНЬЕМ услови
ям коммерческой или боль-
ничной обстановки
40 % U h (провал напря
жения 60 % Uh) в тече
ние пяти периодов
40 % UH(npOBaj[ ЕЕаЕЕря-
жения 60 % Uh) в тече
ние пяти периодов
70 % Uh (провал напря
жения 30 % Uh) в тече
ние 25 периодов
70 % Uh (провал напря
жения 30 % Uh) в тече
ние 25 периодов
120 % Uh (выброс
напряжения 20 % Uh) в
течение 25 периодов
120 % Uh (выброс
напряжения 20 % Uh) в
течение 25 периодов
< 5 % U h (прерывание
напряжения > 95 % Uh) в
течение 5 с
< 5 % U h (прерывание
напряжения > 95 % Uh) в
течение 5 с
Примечания
1 Uh — уровень напряжения электрической сети до момента подачи испытательного воздей
ствия.
2 Наблюдаемые в процессе работы изделия прерывания индикации процесса стерилизации и от
ключение нагревательных элементов с возобновлением нормального функционирования без вмеша
тельства оператора являются кратковременньЕми, не влияют на точность поддержания температуры
стерилизации и не приводят к нарушению функции стерилизации.
38
--- стр. 42 ---
7 Подготовка к работе
Внимание: перед гем как приступить к проведению монтажных, пуско-наладочных
работ изучите данный паспорт!
7.1 После транспортирования и хранения при отрицательных температурах выдержать
стерилизатор при комнатной температуре в течение суток.
7.2 Распаковать стерилизатор:
- спять короб;
- сиять плёнку и скотч.
7.3 Произвести внешний осмотр стерилизатора. Убедиться в отсутствии деформации или
царапин панелей.
Кабель сетевой поз. 13 (см. рисунок 1) освободить от транспортного положения.
Достать из камеры стерилизационной ЗИП и комплект документации.
Проверить комплектность в соответствии с разделом 4 настоящего паспорта.
7.4 Установить стерилизатор в помещении, имеющем водопровод, канализацию, электро
сеть переменного трёхфазного тока частотой 50 Гц напряжением 400 В (см. приложением М).
Установка стерилизатора выполняется в соответствии с приложением Л.
7.5 Необходимо открутить четыре болта крепления поддона. Затем стерилизатор устано
вить на подставку (при наличии), ввернув в неё ножки. Ножки и гайки к ним взять из ЗИП.
Допускается устанавливать стерилизатор на горизонтально ровную устойчивую поверх
ность высотой 60 см над уровнем пола, выдерживающую груз массой до 400 кг. В этом случае
ножки вворачиваются в корпус стерилизатора.
7.6 Из пакета с этикеткой «Изделия, снимаемые со стерилизатора при упаковке» взять
два ниппеля (для канализации (в сборе) и для водопровода с водяным фильтром (в сборе)) и
контргайки к ним.
7.7 Навернуть на трубу КАНАЛИЗАЦИЯ контргайку и ниппель с уплотнением поз. 9 для
канализации (см. рисунок 1). С помощью контргайки выставить ниппель в нижнее положение
и подключить к канализации с помощью шланга.
7.8 Навернуть на трубу ВОДОПРОВОД контргайку и ниппель с уплотнением поз. 10 для
водопровода (с водяным фильтром). С помощью контргайки выставить ниппель, так чтобы по
ложение колбы фильтра было книзу. Подключить ниппель к водопроводу с помощью шланга.
Для контроля за давлением воды в водопроводе рекомендуется установить на маг истраль
манометр.
39
--- стр. 43 ---
Внимание: полное удаление воздуха из камеры стерилизационной перед стерилиза
цией и качественная сушка простернлизованного материала достигаюгея вакуумирова
нием камеры с помощью эжектора, для чего давление воды в водопроводе должно быгь
постоянным, не менее 140 кПа (1,4 кгс/см^) [1,4 бар]!
Для эффективной работы эжектора поз. 25 (см. рисунок 1) сечение труб (шлангов), под
ключаемых в линию слива и к водопроводу стерилизатора, должно быть не менее Ду 1/2" (не
менее 15 мм).
7.9 В камеру стерилизационную налить немного воды (около стакана) и выставить стери
лизатор так, чтобы он имел небольшой уклон вперёд. Вся находящаяся в камере стерилизаци
онной вода должна стечь в сливное отверстие поз. 37 (см. рисунок 1).
Внимание: невыполнение п. 7.9 при установке стерилизатора приводит к отсут
ствию (некачественной) сушки стерилизуемого материала!
7.10 Открутить два винта крепления правой панели и снять панель. Мановакуумметр для
камеры стерилизационной и мановакуумметр для парогенератора установить в соответствую
щие гнезда на приборной панели стерилизатора под прижимную рейку. Закрепить прижимные
рейки болтами так, чтобы мановакуумметры были плотно прижаты к пpибopE^oй панели стери
лизатора. Установить панель и завернуть винты крепления правой панели.
Внимание: необходимо проверить наличие уплотни геля между трубкой и штуцером
мановакуумме гра!
Подсоединить штуцеры мановакуумметров к трубкам поз. 18 (см. рисунок 1) (в соответ
ствии с маркировкой трубок).
7.11 Заземлить корпус стерилизатора медным гибким проводом, сечением не менее
2,5 мм^. /Т Л
Клемма заземления поз. 12 (см. рисунок 1) обозначена маркировкой ( I ) и находится
сзади внизу стерилизатора.
7.12 Подключить стерилизатор к сети.
Внимание: перед подключением проверить наличие нейтрали (нуля)! Неправильное
подключение нулевою провода приводит к выходу из строя стерилизатора!
Необходимо убедиться в правильности подключений, замерив напряжение на входах се
тевого выключателя стерилизатора относительно нуля (см. приложение М). Напряжение каж
дой фазы должно быть (230 ± 23) В.
7.13 Включить низание стерилизатора, установив автоматический выключатель поз. 6
(см. рисунок 1) в положение «I». Должен загореться светодиод подсветки уровня воды в бачке.
40
--- стр. 44 ---
После инициализации на панели оператора открывается экран «Ввод пароля»
(см. рисунок 5). Вход осуществляется после набора пароля на панели оператора. Набор паро
ля осуществляется с помощью выпадающей клавиатуры (см. рисунок 3). Необходимо ввести
пароль «123456».
Стерилизатор горизонтальный С-100 Ультра № 02/06/21 09:55
[
Enter ,
Рисунок 5
При правильном вводе пароля после нажатия на выпадающей ютавиатуре кнопки
Начать работу
должна появиться кнопка Нажать кнопку НАЧАТЬ РАБОТУ. По
сле чего должен произойти переход к экрану «Основной» (см. рисунок 6).
Стерилизатор горизонтальны й С-100 Ультра №
ig ) ilil
05/04/21
Состояние аппарата Исправен
Счётчик общего количества загрузок 0 0 0
Счетчик загрузок за сутки 0 0
08:34
Даерь Камера
29.9 °С 97.9 кПа
Парогенератор
28.8 X
Сброс пара Выравнивание
Уровень воды
m ax
• m in
Программа Об
Рисунок 6
в функциональном поле экрана «Основной» расположены индикаторы, которые отоб
ражают состояние стерилизатора после выполнения предыдущей программы:
«Состояние аппарата» (Исправен/Авария), «Счётчик общего количества загрузок»,
41
--- стр. 45 ---
Программа 06
«Счётчик загрузок за сутки». Иа кнопке ------------------------* отображается номер предыдущей
программы.
7.14 Проверить отсутствие аварий на мнемосхеме (см. приложение Н). Для чего на экране
«Основной» в поле вызова экранов нажать кнопку . Должен произойги переход к экрану
«Мнемосхема» (см. рисунок 7). Для выхода из экрана «Мнемосхема» необходимо нажать
кнопку
■ Стерилизатор горизонтальны й С-100 Ультра №
1хГ ГЁГ
05/04/21 14:41
10 2 6 КЗ. П ар в камеру К4. Выравнивание
Рисунок 7
7.15 Настройку дисплея (при необходимости) осуществлять согласно приложению П. Для
чего на экране «Основной» в поле вызова экранов нажать кнопку lift . Должен произойти
Экран
переход к экрану «Настройка» (см. рисунок 8). После чего нажать кнопку —
Должен произойти переход к экрану «Экран» (см. рисунок 9). Изменение параметров произво
дится с помощью выпадающей клавиатуры.
l2r.. ........... оДля выхода из экрана «Экран» необходимо нажать кнопку или кнопку
42
--- стр. 46 ---
в
Дата, время
Стерилизатор горизонтальный С-100 Ультра N9
Экран
Настройки доступа
02/06/21 09:55
Дверь Камера
20.8 =С 101.1 кПа
Парогенератор
22.2 °С
Рисунок 8
Уровень воды
— m ax
— m in
"•'Стерилизатор горизонтальным С-100Ультра №
е о
яркость подсветки экрана
Время хранителя подсветки, м им
Время хранителя экрана, мин
25
05/04/21 14:50
Дверь Камера Парогенератор
( S ^ 67.0 °С 94.8 кПа 106.2 °С
Уровень воды
max
min
Рисунок 9
7.16 Проверить правильность отсчёта текущего времени и даты в соответствии с
Htt
приложением Р. Для чего на экране «Основной» в поле вызова экранов нажать кнопку
Должен произойти переход к экрану «Настройка» (см. рисунок 8). После чего нажать кнопку
Дата, время „ . п
__________________1 . Должен произойти переход к экрану «Дата, время» (см. рисунок 10). Из
менение параме! ров производится с помощью выпадающей клавиатуры. Для выхода из экрана
1т1' О«Дата, время» необходимо нажать кнопку или кнопку
43
I
--- стр. 53 ---
го паспорта). При этом происходит переход к экрану «Запуск программы»
(см. рисунок 11).
^6"'Стерилизатор горизонтальный С-100 Ультра No 06/04/21 10;Ю
В © ©
Программа 0 2 Стандартная, с вакуумированием 'то в кр а б й 'г
Температура выдерокки, С 121.0
Время выдержки, мин 20
Барогдикльг 4
1 © Время сушки, мин 15
Время до завершения цикла 0 0 : 0 0 : 0 0
Дверь (амера Парогенератор Уровень воды
91.2 "С 98.1 кПа 103.4 Г.:
: — max
■ — min
Сброс пара Выравнивание Пуск Стоп
Рисунок 1 I
Если работа должна быть продолжена в другой программе, то необходимо на экране
«Основной» нажать кнопку - (Выбор программы) и выбрать необходимую программу.
Затем нажать кнопку с номером данной программы. При этом должен произойти переход к
экрану «Запуск программы» (см. рисунок 11).
9.6 Нажать кнопку
Пуск
Внимание: с этого момента оператор может только прервать программу с помо
щью нажатия кнопки
Стоп
Внимание: необходимо убедиться, что вентиль аварийного открытия камеры сте
рилизационной поз. 8 (см. рисунок I) находится в закрытом положении!
Внимание: после нажатия кнопки ПУСК часть кнопок работает лишь для вызова
служебных режимов! При случайном вызове какого-либо служебного режима (непонят
ной информации на табло) необходимо выключить автоматический выключатель поз. 6
(см. рисунок I) и включить его через несколько секунд!
Внимание: при работе стерилизатора допускается образование конденсата от предо
хранительного клапана! Наличие незначительных подтёков из шланга «Выпуск пара
при аварии» не является признаком неисправности стерилизатора!
Внимание: при необходимости сброса пара из парогенератора принудительно от
крыть предохранительный клапан (см. приложение Ж) или нажать
кнопку СБРОС ПАРА!
50
--- стр. 54 ---
9.7 Для контроля соблюдения параметров стерилизационного цикла используют химиче
ские индикаторы, применение которых разрешено в установленном порядке.
9.8 После запуска программы начинается автоматическое выполнение этапов выбран
ной программы («Залив воды», «Нагрев воды», «Удаление воздуха», «Заполнение паром»,
«Выдержка», «Сушка», «Выравнивание давления», «Выгрузка»). Стерилизатор должен рабо
тать в пр 01'рамме с заданными параметрами. В процессе выполнения программы необходимо
проследить за выполнением её этапов по включению на панели оператора соответствующих
анимированных индикаторов.
После запуска программы начинается заливка воды из бачка в парогенератор
(этап «Залив воды»). Залив воды в парогенератор из бачка осуществляется до срабатывания
датчика верхнего уровня воды. При достижении верхнего уровня воды в парогенераторе на
Уровень воды
— m a x
По заверщению залива воды происходит наг рев воды в парогенераторе и прогрев каме
ры стерилизационной паром (этап «Нагрев воды»).
Затем происходит принудительное удаление воздуха из камеры стерилизационной (этап
«Удаление воздуха»).
За этапом «Удаление воздуха» следует этап «Заполнение паром». На этапе «Заполнение
паром» происходит равномерное нагревание камеры стерилизационной паром до заданной
программой температуры.
После заполнения камеры стерилизационной паром до заданной температуры происхо
дит этап «Выдержка». На этапе «Вьщержка» происходит стерилизация изделий. Время про
ведения этапа «Выдержка» зависит от выбранной программы или от выбранного параметра
времени выдержки для «Программы 01» и «Программы 06» (см. таблицу 4.1 настоящего
паспорта).
На этапе «Сущка» происходит удаление пара из камеры стерилизационной. В програм
мах с вакуумированием камеры стерилизационной на данном этапе происходит сушка про-
стерилизованных изделий.
На этапе «Выравнивание давления» происходит запуск воздуха в камеру стерилизаци
онную через бактериальный фильтр. Этап «Выравнивание давления» длится до выравнивания
давления в камере стерилизационной с атмосферным.
Переход на этап «Выгрузка» говорит о том, что цикл стерилизации закончен, при этом
раздаётся прерывистый звуковой сигнал. Разрешается выгрузка камеры стерилизационной.
9.9 При нажатии кнопки
Стоп
звуковой сигнал прекращается. Закрывается кла
пан «К4» (воздух в камеру). Протокол цикла фиксируется в памяти и при наличии устройства
51
I
--- стр. 55 ---
печатающего автоматически выводится на печать. Показания счётчиков «Счётчик общего ко
личества загрузок» и «Счётчик загрузок за сутки» увеличиваются на единицу.
9.10 Необходимо убедиться в отсутствии избыточного давления в стерилизационной
камере. При исправных клапанах «К2» и «К4» показание мановакуумметра камеры стерили
зационной должно быть около нуля.
Внимание: с момента нажатия кнопки СТОП и открытия двери должно пройти не
более одной минуты! Если прижимной винт двери камеры сгерилизационной не отво
рачивается, необходимо убедиться в отсутствии избыточного давления в камере стери
лизационной!
Открыть кожух стерилизатора. Отвернуть прижимной винт. Если в начальный момент
винт не поддаётся отворачиванию, следует слегка повернуть его по часовой стрелке, чтобы
стронуть механизм блокировки вращения винтового прижима.
Открыть дверь камеры стерилизационной. Дверь может не поддаваться открыванию
из-за образования при остывании закрытой камеры незначительного вакуума. Для выравни
вания давления внутри камеры стерилизационной с атмосферным принудительно включить
Выравнивание
клапан «К4» (воздух в камеру) нажатием кнопки --------------------
Произвести выгрузку простерилизованных изделий. Во избежание ожогов выгрузку
производить в перчатках.
После выгрузки стерилизатор готов для проведения следующего цикла стерилизации.
9.11 При невозможности управления стерилизатором в автоматическом режиме (отклю
чении питания, сбое электроники и т.п.) доступ в камеру стерилизационную должен быть
произведён следующим образом:
- выключить автоматический выключатель поз. 6 (см. рисунок 1), установив его в поло
жение «о »;
- вручную отвернуть вентиль аварийного открытия камеры стерилизационной поз. 8, рас
положенный на правой панели стерилизатора;
- после выравнивания давления в камере стерилизационной с атмосферным открыть кожух
стерилизатора, открыть дверь и разгрузить камеру стерилизационную.
9.12 При наличии системы регистрации по окончании каждого цикла необходимо запи
сать в журнал из памяти регистратора значения температуры и давления в контрольных точ
ках на этапе «Выдержка».
9.13 В конце рабочей смены необходимо отключить питание стерилизатора, установив
автоматический выключатель поз. 6 (см. рисунок 1) в положение «0».
Дверь камеры стерилизационной рекомендуется оставить приоткрытой, чтобы исклю
чить образование конденсата.
52
I
--- стр. 56 ---
I
I
9.14 Стерилизатор необходимо содержать в чистоте. Периодически, в зависимости от
требований, предъявляемых к дезинфекции помещения, в котором находится стерилизатор,
проводить дезинфекцию наружных поверхностей способом протирания растворами дезинфи
цирующих средств, разрешённых в Российской Федерации для дезинфекции поверхностей
приборов, в соответствии с действующими методическими документами по применению
конкретного средства.
Действия медперсонала по поддержанию нормальной работы стерилизатора приведены
в разделе 10 настоящего паспорта.
9.15 На экране «Основной» для Оператора доступны следующие кнопки:
- кнопка перехода к экрану «Авторизация»;
- кнопка перехода к экрану «Выбор программы»;
- кнопка перехода к экрану «Просмотр протокола»;
- кнопка перехода к экрану «Мнемосхема»;
- кнопка перехода к экрану «Настройка»;
- кнопка СБРОС ПАРА;
- кнопка ВЫРАВНИВАНИЕ;
- кнопка перехода к экрану «Запуск программы» с номером выбранной (предьщущей)
программы;
- кнопка СТОП для принудительного прерывания выполняемой программы.
9.16 Экран «Выбор программы»
Переход к экрану «Выбор программы» (см. рисунок 12) из экрана «Основной» осу
ществляется нажатием кнопки
Стерилизатор горизонтальный С-100 Ультра No 06/04/21 14:06
@ Программа O'] Универсальная, без ваку/мирования
■ Ш Н 1 0 6 Температ^а выдержки. С 1 2 1 .0
0 2 0 7 Время выдер(жки. мин. 2 0
0 3 0 8 Баро1^1Кпы 4
0 4 0 9
0 5 1 0 Изменить 1
Дверь Камера Парогенератор
(3 ^ 81.8 °С 91.8 кПа 119.6 °С
Уровень воды
□
— m ax
— m in
Сброс пара Выравнивание Программа 01 Стоп
Рисунок 12
53
--- стр. 57 ---
в функциональном поле экрана «Выбор программы» расположены:
- кнопки выбора программ «Программа 01» - «Программа 10» (кнопка с выбранной про
граммой подсвечивается синим цветом). «Программа 09» и «Программа 10» - резервные;
- параметры выбранной программы: тип программы, температура и время выдержки,
число бароциклов (кроме «Программы 08»), время сушки (кроме «Программы 01» и
«Программы 08»);
Изменить- кнопка служит для изменения значении параметров
«Программы 01» и «Программы 06».
Для выбора программы необходимо нажать на кнопку с номером нужной программы.
Кнопка с выбранной программой подсвечивается синим цветом и в правой части функцио
нального поля экрана отображаются параметры выбранной программы
(см. рисунок 12).
Если выбрана универсальная программа («Программа 01» или «Программа 06»), то, вы-
Изменитьзвав с помощью кнопки экран «Изменение параметров»
(см. рисунок 13 и рисунок 14), можно изменить следующие параметры:
- температуру выдержки;
- время выдержки;
- количество бароциклов;
- время сушки (только для «Программы 06»).
Стерилизатор горизонтальный С-100 Ультра № 06/04/21 14:34
в
@ Программа 0 6 Универсальная, с
011
02 07
03 08
04 1 09
05 1 10
Дверь Камера
70.3 X 81.0 кПа
Сброс пара
Программа 06
Универсальная, с вакуумированием
Температура выдерхош, С ^ 34.0
Время вьщеркки, мин. 5
Бароцикпы 5
Время сушки мин 20
Параметры изменены!
Выравнивание | Программа 06
Рисунок 13
Стоп
54
I
I
--- стр. 58 ---
в
@ Программа 01
Стерилизатор горизонтальный С-100 Ультра N9 06/04/21 14:28
Универсальная, без вакк*
1 01 06
02 I
03 оа
04 I 09
05 I 10
Дверь Камера
72.4 X 84.0 кПа
Сброс пара Выравнивание
Программа 01
Универсальная, без вакуумирования
Температура выдержки, С 121.0
Время выдepж^:и. мин. 20
Бароциклы 4
Параметры сохранены 0
Программа 01
Рисунок 14
Для изменения параметров необходимо нажать на значение параметра, которое требу
ется изменить, подсвеченное синим цветом. Должна появиться выпадающая клавиатура
(см. рисунок 3). Предел изменения значений параметров (Мах., Min.) «Программы 01» и
«Программы 06» указан в поле допустимых пределов параметра на всплывающей клавиатуре
и соответствует таблице 4.1 настоящего паспорта. После изменения значения параметра
необходимо нажать кнопку [
Enter |1 на выпадающей клавиатуре. Должна появиться надпись:
0
«Параметры изменены!» (см. рисунок 13). Затем необходимо нажать кнопку
После чего должна появиться надпись: «Параметры сохранены» (см. рисунок 14). Если
вносить изменений не планируется, то для закрытия выпадающей клавиатуры нажать кнопку
ОДля выхода из экрана «Изменение параметров» нажать кнопку '' . Скорректирован
ные параметры должны появиться на экране «Выбор программы». После чего можно присту
пать к выполнению программы с скорректированными параметрами цикла.
I
9.17 Экран «Запуск программы»
Экран «Запуск программы» служит для информирования оператора о готовности к за
пуску выбранной программы. На экране «Основной» нажать кнопку и выбрать нужную
программу. Нажать кнопку выбранной программы, после чего происходит переход к экрану
«Запуск программы» (см. рисунок 15).
55
--- стр. 59 ---
в [В ©
Программа 0 2 Стандартная, с вакуумированием
Стерилизатор горизонтальный С-100 Ультра № 06/04/21 10:10
Готов и рЭООТ9‘
ш \
гОтОо| Гср :
Время до завершения цикла
Температура выдержки, с 1 2 1 .0
Время выдержки, мин. 2 0
Бароциклы 4
Время сушки, мин, 15
Дверь Камера
91.2 "С 98.1 кПа
Парогенератор
103.4 X
0 0 : 00:00
Уровень воды
• max
min
Сброс пара Выравнивание Пуск ; Стоп
Рисунок 15
На экране «Запуск программы» отображаются:
- номер и название (тип) программы;
- текущее состояния стерилизатора (Готов к работе! /Неисправность);
- анимированные индикаторы этапов программы (подсвечены серым цветом);
- параметры выбранной программы: температура и время выдержки, число бароциклов,
время сушки (наличие параметров зависит от выбранной программы);
- оставшееся время до завершения цикла (до нажатия кнопки ПУСК отображаются ну
ли);
- показания датчиков (дверь открыта/закрыта, термопреобразователи камеры стерилиза
ционной и парогенератора, предельные уровни воды в парогенераторе);
А- кнопка перехода к экрану «Основной» ;
- кнопка перехода к экрану «Выбор программы»
- кнопка перехода к экрану «Параметры цикла»
- кнопка перехода к экрану «Просмотр протокола» ;
Сброс пара
- кнопка -------------------------
Выравнивание
- кнопка
56
--- стр. 60 ---
I
I
1
- кнопка
Пуск
Внимание: при незакрытой двери камеры стерилизационной надпись кнопки
ПУСК подсвечивае 1Ся серым цвеюм и запуск программы блокируется! Для запуска
программы необходимо закрыть дверь камеры стерилизационной!
- кнопка
Стоп
Оператор должен убедиться, что выбрана необходимая программа с требуемыми пара
метрами. Дверь камеры стерилизационной закрыта, а бачок заполнен водой.
Для изменения номера выполняемой программы можно вернуться к экрану «Выбор
программы» нажатием кнопки
Запустить программу нажатием кнопки
томатическое выполнение протраммы.
Пуск ;;
. После чего начинается ав-
9.18 Экран «Цикл»
Переход к экрану «Цикл» (см. рисунок 16) из экрана «Запуск программы» осуществля-
. После запуска программы надпись кнопки ПУСКется нажатием кнопки
. ;Г Пуск1. Й
подсвечивается серым цветом.
Стерилизатор горизонтальный С-100 Ультра N9 05/04/21 08:44
1XI- Е @
программа 08 Вакуум-тест Нагрев воды
Температура выдержки, С 121.0
Время выдержки, мин, 10ш
г 'П -5
РО/Ш .•л ■ *
ж
“ Время ДО завершения цикла ^
Дверь Камера
29,5 °С 99.5 кПа
Парогенератор
36.1 °с
0 1 : 43:39
Уровень воды
max
-min
Сброс пара Выравнивание Стоп
Рисунок 16
57
--- стр. 61 ---
На экране «Цикл» отображаются:
- номер и название (тип) программы;
- наименование этапа;
- анимированные индикаторы этапов программы;
- параметры выбранной программы: температура и время выдержки, число бароциклов,
время сушки (наличие параметров зависит от выбранной программы);
- анимированная полоска отсчёта времени (оценочное значение) и оставшееся время до
завершения цикла;
- показания датчиков (дверь закрыта, термопреобразователи камеры стерилизационной
и парогенератора, предельные уровни воды в парогенераторе);
- кнопка перехода к экрану «Основной»
- кнопка перехода к экрану «Выбор программы»
- кнопка перехода к экрану «Параметры цикла»
Сброс пара
- кнопка
рым цветом);
- кнопка
рым цветом);
- кнопка
рым цветом);
- кнопка
Выравнивание
Пуск
не доступна для нажатия (надпись кнопки подсвечена се
не доступна для нажатия (надпись кнопки подсвечена се
не доступна для нажатия (надпись кнопки подсвечена се-
СтоП
I
I
. При нажатии кнопки СТОП, программа прерывается.
9.19 Экран «Параметры цикла»
Переход к экрану «Параметры цикла» (см. рисунок 17) осуществляется из экранов
«Запуск программы», «Цикл» нажатием кнопки
58
--- стр. 62 ---
Стерилизатор горизонтальный С-100 Ультра №
N
12:55 12:58 13:01 13:04 13:07 1310 1313 13:16 1319 13:22 1325
|Ш Г' Г ГГ^ ~ 1 I ■■ I И :
07/04/21 1 3:03
ПрограммзОб
134.0‘С 5 мин.
Ткам, 'С 36.7 0.0
Ркам, кПа 97,9 00
Тп.ген. *С 31.1
ТЭН,Р % 0 0
К1 И2 Ю К4 KS
J J U J . J
OS к оабота'
Время
Прг,: 06 00 00 00
Этап: 00 00:00 00
Шаг 00 00:00 00
бремя до завершения цикла
00 00 00
Диагностика: 00000000
О Шкала,с.1800 Тпг. v ' Ткам. s /| Ркам v ' УУтэн \/, У
— max
— min Стоп
Рисунок 1 7
На экране «Параметры цикла» отображаются:
- график температуры и давления в камере стерилизационной, температуры в парогене
раторе, мощности ТЭНов (электронагревателей);
- номер программы, температура и время выдержки;
- текущее показание: датчика температуры и датчика давления в камере стерилизацион
ной, датчика температуры в парогенераторе, мощности ТЭНов (электронагревателей);
- включение электромагнитных клапанов стерилизатора. О включении электромагнит
ного клапана свидетельствует наличие галочки, подсвеченной синим цветом, рядом с номе
ром клапана;
- наименование этапа или текущее состояния стерилизатора (Готов к работе!/Цикл
остановлен оператором/Цикл принудительно завершён);
- пройденное время с момента начала программы, этапа и шага;
- оставшееся время до завершения цикла;
- поле кода ошибки (диагностика). При наличии нулей - неисправности в работе стери
лизатора отсутствуют;
О- кнопка перехода к экрану «Запуск программы»
- шкала. Масштаб графика можно менять нажатием на значение шкалы и изменением
значения с помощью выпадающей клавиатуры (см. рисунок 18);
- наличие на графике показаний датчика температуры и датчика давления в камере сте
рилизационной, датчика температуры в парогенераторе, мощности ТЭНов (электронагрева
телей). При необходимости количество показаний на графике можно уменьшить. Об исклю
чении показаний свидетельствует отсутствие галочки, подсвеченной синим цветом, рядом с
параметром, где Тпг - показания датчика температуры в парогенераторе; Ткам - показания
59
--- стр. 63 ---
датчика температуры в камере стерилизационной; Ркам - показания датчика давления в каме
ре стерилизационной; Wtoh - мощность ТЭНов;
- показания датчиков (дверь открыта/закрыта, предельные уровни воды в парогенерато
ре);
- кнопка
Стоп
. При нажатии кнопки СТОП программа прерывается.
Стерилизатор горизонтальный С-100 Ультра N9
н
0,0
1800
7 8
4 5
1 2
о
9 -
6 С 1г
3 iEscj
Enter
1:31 1*;34 14;37 14:40 14:43
II I I Н
07/04/21 14:42
Программа 06
134 о *С 5 МИН
Т«м,'С 74.4 0 0
Ркам. кПа 108.2 0.0
Тп.ген. »С 117.9 0 0
ТЭН.Р% о о
К1 К2 КЗ К4 КБ
□ □ □ □ □
Готов к работе'
Время
Прг 06 00 ; 00 : 00
Этап: 00 00 : 00 : 00
Шаг: 00 00:00 : 00
Время до завершения цикла
00 00 00
Диагностика: 00000000
О Ш кала.с:|[дЗВ 7пг. > /| Ткам. \/\ Ркэм., v^] Wt3h[\/|
Рисунок 18
— max
— min Стоп
9.20 Кнопка
Сброс пара
служит для сброса давления в камере стерилизацион
ной. При открытой двери камеры стерилизационной и после пуска программы нажатие кноп
ки блокируется. После нажатия кнопки СБРОС ПАРА открываются клапаны «К2» и «КЗ».
Пар из камеры стерилизационной и парогенератора сбрасывается в канализацию. Также про
изводится сброс конденсата из камеры стерилизационной. Для завершения сброса пара необ
ходимо нажать кнопку
Стоп
9.21 Кнопка
Выравнивание
служит для выравнивания давления в камере стерили
зационной с атмосферным. При открытой двери камеры стерилизационной и после пуска
программы нажатие кнопки блокируется. После нажатия кнопки ВЫРАВНИВАНИЕ откры
вается клапан «К4». Воздух через бактериальный фильтр попадает в камеру стерилизацион
ную. Выравнивание давления прекращается через 5 мин после нажатия кнопки ВЫРАВНИ
ВАНИЕ или при нажатии кнопки
Стоп
I
60
1
I
--- стр. 64 ---
I
9.22 Тест «Бови-Дика» («Программа 07»)
Тест «Бови-Дика» предназначен для контроля полноты удаления воздуха из пористой за
грузки.
Сначала проводят конзрольный цикл на пустой камере стерилизационной по одной из
стандартных программ («Программа 02» - «Программа 06»).
Затем в камеру стерилизационную необходимо поместить контрольную упаковку с тест-
индикатором «Бови-Дика».
Открыть кожух стерилизатора, открыть люк для залива воды, открыть крышку бачка поз.
34 (см. рисунок 1). Заполнить бачок дистиллированной водой до максимально допустимого
уровня, указанного на левой панели I. Закрыть бачок крышкой, закрыть люк для залива воды.
Дверь камеры стерилизационной необходимо плотно прижать и завернуть винтовой
прижим поз. 4 (см. рисунок I) по часовой стрелке до упора, при этом индикатор ДВЕРЬ дол-
дверь
жен смениться с (& (Дверь отрыта) на (Дверь закрыта). Закрыть кожух стерилиза
тора.
На экране «Основной» нажать кнопку . После чего в экране «Выбор программы»
(см. рисунок 19) необходимо выбрать «Программу 07» (тест «Бови-Дика»), нажав кнопку
Программа 07
Стерилизатор горизонтальный С-100 Ультра N9
1Х)'
@ Программа 0 7 Тест Бови-Дика
09/04/21 10;18
01 06 Температура выдернжи, С 1 3 4 .0
0 2 Время выдержки, мин. 3 .5
03 08 Бароциклы 4
04 09 Время сушки, мин 5
05 10
Дверь
&
Камера
108.1 °С 164.0 кПа
Парогенератор
123.5 °С
Уровень воды
□
• m ax
m in
Сброс пара Выравнивание Программа 07 ■ Стоп \г
Рисунок 19
Затем необходимо нажать кнопку ПУСК. После чего должно начаться автоматическое
выполнение этапов программы тест «Бови-Дика». Необходимо проследить за заливом воды из
61
I
--- стр. 65 ---
бачка в парогенератор до срабатывания датчика верхнего уровня воды. После залива воды в
парогенератор на панели оператора (на этапе «Залив воды») должен отобразиться индикатор
Уровень воды
п —
уровня воды МАХ bJ — . После залива воды программа должна перейти на этап «Нагрев
воды».
На этапе «Выдержка» необходимо контролировать показания давления по мановакуум-
метрам. При стерилизационной вьщержке температура в стерилизационной камере должна со
ответствовать давлению [шсыщенного пара (см. приложение С) с учётом погрешности измере
ния мановакуумметров.
После завершения теста «Бови-Дика» раздаётся звуковой сигнал. Необходимо нажать
кнопку
Стоп
. При нажатии кнопки СТОП звуковой сигнал прекращается, протокол цикла
фиксируется в памяти. При наличии устройства печатающего протокол выводится на печать.
Достать контрольную упаковку с тест-индикатором «Бови-Дика» из камеры стерилиза
ционной. Тест-индикатор должен иметь равномерное окрашивание, что свидетельствует о рав
номерном проникновении пара и полном удалении воздуха перед стерилизацией
(этапом «Выдержка»).
9.23 «Программа 01» (режим без вакуумирования камеры стерилизационной)
«Программа 01» предназначена для обработки и стерилизации изделий паром без вакуу
мирования камеры стерилизационной. Данная программа может быть использована для стери
лизации паром растворов в герметично закрытой стеклянной таре. Оператор может задать не
обходимые параметры режима согласно п. 9.16 настоящего паспорта.
Медицинские изделия можно размещать в камере стерилизационной в кассете (изде
лия размещаются на лотках (поддонах)) или в корзине. В камеру стерилизационную помеща
ется одна кассета или две корзины.
После выбора «Программы 01» в камеру стерилизационную загрузить кассе-
ту/кассеты, или корзину с изделиями (флаконами) для дальнейшей обработки.
В камере стерилизационной не рекомендуется стерилизовать растворы в герметично
укупоренных флаконах с ёмкостью более 500 мл.
Внимание: растворы в герметично закрытой стеклянной таре устанавливать в
камеру стсрнлизационную без использования корзины или кассеты запрещено!
Открыть кожух стерилизатора, открыть люк для залива воды, открыть крышку бачка
поз. 34 (см. рисунок 1). Заполнить бачок дистиллированной водой до максимально допустимо-
62
--- стр. 66 ---
го уровня, указанного на левой панели I. Закрыть бачок крышкой, закрыть люк для залива во
ды.
Дверь камеры стерилизационной необходимо плотно прижать и завернуть винтовой
прижим поз. 4 (см. рисунок 1) по часовой стрелке до упора, при этом индикатор ДВЕРЬ дол-
п ДверьДверь
жен смениться с (gp (Дверь отрыта) на (Дверь закрыта). Закрыть кожух стерилиза
тора.
. При необходимости можно изменить пара-На экране «Основной» нажать кнопку
метры «Программы 01». Для этого нажать на кнопку , а затем нажать
кнопку ________Изменить ____| р^з^^енсние параметров проводить согласно п. 8.16 настояще
го паспорта (см. рисунок 14).
Программа 01
Нажать кнопку -----------------------
Затем нажать кнопку ПУСК.
После чего должно начаться автоматическое выполнение этапов
«Программы 01». Необходимо проследить за заливом воды из бачка в парогенератор до сраба
тывания датчика верхнего уровня воды. После залива воды в парогенератор на панели опера-
Уровень воды
— т э х
•И — m in
тора (на этапе «Залив воды») должен отобразиться индикатор уровня воды МАХ
После залива воды программа должна перейти на этап «Нагрев воды».
После завершения «Программы 01» раздаётся звуковой сигнал. Необходимо нажать
кнопку
Стоп i= . При нажатии кнопки СТОП звуковой сигнал прекрашается, протокол цикла
фиксируется в памяти. При наличии устройства печатающего протокол выводится на печать.
Особенности выгрузки растворов (при работе в «Программе 01»):
- убедиться в отсутствии избыточного давления в камере стерилизационной. При ис
правных клапанах «К2» и «К4» показание мановакуумметра камеры стерилизационной
должно быть около нуля;
- отвернуть винт центрального затвора. Если в начальный момент винт не поддаётся от
ворачиванию, слегка повернуть его по часовой стрелке, чтобы стронуть механизм блокиров
ки вращения прижимного винта;
- открыть кожух, дверь камеры стерилизационной сначала слегка приоткрыть на 10-15
минут для полного удаления оставшегося пара, обеспечив зазор 1-2 см, при этом необходимо
находиться в безопасной зоне;
63
I
--- стр. 67 ---
- дверь камеры стерилизационной открыть полностью, соблюдая осторожность, и вы
ждать ещё не менее 45 минут;
- лотки (поддоны) с растворами или корзину извлекать, не допуская сотрясений и уда
ров флаконов. Во избежание ожогов выгрузку производить в перчатках.
Внимание: флаконы с раствором объемом от 200 мл рекомендуется выдержать в
камере с 1ерилизационной в течение времени (в зависимости от объема раствора), за ко
торое температура флаконов снизится до 80 или ниже!
Если при работе в «Программе 01» сброс пара из камеры стерилизационной проходил
быстрее, чем положено, после окончания расчётного времени цикла, то этап «Сушка» про
должается ещё 10 мин. После чего отображается предупреждающий код «0000 4000».
9.24 Нештатные ситуации
9.24.1 При возникновении нештатной ситуации дальнейшее выполнение цикла запреща
ется, раздаётся звуковой сигнал.
Остановка программы происходит в следующих случаях:
- если фиксируется неисправность датчиков температуры или давления;
- если предпринята попытка открыть дверь камеры стерилизационной после запуска про
граммы;
- если на этапе «Залив воды» в течение 7 мин парогенератор не заполняется водой до
верхнего уровня;
- если на этапе «Выдержка» температура в камере стерилизационной превышает задан
ную более, чем на 3 °С;
- если на этапе «Выдержка» температура в камере стерилизационной становится ниже за
данной;
- если на этапе «Выдержка» температура в камере стерилизационной не соответствует
давлению;
- если в «Программе 02» - «Программе 08» в конце этапа «Удаление воздуха» разреже
ние в камере не достигает контрольного значения минус 50 кПа [минус 0,5 Бар] (нарушение
работы системы вакуумирования);
- если в «Программе 08» (Вакуум-тест) за контрольное время (этап «Выдержка») проис
ходит повышение давления в камере за счёт натекания воздуха более, чем на 1,3 кПа (ошибка
выполнения Вакуум-теста);
64
--- стр. 76 ---
Очистка электронагревателей производится следующим образом:
- взять любое нетоксичное очищающее средство, например, бытовой антинакипин
или антинакипин S-KLENZ и разбавить его небольщим количеством воды, причём количество
очищающего вещества должно быть взято с расчётом на 19 литров воды;
- спять панели стерилизатора, надеть рукав для слива (взять из ЗИП), открыть сливной
кран поз. 43 (см. рисунок 1) и слить воду из парогенератора. После чего рукав отогнуть вверх;
- открыть кожух стерилизатора, открыть люк для залива воды, открыть крышку бачка
поз. 34 и заполнить раствором бачок;
- закрыть дверь, запустить стерилизатор в любом режиме. После чего должно начаться
автоматическое выполнение этапов программы. Необходимо проследить за заливом раствора
из бачка в парогенератор до срабатывания датчика верхнего уровня воды. В процессе залива
необходимо подливать раствор в бачок. После залива раствора в парогенератор на панели
оператора (на этапе «Залив воды») должен отобразиться индикатор уровня воды МАХ
Уровень воды
□ - т а
— m i f . Программа должна перейти на этап «Нагрев воды». Бачок закрыть крышкой, за
крыть люк для залива воды и закрыть кожух стерилизатора.
- проследить за нагревом парогенератора до температуры от 60 °С до 70 °С и нажать
кнопку СТОП. Выдержать парогенератор с тёплым раствором в течение 30 мин;
- после удаления накипи раствор слить, для чего опустить рукав вниз, нажать на кнопку
СБРОС ПАРА, открыть вентиль аварийного открытия камеры стерилизационной поз. 8 и
слить раствор из парогенератора. Закрыть вентиль аварийного открытия камеры стерилизаци
онной поз. 8;
- промыть парогенератор, для чего открыть кожух стерилизатора, открыть люк для зали
ва воды, открыть крышку бачка и залить в бачок воду. Закрыть дверь стерилизатора и запу
стить стерилизатор в любом режиме. После чего должно начаться автоматическое выполнение
этапов программы. Необходимо проследить за заливом воды из бачка в парогенератор до сра
батывания датчика верхнего уровня воды. В процессе залива необходимо подливать воду в
бачок. После залива воды программа должна перейти на этап «Нагрев воды». Бачок закрыть
крышкой, закрыть люк для залива воды и закрыть кожух стерилизатора;
- проследить за нагревом парогенератора до температуры от 60 °С до 70 °С, нажать
кнопку СТОП;
- нажать на кнопку СБРОС ПАРА открыть вентиль аварийного открытия камеры стери
лизационной поз. 8 и слить воду из парогенератора, открыв сливной кран. Закрыть вентиль
аварийного открытия камеры стерилизационной поз. 8;
- сливной кран поз. 43 закрыть;
- снять рукав;
73
--- стр. 77 ---
- установить панели стерилизатора по месту.
Допускаются другие способы удаления накипи, кроме механического;
м) периодически, не реже одного раза в шесть месяцев, производить настройку [ 1редо-
хранительного клапана на необходимое давление в соответствии с приложением Т;
н) периодически, не реже одного раза в 12 месяцев, проводить проверку настройки меха
низмов двери камеры стерилизационной (см. приложения И, К);
п) необходимо проводить поверку мановакуумметров в органах Госстандарта с перио
дичностью, указанной в паспортах на мановакуумметры, после поверки и установки манова
куумметров на место необходимо убедиться в правильности настройки измерительной систе
мы. Для чего незагруженный стерилизатор запустить в режиме «Программа 03» с параметра
ми стерилизации 126 °С, 10 мин. В течение всего этапа «Выдержка» давление в стерилизаци
онной камере должно быть равно соответствующему для данной температуры давлению
насыщенного пара с учётом текущего атмосферного давления. При проведении проверки при
нормальном атмосферном давлении на табло температур камеры стерилизационной должны
быть показания в пределах (127,5 ± 0,5) °С, а показания мановакуумметра камеры должны из
меняться в пределах от 133 до 165 кПа [от 1,35 до 1,65 Бар] с учётом максимальной погрешно
сти мановакуумметра ± в кПа.
Если указанного соответствия не наблюдается, блок управления сгерилизатора считают
требующим ремонта, для чего необходимо вызвать специалистов ремонтного предприятия;
р) плановые гидравлические испытания проводятся не реже одного раза в восемь лет
(см. приложение Ц).
После проведения технического обслуживания рекомендуется выполнить на стерилиза
торе «Программу 08» (Вакуум-тест). Камера стерилизационная считается герметичной, если за
контрольное время не происходит повышения давления в камере за счёт натекания воздуха
более, чем на 1,3 кПа.
Затем запустить стерилизатор в «Программе 04» (134 "С, 5 мин). На этапе «Выдержка» в
«Программе 04» проконтролировать соответствие давления температуре в стерилизационной
камере.
10.8 Действия медперсонала
Внимание: несоблюдение следующих правил приводит к нарушению нормальной
работы стерилизатора и сокращению срока службы стерилизатора!
Обслуживающему персоналу необходимо:
- следить за чистотой и исправным состоянием всех частей стерилизатора;
74
--- стр. 78 ---
- ежедневно в конце каждой рабочей смены протирать камеру стерилизационную влаж
ной салфеткой, затем сухой салфеткой, дверь камеры стерилизационной оставлять приоткры
той;
- при попадании на дно и стенки камеры стерилизационной лекарственных растворов, в
особенности содержащих хлориды, немедленно промыть камеру стерилизационную большим
количеством дистиллированной воды;
- не допускать попадания воды на переднюю панель стерилизатора;
- периодически, не реже одного раза в день, покрывать тальком уплотнительное кольцо
во избежание прикипания его к двери;
- периодически проводить Вакуум-тест и тест «Бови-Дика»;
- для предотвращения образования коррозии не реже одного раза в квартал удалять налёт
на стенках камеры стерилизационной с помощью средств, предназначенных для очистки не
ржавеющей стали.
10.9 При сильной коррозии камеру стерилизационную подвергают химической очистке
по следующей методике:
- приготовить рабочий раствор: к 48,4 мл 98 % уксусной кислоты (или 58,4 мл 80 % ук
сусной эссенции) добавить 10 г поваренной соли и довести до 1 л дистиллированной воды;
- раствор нанести на дно и стенки камеры стерилизационной, оставить на шесть минут
и затем смыть большим количеством воды.
Работы с раствором проводить в резиновых технических перчатках с зашитой глаз гер
метическими очками ПО-2, ПО-3, используя для приготовления раствора вытяжной шкаф или
универсальный респиратор с патроном марки А.
75
--- стр. 94 ---
Стерилизатор горизонтальный С-100 Ультра N o
е тУ
14/04/21 08:56
Протокол [22|
Цикл стерилизации 035 Выдержка Т/Р мин С/кПа 0.0 / 0.0
Номер программы 004 Вьщержка Т/Р макс. С/кПа 0.0 / 0.0
Темп-ра выдержки. С 134.0 Начало цикла 08:50148 14:04
Время выдержки, мин. 5 Завершение цикла 08:50 51 14:04::
Длительность цикла 0 0 :0 0 :0 3
Код этапа 01 01 Код диагностики 0 0 0 0 0 1 0 0
Дверь Камера Парогенератор Уровень воды
(0 3 117.6 "С 178.3 кПа 130.8 °С у
— m ax
— m in
О О
Рисунок Б.
©Б.5 При на> 1сатии кнопки происходит переход к экрану «Графический архив». В этом
окне можно просмотреть график температуры и давления в камере стерилизационной за время вы-
полнения цикла стерилизации. Нажатием кнопок можно выорать один из семи дней ар
хива.
Б.6 При наличии устройства печатающего в составе стерилизатора и при нажатии кнопки
М0ЖЕ40 распечатать выбранный протокол.
Б.7 При установке USB flash накопителя и нажатии кнопки
ных на накопитель (см. Приложение С).
происходит выгрузка дан-
€Б.8 При нажатии кнопки происходит переход к экрану «Диагностическая карта», где
можно посмотреть ошибки, которые возникли во время выполнения цикла.
Б.9 Возврат к экрану «Просмотр протокола» с помощью кнопки
Б. 10 Для выхода необходимо нажать кнопку
«Основной».
, после чего происходит переход к экрану
I
91
--- стр. 95 ---
Перечень запасных частей к стерилизатору горизонтальному С-100 Ультра
В. 1 Перечень запасных частей к стерилизатору указан в таблице В. 1.
Таблица В.1 - Перечень запасных частей
Наименование
1 Сетка HKMF.305122.004 (в камеру стерилизационную)
Приложение В
(справочное)
2 Сетка НКМР.752633.001 (в фильтр грубой очистки)
3 Кольцо уплотнительное НКМР.711111.008
4 Узел блокировки
5 Трубка силиконовая, диаметр - 3,5x3,0
6 Мембрана узла блокировки
7 ТЭН (элекзронагреватель) 3 кВт 230 В
8 Кран шаровой, латунный, полнопроходной, резьба - внутр-наруж. по ISO 228/1
«бабочка» из алюминия 1/2"
9 Выключатель автоматический ЗП-16 А-С-4,5 кА
I о Клапан электромагнитный EV210 В З.ОВ GI4E NC 000 или аналог
II Клапан электромагнитный EV 210В 6.0В G 14Е NC000 или аналог
12 Клапан электромагнитный EV 220 А 10 В G12N NC00 или аналог
13 Клапан электромагнитный EV 210 А 10 В G12E NC000 или аналог
14 Клапан электромагнитный EV 250 В 12 BD G12ENC000 или аналог
15 Катушка ВВ 230 AS или аналог
16 Катушка АМ230С или аналог
17 Винт НКМР.715534.009
18 Винт регулировочный НКМР.7155513.004
19 Гайка ходовая НКМР.741264.001
20 Термопреобразоватсль сопротивления
92
--- стр. 96 ---
П р о д о л ж е н и е т а б л и ц ы В .1
Наименование
21 Клапан предохранительный НКМР.494141.006
22 Кабельная вилка 042N0156
23 Комплект запасных частей для EV250 В 10/12 ВО ЕРОМ
24 Комплект запасных частей для EV 220 А 6-10В, 43, NBR
25 Комплект запасных частей для EV 210 В 6/8/10 ЕРОМ NC
26 Клапан обратный
27 Прокладка НКМР.754142.006 (для ТЭНа)
28 Мановакуумметр
29 Фильтр бактериальный
30 Датчик давления
31 Контргайка 1/2"
32 Фильтр защитный
33 Эжектор НКМР.753123.007
Сопло НКМР.753123.016
Тройник равный FF 1/2" ______
34 Датчик уровня НКМР.407529.001-03
35 Датчик уровня НКМР.407529.001
36 Прокладка НКМР.754152.010 (к обратному клапану)
37 Прокладка НКМР.711141.012 (к термопреобразователю)
38 Прокладка НКМР.754152.002 (мановакуумметру)
Более подробный перечень с фотографиями деталей смотрите на официальном сайте
https://sterilisers.ru/ в разделе технической поддержки.
9 3
--- стр. 102 ---
После закипания воды предусмотрен предварительный npoi рев камеры стерилизационной поз. 1
(см. рисунок 4) паром.
На этапе «Удаление воздуха» происходит удаление воздуха и кондеЕ(сата из камеры стерилиза
ционной с вакуумированием камеры до минус 80 кПа [минус 0,8 Вар].
На этапе «Выдержка» происходит периодическое открытие клапанов К1 и К2 для удаления кон
денсата из камеры стерилизационной. Процесс продолжается до полного удаления конденсата в тече
ние 10 мин. Затем на этапе «Выдержка» производится отсчёт контрольного времени для измерения
давления в камере стерилизационной (10 мин), начиная с максимальной величины до нуля. Вычисля
ется разница между показаниями датчика давления в конце и начале контрольного времени.
На этапе «Сушка» производится включение клапана «К4», выравнивание давления в камере с
атмосферным.
По окончании удаления пара программа переходит на этап «Выгрузка», клапан «К4» остается
открытым и выдаётся прерывистый звуковой сигнал, разрешающий выгрузку стерилизатора.
После нажатия кнопки
С т о п
звуковой сигнал прекращается, закрывается клапан «К4»
(воздух в камеру), происходит переход к экрану «Основной».
На кнопке О® отображается номер последней выполненной программы.
ПоказаЕЕИя счётчиков «Счётчик общего количества загрузок» и «Счётчик загрузок за сутки»
увеличиваются на единицу.
Информация о проведённом цикле фиксируется в протоколе.
При наличии устройства печатающего протокол выводится i[a печать.
99
I
--- стр. 103 ---
приложение Д
(обязательное)
Инструкция по работе со стерилизатором
Д. I Настоящая инструкция по работе со стерилизатором содержит выдержки из паспорта стери
лизатора горизонтального С-100 Ультра ТУ 9451-004-36738690-202! (НКМР.942711.004 ТУ)
НКМР.942711.004 ПС и предназначена для использования на рабочем месте оператора.
Д.2 Стерилизатор обеспечивает автоматическое выполнение основных режимов, указанных в
таблице Д.2.1.
Таблица Д.2.1 ~ Перечень режимов
Название режи
ма
Параметры режима
Назначение
Температура,
°С Время выдержки, мин Избыточное дав
ление пара в сте-
рилизационной
камере, кПа [Бар]Номин. Пред.
откл. Номин. Пред. откл.
«Программа 01»
( Z i )
от 105
до 120 + 3 от 1до
180 мин + 1 %* от 19 до 117
[от0,19до 1,17]
Стерилизация/обработка
изделий медицинского
назначения без вакууми-
рования камерь[ и с по-
степенньЕм сбросом пара
после выполнения режи-
ма. Параметры режима
устанавливаются операто
ром ,
от 121
до 134 + 3 от 1 до
120 мин + 2,5%** от 103 до 230
[от 1,03 до 2,30]
Дискретность
установки 1 °С
Дискретность
установки 1 мин
«Программа 02» 121 + 3 20 мин + 30 с от 103 до 124
[от 1,03 до 1,24] Стерилизация изделий
медицинского назначения
с вакуумированием каме-
ры
«Программа 03» 126 + 3 10 мин + 15 с от 138 до 161
[от 1,38 до 1,61]
«Программа 04» 134 + 3 5 мин + 3 с от 203 до 230
[от 2,03 до 2,30]
«Программа 05» ПО + 3 180 мин + 5 мин от 42 до 57
[от 0,42 до 0,57]
Обработка изделий с ва
куумированием камеры
«Программа 06»
от 105
до 120 + 3 от до
180 мин + 1 %* от 19 до 117
[от 0,19 до 1,17] Обработка изделий с ва-
куумированием камеры.
Параметры режима за-
даются оператором
от 121
до 134 + 3 от до
120 мин + 2,5%** от 103 до 230
[от 1,03 до 2,30]
Дискретность
установки 1 °С
Дискретность уста
новки 1 мин
«Программа 07» 134 + 3 3,5 + 2с от 203 до 230
[от 2,03 до 2,3] Тест «Бови-Дика»
«Программа 08» 10 + 15 с Натекание
не более 1,3 кПа Вакуум-тест
Примечание - В программах, доступных для редактирования, следующие параметры могут
быть изменены оператором:
- количество бароциклов в «Программе 01» и «Программе 06» - от 4 до 7 шт.;
- время сушки для «Программы 06» - от 1 мин до 30 мин.
* Для режимов с временем выдержки менее 5 мин.
** Для режимов с временем выдержки более 5 мин.
100
--- стр. 104 ---
Д.З Указание мер безопасности
Д.3.1 Камера стерилизационная, входящая в состав стерилизатора, является сосудом, работаю
щим под давлением.
Д.З.2 К обслуживанию и работе со стерилизатором допускаются лица не моложе 18 лет, про
шедшие медицинское освидетельствование, предварительное обучение по соответетвующей fiporpaM-
ме и аттестованные в установленном порядке.
Д.3.3 Перед тем как приступить к работе со стерилизатором, изучите паспорт стерилизатора.
Д.З.4 В учреждении, где эксплуатируется стерилизатор, должен быть назначен ответственный за
исправное состояние и за безопасную эксплуатацию стерилизатора.
Д.З .5 При вводе в эксплуатацию и во время эксплуатации стерилизатора необходимо руковод
ствоваться:
- ГОСТ Р ИСО 17665-1 «Стерилизация медицинской продукции. Влажное тепло»;
- «Правилами эксплуатации и требованиями безопасности при работе на паровых стерилизато
рах» (ОМУ 42-21-35);
- «Методическими указаниями по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации
изделий медицинского назначения» (МУ-287-113);
- Федеральными нормами и правилами в области промышленной безопаености «Правила про-
мьЕшленной безопасности опасных производственных объектов, на которых используется оборудова
ние, работающее под избыточным давлением»;
- «Правилами технической эксплуатации электроустановок потребителей»;
- «Правилами по охране труда при эксплуатации электроустановок».
Д.З .6 Естественным фактором риска является опасность ожогов.
Внимание: в конце цикла внутренняя часть камеры стерилизационной и двери остаются
горячими! Не касайтесь их руками или открытыми частями тела при выгрузке изделий, поль
зуйтесь перчатками!
Внимание: дверь камеры открывайте осторожно, придерживая её рукой, иначе вы можете
получить ожоги паром или горячей водой, скапливающейся в камере при неисправности систе
мы сброса!
З А П Р Е Щ А Е Т С Я :
- ЭКСПЛУАТИРОВАТЬ СТЕРИЛИЗАТОР БЕЗ ЗАЗЕМЛЕНИЯ;
- ОСТАВЛЯТЬ СТЕРИЛИЗАТОР В РАБОЧЕМ СОСТОЯНИИ БЕЗ ПРИСМОТРА;
- ЗАГРУЖАТЬ СТЕРИЛИЗАЦИОННЫЕ КОРОБКИ В КАМЕРУ БЕЗ ЗАЩИТНОЙ
ПОДСТАВКИ;
- ЭКСПЛУАТИРОВАТЬ СТЕРИЛИЗАТОР; ПРИ НЕИСПРАВНОМ ИЛИ НЕОТРЕГУЛИРО
ВАННОМ ПРЕДОХРАНИТЕЛЬНОМ КЛАПАНЕ, ПРИ НЕИСПРАВНЫХ ИЛИ НЕПОВЕРЕННЫХ
МАНОВАКУУММЕТРАХ, ПРИ ПАРЕНИИ ИЗ-ПОД ДВЕРИ ИЛИ В МЕХАНИЗМЕ БЛОКИРОВКИ
ВРАЩЕНИЯ ВИНТОВОГО ПРИЖИМА;
- НАЖИМАТЬ КНОПКУ СБРОС ПАРА ПРИ ОТКРЫТОЙ ДВЕРИ СТЕРИЛИЗАТОРА;
101
--- стр. 105 ---
- ОТКРЫВАТЬ ДВЕРЬ КАМЕРЫ СТЕРИЛИЗАЦИОННОЙ БЕЗ ПРЕДВАРИТЕЛЬНОЙ ПРО
ВЕРКИ НАЛИЧИЯ ИЗБЫТОЧНОГО ДАВЛЕНИЯ В ЕСАМЕРЕ СТЕРИЛИЗАЦИОННОЙ ПО МАНО-
ВАКУУММЕТРУ;
- ПРОИЗВОДИТЬ РЕМОНТ И ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ СТЕРИЛИЗАТОРА, ПОД
КЛЮЧЁННОГО К ЭЛЕКТРОСЕТИ, А ТАКЖЕ БЕЗ ПРЕДВАРИТЕЛЬНОЙ ПРОВЕРКИ ОТСУТ
СТВИЯ ИЗБЫТОЧНОГО ДАВЛЕНИЯ В ПАРОГЕНЕРАТОРЕ И В КАМЕРЕ СТЕРИЛИЗАЦИОННОЙ.
ПРИ ВЫЯВЛЕНИИ НЕИСПРАВНОСТЕЙ ВО ВРЕМЯ ПРОВЕДЕНИЯ ЦИКЛА НЕОБХОДИ
МО:
1) НАЖАТЬ КНОПКУ СТОП;
2) НАЖАТЬ КНОПКУ СБРОС ПАРА И/ИЛИ ВОСПОЛЬЗОВАТЬСЯ ВЕНТИЛЕМ АВАРИЙ
НОГО ОТКРЫТИЯ КАМЕРЫ СТЕРИЛИЗАЦИОННОЙ ДЛЯ В1ЛРАВНИВАНИЯ ДАВЛЕНИЯ,
3) СВЯЗАТЬСЯ С СЕРВИСНОЙ ОРГАНИЗАЦИЕЙ ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ МЕРОПРИЯТИЙ ПО
УСТРАНЕНИЮ ДАННЫХ НЕИСПРАВНОСТЕЙ.
Д.4 Порядок работы
Д.4.1 Включить питание стерилизатора, установив автоматический выключатель поз. 6
(см. рисунок 1) в положение «I».
С помощью выпадающей клавиатуры (см. рисунок 3), ввести пароль «123456». При правильном
вводе пароля после нажатия на выпадающей клавиатуре кнопки
Enter
должна появиться кнопка
НАЧАТЬ РАБОТУ. Нажать кнопку НАЧАТЬ РАБОТУ. Должен произойти переход к экрану «Основ
ной».
Д.4.2 Открыть кожух стерилизатора, открыгь люк для залива воды, открыть крышку бачка. За
полнить бачок дистиллированной водой. Закрыть бачок крышкой, закрыть люк для залива воды и за
крыть кожух стерилизатора.
Во время цикла расходуется не более десяти литров воды, поэтому для обеспечения следующего
цикла достаточно полностью заполнить бачок, ёмкость которого 10 литров.
Внимание: при заливе воды в бачок необходимо убедиться в отсутствии механических
включений. Для уменьшения образования накипи и, следовательно, для увеличения срока
службы электронагревателей, необходимо использовать дистиллированную или кипячёную во
ду!
Д.4.3 В камеру стерилизационную загрузить стерилизационные коробки/кассету/корзину с из
делиями медицинского назначения.
102
--- стр. 106 ---
Д.4.4 Дверь камеры стерилизационной необходимо плотно прижать и завернуть винтовой при
жим по часовой стрелке до упора, при этом индикатор ДВЕРЬ должен отображать её положе-
Дверь
ние (Дверь закрыта).
Внимание: чрезмерное затягивание винта затвора может привести к его поломке!
Д.4.5 Необходимо выбрать нужную программу. Чтобы повторить предыдущий цикл стерилиза-
Программа 02
ции, достаточно нажать кнопку на экране «Основной». При этом происходит переход к
экрану «Запуск программы». Если работа должна быть продолжена в другой программе, то необходимо
на экране «Основной» нажать кнопку и выбрать необходимую программу. Затем нажать кнопку
с номером данной программы. При этом должен произойти переход к экрану «Запуск программы».
Д.4.6 Нажать кнопку Пуск
Д.4.7 После запуска программы начинается автоматическое выполнение этапов выбранной про
граммы («Залив воды», «Нагрев воды», «Удаление воздуха», «Заполнение паром», «Выдержка»,
«Сушка», «Выравнивание давления», «Выгрузка»). Стерилизатор должен работать в программе с за
данными параметрами. В процессе выполнения программы необходимо проследить за выполнением
её этапов по включению на панели оператора соответствующих анимированных индикаторов.
После запуска программы начинается заливка воды из бачка в парогенератор (этап «Залив во
ды»). Залив воды в парогенератор из бачка осуществляется до срабатывания датчика верхнего уровня
воды. При достижении верхнего уровня воды в парогенераторе на панели оператора должен отобра-
Уровень воды
—* так
По завершению залива воды происходит нагрев воды в парогенераторе и прогрев камеры стери
лизационной паром (этап «Нагрев воды»).
Затем происходит принудительное удаление воздуха из камеры стерилизационной (этап «Уда
ление воздуха»).
За этапом «Удаление воздуха» следует этап «Заполнение паром». На этапе «Заполнение паром»
происходит равномерное нагревание камеры стерилизационной паром до заданной программой тем
пературы.
После заполнения камеры стерилизационной паром до заданной температурь! происходит этап
«Выдержка». На этапе «Выдержка» происходит стерилизация изделий. Время проведения этапа «Вы
держка» зависит от выбранной программы или от выбранного параметра времени выдержки для
«Программы 01» и «Программы 06».
На этапе «Сушка» происходит удаление пара из камеры стерилизационной. В программах с ва
куумированием стерилизационной камеры на данном этапе происходит сушка простерилизованных
изделий.
103
I
--- стр. 107 ---
На этапе «Выравнивание давления» происходит запуск воздуха в камеру стерилизационную че
рез бактериальный фильтр. Этап «Выравнивание давления» длится до выравнивания давления в сте
рилизационной камере с атмосферным.
Переход на этап «Выгрузка» говорит о том, что цикл стерилизации закончен, при этом выраба
тывается прерывистый звуковой сигнал. Разрешается выгрузка камеры стерилизационной.
Д.4.8 При нажатии кнопки
Стоп
звуковой сигнал прекращается. Закрывается клапан
«К4» (воздух в камеру). Протокол цикла фиксируется в памяти и при наличии устройства печатающе
го автоматически выводится на печать. Показания счётчиков «Счётчик общего количества загрузок» и
«Счётчик загрузок за сутки» увеличиваются на единицу.
Д.4.9 Необходимо убедиться в отсутствии избыточного давления в камере стерилизационной.
При исправных клапанах «К2» и «К4» показание мановакуумметра камеры стерилизационной должно
быть около нуля.
Внимание: с момента нажатия кнопки СТОП и открытия двери должно пройти не более
одной минуты! Если цеитральный затвор двери камеры стерилизационной не отворачивается,
необходимо убедиться в отсутствии избыточного давления в камере стерилизационной!
Открыть кожух стерилизатора и отвернуть винт центрального затвора. Если в начальньЕЙ мо
мент винт не поддаётся отворачиванию, слегка повернуть его по часовой стрелке, чтобы стронуть ме
ханизм блокировки вращения винтового прижима.
Открыть дверь камеры стерилизационной. Дверь может не поддаваться открыванию из-за обра
зования при остывании закрытой камеры незначительного вакуума. Для выравнивания давления
внутри камеры стерилизационной с атмосферным принудительно включить клапан «К4» (воздух в
Выравнивание
камеру) нажатием кнопки
Произвести выгрузку простерилизованных изделий. Во избежание ожогов выгрузку произво
дить в перчатках.
После выгрузки стерилизатор готов для проведения следующего цикла стерилизации.
Д.4.10 При невозможности управления стерилизатором в автоматическом режиме (отключении
питания, сбое электроники и т.п.) доступ в камеру стерилизационную должен быть произведён сле
дующим образом:
- выключить автоматический выключатель стерилизатора, установив его в положение «О»;
- вручную отвернуть вентиль аварийного открытия камеры стерилизационной, расположенный на
правой паЕюли стерилизатора;
- после выравнивания давления в камере стерилизационной с атмосферным открыть кожух сте
рилизатора, открыть дверь и разгрузить камеру стерилизационную.
Д.5 В конце рабочей смены необходимо отключить питание стерилизатора, установив автома
тический выключатель стерилизатора в положение «О».
Дверь камеры стерилизационной рекомендуется оставить приоткрытой, чтобы исключить обра
зование конденсата.
104
--- стр. 111 ---
Перечень ответственных лиц за безопасность стерилизатора
Приложение Е
(обязательное)
Таблица Е. 1 - Перечень ответственных лиц за безопасность стерилизатора
№ и дата
приказа о
назначении
Должность, фамилия, имя, отчество Подпись
108
--- стр. 112 ---
Приложение Ж
(обязательное)
Клапан предохранительный.
Ж. 1 Назначение
Предохранительный клапан предназначен для сброса пара при повышении давления сверх уста-
Еювленного в паровых стерилизаторах ёмкостью до 100 литров включительно, применяемых в меди
цинских и лабораторных учреждениях.
Ж.2 Технические данные
Ж.2.1 Технические данные приведены в таблице Ж.
Таблица Ж. 1 - Технические данные
Наименование Значение
Диаметр седла, мм 13
Площадь сечения проходного отверстия, см^ 0,27
Диапазон регулирования, кПа
от 260 до 300
(от 2,6 до 3,0) кгс/см^
(от 2,6 до 3,0) Бар
Среда пар
Температура среды, °С, не более 145
Присоединительный размер G 1/2-B
Коэффициент расхода для пара 0,137
Допустимое противодавление кгс/см^ 0
Ж.З Устройство
Ж.3.1 I ТредохранительньЕЙ клапан состоит из следующих основных деталей (рисунок Ж. 1):
корпуса поз. 4, Еитока поз. 5, золотника поз. 6. В корпус ввёрнута втулка-регулятор поз. 1 с коЕпргай-
кой поз. 2, служащие для регулировки пружины поз. 3 в зависимости от рабочего давления. Для сво
бодного хода штока поз. 5, необходимо обеспечить зазор от 0,6 до 1,0 мм между гайкой поз. 9 и втул
кой поз. 8.
Ж.З .2 Принудительное открытие клапана производится поворотом втулки поз. 8 ключом.
109
--- стр. 113 ---
1- втулка-регулятор
2- контргайка
3- пружина
4- корпус
5- шток
6- золотник
7- прокладка
8- втулка
9- гайки
Рисунок Ж.1 - Устройство предохранительного клапана
Ж.4 Заметки по эксплуатации
Ж.4.1 При пуске стерилизатора в эксплуатацию и после замены предохранительного клапана
проверьте диапазон срабатывания, указанный в паспорте на стерилизатор.
Ж.4.2 Настройка клапана на необходимое давление срабатывания производится следующим об
разом:
-установить режим подрыва предохранительного клапана (см. п. 10.4.1 настоящего паспорта);
-при достижении давления в камере стерилизационной равного давлению срабатывания осла
бить контргайку поз. 2 (см. рисунок Ж.1) и, поворачивая втулку-регулятор поз. 1, добиться срабаты
вания клапана;
-завернуть контргайку поз. 2, проверить срабатьЕвание 3-5 раз;
-выставить зазор от 0,6 до 1,0 мм между гайкой поз. 9 и втулкой поз. 8, при этом не должно
наблюдаться парения из предохранительного клапана. Гайку поз. 9 законтрить.
Ж.4.3 Если предохранительный клапан не удаётся отрегулировать, необходимо разобрать его,
устранить загрязнения.
При обнаружении дефектов в прокладке или других деталях клапан необходимо заменить.
Ж.4.4 Установку и регулирование клапана должно производить лицо, ответственное за техниче
ское обслуживание стерилизатора, назначенное руководителем учреждения, или специалисты органи
зации, имеющей в соответствии с действующим законодательством право осуществлять данньЕЙ вид
деятельЕ1ости
110
--- стр. 127 ---
Н.6 При нажатии кнопки происходит переход к окну «Справка» (см. рисунок П.2). При
0
0
нажатии на кнопку можно вызвать список обозначения элементов на мнемосхеме.
’ ^ ^ - Стерилизатор горизонтальный С-100 Ультра №
__В_____________________________
1 - крышка камеры
2 - парогенератор
3 - эпектронагреватели (ТЭНы)
4 - вентиль
5, 6, 7,8,9- клапан электромагнитный
10- клапан предохранительный
11,12- клапан обратный
13 - заглушка
14 - датчик давления
О
15,16-датчики температуры
17,18-датчики уровня воды
19 - эжектор
20 - фильтр бактериальный
21 - фильтр защитный
22 - фильтр водяной
23 - ёмкость для воды
24 - сливное отверстие
25, 26- мановакууметр
Рисунок и,2
19/04/21 18:01
1 6 12 19 5 Z 2
> -& Ч о
К 2 . С 6 р о с п а р е К 1 . Э ж в к т о р
Для выхода из окна «Справка» нажать кнопку
Н.7 Для выхода из 3Kpaiia «Мнемосхема» необходимо нажать кнопку в
121
--- стр. 128 ---
Экран «Р1астронка дисплея»
11.1 Экран «Настройка дисплея» открывается из экрана «Настройка» нажатием кнопки
Экран
Прнложсчшс П
(обязательное)
^ <ь
Для выхода из экрана «Экран» необходимо нажать кнопку или кнопку ^
П.2 На экране «Настройка дисплея» (см. рисунок П. 1) расположены;
- А -
- кнопка перехода к экрану «Основной» ;
- кнопка (возврага к предыдущему экрану);
- поле ввода значения яркости подсветки экрана;
- поле ввода значения времени хранителя подсветки;
- поле ввода значения времени хранителя экрана.
Стерилизатор горизонтальный С-100 Ультра №
в О
Яркость подсветки экрана
Время хранителя подсветки, мин
Время хранителя экрана, мин
25
19/04/21 18;04
Дверь
0 :
Камера
24.9 °С 101.9 кПа
Парогенератор
35.0 °С
Уровень воды
Й
— max
— min
Рисунок П.1
П.З Для изменения параметров необходимо нажать в ноле изменения выбранного параметра. С
помощью выпадающей клавиатуры ввести требуемый параметр (см. рисунок 11.2).
122
--- стр. 129 ---
Стерилизатор горизонтальный С-100 Ультра №
о
19/04/21 18:05
Яркость подсветки экрана
Время хранителя подсветки, мин
Время хранителя Э 1фана. мин
Дверь
0 ]
Камера
24.9 101.9
3 1 . 0 0 . 0
2 5
9 -
:.,4 5 . 6 С 1 г
. . л „
оТ^
E s c
е г Уровень воды
□
m ax
m in
Рисунок П.2
Enter
П.4 Подтвердить изменения нажатием кнопки
П.5 При нулевом значении хранителя подсветки или экрана, хранитель подсветки или экрана не
активируется.
П.6 После этого перейти к экрану «Основной» нажатием кнопки в
123
--- стр. 131 ---
Р.З Для изменения даты или времени необходимо прикоснуться к полю соответствующего ин
дикатора и выставить требуемое значение с помощью выпадающей клавиатуры (см. рисунок Р.2).
- Стерилизатор горизонтальный С-100 Ультра №
О
Год
Часы 18
Месяи
Минут
Дверь
(2^
Мах. h№i.
2030.00 2018.00
2||3|fe:sc
|[ 0 jt Enter
Камера
25.0 "С 101.9 кПа
День
кунды
Парогенератор
34.9 “С
19/04/21 18:02
19
54
Уровень воды
— таж
— m in
Рисунок р.2
Enter
Р.4 Подтвердить изменения нажатием кнопки
Р.З После этого перейти к экрану «Основной» нажатием кнопки в
125
--- стр. 132 ---
Инструкция по работе с USB flash накопителем
приложение С
(обязательное)
С.1 Стерилизатор имеет возможность записывать на USB flash накопитель данные о выполнен
ных циклах.
С.2 После запуска каждого цикла значения показаний всех датчиков температуры и давления, а
также информация о состоянии электромагЕзитных клапанов (вЕСЕЮчено/выключено) заносятся в па
мять в реальном времени.
С.З Количество хранимых данных определяется объёмом вE^yтpeннeй памяти. При переполне
нии памяти происходит автоматический процесс стирания старых данных для того, чтобы вьЕсвобо-
дить место для записи новых. Запись данньЕХ будет проводиться в папки, которые впоследствии мож
но будет сортировать и выбирать согласно дате их создания.
С.4 Кабель для подключения USB flash накопитель находится в специальном люке на прибор
ной Ешнели стерилизатора. На крышку люка нанесена маркировка
С.5 Для записи (выгрузки) данных из памяти на USB flash накопитель необходимо:
I
перейти в экран «Просмотр протокола»- в экране «Основной» Ешжатием кеюпки
(см. рисуЕюк С.1);
Стерилизатор горизонтальный С-100 Ультра № 07/04/21 08:18
й Е © ^
Состояние аппарата
Счётчик общего количества загрузок
Счетчик загрузок за сутки
Исправен
222
00
Дверь Камера Парогенератор
CSita 27.8 °С 102.7 кПа 93.3 ^С
Сброс пара Выравнивание
Уровень воды
□ =
max
m»n
программа 04 Стоп
Рисунок С. I
©- в экране «Просмотр npoTOKOJEa» нажатием кнопки перейти в экран «ПараметрьЕ цикла»
(см. рисунок С.2). После чего происходит переход к графическим дэееным протокола;
126
--- стр. 133 ---
Стерилизатор горизонтальный С-100 Ультра N9 07/04/21 08:19
в © ©
__
Протокол [10|
Цикл стерилизации 222 Выдержка Т/Р мин С/кПа 0.0 / 0.0
Номер программы 004 Выдержка Т/Р макс С/кПа 0.0 / 0.0
Темп-ра выдержки, С 134.0 Начало цикла 1 4 :4 8 :2 9 0 1:04:2021
Время выдержки, мин 5 Завершение цикла 1 4 :4 8 42 0 1 :04:2021
Дгительность цикла 0 0 :0 0 :1 2
Код этапа 01 03 Код диагностики 00000001
Дверь
^ 28.0
Камера
° С 102.7 кПа
Парогенератор
9 3 .3 °С
Уровень воды
1 •! — т а к
1 4 — min
О о
Рисунок с .2
- вставить USB flash накопитель в соответствующее гнездо. Выждать, пока произойдет распо
знавание и нажать кнопку ВЫГРУЗКА ДАННЫХ (см. рисунок С.З);
Стерилизатор горизонтальный С-100 Ультра № 07/04/21 08:20
Дат* 01 :0 4 :2 0 2 1
Тпг ,С 0 . 0
Ткам ,С 0 . 0
Р. кПа 0 . 0
Wt3h,% 0
К 1 К 2 К З К 4 К 5
Крыяка
вУ
Н У
Ш кала.с 1800 Тпг Ticaw Ркам n/] W t3h n/'
Рисунок С.З
О О
процесс выгрузки данных индицируется красньЕМ индикатором на кнопке
ВЫГРУЗКА ДАННЫХ и всплывающим окном с соответствующим мигающим сообщением
(см. рисунок С.4).
127
--- стр. 146 ---
Приложение lU
(обяштелыюе)
Сведения о цветных металлах, содержащихся в стерилизаторе
Таблица 111.1 - Перечень цветных металлов, содержащихся в стерилизаторе
Наименование ме
талла, сплава
Количество цвет
ных металлов, со-
держащихся
в изделии, кг
Количество цветных металлов,
подлежащих сдаче в виде лома, кг
Место расположения
в изделии
при текущем ре
монте
при полном износе изделия
и его списании
ГРУППЫ по ГОСТ Р 54 564
У1 У1 У1
Алюминий и алю
миниевые сплавы
Медь и медные
сплавы
0,85
2,91
0,85
2,91
140
--- стр. 147 ---
Устройство печатающее HKMP.1642I0.019
1Ц.1 Назначение изделия
Щ.1.1 Устройство печатающее НКМР. 164210.019 (далее устройство) стационарно устанавлива
ется на стерилизатор и предназначено для документирования результатов выполнения стерилизаци
онного цикла.
Щ. 1.2 Информация о проведенной стерилизации фиксируется в энергонезависимой памяти сте
рилизатора в виде массива данных о температуре и времени стерилизационной выдержки и выводит
ся на печать в виде протоколов после окончания или при прерывании цикла стерилизации.
Щ.1.3 Устройство предназначено для эксплуатации в закрытых отапливаемых помещениях при
температуре окружающей среды (воздуха) от плюс 10 °С до гшюс 35 °С и относительной влажности
80 % при температуре + 25 °С.
Щ.2 Технические данные
приложение Щ
(обязагельное)
Щ.2.1 Технические данные приведены в таблице Щ.2.1
Таблица Щ.2.1
Наименование Значение
Питающее напряжение, В (230 ±23)
Частота сети, Гц (50± 1)
11отребляемая мощность, не более, Вт 1,3
Масса, не более, кг 1,3
Время распечатки одного протокола, секунд, не более 30
Используемый носизель - лента кассовая термо:
- ширина рулона, мм; 56
- диаметр рулона, мм. 83
Размеры:
- щирина, не более, мм; 125
- глубина, не более, мм; 170
- высота, не более, мм. 108
141
--- стр. 148 ---
Щ.З Комплектность
Щ.3.1 Комплектность устройства должна соответствовать перечню, указанного в
таблице Щ.З. 1.
Таблица Щ.3.1 - Перечень комплектации
Наименование Кол-во,
шг. Примечание
1 Устройство печатающее НКМР. 164210.019, в нем:
1.1 Блок питания;
1.2 Принтер Citizen СТ-Е351;
1.3 Лента кассовая термо В=56 мм, рулон Установлена в блоке печати
2 Комплект запасных частей Упаковывается совместно с ком-
2.1 Лента кассовая термо, рулон 1 плектом ЗИП стерилизатора
Щ.4 Устройство и принцип работы
Щ.4.1 Устройство состоит из двух основных частей: принтера и блока питания.
Принтер установлен еш швеллер, которьЕЙ крепится к панели стерилизатора.
Блок питания устройства установлен на панели стерилизатора и подключается к розетке, уста
новленной внутри стерилизатора.
Щ.4.2 В качестве питающего напряжения используется напряжение одной из фаз внутри стери
лизатора (Ф2).
При включении стерилизатора на блок питания устройства печатающего поступает напряжение
230 В, которое преобразуется в напряжение питания принтера (24 В).
Щ.4.3 После включения стерилизатора необходимо включить принтер, нажав и удерживая не
менее двух секунд на принтере кнопку POWER. На корпусе принтера должен загореться индикатор
включения принтера
Щ.4.4 Данные для печати формируются по окончании или при аварийном прерывании каждого
цикла.
Щ,.4.5 Для запуска печати оператор должен нажать кнопку CTOII на панели оператора.
Щ.4.6 По сигналу от кнопки СТОП производится опрос устройства и, если оно подключено, то
после этого должна начаться распечатка протокола.
Щ.4.7 Пример листинга протоколов стерилизации приведен на рисунке Щ. I.
142
--- стр. 149 ---
с - 100 Ультра
(наименование стерилизатора)
НОМЕР : I
(серийный номер стерилизатора)
ПРОТОКОЛ:1
(порядковый номер протокола завершенной стерили
зации за данные сутки)
19. 04.2021
13 :29
(дата и время записи протокола стерилизации)
СТЕРИЛИЗАЦИЯ
ТЕМПЕРАТУРА /ВЫДЕРЖКА :
121/20
(заданные параметры проведенной стерилизации)
НЕ ВЫПОЛНЕНА :
(отметка о выполнении)
00000020
(код аварии)
-----------------------------------Подпись.
-Дата.
Рисунок Щ. I
Щ.4.8 Благодаря встроенному ножу в принтере после распечазки протокол автоматически об
резается (частично).
Щ.4.9 В принтере имеется датчик, сигнализирующий об окончании бумаги в принтере. Если
бумага закончилась, загорается индикатор окончания бумаги ■■■■.
Щ.4.10 Информация по работе с принтером Citizen СТ-Е351 также указана на сайте
https://www.citizen-systems.com/ru/products/printer/pos/ct-e351 .
Щ.5 Подготовка устройства к работе
Щ.5.1 Заправить бумагу в устройство печатающее. Для этого необходимо выключить питание
стерилизатора, выключив автоматический выключатель. Затем нажать на нижнюю часть принтера,
тем самым надавить на толкатель.
После чего принтер должен выдвинуться. Затем необходимо выдвинуть принтер по направля
ющим вперед (перед стерилизатором).
Затем откинуть крышку принтера, нажав на кнопку, которая находится под надписью
«Печать» (см. рисунок Щ.2).
143
I
--- стр. 150 ---
Рисунок Щ.2 - Открытие крышки принтера
Вставить рулон бумаги (шириной 56 мм) в принтер (см. рисунок Щ.З) так, чтобы бумага в
начале рулона находилась на печатающей головке принтера.
Рисунок Щ.З - Установка рулона в принтер
После чего необходимо закрыть крышку принтера (см. рисунок Щ.4).
144
--- стр. 152 ---
Щ.7.1 Работы по техническому обслуживанию должны проводиться технической службой
владельца устройства.
Вн111чаиие: перед проведением технического обслуживания или ремонта необходимо убе
диться в отключении напряжения и в отсутствии возможности случайного включения!
Щ.7.2 Техническое обслуживание заключается в своевременной замене расходной бумаги, пе
риодической очистке отсека под рулон принтера и поверхности кнопок. Отсек под рулон принтера,
предварительно удалив рулон бумагу из него, необходимо протереть влажной салфеткой или тканью,
а затем сухой салфеткой. Допускается продувка отсека от пыли. Необходимо периодически проти
рать влажной салфеткой или тканью, затем сухой салфеткой поверхность кнопок и индикаторов
принтера.
Щ.8 Возможные неисправности и способы их устранения
Щ.7 Техническое обслуживание
Щ.8.1 Возможные неисправности и способы их устранения приведены в таблице Щ.8.1.
1аблица Щ.8.1 - Возможные неисправности и способы их устранения
Наименование неисправно
сти, внешнее проявление,
дополнительные признаки
После нажатия кнопки
СТОП печать не запуска
ется, стерилизатор пере
ходит в исходное состоя
ние для запуска следую
щего цикла
Возможная причина Способ устранения
Устройство печатающее не подклю
чено
Проверить правильность подклю
чения устройства
Не закрыта крыщка (прижим) бумаги Закрыть крышку
Устройство печатающее неисправно Отправить устройство в ремонт
Закончилась бумага Заправить ленту в соответствии с
п. Щ.5.1
146
--- стр. 153 ---
Щ.9 Протоколы режимов стерилизации
Щ.9.1 Режим Вакуумный тест (см. рисунки Щ.бЛ, Щ.6.2)
Успешное завершение Неуспешное завершение
01
(номер протокола в памяти стерилизатора)
С - 100 Ультра
(наименование стерилизатора)
№1
(серийный номер стерилизатора)
Дата: 19. 04. 2021
(дата)
Загрузка: 0001
(порядковый номер загрузки)
Программа: 08
Вакуу-тест
Т=121С“ 1=10мин.
(заданные параметры проведенной программы)
Цикл:
Начало: 08:55:26 19.04.2021
(время и дата начала цикла)
Заверш. : 10:02:46 19. 04. 2021
(время и дата завершения цикла)
Время выполнения: 01:07:22
(время выполнения цикла)
Результат вакуум-теста:
Pmax-Pmin = -0.258601
(результат натекания воздуха за 10 мин)
Цикл завершён
(отметка о выполнении)
Подпись
04
(номер протокола в памяти стерилизатора)
С - 100 Ультра
(наименование стерилизатора)
№1
(серийный номер стерилизатора)
Дата: 20. 04. 2021
(дата)
Загрузка: 0004
(порядковый номер загрузки)
Программа: 08
Вакуу-тест
Т=121С'‘ 1=10 мин.
(заданные параметры проведенной программы)
Цикл:
Начало: 11:39:10 20.04.2021
(время и дата начала цикла)
Заверш. : I 1:39:14 20. 04. 2021
(время и дата завершения цикла)
Время выполнения: 00:00:03
(время выполнения цикла)
Результат вакуум-теста:
Pmax-Pmin = 0
(результат натекания воздуха за 10 mhei )
Код ошибки: 0x00000080
(отметка о выполнении)
Код этапа: 0103
(код этапа на котором произошла ошибка)
Подпись
Рисунок Щ.6. Рисунок Щ.6.2
147
--- стр. 154 ---
Щ.9.2 Режим без вакуумирования камеры стерилизационной (см. рисунки Щ.7.1, Щ.7.2)
Успешное завершение: Неуспешное завершение:
02
(номер протокола в памяти стерилизатора)
С - 100 Ультра
(наименование стерилизатора)
№1
(серий!1ый номер стерилизатора)
Дата: 19. 04. 2021
(дата)
Загрузка: 0002
(порядковый номер загрузки)
Программа: 01
Без вакуум., универе.
Т=121С“ 1=20мин.
(заданные параметры проведенной про 1'раммы)
Цикл:
Начало: 10:11:07 19.04.2021
(время и дата начала цикла)
Заверш. : 11:22:39 19.04.2021
(время и дата завершения цикла)
Время выполнения: 01:11:32
(время выполнения цикла)
Выдержка:
Tmin=121.1 С“
Tmax=l23.5 С'
Pmin=197.5 кПа
Ртах=221.8 кПа
Цикл завершён
(отметка о выполнении)
Подпись ________________
05
(номер протокола в памяти стерилизатора)
С - 100 Ультра
(наименование стерилизатора)
№1
(серийный номер стерилизатора)
Дата: 20.04. 2021
(дата)
Загрузка: 0002
(порядковый номер загрузки)
Программа: 01
Без вакуум., универе.
Т=121С“ 1=20мин.
(заданные параметры проведенной программы)
Цикл:
Начало: 14:38:50 15.03.2021
(время и дата начала цикла)
Заверш. : 14:38:54 15. 03. 2021
(время и дата завершения цикла)
Время выполнения: 00:00:04
(время выполнения цикла)
Выдержка:
Tmin=0 С”
Ттах=0 С“
Pmin^O кПа
Ртах=0 кПа
Код ошибки: 0x00000080
(отметка о выполнении)
Код этапа: 0103
(код этапа на котором произошла ошибка)
Подпись
Рисунок Щ.7. Рисунок Щ.7.2
148
--- стр. 155 ---
Щ.9.3 Режим с вакуумированием камеры стерилизационной (см. рисунки Щ.8.1. Щ.8.2)
Успешное завершение: Неуспешное завершение:
03
(номер протокола в памяти стерилизатора)
С - 100 Ультра
(наименование стерилизатора)
№1
(серийный номер стерилизатора)
Дата: 19.04.2021
(дата)
Загрузка: 0003
(порядковый номер загрузки)
Программа: 04
С вакуум., фикс, парам.
Т=134С“ t=5 мин.
(заданные параметры проведенной программы)
Цикл:
Начало: 14:43:28 19.04.2021
(время и дата начала цикла)
Заверш. : 15:32:23 19.04.2021
(время и дата завершения цикла)
Время выполнения: 00:48:56
(время выполнения цикла)
Выдержка:
Tmin-134.2 С“
Tmax=l35.8C
Pmin=286.6 кПа
Pmax=314.1 кПа
Цикл завершён
(отметка о выполнении)
Подпись
06
(номер протокола в памяти стерилизатора)
С - 100 Ультра
(наименование стерилизатора)
№1
(серийный номер стерилизатора)
Дата: 21.04. 2021
(дата)
Загрузка; 0006
(порядковый номер загрузки)
Программа: 04
С вакуум., фикс, парам.
Т=134С‘’ 1=5мин.
(заданные параметры проведенной программы)
Цикл:
Начало: 11:33:56 21.04.2021
(время и дата начала цикла)
Заверш. : 11:36:00 21.04.2021
(время и дата завершения цикла)
Время выполнения: 00:02:04
(время выполнения цикла)
Выдержка:
Tmin=0 С“
Ттах=0 С*"
Pmin=0 кПа
Ртах=0 кПа
Код ошибки: 0x00000080
(отметка о выполнении)
Код этапа: 0103
(код этапа на котором произошла ошибка)
Подпись
Рисунок Щ.8. Рисунок щ .8 .2
149
--- стр. 156 ---
Лист регистрации изменений
Изм.
11омера листов (сзраниц) Всего ли-
стов (стра
ниц) в до-
кум.
№ докум.
Входящий
№ сопрово
дительного
документа и
дата
Подпись Датаизме
нен
ных
заме
ненных новых аннули
рованных
150