Полиграф респираторный "Снорлекс" по ТУ 26.60.12-090-13218158-2022 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 ---
ООО «Нейрософт» © 2022
Р^оссия, 153032, г. Иваново, ул. Воронина, д 5
Телефоны: (4932) 95-99-99, (4932) 24-04-34 Факс: (4932) 24-04-35
E-mail; info@neurosoft.com Internet; www.neurosoft.com
--- стр. 3 ---
Содержание
Сокращения и условные обозначения .........................................................5
Введение.....................................................................................................6
Показания к применению ............................................................................7
Противопоказания к применению ...............................................................8
Меры безопасности при использовании полиграфа ...................................9
Возможные побочные эффекты................................................................12
Предполагаемый пользователь................................................................12
Квалификация оператора..........................................................................12
1. Описание полиграфа...........................................................................13
1.1. Устройство и принцип работы полиграфа ......................................................13
1.2. Назначение органов управления, разъемов и индикаторов ......................15
1.3. Маркировка...............................................................................................................19
2. Сборка и установка полиграфа............................................................21
2.1. Требования к персоналу, производящему сборку и установку
полиграфа................................................................................................................21
2.2. Распаковка и проверка комплектности.............................................................21
2.3. Выбор помещения и планирование размещения .........................................22
2.4. Сборка и подключение к компьютеру ...............................................................22
3. Использование полиграфа по назначению .........................................22
3.1. Подготовка полиграфа к записи.........................................................................22
3.2. Проведение обследования..................................................................................23
3.2.1. Проведение респираторной полиграфии в условиях
стационара.........................................................................................................24
3.2.1.1. Позиционирование электронного блока полиграфа
и датчиков на пациенте...........................................................................24
3.2.1.2. Инструктаж пациента перед обследованием ..............................27
3.2.1.3. Проверка работы полиграфа...........................................................28
3.2.1.4. Завершение регистрации..................................................................29
3.2.2. Проведение обследования в амбулаторных условиях ......................30
3.2.2.1. Инструктаж пациента перед обследованием ..............................30
3.2.3. Типы исследований, которые могут проводиться
с использованием полиграфа......................................................................31
3.2.3.1. Респираторная полиграфия с оценкой дыхательных
усилий...........................................................................................................31
3.2.3.2. Респираторная полиграфия без оценки дыхательных
усилий...........................................................................................................32
3.2.3.3. Компьютерная пульсоксиметрия....................................................32
3.2.3.4. Респираторная полиграфия совместно с СиПАП-
терапией......................................................................................................32
3.3. Окончание работы..................................................................................................33
3.4. Возможные неисправности и методы их устранения...................................33
3.5. Действия в экстремальных ситуациях..............................................................34
--- стр. 4 ---
4. Техническое обслуживание полиграфа ..............................................34
4.1. Общие указания.....................................................................................................34
4.2. Техническое обслуживание при эксплуатации .............................................35
4.3. Дезинфекция...........................................................................................................35
4.4. Срок службы полиграфа......................................................................................37
5. Текущий ремонт полиграфа................................................................37
6. Утилизация полиграфа........................................................................38
7. Сведения о комплектности, упаковке и приемке .................................39
8. Гарантийные обязательства и порядок предъявления рекламаций ....40
Приложение 1. Основные технические характеристики полиграфа ..........41
Приложение 2. Состав полиграфа ............................................................45
Приложение 3. Помехоэмиссия и помехоустойчивость............................49
Приложение 4. Перечень национальных стандартов ................................53
Приложение 5. Памятка пациента по работе с респираторным
полиграфом «Снорлекс».....................................................................55
Приложение 6. Памятка пациента по работе с респираторным
полиграфом «Снорлекс» (скрининговое исследование).....................58
--- стр. 5 ---
Сокращения и условные обозначения
Сокращения и условные обозначения
ЗрОг — уровень сатурации гемоглобина артериальной крови кислородом
ИАГ — индекс апноэ и гипопноэ
ПК — персональный компьютер
ПО — программное обеспечение
РУ — регистрационное удостоверение
СиПАП (СРАР) — постоянное положительное давление в дыхательных путях
(continuous positive airway pressure)
СОАС — синдром обструктивного апноэ сна
ФПГ — фотоплетизмограмма
ЧП — частота пульса
ЭМС — электромагнитная совместимость
--- стр. 6 ---
Снорлекс (руководство по эксплуатации)
Введение
Настоящее руководство по эксплуатации (в дальнейшем «руководство») пред
ставляет собой объединенный документ по эксплуатации и техническому об
служиванию полиграфа респираторного «Снорлекс» (в дальнейшем «поли
граф»).
Руководство является документом, удостоверяющим гарантированные изгото
вителем технические характеристики полиграфа.
Внимание!
Не приступайте к работе с полиграфом, не изучив настоящее руковод
ство!
Ваши отзывы и пожелания направляйте на электронную почту:
info@neurosoft.com (коммерческий отдел)
heip@neurosoft.com (сервисный центр)
Дополнительную информацию о продукции ООО «Нейрософт» вы можете полу
чить в сети 1п1егпе1 по адресу:
www.neurosoft.com
или по телефонам:
(4932) 59-21-12 (служба технической поддержки)
(4932) 95-99-99
(4932) 24-04-34
--- стр. 7 ---
Показания к применению
Показания к применению
Полиграф предназначен для диагностики и скрининга нарушений дыхания,
а также контроля эффективности СиПАП-терапии во время сна.
Зарегистрированные с помощью полиграфа данные позволяют специалисту ди
агностировать у пациентов нарушения дыхания во время сна, в том числе под
твердить диагноз «синдром обструктивного апноэ сна (СОАС)» у пациентов
с высокой претестовой вероятностью выраженного СОАС.
Полиграф может быть использован совместно с СиПАП-аппаратом для реги
страции давления, создаваемого в маске при терапии пациентов с СОАС.
Полиграф не должен быть использован для контроля жизненно важ
ных функций организма. Он не предназначен для сигнализации о кри
тических изменениях жизненных показателей человека.
Полиграф позволяет регистрировать воздушный назальный поток дыхания, уро
вень сатурации гемоглобина артериальной крови кислородом (ЗрОг), частоту
пульса (ЧП), храп, индекс перфузии (качественные изменения), двигательную
активность (актиграфию), фотоплетизмограмму (ФПГ), давление, создаваемое
СиПАП-аппаратом, дыхательные движения брюшной стенки и грудной клетки,
а также положение тела. На основе зарегистрированных данных программное
обеспечение (ПО) «Слип-Мастер» в автоматическом и ручном режимах дает
возможность детектировать эпизоды апноэ (центрального, обструктивного, сме
шанного типа), гипопноэ, десатурации, храпа, тахикардии/брадикардии, авто
номных активаций, а также эпизоды сна и бодрствования по актиграфии. Кроме
того, ПО «Слип-Мастер» позволяет рассчитать количественные показатели, не
обходимые специалисту для постановки диагноза.
Полиграф может применяться в различных лечебно-профилактических меди
цинских организациях, в том числе в сомнологических центрах, больницах, по
ликлиниках, диспансерах, а также в научно-исследовательских и образователь
ных медико-биологических организациях. Помимо этого, полиграф предназна
чен для проведения амбулаторных обследований, в том числе на дому у паци
ента.
Полиграф может использоваться только медицинским специалистом, прошед
шим обучение работе на нем и имеющим достаточную квалификацию для про
ведения обследования и анализа полученных результатов. Кроме того, меди
цинский специалист должен уметь оценивать наличие или отсутствие противо
показаний у пациента для проведения обследования.
--- стр. 12 ---
Снорлекс (руководство по эксплуатации)
Возможные побочные эффекты
При проведении обследований с использованием полиграфа возможно возник
новение следующих побочных эффектов:
• развитие местных аллергических реакций на компоненты полиграфа, которые
контактируют с кожей пациента;
• снижение качества сна в ночь проведения респираторной полиграфии.
В случае наступления побочных эффектов и/или ухудшения самочувствия паци
ента во время диагностики необходимо завершить обследование, снять элек
тронный блок полиграфа и все датчики.
Предполагаемый пользователь
Полиграф может применяться только медицинским специалистом, имеющим до
статочную квалификацию для проведения обследования и анализа полученных
результатов. Средний медицинский персонал может быть допущен к использо
ванию полиграфа после обучения квалифицированным медицинским специали
стом. Медицинский специалист должен оценить наличие или отсутствие проти
вопоказаний у пациента для проведения обследования.
Применение полиграфа в домашних условиях возможно только в рамках амбу
латорной диагностики по назначению врача. Перед передачей оборудования
медицинский персонал должен проконтролировать готовность полиграфа к ис
пользованию его пациентом. Следует проверить наличие всех компонентов по
лиграфа, необходимых для проведения обследования, целостность упаковки
назальной канюли, заряд батареек (аккумуляторов), а также удостовериться
в том, что компоненты полиграфа многократного применения прошли дезинфек
цию.
При амбулаторном использовании врач или проинструктированный им специа
лист должен провести тщательный инструктаж пациента по обращению
с полиграфом, чтобы пациент самостоятельно мог зафиксировать электронный
блок и датчики, а также включить и выключить полиграф.
Квалификация оператора
Полиграф может применяться квалифицированным медицинским специалистом,
включая средний медицинский персонал, который был обучен и допущен к ис
пользованию врачом и медицинской организацией, или под надзором более
квалифицированного медицинского специалиста. Все специалисты, работающие
с полиграфом, должны тщательно изучить руководства, поставляемые с ним.
12
--- стр. 13 ---
Описание полиграфа
1. Описание полиграфа
1.1. Устройство и принцип работы полиграфа
Полиграф предназначен для регистрации физиологических сигналов во время
сна. их последующего анализа и хранения.
Полиграф позволяет регистрировать данные по следующим каналам:
• Канал назального потока дыхания — предназначен для регистрации воздуш
ного назального потока, храпа и давления СиПАП. Для этого в полиграф
встроен датчик давления, который вместе с назальной канюлей позволяет
определять колебания давления в носовой полости. Вдох регистрируется при
снижении давления, а выдох — при повышении давления. Храп создает высо
кочастотные колебания в носовой полости, которые также можно зарегистри
ровать. Кроме того, при совместном использовании полиграфа и СиПАП-обо-
рудования анализируются данные с канала дыхания для расчета давления
СиПАП. Полиграф позволяет регистрировать давление, создаваемое СиПАП-
оборудованием, в диапазоне от О до 20 см вод. ст. В ПО «Слип-Мастер» путем
фильтрации сигнала с этого канала формируются три отдельных канала: по
ток дыхания (дыхание), храп и давление СиПАП.
• Канал ЗрОг — предназначен для регистрации уровня сатурации гемоглобина
артериальной крови кислородом, определения ЧП, а также регистрации ФПГ.
Для регистрации этих параметров используют пульсоксиметрический датчик,
который позиционируется на пальце пациента. Основными компонентами
пульсоксиметрического датчика являются два светодиода и фотодетектор.
Свет, излучаемый светодиодами, проходит через ткани, частично поглощаясь,
и улавливается светочувствительным элементом. В зависимости от насыще
ния гемоглобина артериальной крови кислородом изменяется степень погло
щения световых волн, что дает возможность рассчитать показатель ЗрОг.
ФПГ будет отражать периодические изменения кровяного объема, связанные
с сердечными сокращениями, которые придают проходящему через ткани
свету, испускаемому светодиодами пульсоксиметра, пульсирующий характер.
По количеству колебаний на ФПГ ПО «Слип-Мастер» определяет ЧП пациен
та.
С помощью пульсоксиметрического датчика также можно регистрировать ин
декс перфузии, который позволяет качественно оценить состоятельность
объемного периферического кровотока. ПО «Слип-Мастер» выводит этот па
раметр в виде тренда красного, желтого и зеленого цветов, что отражает низ
кое, среднее и хорошее кровенаполнение соответственно. Тренд красного
цвета может указывать на неправильное положение пульсоксметрического
датчика на пальце пациента.
13
--- стр. 14 ---
Снорпскс (руководство по эксплуатации)
• Канал двигательной активности (канал актиграфии) — предназначен для ре
гистрации активности пациента с помощью встроенного в полиграф акселе
рометра.
• Канал экскурсии грудной клетки — предназначен для регистрации торакаль
ных дыхательных усилий с помощью индукционных ремней и соответствую
щего датчика.
• Канал экскурсии брюшной стенки — предназначен для регистрации абдоми
нальных дыхательных усилий с помощью индукционных ремней и соответ
ствующего датчика.
• Канал положения тела — отражает изменения положения тела пациента:
«на спине», «на животе», «на правом боку», «на левом боку», «сидя/стоя». Ре
гистрация положения тела осуществляется с помощью специального датчика,
который фиксируется с помощью индукционного ремня на груди пациента.
Включение полиграфа осуществляется автоматически при подключении пуль-
соксиметрического датчика. Для того чтобы закончить регистрацию, необходимо
отключить пульсоксиметрический датчик, нажать и удерживать кнопку на элек
тронном блоке полиграфа до тех пор, пока на дисплее не появится сообщение
«Обследование завершено».
Функциональная схема полиграфа представлена на рис. 1.
Рис. 1. функциональная схема полиграфа
Для программирования полиграфа и считывания данных обследования необхо
димо подключить полиграф к ПК с помощью кабеля иЗВ. Анализ зарегистриро
ванных данных проводится в ПО «Слип-Мастер».
14
--- стр. 18 ---
Сиорпекс (руководство по эксплуатации)
3 Индикатор подключения индукционных ремней. Отображает данные о под
ключении двух индукционных ремней: грудного (верхнего) и брюшного (ниж
него) (табл. 1). Для корректной работы датчик экскурсии и положения тела
должен быть подключен к грудному (верхнему) ремню.
Таблица 1. Назначение индикации
Индикация Что означает
Обе полоски
красные
Грудной и брюшной индукционные ремни не подключены
Верхняя полоска
красная,
нижняя полоска
зеленая
Грудной индукционный ремень не подключен, брюшной индукци
онный ремень подключен
Верхняя полоска
зеленая,
нижняя полоска
красная
Грудной индукционный ремень подключен, брюшной индукцион
ный ремень не подключен
Обе полоски
зеленые
Грудной и брюшной индукционные ремни подключены
4. Индикатор канала назального потока дыхания. Если назальная канюля пра
вильно зафиксирована на пациенте и подключена к электронному блоку по
лиграфа, то синхронно с вдохом столбик-индикатор будет закрашиваться
в белый цвет и возвращаться к исходному цвету синхронно с выдохом.
5. Значение частоты пульса, уд/мин. На дисплее отображается усредненное
значение ЧП. которое пересчитывается на каждые 4 удара сердца, данные
обновляются на дисплее каждые 1.5 секунды.
Внешний вид передней, задней и боковой панелей датчика экскурсии и положе
ния тела представлен на рис. 7.
3
Рис. 7. Внешний еид передней, задней и боковой панелей датчика экскурсии и положения тела
Обозначения на рис. 7:
1. Провод для подключения к электронному блоку полиграфа.
2. Ответная часть для крепления индукционного ремня.
3. Разъем для подключения брюшного (нижнего) индукционного ремня.
18
--- стр. 19 ---
Описание полиграфа
Датчик экскурсии и положения тела служит для регистрации дыхательных уси
лий (движений) грудной клетки и брюшной стенки, а также положения тела па
циента во время сна. Он крепится к грудному (верхнему) индукционному ремню
с помощью клепок.
Для подключения брюшного (нижнего) индукционного ремня к датчику экскурсии
и положения тела необходим дополнительный кабель для индукционного ремня
(рис. 8).
Р^ис. 8 Кабель для подключения брюшного (нижнего) индукционного ремня к датчику экскурсии
и положения тела
1.3. Маркировка
На рис. 9 приведены образцы маркировки электронного блока полиграфа и дат
чика экскурсии и положения тела.
Снорлекс
Блок электронный
ТУ2&.60 12-09СИЭ’ 181б8-2022
jREFj N5090201.001-010
I I хххххх
Сль*»« » *0<сми _ J г И*»-««»
М В ул а. 5
^ Нейрософт
(г1|жшосх
Ц5» 5 5 2 $ Вт. 2ДАД 1100 мАч 2 4В
1Р22
Снорлекс
Датчик экскурсии и полож.тела
1^^5090557.001
[ЗН^ХХХХХ ^20ХХ-ХХ-ХХ
■ ООО ''Нейрософт". 153032,
■■ г.Иваново, ул,Воронина, 5, Россия
►Ч
(01}04650075339992(21)ХХХХХХ
Рис. 9, Образцы маркировки электронного блока полиграфа и датчика экскурсии и положения тела
19
--- стр. 20 ---
Расшифровка значений символов на электронном блоке:
О — внимание: обратитесь к эксплуатационным документам.
— изделие класса II.
— рабочие части типа ВР по ГОСТ Р МЭК 60601-1.
— номер по каталогу по ГОСТ Р ИСО 15223-1.
5М I — серийный номер по ГОСТ Р ИСО 15223-1.
— дата изготовления по ГОСТ Р ИСО 15223-1.
— наименование и адрес производителя по ГОСТ Р ИСО 15223-1.
1Р22
Снорлекс (руководство по эксплуатации)
РЕР
— код степени защиты, обеспечиваемой оболочками (код 1Р),
по ГОСТ 14254.
Оборудование идентифицировано кодом формата 051-128, включающим в себя
код ОТ1М и серийный номер (рис. 10).
СТ1М
(01) о 465007533 XXX X
(21) ХХХХХХХХ
6 7
Рис. 10. Цифровой текст кода 081-128
1 — идентификатор устройства ОТ1М.
2 — начальная цифра.
3 — префикс предприятия.
4 — ссылочный номер предмета торговли.
5 — контрольная цифра.
6 — идентификатор серийного номера.
7 — серийный номер.
ОТ1М — глобальный номер предмета торговли (товара или услуги), используе
мый для его идентификации. Присваивается любому предмету торговли (товару
20
--- стр. 21 ---
или услуге), который может быть оценен, заказан или на который может быть
выставлен счет в любой точке цепи поставки.
Для обеспечения автоматического считывания информации код 081-128 при
сутствует на маркировке в формате Оа1аМа1пх (рис. 11).
Сборка и установка полиграфа
Рис. 11. Код DataMatrix
Оа1аМа!пх— двумерный матричный штрихкод, представляющий собой черно
белые элементы или элементы нескольких различных степеней яркости, обычно
в форме квадрата, размещенные в прямоугольной или квадратной группе. Код
Оа1аМа1пх описывается стандартом 180/1ЕС 16022.
Для декодирования информации об изделии код DataMatгix может быть считан
сканером или камерой смартфона как двумерное изображение.
2. Сборка и установка полиграфа
2.1. Требования к персоналу, производящему
сборку и установку полиграфа
Сборка и установка полиграфа должны производиться лицом, уполномоченным
на это предприятием-изготовителем. Следует учитывать, что правильность мон
тажа полиграфа определяет как безопасность его использования, так и качество
работы.
Далее по тексту требования к сборке и установке, определяющие безопасность
изделия, будут выделены ж и р н ы м кур си вом .
2.2. Распаковка и проверка комплектности
Если коробка с полиграфом находилась в условиях повышенной влажности или
пониженной температуры, резко отличающейся от рабочей, выдержите изделие
в помещении при нормальных условиях в течение 24 часов.
Вскройте коробку и извлеките составные части полиграфа. Обязательно про
верьте комплектность на соответствие отчету об упаковывании на медицинское
оборудование.
Произведите внешний осмотр полиграфа и убедитесь в отсутствии внешних по-
вре>едений.
21
--- стр. 22 ---
Снорпенс (руководство по эксплуатации)
После ТОГО как полиграф извлечен из упаковочной тары, его транспортировка
должна осуществляться только в сумке (сумка «Нейрософт» № 1), входящей
в состав полиграфа. Если транспортировка проводилась при температуре воз
духа ниже +10 С, то, чтобы не допустить образования конденсата, необходимо
оставить полиграф в сумке лри комнатной температуре в течение часа, прежде
чем начинать обследование.
2.3. Выбор помещения и планирование
размещения
Полиграф является переносным устройством. Его эксплуатация разрешается
в помещениях, где условия окружающей среды соответствуют заявленным
в приложении 1 настоящего руководства.
2.4. Сборка и подключение к компьютеру
Чтобы сконфигурировать полиграф и скопировать записанные данные на ПК,
необходимо подключить электронный блок полиграфа к ПК с помощью кабеля
иЗВ. Действия осуществляются в следующем порядке:
1. Установите на ПК ПО «Слип-Мастер» согласно руководству пользователя,
которое поставляется вместе с полиграфом.
2. Соедините кабелем иЗВ, поставляемым с полиграфом, свободный разъем
иЗВ на ПК с разъемом для подключения пульсоксиметрического датчика
электронного блока полиграфа.
3. Использование полиграфа
по назначению
3.1. Подготовка полиграфа к записи
Необходимо подготовить полиграф к работе следующим образом:
1. Установите карту памяти формата гп1сгоЗО в соответствующий слот элек
тронного блока полиграфа (рис. 4). Это требуется выполнить один раз после
приобретения полиграфа. Если в электронном блоке карта памяти отсутству
ет, то на дисплее появится соответствующее предупреждение (рис. 12).
т >0
Вставьтв
карту памяти
Рис. 12. Карта памяти в электронном блоке полиграфа отсутствует
22
--- стр. 23 ---
2. Вставьте в электронный блок полиграфа два заряженных аккумулятора ти
поразмера ААА (HR03) или две батарейки типоразмера ААА {LR03 FR03),
соблюдая полярность.
3. Подключите электронный блок полиграфа к ПК с помощью кабеля USB
А - LX40-16P HRS. При этом на дисплее полиграфа отобразится следующее
сообщение (рис. 13).
Использование полиграфа по назначению
Рис. 13. иЗВ-соединение установлено
4. Запустите на ПК ПО «Слип-Мастер».
5. Занесите данные пациента в базу данных ПО «Слип-Мастер» согласно ру
ководству пользователя.
6. С помощью ПО «Слип-Мастер» запрограммируйте электронный блок,
а именно внесите необходимые данные пациента (Ф. И. О., пол, возраст)
на карту памяти полиграфа.
7. ПО «Слип-Мастер» позволяет очистить карту памяти полиграфа, удалив
с нее ранее записанные обследования. Если карта памяти заполнена, то
на дисплее электронного блока полиграфа появится сообщение о необхо
димости очистить ее (рис. 14).
Очистите карту
памяти
Рис. 14. Карта памяти заполнена
3.2. Проведение обследования
Проведение респираторной полиграфии возможно:
• в условиях стационара:
• в амбулаторных условиях (в том числе на дому у пациента).
23
--- стр. 24 ---
3.2,1. Проведение респираторной полиграфии
в условиях стационара
Полиграф может быть использован в условиях стационара. Для этого не требу
ется оборудование специальной палаты. Электронный блок полиграфа и датчи
ки могут быть зафиксированы на пациенте обученным медицинским специали
стом, как описано в разделе 3.2.1.1 «Позиционирование электронного блока по
лиграфа и датчиков на пациенте».
Обследование проводится ночью в течение 6-10 часов в зависимости от дли
тельности периода сна у пациента. Позиционирование электронного блока поли
графа и датчиков осуществляется непосредственно перед тем. как пациент ло
жится спать, а после его пробуждения электронный блок и датчики необходимо
снять.
3.2.1.1. Позиционирование электронного блока поли
графа и датчиков на пациенте
Перед фиксацией полиграфа убедитесь, что корпус электронного бло
ка и датчики не имеют видимых механических повреждений.
Фиксация электронного блока полиграфа
Зафиксируйте электронный блок полиграфа на предплечье левой руки пациента
так, чтобы разъем для подключения назальной канюли (поз. 1 на рис. 2) был
направлен к плечу (рис. 15).
Снорпекс (руководство по эксплуатации)
Рис. 15. Положение электронного блока полиграфа на руке
Позиционирование датчика экскурсии и положения тела
Если во время полиграфии будут регистрироваться торакоабдоминальные ды
хательные усилия и положение тела пациента, то зафиксируйте на нем индук
ционные ремни, а также датчик экскурсии и положения тела. Описание датчика
экскурсии и положения тела см. в разделе 1.2. «Назначение органов управле
ния, разъемов и индикаторов».
24
--- стр. 28 ---
3.2.1.3. Проверка работы полиграфа
1. Для включения дисплея нажмите на кнопку управления электронного блока
полиграфа (поз. 2 на рис. 5). Убедитесь, что индикатор уровня заряда элемен
та питания (поз. 2 на рис. 6) на дисплее электронного блока подсвечен зеле
ным. Рекомендуется, использовать элементы питания с полным зарядом.
2. Проверьте работу пульсоксиметрического датчика:
• убедитесь, что на дисплее отображаются значения ЗрОг (поз. 1 на рис. 22)
и ЧП (поз. 2 на рис. 22);
Сиорлекс (руководство по эксплуатации)
Рис. 22. Дисплей электронного блока полиграфа во время мониторинга
• если пульсоксиметрический датчик не подключен к электронному блоку поли
графа, то на дисплее в нижнем правом углу появится схематическое изобра
жение сенсора в красном круге (рис. 23); необходимо еще раз проверить под
ключение пульсоксиметрического датчика к электронному блоку;
Рис. 23. Пульсоксиметрический датчик не подключен к электронному блоку полиграфа
• если пульсоксиметрический датчик был неправильно зафиксирован на пальце
пациента или сломан, то на дисплее электронного блока полиграфа в нижнем
правом углу появится знак вопроса (рис. 24); поправьте пульсоксиметрический
датчик, зафиксируйте его на пальце еще раз или замените.
Г« 2
^ 7 8 :?:
Рис. 24. Пульсоксиметрический датчик неправильно позиционирован или неисправен
28
--- стр. 29 ---
3. Проверьте канал назального потока дыхания. Для этого попросите пациента
сделать несколько вдохов и выдохов. Вертикальный столбец на дисплее
электронного блока полиграфа (поз. 1 на рис. 24) должен закрашиваться
белым цветом синхронно с вдохом и возвращаться к исходному цвету син
хронно с выдохом.
4. Убедитесь, что после подключения датчика экскурсии и положения тела
к индукционным ремням индикатор подключения индукционных ремней
(поз. 2 на рис. 24) на дисплее электронного блока полиграфа — зеленого
цвета.
Если какой-то из параметров не отображается, проверьте еще раз, правильно
ли подключены датчики. Если после проверки полиграф работает некорректно,
обратитесь в сервисную службу.
Если все параметры отображаются корректно, начните обследование.
3.2.1.4. Завершение регистрации
Чтобы остановить запись, отключите кабель пульсоксиметрического датчика
от электронного блока полиграфа (или снимите датчик с пальца), после чего
нажмите на кнопку управления электронного блока полиграфа (поз. 2 на рис. 5)
и удерживайте ее до появления на дисплее сообщения «Обследование завер
шено» (рис. 25).
Использование полиграфа по назначению
Обследование
завершено
Рис. 25. Обследование завершено
I Если пульсоксиметрический датчик зафиксирован на пальце пациента
I и подключен к электронному блоку полиграфа, то завершить реги-
| страцию невозможно.
Аккуратно снимите назальную канюлю, пульсоксиметрический датчик, индукци
онные ремни, электронный блок полиграфа, датчик экскурсии и положения тела,
Назальная канюля предназначена для однократного применения и должна быть
утилизирована в соответствии с действующим законодательством. Многоразо
вые датчики, переходник для канюли (если он был использован) и полиграф
должны быть продезинфицированы согласно разделу 4.3 «Дезинфекция».
Если предполагается длительный перерыв в эксплуатации (несколько дней
и более), рекомендуется вынуть элементы питания из батарейного отсека.
29
--- стр. 30 ---
3.2.2. Проведение обследования в амбулаторных
условиях
при амбулаторном использовании полиграфа важно провести подробный ин
структаж пациента, так чтобы пациент без помощи медицинского персонала, но
используя памятку пациента, смог закрепить электронный блок полиграфа
и датчики для проведения обследования.
Перед тем как передать полиграф пациенту, убедитесь, что корпус из
делия не имеет видимых механических повреждений.
Перед передачей оборудования медицинский персонал должен проконтролиро
вать готовность полиграфа к использованию его пациентом: проверить наличие
всех компонентов полиграфа, необходимых для проведения обследования, це
лостность упаковки назальной канюли, заряд батареек (аккумуляторов), а также
удостовериться в том, что компоненты полиграфа многократного применения
прошли дезинфекцию,
3.2.2.1. Инструктаж пациента перед обследованием
Проведите инструктаж пациента:
1. Расскажите пациенту о порядке проведения обследования, о возможных
побочных эффектах.
2. Подробно опишите пациенту, как без помощи медицинского персонала,
но используя памятку пациента, можно зафиксировать электронный блок
полиграфа и датчики.
3. Памятку пациента по работе с полиграфом (см. приложение 5) можно рас
печатать с помощью ПО «Слип-Мастер» (см. руководство пользователя).
4. Закрепите электронный блок полиграфа и датчики на пациенте для пробы
в соответствии с разделом 3.2.1.1 «Позиционирование электронного блока
полиграфа и датчиков на пациенте» или памяткой пациента.
5. Покажите пациенту, как проверить работу датчиков в соответствии с разде
лом 3.2.1.3 «Проверка работы полиграфа». Объясните, что делать в случае,
если полиграф работает некорректно.
6. Продемонстрируйте, как отключить полиграф в соответствии с разделом
3.2.1.4 «Завершение регистрации». Обратите внимание пациента, что если
пульсоксиметрический датчик не снят с пальца или разъем датчика не от
ключен от электронного блока, то полиграф длительным нажатием кнопки
управления отключить нельзя.
Снорпекс (руководство по эксппуатации)
30
--- стр. 31 ---
7. Попросите пациента самостоятельно, но под вашим руководством закре
пить электронный блок полиграфа и датчики на себе, а также завершить ре
гистрацию и снять полиграф.
8. Убедитесь, что процедура проведения обследования пациенту ясна. От
ветьте на возникшие у пациента вопросы.
9. Поместите электронный блок полиграфа, необходимые для обследования
датчики, медицинский пластырь и памятку пациента в сумку для переноски,
входящую в состав полиграфа, для его последующей транспортировки.
Опишите пациенту требования к климатическим условиям, в которых долж
ны осуществляться транспортировка и эксплуатация полиграфа (см. прило
жение 1). Объясните пациенту, что после завершения обследования элек
тронный блок полиграфа и датчики необходимо убрать в сумку для транс
портировки.
10. Передайте сумку с полиграфом пациенту. Договоритесь, как и когда пациент
должен вернуть оборудование.
3.2.3. Типы исследований, которые могут
проводиться с использованием полиграфа
Полиграф может быть использован для проведения следующих типов исследо
ваний;
• респираторная полиграфия с оценкой дыхательных усилий;
• респираторная полиграфия без оценки дыхательных усилий;
• компьютерная пульсоксиметрия;
• респираторная полиграфия совместно с СиПАП-терапией.
3.2.3.1. Респираторная полиграфия с оценкой дыха
тельных усилий
Респираторная полиграфия с оценкой дыхательных усилий может быть исполь
зована для диагностики нарушений дыхания во сне, в том числе для подтвер
ждения диагноза СОАС у пациентов с высокой претестовой вероятностью^ Для
проведения обследования необходимо зафиксировать электронный блок поли
графа и датчики в соответствии с разделом 3.2.1.1 «Позиционирование элек
тронного блока полиграфа и датчиков на пациенте». При проведении этого ис
следования в амбулаторных условиях рекомендуется передать пациенту памят
ку «Памятка пациента по работе с респираторным полиграфом "Снорлекс"».
Использование полиграфа по назначению
^ Бузунов Р. В. и др. Диагностика и лечение синдрома обструктивного апноэ сна у взрос
лых. Рекомендации Российского общества сомнологов // Эффективная фармакотера
пия. — 2018. — № 35. — С. 34-45.
31
--- стр. 32 ---
3.2.3.2. Респираторная полиграфия без оценки дыха
тельных усилий
Респираторная полиграфия без оценки дыхательных усилий может быть ис
пользована для скрининга СОАС, в некоторых случаях позволяет поставить до
стоверный диагноз^. Для проведения диагностики необходима регистрация воз
душного назального потока, ЗрОг, ЧП. Для проведения исследования на паци
енте необходимо зафиксировать электронный блок полиграфа, назальную ка
нюлю и пульсоксиметрический датчик. Дыхательные усилия и положение тела
не регистрируются, поэтому надевать на пациента индукционные ремни и под
ключать датчик экскурсии и положения тела не нужно. При проведении этого ис
следования в амбулаторных условиях рекомендуется передать пациенту памят
ку «Памятка пациента по работе с респираторным полиграфом "Снорлекс"
(скрининговое исследование)» (см, приложение 6).
3.2.3.3. Компьютерная пульсоксиметрия
Компьютерная пульсоксиметрия используется для скрининга нарушений дыха
ния во сне, включая СОАС. Регистрируются только данные с пульсоксиметриче-
ского датчика (ЗрОг, ЧП, ФПГ и др.), поэтому на пациенте необходимо разме
стить лишь электронный блок полиграфа и пульсоксиметрический датчик. При
проведении этого исследования в амбулаторных условиях рекомендуется пере
дать пациенту памятку «Памятка пациента по работе с респираторным поли
графом "Снорлекс" (скрининговое исследование)» (см. приложение 6), уточнив,
что позиционировать назальную канюлю не нужно.
3.2.3.4. Респираторная полиграфия совместно с СиПАП-
терапией
Создание постоянного положительного давления в верхних дыхательных путях
(англ. СРАР — Continuous Positive Airway Pressure) является общепризнанным
методом лечения пациентов с СОАС умеренной и тяжелой степени. При СиПАП-
тарапии пациент на время сна надевает маску, подключенную к СиПАП-
аппарату, который создает положительное давление в верхних дыхательных пу
тях, препятствующее появлению эпизодов нарушения дыхания (апноэ и гипо-
пноэ). Совместное использование СиПАП-аппарата и респираторного полиграфа
«Снорлекс» позволяет оценить эффективность СиПАП-терапии, ее влияние
на все регистрируемы параметры (в том числе дыхание, ЧП. ЗрОг, храп). При
данном сценарии могут быть использованы не все датчики, входящие в состав
полиграфа. Самый простой способ оценить эффективность терапии — это про
ведение совместно с СиПАП-терапией компьютерной пульсоксиметрии в соот
ветствии с разделом 3.2.1.1 «Позиционирование электронного блока полиграфа
и датчиков на пациенте». При этом не требуется подключение полиграфа непо
средственно к СиПАП-системе. После завершения исследования по индексу де
сатураций можно оценить эффективность терапии.
Снорпекс (руководство по эксплуатации)
2 Бузунов Р. В. и др. Диагностика и лечение синдрома обструктивного апноэ сна у взрос
лых. Рекомендации Российского общества сомнологов //Эффективная фармакотера
пия. — 2018.— № 35. — С. 34-45.
32
--- стр. 33 ---
В некоторых случаях вместе с СиПАП-терапией важно регистрировать поток ды
хания, пульсоксиметрические данные, торакоабдоминальные дыхательные уси
лия, а также давление под маской (давление СиПАП). Для этого следует зафик
сировать на пациенте все датчики, кроме назальной канюли, в соответствии
с разделом 3.2.1.1 «Позиционирование электронного блока полиграфа
и датчиков на пациенте». К разъему для подключения назальной канюли необ
ходимо присоединить назальную канюлю. Соблюдая санитарно-гигиенические
требования, необходимо обрезать второй конец канюли и подсоединить его
к маске, используемой пациентом во время СиПАП-терапии. В этом случае
во время исследования будет дополнительно регистрироваться терапевтическое
давление, создаваемое СиПАП-аппаратом. После завершения исследования
по индексу апноэ и гипопноэ (ИАГ), индексу десатураций, а также другим пара
метрам можно оценить эффективность СиПАП-терапии.
3.3. Окончание работы
После завершения обследования медицинскому персоналу необходимо;
1. Подключить электронный блок полиграфа к ПК с помощью кабеля иЗВ
и скопировать данные в ПО «Слип-Мастер».
2. Провести анализ данных обследования.
3. Составить и распечатать протокол обследования, после чего довести ре
зультаты до пациента.
Анализ полученных записей и создание отчетов производятся с помощью
ПО «Слип-Мастер» и подробно описаны в руководстве пользователя.
3.4. Возможные неисправности и методы их
устранения
Список возможных неисправностей полиграфа и методов их устранения приведен
в табл. 2.
Использование полиграфа по назначению
Таблица 2. Возможные неисправности и методы их устранения
Признак
неисправности
Возможная
причина
Метод
устранения
Электронный блок полиграфа
не включается.
Разряжены элементы
питания. Заряд эле
ментов литания можно
проверить в ПО «Слип-
Мастер».
Выполните зарядку акку
муляторов.
Аккумуляторы электронного блока
полиграфа быстро разряжаются
(держат заряд менее 4 часов при
полной зарядке).
Аккумуляторы элект
ронного блока вырабо
тали свой ресурс.
Необходимо заменить
элементы питания на
новые (при необходимости
обратитесь в сервисный
центр ООО «Нейрософт»).
33
--- стр. 40 ---
Снорлекс (руководство по эксплуатации)
8. Гарантийные обязательства и порядок
предъявления рекламаций
Предприятие-изготовитель гарантирует соответствие качества полиграфа тре
бованиям ТУ 26.60.12-090-13218158-2022 при соблюдении потребителем правил
эксплуатации, хранения, транспортировки, монтажа и технического обслужива
ния, установленных эксплуатационной документацией.
Гарантийные обязательства и порядок предъявления рекламаций приведены
в гарантийном талоне. Гарантийный талон является неотъемлемой частью
настоящего руководства по эксплуатации.
Гарантийный срок хранения — 6 месяцев.
40
--- стр. 41 ---
Приложение 1. Основные т ехнические характерист ики полиграфа
Приложение 1. Основные технические
характеристики полиграфа
Основные технические характеристики полиграфа приведены в табл. 3.
Таблица 3. Основные технические характеристики полиграфа
Параметр Значение
Регистрация ЗрОг
Диапазон показаний канала регистрации
значений ЗрОг
от 35 до 100 %
Качество регистрации значений канала
ЗрОг в диапазоне от 75 до 100 %
±2%
Частота дискретизации канала ЗрО? не менее 1 Гц
Значения, используемые для анализа ЗрОг • ЗрОг на каждый удар сердца
• ЗрОг, усредненный за 5 с
Минимальное цифровое разрешение
канала регистрации ЗрОг
не менее 7 бит
Длина волны светодиодов датчика длина волны красного светодиода датчика
составляет 660 ± 10 нм, а длина волны
инфракрасного светодиода — 890 ± 10 нм
Наличие отображения на дисплее элек
тронного блока уровня ЗрОг (усредненного
за 5 с) и частоты пульса при запущенном
обследовании
да
Регистрация фотоплетизмограммы
Частота дискретизации сигнала фото
плетизмограммы
не менее 1 Гц
Минимальное цифровое разрешение
канала регистрации фотоплетизмограммы
не менее 7 бит
Расчет перфузии
Частота дискретизации сигнала перфузии,
передаваемая в ПО
не менее 25 Гц
Для анализа ЗрОг индекс перфузии
рассчитывается качественно
да
Расчет частоты пульса
Диапазон показаний частоты пульса от 27 до 253 уд/мин
Частота дискретизации сигнала частоты
пульса, передаваемого в ПО для анализа
не менее 1 Гц
Качество регистрации показаний частоты
пульса в диапазоне от 30 до 250 уд/мин
±3 уд/мин
Пределы регистрации ускорения электрон
ного блока в пространстве по трем орто
гональным осям
не менее ±16 д по каждой оси
и с погрешностью не более ±0.25 д
по каждой оси
Частота дискретизации сигнала актиграфии не менее 100 Гц
Минимальное цифровое разрешение
канала
не менее 12 бит
41
--- стр. 42 ---
Снорпекс (руководство по эксплуатации)
Параметр
Продолжение таблицы 3
Значение
Регистрация актиграфии
Диапазон регистрируемых частот для кана
ла актиграфии (двигательной активности)
от 0,5 до 40 Гц
Частота среза фильтра верхних частот для
регистрации канала актиграфии
0.5 Гц
Частота среза фильтра нижних частот
канала для регистрации канала актиграфии
40 Гц
Регистрация события нажатием пациентом кнопки управления
Точность записи события в регистрируемые
данные при нажатии на кнопку управления
не более 5 с
Регистрация назального потока дыхания, храпа и давления под маской
во время СиПАП-терапии
Диапазон регистрируемых частот
для канала назального потока
от 0 до 100 Гц
Каналы, которые рассчитываются на осно
ве показаний канала назального потока
дыхания
• поток дыхания (качественное
изменение)
• храп (качественное изменение)
• давление под маской
Частота среза фильтра верхних частот
для регистрации канала храпа
10 Гц
Частота среза фильтра нижних частот
для регистрации канала храпа
100 Гц
Минимальное цифровое разрешение кана
ла регистрации назального потока дыхания
не менее 12 бит
Частота дискретизации сигнала назального
потока дыхания
не менее 100 Гц
Диапазон показаний давления относитель
но атмосферного
от минус 20 см вод. ст.
до плюс 20 см вод. ст.
Регистрация относительного (качественно
го) изменения назального потока
да
Качество регистрации значений постоян
ного давления назального потока дыхания
±0.8 см вод. ст. в диапазоне
от 0 до 10 см вод. ст.;
±1.2 см вод. ст. в диапазоне
от 11 до 20 см вод. ст.
Наличие индикатора потока дыхания
на дисплее электронного блока при запу
щенном обследовании
да
Регистрация экскурсии грудной клетки и/или брюшной стенки
Количество каналов регистрации 2
Минимальное цифровое разрешение
каналов регистрации
не менее 12 бит
Частота дискретизации сигнала каналов
экскурсии
не менее 100 Гц
Диапазон регистрируемых частот для кана
лов экскурсии грудной клетки и брюшной
стенки
0.1 до 15 Гц
42
--- стр. 43 ---
приложение 1. Основные т ехнические характерист ики полиграфа
Продолжение таблицы 3
Параметр
Частота среза фильтра верхних частот
для каналов экскурсии грудной клетки
и брюшной стенки
Значение
0.1 Гц
Частота среза фильтра нижних частот
для каналов экскурсии грудной клетки
и брюшной стенки
15 Гц
Регистрация относительного (качествен
ного) изменения объема грудной клетки
и/или брюшной полости пациента с по
мощью индукционных ремней экскурсии
да
Наличие индикации подключения датчика
экскурсии и положения тела
да
Регистрация положения тела пациента
Частота дискретизации канала не менее 1 Гц
Положения при регистрации • стоя (сидя)
• лежа на спине
• лежа на левом боку
• лежа на правом боку
• лежа на животе
Параметры электропитания
Электрическое подключение два элемента питания или два аккумулято
ра типоразмера ААА с суммарным
номинальным напряжением не менее 2.4 В,
емкостью не менее 1100 мАч
Длительность работы при полном заряде
элементов питания
не менее 25 часов
Классификация согласно
ГОСТ РМЭК 60601-1
внутреннее электропитание
Наличие индикатора заряда элементов
питания на дисплее электронного блока
при запущенном обследовании
да
Общие параметры
Климатическое исполнение:
• при эксплуатации:
о температура окружающей среды от +10 до +41 °С
о относительная влажность воздуха от 30 до 85 % без конденсата
о атмосферное давление от 70 до 106 кПа
• при транспортировке:
о температура воздуха от минус 25 до плюс 60 °С
о относительная влажность воздуха 75 % при температуре +30 °С
о атмосферное давление от 70 до 106 кПа
• при хранении:
о температура воздуха от +5 до +40 “С
о относительная влажность воздуха от 30 до 85 % без конденсата
о атмосферное давление от 70 до 106 кПа
Габаритные размеры:
• электронный блок (96x55x26) + 5 мм
• комплект упаковочной тары (240x130x180) ±30 мм
43
--- стр. 44 ---
Сиорленс (руководство по эксплуатации)
Продолжение таблицы 3
Параметр Значение
Длина кабелей;
• кабель датчика экскурсии и положения
тела
• кабель связи иЗВ, А-»В
• кабель датчика пульсоксиметрического
(1 ± 0.1) м
(1.5 ± 0.05) м
(0.325 ± 0.025) м
Масса:
• электронный блок с элементами
питания
• электронный блок без элементов
питания
• комплект упаковочной тары
127г± 10%
103 г ±10%
не более 2.3 кг
Общая масса полиграфа с принадлежно
стями в упаковке (без ПК, принтера)
не более 8 кг
Рабочие части тип ВР
Степень пылевлагозащищенности
электронного блока
1Р22
Требования к материалам согласно ТУ 26.60.12-090-13218158-2022
Безопасность и электромагнитная совместимость
ЭМС обеспечивается выполнением требований ГОСТ Р МЭК 60601-1-2.
Полиграф предназначен для эксплуатации в условиях ЭМС, особенности кото
рой указаны в приложении 3 настоящего руководства.
Использование принадлежностей, не указанных в приложении 2 настоящего ру
ководства, может привести к увеличению электромагнитной эмиссии или сниже
нию помехоустойчивости полиграфа.
По безопасности полиграф удовлетворяет требованиям ГОСТ Р МЭК 60601-1.
По степени защиты от опасности поражения электрическим током полиграф от
носится к изделиям с внутренним источником питания и к изделиям класса II
по ГОСТ Р МЭК 60601-1.
Полиграф имеет рабочие части типа ВГ по ГОСТ Р МЭК 60601-1.
Вся используемая совместно с полиграфом компьютерная техника должна соот
ветствовать требованиям технических регламентов Таможенного союза
ТР ТС 004/2011 «О безопасности низковольтного оборудования»
и ТР ТС 020/2011 «Электромагнитная совместимость технических средств».
Полиграф не следует использовать в непосредственной близости или во взаи
мосвязи с другим оборудованием, а если такое их применение является необ
ходимым, должна быть проведена верификация нормального функционирова
ния изделия в данной конфигурации.
44
--- стр. 45 ---
Приложение 2. Сост ав полиграфа
Приложение 2. Состав полиграфа
Полный состав полиграфа приведен в табл. 4. Комплектность поставки опреде
ляется заказчиком изделия.
Таблица 4. Состав полиграфа
Наименование Код для заказа или основные
характеристики
Кол-
во,
шт.
Примечание
Блок электронный
«Снорлекс»
N8090201.001-010 1
Датчик пульсоксиметри-
ческий многоразовый,
взрослый
N8090352.001 1 На базе пульсокси-
метрических
датчиков «Микро-
Датчик пульсоксиметри-
ческий многоразовый,
детский
N8090352.002 1
люкс»
Максимальное
количество: 5 шт.
Канюля назальная,
взрослая
N8990221.005 1 Одноразовая,
нестерильная
Максимальное
количество: 100 шт.
Изделия для дыхатель
ной и кислородной
терапии АРЕХМЕО:
канюля кислородная
назальная, размер Е,
арт. 0109-00-02
(«Апексмед Интернэшнл
Б. В.», Нидерланды)
N8237293 1 Отдельное МИ.
РУ № ФСЗ
2011/10188
Максимальное
количество: 100 шт.
Изделия для дыхатель
ной и кислородной
терапии АРЕХМЕО:
канюля кислородная
назальная, размер 8,
арт. 0109-00-01
(«Апексмед Интернэшнл
Б. В.», Нидерланды)
N8236450
• расстояние между носовыми
зубцами: от 5.5 до 8.5 мм
• внутренний диаметр трубки:
не более 4.5 мм
1 Отдельное МИ,
РУ № ФСЗ
2011/10188
Максимальное
количество: 100 шт.
Переходник для канюли,
арт. ААМЮОЭО
(«ПРОМЕПЛАС. А. М.»,
Монако)
N8245382 Разъем Luer-Lock
male (3.2 мм)
Максимальное
количество: 10 шт.
Заглушка для разъема
канюли, МТ11Р-9
(«Нордсон Медикал»,
США)
N8240004 1 Разъем Luer 1/8"
(3.2 мм)
Максимальное
количество: 10 шт.
45
--- стр. 46 ---
Снорлекс (руководство по эксплуатации)
Продолжение таблицы 4
Наименование Код для заказа или
основные характеристики
Кол-
во.
шт.
Примечание
Пластырь гипоаллерген
ный медицинский Trans
pore White 5 см X 9.1 м,
арт. 1534-2 (ЗМ
Deutschland GmbH. Health
Саге Business, Германия)
NS236966
Медицинский пластырь;
• пористый и воздухопрони
цаемый
• ширина; не менее 1 см
1 РУ № ФСЗ
2012/13216
Максимальное
количество; 10 шт.
Средства перевязочные
и фиксируюидие
Transpore, арт. 1527-2,
5 см X 9,1 м (ЗМ Deutsch
land GmbH, ЗМ Health
Саге Business. Германия)
1 РУ № ФСЗ
2009/04989
Максимальное
количество; 10 шт.
Датчик экскурсии
и положения тела
NS090357.001 1 Максимальное
количество; 5 шт.
Кабель для индукцион
ного ремня,
арт. М0301008-0731
(Qingdao Bright Medical
Manufacturing Со., Ltd.,
Китай)
NS235288 1 Максимальное
количество; 10 шт.
Индукционный ремень
одноразовый,
арт. М0706030 (Qingdao
Bright Medical Manufactur
ing Со., Ltd., Китай)
NS243065 2 Разъем типа
«кнопка», длина;
от 50 до 150 см,
расстояние между
разъемами; 54 мм
Максимальное
количество; 100 шт.
Индукционный ремень
многоразовый,
арт. М0706029
(Qingdao Bright Medical
Manufacturing Со., Ltd.,
Китай)
NS235287 2
Комплект деталей
запасного ремешка
(«Нейрософт». Россия)
NS090998.001 1
Карта памяти microSD • microSD Class 2-16
• не менее 2 Гб
• не более 32 Гб
Кабель USB NS090103.001 Разъем иЗВ,
тип; А-ГХ40-16Р
НРБ
Адаптер USB^) • поддержка microSD
• поддержка карт класса 2-16
• поддержка карт объемом
от 2 до 32 Гб
1
Элемент питания типоразмер; AAA;LR03, FR03;
1.5 В
2 Максимальное
количество; 100 шт.
Аккумулятор типоразмер; ААА; HR03; 1.2 В 2 Максимальное
количество; 10 шт.
46
--- стр. 47 ---
продолжение таблицы 4
При/южение 2. Сост ав полиграфа
Наименование Код для заказа или основные
характеристики
Кол-
во,
шт.
Примечание
Зарядное устройство
для аккумуляторов'')
питание от сети 110, или 220,
или 230, или 240 В, 50/60 Гц
(в зависимости от характери
стик сети электропитания
у пользователя);
не менее двух мест для одно
временной зарядки аккумуля
торов типоразмера ААА (HR03)
2
Лицензия на использование
программы для ЭВМ
«Слип-Мастер»
NS242738 1
Установочный комплею-
программы для ЭВМ
«Слип-Мастер»
NS242739 1
Руководство по эксплуа
тации «Полиграф респи
раторный "Снорлекс"»
G090.00.100.00.000 1
Руководство пользователя
«Программное обеспече
ние "Слип-Мастер"»2)
G090.00.101.00.000
Памятка пациента по рабо
те с респираторным поли
графом «Снорлекс» {скри
нинговое исследование)
G090.00.105.00.000 1
Памятка пациента по рабо
те с респираторным поли
графом «Снорлекс»
G090.00.105.01.000 1
Сумка «Нейрософт» № 1 NS216168 Для переноски
прибора
Комплект упаковочной тары NS002901.004 1 Включает
гофрокороб Т-23
(бел.) и сумку
«Нейрософт» № 1
Гарантийный талон G000.00,109.00.001 1
Системный блок^>:
• «Функциональный»
• «Элитный»
• процессор: Intel Core 15
и выше
• оперативная память: 4 Гб
и более
• место на диске для програм
мы; 1 Гб
• место на диске для хране
ния обследований; 10 Гб
и более
• совместимость интерфейса
с монитором (VGA/DVI)
• количество USB-разъемов:
не менее 2
4 /
--- стр. 48 ---
Снорпокс (руководство по эксппуатации)
Продолжение таблицы 4
Наименование Код для заказа или основные
характеристики
Кол-
во,
шт.
Примечание
Монитор^’ • LCD 23” и более
• наличие крепления VESA
• встроенный блок питания
• разрешение экрана;
не менее 1920x1080
1
Портативный компьютер^) • тип процессора: Intel Core 15
и выше
• оперативная память: 4 Гб
и выше
• объем жесткого диска: 1 Тб
и более
• операционная система:
Windows 8 и выше
• диагональ; 17 дюймов
и более
1
Принтер^) • лазерная или струйная
печать
• скорость печати: не менее
18 стр/мин
• максимальный формат
печати: А4
• интерфейс USB 2.0 и выше
и/или встроенный модуль
Wi-Fi/Ethernet
1
Примечания:
Компьютерная техника должна соответствовать требованиям технических ре
гламентов Таможенного союза ТР ТС 004/2011 «О безопасности низковольтного обо
рудования» и ТР ТС 020/2011 «Электромагнитная совместимость технических
средств».
Поставляется на электронном носителе в папке «Documentation».
48
--- стр. 49 ---
Припожснис 3. Помехоомиссии и помехоустойчивость
Приложение 3. Помехоэмиссия
и помехоустойчивость
Руководство и декларация изготовителя — электромагнитная эмиссия
Полиграф предназначается для использования в электромагнитной обстановке, определен
ной ниже. Покупателю или пользователю полиграфа следует обеспечить его применение
в указанной электромагнитной обстановке.
Испытание на электромагнитную
эмиссию
Соответствие Электромагнитная обстановка —
указания
Радиопомехи по ГОСТ Р 51318.11-
2006
Группа 1 Полиграф использует радиочастот
ную энергию только для выполнения
внутренних функций. Уровень эмис
сии радиочастотных помех является
низким и, вероятно, не приведет
к нарушениям функционирования
расположенного вблизи электронно
го оборудования.
Радиопомехи по ГОСТ Р 51318.11-
2006
Класс Б Полиграф пригоден для применения
в любых местах размещения, вклю-
чая жилые дома и здания, непосред
ственно подключенные к распреде
лительной электрической сети,
питающей жилые дома.
Гармонические составляющие тока
по ГОСТ 30804.3.2-2013
Не применяют
Колебания напряжения и фликер
по ГОСТ 30804.3.3-2013
Не применяют
49
--- стр. 50 ---
Снорпекс (руководство по эксплуатации)
Полиграф предназначается для использования в электромагнитной обстановке, определен
ной ниже. Покупателю или пользователю полиграфа следует обеспечить его применение
в указанной электромагнитной обстановке.
Руководство и декларация изготовителя — помехоустойчивость
Испытание
на помехоустойчи
вость
Испытательный
уровень
по МЭК 60601
Уровень
соответствия
требованиям
помехоустойчиво
сти
Электромагнитная
обстановка — указания
Электростатиче
ские разряды
по ГОСТ
30804.4.2-2013
±8 кВ — контактный
разряд
±8 кВ Полы помещения должны
быть выполнены из дерева,
бетона или керамической
плитки. Если полы покрыты
синтетическим материалом,
то относительная влажность
воздуха должна составлять
не менее 30 %.
±15 кВ —
воздушный
разряд
±2 кВ. ±4 кВ,
±8 кВ, ±15 кВ
Наносекундные
импульсные
помехи по ГОСТ
30804.4.4-2013
±2 кВ — для линий
электропитания
Не применяют Качество электрической
энергии в электрической
сети здания должно соответ-
ствовать типичным услови
ям коммерческой или
больничной обстановки.
±1 кВ — для линий
ввода/вывода
Не применяют
Микросекундные
импульсные
помехи большой
энергии по ГОСТ
51317.4.5-99
±1 кВ — при подаче
помех по схеме
«провод-провод»
Не применяют Качество электрической
энергии в электрической
сети здания должно соответ-
ствовать типичным услови
ям коммерческой или
больничной обстановки.
±2 кВ — при подаче
помех по схеме
«провод-земля»
Не применяют
Динамические
изменения
напряжения
электропитания
по ГОСТ
30804.4.11-2013
<5 % ин
(прерывание
напряжения
>95 % ин) в течение
0.5 периода
Не применяют Качество электрической
энергии в электрической
сети здания должно соответ
ствовать типичным услови
ям коммерческой или
больничной обстановки.
Если пользователю поли
графа требуется непрерыв
ная работа в условиях
возможных прерываний
сетевого напряжения, реко
мендуется обеспечить пита
ние полиграфа от батареи
или источника бесперебой-
ного питания.
40 % ин (провал
напряжения
60 % ин) в течение
5 периодов
Не применяют
70 % ин (провал
напряжения 30 % Ун)
в течение
25 периодов
Не применяют
<5 % ин
(прерывание
напряжения
>95 % ин)
в течение 5 с
Не применяют
Магнитное поле
промышленной
частоты по ГОСТ
31204-2003
3 А/м 3 A/M Уровни магнитного поля
промышленной частоты
должны соответствовать
типичным условиям коммер
ческой или больничной
обстановки.
Примечание:
ин — уровень напряжегш я электрической сети до момента подачи испытательного воз
действия.
50
--- стр. 51 ---
приложение 3. Помехоэмиссия и помехоустойчивоспп.
Полиграф предназначается для использования в электромагнитной обстановке, определен
ной ниже. Покупателю или пользователю полиграфа следует обеспечить его применение
в указанной электромагнитной обстановке
Руководство и декларация изготовителя — помехоустойчивость
Испытание
на помехоустой
чивость
Испытательный
уровень
по МЭК 60601
Уровень
соответствия
требованиям
помехоустой
чивости
Электромагнитная обстановка —
указания
Кондуктивные
помехи, наве
денные радио
частотными
электромагнит
ными полями,
по ГОСТ
51317.4.6
3 В (средне
квадратическое
значение)
в полосе
от 150 кГц
до 80 МГц
вне частот,
выделенных
для ПНБМ ВЧ-
устройств’’
ЗВ Расстояние между используемыми
мобильными радиотелефонными систе
мами связи и любым элементом поли
графа, включая кабели, должно быть
не меньше рекомендуемого простран
ственного разноса, который рассчиты
вается в соответствии с приведенными
ниже выражениями применительно
к частоте передатчика. Рекомендуемый
пространственный разнос;
Радиочастотное
электромагнит
ное поле
по ГОСТ
30804.4.3
3 В/м в полосе
от 80 МГц
до 2.5 ГГц
3 В/м = \Л 1 ^ Р
(от 80 до 800 МГц),
(от 800 МГц до 2.5 ГГц).
где с1 — рекомендуемый простран
ственный разнос, м'”:
Р — номинальная максимальная вы
ходная мощность передатчика, Вт,
установленная изготовителем.
Напряженность поля при распростра
нении радиоволн от стационарных
радиопередатчиков, по результатам
наблюдений за электромагнитной
обстановкой’’, должна быть ниже, чем
уровень соответствия в каждой полосе
частот^’.
Влияние помех может иметь место
вблизи оборудования, маркированного
знаком
’’ Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчи
ков, таких как базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных), и назем
ных подвижных радиостанций, любительских радиостанций, АМ- и РМ-радиовещательных
передатчиков, телевизионных передатчиков, не может быть определена расчетным путем
с достаточной точностью. Для этого должны быть осуществлены практические измерения
напряженности поля. Если измеренные значения в месте размещения полиграфа превы
шают применимые уровни соответствия, следует проводить наблюдения за работой поли
графа с целью проверки его нормального функционирования. Если в процессе наблюдения
выявляется отклонение от нормального функционирования, то, возможно, необходимо
принять дополнительные меры, такие как переориентировка или перемещение полиграфа.
2’ Вне полосы от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть менее 3 В/м.
Примечания;
1. На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
2. Выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн
влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
51
--- стр. 52 ---
Снорпекс (руководство по эксплуатации)
Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными
и подвижными радиочастотными средствами связи и полиграфом
Полиграф предназначается для использования в электромагнитной обстановке, при которой
осуществляется контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или пользователь поли
графа может избежать влияния электромагнитных помех, обеспечив минимальный про
странственный разнос между портативными и подвижными радиочастотными средствами
связи (передатчиками) и полиграфом, как рекомендуется ниже, с учетом максимальной
выходной мощности средства связи.
Номинальная
максимальная
Пространственный разнос, с1, м, в зависимости от частоты
передатчика
выходная мощность
передатчика, Р, Вт d = 1.177^
в полосе
от 150 кГц до 80 МГц
с/ = 1.17л/7’
В полосе
от 80 до 800 МГц
с/ = г.ззлАр
В полосе
от 800 МГц до 2.5 ГГц
0.01 0.117 0.117 0.233
0.1 0.369 0.369 0.738
1.167 1.167 2.333
10 3.689 3.689 7.379
100 11.667 11.667 23.333
Примечания;
1. На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
2. Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение электро
магнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
3. При определении рекомендуемых значений пространственного разноса для передат
чиков с номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в при
веденные выражения подставляют номинальную максимальную выходную мощность Р
в ваттах, указанную в документации изготовителя передатчика.
52
--- стр. 53 ---
Приложенио 4. Перечень национальных стандартов
Приложение 4. Перечень национальных
стандартов
Перечень национальных стандартов, требования которых распространяются
на полиграф, приведен в табл. 5.
Таблица 5. Перечень национальных стандартов, распространяемых на полиграф
Обозначение Наименование
ГОСТ ISO 10993-1-2021
(ISO 10993-1:2018, IDT)
Изделия медицинские. Оценка биологического действия
медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования
в процессе менеджмента риска
ГОСТ ISO 10993-5-2011
Изделия медицинские Оценка биологического действия
медицинских изделий. Часть.5. Исследование на
цитотоксичность: методы «in vitro».
ГОСТ ISO 10993-10-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия
медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздра
жающего и сенсибилизирующего действия
ГОСТ P 52770-2016 Изделия медицинские. Требования безопасности. Мето
ды санитарно-химических и токсикологических испытаний
ГОСТ 31214-2016
Изделия медицинские. Требования к образцам и
документации, представляемым на токсикологические,
санитарно-химические исследования, испытания на
стерильность и пирогенность
ГОСТ Р ИСО 15223-1-2020 Изделия медицинские. Символы, применяемые при мар
кировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопро
водительной документации. Часть 1. Основные требо
вания
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010
(IEC 60601-1:2005, IDT)
Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие
требования безопасности с учетом основных функцио
нальных характеристик
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014
(IEC 60601-1-2:2007, IDT)
Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие
требования безопасности с учетом основных функцио
нальных характеристик. Параллельный стандарт.
Электромагнитная совместимость. Требования и испы
тания
ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014
(IEC 60601-1-6:2010, IDT)
Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие
требования безопасности с учетом основных функцио
нальных характеристик. Дополнительный стандарт.
Эксплуатационная пригодность
ГОСТ Р МЭК 62304-2013
(IEC 62304:2006, IDT)
Изделия медицинские. Программное обеспечение. Про
цессы жизненного цикла
ГОСТ ISO 9919-2011 Изделия медицинские электрические. Частные требова
ния безопасности и основные характеристики пульсовых
оксиметров
ГОСТ Р ИСО/МЭК 9126-93 Информационная технология. Оценка программной про
дукции. Характеристики качества и руководства по их
применению
ГОСТ Р ИСО 9127-94 Системы обработки информации. Документация пользо
вателя и информация на упаковке для потребительских
53
--- стр. 54 ---
Снорпекс (руководство по эксплуатации)
программных пакетов
ГОСТ Р ИСО/МЭК 12119-2000 Информационная технология. Пакеты программ. Требо
вания к качеству и тестирование
54
--- стр. 56 ---
3. Подключите провод от датчика на грудном (верхнем) ремне к черному разъ
ему электронного блока полиграфа (рис. п 5.3).
Снорлекс (руководство по эксплуатации)
Рис. п5.3
4. Проверьте, что упаковка назальной канюли не повреждена. Распакуйте ка
нюлю. Осторожно введите носовые зубцы канюли в носовые ходы. Закрепи
те пластиковые трубки канюли за ушами и с помощью подвижной пластинки
затяните петлю под подбородком. Зафиксируйте трубки канюли на щеках
с помощью лейкопластыря (рис. п 5.4).
Рис. п5.4
Вставьте конец канюли в белый разъем электронного блока полиграфа и вра
щательным движением надежно соедините канюлю с ним. Дополнительно за
крепите трубку канюли и провод лейкопластырем на руке (рис. п 5.5).
56
--- стр. 57 ---
5. Установите пульсоксиметрический датчик на указательный палец левой ру
ки. Прикрепите провод к тыльной стороне ладони с помощью лейкопласты
ря. Вставьте кабель пульсоксиметрического датчика в соответствующий
разъем электронного блока полиграфа. Убедитесь, что датчик не слетает
с пальца, а кабель не выпадает из разъема (рис. п 5.6).
Приложоиие 5. Памятка пациента по работе с респираторным полиграфом «Снорлокс»
Рис. п5.6
6. Запись автоматически начинается при подключении пульсоксиметрического
датчика к электронному блоку полиграфа.
Если во время обследования вы почувствуете дискомфорт из-за
пульсоксиметрического датчика, то можете снять его с указательного
пальца и установить на другой палец левой руки.
Проверка работы полиграфа
Если какой-то из параметров не отображается (рис, п 5.7), проверьте еще раз,
правильно ли подключены датчики. Если после проверки полиграф работает не
корректно, обратитесь за помощью в медицинское учреждение, предоставившее
его вам.
На экране должны
отображаться значе
ния ЗрО^ и частоты
пульса.
Рис. п5.7
5рО^%
9 8
• 72
Цвет столбца изменяется син
хронно с вдохом и выдохом.
Индикатор заряда батареек
должен быть зеленого цвета.
к
Схематическое изображение
ремней должно быть зеленым.
Завершение обследования
Чтобы остановить запись, извлеките кабель пульсоксиметрического датчика
из разъема электронного блока полиграфа (или снимите датчик с пальца), после
чего нажмите на кнопку управления на корлусе прибора и удерживайте ее
до появления на дисплее сообщения «Обследование завершено».
Аккуратно снимите электронный блок полиграфа, канюлю и пульсоксиметриче
ский датчик. Их необходимо упаковать в сумку для переноски полиграфа и вер
нуть в медицинское учреждение.
57
--- стр. 58 ---
Снорлекс (руководство по эксплуатации)
Приложение 6. Памятка пациента по работе
с респираторным полиграфом «Снорлекс»
(скрининговое исследование)
Позиционирование датчиков
1. Зафиксируйте электронный блок полиграфа чуть выше запястья левой ру
ки, так чтобы белый разъем (для назальной канюли) был направлен к плечу
(рис. п6.1).
2. Проверьте, что упаковка назальной канюли не повреждена. Распакуйте ка
нюлю. Осторожно введите носовые зубцы канюли в носовые ходы. Закрепи
те пластиковые трубки канюли за ушами и с помощью подвижной пластинки
затяните петлю под подбородком. Зафиксируйте трубки канюли на щеках
с помощью лейкопластыря (рис. п 6.2).
58
--- стр. 59 ---
Приложение 6 . Памятка пациента по работе с респираторным полиграфом «Снорлокс»
(скрининговое исследооанио)
Пропустите трубку назальной канюли через рукав пижамы или майки. Вставьте
конец канюли в белый разъем электронного блока полиграфа и вращательным
движением надежно соедините канюлю с ним (рис. пб.З).
Дополнительно закрепите трубку канюли лейкопластырем на руке (рис. п 6.4).
Перед фиксацией пульсоксиметрического датчика удалите лак для
ногтей (если он имеется) с указательного пальца левой руки.
3. Установите пульсоксиметрический датчик на указательный палец левой
руки. Прикрепите провод к тыльной стороне ладони с помощью лейкопла
стыря. Вставьте кабель пульсоксиметрического датчика в соответствующий
разъем электронного блока полиграфа. Убедитесь, что датчик не слетает
с пальца, а кабель не выпадает из разъема (рис. п 6.5).
59
--- стр. 60 ---
А. Запись автоматически начинается при подключении пульсоксиметрического
датчика к электронному блоку полиграфа.
Снорлекс (руководство по эксплуатации)
Если во время обследования вы почувствуете дискомфорт из-за
пульсоксиметрического датчика, то можете снять его с указательного
пальца и установить на другой палец левой руки.
Проверка работы полиграфа
Если какой-то из параметров не отображается (рис. пб.б), проверьте еще раз,
правильно ли подключены датчики. Если после проверки полиграф работает не
корректно, обратитесь за помощью в медицинское учреждение, предоставившее
его вам.
На экране должны
отображаться значе
ния ЗрО^ и частоты
пульса.
9 8
72
' Цвет столбца изменяется син-
I хронно с вдохом и выдохом.
Индикатор заряда батареек
должен быть зеленого цвета.
^-Схематическое изображение
ремней должно быть красным.
Рис. пб.б
Завершение обследования
Чтобы остановить запись, извлеките кабель пульсоксиметрического датчика
из разъема электронного блока полиграфа (или снимите датчик с пальца), после
чего нажмите на кнопку управления на корпусе прибора и удерживайте ее
до появления на дисплее сообщения «Обследование завершено».
Аккуратно снимите электронный блок полиграфа, канюлю и пульсоксиметриче-
ский датчик. Их необходимо упаковать в сумку для переноски полиграфа и вер
нуть в медицинское учреждение.
60
--- стр. 61 ---
--- стр. 86 ---
Работа с ПО «Слип-Мастср»
4.2.1. Окно трендов
Расположение элементов окна трендов представлено на рис. 21.
п ^ —
и
/
/'
гт
)1Г'СМР«41 т
\
8 9
• ■ т;'л« П Е1НММП
т**о тлм тчт ск*«; «»««ч «««
Г '
10
9^» и тм «IV А АвЧ «иМ Г «•»!« АШ » •»«*« «M •V' «»«>>«
11
Рис. 21. Окно трендов
Использованы следующие условные обозначения элементов окна:
1 — область отображения трендов, позволяющая наблюдать динамику измене
ния величин в ходе обследования.
Количество отображаемых трендов зависит от типа обследования и текущих
настроек пользователя. По умолчанию для обследований типа «Респираторная
полиграфия с дыхательными усилиями» в данной области отображаются сле
дующие тренды:
• Тренд «ПСГ-эпизоды» — отображает выделенные в ходе обследования эпи
зоды пег (эпизоды апноэ разных типов, гипопноэ, десатураций, храпа и т. д.).
Видимость пег-эпизодов может быть изменена. Для этого необходимо выве
сти окно настройки с помощью нажатия правой кнопки мыши в области назва
ний ПеГ-эпизодов (рис. 22).
мы*
л:, »5 -■ ’а*
Г»/*—
% во:
1 « С ф '
| <У|Г 1Т т Г «1 |*в^тг11а9с<;;^я>шх;ешгз.-ю.^;^£нг;за1
ма
_ г. во«« ш>и овг»м вамм «им 91»« г’»и » 1иг« »към »иам « 1Мо «я-г ««м «»«м ю-м «им ы«{< «мти им» 04|?.|:
Рис. 22. Настройка видимости ПСГ-эпизодов
25
--- стр. 87 ---
• Тренд «Частота дыхания» — отображает изменение частоты дыхания (ЧД)
в ходе обследования.
• Тренд «ЗрОг» — отображает изменения уровня сатурации гемоглобина арте
риальной крови кислородом во время обследования.
• Тренд «ЧП» — отображает изменение частоты пульса (ЧП) в ходе обследова
ния по данным фотоплетизмограммы (ФПГ).
• Тренд «Гипнограмма» — отображает стадии сна и бодрствования по данным
актиграфии. Для выделения стадий сна и бодрствования использован алго
ритм Крипке.
Слип-Мастер (руководство пользователя)
Автоматически размеченная гипнограмма является лишь инструмен
том для облегчения и ускорения работы врача и не может претендо
вать на диагностическую достоверность.
• Тренд «ИП» — отображает качественное изменение индекса перфузии (ИП)
в ходе обследования. ИП должен быть использован исключительно для оцен
ки качества наложения пульсоксиметрического датчика на пациента во время
обследования; при нахождении данного параметра в красной зоне такие пока
затели, как ЗрОг и частота пульса, должны рассматриваться специалистом
как сомнительные.
• Тренд «Положение» — отображает изменение положения тела пациента
во время обследования по данным соответствующего датчика. В случае про
ведения упрощенного мониторинга, без использования датчика экскурсии
и положения тела, данные на этом тренде рассчитываться не будут.
При необходимости вы можете;
• менять порядок отображения трендов или накладывать их друг на друга, пе
ретаскивая левой клавишей мыши и удерживая клавишу [Shift] на клавиатуре:
• изменять масштаб тренда, предварительно нажав на маркер текущего поло
жения (поз. 10 на рис. 21), используя колесо прокрутки мыши;
• изменять видимость ПСГ-эпизодов с помощью настройки, доступной по нажа
тию правой кнопки мыши на названии тренда.
2 — строка настраиваемых панелей инструментов.
Для изменения видимости какой-либо панели инструментов необходимо вы
звать контекстное меню с помощью нажатия на эту область правой клавишей
мыши и выбрать соответствующий пункт в списке.
3 — панель инструментов «Индексы обследования».
26
--- стр. 88 ---
Работа с ПО «Слип-Мастор»
Данная панель содержит результаты анализа:
• ИД — индекс десатурации (ИД — среднее суммарное количество эпизодов
десатурации за час записи);
• ИАГ — индекс апноэ/гипопноэ (ИАГ — среднее суммарное количество эпизо
дов апноэ и гипопноэ за час сна. где общее время сна рассчитывается
по данным актиграфии).
4 — панель инструментов «Информация об обследовании».
Данная панель содержит следующую информацию:
• Ф. И. О. пациента:
• дата и время обследования;
• длительность обследования.
5 — панель инструментов «Панель навигации и настроек».
Данная панель содержит следующие элементы:
• кнопка пересчета трендов;
• выпадающий список с возможными режимами развертки трендов;
• кнопки навигации (недоступные в режиме развертки «Весь тренд на страни
цу») для плавного и постраничного перемещения по трендам:
о переместить влево на страницу;
о переместить влево:
о переместить вправо;
о переместить вправо на страницу;
• автомасштабирование;
27
--- стр. 94 ---
Работа с ПО «Слип-Мастср»
• «Пересчитать ЧД» — позволяет пересчитать частоту дыхания.
• «Отображать ЧД на кривой» — установка/снятие флажка позволяет отра-
зить/скрыть на кривой значение частоты дыхания.
• «Отображать ЧД под кривой» — установка/снятие флажка позволяет отра-
зить/скрыть под кривой значение частоты дыхания.
• «Инвертировать кривую» — установка флажка позволяет инвертировать кри
вую дыхания.
2. Для отведения «Храп»:
• «Свойства отведения» — позволяет изменить название и тип отведения,
настроить фильтры верхних и нижних частот, режекторный фильтр (рис. 29).
Свойства отвбдемия X
Ьагеачие отведений' Храп
Тип отведения. Snoring -
Фильтр верхних частот (Гц): 3000
Фильтр -ижних частот (Гц)- 10000
ок Отмена
Рис. 29. Свойства отведения «Храп»
3. Для отведения «Актиграфия»:
• «Свойства отведения» — позволяет изменить название и тип отведения,
настроить фильтры верхних и нижних частот, режекторный фильтр (рис. 30).
Свойства отведения
Нагеа-^е стЕеде«к'р Антигоас.'в
Тит о*ЕсДсння Actlг^eteг
Эильтр 5ер>;-и)1 частот (Гц.г 0 50
ФилбТр “и.жних частот 'ц). 50 ОС
1 О Ислользсбзть ре>:е<то&пый ф/латр
X
ОК Отмена
Рис. 30. Свойства отведения «Актиграфия»
• «Отобразить кривую единицы активности» — установка/снятие флажка позво
ляет отразить/скрыть кривую единиц активности.
4. Для отведения «ФПГ» доступна настройка «Свойства отведения», позволя
ющая изменить название и тип отведения.
33
--- стр. 95 ---
Слип-М астер (руководство пользователя)
5. Для отведения «ЗрОг»:
• «Свойства ЗрОг» — позволяет изменить название
предел регистрируемого параметра (рис. 31).
19 Свойства £р02 X
Нагьэйие 5оС2
Тис ОТЕ«Д«н^1Ч: 5рС2
предел 60 щ
1
П Отобрвжагв 5р02 beз*•tc•b*8t
Г ОК J Отмене !
Рис. 31. Свойства отведения «ЗрОг»
Вы можете дополнительно вывести на экран кривую «ЗрОг ЬеаНо-Ьеа1», что
позволит оценить оксигенацию артериальной крови при каждом ударе сердца.
• «Отображать уровень перфузии» — установка флажка в данном поле позво
ляет вывести на экран графическое отображение качественных значений
индекса перфузии. Движение, неправильное положение датчика ЗрОг и дру
гие артефакты приводят к тому, что ИП выходит за пределы нормальных
значений. Программа в этом случае графически отображает значения ИП
в красной зоне; это, в свою очередь, указывает на то, что данные пульсокси-
метра сомнительны и, возможно, непригодны для анализа.
• «Отображать значение ЗрОг под кривой» — позволяет вывести все значения
ЗрОг под кривой.
6. Для отведения «Частота пульса»;
• «Свойства» — позволяет изменить название и тип отведения, установить
нижний и верхний пределы регистрируемого параметра, использовать ФПГ
для расчета ЧП. Рекомендуемое значение нижнего предела — 40, верхнего —
100 (рис. 32).
Щ Свойства Частота ггуяьса
На^вап^е отведеи/я; Частота пульса
Т/.п отведения: Неа!ТЯа1е
НИЖН1.4Й предел; 50
Верхний предел: 100
IV] Расчет по Фoronлeтií■ зwoгpaммe
X
ок Отмена
Рис. 32. Свойства отведения «Частота пульса»
34
--- стр. 96 ---
Работа с ПО «Слип-Мастор»
• «Отображать значение пульса под кривой» — установка флажка в данном по
ле позволяет отразить под кривой текущее значение ЧП.
4 .2 .4 . Р е ж и м « Л у п а »
Иногда разрешающей способности экрана монитора недостаточно для деталь
ного просмотра некоторого участка кривой. Для увеличения изображения кривых
при отображении служит режим «Лупа». Для включения данного режима нажми
те клавиши [С1г1 + АН] на клавиатуре и, не отпуская их, переместите указатель
мыши на интересующий вас участок кривой (рис. 33).
I; !'• П I* Л 15 »* © п 15 I' 2- и
!• ! '< И
Для изменения кратности увеличения вы можете использовать колесо прокрутки
мыши. При отпускании клавиш [С1г1 + АН] режим «Лупа» автоматически выклю
чается.
4 .2 .5 . О т м е н а и в о з в р а т д е й с т в и й
В Программе предусмотрена отмена действий пользователя, а также возврат
отмененных действий. Для отмены последнего действия пользователя (или воз
врата последнего отмененного действия) необходимо использовать команду
меню Правка|О тменить или Правка|Вернуть соответственно.
35
--- стр. 99 ---
Редактирование эпизодов доступно по щелчку правой кнопки непосредственно
на самом эпизоде (рис. 36).
Спип-Мдстер (руководство пользоватепи)
10к>о« >*р*н ' . — К1.*км< I
«5Я0 & 5!» ^^iiO *$мв »М .0а «Я'О 1Я10 4Я» («1«в «5410 «55» «55» «55*1 «555«
'Л-------К''. ........
Брм»*и стеже
гь«п ф«иои9«*|
Следч’Сч'**’ 06с^>г^>**«с«
Щ ’« ’ Л
УЫ.1 •«*» 3 'ТиМД ОбсУ^уСТк*«
У1*Л>5*к к# О6с~9*«*г>|«*0«
!• •' !Т ' ' 1Ц/\*
Рис. 36. Редактирование эпизодов
Для каждого типа кривой определен отдельный список допустимых феноменов,
но вы можете дополнять этот список собственными феноменами на странице
«ПСГ-эпизоды» меню Настройки.... Для ускорения ручного выделения эпизодов
меню выбора феномена выводится только при определении первого эпизода
для данного отведения. При последующем выделении эпизодов данного отве
дения они автоматически будут идентифицированы, как предыдущий. Чтобы
снова вывести меню доступных феноменов при выделении, держите нажатой
клавишу [С1г1] на клавиатуре. После каждого выделения феномена соответ
ствующие результаты анализа автоматически обновляются.
С помощью контекстного меню вы можете изменить тип феномена, удалить вы
бранный эпизод или удалить все эпизоды данного типа. Изменить время нача-
ла/конца эпизода можно, переместив границы эпизода с помощью левой клави
ши мыши.
38
--- стр. 100 ---
Работа с ПО «Слип-Мастер»
4 .4 . А н а л и з р е с п и р а т о р н о й п о л и г р а ф и и
Когда закончена разметка текущей гипнограммы и выполнено выделение эпизо
дов (см. раздел 4.3 «Выделение и редактирование эпизодов»), вы можете про
смотреть результаты анализа выделенных эпизодов всех типов в окне «Анализ
респираторной полиграфии» (рис. 37), открыв его с помощью кнопки «Результа
ты анализа» панели инструментов.
0
Т»р«ы «>р
мПр>с.-
м он1ггор«>и'а 1 «4$и.>х
-Т;уд.-иии1 56
257
80
«■чае« 1И А ; 32
'нпог..сч .ИГ
394
503
85
295 1
^p•n4 п» 806
г 1десс "С 2-26
Общ« (олим|аао >пи»оас« хр*п» 513
''-at•.C »Пт-» Г ,<пс.П «а} {И А П н( С П .1 Н * 36
Ича*ч: ;идп 54
Среди А » Д Ы Ж Д и.'» 117
М »<с111.> а/< С |П Д1 ч*(то'» ани»-««» 33
!!б
'.'р«ачм >пиаоазд«с*гурву<>>- 291
5епс»»й у»***н» с»»ур»1.<*.' 97 4
М .тии*л»по« )п»ч«н»« $рС2 ’’5 1
‘.'»»«.•к**'»»® » »-а-»-.-« $!>С ’ 98
.'р»а"«е шач«-« $рС2 9'6
^сОг^О-’О О * « Ч 8-4
У рр»»"1 $сО ..' 80-904 Ч 184
Ук.««-. spo: то-804 ч 02
••рсаею $е02 60-Т0*« ■ : 0
Рис. 37. Окно «Анализ респираторной полиграфии»
В данном окне представлена таблица рассчитанных параметров по всем выде
ленным эпизодам.
Таблица имеет режим настройки, в который можно перейти при нажатии кнопки
Н - В данном режиме отображаются все возможные параметры, в том числе
скрытые в обычном режиме, и пользователю доступны на панели инструментов
окна следующие возможности:
• скрытие/отображение параметра:
• перемещение параметра в таблице вверх/вниз по списку на одну строку;
39
--- стр. 101 ---
• поиск параметра по названию;
• перемещение параметра в самый низ/верх таблицы.
Слип-Мастер (руководство пользователя)
Чтобы выйти из режима настройки, нужно еще раз нажать кнопку | у |.
У каждого параметра есть тег, значение которого можно посмотреть при наве
дении на соответствующую строку таблицы. Общий список тегов приведен
в разделе 5.6 «Использование тегов в шаблонах протоколов».
4 .5 . Ш а б л о н п р о т о к о л а о б с л е д о в а н и я
Для автоматической генерации протоколов в ПО «Слип-Мастер» предусмотрены
шаблоны протоколов (рис. 38).
' » Л > ; А
I, ^^Neurosoft
- к«-
г»010*>#1 Н Г Л М М < 9М и « ги/м Р М Н И
о
гм»-
* М " * 1 .* -> 4 1 •
с;
К ^
. Г-
Рис. 38. Шаблон протокола
Каждый пользователь программы может изменить данный шаблон протокола
или создать новый. Подробно ознакомиться с механизмом создания шаблонов
протоколов вы можете в разделе 5 «Создание протоколов обследования».
В левой части окна «Редактор шаблонов протоколов» (рис. 38) доступны эле
менты обследования, которые можно вставить в шаблон протокола. Кроме всех
доступных в программе таблиц и графиков, вы можете добавлять в протокол
текстовые блоки с описанием анализа. В каждом из таких текстовых блоков до
ступны специальные теги для добавления в протокол различных данных обсле
дования. Подробно ознакомиться с механизмом использования тегов в шабло
нах протоколов вы можете в разделе 5.6 «Использование тегов в шаблонах про
токолов».
40
--- стр. 102 ---
Работа с ПО «Слип-Мастер»
На рис. 39 показан пример протокола, сгенерированного на базе шаблона «Про
токол респираторной полиграфии».
^ Н е й р о с о ф т
ПРОТОКОЛ РЕСПИРАТОРНОЙ
ПОЛИГРАФИИ
СосФ в»-э
Да-лмтокал, 15 02 2022
6с5(»с' 54 год*
Ои^-жкост. и.«,' 56 5 сиИндекс •е/.*|ИУТ; зодСКцее I ми* {агдс.« С В З'.
Всеи» ио»,*»ар,7н18и,-н
.1 » «»дЬл.
А Н А Л И З ДЫ Х А ТЕЛЬН Ы Х Н А РУ Ш ЕН И И ВО ВРЕМ Я С Н А
—
г'
"' * * •-“ •■ •У -» » .■ -
Л *р*х*тр Ьвля *1
JГ V *C £■ • ’ А« 3 с: 35.3 хз< «и
и.з а а К* «¿3 1< С <Ь1
.н* -* c'v■ц*., гл а а.: <4 & « п.* в.5
И »<1*авЛ *. *«•. К -.9 с li4 иа 13 139
- 1‘* .А * и. ~
Ч *<<ота пулкс* уА Ы И мО ксм ы А ’р»* |у|>са»и» $р02) 5р02 ин1«я«*
иичеМяа'Ъ <
5>1::’,
104»Ч г;1
}Ц
СяепнпС О А С
ТЯЖ М АЯ
Н О П А А М ГК А *
[0 — <1) ---------©-
'Мдная 1«ж1>ия
------@ ---------О
ЗА КЛЮ ЧЕН И Е П О РЕЗУЛЫ АГАМ И ССЛЕДО ВА Н И Я
г>1ы'е д*ж1.*и* |а >* :мч«*с'1><сг ¿н*'н£!> он-дави абг'р>а*.<ено'б1’>4* »**«ь1«Асчнь<н
Рис. 39. Пример протокола обследования
4 .6 . П а м я т к и п а ц и е н т а
В ПО «Слип-Мастер» предусмотрена возможность просмотра и печати памяток
для пациента. Открыть памятку по работе с респираторным полиграфом «Снор-
лекс» можно в меню ?|8пог1ех, выбрав пункт «Памятка для пациента» либо
пункт «Памятка для пациента (скрининг)» (для скрининговых исследований).
При выборе пункта меню откроется РОР-файл с памяткой пациента в программе
по умолчанию для данного формата файлов. Если на компьютере отсутствуют
программы для чтения РОР-файлов, пользователь будет предупрежден соот
ветствующим сообщением.
Перед проведением амбулаторного обследования убедитесь, что комплект обо
рудования содержит памятку для пациента.
41
--- стр. 116 ---
Настройки программы
■ 4 Список поле.зоеательС 1сих тегов
Имя тега Описание тега
X
Тип тега Добавить
О К Отмена
Рис. 50. Создание пользовательских тегов
5 .7 . П е ч а т ь п р о т о к о л о в
После с|эормирования текста протокола и выполнения всех необходимых опера
ций с ним вы можете отправить сформированный протокол на печать, Для этого
можно воспользоваться командой меню Протокол|Печать... или сочетанием
клавиш [С1г1 + Р] на клавиатуре. Также вы можете воспользоваться предвари
тельным просмотром перед печатью, доступным в меню по команде Прото-
кол|Предварительны й просмотр.... Данные команды присутствуют также
на панели инструментов в верхней части окна редактирования протокола.
6. Настройки программы
Для начала работы с ПО «Слип-Мастер» нет необходимости изменять какие-
либо его настройки. Но при желании любой пользователь программы может
внести в настройки изменения. Настройки пользователей программы хранятся
в отдельных файлах и загружаются при запуске программы в момент идентифи
кации пользователя (см. раздел 1.3 «Запуск программы»). Настройки одного
пользователя не могут повлиять на настройки других пользователей программы.
Текущие настройки программы могут быть сохранены в файл и восстановлены
из файла (например, при необходимости переноса настроек программы на дру
гой компьютер). Для сохранения настроек программы в файл необходимо вос
пользоваться командой главного меню Настройки(Операции с настройка-
ми)Сохранить..., а для восстановления их из файла — Настройки|Операции
с настройками|Загрузить.... Для изменения настроек программы служит коман
да меню Настройки|О перации с настройками|Изменить...
Меню Настройки содержит следующие разделы:
• «Общие»:
о «Общие» — настройки пользователя: информация о текущем пользова
теле программы и некоторые его настройки (на данной странице вы мо
жете указать название лечебного учреждения, в котором установлено
данное оборудование):
55
--- стр. 117 ---
Спип-Мастер (руководство пользователя)
о «Протокол» — общие настройки протоколов, шаблонов протоколов, глос
сария;
о «Email» — настройка электронной почты для отправки протоколов:
о «Менеджер обследования» — настройки «Менеджера обследований»:
о «Администрирование» — настройки программы, доступные только адми
нистратору:
о «Обновление» — настройки автоматического обновления программы:
о HL7/GDT — настройки HL7/GDT.
• «ПСГ-алгоритмы»:
о «Анализ сна» — общие настройки регистрации параметров ПСГ;
о «Поиск нарушений дыхания» — настройки параметров автоматического
поиска эпизодов нарушения дыхания;
о «Поиск десатурации» — настройки параметров автоматического поиска
эпизодов десатурации;
о «Поиск нарушений сердечного ритма» — настройки параметров автома
тического поиска эпизодов нарушения сердечного ритма:
о «Поиск храпа» — настройки параметров автоматического поиска эпизо
дов храпа.
• «ПСГ-эпизоды» — настройки параметров эпизодов ПСГ.
• «Маркеры» — настройки маркеров событий.
• «Печать» — настройки печати ПСГ.
• «Цветовая схема» — настройки цветов всех визуальных элементов програм
мы.
56
--- стр. 118 ---
Настройки программы
6 .1 . Р а з д е л « О б щ и е »
6.1.1. С т р а н и ц а « О б щ и е »
В общие настройки программы (рис. 51) вынесены имя и пароль текущего поль
зователя, флажок проведения идентификации при старте программы
(см, разделы 1.3 «Запуск программы» и 1.4 «Главное окно программы»),
настройка действий при старте программы и при закрытии обследования,
настройки базы данных и стартовой страницы.
Н»стройки
Обшие
Прото<о .1
М«и*д«.ер о 6 с.’1едовам»'й
Ддм<4м.ч<трироеак/;е
Обмоалв"!«*
-L7/G0T
О б щ и е
По/1»зоввтв/'б
[3 проводит* идектйфиквцию
! О Защигйть настройки гиродем:
Л«чвб-сгв у-^ое-глеи/е
Кемпа".*» Иейрософт
Прй старте программ*!
• К« прошводй'в дейстеий
Ьа-ат* моеов обсладовамив
Пой созданий с,бследо8Э".<я
! 1 Откры** слиниыеское сосновике
От1срь<тв мкЛ’Очеийе
По й закрытии обедедоЕви!'»
• пе промнедй-» дейстЕйй
На-ате "оаое эбследовапи*
Изменить пароль...
CricpbiTb менеджер обслвдоввний
DricpfcTe ме"вджер обследовзиий
5акрь.*ь при до «.в" .’е
saaa да""ы>
V Сжймазь да""в 1е при сохрапе-.’й s вох.'е
he сохранять пеосс-налапме датные .паинента s архив
Ствр'овв* CTpB".tua
I Настроить.
Максимальное число открьтых обезедованиЛ: 5
Сптимйааиия отрйсэвкй кр.'Ввх |'от<л>с-йГ( при "а.пичии лроблех' отображепия кривых)
ОК Отмена
Рис. 51. Страница «Общие»
По умолчанию при старте программы и при закрытии обследования никакие до
полнительные действия не производятся. Но при соответствующих настройках
после запуска программы автоматически может происходить открытие «Мене
джера обследований» или запуск нового обследования; при закрытии обследо
вания может автоматически происходить открытие «Менеджера обследований»,
запуск нового обследования или закрытие приложения.
Логин и пароль пользователя необходимы для организации многопользователь
ского использования программы. Логин используется для идентификации поль
зователя и загрузки соответствующих настроек, а пароль — для защиты от вхо
да в программу под чужим именем. При использовании программы только одним
пользователем нет необходимости проводить идентификацию пользователя при
запуске программы.
57
--- стр. 120 ---
Настройки программы
С ПО М О Щ ЬЮ кнопки «Глоссарии...» вы можете создавать собственные наборы
типовых фраз, часто используемых в протоколе обследования (см, раздел 5.3
«Глоссарий»), Вы можете создать несколько таких глоссариев или собрать все
фразы в один, сгруппировав их по разделам (рис. 53).
^ Выбор глоссария
Список глсссар.'еа:
Глоссарий
X
Выбрате
{ Создать ]
[ Изыеиитъ... J
С "импорт,- ^
I Эксгюрт- I
Рис. 53. Выбор глоссария
В глоссарии могут храниться фразы в виде простого или форматированного текста.
6.1.3. С т р а н и ц а « М е н е д ж е р о б с л е д о в а н и й »
На странице «Менеджер обследований» (рис. 54) вы можете указать, какие об
следования следует отражать в «Менеджере обследований», и выбрать вариант
его расположения; в отдельном окне, в виде вкладки или на стартовой странице.
Настройки
Сби.'«
протокол
Менеджер обследовэчкй
-дминистр,.робЛние
Сбновлен/^е
Менеджер обследований
бид
Го<а?ы»4Ть ’«Лвко совместимо*« обследование
ге покавыытв -^ств-е **ртон 1Си пациентов в режиме просмотр» обследова-иЗ
бериёнт рвспо.юже-.-*
б этдело-ом окне
• 6 в.'Де ек-ладк.'
т-э с'аотоеой соап.-ие
Назад , Далее > ' ОК , Отмена I
Рис. 54. Страница «Менеджер обследований»
59
--- стр. 121 ---
Страница «Администрирование» (рис. 55) доступна только администратору
ПО «Слип-Мастер». В этом разделе администратор может задать видимость не
которых полей ввода для окна нового обследования, определить дополнитель
ные параметры для ввода при создании обследования, указать пол пациента
по умолчанию. Администратор может добавлять пользователей программы.
Настройки X
Слип-Мастер (руководство пользователя)
6.1.4. С т р а н и ц а « А д м и н и с т р и р о в а н и е »
Сбшяе
Протокол
C IT 81!
Менедчер о6следоБа-‘.«5
Адмичистрировам»'«
Обновление
H L’/CD T
Администрирование
База да-ных польаователей
Н ет
Полвз&вателл программ»
Admin
Н81вану*е станани
Изменить.,
Лобаенгв..
Изменить.
Лан-ые паииента и ебследаеанц»
[ Настроить внднмость злементов... J
Г Д&прлнителвные мр»м«тр>ь- j
Пол пацнемта по умолчанию:
Не указывать -
I Запускать толвко один акземплво прнложенк'а
Назад Ла.хе« > ОК Отмена
Рис. 55. Страница «Администрирование»
60
--- стр. 122 ---
Настройки программы
Страница «Обновление» {рис. 56) доступна только администратору ПО «Слип-
Мастер». В этом разделе администратор может задать параметры автоматиче
ского обновления версий программы.
6.1.5. С т р а н и ц а « О б н о в л е н и е »
Нлсгроики
Обыи«
протокол
¿тв|1
Менеджер о6с.1едобвч.»^
Лам.>«»-стриро*ание
Обновлспи«
Обновление
Г~1 В|сл>о«ит» **томл1и««ское обно*ле"*1в
{ Далее > ~| | СЖ ~] {_ Отмене
Рис. 56. Страница «Обновление»
61
--- стр. 123 ---
Слип-Мастер (руководство пользователя)
6.1.6. С т р а н и ц а « H L 7 /G D T »
На странице «Н 17/С 0Т» (рис. 57) вы можете указать параметры обмена инфор
мацией об обследовании для международного протокола Н17/СОТ.
£1 Нясгройки
П с10‘^ко/>
ЕГ«в11
Менедчар обсдадоба-^-й
Ддм1>«исфиро8анив
Сбмсбдемие
H L7/G D T
Н17/ООТ
Папка д.лв 8ходви,к'> аанпо.
Папка ДJ^в дамньгч-
Запреете 8 Оайл текст
К^ЗИрОЕка:
Сиггаммв!!
Адрес удален»©;' с."уж6ы Н‘5;
С-На»д ОК Отмена
Рис. 57. Страница «Н17/ООТ»
62
--- стр. 124 ---
Настройки программы
6 .2 . Р а з д е л « П С Г - а л г о р и т м ы »
6.2.1. С т р а н и ц а « А н а л и з с н а »
На странице «Анализ сна» (рис. 58) вы можете изменить общие настройки па
раметров полисомнографии: установить длительность эпохи при анализе ста
дий сна и чувствительность детектирования сна, установить формат отображе
ния времени.
М всгройки
Анализ снз
Продолжггтвльносте >похи пр»- «п«ли5е стасуй сиа с
Спа
Полек •-ар).иели|'< Ае-хапия
Полек Агсатуоаи*‘й
■ I
Полек-аруи]*««!« сврлв«ного р»'т
Галек храпа Формат о'^бражепля арамелл а таблицах анаялаа^ В минутах
Слстема спреАе.‘'еяля стадлй сиа
'-■•.аствлтеявяоетв ¿егеетяромкля сна
й Отображать тасущук) етадл>о спа ка крлБь>ж
300
Цмт те1
2 50
.кета- Я
ВоестанобИть гнэчемля по уыолманнк>
Лаям и
Отмена
Рис. 58. Страница «Анализ сна»
63
--- стр. 125 ---
Спип-Мастер (руководство пользоватепя)
На странице «Поиск нарушений дыхания» (рис. 59) доступны настройки автома
тического поиска эпизодов нарушений дыхания. Настройки для автоматического
анализа подобраны с учетом международных рекомендаций.
6.2.2. С т р а н и ц а « П о и с к н а р у ш е н и й д ы х а н и я »
3 Нэпсюйки
Анализ ¿на
Поиск нарушений дыхания
Поиск десатураций
Поиск нарушений сердеииого рит
Поиск храпа
Поиск автономных а 1г-иваций
Поиск нарушений дыхания
Максимальная частота дыхания {раз в минуту)- зо
Минимальное снижение амплитуды дыхания для опреде.ления гипопноэ (%): 30
Минимальное снижение амплитуды дыхания для огтределения апноэ (%); 90
Минимальная длительность эпизода нарушения дыхания {с):
Максимальная длительность эпизода нарушения дыхания (с);
- ч/ Учитывать уровень десатурации при поиске эпизодов гипопноэ
Минимальный уровень десатурации для эпизода нарушение дыхания (%):
Мзксима.льный интервал между нарушением дыхания и десатурацией -с):
V Не выделять эпизоды нарушения дыхания во время бодрствования
10
120
Восстановить значения по умолчанию
Назад Лалее > ОХ Отмена
Рис. 59. Страница «Поиск нарушений дыхания»
64
--- стр. 126 ---
Настройки программы
На странице «Поиск десатураций» (рис, 60) вы можете настроить параметры ав
томатического поиска эпизодов десатурации: установить минимальное и макси
мальное значения продолжительности эпизода десатурации, критические уров
ни десатурации, настроить параметры расчета общего времени и количества
десатураций по уровням.
6.2.3. С т р а н и ц а « П о и с к д е с а ту р а ц и й »
Настройки
спа
Поиск "аоуокяий
"оиск лесэ’-уоаьи,-
Поиск ри’
Поиск крапа
Поиск десатуреций
. - • 'ж е - . - е /рой-i сатураци.' о* сэноао^в дгя агсатузаиии (?»):
Минима/в-ае продол ••и’еявпс-ств >пиаодаде<атура^.-и ici
Макс.'оалвиав продолж.-'и.пвяос-ъ аоиаода двсатурации (с);
М ияима/>в"в1Й порог урсвяв сатурации умас^уюии*' а ana-'n« ¡4)'
Памий*ов1 расчета общего еремени саг^-рации по уреа-^ям
’20
6С
Уровепв 1 {% )
Урове-а 2 {Si
Уроее-вЗ{Ч)
90
S5
80
Памметры расчета количества десату раций по yposnau
УрсЕв-»1 (S) 5 t
Уроеепв 2 ;%) J С
Урюгепв 3 i%i 5 ^
Восстаковитб зивчеиив умолчаии>о
*^амд I Далее > J Q_ ОК____j | Отмена
Рис. 60. Страница «Поиск десатураций»
65
--- стр. 127 ---
6.2.4. С т р а н и ц а « П о и с к н а р у ш е н и й с е р д е ч н о г о
р и т м а »
Изменить настройки параметров автоматического поиска эпизодов нарушения
сердечного ритма вы можете на странице «Поиск нарушений сердечного ритма»
{рис. 61).
Спип-Мастер (руководство пользователя)
Н*строй«и
Поиск нарушений дыхания
Поиск десатураииЛ
Гриск нарушений сердечного
Поиск арапа
Поиск нарушений сердечного ритма
Мич.*м8Л»ная час^о'а серде-н^^х сокрашений унас*'ву>С 1цаа ■ аналоге (уд./иин): 15
Максимадвнаа -астота сердечных со 1Сращечий участауюшая а анвяиае (уд^'мим.): 180
Порог чк^оты сердечных секрашен^хй аги определен^« брадикаодиг< (уд'иин I:
Микималанва продолж.»телънесть »п.-эрда 6рад/карД1'и (с): 3
Поро^ частоты сердечных сокрашенк-й д/в эпоеделе-^« та» 1'кэрдии (уд 'мин < . 90
Минималапая продолжителынсст» апиасда т 1х>'каодии (с); 3
Порог вое«ен 1| стсутств>'? сердечного ритма дтя опреде««".'» ас^стол^ги ¡с!: 3
Макс^ма.лв-ая дл.ме.лвмост» асистолии (с} ’О
Колх'честао сосед-их ОР.$ кеа>плексоа для расчета частоты сердечны» сокраше.. 6
Восстаноеитв аначения по yw eA 4aH H iO
< Нааад Далее » L ок _iCi Отиема
Рис. 61. Страница «Поиск нарушений сердечного ритма»
66
--- стр. 128 ---
Настройки программы
Изменить настройки параметров автоматического поиска эпизодов храпа вы
можете на странице «Поиск храпа» (рис. 62)
6 .2 .5 . С т р а н и ц а « П о и с к х р а п а »
.V НвСТрО Й1СИ
сна
Полс< г-аеуивний дыхания
Пои4к д«ат>т)винй
Поиск Храпа
Мнк.киз.’ 1&кая прадоджиталь^оств зп^чаада >(рапа (с).
Порог увеличвм.'в ампя^'туды относител»«о фсиового урови* для опредй.''енля
Полс< «арушений сердечного р т »рапа (%):
Пои£ 1: храпа Мин.4малы<ь1Й ь'нгерса.'1 между алиаодами храпа (с);
0.2
200
0,3
|~ ^сстановить значем|-<я пэумрлцанино
Назад ОК } Отмена I
Рис. 62, Страница «Поиск храпа»
67
--- стр. 129 ---
Спип’Мастер (руководство пользователя)
Изменить порог ДЛЯ определения автономных активаций вы можете на странице
«Поиск автономных активаций» {рис. 63).
6 .2 .6 . С т р а н и ц а « П о и с к а в т о н о м н ы х а к т и в а ц и й »
Порог д/»! опрв£«.лв 1^? аБтомомпо 1х э<т.<гви1'5’'
, I Н»СТрОЙЕИ
Аиал.<5 сиа Поиск автономных активаций
Пог«ск »зрушений а|м>гзния
По(*ск диат^'раиий
Пойск «4руи1ени1'| cвpдíчмofO рм
Поиск хрэпз
Поиск автоном"ы* ак'.'баи»*^
Восстановит» виаченин по умолчани-о
Навал СЖ Отые-а
Рис. 63. Страни14а «Поиск автономных активаций»
68
--- стр. 131 ---
6.4. Раздел «Маркеры»
В разделе «Маркеры» {рис. 65) вы можете добавить или удалить маркеры собы
тий, изменить настройки их отображения.
Спип-Мастор (руководство пользователя)
1в Настройки
Маркеры
Ис'тогвэу*мв<е маркеры событий
^ Новый иаркер событий
Доступ'*в 1е ч1ар<еов 1 собв>тий
!«/: ф ' Новый маркер собв1Тий
'4*' Новый маркер событив 1 1)
Виешний вил маркеров событий
Линий маркера: Вертика.»ьна« линия »
Надписъ: Сграеа *
Текст маркера Подр|г6нс! '
^ Дегоматически е<лю<ать рг-ким "Лупа' ори перемешвнии маркера
Рис. 65. Раздел «Маркеры»
ок 1 Отмена
70
--- стр. 132 ---
Настройки программ 1>1
6.5. Раздел «Печать ПСГ»
На странице «Печать ПСГ» (рис. 66) вы можете изменить настройки печати кри
вых ПСГ. В настройках задаются данные, которые будут выведены на странице
печати, настраиваются отступы от края страницы, ориентация, режим печати
и другие параметры.
Настройки
Пенать ПСГ
•/ Пр«с6ра50вь.в8Тб це«тв при пе-ати е неряо-Рел»1е
0»-вод.'’’ъ диалот вь-боса .■ вастройк,- принтере "«о«з пенатью
Уставобите с.‘стемпв|й принтер по )^ о/1ч4г1и<р л»* программ»! Слип-Мастер
Ширина страниц,! пе-ати
• По ширине страпиим принтера (с сохранением масштабов криа» 1х)
По uJиpv•нe акрана (с сохранением прспорций отображение крив»!«;
Ляв маркеров печати хранить в обследовании сформированные страницы для пе>.*ати
Выберите данные, которые следует выводить на страницу при печати ПСГ
Да--ые «бсе^емого
V; Има обстедуемрго О Д«та рождения обслеД)'емого (>/1 Воараст обследуектрго
Инрормация сб обследовании
У ; Лата начала обс.пвдсвания [у] Время начала обс.тедоваяия ; Ьамание 1^'мкиион*явно2 пробы
Название лечебного ^-чреждений ,У] Доктор, проеодиеший обследование 1 , 3 Диагноз
Отображение строки информации Грриюнтально под кривыми Иастрой>са принтера
Шрифт д,’я еывсда текста:
У Отображвт» рамку по кра<-
Отст>ты от крае страницы мм
Слева 10 , Сверху 10
С-рава 10 , Сниау. 10
I Настройка шрифта
Орие-тация
• Альбгм-аа
Книжная
ОК Отмена
Рис. 6 6. Раздел «Печать ПСГ»
71
--- стр. 133 ---
Спип-Мастер (руководство пользователя)
6.6. Раздел «Цветовая схема»
На странице «Цветовая схема» (рис. 67) вы можете изменить настройки текущей
цветовой схемы или создать собственную цветовую схему. В цветовой схеме
определены цвета всех видимых на экране элементов программы. Можно вы
брать цвет выделенных фрагментов, эпизодов, эпох анализа и т. д. Имея не
сколько цветовых схем, настроенных различным образом, можно быстро пере
ключаться между ними в любой момент работы с программой для изменения ее
внешнего вида.
■ Настройки X
Цветовая схема
иаетовга схема по-умоливм»*<о » Создгтв Удалить
' Маркеры
Маркер хчопги паиле-’ а
Маркеры тир*рвент,-л*ци.'
Маркеры сэбы'ий
Маркеры фомэстимулаиии
Маркеры фстос'имулвции
Служебный маркер
' Просмотр
8в>деленп8л крива«
выделенный фрагмент
8ыде.1енный фрагктент кривой
Диагональная штриховка для удаленных м оЬсмиоа»-^» фрагментоа
Сетка на кривых
Фон во время записи
Фон S9 время ыс.т1итфринга
Фон го время просмотра
Фон вь|Делеянэй кривой
Фон для уделенных И 5 обследсаания oparMeHTos
' пег
Cyclic Allemaling Pattern
Систолическое давлен.-е
М51.Т. Сом N
Рис. 67. Страница «Цветовая схема»
DarKGray
[ Red
I fed
I Red
I Red
I Б Kk
I »FFS2222-S
vellOTv
I OrangeRed
«FFC8C8CS
! RosyBfOsvn
=FFF?F'r
=FFF7F?r
eFFF7FtF7
Lavender
s-F==4F4D^
Orchid
LightCora'
=J2S2e2DC
СЖ Отмена
6.7. Настройка панелей инструментов
В ПО «Слип-Мастер» предусмотрена возможность изменения размера кнопок
панелей инструментов, их видимости, расположения и вида. Для настройки па
нелей инструментов войдите в меню Настройки|Панели инструментов... или
нажмите правую кнопку мыши над любой панелью инструментов программы
и в контекстном меню выберите пункт Настроить.... В появившемся окне
(рис. 68) вы можете настроить видимость панелей инструментов. Отметьте
флажками те панели, которые должны быть видимы на экране. Для настройки
каждой панели инструментов в отдельности выберите ее и в правой части окна
установите вид кнопок, их размер, ширину текста.
72
--- стр. 139 ---
При наличии в электронном сообщении любых вложений не открывайте их,
предварительно не проверив средствами антивирусной защиты.
7,1.1.25. При необходимости использования компьютерного оборудования
в составе 1Т-инфраструктуры вашей организации выполните установленные
политикой безопасности вашей организации и нормами применимого зако
нодательства технические и организационные мероприятия, направленные
на предотвращение или минимизацию рисков несанкционированного досту
па (физического, сетевого, логического) к данному оборудованию и обраба
тываемой, хранимой в базе данных на них информации со стороны неупол
номоченных лиц. Предотвратить или минимизировать вышеуказанные рис
ки можно, например:
• внедрением систем обнаружения и предотвращения вторжений (IPS);
• использованием межсетевых экранов нового поколения (NGFW);
• использованием межсетевых экранов веб-приложений (WAF);
• внедрением систем анализа событий безопасности (SIEM);
• контролем сетевого доступа (NAC);
• мониторингом доступности сервисов (MON TOOL);
• использованием сканеров безопасности;
• антивирусным контролем всего сетевого трафика;
• контролем действий пользователей (DLP);
• тестированием на проникновение и анализом уязвимостей;
• идентификацией, аутентификацией, авторизацией на уровне Active
Directory и т. д.
7.1.2. Защита приборов
7.1.2.1. Ограничьте физический доступ неуполномоченных лиц к приборам, ис
ключите возможность их хищения или несанкционированного доступа к ним.
7.1.2.2. Не оставляйте приборы без присмотра или в общедоступных местах,
не передавайте приборы лицам, неуполномоченным на их использование.
7.1.2.3. Не подключайте приборы к неисправному или зараженному вредонос
ным кодом комльютерному оборудованию.
7.1.2.4. Используйте на приборах только официальную и стабильную версию
встроенного ПО. выпущенную производителем (разработчиком).
Слип-Мастер (руководство пользователя)
78
--- стр. 140 ---
Кибербезопасность
7.1.2.5. При наличии в приборах встроенного функционала подключения
по каналу Bluetooth активируйте его только при необходимости их совмест
ного использования с компьютерным оборудованием. Выполняйте настрой
ки подключения (сопряжения с компьютерным оборудованием) в соответ
ствии с предоставленной производителем эксплуатационной документаци
ей, размещайте приборы в непосредственной близости от компьютерного
оборудования или на расстоянии не более 10 метров.
7.1.2.6. Защитите доступ к настройкам прибора паролем (при наличии техниче
ской возможности).
7.1.2.7. Перед началом применения прибора по назначению визуально прокон
тролируйте корректность выбранных параметров. В случае выявления
несоответствий внесите необходимые изменения и сохраните их.
7.1.2.8. Своевременно создавайте резервные и архивные копии результатов об
следований, защищайте архивные копии с использованием паролей (если
это применимо).
7.1.2.9. При необходимости передачи прибора и/или работающего совместно
с ним компьютерного оборудования в специализированную организацию
для ремонта экспортируйте базу данных (личную информацию пациентов,
результаты обследований) на резервное оборудование, носители инфор
мации в соответствии с указаниями эксплуатационной документации произ
водителя и удалите данные обследований из прибора и компьютерного
оборудования до момента их передачи в ремонт.
7.2. Кибербезопасность в ПО производства
ООО «Нейрософт»
7.2.1. Работа с данными пациентов и обследований
Для снижения рисков, связанных с кибербезопасностью, в ПО производства
ООО «Нейрософт» реализованы;
• Журналирование событий: подключение пользователя к базе, открытие об
следования, изменение, создание, удаление обследования и т. д. (см. при
ложение к руководству пользователя «Менеджер обследований»).
• Администрирование учетных записей пользователей ПО и баз данных,
настройка резервного копирования, шифрования и обезличивания данных
(см. раздел 6.1.4 «Страница «Администрирование», а также приложение
к руководству пользователя «Менеджер обследований»).
• Разграничение прав пользователей базы на доступ к данным обследований
и карточек пациентов: чтение, создание, изменение, копирование, удале
ние (см. приложение к руководству пользователя «Менеджер обследова
ний»).
79
--- стр. 141 ---
• Обезличивание персональных данных пациента при сохранении в архив:
установка флажка в настройках ПО (см. раздел 6.1.1 «Страница «Общие»).
• Защита архива обследований паролем при экспорте {см. приложение к ру
ководству пользователя «Менеджер обследований»).
• Резервное копирование содержимого базы данных по расписанию с воз
можностью просмотра содержимого резервной копии и восстановления
данных из нее (см. приложение к руководству пользователя «Менеджер
обследований»).
• Возможность сохранения и восстановления настроек коммерческого ПО
из резервной копии.
• Работа с базой данных может быть организована с использованием аутен
тификации пользователя Windows (MS Active Directory) (см. приложение
к руководству пользователя «Менеджер обследований»).
• Шифрование данных, хранимых в базе SQLite, для обеспечения их без
опасного хранения и доступа к ним (AES256) (см. приложение к руковод
ству пользователя «Менеджер обследований»).
• Проверка наличия на ПК антивирусного ПО и использование сетевого
экрана (при запуске программы и подключении ПК к сети), а в случае их от
сутствия — выдача соответствующего предупреждения.
• Дистрибутив ПО подписан электронной подписью (ООО «Нейрософт»).
ООО «Нейрософт» предоставляет сопровождение / поддержку продукции на
протяжении всего срока ее службы. В случае необходимости сопровождения /
ремонта / пакетов исправлений можно обращаться в службу технической под
держки ООО «Нейрософт».
7.2.2. Поддержка встроенного и коммерческого ПО
7.2.2.1. Техническая поддержка встроенного ПО осуществляется производите
лем (разработчиком) в течение всего срока службы прибора. Выпуск обнов
лений встроенного ПО, включая исправления и обновления безопасности,
осуществляется производителем (разработчиком) в течение 10 лет.
7.2.2.2. Поддержка и выпуск обновлений коммерческого ПО, устанавливаемого
на компьютерное оборудование, включая исправления и обновления без
опасности, осуществляется производителем (разработчиком) в течение
10 лет.
7.2.2.3. При отсутствии экономической целесообразности выпуска обновлений
встроенного и (или) коммерческого ПО, включая исправления и обновления
безопасности, по окончании установленных в настоящем разделе сроков
производитель (разработчик) любым доступным способом заблаговременно
Спип-Мастер (руководство пользователя)
80
--- стр. 143 ---
С политикой безопасности вашей организации и нормами применимого за
конодательства.
7.3.5. Сообщите информацию о возникновении инцидента кибербезопасности
сотрудникам соответствующего надзорного органа в соответствии с норма
ми применимого законодательства.
В том случае если причиной и источником возникновения инцидента кибер
безопасности является прибор и (или) работающее совместно с ним ком
пьютерное оборудование, сообщите в минимально короткие сроки инфор
мацию о произошедшем инциденте дилеру или производителю (разработ
чику) прибора, коммерческого ПО.
Слип-Мастер (руководство пользователя)
82
--- стр. 144 ---
приложение. Описание команд ПО «Слип-Мастор»
Приложение. Описание команд ПО «Слип-
Мастер»
1аблица 4. Команды ПО «Слип-Мастер»
Команда Иконка Сочетание
клавиш
Описание команды
Управление внешним видом программы
Глоссарий Alt + G Открытие/закрытие глоссария
Инспектор обследований F11 Открытие/закрытие окна
«Инспектор обследований»
Информация
об ошибках...
Alt + D Вывод информации об ошибках
Стартовая страница Открытие/закрытие стартовой страницы
Работа с протоколами обследования
Печать Ctrl + Р Печать протокола обследования [
Предварительный
просмотр...
Предварительный просмотр протокола
перед печатью '!
Отправить...
^ '
Отправка текущего протокола
по электронной почте
Параметры страницы.., Настройка параметров страниц
протокола
Колонтитулы...
&
Настройка верхнего и нижнего
колонтитулов страниц протокола
Найти.,.
t t b
Ctrl + F Поиск заданного текста в протоколе
Заменить... сП Ctrl + H Замена одного текста в протоколе
другим
Вырезать Ctrl + X,
Shift + Del
Вырезать из протокола выделенный текст
в буфер обмена
Копировать з ~ Ctrl + C,
Ctrl + Ins
Копировать выделенный текст в буфер
обмена
Вставить
k 's
Ctrl+H Вставить в текст протокола содержимое
буфера обмена ,
Отменить Ctrl + Z.
Alt + Backspace
Отмена последней операции ,
||г
Вернуть Ctrl + Y Возврат последней отмены
Шрифт
А
Изменение текущего шрифта !
Жирный
В
Ctrl + В Преобразует шрифт выделенного фраг
мента текста в полужирный и обратно
Наклонный
I
Ctrl +1 Преобразует шрифт выделенного фраг
мента текста в наклонный и обратно
Подчеркнутый
и
Ctrl + U Преобразует шрифт выделенного фраг
мента текста в подчеркнутый и обратно
83
--- стр. 145 ---
Слип-Мастер (руководство пользователя)
Продолжение таблицы 4
Команда Иконка Сочетание
клавиш
Описание команды
Подстрочный текст
X ,
Преобразует шрифт выделенного
фрагмента текста в подстрочный текст
и обратно
Надстрочный текст
X
Преобразует шрифт выделенного
фрагмента текста в надстрочный текст
и обратно
Цвет текста
л
Выбор цвета шрифта выделенного
текста
Цвет фона
л
Выбор цвета фона выделенного текста
Влево
лт т т вт
Ctrl + L Выравнивание текста по левому краю
По центру вт ш вят тлят ш шт яш т ф
Ctrl + Е Выравнивание текста по центру
Вправо М М Н Р
т т т т т ,
Ctrl + R Выравнивание текста по правому краю
Маркированный список 4>«иим ик Выбор маркированного списка
Абзац Форматирование абзаца
Выделить все Ctrl + A Выделение всего протокола целиком
Найти далее F3 Продолжить поиск заданного текста
Видеокадр
im
Ctrl + R Вставка в текст видеокадра
с веб-камеры
Объект Вставка в текст нового объекта
Рисунок Вставка в текст рисунка из файла
Разделитель страниц Ctrl + Enter Вставка жесткого разделителя страниц
Сохранить Ctrl + S Запись протокола обследования на диск
Экспорт в РОР... bed
“Ъ
Экспорт протокола обследования
в РОР-файл
Экспорт.. -
““d
Запись протокола обследования
в новый файл
Свойства объекта Изменение свойств выделенного
объекта
Специальная вставка Вставить в текст содержимое буфера об
мена в специальном формате
Табуляция... Установка позиций табуляции
Файл... Вставка в текст содержимого файла
Настройки программы
Изменить настройки...
V
Открытие окна «Настройки» для редакти
рования настроек программы
Загрузить... Загрузка ранее сохраненных настроек
программы из файла
Сохранить. . Сохранение настроек программы в файл
Язык (Language).. Изменение языка интерфейса программы
84
--- стр. 146 ---
продолжение таблицы 4
Приложение. Описание команд ПО «Спип~Мастср»
Команда Иконка Сочетание
клавиш
Описание команды
Работа с обследованием
Новое обследование Ctrl + N Создание нового обследования
Сохранить
а
Ctrl + S Сохранение текущего обследования в базу
данных (сохраняются все внесенные
в обследование изменения)
Сохранить все Сохранение всех открытых обследований
в базу данных (сохраняются все внесенные
в обследования изменения)
Сохранить как Сохранение текущего обследования в файл
Закрыть Закрытие текущего обследования (если
в обследование были внесены изменения,
то программа выдаст запрос на сохранение
внесенных изменений)
Закрыть все Закрытие всех открытых обследований
(если в обследование были внесены изме
нения. то программа выдаст запрос на со
хранение внесенных изменений)
Открыть менеджер
обследований...
ш
Ctrl + О Открытие окна «Менеджер обследований»
Выход
4
Alt + X Выход из программы
База данных Работа с базами данных
Заключение Открытие окна с заключением
Заметки к обследованию
t
Открытие окна с заметками к обследованию
Импорт... Импорт обследования из файла
Клиническое состояние Открытие окна с клиническим состоянием
Пациент из картотеки...
г?,
Создание нового обследования
для существующего пациента
Проверить GDT запрос... Проверка наличия входящих GDT-запросов
Сохранить в GDT :'^j
15
Сохранить текущее обследование
в файл GDT
Свойства. .
1 1
Изменение параметров обследования
Анализ результатов обследования
Результаты анализа Открытие/закрытие окна
«Анализ респираторной полиграфии»
Тренды Открытие/закрытие окна «Тренды»
Автоанализ Автоматические алгоритмы, позволяющие
выявить нарушения во время сна
85
--- стр. 147 ---
Слип-Мастер (руководство пользователи)
Продолжение таблицы 4
Команда Иконка Сочетание
клавиш
Описание команды
Автоматический поиск
артефактов
Автоматический алгоритм, позволяющий
выявить грубые изменения активности на
регистрируемых кривых, которые не явля
ются физиологическими сигналами
Автоматическая расста
новка стадий сна
Автоматический алгоритм, основанный на
анализе актиграфии, позволяющий вы
явить эпизоды активности, которые опре
деляются как «бодрствование», и эпизоды
покоя, которые определяются как «сон»
Поиск эпизодов
десатурации
Автоматическое выделение эпизодов на
канале ЗрОг, в которых уровень насыще
ния гемоглобина крови кислородом на 3 %
ниже по сравнению с фоном. Длительность
этих эпизодов должна быть более 5 секунд
Расчет частоты дыхания Автоматический алгоритм, позволяющий
рассчитать частоту дыхания пациента
во время обследования
Поиск эпизодов нарушения
сердечного ритма
Автоматический алгоритм, позволяющий
выявить эпизоды тахикардии и брадикар
дии во время сна
Поиск эпизодов храпа Автоматический алгоритм, позволяющий
детектировать эпизоды на канале храла
с амплитудой, значительно превышающей
фоновый уровень, которые определяются
как «храп»
Поиск эпизодов нарушения
дыхания
Автоматический алгоритм, позволяющий
выделить эпизоды апноэ и гипопноэ
по каналу дыхания
Поиск активаций Автоматический алгоритм, позволяющий
на канале частоты пульса найти эпизоды,
на которых частота пульса выше фонового
уровня более чем на 10 уд/мин
Правка
Отменить С1г1 + г Отменить последнюю операцию
пользователя
Вернуть С1г1 + у Вернуть последнюю отмененную операцию
пользователя
Окно трендов
Автомасштабирование Автоматическая установка масштаба
трендов
Пересчет Пересчет трендов
Настройка трендов
ш
Изменение количества/порядка трендов,
отображаемых в окне
Окно кривых
Редактировать кривые
ш
Редактирование кривых и исключение
из анализа выделенных артефактов
Пересчет Пересчет трендов
Настройка трендов аСУ-- Изменение количества/порядка трендов,
отображаемых в окне
86
--- стр. 149 ---
П а м я т к а п а ц и е н т а п о р а б о т е с р е с п и р а т о р н ы м
п о л и г р а ф о м « С н о р л е к с » (с к р и н и н г о в о е и с с л е д о в а н и е )
1 Зафиксируйте блок полиграфа
чуть выше запястья левой руки, так
чтобы белый разъем (для назальной
канюли) был направлен к плечу.
2 Проверьте, что упаковка назальной канюли не повреждена. Распакуйте
канюлю. Осторожно введите носовые зубцы канюли в носовые ходы.
Закрепите пластиковые трубочки канюли за ушами и с помощью подвиж
ной пластинки затяните петлю под подбородком, Зафиксируйте канюли на
щеках с помощью лейкопластыря.
Пропустите трубку назальной канюли через рукав пижамы или майки.
Вставьте конец канюли в белый разъем блока и вращательным движением
надежно соедините канюлю с ним. Дополнительно закрепите трубку
канюли лейкопластырем на руке.
G090.00.105.00.000
XX.XX.20XX
--- стр. 150 ---
Перед фиксацией пульсоксиметрического
датчика удалите лак для ногтей (если он
имеется) с указательного пальца левой руки.
3 Установите пульсоксиметрический датчик на указа
тельный палец левой руки. Прикрепите провод
к тыльной стороне ладони с помощью лейкопластыря.
Вставьте кабель пульсоксиметрического датчика в соот
ветствующий разъем блока. Убедитесь, что датчик не
слетает с пальца, а кабель не вылетает из разъема.
4 Запись автоматически начинается при подключении пульсоксиметриче
ского датчика к блоку.
Если во время обследования вы почувствуете дискомфорт из-за пульсокси
метрического датчика, то можете снять его с указательного пальца
и установить на другой палец левой руки.
Проверка работы полиграфа
На экране должны
отображаться значе
ния ЗрО^ и частоты
пульса.
Цвет столбца изменяется син
хронно с вдохом и выдохом.
Индикатор заряда батареек
должен быть зеленого цвета.
Схематическое изображение
ремней должно быть красным.
Если какой-то из параметров не отображается, проверьте еще раз,
правильно ли подключены датчики. Если после проверки полиграф
работает некорректно, обратитесь за помощью в медицинское учреждение,
предоставившее его вам.
Заверш ение обследования
Чтобы остановить запись извлеките кабель пульсоксиметрического датчи
ка из разъема блока (или снимите датчик с пальца), после чего нажмите на
кнопку управления на корпусе прибора и удерживайте ее до появления на
экране сообщения «Обследование завершено». Аккуратно снимите блок,
канюлю и пульсоксиметрический датчик. Их необходимо упаковать в сумку
--- стр. 151 ---
1 Зафиксируйте блок полиграфа чуть
выше запястья левой руки, так чтобы
белый разъем (для назальной канюли)
был направлен к плечу.
2 Закрепите один ремень
на уровне подмьииечных
впадин, а второй — по линии
талии. Вы должны чувство
вать натяжение ремней, но
они не должны затруднять
дыхание, Присоедините дат
чик к верхнему (грудному)
ремню с помощью клепок,
так чтобы черный провод
был направлен вверх. Сое
дините нижний ремень
с датчиком, используя
специальный кабель.
3 Подключите провод от датчика на
верхнем (грудном) ремне к черному
разъему блока.
4 Проверьте, что упаковка назальной канюли не повреждена. Распакуйте
канюлю. Осторожно введите носовые зубцы канюли в носовые ходы.
Закрепите пластиковые трубочки канюли за ушами и с помощью подвиж
ной пластинки затяните петлю под подбородком. Зафиксируйте канюли
на щеках с помощью лейкопластыря.
П а м я т к а п а ц и е н т а п о р а б о т е с р е с п и р а т о р н ы м
п о л и г р а ф о м « С н о р л е к с »
G090.00.105.01.000
XX.XX.20XX Не
копия ВЕРНА
К1ЙЮС #т
--- стр. 153 ---
Руководство по эксплуатации
Функциональный
Элитный
системные блоки
РЭООЗ.05.001.000
(12.04.2019)
ООО «Нейрософт» © 2022
Россия, 153032, г. Иваново, ул. Воронина, д. 5
Россия, 153000, г. Иваново, Главпочтамт, а/я 10
Телефоны: (4932) 95-99-99, (4932) 24-04-34 Факс; (4932) 24-04-35
E-mail: info@neurosoft.com Internet: www.neurosoft.com
--- стр. 154 ---
С од ерж ан и е
Введение...........................................................................4
Сокращения и условные обозначения..................................б
Важные инструкции по безопасности...................................7
Назначение....................................................................7
Меры безопасности при работе с системным блоком............8
1. Описание изделия........................................................10
1.1. Устройство и работа системного блока........................10
1.1.1. Передняя и боковая панели системного блока.....10
1.1.2. Задняя панель системного блока........................11
1.2. Состав системного блока..........................................12
1.3. Маркировка.............................................................17
2. Установка и подключение системного блока.................19
2.1. Выбор помещения и планирование размещения
системного блока....................................................19
2.2. Распаковка системного блока....................................20
3. Использование системного блока по назначению..........20
3.1. Подготовка к работе.................................................20
3.2. Проведение работы с помощью системного блока.......29
3.3. Окончание работы...................................................30
3.4. Возможные неисправности системного блока
и методы их устранения............................................30
3.5. Действия в экстремальных ситуациях.........................32
4. Техническое обслуживание системного блока...............32
4.1. Общие указания......................................................32
4.2. Техническое обслуживание при эксплуатации..............33
4.3. Дезинфекция..........................................................34
4.4. Модернизация системного блока................................35
5. Текущий ремонт системного блока................................37
6. Утилизация системного блока.......................................37
7. Сведения о приемке, комплектности и упаковке............38
8. Гарантии изготовителя................................................38
9. Порядок предъявления рекламаций.............................39
Приложение 1. Основные технические характеристикисистемных блоков......................................................41
Приложение 2. Состав системных блоков...........................43
Введение
Сист емные блоки «Функциональный» и «Элитный»
(руководство по эксплуатации)
В веден и е
Настоящее руководство по эксплуатации (в дальнейшем
«руководство») содержит основные технические характери
стики и общие правила работы с системными блоками ком
пьютера «Функциональным» и «Элитным» (в дальнейшем
«системный блок», «системные блоки»), а также указания
по их установке, запуску, обслуживанию и хранению.
Системные блоки предназначены для работы в офисных
и домашних условиях.
Руководство является документом, удостоверяющим гаран
тированные изготовителем технические характеристики
системных блоков.
Перед началом работы внимательно ознакомьтесь
с руководством по эксплуатации!
Системные блоки изготовлены ООО «Нейрософт»
по ТУ 26.20.13-003-13218158-2019 на системные блоки
и комплектуются периферийными устройствами в соответ
ствии с требованиями Заказчика (Покупателя).
Ваши отзывы и пожелания направляйте по адресу;
153000, Иваново, Главпочтамт, а/я 10
или по электронной почте;
help@neurosoft.com
Сист емные блоки «Функциональный» и «Элитный»
(руководство по эксплуатации)
--- стр. 155 ---
Введение
Дополнительную информацию о продукции ООО «Нейро
софт» вь1 можете получить в сети 1п1егпе1 по адресу;
www.neurosoft.com
или по телефонам;
(4932) 59-21-12 (служба технической поддержки)
(4932) 95-99-99
(4932) 24-04-34
Сист емные блоки «Функциональный» и «Элитный»
(руководство по эксплуатации)
С окращ ен и я и у с л о в н ы е о б о зн ачен и я
ос — операционная система
ПК — персональный компьютер
--- стр. 160 ---
Описание изделия
Звуковой адаптер
Звуковой адаптер — устройство вывода звука на акустиче
ские системы (колонки) или головные телефоны (наушни
ки). В зависимости от модели системного блока возможно
подключение от двух до восьми колонок и воспроизведение
звука ОУО-качества по схемам 7.1, 5.1 или 5.1 + наушники.
Также звуковой адаптер позволяет производить запись
звука через микрофон.
Сетевой адаптер
Для подключения к локальной сети (например локальной
вычислительной сети предприятия или домашней локаль
ной сети для постоянного доступа к Интернету) в систем
ном блоке установлен сетевой адаптер, позволяющий ра
ботать на скорости 1000 Мб/с.
Порты ввода-вывода
Для подключения различных внешних устройств ввода-
вывода системный блок оснащен набором портов ввода-
вывода. В зависимости от модели системного блока набор
портов ввода-вывода может отличаться. Приведем пере
чень наиболее часто используемых портов:
• Р8/2 — для подключения клавиатуры и мыши (два порта):
• иЗВ — для подключения широкого спектра устройств
(от двух до шести портов, в зависимости от модели ПК)
(в частности, медицинские приборы производства
ООО «Нейрософт» подключаются к иЗВ-порту);
• УСА, НОМ1, 0\/1 — для подключения монитора;
• аудиоконнекторы — для подключения колонок, наушни
ков и микрофона; •
• Ри-45 — для подключения к локальной сети.
15
Описание изделия
Примечание:
Порты LPT используются, как правило, для обеспечения совме
стимости с устаревшим оборудованием, так как большинство
современных устройств оснащаются более скоростными пор
тами ввода-вывода (USB 2.0 или IEEE1394).
Для ввода данных и управления программами системный
блок оснащается устройствами ввода информации. Основ
ными устройствами являются клавиатура и мышь.
Клавиатура
Клавиатура — устройство для ручного ввода цифр, букв,
символов и специальных управляющих команд. Как прави
ло, подключается к системному блоку через интерфейс
РЗ/2, но также может подключаться и через USB.
Мышь
Мышь — устройство для позиционирования курсора (указа
тельного элемента на экране монитора) и для выполнения
других команд (выделение участков изображения, «пере
таскивания» элементов и т. д ). В зависимости от модели
мыши подразделяются на оптомеханические и оптические,
кабельные и беспроводные. Оптомеханические мыши
обычно подключаются через интерфейс PS/2, оптиче
ские, — как правило, через USB. Для наилучшего движения
мыши рекомендуется использовать коврик. Вы можете при
обрести коврик с интересующим вас рисунком отдельно.
Примечание:
При работе с оптической мышью используйте специально раз
работанный коврик без рисунка, так как коврики с «пестрым»
рисунком будут вызывать неравномерное движение курсора
на экране монитора
Сист емные блоки «Функциональный» и «Элитный»
(руководство по эксплуатации)
16
Сист емные блоки «Функциональный» и «Элитный»
(руководство по эксплуатации)
--- стр. 161 ---
15
Описание издепия
1.3. Маркировка
На рис. 3 и рис. 4 приведены образцы маркировки систем
ных блоков.
СБ "Функциональный"
Т У 26.20.13-003-132181Ь8-2019
|КЁР
[~8Н 1 Х Х Х Х Х Х
России
Р ссем я, гИ вл*-о^г д Ь
^ Нейрософт
1М1ХХХХХХ
А С 220В 50Гц, 450В т
Ш
Рис. 3. Образец маркировки системного блока «Функционального»
СБ "Элитный"
Т У 26.20.13-003-13218158-2019
|РЕГ]
} зи I хххххх
С_и Сдел|ис в России
■ РО С иИ Я , г Ис^мово
Н в ул Воро*^на. £. 9
^ Нейрософт
Ш
(2; 04*150075339992
{2 ;)> Х Х Х Я Х
А С 2203 50Гц,4М )вт
[Н[
Рис. 4 Образец маркировки системного блока «Элитного»
Расшифровка значений символов на системном блоке:
ш
ВЕР
знак обращения продукции на рынке государств —
членов Таможенного союза.
номер по каталогу по ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014
I 5Н I - серийный номер по ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014.
|Лл4~|
- наименование и адрес производителя по ГОСТ Р
ИСО 15223-1-2014.
- дата изготовления по ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014.
17
16
Системные блоки «Функциональный» и «Элитный»
(руководство по эксплуатации)
Оборудование идентифицировано кодом формата 081-128,
включающим в себя код СТ1Ы и серийный номер (рис. 5).
ОТ1Н
(01) о 465007533 XXX X
(21) ХХХХХХХХ
6 7
Рис. 5. Цифровой текст кода 031-128
1 — идентификатор устройства СТ1М.
2 — начальная цифра.
3 — префикс предприятия.
4 — ссылочный номер предмета торговли.
5 — контрольная цифра.
6 — идентификатор серийного номера.
7 — серийный номер.
ОТ1М — глобальный номер предмета торговли (товара или
услуги), используемый для его идентификации. Присваива
ется любому предмету торговли (товару или услуге), кото
рый может быть оценен, заказан или на который может
быть выставлен счет в любой точке цепи поставки.
--- стр. 162 ---
Для обеспечения автоматического считывания информации
код 081-128 присутствует на маркировке в формате
Оа1аМа!пх (рис. 6).
Установка и подключение системного блока
Рис. 6. Код Оа!аМ а1г1х
Оа1аМа!пх — двумерный матричный штрихкод, представ
ляющий собой черно-белые элементы или элементы не
скольких различных степеней яркости, обычно в форме
квадрата, размещенные в прямоугольной или квадратной
группе. Код Оа1аМа1пх описывается стандартом 180/1ЕС
16022:2006.
£1ля декодирования информации об изделии код 0э1аМа1г1х
может быть считан сканером или камерой смартфона как
двумерное изображение.
2. Установка и подключение
системного блока
2.1. В ы бор помещ ения и планирование
разм ещ ения системного блока
Системный блок предназначен для эксплуатации в закры
тых отапливаемых помещениях при круглосуточной, смен
ной или периодической работе в нормальных климатиче
ских условиях, соответствующих виду климатического ис
полнения УХЛ категории 4 по ГОСТ 15150 (табл. 3).
Прежде чем приступить к установке ПК, необходимо вы
брать место его размещения с учетом разводки цепи элек
тропитания и защитного заземления в помещении, где бу
дет эксплуатироваться оборудование, а также ознакомить
ся со следующими требованиями;
• категорически запрещается использовать электросети,
в которых совмещены нейтраль и защитное заземление;
• перед установкой ПК необходима обязательная проверка
электриком качества трехполюсных розеток и целостно
сти линии защитного заземления.
2.2. Распаковка системного блока
Системный блок поставляется упакованным в картонную
коробку. Аккуратно распакуйте его. Если вы обнаружили
внешние повреждения или отсутствие чего-либо в комплек
те поставки, немедленно обратитесь в сервисный центр
ООО «Нейрософт».
Сист емные блоки «Функциональный» и «Элитный»
(руководство по эксплуатации)
3. Использование системного блока
по назначению
3.1. Подготовка к работе
Во избежание поражения электрическим током перед
подключением любьсх устройств к системному блоку
убедитесь, что и системный блок, и подключаемое
устройство отключены от сети электропитания.
Подключение монитора
Подключите разъем информационного кабеля монитора
к 15-контактному УСА-разъему на задней панели системно-
19
Использование системного блока по назначению
20
Сист емные блоки «Функциональный» и «Элитный»
(руководство по эксплуатации)
--- стр. 163 ---
19
Использование системного блока по назначению
ГО блока (поз. 4 на рис. 2). Закрепите разъем штатными
винтами для предотвращения его выпадения.
Примечание
Некоторые мониторы могут подключаться не по аналоговому
интерфейсу VGA, а по цифровому интерфейсу DVI, HDMI. Для
подключения мониторов по цифровому интерфейсу убедитесь,
что ваш системный блок оснащен соответствующим портом
ввода-вывода
Подключение клавиатуры и мыши
Подключите клавиатуру и мышь к соответствующим разъ
емам на передней или задней панели системного блока
(поз. 3 на рис. 1. поз. 2 или 3 на рис. 2).
Примечание:
В зависимости от модели клавиатуры и мыши вы можете под
ключить их к портам PS/2 или USB.
Подключение акустической системы (колонок)
В зависимости от модели звукового адаптера и колонок
подключение может быть различным. Следуйте инструкции,
прилагаемой к колонкам, и следите за обозначением аудио
разъемов на задней панели системного блока (поз. 5 на
рис. 2). Многие системные платы с интегрированными зву
ковыми адаптерами могут автоматически распознавать тип
подключаемого аудиооборудования и даже выдавать визу
альные советы по правильному подключению колонок или
наушников.
Примечание:
Некоторые модели системных блоков могут быть оснащены
цифровым портом вывода звука SPDIF. К такому порту можно
подключать только колонки, оснащенные соответствующим
декодером. Цифровое подключение позволяет получить более
качественное звучание стандарта Dolby Digital (или АСЗ, 5.1).
20
Системные блоки «Функционапьныйм и "Элитный»(руководство по эксппуатации)
Подключение принтера
Подключите интерфейсный кабель принтера к разъему USB
(на принтере и на системном блоке (поз. 3 на рис. 1
и рис. 2)). При первоначальном запуске ОС она должна
обнаружить подключенный принтер и установить необхо
димые для его работы драйверы (программные модули,
обеспечивающие взаимодействие с внешним устройством).
Если ОС не сможет самостоятельно установить драйверы,
необходимо воспользоваться инструкциями, приведенными
в документации к принтеру.
Подключение других устройств к USB-портам
В настоящее время интерфейс USB является самым рас
пространенным интерфейсом подключения внешних
устройств к системному блоку. Вот далеко не полный пере
чень устройств, которые подключаются через этот интер
фейс: клавиатуры, мыши, принтеры, сканеры, цифровые
фотоаппараты, устройства флеш-памяти, мобильные те
лефоны. Количество устройств, которые вы можете одно
временно подключить к своему системному блоку, зависит
от количества портов USB (поз. 3 на рис. 1 и рис. 2). Для
увеличения максимального количества одновременно под
ключенных устройств можно использовать USB-концентра-
тор (приобретается отдельно), который позволяет подклю
чить к одному порту USB от 4 до 8 устройств. Подключить
устройства к интерфейсу USB гораздо проще, чем к любому
другому порту ввода-вывода. Во-первых, подключение
и отключение устройств производятся при включенном
системном блоке. Во-вторых, если на вашем системном
блоке установлена ОС, которая способна автоматически
определять тип подключенного USB-устройства (например
Microsoft Windows 2000/ХР), то, скорее всего, вам не пона
добится устанавливать дополнительное программное
обеспечение. Тем не менее обратитесь к руководству по
22
--- стр. 164 ---
Использование системного блока по назначению
эксплуатации подключаемого устройства для уточнения
данной процедуры.
Подключение электропитания
После того как вы подсоединили все интерфейсные кабели
к системному блоку, необходимо подключить весь комплекс
устройств к сети электропитания с напряжением 220 В
и частотой 50 Гц. Подсоедините кабели электропитания
к разъемам блоков питания, расположенным на задних
панелях всех устройств (для системного блока — поз. 1 на
рис. 2). При подключении системного блока к блоку транс
форматора «ТМ-630» воспользуйтесь переходником-адап
тером, входящим в комплект поставки системного блока.
Если блок питания имеет переключатель напряжения, убе
дитесь, что он переведен в положение «220 В». После этого
подключите вилки кабелей электропитания в розетки элек
тропитания. Рекомендуется для подключения нескольких
устройств использовать сетевые фильтры, которые помимо
функции обычного электрического «тройника-удлинителя»
обеспечивают фильтрацию питающего напряжения от по
мех и предотвращают сбои в работе оборудования и выход
его из строя. В зависимости от комплектации системного
блока сетевой фильтр может отсутствовать в комплекте
поставки.
Во избежание поражения электрическим током перед
подключением кабеля к блоку питания убедитесь, что
вилка кабеля электропитания не включена в розетку.
Не сгибайте и не скручивайте кабель электропитания.
При подключении к блоку питания не оказывайте чрез
мерных усилий на кабель, вставляйте и извлекайте его
только усилием руки.
23
Использование системного блока по назначению
Подключение к локальной вычислительной сети
Для подключения системного блока к локальной вычисли
тельной сети подключите сетевой кабель к разъему сете
вой платы (поз. 6 на рис. 2).
Включение системного блока
Для включения ПК необходимо включить все устройства,
входящие в его комплект и подсоединенные к сети электро
питания. Включение всех устройств компьютера производите
в следующей последовательности: сначала включается си
стемный блок, затем внешние устройства. Выключение про
изводите в обратной последовательности. Если все устрой
ства подключаются через сетевой фильтр, сначала необхо
димо включить переключатель питания сетевого фильтра.
При этом должен загореться индикатор электропитания.
Для включения питания системного блока нажмите клавишу
«POWER» (поз. 1 на рис. 1); при нажатии старайтесь не
прикладывать чрезмерных усилий. При правильном вклю
чении электропитания должен загореться индикатор
на передней панели (поз. 2 на рис. 1). Аналогичным обра
зом включите все внешние устройства: места расположе
ния клавиш включения проверьте по документации, входя
щей в комплектацию внешних устройств.
Программа самотестирования и базовая система вво
да-вывода (BIOS)
При включении системного блока начинается выполнение
специальной внутренней программы самотестирования, так
называемой POST (Power-On Self Test).
Примечание:
Ваш системный блок сконфигурирован с помощью записанной
в специальном запоминающем устройстве базовой системы
ввода-вывода (BIOS — Basic Input/Output System), которая произ
водит первоначальную загрузку системного блока, содержит
Сист емные блоки «Функциональный» и «Элитный»
(руководство по эксплуатации)
24
Сист емные блоки «Функциональный» и «Элитный»
(руководство по эксплуатации)
--- стр. 165 ---
23
Использование системного блока по назначению
программы, управляющие основными устройствами ввскЗа-
вывода Информация о конфигурации системного блока хранит
ся в запоминающем устройстве CMOS RAM. При включении
система конфигурируется с использованием установленных
значений. При необходимости вы можете изменять эти значе
ния. однако данный процесс требует определенной квали
фикации и четкого понимания функций каждого параметра.
Если вы не обладаете достаточной подготовкой, обра
щайтесь за рекомендациями к квалифицированным специа
листам. Если конфигурация аппаратных средств изменена или
при загрузке системного блока произошел сбой, на экране мо
жет появиться предупреждающее сообщение о необходимости
запуска программы BIOS Setup.
Помните, что неправильная установка некоторых пара*
метров может привести к потере работоспособности
системного блока.
Программа самотестирования (POST) выполняется каждый
раз при включении системного блока. Она проверяет про
цессор, память, системную плату, видеоадаптер, подклю
чение монитора, клавиатуру и другие компоненты компью
тера. Если программа POST не завершается успешно, си
стемный блок отображает пустой экран, издает серию зву
ковых сигналов или выводит код ошибки, обратитесь за
квалифицированной помощью в сервисный центр
ООО «Нейрософт». В случае успешного выполнения про
граммы POST начинается загрузка ОС с одного из носите
лей (например с жесткого диска, флеш-накопителя), назна
ченного в утилите настройки BIOS Setup. В большинстве
случаев ОС установлена на жестком диске и для ее загруз
ки не требуется никаких специальных действий.
Операционная система
Для нормальной работы системного блока на жестком дис
ке необходимо установить ОС. На вашем системном блоке
уже установлена ОС Windows 10. Перед началом работы
25
24
Системные блоки «Функционвльный» и «Элитный»
(руководство по эксплуатации)
внимательно изучите руководство по использованию ОС.
В процессе работы вам будет доступна система электрон
ной помощи (Help), которая может быть вызвана нажатием
клавиши [F1]. Если ОС не установлена или вы хотите уста
новить другую ОС. обращайтесь за инструкциями к руко
водству по установке требуемой ОС или в сервисный центр
ООО «Нейрософт».
Поиск подключенного оборудования и установка драй
веров
При первоначальном включении системного блока или при
подключении нового оборудования ОС обнаружит его
и попытается установить необходимые драйверы и другое
программное обеспечение. При этом ОС в первую очередь
попытается установить программное обеспечение, входя
щее в комплект поставки подключаемого устройства, в про
тивном случае она установит нужные драйверы из соб
ственной библиотеки. Если попытка установки драйверов
закончится неудачей, необходимо обратиться к поставщику
того внешнего устройства, для которого не удалось устано
вить драйверы.
Корректировка параметров экрана
Для более комфортной работы система при первоначаль
ном включении может предложить вам установить пара
метры монитора по вашему предпочтению. Вы можете вы
брать значение экранного разрешения, количество цветов,
частоту кадров монитора, а также «обои» рабочего стола,
экранную заставку, цвет, размер шрифта и т. д. При следу
ющем запуске системы выбранные параметры монитора
будут восстановлены индивидуально для каждого пользо
вателя.
Примечание:
Установка параметров экрана, не поддерживаемых подключен
ным монитором, может привести к исчезновению изображения.
26
--- стр. 166 ---
Сист емные блоки «Функциональный» и «Элитный»
(руководство по эксплуатации)
28
Завершение работы
Для завершения работы ПК следуйте инструкциям ОС.
Если у вас установлена ОС Microsoft Windows, то вы може
те выбрать один из следующих режимов завершения рабо
ты:
Перезагрузка
При этом все выполняемые в данный момент приложения
завершат свою работу и ОС перезагрузится. Полную пере
загрузку системы рекомендуется делать только а том слу
чае, если необходимые приложения не запускаются или
выполняются неверно.
Полное выключение
При этом все выполняемые в данный момент приложения
завершат свою работу и компьютер будет выключен. При
последующем включении произойдет полная загрузка ОС.
Недостатком данного режима является достаточно боль
шое время, необходимое для повторного запуска компью
тера.
Перевод в ждущий режим (Standby)
При этом электропитание не выключается полностью, про
исходит только отключение наиболее энергоемких
устройств (всех приводов дисков, видеоадаптера, процес
сора). При повторном включении компьютер практически
мгновенно (менее чем через 5 секунд) приходит в рабочее
состояние, причем состояние ОС и всех запущенных при
ложений сохраняется в том же виде, как в момент выклю
чения системного блока. Недостатком данного режима яв
ляется то, что случайное пропадание напряжения в сети
электропитания может привести к потере всех несохранен-
ных данных.
Системные блоки «Функциональный» и «Элитный»
(руководство по эксплуатаиии) __________________
В этом случае через 15 секунд система восстановит исходное
значение и вы сможете установить другие параметры.
Установка и запуск приложений
Если на вашем системном блоке уже имеется предвари
тельно установленная ОС, то в ее комплект входит некото
рый набор приложений общего назначения (текстовый ре
дактор, графический редактор, программа установки связи
по модему, игры). Для запуска необходимого приложения
выполните следующие действия. Подведите указатель
мыши к кнопке «ПУСК» на панели задач, нажмите левую
клавишу мыши и выберите в появившемся меню пункт «Все
программы». При этом должен отобразиться список уста
новленных приложений, причем некоторые пункты могут
содержать вложенные списки. С помощью указателя выбе
рите необходимое приложение и для его запуска нажмите
на левую клавишу мыши. При работе с приложением поль
зуйтесь инструкцией по его применению. Если вы хотите
использовать приложения, которых нет на вашем систем
ном блоке, их предварительно нужно установить на ваш
жесткий диск (некоторые приложения могут быть запущены
с других электронных носителей). Как правило, большин
ство современных приложений поставляются на внешних
накопителях и содержат специальную программу-установ
щик, которая может автоматически перенести все нужные
файлы в соответствующие разделы жесткого диска и про
извести необходимые записи в ОС с тем, чтобы вновь уста
навливаемое приложение было доступно в списке «Все
программы».
Примечание:
Поверхность экрана называется рабочим столом. Вы можете
перенести иконки наиболее часто используемых вами приложе
ний на поверхность рабочего стола и производить запуск при
ложений двойным щелчком мыши по нужной иконке. Многие про
граммы-установщики сами предлагают поместить иконку
устанавливаемого приложения на рабочий стол.
Использование системного блока по назначению
27
Использование системного блока по назначению
--- стр. 167 ---
27
Использование системного блока по назначению
Перевод в спящий режим (Hibernate)
В этом режиме текущее состояние ОС и всех запущенных
приложений сохраняется в специальном файле на жестком
диске. При повторном включении системного блока про
изойдет быстрое считывание данных из этого файла и си
стема вернется в то состояние, в котором она была выклю
чена Данный режим завершения работы является наибо
лее удобным и надежным для пользователя.
Для выключения компьютера следуйте инструкциям по
завершению работы установленной ОС. Средствами
ОС Windows вы можете запрограммировать необходи
мое действие на кнопку включения системного блока
(выключение питания, перезагрузка, перевод в спящий
или ждущий режим). Если ни один из указанных режи
мов не запрограммирован на данную кнопку, то не ре
комендуется производить выключение системного
блока нажатием на эту клавишу во избежание потерь
данных на жестком диске. Если все же системный блок
не реагирует ни на одно из ваших действий, а вам
необходимо перезагрузить его, несмотря на возможную
потерю данных, вы можете выполнить перезагрузку,
нажав и удерживая клавишу выключения в течение 4-5
секунд. Также вы можете произвести аварийную пере
загрузку нажатием кнопки «RESET». В обоих случаях
все несохраненные данные будут потеряны.
3.2. П роведение работы с пом ощ ью
системного блока
Проведите работу с помощью системного блока согласно
руководству по эксплуатации изделия, в состав которого
входит системный блок.
29
28
3.3. О кончание работы
По окончании работы выключите системный блок, отключи
те подключенные к нему изделия и кабели. Отключите си
стемный блок от сети.
Проведите очистку и дезинфекцию системного блока со
гласно разделу 4.3 «Дезинфекция».
3.4. В озм ож ны е неисправности
системного блока и м етоды
их устранения
Изложенная ниже информация поможет вам решить не
сложные проблемы, с которыми вы можете столкнуться при
пользовании системным блоком. Возможные неполадки
можно разделить на две основные категории; проблемы
аппаратных средств и проблемы программного обеспече
ния (табл. 1).
Таблица 1. Возможные неисправности и методы их устранения
Сист емные блоки «Функциональный» и «Элитный»
(руководство по эксплуатации)
Неисправность Метод устранения
Системный блок
не включается.
Выполните тщательную визуальную про
верку системного блока. Если никакие
индикаторы не светятся, удостоверьтесь,
что системный блок и все периферийные
устройства получают питание и правильно
соединены друг с другом, проверьте нали
чие напряжения в розетке, надежность под
ключения и исправность шнура питания
Убедившись, что питание не отключено
и все соединения в порядке, снова вклю
чите системный блок.
Экран дисплея
темный.
1. Убедитесь, что компьютер не находится
в спящем или ждущем режиме.
2. Проверьте показатели яркости и конт
растности экрана; возможно, они установ
лены неправильно.
30
--- стр. 169 ---
31
управления системного блока или перезапуском, то его
следует отключить до выяснения причин специалистом по
ремонту и настройке.
Системный блок подлежит техническому обслуживанию при
эксплуатации. Объем технического обслуживания указан
в разделе 4.2 «Техническое обслуживание
при эксплуатации».
Проверка комплектности системного блока производится
путем сверки на соответствие отчету о его упаковывании.
4.2. Техническое обслуживание
при эксплуатации
в процессе эксплуатации системный блок требует периоди
ческой чистки от пыли и грязи. Для уменьшения загрязнения
рекомендуется использовать специальные антистатические
чехлы. Ими необходимо закрывать составные части систем
ного блока и периферийные части устройства после выклю
чения ПК. При использовании системного блока в составе
медицинского оборудования следует производить его дез
инфекцию в соответствии с разделом 4.3 «Дезинфекция».
Техническое обслуж ивание сист ем ного блока
Раз в два года удаляйте пы ль из системного блока. Для
этого рекомендуется использовать пы лесос с насадкой
«узкое сопло». Насадки-щетки не годятся, так как могут
повредить узлы системного блока.
Периодически необходимо проверять жесткий диск систем
ного блока для профилактики появления сбойных секторов
и/или потерянных кластеров. Для этого необходимо поль
зоваться специальными утилитами; 5сапб]5к и т. д. Также
рекомендуется периодически запускать утилиты дефраг
ментации файловой структуры жесткого диска. Периодич
ность таких проверок зависит от интенсивности эксплуата-
33
32
ции компьютера и определяется опытным путем. При ин
тенсивном информационном обмене с другими компьюте
рами рекомендуется проверять жесткий диск и иЗВ-флеш-
накопитель на наличие компьютерных вирусов. Для про
верки используйте последние версии антивирусных про
грамм.
С ист ем ны е блоки «Ф ункциональны й» и «Э лит ны й»
(руководст во по эксплуат ации)
4.3. Дезинфекция
Системный блок подлежит дезинфекции в соответствии
с Методическими указаниями МУ-287-113 по дезинфекции,
предстерилизационной очистке и стерилизации изделий
медицинского назначения (утв. Департаментом Госсанэпид
надзора Минздрава РФ 30 декабря 1998 г).
Во избежание фиксации дезинфицирующими средствами
органических загрязнений на поверхности и в каналах изде
лия необходимо предварительно произвести его очистку
с соблюдением противоэпидемических мер.
Перед очисткой и дезинфекцией системный блок должен
быть выключен, отключен от сети и от других устройств.
В качестве дезинфицирующего средства рекомендуется
использовать 0.5%-й водно-спиртовой раствор хлоргексиди-
на биглюконата.
Обработку указанными средствами следует проводить
в соответствии с методическими указаниями по применению
конкретного средства.
Не допускается очистка и дезинфекция изделия путем по
гружения (в растворы моющих средств, органических рас
творителей и т. д.).
Следует избегать попадания жидкостей в разъемы и техно
логические отверстия изделия.
34
--- стр. 170 ---
После проведения очистки или дезинфекции необходимо
насухо протереть поверхность изделия салфеткой из хлоп
чатобумажной ткани.
4.4. Модернизация системного блока
Для расширения функциональных возможностей ПК вы
можете увеличить объем оперативной памяти, установить
жесткий диск большей емкости и т. д. Ниже описаны неко
торые особенности, о которых следует помнить при выборе
того или иного устройства расширения.
Примечания:
1. Операции замены или установки дополнительных модулей
требуют осторожных и квалифицированных действий. Во из
бежание повреждений системного блока рекомендуем вам обра
щаться с просьбой о выполнении таких операций в сервисный
центр ООО «Нейрософт».
2. Все дополнительные устройства приобретаются отдельно
от системного блока.
3. В случае самостоятельной установки дополнительных
устройств необходимо убедиться, что системный блок полно
стью обесточен (кабель электропитания болжен быть отклю
чен от блока питания).
4. Условия сохранения гарантии при модернизации системного
блока описаны в гарантийном талоне.
Замена центрального процессора
Центральный процессор и другие внутренние устройства
системного блока во время работы выделяют очень много
тепла. Выбор правильной системы охлаждения системного
блока должен учитывать множество параметров (габариты
системного блока, тактовую частоту процессора, тип ви
деоадаптера и т. д.).
Техническое обслуж ивание сист ем ного блока
35
Текущ ий рем онт сист ем ного блока
С ист ем ны е блоки «Ф ункциональны й» и «Э лит ны й»
(руководст во по эксплуат ации)
При установке дополнительны х устройств необходимо
проконсультироваться со специалистами сервисного
центра ООО «Нейрософт». П ренебрежение данны м тре
бованием может привести к перегреву внутренних
устройств и даже к выходу их из строя!
Установка дополнительны х модулей памяти
Количество и тип модулей памяти, которые вы можете
установить в ваш системный блок, зависят от его модели.
Если вы не можете самостоятельно определить эти пара
метры. рекомендуем обратиться к специалистам или в сер
висный центр ООО «Нейрософт» (сообщив при этом се
рийный номер системного блока). При установке дополни
тельных модулей памяти необходимо соблюдать опреде
ленные правила. Модули памяти имеют специальный
«ключ», который предотвращает возможность неправиль
ной установки. ОС автоматически определит новый объем
памяти, так что вам не придется производить каких-либо
действий по настройке программного обеспечения.
Примечание:
Установка модулей памяти неподходящего типа может приве
сти к снижению общей производительности или даже к полной
неработоспособности системного блока.
36
'ист ем ны е блоки «Ф ункциональны й» и «Э лит ны й»
--- стр. 171 ---
35 36
Текущ ий рем онт сист ем ного блока С ист ем ны е блоки «Ф ункциональны й» и «Э лит ны й»
(руководст ео по эксплуат ации)
5. Текущий ремонт системного блока
в случае сам остоятельного проведения ремонта си
стемного блока гарантийный срок его эксплуатации
аннулируется.
Ремонт системного блока требует специальной подготовки
технического персонала, специального оборудования и сер
висного программного обеспечения, которыми располагает
предприятие-изготовитель или уполномоченный им пред
ставитель. На месте эксплуатации не допускается осу
ществлять ремонт, связанный со вскрытием системного
блока.
Текущий ремонт системного блока заключается в ремонте
некоторых его составных частей и кабелей.
При выполнении текущего ремонта системный блок должен
быть обесточен.
7. Сведения о приемке,
комплектности и упаковке
Системный блок;
I I «Элитный»
I I «Функциональный»
скомплектован, упакован и признан годным к эксплуатации
согласно требованиям ТУ 26.20.13-003-13218158-2019.
Номер отчета об упаковывании _____________________
Дата отчета об упаковывании ______________________
Подробные сведения о комплекте поставки приведены
в отчете об упаковывании, который является неотъемлемой
частью настоящего документа и должен храниться вместе
с ним.
6. Утилизация системного блока
На территории Российской Федерации по окончании срока
службы системный блок должен быть утилизирован в соот
ветствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 по классу А (эпидемиоло
гически безопасные отходы, приближенные по составу
к твердым бытовым отходам).
За пределами РФ при утилизации системного блока руко
водствуйтесь действующим на данной территории законо
дательством. Специальных требований по утилизации
предприятием-изготовителем не предусмотрено.
8. Гарантии изготовителя
8.1. Предприятие-изготовитель гарантирует соответствие
качества системного блока требованиям ТУ 26.20.13-003-
13218158-2019 при соблюдении потребителем правил экс
плуатации. хранения, транспортировки, монтажа и техниче
ского обслуживания, установленных эксплуатационной
документацией.
8.2. Гарантийный срок эксплуатации системного блока —
24 месяца со дня передачи потребителю. Датой передачи
считается дата накладной или иного документа, по которо
му получен системный блок.
37 38
--- стр. 172 ---
Порядок предъявления рекламаций
Гарантийный срок продлевается на время от подачи ре
кламации до завершения ремонта (см. раздел 9 «Порядок
предъявления рекламаций»),
8.3. Действие гарантийных обязательств прекращается:
• при несоблюдении потребителем условий и правил экс
плуатации, хранения, транспортировки, монтажа и техни
ческого обслуживания;
• по истечении гарантийного срока эксплуатации;
• при нарушении пользователем целостности пломб без
разрешения на то предприятия-изготовителя.
8.4. Предприятие-изготовитель обязуется в течение гаран
тийного срока эксплуатации безвозмездно ремонтировать
системный блок в случае выхода его из строя. Ремонт осу
ществляется в сервисном центре ООО «Нейрософт»
(153032, г. Иваново, ул. Воронина, д. 5) в порядке, установ
ленном в разделе 9 «Порядок предъявления рекламаций».
9. Порядок предъявления
рекламаций
9.1. 6 письменном извещении, отправляемом потребителем
в адрес ООО «Нейрософт», должна быть указана следую
щая информация:
• наименование потребителя и его адрес;
• серийный номер системного блока (указан в отчете об
упаковывании, а также на маркировке);
• номер и дата накладной или иного документа, по которо
му был получен системный блок;
39
приложение 1 Основные технические характеристики системных блоков
• подробное описание неисправностей, по возможности
с указанием причин и обстоятельств, при которых они
обнаружены (дополнительно рекомендуется приложить
фотографии и прочие материалы, позволяющие в мак
симально короткий срок разобраться в возникшей про
блеме).
9.2. В случае отправки системного блока в сервисный центр
на ремонт или замену необходимо соблюсти следующие
условия;
• перед отправкой в сервисный центр системный блок
должен быть продезинфицирован (правила очистки
и дезинфекции см. в разделе 4.3 «Дезинфекция»);
• системный блок должен быть упакован таким образом,
чтобы исключить возможность повреждения его при
транспортировке:
• в отправление должны быть вложены извещение
(см. п. 9.1) и настоящее руководство.
С ист ем ны е блоки «Ф ункциональны й» и «Э лит ны й»
(руководст во по эксплуат ации)
40
Системные блоки «Функциональный» и «Элитный»
--- стр. 173 ---
39 40
П рилож ение 1. О сновны е т ехнические харэкт ерист ики сист ем ны х блоков С ист ем ны е блоки «Ф ункциональны й» и «Э лит ны й»
(руководст во по эксплуат ации)
Приложение 1. Основные технические
характеристики системных блоков
Основные технические характеристики моделей системных
блоков, выпускаемых ООО «Нейрософт», приведены
в табл. 2 и 3,
Таблица 2. Основные технические характеристики моделей
системных блоков
Таблица 3. Климатические условия
Наименование Функциональный Элитнь(й
Блок питания не менее 120 W.
тип корпуса Minitower
не менее 150 W.
тип корпуса Minitower
ОЗУ DDR-4.
объем не менее 4 GB
DDR-4.
объем не менее 8 GB
Тип процессора Intel Core Intel Core
Жесткий диск объем не менее 1.0 ТВ,
интерфейс; SATA
объем не менее 1.0 ТВ,
интерфейс: SATA
Видеокарта интегрированная интегрированная
Установленная
ОС
Microsoft Windows 10
домашняя базовая хб 4
Microsoft Windows 10
Параметр Значение
Климатические условия:
• при эксплуатации:
о температура воздуха
о относительная влажность
воздуха
о атмосферное давление
от +10 до +35°С
от 30 до 85%
без конденсата
от 70 до 106 кПа
• при транспортировке:
о температура воздуха
о относительная влажность
воздуха
о атмосферное давление
от -25 до +60°С
от 20 до 95%
без конденсата
от 70 кПа
• при хранении:
о температура воздуха
о относительная влажность
воздуха
О атмосферное давление
от +5 до +40°С
от 30 до 85%
без конденсата
от 70 до 106 кПа
Безопасность и электромагнитная совм естим ость
Системный блок соответствует требованиям технического
регламента Таможенного союза ТР ТС 004/2011
«О безопасности низковольтного оборудования».
Электромагнитная совместимость обеспечивается выпол
нением требований технического регламента Таможенного
союза ТР ТС 020/2011 «Электромагнитная совместимость
технических средств».
41 42
--- стр. 174 ---
П рилож ение 2 С ост ав сист ем ны х блоков
Приложение 2. Состав системных
блоков
Состав системных блоков приведен в табл. 4,
Таблица 4. Состав системных блоков
Наименование Код для заказа
или основные характеристики
Кол-во,
шт.
Системный блок ТУ 26.20.13-003-13218158-2019 1
Клавиатура интерфейс иЗВ 1
Мышь интерфейс иЗВ 1
Кабель литания
CEE 7/7-IEC С5
220 V. 10А, L= 1.8м
(30*0.75 кв. мм)
1
Переходник-адаптер
!ЕС 320C14toC5
232654 1
Эксплуатационная документация
Руководство РЭООЗ.05.001.000 1
по эксплуатации