Шкафы вытяжные серии ДМ 6 с принадлежностями по ТУ 32.50.50-005-69573749-2022 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- Шкафы вытяжные серии ДМ 6 с принадлежностями по ТУ 32.50.50-005-69573749-2022 Инструкция по эксплуатации ПСМ. 69573749.005.ИЭ 2023 г. --- стр. 2 --- ОГЛАВЛЕНИЕ 1 ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ 2 УПАКОВКА 3 ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ 4 УКАЗАНИЕ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ 5 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ 6 УТИЛИЗАЦИЯ 7 НАЦИОНАЛБНБ1Е СТАНДАРТЕ! РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ, КОТОРБ1М СООТВЕТСТВУЕТ ИЗДЕЛИЕ 8 ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ 9 СВЕДЕНИЯ ОБ ИЗГОТОВИТЕЛЕ 10 СЕРВИСНОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ И РЕМОНТ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ПРИЛОЖЕНИЕ А ПЕРЕЧЕНБ НОРМАТИВНБ1Х ДОКУМЕНТОВ ПРИЛОЖЕНИЕ Б СИМВОЛЕ!, ИРИМЕНЯЕМБ1Е В МАРКИРОВКЕ ПРИЛОЖЕНИЕ В ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ СОВМЕСТИМОСТБ И ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСЗЪ --- стр. 3 --- Данная инструкция по эксплуатации распространяется на Шкафы вытяжные серии ДМ 6 с принадлежностями, по ТУ 32.50.50-005-69573749- 2022 (далее по тексту - шкафы), применяемые для обеспечения защиты медицинского персонала при работе с летучими, токсичными и агрессивными химическими веществами, и биологическими образцами во время проведения клинико-диагностических исследований. Область применения: Шкафы предназначены для оснащения медицинских кабинетов в лечебно-профилактических учреждениях, медицинских центрах, больницах и лабораториях. Показания к применению шкафа: предназначены для проведения безопасной работы с летучими и вредными реагентами, реактивами и биологическими образцами в процессе лабораторных исследований. Противопоказания к применению шкафа: Не установлены в рамках предусмотренного производителем применения. Ожидаемые и предсказуемые побочные эффекты, связанные с примене нием шкафа по назначению: Не выявлены. Класс в зависимости от потенциального риска применения - 1 по ГОСТР 31508-2012. Код вида медицинского изделия, 181470 «Шкаф вытяжной». Классификация медицинского изделия по номенклатурному классификатору 900 04 02 32. Код ОКПД2 - 32.50.50.119 «Изделия медицинские, в том числе хирургичес кие, прочие, не включенные в другие группировки». По безопасности, соответствует требованиям ГОСТ 12.2.091-2012 (IEC 61010- 1:2001): класс защиты - 1, степень загрязнения-1, категория монтажа -2. По электромагнитной совместимости, шкаф соответствует требованиям ГОСТ Р МЭК 61326-1-2014. Перечень документов, на которые даны ссылки в данном руководстве по эксплуатации, приведен в Приложении А. Символы, применяемые в маркировке в Приложении Б. --- стр. 4 --- 1 ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ 1.1 Шкафы соответствуют требованиям ГОСТ Р 50444-2020, ГОСТ 12.2.091- 2012 (IEC 61010-1:2001), ГОСТ Р МЭК 61326-1-2014, и ТУ 32.50.50-005- 69573749-2022 и комплекту конструкторской документации № ПСМ.69573749.005. 1.2 ОСНОВНЫЕ ПАРАМЕТРЫ И РАЗМЕРЫ. Номенклатура шкафов, их обозначение, габаритные размеры и масса приведены в таблице 1 Таблица 1. Наименование Обозначение исполнения Габаритные размеры, (Д) X (Ш) X (В) (±4 мм) Масса, кг (± 10%) дм 6-004-02 1200 мм X 700 мм X 2200 мм 150 ДМ 6-004-03 1200 мм X 700 мм X 2200 мм 200 Шкафы вытяжные серии ДМ 6 ДМ 6-004-04 1200 мм X 700 мм X 2200 мм 175 ДМ 6-004-05 1500 мм X 700 мм X 2200 мм 205 ДМ 6-004-06 1200 мм X 700 мм X 2200 мм 250 ДМ 6-004-07 1200 мм X 700 мм X 2200 мм 205 ДМ 6-004-08 1500 мм X 700 мм X 2200 мм 250 Конструкция шкафов в зависимости от конструктивных особенностей приведены в таблице 4 . Питание шкафа осуществляется от сети переменного тока напряжением 220 ± 10% В, частотой 50 Гц. Потребляемая мощность вытяжного шкафа с 1-м вентилятором и 1-м светильником - не более 100 ВА. Потребляемая мощность вытяжного шкафа с 2-мя вентиляторами и 2- мя светильниками - не более 200 ВА. Столешница шкафов выдерживает номинальную нагрузку 100 кг±5%, полки выдерживают номинальную нагрузку не более 15кг±5%. --- стр. 5 --- Расход воздуха на одну рабочую зону н.е более 590 mVh±20 mVh. Сварные швы шкафов должны быть ровными, плотными, без наплывов, прожогов, непроваренных мест. Швы должны быть зачищены и отпалиро- ваны. Поверхности шкафов не должны иметь вмятин, царапин, трещин, сколов, потертостей, отслоений, вздутий покрытий, клеевых пятен, следов коррозии, заусенцев, шероховатостей и других дефектов которые могут привести к травме. Покоробленность дверей шкафов не более 1,2 мм, для столешниц - 2,7мм. Фурнитура, выходящая на поверхность изделия, не должна иметь заусенцев, трещин и вмятин. Петли дверей имеют амортизаторы, обеспечивающие их плавное, без переко-сов, открывание и закрывание с усилием не более 20 Н (2 кгс). Двери имеют устройство петель, предотвращающее самопроизвольное открывание дверей. Прочность крепления для раздвижных дверей не более 4 даН, усилие раз-движения дверей - не более 3,0 даН, долговечность крепления - 20 000 цик-лов нагружения. Подъемный экран обеспечивает плавное, без перекосов открывание и зак-рывание экрана с усилием не более 20 Н (2 кгс). Прочность крепления для подъемного экрана не более 4 даН . Противовес подъемного экрана имеет устройство предотвращающее его самопроизвольное изменение положения. Усилие перемещения экрана не более 30 даН. Зазоры в проемах на сторону, не предусмотренные технической документа-цией, не превышают для дверей 4,0 мм. Шкафы должны стоять устойчиво на горизонтальной поверхности пола без раскачивания. Зазор между полом и одной из опор не более 2 мм, регули руемые положения ножек - не менее 5 мм. Поверхности шкафов устойчивы к дезинфекции 3%-ным раствором пере-киси водорода по ГОСТ 177 с добавлением 0,5% моющего средства типа «Лотос» по ГОСТ 25644 или 1% раствором хлорамина по ТУ 6-01- 4689387-16. Средняя наработка на отказ 2000 часов. Средний срок службы шкафов до списания 8 лет. --- стр. 6 --- 1.3 Требования к сырью, материалам и покупным изделиям: Каркас шкафа выполнен из\ - высоколегированной нержавеющей стали марки AISI 304, или сталь коррозионностойкая, жаропрочная марки 08X18Н10 по ГОСТ 5632-72, профильным сечением 25x25, 20х20мм, 20х40мм, 40х40мм, круглым сечением 16мм, 20мм, 25мм, 32мм. - алюминиевого профиля с анодно-оксидным покрытием Подъемный экран выполнен из стекла в рамочном алюминиевом профиле серебристого цвета, стекло 5мм. Корпус шкафа выполнен из: - высоколегированной листогнутой нержавеющей стали марки AISI 304, или сталь коррозионностойкая, жаропрочная марки 08X18Н10 по ГОСТ 5632-72, толщиной 0,8 - 1,5мм. - лист ЛДСП толщиной 16мм; - лист полипропилена толщиной 16мм. Дверцы (глухой фасад) выполнены из: - листогнутой нержавеющей стали марки AISI 304, или сталь коррозионно-стойкая жаропрочная марки 08X18Н10 по ГОСТ 5632-72, толщиной 0,8 - 1,5мм. - листогнутой оцинкованной стали стЗ толщиной 0,8-1,5 мм, покрытого порошковой эпоксидно-полиэфирной краской с вкладкой из ЛДСП; - листогнутой оцинкованной стали стЗ толщиной 0,8-1,5 мм, покрытого порошковой эпоксидно-полиэфирной краской с вкладкой с вкладкой базальтовых мат. Столешница выполнена из: - листогнутой нержавеющей стали марки AISI 304, или сталь коррозионно-стойкая жаропрочная марки 08Х18Н10 по ГОСТ 5632-72, толщиной 0,8 - 1,5мм, номинальная нагрузка на столешницу до 100кг. - листа декоративно-бумажного слоистого пластика (HPL) толщиной 16 мм Полки шкафа, выполнены из: - листогнутой нержавеющей стали марки AISI 304, или сталь коррозионно-стойкая, жаропрочная марки 08X18Н10 по ГОСТ 5632-72, толщиной 0,8 - 1,5мм. - лист ЛДСП толщиной 16 мм; --- стр. 7 --- / - листа декоративно-бумажного слоистрго пластика (HPL) толщиной 8 мм. Ручки, используемые для открывания дверцы и ящиков, изготовлены из алюминия с защитным покрытием и имеют современный внешний вид и эргономичный рельеф. 1.4 КОМПЛЕКТНОСТЬ. Комплект поставки шкафов соответствует таблице 2. Таблица 2. Наименование Обозначение документа Коли чество 1. Шкафы вытяжные серии ДМ 6 моделей*: ТУ 32.50.50-005-69573749-2022 1 шт. ДМ-6-004-02 ПСМ.69573749.005.02 1 шт. ДМ-6-004-03 ПСМ.69573749.005.03 1 шт. ДМ-6-004-04 ПСМ.69573749.005.04 1 шт. ДМ-6-004-05 ПСМ.69573749.005.05 1 шт. ДМ-6-004-06 ПСМ.69573749.005.06 1 шт. ДМ-6-004-07 ПСМ.69573749.005.07 1 шт. ДМ-6-004-08 ПСМ.69573749.005.08 1 шт. Принадлежности* Хомут 0 130 мм* ПСМ.69573749.005.ХМ 2 шт. Фланец 0 125 мм* ПСМ.69573749.005.ФЛ 1 шт. Воздуховод гибкий 0 125 мм, длина 3000 мм* ПСМ.69573749.005.ВГ 1 шт. Эксплуатационная документация Инструкция по эксплуа тации ПСМ.69573749.005ИЭ 1 шт. Схема монтажная ПСМ.69573749.005СМ 1 шт. Схема электрическая прин ципиальная ПСМ.69573749.005СЭ 1 шт. * По согласованию с заказчиком шкаф(ы) могут поставляться частично или полностью без принадлежностей, в зависимости от требований заказчика. --- стр. 8 --- 2 УПАКОВКА Упаковка выполнена в соответствии с требованиями ГОСТ Р 50444. Для транспортирования торцы шкафа защищены полосами из гофрокартона и, затем, каждое изделие и комплектующие части обернуты бумагой по ГОСТ 8273, обвязаны шпагатом по ГОСТ 17308 или шпагатом, изготов ленным по другой нормативно-технической документации, при этом прочностные свойства должны быть не ниже установленных настоящим стандартом, и уложены в ящик типа V по ГОСТ 2991 или типа III по ГОСТ 12082, выложенный внутри упаковочной бумагой по ГОСТ 515 или по ГОСТ 8828, или гофрированным картоном марки "Т-4" по ГОСТ 7376 или древесно-волокнистой плитой по ГОСТ 4598. Допускается при применении гофрированного картона или древесно-волок нистой плиты изделия не обертывать. Шкаф может перевозиться в контейнерах в упаковке ВО-0 ВУ-1 по ГОСТ 9.014. Эксплуатационная и товаросопроводительная документация помещены во влагонепроницаемую упаковку по ГОСТ 10354 и прикреплены к изделию. В транспортный ящик вложен упаковочный лист, на котором указано: - наименование предприятия-изготовителя; - наименование изделия; - количество; - условные номера упаковщика и контролера; -дата упаковывания. Допускается изменение упаковки, не ухудшающее устойчивости к механическим и климатическим воздействиям при транспортировании и хранении. 3 ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ Транспортирование изделий должно производиться в заводской упаковке в крытых транспортных средствах любым видом транспорта в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на транспорте данного вида. --- стр. 13 --- / 10 СЕРВИСНОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ И РЕМОНТ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Сервисное обслуживание и ремонт шкафа осуществляется по адресу: Общество с ограниченной ответственностью «Доктор Мебель» (ООО «Доктор Мебель») 108811, г. Москва, километр Киевское шоссе 22-й (п. Московский), домовладение 4, строение 4, офис 511/1Д. Контактные данные: Телефоны: +7 (495) 134-00-22 Сайт: www.doctormebel.ru Электронная почта: info@doctormebel.ru 13 --- стр. 14 --- / ПРИЛОЖЕН^ А (обязательное) Перечень нормативных документов, на которые даны ссылки данном руководстве по эксплуатации Обозначение Наименование ГОСТ 177-88 Водорода перекись. Технические условия ГОСТ 515-77 Бумага упаковочная битумированная и дегтевая ГОСТ 2991-85 Ящики дощатые неразборные для грузов массой до 500 кг ГОСТ 4598-86 Плиты древесноволокнистые. Технические условия ГОСТ 5632-2014 Стали высоколегированные и сплавы коррозионно- стойкие, жаростойкие и жаропрочные. Марки ГОСТ 8273-75 Бумага оберточная. Технические условия ГОСТ 8828-89 Бумага-основа и двухслойная водонепроницаемая уцаковочная. Технические условия ГОСТ 10354-82 Пленка полиэтиленовая. Технические условия ГОСТ 12082-82 Обрешетки дощатые для груза массой до 500 кг. Общие технические условия ГОСТ 12.2.091- 2012 (IEC 61010-1:2001) Безопасность электрического оборудования для измерения, управления и лабораторного применения. Часть 1. Общие требования ГОСТ 12969-67 Таблички для машин и приборов. Технические требования ГОСТ 14192-96 Маркировка грузов ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды ГОСТ 16371-2014 Мебель. Общие технические условия ГОСТ 25644-96 Средства моющие синтетические порошкообразные. Общие технические условия ГОСТ Р 50444-2020 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические требования ГОСТ Р м эк 61326-1-2014 Оборудование электрическое для измерения, управления и лабораторного применения. Требования электромагнитной совместимости. Часть 1. Общие требования МУ-287-113 Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения. Методы, средства и режимы ГОСТ Р 27.401-84 Порядок и методы контроля показателей надежности, установленных в нормативно-технической докумен тации. Общие требования 14 --- стр. 15 --- Символы, применяемые в маркировке ПРИЛОЖЕНИЕ Б Символ Обозначение Хрупкое. Осторожно f Беречь от влаги 11 Верх Знак соответствия при добровольной сертификации 15 --- стр. 16 --- Электромагнитная совместимость и помехоустойчивость ПРИЛОЖЕНИЕ В Таблица Декларация: электромагнитное излучение Шкафы вытяжные серии ДМ 6 предназначен для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Следует обеспечить его применение в указанной электромагнитной обстановке. Испытание на электромагнитную эмиссию Соответствие Электромагнитная обстановка Радиопомехи по CISPR 11 Группа 1 Шкафы вытяжные серии ДМ 6 используют РЧ- энергию только внутренних функций. Поэтому уровень РЧ-излучения очень мал и не будет вызывать помехи рядом с электронным оборудованием. Радиопомехи по CISPR 1 1 Класс А Шкафы вытяжные серии ДМ 6 подходят для использования во всех учреждениях, кроме бытовых и сред, напрямую подключенных к общедоступным электрическим сетям низкого напряжения, которые передают электрический ток в здания для бытовых нужд. Гармонические составляющие тока по IEC 61000-3-2 Ю1асс А Колебания напряжения и фликер по IEC 61000-3-3 Соответствует требованиям аблица 2 Декларация: электромагнитная помехоустойчивость Шкафы вытяжные серии ДМ 6 предназначен для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Следует обеспечить его применение в указанной электромагнитной обстановке. Испытание на помехоустойчивость Испытательный уровень по IEC 60601 Уровень соответствия Электромагнитная обстановка — указания Электростатические разряды (ESD) по IEC 61000-4-2 Контакт ±8 кВ, ±2 кВ, ±4 кВ, ±8 кВ,± 15 кВ (воздушный контакт) Контакт ±8 кВ, ±2 кВУ, ±4 кВ, ±8 кВ,± 15 кВ (воздушный контакт) Пол в помещении из дерева, бетона или керамической плитки. При полах, покрытых синтетическим материалом, относительная влажность воздуха — не менее 30% Электростатический переход/импульс по IEC 61000-4-4 ± 2 кВ для линий питания ± 1 кВ для линий входов/выходов Частота повторения 100 кГц ± 2 кВ для линий питания ± 1 кВ для линий входов/выходов Частота повторения 100 кГц Качество электрической энергии в сети здания в соответствии с типичными условиями коммерческой или больничной обстановки Выбросы IEC 61000-4-5 ± 0,5 кВ, ± 1 кВ между линиями ± 0,5 кВ, = ь 1 кВ, ±2 кВ между линиями и землей ± 0,5 кВ, ± 1 кВ между линиями ± 0,5 кВ, ± 1 кВ, ±2 кВ между линиями и землей Качество электропитания должно соответствовать коммерческой или больничной среде. 16 --- стр. 17 --- / 1 (родолжение таблицы 2 Декларация: электромагнитная помехоустойчивость Шкафы вытяжные серии ДМ 6 предназначен для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Следует обеспечить его применение в указанной электромагнитной обстановке. Провалы напряжения, кратковременные прерывания электропитания по IEC 61000-4-11 о % иТ в течение 0,5 цикла: при 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270° и 315° о % иТ в течение 1 цикла и 70 % иТ в течение 25/30 циклов: при 0° о % иТ в течение 250/300 циклов о % иТ в течение 0,5 цикла: при 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270° и 315° о % иТ в течение 1 цикла и 70 % иТ в течение 25/30 циклов: при 0° о % иТ в течение 250/300 циклов Качество электрической энергии в сети здания в соответствии с типичными условиями коммерческой или больничной обстановки. Если пользователю требуется непрерывная работа в условиях прерываний сетевого напряже ния, рекомендуется обеспечить питание шкафа от источника бесперебойного питания Магнитное поле промышленной частоты (50/60 Гц) по IEC 61000-4-8 30 А/м, 50/60 Гц 30 А/м, 50/60 Гц Уровни магнитного поля промышленной частоты следует обеспечить в соответствии с типичными условиями коммерческой или больничной обстановки Примечание - UT - напряжение электрической сети переменного тока до применения первого тестового уровня Расстояние от любой части шкафа до портативного и мобильного РЧ- оборудования должно быть не меньше рекомендуемого расстояния, вычисленного на основе уравнения для частоты передатчика. Рекомендуемое расстояние d = \ , 2 ^ Наведенные 3 В 3 В радиоволны 150 кГц-80 МГц 0,15-80 МГц d = 1 ,2 7 7 80 МГц-800 МГц1ЕС 61000-4-6 6 Brms в диапазоне 6 В в диапазоне ISM ISM от 0,15 МГц до 80 МГц и от 0,15-80 МГц Излучаемые 3 В/м 3 В/м ё = 2 ,з 7 7 800 МГц-2,7 ГГц где Р - это максимальная номинальная выходная мощность передатчика в ваттах (Вт) согласно радиоволны IEC61000-4-3 80 МГц-2,7 ГГц данным производителя передатчика, d - это рекомендуемое расстояние в метрах (м). Напряженность поля от фиксирован ных РЧ-передатчиков, определенная 17 --- стр. 18 --- / на основе исследование ЭМ-поля, должна быть меньше уровня соответствия в каждом частотном диапазоне Ь Поблизости от устройств, отмечен ных следующим символом, могут возникать помехи: («i») Примечание 1. На частоте 80 МГц и 800 МГц применяется более высокий диапазон. Примечание 2. Эти рекомендации мог7 т быть применимы не во всех ситуациях. На распространение электромагнитного поля влияет поглощение и отражение от структур, объектов и людей. а) Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, таких как базовые станции радиотелефонных сетей(сотовых/беспроводных) и наземных подвижных радиостанций, любительских радиостанций, AM и FM радиовещательных передатчиков, телевизионных передатчиков, не может быть определена расчетным путем с достаточной точностью. Для этого должны быть осуществлены практические измерения напряженности поля. Если измеренные значения в месте размещения шкафа больше применимых уровней соответствия, то следует проводить наблюдения за работой шкафа с целью проверки его нормального функциони рования. Если в процессе наблюдения выявляется отклонение от нормального функционирования, то необхо димо принять дополнительные меры, такие как переориентировка или перемещение. б) Вне полосы частот от 150 кГц до 80 МГц следует обеспечить напряженность поля не менее 3 В/м. 1'аблица 3 Рекомендуемое расстояние между портативным и мобильным оборудованием и модель+название Шкафы вытяжные серии ДМ 6 предназначен для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Следует обеспечить его применение в указанной электромагнитной обстановке. Номинальная максимальная выходная мощность передатчика Р , Вт Расстояние в зависимости от частоты передатчика, м с1 = \,2^Г р в полосе от 150 кГц до 80 МГц в полосе от 80 до 800 МГц й?=2, з7 р в полосе от 800 МГц до 2,5 ГГц 0,01 0,12 0,12 0,23 0,1 0,38 0,38 0,73 1 1,2 1,2 2,3 10 3,8 3,8 7,3 100 12 12 23 Для передатчиков с номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной выше, рекомендуемое расстояние в метрах (м) можно оценить с помощью уравнения на основе частоты передатчика, где Р — это номинальная максимальная выходная мощность передатчика в ваттах (Вт) по данным производителя передатчика. Примечание 1. На частоте 80 МГц и 800 МГц применяется расстояние для более высокого диапазона. Примечание 2. Эти рекомендации могут быть применимы не во всех ситуациях. На распространение электромагнитного поля влияет поглощение и отражение от структур, объектов и людей. 18 --- стр. 19 ---