Материалы стоматологические Erkodent для изготовления капп и ортодонтических конструкций — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 10 ---
Пластины термоформовочные
Erkoflex coloured. Это одноцветная
резиновая, мягкая и эластичная
термоформовочная пластина из
этилвинилацетата (EVA), разные цвета,
для изготовления мягкой окклюзионной
шины, позиционеров и спортивных
капп. Не связывается с акрилатом.
Размягчается нагреванием или газовой
горелкой.
йЩ
Пластины термоформовочные Erkoflex-
bleach и Erkoflex-bleach 240. Г ибкий
материал с высокой эластичностью и
стабильностью размеров, этилвинилацетат
(EVA) с изолирующей пленкой для
изготовления отбеливающих и фторидных
лотков. Не связывается с акрилатом.
Пластины термоформовочные Erkolen.
Мягкая эластичная термоформовочная
пластина из полиэтилена (РЕ) с изолирующей
пленкой для изготовления формованных
деталей, колпачков, прокладки для
медикаментов, временных приспособлений
(только форма), десневых повязок и масок
для переноса / травления скоб. Не
связывается с акрилатом.
Пластины термоформовочные Erkolign.
Чрезвычайно устойчивая. ломкая
термоформовочная пластина из
полипропилена (РР)^ с изолирующей
пленкой РЕ (полиэтилен), для изготовления
окклюзионных шин, капп для лечения
бруксизма, стабилизирующих капп,
корректирующих капп, ретейнеров. Не
связывается с акрилатом.
Пластины термоформовочные Erkoloc-pro и
Erkoloc-pro 240.
Двухслойная пластина с высоким комфортом
ношения, твердая сторона - сополиэстер (PETG),
мягкая сторона - полиуретан (TPU), с изолирующей
пленкой для изготовления окклюзионных шин,
отбеливающих капп, капп для фторирования зубов,
капп для лечения бруксизма, лотков для лекарств,
--- стр. 11 ---
мичиганских капп, Miniplast шин, корректирующих шин. элайнеров и ретейнеров.
Erkoloc-pro blu/green/pink Двухслойная
пластина, цветно-прозрачная, с высоким
комфортом ношения, твердая сторона -
сополиэстр (PETG), мягкая сторона -
полиуретан (TPU), с изолирующей пленкой
для изготовления окклюзионных шин, капп
для лечения бруксизма, стабилизирующих
капп, и ретейнеров. Твердый слой
связывается с Resilit-S.
Пластины термоформовочные Erkoplast PLA-R.
Ударопрочная, очень жесткая термоформовочная пластина из
полилактида (PLA) для изготовления опорных пластин и
прикусных пластин. Связывается с акрилатом.
Пластины
термоформовочные Erkoplast PLA-T Вязкий,
твердый материал, прозрачный, с высокой
прочностью на скручивание, полилактид (PLA), для
изготовления функциональных лотков и
индивидуальных оттискных капп. Связывается с
акрилатом.
Пластины термоформовочные Erkoplast
PLA-W Ударопрочная. очень жесткая
термоформовочная пластина из полилактида
(PLA), белого цвета, для изготовления
функциональных лотков и индивидуальных
оттискных лотков. Связывается с акрилатом.
Пластины термоформовочные Usig-Foil
Мягкая пластина. Используется для
термоформования окклюзионных капп, капп от
I бруксизма, косметических сплинтов,
Г стабилизирующих капп, временных изделий и
конструкций.
6. Технические характеристики
Название Размеры,
мм ± 5%
Количество
в упаковке,
шт
Оттенок Толщина, мм,
*
Масса одной
пластины, г, ±5%
Пластины
термоформов
очные
Светл
А1,А2,АЗ, 1,50 21,70
Диаметр:
120 10 г олубой 0М1 2,00 27,90
ый 2,50 35,10
--- стр. 12 ---
Erkodur,
Erkodur freeze
3,00 43,10
4.00 57,80
5,00 70,90
0,50 7,70
0,60 9,40
0,80 11,70
1,00 14,10
1,50 21,70
2,00 27,90
2,50 35,10
3,00 43,10
4,00 57,80
5,00 70,90
0,50 7,70
0,60 9,40
0,80 11,70
1,00 14,10
1,50 23,70
2,00 30,40
2,50 38,20
3,00 47,00
4,00 63,00
0,50 8,40
0,60 10,30
1 0,80 12,70
1,00 15,40
j 1,50 23,70
1 2,00 30,40
1 2,50 38,20
1 3,00 47,00
1 4,00 63,00
1 0,50 8,40
1 0,60 10,30
1 0,80 12,70
1 1,00 15,40
1,50 30,40
2,00 39,10
1 2,50 49,10
1 3,00 60,30
1 0,50 10,80
0,60 13,20
1 0,80 16,30
1,00 19,80
1 1,50 30,40
--- стр. 13 ---
Пластины
термоформов
очные
Erkodur-al
Пластины
термоформов
очные
Erkodur 240,
Erkodur- al
240
Пластины
термоформов
очные
Erkoflex
Пластины
Диаметр:
120
Диаметр:
125
Ширина:
125
Длина:
125
20
100
20
100
20
100
Диаметр:
240
Диаметр:
120
Диаметр:
125
Ширина:
125
Длина:
125
Диаметр:
20
20 100
10
20
10
20
10
50
100
50
100
50
15
Светлый
Светлый
Светлый
Светлый
Светлый
Светлый
Прозрачный
Прозрачный
Прозрачный
Прозрачный
Прозрачный
Прозрачный
ассорти
2,00
2,50
3.00
0,50
0,60
0,80
1.00
0,60
0,80
1,00
0,60
0,80
1,00
0,60
0,80
1,00
0,60
0,80
1,00
0,60
0,80
1,00
0,60
0,80
1,00
0,50
0,60
0,80
1,00
1,5
1,5
1,5
39.10
49.10
60.30
10,80
13,20
16.30
19.80
8.50
11.10
13.80
8.50
11,10
13.80
9.27
12,10
15.04
9.27
12,10
15.04
11,90
15,54
19,32
11,90
15,54
19,32
30,15
36,70
48,00
60,25
12,1
17.4
23.0
33.4
44.1
55,0
13,1
19.0
25.0
36,4
48.1
59,9
16,9
24,4
32,1
46.7
61.7
76,9
25
--- стр. 14 ---
термоформов
очные
Erkoflex
)ured
125 ассорти
Ярко-красный
Ярко-желтый
Ярко-синий
Ярко-зеленый
Ярко-розовый
Глубокий красный
Темно-синий
Светло-синий
Бордовый
Темно-зеленый
Белый
Черный
Золотой
Серебряный
Ярко-красный
Ярко-желтый
Ярко-синий
Ярко-зеленый
Ярко-розовый
Глубокий красный
Темно-синий
Светло-синий
Бордовый
Темно-зеленый
Белый
Черный
Золотой
Серебряный
48,1
Ярко-красный
Ярко-желтый
Ярко-синий
Ярко-зеленый
Ярко-розовый
Глубокий красный
Темно-синий
Светло-синий
Бордовый
Т емно-зеленый
Белый
Черный
Золотой
Серебряный
Ярко-красный
Ярко-желтый
Ярко-синий
Ярко-зеленый
Ярко-розовый
Глубокий красный
25
48,1
25
48,1
--- стр. 15 ---
Темно-синий
Светло-синий
Бордовый
Темно-зеленый
Белый
Черный
Золотой
Серебряный
15
Пластины
термоформов
очные
Erkoflex
coloured
Ширина:
125
Длина:
125
ассорти
ассорти
Ярко-красный
Ярко-желтый
Ярко-синий
Ярко-зеленый
Ярко-розовый
Глубокий красный
Темно-синий
Светло-синий
Бордовый
Темно-зеленый
Белый
Черный
Золотой
Серебряный
Ярко-красный
Ярко-желтый
Ярко-синий
Ярко-зеленый
Ярко-розовый
Глубокий красный
Темно-синий
Светло-синий
Бордовый
Темно-зеленый
Белый
Черный
Золотой
Серебряный
Ярко-красный
Ярко-желтый
Ярко-синий
Ярко-зеленый
Ярко-розовый
Глубокий красный
Темно-синий
Светло-синий
Бордовый
Темно-зеленый
Белый
Черный ___
32,1
61,7
32,1
61,7
32,1
--- стр. 16 ---
Золотой
Серебряный
Ярко-красный
Ярко-желтый
Ярко-синий
Ярко-зеленый
Ярко-розовый
Глубокий красный
Темно-синий 61,7
Светло-синий
Бордовый
Темно-зеленый
Белый
Черный
Золотой
Серебряный
1,50 17,20
10 прозрачный 2,50 27,90
Диаметр: 4,00 42,90
120 1,50 17,20
50 прозрачный 2,50 27,90
4,00 42,90
1,50 18,70
10 прозрачный 2,50 30,50
термоформов
очные
Диаметр:
125
4,00 46,70
1,50 18,70
Erkoflex-95 50 прозрачный 2,50 30,50
4,00 46,70
1,50 24,00
Ширина:
125
10 прозрачный 2,50 39,10
4,00 60,00
Длина: 1,50 24,00
125 50 прозрачный 2,50 39,10
4,00 60,00
Диаметр: 20 прозрачный 1,00 11,7
Пластины
термоформов
очные
Erkoflex-
120 100
Диаметр: 20 1,00 12,7
125 100
Ширина: 20
bleach 125
Длина:
125
100
прозрачный 1,00 16,3
Пластины
термоформов
очные
ЕгкоЛех-
bleach 240
Диаметр:
240 20 прозрачный 1,00 24,9
Пластины
термоформов
очные Erkolen
1,50 16,31
Диаметр: 10 Прозрачный 2,00 22,05
120 3,00 32,65
--- стр. 17 ---
Пластины
термоформов
очные
Erkolign
0,50 6,26
0.60 7,25
20 Прозрачный 0,70 8,41
0,80 9,36
1,00 11,51
1,50 16,31
50 Прозрачный 2,00 22,05
3,00 32,65
0,50 6,26
0,60 7,25
100 Прозрачный 0,70 8,41
0,80 9,36
1,00 11,51
1,50 17,78
10 Прозрачный 2,00 24,03
3,00 35,59
0,50 6,82
0,60 7,90
20 Прозрачный 0,70 9,17
0,80 10,20
Диаметр:
125
1,00 12,55
1,50 17,78
50 Прозрачный 2,00 24,03
3,00 35,59
0,50 6,82
0,60 7,90
100 Прозрачный 0,70 9,17
0,80 10,20
1,00 12,55
1,50 22,83
10 Прозрачный 2,00 30,87
3,00 45,71
0,50 8,76
0,60 10,15
20 Прозрачный 0,70 11,77
Ширина:
125
0,80 13,10
1,00 16,11
Длина: 1,50 22,83
125 50 Прозрачный 2,00 30,87
3,00 45,71
0,50 8,76
0,60 10,15
100 Прозрачный 0,70 11,77
0.80 13,10
1,00 16,11
Диаметр:
120
10 50 2,00 20,33
20 100
Прозрачный 1,00 11,16
Диаметр:
125
10 50 2,00 22,16
20 100
Прозрачный 1,00 12,16
--- стр. 18 ---
Пластины
термоформов
очные
Erkoloc-pro
/blu/green/pin
к
Диаметр:
120
Диаметр:
125
Ширина:
125
Длина:
125
Пластины
термоформов
очные
Erkoloc-pro
240
Пластины
термоформов
очные
Erkoplast
Пластины
термоформов
очные Usig-
Foil
Диаметр:
240
Диаметр:
120
Диаметр:
125
Ширина:
125
Длина:
125
10
20
50
100
10
20
10
20
20
10
10
10
50
50
50
Диаметр:
120
Пластины
термоформов
очные
Диаметр:
120
20
10 50
Прозр
ачны
й
Прозр
ачны
й
Прозр
ачны
й
Голубой, розовый, зеленый
Голубой, розовый, зеленый
Голубой, розовый, зеленый
Розовый PLA-R
Белый PLA-W
Прозрачный PLA-T
Розовый PLA-R
Белый PLA-W
Прозрачный PLA-T
2,00
3.00
4.00
5.00
1.00
1.30
2,00
3.00
4.00
5.00
1.00
1.30
2,00
3.00
1.00
1.30
1,00
1.30
2,00
1,50
3.00
4.00
3.00
4.00
1,50
3.00
4.00
3.00
4.00
Розовый PLA-R 1,50
Белый PLA-W
3.00
4.00
Прозрачный PLA-T
3.00
4.00
Цвет зуба
Светлый
0,50
1.50
2,00
2.50
27,69
42,37
57,02
69,71
14,75
18,89
30.18
46.18
62,15
75,98
16,08
20,59
38,77
59,32
20,65
26,45
59,9
77,85
60,11
2,20
42,60
57,50
42.30
56.30
2.40
46.40
62,70
46,10
61.40
3,10
59,60
80,50
59,20
78,80
7,70
20,00
25,81
32,47
--- стр. 19 ---
Erkocryl Розовый 2,00 26,56
* - погрешность при толщине пластины 0,5-0,8 мм равна ± 0,05 мм; при толщине пластины 1,0-4,0 мм ±
) мм; при толщине пластины 5,0 мм ± 0,15 мм
7. Принцип работы изделий
7.1.Физические основы процесса термоформовки
Физической основой процесса термовакуумной (вакуумной) формовки является
способность термопластичных пластин легко формироваться в нагретом состоянии и
сохранять приобретенную форму после охлаждения. Из термоформовочных пластин
впоследствии и формируются каппы или пластмассовые оттиски зубопротезных изделий.
Когда этот материал нагревают, он принимает состояние текучести , и тогда его под
действием вакуума заставляют принимать соответствующую форму путем плотного
прилегания к модели. После остывания материал кристаллизуется и запоминает форму,
которую ему придала модель, скопировав полностью все ее конфигурации. Процесс
изготовления изделия начинается с фиксации пластины термопластичного материала в
подвижной зажимной рамке устройства для термоформования. Далее, с помощью
электрического нагревателя производится нагрев материала. Для каждого материала
существует своя оптимальная температура, при которой этот материал переходит в
состояние текучести.
После достижения для термоформовочной пластины оптимальной температуры рамка с
пластиной перемещается вниз до контакта между пластиной и моделью. При этом
происходит герметичное уплотнение объема между пластиком и моделью, из которого с
помощью вакуумного насоса откачивается воздух. За счет разности атмосферного
давления и давления над моделью происходит деформация пластика, который облегает
модель и выгибается в соответствии с ее контурами.
Далее полученный оттиск охлаждается. Во время охлаждения термопластичный
материал кристаллизуется и принимает размеры и очертания модели. Последняя
технологическая операция - с оттиска срезают излишки материала и зачищают кромки.
Вышеуказанный порядок изготовления зуботехнического изделия методом
термовакуумной формовки представлен на рис. 1-6
Рис. 1-6 Технология изготовления деталей на пластификаторе
Как показано на рис.1, каждое устройство для изготовления деталей методом вакуумной
формовки имеет: зажим для закрепления термопластичного материала, подвижную рамку
--- стр. 21 ---
4.00 120 3.05
5.00 120 3.30
1.50 155 1.15
Erkoflex-95 2.50 140 1.55
4.00 130 2.45
Erkoflex-bleach 1.00 175 0.55
0.50 175 0.35
0.60 175 0.40
0.70 170 0.45
Erkolen 0.80 170 0.55
1.00 165 1.00
1.50 160 1.35
2.00 150 2.05
3.00 140 2.55
Erkolign 1.00 180 1.25
2.00 190 2.20
2.00 170 1.55
Erkoloc-pro blu 3.00 165 2.40
4.00 160 3.25
5.00 160 4.30
2.00 170 1.55
Erkoloc-pro green 3.00 165 2.40
4.00 160 3.25
5.00 160 4.30
2.00 170 1.55
Erkoloc-pro pink 3.00 165 2.40
4.00 160 3.25
5.00 160 4.30
1.00 160 1.00
1.30 160 1.10
Erkoloc-pro 2.00 170 1.55
3.00 165 2.40
4.00 160 3.25
5.00 160 4.30
Erkoplast PLA-R 1.50 130 1.00
Erkoplast PLA-T 3.00 130 2.00
4.00 125 2.35
Erkoplast PLA-W 3.00 130 1.50
4.00 125 2.30
Usig-Foil 0.50 160 0.30
На рис.4 показано перемещение рамки с термопластичным разогретым материалом вниз
до соприкосновения разогретого термопластика с моделью (шаг 3), при этом нагреватель
отключается.
Далее включается вакуумный насос (шаг 4), воздух из пространства между моделью и
термопластичным материалом откачивается, и нагретый термопластичный материал
плотно обжимает модель, как показано на рис.5.
Далее вакуумный насос отключается, и термопластик после охлаждения снимается с
модели (шаг 5). Полученный при этом оттиск показан на рис 6.
7.2.Дополнительные операции с оттиском модели
--- стр. 22 ---
Перед тем как снять оттиск с модели с него удаляется лишний материал при помощи
ножа, ножниц или скальпеля. В некоторых случаях, когда используются толстые
термопластичные пластины, применяются абразивные диски и шлифовальные камни. На
рис.7 показана обрезка отформованной заготовки изделия при помощи ножа.Рис.7 Обрезка заготовки Рис.8 Оттиск с части модели
При необходимости получения пластмассового оттиска только с части модели,
последняя помещается в стакан с гранулами, при этом над поверхностью наполнителя
оставляют только ту часть модели, с которой требуется получить пластмассовый оттиск
(рис.8). Гранулы используют в качестве наполнителя для того, чтобы обеспечить
эффективный отсос воздуха. В дне стакана также выполнены отверстия для отсоса
воздуха. Время нагрева при вакуумной формовке оттисков с изделий стоматологической
техники зависит как от толщины пластины, так и от материала, из которого она
изготовлена. Поэтому на практике удобно руководствоваться не временем нагрева, а
состоянием термопластичного материала. Для некоторых пластин доведение пластин до
рабочего состояния определяется их цветом. Для начала получения оттиска надо
дождаться, когда упомянутые пластины после включения нагревательного элемента станут
полностью прозрачными.
Рис.9 Вид пластины после нагрева
Для других пластин любой толщины доведение пластин до рабочего состояния
определяется переходом их в состояние текучести соответственно прогибом (при нагреве)
до 12...15 мм относительно горизонтальной плоскости пластины, как показано на рис.9.
Кроме технологического процесса нагрева термопластичных пластин с одной стороны,
рассмотренный выше, применяется и ротационный технологический процесс изготовления
оттисков.
Ротационный технологический процесс вакуумной формовки рекомендуется для
нагрева до пластичного состояния термопластичной заготовки, состоящей из двух листов с
различными характеристиками нагрева.
В этом случае технологический процесс вакуумной формовки производится в три
стадии. На первой стадии подвергается нагреву более плотная жесткая пластина. На
второй стадии подвергается нагреву более мягкая эластичная пластина и, наконец, на
третьей стадии вновь нагревают жесткую пластину с доведением ее до оптимального
[ишстичного состояния.
Для осуществления вышеуказанного технологического режима рамку, в которую
зажимают пластины, выполняют с возможностью вращения относительно горизонтальной
оси. Поэтому, вращая рамку на угол 180 град, можно размещать под нагревателем ту или
иную сторону рамки с термопластичным материалом.
7.3.Основные принципы термоформования
• Модели должны состоять из твердого пластика.
• Для термоформования твердый пластик может содержать остаточную влагу, но не
должен быть мокрым.
--- стр. 23 ---
• Для точной подгонки под модель твердый пластик должен быть воздухопроницаемым,
что не всегда возможно. Как и в случае использования пластиковых или лакированных
моделей, непроницаемых для воздуха, это приводит к неполному прилеганию, поскольку в
большинстве случаев воздух не может полностью пройти между моделью и пластиной.
• Удаление твердых материалов очень часто приводит к поломке моделей.
Использование очень твердого пластика не решает эту проблему, лучше сделать запасную
модель для термоформования.
• Рекомендуется погрузить модели для термоформования настолько глубоко в гранулы
высококачественной стали, чтобы была видна только область термоформования плюс 3
мм.
Гранулы позволяют быстро адаптировать термоформовочные материалы и очень просто
ограничить высоту модели.
• При работе с модельным диском убедитесь, что основание модели ровно обрезано.
• Подготовка модели: необходимо удалить участки модели (небную и ротовую области),
препятствующие процессу термоформования. Удалите острые края пластика.
• Адаптация термоформовочных материалов всегда означает растяжение или
уменьшение толщины исходного материала. Примерно 1 см высоты модели теряет
толщину на 20-25%. По этой причине модели целесообразно термоформовать в гранулах.
Таблица 4.
If l
Заполните узкие промежутки между зубами
терроформировочным материалом.
Удалите пузырьки из гипса.
' ^ Заполните негативные гипсовые пузырьки и мелкие дефекты
блокируюшим воском.
Если каппа закрывает край десны, снимите ее с помощью
самозатвердевающего материала.
шш
Если есть большие вырезки, отметьте экватор модели, чтобы
ограничить высоту.
Окклюдатор Таблица 5.
Позволяет непосредственно запечатлеть
противоположный прикус в аппаратах
• Безгипсовая фиксация модели.
• Конструкция с одной колонкой обеспечивает
лучший доступ к модели.
• Сочленение моделей обеспечивается
гидравлической системой, которая может
фиксироваться в каждой позиции.
--- стр. 26 ---
Окклюзионный сплинт с регулировкой путем редукции (шлифовки)
9. Процедура как в предыдущей методике до 6 пункта.
Отшлифовать сплинт обычным способом на модели
бором грушевидным поперечным.
%
щ т , ' , '''А г i
10. Загладить и предварительно отполировать края с
помощью (10 000 об / мин), а области шлифования - с
помощью.
т в ш / т ш ш ш ш 11. Отполировать матовые участки полировальным
набором с помощью лабораторного наконечника. Или
отполировать на полировальном станке по методике
ИН^н
для пластмасс.
I M H
12. Отполированный сплинт готов.
Окклюзионный сплинт с регулировкой путем добавления и шлифовки, например,
Мичиганская каппа.
13. Та же процедура, с 1 по 6 шаг. Обработайте участки,
которые необходимо откорректировать, с помощью
акрилата с небольшим количеством мономера.
14. Изолируйте противоположный прикус изолятом,
снова наложите каппу на модель, нанесите смешанный
полимер и смажьте пластину мономером. Поместите
модели в артикулятор.
15. Закройте артикулятор и отвердите в емкости для
полимеризации при 40-50°С. После отверждения
осторожно откройте артикулятор (модель может
сломаться!) и снимите каппу.
16. Закончите область, которая была скорректирована
добавлением и наложением каппы (шаги с 9 по 12).
_____________^______________________________________
--- стр. 27 ---
17. Готовая скорректированная Мичиганская каппа, с
восстановленными направляющими клыка. Горячий
материал пластин (Erkodur. Erkoloc-pro, 4,0 / 5.0 мм)
также может быть сформирован на направляющую
клыка в устройстве путем ручного формования.
18. Горячий материал пластины (Erkodur, Erkoloc-pro,
4,0 / 5,0 мм) также может быть сформирован на
направляющую клыка в установке путем ручного
формования, для этого лучше всего работать с
окллюдатором. Сформируйте прикус с помощью
окклюдатора
19. ... и немедленно прижмите горячий материал
пластины в области клыка с помощью подходящего
инструмента к антагонистической челюсти.
ВрД "
Е=;.аЪ
20. После охлаждения снимите устройство и закончите,
как описано в шагах 9-12.
21. Готовая скорректированная Мичиганская каппа. Эта
каппа состоит в окклюзионной зоне только из одного
типа материала.
Мягкая окклюзионная шина с импринтированной регулировкой, например,
рельефная шина
щ ш
2 2 . Изготовление из пластины Erkoflex-95 толщиной 2,5 мм.
Вставьте модели так глубоко в гранулы высококачественной стали,
чтобы из гранул выступала только зона термоформования с
зазором в 5 мм. Накройте гранулы шаблоном крышки для
заполнения гранулятом.
23. Термоформируйте. После охлаждения снимите ее с модели и
вырежьте форму бором для резки или ножницами, оставив форму
длиннее, чем окончательная
24. Снимите изолирующую пленку. Установите шину на модель и
хорошо обезжирьте обезжиривающим средством. Поместите
модели в артикулятор. Изолируйте противоположный прикус.
т ш
25. Нанесите материал на необходимые участки с помощью
плавильного пистолета (макс, длина 2 см на одно нанесение).
Держите острие плавильного пистолета очень близко к шине.
--- стр. 28 ---
26. В артикуляторе сразу отпечатайте противоположный прикус ...
.. или постепенно наращивайте все участки, а затем отпечатайте
противоположный прикус, как показано на шаге 3!.
27. Вырежьте окончательную форму каппы спиральным сверлом из
быстрорежущей стали (> 20 000 об / мин). Обработайте наплыв
бором из карбида вольфрама с поперечной резкой (> 20 000 об /
мин).
28. Отполируйте с помощью дисков (10 000 об / мин). Аккуратно
прогрейте горелкой горячего воздуха.
29. Готовая отрегулированная каппа.
30. Отпечаток из пластины Erkoflex-95 толщиной 4,0 мм
Процедура аналогична шагам с 22 по 24, но без обезжиривания.
31. Нагрейте окклюзионную зону с помощью горелки горячего
воздуха, пока она не станет прозрачной и нанесите отпечаток
противоположного прикуса, см. также шаг 26. Закончите, как
показано на шагах 27 и 28.
32. Отпечаток также можно сделать во рту. Для этого поместите
шину, обработанную до пункта 23 на модели, в плоскую ванну с
прохладной водой. Окклюзионная область должна выступать из
воды,...
33. ... нагрейте окклюзионную область, см. 31. Ненадолго залейте
ее прохладной водой, сразу же снимите шину с модели и поместите
ее в рот. Получите окклюзионную регистрацию. Дайте остыть в
течение 2 мин. во рту и закончите, как показано в шаге 24.
34. В примере зафиксируйте верхнюю челюсть в стакане с
моделью. Для изготовления скорректированной окклюзионной
шины модель должна выступать из слоя гранул только на высоту
зубов плюс 3 мм
35. Вставьте чашу с моделью в прибор так, чтобы отметки
(стрелки) были противоположными.
--- стр. 38 ---
6. Тонкие ортодонтические пластины (1.0 и 1.5 мм) закрывают
зубной ряд, почти не выходя за вестибулярный край.
Литые изделия, копии.
Подсказки
• Применяемые промежуточные пластины компенсируют усадку основной пластины,
возникающую в процессе охлаждения. Необходимо создать дополнительное пространство
для цемента (штамп-распорка).
• Для штампов со штифтами используется диск модели штампа, поролоновый диск Егкорог
служит для лучшей вентиляции и помогает избежать складок в материале.
• Некоторые системы штифтов и моделей не входят в отверстия диска модели штампа. Эти
матрицы нужно погрузить в мелкие гранулы. Расстояние между матрицами должно быть
не менее 2 мм, а край должен быть не менее 5 мм над уровнем гранул.
• Скальпели, роликовые ножи или ножницы раздавливают материал при резке. Это может
привести к деформации. Рекомендация: вырежьте по отмеченной линии спиральным
сверлом из быстрорежущей стали.
Таблица 15.
1. Диск модели штампа имеет 7 отверстий, заполненных
силиконовой массой для установки штифтов. Если это
невозможно ...
2. ...то плашки засыпают гранулятом. Хорошо утрамбуйте
гранулы, чтобы избежать дырок в фольге и не допустить
погружения матрицы во время термоформования.
З.Диск поролоновый для модели штампа: Вставьте штампы
через диск Егкорог в силиконовую массу.
Ш щ
4. Убедитесь, что матрицы установлены в вертикальном
положении. Наклонные штампы с поднутрениями могут
образовать складки.
8. Пластины термоформовочные Erkodur и Erkolen поставляются
с завода с изолирующей пленкой для компенсации усадки.
ш й
б.Термоформируйте, дайте остыть и перейдите к шагу 9.
--- стр. 39 ---
M l
7. Пластина без пленки для компенсации усадки. Проколите
прокладочную фольгу UZF-Cast несколько раз между
матрицами с помощью скальпеля или иглы. Прокладкой
пластины по направлению к штампам ...
8.... вставьте обе пленки в рамку с пластиной и
термоформируйте. После термоформования не имеет значения,
есть ли воздух между пластинами.
|L -:
9. Осторожно снимите поролоновый диск Егкорог. Он
многоразовый.
| Я
10. Вырежьте плашки. Отметьте предел маркировки ...
11.... порежьте скальпелем несколько раз почти до предела
препарирования и снимите колпачки. Вырежьте окончательную
форму спиральным сверлом из быстрорежущей стали.
M l
12. Колпачки готовы.
Планировочные и рентгеновские шаблоны, ориентирующие каппы.
Подсказки
• Участки модели (преддверие ротовой полости, пол ротовой полости), затрудняющие
адаптацию, должны быть удалены. Удалите острые края штукатурки.
• Обработка и термоформование, стабилизирующие каппы и т. д.
Шаблон для сверления
Таблица 16.
1. Поместите готовые зубы на беззубое пространство.
Дублируйте модель. Вставьте дубликат в гранулы в
соответствии с размером желаемой каппы и термоформой
2. В этом случае завершите работу в соответствии с рисунком,
как описано выше.
--- стр. 40 ---
3. Вырежьте пространство для сверлильных трубок (или
шариков), как показано на рисунке, всю резцовую и небную
части соответствующих передних зубов.
4. Нанесите акрилат на регулируемую область, используя
небольшое количество мономера. Заполните желаемую
свободную область между каппой и слизистой оболочкой
терроформировочным материалом.
5. Поместите сверлильные трубки в материал. Для
выравнивания можно использовать обычные приспособления.
6. Необходимо, чтобы терроформировочный материал заклеил
участок, который будет заполнен акрилатом, при
необходимости добавить. Теперь залейте акрилат и
полимеризуйте в установке для полимеризации.
7. Готовый шаблон для сверления.
8. Обратите внимание на инструкции по чистке, техническому
обслуживанию и стерилизации.
Рентгеновский шаблон
1 ермоформовочныи май ериал. пгкииш, i,j мм
9. Термоформование и отделка. Закрепите шарики или
аналогичные предметы быстродействующим клеем в желаемом
месте модели.
10. Тсрмоформируйте с шариками. Таким образом, шарики
надежно фиксируются в каппе. Закончите.
1 Щ
Маски для переноса брекетов / травления, каппы для переноса брекетов
Подсказки
--- стр. 49 ---
• Очень важно: дайте каппе полностью высохнуть! Хранить в сухом месте, лучше всего в
контейнере ЕгкоЬох или Splintbox с отверстиями для вентиляции.
• Перед использованием снова промойте водой.
Возникновение неприятных запахов
Если по прошествии некоторого времени каппа приобрела сильный запах, дополнительно
поместите ее на один час в концентрированный мыльный раствор без запаха, после чего
тщательно промойте водой.
Такая мыльная пена удаляет большую часть бактерий, вызывающих запах.
О б е с ц ве ч и ва н и е
Мягкие термоформовочные материалы имеют тенденцию к обесцвечиванию. Этот процесс
можно замедлить путем тщательного ухода, но его нельзя избежать полностью.
Ополаскиватели для рта и пломбы из амальгамы также могут вызывать обесцвечивание.
Д е зи н ф е к ц и я
За исключением пластин термоформовочных Erkoloc-pro / blu / green / pink, все
термоформовочные материалы можно дезинфицировать этиловым спиртом и другими
коммерческими жидкостями.
Erkoloc-pro / blu / green / pink необходимо оставить примерно на 5 часов в сухом месте без
давления на него после контакта со спиртом, чтобы спирт мог полностью испариться.
В противном случае склеивание жесткого и мягкого слоев больше не гарантируется.
10. Меры предосторожности
Неправильное изготовление капп и ортодонтических конструкций может привести к
травмам ротовой полости пациента, изменению прикуса и сдвигу зубного ряда.
Необходимо строго соблюдать рекомендации по выбору типа и толщины пластин,
температуры и времени термоформования и соответствующих инструментов обработки.
Несоблюдение правил безопасности по работе с газовой горелкой может привести к
взрыву или отравлению газом.
11. Транспортирование, эксплуатация и хранение
Условия транспортирования и хранения: температура воздуха от +5 °С до +35 С при
относительной влажности до 70% (неконденсирующаяся) и атмосферном давлении 700 —
1060 гПа, в защищенном от света месте.
Условия эксплуатации: температура воздуха от +5°С до +40°С при относительной
влажности от 30% до 100%.
Хранить изделие в упаковке предприятия-изготовителя в сухом, чистом месте, вдали от
источников тепла и прямых солнечных лучей, при контролируемой температуре. Срок
хранения указан на этикетке каждого изделия.
--- стр. 50 ---
12. Маркировка и упаковка медицинского изделия
12.1. Макет маркировки
Erkoloc-pro 240
jSM M n» 1ю ляч«спи)Х Х Х B T f
0XXX мм X X мм
Ref:XXXXXX IbOTlxxxxx
Afms^vi
Ч г - ® С € ‘^ “ ГА Ш . *
f ^
1в: ERKOPENT
Sieueisstr. 3, 72285 Pfakgrafenwetla, Geamanj' (
72285 Германнн)
Erkoloc-pro blu
ашйя» вгалячествеХХХт
0 XXX мм т<к 1нишл XX мм
Ref:XXXXXX teJxxxxx
А|пмю‘ Л
В С ERKOPENT
»5с - ® С € ^
А С Ш 1 ,
d
Sienaastr. 3, 72283 PblzgtafaiwBiks:, Gamany (Сюлиошр. 3,
722851Ъ^1лыц11афетЕгня^ Германия)
ХХ'ХХХХ
хххюа
Erkoloc-pro green
лш*мп9 калягчесгво XXX ип
0 XXX мм тшиаа X X
Ref:XXXXXX |ь"<я1ххххх
.^цртю огл
IBC ERKOPENT
*!г*'® С € ^
АСШ ^
f
хх-хххх
хх-хххх
....I Sieoaisstr. 3, 722S5 P&lzpafeiweife, Gamany (Скмеясшгр. 3,
( ■ 72285 Пфалывра4^вайа^ Германия)
Erkoloc-pro pink
0 XXX хм тмзя^оа X X мх
Ref;xxxxxx li-WlxKxxx
А Ш , f ^
Н1 хх-хххх
2 хх-хххх
.*с
ERKOPENT d
Sieaaisstr. 3, 72285 P&k^aSaiweiie, Сешшп- (Скмежашр. 3,
72285 Пфалыцрафенваилер Германия)
Пластины термоформовочные Erkocryl
к S E T
0 XXX мм го л т ^ X X мм
Ref:XXXXXX liorlxxxxx
ERKODENTIBC
*?г"'>'®С€ ^
А Ш . ^
* f ^ s-'l
d
SieoMBsstr. 3, 722S5 Pfal^jaiecweiier. Gamanj- (Симевсппр. X
72285 ПфалыцрафнааЙт^ Герьоння)
ХХ-ХХХХ
ХХ-ХХХХ
Пластины термоформовочные Erkodur 240
0XXX Я Ш
»дал1иестввХ) 0( ягт
'гелзцнш к X X мм АСШ , S ’*-”™
f тRef:XXXXXX fejxxxxx
Артикул
I Sienensstr 3. 72285 Pfekgrafanveila. German}' (Сжиевошр. 3
Ip L ERKOPENT m 72285 Пфаям 1граф« 1а й з^ Ге
--- стр. 51 ---
Пластины термоформоБочные Erkodur freeze
жжлттр 1гал 1Г««гпк> XXX вгг
0 XXX Ш1 телшшп XX мм
Ref:xxxxxx l^xxxxx
Артш«л
I S^aensstr. 3, 722S5 PManfenwEil», Gernany
I M L E R K O P E N T M i
*5c‘"'"®C€
AtIB .
f
ЮС-ХХХХ
2 XX-XXXX
72285 Пфалыцр^вяваил^ Г^шаяка)
Пластины термоформовочиые Erkodur
за ш * » т » калич«чгп10 XXX Ш7
0 XXX шл тояаиою XX % ш
Ref:XXXXXX МЛххххх
Арти»е?д
*?г*Ф С€
АШ1 ,
f Ф s-'-l'’
с£1 Ю (гУ О О (Х
хх-хххх
E R K O P E N T d
Sieoiaiistr. 3, 722S5 P&lzgiafeiweilti:, Gemain'' (Снмдааптр. 3,
722B5 Пфаяьщ р^явайз^ Гчи^яия)
Пластины термоформсБочнь)е Erkodur-OMI
дммнф келнч»стяо XXX впг
0 XXX мм тяч ад а XX шл
Ref:XXXXXX l^xxxxx
.^ш кул
\m S ^ I Siaaamtr. 3, 72285 Pfelrgiafaiu^ilg, Gennam- (
l iS L E R K O P E N T ■ ■ 72285
4 r - ® C € * rАСШ
f ^ 1
35:'C
■ X
2)
Пластины термоформовочные Erkodur-A1
колячмгпмз XXX пгт
0 XXX Ш1 т 1Е«ша1 XX мм
Ref:XXXXXX Ш]ххххх
.Артикул
iT -a ^ I S^aaisstr. 3, 722S5 F&izgiafmwaikr, Оггпапу (С1Ш»аат|5- 3,
1 И < E R K O P E N T шт
хк-хххх
72285 ПфаяьшрафенЕайл^ Г^вланиа)
Пластины термоформовочные Erkodur-A2
0 XXX мм тодарш» XX мм А т
Ref:XXXXXX IlotI xxxxx f ^
.^?FneC \'.l ^
I Sienasstr. 3, 72285 P&lagiafeDwailfii, Geman' (•
Ip L E R K O P E N T M l
|? с -> Ф С € ^ ™^ ^ ^ У XX-XXXX
55^
72285 П^алыцра^нЕаш^ Ге
3S
ХХЮС
Пластины термоформовочные Erkodur-A3
0 XXX mi mnamia XX мм ^ ^
Refxxxxxx CTxxxxx
Артшпл
im rs^ I Sianaiastr. 3, 722S5 Pfek^afenwaila:, Сенину C
I c k E R K O P E N T ■ ■
АСШ
f
72285 Щ азьш р^^взазер Ге
Пластины термоформовочные Erkodur-al 240
алм ш егр кв.-шч* ство XXX ш т
0XXX % ш теда^м а XX мм
Ref:XXXXXX i^xxxxx
Артвк?л
d
Sieneftutr. 3, 72285 Pfiikpafimweile. GeinaBj-('
72285 Пфальпграф^аиз^ Гериомна)
А Ш ,
t ^ 5-1
--- стр. 53 ---
Пластины термоформоБочнь)е Erkolign
С €
0 XXX ш>1 XX «м
Ref:XXXXXX i^xxxxx
.^ггшял
'iB C e w k o p e n t ■ !
□В
c d l ХХ-»00(
хх-юах
I
Sieaemstf. 3, 72285 P&]^rafeowsil«, Getmam'- (Сюетсппр. 3,
722S5 Щ>алывт*Ф^аязвр!
Пластины термоформоБочные Erkoloc-pro
0 XXX мм тоаюраа XX мм
Ref:XXXXXX 1£о^ххххх
Аргш^л
ERKOPENT
» 5 г -Ф С € ^
А Ш . ^
f Ш
d
Siattsasstr. 3. 722S5 PaizsTafera-eilH, Gesaanj- (Скыеишггр. 3,
72285 ПфалывраФ^взЬ^ Гершшы)
сгО юс-хххх
хх-жхх
Пл«пины тер»лофо^»10вочные Erkoi^ast PiA-R
ж ж а ш гр Ke-Tuwcnso XXX ж т
0 XXX мм теляяш1» XX мм
Ref;XXXXXX |£оЯххххх
Арт»г\я
j e ^ r J Sienaisstr. 3, 72285 P & l^ rafeiw sile. Gesmany (С и м ю аш р. 3,
liS ^ ERKOPENT __ee 72285 П ф апьщ раф етвайя^ Г
A Ш *
f Ф -
*)
Пластины термофориовочные ^oi^aat PIA-T
язшшр квлкчсстввХХХшт
0 XXX мм Т 0ЛШ1ШЙ XX ьш
Ref:XXXXXX j^xxxxx
А ртямул
I SieH«isstr. 3, 72285 Pbl^afeiwaiia, Gemany (Свмеяашр, 3.
ERKOPENT m 72285 Пфалывр^етмазер
А Ш , f ^
Плклмны термоформовочные Erkojrfast RA-W
0 XXX M M ttfm u m XX MM
Ref:XXXXXX t^XXXXX
Лртй»п-л
m ERKCM>ENT
Ч....
A Ш
Sieaaiutr. 3, 72285 P&kpafenwaler. Geraumj' (СнмжЕир. 3 ,
72285 |^альпгра^яЕаия^ Г^шзяка)
Чг'"'ФС €
АСШ ,
"f ^ s-'T'
MlПластины тероформировочные Usig*Foii
ашшпф коклачФСТВоХХХ шт
0 ХЮ ( мм тзтяаа XX ми
R ef:X X X X X X S J x x x x x
Аутпл
I S i« ai^5 tr- 3, 72285 P& kgrafenweila:, О т а ш у (Син еи ош р. 3,
ERKOPENT Я В 72285 П ф альш рзф тваш гер Г ерявн я)
)0(‘ХХХХ
2 хх-хххх
--- стр. 54 ---
12.2. Символы маркировки
Таблица 21
№ Условное
обозначение
Описание
!
(§)
Не используйте, если упаковка повреждена
2 [ ш т | Код партии (№ партии)
3 iJ
Место производства
4 (£
Дата изготовления
5 REF Номер по каталогу
6 Использовать до
7 Не использовать повторно
8 I^only
Продажа, распространение и применение данного
оборудования может осуществляться только врачом или
по предписанию врача
10
А
См. Руководство по эксплуатации изделия
11 С€
Соответствует Директиве о медицинских устройствах
(Medical Device Directive)
12
Т
Допустимый температурный диапазон
13 Не допускать воздействия солнечного света
14 Беречь от влаги
--- стр. 55 ---
12.3. Сведения об упаковке
Пластины термоформовочные Erkodur АЗ, Erkodur А2, Erkodur Al, Erkodur OMl, Erkodur
freeze, Erkodur, Erkodur-al, Erkocryl, Erkoloc-pro, Erkoloc-pro green, Erkoloc-pro blu, Erkoloc-
pro pink чувствительны к изменению влажности воздуха, поэтому их упаковывают в
герметичный фольгированный пакет по 10 или 20 пластин. К упаковке прилагается
пластиковый зажим, которым следует закрывать упаковку сразу после вскрытия.
Процедура вскрытия упаковки (см. Рисунок 10):
1. Аккуратно отрежьте ножницами упаковку по пунктирной линии.
2. Выньте необходимое количество пластин. Упаковка не должна быть открыта более 5
секунд.
3. Заверните открытый край упаковки, предварительно выпустив весь воздух.
4. Зафиксируйте зажим на упаковке, надев его с краю. Храните упаковку с оставшимися
пластинами в закрытом состоянии.
Рисунок 10. Процедура вскрытия упаковки
--- стр. 58 ---
Остальные пластины пакуются напрямую в картонные коробки.
13. Соответствие стандартам и методы контроля Российской Федерации
ГОСТ Р ИСО i 5223-1-2014 «Изделия медицинские. Символы, применяемые при
маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации.
Часть 1. Основные требования».
ГОСТ Р 52770-2016. «Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы
санитарно-химических и токсикологических испытаний».
ГОСТ 4011-72. «Вода питьевая. Методы измерения массовой концентрации общего
железа», п.2
ГОСТ Р 55227-2012 «Вода. Методы определения содержания формальдегида» п. 6
ГОСТ 31870-2012 «Вода питьевая. Определение содержания элементов методами атомной
спектрометрии» п. 4.
ГОСТ 31209-2003 «Контейнеры для крови и ее компонентов. Требования химической и
биологической безопасности и методы испытаний».
МУК 4.1.3166-14 «Газохроматографическое определение гексана, гептана, ацетальдегида,
ацетона, метилацетата, этилацетата, метанола, изопропанола, акрилонитрила, н-пропанола,
н-пропилацетата, бутилацетата, изобутанола, н-бутанола, бензола, толуола, этилбензола, м-
о- и п-ксилолов, изопропилбензола, стирола, а -метилстирола в воде и водных вытяжках
из материалов различного состава».
МР 1436 — 76 «Методические рекомендации к определению дифенилолпропана, а также
некоторых фенолов в его присутствии, при санитарно-химических исследованиях изделий
из полимерных материалов, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами»
МР 2413-81 «Методические рекомендации по определению эпихлоргидрина в водных
вытяжках из полимерных материалов».
МВИ.МН 1924-2003 «Методика газохроматографиче- ского определения фенола и
эпихлоргидрина а модельных средах, имитирую~'ших пищевые продукты».
МР 1941-78 «Методические рекомендации по определению хлористого винила в
поливинилхлориде и полимерных материалах на его основе, в модельных средах,
имитирующих пищевые продукты, в продуктах питания».
МУК 4.1.3169-14 «Газохроматографическое определение диметилфталата,
диметилтерефталата, диэтилфталата, дибутилфталата, бутилбензилфталата, бис(2-
--- стр. 59 ---
этилгексил)фталата и диоктилфталата в воде и водных вытяжках из материалов различного
состава».
МУ 4077-86 «Методические указания по санитарно-химическому исследованию резин и
изделий из них, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами».
ГОСТ Р 52770-2016 «Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно
химических и токсикологических испытаний».
ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009. «Изделия медицинские. Оценка биологического действия
медицинских изделий. Часть 2. Требования к обращению с животными».
ГОСТ ISO 10993-5-2011. «Изделия медицинские. Оценка биологического действия
медицинских изделий. Часть 5. Исследование на цитотоксичность: методы in vitro».
ГОСТ ISO 10993-10-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия
медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего
действия».
ГОСТ ISO 14971-2011 «Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к
медицинским изделиям».
14. Сведения об утилизации
Утилизацию изделия проводить в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 для отходов
класса Б (эпидемиологически опасные отходы). После аппаратных способов
обеззараживания с применением физических методов и изменения внешнего вида отходов,
исключающего возможность их повторного применения, отходы классов Б могут
накапливаться, временно храниться, транспортироваться, уничтожаться и захораниваться
совместно с отходами класса А (эпидемиологически безопасные отходы, по составу
приближенные к ТБО). Упаковка обеззараженных медицинских отходов классов Б должна
иметь маркировку, свидетельствующую о проведенном обеззараживании отходов.
15. Гарантии
Таблица 22.
Гарантийный
срок хранения
Название изделия
3 года Пластины термоформовочные Erkocryl
Пластины термоформовочные Erkodur
Пластины термоформовочные Erkodur-al
Пластины термоформовочные Erkoflex
Пластины термоформовочные Erkoflex-95
Пластины термоформовочные Erkoflex-bleach
Пластины термоформовочные Erkolen
Пластины термоформовочные Erkolign
Пластины термоформовочные Егко1ос-рго
Пластины термоформовочные Erkoplast
Пластины термоформовочные Usig-Foil
Производитель: Erkodent Erich Корр GmbH («Эркодент Эрих Копп ГмбХ»), Германия
Siemensstr. 3, 72285 Pfalzgrafenweiler, Germany 72285, (Пфальцграфенвайлер, Сиеменештр.,
3, Германия)
Адрес для приема рекламаций: ООО «ДЕНТЕ АЛЛЕГРО» 109147. Россия, Москва,
Улица Большая Андроньевская, дом 23, эт 7, пом 53
Юридический адрес: 109147, Россия, Москва, Улица Большая Андроньевская, дом 23, эт 7,
пом 53
--- стр. 60 ---
Фактический адрес! 109147, Россия, Москва, Улица Большая Андроньевская, дом 23, эт 7,
пом 53
16. Данные для разработки и производства
Разработка, производство и продажа изделия соответствует требованиям ISO
13485:2016.