Аппарат флюрографический цифровой "РЕНЕКС-ФЦМ" по ТУ 26.60.11-057-54839165-2021 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 5 ---
7.11 Предупреждения при эксплуатации АРМ рентгенолаборанта /
Объединенного АРМ / АРМ врача-рентгенолога.........................................................24
8. КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ.................................................. 25
9. УСТРОЙСТВО И РАБОТА........................................................................ 32
9.1. Общее описание составных частей......................................................32
9.2. Рентгеновский излучатель моноблочного типа................................33
9.3. Коллиматор.................................................................................................33
9.4. Устройство получения рентгеновского изображения ......................35
9.5. Рентгеновское питающее устройство ..................................................35
9.6. Пульт управления перемещением штативом .....................................38
9.7. Выносная кнопка экспозиции.................................................................39
9.8. Панель управления экспозицией (при укомплектовании) ..............39
10. ОПИСАНИЕ ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ, МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ ИЛИ
ИЗДЕЛИЙ, НЕ ЯВЛЯЮЩИХСЯ МЕДИЦИНСКИМИ, НО ПРЕДУСМОТРЕННЫХ ДЛЯ
ИСПОЛЬЗОВАНИЯ В КОМБИНАЦИИ С МЕДИЦИНСКИМ ИЗДЕЛИЕМ .....................41
11. СВЕДЕНИЯ О ПОРЯДКЕ УСТАНОВКИ, МОНТАЖА, НАСТРОЙКИ,
КАЛИБРОВКИ И ИНЫЙ ДЕЙСТВИЯХ, НЕОБХОДИМЫХ ДЛЯ ВВОДА МИ В
ЭКСПЛУАТАЦИЮ................................................................................................................45
11.1. Подготовка Флюорографа к эксплуатации ......................................45
11.2. Требования к помещениям, в которых предполагается установка
(монтаж) медицинского изделия .................... 46
11.3. Требования к коммуникациям..............................................................46
11.4. Предмонтажная проверка ..................... 47
11.5. Порядок подключения Монитора (при комплектации) ..................48
11.6. Порядок подключения к АРМ рентгенолаборанта / Объединенного
АРМ / АРМ врача-рентгенолога.......................................................................................49
11.7. Порядок включения Флюорографа.....................................................50
11.8. Проведение рентгенографии................................................................53
11.9. Порядок выключения Флюорографа .................................................55
Аппарат флюрографический цифровой ЛЖКМ.26.60.11.057.000 РЭ
«РЕНЕКС-ФЦМ» ПОТУ 26.60.11-057-54839165-2021 Страница 5 из 170
--- стр. 6 ---
12. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ .........56
12.1. Основные массогабаритные размеры ...........................................56
12.2. Основные параметры к электрическому питанию и
присоединению к сети......................................................................................................57
12.3. Основные параметры Рентгеновского питающего устройства.. 57
12.4. Основные параметры Штативной части..........................................59
12.5. Основные параметры Рентгеновского излучателя моноблочного
типа 61
12.6. Основные параметры Коллиматора ..................................................62
12.7. Основные параметры Устройства получения рентгеновского
изображения........................................................................................................................63
12.8. Основные параметры Автоматизированных рабочих мест ....... 64
12.9. Основные параметры Специального программного обеспечения
................................................................................................................................................65
12.10. Основные параметры Стола-каталки (при укомплектовании)..67
12.11. Материалы, применяемые при изготовлении................................67
13. СВЕДЕНИЯ О ПОРЯДКЕ ОБРАБОТКИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ДЛЯ
ЕГО ПОВТОРНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ, ВКЛЮЧАЯ ОЧИСТКУ, ДЕЗИНФЕКЦИЮ. 68
14. СВЕДЕНИЯ О МАРКИРОВКЕ И УПАКОВКЕ ..................................................68
14.1. Сведения о маркировке .........................................................................68
14.2. Сведения об упаковке.............................................................................68
14.3. Символы безопасности .........................................................................70
14.4. Места нанесения символов и иной информации ...........................71
15. УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ, ХРАНЕНИЯ, ТРАНСПОРТИРОВКА .............73
15.1. Условия эксплуатации ................................... 73
15.2. Условия хранения....................................................................................74
15.3. Условия транспортирования................................................................74
16. СВЕДЕНИЯ О ТЕХНИЧЕСКОМ ОБСЛУЖИВАНИИ .......................................74
Аппарат флюрографический цифровой
«РЕНЕКС-ФЦМ» по ТУ 26.60.11-057-54839165-2021
ЛЖКМ.26.60.11.057.000 РЭ
Страница 6 из 170
--- стр. 7 ---
17. ПЕРЕЧЕНЬ ПРИМЕНЯЕМЫХ ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ (ИЗГОТОВИТЕЛЕМ)
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ НАЦИОНАЛЬНЫХ СТАНДАРТОВ.................................76
18. СВЕДЕНИЯ О ПЕРВОНАЧАЛЬНОМ ВЫПУСКЕ ИЛИ ПОСЛЕДНЕМ
ПЕРЕСМОТРЕ ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ; ..................................... 77
19. ПОРЯДОК И УСЛОВИЯ УТИЛИЗАЦИИ ИЛИ УНИЧТОЖЕНИЯ
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ..............................................................................................77
20. УКАЗАНИЕ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ ....................................................................78
21. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ................................................................... 78
22. СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ ........................................................................83
ПРИЛОЖЕНИЕ А. Электромагнитная безопасность ......................................84
ПРИЛОЖЕНИЕ Б. Возможные ошибки и их коды.... ........................................92
ПРИЛОЖЕНИЕ В. Графики нагрузки ...................................................................95
ПРИЛОЖЕНИЕ Д. Специальное программное обеспечение.......................102
Д.1. ВВЕДЕНИЕ................................................................................................103
Д.2: ЗАПУСК И ЗАВЕРШЕНИЕ ПРОГРАММЫ ............................................105
Д.З: РАБОТА С ПАЦИЕНТАМИ .....................................................................109
Д.4: ОКНО «ИССЛЕДОВАНИЯ» .....................................................................112
Д.5: ОЧЕРЕДЬ ПАЦИЕНТОВ..........................................................................117
Д.6: ИССЛЕДОВАНИЯ................................................. 119
Д.7: СОЗДАНИЕ НОВОГО СНИМКА.............................................................124
Д.8: РАБОТА С ИЗОБРАЖЕНИЯМИ.............................................................132
Д.9: СИСТЕМА ГЕНЕРАЦИИ ОТЧЕТОВ.......................................................150
Д.Ю: ПЕЧАТЬ НА DICOM ПРИНТЕР.............................................................157
Д.11: ОКНО «СЕРВИС»...................................................................................161
Д.12: РАБОТА С АРХИВОМ ..........................................................................166
Д.13: НЕШТАТНЫЕ СИТУАЦИИ................................................. 169
Аппарат флюрографический цифровой
«РЕНЕКС-ФЦМ» по ТУ 26.60.11-057-54839165-2021
ЛЖКМ.26.60.11.057.000 РЭ
Страница 7 из 170
--- стр. 8 ---
1. НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ:
«Аппарат флюрографический цифровой «РЕНЕКС-ФЦМ» по ТУ 26.60.11-057-
54839165-2021»
2. ПРОИЗВОДИТЕЛЬ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Общество с ограниченной ответственностью «С.П.ГЕЛПИК» (ООО
«С.П.ГЕЛПИК»), 117485, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 86, стр. 2, тел.: (495)
334-82-69, факс: (495) 334-95-09, e-mail: mail@helpic.ru
3. НАЗНАЧЕНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Флюорограф является медицинским диагностическим рентгеновским изделием
и предназначен для использования в лечебных учреждениях разных специализаций,
а также массового обследования населения при противотуберкулезной
диспансеризации.
3.1. Показания к применению
Для использования в лечебных учреждениях разных специализаций, а также
массового обследования населения при противотуберкулезной диспансеризации.
3.2. Пользователи медицинского изделия
Эксплуатирующая сторона - Организация, ответственная за эксплуатацию и
обслуживание медицинского изделия;
Пользователь (и) - врачи и медицинский персонал, имеющие
соответствующую квалификацию (аттестованный рентгенолог) или подготовленный
специалист, обладающий знаниями радиационной защиты и проинструктированный
по обращению с медицинским изделием.
Уполномоченный персонал -технический персонал/специалисты сервисного
центра ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с соответствующим образованием.
4. ФУНКЦИОНАЛЬНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Флюорограф выполнен на основе вертикального штатива открытого типа и
предусматривает возможность для крепления и взаимной ориентации Устройства
получения рентгеновского изображения и Рентгеновского излучателя моноблочного
типа.
Блок схема Флюорографа приведена на Рис. 1.
Аппарат флюрографический цифровой
«РЕНЕКС-ФЦМ» по ТУ 26.60.11-057-54839165-2021
ЛЖКМ.26.60.11.057.000 РЭ
Страница 8 из 170
--- стр. 9 ---
АРМ
рентгенолаборанта
I Объединенная АРМ
L___________
!” АРМ
' врача-рентгенолога
Предустановленное
специальное программное
обеспечение
230+10% В
Штатив рентгеновский:
Рентгеновское питающее
устройство
Рентгеновский излучатель
моноблочного типа
Коллиматор
Устройство получения
рентгеновского
изображения
Пульт управления
перемещением штатива
Переговорное устройство
Монитор медицинский
монохромный
Принтер термографический
Панель управления
экспозицией
Система видеонаблюдения
Средства защиты
Персонала и Пациентов
Г
Стол-каталка
L
J - поставляется /комплектуется при необходимости
Рисунок 1. - Блок-схема Флюорографа
Основной составной частью Флюорографа является Рентгеновское питающее
устройство, которое обеспечивает;
защиту от включения анодного напряжения в случае обрыва в цепях
накала Рентгеновского излучателя моноблочного типа;
регистрацию количества включений высокого напряжения;
автоматическую индикацию основных неисправностей;
индикацию значений анодного напряжения, значений количества
электричества и ориентировочное время экспозиции;
защиту Рентгеновского излучателя моноблочного типа от превышения
максимально допустимого уровня теплоты с помощью термодатчика, реагирующего
на достижение критического значения температуры путем подачи звукового сигнала
Аппарат флюрографический цифровой
«РЕНЕКС-ФЦМ» по ТУ 26.60.11-057-54839165-2021
ЛЖКМ.26.60.11.057.000 РЭ
Страница 9 из 170
--- стр. 14 ---
А Прежде чем выполнить какие - либо действия, Пользователь (врачи и
медицинский персонал, имеющие соответствующую квалификацию (аттестованный
рентгенолог) или подготовленный специалист, обладающий знаниями радиационной
защиты и проинструктированный по обращению с медицинским изделием) должен
убедиться, что все сигнальные индикаторы Флюорографа работают исправно, а
подготовка Флюорографа к работе произведена должным образом.
оПроизводитель ООО «С.П.ГЕЛПИК» разрабатывает и производит свое
оборудование с учетом требований максимальной безопасности Пользователей и
Пациентов, стремится к максимальной информационной поддержке Пользователей
своего оборудования.
При этом производитель ООО «С.П.ГЕЛПИК» не несет ответственности за:
использование Флюорографа в целях, для которых он не предназначен;
повреждение оборудования, Пользователя или Пациента, вызванные
неправильной установкой, обращением или обслуживанием Флюорографа без учета
требований и инструкций настоящего Руководства по эксплуатации;
неавторизированным ремонтом, обслуживанием или модификациями
оборудования, не согласованными письменно с производителем ООО «С.П.ГЕЛПИК».
7.3 Предупреждение при эксплуатации
А,АПри эксплуатации Флюорографа и при вводе его в эксплуатацию
избегайте перечисленных ниже условий:
> Воздействие влаги;
> Воздействие прямых солнечных лучей;
> Воздействие пыли;
> Воздействие сырости;
> Окружающая среда, которая может привести к проблемам с
вентиляцией;
> Воздействие атмосферы, содержащей натрий;
> Воздействие вредных химических газов.
А2—ЛОСТОРОЖНО! Во избежание риска поражения электрическим током
Аппарат флюрографический цифровой
«РЕНЕКС-ФЦМ» по ТУ 26.60.11-057-54839165-2021
ЛЖКМ.26.60.11.057.000 РЭ
Страница 14 из 170
--- стр. 15 ---
Флюорограф должен присоединяться к электрической сети, имеющей защитное
заземление.
А Не прикасайтесь одновременно к пациенту и составным частям
Устройства. Вы можете получить удар электрическим током
А Производитель ООО «С.П.ГЕЛПИК» гарантирует соответствие
технических характеристик Флюорографа только при питании от однофазной
электрической сети общего назначения (трехпроводной системы с проводом
одной фазы, нейтральным проводом (Н) и защитный проводом (ЗП))
номинальным напряжением 230 В (действующее значение напряжения) с
отклонением напряжения, не связанным с работой Флюорографа, от минус 10
% до плюс 10 %, частотой 50 Гц и кажущемся сопротивлением не более 0,4 Ом.
Если электрическая сеть не соответствует указанным требованиям в
настоящем Руководстве по эксплуатации и маркировке Флюорографа,
Пользователю рекомендуется обратиться за дополнительными
консультациями в сервисный центр по адресу: Общество с ограниченной
ответственностью «С.П.ГЕЛПИК» (ООО «С.П.ГЕЛПИК»), 117485, Россия, Москва,
ул. Профсоюзная, д. 86, стр. 2, тел.: 800-30-33-10, +7 (495) 334-13-92, e-mail:
srv@helDic.ru.
7.4. Меры по защите от механических воздействий
А Прежде чем включить Флюорограф, Пользователю (врачи и
медицинский персонал, имеющие соответствующую квалификацию (аттестованный
рентгенолог) или подготовленный специалист, обладающий знаниями радиационной
защиты и проинструктированный по обращению с медицинским изделием)
необходимо проверить:
- зоны, в которых существует угроза падения предметов или людей;
- зоны повышенной опасности, где Пациент или Пользователь могут получить
телесные повреждения;
- зоны движения, которые могут привести к повреждению Флюорографа.
А Пользователь (врачи и медицинский персонал, имеющие
соответствующую квалификацию (аттестованный рентгенолог) или подготовленный
Аппарат флюрографический цифровой
«РЕНЕКС-ФЦМ» по ТУ 26.60.11-057-54839165-2021
ЛЖКМ.26.60.11.057.000 РЭ
Страница 15 из 170
--- стр. 16 ---
специалист, обладающий знаниями радиационной защиты и проинструктированный
по обращению с медицинским изделием обязан производить установочные
перемещения системы «приемник-излучатель» Флюорографа только после того, как
убедится, что это не приведет к нанесению травмы Пациентам и медицинскому
персоналу.
А Прежде, чем выполнить какие - либо перемещения системы «приемник-
излучатель» Флюорографа необходимо убедиться в том, что в зонах перемещения
отсутствуют посторонние предметы, а Пациент и медицинский персонал не попадут
при перемещении системы «приемник-излучатель» в область поражающих факторов.
7.5. Меры по защите от рентгеновского излучения
О Пользователю Флюорографа настоятельно рекомендуется изучить все
нормативные документы (СП 2.6.1.2612-10 (ОСПОРБ - 99/2010), СанПиН 2.6.1.2523-
09 (НРБ-99/2009) и т.д.), а также законы, касающиеся использования рентгеновского
оборудования.
ОПользователь, выполняющий рентгенологические исследования,
должен следовать правилам радиационной защиты и безопасности.
А В помещении, в процессе выполнения рентгеновской экспозиции
должен находиться только Пациент и в случае необходимости поддерживания детей,
обученный навыкам радиационной защиты медицинский персонал.
А Прежде чем выполнить экспозицию Пользователь (врачи и
медицинский персонал, имеющие соответствующую квалификацию (аттестованный
рентгенолог) или подготовленный специалист, обладающий знаниями радиационной
защиты и проинструктированный по обращению с медицинским изделием) должен
убедиться в правильности лозиционирования Пациента и центрирования
рентгеновского пучка относительно Устройства получения рентгеновского
изображения.
А
( * ЛВо время экспозиции Пользователь (врачи и медицинскии персонал,
Аппарат флюрографический цифровой
«РЕНЕКС-ФЦМ» по ТУ 26.60.11 -057-54839165-2021
ЛЖКМ.26.60.11.057.000 РЭ
Страница 16 из 170
--- стр. 18 ---
адекватно реагировать на все световые и звуковые сигналы эксплуатируемого
изделия.
Q Пользователю настоятельно рекомендуется изучить требования и
законы, касающиеся установки и использования рентгеновского оборудования.
О Пользователю необходимо использовать Ширмы для медицинского
персонала и средства индивидуальной защиты от рентгеновского излучения для
экранирования других Пациентов;
О Пользователь обязан располагается за защитной Ширмой для
медицинского персонала или на максимально возможном расстоянии от
Флюорографа в соответствии с требованием СанПиН 2.6.1.802 «Гигиенические
требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и
проведению рентгенологических исследований».
О Медицинский персонал, осуществляющий работу с Флюорографом,
должен быть отнесен Администрацией медицинского учреждения к персоналу группы
А.
О Для персонала группы А должен быть организован обязательный
индивидуальный дозиметрический контроль.
О Флюорограф не предназначен для использования в атмосфере,
содержащей взрывоопасные вещества.
I О СВЕТОВОЙ ИНДИКАТОР «РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ»
НА ЭКРАНЕ АРМ ВРАЧА-РЕНТГЕНОЛОГА И/ИЛИ ОБЪЕДИНЕННОГО АРМ И/ИЛИ
на ПАНЕЛИ УПРАВЛЕНИЯ ЭКСПОЗИЦИЕЙ (при укомплектовании) ДОЛЖЕН
ГОРЕТЬ ТОЛЬКО ВО ВРЕМЯ НАЖАТИЯ КНОПКИ «СНИМОК».
А При невыполнении этого требования следует отключить
Аппарат флюрографический цифровой
«РЕНЕКС-ФЦМ» по ТУ 26.60.11-057-54839165-2021
ЛЖКМ.26.60.11.057.000 РЭ
Страница 18 из 170
--- стр. 19 ---
Флюорограф от электрической сети и вызвать сервисный технический
персонал ООО «С.П.ГЕЛПИК», 117485, Россия г. Москва, ул. Профсоюзная, 86
стр. 2, тел.: 8-800-30-33-10, +7 (495) 334-13-92, e-mail: srv@helpic.ru.
О При наличии каких-либо вопросов или сомнений, касающихся
работы Флюорографа, следует обращаться в сервисный центр производителя
медицинского изделия по адресу: ООО «С.П.ГЕЛПИК», 117485, Россия г. Москва,
ул. Профсоюзная, 86 стр. 2, тел,: 8-800-30-33-10, +7 (495) 334-13-92, e-mail:
srv@helpic.ru.
7.7. Предупреждение перед использованием
7.7.1. Перед использованием Флюорографа необходимо:
- Проверить правильно ли подключен Флюорограф к электрической сети, как
указано на маркировке.
- Проверить подключено ли заземление Флюорографа.
- Проверить состояние соединительных кабелей и проводов и их надежность
соединений, а также работу Выносной кнопки экспозиции (при укомплектовании), АРМ
рентгенолаборанта и/или Объединенного АРМ, панели управления экспозицией (при
укомплектовании) и Пульта управления перемещением штатива. Флюорограф
должен работать должным образом.
Q Использование Флюорографа в сочетании с другим медицинским
оборудованием может привести к неточной диагностике и стать причиной
несчастного случая, поэтому нужно знать об этом и проконсультироваться с
производителем медицинского изделия по адресу: ООО «С.П.ГЕЛПИК», 117485,
Россия г. Москва, ул. Профсоюзная, 86 стр. 2, тел.: 8-800-30-33-10, +7 (495) 334-
13-92, e-mail: srv@helpic.ru.
7.7.2. В случае внешнего воздействия на жесткий диск АРМ рентгенолаборанта
/ Объединенного АРМ / АРМ врача-рентгенолога (при комплектации) существует
вероятность потери данных.
Можно использовать только АРМ рентгенолаборанта / объединенным АРМ /
АРМ врача-рентгенолога (при комплектации) соответствующими требованию ГОСТ
IEC 60950-1, и держать их на расстоянии не менее 2,5 м от Флюорографа.
7.7.3. Все аналоговые или цифровые устройства, подключаемые к
Флюорографу, должны соответствовать требованиям ГОСТ Р МЭК 60601-1, ГОСТ Р
Аппарат флюрографический цифровой
«РЕНЕКС-ФЦМ» по ТУ 26.60.11-057-54839165-2021
ЛЖКМ.26.60.11.057.000 РЭ
Страница 19 из 170
--- стр. 20 ---
МЭК 60601-1-2.
7.8. Сведения об электромагнитной совместимости
В соответствии с предусмотренным применением, Флюорограф соответствует
требованиям ГОСТ Р МЭК 60601-2, который определяет допустимые уровни
электромагнитного излучения и его необходимый уровень защиты от
электромагнитных излучений других устройств.
Во время проведения монтажа и эксплуатации, Флюорограф не требует
принятия специальных мер для обеспечения электромагнитной совместимости.
В то же время невозможно исключить с полной уверенностью возможность того,
что другое высокочастотное электронное оборудование, которое полностью
соответствует требованиям по электромагнитной совместимости, не будет негативно
влиять на Флюорограф. Если другое оборудование обладает сравнительно высоким
уровнем мощности излучения и находится в непосредственной близости от
Флюорографа, данные проблемы электромагнитной совместимости (риск помех)
могут быть более выраженными.
Поэтому рекомендуется выполнять операции с мобильными или
беспроводными телефонами, микрофонами и другими подобными устройствами,
такими как системы мобильной радиосвязи, вдали от Флюорографа.
Флюорограф является источником электромагнитных волн. При воздействии
или генерировании электромагнитных помех отключите Флюорограф от
электрической сети и примите следующие меры:
- Подключите Кабель сетевой к другой розетке.
- За дополнительной помощью при необходимости принятия других мер,
обусловленных особыми требованиями, обращайтесь в сервисный центр
производителя медицинского изделия по адресу: ООО «С.П.ГЕЛПИК», 117485,
Россия г. Москва, ул. Профсоюзная, 86 стр. 2, тел.: 8-800-30-33-10, +7 (495) 334-
13-92, e-mail: srv@helpic.ru.
- Информацию об электромагнитной совместимости Флюорографа по ГОСТ Р
МЭК 60601-1-2 приведена в Приложении А настоящего Руководства по эксплуатации.
Информацию о помехоустойчивости по ГОСТ Р МЭК 60601-1-2 приведена в
Таб. 1
Аппарат флюрографический цифровой
«РЕНЕКС-ФЦМ» ПОТУ26.60.11-057-54839165-2021
ЛЖКМ.26.60.11.057.000 РЭ
Страница 20 из 170
--- стр. 21 ---
Таблица 1
Вид воздействия
помехи
Степень
жесткости
воздействия
Критерий качества
функционирования
Метод испытаний
Электростатический
разряд
2 (контактный
разряд)
3 (воздушный
разряд)
Нормальное
функционирование
Воздействие на
испытательные
точки
Создание поля с
уровнем 1 В/м для
частотного
диапазона 26-1000
МГц с
использованием
амплитудной
модуляции частотой
1 кГц
Радиочастотное
электромагнитное
поле
Нормальное
функционирование
Пачки импульсов
3 (цепи
электропитания)
Нормальное
функционирование
Воздействие
наносе кундными
импульсными
помехами
напряжением 1 кВ
Скачки напряжения
2 (провод
провод)
3 (провод
земля)
Нормальное
функционирование
Воздействие
микросе кундными
импульсными
помехами
импульсными
помехами на цепи
электропитания,
(напряжение 1 кВ по
схеме провод-
провод, 2 кВ по
схеме провод-
земля)
Изменения 1) Нормальное Воздействие на
Аппарат флюрографический цифровой
«РЕНЕКС-ФЦМ» по ТУ 26.60.11-057-54839165-2021
ЛЖКМ.26.60.11.057.000 РЭ
Страница 21 из 170
--- стр. 22 ---
Вид воздействия
помехи
Степень
жесткости
воздействия
Критерий качества
функционирования
Метод испытаний
напряжения функционирование цепи
2) электропитания
Кратковременное прерываниями
нарушение напряжения (на 100
функционирования мс), провалами (0,7
без создания Uh) и выбросами
опасности с (1,2 Uh) на 500 мс
восстановлением
функций без
вмешательства
пользователя
7.9. Перегрев оборудования
А При перегреве Флюорографа необходимо выключить его на 2-3 часа,
чтобы дать ему остыть. После включения электропитания, необходимо убедитесь в
том, что Флюорограф готов к работе.
О Время охлаждения Флюорографа должно строго выдерживаться, так как
непрерывная работа Флюорографа без охлаждения может привести к повреждению
Рентгеновского излучателя моноблочного типа.
Расчет температуры нагрева Рентгеновского излучателя моноблочного типа
производится с помощью встроенного специального программного обеспечения
Флюорографа с отображением значения на АРМ рентгенолаборанта / Объединенного
АРМ / Панели управления экспозицией, в виде процента нагрева.
Встроенное СПО в соответствии с техническими параметрами рентгеновского
излучателя моноблочного типа и результатами проводимой при производстве
Флюорографа калибровки контролирует тепловое состояние Флюорографа,
интегрально рассчитывая текущее энергосодержание анода с учетом процессов
экспозиции и охлаждения. Эти данные также используются для расчетной проверки
допустимости экспозиции с учетом текущего состояния перед каждой подачей
высокого напряжения. В случае обнаружения наличия риска выхода параметров за
Аппарат флюрографический цифровой
«РЕНЕКС-ФЦМ» по ТУ 26.60.11-057-54839165-2021
ЛЖКМ.26.60.11.057.000 РЭ
Страница 22 из 170
--- стр. 23 ---
пределы рабочих диапазонов, возможность экспозиции блокируется до момента
остывания либо до смены уставок на проходящие проверку. Расчетно
контролируемое тепловое состояние излучателя индицируется для пользователя, что
позволяет последнему учитывать теплоемкость трубки при выборе рабочих режимов.
При достижении тепловой нагрузки до 100% работа Флюорографа не возможна.
7.10. Предупреждения при эксплуатации Монитора (при комплектации)
/ Панели управления экспозицией (при комплектации)
А Не устанавливайте Монитор / Панель управления экспозицией на
неустойчивую тележку, подставку, штатив, кронштейн или стол. Падение монитора
/Панели управления экспозицией может вызвать серьезные повреждения и даже
травмировать Пользователя.
А Не проталкивайте посторонние предметы в отверстия на корпусе
Монитора / Панели управления экспозицией. Это может вызвать повреждение цепей
электрической схемы и привести к возгоранию или поражению электрическим током.
Избегайте попадания жидкости на Монитор / Панель управления экспозицией.
f
► Не кладите Монитор / Панель управления экспозицией на пол передней
(лицевой) частью.
О Оставьте вокруг Монитора / Панели управления экспозицией некоторое
место, как показано ниже. В противном случае ненадлежащая циркуляция воздуха
может стать причиной перегрева и привести к возгоранию или повреждению Монитора
/ Панели управления экспозицией.
При установке Монитора / Панели управления экспозицией на подставку или
креплении к стене ознакомьтесь со следующей информацией о свободном
пространстве вокруг монитора, которое необходимо обеспечить для вентиляции:
Аппарат флюрографический цифровой
«РЕНЕКС-ФЦМ» по ту 26.60.11-057-54839165-2021
ЛЖКМ.26.60.11.057.000 РЭ
Страница 23 из 170
--- стр. 38 ---
9.6. Пульт управления перемещением штативом
Управление перемещениями системы «приемник-излучатель» производится с
помощью Пульта управления перемещением штативом, который располагается на
колонне штативной части.
9.6.1. Внешний вид пульта управления перемещением штатива
ЛЖКМ.943129.070
Кнопка перемещения системы «приемник-
излучатель» горизонтально вниз
Кнопка перемещения системы «приемник-
излучатель» горизонтально вверх
Кнопка перемещения системы «приемник-
излучатель» вертикально вверх
Кнопка перемещения системы «приемник-
излучатель» вертикально вниз
9.6.2. Внешний вид Пульта управления перемещением штатива
ЛЖКМ.943129.071
Кнопка перемещения системы «приемник-
излучатель» вертикально вверх
Кнопка перемещения системы «приемник-
излучатель» вертикально вниз
Аппарат флюрографический цифровой
«РЕНЕКС-ФЦМ» по ТУ 26.60.11-057-54839165-2021
ЛЖКМ.26.60.11.057.000 РЭ
Страница 38 из 170
--- стр. 39 ---
9.7. Выносная кнопка экспозиции
Выносная кнопка экспозиции (при
укомпле 1сговании) применяется для управления
проведения экспозицией.
После нажатия на кнопку Переключателя
экспозиции ручного (См. Шаг 1) в течение 6 секунд
Флюорограф готов к проведению рентгеновской
экспозиции.
Значок подготовки IS 5I на панели пользователя
замигает зеленым и белым цветом и примерно через
2 секунды станет зеленым, когда Флюорограф будет
готов к рентгеновской экспозиции.
Когда будете готовы, нажмите Переключатель
экспозиции ручной (См. Шаг 2), чтобы выполнить
рентгеновскую экспозицию.
9.8. Панель управления экспозицией (при укомплектовании)
Панель управления экспозицией
применяется для управления работой
Рентгеновского питающего устройства и
включает в себя элементы интерфейса для
взаимодействия с Рентгеновским питающим
устройством, а также для отображения основных
параметров функционирования Флюорографа,
таких как: кнопок выбора уставок, фокуса
Рентгеновского излучателя моноблочного типа,
смены типа уставок (мА/мАс).
Аппарат флюрографический цифровой
«РЕНЕКС-ФЦМ» по ТУ 26.60.11-057-54839165-2021
ЛЖКМ.26.60.11.057.000 РЭ
Страница 39 из 170
--- стр. 40 ---
оЭлементы интерфейса Панели управления экспозицией
дублируются на интерфейсе АРМ рентгенолаборанта и/или Объединенном АРМ
(при укомплектовании Флюорографа). При изменении уставок на интерфейсе
АРМ рентгенолаборанта и/или Объединенном АРМ (при укомплектовании
Флюорографа) соответственно на Панели управления экспозицией
отображаются соответствующие изменения.
9.8.1. Внешний вид интерфейса Панели управления экспозицией
Внешний вид Панели управления экспозицией приведен на Рис. 5.
1 2
1 Область состояний Флюорографа
2 Область выбора типа Исследования (Органоавтоматика)
3
Область функциональных кнопок для управления режимами
Рентгеновского питающего устройства.
Рисунок 5. - Внешний вид Панели управления экспозицией
Индикатор подключения Устройства получения рентгеновского
изображения
Кнопка переключения режима серия снимков
Индикатор температуры Устройства получения рентгеновского
Аппарат флюрографический цифровой
«РЕНЕКС-ФЦМ» по ТУ 26.60.11-057-54839165-2021
ЛЖКМ.26.60.11.057.000 РЭ
Страница 40 из 170
--- стр. 44 ---
Наименование покупного изделия, производитель
№ Регистрационного
удостоверения
Комплект индивидуальных
поливинилхлоридносвинцовых средств защиты
пациентов и медицинского персонала от рентгеновского
излучения КИСЗ-«РЕНЕКС» по ТУ 9398-010-21009821-
2004, ЗАО «РЕНЕКС», Россия
ФСР 2008/03184
Комплект резиновых изделий индивидуальной
защиты для медицинского персонала и пациентов при
рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-«Р-К»
по ТУ 9452-007-46782692-2001, 000
«СПЕЦМЕДПРИБОР»
ФСР 2010/08183
Индивидуальные средства защиты от рентгеновских
излучений по ТУ 14.12.30-001-33936366-2019, 000
«ПОЛЮС», Россия
РЗН 2020/11504
Комплекты рентгенозащитных средств из материала
резиносвинцового для индивидуальной защиты врача,
пациента и для использования в микропедиатрии при
рентгенодиагностических исследованиях КСИЗ-РС и
КСИЗмп-РС по ТУ 9452-001-42879986-2006, ООО «МП
НПФ «Гаммамед-П» Россия
ФСР 2011/10727
Ширмы рентгенозащитные по ТУ 9452-010-46782692-
2001, ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР»
ФСР 2010/08184
Ширмы рентгенозащитные цельнометаллические
свинцовые по ТУ 9452-009-17459079, ЗАО «ПОНИ»,
Россия
ФСР 2011/11811
Ширмы рентгенозащитные резиносвинцовые
передвижные по ТУ 9452-010-46782692-2001, 000
«Рентген-Комплект», Россия
ФСР 2011/10476
Аппарат флюрографический цифровой
«РЕНЕКС-ФЦМ» по ТУ 26.60.11 -057-54839165-2021
ЛЖКМ.26.60.11.057.000 РЭ
Страница 44 из 170
--- стр. 45 ---
11. СВЕДЕНИЯ О ПОРЯДКЕ УСТАНОВКИ, МОНТАЖА, НАСТРОЙКИ,
КАЛИБРОВКИ И ИНЫЙ ДЕЙСТВИЯХ, НЕОБХОДИМЫХ ДЛЯ ВВОДА МИ В
ЭКСПЛУАТАЦИЮ
Монтаж, наладка, настройка, калибровка могут осуществляться сервисными
инженерами предприятия изготовителя или региональной организацией имеющей
лицензию на право обслуживания, ремонта и монтажа медицинской рентгеновской
техники и договор с производителем на проведение монтажа, наладки, настройки,
калибровки.
Работы по монтажу, наладке, настройке, калибровке должны производиться
техническим персоналом, имеющим подготовку в области промышленной
электроники и автоматики, медицинской рентгеновской техники, допущенным к
обслуживанию электроустановок напряжением свыше 1000В и прошедшим
инструктаж по обслуживанию данного комплекта и вопросам радиационной
безопасности.
Изготовитель поставляет Флюорограф полностью настроенным и упакованным
в специальную транспортировочную тару.
Перед вскрытием упаковки необходимо убедиться в отсутствии механических и
других внешних следов воздействия на упаковочной таре. При обнаружении
несоответствия необходимо составить соответствующие акты и сообщить на завод-
изготовитель.
После вскрытия упаковки, убедиться в соответствии комплектности указанной
в упаковочном листе. Произвести внешний осмотр.
После сборки Флюорографа необходимо убедиться в работоспособности всех
элементов и узлов. Для этого сервисный инженер должен провести испытания
Флюорографа в объёме требований изложенных в протоколе эксплуатационных
параметров (приёмо-сдаточных испытаний) поставляемых с каждым Флюорографом.
Лица, осуществляющие монтаж, ввод в эксплуатацию и обучение
медперсонала должны иметь свидетельства о прохохщении обучения от
предприятия-изготовителя. Количество специалистов для проведения монтажа - два
человека
11.1. Подготовка Флюорографа к эксплуатации
оРаспаковка, монтаж и пуск Флюорографа в эксплуатацию производится
специалистами предприятия - изготовителя, или специалистами других предприятий.
Аппарат флюрографический цифровой
«РЕНЕКС-ФЦМ» по ТУ 26.60.11-057-54839165-2021
ЛЖКМ.26.60.11.057.000 РЭ
Страница 45 из 170
--- стр. 46 ---
в составе не менее двух человек, производящих аналогичные работы, и имеющими
допуск к работе с источниками ионизирующих излучений.
11.2. Требования к помещениям, в которых предполагается установка
(монтаж) медицинского изделия
11.2.1. В соответствии с СанПиНом 2.6.1.1192:
Рентгеновские кабинеты до начала их эксплуатации должны быть приняты
комиссией в установленном порядке;
В соответствии с СанПиНом 2.6.1.1192 помещение для проведения
рентгеновских исследований должно размещаться в соответствии с технологическим
проектом и иметь санитарно-эпидемиологическое заключение на соответствие
санитарным правилам условий работы с источником физических факторов
воздействия на человека.
11.2.2. При размещении Флюорографа должны соблюдаться следующи(
требования к составу и площадям помещений рентгеновского кабинета;
для размещения процедурной необходимо не менее 14 кв.м;
для размещения раздевальной необходимо 6 кв.м;
для размещения комнаты управления необходимо 9 кв.м.
Дверь из процедурной и комнаты управления в коридор должна из соображений
пожарной безопасности открываться "на выход" (по ходу эвакуации), а из комнаты
управления в процедурную - в сторону процедурной.
Размещение рентгеновского аппарата должно производиться таким образом,
чтобы первичный пучок излучения был направлен в сторону капитальной стены, за
которой размещается менее посещаемое помещение. Не следует направлять прямой
пучок излучения в направление смотрового окна (комнаты управления, защитноГ
ширмы). При расположении кабинета на первом этаже или при расстоянии до жилыл
и служебных помещений менее 30 м окна процедурной должны экранироваться
защитными ставнями на высоту не менее 2 м от уровня пола.
Для обеспечения возможности контроля за состоянием пациента должны быть
предусмотрены смотровое окно и переговорное устройство громкоговорящей связи.
Прокладка электрических кабелей и проводов от комнаты управления до
процедурной должна проводиться в подпольных каналах или напольных коробах,
оставляя пол свободным в местах перемещения пациента, персонала, аппаратуры и
каталки.
11.3. Требования к коммуникациям
К местам установки Флюорографа должны быть проведены каналы шириной
Аппарат флюрографический цифровой
«РЕНЕКС-ФЦМ» по ТУ 26.60.11-057-54839165-2021
ЛЖКМ.26.60.11.057.000 РЭ
Страница 46 из 170
--- стр. 47 ---
не менее 0,15 м и глубиной не менее 0,08 м, допускается использование коробов;
• Параметры подводимой питающей сети должны соответствовать санитарным
правилам и нормам СанПиН 2.6.1.1192-03 и требованиям на Рентгеновском
питающем устройстве;
• Отклонение сетевого напряжения от номинального значения при
неработающем Флюорографе не должно превышать +/-10%;
• Пультовая должна быть оснащена отдельным сетевым рубильником или
автоматическим выключателем электропитания;
• Во вновь строящихся рентгеновских кабинетах (отделениях) применяются
электрические розетки с заземляющим контактом и устройством защитного
отключения (УЗО);
• Кажущееся сопротивление питающей сети не более 0,4 Ом;
• Наличие отдельного заземляющего контура, не связанного с нейтральным
проводом сети обязательно.
Прочие требования:
• Для начала работ по монтажу необходимо наличие проекта кабинета,
согласованного с местными органами санитарно-эпидемиологического надзора;
• Монтаж Флюорографа проводится в чистом помещении, в котором полностью
завершены все строительные и электромонтажные работы;
• Флюорограф к началу монтажа должно быть в неповрежденной заводской
упаковке и находиться в помещении, где будет выполняться монтаж и пуско
наладочные работы.
11.4. Предмонтажная проверка
11.4.1. Порядок Проведения проверки.
1. Заказчик обеспечивает за свой счет, своими силами и средствами доступ
Исполнителя к помещениям, а также к местам нахождения инженерных коммуникаций
здания для проведения Исполнителем необходимых работ.
2. При начале проведения работ руководителю монтажной группы должны быть
переданы все ключи, коды доступа, или документы, разрешающие проход по
территории, где будут проводиться работы.
3. В случае отсутствия доступа к необходимым помещениям, при
возникновении технических или организационных трудностей в проведении
монтажных работ, руководитель группы составляет Акт о «Приостановлении
монтажных работ».
4. В случае проведения работ по монтажу кабеля энергоснабжения
Аппарат флюрографический цифровой
«РЕНЕКС-ФЦМ» по ТУ 26.60.11-057-54839165-2021
ЛЖКМ.26.60.11.057.000 РЭ
Страница 47 из 170
--- стр. 48 ---
оборудования доступа Оператора, Заказчик обязан обеспечить за свой счет
отключение \ включение электропитания для проведения работ согласно правилам
техники безопасности.
5. В помещении, где будет эксплуатироваться Флюорограф, должен быть
установлен переключатель, обеспечивающий общее отключение флюорографа в
случае чрезвычайной ситуации.
6. Система заземления должна соответствовать электрическим возможностям
Флюорографа. Недостаточное заземление может быть опасно для оператора,
пациента и оборудования.
7. При получении флюорографа проверить целостность упаковки и отсутствие
видимых повреждений.
8. При обнаружении повреждений следует немедленно известить перевозчика
и вызвать представителей поставщика для составления протокола осмотра.
11.5. Порядок подключения Монитора (при комплектации)
Монитор может иметь один разъем для подключения кабеля Интерфейсного
(типа VGA) или два разъема для подключения Кабеля интерфейсного (типа VGA и/или
типа HDMI).
О Разъем подключения Кабеля гаггагаш переменного тока
О Разъем подключения Кабеля Интерфейсного
-----у----
___
J
0 Разъем подключения Кабеля питания переменного тока
О Разъем подключения Кабеля Интерфейсного
О Разъем подключения Кабеш! Интерфейсного
Примечание: Кабель Интерфейсный поставляется совместно с Монитором
Аппарат флюрографический цифровой
«РЕНЕКС-ФЦМ» по ТУ 26.60.11-057-54839165-2021
ЛЖКМ.26.60.11.057.000 РЭ
Страница 48 из 170
--- стр. 51 ---
ОСТОРОЖНО! Во избежание риска поражения электрическим
током Флюорограф должен присоединяться к электрической сети, имеющей
защитное заземление.
2. Перевести пакетный выключатель расположенных на задней панели
Рентгеновского питающего устройства в верхнее положение (положение «ВКЛ»).
3. Включить питание АРМ рентгенолаборанта и/или Объединенного АРМ (при
укомплектовании) и/или Панели управления экспозицией (при укомплектовании).
4. После проведения самодиагностики появится окно приглашение
О Окно приглашения будет отображаться только на АРМ
рентгенолаборанта
5. Выберите пользователя в ОС «Windows» «Renex». Произойдет загрузка окна
аутентификации программы;
Y вход в npOfpiHHV
Пол&зомгтель
Пароль
Д|ж1ао '........................... ...
1 » !E N
Р*нтг«кл*вор*ит
Реттвнолог
№«ги 1
Аппарат флюрографический цифровой
«РЕНЕКС-ФЦМ» по ТУ 26.60.11-057-54839165-2021
ЛЖКМ.26.60.11.057.000 РЭ
Страница 51 из 170
--- стр. 52 ---
о Окно аутентификации программы приглашения будет
отображаться только на АРМ рентгенолаборанта
6. Выберите учетную запись пользователя и введите пароль; Нажмите кнопку
«Войти».
О «Пароль» для входа в программу по умолчанию 1111, но может
быть изменен или отменён сервисным инженером по требованию
Пользователя.
7. Перевести систему «приемник-излучатель» в необходимое положение с
помощью Пульта перемещения штатива.
Примечание: 1. Рентгеновский излучатель моноблочного типа и Устройство
получения рентгеновского изображения неподвижно
закреплены.
2. Номинальное фокусное расстояние носит фиксированное
значение расстояния 1200 мм. Отклонение фактического
значения фокусного расстояния от номинального значения в
пределах ± 50 мм
Пульт управления перемещением
штатива ЛЖКМ.943129.070
Кнопка перемещения системы
«приемник-излучатель» горизонтально
вниз
Кнопка перемещения
системы «приемник-излучатель»
горизонтально вверх
Кнопка перемещения
системы «приемник-излучатель»
вертикально вверх
Аппарат флюрографический цифровой
«РЕНЕКС-ФЦМ» по ТУ 26.60.11-057-54839165-2021
ЛЖКМ.26.60.11.057.000 РЭ
Страница 52 из 170
--- стр. 53 ---
Пулы управления перемещением
штатива ЛЖКМ.943129.071 Кнопка перемещения системы
«приемник-излучатель» вертикально
вниз
8. Убедиться в том, что на экране АРМ рентгенолаборанта и/или Панели
управления экспозиции отсутствую какие-либо ошибки либо коды и Флюорограф готов
к проведению экспозиции.
11.8. Проведение рентгенографии
1. Перевести систему «приемник-излучатель» в необходимое положение с
помощью Пульта перемещения штатива. При традиционном исследовании траверсу
перевести в горизонтальное положении, а при необходимости проведения
исследования в положении латеропозиции с помощью стола-каталки
ЛЖКМ.943129.060 траверсу переместить в вертикальное положение.
Пульт управления перемещением
штатива ЛЖКМ.943129.070
Кнопка перемещения системы
«приемник-излучатель» горизонтально
вниз
системы
горизонтально вверх
Кнопка перемещения
«приемник-излучатель»
Кнопка перемещения
Аппарат флюрографический цифровой
«РЕНЕКС-ФЦМ» по ТУ 26.60.11-057-54839165-2021
ЛЖКМ.26.60.11.057.000 РЭ
Страница 53 из 170
--- стр. 54 ---
Пульт управления перемещением
штатива ЛЖКМ.943129.071
системы «приемник-излучатель»
вертикально вверх
Кнопка перемещения системы
«приемник-излучатель» вертикально
вниз
2. Убедиться в том, что на экране АРМ рентгенолаборанта и/или Панели
управления экспозиции отсутствую какие-либо коды ошибок и Флюорограф готов к
проведению экспозиции.
3. Выбрать Режим работы Флюорографа (См. Подраздел Д.7 Приложение Д к
настоящему руководству по эксплуатации).
4. Если вы планируете использовать не стандартные режимы, которые не
запрограммированы в режиме органоавтоматики, то вы можете выставить Уставки
вручную, при это на Панели управления экспозицией не будет индицироваться
информация о дозе (См. Подраздел Д.7 Приложение Д к настоящему руководству по
эксплуатации)
Примечание: 1. Рентгеновский излучатель моноблочного типа и Устройство
получения рентгеновского изображения неподвижно
закреплены.
2. Номинальное фокусное расстояние носит фиксированное
значение расстояния 1200 мм. Отклонение фактического
значения фокусного расстояния от номинального значения в
пределах ± 50 мм
5. Выбрать режимы уставок экспозиции (См. Подраздел Д.7 Приложение Д к
настоящему руководству по эксплуатации).
6. Произвести снимок с помощью кнопки снимков. Во время снимка раздается
звуковой сигнал. Дождаться окончания звукового сигнала.
Аппарат флюрографический цифровой
«РЕНЕКС-ФЦМ» по ТУ 26.60.11-057-54839165-2021
ЛЖКМ.26.60.11.057.000 РЭ
Страница 54 из 170
--- стр. 55 ---
11.9. Порядок выключения Флюорографа
о
при завершении работы Флюорографа первым
выключается АРМ рентгенолаборанта, вторым - АРМ врача-
рентгенолога.
Чтобы завершить работу:
1. Нажмите на кнопку «Закрыть» в верхнем правом углу окна программы.
2. Выключить питание АРМ рентгенолаборанта и/или Объединенного АРМ (при
укомплектовании) и/или Панели управления экспозицией (при укомплектовании) (См.
Приложение Д к настоящему руководству по эксплуатации).
3. Перевести пакетный выключатель расположенных на задней панели
Рентгеновского питающего устройства в нижнее положение (положение «ВЫКЛ»).
4. Вынуть вилку Кабеля сетевого Флюорографа в розетку.
Аппарат флюрографический цифровой
«РЕНЕКС-ФЦМ» по ТУ 26.60.11-057-54839165-2021
ЛЖКМ.26.60.11.057.000 РЭ
Страница 55 из 170
--- стр. 56 ---
12. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
12.1. Основные массогабаритные размеры
12.1.1. Основные габаритные размеры Флюорографа соответствуют Таб. 3.
Таблица 3. - Основные габаритные размеры Флюорографа
Аппарат флюрографический цифровой
«РЕНЕКС-ФЦМ» по ТУ 26.60.11 -057-54839165-2021
ЛЖКМ.26.60.11.057.000 РЭ
Страница 56 из 170
--- стр. 57 ---
12.1.2. Масса Штативной части Флюорографа в любом исполнении не более
195 кг.
12.2. Основные параметры к электрическому питанию и
присоединению к сети
12.2.1. Питание Флюорографа должно осуществляться от однофазной
электрической сети общего назначения (трехпроводной системы с проводом одной
фазы, нейтральным проводом (Н) и защитный проводом (ЗП)) номинальным
напряжением 230 В (действующее значение напряжения) с отклонением напряжения,
не связанным с работой Флюорографа, от минус 10 % до плюс 10 %, частотой 50 Гц и
кажущемся сопротивлением не более 0,4 Ом.
12.2.2. Номинальная потребляемая мощность Флюорографа при питании от
однофазной электрической сети общего назначения (трехпроводной системы с
проводом одной фазы, нейтральным проводом (Н) и защитным проводом (ЗП))
номинальным напряжением 230 В (действующее значение напряжения) с
отклонением напряжения, не связанным с работой Флюорографа, от минус 10 % до
плюс 10 % и частотой 50 Гц должна быть не более 25,0 А.
12.2.3. Флюорограф должен присоединяться к электрической сети при помощи
сетевого кабеля через сетевой выключатель с электрической вилкой с заземлением.
12.3. Основные параметры Рентгеновского питающего устройства
12.3.1. Основные параметры Рентгеновского питающего устройства приведены
в соответствии с Таб. 2.
Таблица - 2. Основные параметры Рентгеновского питающего устройства
Наименование параметра Значение параметра
Способ управления Рентгеновским
питающем устройством
с помощью АРМ рентгенолаборанта
и/или с помощью Панели управления
экспозицией
Номинальная электрическая
мощность (при анодном напряжении 100
кВ, времени нагрузки не менее 0,1 с и
максимальном анодном токе)
5,2 ±0,5 кВт
Изменение анодного напряжения в
диапазоне
от не более 40 кВ до не менее 125 кВ
Отклонение фактического значения
анодного напряжения от номинального
в пределах ±10%
Аппарат флюрографический цифровой
«РЕНЕКС-ФЦМ» по ТУ 26.60.11-057-54839165-2021
ЛЖКМ.26.60.11.057.000 РЭ
Страница 57 из 170
--- стр. 58 ---
Наименование параметра Значение параметра
установленного значения
Шаг установки анодного напряжения
1 кВ или выбираться из рядов R'10
или R'20 по ГОСТ Р МЭК 60601-1-3
(Приложение В)
Изменение анодного тока в
диапазоне
от не более 1,0 мА до не менее 100
мА
Отклонение фактического значения
анодного тока от номинального
установленного значения
в пределах ±20%
Шаг установки анодного тока
из рядов R’10 или R'20 по ГОСТ Р
МЭК 60601-1-3 (Приложение В)
Изменения количества электричества
в диапазоне
от не более 0,1 мА с до не менее 200
мА-с
Отклонение фактического значения
количества электричества от
номинального значения
в пределах ± (10%+0,2 мАс)
Пульсация анодного напряжения не более 4%
Изменение времени облучения в
диапазоне
от не менее 0,1 с до не более 8,0 с
Отклонение фактического значения
времени облучения от установленного
значения
в пределах ±10%
Шаг установки времени облучения
из рядов R'10 или R’20 по ГОСТ Р
МЭК 60601-1-3-2013 (Приложение В)
Сочетания параметров нагрузки
- органоавтоматика
- двухточечный режим с реле
экспозиции или без него кВ/мАс
- трехточечный режим с реле
экспозиции или без него кВ/мс/мА
12.3.2. Флюорограф при ручном выборе параметров нагрузки обеспечивает
значения величин из рядов R'10 и R'20:
Рассчитанные значения R'10 R'20
1,0000 1,00 1,00
Аппарат флюрографический цифровой
«РЕНЕКС-ФЦМ» по ТУ 26.60.11 -057-54839165-2021
ЛЖКМ.26.60.11.057.000 РЭ
Страница 58 из 170
--- стр. 59 ---
Рассчитанные значения R’10 R'20
1,1220 - 1,10
1,2589 1.25 1,25
1,4125 - 1,40
1,5849 1,60 1,60
1,7783 - 1,80
1,9953 2,00 2,00
2,2387 - 2,20
2,5119 2,50 2,50
2,8184 - 2,80
3,1623 3,20 3,20
3,5481 - 3,60
3,9811 4,00 4,00
4,4668 - 4,50
5,0119 5,00 5,00
5,6234 - 5,60
6,3096 6,30 6,30
7,0795 - 7,10
7,9433 8,00 8,00
8,9125 - 9,00
12.4. Основные параметры Штативной части
12.4.1. Основные параметры Штативной части Флюорографа приведенные в
Таб. 3.
Таблица 3. - Основные параметры Штативной части Флюорографа
Наименование
параметра
Значение параметра
Штатив рентгеновский
ЛЖКМ.Э43129.050
Штатив рентгеновский
ЛЖКМ.943129.051
Тип штативной части выполнена на основе
вертикального штатива
открытого типа и
предусматривать
возможность для крепления
и взаимной ориентации
Устройства получения
выполнена на основе
вертикального штатива
открытого типа и
предусматривать
возможность для
крепления и взаимной
ориентации Устройства
Аппарат флюрографический цифровой
«РЕНЕКС’ФЦМ» по ТУ 26.60.11-057-54839165-2021
ЛЖКМ.26.60.11.057.000 РЭ
Страница 59 из 170
--- стр. 60 ---
Наименование
параметра
Значение параметра
Штатив рентгеновский
ЛЖКМ.943129.050
Штатив рентгеновский
ЛЖКМ.943129.051
рентгеновского
изображения и
Рентгеновского излучателя
моноблочного типа
(система «приемник-
излучатель»).
получения
рентгеновского
изображения и
Рентгеновского
излучателя
моноблочного типа
(система «приемник-
излучатель»).
Способ перемещения перемещение системы
«приемник-излучатель» в
вертикальном и
горизонтальном положении
с помощью электропривода
перемещение системы
«приемник-излучатель» в
вертикальном положении
с помощью
электропривода
Диапазон
перемещения системы
«приемник-излучатель»
в вертикальном
положении
относительно лола
от 1050 до 1550 мм от 1050 до 1550 мм
Отклонение
диапазона
перемещения системы
«приемник-излучатель»
в вертикальном
положении от
номинального значения
в пределах ± 100 мм в пределах ± 100 мм
Скорость
вертикального
перемещения системы
«приемник-излучатель»
не менее 5 мм/с не менее 5 мм/с
Отклонение скорости
вертикального
в пределах ± 2 мм/с -
Аппарат флюрографический цифровой
«РЕНЕКС-ФЦМ» по ТУ 26.60.11-057-54839165-2021
ЛЖКМ.26.60.11.057.000 РЭ
Страница 60 из 170
--- стр. 61 ---
Наименование
параметра
Значение параметра
Штатив рентгеновский
ЛЖКМ.943129.050
Штатив рентгеновский
ЛЖКМ.943129.051
перемещения системы
«приемник-излучатель»
от номинального
значения
Угол наклона
системы «приемник-
излучатель
в диапазоне от 0 до + 90
град
нет
Отклонение
фактического значения
Угла наклона системы
«приемник-излучатель»
от номинального
значения
в пределах ± 5 град нет
Скорость изменения
Угла наклона системы
«приемник-излучатель»
не менее 2 град/с нет
Номинальное
фокусное расстояние
1200 мм 1200 мм
Отклонение
фактического значения
фокусного расстояния
от номинального
значения
в пределах ± 50 мм в пределах ± 50 мм
12.5. Основные параметры Рентгеновского излучателя моноблочного
типа
12.5.1. Основные параметры Рентгеновского излучателя моноблочного типа
приведены в Таб. 4.
Таблица 4. - Основные параметры Рентгеновского излучателя моноблочного
типа
Наименование параметра Значение параметра
Количество фокусных пятен 2
Номинальный размер минимального фокусного не более 1,0 мм
Аппарат флюрографический цифровой
«РЕНЕКС-ФЦМ» по ТУ 26.60.11-057-54839165-2021
ЛЖКМ.26.60.11.057.000 РЭ
Страница 61 из 170
--- стр. 62 ---
Наименование параметра Значение параметра
пятна
Номинальный размер максимального фокусного
пятна
не более 2,0 мм
Угол наклона мишени анода 15 град
Отклонение фактического значения угла наклона
мишени анода от номинального значения
в пределах ± 5 град
Номинальная входная мощность при работе на
минимальном фокусном пятне
не менее 1 кВт
Номинальная входная мощность при работе на
максимальном фокусном пятне
не менее 5 кВт
Теплоемкость анода не менее 80 кДж
Номинальное напряжение на Рентгеновском
излучателе моноблочного типа
125 кВ
Собственная фильтрация 0,5 мм А1
Тип анода неподвижный
Материал мишени Содержит вольфрам
12.6. Основные параметры Коллиматора
12.6.1. Основные параметры Коллиматора приведены в Таб. 5.
Таблица 5. - Основные параметры Коллиматора
Наименование параметра Значение параметра
Исполнение коллиматора серии R М38
Максимальный размер
рабочего поля при фокусном
расстоянии 100 см
43 X 43 см 48 X 48 см
Диапазон вращения
коллиматора
±900 ±900
Количество подвижных шторок
коллиматора, не менее
2 4
Минимально допустимое кожно
фокусное расстояние
не менее 20 см не менее 20 см
Аппарат флюрографический цифровой
«РЕНЕКС-ФЦМ» по ТУ 26.60.11-057-54839165-2021
ЛЖКМ.26.60.11.057.000 РЭ
Страница 62 из 170
--- стр. 63 ---
12.7. Основные параметры Устройства получения рентгеновского
изображения
12.7.1. Основные параметры Устройства получения рентгеновского
изображения приведены в Таб. 6.
Таблица 6. - Основные параметры Устройства получения рентгеновского
изображения
Наименование параметра Значение параметра
размер рабочего поля не менее 200x170 мм.;
размер пикселя не более 200 мкм
Контрастная чувствительность
1.5% при нормированной дозе во
входной плоскости не более 5.2 мкГр.
Пространственное разрешение
не менее 3.4 пар линий/мм на
диагонали.
Отношение сигнал/ шум
при нормированной дозе не более 5.2
мкГр должно быть не менее 27 дБ.
Неравномерность распределения
яркости по полю изображения
не более 10 %.
12.7.1.1. Справочные значения MTF приведены в соответствии с Таб. 7.
Таблица 7, - Значение MTF
Пространственная частота, мм*^ МТЕ(горизонтальная и
вертикальная ось), не менее
0.5 55
1.0 40
2.0 22
3.0 9
12.7.1.2. 3. Справочные значения DQE приведены в Таб. 8.
Таблица 8. - Значения DQE
Качество
излучения
RQA/доза, мкГр
Пространственная
частота, мм'''
DQE (горизонтальная и
вертикальная ось), не
менее
5/не более 6,5 0.5 30
1.0 22
Аппарат флюрографический цифровой
«РЕНЕКС-ФЦМ» по ТУ 26.60.11-057-54839165*2021
ЛЖКМ.26.60.11.057.000 РЭ
Страница 63 из 170
--- стр. 64 ---
2.0 12
3.0 4
12.8. Основные параметры Автоматизированных рабочих мест
12.8.1. Основные параметры АРМ (АРМ рентгенолаборанта / объединенным
АРМ / АРМ врача-рентгенолога) приведены в Таб. 9.
Таблица 9. - Основные параметры АРМ (АРМ рентгенолаборанта
объединенным АРМ / АРМ врача-рентгенолога)
/
Наименование параметра Значение параметра
Процессор 32/64-разрядный, с частотой 1200
МГц и выше
объем оперативной памяти не менее 4 Гб
объем памяти запоминающего
устройства
не менее 256 Гб
объем видео памяти; не менее 1 Мб
технология экрана ЖКД TFT IPS
размер диагонали экрана; не менее 33 см
число пикселей не менее 1024 х 768 ед.
размер пикселя изображения не более 300 мкм
яркость экрана не менее 100 кд/м2
угол обзора
в диапазоне от 120 град до 170
град.
частота обновления не ниже 50 Гц
манипулятор типа «мышь» или иное
указательное устройство
наличие
клавиатура ввода данных или иное
устройство ввода (сенсорный экран,
графический планшет)
наличие
источник бесперебойного питания с
номинальной мощностью
не менее 600 ВА (при
укомплектовании)
Время задержки вывода изображения на
АРМ (АРМ рентгенолаборанта /
объединенным АРМ / АРМ врача-
не более 25 с.
Аппарат флюрографический цифровой
«РЕНЕКС-ФЦМ» по ТУ 26.60.11-057-54839165-2021
ЛЖКМ.26.60.11.057.000 РЭ
Страница 64 из 170
--- стр. 65 ---
Наименование параметра Значение параметра
рентгенолога) для предварительного
просмотра после экспозиции
12.9. Основные параметры Специального программного обеспечения
12.9.1. Основные параметры Специального программного обеспечения
приведены в Таб. 10.
Таблица 10. - Основные параметры Специального программного обеспечения
Наименование
параметра
Значение параметра
Наименование СПО «Хгау»
Версия СПО не ниже 1.11
Режиме
взаимодействия
совместной работы
- АРМ рентгенолаборанта ЛЖКМ.466216.001 или
объединенное АРМ ЛЖКМ.466216,004 с
предустановленным программным обеспечением
«Флюоро - Ренекс» версии 3.23 и выше, производства
ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия;
- АРМ врача-рентгенолога ЛЖКМ.466216.002 с
предустановленным программным обеспечением
«Флюоро - Ренекс» версии 3.23 и выше, производства
ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия или Комплексом программ
для визуализации, обработки, архивирования и
экспорта медицинских изображений и данных «ЛИНС
Махаон Рабочая станция врача» по ТУ 9442-233-
38226244-2015 с принадлежностями, производства
ООО «ЛИНС», Россия, РУ №РЗН 2017/5616 или
Комплексом программ для архивирования,
протоколирования и экспорта медицинских данных и
изображений «ЛИНС Lookinside» по ТУ 5090-380-
38226244-2015, производства ООО «ЛИНС», Россия, РУ
№ РЗН 2017/5620 или Программное обеспечение
специализированное "АПК АрхиМед" по ТУ 62.01.29-
002-98944313-2015, производства ООО «Мед-Рей»,
Россия, РУ №РЗН 2019/8485 или Комплексом
программ для регистрации, визуализации, обработки,
архивирования и передачи медицинских изображений и
Аппарат флюрографический цифровой
«РЕНЕКС-ФЦМ» по ТУ 26.60.11 -057-54839165-2021
ЛЖКМ.26.60.11.057.000 РЭ
Страница 65 из 170
--- стр. 66 ---
параметра
Наименование
Значение параметра
данных «Гамма Мультивокс» по ТУ 62.01.29-001-
16428326-2018, производства ООО «МП НПФ
«ГАММАМЕД-П», Россия, РУ №РЗН 2021/13277;
- Комплексом аппаратно - программным получения,
обработки, реконструкции, передачи и хранения,
медицинских изображений «Флюоро - Ренекс» по ТУ
9442-125-54839165-2021, производства ООО
«С.П.ГЕЛПИК», Россия , или Комплекс аппаратно-
программный автоматизированной обработки и
протоколирования медицинских диагностических
исследований «АрхиМед» по ТУ 9440-001-98944313-
2007, производства ООО «Мед-Рей», Россия РУ №ФСР
2008/02715 или Комплексами аппаратно-программными
для ввода, обработки и хранения диагностической
информации в составе: АРМ врача-диагноста «Гамма
Мультивокс Д1» и «Гамма Мультивокс Д2»; АРМ для
просмотра изображений «Гамма Мультивокс П», АРМ
медицинской сестры/рентгенолаборанта «Г амма
Мультивокс Р» и сервер базы данных «Гамма
Мультивокс С» по ТУ 9452-005-42879986-2006, 000
«МП НПФ «ГАММАМЕД-П», Россия, РУ №ФСР
2011/10112 или Программно-аппаратным комплексом
ПАК получения, обработки, трехмерной реконструкции,
передачи и хранения, медицинских диагностических
изображений «Kometa 3Di PACS» по ТУ 32.50.50-002-
92607081-2019, производства ООО «Комета», Россия,
РУ №РЗН 2021/13248;
- Панелью управления экспозицией
Класс безопасности
Специального
программного
обеспечения
А по ГОСТ Р МЭК 62304
информационная
совместимость
Специальное Программное обеспечение работает
под управлением ОС Windows 10 и выше
Основные функции ведение единой базы данных регистрационных
Аппарат флюрографический цифровой
«РЕНЕКС-ФЦМ» по ТУ 26.60.11-057-54839165-2021
ЛЖКМ.26.60.11.057.000 РЭ
Страница 66 из 170
--- стр. 67 ---
параметра
Наименование
Значение параметра
спо карточек пациентов, протоколов исследований и
изображений;
управление очередью пациентов;
поиск пациентов по заданным параметрам;
управление созданием снимков пациентов;
просмотр снимков пациентов;
измерение параметров снимков;
нанесение на снимок графических объектов;
обработка снимков с целью повышения их качества;
предоставление врачу-диагносту набора
инструментов по обработке результатов исследований;
автоматизированное заполнение протоколов
исследований, документирование результатов
исследований и формирование статистической
отчётности;
передача изображений в формате DICOM во
внешний архив;
получение изображений и исследований в формате
DICOM.
12.10. Основные параметры Стола-каталки (при укомплектовании)
12.10.1 Основные параметры Стола-каталки (при укомплектовании) приведены
вТаб. 12.
Таблица 12. - Основные параметры Стола-каталки
Наименование параметра Значение параметра
Должна выдерживать (при максимально
равномерном распределении) пациента массой
минимум 135 кг
Должна равномерно перемещаться по
горизонтальной плоскости с твердым покрытием
при усилии
не более 250 Н
12.11. Материалы, применяемые при изготовлении
12.11.1. Используемые при изготовлении Флюорографа комплектующие
изделия и материалы соответствуют требованиям безопасности и не несут вреда и
Аппарат флюрографический цифровой
«РЕНЕКС-ФЦМ» по ТУ 26.60.11-057-54839165-2021
ЛЖКМ.26.60.11.057.000 РЭ
Страница 67 из 170
--- стр. 68 ---
угрозы здоровью как обследуемого, так и Пользователя.
12.11.2. В составе Флюорографа лекарственных средств для медицинского
применения, материалов животного и (или) человеческого происхождения не
имеется.
13. СВЕДЕНИЯ О ПОРЯДКЕ ОБРАБОТКИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ДЛЯ
ЕГО ПОВТОРНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ, ВКЛЮЧАЯ ОЧИСТКУ, ДЕЗИНФЕКЦИЮ
13.1. Наружные поверхности Флюорографа должны быть устойчивы к дезинфекции
по МУ-287 3%-м раствором перекиси водорода по ГОСТ 177 с добавлением 0,5%-го
моющего средства по ГОСТ 25644 или 1%-м раствором хлорамина по ТУ 6-01-4689387-
16.
14. СВЕДЕНИЯ О МАРКИРОВКЕ И УПАКОВКЕ
14.1. Сведения о маркировке
14.1.1. Флюорограф имеет табличку по ГОСТ 12969, содержащую следующие
данные:
ООО “С.П.ГЕЛПИК’
ИСО 9Q01
ISO 13485
ii 7 6 4 S , г, Москм
Ул. Профсеюанал, 86 стр. 1
Тел. 334-12^9
® aw.:l«5) 334-95-09
AwiaiMT
no ТУ 26.50.11-057
РЕНЕКС-ФЦМ-
•2021
50Гц 2SA
PVMt Иш>лненив
14.2. Сведения об упаковке
14.2.1. Флюорограф поставляется в транспортировочном ящике.
Товаросопроводительная и эксплуатационная документация упакована в пакет
из полиэтиленовой пленки и уложена в ящик
Внешний вид транспортировочного ящика:
Аппарат флюрографический цифровой
«РЕНЕКС-ФЦМ» по ТУ 26.60.11-057-54839165-2021
ЛЖКМ.26.60.11.057.000 РЭ
Страница 68 из 170
--- стр. 69 ---
Перед вскрытием, необходимо проверить целостность транспортировочного
ящика на отсутствие внешних повреждений.
При обнаружении повреждений транспортировочного ящика следует
немедленно известить перевозчика и вызвать представителей поставщика для
составления протокола осмотра.
Один экземпляр протокола осмотра должен быть отправлен на ООО
«С.П.ГЕЛПИК» сканом на электронную почту!
Допустимые условия транспортирования и хранения содержащиеся на
внешней поверхности упаковки:
т
Беречь от влаги
f
Хрупкий груз
указывает на недопустимость
переворачивания груза;
т
Температурные ограничения
- указывается диапазон, в котором
возможно хранение и транспортирование;
14.2.2. Порядок Распаковывание
> Проверить наличие и комплектность поставки Флюорографа. Подготовить к
Аппарат флюрографический цифровой
«РЕНЕКС-ФЦМ» по ТУ 26.60.11-057-54839165*2021
ЛЖКМ.26.60.11.057.000 РЭ
Страница 69 из 170
--- стр. 70 ---
распаковке транспортировочный ящик и обеспечить беспрепятственный подход со
всех сторон:
> Удалить верхнюю и боковые части транспортировочного ящика;
> Удалить защитную пленку с Флюорографа;
> Удалить транспортировочные элементы;
> Поднять и снять Флюорограф с поддона;
> Удалить оставшуюся защитную пленку и проверить Флюорограф на
отсутствие внешних повреждений;
14.3. Символы безопасности
Символ Назначение
с ^ Переменный ток
Защитное заземление (земля)
выкл Положение (состояние) "ВЫКЛ." электропитания
вкл Положение (состояние) "ВКЛ." электропитания
А.
Рабочая часть типа В
А Общий знак предупреждения
А
Осторожно! Высокое напряжение!
Q
Общий знак обязательных действий
Аппарат флюрографический цифровой
«РЕНЕКС-ФЦМ» по ТУ 26.60.11-057-54839165-2021
ЛЖКМ.26.60.11.057.000 РЭ
Страница 70 из 170
--- стр. 71 ---
Символ Назначение
®
Обратиться к инструкции по эксплуатации
U J
Экстренная остановка
:ф:-(
Обозначение шторок Коллиматора в направлении
высоты (параллельные шторки)
I
Обозначение шторок Коллиматора в продольном
направлении (перпендикулярные шторки)
■ м -1
Световой центратор для маркировки выбранного поля
А
Опасно. Радиоактивные вещества или ионизирующее
излучение
Не сидеть
Не наступать на поверхность
А
«Внимание. Возможно защемление пальцев»
14.4. Места нанесения символов и иной информации
Место нанесения обозначение
1. Рентгеновский излучатель моноблочного типа
' \ '•£А
АСимвол ^ .... «Опасно. Радиоактивные
вещества или ионизирующее излучение»
2. Рентгеновское питающее устройство
Аппарат флюрографический цифровой
«РЕНЕКС-ФЦМ» по ТУ 26.60.11-057-54839165-2021
ЛЖКМ.26.60.11.057.000 РЭ
Страница 71 из 170
--- стр. 72 ---
Г
т
Символ U ^^ J «Экстренная остановка»
ш Л ш
АСимвол / * 1 Осторожно! Высокое напряжение!
Обозначение «ВКЛ» Положение (состояние)
"ВКЛ." электропитания
Обозначение «ВЫКЛ» Положение (состояние)
"ВЫКЛ." электропитания
3. Устройство получения рентгеновского изображения
Символ
Символ
Не наступать на поверхность
Не сидеть
4. Штативное устройство
Аппарат флюрографический цифровой
«РЕНЕКС-ФЦМ» по ТУ 26.60.11-057-54839165-2021
ЛЖКМ.26.60.11.057.000 РЭ
Страница 72 из 170
--- стр. 73 ---
Символ fi ^«Внимание,
защемление пальцев»
Возможно
5. Коллиматор
:ф :
Символ f Обозначение шторок
Коллиматора в направлении высоты (параллельные
шторки)
#
Символ I Обозначение шторок
Коллиматора в продольном направлении
(перпендикулярные шторки)
Ж
Символ ' Световой центратор для
маркировки выбранного поля
15. УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ, ХРАНЕНИЯ, ТРАНСПОРТИРОВКА
15.1. Условия эксплуатации
- Температуре окружающего воздуха: от +10°С до +35°С;
- Относительная влажность: до 80% при +25°С без конденсации влаги;
- Атмосферное давление от 84,0 до 106,7 кПа (от 630 до 800 мм рт. ст.).
При эксплуатации Флюорографа необходимо избегать следующих условий:
'Повышенная влажность
'Прямое воздействие солнечных лучей
-Эксплуатация или хранение в местах с высокой концентрацией пыли
-Отсутствие надлежащей вентиляции
-Воздух с высоким содержанием соли
-Среда с высокой концентрацией огнеопасного газа.
Аппарат флюрографический цифровой
«РЕНЕКС-ФЦМ» по ТУ 26.60.11 -067-54839165-2021
ЛЖКМ.26.60.11.057.000 РЭ
Страница 73 из 170
--- стр. 74 ---
Перед непосредственным использованием, а также после транспортирования
медицинского изделия при минусовых температурах, следует распаковывать и
использовать оборудование, только выдержав в транспортной упаковке в течение не
менее 24 ч при температуре от +25° С.
15.2. Условия хранения
15.2.1. Флюорограф в заводской упаковке должен храниться:
- в неотапливаемом помещении при температуре окружающего воздуха от - 50°
С до +40°С
- Относительная влажность: до 98% при +25°С без конденсации влаги;
- Атмосферное давление от 84,0 до 106,7 кПа (от 630 до 800 мм рт. ст.).
15.2.2. Устройства получения рентгеновского изображения и АРМ (АРМ
рентгенолаборанта / Объединенного АРМ / АРМ врача-рентгенолога) и Панели
управления экспозицией в заводской упаковке должен храниться:
- в отапливаемом помещении от + 5°С до + 40°С
- Относительная влажность: до 80% при +25°С без конденсации влаги;
- Атмосферное давление от 84,0 до 106,7 кПа (от 630 до 800 мм рт. ст.).
15.3. Условия транспортирования
15.3.1. Транспортирование Флюорографа осуществляется при температуре
окружающего воздуха -50° С до + 50° С;
15.3.2. Транспортирование Устройства получения рентгеновского изображения
и АРМ (АРМ рентгенолаборанта / объединенным АРМ / АРМ врача-рентгенолога) и
Панели управления экспозицией при температуре от -15° до +50°С.
15.3.3. Флюорограф сохраняет работоспособность после механических
воздействий при транспортировании с частотой 80 -120 ударов в 1 мин и с ускорением
30 ^ 0 м/с2.
15.3.4. В процессе и (или) после механических воздействий Флюорограф
обладает вибропрочностью для изделий группы 2 по ГОСТ Р 50444.
15.4. Предельный срок защиты без переконсервации - 3 года.
15.5. Укладку упакованного Флюорографа на транспортирующее средство
производить так, чтобы исключить ее смещение.
15.6. Транспортирование Флюорографа автомобильным транспортом на
расстояние до 200 км допускается без упаковки с предохранением от попадания
влаги.
16. СВЕДЕНИЯ О ТЕХНИЧЕСКОМ ОБСЛУЖИВАНИИ
Аппарат флюрографический цифровой
«РЕНЕКС-ФЦМ» по ТУ 26.60.11-057-54839165-2021
ЛЖКМ.26.60.11.057.000 РЭ
Страница 74 из 170
--- стр. 75 ---
Техническое обслуживание со дня ввода в эксплуатацию, в т.ч. и в период
гарантийного срока, осуществляют технические службы учреждений
здравоохранения, предприятия, аккредитованные на право ведения работ с
ионизирующими источниками излучения (генерирующими).
Профилактическое техническое обслуживание состоит в содержании в чистоте
подвижных соединений, колес, шарниров.
При проведении работ по контролю и техническому обслуживанию Флюорограф
должен быть отключен от электропитания.
Техническое обслуживание основывается на систематическом контроле и
учете технического состояния Флюорографа в процессе эксплуатации.
Устанавливаются следующие виды контроля технического состояния (КТС):
текущий контроль - КТС - 1;
контроль основных технических характеристик - КТХ.
КТС - 1 проводится ежедневно, непосредственно перед эксплуатацией
Флюорографа, техническим и эксплуатационным персоналом с целью установления
необходимости выполнения внепланового технического обслуживания и определения
его содержания, объема и способов выполнения.
Ежедневный контроль технического состояния, проводимый персоналом
рентгеновского кабинета, заключается в проверке;
внешнего состояния Флюорографа;
состояния электрических контактов;
функционирование Выносной кнопки экспозиции;
отсутствия механических повреждений.
При обнаружении неисправностей обратиться в сервисную службу
предприятия, с которым заключен договор технического обслуживания.
Плановый КТС проводится в установленные сроки, а именно:
КТХ - через каждые 12 месяцев и заключается в определении изменения
технического состояния Флюорографа и его составных частей после предыдущих КТС
и ТО, в выявлении его изношенных или поврежденных частей.
Контроль технического состояния Флюорографа (КТС - 2), должен проводить
квалифицированный инженерный персонал медицинского учреждения и/или
персонал организаций, аккредитованных в установленном порядке на данный вид
деятельности, проводится в установленные сроки и непосредственно после
проведения технического обслуживания, а также при подозрении на сбой в работе
Флюорографа, включает в себя:
Испытания на постоянство параметров;
Аппарат флюрографический цифровой
«РЕНЕКС-ФЦМ» по ТУ 26.60.11 -057-54839165-2021
ЛЖКМ.26.60.11.057.000 РЭ
Страница 75 из 170
--- стр. 76 ---
Проверку целостности разъемных соединений;
Проверку прочности механических сочленений;
Проверку чистоты Флюорографа, окрашенные части Флюорографа протирают
влажной тряпкой, смоченной однопроцентным раствором хлорамина.
При появлении посторонних звуков или заеданий при движении штатива
следует обратиться в сервисную службу ремонтного предприятия.
При обнаружении неисправностей вызвать сервис - инженера ремонтного
предприятия.
Контроль технических характеристик (КТХ) Флюорографа не может
проводиться подразделениями (персоналом), осуществляющим его техническое
обслуживание, только организацией аккредитованной в установленном порядке на
данный вид деятельности.
Учет технического состояния изделия и проведенных работ по техническому
обслуживанию должны регистрироваться в журнале технического обслуживания в
установленном порядке
17. ПЕРЕЧЕНЬ ПРИМЕНЯЕМЫХ ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ (ИЗГОТОВИТЕЛЕМ)
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ НАЦИОНАЛЬНЫХ СТАНДАРТОВ
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 Изделия медицинские электрические. Часть 1
Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик;
ГОСТ Р МЭК 60601-1-3-2013. Изделия медицинские электрические. Часть 1-3.
Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик.
Дополнительный стандарт. Защита от излучения в диагностических рентгеновских
аппаратах;
ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014 Изделия медицинские. Часть 1-6. Общие
требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик.
Дополнительный стандарт. Эксплуатационная пригодность;
ГОСТ Р 50267.2.54-2013 Изделия медицинские электрические. Часть 2-54.
Частные требования безопасности с учетом основных функциональных
характеристик к рентгеновским аппаратам для рентгенографии и рентгеноскопии.
ГОСТ Р МЭК 62304-2013 Изделия медицинские. Программное обеспечение.
Процессы жизненного цикла;
ГОСТ Р МЭК 62366-2013 Проектирование медицинских изделий с учетом
эксплуатационной пригодности;
ГОСТ Р 50444-2020 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие
технические требования.
Аппарат флюрографический цифровой
«РЕНЕКС-ФЦМ» по ТУ 26.60.11-057-54839165-2021
ЛЖКМ.26.60.11.057.000 РЭ
Страница 76 из 170
--- стр. 77 ---
гост Р МЭК 60601-1-2-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2.
Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик.
Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания
ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009 «Изделия медицинские. Оценка биологического
действия медицинских изделий. Часть 2. Требования к обращению с животными»
ГОСТ ISO 10993-1-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического
действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования»
ГОСТ ISO 10993-5-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического
действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы
in vitro»
ГОСТ ISO 10993-10-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического
действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и
сенсибилизирующего действия»
ГОСТ ISO 10993-12-2015 «Изделия медицинские. Оценка биологического
действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные
образцы»
ГОСТ Р 52770-2016 «Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы
санитарно-химических и токсикологических испытаний»
ГОСТ 31214-2016 «Изделия медицинские. Требования к образцам и
документации, представляемым на токсикологические, санитарно-химические
испытания, испытания на стерильность и пирогенность»
ГОСТ 31209-2003 «Контейнеры для крови и ее компонентов. Требования
химической и биологической безопасности и методы испытаний» п. 5.3
18. СВЕДЕНИЯ О ПЕРВОНАЧАЛЬНОМ ВЫПУСКЕ ИЛИ ПОСЛЕДНЕМ
ПЕРЕСМОТРЕ ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ;
Эксплуатационная документация первоначально выпущена в декабре 2021 г.
19. ПОРЯДОК И УСЛОВИЯ УТИЛИЗАЦИИ ИЛИ УНИЧТОЖЕНИЯ
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ.
19.1. Утилизация Флюорографа, отслужившего свой срок на завершающей
стадии, не может быть возложена на предприятие-изготовитель.
19.2. Оборудование и его отдельные компоненты должны быть при достижении
предельного состояния, которое характеризуется невозможностью /
нецелесообразностью ремонта, списаны и утилизированы согласно СанПиНу
Аппарат флюрографический цифровой
«РЕНЕКС-ФЦМ» по ТУ 26.60.11 -057-54839165-2021
ЛЖКМ.26.60.11.057.000 РЭ
Страница 77 из 170
--- стр. 78 ---
2.6.1.2891-11.
19.3. Части Флюорографа отправляются в специализированные предприятия
по приемке вторсырья.
- Рентгеновский излучатель моноблочного типа: на объект ликвидации
промышленных отходов
- Металлический корпус; в переработку
- Пластик; на объект ликвидации промышленных отходов
- Печатные платы и Выносная кнопка экспозиции; на объект ликвидации
промышленных отходов.
20. УКАЗАНИЕ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
20.1. Флюорограф должен эксплуатироваться в соответствии с требованиями
Руководства по эксплуатации, СанПиН 2.6.1.1192, СП 2.6.1.2612-10 (ОСПОРБ -
99/2010) и СанПиН 2.6.1.2523-09 (НРБ-99/2009).
21. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
21.1. На Флюорограф, произведенный Производителем / Изготовителем,
который был поставлен и введен в эксплуатацию на территории Российской
Федерации.
21.1.1. Гарантия на новый Флюорограф.
Гарантия распространяется на новый Флюорограф Производителя (на все его
части и компоненты), при условии, что Флюорограф был приобретен у Производителя
или у авторизованного партнера Производителя.
Период гарантии на Флюорограф складывается из:
а) срока обычной гарантии, предоставленной Производителем (изготовителем)
Флюорографа;
б) срока дополнительной гарантии, предоставленной поставщиком
Флюорографа.
ВНИМАНИЕ! ОБЪЕМ ГАРАНТИЙНЫХ ОБЯЗАТЕЛЬСТВ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ И
ПОСТАВЩИКА МОГУТ ОТЛИЧАТЬСЯ ПО ОБЪЕМАМ, СТЕПЕНИ
ОТВЕТСТВЕННОСТИ, РЕГЛАМЕНТАМ ЕЕ ВЫПОЛНЕНИЯ и ПРОЧИМИ УСЛОВИЯМИ
Обычная гарантия (стандартный гарантийный период) на Флюорограф
составляет 12 (Двенадцать) месяцев от даты ввода его в эксплуатацию, но не более
Аппарат флюрографический цифровой
«РЕНЕКС-ФЦМ» по ТУ 26.60.11-057-54839165-2021
ЛЖКМ.26.60.11.057.000 РЭ
Страница 78 из 170
--- стр. 80 ---
21.2. Важные примечания
21.2.1. По гарантии на новый Флюорограф
Общим условием возникновения и сохранения гарантии на новый Флюорограф
является требование выполнения всех работ по монтажу, пуско-наладке и вводу в
эксплуатацию, техническому обслуживанию и эксплуатации Флюорографа, строго в
соответствии с предписанными Производителем процедурами, которые, должны быть
выполнены силами сертифицированных (аттестованных) специалистов заключивших
договор на обслуживание с Производителем.
21.2.2. По сроку уведомления
Производитель обязуется выполнять взятые гарантийные обязательства при
условии получения им письменного уведомления от владельца / пользователя
Флюорографа о возникновении гарантийного случая (неисправности) не позднее 10
(десяти) рабочих дней с момента ее обнаружения.
21.2.3. По сроку гарантии
В отношении неисправностей, заявленных владельцем / пользователем
Флюорографа в период действия гарантии на Флюорограф, но не устраненных
сертифицированными (аттестованными) Производителем специалистами к моменту
истечения срока гарантии, гарантия на такой Флюорограф сохраняется до момента
устранения такой заявленной неисправности.
21.3 На что не распространяется гарантия
Производитель /поставщик вправе полностью или частично отказаться от
гарантийных обязательств по устранению дефектов или неисправностей, и выставить
компенсационные счета на свои расходы, в том числе и за использование
комплектующих, возникших при:
- выполнении владельцем, пользователем или их представителями монтажа,
пуско-наладке и настройке Флюорографа, без письменного разрешения
Производителя на допуск к таким работам;
- выполнении неправильных или не соответствующих требованиям действий по
монтажу, пуско-наладке, настройке, осуществленных владельцем, пользователем
Флюорографа или их представителями;
- непредставлении пользователем изделия копии подписанного акта ввода
Флюорографа в эксплуатацию, в течение трех рабочих дней с момента начала
эксплуатации такого Флюорографа;
- использовании Флюорографа не по назначению, указанному в руководстве по
эксплуатации;
- нарушении условий и требований по эксплуатации Флюорографа,
Аппарат флюрографический цифровой
«РЕНЕКС-ФЦМ» по ТУ 26.60.11-057-54839165-2021
ЛЖКМ.26.60.11.057.000 РЭ
Страница 80 из 170
--- стр. 81 ---
установленных Производителем в эксплуатационной документации (которые не
ограничиваются нарушением условий хранения, транспортировки, погрузочно-
разгрузочных работ, проведенных силами владельца, пользователя и/или их
представителями, параметров питающей сети, температурного режима, влажности,
вибрационных нагрузок, и т. д.);
- любом повреждении Флюорографа и/или его частей, возникшим вследствие
попадания в/на части изделия твердых предметов или жидкостей, а также
результатов деятельности биологических организмов (насекомых, птиц, мелких
животных и Т.П.):
- не Проведении или несвоевременном проведении периодического
технического обслуживания Флюорографа, обязательность которого установлена
эксплуатационной документацией на Флюорограф:
- проведении периодического технического обслуживания и/или работ по
восстановлению работоспособности (ремонте, внесению изменений и т.п.)
Флюорографа не сертифицированными (не аттестованными) Производителем
Флюорографа специалистами:
- допуске к эксплуатации Флюорографа специалистов, не прошедших
необходимого и в требуемом объеме инструктажа (обучения), согласно предписаниям
Производителя:
- умышленных, намеренных, неосторожных или халатных действиях, включая
хакерство, персонала владельца, пользователя Флюорографа, а также любых
третьих лиц, получивших доступ к Флюорографу, с ведома или без ведома его
владельца, пользователя:
- естественном (нормальном) износе и/или окончании срока службы деталей,
комплектующих и иных частей и принадлежностей изделия (расходных материалов,
батареек, картриджей и пленки для принтеров, аккумуляторов, ламп,
предохранителей и т.п.), кроме тех случаев, когда причинами неисправности
являются дефекты материалов или качества изготовления;
- при эксплуатации Флюорографа с выявленной неисправностью, заявленной
или не заявленной Производителю.
- несвоевременном (см. 9.2.2) заявлении владельцем, пользователем
Флюорографа выявленных неисправностей;
- использовании в Флюорографе предоставленного и/или установленного
владельцем, пользователем Флюорографа или третьей стороной, получившей доступ
к Флюорографу, с ведома или без ведома его владельца или пользователя:
программного обеспечения, программно-Флюорографных и периферийных средств.
Аппарат флюрографический цифровой
«РЕНЕКС-ФЦМ» по ТУ 26.60.11 -057-54839165-2021
ЛЖКМ.26.60.11.057.000 РЭ
Страница 81 из 170
--- стр. 82 ---
деталей, компле 1сгующих и т.п.;
- обнаружении в Флюорографе или его частях вирусов или подобного
вредоносного программного обеспечения, после подключения владельцем,
лользователем Флюорографа к локальной вычислительной сети и/или к сети
Интернет
21.3.1. Ограничения гарантийных обязательств в течение срока
дополнительной гарантии, гарантийные обязательства не распространяются на
следующие составные части, детали, комплектующие, которые были включены
Производителем в состав отгруженного / лоставленного / проданного Флюорографа:
- на любые принтеры;
- на автоматизированные рабочие места или рабочие станции (компьютеры и
принадлежности к ним),
- на источники бесперебойного питания;
- на комплекты рентгенозащитной одежды персонала и пациентов;
- на расходные материалы;
- на дозиметрическое оборудование (приборы);
- на лакокрасочные и прочие покрытия, которыми покрыт Флюорограф или его
отдельные части, если иное прямо не оговорено договором (контрактом) на поставку
/ продажу Флюорографа.
21.4. Ограничение ответственности Производителя
21.4.1 Гарантийные обязательства Производителя и/или поставщика не
распространяются и не покрывают любые виды убытков, включая потерю данных, а
также дополнительных расходов покупателя, владельца или пользователя изделия,
связанные с невозможностью использования Флюорографа.
21.4.2. В период гарантии, все обнаруженные или возникшие в процессе
эксплуатации Флюорографа неисправности, попадающие под гарантийные
обязательства Производителя или поставщика, будут устранены лично
Производителем или поставщиком, или третьей стороной, согласно их письменному
указанию (разрешению), без взимания дополнительной платы с покупателя,
владельца или пользователя такого Флюорографа.
После окончания гарантийного срока эксплуатации Флюорографа,
предприятие-изготовитель осуществляет техническое обслуживание Флюорографа
по отдельному договору или гарантийным письмам
Аппарат флюрографический цифровой
«РЕНЕКС-ФЦМ» по ТУ 26.60.11-057-54839165-2021
ЛЖКМ.26.60.11.057.000 РЭ
Страница 82 из 170
--- стр. 83 ---
22. СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ
Претензия, вытекающая из поставки Флюорографа, не соответствующего по
качеству, комплектности, таре, упаковке и маркировке ГОСТам, техническим
условиям, чертежам, эталонам, должна предъявляться в строгом соответствии с
установленным порядком в Российской Федерации.
При обнаружении несоответствия качества, комплектности, маркировки
поступившей продукции, тары и упаковки требованиям нормативной документации
получатель (потребитель) обязан вызвать представителя предприятия-изготовителя
для участия в продолжении и составления двухстороннего акта.
Претензии направляются предприятию-изготовителю по адресу:
117485, г. Москва, ул. Профсоюзная, д. 86, стр. 2, тел.+7 (495) 334-82-69,
ООО «С.П.ГЕЛПИК».
Аппарат флюрографический цифровой
«РЕНЕКС-ФЦМ» по ТУ 26.60.11-057-54839165-2021
ЛЖКМ.26.60.11.057.000 РЭ
Страница 83 из 170
--- стр. 84 ---
ПРИЛОЖЕНИЕ А. Электромагнитная безопасность
Приведенные в данном разделе таблицы содержат сведения и данные
соответствующих согласно стандарту ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014.
Таблица А1: Электромагнитное излучение
(Таблица 1 в соответствии с ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014) ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЕ
[ИЗЛУЧЕНИЕ
Флюорограф предназначен для применения в нижеописанной
ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ СРЕДЕ. Покупатель или пользователь Флюорографа
должен обеспечить использование Флюорографа в такой среде.
Тест излучения
Соответствие
требованиям
Излучение волн
высокой частоты;
стандарт CISPR 11
Группа 1
Излучение волн
высокой частоты;
стандарт CISPR 11
Класс А
Излучение
гармонических
составляющих тока,
стандарт ГОСТ Р
51317.3.2
Не
используется
Колебания
напряжения/излучения
фликера, стандарт
ГОСТ 30804.3.3
Не
используется
Инструкции по ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ
СРЕДЕ
Флюорограф использует
высокочастотную энергию только для
своих внутренних ФУНКЦИЙ. Поэтому
излучения являются очень слабыми и не
должны вызывать помех в работе
находящегося вблизи
электрооборудования.
Флюорограф предназначен для
использования в нежилых зданиях, и
подсоединенных непосредственно к
общей электросети низкого напряжения.
Аппарат флюрографический цифровой
«РЕНЕКС-ФЦМ» по ТУ 26.60.11 -057-54839165-2021
ЛЖКМ.26.60.11.057.000 РЭ
Страница 84 из 170
--- стр. 87 ---
Магнитное
поле частота
сети питания
(50/60 Гц),
стандарт ГОСТ
Р 50648-94
3 А/м ЗА/м В случае возникновения помех
при работе с компонентами
системы необходимо разместить
Флюорограф на большем
расстоянии от источников
магнитного поля с частотой
питающей сети, или установить
защ^тгный экран. Значение
магнитного поля с частотой
питающей сети должно быть
измерено в предполагаемых
местах установки Флюорографа на
соответствие допустимым нормам
ВНИМАНИЕ: UT - напряжение переменного тока до применения тестового уровня.
Таблица АЗ: Электромагнитная устойчивость
(Таблица 4 в соответствии с ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014) ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ
УСТОЙЧИВОСТЬ
Флюорограф предназначен для применения в нижеописанной
ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ СРЕДЕ. Покупатель или пользователь Флюорографа
должен обеспечить использование Флюорографа в такой среде.
ТЕСТЫ
УСТОЙЧИВОСТ
И
ТЕСТОВЫЙ
УРОВЕНЬ,
СТАНДАРТ
МЭК 60601-1-
2010
УРОВЕНЬ
СООТВЕТСТВИЯ
РЕКОМЕНДАЦИИ В
ОТНОШЕНИИ
ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ СРЕДЫ
Проводимый
высокочастотны
й сигнал,
стандарт ГОСТ Р
51317.4.6-99
3 Вэфф.
150 кГц -
80 МГц
3 Вэфф.
3 В/м
Портативные и мобильные
средства радиосвязи должны
использоваться на расстоянии
от любых элементов
Флюорографа, включая его
проводы, не меньше
Аппарат флюрографический цифровой
«РЕНЕКС-ФЦМ» по ТУ 26.60.11-057-54839165-2021
ЛЖКМ.26.60.11.057.000 РЭ
Страница 87 из 170
--- стр. 88 ---
Излучаемый
высокочастотны
й сигнал,
стандарт ГОСТ
30804.4.3-2013
3 В/м
80 МГц
2,5 ГГц
рекомендуемого расстояния,
рассчитанного по уравнению
частоты передатчика.
Рекомендуемое расстояние:
d = 1,2 Vp
d = 1.2VP 80 МГц-800 МГц
d = 2.3VP 800 МГц-2,5 ГГц
где: Р - обозначает
максимальную номинальную
мощность передатчика в
ваттах (Вт), указанную
производителем, а d -
рекомендуемое расстояние в
метрах (м).
Напряжения полей,
создаваемых стационарными
передатчиками при всех
частотах, как определено в
измерениях электромагнитных
полей, должны бьп*ь ниже
УРОВНЯ СООТВЕТСТВИЯ
Помехи могут возникать
вблизи оборудования,
обозначенного следующим
символом:
ЗАМЕЧАНИЕ 1: Для частот 80 МГц и 800 МГц действует более высокий диапазон
частот.
ЗАМЕЧАНИЕ 2: Данные рекомендации необязательно применять для каждой
ситуации. На распределение электромагнитных волн влияют их поглощение и
отражение от различных струюур, предметов и людей.
А Невозможно теоретически рассчитать с соответствующей точностью
напряжения полей, создаваемых находящимися вблизи стационарными
передатчиками, такими как базовые передатчики телефонов, использующие
беспроводную связь (мобильные, беспроводные), радиотелефоны, передатчики
Аппарат флюрографический цифровой
«РЕНЕКС-ФЦМ» по ТУ 26.60.11-057-54839165-2021
ЛЖКМ.26.60.11.057.000 РЭ
Страница 88 из 170
--- стр. 89 ---
амплитудной и частотной модуляции и телевизионные. Для выполнения оценки
ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ СРЕДЫ, создаваемой радиопередатчиками, следует
рассмотреть проведение электромагнитных измерений на месте. Если измеренное
на месте напряжение поля вблизи Флюорографа превышает вышеприведенный
УРОВЕНЬ СООТВЕТСТИЯ, следует провести наблюдение за работой
Флюорографа чтобы удостоверится в его корректной работе. В случае обнаружения
нарушений в работе может возникнуть необходимость в принятии других
корректирующих действий, например, развернуть или переместить Флюорограф в
другое место.
Ь Для диапазона частот от 150 кГц до 80 МГц напряжение поля должно быть
меньше 3 В/м.
Таблица А4: Рекомендуемые расстояния между портативными и мобильными
средствами радиосвязи и медицинским оборудованием
(Таблица 6 в соответствии с ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014) Рекомендуемые
расстояния между портативными и мобильными средствами радиосвязи и
системой
Флюорограф предназначен для применения в ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ СРЕДЕ, в
которой можно контролировать помехи, вызванные сигналом с радиочастотой.
Покупатель или Пользователь Флюорографа может стараться избегать
электромагнитных помех путем сохранения минимального расстояния портативных
и мобильных средств радиосвязи (датчиков) от Флюорографа, как указано ниже, в
зависимости от номинальной мощности данных передатчиков.
Номинальная
мощность
передатчика
[В]
Расстояние, в зависимости от частоты передатчика [м]
150 кГц - 80
МГц
d = 1,2 Vp
80 МГц - 800
МГц
d = 1,2 VP
800 МГц-2.5 ГГц
d = 2,3 VP
0,01 0,12 0,12 0,23
0.1 0,38 0,38 0.73
1 1.2 1,2 2,3
10 3.8 3.8 7.3
100 12 12 23
Аппарат флюрографический цифровой
«РЕНЕКС-ФЦМ» по ТУ 26.60.11 -057-54839165-2021
ЛЖКМ.26.60.11.057.000 РЭ
Страница 89 из 170
--- стр. 90 ---
Для передатчиков с номинальной мощностью, которая не учтена в приведенной
выше таблице, рекомендуемое расстояние можно рассчитать по формуле для
частоты передатчика, определенной для каждого столбца, где Р обозначает
номинальную мощность передатчика в ваттах (Вт), указанную производителем.
ЗАМЕЧАНИЕ 1 Для частот 80 МГц и 800 МГц действует более высокий диапазон
частот.
ЗАМЕЧАНИЕ 2 Данные рекомендации необязательно применять для каждой
ситуации. На распределение электромагнитных волн влияют их поглощение и
отражение от различных структур, предметов и людей.
Требования к кабелям, преобразователям и другим принадлежностям, которые
могут влиять на соответствие требованиям, установленным в п.6.1 и 6.2 ГОСТ Р МЭК
60601-1-2-20
Таблица А5
Периферийное
устройство
Спецификация кабеля
Макс.
длина
Макс.
кол-во
Кабель
сетевой
Гибкий кабель с послойной скруткой,
оболочка ПВХ 3 х 2,5 мм^
10 м 1
Кабель связи
Гибкий кабель управления с послойной
скруткой (LAN-кабель Cat-6), оболочка ПВХ
15 м 4
Используемые плавкие предохранители
Во Флюорографе используются держатели плавкого предохранителя с не
доступной частью:
Номинальный ток: 0,02 - 10 А
Эффективность работы: 10 * 1ном в диапазоне номинальных токов 0,02 -3,15 А
1 о * 1ном в диапазоне номинальных токов 4,00-10,00 А
Характеристика: медленно перегорающий
Время плавления предохранителей указано в Таблице 6
Таблица б - Время плавления предохранителей
Номинальный 1,5х1н 2,1 х1н 2,75 х1н 2,75 х1н 4,0 X 1н4,0 X 1н10,0 X 1н10,0х1н
ток 1н мин макс мин макс мин макс мин макс
0,02А 60 мин - - - 40 мс Зс 10 мс 300 мс
0,032А-0,1А 60 мин 120 с 200 мс Юс 40 мс Зс 10 мс 300 мс
Аппарат флюрографический цифровой
«РЕНЕКС-ФЦМ» по ТУ 26.60.11 -057-54839165-2021
ЛЖКМ.26.60.11.057.000 РЭ
Страница 90 из 170
--- стр. 91 ---
0,125А-6,ЗА 60 мин 120 с 600 мс Юс 150 мс Зс 20 мс 300 мс
8А-10А 60 мин 120 с 600 мс Юс 150 мс Зс 20 мс 300 мс
Аппарат флюрографический цифровой
«РЕНЕКС-ФЦМ» по ТУ 26.60.11-057-54839165-2021
ЛЖКМ.26.60.11.057.000 РЭ
Страница 91 из 170
--- стр. 93 ---
№
Код
ошибки
Название ошибки Расшифровка ошибки
3 03 errSnmTimeOut долгий снимок
4 04 err12VOutOfMax 12V выше максимального
5 05 err12VOutOfMin 12V ниже минимального
6 06 err5VOutOfMax 5V выше максимального
7 07 err5VOutOfMin 5V ниже минимального
8 08 errHVOutOfMax превышение по напряжению анода
9 09 errIaOutOfMax превышение по току анода
10 ОА errHVDifOutOfMax превышение по напряжению анода
11 ОВ errRMSBiasError Смещение RMS больше заданного
12 ОС errDACError неисправность АЦП
13 0D errFilError ошибка накала
14 ОЕ err50VOutOfMax питание +50V выше максимально
допустимого
15 OF errSOVOutOfMin питание +50V ниже минимально
допустимого
16 10 err50VMin блок питания 50V перегружен или
сеть вне допуска
17 11 errlOVOutOfMax 10V выше максимально допустимого
18 12 errlOVOutOfMin 10V ниже минимально допустимого
19 13 errBiasIFError смещение датчика тока разгона
больше заданного (основная
обмотка)
20 14 errBiasIShError смещение датчика тока разгона
больше заданного (фазосдвигающая
обмотка)
21 15 errAmpIFError ток разгона за пределом (основная
обмотка)
22 16 errAmpIShError ток разгона за пределом
(фазосдвигающая обмотка)
23 17 errDel_1_Error неисправен делитель 1
24 18 errDel_2_Error неисправен делитель 2
25 19 errShotrCircut короткое замыкание в нагрузке
Аппарат флюрографический цифровой
«РЕНЕКС-ФЦМ» по ТУ 26.60.11-057-54839165-2021
ЛЖКМ.26.60.11.057.000 РЭ
Страница 93 из 170
--- стр. 94 ---
№
Код
ошибки
Название ошибки Расшифровка ошибки
26 1А errBrigthOver слишком большая яркость
28 1C err210VOutOfMax 210V выше максимально
допустимого
29 1D err210VOutOfMin 210V ниже минимально допустимого
30 1Е errIOOVOutOfMax 100V выше максимально
допустимого
31 1F errlOOVOutOfMin 100V ниже минимально допустимого
33 21 errEnd errEnd
34 22 errBadCommand несуществующая команда
35 23 errBadStatus несуществующий статус
37 25 errBadOwner не указан владелец РПУ
38 26 errBadRPUType неверный тип РПУ
39 27 errBadRPUParam несуществующий параметр РПУ
40 28 errEnd 1 errEndl
ошибки связи с РПУ
128 80 peNone peNone
129 81 peNotOpen канал связи с РПУ
130 82 peQueueFull внутренняя ошибка
131 83 peNoAddr сбой связи
132 84 peBadAddr сбой связи
133 85 peNoCommand нет ответа
134 86 peBadCommand сбой связи
135 87 peNoParam нет ответа
136 88 peBadParam сбой связи
139 8В peUnknown Неизвестная
140 8С peTimeOut нет связи
141 8D peNotApplicable не используется
142 8Е peCancel отмена
143 8F pePARITY PARITY СОМ-порта
144 90 peNoiseInChannel Помехи в канале связи с РПУ
255 FF $FF Не юстировано!
Аппарат флюрографический цифровой
«РЕНЕКС-ФЦМ» по ТУ 26.60.11 -057-54839165-2021
ЛЖКМ.26.60.11.057.000 РЭ
Страница 94 из 170
--- стр. 95 ---
--- стр. 102 ---
ПРИЛОЖЕНИЕ Д. Специальное программное обеспечение
Специальное программное обеспечение «Ренекс>Флюоро»
Аппарат флюрографический цифровой
«РЕНЕКС-ФЦМ» по ТУ 26.60.11-057-54839165-2021
ЛЖКМ.26.60.11.057.000 РЭ
Страница 102 из 170
--- стр. 103 ---
Д.1. ВВЕДЕНИЕ
Руководство включает описание работы как рентгенолаборанта, так и врача* *
рентгенолога.
Ниже приведены обозначения, используемые в данном руководстве;
Этот раздел описания относится только к АРМ врача-
рентгенолога.
Этот раздел описания относится только к АРМ
рентгенолаборанта
Программа используется для получения и обработки цифровых рентгеновских
изображений, а также для ведения базы данных пациентов и их снимков.
Программа поддерживает следующие основные возможности:
. Ведение базы данных пациентов и их снимков;
- Управление очередью пациентов;
• Поиск пациентов по заданным параметрам;
. Управление созданием снимков пациентов;
• Просмотр снимков пациентов;
• Измерение параметров снимков;
. Нанесение на снимок графических объектов;
. Обработка снимков с целью повышения их качества;
• Архивирование снимков на различные типы носителей;
. Печать снимков на принтер;
. Печать снимков на DICOM принтер;
- Создание отчетов;
. Печать отчетов на принтер;
1.1. Работа с программным приложением
1.1.1. Стартовое окно
Для начала работы с СПО необходимо ввести имя пользователя и пароль,
пройти процедуру аутентификации (Рис. 1). Ввод данных осуществляется в стартовом
Аппарат флюрографический цифровой ЛЖ КМ.26.60.11.057.000
Р Э
«РЕН ЕКС-Ф Ц М » по ТУ 26.60.11-057-54839165-2021
103 из 170
Страница
--- стр. 104 ---
окне программы, которое появляется автоматически после входа в систему (ОС
Windows).
Количество учетных записей пользователей в программе не ограничено.
Каждой учетной записи пользователя соответствует имя, пароль и набор параметров,
которые делают его уникальным. Также пользователю должна соответствовать одна
из выбираемых ролей (группы);
• Администраторы;
• Сервисные инженеры;
. Пользователи;
. Внешние пользователи;
y j Вход ■ программу
П ользователь lA o ia o o — В
П ароль 1 -e-lEN
Ремтгенлаборамт
Рентгеиолог
Выврагь БД 1 Во{<ги _ _ _ _ _ _ _ _1
Рис. 1. Стартовое окно программы
1.1.2. Рабочие среды
Вкладка (рабочая среда) представляет собой элемент графического
интерфейса пользователя, который включает в себя область просмотра и кнопки
управления. Между рабочими средами можно переключаться в любой момент
времени.
Программа содержит 6 вкладок:
Вкладка «Исследования»;
Вкладка «Очередь»;
Вкладка «Просмотр»;
Вкладка «Считывание»;
Вкладка «DICOM-Печать»;
Вкладка «Сервис».
Аппарат флюрографический цифровой
«РЕНЕКС-ФЦМ» по ТУ 26.60.11-057-54839165-2021
ЛЖКМ.26.60.11.057.000 РЭ
Страница 104 из 170
--- стр. 105 ---
w ‘•е «*»*■
, ^ j *»9
i
лм т
Рис. 2. Окно программы
@ Вкладки для переключения рабочих сред
@ Вкладка
@ Панель кнопок рабочей среды
Переключение между рабочими средами осуществляется с ломощью вкладок,
раслоложенных в верхней правой части окна каждой рабочей среды.
Д.2: ЗАПУСК И ЗАВЕРШЕНИЕ ПРОГРАММЫ
2.1. Включение системы
В первую очередь запускается АРМ врача-
рентгенолога, затем - АРМ рентгенолаборанта.
Рис. 3. Окно приветствия «Windows»
Чтобы начать работать с программой:
. Нажмите кнопку подачи
Аппарат флюрографический цифровой
«РЕН ЕКС-Ф Ц М » по ТУ 26.60.11-057-54839165-2021
питания «POWER» на передней панели
ЛЖКМ.26.60.11.057.000 РЭ
Страница 105 из 170
--- стр. 109 ---
Д.З: РАБОТА С ПАЦИЕНТАМИ
3.1. Введение
Каждый пациент, для которого необходимо сделать снимок, должен быть
зарегистрирован в программе. В процессе регистрации заводится карточка пациента,
которая содержит личные данные пациента и перечень назначенных исследований.
Карточка пациента хранится в базе данных программы.
3.2. Окно «Карточка пациента»
®
@
@
®
®
Рис. 7. Окно «Карточка пациента»
Создать нового пациента
Сохранить карточку в Базу Данных
Поиск пациента
Вызов окна управления группами
Создать новое исследование
Вкладка с исследованиями пациентов
Поля ввода информации о пациенте
Работа с карточкой пациента производится пользователем с помощью окна
«Карточка пациента», которое состоит из следующих элементов:
Аппарат флюрографический цифровой ЛЖ КМ.26.60.11.057.000
Р Э
«РЕНЕКС-ФЦМ» по ТУ 26.60.11-057.54839165-2021 Страница
109 из 170
--- стр. 110 ---
Вкладка «Пациент» - содержит поля (ввода) с информацией о пациенте;
Вкладка «Исследования» - содержит список исследований и процедур для
пациента:
Панель кнопок - содержит набор функциональных кнопок:
“ «Новый пациент» - создать карту для нового пациента;
“ «Новое исследование» - создать новое исследование для пациента;
“ «Сохранить» - сохранить карту пациента в базу данных;
« «Поиск» - искать карту пациента по заданному (в настройках
программы) критерию поиска;
' «Гоуппы» - открыть окно для управления группами;
“ «Закрыть» - закрыть окно «Карточка пациента»;
Поля ввода - служат для ввода параметров (ФИО, дата рождения и т.д.)
пациента:
Панель статуса - отображает информационные сообщения.
«Быстрые» клавиши при работе с окном «Карточка пациента».
Название Описание
«ТАВ» Переход на следующее поле ввода
«SHIFT» + «ТАВ» Переход на предыдущее поле ввода
3.3. Создание карточки пациента
Чтобы создать карточку для нового пациента:
. Переключитесь в окно «Исследования»:
. Нажмите кнопку «Новый» на панели кнопок;
. Откроется окно\вид «Карточка пациента».
Далее, в окне «Карточка пациента»:
. Задайте параметры (ФИО, Номер карты и т.д.) пациента;
. Нажмите кнопку «Сохранить» на панели кнопок;
. На панели статуса появится сообщение - «Карта пациента была успешно
создана»:
• Нажмите кнопку «Закрыть» на панели кнопок.
Аппарат флюрографический цифровой
«РЕНЕКС-ФЦМ» по ТУ 26.60.11-057-54839165-2021
ЛЖКМ.26.60.11.057.000 РЭ
Страница 110 из 170
--- стр. 111 ---
о
Поля «Фамилия», «Имя», «Отчество», «Пол» и «Дата
рождения» карточки пациента являются обязательными для
заполнения.
3.4. Просмотр\Редакгирование карточки пациента
Для просмотра и\или реда 1сгирования карточки пациента:
• Переключитесь в рабочую среду «Исследования»:
• Выберите пациента в списке пациентов;
• Нажмите кнопку «Карточка» на панели кнопок;
. Откроется окно «Карточка пациента», заполненное информацией о
выбранном пациенте.
Далее, в окне «Карточка пациента»:
. Введите, если необходимо, новые значения в поля ввода данных
пациента:
. Измените, если необходимо, существующие данные:
. Нажмите кнопку «Сохранить» на панели кнопок;
. На панели статуса появится строка - «Карта пациента была успешно
сохранена».
В программе предусмотрена защита при возникновении дублей пациентов. При
создании двух пациентов с идентичными данными программа выдаст ошибку.
3.5. Поиск пациента по карточке
Работая в окне «Карточка пациента», можно осуществлять поиск пациентов.
Параметры, по которым производится поиск задается в настройках программы.
По умолчанию поиск осуществляется по фамилии и\или имени и\или отчеству
пациента.
Например, чтобы найти всех пациентов с фамилией «Иванов»:
• Введите в поле «Фамилия» строку «Иванов»;
. Очистите поля «Имя» и «Отчество»:
. Нажмите кнопку «Поиск».
Чтобы найти пациентов с именем «Александр» и фамилией «Иванов»:
Введите в поле «Фамилия» строку «Иванов»;
Аппарат флюрографический цифровой
«РЕНЕКС-ФЦМ» по ТУ 26.60.11-057-54839165-2021
ЛЖКМ.26.60.11.057.000 РЭ
Страница 111 из 170
--- стр. 112 ---
. Введите в поле «Имя» строку «Александр»:
. Очистите поле «Отчество»:
. Нажмите кнопку «Поиск».
Если в результате поиска найден единственный пациент, будет автоматически
загружена его карточка.
Если в базе данных зарегистрировано несколько пациентов, соответствующих
критерию поиска, будет открыто окно со списком этих пациентов. В этом окне
пользователь может указать нужного пациента и загрузить его карту, нажав кнопку
«Выбрать».
3.6. Удаление карточки пациента
Чтобы удалить карточку пациента:
. Переключитесь на вкладку «Исследования»:
• Выберите пациента в списке пациентов:
. В открывшемся окне подтверждения нажмите кнопку «Да» - для подтверждения
удаления или кнопку «Нет» - для отмены удаления;
. Запись о пациенте будет удалена из списка пациентов.
а
После удаления восстановить карточку пациента или снимки,
относящиеся к нему невозможно. Файлы снимков будут удалены
из архива.
Д.4: ОКНО «ИССЛЕДОВАНИЯ»
4.1. Введение
Аппарат флюрографический цифровой
«РЕНЕКС-ФЦМ» по ТУ 26.60.11-057-54839165-2021
ЛЖКМ.26.60.11.057.000 РЭ
Страница 112 из 170
--- стр. 114 ---
“ Удалить - позволяет удалить пациента из БД;
« Экспорт - открывает окно экспорта снимков на жесткий диск рабочей
станции или внешние носители (например, CD\DVD диски);
• Кнопка Фильтр пациентов - позволяет задать условия отбора пациентов в
Список пациентов;
. Кнопка Сброс фильтра - позволяет отменить заданные условия отбора
пациентов;
• Кнопка Обновление списка - позволяет обновить список пациентов;
• Панель статуса - выводит информацию об общем количестве пациентов и
количестве снимков у выбранного пациента, показывает текущее время.
4.2. Список пациентов
Все зарегистрированные (с карточкой) пациенты отображаются в списк(
пациентов рабочей среды «Исследования». В данном окне выводятся основные
данные о пациентах: фамилия, имя, отчество, дата рождения, пол и др.
Чтобы произвести какие-либо действия с пациентом (например, просмотреть
карточку или снимки, поставить в очередь и т.д.) его необходимо, выделить в списке.
Для выделенного пациента на панели иконок рабочей среды «Исследования»
появятся иконки снимков.
Если список пациентов целиком не помещается на экране, то в окне списка
появляется полоса прокрутки, с помощью которой можно просмотреть весь список.
4.3. Поиск пациентов
Пользователь программы может установить различные критерии отбор<
(фильтр) пациентов в список пациентов. Эта возможность позволяет быстро находить
и просматривать данные нужных пациентов. Для более оперативной работы в режиме
поиска предназначена панель быстрого поиска.
4.3.1. Панель быстрого поиска
Быстрый поиск пациентов осуществляется с помощью панели быстрого поиска,
которая отображается (если включен режим быстрого поиска) в левой верхней части
окна «Исследования». Вид панели быстрого поиска представлен на Рис. 9.
Аппарат флюрографический цифровой
«РЕНЕКС-ФЦМ» по ТУ 26.60.11-057-54839165-2021
ЛЖКМ.26.60.11.057.000 РЭ
Страница 114 из 170
--- стр. 115 ---
Рис. 9. Панель быстрого поиска
®
@
@
®
®
®
Критерии поиска
Поле ввода информации
Кнопка выбора критериев поиска
Фильтр по дате и времени снимка
Кнопка вызова календаря
Кнопка сброса всех активных фильтров
Кнопка для применения всех активных фильтров
В режиме быстрого поиска можно выбирать следующие параметры:
Номер карты пациента;
Фамилия, имя, отчество пациента;
Номер полиса пациента;
Группа, которой должен принадлежать искомый пациент\пациенты;
Диапазон даты и времени создания снимков пациента;
Снимки без описания.
4.3.2. Окно «Отбор пациентов»
t - ...............— .........— .............. " '
■ Ч
Д»ЛЧ1^ ■ - ----------------- ------------
" Ч
'* -'1
i
i
1
Я м .» -. 1 .
1 ............................
^тч)<мл [ ,
1
1
" "■ ■ , ...
. - 1 1>«М ---------------------------------------------- ■ -
" Г-1
Г i CKBHkU
«И«— i[
-----
« Nm
Пмсчоч
f
1
» ........................— ------------------------— ‘
®
@
@
Рис. 10. Окно «Отбор пациентов»
Панель кнопок
Кнопки для установки критериев сравнения
Поля для ввода значений фильтра
Аппарат флюрографический цифровой
«РЕНЕКС-ФЦМ» по ТУ 26.60.11-057-54839165-2021
ЛЖКМ.26.60.11.057.000 РЭ
Страница 115 из 170
--- стр. 116 ---
Установка условий отбора пациентов в список пациентов осуществляется с
помощью окна «Отбор пациентов».
Окно состоит из следующих элементов;
. «Панель кнопок» - содержит набор функциональных кнопок:
“ «Поиск» - активирует заданные условия отбора;
“ «Закрыть» - закрывает окно «Отбор пациентов», игнорируя
изменения в условиях отбора;
“ «Сбросить» - приводит к сбросу всех установленных условий отбора
и восстановлению значений условий по умолчанию;
• «Поля ввода» - предназначены для ввода значений фильтра;
. «Кнопки установки критериев сравнения» - задают тип сравнения введенного
значения с соответствующим значением в базе данных.
Перемещаться (передавать фокус ввода от поля к полю) между полями ввода
можно, нажимая клавишу «ТАВ» для перемещения вперед, либо, нажимая клавиши
«SHIFT» + «ТАВ» для перемещения назад.
Аппарат флюрографический цифровой
«РЕНЕКС-ФЦМ» по ТУ 26.60.11-057-54839165-2021
ЛЖКМ.26.60.11.057.000 РЭ
Страница 116 из 170
--- стр. 117 ---
Д.5: ОЧЕРЕДЬ ПАЦИЕНТОВ
Для удобства работы в программе организована очередь пациентов. В очередь
ставятся пациенты, для которых есть хотя бы одна невыполненная процедура. После
завершения всех запланированных процедур пациента, он автоматически удаляется
из очереди.
Управление очередью осуществляется в рабочей среде (окне) «Очередь».
X
® ф (3
•! • i
II(
I
• ••А «М М «М 4*Г 4
Рис. 11. Вкладка «Очередь»
® Панель кнопок
@ Фильтр по дате процедуры
(D Фильтр по устройству
0 Фильтр по статусу процедуры
® Кнопка сброса фильтра
0 Список запланированных процедур
Панель кнопок - панель, содержащая следующий набор кнопок:
РИС - обновить список запланированных процедур, направляемых от РИС
(Рентгенологическая Информационная Система);
Обновить - обновить список запланированных процедур, хранящихся локально
(на компьютере лаборанта):
Выполнить - выполнить (перейти в режим получения снимков\видео роликов)
указанную процедуру:
Изменить - изменить параметры указанной процедуры.
Пациент ставится в очередь автоматически если для него есть хотя бы
одна невыполненная процедура.
Аппарат флюрографический цифровой
«РЕНЕКС-ФЦМ» по ТУ 26.60.11-057-54839165-2021
ЛЖКМ.26.60.11.057.000 РЭ
Страница 117 из 170
--- стр. 118 ---
5.1. Просмотр и управление очередью
Чтобы просмотреть очередь пациентов:
. Щелкните левой кнопкой мыши по вкладке «Очередь»:
. Откроется окно «Очередь».
Центральную часть окна занимает список запланированных процедур
пациентов, поставленных в очередь. Каждой процедуре отводится отдельная запись
(строка), а имена колонок соответствуют параметрам процедуры. Строка текущей
процедуры подсвечивается красной рамкой.
Из окна «Очередь» допускается редактирование параметров процедуры. После
редактирования список процедур будет автоматически обновлен.
Окно «Очередь» позволяет быстро перейти к выполнению запланированной
процедуры. Данная возможность доступна только на рабочей станции лаборанта.
5.2. Рабочий список
Если программа подключена к сторонней РИС (Рентгенологическая
Информационная Система), пользователь может запросить у данной системы
рабочий список. В результате запроса РИС передает программе список
запланированных исследований для пациентов.
Рабочий список необходимо сохранить в базу данных программы. После
сохранения, с полученными исследования и пациентами можно работать в штатном
режиме.
Запрос рабочего списка осуществляется с помощью вкладки «Рабочий список»
который состоит из следующих элементов:
..,Ш .:1
Рис. 12. Окно «РИС»
®
@
Сохранить рабочий список в Базу Данных
Список процедур
Аппарат флюрографический цифровой
«РЕНЕКС-ФЦМ» по ТУ 26.60.11-057-54839165-2021
ЛЖКМ.26.60.11.057.000 РЭ
Страница 118 из 170
--- стр. 119 ---
Панель кнопок - панель со следующим набором кнопок:
. РИС - запросить рабочий список у РИС;
. Сохранить - сохранить полученный рабочий список в базу данных программы;
• Закрыть - закрыть окно.
Чтобы получить рабочий список из РИС:
. Переключитесь в рабочую среду (окно) «Очередь»;
. Нажмите кнопку «РИС»;
• Откроется окно со списком процедур, полученных от РИС;
• Рабочий список будет сохранен в базу данных программы.
Д.6: ИССЛЕДОВАНИЯ
Обследование проводится в рамках исследования, предписанного пациенту.
Исследование включает заданный набор параметров и список запланированных
процедур. У одного пациента может быть несколько исследований.
Все исследования хранятся в базе данных.
6.1. Создание нового исследования
Создание исследования осуществляется с помощью окна «Исследование
пациента», которое состоит из следующих элементов (Рис. 13):
Рис. 13. Окно «Исследование пациента»
Аппарат флюрографический цифровой
«РЕНЕКС-ФЦМ» по ТУ 26.60.11-057-54839165-2021
ЛЖКМ.26.60.11.057.000 РЭ
Страница 119 из 170
--- стр. 120 ---
®
@
@
®
®
применить параметры всего исследования
Название параметра исследования
Поле ввода информации
Текущая процедура
Блок параметров выбранной процедуры
Блок клавиш управления процедурой
Поля ввода - поля для ввода параметров исследования, среди которых;
Уникальный номер — уникальный номер исследования, генерируется
программой автоматически.
Идентификатор исследования - идентификатор исследования. Генерируется
программой автоматически.
Дата создания исследования — дата\время создания исследования. При
создании нового исследования заполняется автоматически текущей датой и
временем.
Описание исследования — описание исследования. Не обязательно для
заполнения.
Идентификатор контекста - идентификатор контекста исследования. Не
обязательно для заполнения.
Контекст - контекст, в котором проводится исследование. Контекст отражает
некоторые временные рамки исследования (например, «Единичный визит»,
«Сопровождение во время беременности», «Стационарное лечение», ит. п.).
Идентификатор RIS - идентификатор RIS (Radiological Information System).
Идентификатор визита - идентификатор, связываемый с визитом пациента ко
врачу\в медицинское учреждение. Не обязательно для заполнения.
Диагноз - диагноз пациента. Не обязательно для заполнения.
Как попал на прием - описание того, как (экстренно или в обычном режиме)
попал на прием. Не обязательно для заполнения.
Дата визита - дата визита пациента ко врачу\в медицинское учре>кдение. Не
обязательно для заполнения.
Приоритет запроса - приоритет запроса на проведение исследования. Не
обязательно для заполнения.
Причина запроса - причина, по которой был сделан запрос на проведение
исследования. Не обязательно для заполнения.
Описание запроса - описание запроса на проведение исследования. Не
обязательно для заполнения.
Аппарат флюрографический цифровой
«РЕНЕКС-ФЦМ» по ТУ 26.60.11-057-54839165-2021
ЛЖКМ.26.60.11.057.000 РЭ
Страница 120 из 170
--- стр. 121 ---
• Комментарий к запросу - комментарий к запросу. Не обязательно для
заполнения.
- Масса пациента - масса пациента на момент создания исследования. Не
обязательно для заполнения.
• Беременность - беременна\не беременна пациентка на момент создания
исследования.
. Медицинские предупреждения - перечень медицинских предупреждений
(например, наличие у пациента инфекций, аллергии на лекарства и т.п.)
пациента, которые должны учитываться персоналом при проведении
исследования. Не обязательно для заполнения.
- Аллергии пациентами - Описание предыдущих реакций на контрастные
вещества, или другие аллергии и побочные реакции пациента. Не обязательно
для заполнения.
• Статус курильщика - статус (курит\не курит) курильщика.
- Рост - рост пациента. Не обязательно для заполнения.
Панель процедур - панель для управления процедурами исследования.
Исследование пациента должно включать одну или несколько
запланированных процедур, которые определяют время, оборудование и ряд других
условий проведения обследования. При создании нового исследования
автоматически создается новая процедура.
Для задания параметров процедуры используется панель процедур окна
«Исследование пациент».
Вкладки - каждой процедуре соответствует вкладка, отображающая
запланированную дату процедуры. Текущая (активная) вкладка подсвечивается.
Поля ввода - служат для задания параметров, среди которых:
. Устройство — запланированное устройство\оборудование для получения
снимков\видео роликов в рамках данной процедуры.
- Запланированная дата процедуры — запланированная дата выполнения
процедуры.
. Приоритет процедуры — приоритет процедуры. Выбирается из перечня
предопределенных программой вариантов (“Низкий", “Средний”, "Высокий").
. Анатомическая ориентация — анатомическая ориентация исследуемого
органа. Не обязательно для заполнения.
Аппарат флюрографический цифровой
«РЕНЕКС-ФЦМ» по ТУ 26.60.11-057-54839165-2021
ЛЖКМ.26.60.11.057.000 РЭ
Страница 121 из 170
--- стр. 122 ---
. Премедикация процедуры — описание предварительной медикаментозной
подготовки к процедуре. Не обязательно для заполнения.
. Контрастное вещество — контрастное вещество, которое планируется
использовать во время процедуры. Не обязательно для заполнения.
• Идентификатор процедуры — идентификатор процедуры. Генерируется
автоматически. Не обязательно для заполнения.
. Статус процедуры — статус выполнения процедуры. Выбирается из перечня
предопределенных программой вариантов («Запланирован», «Выполняется»,
"Приостановлен", «Выполнен», «Отменен»).
. Описание процедуры — описание процедуры. Не обязательно для заполнения.
. Комментарий к процедуре — комментарий к процедуре. Не обязательно для
заполнения.
Кнопка «Устройство» - служит для установки устройства по умолчанию.
Устройство по умолчанию - устройство, которое автоматически назначается новой
процедуре.
Панель кнопок - панель со следующим набором кнопок:
. Выполнить — перейти (выполнить процедуру) в режим считывания
снимков\видео роликов с заданного процедурой оборудования.
• Добавить — добавить новую процедуру.
. Удалить — удалить текущую (вкладка текущей процедуры подсвечивается)
процедуру.
Чтобы создать новое исследование для пациента:
Откройте карточку пациента;
Нажмите кнопку «Новое исследование»;
Откроется окно «Исследование пациента»:
Задайте параметры исследования;
Создайте необходимые процедуры;
Нажмите кнопку «Применить»:
Окно «Исследование пациента» будет закрыто, появится окно «Карточка
пациента»:
Нажмите кнопку «Сохранить» в окне «Карточка пациента».
6.2. Редактирование исследования
Аппарат флюрографический цифровой
«РЕНЕКС-ФЦМ» по ТУ 26.60.11-057-54839165-2021
ЛЖКМ.26.60.11.057.000 РЭ
Страница 122 из 170
--- стр. 123 ---
Просмотреть и отредактировать исследования пациента можно с помощью
карточки пациента.
Чтобы просмотреть список исследований пациента:
. Откройте карточку пациента;
• Щелкните левой кнопкой мыши по вкладке «Исследования».
Появится окно со списком исследований пациента, которое содержит
следующие элементы:
Список исследований — список исследований, принадлежащих пациенту.
Каждая строка списка идентифицирует одно исследование. Имена колонок
соответствуют параметрам исследования. Строка текущего исследования
выделяется красной рамкой (фокус ввода).
Список процедур — список процедур, принадлежащих текущему
исследованию. Каждая строка списка идентифицирует одну процедуру. Имена
колонок соответствуют параметрам процедуры. Строка текущей процедуры
выделяется красной рамкой (фокус ввода).
Панель кнопок — панель для работы с исследованиями, которая
включает следующие кнопки:
. Изменить — открывает окно «Исследование пациента» для исследования,
выбранного (текущее) в списке.
. Удалить — помечает на удаление и удаляет из списка выбранное
исследование. Помеченное на удаление исследование безвозвратно
удаляется (из базы данных) только после сохранения карточки пациента. В
противном случае исследование не будет удалено и появится в списке
исследований при следующем обращении.
• Выполнить - переводит программу в режим получения снимков\видео роликов
с оборудования в рамках указанной (текущей) процедуры.
Чтобы редактировать исследование:
. Выберите текущее исследование в списке исследований;
• Нажмите кнопку «Изменить»;
. Откроется окно «Исследование пациента» для выбранного исследования.
Аппарат флюрографический цифровой
«РЕНЕКС-ФЦМ» по ТУ 26.60.11-057-54839165-2021
ЛЖКМ.26.60.11.057.000 РЭ
Страница 123 из 170
--- стр. 124 ---
Далее в окне «Исследование пациента»:
Задайте новые значения для параметров исследования;
Отредакгируйте\создайте\удалите процедуры исследования;
Нажмите кнопку «Применить»;
Окно «Исследование пациента» будет закрыто и появится окно «Карточка
пациента».
Сделанные изменения нужно обязательно сохранить в базу данных программы.
Для сохранения исследования:
Нажмите кнопку «Сохранить» на панели кнопок окна «Карточка пациента».
Д.7: СОЗДАНИЕ НОВОГО СНИМКА
Создать новый снимок можно только в АРМ
рентгенолаборанта.
Снимок создается во время выполнения запланированной процедуры,
предписанной пациенту. Запланированная процедура всегда принадлежит
некоторому исследованию, в рамках которого проводится обследование.
Исследование может иметь несколько запланированных процедур. Выбрать
процедуру можно воспользовавшись карточкой пациента или очередью {Д.5:
ОЧЕРЕДЬ ПАЦИЕНТОВ) пациентов.
t ♦ ♦ ♦ .t~«-
40 кВ +
12 .5мАс +
С - *5 О * а
1 Я • /■
Рис. 14. Окно создания снимка (вкладка «Считывание»)
Аппарат флюрофафический цифровой
«РЕНЕКС-ФЦМ» по ТУ 26.60.11-057-54839165-2021
ЛЖКМ.26.60.11.057.000 РЭ
Страница 124 из 170
--- стр. 125 ---
После перехода в режим создания снимка, произойдет переключение на
вкладку «Считывание».
Рабочий интерфейс вкладки «Считывание» может дублироваться на Панели
управления экспозицией. Интерфейс Панели управления экспозицией включает в
себя элементы для взаимодействия с рентгеновским питающим устройством (РПУ),
выбора режимов работы. Список элементов, возможностей для управления
различается в зависимости от конфигурации поставляемого оборудования.
Рис. 15. Интерфейс Панели управления экспозицией
Над новыми снимками можно производить все операции, описанные в главе
(Д.8: РАБОТА С ИЗОБРАЖЕНИЯМИ).
Вкладка «Считывание»
Аппарат флюрографический цифровой
«РЕНЕКС-ФЦМ» по ТУ 26.60.11-057-54839165-2021
ЛЖКМ.26.60.11.057.000 РЭ
Страница 125 из 170
--- стр. 126 ---
О Ь )* «ш *;' % тп
ч м у*
в
t O '. е 1
» А ♦ /
Рис. 16. Обозначение основных элементов вкладки «Считывание»
® Строка состояния, панель кнопок
Панель выбора определенного типа исследования
(Органоавтоматика)
(з) Область функциональных кнопок для управления режимами РПУ
@
На вкладке «Считывание» представлены основные элементы для управления
взаимодействием с аппаратной частью Флюорографа. Программное обеспечение
позволяет взаимодействовать и выставлять режимы рентгеновского питающего
устройства (РПУ).
В зависимости от интенсивности работы (нагрева рентгеновского излучателя) и
текущих режимов экспозиции, количество снимков, которые можно выполнить, буде
изменяться, данная информация отображается в строке состояния.
Программа предлагает гибкие настройки режимов экспозиции, а также заранее
запрограммированные автоматические исследования - органоавтоматика.
С помощью функциональных кнопок для управления РПУ можно задавать
следующие параметры:
. Выбор рабочего места (РМ) исследования (опция);
. Выбор фокусного пятна рентгеновской трубки (большой и малый фокус);
. Включение и отключение рентгеновского экспонометра;
• Выбор режима экспозиции мАс/мА.
Аппарат флюрографический цифровой
«РЕНЕКС-ФЦМ» по ТУ 26.60.11-057-54839165-2021
ЛЖКМ.26.60.11.057.000 РЭ
Страница 126 из 170
--- стр. 127 ---
Рис. 17. Панель управления параметрами РПУ
® Кнопка выбора РМ (опция)
@ Кнопка выбора фокуса рентгеновской трубки
@ Кнопка включения рентгеновского экспонометра
© Кнопка переключения режимов мАс/мА
© Текущее значение кВ
® Текущее значение мА
@ Текущее значение мс
Значения уставок.
Панели (5) (6) (7) на предназначены для управления уставками кВ. мАс и сек в
режиме рентгенографии.
Изменение значений уставок на каждой панели возможно как кнопками «+», «-»,
так и набором значения уставки на экранной клавиатуре, появляющейся при касании
значения уставки.
Система автоматического контроля экспозиции (АЕС).
Этими кнопками включаются или выключаются нужные для снимка поля
экспонометра по отдельности или группами.
Если все кнопки выключены, то снимок будет производиться без экспонометра
(индикатор экспонометра не активен) с уставками, отображаемыми на панелях.
Активными эти кнопки становятся только при включенном хотя бы одном поле
экспонометра.
Рис. 18. Панель управления полями экспонометра
® Индикатор активен (экспонометр включен)
Аппарат флюрографический цифровой
«РЕНЕКС-ФЦМ» по ТУ 26.60.11-057-54839165-2021
ЛЖКМ.26.60.11.057.000 РЭ
Страница 127 из 170
--- стр. 128 ---
@ II поле экспонометра
(з) I поле экспонометра
© III поле экспонометра
Кнопка переключения режимов мАс/мА.
Служит для переключения между двух- и трехточечным режимами управления
уставками рентгеноскопии. Включает двухточечный режим, при котором регулируются
уставки напряжения и количества электричества.
Нажатая кнопка включает трехточечный режим, при котором регулируются
уставки налряжения, тока и времени.
Кнопка выбора фокуса рентгеновской трубки.
Выбирается требуемый для данного режима работы фокус рентгеновской
трубки: большой или малый (зависит от конфигурации оборудования). В случае
использования автоматических исследований, фокус рентгеновской трубки может
переключаться автоматически.
Кнопки состояния Устройства получения рентгеновского изображения
Рис. 19. Панель индикации DR-системы
®
@
@
Индикатор подключения Устройства получения рентгеновского
изображения
Кнопка переключения режима серия снимков
Индикатор температуры Устройства получения рентгеновского
изображения
Индикатор температуры.
Благодаря индикатору температуры пользователь может отслеживать
состояние Устройства получения рентгеновского изображения. Требуется снизить до
минимума изменения характеристик индикаторной панели, вызванных колебанием
наружной температуры. Рабочий интервал комфортной температуры зависит от
модели и типа приемника. Рекомендуемый интервал: +10®С ~ +35°С.
Аппарат флюрографический цифровой
«РЕНЕКС-ФЦМ» по ТУ 26.60.11-057-54839165-2021
ЛЖКМ.26.60.11.057.000 РЭ
Страница 128 из 170
--- стр. 129 ---
Готов к снимку
Рис. 20. Панель кнопок и индикации экспозиции
®
@
®
®
Виртуальная кнопка экспозиции (аналог двухпозиционной
выносной кнопки)
Кнопка-индикатор подготовки
Кнопка вкладки настроек РПУ
Кнопка отображения результатов снимка
Индикатор статуса РПУ
Индикатор нагрева рентгеновского излучателя
Число разрешенных снимков
7.2. Работа с автоматическими исследованиями (органоавтоматика)
Согласно назначенной процедуре для пациента выбирается определенное
исследование. Программа предоставляет список наиболее часто используемых
исследований рентгенодиагностики. Этот список состоит из рентгенографических
проекций. Каждая проекция предполагает определенную укладку тела человека
(далее укладка) для проведения исследования.
Для выбора автоматического исследования:
Инициируйте создание новой процедуры или снимка;
Произойдет переход во вкладку «Считывание»:
Выберите РМ исследования;
Выберите возраст пациента на панели;
Выберите степень полноты пациента на панели;
Выберите анатомическую область исследования (выбранная область
выделяется желтым цветом);
Откроется список доступных укладок для выбранной области;
Выберите необходимую укладку;
Произойдет автоматический выбор оптимальных режимов экспозиции РПУ для
выполнения данного исследования;
Произведите экспозицию:
Аппарат флюрографический цифровой
«РЕНЕКС-ФЦМ» по ТУ 26.60.11«057-54839165-2021
ЛЖКМ.26.60.11.057.000 РЭ
Страница 129 из 170
--- стр. 130 ---
После считывания снимок появится на экране.
t It*#
рулям 4Шс«)' в.гар
ЯУМ»»(Э и », <^<м| ПКП
- 5,(ч>,
■lime (1 го « ч ) ' пр.пр.
'. нш диафршнпй «30 см) - tax. •
■ ' ■ i«W Д«М>1»г»о* {120t*J - <1|>.'•!
УлЛ
—\4;
Рис. 21. Панель выбора автоматического исследования
© Панель выбора полноты/возраста пациента
@ Силуэт человеческого тела
@ Список укладок
® Картинка укладки пациента
7.2.1. Редактирование автоматических исследований
Программа позволяет редактировать и добавлять новые автоматические
исследования.
Для добавления нового автоматического исследования требуется:
Инициируйте создание новой процедуры или снимка;
Произойдет переход во вкладку «Считывание»;
Либо выберите вкладку «Считывание»;
Выберите анатомическую область исследования (выбранная область
выделяется желтым цветом);
Откроется список доступных укладок для выбранной области;
Выберите необходимую укладку;
Аппарат флюрографический цифровой
«РЕНЕКС-ФЦМ» по ТУ 26.60.11-057-54839165-2021
ЛЖКМ.26.60.11.057.000 РЭ
Страница 130 из 170
--- стр. 131 ---
Нажмите кнопку «Клонировать указанное исследование»
Задайте новое название исследования (Рис. 22);
ЯЗ Нвжмие нового исспедоикия X
Рис. 22. Окно задания названия исследования
• Появится копия исследования с новым названием;
. Далее вы можете редактировать существующие данные исследования.
Для редактирования данных существующего автоматического
исследования:
Инициируйте создание новой процедуры или снимка;
Произойдет переход во вкладку «Считывание»;
Либо выберите вкладку «Считывание»;
Выберите анатомическую область исследования (выбранная область
выделяется желтым цветом);
Откроется список доступных укладок для выбранной области;
Выберите необходимую укладку;
Кликните правой кнопкой мыши на укладке;
Откроется окно редактирования параметров автоматического исследования;
Измените необходимые параметры и нажмите кнопку «Сохранить».
® ^ L ta A e #
Ml ' Г .- & Я ,
Фокус О мъйАЙ '
{ка. t(Ac
л е с 7 . '
'wAe
Твасч»! >',
» . толок* ’!■
Рис. 23. Окно редактирования параметров исследования
® Список профилей обработки снимка
(D Выбор режима экспозиции (ручной, автоматический)
Аппарат флюрографический цифровой
«РЕНЕКС-ФЦМ» по ТУ 26.60.11-057-54839165-2021
ЛЖКМ.26.60.11.057.000 РЭ
Страница 131 из 170
--- стр. 132 ---
(D
®
Выбор рабочего фокуса рентгеновской трубки
Выбор режима системы автоматического контроля экспозиции
Панель для задания параметров кВ и мАс (для каждого типа
полноты пациента)
Д.8: РАБОТА С ИЗОБРАЖЕНИЯМИ
8.1. Окно просмотра
Рис. 24. Вид окна «Просмотр»
® Кнопка вызова панели с миниатюрами изображений
@ Текущий пациент
@ Область отображения снимка
® Панель кнопок
® Индикатор масштаба
Работа со снимками пациентов осуществляется в рабочей среде (окне)
«Просмотр», которое состоит из следующих элементов:
Окно показа снимка - окно, предназначенное для показа снимков.
Панель кнопок - содержит набор функциональных кнопок:
• Сохранить - сохраняет параметры просмотра снимка в базе данных, а также
обновляет иконку для снимка;
• Окна > позволяет переключаться в многооконный режим просмотра снимков;
. Карточка - открывает окно «Карточка пациента» для текущего пациента;
. Описание - служит для просмотра\редактирования описания для текущего
Аппарат флюрографический цифровой
«РЕНЕКС-ФЦМ» по ТУ 26.60.11-057-54839165-2021
ЛЖКМ.26.60.11.057.000 РЭ
Страница 132 из 170
--- стр. 133 ---
снимка;
. Печать - служит для печати снимка на принтере\01С0М принтере, а также
позволяет настроить печать снимка.
• Измерения - позволяет вызвать меню выбора инструментов для измерений
параметров снимка и нанесения графических пометок;
• Эквализация - автоматический подбор яркости и контраста по выделенной
области;
• Обработка - вызывает меню операций над изображением;
• Кадрировать - открывает окно для редактирования изображения;
- Негатив - позволяет просматривать изображение в негативе\позитиве.
Кнопка вызова миниатюр изображений - служит для показа панели иконок
для снимков выбранного (текущего) пациента.
Вкладки переключения сред > служит для переключения рабочих сред.
8.2. Панель иконок снимков
При работе со снимками в программе используется панель иконок. Панель
иконок представляет собой набор окон, в которых отображаются уменьшенные копии
(иконки) снимков пациента. Панель может представлять собой отдельное
«плавающее» окно или быть встроенным в другое окно в виде панели.
Рис. 25. Панель иконок
Аппарат флюрографический цифровой
«РЕНЕКС-ФЦМ» по ТУ 26.60.11-057-54839165-2021
ЛЖКМ.26.60.11.057.000 РЭ
Страница 133 из 170
--- стр. 134 ---
® Информация с датой создания снимка
® Значок, показывающий, что снимок получил описание
@ Миниатюра изображения (иконка)
Панель иконок состоит из полосы прокрутки и одного или нескольких окон с
миниатюрами изображений.
Окно иконки имеет заголовок, в котором отображается: номер снимка в панели,
дата создания снимка, значок описания снимка (если описание снимка есть).
Если изображений у пациента больше, чем окон иконок в панели иконок, то их
можно прокрутить с помощью панели прокрутки.
Окно иконки, может быть, в следующих состояниях:
. Пусто - нет изображения;
. Нормальное - отображает уменьшенное изображение снимка (иконку).
. Архивирован - этот статус окно иконки принимает если изображение,
которым связано окно находится только во внешнем архиве. В окне иконки
отображается надпись «Архивирован». Для извлечения изображения из архива
смотри главу «Работа с архивом».
• Снимок удален - этот статус окно иконки принимает если изображение, с
которым связано окно удалено с сохранением записи снимка в базе данных. В
окне иконки отображается надпись «Снимок удален». При этом доступно
описание снимка (отображается значок описания).
Нажатие мышью по иконке вызывает снимок на просмотр. Нажатие мышью по
значку описания, открывает окно описания снимка. Окно описания снимка будет в
режиме только для просмотра (нельзя будет редактировать описание).
Нажатие правой кнопкой мыши открывает меню операций.
Описание
Пе]>еыес1яп изображение
Удалить
Экспорт тображеяпя
Рис. 26. Меню операций с изображением
Состав меню операций зависит от состояния окна иконки и может состоять из
следующих пунктов:
• Описание - открывает окно описания снимков (в режиме для чтения). Можно
просматривать описание снимков доже если снимок архивирован, или удален.
• Удалить - служит для удаления снимков. Как удалять снимки описывается в
главе «Работа с архивом».
Аппарат флюрографический цифровой
«РЕНЕКС-ФЦМ» по ТУ 26.60.11-057-54839165-2021
ЛЖКМ.26.60.11.057.000 РЭ
Страница 134 из 170
--- стр. 138 ---
Нажмите кнопку «Кадрировать» на панели кнопок.
Чтобы задать размер области кадрирования (Рис. 29):
Наведите курсор мыши на один из квадратных «тягунков»;
Нажмите левую кнопку мыши;
Переместите курсор в другую точку, не отпуская кнопку:
По мере перемещения курсора будет происходить движение кадрирующей
рамки;
Добившись нужного размера, отпустите кнопку.
Перемещение области кадрирования:
Поместите курсор мыши внутрь заданной области кадрирования;
Нажмите левую кнопку мыши;
Переместите курсор в другую точку, не отпуская кнопку:
По мере движения курсора область кадрирования будет перемещаться (в
пределах изображения):
Добившись нужного положения области кадрирования, отпустите кнопку.
«ГС
% {
Рис. 29. Окно инструмента кадрирования изображения
® Панель кнопок
@ Кадрирующие рамки
@ Область изображения для перемещения кадрирующих рамок
Панель кнопок - содержит набор функциональных кнопок:
Эквализация - автоматический подбор яркости и контраста по выделенной
области:
Вкл-но - позволяет просматривать изображение в негативе\позитиве;
Все < установка кадрирующих рамок на все изображение;
Аппарат флюрографический цифровой
«РЕНЕКС'ФЦМ» по ТУ 26.60.11-057-54839165-2021
ЛЖКМ.26.60.11.057.000 РЭ
Страница 138 из 170
--- стр. 139 ---
Найти гр. - автоматическая установка кадрирующих рамок по области
коллимации:
Настройки поиска - точная настройка автоматического поиска;
Применить - применить изменения и закрыть окно редактирования;
Закрыть - закрыть окно редактирования без применения изменений.
8.7. Нанесение пометок на изображение
Программа позволяет пользователю наносить на изображение снимков
графические объекты и текст (аннотации). С их помощью можно делать необходимые
пометки на снимке, а также производить измерения (например, площадь, длину, углы).
Для удобства работы предусмотрены настройки отображения графических
объектов и надписей.
Для вызова настроек:
. Переключитесь в рабочую среду (вкладку) «Просмотр»:
. Нажмите кнопку «Измерения»:
. Нажмите кнопку «Настройки»:
. Откроется окно «Параметры оверлеев».
fWw>tcr|>bi о»ч»д»е»
Таяамм» я » и « |2
ftM B N S IM p * [Г*
X
“*«tl
Цпт ото№ш t
Г Те»
Р«1МРА*А‘{%)
S’ Луп*апа»а2
Orrtut
©
©
®
®
©
Рис. 30. Окно параметры оверлеев
Изменить толщину линии аннотации
Изменить размер маркера для захвата
Изменить размер зоны захвата маркера
Изменить размер толщины линии тени
Изменить размер области инструмента
Включить автоматическую эквализацию области
Выбор цвета аннотации и тени
Функция автоматической эквализации позволяет использовать инструмент
Аппарат флюрографический цифровой
«РЕНЕКС'ФЦМ» по ТУ 26.60.11-057-54839165-2021
ЛЖКМ.26.60.11.057.000 РЭ
Страница 139 из 170
--- стр. 140 ---
лупа, выравнивая яркость и контраст выбранной области изображения.
В программе присутствуют следующие типы объектов:
ЭллипсЮкружность - геометрическая фигура эллипс\окружность;
Многоугольник - геометрическая фигура многоугольник;
Прямоугольник - геометрическая фигура прямоугольник:
Угол - геометрическая фигура угол;
Ломаная линия - объект ломаная линия (полилиния);
Стрелка - графический объект в виде стрелки;
Текст - произвольный текст на экране.
8.8. Описание снимка
Для каждого снимка или исследования пользователь может создать описание.
Описание хранится в базе данных программы.
Чтобы просмотреть/отредактировать описание снимка:
• Откройте для просмотра необходимый снимок;
. Нажмите кнопку «Описание» на панели кнопок окна «Просмотр»:
. Появится окно описания снимка (Рис. 31).
О
®
@
@
®
Вызвать окно описания можно, нажав на клавишу «ENTER»
или, находясь в окне «Исследования», удерживая клавишу
«CONTROL», щелкнуть правой кнопкой мыши по иконке снимка.
Рис. 31. Окно описания снимка
Меню создания (описание или консультация)
Панель кнопок
Поле ввода текста описания
Список доступных снимков в исследовании с датой снимка
Текст заключения
Аппарат флюрографический цифровой
«РЕНЕКС-ФЦМ» по ТУ 26.60.11-057-54839165-2021
ЛЖКМ.26.60.11.057.000 РЭ
Страница 140 из 170
--- стр. 141 ---
в программе описания могут быть двух типов:
• Описание. Представляет собой текстовую интерпретацию снимков,
относящуюся к исследованию, то есть одному или группе снимков. Только
данный тип описания может получить статус «Проверено».
• Консультация. Представляет собой описание, которое носит
рекомендательный характер, не может быть главным. Данному типу описания
не может быть назначен статус «Проверено».
В программе существует несколько статусов описаний:
. Черновик - позволяет сохранять, изменять, удалять описание;
• Подтверждено - нельзя изменять и удалять описание, автоматически
закрепляется за учетной записью пользователя, под которой был произведен
вход в систему;
• Проверено - нельзя изменять и удалять описание, автоматически
закрепляется за учетной записью пользователя, под которой был произведен
вход в систему.
Для создания описания снимка:
Откройте для просмотра необходимый снимок;
Нажмите кнопку «Описание» на панели кнопок окна «Просмотр»;
Нажмите кнопку «Новое описание»;
Введите текст описания в поле ввода текста описания;
Нажмите кнопку «Сохранить как черновик» на панели кнопок;
Выберите текст заключения из выпадающего меню;
Окно автоматически закроется, описание будет сохранено;
Данный тип описания можно удалять и редактировать.
Для того чтобы поставить статус «Подтверждено»:
• Выберите созданное заранее описание;
. Нажмите кнопку «Подтвердить»;
. Окно автоматически закроется, описание будет сохранено и подтверждено
(вкладка описания будет выделена значком звезды);
• Данный тип описания нельзя удалять и редактировать, действие
необратимо.
Для того чтобы поставить статус «Проверено»:
• выберите созданное заранее описание;
Аппарат флюрографический цифровой
«РЕНЕКС-ФЦМ» по ТУ 26.60.11-057-54839165-2021
ЛЖКМ.26.60.11.057.000 РЭ
Страница 141 из 170
--- стр. 142 ---
Нажмите кнопку «Проверено»;
Описание будет сохранено и проверено (вкладка описания будет выделена
значком руки с большим пальцем);
Данный тип описания нельзя удалять и редактировать, действие
необратимо.
, , ---;-г— — -ГК
. V I ') ttetsw elTf »«*>»*|
..
Рис. 32. Подтвержденное описание
0 Кнопка вызова редактора шаблонов описаний
@ Кнопка статуса «Проверено»
@ Меню действий с описанием
0 Кнопка обновить список снимков исследования
© Кнопка выбора (или отмены выбора) всех снимков в списке
© Вкладки описаний, относящихся к данному исследованию
Чтобы распечатать описание:
• Выберите необходимое описание снимка;
. Нажмите кнопку «Печать» на панели кнопок.
Статусы описания «Подтверждено» и «Проверено» сохраняются и связываются
с конкретной учетной записью, под которой пользователь входил в систему. Эте
информация отображается в блоке «Параметры».
о Паранетры
Автор'До(аор
Дата пoдтв^ждw^ия зЪлг.2020 И :46 ;11 ____
Craiyc Г1<1ят«4‘ржл»‘и и проаер<ч|
Кю lipoaopMir Док юр _______________
Рис. 33. Блок «Параметры»
Автор - автор описания, зависит от учетной записи, под которой входил
пользователь в систему;
Дата подтверждения - точная дата, когда была нажата кнопка «Подтвердить»:
Статус - «Пусто», «Подтвержден», «Проверен», «Подтвержден и проверен»;
Кто проверил - пользователь, проверивший описание, зависит от учетной
записи, под которой входил пользователь в систему.
Аппарат флюрографический цифровой
«РЕНЕКС-ФЦМ» по ТУ 26.60.11-057-54839165-2021
ЛЖКМ.26.60.11.057.000 РЭ
Страница 142 из 170
--- стр. 143 ---
о
Описание относится только к снимкам, выделенным
галочкой в списке «Снимки исследования». Для каждого снимка
исследования можно создавать отдельное описание.
8.9. Обработка изображения
В программе реализована система обработки изображений, предназначенная
для улучшения их качества.
Система состоит из набора инструментов, позволяющих выполнять следующие
операции:
- Регулировать детализацию изображения:
^ Контраст;
° Четкость;
“ РезкостьЩетализация;
• Выравнивать яркость изображения;
. Понижать уровень шума.
Управление обработкой изображения осуществляется через окно «Настройки
обработки».
Чтобы открыть окно «Настройки обработки»:
. Переключитесь в окно «Окно просмотра»:
• Нажмите кнопку «Обработка» на панели кнопок.
! в НктрЫки
! 1^слвдс«внне:
; Контраст: ^
|м«пог«. ^
I Р«39юсть;
. Ум«№ш«ни« ш$гмв:
выровмт» сввтл,:
8 ыро№в1Тв темн.;
У
nwwe пр««ой 1
X ;
'й П « Н
Ж
■к
9^
Рис. 34. Окно «Настройки обработки»
® Имя текущего шаблона настроек
@ Величины параметров
@ Панель функциональных кнопок
8.10. Экспорт\импорт снимка
В программе имеются функции экспорта и импорта изображений в различных
Аппарат флюрографический цифровой
«РЕНЕКС-ФЦМ» по ТУ 26.60.11-057-54839165-2021
ЛЖКМ.26.60.11.057.000 РЭ
Страница 143 из 170
--- стр. 144 ---
форматах.
Поддерживаются следующие форматы файлов:
XMG - {внутренний формат программы):
DICOM;
TIFF;
JPEG;
120;
BMP.
Универсальным форматом для хранения и передачи изображений PACS
является D1C0M (Digital Imaging and Communications in Medicine). Система
архивирования и передачи изображений.
Изображения и данные DICOM из различных источников (в том числе из
различных модальностей DICOM, а также из источников формирования и архивов
изображений) могут быть отображены, проанализированы, обработаны, сохранены и
переданы для дальнейших действий.
8.10.1. Экспорт изображения
Экспорт снимка осуществляется с помощью окна «Экспорт».
Чтобы открыть окно «Экспорт»:
Переключитесь в окно «Исследования»;
Выберите нужного пациента в списке пациентов;
Найдете на панели иконок снимок, который хотите экспортировать;
Щелкните правой кнопкой мышки по найденной иконке;
Откроется контекстное меню;
Выберите в меню пуню- «Экспорт изображения»:
Откроется окно «Экспорт».
........................г >.......
fusass;
III—»
и» d
3 5 Iiigwi
Рис. 35. Вид окна «Экспорт снимка»
Дирею'ория для сохранения файла
Аппарат флюрографический цифровой
«РЕНЕКС-ФЦМ» по ТУ 26.60.11-057-54839165-2021
ЛЖКМ.26.60.11.057.000 РЭ
Страница 144 из 170
--- стр. 149 ---
рабочей среды (окна);
Начните тащить вкладку, не отпуская кнопку:
Откроется окно с рамками, условно отображающими мониторы в системе;
Перетащите вкладку на рамку, соответствующую необходимому монитору:
Вкладка откроется на выбранном мониторе.
Q
Перетаскивать вкладки рабочих сред, а также создавать
дополнительные рабочие среды «Просмотр» можно только, если
в системе присутствует минимум два монитора. * •
8.12. Функция сшивки изображений (Stitching)
Функция сшивки изображений (снимков) позволяет получать бесшовные
изображения всего позвоночника человека или длинных костей в течение одного или
нескольких исследований.
Для сшивки изображений выполните следующие действия:
. Открыть изображения во вкладке «Просмотр» до четырех изображений (до 4
изображений):
- Заранее выбрать активное окно для результата сшивки изображений;
• Нажать кнопку «Сшивка» на панели кнопок окна «Окно просмотра»:
. В появившемся окне панели «Настройка сшивки изображений» выполнить
совмещение изображений;
. Нажать кнопку «Применить» когда совмещение выполнено. Программа
выполнит генерацию окончательного изображения, закроет панель «Настройка
сшивки изображений» и отобразит полученное изображение во вкладке
«Просмотр».
Для переключения между кадрами используйте клавиши «PgUp» и «PgDn»,
или делайте щелчок мыши по нужному кадру.
Для сдвига положения текущего кадра требуется нажать и удерживать левой
кнопкой мыши кадр. Клавиши управления курсором (вверх, вниз, влево, вправо)
выполняют сдвиг изображения на 1 пиксел. При удержании клавиши «Ctrl», сдвиг
выполняется на 10 пикселей.
Для изменения масштаба изображения требуется нажать правой кнопкой
манипулятора мышь на изображении.
Панель кнопок - содержит набор функциональных кнопок:
• Кнопка «Blend» при включении создает эффект плавного перетекания
изображения двух кадров в зоне пересечения;
. Кнопка «Выр. усиление» выполняет автоматический подбор коэффициента
Аппарат флюрографический цифровой
«РЕНЕКС-ФЦМ» по ТУ 26.60.11-057-54839165-2021
ЛЖКМ.26.60.11.057.000 РЭ
Страница 149 из 170
--- стр. 150 ---
усиления яркости по зонам пересечений отдельных кадров;
Кнопка «Сбр. Усиление» выполняет сброс коэффициентов усиления яркости
кадров в 1;
Кнопки «Z Выше» и «Z Ниже» при выключенной функции «Blend» влияют на
расположение текущего кадра относительно других - передний или задний
план;
Кнопка «Закрыть» отменяет сшивку изображений.
I V '
t
.-■tx
Рис. 39. Окно «Настройки сшивки изображений»
Панель функциональных кнопок
Активная область для работы с кадрами
Д.9: СИСТЕМА ГЕНЕРАЦИИ ОТЧЕТОВ
9.1. Введение
Система генерации отчетов (далее Программа) предназначена длг
документирования результатов рентгенологических обследований - печать
параметризированных статистических отчетов, печать протоколов исследований
(заключений), экспорт протоколов исследований в удобные для хранения форматы,
получение твердых копий изображений на бумаге или плёнке.
Дополнительные возможности программы описаны в сервисной документации.
По умолчанию на распечатке снимка отображается следующая
информация:
. Заголовок:
. Фамилия, имя, отчество, дата рождения и пол пациента;
• Дата создания снимка;
. Полученная доза пациента;
• Описание снимка;
Аппарат флюрографический цифровой
«РЕНЕКС-ФЦМ» по ТУ 26.60.11-057-54839165-2021
ЛЖКМ.26.60.11.057.000 РЭ
Страница 150 из 170
--- стр. 151 ---
• Изображение.
В программе может быть задано несколько принтеров. Печать ведется на
принтер, заданный по умолчанию. Если профиль по умолчанию не задан, то при
печати снимков каждый раз будет отображаться сообщение о необходимости задания
профиля.
9.2. Основные возможности
Поддерживаются следующие возможности:
• Создание и модификация шаблонов отчетов любой сложности с помощью
визуального дизайнера;
- Создание параметризированных отчетов, использующих диалоговые формы
для взаимодействия с пользователем;
. Создание макетов печати для оптимизации отчетов под конкретный размер
бумаги;
• Предварительный просмотр статистических огнетов;
• Гибкое масштабирование в режиме предварительного просмотра;
- Отображение нескольких страниц готового отчета в окне предварительного
просмотра;
• Создание и редактирование профилей принтеров;
. Функция быстрой печати;
• Печать протоколов исследований;
. Печать изображений;
. Использование различных макетов печати для изображений;
• Редактирование макетов печати изображений;
• Экспорт документов в удобный для передачи и хранения формат.
9.3. Статистические отчеты
Печать и редактирование статистических отчетов является основным
элементом работы программы, который запускается по умолчанию (Рис. 40).
Программа позволяет выполнять печать отчетов на принтер. Форма и содержание
каждого отчета задается вручную во время настройки программы (см. сервисную
документацию). В данном режиме пользователь работает с шаблонами
статистических отчетов. Шаблоны создаются заранее и выбираются из списка. В окне
предварительного просмотра отображается макет документа в зависимости от
выбранного шаблона.
Аппарат флюрографический цифровой
«РЕНЕКС-ФЦМ» по ТУ 26.60.11-057-54839165-2021
ЛЖКМ.26.60.11.057.000 РЭ
Страница 151 из 170
--- стр. 152 ---
Рис. 40. Общий вид окна. Печать и редактирование отчетов
(Т) Область с элементами управления
(|) Область предварительного просмотра
(D Панель статуса
® Область навигации по документу
® Область управления масштабом документа
® Текущий статус программы
Окно программы визуально разделено на две части; область предварительного
просмотра (справа) и панель с элементами управления (слева).
9.4. Вкладка настройки
Программа поддерживает редактор отчетов, вид каждого отчета может быть
настроен отдельно. Для пользователя доступна функция редактирования заголовкг
отчета. Дополнительные функции доступны только для сервисного инженера (см.
сервисную документацию).
Рис. 41. Вызов окна редактора. Вид пользователя
Список шаблонов отчетов
Кнопка вызова редактора отчета
Аппарат флюрографический цифровой
«РЕНЕКС-ФЦМ» по ТУ 26.60.11-057-54839165-2021
ЛЖКМ.26.60.11.057.000 РЗ
Страница 152 из 170
--- стр. 153 ---
9.5. Основная вкладка печати
9.5.1. Печать отчетов
Для запуска отчета необходимо:
Выбрать шаблон отчета из списка доступных шаблонов;
Нажать кнопку "Просмотр”;
В поле статуса появится запись: "Запуск отчета, ждите..." (данный этап может
занимать продолжительное время);
В области просмотра (в правой части экрана) может возникнуть диалоговое
окно с параметрами для отчета:
"Пгцивмты с грулпамн'
Временной пбриол:
Е|ж.гт7 ........ ЭЧ
^1.СИ.2017 _________id .
О К Отивна
Рис. 42. Диалоговое окно с параметрами отчета
Требуется задать параметры и нажать кнопку "ОК";
Когда отчет будет полностью построен в поле статуса появится запись: "Готов";
Выбрать шаблон принтера;
Выбрать режим печати (см. пункт «Настройка печати»);
Задать число копий документа;
Нажать кнопку "Печать".
Для просмотра другого шаблона отчета нужно выбрать иной шаблон в списке
доступных шаблонов и повторить пункты, описанные выше.
9.5.2. Печать снимков
Данная функция позволяет производить печать одного или нескольких
изображений, используя, заданный пользователем макет печати (Рис. 43).
Обеспечивается быстрое переключение между макетами печати и отображение их в
окне предварительного просмотра.
Макет печати определяет количество снимков на листе бумаги (пленке) и их
взаимное расположение. Чтобы напечатать снимки пользователь должен
предварительно выбрать один из имеющихся макетов.
По умолчанию предусмотрено 4 макета печати:
. 1 изображение на странице;
. 2 изображения на странице (горизонтальное разделение):
Аппарат флюрографический цифровой
«РЕНЕКС-ФЦМ» по ТУ 26.60.11-057-54839165-2021
ЛЖКМ.26.60.11.057.000 РЭ
Страница 153 из 170
--- стр. 154 ---
2 изображения на странице (вертикальное разделение);
4 изображения на странице.
Рис. 43. Основное окно. Печать изображений
По аналогии с режимом печати отчетов, окно программы визуально разделено
на две части; область предварительного просмотра (справа) и панель с элементами
управления (слева).
Панель с элементами управления включает в себя кнопки взаимодействия с
пользователем, блок профиль принтера, блок макетов печати, блок настройки печати.
Блок профиль принтера состоит из следующих элементов:
. Меню со списком шаблонов принтера;
• Кнопка вызова окна настроек принтера.
Блок макетов печати состоит из следующих элементов: .
. Группа кнопок для переключения макета печати;
. "Макет снимка" - меню со списком дополнительных макетов печати.
Список "Макет снимка" содержит дополнительные макеты, создаваемые
пользователем программы. Данные макеты представляют из себя шаблоны под
различные размеры бумаги и конкретные модели принтеры. По умолчанию за
стандартный размер бумаги принимается формат "А4".
9.5.3. Общий порядок действий для печати документа
Для печати документа или изображения необходимо:
Выбрать шаблон отчета или макет печати изображений из списка доступных
шаблонов;
Аппарат флюрографический цифровой
«РЕНЕКС-ФЦМ» по ТУ 26.60.11-057-54839165-2021
ЛЖКМ.26.60.11.057.000 РЭ
Страница 154 из 170
--- стр. 155 ---
. Нажать кнопку "Просмотр":
. В поле статуса появится запись; "Запуск отчета, ждите..." (данный этап может
занимать продолжительное время);
- В области просмотра (в правой части экрана) может возникнуть диалоговое
окно с параметрами для отчета;
. Требуется задать параметры и нажать кнопку "ОК";
. Когда отчет или макет печати изображений будет полностью построен в поле
статуса появится запись: "Готов";
. Выбрать шаблон принтера;
• Выбрать режим печати;
. Задать число копий документа;
. Нажать кнопку "Печать".
9.6. Экспорт документа
Программа позволяет осуществлять экспорт построенного отчета в различные
форматы для последующего хранения, архивирования, передачи.
Для экспорта документа необходимо:
. Выбрать шаблон отчета или макет печати изображений из списка доступных
шаблонов:
. Нажать кнопку "Просмотр" или два раза щелкнуть левой кнопкой манипулятора
"мышь":
. В поле статуса появится запись: "Запуск отчета, ждите..." (данный этап может
занимать продолжительное время);
- В области просмотра (в правой части экрана) может возникнуть диалоговое
окно с параметрами для отчета;
. Требуется задать параметры и нажать кнопку "ОК";
. Когда отчет или макет печати изображений будет полностью построен в поле
статуса появится запись: "Готов";
- В настройках экспорта выбрать необходимые параметры;
. Нажать кнопку «Экспорт».
Аппарат флюрографический цифровой
«РЕНЕКС-ФЦМ» по ТУ 26.60.11-057-54839165-2021
ЛЖКМ.26.60.11.057.000 РЭ
Страница 155 из 170
--- стр. 156 ---
Экспорт;
1 Adobe ЮР
Папка:
Имя файла:
ikM.pd!
i1 i
Рис. 44. Диалоговое окно «Экспорт»
® Формат файла экспорта
@ Текущая директория
@ Имя файла для экспорта
0 Кнопка запуска процесса экспорта
Список доступных форматов для экспорта:
Экспорт:
_
А *> Ь е Г О ?
М1Ш>50П ЬХСЧ!{ 7 m f
M itT O -iO ff W n frt ? 0 Q 7
H id» le r t
OpcnWnto Calt
< Н > е п О № с й V W ^ tlR r
Файл CSV
Файл XMI
Файл
Рис. 45. Основные форматы для экспорта
Настройка директории экспорта по умолчанию:
'О0«аиы«;гкй 1,Н'«вГве*И
ч Н Р Г к*« 4 ж ге < о л т jw iw a m w jp .u y fc W ft
Рис. 46. Задание директории экспорта по умолчанию
Настройка основных параметров экспорта:
Выбрать директорию для сохранения файла;
Ввести имя файла;
Выбрать один из доступных форматов для экспорта;
Нажать кнопку "Экспорт";
Далее может возникнуть окно с расширенными параметрами экспорта;
Нажать «ОК»;
Документ будет сохранен.
Аппарат флюрографический цифровой
«РЕНЕКС-ФЦМ» по ТУ 26.60.11-057-54839165-2021
ЛЖКМ.26.60.11.057.000 РЭ
Страница 156 из 170
--- стр. 157 ---
Д.Ю: ПЕЧАТЬ НА DICOM ПРИНТЕР
10.1. Окно DICOM печать
Рис. 47. Вид окна «DICOM печать»
® Основные настройки печати
@ Окно шаблона документа
® Кнопка печати
® Окно выбора шаблона печати
® Статус DICOM принтера
Подготовка снимков к печати на DICOM принтер осуществляется в рабочей
среде «DICOM печать».
Окно «DICOM печать» состоит из следующих элементов:
Окно шаблона - окно, в котором отображается выбранный для печати снимок.
Количество окон зависит от выбранного шаблона печати. Расположение окон
на экране соответствует расположению снимков на листе пленки\бумаги;
Фон - содержит перечень возможных цветов (градаций серого), которыми
может быть отпечатан фон листа пленки\бумаги;
Приоритет - позволяет задать приоритет задания для принтера;
Копий - количество копий экземпляров распечатки;
Лоток - выходной лоток принтера;
Носитель - позволяет задать тип (пленка или бумага) носителя, на который
будет производиться печать;
Панель кнопок - содержит набор функциональных кнопок:
» Печать - инициирует печать на DICOM принтер;
Аппарат флюрографический цифровой
«РЕНЕКС-ФЦМ» по ТУ 26.60.11-057-54839165-2021
ЛЖКМ.26.60.11.057.000 РЭ
Страница 157 из 170
--- стр. 160 ---
Изменять значения яркости;
Изменять значения контраста;
Изменять масштаб отображения выбранной области на макете.
После дополнительной корректировки пользователь
обязательно должен нажать кнопку «Применить», чтобы
сохранить все сделанные изменения.
10.4. Выбор снимков и печать
Чтобы распечатать снимки, они должны быть предварительно загружены в окна
выбранного шаблона. В каждое окно можно загрузить только один снимок. Можно
загружать снимки, принадлежащие разным пациентам.
Загрузка снимка осуществляется в текущее окно шаблона, которое выделятся
красной рамкой.
Чтобы сделать окно шаблона текущим:
• Наведите курсор мыши на нужное окно шаблона;
. Произведите щелчок левой кнопкой мыши;
• Окно шаблона будет выделено красной рамкой.
Чтобы загрузить снимок в окно шаблона:
. Задайте (см. выше) текущее окно шаблона;
. Загрузите нужный снимок пациента для просмотра;
. После загрузки снимка для просмотра произойдет переключение в окно
«Просмотр» и в окне показа появится изображение выбранного снимка;
. Нажмите кнопку «Печать» на панели кнопок;
. Далее выберите «DICOM принтер»;
. Снимок будет загружен в окно шаблона, произойдет переключение в рабочую
среду «DICOM-Печать».
Рис. 50. Вид панели для открытия изображений
Ф Окно вкладки «Просмотр»
Аппарат флюрографический цифровой
«РЕНЕКС-ФЦМ» по ТУ 26.60.11-057-54839165-2021
ЛЖКМ.26.60.11.057.000 РЭ
Страница 160 из 170
--- стр. 161 ---
@
Шаблон печати DICOM принтера
Иконка снимка, перемещаемого в ячейку макета печати
Процедуру загрузки снимков в окна шаблона следует повторить для всех
снимков, которые планируется распечатать на одном листе.
При необходимости, до начала печати, можно задать желаемые параметры
DICOM печати. Также можно изменить цвет фона листа, используя соответствующий
элемент (список цветов фона) в окне «DICOM печать».
Чтобы запустить процедуру печати снимков на DICOM принтер:
Нажмите кнопку «Печать» на панели кнопок окна «DICOM печать».
После завершения печати стоит удалить (закрыть)
выбранный шаблон. * •
Чтобы удалить (закрыть) выбранный шаблон:
- Нажмите кнопку «Закрыть» на панели кнопок окна «DICOM печать»:
- Исчезнут окна шаблона печати.
Д.11: ОКНО «СЕРВИС»
Окно «Сервис» предоставляет доступ к сервисным функциям программы, среди
которых:
. Управление пользователями;
- Настройка принтера;
• Печать отчетов;
• Установка текущего времени;
• Настройка программы.
h'-b-dс —TS—
. iw w;
< }% ю цг.Ц| |Ц | 2
« !
Рис. 51. Вид окна «Сервис»
Версия программы
Панель функциональных кнопок
Аппарат флюрографический цифровой
«РЕНЕКС-ФЦМ» по ТУ 26.60.11-057-54839165-2021
ЛЖКМ.26.60.11.057.000 РЭ
Страница 161 из 170
--- стр. 162 ---
@
Панель кнопок для выхода из программы или выключения
компьютера
Окно «Сервис» содержит следующие элементы.
Панели кнопок - содержат набор функциональных кнопок;
“ Выключить компьютер - служит для закрытия программы, с
последующим выходом из системы и выключением компьютера;
“ Перезагрузить компьютер - служит для закрытия программы и
перезагрузки компьютера;
» Выход из системы - служит для закрытия программы с последующим
выходом из системы;
- Закрыть программу - служит для закрытия программы (работает в
сервисном режиме);
■ > Пользователи - служит для открытия окна управления профилями
пользователей;
” Печать отчетов - служит для вызова модуля печати программы,
управляющего печатью статистических отчетов на принтер;
“ Установить время - служит для вызова диалога настройки текущей
даты и времени;
“ Настройка программы - открывает окно с основными настройками
программы (работает в сервисном режиме);
° Объединить БД - служит для вызова окна, управляющего
подключениями к базе\базам данных;
-> Диспетчер сохранения DICOM - служит для вызова окна, управляющего
очередью снимков, экспортируемых на DICOM сервер; ^
“ Экспорт - служит для вызова окна, управляющего экспортом базы
данных и экспортом снимков на DICOM сервер;
Текущая версия программы • поле, отображающее текущую версию
программы;
Панель переключения рабочих сред - служит для переключения между
рабочими средами.
11.1. Управление пользователями
Для работы с программой пользователю необходима учетная запись. Учетная
запись содержит имя и пароль для входа в программу, права и дополнительную
информацию о пользователе. В программе одновременно может существовать
Аппарат флюрографический цифровой
«РЕНЕКС-ФЦМ» по ТУ 26.60.11-057-54839165-2021
ЛЖКМ.26.60.11.057.000 РЭ
Страница 162 из 170
--- стр. 163 ---
несколько учетных записей.
Управление учетными записями осуществляются в окне «Учетные записи
пользователей» которое включает следующие элементы:
®
@
Рис. 52. Вид окна «Учетные записи пользователей»
Панель функциональных кнопок
Список пользователей
Блок информации об учетной записи
Группы пользователей в программе:
Сервисные инженеры;
Администраторы:
Пользователи;
Внешние пользователи.
Каждая группа пользователей обладает определенными правами доступа,
которые определяют возможности просмотра и редактирования для пользователя.
Это позволяет удобно управлять пользовательскими правами.
«Сервисные инженеры» - полный доступ к настройкам программы и
операциями со снимками, создание учетных записей, назначение прав
пользователям;
«Администраторы» - просмотр, редактирование, удаление снимков;
«Пользователи» - создание и просмотр снимков;
«Внешние пользователи» - невозможен вход в систему, используется
локально в программе.
Группа «Внешние пользователи». Но возникновение данной учетной записи
обусловлено в результате реда 1сгирования информации основной учетной записи
пользователя, также импортом данных из внешних систем или носителей
информации. В частности, учетные записи врачей внешних систем для обработки и
Аппарат флюрографический цифровой ЛЖ КМ.26.60.11.057.000 РЭ
«РЕН ЕКС-Ф Ц М » по ТУ 26.60.11-057-54839165-2021 Страница 163 из 170
--- стр. 164 ---
хранения информации.
. Список пользователей - список, содержащий перечень зарегистрированных в
системе пользователей.
• Параметры учетной записи - набор полей, в которых отображаются\задаются
параметры учетной записи:
- Фамилия, Имя, Отчество - фамилия, имя, отчество пользователя.
Обязательны для заполнения;
' Короткое имя - имя входа пользователя. Указывается при входе в
программу. Обязательно для заполнения;
“ Полное имя - полное имя пользователя. Обязательно для заполнения;
“ Г оуппа - группа, к которой принадлежит пользователь. Гоуппа
определяет права пользователя в программе. Обязательна для
заполнения;
“ Префикс Ф.И.О. - дополнительное поле, отображающееся перед ФИО;
» Суффикс Ф.И.О. - дополнительно поле, отображающееся после ФИО;
- Подпись - текущая подпись пользователя для идентификации;
» Адрес - адрес пользователя;
" Телефон - телефон пользователя;
■ » E-mail - электронный адрес почты пользователя;
- Интернет-адрес - ссылка на информационный ресурс пользователя;
“ Учреждение - наименование медицинского учреждения пользователя;
‘ Адрес Учреждения - адрес медицинского учреждения пользователя;
“ Ассоциирован с пользователем - применимо для учетных записей с
типом Внешние пользователи. Используется для привязки
конкретной учетной записи.
° Статус - статус учетной записи. Допустимые статусы: активный и
заблокирован. Под заблокированной учетной записью нельзя войти в
программу.
Панель кнопок - панель, содержащая следующий набор кнопок;
- Сохранить - сохранить параметры учетной записи пользователя в
БД;
“ Удалить - удалить учетную запись пользователя;
» Назад - вернуться во вкладку «Сервис»;
Аппарат флюрографический цифровой
«РЕНЕКС-ФЦМ» по ТУ 26.60.11-057-54839165-2021
ЛЖКМ.26.60.11.057.000 РЭ
Страница 164 из 170
--- стр. 165 ---
“ Изменить пароль - позволяет поменять пароль входа в систему
выбранной учетной записи.
Дополнительные кнопки учетной записи Сервисного инженера:
“ Новый - перейти в режим создания новой учетной записи
пользователя;
“ Политика групп - определяет группы пользователей с разрешениями
на различные операции с БД;
“ Сделать по умолчанию - задать пользователя\учетную запись по
умолчанию. Если задан пользователь по умолчанию, то первый запуск
программы будет производится под его учетной записью;
“ Исправить - позволяет исправлять информацию об учетной записи;
“ Заблокировать - блокирует вход в систему выбранной учетной записи,
сбрасывает пароль. * •
рхша_______ »
Рис. 53. Вид окна «Политика для групп пользователей»
Чтобы просмотреть\редакгировать учетные записи пользователей;
. Выберите в списке пользователей нужного пользователя;
- Поля параметров будут заполнены значениями выбранной учетной записи;
• Введите новые параметры учетной записи.
Просматривать и редактировать учетные записи могут только пользователи с
правами администратора (тип учетной записи Сервисный инженер). Остальные
пользователи могут просматривать только некоторые параметры собственных
учетных записей.
Чтобы создать новую учетную запись:
• Нажмите кнопку «Новый»;
• Введите параметры новой учетной записи;
- Нажмите кнопку «Сохранить».
Создавать и удалять учетные записи могут только пользователи с правами
администратора.
Аппарат флюрографический цифровой
«РЕНЕКС-ФЦМ» по ТУ 26.60.11-057-54839165-2021
ЛЖКМ.26.60.11.057.000 РЭ
Страница 165 из 170
--- стр. 166 ---
Чтобы удалить учетную запись:
. Выберите в списке пользователей нужного пользователя;
• Нажмите кнопку «Удалить».
Для удобства работы можно задать учетную запись по умолчанию. В этом
случае программа будет запускаться под этой учетной записью, не запрашивая
ручного ввода имени и пароля. Задавать учетную запись по умолчанию могут только
пользователи с правами администратора.
Чтобы задать\отменить учетную запись по умолчанию:
. Нажмите кнопку «По умолчанию»:
. Выберите пользователя (по умолчанию) и введите пароль;
• Нажмите кнопку «Сохранить».
Введите пароль X
Пароль {1
Подтвердить пароль |
ОК 1 Отмена |
Рис. 54. Вид окна «Введите пароль»
Чтобы изменить текущий пароль:
Выберите требуемую учетную запись в списке пользователей;
Нажмите кнопку «Изменить пароль»;
Откроется окно для изменения пароля.
Д.12: РАБОТА С АРХИВОМ
12.1. Введение
Работа с архивом осуществляется только на
компьютере доктора. Регулярное (рекомендуется
ежедневно) архивирование необходимо для надежной
работы системы.
Архив программы состоит из двух частей:
Внешний архив - набор носителей (дисков) для накопителей на сменных
дисках;
Внутренний архив - жесткий диск компьютера доктора.
Аппарат флюрографический цифровой
«РЕНЕКС-ФЦМ» по ТУ 26.60.11-057-54839165-2021
ЛЖКМ.26.60.11.057.000 РЭ
Страница 166 из 170